natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- At der er en øget risiko for nyresygdom hos hiv-inficerede patienter forbundet med tenofovirdisoproxil-indeholdende præparater, såsom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke gives til patienter med moderat eller svær nedsat nyrefunktion (kreatininclearance &lt; 50 ml/min) - At brugen af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør undgås med samtidig eller nylig brug af nefrotoksiske lægemidler.
That there is an increased risk of renal disease in HIV infected patients associated with tenofovir disoproxil-containing products such as Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 ml/min) That use of Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
3, svært udslæt ( &lt; 1%)
3, dizziness (8.5%)
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er indiceret til behandling af human immundefekt virus-1 (hiv-1) infektion hos voksne i alderen 18 år og derover med virologisk suppression til hiv-1 RNA-koncentrationer &lt; 50 kopier/ml, som er i antiretroviral kombinationsbehandling og har været det i mere end 3 måneder.
It is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infection in adults aged 18 years and over with virologic suppression to HIV-1 RNA levels of &lt; 50 copies/ml on their current combination antiretroviral therapy for more than three months.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkas farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
The pharmacokinetics of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka &gt; have not been studied in patients with hepatic impairment.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke gives til patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance &lt; 50 ml/min).
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 ml/min).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke anvendes til patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance &lt; 50 ml/min).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 ml/min).
- At patienterne bør have deres nyrefunktion ved baseline vurderet før behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka initieres - Vigtigheden af regelmæssig monitorering af nyrefunktionen i løbet af behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Anbefalet skema for monitorering af nyrefunktion, med hensyntagen til tilstedeværelsen eller fraværet af yderligere risikofaktorer for nedsat nyrefunktion - Hvis serumphosphat er &lt; 1,5 mg/dl eller kreatininclearance reduceres til &lt; 50 ml/min under behandlingen, skal nyrefunktionen revurderes inden for en uge.
That patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka therapy The importance of regular monitoring of renal function during Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka therapy
Alder, køn, race eller body mass indeks (≥30 kg/m 2, &lt; 30 kg/m 2) havde ingen indflydelse på Exforges virkning.
Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m 2, &lt; 30 kg/m 2) did not influence the response to
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (GFR &gt; 30 ml/min/1,73 m2).
No dosage adjustment of Exforge is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR &gt; 30 ml/min/1.73 m2).
Exforge er også undersøgt i et aktivt kontrolleret studie med 130 hypertensive patienter med middel siddende diastolisk blodtryk ≥110 mmHg og &lt; 120 mmHg.
Exforge was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with mean sitting diastolic blood pressure ≥110 mmHg and &lt; 120 mmHg.
• Samtidig brug af Exforge og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
• Concomitant use of Exforge with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Til sammenligning oplevede 68,5% af patienterne, som blev behandlet med en ACE-hæmmer, hoste (p &lt; 0,05).
In a clinical trial of patients with a history of dry cough during ACE inhibitor therapy, 19.5% of trial subjects receiving valsartan and 19.0% of those receiving a thiazide diuretic experienced coughing, compared to 68.5% of those treated with an ACE inhibitor (p &lt; 0.05).
For koagulasenegative stafylokokker (CoNS) er resistens-breakpointet &gt; 4 mg/ml.
For coagulase-negative staphylococci (CoNS), the resistance breakpoint is &gt; 4 mg/ml.
I den gældende version af EUCAST testbreakpoints for MIC-værdier er resistens-breakpointet for Staphylococcus aureus blevet nedsat til &gt; 2 mg/ml for at undgå indberetning af isolater af intermediære glykopeptidresistente Staphylococcus aureus (GISA), da alvorlige infektioner med isolater af GISA ikke kan behandles med forhøjede doser vancomycin eller teicoplanin.
In the current version of EUCAST MIC breakpoints, the resistance breakpoint for Staphylococcus aureus has been reduced to &gt; 2 mg/ml to avoid reporting of glycopeptide intermediate resistant Staphylococcus aureus (GISA) isolates, as serious infections with GISA isolates are not treatable with increased doses of vancomycin or teicoplanin.
er resistens-breakpointet for teicoplanin nedsat til &gt; 2 mg/ml for at undgå fejlagtige indberetning af isolater med vancomycin-A-medieret resistens.
Regarding Enterococcus spp., the resistance breakpoint for teicoplanin has been reduced to &gt; 2 mg/ml to avoid erroneous reporting of isolates with Van-A-mediated resistance.
Den kliniske helbredelsesrate var &gt; 80 % på linje med resultaterne i undersøgelserne hos voksne.
In keeping with the adult studies, the clinical cure was &gt; 80%.
Følgende termer og hyppighedsangivelser anvendes: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000) samt ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Alle undersøgte INVEGA-doser adskilte sig fra placebo på dag 4 (p &lt; 0,05).
All tested doses of INVEGA separated from placebo on day 4 (p &lt; 0.05).
* Middeldosisgruppe: 3 mg for deltagere &lt; 51 kg, 6 mg for deltagere ≥51 kg **Højdosisgruppe: 6 mg for deltagere &lt; 51 kg, 12 mg for deltagere ≥51 kg
* Medium dose group: 3 mg for subjects &lt; 51 kg, 6 mg for subjects ≥ 51 kg ** High dose group: 6 mg for subjects &lt; 51 kg, 12 mg for subjects ≥ 51 kg
Studiet påviste en signifikant længere tid til recidiv hos patienter, der blev behandlet med den langtidsvirkende injicerbare formulering af paliperidon sammenlignet med placebo (p &lt; 0,001).
The study showed a significantly longer time to relapse in patients treated with the long-acting injectable formulation of paliperidone compared to placebo (p &lt; 0.001).
INVEGAs sikkerhed og virkning hos patienter &gt; 65 år med skizo-affektiv psykose er ikke undersøgt.
Safety and efficacy of INVEGA in patients &gt; 65 years of age with schizoaffective disorder have not been studied.
Hos personer med nedsat nyrefunktion var paliperidons totale clearance nedsat med 32 % ved let (kreatininclearance [CrCl] = 50 til &lt; 80 ml/min), 64 % ved moderat (CrCl = 30 til &lt; 50 ml/min) og 71 % ved svært (CrCl = &lt; 30 ml/min) nedsat nyrefunktion.
Total clearance of paliperidone was reduced in subjects with impaired renal function by 32% in mild (Creatinine Clearance [CrCl] = 50 to &lt; 80 mL/min), 64% in moderate (CrCl = 30 to &lt; 50 mL/min), and 71% in severe (CrCl = &lt; 30 mL/min) renal impairment.
Hos unge med en vægt &lt; 51 kg observeredes 23 % højere eksponering end hos unge med en vægt ≥ 51 kg.
In adolescents weighing &lt; 51 kg, a 23% higher exposure was observed than in adolescents weighing ≥ 51 kg. Age alone did not influence the paliperidone exposure.
I den poolede population af unge med skizofreni (12 år og derover, N = 545), der blev eksponeret for INVEGA, var hyppigheden og typen af bivirkninger lig dem, der sås hos voksne med undtagelse af følgende bivirkninger, som blev rapporteret hyppigere hos unge, der fik INVEGA, end hos voksne, der fik INVEGA (og hyppigere end placebo): sedation/døsighed, parkinsonisme, vægtøgning, infektion i øvre luftveje, akatisi og tremor blev rapporteret som meget almindeligt (≥ 1/10) hos unge; abdominalsmerter, galaktorré, gynækomasti, acne, dysartri, gastroenteritis, epistaxis, infektion i øret, forhøjede triglycerider i blodet og vertigo blev rapporteret som almindeligt (≥ 1/100, &lt; 1/10) hos unge.
In the pooled adolescent schizophrenia population (12 years and older, N = 545) exposed to INVEGA, the frequency and type of undesirable effects were similar to those in adults except for the following ADRs that were reported more frequently in adolescents receiving INVEGA than adults receiving INVEGA (and more frequently than placebo): sedation/somnolence, parkinsonism, weight increase, upper respiratory tract infection, akathisia, and tremor were reported very commonly (≥ 1/10) in adolescents; abdominal pain, galactorrhoea, gynaecomastia, acne, dysarthria, gastroenteritis, epistaxis, ear infection, blood triglyceride increased, and vertigo were reported commonly (≥ 1/100, &lt; 1/10) in adolescents.
Til patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 50 og &lt; 80 ml/min) er den anbefalede startdosis 3 mg én gang dagligt.
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 to &lt; 80 mL/min), the recommended initial dose is 3 mg once daily.
Unge, der vejer &lt; 51 kg: Den maksimale anbefalede daglige dosis af INVEGA er 6 mg.
Adolescents weighing &lt; 51 kg: the maximum recommended daily dose of INVEGA is 6 mg.
Til patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 10 og &lt; 50 ml/min) er den anbefalede startdosis af INVEGA 3 mg hver anden dag.
For patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance  10 to &lt; 50 mL/min), the recommended initial dose of INVEGA is 3 mg every other day, which may be increased to 3 mg once daily after clinical reassessment.
BLISTERKORT AF PVC-PTFE/ALUMINIUM MED 7 ELLER 10 TABLETTER (for hvide og klare blisterkort)
7 &amp; 10 TABLET PVC-PTFE/ALU BLISTER (for white and clear blister)
Grækenland Merck Sharp &amp; Dohme S.A. Ag. Dimitriou 63
Merck Sharp &amp; Dohme S.A. Ag. Dimitriou 63
Rumænien MERCK SHARP &amp; DOHME ROMANIA S.R.L.
MERCK SHARP &amp; DOHME ROMANIA S.R.L.
Storbritannien Merck Sharp &amp; Dohme Ltd Hertford Road
Merck Sharp &amp; Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon
Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen &amp; Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, Det Forenede Kongerige
United Kingdom Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West, Uxbridge Middlesex UB11 1BT
Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelse &lt; [Se bilag I - Udfyldes nationalt] &gt;
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: [See Annex I - To be completed nationally]
**) Total kontrol blev defineret som: ingen symptomer, ingen brug af korttidsvirkende ß2-agonister (behovsmedicin), ≥ 80 % af forventet lungefunktion, ingen natlig opvågnen, ingen eksacerbationer og ingen bivirkninger, der førte til ændring i behandlingen.
No ICS (SABA alone) Low dose ICS ( ≤500mcg BDP or equivalent/day) Medium dose ICS ( &gt; 500-1000mcg BDP or equivalent/day) Pooled results across the 3 treatment levels *Well controlled asthma; occasional symptoms or SABA use or less than 80% predicted lung function plus no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy **Total control of asthma; no symptoms, no SABA use, greater than or equal to 80% predicted lung function, no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy.
p &lt; 0,001 for superioritet p &lt; 0,001 for non-inferioritet, p = 0,062 for superioritet der blev ikke udført formel statistisk afprøvning
p &lt; 0.001 for superiority p &lt; 0.001 for non-inferiority, p=0.062 for superiority formal statistical testing was not performed
Bivirkningerne er klassificeret efter MedDRA-systemorganklasse og hyppighed med følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The adverse reactions are classified by MedDRA System Organ Class and frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Farmakokinetiske populationsanalyser indikerede, at der ikke var nogen tilsyneladende ændringer i estimater af Cl/F hos patienter ≥ 65 år sammenlignet med patienter &lt; 65 år, hvilket tyder på, at det ikke er nødvendigt at justere dosis til ældre patienter.
Population pharmacokinetic analyses indicated there were no apparent changes in CL/F estimate in patients ≥ 65 years of age compared to patients &lt; 65 years of age, suggesting no dose adjustment is needed for elderly patients.
Guselkumab viste hurtig indledende virkning med en signifikant højere procentvis forbedring i PASI sammenlignet med placebo allerede i uge 2 (p &lt; 0,001).
Guselkumab demonstrated rapid onset of efficacy, with a significantly higher percent improvement in PASI as compared with placebo as early as Week 2 (p &lt; 0.001).
En ugentlig subkutan dosis på 50 mg/kg til aber medførte eksponerings- (AUC) og Cmax-værdier, som var henholdsvis mindst 49 og &gt; 200 gange højere end dem, der blev målt i det farmakokinetiske populationsstudie med mennesker.
A weekly subcutaneous dose of 50 mg/kg to monkeys resulted in exposure (AUC) and Cmax values that were at least 49-fold and &gt; 200-fold higher, respectively, than those measured in the human clinical PK study.
Omfatter kun forsøgspersoner med ss-IGA-, f-PGA- eller hf-PGA-score ≥ 2 ved baseline eller NAPSI-score ved baseline &gt; 0.
Includes only subjects with ss-IGA, f-PGA, hf-PGA score ≥ 2 at baseline or baseline NAPSI score &gt; 0.
Alle patienter (n = 871) fik ikke-blindet ustekinumab (45 mg ≤100 kg og 90 mg &gt; 100 kg) i uge 0 og 4.
All patients (N=871) received open-label ustekinumab (45 mg ≤100 kg and 90 mg &gt; 100 kg) at Weeks 0 and 4.
Mellem 12 og 24 uger efter randomisering opnåede guselkumab-patienterne en IGA-score 0/1 med ≥ 2 graders forbedring dobbelt så hyppigt som ustekinumab-patienterne (middeltal henholdsvis 1,5 versus 0,7 besøg, p &lt; 0,001).
Between 12 and 24 weeks after randomisation, guselkumab patients achieved an IGA score 0/1 with ≥ 2 grade improvement twice as often as ustekinumab patients (mean 1.5 vs 0.7 visits, respectively, p &lt; 0.001).
I VOYAGE 2 var 88,6 % af de patienter, der fik guselkumab som vedligeholdelsesbehandling, PASI 90-respondere i uger 48 sammenlignet med 36,8 % af de patienter, der fik behandlingen seponeret i uge 28 (p &lt; 0,001).
In VOYAGE 2, 88.6% of patients receiving guselkumab maintenance treatment at Week 48 were PASI 90 responders compared to 36.8% of patients who were withdrawn from treatment at Week 28 (p &lt; 0.001).
Guselkumab var bedre end secukinumab målt på det primære endepunkt PASI 90-respons i uge 48 (84,5 % versus 70,0 %, p &lt; 0,001).
Guselkumab was superior to secukinumab as measured by the primary endpoint of PASI 90 response at Week 48 (84.5% versus 70.0%, p &lt; 0.001).
Guselkumab var bedre end adalimumab for så vidt angår psoriasis i hovedbund samt på hænder og fødder i uge 24 (VOYAGE 1 og 2) og uge 48 (VOYAGE 1) (p ≤ 0,001, med undtagelse af psoriasis på hænder og fødder i uge 24 [VOYAGE 2] og uge 48 [VOYAGE 1], p &lt; 0,05).
Guselkumab demonstrated superiority compared to adalimumab for scalp and hand and foot psoriasis at Week 24 (VOYAGE 1 and 2) and Week 48 (VOYAGE 1) (p ≤ 0.001, except for hand and foot psoriasis at Week 24 [VOYAGE 2] and Week 48 [VOYAGE 1], p &lt; 0.05).
I VOYAGE 1 og 2 blev der set signifikante forbedringer af psoriasis i hovedbund, på hænder og fødder, samt i negle (målt ved henholdsvis ss-IGA [Scalp-specific Investigator Global Assessment], hf-PGA [Physician's Global Assessment of Hands and/or Feet], f-PGA [Fingernail Physician's Global Assessment] og NAPSI [Nail Psoriasis Severity Index]) hos patienter, der fik behandling med guselkumab, sammenlignet med patienter, der fik behandling med placebo, i uge 16 (p &lt; 0,001, tabel 3).
In VOYAGE 1 and 2, significant improvements were seen in scalp, hand and foot, and nail psoriasis (as measured by the Scalp-specific Investigator Global Assessment [ss-IGA], Physician's Global Assessment of Hands and/or Feet [hf-PGA], Fingernail Physician's Global Assessment [f-PGA] and Nail Psoriasis Severity Index [NAPSI], respectively) in guselkumab treated patients compared to placebo treated patients at Week 16 (p &lt; 0.001, Table 3).
Symptom score = 0, n (%) PSSD-tegn-score, forsøgspersoner med baselinescore &gt; 0
Symptom score = 0, n (%) PSSD Sign score, subjects with baseline score &gt; 0
p &lt; 0,001 for sammenligninger mellem guselkumab og adalimumab.
p &lt; 0.001 for comparison between guselkumab and adalimumab.
En større andel af guselkumab-patienterne sammenlignet med ustekinumab-patienterne opnåede desuden en IGA-score 0/1 og ≥ 2 graders forbedring (henholdsvis 31,1 % versus 14,3 %; p = 0,001) og et PASI 90-respons (48 % versus 23 %; p &lt; 0,001) 12 uger efter randomisering.
Additionally, at 12 weeks after randomisation a higher proportion of guselkumab patients compared to ustekinumab patients achieved an IGA score 0/1 and ≥ 2 grade improvement (31.1% vs. 14.3%, respectively; p = 0.001) and a
p &lt; 0,001 for sammenligning mellem guselkumab og placebo.
p &lt; 0.001 for comparison between guselkumab and placebo.
Infektioner i de Ã¸vre luftveje
Very common Upper respiratory infections Common
p &lt; 0,001 for sammenligningerne mellem guselkumab og placebo for de co-primære endepunkter.
p &lt; 0.001 for the comparisons between guselkumab and placebo for the co-primary endpoints.
Omfatter kun forsøgspersoner, som opnåede en ≥ 2-grad forbedring fra baseline i ss-IGA og/eller hf-PGA. p &lt; 0,001 for sammenligning mellem guselkumab og placebo for det vigtigste sekundære endepunkt.
Includes only subjects achieving ≥ 2-grade improvement from baseline in ss-IGA and/or hf-PGA.
p &lt; 0,001 for sammenligning mellem guselkumab og adalimumab for de vigtigste sekundære endepunkter.
p &lt; 0.001 for comparison between guselkumab and adalimumab for major secondary endpoints.
PSSD-symptomscore, forsøgspersoner med baseline-score
PSSD Symptom Score, subjects with baseline score &gt; 0
p &lt; 0,001 for sammenligning mellem guselkumab og placebo for de vigtigste sekundære endepunkter.
p &lt; 0.001 for comparison between guselkumab and placebo for the major secondary endpoint.
DLQI-score &gt; 1 ved baseline, n forsøgspersoner med DLQI 0/1 337 (75,7 %) PSSD-symptom-score, forsøgspersoner med baselinescore &gt; 0
DLQI score &gt; 1 at baseline, n Subjects with DLQI 0/1
Skillepunktet mellem H. pylori negative og positive patienter er fastsat til en overskydende værdi på 3,5, dvs. &lt; 3,5 er negativ og ≥3,5 er positiv.
The cut off point for discriminating between H.pylori negative and positive patients is set to an excess value of 3.5, i.e. &lt; 3.5 is negative and 3.5 is positive.
Type og dato
Type &amp; Date
H. pylori status: - &lt; 3,5 overskud d13C = negativ
H. pylori status: - &lt; 3.5 excess 
Infektion med H. pylori vil signifikant Ã¦ndre 13C/12C
H.pylori will significantly change the
Meget sjælden ( &lt; 1/10.000)
Very Rare ( &lt; 1/10,000)
Meget almindelig (≥1/10) Almindelig (≥1/100 - &lt; 1/10) Ikke almindelig (≥1/1.000 - &lt; 1/100) Sjælden (≥1/10.000 - &lt; 1/1.000)
Very Common (≥1/10) Common (≥1/100 - &lt; 1/10) Uncommon (≥1/1,000 - &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 - &lt; 1/1,000)
Efter primær vaccination var andelen af personer med neutraliserende antistoftitre &gt; 20, serokonverteringsværdier og serokonverteringfaktor, målt med mikroneutraliseringsanalyse (MN) hos voksne fra 18 til 59 år og ældre personer på 60 år og derover, som følger:
After primary vaccination the rate of subjects with neutralising antibody titres &gt; 20, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older people aged 60 years and above were as follows:
Influenzavirus (hel virion, inaktiveret) indeholdende antigen* af stamme: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 mikrogram** * produceret i vero-celler ** hÃ¦magglutinin
Influenza virus (whole virion, inactivated), containing antigen of*strain: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7.5 micrograms** * produced in Vero cells ** haemagglutinin
Følgende kategorier anvendes til at rangordne bivirkninger efter, hvor hyppigt de forekommer: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000) og meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following categories are used to rank the adverse reactions by frequency of occurrence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); and very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Infektion med parvovirus B19 kan vÃ¦re alvorlig for gravide kvinder (fÃ¸tal infektion) og for personer med immundefekt eller abnorm erythropoiesis (fx hÃ¦molytisk anÃ¦mi).
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (foetal infection) and for individuals with immunodeficiency or abnormal erythropoiesis (e.g., haemolytic anaemia).
Infektion med parvovirus B19 kan vÃ¦re alvorlig for gravide kvinder (infektion hos fosteret) og for personer, hvis immunforsvar er undertrykt, eller som har visse typer anÃ¦mi (fx seglcelleanÃ¦mi eller hÃ¦molytisk anÃ¦mi).
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (foetal infection) and for individuals whose immune system is depressed or who have some types of anaemia (e.g., sickle cell disease or haemolytic anaemia).
Følgende bivirkninger blev rapporteret under kliniske studier eller i post-markedsføringsdata og er klassificeret i overensstemmelse med følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig ( &gt; 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig ( &gt; 1/1.000 til ≤1/100), sjælden ( &gt; 1/10.000 til ≤1/1000), meget sjælden (≤1/10.000) eller ukendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following adverse reactions have been reported during clinical studies and post-marketing data and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000)very rare ( &lt; 1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Imidlertid er systemisk absorption af topikalt appliceret olopatadin minimal med plasmakoncentrationer i intervallet fra under kvantificeringsgrænsen for analysemetoden ( &lt; 0,5 ng/ml) til 1,3 ng/ml.
However, systemic absorption of topically applied olopatadine is minimal with plasma concentrations ranging from below the assay quantitation limit ( &lt; 0.5 ng/ml) up to 1.3 ng/ml.