natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En tidsmæssig sammenhæng mellem behandling med intramuskulær olanzapin og hypotension, bradykardi, respiratorisk depression og død er meget sjældent ( &lt; 0,01%) rapporteret, især hos de patienter, som har været i behandling med benzodiazepiner og/eller andre antipsykotika (se pkt.
Temporal association of treatment with IM olanzapine with hypotension, bradycardia, respiratory depression and death has been very rarely ( &lt; 0.01 %) reported particularly in patients who have received benzodiazepines and/or other antipsychotics (see section 4.8).
Akutte symptomer såsom perspiration, søvnløshed, rysten, angst, kvalme eller opkastning er rapporteret sjældent (≥ 0,01 % og &lt; 0,1 %) når olanzapin stoppes pludseligt.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01 % and &lt; 0.1 %) when olanzapine is stopped abruptly.
Almindelige (≥ 1/100 til &lt; 1/10): Bradykardi med eller uden hypotension eller synkope, takykardi Ikke almindelige (≥ 1/1,000 til &lt; 1/100): Sinusarrest Vaskulære sygdomme
Common ( ≥ 1/100 to &lt; 1/10): Bradycardia with or without hypotension or syncope, tachycardia.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance &lt; 10 ml/min) versus raske forsøgspersoner, som fik oral olanzapin, fandtes ingen signifikant forskel i den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time).
In renally impaired patients (creatinine clearance &lt; 10 ml/min) versus healthy subjects administered oral olanzapine, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr).
3 Observeret for fastende normalt niveau ved baseline ( &lt; 5,17 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 6,2 mmol/l).
3 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
14 Observerede normalniveauer ved faste ved baseline ( &lt; 1,016 mmol/l, som steg til (≥ 1,467 mmol/l) og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1,016 mmol/l - &lt; 1,467 mmol/l) op til (≥ 1,467 mmol/l).
(≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l
Ændring i total fastende kolesterolniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 5,17 &lt; 6,2 mmol/l) til højt niveau (≥ 6,2 mmol/l) var meget almindeligt.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17 &lt; 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Venetrombose med en tidsmæssig sammenhæng med olanzapinbehandling er rapporteret med frekvensen "ikke almindelig" (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100).
Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1 % and &lt; 1 %).
QTc-forlængelse blev defineret som Fridericia korrigeret QT (QTcF) ≥500 millisekunder (msek) på et hvilket som helst tidspunkt post-baseline hos patienter med baseline QTcF &lt; 500 msek.
In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF &lt; 500 msec) were uncommon (0.1 % to 1 %) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
I kliniske forsøg med oral administration var klinisk betydningsfulde QTc-forlængelser usædvanlige (0,1% til 1%) hos de patienter, som blev behandlet med olanzapin.
In clinical trials with oral administration, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF &lt; 500 msec) were uncommon (0.1 % to 1 %) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
5 Observeret for fastende normalt niveau ved baseline ( &lt; 1,69 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 2,26 mmol/l).
5 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 1.69 mmol/l) which increased to high
Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge ( &lt; 18 år), da sikkerhed og virkning ikke er blevet fuldstændig klarlagt.
This medicine should not be used in children and adolescents ( &lt; 18 years) because the safety and efficacy have not yet been fully established.
Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000); Meget sjælden ( &lt; 1/10.000).
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Selvom initialdosis på 75 mg bør overvejes til patienter &gt; 75 år, er det sædvanligvis ikke nødvendigt at dosisjustere ældre personer.
Although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dose adjustment is not usually necessary for older people.
IRMA 2 var et placebo-kontrolleret dobbelt blindt morbiditets studie med 590 patienter med type 2 diabetes, mikroalbuminuri (30-300 mg/dag) og normal nyrefunktion (serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl hos mænd og &lt; 1,1 mg/dl hos kvinder).
IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and &lt; 1.1 mg/dl in females).
Når angiotensin II-antagonister administreres samtidig med non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (fx selektive COX 2-hæmmere, acetylsalicylsyre ( &gt; 3 g/dag) og nonselektive NSAID) kan den antihypertensive virkning svækkes.
When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal antiinflammatory medicinal products (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
I samtlige af behandlingsgrupperne fik patienterne typisk mellem 2 og 4 antihypertensive lægemidler (f.eks. diuretikum, betablokkere, alfablokkere) for at opnå en foruddefineret blodtryksværdi på ≤ 135/85 mmHg eller en 10 mmHg reduktion i systolisk tryk, hvis baseline var &gt; 160 mmHg.
Patients in all treatment groups typically received between 2 and 4 antihypertensive agents (e.g., diuretics, beta blockers, alpha blockers) to reach a predefined blood pressure goal of ≤ 135/85 mmHg or a 10 mmHg reduction in systolic pressure if baseline was &gt; 160 mmHg.
Samtidig brug af Ifirmasta og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
The concomitant use of Ifirmasta with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Steady-state plasmakoncentrationen nås i løbet af 3 dage efter påbegyndelse af behandling 1 gang dagligt.
Steady state plasma concentrations are attained within 3 days after initiation of a once-daily dosing regimen.Limited accumulation of irbesartan ( &lt; 20%) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing.
Costakis Tsisios &amp; Co. Ltd Topistin
Costakis Tsisios &amp; Co. Ltd
Ciprofloxacin 100 mg/50 ml _ ciprofloxacin 200 mg/100 ml_ ciprofloxacin
Ciprofloxacin 100mg/50 Ml _ Ciprofloxacin 200mg/100 Ml _ Ciprofloxacin 400mg/200 Ml
Puren Pharma Gmbh &amp; Co.
Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH &amp; Co.
Til intravenøs anvendelse _ Til oral anvendelse
Solution For Infusion Intravenous Use _ Oral Use
Filmovertrukket tablet Til gastrointestinal anvendelse _ Til oral anvendelse
Gastroenteral Use _ Oral Use
Der er også links til andre websteder om sjældne sygdomme og om, hvordan de behandles.
&lt; There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Hyppighed er vurderet i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Denne indlægsseddel findes på alle EU-/EØS-sprog på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
&lt; This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website. &gt;
Efter behandlingen havde 3 af de 5 personer ingen detekterbare titre mod faktor VIII fra svin ( &lt; 0,6 BE/ml baseret på det senest rapporterede resultat), og 2 deltagere havde en detekterbar titer mod faktor VIII fra svin (≥ 0,6 BE/ml).
Three of the five subjects had no detectable anti-porcine Factor VIII titres post-treatment ( &lt; 0.6 BU/mL based on the last reported result), two subjects had a detectable anti-porcine Factor VIII titre (≥ 0.6 BU/mL).
Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs http://www.ema.europa.eu hjemmeside og på Sundhedsstyrelsens hjemmeside http://www.sst.dk.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu &lt; , and on the website of {name of MS Agency (link)} &gt; .
Tid til første hændelse af CV-død, ikkedødeligt MI eller ikke-dødelig apopleksi, N (%) Hazard ratio vs. placebo (95,02 % CI) p-værdi for superioritet CV-død, N (%) Hazard ratio vs. placebo (95 % CI) p-værdi Ikke-dødeligt MI, N (%) Hazard ratio vs. placebo (95 % CI) p-værdi Ikke-dødelig apopleksi, N (%) Hazard ratio vs. placebo (95 % CI) p-værdi Mortalitet uanset årsag, N (%) Hazard ratio vs. placebo (95 % CI) p-værdi Ikke-CV mortalitet, N (%) Hazard ratio vs. placebo (95 % CI) CV = kardiovaskulær, MI = myokardieinfarkt Behandlet sæt, dvs. patienter, der har fået mindst én dosis forsøgslægemiddel Puljede doser af empagliflozin 10 mg og 25 mg Da data fra studiet indgår i en interim-analyse, er der anvendt et to-sidet 95,02 %-konfidensinterval, hvilket svarer til p &lt; 0,0498 for signifikans.
Time to first event of CV death, non-fatal MI, or non-fatal stroke) N (%) Hazard ratio vs. placebo (95.02% CI) p−value for superiority CV Death N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p-value Non-fatal MI N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p−value Non-fatal stroke N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p−value All-cause mortality N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p-value Non-CV mortality N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) CV = cardiovascular, MI = myocardial infarction Treated set (TS), i.e. patients who had received at least one dose of study drug Pooled doses of empagliflozin 10 mg and 25 mg Since data from the trial were included in an interim analysis, a two-sided 95.02% confidence interval applied which corresponds to a p-value of less than 0.0498 for significance.
Hyppighederne er defineret som: meget almindelige (≥1/10), almindelige (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelige (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjældne (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjældne ( &lt; 1/10.000).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Dag 1 &lt; 1.500
Day 1 &lt; 1500
ELLER &lt; 100.000
OR &lt; 100,000
ELLER &lt; 50.000
OR &lt; 50,000
• hvis du har et nedsat antal hvide blodlegemer (neutrofiltal ved baseline &lt; 1.500 celler/mm3- din læge kan fortælle dig om dette).
• if you have a low white blood cell count (baseline neutrophil counts &lt; 1500 cells/mm3 - your doctor will advise you on this).
Grad 4 neutropeni ( &lt; 500 celler/mm3) forekom hos 9 % af de patienter, der blev behandlet med Abraxane.
Grade 4 neutropenia ( &lt; 500 cells/mm3) occurred in 9% of patients treated with Abraxane.
64 % af patienterne havde nedsat performance-status (ECOG 1 eller 2) ved indgang i studiet; 79 % havde viscerale metastaser; og 76 % havde &gt; 3 metastaselokalisationer.
Sixty-four percent of patients had impaired performance status (ECOG 1 or 2) at study entry; 79% had visceral metastases; and 76% had &gt; 3 sites of metastases.
Alopeci blev observeret hos mere end 80 % af patienterne, som blev behandlet med Abraxane.
Alopecia was observed in &gt; 80% of the patients treated with Abraxane.
Nadir-ANC &lt; 500/mm3 i &gt; 1 uge
OR Nadir ANC &lt; 500/mm3 for &gt; 1 week
&gt; Førstelinjebehandling 26,5 [18,98; 34,05] (n = 132) 13,2 [7,54; 18,93] (n = 136) 0,006a
26.5 [18.98, 34.05] (n = 132) 13.2 [7.54, 18.93] (n = 136) 0.006a
Resultaterne viser, at let nedsat leverfunktion (totalbilirubin &gt; 1 til ≤1,5 x øvre normalværdi) ikke har nogen klinisk vigtig virkning på paclitaxels farmakokinetik.
The results show that mild hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1 to ≤1.5 x ULN) has no clinically important effect on pharmacokinetics of paclitaxel.
Det naturlige forløb af perifer neuropati, forårsaget af kumulativ toksicitet af Abraxane efter mere end 6 behandlinger, indtil neuropatien vendte tilbage til baseline, blev ikke evalueret og forbliver ukendt.
The natural course of peripheral neuropathy to resolution to baseline due to cumulative toxicity of Abraxane after &gt; 6 courses of treatment was not evaluated and remains unknown.
Justering af startdosis af Abraxane er ikke nødvendig for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (estimeret kreatininclearance ≥ 30 til &lt; 90 ml/min).
Adjustment of the starting Abraxane dose is not required for patients with mild to moderate renal impairment (estimated creatinine clearance ≥30 to &lt; 90 ml/min).
Patienter med moderat (total bilirubin &gt; 1,5 til ≤ 3 x øvre normalværdi) eller svært (totalbilirubin &gt; 3 til ≤ 5 x øvre normalværdi) nedsat leverfunktion har en 22 % til 26 % reduktion i paclitaxels maksimale eliminationshastighed og en ca. 20 % forhøjet gennemsnitlig paclitaxel-AUC, sammenlignet med patienter med normal leverfunktion.
Patients with moderate (total bilirubin &gt; 1.5 to ≤3 x ULN) or severe (total bilirubin &gt; 3 to ≤5 x ULN) hepatic impairment have a 22% to 26% decrease in the maximum elimination rate of paclitaxel and approximately 20% increase in mean paclitaxel AUC compared with patients with normal hepatic function.
(10 g/dl)) blev observeret hos 46 % af patienterne, der fik Abraxane, og var udtalt (Hb &lt; 5 µmol/l (8 g/dl)) i tre tilfælde.
Anaemia (Hb &lt; 10 g/dl) was observed in 46% of patients on Abraxane, and was severe (Hb &lt; 8 g/dl) in three cases.
Patienter, der udvikler svær neutropeni (neutrofiltælling på &lt; 500 celler/mm3 i en uge eller længere) eller svær sensorisk neuropati under behandling med Abraxane, bør have doseringen reduceret til
Patients who experience severe neutropenia (neutrophil count &lt; 500 cells/mm3 for a week or longer) or severe sensory neuropathy during Abraxane therapy should have the dose reduced to 220 mg/m2 for subsequent courses.
≥ 500 men &lt; 1.000 ELLER ≥ 50.000 men &lt;
≥ 500 but &lt; 1000 OR ≥ 50,000 but &lt; 75,000
Der foreliggger ingen farmakokinetiske data for patienter med totalbilirubin &gt; 5 x øvre normalværdi eller for patienter med metastatisk adenokarcinom i pancreas (se pkt.
Pharmacokinetic data are not available for patients with total bilirubin &gt; 5 x ULN or for patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas (see section 4.2).
Dag 8 ≥ 500 men &lt; 1.000 ELLER ≥ 50.000 men &lt;
Day 8 ≥ 500 but &lt; 1000 OR ≥ 50,000 but &lt; 75,000
Abraxane bør ikke administreres, før neutrofiltallet atter er &gt; 1.500 celler/mm3.
Abraxane should not be administered until neutrophil counts recover to &gt; 1500 cells/mm3.
Desuden anbefales Abraxane ikke hos patienter med metastatisk adenokarcinom i pancreas, der har moderat til svært nedsat leverfunktion (totalbilirubin &gt; 1,5 x øvre normalværdi og ASAT ≤ 10 x ULN (se pkt.
In addition, Abraxane is not recommended in patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas that have moderate to severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1.5 x ULN and AST ≤ 10 x ULN) (see section 5.2).
Patienter med baseline-neutrofiltal under 1.500 celler/mm3.
Patients who have baseline neutrophil counts &lt; 1500 cells/mm3.
I et randomiseret studie, hvor 229 patienter fik Abraxane-monoterapi for brystkræft, var 13 % mindst 65 år, og &lt; 2% var 75 år og ældre.
Of the 229 patients in the randomized study who received Abraxane monotherapy for breast cancer, 13% were at least 65 years of age and &lt; 2% were 75 years and older.
For patienter med metastatisk brystkræft og for patienter med ikke-småcellet lungecancer med moderat til svært nedsat leverfunktion (totalbilirubin &gt; 1,5 til ≤ 5 x øvre normalværdi og ASAT ≤ 10 x øvre normalværdi) anbefales 20 % dosisreduktion.
For metastatic breast cancer patients and non-small cell lung cancer patients with moderate to severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1.5 to ≤ 5 x ULN and AST ≤ 10 x ULN), a 20% reduction in dose is recommended.
Data er utilstrækkelige til at anbefale justering af Abraxanedosis til patienter med svært nedsat nyrefunktion eller nyresygdom i slutstadiet (estimeret kreatininclearance &lt; 30 ml/min) (se pkt.
There are insufficient data available to recommend dose modifications of Abraxane in patients with severe renal impairment or end stage renal disease (estimated creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 5.2).
Abraxane anbefales ikke hos patienter, der har totalbilirubin &gt; 5 x øvre normalværdi eller ASAT &gt; 10 x øvre normalværdi.
Abraxane is not recommended in patients that have total bilirubin &gt; 5 x ULN or AST &gt; 10 x ULN.
&gt; Førstelinjebehandling 56,4 [45,1; 76,9] (n = 131)
56.4 [45.1, 76.9] (n = 131)
Dag 15: Hvis Dag 8 doser blev givet uden modifikation: Dag 15 ≥ 500 men &lt;
Day 15: If Day 8 doses were given without modification: Day 15 ≥ 500 but &lt; 1000 OR ≥ 50,000 but &lt; 75,000
Patienter bør ikke genoptage behandlingen med efterfølgende serier Abraxane, før neutrofiltallet atter er &gt; 1.500 celler/mm3 og trombocyttallet atter er &gt; 100.000 celler/mm3 (se pkt.
Patients should not be retreated with subsequent cycles of Abraxane until neutrophils recover to &gt; 1500 cells/mm3 and platelets recover to &gt; 100,000 cells/mm3 (see section
Der var en signifikant forskel i den samlede responsrate til fordel for Abraxane/carboplatin-armen sammenlignet med kontrolarmen hos patienter med ikke-småcellet lungecancer med pladecellehistologi (N=450, 41 % versus 24 %, p &lt; 0,001), denne forskel førte imidlertid ikke til en forskel i PFS eller OS. Der var ingen forskel i samlet responsrate mellem de 2 behandlingsarme for patienter med ikke-pladecellehistologi (N=602, 26 % versus 25 %, p=0,808).
There was a significant difference in overall response rate in the Abraxane/carboplatin arm compared to the control arm in patients with non-small cell lung cancer of squamous histology (N=450, 41% vs. 24%, p &lt; 0.001), however this difference did not translate into a difference in PFS or OS.
Ved hver efterfølgende ugentlige dosis af Abraxane skal patienterne have ANC ≥ 500 celler/mm3 og trombocytter &gt; 50.000 celler/mm3,
For each subsequent weekly dose of Abraxane, patients must have an ANC ≥500 cells/mm3 and platelets &gt; 50,000 cells/mm3 or the dose is to be withheld until counts recover.
&gt; Førstelinjebehandling 20,9 [15,7; 25,9] (n = 131)
20.9 [15.7, 25.9] (n = 131)
&gt; Førstelinjebehandling 20,6 [15,6; 25,9] (n = 131)
20.6 [15.6, 25.9] (n = 131)
infusionsposer) til at rekonstituere og administrere Abraxane kan fÃ¸re til dannelse af proteinholdige trÃ¥de.
The use of medical devices containing silicone oil as a lubricant (i.e. syringes and IV bags) to reconstitute and administer Abraxane may result in the formation of proteinaceous strands.
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat leverfunktion (totalbilirubin &gt; 1 til ≤ 1,5 x øvre normalværdi og aspartataminotransferase [ASAT] ≤ 10 x øvre normalværdi) uanset indikation.
For patients with mild hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1 to ≤ 1.5 x ULN and aspartate aminotransferase [AST] ≤ 10 x ULN), no dose adjustments are required, regardless of indication.
Udsættelse af næste cyklus på grund af vedvarende neutropeni2
Delay of next cycle due to persistent neutropenia2 (Nadir ANC &lt; 1500/mm3)
Uanset indikation er data utilstrækkelige til at give doseringsanbefalinger hos patienter med totalbilirubin &gt; 5 x øvre normalværdi eller ASAT &gt; 10 x øvre normalværdi (se pkt.
For patients with total bilirubin &gt; 5 x ULN or AST &gt; 10 x ULN, there are insufficient data to permit dosage recommendations regardless of indication (see sections 4.4 and 5.2).
Genotype 1  2 millioner kopier/ml Genotype 1 &gt; 2 millioner kopier/ml
Genotype 1  2 million copies/mL Genotype 1 &gt; 2 million copies/mL
Et større cytogenetisk respons er defineret som &lt; 34 % Ph+ leukæmiske celler i knoglemarven, mens et mindre respons er  34 %, men &lt; 90 % Ph+ celler i marven.
A major cytogenetic response is defined by &lt; 34 % Ph+ leukaemic cells in the bone marrow, whereas a minor response is  34 %, but &lt; 90 % Ph+ cells in the marrow.
For pædiatriske patienter, der vejer &lt; 47 kg eller ikke kan synke kapsler, se produktresume for ribavirin oral opløsning.)
For paediatric patients who weigh &lt; 47 kg or cannot swallow capsules, see ribavirin oral solution SPC.)
Tyve (21%) ud af 97 børn havde en &gt; 15 percentilreduktion i højdepercentilen, hvoraf 10 ud af de 20 børn havde en &gt; 30 percentilreduktion i deres højdepercentil fra starten af behandlingen til slutningen af langtidsopfølgningen (op til 5 år).
Twenty (21 %) of 97 children had a &gt; 15 percentile decrease in height percentile, of whom 10 of the 20 children had a &gt; 30 percentile decrease in their height percentile from the start of treatment to the end of long-term follow-up (up to 5 years).
Hvis intolerance vedvarer efter dosisjustering, eller hvis granulocyttallet falder til &lt; 250/mm
If intolerance persists after dose adjustment or if granulocytes decrease to &lt; 250/mm
Uafhængigt af genotype havde patienter, som fik IntronA i kombination med ribavirin og fik  80 % af deres behandling, et højere vedvarende respons 6 måneder efter 1 års behandling end dem, der anvendte &lt; 80 % af deres behandling (56 % mod 32 % i undersøgelse C/I98-580).
Regardless of genotype, patients who received IntronA in combination with ribavirin and received  80 % of their treatment had a higher sustained response 6 months after 1 year of treatment than those who took &lt; 80 % of their treatment (56 % vs. 32 % in trial C/I98-580).
Hvis der udvikles alvorlige bivirkninger under interferon alfa-2b behandlingen, især hvis granulocyttallet falder til &lt; 500/mm
If severe adverse events develop during interferon alfa-2b treatment, particularly if granulocytes decrease to &lt; 500/mm
Indenfor systemorganklasserne, er bivirkningerne listet under overskrifter efter hyppighed under anvendelse af følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000); ikke kendt.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rarely ( &lt; 1/10,000); not known.
Bedre virkning er blevet demonstreret med kombinationen af pegyleret interferon med ribavirin (vedvarende responsrate 61 % opnået i en undersøgelse udført hos naive patienter med en ribavirin dosis &gt; 10,6 mg/kg, p &lt; 0,01).
Superior efficacy has been demonstrated with the combination of pegylated interferon with ribavirin (sustained response rate of 61 % achieved in a study performed in naïve patients with a ribavirin dose &gt; 10.6 mg/kg, p &lt; 0.01).
InfusionsvÃ¦sken skal tilberedes umiddelbart fÃ¸r brug.
The infusion must be prepared immediately prior to use.