natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance  4 ml/min) (se pkt.
No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance &gt; 4 ml/min) (see section 5.2).
Infektioner og parasitÃ¦re sygdomme Ã¸vre luftvejsinfektion almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig bronkitis almindelig sinuitis ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
Infections and infestations upper respiratory tract infection common common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
[Meget almindelig (≥1/10), Almindelig ( &gt; 1/100 til &lt; 1/10), Ikke-almindelig ( &gt; 1/1000 til &lt; 1/100), Sjælden ( &gt; 1/10.000 til &lt; 1/1000), Meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)]
[Very Common (≥1/10) Common (≥1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)]
Brug ikke ARCOXIA efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use &lt; ARCOXIA &gt; after the expiry date which is stated on the pack.
Det er vigtigt, at De tager den mindste dosis, der kan lindre Deres smerter, og De bør ikke tage ARCOXIA i længere tid end nødvendigt.
It is important that you use the lowest dose that controls your pain and you should not take &lt; ARCOXIA &gt; for longer than necessary.
Tag ARCOXIA-tabletten én gang dagligt gennem munden.
Take &lt; ARCOXIA &gt; Tablets by mouth once a day.
Følgende bivirkninger kan forekomme under behandling med ARCOXIA:
The following side effects can occur during treatment with &lt; ARCOXIA &gt; :
ARCOXIA virker lige godt hos ældre og yngre voksne patienter.
&lt; ARCOXIA &gt; works equally well in older and younger adult patients.
Det er vigtigt, at De tager ARCOXIA, som lægen har foreskrevet.
It is important to take &lt; ARCOXIA &gt; as your doctor has prescribed.
Hvis De tager for mange ARCOXIA-tabletter, skal De straks søge lægebehandling.
If you do take too many &lt; ARCOXIA &gt; tablets, you should seek medical attention immediately.
Virkningen af lægemidlet kan indtræde hurtigere når ARCOXIA administreres uden mad.
The onset of the effect of the medicinal product may be faster when &lt; ARCOXIA &gt; is administered without food.
Per-protocol: Alle hændelser under behandling i undersøgelsen eller inden for 14 dage efter seponering (ekskluderede: Patienter, som tog &lt; 75 % af studiemedicinen eller tog NSAID, der ikke hørte til undersøgelsen &gt; 10 % af tiden).
Per-protocol: all events on study therapy or within 14 days of discontinuation (excluded: patients who took &lt; 75% of their study medication or took non-study NSAIDs &gt; 10% of the time).
ARCOXIA kan tages med eller uden mad.
&lt; ARCOXIA &gt; can be taken with or without food.
Vær ekstra forsigtig med at tage ARCOXIA ARCOXIA er måske ikke egnet for Dem, eller måske er det nødvendigt, at lægen følger Dem regelmæssigt, mens De tager medicinen, hvis noget af det følgende passer på Dem:
Take special care with &lt; ARCOXIA &gt; &lt; ARCOXIA &gt; may not be suitable for you, or you may need to be monitored regularly while taking it if any of the following apply to you:
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i ARCOXIA ARCOXIA indeholder lactose.
Important information about some of the ingredients of &lt; ARCOXIA &gt; &lt; ARCOXIA &gt; contains lactose.
ARCOXIA kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, &lt; ARCOXIA &gt; can cause side effects, although not everybody gets them.
• ARCOXIA tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes selektive COX-2-hæmmere.
• &lt; ARCOXIA &gt; is one of a group of medicines called selective COX-2 inhibitors.
Svær leverdysfunktion (serumalbumin &lt; 25 g/l eller Child Pugh score ≥ 10).
Severe hepatic dysfunction (serum albumin &lt; 25 g/l or Child-Pugh score ≥10).
ARCOXIA kan sløre eller skjule feber, som er tegn på infektion.
&lt; ARCOXIA &gt; can mask or hide a fever, which is a sign of infection.
ARCOXIA-tabletter fås i fire styrker:
&lt; ARCOXIA &gt; Tablets are available in four strengths:
ARCOXIA administreres oralt og kan tages med eller uden mad.
&lt; ARCOXIA &gt; is administered orally and may be taken with or without food.
Svimmelhed og søvnighed er rapporteret hos nogle patienter, der har taget ARCOXIA.
Dizziness and sleepiness have been reported in some patients taking &lt; ARCOXIA &gt; .
• hvis De er overfølsom (allergisk) over for etoricoxib eller et af de øvrige indholdsstoffer i ARCOXIA (se Yderligere oplysninger, pkt.
• if you are allergic (hypersensitive) to etoricoxib or any of the other ingredients of &lt; ARCOXIA &gt; (see Further information, section 6)
Hvis De er i tvivl om, hvorvidt noget af ovenstående passer på Dem, skal De tale med lægen, før De tager ARCOXIA, for at finde ud af, om denne medicin er passende for Dem.
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor before taking &lt; ARCOXIA &gt; to see if this medicine is suitable for you.
Hvis De tager ARCOXIA, bør De ikke amme.
If you are using &lt; ARCOXIA &gt; , you must not breastfeed.
Især hvis De tager et eller flere af følgende lægemidler, vil Deres læge følge Dem for at kontrollere, at Deres medicin virker, som den skal, efter at De er begyndt at tage ARCOXIA:
In particular if you are taking any of the following medicines, your doctor may want to monitor you to check that your medicines are working properly, once you start taking &lt; ARCOXIA &gt; :
ARCOXIA-tabletterne indeholder lactose..
&lt; ARCOXIA &gt; tablets contain lactose.
ARCOXIAs virkning og hvad De skal bruge det til Det skal De vide, før De begynder at tage ARCOXIA Sådan skal De tage ARCOXIA Bivirkninger
What &lt; ARCOXIA &gt; is and what it is used for Before you take &lt; ARCOXIA &gt; How to take &lt; ARCOXIB &gt; Possible side effects
Hvis De ammer eller planlægger at amme, skal De rådføre Dem med Deres læge, før De tager ARCOXIA.
If you are breast-feeding, or planning to breastfeed, consult your doctor before taking &lt; ARCOXIA &gt; .
Hvis De har glemt at tage ARCOXIA
If you forget to take &lt; ARCOXIA &gt;
Hyppigheden pr. hundrede patientår var 0,22 for etoricoxib og 1,84 for diclofenac (p-værdien var &lt; 0,001 for etoricoxib versus diclofenac).
The rate per hundred patient-years was 0.22 on etoricoxib and 1.84 for diclofenac (p-value was &lt; 0.001 for etoricoxib vs. diclofenac).
Sådan opbevarer De ARCOXIA Yderligere oplysninger
How to store &lt; ARCOXIA &gt; Further information
Anslået creatininclearance &lt; 30 ml/min.
Estimated renal creatinine clearance &lt; 30 ml/min.
ARCOXIAS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
WHAT &lt; ARCOXIA &gt; IS AND WHAT IT IS USED FOR
Tag altid ARCOXIA nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take &lt; ARCOXIA &gt; exactly as your doctor has told you.
Hvis De får et eller flere af disse symptomer, skal De stoppe med at tage ARCOXIA og straks kontakte lægen:
If you develop any of these signs you should stop &lt; ARCOXIA &gt; and talk to your doctor immediately:
ARCOXIA-tabletter må ikke tages under graviditet.
Pregnancy and breast-feeding &lt; ARCOXIA &gt; tablets must not be taken during pregnancy.
Børn: Etoricoxibs farmakokinetik hos børn ( &lt; 12 år) er ikke undersøgt.
Paediatric patients: The pharmacokinetics of etoricoxib in paediatric patients ( &lt; 12 years old) have not been studied.
Infektioner og parasitÃ¦re sygdomme: Ikke-almindelig: Gastroenteritis, Ã¸vre luftvejsinfektion, urinvejsinfektion.
Infections and infestations: Uncommon: gastroenteritis, upper respiratory infection, urinary tract infection.
• ARCOXIA medvirker til at mindske smerte og hævelse (betændelse) i led og muskler hos personer, der har slidgigt, leddegigt, ankyloserende spondylitis (særlig form for leddegigt) og urinsyregigt.
• &lt; ARCOXIA &gt; helps to reduce the pain and swelling (inflammation) in the joints and muscles of people with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis and gout.
tag ikke antiinflammatorisk medicin eller højere doser af acetylsalicylsyre, mens De tager
-do not take high dose aspirin or other anti-inflammatory medicines while taking &lt; ARCOXIA &gt;
Tag ikke ARCOXIA
Do not take &lt; ARCOXIA &gt; :
Merck Sharp &amp; Dohme de España, S.A., Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Merck Sharp &amp; Dohme de España, S.A. Josefa Valcárcel, 38
I alle kliniske, farmakologiske undersøgelser forårsagede ARCOXIA i doser op til 150 mg dagligt, dosisafhængig hæmning af COX-2 uden hæmning af COX-1.
Across clinical pharmacology studies, &lt; ARCOXIA &gt; produced dose-dependent inhibition of COX-2 without inhibition of COX-1 at doses up to 150 mg daily.
Børn og unge under 16 år bør ikke tage ARCOXIA.
&lt; ARCOXIA &gt; Tablets should not be taken by children or adolescents under 16 years of age.
Man ved ikke, om ARCOXIA udskilles i modermælk.
It is not known if &lt; ARCOXIA &gt; is excreted in human milk.
Tag aldrig flere tabletter end Deres læge anbefaler.
If you take more &lt; ARCOXIA &gt; than you should You should never take more tablets than the doctor recommends.
ARCOXIA indeholder:
What &lt; ARCOXIA &gt; contains
Storbritannien Merck Sharpe &amp; Dohme Limited, Hertford Road
Merck Sharpe &amp; Dohme Limited Hertford Road
ARCOXIA kan tages sammen med acetylsalicylsyre i lave doser.
- &lt; ARCOXIA &gt; can be taken with low-dose aspirin.
Merck Sharp &amp; DohmeRegulatory Affairs Iceland, Smedeland 8
Merck Sharp &amp; Dohme - Regulatory Affairs Iceland
Risikoen for mavesår er større, hvis De tager acetylsalicylsyre sammen med
• aspirin, the risk of stomach ulcers is greater if you take &lt; ARCOXIA &gt; with aspirin.
Anvendelse af etorixocib til patienter med creatininclearance &lt; 30 ml/min.
The use of etoricoxib in patients with creatinine clearance &lt; 30 ml/min is contra-indicated (see sections 4.3 and
SÅDAN OPBEVARER DE ARCOXIA
HOW TO STORE &lt; ARCOXIA &gt;
SÅDAN SKAL DE TAGE ARCOXIA
HOW TO TAKE &lt; ARCOXIA &gt;
ARCOXIAs udseende og pakningsstørrelser
What &lt; ARCOXIA &gt; looks like and contents of the pack
SIA Merck Sharp &amp; Dohme Latvija,
SIA Merck Sharp &amp; Dohme Latvija Skanstes 13
60 mg tablet: Mørkegrøn, æbleformet, bikonveks tablet med ”200” præget på den ene side og ”ARCOXIA 60” på den anden side.
60 mg Tablets: Dark green, apple-shaped, biconvex tablets &lt; debossed ‘200' on one side and ‘ARCOXIA 60' on the other side &gt; .
30 mg tablet: Blågrøn, æbleformet, bikonveks tablet med "101" præget på den ene side og "ACX 30" på den anden side.
30 mg Tablets: Blue-green, apple-shaped biconvex tablets &lt; debossed ‘101' on one side and ‘ACX 30' on the other side &gt; .
90 mg tablet: Hvid, æbleformet, bikonveks tablet med ”202” præget på den ene side og ”ARCOXIA 90” på den anden side.
90 mg Tablets: White, apple-shaped, biconvex tablets &lt; debossed ‘202' on one side and ‘ARCOXIA 90' on the other side &gt; .
120 mg tablet: Lysegrøn, æbleformet, bikonveks tablet med ”204” præget på den ene side og ”ARCOXIA 120” på den anden side.
120 mg Tablets: Pale-green, apple-shaped, biconvex tablets &lt; debossed ‘204' on one side and ‘ARCOXIA 120' on the other side &gt; .
ARCOXIA (se Bilag I) 30 mg filmovertrukne tabletter ARCOXIA (se Bilag I) 60 mg filmovertrukne tabletter ARCOXIA (se Bilag I) 90 mg filmovertrukne tabletter ARCOXIA (se Bilag I) 120 mg filmovertrukne tabletter
&lt; ARCOXIA (see Annex 1) &gt; 30 mg film-coated tablets &lt; ARCOXIA (see Annex 1) &gt; 60 mg film-coated tablets &lt; ARCOXIA (see Annex 1) &gt; 90 mg film-coated tablets &lt; ARCOXIA (see Annex 1) &gt; 120 mg film-coated tablets [See Annex 1- To be completed nationally]
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ARCOXIA
BEFORE YOU TAKE &lt; ARCOXIA &gt;
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ARCOXIA (se Bilag I) 60 mg filmovertrukne tabletter ARCOXIA (se Bilag I) 90 mg filmovertrukne tabletter ARCOXIA (se Bilag I) 120 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
&lt; ARCOXIA (see Annex 1) &gt; 60 mg film-coated tablets &lt; ARCOXIA (see Annex 1) &gt; 90 mg film-coated tablets &lt; ARCOXIA (see Annex 1) &gt; 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Disse lægemidler markedsføres af virksomheden Merck, Sharp &amp; Dohme.
The company that markets these medicines is Merck, Sharp &amp; Dohme.
De er anført efter organklasse og hyppighed (meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til 1/1.000); meget sjældne ( &lt; 1/10.000)), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
In table 2 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Børn/unge ( &gt; 6 år og et legemsoverfladeareal &gt; 0,75 m Den anbefalede startdosis af sevelamercarbonat for børn er mellem 2,4 g eller 4,8 g dagligt baseret på patientens legemsoverfladearealkategori.
Children/adolescents ( &gt; 6 years of age and a BSA of &gt; 0.75m2) The recommended starting dose of sevelamer carbonate for children is between 2.4 g and 4.8 g per day based on the patient's BSA category.
Sevelamer carbonate Winthrop er indiceret til kontrol af hyperfosfatæmi hos pædiatriske patienter ( &gt; 6 år og et legemsoverfladeareal &gt; 0,75 m2) med kronisk nyresygdom.
Sevelamer carbonate Winthrop is indicated for the control of hyperphosphataemia in paediatric patients ( &gt; 6 years of age and a body surface area (BSA) of &gt; 0.75 m2) with chronic kidney disease.
Børn og unge ( &gt; 6 år og et legemsoverfladeareal &gt; 0,75 m For pædiatriske patienter skal serumfosfatniveauet overvåges, og dosen af sevelamercarbonat titreres med forøgelser baseret på patients legemsoverfladeareal tre gange daglig hver 2.-4. uge, indtil et acceptabelt serumfosfatniveau er nået.
Children and adolescents ( &gt; 6 years of age and a BSA of &gt; 0.75m2) For paediatric patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated in increments based on patient's BSA, three times per day every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Virkningen og sikkerheden af Sevelamer carbonate Winthrop hos børn over 6 år og med en legemsoverfladeareal over 0,75 m er blevet klarlagt.
The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop in children over 6 year of age and a BSA &gt; 0.75 m2 have been established.
Meget almindelig (≥1/10); Almindelig (≥1/100 to &lt; 1/10); Ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥1/10.000 to &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000), kendes ikke (kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data).
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to ≤1/100); rare (≥1/10,000 to ≤1/1,000); very rare (≤1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Opgenra er kontraindiceret til børn ( &lt; 12 år) og unge(12-18 år) og ikke fuldt udvoksede personer (se pkt.
Opgenra is contraindicated in children ( &lt; 12 years old), adolescents (12-18 years old) and the skeletally immature (see section 4.3).
Denne indlægsseddel blev senest ændret den {MM/ÅÅÅÅ} Andre informationskilder
This leaflet was last revised in &lt; Month YYYY &gt; .
&lt; 12 g/dl trods 4 ugers behandling med nedsat dosis
&lt; 12 g/dl despite 4 weeks at reduced dose
For vedvarende eller øgede stigninger ≥5 men &lt; 10 x øvre referencegrænse: reducer dosis med 1. niveau justering og monitorer ALAT-værdier ugentligt for at sikre at de er stabile eller faldende.
For persistent or increasing elevations ≥5 but &lt; 10 x ULN, reduce dose with a 1 level adjustment and monitor weekly ALT level to ensure it is stable or decreasing.
Behandling i 16 uger resulterede i lavere vedvarende virologisk respons (65 %) end behandling i 24 uger (76 %) (p &lt; 0,0001).
Overall treatment for 16 weeks resulted in lower sustained viral response (65%) than treatment for 24 weeks (76%) (p &lt; 0.0001).
# p-værdi (vs. lamivudin) &lt; 0,01 (stratificeret Cochran-Mantel-Haenszel test)
# p-value (vs. lamivudine) &lt; 0.01 (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test)
&lt; 10 g/dl og ≥8,5 g/dl
&lt; 10 g/dl, and ≥ 8.5 g/dl
&lt; 250 celler/mm3 (eller febril neutropeni): seponer behandling.
&lt; 250 cells/mm3 (or febrile neutropenia): discontinue treatment.
180 mikrogram &lt; 75 kg = 1.000 mg ≥75 kg = 1.200 mg
180 micrograms &lt; 75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
* Subgruppen med patienter med genotype D havde en større andel med baseline ALAT &lt; 1,5x øvre referencegrænse (13/31) sammenlignet med andre grupper af genotyper (16/70) ** Patienter, som skiftede til Pegasys behandling efter den primære observationsperiode og før 24 ugers opfølgningsperiode blev regnet som ikke-responderende.
* Subgroup of patients with genotype D had a higher proportion with baseline ALT &lt; 1.5x ULN (13/31) compared to other genotype groups ** Patients switched to Pegasys treatment post-principal observation period and before Week 24 follow-up were counted as non-responders.
a Patienter, som opnåede viral suppression (ikke-detekterbar HCV-RNA, &lt; 50 IE/ml) ved uge 12, blev anset for at have virologisk respon ved uge 12.
a Patients who achieved viral suppression (undetectable HCV RNA, &lt; 50 IU/ml) at week 12 were considered to have a virological response at week 12.
HBeAg Sero-konversion HBV DNA &lt; 20,000 IE/ml* HBV DNA &lt; 2,000 IE/ml ALAT Normalisering HBsAg Sero-konversion Tab af HBsAg
HBeAg Seroconversion HBV DNA &lt; 20,000 IU/mL* HBV DNA &lt; 2,000 IU/mL ALT Normalization HBsAg Seroconversion Loss of HBsAg
Total Lav viral belastning Høj viral belastning Genotype 1/4 Lav viral belastning Høj viral belastning Genotype 2/3 Lav viral belastning Høj viral belastning Cirrose status Cirrose Ikke cirrose Bedste respons ved tidligere behandling ≥2log10 fald i HCV-RNA &lt; 2log10 fald i HCV-RNA Mangler bedste tidligere respons
Overall Low viral load High viral load Genotype 1/4 Low viral load High viral load Genotype 2/3 Low viral load High viral load Cirrhosis Status Cirrhosis Noncirrhosis Best Response during Previous Treatment ≥2log10 decline in HCV RNA &lt; 2log10 decline in HCV RNA Missing best previous response
Det anbefales at nedsætte dosis hos voksne, hvis det absolutte neutrofilocyttal (ANC) er 500 til &lt; 750 celler/mm3.
For adults, dose reduction is recommended if the absolute neutrophil count (ANC) is 500 to &lt; 750 cells/mm3.
Bivirkninger rapporteret i kliniske studier er grupperet i følgende frekvenser: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000).
Undesirable effects reported in clinical studies are grouped according to frequency as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Der foreligger begrænsede sikkerhedsdata hos co-inficerede patienter med CD4+ celletal &lt; 200/μl.
Limited safety data are available in co-infected patients with CD4+ cell counts &lt; 200/µl.
Influenza-lignende sygdom, reaktion pÃ¥ injektionsstedet, irritabilitet, trÃ¦thed
Influenza-like illness, injection site reaction, irritability, fatigue
Cochran-Mantel-Haenszel test, stratificeret af genotype (A versus ikke-A) og baseline ALAT ( &lt; 5x øvre referencegrænse og ≥5x øvre referencegrænse)
1 Cochran-Mantel-Haenszel test, stratified by genotype (A vs. non-A) and baseline ALT ( &lt; 5 × ULN and &gt; = 5 × ULN) 2 Fisher's Exact Test
Det anbefales at nedsætte dosis til 90 mikrogram, hvis trombocyttallet er 25.000 til &lt; 50.000 celler/mm3.
Dose reduction to 90 micrograms is recommended if the platelet count is 25,000 to &lt; 50,000 cells/mm3.
Ribavirin skal seponeres, hvis et af følgende indtræffer: (1)hæmoglobin falder til &lt; 8,5 g/dl hos en patient uden signifikant kardiovaskulær sygdom eller (2) hæmoglobin holder sig på &lt; 12 g/dl hos en patient med stabil kardiovaskulær sygdom til trods for, at dosis har været reduceret i 4 uger.
Ribavirin should be discontinued if either of the following applies: (1) a patient without significant cardiovascular disease experiences a fall in haemoglobin confirmed to &lt; 8.5 g/dl; (2) a patient with stable cardiovascular disease maintains a haemoglobin value &lt; 12 g/dl despite 4 weeks on a reduced dose.
500 til &lt; 750 celler/mm3
500 to &lt; 750 cells/mm3
Hæmatologiske laboratorieabnormiteter observeret i løbet af de første 20 uger af studiet inkluderede anæmi (26 % af patienterne oplevede hæmaglobinniveau &lt; 10 g/dl), neutropeni (30 % oplevede en ANC &lt; 750 celler/mm3) og trombocytopeni (13 % oplevede blodpladetal &lt; 50.000 celler/mm3) (se pkt.
Haematologic laboratory abnormalities observed during the first 20 weeks of the trial included anaemia (26% of patients experienced a haemoglobin level of &lt; 10 g/dl), neutropenia (30% experienced an ANC &lt; 750 cells/mm3), and thrombocytopenia (13% experienced a platelet count &lt; 50,000 cells/mm3) (see section 4.4).
Hos patienter med et ANC &lt; 500 celler/mm3 skal behandlingen afbrydes, indtil det absolutte neutrofilocyttal er &gt; 1.000 celler/mm3.
For patients with ANC &lt; 500 cells/mm3 treatment should be suspended until ANC values return to &gt; 1000 cells/mm3.
Der blev rapporteret anæmi (hæmoglobin &lt; 10 g/dl) hos henholdsvis 7 % og 14 % af patienterne, som fik Pegasys-monoterapi eller kombinationsbehandling.
Anaemia (haemoglobin &lt; 10 g/dl) was reported in 7% and 14% of patients treated with Pegasys monotherapy or in combination therapy, respectively.
Blodplader &lt; 25.000 celler/mm3: seponer behandling.
Platelet &lt; 25,000 cells/mm3: discontinue treatment.
InfektiÃ¸s mononukleose, pharyngitis streptokokinfektion, influenza, viral gastroenteritis, candidiasis, gastroenteritis, tandbyld, hordeolum, urinvejsinfektion, nasopharyngitis
Infectious mononucleosis, pharyngitis streptococcal, influenza, gastroenteritis viral, candidiasis, gastroenteritis, tooth abscess, hordeolum, urinary tract infection, nasopharyngitis
Moderat (absolut neutrofilocyttal: 0,749-0,5 x 109/l) og svær (absolut neutrofilocyttal: &lt; 0,5 x 109/l) neutropeni blev set hos henholdsvis 24 % (216/887) og 5 % (41/887) af de patienter, som fik 180 mikrogram Pegasys og 1.000/1.200 milligram ribavirin i 48 uger.
Moderate (ANC: 0.749 - 0.5 x 109/l) and severe (ANC: &lt; 0.5 x 109/l) neutropenia was observed respectively in 24% (216/887) and 5% (41/887) of patients receiving Pegasys 180 micrograms and ribavirin 1000/1200 milligrams for 48 weeks.
Det anbefales at afbryde behandlingen, hvis trombocyttallet falder til &lt; 25.000 celler/mm3.
Treatment discontinuation is recommended when platelet count decreases to levels &lt; 25,000 cells/mm3.
Til behandling af anæmi, som viser sig under behandlingen hos voksne, gælder følgende specifikke rekommendationer: Hvis et af følgende indtræffer skal ribavirindosis reduceres til 600 mg/dag (200 mg om morgenen og 400 mg om aftenen): (1) hæmoglobin falder til &lt; 10 g/dl og ≥8,5 g/dl hos en patient uden signifikant kardiovaskulær sygdom eller (2) hæmoglobin falder med ≥2 g/dl under en 4
Specific recommendations for management of treatment-emergent anaemia in adults are as follows: ribavirin should be reduced to 600 milligrams/day (200 milligrams in the morning and 400 milligrams in the evening) if either of the following apply: (1) a patient without significant cardiovascular disease experiences a fall in haemoglobin to &lt; 10 g/dl and ≥ 8.5 g/dl, or (2) a patient with stable cardiovascular disease experiences a fall in haemoglobin by ≥ 2 g/dl during any 4 weeks of treatment.
&lt; 10 x øvre referencegrænse i to blodprøver målt ved ≥ 14 dagsinterval under de 6 måneder før første dosis af lægemiddel.
≥ 14 days apart during the 6 months before the first dose of study drug.