natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ingen patienter havde en stigning i QTcF-intervallet på &gt; 500 msek.
No patients had an increase in QTcF interval &gt; 500 msec. Grade 2 QT interval prolongation was reported in 2/164 (1%) patients.
CRi defineres som &lt; 5% blaster i knoglemarven og fravær af leukæmiske blaster i perifert blod, delvis restitution af perifere blodtal (trombocytter &lt; 100 × 109/l og/eller ANC &lt; 1 × 109/l) og resolution af eventuel ekstramedullær sygdom.
b CRi, per EAC, was defined as &lt; 5% blasts in the bone marrow and the absence of peripheral blood leukaemic blasts, partial recovery of peripheral blood counts (platelets &lt; 100 × 109/L and/or ANC &lt; 1 × 109/L) and resolution of any extramedullary disease.
CRi blev ifølge EAC defineret som &lt; 5 % blaster i knoglemarven og fravær af leukæmiske blaster i perifert blod, delvis restitution af perifere blodtal (trombocytter &lt; 100 × 10
d CRi is defined as &lt; 5% blasts in the bone marrow and the absence of peripheral blood leukaemic blasts,
Der foreligger ikke anbefalinger af dosis til nyfødte med en svangerskabsalder &lt; 37 uger.
Dosing recommendations are not available for neonates with a gestational age &lt; 37 weeks.
Spædbørn under 3 måneder: Der foreligger sikkerhedsdata fra kliniske studier for op til 6 ugers behandling hos 179 nyfødte og spædbørn &lt; 3 måneder (se pkt 4.8).
Infants under the age of 3 months: safety data are available from clinical trials up to 6 weeks of treatment in 179 newborns and infants &lt; 3 months of age (see section 4.8).
Hyppigheden af uønskede hændelser anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000).
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Makrocytose blev ikke evalueret i disse studier, men blev fundet værende forbundet med Zerit i en tidligere afprøvning (MCV &gt; 112 fl forekom hos 30% af patienterne behandlet med Zerit).
Macrocytosis was not evaluated in these trials, but was found to be associated with Zerit in an earlier trial (MCV &gt; 112 fl occurred in 30% of patients treated with Zerit).
Pankreatitis blev rapporteret hos &lt; 1% af patienterne i studier med kombinationbehandling med Zerit.
Pancreatitis was reported in &lt; 1% of patients in combination therapy studies with Zerit.
Faldet i følsomhed in vitro er lille og kræver to eller flere TAM'er (normalt M41L og T215Y), før stavudinfølsomheden falder ( &gt; 1,5 fold).
The decrease of susceptibility in vitro is subtle requiring two or more TAMs (generally M41L and T215Y) before stavudine susceptibility is decreased ( &gt; 1.5 fold).
HIV-RNA &lt; 50 kopier/ml, behandlingsrespons, % Alle patienter
HIV RNA &lt; 50 copies/ml, treatment response, % All patients
HIV-RNA &lt; 400 kopier/ml, behandlingsrespons, % Alle patienter
HIV RNA &lt; 400 copies/ml, treatment response, % All patients
I tilfælde af hastigt stigende transaminaseværdier (ALAT/ASAT, &gt; 5 gange øvre normalgrænse), skal seponering af Zerit og alle potentielt levertoksiske lægemidler overvejes.
In the event of rapidly elevating transaminase levels (ALT/AST, &gt; 5 times upper limit of normal, ULN), discontinuation of Zerit and any potentially hepatotoxic medicinal products should be considered.
Neutropeni ( &lt; 750 celler/mm3) blev rapporteret hos 5%, trombocytopeni (blodplader &lt; 50.000/mm3) hos 2% og lav hæmoglobin ( &lt; 8 g/dl) hos &lt; 1% af patienter, der blev behandlet med Zerit.
Neutropenia ( &lt; 750 cells/mm3) was reported in 5%, thrombocytopenia (platelets &lt; 50,000/mm3) in 2%, and low haemoglobin ( &lt; 8 g/dl) in &lt; 1% of patients receiving Zerit.
Der er rapporteret om tilfælde af laktatacidose, nogle gange letal, sædvanligvis forbundet med svær hepatomegali og hepatisk steatose hos &lt; 1% af patienterne, behandlet med stavudin i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Cases of lactic acidosis, sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, have been reported in &lt; 1% of patients taking stavudine in combination with other antiretrovirals (see section 4.4).
Abnorme laboratorieværdier: Abnorme laboratorieværdier rapporteret i disse to studier og et igangværende opfølgningsstudie omfattede stigninger af ALAT ( &gt; 5 x øvre normalgrænse) hos 3%, af ASAT ( &gt; 5 x øvre normalgrænse) hos 3%, af lipase (≥ 2,1 øvre normalgrænse) hos 3% af patienterne i Zerit-gruppen.
Laboratory abnormalities: laboratory abnormalities reported in these two trials and an ongoing follow-up study included elevations of ALT ( &gt; 5 x ULN) in 3%, of AST ( &gt; 5 x ULN) in 3%, of lipase (≥ 2.1 ULN) in 3% of the patients in the Zerit group.
Fra fødsel* til 13 dage gammel Mindst 14 dage gammel og &lt; 30 kg ≥ 30 kg
At least 14 days old and &lt; 30 kg ≥ 30 kg
Unge, børn og spædbørn over 3 måneder: anbefalet oral dosis
Adolescents, children and infants over the age of 3 months: the recommended oral dosage is Patient weight Zerit dosage &lt; 30 kg ≥ 30 kg
Hyppighederne opført nedenfor er defineret ud fra følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The frequency listed below is defined using the following convention: very common ( &gt; 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), not known (frequency cannot be estimated from available data).
Der var en skævhed i aldersfordelingen med flest ældre ( &gt; 65 år) patienter i palifermin-gruppen.
There was an imbalance in age distribution with more elderly ( &gt; 65 years) patients in the palifermin group.
De hyppigst rapporterede bivirkninger (rapporteret hos &gt; 1/10 patienter) er reaktioner, der er i overensstemmelse med Kepivances farmakologiske virkning på hud og oralt epitel, f.eks. ødem, inklusive perifert ødem, og hypertrofi i mundstrukturen.
The most commonly reported adverse drug reactions (reported in &gt; 1/10 patients) are reactions consistent with the pharmacologic action of Kepivance on skin and oral epithelium, e.g. oedema, including peripheral oedema, and hypertrophia of oral structures.
Oral Mucositis &amp; Relaterede kliniske sequelae - HSC Transplantatstudie
Oral mucositis and related clinical sequelae - HSC transplant study Palifermin (60 micrograms/kg/day) n = 106
Hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/min.)
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min), clearance was decreased by 22% (n = 5).
De fleste enzymforhøjelser var &lt; 3 gange den øvre normalgrænse (ULN).
The majority of enzyme elevations were &lt; 3 times the upper limit of normal (ULN).
Meget almindelig (≥1/10) Almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10) Ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100) Sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000)
Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (≥1/1, 000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10, 000 to &lt; 1/1,000)
Forhøjelserne af alaninaminotransferase og aspartataminotransferase ( &gt; 5 gange ULN) blev rapporteret hos henholdsvis 1 % og &lt; 1 % af de placebobehandlede patienter og 2 % og &lt; 1 % af de patienter, som blev behandlet med Plegridy.
Elevations of alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase ( &gt; 5 times ULN), were reported in 1% and &lt; 1% of placebo-treated patients and 2% and &lt; 1% of patients treated with Plegridy respectively.
Influenzalignende symptomer er mere almindelige, nÃ¥r man begynder pÃ¥ Plegridy.
Flu-like symptoms are more common when you first start using Plegridy.
Der blev rapporteret om to alvorlige tilfælde hos patienter, der blev behandlet med Plegridy: En patient ( &lt; 1 %) fik svær trombocytopeni (trombocyttal &lt; 10 x 109/l), en anden patient ( &lt; 1 %) fik svær neutropeni (neutrofiltal &lt; 0,5 x 109/l).
Two serious cases were reported in patients treated with Plegridy: one patient ( &lt; 1%) experienced severe thrombocytopenia (platelet count &lt; 10 x 109/L), another patient ( &lt; 1%) experienced severe neutropenia (neutrophil count &lt; 0.5 x 109/L).
Der blev observeret en behandlingseffekt allerede ved 6 måneder, og Plegridy 125 mikrogram hver 2. uge viste en 61 % reduktion (p &lt; 0,0001) i nye eller nyligt voksende T2-læsioner i forhold til placebo.
A treatment effect was observed as early as 6 months, with Plegridy 125 micrograms every 2 weeks demonstrating a 61% reduction (p &lt; 0.0001) in new or newly enlarging T2 lesions as compared with placebo.
Den hyppigst indberettede bivirkning, som medførte seponering hos patienter, der var i behandling med Plegridy 125 mikrogram subkutant hver 2. uge, var influenzalignende sygdom ( &lt; 1 %).
The most commonly reported adverse reaction leading to discontinuation in patients treated with Plegridy 125 micrograms subcutaneously every 2 weeks was influenza-like illness ( &lt; 1%).
Incidensen af potentielt klinisk signifikante fald i lymfocyttal ( &lt; 0,5 x 109/l) ( &lt; 1 %), neutrofiltal (≤1,0 x 109/l) ( &lt; 1 %) og trombocyttal (≤100 x 109/l) (≤1 %) var sammenlignelig mellem patienter, som fik Plegridy, og patienter, som fik placebo.
The incidence of potentially clinically significant decreases in lymphocyte counts ( &lt; 0.5 x 109/L) ( &lt; 1%), neutrophil counts (≤1.0 x 109/L) ( &lt; 1%) and platelet counts (≤100 x 109/L) (≤1%) was similar in Plegridy-treated patients compared to placebotreated patients.
Incidensen af potentielt klinisk signifikante fald i RBC-tal ( &lt; 3,3 x 1012/l) var sammenlignelig mellem patienter, som fik Plegridy, og patienter, som fik placebo.
The incidence of potentially clinically significant decreases in RBC counts ( &lt; 3.3 x 1012/L) was similar in Plegridy-treated patients compared to placebo-treated patients.
Patienter, som blev eksponeret for Plegridy hver 2. uge, viste statistisk signifikante reduktioner sammenlignet med patienter, som blev eksponeret for Plegridy hver 4. uge over 2 år i en post hoc-analyse for endepunkter, herunder ARR (24 %, p=0,0209), risikoen for attak (24 %, p=0,0212), risikoen for udvikling af handicap med 24 ugers bekræftelse (36 %, p=0,0459) og MRendepunkter (nye/voksende T2 60 %, Gd+ 71 % og nye hypointense T1-læsioner 53 %; p &lt; 0,0001 for alle).
Patients exposed to Plegridy every 2 weeks showed statistically significant reductions compared to patients exposed to Plegridy every 4 weeks over 2 years in a post-hoc analysis for endpoints including ARR (24%, p=0.0209), the risk of relapse (24%, p=0.0212), the risk of disability progression with 24 week confirmation (36%, p=0.0459), and MRI endpoints (new/enlarging T2 60%, Gd+ 71%, and new T1 hypointense lesions 53%; p &lt; 0.0001 for all).
Plegridy reducerede også signifikant risikoen for attakker med 39 % (p=0,0003), risikoen for vedvarende udvikling af handicap bekræftet ved 12 uger med 38 % (p=0,0383) og ved 24 uger (post hoc-analyse) med 54 % (p=0,0069), antallet af nye eller nyligt voksende T2-læsioner med 67 % (p &lt; 0,0001), antallet af Gd-forstærkende læsioner med 86 % (p &lt; 0,0001) og antallet af nye hypointense T1-læsioner i forhold til placebo med 53 % (p &lt; 0,0001).
Plegridy also significantly reduced the risk of relapse by 39% (p=0.0003), the risk of sustained disability progression confirmed at 12 weeks by 38% (p=0.0383) and at 24 weeks (post-hoc analysis) by 54% (p=0.0069), the number of new or newly enlarging T2 lesions by 67% (p &lt; 0.0001), the number of Gd-enhancing lesions by 86% (p &lt; 0.0001) and the number of new T1 hypointense lesions compared to placebo by 53% (p &lt; 0.0001).
Et enkeltdosisstudie med raske studiedeltagere og deltagere med forskellige grader af nedsat nyrefunktion (let, moderat og svært nedsat nyrefunktion samt deltagere med terminal nyresygdom) viste en minimal stigning i AUC (13-62 %) og Cmax (42-71 %) hos studiedeltagere med let (estimeret glomerulær filtrationsrate på 50 til ≤80 ml/min./1,73m2), moderat (estimeret glomerulær filtrationsrate på 30 til &lt; 50 ml/min./1,73m2) og svært (estimeret glomerulær filtrationsrate på &lt; 30 ml/min./1,73m2) nedsat nyrefunktion i forhold til studiedeltagere med normal nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationsrate &gt; 80 ml/min./1,73m2).
A single-dose study in healthy subjects and subjects with various degrees of renal impairment (mild, moderate, and severe renal impairment as well as subjects with end state renal disease) showed a fractional increase in AUC (13-62%) and Cmax (42-71%) in subjects with mild (estimated glomerular filtration rate 50 to ≤80 mL/min/1.73m2), moderate (estimated glomerular filtration rate 30 to &lt; 50 mL/min/1.73m2), and severe (estimated glomerular filtration rate &lt; 30 mL/min/1.73m2) renal impairment, compared to subjects with normal renal function (estimated glomerular filtration rate &gt; 80 mL/min/1.73m2).
Gennemsnitligt [Median for] antal Gdforstærkende læsioner (interval) % reduktion kontra placebo P-værdi p &lt; 0,0001
Mean [Median] no. of Gd-enhancing lesions (range) % reduction vs placebo P-value p &lt; 0.0001
Gennemsnitligt [Median for] antal nye, hypointense T1-læsioner (interval) % reduktion kontra placebo P-værdi p &lt; 0,0001
Mean [Median] no. of new T1 hypointense lesions (range) % reduction vs placebo P-value p &lt; 0.0001
Fald i leukocyttal på &lt; 3,0 x 109/l sås hos 7 % af de patienter, som fik Plegridy, og hos 1 % af de patienter, som fik placebo.
Decreases in white blood cell counts of &lt; 3.0 x 109/L were observed in 7% of patients receiving Plegridy and in 1% receiving placebo.
Inflammation pÃ¥ injektionsstedet Smerter
Injection site inflammation Pain
Som forventet har patienter med dårlig performancestatus (PS &gt; 1) en lavere responsrate og en øget incidens af komplikationer såsom feber, infektion og sepsis (se pkt.
As expected, patients with poor performance status (PS &gt; 1) have a lower response rate and an increased incidence of complications such as fever, infection and sepsis (see section 4.8).
Hyppigheden defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), including isolated reports and not known (cannot be estimated from the available data).
En klar lysegul til orange opløsning, pH &lt; 1,2.
A clear light yellow to orange solution, pH ≤ 1.2.
Der er ikke tilstrækkelig erfaring i brugen af topotecan til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance &lt; 20 ml/min) eller svært nedsat leverfunktion (serumbilirubin  10 mg/dl) på grund af cirrose.
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance &lt; 20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin ≥ 10 mg/dl) due to cirrhosis.
Et fase II-forsøg (forsøg 065) og et fase III-forsøg (forsøg 396) blev gennemført til vurdering af virkningen af oral topotecan versus intravenøs topotecan til patienter, der havde oplevet tilbagefald &gt; 90 dage efter afslutningen af et tidligere behandlingsforløb med kemoterapi (se tabel 1).
One Phase 2 study (Study 065) and one Phase 3 study (Study 396) were conducted to evaluate the efficacy of oral topotecan versus intravenous topotecan in patients who had relapsed ≥ 90 days after completion of one prior regimen of chemotherapy (see Table 1).
Neutropeni: Alvorlig neutropeni (neutrofiltal &lt; 0,5 x 109/l) under behandlingsperiode 1 blev observeret hos 55 % af patienterne og med en varighed  syv dage hos 20 % og totalt set hos 77 % af patienterne (39 % af behandlingerne).
Neutropenia: Severe (neutrophil count &lt; 0.5 x 109/l) during course 1 was seen in 55 % of the patients and with duration ≥ seven days in 20 % and overall in 77 % of patients (39 % of courses).
Infektioner og parasitÃ¦re sygdomme
Contraception in males and females
Ved dosisreduktion hos patienter, som oplever alvorlig neutropeni (neutrofiltal &lt; 0,5 x 109/l) i syv dage eller mere, eller alvorlig neutropeni forbundet med feber eller infektion, eller hvis behandling er blevet udskudt på grund af neutropeni, bør dosis reduceres med 20 % til 0,60 mg/m2 /dag i de efterfølgende behandlinger (eller derefter om nødvendigt ned til 0,45 mg/m2 /dag).
If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count less than 0.5 x 109/l) for seven days or more, or severe neutropenia associated with fever or infection or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 20 % to 0.60 mg/m2/day for subsequent courses (or subsequently down to 0.45 mg/m2/day if necessary).
Topotecan er kontraindiceret til patienter, som har haft alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for det aktive indholdsstof eller over for et lider af alvorlig knoglemarvssuppression allerede inden første serie indledes, defineret som et neutrofiltal på &lt; 1,5 x 109/l og/eller et trombocyttal på &lt; 100 x 109/l ved baseline.
− already have severe bone marrow depression prior to starting first course, as evidenced by baseline neutrophils &lt; 1.5 x 109/l and/or a platelet count of &lt; 100 x 109/l.
Informationen i folderen bÃ¸r oplyse om reduktion af dosis, afbrydelse af behandling samt udvaskningsprocedure.
The information provided in the Physician Leaflet should provide information on dose reduction, discontinuation and wash out procedures in the event of raised ALT.
Infanrix hexa blev undersÃ¸gt i ni undersÃ¸gelser af nÃ¦sten 5 000 bÃ¸rn i alderen seks uger til to Ã¥r.
Infanrix hexa has been studied in nine studies, involving a total of almost 5,000 children aged between 6 weeks and 2 years.
Infanrix hexa indeholder fÃ¸lgende aktive stoffer:
Infanrix hexa contains the following active substances:
Infanrix hexa mÃ¥ ikke gives til bÃ¸rn, som tidligere har haft encephalopati (en hjernesygdom) af ukendt Ã¥rsag inden for syv dage efter at have modtaget en vaccine mod kighoste.
Infanrix hexa must not be used in infants who have had encephalopathy (brain disease) of unknown cause within 7 days of receiving a pertussis vaccine.
Infanrix hexa er en vaccine, der beskytter mod en rÃ¦kke infektioner.
Infanrix hexa is a vaccine that protects against a range of infections.
Infanrix hexa mÃ¥ ikke gives til bÃ¸rn, der er overfÃ¸lsomme (allergiske) over for nogle af de aktive stoffer, over for nogle af de Ã¸vrige indholdsstoffer i vaccinen eller over for neomycin, polymyxin (antibiotika) og formaldehyd.
Infanrix hexa must not be used in infants who are hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients of the vaccine, or to neomycin and polymyxin (antibiotics) and formaldehyde.
Infanrix hexa difteri (D)-, stivkrampe (T)-, kighoste (acellulÃ¦r, komponent) (PA)-, hepatitis B (rDNA) (HBV)-, poliomyelitis (inaktiveret) (IPV)- og Haemophilus influenzae type b (Hib)-vaccine, konjugeret (adsorberet)
Infanrix hexa diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed)
Infanrix hexa er en vaccine, der anvendes til at beskytte babyer og spÃ¦dbÃ¸rn mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B, polio og sygdomme som f.eks. bakteriel meningitis forÃ¥rsaget af bakterien Haemophilus influenzae type b (Hib).
Infanrix hexa is a vaccine used to protect babies and toddlers against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B, poliomyelitis (polio) and diseases such as bacterial meningitis caused by the bacterium Haemophilus influenzae type b (Hib).
Infanrix hexa fÃ¥s som et pulver og en suspension, der blandes til en vÃ¦ske, som injiceres.
Infanrix hexa is available as a powder and suspension that are made up into a suspension for injection.
Da det totale antal behandlingsepisoder under kliniske studier er under 10.000, er den lavest mulige bivirkningsfrekvens, som kan tildeles, sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000).
As the total number of treatment episodes in clinical trials is below 10,000, the lowest possible frequency of adverse drug reactions that can be assigned is rare ( &gt; 1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Når NovoSeven administreres til patienter uden for godkendte indikationer, er arterielle tromboemboliske hændelser almindelige (≥ 1/100 til &lt; 1/10).
When NovoSeven is administered to patients outside approved indications, arterial thromboembolic events are common (≥ 1/100 to &lt; 1/10).
Hos patienter med faktor VII mangel, hvor den anbefalede dosis er 15-30 μg/kg rFVIIa, har en episode med overdosis været associeret med en tromboembolisk hændelse (occipital slagtilfælde) hos en ældre ( &gt; 80 år) mandlig patient, behandlet med 10-20 gange den anbefalede dosis.
In patients with factor VII deficiency, where the recommended dose is 15 - 30 µg/kg rFVIIa, one episode of overdose has been associated with a thrombotic event (occipital stroke) in an elderly ( &gt; 80 year) male patient treated with 10 - 20 times the recommended dose.
Der er blevet udført kliniske studier hos 484 patienter (herunder 4297 behandlingsepisoder) med hæmofili A og B, erhvervet hæmofili, faktor VII mangel eller Glanzmanns trombasteni, som har vist, at bivirkninger er almindelige (≥ 1/100 til &lt; 1/10).
Clinical trials conducted in 484 patients (including 4297 treatment episodes) with haemophilia A and B, acquired haemophilia, factor VII deficiency or Glanzmann's thrombasthenia have shown that adverse drug reactions are common (≥ 1/100 to &lt; 1/10).
De hyppigst forekommende bivirkninger er pyreksi og udslæt (ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), og de alvorligste bivirkninger er tromboemboliske hændelser.
The most frequent adverse drug reactions are pyrexia and rash (uncommon: &gt; 1/1,000 to &lt; 1/100), and the most serious adverse drug reactions are thromboembolic events.
Dannelse af antistoffer mod NovoSeven og FVII er den eneste bivirkning, der er rapporteret i kliniske studier hos patienter med faktor VII mangel (frekvens: almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10)).
In clinical trials of patients with factor VII deficiency, formation of antibodies against NovoSeven and FVII is the only adverse drug reaction reported (frequency: common (≥ 1/100 to &lt; 1/10)).
Ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100)
Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Frequency Not Known
Indberetningsfrekvensen klassificeres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10),
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10),
ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated form the available data).
Den anbefalede startdosis for Renagel er for voksne og ældre personer ( &gt; 65 år) en eller to tabletter sammen med hvert måltid 3 gange daglig.
The recommended starting dose of Renagel for adults and the elderly ( &gt; 65 years) is one or two tablets with each meal 3 times a day.
Den anbefalede startdosis for Renagel er for voksne og ældre personer ( &gt; 65 år) to til fire tabletter sammen med hvert måltid 3 gange daglig.
The recommended starting dose of Renagel for adults and the elderly ( &gt; 65 years) is two to four tablets with each meal 3 times a day.
&gt; 2,91 mmol/L (9 mg/dl)
&gt; 2.91 mmol/L
Hyppighederne er defineret som: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (1/1.000 til 1/100), sjælden (1/10.000 til 1/1.000), meget sjælden (1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).