natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det anbefales dog ikke, at ribavirin øges til den oprindeligt tildelte dosis (1.000 mg til 1.200 mg dagligt) til unge i alderen 12 til &lt; 18 år.
However, it is not recommended that ribavirin be increased to the original assigned dose (1,000 mg to 1,200 mg daily).
b. pTVR: virologisk respons efter transplantation (HCV-rna &lt; LLOQ 12 uger efter proceduren).
b. pTVR: post-transplant virologic response (HCV RNA &lt; LLOQ at 12 weeks post-procedure).
Det primære endepunkt i studiet var virologisk respons efter transplantationen (pTVR, HCV-rna &lt; LLOQ 12 uger efter transplantationen).
The primary endpoint of the study was post-transplant virologic response (pTVR, HCV RNA &lt; LLOQ at 12 weeks post-transplant).
&lt; 80 ml/min/ 1,73 m2)
and &lt; 80 mL/min/1.73 m2)
Patienterne fik 400 mg sofosbuvir og vægtbaseret ribavirin (1.000 mg til patienter, der vejede &lt; 75 kg eller 1.200 mg for patienter, der vejede ≥ 75 kg).
Patients received 400 mg sofosbuvir and weight-based ribavirin (1,000 mg for patients weighing &lt; 75 kg or 1,200 mg for patients weighing ≥75 kg).
Sofosbuvirs virkning hos HCV-inficerede patienter i alderen 12 til &lt; 18 år blev evalueret i et fase II, ublindet klinisk studie, der inkluderede 50 patienter med genotype 2 (n = 13) eller genotype 3 (n = 37) kronisk HCV-infektion.
The efficacy of sofosbuvir in HCV-infected patients aged 12 to &lt; 18 years was evaluated in a Phase 2, open label clinical trial that enrolled 50 patients with genotype 2 (n = 13) or genotype 3 (n = 37) chronic HCV infection.
Hvis patienterne opretholdt hæmoglobinniveau ≥ 12 g/dl, blev ribavirindosis øget ved uge 2, 4 og op til hver 4. uge, indtil den passende vægtbaserede dosis (1.000 mg dagligt hos patienter &lt; 75 kg, 1.200 mg dagligt hos patienter ≥ 75 kg) blev nået.
If patients maintained haemoglobin levels ≥12 g/dL, ribavirin dose was increased at weeks 2, 4, and up to every 4 weeks until the appropriate weight-based dose was reached (1,000 mg daily in patients &lt; 75 kg, 1,200 mg daily in patients ≥75 kg).
Hvis startdosis af ribavirin er veltolereret, kan dosis titreres op til maksimalt 1.000-1.200 mg dagligt (1.000 mg til patienter, der vejer &lt; 75 kg, og 1.200 mg til patienter, der vejer ≥ 75 kg).
If the starting dose of ribavirin is well-tolerated, the dose can be titrated up to a maximum of 1,000-1,200 mg daily (1,000 mg for patients weighing &lt; 75 kg and 1,200 mg for patients weighing ≥75 kg).
Sovaldi er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis C (CHC) hos voksne og unge i alderen 12 til &lt; 18 år (se pkt.
Sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) in adults and in adolescents aged 12 to &lt; 18 years (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Information om lÃ¦gemiddelinteraktion for Sovaldi med mulige samtidige lÃ¦gemidler er opsummeret i tabel 5 nedenfor (hvor 90 % konfidensintervallet (CI) af forholdet af det geometriske mindste kvadraters gennemsnit (GLSM) var inden for âââ, strakte sig over âââ eller strakte sig under âââ de Ã¦kvivalensgrÃ¦nser, der var bestemt pÃ¥ forhÃ¥nd).
Drug interaction information for Sovaldi with potential concomitant medicinal products is summarised in Table 5 below (where 90% confidence interval (CI) of the geometric least-squares mean (GLSM)
Der foreligger begrænsede sikkerhedsdata hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) og ESRD, der kræver hæmodialyse.
Safety data are limited in patients with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2) and ESRD requiring haemodialysis.
Svært RI (eGFR &lt; 30 ml/min/ 1,73 m2)
Severe RI (eGFR &lt; 30 mL/min/1.7 3m2)
b. Benævnelsen for recidiv er antallet af patienter med HCV-rna &lt; LLOQ ved deres seneste vurdering under behandling.
b. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA &lt; LLOQ at their last on-treatment assessment.
&lt; 50 ml/min/ 1,73m2)
and &lt; 50 mL/min/1.73 m2)
Der foreligger begrænsede sikkerhedsdata hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (estimeret glomulær filtrationshastighed [eGFR] &lt; 30 ml/min/1,73 m2) og nyresygdom i slutstadiet (ESRD), der kræver hæmodialyse.
Safety data are limited in patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] &lt; 30 mL/min/1.73 m2) and end stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis.
Andetb a. Benævnelsen for recidiv er antallet af patienter med HCV-rna &lt; LLOQ ved deres seneste vurdering under behandling.
Otherb a. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA &lt; LLOQ at their last on-treatment assessment.
influenzalignende symptomer, blÃ¦rer i munden, Ã¸jnene og/eller pÃ¥ kÃ¸nsorganerne
- a wide-spread severe rash with peeling skin which may be accompanied by fever, flu-like symptoms, blisters in the mouth, eyes, and/or genitals (Stevens-Johnson syndrome).
&lt; -Exenatid favoriseret
&lt; -Exenatide favored
-Placebo favoriseret- &gt;
-Placebo favored- &gt;
Se de generelle spørgsmål og svar for hvad du skal gøre, hvis du ikke ser den orange stempel i vinduet efter injektion.
See the Common Questions &amp; Answers for what to do if you do not see the orange rod in the window after injection.
TRYK &amp; HOLD
PUSH &amp; HOLD
Hyppighederne defineres således: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to  1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Kræver hjælp fra tredjepart til at løse på grund af nedsat bevidsthed eller adfærd og har en glukoseværdi på &lt; 54 mg/dl (3 mmol/l) ELLER 3.
Require third-party assistance to resolve because of impairment in consciousness or behaviour and has glucose value of &lt; 54 mg/dL (3 mmol/L) OR 3.
*p &lt; 0,01, **p &lt; 0,001. p-værdier er alle justerede p-værdier for multiplicitet.
*p &lt; 0.01, **p &lt; 0.001. p-values are all adjusted p-values for multiplicity.
N=antal patienter i hver behandlingsgruppe, SE = standardafvigelse, CI= konfidensinterval, *p-værdi &lt; 0,001 (justeret for multiplicitet).
N=number of patients in each treatment group, SE = standard error, CI= confidence interval, *p-value &lt; 0.001 (adjusted for multiplicity).
Depotformulering af exenatid forøgede ikke den kardiovaskulære risiko hos patienter med type 2-diabetes mellitus sammenlignet med placebo, når det blev tilføjet til den nuværende sædvanlige pleje (HR: 0,91; 95 % CI: 0,832, 1,004; P &lt; 0,001 for noninferioritet) se figur 1.
Prolonged-release exenatide did not increase the cardiovascular risk in patients with type 2 diabetes mellitus compared to placebo when added to current usual care (HR:0.91; 95% CI: 0.832, 1.004; P &lt; 0.001 for non-inferiority) see Figure1.
Seponering på grund af kvalme eller opkastning forekom for &lt; 1 % af de patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, og for 1 % af de patienter, som fik exenatid opløsning til injektion.
Withdrawal due to nausea or vomiting each occurred in &lt; 1% for prolonged-release exenatide treated patients and 1% for immediate-release exenatide treated patients.
Der er observeret hurtigt vægttab i størrelsesordenen &gt; 1,5 kg om ugen hos patienter, der blev behandlet med exenatid.
Rapid weight loss at a rate of &gt; 1.5 kg per week has been reported in patients treated with exenatide.
#nominel p-værdi &lt; 0,05,
#nominal p-value &lt; 0.05,
§nominel p-værdi &lt; 0,001.
§nominal p-value &lt; 0.001.
Baseret på hypoglykæmiske hændelser, der har symptomer i overensstemmelse med hypoglykæmi med en samtidig glukoseværdi på &lt; 54 mg/dl (3 mmol/l) før behandling.
Based on hypoglycaemic events that have symptoms consistent with hypoglycaemia with a concomitant glucose value of &lt; 54 mg/dl (3 mmol/l) prior to treatment.
Resulterer i symptomer i overensstemmelse med hypoglykæmi med en samtidig glukoseværdi &lt; 54 mg/dl (3 mmol/l) før behandling.
Result in symptoms consistent with hypoglycaemia with a concomitant glucose &lt; 54 mg/dL (3 mmol/L) prior to treatment.
*p-værdi &lt; 0,01.
*p-value &lt; 0.01.
*p-værdi &lt; 0,05, **p-værdi &lt; 0,01,
*p-value &lt; 0.05, **p-value &lt; 0.01,
Behandling med kombination af exenatid depotformulering og dapagliflozin resulterede ved uge 28 i en signifikant gennemsnitlig reduktion på -4,3±0,8 mmHg i det systoliske blodtryk sammenlignet med exenatid depotformulering alene på -1,2±0,8 mmHg (p &lt; 0,01) eller for dapagliflozin alene på -1,8±0,8 mmHg (p &lt; 0,05).
Treatment with prolonged-release exenatide and dapagliflozin combination at Week 28 resulted in a significant mean change reduction of -4.3±0.8 mmHg in systolic blood pressure compared to prolonged-release exenatide alone of -1.2±0.8 mmHg (p &lt; 0.01) or to dapagliflozin alone of -1.8±0.8 mmHg (p &lt; 0.05).
Der var klinisk og statistisk signifikant flere patienter på depotformulering af exenatid end på exenatid opløsning til injektion, som opnåede et fald i HbA1c på ≤ 7 % eller &lt; 7 % i de to studier (henholdsvis p &lt; 0,05 og p ≤ 0,0001).
Clinically and statistically significantly more subjects on prolonged-release compared to immediate-release exenatide patients achieved an HbA1c reduction of ≤ 7 % or &lt; 7 % in the two studies (p &lt; 0.05 and p ≤0.0001, respectively).
Ændring fra baseline (±SE) Gennemsnitlig ændring fra baseline mellem behandlingerne (95% CI) Patienter (%), der opnåede HbA1c &lt; 7 % Gennemsnitlig legemsvægt (kg) Baseline
Change from baseline (± SE) Mean difference in change from baseline between treatments (95% CI) Patients (%) achieving HbA1c ≤7% Mean body weight (kg) Baseline
Depotformulering af exenatid anbefales ikke til patienter med terminal nyresygdom eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) (se pkt.
Prolonged-release exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.4).
Justeret LS means og behandlingsgruppeforskelle(ne) for ændringen fra baselineværdier i uge 28 er modelleret med en MMRM-metode (mixed model repeated measures), som inkluderer behandling, region, baseline HbA1c stratum ( &lt; 9,0 % eller ≥9,0 %), baseline SU-behandling stratum (ja vs. nej), uge og behandlingens ugentlige interaktion som faste faktorer og baselineværdi som kovariat.
Adjusted LS means and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modeled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum ( &lt; 9.0% or ≥9.0%), baseline SU-use stratum (yes vs. no), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate.
Justeret mindste kvadraters metode (LA Means) og behandlingsgruppers forskel(le) i ændringer fra baselineværdier ved uge 28 er fastsat ved anvendelse af blandet model med gentagne målinger (MMRM), inklusive behandling, region, baseline HbA1c strata ( &lt; 0,9 % eller ≥9,0 %), uge og behandling per ugentlig interaktion som faste faktorer samt baselineværdi som kovariat.
Adjusted least squares means (LS Means) and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modelled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum ( &lt; 9.0% or ≥ 9.0%), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate.
Ændring fra baseline (± SE) Gennemsnitlig ændring fra baseline versus exenatid opløsning til injektion (95 % CI) Patienter (%), der opnåede HbA1c &lt; 7 % Gennemsnitlig legemsvægt (kg) Baseline
Change from baseline (± SE) Mean difference in change from baseline versus sitagliptin (95% CI) Mean difference in change from baseline versus placebo (95% CI) Patients (%) achieving HbA1c &lt; 7% Mean body weight (kg)
SE = standardafvigelse, CI = konfidensinterval, * p &lt; 0,05
SE = standard error, CI = confidence interval, * p &lt; 0.05
Hold lodret og åbn med fast greb
Hold upright &amp; firmly unscrew
SE = standardafvigelse, CI= konfidensinterval, * p &lt; 0,05, **p &lt; 0,0001
SE = standard error, CI = confidence interval, * p &lt; 0.05, **p &lt; 0.0001
Patienter (%), der opnåede HbA1c &lt; 7 % 58 Ændring i fastende plasmaglucose (mmol/l) (± SE)
Patients (%) achieving HbA1c &lt; 7% Change in fasting plasma glucose (mmol/l) (± SE) Mean body weight (kg)
c: Remission er defineret som DAS &lt; 1,6
c: Remission is defined as DAS &lt; 1.6.
De følgende kategorier benyttes: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
*Nogle patienter leverede ikke fuldstændige data for alle endepunkter **ASAS=Assessment in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p &lt; 0,001; b: p &lt; 0,01 og c: p &lt; 0,05 mellem henholdsvis etanercept og placebo
*Some patients did not provide complete data for each endpoint **ASAS = Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p &lt; 0.001, b: &lt; 0.01 and c: &lt; 0.05, respectively between etanercept and placebo
Forkortelse: sPGA: static Physician Global Assessment a. p &lt; 0,0001 sammenlignet med placebo
Abbreviation: sPGA-static Physician Global Assessment a. p &lt; 0.0001 compared with placebo
ACR 20 og 50 respons var højere hos patienter, der blev behandlet med etanercept, ved 3 og 6 måneder, end hos patienter behandlet med placebo (ACR 20: etanercept 62 % og 59 %, placebo 23 % og 11 % ved henholdsvis 3 og 6 måneder; ACR 50: etanercept 41 % og 40 %, placebo 8 % og 5 % ved henholdsvis 3 og 6 måneder; p &lt; 0,01 etanercept versus placebo ved alle tidspunkter for både ACR 20 og ACR 50 respons.
ACR 20 and 50 responses were higher in patients treated with etanercept at 3 and 6 months than in patients treated with placebo (ACR 20: etanercept 62% and 59%, placebo 23% and 11% at 3 and 6 months, respectively: ACR 50: etanercept 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6, respectively; p &lt; 0.01 etanercept vs. placebo at all timepoints for both ACR 20 and ACR 50 responses).
70b a: 25 mg etanercept subkutant to gange om ugen b: p &lt; 0,001, etanercept vs. placebo c: p &lt; 0,01, etanercept vs. placebo
70b a: 25 mg etanercept SC twice weekly b: p &lt; 0.001, etanercept vs. placebo c: p &lt; 0.01, etanercept vs. placebo
Effekten af etanercept blev sammenlignet med methotrexat i et randomiseret, aktivt kontrolleret forsøg med blindet radiografisk evaluering som primært mål hos 632 voksne patienter med aktiv reumatoid artrit ( &lt; 3 års varighed), som ikke tidligere var blevet behandlet med methotrexat.
The efficacy of etanercept was compared to methotrexate in a randomised, active-controlled study with blinded radiographic evaluations as a primary endpoint in 632 adult patients with active rheumatoid arthritis ( &lt; 3 years duration) who had never received treatment with methotrexate.
I en analyse, hvor alle patienter, som uanset grund udgik af studiet, blev anset for at have progression, var procentdelen af patienter uden progession (TSS ændring ≤ 0,5) efter 24 måneder højere i gruppen, som fik etanercept i kombination med methotrexat sammenlignet med grupperne som fik etanercept alene og methotrexat alene (henholdsvis 62 %, 50 %, og 36 %; p &lt; 0,05).
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 24 months was higher in the etanercept in combination with methotrexate group compared with the etanercept alone and methotrexate alone groups (62%, 50%, and 36%, respectively; p &lt; 0.05).
I studier, hvor voksne patienter blev behandlet samtidig med etanercept og anakinra, blev der observeret en større hyppighed af alvorlige infektioner sammenlignet med etanercept alene, og 2 % af patienterne (3/139) udviklede neutropeni (absolut neutrofiltælling &lt; 1.000/mm3).
In studies when adult patients received concurrent treatment with etanercept plus anakinra, a higher rate of serious infections compared to etanercept alone was observed and 2% of patients (3/139) developed neutropenia (absolute neutrophil count ˂ 1,000/mm3).
Parvis sammenligning af p-værdier: * = p &lt; 0,05 for sammenligning af etanercept vs. methotrexat, † = p &lt; 0,05 for sammenligning af etanercept + methotrexat vs. methotrexat og ϕ = p &lt; 0,05 for sammenligning af etanercept + methotrexat vs. etanercept
Pairwise comparison p-values: * = p &lt; 0.05 for comparisons of etanercept vs. methotrexate, † = p &lt; 0.05 for comparisons of etanercept + methotrexate vs. methotrexate and ϕ = p &lt; 0.05 for comparisons of etanercept + methotrexate vs. etanercept.
Parvis sammenligning af p-værdier: † = p &lt; 0,05 for sammenligning af etanercept + methotrexat vs. methotrexat og ϕ = p &lt; 0,05 for sammenligning af etanercept + methotrexat vs. etanercept.
Pairwise comparison p-values: † = p &lt; 0.05 for comparisons of etanercept + methotrexate vs. methotrexate and ϕ = p &lt; 0.05 for comparisons of etanercept + methotrexate vs. etanercept.
Radiografisk progression: sammenligning af etanercept vs. methotrexat hos patienter med reumatoid artrit af &lt; 3 års varighed
Radiographic progression: comparison of etanercept vs. methotrexate in patients with RA of &lt; 3 years duration
Ikke almindelig ≥ 1/1.000 til &lt; 1/100
Uncommon ≥ 1/1,000 to
I studie 1 var der efter 12 uger et signifikant større antal patienter med PASI 75-respons i den etanercept behandlede gruppe (30 %) sammenlignet med den placebo behandlede gruppe (2 %) (p &lt; 0,0001).
In study 1, the etanercept-treated group had a significantly higher proportion of patients with a PASI 75 response at week 12 (30%) compared to the placebo-treated group (2%) (p &lt; 0.0001).
Patienterne fik fortsat en stabil dosis af et enkelt nonsteroidt anti-inflammatorisk præparat og/eller prednison ( &lt; 0,2 mg/kg/dag eller maksimum 10 mg).
Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis refractory to, or intolerant of, methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single non-steroidal anti-inflammatory drug and/or prednisone ( &lt; 0.2 mg/kg/day or 10 mg maximum).
Infektion (inklusive Ã¸vre luftvejsinfekti on, bronkitis, blÃ¦rebetÃ¦nde lse, hudinfektion)
Infection (including upper respiratory tract infection, bronchitis, cystitis, skin infection)*
Der kunne således heller ikke påvises en statistisk signifikant behandlingsfordel, hvad angår samlet overlevelse, i delgruppen af patienter med total baseline-ALP &lt; 220 E/l (HR 0,823; 95 %-KI [0,633-1,068], p = 0,142).
In another randomised, double blind, placebo controlled phase III trial (ALSYMPCA), a statistically significant overall survival benefit of treatment with Xofigo could not be demonstrated in the subgroups of patients with fewer than 6 metastases (HR for radium-223 to placebo 0.901; 95% CI [0.5531.466], p=0.674) or a baseline total alkaline phosphatase (ALP) &lt; 220 U/L (HR 0.823 95% CI 0.6331.068, p=0.142), indicating that efficacy may be diminished in patients with a low level of osteoblastic activity from their bone metastases.
Hyppighed defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000) og meget sjælden ( &lt; 1/10.000).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
Infektioner med dÃ¸delig udgang var primÃ¦rt som fÃ¸lge af pneumoni og sepsis.
Fatal infections were primarily due to pneumonia and sepsis.
Infusionsrelateret reaktion omfatter termer fastlagt af investigatorerne som vÃ¦rende relateret til infusion, se nedenfor
Infusion-related reaction includes terms determined by investigators to be related to infusion, see below
9/l, leukocytter &gt; 1,0 x 10
9/L, leukocytes &gt; 1.0 x 10
9/l og trombocytter &gt; 50 x 10 9/l uden transfusion).
9/L, and platelets &gt; 50 x 10 9/L without transfusion).
En oddsratio &gt; 1 indikerer en fordel for D-VMP. p-værdi fra Fishers eksakte test.
An odds ratio &gt; 1 indicates an advantage for D-VMP. p-value from Fisher's exact test.
Infusionsposer/-beholdere skal vÃ¦re fremstillet af polyvinylchlorid (PVC), polypropylen (PP), polyethylen (PE) eller en polyolefinblanding (PP+PE).
Infusion bags/containers must be made of polyvinylchloride (PVC), polypropylene (PP), polyethylene (PE) or polyolefin blend (PP+PE).
Infusionshastigheden/fortyndingsvolumen anvendt ved genopstart, var den samme, som blev anvendt ved den sidste infusion af DARZALEX inden afbrydelse pÃ¥ grund af ASCT.
Infusion rate/dilution volume used upon re-initiation was that used for the last DARZALEX infusion prior to interruption due to ASCT.
De infusionsrelaterede reaktioner, der forekom ved genopstart af DARZALEX efter ASCT var konsistente med hensyn til symptomer og sværhedsgrader (grad 3/4: &lt; 1 %) som blev rapporteret i tidligere studier ved infusioner i uge 2 eller senere.
IRRs occurring at re-initiation of DARZALEX following ASCT were consistent in terms of symptoms and severity (Grade 3/4: &lt; 1%) with those reported in previous studies at Week 2 or subsequent infusions.
InfusionsvÃ¦sken skal klargÃ¸res med aseptisk teknik pÃ¥ fÃ¸lgende mÃ¥de:
Prepare the solution for infusion using aseptic technique as follows:
En oddsratio &gt; 1 indikerer en fordel for DVd.
An odds ratio &gt; 1 indicates an advantage for DVd.
Engraftment satser og hæmatopoietisk rekonstitution var sammenligneligt blandt transplanterede patienter i D-VTd-armen og VTd-armen (D-VTd: 99,8 %; VTd: 99,6 %, som målt ved restitution af neutrofiler &gt; 0,5 x 10
The rates of engraftment and haematopoietic reconstitution was similar among the transplanted subjects in the D-VTd and VTd arms (D-VTd: 99.8%; VTd: 99.6%; as measured by the recovery of neutrophils &gt; 0.5 x 10
Infusionshastigheden bÃ¸r kun overvejes at Ã¸ges til nÃ¦ste trin ved fravÃ¦r af infusionsrelaterede reaktioner.
Incremental escalation of the infusion rate should be considered only in the absence of infusion reactions.
Infusion af DARZALEX skal afbrydes ved alle IRR'er uanset svÃ¦rhedsgrad, og der skal ivÃ¦rksÃ¦ttes medicinsk behandling/understÃ¸ttende behandling af alle IRR'er efter behov.
DARZALEX infusion should be interrupted for IRRs of any severity and medical management/supportive treatment for IRRs should be instituted as needed.
En oddsratio &gt; 1 indikerer en fordel for DRd.
An odds ratio &gt; 1 indicates an advantage for DRd.
InfusionsvÃ¦sken mÃ¥ ikke bruges, hvis den indeholder synlige, uigennemsigtige partikler, er misfarvet, eller hvis der ses fremmedlegemer.
Do not use if visibly opaque particles, discolouration or foreign particles are observed.
Infektioner og parasitÃ¦re sygdomme
Infections and infestations Pneumonia