natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sikkerhedsprofilen af eribulin hos ældre patienter (≥ 65 år) var sammenlignelig med profilen hos patienter &lt; 65 år, undtagen for asteni/træthed, hvor tendensen var en øget hyppighed med alderen.
The safety profile of eribulin in elderly patients (≥ 65 years of age) was similar to that of patients &lt; 65 years of age except for asthenia/fatigue which showed an increasing trend with age.
Metabolitkoncentrationer udgjorde &lt; 0,6 % af det oprindelige stof, hvilket bekræfter, at der ikke er nogen betydende humane metabolitter for eribulin.
Metabolite concentrations represented &lt; 0.6% of parent compound, confirming that there are no major human metabolites of eribulin.
Nogle patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance &lt; 50 ml/min) kan have en øget eksponering for eribulin og behov for dosisreduktion.
Some patients with moderately or severely impaired renal function (creatinine clearance &lt; 50 ml/min) may have increased eribulin exposure and may need a reduction of the dose.
Neutrofiltal på &lt; 0,5 x 109/l, der varede i over 7 dage, forekom hos 13 % af patienterne med brystcancer, som blev behandlet med eribulin i EMBRACE-studiet.
Neutrophil counts of &lt; 0.5 x 109/l that lasted for more than 7 days occurred in 13% of breast cancer patients treated with eribulin in the EMBRACE study.
Neutropeni resulterede i seponering hos &lt; 1 % af patienterne, der fik eribulin.
Neutropenia resulted in discontinuation in &lt; 1% of patients receiving eribulin.
Indgivelsen af HALAVEN bør udsættes på Dag 1 eller Dag 8 i følgende tilfælde: - Absolut neutrofiltal (ANC) &lt; 1 x 109/l - Trombocytter &lt; 75 x 109/l - Grad 3 eller 4 ikke-hæmatologiske toksiciteter.
The administration of HALAVEN should be delayed on Day 1 or Day 8 for any of the following: - Absolute neutrophil count (ANC) &lt; 1 x 109/l - Platelets &lt; 75 x 109/l - Grade 3 or 4 non-hematological toxicities.
Febril neutropeni forekom hos &lt; 5 % af patienter behandlet med eribulin.
Febrile neutropenia occurred in &lt; 5% of patients treated with eribulin.
Patienter med alaninaminotransferase (ALAT) eller aspartataminotransferase (ASAT) &gt; 3 x den øvre normalgrænse (ULN) oplevede en højere forekomst af grad 4 neutropeni og febril neutropeni.
Patients with alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) &gt; 3 x upper limit of normal (ULN) experienced a higher incidence of Grade 4 neutropenia and febrile neutropenia.
Behandling med eribulin skal kun påbegyndes hos patienter med absolut antal neutrofile ≥ 1,5 x 109/l og trombocytter &gt; 100 x 109/l.
Treatment with eribulin should only be initiated in patients with ANC values ≥ 1.5 x 109/l and platelets &gt; 100 x 109/l.
Trombocytter &lt; 25 x 109/l trombocytopeni Trombocytter &lt; 50 x 109/l trombocytopeni kompliceret af blødning eller som kræver blod- eller trombocyttransfusion
Platelets &lt; 25 x 109/l thrombocytopenia Platelets &lt; 50 x 109/l thrombocytopenia complicated by haemorrhage or requiring blood or platelet transfusion Non-haematological:
Gennemsnitstiden til nadir var 13 dage, og gennemsnitstiden til bedring fra svær neutropeni ( &lt; 0,5 x 109/l) var 8 dage.
The neutropenia observed was reversible and not cumulative; the mean time to nadir was 13 days and the mean time to recovery from severe neutropenia ( &lt; 0.5 x 109/l) was 8 days.
Selvom data er begrænsede, har patienter med bilirubin &gt; 1,5 x ULN også en højere forekomst af grad 4 neutropeni og febril neutropeni.
Although data are limited, patients with bilirubin &gt; 1.5 x ULN also have a higher incidence of Grade 4 neutropenia and febrile neutropenia.
Patienter med ALT eller AST &gt; 3 x ULN (øvre normalgrænse) oplevede en højere forekomst af grad 4 neutropeni og febril neutropeni.
Patients with ALT or AST &gt; 3 x ULN experienced a higher incidence of Grade 4 neutropenia and febrile neutropenia.
Selvom data er begrænsede, har patienter med bilirubin &gt; 1,5 x ULN også en højere forekomst af grad 4 neutropeni og febril neutropeni (se også pkt.
Although data are limited, patients with bilirubin &gt; 1.5 x ULN also have a higher incidence of Grade 4 neutropenia and febrile neutropenia (see also sections 4.2 and 5.2).
Eribulins farmakokinetik blev evalueret i et fase I-studie hos patienter med normal nyrefunktion (kreatininclearance: ≥ 80 ml/min, n=6), moderat (30-50 ml/min; n=7) eller svært (15- &lt; 30 ml/min; n=6) nedsat nyrefunktion.
The pharmacokinetics of eribulin were evaluated in a Phase 1 study in patients with normal renal function (Creatinine clearance: ≥ 80 ml/min; n=6),
Absolut neutrofiltal &lt; 1 x 109/l neutropeni kompliceret af feber eller infektion
ANC &lt; 0.5 x 109/l lasting more than 7 days ANC &lt; 1 x 109/l neutropenia complicated by fever or infection
Infektion i pumpelommen (hvor din pumpe er placeret), hudafslidning hvor din pumpe er implanteret og dÃ¥rlig heling af indstiksstedet i din hud kan forekomme.
Infection of the pump pocket (where your pump is placed), erosion of the skin where your pump is implanted and poor healing of the incision site in your skin can occur.
Infektioner omkring pumpeimplantationsstedet kan medfÃ¸re behov for fjernelse af pumpen (pumpeeksplantation).
Infections around the pump implantation site may require the removal of your pump (explantation of the pump).
Information om bivirkningerne ved lavt blodsukker eller hÃ¸jt blodsukker findes i det indrammede afsnit sidst i indlÃ¦gssedlen.
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
Infektion pÃ¥ implantationsstedet (se pkt.
Implant site infection (see section 4.4)
InfusionsvÃ¦ske, oplÃ¸sning 4000 IE/10 ml 1 hÃ¦tteglas
Solution for infusion 4,000 IU/10 ml 1 vial
De relaterede bivirkninger, som er forekommet i kliniske forsøg, er opstillet nedenfor efter organsystem og faldende hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10);ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to &lt; 1/10); uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
De relaterede bivirkninger, som er forekommet i kliniske forsøg, er opstillet nedenfor efter organsystem og faldende hyppighed: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to &lt; 1/10); uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
• Hjerteinsufficiens med uddrivningsfraktion på mellemniveau (40-49 %) og reduceret ( &lt; 40 %)
• Heart failure with mid-range (40-49%) and reduced ( &lt; 40%) ejection fraction
Hyppighedskategorier er bestemt i henhold til følgende konventioner: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequency categories are derived according to the following conventions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
I et klinisk studie resulterede samtidig administration af mexiletin med phenytoin i en signifikant reduktion i eksponering for mexiletin (p &lt; 0,003) på grund af øget clearance som set ved en signifikant reduceret halveringstid (17,2 til 8,4 timer, p &lt; 0,02).
In a clinical study, co-administration of mexiletine with phenytoin resulted in a significant decrease in exposure to mexiletine (p &lt; 0.003) due to enhanced clearance as reflected in significantly decreased elimination half-life (17.2 to 8.4 hours, p &lt; 0.02).
Der er begrænset erfaring med mexiletin hos patienter med myotone sygdomme på &gt; 65 år.
Experience with mexiletine in patients with myotonic disorders aged &gt; 65 years is limited.
• Sinusknudedysfunktion (inklusiv sinusfrekvens &lt; 50 slag pr. minut)
• Sinus node dysfunction (including sinus rate &lt; 50 bpm)
CYP1A2- og CYP2D6-hæmmere
CYP1A2 &amp; CYP2D6 inhibitors
CYP1A2- og CYP2D6-inducerende stoffer
CYP1A2 &amp; CYP2D6 inducers
Tiden over den minimumshæmmende koncentration (T &gt; MIC) anses for at være farm akodynamiske determinant for piperacillins virkning.
The time above the minimum inhibitory concentration (T &gt; MIC) is considered to be the major pharmacodynamic determinant of efficacy for piperacillin.
Infektioner og parasitÃ¦re sygdomme candidi asissuperinfektion
Infections and infestations candidal superinfection
Infektioner NedenstÃ¥ende tabel opsummerer doseringsshyppig r. kg legemsvÃ¦gt for pÃ¦diatriske in n/tilstand heden og dosis p patienter i alderen 2 til 12 Ã¥r efter dikation eller tilstand:
The following table summarises the treatment frequency and the dose per body weight for paediatric patients 2-12 years of age by indication or condition:
på test af følsomhed er konce ionen af tazobactam fastsat til 4 mg/l Artsrelaterede grænseværdier (S≤/R &gt; )
For Susceptibility Testing Purposes, the Concentration of Tazobactam is Fixed at 4 mg/l
Infektioner Den sÃ¦dvanlige dosis er 4 g piperacillin / 0,5 g tazobactam hver 8. time.
The usual dose is 4 g piperacillin / 0.5 g tazobactam given every 8 hours.
&lt; 1/100) og ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
&lt; 1/100), and not known: cannot be estimated from the available data.
Patienter med en peniskrumning &gt; 90° blev ikke inkluderet i de kliniske studier.
Patients with penile curvature &gt; 90° were not included in the clinical studies.
Større patienttilfredshed var korreleret med forbedret ledbevægelighed (r=0,51, p &lt; 0,001).
Greater patient satisfaction was correlated with improved range of motion (r=0.51, p &lt; 0.001).
De maksimale individuelle plasmakoncentrationer af AUX-I og AUX-II var hhv. &lt; 29 ng/ml og &lt; 71 ng/ml.
The maximal individual plasma concentrations of AUX-I and AUX-II were &lt; 29 ng/mL and &lt; 71 ng/mL, respectively.
b p-værdi &lt; 0,05.
b p-value &lt; 0.05.
Alle p-værdier &lt; 0,001 for alle sammenligninger mellem Xiapex og placebo, med undtagelse af PIP led i CORD II studiet som ikke var brugbare til statistisk analyse som følge af en rangordnet testprocedure.
All p-values &lt; 0.001 for all comparisons between Xiapex and placebo, except for PIP joints in Study CORD II which was not eligible for statistical testing due to a hierarchical testing procedure.
b p-værdi &lt; 0,01
b p-value &lt; 0.01
Tabel 2 viser bivirkninger efter systemorganklasse og hyppighedskategori under anvendelse af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100) og ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Table 1 presents adverse reactions listed by system organ class and frequency categories, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), and uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), and not known: cannot be estimated from the available data.
Lægens vurdering af ændring i sværhedsgrad af kontraktur blev rapporteret som virkelig meget bedre eller meget bedre hos 86 % og 80 % af studiepersonerne i Xiapexgruppen sammenlignet med 3 % og 5 % af studiepersonerne i placebogruppen for henholdsvis CORD I og CORD II studierne (p &lt; 0,001).
Physician-rated change in contracture severity was reported as very much improved or much improved in 86% and 80% of the subjects in the Xiapex group compared to 3% and 5% of subjects in the placebo group for the CORD I and CORD II studies, respectively (p &lt; 0.001).
Seks uger efter den 8. injektion (4. behandlingscyklus) med Xiapex udviklede &gt; 99 % af de Xiapex-behandlede patienter høje antistoftitre mod både AUX-I og AUX-II.
Six weeks after the eighth injection (fourth treatment cycle) of Xiapex &gt; 99% of Xiapex-treated patients developed high titers of antibodies to both AUX-I and AUX-II.
Liste over bivirkninger i tabelform Tabel 1 indeholder bivirkninger opstillet efter organklassificering og frekvens ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til
Tabulated list of adverse reactions Table 2 presents adverse reactions listed by system organ class and frequency categories, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to
Fem år efter den første injektion af Xiapex var de fleste forsøgspersoner ( &gt; 90 %) seropositive for anti-AUX-I- og anti-AUX-II-antistoffer.
At five years after the initial injection of Xiapex the majority of subjects ( &gt; 90%) were seropositive for anti-AUX-I and anti-AUX-II antibodies.
Mere end 85 % af studiepersonerne i CORD I og CORD II studierne var enten temmelig tilfredse eller meget tilfredse med deres behandling med Xiapex versus ca. 30 % af de placebobehandlede (p &lt; 0,001), baseret på ”Patient Global Assessment of Treatment Satisfaction” spørgeskemaet.
Based on the Patient Global Assessment of Treatment Satisfaction, more than 85% of subjects in the CORD I and CORD II studies reported either being quite satisfied or very satisfied with their treatment with Xiapex versus approximately 30% treated with placebo (p &lt; 0.001).
Infektion af de Ã¸vre luftveje
Upper respiratory infection
Influenzalignende sygdom Ãdem
Influenza like illness Oedema
Xiliarx's sikkerhed og virkning hos børn og unge ( &lt; 18 år) er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Xiliarx in children and adolescents ( &lt; 18 years) have not been established.
Xiliarx må ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion, inklusive patienter der før behandlingstidspunktet har alanin-aminotransferase (ALAT) eller aspartat-aminotransferase (ASAT) &gt; 3x den øvre normale grænseværdi (ULN) (se også pkt.
Xiliarx should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) &gt; 3x the upper limit of normal (ULN) (see also sections 4.4 and 5.2).
Xiliarx bør ikke anvendes til børn og unge ( &lt; 18 år).
Xiliarx is not recommended for use in children and adolescents under ( &lt; 18 years).
Xiliarx må ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion, inklusive patienter der før behandlingstidspunktet har ALAT eller ASAT &gt; 3x ULN (se også pkt.
Xiliarx should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST &gt; 3x ULN (see also sections 4.2 and 5.2).
Der blev kun detekteret spors af uomdannet rilpivirin ( &lt; 1 % af dosis) i urinen.
Only trace amounts of unchanged rilpivirine ( &lt; 1% of dose) were detected in urine.
Hyppighed er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000).
(≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000).
1 Fænotype-resistens over for rilpivirin ( &gt; 3,7 gange sammenlignet med kontrol).
2 Phenotypic resistance to rilpivirine ( &gt; 3.7-fold change compared to control).
Da Eviplera er et kombinationspræparat, og doseringsintervallet for de enkelte komponenter ikke kan ændres, skal behandlingen med Eviplera afbrydes hos patienter med bekræftet CrCl på under &lt; 50 ml/min eller fald i serumphosphat til &lt; 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Since Eviplera is a combination product and the dosing interval of the individual components cannot be altered, treatment with Eviplera must be interrupted in patients with confirmed CrCl decreased to &lt; 50 mL/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Skift til Eviplera var non-inferiørt med hensyn til vedligeholdelse af hiv 1-rna &lt; 50 kopier/ml sammenlignet med patienter, som forblev på en ritonavir-boosted PI i kombination med to NRTI'er [behandlingsforskel (95 % CI): +3,8 % (−1,6 % til 9,1 %)].
Switching to Eviplera was non-inferior in maintaining HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL when compared to patients who stayed on a ritonavir-boosted PI in combination with two NRTIs [treatment difference (95% CI): + 3.8% (-1.6% to 9.1%)].
Blandt 49 patienter, som fik mindst én dosis Eviplera, var 100 % af patienterne supprimerede (hiv 1-rna &lt; 50 kopier/ml) ved uge 12 og uge 24.
Among 49 patients who received at least one dose of Eviplera, 100% of patients remained suppressed (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL) at week 12 and week 24.
Samlet respons (hiv 1-rna &lt; 50 kopier/ml (TLOVRa))b
Overall response (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL (TLOVRa))b
Responsraten (bekræftet udetekterbar virusbelastning &lt; 50 hiv 1-rna-kopier/ml) ved uge 96 var sammenlignelig i rilpivirin-armen og efavirenz-armen.
The response rate (confirmed undetectable viral load &lt; 50 HIV-1 RNA copies/mL) at week 96 was comparable between the rilpivirine arm and the efavirenz arm.
Seponering af studielægemidlet af andre årsager og sidst tilgængelige hiv 1-rna &lt; 50 kopier/mle
Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mLe
Emtricitabin/tenofovirdisoproxil+ rilpivirinhydrochlorid har vist sig at være non-inferiørt til at opnå hiv 1-rna &lt; 50 kopier/ml, sammenlignet med emtricitabin/tenofovirdisoproxil + efavirenz.
Emtricitabine/tenofovir disoproxil + rilpivirine hydrochloride has been shown to be non-inferior in achieving HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL compared to emtricitabine/tenofovir disoproxil + efavirenz.
Graden af nedsat nyrefunktion blev defineret i henhold til CrCl ved baseline (normal nyrefunktion med CrCl &gt; 80 ml/min; let nedsat nyrefunktion med CrCl = 50-79 ml/min; moderat nedsat nyrefunktion med CrCl = 30-49 ml/min og svært nedsat nyrefunktion med CrCl = 1029 ml/min).
The degree of renal impairment was defined according to baseline CrCl (normal renal function when CrCl &gt; 80 mL/min; mild impairment with CrCl = 50-79 mL/min; moderate impairment with CrCl = 30-49 mL/min and severe impairment with CrCl = 10-29 mL/min).
Hvis serumphosphat er &lt; 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller CrCl er faldende til &lt; 50 ml/min hos patienter, der får Eviplera, skal vurderingen af nyrefunktionen gentages inden for en uge, herunder måling af glucose- og kaliumkoncentration i blodet samt uringlucose (se pkt.
If serum phosphate is &lt; 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or CrCl is decreased to &lt; 50 mL/min in any patient receiving Eviplera, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Der var ingen tilgængelige data for en patient (2 %) i uge 48-perioden; studielægemidlet blev seponeret pga. protokolovertrædelse (dvs. en anden årsag end bivirkninger eller død); i den sidst tilgængelige analyse var hiv 1-rna &lt; 50 kopier/ml.
One patient (2%) did not have data available in the week 48 window; study drug was discontinued due to a protocol violation (i.e. reason other than AE or death) and the last available HIV-1 RNA was &lt; 50 copies/mL.
Ved uge 48 havde 89 % (283/317) af patienterne, som blev randomiseret til skift til Eviplera ved baseline (Eviplera), hiv 1-rna &lt; 50 kopier/ml, 3 % (8/317) blev anset som havende virologiske svigt (hiv-rna ≥ 50 kopier/ml), og 8 % (26/317) havde ikke tilgængelige data i uge 48-perioden.
At week 48, 89% (283/317) of patients randomised to switch to Eviplera at baseline (Eviplera) had HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL, 3% (8/317) were considered virologic failures (HIV RNA ≥ 50 copies/mL), and 8% (26/317) did not have data available in the week 48 window.
Patienterne skulle være stabilt supprimerede i mindst 8 uger inden deltagelse i studiet, ikke have nuværende eller tidligere resistens over for nogen af de tre stoffer i Eviplera i anamnesen og have hiv 1-rna &lt; 50 kopier/ml ved screening.
Patients had to be stably suppressed for at least 8 weeks prior to study entry, have no current or past history of resistance to any of the three components of Eviplera, and have HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL at screening.
Eviplera frarådes til patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (CrCl &lt; 50 ml/min).
Eviplera is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (CrCl &lt; 50 mL/min).
Rilpivirin hæmmer MATE-2K-transportøren in vitro med en IC50 på &lt; 2,7 nM.
Rilpivirine is an in vitro inhibitor of the transporter MATE-2K with an IC50 of &lt; 2.7 nM.
Blandt patienter i SBR-armen, som forblev på deres baseline-program i 24 uger og dernæst skiftede til Eviplera, havde 92 % (140/152) hiv 1-rna &lt; 50 kopier/ml efter 24 uger med Eviplera, hvilket var overensstemmende med resultaterne ved uge 24 for patienter, som skiftede til Eviplera ved baseline.
Among patients in the SBR arm who maintained their baseline regimen for 24 weeks and then switched to Eviplera, 92% (140/152) of patients had HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL after 24 weeks of Eviplera, consistent with the week 24 results for patients who switched to Eviplera at baseline.
Patienterne skulle være på enten deres første eller andet antiretrovirale program uden virologisk svigt i anamnesen, have en anamnese uden nuværende eller tidligere resistens over for nogen af de tre stoffer i Eviplera og være stabilt supprimerede (hiv 1-rna &lt; 50 kopier/ml) i mindst 6 måneder inden screening.
Patients had to be on either their first or second antiretroviral regimen with no history of virologic failure, have no current or past history of resistance to any of the three components of Eviplera, and must have been stably suppressed (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL) for at least 6 months prior to screening.
Blandt de patienter, der udviklede resistens over for rilpivirin, havde 4/7 patienter med baseline virusbelastning ≤ 100.000 kopier/ml og 28/30 patienter med baseline virusbelastning &gt; 100.000 kopier/ml krydsresistens over for andre NNRTI'er.
Among those patients who developed resistance to rilpivirine, 4/7 patients with baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL and 28/30 patients with baseline viral load &gt; 100,000 copies/mL had cross-resistance to other NNRTIs.
Patienter med en virusbelastning ved baseline på &gt; 100.000 hiv 1-rnakopier/ml, som oplevede virologisk svigt, udviste en større hyppighed af resistens over for NNRTI under behandlingen.
Patients with a baseline viral load &gt; 100,000 HIV-1 RNA copies/mL who experienced virologic failure exhibited a higher rate of treatment-emergent resistance to the NNRTI class.
Til og med uge 96 oplevede færre patienter i rilpivirin-armen med baseline virusbelastning ≤ 100.000 kopier/ml en fremkomst i resistensassocierede substitutioner og/eller fænotype-resistens over for rilpivirin (7/288) end patienter med baseline virusbelastning &gt; 100.000 kopier/ml (30/262).
Through week 96, fewer patients in the rilpivirine arm with baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL had emerging resistance-associated substitutions and/or phenotypic resistance to rilpivirine (7/288) than patients with baseline viral load &gt; 100,000 copies/mL (30/262).