natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Influenza blev bekrÃ¦ftet hos 163 af 377 personer med symptomer pÃ¥ influenza.
Influenza was confirmed in 163 out of 377 index cases.
Absorberet oseltamivir elimineres primært ( &gt; 90 %) ved omdannelse til oseltamivircarboxylat.
Absorbed oseltamivir is primarily ( &gt; 90 %) eliminated by conversion to oseltamivir carboxylate.
Information til brugeren For personer, som har svÃ¦rt ved at sluge kapsler, herunder smÃ¥ bÃ¸rn, kan medicin i flydende form vÃ¦re tilgÃ¦ngelig.
For people who find it hard to take capsules, including very young children, a liquid medicine may be available.
Influenza er forbundet med skadelige virkninger under graviditet og hos fosteret med en risiko for store medfÃ¸dte misdannelser, inklusiv medfÃ¸dte hjertefejl.
Influenza is associated with adverse pregnancy and foetal outcomes, with a risk of major congenital malformations, including congenital heart defects.
Influenza er en infektion forÃ¥rsaget af en virus.
Influenza, usually called flu, is an infection caused by a virus.
Eksponeringen overstiger ikke den dosis, som anvendes til behandling af spædbørn &lt; 1 år (3 mg/kg to gange dagligt) og forventes at resultere i en sammenlignelig sikkerhedsprofil (se pkt.
Exposure does not exceed that for treatment of infants &lt; 1 year (3 mg/kg twice daily) and is anticipated to result in a comparable safety profile (see Section 4.8).
Studiet inkluderede patienter transplanteret med solide organer, patienter med hæmatopoietisk stamcelletransplantation, HIV-positive patienter med CD4+ celletal &lt; 500 celler/mm3, patienter i systemisk immunsuppressiv behandling og patienter med hæmatologisk malignitet.
The study included solid organ transplant [SOT] patients, haematopoietic stem cell transplant [HSCT] patients, HIV positive patients with a CD4+ cell count &lt; 500 cells/mm3, patients on systemic immunosuppressive therapy, and those with haematological malignancy.
Influenza kan vÃ¦re forbundet med forskellige neurologiske og adfÃ¦rdsmÃ¦ssige symptomer, som kan inkludere tilfÃ¦lde sÃ¥som hallucinationer, delirium og abnorm adfÃ¦rd og som i visse tilfÃ¦lde er endt fatalt.
Psychiatric disorders and nervous system disorders Influenza can be associated with a variety of neurologic and behavioural symptoms which can include events such as hallucinations, delirium, and abnormal behaviour, in some cases resulting in fatal outcomes.
Der er på nuværende tidspunkt ingen tilgængelige data, som muliggør en dosisanbefaling til for tidligt fødte børn ( &lt; 36 ugers fosteralder*).
No data allowing a dose recommendation for premature children ( &lt; 36 weeks post-conceptual age) are currently available.
Det er ikke udført kliniske studier om forebyggelse hos spædbørn &lt; 1 år.
No clinical studies of prophylaxis in infants aged &lt; 1 have been performed.
Behandling af influenza hos børn: I et studie med i øvrigt raske børn (65 % influenzasmittede) i alderen 1 til 12 år (gennemsnit: 5,3 år), som havde feber (≥ 37,8 °C) plus enten hoste eller forkølelse var 67 % af de influenza-positive patienter smittet med influenza A og 33 % med influenza B. Behandling med oseltamivir påbegyndt senest 48 timer efter symptomstart, nedsatte tiden indtil helbredelse af sygdommen signifikant (defineret som samtidig tilbagevenden til normalt helbred og aktivitet og mildning af feber, hoste og forkølelse) med 1,5 dag (95 % konfidensinterval: 0,6 - 2,2 dage: p &lt; 0,0001), sammenlignet med placebo.
Treatment of influenza in children: In a study of otherwise healthy children (65 % influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67 % of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33 % with influenza B. Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95 % CI 0.6 - 2.2 days; p &lt; 0.0001) compared to placebo.
Forebyggelse efter smitte af influenza hos spædbørn under 1 år under pandemi: Simulering af én gang daglig dosering med 3 mg/kg hos spædbørn &lt; 1 år viser en eksponering i samme interval eller højere, som én gang daglig dosering med 75 mg hos voksne.
Simulation of once daily dosing of 3mg/kg in infants &lt; 1 year shows an exposure in the same range or higher than for once daily dosing of 75 mg in adults.
&gt; 7 kg til 10 kg
&gt; 7 kg to 10 kg
Sammenlignet med placebo, nedsatte oseltamivir tiden til mildning af alle symptomer med 0,7 dage (95 % konfidensinterval: 0,1 - 1,6 dage, p = 0,022) og varigheden af feber (≥ 37,8 °C), hoste og forkølelse med en dag (95 % konfidensinterval: 0,4 - 1,7 dage, p &lt; 0,001).
Oseltamivir reduced the time to alleviation of all symptoms by 0.7 days (95 % CI 0.1 - 1.6 days; p = 0.022) and the duration of fever (≥ 37.8 °C), cough and coryza by one day (95 % CI 0.4 - 1.7 days; p &lt; 0.001) compared to placebo.
&gt; 30 til 60 (ml/min)
&gt; 30 to 60 (ml/min)
&gt; 10 til 30 (ml/min)
&gt; 10 to 30 (ml/min)
&gt; 23 kg til 40 kg
&gt; 23 kg to 40 kg
&gt; 15 kg til 23 kg
&gt; 15 kg to 23 kg
Hyppigheder er defineret som følger: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Oritavancins sikkerhed og virkning hos børn og unge ( &lt; 18 år) er endnu ikke klarlagt.
The safety and efficacy of oritavancin in children and adolescents ( &lt; 18 years) have not yet been established.
Der er begrænsede erfaringer fra kliniske studier hos patienter med bakteriæmi, perifer vaskulær sygdom eller neutropeni, hos patienter med nedsat immunforsvar, hos patienter over 65 år samt med infektioner forårsaget af S. pyogenes.
There is limited experience in clinical studies in patients with bacteraemia, peripheral vascular disease or neutropenia, in immunocompromised patients, in patients aged &gt; 65 years and in infections due to S. pyogenes.
Oritavancins farmakokinetik efter en enkelt dosis blev undersøgt i ABSSSI fase 3-studier hos patienter med normal nyrefunktion [CrCL ≥90 ml/min.
The pharmacokinetics of oritavancin was examined in the single dose Phase 3 ABSSSI studies in patients with normal renal function, CrCL ≥90 mL/min (n=213), mild renal impairment, CrCL 60-89 mL/min (n=59), moderate renal impairment, CrCL 30-59 mL/min (n=22), and severe renal impairment CrCL &lt; 30 mL/min (n=3).
Manglende effekt i tidligere systemiske terapier defineres med utilstrækkelig respons (PASI &lt; 50 eller PGA mindre end god), eller forværring af sygdommen hos patienter, der var i behandling og som fik en passende dosis af en tilstrækkelig lang varighed, således at respons kunne måles hos mindst 3 af de største systemiske terapier, der var tilgængelig.
Failure on prior systemic therapies is defined as insufficient response (PASI &lt; 50 or PGA less than good), or worsening of disease in patients while on treatment, and who were adequately dosed for a sufficiently long duration to assess response with at least each of the 3 major systemic therapies as
Informer Deres lÃ¦ge, hvis De har svÃ¦kkelse i nyre- eller leverfunktionen.
Tell your doctor if you have renal or hepatic impairment.
I undersøgelser, hvor der blev indgivet en initialdosis på 0,7 mg/kg efterfulgt at 11 ugentlige doser på 1,0 mg/kg, reducerede efalizumab ekspressionen af CD11a på cirkulerende T-lymfocytter til ca. 15-30 % af udgangsværdien før første dosis og mættede CD11a til &lt; 5 % af udgangsværdien af tilgængelige CD11a-bindingssteder.
In studies using an initial dose of 0.7 mg/kg followed by 11 weekly doses of 1.0 mg/kg, efalizumab maximally reduced expression of CD11a on circulating T lymphocytes to approximately 15-30% of pre-dose baseline values and saturated CD11a to &lt; 5% of baseline available CD11a binding sites.
0,07 ml
b p &lt; 0.001.
Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Alle (N=302) &lt; 65 år (N=159) ≥65 år (N=143) 0 (N=216) (N=86)
All (N=302) &lt; 65 years (N=159) ≥65 years (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86)
Nej (N=225) Lunge (N=90) Ileum (N=71) Ikke-ileum* (N=141) Grad 1 (N=194) Grad 2 (N=107) ≤10 % (N=228) &gt; 10 % (N=72) &gt; 2xULN (N=139) ≤2xULN (N=138) &gt; ULN (N=87) ≤ULN (N=188)
No (N=225) Lung (N=90) Ileum (N=71) Non-ileum* (N=141) Grade 1 (N=194) Grade 2 (N=107) ≤10% (N=228) &gt; 10% (N=72) &gt; 2xULN (N=139) ≤2xULN (N=138) &gt; ULN (N=87) ≤ULN (N=188)
Bivirkningerne står anført efter systemorganklasse og hyppighedskategori i henhold til MedDRA. Hyppighedskategorierne defineres ved brug af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000).
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
95% CI [0,27, 0,45] Log-rank p værdi = &lt; 0,001 Kaplan-Meier medianer Afinitor : 11,04 måneder Placebo : 4,60 måneder
95% CI [0.27, 0.45] Log-rank p value = &lt; 0.001 Kaplan-Meier medians Afinitor : 11.04 months Placebo : 4.60 months
Log-rank p værdi: &lt; 0,0001
Log-rank p value: &lt; 0.0001
De hyppigste bivirkninger af Grad 3-4 (hyppighed ≥1/100 til &lt; 1/10) var stomatitis, anæmi, hyperglykæmi, infektioner, træthed, diarré, pneumonitis, asteni, trombocytopeni, neutropeni, dyspnø, proteinuri, lymfopeni, hæmoragi, hypofosfatæmi, udslæt, hypertension, pneumoni, forhøjet alaninaminotransferase (ALAT), forhøjet aspartat-aminotransferase (ASAT) og diabetes mellitus.
The most frequent Grade 3-4 adverse reactions (incidence ≥1/100 to &lt; 1/10) were stomatitis, anaemia, hyperglycaemia, infections, fatigue, diarrhoea, pneumonitis, asthenia, thrombocytopenia, neutropenia, dyspnoea, proteinuria, lymphopenia, haemorrhage, hypophosphataemia, rash, hypertension, pneumonia, alanine aminotransferase (ALT) increased, aspartate aminotransferase (AST) increased and diabetes mellitus.
Progressive neuroendokrine tumorer udgået fra pancreas (pNET) RADIANT-3 (studier CRAD001C2324), et fase-III, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet studie af Afinitor plus bedste understøttende behandling (BSC) versus placebo samt BSC hos patienter med fremskreden pNET, viste en statistisk signifikant klinisk fordel ved behandling med Afinitor i forhold til placebo, med en 2,4 gange forlængelse af den mediane progressionsfri overlevelse (PFS) (11,04 måneder versus 4,6 måneder) (HR 0,35; 95% CI: [0,27; 0,45]; p &lt; 0,0001) (se tabel 5 og figur 3).
Advanced neuroendocrine tumours of pancreatic origin (pNET) RADIANT-3 (study CRAD001C2324), a phase III, multicentre, randomised, double-blind study of Afinitor plus best supportive care (BSC) versus placebo plus BSC in patients with advanced pNET, demonstrated a statistically significant clinical benefit of Afinitor over placebo by a 2.4-fold prolongation of median progression-free-survival (PFS) (11.04 months versus 4.6 months), (HR 0.35; 95% CI: 0.27, 0.45; p &lt; 0.0001) (see Table 5 and Figure 3).
Log-rank p-værdi = &lt; 0,001
Log-rank p value = &lt; 0.001
Log-rank p-værdi = &lt; 0,0001
Log-rank p value = &lt; 0.0001
Grad 3 ( &lt; 1, ≥0,5x10 9/l)
Grade 3 ( &lt; 1, ≥0.5x10
Grad 4 ( &lt; 0,5x10 9/l)
Grade 4 ( &lt; 0.5x10
Infektioner og parasitÃ¦re sygdomme Meget almindelig
Infections and infestations Very common Infections a, *
Der er rapporteret om en tilsyneladende overfølsomhedsreaktion ( &lt; 1 %).
An apparent hypersensitivity reaction has been reported ( &lt; 1 %).
Tredaptives sikkerhed og effekt i kombination med simvastatin &gt; 40 mg var ikke inkluderet i denne undersøgelse.
Efficacy and safety of Tredaptive in combination with simvastatin &gt; 40 mg were not included in this study.
Laropiprant er i høj grad ( &gt; 99 %) bundet til plasmaproteiner, og dets binding er uafhængig af koncentrationen.
Laropiprant is highly bound ( &gt; 99 %) to plasma proteins, and its binding is independent of concentration.
Placebojusteret respons for LDL-C, HDL-C og TG forekom højere hos kvinder end hos mænd og forekom højere hos ældre patienter (≥ 65 år) end hos yngre patienter ( &lt; 65 år).
The placebo-adjusted LDL-C, HDL-C and TG responses appeared greater among women compared to men and appeared greater among elderly patients (≥ 65 years) compared to younger patients ( &lt; 65 years).
Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret 32-ugers multicenterstudie til at vurdere virkningen af seponering af laropiprant viste, at patienter med dyslipidæmi, hvor laropiprant blev seponeret efter 20 uger på Tredaptive, oplevede signifikant mere flushing end patienter, som fortsatte med at tage Tredaptive i form af antal dage pr. uge med moderat eller mere udbredt flushing, p &lt; 0,01, figur 2.
A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled 32-week study to assess the effects of withdrawal of laropiprant showed that dyslipidaemic patients in whom laropiprant was withdrawn after 20 weeks on Tredaptive experienced significantly more flushing than patients who continued taking Tredaptive in terms of number of days per week with moderate or greater flushing, p &lt; 0.001, Figure 2.
I den anden undersøgelse (16 uger), hvor acetylsalicylsyre var tilladt, oplevede de patienter, der fik Tredaptive, signifikant færre dage pr. uge med moderat eller mere udbredt flushing sammenlignet med nicotinsyre (taget som depotformulering med multi-step titrering fra 500 mg til 2.000 mg over 12 uger) (p &lt; 0,001).
In the second study (16 weeks) where acetylsalicylic acid was allowed, patients taking Tredaptive experienced significantly fewer days per week with moderate or greater flushing compared to nicotinic acid (prolonged-release formulation taken as a 12-week multi-step 500 mg to 2,000 mg titration) (p &lt; 0.001).
Da samtidig administration af galdesyrebindende lægemidler kan reducere biotilgængeligheden af sure lægemidler, såsom nicotinsyre, bør Tredaptive gives &gt; 1 time før eller &gt; 4 timer efter administration af et galdesyrebindende lægemiddel (se pkt.
Because co-administration of bile acid sequestrants may reduce the bioavailability of acidic medicinal products such as nicotinic acid, it is recommended that Tredaptive be administered &gt; 1 hour before or &gt; 4 hours after administration of a bile acid sequestrant (see section 4.5).
Galdesyrebindende lægemidler: Da samtidig administration af galdesyrebindende lægemidler kan reducere biotilgængeligheden af sure lægemidler, såsom nicotinsyre, anbefales det, at Tredaptive administreres &gt; 1 time før eller &gt; 4 timer efter administration af et galdesyrebindende lægemiddel.
Effects of other medicinal products on nicotinic acid Bile acid sequestrants: Because co-administration of bile acid sequestrants may reduce the bioavailability of acidic medicinal products such as nicotinic acid, it is recommended that Tredaptive be administered &gt; 1 hour before or &gt; 4 hours after administration of a bile acid sequestrant.
Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited Tel: +8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited
Merck Sharp &amp; Dohme Ltd.
I meget sjældne tilfælde ( &lt; 0.01 %) kan den midlertidige infertilitet vare i mere end 18 måneder.
In very rare cases ( &lt; 0.01 %) the temporary infertility may last more than 18 months.
Infertilitet opnÃ¥s fra 8 uger op til mindst 12 mÃ¥neder efter fÃ¸rste behandling.
Infertility is achieved from 8 weeks up to at least 12 months after initial treatment.
Infertilitet opnÃ¥s fra 6 uger op til mindst 6 mÃ¥neder efter fÃ¸rste behandling.
Infertility is achieved from 6 weeks up to at least 6 months after initial treatment.
Infertilitet (suppression af spermatogenese, reduceret testikelstÃ¸rrelse, testosteronniveau under 0,1 ng/ml og suppression af moskusagtig lugt) opnÃ¥s mellem 5 uger og 14 uger efter fÃ¸rste behandling i laboratorieomgivelser.
Infertility (suppression of spermatogenesis, reduced testis size, levels of testosterone below 0.1 ng/ml, and suppression of musky odor) is achieved between 5 weeks and 14 weeks after initial treatment under laboratory conditions.
I sjældne tilfælde ( &gt; 0,01 % til &lt; 0,1%) er der rapporteret mistanke om manglende forventet effekt (i de fleste af tilfældene er der rapporteret om manglende reduktion af testikelstørrelse og/eller parring med en tæve har fundet sted).
In rare cases ( &gt; 0.01 % to &lt; 0.1%), suspected lack of expected efficacy has been reported (in the majority of cases a lack of reduction of testicle size was reported and/or a bitch was mated).
Data for meget store hundes vedkommende ( &gt; 40 kg legemsvægt) er begrænsede, men varigheden af testosteronsuppressionen var sammenlignelig med den, der blev set hos middelstore og store hunde.
For very large dogs ( &gt; 40 kg), data are limited but duration of testosterone suppression was comparable to that seen in medium and large dogs.
Under kliniske forsøg med Suprelorin 4,7 mg var den gennemsnitlige varighed af suppression af testosteron 1,5 gange længere hos små hunde ( &lt; 10 kg) sammenlignet med større hunde.
During clinical trials with Suprelorin 4.7 mg, the mean duration of testosterone suppression was 1.5 times longer among smaller size dogs ( &lt; 10 kg) compared with all larger dogs.
I kliniske forsøg opretholdt de fleste hunde af mindre størrelse ( &lt; 10 kg legemsvægt) supprimerede testosteronniveauer i mere end 12 måneder efter implantation.
During clinical trials, most of the smaller size dogs ( &lt; 10 kg bodyweight) maintained suppressed levels of testosterone for more than 12 months following implantation.
Børn reagerer kraftigere end voksne på store mængder af &lt; særnavn &gt; .
Children react more strongly to large amounts of &lt; brand name &gt; than adults.
Hvis du har taget for meget &lt; særnavn &gt; , skal du straks kontakte en læge eller et hospital.
3 - If you take more &lt; brand name &gt; than you should If you have taken too many &lt; brand name &gt; , immediately contact a doctor or hospital for advice.
Der er rapporteret om alvorlige hjerteproblemer (med symptomer såsom hurtig eller uregelmæssig hjerterytme) hos patienter, der har taget for meget loperamid, der er det aktive stof i &lt; særnavn &gt; .
Serious heart problems (symptoms of which include fast or irregular heartbeat) have been reported in patients who have taken too much loperamide, the active ingredient in &lt; brand name &gt; .
2 - Det skal du vide, før du begynder at tage {særnavn}
2 - What you need to know before you take &lt; brand name &gt;
På grund af hydrochlorthiazid-komponenten anbefales Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ikke til patienter med alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance &lt; 30 ml/min).
Due to the hydrochlorothiazide component, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Alvorlig leverfunktionsnedsættelse, biliær cirrhose og cholestase Samtidig behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og aliskiren-holdige lægemidler er kontraindiceret til patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR) &lt; 60 ml/min/1,73 m2 ) (se pkt.
Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis The concomitant use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 60 ml/min/1.73 m²) (see sections4.5 and 5.1).
Samtidig behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og aliskiren-holdige lægemidler er kontraindiceret til patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR) &lt; 60 ml/min/1,73 m2 ) (se pkt.
Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis The concomitant use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 60 ml/min/1.73 m²) (see sections 4.5 and 5.1).
Zentiva må ikke anvendes til patienter med alvorlig nyrefunktionsnedsættelse (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) (se pkt.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Dog skal denne faste dosis-kombination gives med forsigtighed til patienter med mildt til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min, men &lt; 60 ml/min).
However, in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 ml/min but &lt; 60 ml/min) this fixed dose combination should be administered with caution.
Følgende termer er anvendt til klassifikation af frekvenser: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000), og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Tumorstørrelse 2 cm &gt; 2 cm
Tumour size ≤ 2 cm &gt; 2 cm
Alderskategori 2 &lt; 35 år ≥35 år
Overall Age category 1 &lt; 50 years ≥50 years Age category 2 &lt; 35 years ≥35 years
Hyppigheder defineres som: meget almindelig ( 1/10); almindelig ( 1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig ( 1/1000 til &lt; 1/100); sjælden ( 1/10.000 til &lt; 1/1000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000); frekvens ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
TAC = docetaxel, doxorubicin og cyclophosphamid FAC = 5-fluoruracil, doxorubicin and cyclophosphamid CI = Konfidensinterval; ER = østrogenreceptor PR = progesteronreceptor a ER/PR-negativ eller grad 3 eller tumorstørrelse &gt; 5 cm
TAC = docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin and cyclophospamide CI = confidence interval; ER = oestrogen receptor PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size &gt; 5 cm
De mest almindeligt rapporterede bivirkninger med docetaxel var: Neutropeni (som var reversibel og ikke kumulativ, median-dagen til nadir var 7 dage og median-varigheden af alvorlig neutropeni ( 500 celler/mm3) var 7 dage), anæmi, alopeci, kvalme, opkastning, stomatitis, diarré og asteni.
The most commonly reported adverse reactions of docetaxel alone are: neutropenia (which was reversible and not cumulative; the median day to nadir was 7 days and the median duration of severe neutropenia ( &lt; 500 cells/mm3) was 7 days), anaemia, alopecia, nausea, vomiting, stomatitis, diarrhoea and asthenia.