natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne ordnet efter hyppighed med den hyppigste bivirkning først, baseret på følgende konvention (CIOMS III): meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first, using the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
9/l) varer ved i &gt; 2 uger og formodes at være relateret til Rydapt, skal behandlingen seponeres.
9/l) persists &gt; 2 weeks and is suspected to be related to Rydapt, discontinue Rydapt.
Ved baseline havde 88,5 % &gt; 1 C-fund, og 69,2 % havde tidligere fået mindst ét antineoplastisk regime.
At baseline, 88.5% had &gt; 1 C finding and 69.2% had received at least one prior anti-neoplastic regimen.
Den populationsfarmakokinetiske analyse viste, at absorptionen hos patienter var mindre end dosisproportional i doser på &gt; 50 mg to gange dagligt.
The population pharmacokinetic analysis indicated that the absorption in patients was less than dose proportional at doses &gt; 50 mg twice daily.
QTc interval &gt; 470 ms og ≤500 ms
QTc interval &gt; 470 msecs and ≤500 msecs
På basis af populationsfarmakokinetikmodel-baserede analyser af virkningen af køn på clearance af midostaurin og dets aktive metabolitter var der ingen statistisk signifikante fund, og de forudsete ændringer i eksponering ( &lt; 20%) blev ikke anset for at være klinisk relevante.
Based on population pharmacokinetic model analyses of the effect of gender on clearance of midostaurin and its active metabolites, there was no statistically significant finding and the anticipated changes in exposure ( &lt; 20%) were not deemed to be clinically relevant.
Patienterne blev stratificeret efter FLT3-mutationsstatus: TKD, ITD med et allelratio på &lt; 0,7 og ITD med et allelratio på ≥0,7.
Patients were stratified by FLT3 mutation status: TKD, ITD with allelic ratio &lt; 0.7, and ITD with allelic ratio ≥0.7.
De fleste patienter (77,4 %) havde FLT3-ITD-mutationer, hvoraf de fleste (47,6 %) havde et lavt allelforhold ( &lt; 0,7) og 22,6 % af patienterne havde FLT3-TKD-mutationer.
The majority of patients (77.4%) had FLT3-ITD mutations, most of them (47.6%) with a low allelic ratio ( &lt; 0.7), and 22.6% of patients had FLT3-TKD mutations.
Ud af de 321 inkluderede patienter havde 177 patienter eksisterende let nedsat (n=113), moderat nedsat (n=60) eller svært nedsat (n=4) nyrefunktion (15 ml/min ≤ kreatininclearance [CrCL] &lt; 90 ml/min).
Out of the 321 patients included, 177 patients showed pre-existing mild (n=113), moderate (n=60) or severe (n=4) renal impairment (15 ml/min ≤ creatinine clearance [CrCL] &lt; 90 ml/min).
Ved baseline havde 65 % af patienterne i primær effektpopulationen &gt; 1 målbare C-fund (trombocytopeni, hypoalbuminæmi, anæmi, højt totalbilirubinniveau, transfusionsafhængig anæmi, vægttab, neutropeni, højt ALAT-niveau eller højt ASATniveau).
Approximately one third (36%) received prior anti-neoplastic therapy for ASM, SM-AHN or MCL.At baseline in the primary efficacy population, 65% of the patients had &gt; 1 measurable C finding (thrombocytopenia, hypoalbuminaemia, anaemia, high total bilirubin, transfusion-dependent anaemia, weight loss, neutropenia, high ALT or high AST).
Hvis neutropeni (ANC &lt; 1,0 x 10
If neutropenia (ANC &lt; 1.0 x 10
Svær neutropeni (ANC &lt; 0,5 x 10
Severe neutropenia (ANC &lt; 0.5 x 10
Infektioner og parasitÃ¦re sygdomme Urinvejsinfektion
Infections and infestations Urinary tract infection
Infektioner og parasitÃ¦re sygdomme Infektion relateret til administrationssystem
Infections and infestations Device-related infection
Grad 4 neutropeni (ANC &lt; 0,5 x 10
Maintenance only Grade 4 neutropenia (ANC &lt; 0.5 x 10
Afbryd doseringen af Rydapt hvis der i &gt; 21 dage ses vedvarende lav ANC, som formodes at være relateret til Rydapt.
Discontinue Rydapt if low ANC persists for &gt; 21 days and is suspected to be related to Rydapt.
Afbryd doseringen af Rydapt, hvis der i &gt; 21 dage ses vedvarende lave hæmoglobinværdier, som formodes at være relateret til Rydapt.
Discontinue Rydapt if low haemoglobin persists for &gt; 21 days and is suspected to be related to Rydapt.
Afbryd doseringen af Rydapt, hvis der i &gt; 21 dage ses vedvarende lavt trombocyttal, som formodes at være relateret til Rydapt.
Discontinue Rydapt if low platelet count persists for &gt; 21 days and is suspected to be related to Rydapt.
Frekvensenskategorierne er defineret i henhold til den følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til ≤1/100), sjælden (≥1/10.000 til ≤1/1.000), meget sjælden (≤1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvensenskategorierne er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til ≤1/100), sjælden (≥1/10.000 til ≤1/1.000), meget sjælden (≤1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
(≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Hos de patienter, der fik insulin uden pioglitazon, var incidensen af hjertesvigt 8,2 % hos patienter ≥ 65 år og 4,0 % hos patienter under 65 år.
In patients on insulin with no pioglitazone the incidence of heart failure was 8.2% in those &gt; 65 years compared to 4.0% in patients less than 65 years.
Hos de patienter, der fik pioglitazon og insulin i dette studie, var procentdelen af patienter med hjertesvigt højere hos patienterne ≥ 65 år end hos patienterne under 65 år (9,7 % sammenlignet med
In this study in patients receiving pioglitazone and insulin, a higher percentage of patients with heart failure was observed in patients aged &gt; 65 years compared with those less than 65 years (9.7% compared to 4.0%).
Desuden er FDG allerede blevet registreret i 3 EU-medlemsstater (EI, UK og CZ) for denne "nye" indikation i infektiøse eller inflammatoriske sygdomme, og de tidlige resultater, der har vist sig at være gunstige i disse lande, er blevet bekræftet med erfaringer fra fortsat brug.
In addition FDG has already been registered in 3 EU Member States (EI, UK &amp; CZ) for this “new” indication in infectious or inflammatory diseases, and the early results seen to be favourable in these countries, have been confirmed with experience of continuous use.
Hvis ALAT-niveauer forbliver &gt; 3 X den øvre normale grænse, bør behandlingen seponeres.
If ALT levels remain &gt; 3 times the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Behandling med pioglitazon bør ikke igangsættes hos patienter med forhøjede leverenzymer (ALAT &gt; 2,5 X øvre normal grænse) eller hos patienter med tegn på leversygdom.
Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5 times the upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Hyppighederne er defineret som: Hyppighederne er defineret som: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Frequencies are defined as: - Very common ( 1/10) - Common ( 1/100 to &lt; 1/10) - Uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100) - Rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000) - Very rare ( &lt; 1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ }
This leaflet was last revised in &lt; MM/YYYY &gt;
Bivirkninger, der er rapporteret hyppigere end ( &gt; 0,5%) placebo, og som er rapporteret med mere end et isoleret tilfælde hos patienter, der fik pioglitazon i dobbeltblinde forsøg, er anført nedenfor efter MedDRA- terminologien med systemorganklasse og absolut hyppighed.
Adverse reactions reported in excess ( &gt; 0.5%) of placebo and as more than an isolated case in patients receiving pioglitazone in double-blind studies are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Hyppighederne er defineret som: meget almindelig (≥1/10); - almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10); - ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100); - sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000); - meget sjælden ( &lt; 1/10.000); - ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
- Very common ( 1/10) - Common ( 1/100 to &lt; 1/10) - Uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100) - Rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000) - Very rare ( &lt; 1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Infektioner og parasitÃ¦re sygdomme Ã¸vre luftvejsinfektion almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig bronkitis almindelig sinusitis ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
Infections and infestations upper respiratory tract infection common common common common common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
&lt; MM/ÅÅÅÅ &gt;
Ear and
&lt; Lægemidler, der indholder aprotinin &gt; tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antifibrinolytika, dvs. lægemidler, der forebygger blodtab.
&lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; belongs to a group of medicines called anti-fibrinolytics, i.e. medicines to prevent blood loss.
Det anbefales, at din læge/kirurg - ud over &lt; lægemiddel, der indeholder aprotinin &gt; - også ordinerer heparin (medicin til forebyggelse af blodpropper) før og under operationen.
It is recommended that your doctor/surgeon should, in addition to &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; , administer heparin (a medicine used to prevent blood clots) before and during the operation.
Allergiske reaktioner er sjældne hos patienter, der får &lt; lægemiddel, der indeholder aprotinin &gt; for første gang, men patienter, der får &lt; lægemiddel, der indeholder aprotinin &gt; mere end én gang, kan have en øget risiko for at få en allergisk reaktion.
Although allergic reactions are rare in patients receiving &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; for the first time, patients who are given &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; more than once may have an increased chance of an allergic reaction.
Denne indlægsseddel blev senest revideret {måned ÅÅÅÅ}.
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
Normalt vil du ikke få mere end 700 ml &lt; lægemiddel, der indeholder aprotinin &gt; i et forløb.
In general, you will not be given more than 700 ml of &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; at any one time.
Hvis der ikke er tegn på allergi, vil du få 100-200 ml &lt; lægemiddel, der indeholder aprotinin &gt; i løbet af 20-30 minutter, efterfulgt af 25-50 ml pr. time (maksimalt 5-10 ml/min), indtil operationen er overstået.
If there are no signs of allergy, you will be given 100-200 ml &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; over 20 to 30 minutes, followed by 25 - 50 ml per hour (max. 5 - 10 ml/min) until the end of the operation.
&lt; Lægemidler, der indeholder aprotinin &gt; kan hjælpe til med at nedsætte det blodtab, du har under og efter en hjerteoperation.
&lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; can help to reduce the amount of blood loss you have during and after heart surgery.
- hvis du er allergisk over for aprotinin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt.
if you are allergic to &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Børn og teenagere Sikkerhed og virkning af &lt; lægemidler, der indholder aprotinin &gt; til børn under 18 år er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; in children below the age of 18 years have not been established.
Din læge/kirurg har besluttet, at du vil have gavn af behandling med &lt; lægemiddel indholdende aprotinin &gt; , fordi du har øget risiko for at få et stort blodtab i forbindelse med, at du skal gennemgå en bypass-operation i hjertet, hvor din blodcirkulation styres uden for din krop af en hjertelunge-maskine.
Your doctor/surgeon has decided that you would benefit from &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; treatment because you are at increased risk of major blood loss since you will undergo a heart bypass operation using a circulation outside your body (heart-lung machine).
Meget sjælden: &lt; 1/10.000
Very rare: &lt; 1/10,000
Standardbehandling for alvorlige allergiske reaktioner skal være let tilgængelig under behandling med &lt; lægemiddel, der indeholder aprotinin &gt; .
Standard emergency treatment for severe allergic reactions should be readily available during treatment with &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; .
Høje doser ( &gt; 150.000 KIU/kg) injiceret hurtigt i rotter, marsvin, kaniner og hunde forårsagede en blodtryksreduktion af varierende størrelse, som hurtigt aftog.
In rats, guinea-pigs, rabbits and dogs, high doses ( &gt; 150.000 KIU/kg) injected quickly caused a blood pressure reduction of varying magnitude, which rapidly subsided.
Hvis noget af dette gælder for dig, vil din læge beslutte, om &lt; lægemiddel, der indeholder aprotinin &gt; er det rigtige for dig.
If any of these apply to you, your doctor will decide whether &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; is suitable for you or not.
Før operationen får du en lille dosis (1 ml) &lt; lægemiddel, der indeholder aprotinin &gt; for at undersøge, om du er allergisk over for &lt; lægemidlet, der indeholder aprotinin &gt; .
You will receive a small amount of &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; (1 ml) before the operation begins, to test if you are allergic to the &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; .
- hvis der foreligger en positiv test for aprotinin-specifik IgG-antistof, der viser, at du har en øget risiko for en allergisk reaktion over for &lt; lægemiddel, der indholder aprotinin &gt; .
if a positive aprotinin-specific IgG antibody test is available, showing an increased risk of an allergic reaction to &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; .
- hvis det ikke er muligt at foretage en test for aprotinin-specifik IgG-antistof før behandlingen, og du har fået eller tror, at du har fået, et lægemiddel, der indeholder aprotinin inden for de sidste 12 måneder.
if no aprotinin specific IgG antibody test is possible prior to treatment and you have received or you suspect that you have received &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; in the last 12 months.
Forekomsten af stigning i serumkreatinin &gt; 2,0 mg/dl over baseline var den samme (1,1 % vs. 0,8 %) i aprotiningruppen på fuld dosis og i placebogruppen med en odds ratio på 1,16 (0,73-1,85) (se pkt.
The incidence of serum creatinine elevations &gt; 2.0 mg/dL above baseline was similar (1.1 % vs 0.8 %) in both the full-dose aprotinin and placebo group, with an odds ratio of 1.16 (0.73 - 1.85) (see section 4.4).
Data fra en global pool af placebokontrollerede studier med patienter, der fik foretaget koronararterie bypass-operation (CABG) viste, at forekomsten af stigning i serumkreatinin &gt; 0,5 mg/dl over niveauet før behandling var statistisk højere i aprotiningruppen på fuld dosis [ 9 % (185/2047)] sammenlignet med placebogruppen [6,6 % (129/1957)] med en odds ratio på 1,41 (1,12-1,79).
Data from a global pool of placebo-controlled studies in patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery showed that the incidence of serum creatinine elevations &gt; 0.5 mg/dL above pretreatment levels was statistically higher at 9.0 % (185/2047) in the full-dose aprotinin group compared with 6.6 % (129/1957) in the placebo group, with an odds ratio of 1.41 (1.12 - 1.79).
I en analyse af alle poolede placebokontrollerede studier med patienter, der fik foretaget koronar bypass-operation, blev der fundet stigning i serumkreatinin &gt; 0,5 mg/dl over baseline hos patienter i aprotininbehandling (se pkt.
An analysis of all pooled placebocontrolled studies in patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) has found elevations of serum creatinine values &gt; 0.5 mg/dL above baseline in patients with aprotinin therapy (see section 5.1).
Brug af anden medicin sammen med &lt; lægemidler, der indeholder aprotinin &gt; Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Other medicines and &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Der kan gives lægemidler, der forebygger allergisymptomer (en H1-antagonist og en H2-antagonist) 15 minutter før, du får testdosis af &lt; lægemidlet, der indeholder aprotinin &gt; .
Medicines used to prevent the symptoms of allergy (H1-antagonist and a H2-antagonist) may be administered 15 minutes prior to the test dose of &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; .
Hvis du har nyreproblemer, må &lt; lægemidler, der indeholder aprotinin &gt; kun anvendes, hvis din læge/kirurg vurderer, at det vil være en fordel.
If you have kidney problems &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; should only be used if your doctor/surgeon feels it will be of benefit.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER &lt; Lægemidlet, der indeholder aprotinin &gt; indeholder: [Udfyldes nationalt]
Contents of the pack and other information What &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; contains [To be completed nationally]
LÆGEMIDLETS NAVN &lt; Lægemiddel, der indholder aprotinin &gt; [Se Annex I - Udfyldes nationalt]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; [See Annex I - To be completed nationally]
Det gives som langsom indsprøjtning eller infusion (via et drop) gennem et kateter i en af dine større blodårer.
&lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; will usually be given to you lying down by slow injection or infusion (through ‘a drip') through a catheter into a larger vein in your body.
Du må ikke få &lt; lægemiddel, der indeholder aprotinin &gt;
You must not be given &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt;
Almindelig: ≥1/100 til &lt; 1/10
Common: ≥ 1/100 to &lt; 1/10
Du vil kun få &lt; lægemiddel, der indeholder aprotinin &gt; , hvis din læge først har taget blodprøver for at kontrollere, at det er det rigtige til dig (fx en passende test for aprotinin-specifik IgG-antistof).
&lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; will only be given if your doctor has done blood tests before to check you are suitable (e.g. an appropriate aprotinin-specific IgG antibody test), otherwise other medicines may be a better option for you.
Hvis du er gravid eller ammer, må du kun få &lt; lægemidler, der indeholder aprotinin &gt; , hvis din læge/kirurg vurderer, at det vil være en fordel for dig.
If you are pregnant or breast-feeding &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; should only be used if your doctor/surgeon finds it will be of benefit.
Hvis noget af ovennævnte forekommer, mens du får &lt; lægemiddel, der indeholder aprotinin &gt; , vil din læge/kirurg stoppe behandlingen.
If any of these occur during administration of &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; your doctor/surgeon will stop treatment with the drug.
Sjælden: ≥1/10.000 til &lt; 1/1.000
Rare: ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000
&lt; Lægemiddel, der indholder aprotinin &gt;
&lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt;
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR &lt; LÆGEMIDDEL, DER INDEHOLDER APROTININ &gt;
What you need to know before you are given &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt;
Ikke almindelig: ≥1/1 000 til &lt; 1/100
Uncommon: ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100
Før du får &lt; lægemiddel, der indeholder aprotinin &gt; , skal du fortælle det til lægen, hvis noget af det følgende gælder for dig, så han/hun bedre kan beslutte, om &lt; lægemiddel, der indeholder aprotinin &gt; er det rigtige for dig:
Tell your doctor if any of these apply to you, to help him or her decide if &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; is suitable for you:
Hvis du får for meget &lt; lægemiddel, der indeholder aprotinin &gt; Der findes ingen specifikke stoffer, der kan ophæve virkningen af &lt; lægemidlet, der indeholder aprotinin &gt; .
There is no specific substance to counteract the effects of &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; .
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se Annex I - Udfyldes nationalt]
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
SÅDAN FÅR DU &lt; LÆGEMIDDEL, DER INDEHOLDER APROTININ &gt;
How to use &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt;
Det skal du vide, før du får &lt; lægemiddel, der indeholder aprotinin &gt; Sådan får du &lt; lægemiddel, der indeholder aprotinin &gt; Bivirkninger
What &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; is and what it is used for What you need to know before you are given &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; How to use &lt; Aprotinin-containing medicinal product &gt; Possible side effects
Information pÃ¥ indersiden af flappen
Information to appear on the inside of the flap
Hyppighederne er defineret som meget almindelige (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjældne (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000) eller meget sjældne ( &lt; 1/10.000), ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), or very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Ifølge disse data responderede 50,7% af kvinderne (n=274), som blev behandlet med Livensa, og 29,4% af dem, der blev behandlet med placebo (n=269), på det primære endpoint, som var fuldstændig tilfredsstillende seksuel aktivitet.
In the combined phase III data, excluding patients taking oral CEE, in whom there was no significant improvement in sexual function, 50.7 % of women (n=274) treated with Livensa and 29.4 % of those treated with placebo (n=269) were responders with regard to total satisfying sexual activity (primary endpoint), when a responder was predefined as having an increase in the 4-week frequency of satisfying activities of &gt; 1.
Statistisk signifikante forskelle er markeret (*p &lt; 0,05) for sammenligning mellem behandlinger (4 mg zoledronsyre vs. placebo)
Statistically significant differences are marked (*p &lt; 0.05) for between treatment comparisons (4 mg zoledronic acid vs.
Efter påbegyndelse af infusion med zoledronsyre, øges plasmakoncentrationen af zoledronsyre hurtigt, og maksimal koncentration nås ved slutningen af infusionsperioden, efterfulgt af et hurtigt fald til &lt; 10 % af maksimalkoncentrationen efter 4 timer og &lt; 1 % af maksimalkoncentrationen efter 24 timer, med en efterfølgende forlænget periode med meget lave koncentrationer der ikke overstiger 0,1% af den maksimale koncentration inden den 2. infusion af zoledronsyre på dag 28.
After initiating the infusion of zoledronic acid, the plasma concentrations of zoledronic acid rapidly increased, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to &lt; 10% of peak after 4 hours and &lt; 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak prior to the second infusion of zoledronic acid on day 28.