natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MiPet Easecto 5 mg tyggetabletter til hunde på 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tyggetabletter til hunde på &gt; 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tyggetabletter til hunde på &gt; 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tyggetabletter til hunde på &gt; 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tyggetabletter til hunde på &gt; 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tyggetabletter til hunde på &gt; 40-60 kg
MiPet Easecto 5 mg chewable tablets for dogs 1.3-2.5 kg MiPet Easecto 10 mg chewable tablets for dogs &gt; 2.5-5 kg MiPet Easecto 20 mg chewable tablets for dogs &gt; 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg chewable tablets for dogs &gt; 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg chewable tablets for dogs &gt; 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg chewable tablets for dogs &gt; 40-60 kg
Information om, hvordan dette gÃ¸res, er medtaget i produktinformationen.
Information on how to do this has been included in the product information.
Infusionen med LysaKare indledes 30 minutter, fÃ¸r patienten fÃ¥r lutetium (177Lu) oxodotreotid (ogsÃ¥ ved infusion).
Infusion with LysaKare is started 30 minutes before the patient is given lutetium (177Lu) oxodotreotide (also by infusion).
Nedenstående liste over bivirkninger er baseret på erfaring fra kliniske studier og erfaring efter markedsføring og er inddelt efter organklassesystem og hyppighed i tabel 3 nedenfor meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in table 3 below: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Klinisk remission Klinisk respons (CR-100) Patienter i steroid-fri remission i ≥90 dage a
Clinical remission Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for &gt; = 90 days a
Uge 52 45,9 % 41,2 % 61,6 % &lt; 0,001 &lt; 0,001 0,317 Uge 104 42,8 % 36,9 % 59,0 % &lt; 0,001 &lt; 0,001 0,162 ACR 70 Uge 52 27,2 % 25,9 % 45,5 % &lt; 0,001 &lt; 0,001 0,656 Uge 104 28,4 % 28,1 % 46,6 % &lt; 0,001 &lt; 0,001 0,864
ACR 20 Week 52 62.6% 54.4% 72.8% 0.013 &lt; 0.001 0.043 Week 104 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 &lt; 0.001 0.140 ACR 50 Week 52 45.9% 41.2% 61.6% &lt; 0.001 &lt; 0.001 0.317 Week 104 42.8% 36.9% 59.0% &lt; 0.001 &lt; 0.001 0.162 ACR 70 Week 52 27.2% 25.9% 45.5% &lt; 0.001 &lt; 0.001 0.656 Week 104 28.4% 28.1% 46.6% &lt; 0.001 &lt; 0.001 0.864
Adalimumab/methotrexat-kombinationsterapi var klinisk og statistisk bedre end methotrexat-monoterapi (p &lt; 0,001) og adalimumab-monoterapi (p &lt; 0,001) i opnåelsen af lav sygdomstilstand hos patienter med nylig diagnosticeret moderat til alvorlig reumatoid artrit.
Adalimumab/methotrexate combination therapy was clinically and statistically superior to methotrexate (p &lt; 0.001) and adalimumab monotherapy (p &lt; 0.001) in achieving a low disease state in patients with recently diagnosed moderate to severe rheumatoid arthritis.
Inflammationen fÃ¸rer til nedsat syn og/eller fluer i Ã¸jet (svÃ¦rm af uklarheder i Ã¸jet, som bevÃ¦ger sig i synsfeltet).
This inflammation leads to a decrease of vision and/or the presence of floaters in the eye (black dots or wispy lines that move across the field of vision).
I uge 52 opnåede 42,9 % af patienterne, som fik adalimumab/methotrexat-kombinationsterapi, klinisk remission (DAS28 &lt; 2,6) sammenlignet med 20,6 % af patienterne, som fik methotrexat-monoterapi og 23,4% af patienterne, som fik adalimumab-monoterapi.
At week 52, 42.9% of patients who received adalimumab/methotrexate combination therapy achieved clinical remission (DAS28 &lt; 2.6) compared to 20.6% of patients receiving methotrexate monotherapy and 23.4% of patients receiving adalimumab monotherapy.
PGA: Clear/minimal a, b a p &lt; 0,001 adalimumab versus placebo b p &lt; 0,001 adalimumab versus methotrexat c p &lt; 0,01 adalimumab versus placebo d p &lt; 0,05 adalimumab versus methotrexat
PGA: Clear/minimal a, b a p &lt; 0.001 adalimumab versus placebo b p &lt; 0.001 adalimumab versus methotrexate c p &lt; 0.01 adalimumab versus placebo d p &lt; 0.05 adalimumab versus methotrexate
Klinisk respons er fald fra baseline i Mayo score på ≥ 3 point og ≥ 30 % samt et fald i rektal blødning-subscore [RBS] på ≥ 1 eller en absolut RBS på 0 eller 1; *p &lt; 0,05 for adalimumab versus placebo ved parvis sammeligning af andelene **p &lt; 0,001 for adalimumab versus placebo ved parvis sammeligning af andelene a Af de patienter, der fik steroid ved baseline
Clinical response is decrease from baseline in Mayo score ≥ 3 points and ≥ 30% plus a decrease in the rectal bleeding subscore [RBS] ≥ 1 or an absolute RBS of 0 or 1; * p &lt; 0.05 for adalimumab versus placebo pairwise comparison of proportions ** p &lt; 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparison of proportions a
Alle p-værdier er parvise sammenligninger af andelene for adalimumab vs. placebo * p &lt; 0,001
All p-values are pairwise comparisons of proportions for adalimumab versus placebo * p &lt; 0.001
Crohns sygdom hos børn &lt; 40 kg:
Paediatric Crohn's disease patients &lt; 40 kg:
a a a p &lt; 0,001, adalimumab vs. placebo
a a a p &lt; 0.001, Adalimumab versus placebo
Procent af patienterne, som opnåede PASI 75-respons beregnet med justering for center variation b p &lt; 0,001, adalimumab versus Placebo
PGA: Clear/minimal b a Percent of patients achieving PASI75 response was calculated as centre-adjusted rate b p &lt; 0.001, adalimumab versus placebo
Det er ikke relevant at bruge adalimumab hos børn i alderen &lt; 4 år i denne indikation
There is no relevant use of adalimumab in children aged &lt; 4 years in this indication.
***,** Statistisk signifikant p &lt; 0,001, &lt; 0,01 for alle sammenligning mellem adalimumab og placebo ved uge 2, 12 og 24 a Assessment in Ankylosing Spondylitis b
***, ** Statistically significant at p &lt; 0.001, &lt; 0.01 for all comparisons between adalimumab and placebo at weeks 2, 12 and 24
* p &lt; 0,001 for adalimumab vs. placebo parvise sammenligninger af andelene ** p &lt; 0,02 for adalimumab vs. placebo parvise sammenligninger af andelene a Af dem som fik kortikosteroider ved baseline
* p &lt; 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p &lt; 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a
MTX = methotrexat **p &lt; 0,01, adalimumab versus placebo
40 mg adalimumab administered every other week c MTX = methotrexate ** p &lt; 0.01, adalimumab versus placebo
Adalimumabs virkning er undersøgt i et randomiseret, dobbelt-blindet kontrolleret studie med 114 pædiatriske patienter fra 4 år med svær kronisk plaque-psoriasis (defineret ved PGA (physician global assessment) ≥ 4 eller &gt; 20 % BSA (body surface area)-involvering eller &gt; 10 % BSA-involvering med meget tykke læsioner eller PASI (psoriasis area and severity index) ≥ 20 eller ≥ 10 med klinisk relevante manifestioner i ansigt, på kønsorganer eller hånd/fod), som ikke havde opnået tilstrækkelig kontrol med topikal behandling og helioterapi eller lysbehandling.
≥ 4 or &gt; 20% BSA involvement or &gt; 10% BSA involvement with very thick lesions or PASI ≥ 20 or ≥ 10 with clinically relevant facial, genital, or hand/foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy.
Infektioner og parasitÃ¦re sygdomme*
System Organ Class Frequency Adverse Reaction Infections and infestations*
Informer omgÃ¥ende din lÃ¦ge hvis du oplever et af fÃ¸lgende symptomer:
Tell your doctor immediately if you notice symptoms of any of the following:
3; eller neutrofiltal &lt; 1.500
3; or neutrophil count &lt; 1,500
Hyppigheden af bivirkningerne er defineret på følgende måde: (meget almindelig ≥ 1/10, almindelig ≥ 1/100 til &lt; 1/10, ikke almindelig ≥ 1/1.000 til 1/100, sjælden:  1/10.000 til &lt; 1/1.000; meget sjælden: &lt; 1/10.000).
Frequency groupings are defined according to the following convention: (very common ≥1/10, common ≥1/100 to &lt; 1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to 1/100, rare:  1/10,000 to &lt; 1/1,000; very rare: &lt; 1/10,000).
Infektioner kan vÃ¦re bakterielle, fungale, virale, herunder reaktivering af latente vira.
Infections may be bacterial, fungal, viral including reactivation of latent viruses.
(monoterapi) og &lt; 150.000/mm
(monotherapy) and &lt; 150,000/mm
Infusionen mÃ¥ ikke indgives som en intravenÃ¸s bolus.
The infusion must not be administered as an intravenous bolus.
PFS steg fra 13,5 måned (kontrolgruppen) til 37 måneder (Zevalingruppen, p &lt; 0,0001, HR 0,465).
PFS increased from 13.5 months (control) to 37 months (Zevalin; p &lt; 0.0001; HR 0.465).
Hos patienter, som opnåede PR eller CR efter induktion, var den mediane PFS hhv. 6,3 og 29,7 måneder (p &lt; 0,0001, HR 0,304) og 29,9 og 54,6 måneder (p = 0,015, HR 0,613).
For patient subgroups in PR or CR after induction, median PFS was 6.3 vs 29.7 months (p &lt; 0.0001; HR 0.304) and 29.9 vs 54.6 months (p=0.015; HR 0.613), respectively.
Indgiften skal gives under tæt overvågning af en erfaren læge med komplet genoplivningsudstyr umiddelbart tilgængeligt (for radiofarmaceutiske forsigtighedsregler se også pkt.
Infusions must be administered under the close supervision of an experienced physician with full resuscitation facilities immediately available (for radiopharmaceutical precautions see also sections â4.2 and 12').
Patienter blev betragtet som havende nedsat knoglemarvreserve, hvis de havde et eller flere af følgende: Tidligere myeloablativ terapi med stamcellestøtte; tidligere ekstern stråling til &gt; 25% af den aktive marv; et blodpladetal &lt; 100.000 celler/mm
Patients were considered to have impaired bone marrow reserve if they had any of the following: prior myeloablative therapy with stem cell support; prior external beam radiation to &gt; 25% of active marrow; a platelet count &lt; 100,000 cells/mm
Derfor kan risikoen for hæmatologisk toksicitet være øget, når Zevalin indgives kort efter ( &lt; 4 måneder) en behandling, der omfatter fludarabin (se også pkt.
Hence the risk of haematological toxicity may be increased when Zevalin is administered shortly ( &lt; 4 months) after fludarabine-containing regimens (see also section 4.4).
Zevalin må ikke indgives til de nedenfor nævnte patienter, da sikkerheden og virkningen ikke er blevet fastslået: - patienter, hos hvem mere end 25 % af knoglemarven er infiltreret af lymfomceller, - patienter, som tidligere er behandlet med ekstern strålebehandling, der involverede mere end 25 %
Zevalin must not be administered in patients mentioned below, as safety and efficacy have not been established: - &gt; 25% of the bone marrow infiltrated by lymphoma cells - prior external beam radiation affecting more than 25% of active bone marrow
Alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi forekommer hos  1% af patienterne (se også pkt.
Severe hypersensitivity reactions including anaphylaxis occur in &lt; 1 % of patients (see also section 4.8).
CD20+ follikulær lymfom grad 1 eller 2, stadium III eller IV på diagnosetidspunktet, normale perifere blodcelletal, &lt; 25 % involvering af knoglemarven, alder ≥ 18 år, komplet respons (CR/Cru) eller partiel respons (PR) efter 1. linjebehandling med kemoterapi bedømt ved en objektiv undersøgelse, CT-scanning og knoglemarvsbiopsi.
Major inclusion criteria were: CD20+ grade 1 or 2 follicular lymphoma; stage III or IV at diagnosis; normal peripheral blood cell counts; &lt; 25% bone marrow involvement; age ≥ 18 yrs; and complete response (CR/Cru) or partial response (PR) after first-line chemotherapy determined by physical examination, CT scans and bone marrow biopsy.
- patienter med et neutrofiltal på &lt; 1.500/mm - patienter, som tidligere har fået foretaget knoglemarvstransplantation eller stamcellesupport.
- neutrophil counts &lt; 1,500/mm - prior bone marrow transplant or stem cell support
af den aktive knoglemarv, - patienter med blodpladetal &lt; 100.000/mm
- platelet counts &lt; 100,000/mm
Hyppighedskategorierne er defineret i forhold til nedenstående konvention: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequency categories are defined using the following convention: very common (³1/10); common (³1/100 to &lt; 1/10); uncommon (³1/1,000 to &lt; 1/100); rare (³1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Den ønskede hæmoglobinkoncentration i to studier var &gt; 13 g/dl ; i de øvrige studier var den 12-14 g/dl.
The target haemoglobin concentration in two studies was &gt; 13 g/dl; in the remaining three studies it was 1214 g/dl.
95 % CI for forskellen, 2-22 procentpoints p &lt; 0,001 for noninferioritet p = 0,02 for superioritet af ATRA+arsentrioxid
95 % CI for the difference, 2-22 percentage points p &lt; 0.001 for noninferiority p = 0.02 for superiority of ATRA+Arsenic trioxide
Hvert konsolideringsforløb blev påbegyndt ved hæmatologisk restitution efter det tidligere behandlingsforløb, defineret som absolut neutrofiltal &gt; 1,5 × 109/l og trombocytter &gt; 100 × 109/l.
Each course of consolidation was initiated at hematological recovery from the previous course defined as absolute neutrophil count &gt; 1.5×109/L and platelets &gt; 100×109/L.
I de pivotale studier med recidiverende APL var mortaliteten i forbindelse med dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) associeret blødning meget almindelig ( &gt; 10 %), hvilket stemmer overens med den tidlige mortalitet, der er rapporteret i litteraturen.
Mortality in the pivotal studies in the relapsed setting from disseminated intravascular coagulation (DIC) associated haemorrhage was very common ( &gt; 10%), which is consistent with the early mortality reported in the literature.
Fordeling Fordelingsvolumen (Vd) for AsIII er stort ( &gt; 400 l), hvilket tyder på en betydelig fordeling ind i vævene med en ubetydelig proteinbinding.
is large ( &gt; 400 L) indicating significant distribution into the tissues with negligible protein binding.
Patienter, der når et absolut QT-interval &gt; 500 msek., skal revurderes, og der skal træffes omgående forholdsregler for at korrigere eventuelle samtidigt forekommende risikofaktorer, og forholdet mellem risiko og fordele ved at fortsætte kontra seponere behandlingen med arsentrioxid skal vurderes.
Patients who reach an absolute QT interval value &gt; 500 msec must be reassessed and immediate action must be taken to correct concomitant risk factors, if any, while the risk/benefit of continuing versus suspending arsenic trioxide therapy must be considered.
Bivirkningerne, der er listet i Tabel 2 nedenfor i henhold til anbefalede termer efter MedDRA-systemorganklasse oghyppighed, blev observeret i kliniske studier af arsentrioxid hos 52 patienter med behandlingsresistent/recidiverende APL. Bivirkningsfrekvenserne defineres som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
APL. Frequencies are defined as: (very common ≥ 1/10), (common ≥ 1/100 to &lt; 1/10), (uncommon ≥
Almindelige (≥1/100 til &lt; 1/10) Ikke almindelige (≥1/1.000 til &lt; 1/100) Sjældne (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000)
Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Patienter med neutropeni og trombocytopeni &gt; CTC grad 1 (Common Toxicity Criteria) er ikke inkluderet i de kliniske studier.
Patients with neutropenia and thrombocytopenia &gt; CTC grade 1 (Common Toxicity Criteria) have not been included in the clinical studies.
Infusionen med Savene vil blive givet pÃ¥ samme tidspunkt hver dag under behandlingen.
Savene infusion will be given at the same time every day of your treatment.
Sammenlignet med normale forsøgspersoner (kreatinin-clearance (CLCR) &gt; 80 ml/min) var eksponeringen 2 gange højere hos forsøgspersoner med moderat (CLCR på 30 til 50 ml/min) til svært (CLCR &lt; 30 ml/min) nedsat nyrefunktion.
Compared with normal subjects (creatinine clearance (CLCR) &gt; 80 mL/min), exposure was 2- fold greater in subjects with moderate (CLCR of 30 to 50 mL/min) to severe (CLCR &lt; 30 mL/min) renal impairment.
Modelberegninger tyder på, at tilsvarende eksponering (AUC0-inf) ville kunne opnås, hvis dosis blev reduceret med 50 % hos forsøgspersoner med en CLCR på mindre end 40 ml/min sammenlignet med kontrolforsøgspersoner (CLCR &gt; 80 ml/min) (se pkt.
Modelling suggested that equivalent exposure (AUC0-inf) could be achieved if dosing were reduced by 50% in subjects with CLCR less than 40 mL/min compared with control subjects (CLCR &gt; 80 mL/min) (see section 4.2).
Hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance &lt; 40 ml/min) skal Savene-dosen nedsættes med 50 % (se pkt.
In patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 40 mL/min) the Savene dose should be reduced by 50% (see section 4.4 and 5.2).
Da nyredysfunktion kan nedsætte eliminationshastigheden af dexrazoxan, skal patienter med nedsat nyrefunktion monitoreres for tegn på hæmatologisk toksicitet (se pkt.
Since renal dysfunction may decrease the rate of elimination of dexrazoxane, patients with impaired renal function should be monitored for signs of haematological toxicity (see section 4.2 for dosing recommendations in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 40 mL/min)).
3 i 96 timer) og havde haft feber ( &gt; 38,0 °C) uden respons i mere end 96 timer til parenteral antibakteriel behandling.
3 for 96 hours) and fever ( &gt; 38.0°C) not responding to ≥96 hours of parenteral antibacterial therapy.
Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland eller
Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands or
InfusionsvÃ¦sken fremstilles ved aseptisk at tilsÃ¦tte et passende volumen af rekonstitueret koncentrat (som vist i tabellen nedenfor) til en 250 ml infusionspose eller -flaske.
The solution for infusion is prepared by aseptically adding the appropriate amount of reconstituted concentrate (as shown in the table below) to a 250 ml infusion bag or bottle.
Egnede patienter havde fået kemoterapi mod malignitet eller havde fået hæmatopoietisk stamcelle transplantation, og havde neutropeni ( &lt; 500 celler/mm
Eligible patients had received chemotherapy for malignancy or had undergone hematopoietic stem-cell transplantation, and presented with neutropaenia ( &lt; 500 cells/mm
Infusion af et reduceret volumen pÃ¥ 100 ml kan anvendes ved daglige doser pÃ¥ 50 mg eller 35 mg, hvis dette er nÃ¸dvendigt af medicinske Ã¥rsager.
Reduced volume infusions in 100 ml may be used, when medically necessary, for 50 mg or 35 mg daily doses.
Moderat nedsat nyrefunktion (creatininclearance 3149 ml/min), fremskreden nyreinsufficiens (creatininclearance 5-30 ml/min) samt nedsat nyrefunktion i slutstadiet (creatininclearance &lt; 10 ml/min og dialyseafhængig) øgede i moderat grad plasmakoncentrationer af caspofungin efter administration af enkeltdosis (30 - 49% for AUC).
Moderate (creatinine clearance 31 to 49 ml/min), advanced (creatinine clearance 5 to 30 ml/min), and end-stage (creatinine clearance &lt; 10 ml/min and dialysis dependent) renal impairment moderately increased caspofungin plasma concentrations after single-dose administration (range: 30 to 49 % for AUC).
Laboratories Merck Sharp &amp; Dohme- Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frankrig
Laboratories Merck Sharp &amp; Dohme- Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, France
Laboratories Merck Sharp &amp; Dohme- Chibret Route de Marsat-RIOM 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 Frankrig
Laboratories Merck Sharp &amp; Dohme- Chibret Route de Marsat-RIOM 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 France
InfusionsvÃ¦sken skal anvendes inden for 24 timer, hvis den opbevares ved 25 Â°C eller derunder, og inden for 48 timer, hvis den opbevares i kÃ¸leskab ved 2-8 Â°C.
This infusion solution must be used within 24 hours if stored at or below 25°C or within 48 hours if stored refrigerated at 2 to 8°C.
Fremstilling af 70 mg/m2 infusionsvæske til børn &gt; 3 måneder (ved brug af 50-mg hætteglas) Bestem den mætningsdosis, der skal anvendes til barnet, ved hjælp af patientens legemsoverfladeareal (som beregnet ovenfor) og følgende ligning: Legemsoverfladeareal (m2) x 70 mg/m2 = Mætningsdosis
Preparation of the 50 mg/m infusion for paediatric patients &gt; 3 months of age (using a 70-mg vial) Determine the actual daily maintenance dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation: BSA (m2) X 50 mg/m2 = Daily Maintenance Dose
Fremstilling af 50 mg/m2 infusionsvæske til børn &gt; 3 måneder (ved brug af 70-mg hætteglas) Bestem den daglige vedligeholdelsesdosis, der skal anvendes til barnet ved hjælp af patientens legemsoverfladeareal (som beregnet ovenfor) og følgende ligning:
Preparation of the 70 mg/m infusion for paediatric patients &gt; 3 months of age (using a 70-mg vial) Determine the actual loading dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation:
Fremstilling af 50 mg/m2 infusionsvæke til børn &gt; 3 måneder (ved brug af 50-mg hætteglas) Bestem den daglige vedligeholdelsesdosis, der skal anvendes til barnet, ved hjælp af patientens legemsoverfladeareal (som beregnet ovenfor) og følgende ligning:
Preparation of the 70 mg/m infusion for paediatric patients &gt; 3 months of age (using a 50-mg vial) Determine the actual loading dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation:
Den tredje større metabolit, M2, er &gt; 97 % bundet til plasmaproteiner.
The third major metabolite, M2, is &gt; 97% bound to plasma proteins.
Meget sjælden ( &lt; 1/10.000),
Very rare ( &lt; 1/10,000),
Den humane plasmaproteinbinding af netupitant og de to metabolitter, M1 og M3, er &gt; 99 % ved koncentrationer i intervallet fra 10 til 1500 ng/ml.
Human plasma protein binding of netupitant and its two major metabolites M1 and M3 is &gt; 99% at concentrations ranging from 10 to 1500 ng/mL.
Almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10),
Common (≥1/100 to &lt; 1/10),
Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000),
Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000),
placebo 0,901; 95 %-KI [0,553-1,466], p = 0,674) eller total alkalisk fosfatase (ALP) ved baseline &lt; 220 E/l (HR 0,823 [95 %-KI 0,633-1,068], p = 0,142), hvilket peger på, at effekten kan være nedsat hos patienter med lav osteoblastisk aktivitet fra deres knoglemetastaser.
In another randomised, double blind, placebo controlled phase III trial (ALSYMPCA), a statistically significant overall survival benefit of treatment with Xofigo could not be demonstrated in the subgroups of patients with fewer than 6 metastases (HR for radium-223 to placebo 0.901; 95% CI [0.5531.466], p=0.674) or a baseline total alkaline phosphatase (ALP) &lt; 220 U/L (HR 0.823 95% CI 0.6331.068, p=0.142), indicating that efficacy may be diminished in patients with a low level of osteoblastic activity from their bone metastases.
Følgende definitioner gælder for den frekvensterminologi, der bruges herefter: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), frequency not known (cannot be estimated from the available data).