natgillin/translations-raw huggingface dataset:
LÆGEMIDLETS NAVN &lt; Lansoprazol ratiopharm og tilknyttede navne (se Bilag I) 15 mg gastro-resistent hård kapsel &gt; &lt; Lansoprazol ratiopharm og tilknyttede navne (se Bilag I) 30 mg gastro-resistent hård kapsel &gt; [se Bilag I - udfyldes nationalt]
&lt; Lansoprazol ratiopharm and associated names (see Annex I) 15 mg gastro-resistant hard capsules &gt; &lt; Lansoprazol ratiopharm and associated names (see Annex I) 30 mg gastro-resistant hard capsules &gt;
LÆGEMIDLETS NAVN &lt; Lansoprazol-ratiopharm og tilknyttede navne (se Bilag I) 30 mg gastro-restistente hårde kapsler &gt;
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT &lt; Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln &gt;
&lt; Lansoprazol-ratiopharm og tilknyttede navne (se Bilag I) 30 mg gastro-resistente hårde kapsler &gt; Lansoprazol
&lt; Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln &gt; Lansoprazol
&lt; Lansoprazol-ratiopharm og tilknyttede navne (se Bilag I) 15 mg gastro-resistente hårde kapsler &gt; Lansoprazol
&lt; Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln &gt; Lansoprazol
LÆGEMIDLETS NAVN &lt; Lansoprazol-ratiopharm og tilknyttede navne (se Bilag I) 15 mg gastro-resistent hård kapsel &gt; lansoprazol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT &lt; Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln &gt; lansoprazole
LÆGEMIDLETS NAVN &lt; Lansoprazol-ratiopharm og tilknyttede navne (se Bilag I) 30 mg gastro-resistent hård kapsel &gt; lansoprazol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT &lt; Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln &gt; lansoprazole
4 Theotokopoulou &amp; Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece
AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou &amp; Astronafton str 151 25 Maroussi Athens,
Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥ 1 /10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1 /10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Leflunomid 20 mg/dag var signifikant bedre end placebo til at reducere arthritis symptomerne hos patienter med arthritis psoriatica: PsARC respons (Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria) var 59 % i leflunomidgruppen og 29,7 % i placebogruppen ved 6 måneder (p &lt; 0,0001).
Leflunomide 20 mg/day was significantly superior to placebo in reducing the symptoms of arthritis in patients with psoriatic arthritis: the PsARC (Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria) responders were 59 % in the leflunomide group and 29.7 % in the placebo group by 6 months (p &lt; 0.0001).
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE &lt; Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator. &gt;
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE &lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt; UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Ikke almindelig: anæmi, let trombocytopeni (trombocytter &lt; 100 G/l) Sjælden:
Uncommon: anaemia, mild thrombocytopenia (platelets &lt; 100 G/l) Rare:
Efter 16 ugers behandling var forskellen i responsraterne statistisk signifikant til methotrexats fordel til børnegigt ”definition of improvement (DOI)” ≥ 30 % (p = 0,02 %).
In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: &lt; 20 kg, 20 - 40 kg, and &gt; 40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥ 30 % (p = 0.02).
&lt; Leflunomide medac 10 mg &gt; 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
&lt; Leflunomide medac 10 mg: &gt; 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Ved en dosis på 20 mg Vivanza filmovertrukne tabletter fik ældre patienter (≥65 år) hyppigere hovedpine (16,2% sammenlignet med 11,8%) og svimmelhed (3,7% sammenlignet med 0,7%) end yngre patienter ( &lt; 65 år).
At a dose of 20 mg Vivanza film-coated tablets, elderly (≥65 years old) patients had higher frequencies of headaches (16.2% versus 11.8%) and dizziness (3.7% versus 0.7%) than younger patients ( &lt; 65 years old).
Sikkerheden af vardenafil er ikke undersøgt i følgende patientundergrupper, og dets anvendelse er derfor kontraindiceret indtil yderligere information er tilgængelig: - alvorlig leverinsufficiens (Child-Pugh C), - terminal nyresygdom med behov for dialyse, - hypotension (blodtryk &lt; 90/50 mmHg), - nyligt overstået apopleksi eller hjerteinfarkt (inden for de sidste seks måneder), - ustabil angina pectoris og kendte arvelige degenerative sygdomme i retina som f.eks. retinitis pigmentosa.
The safety of vardenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated until further information is available: - severe hepatic impairment (Child-Pugh C), - end stage renal disease requiring dialysis, - hypotension (blood pressure &lt; 90/50 mmHg), - recent history of stroke or myocardial infarction (within the last 6 months), - unstable angina and known hereditary retinal degenerative disorders such as retinitis pigmentosa.
Hos patienter med stærk nedsat nyrefunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) bør en startdosis på Vivanza 5 mg filmovertrukne tabletter overvejes.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) a starting dose of Vivanza 5 mg film-coated tablets should be considered.
(1/100 til &lt; 1/10)
(1/100 to &lt; 1/10)
Ikke almindelig (1/1.000 til &lt; 1/100) Sjælden
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100) Rare
(1/10.000 til &lt; 1/1.000) Meget sjælden ( &lt; 1/10.000) Ikke kendt
(1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Hvis ALAT niveauet forbliver &gt; 3 gange den øvre normalgrænse, bør behandlingen afbrydes.
If ALT levels remain &gt; 3X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Forekomsten af alle bivirkninger relateret til lever- og galdesystemerne var &lt; 1,5 % i alle behandlingsgrupper og svarende til placebo.
The incidence of all adverse events relating to liver and biliary systems was &lt; 1.5% in any treatment group and similar to placebo.
Hvis ALAT niveauet stiger til &gt; 3 gange den øvre normalgrænse under behandling med rosiglitazon, bør leverenzymerne kontrolleres igen så hurtigt som muligt.
If ALT levels are increased to &gt; 3X upper limit of normal during rosiglitazone therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
- svært nedsat nyrefunktion, dvs. kreatininklearance &lt; 30 ml/min (herunder nyredialyse)
− severe renal impairment i.e. creatinine clearance less than 30 ml/min (including renal dialysis).
Behandling med AVAGLIM bør ikke indledes hos patienter med forhøjet baselineniveau af leverenzymer (ALAT &gt; 2.5 gange den øvre normal) eller noget som helst andet tegn på leversygdom.
Therapy with AVAGLIM should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Frekvensen er defineret som: Sjælden (≥ 1/10.000, &lt; 1/1.000) og meget sjælden ( &lt; 1/10.000) herunder isolerede rapporter.
Frequencies are defined as: rare ≥1/10,000, &lt; 1/1000 and very rare &lt; 1/10,000 including isolated reports.
Der er begrænset erfaring med rosiglitazon hos patienter med forhøjede leverenzymer (ALAT &gt; 2.5 gange den øvre grænse for normal).
There is limited experience with rosiglitazone in patients with elevated liver enzymes (ALT &gt; 2.5X upper limit of normal).
Frekvensen er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100, &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000, &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000, &lt; 1/1.000) og meget sjælden ( &lt; 1/10.000) herunder isolerede rapporter).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100, &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000, &lt; 1/100), rare (≥1/10,000, &lt; 1/1000) and very rare ( &lt; 1/10,000 including isolated reports).
To andre prospektive, randomiserede, kontrollerede kliniske langtidsundersøgelser (med 9.620 patienter, hver undersøgelse med en varighed på &gt; 3 år), der sammenlignede rosiglitazon og andre godkendte perorale antidiabetika eller placebo, hverken be- eller afkræftede den potentielle risiko for myokardieiskæmi.
Two other long-term prospective randomised controlled clinical trials (9,620 patients, study duration &gt; 3 years in each study), comparing rosiglitazone to some other approved oral antidiabetic agents or placebo, have not confirmed or excluded the potential risk of cardiac ischaemia.
Frekvenserne er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100, &lt; 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000, &lt; 1/100).
Frequencies are defined as: very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100, &lt; 1/10; and uncommon ≥ 1/1000, &lt; 1/100.
Rosiglitazon reducerede signifikant risikoen for monoterapisvigt (FPG &gt; 10,0 mmol/l) med 63 % i forhold til glibenclamid (HR 0,37; CI 0,30-0,45) og med 32 % i forhold til metformin (HR 0,68; CI 0,55-0,85) i studieforløbet (op til 72 måneders behandling).
Rosiglitazone treatment significantly reduced the risk of reaching monotherapy failure (FPG &gt; 10.0 mmol/L) by 63% relative to glibenclamide (HR 0.37, CI 0.30-0.45) and by 32% relative to metformin (HR 0.68,
Rosiglitazons plasmaproteinbinding er høj (ca. 99,8 %) og påvirkes ikke af koncentration eller alder. Proteinbindingen af den hyppigst forekommende metabolit (para-hydroxy-sulfat) er meget høj ( &gt; 99.99 %).
The protein binding of the major metabolite (a para-hydroxy-sulphate) is very high ( &gt; 99.99%).
Undersøgelsen viste, at alle patienter med kreatininklearance &lt; 22 ml/min havde tilstrækkelig kontrol over deres glukoseniveauer med et behandlingsregime på 1 mg dagligt (se afsnit 4.2 og 4.4)
A multiple-dose titration study with glimepiride conducted in 16 patients with type 2 diabetes mellitus with renal impairment using doses ranging from 1 to 8 mg daily for three months showed that all patients with a creatinine clearance less than 22 ml/min had adequate control of their glucose levels with a dosage regimen of only 1 mg daily (see section 4.2 and 4.4).
* Definition af hyppighed: Meget almindelig - ≥ 10%; Almindelig - &gt; 5% og &lt; 10%.
*Definition of frequency terms: Very common - ≥10%; Common - &gt; 5% and &lt; 10%.
• Yderligere risikominimeringsforanstaltninger &gt;
• Additional risk minimisation measures
&lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
&lt; 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), Very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
a Statistisk signifikans for non-inferiøritet med hele konfidensintervallet for HR pænt under 1,17645 for noninferiøritet-margin (p &lt; 0,001).
Statistically significant for noninferiority, with the entire confidence interval for HR well below the 1.17645 noninferiority margin (p &lt; 0.001).
Hyppighed: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to
InformÃ©r Deres lÃ¦ge, hvis De for nylig er blevet vaccineret, da det muligvis kan forÃ¥rsage dÃ¥rlige virkninger med Armisarte.
If you have been recently vaccinated, please tell your doctor, as this can possibly cause bad effects with Armisarte.
InfusionsoplÃ¸sning: InfusionsoplÃ¸sninger af pemetrexed har vist sig at have en kemisk og fysisk holdbarhed pÃ¥ 3 dage ved stuetemperatur og 21 dage ved kÃ¸leskabstemperatur.
Infusion Solution: Chemical and physical in-use stability of infusion solution of pemetrexed was demonstrated for 3 days at room temperature and 21 days at refrigerated temperature.
InfusionsoplÃ¸sninger af pemetrexed har vist sig at have en kemisk og fysisk holdbarhed pÃ¥ 3 dage ved stuetemperatur og 21 dage ved kÃ¸leskabstemperatur.
Chemical and physical in-use stability of infusion solution of pemetrexed was demonstrated for 3 days at room temperature and 21 days at refrigerated temperature.
Patienter, der blev behandlet med pemetrexed og cisplatin, havde brug for færre transfusioner (16,4 % mod 28,9 %; p &lt; 0,001), transfusioner af røde blodlegemer (16,1 % mod 27,3 %; p &lt; 0,001) og blodpladetransfusioner (1,8 % mod 4,2 %; p=0,002).
Patients treated with pemetrexed and cisplatin required fewer transfusions (16.4% versus 28.9%, p &lt; 0.001), red blood cell transfusions (16.1% versus 27.3%, p &lt; 0.001) and platelet transfusions (1.8% versus 4.5%, p=0.002).
Nadir for trombocytter &lt; 50.000 /mm3 uanset ANC-nadir
Nadir platelets &lt; 50,000 /mm 3 regardless of nadir ANC
Nadir for trombocytter &lt; 50.000/ mm3 med blødninga uanset ANC-nadir
Nadir platelets &lt; 50,000/mm 3 with bleedinga, regardless of nadir ANC
ANC-nadir &lt; 500 /mm3 og nadir for trombocytter ≥ 50.000 /mm3
Nadir ANC &lt; 500/mm3 and nadir platelets
Studiet mødte dets primære endepunkt og viste statistisk signifikant forbedring i PFS i pemetrexeddelen i forhold til placebodelen (n = 581, en uafhængig overvåget population, gennemsnit på henholdsvis 4 måneder og 2 måneder) (hazard ratio = 0,60, 95% CI = 0,49-0,73; p &lt; 0,00001).
The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (n=581, independently reviewed population; median of 4.0 months and 2.0 months, respectively) (hazard ratio=0.60, 95% CI=0.49-0.73, p &lt; 0.00001).
Incidensen af bivirkninger blev evalueret for de patienter, som fik ≤6 serier af pemetrexed vedligeholdelsesbehandling (N=519), og sammenlignet med de patienter, som fik &gt; 6 serierpemetrexed (N=281).
(N=519), and compared to patients who received &gt; 6 cycles of pemetrexed (N=281).
Bivirkningerne blev rapporteret hos &gt; 5 % af de 800 patienter, som var randomiseret til enkeltstofbehandling med pemetrexed, og de 402 patienter, som var randomiseret til placebo i studiet med pemetrexed vedligeholdelsesbehandling (JMEN: N=663) og studiet med pemetrexed induktionsbehandling efterfulgt af pemetrexed vedligeholdelsesbehandling (PARAMOUNT: N=539).
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in &gt; 5 % of 800 patients randomly assigned to receive single agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN: N=663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N=539) studies.
Influenzavaccine (levende svÃ¦kket, nasal)
Fluenz influenza vaccine (live attenuated, nasal)
Influenzastammerne blev udvalgt efter influenzasÃ¦sonen.
The flu strains were selected according to the influenza season.
Informationen om sikkerhed ved indtagelse af cholsyre stammer isÃ¦r fra pÃ¦diatriske patienter.
Paediatric population The presented safety information is derived principally from paediatric patients.
Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000), Meget sjælden ( &lt; 1/10.000) og Ikke kendt
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000
&lt; Ikke relevant. &gt;
NN: {number} &gt; &lt; Not applicable. &gt;
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA &lt; PC: {number}
Vaccinationen bør udsættes i tilfælde af sygdom med feber &gt; 38,5 C.
Vaccination should be postponed during any illness with fever &gt; 38.5C.
[Meget almindelig, (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100, &lt; 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 &lt; 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000, &lt; 1/1.000) og Meget sjælden ( &lt; 1/10.000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)]
Very common (≥1/10); Common (≥1/100, &lt; 1/10); Uncommon (≥1/1,000, &lt; 1/100); Rare (≥1/10,000, &lt; 1/1,000); Not known (cannot be estimated from the available data)
Udbredelsen af et totrins vaccinationsprogram i USA og lande såsom Finland og Sverige har reduceret incidensen af hver af de tre målsygdomme med &gt; 99 %.
Widespread use of a 2-dose vaccination schedule in the United States and countries such as Finland and Sweden has led to a &gt; 99% reduction in the incidence of each of the 3 targeted diseases.
Over 518 millioner doser af MFR-vaccinen fremstillet af Merck &amp; Co., Inc. er distribueret på verdensplan (1978-2007).
More than 518 million doses of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. have been distributed worldwide (1978 to 2007).
I et studie til sammenligning af 1 dosis (N=1114) med 2 doser (N=1102) levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) vurderedes vaccinens effekt mod skoldkopper i alle sværhedsgrader over en tiårig observationsperiode til at være 94 % for 1 dosis og 98 % for 2 doser (p &lt; 0,001).
In a study comparing 1 dose (N=1114) to 2 doses (N=1102) of Varicella Vaccine live (Oka/Merck), the estimated vaccine efficacy against all severities of varicella disease for the 10-year observation period was 94% for 1 dose and 98% for 2 doses (p &lt; 0.001).
I det fulde analysesæt (vaccinerede personer uanset deres antistoftiter ved baseline) var der høje seroprotektionsrater på &gt; 99 % mod fåresyge, røde hunde og skoldkopper efter dosis 2, uanset barnets alder ved første dosis.
In the Full Analysis Set (vaccinated subjects regardless of their antibody titre at baseline), high seroprotection rates of &gt; 99% were elicited to mumps, rubella, and varicella post-dose 2, regardless of the age of the vaccinees at the first dose.
Erfaringer med MFR-vaccinen fremstillet af Merck &amp; Co., Inc. viser, at antistoffer mod mæslinger, fåresyge og røde hunde stadig kan påvises hos de fleste 11-13 år efter den første vaccination.
Experience with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. demonstrates that antibodies to measles, mumps, and rubella viruses are still detectable in most individuals 11 to 13 years after primary vaccination.
Effekten af mæslinge-, fåresyge- og røde hundekomponenterne i ProQuad er tidligere påvist i en række dobbeltblinde kontrollerede feltstudier med de monovalente vacciner fremstillet af Merck &amp; Co., Inc., og de dokumenterede en høj beskyttelsesgrad.
Efficacy of the measles, mumps, and rubella components of ProQuad was previously established in a series of double-blind controlled field trials with the monovalent vaccines manufactured by Merck &amp; Co., Inc., which demonstrated a high degree of protective efficacy.
Sikkerheden blev evalueret i et observationsstudie, der omfattede 69.237 børn i alderen 12 måneder til 12 år, som blev vaccineret med ProQuad og 69.237 matchede børn i en historisk sammenligningsgruppe, som samtidigt blev vaccineret med mæslinge-, fåresyge- og rubellavaccinen fremstillet af Merck &amp; Co., Inc., og den levende varicellavaccine (Oka/Merck).
Post-Marketing Observational Safety Surveillance Study Safety was evaluated in an observational study that included 69,237 children vaccinated with ProQuad 12 months to 12 years old and 69,237 matched children in a historical comparison group who were vaccinated concomitantly with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., and the Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Immungenicitet og sikkerhed for ProQuad blev vurderet i et klinisk studie med 799 deltagere på 4-6 år, som havde fået levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck &amp; Co., Inc. mindst 1 måned, før de blev indlemmet i studiet.
The immunogenicity and safety of ProQuad were evaluated in a clinical trial involving 799 subjects 4 through 6 years of age who had received Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. at least 1 month prior to study entry.
I overensstemmelse med data fra kliniske studier vedrørende tidspunktet for feber og mæslingelignende udslæt, har en analyse af et post-marketing sikkerhedsovervågningsstudie hos børn i alderen 12 til 60 måneder vist en omtrentlig fordobling (0,70 pr. 1000 vs. 0,32 pr. 1000 børn) af risikoen for at få feberkrampe i perioden 5 til 12 dage efter vaccination med den første dosis ProQuad (N=31.298), sammenlignet med samtidig vaccination af mæslinge-, fåresyge- og rubellavaccinen fremstillet af Merck &amp; Co., Inc., og den levende varicellavaccine (Oka/Merck) (N=31.298).
Consistent with clinical study data on the timing of fever and measles-like rash, a post-marketing observational study in children 12 to 60 months of age revealed an approximate two-fold increase (0.70 per 1000 vs. 0.32 per 1000 children) in the risk of febrile seizures in the 5- to 12-day timeframe after a first dose of ProQuad (N=31,298) compared with concomitant administration of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., and the Varicella Vaccine live (Oka/Merck) (N=31,298).These data suggest one additional case of febrile seizure per 2600 children vaccinated with ProQuad compared with separate administration of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., and the Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
• Har oplevet en bivirkning efter vaccination mod mæslinger, fåresyge eller røde hunde (som enkeltvacciner eller en kombineret vaccine såsom MFR-vaccinen fremstillet af Merck &amp; Co., Inc. eller ProQuad), som bevirkede, at barnet let fik blå mærker eller blødte længere end sædvanligt.
• A side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella (in a single vaccine or combined vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. or ProQuad) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual.
Imidlertid er effekten af levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og af MFR-vaccinen fremstillet af Merck &amp; Co., Inc. påvist i en række studier.
However, the efficacy of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. has been demonstrated in numerous studies.
Andre bivirkninger rapporteret med brug af mindst en af følgende: ProQuad, tidligere formuleringer af monovalent og af de kombinerede mæslinge-, fåresyge- og røde hundevacciner produceret af Merck &amp; Co., Inc., eller levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck).
Other side effects have been reported with the use of at least one of the following: ProQuad, previous formulations of monovalent and of the combined measles, mumps, and rubella vaccines manufactured by Merck &amp; Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Svær humoral eller cellulær (primær eller erhvervet) immundefekt, f.eks. svær kombineret immundefekt, agammaglobulinæmi og AIDS, eller symptomatisk hiv-infektion, eller en aldersspecifik CD4+ T-lymfocytprocent hos børn under 12 måneder: CD4+ &lt; 25 %; børn mellem 12-35 måneder: CD4+ &lt; 20 %; børn mellem 36-59 måneder: DC4+ &lt; 15 % (se pkt.
CD4+ T-lymphocyte percentage in children below 12 months: CD4+ &lt; 25%, children between 12-35 months: CD4+ &lt; 20%; children between 36-59 months: CD4+ &lt; 15% (see sections 4.4 and 4.8).
De eneste vaccinerelaterede systemiske bivirkninger, som optrådte signifikant hyppigere hos personer, som fik den tidligere formulering af ProQuad, sammenlignet med personer som fik MFR-vaccinen fremstillet af Merck &amp; Co., Inc. og Varicella Vaccine Live (Oka/Merck), var feber (≥39,4 C rektalt eller febril) og mæslingelignende udslæt.
The only vaccine-related systemic adverse reactions reported at a significantly greater rate in individuals who received the earlier formulation of ProQuad compared to individuals who received the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. and Varicella Vaccine live (Oka/Merck) were fever (≥39.4°C rectal equivalent or abnormal) and measles-like rash.