natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Da patienter med atopisk dermatitis er disponerede for overfladiske hudinfektioner inklusiv eczema herpeticum (Kaposis varicelliform eruption), kan behandling med {(Sær)navn} være forbundet med en øget risiko for herpes simplex virusinfektion på huden eller eczema herpeticum (manifesterende sig som hurtigt spredende vesikuløse og erosive læsioner).
While patients with atopic dermatitis are predisposed to superficial skin infections including eczema herpeticum (Kaposi's varicelliform eruption), treatment with &lt; Invented Name &gt; may be associated with an increased risk of skin herpes simplex virus infection, or eczema herpeticum (manifesting as rapid spread of vesicular and erosive lesions).
{(Sær)navn} kan anvendes på alle hudområder, inklusiv hoved og ansigt, hals og intertrigenøse områder, bortset fra slimhinder.
&lt; Invented Name &gt; may be used on all skin areas, including the head and face, neck and intertriginous areas, except on mucous membranes.
Ved langtidsbehandling af eksem skal De begynde at anvende {(Sær)navn}, lige så snart De opdager tegn og symptomer (rødme og kløe).
In the long-term treatment of eczema, begin using &lt; Invented Name &gt; as soon as you notice signs and symptoms (redness and itch).
Patienter med svær atopisk dermatitis kan have øget risiko for bakterielle hudinfektioner (impetigo) under behandling med {(Sær)navn}.
Patients with severe atopic dermatitis may have an increased risk of skin bacterial infections (impetigo) during treatment with &lt; Invented Name &gt; .
Voksne: {(Sær)navn} var mindre effektivt end 0,1% betamethason-17-valerat til korttidsbehandling (3 uger) hos voksne med moderat til svær atopisk dermatitis.
Adults: &lt; Invented Name &gt; was less effective than 0.1% betamethasone-17-valerate in the short-term treatment (3 weeks) of adults with moderate to severe atopic dermatitis.
Det vides ikke, om det aktive indholdsstof i {(Sær)navn} udskilles i modermælken efter påsmøring på huden.
It is not known whether the active substance in &lt; Invented Name &gt; passes into the milk after application to the skin.
{(Sær)navn}s atrofiinducerende potentiale hos mennesker er sammenlignet med middel- og højpotente topikale steroider (betamethason-17-valerat 0,1% creme, triamcinolonacetonid 0,1% creme) og vehikel hos 16 raske frivillige behandlet i 4 uger.
The atrophogenic potential of &lt; Invented Name &gt; in humans was tested in comparison to medium and highly potent topical steroids (betamethasone-17-valerate 0.1% cream, triamcinolone acetonide 0.1% cream) and vehicle in sixteen healthy volunteers treated for 4 weeks.
Undgå kraftigt sollys, højfjeldssol og solarium under behandling med {(Sær)navn}.
Avoid excessive exposure to sunlight, sun lamps and tanning beds during treatment with &lt; Invented Name &gt; .
Kontakt straks lægen, hvis De får en voldsom reaktion af {(Sær)navn}.
Tell your doctor immediately if you have a severe reaction to &lt; Invented Name &gt; .
Hvis De har udbredt eksem, er det muligt, at behandling med {(Sær)navn} skal stoppes, før De får nogen vaccinationer.
If you have extensive eczema, treatment with &lt; Invented Name &gt; may have to be stopped before any vaccinations.
{(Sær)navn} må ikke bruges samtidig med ultraviolet lysbehandling (f.eks. UVA, PUVA, UVB) eller sammen med systemisk immunsupressiv medicin (f.eks. azathioprin eller cyclosporin).
&lt; Invented Name &gt; should not be used at the same time as ultraviolet light treatments (e.g. UVA, PUVA, UVB) or systemic immunosuppressive medicines (e.g. azathioprine or cyclosporin).
Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Udfyldes nationalt] &lt; Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: &gt; &lt; {Medlemslandets navn} &gt; &lt; {Lægemidlets navn} &gt; &lt; {Medlemslandets navn} &gt; &lt; {Lægemidlets navn} &gt; &lt; [Se bilag I - Udfyldes nationalt] &gt;
What X looks like and contents of the pack &lt; [To be completed nationally] &gt; [For referral procedures, as appropriate] Marketing Authorisation Holder and Manufacturer &lt; This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: &gt; &lt; {Name of the Member State} &gt; &lt; {Name of the medicinal product} &gt; &lt; {Name of the Member State} &gt; &lt; {Name of the medicinal product} &gt; &lt; [See Annex I - To be completed nationally] &gt; [For referral procedures, as appropriate] This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
PARTICULARS TO APPEAR ON &lt; THE OUTER PACKAGING &gt; &lt; AND &gt; &lt; THE IMMEDIATE PACKAGING &gt;
{(Sær)navn} er en hvid, uparfumeret creme, der ikke pletter og er let at smøre ind. Cremen indeholder 1% pimecrolimus.
&lt; Invented Name &gt; cream is a white, odourless, non-staining and easily spreadable cream containing 1% by weight pimecrolimus.
Ved forekomst af herpes simplex infektion på huden, skal behandling med {(Sær)navn} seponeres ved infektionsstedet indtil virusinfektionen er svunden.
In the presence of herpes simplex skin infection, &lt; Invented Name &gt; treatment at the site of infection should be discontinued until the viral infection has cleared.
Hvis De ved et uheld synker {(Sær)navn} Hvis De eller en anden ved et uheld synker {(Sær)navn}, skal De straks kontakte lægen.
If you accidentally swallow some &lt; Invented Name &gt; If you or someone else accidentally swallows &lt; Invented Name &gt; , tell your doctor immediately.
De må ikke anvende {(Sær)navn}, hvis De er gravid.
You should not use &lt; Invented Name &gt; if you are pregnant.
Der bør udvises forsigtighed når {(Sær)navn} bruges af ammende kvinder.
Caution should be exercised when &lt; Invented Name &gt; is administered to breastfeeding women.
Bilkørsel og betjening af maskiner {(Sær)navn} har ingen kendt effekt på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
&lt; Invented Name &gt; has no known effect on the ability to drive or use machines.
Når De opholder Dem udendørs efter påsmøring, bør De være iført løstsiddende tøj, bruge relevant solbeskyttelse og ikke opholde Dem længere i solen end højst nødvendigt.
If you are outdoors after applying &lt; Invented Name &gt; , wear loose fitting clothing, use appropriate sunscreen products and minimise the amount of time you spend in the sun.
{(Sær)navn} creme er kun til udvortes brug.
&lt; Invented Name &gt; cream is for external use only.
Behandling med {(Sær)navn} bør afbrydes, indtil infektionen er behandlet.
Treatment with &lt; Invented Name &gt; should be discontinued until the infection has cleared.
{(Sær)navn} var mindre effektivt end 0,1% triamcinolonacetonidcreme (til krop og ekstremiteter) plus 1% hydrocortisonacetatcreme (til ansigt, hals og intertrigonøse områder) ved langtidsbehandling (52 uger) af voksne med moderat til svær atopisk dermatitis.
&lt; Invented Name &gt; was less effective than 0,1% triamcinolone acetonide cream (for trunk and extremities) plus 1% hydrocortisone acetate cream (for face, neck and intertriginous areas) in the long-term treatment (52 weeks) of adults with moderate to severe atopic dermatitis.
Deres læge kan bede Dem om at afbryde {(Sær)navn}-behandlingen i en periode, indtil hudinfektionen er tilstrækkeligt behandlet.
Your doctor may ask you to stop using &lt; Invented Name &gt; until the infection has been adequately controlled.
Hvad {(Sær)navn} indeholder Det aktive stof i {(Sær)navn} creme er pimecrolimus.
The active substance of &lt; Invented Name &gt; Cream is pimecrolimus.
{(Sær)navn} indeholder den aktive substans pimecrolimus, som er en calcineurinhæmmer.
&lt; Invented Name &gt; contains the active substance pimecrolimus, a calcineurin inhibitor.
De mest almindelige bivirkninger ved {(Sær)navn} er reaktioner ved påsmøringsstedet (f.eks. gener).
The most common side effects of &lt; Invented Name &gt; are reactions (e.g. discomfort) at the application site.
Fugtighedscreme kan appliceres umiddelbart efter anvendelse af {(Sær)navn}.
Emollients can be applied immediately after using &lt; Invented Name &gt; .
{(Sær)navn} kan være årsag til reaktioner ved påsmøringsstedet som f.eks. en varm og/eller brændende fornemmelse.
&lt; Invented Name &gt; may cause reactions at the application site such as a feeling of warmth and/or a burning sensation.
{(Sær)navn} indeholder også propylenglycol, som kan forårsage hudirritation.
&lt; Invented Name &gt; also contains propylene glycol, which may cause skin irritation.
Ved langtidsbehandling af atopisk dermatitis (eksem), skal behandling med {(Sær)navn} påbegyndes straks ved forekomst af symptomer på atopisk dermatitis for at forebygge opblussen af sygdommen.
In the long-term management of atopic dermatitis (eczema), &lt; Invented Name &gt; treatment should begin at first appearance of signs and symptoms of atopic dermatitis to prevent flares of the disease.
{(Sær)navn} bør ikke appliceres på maligne eller præmaligne hudlæsioner.
&lt; Invented Name &gt; should not be applied to potentially malignant or pre-malignant skin lesions.
Behandling med {(Sær)navn} bør initieres af læger med erfaring i diagnosticering og behandling af atopisk dermatitis.
&lt; Invented Name &gt; should be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of atopic dermatitis.
{(Sær)navn} bør altid anvendes i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
Always use &lt; Invented Name &gt; exactly as your doctor has instructed.
{(Sær)navn} bør appliceres 2 gange daglig i et tyndt lag på de afficerede områder.
&lt; Invented Name &gt; should be applied thinly to the affected areas twice daily.
Brug ikke {(Sær)navn} på brysterne, hvis De ammer.
Do not apply &lt; Invented Name &gt; to the breasts if breast-feeding.
{(Sær)navn} må ikke appliceres på områder med akut, kutan virusinfektion (herpes simplex, skoldkopper).
&lt; Invented Name &gt; should not be applied to areas affected by acute cutaneous viral infections (herpes simplex, chicken pox).
INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN Smør et tyndt lag {(Sær)navn} på den angrebne hud, og sørg for at dække dette område fuldstændigt.
INSTRUCTIONS ON USE Apply a thin layer of &lt; Invented Name &gt; and completely cover the affected skin.
{(Sær)navn} er specielt udviklet til at behandle en betændelsestilstand i huden, kaldet atopisk dermatitis (eksem).
&lt; Invented Name &gt; cream specifically treats an inflammation of the skin called atopic dermatitis (eczema).
LÆGEMIDLETS NAVN {(Sær)navn} 1% creme &lt; {(sær)navn og tilhørende navne (Se bilag I) styrke lægemiddelform} &gt; &lt; [Se bilag I - Udfyldes nationalt] &gt;
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT &lt; {(Invented) name strength pharmaceutical form} &gt; &lt; {(Invented) name and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form} &gt; &lt; [See Annex I - To be completed nationally] &gt; [For referral procedures] Pimecrolimus
{(Sær)navn} blev undersøgt som basisbehandling.
&lt; Invented Name &gt; was evaluated as foundation therapy.
Baseret på den minimale absorptionsgrad, er det ikke sandsynligt, at der skulle opstå interaktioner mellem {(Sær)navn} og systemisk administrerede lægemidler (se pkt.
Based on its minimal extent of absorption, interactions of &lt; Invented Name &gt; with systemically administered medicinal products are unlikely to occur (see Section 5.2 “Pharmacokinetic properties”).
Ved initiering af kortikosteroidbehandling ved opblussen, blev behandling med {(Sær)navn} seponeret.
When corticosteroid therapy was initiated for the treatment of flares, &lt; Invented Name &gt; therapy was discontinued.
{(Sær)navn}behandling bør påbegyndes ved første optræden af symptomer på atopisk dermatitis.
&lt; Invented Name &gt; treatment should begin at the first appearance of signs and symptoms of atopic dermatitis.
Hvis der ikke ses bedring inden for 6 uger, eller i tilfælde af forværring af sygdommen, bør behandling med {(Sær)navn} ophøre og diagnosen atopisk dermatitis bør genovervejes og yderligere terapeutiske tiltag overvejes.
If no improvement occurs after 6 weeks, or in case of disease exacerbation, &lt; Invented Name &gt; should be stopped.
Når infektionen er behandlet, kan De starte behandling med {(Sær)navn}.
When the infection at treatment sites is cleared, treatment with &lt; Invented Name &gt; can be started.
De bør ikke anvende {(Sær)navn} - hvis De er allergisk (overfølsom) over for pimecrolimus eller et af de øvrige indholdsstoffer i
If you are hypersensitive (allergic) to pimecrolimus or any of the other ingredients of &lt; Invented Name &gt; cream.
{(Sær)navn} creme må kun til behandling af atopisk dermatitis.
&lt; Invented Name &gt; Cream is only to be used for atopic dermatitis.
De øvrige indholdsstoffer er: triglycerider af middelkædelængde, oleylalkohol, propylenglycol, stearylalkohol, cetylalkohol, mono- og di-glycerider, natriumcetostearylsulfat, benzylalkohol, vandfri citronsyre, natriumhydroxid, renset vand.
The other ingredients of &lt; Invented Name &gt; Cream are: medium chain triglycerides, oleyl alcohol, propylene glycol, stearyl alcohol, cetyl alcohol, mono-and di-glycerides, sodium cetostearyl sulphate, benzyl alcohol, citric acid anhydrous, sodium hydroxide, purified water.
{(Sær)navn} 1% creme &lt; {(sær)navn og tilhørende navne (Se bilag I) styrke lægemiddelform} &gt; &lt; [Se bilag I - Udfyldes nationalt] &gt;
&lt; {(Invented) name and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form} &gt; &lt; [See Annex I - To be completed nationally] &gt; [For referral procedures]
Hvis De ammer, skal De kontakte lægen, inden De bruger {(Sær)navn} eller nogen anden form for medicin.
Tell your doctor if you are breast-feeding before using &lt; Invented Name &gt; or any other medicines.
• Smør et tyndt lag {(Sær)navn} på den angrebne hud, og sørg for at dække dette område fuldstændigt
• Apply a thin layer of &lt; Invented Name &gt; and completely cover the affected skin.
{(Sær)navn} kan bruges til korttidsbehandling af symptomer på atopisk dermatitis og intermitterende over lang tid til forebyggelse af opblussen.
&lt; Invented Name &gt; can be used in the short term for the treatment of the signs and symptoms of atopic eczema and intermittently in the long term for the prevention of progression to flares.
Behandling med {(Sær)navn} viste bedre effekt i alle sekundære målinger (EASI, IGA, patientens egen vurdering); pruritus blev afhjulpet inden for 1 uges behandling med {(Sær)navn}.
Both studies showed a significant reduction in the incidence of flares (p &lt; 0.001) in favour of &lt; Invented Name &gt; treatment; &lt; Invented Name &gt; treatment showed better efficacy in all secondary assessments (Eczema Area Severity Index, Investigators Global Assessment, subject assessment); pruritus was controlled within a week with &lt; Invented Name &gt; .
p-værdi {(Sær)navn} (N=123)
p-value &lt; Invente d Name &gt;
LÆGEMIDLETS NAVN {(Sær)navn}
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT &lt; &lt; Invented Name &gt; &gt;
{(Sær)navn} bør kun påsmøres områder der er angrebet af atopisk dermatitis.
&lt; Invented Name &gt; should only be applied to areas affected with atopic dermatitis.
Vær særlig forsigtig med at anvende {(Sær)navn} {(Sær)navn} creme er ikke godkendt til behandling af børn yngre end 2 år.
&lt; Invented Name &gt; is not approved for children younger than 2 years of age.
GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING Receptpligtigt lægemiddel.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY &lt; [To be completed nationally] &gt; &lt; Medicinal product subject to medical prescription. &gt; &lt; Medicinal product not subject to medical prescription. &gt;
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at anvende {(Sær)navn}.
Read all of this leaflet carefully before you start using &lt; Invented Name &gt; cream - Keep this leaflet.
5.2 ”Farmakokinetiske egenskaber”), betragtes den potentielle risiko for mennesker som værende begrænset.
Based on the minimal extent of pimecrolimus absorption after topical application of &lt; Invented Name &gt; (see Section 5.2 “Pharmacokinetic properties”), the potential risk for humans is considered limited.
Cremen bruges til at behandle tegn og symptomer på mild til moderat eksem (f.eks. rødmen og kløe) hos børn (2 år og derover), teenagers og voksne.
&lt; Invented Name &gt; cream is available in tubes of 15 g, 30 g, 60 g and 100 g. The cream is used to treat signs and symptoms of mild or moderate eczema (e.g. redness and itch) in children (aged 2 years and above), teenagers and adults When used to treat early signs and symptoms it can prevent progression to severe flare-ups.
5.2 ”Farmakokinetiske egenskaber”), vurderes den potentielle risiko for mennesker dog som værende begrænset.
However, based on the minimal extent of pimecrolimus absorption after topical application of &lt; Invented Name &gt; , (see Section 5.2 “Pharmacokinetic properties”), the potential risk for humans is considered limited.
{(Sær)navn} kan være forbundet med en øget risiko for udbrud af en alvorlig herpes simplex infektion (eczema herpeticum: udbrud af herpes simplex i et tidligere eller aktivt atopisk eksem).
&lt; Invented Name &gt; may be associated with an increased risk of a severe herpes simplex skin infection (eczema herpeticum).
Smør 2 gange daglig et tyndt lag {(Sær)navn} creme på den afficerede hud, og gnid forsigtigt cremen fuldstændig ind. Alle påvirkede områder af huden bør behandles med {(Sær)navn}, indtil symptomerne er svundne.
Apply a thin layer of &lt; Invented Name &gt; to the affected skin twice daily and rub in gently and completely.
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
DATE OF REVISION OF THE TEXT &lt; &lt; Date of revision &gt; &gt;
Dato for sidste revision: {(Sær)navn} creme
STORING &lt; INVENTED NAME &gt; CREAM
Der er dog ikke fundet signifikante systemiske koncentrationer af pimecrolimus hos atopisk dermatitis patienter, som er behandlet med {(Sær)navn}.
However, patients with atopic dermatitis treated with &lt; Invented Name &gt; have not been found to have significant systemic pimecrolimus levels.
De kan godt anvende fugtighedscreme sammen med {(Sær)navn}.
You can use moisturisers (emollients) with &lt; Invented Name &gt; .
4.2 ”Dosering og indgivelsesmåde”).
Emollients can be applied together with &lt; Invented Name &gt; (see Section 4.2 “Posology and method of administration”).
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den { MM/ÅÅÅÅ }
&lt; Detailed information on this medicine is available on the web site of {MA/Agency} &gt;
Kliniske infektioner ved behandlingsstedet bør være færdigbehandlede, inden behandlingen med {(Sær)navn} påbegyndes.
Before commencing treatment with &lt; Invented Name &gt; , clinical infections at treatment sites should be cleared.
Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 &amp; 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irland.
Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 &amp; 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Ireland.
Procentdelen af dosis af lenvatinib udskilt i urinen var lav i alle kohorter ( &lt; 2,16 % på tværs af behandlingskohorter).
The percentage of the dose of lenvatinib excreted in urine was low in all cohorts ( &lt; 2.16% across treatment cohorts).
Fortaget sig til &lt; 480 ms eller baseline-niveau.
Resolves to &lt; 480 ms or baseline
Patienter med legemsvægt &lt; 60 kg
Patients with body weight &lt; 60 kg
Lenvatinib bør pauseres i tilfælde af forlængelse af QT-intervallet til over 500 ms. Lenvatinib bør genoptages med en reduceret dosis, når QTc-forlængelsen har fortaget sig til &lt; 480 ms eller til baseline-niveau.
Lenvatinib should be withheld in the event of development of QT interval prolongation greater than 500 ms. Lenvatinib should be resumed at a reduced dose when QTc prolongation is resolved to &lt; 480 ms or baseline.
Patienterne blev stratificeret efter hæmoglobinniveau (≤13 g/dl vs &gt; 13 g/dl for mænd og ≤11,5 g/dl vs &gt; 11,5 g/dl for kvinder) og korrigeret serum-calcium (≥10 mg/dl vs &lt; 10 mg/dl).
Patients were stratified by haemoglobin level (≤13 g/dL vs. &gt; 13 g/dL for males and ≤11.5 g/dL vs &gt; 11.5 g/dL for females) and corrected serum calcium (≥10 mg/dL vs. &lt; 10 mg/dL).
• Ikke almindelig (1/1.000 til &lt; 1/100)
• Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
CYP3A4 blev in vitro vist som den primære ( &gt; 80 %) isoform involveret i den CYP-medierede metabolisering af lenvatinib.
In vitro, cytochrome P450 3A4 was demonstrated as the predominant ( &gt; 80%) isoform involved in the P450-mediated metabolism of lenvatinib.
• Almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10)
(≥1/100 to &lt; 1/10)
Der er begrænsede data for patienter med legemsvægt &lt; 60 kg og RCC.
There are limited data on patients with body weight &lt; 60 kg in RCC.
QT-interval &gt; 500 ms
&gt; 500 ms
Patienter med DTC og lav legemsvægt ( &lt; 60 kg) havde imidlertid en højere forekomst af PPE, proteinuri, grad 3 eller 4 hypokalcæmi og hyponatriæmi og en tendens til højere forekomst af grad 3 eller 4 appetitløshed.
However in DTC patients with low body weight ( &lt; 60 kg) had a higher incidence of PPE, proteinuria, of Grade 3 or 4 hypocalcaemia and hyponatraemia, and a trend towards a higher incidence of Grade 3 or 4 decreased appetite.
Resultater for ORR var i overensstemmelse med investigatorernes bedømmelser, 35,3 % i lenvatinib plus everolimus-armen med et fuldstændigt respons og 17 med delvist respons.
Results for ORR were consistent with that of the investigators' assessments, 35.3% in the lenvatinib plus everolimus arm, with one complete response and 17 partial responses; no subject had an objective response in the everolimus arm (P &lt; 0.0001) in favour of the lenvatinib plus everolimus arm.
PRES (også kaldet RPLS) er blevet rapporteret hos patienter i behandling med lenvatinib ( &lt; 1 %, se pkt.
PRES, also known as RPLS, has been reported in patients treated with lenvatinib ( &lt; 1%; see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Kardial dysfunktion ( &lt; 1 %) og nedsat venstre ventrikel uddrivningsfraktion er blevet rapporteret hos patienter i behandling med lenvatinib (se pkt.
Cardiac failure ( &lt; 1%) and decreased left ventricular ejection fraction have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Doseringsfejl under brug af &lt; Særnavn &gt; (methotrexat) kan resultere i alvorlige bivirkninger, herunder dødsfald.
Dosage errors in the use of &lt; product name &gt; (methotrexate) can result in serious adverse reactions, including death.
Vigtig advarsel om dosering af &lt; Særnavn &gt; (methotrexat) Ved behandlingen af &lt; indikation(er), der kræver dosering én gang ugentligt, f.eks. rheumatoid arthritis, psoriasis, etc.) &gt; , må &lt; Særnavn &gt; (methotrexat) kun bruges én gang ugentligt.
• All parenteral formulations of methotrexate-containing products with at least one indication requiring treatment once a week (e.g. rheumatologic/dermatological diseases or Crohn's disease) {This section should include the following wording:} Important warning about the dosage of &lt; product name &gt; (methotrexate) In the treatment of &lt; indication(s) requiring dosing once a week, e.g. rheumatoid arthritis, psoriasis, etc.) &gt; , &lt; product name &gt; (methotrexate) must only be used once a week.
DETTE PATIENTKORT ER KUN TIL PATIENTER, DER BRUGER ET METHOTREXAT-HOLDIGT LÆGEMIDDEL MOD &lt; INDIKATIONER INDSÆTTES AF INDEHAVERNE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE I GRUPPEREDE TERMER, F. EKS: TYKTARMSBETÆNDELSE (COLITIS), GIGT (ARTRITIS), PSORIASIS, IFØLGE INDIKATION SOM ANFØRT I INDLÆGSSEDDEL &gt; .
• Oral formulations of methotrexate-containing medicinal products with at least one indication requiring treatment once a week: {This section should include the following wording:} THIS PATIENT CARD IS ONLY INTENDED FOR PATIENTS WHO USE A METHOTREXATECONTAINING MEDICINE FOR &lt; INDICATIONS INSERTED BY THE MAHS IN GROUPED TERMS, E.G. COLITIS, ARTHRITIS, PSORIASIS, AS PER INDICATIONS LISTED IN PACKAGE LEAFLET &gt; .