natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Øsofagitis, gastritis eller gastroøsofageal refluks Data for patienter &lt; 50 kg er begrænsede (se pkt.
• Esophagitis, gastritis or gastroesophageal reflux Limited data is available in patients &lt; 50 kg (see section 5.2).
Mindre betydende: • Lav legemsvægt ( &lt; 50 kg)
• Low body weight ( &lt; 50 kg)
Hos næsten halvdelen (45,8 %) af RE-LY patienterne var CrCl &gt; 50- &lt; 80 ml/min.
Almost half (45.8 %) of the RE-LY patients had a CrCL &gt; 50- &lt; 80 mL/min.
I studiet oplevede 2 patienter (22,1 %) lette behandlingsrelaterede bivirkninger (gastroøsofageal reflux/abdominalsmerter; abdominalt ubehag) og 1 patient (11,1 %) oplevede en ikke-relateret alvorlig bivirkning (tilbagevendende VTE i benet) i post-behandlingsperioden &gt; 3 dage efter ophør af dabigatranetexilatbehandling.
On treatment 2 (22.1 %) patients experienced mild related adverse events (gastrooesophageal reflux / abdominal pain; abdominal discomfort) and 1 (11.1 %) patient experienced a not related serious adverse event (recurrent VTE of the leg) in the post treatment period &gt; 3 days after stop of dabigatran etexilate.
Henholdsvis 22,9 % og 22,5 % af patienterne havde CrCL &gt; 50- &lt; 80 ml/min, og henholdsvis 4,1 % og 4,8 % havde CrCL mellem 30 og 50 ml/min i RE-MEDY- og RE-SONATEstudierne.
22.9 % and 22.5 % of the patients had a CrCL &gt; 50- &lt; 80 mL/min, and 4.1 % and 4.8 % had a CrCL between 30 and 50 mL/min in the RE-MEDY and RE-SONATE studies.
RE-SONATE viste, at dabigatranetexilat var superior overfor placebo til forebyggelse af recidiverende symptomatisk DVT/LE inklusive uforklarlig død i behandlingsperioden (p &lt; 0,0001), med en risikoreduktion på fra 5,6 % til 0,4 % (relativ risikoreduktion på 92 % baseret på hazard ratio).
RE-SONATE demonstrated dabigatran etexilate was superior to placebo for the prevention of recurrent symptomatic DVT/PE events including unexplained deaths, with a risk reduction from 5.6 % to 0.4 % (relative risk reduction 92 % based on hazard ratio ) during the treatment period (p &lt; 0.0001).
Uanset behandling blev den højeste risiko for myokardieinfarkt set i de følgende undergrupper og med samme relative risiko: Patienter med tidligere myokardieinfarkt, patienter ≥ 65 år med enten diabetes eller koronararteriesygdom, patienter med venstre ventrikel uddrivningsfraktion &lt; 40 %, og patienter med moderat nedsat nyrefunktion.
Irrespective of therapy, the highest absolute risk of MI was seen in the following subgroups, with similar relative risk: patients with previous MI, patients ≥ 65 years with either diabetes or coronary artery disease, patients with left ventricular ejection fraction &lt; 40 %, and patients with moderate renal dysfunction.
Alderens indflydelse på dabigatrans kinetik blev bekræftet i RE-LY-studiet med en cirka 31 % højere trough-koncentration for patienter ≥ 75 år og med omkring 22 % lavere trough-koncentration hos patienter &lt; 65 år sammenlignet med patienter mellem 65 og 75 år (se pkt.
The effect by age on exposure to dabigatran was confirmed in the RE-LY study with an about 31 % higher trough concentration for subjects ≥ 75 years and by about 22 % lower trough level for subjects &lt; 65 years compared to subjects between 65 and 75 years (see sections 4.2 and 4.4).
Patienter med forhøjede levertal &gt; 2 gange øvre normalgrænse (ULN) var udelukket fra de primære studier.
Patients with elevated liver enzymes &gt; 2 ULN were excluded in the main trials.
I alt 9 unge patienter (i alderen 12 til &lt; 18 år) med diagnosen primær VTE indgik i det kliniske studie 1160.88; de fik en oral initialdosis af dabigatranetexilat på 1,71 (± 10 %) mg/kg kropsvægt.
In the clinical study 1160.88 in total, 9 adolescent patients (age 12 to &lt; 18 years) with diagnosis of primary VTE received an initial oral dose of dabigatran etexilate of 1.71 (± 10 %) mg/kg bodyweight.
For patienter &lt; 50 kg er kun begrænsede data tilgængelige.
Limited clinical data in patients &lt; 50 kg are available.
Patienter randomiseret til 110 mg Pradaxa 2 gange dagligt eller 150 mg 2 gange dagligt, havde en signifikant lavere risiko for livstruende blødning og intrakraniel blødning i forhold til warfarin behandlede [p &lt; 0,05].
Subjects randomized to Pradaxa 110 mg twice daily or 150 mg twice daily had a significantly lower risk for life-threatening bleeds and intracranial bleeding compared to warfarin [p &lt; 0.05].
21,7 % havde let nedsat nyrefunktion (CrCL &gt; 50 - &lt; 80 ml/min), og 4,5 % havde moderat nedsat nyrefunktion (CrCL mellem 30 og 50 ml/min).
21.7 % of patients had mild renal impairment (CrCL &gt; 50 - &lt; 80 mL/min) and 4.5% of patients had a moderate renal impairment (CrCL between 30 and 50 mL/min).
Patienter med forhøjede levertal, defineret som &gt; 2 gange øvre normalgrænse (ULN), var udelukket fra de kliniske studier, hvor forebyggelse af VTE efter elektiv hofte- eller knæalloplastik blev undersøgt.
Patients with elevated liver enzymes &gt; 2 ULN were excluded in controlled clinical trials investigating the VTE prevention following elective hip or knee replacement surgery.
Data for patienter &lt; 50 kg er begrænsede (se pkt.
Limited data is available in patients &lt; 50 kg (see section 5.2).
5.2), men for patienter med en kropsvægt &lt; 50 kg anbefales tæt klinisk overvågning (se pkt.
No dose adjustment is necessary (see section 5.2), but close clinical surveillance is recommended in patients with a body weight &lt; 50 kg (see section 4.4).
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat nyrefunktion (CrCL 50- &lt; 80 ml/min).
No dose adjustment is necessary in patients with mild renal impairment (CrCL 50- ≤ 80 mL/min).
Patienter med let og moderat nedsat nyrefunktion havde ved steady state gennemsnitligt henholdsvis 1,8 gange og 3,6 gange højere dabigatran-trough-koncentration sammenlignet med patienter med CrCL &gt; 80 ml/min.
Patients with mild and moderate renal impairment had at steady state an average 1.8-fold and 3.6-fold higher pre-dose dabigatran plasma concentrations compared with patients with CrCL &gt; 80 mL/min, respectively.
Farmakokinetiske og -dynamiske parametre blev undersøgt i et open-label studie af sikkerhed og tolerance hos 9 unge raske (12 til &lt; 18 år), der fik dabigatranetexilat 2 gange dagligt i 3 sammenhængende dage (i alt 6 doser) umiddelbart efter afslutning af standard-antikoagulansbehandling.
The pharmacokinetics and pharmacodynamics of dabigatran etexilate administered twice daily for three consecutive days (total 6 doses) at the end of standard anticoagulant therapy were assessed in an open-label safety and tolerability study in 9 stable adolescents (12 to &lt; 18 years).
Bivirkningerne er opstillet i henhold til systemorgan klasse (SOC) og hyppighed i henhold til følgende klassifikation: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til, &lt; 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til, &lt; 1/100); sjælden (≥1/10.000 til, &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
They are ranked under headings of System Organ Class (SOC) and frequency using the following convention: very common ( 1/10), common ( 1/100 to &lt; 1/10), uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100), rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Tabel 8 viser bivirkninger opdelt efter systemorganklasser i henhold til MedDRA og hyppighed i henhold til følgende klassifikation: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til, &lt; 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000til, &lt; 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til, &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Table 8 shows the adverse reactions ranked under headings of System Organ Classes (SOC) and frequency using the following convention: very common ( 1/10), common ( 1/100 to &lt; 1/10), uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100), rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
• Før påbegyndelse af behandling med Pradaxa bør nyrefunktionen vurderes ved beregning af kreatininclearance (CrCL) for at ekskludere patienter med svært nedsat nyrefunktion (CrCL &lt; 30 ml/min) (se pkt.
• Renal function should be assessed by calculating the creatinine clearance (CrCL) prior to initiation of treatment with Pradaxa to exclude patients with severe renal impairment (i.e. CrCL &lt; 30 mL/min) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Der anbefales en dosisreduktion til ældre patienter &gt; 75 år (se tabel 1 ovenfor og pkt.
For elderly patients &gt; 75 years, a dose reduction is recommended (see table 1 above and sections 4.4 and 5.1).
Forekomsten af det primære endepunkt var 15,4 % (151 patienter) i gruppen med dabigatranetexilat 110 mg dobbeltterapi, sammenlignet med 26,9 % (264 patienter) i gruppen med warfarin trippelterapi (HR 0,52; 95 % CI 0,42; 0,63; P &lt; 0,0001 for non-inferioritet, og P &lt; 0,0001 for superioritet) og 20,2 % (154 patienter) i gruppen med dabigatranetexilat 150 mg dobbeltterapi, sammenlignet med 25,7 % (196 patienter) i den tilsvarende gruppe med warfarin trippelterapi (HR 0,72; 95 % CI 0,58; 0,88;
The incidence of the primary endpoint was 15.4 % (151 patients) in the dabigatran etexilate 110 mg dual-therapy group as compared with 26.9 % (264 patients) in the warfarin triple-therapy group (HR 0.52; 95% CI 0.42, 0.63; P &lt; 0.0001 for non-inferiority and P &lt; 0.0001 for superiority) and 20.2 % (154 patients) in the dabigatran etexilate 150 mg dual-therapy group as compared with 25.7 % (196 patients) in the corresponding warfarin triple-therapy group (HR 0.72; 95% CI 0.58, 0.88; P &lt; 0.0001 for non-inferiority and P=0.002 for superiority).
ECT [x gange øvre normalgrænse] Ingen data aPTT [x gange øvre normalgrænse]
ECT [x-fold upper limit of normal] No data aPTT [x-fold upper limit of normal] &gt; 1.3 INR
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Pradaxa 75 mg (kun pÃ¥ karton, ikke pÃ¥ etiket)
INFORMATION IN BRAILLE Pradaxa 75 mg (only applicable for folding box, not applicable for bottle label)
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Pradaxa 110 mg (kun pÃ¥ karton, ikke pÃ¥ etiket)
INFORMATION IN BRAILLE Pradaxa 110 mg (only applicable for folding box, not applicable for bottle label)
Der er meget begrænset klinisk erfaring mht. behandling med den anbefalede dosering hos patienter med en vægt på mindre end 50 kg eller mere end 110 kg. I henhold til de tilgængelige kliniske og kinetiske data er det ikke nødvendigt med en dosisjustering (se pkt.
There is very limited clinical experience in patients with a body weight &lt; 50 kg or &gt; 110 kg at the recommended posology.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Pradaxa 150 mg (kun pÃ¥ karton, ikke pÃ¥ etiket)
INFORMATION IN BRAILLE Pradaxa 150 mg (only applicable for folding box, not applicable for bottle label)
Ingen data aPTT [x gange øvre normalgrænse] INR
No data aPTT [x-fold upper limit of normal] &gt; 1.3 INR
• Svært nedsat nyrefunktion (CrCL &lt; 30 ml/min)
• Patients with severe renal impairment (CrCL &lt; 30 mL/min)
For patienter, der vejer &gt; 100 kg, var trough-koncentrationen 20 % lavere sammenlignet med patienter på 50-100 kg. For de fleste patienter (80,8 %), der vejede &gt; 50-100 kg sås ingen forskellig indvirkning.
The dabigatran trough concentrations were about 20 % lower in patients with a body weight &gt; 100 kg compared with 50-100 kg.
Pradaxa er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (CrCL &lt; 30 ml/min) (se pkt.
Treatment with Pradaxa in patients with severe renal impairment (CrCL &lt; 30 mL/min) is contraindicated (see section 4.3).
• CrCL ≥ 30- &lt; 50 ml/min, VKA bør startes 2 dage før ophør med Pradaxa Måling af den internationale normaliserede ratio (INR) som mål for VKAs effekt kan først anvendes mindst 2 dage efter, Pradaxa er blevet seponeret, idet Pradaxa kan påvirke INR.
Because Pradaxa can impact the International Normalized Ratio (INR), the INR will better reflect VKA's effect only after Pradaxa has been stopped for at least 2 days.
Plasmaeliminationen af både TMP og suphamethoxazol hos fjerkræ er hurtigere end hos grise (t½ for TMP &lt; 1 h hos fjerkræ, mod 2,5 h hos svin; t½ for SMX: &lt; 1,7 h hos fjerkræ, mod 2,3 h hos svin.
Plasma elimination of both TMP and suphamethoxazole in broilers is more rapid than in pigs (TMP t½: &lt; 1 h in broilers vs 2.5 h in pigs; SMX t½: 1.7 h in broilers vs 2.3 h in pigs).
Infektioner i fordÃ¸jelsessystemet forÃ¥rsaget af Salmonella spp.
Infections of the digestive system caused by Salmonella spp.
Infektioner i fordÃ¸jelsessystemet forÃ¥rsaget af Escherichia coli, Salmonella spp.
Infections of the digestive system caused by Escherichia coli, Salmonella spp.
Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business &amp; Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Irland
Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business &amp; Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Ireland
Metabolitterne hydroxydalbavancin og mannosylaglykon er blevet fundet i urinen ( &lt; 25 % af administreret dosis).
The metabolites hydroxy-dalbavancin and mannosyl aglycone have been detected in urine ( &lt; 25 % of administered dose).
Infektioner og parasitÃ¦re sygdomme vulvovaginal svampeinfektion, urinvejsinfektion, svampeinfektion, Clostridioides (tidligere Clostridium) difficile colitis, oral candidiasis
Infections and infestations vulvovaginal mycotic infection, urinary tract infection, fungal infection, Clostridioides (formerly Clostridium) difficile colitis, oral candidiasis
Der skal udvises forsigtighed, når dalbavancin ordineres til patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh B &amp; C), da der ikke foreligger data til at fastlægge en passende dosering (se pkt.
Caution should be exercised when prescribing dalbavancin to patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh B &amp; C) as no data are available to determine appropriate dosing (see sections 5.2).
Frekvenskategorierne bygger på følgende konventioner: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000).
(≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Middel-AUC for personer med kreatininclearance &lt; 30 ml/min var omkring 2 gange højere.
The mean AUC for subjects with creatinine clearance &lt; 30 ml/min was approximately 2 - fold higher.
Der er begrænset information om dalbavancins virkning og sikkerhed hos patienter med kreatininclearance &lt; 30 ml/min.
Information on the efficacy and safety of dalbavancin in patients with creatinine clearance &lt; 30 ml/min is limited.
Middel-plasmaeksponeringerne for dalbavancin, baseret på AUCinf (17.495 µg•time/ml og 16.248 µg •time/ml) og Cmax (212 µg/ml og 191 µg/ml) var sammenlignelige, når det blev administreret som 1.000 mg til pædiatriske patienter (12-16 år) med en vægt &gt; 60 kg (61,9-105,2 kg) og som 15 mg/kg til pædiatriske patienter med en vægt &lt; 60 kg (47,9-58,9 kg).
Mean plasma exposures for dalbavancin, based on AUCinf (17,495 µg•h/ml and 16,248 µg •h/ml) and Cmax (212 µg/ml and 191 µg/ml) were similar when administered as 1,000 mg to paediatric subjects (12-16 years) weighing &gt; 60 kg (61.9 - 105.2 kg) or as 15 mg/kg to paediatric subjects weighing &lt; 60 kg (47.9-58.9 kg).
Efter en enkelt dosis på 500 mg eller 1.000 mg dalbavancin blev middel-plasma-clearance (CLT) reduceret med hhv. 11 %, 35 % og 47 % hos personer med let (CLCR 50-79 ml/min), moderat (CLCR 30-49 ml/min) og svært (CLCR &lt; 30 ml/min) nedsat nyrefunktion i forhold til personer med normal nyrefunktion.
Following a single dose of 500 mg or 1,000 mg dalbavancin, the mean plasma clearance (CLT) was reduced 11 %, 35 %, and 47 % in subjects with mild (CLCR 50 - 79 ml/min), moderate (CLCR 30 - 49 ml/min), and severe (CLCR &lt; 30 ml/min) renal impairment, respectively, compared to subjects with normal renal function.
Dalbavancins sikkerhed og virkning hos børn fra fødsel til &lt; 18 år er endnu ikke klarlagt.
The safety and efficacy of dalbavancin in children aged from birth to &lt; 18 years has not yet been established.
I alt 10 pædiatriske patienter i alderen fra 12 til 16 år, som havde infektion i bedring, blev givet en enkelt dosis på enten 1.000 mg dalbavancin (kropsvægt ≥ 60 kg) eller 15 mg/kg dalbavancin (kropsvægt &lt; 60 kg).
A total of 10 paediatric patients with ages 12 to 16 years who had resolving infections were given single doses of either dalbavancin 1,000 mg (body weight ≥ 60 kg) or dalbavancin 15 mg/kg (body weight &lt; 60 kg).
• Viridans-gruppe streptokokker (kun Streptococcus anginosus-gruppe): Følsom ≤ 0,125 mg/l; resistent &gt; 0,125 mg/l.
• Viridans group streptococci (Streptococcus anginosus group only): Susceptible ≤ 0.125 mg/l; Resistant &gt; 0.125 mg/l.
Xydalbas sikkerhed og virkning hos børn i alderen fra fødsel til &lt; 18 år er endnu ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Xydalba in children aged from birth to &lt; 18 years have not yet been established.
• Beta-hæmolytiske streptokokker gruppe A, B, C, G: Følsom ≤ 0,125 mg/l; resistent &gt; 0,125 mg/l,
• Beta-haemolytic streptococci of Groups A, B, C, G: Susceptible ≤ 0.125 mg/l; Resistant &gt; 0.125 mg/l,
Hos patienter med kronisk nedsat nyrefunktion med kreatininclearance &lt; 30 ml/min, som ikke er i regelmæssig hæmodialyse, reduceres den anbefalede dosis til enten 1.000 mg administreret som en enkelt infusion eller til 750 mg efterfulgt af 375 mg en uge senere (se pkt.
In patients with chronic renal impairment whose creatinine clearance is &lt; 30 ml/min and who are not receiving regularly scheduled haemodialysis, the recommended dose is reduced to either 1,000 mg administered as a single infusion or 750 mg followed one week later by 375 mg (see section 5.2).
Baseret på simulationer er dosisreduktion nødvendig hos patienter med kronisk nyreinsufficiens med kreatininclearance &lt; 30 ml/min, som ikke er i regelmæssig hæmodialyse (se pkt.
Based on simulations, dose adjustment is needed for patients with chronic renal impairment whose creatinine clearance is &lt; 30 ml/min and who are not receiving regular haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
InfusionsoplÃ¸sningen skal vÃ¦re klar, en farvelÃ¸s til gul oplÃ¸sning uden synlige partikler.
The solution for infusion must be clear, colourless to yellow solution with no visible particles.
• Staphylococcus spp: Følsom ≤ 0,125 mg/l; resistent &gt; 0,125 mg/l,
: Susceptible ≤ 0.125 mg/l; Resistant &gt; 0.125 mg/l,
Informer lÃ¦gen, hvis du bruger medicin, der forÃ¸ger allergiske reaktioner eller andre skadelige reaktioner efter lyspÃ¥virkning, f.eks.
Inform your doctor if you use medicines that increase allergic or other harmful reactions after light exposure, such as
Hyppighederne defineres som meget almindelige (≥1/10), almindelige (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelige (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjældne (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjældne ( &lt; 1/10.000) og ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000
Fotodynamisk behandling med Ameluz (66,3 %) havde signifikant større virkning end med placebo (12,5 %, p &gt; 0,0001).
Photodynamic therapy with Ameluz (66.3%) was significantly more effective than with placebo (12.5%, p &lt; 0.0001).
Brug kun behandling med dagslys, hvis vejrforholdene er egnede til på komfortabel vis at være udendørs i 2 timer (i temperaturer på &gt; 10 °C).
Only use daylight treatment if the weather is suitable to stay comfortably outdoors for two hours (with temperatures &gt; 10 °C).
Ameluz' virkning og sikkerhed ved behandling af basalcellekarcinom (BCC) med en tykkelse på &lt; 2 mm er blevet evalueret hos 281 patienter inkluderet i et klinisk fase III-studie.
Efficacy and safety of Ameluz for the treatment of basal cell carcinoma (BCC) with a thickness of &lt; 2mm has been evaluated in 281 patients enrolled in a phase III clinical trial.
a) Overvejelser før behandling: Behandling med dagslys må kun anvendes, hvis betingelserne er egnede til på komfortabel vis at være udendørs i 2 timer (i temperaturer på &gt; 10 °C).
a) Considerations before treatment: Daylight treatment should only be used if the conditions are suitable to stay comfortably outdoors for two hours (with temperatures &gt; 10 °C).
Superficiel (udelukkende) Nodulær (udelukkende) Andre (inklusive blandede s/n
Superficial (only) Nodular (only) Others (including mixed s/nBCCs) Thickness &gt; 1mm n.a.
Ameluz var superior i forhold til placebo, hvad angår hyppigheden af fuldstændig heling hos patienter (hhv. hos 90,9 % vs. 21,9 % for Ameluz og placebo, p &lt; 0,0001) og hyppigheden af fuldstændig heling af læsioner (hhv. 94,3 % vs. 32,9 %, p &lt; 0,0001), kontrolleret 12 uger efter den sidste fotodynamiske terapi (PDT).
Ameluz was superior to placebo with respect to patient complete clearance rates (90.9% vs. 21.9% for Ameluz and placebo, respectively; p &lt; 0.0001) and lesion complete clearance rates (94.3% vs. 32.9%, respectively; p &lt; 0.0001), as controlled 12 weeks after the last PDT.
Kumulativ urinudskillelse er &lt; 1 % af dosis.
Cumulative urinary excretion is &lt; 1 % of dose.
Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein ( &gt; 99,5 %), hovedsagelig albumin og alfa-1-syreglykoprotein.
Telmisartan is largely bound to plasma protein ( &gt; 99.5 %), mainly albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
Reduktion af det diastoliske blodtryk til &lt; 90 mmHg sås hos henholdsvis 71,6 %, 74,8 %, 82,1 % 85,3 % af patienterne.
The reduction in diastolic blood pressure &lt; 90 mmHg was achieved in 71.6 %, 74.8 %, 82.1 %, 85.3 % of patients respectively.
Telmisartan har en bieksponentiel faldende farmakokinetik med en terminal eliminationshalveringstid på &gt; 20 timer.
Telmisartan is characterised by biexponential decay pharmacokinetics with a terminal elimination halflife of &gt; 20 hours.
Samtidig brug af telmisartan/amlodipin og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
The concomitant use of telmisartan/amlodipine with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and
Boehringer Ingelheim RCVGmbH &amp; Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Boehringer Ingelheim RCV GmbH &amp; Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
De vigtigste risikofaktorer for hyperkaliæmi, der skal overvejes, er: - Diabetes mellitus, nedsat nyrefunktion, alder ( &gt; 70 år).
The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are: - Diabetes mellitus, renal impairment, age ( &gt; 70 years) - Combination with one or more other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system and/or potassium supplements.
Udryddelse af H. pyolori og heling af peptisk ulcus (15 mg doseringsform) I overensstemmelse med det foreslåede produktresumée ( &gt; dag 60), afsnit 4.2, er den anbefalede dosis for udryddelse af H. pylori 30 mg to gange dagligt.
Eradication of H. pylori and peptic ulcer healing (15 mg dosage form) According to the proposed SmPC ( &gt; day 60), section 4.2, the recommended dose for H. pylori eradication is 30 mg twice daily.
INFORMATION I BRAILLE &lt; Lansoprazol-ratiopharm 30 mg &gt; [udfyldes nationalt]
INFORMATION IN BRAILLE &lt; Lansoprazol-ratiopharm 30 mg &gt; [to be completed nationally]
INFORMATION I BRAILLE &lt; Lansoprazol-ratiopharm 15 mg &gt;
INFORMATION IN BRAILLE &lt; Lansoprazol-ratiopharm 15 mg &gt; [to be completed nationally]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT &lt; Lansoprazol-ratiopharm og tilknyttede navne (se Bilag I) 15 mg gastro-resistente hårde kapsler &gt; [se Bilag I - udfyldes nationalt]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT &lt; Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln &gt; [see Annex I - to be completed nationally]