natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er risiko for præmatur fødsel ( &lt; 37 uger) (forekomst hos 66 ud af 123 fødsler, dvs. 53,7 %; data har dog vist, at størstedelen af de nyfødte havde normal fødselsvægt for deres gestationelle alder) samt for hyperkaliæmi hos den nyfødte (forekomst hos 8 ud af 111 nyfødte, dvs. 7,2 %), hvilket dog normaliseres spontant).
There is a risk for premature delivery ( &lt; 37 week) (incidence of 66 of 123 births, i.e. 53.7%; however, data showed that the majority of the newborns had normal birth weight for their gestational age) as well as for hyperkalaemia in the newborn (incidence 8 of 111 neonates, i.e. 7.2 %) which, however normalises spontaneously.
I plasma bindes tacrolimus stærkt ( &gt; 98,8 %) til plasmaproteiner, hovedsagelig til serumalbumin og α-1-syreglycoprotein.
In plasma, tacrolimus is highly bound ( &gt; 98.8%) to plasma proteins, mainly to serum albumin and α-1-acid glycoprotein.
&lt; 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden
&lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
De mest almindeligt rapporterede bivirkninger ved tacrolimus (der forekommer hos &gt; 10 % af patienter) er tremor, nedsat nyrefunktion, hyperglykæmiske tilstande, diabetes mellitus, hyperkaliæmi, infektioner, hypertension og insomnia.
The most commonly reported adverse reactions for tacrolimus (occurring in &gt; 10% of patients) are tremor, renal impairment, hyperglycaemic conditions, diabetes mellitus, hyperkalaemia, infections, hypertension and insomnia.
influenzalignende sygdom, nervÃ¸sitet, abnorm fÃ¸lelsestilstand, multiorgansvigt, trykken for brystet, temperaturintolerance fald, sÃ¥r, stramhed i brystet, tÃ¸rst Ã¸get fedtvÃ¦v
General disorders and administration site conditions febrile disorders, pain and discomfort, asthenic conditions, oedema, body temperature perception disturbed influenza like illness, feeling jittery, feeling abnormal, multi-organ failure, chest pressure sensation, temperature intolerance fall, ulcer, chest tightness, thirst fat tissue increased
Infusionerne gives pÃ¥ hospitalet, men kan gives i hjemmet, hvis det har vist sig, at patienten tolererer infusionerne godt.
The infusions are given in hospital but may be given at home if it has been shown that the patient is tolerating the infusions well.
Infusionshastigheden kan Ã¸ges gradvist ved efterfÃ¸lgende infusioner.
The infusion rate may be increased gradually with further infusions.
SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF XEOMIN (se bilag I) - Spørgsmål vedrørende kvalitet
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF XEOMIN &lt; (see Annex I) &gt; - Quality issues
Hyppigheden klassificeres som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000) og meget sjælden ( &lt; 1/10.000).
The frequency categories are defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100, &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000, &lt; 1/100), rare (≥1/10,000, &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Infektion pÃ¥ det foreslÃ¥ede injektionssted.
Presence of infection at the proposed injection site.
Disse patienter blev inddelt i tre undergrupper: patienter, der var HDA-negative, patienter, der var positive med antistoftiter &lt; 5 millienheder/ml, og patienter, der var positive med antistoftiter &gt; 5 millienheder/ml.
These data were divided into 3 subgroups: patients with HDA negative, patients with positive antibodies &lt; 5 mU/mL and patients with positive antibodies &gt; 5 mU/mL.
Af Botox-patienterne var de fire negative ved baseline, men var positive ved det afsluttende besøg ( &lt; 5 millienheder/ml hos 3 patienter, og &gt; 5 millienheder/ml hos én patient).
Of the Botox patients 4 individuals with a negative result at baseline had a positive result ( &lt; 5 mU/mL in 3 patients, &gt; 5 mU/mL in 1 patient) at the final visit.
Af de Xeomin-patienter, som havde negativt muse-hemidiafragma-assay ved baseline som tegn på fravær af neutraliserende antistoffer, reagerede de to positivt ( &lt; 5 millienheder/ml) ved det afsluttende besøg.
Of the Xeomin patients with a negative mouse hemidiaphragm assay (HDA) result at baseline, indicating that no neutralising antibodies are present, 2 individuals had a positive result ( &lt; 5 mU/mL) at the final visit.
Hos to patienter i hver behandlingsgruppe steg HDA-titeren desuden fra &lt; 5 millienheder/ml til &gt; 5-millienheder/ml.
In addition, the HDA titer increased from &lt; 5 mU/mL to &gt; 5 mU/mL in 2 patients in each treatment group.
Merz Pharma GmbH &amp; Co. KGaA Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt am Main Tyskland
Merz Pharma GmbH &amp; Co. KGaA Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt/Main Germany
E E E E E
{Name and Address} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
Der kunne ikke afledes nogen NOEC (nuleffektkoncentration) (NOEC &lt; 0,4 ng/l) for altrenogest fra undersøgelsen, især da begrænsninger ved analysen gjorde yderligere reduktion i testkoncentrationer svær.
No NOEC (No-Observed Effect Concentration) could be derived (NOEC &lt; 0.4 ng/l) for altrenogest from the study, especially as analytical limitations proved difficult any further decrease in test concentrations.
Derfor blev PECgrundvand raffineret yderligere med metamodellen (TRIN 2) og FOCUS PEARL-modellen, der begge bekræftede, at PECgrundvand var &lt; 0,000001 μg/l.
As a result, PECgroundwater was further refined with the Metamodel (STEP 2) and FOCUS PEARL model, both confirming that PECgroundwater being &lt; 0.000001 μg/l.
En PNEC (beregnet nuleffektkoncentration) på &lt; 0,4 ng altrenogest/l blev brugt til risikovurderingen.
A PNEC (Predicted No Effect Concentration) of &lt; 0.4 ng altrenogest/l was used for the risk assessment.
Risikokvotienterne, der blev beregnet for R3-scenariet lå dog over grænsen, dvs. 1,67 (1 m), &gt; 1,36 (3 m), &gt; 1,24 (5 m) og &gt; 1,04 (10 m), hvilket dermed indikerede en risiko for det akvatiske miljø for dette scenarie.
However, the RQs calculated for the R3 scenario were above the threshold, i.e. 1.67 (1 m), &gt; 1.36 (3 m), &gt; 1.24 (5 m), and &gt; 1.04 (10 m), thus, indicating a risk for the aquatic environment for this scenario.
Baseret på en PNEC på &lt; 40 pg/l samt PECoverfladevands-værdier fra ovenstående scenarier (frigørelsesfaktor: 0,31, anvendelsesrate på 0,094 g/ha) blev der identificeret en risiko i TRIN 4 for R3-scenariet (bufferzone 1-10 m), med risikokvotienter (RQ'er) på 3,29 (1 m), 2,84 (3 m), 2,59 (5 m) og 2,18 (10 m).
Based on a PNEC &lt; 40 pg/l as well as the PECsurfacewater values from the scenarios above (release factor: 0.31, application rate of 0.094 g/ha) a risk was identified in STEP 4 for the R3 scenario (buffer zone 1-10 m), with risk quotients (RQs) of 3.29 (1 m), 2.84 (3 m), 2.59 (5 m), and 2.18 (10 m).
Tyskland fandt, at, selvom den estimerede forventede eksponeringskoncentration i jord (PECjord) for altrenogest ( &lt; 100 µg/kg) ikke ville udløse en fase IIERA, jf. VICH GL6: Retningslinje for miljøkonsekvensvurdering (EIA) for veterinærlægemidlerfase I2, kræver fareproblemstillinger, som er forbundet med endokrin forstyrrelse, og som er identificeret i strukturmæssige meget sammenlignelige molekyler, en dybere forståelse af den potentielle risiko for miljøet, som altrenogest udgør, når det anvendes ifølge den tilsigtede brug, og en særligt tilpasset fase II-ERA er derfor påkrævet.
Germany considered that, although according to the VICH GL6: Guideline on environmental impact assessment (EIAs) for veterinary medicinal products - Phase I2, the estimated Predicted Environmental Concentrations in soil (PECsoil) for altrenogest ( &lt; 100 µg/kg) would not trigger a Phase II ERA, hazard concerns related to endocrine disruption and identified in structurally very similar molecules, require a deeper understanding of the potential environmental impacts of altrenogest when used following the recommended use, and a tailored Phase II ERA is consequently considered necessary.
5 OECD 54-retningslinje om Aktuelle metoder til statistisk analyse af økotoksikologiske data En vejledning til anvendelse (2006)http://www.oecd.org/officialdocuments/publicdisplaydocumentpdf/?cote=env/jm/mono%282006%2918 &amp; doclanguage =en http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:31991L0676 &amp; from=en udgør det højeste metodetrin for et eksponeringsscenarie, anbefales hele det repræsentative Rscenarie-sæt.
5 OECD 54 guideline on Current Approaches in the Statistical Analysis of Ecotoxicity Data: A Guidance to Application http://www.oecd.org/officialdocuments/publicdisplaydocumentpdf/?cote=env/jm/mono%282006%2918 &amp; doclanguage =en http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:31991L0676 &amp; from=en relevant for winter cereals, as proposed by the FOCUS-SW report and need to be calculated as well.
&lt; 8 timer eller ukendt
&lt; 8 hours or unknown
Bivirkningerne er klassificeret efter systemorganklasse (SOC) og hyppighed ved anvendelse af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The adverse reactions are classified by system organ class (SOC) and frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); or not known (cannot be estimated from available data).
I ANNEXA-4 er inkluderet patienter med intrakraniel blødning (ICH) (GCS &gt; 7 og hæmatomvolumen &lt; 60 ml).
In ANNEXA-4, intracranial haemorrhage (ICH) patients (GCS &gt; 7 and haematoma volume &lt; 60 mL) have been included.
I både studie 14-503 og studie 14-504 resulterede behandling med andexanet alfa også i en statistisk signifikant stigning i trombingenerering hos raske forsøgspersoner, der blev antikoaguleret med apixaban eller rivaroxaban versus placebo (p &lt; 0,0001).
In both, Study 14-503 and Study 14-504, treatment with andexanet alfa also resulted in a statistically significant increase in thrombin generation in healthy subjects anticoagulated with apixaban or rivaroxaban versus placebo (p &lt; 0.0001).
Ændring fra baseline i koncentrationen af fri FXa-inhibitor ved lavpunktet De gennemsnitlige ubundne koncentrationer af apixaban og rivaroxaban var henholdsvis &lt; 3,5 ng/ml og 4 ng/ml efter bolus-administration af andexanet alfa, og de blev opretholdt gennem den kontinuerlige infusion.
Change from baseline in free FXa inhibitor concentration at nadir The mean unbound concentrations of apixaban and rivaroxaban were &lt; 3.5 ng/mL and 4 ng/mL, respectively, after bolus andexanet alfa administration and were maintained throughout the continuous infusion.
I studierne med raske forsøgspersoner blev der hyppigt observeret forhøjelser &gt; 2 x ULN af D-dimer og protrombinfragmenter F1+2.
In the healthy subject trials, elevations &gt; 2 x ULN in D-dimer and prothrombin fragments F1+2 were frequently observed.
30 dages-dødelighedsraterne var 20,1 % (44/219) hos patienter i alderen &gt; 75 år og 7,6 % (10/132) hos patienter i alderen ≤ 75 år.
The 30-day mortality rates were 20.1% (44/219) in patients aged &gt; 75 years old and 7.6% (10/132) in patients aged ≤ 75 years.
Forekomsten af tromboemboliske hændelser var generelt sammenlignelig mellem patienter i alderen &gt; 75 år (11,0 %, 24/219) og patienter ≤ 75 år (9,1 %, 12/132).
The occurrence of thromboembolic events was generally comparable between patients &gt; 75 years (11.0%; 24/219) and those ≤ 75 years of age (9.1%; 12/132).
Blandt de rivaroxabanbehandlede forsøgspersoner i studie 14-504 var den procentvise ændring i antiFXa-aktivitet -96,72 % (± 1,838 %) for andexanet alfa-gruppen og -44,75 % (± 11,749 %) for placebogruppen (p &lt; 0,0001), hvor sidstnævnte afspejler den iboende clearance af antikoagulanten.
Among the rivaroxaban-treated subjects in Study 14-504, the percent change in anti-FXa activity was -96.72% (± 1.838%) for the andexanet alfa group and -44.75% (± 11.749%) for the placebo group (p &lt; 0.0001 ), the latter reflecting the intrinsic clearance of the anticoagulant.
&gt; 5 mg/ ukendt
&gt; 5 mg/ Unknown
&gt; 10 mg/ ukendt
&gt; 10 mg/ Unknown
Blandt de apixabanbehandlede forsøgspersoner i studie 14-503 var den procentvise ændring i antiFXa-aktivitet -92,34 % (± 2,809 %) for andexanet alfa-gruppen og -32,70 % (± 5,578 %) for placebogruppen (p &lt; 0,0001), hvor sidstnævnte afspejler den iboende clearance af antikoagulanten.
Among the apixaban-treated subjects in Study 14-503, the percent change in anti-FXa activity was -92.34% (± 2.809%) for the andexanet alfa group and -32.70% (± 5.578%) for the placebo group (p &lt; 0.0001), the latter reflecting the intrinsic clearance of the anticoagulant.
Tidsrum siden sidste dosis før start på Ondexxya &lt; 8 timer eller ukendt
Timing of last dose before Ondexxya initiation
Infektion med Mycoplasma synoviae kan give vejrtrÃ¦kningsbesvÃ¦r og forbindes ligeledes med dÃ¥rlig Ã¦ggeskalskvalitet.
Infection with Mycoplasma synoviae may result in difficulty breathing and is also associated with poor quality of the eggshell.
KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Tyskland.
GmbH &amp; Co. KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Germany.
Størstedelen ( &gt; 95%) af disse bivirkninger var milde til moderate.
The majority ( &gt; 95%) of these events was reported as mild to moderate.
Hvis der efter 6 måneder ses et fald på &lt; 15% i FEV1 bør spirometri gentages efter 1 år, og herefter 1 gang om året.
If at 6 months a decline of &lt; 15% FEV1 is observed, spirometry should be repeated at one year and then annually.
Virkning og sikkerhed af inhaleret humant insulin hos patienter med en baseline på FEV1 &lt; 70% er ikke blevet fastslået og brug af inhaleret humant insulin i denne patientgruppe anbefales ikke.
The efficacy and safety of inhaled human insulin in patients with baseline FEV1 &lt; 70% predicted have not been established and the use of inhaled human insulin in this population is not recommended.
Procentdelen af patienter, der opnår en HbA1c &lt; 7,0 % er sammenlignelig
The percentage of patients who achieved a goal of HbA1c &lt; 7.0% was comparable between the treatment groups.
Størstedelen ( &gt; 95%) af de rapporterede dyspnøtilfælde var milde til moderate.
The majority ( &gt; 95%) of dyspnoea was reported as mild to moderate.
Hos patienter med et bekræftet (dvs. mindst 2 på hinanden følgende tests, foretaget med 3-4 ugers mellemrum) fald i FEV1 på &gt; 20% i forhold til baseline , bør behandling med EXUBERA seponeres, og patienten skal monitoreres som klinisk indiceret.
In patients with a confirmed (i.e. at least two consecutive tests, 3 to 4 weeks apart) FEV1 decline of &gt; 20% from baseline, EXUBERA therapy should be discontinued and the patient monitored as clinically indicated.
Hvis der efter 6 måneder ses et fald på 15-20% eller &gt; 500 ml i forhold til baseline lungefunktion, bør spirometri gentages efter 3 måneder.
If at 6 months a decline of 15-20% or &gt; 500ml from baseline lung function is observed, spirometry should be repeated after 3 months.
I de fleste af disse forsøg er procentdelen af de patienter, der opnår HbA1c &lt; 7,0 % højere for de patienter, der er i behandling med EXUBERA sammenlignet med patienter der udelukkende behandles med orale præparater.
In most of these studies the percentages of patients achieving HbA1c &lt; 7.0% were higher for patients using a regimen including EXUBERA compared to patients on oral agents alone.
I en mindre gruppe (n = 36) af blandede type 1 og 2 diabetikere behandlet med EXUBERA i &gt; 36 måneder førte ophør af behandling til en gennemsnitlig FEV1 stigning på 0,036 l over den
In a smaller group (n=36) of mixed type 1 and 2 subjects treated with EXUBERA for &gt; 36 months, cessation of therapy resulted in a mean FEV1 increase of 0.036L over the subsequent 6 months.
Et fald i forhold til baseline i FEV1 på ≥ 15% ses hos 1,3% af de EXUBERA-behandlede patienter med type 1 diabetes og hos 5,0% af de EXUBERA-behandlede type 2 diabetikere.
A decline from baseline in FEV1 of &gt; 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated type 1 subjects and in 5.0% of EXUBERA-treated type 2 subjects.
KG Industry Park Hoeschst
Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH &amp; Co. KG Industry Park Hoechst
Et fald i forhold til baseline i FEV1 på ≥ 15% ses hos 1,3% af de EXUBERA-behandlede patienter og hos 1,0% af de sammenligningsprodukt-behandlede type 1 diabetikere og hos 5,0% af de EXUBERAbehandlede og hos 3,4% af de sammenligningsprodukt-behandlede type 2 diabetikere.
A decline from baseline in FEV1 of &gt; 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated and 1.0% of comparator-treated type 1 subjects and in 5.0% of EXUBERA-treated and 3.4% of comparator-treated
FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH &amp; Co.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
GmbH &amp; Co.
Comparator INH Washout
Bivirkninger er angivet nedenfor i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Adverse reactions are listed below using the following convention : very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
# For bivirkninger ikke observeret i kliniske studier er øvre grænse af 95%-konfidensintervallet ikke højere end 3/X , hvor X er den samlede studiepopulation i alle relevante kliniske studier a Skeletmuskulatur -fraktionen &gt; 3 gange øvre grænse for normalområdet.
* In Asian countries reported as rare # For adverse reaction not observed in clinical trials, the upper limit of the 95% confidence interval is not higher than 3/X with X representing the total sample size summed up across all relevant clinical trials and studies.
I løbet af 12 måneder blev der observeret en statistisk signifikant stigning i gennemsnitlig lumbal BMD, det vigtigste effektkriterium (E (SE) = 5,32 % (0,75); 95 % CI = [3,86; 6,79]; p &lt; 0,001),
Over 12 months, a statistically significant increase in mean lumbar spine BMD, main efficacy criteria (E (SE) = 5.32% (0.75); 95%CI = [3.86 ; 6.79]; p &lt; 0,001), similar to that observed in the pivotal anti-fracture phase III studies carried-out in postmenopausal women, was observed.
Infektions- og inflammationsforholdene, alder og patientens almene tilstand synes at vÃ¦re risikofaktorer.
The infectious and inflammatory conditions, age and general status of the patient appear to be risk factors.
&gt; 1 mg/l *Ikke-artsrelateret brydningspunkter er blevet bestemt hovedsageligt på baggrund af farmakokinetiske/farmakodynamiske data og er uafhængige af MIC-fordelingen for specifikke arter.
* Non-species related breakpoints have been determined mainly on the basis of pharmacokinetic/pharmacodynamic data and are independent of MIC distributions of specific species.
Almindelig ≥1/100 til &lt; 1/10
Common ≥ 1/100 to &lt; 1/10
Grundet begrænsede kliniske data er Octegra også kontraindiceret til patienter med nedsat leverfunktion (Child-Pugh C) og til patienter med stigning i transaminaser &gt; 5 gange øvre normalværdi (ULN).
Due to limited clinical data, moxifloxacin is also contraindicated in patients with impaired liver function (Child Pugh C) and in patients with transaminases increase &gt; 5fold ULN.
Hos hunde medførte høje orale doser ( &gt; 60 mg/kg), med deraf følgende plasmakoncentrationer på &gt; 20 mg/l, ændringer i elektroretinogrammet og i isolerede tilfælde atrofi af retina.
In dogs, high oral doses (≥ 60 mg/kg) leading to plasma concentrations ≥ 20 mg/l caused changes in the electroretinogram and in isolated cases an atrophy of the retina.
Infusionen gives med en konstant hastighed i lÃ¸bet af 60 minutter.
Infused at a constant flow rate over 60 minutes.
I takt med at nyrefunktionen nyrefunktion (indbefatter creatininclearance &gt; 20 ml/min/1,73 m forringes, øges koncentrationen af M2 metabolitten (glukuronid) med op til en faktor 2,5 (ved creatininclearance &lt; 30 ml/min/1,73 m2).
As renal function decreases, concentrations of the M2 metabolite (glucuronide) increase by up to a factor of 2.5 (with a creatinine clearance of &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
Infektionen kan vende tilbage eller Deres tilstand kan forvÃ¦rres, og Deres bakterier kan blive resistente over for antibiotikummet.
If you stop taking this medicine too soon your infection may not be completely cured, the infection may return or your condition may get worse, and you may also create a bacterial resistance to the antibiotic.
infektioner forÃ¥rsaget af resistente bakterier eller svampe, f.eks. svamp i mund eller skede forÃ¥rsaget af Candida
Infections caused by resistant bacteria or fungi e.g. oral and vaginal infections caused by Candida
Der er set en moxifloxacin-resistensfrekvens på &gt; 50 % for methicillinresistent S. aureus #ESBL-producerende stammer er normalt også resistente over for fluorquinoloner.
Moxifloxacin resistance rate of &gt; 50% have been reported for methicillin resistant S. aureus.
Ikke almindelig ≥1/1.000til &lt; 1/100
Uncommon ≥ 1/1,000 to
BATCHNUMMER &lt; Lot &gt; {nummer}
BATCH NUMBER &lt; Lot &gt; {number}
UDLØBSDATO &lt; EXP{måneder/år} &gt; Anvendes inden 8 timer efter anbrud.
EXPIRY DATE &lt; EXP {month/year} &gt; Once broached, use within 8 hours.
Inaktiveret helt fugleinfluenza-virusantigen, subtype H7N1, (stamme, A/CK/Italy/473/99), inducerer en HI titer på &gt; 6.0 log2, der er testet svarende til styrketest.
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H7N1 subtype (strain, A/CK/Italy/473/99), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Meget almindelig ( &gt; 1/10), almindelig ( &gt; 1/100, &lt; 1/10), usædvanlig ( &gt; 1/1.000 &lt; 1/100), sjælden ( &gt; 1/10.000, &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000), herunder isolerede indberetninger.
Very common ( &gt; 1/10); common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); uncommon ( &gt; 1/1, 000, &lt; 1/100); rare ( &gt; 1/10, 000, &lt; 1/1, 000); very rare ( &lt; 1/10, 000), including isolated reports
Doxazosin metaboliseres i omfattende grad med &lt; 5% udskilt som uændret produkt.
Doxazosin is extensively metabolised with &lt; 5% excreted as unchanged product.
Bazedoxifen er ikke blevet undersøgt hos kvinder med triglyceridniveauer  300 mg/dl ( &gt; 3,4 mmol/l).
Bazedoxifene has not been studied in women with triglyceride levels 300 mg/dl (3.4 mmol/litre).
Gennemsnitsændringerne i mammografisk brysttæthed i bazedoxifen 20 mg-gruppen var signifikant reduceret i forhold til baseline (-1,45 procentpoint, p &lt; 0,05), mens der ikke blev observeredet nogen ændringer i placebo-gruppen (-0,15 procentpoint).
Mean changes in mammographic breast density in the bazedoxifene 20 mg group were significantly reduced from baseline (-1.45 percentage points, p &lt; 0.05) while no changes were observed in the placebo group (-0.15 percentage points).
Der var ingen tilfælde af endometriecancer i bazedoxifen 20 mg-gruppen sammenlignet med 7 tilfælde i placebogruppen (p &lt; 0,008).
After 7 years of treatment, the endometrial thickness in the bazedoxifene 20 mg group did not change and remained similar to placebo; there were no cases of endometrial cancer in the bazedoxifene 20 mg group compared to 7 cases in the placebo group (p &lt; 0.008).
Der var ingen tilfælde af endometrie cancer i bazedoxifen 20 mg-gruppen sammenlignet med 6 tilfælde i placebo-gruppen (p &lt; 0,05).
After 5 years of treatment, the endometrial thickness in the bazedoxifene 20 mg group did not change and remained similar to placebo; there were no cases of endometrial cancer in the bazedoxifene 20 mg group compared to 6 cases in the placebo group (p &lt; 0.05).