natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION &lt; {DD month YYYY} &gt; [To be completed nationally]
Luxemburg Merck Sharp &amp; Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussels, Belgien
Luxembourg Merck Sharp &amp; Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Merck Sharp &amp; Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Bruxelles, Belgien
Belgium Merck Sharp &amp; Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Merck Sharp &amp; Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holland
Merck Sharp &amp; Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Holland
Merck Sharp &amp; Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Merck Sharp &amp; Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, Holland
Czech Republic Merck Sharp &amp; Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Merck Sharp &amp; Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Merck Sharp &amp; Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon,
RP*≥ 1 (*Relativ Potens genom att en muspotenstest jämfördes med ett referensvaccin, som visat effekt till får)
RP* &gt; -1 (Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep)
Velmetias sikkerhed og virkning hos børn og unge fra fødslen til &lt; 18 år er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Velmetia in children and adolescents from birth to &lt; 18 years of age have not been established.
Velmetia er kontraindiceret hos patienter med GFR &lt; 30 ml/min, og behandlingen skal afbrydes midlertidigt ved tilstedeværelse af tilstande, der påvirker nyrefunktionen (se pkt.
Velmetia is contraindicated in patients with GFR &lt; 30 mL/min and should be temporarily discontinued during conditions with the potential to alter renal function (see section 4.3).
Disse studier omfattede 101 patienter i følgende aldersgrupper: 5 patienter 1-2 år, 56 patienter 2 til &lt; 6 år, 32 patienter 6 til &lt; 12 år, 7 patienter 12 til &lt; 17 år og 1 patient 17 til &lt; 18 år.
These studies included 101 patients in the following age groups: 5 patients 1-2 years, 56 patients 2 to &lt; 6 years, 32 patients 6 to &lt; 12 years, 7 patients 12 to &lt; 17 years, and 1 patient 17 to &lt; 18 years.
Frekvenserne er defineret som meget almindelig (1/10); almindelig (1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (1/1.000 til 1/100); sjælden (1/10.000 til 1/1.000); meget sjælden (1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Til pædiatriske patienter med en kropsvægt på &gt; 20 kg skal hætteglasset med 5 mg styrke anvendes.
For paediatric patients with a body weight &gt; 20 kg, the 5 mg strength vial should be used.
Et hætteglas med 1,25 mg styrke fås også til pædiatrisk anvendelse (patienter med en kropsvægt på &lt; 20 kg).
A 1.25 mg strength vial is also available for paediatric use (patients with a body weight &lt; 20 kg).
Den primære effektanalyse af studieresultaterne viste ingen signifikant forskel mellem gruppen der fik teduglutid i dosis på 0,10 mg/kg/dag og placebo-gruppen, mens den del af forsøgspersonerne, der fik den anbefalede teduglutid-dosis på 0,05 mg/kg/dag, i uge 20 og 24 opnåede mindst 20 % reduktion i mængden af den parenterale ernæring, hvilket var en statistisk signifikant forskel i forhold til placebo (46 % versus 6,3 %, p &gt; 0,01).
The primary efficacy analysis of the study results showed no statistically significant difference between the group on teduglutide 0.10 mg/kg/day and the placebo group, while the proportion of subjects receiving the recommended teduglutide dose of 0.05 mg/kg/day achieving at least a 20% reduction of parenteral nutrition at Week 20 and 24 was statistically significantly different versus placebo (46% versus 6.3%, p &lt; 0.01).
Hyppigheder defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 &gt; til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥
Den relative fordeling af inhibitorer, der inaktiverer reteplase, mindskes som følger: C1-inaktivator &gt; α2-antiplasmin &gt; α2antitrypsin.
The relative contribution of the inhibitors to inactivation of reteplase decreases as follows: C1-inactivator &gt; α2antiplasmin &gt; α2-antitrypsin.
Da trombolytisk terapi øger risikoen for blødning, er følgende situationer kontraindiceret for reteplase: - kendt hæmoragisk diatese - patienter som er i samtidig peroral antikoagulationsbehandling (f.eks. warfarinnatrium) - intrakranial neoplasme, arteriovenøs misdannelse eller aneurisme - neoplasma med forøget blødningsrisiko - tidligere cerebrovaskulær sygdom - nylig ( &lt; 10 dage) forlænget og kraftig udvendig hjertemassage - svær ukontrolleret hypertension - aktiv peptisk ulcus - portal hypertension (oesophagusvaricer) - svær lever- eller nyreinsufficiens - akut pancreatitis, pericarditis, bakteriel endocarditis
Because thrombolytic therapy increases the risk of bleeding, reteplase is contra-indicated in the following situations: - known haemorrhagic diathesis - patients with current concomitant therapy with oral anticoagulants (e.g. warfarin sodium) - intracranial neoplasm, arteriovenous malformation or aneurysm - neoplasm with increased bleeding risk - history of cerebrovascular accident - recent ( &lt; 10 days) prolonged and vigorous external heart massage - severe uncontrolled hypertension - active peptic ulceration - portal hypertension (oesophageal varices) - severe liver or renal dysfunction - acute pancreatitis, pericarditis, bacterial endocarditis
På nuværende tidspunkt er der ikke tilstrækkelige data, omhandlende patienter i reteplase behandling, med et diastolisk blodtryk &gt; 100 mmHg før trombolytisk behandling.
At present, insufficient data in patients with a diastolic blood pressure &gt; 100 mmHg prior to thrombolytic therapy are available for reteplase.
- systolisk blodtryk &gt; 160 mm Hg ved behandlingens begyndelse
- systolic blood pressure at entry &gt; 160 mmHg
UDLØBSDATO EXP {måned/år)
EXPIRY DATE EXP {month/year} &gt;
Hyppighederne er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10) almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies are defined using the following convention: very common (≥ 1/10) common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Nordimets sikkerhed og virkning hos børn under 3 år er ikke klarlagt (se pkt.
The safety and efficacy of Nordimet in children &lt; 3 years of age have not been established (see section 4.4).
Anvendelse til børn under 3 år anbefales ikke, da der ikke er tilstrækkelig erfaring med denne aldersgruppe.
Use in children under &lt; 3 years is not recommended due to insufficient experience in this age group.
Methotrexat er kontraindiceret, hvis bilirubin er &gt; 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (se pkt.
Methotrexate is contraindicated if bilirubin values are &gt; 5 mg/dl (85.5 µmol/L) (see section 4.3).
- Alvorligt nedsat leverfunktion, hvis serumbilirubin er &gt; 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (se pkt.
- Severe hepatic impairment, if serum if bilirubin is &gt; 5 mg/dl (85.5 µmol/l) (see section 4.2).
- Alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) (se pkt.
- Severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min) (see sections 4.2 and 4.4).
Infektioner, alvorligt svigt af knoglemarven, leversvigt, hÃ¦vede lymfeknuder, sÃ¸vnlÃ¸shed, smerter, muskelsvÃ¦kkelse, snurrende og prikkende fornemmelse i huden, Ã¦ndret smagssans (metallisk smag), inflammation i hjernehinden, der medfÃ¸rer lammelse eller opkastning, rÃ¸de Ã¸jne, beskadigelse af Ã¸jets nethinde, vÃ¦ske i lungerne, opkastning af blod, forkÃ¸lelsessÃ¥r, protein i urinen, feber, manglende lyst til sex, erektionsproblemer, infektion omkring fingernegle, alvorlige komplikationer i mave-tarmkanalen, bylder, smÃ¥ karblÃ¸dninger i huden, svampeinfektioner, beskadigelse af blodkarrene i huden, vaginalt udflÃ¥d, ufrugtbarhed, forstÃ¸rrede bryster hos mÃ¦nd (gynÃ¦komasti), hjernebetÃ¦ndelse, for hÃ¸j dannelse af hvide blodlegemer (lymfoproliferative lidelser).
Infections, severe failure of the bone marrow, liver failure, swollen glands, sleeplessness, pain, muscle weakness, pins and needles, changes in sense of taste (metallic taste), inflammation of the lining of the brain causing paralysis or vomiting, red eyes, damage to the retina of the eye, fluid in the lungs, vomiting blood, cold sores, protein in the urine, fever, loss of sex drive, problems having an erection, infection around a fingernail, severe complications of the gastrointestinal tract, boils, small blood vessels in the skin, fungal infections, damage to the blood vessels of the skin, vaginal discharge, infertility, male breast enlargement (gynaecomastia), inflammation of the brain, lymphoproliferative disorders (excessive growth of white blood cells).
(ANC &gt; 2,0 x 109/l).
&gt; 2.0 x 109/L).
Behandling med filgrastim før allogen PBPC-transplantation til mobilisering af PBPC hos raske donorer gør det muligt at høste ≥ 4 x 106 CD34+-celler/kg legemsvægt hos recipienten hos de fleste af donorerne efter to leukafereser.
Prior to allogeneic PBPC transplantation, use of filgrastim for the mobilisation of PBPC in normal donors allows a collection of &gt; 4 x 106 CD34+ cells/kg recipient body weight in the majority of the donors after two leukaphereses.
Seponer filgrastim Hvis det absolutte neutrofiltal falder til &lt; 1,0 x 109/l i løbet af behandlingen, bør doseringen af filgrastim øges igen ved at følge ovennævnte procedure i omvendt rækkefølge.
If the ANC decreases to &lt; 1.0 x 109/L during the treatment period the dose of filgrastim should be re-escalated according to the above steps
RÅD TIL LÆGER: Stoffet er en alfa2-adrenoreceptor agonist, der kan være så giftigt, at det medfører kliniske virkninger, herunder sedation, svækket åndedræt og koma, bradykardi samt hypotension og hyperglykæmi.
ADVICE TO DOCTORS: &lt; The substance &gt; is an alpha2-adrenoreceptor agonist whose toxicity may cause clinical effects including sedation, respiratory depression and coma, bradycardia and hypotension and hyperglycaemia.
Stoffet er en alfa2-adrenoreceptor agonist, hvor symptomer efter absorbering kan omfatte kliniske virkninger, herunder dosisrelateret sedation, svækket åndedræt og koma, bradykardi, hypotension, mundtørhed og hyperglykæmi.
&lt; The substance &gt; is an alpha2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Råd til læger: Stoffet er en alfa2-adrenoreceptor agonist, hvor symptomer efter absorbering kan omfatte kliniske virkninger, herunder dosisrelateret sedation, svækket åndedræt og koma, bradykardi, hypotension, mundtørhed og hyperglykæmi.
Advice to doctors: &lt; The substance &gt; is an alpha2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Bilag II Betingelser for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne
Annex II Conditions to the Marketing Authorisation(s) &gt;
ALMINDELIG (≥1/100 TIL
COMMON (≥1/100 to &lt; 1/10)
Informationskortet til patienter/omsorgspersoner skal indeholde fÃ¸lgende vigtige sikkerhedsinformationer (den fuldstÃ¦ndige tekst findes i bilag IIIA i markedsfÃ¸ringstilladelsen)
The Patient/Carer reminder card shall contain the following key messages (full text is included in Annex IIIA of the marketing authorisation):
Deferipron og deferoxamin var ækvivalente med hensyn til at fremme en nettostabilisering eller reduktion af kroppens jernophobning, til trods for den kontinuerlige jernindgivelse via transfusion hos disse patienter (ingen forskel i andelen af patienter med en negativ tendens i serumferritin mellem de to behandlingsgrupper ved regressionsanalyse; p &gt; 0,05).
Deferiprone and deferoxamine were equivalent in promoting a net stabilization or reduction of body iron load, despite the continuous transfusional iron administration in those patients (no difference in proportion of patients with a negative trend in serum ferritin between the two treatment groups by regression analysis; p &gt; 0.05).
Den observerede forekomst af den mindre alvorlige form for neutropeni (neutrofiltal &lt; 1, 5 x 109//l) er 4,9% (2,5 tilfælde pr. 100 patient-år).
The observed incidence of the less severe form of neutropenia (neutrophils &lt; 1.5 x 109/l) is 4.9% (2.5 cases per 100 patient-years).
Data fra den poolede sikkerhedsdatabase fra kliniske studier (1343 patientårs eksponering for deferipron monoterapi og 244 patientårs eksponering for deferipron og deferoxamin) viste statistisk signifikante (p &lt; 0,05) forskelle i forekomsten af bivirkninger baseret på systemorganklassen "Hjerte", "Knogler, led, muskler og bindevæv" samt "Nyrer og urinveje".
Data from the pooled safety database from clinical trials (1343 patient-years exposure to deferiprone monotherapy and 244 patient-years exposure to deferiprone and deferoxamine) showed statistically significant (p &lt; 0.05) differences in the incidence of adverse reactions based on System Organ Class for “Cardiac disorders”, “Musculoskeletal and connective tissue disorders” and “Renal and urinary disorders”.
De mest alvorlige bivirkninger, der er rapporteret ved kliniske studier med deferipron, er agranulocytose (neutrofiltal &lt; 0, 5 x 109/l) med en forekomst på 1,1% (0,6 tilfælde pr. 100 patient-årsbehandling) (se pkt.
The most serious adverse reaction reported in clinical trials with deferiprone is agranulocytosis (neutrophils &lt; 0.5 x 109/l), with an incidence of 1.1% (0.6 cases per 100 patient-years of treatment) (see section 4.4).
Informer din lÃ¦ge, hvis du er i gang med en tandbehandling eller vil fÃ¥ foretaget en tandoperation (f.eks. tandudtrÃ¦kning), og fortÃ¦l ligeledes din tandlÃ¦ge, at du er i behandling med Bonviva.
If you are under dental treatment or will undergo dental surgery (e.g. tooth extractions), inform your doctor about your dental treatment and tell your dentist that you are being treated with Bonviva.
Influenzalignende sygdom* trÃ¦thed
Influenza like illness* Fatigue
Hvis der blev anvendt et mere stringent kriterie, ved kombination af lumbal BMD og hofte BMD, var 83,9 % (p &lt; 0,001) og 65,7 % af patienterne, som henholdsvis fik Bonviva 150 mg én gang om måneden eller ibandronsyre 2,5 mg daglig, respondenter efter et år.
When a more stringent criterion is considered, which combines both lumbar spine and total hip BMD, 83.9 % (p &lt; 0.001) and 65.7 % of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly or ibandronic acid 2.5 mg daily, respectively, were responders at one year.
INFORMATION TIL SUNDHEDSPERSONALET Se produktresumÃ©et vedrÃ¸rende yderligere oplysninger.
Please see the Summary of Product Characteristics for more information.
Desuden blev det i en prospektiv planlagt analyse vist, at Bonviva 150 mg én gang om måneden var bedre end ibandronsyre 2,5 mg daglig mht. stigning i lumbal BMD efter et år p=0,002 og efter to år p &lt; 0,001.
Furthermore, Bonviva 150 mg once monthly was proven superior to ibandronic acid 2.5 mg daily for increases in lumbar spine BMD in a prospectively planned analysis at one year, p=0.002, and at two years, p &lt; 0.001.
For hofte BMD havde 90,0 % (p &lt; 0,001) af de patienter, som fik 150 mg én gang om måneden og 76,7 % af patienterne, som fik ibandronsyre 2,5 mg daglig, stigninger i hofte BMD over eller lig baseline efter et år.
For total hip BMD, 90.0 % (p &lt; 0.001) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly and 76.7 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily had total hip BMD increases above or equal to baseline at one year.
Desuden blev det i en prospektiv planlagt analyse vist, at injektion med Bonviva 3 mg hver 3. måned var bedre end oral ibandronsyre 2,5 mg daglig efter et år (p &lt; 0,001) og efter to år (p &lt; 0,001).
Furthermore, Bonviva 3 mg injection every 3 months was proven superior to oral ibandronic acid 2.5 mg daily for increases in lumbar spine BMD in a prospectively planned analysis at one year, p &lt; 0.001, and at two years, p &lt; 0.001.
(p &lt; 0,001) og 70,5 % af patienterne dette kriterie i armene for henholdsvis 150 mg én gang om måneden og 2,5 mg daglig.
At two years, 87.1 % (p &lt; 0.001) and 70.5 %,of patients met this criterion in the 150 mg monthly and 2.5 mg daily arms respectively.
Efter to år havde 93,4 % (p &lt; 0,001) af patienterne, som fik henholdsvis Bonviva 150 mg én gang om måneden og 78,4 % af patienterne, som fik ibandronsyre 2,5 mg daglig, stigninger i hofte BMD over eller lig baseline.
At two years 93.4 % (p &lt; 0.001) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly and 78.4 %, of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily had total hip BMD increases above or equal to baseline.
Filgrastims sikkerhed og virkning hos de novo AML-patienter, som er &lt; 55 år, og som har god cytogenetik [t (8; 21), t (15; 17), og inv (16)] er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged &lt; 55 years with good cytogenetics [t (8; 21), t (15; 17), and inv (16)] have not been established.
Der bør udføres leukaferese i den periode, hvor ANC stiger fra &lt; 0,5 x 109/l til &gt; 5,0 x 109/l.
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from &lt; 0.5 x 109/L to &gt; 5.0 x 109/L.
Blandt disse blev der indberettet to tilfælde af trombocyttal &lt; 50 x 109/l, som var relateret til leukafereseproceduren.
Among these, two cases of platelets &lt; 50 x 109/L were reported and attributed to the leukapheresis procedure.
Hvis ANC falder til &lt; 1,0 x 109/l under behandlingen, skal filgrastimdosis igen øges i henhold til ovenstående skema
If the ANC decreases to &lt; 1.0 x 109/L during the treatment period, the dose of filgrastim should be re-escalated according to the above steps
Der blev observeret leukocytose (leukocyttal &gt; 50 x 109/l) hos 41 % af donorer og forbigående trombocytopeni (trombocyttal &lt; 100 x 109/l) efter filgrastimbehandling og leukaferese blev observeret hos 35 % af donorer.
Leukocytosis (WBC &gt; 50 x 109/L) was observed in 41% of donors and transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 109/L) following filgrastim treatment and leukapheresis was observed in 35% of donors.
I et lille antal patienter ( &lt; 10 %), var doser på op til 1,0 MU (10 µg)/kg/dag nødvendige for at opnå revertering af neutropeni.
In a small number of patients ( &lt; 10%), doses up to 1.0 MU(10 µg)/kg/day were required to achieve reversal of neutropenia.
I et lille antal patienter ( &lt; 10 %), var doser på op til 1,0 ME (10 µg)/kg/dag nødvendige for at opnå revertering af neutropeni.
In a small number of patients ( &lt; 10%), doses up to 1.0 MU (10 µg) /kg/day were required to achieve reversal of neutropenia.
Under behandlingen med filgrastim til PBPC-mobilisering, skal behandlingen med filgrastim dog først afbrydes eller dosis reduceres, hvis leukocyttallet stiger til 70 x 109/l.
However, during the period of administration of filgrastim for PBPC mobilisation, filgrastim should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to &gt; 70 x 109/L.
Den anbefalede filgrastimstartdosis er 0,1 ME (1 µg)/kg/dag med titrering op til højst 0,4 ME (4 µg)/kg/dag indtil en normal neutrofiltal er opnået og kan opretholdes (ANC &gt; 2,0 x 109/l).
The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MU (1 µg)/kg/day, with titration up to a maximum of 0.4 MU (4 µg)/kg/day until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC &gt; 2.0 x 109/L).
I kliniske studier var det nødvendigt at give 30 ME (300 µg)/dag i 1 til 7 dage pr. uge for at opretholde et ANC &gt; 2,0 x 109/l med en median doseringshyppighed på 3 dage pr. uge.
In clinical studies, dosing with 30 MU (300 µg )/day on 1 - 7 days per week was required to maintain the ANC &gt; 2.0 x 109/L, with the median dose frequency being 3 days per week.
Hvis det er nødvendigt med mere end én leukaferese, skal man være særlig opmærksom på donorer, som har et trombocyttal &lt; 100 x109/l før leukaferesen.
If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets &lt; 100 x 109/L prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets are &lt; 75 x 109/L.
Intermitterende pauser i behandlingen eller nedsættelse af filgrastimdosis bør overvejes hos patienter, der udvikler trombocytopeni, dvs. patienter, der får et vedvarende trombocyttal på &lt; 100 x 109/l.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently &lt; 100,000/mm3.
Ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til &lt; 1/100 Sjælden: ≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000
Uncommon: ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100 Rare: ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000
Efter administration af filgrastim og leukaferese blev der set forbigående trombocytopeni (trombocyttal &lt; 100 x 109/l) hos 35 % af forsøgspersonerne, der blev undersøgt.
Transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 109/L) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied.
Hvis ANC falder til &lt; 1,0 x 10
Then, if ANC remains &gt; 1.0 x 109/L for 3 more consecutive days
For at opretholde et neutrofiltal &gt; 2,0 x 109/l kan det blive nødvendigt med flere dosisjusteringer, afhængig af patienternes ANC.
Further dose adjustment may be necessary, as determined by the patient's ANC, to maintain the neutrophil count at &gt; 2.0 x 109/L.
Hvis leukocyttallet stiger til &gt; 70 x 109/l, skal administrationen af filgrastim seponeres eller dosis nedsættes.
Filgrastim administration should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to &gt; 70 x 109/L.
Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme) ......................................... &gt; 104,9 CCID501 Dræbte feline calicivirusantigener (FCV 431 og G1 stammer) ....................................... &gt; 2,0 ELISA U. Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV) ..................................................................... &gt; 103,5 CCID501
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens ................................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97) .................................................................. &gt; 107,2 CCID501 1 cellekultur infektiøs dosis 50%.
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) ................................................................. ≥ 10 7.2 CCID501 1 cell culture infective dose 50%.
Kategorierne over hyppigheder er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000) og meget sjælden
Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000).