natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I studiet var det tilladt, at patienter &gt; 28 dage, men &lt; 2 år indtrådte direkte i den åbne arm af del II, som ikkerandomiserede patienter (og de blev ikke medtaget i den primære effektanalyse).
Patients &gt; 28 days but &lt; 2 years of age were allowed to enter the study directly into an open-arm of Part II as nonrandomised patients (and were excluded from the primary efficacy analysis).
Der blev ikke observeret nogen ændringer i farmakokinetiske parametre baseret på clearance og fordelingsvolumen mellem ældre patienter og voksne patienter &lt; 65 år.
No change in pharmacokinetic parameters based on clearance or volume of distribution were observed between elderly patients and adult patients &lt; 65 years of age.
Inflammatoriske markÃ¸rer* C-reaktivt protein, mg/l Serumamyloid A, mg/l * gennemsnitlig (medianvÃ¦rdi) Ã¦ndring fra begyndelsen af del II
Inflammatory markers* C-reactive protein, mg/l Serum amyloid A, mg/l * mean (median) change from beginning of Part II
Infektioner i de Ã¸vre luftveje var den hyppigst indberettede infektion.
Infections of the upper respiratory tract were the most frequently reported infection events.
I alt har 324 SJIA-patienter i alderen 2 til &lt; 20 år fået Ilaris i interventionskliniske studier, herunder 293 patienter i alderen 2 til &lt; 16 år, 21 patienter i alderen 16 til &lt; 18 år og 10 patienter i alderen 18 til &lt; 20 år.
A total of 324 SJIA patients aged 2 to &lt; 20 years have received Ilaris in interventional clinical trials, including 293 patients aged 2 to &lt; 16 years old, 21 patients aged 16 to &lt; 18 years old and 10 patients aged 18 to &lt; 20 years old.
Sygdomsaktiviten blev bedømt som fraværende eller mild/moderat for mere end 90% af patienterne for alle post-baseline tidspunkter i studiet, og medianen af serologiske markører for inflammation (CRP og SAA) var normal ( &lt; 10 mg/l) for alle post-baseline tidspunkter.
Disease activity was rated as absent or mild/moderate in more than 90% of patients at all post-baseline time points in the study, and median serological markers of inflammation (CRP and SAA) were normal ( &lt; 10 mg/litre) at all post-baseline time points.
Canakinumab havde også en superior effekt sammenlignet med placebo på de sekundære endepunkter PGA &lt; 2 og CRP ≤10 mg/l i alle tre kohorter.
Canakinumab also demonstrated superior efficacy compared to placebo on the secondary endpoints of PGA &lt; 2 and CRP ≤ 10 mg/l in all three cohorts.
Sekundære endepunkter var alle baseret på resultater ved uge 16 (afslutningen af del II) og omfattede andelen af patienter, der opnåede PGA-score &lt; 2, andelen af patienter med serologisk remission (defineret som CRP ≤10 mg/l) og andelen af patienter med normaliseret SAA-niveau (defineret som SAA ≤10 mg/l).
Secondary endpoints, all based on week 16 results (end of Part II), included the proportion of patients who achieved a PGA score of &lt; 2, the proportion of patients with serological remission (defined as CRP ≤ 10 mg/l), and the proportion of patients with a normalised SAA level (defined as SAA ≤ 10 mg/l).
Del I: Et fuldstændigt klinisk og biomarkørmæssigt respons på canakinumab (defineret som sammensætning af dels en samlet lægelig vurdering af autoinflammatorisk sygdom og dels af hudsygdom ≤ minimal og CRP- eller SAA-værdier &lt; 10 mg/liter) sås hos 97 % af patienterne og viste sig inden for 7 dage efter indledning af behandlingen.
Part I: A complete clinical and biomarker response to canakinumab (defined as composite of physician's global assessment on autoinflammatory and on skin disease ≤ minimal and CRP or SAA values &lt; 10 mg/litre) was observed in 97% of patients and appeared within 7 days of initiation of treatment.
To ikke-randomiserede HIDS/MKD-patienter i alderen &gt; 28 dage, men &lt; 2 år blev inkluderet i studiet og fik canakinumab.
Two non-randomised HIDS/MKD patients aged &gt; 28 days but &lt; 2 years were included in the study and received canakinumab.
Neutropeni (absolut neutrofiltal [ANC] &lt; 1,5 x 10
Neutropenia (absolute neutrophil count [ANC] &lt; 1.5 x 10
De inkluderede patienter var 2 til &lt; 20 år (gennemsnitsalderen var 8,5 år, og gennemsnitlig sygdomsvarighed var 3,5 år ved baseline) og havde aktiv sygdom defineret som ≥2 led med aktiv artritis, feber og forhøjet C-reaktivt protein.
Patients enrolled were aged 2 to &lt; 20 years (mean age of 8.5 years and mean disease duration of 3.5 years at baseline) and had active disease defined as ≥ 2 joints with active arthritis, fever and elevated CRP.
Ved TRAPS, HIDS/MKD og FMF var eksponeringsparametrene (laveste koncentration) sammenlignelige på tværs af aldersgrupper fra 2 til &lt; 20 år efter subkutan administration af canakinumab 2 mg/kg hver 4. uge.
In TRAPS, HIDS/MKD and FMF, exposure parameters (trough concentrations) were comparable across age groups from 2 to &lt; 20 years old following subcutaneous administration of canakinumab 2 mg/kg every 4 weeks.
Forekomsten af patienter med triglycerid-stigning &gt; 5x øvre normalgrænse (ULN) var 2,4 % med canakinumab og 0,7 % med triamcinolonacetonid.
The incidence of patients with triglyceride elevations &gt; 5 x upper limit of normal (ULN) was 2.4% with canakinumab and 0.7% with triamcinolone acetonide.
I det samlede SJIA-program blev forhøjet ALAT og/eller ASAT &gt; 3 x øvre normalgrænse (ULN) indberettet hos 19 patienter (9,5 %).
In the overall SJIA programme, high ALT and/or AST &gt; 3 x upper limit of normal (ULN) were reported in 19 patients (9.5%).
Ikke i stand til at bruge hverken NSAID eller colchicin; på ULT N=62 Behandling af urinsyregigt-anfald målt på smerteintensitet (VAS) ved 72 timer Forskel fra triamcinolonacetonid estimeret ved mindste kvadraters metode CI p-værdi, 1-sidet p &lt; 0,0001*
Unable to use both NSAIDs and colchicine; on ULT N=62 Treatment of gouty arthritis attacks as measured by pain intensity (VAS) at 72 h Least Squares mean estimated difference to triamcinolone acetonide CI p-value, 1-sided p &lt; 0.0001*
Ophør af opblussen af indekssygdom blev defineret som havende en PGA (Physician's Global Assessment) sygdomsaktivitetsscore &lt; 2 (minimal eller ingen sygdom) og CRP inden for normalområdet (≤10 mg/l) eller reduktion på ≥70 % i forhold til baseline.
Resolution of the index disease flare was defined as having a Physician's Global Assessment (PGA) of Disease Activity score &lt; 2 (“minimal or no disease”) and CRP within normal range (≤ 10 mg/l) or reduction ≥ 70% from baseline.
CAPS hos børn mellem 2- &lt; 4 år eller børn ≥4 år ≥7,5 kg og &lt; 15 kg
CAPS in children 2- &lt; 4 years of age or children  4 years of age  7.5 kg and &lt; 15 kg
TRAPS-, HIDS/MKD- og FMF-patienter med legemsvægt &gt; 40 kg
TRAPS, HIDS/MKD and FMF patients with body weight &gt; 40 kg
Ved stratificering efter vægt sås en lavere (30-40 %) middeleksponering for Cmin,ss (11,4 mod 19 μg/ml) og AUCss (594 mod 880 μg*dag/ml) i den lave vægtkategori (≤ 40 kg) versus den høje vægtkategori ( &gt; 40 kg).
When stratified by weight, a lower (30-40%) median of exposure for Cmin,ss (11.4 vs 19 µg/ml) and AUCss (594 vs 880 µg*d/ml) for the lower bodyweight category (≤ 40 kg) vs the higher bodyweight category ( &gt; 40 kg) was observed.
Samlet set er canakinumab's virknings-, sikkerheds- og tolerabilitetsprofil sammenlignelig hos ældre patienter ≥65 år og hos patienter &lt; 65 år.
Overall, the efficacy, safety and tolerability profile of canakinumab in elderly patients ≥ 65 years of age was comparable to patients &lt; 65 years of age.
Fald i absolut neutrofiltal (ANC) til &lt; 1 x 10
Decreases in absolute neutrophil counts (ANC) to less than 1 x 10
Forventede steady state eksponeringsværdier (Cmin,ss, Cmax,ss, AUC,ss,8w) efter 150 mg subkutan administration (eller 2 mg/kg respektivt) hver 8. uge var lidt højere i vægtkategorien 40-70 kg (6,6 µg/ml; 24,3 µg/ml; 767 µg∙dag/ml) sammenlignet med vægtkategorierne &lt; 40 kg (4,0 µg/ml; 19,9 µg/ml; 566 µg∙dag/ml) og &gt; 70 kg (4,6 µg/ml; 17,8 µg/ml; 545 µg∙dag/ml).
Predicted steady-state exposure values (Cmin,ss, Cmax,ss, AUC,ss,8w) after 150 mg subcutaneous administration (or 2 mg/kg, respectively) every 8 weeks were slightly higher in the weight category 40-70 kg (6.6 µg/ml, 24.3 µg/ml, 767 µg*d/ml) compared to the weight categories &lt; 40 kg (4.0 µg/ml, 19.9 µg/ml, 566 µg*d/ml) and &gt; 70 kg (4.6 µg/ml, 17.8 µg/ml, 545 µg*d/ml).
• 150 mg til patienter med legemsvægt &gt; 40 kg
• 150 mg for patients with body weight &gt; 40 kg
Baseret på en populationsfarmakokinetisk modelleringsanalyse var canakinumabs farmakokinetik hos børn i alderen 2 til &lt; 4 år lig den hos patienter i alderen 4 år og ældre.
Based on the population pharmacokinetic modelling analysis, the pharmacokinetics of canakinumab in children aged 2 to &lt; 4 years were similar to those in patients 4 years of age and older.
Hazard ratio for triamcinolonacetonid CI p-værdi, 1-sidet p &lt; 0,0001*
CI p-value, 1-sided p &lt; 0.0001*
I det samlede SJIA-program, blev forbigående fald i blodpladetal ( &lt; LLN) indberettet hos 19 patienter
In the overall SJIA programme, transient decreases in platelet counts ( &lt; LLN) were observed in 19 patients (9.5%).
I det samlede SJIA-program blev forbigående fald i absolut neutrofiltal (ANC) til &lt; 1 x 10
In the overall SJIA programme, transient decreases in absolute neutrophil count (ANC) to less than 1 x 109/l were reported in 12 patients (6.0%).
Infektioner med denne virus kan vÃ¦re alvorlige for gravide kvinder og for personer med svÃ¦kket immunforsvar eller bestemtetyper anÃ¦mi (blodmangel), for eksempel seglcelleanÃ¦mi og hÃ¦molytisk anÃ¦mi.
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant woman (foetal infection) and for individuals whose immune system is depressed or who have some types of anaemia, (e.g. sickle cell disease or haemolytic anaemia).
Avgis &amp; Gallinis 15, N. Kifissia Grækenland
Avgis &amp; Gallinis 15, N. Kifissia Greece
Merck Sharp &amp; Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Holland
Merck Sharp &amp; Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, The Netherlands
Sharp &amp; Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spanien
Sharp &amp; Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Merck Sharp &amp; Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgien
Merck Sharp &amp; Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgium
K Paleologou &amp; Perikleous 153 32 Halandri Athens
Anfarm Hellas S.A. K Paleologou &amp; Perikleous 153 32 Halandri Athens
Følgende definitioner gælder for den terminologi, der i det følgende anvendes vedrørende hyppighed: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
(≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), frequency not known (cannot be estimated from the available data).
Hos kvinder med nylig eller aktuel tromboembolisk sygdom eller kvinder med almindeligt identificerede risikofaktorer for tromboemboliske hændelser, som personlig eller slægtsanamnese, trombofili eller svær fedme (BMI &gt; 30 kg/m2), kan behandling med gonadotropiner yderligere øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, thrombophilia or severe obesity (body mass index &gt; 30 kg/m2), treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
I kliniske studier defineredes patienter med et endogent serum-LH-niveau &lt; 1,2 IE/l efter måling på et centralt laboratorium.
In clinical trials, patients were defined by an endogenous serum LH level &lt; 1.2 IU/l as measured in a central laboratory.
I kliniske studier betød dette patienter med et endogent serum-LH-niveau &lt; 1,2 IE/l.
In clinical trials these patients were defined by an endogenous serum LH level &lt; 1.2 IU/l.
Frekvensen er defineret som: sjælden (≥ 1/10.000, &lt; 1/1.000) og meget sjælden ( &lt; 1/10.000) herunder isolerede rapporter.
Frequencies are defined as: rare ≥1/10,000, &lt; 1/1000 and very rare &lt; 1/10,000 including isolated reports.
Incidensen af alle bivirkninger relateret til lever- og galdesystemerne var &lt; 1,5 % i alle behandlingsgrupper og ens med placebo.
The incidence of all adverse events relating to liver and biliary systems was &lt; 1.5% in any treatment group and similar to placebo.
Hvis ALAT niveauet forbliver &gt; 3x øvre grænse for normal, bør terapien seponeres.
If ALT levels remain &gt; 3X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Frekvensen er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100, &lt; 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000, &lt; 1/100)
Frequencies are defined as: very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100, &lt; 1/10; and uncommon ≥ 1/1000, &lt; 1/100.
Hvis ALAT niveauet stiger til &gt; 3x øvre grænse for normal under rosiglitazon terapi, bør leverenzymerne kontrolleres igen så hurtigt som muligt.
If ALT levels are increased to &gt; 3X upper limit of normal during rosiglitazone therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Rosiglitazon bør anvendes med forsigtighed hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens (kreatinin clearance &lt; 30 ml/min).
Rosiglitazone should be used with caution in patients with severe renal insufficiency (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Der er begrænset erfaring med rosiglitazon hos patienter med forhøjede leverenzymer (ALAT &gt; 2.5X øvre grænse for normal).
There is limited experience with rosiglitazone in patients with elevated liver enzymes (ALT &gt; 2.5X upper limit of normal).
Terapi med rosiglitazon bør ikke indledes hos patienter med forhøjet baselineniveau af leverenzymer (ALAT &gt; 2.5x øvre grænse for normal) eller med hvilken som helst anden evidens på leversygdom.
Therapy with rosiglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Rosiglitazon reducerede signifikant risikoen for monoterapisvigt (FPG &gt; 10,0 mmol/l) med 63 % i forhold til glibenclamid (HR 0,37, CI 0,30-0,45) og med 32 % i forhold til metformin (HR 0,68, CI 0,55-0,85) i studieforløbet (op til 72 måneders behandling).
Rosiglitazone treatment significantly reduced the risk of reaching monotherapy failure (FPG &gt; 10.0 mmol/L) by 63% relative to glibenclamide (HR 0.37, CI 0.30-0.45) and by 32% relative to metformin (HR 0.68, CI 0.55-0.85) during the course of the study (up to 72 months of treatment).
I den endelige analyse efter 5 år sås en justeret gennemsnitsreduktion i HbA1c fra baseline på 0,14 % hos patienter på rosiglitazon lagt oven i metformin over for en stigning på 0,17 % hos de patienter, der fik SU lagt oven i metformin i den randomiserede tostofbehandling (p &lt; 0,0001 mht. forskel i behandling).
In the final analysis at 5 years, an adjusted mean reduction from baseline in HbA1c of 0.14% for patients on rosiglitazone added to metformin versus an increase of 0.17% for patients taking sulphonylurea added to metformin was seen during treatment with randomised dual-combination therapy (p &lt; 0.0001 for treatment difference).
Rosiglitazons plasmaproteinbinding er høj (ca. 99,8 %) og påvirkes ikke af koncentration eller alder. Proteinbindingen af den hyppigst forekommende metabolit (para-hydroxy-sulfat) er meget høj ( &gt; 99.99 %).
The protein binding of the major metabolite (para-hydroxy-sulphate) is very high ( &gt; 99.99%).
Begrænsede data for patienter med alvorlig renal insufficiens (kreatinin clearance &lt; 30 ml/min) er tilgængelige.
Limited data are available in patients with severe renal insufficiency (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) and therefore rosiglitazone should be used with caution in these patients.
Pelmegs sikkerhed og virkning hos de novo AML-patienter &lt; 55 år med cytogenetik t(15;17) er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Pelmeg administration in de novo AML patients aged &lt; 55 years with cytogenetics t (15;17) have not been established.
Almindelig Ikke almindelig Sjælden Meget sjælden til &lt; 1/10)
Very rare to &lt; 1/10)
[QR code www.pelmeg.eu]
QR code to be included &lt; www.pelmeg.eu &gt;
Overfølsomhedslignende reaktioner, herunder hududslæt, urticaria, angioødem, åndenød, erytem, rødme og hypotension, optrådte initialt og under vedligeholdelsesbehandling med pegfilgrastim (ikke almindelig [≥ 1/1.000 til &lt; 1/100]).
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon [≥ 1/1,000 to &lt; 1/100]).
I et randomiseret, åbent, fase II multicenterstudie (n = 37) med pædiatriske patienter med sarkom, som fik 100 μg pegfilgrastim/kg efter cyklus 1 kemoterapi med vincristin, doxorubicin og cyclophosphamid (VAdriaC/IE), blev der observeret længere varighed af svær neutropeni (neutrofiler &lt; 0,5 x 109) hos mindre børn i alderen 0-5 år (8,9 dage) sammenlignet med større børn i alderen 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 6 dage og 3,7 dage) og voksne.
In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 μg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils &lt; 0.5 × 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
Luxembourg MEDA Pharma GmbH &amp; Co.
Luxembourg MEDA Pharma GmbH &amp; Co. KG
til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10) and uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) 100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
200 til &lt; 350
200 to &lt; 350
Bivirkningernes hyppighed er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare
Den gennemsnitlige systemiske clearance af lamivudin er ca. 0.32 l/t/kg, hovedsageligt ved renal clearance ( &gt; 70 %) via systemet til transport af organiske kationer.
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/h/kg, predominantly by renal clearance ( &gt; 70%) via the organic cationic transport system.
Dolutegravir har en FC på &lt; 10 mod 94 % af de 705 kliniske isolater.
Dolutegravir has a &lt; 10-fold change against 94% of the 705 clinical isolates.
Mediantiden til viral suppression var kortere med ABC/3TC + DTG (28 vs. 84 dage, p &lt; 0,0001).
The median time to viral suppression was shorter with ABC/3TC + DTG (28 vs 84 days, p &lt; 0.0001).
Baseret på mere end 200 mod/barn-par behandlet for hiv er serumkoncentrationen af lamivudin hos ammede børn, hvis mor er behandlet for hiv, meget lav ( &lt; 4 % af moderens serumkoncentration) og falder til et ikke-detekterbart niveau når det ammede barn når en alder på 24 uger.
Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breastfed infants of mothers treated for HIV are very low ( &lt; 4% of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breastfed infants reach 24 weeks of age.
Overfølsomhedsreaktioner er set i &lt; 1 % af patienter behandlet med dolutegravir i kliniske studier og var ofte karakteriseret som udslæt, konstitutionelle fund, og sommetider påvirkning af organer, heriblandt alvorlige leverreaktioner.
Hypersensitivity reactions have been reported in &lt; 1% of patients treated with dolutegravir in clinical studies, and were characterized by rash, constitutional findings, and sometimes, organ dysfunction, including severe liver reactions.
20 ud af 23 børn og unge (87 %) havde et fald på &gt; 1 log10 kopier/ml i forhold til baseline i hiv-1RNA eller hiv-1-RNA &lt; 400 kopier/ml i uge 24.
Twenty out of 23 children and adolescents (87%) had &gt; 1 log10 c/mL decrease from Baseline in HIV-1 RNA or HIV-1 RNA &lt; 400 c/mL at Week 24.
Virologisk suppression (HIV-1-RNA &lt; 50 kopier / ml) i ABC/DTG/3TC FDC-gruppen (85 %) var statistisk non-inferior til de aktuelle ART-grupper (88 %) efter 24 uger.
Virologic suppression (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL) in the ABC/DTG/3TC FDC group (85%) was statistically non-inferior to the current ART groups (88%) at 24 weeks.
Den justerede middelændring i CD4+ T-celletallet i forhold til baseline var henholdsvis 267 celler/mm3 vs. 208 celler/mm3 (p &lt; 0,001).
The adjusted mean change in CD4+ T cell count from baseline were 267 cells versus 208 cells/mm3, respectively (p &lt; 0.001).
De vigtigste symptomer forbundet med ABC-overfølsomhedsreaktion er feber (~80%), udslæt (~70%), gastrointestinale symptomer ( &gt; 50%) som f.eks. kvalme, abdominalsmerter, opkastning og diarré, generel utilpashed, træthed og hovedpine (~50%) og andre symptomer (~30%) som f.eks. respiratoriske, slimhinde- og muskuloskeletale symptomer.
Diagnosis of Abacavir Hypersensitivity Reaction Major symptoms associated with ABC HSR are fever (~80%), rash (~70%), gastrointestinal symptoms ( &gt; 50%) such as nausea, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea, generalise malaise, fatigue, and headache (~50%) and other symptoms (~30%) such as respiratory, mucosal, and musculoskeletal symptoms.
Den ubundne fraktion af dolutegravir i plasma øges ved lave niveauer af serumalbumin ( &lt; 35 g/l), som set hos personer med moderat nedsat leverfunktion.
The unbound fraction of dolutegravir in plasma is increased at low levels of serum albumin ( &lt; 35 g/L) as seen in subjects with moderate hepatic impairment.
Hiv-1-RNA &lt; 50 kopier/ml Behandlingsforskel*
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL Treatment Difference*
Blev passage derimod startet med mutanter, der husede mutation Q148H (FC 1), akkumuleredes en række raltegravir-relaterede sekundære mutationer, der resulterede i en øgning af FC til en værdi &gt; 10.
In contrast, starting passage with mutants with mutation Q148H (fold change 1), a variety of raltegravir associated secondary mutations accumulated with a consequent increase of fold change to values &gt; 10.
Hiv-1-isolater (CRF01_AE, n = 12, CRF02_AG, n = 12 og undertype C eller CRF_AC, n = 13) fra 37 ubehandlede patienter i Afrika og Asien var følsomme over for abacavir (IC50 &lt; 2,5-gange ændring) og lamivudin (IC50 &lt; 3,0-gange ændring), med undtagelse af to CRF02_AG-isolater med 2,9- og 3,4gange ændring for abacavir.
HIV-1 isolates (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; and Subtype C or CRF_AC, n=13) from 37 untreated patients in Africa and Asia were susceptible to abacavir (IC50 fold changes &lt; 2.5), and lamivudine (IC50 fold changes &lt; 3.0), except for two CRF02_AG isolates with fold changes of 2.9 and 3.4 for abacavir.
Efter 24 uger opnåede 16 af 23 (69 %) unge (fra 12 år til 17 år), som blev behandlet med dolutegravir én gang daglig (35 mg n = 4, 50 mg n = 19) plus OBR, en viral belastning på &lt; 50 kopier/ml.
At 24 weeks, 16 of 23 (69%) adolescents (12 to 17 years of age) treated with dolutegravir once daily (35 mg n=4; 50 mg n=19) plus OBR achieved viral load less than 50 copies/mL.
Hiv-1-RNA &lt; 50 kopier/ml for patienter på ABC/3TC * Justeret for baseline-stratificeringsfaktorer.
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL for those on ABC/3TC * Adjusted for baseline stratification factors.
Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante farmakokinetiske forskelle mellem personer med svært nedsat nyrefunktion (CLcr &lt; 30 ml/min) og tilsvarende raske personer.
No clinically important pharmacokinetic differences between subjects with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) and matching healthy subjects were observed.