natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I denne undersøgelse, der strakte sig over 3 år, medførte behandling med calcitriol, 0,25 µg to gange dagligt, signifikant reduktion i antallet af patienter, der faldt (OR 0,54 (95 % SI [031; 0,94], p &lt; 0,03) og mindskede forekomsten af fald i forhold til placebo (0,27 mod 0,43, p=0,0015).
Treatment with calcitriol 0.25 μg twice daily significantly reduced the number of fallers (OR 0.54 (95% CI 0.31-0.94, p &lt; 0.03) and decreased the incidence of falls compared to placebo (0.27 versus 0.43, p=0.0015) in this 3 years trial.
Simparica 5 mg tyggetabletter til hunde på 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg tyggetabletter til hunde på &gt; 2,5-5 kg Simparica 20 mg tyggetabletter til hunde på &gt; 5-10 kg Simparica 40 mg tyggetabletter til hunde på &gt; 10-20 kg Simparica 80 mg tyggetabletter til hunde på &gt; 20-40 kg Simparica 120 mg tyggetabletter til hunde på &gt; 40-60 kg sarolaner
Simparica 5 mg chewable tablets for dogs 1.3-2.5 kg Simparica 10 mg chewable tablets for dogs &gt; 2.5-5 kg Simparica 20 mg chewable tablets for dogs &gt; 5-10 kg Simparica 40 mg chewable tablets for dogs &gt; 10-20 kg Simparica 80 mg chewable tablets for dogs &gt; 20-40 kg Simparica 120 mg chewable tablets for dogs &gt; 40-60 kg sarolaner
Simparica 5 mg tyggetabletter til hunde på 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg tyggetabletter til hunde på &gt; 2,5-5 kg Simparica 20 mg tyggetabletter til hunde på &gt; 5-10 kg Simparica 40 mg tyggetabletter til hunde på &gt; 10-20 kg Simparica 80 mg tyggetabletter til hunde på &gt; 20-40 kg Simparica 120 mg tyggetabletter til hunde på &gt; 40-60 kg
Simparica 5 mg chewable tablets for dogs 1.3-2.5 kg Simparica 10 mg chewable tablets for dogs &gt; 2.5-5 kg Simparica 20 mg chewable tablets for dogs &gt; 5-10 kg Simparica 40 mg chewable tablets for dogs &gt; 10-20 kg Simparica 80 mg chewable tablets for dogs &gt; 20-40 kg Simparica 120 mg chewable tablets for dogs &gt; 40-60 kg
• Kontraindikationer hos patienter med kreatininclearance &lt; 35 ml/min
• Contraindication in patients with creatinine clearance &lt; 35 ml/min
Frekvensenskategorierne er defineret i henhold til den følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
GIRmax** *Område under kurven **Glucoseinfusionshastighed p-værdi &lt; 0,001 for alle sammenligninger med Levemir
GIRmax** *Area under the curve ** Glucose Infusion Rate p-value &lt; 0.001 for all comparisons with Levemir
Studiet blev initieret med en 12 ugers opstartsperiode med liraglutid+metformin, hvoraf 61% nåede et HbA1c &lt; 7%.
The trial started with a 12-week run-in period with liraglutide+metformin, where 61% reached an HbA1c &lt; 7%.
Andele af patienter (%) der opnåede målet HbA1c &lt; 7%
Proportions of patients achieving HbA1c &lt; 7% targets
*Selvmonitoreret plasmaglucose Enkel guideline til selvtitrering for voksne med type 2-diabetes: Gennemsnitlig SMPG* før morgenmad Justering af Levemir dosis &gt; 6,1 mmol/l ( &gt; 110 mg/dl)
For individual dose adjustments, the following two titration guidelines are recommended for adults: Adult type 2 diabetes titration guideline: Average pre-breakfast SMPG* Levemir dose adjustment &gt; 10.0 mmol/l (180 mg/dl)
Proteinbindingen af simvastatin og dets aktive metabolit er &gt; 95 %.
The protein binding of simvastatin and its active metabolite is &gt; 95%.
Hyppigheden af bivirkningerne er opstillet efter følgende kategorier: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The frequencies of adverse reactions are ranked according to the following: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator &gt;
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt;
Hvis kreatinkinaseniveauerne er signifikant forhøjede ved baseline ( &gt; 5 gange den øvre normalgrænse), skal de måles igen 5-7 dage senere for at bekræfte resultaterne.
If Creatine Kinase levels are significantly elevated at baseline ( &gt; 5 x ULN), levels should be re-measured within 5 to 7 days later to confirm the results.
Nedsat funktion kan opstå som følge af inhibering fra interagerende lægemidler (f.eks. ciclosporin) eller hos patienter, som er bærere af genotypen SLCO1B1 c.521T &gt; C.
Reduced function can occur as the result of inhibition by interacting medicines (eg ciclosporin) or in patients who are carriers of the SLCO1B1 c.521T &gt; C genotype.
Hvis kreatinkinaseniveauerne er signifikant forhøjede ved baseline ( &gt; 5 gange den øvre normalgrænse), må behandlingen ikke indledes.
If Creatine Kinase levels are significantly elevated at baseline ( &gt; 5 x ULN), treatment should not be started.
Patienter med genallel SLCO1B1 (c.521T &gt; C), der koder for et mindre aktivt OATP1B1-protein, har øget systemisk eksponering for simvastatin og øget risiko for myopati.
Patients carrying the SLCO1B1 gene allele (c.521T &gt; C) coding for a less active OATP1B1 protein have an increased systemic exposure of simvastatin and increased risk of myopathy.
Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; .
Bærere af allelen c.521T &gt; C af SLCO1B1-genet har lavere aktivitet af OATP1B1.
Carriers of the SLCO1B1 gene c.521T &gt; C allele have lower OATP1B1 activity.
I et tre måneder langt oralt ikke-klinisk studie af rotter med fenofibrinsyre, fenofibrats aktive metabolit, sås der toksicitet for skeletmusklerne (især dem, der er rige på langsomme oxidative myofibre af type I), hjertesvækkelse, anæmi og nedsat legemsvægt ved eksponeringsniveauer ≥ 50 gange større end eksponeringen hos mennesker for skeletal toksicitet og &gt; 15 gange større for kardiel myotoksicitet.
In a three-month oral nonclinical study in the rat species with fenofibric acid, the active metabolite of fenofibrate, toxicity for the skeletal muscles (particularly those rich in type I -slow oxidative- myofibres) and cardiac degeneration, anemia and decreased body weight were seen at exposure levels ≥50- fold the human exposure for the skeletal toxicity and &gt; 15 fold for the cardiomyotoxicity.
0,3 % af patienterne, der fik kombinationsbehandling, havde en klinisk relevant stigning i kreatinin til værdier &gt; 200 µmol/l.
0.3% of patients receiving co-administration had clinically relevant increases in creatinine to values &gt; 200 µmol/l.
Diabetes mellitus **** Diabetes mellitus: Risikopatienter (fastende glukose 5,6 til 6,9 mmol/l, BMI &gt; 30 kg/m2, øgede triglycerider, hypertension) skal monitoreres både klinisk og biokemisk i henhold til nationale retningslinjer.
Diabetes mellitus ****Diabetes mellitus: Patients at risk (fasting glucose 5.6 to 6.9 mmol/L, BMI &gt; 30 kg/m2, raised triglycerides, hypertension) should be monitored both clinically and biochemically according to national guidelines.
Risikopatienter (fastende glukose 5,6 til 6,9 mmol/l, BMI &gt; 30 kg/m2, øgede triglycerider, hypertension) skal kontrolleres både klinisk og biokemisk i henhold til nationale retningslinjer.
Patients at risk (fasting glucose 5.6 to 6.9 mmol/L, BMI &gt; 30 kg/m2, raised triglycerides, hypertension) should be monitored both clinically and biochemically according to national guidelines.
Den sædvanlige dosis anbefales, undtagen ved nedsat nyrefunktion med en estimeret glomerulær filtrationshastighed på &lt; 60 ml/min/1,73 m2, hvor Cholib er kontraindiceret (se pkt.
The usual dose is recommended, except for decreased renal function with estimated glomerular filtration rate &lt; 60 mL/min/1.73 m where Cholib is contraindicated
Cholib er kontraindiceret til patienter med moderat til svær nyreinsufficiens, hvis estimerede glomerulære filtrationshastighed er &lt; 60 ml/min/1,73 m2 (se pkt 4.3).
Cholib is contraindicated in patients with moderate to severe renal insufficiency whose estimated glomerular filtration rate is &lt; 60 mL/min/1.73 m
Med undtagelse af infektioner og relaterede symptomer, der blev indberettet hyppigere for patienter &lt; 2 år, var sikkerhedsprofilen ens i alle pædiatriske aldersgrupper.
With the exception of infections and related symptoms that were more frequently reported in patients &lt; 2 years of age, the safety profile was similar in all paediatric age groups.
Farmakokinetiske populationsanalyser viser at gennemsnitsværdien for plasmaclearance efter subkutan bolusadministration var cirka 14% større hos mænd end hos kvinder og cirka 10% større hos forsøgspersoner &lt; 65 år end hos forsøgspersoner ≥65 år.
Population pharmacokinetic analysis demonstrated that the mean plasma clearance value after subcutaneous bolus administration was approximately 14% higher in men than in women and approximately 10% higher in subjects &lt; 65 years than in subjects ≥ 65 years.
Der mangler farmakokinetiske data for børn &lt; 4 år, men der er kliniske erfaring fra en alder af 8 måneder, og der er ikke blevet identificeret nogen sikkerhedsproblemer ved behandlingsstart med den anbefalede daglige dosis på 1-2 mg/kg.
Pharmacokinetic data in children &lt; 4 years are lacking, but clinical experience is available from 8 months of age, and when started at the recommended daily dose of 1-2 mg/kg, no safety concerns have been identified.
Infektioner er blevet observeret i alle organsystemer og er blevet rapporteret hos patienter, som udelukkende behandles med Kineret, eller som fÃ¥r kombinationsbehandling med immunsuppressiva.
Infections have been noted in all organ systems and have been reported in patients receiving Kineret alone or in combination with immunosuppressive agents.
Hyppighedskategorierne defineres ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
I en klinisk undersøgelse, der omfattede 43 voksne og pædiatriske patienter (36 patienter i alderen fra 8 måneder til &lt; 18 år) med alvorlig CAPS (NOMID/CINCA og MWS), sås der et klinisk respons på anakinra inden for 10 dage efter indledning af behandling hos alle patienter, og dette blev opretholdt i op til 5 år med fortsat administration af Kineret.
In a clinical study including 43 adult and paediatric patients (36 patients aged 8 months to &lt; 18 years) with severe CAPS (NOMID/CINCA and MWS), a clinical response to anakinra was seen within 10 days after initiation of treatment in all patients and was sustained for up to 5 years with the continued administration of Kineret.
Efter markedsføring af Kineret har der været indberetninger om trombocytopeni, herunder lejlighedsvise case-rapporter, der indikerer af alvorlig trombocytopeni (dvs. trombocyttal &lt; 10 x109/l).
During post-marketing use of Kineret, thrombocytopenia has been reported, including occasional case reports indicating severe thrombocytopenia (i.e. platelet counts &lt; 10 x109/l).
Neutropeni (ANC &lt; 1,5 x 109/l) blev rapporteret hos 2,4% af patienterne som fik Kineret sammenlignet med 0,4% af placebopatienterne.
Neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/l) was reported in 2.4% patients receiving Kineret compared with 0.4% of placebo patients.
Ved svær nyreinsufficiens og terminal nyresygdom (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) faldt den gennemsnitlige plasma-clearance med henholdsvis 70% og 75%.
In severe renal insufficiency and end stage renal disease (creatinine clearance &lt; 30 ml/min), mean plasma clearance declined by 70% and 75%, respectively.
Der har været tale om lette tilfælde af trombocytopeni, dvs. med trombocyttal &gt; 75 x109/l.
The thrombocytopenias have been mild, i.e. platelet counts have been &gt; 75 x109/l.
Hos de patienter som bliver neutropeniske (ANC &lt; 1,5 x 109/l) bør ANC kontrolleres tæt og behandling med Kineret seponeres.
In patients who become neutropenic (ANC &lt; 1.5 x 109/l) the ANC should be monitored closely and Kineret treatment should be discontinued.
Kineret blev ofte associeret med neutropeni (ANC &lt; 1,5 x 109/l) i placebokontrollerede undersøgelser af RA, og der er observeret tilfælde af neutropeni hos patienter med CAPS og Stills sygdom.
Kineret was commonly associated with neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/l) in placebo-controlled studies in RA and cases of neutropenia have been observed in patients with CAPS and Still's disease.
Behandling med Kineret bør ikke påbegyndes hos patienter med neutropeni (ANC &lt; 1,5 x 109/l).
Kineret treatment should not be initiated in patients with neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/l).
Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (CLcr &lt; 30 ml/minut) eller nyresygdom i slutstadiet, herunder dialyse, bør det overvejes at administrere den ordinerede dosis af Kineret hver anden dag.
In patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 ml/min) or end stage renal disease, including dialysis, administration of the prescribed dose of Kineret every other day should be considered.
Almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10) Neutropeni
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10)
(≥1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Hepatic enzyme increased Not known (cannot be estimated from the available data)
Kineret er blevet undersøgt hos 36 CAPS-patienter, 15 SJIA-patienter og 71 patienter med andre former for JIA.
Kineret has been studied in 36 CAPS patients, 15 SJIA patients and 71 patients with other forms of JIA, aged 8 months to &lt; 18 years, for up to 5 years.
Behandling med Kineret må ikke igangsættes i tilfælde af patienter med neutropeni (ANC &lt; 1,5 x 109/l) (se pkt.
Kineret treatment must not be initiated in patients with neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/l) (see section 4.4).
Allergiske reaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner, angioødem, urticaria og pruritus
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Allergic reactions including anaphylactic reactions, angioedema, urticaria and pruritus
Post-marketing erfaring viser, at bivirkninger, herunder hypoglykæmi, er rapporteret i sjældne tilfælde ( &gt; 1/10.000 &lt; 1/1.000).
Based on post-marketing experience adverse drug reactions including hypoglycaemia have been reported rarely ( &gt; 1/10,000 &lt; 1/1,000).
Hyppigheden svarer til meget almindelig (1/10); almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following adverse reactions were reported during therapy and during follow-up with frequencies corresponding to very common ( 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data):
Den præcise hyppighed af eosinofil pneumoni associeret med daptomycin er ukendt på nuværende tidspunkt; antallet af spontane indrapporteringer er meget lavt ( &lt; 1/10.000).
While the exact incidence of eosinophilic pneumonia associated with daptomycin is unknown, to date the reporting rate of spontaneous reports is very low ( &lt; 1/10,000).
Mindste hæmmede koncentration (MIC), følsomhedsgrænser, fastlagt af EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) for stafylokokker og streptokokker (undtagen S. pneumoniae) er: følsom ≤ 1 mg/l og resistent &gt; 1 mg/l.
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoint established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) for Staphylococci and Streptococci (except S. pneumoniae) are Susceptible ≤ 1 mg/l and Resistant &gt; 1 mg/l.
Den samlede terapeutiske responsrate var sammenlignelig i daptomycin-armen og SOC-armen for infektioner forårsaget af MRSA, MSSA og Streptococcus pyogenes (se nedenstående tabel; MEpopulationer); responsraterne var &gt; 94% for begge behandlingsarme for disse almindelige patogener.
The overall therapeutic response rate also was similar for the daptomycin and SOC treatment arms for infections caused by MRSA, MSSA and Streptococcus pyogenes (see table below; ME population); response rates were &gt; 94% for both treatment arms across these common pathogens.
Da der er begrænset klinisk erfaring (se tabel og fodnoter nedenfor), bør Cubicin kun anvendes til voksne patienter med nedsat nyrefunktion af enhver grad (kreatininclearance &lt; 80 ml/min), når den forventede kliniske fordel opvejer den potentielle risiko.
Due to limited clinical experience (see table and footnotes below) Cubicin should only be used in adult patients with any degree of renal impairment (CrCl &lt; 80 ml/min) when it is considered that the expected clinical benefit outweighs the potential risk.
I kliniske studier forekom markante stigninger i plasma-CK til &gt; 5 x den øvre grænse for normalværdi (Upper Limit of Normal, ULN) uden muskelsymptomer hyppigere hos patienter, der blev behandlet med Cubicin, (1,9%) end hos dem, der blev behandlet med sammenligningspræparater (0,5%).
In clinical studies, marked increases in plasma CPK to &gt; 5x Upper Limit of Normal (ULN) without muscle symptoms occurred more commonly in Cubicin-treated patients (1.9%) than in those that received comparators (0.5%).
Der bør udvises forsigtighed, når Cubicin administreres til patienter, som allerede har en vis grad af nedsat nyrefunktion (kreatininclearance &lt; 80 ml/min), før behandlingen med Cubicin indledes.
Caution is advised when administering Cubicin to patients who already have some degree of renal impairment (creatinine clearance &lt; 80 ml/min) before commencing therapy with Cubicin.
I forhold til ikke-adipøse patienter var daptomycins systemiske eksponering målt ved AUC ca. 28% højere hos moderat adipøse patienter (Body Mass Index på 25-40 kg/m2) og 42% højere hos ekstremt adipøse patienter (Body Mass Index på &gt; 40 kg/m 2).
Relative to non-obese subjects daptomycin systemic exposure measured by AUC was about 28% higher in moderately obese subjects (Body Mass Index of 25-40 kg/m2) and 42% higher in extremely obese subjects (Body Mass Index of &gt; 40 kg/m 2).
Adipositas Hos adipøse patienter med BMI (Body Mass Index) &gt; 40 kg/m2 men med kreatininclearance &gt; 70 ml/min, var daptomycins AUC0-∞ signifikant forøget (middelværdi 42% højere) sammenlignet med ikke-adipøse matchede kontroller.
Obesity In obese subjects with Body Mass Index (BMI) &gt; 40 kg/m2 but with creatinine clearance &gt; 70 ml/min, the AUC0-∞ daptomycin was significantly increased (mean 42% higher) compared with non-obese matched controls.
Simulering ved hjælp af en farmakokinetisk populationsmodel viste, at AUCss (areal under kurven for koncentration over tid ved steady state) for daptomycin hos pædiatriske patienter i alderen 1 til &lt; 2 år, der fik 12 mg/kg en gang dagligt, kunne sammenlignes med AUCss hos voksne patienter, der fik 6 mg/kg en gang dagligt.
Simulation using a population pharmacokinetic model demonstrated that the AUCss (area under the concentrationtime curve at steady state) of daptomycin in paediatric patients 1 to &lt; 2 years of age receiving 12 mg/kg once daily would be comparable to that in adult patients receiving 6 mg/kg once daily.
1 til &lt; 2 år (N=30)
1 to &lt; 2 years (N=30)
Justering af Cubicins dosisinterval er nødvendig hos voksne patienter, hvis kreatininclearance er &lt; 30 ml/min (se pkt.
An adjustment of Cubicin dose interval is needed for adult patients whose creatinine clearance is &lt; 30 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
4.2), inklusive patienter i hæmodialyse eller CAPD, og patienter som bruger andre lægemidler, der vides at være forbundet med myopati (f.eks. HMG-CoA-reduktasehæmmere, fibrater og ciclosporin).
For example, patients with any degree of renal impairment (creatinine clearance &lt; 80 ml/min; see also section 4.2), including those on haemodialysis or CAPD, and patients taking other medicinal products known to be associated with myopathy (e.g. HMG-CoA reductase inhibitors, fibrates and ciclosporin).
• CK bør måles hyppigere (f.eks. hver 2.-3. dag i minimun de første to uger af behandlingen) hos patienter, som har øget risiko for at udvikle myopati, f.eks. patienter med alle grader af nedsat nyrefunktion (kreatininclearance &lt; 80 ml/min; se også pkt.
• CPK should be measured more frequently (e.g. every 2-3 days at least during the first two weeks of treatment) in patients who are at higher risk of developing myopathy.
• Aldersgruppe 4 (n=45): 1 til &lt; 2 år blev behandlet med daptomycindoser på 10 mg/kg eller
• Age group 4 (n=45): 1 to &lt; 2 years treated with daptomycin dosed at 10 mg/kg or SOC.
Farmakokinetiske parameterværdier estimeret ved brug af en modelbaseret metode med sparsomt antal indsamlede farmakokinetiske prøver fra de enkelte patienter i studiet *Gennemsnit (standardafvigelse) beregnet for patienter i alderen 2 til 6 år, eftersom der ikke blev indrulleret patienter i alderen 1 til &lt; 2 år i studiet.
*Mean (Standard Deviation) calculated for patients 2 to 6 years of age, since no patients 1 to &lt; 2 years of age were enrolled in the study.
De hyppigst rapporterede bivirkninger (almindelig hyppighed (≥1/100 til &lt; 1/10)) er: Svampeinfektioner, urinvejsinfektion, candida-infektion, anæmi, angst, insomni, svimmelhed, hovedpine, hypertension, hypotension, gastrointestinale og abdominale smerter, kvalme, opkastning, obstipation, diarré, flatulens, oppustethed og distension, unormale leverfunktionstest (øget alaninaminotransferase (ALAT), aspartat-aminotransferase (ASAT) og basisk fosfatase (ALP)), udslæt, pruritus, ekstremitetssmerter, forhøjet serumkreatinkinase (CK), reaktioner ved infusionsstedet, pyreksi, asteni.
constipation, diarrhoea, flatulence, bloating and distension, liver function tests abnormal (increased alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) or alkaline phosphatase (ALP)), rash, pruritus, limb pain, serum creatine phosphokinase (CPK) increased, infusion site reactions, pyrexia, asthenia.
Størstedelen af de voksne var kvinder ( &gt; 90%), som primært fik foretaget gynækologiske operationer.
The majority of adults were women ( &gt; 90 %), mainly undergoing gynaecological surgery.
p &lt; 0,01 ved sammenligning med kontrolregimet p &lt; 0,05 ved sammenligning med kontrolregimet Ingen opkastning = Ingen opkastning eller opkastningsfornemmelser n/m = Antal patienter med ønsket respons/antal inkluderede patienter på dette tidspunkt.
p &lt; 0.01 when compared to control regimen p &lt; 0.05 when compared to control regimen No vomiting = No vomiting or retching or dry heaves n/m = Number of patients with desired response/number of patients included in time point.
VAS &lt; 25 mm på en skala fra 0-100 mm) Total (0-120 timer)
No significant nausea (maximum VAS &lt; 25 mm on a scale of 0-100 mm) Overall (0-120 hours)
Frekvenser defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000); Meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).