natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vægttab ved 2 år var 5,1 kg for patienter, der fik ZIMULTI 20 mg og 1,2 kg for placebo (forskel - 3,8 kg; CI95 -4,4, - 3,3; p &lt; 0,001).
Weight loss at two years was 5.1 kg for patients who received ZIMULTI 20 mg and 1.2 kg for placebo (Difference -3.8 kg; CI95% -4.4, -3.3; p &lt; 0.001).
Et middel vægttab på 6,5 kg fra baseline til et år blev vist for ZIMULTI 20 mg versus et middelvægttab på 1,6 kg for placebo (forskel4,9 kg CI95 % -5,3; -4,4, p &lt; 0,001).
A mean weight loss of 6.5 kg from baseline to one year was shown for ZIMULTI 20 mg versus a mean weight loss of 1.6 kg for placebo (Difference -4.9 kg CI95% -5.3;-4.4, p &lt; 0.001).
Efter et år så man et middelvægttab på 5,3 kg for ZIMULTI 20 mg versus et tab ved placebo på 1,4 kg (forskel -3,9 kg CI95 % -4,6; -3,3, p &lt; 0,001).
At one year a mean weight loss of 5.3 kg was shown for ZIMULTI 20 mg versus a loss on placebo of 1.4 kg (Difference -3.9 kg CI95% -4.6;-3.3 p &lt; 0.001).
Seneste fund tyder på, at eksponeringen hos børn under 6 år er reduceret med ca. 30 % sammenlignet med andre aldersgrupper.
Recent findings indicate that exposure in children &lt; 6 years of age may be reduced by about 30% compared with other age groups.
Frekvenserne er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000) og meget sjælden ( &lt; 1/10.000).
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare
Den gennemsnitlige systemiske clearance af lamivudin er omkring 0,32 l/time/kg; overvejende ved renal clearance ( &gt; 70 %) via organisk kation transportsystemet.
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/h/kg, with predominantly renal clearance ( &gt; 70%) via the organic cationic transport system.
Lamivudin udviser lineær farmakokinetik i hele det terapeutiske doseringsinterval med begrænset binding til det væsentligste plasmaprotein albumin ( &lt; 36 % til serumalbumin in vitro).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin ( &lt; 36% serum albumin in vitro).
Yderligere kan dosisjustering af zidovudin være nødvendig, hvis der opstår svær anæmi eller myelosuppression under behandling med Combivir eller hos patienter med forud eksisterende knoglemarvspåvirkning (f.eks. hæmoglobin &lt; 9 g/dl (5,59 mmol/l) eller neutrofiltal &lt; 1,0 x 109/l) (se pkt.
Additionally dosage adjustment of zidovudine may be required if severe anaemia or myelosuppression occurs during treatment with Combivir, or in patients with pre-existing bone marrow compromise e.g. haemoglobin &lt; 9 g/dl (5.59 mmol/l) or neutrophil count &lt; 1.0 x 109/l (see section 4.2).
M184V RT-mutanten udviser et mindre end 4 gange fald i følsomheden over for didanosin.
The M184V RT mutant shows a &lt; 4-fold decrease in susceptibility to didanosine; the clinical significance of these findings is unknown.
Nedenstående bivirkninger er klassificeret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden &lt; 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following adverse reactions are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare &lt; 1/10,000), or not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Hos børn &lt; 3 år, som fortrinsvis lider af PCG (primært medfødt glaukom), forbliver kirurgi (f.eks. trabekulotomi/goniotomi) førstevalgsbehandling.
In children &lt; 3 years old that mainly suffer from PCG (primary congenital glaucoma), surgery (e.g. trabeculotomy/goniotomy) remains the first line treatment.
Den gennemsnitlige reduktion i IOP ved Uge 12 i aldersgruppen 2 måneder til &lt; 3 år var 1,8 mmHg i travoprost-gruppen og 7,3 mmHg i timolol-gruppen.
Mean IOP reduction at Week 12 in the 2 months to &lt; 3 years of age group was 1.8 mmHg in the travoprost group and 7.3 mmHg in the timolol group.
I aldersgrupperne 3 til &lt; 12 år (n=36) og 12 til &lt; 18 år (n=26) var de gennemsnitlige reduktioner i IOP i travoprost-gruppen og i timolol-gruppen ved Uge 12 sammenlignelige.
In the age groups 3 to &lt; 12 years (n=36) and 12 to &lt; 18 years (n=26), mean IOP reduction at Week 12 in the travoprost group was similar to that in the timolol group.
Dog foreligger der kun begrænsede data for aldersgruppen 2 måneder til &lt; 3 år (9 patienter) (se pkt.
However, data in the age group 2 months to &lt; 3 years (9 patients) is limited (see section 5.1).
TRAVATAN kan anvendes til pædiatriske patienter i alderen 2 måneder til &lt; 18 år med samme dosis som til voksne.
TRAVATAN can be used in paediatric patients from 2 months to &lt; 18 years at the same posology as in adults.
Data vedrørende sikkerhed og virkning hos børn i alderen 2 måneder til 3 år (9 patienter) er begrænsede.
Efficacy and safety data in the age group 2 months to &lt; 3 years (9 patients) is limited (see section 5.1).
I et farmakokinetisk studie med pædiatriske patienter i alderen 2 måneder til &lt; 18 år blev der påvist en meget lav plasmaeksponering for travoprost som fri syre med koncentrationer i området fra under analysens kvantificeringsgrænse på 10 pg/ml (BLQ) til 54,5 pg/ml.
A pharmacokinetic study in paediatric patients aged 2 months to &lt; 18 years demonstrated very low plasma exposure to travoprost free acid, with concentrations ranging from below the 10 pg/mL assay limt of quantitation (BLQ) to 54.5 pg/mL.
TRAVATAN kan anvendes til børn under 18 år i samme doser som til voksne.
TRAVATAN can be used in children from 2 months to &lt; 18 years at the same dose as for adults.
Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske patienter i alderen 2 måneder til &lt; 18 år med okulær hypertension eller pædiatrisk glaukom (se pkt.
Decrease of elevated intraocular pressure in paediatric patients aged 2 months to &lt; 18 years with ocular hypertension or paediatric glaucoma (see section 5.1).
Grækenland AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou &amp; Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
4 Theotokopoulou &amp; Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Information om, hvordan de alternative formater tilgÃ¥s, vil vÃ¦re angivet pÃ¥ patientkortet.
Information on how to obtain the special formats will be provided in the patient card.
Bivirkningerne er anført efter systemorganklasse og hyppighed med følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The adverse reactions are listed by system organ class and frequency using the following convention: very common (≥1/10), common ≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Forskel (95 % CI) (Intervention - Kontrol) -2,33 (-3,44, -1,22), p &lt; 0,001
Difference (95% CI) (Intervention-Control) -2.33 (-3.44, -1.22), p &lt; 0.001
Forskel (95 % CI) (Intervention - Kontrol) -1,89 (-3,03, -0,75), p = 0,002 Test af fuldfeltslysfølsomhed - gennemsnit af begge øjne (ITT) Forskel (95 % CI) (Intervention - Kontrol): -2,11 (-3,19, -1,04), p &lt; 0,001
Difference (95% CI) (Intervention-Control) -1.89 (-3.03, -0.75), p=0.002 Full-field light sensitivity testing - Averaged across both eyes (ITT) Difference (95% CI) (Intervention-Control): -2.11 (-3.19, -1.04), p &lt; 0.001
Biallelle RPE65-mutationer og tilstedeværelse af et tilstrækkeligt antal levedygtige retinaceller (et område af retina inden for den posteriore pol med en tykkelse på &gt; 100 mikrometer, vurderet med optisk kohærenstomografi [OCT]), blev bekræftet for alle deltagere.
Confirmed biallelic RPE65 mutations and the presence of sufficient viable retinal cells (an area of retina within the posterior pole of &gt; 100 micron thickness, as estimated by optical coherence tomography [OCT]) were established for all participants.
Den anbefalede startdosis af Tasermity for voksne og ældre personer ( &gt; 65 år) er en eller to tabletter sammen med hvert måltid 3 gange dagligt.
The recommended starting dose of Tasermity for adults and the elderly ( &gt; 65 years) is one or two tablets with each meal 3 times a day.
Indberetningsfrekvensen klassificeres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hos patienter med nedsat nyrefunktion vedtog CHMP at undlade at anbefale dosisreduktion ved kreatininclearance &gt; 50 ml/min, som understøttet af den tilgængelige litteratur[3][4][5][6][7].
In patients with renal impairment, the CHMP agreed not to recommend a dose reduction when creatinine clearance is &gt; 50 mL/min as supported by available literature[3][4][5][6][7].
I de enkelte aldersgrupper var den gennemsnitlige, procentvise reduktioner i LDL-C i forhold til baseline henholdsvis -43 % (beregnet ved mindste kvadraters metode) (baseline: 234 mg/dl, måned 24: 124 mg/dl), -45 % (baseline: 234 mg/dl, 124 mg/dl) og -35 % (baseline: 241 mg/dl, måned 24: 153 mg/dl) i aldersgrupperne 6 til &lt; 10, 10 til &lt; 14 og 14 til &lt; 18.
For each age group, the LS mean percent reductions from baseline values in LDL-C were -43% (Baseline: 234 mg/dL, Month 24: 124 mg/dL), -45% (Baseline: 234 mg/dL, 124 mg/dL ), and -35% (Baseline: 241 mg/dL, Month 24: 153 mg/dL) in the 6 to &lt; 10, 10 to &lt; 14, and 14 to &lt; 18 age groups, respectively.
I et klinisk forsøg, hvor børn og unge fik rosuvastatin i 52 uger, blev der hyppigere observeret stigninger i kreatinkinase til mere end 10 gange øvre grænseværdi og muskelsymptomer efter motion eller øget fysisk aktivitet end i kliniske forsøg med voksne (se pkt.
In a clinical trial of children and adolescents receiving rosuvastatin for 52 weeks, CK elevations &gt; 10xULN and muscle symptoms following exercise or increased physical activity were observed more frequently compared to observations in clinical trials in adults (see Section 4.8).
Børn og unge i alderen 6 til 17 år (Tanner Stage &lt; II-V) Hos børn og unge med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi er den normale startdosis 5 mg dagligt.
Children and adolescents 6 to 17 years of age (Tanner Stage &lt; II-V) In children and adolescents with heterozygous familial hypercholesterolaemia the usual start dose is 5 mg daily.
Rosuvastatin blev også undersøgt hos 198 børn i alderen 6 til 17 år (88 drenge og 110 piger, Tanner stage ≤ II-V) med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi i et 2-årigt studie med åben behandling og titrering til måldosis.
Rosuvastatin was also studied in a 2-year open-label, titration-to-goal study in 198 children with heterozygous familial hypercholesterolaemia aged 6 to 17 years (88 male and 110 female, Tanner stage &lt; II-V).
Infusionen bÃ¸r vare Ã©n til to timer, men kan vare lÃ¦ngere, hvis patienten fÃ¥r visse bivirkninger.
The infusion should last 1 to 2 hours, but it may need to be given for longer if the patient has certain side effects.
&lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000).
&lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
ORR var præspecificeret til at blive testet hos de første 92 behandlede patienter og var signifikant højere end den præspecificerede rate på 20 % (P &lt; 0,0001).
The ORR was prespecified to be tested in the first 92 treated patients and was significantly higher than the prespecified rate of 20% (P &lt; 0.0001).
Infusion af YESCARTA skal dog begynde inden for 30 minutter efter fuld optÃ¸ning, og den samlede infusionstid af YESCARTA mÃ¥ ikke overstige 30 minutter.
However, YESCARTA infusion should begin within 30 minutes of thaw completion and the total YESCARTA infusion time should not exceed 30 minutes.
Infektioner i blodet forÃ¥rsaget af bakterier, virusser eller andre typer infektion.
- Infections in the blood caused by bacteria, viruses or other types of infection.
Generelt var sikkerhed og virkning sammenlignelig mellem patienter ≥ 65 år og patienter &lt; 65 år, der er i behandling med YESCARTA.
Generally, safety and efficacy were similar between patients ≥ 65 years and patients &lt; 65 years of age treated with
almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to
Infektioner i blodet forÃ¥rsaget af svampe.
- Infections in the blood caused by fungi.
Infektioner af grad 3 eller hÃ¸jere (alvorlig, livstruende eller dÃ¸delig) forekom hos 26 % af patienterne.
Grade 3 or higher (severe, life-threatening, or fatal) infections occurred in 26% of patients.
Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med BUCCOLAM i undergruppen af den pædiatriske population &lt; 3 måneder, med den begrundelse, at det specifikke lægemiddel ikke repræsenterer en signifikant terapeutisk fordel i forhold til eksisterende behandlinger for disse pædiatriske patienter.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with BUCCOLAM in the subset of the paediatric population &lt; 3months old, on the grounds that the specific medicinal product does not represent a significant therapeutic benefit over existing treatments for these paediatric patients.
≥ 1/100 til &lt; 1/10
Common: ≥ 1/100 to &lt; 1/10
Behandling af langvarige, akutte konvulsive anfald hos spædbørn, småbørn, børn og unge (fra 3 måneder til &lt; 18 år).
Treatment of prolonged, acute, convulsive seizures in infants, toddlers, children and adolescents (from 3 months to &lt; 18 years).
3 måneder til &lt; 1 år Gul
3 months to &lt; 1 year Yellow
&gt; 6 måneder til &lt; 1 år
&gt; 6 months to &lt; 1 year
Ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til &lt; 1/100 Meget sjælden: &lt; 1/10.000
Uncommon: ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100
10 år til &lt; 18 år
10 years to &lt; 18 years
5 år til &lt; 10 år
5 years to &lt; 10 years
1 år til &lt; 5 år
1 year to &lt; 5 years
10 mg 10 år &lt; 18 år AUC0-inf (ng.t/ml) Cmax (ng/ml)
AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml) 10 mg 10 yrs &lt; 18 yrs AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
7,5 mg 5 år &lt; 10 år
7.5 mg 5 yrs &lt; 10 yrs
5 mg 1 år &lt; 5 år
5 mg 1 yr &lt; 5 yrs
2,5 mg 3 m &lt; 1 år
2.5 mg 3 m &lt; 1 yr
Hyppighederne er blevet evalueret i henhold til den følgende konvention: Meget almindelig: (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common: (1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Infusionshastigheden bÃ¸r afstemmes efter patientens velbefindende, men mÃ¥ ikke vÃ¦re hurtigere end maksimalt 2 ml/min.
The speed of injection should be based on your comfort, but should not be faster than 2.0 mL per minute.
De alvorligste er anført først: meget almindelig ( &gt; 1/10); almindelig ( &gt; 1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig ( &gt; 1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden ( &gt; 1/10.000 til &lt; 1/1.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common ( &gt; 1/10); common ( &gt; 1/100 to &lt; 1/10); uncommon ( &gt; 1/1,000 to &lt; 1/100); rare ( &gt; 1/10,000 to &lt; 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
I intent-to-treat analyser opnåede 72 % og 36 % af patienterne reduktion i plasma hiv-1 RNA på &lt; 400 kopier/ml i henholdsvis uge 16 og 104.
In intent to treat analyses, 72% and 36% of patients achieved reduction in plasma HIV-1 RNA of ≤ 400 copies/ml at Week 16 and 104, respectively.
Ritonavir har stor affinitet til flere cytokrom P450 (CYP)-isoformer og kan hæmme oxidation i følgende aftagende rækkefølge: CYP3A4 &gt; CYP2D6.
Ritonavir has a high affinity for several cytochrome P450 (CYP) isoforms and may inhibit oxidation with the following ranked order: CYP3A4 &gt; CYP2D6.
I studier blev der set alvorlig hepatocellulær tocixitet med forhøjede amonitransferaser på op til &gt; 20-gange den øvre normale grænse efter 1 til 5 dages samtidig administration.
In a clinical study investigating the interaction of rifampicin 600 mg once daily and saquinavir 1,000 mg with ritonavir 100 mg twice daily in healthy volunteers, severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to &gt; 20-fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration was noted.
11 patienter (21 %) havde et serum-ALAT-niveau (alaninaminotransferase) over referenceintervallet (ALAT &gt; 50 IE/l) efter 24 timer eller senere.
Eleven patients (21%) had a serum alanine aminotransferase (ALT), above the reference range (ALT &gt; 50 IU/L) at 24 h or later.
Blandt disse udviklede 6 patienter levertoksicitet (ALAT &gt; 1 000 IE/l).
Out of these, six patients developed hepatotoxicity (ALT &gt; 1000 IU/L).
Hyppighedskategorierne er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to
(≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
&lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Insulin aspart har en lav binding til plasmaproteiner ( &lt; 10 %), svarende til det, der ses med almindeligt humant insulin.
Insulin aspart has a low binding to plasma proteins ( &lt; 10%), similar to that seen with regular human insulin.
Insulin degludecs affinitet til serumalbumin svarer til en plasmaproteinbinding på &gt; 99 % i humant plasma.
The affinity of insulin degludec to serum albumin corresponds to a plasma protein binding of &gt; 99% in human plasma.
En lavere forekomst af natlig hypoglykæmi (defineret som episoder mellem midnat og kl. 6 bekræftet med plasmaglucose &lt; 3,1 mmol/l eller ved, at patienten havde behov for hjælp fra andre) blev observeret med Ryzodeg i forhold til IGlar (tabel 1).
A lower rate of nocturnal hypoglycaemia (defined as episodes between midnight and 6 a.m. confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by patient needing third party assistance) was observed with Ryzodeg relative to IGlar (Table 1).
3 Bekræftet hypoglykæmi blev defineret som episoder bekræftet med plasmaglucose &lt; 3,1 mmol/l eller ved, at patienten havde behov for hjælp fra andre.
3 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Den vurderede relative risiko for NSF beregnet på grundlag af antallet af ikke-forstyrrende tilfælde og anvendelsen af gadoliniumholdige kontraststoffer er højere for gadodiamid (100 %), gadoversetamid (94 %) og gadopentetinsyre (10 %) og &lt; 1 % for gadoteridol og gadoterinsyre.
The estimated relative risk for NSF calculated based on the number of unconfounded cases and GdCA is higher for gadodiamide (100%), gadoversetamide (94%), and gadopentetic acid (10%) and &lt; 1% for gadoteridol and gadoteric acid.
Anvendelse af {Produktnavn} skal undgås hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) og hos patienter i den perioperative fase af en levertransplantation med mindre den diagnostiske information er essentiel og ikke tilgængelig med ikke-kontrastforstærket MR-scanning (se pkt.
Use of {Invented name} should be avoided in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73m2) and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced MRI (see section 4.4).
{Særnavn} er kontraindiceret til patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2), til patienter i den perioperative fase i forbindelse med en levertransplantation, samt til nyfødte, der er op til 4 uger gamle (se pkt.
{Invented name} is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30ml/min/1.73m2), in patients in the perioperative liver transplantation period and in neonates up to 4 weeks of age (see section 4.4).
{Produktnavn} må kun anvendes hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) og hos patienter i den perioperative fase af en levertransplantation efter omhyggelig vurdering af risici/fordele, og hvis den diagnostiske information er essentiel og ikke tilgængelig med ikke-kontrastforstærket MR-scanning (se pkt.
{Invented name} should only be used in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73m2) and in patients in the perioperative liver transplantation period after careful risk/benefit assessment and if the diagnostic information is essential and not available with noncontrast enhanced MRI (see section 4.4).
Nedsat nyrefunktion {Særnavn} er kontraindiceret til patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) og til patienter i den perioperative fase i forbindelse med en levertransplantation (se pkt.
{Invented name} is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73m2) and in patients in the perioperative liver transplantation period (see section 4.3).
Der er set tilfælde af nefrogen systemisk fibrose (NSF ) i forbindelse med anvendelsen af {Særnavn} og nogle andre kontraststoffer, som indeholder gadolinium, hos patienter med akut eller kronisk svært nedsat nyrefunktion (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2).
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of {Invented name} and some other gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73m2).
almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Hyppigheden defineres som følger: meget almindelig (≥ 1/10),
Frequency categories are derived according to the following conventions: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10);
InfusionsoplÃ¸sningen skal kontrolleres for synlige partikler inden administration.
The infusion solution should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
I kliniske studier af komplicerede intraabdominale infektioner var der ingen immunkompromitterede patienter, og størstedelen af dem (80 %) havde APACHE II-scorer &lt; 10 ved baseline.
In clinical trials in cIAI, there were no immunocompromised patients, and the majority of patients (80%) had APACHE II scores &lt; 10 at baseline; 5.4% of the patients had concurrent bacteraemia at baseline; 34% of the patients had complicated appendicitis.
For patienter med en legemsvægt på &gt; 100 kg:
For patients weighing &gt; 100 kg:
Denne indlægsseddel blev senest ændret MM/ÅÅÅÅ
This leaflet was last revised in &lt; Month YYYY &gt; .