natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jivi er ikke indiceret til patienter &lt; 12 år og til tidligere ubehandlede patienter.
Jivi is not indicated in patients &lt; 12 years of age and in previously untreated patients.
Immunogeniciteten blev evalueret i kliniske studier med Jivi hos 159 (herunder kirurgiske patienter) tidligere behandlede unge (≥ 12 år) og voksne diagnosticeret med hæmofili A (faktor VIII:C &lt; 1 %) og ≥ 150 tidligere eksponeringsdage.
Immunogenicity was evaluated during clinical trials with Jivi in 159 (including surgery patients) previously treated adolescents (≥ 12 years of age) and adults diagnosed with severe haemophilia A (FVIII:C &lt; 1%), and ≥ 150 previous exposure days.
De totale antal eksponeringsdage (ED) var 18.432 med en median på 131 ED (interval: 1 to 309) pr. person, mediantiden i studiet for pædiatriske patienter &lt; 12 år var 237 dage med i alt 3.219 ED og en median på 53 ED (interval 1-68) pr. person.
The total number of exposure days (ED) was 18432 with a median of 131 ED (range: 1 to 309) per subject; median time in study for paediatric patients &lt; 12 years was 237 days with a total of 3219 ED and median of 53 ED (range 1-68) per subject.
I gennemførte kliniske studier med 73 pædiatriske PTPs &lt; 12 år (44 PTPs &lt; 6 år, 29 PTPs 6- &lt; 12 år) blev der observeret bivirkninger som følge af immunresponset over for PEG hos børn under 6 år.
In completed clinical studies with 73 paediatric PTPs &lt; 12 years (44 PTPs &lt; 6 years, 29 PTPs 6¬ &lt; 12 years), adverse reactions due to immune response to PEG were observed in children less than
I alt 73 tidligere behandlede pædiatriske patienter (44 personer &lt; 6 år og 29 personer -6 til &lt; 12 år) fik profylaktisk behandling 2 gange ugentligt, hver 5. dag eller hver 7. dag i fase III-studiet.
A total of 73 previously treated pediatric patients (44 subjects &lt; 6 years and 29 subjects 6 to &lt; 12 years) received prophylaxis treatment twice weekly, every 5 days or every 7 days in the phase III study.
Fase III (pædiatrisk): Farmakokinetik, sikkerhed og virkning for 3 profylaktiske behandlingsprogrammer (2 gange ugentligt hver 5. og hver 7. dag) og behandling af gennembrudsblødninger blev evalueret i et multinationalt, ikke kontrolleret, åbent studie med 73 pædiatriske patienter ( &lt; 12 år) i løbet af en periode på 50 ED'er og i mindst 6 måneder.
Phase III (Paediatric): Pharmacokinetics, safety, and efficacy of Jivi for three prophylaxis regimens (twice weekly, every 5 and every 7 days) and treatment of breakthrough bleeds were evaluated in a multi-national, uncontrolled, open-label trial in 73 paediatric patients ( &lt; 12 years of age) during a period of 50 EDs and at least 6 months.
12- &lt; 18 år N = 12
PK parameter(unit) 12- &lt; 18 years N=12
Hos 44 patienter &gt; 65 år med skizofreni gav dosering med 5-20 mg/dag ingen udsving i bivirkningsprofilen.
In 44 patients with schizophrenia  65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
15 Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra normale ved baseline ( &lt; 4.39 mmol/l) op til
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline ( &lt; 4.39 mmol/l) to high
Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance &lt; 10 ml/min) versus raske forsøgspersoner fandtes ingen signifikant forskel i den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (37,7 versus 32,4
In renally impaired patients (creatinine clearance &lt; 10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr).
I prækliniske studier udviste olanzapin affinitet (Ki &lt; 100 nM) til serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarine receptorer M1-M5, 1-adrenerge og histamin H1receptorer.
HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; 1
Akutte symptomer såsom perspiration, søvnløshed, rysten, angst, kvalme eller opkastning er rapporteret sjældent (≥ 0,01 % og &lt; 0,1 %) når olanzapin stoppes pludseligt.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Tromboemboli Venetrombose med en tidsmæssig sammenhæng med olanzapinbehandling er rapporteret med frekvensen "ikke almindelig" (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100).
Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and &lt; 1%).
Observerede normalniveauer ved faste ved baseline ( &lt; 1.016 mmol/l, som steg til (≥ 1.467 mmol/l) og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1.016 mmol/l - &lt; 1.467 mmol/l) op til (≥ 1.467 mmol/l).
(≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l &lt; 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
Ændring i fastende triglyceridniveau fra let forhøjet niveau ved baseline ( 1,69 &lt; 2,26 mmol/l) til højt niveau ( 2,26 mmol/l) var meget almindeligt.
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l &lt; 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Ændring i fastende glucoseniveau fra let forhøjet niveau ved baseline ( 5,56 &lt; 7 mmol/l) til højt niveau ( 7 mmol/l) var meget almindeligt.
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - &lt; 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Ændring i total fastende kolesterolniveau fra let forhøjet niveau ved baseline ( 5,17 &lt; 6,2 mmol/l) til højt niveau ( 6,2 mmol/l) var meget almindeligt.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17 &lt; 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
14 Observerede normalniveauer ved faste ved baseline ( &lt; 1.016 mmol/l, som steg til (≥ 1.467 mmol/l)
14 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 1.016 mmol/l) which increased to high
5Observeret for fastende normalt niveau ved baseline ( &lt; 1,69 mmol/l), der blev øget til højt niveau ( 2,26 mmol/l).
5 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 1.69 mmol/l) which increased to high
3Observeret for fastende normalt niveau ved baseline ( &lt; 5,17 mmol/l), der blev øget til højt niveau ( 6,2 mmol/l).
3 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 5.17 mmol/l) which increased to high
Informationsmaterialet til lÃ¦gen skal indeholde fÃ¸lgende nÃ¸gleelementer:
The Physician Information Pack should contain the following key elements:
Inflammation kan Ã¸ge den perkutane absorption af veterinÃ¦rmedicinske lÃ¦gemidler.
Inflammation can increase the percutaneous absorption of veterinary medicinal products.
Den sædvanlige dosis er 1 &lt; enhed &gt; a 100 mg to gange dagligt efter et måltid.
The usual dose is 1 &lt; unit &gt; of 100 mg twice a day after a meal.
Børn ( &lt; 12 år): Nimesulide 100 mg tabletter/granulat kontraindiceres hos disse patienter (se også pkt.
Children ( &lt; 12 years): Nimesulide 100mg Tablets/granules is contraindicated in these patients (see also section 4.3).
Nedsat nyrefunktion: På grundlag af farmakokinetikken er dosisjustering ikke nødvendig hos patienter med mild til moderat nyresvækkelse (kreatininclearance på 30-80 ml/min.
Impaired renal function: on the basis of pharmacokinetics, no dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-80 ml/min), while Nimesulide 100mg Tablets/granules is contraindicated in case of severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30ml/min) (see sections 4.3 and 5.2).
Infektion i Ã¸vre luftveje *
Uncommon Upper respiratory tract infection*
Restitution &gt; 21 dage
Recovery &gt; 21 days
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA Ikke relevant.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA &lt; Not applicable &gt;
Infektion (herunder med dÃ¸delig udgang)
Infection (including fatal outcome)
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Ikke relevant.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE &lt; Not applicable &gt;
Hyppighederne er defineret i overensstemmelse med følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1,000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10,000 til &lt; 1/1,000), meget sjælden ( &lt; 1/10,000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000
• du bruger Novantrone i høje doser ( &gt; 14 mg pr. kvadratmeter legemsoverflade pr. dag i 3 dage).
• if you use Novantrone in high doses ( &gt; 14 mg/m2 per day x 3 days).
InfusionsvÃ¦sken kan lÃ¦kke fra venen ud i vÃ¦vet (ekstravasation).
The infusion liquid can leak out of the vein into the tissue (extravasation).
Når mitoxantron anvendes i høje doser ( &gt; 14 mg/m2/dag i 3 dage), f.eks. indiceret ved behandling af leukæmi, vil svær myelosuppression forekomme.
When mitoxantrone is used in high doses ( &gt; 14 mg/m2/d x 3 days) such as indicated for the treatment of leukaemia, severe myelosuppression will occur.
Tilfælde af kongestivt hjertesvigt med LVEF &lt; 50 % er også blevet indberettet (se pkt.
Cases of congestive heart failure with left-ventricular ejection fraction (LVEF) &lt; 50 % have also been reported (see section 4.4).
Når drægtige kaniner blev behandlet i organogeneseperioden, blev der observeret en øget forekomst af præmatur fødsel ved doser &gt; 0,01 gange den anbefalede humane dosis på mg/m2-basis.
When pregnant rabbits were treated during organogenesis, an increased incidence of premature delivery was observed at doses &gt; 0.01 times the recommended human dose on an mg/m2 basis.
Behandling af drægtige rotter i organogeneseperioden blev forbundet med forsinket fostervækst ved doser &gt; 0,01 gange den anbefalede humane dosis på mg/m2-basis.
Treatment of pregnant rats during the organogenesis period of gestation was associated with foetal growth retardation at doses &gt; 0.01 times the recommended human dose on an mg/m2 basis.
Generelt må mitoxantron ikke indgives til patienter med dissemineret sklerose med enten LVEF &lt; 50 % eller en klinisk signifikant reduktion i LVEF.
Mitoxantrone should not ordinarily be not receive a lifetime cumulative dose greater than 72 mg/m administered to multiple sclerosis patients, with either LVEF of &lt; 50% or a clinically-significant reduction in LVEF.
Hvis WBC-nadir &gt; 1.500 µl og blodplade-nadir &gt; 50.000 µl
If WBC nadir &gt; 1,500 µl and platelet nadir &gt; 50,000 µl
Hvis WBC-nadir &lt; 1.000 µl eller blodplade-nadir &lt; 25.000 µl
If WBC nadir &lt; 1,000 µl or platelet nadir &lt; 25,000 µl
Hvis WBC-nadir &lt; 1.500 µl eller blodplade-nadir &lt; 50.000 µl
If WBC nadir &lt; 1,500 µl or platelet nadir &lt; 50,000 µl
Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk &gt; .
Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}
Størsteparten af bivirkningerne blev rapporteret hos &lt; 3 % af forsøgspersonerne i en given behandlingsgruppe.
The majority of adverse reactions were reported in &lt; 3% of subjects in any treatment group.
I det efterfølgende åbne forlængelsesstudie af 1 års varighed (del II) i fase III-studiet (ITT set N=225) var den totale responsrate 46,7 % (støt stigende fra 44,9 % (uge 1-4) til 57,5 % (uge &gt; 40)).
In the subsequent 1-year open-label extension (Part II) of the phase III study (ITT set N=225) the total responder rate was 46.7% (steadily increasing from 44.9% (weeks 1-4) to 57.5% (weeks &gt; 40)).
Der er benyttet følgende konvention til klassificering af bivirkningerne: meget almindelige ≥1/10, almindelige ≥1/100 til &lt; 1/10, ikke almindelige ≥1/1.000 til &lt; 1/100 og ikke kendte (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following convention has been used for the classification of adverse reactions very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) and not known (frequency cannot be estimated from available data).
almindelige ≥1/100 til &lt; 1/10, ikke almindelige ≥1/1.000 til &lt; 1/100 og ikke kendte (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
(≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) and not known (frequency cannot be estimated from available data).
Total median standardiseret anfaldsfrekvens var 6,1 (faldende fra 7,0 (uge 1-4) til 4,0 (uge &gt; 40), hvilket resulterede i en median relativ forskel på -46,7 % i forhold til baseline-perioden).
The total median standardised seizure frequency was 6.1 (decreasing from 7.0 (weeks 1-4) to 4.0 (weeks &gt; 40), resulting in a median relative change compared to the baseline period of -46.7%).
Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter, voksne og børn over 6 år, med nedsat nyrefunktion, og dosis skal justeres i henhold til kreatininclearance (CLCR) som følger: - CLCR &gt; 60 ml/min: Dosisjustering ikke nødvendig.
Caution should be exercised in the treatment of patients, adult and children above 6 years of age, with renal impairment and the dose should be adjusted according to creatinine clearance (CLCR) as follows: - CLCR &gt; 60 ml/min: no dose adjustment required.
- CLCR &lt; 30 ml/min: Brug af Zebinix til patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion frarådes pga. utilstrækkelig dokumentation.
- CLCR &lt; 30 ml/min: use is not recommended in patients with severe renal impairment due to insufficient data.
Mindste kvadraters-gennemsnitlige reduktion i standardiseret anfaldsfrekvens fra baseline til vedligeholdelsesperioden var signifikant (p &lt; 0,001) højere med eslicarbazepinacetat (-34,8 %) sammenlignet med placebo (-13,8 %).
The least square mean reduction in standardised seizure frequency from baseline to maintenance period was significantly (p &lt; 0.001) higher with eslicarbazepine acetate (-34.8%) compared to placebo (13.8%).
Dosisjustering anbefales under behandling med Zebinix hos patienter, voksne og børn over 6 år, med kreatininclearance &lt; 60 ml/min (se pkt.
During treatment with Zebinix dose adjustment is recommended in patients, adult and children above 6 years of age with creatinine clearance &lt; 60 ml/min (see section
Zebinix bør ikke anvendes til patienter med CLCR &lt; 30 ml/min pga. manglende dokumentation.
In patients with CLCR &lt; 30 ml/min use is not recommended due to insufficient data.
BIAL - Portela &amp; Cª, S.A.
BIAL - Portela &amp; Cª , SA
BIAL - Portela &amp; Cª, SA À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal Tlf.: +351 22 986 61 00
BIAL - Portela &amp; Cª , SA À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal tel: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to &lt; 1/10); Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); Very rare ( &lt; 1/10,000); Not known (cannot be established from the available data).
Temmler Pharma GmbH &amp; Co.
Temmler Pharma GmbH &amp; Co. KG Temmlerstrasse 2
KG Tel: +49 (0)2371 9370 info@medice.de
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH &amp; Co. KG Tel: +49 (0)2371 9370 info@medice.de
Infektioner og parasitÃ¦re sygdomme herpes zoster
Reproductive system and breast disorders
Infektion: hvis du oplever tegn pÃ¥ infektion forÃ¥rsaget af bakterier eller virus eller andre organismer.
• Infection: if you experience signs of infection caused by bacteria or virus, or other organisms.
De efterfølgende overskrifter rangerer bivirkningerne efter frekvens: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10) , ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000) og meget sjælden ( &lt; 1/10.000).
The following headings are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
Patienter, som ved baseline har et neutrofiltal &lt; 1,5 x 109/l og/eller et trombocyttal &lt; 100 x 109/l, bør ikke behandles med capecitabin .
Patients with baseline neutrophil counts of &lt; 1.5 x 109/L and/or thrombocyte counts of &lt; 100 x 109/L should not be treated with capecitabine.
Selvom DPD-mangel ikke kan fastsættes præcist, er det kendt, at patienter med visse homozygote eller visse sammensatte heterozygote mutationer i DPYD-genlocuset (fx DPYD*2A, c.1679T &gt; G, c.2846A &gt; T og c.1236G &gt; A/HapB3 varianter), som kan forårsage fuldstændigt eller næsten fuldstændigt fravær af DPD-enzymaktivitet (bestemt ved laboratorieprøver), har den højeste risiko for livstruende eller dødelig toksicitet, og disse patienter bør ikke behandles med Capecitabine Accord (se pkt.
Although DPD deficiency cannot be precisely defined, it is known that patients with certain homozygous or certain compound heterozygous mutations in the DPYD gene locus(e.g. DPYD*2A, c.1679T &gt; G, c.2846A &gt; T and c.1236G &gt; A/HapB3 variants), which can cause complete or near complete absence of DPD enzymatic activity (as determined from laboratory assays), have the highest risk of lifethreatening or fatal toxicity and should not be treated with Capecitabine Accord (see section 4.3).
En analyse af sikkerhedsdata fra patienter ≥ 60 år, som behandledes med capecitabin-monoterapi og en analyse af patienter, som behandledes med capecitabin plus docetaxel, viste en stigning i incidensen af behandlingsrelaterede bivirkninger af grad 3 og 4 og af behandlingsrelaterede alvorlige bivirkninger, sammenlignet med patienter &lt; 60 år.
An analysis of safety data in patients ≥ 60 years of age treated with capecitabine monotherapy and an analysis of patients treated with capecitabine plus docetaxel combination therapy showed an increase in the incidence of treatment-related grade 3 and 4 adverse reactions and treatment-related serious adverse reactions compared to patients &lt; 60 years of age.
Der var flere patienter ≥ 60 år, som behandledes med capecitabin plus docetaxel, som måtte stoppe behandlingen tidligt på grund af bivirkninger, sammenlignet med patienter &lt; 60 år.
Patients ≥ 60 years of age treated with capecitabine plus docetaxel also had more early withdrawals from treatment due to adverse reactions compared to patients &lt; 60 years of age.
Bivirkninger fra kliniske undersøgelser og spontane indberetninger, som forekommer hos &gt; 1% af patienterne, er angivet i tabellen nedenfor efter systemorganklasse og frekvens (meget almindelig: ≥1/10, almindelig ≥1/100 til &lt; 1/10, ikke almindelig: ≥1/1.000 til &lt; 1/100, sjælden: ≥1/10.000 til &lt; 1/1.000, meget sjælden: &lt; 1/10.000).
Adverse reactions from clinical trials and spontaneous reporting, occurring in &gt; 1% of patients, are listed in the table below by system organ class and frequency (very common: ≥ 1/10, common: ≥ 1/100 &lt; 1/10, uncommon: ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100, rare: ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000, very rare: &lt; 1/10,000).
Der foreligger ingen tilgængelige farmakokinetiske data for patienter med leverinsufficiens, eller ældre ( &gt; 70 år).
There are no pharmacokinetic data available in patients with liver impairment or in the elderly ( &gt; 70 years).
Anvendelse af Miglustat Gen.Orph til patienter med svær nyreinsufficiens (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/min/1,73 m2) kan ikke anbefales.
Use of Miglustat Gen.Orph in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min/1.73 m2) is not recommended.
På dette tidspunkt, var procentdelen af spædbørn med anti-PRP titre ≥ 0.15 µg/ml, &gt; 99 % og procentdelen med anti-HB titre ≥ 10 mIU/ml var 97,3 %.
At this time, the percentage of infants with anti-PRP titres ≥ 0.15 µg/ml was &gt; 99% and the percentage with anti-HBs titres ≥ 10 mIU/ml was 97.3%.
Resultater fra et pilotforsøg viste, at for 63 spædbørn, vaccineret i overensstemmelse med et 6, 10, 14 ugers program, havde &gt; 80 % stadig antistoffer mod difteri, stivkrampe, HB'er og PRP ved niveauer der betragtes som værende beskyttende.
Results from one pilot study showed that, for 63 infants primed according to a 6, 10, 14 week schedule, &gt; 80% still had antibodies to diphtheria, tetanus, HBs and PRP at levels considered to be protective.
Meget sjælden ( &lt; 1/10,000) inklusiv enkeltstående rapporter.
( &lt; 1/10,000) including isolated reports
Mere end 99 % af individerne havde responderet på kighostekomponenten i vaccinen, hvilket var defineret som forekomsten af antistoffer hos initialt seronegative individer (dvs. individer med præ-vaccinationstitre &lt; 15 ELU/ml) eller en post-vaccinationstiter der mindst svarer til præ-vaccinations niveauerne hos individer der initialt var seropositive pga. antistoffer fra moderen.
More than 99% of subjects were considered to have responded to the pertussis component of the vaccine, which was defined as the appearance of antibodies in initially seronegative subjects (i.e. subjects with pre-vaccination titres &lt; 15 ELU/ml) or a post-vaccination titre at least equal to pre-vaccination levels in subjects initially seropositive due to maternallyderived antibodies.
Mere end 99 % af individerne havde responderet på kighostekomponenten i vaccinen, hvilket var defineret som forekomsten af antistoffer hos initialt seronegative individer (dvs. individer med præ-vaccinationstitre &lt; 15 ELU/ml) eller en post-vaccinationstiter der mindst svarer til præ-vaccinationsniveauerne hos individer der initialt var seropositive pga. antistoffer fra moderen.
More than 99% of subjects were considered to have responded to the pertussis component of the vaccine , which was defined as the appearance of antibodies in initially seronegative subjects (i.e. subjects with pre-vaccination titres &lt; 15 ELU/ml) or a post-vaccination titre at least equal to pre-vaccination levels in subjects initially seropositive due to maternallyderived antibodies.
Meget almindelig: smerte, rødme og hævelse, feber (axillær ≥ 37.5 °C; rektalt ≥ 38 °C) Almindelig: induration, feber (axillær &gt; 39 °C; rektalt &gt; 39.5 °C) Quintanrix blev administreret som en booster til 435 spædbørn i det andet leveår.
General disorders and administration site conditions: very common: pain, redness and swelling, fever (axillary ≥ 37.5°C; rectal ≥ 38°C) common: induration, fever (axillary &gt; 39°C; rectal &gt; 39.5°C) Quintanrix was administered as a booster to 435 infants in the second year of life.
Postfach 1630-35006 Marburg Tyskland
Chiron-Behring GmbH &amp; Co. Postfach 1630-35006 Marburg Germany
Difteri toxoid, tetanus toxoid, kighoste (hel celle): Chiron-Behring GmbH &amp; Co.
Diphtheria toxoid, tetanus toxoid, pertussis (whole cell):
Meget almindelig: smerte, rødme og hævelse, feber (axillær ≥ 37.5 °C; t ≥ 38 °C) Almindelig: feber (axillær &gt; 39 °C; rektalt &gt; 39.5 °C) Usædvanlig: induration
General disorders and administration site conditions: very common: pain, redness and swelling, fever (axillary ≥ 37.5°C; rectal ≥ 38°C) common: fever (axillary &gt; 39°C; rectal &gt; 39.5°C) uncommon: induration
Meget almindelig: smerte, rødme og hævelse, feber (axillær ≥ 37.5 °C; rektalt ≥ 38 °C) Almindelig: induration, feber (axillær &gt; 39 °C; rektalt &gt; 39.5 °C)
General disorders and administration site conditions: very common: pain, redness and swelling, fever (axillary ≥ 37.5°C; rectal ≥ 38°C) common: induration, fever (axillary &gt; 39°C; rectal &gt; 39.5°C)