natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Grad 2 ( &gt; 2,5 til 5,0 gange øvre normalgrænse (ULN)) ALAT-forhøjelser forekom hos &lt; 8 % af patienter, og grad 3 ( &gt; 5,0 til 20,0 gange ULN) forhøjelser forekom hos &lt; 4 % af patienterne (se pkt.
Grade 2 ( &gt; 2.5 to 5.0 times upper limit of normal (ULN)) ALT elevations occurred in &lt; 8% of patients treated with this medicinal product.
Den samlede hazard ratio for overlevelse var 0,68 (95 % CI: 0,55-0,85) for patienter under 65 år og 0,95 (95 % CI: 0,76-1,19) for patienter på 65 år og derover.
The overall survival hazard ratio in patients &lt; 65 years of age was 0.68 (95% CI 0.55, 0.85) and in patients 65 years of age and older it was 0.95 (95% CI 0.76, 1.19).
Tabel 11: Resultater for Giotrif vs. erlotinib for symptomer i LUX-Lung 8-studiet (EORTC QLQ-C30 &amp; QLQ-LC13)
Table 11: Symptom outcomes for GIOTRIF vs. erlotinib in trial LUX-Lung 8 (EORTC QLQ-C30 &amp; QLQ-LC13)
Giotrif er ikke undersøgt hos patienter med eGFT &lt; 15 ml/min/1,73 m2 eller patienter i dialyse.
GIOTRIF has not been studied in patients with eGFR &lt; 15 mL/min/1.73m² or on dialysis.
Tabel 8: Resultater for symptomer for Giotrif vs. kemoterapi i forsøgene LUX-Lung 3 og LUX-Lung 6 (EORTC QLQ-C30 og QLQ-LC13)
Table 8: Symptom outcomes for GIOTRIF vs. chemotherapy in trials LUX-Lung 3 and LUX-Lung 6 (EORTC QLQ-C30 &amp; QLQ-LC13)
Behandling med Giotrif frarådes hos patienter med eGFR &lt; 15 ml/min/1,73 m2 og patienter i dialyse.
GIOTRIF treatment in patients with eGFR &lt; 15 mL/min/1.73m² or on dialysis is not recommended.
Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to
(≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000).
&lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Infusionsrelaterede reaktioner, som kan vÃ¦re svÃ¦re, er blevet rapporteret hos patienter, der fik avelumab (se pkt.
Infusion-related reactions, which might be severe, have been reported in patients receiving avelumab (see section 4.8).
Der blev ikke fundet nogen klinisk vigtige forskelle i clearance af avelumab mellem patienter med let nedsat leverfunktion (bilirubin ≤ ULN og ASAT &gt; ULN eller bilirubin fra 1 til 1,5 gange ULN, n = 217) og normal leverfunktion (bilirubin og ASAT ≤ ULN, n = 1.388) i en populationsfarmakokinetisk analyse.
No clinically important differences in the clearance of avelumab were found between patients with mild hepatic impairment (bilirubin ≤ ULN and AST &gt; ULN or bilirubin between 1 and 1.5 times ULN, n=217) and normal hepatic function (bilirubin and AST ≤ ULN, n=1,388) in a population PK analysis.
Avelumab er ikke blevet undersøgt hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (bilirubin fra 1,5 til 3 gange ULN) eller svært nedsat leverfunktion (bilirubin &gt; 3 gange ULN).
Avelumab has not been studied in patients with moderate hepatic impairment (bilirubin between 1.5 and 3 times ULN) or severe hepatic impairment (bilirubin &gt; 3 times ULN).
§ Reaktion kun observeret i studie EMR100070-003 (del B) efter dataafskæringen i den samlede analyse, derfor er hyppigheden estimeret
Infusion related reaction * Immune-related adverse reaction based on medical review Â§ Reaction only observed from study EMR 100070-003 (Part B) after the data cut-off of the pooled analysis, hence frequency estimated
ULN eller totalt bilirubin ≥ 3 gange ULN, skal både Bavencio og axitinib seponeres permanent, og der bør overvejes kortikosteroidbehandling.
If ALT or AST ≥ 5 times ULN or &gt; 3 times ULN with concurrent total bilirubin ≥ 2 times ULN or total bilirubin ≥ 3 times ULN, both Bavencio and axitinib should be permanently discontinued and corticosteroid therapy should be considered.
men &lt; 3 gange ULN, skal både Bavencio og axitinib afbrydes, indtil disse bivirkninger bedres til grad 0-1.
Treatment modifications when Bavencio is used in combination with axitinib If ALT or AST ≥ 3 times ULN but &lt; 5 times ULN or total bilirubin ≥ 1.5 times ULN but &lt; 3 times ULN, both Bavencio and axitinib should be withheld until these adverse reactions recover to Grades 0-1.
• Trombocyttal &lt; 30.000 x 106/l, selvom trombocyttallet øges ved transfusioner
• Platelet count &lt; 30,000 x 106/l, even if the platelet count is increased after transfusions
Procentdelen af patienter, der oplevede mindst et tilfælde af blødning i de to behandlingsarme var henholdsvis 10,9 % og 6,4 % (p &lt; 0,001).
The percentage of patients experiencing at least one bleeding event in the two treatment groups was 10.9% and 6.4%, respectively (p &lt; 0.001).
Organdysfunktion blev defineret som shock, hypotension eller behov for vasopressorstøtte på trods af adækvat væsketilskud, relativ hypoxæmi (forholdet mellem det partielle oxygentryk i arterieblodet i mm Hg og det procentvise indhold af oxygen i indåndingsluften udtrykt som decimaltal (PaO2/FiO2 forholdet) &lt; 250), oliguri på trods af adækvat væsketilskud, væsentligt nedsat trombocyttal og/eller forhøjede mælkesyrekoncentrationer.
Organ dysfunction was defined as shock, hypotension or the need for vasopressor support despite adequate fluid resuscitation, relative hypoxemia (ratio of partial pressure of oxygen in arterial blood in mmHg to the percentage of oxygen in the inspired air expressed as a decimal (PaO2/FiO2 ratio) &lt; 250), oliguria despite adequate fluid resuscitation, marked reduction in blood platelet counts, and/or elevated lactic acid concentrations.
Hos patienter med svær sepsis blev plasmaclearance af drotrecogin alfa (aktiveret) signifikant nedsat ved nyresvækkelse og lever dysfunktion, men forskellen i clearance ( &lt; 30 %) berettiger ikke til en justering af dosis.
In patients with severe sepsis, the plasma clearance of drotrecogin alfa (activated) was significantly decreased by renal impairment and hepatic dysfunction, but the magnitude of the differences in clearance ( &lt; 30 %) does not warrant any dosage adjustment.
Plasmakoncentrationer af endogent aktiveret protein C hos raske forsøgspersoner og hos patienter med svær sepsis ligger normalt under detektionsgrænsen ( &lt; 5 ng/ml) og påvirker ikke signifikant de farmakokinetiske egenskaber af drotrecogin alfa (aktiveret).
Plasma concentrations of endogenous Activated Protein C in healthy subjects and patients with severe sepsis are usually below detection limits ( &lt; 5 ng/ml) and do not significantly influence the pharmacokinetic properties of drotrecogin alfa (activated).
I et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg (ADDRESS) blev der i alt indrulleret 2640 voksne patienter med svær sepsis og en lav dødelighedsrisiko (APACHE II &lt; 25 eller kun med et sepsis-induceret organsvigt).
A total of 2640 adult patients with severe sepsis who were at low risk of death (e.g. patients with APACHE II &lt; 25 or with only one sepsis-induced organ failure) were enrolled in a randomised, doubleblind, placebo-controlled trial (ADDRESS).
KG, Teichweg 3, D-35396 Giessen, Tyskland.
Manufacturer: Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH &amp; Co. KG, Teichweg 3, D- 35396 Giessen, Germany.
Information om bivirkningerne ved lavt blodsukker eller hÃ¸jt blodsukker findes i den indrammede del sidst i indlÃ¦gssedlen.
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
De relaterede bivirkninger, som er forekommet i kliniske forsøg, er opstillet nedenfor efter organsystem og faldende hyppighed: meget almindelig: (≥1/10); almindelig: (≥1/100 til &lt; 1/10); Usædvanlig: (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden:( ≥1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden: ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Information om behandling af hyperglykÃ¦mi findes i den indrammede del sidst i indlÃ¦gssedlen.
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Information om behandling af hypoglykÃ¦mi findes i den indrammede del sidst i indlÃ¦gssedlen.
For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Inflammation pÃ¥ injektionsstedet, smerte pÃ¥ injektionsstedet, klÃ¸e pÃ¥ injektionsstedet, erytem pÃ¥ injektionsstedet, hÃ¦velse pÃ¥ injektionsstedet
Injection site pain; Injection site pruritus; Injection site erythema; Injection site swelling
HVAD &lt; [(SÆR)NAVN] &gt; ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
WHAT &lt; INVENTED NAME &gt; IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lægen vil sædvanligvis reducere &lt; [(Sær)navn] &gt; dosis når din tilstand er stabiliseret.
Your doctor will usually reduce your &lt; Invented name &gt; dose once your condition has stabilised.
Der er risiko for præmatur fødsel ( &lt; 37 uger) såvel som hyperkalæmi hos den nyfødte, hvilket dog normaliseres spontant.
There is a risk for premature delivery ( &lt; 37 week) as well as for hyperkalaemia in the newborn, which, however, normalizes spontaneously.
Hvis De har glemt at tage en dosis &lt; [(Sær)navn] &gt; kapsler, skal De vente til det er tid for næste dosis og fortsætte som tidligere.
If you have forgotten to take your &lt; Invented name &gt; capsules, wait until it is time for the next dose, and then continue as before.
Som alle andre lægemidler kan &lt; [(Sær)navn] &gt; have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, &lt; Invented name &gt; can cause side effects, although not everybody gets them.
De vil få &lt; [(Sær)navn] &gt; som en kontinuert 24 timers infusion , aldrig som en kort injektion.
You will receive &lt; Invented name &gt; as a continuous 24-hour infusion and never as a short injection.
Dette er helt normalt og hjælper din læge med at finde den bedst mulige dosering af &lt; [(Sær)navn] &gt; til dig.
This is quite normal and will help your doctor to decide on the most appropriate dose of &lt; Invented name &gt; for you.
&lt; [(Sær)navn] &gt; kan forårsage mild irritaion hvis det ikke infunderes direkte i en vene.
&lt; Invented name &gt; may cause mild irritation if it is not infused directly into a vein.
Bivirkningerne nedenfor er grupperede efter faldende hyppighed: Meget almindelige ( &gt; 1/10), almindelige ( &gt; 1/100 , &lt; 1/10), usædvanlige ( &gt; 1/1000, &lt; 1/100), sjældne ( &gt; 1/10.000, &lt; 1/1000), meget sjældne ( &lt; 1/10.000 inkl.
Adverse drug reactions are listed below in descending order by frequency of occurrence: very common ( &gt; 1/10); common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); uncommon ( &gt; 1/1,000, &lt; 1/100); rare ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000, including isolated reports).
Behandlingen en &lt; [(Sær)navn] &gt; bør ikke fortsætte i længere end 7 dage.
Treatment with &lt; Invented name &gt; should not continue for more than 7 days.
&lt; [(Sær)navn] &gt; tages 2 gange om dagen, sædvanligvis morgen og aften.
&lt; Invented name &gt; is taken orally twice daily, usually in the morning and evening.
&lt; [(Sær)navn] &gt; kan administreres intravenøst eller oralt.
&lt; Invented name &gt; can be administered intravenously or orally.
Anvend ikke efter udløbsdatoen, som er angivet på æsken efter {forkortelse for udløb [Udfyldes nationalt]}.
Do not use &lt; Invented name &gt; after the expiry date which is stated on the carton after {abbreviation used for expiry date [To be completed nationally]}.
Der er rapporteret at små ( &lt; 2 år) EBV-VCA-negative børn har en øget risiko for at udvikle lymfoproliferative lidelser.
Very young ( &lt; 2 years), EBV-VCA-negative children have been reported to have an increased risk of developing lymphoproliferative disorders.
Behandling med &lt; [(Sær)navn] &gt; kræver omhyggelig monitorering af et velkvalificeret og specielt uddannet personale.
&lt; Invented name &gt; therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel.
I plasma er tacrolimus stærkt bundet ( &gt; 98,8%) til plasmaprotein, hovedsagelig til serumalbumin og surt alfa-1-glykoprotein.
In plasma, tacrolimus is highly bound ( &gt; 98.8%) to plasma proteins, mainly to serum albumin and α-1-acid glycoprotein.
&lt; [(Sær)navn] &gt; tilhører en gruppe lægemidler kaldet immunosuppressanter.
&lt; Invented name &gt; belongs to a group of medicines called immunosuppressants.
De kan også få ordineret &lt; [(Sær)navn] &gt; ved en igangværende afstødning af den transplanterede lever, nyre, hjerte eller andet organ eller hvis din tidligere behandling ikke kunne kontrollere immunreaktionen efter din transplanation.
You may also be given &lt; Invented name &gt; for an ongoing rejection of your transplanted liver, kidney, heart or other organ or if any previous treatment you were taking was unable to control this immune response after your transplantation.
Galdeflow påvirker ikke absorption af &lt; [(Sær)navn] &gt; .
Bile flow does not influence the absorption of &lt; Invented name &gt; .
Hvis man ser tegn på toksicitet (f.eks. udtalte bivirkninger se afsnit 4.8) kan det være nødvendigt at reducere doseringen af &lt; [(Sær)navn] &gt; .
If signs of toxicity are noted (e.g. pronounced adverse reactions - see section 4.8) the dose of &lt; Invented name &gt; may need to be reduced.
Vær særlig forsigtig med at anvende &lt; [(Sær)navn] &gt; : - Det er nødvendigt, at De tager &lt; [(Sær)navn] &gt; hver dag så længe De har brug for immunosuppresion for at forhindre afstødning af det transplanterede organ.
Take special care with &lt; Invented name &gt; - You will need to take &lt; Invented name &gt; every day as long as you need immunosuppression to prevent rejection of your transplanted organ.
Denne effekt kan forøges, hvis &lt; [(Sær)navn] &gt; er administreret sammen med alkohol.
This effect may be enhanced if &lt; Invented name &gt; is administered in association with alcohol.
&lt; [(Sær)navn] &gt; administreres rutinemæssigt med andre immunosuppressive midler i den første postoperative periode.
&lt; Invented name &gt; is routinely administered in conjunction with other immunosuppressive agents in the initial post-operative period.
Doseringen af &lt; [(Sær)navn] &gt; kan variere afhængig af det valgte immunosuppressive regime.
The &lt; Invented name &gt; dose may vary depending upon the immunosuppressive regimen chosen.
Kør ikke bil eller brug værktøj eller maskiner hvis De føler dig svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart efter De har taget &lt; [(Sær)navn] &gt; .
Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking &lt; Invented name &gt; .
I praksis kan behandling med &lt; [(Sær)navn] &gt; starte 12 - 24 timer efter ophør af ciclosporinbehandlingen.
In practice, &lt; Invented name &gt; therapy has been initiated 12 - 24 hours after discontinuation of ciclosporin.
- Hvis De har leverproblemer eller har haft en lidelse som kan have påvirket din lever skal De oplyse din læge om dette, da det kan påvirke doseringen af &lt; [(Sær)navn] &gt; .
- If you have liver problems or have had a disease which may have affected your liver, please tell your doctor as this may affect the dose of &lt; Invented name &gt; that you receive.
Hvis De anvender mere &lt; [(Sær)navn] &gt; end De bør Hvis De ved en fejltagelse har fået for meget &lt; [(Sær)navn] &gt; vil din læge justere den næste dosis.
If you receive more &lt; Invented name &gt; than you should If you have received too much &lt; Invented name &gt; , your doctor will amend your next dose.
Efter peroral administrering (0,30 mg/kg/dag) til levertransplanterede patienter opnåede flertallet steady-state koncentrationer of &lt; [(Sær)navn] &gt; i løbet af 3 dage.
After oral administration (0.30 mg/kg/day) to liver transplant patients, steady-state concentrations of &lt; Invented name &gt; were achieved within 3 days in the majority of patients.
Virkningerne ses oftere hvis &lt; [(Sær)navn] &gt; tages sammen med alkohol.
These effects are more frequently observed if &lt; Invented name &gt; is taken in conjunction with alcohol use.
Efter peroral administrering af &lt; [(Sær)navn] &gt; kapsler ses peak blodkoncentrationer (Cmax) af tacrolimus efter omkring 1-3 timer.
Following oral administration of &lt; Invented name &gt; capsules peak concentrations (Cmax) of tacrolimus in blood are achieved in approximately 1 - 3 hours.
&lt; [(Sær)navn] &gt; må kun anvendes til intravenøs infusion efter fortynding.
&lt; Invented name &gt; should be used for intravenous infusion only after it is diluted.
Grapefrugt og grapefrugtjuice skal undgås under behandling med &lt; [(Sær)navn] &gt; .
Grapefruit and grapefruit juice should be avoided while taking &lt; Invented name &gt; .
Dosisjustering i perioden efter transplantation hos voksne og børn Doseringen af &lt; [(Sær)navn] &gt; bliver sædvanligvis reduceret i løbet af perioden efter transplantationen.
Dose adjustment during post-transplant period in adults and children &lt; Invented name &gt; doses are usually reduced in the post-transplant period.
Hos stabile levertransplanterede patienter, er den perorale biotilgængelighed reduceret når &lt; [(Sær)navn] &gt; administreres efter et måltid med moderat fedtindhold (34% af kalorierne).
In stable liver transplant patients, the oral bioavailability of &lt; Invented name &gt; was reduced when it was administered after a meal of moderate fat (34% of calories) content.
Hvordan man anvender &lt; [(Sær)navn] &gt; sammen med mad og drikkevarer Grapefrugt og grapefrugtjuice skal undgås under behandling med &lt; [(Sær)navn] &gt; .
Using &lt; Invented name &gt; with food and drink Grapefruit and grapefruit juice should be avoided while using &lt; Invented name &gt; .
Patienter, der overgår til behandling med &lt; [(Sær)navn] &gt; bør ikke samtidigt få antilymfocytbehandling.
Patients switched to &lt; Invented name &gt; therapy should not receive antilymphocyte treatment concomitantly.
Resultater fra publicerede data fra anden primær organtransplantation &lt; [(Sær)navn] &gt; er blevet en accepteret behandling som primært immunosuppressivum i forbindelse med pancreas, lunge og intestinale transplantationer.
Results from published data in other primary organ transplantation &lt; Invented name &gt; has evolved into an accepted treatment as primary immunosuppressive medicinal product following pancreas, lung and intestinal transplantation.
Der findes ingen specifik antidot til &lt; [(Sær)navn] &gt; behandling.
No specific antidote to &lt; Invented name &gt; therapy is available.
Ved konvertering til &lt; [(Sær)navn] &gt; bør behandlingen starte med den anbefalede initiale perorale dosis for primær immunosuppression.
For conversion to &lt; Invented name &gt; , treatment should begin with the initial oral dose recommended for primary immunosuppression.
Risikoen for anafylaktiske reaktioner kan reduceres ved langsom infusion af &lt; [(Sær)navn] &gt; 5 mg/ml koncentrat till infusionsvæske, opløsning eller ved forudgående administrering af antihistamin.
The risk of anaphylaxis may be reduced by slow infusion of reconstituted &lt; Invented name &gt; 5 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion or by the prior administration of an antihistamine.
&lt; [(Sær)navn] &gt; må ikke tages sammen med ciclosporin.
&lt; Invented name &gt; must not be taken with ciclosporin.
&lt; [(Sær)navn] &gt; må ikke anvendes sammen med ciclosporin.
&lt; Invented name &gt; must not be used with ciclosporin.
Man skal derfor kende EBV-VCA-serologien hos disse, før man starter behandlingen.
Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with &lt; Invented name &gt; .
&lt; [(Sær)navn] &gt; benyttes til at kontrollere din krops immunreaktion, således at kroppen kan acceptere det nye organ.
&lt; Invented name &gt; is used to control your body's immune response enabling your body to accept the transplanted organ.
&lt; [(Sær)navn] &gt; nedsætter kroppens egen forsvarsmekanisme for at undgå afstødning af det transplanterede organ.
&lt; Invented name &gt; reduces your body's own defense mechanism to stop you rejecting your transplanted organ.
&lt; [(Sær)navn] &gt; dosis skal primært baseres på klinisk bedømmelse af afstødning og tolerabilitet for hver enkelt patient vejledt af målinger af blodkoncentration (de anbefalede mål for fuldblods dalkoncentrationer er angivet nedenfor).
&lt; Invented name &gt; dosing should primarily be based on clinical assessments of rejection and tolerability in each patient individually aided by blood level monitoring (see below for recommended target whole blood trough concentrations).
Da &lt; [(Sær)navn] &gt; er et lægemiddel med lav clearance kan det tage adskillige dage før en dosisændring afspejles i ændret blodkoncentration.
As &lt; Invented name &gt; is a medicinal product with low clearance, adjustments to the dosage regimen may take several days before changes in blood levels are apparent.
Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i &lt; [(Sær)navn] &gt; - &lt; [(Sær)navn] &gt; indeholder polyoxyethylenhydrogeniseret ricinisoliesom hos en lille antal patienter kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion.
Important information about some of the ingredients of &lt; Invented name &gt; - &lt; Invented name &gt; contains polyoxyethylene hydrogenated castor oil that may, in a small number of patients, lead to a severe allergic reaction.
- Hvis De er allergisk (overfølsom) overfor andre indholdstoffer især &lt; Udfyldes nationalt polyoxyethylenhydrogeniseret ricinusolie eller lignende stoffer. &gt;
- If you are allergic (hypersensitive) to any of the other ingredients &lt; To be implemented nationally - in particular polyoxyethylene hydrogenated castor oil or similar substances. &gt;
Øgede &lt; [(Sær)navn] &gt; doser, supplerende kortikosteroidbehandling, indsættelse af korte behandlingsperioder med mono/polyklonale antistoffer er blevet benyttet til at behandle afstødningsepisoder.
Increased &lt; Invented name &gt; doses, supplemental corticosteroid therapy, and introduction of short courses of mono-/polyclonal antibodies have all been used to manage rejection episodes.
Hvis De ved en fejltagelse har taget for mange &lt; [(Sær)navn] &gt; kapsler skal De straks kontakte lægen eller den nærmeste skadestue.
If you take more &lt; Invented name &gt; than you should If you have accidentally taken too much &lt; Invented name &gt; see your doctor or contact your nearest hospital emergency department immediately.
Der bør udvises forsigtighed, når patienter skifter fra behandling med ciclosporin til &lt; [(Sær)navn] &gt; baseret behandling se afsnit 4.4 og 4.5.
Care should be taken when converting patients from ciclosporin-based to &lt; Invented name &gt; -based therapy (see sections 4.4 and 4.5).
Pancreas overlevelse var efter 1 år signifikant bedre med tacrolimus end med ciclosporin : 91,3% versus 74,5% (p &lt; 0,0005) medens overlevelsen af nyretransplantater var ens i de 2 grupper.
Pancreas survival at 1 year was significantly superior with tacrolimus: 91.3% versus 74.5% with ciclosporin (p &lt; 0.0005), whereas renal graft survival was similar in both groups.
Afbrydelse af behandlingen med &lt; [(Sær)navn] &gt; kan øge risikoen for afstødning af det transplanterede organ.
Stopping your treatment with &lt; Invented name &gt; may increase the risk of rejection of your transplanted organ.
YDERLIGERE OPLYSNINGER Hvad &lt; [(Sær)navn] &gt; indeholder - Det aktive stof er tacrolimus.
FURTHER INFORMATION What &lt; Invented name &gt; contains - The active substance is tacrolimus - The other ingredients are [To be completed nationally].