natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion, og dosis skal justeres i henhold til kreatininclearance (CLCR) som følger: - CLCR &gt; 60 ml/min: Dosisjustering ikke nødvendig.
Caution should be exercised in the treatment of patients with renal impairment and the dose should be adjusted according to creatinine clearance (CLCR) as follows: - CLCR &gt; 60 ml/min: no dose adjustment required - CLCR 30-60 ml/min: initial dose of 400 mg every other day for 2 weeks followed by a once daily dose of
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Exalief 600 mg (kun pÃ¥ den ydre emballage)
INFORMATION IN BRAILLE Exalief 600 mg (outer pack only)
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Exalief 800 mg (kun pÃ¥ den ydre emballage)
INFORMATION IN BRAILLE Exalief 800 mg (outer pack only)
{Navn og adresse} &lt; {tlf} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {email} &gt;
&lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN &lt; [Udfyldes nationalt] &gt; &lt; [Se bilag I - Udfyldes nationalt] &gt; [For referral procedures] {Navn og adresse} &lt; {tlf} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {email} &gt;
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
&lt; [Se bilag I - Udfyldes nationalt] &gt; [For referral procedures]
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address}
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN &lt; MM/ÅÅÅÅ &gt; &lt; [Udfyldes nationalt] &gt;
{PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
Den initielle dosis af insulin glargin hos patienter med HbA1c &lt; 8,0 % blev reduceret med 20 %.
The initial insulin glargine doses in patients with HbA1c &lt; 8.0% were reduced by 20%.
For at optimere insulin glargindosen, blev begge grupper titreret til et fastende serumglucosemål på &lt; 5.6 mmol/l.
To optimise the insulin glargine dose, both groups were titrated to a target fasting serum glucose of &lt; 5.6 mmol/L.
&lt; 1/10; ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til &lt; 1/100; sjælden: ≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000; meget sjælden: &lt; 1/10.000 og ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
≥ 1/1,000 to &lt; 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000; very rare: &lt; 1/10,000 and not known: cannot be estimated from available data).
Ved baseline var den samlede gennemsnitlige eGFR 38 ml/min/1,73 m2, 30 % af patienterne havde en eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2.
At baseline, overall mean eGFR was 38 mL/min/1.73 m2, 30% of patients had eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2.
Der er meget begrænset erfaring med patienter med nyresygdom i slutstadiet ( &lt; 15 ml/min/1,73 m2), hvorfor Trulicity ikke kan anbefales til denne population (se pkt.
There is very limited experience in patients with end stage renal disease ( &lt; 15 ml/min/1.73m2), therefore Trulicity cannot be recommended in this population (see sections 5.1 and 5.2).
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let, moderat eller svært nedsat nyrefunktion (eGFR &lt; 90 til ≥15 ml/min/1,73 m2).
No dosage adjustment is required in patients with mild, moderate or severe renal impairment (eGFR &lt; 90 to ≥15 mL/min/1.73m2).
Derudover viste et 52 ugers klinisk studie hos patienter med type 2-diabetes og moderat til svært nedsat nyrefunktion (eGFR [vha. CKD-EPI] &lt; 60 og ≥15 ml/min/1,73 m2), at den farmakokinetiske profil af Trulicity 0,75 mg og 1,5 mg en gang ugentligt var sammenlignelig med hvad der tidligere er vist i kliniske studier.
Additionally, in a 52-week clinical study in patients with type 2 diabetes and moderate to severe renal impairment (eGFR [by CKD-EPI] &lt; 60 and ≥15 mL/min/1.73 m2), the pharmacokinetic profile of Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg once weekly was similar to that demonstrated in previous clinical studies.
Der var signifikant færre patienter i Trulicitygruppen, som modtog yderligere glykæmiske indgreb sammenlignet med placebo (Trulicity: 2.086 [42,2 %]; placebo: 2.825 [57,0 %]; p &lt; 0.001).
There were significantly fewer patients in the Trulicity group who received an additional glycaemic intervention compared to placebo (Trulicity: 2,086 [42.2 %]; placebo: 2,825 [57.0 %]; p &lt; 0.001).
I et 52 ugers studie blev Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg sammenlignet med titreret insulin glargin som tillægsbehandling til måltidsinsulin lispro for at evaluere effekten på glykæmisk kontrol og sikkerheden for patienter med moderat til svær kronisk nyresygdom (eGFR [vha. CKD-EPI] &lt; 60 og ≥15 ml/min/1,73 m2).
In a 52 week study, Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg were compared to titrated insulin glargine as add-on to prandial insulin lispro to evaluate the effect on glycaemic control and safety of patients with moderate to severe chronic kidney disease (eGFR [by CKD-EPI] &lt; 60 and ≥15 mL/min/1.73 m2).
systemorganklasse og efter faldende hyppighed (meget almindelig: ≥ 1/10; almindelig: ≥ 1/100 til
The adverse reactions are listed in Table 1 as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥ 1/10; common: ≥ 1/100 to &lt; 1/10; uncommon:
En signifikant og vedvarende reduktion i HbA1c-niveauer fra baseline til 60 måneder blev observeret med Trulicity vs. placebo, som supplement til standardbehandling (-0,29 % mod 0,22 %; estimeret behandlingsforskel -0,51 % [-0,57; -0,45]; p &lt; 0,001).
A significant and sustained reduction in HbA1c levels from baseline to month 60 was observed with Trulicity vs placebo, in addition to standard of care (-0.29 % vs 0.22 %; estimated treatment difference -0.51 % [-0.57; -0.45]; p &lt; 0.001).
En tilsvarende procentdel af patienter opnåede HbA1c-målene på &lt; 8,0 % efter 26 og 52 uger med begge dulaglutiddoser så vel som med insulin glargin.
A similar percentage of patients achieved HbA1c targets of &lt; 8.0 % at 26 and 52 weeks with both dulaglutide doses as well as insulin glargine.
Kombinationsbehandling med metformin og piaglitazon I et studie med placebo og aktiv kontrol (exenatid to gange dagligt) - begge i kombination med metformin og pioglitazon- udviste 1,5 mg og 0,75 mg Trulicity forbedring i forhold til exenatid og placebo, hvad angik reduktion i HbA1c, og var ledsaget af en signifikant højere procentdel af patienter, der nåede HbA1c-målene på &lt; 7,0 % eller ≤ 6,5 %.
Combination therapy with metformin and pioglitazone In a placebo and active (exenatide twice daily) controlled study, both in combination with metformin and pioglitazone, Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg demonstrated superiority for HbA1c reduction in comparison to placebo and exenatide, accompanied by a significantly a greater percentage of patients achieving HbA1c targets of &lt; 7.0 % or ≤ 6.5 %
Farmakokinetikken af dulaglutid blev vurderet i et klinisk farmakologistudie, og den var generelt ensartet hos raske frivillige og hos patienter med let til svær nyreinsufficiens (CrCl &lt; 30 ml/min.
The pharmacokinetics of dulaglutide were evaluated in a clinical pharmacology study and were generally similar between healthy subjects and patients with mild to severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min), including end stage renal disease (requiring dialysis).
En højere procentdel af patienter nåede HbA1c-målene på &lt; 7,0 % eller ≤ 6,5 % efter 26 uger og &lt; 7,0 % efter 52 uger med Trulicity end med insulin glargin.
A greater percentage of patients achieved HbA1c targets of &lt; 7.0 % or ≤ 6.5 % at 26 weeks and &lt; 7.0 % at 52 weeks than with insulin glargine.
Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg var bedre end metformin (1500- 2000 mg/dag), hvad angik reduktion af HbA1c, og der var en signifikant større andel af patienter, der nåede et HbA1c-mål på &lt; 7,0 % og ≤ 6,5 % med Trulicity 1,5 mg og Trulicity 0,75 mg end med metformin efter 26 uger.
Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg were superior to metformin (1500-2000 mg/day) in the reduction in HbA1c and a significantly greater proportion of patients reached an HbA1c target of &lt; 7.0 % and ≤ 6.5 % with Trulicity 1.5 mg and Trulicity 0.75 mg compared to metformin at 26 weeks.
Placebo en gang ugentlig og insulin glargin (n=150) ‡‡ p &lt; 0,001 for superioritet af dulaglutid sammenlignet med placebo, med kontrolleret overordnet type I fejl ** p &lt; 0,001 dulaglutidbehandlingsgruppe sammenlignet med placebo
Placebo once weekly and insulin glargine (n=150) ‡‡ p &lt; 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, overall type I error controlled ** p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo
Behandling med 1,5 mg Trulicity én gang ugentligt resulterede efter 28 uger i en statistisk signifikant reduktion i HbA1c sammenlignet med placebo, og en signifikant højere andel af patienter, som opnåede HbA1c-målene på &lt; 7,0 % og ≤ 6,5 % (Tabel 9).
At 28 weeks, treatment with once weekly Trulicity 1.5 mg resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to placebo and a significantly greater percentage of patients achieving HbA1c targets of &lt; 7.0 % and ≤ 6.5 % (Table 9).
Behandling med 1,5 mg Trulicity resulterede i en tilsvarende reduktion af HbA1c og andel af patienter, som opnåede HbA1c-målene på &lt; 7,0 % og ≤ 6,5 %, som liraglutid.
Treatment with Trulicity 1.5 mg resulted in similar lowering of HbA1c and patients achieving HbA1c targets of &lt; 7.0 % and ≤ 6.5 % compared to liraglutide.
Behandling med 1,5 mg og 0,75 mg Trulicity resulterede i en bedre reduktion af H1bA1c end sitagliptin efter 52 uger, og medførte samtidig, at en signifikant højere andel af patienterne nåede HbA1c-målene på &lt; 7,0 % og ≤ 6,5 %.
Treatment with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg resulted in a superior reduction in HbA1c compared to sitagliptin at 52 weeks, accompanied by a significantly greater proportion of patients achieving HbA1c targets of &lt; 7.0 % and ≤ 6.5 %.
Placebo (n=60) ‡‡ p &lt; 0,001 for superioritet af dulaglutid sammenlignet med placebo, med kontrolleret overordnet type I fejl ** p &lt; 0,001 for dulaglutidbehandlingsgruppe sammenlignet med placebo
Placebo (n=60) ‡‡ p &lt; 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p &lt; 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
10 mikrogram to gange dagligt (n=276) †† multiplicitetsjusteret 1-sidet p-værdi &lt; 0,025, hvad angår superioritet af dulaglutid i forhold til exenatid, vurderet for HbA1c alene ‡‡ multiplicitetsjusteret 1-sidet p-værdi &lt; 0,001, hvad angår superioritet af dulaglutid i forhold til placebo, vurderet for HbA1c alene * p &lt; 0,05, ** p &lt; 0,001 dulaglutidbehandlingsgruppe sammenlignet med placebo # p &lt; 0,05, ## p &lt; 0,001 dulaglutidbehandlingsgruppe sammenlignet med exenatid + Exenatiddosis var 5 mikrogram to gange dagligt i de første 4 uger og herefter 10 mikrogram dagligt
10 mcg twice daily (n=276) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.025, for superiority of dulaglutide to exenatide, assessed for HbA1c only ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, assessed for HbA1c only * p &lt; 0.05, **p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo # p &lt; 0.05, ##p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to exenatide + Exenatide dose was 5 mcg twice daily for first 4 weeks and 10 mcg twice daily thereafter
Insulin glargin+ en gang dagligt (n=194) † 1-sidet p-værdi &lt; 0,025, hvad angår noninferioritet af dulaglutid i forhold til insulin glargin ## p &lt; 0,001, dulaglutidbehandlingsgruppe sammenlignet med insulin glargin + Insulin glargin-dosis blev justeret ved brug af en algoritme med et mål for fastende plasmaglucose på ≤ 8,3 mmol/l
Insulin glargine+ once daily (n=194) † 1-sided p-value &lt; 0.025, for non-inferiority of dulaglutide to insulin glargine ## p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Insulin glargin+ en gang dagligt (n=296) †† multiplicitetsjusteret 1-sidet p-værdi &lt; 0,025, hvad angår superioritet af dulaglutid i forhold til insulin, vurderet for HbA1c alene
Insulin glargine+ once daily (n=296) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine,
Sitagliptin 100 mg en gang dagligt (n=315) †† multiplicitetsjusteret 1-sidet p-værdi &lt; 0,025, hvad angår superioritet af dulaglutid i forhold til sitagliptin, vurderet for HbA1c alene efter 52 og 104 uger ‡‡ multiplicitetsjusteret 1-sidet p-værdi &lt; 0,001, hvad angår superioritet af dulaglutid i forhold til placebo, vurderet for HbA1c alene ** p &lt; 0,001 dulaglutidbehandlingsgruppe sammenlignet med placebo ## p &lt; 0,001 dulaglutidbehandlingsgruppe sammenlignet med sitagliptin
Sitagliptin 100 mg once daily (n=315) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.025, for superiority of dulaglutide compared to sitagliptin, assessed only for HbA1c at 52 and 104 weeks ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo,
En signifikant højere procentdel af patienter nåede et mål-HbA1c på &lt; 7,0 % eller ≤ 6,5 % efter 52 og 78 uger med 1,5 mg Trulicity sammenlignet med insulin glargin.
With Trulicity 1.5 mg a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of &lt; 7.0 % or ≤ 6.5 % at 52 and 78 weeks compared to insulin glargine.
26 uger Dulaglutid 1.5 mg en gang ugentligt (n=299) Liraglutid+ 1.8 mg dagligt (n=300) ‡ 1-sidet p-værdi p &lt; 0,001, hvad angår noninferioritet af dulaglutid sammenlignet med liraglutid, vurderet for HbA1c alene # p &lt; 0,05 dulaglutidbehandlingsgruppe sammenlignet med liraglutid + Patienter randomiseret til liraglutidbehandling startede med en dosis på 0,6 mg/dag.
26 weeks Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=299) Liraglutide+ 1.8 mg daily (n=300) ‡ 1-sided p-value p &lt; 0.001, for noninferiority of dulaglutide compared to liraglutide, assessed only for HbA1c.
Insulin glargin+ en gang dagligt (n=296) †† multiplicitetsjusteret 1-sidet p-værdi &lt; 0,025, hvad angår superioritet af dulaglutid i forhold til insulin, vurderet for HbA1c alene # p &lt; 0,05, ## p &lt; 0,001 dulaglutidbehandlingsgruppe sammenlignet med insulin glargin + insulin glargin-dosis blev justeret ved brug af en algoritme med et mål for fastende plasmaglucose på &lt; 5,6 mmol/l
Insulin glargine+ once daily (n=262) † multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine, assessed for HbA1c only # p &lt; 0.05, ## p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilising an algorithm with a fasting plasma glucose target of
sidet p-værdi &lt; 0,025 hvad angår superioritet af dulaglutid i forhold til insulin, vurderet for HbA1c alene # p &lt; 0,05, ## p &lt; 0,001 dulaglutidbehandlingsgruppe sammenlignet med insulin glargin + Doserne af insulin glargin blev justeret ved brug af en algoritme med et mål for fastende plasmaglucose på &lt; 5,6 mmol/l
assessed for HbA1c only # p &lt; 0.05, ## p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
HbA1c alene # p &lt; 0,05, ## p &lt; 0,001 dulaglutidbehandlingsgruppe sammenlignet med metformin
assessed for HbA1c only ** p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo ## p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to sitagliptin
1500-2000 mg/dag (n=268) † multiplicitetsjusteret 1-sidet p-værdi &lt; 0,025 hvad angår noninferioritet; ††multiplicitetsjusteret 1
1500-2000 mg/day (n=268) † multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.025, for superiority of dulaglutide to metformin, assessed for HbA1c only # p &lt; 0.05, ## p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to metformin
En signifikant højere andel patienter opnåede efter 24 uger HbA1c-målene på &lt; 7,0 % og ≤ 6,5 % med Trulicity 1,5 mg sammenlignet med placebo.
With Trulicity 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of &lt; 7.0 % and ≤ 6.5 % at 24 weeks compared to placebo.
Placebo (n=140) ‡‡ p &lt; 0,001 for superioritet af dulaglutid sammenlignet med placebo, med kontrolleret overordnet type
Placebo (n=140) ‡‡ p &lt; 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p &lt; 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Procentdelen af patienter, som opnåede HbA1c-målene på &lt; 7,0 % og ≤ 6,5 % efter 24 uger, var signifikant højere med både Trulicity 0,75 mg og 1,5 mg sammenlignet med placebo.
With both Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of &lt; 7.0% and ≤ 6.5% at 24 weeks compared to placebo.
Informer Deres lÃ¦ge hurtigst muligt, hvis De fÃ¥r alvorlige muskelsmerter eller oplever svÃ¦kkelse.
Inform your doctor as soon as possible if you develop severe muscle pain or weakness.
Virusbelastningen forblev &lt; 200 kopier/ml i 48 uger hos alle patienterne.
Viral load remained &lt; 200 copies/mL for 48 weeks in all patients.
Meget almindelige (≥ 1/10); Almindelige (≥ 1/100 til &lt; 1/10); Ikke almindelige (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100); Sjældne (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000); Meget sjældne ( &lt; 1/10.000); Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to  1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to  1/1,000); Very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Der er set tilfælde af interstitiel nefritis med medullær kalcifikation og kortikal atrofi hos patienter med asymptomatisk svær leukocyturi ( &gt; 100 celler/højt styrkefelt).
Cases of interstitial nephritis with medullary calcification and cortical atrophy have been observed in patients with asymptomatic severe leucocyturia ( &gt; 100 cells/high power field).
Behandling med indinavir alene eller i kombination med andre antiretrovirale stoffer (dvs. nukleosidanaloger) er indtil nu dokumenteret at reducere den virale belastning og at øge CD4lymfocytter hos patienter med CD4-celletal &lt; 500 celler/mm
Treatment with indinavir alone or in combination with other antiretroviral agents (i.e., nucleoside analogues) has so far been documented to reduce viral load and increase CD4 lymphocytes in patients with CD4 cell counts below 500 cells/mm
I analyserne af intent-to-treat og on-treatment var andelen af patienter med hiv RNA &lt; 50 kopier/ml henholdsvis 68,8 % og 88,7 % ved uge 96.
In the intent to treat and on treatment analyses the proportion of patients with HIV RNA of &lt; 50 copies/mL was 68.8 % and 88.7 %, respectively, at week 96.
I en publiceret undersøgelse blev 20 hiv-inficerede patienter med upåviselig virusbelastning i plasma ( &lt; 200 kopier/ml), og som fik indinavir 800 mg hver 8. time, skiftet over til indinavir/ritonavir 400/100 mg hver 12. time i et åbent, cross-over design.
In one published study, 20 HIV-infected patients with undetectable plasma viral load ( &lt; 200 copies/mL) receiving indinavir 800 mg every 8 hours were switched in an open, cross-over design to indinavir/ritonavir 400/100 mg every 12 hours.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland.
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Ved analyse af intent-to-treat havde 65 % af patienterne hiv RNA &lt; 400 kopier/ml, og 50 % havde en virusbelastning på &lt; 50 kopier/ml; ved analyse af on-treatment havde 96 % af disse hiv RNA &lt; 400 kopier/ml, og 74 % havde en virusbelastning på &lt; 50 kopier/ml.
By intent to treat analysis 65 % of patients had HIV RNA &lt; 400 copies/mL and 50 % had viral load &lt; 50 copies/mL; by on-treatment analysis 96 % of patients had HIV RNA &lt; 400 copies/mL and 74 % had viral load &lt; 50 copies/mL.
Fremstiller: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holland.
Manufacturer: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Holland
Box 581, 2003 PC Haarlem, The Netherlands
Infektionsstederne for de pÃ¥gÃ¦ldende patogener er vÃ¦sken pÃ¥ overfladen af bronkieepitelet, selve bronkieepitelet og de alveolÃ¦re makrofager.
Infection sites for the pathogens in question include bronchial epithelia lining fluid, bronchial epithelium and alveolar macrophages.
Hyppigheder defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Da valproat signifikant nedsætter clearance af rufinamid, anbefales en lavere maksimaldosis af Inovelon hos patienter &lt; 30 kg, som samtidigt behandles med valproat.
As valproate significantly decreases clearance of rufinamide, a lower maximum dose of Inovelon is recommended for patients &lt; 30 kg being co-administered valproate.
En nylig farmakokinetisk populationsanalyse med rufinamid af samlede data fra 139 forsøgspersoner (115 LGS-patienter og 24 raske forsøgspersoner), herunder 83 pædiatriske LGS-patienter (10 patienter i alderen 1 til &lt; 2 år, 14 patienter i alderen 2 til &lt; 4 år, 14 patienter i alderen 4 til &lt; 8 år, 21 patienter i alderen 8 til &lt; 12 år og 24 patienter i alderen 12 til &lt; 18 år) antydede, at når rufinamid doseres som mg/kg/dag til LGSforsøgspersoner i alderen 1 til &lt; 4 år, opnås der en eksponering, der kan sammenlignes med den hos LGS-patienter i alderen ≥ 4 år, hvor der er påvist effekt.
A recent population PK analysis of rufinamide on data pooled from 139 subjects (115 LGS patients and 24 healthy subjects), including 83 paediatric LGS patients (10 patients aged 1 to &lt; 2 years, 14 patients aged 2 to &lt; 4 years, 14 patients aged 4 to &lt; 8 years, 21 patients aged 8 to &lt; 12 years and 24 patients aged 12 to &lt; 18 years) indicated that when rufinamide is dosed on a mg/kg/day basis in LGS subjects aged 1 to &lt; 4 years, comparable exposure to that in LGS patients aged ≥ 4 years, in which efficacy has been demostrated, is achieved.
Infektioner: Ã¸reinfektion, influenza, stoppet nÃ¦se, lungebetÃ¦ndelse.
Infections: ear infection, flu, nasal congestion, chest infection.
Patienter &gt; 30 kg, som ikke får valproat:
Patients &lt; 30 kg not receiving valproate:
Patienter &gt; 30 kg, som også får valproat:
Patients &gt; 30 kg also receiving valproate:
Patienter &lt; 30 kg, som også får valproat:
Patients &lt; 30 kg also receiving valproate:
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot:
BATCH NUMBER &lt; , DONATION AND PRODUCT CODES &gt; Lot:
Grækenland IOUL &amp; EIR TSETI FAR/KA ERGASTIRIA ABEE D.T.
IOUL &amp; EIR TSETI FAR/KA ERGASTIRIA ABEE D.T.
Bell Sons &amp; Company (Druggists) Limited Gifford House Slaidburn Crescent Southport,
Bell Sons &amp; Company (Druggists) Limited Gifford House
Ibuprofen LEMSIP MAX ALL DAY COLD &amp;
LEMSIP MAX ALL DAY COLD &amp; FLU TABLETS
Ibuprofen LEMSIP MAX ALL NIGHT COLD &amp;
LEMSIP MAX ALL NIGHT COLD &amp; FLU TABLETS
Thornton &amp; Ross Ltd Linthwaite Huddersfield HD7 5QH
Thornton &amp; Ross Ltd Linthwaite,
Ibuprofen Nurofen cold &amp; flu
Nurofen cold &amp; flu Ibuprofen
Ibuprofen PROCTER &amp; GAMBLE H &amp; BC IBUPROFEN +
PROCTER &amp; GAMBLE H &amp; BC IBUPROFEN + PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE TABLETS
Ibuprofen M &amp; A PHARMACHEM IBUPROFEN TABLETS BP 600MG
M &amp; A PHARMACHEM IBUPROFEN TABLETS BP 600MG
Ibuprofen M &amp; A PHARMACHEM IBUPROFEN TABLETS BP 400MG
M &amp; A PHARMACHEM IBUPROFEN TABLETS BP 400MG
Ibuprofen BOOTS COLD &amp; FLU RELIEF
BOOTS COLD &amp; FLU RELIEF WITH IBUPROFEN TABLETS
Temmler Werke GmbH
Procter &amp; Gamble Service GmbH
Heumann Pharma GmbH &amp; Co.
Heumann Pharma GmbH &amp; Co. Generika KG
Denk Pharma GmbH &amp; Co.
Denk Pharma GmbH &amp; Co. KG Prinzregentenstr.