natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Peramivirs farmakokinetik blev undersøgt hos 20 ældre forsøgspersoner ( &gt; 65 år) efter en intravenøs enkeltdosis peramivir på 4 mg/kg legemsvægt.
The pharmacokinetics of peramivir was evaluated in 20 elderly subjects ( &gt; 65 years of age) following a single 4 mg/kg IV dose of peramivir.
2 år - &lt; 7 år
2 years - &lt; 7 years
7 år - &lt; 13 år
7 years - &lt; 13 years
2 år - &lt; 18 år
2 years - &lt; 18 years
13 år - &lt; 18 år
13 years - &lt; 18
Hyppighed defineres som: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare ((≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Infusioner i hjemmet skal indgives under overvÃ¥gning af sundhedspersonale, der er udlÃ¦rt i akutpleje.
Home infusions should be supervised by a healthcare professional trained in emergency measures.
er anvendt følgende hyppighedskategorier: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Infusionsrelaterede reaktioner, allergilignende reaktioner og overfÃ¸lsomhed Det er estimeret, at ca. 40 % of patienterne, der behandles med trastuzumab, vil opleve en eller anden form for infusionrelateret reaktion.
Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity It is estimated that approximately 40% of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction.
Resultaterne af disse simuleringer indikerer, at mindst 95 % af patienterne vil nå koncentrationer på &lt; 1 µg/ml (ca. 3 % af den populationsforudsagte Cmin,ss eller omkring 97 % udvaskning) i løbet af 7 måneder.
The results of these simulations indicate that at least 95% of patients will reach concentrations that are &lt; 1 µg/mL (approximately 3% of the population predicted Cmin,ss, or about 97% washout) by 7 months.
Der skal endvidere udvises forsigtighed ved behandling af patienter med øget kardiel risiko, f.eks. hypertension, dokumenteret koronararteriesygdom, CHF, LVEF på &lt; 55 %, høj alder.
In addition, caution should be exercised in treating patients with increased cardiac risk, e.g. hypertension, documented coronary artery disease, CHF, LVEF of &lt; 55%, older age.
Risikofaktorer for en kardiel hændelse identificeret i fire store adjuverende studier omfattede høj alder ( &gt; 50 år), lav LVEF ( &lt; 55 %) ved baseline, før eller efter initiering af paclitaxel-behandling, fald i LVEF på 10-15 point og tidligere eller samtidig anvendelse af antihypertensiva.
Risk factors for a cardiac event identified in four large adjuvant studies included advanced age ( &gt; 50 years), low LVEF ( &lt; 55%) at baseline, prior to or following the initiation of paclitaxel treatment, decline in LVEF by 10-15 points, and prior or concurrent use of anti-hypertensive medicinal products.
Hos patienter, der fik trastuzumab efter afsluttet adjuverende kemoterapi, var risikoen for kardiel dysfunktion forbundet med en højere kumulativ dosis af antracyklin, der blev givet før initiering af trastuzumab, og et kropsmasseindeks (BMI) på &gt; 25 kg/m2.
In patients receiving trastuzumab after completion of adjuvant chemotherapy, the risk of cardiac dysfunction was associated with a higher cumulative dose of anthracycline given prior to initiation of trastuzumab and a body mass index (BMI) &gt; 25 kg/m2.
I et metodesammenligningsstudie (studie D008548) blev der observeret en høj grad af overensstemmelse ( &gt; 95 %) for SISH- og FISH-teknikker til påvisning af HER2-genamplifikation hos patienter med ventrikelkræft.
In a method comparison study (study D008548) a high degree of concordance ( &gt; 95%) was observed for SISH and FISH techniques for the detection of HER2 gene amplification in gastric cancer patients.
Infusionen kan fortsÃ¦ttes, nÃ¥r symptomerne er bedret.
The infusion may be continued after the symptoms improve.
i kombination med neoadjuverende kemoterapi efterfulgt af adjuverende Ontruzant-terapi til lokalt fremskreden (herunder inflammatorisk) sygdom eller tumorer &gt; 2 cm i diameter (se pkt.
in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant Ontruzant therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours &gt; 2 cm in diameter (see sections 4.4 and 5.1).
I BCIRG 006-studiet blev HER2-positiv EBC defineret som enten lymfeknudepositive eller lymfeknudenegative højrisikopatienter uden (pN0) lymfeknudeinddragelse og mindst 1 af følgende faktorer: tumorstørrelse over 2 cm, østrogenreceptor- og progesteronreceptornegativ, histologisk og/eller nuklear grad 2-3 eller alder &lt; 35 år.
In the BCIRG 006 study HER2 positive, EBC was defined as either lymph node positive or high-risk node negative patients with no (pN0) lymph node involvement, and at least 1 of the following factors: tumour size greater than 2 cm, estrogen receptor and progesterone receptor negative, histological and/or nuclear grade 2-3, or age &lt; 35 years).
I den samlede analyse af NSABP B-31- og NCCTG N9831-studierne var EBC begrænset til kvinder med operabel brystkræft med høj risiko defineret som HER2-positiv og aksillær lymfeknudepositiv eller HER2-positiv og lymfeknudenegativ med højrisikoegenskaber (tumorstørrelse &gt; 1 cm og ER-negativ eller tumorstørrelse &gt; 2 cm uanset hormonstatus).
In the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies, EBC was limited to women with operable breast cancer at high risk, defined as HER2-positive and axillary lymph node positive or HER2 positive and lymph node negative with high-risk features (tumour size &gt; 1 cm and ER negative or tumour size &gt; 2 cm, regardless of hormonal status).
I studie BO16348 var forekomsten af svær CHF (NYHA-klasse III &amp; IV) i armen med 1-års-trastuzumab-behandling efter en median opfølgning på 8 år 0,8 %, og hyppigheden af let symptomatisk og asymptomatisk venstre ventrikulær dysfunktion var 4,6 %.
In study BO16348, after a median follow-up of 8 years the incidence of severe CHF (NYHA Class III &amp; IV) in the trastuzumab 1-year treatment arm was 0.8%, and the rate of mild symptomatic and asymptomatic left ventricular dysfunction was 4.6%.
Cirkulerende shed HER2-ECD (ekstracellulært domæne af HER2) De eksplorative analyser af kovarianter med information fra kun en undergruppe af patienter tydede på, at patienter med et højere niveau af shed HER2-ECD havde en hurtigere ikke-lineær clearance (lavere Km) (p &lt; 0,001).
The exploratory analyses of covariates with information in only a subset of patients suggested that patients with greater shed HER2-ECD level had faster nonlinear clearance (lower Km) (P &lt; 0.001).
Behandling med AC→PH resulterede i en statistisk signifikant forbedring af OS sammenlignet med AC→P (stratificeret HR = 0,64; 95 % CI: 0,55-0,74,
Treatment with AC→PH resulted in a statistically significant improvement in OS compared with AC→P (stratified HR=0.64; 95% CI [0.55, 0.74]; log-rank p-value &lt; 0.0001).
De pivotale studier med trastuzumab til adjuverende og neoadjuverende behandling af EBC udelukkede patienter med en anamnese med myokardieinfarkt (MI), angina pectoris, der krævede medicinsk behandling, tidligere eller eksisterende CHF (NYHA-klasse II-IV), LVEF på &lt; 55 %, anden kardiomyopati, hjertearytmi, der krævede medicinsk behandling, klinisk signifikant hjerteklapsygdom, dårligt kontrolleret hypertension (hypertension kontrolleret med medicinsk standardbehandling medførte ikke udelukkelse) og hæmodynamisk effektiv perikardieeffusion.
Patients with history of myocardial infarction (MI), angina pectoris requiring medical treatment, history of or existing CHF (NYHA Class II-IV), LVEF of &lt; 55%, other cardiomyopathy, cardiac arrhythmia requiring medical treatment, clinically significant cardiac valvular disease, poorly controlled hypertension (hypertension controlled by standard medical treatment eligible), and haemodynamic effective pericardial effusion were excluded from adjuvant and neoadjuvant EBC pivotal trials with trastuzumab and therefore treatment cannot be recommended in such patients.
Analyse af langtidsopfølgning af virkning** DFS hazard ratio (95 % CI) p-værdi p &lt; 0,0001
Long term follow-up efficacy analysis** DFS hazard ratios (95% CI) p-value p &lt; 0.0001
Der påvises en svag/knap synlig membranfarvning i &gt; 10 % af tumorcellerne.
A faint/barely perceptible membrane staining is detected in &gt; 10% of the tumour cells.
Primær virkningsanalyse DFS hazard ratio (95 % CI) p-værdi p &lt; 0,0001
Primary efficacy analysis DFS hazard ratios (95% CI) p-value p &lt; 0.0001
Der påvises en svag til moderat komplet membranfarvning i &gt; 10 % af tumorcellerne
A weak to moderate complete membrane staining is detected in &gt; 10% of the tumour cells.
Der påvises en potent komplet membranfarvning i &gt; 10 % af tumorcellerne
Strong complete membrane staining is detected in &gt; 10% of the tumour cells.
Der observeres ingen farvning eller membranfarvning i &lt; 10 % af tumorcellerne
No staining is observed or membrane staining is observed in &lt; 10% of the tumour cells
Sygdomsfri overlevelse Antal patienter med hændelse p &lt; 0,0001
Disease-free survival No. patients with event p &lt; 0.0001
Infektion i de Ã¸vre luftveje
Upper respiratory tract infection
Metastaserecidiv Antal patienter med hændelse p &lt; 0,0001
Distant recurrence No. patients with event p &lt; 0.0001
Alle bivirkninger er anført efter systemorganklasse og hyppighed; meget almindelig (≥ 1/10), almindelig ( 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til &lt; 1/100) og sjælden ( 1/10.000 til &lt;
All adverse reactions are listed by system organ class and frequency; very common ( 1/10), common ( 1/100 to &lt; 1/10), uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100) and rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Bemærk: Midlertidig immobilisering, inklusive flyrejser &gt; 4 timer, kan også udgøre en risikofaktor for VTE, især hos kvinder med andre risikofaktorer.
Note: Temporary immobilisation including air travel &gt; 4 hours can also be a risk factor for VTE, particularly in women with other risk factors.
Flyrejser ( &gt; 4 timer) kan midlertidigt øge din risiko for en blodprop, især hvis du også har nogle af de andre risikofaktorer.
Air travel ( &gt; 4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some of the other factors listed.
• En øget risiko for livmoderhalskræft hos langtidsbrugere af p-piller ( &gt; 5 år) er vist i nogle epidemiologiske studier, men der er fortsat uenighed om, i hvilken udstrækning dette fund skyldes konfunderende virkninger som seksuel adfærd og andre faktorer som human papilloma virus (HPV).
• An increased risk of cervical cancer in long-term users of COCs ( &gt; 5 years) has been reported in some epidemiological studies, but there continues to be controversy about the extent to which this finding is attributable to the confounding effects of sexual behaviour and other factors such as human papilloma virus (HPV).
• Epidemiologiske studier hos kvinder, der anvender lav-dosis ( &lt; 50 µg ethinylestradiol) kombinerede hormonelle præventionsmidler har vist, at ud af 10.000 kvinder vil mellem 6 og 12 udvikle VTE inden for et år.
• Epidemiological studies in women who use low dose ( &lt; 50 µg ethinylestradiol) combined hormonal contraceptives have found that out of 10,000 women between 6 and 12 will develop a VTE in one year.
• Selvom p-piller kan have indvirkning på den perifere insulin resistens og glukosetolerance, er der ingen dokumentation for et behov for at ændre det terapeutiske regime hos diabetikere der bruger lavdosis p-piller (indeholdende &lt; 0,05 mg ethinylestradiol).
• Although COCs may have an effect on peripheral insulin resistance and glucose tolerance, there is no evidence for a need to alter the therapeutic regimen in diabetics using low-dose COCs (containing  0.05 mg ethinylestradiol).
Merck Sharp &amp; Dohme BV Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 515 3153) medicalinfo.nl@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme BV Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 515
Merck Sharp &amp; Dohme Ireland (Human Health) Limited
Merck Sharp and Dohme Cyprus Limited
Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
• QTcF &gt; 500 ms og øget med &gt; 60 ms i forhold til værdien inden behandling
• QTcF &gt; 500 ms and increased by &gt; 60 ms from pre-treatment values
Bivirkningerne er angivet efter systemorganklasse i henhold til MedDRA, og der er benyttet følgende konvention til klassificering af hyppigheden: meget almindelig ≤1/10, almindelig ≤1/100 til &lt; 1/10, ikke almindelig ≤1/1.000 til &lt; 1/100, sjælden ≥1/10.000 til &lt; 1/1.000, meget sjælden &lt; 1/10.000, ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Adverse reactions are listed below by MedDRA body system organ class and the following frequency convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Andelen af patienter, der oplevede uønskede hændelser (AE) og alvorlige uønskede hændelser (SAE) var ens hos patienter &lt; 65 år og patienter ≥ 65 år.
The proportions of patients experiencing adverse events (AE) and serious adverse events (SAE) were similar in patients aged &lt; 65 years and those aged ≥65 years.
• Grad 2 (aspartataminotransferase (ASAT) eller alaninaminotransferase (ALAT) &gt; 3x - ≥ 5x øvre normalgrænse (ULN))
• Grade 2 (aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) &gt; 3x ≤5x upper limit of normal (ULN))
• QTcF &gt; 500 ms og ændring ≥ 60 ms i forhold til værdien inden behandling
• QTcF &gt; 500 ms and change ≤ 60 ms from pre-treatment value
Blandt de patienter, der blev behandlet med Combo 450 (n=274), var 194 patienter (70,8 %) &lt; 65 år, 65 patienter (23,7 %) var 65-74 år, og 15 patienter (5,5 %) var &gt; 75 år.
In patients treated with Combo 450 (n = 274), 194 patients (70.8%) were &lt; 65 years old, 65 patients (23.7%) were 65 -74 years old and 15 patients (5.5%) were aged &gt; 75.
De mest almindelige AE'er rapporteret med en højere hyppighed hos patienter ≥ 65 år sammenlignet med patienter &lt; 65 år omfattede diarré, kløe, GGT og forhøjet alkalisk fosfatase i blodet.
The most common AEs reported with a higher incidence in patients aged ≥ 65 years compared to patients aged &lt; 65 years included diarrhoea, pruritus, GGT and blood phosphatase alkaline elevation.
De mest almindelige bivirkninger ( &gt; 25 %) hos patienter, der fik encorafenib 300 mg i kombination med binimetinib, var træthed, kvalme og diarré.
The most common adverse reactions ( &gt; 25%) occurring in patients treated with encorafenib 300 mg administered with binimetinib were fatigue, nausea and diarrhoea.
Ved brug af den anbefalede dosis (n=274) hos patienter med inoperabelt eller metastatisk melanom var de mest almindelige bivirkninger ( &gt; 25 %) hos patienter, der fik encorafenib i kombination med binimetinib, træthed, kvalme, diarré, opkastning, retinal løsning, mavesmerter, artralgi, øget CK i blodet og myalgi.
At the recommended dose (n = 274) in patients with unresectable or metastatic melanoma, the most common adverse reactions ( &gt; 25%) occurring in patients treated with encorafenib administered with binimetinib were fatigue, nausea, diarrhoea, vomiting, retinal detachment, abdominal pain, arthralgia, blood CK increased and myalgia.
• Første forekomst af grad 3 (ASAT eller ALAT &gt; 5x ULN og blodbilirubin &gt; 2x ULN)
• First occurrence of Grade 3 (AST or ALT &gt; 5x ULN and blood bilirubin &gt; 2x ULN)
De hyppigst indberettede bivirkninger ( &gt; 25 %) med encorafenib 300 var hyperkeratose, alopeci, PPES, træthed, udslæt, artralgi, tør hud, kvalme, myalgi, hovedpine, opkastning og pruritus.
The most common adverse drug reactions (ADRs) ( &gt; 25%) reported with encorafenib 300 were hyperkeratosis, alopecia, PPES, fatigue, rash, arthralgia, dry skin, nausea, myalgia, headache, vomiting and pruritus.
I sikkerhedsanalysen af de samlede studier var forekomsten af ny QTc-forlængelse &gt; 500 ms 0,7 % (2/268) i gruppen, der fik encorafenib 450 mg plus binimetinib, og 2,5 % (5/203) i gruppen, der fik encorafenib som monoterapi.
In the safety analysis of pooled studies, the incidence of new QTc prolongation &gt; 500 ms was 0.7% (2/268) in the encorafenib 450 mg plus binimetinib group, and 2.5% (5/203) in the encorafenib single agent group.
• Tilbagevendende grad 3 (ASAT eller ALAT &gt; 5x ULN og blodbilirubin &gt; 2x ULN)
• Recurrent Grade 3 (AST or ALT &gt; 5x ULN and blood bilirubin &gt; 2x ULN)
• Første forekomst af grad 4 ((ASAT eller ALAT &gt; 20 ULN)
• First occurrence of Grade 4 (AST or ALT &gt; 20 ULN)
Der blev set QTc-forlængelse &gt; 60 ms i forhold til værdien inden behandling hos 4,9 % (13/268) af patienterne i gruppen, der fik encorafenib plus binimetinib, og hos 3,4 % (7/204) i gruppen, der fik encorafenib som monoterapi (se pkt.
QTc prolongation of &gt; 60 ms compared to pre-treatment values was observed in 4.9% (13/268) patients in the encorafenib plus binimetinib group, and in 3.4% (7/204) in the encorafenib single agent group (see Sections 4.2 and 4.4).
• Tilbagevendende grad 4 (ASAT eller ALAT &gt; 20 ULN)
• Recurrent Grade 4 (AST or ALT &gt; 20 ULN)
Den koncentration af encorafenib, der giver 50 % hæmning (IC50) af enzymerne BRAF V600E, BRAF og CRAF, er fastlagt til hhv. 0,35; 0,47 og 0,30 nM. Encorafenibs dissocieringshalveringstid var &gt; 30 timer og resulterede i langvarig pERK-hæmning.
The half maximal inhibitory concentration (IC50) of encorafenib against BRAFV600E, BRAF and CRAF enzymes was determined to be 0.35, 0.47 and 0.30 nM, respectively.
Der blev set endnu en ændring, som ikke var statistisk signifikant (p &gt; 0,05), men som viste en signifikant dosistendens.
One further change was seen which was not statistically significant (p &gt; 0.05), but which did show a significant dose trend.
Følgende konvention er brugt til klassifikation af bivirkningerne: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Begrænsede kliniske data tyder på at raloxifen kan være forbundet med en mærkbar øgning i serumtriglycerid hos patienter, der tidligere har haft oral østrogeninduceret hypertriglyceridæmi ( &gt; 5,6 mmol/l).
Limited clinical data suggest that in patients with a history of oral oestrogen-induced hypertriglyceridemia ( &gt; 5.6 mmol/l), raloxifene may be associated with a marked increase in serum triglycerides.
I en undersøgelse af 7.705 postmenopausale kvinder med en gennemsnitlig alder på 66 år og med osteoporose eller osteoporose med en eksisterende fraktur, reducerede 3 års behandling med raloxifen forekomsten af vertebrale frakturer med henholdsvis 47 % (relativ risiko 0,53, konfidensinterval 0,35-0,79; p &lt; 0,001) og 31 % (relativ risiko 0,69, konfidensinterval 0,56-0,86; p &lt; 0,001).
In a study of 7,705 postmenopausal women with a mean age of 66 years and with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture, raloxifene treatment for 3 years reduced the incidence of vertebral fractures by 47 % (RR 0.53, CI 0.35, 0.79; p &lt; 0.001) and 31 % (RR 0.69, CI 0.56, 0.86; p &lt; 0.001) respectively.
Information omkring sikkerhed ved samtidig administration af raloxifen og systemisk Ã¸strogen er begrÃ¦nset.
As safety information regarding co-administration of raloxifene with systemic oestrogens, is limited, such use is not recommended.
Infektioner kan frembringe kliniske tegn som f.eks. vÃ¦gttab eller manglende vÃ¦kst, forstÃ¸rrede lymfeknuder, vejrtrÃ¦kningsbesvÃ¦r, bleg hud og gulsot.
Infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Candesartan er stærkt bundet til plasmaproteiner ( &gt; 99 %).
Candesartan is highly bound to plasma protein (more than 99%).
Kliniske forsøg med hjerteinsufficiens inkluderede ikke patienter med serum-kreatinin &gt; 265 mol/l ( &gt; 3 mg/dl).
Clinical trials in heart failure did not include patients with serum creatinine &gt; 265 mol/l ( &gt; 3 mg/dl).
4.8, er: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), Ikke almindelig (≥1/1000 til &lt; 1/100), Sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1000) og Meget sjælden ( &lt; 1/10.000).
The frequencies used in the tables throughout section 4.8 are: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare
Hos ældre ( &gt; 65 år) er Cmax og AUC for candesartan øget med henholdsvis ca. 50 % og 80 % i sammenligning med yngre forsøgspersoner.
In the elderly (over 65 years) Cmax and AUC of candesartan are increased by approximately 50% and 80%, respectively in comparison to young subjects.
Når AIIRA'er anvendes samtidigt med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. selektive COX-2 hæmmere, acetylsalicylsyre ( &gt; 3 g/dag) og non-selektive NSAID'er), kan den antihypertensive virkning svækkes.
When AIIRAs are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
I et åbent klinisk forsøg med 5.156 patienter med diastolisk hypertension, var blodtryksreduktionen med candesartan-behandling signifikant lavere hos sorte end hos ikke-sorte patienter (14,4/10,3 mmHg versus 19,0/12,7 mmHg; p &lt; 0,0001/p &lt; 0,0001).
In an open label clinical experience trial in 5,156 patients with diastolic hypertension, the blood pressure reduction during candesartan treatment was significantly less in black than non-black patients (14.4/10.3 mmHg vs 19.0/12.7 mmHg, p &lt; 0.0001/p &lt; 0.0001).
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se Bilag I - Udfyldes nationalt] {Fremstillers navn og adresse} &lt; {tlf} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
{Name and address of the manufacturer} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
Der er begrænset erfaring hos patienter med meget alvorlig eller slutstadium af nyreinsufficiens (Clkreatinin &lt; 15 ml/minut).
There is limited experience in patients with very severe or end-stage renal impairment (Clcreatinine &lt; 15 ml/min).
CHARM var et placebo-kontrolleret, dobbeltblindet studieprogram hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens (CHF), NYHA-funktionsklasse II til IV, og bestod af tre separate studier: CHARMAlternative (n=2.028) med patienter med LVEF ≤ 40 %, som pga. intolerans (hovedsageligt på grund af hoste, 72 %) ikke var i ACE-hæmmer behandling, CHARM-Added (n=2.548) med patienter med LVEF ≤ 40 % og behandlet med en ACE-hæmmer samt CHARM-Preserved (n=3.023) med patienter med LVEF &gt; 40 %.
This placebo controlled, double-blind study programme in chronic heart failure (CHF) patients with NYHA functional class II to IV consisted of three separate studies: CHARM-Alternative (n=2,028) in patients with LVEF  40% not treated with an ACE inhibitor because of intolerance (mainly due to cough, 72%), CHARM-Added (n=2,548) in patients with LVEF  40% and treated with an ACE inhibitor, and CHARM-Preserved (n=3,023) in patients with LVEF &gt; 40%.