natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Såvel baseline ALAT-niveauer ≥ 2 gange ULN som baseline HBV-DNA ≤ 9,0 log10 kopier/ml var forbundet med højere forekomst af virologisk respons (Uge 48 HBV-DNA &lt; 400 kopier/ml) hos nukleosid-naive, HBeAg-positive patienter.
Baseline ALT levels ≥ 2 times ULN and baseline HBV DNA ≤ 9.0 log10 copies/ml were both associated with higher rates of virologic response (Week 48 HBV DNA &lt; 400 copies/ml) in nucleoside-naive HBeAg-positive patients.
*p-værdi vs. lamivudin &lt; 0,05 a patienter med evaluérbar histologi ved baseline (baseline Knodell-nekroinflammatorisk score ≥ 2) b et primært endepunkt c Roche Cobas Amplicor PCR-assay (LLOQ = 300 kopier/ml)
*p value vs lamivudine &lt; 0.05 a patients with evaluable baseline histology (baseline Knodell Necroinflammatory Score ≥ 2) b a primary endpoint c Roche Cobas Amplicor PCR assay (LLOQ = 300 copies/ml)
Pædiatrisk population: Der blev observeret en lavere virologisk responsrate (HBV-DNA &lt; 50 IE/ml) hos pædiatriske patienter med HBV-DNA ≥ 8.0 log10 IE/ml ved baseline (se pkt.
Paediatric population: A lower rate of virologic response (HBV DNA &lt; 50 IU/ml) was observed in paediatric patients with baseline HBV DNA ≥ 8.0 log10 IU/ml (see section 5.1).
En analyse af den inhibitoriske aktivitet af entecavir mod adskillige laboratoriemæssige og kliniske hiv-1-isolater, der anvender forskellige celler og analysebetingelser, resulterede i EC50-værdier fra 0,026 til &gt; 10 µM.
An analysis of the inhibitory activity of entecavir against a panel of laboratory and clinical HIV-1 isolates using a variety of cells and assay conditions yielded EC50 values ranging from 0.026 to &gt; 10 µM; the lower EC50 values were observed when decreased levels of virus were used in the assay.
I studier med nukleosid-naive patienter oplevede 6% af de entecavir-behandlede patienter og 10% af de lamivudin-behandlede patienter ALAT-stigninger ( &gt; 10 gange ULN og &gt; 2 gange referenceværdien [mindst af baseline eller sidste måling ved afslutning af behandling]) ved opfølgning efter behandling.
In studies in nucleoside-naive patients, 6% of entecavir-treated patients and 10% of lamivudine-treated patients experienced ALT elevations ( &gt; 10 times ULN and &gt; 2 times reference [minimum of baseline or last end-of-dosing measurement]) during post-treatment follow-up.
Ligeledes havde lamivudin-refraktære patienter, som opnåede HBVDNA &lt; 104 log10 kopier/ml ved PCR i Uge 24, en lavere forekomst af resistens end de patienter, der ikke opnåede denne HBV-DNA (kumulativ sandsynlighed over 5 år på henholdsvis 17,6% [n=50] versus 60,5% [n=135]).
copies/ml by PCR at Week 24 had a lower rate of resistance than those who did not (5-year cumulative probability 17.6% [n= 50] versus 60.5% [n= 135], respectively).
For 26 entecavir-behandlede og 28 lamivudin-behandlede patienter som fortsatte behandling ud over de 52 uger (i gennemsnit 96 uger), havde 96% af de entecavir-behandlede og 64% af de lamivudinbehandlede patienter HBV-DNA &lt; 300 kopier/ml ved PCR ved behandlingens afslutning.
For 26 entecavir-treated and 28 lamivudine-treated patients who continued treatment beyond 52 weeks (median 96 weeks), 96% of entecavir-treated and 64% of lamivudine-treated patients had HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR at end of dosing.
For lamivudin (n = 355) var de kumulative responsrater 39% for HBV-DNA &lt; 300 kopier/ml ved PCR, 79% for ALAT-normalisering, 26% for HBeAg-serokonvertering og 2% for HBsAg-serokonvertering (3% for tab af HBsAg).
For lamivudine (n = 355), cumulative response rates were 39% for HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR, 79% for ALT normalisation, 26% for HBeAg seroconversion, and 2% for HBsAg seroconversion (3% for HBsAg loss).
For de 77 patienter, som fortsatte entecavirbehandling ud over de 52 uger (i gennemsnit 96 uger), havde 40% af patienterne HBV-DNA &lt; 300 kopier/ml ved PCR, og 81% af patienterne havde ALATnormalisering (≤ 1 gange ULN) ved behandlingens afslutning.
For the 77 patients who continued entecavir treatment beyond 52 weeks (median 96 weeks), 40% of patients had HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR and 81% had ALT normalisation (≤ 1 times ULN) at end of dosing.
HBV-DNA &lt; 50 IE/ml og HBeAg-serokonverteringa HBV-DNA &lt; 50 IE/ml a
HBV DNA &lt; 50 IU/mL and HBeAg seroconversion a
HBV-DNA &lt; 300 kopier/ml, og 49/57 (86%) havde serum ALAT ≤ 1 gange ULN.
At the time of the long-term biopsy, all patients had HBV DNA &lt; 300 copies/ml and 49/57 (86%) had serum ALT ≤ 1 times ULN.
Albumin-niveauer &lt; 2,5 g/dl forekom hos 30% af patienterne, lipase-niveauer &gt; 3 gange baseline hos 10% af patienterne og blodplader &lt; 50.000/mm3 hos 20% af patienterne.
Albumin levels &lt; 2.5 g/dl occurred in 30% of patients, lipase levels &gt; 3 times baseline in 10% and platelets &lt; 50,000/mm3 in 20%.
Unormale laboratorieprøver: I uge 48 havde ingen af de entecavir-behandlede patienter med inkompenseret leversygdom ALAT-forhøjelse &gt; 10 gange ULN og &gt; 2 gange baseline og 1% af patienterne havde ALAT-forhøjelser &gt; 2 gange baseline og samtidig total-bilirubin &gt; 2 gange ULN og &gt; 2 gange baseline.
Laboratory test abnormalities: through week 48 among entecavir-treated patients with decompensated liver disease, none had ALT elevations both &gt; 10 times ULN and &gt; 2 times baseline, and 1% of patients had ALT elevations &gt; 2 times baseline together with total bilirubin &gt; 2 times ULN and &gt; 2 times baseline.
HBV-DNA &lt; 50 IE/mla
ALT normalizationa HBV DNA &lt; 50 IU/mL
I studier med lamivudin-refraktære patienter sås under behandling ALAT-stigninger &gt; 10 gange ULN og &gt; 2 gange baseline hos 2% af entecavir-behandlede patienter vs. 11% af lamivudin-behandlede patienter.
In studies with lamivudine-refractory patients, on treatment ALT elevations &gt; 10 times ULN and &gt; 2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 11% of lamivudine treated patients.
Unormale laboratorieprøver: I kliniske studier med nukleosid-naive patienter havde 5 % ALATstigninger &gt; 3 gange baseline, og &lt; 1% havde forhøjet ALAT &gt; 2 gange baseline samt total-bilirubin &gt; 2 gange den øvre normalgrænse (ULN) og &gt; 2 gange baseline.
Laboratory test abnormalities: In clinical studies with nucleoside-naive patients, 5% had ALT elevations &gt; 3 times baseline, and &lt; 1% had ALT elevations &gt; 2 times baseline together with total bilirubin &gt; 2 times upper limit of normal (ULN) and &gt; 2 times baseline.
Der sås amylaseniveauer &gt; 3 gange baseline hos 2% af patienterne, lipaseniveauer &gt; 3 gange baseline hos 18% og trombocytter &lt; 50.000/mm3 hos &lt; 1%.
Amylase levels &gt; 3 times baseline occurred in 2% of patients, lipase levels &gt; 3 times baseline in 18% and platelets &lt; 50,000/mm3 in &lt; 1%.
Fald i viral load (log10 kopier/ml)c HBV-DNA kan ikke påvises ( &lt; 300 kopier/ml ved PCR)c ALAT-normalisering (≤ 1 gang ULN) HBeAg-serokonvertering
Viral load reduction (log10 copies/ml)c HBV DNA undetectable ( &lt; 300 copies/ml by PCR)c
Albuminniveauer &lt; 2,5 g/dl (25 g/l) forekom hos &lt; 1% af patienterne, amylaseniveauer &gt; 3 gange baseline hos 2%, lipaseniveauer &gt; 3 gange baseline hos 11% samt trombocytter &lt; 50.000/mm3 hos &lt; 1%.
Albumin levels &lt; 2.5 g/dl occurred in &lt; 1% of patients, amylase levels &gt; 3 times baseline in 2%, lipase levels &gt; 3 times baseline in 11% and platelets &lt; 50,000/mm3 in &lt; 1%.
I kliniske forsøg med lamivudin-refraktære patienter havde 4% af patienterne ALATstigninger &gt; 3 gange baseline; &lt; 1% havde ALAT-stigninger &gt; 2 gange baseline sammen med totalbilirubin &gt; 2 gange ULN og &gt; 2 gange baseline.
In clinical studies with lamivudine-refractory patients, 4% had ALT elevations &gt; 3 times baseline, and &lt; 1% had ALT elevations &gt; 2 times baseline together with total bilirubin &gt; 2 times ULN and &gt; 2 times baseline.
HBeAg-negative (studie 027): Behandling med entecavir i op til 96 uger (n = 325) gav kumulative responsrater på 94% for HBV-DNA &lt; 300 kopier/ml ved PCR og 89% for ALAT-normalisering versus 77% for HBV-DNA &lt; 300 kopier/ml ved PCR og 84% for ALAT-normalisering for lamivudinbehandlede patienter (n = 313).
HBeAg negative (study 027): treatment with entecavir up to 96 weeks (n = 325) resulted in cumulative response rates of 94% for HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR and 89% for ALT normalisation versus 77% for HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR and 84% for ALT normalisation for lamivudine-treated patients (n = 313).
HBeAg-positive (studie 026): Behandling med entecavir i op til 96 uger (n = 141) gav kumulative responsrater på 30% for HBV-DNA &lt; 300 kopier/ml ved PCR og 85% for ALAT-normalisering og 17% for HBeAg-serokonvertering.
HBeAg positive (study 026): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 141) resulted in cumulative response rates of 30% for HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR, 85% for ALT normalisation and 17% for HBeAg seroconversion.
Eksacerbationer under behandling: I studier med patienter, der ikke tidligere har været behandlet med nukleosid, sås under behandling ALAT-stigninger &gt; 10 gange ULN og &gt; 2 gange baseline hos 2% af de entecavir-behandlede patienter vs. 4% af de lamivudin-behandlede patienter.
Exacerbations during treatment: in studies with nucleoside naive patients, on treatment ALT elevations &gt; 10 times ULN and &gt; 2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 4% of lamivudine treated patients.
HBeAg-positive (studie 022): Behandling med entecavir i op til 96 uger (n = 354) gav kumulative responsrater på 80% for HBV-DNA &lt; 300 kopier/ml ved PCR, 87% for ALAT-normalisering, 31% for HBeAg-serokonvertering og 2% for HBsAg-serokonvertering (5% for tab af HBsAg).
HBeAg positive (study 022): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 354) resulted in cumulative response rates of 80% for HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR, 87% for ALT normalisation, 31% for HBeAg seroconversion and 2% for HBsAg seroconversion (5% for HBsAg loss).
Blandt patienter, som fortsatte behandling ud over 52 uger (i gennemsnit 96 uger), havde 81% af de 243 entecavir-behandlede og 39% af de 164 lamivudin-behandlede patienter HBV-DNA &lt; 300 kopier/ml ved PCR ved behandlingens afslutning.
At end of dosing, among patients who continued treatment beyond 52 weeks (median of 96 weeks), 81% of 243 entecavir-treated and 39% of 164 lamivudine-treated patients had HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR while ALT normalisation (≤ 1 times ULN) occurred in 79% of entecavirtreated and 68% of lamivudine-treated patients.
Ikke-detekterbart niveau ( &lt; 300 kopier/ml)b
Proportion undetectable ( &lt; 300 copies/ml)b 49%* Mean change from baseline (log10 copies/ml)
Frekvenserne defineres som: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Infusion bÃ¸r ikke reinitieres hos patienter, som fÃ¥r overfÃ¸lsomhedsreaktioner.
It is not recommended to reinitiate the infusion in patients who experience hypersensitivity reactions.
Nedsat nyrefunktion: En enkelt dosis à 240 mg oral aprepitant blev administreret til patienter med svært nedsat nyrefunktion (CrCl &lt; 30 ml/min) og til hæmodialysepatienter i det sene stadie (end stage) af nyresygdom (ESRD).
Renal impairment: A single 240 mg dose of oral aprepitant was administered to patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min) and to patients with end stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis.
Infusion af 100 mg fosaprepitant over 15 minutter sammen med 120 mg diltiazem 3 gange dagligt medfÃ¸rte en stigning af aprepitants AUC pÃ¥ 1,5 gange.
Infusion of 100 mg fosaprepitant over 15 minutes with diltiazem 120 mg 3 times daily, resulted in a 1.5-fold increase of aprepitant AUC.
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com Ċipru
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
I forbindelse med 1-dages behandling med intravenøs fosaprepitant er simuleret median AUC0-24t for aprepitant med median peak-plasmakoncentration (Cmax) på dag 1 og mediane koncentrationer i slutningen af dag 1, dag 2 og dag 3 hos pædiatriske patienter (i alderen 6 måneder til &lt; 12 år) og observeret gennemsnitlig AUC0-24t med median peak-plasmakoncentration (Cmax) på dag 1 og gennemsnitlige koncentrationer i slutningen af dag 1, dag 2 og dag 3 hos pædiatriske patienter (i alderen 12 til 17 år) vist i tabel 10.
In the 1-day IV fosaprepitant setting, simulated median AUC0-24hr of aprepitant with median peak plasma concentration (Cmax) on Day 1 and the median concentrations at the end of Day 1, Day 2 and Day 3 in paediatric patients (6 months to &lt; 12 years old) and observed mean AUC0-24hr with median peak plasma concentration (Cmax) on Day 1 and mean concentrations at the end of Day 1, Day 2 and Day 3 in paediatric patients (12 to 17 years old) are shown in Table 10.
6 - &lt; 12 år
6 - &lt; 12 years old
2 - &lt; 6 år
2 - &lt; 6 years old
6 måneder &lt; 2 år
6 months &lt; 2 years old
Infusionen kan medfÃ¸re allergiske reaktioner, og derfor skal patienten overvÃ¥ges under og efter infusionen.
The infusion may cause allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion.
Patienter, der får transaminaser (ALT eller AST) &gt; 3 x ULN i løbet af behandlingen, bør desuden tages ud af behandlingen og overvåges tæt.
In addition, patients who develop transaminase levels (ALT or AST) &gt; 3 x ULN during treatment should stop treatment and be closely monitored.
AST &gt; 2 x ULN (alene eller i kombination med bilirubin &gt; 2 x ULN) bør behandlingen ikke initieres, hvilket er i overensstemmelse med eksklusionskriterierne i de kliniske undersøgelser med Esmya.
In line with the exclusion criteria in the clinical studies of Esmya, patients with ALT or AST &gt; 2 x ULN (isolated or in combination with bilirubin &gt; 2 x ULN) should not initiate treatment.
KG Liebigstraße 1 - 2 65439 Flörsheim/Main Tyskland
GmbH &amp; Co. KG Liebigstraße 1 - 2 65439 Flörsheim/Main Germany
Indehaveren af markedsføringstilladelsen for Betavert N er Hennig Arzneimittel GmbH &amp; Co.KG.
The Marketing Authorisation Holder of Betavert N is Hennig Arzneimittel GmbH &amp; Co.KG
Tyskland HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH &amp; Co.
Germany HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH &amp; Co. KG
&gt; 1:40 HI1 enheder
&gt; 1:40 HI Units
Information om udvikling, fremstilling og kontrol af kapsler, pulver til oral suspension, syrup og infusionsvÃ¦ske, oplÃ¸sning er fremlagt pÃ¥ en tilfredsstillende mÃ¥de.
Information on development, manufacture and control of capsules, powder for oral suspension, syrup and solution for infusion has been presented in a satisfactory manner.
Risikofaktorer for øsofageal candidiasis hos børn med hiv-infektioner omfatter et lavt CD4-tal ( &lt; 100 celler/mm3), høj virusmængde og neutropeni ( &lt; 500 celler/mm3).
Risk factors for oesophageal candidiasis in children with HIV infection include low CD4 count ( &lt; 100 cells/mm3), high viral load, and neutropenia ( &lt; 500 cells/mm3).
Den justerede gennemsnitsforskel var -4,3 point (CI 95% -6,4; -2,1 procent, p-værdi &lt; 0,0001).
The adjusted mean difference was -4.3 points (CI 95% -6.4; -2.1 points, p-value &lt; 0.0001).
Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt;
CGI-I svarrater (forbedret, meget forbedret) var henholdsvis 51,2% og 72,0% for placebo og pramipexol (forskel 20% CI 95%: 8,1%; 31,8%, p &lt; 0,0005).
CGI-I responder rates (improved, very much improved) were 51.2% and 72.0% for placebo and pramipexole, respectively (difference 20% CI 95%: 8.1%; 31.8%, p &lt; 0.0005).
Hos mennesket er proteinbindingen af pramipexol meget lav ( &lt; 20%) og fordelingsvolumet stort (400 l).
In humans, the protein binding of pramipexole is very low ( &lt; 20%) and the volume of distribution is large (400 l).
Pramipexol er kun i ringe udstrækning bundet til plasmaproteiner ( &lt; 20%), og der er kun set beskeden biotransformation hos mennesker.
Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low ( &lt; 20%) extent, and little biotransformation is seen in man.
Bivirkningerne er opført efter systemorganklasse og hyppighed (antal patienter, der forventes, at opleve en bivirkning) ved brug af følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data .
Bivirkningerne er opført efter systemorganklasse og hyppighed (antal patienter, der forventes, at opleve en bivirkning) ved brug af følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Sjælden til &lt; 1/1.000)
Rare may affect up to 1 in 1,000 people
Det vides ikke, om det er sikkert at anvende &lt; produktnavn &gt; under graviditet.
It is not known if &lt; product name &gt; is safe during pregnancy.
Hvis du allerede er gravid, har mistanke om, at du er kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager &lt; produktnavn &gt; .
If you are already pregnant, think you are might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking &lt; product name &gt; .
Det skal du vide, før du begynder at tage &lt; produktnavn &gt; Advarsler og forsigtighedsregler
What you need to know before you take &lt; product name &gt; Warnings and precautions
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager &lt; produktnavn &gt; :
Talk to your doctor or nurse before taking &lt; product name &gt; :
Det skal du vide, før du begynder at tage [produktnavn]
What you need to know before you take &lt; product name &gt;
(* anfør nyfødte og, hvis produktet er indiceret til denne population) [For produkter, der anvendes hos &lt; nyfødte og * &gt; børn under 2 år] 2.
Package leaflet (* include neonates and if product is indicated in such population) [For products used in &lt; neonates and * &gt; children below 2 years] 2.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager &lt; produktnavn &gt; : Hvis du har for højt blodtryk (gælder kun for produkter indeholdende nintedanib og vandetanib, da denne advarsel allerede er medtaget for resten af produkterne) Hvis du har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg.
If you have high blood pressure (only applicable for products containing nintedanib and vandetanib as for the rest of the products, this warning is already included) If you have or have had an aneurysm (enlargement and weakening of a blood vessel wall) or a tear in a blood vessel wall.
Inden indledning af behandling med &lt; produktnavn &gt; bør denne risiko overvejes nøje for patienter med risikofaktorer såsom hypertension eller tidligere aneurisme.
Before initiating &lt; product name &gt; , this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Hvis &lt; produktnavn &gt; eksponeres for det omgivende lys, navnlig efter tilsætning af sporstoffer og/eller vitaminer, dannes der peroxider og andre nedbrydningsprodukter; dette kan reduceres ved at beskytte produktet mod lys.
Exposure of &lt; product name &gt; to ambient light, especially after admixtures with trace elements and/or vitamins, generates peroxides and other degradation products that can be reduced by protection from light exposure.
INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN (* anfør nyfødte og, hvis produktet er indiceret til denne population) Ved anvendelse hos &lt; nyfødte og * &gt; børn under 2 år bør opløsningen (i poser og administrationsæt) beskyttes mod lys, indtil indgivelsen er afsluttet.
INSTRUCTIONS ON USE (* include neonates and if product is indicated in such population) When used in &lt; neonates and * &gt; children below 2 years, the solution (in bags and administration sets) should be protected from light exposure until administration is completed.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager &lt; produktnavn &gt; : Hvis du har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg.
Talk to your doctor or nurse before taking &lt; product name &gt; : - If you have been diagnosed with an enlargement or "bulge" of the large blood aortic vessel known as aortic aneurysm.
Du bør ikke anvende &lt; produktnavn &gt; i første trimester af en graviditet, da &lt; produktnavn &gt; kan give let øget risiko for, at barnet fødes med læbe-ganespalte.
You should not use &lt; product name &gt; during the first trimester of pregnancy.
Ved anvendelse hos børn under 2 år bør &lt; produktnavn &gt; beskyttes mod det omgivende lys, indtil indgivelsen er afsluttet.
When used in children below 2 years, &lt; product name &gt; should be protected from ambient light until administration is completed.
Ved anvendelse hos nyfødte og børn under 2 år bør &lt; produktnavn &gt; beskyttes mod det omgivende lys, indtil indgivelsen er afsluttet.
When used in neonates and children below 2 years, &lt; product name &gt; should be protected from ambient light until administration is completed.
Ved anvendelse hos &lt; nyfødte og * &gt; børn under 2 år bør opløsningen (i poser og administrationsæt) beskyttes mod lys, indtil indgivelsen er afsluttet.
When used in &lt; neonates and * &gt; children below 2 years, the solution (in bags and administration sets) should be protected from light exposure until administration is completed.
Ved anvendelse hos &lt; nyfødte og * &gt; børn under 2 år bør opløsningen (i poser og administrationsæt) beskyttes mod lys, indtil indgivelsen er afsluttet (se afsnit 2).
When used in &lt; neonates and * &gt; children below 2 years, the solution (in bags and administration sets) should be protected from light exposure until administration is completed (see section 2).
Ved anvendelse hos &lt; nyfødte og * &gt; børn under 2 år bør produktet beskyttes mod lys, indtil indgivelsen af afsluttet.
When used in &lt; neonates and * &gt; children below 2 years, protect from light exposure, until administration is completed.
Ved anvendelse hos børn under 2 år bør &lt; produktnavn &gt; beskyttes mod det omgivende lys, indtil indgivelsen er afsluttet (se pkt.
When used in children below 2 years, &lt; product name &gt; should be protected from ambient light until administration is completed (see sections 4.2, 6.3 and 6.6).
Ved anvendelse hos &lt; nyfødte og* &gt; børn under 2 år bør opløsningen (i poser og administrationsæt) beskyttes mod lys, indtil indgivelsen er afsluttet (se afsnit 2).
When used in &lt; neonates and * &gt; children below 2 years, the solution (in bags and administration sets) should be protected from light exposure until administration is completed (see sections 4.2, 4.4 and