natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Et tilfælde vil blive betragtet som en afvigende værdi, hvis mindst en af følgende betingelser er opfyldt: - Der er fuldstændig eller næsten fuldstændig manglende absorption af præparatet (AUClast er under 10 % af gennemsnitsværdierne for den tilsvarende formulering) - Hvis T-max er &gt; 12 timer.
• A case will be considered to be an outlier if at least one of the following conditions apply: - There is complete or almost complete lack of absorption of the drug (AUClast is less than 10 % of the mean values of the corresponding formulation) - If T-max is &gt; 12 h
leukopeni (leukocytter &gt; 2 G/l)
leucopenia (leucocytes &gt; 2 G/l)
Farmakokinetiske data på ældre ( &gt; 65 år) er begrænsede, men svarer til farmakokinetikken hos yngre voksne.
Pharmacokinetic data in elderly ( &gt; 65 years) are limited but consistent with pharmacokinetics in
Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥1 /10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1 /10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare
pancytopeni (formentlig via en antiproliferativ mekanisme) leukopeni (leukocytter &lt; 2 G/l), eosinofili
pancytopenia (probably by antiproliferative mechanism), leucopenia (leucocytes &lt; 2 G/l), eosinophilia
I dette studiet var start- og vedligeholdelsesdosis af leflunomid baseret på 3 vægtkategorier: &lt; 20 kg, 20-40 kg og &gt; 40kg.
In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: &lt; 20 kg, 20-40 kg, and &gt; 40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥ 30 % (p = 0.02).
Ikke almindelig: anæmi, let trombocytopeni (trombocytter &lt; 100 G/l) Sjælden:
anaemia, mild thrombocytopenia (platelets &lt; 100 G/l)
Forbigående lokale reaktioner på injektionsstedet, der er begrænset til en let hævelse ( &lt; 2 cm i diameter), er ualmindelige bivirkninger.
Transient local injection site reactions, which are restricted to a slight swelling ( &lt; 2 cm diameter), may uncommonly occur.
&lt; Batch &gt; , &gt; Lot &gt; ,{nummer}
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; {number}
En lille mængde af ikke stabiliseret tetramerisk hæmoglobin ( &lt; 5 %) kan udskilles igennem nyrerne, resulterende i forbigående hæmoglobinuria i &lt; 4 timer.
A small amount of unstabilised tetrameric haemoglobin ( &lt; 5 %) may be excreted through the kidneys, resulting in transient haemoglobinuria for &lt; 4 hours.
&lt; UDL.D. &gt; {måneder/år}
&lt; EXP {month/year} &gt;
Overdosering eller en for høj infusionshastighed (det vil sige &gt; 10 ml/kg/st/time) vil få øjeblikkelige kardiopulmonale følger.
Overdosage or an excessive rate of administration (i.e., &gt; 10 ml/kg/h) could result in immediate cardiopulmonary effects, in which case infusion of Oxyglobin should be discontinued immediately until signs abate.
Må ikke overopvarmes &gt; 37° C. En for høj infusionshastighed ( &gt; 10 ml/kg/st/time) vil resultere i overbelastning af kredsløbet.
Excessive administration rate ( &gt; 10 ml/kg/h) may result in circulatory overload.
InfusionsvÃ¦ske, oplÃ¸sning
Solution for infusion.
d p &lt; 0.001; sammenlignet med vehikel ved logistisk regression med behandling, studie og anatomisk placering.
d p &lt; 0.001; compared to vehicle by logistic regression with treatment, study and anatomical location.
sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥1/1000 til &lt; 1/100);
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000
Efter påføring af ingenolmebutat oplevede de fleste patienter ( &gt; 95%) én eller flere lokale hudreaktion(er).
Following the application of ingenol mebutate, most patients ( &gt; 95%) experienced one or more local skin response(s).
Infektion af huden kan forekomme i behandlingsomrÃ¥det (er rapporteret som en almindelig bivirkning, som kan pÃ¥virke op til 1 ud af 10 personer, nÃ¥r ansigt og hovedbund behandles).
Infection of the skin in the treatment area can occur (has been reported as a common side effect, which may affect up to 1 in 10 people, when treating the face and scalp).
Infektion pÃ¥ pÃ¥fÃ¸ringsstedet er blevet rapporteret ved behandling af ansigt og hovedbund.
Infection at the application site has been reported when treating face and scalp.
På dag 57 havde patienter behandlet med Picato højere total og delvis heling end patienter behandlet med vehikel-gel (p &lt; 0,001).
At day 57, patients treated with Picato had higher complete and partial clearance rates than patients treated with vehicle gel (p &lt; 0.001).
Højere gennemsnitlig patient-almen-tilfredshedsscore, hvilket indikerer en højere grad af den samlede tilfredshed, blev set i ingenolmebutat-grupper i forhold til vehikelgrupper (p &lt; 0,001) målt ved Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM).
Higher mean patient global satisfaction scores, indicating a higher level of overall satisfaction, were seen in the ingenol mebutate groups compared to the vehicle groups (p &lt; 0.001) as measured by the Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM).
Hyppigheden af lokale hudreaktioner, som forekom med en hyppighed &gt; 1% både i henholdsvis ansigt/hovedbund og på krop/ekstremiteter er: erytem på påføringsstedet (94% og 92%), afskalning på påføringsstedet (85% og 90%), skorpedannelse på påføringsstedet (80% og 74%), hævelse på påføringsstedet (79% og 64%), vesikler på påføringsstedet (13% og 20%), pustler på påføringsstedet (43% og 23%) og erosion på påføringsstedet (31% og 25%).
The incidence of local skin responses that occurred at an incidence &gt; 1% in both the ‘face/scalp' and the ‘trunk/extremities', respectively are: application site erythema (94% and 92%), application site exfoliation (85% and 90%), application site scab (80% and 74%), application site swelling (79% and 64%), application site vesicles (13% and 20%), application site pustules (43% and 23%) and application site erosion (31% and 25%).
Infektion pÃ¥ pÃ¥fÃ¸ringsstedet
Application site infection
Hyppigheden af alvorlige lokale hudreaktioner som forekom med en hyppighed &gt; 1% både i henholdsvis ansigt/hovedbund og på krop/ekstremiteter er: erytem på påføringsstedet (24% og 15%), afskalning på påføringsstedet (9% og 8%), skorpedannelse på påføringsstedet (6% og 4%), hævelse på påføringsstedet (5% og 3%), pustler på påføringsstedet (5% og 1%).
The incidence of severe local skin responses that occurred at an incidence &gt; 1% in both the ‘face/scalp' and the ‘trunk/extremities', respectively are: application site erythema (24% and 15%), application site exfoliation (9% and 8%), application site scab (6% and 4%), application site swelling (5% and 3%) and application site pustules (5% and 1%).
Inflacam alene vil ikke give tilstrÃ¦kkelig smertelindring under afhorning.
Inflacam alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Inflacam mÃ¥ ikke gives samtidig med andre NSAID-prÃ¦parater eller glucocortikosteroider.
Inflacam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Inflacam 1,5 mg/ml oral suspension til hunde eller Inflacam 1 mg og 2,5 mg tyggetabletter til hunde kan gives ved fortsat behandling med en dosis pÃ¥ 0,1 mg meloxicam/kg legemsvÃ¦gt 24 timer efter injektionen.
Inflacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs or Inflacam 1 mg and 2.5 mg chewable tablets for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Inflacam 20 mg/ml injektionsvÃ¦ske, oplÃ¸sning til kvÃ¦g, svin og heste Meloxicam
Inflacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
Inflacam 5 mg/ml injektionsvÃ¦ske, oplÃ¸sning til hunde og katte Meloxicam
Inflacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats Meloxicam
Inflacam 5 mg/ml injektionsvÃ¦ske, oplÃ¸sning til kvÃ¦g og svin Meloxicam
Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Inflacam 20 mg/ml injektionsvÃ¦ske, oplÃ¸sning til kvÃ¦g, svin og heste.
Inflacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Inflacam 5 mg/ml injektionsvÃ¦ske, oplÃ¸sning til kvÃ¦g og svin.
Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Inflacam 5 mg/ml injektionsvÃ¦ske, oplÃ¸sning til hunde og katte.
Inflacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Hvis dette sker, skal du stoppe med at tage &lt; præparatnavn &gt; og straks informere lægen for at forhindre, at der udvikles en potentielt varig tilstand.
If this happens, stop taking &lt; product name &gt; and inform your doctor immediately in order to prevent the development of potentially irreversible condition.
Der kan opstå betændelse og bristning af sener i løbet af de første 48 timers behandling, og endda op til flere måneder, efter du er stoppet behandlingen med &lt; præparatnavn &gt; .
Inflammation and ruptures of tendons may occur within the first 48 hours of treatment and even up to several months after stopping of &lt; product name &gt; therapy.
Ved det første tegn på smerter eller betændelse i en sene (for eksempel i din ankel, håndled, albue, skulder eller knæ), skal du holde op med at tage &lt; præparatnavn &gt; , kontakte lægen og hvile det smertefulde område.
At the first sign of pain or inflammation of a tendon (for example in your ankle, wrist, elbow, shoulder or knee), stop taking &lt; product name &gt; , contact your doctor and rest the painful area.
Infektion i cerebrospinalvÃ¦sken
Infection of cerebrospinal fluid
De fleste patienter i de kontrollerede kliniske studier ( &gt; 74 %) var kaukasiere.
Most patients in the controlled clinical trials ( &gt; 74%) were Caucasian.
Patienter med serumkreatinin &gt; 177 μmol/l (2 mg/dl) blev udelukket fra kliniske studier.
Patients with serum creatinine &gt; 177 μmol/L (2 mg/dL) were excluded from clinical trials.
HR står i forhold til placebo med &lt; 1 favoriserende enzalutamid.
The HR is relative to placebo with &lt; 1 favouring enzalutamide.
Enzalutamid er ikke evalueret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (CrCL &lt; 30 ml/min) eller nyresygdom i slutstadiet, og der tilrådes forsigtighed ved behandling af disse patienter.
Enzalutamide has not been evaluated in patients with severe renal impairment (CrCL &lt; 30 mL/min) or end-stage renal disease, and caution is advised when treating these patients.
Frekvenskategorierne er defineret som følger: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
(≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Konsistente MFS resultater blev også observeret i alle forhåndsspecificerede patientundergrupper, inklusive PSADT ( &lt; 6 måneder eller ≥ 6 måneder), demografisk område (Nordamerika, Europa, resten af verden), alder ( &lt; 75 måneder eller ≥ 75),
Consistent MFS results were also observed in all pre-specified patient subgroups including PSADT ( &lt; 6 months or ≥ 6 months), demographic region (North America, Europe, rest of world), age ( &lt; 75 or ≥ 75), use of a prior bone-targeting agent (yes or no).
Den absolutte forskel i objektiv bløddelsrespons mellem enzalutamid- og placebogruppen var [53,9 % (95 % KI: 48,5, 59,1), p &lt; 0,0001].
The absolute difference in objective soft tissue response between enzalutamide and placebo arms was [53.9% (95% CI: 48.5, 59.1), p &lt; 0.0001].
Behandling med enzalutamid reducerede risikoen for forringelse af FACT-P med 37,5 % sammenlignet med placebo (p &lt; 0,0001).
Treatment with enzalutamide decreased the risk of FACT-P degradation by 37.5% compared with placebo (p &lt; 0.0001).
En Hazard ratio &lt; 1 favoriserer enzalutamid
Hazard ratio &lt; 1 favours enzalutamide.
Patienterne blev stratificeret efter Prostata Specifik Antigen (PSA) fordoblingstid (PSADT) ( &lt; 6 måneder eller ≥ 6 måneder) og brug af middel mod knogleskørhed (ja eller nej).
Patients were stratified by Prostate Specific Antigen (PSA) Doubling Time (PSADT) ( &lt; 6 months or ≥ 6 months) and the use of bone-targeting agents (yes or no).
Bekræftet PSA-fald på 50 % eller 90 % var henholdsvis 54,0 % og 24,8 % for patienter behandlet med enzalutamid og henholdsvis 1,5 % og 0,9 % for patienter, som modtog placebo (p &lt; 0,0001).
Confirmed PSA decline of 50% or 90% were 54.0% and 24.8%, respectively, for patients treated with enzalutamide and 1.5% and 0.9%, respectively, for patients who received placebo (p &lt; 0.0001).
P-værdien er baseret på en stratificeret log-rank test ved PSA-fordoblingstid ( &lt; 6 måneder, ≥ 6 måneder) og tidligere eller samtidig brug af et middel mod knogleskørhed (ja, nej).
P-value is based on a stratified log-rank test by PSA doubling time ( &lt; 6 months, ≥ 6 months) and prior or concurrent use of a bone targeting agent (yes, no).
Enzalutamid reducerede signifikant risikoen for første skeletrelaterede hændelse med 28 % [HR = 0,718 (95 % KI: 0,61, 0,84), p &lt; 0,0001].
Enzalutamide significantly decreased the risk of the first skeletal-related event by 28% [HR = 0.718 (95% CI: 0.61, 0.84), p &lt; 0.0001].
Ved den forudspecificerede interimanalyse for samlet overlevelse, da 540 dødsfald var observeret, viste behandling med enzalutamid en statistisk signifikant forbedring i samlet overlevelse sammenlignet med placebo med en 29,4 % reduktion i risiko for død [HR = 0,706 (95 % KI: 0,60, 0,84), p &lt; 0,0001].
At the pre-specified interim analysis for overall survival when 540 deaths were observed, treatment with enzalutamide demonstrated a statistically significant improvement in overall survival compared to treatment with placebo with a 29.4% reduction in risk of death [HR = 0.706 (95% CI: 0.60; 0.84), p &lt; 0.0001].
Median PFS var 19,4 måneder (95 % KI: 16,5, ikke nået) i enzalutamidgruppen mod 5,7 måneder (95 % KI: 5,6, 8,1) i bicalutamidgruppen [HR = 0,24 (95 % KI: 0,18, 0,32, p &lt; 0,0001].
Median PFS was 19.4 months (95% CI: 16.5, not reached) in the enzalutamide group versus 5.7 months (95% CI: 5.6, 8.1) in the bicalutamide group [HR = 0.24 (95% CI: 0.18, 0.32), p &lt; 0.0001].
Radiografisk progressionsfri overlevelse som vurderet af investigatoren ved anvendelse af RECIST v1.1 for bløddele og forekomst af 2 eller flere knoglelæsioner ved knoglescanning var 8,3 måneder for patienter behandlet med enzalutamid og 2,9 måneder for patienter, som modtog placebo [HR = 0,40 (95 % KI: 0,35, 0,47), p &lt; 0,0001].
Radiographic progression-free survival as assessed by the investigator using RECIST v 1.1 for soft tissue and appearance of 2 or more bone lesions in bone scan was 8.3 months for patients treated with enzalutamide and 2.9 months for patients who received placebo [HR = 0.40 (95% CI: 0.35, 0.47), p &lt; 0.0001].
Enzalutamid viste en statistisk signifikant forsinkelse i tiden til første brug af ny antineoplastisk behandling sammenlignet med placebo [HR = 0,21 (95 % KI: 0,17, 0,26, p &lt; 0,0001].
Enzalutamide demonstrated a statistically significant delay in the time to first use of new antineoplastic therapy compared to placebo [HR = 0.21 (95% CI: 0.17, 0.26), p &lt; 0.0001].
En forudspecificeret rPFSopfølgningsanalyse baseret på investigators vurdering af radiografisk progression viste en statistisk signifikant forbedring mellem behandlingsgrupperne med 69,3 % reduktion i risiko for radiografisk progression eller død [HR = 0,31 (95 % KI: 0,27; 0,35), p &lt; 0,0001].
A pre-specified follow-up rPFS analysis based on the investigator assessment of radiographic progression demonstrated a statistically significant improvement between the treatment groups with a 69.3% reduction in risk of radiographic progression or death [HR = 0.31 (95% CI: 0.27, 0.35), p &lt; 0.0001].
Patienter, der fik enzalutamid, viste en signifikant højere total PSA-responsrate (defineret som ≥ 50 % reduktion fra baseline) sammenlignet med patienter, der fik placebo, 78,0 % versus 3,5 % (forskel = 74,5 %, p &lt; 0,0001).
Patients receiving enzalutamide demonstrated a significantly higher total PSA response rate (defined as a ≥ 50% reduction from baseline), compared with patients receiving placebo, 78.0% versus 3.5% (difference = 74.5%, p &lt; 0.0001).
Den forudspecificerede rPFS-analyse viste en statistisk signifikant forbedring mellem behandlingsgrupperne med en 81,4 % reduktion i risiko for radiografisk progression eller død [HR = 0,19 (95 % KI: 0,15, 0,23), p &lt; 0,0001].
At the pre-specified rPFS analysis, a statistically significant improvement was demonstrated between the treatment groups with an 81.4% reduction in risk of radiographic progression or death [HR = 0.19 (95% CI: 0.15, 0.23), p &lt; 0.0001].
Enzalutamid viste en statistisk signifikant reduktion på 93 % i den relative risiko for PSA-progression sammenlignet med placebo [HR = 0,07 (95 % KI: 0,05, 0,08), p &lt; 0,0001].
Enzalutamide demonstrated a statistically significant 93% reduction in the relative risk of PSA progression compared to placebo [HR = 0.07 (95% CI: 0.05, 0.08), p &lt; 0.0001].
Median PFS var 15,7 måneder for patienter behandlet med enzalutamid mod 5,8 måneder for patienter behandlet med bicalutamid [HR = 0,44 (95 % KI: 0,34; 0,57), p &lt; 0,0001].
Median PFS was 15.7 months for patients on enzalutamide versus 5.8 months for patients on bicalutamide [HR = 0.44 (95% CI: 0.34, 0.57), p &lt; 0.0001].
Enzalutamid viste en statistisk signifikant reduktion på 71 % i den relative risiko for radiografisk progression eller død sammenlignet med placebo [HR = 0,29 (95 % KI: 0,24, 0,35), p &lt; 0,0001].
Enzalutamide demonstrated a statistically significant 71% reduction in the relative risk of radiographic progression or death compared to placebo [HR = 0.29 (95% CI: 0.24, 0.35), p &lt; 0.0001].
Mediantiden indtil første skeletrelaterede hændelse var 16,7 måneder for patienter behandlet med enzalutamid og 13,3 måneder for patienter, som modtog placebo [HR = 0,69 (95 % KI: 0,57, 0,84), p &lt; 0,0001].
The median time to first skeletal-related event was 16.7 months for patients treated with enzalutamide and 13.3 months for patients who received placebo [HR = 0.69 (95% CI: 0.57, 0.84), p &lt; 0.0001].
I det kliniske studie MDV3100-009 (STRIVE) af ikke-metastatisk og metastatisk CRPC, viste patienter, der fik enzalutamid, en signifikant højere total bekræftet PSA-responsrate (defineret som ≥ 50 % reduktion fra baseline) sammenlignet med patienter, der fik bicalutamid, 81,3 % versus 31,3 % (forskel = 50,0 %, p &lt; 0,0001).
In the MDV3100-09 clinical trial (STRIVE) of non-metastatic and metastatic CRPC, patients receiving enzalutamide demonstrated a significantly higher total confirmed PSA response rate (defined as a ≥ 50% reduction from baseline) compared with patients receiving bicalutamide, 81.3% versus 31.3% (difference = 50.0%, p &lt; 0.0001).
I et klinisk fase 2-studie (TERRAIN) med kemoterapi-naive patienter viste patienter, der fik enzalutamid, en signifikant højere total PSA-responsrate (defineret som ≥ 50 % reduktion fra baseline) sammenlignet med patienter, der fik bicalutamid, 82,1 % versus 20,9 % (forskel = 61,2 %, p &lt; 0,0001).
In a phase 2 clinical trial (TERRAIN) in chemo-naïve patients, patients receiving enzalutamide demonstrated a significantly higher total PSA response rate (defined as a ≥ 50% reduction from baseline), compared with patients receiving bicalutamide, 82.1% versus 20.9% (difference = 61.2%, p &lt; 0.0001)
I det kliniske studie MDV3100-14 (PROSPER) af ikke-metastatisk CRPC, viste patienter, der fik enzalutamid, en signifikant højere bekræftet PSA-responsrate (defineret som ≥ 50 % reduktion fra baseline) sammenlignet med patienter, der fik placebo, 76,3 % versus 2,4 % (forskel = 73,9 %, p
In the MDV3100-14 clinical trial (PROSPER) of non-metastatic CRPC, patients receiving enzalutamide demonstrated a significantly higher confirmed PSA response rate (defined as a ≥ 50% reduction from baseline), compared with patients receiving placebo, 76.3% versus 2.4% (difference = 73.9%, p &lt; 0.0001).
Mediantiden til PSA-progression ifølge PCWG2-kriterier var 11,2 måneder for patienter behandlet med enzalutamid og 2,8 måneder for patienter, der fik placebo [HR = 0,17 (95 % KI: 0,15, 0,20), p &lt; 0,0001].
The median time to PSA progression per PCWG2 criteria was 11.2 months for patients treated with enzalutamide and 2.8 months for patients who received placebo [HR = 0.17 (95% CI: 0.15, 0.20), p &lt; 0.0001].
I et andet klinisk fase 3-studie (PREVAIL) med kemoterapi-naive patienter viste patienter, der fik enzalutamid, en signifikant højere total PSA-responsrate (defineret som ≥ 50 % reduktion fra baseline) sammenlignet med patienter, der fik placebo, 78,0 % versus 3,5 % (forskel = 74,5 %, p &lt; 0,0001).
In another phase 3 clinical trial (PREVAIL) in chemo-naïve patients, patients receiving enzalutamide demonstrated a significantly higher total PSA response rate (defined as a ≥ 50% reduction from baseline), compared with patients receiving placebo, 78.0% versus 3.5% (difference = 74.5%, p &lt; 0.0001).
Mediantiden til initiering af cytotoksisk kemoterapi var 28,0 måneder for patienter, der fik enzalutamid, og 10,8 måneder for patienter, der fik placebo [HR = 0,35 (95 % KI: 0,30, 0,40), p &lt;
The median time to initiation of cytotoxic chemotherapy was 28.0 months for patients receiving enzalutamide and 10.8 months for patients receiving placebo [HR = 0.35 (95% CI: 0.30, 0.40), p &lt; 0.0001].
Mediantiden indtil PSA-progression var 8,3 måneder for patienter behandlet med enzalutamid og 3,0 måneder for patienter, som modtog placebo [HR = 0,25 (95 % KI: 0,20, 0,30), p &lt; 0,0001].
The median time to PSA progression was 8.3 months for patients treated with enzalutamide and 3.0 months for patients who received placebo [HR = 0.25 (95% CI: 0.20, 0.30), p &lt; 0.0001].
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Fibrinogencontaining_solutions_for_sealant_authorised_for_administration_by_spray_application/human_referral_000329.jsp &amp; mid=WC0b0 1ac05805c516f
1 For information on the outcome of this review, see: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Fibrinogencontaining_solutions_for_sealant_authorised_for_administration_by_spray_application/human_referral_000329.jsp &amp; mid=W C0b01ac05805c516f
Frekvens defineres ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000); eller Meget sjælden ( &lt; 1/10.000).
Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); or very rare ( &lt; 1/10,000).
Langtidsresultater efter 168 uger i Undersøgelse 006 (160 patienter fuldførte undersøgelsen med EFV+IDV, 196 med EFV+ZDV+3TC og 127 patienter med IDV+ZDV+3TC) tyder på varigt respons med hensyn til mængden af patienter med hiv RNA &lt; 400 kopier/ml, hiv RNA &lt; 50 kopier/ml og med hensyn til middelændring fra baseline af CD4 celletal.
Long-term results at 168 weeks of study 006 (160 patients completed study on treatment with EFV+IDV, 196 patients with EFV+ZDV+3TC and 127 patients with IDV+ZDV+3TC, respectively), suggest durability of response in terms of proportions of patients with HIV RNA &lt; 400 copies/ml, HIV RNA &lt; 50 copies/ml and in terms of mean change from baseline CD4 cell count.
15 til &lt; 20
15 to &lt; 20
20 til &lt; 25
20 to &lt; 25
25 til &lt; 32,5
25 to &lt; 32.5
32,5 til &lt; 40
32.5 to &lt; 40
5 til &lt; 7,5
5 to &lt; 7.5
7,5 til &lt; 15
7.5 to &lt; 15