natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patienter med eGFR 45 ml/min/1,73 m2 til &lt; 60 ml/min/1,73 m2 ved baseline, som fik canagliflozin 100 mg og
Patients with a baseline eGFR 45 mL/min/1.73 m2 to &lt; 60 mL/min/1.73 m2 treated with canagliflozin 100 mg and
Patienter (%) der opnåede HbA1c &lt; 7% Legemsvægt
Patients (%) achieving HbA1c &lt; 7% 47.6 Body weight
Canagliflozin er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion nyresygdom (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2 eller CrCl
Canagliflozin has not been studied in severe renal impairment (eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2 or CrCl &lt; 30 mL/min) or ESRD.
I dobbeltbehandlingen med metformin gav canagliflozin 100 mg omtrent samme reduktioner i HbA1c fra baseline, og canagliflozin 300 mg gav reduktioner, i HbA1c, som var resultaterne for glimepirid overlegne (p &lt; 0,05), hvilket påviste Invokanas non-inferiority.
Canagliflozin 100 mg as dual therapy with metformin produced similar reductions in HbA1c from baseline and 300 mg produced superior (p &lt; 0.05) reductions in HbA1c compared to glimepiride, thus demonstrating non-inferiority.
I denne poolede analyse sås generelt en større incidens af disse bivirkninger hos patienter, der fik loopdiuretika, patienter med eGFR 30 ml/min/1,73 m2 til &lt; 60 ml/min/1,73 m2 ved baseline og patienter
In this pooled analysis, patients on loop diuretics, patients with a baseline eGFR 30 mL/min/1.73 m2 to
1.085 patienter med eGFR 30 ml/min/1,73 m2 til &lt; 60 ml/min/1,73 m2 ved baseline blev evalueret i det kliniske udviklingsprogram.
In the clinical development programme, 1,085 patients with a baseline eGFR 30 mL/min/1.73 m2 to &lt; 60 mL/min/1.73 m2 were evaluated.
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med eGFR 60 ml/min/1,73 m2 til &lt; 90 ml/min/1,73 m2 eller CrCl 60 ml/min til &lt; 90 ml/min.
Patients with renal impairment For patients with an eGFR 60 mL/min/1.73 m2 to &lt; 90 mL/min/1.73 m2 or CrCl 60 mL/min to
CrCl ≥ 60 ml/min og har behov for supplerende glykæmisk kontrol.
&lt; 90 mL/min, no dose adjustment is needed.
Hvis nyrefunktionen falder til eGFR &lt; 45 ml/min/1,73 m2 eller CrCl &lt; 45 ml/min, bør behandlingen med canagliflozin seponeres.
If renal function falls persistently below eGFR 45 mL/min/1.73 m2 or CrCl &lt; 45 mL/min,
HbA1c i forhold til placebo på -0,57 % og -0,70 % for henholdsvis 100 mg og 300 mg (se pkt.
Statistically significant (p &lt; 0.001) changes from baseline HbA1c relative to placebo of -0.57% and -0.70% were observed for 100 mg and 300 mg, respectively (see sections 4.2 and 4.8).
For patienter med eGFR 30 ml/min/1,73 m2 til &lt; 60 ml/min/1,73 m2 ved baseline var incidensen 4,8 % med canagliflozin
For patients with a baseline eGFR 30 mL/min/1.73 m2 to &lt; 60 mL/min/1.73 m2, the incidences were 4.8% on canagliflozin 100 mg and 8.1% on canagliflozin 300 mg compared to 2.6% in the control group.
Patienter (%) der opnåede HbA1c
Patients (%) achieving HbA1c &lt; 7% 45.5b
Patienter med eGFR 45 ml/min/1,73 m2 til &lt; 60 ml/min/1,73 m2 I en poolet analyse af patienter (N = 721) med eGFR 45 ml/min/1,73 m2 til &lt; 60 ml/min/1,73 m2 ved baseline, udvirkede canagliflozin en klinisk relevant reduktion i HbA1c sammenlignet med placebo på -0,47 % for canagliflozin 100 mg og -0,52 % for canagliflozin 300 mg.
&lt; 60 mL/min/1.73 m2, canagliflozin provided clinically meaningful reduction in HbA1c compared to placebo, with -0.47% for canagliflozin 100 mg and -0.52% for canagliflozin 300 mg.
&lt; Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen &gt;
&lt; This medicine does not require any special storage conditions &gt;
&lt; Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel &gt; *****
&lt; This medicine does not require any special temperature storage conditions &gt; *****
&lt; Opbevares i køleskab &gt;
&lt; Store in a refrigerator &gt;
&lt; Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) &gt;
&lt; Store in a refrigerator (2(C - 8(C)
&lt; Opbevares og transporteres nedfrosset &gt; **
&lt; Store and transport frozen &gt; **
&lt; Opbevares og transporteres nedfrosset {temperaturinterval} &gt; **
&lt; Store and transport frozen {temperature range} &gt; **
&lt; Opbevares i dybfryser {temperaturinterval} &gt;
&lt; Store in a freezer {temperature range} &gt;
&lt; Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C) &gt; *
&lt; Store and transport refrigerated (2(C - 8(C) &gt; *
&lt; Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet &gt; *
&lt; Store and transport refrigerated &gt; *
&lt; Opbevares i dybfryser &gt;
&lt; Store in a freezer &gt;
Inaktiveret helt fugleinfluenza-virusantigen af undertype H5N2 (stamme A/duck/Potsdam/1402/86), inducerer en HI titer på &gt; 6.0 log2 som testet i henhold til potency test.
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/duck/Potsdam/1402/86), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Infektioner med porcint circovirus type 2 (PCV2) kan medfÃ¸re kliniske tegn sÃ¥som vÃ¦gttab eller manglende vÃ¦kst, forstÃ¸rrede lymfeknuder, vejrtrÃ¦kningsbesvÃ¦r, bleg hud og gulsot.
Porcine circovirus type 2 (PCV2) infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Infektion med Mycoplasma hyopneumoniae hos svin medfÃ¸rer en luftvejssygdom kaldet enzootisk pneumoni.
Mycoplasma hyopneumoniae infection in pigs causes a disease of the airways called enzootic pneumonia.
Nærværende gennemgang bekræftede den tidligere opfattelse, at risikoen for venøs tromboemboli med kombinerede hormonale kontraceptiva indeholdende en lav dosis ethinylestradiol (ethinylestradiol &lt; 50 µg) er lille, men der blev konstateret forskelle i risikoen for venøs tromboemboli mellem størstedelen af produkterne, afhængigt af den type progestogen, de indeholder.
The current review confirmed the previous understanding that the level of VTE risk with CHCs containing low dose of ethinylestradiol (ethinylestradiol &lt; 50µg) is small, but differences in the VTE risk were observed between most products depending on the type of progestogen they contain.
Den tilsyneladende clearance (CL/F) af anastrozol efter oral administration forblev uændret hos frivillige med svært nedsat nyrefunktion (GFR &lt; 30 ml/min.)
The apparent clearance (CL/F) of anastrozole, following oral administration, was not altered in volunteers with severe renal impairment (GFR &lt; 30ml/min) in study 1033IL/0018, consistent with the fact that anastrozole is eliminated primarily by metabolism.
Eksponeringen for anastrozol er ikke forhøjet hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (GRF &lt; 20 ml/min., se pkt.
Exposure to anastrozole is not increased in subjects with severe renal impairment (GRF &lt; 30ml/min, see section 5.2); in patients with severe renal impairment, administration of Arimidex should be performed with caution (see section 4.2).
Katte &gt; 5-10 kg
Cats &gt; 5-10 kg
Katte &gt; 2,5-5 kg Katte &gt; 5-10 kg
Cats ≤2.5 kg Cats &gt; 2.5-5 kg Cats &gt; 5-10 kg
Katte &gt; 2,5-5 kg
Cats &gt; 2.5-5 kg
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg spot-on opløsning til katte ≤2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on opløsning til katte &gt; 2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on opløsning til katte &gt; 5-10 kg selamectin/sarolaner
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats &gt; 2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats &gt; 5-10 kg Selamectin/sarolaner
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg spot-on opløsning til katte ≤2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on opløsning til katte &gt; 2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on opløsning til katte &gt; 5-10 kg
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats &gt; 2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats &gt; 5-10 kg
INDLÆGSSEDDEL Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg spot-on opløsning til katte ≤2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on opløsning til katte &gt; 2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on opløsning til katte &gt; 5-10 kg
PACKAGE LEAFLET: Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats &gt; 2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats &gt; 5-10 kg
Sikkerhedsdata fra dette studie hos patienter i alderen 6 til &lt; 18 år syntes generelt at svare til dem, der blev observeret hos voksne.
The safety data from this study in patients aged 6 to &lt; 18 years appeared generally similar to that observed in adults.
Den kumulative udskillelse i urinen er &lt; 1 % af dosis.
Cumulative urinary excretion is &lt; 1 % of dose.
Telmisartan er karakteriseret ved en farmakokinetisk bieksponentiel udskillelse med en terminal eliminationshalveringstid på &gt; 20 timer.
Telmisartan is characterised by biexponential decay pharmacokinetics with a terminal elimination half-life of &gt; 20 hours.
Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein ( &gt; 99,5 %), hovedsagelig til albumin og Alfa I-syreglycoprotein.
Telmisartan is largely bound to plasma protein ( &gt; 99.5 %), mainly albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100);
very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to
sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000).
&lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Alvorlige bivirkninger omfatter anafylaktisk reaktion og angioødem, som kan forekomme i sjældne tilfælde (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000), samt akut nyresvigt.
Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), and acute renal failure.
Samtidig brug af Telmisartan Teva og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
The concomitant use of Telmisartan Teva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
De væsentlige risikofaktorer, hvor hyperkaliæmi kan forekomme, er: Diabetes mellitus, nedsat nyrefunktion, alder ( &gt; 70 år) Samtidig anvendelse af lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet og/eller kaliumtilskud.
The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are: - Diabetes mellitus, renal impairment, age ( &gt; 70 years) - Combination with one or more other medicinal products that affect the renin-angiotensin aldosteronesystem and/or potassium supplements.
Farmakokinetikken for to dosisregimer af telmisartan - telmisartan 1 mg/kg og 2 mg/kg - blev vurderet i en fire-ugers behandlingsperiode hos hypertensive patienter (n = 57) i alderen 6 til &lt; 18 år.
The pharmacokinetics of two doses of telmisartan were assessed as a secondary objective in hypertensive patients (n = 57) aged 6 to &lt; 18 years after taking telmisartan 1 mg/kg or 2 mg/kg over a four-week treatment period.
Den blodtrykssænkende virkning af henholdsvis telmisartan 1 mg/kg (n = 29) og 2 mg/kg (n = 31) blev undersøgt hos 76 hypertensive, stærkt overvægtige patienter i alderen 6 til &lt; 18 år over en fire-ugers behandlingsperiode.
The blood pressure lowering effects of two doses of telmisartan were assessed in 76 hypertensive, largely overweight patients aged 6 to &lt; 18 years (body weight ≥ 20 kg and ≤ 120 kg, mean 74.6 kg), after taking telmisartan 1 mg/kg (n = 29 treated) or 2 mg/kg (n = 31 treated) over a four-week treatment period.
INFORMATION VEDRÃRENDE ANVENDELSEN
Package leaflet: Information for the user
InfektiÃ¸se og parasitÃ¦re sygdomme Ikke almindelig:
General disorders and administration site conditions Uncommon:
Meget sjældne ( &lt; 1/10.000)
Very rare ( &lt; 1/10,000)
For hepatitis B overflade-antigen: Merck &amp; Co., Inc.
For Hepatitis B surface antigen: Merck &amp; Co. Inc.
Sjældne ( &gt; 1/10.000 og &lt; 1/1000) Hele kroppen - generelle reaktioner: Langvarig eller unormal gråd.
Rare ( &gt; 1/10,000 and &lt; 1/1,000) Body as a whole - General disorders: Prolonged or abnormal crying.
Rødme og/eller induration &gt; 7 cm på injektionsstedet steg efter boosterimmuniseringen men forblev &lt; 1 %.
Redness and/or induration &gt; 7 cm at the injection site increased after booster immunisation but remained &lt; 1 %.
Almindelige ( &gt; 1/100 og &lt; 1/10) Reaktioner på applikationsstedet (reaktioner på injektionsstedet): ødem, pruritus, urticaria.
Common ( &gt; 1/100 and &lt; 1/10) Application site disorders (reactions at the injection site): Oedema / Pruritus / Urticaria.
Hyppigheden af feber på 40 °C eller højere steg efter boosterimmuniseringen men forblev &lt; 1 %.
The rate of fever equal to or greater than 40 °C increased after booster immunisation but remained &lt; 1 %.
Mindre hyppigt blev feber på 40 °C eller højere, ømhed på injektionsstedet, langvarig utrøstelig gråd og rødme og/eller induration &gt; 7 cm på injektionsstedet eller hævelse af hele ekstremiteten rapporteret.
Less commonly, fever equal to or greater than 40 °C, tenderness at the injection site, prolonged inconsolable crying and redness and/or induration &gt; 7 cm at the injection site or swelling of the entire limb have been reported.
Nedsat funktion af trombocytter, blødning &amp; koagulaton: Petecchiae / trombocytopenisk purpura / trombocytopeni / purpura.
Platelets, bleeding &amp; clotting disorders: Petechiae / Purpura / Purpura thrombocytopenic / Thrombocytopenia.
Infektion med porcint circovirus type 2 (PCV2) kan frembringe kliniske tegn sÃ¥som vÃ¦gttab eller manglende vÃ¦kst, forstÃ¸rrede lymfeknuder, vejrtrÃ¦kningsbesvÃ¦r, bleg hud og gulsot.
PCV2 infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Vurdering af hyppighed: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1 000 til &lt; 1/100); sjælden (≥ 1/10 000 til &lt; 1/1 000); meget sjælden ( &lt; 1/10 000); ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data).
Frequency estimate: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1 000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10 000 to &lt; 1/1 000); very rare ( &lt; 1/10 000), not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Den tilstræbte hæmoglobinkoncentration i to forsøg var &gt; 13 g/dl, og i de øvrige tre forsøg var den 12-14 g/dl.
The target haemoglobin concentration in two studies was &gt; 13 g/dl; in the remaining three studies it was 12-14 g/dl.
Patienterne blev inddelt efter deres hæmoglobinværdi ved baseline (≤10 g/dl, &gt; 10 til ≤13 g/dl og &gt; 13 g/dl).
Patients were stratified according to their baseline haemoglobin (≤ 10 g/dl, &gt; 10 to ≤ 13 g/dl and &gt; 13 g/dl).
Silapo kan anvendes til at øge hæmoglobinkoncentrationen ved symptomatisk anæmi (hæmoglobinkoncentration på ≤ 10 g/dl) hos voksne med primære lav- eller intermediær-1risiko myelodysplastiske syndromer (MDS), som har lavt erythropoietin i serum ( &lt; 200 mE/ml).
Silapo can be used to increase haemoglobin concentration in symptomatic anaemia (haemoglobin concentration of ≤10 g/dl) in adults with low- or intermediate-1-risk primary myelodysplastic syndromes (MDS) who have low serum erythropoietin ( &lt; 200 mU/ml).
Det skal overvejes at nedsætte dosis med et doseringstrin, hvis der er en hurtig stigning i hæmoglobin ( &gt; 2 g/dl over 4 uger).
Decreasing the dose by one dosing step should be considered if there is a rapid increase in haemoglobin ( &gt; 2g/dlover 4weeks).
Alle de responderende patienter var i stratummet med sEPO &lt; 200 mE/ml under screening.
All of the responding subjects were in the stratum with sEPO &lt; 200 mU/ml during screening.
I løbet af de første 24 uger af studiet demonstrerede 27/85 (31,8 %) af patienterne i epoetin alfagruppen erythroidrespons sammenlignet med 2/45 (4,4 %) af patienterne i placebogruppen (p &lt; 0,001).
Erythroid response during the first 24 weeks of the study was demonstrated by 27/85 (31.8%) of the subjects in the epoetin alfa group compared to 2/45 (4.4%) of the subjects in the placebo group (p &lt; 0.001).
Når hæmoglobinniveauet er &lt; 11 g/dl, kan dosis, alt efter lægens vurdering, genstartes på samme doseringstrin eller et trin lavere.
Once the haemoglobin level is &lt; 11 g/dl the dose can be restarted on the same dosing step or one dosing step down based on physician judgement.
Epoetin alfa 300 IE/kg nedsatte risikoen for allogen transfusion signifikant hos patienter der inden behandlingen havde hæmoglobin &gt; 10 til ≤13 g/dl.
Epoetin alfa 300 IU/kg significantly reduced the risk of allogeneic transfusion in patients with a pretreatment haemoglobin of &gt; 10 to ≤ 13 g/dl.
Behandling af voksne patienter, som skal gennemgå større elektiv ortopædkirurgi Hos patienter, som skal gennemgå en større elektiv ortopædisk operation, og som før behandlingen har hæmoglobin på &gt; 10 til ≤ 13 g/dl, har epoetin alfa vist sig at reducere risikoen ved at få allogene transfusioner og fremskynde bedring af erytrocytter (forhøjet hæmoglobin, hæmatokrit og retikulocyttal).
Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery In patients scheduled for major elective orthopaedic surgery with a pretreatment haemoglobin of &gt; 10 to ≤ 13 g/dl, epoetin alfa has been shown to decrease the risk of receiving allogeneic transfusions and hasten erythroid recovery (increased haemoglobin levels, haematocrit levels, and reticulocyte counts).
Total (N) sEPO ved screening &lt; 200 mE/ml (N) Hæmoglobin (g/l)
Screening sEPO &lt; 200 mU/ml (N) Haemoglobin (g/l)
Baselinekarakteristika for patienter med sEPO &lt; 200 mE/ml ved screening Randomiseret
Baseline Characteristics for Subjects with sEPO &lt; 200 mU/ml at Screening Randomised
Ved en hæmoglobinstigningsrate på &gt; 2 g/dl ( &gt; 1,25 mmol/l) om måneden skal Silapo-dosis reducees med ca. 25-50 %.
At a rate of rise in haemoglobin of &gt; 2 g/dl ( &gt; 1.25 mmol/l) per month the Silapo dose should be reduced by about 25-50%.
De tilgængelige kliniske data tyder på, at patienter med meget lavt initialt hæmoglobin ( &lt; 6 g/dl eller &lt; 3,75 mmol/l) kan kræve højere vedligeholdelsesdoser end patienter med mindre alvorlig initial anæmi (Hb &gt; 8 g/dl or &gt; 5 mmol/l).
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low ( &lt; 6 g/dl or &lt; 3.75 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial anaemia is less severe (Hb &gt; 8 g/dl or &gt; 5 mmol/l).
Yderligere kan det for patienter med en koncentration af hæmoglobin på &gt; 13 g/dl fra starten ikke udelukkes, at behandlingen med epoetin zetavil være forbundet med en øget risiko for postoperative trombotiske/vaskulære tilfælde.
Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of &gt; 13 g/dl, the possibility that epoetin zeta treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
De tilgængelige kliniske data tyder på, at patienter med meget lavt initialt hæmoglobin ( &lt; 6,8 g/dl eller &lt; 4,25 mmol/l) kan kræve højere vedligeholdelsesdoser end patienter med initialt hæmoglobin på &gt; 6,8 g/dl eller &gt; 4,25 mmol/l).
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low ( &lt; 6.8 g/dl or &lt; 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher &gt; 6.8 g/dl or &gt; 4.25 mmol/l).
De vigtigste baselinekarakteristika for stratummet &lt; 200 mE/ml er anført nedenfor.
Key baseline characteristics for the &lt; 200 mU/ml stratum are shown in the table below.
Derfor bør epoetin zetaikke anvendes til patienter med hæmoglobin på &gt; 13g/dl ved baseline.
Therefore, epoetin zeta should not be used in patients with baseline haemoglobin &gt; 13 g/dl.
Hvis hæmoglobinet er steget &lt; 1 g/dl ( &lt; 0,62 mmol/l), og reticulocyttællingen er steget &lt; 40 000 cells/µl over baseline, er respons dog usandsynlig, og behandling bør ophøre.
However, if the haemoglobin has increased &lt; 1 g/dl ( &lt; 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased &lt; 40 000 cells/µl above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
Stigning i retikulocyttal til &lt; 40 000/mikroliter og stigning i Hb med &lt; 1 g/dl
Reticulocyte count increase &lt; 40 000/μl and Hb increase &lt; 1 g/dl
Hvis hæmoglobinforøgelsen er &lt; 1 g/dl ( &lt; 0,62 mmol/l), og reticulocyttællingen er steget &lt; 40 000 celler/µl over baseline, øges dosis til 300 IE/kg 3 gange om ugen.
If the haemoglobin increase is &lt; 1 g/dl ( &lt; 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased &lt; 40 000 cells/µl above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
Det kan ikke udelukkes, at behandling med Silapo kan være forbundet med en øget risiko for postoperative trombotiske/vaskulære hændelser hos patienter med en hæmoglobinværdi på &gt; 13 g/dl ved baseline.
In patients with a baseline haemoglobin of &gt; 13 g/dl, the possibility that Silapo treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
Den 13. september 2007 indbragte Merck Sharp &amp; Dohme en sag for EMEA i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, med ændringer, med henblik på en harmonisering af de nationale produktresuméer, indlægssedler og etiketteringer for lægemidlet Singulair og tilknyttede navne.
On 13 September 2007, Merck Sharp &amp; Dohme presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet including quality aspects of the medicinal product Singulair and associated names.
Rumænien Pfizer Limited Veterinary Medical Research &amp; Development
Czech republic Pfizer Limited Veterinary Medical Research &amp; Development
Infektion med O. rhinotracheale kan forÃ¥rsage Ã¥ndedrÃ¦tssygdom og dÃ¸d.
Infection with O. rhinotracheale can cause respiratory diseases and death.
&lt; 12 g/dl trods 4 ugers behandling ved reduceret dosis
&lt; 12 g/dL despite 4 weeks at reduced dose
&gt; 4 mg/dl (voksne)
&gt; 4 mg/dL (adults)
Endelig sluthøjde var tilgængelig for 14 af disse børn og viste, at 12 fortsatte med at udvise manglende højde på &gt; 15 percentiler 10-12 år efter afsluttet behandling.
Final adult height was available for 14 of those children and demonstrated that 12 continued to show height deficits &gt; 15 percentiles, 10 to 12 years after the end of treatment.
Behandlingsvarigheden var 48 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder med undtagelse af patienter, der var inficeret med genotype 2 eller 3 og virusmængde &lt; 800.000 IE/ml (Amplicor), som blev behandlet i 24 uger med en 6 måneders opfølgningsperiode.
The duration of therapy was 48 weeks with a follow-up period of 6 months except for patients infected with genotypes 2 or 3 and viral load &lt; 800,000 IU/mL (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6 month follow-up period.
Det vedvarende respons ved slutningen af opfølgningen var signifikant forhøjet ved tilføjelsen af ribavirin til interferon alfa-2b (41 % mod 16 %, p &lt; 0,001).
The sustained response at the end of follow-up was significantly increased by the addition of ribavirin to interferon alfa-2b (41 % vs 16 %, p &lt; 0.001).
Inden for systemorganklasserne er bivirkningerne opført under overskrifter for hyppighed ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000); ikke kendt.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known.