natgillin/translations-raw huggingface dataset:
&lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt;
&lt; {MM/YYYY} &gt;
I kredsløbet binder dexmedetomidin sig for det meste til hundens og kattens plasmaproteiner ( &gt; 90 %).
In the circulation, dexmedetomidine is largely bound to plasma proteins ( &gt; 90%).
Dato for første markedsføringstilladelse:13/12/2016.
Date of first authorisation:13/12/2016 &lt; Date of last renewal: &gt; &lt; {DD/MM/YYYY} &gt; &lt; {DD month YYYY}. &gt;
Dosisvolumen af atipamezol ved en koncentration på 5 mg/ml er en femtedel (1/5) af den dosisvolumen Cepedex 0,1 mg/ml, som blev givet til hunden, uanset administrationsvejen af &lt; Cepedex 0,1 mg/ml.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex.
Følgende konvention er brugt til klassifikation af bivirkningerne: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000) og meget sjælden ( &lt; 1/10.000).
(≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000),
Begrænsede kliniske data tyder på at raloxifen kan være forbundet med en mærkbar øgning i serumtriglycerid hos patienter der tidligere har haft oral østrogeninduceret hypertriglyceridæmi ( &gt; 5,6 mmol/l).
Limited clinical data suggest that in patients with a history of oral oestrogen-induced hypertriglyceridemia ( &gt; 5.6 mmol/l), raloxifene may be associated with a marked increase in serum triglycerides.
I en undersøgelse af 7.705 postmenopausale kvinder med en gennemsnitlig alder på 66 år og med osteoporose eller osteoporose med en eksisterende fraktur, reducerede 3 års behandling med Optruma forekomsten af vertebrale frakturer med henholdsvis 47 % (relativ risiko 0,53, konfidensinterval 0,35-0,79; p &lt; 0,001) og 31 % (relativ risiko 0,69, konfidensinterval 0,560,86; p &lt; 0,001).
In a study of 7,705 postmenopausal women with a mean age of 66 years and with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture, Optruma treatment for 3 years reduced the incidence of vertebral fractures by 47 % (RR 0.53, CI 0.35, 0.79; p &lt; 0.001) and 31 % (RR 0.69, CI 0.56, 0.86; p &lt; 0.001) respectively.
Information omkring sikkerhed ved samtidig administration af raloxifen og systemisk Ã¸strogen er begrÃ¦nset.
As safety information regarding co-administration of raloxifene with systemic oestrogens is limited, such use is not recommended.
17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt;
Perifert ødem, som ikke var statistisk signifikant (p &gt; 0,05), men som viste en signifikant dosistendens, forekom med en hyppighed på 3,1 % for Optruma og 1,9 % for placebo blandt deltagere i studier til forebyggelse af osteoporose og med en hyppighed på 7,1 % for Optruma og 6,1 % for placebo blandt deltagere i studie til behandling af osteoporose.
This was peripheral oedema, which occurred in the prevention population at an incidence of 3.1 % for Optruma and 1.9 % for placebo; and in the treatment population occurred at an incidence of 7.1 % for Optruma and 6.1 % for placebo.
Hvis det er nødvendigt med mere end én leukaferese, bør man være særlig opmærksom hos donorer, som har et trombocyttal &lt; 100 x 10
If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets &lt; 100 x 10
Infektioner og maligne sygdomme, som forÃ¥rsager myelosuppression
Infections and malignancies causing myelosuppression
Der bør udføres leukaferese i den periode, hvor ANC stiger fra &lt; 0,5 x 10
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from &lt; 0.5 x 10
Filgrastims sikkerhed og virkning hos de novo patienter med AML, som er under 55 år, og som har god cytogenetik (t(8;21), t(15;17) og inv(16)), er ikke dokumenteret.
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged &lt; 55 years with good cytogenetics (t(8;21), t(15;17), and inv(16)) have not been established.
Det kan være nødvendigt med langtidsadministration for at opretholde et ANC &gt; 2,0 x 10
Long term administration may be required to maintain the ANC &gt; 2.0 x 10
ME (300 µg)/dag i 1 til 7 dage pr. uge for at opretholde et ANC &gt; 2,0 x 10
30 MU (300 µg)/day on 1 to 7 days per week was required to maintain the ANC &gt; 2.0 x 10
Filgrastims sikkerhed og virkning er ikke undersøgt hos raske donorer under 16 år og over 60 år.
The safety and efficacy of filgrastim have not been assessed in normal donors &lt; 16 years or &gt; 60 years.
Derefter, hvis ANC forbliver &gt; 1,0 x 10
Then, if ANC remains &gt; 1.0 x 10
Ved administration i forbindelse med PBPC-mobilisering, bør behandlingen med filgrastim afbrydes eller dosis reduceres, hvis leukocyttallet stiger til &gt; 70 x 9/l.
When administered for PBPC mobilisation, filgrastim should be discontinued or its dosage should be reduced if the leucocyte counts rise to &gt; 70 x 10
9/l til &gt; 5,0 x 10
9/L to &gt; 5.0 x 10
Hos et lille antal patienter ( &lt; 10 %) var det nødvendigt med doser op til 1,0 ME (10 µg)/kg/dag for at opnå et normalt neutrofiltal.
In a small number of patients ( &lt; 10%), doses up to 1.0 MU (10 µg)/kg/day were required to achieve reversal of neutropenia.
Der blev set leukocytose (WBC &gt; 50 x 10
Leucocytosis (WBC &gt; 50 x 10
Hvis ANC falder til &lt; 1,0 x 10
If the ANC decreases to &lt; 1.0 x 10
Infusion af PBPC fremmer den hÃ¦matopoietiske restitution, idet perioden med risiko for hÃ¦moragiske komplikationer og behovet for trombocyttransfusioner forkortes.
Infusion of PBPC accelerates haematopoietic recovery reducing the duration of risk for haemorrhagic complications and the need for platelet transfusions.
I de kliniske studier responderede mere end 90 % af patienterne på denne dosis og opnåede normale neutrofilværdier efter mediant 2 dage.
In clinical studies, &gt; 90% of patients responded at these doses, achieving reversal of neutropenia in a median of 2 days.
Afbrydelse af behandlingen eller dosisreduktion af filgrastim bør overvejes hos patienter med alvorlig kronisk neutropeni som udvikler trombocytopeni (trombocyttal &lt; 100 x 10
Consideration should be given to temporary discontinuation or dose reduction of filgrastim in patients with severe chronic neutropenia who develop thrombocytopenia (platelet count &lt; 100 x 10
Der blev ikke observeret nogen generelle forskelle for så vidt angår sikkerheden eller effekten hos patienter over 65 år sammenlignet med yngre voksne ( &gt; 18 år) patienter, der fik kemoterapi med cytotoksika.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult ( &gt; 18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Dosis gives med titrering op til højst 0,4 ME (4 µg)/kg/dag, indtil der er opnået et normalt neutrofiltal, som kan opretholdes (ANC &gt; 2,0 x10
The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MU (1 µg)/kg/day with titration up to a maximum of 0.4 MU (4 µg)/kg/day until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC &gt; 2.0 x 10
Almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10)
Common (≥ 1/100 to
9/l) hos 41 % af donorerne og forbigående trombocytopeni
9/L) was observed in 41% of normal donors and transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 10
Infektion i Ã¸vre luftvejUrinvejsinfek tion
Upper respiratory tract infection
Information om, hvordan patienten giver sig selv en indsprÃ¸jtning
Information on self administration by the patient
(trombocyttal &lt; 100 x 10
Transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 10
Blandt disse blev der rapporteret om to tilfælde af trombocyttal
Among these, two cases of platelets &lt; 50 x 10
9/l kan det blive nødvendigt med flere dosisjusteringer, afhængig af patienternes ANC.
Further dose adjustment may be necessary, as determined by the patient's ANC, to maintain the neutrophil count at &gt; 2.0 x 10
9/l i 3 konsekutive dage
&gt; 1.0 x 10 9/L for 3 consecutive days
Plasmaproteinbinding er høj ( &gt; 96%).
Plasma protein binding is high ( &gt; 96%).
Plasmaproteinbinding er høj ( &gt; 98%).
Plasma protein binding is high ( &gt; 98%).
Inficerede hunde skal efter dyrlÃ¦gens skÃ¸n behandles med et insektdrÃ¦bende middel for at fjerne de voksne hjerteorme.
At the discretion of the veterinarian, infected dogs must be treated with an adulticide to remove adult heartworms.
&lt; 8,0 % ≥ 8 % til &lt; 9,0 % ≥ 9,0 %
&lt; 8.0 % ≥ 8 % to &lt; 9.0 % ≥ 9.0 %
Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at drage konklusioner vedrørende eksponeringen hos patienter &gt; 70 år.
There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients &gt; 70 years old.
Størstedelen af patienterne i dette studie havde baseline-HbA1c &gt; 8 % (se tabel 3).
The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of &gt; 8 % (see table 3).
Qterns sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til &lt; 18 år er endnu ikke klarlagt.
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to &lt; 18 years have not yet been established.
Hyppighedskategorierne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til ˂ 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1000 til ˂ 1/100), sjælden ( 1/10.000 til &lt; 1/1000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1000) and not known (cannot be estimated from the available data).
p &lt; 0,0001.
p-value &lt; 0.0001.
Andel af patienter, der opnåede HbA1c &lt; 7 %
Proportion of patients achieving HbA1c &lt; 7 %
Generelt var de hyppigst rapportede bivirkninger hos forsøgspersoner ≥ 65 år de samme som hos forsøgspersoner &lt; 65 år.
Generally, the most common adverse events reported in ≥ 65 years old were similar to &lt; 65 years old.
Hvis en dosis glemmes, og der er &lt; 12 timer til næste dosis, skal den glemte dosis springes over og næste dosis tages på det sædvanlige tidspunkt.
If a dose is missed and it is &lt; 12 hours until the next dose, the missed dose should be skipped and the next dose taken at the usual time.
Saxagliptin/dapagliflozin-kombination: Af de 1.169 forsøgspersoner, som indgik i de puljede sikkerhedsdata fra de 3 kliniske studier, var 1.007 forsøgspersoner (86,1 %) &lt; 65 år, 162 forsøgspersoner (13,9 %) var ≥ 65 år, og 9 forsøgspersoner (0,8 %) var ≥ 75 år.
Saxagliptin/dapagliflozin combination: Of the 1169 subjects treated in the pooled safety data from the 3 clinical trials, 1007 subjects (86.1 %) were aged &lt; 65 years, 162 subjects (13.9 %) were aged ≥ 65 years, and 9 subjects (0.8 %) were aged ≥ 75 years.
Bivirkninger rapporteret hos ≥ 2 % af forsøgspersonerne, der blev behandlet med kombinationen saxagliptin + dapagliflozin i den puljede sikkerhedsanalyse, eller baseret på data for enkeltstofferne, hvis de blev rapporteret hos &lt; 2 % i den puljede sikkerhedsanalyse.
Adverse reactions reported in ≥ 2 % of subjects treated with the combined use of saxagliptin + dapagliflozin in the pooled safety analysis, or if reported in &lt; 2 % in the pooled safety analysis, they were based on the individual mono-components data.
Den beskedne blodtrykssænkende virkning var konsistent over tid, og det samme antal forsøgspersoner havde systolisk blodtryk &lt; 130 mmHg eller diastolisk blodtryk &lt; 80 mmHg i uge 24 på tværs af behandlingsgrupperne.
The modest lowering effects on BP were consistent over time and a similar number of subjects had systolic BP &lt; 130 mmHg or diastolic BP &lt; 80 mmHg at Week 24 across the treatment groups.
Hæmatokritværdier &gt; 55 % blev rapporteret hos 1,3 % af de forsøgspersoner, der blev behandlet med dapagliflozin 10 mg, versus hos 0,4 % af de forsøgspersoner, der fik placebo.
Haematocrit values &gt; 55 % were reported in 1.3 % of the subjects treated with dapagliflozin 10 mg versus 0.4 % of placebo subjects.
Hos patienter med baseline-eGFR ≥ 30 og &lt; 60 ml/min/1,73 m2 blev disse bivirkninger rapporteret hos henholdsvis 18,5 % og 9,3 % af de patienter, der fik dapagliflozin 10 mg og placebo.
In patients with baseline eGFR ≥ 30 and &lt; 60 ml/min/1.73m2 these events were reported in 18.5 % and 9.3 % of patients with dapagliflozin 10 mg or placebo.
Hvis CrCl falder til &lt; 60 ml/min eller eGFR til &lt; 60 ml/min/1,73 m2, bør Qtern seponeres.
If renal function falls below CrCl &lt; 60 ml/min or eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2, Qtern treatment should be discontinued.
Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (CrCl &lt; 60 ml/min eller eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) oplevede en større andel af forsøgspersonerne, behandlet med dapagliflozin, bivirkninger i form af stigning i kreatinin, phosphat og parathyroideahormon (PTH) og hypotension sammenlignet med placebo.
In subjects with moderate renal impairment (patients with CrCl &lt; 60 ml/min or eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2), a higher proportion of subjects treated with dapagliflozin had adverse reactions of increase in creatinine, phosphorus, parathyroid hormone (PTH) and hypotension, compared with placebo.
Dette lægemiddel er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (CrCl &lt; 30 ml/min eller eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) eller terminal nyresygdom (ESRD).
This medicinal product has not been studied in severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min or eGFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) or end-stage renal disease (ESRD).
Initiering af behandling med Qtern kan ikke anbefales i denne aldersgruppe ( &gt; 75 år) (se pkt.
Initiation of this medicinal product's therapy in this population ( &gt; 75 years) is not recommended (see sections 4.2, 4.8, and 5.2).
Saxagliptin vurdering af vaskulære resultater registreret hos patienter med diabetes mellitus trombolyse ved myokardieinfarkt (SAVOR)-studiet SAVOR var et studie af kardiovaskulære resultater hos 16.492 patienter med HbA1c ≥ 6,5 % og &lt; 12 % (12.959 med diagnosticeret kardiovaskulær sygdom; 3.533 kun med multiple risikofaktorer), som blev randomiseret til saxagliptin (n=8.280) eller placebo (n=8.212) som tillæg til regional standardbehandling af HbA1c og kardiovaskulære risikofaktorer.
SAVOR was a CV outcome trial in 16,492 patients with HbA1c ≥ 6.5 % and &lt; 12 % (12,959 with established CV disease; 3533 with multiple risk factors only) who were randomised to saxagliptin (n=8280) or placebo (n=8212) added to regional standards of care for HbA1c and CV risk factors.
Qtern bør ikke anvendes til patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion (CrCl &lt; 60 ml/min eller eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2).
Qtern should not be used in patients with moderate to severe renal impairment (patients with CrCl &lt; 60 ml/min or eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2).
Dette lægemiddel bør ikke anvendes til patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion (patienter med kreatininclearance [CrCl] &lt; 60 ml/min eller estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] &lt; 60 ml/min/1,73 m2, se pkt.
This medicinal product should not be used in patients with moderate to severe renal impairment (patients with creatinine clearance [CrCl] &lt; 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate [eGFR] &lt; 60 ml/min/1.73 m2, see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
Andelen af patienter, der opnåede HbA1c &lt; 7,0 % i uge 24 i studiet med behandling med dapagliflozin som tillæg til saxagliptin plus metformin, var højere i dapagliflozin plus saxagliptin plus metformin-gruppen 38,0 % (95 % CI: 30,9-45,1), sammenlignet med placebo plus saxagliptin plus metformin-gruppen 12,4 % (95 % CI: 7,0-17,9).
The proportion of patients achieving HbA1c &lt; 7.0 % at Week 24 in the add-on therapy with dapagliflozin to saxagliptin plus metformin trial was higher in the dapagliflozin plus saxagliptin plus metformin group 38.0 % (95 % CI [30.9, 45.1]) compared to the placebo plus saxagliptin plus metformin group 12.4 % (95 % CI [7.0, 17.9]).
Gruppen med saxagliptin som tillæg til dapagliflozin og metformin opnåede statistisk signifikant (p &lt; 0,0001) større reduktion i HbA1c versus gruppen med placebo som tillæg til dapagliflozin plus metformin ved uge 24 (se tabel 4).
The group with saxagliptin sequentially added to dapagliflozin and metformin achieved statistically significant (p-value &lt; 0.0001) greater reductions in HbA1c versus the group with placebo sequentially added to dapagliflozin plus metformin group at 24 weeks (see table 4).
Gruppen med dapagliflozin som tillæg til saxagliptin og metformin opnåede statistisk signifikant (p &lt; 0,0001) større reduktion i HbA1c ved uge 24 versus gruppen med placebo som tillæg til saxagliptin plus metformin (se tabel 4).
The group with dapagliflozin sequentially added to saxagliptin and metformin achieved statistically significant (p-value &lt; 0.0001) greater reductions in HbA1c versus the group with placebo sequentially added to saxagliptin plus metformin group at 24 weeks (see table 4).
Andelen af patienter, der opnåede HbA1c &lt; 7 % i uge 24 i studiet med tillægsbehandling med saxagliptin til dapagliflozin plus metformin, var højere i saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin-gruppen 35,3 % (95 % CI: 28,2-42,2), sammenlignet med placebo plus dapagliflozin plus metformin-gruppen 23,1 % (95 % CI: 16,9-29,3).
The proportion of patients achieving HbA1c &lt; 7 % at week 24 for add-on therapy with saxagliptin to dapagliflozin plus metformin trial was higher in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group 35.3 % (95 % CI [28.2, 42.2]) compared to the placebo plus dapagliflozin plus metformin group 23.1 % (95 % CI [16.9, 29.3]).
Frekvenserne defineres således: almindelig ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); usædvanlig ( &gt; 1/1.000, &lt; 1/100); sjælden ( &gt; 1/10.000, &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000).
Frequencies are defined as: common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); uncommon ( &gt; 1/1,000, &lt; 1/100); rare ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Symptomer på hypoglykæmi (ikke bekræftet af blodglukosekoncentrationen) blev observeret hos patienter, hvis baseline HbA1A var tæt på det terapuetiske mål (HbA1c &lt; 7,5%).
Symptoms of hypoglycaemia (unconfirmed by blood glucose levels) were observed in patients whose baseline HbA1c was close to the therapeutic target (HbA1C &lt; 7.5%).
• Glaxo Wellcome GmbH &amp; Co. KG. Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Tyskland.
• Glaxo Wellcome GmbH &amp; Co. KG Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany
Ved uge 48 havde cirka 25 % af patienterne plasma HIV-1-RNA &lt; 10,000 kopier/ml og 9 % &lt; 400 kopier/ml med en medianændring fra baseline i CD4+-celletal på 26 celler/mm3 (n = 74).
At Week 48, approximately 25 % of those enrolled had plasma HIV-1 RNA &lt; 10,000 copies/ml and 9 % &lt; 400 copies/ml with a median change from baseline in CD4+ cells of 26 cells/mm3 (n=74).
Kun ét tilfælde (Buffalo hump) blev rapporteret blandt 113 ( &lt; 1 %) patienter, som ikke før havde fået antiretroviral behandling, og som fik amprenavir i kombination med lamivudin/zidovudin af en middelvarighed på 36 uger.
Only one case (a buffalo hump) was reported in 113 ( &lt; 1 %) antiretroviral naive subjects treated with amprenavir in combination with lamivudine/zidovudine for a median duration of 36 weeks.
I undersøgelsen PROAB3006 blev der rapporteret 7 (3 %) tilfælde blandt 245 patienter, der tidligere havde fået NRTI, og som fik amprenavir, samt 27 tilfælde (11 %) ud af 241 patienter, som fik indinavir, i kombination med forskellige NRTI af en middelvarighed på 56 uger (p &lt; 0,001).
In study PROAB3006, seven cases (3 %) were reported in 245 NRTI-experienced subjects treated with amprenavir and in 27 (11 %) of 241 subjects treated with indinavir, in combination with various NRTIs for a median duration of 56 weeks (p &lt; 0.001).
Virkninger (grad 2-4), som er rapporteret af investigator som henførende til undersøgelsesmedicinen er inkluderet, såvel som grad 3-4 behandlings relaterede abnormiteter set ved undersøgelser i laboratoriet.
Events (grade 2-4) reported by study investigators as attributable to study medication and occurring in &gt; 1% of patients, are included as well as grade 3-4 treatment emergent laboratory abnormalities.
Høje doser af ketoconazol og af itraconazol ( &gt; 200 mg/dag) frarådes i de tilfælde, hvor de to stoffer anvendes samtidig med Agenerase i kombination med ritonavir.
When used with Agenerase with ritonavir, high doses ( &gt; 200 mg/day) of ketoconazole or itraconazole are not recommended.
Hyppigheden defineres som følger: Almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10) og ikke almindelig (≥1/1.000 t &lt; 1/100).
Frequencies are defined as: common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) and uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100).
ATryns sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen &lt; 18 år er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of ATryn in children and adolescents ( &lt; 18 years) have not been established.
Frekvensen er defineret ved hjælp af følgende konventioner: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10); ualmindelig (≥ 1/1000 til &lt; 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000); ukendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Their frequency is defined using the following conventions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Behandlingsregimet med 3 mg/kg/dag over 6 måneder (udvalgt i slutningen af studiets fase II) svarede til 60,4 % succes mod 3,6 % i placeboarmen (p værdi &lt; 0,0001).
The regimen 3 mg/kg/day during 6 months (selected at the end of the phase II part of the study) presented 60.4% of success versus 3.6% in the placebo arm (p value &lt; 0.0001).
Oplysninger om opbevaring og tid til at bruge Targocid, efter det er blevet opløst og er klart til brug, er beskrevet i "Praktiske oplysninger for sundhedspersonale om klargøring og håndtering af Targocid ”.
Information about storage and the time to use Targocid, after it has been reconstituted and is ready to use, are described in the âPractical information for healthcare professionals on preparation and handling of Targocid'.
Infusionsrelaterede reaktioner kan begrÃ¦nses, hvis den daglige dosis ikke gives som bolusinjektion, men som infusion over 30 minutter.
Infusion related reactions can be limited if the daily dose is not given via bolus injection but infused over a 30-minute period.
&gt; 15 mg/l én gang ugentligt
&gt; 15 mg/L once a week
Infektion forÃ¥rsaget af âClostridium difficileâ-bakterier Den anbefalede dosis er 100 til 200 mg gennem munden to gange om dagen i 7 til 14 dage.
Infection caused by âClostridium difficile' bacteria The recommended dose is 100 to 200 mg by mouth, twice a day for 7 to 14 days.
Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Sjælden til &lt; 1/1.000)
Rare (≥1/10,000 to
&lt; Yderligere information om {X} findes på Sundhedsstyrelsens hjemmeside www.laegemiddelstyrelsen.dk. &gt;
&lt; Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS/Agency} &gt;
(Gruppe C &amp; G streptokokker) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptokokker i viridansgruppe a b
Streptococci in the viridans group a b Anaerobic Gram-positive bacteria Clostridium difficile a
I feltstudier viste 10% af seronegative hunde dog ikke serokonvertion ( &gt; 0,1 IE/ml) 3-4 uger efter en enkelt basisvaccination mod rabies.
However, in field studies 10% of sero-negative dogs did not show seroconversion ( &gt; 0.1 IU/ml) 3-4 weeks after single primary vaccination against rabies.
Nogle vaccinerede dyr viser ikke &gt; 0,5 IE/ml antistoftiter efter basisvaccinationen.
Some animals may also not show titres &gt; 0.5 IU/ml after the primary vaccination.