natgillin/translations-raw huggingface dataset:
( &lt; 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
( &lt; 1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Bivirkningsfrekvensen er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare
Der er begrænsede data tilgængelige fra patienter med kreatininclearance &lt; 50 ml/min.
There are limited data available in patients with creatinine clearance values &lt; 50 mL/min.
MEA 112997+MEA115588 &lt; 150 celler/ µl n
MEA112997+MEA115588 &lt; 150 cells/µL
Det primære endepunkt var nedsat hyppighed af klinisk signifikante astmaeksacerbationer, og reduktionerne i begge behandlingsarme med mepolizumab var statistisk signifikante sammenlignet med placebo (p &lt; 0,001).
The primary endpoint was the frequency of clinically significant exacerbations of asthma and the reductions for both mepolizumab treatment arms compared to placebo were statistically significant (p &lt; 0.001).
Patienterne skulle have haft to eller flere svære astma-eksacerbationer, der krævede oral eller systemisk behandling med kortikosteroider, i de forudgående 12 måneder samt nedsat lungefunktion ved baseline (præ-bronkodilatator FEV1 &lt; 80 % hos voksne og &lt; 90 % hos unge).
Patients were required to have a history of two or more severe asthma exacerbations requiring oral or systemic corticosteroid treatment in the past 12 months and reduced lung function at baseline (pre-bronchodilator FEV1 &lt; 80% in adults and &lt; 90% in adolescents).
Eksponering efter subkutan dosering af enten 40 mg (for en kropsvægt &lt; 40 kg) eller 100 mg (for en kropsvægt ≥ 40 kg) var henholdsvis 1,32 og 1,97 gange større end det observerede hos voksne ved 100 mg.
mg (for a weight &lt; 40kg) or 100 mg (for a weight ≥ 40 kg) was 1.32 and 1.97 times of that observed in adults at 100 mg.
150 til &lt; 300 celler/ µl n
150 to &lt; 300 cells/µL
300 til &lt; 500 celler/ µl n
300 to &lt; 500 cells/µL
Hos børn fra 6 til 11 år med svær refraktær eosinofil astma havde 2/35 (6 %) målbare anti-mepolizumabantistoffer efter at have fået mindst én dosis mepolizumab på enten 40 mg subkutant (for en kropsvægt &lt; 40 kg) eller 100 mg subkutant (for en kropsvægt ≥ 40 kg) ) i den indledende korte fase af studiet.
In children aged 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma following either 40 mg subcutaneously (for a weight &lt; 40kg) or 100 mg subcutaneously (for a weight ≥ 40 kg), 2/35 (6%) had detectable anti-mepolizumab antibodies after having received at least one dose of mepolizumab during the initial short phase of the study.
***De hyppigste symptomer, som var tilknyttet rapportering af systemiske, ikke-allergiske, injektionsrelaterede reaktioner, var udslæt, ansigtsrødme og myalgi.
*** The most common manifestations associated with reports of systemic non-allergic administration-related reactions were rash, flushing and myalgia; these manifestations were reported infrequently and in &lt; 1% of subjects receiving mepolizumab 100 mg subcutaneously.
Efter en dosis på henholdsvis 40 mg (for en kropsvægt &lt; 40 kg) og 100 mg (for en kropsvægt ≥ 40 kg) subkutant hver 4. uge i 52 uger var antallet af eosinofile celler i blodet hos børn fra 6 til 11 år med svær refraktær eosinofil astma reduceret fra et geometrisk middeltal ved baseline til uge 52 på henholdsvis 306 (n=16) til 48 (n = 15) og 331 til 44 celler/mikrol (n = 10), en reduktion på henholdsvis 85 % og 87 %.
In children aged 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma administered mepolizumab subcutaneously every 4 weeks for 52 weeks, blood eosinophils were reduced from a geometric mean count at baseline to week 52 of 306 (n=16) to 48 (n=15) following 40 mg (for a weight &lt; 40kg) and 331 to
&lt; Ændringer, der skal indføres i de relevante punkter i produktresumeet (ny tekst med understregning og fed skrift, slettet tekst med gennemstregning) &gt;
&lt; Amendments to be included in the relevant sections of the Product Information (new text underlined and in bold, deleted text strike through) &gt;
Bilag &lt; III &gt; &lt; IV &gt;
Annex &lt; III &gt; &lt; IV &gt;
&lt; Bilag III &gt;
&lt; Annex III &gt;
&lt; Betingelser for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne &gt;
&lt; Conditions to the Marketing Authorisation(s) &gt;
&lt; Produktresumé &gt;
&lt; Summary of Product Characteristics &gt;
&lt; Indlægsseddel &gt;
&lt; Package Leaflet &gt;
Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Bivirkningerne kan i realiteten forekomme mindre hyppigt end indikeret nedenfor, men størrelsen af kildedatabasen gav ikke mulighed for at tildele lavere hyppighedskategorier end kategorien “ikke almindelig” (≥1/1.000 til &lt; 1/100).
While they may in reality occur at lower frequencies than indicated below, the size of the source database did not allow for the assignment of frequency categories lower than the category “uncommon” (≥1/1,000 to &lt; 1/100).
Kun non-AD tilfælde indgik (kognitiv normal &amp; MCI)
Using non-AD cases (cognitively normal &amp; MCI)
Kun non-MCI tilfælde indgik (kognitiv normal &amp; klinisk AD)
Using non-MCI cases (cognitively normal &amp; clinical AD)
I et studie med 47 unge ( &lt; 40 år), raske forsøgspersoner, som formodedes ikke at have βamyloidaflejringer, var samtlige PET-scanninger med Amyvid negative.
In a study of 47 young ( &lt; 40 years) healthy volunteers, presumed to be free of β-amyloid, all Amyvid PET scans were negative.
Hos alle de deltagende radiologer, som havde adgang til kvantitative data, blev den gennemsnitlige aflæsningspræcision af scanningerne med obduktion som faktisk bedømmelsesgrundlag forbedret fra 90,1 % ved baseline til 93,1 % (p-værdi &lt; 0,0001) uden nogen observeret reduktion i følsomhed eller specificitet.
average reader accuracy on the scans with autopsy standard of truth improved from 90.1% at baseline to 93.1% (p-value &lt; 0.0001), with no observed decrease in either sensitivity or specificity.
Bindingsstudier med traditionelle neuropatologiske farvningsmetoder i obducerede hjerner med AD viste statistisk signifikante (p &lt; 0,0001) korrelation mellem in vitro florbetapir-binding (18F) og den samlede aflejring af β-amyloid.
Binding studies using traditional neuropathological staining methods in post-mortem AD brains demonstrated statistically significant (p &lt; 0.0001) correlations between in vitro florbetapir (18F) binding and β-amyloid aggregate deposition.
Svær hypotension ( &lt; 90/50 mmHg).
Severe hypotension ( &lt; 90/50 mm Hg).
Hyppighedsestimat: Meget almindelig (≥1/10); Almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10); Ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100); Sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000); Meget sjælden ( &lt; 1/10.000) og Ikke kendt
Frequency estimate: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Der sås signifikant bedring (p &lt; 0,01) i 6MWD i 12. uge hvor patienterne blev bedt om at udsætte indtagelsen af studiemedicinen for at afspejle det aktive indholdsstofs dalkoncentration (trough koncentration).
Significant improvement (p &lt; 0.01) in the 6MWD was demonstrated at week 12 when the patients were asked to delay taking study medicinal product in order to reflect trough active substance concentration.
Rapporter vedrørende ændringer i farvesynet var sjældne ( &lt; 0,1 %) på tværs af alle studier.
Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare ( &lt; 0.1 %).
Tadalafil 40 mg forøgede det kardielle output (0,6 l/min) og reducerede det pulmonale arterietryk (-4,3 mmHg) og den pulmonale vaskulære modstand (-209dyn.s/cm5) sammenlignet med baseline (p &lt; 0,05).
Tadalafil 40 mg increased cardiac output (0.6 L/min) and reduced pulmonary artery pressures (-4.3 mmHg) and pulmonary vascular resistance (-209 dyn.s/cm5) compared to baseline (p &lt; 0.05).
Den placebokorrigerede gennemsnitlige stigning i 6MWD var 17 meter (p=0,09; 95 % CI: -7,1-43,0; præspeciferet Hodges-Lehman metode) (gennemsnitlig 23 meter, 95 % CI; -2,4-47,8) hos de patienter, der fik tadalafil 40 mg i tillæg til deres samtidige medicin bosentan (n=39), og var 39 meter (p &lt; 0,01, 95 % CI: 13,0-66,0; præspeficiceret Hodges-Lehman metode) (gennemsnit 44 meter, 95 % CI: 19,769,0) hos de patienter, som kun fik tadalafil 40 mg (n=37).
The placebo-adjusted median increase in 6MWD was 17 metres (p=0.09; 95 % CI: : -7.1, 43.0; Prespecified Hodges-Lehman method) (mean 23 metres, 95 % CI; -2.4, 47.8) in those patients who received tadalafil 40 mg in addition to their concomitant bosentan (n=39), and was 39 metres (p &lt; 0.01, 95 % CI:13.0, 66.0; Pre-specified Hodges-Lehman method) (mean 44 metres, 95 % CI: 19.7, 69.0) in those patients who received tadalafil 40 mg alone (n=37).
Tadalafil er &gt; 10.000 gange mere potent overfor PDE5 end for PDE3, som er et enzym, der findes i hjerte og blodkar.
&gt; 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE3, an enzyme found in the heart and blood vessels.
* Definition af hyppighed: Meget almindelig - ≥ 10%; Almindelig - &gt; 5% og &lt; 10%.
* Definition of frequency terms: Very common - ≥ 10 %; Common - &gt; 5 % and &lt; 10%.
Hyppighed: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), Common ( 1/100 to &lt; 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), Very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
* P-værdier &lt; 0.05 sammenligning af pemetrexed/cisplatin med gemcitabin/cisplatin, ved brug af Fisher Exact test. ** Se National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) for hver toksicitetsgrad.
*P-values &lt; 0.05 comparing pemetrexed/cisplatin to gemcitabine/cisplatin, using Fisher Exact test. **Refer to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) for each Grade of Toxicity.
Der skal derfor udvises forsigtighed ved indgift af højere doser af NSAID-præparater eller acetylsalicylsyre samtidig med pemetrexed hos patienter med normal nyrefunktion (kreatinin-clearance  80 ml/min).
Therefore, caution should be made when administering higher doses of NSAIDs or acetylsalicylic acid, concurrently with pemetrexed to patients with normal function (creatinine clearance &gt; 80 ml/min).
InformÃ©r Deres lÃ¦ge, hvis De for nylig er blevet vaccineret, da det muligvis kan forÃ¥rsage dÃ¥rlige virkninger med Pemetrexed Accord.
If you have been recently vaccinated, please tell your doctor, as this can possibly cause bad effects with Pemetrexed Accord.
Incidensen af bivirkninger blev evalueret for de patienter, som fik ≤6 serier af pemetrexedvedligeholdelsesbehandling (N = 519), og sammenlignet med de patienter, som fik &gt; 6 serier pemetrexed (N = 281).
The incidence of adverse reactions was evaluated for patients who received ≤ 6 cycles of pemetrexed maintenance (N=519), and compared to patients who received &gt; 6 cycles of pemetrexed (N=281).
Der blev observeret en signifikant øget forekomst af grad 3/4 neutropeni, som muligvis var relateret til studiemedicinen, ved længere eksponering for pemetrexed (≤ 6 serier: 3,3%; &gt; 6 serier: 6,4 %; p = 0,046).
A significant increase in the incidence of possibly study-drug-related Grade 3/4 neutropenia was observed with longer exposure to pemetrexed (≤ 6 cycles: 3.3%, &gt; 6cycles: 6.4 %: p=0.046).
Tabel 1 - Dosisjustering for Pemetrexed Accord (som enkeltstof eller i kombination) og cisplatin - hæmatologisk toksicitet ANC-nadir &lt; 500 /mm3 og nadir for trombocytter  50.000 /mm3
Table 1 - Dose modification table for Pemetrexed Accord (as single agent or in combination) and cisplatin - Haematologic toxicities Nadir ANC &lt; 500 /mm3 and nadir platelets  50,000 /mm3
Hos patienter med en normal nyrefunktion (kreatinin-clearance  80 ml/min) kan høje doser af nonsteroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater såsom ibuprofen &gt; 1600 mg/dag) og acetylsalicylsyre i høje doser ( 1,3 g daglig) nedsætte udskillelsen af pemetrexed, og dermed øge forekomsten af bivirkninger relateret til pemetrexed.
In patients with normal renal function (creatinine clearance &gt; 80 ml/min), high doses of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, such as ibuprofen &gt; 1600 mg/day) and acetylsalicylic acidat higher dose ( &gt; 1.3 g daily) may decrease pemetrexed elimination and, consequently, increase the occurrence of pemetrexed adverse events.
Nadir for trombocytter &lt; 50.000/ mm3 med blødninga uanset ANC-nadir
Nadir platelets &lt; 50,000 /mm3 with bleedinga, regardless of nadir ANC
Patienterne behøvede ligeledes mindre erythropoietin/darbopoietin (10,4 % mod 18,1 %, p &lt; 0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1 % mod 6,1 %; p = 0,004) og midler med jern (4,3 5 mod 7,0 %; p = 0,021).
Patients also required lower administration of erythropoietin/darbopoietin (10.4 % versus 18.1 %, p &lt; 0.001), G-CSF/GM-CSF (3.1 % versus 6.1 %, p=0.004), and iron preparations (4.3 % versus 7.0 %, p=0.021).
Patienter, der blev behandlet med pemetrexed og cisplatin, havde brug for færre transfusioner (16,4 % mod 28,9 %; p &lt; 0,001), transfusioner af røde blodlegemer (16,1 % mod 27,3 %; p &lt; 0,001) og blodpladetransfusioner (1,8 % mod 4,2 %; p = 0,002).
Patients treated with pemetrexed and cisplatin required fewer transfusions (16.4 % versus 28.9 %, p &lt; 0.001), red blood cell transfusions (16.1 % versus 27.3 %, p &lt; 0.001) and platelet transfusions (1.8 % versus 4.5 %, p=0.002).
Nedenstående tabel viser hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger, der blev vurderet som muligt relateret til studiesubstans, og som blev rapporteret hos &gt; 5 % af de 839 patienter med NSCLC, der blev randomiseret til at få cisplatin og pemetrexed, samt de 830 patienter med NSCLC, som blev randomiseret til at få cisplatin og gemcitabin.
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in &gt; 5 % of 839 patients with NSCLC who were randomized to receive cisplatin and pemetrexed and 830 patients with NSCLC who were randomized to receive cisplatin and gemcitabine.
De klinisk relevante CTC-toksiciteter, som blev rapporteret hos &lt; 1% af de patienter, som blev randomiseret til pemetrexed, omfatter: allergisk reaktion/overfølsomhed, erythema multiforme, supraventrikulær arytmi og lungeemboli.
Clinically relevant CTC toxicity that was reported in &lt; 1 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: allergic reaction/hypersensitivity, erythema multiforme, supraventricular arrhythmia and pulmonary embolism.
Studiet mødte dets primære endepunkt og viste statistisk signifikant forbedring i PFS i pemetrexeddelen i forhold til placebodelen (n = 581, en uafhængig overvåget population, gennemsnit på henholdsvis 4 måneder og 2 måneder) (hazard ratio = 0,60, 95% CI = 0,49-0,73; p &lt; 0,00001).
The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (n= 581, independently reviewed population; median of 4.0 months and 2.0 months, respectively) (hazard ratio= 0.60, 95% CI= 0.49-0.73, p &lt; 0.00001).
Klinisk relevant toksicitet, som blev rapporteret hos &lt; 1 % af de patienter, som blev randomiseret til at få cisplatin og pemetrexed, omfattede: forhøjet GGT, brystsmerter, arytmier og motorisk neuropati.
Clinically relevant toxicity that was reported in &lt; 1 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
Bivirkningerne blev rapporteret hos &gt; 5 % af de 800 patienter, som var randomiseret til enkeltstofbehandling med pemetrexed, og de 402 patienter, som var randomiseret til placebo i studiet med pemetrexed vedligeholdelsesbehandling (JMEN: N = 663) og studiet med pemetrexed induktionsbehandling efterfulgt af pemetrexed vedligeholdelsesbehandling (PARAMOUNT: N = 539).
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in &gt; 5 % of 800 patients randomly assigned to receive single agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN: N= 663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N=539) studies.
Ifølge guideline E14 fra Den Internationale Harmoniseringskonference (ICH) ("The clinical evaluation of QT/QTc interval prolongation and proarrhythmic potential for non-antiarrhythmic drugs", 2005) er der for lægemidler, "der forlænger det gennemsnitlige QT/QTc-interval med &gt; 20 ms, væsentligt øget sandsynlighed for, at de er proarytmiske …".
According to the ICH E14-Guideline (“The clinical evaluation of QT/QTc interval prolongation and proarrhythmic potential for non-antiarrhythmic drugs”, 2005) drugs “that prolong the mean QT/QTc interval by &gt; 20 ms have a substantially increase likelihood of being proarrhythmic …”.
Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Vancomycin pulver opløses til en &lt; infusionsopløsning &gt; &lt; eller en &gt; &lt; oral opløsning &gt; .
Vancomycin powder is made into a &lt; solution for infusion &gt; &lt; or &gt; &lt; oral solution &gt; .
I modsætning hertil er høje koncentrationer af vancomycin fundet i fæces ( &gt; 3100 mg/kg ved doser på 2 g/dag).
In contrast, high concentrations of vancomycin are found in the faeces ( &gt; 3100 mg/kg with doses of 2 g/day).
Resistent &gt; 2 mg/l 1 breakpoints er baseret på epidemiologiske cut-off-værdier (ECOFFs), som adskiller vildtypeisolater fra dem med nedsat følsomhed.
Resistant &gt; 2 mg/L 1 The breakpoints are based on epidemiological cut-off values (ECOFFs), which distinguish wild-type isolates from those with reduced susceptibility.
• hvis du er allergisk over for vancomycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i &lt; X &gt; (angivet i afsnit 6).
If you are allergic to vancomycin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
[For alle vancomycin 250 mg kapsler] &lt; {(Handelsnavn) vancomycin 250 mg kapsel} &gt;
[For all vancomycin 250 mg capsule] &lt; {(Invented) vancomycin 250mg capsule} &gt;
LÆGEMIDLETS NAVN [For alle vancomycin 125 mg kapsler] &lt; {Handelsnavn) vancomycin 125 mg kapsel} &gt; [For alle vancomycin 250 mg kapsler] &lt; {(Handelsnavn) vancomycin 250 mg kapsel} &gt;
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [For all vancomycin 125 mg capsule] &lt; {(Invented) vancomycin 125mg capsule} &gt; [For all vancomycin 250 mg capsule] &lt; {(Invented) vancomycin 250mg capsule} &gt;
[For alle vancomycin 125 mg kapsler] &lt; {(Handelsnavn) vancomycin 125 mg kapsel} &gt;
[For all vancomycin 125 mg capsule] &lt; {(Invented) vancomycin 125mg capsule} &gt;
LÆGEMIDLETS NAVN [For alle vancomycin 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning] &lt; {(Handelsnavn) vancomycin 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning} &gt;
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [For all vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion] &lt; {(Invented) vancomycin 500mg powder for concentrate for solution for infusion} &gt;
[For alle vancomycin 1000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning] &lt; {(Handelsnavn) vancomycin 1000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning} &gt;
[For all vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion] &lt; {(Invented) vancomycin 1000mg powder for concentrate for solution for infusion} &gt;
[For alle vancomycin 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning] &lt; {(Handelsnavn) vancomycin 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning} &gt;
[For all vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion] &lt; {(Invented) vancomycin 500mg powder for concentrate for solution for infusion} &gt;
Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager &lt; X &gt; , hvis: - du tidligere har haft en allergisk reaktion over for teicoplanin, fordi det kan betyde, at du også er allergisk over for vancomycin - du har en hørelidelse, især hvis du er ældre (du skal muligvis have foretaget høreprøver under behandlingen) - du har en nyrelidelse (du skal have dit blod og dine nyrer undersøgt under behandlingen) - du, i stedet for oralt, får vancomycin ved infusion til behandling af diarré forbundet med infektion af bakterien Clostridium difficile.
Warnings and precautions Talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse before using Vancomycin if: - You suffered a previous allergic reaction to teicoplanin because this could mean you are also allergic to vancomycin.
&gt; 80 år
&gt; 80 years
Ældre (over 60 år)
Elderly ( &gt; 60 years)
Kuldegysning Svedtendens Feber &gt; 38 °C Feber &gt; 39 °C Diaré
Redness Swelling Shivering Sweating Fever &gt; 38°C Fever &gt; 39°C Diarrhoea
Meget almindelig (≥ 1/10) Almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10) Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100)
Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Information fra prÃ¦kliniske forsÃ¸g:
Information from non-clinical studies:
Influenzaprofylakse ved en officielt erklÃ¦ret pandemisk situation (se pkt.
Prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation (see sections 4.2 and 5.1).
I studie D-Pan H1N1-008 blev immunogeniciteten hos raske personer (n = 120) i alderen over 60 år (stratificeret i aldersgrupperne 61-70, 71-80 og over 80 år) vurderet.
Study D-Pan H1N1-008 evaluated immunogenicity in healthy subjects (N=120) aged &gt; 60 years (stratified in ranges from 61 to 70, 71 to 80 and &gt; 80 years of age).
&gt; 60 år dag 42 n = 1.488
Day 42 N=1,488
I et klinisk forsøg, hvor reaktogeniciteten blev evalueret efter den første 0,5 ml-dosis AS03-adjuveret vaccine, som indeholder HA fra H1N1v, som er fremstillet ved en anden proces, til raske voksne i alderen 18-60 år (n = 120) og over 60 år (n = 120) var hyppigheden af bivirkningerne ens i aldersgrupperne bortset fra rødme (hyppigere hos personer over 60 år), samt kuldegysninger og svedtendens (hyppigere hos personer i alderen 18-60 år).
In a clinical study that evaluated the reactogenicity of the first 0.5 ml dose of an AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process in healthy adults aged 1860 (N=120) and above 60 years (N=120) the frequency of adverse reactions was similar between age groups, except for redness (more common in subjects aged &gt; 60 years) and shivering and sweating (more common in subjects aged 18-60 years).