natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patienter, der kunne indgå i disse undersøgelser, havde kronisk hepatitis C bekræftet ved en positiv HCV-RNA polymerasekædereaktions assay (PCR) ( &gt; 100 kopier/ml), en leverbiopsi i overensstemmelse med en histologisk diagnose med kronisk hepatitis uden anden årsag til den kroniske hepatitis, og abnorm serum ALAT.
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction assay (PCR) ( &gt; 100 copies/ml), a liver biopsy consistent with a histologic diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT.
3), svær neutropeni ( &lt; 750/mm 3) eller svær skal seponeres i tilfælde af svær leukopeni ( &lt; 1.200/mm thrombocytopeni ( &lt; 70.000/mm
3), severe neutropaenia ( &lt; 750/mm 3) or severe discontinued in case of severe leukopaenia ( &lt; 1,200/mm thrombocytopaenia ( &lt; 70,000/mm3).
Den givne dosis skal reduceres med 50 % i tilfælde af forekomst af hæmatologiske lidelser (hvide 3, granulocytter &lt; 1.000/mm 3, thrombocytter &lt; 100.000/mm 3).
The administered dose should be reduced by 50 % in case of occurrence of haematological disorders (white 3, granulocytes &lt; 1,000/mm 3, thrombocytes &lt; 100,000/mm 3).
Bivirkninger rapporteret som værende meget almindelige eller almindelige i kliniske undersøgelser hos børn Meget almindelig (≥1/10) - Almindelig (≥1/100, &lt; 1/10)
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials Very common (≥1/10) - Common (≥1/100, &lt; 1/10)
Inflammation pÃ¥ injektionsstedet, reaktion pÃ¥ injektionsstedet*, trÃ¦thed, stivhed, feber
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever
Følgende kategorier er anvendt: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100, &lt; 1/10).
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100, &lt; 1/10).
Inflammation pÃ¥ injektionsstedet, reaktion pÃ¥ injektionsstedet, trÃ¦thed, stivhed, feberÂ§, influenzalignende symptomerÂ§, utilpashed, irritabilitet
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
&lt; Særnavn &gt; er kontraindiceret i følgende situationer:
&lt; Invented name &gt; is contraindicated in the following situations:
&lt; Særnavn &gt; , &lt; INN &gt; kan skade et ufødt barn alvorligt, når det tages under graviditeten.
&lt; Invented name &gt; , &lt; INN &gt; can seriously harm an unborn child when taken during pregnancy.
I de ganske særlige tilfælde, hvor &lt; Særnavn &gt; er den eneste tilgængelige behandlingsmulighed under graviditet, vil du blive overvåget meget tæt både for at styre din underliggende sygdom og for at kontrollere, hvordan dit ufødte barn udvikler sig.
In the exceptional circumstances when &lt; Invented name &gt; is the only available treatment option during pregnancy, you will be monitored very closely both for the management of your underlying condition and to check how your unborn child is developing.
&lt; Særnavn &gt; er kontraindiceret i følgende situationer: Behandling af epilepsi
&lt; Invented name &gt; is contraindicated in the following situations: Treatment of epilepsy
Ved at indrapportere bivirkninger kan &lt; De &gt; &lt; du &gt; hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
JEG TAGER &lt; SÆRNAVN &gt; OG PLANLÆGGER AT FÅ ET BARN
I AM TAKING &lt; invented name &gt; AND PLANNING TO HAVE A BABY
JEG BEGYNDER BEHANDLING MED &lt; SÆRNAVN &gt;
I AM STARTING TREATMENT WITH &lt; invented name &gt;
Hvis det er første gang, du har fået ordineret &lt; Særnavn &gt; vil din læge have forklaret risikoen for et ufødt barn, hvis du bliver gravid.
If this is the first time you have been prescribed &lt; Invented name &gt; your doctor will have explained the risks to an unborn child if you become pregnant.
Det skal du vide, før du begynder at tage &lt; Særnavn &gt;
What you need to know before you take &lt; invented name &gt;
Tag ikke &lt; Særnavn &gt; [Dette afsnit skal ændres til at omfatte nedenstående ordlyd]
Do not take &lt; invented name &gt; [This section should be amended to include the below wording]
• Graviditet skal udelukkes inden behandlingsstart med &lt; Særnavn &gt; med resultatet af en graviditetstest, som er bekræftet af din læge
• Pregnancy must be excluded before start of treatment with &lt; Invented name &gt; with the result of a pregnancy test, confirmed by your doctor.
Bipolar lidelse &lt; og &gt; &lt; migræne &gt;
Bipolar disorder &lt; and &gt; &lt; migraine &gt;
Din specialist kan beslutte at ændre dosis af &lt; Særnavn &gt; eller skifte dig til en anden medicin, eller stoppe behandlingen med &lt; Særnavn &gt; , længe før du bliver gravid - dette er for at sikre, at din sygdom er stabil.
Your specialist may decide to change the dose of &lt; Invented name &gt; or switch you to another medicine, or stop treatment with &lt; Invented name &gt; , a long time before you become pregnant - this is to make sure your illness is stable.
O JEG BEGYNDER BEHANDLING MED &lt; SÆRNAVN &gt; O JEG TAGER &lt; SÆRNAVN &gt; OG PLANLÆGGER IKKE AT FÅ ET BARN O JEG TAGER &lt; SÆRNAVN &gt; OG PLANLÆGGER AT FÅ ET BARN O JEG ER GRAVID OG JEG TAGER &lt; SÆRNAVN &gt;
O I AM STARTING TREATMENT WITH &lt; INVENTED NAME &gt; O I AM TAKING &lt; INVENTED NAME &gt; AND NOT PLANNING TO HAVE A BABY O I AM TAKING &lt; INVENTED NAME &gt; AND PLANNING TO HAVE A BABY O I AM PREGNANT AND I AM TAKING &lt; INVENTED NAME &gt;
• Din læge vil forsøge at skifte dig til en anden medicin, eller stoppe behandlingen med &lt; Særnavn &gt; længe før du bliver gravid.
• Your doctor will try to switch you to another medicine, or stop treatment with &lt; Invented name &gt; a long time before you become pregnant.
• Ved epilepsi må du ikke tage &lt; Særnavn &gt; hvis du er gravid, medmindre intet andet virker for dig.
• For epilepsy, you must not use &lt; Invented name &gt; if you are pregnant, unless nothing else works for you.
• Du må ikke stoppe med at tage &lt; Særnavn &gt; , medmindre din læge siger det.
• Do not stop taking &lt; Invented name &gt; unless your doctor tells you to.
&lt; De &gt; &lt; Du &gt; eller &lt; Deres &gt; &lt; dine &gt; pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*.
JEG TAGER &lt; SÆRNAVN &gt; OG PLANLÆGGER IKKE AT FÅ ET BARN Hvis du fortsætter behandlingen med &lt; Særnavn &gt; , men ikke har planer om at få et barn, skal du sørge for at bruge en effektiv præventionsmetode uden afbrydelse under hele din behandling med &lt; Særnavn &gt; .
I AM TAKING &lt; invented name &gt; AND NOT PLANNING TO HAVE A BABY If you are continuing treatment with &lt; Invented name &gt; but you are not planning to have a baby make sure you are using an effective method of contraception without interruption during your entire treatment with &lt; Invented name &gt; .
Valproat som behandling af bipolar lidelse &lt; og profylakse af migræneanfald &gt; er kontraindiceret til anvendelse under graviditet.
Valproate as treatment for bipolar disorder &lt; and prophylaxis of migraine attacks &gt; is contraindicated for use during pregnancy.
• Ved bipolar lidelse &lt; og &gt; &lt; migræne &gt; må du ikke tage &lt; Særnavn &gt; , hvis du er gravid.
• For bipolar disorder &lt; and &gt; &lt; migraine &gt; , you must not use &lt; Invented name &gt; if you are pregnant.
Valproat er kontraindiceret som behandling af bipolar lidelse &lt; og migræne &gt; under graviditet.
Valproate is contraindicated as treatment for bipolar disorder &lt; and migraine &gt; during pregnancy.
Alle patienter med valproateksponeret graviditet og deres partnere skal henvises til en specialist inden for &lt; teratologi &gt; {skal tilpasses afhængigt af sundhedssystemet} til evaluering og rådgivning vedrørende den eksponerede graviditet.
All patients with a valproate exposed pregnancy and their partners should be referred to a specialist experienced in &lt; teratology &gt; {to be adapted depending on health care system} for evaluation and counselling regarding the exposed pregnancy.
Ved indikation(erne) &lt; bipolar lidelse &gt; &lt; og &gt; &lt; migræne &gt; , hvis en kvinde planlægger at blive gravid, skal en specialist, der har erfaring med behandling af &lt; bipolar lidelse &gt; &lt; migræne &gt; konsulteres, og behandlingen med valproat skal seponeres og om nødvendigt skiftes til en anden behandling før befrugtning, og inden prævention afbrydes.
For the indication(s) &lt; bipolar disorder &gt; &lt; and &gt; &lt; migraine &gt; if a woman is planning to become pregnant a specialist experienced in the management of &lt; bipolar disorder &gt; &lt; migraine &gt; must be consulted and treatment with valproate should be discontinued and if needed switched to an alternative treatment prior to conception, and before contraception is discontinued.
Stop ikke med at tage &lt; særnavn &gt; eller din prævention, før du har diskuteret dette med din læge.
Do not stop taking &lt; Invented name &gt; or your contraception, until you have discussed this with your doctor.
Sådan skal du tage &lt; Særnavn &gt;
How to take &lt; invented name &gt;
Behandling af bipolar lidelse &lt; og profylakse af migræneanfald &gt;
Treatment of bipolar disorder &lt; and prophylaxis of migraine attacks &gt;
Du må ikke stoppe med at tage &lt; Særnavn &gt; , medmindre din læge beder dig om det, da din tilstand kan blive forværret.
Do not stop taking &lt; Invented name &gt; unless your doctor tells you to as your condition may become worse.
• Du skal anvende en effektiv metode til svangerskabsforebyggelse (prævention) under hele din behandling med &lt; Særnavn &gt; .
• You must use an effective method of birth control (contraception) during your entire treatment with &lt; Invented name &gt; .
• patienten forstår behovet for regelmæssig (mindst årlig) evaluering af behandlingen af en specialist med erfaring i behandling af epilepsi eller bipolare lidelser &lt; eller migræne &gt; .
• the patient understands the need for regular (at least annual) review of treatment by a specialist experienced in the management of epilepsy, or bipolar disorders &lt; or migraine &gt; .
Din læge vil henvise dig til en specialist, der har erfaring med behandling af bipolar lidelse &lt; eller &gt; &lt; migræne &gt; eller epilepsi, således at andre behandlingsmuligheder kan evalueres tidligt.
Your doctor will refer you to a specialist experienced in the management of bipolar disorder &lt; or &gt; &lt; migraine &gt; or epilepsy, so that alternative treatment options can be evaluated early on.
• Du skal have regelmæssige (mindst årlige) konsultationer med en specialist, der har erfaring med behandling af bipolar lidelse eller epilepsi &lt; eller &gt; &lt; migræne &gt; .
• You must get regular (at least annual) appointments with a specialist experienced in the management of bipolar disorder or epilepsy &lt; or &gt; &lt; migraine &gt; .
Patienter med graviditet eksponeret for valproat og deres partnere bør henvises til en specialist inden for &lt; teratologi &gt; {skal tilpasses afhængigt af sundhedsvæsenet} for evaluering og rådgivning vedrørende den eksponerede graviditet (se pkt.
The patients with a valproate exposed pregnancy and their partners should be referred to a specialist experienced in &lt; teratology &gt; {to be adapted depending on health care system} for evaluation and counselling regarding the exposed pregnancy (see section 4.6).
Behandling med &lt; Særnavn &gt; skal startes og overvåges af en læge med speciale i behandling af &lt; epilepsy &gt; &lt; eller &gt; &lt; bipolar lidelse &gt; &lt; eller &gt; &lt; migræne &gt; .
&lt; Invented name &gt; treatment must be started and supervised by a doctor specialised in the treatment of &lt; epilepsy &gt; &lt; or &gt; &lt; bipolar disorders &gt; &lt; or &gt; &lt; migraine &gt; .
Du vil blive henvist til en specialist med erfaring i behandling af bipolar lidelse, &lt; migræne &gt; eller epilepsi, så andre behandlingsmuligheder kan overvejes.
You will be referred to a specialist experienced in the management of bipolar disorder, &lt; migraine &gt; or epilepsy, so that alternative treatment options can be evaluated.
Når du engang er i stand til at få et barn, skal du sørge for at bruge en effektiv præventionsmetode uden afbrydelse under din behandling med &lt; Særnavn &gt; .
Once you are able to have a baby, you will need to make sure you use an effective method of contraception without interruption throughout your treatment with &lt; Invented name &gt; .
• Ved bipolar lidelse &lt; og &gt; &lt; migræne &gt; , må du, hvis du er en kvinde, der er i stand til at få børn, ikke tage &lt; Særnavn &gt; , medmindre du anvender en effektiv metode til svangerskabsforebyggelse (prævention) under hele behandlingen med &lt; Særnavn &gt; ).
• For bipolar disorder &lt; and &gt; &lt; migraine &gt; , if you are a woman able to have a baby, you must not take &lt; Invented name &gt; , unless you use effective method of birth control (contraception) during your entire treatment with &lt; Invented name &gt; ).
Hvis du er en kvinde, der er i stand til at få børn, skal du anvende effektiv svangerskabsforebyggelse (prævention) uden afbrydelse under hele din behandling med &lt; Særnavn &gt; .
If you are a female able to have a baby you must use effective method of birth control (contraception) without interruptions during your entire treatment with &lt; Invented name &gt; .
• Du skal have grundig vejledning om risikoen ved &lt; Særnavn &gt; under graviditet, herunder teratogenicitet (misdannelser) og påvirkning af udviklingen hos børn.
• You must get thorough counselling on the risks of &lt; Invented name &gt; during pregnancy,
• Ved epilepsi, må du, hvis du er en kvinde, der er i stand til at få børn, ikke tage &lt; Særnavn &gt; medmindre du anvender en effektiv metode til svangerskabsforebyggelse (prævention) under hele behandlingen med &lt; Særnavn &gt; ).
• For epilepsy, if you are a woman able to have a baby, you must not take &lt; Invented name &gt; unless you use effective method of birth control (contraception) during your entire treatment with &lt; Invented name &gt; ).
Behandling med valproat skal initieres og overvåges af en specialist, der har erfaring med behandling af epilepsi, bipolar lidelse eller &lt; migræne &gt; .
Female children and women of childbearing potential Valproate must be initiated and supervised by a specialist experienced in the management of epilepsy, bipolar disorder or &lt; migraine &gt; .
Hyppigheden er klassificeret som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100) og sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000).
The frequencies are classified as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1000).
Information om stabiliteten af de oplÃ¸ste og fortyndede oplÃ¸sninger under brug findes i afsnittet til lÃ¦ger og sundhedspersonale.
Information on in-use stability of the reconstituted and diluted solutions is included in the section for medical and healthcare professionals.
Den lave genindvinding ( &lt; 9 % hos alle undersøgte patienter) af total radioaktivitet i urinen efter en enkelt dosis 14C-mærket trabectedin viser, at nedsat nyrefunktion kun har ringe indflydelse på eliminationen af trabectedin eller på dets metabolitter.
The low recovery ( &lt; 9% in all studied patients) of total radioactivity in the urine after a single dose of 14C-labelled trabectedin indicates that renal impairment has little influence on the elimination of trabectedin or its metabolites.
Hos denne population optrådte febril neutropeni hos 2 % af patienterne og i &lt; 1 % af cyklusserne.
In this population febrile neutropenia occurred in 2% of patients and in &lt; 1% of cycles.
Hvis svær neutropeni (ANC &lt; 500 celler/mm3) varer længere end fem dage eller er forbundet med feber, eller hvis der optræder infektion, anbefales dosisreduktion (se pkt.
If severe neutropenia (ANC &lt; 500 cells/mm3) lasting more than 5 days or associated with fever or infection occurs, dose reduction is recommended (see section 4.2).
Trabectedin må ikke anvendes til patienter med CPK &gt; 2,5 x ULN (se pkt.
Trabectedin must not be used in patients with CPK &gt; 2.5 x ULN (see section 4.2).
Yondelis monoterapi- og kombinationsregimer må ikke anvendes til patienter med kreatininclearance henholdsvis &lt; 30 ml/min og &lt; 60 ml/min (se pkt.
Yondelis monotherapy and combination regimens must not be used in patients with creatinine clearance &lt; 30 ml/min and &lt; 60 ml/min respectively (see section 4.2).
Rabdomyolyse og alvorlige CPK-forhøjelser ( &gt; 5 x ULN)
Rhabdomyolysis and severe CPK elevations ( &gt; 5 x ULN)
Der er ikke foretaget undersøgelser, der inkluderede patienter med nyreinsufficiens (kreatininclearance &lt; 30 ml/min i monoterapibehandlingen og &lt; 60 ml/min i kombinationsbehandlingen), og Yondelis må derfor ikke anvendes hos denne patientpopulation (se pkt.
Studies including patients with renal insufficiency (creatinine clearance &lt; 30 ml/min for the monotherapy, and &lt; 60 ml/min for the combination regimen) have not been conducted and therefore Yondelis must not be used in this patient population (see section 4.4).
Blødningshændelser associeret med trombocytopeni optrådte hos &lt; 1 % af patienterne.
Bleeding events associated to thrombocytopenia occurred in &lt; 1% of patients treated with the monotherapy regimen.
Den geometriske normaliserede trabectedineksponering (AUC) ved middeldosis steg med 97 % (90 % CI: 20 %, 222 %) hos 6 patienter med moderat nedsat leverfunktion (forhøjede serumbilirubinniveauer fra 1,5 til 3 x ULN og stigning i aminotransferaser (ASAT eller ALAT) &lt; 8 x ULN) efter administration af en enkelt trabectedindosis på 0,58 mg/m2 (n=3) eller 0,9 mg/m2 (n=3) sammenlignet med 9 patienter med normal leverfunktion efter administration af en enkelt trabectedindosis på 1,3 mg/m2 (se pkt.
The geometric mean dose normalized trabectedin exposure (AUC) increased by 97% (90% CI: 20%, 222%) in 6 patients with moderate hepatic impairment (increased serum bilirubin levels from 1.5 to 3 x ULN and increase of aminotransferases (AST or ALT) &lt; 8 x ULN) following administration of a single trabectedin dose of 0.58 mg/m2 (n=3) or 0.9 mg/m2 (n=3) compared to 9 patients with normal liver function following administration of a single trabectedin dose of 1.3 mg/m2 (see sections 4.2 and 4.4).
Studiets primære endepunkt var progressionsfri overlevelse (PFS), som viste en statistisk signifikant forbedring for trabectedin i forhold til BSC [HR=0,07; 95 % CI: 0,03-0,16; p &lt; 0,0001] med en median PFS i trabectedin-gruppen på 5,6 måneder [95 % CI: 4,1-7,5] og på 0,9 måneder i BSC-gruppen [95 % CI: 0,7-1,0].
The study primary endpoint was PFS, that showed a statistically significant improvement in favour of trabectedin over BSC [HR=0.07; 95% CI: 0.03-0.16; p &lt; 0.0001], with a median PFS in the trabectedin group of 5.6 months [95% CI: 4.1-7.5] and in the BSC group of 0.9 months [95% CI: 0.7-1.0].
I den endelige analyse var effekten af Yondelis+PLD-kombinationen vs. PLD alene på den samlede overlevelse mere udtalt hos patienter med et PFI ≥ 6 måneder (platinsensitiv population: 27,0 vs. 24,1 måneder: HR=0,83; CI: 0,67-1,04) end hos patienter med et PFI &lt; 6 måneder (platinresistent population: 14,2 vs. 12,4 måneder: HR=0,92; CI: 0,70-1,21).
In the final analysis, the effect of the Yondelis+PLD combination vs. PLD alone on overall survival was more pronounced in patients with PFI ≥ 6 months (platinum-sensitive population: 27.0 vs. 24.1 months, HR=0.83, CI: 0.67-1.04) than in those with PFI &lt; 6 months (platinum-resistant population: 14.2 vs. 12.4 months, HR=0.92, CI: 0.
Baseret på den uafhængige onkologiske evaluering havde patienter med et platinfrit interval (platinum-free interval - PFI) &lt; 6 måneder (35 % i Yondelis+PLD- og 37 % i PLD-armen) sammenlignelige PFS i de to arme, hvor begge viste en median PFS på 3,7 måneder (HR=0,89; CI: 0,67-1,20).
Based on independent oncology review, patients with platinum-free interval (PFI) &lt; 6 months (35% in Yondelis+PLD and 37% in PLD arm) had similar PFS in the two arms with both showing median PFS of 3.7 months (HR=0.89, CI: 0.67-1.20).
- Forhøjelse af aminotransferaser (ASAT eller ALAT) &gt; 2,5 x ULN (monoterapi) eller &gt;
- Increase of aminotransferases (AST or ALT) &gt; 2.5 x ULN (monotherapy) or &gt; 5 x ULN
Analysen per cyklus udført hos disse patienter viste trombocytopeni grad 3 og 4 i henholdsvis cirka 3 % og &lt; 1 % af cyklusserne.
The analysis per cycle performed in these patients showed thrombocytopenia of grade 3 and 4 in approximately 3% and &lt; 1% of cycles respectively.
- Neutropeni &lt; 500/mm3 varende i mere end 5 dage eller associeret med feber eller infektion.
- Neutropenia &lt; 500/mm3 lasting for more than 5 days or associated with fever or infection - Thrombocytopenia &lt; 25,000/mm3 - Increase of bilirubin &gt; ULN and/or alkaline phosphatase &gt; 2.5 x ULN
Ebymects sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til &lt; 18 år er endnu ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Ebymect in children and adolescents aged 0 to &lt; 18 years have not yet been established.
• Hvis nyrefunktionen falder til under GFR &lt; 60 ml/min, bør behandlingen seponeres.
• If renal function falls below GFR &lt; 60 mL/min, treatment should be discontinued.
Derfor frarådes dette lægemiddel til patienter med moderat til svær nedsat nyrefunktion (patienter med GFR &lt; 60 ml/min) (se pkt.
Therefore, this medicinal product is not recommended for use in patients with moderate to severe renal impairment (patients with GFR &lt; 60 mL/min) (see section 4.2).
Ebymect frarådes til patienter med GFR &lt; 60 ml/min (se pkt.
Ebymect is not recommended for use in patients with GFR &lt; 60 mL/min (see section 4.4).
(95 % CI) Forsøgspersoner (%), der opnår: HbA1c &lt; 7 % Justeret for baseline Legemsvægt (kg) Baseline (gennemsnit) Ændring fra baseline Forskel fra placebo c
(95 % CI) Subjects (%) achieving: HbA1c &lt; 7 % Adjusted for baseline Body weight (kg) Baseline (mean) Change from Baseline Difference from Placebo c
• svær nyreinsufficiens (GFR &lt; 30 ml/min) (se pkt.
• severe renal failure (GFR &lt; 30 mL/min) (see sections 4.4 and 5.2);
Hold op med at bruge &lt; produktnavn &gt; , hvis du udvikler disse symptomer, og søg læge med det samme.
Stop using &lt; product name &gt; if you develop these symptoms and seek medical attention immediately.
I begge tilfælde kan bBehandlingen med &lt; produktnavn &gt; kan genoptages, når førstnår ketonstofværdierne er normale, og patientens tilstand er stabiliseret.
In both cases, tTreatment with &lt; product name &gt; may be restarted once when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Det skal du vide, før du begynder at tage &lt; produktnavn &gt;
What you need to know before you use &lt; product name &gt;
Der er rapporteret om alvorlige hudreaktioner ved behandling med &lt; produktnavn &gt; .
Serious skin reactions have been reported in association with &lt; product name &gt; treatment.
Advarsler og forsigtighedsregler - Vær ekstra forsigtig med &lt; produktnavn &gt; Hudreaktioner2
Warnings and precautions - Take special care with &lt; product name &gt; Skin reactions2
Du bør stoppe med at tage &lt; produktnavn &gt; og straks søge læge, hvis du får hududslæt, læsioner i slimhinderne, blærer eller andre tegn på allergi, da dette kan være de første tegn på en meget alvorlig hudreaktion.
You should stop taking &lt; product name &gt; and seek medical attention immediately, if you develop any skin rash, lesions of the mucous membranes, blisters or other signs of allergy since this can be the first signs of a very serious skin reaction.
Den biotilgængelige andel af zink i jord er lille ( &lt; 1 %).
The bioavailable fraction of zinc in soils is small ( &lt; 1%).