natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Procentdelen af patienter, der oplevede komplet opklaring af cornea (grad 0 på den modificerede Oxford-skala), gennemsnitlig ændring ved mindste kvadraters metode i score for bedste korrigerede afstand i synsstyrke (studie i tidlig behandling af diabetisk retinopati) fra baseline og forbedret følsomhed af cornea, målt i millimeter med Cochet-Bonnet-æstesiometer (forskel sammenholdt med baseline &gt; 0), blev også målt efter 8 ugers behandling i begge studier og er opsummeret i nedenstående skema.
The percentage of patients experiencing complete corneal clearing (grade 0 on the modified Oxford scale), the least squares mean change in best corrected distance visual acuity score (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study letters) from baseline and any improvement in corneal sensitivity as measured in millimetres by Cochet-Bonnet aesthesiometry (difference compared to baseline &gt; 0) was also measured after 8 weeks of treatment in both studies, and summarized in the table below.
Nedenstående skema opsummerer resultaterne for komplet opheling af cornea ved vedvarende epiteldefekt eller ulcus cornea (det primære effektmål, defineret som den største diameter af fluoresceinfarvning af cornea &lt; 0,5 mm) efter 4 og 8 ugers behandling for patienter, der fik OXERVATE 20 µg/ml eller et vehikel i de to studier.
The table below summarizes the results for complete corneal healing of the persistent epithelial defect or corneal ulcer (the primary endpoint, defined as the greatest diameter of corneal fluorescein staining &lt; 0.5 mm) after 4 and 8 weeks of treatment for patients who received OXERVATE 20 µg/ml or vehicle in the two studies.
Infusionen bÃ¸r derefter vende tilbage til en TKO-hastighed.
The infusion should then be returned to a TKO rate.
Pulmonær hypertension med et systolisk pulmonært arterietryk &gt; 90 mm Hg.
Pulmonary hypertension with a systolic pulmonary artery pressure &gt; 90 mm Hg.
- hvis du har svært forhøjet blodtryk i lungerne (pulmonal hypertension, systolisk pulmonalarterietryk &gt; 90 mm Hg).
- if you have severe pulmonary hypertension (systolic pulmonary artery pressure &gt; 90 mm Hg).
InfusionssÃ¦ttet bÃ¸r da tilsluttes trevejshanen og intravenÃ¸s infusion pÃ¥begyndes med en TKO(âto keep openâ)-hastighed.
The infusion set should then be attached to the three-way stopcock and intravenous infusion started at a ”to keep open” (TKO) rate.
I kliniske undersøgelser med OPTISON er bivirkninger rapporteret som uønskede hændelser med de hyppigheder, der er angivet i tabellen nedenfor: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100, &lt; 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000, &lt; 1/100); sjælden (≥1/10.000, &lt; 1/1,000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known
Patienterne var henvist til kateterisation af arteria pulmonalis, heraf 19 af patienterne med forhøjet baseline systolisk lungearterie-tryk (PASP) ( &gt; 35 mmHg, middel 70,1±33,0 mmHg, interval
The effect of OPTISON on pulmonary haemodynamics was studied in a prospective, open-label study of 30 patients scheduled for pulmonary artery catheterisation, including 19 with an elevated baseline pulmonary arterial systolic pressure (PASP) ( &gt; 35 mmHg; mean 70.1±33.0 mmHg; range 36.0-176.0
InfusionssÃ¦ttet bÃ¸r pÃ¥sÃ¦ttes trevejs-hanen og intravenÃ¸s infusion pÃ¥begyndes med en TKO-hastighed.
The infusion set should then be attached to the three-way stopcock and intravenous infusion started at a “to keep open” (TKO) rate.
Clomipramin bindes i udstrakt grad til plasmaproteiner ( &gt; 97 %) hos hunde.
Clomipramine is extensively bound to plasma proteins ( &gt; 97 %) in dogs.
Clomipramin absorberes godt ( &gt; 80 %) fra mavetarmkanalen i hunde, når det administreres oralt, men den systemiske biotilgængelighed af clomipramin og desmethylclomipramin er 22-26% på grund af omfattende first pass metabolisme i leveren.
Clomipramine is well absorbed ( &gt; 80%) from the gastrointestinal tract in dogs when administered orally but the systemic bioavailability for clomipramine and desmethylclomipramine is 22-26% due to extensive first pass metabolism by the liver.
Den primære udskillelsesvej hos hunde er via galden ( &gt; 80%), resten udskilles gennem nyrerne.
The principle route of excretion in dogs is via the bile ( &gt; 80%) with the remainder via the urine.
Clomicalm 5 mg 1,25 - 2,5 kg ½ tablet &gt; 2,5 - 5 kg 1 tablet
Clomicalm 5 mg 1.25-2.5 kg ½ tablet &gt; 2.5-5 kg
Clomicalm 80 mg &gt; 20 - 40 kg ½ tablet &gt; 40 - 80 kg 1 tablet
Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1.25 - 2.5 kg ½ tablet &gt; 2.5 - 5 kg 1 tablet
Denne metabolit viser in vitro minimal hæmning af acetylkolinesterase ( &lt; 10 %).
In vitro, this metabolite shows minimal inhibition of acetylcholinesterase ( &lt; 10%).
CIBIC-Plus: forbedring PDS: mindst 10% forbedring Mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog med ingen forværring af CIBIC-Plus og PDS *p &lt; 0,05, **p &lt; 0,01, ***p &lt; 0,001
At least 4 points improvement on ADAS-Cog with no worsening on CIBIC-Plus and PDS *p &lt; 0.05, **p &lt; 0.01, ***p &lt; 0.001
ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
INFORMATION TIL LÃGEN
NOTE TO THE PHYSICIAN
INFORMATION TIL LÃGEN: NÃ¦rmere information findes pÃ¥ indersiden af etiketten eller indlÃ¦gssedlen.
NOTE TO THE PHYSICIAN: Please see inside part of label or package leaflet for details.
Storbritannien Bell Sons &amp; Company Druggist limited.
Bell Sons &amp; Company Druggist limited.
Storbritannien Thornton &amp; Ross Limited, Linthwaite,
Thornton &amp; Ross Limited, Linthwaite,
Sikkerhedsprofilen for alogliptin var den samme hos ældre (≥ 65 år) og personer under 65 år.
The safety of alogliptin between the elderly (≥ 65 years old) and non-elderly ( &lt; 65 years old) was similar.
Der blev fundet to mindre metabolitter efter administration af en oral dosis [14C]-alogliptin: N-demethyleret alogliptin, M-I ( &lt; 1 % af moderstoffet) og N-acetyleret alogliptin, M-II ( &lt; 6 % af moderstoffet).
Two minor metabolites were detected following administration of an oral dose of [14C] alogliptin, N-demethylated alogliptin, M-I ( &lt; 1% of the parent compound), and N-acetylated alogliptin, M-II ( &lt; 6% of the parent compound).
Sikkerheden ved og virkningen af Vipidia hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Vipidia in children and adolescents &lt; 18 years old have not been established.
Alogliptins farmakokinetik hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
The pharmacokinetics of alogliptin in children and adolescents &lt; 18 years old has not been established.
En enkelt dosis 50 mg alogliptin blev givet til 4 grupper af patienter med forskellige grader af nedsat nyrefunktion (CrCl beregnet ud fra Cockcroft-Gault-formlen): let (CrCl = &gt; 50 til ≤ 80 ml/min), moderat (CrCl = ≥ 30 til ≤ 50 ml/min), svært (CrCl = &lt; 30 ml/min) eller hæmodialysekrævende terminal nyresygdom.
A single-dose of 50 mg alogliptin was administered to 4 groups of patients with varying degrees of renal impairment (CrCl using the Cockcroft-Gault formula): mild (CrCl = &gt; 50 to ≤ 80 mL/min), moderate (CrCl = ≥ 30 to ≤ 50 mL/min), severe (CrCl = &lt; 30 mL/min) and end-stage renal disease on haemodialysis.
LOCF (last observation carried forward) = sidste observation ekstrapoleret † Gennemsnit beregnet ved mindste kvadraters metode justeret mht. tidligere antihyperglykæmisk behandlingsstatus og baselineværdier * p &lt; 0,001 sammenlignet med placebo eller placebo + kombinationsbehandling
LOCF = last observation carried forward † Least squares means adjusted for prior antihyperglycaemic therapy status and baseline values * p &lt; 0.001 compared to placebo or placebo+combination treatment
For patienter med svært nedsat nyrefunktion (CrCl &lt; 30 ml/min) eller dialysekrævende nyresygdom i slutstadiet bør dosis af alogliptin reduceres til en fjerdedel af den anbefalede dosis (6,25 mg én gang dagligt).
For patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min) or end-stage renal disease requiring dialysis, one-quarter of the recommended dose of alogliptin should be administered (6.25 mg once daily).
Infektioner og parasitÃ¦re sygdomme infektioner i de Ã¸vre luftveje almindelig nasofaryngitis almindelig
Adverse reaction Infections and infestations upper respiratory tract infections common nasopharyngitis common
De signifikante fald i HbA1c, observeret med 25 mg alogliptin og 30 mg pioglitazon og metformin var ensartede gennem behandlingsperioden på 52 uger sammenlignet med behandling med 45 mg pioglitazon og metformin (p &lt; 0,001 til alle tidspunkter).
The significant reductions in HbA1c observed with 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin were consistent over the entire 52-week treatment period compared to 45 mg pioglitazone and metformin (p &lt; 0.001 at all time points).
Alogliptin er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-scorer &gt; 9) og anbefales derfor ikke til disse patienter (se pkt.
Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 9) and is, therefore, not recommended for use in such patients (see sections 4.2 and 5.2).
Alogliptin er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-scorer &gt; 9, se pkt.
Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 9, see section 4.2).
Endvidere var den gennemsnitlige ændring i fasteplasmaglucose fra baseline til uge 52 for 25 mg alogliptin og metformin signifikant større end for glipizid og metformin (p &lt; 0,001).
Mean change from baseline in fasting plasma glucose at Week 52 for 25 mg alogliptin and metformin was significantly greater than that for glipizide and metformin (p &lt; 0.001).
En samlet analyse af fem 26-ugers placebokontrollerede studier viste, at virkningen af alogliptin hos patienter med type 2-diabetes mellitus under 65 år var den samme som hos patienter på 65 år og derover.
The efficacy of alogliptin in patients with type 2 diabetes mellitus and ≥ 65 years old across a pooled analysis of five 26-week placebo-controlled studies was consistent with that in patients &lt; 65 years old.
Det er ikke nødvendigt at justere dosis af alogliptin hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance (CrCl) &gt; 50 til ≤ 80 ml/min), (se pkt.
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance (CrCl) &gt; 50 to ≤ 80 mL/min), no dose adjustment of alogliptin is necessary (see section 5.2).
Den gennemsnitlige ændring i fasteplasmaglucose fra baseline til uge 52, ved administration af 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon plus metformin, var desuden signifikant større end den gennemsnitlige ændring, der blev registreret ved administration af 45 mg pioglitazon plus metformin (p &lt; 0,001).
In addition, mean change from baseline in fasting plasma glucose at Week 52 for 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin was significantly greater than that for 45 mg pioglitazone and metformin (p &lt; 0.001).
Signifikant flere patienter, der fik 25 mg alogliptin (44,4 %), nåede i uge 26 behandlingsmålet for HbA1c på ≤ 7,0 % sammenlignet med de placebobehandlede patienter (18,3 %) (p &lt; 0,001).
Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin (44.4%) achieved target HbA1c levels of ≤ 7.0% compared to those receiving placebo (18.3%) at Week 26 (p &lt; 0.001).
Signifikant flere af de patienter, der fik 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon og metformin (33,2 %), nåede i uge 52 behandlingsmålet for HbA1c på ≤ 7,0 % sammenlignet med de patienter, der fik 45 mg pioglitazon og metformin (21,3 %) (p &lt; 0,001).
30 mg pioglitazone and metformin (33.2%) achieved target HbA1c levels of ≤ 7.0% compared to those receiving 45 mg pioglitazone and metformin (21.3%) at Week 52 (p &lt; 0.001).
Albert Albrecht GmbH &amp; Co.
Albert Albrecht GmbH &amp; Co. KG
En måned efter denne dosis havde 95 % af de personer, som var vaccineret med Twinrix Voksen, opnået et serobeskyttende niveau for anti-HBV-antistoffer ( &gt; 10
One month after this dose, 95% of the subjects vaccinated with Twinrix
Infektion i Ã¸vre luftveje
• Upper respiratory tract infection
Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
GlaxoSmithKline GmbH &amp; Co. KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
Frekvenserne er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies are defined as: very common ( 1/10), common ( 1/100 to &lt; 1/10), uncommon ( 1/1000 to &lt; 1/100), rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Patienter kategoriseret som uden YMDD-mutation var patienter med &gt; 95 % wild-type HBV på alle årlige tidspunkter under den 5-årige studieperiode.
Patients categorised as non-YMDD mutant were those with &gt; 95% wild-type HBV at all annual time-points during the 5-year study period
ALAT ≥ 2 x baseline-værdien og absolut ALAT &gt; 500 IU/I ALAT ≥ 2 x baseline-værdien; og bilirubin &gt; 2 x ULN og ≥ 2 x baseline-værdien *Hver patient kan være repræsenteret i en eller flere kategorier.
ALT  2 x baseline value and absolute ALT &gt; 500 IU/l ALT  2 x baseline value; and bilirubin &gt; 2 x ULN and  2 x baseline value *Each patient may be represented in one or more category.
- Uge 2604 negativ positiv &lt; baseline positiv &gt; baseline
- Week 260 4 negative positive &lt; baseline positive &gt; baseline
HBeAg-serokonversion var øget hos patienter med forhøjede ALAT-niveauer; 77 % (20/26) patienter, med præ-behandling ALAT &gt; 2 x ULN, serokonverterede.
HBeAg seroconversion was increased in patients with elevated ALT levels; 77 % (20/26) of patients with pre-treatment ALT &gt; 2 x ULN seroconverted.
Hos ældre patienter, har normal aldring og ledsagende nedsat nyrefunktion ingen klinisk signifikant virkning på eksponering for lamivudin, bortset fra hos patienter med kreatininclearance &lt; 50 ml/min.
In elderly patients, normal ageing with accompanying renal decline has no clinically significant effect on lamivudine exposure, except in patients with creatinine clearance of &lt; 50 ml/min.
Bekræftet HBeAg-serokonversion opstod hos 47 % (118/252) af de patienter, der blev behandlet med lamivudin, og 93 % (320/345) af de patienter, der fik lamivudin, blev HBV-DNA negative, (VERSANT [version 1], bDNA assay, LLOD &lt; 0,7 MEq/ml under studiet.
Confirmed HBeAg seroconversion occurred in 47 % (118/252) of subjects treated with lamivudine and 93 % (320/345) of subjects receiving lamivudine became HBV DNA negative (VERSANT [version 1], bDNA assay, LLOD &lt; 0.7 MEq/ml) during the study.
Dosis bør derfor nedsættes til patienter med kreatininclearance under 50 ml/min.
The dosage should, therefore, be reduced for patients with a creatinine clearance of &lt; 50 ml/minute.
Hos ældre patienter tyder den farmakokinetiske profil af lamivudin på, at normal ældning med ledsagende nedsættelse af nyrefunktionen ikke har nogen klinisk signifikant effekt på ekspositionen af lamivudin undtagen hos patienter med kreatininclearance under 50 ml/min (se pkt.
In elderly patients the pharmacokinetic profile of lamivudine suggests that normal ageing with accompanying renal decline has no clinically significant effect on lamivudine exposure, except in patients with creatinine clearance of &lt; 50 ml/min (see section 4.2).
- Baseline ALAT &gt; 2 x ULN
- Baseline ALT  1 x ULN2 - Baseline ALT &gt; 2 x ULN
Erfaring med patienter med HBeAg-positiv CHB og kompenseret leversygdom I kontrollerede studier viste 1 års behandling med lamivudin signifikant suppression af HBV-DNAreplikation [34-57 % af patienterne var under assay detektionsgrænserne, (Abbott Genostics solution hybridization assay, LLOD &lt; 1,6 pg/ml)}, normaliseret ALAT-niveau (40-72 % af patienterne), induceret HBeAg-serokonversion (tab af HBeAg og HBeAb-detektion med HBV-DNA tab [ved konventionel assay], 16-18 % af patienterne), forbedret histologi (38-52 % af patienterne havde ≥ 2 points fald i Knodell histologisk aktivitets index [HAI]), og reduceret fibroseudviklinger (hos 3-17 % af patienterne) og udvikling til cirrose.
Experience in patients with HBeAg positive CHB and compensated liver disease In controlled studies, 1 year of lamivudine therapy significantly suppressed HBV DNA replication [34-57 % of patients were below the assay detection limits (Abbott Genostics solution hybridization assay, LLOD &lt; 1.6pg/ml)}, normalised ALT level (40-72 % of patients), induced HBeAg seroconversion (HBeAg loss and HBeAb detection with HBV DNA loss [by conventional assay], 1618 % of patients), improved histology (38-52 % of patients had a  2 point decrease in the Knodell Histologic Activity Index [HAI]) and reduced progression of fibrosis (in 3-17 % of patients) and progression to cirrhosis.
Erfaring med patienter med HBeAg-positiv CHB og kompenseret leversygdom I kontrollerede studier viste 1 års behandling med lamivudin signifikant suppression af HBV-DNAreplikation (34-57 % af patienterne var under assay detektionsgrænserne (Abbott Genostics solution hybridization assay, LLOD &lt; 1,6 pg/ml)], normaliseret ALAT-niveau (40-72 % af patienterne), induceret HBeAg-serokonversion (bortfald af HBeAg og HBeAb-detektion med HBV-DNA bortfald [ved konventionel assay], 16-18 % af patienterne), forbedret histologi (38-52 % af patienterne havde ≥ 2 points fald i Knodell histologisk aktivitets index [HAI]), og reduceret fibroseudvikling (hos 3-17 % af patienterne) og udvikling til cirrose.
Experience in patients with HBeAg positive CHB and compensated liver disease In controlled studies, 1 year of lamivudine therapy significantly suppressed HBV DNA replication (34-57 % of patients were below the assay detection limits (Abbott Genostics solution hybridization assay, LLOD &lt; 1.6pg/ml)], normalised ALT level (40-72 % of patients), induced HBeAg seroconversion (HBeAg loss and HBeAb detection with HBV DNA loss [by conventional assay], 1618 % of patients), improved histology (38-52 % of patients had a  2 point decrease in the Knodell Histologic Activity Index [HAI]) and reduced progression of fibrosis (in 3-17 % of patients) and progression to cirrhosis.
Dosisreduktion er nødvendig til patienter med kreatininclearance under 50 ml/minut (se pkt.
Dose reduction in patients with a creatinine clearance of &lt; 50 ml/min is necessary (see section 4.2).
- Uge 260 normal over normal &lt; baseline over normal &gt; baseline 1 Patienter kategoriseret som havende YMDD-mutation var patienter med ≥ 5 % YMDD-mutation-HBV på ethvert årligt tidspunkt under den 5-årige studieperiode.
1 Patients designated as YMDD mutant were those with 5% YMDD mutant HBV at any annual time-point during the 5-year period.
Hyppighederne defineres som meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
På grund af antallet af patienter med generaliseret og partiel lipodystrofi behandlet i kliniske forsøg er det ikke muligt med sikkerhed at påvise hændelser, som forekommer med en hyppighed på &lt; 1 %.
Due to the number of patients with generalised and partial LD treated in clinical trials, it is not possible to detect with certainty, events which occur at a frequency of &lt; 1%.
Middelændringen blandt de 5 patienter &lt; 6 år var 0,2 %.
Mean change among the 5 patients &lt; 6 years of age was 0.2%.
● Fastetriglyceridkoncentration &gt; 2,26 mmol/l eller postprandialt forhøjede triglycerider
● Fasting TG concentration &gt; 2.26 mmol/L or postprandially elevated triglycerides
Separate studier har dog vist, at eksponering af museføtus for metreleptin var lav ( &lt; 1 %) efter subkutan administration af metreleptin til drægtige mus.
However, separate studies revealed that exposure of the mouse foetus to metreleptin was low ( &lt; 1%) after subcutaneous administration of metreleptin to pregnant mice.
I gruppen med generaliseret lipodystrofi var antallet af patienter efter aldersgruppe som følger: 5 patienter &lt; 6 år (herunder en enkelt patient &lt; 2 år), 12 patienter ≥ 6 til &lt; 12 år og 28 patienter ≥ 12 til &lt; 18 år; i undergruppen med partiel lipodystrofi var der ingen patienter &lt; 12 år og 4 patienter ≥ 12 til &lt; 18 år.
In the generalised LD group, the number of patients according to age group was as follows: 5 patients &lt; 6 years (including a single patient &lt; 2 years), 12 patients ≥ 6 to &lt; 12 years and 28 patients aged ≥ 12 to &lt; 18 years; in the partial LD subgroup, there were no patients &lt; 12 years of age and 4 patients ≥ 12 to &lt; 18 years.
Alvorlige og/eller svære infektioner, som midlertidigt blev forbundet med &gt; 80 % blokerende aktivitet mod metreleptin, forekom hos 5 patienter med generaliseret lipodystrofi.
Serious and/or severe infections that were temporally associated with &gt; 80% blocking activity against metreleptin occurred in 5 generalised LD patients.
Patienterne kunne deltage i studiet, hvis de var &gt; 6 måneder gamle, havde leptinniveauer &lt; 12 ng/ml og havde mindst 1 af følgende 3 metaboliske abnormiteter:
Patients were eligible for inclusion if they were &gt; 6 months old, with a leptin level of &lt; 12 ng/mL, and had at least 1 of the following 3 metabolic abnormalities:
Disse forskelle på tværs af aldersgrupper er sandsynligvis relateret til forskelle i middel-HbA1c ved baseline, som var i normalområdet for patienter &lt; 6 år (5,7 %) og lavere for patienter ≥ 6 til &lt; 12 år (6,4 %) sammenlignet med den ældre aldersgruppe (9,7 %).
These differences across age groups are likely related to differences in mean HbA1c at baseline, which was in the normal range for patients &lt; 6 years (5.7%) and lower in patients ≥ 6 to &lt; 12 years (6.4%) compared to the older age group (9.7%).
• blodprop i en blodåre (dyb venetrombose) - smerter, hævelse, varme og rødmen, som regel i læggen eller låret
• blood clot in your veins (deep vein thrombosis) - pain, swelling, warmth &amp; redness, usually occurring in lower leg or thigh
● Fasteinsulinkoncentration &gt; 30 μE/ml
● Fasting insulin concentration &gt; 30 μU/mL, or
Tabel 7 Bivirkninger rapporteret med Myalepta hos &gt; 1 patient under kliniske studier med patienter med generaliseret lipodystrofi og undergruppen med partiel lipodystrofi samt erfaringer efter markedsføring
Table 7 Adverse reactions reported with Myalepta in &gt; 1 patient during clinical studies in generalised LD and the subgroup of partial LD patients and post-marketing experience System Organ Class
Data om sikkerhed og virkning blev analyseret i en undergruppe af patienter med partiel lipodystrofi med følgende karakteristika: 12 år eller ældre med leptinniveauer &lt; 12 ng/ml, triglycerider
Safety and efficacy data were analysed in a subgroup of partial LD patients with the following characteristics: 12 years of age and above with leptin levels &lt; 12 ng/mL, TG ≥ 5.65 mmol/l and/or
Betændelse i bugspytkirtlen ("pancreatitis")
Inflamed pancreas (âpancreatitis'):
Til doser på: &gt; 5 mg - 10 mg / &gt; 1,0 ml volumen dagligt
For doses of: &gt; 5 mg - 10 mg / &gt; 1.0 mL volume daily
Både mænd og kvinder &gt; 40 kg
Both males and females &gt; 40 kg
Til doser på: &gt; 1,5 mg - 5 mg / 0,3 - 1,0 ml volumen dagligt
For doses of: &gt; 1.5 mg - 5 mg / 0.3 - 1.0 mL volume daily
Dosis en gang dagligt for kvinder &gt; 40 kg
For females &gt; 40 kg once daily dose
Dosis en gang dagligt for mænd &gt; 40 kg
For males &gt; 40 kg once daily dose