natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hos pædiatriske patienter, der vejer 50 kg eller derover og hos voksne patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion kan en støddosis på 200 mg overvejes, dog bør yderligere dosistitrering ( &gt; 200 mg/dag) ske med forsigtighed.
In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with mild or moderate renal impairment a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration ( &gt; 200 mg daily) should be performed with caution.
Op til 10 mg/kg/dag Maksimal dosis hos patienter ≥ 30 kg til &lt; 50 kg Op til 8 mg/kg/dag
Maximum recommended dose in patients ≥ 30 kg to &lt; 50 kg up to 8 mg/kg/day
Lacosamide UCB 200 mg filmovertrukne tabletter &lt; For 56 x 1 og 14 x 1 filmovertrukket tablet &gt; Lacosamide UCB 200 mg tabletter lacosamid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets &lt; For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet &gt; Lacosamide UCB 200 mg tablets lacosamide
Lacosamide UCB 150 mg filmovertrukne tabletter &lt; For 56 x 1 og 14 x 1 filmovertrukket tablet &gt; Lacosamide UCB 150 mg tabletter lacosamid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets &lt; For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet &gt; Lacosamide UCB 150 mg tablets lacosamide
Lacosamide UCB 100 mg filmovertrukne tabletter &lt; For 56 x 1 og 14 x 1 filmovertrukket tablet &gt; Lacosamide UCB 100 mg tabletter lacosamid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets &lt; For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet &gt; Lacosamide UCB 100 mg tablets lacosamide
Lacosamide UCB 50 mg filmovertrukne tabletter &lt; For 56 x 1 og 14 x 1 filmovertrukket tablet &gt; Lacosamide UCB 50 mg tabletter lacosamid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets &lt; For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet &gt; Lacosamide UCB 50 mg tablets lacosamide
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Lacosamide UCB 200 mg &lt; Fritaget fra krav om brailleskrift &gt; 56 x 1 og 14 x 1 filmovertrukket tablet
Lacosamide UCB 200 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Lacosamide UCB 150 mg &lt; Fritaget fra krav om brailleskrift &gt; 56 x 1 og 14 x 1 filmovertrukket tablet
Lacosamide UCB 150 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Lacosamide UCB 100 mg &lt; Fritaget fra krav om brailleskrift &gt; 56 x 1 og 14 x 1 filmovertrukket tablet
Lacosamide UCB 100 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Lacosamide UCB 50 mg &lt; Fritaget fra krav om brailleskrift &gt; 56 x 1 og 14 x 1 filmovertrukket tablet
Lacosamide UCB 50 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Maksimal anbefalet dosis hos patienter &lt; 20 kg Op til 12 mg/kg/dag Maksimal anbefalet dosis hos patienter ≥ 20 kg til &lt; 30 kg
Maximum recommended dose in patients &lt; 20 kg up to 12 mg/kg/day
Hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion, (GFR &lt; 20 ml/min) stiger halveringstiden fra 30 til 98 timer.
In patients with severe renal insufficiency, (GFR &lt; 20 ml/min) half life increased from 30 to 98 hours.
Data fra adskillige hundrede gravide kvinder i behandling med fluconazol-standarddosis ( &lt; 200 mg/dag), administreret som enkelt eller gentagen dosis i det første trimester, viste ingen uønskede virkninger på fostret.
Data from several hundred pregnant women treated with standard doses ( &lt; 200 mg/day) of fluconazole, administered as a single or repeated dose in the first trimester, show no undesirable effects in the foetus.
Antimykotikum Species-relaterede breakpoints (S≤/R &gt; )
Species-related breakpoints (S &lt; /R &gt; )
Følgende bivirkninger er set ved behandling med Diflucan med følgende hyppighed: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden ( ≥1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden (≥1/10.000); ukendt hyppighed (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following adverse reactions have been observed and reported during treatment with Diflucan with the following frequencies: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
De hyppigst rapporterede bivirkninger ( &gt; 1/10) er hovedpine, abdominalsmerter, diarré, kvalme, opkastning, forhøjet alanin-aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotransferase, forhøjet alkalisk fosfatase og udslæt
The most frequently ( &gt; 1/10) reported adverse reactions are headache, abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, blood alkaline phosphatase increased and rash.
Behandlingen bør indledes flere dage før, neutropeni forventes at opstå, og skal fortsættes i 7 dage efter patientens bedring efter neutropenien, efter neutrofiltallet er nået &gt; 1.000/mm3.
200 mg to 400 mg Treatment should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after recovery from neutropenia after the neutrophil count rises above 1000 cells per mm3.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Diflucan og tilhÃ¸rende navne (se bilag I) 150 mg [Udfyldes nationalt]
INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg [To be completed nationally]
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Diflucan og tilhÃ¸rende navne (se bilag I) 40 mg/ml [Udfyldes nationalt]
INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 40 mg/ml [To be completed nationally]
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Diflucan og tilhÃ¸rende navne (se bilag I) 5 mg/ml [Udfyldes nationalt]
INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 5 mg/ml [To be completed nationally]
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Diflucan og tilhÃ¸rende navne (se bilag I) 10 mg/ml [Udfyldes nationalt]
INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 10 mg/ml [To be completed nationally]
De hyppigst rapporterede bivirkninger ( &gt; 1/10) er hovedpine, mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning, alanintransferase forhøjet, aspartataminotransferase forhøjet, forhøjet alkalisk fosfatase og udslæt
Common side effects which affect 1 to 10 users in 100 are listed below: - headache - stomach discomfort, diarrhoea, feeling sick, vomiting - increases in blood tests of liver function - rash
• Ved nyrefunktion med GFR &lt; 60 ml/min, mindst 2 til 4 gange om året.
• For renal function with GFR &lt; 60 mL/min, at least 2 to 4 times per year.
Hyppighedskategorier inddeles efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Denne stigning blev ikke ledsaget af nogen stigning i procentdelen af 24 timers glukosemålinger &lt; 70 mg/dl.
This increase was not accompanied by any increase in the percentage of 24-hour glucose readings &lt; 70 mg/dL.
Dapagliflozin hæmmer ikke andre glukosetransportstoffer, som er vigtige for transport af glukose til de perifere væv, og det er &gt; 1400 gange mere selektivt for SGLT2 end for SGLT1, det vigtigste transportstof i tarmen, som er ansvarlig for glukoseabsorption.
Dapagliflozin does not inhibit other glucose transporters important for glucose transport into peripheral tissues and is &gt; 1,400 times more selective for SGLT2 versus SGLT1, the major transporter in the gut responsible for glucose absorption.
• Hvordan ketoner måles, hvordan resultaterne tolkes og hvad man skal gøre i tilfælde af hyperketonæmi/DKA (kontakt straks lægen, hvis BHB &gt; 0,6 mmol/l med symptomer eller hvis BHB &gt; 1,5 mmol/l med eller uden symptomer)
• How to measure ketones, how to interpret the results and what to do in case of hyperketonaemia/DKA (contact HCP immediately if BHB &gt; 0.6 mmol/L with symptoms or if BHB &gt; 1.5 mmol/L with or without symptoms)
• Vejledning til lægen til bedømmelse af, om patienten er egnet til ordination af dapagliflozin, f.eks. patientudvælgelseskriterner, herunder efterlevelse af insulinbehandling og insulingrænser, patientens beta-hydroxybutyrat (BHB) &lt; 0,6 mmol/l eller urinketoner &lt; 1+, BMI ≥ 27 kg/m fravær af risikofaktorer for DKA.
• Guidance to the physician for assessing whether the patient is eligible for dapagliflozin prescription, e.g. patient selection criteria including adherence to insulin treatment and insulin thresholds, patient's beta-hydroxybutyrate (BHB) &lt; 0.6 mmol/L or urine ketones &lt; 1+, BMI ≥ 27 kg/m2, absence of DKA risk factors.
Edistride er ikke undersøgt ved alvorlig nedsat nyrefunktion (GFR &lt; 30 ml/min) eller hos patienter i terminal nyresygdom (ESRD).
Edistride has not been studied in severe renal impairment (GFR &lt; 30 mL/min) or end-stage renal disease (ESRD).
6 ud af 23 hændelser af DKA i gruppen med dapagliflozin 5 mg forekom hos patienter med blodglukose i det euglykæmiske område ( &lt; 14 mmol/l eller 250 mg/dl).
6 of 23 events of DKA in the dapagliflozin 5 mg group occurred in patients with blood glucose in the euglycaemic range ( &lt; 14 mmol/L or 250 mg/dL).
Edistride bør ikke initieres hos patienter med en GFR &lt; 60 ml/min og skal seponeres ved en vedvarende GFR under 45 ml/min.
Edistride should not be initiated in patients with a GFR &lt; 60 mL/min and should be discontinued at GFR persistently below 45 mL/min.
Ved studier af dapagliflozin i monoterapi, som tillægsbehandling til metformin eller som tillægsbehandling til sitagliptin (med eller uden metformin), var hyppigheden af mindre alvorlige tilfælde af hypoglykæmi omtrent den samme ( &lt; 5 %) i alle behandlingsgrupper, inklusive placebo, ved op til 102 ugers behandling.
For studies of dapagliflozin in monotherapy, as add-on to metformin or as add-on to sitagliptin (with or without metformin), the frequency of minor episodes of hypoglycaemia was similar ( &lt; 5%) between treatment groups, including placebo up to 102 weeks of treatment.
LOCF: Last Observation Carried Forward (før eller på datoen for den første optitrering af insulin, hvis nødvendigt) Alle randomiserede forsøgspersoner, som tog mindst én dosis af lægemidlet i den dobbeltblinde periode i korttidsstudierne Gennemsnit beregnet efter mindste kvadraters metode justeret for baselineværdi og tilstedeværelse af oralt glukosesænkende lægemiddel p-værdi &lt; 0,0001 versus placebo + insulin ± oralt glukosesænkende lægemiddel p-værdi &lt; 0,05 versus placebo + insulin ± oralt glukosesænkende lægemiddel Optitrering af insulinregimer (inklusive korttidsvirkende, mellemtidsvirkende og basal insulin) var kun tilladt, hvis forsøgspersonerne opfyldte de foruddefinerede FPG-kriterier.
LOCF: Last observation (prior to or on the date of the first insulin up-titration, if needed) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the shortterm double-blind period Least squares mean adjusted for baseline value and presence of oral glucose-lowering medicinal product p-value &lt; 0.0001 versus placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal product p-value &lt; 0.05 versus placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal product Up-titration of insulin regimens (including short-acting, intermediate, and basal insulin) was only allowed if subjects met pre-defined FPG criteria.
Hos forsøgspersoner med moderat nedsat nyrefunktion (GFR &lt; 60 ml/min), oplevede en større andel af forsøgspersoner behandlet med dapagliflozin bivirkninger i form af en stigning i kreatinin, fosfat, parathyroideahormon (PTH) og hypotension sammenlignet med placebo.
In subjects with moderate renal impairment (GFR &lt; 60 mL/min), a higher proportion of subjects treated with dapagliflozin had adverse reactions of increase in creatinine, phosphorus, parathyroid hormone (PTH) and hypotension, compared with placebo.
QD=én gang daglig, QW=én gang ugentlig, N=antal patienter, CI=konfidensinterval Justeret mindste kvadrat gennemsnit (LS gennemsnit) og behandlingsgruppedifference i ændringen fra basisværdierne i uge 28 modelleres ved hjælp af MMRM-metoden (Mixed Model Repeated Measures) inklusive behandling, region, baseline HbA1c-stratum ( &lt; 9,0 % eller ≥ 9,0 %), uge og behandling pr. uge interaktion som faste faktorer og baseline værdi som en kovariant.
Adjusted least squares means (LS Means) and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modelled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum ( &lt; 9.0% or ≥ 9.0%), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate.
Statistisk signifikante (p &lt; 0,0001) forskelle i procentvis reduktion af den totale insulindosis fra baseline for dapagliflozin 5 mg i forhold til placebo ved uge 24 var henholdsvis 8,80 % og -10,78 % i de to studier.
Statistically significant (p &lt; 0.0001) differences in percent reduction of total insulin dose from baseline for dapagliflozin 5 mg relative to placebo at Week 24 were -8.80% and -10.78% in the two studies, respectively.
Statistisk signifikante stigninger i procenten af glukosebestemmelser inden for intervallet &gt; 70 mg/dl til ≤ 180 mg/dl fra baseline til uge 24 for dapagliflozin 5 mg i forhold til placebo var henholdsvis +9,11 % og +9,02 % i de to studier (p &lt; 0,0001).
Statistically significant increases in the percentage of glucose readings falling within the range of &gt; 70 mg/dL to ≤ 180 mg/dL from baseline to Week 24 for dapagliflozin 5 mg relative to placebo were +9.11% and +9.02% in the two studies, respectively (p &lt; 0.0001).
Gennemsnit beregnet efter mindste kvadraters metode justeret for baselineværdi p-værdi &lt; 0,0001 versus placebo
Least squares mean adjusted for baseline value p-value &lt; 0.0001 versus placebo
Edistride blev evalueret i et 52-ugers aktivt kontrolleret non-inferioritets studie (med forlængelsesperioder på 52 og 104 uger) som tillægsbehandling til metformin sammenlignet med et sulfonylurinstof (glipizid) som tillægsbehandling til metformin hos forsøgspersoner med utilstrækkelig glykæmisk kontrol (HbA1c &gt; 6,5 % og ≤ 10 %).
In a 52-week, active-controlled non-inferiority study (with 52- and 104-week extension periods), Edistride was evaluated as add-on therapy to metformin compared with a sulphonylurea (glipizide) as add-on therapy to metformin in subjects with inadequate glycaemic control (HbA1c &gt; 6.5% and ≤ 10%).
I et dedikeret studie hos diabetespatienter med en eGFR ≥ 45 til &lt; 60 ml/min/1,73 m2 viste behandling med dapagliflozin en reduktion i FPG ved uge 24: -1,19 mmol/l (-21,46 mg/dl) sammenlignet med -0,27 mmol/l (-4,87 mg/dl) for placebo (p=0,001).
In a dedicated study in diabetic patients with an eGFR ≥ 45 to &lt; 60 mL/min/1.73 m2, treatment with dapagliflozin demonstrated reductions in FPG at Week 24: -1.19 mmol/L (-21.46 mg/dL) compared to -0.27 mmol/L (-4.87 mg/dL) for placebo (p=0.001).
De justerede gennemsnitlige ændringer for dapagliflozin 5 mg i forhold til placebo i den gennemsnitlige amplitude af glukoseudsving fra baseline til uge 24 var henholdsvis -0,96 mmol/l (17,30 mg/dl) og -0,55 mmol/l (9,85 mg/dl) i de to studier (p &lt; 0,0001).
The adjusted mean changes for dapagliflozin 5 mg relative to placebo in the mean amplitude of glucose excursion from baseline to Week 24 were -0.96 mmol/L (-17.30 mg/dL) and -0.55 mmol/L (-9.85 mg/dL) in the two studies, respectively (p &lt; 0.0001).
I et dedikeret studie hos diabetespatienter med en eGFR ≥ 45 til &lt; 60 ml/min/1,73 m2 viste behandling med dapagliflozin reduktioner i siddende systolisk blodtryk ved uge 24: -4,8 mmHg sammenlignet med -1,7 mmHg for placebo (p &lt; 0,05).
In a dedicated study in diabetic patients with an eGFR ≥ 45 to &lt; 60 mL/min/1.73 m2, treatment with dapagliflozin demonstrated reductions in seated systolic blood pressure at Week 24: -4.8 mmHg compared to -1.7 mmHg for placebo (p &lt; 0.05).
(95 % CI) Forsøgspersoner (%) der opnåede: HbA1c &lt; 7 % (LOCF) Justeret for baseline Legemsvægt (kg) (LOCF) Baseline (gennemsnitlig) Ændring fra baseline Forskel fra placebo c
(95% CI) Subjects (%) achieving: HbA1c &lt; 7% (LOCF) Adjusted for baseline Body weight (kg) (LOCF) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c
I de 13 puljede sikkerhedsstudier blev der rapporteret bivirkninger, der tydede på volumendepletering (inklusive indberetninger om dehydrering, hypovolæmi eller hypotension) hos 1,1 % og 0,7 % af forsøgspersoner, som fik behandling med henholdsvis dapagliflozin 10 mg og placebo.
In the 13-study safety pool, reactions suggestive of volume depletion (including, reports of dehydration, hypovolaemia or hypotension) were reported in 1.1% and 0.7% of subjects who received dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively; serious reactions occurred in &lt; 0.2% of subjects balanced between dapagliflozin 10 mg and placebo (see section 4.4).
Edistride bør ikke initieres hos patienter med en glomerulær filtrationshastighed [GFR] &lt; 60 ml/min og skal seponeres ved en vedvarende GFR under 45 ml/min (se pkt.
Edistride should not be initiated in patients with a glomerular filtration rate [GFR] &lt; 60 mL/min and should be discontinued at GFR persistently below 45 mL/min (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
Behandling én gang dagligt med dapagliflozin resulterede i statistisk signifikant (p &lt; 0,0001) reduktion af HbA1c sammenlignet med placebo (tabel 3).
Once-daily treatment with dapagliflozin resulted in statistically significant (p &lt; 0.0001) reductions in HbA1c compared to placebo (Table 3).
Kolonne 1 og 2, HbA1c analyseret under anvendelse af LOCF (se fodnote d); Kolonne 3 og 4, HbA1c analyseret under anvendelse af LRM (se fodnote e) Gennemsnit beregnet efter mindste kvadraters metode justeret for baselineværdi LOCF: Last observation carried forward (før behandling med rescue-medicin) LRM: Longitudinal analyse af gentagne målinger p-værdi &lt; 0,0001 versus placebo + oralt glukosesænkende lægemiddel/lægemidler
Columns 1 and 2, HbA1c analysed using LOCF (see footnote d); Columns 3 and 4, HbA1c analysed using LRM (see footnote e)
I et aktivt kontrolleret non-inferioritetsstudie resulterede dapagliflozin som tillægsbehandling til metformin i et statistisk signifikant vægttab sammenlignet med glipizid på -4,65 kg efter 52 uger (p &lt; 0,0001, tabel 4).
As an add-on therapy to metformin in an active-controlled non-inferiority study, dapagliflozin resulted in a statistically significant body weight reduction compared with glipizide of -4.65 kg at 52 weeks (p &lt; 0.0001, Table 4) that was sustained at 104 and 208 weeks (-5.06 kg and -4.38 kg, respectively).
Dapagliflozin 10 mg som tillægsbehandling til metformin, glimepirid, metformin plus et sulfonylurinstof, sitagliptin (med eller uden metformin) eller insulin resulterede i statistisk signifikant reduktion i legemsvægt efter 24 uger (p &lt; 0,0001, tabel 5 og 6).
Dapagliflozin 10 mg as an add-on to metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant body weight reduction at 24 weeks (p &lt; 0.0001, Tables 5 and 6).
Forsøgspersoner (%) der opnåede: HbA1c &lt; 7 % Justeret for baseline Legemsvægt (kg) Baseline (gennemsnitlig) Ændringer fra baseline Forskel fra placebo c
(95% CI) Subjects (%) achieving: HbA1c &lt; 7% Adjusted for baseline Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c
Dapagliflozin som tillægsbehandling til enten metformin, glimepirid, metformin og et sulfonylurinstof, sitagliptin (med eller uden metformin) eller insulin resulterede i statistisk signifikante reduktioner i HbA1c efter 24 uger sammenlignet med forsøgspersoner, der fik placebo (p &lt; 0,0001; tabel 5, 6 og 7).
Dapagliflozin as an add-on with either metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant reductions in HbA1c at 24 weeks compared with subjects receiving placebo (p &lt; 0.0001; Tables 5, 6 and 7).
LOCF: Last Observation Carried Forward Randomiserede og behandlede forsøgspersoner med baselineværdi og mindst 1 effektmåling efter baseline Gennemsnit beregnet efter mindste kvadraters metode justeret for baselineværdi Non-inferiority over for glipizid + metformin p-værdi &lt; 0,0001
Randomised and treated subjects with baseline and at least 1 post-baseline efficacy measurement Least squares mean adjusted for baseline value
I et 3-årigt klinisk studie med budesonid hos KOL-patienter forekom blå mærker på huden og pneumoni med en hyppighed på henholdsvis 10 % og 6 % sammenlignet med 4 % og 3 % i placebogruppen (p &lt; 0,001 henholdsvis p &lt;
In a 3-year clinical trial with budesonide in COPD, skin bruises and pneumonia occurred at a frequency of 10% and 6%, respectively, compared with 4% and 3% in the placebo group (p &lt; 0.001 and p &lt; 0.01, respectively).
Informationen om Volibris til sundhedspersonalet skal indeholde fÃ¸lgende centrale elementer:
The healthcare professional information regarding Volibris should contain the following key elements:
• At Volibris muligvis er levertoksisk o Kontraindiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion (med eller uden cirrose) og til patienter med baselineværdier for leveraminotransferaser (ASAT og/eller ALAT) &gt; 3 x ULN.
• That Volibris is potentially hepatotoxic o Contraindication in patients with severe hepatic impairment (with or without cirrhosis) and in patients with baseline values of hepatic aminotransferases (AST and/or ALT) &gt; 3X ULN.
Hyppigheder er defineret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000).
Frequencies are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
InfektiÃ¸s artritis SÃ¥rinfektion Lokaliseret infektion
Infective arthritis Wound infection Localised infection
&lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt; &lt; {DD/MM/ÅÅÅÅ} &gt; &lt; {DD måned ÅÅÅÅ} &gt;
&lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {DD/MM/YYYY} &gt; &lt; {DD month YYYY} &gt;
De kendte symptomer på en overdosis mirtazapin på &gt; 2,5 mg/kg hos katte omfatter: vokalisering og adfærdsændringer, opkastning, koordinationsbesvær, rastløshed og rysten.
The known symptoms of a mirtazapine overdose of &gt; 2.5 mg/kg in cats include: vocalization and behavioural changes, vomiting, ataxia, restlessness, and tremors.
Den eneste undersøgte virkning i feltstudier var effekten på kropsvægten: privatejede katte, der havde et vægttab på ≥ 5 %, som blev skønnet klinisk signifikant af investigator, opnåede en statistisk signifikant vægtøgning (p &lt; 0,0001) efter 14 dages behandling med produktet (3,39 % vægtøgning svarende til et gennemsnit på 130 gram) sammenholdt med de katte, der fik placebo (0,09 % vægtøgning svarende til et gennemsnit på 10 gram).
The only effect tested under field practice was on bodyweight: client-owned cats presented with a weight loss ≥ 5%, deemed clinically significant by the investigator, gained a statistically significant (p &lt; 0.0001) amount of weight, after 14 days of product administration (3.39% weight gain or average of 130 grams) compared to those cats administered placebo (0.09% weight gain or average of 10 grams).
Infliximab er opbygget, sÃ¥ det binder sig til et af kroppens kemiske signalstoffer, der kaldes tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa).
Infliximab has been designed to attach to a chemical messenger in the body called tumour necrosis factor-alpha (TNF-alpha).