natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den samlede eksponering for panobinostat og variabiliteten fra patient til patient forblev uændret med eller uden mad, mens Cmax faldt med &lt; 45 %, og Tmax blev forlænget med 1 til 2,5 timer med mad (dvs. både normale og fedtrige morgenmåltider).
Overall panobinostat exposure and inter-patient variability remained unchanged with or without food, whereas Cmax was reduced by &lt; 45% and Tmax prolonged by 1 to 2.5 hours with food (i.e. both normal and high-fat breakfasts).
• Recidiv af CTC grad 3 eller 4 toksicitet - en yderligere dosisreduktion kan overvejes, når bivirkningen er forbedret til CTC grad &lt; 1.
• CTC grade 3 or 4 toxicity recurrence - a further dose reduction may be considered once the adverse event has resolved to CTC grade &lt; 1.
QTcF bør være &lt; 480 msek., før behandling med Farydak initieres.
QTcF should be &lt; 480 msec prior to initiation of treatment with Farydak.
Hændelser af grad 3-4, som hyppigst blev observeret hos patienterne, var følgende (procentdele angivet for patienter på henholdsvis &lt; 65 år, 65-75 år og ≥75 år): trombocytopeni (60 %, 74 % og 91 %), anæmi (16 %, 17 % og 29 %), diarré (21 %, 27 % og 47 %) og træthed (18 %, 28 % og 47 %).
Grade 3-4 events more frequently observed in patients included the following (percentages presented for patients &lt; 65 years, 65-75 years and ≥75 years of age, respectively): thrombocytopenia (60%, 74%, and 91%), anaemia (16%, 17% and 29%), diarrhoea (21%, 27% and 47%), and fatigue (18%, 28% and 47%).
Hos patienter med trombocytopeni CTC-grad 3 (trombocyttal &lt; 50 x 109/l med blødning) skal panobinostat eventuelt stoppes midlertidigt, og/eller den efterfølgende dosis skal eventuelt nedsættes.
In patients with CTC grade 3 thrombocytopenia (platelet count &lt; 50 x 109/l with bleeding) panobinostat may need to be temporarily withheld and/or the subsequent dose may need to be reduced.
Trombocytter &lt; 50 x 109/l med blødning
Platelets &lt; 50 x 109/l with bleeding
≤1,0 x ULN &gt; ULN Nedsæt panobinostatdosis til 15 mg i den første behandlingscyklus.
≤1.0 x ULN &gt; ULN Reduce panobinostat dose to 15 mg in the first treatment cycle.
Hos patienter med trombocyttal &lt; 50 x 109/l, kompliceret af blødning) eller &lt; 25 x 109/l), bør behandlingen med Farydak seponeres og genoptages med nedsat dosis efter bedring til trombocyttal ≥50 x 109/l).
In patients with platelet count &lt; 50 x 109/l (complicated by bleeding) or &lt; 25 x 109/l, Farydak therapy should be withheld and resumed at a reduced dose upon recovery to platelet count ≥50 x 109/l.
Grad 3 neutropeni ( &lt; 1,0-0,5 x 109/l)
Grade 3 neutropenia ( &lt; 1.0-0.5 x 109/l)
Grad 4 neutropeni ( &lt; 0,5 x 109/l) eller febril neutropeni ( &lt; 1,0 x 109/l og feber
Grade 4 neutropenia ( &lt; 0.5 x 109/l) or febrile neutropenia ( &lt; 1.0 x 109/l and fever ≥38.5°C)
For patienter &gt; 75 år kan justering af startdosis eller af planen for kombinationsbehandlingens komponenter overvejes afhængig af patientens almentilstand og samtidige sygdomme.
For patients &gt; 75 years of age, depending on the patient's general condition and concomitant diseases, an adjustment of the starting doses or schedule of the components of the combination regimen may be considered.
For patienter &gt; 75 år kan justering af startdosis eller af planen for kombinationsbehandlingens komponenter overvejes afhængig af patientens almentilstand og samtidige sygdomme (se pkt.
For patients &gt; 75 years of age, depending on the patient's general condition and concomitant diseases, an adjustment of the starting doses or schedule of the components of the combination regimen may be considered (see section 4.2).
blev registreret hos 1,3 % af patienterne, og ændring fra baseline på &gt; 60 msek.
QTcF &gt; 480 and &lt; 500 msec was recorded in 1.3% of patients and change from baseline of &gt; 60 msec was observed in 0.8% of patients.
PFS baseret på full analysis set (FAS) var statistisk signifikant forskellig i de to behandlingsarme (stratificeret log-rank-test p &lt; 0,0001, med en estimeret risikoreduktion på 37 % i behandlingsarmen med panobinostat + bortezomib + dexamethason sammenlignet med behandlingsarmen med placebo + bortezomib + dexamethason (hazard ratio: 0,63 (95 % CI: 0,52; 0,76)), i den overordnede patientpopulation.
In the overall patient population PFS based on the full analysis set (FAS) was statistically significantly different between the treatment arms (stratified Log-rank test p &lt; 0.0001, with an estimated 37% risk reduction in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm compared to the placebo + bortezomib + dexamethasone arm (Hazard ratio: 0.63 (95% CI: 0.52, 0.76)).
Poolede kliniske data fra over 500 patienter, der blev behandlet med panobinostat alene mod flere indikationer og med forskellige dosisniveauer, har vist, at forekomsten af CTC-grad 3 QTc-forlængelse (QTcF &gt; 500 msek.)
Pooled clinical data from over 500 patients treated with panobinostat alone in multiple indications and at different dose levels have shown that the incidence of CTC grade 3 QTc prolongation (QTcF &gt; 500 msec) was approximately 1% overall and 5% or more at a dose of 60 mg or higher; no episodes of torsades de pointes were observed.
&gt; 1,0 x ULN og
&gt; 1.0 x ULN and ≤1.5 x ULN
ved baseline) skal behandlingens start udsættes, indtil det gennemsnitlige førdosis-QTcF er vendt tilbage til &lt; 480 msek.
In the event of long QT interval prior to initiation of panobinostat (QTcF ≥480 msec at baseline), the start of treatment should be delayed until pre-dose average QTcF has returned to &lt; 480 msec.
Trombocytter &lt; 25 x 109/l
Grade 4 Platelets &lt; 25 x 109/l
ved dosis på 20 mg Farydak i det kliniske fase III-forsøg i kombination med bortezomib og dexamethason.
No episodes of QTcF prolongation &gt; 500 msec were reported with the dose of 20 mg Farydak in the phase III clinical study, in combination with bortezomib and dexamethasone.
≤3,0 x ULN
Moderate &gt; 1.5 x ULN and ≤3.0 x ULN
Infektioner og parasitÃ¦re sygdomme
Metabolism and nutrition disorders
QTcF &gt; 500 msek.
QTcF &gt; 500 msec was not reported in any patient.
QTc-forlængelse blev observeret og var som regel af mild grad: QTcF-interval &gt; 450 msek.
QTc prolongation was observed and was mostly mild in degree: QTcF interval &gt; 450 msec and ≤480 msec was reported in 10.8% of patients, with maximum increase from baseline &gt; 30 msec and ≤60 msec in 14.5% of patients.
I tilfælde af langt QT-interval forud for initiering af behandling med panobinostat (QTcF ≥480 msek.
QTcF should be &lt; 480 msec prior to initiation of treatment with panobinostat (see below section on dose adjustments and section 4.4).
til små katte 1,2 - 2,8 kg til mellemstore katte &gt; 2,8 - 6,25 kg til store katte &gt; 6,25 - 12,5 kg
for small cats 1.2 - 2.8kg for medium-sized cats &gt; 2.8 - 6.25 kg for large cats &gt; 6.25 - 12.5 kg
INDLÆGSSEDDEL: Bravecto Plus 112,5 mg/5,6 mg spot-on, opløsning, til små katte (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg/12,5 mg spot-on, opløsning, til mellemstore katte ( &gt; 2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg/25 mg spot-on, opløsning, til store katte ( &gt; 6,25 - 12,5 kg)
PACKAGE LEAFLET: Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats ( &gt; 2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on solution for large cats ( &gt; 6.25 - 12.5 kg)
Bravecto Plus 112,5 mg/5,6 mg spot-on, opløsning, til små katte (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg/12,5 mg spot-on, opløsning, til mellemstore katte ( &gt; 2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg/25 mg spot-on, opløsning, til store katte ( &gt; 6,25 - 12,5 kg) fluralaner/moxidectin
Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats ( &gt; 2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on solution for large cats ( &gt; 6.25 - 12.5 kg) Fluralaner / moxidectin
Bravecto Plus 112,5 mg/5,6 mg spot-on, opløsning, til små katte (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg/12,5 mg spot-on, opløsning, til mellemstore katte ( &gt; 2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg/25 mg spot-on, opløsning, til store katte ( &gt; 6,25 - 12,5 kg) Fluralaner/moxidectin
Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats ( &gt; 2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on solution for large cats ( &gt; 6.25 - 12.5 kg) fluralaner / moxidectin
Bravecto Plus 112,5 mg/5,6 mg spot-on, opløsning, til små katte (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg/12,5 mg spot-on, opløsning, til mellemstore katte ( &gt; 2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg/25 mg spot-on, opløsning, til store katte ( &gt; 6,25 - 12,5 kg)
Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats ( &gt; 2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on solution for large cats ( &gt; 6.25 - 12.5 kg)
Punkt 2 “Det skal De vide, før De begynder at tage Atarax”
Section 2 “What you need to know before you &lt; take &gt; &lt; use &gt; X”
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
&lt; Always &lt; take &gt; &lt; use &gt; this medicine exactly as your doctor &lt; or pharmacist &gt; has told you.
Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Check with your &lt; doctor &gt; &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; if you are not sure. &gt;
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
&lt; Tell your &lt; doctor &gt; &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; if you are &lt; taking &gt; &lt; using &gt; , have recently &lt; taken &gt; &lt; used &gt; or might &lt; take &gt; &lt; use &gt; any other medicines. &gt; This includes any medicines obtained without prescription.
Frekvens er defineret som meget almindelig(≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
&gt; 100.000 kopier/ml
&gt; 100,000 copies/ml
Randomiseringen blev stratificeret ved screening af hiv-1-rna-niveau (≤ 100.000 kopier/ml eller &gt; 100.000 kopier/ml).
Randomisation was stratified by screening HIV-1 RNA level (≤ 100,000 copies/ml or &gt; 100,000 copies/ml).
Imidlertid havde en højere procentdel af personerne i den cobicistat-boostede gruppe forhøjelser i total-bilirubin &gt; 2 x ULN end i den ritonavir-boostede gruppe (88,0 % versus 80,9 %).
However, a higher percentage of subjects in the cobicistat-boosted group had increases in total bilirubin &gt; 2 x ULN than those in the ritonavir-boosted group (88.0% versus 80.9%).
Virologisk responshastighed blev evalueret i begge behandlingsgrupper og virologisk respons blev defineret som opnåelse af en ikke måleligt viral load ( &lt; 50 hiv-1-rna-kopier/ml).
Virologic response rate was evaluated in both treatment arms and virologic response was defined as achieving an undetectable viral load ( &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml).
Seponerede studiemedicin som følge af andre årsager, og sidste tilgængelige hiv-1-rna &lt; 50 kopier/mle
Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mle
En stigning på &gt; 3 x ULN i alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase blev registreret hos 12,8 % af forsøgspersonerne i den cobicistat-boostede gruppe og hos 9,0 % i den ritonavir-boostede gruppe.
An increase of &gt; 3 x ULN in alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase was recorded in 12.8% of subjects in the cobicistatboosted group and 9.0% in the ritonavir-boosted group.
Procentdel af personer med CD4+ celletal &lt; 200 celler/mm3
Percentage of subjects with CD4+ cell count ≤ 200 cells/mm3
Atazanavir + cobicistat + emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i fastdosis-kombination var non-inferiore med hensyn til at opnå hiv-1-rna &lt; 50 kopier/ml, sammenlignet med atazanavir + ritonavir + emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i fastdosis-kombination.
Atazanavir + cobicistat + emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination was non-inferior in achieving HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml when compared to atazanavir + ritonavir + emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination.
I studie GS-US-216-0114 var hyperbilirubinæmi ( &gt; 1 x ULN) almindelig: 97,7 % i cobicistat-boostet atazanavir plus emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i fastdosis-kombination-gruppen og 97,4 % i ritonavir-boostet atazanavir plus emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i fastdosis-kombinationgruppen til og med 144 ugers behandling.
In Study GS-US-216-0114, hyperbilirubinaemia ( &gt; 1 x ULN) was common: 97.7% in the cobicistatboosted atazanavir plus emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination group, and 97.4% in the ritonavir-boosted atazanavir plus emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination group through 144 weeks of treatment.
-2,1 % (95 % CI = -8,7 %,
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml Treatment difference -2.2% (95% CI = -7.4%, 3.0%) -2.1% (95% CI = -8.7%, 4.5%)
Ivabradin er kontraindiceret til patienter med svær hypotension (blodtryk &lt; 90/50 mmHg) (se pkt.
Ivabradine is contraindicated in patients with severe hypotension (blood pressure &lt; 90/50 mmHg) (see section 4.3).
De gennemsnitlige ivabradindoser som muliggør opnåelse af 20 % reduktion i hjertefrekvens, var hhv. 0,13 ± 0,04 mg/kg to gange dagligt; 0,10 ± 0,04 mg/kg to gange dagligt og 4,1 ± 2,2 mg to gange dagligt i aldersgrupperne [1-3[ år, [3-18[ år og &lt; 40 kg og [3-18[ år og ≥ 40 kg.
The mean ivabradine doses allowing to achieve a 20% HRR were 0.13 ± 0.04 mg/kg bid, 0.10 ± 0.04 mg/kg bid and 4.1 ± 2.2 mg bid in the age subsets [1-3[ years, [3-18[ years and &lt; 40 kg and [3-18[
- Hjertefrekvens i hvile under 70 slag/min før behandlingen - Kardiogent shock - Akut myokardieinfarkt - Svær hypotension ( &lt; 90/50 mmHg) - Svær leverinsufficiens - Syg sinus-syndrom - Sinuatrialt blok - Ustabil eller akut hjerteinsufficiens - Afhængighed af pacemaker (hjertefrekvensen styres udelukkende af pacemaker) - Ustabil angina pectoris - 3. grads AV-blok - Samtidig behandling med stærke CYP3A4-hæmmere som fx azol-antimykotika (ketoconazol,
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Resting heart rate below 70 beats per minute prior to treatment - Cardiogenic shock - Acute myocardial infarction - Severe hypotension ( &lt; 90/50 mmHg) - Severe hepatic insufficiency - Sick sinus syndrome - Sino-atrial block - Unstable or acute heart failure - Pacemaker dependent (heart rate imposed exclusively by the pacemaker) - Unstable angina - AV-block of 3rd degree - Combination with strong cytochrome P450 3A4 inhibitors such as azole antifungals
Initialdosis var 0,02 mg/kg to gange dagligt i aldersgruppen [6-12[ måneder, 0,05 mg/kg to gange dagligt ved [1-3[ år og [3-18[ år &lt; 40 kg, og 2,5 mg to gange dagligt i aldersgruppen [3-18[ år og ≥ 40 kg.
The starting dose was 0.02 mg/kg bid in age-subset [6-12[months, 0.05 mg/kg bid in [1-3[ years and
Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet. &gt;
These measures should help to protect the environment. &gt;
&lt; Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned &gt;
&lt; The expiry date refers to the last day of that month. &gt;
&lt; Ingen. &gt;
&lt; None. &gt;
&lt; Brug ikke {navn produkt}, hvis du bemærker {beskrivelse af de synlige tegn på forringelse}. &gt;
&lt; Do not use {name} if you notice {description of the visible signs of deterioration}. &gt;
Andre oplysninger &gt;
Other information &gt;
&lt; Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: &gt;
&lt; Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: &gt;
&lt; Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) : &gt;
&lt; Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): &gt;
&lt; Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført &gt;
&lt; Not all pack sizes may be marketed. &gt;
&lt; Alternativt kan du indberette observerede bivirkninger via det nationale bivirkningssystem {oplysninger om det nationale system for indberetning af bivirkninger}. &gt; [For MRP/DCP only]
&lt; Alternatively you can report via your national reporting system {national system details}. &gt; [For MRP/DCP only]
Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
&lt; Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/ &gt;
&lt; Beskyttes mod frost. &gt;
&lt; Protect from frost. &gt;
&lt; EXP {måned /år} &gt;
&lt; EXP {month/year} &gt;
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på &lt; etiketten &gt; &lt; ydre emballage &gt; &lt; flaske &gt; &lt; ... &gt; &lt; efter {forkortelse for udløbsdato} &gt; .
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the &lt; label &gt; &lt; bottle &gt; &lt; ... &gt; &lt; after {abbreviation used for expiry date} &gt; .
&lt; Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller &lt; husholdningsaffald &gt; . &gt;
&lt; Medicines should not be disposed of via wastewater &lt; or household waste &gt; . &gt;
&lt; Officiel vejledning vedrørende iblanding af medicineret premix i det færdige foder bør tages i betragtning. &gt;
&lt; Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds. &gt;
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; {number}
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; &lt; BN &gt; {number}
&lt; Må ikke &lt; opbevares i køleskab &gt; &lt; eller &gt; &lt; nedfryses &gt; . &gt;
&lt; Do not &lt; refrigerate &gt; &lt; or &gt; &lt; freeze &gt; . &gt;
&lt; Må ikke opbevares over &lt; 25°C &gt; &lt; 30°C &gt; . &gt; eller
&lt; Do not store above &lt; 25°C &gt; &lt; 30°C &gt; . &gt; or
Efter &lt; anbrud &gt; / &lt; åbning &gt; &lt; fortynding &gt; &lt; rekonstitueret &gt; &lt; anvendes inden… &gt; &lt; anvendes indenfor… &gt; …… &lt; anvendes straks &gt; . &gt;
&lt; Once &lt; broached &gt; &lt; opened &gt; &lt; diluted &gt; &lt; reconstituted &gt; &lt; use by… &gt; &lt; use within… &gt; &lt; use immediately. &gt; &gt;
&lt; Beskyttes mod direkte sollys. &gt;
&lt; Protect from direct sunlight. &gt;
&lt; for at beskytte mod &lt; lys &gt; og &lt; fugt &gt; &gt;
&lt; in order to protect from &lt; light &gt; &lt; and &gt; &lt; moisture &gt; . &gt;
&lt; Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. &gt;
&lt; This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions. &gt;
&lt; Kontakt Deres dyrlæge &gt; &lt; eller &gt; &lt; apotekspersonalet &gt; vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
&lt; Ask your &lt; veterinary surgeon &gt; &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; how to dispose of medicines no longer required.
&lt; Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
&lt; The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
&lt; Fertilitet: &gt;
&lt; Fertility: &gt;
&lt; Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: &gt;
&lt; Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: &gt;
&lt; Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: &gt;
&lt; Manufacturer responsible for batch release: &gt;
{Veterinærlægemidlets (sær)navn, &lt; styrke &gt; , lægemiddelform &lt; dyrearter, som lægemidlet er beregnet til &gt; }
{(Invented) name of veterinary medicinal product &lt; strength &gt; pharmaceutical form &lt; target species &gt; }
&lt; Opbevares under &lt; 25°C &gt; &lt; 30°C &gt; . &gt;
&lt; Store below &lt; 25°C &gt; &lt; 30°C &gt; . &gt;
&lt; Opbevares i køleskab (2°C - 8°C). &gt;
&lt; Store in a refrigerator (2°C - 8°C). &gt;
&lt; Opbevaringstid efter opblanding i fodermel eller foderpiller: …. &gt;
&lt; Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: …. &gt;
&lt; Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: ….. &gt;
&lt; Shelf life after first opening the container: ….. &gt;
- Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter). &gt;
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). &gt;
&lt; Hold {beholderen} tæt tillukket. &gt;
&lt; Keep the {container} tightly closed &gt;
&lt; Special forholdsregler til brug hos dyr: &gt;
&lt; Special precautions for use in animals: &gt;
&lt; Opbevares og transporteres nedfrosset {temperaturinterval}. &gt;
&lt; Store and transport frozen {temperature range}. &gt;
&lt; Indehaver af markedsføringstilladelsen &lt; og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse &gt; : &gt;
&lt; Marketing authorisation holder &lt; and manufacturer responsible for batch release &gt; : &gt;
&lt; Tilbageholdelsestid(er): &gt;
&lt; Withdrawal period(s): &gt;
&lt; Særlige advarsler &lt; for hver dyreart: &gt;
&lt; Special warnings for each target species: &gt;
&lt; Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C). &gt;
&lt; Store and transport refrigerated (2°C - 8°C). &gt;
&lt; De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel &gt;
&lt; For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder. &gt;
&lt; Opbevares i den originale &lt; beholder &gt; &lt; yderpakning &gt; . &gt;
&lt; Store in the original &lt; container &gt; &lt; package &gt; &gt;
&lt; Beskyttes mod lys. &gt;
&lt; Protect from light. &gt;
&lt; Opbevaringstid &lt; efter fortynding &gt; &lt; rekonstituering &gt; ifølge anvisning: &gt;
&lt; Shelf life after &lt; dilution &gt; &lt; reconstitution &gt; according to directions: ….. &gt;
&lt; Uforligeligheder: &gt;
&lt; Incompatibilities: &gt;
&lt; Drægtighed og Laktation: &gt;
&lt; Pregnancy and lactation: &gt;
&lt; Opbevares i dybfryser {temperaturinterval}. &gt;
&lt; Store in a freezer {temperature range}. &gt;
&lt; Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel &gt;
&lt; This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions. &gt;
&lt; kræver recept. &gt;
&lt; To be supplied only on veterinary prescription. &gt;
Latvija {Nosaukums} &lt; {Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss } &gt; Tel: + {Telefona numurs} &lt; {E-mail} &gt; United Kingdom {Name} &lt; {Address} {Town} {Postal code} - UK &gt; Tel: + {Telephone number} &lt; {E-mail} &gt;
{Pilsēta}, LV{Pasta indekss } &gt;
&lt; Laktation &gt;
&lt; Lactation: &gt;
Република България {Наименование} &lt; {Адрес} BG {Град} {Пощенски код} &gt; Teл: + 359 {Телефонен номер} &lt; {E-mail} &gt; Luxembourg/Luxemburg {Nom} &lt; {Adresse} L-0000 {Localité/Stadt} &gt; Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} &lt; {E-mail} &gt;
Teл: + 359 {Телефонен номер}
France {Nom} &lt; {Adresse} FR-00000 {Localité} &gt; Tél: + {Numéro de téléphone} &lt; {E-mail} &gt; Portugal {Nome} &lt; {Morada} PT-0000000 {Cidade} &gt; Tel: + {Número de telefone} &lt; {E-mail} &gt;
Tél: + {Numéro de téléphone}
&lt; Drægtighed: &gt;
&lt; Pregnancy: &gt;
&lt; Opbevares tørt. &gt;
&lt; Store in a dry place &gt;
Italia {Nome} &lt; {Indirizzo} IT-00000 {Località} &gt; Tel: + {Numero di telefono} &gt; &lt; {E-mail} &gt; Suomi/Finland {Nimi/Namn} &lt; {Osoite/Adress} FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad} &gt; Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} &lt; {E-mail} &gt;
Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer}
Eesti (Nimi) &lt; (Aadress) EE - (Postiindeks) (Linn) &gt; Tel: +(Telefoninumber) &lt; {E-mail} &gt; Norge {Navn} &lt; {Adresse} N-0000 {poststed} &gt; Tlf: + {Telefonnummer} &lt; {E-mail} &gt;
Tlf: + {Telefonnummer}