natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efter påbegyndelse af infusion med zoledronsyre, øges plasmakoncentrationen af den aktive substans hurtigt, og maksimal koncentration nås ved slutningen af infusionsperioden, efterfulgt af et hurtigt fald til &lt; 10 % af maksimalkoncentrationen efter 4 timer og &lt; 1 % af maksimalkoncentrationen efter 24 timer, med en efterfølgende forlænget periode med meget lave koncentrationer der ikke overstiger 0,1 % af den maksimale koncentration.
After initiation of the zoledronic acid infusion, plasma concentrations of the active substance increased rapidly, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to &lt; 10% of peak after 4 hours and &lt; 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak levels.
Zoledronsyre reducerede signifikant det gennemsnitlige antal dage med begrænset aktivitet og antal dage med sengeleje på grund af rygsmerter med henholdsvis 17,9 dage og 11,3 dage sammenlignet med placebo og reducerede signifikant det gennemsnitlige antal dage med begrænset aktivitet og dage med sengeleje på grund af frakturer med henholdsvis 2,9 dage og 0,5 dage sammenlignet med placebo (alle p &lt; 0,01).
Zoledronic acid significantly reduced the mean days of limited activity and the days of bed rest due to back pain by 17.9 days and 11.3 days respectively compared to placebo and significantly reduced the mean days of limited activity and the days of bed rest due to fractures by 2.9 days and 0.5 days respectively compared to placebo (all p &lt; 0.01).
Klinisk effekt ved osteoporose i forbindelse med længerevarende systemisk glukokortikoidbehandling Effekten og sikkerheden af zoledronsyre ved behandling og forebyggelse af osteoporose i forbindelse med længerevarende systemisk glukokortikoidbehandling blev vurderet i et randomiseret, multicenter, dobbeltblindet, stratificeret, aktivt kontrolleret studie med 833 mænd og kvinder i alderen 18-85 år (gennemsnitsalder for mænd 56,4 år; for kvinder 53,5 år) behandlet med &gt; 7,5 mg prednisolon (eller tilsvarende) oralt dagligt.
Clinical efficacy in osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy The efficacy and safety of zoledronic acid in the treatment and prevention of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy were assessed in a randomised, multicentre, double-blind, stratified, active-controlled study of 833 men and women aged 18-85 years (mean age for men 56.4 years; for women 53.5 years) treated with &gt; 7.5 mg/day oral prednisone (or equivalent).
• Informationskort med følgende hovedbudskaber: o Nødvendigheden af inden hver behandling med Zoledronsyre Teva Generics at beregne kreatininclearance på basis af den faktiske legemsvægt ved at bruge o Kontraindiceret til patienter med kreatininclearance &lt; 35 ml/min o Kontraindikationer hos gravide og ammende kvinder grundet potentiel teratogenicitet o Nødvendigheden af at sikre passende hydrering af patienten specielt ældre patienter o Nødvendigheden af at infusere Zoledronsyre Teva Generics langsomt over en periode o Tilstrækkelig calcium- og Vitamin D-optag er anbefalet i forbindelse med o Nødvendigheden af passende fysisk aktivitet, rygestop og sund diæt
• Reminder card with the following key messages: o Need to calculate creatinine clearance based on actual body weight using the CockcroftGault formula before each treatment with Zoledronic acid Teva Generics o Contraindication in patients with creatinine clearance &lt; 35 ml/min o Contraindication in pregnancy and in breast-feeding women due to potential teratogenicity o Need to ensure appropriate hydration of the patient especially those at an advanced age and those receiving diuretic therapy o Need to infuse Zoledronic acid Teva Generics slowly over a period of no less than 15 minutes o Once-yearly dosing regime o Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with zoledronic acid administration o Need for appropriate physical activity, non-smoking and healthy diet
Patienter på 75 år og derover, der blev behandlet med zoledronsyre, reducerede risikoen med 60 % for vertebral fraktur sammenlignet med placebo patienter (p &lt; 0,0001).
Zoledronic acid-treated patients aged 75 years and older exhibited a 60% reduction in the risk of vertebral fractures compared to placebo patients (p &lt; 0.0001).
InfusionsvÃ¦ske, oplÃ¸sning Multipakning: 5 poser x 100 ml Multipakning: 10 poser x 100 ml
Solution for infusion multipack: 5 bags x 100 ml multipack: 10 bags x 100 ml
Zoledronsyregruppen viste ca. 2,5 mm mindre højdetab sammenlignet med placebo (95 % CI: 1,6 mm, 3,5 mm) [p &lt; 0,0001].
The zoledronic acid group revealed approximately 2.5 mm less height loss compared to placebo (95% CI: 1.6 mm, 3.5 mm) [p &lt; 0.0001].
Anvendelse af Zoledronsyre Teva Generics til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance &lt; 35 ml/min) er kontraindiceret grundet en øget risiko for nyresvigt hos denne population.
The use of Zoledronic acid Teva Generics in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 35 ml/min) is contraindicated due to an increased risk of renal failure in this population.
Anvendelse af zoledronsyre til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance &lt; 35 ml/min) er kontraindiceret grundet en øget risiko for nyresvigt hos denne population.
The use of zoledronic acid in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 35 ml/min) is contraindicated due to an increased risk of renal failure in this population.
Stigningen i BMD var signifikant større i lænderygsøjlen og lårbenshalsen efter 12 måneder i gruppen behandlet med zoledronsyre sammenlignet med risedronat (alle p &lt; 0,03).
The increases in BMD were significantly greater in the zoledronic acid-treated group at the lumbar spine and femoral neck at 12 months compared to risedronate (all p &lt; 0.03).
- Svært nedsat nyrefunktion med kreatininclearance &lt; 35 ml/min (se pkt.
- Severe renal impairment with creatinine clearance &lt; 35 ml/min (see section 4.4).
Zoledronsyre er kontraindiceret til patienter med kreatininclearance &lt; 35 ml/min (se pkt.
Zoledronic acid is contraindicated in patients with creatinine clearance &lt; 35 ml/min (see sections 4.3 and 4.4).
Ikke-vertebral fraktur (1) *p-værdi &lt; 0,05, **p-værdi &lt; 0,01 (1) Ekskl.
Non-vertebral fracture (1) *p-value &lt; 0.05, **p-value &lt; 0.01 (1) Excluding finger, toe and facial fractures (2) Including clinical thoracic and clinical lumbar vertebral fractures
Ikke-vertebral fraktur (1) *p-værdi &lt; 0,001, **p-værdi &lt; 0,0001 (1) Ekskl.
Non-vertebral fracture (1) *p-value &lt; 0.001, **p-value &lt; 0.0001 (1) Excluding finger, toe and facial fractures (2) Including clinical thoracic and clinical lumbar vertebral fractures
I undergruppen med patienter, der havde fået glukokortikoider i mindre end 3 måneder før randomisering, øgede zoledronsyre BMD i lænderygsøjlen med 2,60 % i forhold til 0,64 % for risedronat (middeldifference: 1,96 %; p &gt; 0,001).
In the subpopulation of patients that had received glucocorticoids for 3 months or less prior to randomisation, zoledronic acid increased lumbar spine BMD by 2.60% versus 0.64% for risedronate (mean difference: 1.96%; p &lt; 0.001).
I undergruppen med patienter, der havde fået glukokortikoider i 3 måneder eller derunder før randomisering, øgede zoledronsyre lænderygsøjlens BMD med 4,06 % i forhold til 2,71 % for risedronat (middeldifference: 1,36 %; p &lt; 0,001).
In the subpopulation of patients receiving glucocorticoids for more than 3 months prior to randomisation, zoledronic acid increased lumbar spine BMD by 4.06% versus 2.71% for risedronate (mean difference: 1.36% ; p &lt; 0.001).
InfusionsvÃ¦ske, oplÃ¸sning 1 flaske med 100 ml.
1 bottle of 100 ml.
InfusionsvÃ¦ske, oplÃ¸sning 1 pose med 100 ml
1 bag of 100 ml
InfusionsvÃ¦ske, oplÃ¸sning 1 flaske med 100 ml
1 bottle of 100 ml
Influenzalignende symptomer, kulderystelser, trÃ¦thed, asteni, smerter, utilpashed, reaktioner pÃ¥ infusionsstedet Ikke almindelig Perifert Ã¸dem, tÃ¸rst, akut-fase reaktion, ikke-kardielle brystsmerter
Flu-like symptoms, chills, fatigue, asthenia, pain, malaise, infusion site reaction
InfusionsvÃ¦ske, oplÃ¸sning 100 ml
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Infektioner og parasitÃ¦re sygdomme Ikke almindelig Influenza, nasofaryngit Blod og lymfesystem
Uncommon Influenza, nasopharyngitis
Infektioner af grad â¥ 3 forekom i sammenhÃ¦ng med neutropeni hos under en tredjedel af patienterne.
Grade ≥ 3 infections occurred within the context of neutropenia in less than one-third of the patients.
Hyppigheden defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Patienter &lt; 65 år ved diagnosticering, der havde gennemgået ASCT og opnået en mindst stabil sygdomsrespons på tidspunktet for hæmatologisk restitution, kunne indgå.
Patients aged &lt; 65 years at diagnosis who had undergone ASCT and had achieved at least a stable disease response at the time of hematologic recovery were eligible.
Forud planlagte interrim-analyser af begge studier viste, at len/dex statistisk var væsentligt bedre (p &lt; 0,00001) end dexamethason alene til at nå det primære endepunkt, TTP (median opfølgningsvarighed på 98,0 uger).
Pre-planned interim analyses of both studies showed that len/dex was statistically significantly superior (p &lt; 0.00001) to dexamethasone alone for the primary efficacy endpoint, TTP (median follow-up duration of 98.0 weeks).
Disse patienter seponerede behandlingen med en større hyppighed på grund af intolerans (grad 3 eller 4 uønskede hændelser og alvorlige uønskede hændelser), sammenlignet med patienter &lt; 75 år.
These patients discontinued at a higher rate due to intolerance (Grade 3 or 4 adverse events and serious adverse events), when compared to patients &lt; 75 years.
Nedsæt med et dosisniveau, når doseringen genoptages i den næste cyklus ª Hvis der opstår dosisbegrænsende toksictet (dose limiting toksicitet, DLT) på &gt; dag 15 af en cyklus, vil lenalidomid-dosering blive afbrudt i mindst resten af den aktuelle 28-dages cyklus.
Decrease by one dose level when dosing resumed at next cycle ª If Dose limiting toxicity (DLT) occurs on &gt; day15 of a cycle, lenalidomide dosing will be interrupted for at least the remainder of the current 28-day cycle.
Generelt havde studiepersonerne sygdom i et fremskredent stadie: ud af hele studiepopulationen havde 41 % ISS trin III, 9 % havde svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance [CrCl] &lt; 30 ml/min).
In general, study subjects had advanced-stage disease: of the total study population, 41% had ISS stage III, 9% had severe renal insufficiency (creatinine clearance [CLcr] &lt; 30 mL/min).
Lenalidomids halveringstid stiger fra ca. 3,5 timer hos forsøgspersoner med kreatininclearance &gt; 50 ml/min til mere end 9 timer hos forsøgspersoner med nedsat nyrefunktion &lt; 50 ml/min.
The half-life of lenalidomide increased from approximately 3.5 hours in subjects with creatinine clearance &gt; 50 mL/min to more than 9 hours in subjects with reduced renal function &lt; 50 mL/min.
Patienter bør vurderes nøje for deres evne til at tolerere lenalidomid i kombination, under hensyntagen til alder, ISS trin III, ECOG PS ≤ 2 eller CrCl &lt; 60 ml/min (se pkt.
Patients should be carefully assessed for their ability to tolerate lenalidomide in combination, with consideration to age, ISS stage III, ECOG PS≤2 or CLcr &lt; 60 mL/min (see sections 4.2 and 4.8).
Resultaterne antyder, at den samlede lenalidomidclearance falder proportionelt med faldende nyrefunktion ( &lt; 50 ml/min), hvilket medfører en stigning i AUC.
The results indicate that as renal function decreases ( &lt; 50 mL/min), the total lenalidomide clearance decreases proportionally resulting in an increase in AUC.
Lenalidomids sikkerhed og virkning blev vurderet i et fase III randomiseret, dobbeltblindet multicenterstudie med tre arme (MM-015) hos patienter i alderen 65 år eller ældre, der havde serumkreatinin &lt; 2,5 mg/dl.
The safety and efficacy of lenalidomide was assessed in a phase III multicenter, randomised double blind 3 arm study (MM-015) of patients who were 65 years or older and had a serum creatinine &lt; 2.5 mg/dL.
Patienterne blev stratificeret ved randomisering i henhold til alder (≤ 75 versus &gt; 75 år), trin (ISS trin I og II versus trin III) og land.
Patients were stratified at randomisation by age (≤75 versus &gt; 75 years), stage (ISS Stages I and II versus Stage III), and country.
Infektionâ, urinvejsinfektionâ,*, nedre luftvejsinfektion, lungeinfektionâ
Infectionâ, Urinary tract infectionâ,*, Lower respiratory tract infection, Lung infectionâ
Populationsfarmakokinetiske analyser omfattede patienter med let nedsat leverfunktion (N=16, total bilirubin &gt; 1 til ≤1,5 x ULN eller ASAT &gt; ULN) og indikerede, at let nedsat leverfunktion ikke påvirker lenalidomids clearance (eksponering i plasma).
Population pharmacokinetic analyses included patients with mild hepatic impairment (N=16, total bilirubin &gt; 1 to ≤1.5 x ULN or AST &gt; ULN) and indicate that mild hepatic impairment does not influence lenalidomide clearance (exposure in plasma).
Opdatering af PFS med 1. februar 2016 som skæringsdato (96,7 måneders opfølgning) viste fortsat en PFS-fordel: HR = 0,57 (95% CI 0,47-0,68; p &lt; 0,001).
The updated PFS, using a cut-off of 1 February 2016 (96.7 months follow up) continues to show a PFS advantage: HR = 0.57 (95% CI 0.47, 0.68; p &lt; 0.001).
Lenalidomid er til stede i human sæd ( &lt; 0,01 % af dosis) efter indgift af 25 mg/dag, og stoffet kan ikke påvises i sæden hos raske forsøgspersoner 3 dage efter seponering (se pkt.
Lenalidomide is present in human semen ( &lt; 0.01% of the dose) after administration of 25 mg/day and the medicinal product is undetectable in semen of a healthy subject 3 days after stopping the substance (see section 4.4).
Der foreligger ingen fase III studieerfaring med nyresygdom i slutstadie (end stage renal disease, ESRD) (kreatininclearance &lt; 30 ml/min, der kræver dialyse).
There are no phase III trial experiences with End Stage Renal Disease (ESRD) (CLcr &lt; 30 mL/min, requiring dialysis).
• Nydiagnosticerede patienter med myelomatose Der var en større hyppighed af intolerans (grad 3 eller 4 uønskede hændelser, alvorlige uønskede hændelser, seponering) hos patienter i alderen &gt; 75 år, ISS trin III, ECOG PS ≤ 2 eller CrCl &lt; 60 ml/min, når lenalidomid gives i kombination.
There was a higher rate of intolerance (grade 3 or 4 adverse events, serious adverse events, discontinuation) in patients with age &gt; 75 years, ISS stage III, ECOG PS≤2 or CLcr &lt; 60 mL/min when lenalidomide is given in combination.
De dødelige minimumsdoser efter oral administration var &gt; 2000 mg/kg/dag hos gnavere.
Lenalidomide has a potential for acute toxicity; minimum lethal doses after oral administration were &gt; 2000 mg/kg/day in rodents.
Patienter &gt; 75 år fik en dosis dexamethason på 20 mg én gang dagligt på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.
Patients &gt; 75 years received a dexamethasone dose of 20 mg once daily on days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle.
Resultaterne for PFS ved afblinding i henhold til en forud planlagt interimanalyse med 17. december 2009 som skæringsdato (15,5 måneders opfølgning) viste et fald på 62% i risiko for sygdomsprogression eller død til fordel for lenalidomid (HR = 0,38; 95% CI 0,27-0,54; p &lt; 0,001).
The results of PFS at unblinding, following a preplanned interim analysis, using a cut-off of 17 December 2009 (15.5 months follow up) showed a 62% reduction in risk of disease progression or death favoring lenalidomide (HR = 0.38; 95% CI 0.27, 0.54; p &lt; 0.001).
Moderat nedsat nyrefunktion (30 ml/min≤ kreatininclearance &lt; 50 ml/min)
Moderate renal impairment (30  CLcr &lt; 50 mL/min)
Resultaterne af PFS ved afblinding i henhold til en forud planlagt interimanalyse med 7. juli 2010 som skæringsdato (31,4 måneders opfølgning) viste et fald på 48 % i risiko for sygdomsprogression eller død til fordel for lenalidomid (HR = 0,52; 95% CI 0,41-0,66; p &lt; 0,001).
The results of PFS at unblinding, following a preplanned interim analysis, using a cut-off of 7 July 2010 (31.4 months follow up) showed a 48% reduction in risk of disease progression or death favoring lenalidomide (HR = 0.52; 95% CI 0.41, 0.66; p &lt; 0.001).
Især havde ca. 50 % af patienter, der indgik i hver arm, de følgende karakteristika: ISS trin III og kreatininclearance &lt; 60 ml/min.
The demographics and disease-related baseline characteristics of the patients were well balanced in all 3 arms; notably, approximately 50% of the patients enrolled in each arm had the following characteristics; ISS Stage III, and creatinine clearance &lt; 60 mL/min.
Svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min, ikke dialysekrævende)
Severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min, not requiring dialysis)
Nyresygdom i slutstadie (ESRD, End Stage Renal Disease) (kreatininclearance &lt; 30 ml/min, dialysekrævende)
End Stage Renal Disease (ESRD) (CLcr &lt; 30 mL/min, requiring dialysis)
Patienterne blev randomiseret til 1 ud af 3 behandlingsarme i et forhold på 1:1:1: Patienterne blev stratificeret i forhold til alder ved randomisering ( 75 vs. &gt; 75 og) og trin (ISS, trin I og II vs. trin III).
Patients were stratified at randomisation by age ( 75 vs. &gt; 75 years) and stage (ISS; Stages I and II vs. stage III).
For hvert efterfølgende fald til under &lt; 0,5 x 109/l
For each subsequent drop below &lt; 0.5 x 109/L
Tid til progression, median [95 %konfidensinterval], uger p &lt; 0,001
Time to progression Median [95% CI], weeks
Falder til &lt; 30 x 109/l
Fall to &lt; 30 x 109/L
Behandling med lenalidomid må ikke startes ved ANC &lt; 1,0 x 109/´l og/eller trombocyttal &lt; 75 x 109/l eller, afhængigt af infiltrationen af plasmaceller i knoglemarven, trombocyttal &lt; 30 x 109/l.
Lenalidomide treatment must not be started if the ANC &lt; 1.0 x 109/L, and/or platelet counts &lt; 75 x 109/L or, dependent on bone marrow infiltration by plasma cells, platelet counts &lt; 30 x 109/L.
Lenalidomid-behandlingen må ikke startes, hvis ANC er &lt; 1,5 x 109/l, og/eller trombocyttallet er &lt; 75 x 109/l.
Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is &lt; 1.5 x 109/L, and/or platelet counts are &lt; 75 x 109/L.
Først falder til &lt; 25 x 109/l
First fall to &lt; 25 x 109/L
Progressionsfri overlevelse, median [95 %konfidensinterval], uger p &lt; 0,001
Progression free survival Median [95% CI], weeks
Falder til &lt; 25 x 109/l
Fall to &lt; 25 x 109/L
Lenalidomid-behandlingen må ikke startes, hvis det absolutte neutrofiltal (ANC) er &lt; 1,0 x 109/l og/eller trombocyttallet er &lt; 75 x 109/l.
Lenalidomide must not be started if the Absolute Neutrophil Count (ANC) is &lt; 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are &lt; 75 x 109/L.
Først falder til &lt; 0,5 x 109/l
First fall to &lt; 0.5 x 109/L
Først falder til &lt; 0,5 x 109/lª
First fall to &lt; 0.5 x 109/Lª
Falder til &lt; 0,5 x 109/lª
Fall to &lt; 0.5 x 109/L
Baseret på foreløbige data fra en langsigtet opfølgningsundersøgelse, havde 12 (14 %) af 84 børn dog en &gt; 15 procent nedgang i hastigheden af linear vækst, af hvilke 5 (6 %) børn havde en &gt; 30 procent nedgang på trods af, at behandlingen havde været afbrudt i mere end et år.
However, based on interim data from a long-term follow-up study, 12 (14 %) of 84 children had a &gt; 15 percentile decrease in rate of linear growth, of whom 5 (6 %) children had a &gt; 30 percentile decrease despite being off treatment for more than 1 year.
For pædiatriske patienter, der vejer &lt; 47 kg eller ikke kan synke kapsler, se produktresume for ribavirin oral opløsning).
For paediatric patients who weigh &lt; 47 kg or cannot swallow capsules, see ribavirin oral solution SPC).
Genotype 1 ≤ 2 millioner kopier/ml Genotype 1 &gt; 2 millioner kopier/ml
Genotype 1 ≤ 2 million copies/ml Genotype 1 &gt; 2 million copies/ml
d: ribavirin dosering var 800 mg for patienter &lt; 60 kg, 1.000 mg for patienter 60-75 kg og 1.200 mg for patienter &gt; 75 kg.
d: ribavirin dosing was 800 mg for patients &lt; 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients &gt; 75 kg.
Behandlingen blodlegemer &lt; 1.500/mm
Treatment should be blood cells &lt; 1,500/mm
Uafhængigt af genotype havde patienter, som fik Viraferon i kombination med ribavirin og fik ≥ 80 % af deres behandling, et højere vedvarende respons 6 måneder efter 1 års behandling end dem, der anvendte &lt; 80 % af deres behandling (56 % mod 32 % i undersøgelse C/I98-580).
Regardless of genotype, patients who received Viraferon in combination with ribavirin and received ≥ 80 % of their treatment had a higher sustained response 6 months after 1 year of treatment than those who took &lt; 80 % of their treatment (56 % vs. 32 % in trial C/I98-580).
Bedre effekt er blevet demonstreret med kombinationen af pegyleret interferon med ribavirin (vedvarende respons rate 61 % opnået i en undersøgelse udført hos naive patienter med en ribavirin dosis &gt; 10,6 mg/kg, p &lt; 0,01).
Superior efficacy has been demonstrated with the combination of pegylated interferon with ribavirin (sustained response rate of 61 % achieved in a study performed in naïve patients with a ribavirin dose &gt; 10.6 mg/kg, p &lt; 0.01).
a: p værdi baseret på Cochran-Mantel Haenszel Chi kvadrat-test. b: p værdi baseret på chi-kvadrat-test. c: forsøgspersoner &lt; 75 kg fik 100 µg/uge pegyleret interferon alfa-2b og forsøgspersoner ≥ 75 kg fik 150 µg/uge pegyleret interferon alfa-2b.
a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects &lt; 75 kg received 100 µg/week pegylated interferon alfa-2b and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week pegylated interferon alfa-2b.
Behandlingsvarigheden var 48 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder med undtagelse af de patienter, der var inficeret med genotype 2 og 3 og viral load &lt; 800.000 IE/ml (Amplicor), som blev behandlet i 24 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
The duration of therapy was 48 weeks with a follow-up period of 6 months except for patients infected with genotypes 2 or 3 and viral load &lt; 800,000 IU/ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6-month follow-up period.
Andre negative prognostiske faktorer (alder &gt; 40 år, hankøn, bridging fibrose) bør tages i betragtning ved fortsat behandling til 12 måneder.
Other negative prognostic factors (age &gt; 40 years, male gender, bridging fibrosis) should be taken into account in order to extend therapy to 12 months.
Denne forøgelse af effekten omfattede tab af serum HCV ( &lt; 100 kopier/ml ved PCR), forbedring i leverinflammation og normalisering af ALAT, og var opretholdt ved måling 6 måneder efter afsluttet behandling.
This enhancement in efficacy included loss of serum HCV ( &lt; 100 copies/ml by PCR), improvement in hepatic inflammation, and normalisation of ALT, and was sustained when measured 6 months after the end of treatment.
Indenfor systemorganklasserne, er bivirkningerne listet under overskrifter efter hyppighed under anvendelse af følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100, &lt; 1/10); sjælden (≥1/10.000, &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000); ikke kendt.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100, &lt; 1/10); rarely (≥1/10,000, &lt; 1/1,000); very rarely ( &lt; 1/10,000); not known.