natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Trydonis forbedrede dyspnø signifikant (målt som transitionalt dyspnøindeks - TDI - fokal score) efter 26 ugers behandling sammenlignet med baseline (med 1,71 enheder, p &lt; 0,001), men den justerede gennemsnitlige forskel versus en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol var ikke statistisk signifikant (0,21 enheder, p = 0,160).
Trydonis significantly improved dyspnoea (measured as the Transition Dyspnoea Index - TDI - focal score) after 26 weeks of treatment compared with baseline (by 1.71 units; p &lt; 0.001), but the adjusted mean difference versus a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol was not statistically significant (0.21 units; p = 0.160).
Sammenlignet med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol forbedrede Trydonis FEV1 2-timer efter dosering med 117 ml efter 26 ugers behandling, og med 103 ml efter 52 ugers behandling (p &lt; 0,001).
Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Trydonis significantly improved 2-hour post dose FEV1 by 117 mL after 26 weeks of treatment and by 103 mL after 52 weeks of treatment (p &lt; 0.001).
&lt; Linearitet/non-linearitet &gt;
&lt; Linearity/non-linearity &gt;
&lt; De &gt; &lt; Du &gt; kan få brug for at læse den igen.
You may need to read it again.
&lt; PC: {nummer} [produktkode]
&lt; PC: {number} [product code]
&lt; ... &gt; &lt; 6 måneder &gt; &lt; ... &gt; &lt; 1 år &gt; &lt; 18 måneder &gt; &lt; 2 år &gt; &lt; 30 måneder &gt; &lt; 3 år &gt; &lt; ... &gt;
&lt; ... &gt; &lt; 6 months &gt; &lt; ... &gt; &lt; 1 year &gt; &lt; 18 months &gt; &lt; 2 years &gt; &lt; 30 months &gt; &lt; 3 years &gt; &lt; ... &gt;
&lt; Andre informationskilder &gt;
&lt; Other sources of information &gt;
&lt; Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet &gt;
&lt; Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product &gt;
&lt; Brug i den pædiatriske population &gt;
&lt; Use in the paediatric population &gt;
Farmakoterapeutisk klassifikation: {kategori}, ATC-kode: {kode} &lt; endnu ikke tildelt. &gt;
Pharmacotherapeutic group: {group}, ATC code: {code} &lt; not yet assigned &gt;
&lt; {X} er et biosimilært lægemiddel.
&lt; {(Invented) Name} is a biosimilar medicinal product.
Indlægsseddel: Information til &lt; patienten &gt; &lt; brugeren &gt;
Package leaflet: Information for the &lt; patient &gt; &lt; user &gt;
NN: {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet] &gt;
NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product] &gt;
&lt; Interaktionsstudier er kun udført hos voksne. &gt;
&lt; Interaction studies have only been performed in adults. &gt;
&lt; Der er ikke udført interaktionsstudier. &gt;
&lt; No interaction studies have been performed. &gt;
&lt; Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: &gt;
&lt; This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: &gt;
&lt; Ingen særlige forholdsregler &lt; ved bortskaffelse &gt; . &gt;
&lt; No special requirements &lt; for disposal &gt; . &gt;
DOSIMETRI &gt;
DOSIMETRY &gt;
&lt; Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet. &gt;
&lt; Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development. &gt;
&lt; Klinisk virkning og sikkerhed &gt;
&lt; Clinical efficacy and safety &gt;
&lt; Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. &gt;
&lt; This medicinal product is for diagnostic use only. &gt;
&lt; Miljørisikovurdering &gt;
&lt; Environmental Risk Assessment (ERA) &gt;
&lt; Den anbefalede dosis er {angivelse}. &gt;
&lt; The recommended dose is... &gt;
INSTRUKTIONER FOR FREMSTILLING AF RADIOAKTIVE LÆGEMIDLER &gt;
INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS &gt;
&lt; Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
&lt; This medicine is subject to additional monitoring.
&lt; {Medlemslandets navn} &gt; &lt; {Lægemidlets navn} &gt;
&lt; {Name of the Member State} &gt; &lt; {Name of the medicinal product} &gt;
&lt; Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale: &gt;
&lt; The following information is intended for healthcare professionals only: &gt;
&lt; Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer. &gt;
&lt; Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. &gt;
&lt; Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ} &gt;
&lt; Date of latest renewal: {DD month YYYY} &gt;
&lt; BILAG III &gt; [For referral procedures]
&lt; ANNEX III &gt; [For referral procedures]
&lt; &lt; De &gt; &lt; du &gt; må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte &lt; tablet &gt; &lt; dosis &gt; &lt; ... &gt; . &gt;
&lt; Do not take a double dose to make up for a forgotten &lt; tablet &gt; &lt; dose &gt; &lt; … &gt; . &gt;
&lt; Tabletten kan deles i to lige store doser. &gt;
&lt; The tablet can be divided into equal doses. &gt;
6.6 Regler for bortskaffelse &lt; og anden håndtering &gt;
6.6 Special precautions for disposal &lt; and other handling &gt;
Børn &lt; og unge &gt;
Children &lt; and adolescents &gt;
&lt; Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. &gt; &lt; Begge pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført. &gt;
&lt; Not all pack sizes may be marketed. &gt;
&lt; Læs denne indlægsseddel grundigt, inden &lt; De &gt; &lt; du &gt; begynder at &lt; tage &gt; &lt; bruge &gt; dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
&lt; Read all of this leaflet carefully before you start &lt; taking &gt; &lt; using &gt; this medicine because it contains important information for you.
&lt; Fertilitet &gt;
&lt; Fertility &gt;
&lt; Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må &lt; {X} &gt; &lt; dette lægemiddel &gt; ikke blandes med andre lægemidler. &gt;
&lt; In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. &gt;
&lt; {DD måned ÅÅÅÅ} &gt;
&lt; {DD month YYYY} &gt;
&lt; 4.8 &gt; &lt; 5.1 &gt; &lt; 5.2 &gt; , men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering. &gt;
&lt; No data are available. &gt; &lt; Currently available data are described in section &lt; 4.8 &gt; &lt; 5.1 &gt; &lt; 5.2 &gt; but no recommendation on a posology can be made. &gt;
Brug af {X} sammen med &lt; mad &gt; &lt; og &gt; &lt; , &gt; &lt; drikke &gt; &lt; og &gt; &lt; alkohol &gt;
X with &lt; food &gt; &lt; and &gt; &lt; , &gt; &lt; drink &gt; &lt; and &gt; &lt; alcohol &gt;
Graviditet &lt; og &gt; &lt; , &gt; amning &lt; og frugtbarhed &gt;
Pregnancy &lt; and &gt; &lt; , &gt; breast-feeding &lt; and fertility &gt;
&lt; [Se bilag I - Udfyldes nationalt] &gt; [For referral procedures, as appropriate]
&lt; [See Annex I - To be completed nationally] &gt; [For referral procedures, as appropriate]
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES &lt; PÅ DEN YDRE EMBALLAGE &gt; &lt; OG &gt; &lt; PÅ DEN INDRE EMBALLAGE &gt;
PARTICULARS TO APPEAR ON &lt; THE OUTER PACKAGING &gt; &lt; AND &gt; &lt; THE IMMEDIATE PACKAGING &gt;
&lt; {X} er indiceret til &lt; voksne &gt; &lt; nyfødte &gt; &lt; spædbørn &gt; &lt; børn &gt; &lt; unge &gt; &lt; i alderen {x-y} &gt; &lt; år &gt; &lt; måneder &gt; . &gt;
&lt; {X} is indicated in &lt; adults &gt; &lt; neonates &gt; &lt; infants &gt; &lt; children &gt; &lt; adolescents &gt; &lt; aged {x to y} &gt; &lt; years &gt; &lt; months &gt; . &gt;
4.8, hvordan bivirkninger indberettes. &gt; [Kun for lægemidler, der er underlagt supplerende overvågning]
See section 4.8 for how to report adverse reactions. &gt; [For medicinal products subject to additional monitoring ONLY]
&lt; Farmakodynamisk virkning &gt;
&lt; Pharmacodynamic effects &gt;
&lt; Dette lægemiddel er godkendt under ”særlige vilkår”.
&lt; This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”.
&lt; Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ} &gt;
&lt; Date of first authorisation: {DD month YYYY} &gt;
Lægemiddelstyrelsen vil hvert år vurdere nye oplysninger om &lt; {X} &gt; &lt; lægemidler &gt; , og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive ajourført. &gt;
{name MS/Agency} will review any new information on this medicine every year and this leaflet will be updated as necessary. &gt;
Se sidst i &lt; afsnit &gt; &lt; punkt &gt; 4, hvordan &lt; De &gt; &lt; du &gt; indberetter bivirkninger. &gt; [Kun for lægemidler, der er underlagt supplerende overvågning]
See the end of section 4 for how to report side effects. &gt; [For medicinal products subject to additional monitoring ONLY]
&lt; Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over. &gt;
&lt; The score line is not intended for breaking the tablet. &gt;
&lt; Følgende bivirkninger er ikke observeret i kliniske studier, men er set i dyrestudier efter eksponering for plasmakoncentrationer, der svarer til human-terapeutiske doser, og kan muligvis være klinisk relevante: &gt;
&lt; Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows: &gt;
&lt; [Udfyldes nationalt] &gt; [For referral procedures]
&lt; [To be completed nationally] &gt; [For referral procedures]
&lt; I prækliniske studier blev der kun iagttaget virkninger ved doser, der anses for at overstige den maksimale humane eksponering i væsentlig grad.
&lt; Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use. &gt;
&lt; Virkningsmekanisme &gt;
&lt; Mechanism of action &gt;
&lt; Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold &gt;
&lt; Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s) &gt;
Det betyder, at det &lt; af videnskabelige årsager &gt; &lt; af etiske grunde &gt; ikke har været muligt at opnå fuldstændig dokumentation for &lt; {X} &gt; &lt; lægemidlet &gt; &lt; , fordi det anvendes til en sjælden sygdom &gt; .
This means that &lt; due to the rarity of the disease &gt; &lt; for scientific reasons &gt; &lt; for ethical reasons &gt; it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
&lt; Hvis &lt; De &gt; &lt; du &gt; er gravid eller ammer, har mistanke om, at &lt; De &gt; &lt; du &gt; er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal &lt; De &gt; &lt; du &gt; spørge &lt; Deres &gt; &lt; din &gt; læge &gt; &lt; eller apotekspersonalet &gt; til råds, før &lt; De &gt; &lt; du &gt; &lt; tager &gt; &lt; bruger &gt; &lt; {X} &gt; &lt; dette lægemiddel &gt; . &gt;
&lt; If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your &lt; doctor &gt; &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; for advice before taking this medicine. &gt;
&lt; Brug til børn &lt; og unge &gt; &gt;
&lt; Use in children &lt; and adolescents &gt; &gt;
&lt; &lt; Tag &gt; &lt; Brug &gt; ikke &lt; {X} &gt; &lt; lægemidlet &gt; , hvis {beskrivelse af synlige tegn på nedbrydning}. &gt;
&lt; Do not use this medicine if you notice {description of the visible signs of deterioration}. &gt;
- &lt; hvis &lt; De &gt; &lt; du &gt; er allergisk over for {aktivt stof/aktive stoffer} eller et af de øvrige indholdsstoffer &lt; i {X} &gt; (angivet i &lt; afsnit &gt; &lt; punkt &gt; 6). &gt;
- &lt; if you are allergic to {active substance(s)} or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). &gt;
&lt; &lt; {X} &gt; &lt; Dette lægemiddel &gt; er godkendt under ”særlige vilkår”.
&lt; This medicinal product has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
&lt; For instruktioner om &lt; rekonstitution &gt; &lt; fortynding &gt; af lægemidlet før administration, se pkt.
&lt; For instructions on &lt; reconstitution &gt; &lt; dilution &gt; of the medicinal product before administration, see section &lt; 6.6 &gt; &lt; and &gt; &lt; 12 &gt; . &gt;
&lt; {X} påvirker &lt; ikke eller kun i ubetydelig grad &gt; &lt; i mindre grad &gt; &lt; i moderat grad &gt; &lt; i væsentlig grad &gt; evnen til at føre motorkøretøj &lt; og &gt; &lt; eller &gt; betjene maskiner. &gt;
&lt; {Invented name} has &lt; no or negligible influence &gt; &lt; minor influence &gt; &lt; moderate influence &gt; &lt; major influence &gt; on the ability to drive and use machines. &gt;
&lt; Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med &lt; {X} &gt; [for generiske lægemidler: &lt; referencelægemidlet, som indeholder {navn på de(t) aktive stof(fer)} &gt; ] i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population &lt; ved &gt; &lt; med &gt; {tilstand i den godkendte indikation i henhold til afgørelsen i det Pædiatriske Forsknings- og Udviklingsprogram (PIP)} (se pkt.
&lt; The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with &lt; {(Invented) Name} &gt; [or for generics: &lt; the reference medicinal product containing {name of the active substance(s)} &gt; ] in one or more subsets of the paediatric population in {condition, as per Paediatric Investigation Plan (PIP) decision, for the granted indication} (see section 4.2 for information on paediatric use). &gt;
Se &lt; afsnit &gt; &lt; punkt &gt; 4. &gt;
See section 4. &gt;
&lt; Graviditet &gt;
&lt; Pregnancy &gt;
&lt; Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med &lt; {X} &gt; [for generiske lægemidler: &lt; referencelægemidlet, som indeholder {navn på de(t) aktive stof(fer)} &gt; ] i alle undergrupper af den pædiatriske population &lt; ved &gt; &lt; med &gt; {tilstand i den godkendte indikation i henhold til afgørelsen i det Pædiatriske Forsknings- og Udviklingsprogram (PIP)} (se pkt.
&lt; The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with &lt; {(Invented) Name} &gt; [or for generics: &lt; the reference medicinal product containing {name of the active substance(s)} &gt; ] in all subsets of the paediatric population in {condition as per Paediatric Investigation Plan (PIP) decision, for the granted indication} (see section 4.2 for information on paediatric use). &gt;
&lt; Opbevaringsforhold efter &lt; rekonstitution &gt; &lt; fortynding &gt; &lt; anbrud &gt; af lægemidlet, se pkt.
&lt; For storage conditions after &lt; reconstitution &gt; &lt; dilution &gt; &lt; first opening &gt; of the medicinal product, see section 6.3 &gt;
&lt; Fordeling &gt;
&lt; Distribution &gt;
Kontakt lægen &lt; , &gt; &lt; eller &gt; &lt; apotekspersonalet &gt; &lt; eller sundhedspersonalet &gt; , før &lt; De &gt; &lt; du &gt; &lt; tager &gt; &lt; bruger &gt; {X}.
Talk to your doctor &lt; or &gt; &lt; , &gt; &lt; pharmacist &gt; &lt; or nurse &gt; before &lt; taking &gt; &lt; using &gt; X
&lt; &lt; {X} &gt; &lt; Dette lægemiddel &gt; må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
&lt; This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section &lt; 6.6 &gt; &lt; and &gt; &lt; 12 &gt; . &gt;
&lt; Hvis &lt; De &gt; &lt; du &gt; har glemt at &lt; tage &gt; &lt; bruge &gt; {X} &gt;
&lt; If you forget to &lt; take &gt; &lt; use &gt; X &gt;
&lt; Fritaget fra krav om brailleskrift. &gt;
&lt; Justification for not including Braille accepted. &gt;
&lt; Tag &gt; &lt; Brug &gt; ikke &lt; {X} &gt; &lt; lægemidlet &gt; efter den udløbsdato, der står på pakningen &lt; efter Exp &gt; .
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the &lt; label &gt; &lt; carton &gt; &lt; bottle &gt; &lt; ... &gt; &lt; after {abbreviation used for expiry date}. &gt; &lt; The expiry date refers to the last day of that month. &gt;
Kontakt lægen, hvis &lt; De &gt; &lt; du &gt; får det værre, eller hvis &lt; De &gt; &lt; du &gt; ikke får det bedre &lt; i løbet af {antal} dage &gt; . &gt;
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse &lt; after {number of} days. &gt; &gt;
&lt; Kontakt lægen, hvis &lt; De &gt; &lt; du &gt; får det værre, eller hvis &lt; De &gt; &lt; du &gt; ikke får det bedre &lt; i løbet af {antal} dage &gt; . &gt;
&lt; You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse &lt; after {number of} days &gt; . &gt;
&lt; Hvis &lt; De &gt; &lt; du &gt; holder op med at &lt; tage &gt; &lt; bruge &gt; {X} &gt;
&lt; If you stop &lt; taking &gt; &lt; using &gt; X &gt;
&lt; {Xs} &lt; sikkerhed &gt; &lt; og &gt; &lt; virkning &gt; hos børn i alderen {x-y} &lt; måneder &gt; &lt; år &gt; {eller andre relevante undergrupper som f.eks. vægt, pubertetsalder, køn} er &lt; endnu &gt; ikke klarlagt. &gt;
&lt; The &lt; safety &gt; &lt; and &gt; &lt; efficacy &gt; of {X} in children aged {x to y} &lt; months &gt; &lt; years &gt; [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] &lt; has &gt; &lt; have &gt; not &lt; yet &gt; been established. &gt;
&lt; Delekærven er kun beregnet til, at &lt; De &gt; &lt; du &gt; kan dele tabletten, hvis &lt; De &gt; &lt; du &gt; har svært ved at sluge den hel. &gt;
&lt; The score line is only there to help you break the tablet if you have difficulty swallowing it whole. &gt;
&lt; Tag &gt; &lt; Brug &gt; ikke {X} &lt; : &gt;
Do not &lt; take &gt; &lt; use &gt; X &lt; : &gt;
&lt; {X} bør ikke anvendes til børn i alderen {x-y} &lt; år &gt; &lt; måneder &gt; {eller andre relevante undergrupper som f.eks. vægt, pubertetsalder, køn} på grund af problemstillinger vedrørende &lt; sikkerhed &gt; &lt; og &gt; &lt; virkning &gt; . &gt;
&lt; {X} should not be used in children aged {x to y} &lt; years &gt; &lt; months &gt; [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] because of &lt; safety &gt; &lt; efficacy &gt; concern(s). &gt;
&lt; Det er ikke relevant at anvende {X} &lt; hos den pædiatriske population &gt; &lt; til børn i alderen {x-y} &lt; år &gt; &lt; måneder &gt; {eller andre relevante undergrupper som f.eks. vægt, pubertetsalder, køn} &gt; &lt; til &lt; indikationen &gt; {*} &gt; . &gt;
&lt; There is no relevant use of {X} &lt; in the paediatric population &gt; &lt; in children aged {x to y} &lt; years &gt; , &lt; months &gt; [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] &lt; for the indication of... &gt; . &gt;
&lt; Fortæl &lt; altid &gt; &lt; det altid til &gt; &lt; lægen &gt; &lt; eller &gt; &lt; apotekspersonalet &gt; , hvis &lt; De &gt; &lt; du &gt; &lt; tager &gt; &lt; bruger &gt; anden medicin eller har gjort det for nylig. &gt;
&lt; Tell your &lt; doctor &gt; &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; if you are &lt; taking &gt; &lt; using &gt; , have recently &lt; taken &gt; &lt; used &gt; or might &lt; take &gt; &lt; use &gt; any other medicines. &gt;
&lt; De &gt; &lt; Du &gt; eller &lt; Deres &gt; &lt; dine &gt; pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Appendiks V*.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"Appendix V.* By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
&lt; Tag &gt; &lt; brug &gt; altid &lt; {X} &gt; &lt; dette lægemiddel &gt; nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, &lt; lægen &gt; &lt; , &gt; &lt; eller &gt; &lt; apotekspersonalet &gt; &lt; eller &gt; &lt; sundhedspersonalet &gt; , har givet &lt; Dem &gt; &lt; dig &gt; .
Always &lt; take &gt; &lt; use &gt; this medicine exactly as described in this leaflet or as your &lt; doctor &gt; &lt; , &gt; &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; &lt; or nurse &gt; &lt; has &gt; &lt; have &gt; told you.
&lt; Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
&lt; Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1 &lt; or {name of the residue(s)} &gt; . &gt;
&lt; Spørg på apoteket, hvordan &lt; De &gt; &lt; du &gt; skal bortskaffe medicinrester.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
&lt; Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge.
&lt; The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses. &gt;
&lt; Hos børn &lt; og unge &gt; kan endvidere ses følgende bivirkninger: &gt;
&lt; Additional side effects in children &lt; and adolescents &gt; &gt;
Hvis &lt; De &gt; &lt; du &gt; oplever bivirkninger, bør &lt; De &gt; &lt; du &gt; tale med &lt; Deres &gt; &lt; din &gt; læge, sygeplejerske eller apoteket.
If you get any side effects, talk to your &lt; doctor &gt; &lt; , &gt; &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; &lt; or nurse &gt; .
&lt; &lt; Tag &gt; &lt; Brug &gt; altid &lt; {X} &gt; &lt; lægemidlet &gt; nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter &lt; lægens &gt; &lt; , &gt; &lt; eller &gt; &lt; apotekspersonalets &gt; &lt; eller sundhedspersonalets &gt; anvisning.
&lt; Always &lt; take &gt; &lt; use &gt; this medicine exactly as described in this leaflet or as your &lt; doctor &gt; &lt; , &gt; &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; &lt; or nurse &gt; &lt; has &gt; &lt; have &gt; told you.
&lt; {X} er kontraindiceret til børn i alderen {x-y} &lt; år &gt; &lt; måneder &gt; {eller andre relevante undergrupper som f.eks. vægt, pubertetsalder, køn} &lt; ved &lt; indikationen &gt; {*} &gt; (se pkt.
&lt; {X} is contraindicated in children aged {x to y} &lt; years &gt; &lt; months &gt; [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] &lt; for the indication of... &gt; (see section 4.3). &gt;
Af hensyn til miljøet må &lt; De &gt; &lt; du &gt; ikke smide medicinrester i afløbet &lt; eller &gt; &lt; , &gt; toilettet &lt; eller skraldespanden &gt; . &gt;
&lt; Do not throw away any medicines via wastewater &lt; or household waste &gt; .
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, &lt; De &gt; &lt; du &gt; vil vide.
Ask your pharmacist if you need more information or advice.
&lt; &lt; Tag &gt; &lt; Brug &gt; altid &lt; {X} &gt; &lt; lægemidlet &gt; nøjagtigt efter lægens &lt; eller apotekspersonalets &gt; anvisning.
&lt; Always &lt; take &gt; &lt; use &gt; this medicine exactly as your doctor &lt; or pharmacist &gt; has told you.
Se &lt; afsnit &gt; &lt; punkt &gt; 4.
See section 4.
Er &lt; De &gt; &lt; du &gt; i tvivl, så spørg &lt; lægen &gt; &lt; eller &gt; &lt; , &gt; &lt; apotekspersonalet &gt; &lt; eller sundhedspersonalet &gt; . &gt;
If you have any further questions, ask your &lt; doctor &gt; &lt; , &gt; &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; &lt; or nurse &gt; .
&lt; Yderligere oplysninger om &lt; {X} &gt; &lt; dette lægemiddel &gt; findes på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside HYPERLINK "http://www.laegemiddelstyrelsen" www.dkma.dk. &gt;
&lt; Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS Agency (link)} &gt;
&lt; Der foreligger ingen data. &gt;
&lt; Not relevant. &gt;
&lt; {X} indeholder {nævn de(t) hjælpestof(fer), hvor advarsel er påkrævet} &gt;
&lt; X contains {name the excipient(s)} &gt;
&lt; Spørg &lt; lægen &gt; &lt; , &gt; &lt; eller &gt; &lt; apotekspersonalet &gt; &lt; eller sundhedspersonalet &gt; , hvis der er noget, &lt; De &gt; &lt; du &gt; er i tvivl om. &gt;
Check with your &lt; doctor &gt; &lt; or &gt; &lt; , &gt; &lt; pharmacist &gt; &lt; or nurse &gt; if you are not sure. &gt;
Sådan skal &lt; De &gt; &lt; du &gt; &lt; tage &gt; &lt; bruge &gt; {X}
How to &lt; take &gt; &lt; use &gt; X
- Øvrige indholdsstoffer &lt; (hjælpestoffer) &gt; : {navne}
The other &lt; ingredient(s) &gt; &lt; (excipient(s)) &gt; is (are)...
CDF-resultaterne for det co-primære endepunkt 2 var i alt væsentlighed de samme as for endepunkt 1 (p &lt; 0,0001).
The CDF results for co-primary endpoint 2 were fundamentally the same as for endpoint 1 (p &lt; 0.0001).