natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Størstedelen havde hypertension (86 %) og strukturel hjertesygdom (60 %) (inklusive koronararteriel sygdom: 30 %; hjerteinsufficiens (CHF): 30 %; LVEF &lt; 45 %: 12 %).
The majority had hypertension (86%) and structural heart disease (60%) (including coronary artery disease: 30%; congestive heart failure (CHF): 30%; LVEF &lt; 45%: 12%).
Patienter skulle have mindst én risikofaktor (inklusive alder, hypertension, diabetes, tidligere cerebrovaskulær hændelse, diameter af venstre forkammer ≥50 mm eller LVEF &lt; 0,40), sammen med AF/AFL og sinusrytme, begge dokumenteret inden for de sidste 6 måneder.
Patients were to have at least one risk factor (including age, hypertension, diabetes, prior cerebrovascular accident, left atrium diameter ≥50 mm or LVEF &lt; 0.40) together with AF/AFL and sinus rhythm both documented within the last 6 months.
Dronedaron er kontraindiceret hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) (se pkt.
Dronedarone is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Forekomsten af det primære virkningsendepunkt, defineret som første tilbagevenden af AF eller for tidlig seponering af studielægemiddel på grund af intolerance eller mangel på effekt efter 12 måneder, var 75% i dronedarongruppen, og 59% i amiodarongruppen (hazard ratio
The incidence of the primary efficacy endpoint defined as first recurrence of AF or premature study drug discontinuation for intolerance or lack of efficacy at 12 months was 75% in the dronedarone group and 59% in the amiodarone group (hazard ratio = 1.59, log-rank p-value &lt; 0.0001).
Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge, Ambarès &amp; Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex - Frankrig
Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge, Ambarès &amp; Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
Dronedaron reducerede forekomsten af hospitalsindlæggelse af kardiovaskulære årsager eller død af vilkårlig årsag med 24,2 % (relativ risikoreduktion) sammenlignet med placebo (p &lt; 0,0001).
Dronedarone reduced the incidence of cardiovascular hospitalisation or death from any cause by 24.2% when compared to placebo (p &lt; 0.0001).
• Alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min.)
• Severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min)
Almindelig (≥ 1/100 to &lt; 1/10)
Common (1/100 to
Ikke almindelig (≥ 1/1.000 to &lt; 1/100)
Uncommon (1/1,000 to
4.4) # &gt; 450 millisekunder for mænd, &gt; 470 millisekunder for kvinder (se pkt.
Blood creatinine increased* QTc Bazett prolonged # * ≥10% five days after treatment initiation (see section 4.4) # &gt; 450 msec in male &gt; 470 msec in female (see section 4.4) Description of selected adverse reactions
Ingen af metabolitterne var til stede med &gt; 10 % af plasmakoncentrationen af moderstoffet eller det totale moderstof- og metabolitrelaterede materiale.
None of the metabolites were present in &gt; 10% of the plasma concentrations of parent or total parent and metabolite related material.
Naloxegols sikkerhed og virkning hos børn i alderen &lt; 18 år er endnu ikke klarlagt.
The safety and efficacy of naloxegol in children &lt; 18 years of age has not yet been established.
Opioidinduceret obstipation blev bekræftet via en to-ugers indkøringsperiode og defineret som &lt; 3 spontane afføringer (spontaneous bowel movements (SBM)) om ugen i gennemsnit og med obstipationssymptomer i forbindelse med mindst 25 % af afføringerne.
OIC was confirmed through a two week run in period and defined as &lt; 3 spontaneous bowel movements (SBMs) per week on average with constipation symptoms associated with at least 25% of bowel movements.
Hyppighedskategorierne er defineret i henhold til følgende konventioner: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden
(≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Virkning hos den patientpopulation, som dette produktresumé henvender sig til Respons over 12 uger i gruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia Effektiviteten og virkningsvarigheden blev målt i det primære endepunkt som respons på naloxegol over en 12-ugers behandlingsperiode, hvilket var defineret som ≥3 SBM om ugen og en ændring i forhold til baseline på ≥1 SBM om ugen i mindst 9 ud af de 12 studieuger og 3 ud af de sidste 4 uger.
Efficacy and durability of effect were measured in the primary end-point as response over the 12-week treatment period to naloxegol as defined by &gt; 3 SBMs per week and a change from baseline of &gt; 1 SBM per week for at least 9 out of the 12 study weeks and 3 out of the last 4 weeks.
Sammenlignet med placebo gav naloxegol 25 mg-dosen også større forbedring (ændring i forhold til baseline) efter uge 12 på PAC-SYM, hvad angik rektaldomænescorer i begge studier (p=0,004 og p &lt; 0,001 i hhv. Kodiac 4 og 5) og afføringsdomænescorer i Kodiac 4 (p=0,031) og Kodiac 5 (p &lt; 0,001).
Naloxegol 25 mg dose, compared with placebo, also resulted in greater improvement (change from baseline) of week 12 PAC-SYM rectal domain scores in both studies (p=0.004 and p &lt; 0.001, Kodiac 4 and 5, respectively) and for the stool domain scores in Kodiac 4 (p=0.031) and Kodiac 5 (p &lt; 0.001).
Afføringskonsistensen målt på Bristol afføringsskala (Bristol Stool Scale) blev forbedret i undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia i Kodiac 5 kontra placebo (p &lt; 0,001) men ikke i Kodiac 4 (p=0,156).
Stool consistency in the LIR subgroup as measured by the Bristol stool scale improved in Kodiac 5 versus placebo (p &lt; 0.001) but not in Kodiac 4 (p=0.156).
Gennemsnitligt antal dage om ugen med mindst en spontan afføring Der var en stigning i det gennemsnitlige antal dage om ugen med mindst en spontan afføring i undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia med 25 mg-dosen i Kodiac 4 og Kodiac 5 (p &lt; 0,001 i begge studier) og også med 12,5 mg-dosen (p=0,006 i begge studier).
Mean number of days per week with at least one SBM There was an increase in the mean number of days per week with at least one SBM in the LIR subgroup for the 25 mg dose in Kodiak 4 and Kodiac 5 (p &lt; 0.001 in both studies) and also for the 12.5 mg dose (p=0.006 in both studies).
ved screeningen, nyligt myokardieinfarkt (inden for 6 måneder inden randomisering) i anamnesen, symptomatisk kongestivt hjertesvigt eller andre åbenlyse CV-sygdomme, blev udelukket fra de kliniske studier.
Patients who had a QTcF &gt; 500 msec at screening, had a recent history of myocardial infarction within 6 months before randomization, had symptomatic congestive heart failure, or had any other overt CV disease were excluded from the clinical studies.
25 mg-dosen i undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia øgede det gennemsnitlige antal dage om ugen med mindst 1 fuldstændig spontan afføring i forhold til placebo i begge studier (Kodiac 4 p=0,002, Kodiac 5 p &lt; 0,001).
The 25 mg dose in the LIR subgroup increased mean days per week compared with placebo with at least 1 complete spontaneous bowel movement (CSBM) in both studies (Kodiac 4 p=0.002, Kodiac 5 p &lt; 0.001).
I undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia var tiden til første spontane afføring efter indtagelse af første dosis kortere med 25 mg-dosen end med placebo i Kodiac 4 (p &lt; 0,001) og Kodiac 5 (p=0,002).
The time to first SBM in the LIR subgroup after taking the first dose was shorter for the 25 mg dose as compared to placebo in Kodiac 4 (p &lt; 0.001) and Kodiac 5 (p=0.002).
Der blev også påvist en kortere tid til første spontane afføring efter dosering med 12,5 mgdosen i undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia i forhold til placebo i Kodiac 4 (p=0,002) og Kodiac 5 (p &lt; 0,001).
The 12.5 mg dose in the LIR subgroup also demonstrated shorter time to first post-dose SBM as compared to placebo in Kodiac 4 (p=0.002) and Kodiac 5 (p &lt; 0.001).
Forbedring af symptomer på opioidinduceret obstipation 25 mg-dosen i undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia forbedrede den rektale anstrengelse (Kodiac 4 p=0,043, Kodiac 5 p &lt; 0,001).
The 25 mg dose in the LIR subgroup improved rectal straining (Kodiac 4 p=0.043, Kodiac 5 p &lt; 0.001).
Den 17. maj 2006 vedtog Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) en negativ udtalelse, hvori det anbefalede at give afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for lægemidlet Veraflox 15 mg, 60 mg &amp; 120 mg tabletter til katte og hunde, og Veraflox 25 mg/ml oral suspension til katte.
On 17 May 2006 the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Veraflox 15 mg, 60 mg &amp; 120 mg Tablets for Cats and Dogs, and Veraflox 25 mg/ml Oral Suspension for Cats.
Veraflox tabletter indeholder 15 mg, 60 mg &amp; 120 mg af det aktive stof, pradofloxacin.
Veraflox Tablets contain 15 mg, 60 mg &amp; 120 mg of the active substance, pradofloxacin.
Infusions-relaterede problemer kan ogsÃ¥ omfatte pludselig bevidstlÃ¸shed.
Infusion-related problems may also include sudden loss of consciousness.
Bivirkningerne er anført efter organklasse og hyppighed ved hjælp af følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The adverse reactions are listed by system organ class and frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lysoverfølsomhedsreaktioner (hos 2,2% af patienterne og ved &lt; 1% af Visudynebehandlingerne) skete i form af solskoldning efter eksponering med sollys normalt indenfor 24 timer efter behandlingen med Visudyne.
Photosensitivity reactions (in 2.2 % of patients and &lt; 1 % of Visudyne courses) occurred in the form of sunburn following exposure to sunlight, usually within 24 hours from Visudyne treatment.
Forsøgene viste en forskel på 15% mellem de behandlede grupper (61% for Visudynebehandlede mod 46% af de placebo-behandlede patienter, p &lt; 0,001, ITT analyse).
The studies showed a difference of 15 % between treatment groups (61% for Visudyne-treated patients compared to 46% placebo-treated patients, p &lt; 0.001, ITT analysis).
Infusionsrelateret ryg- og brystsmerte, som kan brede sig til andre omrÃ¥der, men ikke begrÃ¦nset til at inkludere bÃ¦kkenet, skuldre eller brystkasse.
Infusion-related back and chest pain, which may radiate to other areas, including, but not limited to, the pelvis, shoulder girdle or rib cage.
Denne 15% difference mellem de behandlede grupper blev bekræftet efter 24 måneder (53% for Visudyne mod 38% for placebo, p &lt; 0,001).
This 15% difference between treatment groups was confirmed at 24 months (53% Visudyne versus 38% placebo, p &lt; 0.001).
VIO-forsøget omfattede patienter med okkult, ikke klassisk, subfoveal CNV med en synsskarphed på 73-34 bogstaver (20/40-20/200), og patienter med læsioner &gt; 4 MPS diskområder skulle have en baseline ved synsskarphed &lt; 65 bogstaver ( &lt; 20/50).
The VIO study included patients with occult with no classic subfoveal CNV with a visual acuity score of 73-34 letters (20/40-20/200), and patients with lesions &gt; 4 MPS disc areas were to have baseline visual acuity &lt; 65 letters ( &lt; 20/50).
Dette forsøg inkluderede også patienter med klassisk CNV med en synsskarphed på &gt; 70 bogstaver (20/40).
This study also included patients with classic containing CNV with a visual acuity score &gt; 70 letters (20/40).
VIP-AMD-forsøgene omfattede patienter med okkult, ikke klassisk subfoveal CNV med en synsskarphed på &gt; 50 bogstaver (20/100).
The VIP-AMD included patients with occult with no classic subfoveal CNV with a visual acuity score of &gt; 50 letters (20/100).
Infusionen bÃ¸r overvÃ¥ges, og man bÃ¸r benytte den stÃ¸rst mulige armvene, helst vena intermedia cubiti.
The largest possible arm vein, preferably the antecubital, should be used for the infusion and small veins in the back of the hand should be avoided.
Den renale udskillelse af verteporfin og dets metabolit er minimal ( &lt; 1% af verteporfindosis).
The renal excretion of verteporfin and its metabolite is minimal ( &lt; 1% of the verteporfin dose) and thus, clinically significant changes in verteporfin exposure in patients with renal impairment are unlikely.
Efter 12 måneder sås hos disse patienter en difference på 28% mellem behandlingsgrupperne (67% i gruppen af patienter behandlet med Visudyne mod 39%
After 12 months, these patients showed a difference of 28% between treatment groups (67% for Visudyne patients compared to 39% for placebo patients, p &lt; 0.001); the benefit was maintained at 24 months (59% versus 31%, p &lt; 0.001).
Hyppighedskategorierne er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ( &lt; 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Infusionshastigheden skal kontrolleres prÃ¦cist ved brug af en elektronisk sprÃ¸jtepumpe eller en volumetrisk pumpe.
The speed of administration must be accurately controlled by the use of an electronic syringe driver or a volumetric pump.
Farmakokinetikken af intravenøst administreret nicardipin er blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat, hæmodialysekrævende nyrefunktion (kreatininclearance &lt; 10 ml/min), let/moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 10-50 ml/min) og normal nyrefunktion (kreatininclearance &gt; 50 ml/min).
The pharmacokinetics of intravenously administration of nicardipine was studied in subjects with severe renal dysfunction requiring hemodialysis (creatinine clearance &lt; 10 ml/min), mild/moderate renal dysfunction (creatinine clearance 10 - 50 mi/min) and normal renal function (creatinine clearance &gt; 50 ml/min).
Infusionshastigheden bÃ¸r ikke overstige 15 mg/t.
The infusion rate should not exceed 15 mg/h.
&lt; [Særnavn] indeholder lactose.
&lt; [Invented name] contains lactose.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med &lt; lægen &gt; , &lt; apoteket &gt; &lt; eller sygeplejersken &gt; .
If you get any side effects, talk to your &lt; doctor &gt; &lt; or &gt; &lt; , &gt; &lt; pharmacist &gt; &lt; or nurse &gt; .
Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp lactasemangel) eller glucose/galactosemalabsorption. &gt; &lt; Eller &gt; &lt; [Særnavn] indeholder lactose og saccharose.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. &gt; &lt; Or &gt; &lt; [Invented name] contains lactose and sucrose.
Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseeller fructoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp lactasemangel), glucose/galactosemalabsorption eller sucrase/isomaltasemangel. &gt;
Patients with rare hereditary problems of galactose or fructose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption or sucraseisomaltase insufficiency should not take this medicine. &gt;
&lt; [Særnavn] bør ikke anvendes til patienter, som har sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, en form for arvelig lactasemangel (Lapp lactasemangel) eller glucose/galactosemalabsorption. &gt; &lt; Eller &gt;
&lt; Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take [Invented name]. &gt;
Inflacam fik en markedsfÃ¸ringstilladelse med gyldighed i hele EU den 9. december 2011.
Inflacam received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 December 2011.
Inflacam er et antiinflammatorisk lÃ¦gemiddel, der anvendes hos kvÃ¦g, grise, heste, hunde og katte.
Inflacam is an anti-inflammatory medicine used in cattle, pigs, horses, dogs and cats.
Inflacam indeholder meloxicam, som tilhÃ¸rer gruppen af lÃ¦gemidler kaldet nonsteroide antiinflammatoriske lÃ¦gemidler (NSAID'er).
Inflacam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Inflacam indeholder det aktive stof meloxicam og er et "generisk lÃ¦gemiddel".
Inflacam contains the active substance meloxicam and is a generic medicine.
Inflacam fÃ¥s som granulat, oral suspension (der tages gennem munden), tyggetabletter og injektionsvÃ¦ske.
Inflacam is available as granules, an oral (taken by mouth) suspension , chewable tablets and solution for injection .
Det skal du vide, før du begynder at tage &lt; … &gt;
What you need to know before you take &lt; … &gt;
Det indebærer, at indtagelse af &lt; ... &gt; under graviditet kan føre til misdannelser af dit ufødte barn og endog dets død.
This means taking &lt; ... &gt; during pregnancy can lead to malformations and even death of your unborn child.
Kvinder i den fødedygtige alder, som tager &lt; ... &gt; , skal anvende effektiv antikonception under behandlingen og bør fortsætte dermed i 3 måneder efter den sidste dosis.
Women of childbearing age who are taking &lt; … &gt; have to use effective contraceptive measures during treatment and should continue for 3 months after the last dose.
Du må ikke bruge &lt; … &gt; , hvis du er gravid, da det overføres fra moderen til fosteret.
You must not use &lt; … &gt; when you are pregnant, as it passes from mother to child.
Du skal undgå at blive gravid ved at bruge effektiv prævention under behandlingen med &lt; ... &gt; og i 3 måneder efter afslutning af behandlingen med &lt; ... &gt; på grund af den øgede risiko for misdannelser af fostret.
You must prevent becoming pregnant by taking effective contraceptive measures during therapy with &lt; … &gt; and in the period of 3 months after completion of the treatment with &lt; … &gt; due to the increased risk of foetal malformations.
Der foreligger ingen oplysninger om virkninger af &lt; … &gt; på fertiliteten.
No information on effects of &lt; … &gt; on fertility is available.
Hvis patienten bliver gravid, mens hun er i behandling med &lt; ... &gt; , skal hun straks skifte til en anden, sikrere behandling (f.eks. heparin), og der bør anbefales tæt opfølgning, herunder med niveau IIultralyd.
If the patient becomes pregnant while taking &lt; … &gt; , the patient should immediately be switched to a safer alternative treatment (e.g. heparin) and close follow-up including level II ultrasound should be recommended.
Hvis du ammer, går &lt; ... &gt; over i modermælken, dog i så små mængder, at det ikke forventes, at dit barn får bivirkninger.
If you are breastfeeding, &lt; … &gt; passes into the breast milk, though in such small amounts that no adverse reactions are likely to occur to your child.
Fertilitet Der foreligger ingen oplysninger om virkningen af &lt; … &gt; på frugtbarheden.
No information is available regarding the influence of &lt; … &gt; on fertility.
Infektioner: lungebetÃ¦ndelse (pneumoni), herpesvirusinfektion (herunder cytomegalovirus (CMV)), Ã¸vre luftvejsinfektion, alvorlig infektion i blod eller vÃ¦v (herunder ikke almindelige tilfÃ¦lde med fatalt udfald)
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Infections: pneumonia, herpes virus infection (including cytomegalovirus-CMV), upper respiratory tract infection, serious infection of the blood or tissues (including uncommon cases with fatal outcomes)
Infanrix hexa vil give et anti-PRP-immunrespons (cut-off â¥ 0,15 Âµg/ml) hos minimum 84 % af spÃ¦dbÃ¸rnene.
Infanrix hexa will confer an anti-PRP immune response (cut-off â¥ 0.15Âµg/ml) in at least 84% of the infants.
(≥ 1/100 til &lt; 1/10)
(≥1/100 to &lt; 1/10)
Infanrix hexa skal indgives med forsigtighed til individer med thrombocytopeni eller blÃ¸dningsforstyrrelse, eftersom blÃ¸dning kan forekomme efter en intramuskulÃ¦r injektion hos disse individer.
Infanrix hexa should be administered with caution to subjects with thrombocytopenia or a bleeding disorder since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects.
Infanrix hexa er kontraindiceret, hvis spÃ¦dbarnet eller det lille barn har haft encephalopati af ukendt Ã¦tiologi, opstÃ¥et indenfor 7 dage efter tidligere vaccination med en pertussisholdig vaccine.
Infanrix hexa is contraindicated if the infant or toddlers has experienced an encephalopathy of unknown aetiology, occurring within 7 days following previous vaccination with pertussis containing vaccine.
Infanrix hexa, pulver og suspension til injektionsvÃ¦ske, suspension.
Infanrix hexa, Powder and suspension for suspension for injection.
Infanrix hexa er blevet administreret til flere end 1.000 prÃ¦mature spÃ¦dbÃ¸rn (fÃ¸dt mellem 24. og 36. svangerskabsuge) i primÃ¦re vaccinationsstudier, og til flere end 200 prÃ¦mature spÃ¦dbÃ¸rn som boosterdosis i det andet leveÃ¥r.
Infanrix hexa has been administered to more than 1000 preterm infants (born after a gestation period of 24 to 36 weeks) in primary vaccination studies and in more than 200 preterm infants as a booster dose in the second year of life.
Infanrix hexa kan administreres samtidig med konjugerede pneumokokvacciner (PCV7, PCV10 og PCV13), konjugeret meningokokvaccine serotype C (CRM197- og TT-konjugater), konjugeret meningokokvaccine serotype A, C, W-135 og Y (TT-konjugater), meningokokvaccine serotype B (MenB), oral rotavirusvaccine og vacciner mod mÃ¦slinge-fÃ¥resyge-rÃ¸de hunde-skoldkopper (MFRV).
Infanrix hexa can be given concomitantly with pneumococcal conjugate vaccines (PCV7, PCV10 and PCV13), meningococcal serogroup C conjugate vaccine (CRM197 and TT conjugates), meningococcal serogroups A, C, W-135 and Y conjugate vaccine (TT conjugate), meningococcal serogroup B vaccine (MenB), oral rotavirus vaccine and measles-mumps-rubella-varicella (MMRV) vaccine.
Anti-PRP (0,15 µg/ml) n = antal personer * prøver, målt ved hjælp af ELISA, hvor anti-difteri-antistofkoncentrationer &lt; 0,1 IE/ml blev gentestet ved hjælp af vero-celle-neutraliseringsbestemmelse (serobeskyttelse cut-off ≥ 0,016 IE/ml): 96,5 % af personerne var serobeskyttede § antal personer fra de 2 kliniske studier
N = number of subjects * Samples tested by ELISA to have anti-diphtheria antibody concentrations &lt; 0.1 IU/ml were re-tested using Vero-cell neutralisation assay (seroprotection cut-off ≥ 0.016 IU/ml): 96.5% of the subjects were seroprotected § Number of subjects from 2 clinical studies
Infanrix hexa er indiceret til primÃ¦r vaccination og boostervaccination af spÃ¦dbÃ¸rn og smÃ¥bÃ¸rn mod difteri, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis og sygdomme forÃ¥rsaget af Haemophilus influenzae type b.
Infanrix hexa is indicated for primary and booster vaccination of infants and toddlers against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and disease caused by Haemophilus influenzae type b.
Infanrix hexa beskytter ikke mod sygdomme forÃ¥rsaget af andre patogene end Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B-virus, poliovirus og Haemophilus influenzae type b. Beskyttelse mod hepatitis D kan dog forventes ved immunisering, da hepatitis D (forÃ¥rsaget af delta-virus) ikke optrÃ¦der i fravÃ¦r af hepatitis B-infektion.
Infanrix hexa will not prevent disease caused by pathogens other than Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus, poliovirus or Haemophilus influenzae type b. However, it can be expected that hepatitis D will be prevented by immunisation as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection.
(≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000) Meget sjælden: ( &lt; 1/10.000)
(≥1/10,000 to &lt; 1/1,000)