natgillin/translations-raw huggingface dataset:
9/l) og trombocytopeni (trombocyttal &lt; 50 x 10 9/l) var 4-6 gange højere ved blastkrise og accelereret fase (59-64 % og 44-63 % for henholdsvis neutropeni og trombopeni) end ved sammenligning med nydiagnosticerede patienter med kronisk fase CML (16,7 % 9/l) og trombopeni neutropeni og 8,9 % trombocytopeni).
9/l) being between 4 and 6 times higher in blast crisis and accelerated phase (59-64 % and 44-63 % for neutropenia and thrombocytopenia, respectively) as compared to newly diagnosed patients in chronic phase CML (16.7 % neutropenia and 8.9 % thrombocytopenia).
Ved doser &gt; 6 mg/kg, sås hos rotter i 13-ugers undersøgelsen hyperplasi af det transitoriske epithel i nyrepapillerne og i urinblæren, uden ændringer i serum- eller urinparametre.
In rats, hyperplasia of the transitional epithelium in the renal papilla and in the urinary bladder was observed at doses &gt; 6 mg/kg in the 13-week study, without changes in serum or urinary parameters.
Total bilirubin &gt; 3-10 ULN
Total bilirubin: &gt; 3-10 ULN AST: any
&lt; Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator. &gt;
{2D barcode carrying the unique identifier included.}
G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dag 4-13, eller indtil ANC &gt; 1500 post nadir
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC &gt; 1500 post nadir
I tilfælde af tilbagevenden af ANC &lt; 1,0 x 10
In the event of recurrence of ANC &lt; 1.0 x 10
Der sås 4. grads neutropeni (ANC &lt; 0,5 x 10
In newly diagnosed chronic phase CML grade 4 neutropenia (ANC &lt; 0.5 x 10
9/l) hos henholdsvis 3,6 % og &lt; 1 % af patienterne med nydiagnosticeret CML i kronisk fase.
9/l) were observed in 3.6 % and &lt; 1 % of patients, respectively.
G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dag 5-14, eller indtil ANC &gt; 1500 post nadir Tredobbelt i.t.-terapi (aldersjusteret): dag 1 og 15
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC &gt; 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15
= intramuskulær, ARA-C = cytarabin, CPM = cyclophosphamid, VCR = vinkristin, DEX = dexamethason, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurin, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2mercaptoethan-natriumsulfonat, iii= eller indtil MTX-niveauet er &lt; 0,1 μM, Gy= Gray
DEX (6 mg/m 2/day, PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/day, PO): days 1-56 Methotrexate (20 mg/m 2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = intravenous, SC = subcutaneous, IT = intrathecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2-mercaptoethane sulfonate sodium, iii= or until MTX level is &lt; 0.1 µM, q6h = every 6 hours, Gy= Gray
9/l, gentag trin 1 og genoptag &lt; 50 x 10 behandling med imatinib i en reduceret dosis på 260 mg/m².
9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m
9/l, gentag trin 1 og genoptag &lt; 50 x 10 behandling med imatinib i en reduceret dosis på 300 mg.
9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
9/l, gentages trin 1 og imatinib &lt; 50 x 10 reintroduceres med nedsat dosering på 400 mg.
9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
9/l trombocytter &lt; 50 x 10
9/l) and thrombocytopenias (platelet count &lt; 50 x 10
NEL: Samme kriterier som for CHR, men ANC ≥1 x 10
9/l, no blood blasts, BM blasts &lt; 5 % and no extramedullary disease] NEL: Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 10
G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dag 27-36, eller indtil ANC &gt; 1500 post nadir ARA-C (3 g/m², q12h, i.v.
Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22 2/day, IV): days 22-26 2/day, IV): days 22-26 2/day, IV): days 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC &gt; 1500 post nadir 2, q12h, IV): days 43, 44 2, IM): day 44
IT - Italien Vecchi &amp; Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
IT - Italy Vecchi &amp; Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
IT - Italien Boniscontro &amp; Gazzone Srl Via Pavia, 6
IT - Italy Boniscontro &amp; Gazzone Srl Via Pavia, 6
DE - Tyskland Hennig Arzneimittel GmbH &amp; Co.KG
Hennig Arzneimittel GmbH &amp; Co.KG
DE - Tyskland DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH &amp; Co.KGaA
DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH &amp; Co.KGaA Greschbachstr.
Af disse havde 7 patienter en baseline PR &gt; 200 msek.
Of these, 7 patients had a baseline PR &gt; 200 msec.
Blandt de 284 patienter med PR-interval &lt; 200 msek, havde 14 % forlængelse af PR-interval ≥ 200 msek efter start af lorlatinib.
Among the 284 patients with PR interval &lt; 200 msec, 14% had PR interval prolongation ≥ 200 msec after starting lorlatinib.
I studie A havde 2 patienter (0,7 %) absolutte Fridericias QTc (QTcF) korrektionsværdier &gt; 500 msek, og 5 patienter (1,8 %) havde en ændring i QTcF i forhold til baseline &gt; 60 msek.
In Study A, 2 patients (0.7%) had absolute Fridericia's correction QTc (QTcF) values &gt; 500 msec and 5 patients (1.8%) had a change in QTcF from baseline &gt; 60 msec.
De udførte kliniske studier ekskluderede patienter med ASAT eller ALAT &gt; 2,5 x ULN, eller hvis grundet underliggende malignitet, &gt; 5,0 x ULN eller med total bilirubin &gt; 1,5 x ULN.
Clinical studies that were conducted excluded patients with AST or ALT &gt; 2.5 × ULN, or if due to underlying malignancy, &gt; 5.0 × ULN or with total bilirubin &gt; 1.5 × ULN.
Hos 295 patienter, som fik den anbefalede dosis på 100 mg lorlatinib en gang dagligt og som fik en EKG-måling i studie A, blev lorlatinib undersøgt i en patientpopulation, som udelukkede patienter med QTc interval &gt; 470 msek.
In 295 patients who received lorlatinib at the recommended dose of 100 mg once daily and had a ECG measurement in Study A, lorlatinib was studied in a population of patients that excluded those with QTc interval &gt; 470 msec.
Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne listet efter hyppighed i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000).
uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Information om anvendelse af lorlatinib hos patienter med svÃ¦rt (CLcr: &lt; 30 ml/min) nedsat nyrefunktion er meget begrÃ¦nset.
Information for lorlatinib use in patients with severe (CLcr: &lt; 30 mL/min) renal impairment is very limited.
Populationsfarmakokinetiske analyser har vist, at lorlatinibeksponeringen ikke blev ændret klinisk relevant hos patienter med let (n = 103) eller moderat (n = 41) nedsat nyrefunktion (CLcr &gt; 30 ml/min).
Population pharmacokinetic analyses have shown that lorlatinib exposure was not clinically meaningfully altered in patients with mild (n = 103) or moderate (n = 41) renal impairment (CLcr &gt; 30 mL/min).
Information om anvendelse af lorlatinib hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (CLcr &lt; 30 ml/min) er begrÃ¦nset (n = 1).
Information for lorlatinib use in patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) is limited (n = 1).
Lorlatinib blev undersøgt i en patientpopulation, der ekskluderede patienter med grad 2 eller grad 3 AV-blok (medmindre de havde pacemaker) eller AV-blok med et PR-interval på &gt; 220 msek.
Lorlatinib was studied in a population of patients that excluded those with second-degree or third-degree AV block (unless paced) or any AV block with PR interval &gt; 220 msec. PR interval prolongation and AV block have been reported in patients receiving lorlatinib (see section 5.2).
Infusionshastigheden skal nedsÃ¦ttes hos patienter med moderate nyresygdomme, som fÃ¥r foretaget PCI.
The rate of the infusion needs to be reduced in patients with moderate kidney problems who are undergoing PCI.
Den gennemsnitlige reduktion i IOP ved uge 12 i aldersgruppen 2 måneder &lt; 3 år var 1,8 mmHg i travoprost-gruppen og 7,3 mmHg i timolol-gruppen.
Mean IOP reduction at Week 12 in the 2 months to &lt; 3 years of age group was 1.8 mmHg in the travoprost group and 7.3 mmHg in the timolol group.
I aldersgrupperne 3 til &lt; 12 år (n=36) og 12 til &lt; 18 år (n=26) var den gennemsnitlige reduktion i IOP i travoprost-gruppen den samme som i timolol-gruppen ved uge 12.
In the age groups 3 to &lt; 12 years (n=36) and 12 to &lt; 18 years (n=26), mean IOP reduction at Week 12 in the travoprost group was similar to that in the timolol group.
IZBA kan bruges til børn fra 3 år til under 18 år med samme dosis som hos voksne.
IZBA can be used in children from 3 years to &lt; 18 years at the same dose as for adults.
De følgende bivirkninger blev vurderet til at være forbundet med travoprost 40 µg/ml øjendråber, opløsning (enten præserveret med benzalkoniumchlorid [BAK] eller Polyquad) og er klassificeret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000) meget sjælden ( &lt; 1/10.000), og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The following adverse reactions were assessed to be related with travoprost 40 µg/mL eye drops, solution (either benzalkonium chloride [BAK] or Polyquad-preserved) and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Følgende bivirkninger blev observeret og vurderet til at have en årsagssammenhæng med monoterapi med IZBA og er klassificeret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000) og meget sjælden ( &lt; 1/10.000).
The following adverse reactions were assessed to be related with IZBA monotherapy and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
IZBA kan bruges hos pædiatriske patienter fra 3 år til &lt; 18 år med samme dosering som hos voksne (se pkt.
IZBA can be used in paediatric patients from 3 years to &lt; 18 years at the same posology as in adults (see section 5.1).
I et farmakokinetisk studie af TRAVATAN (travoprost 40 mikrogram/ml øjendråber, opløsning) med pædiatriske patienter i alderen 2 måneder til &lt; 18 år blev der påvist en meget lav plasmaeksponering for travoprost som fri syre med koncentrationer i området fra under analysens kvantificeringsgrænse på 10 pg/ml (BLQ) til 54,5 pg/ml.
A pharmacokinetic study of TRAVATAN (travoprost 40 micrograms/mL eye drops, solution) in paediatric patients aged 2 months to &lt; 18 years demonstrated low plasma exposure to travoprost free acid, with concentrations ranging from below the 10 pg/mL assay limit of quantitation (BLQ) to 54.5 pg/mL.
Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske patienter i alderen 3 år til &lt; 18 år med okulær hypertension eller pædiatrisk glaukom (se pkt.
Decrease of elevated intraocular pressure in paediatric patients aged 3 years to &lt; 18 years with ocular hypertension or paediatric glaucoma (see section 5.1).
PC: SN: &lt; NN &gt; :
SN: &lt; NN &gt; :
hiv-RNA &lt; 50 kopier/ml, %f (respons/evaluerbar) Alle patienter 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
HIV RNA &lt; 50 copies/ml, %f (responder/evaluable) All patients 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
b Ti patienter havde baseline fænotyperesistens over for atazanavir + ritonavir (foldændring [FC] &gt; 5,2).
b Ten patients had baseline phenotypic resistance to atazanavir + ritonavir (fold change [FC] &gt; 5.2).
Høje doser ketoconazol og itraconazol ( &gt; 200 mg/dag) frarådes.
High doses of ketoconazole and itraconazole ( &gt; 200 mg/day) are not recommended.
Andelen af patienter med hiv-RNA &lt; 400 kopier/ml var 53% og 43% for ATV/RTV og 54% og 46% for LPV/RTV ved henholdsvis uge 48 og 96.
The proportion of patients with HIV RNA &lt; 400 copies/ml were 53% and 43% for ATV/RTV and 54% and 46% for LPV/RTV at weeks 48 and 96 respectively.
4 forsøgspersoner i gruppen med ikke-boostet REYATAZ og 2 forsøgspersoner i gruppen med REYATAZ + ritonavir havde hivRNA &gt; 500 kopier/ml i vedligeholdelsesfasen.
Four subjects in the unboosted REYATAZ group and 2 in the REYATAZ + ritonavir group had HIV RNA &gt; 500 copies/ml during the maintenance phase.
REYATAZ/ritonavir-armen viste antiviral effekt svarende til lopinavir/ritonavir-armen (non-inferiør) vurderet ved andelen af patienter med hiv-RNA &lt; 50 kopier/ml ved uge 48 (tabel 5).
The REYATAZ/ritonavir arm showed similar (non-inferior) antiviral efficacy compared to the lopinavir/ritonavir arm, as assessed by the proportion of patients with HIV RNA &lt; 50 copies/ml at week 48 (Table 5).
hiv-RNA &lt; 50 kopier/ml ved selekteret baseline PI substitutioner,f, g % (respons/evaluerbar) NA
HIV RNA &lt; 50 copies/ml by select baseline PI substitutions,f, g % (responder/evaluable) NA
CD4 Middelændring fra baseline, celler/mm3 ved baseline karakteristika hiv-RNA &lt; 100.000 kopier/ml
CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm3 by Baseline Characteristic HIV RNA &lt; 100,000 copies/ml
Uge 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Uge 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] hiv-RNA &lt; 50 kopier/ml, % ved Baseline Karakteristikad hiv-RNA &lt; 100.000 kopier/ml
Week 48: -3% [-7.6%, 1.5%] Week 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%] HIV RNA &lt; 50 copies/ml, % by Baseline Characteristicd HIV RNA &lt; 100,000 copies/ml
I en per protokolanalyse, som udelukkede non-completers (dvs. patienter, der ophørte med behandlingen før hiv-RNA-vurdering ved uge 48) og patienter med væsentlige afvigelser fra undersøgelsesprotokolen, var andelen af patienter med hiv-RNA &lt; 50 kopier/ml ved uge 48 86% (338/392) for REYATAZ/ritonavir og 89% (332/372) for lopinavir/ritonavir (estimeret forskel på ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [95% CI, -7,6%; 1,5%].
In a per protocol analysis which excluded non-completers (i.e. patients who discontinued before the week 48 HIV RNA assessment) and patients with major protocol deviations, the proportion of patients with HIV RNA &lt; 50 copies/ml at week 48 was 86% (338/392) for REYATAZ/ritonavir and 89% (332/372) for lopinavir/ritonavir (difference estimate of ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [95% CI, -7.6%,
REYATAZ/ritonavir-armen viste antiviral effekt svarende til lopinavir/ritonavir-armen (non-inferiør) vurderet ved andelen af patienter med hiv-RNA &lt; 50 kopier/ml ved uge 48: 78% af patienterne, der fik REYATAZ/ritonavir sammenligner med 76%, der fik lopinavir/ritonavir (estimeret forskel på ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% CI, -3,8%; 7,1%] ifølge bekræftet virologisk respons (Confirmed Virologic Response - CVR) non-completer = Svigt (NC = F) definition af respons.
The REYATAZ/ritonavir arm has similar (non-inferior) antiviral efficacy compared to the lopinavir/ritonavir arm, as assessed by the proportion of patients with HIV RNA &lt; 50 copies/ml at week 48: 78% of patients on REYATAZ/ritonavir compared to 76% on lopinavir/ritonavir (difference estimate of ATV/RTV-LPV/RTV: 1.7% [95% CI, -3.8%, 7.1%] according to the Confirmed Virologic Response (CVR) Non-Completer = Failure (NC = F) definition of response.
Ved AT-analyse, hvor manglende værdier blev ekskluderet, var andelen af patienter med hiv-RNA &lt; 400 kopier/ml ( &lt; 50 kopier/ml) for REYATAZ+ ritonavir 84% (72%) og for lopinavir + ritonavir 82% (72%).
By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA &lt; 400 copies/ml ( &lt; 50 copies/ml) for REYATAZ + ritonavir were 84% (72%) and for lopinavir + ritonavir were 82% (72%).
CD4-celletal &lt; 50 celler/mm3
CD4 count &lt; 50 cells/mm3
hiv-RNA &lt; 50 kopier/ml, %a mindst 5 til &lt; 10 kg (REYATAZ 150 og 200 mg) mindst 10 til &lt; 15 kg mindst 15 til &lt; 25 kg mindst 25 til &lt; 35 kg hiv-RNA &lt; 400 kopier/ml, %a mindst 5 til &lt; 10 kg (REYATAZ 150 og 200 mg) mindst 10 til &lt; 15 kg mindst 15 til &lt; 25 kg mindst 25 til &lt; 35 kg
HIV RNA &lt; 50 copies/ml, %a at least 5 to &lt; 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) at least 10 to &lt; 15 kg at least 15 to &lt; 25 kg at least 25 to &lt; 35 kg
Andelen af patienter med hiv-RNA &lt; 400 kopier/ml ( &lt; 50 kopier/ml) i REYATAZ + ritonavir-armen og lopinavir + ritonavir-armen var henholdsvis 55% (40%) og 56% (46%).
By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA &lt; 400 copies/ml ( &lt; 50 copies/ml) in the REYATAZ + ritonavir arm and the lopinavir + ritonavir arm were 55% (40%) and 56% (46%), respectively.
hiv-RNA &lt; 50 kopier/ml ved selekteret baseline PI-substitution,c % (respondent/evaluerbard)
HIV RNA &lt; 50 copies/ml by select baseline PI substitutions,c % (responder/evaluabled) NA
50 to &lt; 100 celler/mm3
50 to &lt; 100 cells/mm3
100 to &lt; 200 celler/mm3
100 to &lt; 200 cells/mm3
hiv-RNA &lt; 50 kopier/ml, % Alle patienterd Afvigelsesestimat
HIV RNA &lt; 50 copies/ml, % All patientsd
Efter en 26-30 ugers induktionsfase med REYATAZ 300 mg + ritonavir 100 mg én gang dagligt og to NRTI'er havde ikke-boostet REYATAZ 400 mg én gang dagligt og to NRTI'er, som blev administreret i en 48-ugers vedligeholdelsesfase (n=87) i et åbent, randomiseret, komparativt studie, samme antivirale virkning som REYATAZ + ritonavir og to NRTI'er (n=85) hos hiv-inficerede forsøgspersoner med fuldt supprimeret hiv-replikation.
In an open-label, randomised, comparative study following a 26- to 30-week induction phase with REYATAZ 300 mg + ritonavir 100 mg once daily and two NRTIs, unboosted REYATAZ 400 mg once daily and two NRTIs administered during a 48-week maintenance phase (n=87) had similar antiviral efficacy compared with REYATAZ + ritonavir and two NRTIs (n=85) in HIV infected subjects with fully suppressed HIV replication, as assessed by the proportion of subjects with HIV RNA &lt; 50 copies/ml: 78% of subjects on unboosted REYATAZ and two NRTIs compared with 75% on REYATAZ + ritonavir and two NRTIs.
hiv-RNA &lt; 50 kopier/ml, % a Alle patienter hiv-RNA &lt; 400 kopier/ml, % a Alle patienter
HIV RNA &lt; 400 copies/ml, % a All patients
InfusionsoplÃ¸sningen skal indgives til patienter ved hjÃ¦lp af et infusionssÃ¦t, der er forsynet med et 0,2 Âµm integreret filter.
The infusion solution must be administered to patients using an infusion set equipped with a 0.2 µm in-line filter.
Hyppighederne er defineret således: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 to &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Antigenet er fundet på en lille procentdel ( &lt; 5%) af granulocytterne, men ikke på erytrocytter eller trombocytter.
The antigen has been found on a small percentage ( &lt; 5%) of granulocytes, but not on erythrocytes or platelets.
Hyppighederne er defineret som: meget almindelige (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikkealmindelige (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjældne (≥ 1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjældne( &lt; 1/10.000).
The frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Informer din lÃ¦ge, hvis du kommer ud for ikke-almindelige symptomer efter en
You should inform your doctor if you experience any unusual symptoms after a transfusion.
Det anbefales, at MabCampath seponeres hos patienter, hvis trombocyttal falder til &lt; 25.000/µl eller hvis det absolutte neutrofiletal (ANC) falder til &lt; 250/µl.
It is recommended that MabCampath should be interrupted in patients whose platelet count falls to &lt; 25,000/l or whose absolute neutrophil count (ANC) drops to &lt; 250/l.
ORR var højere hos patienter med nogen 11q deletion (87% v 29%; p &lt; 0,0001) eller kun 13 q deletion (91% v 62%; p=0,0087) behandlet med MabCampath sammenlignet med chlorambucil.
ORR was superior in patients with any 11q deletion (87% v 29%; p &lt; 0.0001) or sole deletion 13q (91% v 62%; p=0.0087) treated with MabCampath compared to chlorambucil.
InfektiÃ¸se og parasitÃ¦re sygdomme: Alvorlige og sommetider fatale virale infektioner (f.eks. adenovirus, parainfluenza, hepatitis B, progressiv multifokal leukoencephalopati (PML)), bakterielle infektioner (herunder tuberkulose og atypiske mykobakterier, nokardiose) protozo- (f.eks. toxoplasma gondii) og svampeinfektioner (f.eks. rinocerebral mucormycose), herunder de der skyldes reaktivering af latente infektioner, er forekommet under post-marketing overvÃ¥gning.
Infections and infestations: Serious and sometimes fatal viral (e.g. adenovirus, parainfluenza, hepatitis B, progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)), bacterial (including tuberculosis and atypical mycobacterioses, nocardiosis), protozoan (e.g. toxoplasma gondii), and fungal (e.g. rhinocerebral mucormycosis) infections, including those due to reactivation of latent infections have occurred during post-marketing surveillance.
Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention:very common ( 1/10), common ( 1/100 to &lt; 1/10), uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100), rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Når patienterne havde fået konstateret en samtidig forværring i alle tre domæner, viste resultaterne en statistisk signifikant effekt af memantin hvad angår forebyggelse af forværring, eftersom dobbelt så mange placebobehandlede patienter som memantinbehandlede patienter udviste forværring i alle tre domæner (21% vs. 11%, p &lt; 0,0001).
When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21 % vs. 11 %, p &lt; 0.0001).
Monoterapiundersøgelser og undersøgelser med patienter behandlet med fastdosis acetylkolinesterasehæmmere) viste, at memantin havde statistisk signifikant effekt på de kognitive, globale og funktionelle domæner.
A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer's disease (MMSE total scores &lt; 20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
&lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1 000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10 000 til &lt; 1/1 000), meget sjælden
Frequency of the adverse reactions is defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Den kliniske betydningsfulde stigning i IELT var ledsaget af signifikante forskelle i IPE-score (p &lt; 0,0001).
The clinically significant increases in IELT were paralleled by significant differences in the IPE scores (p &lt; 0.0001).
For alle deltagernes tre månedlige vurderinger var der signifikant forskel mellem Fortacin og placebo (p &lt; 0,0001).
For all of the three monthly assessments completed by the subjects, there was a significant difference between Fortacin and placebo (p &lt; 0.0001).
66,2 % af de deltagere, der blev behandlet med Fortacin, og 18,8 % af placebogruppen opnåede en gennemsnitlig IELT på over 2 minutter.
66.2% of Fortacin-treated subjects and 18.8% of placebo-treated subjects achieved a mean IELT &gt; 2 minutes.