natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vimpat 50 mg &lt; Fritaget fra krav om brailleskrift &gt; 56 x 1 og 14 x 1 filmovertrukket tablet
Vimpat 50 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Mens nogle epidemiologiske undersøgelser tyder på, at subtrochantære frakturer og femurfrakturer kan være normale osteoporotiske fakturer (Abrahamsen et al, 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al, 20108), tyder andre undersøgelser på, at langvarig brug af bisfosfonater kan øge risikoen for subtrochantære frakturer og femurfrakturer (Park-Wyllie et al, 20119, Wang &amp; Bhattacharyya, 201110).
While some epidemiology studies suggest that subtrochanteric and femoral shaft fractures may be normal osteoporotic fractures (Abrahamsen et al, 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al, 20108) other studies suggest that long-term bisphosphonate use may increase the risk of subtrochanteric and femoral shaft fractures (Park-Wyllie et al, 20119, Wang &amp; Bhattacharyya, 201110).
Ubetydelige mængder af stoffet udskilles som MPA ( &lt; 1 % af dosis) i urinen.
A negligible amount of substance is excreted as MPA ( &lt; °1% of dose) in the urine.
Inden for hver systemorganklasse er bivirkninger opstillet efter frekvens under anvendelse af følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100); sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000); meget sjælden ≤1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Within the system organ classes, undesirable effects are listed under headings of frequency, using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare (≤1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Informationen i dette afsnit skal sikre en korrekt forstÃ¥else for risikoen og forklare formÃ¥let med forholdsreglerne for at undgÃ¥ graviditet.
The information provided in this section will facilitate a correct understanding of the risk and explain the rationale for the following pregnancy prevention measures.
Ved høje MPAGplasmakoncentrationer ( &gt; 100 µg/ml) fjernes dog mindre mængder MPAG.
However, at high MPAG plasma concentrations ( &gt; °100 µg/mL), small amounts of MPAG are removed.
Hvis der optræder neutropeni (det absolutte neutrofillocyttal &lt; 1,3 x 103/µl), skal behandlingen med Myfenax måske afbrydes eller stoppes.
If neutropenia develops (absolute neutrophil count &lt; °1.3°x 103/°µl) it may be appropriate to interrupt or discontinue Myfenax.
Agranulocytose (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100) og neutropeni er rapporteret; derfor tilrådes regelmæssig monitorering af patienter i behandling med Myfenax (se pkt.
Agranulocytosis (≥1/1000 to &lt; 1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking Myfenax is advised (see section 4.4).
Gingival hyperplasi (≥ 1/100 til &lt; 1/10), colitis inklusive cytomegalovirus colitis, (≥ 1/100 til &lt; 1/10),
Gingival hyperplasia (≥1/100 to &lt; 1/10), colitis including cytomegalovirus colitis (≥1/100 to &lt; 1/10),
I den tidlige posttransplantationsperiode ( &lt; 40 dage efter transplantationen) var den gennemsnitlige MPA AUC hos nyre-, hjerte- og levertransplanterede patienter ca. 30 % lavere og C max ca. 40 % lavere sammenlignet med den sene posttransplantationsperiode (3-6 måneder efter transplantationen).
In the early post-transplant period ( &lt; °40 days post-transplant), renal, cardiac and hepatic transplant patients had mean MPA AUCs approximately 30% lower and Cmax approximately 40% lower compared to the late post-transplant period (3 - 6°months post-transplant).
pancreatitis, (≥ 1/100 til &lt; 1/10) og intestinal villøs atrofi.
pancreatitis (≥1/100 to &lt; 1/10) and intestinal villous atrophy.
Gingival hyperplasi (≥ 1/100 til &lt; 1/10), colitis inklusive cytomegalovirus colitis, (≥ 1/100 til &lt; 1/10), pancreatitis, (≥ 1/100 til &lt; 1/10) og intestinal villøs atrofi.
Gingival hyperplasia (≥1/100 to &lt; 1/10), colitis including cytomegalovirus colitis (≥1/100 to &lt; 1/10), pancreatitis (≥1/100 to &lt; 1/10) and intestinal villous atrophy.
Bivirkninger, som var ”sandsynligt relateret” eller ”muligt relateret” til mycophenolatmofetil, og som rapporteredes hos ≥1/10 og hos ≥1/100 til &lt; 1/10 af de patienter, der blev behandlet med mycophenolatmofetil i de kontrollerede kliniske studier med nyre- (2 g data), hjerte- og levertransplanterede patienter, er anført i den følgende tabel.´
Adverse reactions, probably or possibly related to mycophenolate mofetil, reported in ≥1/10 and in ≥1/100 to &lt; 1/10 of patients treated with mycophenolate mofetil in the controlled clinical trials of renal (2°g data), cardiac and hepatic transplant patients are listed in the following table.
I et enkelt-dosis studie (6 personer per gruppe) blev middelværdi for plasma MPA AUC hos personer med svær, kronisk nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationsrate &lt; 25 ml/min/1,73 m2) observeret til 28-75 % højere i forhold til middelværdierne hos normale, sunde personer eller personer med let nedsat nyrefunktion.
In a single dose study (6 subjects/group), mean plasma MPA AUC observed in subjects with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate &lt; 25 mL/min/1.73 m2) were 28-75% higher relative to the means observed in normal healthy subjects or subjects with lesser degrees of renal impairment.
Hos nyretransplanterede patienter med svær, kronisk nedsat nyrefunktion (glomerulær filtration &lt; 25 ml/min/1,73 m2), bortset fra perioden den umiddelbart efter transplantionen, bør doser på mere end 1 g administreret to gange dagligt undgås.
In renal transplant patients with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate &lt; 25 mL/min/1.73°m2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
Til patienter med en legemsoverflade &gt; 1,5 m2 kan der ordineres Myfenax-kapsler i en dosis på 1 g to gange dagligt (daglig dosis: 2 g).
Patients with a body surface area greater than 1.5 m2 may be prescribed Myfenax capsules at a dose of 1 g twice daily (2 g daily dose).
Grækenland JOHNSON &amp; JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
JOHNSON &amp; JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
Storbritannien McNeil Products Limited, Johnson &amp; Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
United Kingdom McNeil Products Limited, Johnson &amp; Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
UAB „Johnson &amp; Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidone Motilium 10 mg filmovertrukket tablets
UAB „Johnson &amp; Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidone Motilium 10 mg filmcoated tablets
Maroussi 15125
Epidarvou 4 &amp; Aigialeias Maroussi 15125
Luxembourg Johnson &amp; Johnson Consumer N.V.
Luxembourg Johnson &amp; Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17
Hyppighedskategorier er estimeret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000).
Frequency categories are based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Der foreligger ingen data om forholdet mellem eksponering og virkning hos personer med en kropsvægt &gt; 132 kg.
No data on exposure-efficacy relationship in subjects with body weight &gt; 132 kg is available.
Patienter med svært nedsat nyrefunktion (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) er ikke blevet undersøgt.
Patients with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2) have not been studied.
Ældre patienter (over 70 år), patienter, der brugte opioider eller barbiturater i mere end 4 dage om måneden, og patienter med præeksisterende myokardieinfarkt, cerebrovaskulære hændelser og tromboemboliske hændelser blev ekskluderet.
Elderly patients ( &gt; 70 years), patients using opioids or barbiturates on more than 4 days per month, and patients with pre-existing myocardial infarction, cerebrovascular accident, and thromboembolic events were excluded.
c) Lad AJOVY stå i 30 minutter, så den opnår stuetemperatur ( &lt; 30 °C).
c) Wait for 30 minutes to let AJOVY reach room temperature ( &lt; 30°C) to reduce discomfort during injection.
P-værdi (vs. placebo)a p=0,0023
P-value (vs. placebo)a p &lt; 0.0001
Baseline (SD) P-værdi (vs. placebo)
Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p &lt; 0.0001
I tabellen nedenfor er alle medicinsk vigtige bivirkninger, som er opstået i kliniske studier med en hyppighed større end placebo, anført efter organklasse og frekvens (meget almindelig: (≥1/10), almindelig (≥1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til &lt; 1/100), sjælden (≥1/10.000 til &lt; 1/1000).
In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000).
I et klinisk studie af de hæmodynamiske virkninger efter en enkelt oral dosis på 100 mg sildenafil hos 14 patienter med alvorlig koronararteriesygdom (CAD) ( &gt; 70% stenoser i mindst 1 koronararterie) faldt det gennemsnitlige hvilende systoliske og diastoliske blodtryk med henholdsvis 7% og 6% sammenlignet med baseline.
In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) ( &gt; 70% stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7% and 6% respectively compared to baseline.
Sildenafil er en svag hæmmer af CYP-isoformer 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50 &gt; 150 μM).
Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 &gt; 150 μM).
Sjælden ( 1/10.000 og &lt; 1/1.000)
Rare ( 1/10000 and
Hos frivillige forsøgspersoner med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) reduceres sildenafilclearance, hvilket fører til gennemsnitlige stigninger i AUC og Cmax på henholdsvis 100% og 88% sammenlignet med forsøgspersoner i samme alderskategori uden nedsat nyrefunktion.
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100% and 88% respectively compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Da sildenafil clearance er nedsat hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min.)
Since sildenafil clearance is reduced in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) a 25 mg dose should be considered.
FINIXFARM EPE DERVENAKION 38 &amp; SAHINI, GERAKAS, 15344 Grækenland
FINIXFARM EPE DERVENAKION 38 &amp; SAHINI, GERAKAS, 15344 Greece
Meget almindelig ( 1/10) Almindelig ( 1/100 til &lt; 1/10) Ikke almindelig ( 1/1.000 til &lt; 1/100) Sjælden ( 1/10.000 til &lt; 1/1.000)
The frequency is defined as follows: Very common(  1/10) Common ( 1/100 to &lt; 1/10) Uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Rødme eller induration  2 cm i diameter blev set hos henholdsvis 22,6% og 13,9% af
Redness or induration &gt; 2cm in diameter was reported in 22.6 % and 13.9 % of children respectively.
3,3% af børnene sammenlignet med 1,2% i kontrolgruppen.
Fever of &gt; 39 °C was reported in 3.3 % of children compared to 1.2 % in the control group.
Hævelse/induration og erytem &gt; 2,4 cm på injektionsstedet, ømhed som °C.
Injection site swelling/induration and erythema &gt; 2.4 cm, tenderness interfering
Meget sjælden ( &lt; 1/10.000).
The frequency is defined as follows: Very common ( 1/10) Common ( 1/100 to &lt; 1/10)
&lt; 1/1.000), meget sjælden ( &lt; 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Infusionsreaktioner, allergilignende reaktioner og overfÃ¸lsomhed Det estimeres, at ca. 40 % af patienterne, som bliver behandlet med Herceptin, vil opleve infusionsrelaterede reaktioner i en eller anden form.
Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity It is estimated that approximately 40 % of patients who are treated with Herceptin will experience some form of infusion-related reaction.
I dette punkt er følgende kategorier for hyppighed blevet anvendt: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til &lt; 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare
Med Herceptin subkutan formulering var koncentrationerne omtrent på steady state efter serie 7 (før dosis ved serie 8) med en lille stigning i koncentratioenen ( &lt; 15 %) indtil serie 13.
With Herceptin subcutaneous formulation, concentrations were approximately at steady-state following Cycle 7 dose (pre-dose Cycle 8) with small increase in concentration ( &lt; 15%) up to cycle 13.
De eksplorative analyser af kovarianter fra en patientundergruppe tydede på, at patienter med forhøjet niveau af shed HER2-ekstracellulære domæne havde en hurtigere ikke-lineær clearance (lavere Km) (p &lt; 0,001).
The exploratory analyses of covariates with information in only a subset of patients suggested that patients with greater shed HER2-ECD level had faster nonlinear clearance (lower Km) (P &lt; 0.001).
Svære bivirkninger (defineret i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE grade &gt; 3), version 3.0) var ligeligt fordelt mellem begge Herceptinformuleringer (52,3 % versus 53,5 % i henholdsvis intravenøs formulering og subkutan formulering).
Severe adverse events (defined according to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE grade ≥3) version 3.0) were equally distributed between both Herceptin formulations (52.3 % versus 53.5 % in the intravenous formulation versus subcutaneous formulation respectively).
Hos patienter med lav kropsvægt ( &lt; 59 kg, den nedre kvartil for kropsvægt) var den faste dosis anvendt i Herceptin subkutan-armen ikke associeret med øget risiko for kardielle bivirkninger eller signifikant fald i LVEF.
In patients with lower body weights ( &lt; 59 kg, the lowest body weight quartile) the fixed dose used in the Herceptin subcutaneous arm was not associated with an increased risk of cardiac events or significant drop in LVEF.
I et studie (studie D008548), der sammenlignede metoder, blev der observeret en høj grad af overensstemmelse ( &gt; 95 %) mellem SISH- og FISH-teknikker til detektion af HER2-genamplifikation hos patienter med ventrikelkræft.
In a method comparison study (study D008548) a high degree of concordance ( &gt; 95 %) was observed for SISH and FISH techniques for the detection of HER2 gene amplification in gastric cancer patients.
Risikoen for kardiel dysfunktion hos patienter, der fik Herceptin efter afsluttet adjuverende kemoterapi, var associeret med en højere kumulativ antracyklin-dosis, givet før initiering af Herceptin, og et body mass index (BMI) &gt; 25 kg/m2.
In patients receiving Herceptin after completion of adjuvant chemotherapy, the risk of cardiac dysfunction was associated with a higher cumulative dose of anthracycline given prior to initiation of Herceptin and a body mass index (BMI) &gt; 25 kg/m2.
- i kombination med neoadjuverende kemoterapi efterfulgt af adjuverende Herceptin-behandling for lokalt avanceret (herunder inflammatorisk) sygdom eller tumorer &gt; 2 cm i diameter (se pkt.
- in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant Herceptin therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours &gt; 2 cm in diameter (see sections 4.4 and 5.1).
Ingen reaktivitet eller membranøs reaktivitet i &lt; 10 % af tumorcellerne
No reactivity or membranous reactivity in &lt; 10 % of tumour cells
I studie BO16348 var incidensen af svær kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA-klasse III &amp; IV) efter 1 års Herceptin-behandling 0,8 % efter en median opfølgning på 8 år, og hyppigheden af let symptomatisk og asymptomatisk dysfunktion af venstre ventrikel var 4,6 %.
In study BO16348, after a median follow-up of 8 years the incidence of severe CHF (NYHA Class III &amp; IV) in the Herceptin 1 year treatment arm was 0.8 %, and the rate of mild symptomatic and asymptomatic left ventricular dysfunction was 4.6 %.
Herudover skal der udvises forsigtighed ved behandling af patienter med risikofaktorer for hjertesygdom f.eks. hypertension, dokumenteret koronar arteriel sygdom, kongestiv hjerteinsufficiens, LVEF &lt; 55 %, ældre patienter.
In addition, caution should be exercised in treating patients with increased cardiac risk, e.g. hypertension, documented coronary artery disease, CHF, LVEF of &lt; 55%, older age.
I den samlede analyse af NSABP B-31 og NCCTG N9831-studierne var tidlig brystkræft begrænset til kvinder med operabel brystkræft med høj risiko, defineret som HER2-positiv og med positive lymfeknuder i aksillen eller HER2-positiv og med negative lymfeknuder i aksillen med høje risikofaktorer (tumorstørrelse &gt; 1 cm og ER-negativ eller tumorstørrelse &gt; 2 cm, uanset hormonstatus).
In the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies, EBC was limited to women with operable breast cancer at high risk, defined as HER2-positive and axillary lymph node positive or HER2 positive and lymph node negative with high risk features (tumor size &gt; 1 cm and ER negative or tumor size &gt; 2 cm, regardless of hormonal status).
I BCIRG 006-studiet var HER2-positiv tidlig brystkræft defineret som brystkræft hos enten patienter med positive lymfeknuder eller hos højrisiko-patienter med negative lymfeknuder, hvor ingen (pN0) lymfeknude var involveret og mindst 1 af følgende faktorer: tumorstørrelse større end 2 cm, østrogenreceptor- og progesteronreceptor-negative, histologisk og/eller kernegrad 2-3 eller alder &lt; 35 år).
In the BCIRG 006 study HER2 positive, EBC was defined as either lymph node positive or high risk node negative patients with no (pN0) lymph node involvement, and at least 1 of the following factors: tumour size greater than 2 cm, estrogen receptor and progesterone receptor negative, histological and/or nuclear grade 2-3, or age &lt; 35 years).
En svag til moderat fuldstændig membranfarvning detekteres i &gt; 10 % af tumorcellerne.
A weak to moderate complete membrane staining is detected in &gt; 10 % of the tumour cells.
I det pivotale studie BO22227 rapporterede mere end dobbelt så mange patienter behandlet med Herceptin subkutan formulering alle graders hypertension (4,7 % versus 9,8 % i henholdsvis intravenøs og subkutan formulering), hvoraf en større andel af patienterne havde svære bivirkninger (NCI CTCAE ≥ 3), &lt; 1 % versus 2,0 % ved henholdsvis intravenøs og subkutan formulering.
In the pivotal trial BO22227, there were more than twice as many patients reporting all grade hypertension with the Herceptin subcutaneous formulation (4.7 % versus 9.8 % in the intravenous and subcutaneous formulations respectively), with a greater proportion of patients with severe events (NCI
Patienter blev ekskluderet fra de pivotale studier med Herceptin til adjuverende og neoadjuverende tidlig brystkræft, hvis de havde en anamnese med myokardieinfarkt, angina pectoris, der kræver medicinsk behandling, tidligere eller eksisterende kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA-klasse II-IV), LVEF &lt; 55 %, anden kardiomyopati, hjertearytmi, der kræver medicinsk behandling, klinisk signifikant hjerteklapsygdom, dårligt kontrolleret hypertension (hvis hypertensionen var kontrolleret på almindelig medicinsk behandling, kunne patienten få præparatet) og hæmodynamisk effektiv perikardie-effusion.
Patients with history of myocardial infarction (MI), angina pectoris requiring medical treatment, history of or existing CHF (NYHA Class II -IV), LVEF of &lt; 55%, other cardiomyopathy, cardiac arrhythmia requiring medical treatment, clinically significant cardiac valvular disease, poorly controlled hypertension (hypertension controlled by standard medical treatment eligible), and hemodynamic effective pericardial effusion were excluded from adjuvant and neoadjuvant EBC pivotal trials with Herceptin and therefore treatment cannot be recommended in such patients.
Hyppigheden af alvorlige bivirkninger, grad 3 bivirkninger og seponering på grund af bivirkninger før skiftet (serie 1-4) var lav ( &lt; 5 %) og sammenlignelig med hyppigheden efter skiftet (serie 5-8).
Pre-switching rates (Cycles 1-4) for serious adverse events, grade 3 adverse events and treatment discontinuations due to adverse events were low ( &lt; 5%) and similar to post-switching rates (Cycles 58).
Stærk, fuldstændig membranfarvning detekteres i &gt; 10 % af tumorcellerne.
Strong complete membrane staining is detected in &gt; 10 % of the tumour cells.
Distant tilbagefald - Antal patienter med en hændelse p &lt; 0,0001
Distant recurrence No. patients with event p &lt; 0.0001
Svag/lige akkurat synlig membranfarvning detekteres i &gt; 10 % af tumorcellerne.
A faint/barely perceptible membrane staining is detected in &gt; 10 % of the tumour cells.
Hos patienter med en kropsvægt &lt; 51 kg var trastuzumabs gennemsnitlige steady-state AUC omkring 80 % højere efter subkutan behandling sammenlignet med efter intravenøs behandling.
Due to the significant impact of body weight on trastuzumab clearance and the use of a fixed dose for the subcutaneous administration the difference in exposure between subcutaneous and intravenous administration was dependent on body weight: in patients with a body weight &lt; 51 kg, mean steady state AUC of trastuzumab was about 80% higher after subcutaneous than after intravenous treatment whereas in the highest BW group ( &gt; 90 kg) AUC was 20% lower after subcutaneous than after intravenous treatment.
Sygdomsfri overlevelse - Antal patienter med en hændelse p &lt; 0,0001
Disease-free survival No. patients with event p &lt; 0.0001
Der ses ingen farvning eller membranfarvning ses i &lt; 10 % af tumorcellerne.
No staining is observed or membrane staining is observed in &lt; 10 % of the tumour cells
0,64; 95 % konfidensinterval = 0,55-0,74; log-rank p-værdi &lt; 0,0001).
Treatment with AC→PH resulted in a statistically significant improvement in OS compared with AC→P (stratified HR=0.64; 95% CI [0.55, 0.74]; log-rank p-value &lt; 0.0001).
0,64, 95 % konfidensinterval = 0,55-0,74, log-rank p-værdi &lt; 0,0001).
0.97, 95 % CI [0.60, 1.55] for AC→DH (AC→TH) versus AC→D).
Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder hvidtjørneblade og -blomster, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Informationen zur Anwendung und Zulassung von WeiÃdornblÃ¤tter -mit BlÃ¼ten enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen BehÃ¶rden einzuholen.
• At Vibativ giver risiko for nefrotoksicitet, herunder øget risiko for dødelighed hos patienter med allerede eksisterende akut nyresvigt, og er derfor kontraindiceret hos patienter med allerede eksisterende akut nyresvigt og hos patienter med kreatininclearance &lt; 30 ml/min, herunder patienter i hæmodialysebehandling.
• That Vibativ has a risk of nephrotoxicity including increased risk of mortality in patients with pre existing acute renal failure and is therefore contraindicated in patients with pre-existing acute renal failure and in patients with creatinine clearance &lt; 30ml/min, including patients undergoing haemodialysis.
Seneste fund tyder på, at eksponeringen hos børn under 6 år er reduceret med ca. 30 % sammenlignet med andre aldersgrupper.
Recent findings indicate that exposure in children &lt; 6 years of age may be reduced by about 30 % compared with other age groups.