natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kommissionen har videreformidlet resultaterne af DRIVE AB-undersżgelsen til medlemsstaterne og overvejede i samrd med internationale partnere (jf. punkt 47) de nžste skridt med henblik p at sžtte gang i udviklingen af nye antimikrobielle stoffer. 
The Commission has disseminated the results of the Drive-AB study to Member States, and in consultation with international partners (see paragraph 47) was considering next steps to boost development of new 39 See ŇTackling DrugĐResistant Infections Globally: Final report and recommendationsÓ, 2016, by the UK Review on AMR; Unavailability of old antibiotics threatens effective treatments for common bacterial infectionsÓ, Lancet Volume 18 2018.
P tidspunktet for vores revision havde Kommissionen ikke truffet afgżrelse om nogen specifikke initiativer til fremme af pull-mekanismer. 
antimicrobials. By the time of our audit the Commission had not decided on specific initiatives to promote pull mechanisms.
Konklusioner og anbefalinger 62 Antimikrobiel resistens (AMR) opstr, nr mikrober udvikler resistens over for lžgemidler, der tidligere virkede. 
35 Conclusions and recommendations 62 Antimicrobial resistance (AMR) happens when microbes develop resistance against medicines that previously worked.
Det er en alvorlig og stigende trussel mod sundheden p verdensplan og i Europa. 
It is a serious and growing threat to global and European health.
33 000 mennesker hvert r i EU/EŻS af infektioner forrsaget af lžgemiddelresistente bakterier, og det resulterer i yderligere omkostninger p 1,5 milliarder euro. 
An estimated 33 000 people already die each year in the EU / EEA from infections caused by drug resistant bacteria, leading to additional costs of Ű1.5 billion.
EU fżlger "One Health"-tilgangen til AMR med en integreret tilgang til menneskers sundhed, dyrs sundhed og miljżet. 
The EU follows the ŇOne HealthÓ approach to AMR, with an integrated approach to human health, animal health and the environment.
63 Menneskers sundhed hżrer under medlemsstaternes kompetence. 
63 Human health is a Member State competence.
Kommissionens rolle er at supplere og stżtte medlemsstaternes indsats. 
The CommissionŐs role is to complement and support Member StatesŐ actions.
Der er EU-regler om overvgning af forbruget af antimikrobielle stoffer og om overvgning af resistente infektioner. 
There are EU rules on monitoring the consumption of antimicrobials and on the surveillance of resistant infections.
Kommissionens mandat til at tržffe foranstaltninger er mere klart defineret for s vidt angr veterinžre og fżdevarerelaterede spżrgsml (punkt 14-16). 
The CommissionŐs mandate for action is more clearly defined for veterinary and food related issues (paragraphs 14 to 16).
64 Vi undersżgte, om Kommissionen og de relevante EU-agenturer forvaltede centrale aktiviteter og ressourcer til stżtte for medlemsstaterne og EU-finansieret forskning med henblik p bekžmpelse af AMR hensigtsmžssigt (punkt 18 og 19). 
64 We examined whether the Commission and relevant EU agencies managed well key activities and resources to support Member States and EU funded research aimed at fighting AMR (paragraphs 18 and 19).
65 Vi konkluderer, at Kommissionens og agenturernes aktiviteter har medfżrt visse fremskridt, f.eks. for s vidt angr veterinžre og fżdevarerelaterede spżrgsml. 
65 We conclude that the activities of the Commission and agencies have led to some progress, for example, in veterinary and food related issues.
Hidtil er der er imidlertid ikke meget, der tyder p, at sundhedsbyrden i forbindelse med AMR er blevet reduceret i EU. 
However, there is little evidence to date that the health burden of AMR has been reduced in the European Union.
66 Vi konstaterede, at Kommissionens og ECDC's stżtte med henblik p at styrke medlemsstaternes One Health-tilgang til AMR er vžrdsat af medlemsstaterne, og at den har potentiale til at give en positiv effekt, men at den endnu ikke har leveret pviselige resultater med hensyn til at reducere AMR. 
66 We found that the Commission and ECDC support to strengthen Member StatesŐ One Health approach to AMR, while appreciated by the Member States and having the potential to provide a positive impact, has not yet delivered demonstrable results in reducing AMR.
Vi konstaterede, at den EU-finansierede fžlles aktion om antimikrobiel resistens (JAMRAI) fremmede samarbejdet mellem medlemsstaterne, men at den stod over for udfordringer, isžr for s vidt angr den bžredygtige gennemfżrelse af dens resultater i medlemsstaterne (punkt 23 og 24). 
We found that the EU funded Joint Action on antimicrobial resistance (JAMRAI) facilitated cooperation between Member States but faced challenges, particularly to the sustainable implementation of its results in the Member States (paragraph 23 and 24).
Et EU-finansieret og OECD-ledet projekt pviste, at der var en ržkke relativt enkle, billige og omkostningseffektive muligheder for at reducere AMR p hospitaler og i andre sundhedsmiljżer (programmer vedrżrende forvaltning af antibiotika, foranstaltninger til infektionsforebyggelse og -kontrol, mediekampagner og anvendelse af hurtige diagnostiske test). 
An EU funded and OECD led project demonstrated that there was a range of relatively simple, cheap and cost effective options (antibiotic stewardship programmes, infection prevention and control measures, media campaigns and the use of rapid diagnostic tests) to reduce AMR in hospitals and other healthcare settings.
Vi er af den opfattelse, at der kan opns yderligere synergier i bekžmpelsen af AMR via mlrettede, omkostningseffektive investeringer 38 39 medfinansieret af EU i de medlemsstater, hvor der er behov for en mere effektiv indsats (punkt 26 og 27). 
We consider that further synergies are available to support the fight against AMR by targeted, cost-effective investments co-financed with EU support in those Member States that need to take more incisive action (paragraphs 26 and 27). 36
67 Vi konstaterede, at ECDC-aktiviteterne generelt fremmer informerede politiske beslutninger (punkt 28-30). 
67 We found that overall, ECDC activities facilitate informed policy decisions (paragraphs 28 to 30).
Det gik imidlertid langsomt med at gennemfżre Kommissionens og ECDC's fžlles besżg i medlemsstaterne, som vi konstaterede var et nyttigt redskab til stżtte for de nationale One Health-handlingsplaner, idet efterspżrgslen fra medlemsstaterne var lavere end forventet.(punkt 29). 
However a series of joint visits by the Commission and the ECDC to the Member States, which we found to be a useful tool to support their One Health National Action Plans, was progressing slowly due to the lower than anticipated demand from Member States (paragraph 29).
68 Kommissionen indhenter oplysninger om AMR gennem forskellige overvgningsaktiviteter. 
68 The Commission obtains information on AMR through various monitoring activities.
Kommissionen og de medlemsstater, vi besżgte, anvendte imidlertid ikke konsekvent de resultatindikatorer, som agenturerne i fžllesskab har udviklet, til at overvge fremskridt (punkt 31-32). 
However, outcome indicators jointly developed by EU agencies were not consistently used by the Member States we visited, or by the Commission, to monitor progress (paragraphs 31 and 32).
EU's overvgningsdata om infektioner erhvervet i sundhedsvžsenet, som er den vigtigste kilde til smitte med resistente bakterier hos mennesker i Europa, er ufuldstžndige (punkt 33-35). 
EU surveillance data on healthcare associated infections, which are the primary source of infection by resistant bacteria in humans in Europe, is incomplete (paragraphs 33 to 35).
Behandling af miljżets rolle er et specifikt ml under Kommissionens One Health-handlingsplan. 
Addressing the role of the environment was a specific objective under the CommissionŐs One Health Action Plan.
P tidspunktet for vores revision var der imidlertid ikke tilstržkkelig viden om forekomsten og udbredelsen af AMR i miljżet (punkt 36). 
However, at the time of our audit there was insufficient knowledge on the occurrence and spread of AMR in the environment (paragraph 36).
Anbefaling 1 - Forbedring af EU's reaktion p AMR via bedre stżtte til medlemsstaternes nationale handlingsplaner Kommissionen bżr i samrd med medlemsstaterne: a) udbrede resultaterne af JAMRAI's og OECD's projekter og identificere eksisterende finansieringsmuligheder for bedre at stżtte en vedholdende gennemfżrelse af medlemsstaternes One Health-politikker vedrżrende AMR b) anvende resultatindikatorer til at hjžlpe medlemsstaterne med at mle deres fremskridt med hensyn til bekžmpelse af AMR c) vurdere muligheden for at integrere overvgningen af AMR-forekomst i miljżet i eksisterende miljżovervgningsprogrammer, nr den gennemfżrer sin nye tilgang til lžgemidler i miljżet. 
Recommendation 1 Đ Improving the EU response to AMR through better support to Member State national action plans The Commission, in consultation with the Member States should: (a) promote the results of the JAMRAI and OECD projects, and identify existing funding opportunities to better support the sustained implementation of Member StatesŐ AMR One Health policies; (b) use outcome indicators to assist Member States to measure their progress in fighting AMR; (c) when implementing its new approach to pharmaceuticals in the environment, assess the option of integrating the monitoring of AMR occurrence in the environment into existing environmental monitoring programmes.
Mldato for gennemfżrelse: udgangen af 2021. 
Target implementation date: end 2021.
69 Den forsigtige anvendelse af veterinžre antimikrobielle stoffer styrkes generelt, og visse medlemsstater har gjort betydelige fremskridt med hensyn til at begržnse salget af visse antimikrobielle stoffer til veterinžr brug. 
69 The prudent use of veterinary antimicrobials is generally improving and certain Member States have made significant progress in curbing the sales of some antimicrobials for veterinary use.
forskelle mellem de medlemsstater, der forbruger mindst, og dem, der forbruger mest, og forbruget af visse antimikrobielle stoffer er fortsat for hżjt (punkt 38 og 39). 
However, there are large differences between the lowest and highest consuming countries, and consumption of some antimicrobials is still too high (paragraphs 38 and 39).
De nye EU-regler for veterinžrlžgemidler og foderlžgemidler adresserede nogle kendte svagheder i rammen for reducering af forbruget af antimikrobielle stoffer og styrkelse af overvgningsdataene. 
The new EU rules for veterinary medicinal products and medicated feed addressed some known weaknesses in the framework 37 for reducing the consumption of antimicrobials and enhancing surveillance data.
Der er dog fortsat visse udfordringer, bl.a. de potentielle vanskeligheder, som medlemsstaterne str over for i forbindelse med indsamlingen af data. 
However, some challenges remain, including the possible difficulty faced by Member States in collecting data.
Den fremtidige fžlles landbrugspolitik giver mulighed for yderligere at styrke EU's rammer for hndtering af AMR (punkt 40-43). 
The future Common Agricultural Policy provides an opportunity to further strengthen the EU framework for dealing with AMR (paragraphs 40 to 43).
70 Overvgningen og rapporteringen af forekomsten af resistente zoonotiske og kommensale bakterier i visse fżdevarer af animalsk oprindelse er det eneste AMR-omrde, hvor Kommissionen har et klart inspektionsmandat. 
70 The monitoring and reporting of the presence of resistant zoonotic and commensal bacteria in certain food of animal origin is the only AMR domain where the Commission has a clear inspection mandate.
Vi konstaterede, at denne overvgning og rapportering generelt var godt gennemfżrt, men der er stadig risikoomrder, som bżr overvejes i forbindelse med den planlagte revision af rammen. 
We found that this monitoring and reporting was generally well implemented, but there are still risk areas which merit consideration for the planned revision of the framework.
Kommissionens inspektioner resulterede i forbedringer af medlemsstaternes systemer (punkt 44 og 45). 
The Commission inspections led to improvements of Member State systems (paragraphs 44 and 45).
Anbefaling 2 - Fremme af bedre overvgning og forsigtig brug af veterinžre antimikrobielle stoffer Kommissionen bżr i samrd med medlemsstaterne stżtte medlemsstaternes udvikling af systemer, som er i overensstemmelse med dataindsamlingskravene i den nye EU-lovgivning om veterinžrlžgemidler (ved at definere minimumskrav og overveje finansiel stżtte). 
Recommendation 2 Đ Promoting better monitoring and the prudent use of veterinary antimicrobials The Commission, in consultation with the Member States should support Member States in developing systems (by defining minimum requirements and considering financial support) that comply with the data collection requirements of the new EU legislation on veterinary medicines.
Mldato for gennemfżrelse: udgangen af 2022. 
Target implementation date: end 2022.
71 Kommissionen er med EU-budgettet en af verdens stżrste enkeltstende investorer i AMR-forskning og -udvikling. 
71 The Commission, with the EU budget, is one of the worldŐs largest single investors in AMR research and development.
Markedet for antimikrobielle stoffer mangler kommercielle incitamenter til at udvikle nye klasser af antibiotika. 
The antimicrobials market lacks commercial incentives to develop new classes of antibiotics.
Kommissionen investerede stżrstedelen af AMR-budgettet i forskning med henblik p at finde og udvikle nye behandlinger (via de skaldte push-mekanismer), hvilket skyldtes de hżje omkostninger i forbindelse med denne aktivitetstype og industriens modvilje mod at investere. 
The Commission invested most of this budget in research to find and develop new treatments (via so called Ňpush-mechanismsÓ) due to the high costs for this type of activity and the reluctance of industry to invest.
Denne forskning er i sagens natur kompleks, og der er endnu ikke markedsfżrt nogen banebrydende behandlinger. 
This research is inherently complex and no breakthrough treatments have yet been brought to the market.
Vi bemžrkede, at Kommissionen ikke havde foretaget en omfattende evaluering af sine investeringer i AMR-forskning (punkt 07, 49 og 61). 
We noted that the Commission had not comprehensively evaluated its investments in AMR research (paragraphs 07, 49 and 61).
40 72 Vi konstaterede forsinkelser i visse AMR-relaterede projekter finansieret via det offentlig-private partnerskab (dvs. 
72 We found delays in certain AMR related projects funded via the public private partnership (i.e. the New Drugs for Bad Bugs programme) which the Commission deployed through JU IMI.
Der er nogle interessante produkter p vej inden for rammerne af den forskning, som programmet stżtter. 
There are some interesting products in the research pipeline supported by this programme.
Der er allerede skabt vžrdifulde aktiver med sigte p at fremskynde en vellykket udvikling af nye antimikrobielle stoffer, og der er initiativer til at opretholde dem. 
Valuable assets have already been created, aiming to speed up the successful development of new antimicrobials, and there are initiatives to sustain them.
Den džkker f.eks. ikke, hvordan man bedre kan involvere SMV'er (som er vžsentlige med henblik p at identificere lovende nye stoffer), og hvordan man kan integrere langsigtede forskningsprioriteter og fortsžtte aktiviteter over flere programmeringsperioder (punkt 50-57). 
For example, it does not cover how to better involve SMEs (which are key in identifying promising new compounds), and how to integrate long term research priorities and sustain activities across funding programing periods (paragraphs 50 to 57).
73 Nogle antimikrobielle stoffer, som stadig virker, tržkkes tilbage fra markedet. 
73 Some antimicrobials that continue to work are withdrawn from the market.
Kommissionen har ikke et udtrykkeligt mandat til at foresl initiativer til at undg eller bremse denne proces (punkt 58). 
The Commission does not have an explicit mandate to propose initiatives to avoid or slow down this process (paragraph 58).
74 Selv om visse medicinalvirksomheder har trukket sig ud af AMR-forskningen, har de selskaber, som deltager under det offentlig-private partnerskab generelt opfyldt deres overordnede forpligtelser (punkt 60). 
74 Although certain pharmaceutical companies have withdrawn from AMR research, the companies participating under the public private partnership generally maintained their overall commitments (paragraph 60).
75 Kommissionen havde undersżgt żkonomiske incitamentsmodeller (eller "pull-mekanismer") og vžret i kontakt med interessenter med henblik p at tackle markedets manglende tilvejebringelse af nye antimikrobielle stoffer. 
75 In order to address the failure of the market to provide new antimicrobials, the Commission has explored economic incentive models (or Ňpull-mechanismsÓ) and liaised with stakeholders.
P tidspunktet for vores revision havde den ikke fremsat specifikke forslag om sdanne mekanismer (punkt 61). 
By the time of our audit it had not made specific proposals for them (paragraph 61).
Anbefaling 3 - Styrkelse af strategierne til fremme af AMR-forskning i EU Kommissionen bżr: a) p grundlag af det allerede udfżrte arbejde foretage en omfattende evaluering af den stżtte, den har givet til AMR-forskning b) udvikle en strategi for sin stżtte til AMR-forskning inden for rammerne af globale og europžiske finansieringsprogrammer og initiativer, idet den fastlžgger, hvordan aktiviteter kan fortsžtte over flere programmeringsperioder, og om der 41 er behov for nye gržnseflader til SMV'erne med henblik p opdagelse af nye lžgemidler og klinisk udvikling c) i samrd med medlemsstaterne og andre interessenter yderligere undersżge, hvordan markedssvigt, som pvirker tilvejebringelsen af nye antimikrobielle stoffer, kan afhjžlpes. 
Recommendation 3 Đ Strengthening strategies for boosting AMR research in the EU The Commission should: (a) building on the work already performed, evaluate comprehensively the support it has given to AMR research; (b) develop a strategy for its support to AMR research in the context of global and European funding programmes and initiatives, determining how to sustain activities across programming periods and whether new interfaces with SMEs are needed for the discovery of new drugs and clinical development; (c) in consultation with the Member States and other stakeholders, further examine how to address market failures affecting the provision of new antimicrobials.
Mldato for gennemfżrelsen: udgangen af 2021 hvad angr a) og udgangen af 2022. 
Target implementation date: end 2021 for (a) and end 2022. 39
Vedtaget af Afdeling I, der ledes af Nikolaos Milionis, medlem af Revisionsretten, i Luxembourg p mżdet den 9. oktober 2019. 
This Report was adopted by Chamber I, headed by Mr Nikolaos Milionis, Member of the Court of Auditors, in Luxembourg at its meeting of 9 October 2019.
P Revisionsrettens vegne Klaus-Heiner Lehne Formand 42 
For the Court of Auditors Klaus-Heiner Lehne President 40
Bilag Bilag I - rligt salg af veterinžre antimikrobielle agenser til arter bestemt til fżdevareproduktion, i mg/PCU - udvalgte europžiske lande fra 2011 til 2016 Żstrig Belgien Bulgarien Kroatien Cypern Tjekkiet Danmark Estland Finland Frankrig Tyskland Gržkenland Ungarn Irland Italien Letland Litauen Luxembourg Nederlandene Polen Portugal Rumžnien Slovakiet Slovenien Spanien Sverige Det Forenede Kongerige 2011 2012 2013 54,5 54,9 57,2 175,3 163,1 156,6 92,6 98,9 116,1 407,6 396,5 425,8 83,0 79,8 82,2 42,6 44,1 44,9 70,7 62,9 70,4 21,9 21,8 22,4 116,5 102,7 95,0 211,5 204,8 179,7 192,5 245,8 230,7 46,5 55,0 55,9 371,0 341,0 301,6 36,7 41,5 37,7 41,3 39,2 29,1 43,2 52,1 113,8 74,9 69,9 127,3 135,2 151,5 161,8 156,9 187,2 43,7 43,3 59,3 46,1 37,0 22,4 335,8 302,4 317,1 13,6 13,5 12,7 51,1 66,3 62,1 2014 2015 2016 56,3 50,7 46,1 158,3 150,1 140,1 82,9 121,9 155,3 113,2 100,0 92,9 391,5 434,2 453,4 79,5 68,1 61,2 44,2 42,2 40,8 77,1 65,2 64,0 22,3 20,4 18,6 107,0 70,2 71,9 149,3 97,9 89,2 57,2 63,5 193,1 211,4 187,1 47,6 51,0 52,1 332,4 322,0 294,8 36,7 37,6 29,9 35,5 35,1 37,7 40,9 34,6 35,5 68,4 64,4 52,7 140,8 138,9 129,4 201,6 170,2 208,0 109,0 100,5 85,2 65,9 51,0 50,4 33,4 26,4 30,3 418,8 402,0 362,5 11,5 11,8 12,1 62,1 56,7 45,0 Kilde: Revisionsretten p grundlag af den 8. ESVAC-rapport, Det Europžiske Lžgemiddelagentur, 2018. 43 
Annexes Annex I Đ Annual sales of veterinary antimicrobial agents for food-producing species, in mg/PCU, for selected European countries, from 2011 to 2016 Austria Belgium Bulgaria Croatia Cyprus Czechia Denmark Estonia Finland France Germany Greece Hungary Ireland Italy Latvia Lithuania Luxembourg Netherlands Poland Portugal Romania Slovakia Slovenia Spain Sweden United Kingdom 2011 2012 2013 54.5 54.9 57.2 175.3 163.1 156.6 92.6 98.9 116.1 407.6 396.5 425.8 83.0 79.8 82.2 42.6 44.1 44.9 70.7 62.9 70.4 21.9 21.8 22.4 116.5 102.7 95.0 211.5 204.8 179.7 192.5 245.8 230.7 46.5 55.0 55.9 371.0 341.0 301.6 36.7 41.5 37.7 41.3 39.2 29.1 43.2 52.1 113.8 74.9 69.9 127.3 135.2 151.5 161.8 156.9 187.2 43.7 43.3 59.3 46.1 37.0 22.4 335.8 302.4 317.1 13.6 13.5 12.7 51.1 66.3 62.1 2014 2015 2016 56.3 50.7 46.1 158.3 150.1 140.1 82.9 121.9 155.3 113.2 100.0 92.9 391.5 434.2 453.4 79.5 68.1 61.2 44.2 42.2 40.8 77.1 65.2 64.0 22.3 20.4 18.6 107.0 70.2 71.9 149.3 97.9 89.2 57.2 63.5 193.1 211.4 187.1 47.6 51.0 52.1 332.4 322.0 294.8 36.7 37.6 29.9 35.5 35.1 37.7 40.9 34.6 35.5 68.4 64.4 52.7 140.8 138.9 129.4 201.6 170.2 208.0 109.0 100.5 85.2 65.9 51.0 50.4 33.4 26.4 30.3 418.8 402.0 362.5 11.5 11.8 12.1 62.1 56.7 45.0 Source: ECA based on European Medicines Agency, 2018, Eighth ESVAC report.
BilagII -ND4BB-projekterneangivetiforholdtilprocessenfor udvikling af lžgemidler New Drugs for Bad Bugs (ND4BB) 44 Opdagelse Klinisk udvikling Fase II Markedsfżring Tidlig opdagelse Penetrations-barrierer og efflux Samlet budget > 650 millioner euro Fase I Fase III Forskrifts-kontrol Fase IV Nye żkonomiske modeller Opdagelse og pržklinisk fase Redskab til opdagelse af lžgemidler Observationsbaserede og epidemiologiske undersżgelser vedrżrende S. aureus og Clostridium difficile-infektioner (CDI) Klinisk forvaltning & resultater for patienter med CRE Epidemiologisk net og observationsbaserede og epidemiologiske undersżgelser vedrżrende P. aruginosa og E. coli Antibiotika til inhalation ved bronchiektasi og cystisk fibrose samt et patientregister vedrżrende bronchiektasi (EMBARC) Epidemiologi, bedste praksis, CDI-byrde Š UMC Utrecht - COMBACTE-projekterne. 
AnnexII ĐND4BBprojectsmappedagainstthedrug development process New Drugs for Bad Bugs (ND4BB) 42 Discovery Early discovery Penetration barriers & efflux Total budget > Ű 650 million Clinical development Commercialisation Discovery & preclinical Phase I Drug discovery engine Phase II Phase III Regulatory review Phase IV New economic models Observational and epidemiology studies in S. aureus and Clostridium difficile infections Clinical management & outcomes of patients with CRE Epidemiology network and observational and epidemiology studies in P. aruginosa and E. coli Epidemiology, best practices, burden of CDI Inhaled Antibiotics in Bronchiectasis and Cystic Fibrosis Including Bronchiectasis patient registry (EMBARC) Š UMC Utrecht - COMBACTE project.