natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sponsor anses for at overholde artikel 72, hvis vedkommende gør brug af den nationale erstatningsordning i den berørte medlemsstat.
The sponsor shall be deemed to comply with Article 72 where it makes use of the national indemnification mechanism in the Member State concerned.
Sponsor bør kunne trække ansøgningen om godkendelse af et klinisk forsøg tilbage.
The sponsor should be allowed to withdraw the application for authorisation of a clinical trial.
Sponsor bør vurdere de oplysninger, som modtages fra investigatoren, og indberette alle sikkerhedsoplysninger om alvorlige hændelser, som er formodede alvorlige uventede bivirkninger, til agenturet.
The sponsor should assess the information received from the investigator, and report safety information on serious adverse events which are suspected unexpected serious adverse reactions to the Agency.
Sponsor for et sjældent lægemiddel kan inden forelæggelsen af en ansøgning om markedsføringstilladelse anmode agenturet om rådgivning med hensyn til gennemførelse af de forskellige afprøvninger og forsøg, der er nødvendige for at påvise lægemidlets kvalitet, sikkerhed og effekt.
The sponsor of an orphan medicinal product may, prior to the submission of an application for marketing authorisation, request advice from the Agency on the conduct of the various tests and trials necessary to demonstrate the quality, safety and efficacy of the medicinal product.
Sponsor forelægger via EU-portalen alle inspektionsrapporter fra tredjelandes myndigheder vedrørende et klinisk forsøg, der er gennemført af denne sponsor, for de berørte medlemsstater.
The sponsor shall submit to the Member States concerned, through the EU portal, all inspection reports of third country authorities concerning a clinical trial conducted by that sponsor.
Sponsor foreslår en af de berørte medlemsstater som rapporterende medlemsstat.
The sponsor shall propose one of the Member States concerned as reporting Member State.
Sponsor foretager straks en elektronisk indberetning til den elektroniske database, der er nævnt i artikel 36, af alle relevante oplysninger om formodede alvorlige uventede bivirkninger af forsøgslægemidler, for så vidt som den formodede alvorlige uventede bivirkning er indtruffet i et klinisk forsøg gennemført af sponsor eller i et klinisk forsøg relateret til sponsor.
The sponsor shall report electronically and without delay to the electronic database referred to in Article 36 all relevant information about suspected unexpected serious adverse reactions to investigational medicinal products insofar as the suspected unexpected serious adverse reaction occurred in a clinical trial conducted by the sponsor, or occurred in a clinical trial related to the sponsor.
Sponsor giver investigator investigatorbrochuren.
The sponsor shall provide the investigator with the investigator’s brochure.
Sponsor kan anmode om, at ansøgningen om godkendelse af et klinisk forsøg, vurderingen heraf og beslutningen herom kun vedrører de aspekter, der er omfattet af del I af vurderingsrapporten.
Where the sponsor so requests, the application for authorisation of a clinical trial, its assessment and the decision shall be limited to the aspects covered by Part I of the assessment report.
Sponsor kan på eget initiativ ændre indholdet af ansøgningen, men kun mellem valideringsdatoen og vurderingsdatoen og kun af behørigt begrundede årsager.
The sponsor may at its own initiative change the content of the application only between the validation date and the assessment date and only for duly justified reasons.
Sponsor kan trække ansøgningen tilbage på et hvilket som helst tidspunkt indtil vurderingsdatoen.
The sponsor may withdraw the application at any time until the assessment date.
Sponsor må, når en hændelse kan være en SUSAR, kun ophæve blindingen for den berørte forsøgsperson.
As regards the sponsor, when an event may be a SUSAR the blind shall be broken by the sponsor only for that specific subject.
Sponsor og investigator
Sponsor and investigator
Sponsor og investigator fører en masterfil for det kliniske forsøg.
The sponsor and the investigator shall keep a clinical trial master file.
Sponsor opbevarer detaljerede optegnelser over alle hændelser, som indberettes af investigator.
The sponsor shall keep detailed records of all adverse events reported to it by the investigator.
Sponsor overvåger på passende vis gennemførelsen af et klinisk forsøg.
The sponsor shall adequately monitor the conduct of a clinical trial.
Sponsor skal i EU-databasen permanent opdatere oplysninger om ændringer af kliniske forsøg, som ikke er væsentlige ændringer, men som er relevante for medlemsstaternes tilsyn med det kliniske forsøg.
The sponsor shall permanently update in the EU database information on any changes to the clinical trials which are not substantial modifications but are relevant for the supervision of the clinical trial by the Member States.
Sponsor skal i referencesikkerhedsoplysningerne angive, i hvilken grad en bivirkning forventes at indtræffe.
The expectedness of an adverse reaction shall be determined by the sponsor in the reference safety information (‘RSI’).
Sponsor skal kun indberette formodede alvorlige uventede bivirkninger, for hvilke forsøgspersonens behandlingstildeling er afblindet.
Only SUSARs on which the treatment allocation of the subject is unblinded shall be reported by the sponsor.
Sponsor skal pålægges at sikre sig, at tredjelande, der deltager i afprøvning af hans lægemiddel, er bekendt med EU's retningslinjer, således at de kan følge dem konsekvent.
The sponsor should be asked to ascertain that third countries involved in trails on a particular medicinal product are familiar with the Community guidelines and are therefore able to apply them properly.
Sponsor skal, hvor det er relevant, henvise til tidligere ansøgninger.
The sponsor shall, where appropriate, refer to previous applications.
Sponsor udpeger personer inden for sin organisation, som skal være ansvarlige for arkiverne.
The sponsor shall appoint individuals within its organisation to be responsible for archives.
Sponsor underretter hurtigst muligt via EU-portalen de berørte medlemsstater om alle uventede hændelser, der påvirker forholdet mellem fordele og risici ved det kliniske forsøg, men som ikke er formodede alvorlige uventede bivirkninger som omhandlet i artikel 38.
The sponsor shall notify the Member States concerned through the EU portal and without undue delay, of all unexpected events which affect the benefit-risk balance of the clinical trial, but are not suspected unexpected serious adverse reactions as referred to in Article 38.
Sponsor underretter hver berørt medlemsstat om afslutningen af et klinisk forsøg i den pågældende medlemsstat via EU-portalen.
The sponsor shall notify each Member State concerned of the end of a clinical trial in relation to that Member State through the EU portal.
Sponsor underretter hver berørt medlemsstat om afslutningen af rekrutteringen af forsøgspersoner til et klinisk forsøg i den pågældende medlemsstat via EU-portalen.
The sponsor shall notify each Member State concerned of the end of the recruitment of subjects for a clinical trial in that Member State through the EU portal.
Sponsor underretter hver berørt medlemsstat om det kliniske forsøgs afslutning via EU-portalen.
The sponsor shall notify each Member State concerned of the end of the clinical trial through the EU portal.
Sponsor underretter hver berørt medlemsstat om påbegyndelsen af et klinisk forsøg i den pågældende medlemsstat via EU-portalen.
The sponsor shall notify each Member State concerned of the start of a clinical trial in relation to that Member State through the EU portal.
Sponsor underretter straks via EU-portalen de berørte medlemsstater om hændelsen og de trufne foranstaltninger.
The sponsor shall without delay inform the Member States concerned, through the EU portal, of the event and the measures taken.
Sponsor underrettes om afgørelsen, og den fremsendes til agenturet og til medlemsstaternes kompetente myndigheder.
The decision shall be notified to the sponsor and communicated to the Agency and to the competent authorities of the Member States.
Sponsor underrettes om afgørelsen, og den fremsendes til agenturet og til medlemsstaternes kompetente myndigheder."
The decision shall be notified to the sponsor and communicated to the Agency and to the competent authorities of the Member States.”
sponsor: en fysisk eller juridisk person, der er etableret i Fællesskabet, og som søger at få eller har fået  et lægemiddel udpeget som sjældent lægemiddel.
sponsor means any legal or natural person, established in the Community, seeking to obtain or who has obtained the designation of a medicinal product as orphan medicinal product,
sponsor: en fysisk eller juridisk person, der er etableret i Fællesskabet, og som søger at få et lægemiddel udpeget som sjældent lægemiddel.
sponsor means any legal or natural person, established in the Community, seeking to obtain the designation of a medicinal product as orphan medicinal product,
Sponsoraftaler af kortere varighed, der indgås efter afholdelsen af et udbud, der indeholder gennemsigtige og ikke-diskriminerende udvælgelseskriterier, vil også kunne godkendes.
It is also likely that short‑term sponsoring agreements based on an invitation to tender and with clear and non‑discriminatory selection criteria would be authorised.
Sponsoraftaler af kortere varighed, der indgås efter afholdelsen af et udbud, der indeholder gennemsigtige og ikke-diskriminerende udvælgelseskriterier, vil også kunne godkendes.
it is likely that short-term sponsoring agreements based on an invitation to tender and with clear and non-discriminatory selection criteria would be authorised;
sponsoraftaler om retten til at reklamere med, at man er officiel sponsor for en begivenhed
sponsorship contracts concerning the right to advertise oneself as being an official sponsor of an event;
sponsoraftaler.
Sponsorship agreements.
Sponsorannonceringer skal fortsat tydeligt informere seerne om, at der findes en sponsoraftale.
Sponsorship announcements should continue to clearly inform the viewers of the existence of a sponsorship agreement.
Sponsorat
Sponsorship
Sponsorater er af central betydning for onlinespilletjenesteudbyderes markedsføringsmix, uanset om det er nationale lotterier eller kommercielle operatører.
Sponsorship is central to on-line gambling service providers' marketing mix whether they are national lotteries or commercial operators.
Sponsorater er enhver kommerciel aftale, hvor sponsoren til gensidig fordel for sponsoren og den sponsorerede part i henhold til aftale yder finansiering eller anden støtte med det formål at skabe en forbindelse mellem sponsorens image, mærker, varer eller tjenester og en sponsoreret genstand ("sponsorship property") til gengæld for rettigheder til at reklamere for denne forbindelse og/eller tildeling af visse aftalte direkte eller indirekte fordele56.
Sponsorship means any commercial agreement by which a sponsor, for the mutual benefit of the sponsor and sponsored party, contractually provides financing or other support in order to establish an association between the sponsor's image, brands, goods or services and a sponsorship property in return for rights to promote this association and/or for the granting of certain agreed direct or indirect benefits56.
Sponsoren af et klinisk forsøg kan være beliggende i et tredjeland.
The sponsor of a clinical trial may be located in a third country.
Sponsoren aflægger hvert år beretning til agenturet om status for udviklingen af det pågældende lægemiddel.
Each year the sponsor shall provide the Agency with a report on the state of development of the designated medicinal product.
Sponsoren forlanger korrekt iværksættelse af sikkerhedsfunktionerne, som skal vurderes på basis af et evalueringsniveau fra E0 (det laveste) til E6 (det højeste).
The sponsor will call for the correctness and proper implementation of security enforcing functions to be assessed on the basis of an evaluation level from E0 (lowest) to E6 (highest).
sponsorer af udpegede sjældne lægemidler kan fritages for at betale det normale gebyr til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering for udførelse af den centraliserede godkendelsesprocedure, som er nødvendigt for at få adgang til EF-markedet;
the sponsors of designated orphan medicinal products may be exempted from payment of the fees payable to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA) for carrying out the centralised authorisation procedure necessary to access the Community market;
Sponsorer for sjældne lægemidler, som udpeges i henhold til denne forordning, bør være berettiget til fuldt ud at udnytte alle støtteformer, som Fællesskabet eller medlemsstaterne yder til fremme af forskning og udvikling af lægemidler til diagnosticering, forebyggelse eller behandling af sjældne sygdomme;
Whereas sponsors of orphan medicinal products designated under this Regulation should be entitled to the full benefit of any incentives granted by the Community or by the Member States to support the research and development of medicinal products for the diagnosis, prevention or treatment of such conditions, including rare diseases ;
Sponsorer, medsponsorering, EU-kontaktperson (kapitel 11 i forordningsforslaget)
Sponsors, co-sponsorship, EU contact person (Chapter 11 of the proposed Regulation)
Sponsorerede programmer skal klart kunne identificeres som sponsorerede, ved at sponsorens navn, logo og/eller andet symbol, f.eks. en angivelse af vedkommendes produkt(er) eller tjenesteydelse(r) eller et kendemærke for dem, angives på en for programmerne passende måde ved programmernes begyndelse og/eller slutning eller undervejs i dem.
Sponsored programmes shall be clearly identified as such by the name, logo and/or any other symbol of the sponsor such as a reference to its product(s) or service(s) or a distinctive sign thereof in a appropriate way for programmes at the beginning, during and/or the end of the programmes.
sponsoreres af en anden sponsor, der enten tilhører samme moderselskab, eller som i fællesskab med denne anden sponsor udvikler lægemidler på grundlag af en formel aftale.
sponsored by another sponsor who is either part of the same mother company or who develops a medicinal product jointly, on the basis of a formal agreement, with that other sponsor.
sponsoreres af samme sponsor, eller
sponsored by the same sponsor; or
Sponsorering
Sponsorship issues
sponsorering (reklame til gengæld for finansiering)
sponsorship (publicity in exchange for financing);
Sponsorering af arrangementer
Sponsorship of events
Sponsorering af arrangementer eller aktiviteter, der inddrager eller foregår i flere medlemsstater, eller som på anden vis har virkninger på tværs af grænserne, forbydes.
Sponsorship of events or activities involving or taking place in several Member States or otherwise having cross-border effects shall be prohibited.
Sponsorering af et udviklingsprojekt.
Sponsorship of a development project.
sponsorering af forskningsprojekter på området ved hjælp af det kommende sjette rammeprogram.
the sponsoring of research projects on such problems, in the context of the future sixth framework programme.
sponsorering af forskningsprojekter på området ved hjælp af det kommende sjette rammeprogram;
the sponsoring of research projects on such problems, in the context of the future sixth framework programme;
Sponsorering af kulturen i Europa bør fremmes.
European cultural patronage ought to be encouraged.
Sponsorering af medlemsstater og private aktører for afholdelse af nationale/regionale konferencer om formidling af finansiel viden – De fleste finansielle uddannelsesprogrammer har lokal, regional eller, i bedste fald, national rækkevidde.
Providing sponsorship to Member States and private actors in the organisation of national/regional conferences on financial education – most financial education programmes are local, regional or, at best, national in scope.
sponsorering af reklamemøder, hvori der deltager personer, som er beføjet til at ordinere eller udlevere lægemidler
sponsorship of promotional meetings attended by persons qualified to prescribe or supply medicinal products,
sponsorering af reklamemøder, hvori der deltager personer, som er beføjet til at ordinere eller udlevere lægemidler
sponsorship of promotional meetings attended by persons qualified to prescribe or supply medicinal products;,
Sponsorering af reklamer for tobaksvarer
Advertising and sponsorship - tobacco products
sponsorering af videnskabelige kongresser, hvori der deltager personer, som er beføjet til at ordinere eller udlevere lægemidler, og navnlig afholdelse af disse personers udgifter til transport og ophold i denne forbindelse.
sponsorship of scientific congresses attended by persons qualified to prescribe or supply medicinal products and in particular payment of their travelling and accommodation expenses in connection therewith.
Sponsorering er et vigtigt middel til finansiering af audiovisuelle medietjenester og programmer, idet en juridisk eller fysisk persons navn, varemærke, billede, aktiviteter eller produkter samtidig promoveres.
Sponsorship represents an important means of financing audiovisual media services or programmes while promoting a legal or physical person's name, trade mark, image, activities or products.
Sponsorering er tilladt, hvis de nævnte restriktioner overholdes.
Sponsoring is allowed when in compliance with the abovementioned restrictions.
Sponsorering fritager dog ikke EF fra budgettiltag, idet kulturen er et område, der har almen interesse.
Nevertheless, moves to encourage patronage do not exonerate budgets from catering for culture which is of general interest.
Sponsorering til fordel for tobaksvarer er forbudt, og det samme gælder enhver form for uddeling, der har til formål at fremme afsætningen af tobaksvarer.
Sponsorship for the benefit of tobacco products is prohibited, as any form of distribution aimed at promoting the sale of tobacco products.
Sponsorering, som defineret i direktivet, skal desuden erstattes af noget andet.
Related sponsorship, as defined in the Directive, will also have to be replaced.
Sponsorhenvisninger kan derimod vises i løbet af programmet, men er ikke en del af handlingen."
Sponsor references in contrast may be shown during the programme but are not part of the plot."
Sponsors direkte indberetning af formodede alvorlige uventede bivirkninger til den europæiske database Eudravigilance.
Direct reporting of suspected unexpected serious adverse reactions by the sponsor to the European database EudraVigilance;
Sponsors forenklede fremlæggelse af den årlige sikkerhedsrapport.
Simplified submission of the annual safety report by the sponsor.
Sponsors forpligtelser er uafhængige af, hvor sponsor er etableret - om det er i EU eller i et tredjeland.
The sponsor’s obligations are independent from where the sponsor is established — whether in the EU or in a third country.
Sponsors Indberetning af formodede alvorlige uventede bivirkninger (SUSAR'er) til agenturet
Reporting of suspected unexpected serious adverse reactions (SUSARs) by the sponsor to the Agency
Sponsors indberetning af formodede alvorlige uventede bivirkninger til agenturet
Reporting of suspected unexpected serious adverse reactions by the sponsor to the Agency
Sponsors kontaktperson i Unionen
Contact person of the sponsor in the Union
Sponsors midlertidige standsning eller afbrydelse af det kliniske forsøg af hensyn til forsøgspersonernes sikkerhed
Temporary halt or early termination by the sponsor for reasons of subject safety
sponsors navn eller firmanavn samt faste adresse
name or corporate name and permanent address of the sponsor,
sponsors navn og adresse
name and address of the sponsor;
Sponsors årlige rapport til agenturet
Annual reporting by the sponsor to the Agency
Sponsors årlige rapport til indehaveren af markedsføringstilladelsen
Annual reporting by the sponsor to the marketing authorisation holder
Sponsors årlige sikkerhedsrapport
Annual safety reporting by the sponsor
SPONTAN UDVEKSLING AF OPLYSNINGER
SPONTANEOUS EXCHANGE OF INFORMATION
Spontan udveksling er afgørende for effektiv overvågning af det indre marked.
Spontaneous exchange is essential to effective internal market surveillance.
Spontan udveksling, når den kompetente myndighed i en medlemsstat anser dette for hensigtsmæssigt (art. 9).
Spontaneous exchange, where the competent authorities of a Member State deem this appropriate.
Spontane oplysninger i henhold til artikel 8, anmodninger om administrative meddelelser i henhold til artikel 12 og feedback-oplysninger i henhold til artikel 13 sendes ved hjælp af den standardformular, der er omhandlet i stk. 1.
Spontaneous information pursuant to Article 8, requests for administrative notifications pursuant to Article 12 and feedback information pursuant to Article 13 shall be sent using the standard form referred to in paragraph 1.
spor af mesoinositol
presence of mesoinositol;
Spor, der fører til terminaler og havne, samt levering af tjenesteydelser i terminaler og havne, som er knyttet til de former for jernbanedrift, der er omhandlet i stk. 1, 2 og 3, og som mere end én slutbruger benytter eller kunne benytte, stilles til rådighed for alle jernbanevirksomheder på en ikke-diskriminerende og gennemsigtig måde, og anmodninger fra jernbanevirksomheder må kun underlægges begrænsninger, hvis der foreligger levedygtige jernbanealternativer på markedsvilkår.
Track access to, and supply of services in, the terminals and ports linked to rail activities referred to in paragraphs 1, 2 and 3, serving or potentially serving more than one final customer, shall be provided to all railway undertakings in a non-discriminatory and transparent manner and requests by railway undertakings may be subject to restrictions only if viable alternatives by rail under market conditions exist.
Sporadgangsafgifterne for langdistancepassagertransport er blandt de højeste i EU.
Track access charges for long-distance passenger transport are among the highest in the EU.
Sporadiske emissioner af HFC-134a som følge af uheld, stenslag, fejl mv.
Irregular HFC-134a emissions resulting from accidents, stone hits, defects etc.
Sporadiske konsultationer alene gør det ikke.
Sporadic consultations will not be enough.
sporafgifter og finansiering af jernbaner;
railway track charges and finance;
Sporar (SI-III)
Mr Sporar (SI-III)
Sporar, Primoz
Šporar , Primož
Sporar, Primoz fik overdraget mandatet i artikel 62 af Heinisch, Renate
SPORAR Primoz represented HEINISCH Renate under Rule 62
Sporbarhed
Silvicultural
sporbarhed
traceability,
sporbarhed "fra jord til bord": "muligheden for at kunne spore og følge en fødevare (...) gennem alle produktions-, tilvirknings- og distributionsled3"
traceability "from farm to table", which means the ability to trace a food, through all stages of production, processing and distribution3;
Sporbarhed (artikel 15)
Traceability (Article 15)
Sporbarhed - Registrering eller autorisation af fødevarevirksomheder (artikel 9 og 10 i forordningsforslag 2000/0178)
Traceability - Registration or approval of food businesses (Articles 9 and 10 of draft Regulation 2000/0178)
sporbarhed af forsendelser
traceability of deliveries;
Sporbarhed af GMO'er og af produkter fremstillet af GMO'er tjener ikke det samme formål, og de nærmere angivne oplysninger, der skal videregives og opbevares, er derfor forskellige.
The objectives for traceability of GMOs and products produced from GMOs are not identical and therefore the specified information to be transmitted and retained differs for each.
Sporbarhed betyder ikke, at modtageren af organet får navnet på og andre oplysninger om donor, eller vice versa.
Traceability does not mean that the organ receiver will learn the names and further details of the donor, or vice versa.
Sporbarhed bør være et højt prioriteret emne i landbrugsforhandlingerne med middelhavslandene.
Traceability should be addressed as a priority in agricultural negotiations with the countries of the Mediterranean basin.
Sporbarhed er helt klart et vigtigt spørgsmål, når der er tale om produkter af blandet oprindelse.
Traceability is clearly an important issue in the case of mixed-origin products.