Ændringsforslag 3 og 16 om en anden rækkefølge for betragtningerne, 6 (anden del), 11 og 46 (første og tredje del) om fristen for markedsføring af eksisterende, nyligt godkendte lægemidler til børn, 12 om en betragtning vedrørende en europæisk pædiatrisk formular til indsamling af oplysninger om lægemidler, 13 om en betragtning vedrørende Det Pædiatriske Udvalgs ansvar for risikostyring, 14 og 51 om fjernelse af kravet om, at et lægemiddel skal være godkendt i alle medlemsstater, 15 (anden og tredje del) om nationale databaser over kliniske forsøg, 18 (anden del) om sjældne arvelige tilstande, 19 om en anden rækkefølge for artiklerne og omformulering (bortset fra den del, der vedrører opgørelsen over terapeutiske behov), 23 om antallet af repræsentanter for Kommissionen og for agenturets eksekutivdirektør, 24 om interesser i lægemiddelindustrien, 25 om vederlagsfri videnskabelig bistand, 30 om igangværende pædiatriske undersøgelser, 32 om kravenes anvendelsesområde, 36, 37 og 38 om forelæggelse af pædiatriske undersøgelsesplaner, 40 (sidste del) om fristen for forelæggelse af en ændret pædiatrisk undersøgelsesplan, 41 om detaljerne vedrørende kontakter med Det Pædiatriske Udvalg, 43 (tredje del) om de pædiatriske oplysninger, der er indeholdt i produktinformationen, 44 (anden del) om en europæisk konkurrence om design af et logo, der kan anvendes til mærkning af lægemidler til børn, 47, 48, 49 og 83 om lægemiddelovervågning, 52 (delvis), der fastsætter, at bestemmelserne om forlængelse af det supplerende beskyttelsescertifikat ikke skal gælde for lægemidler, som er beskyttet af et patent, der dækker den samme pædiatriske brug i EU, 53 om antallet af forlængelser af det supplerende beskyttelsescertifikat, 54 om en forenklet markedsføringsprocedure for lægemidler til sjældne sygdomme, 65 om harmoniseringen af nationale sanktionsforanstaltninger, 68 om fristen for forelæggelse af en ansøgning om forlængelse af det supplerende beskyttelsescertifikat, 70 om overgangsforanstaltninger i forbindelse med pædiatriske undersøgelsesplaner og 71 om den dato, fra hvilken visse bestemmelser skal anvendes.
3 and 16 on reordering the recitals, 6 (2nd part), 11 and 46 (1st and 3rd parts) on the deadline for placing on the market existing medicinal products newly authorised for children, 12 on a recital on a European paediatric form for the collection of data on medicinal products, 13 on a recital on the responsibility of the Paediatric Committee for risk management, 14 and 51 on the removal of the requirement for a medicinal product to be authorised in all Member States, 15 (2nd and 3rd part) on national clinical trials databases, 18 (2nd part) on rare congenital conditions, 19 in terms of reordering the articles and in terms of redrafting (other than on the inventory of therapeutic needs), 23 on the number of representatives of the Commission and of the Executive Director, 24 on interests in the pharmaceutical industry, 25 on the free nature of scientific assistance, 30 on on-going paediatric studies, 32 on the scope of the requirements, 36, 37 and 38 on the submission of paediatric investigation plans, 40 (last part) on deadline for the submission of an amended paediatric investigation plan, 41 on the detailed rules of interaction with the Paediatric Committee, 43 (3rd part) on the paediatric information contained in product information, 44 (2nd part) a European competition to design a logo to be used to label medicines for children, 47, 48, 49 and 83 on pharmacovigilance, 52 (part) on the exclusion of the extension of the supplementary protection certificate for products which have received a patent covering the same paediatric use in the EU, 53 on the number of extensions of the supplementary protection certificate, 54 on a simplified marketing authorisation procedure for orphan drugs, 65 on the harmonisation of national measures enacting penalties, 68 on the deadline for submission of an application for an extension of the supplementary protection certificate, 70 on transitional measures for paediatric investigation plans, 71 on the date of introduction of the requirements.