Ændringsforslag 1 om egnede formuleringer og administrationsveje, 2 om forordningens mål, 4 om bevægeligheden for sikre lægemidler, 5 om afprøvningens omfang i den pædiatriske befolkningsgruppe, 6 (første og tredje del) om medlemmerne af Det Pædiatriske Udvalg og behovet for at sikre fordele ved undersøgelser hos børn, 7 om planlægningen af afprøvninger i den pædiatriske befolkningsgruppe, 8 om planlægningen af undersøgelser hos børn, 9, 56, 63 (anden del) og 64 om et forskningsprogram vedrørende lægemidler til børn, 10 om Det Pædiatriske Udvalgs rolle i forbindelse med overensstemmelse med undersøgelsesplanen og vurdering af lægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkning, 15 (første del) om anvendelsen af dataene i databasen over kliniske forsøg for at undgå unødvendige undersøgelser, 17 om hensyntagen til internationale data, 18 (første del) om unødvendige forsøg, 19 (delvis) om opgørelsen over terapeutiske behov, 20 om fristen for oprettelse af Det Pædiatriske Udvalg, 21 om sammensætningen af Det Pædiatriske Udvalg og høring af Europa-Parlamentet, 22 om Det Pædiatriske Udvalgs udtalelser og disses offentliggørelse, 26 og 29 om Det Pædiatriske Udvalgs opgaver, 27 om Det Pædiatriske Udvalgs kommunikationsrolle, 28 om vurderinger foretaget i tredjelande, 31 om ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser, 33 og 39 om ordførere for Det Pædiatriske Udvalg, 34 om fristen for underretning af ansøgeren, 35 om listen over dispensationer, 40 (bortset fra sidste del) om ændring af en pædiatrisk undersøgelsesplan, 42 om agenturets afgørelser, 43 (første og anden del) om produktinformation, 44 (første del) om et europæisk logo, 45 om de lægemidler, der bør mærkes med det europæiske logo, 46 (anden del) om et register over markedsføringsfrister, 50 om tilbagetrækning af produkter, 52 (delvis) om ikke-kumulering af belønninger, 55 om offentlig adgang til opgørelsen, 57 om offentlig adgang til oplysninger om forsøg i den europæiske database, 58 om anvisninger vedrørende databasen over kliniske forsøg, 62 og 69 om den type undersøgelser, der skal tages i betragtning af Det Pædiatriske Udvalg, 66 om offentliggørelse af navnene på dem, der overtræder forordningen, 67 om evaluering af anvendelsen af forordningen og af ordningen med belønninger og incitamenter.
1 on suitable formulations and routes of administration, 2 on the aims of the Regulation, 4 on the circulation of safe medicinal products, 5 on the scope of testing in the paediatric population, 6 (1st and 3rd parts) on the members of the Paediatric Committee and the need to ensure benefit from studies in children, 7 on the timing of testing in the paediatric population, 8 on the timing of studies in children, 9, 56, 63 (2nd part) and 64 on a research programme into medicines for children, 10 on the role of the Paediatric Committee in compliance and in assessing safety, quality and efficacy of a medicine, 15 (1st part) on the use of the data on the clinical trials database to avoid unnecessary studies, 17 on taking account of international data, 18 (1st part) on unnecessary trials, 19 (part) on the inventory of therapeutic needs, 20 on the timing of setting up the Paediatric Committee, 21 on the composition of the Paediatric Committee and providing for the consultation of the European Parliament, 22 on opinions of the Paediatric Committee and their publication, 26 and 29 on the Paediatric Committee’s tasks, 27 on a communication role for the Paediatric Committee, 28 on assessments performed in third countries, 31 on variations, 33 and 39 on Rapporteurs for the Paediatric Committee, 34 on the deadline to inform the applicant, 35 on the list of waivers, 40 (except the last part) on modifying a Paediatric Investigation Plan, 42 on Agency Decisions, 43 (1st and 2nd parts) on product information, 44 (1st part) on a European logo, 45 on which medicines should be labelled with the European logo, 46 (2nd part) on a register of marketing deadlines, 50 on product withdrawals, 52 (part) on the non accumulation of rewards, 55 on public access to the inventory, 57 on public access to details of trials in the European database, 58 on the guidance concerning the database of clinical trials, 62 and 69 on the type of studies to be considered by the Paediatric Committee, 66 on publication of the names of those infringing the regulation, 67 on the review of the operation of the Regulation and of the system of rewards and incentives.