natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ændringsforslag 3, 4 til 8, 12, 14 og 18: For at garantere retssikkerheden og især for at sikre ligebehandling af personer, der rejser ind i eller forlader Fællesskabet med store beløb af likvide midler, foretrækker Rådet og Kommissionen en enkelt obligatorisk tilgang i stedet for Europa-Parlamentets ændringsforslag, ifølge hvilke medlemsstaterne gives mulighed for at benytte enten en obligatorisk angivelse eller et system baseret på afgivelse af oplysninger efter anmodning fra de kompetente myndigheder.
Amendment 3, 4 to 8, 12, 14 and 18: in order to ensure legal security and especially to have equal treatment of persons entering or leaving the Community with large sums of cash, the Council and the Commission prefer a single mandatory approach; rather than the EP amendments which offers Member States the possibility to use either a mandatory declaration or a system based on disclosure upon request of the competent authorities.
Ændringsforslag 3, som fastsætter datoer for en rapport om programmets gennemførelse og et forslag til revision af retningslinjerne.
Amendment 3, setting dates for a report on the implementation of the programme and a proposal for revision of the guidelines.
Ændringsforslag 3, ved hvilket der i betragtning 3 indsættes en henvisning til et højt beskyttelsesniveau for folkesundheden:
Amendment 3 introducing into recital 3 a reference to the high level of public health protection:
Ændringsforslag 31, i henhold til hvilket ansøgeren skal indgive udførlige oplysninger om lægemiddelovervågnings- og risikostyringssystemet.
Amendment 31 requiring the applicant to submit detailed information on pharmacovigilance and on risk-management systems.
Ændringsforslag 31, i henhold til hvilket der fastsættes en tidsplan for det arbejde, der skal gøres for at harmonisere produktresuméet for veterinærlægemidler, der har været godkendt i mindst ti år i Fællesskabet:
Amendment 31 aimed at providing a timetable for the work to be undertaken to harmonise the summary of product characteristics for veterinary medicinal products authorised for not less than ten year in the Community:
Ændringsforslag 33, i henhold til hvilket ansøgeren skal indgive dokumentation for, at han vil være i stand til at opfylde visse krav med hensyn til lægemiddelovervågning:
Amendment 33, according to which an applicant has to submit documents to proof that he/she will be able to meet certain pharmacovigilance obligations:
Ændringsforslag 33, ved hvilket det fastslås, at udvalget skal udpege en rapportør til behandling af sagen:
Amendment 33 aimed at making it obligatory for the committee to appoint a rapporteur for the assessment of a referral:
Ændringsforslag 34 sikrer, at den nye forordning træder i kraft samtidig med indførelsen af det europæiske sygesikringskort (1. juni 2004).
Concerning the entry into force of the new Regulation, amendment 34 makes sure that the new Regulation will enter into force on the same date (1 June 2004) as the European health insurance card.
Ændringsforslag 34, ved hvilket der indsættes en tidsfrist for, hvornår ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen kan fremsætte mundtlige eller skriftlige forklaringer i sager, der er indbragt i henhold til artikel 33 eller 34:
Amendment 34 aimed at providing a time limit for oral or written explanations by the applicant or marketing authorisation holder in the case of referrals made in accordance with Articles 33 or 34:
Ændringsforslag 35, som præciserer, at databeskyttelsesperioden gælder i maksimalt 11 år:
Amendment 35 that clarifies that the data protection period of 11 years constitutes the maximum time:
Ændringsforslag 35, ved hvilket fristen for, hvornår der skal være truffet afgørelse, forkortes.
Amendment 35 aimed at shortening the time limit for the decision making process.
Ændringsforslag 36, som åbner mulighed for i en medlemsstat at indgive en kortfattet ansøgning for et generisk lægemiddel, selv om referencelægemidlet ikke har været tilladt i den pågældende medlemsstat, men kun i en anden medlemsstat.
Amendment 36 allowing an abridged application for a generic product in a Member State even if the reference product has not been authorised in that particular Member State, but only in another Member State.
Ændringsforslag 38, som ville fjerne muligheden for at benytte gratis rådgivningstjenester i forbindelse med klager, når tjenesterne tilbydes af initiativtageren.
Amendment 38 that deletes the use of free help lines for complaints when these are offered by the promoter.
Ændringsforslag 39 (anden del), som i modsætning til de gældende regler ville indebære, at salgsfremmende foranstaltninger fra andre medlemsstater bør være på bestemmelseslandets sprog.
Amendment 39 (second part) that implies, contrary to the existing acquis that sales promotions from other Member States should be in the language of the Member State of destination.
Ændringsforslag 39, andel del, ændret ved ændringsforslag 68, om muligheden for at uafhængige organer, foreninger eller andre retlige enheder kan indlede eller føre sager på vegne af ofre for forskelsbehandling uden deres godkendelse eller accept.
amendment 39 second part, as modified by amendment 68: relating to the possibility of independent bodies, associations or other legal entities to engage and to pursue claims on behalf of victims of discrimination without their consent or approval.
Ændringsforslag 39, som vedrører artikel 4, stk. 1, og en del af ændringsforslag 141 og 189, som vedrører hhv. artikel 5a og 6, tager sigte på at pålægge vandrende erhvervsudøvere de samme forpligtelser som værtslandets egne statsborgere.
Amendment 39 to Article 4(1), and part of amendments 141 and 189 to Articles 5a and 6 respectively, are intended to make migrant professionals subject to the same obligations as the nationals of the host Member State.
Ændringsforslag 39, ved hvilket det præciseres, i hvilken rækkefølge oplysningerne skal anføres på indlægssedlen:
Amendment 39 aimed at specifying the order of the items to be mentioned in the package leaflet:
Ændringsforslag 4
Amendment 4
Ændringsforslag 4 har til formål at ændre betragtning 12 og slette den udtrykkelige henvisning til EF-Domstolens dom, som ligger til grund for den foreslåede ændring vedrørende anerkendelse af visse italienske eksamensbeviser i farmaci.
Amendment 4 is aimed at amending recital 12 by deleting the explicit reference to the judgment of the Court of Justice of the European Communities on which the proposed amendment regarding the recognition of certain Italian diplomas in pharmacy is based.
Ændringsforslag 4 tog sigte på at indføje en betragtning om, at forordningens ikrafttræden ikke bør medføre en forhøjelse af gebyrerne for nationale betalinger.
Amendment 4 was aimed at introducing a recital stating that application of the Regulation should not lead to increased charges for domestic payments.
Ændringsforslag 4, som understreger programmets bidrag til dets målsætninger.
Amendment 4, emphasising the contribution of the programme to its objectives.
Ændringsforslag 41, som ville betyde, at små virksomheder ville være undtaget fra krav om klageadgang, der ikke udgør en belastning.
Amendment 41 exempting small companies from the redress requirements that are not burdensome.
Ændringsforslag 42, i henhold til hvilket produktresuméet skal indeholde visse oplysninger i den angivne rækkefølge:
Amendment 42, according to which the summary of the product characteristics shall contain certain information in the prescribed order:
Ændringsforslag 43, ved hvilket udtrykket "større uforligeligheder" genindsættes i afsnittet om farmaceutiske oplysninger i produktresuméet:
Amendment 43, that reintroduces “major incompatibilities” into the summary of the product characteristics in the section on pharmaceutical particulars:
Ændringsforslag 44 om offentlige udbud og positive særforanstaltninger (direktiverne om offentlige udbud har et andet retsgrundlag).
amendment 44: relating to public procurement and positive action measures (the Directives on public procurement are based on a different legal base);
Ændringsforslag 44, ved hvilket der genindsættes en bestemmelse om, at homøopatiske lægemidler, som er godkendt eller registreret inden udgangen af december 1993, ikke behøver at blive ajourført i henhold til den nye lovgivning:
Amendment 44, that reintroduces a provision according to which homeopathic products authorised or registered before December 1993 do not need to be updated according to the new legislation:
Ændringsforslag 46, ved hvilket det præciseres, at der kan aflægges uanmeldte inspektionsbesøg.
Amendment 46 aimed at specifying that inspections can be carried out without prior notification.
Ændringsforslag 47 om den dokumentation, der skal indgives ved en forenklet registrering af et homøopatisk lægemiddel:
Amendment 47 on the dossier to be submitted for a simplified registration of a homeopathic medicinal product:
Ændringsforslag 48 om visse oplysninger, der skal indgives ved ansøgninger om forenklet registrering af et homøopatisk lægemiddel.
Amendment 48 on certain particulars to be submitted in an application for simplified registration of a homeopathic medicinal product.
Ændringsforslag 49, i henhold til hvilket forretningsordenen for det stående udvalg for veterinærlægemidler skal offentliggøres:
Amendment 49 aimed at the publication of the rule of procedure of the Standing Committee for veterinary medicinal products:
Ændringsforslag 49, som ville fjerne oplysningskravene i kommerciel kommunikation af rabatter.
Amendment 49 deleting the information requirements in the commercial communications of discounts.
Ændringsforslag 4: I henhold til dette ændringsforslag fastlægger Kommissionen og bestyrelsen i fællesskab en definition af instituttets arbejdsområde (artikel 3 i forordning nr. 1360/90).
Amendment 4:  This amendment provides for a “mission statement” for the European Training Foundation jointly defined by the Commission and the Foundation’s Governing Board (Article 3 of Regulation No 1360/90).
Ændringsforslag 5 kan accepteres, for så vidt som der insisteres på, at de i dette forslag omhandlede undersøgelser ikke har til formål at afgøre, hvem der har ansvaret, og hvem der har begået fejl.
Amendment 5 is acceptable in that it stresses the fact that the investigations provided for by the proposal are not aimed at determining liability or apportioning blame.
Ændringsforslag 5 og 32 om behovet for at opfylde de relevante etiske kriterier for alle kliniske forsøg, der indgives for et nyt lægemiddel.
Amendments 5 and 32 on the necessity to fulfil the relevant ethical criteria for all clinical trials submitted for a new medicinal product.
Ændringsforslag 5 og 6 har til formål at ændre artikel 1, stk. 1, i den fælles holdning og erstatte udtrykket "institution med samme niveau" med "institution med tilsvarende niveau" i visse sprogudgaver.
Amendments 5 and 6 are aimed at amending Article 1(1) of the common position by replacing, in some language versions, the expression "establishment of the same level" by "establishment of equivalent level".
Ændringsforslag 5 og 20 (skadesbehandlingsrepræsentanter): Den fælles holdning (betragtning 22 og artikel 4) afspejler indholdet i begge Parlamentets ændringsforslag.
Amendments No. 5 and 20 (Claims representatives): The common position (Recital 22 and Article 4) reflects the content of both Parliament’s amendments.
Ændringsforslag 5 vedrører den ordning, der gælder, når tjenesteyderen begiver sig til det land, hvor ydelsen udføres: informationsudveksling mellem medlemsstaterne, proformamedlemskab af den kompetente faglige organisation og midlertidig optagelse i værtslandets socialsikringsorgan.
Amendment 5 refers to the system which applies where service‑providers move to the host Member State: exchange of information between Member States, pro forma registration with the competent professional association, and temporary registration with the social security body of the host Member State.
Ændringsforslag 5, som præciserer, at programmet ikke er begrænset til kommerciel aktivitet og præciserer kriterierne for transeuropæiske tjenesteydelser.
Amendment 5, clarifying that the programme is not restricted to commercial activity and the criteria for a trans-European service.
Ændringsforslag 50, som ville fjerne kravet om, at den tidligere pris, der gjaldt forud for den rabat, der tilbydes, skal angives.
Amendment 50 deleting the requirement to indicate the previous price that was in force prior to the offer of the discount.
Ændringsforslag 50, ved hvilket henvisningen til artikel 8, stk. 3, berigtiges:
Amendment 50, introducing a correction in the reference to Article 8(3):
Ændringsforslag 51 om den måde, hvorpå oplysninger om markedsføringstilladelser stilles til rådighed for offentligheden.
Amendment 51 on ways to make information on marketing authorisations available to the general public.
Ændringsforslag 52 og 53 skal afspejle denne mulighed og bør derfor henvise til forkyndelsesreglerne i "den pågældende stat" i stedet for "den pågældende medlemsstat".
Amendments 52 and 53 need to reflect this possibility and should therefore refer to the rules of service of the “State” rather than “Member State”.
Ændringsforslag 52 og første del af ændringsforslag 53 om offentlig adgang til evalueringsrapporten og den videnskabelige begrundelse.
Amendment 52 and the first part of amendment 53 on making publicly available the assessment report and the scientific reasoning.
Ændringsforslag 53 skærper de oplysningskrav, tjenesteyderen har over for tjenestemodtagerne.
Amendment 53 reinforces the requirements regarding the information that service‑providers must transmit to the recipients of the service.
Ændringsforslag 54, som ville fjerne kravet om, at gavens eller tilgiftens værdi skal angives i kommerciel kommunikation af salgsfremmende foranstaltninger.
Amendment 54 deleting the requirement to indicate in the commercial communication of a sales promotion the value of the free gift or premium.
Ændringsforslag 55, som præciserer, på hvilke særlige betingelser der kan udstedes en betinget markedsføringstilladelse.
Amendment 55 specifying the specific obligations under which a conditional marketing authorisation may be granted.
Ændringsforslag 57 i forbindelse med artikel 11 omhandler det tilfælde, at det kvalifikationsniveau, der kræves i værtslandet, er højere end det kvalifikationsniveau, ansøgeren har.
Amendment 57 concerns cases under Article 11 where the level of qualification required in the host Member State is higher than the level of qualification held by the applicant.
Ændringsforslag 57 og 58 om bortfald af markedsføringstilladelser, når det godkendte lægemiddel ikke er genstand for faktisk markedsføring:
Amendments 57 and 58 on the invalidity of a marketing authorisation where the authorised product is not effectively marketed:
Ændringsforslag 5: For Kommissionen er det af afgørende betydning, at artikel 3 i Rådets forordning nr. 1360/90, hvori Det Europæiske Erhvervsuddannelsesinstituts opgaver fastlægges, indeholder en reference til de politiske retningslinjer.
Amendment 5:  The Commission considers it essential to provide for policy guidelines in Article 3 of Council Regulation no 1360/90 which defines the European Training Foundation’s functions.
Ændringsforslag 6 er blevet til artikel 7 og vedrører overholdelsen af bestemmelserne.
Amendment 6, which has become Article 7, on compliance.
Ændringsforslag 6 går ud på i en betragtning at angive de krav, der påhviler tjenesteydere, navnlig med hensyn til erhvervsmæssige kvalifikationer, og at fastslå, at disse krav skal finde anvendelse uden forskelsbehandling, være begrundet i tvingende almene hensyn, være egnede til at sikre, at det mål, de forfølger, nås, og ikke må række ud over, hvad der er nødvendigt for at nå dette mål.
Amendment 6 adds a recital which refers to requirements placed on service‑providers, particularly those relating to professional qualifications, and to the fact that these requirements must apply on a non‑discriminatory basis, be justified on overriding grounds of public interest, be such as to guarantee that the objective set for them is achieved, and be proportionate.
Ændringsforslag 6, som præciserer kravene til deltagelse i programmet.
Amendment 6, clarifying the requirements for participation in the programme.
Ændringsforslag 60, hvori det påpeges, at det er ansøgerens ansvar, at de forelagte data er korrekte og ikke forfalskede.
Amendment 60 stressing the applicant’s responsibility that the submitted data is correct and has not been falsified.
Ændringsforslag 61, i henhold til hvilket koordineringsgruppens forretningsorden skal offentliggøres:
Amendment 61 according to which the rules of procedure of the co-ordination group are to be made public:
Ændringsforslag 62, 63 og 66 vedrører dele af teksten under aktion 4 - Styrkelse af den attraktive profil - som er blevet slettet i den fælles holdning.
Amendments 62, 63 and 66 concern sections of the text under Action 4 - Enhancing Attractiveness - which the common position has deleted.
Ændringsforslag 63, som tager sigte på at præcisere udtrykket "alvorlig potentiel risiko for folkesundheden".
Amendment 63 which shall clarify the notion of “serious potential risk to public health”.
Ændringsforslag 64 vedrører forslagets artikel 14, stk. 1, litra c), som bestemmer, at værtslandet kan kræve af ansøgeren, at han gennemgår en prøvetid eller går op til en egnethedsprøve, når hans erhverv i værtslandet omfatter et større spektrum af virksomhed end det tilsvarende erhverv i ansøgerens hjemland, og når denne forskel er karakteriseret ved væsentlige forskelle i uddannelsen.
Amendment 64 refers to Article 14(1)(c) of the proposal, which stipulates that the host Member State may require the migrant professional to take an aptitude test or complete an adaptation period if the profession as defined in the host Member State covers a wider field of activity than the corresponding profession as defined in the Member State of origin, and that this divergence consists of substantial differences with regard to training.
Ændringsforslag 66, som styrker voldgiftsproceduren.
Amendment 66 which reinforces the arbitration procedures.
Ændringsforslag 67, ved hvilket det fastslås, at udvalget skal udpege en rapportør til behandling af voldgiftssager:
Amendment 67, which is intended to ensure that the Committee appoints a rapporteur when the arbitration procedures are examined:
Ændringsforslag 68, i henhold til hvilket det er udvalget, der fastsætter fristen for ansøgerens forklaringer:
Amendment 68 according to which the committee shall specify the time limit for explanations by the applicant:
Ændringsforslag 69, ved hvilket den frist, agenturet har til at sende sin endelige udtalelse til Kommissionen, forkortes fra 30 til 15 dage.
Amendment 69 which cuts down the deadline within which the Agency has to transmit the final opinion to the Commission from 30 to 15 days.
Ændringsforslag 6: Det foreslås at indføre en detaljeret beskrivelse af, hvordan Det Europæiske Erhvervsuddannelsesinstitut skal bistå partnerlandene og Kommissionen ved fastlæggelsen af erhvervsuddannelsesbehovene.
Amendment 6:  The amendment proposes a detailed explanation of how the European Training Foundation should assist the partner countries and the Commission in the definition of training needs.
Ændringsforslag 7 har til formål at indsætte et nyt uddannelseskrav til speciallæger, nemlig "fyldestgørende kendskab til almen medicin".
Amendment 7 aims to introduce a new condition concerning training for specialists, viz. "adequate knowledge of general medical practice".
Ændringsforslag 7 og 59 om ændring af direktiv 92/85/EF9 om barsel og ændringsforslag 4 om et nyt direktiv på grundlag af artikel 13: henvisning til fremtidige forslag, der kræver et andet retsgrundlag.
amendment 7 and 59 on the modification of Directive 92/85/EC9on maternity and amendment 4 on a new directive based on Article 13: mention of forthcoming proposals requiring another legal base;
Ændringsforslag 7 og 21 (overensstemmelse mellem fjerde motorkøretøjs­forsikringsdirektiv og Rådets forordning nr. 44/2001): I den fælles holdning, hvor der tages hensyn til disse ændringsforslag, ændres forslagets artikel 5, og der indføjes en ændring i artikel 4, stk. 8, i fjerde motorkøretøjsforsikringsdirektiv.
Amendment No. 7 and 21 (Consistency between the 4th Motor Insurance Directive and Council Regulation no.°44/2001): The common position, which takes account of these amendments, modifies Article 5 of the Proposal and introduces a change in Article 4(8) of the Fourth Motor Insurance Directive.
Ændringsforslag 7, som præciserer hensynet til handicappedes behov og til nye teknologier.
Amendment 7, clarifying considerations for the disabled citizen and for new technologies.
Ændringsforslag 70, ved hvilket den frist, Kommissionen har til at udarbejde et udkast til afgørelse, forkortes fra 30 dage til 15 dage:
Amendment 70 which reduces the time limit for the Commission to prepare a draft decision from 30 to 15 days:
Ændringsforslag 73 tjener ikke noget formål, da det indfører en henvisning til en række opgaver, der skal udføres af Det Europæiske Agentur for Søfartssikkerhed; disse opgaver er allerede tilstrækkeligt beskrevet i den horisontale forordning nr. 1406/2002 om agenturet.
Amendment 73 serves no purpose as it introduces a reference to the tasks to be undertaken by the European Maritime Safety Agency, which are adequately described in the horizontal Regulation (EC) No 1406/2002 establishing the Agency.
Ændringsforslag 77 omhandler de tilfælde, hvor Kommissionen eller en medlemsstat nærer tvivl om, hvorvidt et uddannelsesbevis, der er omfattet af den automatiske anerkendelse, opfylder mindstekravene til uddannelse.
Amendment 77 addresses cases where the Commission or a Member State has doubts as to whether a diploma, degree, certificate or other evidence of formal qualifications meets the minimum training conditions.
Ændringsforslag 7: Dette ændringsforslag supplerer den aktuelle bestemmelse om, at Det Europæiske Erhvervsuddannelsesinstitut efter anmodning fra Kommissionen eller partnerlandene kan iværksætte programmer på erhvervsuddannelsesområdet (artikel 3, litra c), 3. led, i Rådets forordning nr. 1360/90), med en tilføjelse om, at projekterne bør være af innovativ værdi, og ‑ for ansøgerlandenes vedkommende ‑ lægge sig tættere op ad Fællesskabets prioriteringer på erhvervsuddannelsesområdet.
Amendment 7:  This amendment supplements the existing provision that the European Training Foundation may implement vocational training programmes at the request of the Commission or of the partner countries (Article 3 (c), third indent of Council Regulation no 1360/90), by adding that such programmes should be of an innovative value and, for the countries preparing for accession, should relate more closely to the Community’s vocational training priorities.
Ændringsforslag 8 indfører derfor en forsinkelse på 6 måneder i forhold til en beslutning truffet for mere en fire år siden.
Amendment 8 therefore introduces a 6 month delay with respect to the decision taken more than four years ago.
Ændringsforslag 8 og 140, ved hvilke der indsættes en betragtning som begrundelse for den bestemmelse i forslaget, der skal sikre, at patienter har adgang til oplysninger om bestemte receptpligtige lægemidler i forbindelse med tre sygdomme.
Amendments 8 and 140 introduce a recital to justify the proposed provision to allow patients to obtain information on certain prescription medicinal products with regard to three illnesses.
Ændringsforslag 8 og 9 har til formål at forlænge minimumsuddannelsesperioden for den særlige uddannelse inden for almen medicin med ét år.
Amendments 8 and 9 are aimed at extending by one year the minimum period of specific training in general medical practice.
Ændringsforslag 8, der tager sigte på at ændre artikel 6, stk. 1, og præcisere, hvilke rettighedshavere der kan arve følgeret.
Amendment 8 modifying Article 6(1) so as to specify the persons entitled to inherit the resale right.
Ændringsforslag 8, som præciserer applikationerne inden for e-forvaltning og e-administration.
Amendment 8, clarifying applications in the area of eGovernment and eAdministration.