natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ændringsforslag 80, som tager sigte på at medtage de kompetente myndigheder i listen over instanser, som patienter kan meddele bivirkninger til.
Amendment 80 which adds the competent authorities to the list of those to whom patients may report adverse reactions.
Ændringsforslag 82, i henhold til hvilket indlægssedlen skal indeholde en eksplicit opfordring til i visse situationer at konsultere fagfolk inden for sundhedsområdet:
Amendment 82 including into the package leaflet a specific invitation to consult health-care professionals in certain situations:
Ændringsforslag 83, i henhold til hvilket fremstilleren også skal indgå i oplysningerne i indlægssedlen:
Amendment 83 which adds the manufacturer’s contact details to the information which must be included in the package leaflet:
Ændringsforslag 84 om evaluering af indlægssedlens læselighed og klarhed:
Amendment 84 on an assessment of the legibility and clarity of package leaflets:
Ændringsforslag 85 om de evalueringer, der skal foretages af modellerne af den ydre emballage i samarbejde med patientmålgrupper.
Amendment 85 on assessments to be carried out on mock-ups of the outer packaging with target patient groups.
Ændringsforslag 86 overtager denne idé for alment praktiserende læger og ændrer desuden de i artikel 26, stk. 4, fastsatte betingelser for at give tilladelse til en uddannelse på deltidsbasis.
As for general practitioners, amendment 86 takes over this idea and amends the conditions, set out in Article 26(4), under which part‑time training can be authorised.
Ændringsforslag 86, som tager sigte på i tilknytning til kravet om, at indlægssedlen skal være letlæselig, at fastslå, hvordan og på hvilke sprog indlægssedlen skal være affattet.
Amendment 86 sets out how and in what languages the leaflet should be drawn up, with a view to ensuring legibility.
Ændringsforslag 88 om oplysninger om fremstilleren af hætteglasset/ampullen:
Amendment 88 on information on the manufacturer of a vial:
Ændringsforslag 89 om etikettering af homøopatiske lægemidler:
Amendment 89 on the labelling of homeopathic medicinal products:
Ændringsforslag 8: Kommissionen foretrækker, at Rådets forordning nr. 1360/90 ikke indeholder en detaljeret beskrivelse af instituttets opgaver i forhold til ansøgerlandene, således som ændringsforslaget lægger op til.
Amendment 8:  The Commission prefers not to include in Council Regulation no 1360/90 a detailed description of the Foundation’s tasks vis-à-vis the candidate countries as suggested by the amendment.
Ændringsforslag 9 er nyttigt i og med, at det sætter fokus på dette emne.
Amendment 9 is helpful in clarifying the issue.
Ændringsforslag 9 og 11 følger og bekræfter det samme princip for erstatnings- og novationsaftaler ("nettingaftaler") .
Amendments 9 and 11 follow and confirm the same principle for netting agreements.
Ændringsforslag 9 tager sigte på inden for rammerne af samarbejdet med de øvrige medlemsstater at styrke fortroligheden omkring de vidneudsagn, der indhentes i løbet af undersøgelsen.
Amendment 9 sets out to further protect the confidentiality of evidence obtained during an investigation through cooperation with other Member States.
Ændringsforslag 9 tilpasser slutdatoen for gyldighed af eksisterende EURO I‑typegodkendelser for knallerter til den tilsvarende dato for motorcykler.
Amendment 9 aligns the end date for the validity of existing EURO I type approvals for mopeds with the corresponding date for motorcycles.
Ændringsforslag 9, hvorved der indsættes en betragtning 7b, og ændringsforslag 58, hvorved artikel 12 suppleres med stk. 2a og 2b, har til formål at præcisere, at en vandrende erhvervsudøver ikke har krav på at få anerkendt en afgørelse om anerkendelse fra en anden medlemsstat for at opnå mere omfattende rettigheder i hjemlandet, medmindre han har erhvervet sine erhvervsmæssige kvalifikationer i denne anden medlemsstat.
Amendment 9, which introduces a Recital 7b, and amendment 58, which adds paragraphs 2a and 2b to Article 12, specify that migrants cannot obtain recognition of recognition granted by another Member State without having obtained professional qualifications from the latter so as to acquire greater rights in their country of origin.
Ændringsforslag 9, som mere præcist begrunder støtten til sundhedsapplikationer.
Amendment 9, clarifying the rationale for support to health applications.
Ændringsforslag 91 om at reducere tidsintervallet for inspektion af lavrisikoskibe fra 24/36 til 24/30 måneder stemmer ikke overens med det generelle formål med Kommissionens forslag, som sigter mod at mindske den byrde, der følger af inspektionerne, for skibe af høj kvalitet.
Amendment 91 concerning the reduction of the "time window" for inspecting low-risk ships from 24/36 to 24/30 months is not in line with the overall objective of the Commission's proposal, which aims to reduce the burden of inspections for high-standard ships.
Ændringsforslag 91, i henhold til hvilket udtrykket ", hvis terapeutiske indikationer ikke er attesteret" på etiketten og en eventuel indlægsseddel til homøopatiske lægemidler, der er registreret ved den forenklede registreringsprocedure, erstattes med "uden særlige terapeutiske indikationer".
Amendment 91 which replaces the statement “without approved therapeutic indications” on the label, and, where appropriate, in the package leaflet for homeopathic medicinal products registered under the simplified registration procedure, with the statement “without specific therapeutic indications”.
Ændringsforslag 93, ved hvilket overskriften til afsnit VII ændres:
Amendment 93 changing the heading of Title VII:
Ændringsforslag 94, i henhold til hvilket distributøren ved parallelimport af et lægemiddel fra en anden medlemsstat skal underrette indehaveren af markedsføringstilladelsen om sin hensigt.
Amendment 94 lays down a requirement for distributors importing in parallel a medicinal product originating from another Member State to inform the holder of the marketing organisation of their intention.
Ændringsforslag 95, i henhold til hvilket indehaveren af markedsføringstilladelsen og distributørerne inden for grænserne af deres respektive ansvar skal garantere et passende udbud af lægemidlet.
Amendment 95 lays down a requirement for the marketing authorisation holder and, within the limits of their responsibilities, the distributors to provide suitable supplies.
Ændringsforslag 97, ved hvilket anvendelsen af afsnit VII udvides til alle homøopatiske lægemidler, idet udtrykket "bortset fra dem, der er omhandlet i artikel 14, stk. 1" udgår:
Amendment 97 which extends the application of Title VII to all homeopathic medicinal products by deleting the words “with the exception of those referred to in Article 14(1)”:
Ændringsforslag 98, ved hvilket der i overskriften til afsnit VIII indsættes udtrykket "information".
Amendment 98, which introduces into the wording of Title VIII the concept of “information”.
Ændringsforslag 99, som tager sigte på at præcisere definitionen af reklame og sondre mellem reklame og information.
Amendment 99, which is intended to make the definition of advertising more precise by distinguishing it from information.
Ændringsforslag 9: Kommissionen er positivt stemt over for samarbejde mellem instituttet og arbejdsmarkedets parter på ethvert plan (også nationalt plan), men er dog af den opfattelse, at den aktuelle bestemmelse om mulighed for “inddragelse i instituttets arbejde” i en formel kontekst (artikel 4, stk. 2, i Rådets forordning nr. 1360/90) bør være begrænset til arbejdsmarkeds­parterne på europæisk plan.
Amendment 9:  While the Commission welcomes cooperation between the Foundation and social partners at all levels (including at national level), it believes that the current provision for “association with the Foundation’s work” in an institutional context (Article 4 (2) of Council Regulation no 1360/90) should remain restricted to social partners at European level.
Ændringshåndtering
Managing change
Ændringslovgivning
Amending legislation adopted
Ændringsproceduren
The amendment procedure
Ændringsprocedurer
Amendment procedure
Ændringsprocedures (artikel 1, stk .6)
Amendment procedures (Article 1.6)
ÆNDRINGSPROTOKOL
ANIMAL HEALTH/
ÆNDRINGSPROTOKOL
HEALTH/
Ændringsprotokol til
Amending Protocol to the
Ændringsprotokollen anvendes på betingelse af gensidighed midlertidigt fra den 1. januar 2016 indtil afslutningen af procedurerne for dens indgåelse.
Subject to reciprocity, the Amending Protocol shall be applied on a provisional basis as from 1 January 2016, pending the completion of the procedures for its conclusion and entry into force.
Ændringsprotokollen anvendes på betingelse af gensidighed midlertidigt fra den 1. januar 2017, indtil procedurerne for dens indgåelse og ikrafttræden er afsluttet.
Subject to reciprocity, the Amending Protocol shall be applied on a provisional basis from 1 January 2017, pending completion of the procedures for its conclusion and entry into force.
Ændringsprotokollen bør derfor undertegnes på vegne af Den Europæiske Union.
The Amending Protocol should be signed on behalf of the European Union.
Ændringsprotokollen bør undertegnes på vegne af Den Europæiske Union —
The Amending Protocol should be approved on behalf of the Union,
Ændringsprotokollen implementerer den globale standard mellem EU's medlemsstater og Andorra.
The Amending Protocol implements the Global Standard between EU Member States and Andorra.
Ændringsprotokollen implementerer den globale standard mellem EU's medlemsstater og Monaco.
The Amending Protocol implements the Global Standard between EU Member States and Monaco.
Ændringsprotokollen implementerer den globale standard mellem EU's medlemsstater og San Marino.
The Amending Protocol implements the Global Standard between EU Member States and San Marino.
Ændringsprotokollen til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Fyrstendømmet Andorra om fastlæggelse af foranstaltninger svarende til dem, der er fastlagt i Rådets direktiv 2003/48/EF om beskatning af indtægter fra opsparing i form af rentebetalinger, godkendes hermed på vegne af Den Europæiske Union.
The Amending Protocol to the Agreement between the European Community and the Principality of Andorra providing for measures equivalent to those laid down in Council Directive 2003/48/EC on taxation of savings income in the form of interest payments is hereby approved on behalf of the European Union.
Ændringsprotokollen træder i kraft på den første dag i den anden måned efter den sidste notifikation.
The Amending Protocol shall enter into force on the first day of the second month following the last notification.
Ændringsprotokollen træder i kraft på den første dag i januar efter den sidste notifikation.
The Amending Protocol shall enter into force on the first day of January following the final notification.
Ændringsserier vedtaget efterfølgende accepteres som alternativer.
The series of amendments adopted subsequently are accepted as an alternative.
Ændringsskrivelsen vil indeholde nærmere oplysninger.
More details will be submitted by means of an Amending Letter;
Ændring 1 - betragtning 2 (almene hensyn): Der er tale om en præcisering.
Amendment 1 - Recital 2 (Public interest objectives): the amendment is a clarification.
Ændring 10 - artikel 3 (definition af "underenhed"): Indholdet i ændringen er blevet accepteret med rent redaktionelle ændringer i den foreslåede ordlyd.
Amendment 10 - Article 3 (Definition of "sub-assembly"): the substance of the amendment has been accepted with only editorial modifications to the suggested wording.
Ændring 11 - artikel 3 (definition af "fabrikant"): Indholdet i ændringen er blevet overtaget, herunder at lade udtrykket "lovligt" udgå.
Amendment 11 - Article 3 (Definition of "manufacturer"): the substance of the amendment has been taken on board, including the deletion of the term "lawfully".
Ændring 12 - artikel 3 (definition af godkendt repræsentant): Der er tale om en præcisering.
Amendment 12 - Article 3 (Definition of authorised representative): the amendment is a clarification.
Ændring 12 tager sigte på at begrænse anvendelsesområdet for elektroniske auktioner ved at forbyde anvendelsen heraf i forbindelse med bygge- og anlægskontrakter eller visse tjenesteydelseskontrakter (kaldet "intellektuelle" eller "komplekse").
Amendment 12 is aimed at restricting the field of application of electronic auctions by prohibiting their use for contracts for works or certain kinds of services (described as "intellectual", "creative" or "complex").
Ændring 13 - artikel 5, stk. 2 (overensstemmelsesmærkning), nu artikel 6, stk. 2: Mens Kommissionen havde accepteret ændringen i det ændrede forslag, gik Rådet videre og tillod, at begge angivne former for mærkning kan påføres under produktionsprocessen.
Amendment 13 - Article 5, paragraph 2 (Conformity marking), now Article 6, paragraph 2: While the Commission had accepted the amendment in its modified proposal, the Council went further by allowing that both types of markings described be affixed during the fabrication process.
Ændring 14 og 29 - bilag IV (nu bilag III) og ny artikel 7a - (teknisk dokumentation): Der er ingen god grund til at flytte bestemmelserne i bilag III til en særskilt artikel i den dispositive del, og Rådet har derfor foretrukket at fastholde opbygningen i Kommissionens forslag i så henseende.
Amendments 14 and 29 - Annex IV (now Annex III) and new Article 7a - (Technical documentation): there is no good reason for shifting the provisions in Annex III to a separate article in the body of the text and thus prefers to stick to the structure of the Commission's proposal in this regard.
Ændring 14 tager sigte på at ændre definitionen af "særlige eller eksklusive rettigheder".
Amendment 14 is aimed at modifying the definition of "special or exclusive rights".
Ændring 15 - artikel 8 (kriterier for udpegning af organer), nu artikel 9: Ændringen er blevet accepteret, fordi den præciserer, at medlemsstater, som ikke har national lovgivning om et bestemt måleinstrument, fortsat har ret til at udpege et bemyndiget organ.
Amendment 15 - Article 8 (Criteria for designation of bodies), now Article 9: the amendment is accepted, because it clarifies the retaining of the right of Member States without national legislation concerning a specific instrument to designate a notified body.
Ændring 16 og 28 - ny artikel 8a og bilag III (nu bilag II): Der er ikke grundlag for som foreslået i disse ændringer at flytte kriterierne for udpegningen af nationale organer fra bilagene til den dispositive del.
Amendments 16 and 28 - Article 8a new and Annex III (now Annex II): there is no support for the idea expressed in the amendments of shifting the criteria for the designation of national bodies from the annexes to the body of the text.
Ændring 17 - artikel 12 (opgaver, der varetages af Udvalget for Måleinstrumenter), nu artikel 13: Den del af ændringen, der tager sigte på at fjerne ændringer i de specifikke bilag fra de opgaver, der varetages af Udvalget for Måleinstrumenter, er blevet afvist.
Amendment 17 - Article 12 (Functions of the Measuring Instruments Committee), now Article 13: the part of the amendment aiming at excluding the modifications of details of the specific annexes from the task of the Measuring Instruments Committee has been rejected.
Ændring 18 - artikel 13 (mærkning - her: identifikationsnummer), nu artikel 14: Det er blevet accepteret at lade et punktum udgå, idet bilagene om overensstemmelsesvurdering er tydelige på dette punkt, og punktummet er derfor overflødig.
Amendment 18- Article 13 (Markings - here: Identification number), now Article 14: The amendment for the deletion of an additional sentence is accepted, given that the conformity assessment annexes are clear on this point and that the sentence is therefore superfluous.
Ændring 18 tager sigte på at skærpe ordregiverens forpligtelser til at respektere den fortrolige karakter af de oplysninger, som de økonomiske aktører indsender, bl.a. ved at opregne de pågældende oplysninger eller dokumenter og præcisere, at disse forpligtelser gælder under hele proceduren og efter dens afslutning.
Amendment 18 is aimed at increasing the obligations of contracting entities as regards respect of the confidentiality of data provided by the economic operators, particularly by giving a list of the information or documents concerned and specifying that these obligations must be respected both during and after the award procedures.
Ændring 19 - artikel 13 (mærkning på hoveddelen), nu artikel 14: Den nye artikel 4 indeholder en generel bestemmelse om, at alle bestemmelser bør finde tilsvarende anvendelse på underenheder.
Amendment 19 - Article 13, now Article 14 (Markings on main device): The new Article 4 contains a general clause that all provisions should also be applicable - mutatis mutandis - to sub-assemblies.
Ændring 19 og 25 blev overtaget i det ændrede forslag, men er ikke overtaget som såclan i den fælles holdning.
Amendments 19 and 25 were included in the amended proposal, but have not been retaken as such in the common position.
Ændring 2 - ny betragtning 4a (valgmulighedsklausul), nu betragtning 5: Med den nye betragtning præciseres det, at medlemsstaterne kan vælge fortsat at kræve lovbestemt metrologisk kontrol af typer af måleinstrumenter.
Amendment 2 - New recital 4a (Application of optionality), now recital 5: in accordance with the amendment the new recital clarifies that there is an option for Member States to prescribe metrological control for types of instruments in the future.
Ændring 2, hvori det anbefales, at betragtning 14 om udvælgelsesprocedurer udgår, er også blevet accepteret, ligesom artikel 10 og 11 om samme spørgsmål udgår.
Amendment 2 recommending the deletion of Recital 14 on comitology has also been adopted in line with the deletion of Articles 10 and 11 on the same issue.
Ændring 20 - artikel 14 (tavshedspligt), nu artikel 15: Ændringen er blevet accepteret.
Amendment 20 - Article 14 (Confidentiality), now Article 15: The amendment is accepted.
Ændring 21 - artikel 17 (overgangsbestemmelser), nu artikel 21: Kommissionen accepterede at ændre gyldighedsperioden til 5 år for eksisterende godkendelser af ubegrænset gyldighed, men Rådet har af hensyn til anvendelsen i praksis foretrukket at behandle alle godkendelser på samme måde og at bevare en gyldighedsperiode på 10 år for alle eksisterende godkendelser, dvs. godkendelser, der er gyldige i 10 år, og godkendelser af ubegrænset gyldighed.
Amendment 21 - Article 17, now Article 21 (Transitional provisions): the Commission accepted the reduced period of validity of 5 years for existing approvals of indefinite duration, but the Council has in the light of applicability preferred to treat all in a similar way and to maintain 10 years for all existing approvals, i.e. those with 10 year validity and those with indefinite duration.
Ændring 22 - bilag I, punkt 5 (angivelse af et nærmere fastlagt tidsrum under overskriften "holdbarhed"): Indholdet i denne ændring er blevet accepteret og er i overensstemmelse med det princip i den nye metode, at fabrikanten i højere grad skal ansvarliggøres.
Amendment 22 - Annex I, point 5 (Specification of a time period under the heading "durability"): the substance of the amendment, has been accepted which is in line with the new approach concept of enhanced responsibility of the manufacturer.
Ændring 23 - bilag I, punkt 6 (pålidelighed): Udtrykket kan udgå som foreslået i ændringen.
Amendment 23 - Annex I, point 6 (Reliability): in line with the amendment the sentence can be deleted.
Ændring 24 - bilag I, punkt 7.2 (egnethed for den påtænkte bruger): Denne ændring er blevet accepteret som en forenkling.
Amendment 24 - Annex I, point 7.2 (Suitability for the intended user): the amendment was accepted as a simplification.
Ændring 25 - bilag I, punkt 8.1 (væsentlig påvirkning): Den største del af denne ændring er blevet accepteret indholdsmæssigt.
Amendment 25 - Annex I, point 8.1 (Serious influence):In substance the major part of the amendment has been accepted.
Ændring 26 - bilag I, punkt 10.2 (utvetydig angivelse af resultat): Indholdet i denne ændring er blevet accepteret som en nyttig tydeliggørelse.
Amendment 26 - Annex I. point 10.2 (Unambiguous indications of results): the substance of the amendment has been accepted as serving a useful clarification objective.
Ændring 26 henviser til definitionen af “ordre til markedspris”; den er ikke medtaget, fordi denne definition er udgået.
Amendment 26 refers to the definition of "market order"; it has not been introduced because that definition has been deleted.
Ændring 27 - bilag I, punkt 10.5 (dataaflæsning): Indholdet i denne ændring er blevet accepteret, men ordlyden er blevet ændret for at præcisere, at forbrugeren under alle omstændigheder bør have adgang til oplysningerne.
Amendment 27 - Annex I, point 10.5 (Data reading): the substance of the amendment has been accepted, but the wording changed in order to clarify that the accessibility to the customer should be guaranteed in any case.
Ændring 3 - ny betragtning 4b (definition af fabrikant), nu betragtning 6: Der er fuld tilslutning til formålet med denne ændring.
Amendment 3 - New Recital 4b (now recital 6) (Definition of manufacturer): there is full support for the objective of the amendment.
Ændring 35 har til formål at udvide mulighederne for at tildele kontrakter med henblik på forskning, forsøg, undersøgelser eller udvikling uden forudgående udbud, idet betingelserne i gældende ret fjernes; disse bestemmelser foreskriver, at sådanne kontrakter "ikke tilsigter et afkast eller genindtjening af forsknings- og udviklingsomkostningerne, og for så vidt indgåelsen af en sådan kontrakt ikke er til skade for udbydelse af senere kontrakter, der primært har samme formål".
Amendment 35 is aimed at increasing the scope for awarding contracts for the purpose of research, experiment, study or development without competition by eliminating the conditions provided for in the law as it stands, according to which such contract may not be awarded "for the purpose of securing a profit or of recovering research and development costs, and in so far as the award of such contracts does not prejudice the competitive award of subsequent contracts which do seek, in particular, those ends".
Ændring 4 - betragtning 11 (mærkning under produktionsprocessen), nu betragtning 13: Ændringen er blevet accepteret med en lidt anden ordlyd for i højere grad at tage hensyn til, at der er tale om en betragtning.
Amendment 4 - Recital 11 (now recital 13) (Affixing of markings during manufacturing process): the amendment has been accepted with the wording slightly changed in order to reflect more closely the character of a recital.
Ændring 41 tager sigte på at fastslå, at ordregivere inden for en frist på to måneder skal underrette de økonomiske aktører om, hvorvidt de er fundet kvalificerede.
Amendment 41 is aimed, on the one hand, at stipulating that contracting entities must inform economic operators of their decisions as to qualification within two months.
Ændring 5 - betragtning 14 (forhindring af, at måleinstrumenter, der ikke opfylder kravene, markedsføres), nu betragtning 15: Ændringen er blevet afvist, fordi den kunne give det fejlagtige indtryk, at omfanget af medlemsstaternes forpligtelser begrænses.
Amendment 5 - Recital 14 (Prevention of non-complying instruments being placed on the market) - now recital 15: The amendment has been rejected because it might lead to misunderstandings in the sense of restricting the scope of the Member States' obligations.
Ændring 5, 9b, 14, 16, 28 og 29 blev afvist af Kommissionen i det ændrede forslag og er heller ikke overtaget i den fælles holdning.
The amendments 5, 9b, 14, 16, 28 and 29 were rejected by the Commission in its amended proposal and have not been retaken in the common position.
Ændring 50 tager, for så vidt angår tildelingskriteriet "det økonomisk mest fordelagtige tilbud", sigte på:
Amendment 50, as far as the criterion of "the most economically advantageous tender" is concerned, is aimed at:
Ændring 53 og 56 vedrører artikel 59.
Amendments 53 and 56 concern Article 59.