natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved fornyelsen efter fem år af markedsføringstilladelsen forelægger indehaveren af markedsføringstilladelsen en konsolideret udgave af materialet vedrørende veterinærlægemidlets kvalitet, sikkerhed og virkning med samtlige de ændringer, der er foretaget i løbet af den femårige gyldighedsperiode.
When, after five years, the marketing authorisation is renewed, the holder shall submit a consolidated dossier on the quality, safety and efficacy of the veterinary medicinal product with all the variations introduced during the five years of validity.
Ved fornyelsen efter fem år af markedsføringstilladelsen udarbejder indehaveren en konsolideret udgave af materialet vedrørende lægemidlets kvalitet, sikkerhed og virkning med samtlige de ændringer, der er foretaget i løbet af den femårige gyldighedsperiode.
On the occasion of the five year renewal of the marketing authorisation, the authorisation holder shall submit a consolidated dossier on the quality, safety and efficacy of the medicinal product with all the variations introduced during the five years of validity.
Ved fornyelsen efter fem år af markedsføringstilladelsen udarbejder indehaveren en konsolideret udgave af materialet vedrørende lægemidlets kvalitet, sikkerhed og virkning med samtlige de ændringer, der er foretaget i løbet af den femårige gyldighedsperiode.
When, after five years, the marketing authorisation is renewed, the holder shall provide a consolidated version of the dossier on the quality, safety and efficacy of the medicinal product which includes all the modifications made during its five years of validity.
Ved fornyet beregning af ydelserne i henhold til artikel 48, stk. 3 og 4, artikel 50, stk. 4, og artikel 59, stk. 1, i forordning (EF) nr. 883/2004 finder artikel 50 i nærværende forordning tilsvarende anvendelse.
Where there is a new calculation of benefits in accordance with Articles 48(3) and (4), 50(4) and 59(1) of Regulation (EC) No 883/2004, Article 50 of this Regulation shall be applicable mutatis mutandis.
Ved forordning (EF) 1007/20082 blev agenturets mandat forlænget frem til marts 2012.
Regulation (EC) No 1007/20082 extended ENISA’s mandate until March 2012.
Ved forordning (EF) 850/981 vedtog Rådet tekniske foranstaltninger til beskyttelse af unge marine organismer.
In Regulation (EC) 850/981, the Council adopted a number of technical measures to protect juveniles of marine organisms.
Ved forordning (EF) nr. 1260/19997, som er grundforordningen for strukturfondene, og forordning (EF) nr. 1164/948 om oprettelse af Samhørighedsfonden har Rådet fastlagt retningslinjer for forvaltning af fondene.
In Regulation (EC) No 1260/19997, the basic Regulation governing the Structural Funds, and Regulation (EC) No 1164/948 establishing a Cohesion Fund, the Council created a structure for the method of managing the Funds.
Ved forordning (EF) nr. 1406/200211 oprettes et europæisk agentur for søfartssikkerhed (i det følgende benævnt "agenturet") med det formål at sikre et højt, ensartet og effektivt niveau for søfartssikkerhed og for forebyggelse af forurening fra skibe.
Regulation (EC) No 1406/200211 establishes a European Maritime Safety Agency (“the Agency”) for the purpose of ensuring a high, uniform and effective level of maritime safety and prevention of pollution by ships.
Ved forordning (EF) nr. 1626/941 og forordning (EF) nr. 850/982 vedtog Rådet tekniske foranstaltninger til bevarelse af fiskeressourcerne i Middelhavet og til beskyttelse af unge marine organismer.
In Regulation (EC) 1626/941 and Regulation (EC) 850/982, the Council adopted a number of technical measures to protect fishery resources in the Mediterranean and juveniles of marine organisms.
Ved forordning (EF) nr. 1628/96, som ændret ved forordning (EF) nr. 2454/99, blev Det Europæiske Genopbygningsagentur oprettet, og samme forordning udgør retsgrundlaget derfor.
Regulation (EC) No 1628/96 as amended by Regulation (EC) No 2454/99 set up the European Agency for Reconstruction, for which it was the legal basis.
Ved forordning (EF) nr. 1896/2006 af 12. december 20061 blev der indført den første egentlige europæiske civilretlige procedure, den europæiske betalingspåkravsprocedure.
Regulation (EC) No 1896/2006 of 12 December 20061 created the first genuine European civil procedure, the European order for payment procedure.
Ved forordning (EF) nr. 2038/2006 fastlægges de flerårige finansielle rammer for forureningsbekæmpelse i perioden 2007-2013.
Regulation (EC) 2038/2006 puts in place a multi-annual financial framework for pollution response for the years 2007-2013.
Ved forordning (EF) nr. 21/2004 indførtes princippet om sporbarhed for de enkelte får og geder, og dette princip bør holdes i hævd med henblik på at opfylde de nuværende og fremtidige krav til et identifikationssystem, der har til formål at sikre høje dyresundheds- og fødevaresikkerhedsnormer.
Regulation (EC) No 21/2004 introduced the principle of individual traceability of sheep and goats, which should be upheld in order to meet the current and future requirements of an identification system aimed at ensuring a high standard of animal health and food safety.
Ved forordning (EF) nr. 2135/9812 vedtog Rådet bestemmelser om indførelse af digitale fartskrivere for at opnå en mere sikker og nøjagtig registrering og opbevaring af data om køretider, pauser, hviletider og andet arbejde.
By Regulation (EC) 2135/9812, the Council agreed to the introduction of a digital tachograph to render more secure and more accurate the recording and storage of data on driving times, breaks, rest periods and other work.
Ved forordning (EF) nr. 2320/2002 blev der også nedsat et udvalg (der følger udvalgsprocedurereglerne i Rådets afgørelse 1999/468/EØF5), således at der om nødvendigt hurtigt kan udarbejdes yderligere, mere detaljerede harmoniserede tekniske krav til forbedring af sikkerheden inden for civil luftfart.
Moreover Regulation 2320/2002 created a Committee (using the standard comitology rules laid down in Council Decision 1999/468/EEC5) enabling the swift development of additional, more detailed harmonised technical requirements in the field of civil aviation security, as and when needs arise.
Ved forordning (EF) nr. 2792/19998 er der fastsat nærmere regler og betingelser for Fællesskabets strukturforanstaltninger for fiskeriet.
Council Regulation (EC) No 2792/19998 lays down the detailed rules and arrangements regarding Community structural assistance in the fisheries sector.
Ved forordning (EF) nr. 561/20061 fastsættes maksimale daglige og ugentlige køretider og minimale daglige og ugentlige hvileperioder for førere.
Regulation (EC) No 561/20061 lays down maximum daily and weekly driving times and minimum daily and weekly rest periods for drivers.
Ved forordning (EF) nr. 680/2007 er der allerede afsat 500 mio. EUR til LGTT, hvoraf op til 200 mio. EUR kan benyttes til projektobligationer i pilotfasen på transportområdet:
An amount of EUR 500 million is already determined by the Regulation (EC) No 680/2007 for LGTT, of which up to EUR 200 million may be redeployed for the use of project bonds during the pilot phase in the transport area as follows:
Ved forordning (EF) nr. 708/20074 fastsættes der rammebestemmelser for akvakultur i henseende til fremmede og lokalt fraværende arter for at vurdere og i videst muligt omfang begrænse sådanne arters og eventuelle tilknyttede ikke-målarters mulige indvirkning på akvatiske naturtyper.
Regulation (EC) No 708/20074 establishes a framework governing aquaculture practices in relation to alien and locally absent species to assess and minimise the possible impact of those species and of associated non-target species on aquatic habitats.
ved forordning (EF) nr. 765/2008 fastsættes der regler for akkreditering af overensstemmelsesvurderingsorganer, som udfører overensstemmelsesvurderingsopgaver i henhold til sektorspecifik lovgivning og pålægger markedstilsynsmyndighederne forpligtelser vedrørende håndhævelsen af de krav, der er fastsat i den sektorspecifikke lovgivning, og kontrollen af varer fra tredjelande.
Regulation (EC) No 765/2008 sets out rules for the accreditation of conformity assessment bodies which provide conformity assessment services under sectoral legislation and imposes obligations on market surveillance authorities relating to the enforcement of obligations set out in sectoral legislation and to the control of goods from third countries.
Ved forordning (EF) nr. 820/97 indførtes en ordning for identifikation og registrering af kvæg og om mærkning af oksekød og oksekødsprodukter, der blev yderligere styrket af forordning (EF) nr. 1760/2000.
Regulation (EC) No 820/97 established a system for the identification and registration of bovine animals and labelling of beef and beef products, which was further strengthened by Regulation (EC) No 1760/2000.
Ved forordning (EF) nr. 883/2004 forenkles og moderniseres forordning (EØF) nr. 1408/71 om koordinering af de sociale sikringsordninger.
Regulation (EC) No 883/2004 simplifies and modernises Regulation (EEC) No 1408/71 on the coordination of social security schemes.
Ved forordning (EF) nr. 999/2001 etableres der et overvågningsprogram for BSE og scrapie.
Regulation (EC) No 999/2001 establishes a monitoring programme for BSE and scrapie.
Ved forordning (EF) nr. 1211/2009 oprettedes Sammenslutningen af Europæiske Tilsynsmyndigheder inden for Elektronisk Kommunikation (BEREC) og dets støttekontor, og deres opgaver fastlagdes.
Regulation (EC) No 1211/2009 set up the Body of European Regulators for Electronic Communications (BEREC) and the Office and the tasks of each.
Ved forordning (EF) nr. 1577/964 blev der indført en særlig støtte for visse bælgplanter;
Whereas Regulation (EC) No 1577/964 introduces a specific measure in respect of certain grain legumes;
Ved forordning (EF, Euratom) nr. 58/97 blev der fastlagt en fælles ramme for indsamling, udarbejdelse, indberetning og evaluering af fællesskabsstatistikker om virksomhedernes struktur, aktiviteter, konkurrenceevne og resultater i Fællesskabet.
Regulation (EC, EURATOM) No 58/97 established a common framework for the collection, compilation, transmission and evaluation of Community statistics on the structure, activity, competitiveness and performance of businesses in the Community.
Ved forordning (EU) nr. 1236/2010 foretages der en indarbejdelse i EU-lovgivningen af de bestemmelser i kontrol- og håndhævelsesordningen (herefter "ordningen"), der er fastlagt ved en henstilling vedtaget af Kommissionen for Fiskeriet i det Nordøstlige Atlanterhav (NEAFC) på årsmødet den 15. november 2006 og efterfølgende ændret ved flere henstillinger på årsmøderne i november 2007, 2008 og 2009.
Regulation (EU) No 1236/2010 incorporates into Union law the provisions of the Scheme of control and enforcement (the Scheme) established by a recommendation adopted by the North-East Atlantic Fisheries Commission (NEAFC) at its Annual Meeting on 15 November 2006, and subsequently amended by several recommendations at the Annual Meetings in November 2007, 2008 and 2009.
Ved forordning (EU) nr. 1286/2014 tillægges de europæiske tilsynsmyndigheder beføjelse til at udarbejde reguleringsmæssige tekniske standarder vedrørende elementerne i dokumentet med central information.
Regulation (EU) No 1286/2014 empowers the European Supervisory Authorities to prepare regulatory technical standards specifying the elements of the KID.
Ved forordning (EU) nr. 1303/2013 fastlægges niveauerne for det første forfinansieringsbeløb, der skal udbetales for at sikre, at medlemsstaterne har midler til at yde støtte til støttemodtagere, så snart gennemførelsen af de operationelle programmer påbegyndes.
Regulation (EU) No 1303/2013 establishes the levels for the initial pre-financing amount to be paid to ensure that Member States have the means to provide support to beneficiaries from the start of implementation of operational programmes.
Ved forordning (EU) nr. [...] fastsættes det, at reglerne om udgifters støtteberettigelse afgøres på nationalt niveau, dog med visse undtagelser for hvilke der fastsættes særlige bestemmelser i henseende til ESF.
Regulation (EU) No […] provides that rules on eligibility of expenditure are to be established at national level, with certain exceptions for which it is necessary to lay down specific provisions with regard to the ESF.
Ved forordning (EU) nr. […] fastlægges rammebestemmelserne for indsatsen under Den Europæiske Socialfond (ESF), Den Europæiske Fond for Regionaludvikling (EFRU), Samhørighedsfonden, Den Europæiske Landbrugsfond for Udvikling af Landdistrikterne og Den Europæiske Fiskerifond, og navnlig fastlægges de tematiske mål, principper og regler for programmering, overvågning og evaluering samt forvaltning og kontrol.
Regulation (EU) No […] establishes the framework for action by the European Social Fund (ESF), the European Regional Development Fund (ERDF), the Cohesion Fund, the European Agricultural Fund for Rural Development and the European Maritime and Fisheries Fund and lays down, in particular, the thematic objectives, the principles and the rules concerning programming, monitoring and evaluation, management and control.
Ved forordning (EØF) nr. 1626/94, der blev vedtaget den 27. juni 1994, blev der fastsat tekniske foranstaltninger til bevarelse af fiskeressourcerne i Middelhavet.
Regulation (EC) 1626/94 of 27 June 1994 lays down technical conservation measures for Mediterranean fishery resources.
Ved forordning (EØF) nr. 2069/92 af 30. juni 1992 om ændring af forordning (EØF) nr. 3013/89 indførte Rådet fra produktionsåret 1993 et individuelt loft for hver producent, for så vidt angår retten til præmien for moderfår og geder.
By Regulation (EEC) No. 2069/92 of 30 June 1992 amending Regulation (EEC) No. 3013/89, the Council imposed, with effect from the 1993 marketing year, an individual limit per producer in respect of the grant of the ewe and goat premium.
Ved forordning (EØF) nr. 2358/71 blev der fastsat støtte til produktion af udvalgte frøsorter.
Regulation (EC) No 2358/71 established an aid for the production of selected seed species.
Ved forordning (EØF) nr. 684/92 er der fastlagt en tilladelsesordning for international rutekørsel med personer.
Regulation (EEC) No 684/92 has created an authorisation scheme for regular international passenger services.
Ved forordning 1073/99 indføres der instrumenter til styrkelse af denne uafhængighed: den særlige status for OLAF's direktør18 (artikel 12) og oprettelsen af overvågningsudvalget (artikel 11).
Regulation 1073/99 provides for instruments to reinforce this independence: the status of the Director18 of OLAF (Article 12) and the creation of the Supervisory Committee (Article 11).
Ved forordning 1211/2009 blev der oprettet en ny sammenslutning af europæiske tilsynsmyndigheder (BEREC) til bl.a. at sikre den fremtidige udvikling af ensartet reguleringspraksis inden for elektronisk kommunikation.
A new Body of European regulators (BEREC) has been created by Regulation 1211/2009 to inter alia ensure the further development of consistent regulatory practice in electronic communications.
Ved forordning 2080/931 blev den fælles fiskeripolitiks strukturafsnit indføjet i retsakterne om strukturfondene, idet der blev indført et finansielt instrument for alle strukturforanstaltninger inden for fiskeri, akvakultur og forarbejdning og afsætning af fiskerivarer og akvakulturprodukter.
Council Regulation 2080/931 incorporates the structural aspects of the Common Fisheries Policy into the Structural Fund legislation by establishing a financial instrument for structural schemes in the fisheries and aquaculture sector and the industry processing and marketing its products.
Ved forordning 2560 indføres en fritagelse for forpligtelsen til at indberette bankafregnings­baserede betalingsbalancestatistikker for beløb under 12 500 EUR.
Regulation 2560 introduced an exemption from BoP statistical reporting based on bank settlements up to a threshold of EUR 12 500.
Ved forordning 713/2009 er der oprettet et agentur for samarbejde mellem energireguleringsmyndigheder (ACER) til at sørge for en integreret ramme for ensartet anvendelse af lovgivningen om de indre markeder for elektricitet og gas.
An Agency for Cooperation of Energy Regulators (ACER) has been created by Regulation 713/2009 to ensure an integrated framework for the uniform application of the internal market in electricity and gas.
Ved forordningen er der etableret et program, der hovedsagelig yder faglig bistand.
The Regulation has established a programme which provides mainly Technical Assistance.
Ved forordningen er der indført en fælles ramme med mindsteregler i hele Unionen3.
The Regulation has imposed a minimum single framework throughout the EU3.
Ved forordningen fastlægges medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til kontrol og håndhævelse af maksimalgrænseværdier og fremsendelse af data om kontrol og håndhævelse til EFSA samt offentliggørelse af disse data i en årsrapport fra EFSA.
The Regulation defines the obligations of the Member States with regard to control and enforcement of MRLs and reporting data concerning control and enforcement to EFSA and the publication of these data in an annual report by EFSA.
Ved forordningen fastsættes betingelserne for udstedelse af kreditvurderinger og organisations- og adfærdsregler for kreditvurderingsbureauer, herunder for deres aktionærer og selskabsdeltagere, for at øge kreditvurderingsbureauers uafhængighed, undgå interessekonflikter og forbedre beskyttelsen af forbrugere og investorer.
It lays down conditions for the issuing of credit ratings and rules on the organisation and conduct of credit rating agencies, including their shareholders and members, to promote credit rating agencies' independence, the avoidance of conflicts of interest and the enhancement of consumer and investor protection.
Ved forordningen fastsættes der desuden bestemmelser om import fra tredjelande af avlsdyr og sæd, æg og embryoner herfra og om udpegelse af referencecentre for husdyravl.
In addition it provides rules on imports from third countries of breeding animals, their semen, ova and embryos, and the designation of reference centres for breeding of animals.
Ved forordningen fastsættes der et sammenhængende system baseret på traditionelle metoder og de fastsatte kategorier.
The regulation establishes a coherent system based on traditional habits and the categories established.
Ved forordningen fastsættes der grænseværdier for indholdet af gluten samt dertil knyttede regler vedrørende frivillig angivelse af fravær af gluten i produkter til personer, der lider af permanent glutenintolerans (personer med cøliaki).
It fixes gluten thresholds and associated labelling rules for the voluntary indication of the absence of gluten in products for people suffering from a permanent intolerance to gluten (coeliac people).
Ved forordningen fastsættes et mindsteniveau for beskyttelsesstandarder for passagerer, hvorved der føjes en dimension af stor betydning for borgerne til liberaliseringen af luftfartsmarkedet.
The Regulation set a minimum level of quality standards for passenger protection, adding an important citizen's dimension to the liberalisation of the aviation market.
Ved forordningen fastsættes tekniske standarder, og der fastsættes bestemmelser om anvendelse, typegodkendelse, installation og kontrol af fartskrivere.
The Regulation sets technical standards and establishes the rules on the use, type approval, installation and inspection of tachographs.
Ved forordningen for forbrugerbeskyttelsessamarbejde oprettes der et EU-netværk af offentlige nationale håndhævelsesmyndigheder.
The Consumer Protection Cooperation Regulation sets up an EU-wide network of national public enforcement authorities.
Ved forordningen forpligtes lufthavnenes forvaltningsorganer altså til at yde bevægelseshæmmede passagerer særlig service (jf. bilag I til forslaget) med henblik på at føre visse sociale mål ud i livet.
The regulation would then oblige airport managing bodies to provide specified services for passengers with reduced mobility (see Annex I of proposal), in order to achieve certain social objectives.
Ved forordningen indføres der et enhedssystem: alle ægtefællernes formuegoder, uanset arten (løsøre eller fast ejendom), underkastes samme lov, nemlig den lov, der anvendes på formueforholdet mellem ægtefællerne.
The option proposed in the Regulation is that of a single scheme: all the property of the spouses, regardless of its nature (moveable or immoveable) and location, would be subject to the same law, namely the law applicable to the matrimonial property regime.
Ved forordningen indføres en bindende samlet frist på tre et halvt år for tilladelsesproceduren, som forventes at nedbringe det nuværende gennemsnit på 10-13 år drastisk.
The Regulation introduces a binding overall time limit of 3.5 years for permit granting, which should dramatically bring down the 10-13 year current average.
Ved forordningen indføres en procedure for vedtagelse af gennemførelsesbestemmelser.
A procedure allowing to adopt implementing measures is foreseen in the Regulation.
Ved forordningen indføres principper, regler, rettigheder og forpligtelser.
The Regulation introduces principles, rules, rights and obligations.
Ved forordningen indførte man selskabsdyrpas for katte, hunde og fritter, der transporteres fra en medlemsstat til en anden, som dokumenterer, at dyret er vaccineret mod rabies.
The Regulation introduced the pet passport for cats, dogs and ferrets when being moved from one Member State to another, which provides proof that the animal has been vaccinated against rabies.
Ved forordningen indførtes endvidere princippet om, at opdrættede dyr ikke må fodres med højrisikomateriale, og at materiale fra dyr ikke må gives som foder til dyr af den art, det er afledt af.
That Regulation also introduced the principle that high risk material should not be fed to farmed animals, and that material derived from animals is not to be fed to animals of the species from which it is derived.
Ved forordningen om de nye retlige rammer er der indført regler for akkreditering (et redskab til evaluering af overensstemmelsesvurderingsorganers kompetence) og krav til tilrettelæggelse og gennemførelse af markedsovervågning og kontrol med produkter fra tredjelande.
The NLF Regulation has introduced rules on accreditation (a tool for the evaluation of competence of conformity assessment bodies) and requirements for the organisation and performance of market surveillance and controls of products from third countries.
Ved forordningen om EF-design blev der indført en EF-designordning, der gør det muligt at opnå beskyttelse af design med samme retsvirkning overalt inden for Fællesskabet.
The Community Designs Regulation establishes the Community design system, which provides for the acquisition of protection for designs with unitary effect for the whole territory of the Community.
Ved forordningen om EF-design blev der indført en EF-designordning, der gør det muligt at opnå beskyttelse af design med samme retsvirkning overalt inden for Fællesskabet.
The Community Designs Regulation establishes the Community design system, which provides for the acquisition of protection for designs with unitary effect for the whole territory of the European Community.
Ved forordningen om EF-design har Kontoret for Harmonisering i det Indre Marked (Varemærker og Design) fået til opgave at administrere EF-design.
The Community Designs Regulation entrusts the Office for the Harmonization in the Internal Market (Trade Marks and Designs) to handle the administration of the Community design.
Ved forordningen om EF-design har Kontoret for Harmonisering i det Indre Marked (Varemærker og Design), i det følgende benævnt "Harmoniseringskontoret",2 fået til opgave at administrere EF-design.
The Community Designs Regulation entrusts the Office for the Harmonization in the Internal Market (Trade Marks and Designs), hereinafter referred to as “the Office”,2 to handle the administration of the Community design.