natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tilsynsmyndigheden for lægemiddelovervågning er den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor master filen for lægemiddelovervågningssystemet opbevares."
The supervisory authority for pharmacovigilance shall be the competent authority of the Member State in which the pharmacovigilance system master file is sited.”
Tilsynsmyndigheden friholdes fra al indflydelse, der kan have betydning for dens reguleringsaktiviteter.
It must be free from any influence that may affect its regulatory duties."
Tilsynsmyndigheden fungerer desuden som akkrediteringsmyndighed og er ansvarlig for tilrettelæggelse af certificeringen.
It furthermore acts as the Accreditation Authority, and is responsible for organising certification.
Tilsynsmyndigheden gennemgår egenrisiko- og solvensvurderingen som led i tilsynet med selskabet.
The supervisory authority reviews the own risk and solvency assessment as part of the supervisory review process of the undertaking.
Tilsynsmyndigheden gennemgår vurderingen af egen risiko og solvens som led i tilsynet med selskabet.
The supervisory authority reviews the own risk and solvency assessment as part of the supervisory review process of the undertaking.
Tilsynsmyndigheden har beføjelse til at godkende ændringer i FE's formål i medfør af artikel 20, stk. 4, og afvikling af FE i medfør af artikel 43, stk. 1, andet afsnit.
The supervisory authority shall have the power to approve the change to the purpose of the FE pursuant to Article 20(4) and the winding up of the FE pursuant to second subparagraph of Article 43(1).
Tilsynsmyndigheden har ejendomsretten til alle de materielle og immaterielle goder, som koncessionshaveren skaber eller udvikler i løbet af etablerings- og ibrugtagningsfasen samt driftsfasen, herunder dem, som skabes eller udvikles af dennes underleverandører, eller af virksomheder under dens kontrol eller af disse virksomheders underleverandører.
The Authority shall be the owner of all the tangible and intangible assets created or developed by the concession-holder during the deployment and operation phases, including those created or developed by its subcontractors or by undertakings under its control or by their subcontractors.
Tilsynsmyndigheden har et overblik, en kapacitet og et mandat, der modsvarer de vigtigste aktørers EU-dækkende handlerum
Supervisor's perspective, capacity and mandate corresponds to the EU-wide reach of main players
Tilsynsmyndigheden har ikke beføjelse til at føre tilsyn med domstolenes behandling af personoplysninger, når disse handler som led i deres retspleje.
The supervisory authority shall not be competent to supervise processing operations of courts acting in their judicial capacity.
Tilsynsmyndigheden har pligt til at sikre, at tilladelsesindehaveren har tilstrækkeligt kvalificeret personale til at drive et anlæg.
The regulatory body will have the duty to ensure that licence holder have staff in sufficient numbers and level of qualification to run the installations.
Tilsynsmyndigheden har til opgave at varetage offentlighedens interesser i forbindelse med det europæiske satellitbaserede navigationsprogram og at handle som koncessionsgivende myndighed.
The Supervisory Authority’s role is to manage public interests relating to the European satellite radionavigation programme and, in particular, to act as the licensing authority for the system.
Tilsynsmyndigheden har til opgave at varetage offentlighedens interesser i forbindelse med samt være tilsynsmyndighed for de europæiske GNSS-programmer.
The role of the Supervisory Authority is to manage the public interests connected with the European GNSS programmes and to be the regulatory authority for these.
Tilsynsmyndigheden i den ansvarlige medlemsstat, som fremsendte oplysningerne, og tilsynsmyndighederne i de medlemsstater, hvortil anmodningen er indgivet, samarbejder med henblik herpå.
The supervisory authority of the Member State responsible which transmitted the data and the supervisory authorities of the Member States to which the request has been lodged shall cooperate to this end.
Tilsynsmyndigheden i den medlemsstat, hvor FE har sit hjemsted, underretter skattemyndighederne i den pågældende medlemsstat, så snart den indleder en undersøgelse af formodede uregelmæssigheder, jf. artikel 46, stk. 2, andet afsnit, litra a), og når den udpeger en uafhængig ekspert, jf. artikel 46, stk. 2, andet afsnit, litra b).
The supervisory authority of the Member State where the FE has its registered office shall inform the tax authorities of that Member State as soon as it starts an inquiry into suspected irregularities pursuant to point (a) of the second subparagraph of Article 46(2) as well as when it designates an independent expert pursuant to point (b) of the second subparagraph of Article 46(2).
Tilsynsmyndigheden indgiver disse lister til Det Europæiske Databeskyttelsesråd.
The supervisory authority shall communicate those lists to the European Data Protection Board.
Tilsynsmyndigheden indhenter udtalelser om disse forslag fra registrerede eller deres repræsentanter.
The supervisory authority shall seek the views of data subjects or their representatives on these drafts.
Tilsynsmyndigheden kan afgive udtalelse om, hvorvidt forslaget til adfærdskodeks eller ændringen er i overensstemmelse med denne forordning.
The supervisory authority may give an opinion whether the draft code of conduct or the amendment is in compliance with this Regulation.
Tilsynsmyndigheden kan afsætte et bestyrelsesmedlem af de i stk. 2, andet afsnit, anførte årsager eller kan eventuelt i henhold til gældende national ret indbringe afsættelsen for en kompetent domstol.
The supervisory authority may dismiss a member of the governing board for the reasons set out in the second subparagraph of paragraph 2 or where provided for in the applicable national law, propose the dismissal to a competent court.
Tilsynsmyndigheden kan begrænse koncerntilsynet med det endelige deltagende selskab på nationalt niveau til et eller flere afsnit i kapitel II.
The supervisory authority may restrict group supervision of the ultimate participating undertaking at national level to one or several sections of Chapter II.
Tilsynsmyndigheden kan efter at have hørt FE's bestyrelse beslutte at afvikle FE eller, hvor der er mulighed herfor i gældende national ret, indbringe afviklingen for en kompetent domstol i følgende situationer:
The supervisory authority may, after having heard the governing board of the FE, decide to wind up the FE or, where provided for in the applicable national law, to propose its winding up to a competent court in one of the following situations:
Tilsynsmyndigheden kontrollerer, at den pågældende medlemsstats behandling af personoplysninger er lovlig, jf. artikel 22, stk. 1, herunder fremsendelsen til og fra det centrale register.
The supervisory authority shall monitor the lawfulness of the processing of personal data, referred to in Article 22(1), by the Member State in question, including their transmission to and from the Central Repository.
Tilsynsmyndigheden kontrollerer, at den pågældende medlemsstats behandling af personoplysninger, jf. artikel 11-14, er lovlig, herunder fremsendelsen til og fra ind‑ og udrejsesystemet.
The supervisory authority shall monitor the lawfulness of the processing of personal data, referred to in Articles 11 to 14 by the Member State in question, including their transmission to and from the EES.
Tilsynsmyndigheden meddeler begrundelsen for sådanne forslag til både datterselskabet og den koncerntilsynsførende.
The supervisory authority shall communicate the grounds for such proposal to both the subsidiary and the group supervisor.
Tilsynsmyndigheden meddeler straks Det Europæiske Databeskyttelsesråd og Kommissionen disse foranstaltninger med en udførlig begrundelse.
The supervisory authority shall, without delay, communicate those measures, with full reasons, to the European Data Protection Board and to the Commission.
Tilsynsmyndigheden og ministeriet har i almindelighed behov for udvidede beføjelser, mere uddannelse og personale, og deres respektive roller bør defineres således, at ingen specifik nyundersøgelse af en reguleringsafgørelse kan indbringes for ministeriet.
Overall, increased powers, training and staff are needed in the regulator and in the Ministry, and their respective roles defined so that no specific review of a regulatory decision may be addressed to the Ministry.
Tilsynsmyndigheden opbygges som et eksternt reguleringsagentur.
The structure is modelled on that of a regulatory agency and external to the Commission.
Tilsynsmyndigheden oprettes ved Rådets forordning nr. ___ /2004 af ___ 2004 om forvaltningsstrukturerne for det europæiske program for satellitbaseret radionavigation.
The Supervisory Authority was created by Council Regulation n° XXX of XXXX 2004 on the establishment structures for the management of the European satellite radionavigation programme.
Tilsynsmyndigheden overvåger og fastsætter regler for de nukleare anlægs nukleare sikkerhed og sikrer gennemførelse af sikkerhedsreglerne.
The regulatory body shall supervise and regulate nuclear safety of nuclear installations and ensure the implementation of safety regulations.
Tilsynsmyndigheden overvåger og fastsætter regler for nukleare anlægs sikkerhed og sikrer gennemførelse af sikkerhedskrav, -betingelser og -forskrifter.
It shall supervise and regulate the safety of nuclear installations and ensure the implementation of safety requirements, condition and safety regulations.
Tilsynsmyndigheden pålægger enhver en bøde på op til 1 000 000 EUR, eller, hvis det drejer sig om en virksomhed, på op til 2 % af dens årlige globale omsætning, såfremt vedkommende forsætligt eller uagtsomt:
The supervisory authority shall impose a fine up to 1 000 000 EUR or, in case of an enterprise up to 2 % of its annual worldwide turnover, to anyone who, intentionally or negligently:
Tilsynsmyndigheden pålægger enhver en bøde på op til 250 000 EUR, eller, hvis det drejer sig om en virksomhed, på op til 0,5 % af dens årlige globale omsætning, såfremt vedkommende forsætligt eller uagtsomt:
The supervisory authority shall impose a fine up to 250 000 EUR, or in case of an enterprise up to 0,5 % of its annual worldwide turnover, to anyone who, intentionally or negligently:
Tilsynsmyndigheden pålægger enhver en bøde på op til 500 000 EUR, eller, hvis det drejer sig om en virksomhed, på op til 1 % af dens årlige globale omsætning, såfremt vedkommende forsætligt eller uagtsomt:
The supervisory authority shall impose a fine up to 500 000 EUR, or in case of an enterprise up to 1 % of its annual worldwide turnover, to anyone who, intentionally or negligently:
Tilsynsmyndigheden rådgiver efter anmodning den registrerede i udøvelsen af dennes rettigheder som fastsat i de bestemmelser, der vedtages i henhold til direktivet, og samarbejder i den forbindelse med tilsynsmyndighederne i andre medlemsstater, hvis det er relevant.
The supervisory authority shall, upon request, advise any data subject in exercising the rights laid down in provisions adopted pursuant to this Directive, and, if appropriate, co-operate with the supervisory authorities in other Member States to this end.
Tilsynsmyndigheden rådgiver efter anmodning en registreret om udøvelsen af vedkommendes rettigheder i henhold til denne forordning og samarbejder i den forbindelse med tilsynsmyndighederne i andre medlemsstater, hvis det er relevant.
The supervisory authority shall, upon request, advise any data subject in exercising the rights under this Regulation and, if appropriate, co-operate with the supervisory authorities in other Member States to this end.
Tilsynsmyndigheden sikrer, at bestyrelsen handler i overensstemmelse med vedtægterne for FE, denne forordning og gældende national ret.
The supervisory authority shall ensure that the governing board acts in accordance with the statutes of the FE, this Regulation and the applicable national law.
Tilsynsmyndigheden sikrer, at der mindst hvert fjerde år foretages en revision af behandlingen af data i det nationale system i overensstemmelse med relevante internationale revisionsstandarder.
The supervisory authority shall ensure that an audit of the data processing operations in the National System is carried out in accordance with relevant international auditing standards at least every four years.
Tilsynsmyndigheden sikrer, at der mindst hvert fjerde år foretages en revision af behandlingen af oplysninger i det nationale system i overensstemmelse med relevante internationale revisionsstandarder.
The supervisory authority shall ensure that an audit of the data processing operations in the National System is carried out in accordance with relevant international auditing standards at least every four years.
Tilsynsmyndigheden skal føre tilsyn med aktiviteter, hvortil der er givet tilladelse, så ofte som det er nødvendigt for at overvåge operationerne.
The supervisory authority must carry out inspections of activities, which have been granted a permit as often as is necessary in order to monitor operations.
Tilsynsmyndigheden skal have tilstrækkelig myndighed og kompetence samt finansielle og menneskelige ressourcer til at kunne udføre de opgaver, den pålægges.
The regulatory body shall be provided with adequate authority, competence and financial and human resources to fulfil its assigned responsibilities.
Tilsynsmyndigheden skal kun godkende værdipapirnoten, hvorfor tidsfristen herfor reduceres.
The supervisory authority will be required to approve only the securities note and therefore the time for approval will be reduced.
Tilsynsmyndigheden skal også være "relevant" for ngo'ens foreslåede aktiviteter, dvs. at den skal være kompetent inden for samme område, som ngo'en opererer på.
It must also be "relevant" to the activities proposed by the NGO, i.e. it must have responsibilities in the same field in which the NGO operates.
Tilsynsmyndigheden skal tillægges virkelige beføjelser og ressourcer, og det skal sikres, at den kan fungere uafhængigt uden nogen politisk indblanding.
The regulatory authority should be properly empowered and resourced and its independence from day to day political concerns should be ensured.
Tilsynsmyndigheden skal være et statsorgan eller en af et sådant organ bemyndiget organisation.
The supervisor must be a state organ or an organisation authorised by such an organ.
Tilsynsmyndigheden støtter sammen med projektforvaltningskonsulenterne (der ansættes på tjenesteydelseskontrakter) dette arbejde, særlig hvad angår risikoovervågning og ‑styring, kontrol af dokumentation, deltagelse i møder om programmets forløb, overvågning af fremskridtene, udarbejdelse af rapporter og formidling af kompromisser om teknik, omkostninger og tidsplaner.
The GSA and project management consultants, the latter put in place by means of (a) service contract(s), provide support to this effort, notably as concerns risk management monitoring and control, documentation control, participation in programme progress meetings, monitoring and reporting on progress, assist in the arbitrage of technical, cost, and schedule trade-offs;
Tilsynsmyndigheden udpeger en eller flere mobiloperatører med en stærk position på det nationale samtrafikmarked, men de anvendte takstkontrolforanstaltninger er ikke blevet ajourført.
NRA designates one or more mobile operators as having SMP in the national interconnection market, but the tariff control measures applied have not been updated
Tilsynsmyndigheden udpeger en eller flere mobiloperatører med en stærk position på det nationale samtrafikmarked, men har ikke afsluttet kontrollen af de lovpligtige regnskaber.
NRA designates one or more operators as having SMP in the national interconnection market, but has not finalised the verification of their regulatory accounts
Tilsynsmyndigheden udpeger en eller flere mobiloperatører med en stærk position på det nationale samtrafikmarked, og kræver takstnedsættelser baseret på en sammenligning af priserne i Europa.
NRA designates one or more mobile operators as having SMP in the national interconnection market, but imposes tariff reductions based on European comparisons
Tilsynsmyndigheden udpeger en eller flere mobiloperatører med en stærk position på det nationale samtrafikmarked, og pålægger dem krav om omkostningsægthed (i øjeblikket til revurdering i Østrig)
NRA designates one or more mobile operators as having SMP in the national interconnection market, and imposes cost orientation obligations (currently under review in Austria)
Tilsynsmyndigheden udpeger ikke mobiloperatører med en stærk position på det nationale samtrafikmarked, men anvender sine konkurrencebeføjelser til at pålægge alle mobiloperatører krav om ‘rimelige’ eller ‘forholdsmæssige’ takster.
NRA makes no SMP designation in the national interconnection market, but uses competition powers to impose ‘appropriate’ or ‘proportionate’ tariff controls on all mobile operators
Tilsynsmyndigheden udpeger ikke mobiloperatører med en stærk position på det nationale samtrafikmarked, og anvender heller ingen takstkontrolforanstaltninger.
NRA makes no SMP designation in the national interconnection market, and accordingly imposes no interconnection tariff controls
Tilsynsmyndigheden udpeger ikke operatører med en stærk position, hverken på det nationale samtrafikmarked eller mobilmarkedet.
NRA makes no SMP designation in the national interconnection market or mobile market
Tilsynsmyndigheden udpeger mobiloperatører med en stærk position på mobilmarkedet, men p.t. er der ikke udpeget nogen operatør med en stærk position på det nationale samtrafikmarked.
NRA makes SMP designation in the mobile market, but no mobile operator is designated as having SMP in the national interconnection market
Tilsynsmyndigheden udpeger mobiloperatører med en stærk position på mobilmarkedet.
NRA makes SMP designation in the mobile market.
Tilsynsmyndigheden udøver i fuld uafhængighed de opgaver og beføjelser, der tillægges den.
The supervisory authority shall act with complete independence in exercising the duties and powers entrusted to it.
Tilsynsmyndigheden undertegner koncessionsaftalen og vil være den koncessionsgivende myndighed.
It is the Supervisory Authority which signs the concession contract and acts as licensing authority.
Tilsynsmyndigheden varetager sine opgaver uden udgifter for den registrerede.
The performance of the duties of the supervisory authority shall be free of charge for the data subject.
Tilsynsmyndigheden vil ligeledes få mulighed for at blive fuldt operationel i løbet af denne periode, således at enhver risiko for personalemangel undgås på tidspunktet for gennemførelsen af de vigtigste aktiviteter, der skal sikre programmets succes.
This period should also enable the GSA to become fully operational in order to avoid the risk of personnel shortages at a time when the main tasks on which the programme's success depend are to be carried out.
Tilsynsmyndigheden vil ligeledes få mulighed for at blive fuldt operationel i løbet af denne periode, således at enhver risiko for personalemangel undgås på tidspunktet for gennemførelsen af de vigtigste aktiviteter, der skal sikre programmets succes.
This period should also enable the GSA to become fully operational in order to avoid the risk of personnel shortages at a time when the main tasks on which the programme's success depends are to be carried out.
Tilsynsmyndigheden vil sørge for at udarbejde retningslinjer for iværksættelse af forvaltningsreglerne for PRS i medlemsstaterne, fælles minimumsstandarder for anvendelse og forvaltning af PRS og specifikationer og instrukser for fremstilling af PRS-modtagere.
The Supervisory Authority will draw up “Guidelines for implementing PRS management rules in the Member States”, “Common minimum standards for the use and management of PRS “ and “Specifications and instructions for the construction of PRS receivers”.
Tilsynsmyndigheden vil være den koncessionsgivende myndighed.
The Supervisory Authority will be the licensing authority.
tilsynsmyndigheden vurderer, at det er nødvendigt at udføre en forudgående høring vedrørende en behandling, der sandsynligvis kan indebære specifikke risici for registreredes rettigheder og frihedsrettigheder i medfør af dens karakter, omfang eller formål, og som er angivet i henhold til stk. 4.
the supervisory authority deems it necessary to carry out a prior consultation on processing operations that are likely to present specific risks to the rights and freedoms of data subjects by virtue of their nature, their scope and/or their purposes, and specified according to paragraph 4.
Tilsynsmyndigheden, der har fremsat anmodningen, kan, hvis den ønsker det, deltage i verifikationen, hvis den ikke selv foretager den.
The supervisory authority which made the request may, if it so wishes, participate in the verification when it does not carry out the verification directly.
Tilsynsmyndigheden, der har godkendt datterselskabet, overtager det fulde ansvar for at fastsætte solvenskapitalkravet for datterselskabet og for at træffe passende foranstaltninger for at sikre, at der er tilstrækkelig dækning herfor i form af anerkendt egenkapital i henhold til artikel 97, stk. 4.
The supervisory authority having authorised the subsidiary shall regain full responsibility for setting the Solvency Capital Requirement of the subsidiary and taking appropriate measures to ensure that it is adequately met by own funds eligible under Article 97(4).
Tilsynsmyndigheden, som gives tilstrækkelige beføjelser, kompetence og finansielle og menneskelige ressourcer til at kunne varetage sine opgaver og pligter, får til opgave at føre tilsyn med og regulere sikkerheden i nukleare anlæg og at sikre gennemførelsen af sikkerhedskrav, -betingelser og forskrifter.
The regulatory body, provided with adequate authority, competence and financial and human resources to fulfil its responsibilities and duties, will be entrusted with the supervision and regulation of the safety of nuclear installations, as well as with ensuring of the implementation of safety requirements, conditions and regulations.
Tilsynsmyndigheden:
The supervisory authority shall:
Tilsynsmyndighedens beføjelser og opgaver
Powers and duties of the supervisory authority
Tilsynsmyndighedens beføjelser til at anvende bestemte midler er desuden i visse tilfælde indskrænket (f.eks. vedrørende transparens og ikke-diskrimination), selv om der er konstateret en stærk markedsposition på det pågældende marked.
The power of the NRA to apply certain remedies is also restricted in some cases (e.g. transparency and non-discrimination), even if significant market power has been found in the relevant market.
Tilsynsmyndighedens forslag betragtes som accepteret, hvis den koncerntilsynsførende ikke har truffet afgørelse senest en måned efter at have modtaget udtalelse fra Det Europæiske Tilsynsudvalg for Forsikrings- og Arbejdsmarkedspensionsordninger.
In the absence of a final decision from the group supervisor within one month from the date of the advice of the Committee of European Insurance and Occupational Pensions Supervisors, the proposal from the supervisory authority shall be deemed to have been accepted.
Tilsynsmyndighedens funktioner skal ved udførelsen af dens opgaver være reelt adskilt fra ethvert organs eller enhver organisations funktioner, privat såvel som offentlig, der er involveret i håndtering af brugt brændsel eller radioaktivt affald.
In discharging its duties the functions of the regulatory body shall be effectively separated from those of any other body or organisation, whether private or public, involved in the management of spent fuel or radioactive waste.
Tilsynsmyndighedens medlemmer og personale har såvel under embeds- og ansættelsesperioden som efter dens ophør tavshedspligt, for så vidt angår alle fortrolige oplysninger, der er kommet til deres kendskab under udøvelsen af deres hverv.
The members and the staff of the supervisory authority shall be subject, both during and after their term of office, to a duty of professional secrecy with regard to any confidential information which has come to their knowledge in the course of the performance of their official duties.
Tilsynsmyndighedens og public service radio- og TV-virksomhedens uafhængighed skal styrkes yderligere.
The independence of the regulatory authority and public broadcaster must be further strengthened.