natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 3, 13, 14 og 15.
The Commission can not accept amendments 3, 13, 14 and 15.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 3, 5, 6, 12 og 14.
The Commission cannot accept amendments 3, 5, 6, 12 and 14.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 3, 8, 10, 13, 14, 15, 16, 18, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 31, 32, 36, 39, 43, 47, 48 og 49 med følgende begrundelser:
The Commission cannot accept amendments 3, 8, 10, 13, 14, 15, 16, 18, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 31, 32, 36, 39, 43, 47, 48 and 49 for the following reasons:
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 3, i henhold til hvilket Kommissionen skal udarbejde et forslag til en specifik forordning om en politik vedrørende veterinærlægemidler til sjældne sygdomme.
The Commission does not accept amendment 3 aimed at foreseeing an obligation for the Commission to prepare a proposal for a specific regulation establishing a policy for orphan medicinal products for veterinary use.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 3.
The Commission cannot accept amendment 3.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 31 og 32, som ville indebære mere administrativt arbejde og derfor flere personaleressourcer, end der nu er til rådighed.
The Commission cannot accept Amendments 31 and 32, which would require more administrative work and therefore more human resources than are currently available.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 31 om artikel 18, der ændrer artiklen om fortrolighed, da denne ændring ikke klart forbedrer teksten.
The Commission cannot accept amendment 31, on Article 18, which alters the Article on confidentiality, since there is no clear added value from the changes.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 33 og 37 (vedrører ikke den danske udgave) vedrørende artikel 24 om artikel 1, stk. 2 og 3, af elevatordirektivet, 95/16/EF4, da disse ændringer ikke er en klar forbedring af teksten.
The Commission cannot accept amendments 33 and 37, on Article 24, point 1, on Article 1, paragraphs 2 and 3 of the Lifts Directive 95/16/EC4, since they do not bring any clear improvements to the text.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 34, om artikel 26a (ny), der indfører en ny artikel, som kræver, at Kommissionen træffer visse foranstaltninger vedrørende en generel vurdering af den nye metode.
The Commission cannot accept amendment 34, on Article 26 a (new), introducing a new Article demanding that the Commission takes certain measures related to the general evaluation of the New Approach concept.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 35 vedrørende artikel 27 om direktivets ikrafttrædelse, da denne ændring ikke er i overensstemmelse med traktatens bestemmelser på dette område.
The Commission cannot accept amendment 35, on Article 27, on the entry into force of the future Directive, since it is not in line with the provisions of the Treaty in this area.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 36, som indfører en særlig procedure for vedtagelse af de nærmere regler for inddrivning af uretmæssigt udbetalte beløb.
The Commission cannot accept Αmendment 36, which introduces a specific procedure for the adoption of application rules concerning payments recovery.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 39, i henhold til hvilket indehaveren af markedsføringstilladelsen også skal forelægge oplysninger om lægemidlets bivirkninger for agenturet.
The Commission does not accept amendment 39 aimed at adding to the body of data that the marketing authorisation holder must provide to the Agency, data relating to adverse reactions to the product concerned.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 4 til betragtningerne, idet dette forslag inddrager særlige overvejelser vedrørende maskiner, der ikke indebærer nogen risiko eller som indebærer blot en ganske lille risiko.
The Commission cannot accept amendment 4, on recitals, which introduces special considerations to machinery without or with a very small risk.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 4, 6 og anden del af ændringsforslag 11 i deres nuværende kategoriske form.
The Commission cannot accept amendments 4, 6 and the second part of amendment 11 in its present stringent form.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 4, der forpligter Kommissionen til at fremlægge et forslag til lovgivning om traditionelle veterinærplantelægemidler inden 2006.
The Commission cannot accept amendment 4 obliging the Commission to present a legislative proposal on traditional herbal medicines for veterinary use by 2006.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 4, som indføjer en henvisning til informations- og kommunikationsteknologiens fremtidige udvikling.
The Commission cannot accept amendment 4 which seeks to include a reference to future developments in the area of information and communication technologies.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 4, som søger at udvide forslagets anvendelsesområde til også at omfatte gasturbiner, der anvendes på offshore platforme, og tekniske anordninger, der anvendes til fremdrift af køretøjer, skibe eller fly.
The Commission cannot accept Amendment 4 which seeks to extend the scope of the Proposal to include gas turbines on offshore platforms and any technical apparatus used in the propulsion of vehicles, ships and aircraft.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 40 om bilag I, stk. 3, Indledende Bemærkninger, da det ikke er en forbedring af teksten.
The Commission cannot accept amendment 40, on Annex I, Preliminary Observations, point 3, since it does not add any value to the text.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 44 vedrørende bilag I, punkt 1.1.6, afsnit 2, om håndtering og transport af maskiner, da den foreslåede ordlyd ikke forbedrer teksten og desuden er i konflikt med principperne i bilag I, hvor kravene er udformet som krav til maskinerne og ikke til fabrikanterne.
The Commission cannot accept amendment 44, on Annex I, point 1.1.6, paragraph 2, on the handling and transportation of machinery, since the proposed drafting does not add any value and furthermore is against the common drafting principle used in Annex I, whereby requirements are attributed to the machine and not as a requirement on the manufacturer.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 45, om den procedure, som agenturets videnskabelige komité skal følge i forbindelse med indgivelse af ansøgninger efter den fremskyndede evalueringsprocedure.
The Commission does not accept amendment 45 aimed at setting out a procedure to be followed by the scientific committee of the Agency following the submission of a request for the application of the accelerated procedure.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 46, der indebærer at beskyttelsesperioden på ti år for oplysninger, der forelægges i forbindelse med lægemidler, der godkendes efter den centraliserede procedure, ikke skal være gældende, og at denne periode automatisk sættes til det, der er gældende i forbindelse med lægemidler, der godkendes efter de nationale procedurer.
The Commission does not accept amendment 46 aimed at removing the period of 10 years data protection proposed in the context of medicinal products authorised according to the centralised procedure and at proposing that this period should automatically be the period applicable in the context of medicinal products authorised according to national procedures.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 48 om bilag I, punkt 1.4.1, afsnit 5, der fjerner kravet om, at afskærmninger og beskyttelsesanordninger "ikke må kunne forblive på plads, når deres fastgørelsesmidler mangler".
The Commission cannot accept amendment 48, on Annex I, point 1.4.1, indent 5, where the requirement that guards and protection devices should "be unable to remain in place without their fixings" is deleted.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 48, i henhold til hvilket der i forbindelse med bestemmelserne om tilpasning til den tekniske udvikling af fremstillings- og kontrolmetoderne skal indføjes en henvisning til fællesskabsretten.
The Commission does not accept amendment 48 aimed at intoducing a reference to Community law in the context of the provisions relating to the adaptation to technical progress of methods of manufacture and control.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 49 - undtagen første punktum vedrørende ansvaret for de forelagte data - om den procedure, der skal anvendes af agenturet, hvis data, der forelægges af ansøgeren eller indehaveren, er forfalsket.
The Commission does not accept amendment 49, apart from the first sentence which concerns the responsibility for the data submitted, aimed at providing for a procedure to be applied by the Agency when the data submitted by the applicant or the authorisation holder are incorrect.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 5, 32 og 33 om methylbromid.
The Commission cannot accept amendments 5, 32 and 33 on methyl bromide.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 5, 6, 10 og 83, i henhold til hvilke der i betragtningerne dels skal indføjes en henvisning til bestemmelserne i direktiv 2001/20/EF om kliniske forsøg, dels forpligtelser vedrørende godkendelse af lægemidler til børn, samt en bestemmelse, der indebærer, at den videnskabelige komité skal inddrage eksperter i børnesygdomme.
The Commission does not accept amendments 5, 6, 10 and 83 aimed at introducing into the recitals, on the one hand a reference to the provisions of Directive 2001/20/EC on clinical trials and on the other hand obligations concerning paediatric indications as well as a provision obliging the scientific committee to consult experts in paediatrics.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 50 om bilag I, punkt 1.5.2, afsnit 3 og 4, om sæder på maskiner, da dette forslag ikke er en klar forbedring af teksten.
The Commission cannot accept amendment 50, on Annex I, point 1.5.2, paragraphs 3 and 4, on the requirements on seats in machinery, since there is no clear added value.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 55 om bilag I, punkt 1.7.2, afsnit 2, om uhindret bevægelsesfrihed for udsatte personer, der tilføjer passagen "hvis det på nogen måde er muligt", eftersom dette princip allerede er fastsat i de generelle betingelser i tredje indledende bemærkning i bilag I.
The Commission cannot accept amendment 55, on Annex I, point 1.7.2, paragraph 2, on the unhindered movement of exposed persons adding the words "where at all possible", since this principle is already laid down in general terms in the third preliminary observation of Annex I.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 57, i henhold til hvilket der ikke i ekstraordinære tilfælde skal være mulighed for at give meddelelse om bivirkninger på anden måde end elektronisk.
The Commission does not accept amendment 57 aimed at removing the possibility, in exceptional cases, to communicate adverse effects by a means other than electronic reporting.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 58 om bilag I, 1.10.2, om brugsanvisningens indhold, da dette ikke klart forbedrer teksten.
The Commission cannot accept amendment 58, on Annex I, points 1.10.2, on the content of the instructions manual, since it does not clearly improve the text.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 6 om definitionen af et plantelægemiddel.
The Commission cannot accept amendment 6 on the definition of a herbal medicinal product.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 6, 7, 8 og 11 til betragtningerne vedrørende CE-mærkning og anden frivillig mærkning, da denne fremgangsmåde ville være for restriktiv.
The Commission cannot accept amendments 6, 7, 8 and 11, on the recitals on CE marking and other voluntary marking, since this approach would be too restrictive.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 6, 7, 8 og 9 om at skære ned på produktionen af HCFC i den nærmeste fremtid, fordi man endnu ikke ved, om sådanne nedskæringer vil være mulige i international sammenhæng.
The Commission cannot accept amendments 6, 7, 8 and 9 to introduce cuts in HCFC production in the near future because it does not yet know whether they would be achievable in the international context.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 6.
The Commission cannot accept amendment 6.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 60 om bilag I, punkt 3.6.3.1 om kravene i forbindelse med vibrationer, da dette ikke forbedrer teksten.
The Commission cannot accept amendment 60, on annex I, point 3.6.3.1, on the requirements related to vibrations, since it does not improve the text.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 65 om bilag I, punkt 4.2.4, om lastoptagelse, da det ikke er en klar forbedring af teksten, men tilstræber at rette op på et sprogligt problem .
The Commission cannot accept amendment 65, on Annex I, points 4.2.4, on lifting, since it does not clearly improve the text and aims to correct a linguistic difficulty.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 65, i henhold til hvilket agenturet hvert år skal offentliggøre en fortegnelse over bivirkninger og angive, hvor der skal gøres en forskningsindsats.
The Commission does not accept amendment 65 aimed at providing an obligation for the agency to publish an annual report on reported adverse effects as well as to indicate areas of further research requirements.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 67 om bilag I, punkt 6.2, afsnit 2 og 3, vedrørende udformningen af betjeningsanordninger til maskiner beregnet til at hejse eller løfte personer, da det ikke forbedrer teksten.
The Commission cannot accept amendment 67, on Annex I, point 6.2, paragraphs 2 and 3, on the design of controls for lifting or moving people, since it does not improve the text.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 67, hvorefter indehaverne af markedsføringstilladelser skal bidrage til at dække omkostningerne i forbindelse med agenturets lægemiddelovervågningsaktiviteter.
The Commission does not accept amendment 67 aimed at providing for an obligation for authorisation holders to contribute to the costs incurred by the pharmacovigilance activities developed by the Agency.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 7 og 13.
The Commission cannot accept amendments 7 and 13.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 7 og 30/rev om adgang til domstolsprøvelse vedrørende planer, programmer og politikker.
The Commission cannot accept amendments 7 and 30/rev relating to access to judicial review procedures in relation to plans, programmes and policies.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 7 vedrørende de terapeutiske indikationer, for hvilke et produkt kan registreres efter den nye forenklede procedure ved at referere til dets klassificering som et "ikke-receptpligtigt" lægemiddel.
The Commission cannot accept amendment 7 regarding the therapeutic indications, for which a product could be registered under the new simplified procedure by referring to its classification as “non-prescription” medicine.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 7, 8 og 26, i henhold til hvilke der skal indsættes to betragtninger om eksport af lægemidler og incitamenter til udvikling af lægemidler mod tropesygdomme.
The Commission does not accept amendments 7, 8 and 26 aimed at introducing two recitals concerning medicines destined for export and incentives for research on medicinal products against tropical diseases.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 70 om bilag I, punkt 7.2-7.4, om materiel til hejsning og løftning af bevægelseshæmmede, da der ikke er gode grunde til at sænke sikkerhedsniveauet for maskiner, der anvendes i hjemmet.
The Commission cannot accept amendment 70, on Annex I, points 7.2 to 7.4, on lifting machinery intended for persons with reduced mobility, since there is no good reason for providing a lower safety level for machinery used in domestic environment.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 71 og ændringsforslag 107, første del, hvorved der indføres den mulighed, at appel af afgørelser truffet af agenturets udvalg kan støttes på nye data, som ikke forelå, da den oprindelige forelæggelse fandt sted.
The Commission does not accept amendment 71, nor amendment 107, first part, aimed at providing for the possibility that the grounds for appeal against the opinions of the committees of the Agency could be based on new data that were not available at the time of the first opinion.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 71 om bilag I, punkt 8.1, afsnit 1, og ændringsforslag 73 om bilag I, punkt 8.5, afsnit 1, begge vedrørende byggepladselevatorer, da de ikke forbedrer teksten og ikke er forenelige med beskrivelsen af byggepladselevatorer som "personførende og person-godsførende".
The Commission cannot accept amendment 71, on Annex I, point 8.1, paragraph 1, and amendment 73, on annex I, point 8.5, paragraph 1, both on construction site hoists, since they do not improve the text and do not fit with the description of construction site hoist as "intended for lifting persons and persons and goods".
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 77 om bilag VI, punkt 2, om tilgængeligheden af det tekniske dossier, da det ikke forbedrer teksten.
The Commission cannot accept amendment 77, on annex VI, point 2, on the availability of the technical file, since it is not adding any value to the text.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 78 om bilag IX, punkt 9, afsnit 4, og ændringsforslag 79 om bilag X, punkt 9, afsnit 4, om seriefremstilling af maskiner, da disse forslag ikke klart forbedrer teksten.
The Commission cannot accept amendment 78, on Annex IX, point 9, subparagraph 4, and amendment 79, on Annex X, point 9, subparagraph 4, on series manufacture of identical machines, since they do not clearly improve the text.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 83 til betragtningerne om oprettelse af databaser vedrørende opfyldelsen af sikkerheds- og sundhedskrav for maskiner, da dette falder uden for direktivets anvendelsesområde.
The Commission cannot accept amendment 83, on recitals, on the establishment of databases on the fulfilment of health and safety requirements for machinery, since it is outside the scope of the Directive.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 85 og heller ikke henvisningen til Udvalget for Plantelægemidler i ændringsforslag 101, 105 og 108 vedrørende dette udvalgs kompetence, udpegelse af dets medlemmer og fastlæggelse af dets arbejdsform.
The Commission does not accept amendment 85, nor the reference to the committee for herbal medicinal products contained in amendments 101, 105, and 108 aimed at defining the competences, the rules of nomination of the members as well as the way of working of this committee.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 9, 20 og 32 om udvalgsprocedurer.
The Commission cannot accept amendments 9, 20 and 32, on comitology.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 9, ændringsforslag 11 og første del af ændringsforslag 12, i henhold til hvilke der indføres en henvisning til den farmakologiske aktivitet af de plantebestanddele, som det traditionelle plantelægemiddel indeholder.
The Commission cannot accept amendment 9, amendment 11, the 1st part of amendment 12 introducing a reference to the pharmacological activity of the herbal ingredients contained in the traditional herbal medicinal product.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 94, hvorefter agenturet skal deltage i gennemførelsen af særlige foranstaltninger til opbygning af kapacitet i udviklingslande, navnlig gennem kurser for personale hos myndighederne i disse lande.
The Commission does not accept amendment 94 aimed at providing for the participation of the Agency in the implementation of specific measures relative to the capacity-building in developing countries, particularly through initial and further training courses for employees of the authorisation and inspection authorities in such countries.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 97, hvorefter samarbejdsproceduren med Verdenssundhedsorganisationen skal udvides til også at omfatte Det Internationale Kontor for Epizootier.
The Commission does not accept amendment 97 aimed at extending the cooperation with the World Health Organisation to a cooperation also with the International Office of Epizooties.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag nr. 1, 2 og 3, da de ikke gør teksten tydeligere.
The Commission cannot accept amendments 1, 2 and 3, because they are not making the text any clearer.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag nr. 30 grundet nødvendigheden af at undgå overlapninger.
The Commission cannot accept amendment 30, because of the need to ensure that duplication is avoided;
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag nr. 8 om tidsbegrænset mulighed for tilsidesættelse af den hastighedsbegrænsende anordning.
The Commission cannot accept amendment 8 on time-limited possibilities to overrule the speed limitation device.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag nr. 82, da ændringsforslag nr. 15, der er tydeligere formuleret, allerede er accepteret.
The Commission cannot accept am 82 since it has accepted am 15, which provides a clearer text than am 82.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag nr. 93, da ændringsforslag nr. 45 er accepteret og det derfor bliver overflødigt.
The Commission can not accept am 93 since it has accepted am. 45, which makes it superfuos.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag, som ændrer og begrænser direktiv­forslagets anvendelsesområde, som f.eks. ændringsforslag 5, der begrænser fritidsaktiviteter til en afstand på 100 m fra kysten.
The Commission is not open either to amendments which would alter and reduce the scope of the proposed directive, as amendment 5, limiting the scope for recreational activities to a 100 m zone.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslaget til betragtning 19.
The Commission cannot accept the amendment proposed to recital (19).
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslaget, som det er formuleret, men erkender, at det er nyttigt med en bestemmelse i direktivet, ifølge hvilken der efter behov kan føjes tekniske præciseringer til listen over allergifremkaldende ingredienser.
The Commission cannot accept this amendment as it stands but considers it useful that the Directive include a provision requiring that technical details be added to the list of allergenic ingredients, if necessary.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslagets anden og tredje del, fordi den mener, at disse elementer på nuværende tidspunkt ville være tilbøjelige til at forværre vanskelighederne med at skabe samlet enighed om forslaget, og at det vil være bedre at tage disse elementer op til behandling i en anden sammenhæng.
The Commission does not accept the second and third parts of the amendment, because it considers that these elements would tend, at this juncture, to exacerbate the difficulty of finding overall agreement on the proposal, and that they can be better addressed in another context.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslagets to første punktummer, som handler mere om adgangen til informationer end om anvendelsen af informationer.
The Commission cannot accept the first two sentences of this amendment that are more about the access to information than about the re-use of information.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 1, som definerer lægemidler i forhold til andre forbrugsvarer.
The Commission does not accept amendment 1, which defines medicinal products as opposed to other consumer goods.
Kommissionen kan ikke acceptere ændringsforslag 10, som tager sigte på at give dyrlæger ubegrænset adgang til at behandle alle hovdyr, herunder med stoffer, som det er forbudt at anvende til behandling af dyr til levnedsmiddelproduktion (bilag IV).
The Commission cannot accept amendment 10 aimed at allowing veterinarians unlimited access to treatment of all animals of the Equidae species, even with substances prohibited for use in food producing animals (annex IV).