natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kommissionen kan ikke godkende forslaget, i betragtning af at den fælles holdning udtrykker domstolens retspraksis i sager angående sanktioner og i de relevante sager, hvoraf det fremgår, at der ikke på forhånd kan fastsættes maksimumsgrænser, navnlig Domstolens dom af 2. august 1993 i sag C-271/919, hvori Domstolen fortolker artikel 6 i det her omhandlede direktiv 76/207/EØF.
The Commission cannot accept the proposal as the Common Position reflects the case law of the Court on sanctions as well as on the relevant cases where limits may not be fixed a priori, especially the judgment of the Court of 2 August 1993 in C‑271/919 interpreting Article 6 of the current Directive 76/207/EEC.
Kommissionen kan ikke godkende nogen form for begrænsning af, hvad der bør eller ikke bør anses for uforligelig statsstøtte.
The Commission cannot accept any constraint on what should or should not be considered as incompatible state aid.
Kommissionen kan ikke godkende seks af de ændringsforslag (3, 13, 20, 21, 23 og 25), som Europa-Parlamentet har vedtaget.
The Commission cannot accept six of the amendments (3, 13, 20, 21, 23 and 25) adopted by the Parliament.
Kommissionen kan ikke godkende sætningen om organernes behov for finansielle og menneskelige ressourcer, da dette er et anliggende for medlemsstaterne og uden hjemmel i direktivets retsgrundlag.
The Commission cannot accept the sentence on the necessity of funding and human resources of these bodies as this is a matter for Member States, and this is not covered by the legal base of the Directive.
Kommissionen kan ikke godkende tre af Parlamentets ændringsforslag.
The Commission cannot accept three of the amendments adopted by the Parliament.
Kommissionen kan ikke godkende ændringsforslag 1, 5, 6, 8, 10, 12, 13, 15, 18, 20, 21, 28, 29 og 30.
The Commission cannot accept amendments 1, 5, 6, 8, 10, 12, 13, 15, 18, 20, 21, 28, 29 and 30.
Kommissionen kan ikke godkende, at der på nuværende tidspunkt er noget behov for en sådan foranstaltning fra Fællesskabets side.
The Commission does not accept that presently there is any necessity for such a Community measure.
Kommissionen kan ikke godtage denne del af ændringsforslaget, da Kommissionens mulighed for stiltiende at acceptere fravigelsen er en forenkling af proceduren.
The Commission does not accept this part of the amendment, insofar as allowing the Commission to tacitly accept the derogation simplifies the procedure.
Kommissionen kan ikke godtage dette ændringsforslag, da det indebærer, at der indsættes en definition af et udtryk, der ikke har nogen betydning for direktivets anvendelse, og som ikke nævnes i nogen af dets bestemmelser.
The Commission cannot accept this amendment insofar as it adds a definition of a concept which is not relevant to the application of the Directive and which is not referred to in any of its provisions.
Kommissionen kan ikke godtage dette ændringsforslag.
The Commission cannot accept this amendment.
Kommissionen kan ikke godtage et ændringsforslag med et så vidtrækkende og generelt krav.
The amendment containing such a wide and general requirement is not acceptable for the Commission.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 11 og 46, der gør fristen for markedsføring af eksisterende, nyligt godkendte lægemidler til børn fleksibel.
The Commission does not accept amendments 11 and 46 aimed at introducing flexibility to the deadline for placing on the market existing medicinal products newly authorised for children.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 12, der i en betragtning fastsætter, at der bør udarbejdes en europæisk pædiatrisk formular, som kan benyttes til indsamling af oplysninger om lægemidler, der er godkendt i medlemsstaterne.
The Commission does not accept amendment 12 stating in a recital that a European paediatric form should be set up for the collection of data on medicinal products authorised in the Member States.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 13, der i en betragtning fastsætter, at ansvaret for det risikostyringssystem, der oprettes efter udstedelsen af en markedsføringstilladelse, når der er grund til agtpågivenhed, bør lægges på Det Pædiatriske Udvalg.
The Commission does not accept amendment 13 providing in a recital that, where there is cause for concern and a risk management system is set after marketing authorisation, this system should operate under the responsibility of the Paediatric Committee.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 14 og 51, der fjerner kravet om, at et lægemiddel skal være godkendt i alle medlemsstater, for at det supplerende beskyttelsescertifikat kan forlænges.
The Commission does not accept amendments 14 and 51 which aim to remove the requirement for a medicinal product to be authorised in all Member States as a prerequisite for the extension of the supplementary protection certificate.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 15 (anden og tredje del), der vedrører nationale databaser over kliniske forsøg og undgåelse af gentagelsen af undersøgelser, der allerede er gennemført i tredjelande.
The Commission does not accept amendment 15 (second and third parts) concerning national clinical trials databases and the avoidance of the repetition of studies already performed in third countries.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 18 (anden del), der fremhæver lægemidler til behandling af sjældne arvelige tilstande hos børn som en af forordningens målsætninger.
The Commission does not accept amendment 18 (second part) introducing amongst the objectives of the Regulation a specific mention of medicinal products intended for the treatment of rare congenital conditions suffered by children.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 18, der går ud på at ændre "trussel mod menneskers sundhed eller miljøet" til "trussel mod menneskers sundhed «og liv» eller «mod» miljøet" og tilføje «mest muligt» efter "begrænse følgerne af truslen".
The Commission cannot accept amendment 18, which consists in adding “threat to life”, next to “threat to human health”, and replacing “minimise” by “mitigate” harm arising from the threat.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 19 for så vidt angår indholdet af den nye artikel 2a, der pålægger medlemsstaterne at indsamle disponible data om eksisterende anvendelsesformer for lægemidler og at udarbejde en opgørelse over terapeutiske behov inden for et år.
The Commission does not accept amendment 19 as regards the content of the new Article 2a tasking the Member States with collecting available data on existing uses of medicinal products and drawing up of an inventory of therapeutic needs within a year.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 19 for så vidt angår indholdet af den nye artikel 2c, der vedrører implementeringsstrategien for det europæiske netværk.
The Commission does not accept amendment 19 as regards the content of the new Article 2c concerning the implementing strategy of the European network.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 19 for så vidt angår indholdet af den nye artikel 2d, der pålægger Kommissionen og medlemsstaterne at opstille et forskningsprogram vedrørende pædiatrisk anvendelse af lægemidler, der ikke er beskyttet af et patent eller et supplerende beskyttelsescertifikat.
The Commission does not accept amendment 19 as regards the content of the new Article 2d tasking the Commission and the Member States with the establishment of a research programme into the paediatric use of medicinal products which are not protected by a patent of supplementary protection certificate.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 2 og 7, hvor det søges at inddrage oplysninger om "status med hensyn til procedurer for overtrædelse af fællesskabs­lovgivningen" i definitionen af miljøoplysninger.
The Commission cannot accept amendments 2 and 7, aiming to include information on “the state of progress of proceedings for infringement of Community law” in the definition of environmental information.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 23, der begrænser det antal repræsentanter for Kommissionen og for agenturets eksekutivdirektør, der kan deltage i Det Pædiatriske Udvalgs møder.
The Commission does not accept amendment 23 limiting the number of representatives of the Commission and of the Executive Director of the Agency which may attend Paediatric Committee meetings.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 24, der fastsætter, at alle Det Pædiatriske Udvalgs medlemmers direkte interesser i relation til medicinalindustrien skal optegnes i et offentligt tilgængeligt register.
The Commission does not accept amendment 24 which provides that all direct interests of members of the Paediatric Committee relating to the pharmaceutical industry shall be entered in a publicly accessible register.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 25, der i listen over Det Pædiatriske Udvalgs opgaver præciserer, at videnskabelig bistand er vederlagsfri.
The Commission does not accept amendment 25 aiming at specifying, in the provision listing the tasks of the Paediatric Committee, that scientific assistance will be free of charge.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 28 og 29, hvorved der tilføjes et yderligere krav, som ikke-statslige organisationer skal opfylde for at kunne få adgang til intern prøvelse, dvs. at være "lovlydige".
The Commission cannot accept amendments 28 and 29, adding an additional requirement for NGOs to be admitted to internal review, to be law-abiding.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 3 og 16, der flytter betragtning 29 til betragtning 4a uden at ændre formuleringen.
The Commission does not accept amendments 3 and 16 aimed at moving recital (29) to recital (4a), while maintaining the text of the recital unchanged.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 30 om, at ansøgningen om markedsføringstilladelse for et nyt lægemiddel skal indeholde oplysninger om igangværende pædiatriske undersøgelser og tidsplanen for afslutningen heraf for at tage højde for tilfælde, hvor det vil være uhensigtsmæssigt at gennemføre undersøgelser på børn parallelt med undersøgelser på voksne.
The Commission does not accept amendment 30 concerning the inclusion, in the marketing authorisation application for a new product, of details of on-going paediatric studies and the time-frame for their completion, to address the situation where it will not be appropriate to conduct studies in children in parallel with studies in adults.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 32, der fastsætter, at forordningens artikel 9, stk. 1, også skal finde anvendelse på lægemidler, der er omfattet af artikel 3, stk. 2, litra b), i forordning (EF) nr. 726/2004 (den centraliserede procedures fakultative anvendelsesområde).
The Commission does not accept amendment 32 which provides that Article 9(1) of the Regulation should also apply to medicinal products falling within the scope of Article 3(2)(b) of Regulation (EC) No 726/2004 (optional scope of the centralised procedure).
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 36, 37 og 38, der fastsætter, at anmodninger om godkendelse af pædiatriske forskningsprogrammer skal indeholde et sammendrag, at fristen for agenturets validering af sådanne anmodninger forkortes fra 30 til 10 dage, og at fristen for industriens forelæggelse og drøftelse af planer om pædiatriske undersøgelser med Det Pædiatriske Udvalg fjernes.
The Commission does not accept amendments 36, 37 and 38 providing that applications for agreement of paediatric investigation plans shall include a summary report; reducing the deadline for validation of such applications by the Agency from 30 to 10 days; and removing the deadline for industry to submit and discuss its plans for paediatric studies with the Paediatric Committee.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 40 (sidste del), der fastsætter, at Det Pædiatriske Udvalg skal foreslå en frist for forelæggelse af et ændret pædiatrisk forskningsprogram.
The Commission does not accept amendment 40 (last part) aimed at establishing that the Paediatric Committee propose a deadline for the submission of an amended paediatric investigation plan.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 41, der har til formål at fastlægge detaljerne ved kontakterne mellem ansøgeren, ordføreren og Det Pædiatriske Udvalg.
The Commission does not accept amendment 41 aimed at defining the detailed rules governing the interaction between the applicant, the rapporteur and the Paediatric Committee.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 43 (tredje del), der kræver, at det altid tydeligt skal fremgå af de pædiatriske oplysninger, der er indeholdt i produktinformationen (produktresuméet og indlægssedlen), hvilke pædiatriske indikationer der er godkendt, og hvilke der ikke er godkendt.
The Commission does not accept amendment 43 (third part) aimed at dictating that paediatric information contained in product information (the summary of product characteristics and patient information leaflet) should always clearly state the paediatric indications approved and those that are not.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 44 (anden del), der tilsigter udskrivelse af en europæisk konkurrence om design af et logo, der kan anvendes til mærkning af lægemidler til børn.
The Commission does not accept amendment 44 (second part) aimed at creating a European competition to design a logo to be used to label medicines for children.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 47, 48, 49 og 83, der gentager eller ændrer nogle af lægemiddelovervågningsbestemmelserne i Fællesskabets lægemiddellovgivning.
The Commission does not accept amendments 47, 48, 49 and 83 which aim to duplicate or amend some of the pharmacovigilance provisions contained in the Community pharmaceutical legislation.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 5 og tilsvarende dele i andre ændringsforslag, hvorved det søges at udvide kravet om offentlig deltagelse til opstillingen af "politikker".
The Commission cannot accept amendment 5, and related parts in other amendments, which aims at extending the public participation requirements to the preparation of “policies”.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 52 (første del om patenter), der fastsætter, at bestemmelserne om forlængelse af det supplerende beskyttelsescertifikat ikke skal gælde for lægemidler, for hvilke det virksomme stof allerede er eller har været beskyttet af et patent, der dækker den samme pædiatriske brug eller formulering.
The Commission does not accept amendment 52 (first part relating to patents) which excludes an extension of the supplementary protection certificate for products whose active substance has already benefited from a patent covering the paediatric use or formulation.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 53, der fastsætter, at der ikke skal være mulighed for at give mere end én forlængelse af det supplerende beskyttelsescertifikat for hvert lægemiddel.
The Commission does not accept amendment 53 which aims to exclude the possibility of more than one extension of the supplementary protection certificate per medicinal product.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 54, der giver ansøgeren en yderligere mulighed, som ville forenkle markedsføringsproceduren for lægemidler til sjældne sygdomme.
The Commission does not accept amendment 54 which aims to offer the applicant an additional possibility which would simplify the marketing authorisation procedure for orphan drugs.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 6 (anden del), der pålægger Det Pædiatriske Udvalg at foretage den etiske vurdering af pædiatriske forskningsprogrammer.
The Commission does not accept amendment 6 (second part) tasking the Paediatric Committee with the ethical assessment of paediatric investigation plans.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 65, der har til formål at fremme harmoniseringen af nationale sanktionsforanstaltninger, dog uden at fastsætte, hvordan en sådan harmonisering skal ske.
The Commission does not accept amendment 65 which aims to promote the harmonisation of national measures enacting penalties, but does not provide any means to ensure such harmonisation.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 68, der forkorter fristen for forelæggelse af en ansøgning om forlængelse af det supplerende beskyttelsescertifikat.
The Commission does not accept amendment 68 which aims to reduce the deadline for submission of an application for an extension of the supplementary protection certificate.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 70, der indfører overgangsforanstaltninger i forbindelse med pædiatriske forskningsprogrammer.
The Commission does not accept amendment 70 which aims to introduce transitional measures relating to paediatric investigation plans.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 71, der forkorter de frister, der skal gælde for anvendelsen af artikel 8 og 9 efter forordningens ikrafttrædelse.
The Commission does not accept amendment 71 which reduces the number of months from entry into force of the Regulation from which the requirements of Articles 8 and 9 shall apply.
Kommissionen kan ikke godtage ændringsforslag 9, som ville fjerne den specifikke undtagelse for bankplaner og -programmer fra definitionen af "planer og programmer på miljøområdet".
The Commission cannot accept amendment 9 which would eliminate the specific exclusion of ‘banking’ plans from the definition of ‘plans and programmes relating to the environment’.
Kommissionen kan ikke gribe ind i det frie valg af forhandlingspartnere.
The Commission cannot intervene in the free choice of negotiating partner.
Kommissionen kan ikke gå ind for dem af Parlamentets ændringsforslag, der går ud på, at in vitro-forskning i væv og celler skal med under direktivets anvendelsesområde, idet emnet falder uden for artikel 152's anvendelsesområde.
The Commission cannot support the Parliament’s amendments, which go in the direction of introducing ‘in vitro’ research on tissues and cells into the scope of the Directive, an area outside the scope of Article 152.
Kommissionen kan ikke gå ind for disse elementer i den fælles holdning.
It cannot accept these elements of the Common Position.
Kommissionen kan ikke gå ind for ændringsforslag nr. 29, 32 og 68 om højere nyttiggørelsesprocenter for tre produktkategorier uden en tilsvarende forhøjelse af genbrugs‑ og genvindingsprocenterne, således som Europa-Parlamentets miljøudvalg havde foreslået.
The Commission opposes amendments 29, 32 and 68 increasing the recovery targets for three groups of product categories without a simultaneous increase of the re-use and recycling rates as it was suggested by the Environment Committee of the European Parliament.
Kommissionen kan ikke gå med til en frivillig tilgang.
The Commission rejects a voluntary approach.
Kommissionen kan ikke gå med til en sådan stykkevis lovgivning om gennemførelsen af Cartagena-protokollen.
The Commission cannot agree to any piecemeal legislation for the implementation of the Cartagena Protocol on Biosafety.
Kommissionen kan ikke gå til Domstolen – i hvert fald ikke som EU-retten er formuleret i dag – for at forlange en rammeafgørelse gennemført i national ret.
The Commission has no legal action before the Court of Justice – at least in the current state of development of European Law- to enforce transposition legislation for a Framework Decision.
Kommissionen kan ikke have noget ønske om at gentage de seneste fejltagelser.
The Commission would not want to repeat recent mistakes.
Kommissionen kan ikke indlede traktatbrudssager på grundlag af disse rammeafgørelser i et tidsrum på fem år, der løber fra Lissabontraktatens ikrafttrædelse14.
The Commission may not initiate infringement proceedings based on these framework decisions for a period of five years starting from the entry into force of the Lisbon Treaty14.
Kommissionen kan ikke komme udenom at give disse emner en dybtgående behandling i de formelle forslag, som den skal forelægge senere.
The Commission must be sure to tackle these topics when it comes to draw up formal proposals.
Kommissionen kan ikke løse problemerne med større konkurrence på grund af globalisering, spredningen af ny teknologi og udviklingen af den vidensbaserede økonomi, befolkningens aldring og virkningerne af migration fra lande uden for EU ved en top down-tilgang.
The Commission can not solve in a top down manner the problems like greater competition due to globalisation, the spread of new technologies and the development of the knowledge economy, the ageing population and the effects of migration from outside the Union.
Kommissionen kan ikke nå disse mål alene, da tyngdepunktet for handling på mange områder ligger i medlemsstaterne.
The Commission cannot achieve these objectives alone, as in many areas the centre of gravity for action lies at Member State level.
Kommissionen kan ikke nå disse mål alene, da tyngdepunktet på mange områder ligger i medlemsstaterne.
The Commission cannot alone achieve these objectives, as in many areas the centre of gravity for action lies at Member State level.
Kommissionen kan ikke offentliggøre resultaterne af undersøgelserne, da proceduren ikke er afsluttet.
Pending completion of this proceeding, the Commission is not in a position to make its findings public.
Kommissionen kan ikke overdrage gennemførelsesopgaver i forbindelse med midler fra budgettet, herunder betaling og inkassering, til eksterne privatretlige enheder eller organer, undtagen i tilfælde omhandlet i artikel 54, stk. 2, litra c), og i særlige tilfælde, hvor de pågældende betalinger skal ske til modtagere, der er fastsat af Kommissionen, på betingelser og af beløb, der er fastsat af Kommissionen, og som ikke indebærer, at den enhed eller det organ, som foretager betalingerne, skal anlægge et skøn."
The Commission may not entrust measures of implementation of funds deriving from the budget, including payment and recovery, to external private-sector entities or bodies, except in the case referred to in Article 54(2)(c)or in specific cases where the payments involved are to be made to beneficiaries determined by the Commission, are subject to conditions and amounts fixed by the Commission and do not involve the exercise of discretion by the entity or body making the payments."
Kommissionen kan ikke overdrage gennemførelsesopgaver i forbindelse med midler fra budgettet, herunder betaling og inkassering, til eksterne privatretlige enheder eller organer, undtagen i tilfælde som omhandlet i artikel 54, stk. 2, litra c), og i særlige tilfælde, hvor de pågældende betalinger skal ske til modtagere, der er fastsat af Kommissionen, på betingelser og af beløb, der er fastsat af Kommissionen, og som ikke indebærer, at den enhed eller det organ, som foretager betalingerne, skal anlægge et skøn."
The Commission may not entrust measures of implementation of funds deriving from the budget, including payment and recovery, to external private-sector entities or bodies, except in the case referred to in Article 54(2)(c) or in specific cases where the payments involved are to be made to beneficiaries determined by the Commission, are subject to conditions and amounts fixed by the Commission and do not involve the exercise of discretion by the entity or body making the payments."
Kommissionen kan ikke overdrage gennemførelsesopgaver i forbindelse med midler fra budgettet, herunder betaling og inkassering, til eksterne privatretlige enheder eller organer, undtagen i tilfælde som omhandlet i artikel 55, stk. 1, litra b), nr. vi) og vii), og i særlige tilfælde, hvor de pågældende betalinger skal ske til modtagere, der er fastsat af Kommissionen, på betingelser og af beløb, der er fastsat af Kommissionen, og som ikke indebærer, at den enhed eller det organ, som foretager betalingerne, skal anlægge et skøn.
The Commission may not entrust measures of implementation of funds deriving from the budget, including payment and recovery, to external private-sector entities or bodies, except in the case referred to in points (vi) and (vii) of Article 55(1)(b), or in specific cases where the payments involved are to be made to beneficiaries determined by the Commission, are subject to conditions and amounts fixed by the Commission and do not involve the exercise of discretion by the entity or body making the payments.