natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Erfaringerne i USA og Japan viser, at den største tilskyndelse for industrien til at investere i udvikling og markedsføring af sjældne lægemidler er udsigten til at opnå eneret på markedet for et vist antal år, hvor en del af investeringen kan genindtjenes; beskyttelse af oplysninger i henhold til artikel 4, stk. 8, litra a), iii) i Rådets direktiv 65/65 er ikke et tilstrækkeligt incitament i denne forbindelse; medlemsstater, der handler selvstændigt, kan ikke indføre denne foranstaltning uden en fællesskabsdimension, idet en sådan bestemmelse ville være i modstrid med direktiv 65/65/EØF; hvis medlemsstaterne indførte sådanne foranstaltninger på en ukoordineret måde, ville det skabe hindringer for handelen i Fællesskabet og føre til konkurrenceforvridninger og være i strid med det indre marked; eneretten på markedet bør imidlertid uden på nogen måde at forringe den eksisterende intellektuelle ejendomsret kun omfatte det indikationsområde, som udpegelsen af det sjældne lægemiddel vedrørte; af hensyn til patienterne bør den eneret for markedet, som et sjældent lægemiddel opnår, ikke hindre markedsføring af et lignende lægemiddel, som kunne være til væsentlig gavn for dem, der er ramt af lidelsen er sikrere, mere effektivt eller på anden vis klinisk overlegent;
Whereas experience in the United States and Japan shows that the strongest incentive for industry to invest in the development and marketing of orphan medicinal products is the prospect of obtaining market exclusivity for a certain number of years during which part of the investment might be recovered ; whereas data protection under article 4(8)(a)(iii) of Council Directive 65/65 is not sufficient incentive for that purpose; whereas Member States acting independently cannot introduce this measure without a Community dimension as such a provision would be contradictory to Directive 65/65/EEC; whereas if such measures were adopted in an uncoordinated manner by the Member States, this would create obstacles to intra‑Community trade, leading to distortions of competition and running contrary to a single market; whereas market exclusivity should however be limited to the therapeutic indication for which orphan medicinal product designation has been obtained, without prejudice to existing intellectual property rights; whereas, in the interest of patients, the market exclusivity granted to an orphan medicinal product should not prevent the marketing of a similar medicinal which could be of significant benefit to those affected by the condition is safer, more effective or otherwise clinically superior ;
Erfaringerne i Vilnius viser med al ønskelig tydelighed, hvilke konsekvenser det kan have, hvis disse udfordringer ikke håndteres tilstrækkelig effektivt.
The experience in Vilnius highlights the potential consequences of not fully meeting these challenges.
Erfaringerne i visse medlemsstater har dog vist, at der er risiko for, at forbrugerne påtvinges et udbyderskift, uden at de har givet deres samtykke hertil.
However, experience in a certain Member State has shown that there is a risk of consumers being switched without consent.
Erfaringerne i visse medlemsstater, som ikke har registreringsafgifter, eller hvis vægtafgifter er baseret på personbilers CO2-emissioner, viste sig at være et nyttigt grundlag for udarbejdelsen af det nye forslag.
The experiences gained in some Member States not applying registration taxes or applying annual circulation taxes based on CO2 emissions of passenger cars proved to be a useful base for drafting the fresh Proposal.
Erfaringerne inden for disse forskellige områder har vist, at effektivt tilsyn og gennemsigtige oplysninger om regeringens fremskridt er af stor betydning for reformprocessen og kan spille en vigtig rolle, når det gælder om at motivere partnerlande til at fremskynde reformer.
Experience in these different contexts has indeed shown that effective monitoring and open information about the government's progress are crucial in assisting the reform process and can play a key role in motivating partner countries to speed up reforms.
Erfaringerne inden for moderne bioteknologi, hvor der ofte er begrænset videnskabelig sagkundskab til rådighed, viser tydeligt, at der er behov for centraliserede procedurer for godkendelse af terapeutiske midler fremstillet ved bioteknologi.
Experience gained in the area of modern biotechnology, where scientific expertise is often limited, highlights the necessity to establish centralised procedures for the authorisation of biotechnology-derived therapeutic products.
Erfaringerne indikerer et behov for at strømline de administrative betingelser og fremskynde processen med tilladelser til efterforskning og udvinding.
Experience points to the need to streamline the administrative conditions and speed up the permit process for exploration and extraction activities.
Erfaringerne indtil nu giver mulighed for at forbedre og tydeliggøre nogle afgørelsens bestemmelser.
There may now be some scope for improvement or clarification of certain provisions of the Decision on the basis of the experience gained to date.
Erfaringerne med "Friends of"-approacher har vist, at deres medvirken har været nyttig.
“Friends of” experiences have shown their participation to be useful.
Erfaringerne med "klynger" har været positive på nationalt plan, men da der mangler en fællesskabspolitik på området, kan EU ikke udnytte fordelene herved.
This experience with "clusters" has been positive at national level but, without a Community support policy, the EU cannot take advantage of the benefits.
Erfaringerne med "paradores" i Spanien, "pousadas" i Portugal og "ville e castelli" i Italien kan nævnes som gode eksempler på en vellykket kobling mellem kulturarv og turisme baseret på kommerciel udnyttelse.
Experiences like those of the paradores in Spain, the pousadas in Portugal and the ville e castelli in Italy among others, can serve as good examples of integration between heritage and tourism underpinned by commercial promotion.
Erfaringerne med 3G viser, at det er vigtigt at tage ved lære af tidligere projekter og iværksætte langsigtede initiativer, der i sidste ende vil gavne både 3G og lignende projekter.
The experience with 3G points to the need for drawing lessons and starting longer-term initiatives which will benefit ultimately 3G as well as similar projects.
Erfaringerne med administrationen under Sovjet-tiden har gjort, at en del af esterne er forbeholdne med hensyn til at tilslutte sig samfundets forskellige interesseorganisationer.
Their experience of government prior to the country regaining its independence means that some Estonians have a rather reserved attitude to joining the different interest groups which exist.
Erfaringerne med administrationen under Sovjet-tiden har gjort, at esterne er forbeholdne med hensyn til at tilslutte sig organisationer og interessegrupper.
Their experience of government prior to the country's independence means that Estonians have a rather reserved attitude to joining organisations and interest groups.
Erfaringerne med afsættelsen af en præstationsafhængig reserve inden for regionalpolitikken viser, at denne foranstaltning af medlemsstaterne i højere grad opleves som en kilde til frustration end som  et fremmetiltag.
In reality, the implementation of a criteria-based reserve in regional policy has shown that this measure is often considered to be a source of frustration by the Member States rather than a boost.
Erfaringerne med afsættelsen af en præstationsafhængig reserve inden for regionalpolitikken viser, at denne foranstaltning af medlemsstaterne i højere grad opleves som en kilde til frustration end som et fremmetiltag.
In reality, the implementation of a criteria-based reserve in regional policy has shown that this measure is often considered to be a source of frustration by the Member States rather than a boost.
ERFARINGERNE MED ANDEN ETAPE
THE EXPERIENCE OF THE SECOND PHASE
Erfaringerne med ansøgningerne viste imidlertid, at modtagerlandene havde problemer med bestemmelserne i Fællesskabets direktiv om vurdering af virkningerne for miljøet (VVM) og de nødvendige erklæringer og forsikringer.
Experience with applications demonstrated, however, that the beneficiary countries had problems with the stipulations of the Community directive covering Environmental Impact Analysis (EIA) and the required statements and assurances.
Erfaringerne med anvendelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2847/93 af 12. oktober 1993 om indførelse af en kontrolordning under den fælles fiskeripolitik9 har vist, at den nuværende kontrolordning ikke længere er tilstrækkelig til at sikre overholdelse af reglerne i den fælles fiskeripolitik.
The experience gained in the application of Council Regulation (EEC) No 2847/93 of 12 October 1993 establishing a control system applicable to the Common Fisheries Policy9 has shown that the current control system no longer suffices to ensure compliance with the rules of the Common Fisheries Policy.
Erfaringerne med anvendelsen af de to forordninger (EF) nr. 2759/1999 og (EF) nr. 2222/2000 om henholdsvis tekniske og finansielle gennemførelsesbestemmelser for Rådets forordning (EF) nr. 1268/1999 af 21. juni 1999 viste, at visse af bestemmelserne heri måtte ændres.
Experience with application of the two Regulations (EC) No 2759/1999 and (EC) No 2222/2000 laying down respectively the technical and financial implementing rules of Council Regulation (EC) No 1268/1999 of 21 June 1999, showed that some of their provisions required modification.
Erfaringerne med anvendelsen af den tredje pakke vedrørende liberalisering af lufttransporten har vist, at der ikke er konstateret noget markedssvigt, som kunne berettige til at opretholde specifikke bestemmelser til regulering af flybilletpriser som f.eks. de beskyttelsesforanstaltninger, der er fastlagt i artikel 6 i forordning (EØF) nr. 2409/92.
The experience with the application of the third package on air transport liberalisation has shown that there has not been any market failure that would justify maintaining in force specific provisions regulating air fares such as the safeguard measures provided in article 6 of regulation (EEC) No 2409/92.
erfaringerne med anvendelsen af dette direktiv i medlemsstaterne, herunder navnlig med de i bilag IV fastsatte målebetingelser
the experience acquired in the application of this Directive in Member States including, in particular, the conditions as laid down in Annex IV under which measurement has been carried out;
Erfaringerne med anvendelsen af direktiv 90/167/EØF har vist, at der bør træffes yderligere foranstaltninger for at styrke et velfungerende indre marked og for udtrykkeligt at tillade og forbedre mulighederne for at behandle dyr, der ikke anvendes i fødevareproduktionen, med foderlægemidler.
Experience with the application of Directive 90/167/EEC has shown that further measures should be taken to strengthen the effective functioning of the Internal Market and to explicitly give and improve the possibility to treat non-food producing animals by medicated feed.
Erfaringerne med anvendelsen af elektronisk identifikation
Experience on implementation of electronic identification
Erfaringerne med anvendelsen af elektronisk identifikation i visse medlemsstater har vist, at systemet kun kan fungere tilfredsstillende, hvis der investeres betydelige beløb i højtydende aflæsningsteknologi i forskellige led af hele produktionskæden.
The experience with the implementation of electronic identification in some Member States has shown that considerable investments in reading technology of high performance at different places in the whole production chain are essential for the functioning of the system.
Erfaringerne med anvendelsen af forordning (EF) nr. 1774/2002 har vist, at der er behov for at præcisere anvendelsesområdet for affaldslovgivningen og dens bestemmelser om farligt affald, for så vidt angår animalske biprodukter hørende under nævnte forordning.
In the light of the experience gained in applying Regulation (EC) No 1774/2002, it is appropriate to clarify the scope of waste legislation and of its provisions on hazardous waste as regards animal by-products as regulated by Regulation (EC) No 1774/2002.
erfaringerne med anvendelsen af forordning (EØF) nr. 3093/90 og den kendsgerning, at nogle af bestemmelserne er blevet overflødige.
experience with the operation of Regulation (EC) No 3093/94 and the fact that some existing provisions have become redundant.
erfaringerne med anvendelsen af fællesskabslovgivningen på området for socialydelser af almen interesse og eventuelle problemer i den sammenhæng
the experiences with the application of Community law in the field of social services of general interest and possible problems that are faced in this context;
Erfaringerne med anvendelsen af Life i første og anden etape samt erfaringerne med de initiativer, der gik forud for Life, har tydeligt vist de muligheder, denne ordning indebærer.
The experience of the operation of the Life instrument during the first and second phases and during the implementation of the initiatives which preceded it have demonstrated the potential of this instrument.
erfaringerne med anvendelsen af nævnte forordning viser, at der bør sikres en bedre beskyttelse af passagerernes rettigheder inden for området;
Whereas in the light of application of that Regulation, greater protection should be ensured for passengers’ rights in this area;
Erfaringerne med anvendelsen heraf har imidlertid vist mangler og uoverensstemmelser i produktdækningen og overensstemmelsesvurderingsprocedurerne.
However, experience with its application has shown inadequacies and inconsistencies in the product coverage and conformity assessment procedures.
Erfaringerne med arbejdsdeling inden for netværket har bekræftet, at den fleksible og pragmatiske fremgangsmåde, der blev indført ved forordningen og meddelelsen om samarbejdet inden for netværket, fungerer godt i praksis.
The experiences of worksharing within the Network have confirmed that the flexible and pragmatic approach which has been introduced by the Regulation and the Network Notice functions very well in practice.
Erfaringerne med asylpakken viser, at den metode, som anvendes til at kontrollere efterlevelsen af de grundlæggende rettigheder, ikke kun omfatter et procedureaspekt, men også et materielt aspekt.
The experience of the asylum package demonstrates that the methodology to monitor the respect of fundamental rights implies not only a procedural element but also a substantive element.
Erfaringerne med at anvende konditionaliteter viser dog variationer programmerne imellem.
The experiences with the application of conditionalities however indicate variations across programmes.
Erfaringerne med at dyrke GM-afgrøder i EU er derfor fortsat meget begrænsede.
Therefore, the experience with the cultivation of GM crops in the EU remains very limited.
Erfaringerne med at gennemføre de nuværende direktiver viser, at de også er de vigtigste, når det gælder om at sikre effektiv funktionsmæssig uafhængighed.
In the light of experience in implementing the existing Directives, they have also proven to be the most important in ensuring effective functional independence.
Erfaringerne med at gennemføre de nuværende foranstaltninger på folkesund-hedsområdet inden for de aktionsrammer, der blev fastsat i 1993.
The experience of implementing the current public health actions within the framework put in place in 1993;
Erfaringerne med at inkorporere ikt-sektorens certificering af e‑færdigheder i de nationale referencerammer for kvalifikationer, som Det Forenede Kongerige og nogle nye medlemsstater har gjort, udgør interessante casestudier, som bør undersøges nærmere og kommunikeres ud til medlemsstaterne.
The experience of embedding ICT industry e-skills certifications within the national qualification framework, such as pioneered in the United Kingdom and some new Member States, provides interesting case-studies that should be reviewed and shared between Member States.
Erfaringerne med at opfordre en gruppe uafhængige iværksættere og repræsentanter for de offentlige myndigheder som i BEST-taskforcen til at vurdere den eksisterende politik og fremsætte forslag til forbedringer på baggrund af deres egne erfaringer har været meget positive.
The experience of inviting a group of independent entrepreneurs and public officials as in the BEST Task Force to evaluate existing policies and make suggestions for improvements based on their own experience has proved very positive.
Erfaringerne med at overlade det til aktørerne at fastlægge normer på foderhygiejneområdet ved hjælp af fællesskabsretningslinjer har været helt igennem positive.
The experience with engaging stakeholders to set standards by means of Community guidelines in the field of feed hygiene have been throughout positive.
Erfaringerne med at samarbejde med navnlig gruppen i Den Europæiske Investeringsbank (EIB-gruppen) og med nationale og internationale finansielle institutioner har været positiv og vil blive videreført under den næste FFR.
Experience in working most notably with the European Investment Bank (EIB) group, national and international public financial institutions has been positive and will be taken forward in the next MFF.
Erfaringerne med at slukke for det analoge signal i de fem medlemsstater, der allerede er gået over til digital sending (og i USA) tyder dog på, at denne sociale effekt er begrænset og kan mildnes ved målrettede subsidier til ugunstigt stillede grupper.
The analogue switch-off experience in the five Member States that have already gone to digital (and in the US) indicates, however, that this social impact is limited and can be mitigated by specific subsidies targeting disadvantaged groups.
Erfaringerne med at tilrettelægge aktiviteter for embedsmænd går langt tilbage og bygger på forgængerne for Told- og Fiscalis—programmerne, der blev iværksat i 1991.
Experience with the organisation of activities for officials is longstanding and has its roots in the predecessors of Customs and Fiscalis programmes, launched in 1991.
Erfaringerne med biler viser, at grænseoverskridende handel kan have en kraftig indirekte indvirkning på konkurrencen på de hjemlige markeder, når forbrugerne lægger pres på leverandørerne for at få dem til at tilpasse deres priser til priserne andetsteds på det indre marked.
The experience of cars shows that cross-border shopping can have a powerful indirect competitive effect on national markets, as consumers put pressure on suppliers to match prices they can obtain elsewhere in the internal market.
Erfaringerne med Cleen (Chemical Legislation European Enforcement Network) med aktiviteter, der går ud på at følge håndhævelsen af forskellige dele af kemikalielovgivningen i en række medlemsstater, vil udgøre en værdifuld ressource ved udarbejdelsen af sådanne fremgangsmåder.
The experience of the Chemical Legislation European Enforcement Network (Cleen) with activities looking at the enforcement of various pieces of chemical legislation across a number of Member States will be a valuable resource in establishing such approaches.
Erfaringerne med de anmodninger, der er forelagt af visse begunstigede lande, har vist, at udviklingslandene på grund af deres særlige forhold står over for særlige hindringer i forbindelse med integreringen og anvendelsen af internationalt anerkendte sociale standarder (ILO).
The experience of requests submitted by some beneficiary countries has shown that, whatever their characteristics, the developing countries face specific obstacles in integrating and applying internationally agreed social standards (ILO standards).
Erfaringerne med de eksisterende bestemmelser
The experience gained under the current provisions
Erfaringerne med de eksisterende dialoger på forskriftsområdet på diverse felter viser også, at en model med samme behandling af alle tilfælde ikke kan anvendes, og at der er behov for fleksibilitet, da nogle dialoger allerede fungerer godt.
Experience with the existing regulatory dialogues, covering a variety of areas, also shows that a “one size fits all” model cannot be applied, and that flexibility is required as some dialogues already function well.
Erfaringerne med de europæiske fagforeningskomitéer – instrumenter for information og høring af arbejdstagerne i de europæiske multinationale virksomheder – er endnu et eksempel på god europæisk praksis, som ville kunne overtages frivilligt eller som led i virksomhedernes sociale ansvar af de europæiske multinationale virksomheder, der opererer i Brasilien.
The experience of the European trade union committees, an instrument for informing and consulting with workers in European multinationals, is another example of European good practice that could be extended – either voluntarily, or under the corporate social responsibility banner – to European multinationals operating in Brazil.
Erfaringerne med de europæiske standarder og retningslinjer for kvalitetssikring inden for videregående uddannelser (ESG) kunne tages til følge, også for så vidt angår anvendelsesområdet (ESG støtter specifikt institutionernes kvalitet, ikke systemets), idet der tages hensyn til nogle af ESG's mangler.
The experience of the European standard and guidelines for quality assurance in higher education (ESG) could be taken into account, also as concerns the scope (the ESG specifically support the quality of institutions, not the system), while being aware of some of the ESG shortcomings.
Erfaringerne med de forskellige finansierings­regler, der i dag gælder for Den Europæiske Udviklingsfond og udviklings- og samarbejds­instrumentet, har rejst en række væsentlige spørgsmål i relation til effektivitet, fleksibilitet og demokratisk procedure, som kræver en nærmere undersøgelse.
The experience with respect to the different financial regimes that apply to the European Development Fund and the Development and Cooperation Instrument today has raised important issues in terms of efficiency, flexibility and democratic procedure, which require further examination.
Erfaringerne med de fælles operationer viser imidlertid, at grænsevagterne hyppigt kommer ud for personer, som søger international beskyttelse, eller krisesituationer til søs (se afsnit II.
However, the experiences gained from joint operations show that border guards are frequently confronted with situations involving persons seeking international protection or crisis situations at sea (see section II.
Erfaringerne med de fælles rum
Lessons learned from the Common Spaces
Erfaringerne med de første år af WEEE-direktivets gennemførelse har afdækket tekniske, retlige og administrative problemer, som indebærer en utilsigtet omkostningskrævende indsats for markedsaktører og administrationer, vedholdende miljøskader, lave innovationsniveauer inden for affaldsindsamling og ‑behandling, mangel på lige vilkår eller endog konkurrenceforvridning og unødvendige administrative byrder.
Experience with the first years of implementation of the WEEE Directive has indicated technical, legal and administrative problems that result in unintentionally costly efforts from market actors and administrations, continuing environmental harm, low levels of innovation in waste collection and treatment, a lack of level playing field or even distortion of competition and unnecessary administrative burden.
Erfaringerne med de gældende direktiver har været positive, og gennemførelsen af dem har givet en langt bedre beskyttelse mod forskelsbehandling i mange medlemsstater i forhold til, hvordan situationen var før eller ville have været, hvis der ikke havde været EU-tiltag.
The experience with the existing Directives was positive and their transposition resulted in a much higher level of protection against discrimination in many Member States than was the situation previously, or would have been without the impetus of EU action.
Erfaringerne med de land for land-rapporter, som bankerne har offentliggjort siden indførelse i 2015, viser, at der er tale om et nyttigt redskab til at undersøge, om der betales skat i det land, hvor overskuddet skabes.
The evidence of the CBCR published by banks since it came into force in 2015 is that CBCR is a useful tool for enabling the assessment of whether taxes are being paid where profits are bring generated.