natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Forsøget på at sætte tal på disse muligheder viste tydeligt, at kvantificérbarhed, målbarhed og ansvarsfordeling på tværs af så godt som alle økonomiens og samfundets sektorer var blandt de største problemer for realiseringen af gevinsterne ved effektiv energiudnyttelse og samtidig, omvendt, en af ikt-sektorens største muligheder for at bidrage til opfyldelsen af EU's mål for energieffektivitet.
In attempting to quantify this potential, strong evidence emerged that the issue of quantification, measurability and accountability across virtually all economic and social sectors posed one of the greatest problems in terms of realising energy efficiency gains and, conversely, one of the main opportunities for the ICT sector to help meet the EU’s energy efficiency goals.
Forsøget på at sætte tal på disse muligheder viste tydeligt, at netop kvantificérbarhed, målbarhed og ansvarsfordeling på tværs af så godt som alle økonomiens og samfundets sektorer var blandt de største problemer for realiseringen af gevinsterne ved effektiv energiudnyttelse og samtidig, omvendt, en af ikt-sektorens største muligheder for at bidrage til opfyldelsen af EU's mål for energieffektivitet.
In attempting to quantify this potential, strong evidence emerged that it was the very issue of quantification, measurability and accountability across virtually all economic and civic sectors that posed one of the greatest problems in terms of realising energy efficiency gains and, conversely, one of the greatest opportunities for the ICT sector to contribute to meeting the EU’s energy efficiency goals.
Forsøget på med eEurope at skabe et større udbud af platforme er ikke lykkedes særlig godt.
The attempt of eEurope to widen the availability of platforms has not made much progress.
Forsøget påbegyndes i de kommende måneder og vil få stor betydning for udarbejdelsen af lokale udviklings- og beskæftigelsesstrategier.
The experience which will begin in the next few months will be extremely important for defining local development strategies and strategies for boosting employment.
Forsøget skal udføres i overensstemmelse med forsøgsplanen.
The study should be conducted in accordance with the study plan.
Forsøget viser:
The following features emerge:
Forsøgets baggrund
Origin of the experiment
Forsøgets baggrund og mål
Origin and objectives of the experiment
Forsøgets gennemførelse
Conduct of the study
Forsøgets gennemførelse
Performance of the study
Forsøgets gennemførelse (kapitel 8 i forordningsforslaget)
Conduct of the trial (Chapter 8 of the proposed Regulation)
Forsøgets gennemførelse, sponsors tilsyn, uddannelse og erfaring, hjælpelægemidler
Conduct of the trial, supervision by the sponsor, training and experience, auxiliary medicinal products
Forsøgets mål er at vurdere metodemæssige fordele og ulemper og at indarbejde erfaringerne i en konsolideret og generaliseret metode, som så kan benyttes til fortsat kortlægning fra 2003 og fremefter.
The objective of the pilot exercise is to evaluate the methodological advantages and disadvantages and incorporate the learning effects into a consolidated and generalised methodology, which can then be used to continue the mapping from 2003 on.
Forsøgsaktiviteter, der er en kilde til fornyelse og berigelse af ungdomspolitikken på grund af anvendelsen af nye strategier og nye samarbejdsformer samt på grund af samarbejdet mellem deltagere med forskellig baggrund.
experimental activities which comprise a source of innovation and enrichment of youth policy through the implementation of new approaches and new forms of cooperation, as well as through the shared efforts of participants from differing backgrounds;
Forsøgsaktiviteterne vil omfatte sådanne undersøgelser som forberedelse til strukturtilpasningsprogrammer.
Pilot activities will include the preparation of such assessments for Structural Adjustment Programmes.
Forsøgsdata af sammenlignelig kvalitet udgør grundlaget for den gensidige anerkendelse af data mellem landene.
Comparable quality of test data forms the basis for the mutual acceptance of data among countries.
Forsøgsdataenes kvalitet er afgørende for at opnå bedre sikkerhedsstandarder og mindre fejlmargener og dermed omkostningseffektivitet i udformningen og konstruktionen af nye reaktorsystemer.
The quality of experimental data is a key issue for better safety standards and reduced error margins, and hence cost effectiveness in the design and construction of new reactor systems.
forsøgsdyr som defineret i artikel 2 i Rådets direktiv 86/609/EØF22
experimental animals as defined by Article 2 of Council Directive 86/609/EEC22,
forsøgsdyr som defineret i artikel 2, litra d), i direktiv 86/609/EØF
animals used for experiments as defined by Article 2(d) of Directive 86/609/EEC;
forsøgsfartøjer, såfremt de ikke senere bringes i omsætning på EU-markedet
experimental watercraft, provided that they are not subsequently placed on the Union market;
Forsøgsfasen blev afsluttet i december 2002.
The exploratory phase was finished in December 2002.
Forsøgsfasen blev lanceret i 2003.
The experimental phase was launched in 2003.
forsøgsfiskeri
experimental fishing;
Forsøgsfiskeri har en gyldighedsperiode på højst et år, som kan fornyes én gang.
The duration of exploratory fishing will be limited to maximum one year renewable once;
Forsøgsfiskeri uden for det påvirkede område vil blive genstand for en konsekvensanalyse.
Exploratory fishing outside the footprint area will be subject to an impact assessment.
Forsøgsgrundlag klart, forsøg planlagt
Testbed operational, Trials planned
Forsøgslaboratorieinspektioner gennemføres med henblik på at bestemme, i hvilket omfang forsøgslaboratorierne og deres forsøg er i overensstemmelse med GLP-principperne, og at bestemme datas troværdighed, således at det sikres, at de fundne data er af tilstrækkelig god kvalitet til, at den nationale kompetente myndighed kan anvende dem i forbindelse med vurdering og beslutningstagning.
Test facility inspections are conducted to determine the degree of conformity of test facilities and studies with GLP principles and to determine the integrity of data to assure that resulting data are of adequate quality for assessment and decision-making by national Regulatory Authorities.
Forsøgslaboratorieinspektioner og revision af forsøg kan ikke undgå at gribe forstyrrende ind i laboratoriets normale arbejdsgang.
Test facility inspections and study audits inevitably disturb the normal work in a facility.
Forsøgslaboratorieinspektioner omfatter normalt en begrænset revision af forsøg, som en del af inspektionen, men revision af forsøg skal undertiden tillige gennemføres efter anmodning f.eks. fra en kompetent myndighed.
A test facility inspection will usually include a study audit or review as a part of the inspection, but study audits will also have to be conducted from time to time at the request, for example, of a Regulatory Authority.
Forsøgslaboratorieinspektionerne vil bl.a. omfatte revisioner, som gennemgår igangværende eller afsluttede forsøg.
Test facility inspections will generally include, inter alia, study audits, which review on-going or completed studies.
Forsøgslaboratorieledelsens ansvarsområde
Test facility management's responsibilities
Forsøgslaboratorierne skal informeres om dato og tidspunkt for inspektørens besøg, formålet med besøget og det tidsrum, inspektøren agter at opholde sig på området.
Test facilities may be informed of the date and time of inspector's arrival, the objective of their visit and the length of time they expect to be on the premises.
Forsøgslaboratoriers organisation og medarbejdere
Test facility organisation and personnel
Forsøgslaboratoriet skal have et dokumenteret kvalitetssikringsprogram, der sikrer, at udførte forsøg er i overensstemmelse med principperne for god laboratoriepraksis.
The test facility should have a documented quality assurance programme to assure that studies performed are in compliance with these principles of good laboratory practice.
Forsøgslaboratoriet skal have et tilstrækkeligt antal lokaler eller områder til at kunne isolere forsøgssystemer og individuelle projekter, herunder stoffer eller organismer, der vides at være eller mistænkes for at være biologisk skadelige.
The test facility should have a sufficient number of rooms or areas to assure the isolation of test systems and the isolation of individual projects, involving substances or organisms known to be or suspected of being biohazardous.
Forsøgslaboratoriet skal være af en passende størrelse, udformning og placering, så kravene til forsøget opfyldes, og forstyrrende elementer, som kunne indvirke på forsøgets validitet, minimeres.
The test facility should be of suitable size, construction and location to meet the requirements of the study and to minimise disturbance that would interfere with the validity of the study.
Forsøgslaboratoriet skal være udformet med en passende adskillelse af de forskellige aktiviteter, så en korrekt gennemførelse af hvert forsøg sikres.
The design of the test facility should provide an adequate degree of separation of the different activities to assure the proper conduct of each study.
Forsøgslaboratorie­inspektioner skal gennemføres regelmæssigt og rutinemæssigt for til stadighed at registrere forsøgslaboratoriets grad af overholdelse af GLP-reglerne.
Test facility inspections should be conducted on a regular, routine basis to establish and maintain records of the GLP compliance status of test facilities.
Forsøgslederen er eneansvarlig for styringen af forsøget, og har det overordnede ansvar for forsøgets gennemførelse og for den endelige rapport.
The study director is the single point of study control and has the responsibility for the overall conduct of the study and for its final report.
Forsøgslederens ansvarsområde
Study director's responsibilites
Forsøgslederens ansvarsområde
Study director's responsibilities
forsøgslederens navn og adresse
name and address of the study director;
Forsøgslægemiddeldossier i tilfælde af placebo
IMPD in cases of placebo
Forsøgslægemiddeldossieret kan erstattes af anden dokumentation, som kan indsendes alene eller i et forenklet forsøgslægemiddeldossier.
Regarding data, the IMPD may be replaced by other documentation which may be submitted alone or with a simplified IMPD.
Forsøgslægemiddeldossieret må ikke være unødigt omfattende.
The IMPD must not be unnecessarily voluminous.
Forsøgslægemiddeldossieret skal indeholde en angivelse af status med hensyn til god laboratoriepraksis eller tilsvarende standarder, jf. artikel 25, stk. 3.
The IMPD shall contain a statement of the good laboratory practice status or equivalent standards, as referred to in Article 25(3).
Forsøgslægemiddeldossieret skal indeholde en detaljeret indholdsfortegnelse og en ordforklaring.
The IMPD shall be prefaced with a detailed table of contents and a glossary of terms.
Forsøgslægemiddeldossieret skal indeholde en kritisk analyse af data, herunder begrundelsen for at udelade data, samt en vurdering af lægemidlets sikkerhed i tilknytning til det foreslåede kliniske forsøg og ikke blot et faktuelt resumé af de gennemførte undersøgelser.
The IMPD shall provide a critical analysis of the data, including justification for omissions of data, and an assessment of the safety of the product in the context of the proposed clinical trial rather than a mere factual summary of the studies conducted.
Forsøgslægemiddeldossieret skal indeholde information om kvaliteten af ethvert forsøgslægemiddel, fremstilling af og kontrol med forsøgslægemidlet samt data fra ikke-kliniske undersøgelser og fra dets kliniske anvendelse.
The IMPD shall give information on the quality of any IMP, the manufacture and control of the IMP, and data from non-clinical studies and from its clinical use.
Forsøgslægemiddeldossieret skal også indeholde resuméer af ikke-kliniske data vedrørende farmakologi og toksikologi for alle forsøgslægemidler, der er anvendt i det kliniske forsøg.
The IMPD shall also contain summaries of non-clinical pharmacology and toxicology data for any IMP used in the clinical trial.
Forsøgslægemidler fremstilles ved anvendelse af fremstillingspraksis, som sikrer kvaliteten af sådanne lægemidler, for at beskytte forsøgspersoners sikkerhed og pålideligheden og robustheden af kliniske data genereret i kliniske forsøg (i det følgende benævnt "god fremstillingspraksis").
Investigational medicinal products shall be manufactured in applying manufacturing practice which ensures the quality of such medicinal products in order to safeguard subject safety and the reliability and robustness of clinical data generated in the clinical trial (hereinafter 'good manufacturing practice').
Forsøgslægemidler og hjælpelægemidler bør mærkes på passende vis for at sikre forsøgspersonernes sikkerhed og pålideligheden og robustheden af de data, der genereres i et klinisk forsøg, og for at give mulighed for distribution af disse lægemidler til kliniske forsøgssteder i hele Unionen.
Investigational and auxiliary medicinal products should be appropriately labelled in order to ensure subject safety and the reliability and robustness of data generated in a clinical trial, and in order to allow for the distribution of those products to clinical trial sites throughout the Union.
Forsøgslægemidler og hjælpelægemidler, fremstilling og mærkning (kapitel 9 og 10 i forordningsforslaget)
Investigational and auxiliary medicinal products, manufacturing, labelling (Chapters 9 to 10 of the proposed Regulation)
Forsøgslægemidler skal kunne spores, opbevares, destrueres og tilbagesendes, alt efter hvad der er hensigtsmæssigt og proportionalt for at sikre forsøgspersoners sikkerhed og pålideligheden og robustheden af data genereret i det kliniske forsøg, idet der tages hensyn til, om forsøgslægemidlet er godkendt, og om det kliniske forsøg er et klinisk lav-interventionsforsøg.
Investigational medicinal products shall be traceable, stored, destroyed and returned as appropriate and proportionate to ensure subject safety and the reliability and robustness of the data generated in the clinical trial, taking into account whether the investigational medicinal product is authorised, and whether the clinical trial is a low-intervention clinical trial.
Forsøgslægemidler, som importeres til Unionen, fremstilles ved anvendelse af kvalitetsstandarder, der mindst svarer til dem, der er fastsat på grundlag af denne forordning.
Investigational medicinal products imported into the Union shall be manufactured by applying quality standards at least equivalent to those laid down on the basis of this Regulation.
forsøgslægemidlerne er godkendt
the investigational medicinal products are authorised;
forsøgslægemidlerne er ikke godkendt
the investigational medicinal products are not authorised;
forsøgslægemidlernes egenskaber og viden om forsøgslægemidlerne
the characteristics of and knowledge about the investigational medicinal products;
forsøgslægemidlernes og hjælpelægemidlernes egenskaber og viden om forsøgslægemidlerne og hjælpelægemidlerne
the characteristics of and knowledge about the investigational medicinal products and the auxiliary medicinal products;
Forsøgslægemidlet er godkendt eller har en markedsføringstilladelse i et ICH-land og anvendes i forsøget:
The IMP is authorised or has a marketing authorisation in an ICH country and is used in the trial:
forsøgslægemidlet er godkendt, er ikke blevet ændret, og det fremstilles i EU, eller
the IMP is authorised, is not modified, and is manufactured in the EU; or
Forsøgslægemidlet er ikke godkendt og har ikke en markedsføringstilladelse i et ICH-land, men det virksomme stof indgår i et godkendt lægemiddel og
The IMP is not authorised and has no marketing authorisation in an ICH country but the active substance is contained in an authorised medicinal product and
forsøgslægemidlet fremstilles ikke i EU, men er godkendt og er ikke blevet ændret.
the IMP is not manufactured in the EU, but is authorised and is not modified.
Forsøgslægemidlet har været omfattet af en tidligere ansøgning om klinisk forsøg og godkendt i den berørte medlemsstat og er ikke blevet ændret, og
The IMP was subject to a previous clinical trial application and authorised in the Member State concerned and has not been modified and
Forsøgsmedarbejderne har ansvaret for at registrere rådata hurtigt og præcist og i overensstemmelse med principperne for god laboratoriepraksis, og de er ansvarlige for kvaliteten af de data, de registrerer.
All study personnel are responsible for recording raw data promptly and accurately and in compliance with these principles of good laboratory practice, and are responsible for the quality of their data.
Forsøgsmedarbejderne skal træffe forebyggende sundhedsforanstaltninger for at udsætte sig for mindst mulig risiko og sikre forsøgets integritet.
Study personnel should exercise health precautions to minimise risk to themselves and to ensure the integrity of the study.
Forsøgsmedarbejdernes ansvarsområde
Study personnel's responsibilities
Forsøgsmetode
Test method
Forsøgsmetoder
Test methods:
Forsøgsmetoderne i bilag X er godkendt til anvendelse i henhold til gældende lovgivning og overføres derfor til REACH.
The test methods set out in Annex X have been approved for use under current legislation and so are carried over to Reach.
forsøgsmetoderne omhandlet i artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1907/2006
the test methods referred to in Article 13 (3) of Regulation (EC) No 1907/2006;
forsøgsordningen skal finde bred anvendelse på samtlige SMV, herunder mikrovirksomheder med under 10 ansatte,
the pilot scheme would be applied on a broad basis to all SMEs, including micro enterprises with less than 10 employees;
Forsøgsordningen vil blive videreudviklet under det 7. rammeprogram.
This will be further developed in FP7.
Forsøgsordninger
Pilot schemes
forsøgsordninger i udviklingslandene og
pilot schemes in developing countries
Forsøgsperioden afsluttes snart, og Kommissionen foreslår derfor at regulere handlen med disse frø af hybridsorter og af sammensatte sorter ved at medtage dem i direktiv 69/208.
As the trial period has come to an end, the Commission is proposing to regularise the marketing of these hybrids and varietal associations by including them in the scope of Directive 69/208.
Forsøgsperioden bør derfor forlænges til den 31. juli 2005.
The Committee therefore proposes that the deadline be extended to 31 July 2005.
Forsøgsperioden er siden blevet forlænget til 1. november 2007.
The period of the test has since been extended to 1 November 2007.
Forsøgsperioden kunne løbe frem til 2013, hvor Kommissionen planlægger at offentliggøre en rapport og fremlægge nye forslag vedrørende samtlige transportformer.
The trial phase could run until 2013, the year in which the Commission plans to deliver a report and present new proposals for all transport modes.
Forsøgsperioden skal begrænses til støj og luftforurening, fordi der endnu ikke er tilstrækkelig opbakning fra de store aktører til trængselsafgifter på motorvejene, hvilket efter udvalgets mening er et nøglespørgsmål.
The trial phase must be limited to noise and atmospheric pollution because there is not yet sufficient support among major stakeholders – a key issue from the Committee's view – for a congestion charge on motorways.
Forsøgsperioden var for kort til, at man kan drage nogen konklusioner, men pilotprojektet påviste, at der skal lægges større vægt på oplysningsaktiviteterne, og at antallet af beskæftigelsesområder i cv-databasen skal udvides, så tjenesten bliver mere åben og tilgængelig.
The pilot period was too short to draw any substantive conclusions, but pointed up the need to put a stronger emphasis on promotion activities and increase the number of occupations in the CV-database in order to make the service more open and accessible.
Forsøgsperioden vil også kunne medvirke til en bedre definering af samspillet mellem partnerskabet og overvågningsudvalgene.
The pilot period could also help to define more clearly the interplay between the partnership and the monitoring committees.
Forsøgspersonen eller dennes juridiske repræsentant får udleveret en kopi af det dokument, ved hvilket der er givet informeret samtykke.
The subject or his or her legal representative shall be provided with a copy of the document by which informed consent has been given.
forsøgspersonen eller, hvis denne ikke kan give et informeret samtykke, den juridiske repræsentant har givet informeret samtykke
the subject or, where the subject is not able to give informed consent, his or her legal representative has given informed consent;
forsøgspersonen eller, hvis denne ikke kan give et informeret samtykke, den juridiske repræsentant, har i en forudgående samtale med investigator eller et medlem af forsøgsholdet haft mulighed for at blive sat ind i formålet med det kliniske forsøg, de hermed forbundne risici og ulemper og de vilkår, under hvilke det vil blive gennemført, og er desuden blevet underrettet om, at vedkommende når som helst kan udgå af det kliniske forsøg, uden at det er til skade for den pågældende
the subject or, where the subject is not able to give informed consent, his or her legal representative has had the opportunity, in a prior interview with the investigator or a member of the investigating team, to understand the objectives, risks and inconveniences of the clinical trial, and the conditions under which it is to be conducted and has also been informed of the right to withdraw from the clinical trial at any time without any resulting detriment;
Forsøgspersonen kan når som helst, og uden at det er til skade for ham, udgå af det kliniske forsøg ved at trække sit informerede samtykke tilbage.
Any subject may, without any resulting detriment, withdraw from the clinical trial at any time by revoking his or her informed consent.
Forsøgspersonen skal have adgang til et kontaktpunkt, hvorfra der kan fås yderligere oplysninger.
The subject shall be provided with a contact point where he or she may obtain further information.
Forsøgspersonen skal så vidt muligt deltage i proceduren for samtykke.
The subject shall as far as possible take part in the consent procedure.
forsøgspersonen uden handleevne har modtaget information, som er afpasset efter vedkommendes forståelsesevne, om forsøget, risiciene og fordelene
the incapacitated subject has received adequate information in relation to his or her capacity for understanding regarding the trial, the risks and the benefits;
forsøgspersonens identifikationsnummer/behandlingsnummer og, hvis det er relevant, antal besøg
the subject identification number/treatment number and, where relevant, the visit number;
forsøgspersonens identifikationsnummer/behandlingsnummer og, hvis det er relevant, antal besøg.
the subject identification number/treatment number and, where relevant, the visit number.
forsøgspersonens ret til fysisk og mental integritet samt retten til privatlivets fred respekteres, og oplysninger vedrørende forsøgspersonen beskyttes efter bestemmelserne i direktiv 95/46/EF.
the rights of the subject to physical and mental integrity, to privacy and to the protection of the data concerning him or her in accordance with Directive 95/46/EC are safeguarded.
Forsøgspersonernes journaler opbevares dog i overensstemmelse med national lovgivning.
However, the medical files of subjects shall be archived in accordance with national legislation.
Forsøgsplan
Study plan
forsøgsplanen
the study plan;
Forsøgsplanen skal indeholde, men ikke være begrænset til følgende oplysninger:
The study plan should contain, but not be limited to the following information:
Forsøgsplanen skal også godkendes af forsøgslaboratorieledelsen og sponsor, hvis den nationale lovgivning eller lovgivningen i det land, hvor forsøget udføres, stiller krav herom.
The study plan should also be appproved by the test facility management and the sponsor, if required by national regulation or legislation in the country where the study is being performed.
forsøgsplanen, rådata, prøver af test- og referencestoffer, øvrige prøver og den endelige rapport for hvert forsøg
the study plan, raw data, samples of test and reference items, specimens, and the final report of each study;
Forsøgsplanens indhold
Content of the study plan
Forsøgsprojekt i Østrig og Tyskland rettet mod unge bilister.
Trial project in Austria and Germany targeted at young drivers