natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eftersom lægemidler kan anvendes på andre betingelser end de i markedsføringstilladelsen anførte, bør dette ansvar omfatte fremlæggelse af alle tilgængelige oplysninger, herunder resultaterne af kliniske forsøg eller andre undersøgelser, samt indberetning af en anvendelse af lægemidlet, som ikke er i overensstemmelse med produktresuméet.
As medicinal products could be used outside the terms of their marketing authorisations, these responsibilities should include providing all information available, including the results of clinical trials or other studies, as well as reporting of the use of the medicinal product, which is not in accordance with the summary of the product characteristics.
Eftersom lønningerne generelt stiger hurtigere end priserne, vil denne ordning alligevel betyde, at en person, som skifter job, står ringere end en anden arbejdstager med samme løn, men et uafbrudt erhvervsforløb hos samme arbejdsgiver.
As earnings tend to grow faster than prices, this mechanism would still leave a person who changes jobs less well off than another worker with the same earnings, but an uninterrupted career with the same employer.
Eftersom løsning 3 bygger på en eksisterende bestemmelse om obligatorisk regional høring af planerne og fastsætter en mere tydelig ramme for resultatorienteret regionalt samarbejde og koordinering, øges den administrative byrde ikke markant.
However, since Option 3 builds on the existing mandatory regional consultation on the plans and sets out a clearer framework for result-oriented regional cooperation and coordination, the administrative burden will not increase vastly.
Eftersom løsning B er en proaktiv tilgang, er risiciene i forbindelse med dens gennemførelse endnu større end ved løsning C. Bestemmelserne om fortrinsret for godstrafik og for terminaler i henhold til løsning C er desuden de mest overskudsbringende (de bidrager i høj grad til forskellen i nutidsværdien mellem de to løsninger – 5,1 mio. EUR for løsning B mod 10,6 mio. EUR for løsning C på ERIM-nettet), mens dette i høj grad risikerer ikke at blive gennemført inden for rammerne af løsning B.
To the extent that Option B constitutes a voluntary approach, the risks relating to its implementation seem more significant that those for Option C. Moreover, the provisions relating to priority being given to freight and to the terminals provided for in Option C produce more benefits (they make a significant contribution to the NVP difference between the two options - €5.1 billion for Option B as opposed to €10.6 billion for Option C on the ERIM network), although there is a great risk that they will not be implemented within the framework of Option B.
Eftersom løsningsmodel 2 repræsenterer en videreførelse af de eksisterende EU-politikker og derfor er det udgangsscenarie, som de andre løsningsmodeller skal sammenlignes med, blev der med konsekvensanalysen fokuseret på løsningsmodel 3 og 4.
Moreover, given that Option 2 represents the continuation of existing EU policies and therefore mirrors the baseline scenario against which other options must be compared, the proportionate impact analysis focused on Options 3 and 4.
Eftersom løsningsmodel 4 vil øge myndighedernes kendskab til en del af slutbrugerne, vil dette sandsynligvis reducere sandsynligheden for, at medlemsstaterne skulle vedtage supplerende nationale foranstaltninger.
As Option 4 would increase the knowledge of authorities on a part of the end-users, this would probably reduce the likelihood that Member States would adopt additional national measures.
Eftersom løsningsmodel C sandsynligvis vil blive opfattet som mere risikobetonet end løsningsmodel B, som igen vil blive set som mere risikobetonet end løsningsmodel A, er det sandsynligt, at løsningsmodel C vil have den største indvirkning på investeringerne og beskæftigelsen.
With option C being likely to be perceived as being more risky than option B, which is likely to be perceived as being more risky than Option A, the greatest potential impact on investment and employment is likely to be associated with option C.
Eftersom løsningsmodellerne og deres konsekvenser er nøjagtig de samme for gasapparatdirektivet, blev der i konsekvensanalyserapporten om gasapparatdirektivet ikke set nærmere på disse aspekter.
Since the options and their impacts are exactly the same for the GAD, the GAD Impact Assessment Report did not examine these aspects.
Eftersom man allerede på sektionsmødet den 6. september 2005 havde ført en generel diskussion om forslaget til udtalelse, gik sektionen straks over til at behandle ændringsforslagene.
Given that the draft opinion had already been discussed at the section meeting on 6 September 2005, the section decided to proceed straight to the amendments.
Eftersom man desuden på tv-området har påbegyndt overgangen fra analog til digital transmission, bør reguleringen i Europa baseres på de muligheder og den kapacitet, som den digitale teknologi medfører, dvs. at der er mulighed for at udvikle langt mere pålidelige, avancerede og sikre filtreringssystemer.
Moreover, since television broadcasting has already embarked on a transition from analogue to digital transmission methods, regulatory approaches in Europe should be based on the opportunities and capacities opened up by digital technology, which offers the chance to develop far more reliable, sophisticated and secure filtering systems.
Eftersom man i forbindelse med adskillige ulovlige udtømninger ikke har identificeret forurenerne, er man nødt til at identificere forurenende skibe ved hjælp af satellitter og gennem installering af automatiske identifikationssystemer.
Since in several illegal discharges the polluters are not identified, there is a need to identify ships that pollute by way of satellites and through the installation of Automatic Identification Systems.
Eftersom man i henhold til forslaget i stort omfang kan trække på administrative kilder til udarbejdelse af erhvervsstrukturstatistikker for finansielle tjenesteydelser, vil det begrænse omfanget af ekstra data, der skal indsamles hos de pågældende virksomheder.
Since this proposal makes broad use of administrative sources for the structural business statistics on financial services, it will minimise the number of additional variables that must be collected from the businesses concerned.
Eftersom man ikke i praksis har beregnet, hvad det koster at nedlukke et kernekraftværk, og navnlig at lagre hhv. lav-, middel-, og højradioaktivt  affald, er vi nødt til at være forsigtige i vores vurdering af kernekraftens overordnede konkurrenceevne hvad omkostninger angår.
The lack of a practical verification of the costs of decommissioning power stations, and especially the cost of storing low, medium and high-level radioactive waste dictate caution in assessing the absolute cost-competitiveness of nuclear energy.
Eftersom man ikke vågner senere, er melatoninniveauet stadig højt klokken syv om morgenen (klokken fem, soltid, i de nævnte lande), så man er søvndrukken og ukoncentreret med de følger det kan have for præstationsevnen på arbejdet såvel som i skolen og i trafikken (sikkerhed).
Since the waking hour remains unchanged the level of melatonin is still high towards seven o'clock in the morning (5 o'clock solar time in the countries referred to), which causes some sleepiness and a lack of concentration which are likely to have an impact on intellectual performance not only at work or school, but also in terms of road safety.
Eftersom man tilsyneladende er ved at vende tilbage til acceptable forsikringsmæssige forhold inden for luftfartsindustrien, vil medlemsstaternes forsikringsgarantier til luftfartsselskaberne ikke blive forlænget.
Since there are indications for a return to an acceptable commercial aviation insurance situation, the Member States airline-insurance guarantees will not be prolonged.
Eftersom man umuligt kan have kendskab til samtlige potentielle anvendelser i vurderingsfasen, har Kommissionen på grundlag af subsidiaritetsprincippet og af effektivitetshensyn fastholdt det oprindelige forslag om, at et begrænset antal anvendelser skal vurderes i EU-regi, medens ansvaret for andre anvendelser overlades til medlemsstaterne, som skal anvende ensartede kriterier for meddelelse af godkendelser.
As it is impossible to know the complete range of potential uses in the evaluation phase, therefore, on the basis of the subsidiarity principle and for efficiency reasons, the Commission has kept the original proposal that a limited number of uses must be evaluated at EU level and other uses are left to Member States which have to apply uniform criteria when granting authorisations.
Eftersom man øger mængden af oplysninger til udviklingslandene betragteligt, er det EØSU's opfattelse, at EU bør afsætte midler til at gennemføre følgende prioriteter, som man har peget på i forordningen:
In substantially increasing information to developing countries, the EESC believes that the European Community must make funds available to implement the following priorities identified in the Regulation:
Eftersom man ønsker, at de enkelte nationale centralbanker skal indgå i Eurofed's føderale opbygning, ville Eurofed's uafhængighed i øvrigt kun være sikret, hvis også de havde en lignende uafhængig status som beskrevet i EØF-Traktatens nye
The independence of the ESCB would moreover only be guaranteed if individual national central banks had a comparable status of independence in performing functions within the federal structure of the ESCB.
Eftersom man ønsker, at de enkelte nationale centralbanker skal indgå i Eurofed's føderale opbygning, ville Eurofed's uafhængighed i øvrigt kun være sikret, hvis også de havde en lignende uafhængig status som beskrevet i EØF-Traktatens nye artikel 106 A, stk. 2.
The independence of the ESCB would moreover only be guaranteed if individual national central banks had a comparable status of independence in performing functions within the federal structure of the ESCB.
Eftersom mandatet bygger på enighed blandt de berørte parter, der deltager i taskforcen og i de europæiske standardiseringsorganisationers fælles arbejdsgruppe om intelligente net (ESO Joint Working Group on Smart Grids), skulle der være basis for en hurtig og gnidningsløs proces.
As the mandate builds on the consensus achieved among the stakeholders participating in the Task Force and the ESO Joint Working Group on Smart Grids, this should ensure a smooth and fast process.
Eftersom mange af de foranstaltninger, der er omtalt i de nationale strategirapporter, er af ganske ny dato, er de synlige resultater stadigvæk ret beskedne i de fleste lande, og i visse lande kan der slet ikke konstateres nogen resultater endnu.
In view of the fact that many of the measures reported in the national strategy reports are quite recent, visible results are still fairly moderate in most countries or largely absent in some countries.
Eftersom mange af de spørgsmål, der opstår i forbindelse med gennemførelsen, rejser vanskeligheder, er det vigtigt, at der findes europæiske strukturer, der giver mulighed for udveksling af god praksis.
Since there are many difficult implementation issues, it is important to have structures in place at European level which allow exchanges of good practice.
Eftersom mange af disse opererer på nichemarkeder, finder EØSU det af største betydning, at der tillades en vis fleksibilitet ved anvendelsen af standardmetoden, idet man f.eks. accepterer, at der anvendes egne, mere relevante data og almindeligt godkendte metoder, dog uden at det går ud over opretholdelsen af rimelige konkurrencevilkår mellem forsikringsselskaber.
Since many of these operate in niche markets, the EESC considers it of great importance that some flexibility to the standard approach is allowed to recognise for example the use of own, more relevant, data and generally accepted methodologies, without, however, disturbing a fair competition between insurance undertakings.
Eftersom mange af disse tjenesteydelser er af økonomisk karakter, finder bestemmelserne om det indre marked og konkurrence anvendelse på dem, i det omfang anvendelsen af disse bestemmelser ikke retligt eller faktisk hindrer opfyldelsen af de særlige opgaver, som er betroet dem.
Since many of these services are of an economic nature, the internal market and competition rules apply to them, in so far as the application of such rules does not obstruct the performance, in law or in fact, of the particular tasks assigned to them.
Eftersom mange af problemerne i det indre marked primært er af grænseoverskridende karakter, bør foranstaltninger til afhjælpning heraf vedtages på EU-plan.
Rather, by reason of the fact that much inefficiency in the internal market primarily gives rise to problems of a cross-border nature, remedial measures should be adopted at Union level.
Eftersom mange af udfordringerne kræver globale og regionale løsninger, bør køreplanen for en grøn økonomi også omfatte foranstaltninger på globalt og regionalt plan.
As many challenges require a global and regional response, the Green Economy Roadmap should also include actions at global and regional level.
Eftersom mange af verdens lande ser rumteknologien og rumfartsindustrien som strategiske aktiver, har de ofte en interesse i at udvikle rumfartskompetencer og komme ind på det globale rumfartsmarked.
Since many countries in the world view space technology and a space industry as strategic assets, they often have an interest in developing space capabilities and in entering the world space market.
Eftersom mange borgere allerede har adgang til de digitale teknologier og drager fordel heraf, er hovedbudskabet, at alle skal kunne deltage.
Given that many Europeans already have access to digital technology and are reaping the benefit, the key message will be inclusion.
Eftersom mange fiskebestande er nedfiskede, og der er behov for yderligere reduktion af fiskeriindsatsen, er EU’s fiskerflåde langt større, end den bør være, hvis alle fartøjer i flåden skal være rentable, især i demersalt fiskeri.
Given the depletion of many fish stocks and the need for further reductions of fishing effort, the present size of many EU fleets is well above what it should be if every vessel in the fleet is to operate profitably, particularly in demersal fisheries.
Eftersom mange forretningsbankfilialer og postkontorer løb tør for minisæt i løbet af de første dage (81 % blev solgt frem til den 5. december), anbefalede NBS, at man begrænsede salget til højst 10 minisæt pr. person.
Since many commercial bank branches and post offices ran out of mini-kits in the first days (81% were sold up until 5 December), the NBS recommended limiting the sales to a maximum of 10 mini-kits per person.
Eftersom mange havmiljøproblemer skyldes udledninger fra landjorden, er der stor fornuft i, at den maritime fysiske planlægning ledsages af en koordineret eller ligefrem integreret landbaseret planlægning af kystområderne.
Given that many marine environmental problems are caused by land-based pollution, it makes sense for maritime planning to go hand-in-hand with coordinated or even integrated terrestrial planning of coastal areas.
Eftersom mange medlemsstater agter at yde finansiel støtte til elselskaber, der har foretaget investeringer, de ikke længere kan tjene ind, eller har indgået forpligtelser, de ikke længere kan opfylde, i begge tilfælde på grund af den nye konkurrencesituation, har Kommissionen besluttet at indføre et sæt retningslinjer for behandlingen af sådanne strandede omkostninger i henhold til statsstøttereglerne.
Since many Member States intend to grant financial aid to electricity companies to make up for investments or commitments which can no longer be recovered or honoured because of the introduction of competition, the Commission has decided to establish guidelines for the treatment of such stranded costs under the state aid rules.
Eftersom mange medlemsstater har strenge regler for adgang til statsborgerskab, henstiller EØSU, at de bløder deres lovgivning og administrative procedurer op, for at tredjelandsstatsborgere med status som fastboende udlænding kan få adgang til statsborgerskab.
Given that many Member States have legislation that is restrictive as regards access to nationality, the Committee calls on them to adopt more flexible legislation and administrative procedures, in order to enable third-country nationals with long-term resident status to acquire nationality.
Eftersom mange medlemsstater indgav deres nationale rapporter lang tid efter rapporteringsperiodens udløb, indeholder denne rapport også oplysninger om udviklingen efter 2000, for at afspejle det store arbejde, mange medlemsstater har gjort siden da, især hvad angår udvælgelsen af Natura 2000-lokaliteter.
In view of the delay between the end of the reporting period and receipt of all the national reports from the Member States, this report also includes information on progress since 2000, to reflect the substantial additional efforts by some Member States, particularly with respect to the process of selection of Natura 2000 sites.
Eftersom mange miljøproblemer er komplekse, er viden om samspil og overlapninger væsentlig for at sikre den mest hensigtsmæssige foranstaltning uden at påvirke andre politikområder negativt.
Due to the complex nature of many environmental issues, knowledge of the inter-linkages and overlaps is essential to create the most appropriate policy response without adversely affecting other policy areas.
Eftersom mange regler og aktiviteter vedrørende luftfartssikkerhed i dag henholdsvis vedtages og koordineres på EU-plan, bør medlemsstaterne i deres egne dokumenter om statslige sikkerhedsprogrammer henvise til dokumentet om det europæiske program for luftfartssikkerhed med henblik på at redegøre fyldestgørende for, hvordan de forvalter luftfartssikkerheden på deres eget nationale område.
Many rules and activities related to aviation safety being today adopted and coordinated at EU level, the European Aviation Safety Programme document should be referred to by the Member States within their own State Safety Programme document to explain fully how aviation safety is managed within their national territory.
Eftersom mange romaer oplever fattigdom og social udstødelse, har Kommissionen knyttet romaernes integration til en bredere dagsorden for vækst, nemlig Europa 2020-strategien.
As many Roma face poverty and social exclusion, the Commission linked Roma integration to its wider growth agenda, the Europe 2020 strategy.
Eftersom mange små virksomheder ikke kan klare denne opgave på egen hånd, vil de i stigende grad slutte sig sammen og samarbejde med nye partnere og med en lang række forskellige aktører fra civilsamfundet, ligesom der vil blive etableret særlige netværk af uafhængige aktører eller specialister inden for ny fremdriftsteknologi (hybrid, brint).
Given that many small businesses are unable to do so on their own, a growing number of mergers and cooperative ventures are to be expected, as well as new partnerships between a wide variety of civil society players together with the emergence of specialist independent networks or networks of specialists in the new technologies (electric and hybrid vehicles).
Eftersom mange små virksomheder ikke kan klare denne opgave på egen hånd, vil de i stigende grad slutte sig sammen og samarbejde med nye partnere og med en lang række forskellige aktører fra civilsamfundet.
Given that many small businesses are unable to do so on their own, a growing number of mergers and cooperative ventures are to be expected, as well as new partnerships between a wide variety of civil society players.
Eftersom mange udfordringer og problemer er fælles, vil alle have fordel af en fælles strategi.
As many challenges and issues are common a common approach would benefit all.
Eftersom mange vandveje ligger uden for EU's jurisdiktion, ville et sådant agentur kun have begrænset geografisk rækkevidde.
Bearing in mind that many waterways were not covered by EU law, such an agency would thus have limited geographical scope.
Eftersom manglen på arbejdskraft har tendens til at stige, skaber det usikkerhed omkring de europæiske arbejdsmarkeders evne til at skabe et tilstrækkeligt stort antal arbejdspladser og efterkomme efterspørgslen efter arbejdskraft.
However, as the problem of labour shortages tends to increase, this will put into question the ability of EU labour markets to deliver jobs in sufficient numbers to meet the needs of the labour demand.
Eftersom marginen ikke angives direkte i emissionskvoter, vil eksterne indikatorbaserede udløsere i alle tilfælde kræve en ekstra etape, nemlig en fastsættelse af den mængde kvoter, der skal overføres til eller frigives fra reserven.
As the band is not directly expressed in emission allowances, external indicator-based triggers in any case require an additional step of determining the amount of allowances placed into / released from the reserve.
Eftersom markederne for forsvarsmateriel er organiserede og fungerer i tæt sammenhæng med medlemsstaternes sikkerheds‑ og forsvarspolitik, er EU-markederne for forsvarsmateriel stadig fragmenterede på nationalt plan.
Since the organisation and operation of defence markets are closely related to the security and defence policy of Member States, defence markets in the EU remain fragmented at the national level.
Eftersom markedet for jetmotorer er præget af store adgangsbarrierer og hindringer for ekspansion fandt Kommissionen, at GE i kraft af sin stilling som fast leverandør til mange flyselskaber, selskabets incitament til at udnytte GE Capitals finansielle styrke over for kunderne, dets mulighed for at udnytte sit ejerskab af GECAS, kundernes begrænsede markedsstyrke og konkurrenternes forholdsvis svagere stilling ville være i stand til at handle uafhængigt af sine konkurrenter og kunder og i sidste instans forbrugerne og dermed blive dominerende på markederne for jetmotorer til store trafikfly og regionalfly.
Given the nature of the jet engines market, characterised by high barriers to entry and to expansion, GE’s incumbent position with many airlines, its incentive to use GE Capital’s financial power with customers, its ability to leverage its vertical integration through GECAS, the limited countervailing power of customers and the comparatively weak position of its rivals, GE was considered to be in a position to behave independently of its competitors, customers and ultimately consumers and thus to be a dominant firm on the markets for large commercial jet aircraft engines and for large regional jet aircraft engines.
Eftersom markedets størrelse ofte ikke tilskynder til privat forskning i sjældne sygdomme, må der navnlig på EU-plan gives flere incitamenter til forskning i "orphan drugs" (lægemidler uden indtægtsgrundlag), lige som Lægemiddelagenturets procedure for registrering af sådanne midler må forenkles.
Since the size of the market frequently dissuades private research from tackling the problem of rare diseases, greater efforts are required, particularly at Community level, in favour of research into "orphan drugs", and EMEA procedures for their registration should be simplified.
Eftersom markedsforholdene er under konstant forandring, skal lovgivningen ligeledes opdateres regelmæssigt.
Given that market conditions are constantly changing, the acquis must be updated regularly.
Eftersom markedsføring (og dermed indførsel) af sådanne advarselsskydevåben er forbudt i Det Forenede Kongerige, medfører kontrollen med dette forbud, at ekstra mange opgaver væltes over på de ansvarlige myndigheder.
As it is illegal to place such alarm guns on the UK market (and therefore to import them), controlling this ban involves additional operations on the part of the responsible authorities.
Eftersom markedsførte ressourcer før eller siden bliver til affald, og alle slags produktionsaktiviteter skaber en eller anden form for affald, er det nødvendigt med tiltag til at bringe affaldet tilbage i det økonomiske kredsløb.
As resources placed on the market are bound, sooner or later, to become waste and any productive activity generates some form of waste, measures to put waste back in the economic cycle are necessary.