natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ansøgeren kan fritages for biotilgængelig-hedsundersøgelser, hvis ansøgeren kan bevise, at de i bilag I anførte kriterier er opfyldt.
Bioavailability studies may not be required of the applicant if he/she can demonstrate that the product meets the criteria of Annex I.
Ansøgeren kan fritages for biotilgængelighedsundersøgelser, hvis han kan bevise, at de i bilag I anførte kriterier er opfyldt."
Bioavailability studies may not be required of the applicant if he/she can demonstrate that the product meets the criteria of Annex I.”
Ansøgeren kan fritages for biotilgængelighedsundersøgelser, hvis han kan bevise, at de i bilag I anførte kriterier er opfyldt."
Bioavailability tests may not be required of the applicant if he/she can demonstrate that the medicinal product meets the criteria set out in Annex I.”
Ansøgeren kan henvise til anden dokumentation, der kan indsendes alene eller sammen med et forenklet forsøgslægemiddeldossier.
The applicant may refer to other documentation submitted alone or with a simplified IMPD.
Ansøgeren kan indsende den gældende version af produktresuméet som forsøgslægemiddeldossier, hvis forsøgslægemidlet er godkendt.
The applicant may submit the current version of the SmPC as the IMPD if the IMP is authorised.
Ansøgeren kan kræve, at udvalget hører en videnskabelig rådgivende gruppe i forbindelse med en sådan anmodning."
The applicant may request that the Committee consults a scientific advisory group in connection with the re‑examination.”
Ansøgeren kan kun fremsætte nye elementer, som er relevante for behandlingen af vedkommendes ansøgning, og som ansøgeren ikke kunne have haft kendskab til på et tidligere tidspunkt, eller som vedrører ændringer i vedkommendes situation.
The applicant may only bring forward new elements which are relevant for the examination of his or her application and which he or she could not have been aware of at an earlier stage or which relate to changes to his or her situation.
Ansøgeren kan med henvisning til artikel 12, stk. 1 anmode agenturet om dispensation for et bestemt lægemiddel.
The applicant may, on the grounds set out in Article 12(1), apply to the Agency for a product-specific waiver.
Ansøgeren kan når som helst, inden der er truffet afgørelse om ansøgningen, trække sin ansøgning tilbage.
The applicant may withdraw his/her application at any time before a decision has been taken on the application.
Ansøgeren kan ved indgivelsen af ansøgningen anmode om, at visse dele af det i stk. 1 omhandlede dossier behandles fortroligt, jf. artikel 60.
When submitting his application, the applicant may, pursuant to Article 60, request certain parts of the dossiers referred to in paragraph 1 to be kept confidential.
Ansøgeren kan ved indgivelsen af ansøgningen anmode om, at visse dele af det i stk. 3 omhandlede dossier behandles fortroligt, jf. artikel 60.
When submitting his application, the applicant may, pursuant to Article 60, request that certain parts of the dossiers referred to in paragraph 3 are to be kept confidential.
Ansøgeren kan ved indgivelsen af ansøgningen anmode om, at visse dele af det i stk. 1 omhandlede dossier behandles fortroligt, jf. artikel 60.
When submitting his application, the applicant may, pursuant to Article 60, request certain parts of the dossiers referred to in paragraph 1 to be kept confidential.
Ansøgeren kan ved indgivelsen af ansøgningen anmode om, at visse dele af det i stk. 3 omhandlede dossier behandles fortroligt, jf. artikel 60.
When submitting his application, the applicant may, pursuant to Article 60, request that certain parts of the dossiers referred to in paragraph 3 are to be kept confidential.
Ansøgeren modtager en trykt eller elektronisk kvittering for det gebyr, der er betalt.
The applicant shall be given a printed or electronic receipt for the fee paid.
Ansøgeren må ikke foretage tekniske ændringer for at reducere køretøjets teknisk tilladte totalmasse i lastet stand til 3,5 tons eller derunder, med henblik på at køretøjet kan få udstedt individuel godkendelse.
Technical changes made by the applicant in order to decrease the maximum technically permissible laden mass of the vehicle to 3,5 tonnes or less, so that the vehicle may be granted individual vehicle approval shall not be permitted.
Ansøgeren må ikke have begået alvorlige eller gentagne overtrædelser i forbindelse med driften af den faste rutefart.
Applicant is free of serious or repeated offences in connection with the operation of a regular shipping service.
ansøgeren nægtes adgang til retsmidler eller idømmes en uforholdsmæssig eller diskriminatorisk straf
the applicant is either denied means of judicial redress or suffers a disproportionate or discriminatory punishment
Ansøgeren om EF-typegodkendelse skal også, om nødvendigt, fremlægge:
The applicant for EC type-approval must also supply, where appropriate:
Ansøgeren om godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel med lav risiko skal dokumentere, at kravene i stk. 1 er opfyldt, og ansøgningen skal vedlægges et fuldstændigt dossier og et resumé heraf for hvert punkt i datakravene vedrørende aktivstoffet og plantebeskyttelsesmidlet.
An applicant for authorisation of a low-risk plant protection product shall demonstrate that the requirements set out in paragraph 1 are met and shall accompany the application with a complete and summary dossier for each point of the data requirements of the active substance and the plant protection product.
Ansøgeren om godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel med lav risiko skal dokumentere, at kravene i stk. 1 er opfyldt, og ansøgningen skal vedlægges et fuldstændigt dossier og et resumé heraf for hvert punkt i datakravene vedrørende aktivstoffet og plantebeskyttelsesmidlet.
An applicant for authorisation of a low-risk plant protection product shall demonstrate that the requirements set out in paragraph 1 are met and shall accompany the application with a complete and summary dossier for each point of the data requirements of the active substance and the plant protection product.
ansøgeren om operatørstatus har forpligtet sig til at gennemføre en tiårig netudviklingsplan, som den regulerende myndighed stiller forslag om
the candidate operator has committed to complying with a ten year network development plan proposed by the regulatory authority;
ansøgeren om operatørstatus har påvist, at han er i stand til at opfylde sine forpligtelser efter Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1228/2003 af 26. juni 2003 betingelserne for netadgang i forbindelse med grænseoverskridende elektricitetsudveksling*, herunder samarbejde med transmissionssystemoperatører på europæisk og regionalt plan.
the candidate operator has demonstrated its ability to comply with its obligations under Regulation (EC) No 1228/2003 of the European Parliament and of the Council of 26 June 2003 on conditions for access to the network for cross-border exchanges in electricity* including the cooperation of transmission system operators at European and regional level.
ansøgeren om operatørstatus har påvist, at han er i stand til at opfylde sine forpligtelser efter Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1775/2005 af 28. september 2005 om betingelserne for adgang til naturgas­transmissionsnet*, herunder samarbejde med transmissionssystemoperatører på europæisk og regionalt plan.
the candidate operator has demonstrated its ability to comply with its obligations under Regulation (EC) No 1775/05 of the European Parliament and of the Council of 28 September 2005 on conditions for access to the natural gas transmission network* including the cooperation of transmission system operators at European and regional level.
ansøgeren om operatørstatus har påvist, at selskabet overholder kravene i artikel 7, stk. 1, litra b) til d)
the candidate operator has demonstrated that it complies with the requirements of Article 7(1)(b) to (d);
ansøgeren om operatørstatus har påvist, at selskabet overholder kravene i artikel 8, stk. 1, litra b) til d)
the candidate operator has demonstrated that it complies with the requirements of Article 8(1)(b) to (d);
ansøgeren om operatørstatus har påvist, at vedkommende råder over de nødvendige økonomiske, tekniske og menneskelige ressourcer til at varetage opgaverne i overensstemmelse med artikel 8
the candidate operator has demonstrated that it has at its disposal the required financial, technical and human resources to carry out its tasks under Article 8;
ansøgeren om operatørstatus har påvist, at vedkommende råder over de nødvendige økonomiske, tekniske og menneskelige ressourcer til at varetage opgaverne i overensstemmelse med artikel 9
the candidate operator has demonstrated that it has at its disposal the required financial, technical and human resources to carry out its tasks under Article 9;
Ansøgeren overholder forpligtelsen til regelmæssigt at melde tilbage til de kompetente myndigheder eller til at møde personligt op hos disse straks eller på et nærmere angivet tidspunkt eller til at forblive på et nærmere bestemt område på medlemsstatens område i overensstemmelse med direktiv XXX/XXX/EU (direktivet om modtagelsesforhold), som krævet af den medlemsstat, hvor vedkommende er forpligtet til at opholde sig i overensstemmelse med forordning (EU) XXX/XXX (Dublinforordningen).
The applicant shall comply with obligations to report regularly to the competent authorities or to appear before them in person without delay or at a specified time or to remain in a designated area on its territory in accordance with Directive XXX/XXX/EU (Reception Conditions Directive), as imposed by the Member State in which he or she is required to be present in accordance with Regulation (EU) No XXX/XXX (Dublin Regulation).
ansøgeren på passende måde underrettes om udfaldet af den indledende undersøgelse og, hvis ansøgningen ikke vil blive realitetsbehandlet, om grundene hertil og om mulighederne for at påklage eller prøve afgørelsen.
the applicant is informed in an appropriate manner of the outcome of the preliminary examination and, in case the application will not be further examined, of the reasons for this and the possibilities for seeking an appeal or review of the decision.;
Ansøgeren samarbejder med de ansvarlige myndigheder, så de kan fastslå vedkommendes identitet samt registrere, muliggøre indgivelsen af og behandle ansøgningen ved at:
The applicant shall cooperate with the responsible authorities for them to establish his or her identity as well as to register, enable the lodging of and examine the application by:
Ansøgeren sender en ansøgning til autoriteten.
The applicant will submit an application to the Authority;
Ansøgeren skal aflevere en gyldig ansættelseskontrakt eller et bindende ansættelsestilbud (et tilbud om en konkret ansættelseskontrakt, som den fremtidige arbejdsgiver ikke ensidigt kan trække tilbage).
The applicant must submit a valid work contract or a binding offer of work (an offer of a concrete work contract, which cannot be unilaterally withdrawn by the future employer).
Ansøgeren skal angive, hvilke andre finansieringskilder og tilskudsbeløb han nyder godt af eller har ansøgt om at nyde godt af i samme regnskabsår til dækning af den samme eller andre aktioner eller til dækning af sine løbende aktiviteter.
The applicant shall indicate the sources and amounts of any other funding received or applied for in the same year for the same action or for any other action and for routine activities.
Ansøgeren skal anmode en af disse medlemsstater om at fungere som referencemedlemsstat og om at udarbejde en evalueringsrapport vedrørende veterinærlægemidlet i overensstemmelse med stk. 2 eller 3.
The applicant shall request one Member State to act as reference Member State and to prepare an assessment report in respect of the veterinary medical product according to paragraphs 2 or 3.
Ansøgeren skal begrunde sin anmodning med folkesundheds-hensyn, og det videnskabelige udvalg accepterer eller afviser sagens prioriterede karakter.
The applicant must justify the request from the point of view of public health and the Scientific Committee may agree or refuse to give it priority.
Ansøgeren skal begrunde sin anmodning med terapeutiske hensyn og hensyn til dyrs sundhed.
Applicants have to justify such a request from the point of view of therapeutic needs and animal health.
Ansøgeren skal bevise oplysningernes nøjagtighed ved hjælp af officielt bekræftede dokumenter.
The applicant must prove the accuracy of the information provided by means of authentic instruments.
Ansøgeren skal bl.a. have en finansiel og operationel kapacitet, der svarer til juridiske personers.
In particular the applicant shall have a financial and operational capacity equivalent to that of a legal person.
Ansøgeren skal dokumentere, at kravene i stk. 1 er opfyldt.
The applicant shall demonstrate that the requirements provided for in paragraph 1 are met.
Ansøgeren skal dokumentere, at kravene i stk. 1 er opfyldt.
The applicant shall demonstrate that the requirements provided for in paragraph 1 are met.
Ansøgeren skal efter anerkendelsen af erhvervspasset have tilsendt en udskrift.
Upon recognition, applicants should also receive a hard copy version of the card.
Ansøgeren skal forelægge alle til rådighed værende elementer, der underbygger den pågældendes ansøgning om international beskyttelse.
The applicant shall submit all the elements available to him or her which substantiate the application for international protection.
Ansøgeren skal forsyne den godkendende myndighed med en informationsmappe.
The applicant shall provide the approval authority with an information folder.
Ansøgeren skal fremlægge en erklæring fra fabrikanten om, at det givne køretøj (køretøjets identifikationsnummer (VIN) skal angives) er i overensstemmelse med mindst et af følgende:
The applicant shall submit a statement from the manufacturer establishing that the particular vehicle, of which the VIN has to be specified complies with at least one of the following:
Ansøgeren skal fremlægge en erklæring fra fabrikanten om, at det givne køretøj (køretøjets identifikationsnummer (VIN) skal angives) er i overensstemmelse med mindst et af følgende:
The applicant shall submit a statement from the manufacturer establishing that the particular vehicle, of which the VIN has to be specified, complies with at least one of the following:
Ansøgeren skal fremlægge en erklæring fra fabrikanten om, at det givne køretøj (køretøjets identifikationsnummer (VIN) skal angives) er i overensstemmelse med mindst et af følgende:
The applicant shall submit a statement from the manufacturer establishing that the particular vehicle, the VIN of which has to be specified, complies with at least one of the following:
Ansøgeren skal fremlægge en erklæring fra fabrikanten om, at det givne køretøjs brændstofbeholder (køretøjets identifikationsnummer (VIN) skal angives) er i overensstemmelse med mindst et af følgende:
The applicant shall submit a statement from the manufacturer establishing that the fuel tank on the particular vehicle, of which the VIN has to be specified, complies either with at least one of the following:
Ansøgeren skal fremlægge en erklæring fra fabrikanten om, at det givne køretøjs brændstofbeholder (køretøjets identifikationsnummer (VIN) skal angives) er i overensstemmelse med mindst et af følgende:
The applicant shall submit a statement from the manufacturer establishing that the fuel tank on the particular vehicle, the Vehicle Identification Number (VIN) of which has to be specified, complies either with at least one of the following:
Ansøgeren skal fremlægge en erklæring fra fabrikanten om, at køretøjet er i overensstemmelse med FN/ECE-regulativ nr. 10 eller følgende alternative standarder:
The applicant shall submit a statement from the manufacturer establishing that the vehicle complies with UNECE Regulation No 10 or with the following alternative standards:
Ansøgeren skal fremlægge et maskinlæsbart rejsedokument eller et elektronisk maskinlæsbart rejsedokument, som mindst er gyldigt i den periode, hvor der anmodes om adgang til programmet for registrerede rejsende, og som er udstedt inden for de sidste fem år.
The applicant shall present a Machine Readable Travel Document (MRTD) or an electronic Machine Readable Travel Document (eMRTD) which is valid for at least the period of access requested to the RTP and has been issued within the previous five years.
Ansøgeren skal fremlægge fyldestgørende bevis for, at det i artikel 6 nævnte krav om påvisning af et økonomisk behov er opfyldt.
The applicant will have to provide appropriate evidence that the requirement set out in Article 6 (“economic needs test”) is fulfilled.
Ansøgeren skal give den kompetente myndighed eller agenturet meddelelse om enhver ændring af ophavsretten til disse oplysninger.
The applicant shall inform the competent authority or the Agency about any changes to the ownership of the information.
Ansøgeren skal give personligt fremmøde vVed indgivelsen af den første ansøgning.
At the time of submission of the first application, the applicant shall be required to appear in person.
Ansøgeren skal give visse oplysninger om emballeringen og etiketteringen af lægemidlet.
An applicant has to provide certain details on the packaging and labelling of the medicine.
Ansøgeren skal godtgøre, at det intakte fartøjs stabilitet er tilfredsstillende, ved en beregning baseret på resultaterne af en prøve for tværskibs stabilitet samt, hvis inspektionsorganet kræver det, en drejeprøve.
The applicant shall show that the intact stability of the vessel is adequate by calculation based on the results of a lateral stability test and, if the inspection body so requests, of a turning test.
Ansøgeren skal godtgøre, at myndighederne kender til eller sandsynligvis vil få kendskab til den pågældendes politiske anskuelser eller tillægge ham eller hende dem, at disse anskuelser ikke tolereres af myndighederne, samt at vedkommende, i betragtning af situationen i oprindelseslandet, sandsynligvis vil blive forfulgt på grund af sådanne anskuelser.
The applicant must show that the authorities know, or are likely to come to know, about his or her political opinions or attribute them to him or her, that those opinions are not tolerated by the authorities, and that, given the situation in the country of origin, they would be likely to be persecuted for holding such opinions.
Ansøgeren skal have adgang til ankeprocedurer.
Appeal procedures must be made available to the applicant.
Ansøgeren skal have lejlighed til at fremsætte bemærkninger til rapporten.
The applicant has to have the opportunity to make comments on the report.
Ansøgeren skal have mulighed for at anfægte et afslag på registrering af et varemærke og for at påklage et endeligt afslag til domstolene.
The applicant will have the opportunity to contest the refusal to register a trademark and to appeal a final refusal before the Courts.
Ansøgeren skal have mulighed for at fremsætte bemærkninger til den reviderede vurderingsrapport.
The applicant shall be given the opportunity the possibility to submit comments on the review report.
Ansøgeren skal have mulighed for at give en forklaring på de elementer, som måtte mangle, eller på enhver uoverensstemmelse eller modsigelse i sine erklæringer.
The applicant shall be given the opportunity to provide an explanation regarding elements which may be missing or any inconsistencies or contradictions in the applicant’s statements.
Ansøgeren skal have mulighed for at påklage afgørelsen."
Appeal procedures shall be made available to the applicant.
Ansøgeren skal have mulighed for at påklage afgørelsen."
Appeal procedures shall be made available to the applicant."
Ansøgeren skal have mulighed for mundtligt eller skriftligt at fremsætte bemærkninger til eller afklare eventuelle oversættelsesfejl eller misforståelser i rapporten eller afskriften ved afslutningen af den personlige samtale eller inden for en bestemt frist, og inden den besluttende myndighed træffer afgørelse.
The applicant shall be given the opportunity to make comments or provide clarification orally or in writing with regard to any incorrect translations or misunderstandings appearing in the report or in the transcript, at the end of the personal interview or within a specified time limit before the determining authority takes a decision.
Ansøgeren skal have ret til ikke at blive udvist, før en domstol har udtalt sig om den pågældendes ret til at forblive i landet, indtil udfaldet af anken foreligger, undtagen i et begrænset antal tilfælde, der er fastlagt i dette direktiv, herunder hensynet til den nationale sikkerhed eller den offentlige orden.
The applicant should be entitled  not to be expelled until a court has ruled on the right to remain pending the outcome of this appeal, except in a limited number of cases laid down in this Directive, including for reasons of national security or public order.
Ansøgeren skal i mange tilfælde fremlægge dokumentation for tabt arbejdsfortjeneste og kvitteringer for udgifter til lægebehandling.
The applicant must in many cases provide documents to prove income loss or receipts for medical expenses.
Ansøgeren skal i sin ansøgning om forlængelse nævne alle nye data, han har til hensigt at fremlægge, og godtgøre, at disse er påkrævet på grund af datakrav eller kriterier, der ikke var relevante ved førstegangsgodkendelsen af aktivstoffet, eller fordi hans ansøgning vedrører en ændret godkendelse.
When applying for renewal, the applicant shall identify new data he intends to submit and demonstrate that they are necessary, because of data requirements or criteria which were not applicable on first approval of the active substance or because his request is for an amended approval.
Ansøgeren skal i øvrige tilfælde indgive en egenerklæring underskrevet af dennes bemyndigede repræsentant, hvori rigtigheden af regnskabet for det seneste disponible regnskabsår attesteres.
In all other cases, the applicant shall provide a self-declaration signed by its authorised representative certifying the validity of its accounts for the last financial year available.
Ansøgeren skal i øvrigt meddele alle relevante oplysninger, især følgende data:
The applicant shall also provide all relevant information, in particular the following data:
Ansøgeren skal inden for tre arbejdsdage fra indgivelsen af sin ansøgning modtage et dokument, som bekræfter, at personen er en ansøger, og hvoraf det fremgår, at han eller hun har ret til at forblive på medlemsstatens område, og at dokumentet ikke er et gyldigt rejsedokument (artikel 29).
Within three working days from lodging an application, the applicant must be provided with a document certifying that the individual is an applicant, stating that he or she has a right to remain on the territory of the Member State and stating that it is not a valid travel document (Article 29).
Ansøgeren skal indgive et udfyldt og underskrevet ansøgningsskema.
Each applicant shall submit a completed and signed application form.
Ansøgeren skal levere en informationsmappe til den godkendende myndighed.
The applicant shall provide to the approval authority an information folder.
Ansøgeren skal naturligvis om fornødent kunne godtgøre over for EF-retsinstansen, at der er indgået en sådan aftale.
If necessary, the applicant would of course have to prove before the Community court that such an agreement had been reached.
Ansøgeren skal også gøres opmærksom på den pågældende forpligtelse og følgerne af ikke at opfylde den.
The applicant must also have been made aware of the obligation in question and the consequences of non-compliance.
Ansøgeren skal også være blevet gjort bekendt med den pågældende forpligtelse og følgerne af ikke at opfylde den.
The applicant must also have been made aware of the obligation in question and of the consequences of non-compliance.
Ansøgeren skal over for den kompetente myndighed dokumentere, at han har bestræbt sig på at indhente tilladelse fra rettighedshaveren på rimelige kommercielle vilkår og betingelser, og at disse bestræbelser ikke har ført til positivt resultat inden for en rimelig periode.
The applicant shall provide evidence to satisfy the competent authority that he has made efforts to obtain authorisation from the right holder on reasonable commercial terms and conditions and that such efforts have not been successful within a reasonable period of time.