natgillin/translations-raw huggingface dataset:
RAPEX-kontaktpunktet kontrollerer og validerer alle meddelelser, som den modtager fra de ansvarlige myndigheder, inden den sender meddelelserne videre til EFTA-Tilsynsmyndigheden.
Indication of whether a notification, part of it and/or attachment(s) are covered by confidentiality.
EFTA-Tilsynsmyndighedens og Kommissionens aktiviteter, herunder gennemgang af meddelelserne samt validering og videreformidling af dem via RAPEX-applikationen og offentliggørelse af dem på RAPEX-hjemmesiden, indebærer ikke, at EFTA-Tilsynsmyndigheden og Kommissionen påtager sig noget ansvar for de formidlede oplysninger, idet dette fortsat ligger hos den meddelende medlemsstat.
Requests for confidentiality are always accompanied by a justification clearly stating the reasons for such a request.
I henhold til artikel 16, stk. 1, i DPSA har offentligheden ret til at blive holdt informeret om farlige produkter, der udgør en risiko for deres sundhed og sikkerhed.
EFTA States are encouraged to obtain and provide information on the supply chains of the notified product in non-EEA countries that cooperate closely with the EEA on product safety.
For at opfylde denne forpligtelse offentliggør Kommissionen oversigter over nye RAPEX-meddelelser (dvs. »artikel 12-meddelelser« og »artikel 12-meddelelser, der nødvendiggør hasteforanstaltninger«) på RAPEX-hjemmesiden.
The notifying EFTA State informs the EFTA Surveillance Authority (as soon as possible and not later than by the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines) of any developments that require changes to a notification transmitted through the RAPEX application.
Det samme gør EFTA-staterne, som ligeledes — på deres respektive sprog — informerer borgerne om produkter, der udgør en alvorlig risiko for forbrugerne, og om foranstaltninger, der er truffet for at eliminere en sådan risiko.
In particular, EFTA States inform the EFTA Surveillance Authority of any changes (e.g. following a ruling by a court during an appeal procedure) to the status of the notified measures, to the risk assessment and to new decisions regarding confidentiality.
Disse oplysninger kan udbredes via internettet, som publikationer, ved hjælp af de elektroniske medier osv.
The EFTA Surveillance Authority examines the information provided by the notifying EFTA State, which shall be forwarded to the Commission in view of updating the information concerned in the RAPEX application and on the RAPEX website, where necessary.
De oplysninger, offentligheden har adgang til, er et resumé af en RAPEX-meddelelse med bl.a. de oplysninger, der er nævnt i artikel 16 i DPSA, dvs. oplysninger til identifikation af produkterne samt om de pågældende risici og foranstaltninger, der er truffet for at forhindre eller begrænse disse risici.
Point 10 of Annex II to the GPSD states that ‘Responsibility for the information provided lies with the notifying Member State’.
EFTA-Tilsynsmyndigheden, Kommissionen og EØS-staterne giver ikke offentligheden adgang til meddelelserne i deres helhed, især ikke detaljerede risikobeskrivelser med afprøvningsrapporter og attester eller udtømmende lister over distributionskanaler, idet visse af disse oplysninger pga. deres art er fortrolige (forretningshemmeligheder) og skal beskyttes.
The RAPEX contact point of the notifying EFTA State and the national authority responsible ensure that the data provided through RAPEX, especially product and risk descriptions, are accurate so as to avoid any confusion with similar products of the same category or type that are available on the EEA market.
I henhold til artikel 16, stk. 1, første afsnit, i DPSA skal offentligheden have adgang til oplysningerne »med forbehold af de begrænsninger, der er nødvendige af hensyn til kontrol- og undersøgelsesaktiviteterne«, mens andet afsnit foreskriver, at Kommissionen og EØS-staterne ikke »viderebringer oplysninger […], som i behørigt begrundede tilfælde ifølge deres natur er forretningshemmeligheder, medmindre viderebringelse af oplysninger om produkters sikkerhedsmæssige egenskaber under visse omstændigheder er nødvendig for at beskytte forbrugernes sikkerhed og sundhed«.
The RAPEX contact point and the authority involved in the notification procedure (e.g. by performing the risk assessment of the notified product or by providing information on distribution channels) take responsibility for the information provided through RAPEX.
Med disse bestemmelser in mente skal EFTA-staterne og EFTA-Tilsynsmyndigheden ikke give offentligheden adgang til oplysninger om et farligt produkt, som der er indgivet meddelelse om via RAPEX-applikationen, hvis videregivelse af oplysningerne ville bringe beskyttelsen af retsprocedurer, overvågnings- og efterforskningsaktiviteter eller forretningshemmeligheder i fare, medmindre der er tale om information vedrørende produkters sikkerhedsmæssige egenskaber, som det på grund af særlige omstændigheder er nødvendigt at offentliggøre for at beskytte forbrugernes sundhed og sikkerhed.
The RAPEX contact point checks and validates all notifications received from the authorities responsible before transmitting them to the EFTA Surveillance Authority.
En meddelende EFTA-stat kan i sin meddelelse anmode om fortrolig behandling.
Any action taken by the EFTA Surveillance Authority or the Commission, such as examining notifications, validating and distributing them through the RAPEX application and publishing them on the RAPEX website, does not imply any assumption of responsibility for the information transmitted, which remains with the notifying EFTA State.
I en sådan anmodning angives det tydeligt, hvilke(n) del(e) af meddelelsen der ønskes behandlet fortroligt.
Under Article 16(1) of the GPSD, the public has the right to be informed about dangerous products posing a risk to their health and safety.
Enhver anmodning om fortrolig behandling vedlægges desuden en begrundelse, hvori det tydeligt er angivet, hvad anmodningen er baseret på, jf. artikel 16, stk. 1 og 2, i DPSA.
To meet this obligation, the Commission publishes overviews on the RAPEX website of new RAPEX notifications (i.e.
Anmodninger om fortrolig behandling behandles af EFTA-Tilsynsmyndigheden.
‘Article 12 notifications’ and ‘Article 12 notifications requiring emergency action’).
EFTA-Tilsynsmyndigheden kontrollerer, at anmodningen er fuldstændig (dvs. angiver, hvilke dele af formularen der skal behandles fortroligt, og indeholder en begrundelse) og berettiget (dvs. er i overensstemmelse med DPSA og retningslinjerne).
EFTA States do the same and provide the public with information in the national languages on products posing a serious risk to consumers and on measures taken to address this risk.
EFTA-Tilsynsmyndigheden træffer beslutning om anmodningens gyldighed efter samråd med det pågældende RAPEX-kontaktpunkt og i samarbejde med Kommissionen.
Such information can be distributed via the internet, on paper and by electronic media, etc.
Det, at en meddelelse eller dele heraf behandles fortroligt, er ikke til hinder for, at meddelelsen håndteres og videreformidles til de kompetente nationale myndigheder via RAPEX.
The information made available to the public is a summary of a RAPEX notification and includes only the details specified in Article 16 of the GPSD, i.e. product identification and information about the risks and measures taken to prevent or restrict those risks.
Den eneste væsentlige forskel med hensyn til behandlingen og opfølgningen er, at EFTA-Tilsynsmyndigheden og EFTA-staterne ikke videregiver dele af en meddelelse, som skal holdes hemmelige for offentligheden.
The EFTA Surveillance Authority, the Commission and the EEA States do not disclose whole notifications to the public, especially not detailed risk descriptions with test reports and certificates or detailed lists of distribution channels, as some of this information, due to its nature, is confidential (professional secrets) and needs to be protected.
De pågældende dele skal fortsat behandles fortroligt og må derfor ikke offentliggøres i nogen form.
Paragraph 1 of Article 16(1) of the GPSD states that the information should be disclosed to the public ‘without prejudice to the restrictions required for monitoring and investigation activities’ while paragraph 2 stipulates that the Commission and the EEA Member States should not ‘disclose information […] which, by its nature, is covered by professional secrecy in duly justified cases, except for information relating to the safety properties of products which must be made public if circumstances so require, in order to protect the health and safety of consumers’.
Myndigheder i EFTA-staterne, der modtager fortrolige oplysninger via RAPEX, sørger ved varetagelsen af deres opgaver for, at de pågældende oplysninger beskyttes.
In the light of these provisions, the EFTA States and the EFTA Surveillance Authority should not disclose to the public any information about a dangerous product notified through the RAPEX application if such disclosure undermines the protection of court proceedings, monitoring and investigation activities or professional secrecy, except for information relating to the safety properties of products which must be made public if circumstances so require to protect the health and safety of consumers.
Den meddelende EFTA-stat trækker øjeblikkelig sin anmodning om fortrolig behandling tilbage, hvis myndigheden i den pågældende EFTA-stat bliver bekendt med, at grundlaget for en sådan anmodning ikke længere er til stede.
A notifying EFTA State may request confidentiality in a notification.
EFTA-Tilsynsmyndigheden kontrollerer alle meddelelser, som den modtager fra EFTA-staterne, og som skal videresendes via RAPEX-applikationen, for at sikre, at de er korrekte og fuldstændige, inden de sendes til Kommissionen.
Requests for confidentiality are subject to examination by the EFTA Surveillance Authority.
Kommissionen videresender derefter meddelelserne til alle EØS-staterne.
The EFTA Surveillance Authority checks that the request is complete (i.e. that it states which parts of the form are covered by confidentiality and that it contains a justification) and justified (i.e. that it is in line with the provisions of the GPSD and the Guidelines).
Når den skal vurdere, om en meddelelse er korrekt, kontrollerer EFTA-Tilsynsmyndigheden især, at:
A decision as to the validity of the request is taken by the EFTA Surveillance Authority after consulting the respective RAPEX contact point and in cooperation with the Commission.
meddelelsen opfylder alle relevante krav i DPSA og retningslinjerne
Article 16(2) of the GPSD states that ‘Protection of professional secrecy shall not prevent the dissemination to the competent authorities of information relevant for ensuring the effectiveness of market monitoring and surveillance activities’.
der ikke allerede er indgivet meddelelse om det pågældende produkt (for at undgå unødvendige dubletter)
Notifications covered partially or fully by confidentiality are examined by the EFTA Surveillance Authority and, after being validated and distributed through the RAPEX application, they are subject to the usual follow-up by the EEA States.
meddelelsen (indsendt af RAPEX-kontaktpunktet i den meddelende EFTA-stat) er klassificeret i overensstemmelse med de kriterier, der er fastsat i kapitel 3.1 i retningslinjerne
The confidentiality of a notification or parts of it does not prevent it from being handled and distributed through RAPEX to the competent national authorities.
de meddelte oplysninger (især risikobeskrivelsen) er i overensstemmelse med gældende produktsikkerhedsbestemmelser og de relevante standarder
The only significant difference in the handling and follow-up procedures is that the EFTA Surveillance Authority and the EFTA States should not disclose any parts of a notification that are confidential to the public.
det er den rigtige notifikationsprocedure, der er valgt.
These parts have to remain confidential and thus they should not be published in any shape or form.
Efter at have bekræftet, at en meddelelse er korrekt, kontrollerer EFTA-Tilsynsmyndigheden, at den også er fuldstændig.
EFTA State authorities that receive confidential information through RAPEX ensure that it is protected when performing their activities.
Punkt 3.2.1 og 3.2.2 i retningslinjerne anvendes som referencegrundlag.
The notifying EFTA State withdraws its request for confidentiality immediately after the authority in that State becomes aware that the justification for such a request is no longer valid.
Der sættes særlig fokus på de dele af meddelelsen, der vedrører produktidentifikation, risikobeskrivelse, foranstaltninger, sporbarhed og distributionskanaler.
The EFTA Surveillance Authority shall notify the Commission thereof, which in turn, informs all EEA States of the withdrawal of confidentiality.
Eftersom EFTA-Tilsynsmyndigheden ikke har beføjelser til at foretage en risikovurdering af det indberettede produkt og blot kontrollerer, at den indgivne meddelelse indeholder en sådan vurdering, fremlægger den meddelende EFTA-stat altid en udtømmende risikobeskrivelse, der omfatter alle de elementer, der er nævnt i punkt 3.2.2 i retningslinjerne.
A RAPEX notification that is no longer covered by full or partial confidentiality is made available to the public in line with the ‘general rules’ applying to RAPEX notifications.
Såfremt EFTA-Tilsynsmyndigheden har spørgsmål vedrørende en meddelelse fra en af EFTA-staterne i forbindelse med gennemgangen heraf, kan den vælge at suspendere valideringen af meddelelsen og anmode den meddelende EFTA-stat om supplerende oplysninger eller nærmere redegørelser.
The EFTA Surveillance Authority checks all notifications received from EFTA States to be transmitted through the RAPEX application to ensure that they are correct and complete, before they are sent to the Commission.
Den meddelende EFTA-stat fremlægger den supplerende information inden udløbet af den frist, der er angivet i EFTA-Tilsynsmyndighedens anmodning om oplysninger.
The Commission will, in turn, transmit the notifications to all EEA States.
EFTA-Tilsynsmyndigheden kan om nødvendigt gennemføre en undersøgelse til vurdering af sikkerheden ved et produkt, som en EFTA-stat har indgivet meddelelse om.
When assessing the correctness of a notification, the EFTA Surveillance Authority checks in particular that:
En sådan undersøgelse vil især kunne være relevant i situationer, hvor der er alvorlige tvivl vedrørende risiciene ved et produkt, som der er indgivet meddelelse om via RAPEX-applikationen.
a notification meets all the relevant requirements set out in the GPSD and in the Guidelines,
Sådanne tvivlsspørgsmål kan enten opstå i forbindelse med EFTA-Tilsynsmyndighedens behandling af en meddelelse eller blive påpeget over for EFTA-Tilsynsmyndigheden af en EFTA-stat (f.eks. ved en tilbagemelding), af Kommissionen eller af en tredjepart (f.eks. en producent).
the notified product has not already been notified (to avoid any unnecessary duplication),
EFTA-Tilsynsmyndigheden kan som led i sådanne undersøgelser især:
a notification made by the RAPEX contact point of the notifying EFTA State is classified in accordance with the criteria set out in Chapter 3.1 of the Guidelines,
anmode enhver EFTA-stat om oplysninger eller nærmere redegørelser
the information provided (in particular the risk description) is in line with the applicable product safety legislation and the relevant standards,
anmode om en uafhængig risikovurdering og uafhængig afprøvning (laboratorietest eller visuelle undersøgelser) af det produkt, der undersøges
the correct notification procedure has been used.
underrette Kommissionen om undersøgelsen og opfordre Kommissionen til at
Once a notification is confirmed as correct, the EFTA Surveillance Authority checks that it is complete.
høre de videnskabelige udvalg, Det Fælles Forskningscenter eller andre institutioner, der er specialiserede i forbrugerprodukters sikkerhed
Chapters 3.2.1 and 3.2.2 of the Guidelines act as a point of reference.
indkalde til møder med det udvalg, der er nedsat i henhold til DPSA, forbrugersikkerhedsnetværket og/eller RAPEX-kontaktpunkter og høre de relevante arbejdsgrupper med henblik på at drøfte en undersøgelses forløb.
Special attention is given to the parts of a notification concerning product identification, risk description, measures, traceability and distribution channels.
Hvis en undersøgelse vedrører et produkt, som en EFTA-stat har indgivet meddelelse om via RAPEX-applikationen, kan EFTA-Tilsynsmyndigheden anmode Kommissionen om at suspendere valideringen af en meddelelse eller, hvor en sådan meddelelse allerede er blevet valideret og formidlet via RAPEX-applikationen, midlertidigt fjerne den oversigt, der er offentliggjort på RAPEX-hjemmesiden.
As the EFTA Surveillance Authority is not empowered to perform a risk assessment of the notified product, checking only that the assessment is included in a notification submitted, the notifying EFTA State always provides an exhaustive risk description containing all the elements listed in Chapter 3.2.2 of the Guidelines.
Når en undersøgelse er afsluttet og afhængigt af resultaterne af undersøgelsen, kan EFTA-Tilsynsmyndigheden anmode Kommissionen (om nødvendigt efter samråd med den meddelende EFTA-stat) om navnlig at validere den tidligere suspenderede meddelelse og formidle den via RAPEX, opretholde den validerede meddelelse i RAPEX-applikationen (med eventuelle ændringer) eller permanent slette meddelelsen i RAPEX-applikationen.
Should, during examination, the EFTA Surveillance Authority have questions regarding a notification by one of the EFTA States, it may suspend validation of the notification and ask the notifying EFTA State for additional information or clarification.
EFTA-Tilsynsmyndigheden underretter EFTA-staterne og Kommissionen om:
This additional information is provided by the notifying EFTA State by the deadline specified in the EFTA Surveillance Authority's request for information.
enhver beslutning, den måtte træffe om at iværksætte en undersøgelse, idet den tydeligt angiver, hvilke forhold der ligger til grund for beslutningen
Where necessary, the EFTA Surveillance Authority may carry out an investigation to assess the safety of a product notified by an EFTA State.
enhver beslutning, den måtte træffe om at afslutte en undersøgelse, idet den fremlægger sine konklusioner og angiver eventuelle ændringer i de(n) undersøgte meddelelse(r)
This investigation may be conducted in particular where there are serious doubts as to the risks posed by the product notified via the RAPEX application.
alle nye situationer eller forhold, der konstateres i løbet af en undersøgelse.
These doubts can either arise during the examination of a notification by the EFTA Surveillance Authority or be brought to the attention of the EFTA Surveillance Authority by an EEA State (e.g. through a reaction), by the Commission or by a third party (e.g. a producer).
EFTA-Tilsynsmyndigheden undersøger, om alle de meddelelser, EFTA-staterne indgiver, er korrekte og fuldstændige, før de sendes til Kommissionen til validering og videreformidling i RAPEX-systemet (»validering«) inden for de frister, der er fastlagt i tillæg 4 til retningslinjerne og i overensstemmelse med proceduren i tillæg 6 til retningslinjerne.
As part of such investigations the EFTA Surveillance Authority may, in particular:
Har den meddelende EFTA-stat i løbet af en undersøgelse fået en anmodning (og om nødvendigt efterfølgende en påmindelse) om supplerende oplysninger eller nærmere redegørelser, har EFTA-Tilsynsmyndigheden følgende muligheder:
ask any EFTA State to provide information or clarification,
Hvis anmodningen om supplerende oplysninger eller nærmere redegørelser er blevet efterkommet, gennemgår EFTA-Tilsynsmyndigheden meddelelsen på ny og anmoder Kommissionen om at validere den, om nødvendigt med en ændret klassifikation (f.eks. fra »meddelelse til orientering« til »artikel 12-meddelelse«).
ask for an independent risk assessment and independent testing (laboratory or visual) of the product under investigation,
Hvis anmodningen om supplerende oplysninger eller nærmere redegørelser ikke er blevet efterkommet inden for den fastsatte frist, eller hvis oplysningerne/redegørelserne er utilstrækkelige, træffer EFTA-Tilsynsmyndigheden beslutning på grundlag af den meddelte information, inden den, afhængigt af omstændighederne, anmoder Kommissionen om enten at validere meddelelsen efter at have ændret klassifikationen (f.eks. fra »artikel 12-meddelelse« til »meddelelse til orientering«) eller ikke at validere den.
inform the Commission about the investigation and invite the Commission to:
Når EØS-staterne indbyrdes har fastlagt en fælles indfaldsvinkel til risikovurdering og/eller håndhævelse, kan Kommissionen, under hensyntagen til omstændighederne og EØS-staternes synspunkter, først og fremmest vælge at:
consult the Scientific Committees, the Joint Research Centre or any other institution specialising in the safety of consumer products,
beholde de pågældende meddelelser i RAPEX-applikationen eller
convene the GPSD Committee, Consumer Safety Network and/or RAPEX contact points meetings, as well as consult the relevant working groups to discuss developments in an investigation.
ændre klassifikationen af de meddelelser, der er lagret i RAPEX-applikationen, eller
Where an investigation concerns a product notified by an EFTA State through the RAPEX application, the EFTA Surveillance Authority may request the Commission to suspend validation of a notification or, where such a notification has already been validated and distributed through the RAPEX application, to temporarily remove the overview published on the RAPEX website.
fjerne meddelelser fra RAPEX-applikationen [15].
After an investigation, and depending on the outcome, the EFTA Surveillance Authority may ask the Commission (after consulting the notifying EFTA State, where necessary) in particular to validate and distribute through RAPEX the previously suspended notification, to uphold the validated notification in the RAPEX application (with any changes) or to permanently withdraw the notification from the RAPEX application.
I punkt 9 i bilag II til DPSA hedder det: »Kommissionen kan underrette de nationale kontaktpunkter om produkter, der frembyder alvorlige risici, og som er importeret til eller eksporteret fra Det Europæiske Fællesskab og Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde.«
The EFTA Surveillance Authority informs all EFTA States and the Commission of:
Kommissionen kan sende EØS-staterne oplysninger om farlige nonfoodforbrugerprodukter med oprindelse i og uden for EØS, som ifølge de tilgængelige oplysninger kan formodes at være i handelen på EØS-markedet.
its decision to launch an investigation, clearly stating the reasons for its decision,
Dette vedrører primært oplysninger, som Kommissionen modtager fra tredjelande, internationale organisationer, virksomheder eller andre systemer for hurtig varsling.
its decision to close an investigation, presenting its conclusions and changes to the investigated notification(s) (if any), and
Kommissionen undersøger så vidt muligt, om de pågældende oplysninger er korrekte og fuldstændige, inden den videresender dem til EØS-staterne.
all the relevant developments during an investigation.
Kommissionen kan imidlertid kun foretage foreløbig kontrol og kan ikke påtage sig det juridiske ansvar for gyldigheden af de informationer, den formidler, idet den hverken juridisk eller teknisk set har mulighed for at gennemføre en fuldstændig risikovurdering eller træffe håndhævelsesforanstaltninger.
The EFTA Surveillance Authority examines the correctness and completeness of all notifications by EFTA States before they are transmitted to the Commission for validation and distribution in the RAPEX system (‘validation’), by the deadlines specified in Appendix 4 to the Guidelines, and following the procedure outlined in Appendix 6 to the Guidelines.
Opfølgningen for de forskellige typer meddelelser
Where, during an examination, a request for additional information or clarification was sent to the notifying EFTA State (followed by a reminder, if necessary), the EFTA Surveillance Authority may take the following decisions: