natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Denne tilbagemelding indeholder en detaljeret risikobeskrivelse (med blandt resultaterne af afprøvninger, en risikovurdering og oplysninger om kendte ulykker og hændelser), ledsaget af den relevante dokumentation (afprøvningsrapporter, attester osv.).
EFTA States notify the EFTA Surveillance Authority of any follow-up regarding RAPEX notifications (i.e.
Den reagerende EFTA-stat dokumenterer desuden, at den risikovurdering, der er fremsendt med tilbagemeldingen, er foretaget for det samme produkt som det, der er indgivet meddelelse om, dvs. et produkt af samme mærke og med samme betegnelse, modelnummer, produktionsdato, oprindelsessted osv.
‘Article 12 notifications’ and ‘Article 12 notifications requiring emergency action’) and information on dangerous products sent by the Commission (Chapter 3.6).
Supplerende oplysninger
EFTA States are encouraged to notify the EFTA Surveillance Authority of any follow-up regarding notifications distributed for information.
Der sendes en tilbagemelding, hvis nationale myndigheder indsamler yderligere oplysninger (som led i opfølgningsaktiviteter), der kan være nyttige for markedsovervågningen og håndhævelsesindsatsen i andre EØS-stater.
Data provided
EFTA-staterne opfordres til at indsamle yderligere oplysninger, der kan være relevante for myndighederne såvel i andre EØS-stater som i tredjelande, der har et tæt samarbejde med EU om produktsikkerhed.
Results of follow-up activities by EFTA States are communicated to the EFTA Surveillance Authority in the form of reactions to notifications.
Det gælder bl.a. oplysninger om produktets oprindelse (f.eks. om oprindelsesland, producent og/eller eksportører) og om omsætningsleddene (f.eks. om bestemmelseslande, importører og distributører).
To harmonise the type of information and to keep the work load to a minimum, EFTA States submit reactions in particular in the following situations:
Det reagerende land vedlægger al tilgængelig dokumentation vedrørende tilbagemeldingen, såsom kopier af ordrer, købekontrakter, fakturaer, toldangivelser osv.
Product found
Kontaktpunktet i den reagerende EFTA-stat sørger sammen med den ansvarlige myndighed for, at alle oplysninger i tilbagemeldingen er nøjagtige og fuldstændige, og at det pågældende produkt ikke kan forveksles med lignende produkter af samme eller lignende kategori eller type på EØS-markedet.
A reaction is sent when national authorities find the notified product on the market or at the external border.
Fuldstændige tilbagemeldinger
This reaction contains the full details of the product in question (e.g. name, brand, model number, bar code, batch number) plus information on the total number of items found.
Oplysningerne i tilbagemeldinger skal være så fuldstændige som muligt.
Furthermore, the following details of the measures taken are communicated: type (obligatory or voluntary), category (e.g. withdrawal from the market, recall from consumers), scope (e.g. country-wide, local), date of entry into force and duration (e.g. unlimited, temporary).
Standardtilbagemeldingsformularen findes i tillæg 2 til retningslinjerne.
If the notified product was found on the market but no measures were adopted, specific reasons justifying no measures being taken should be given in the reaction.
Foreligger visse relevante oplysninger ikke på tidspunktet for afsendelse af en tilbagemelding, angiver den reagerende EFTA-stat dette i tilbagemeldingsformularen.
EFTA States do not inform the EFTA Surveillance Authority (unless the EFTA Surveillance Authority asks to be informed) of the conclusions of follow-up activities where the notified product was not found on the market.
Så snart de pågældende oplysninger foreligger, ajourfører den reagerende EFTA-stat tilbagemeldingen.
Different risk assessment
Den ajourførte tilbagemelding gennemgås af EFTA-Tilsynsmyndigheden, inden den sendes til Kommissionen til validering og videreformidling i systemet.
A reaction is sent when the conclusions of a risk assessment performed by an authority of the reacting EFTA State differ from the conclusions set out in a notification.
RAPEX-kontaktpunktet instruerer alle myndigheder i sin egen stat, der deltager i RAPEX-netværket, i, hvilke oplysninger tilbagemeldingsformularen skal indeholde for at være udfyldt korrekt.
This reaction contains a detailed risk description (including the results of tests, a risk assessment and information on known accidents and incidents) accompanied by supporting documents (test reports, certificates, etc.).
Dette vil bidrage til at sikre, at de oplysninger, som de pågældende myndigheder giver kontaktpunktet, er korrekte og fuldstændige.
Furthermore, the reacting EFTA State proves that the risk assessment submitted with a reaction was performed on the same product as the one notified, i.e. with the same brand, name, model number, production dates, origin, etc.
Ajourføring af validerede tilbagemeldinger
Additional information
Den reagerende EFTA-stat underretter (hurtigst muligt og under alle omstændigheder inden for de frister, der er angivet i tillæg 3 til retningslinjerne) EFTA-Tilsynsmyndigheden om alle nye situationer eller forhold, der måtte nødvendiggøre ændringer i en tilbagemelding, som er formidlet via RAPEX-applikationen.
A reaction is sent when national authorities collect additional information (during follow-up activities) that may be useful for market surveillance and enforcement in other EEA States.
EFTA-staterne underretter især EFTA-Tilsynsmyndigheden om ændringer i status for de foranstaltninger, der er truffet, og i den risikovurdering, der er fremsendt med en tilbagemelding.
EFTA States are encouraged to collect additional information that may be relevant for authorities both in other EEA States and in third countries that cooperate closely with the EU on product safety.
EFTA-Tilsynsmyndigheden gennemgår oplysningerne fra den reagerende EFTA-stat og ajourfører om nødvendigt de pågældende oplysninger, før de videresendes til Kommissionen.
Details include product origin (e.g. information on the country of origin, manufacturer and/or exporters) and information on the supply chains (e.g. information on the countries of destination, importers and distributors).
Ansvaret for tilbagemeldinger
The reacting country attaches all available supporting documents to the reaction, such as copies of orders, sales contracts, invoices, customs declarations, etc.
I punkt 10 i bilag II til DPSA hedder det: »Den medlemsstat, der foretager meddelelsen, er ansvarlig for de meddelte oplysninger.«
The contact point of the reacting EFTA State together with the responsible authority ensure that all data provided in a reaction is accurate and complete and that there is no confusion with similar products of the same or similar category or type that are available on the EEA market.
RAPEX-kontaktpunktet og den myndighed, der er involveret i tilbagemeldingsproceduren (f.eks. i kraft af at den foretager risikovurderingen eller træffer restriktive foranstaltninger), er ansvarlige for de oplysninger, der meddeles i tilbagemeldinger.
Completeness of reactions
RAPEX-kontaktpunktet kontrollerer og validerer alle tilbagemeldinger udarbejdet af de pågældende myndigheder, inden den sender meddelelserne videre til EFTA-Tilsynsmyndigheden.
Information provided in reactions should be as complete as possible.
EFTA-Tilsynsmyndighedens aktiviteter, herunder gennemgang og validering af tilbagemeldinger, indebærer ikke, at Kommissionen påtager sig noget ansvar for de formidlede oplysninger, idet dette fortsat ligger hos den reagerende EFTA-stat.
The standard reaction form is provided in Appendix 2 to the Guidelines.
En reagerende EFTA-stat kan i tilbagemeldingen anmode om fortrolig behandling.
Should certain relevant information not be available when a reaction is submitted, the reacting EFTA State indicates this on the reaction form.
I en sådan anmodning angives det tydeligt, hvilke(n) del(e) af tilbagemeldingen der ønskes behandlet fortroligt.
Once this information becomes available, the reacting EFTA State updates its reaction.
Enhver anmodning om fortrolig behandling vedlægges desuden en begrundelse, hvori det tydeligt er angivet, hvad anmodningen er baseret på.
The updated reaction is examined by the EFTA Surveillance Authority before it is transmitted to the Commission for validation and distribution through the system.
EFTA-Tilsynsmyndigheden gennemgår anmodninger om fortrolig behandling for at efterprøve, at de er berettigede (dvs. er i overensstemmelse med DPSA og retningslinjerne) og fuldstændige (dvs. angiver, hvilke dele af formularen, der skal behandles fortroligt, og indeholder en begrundelse).
The RAPEX contact point provides all authorities in its own State that participate in the RAPEX network with instructions on the scope of the data required to complete the reaction form correctly.
EFTA-Tilsynsmyndigheden træffer den endelige beslutning om fortrolighed efter samråd med det ansvarlige RAPEX-kontaktpunkt og i samarbejde med Kommissionen.
This will help to ensure that information provided by these authorities to the contact point is correct and complete.
EFTA-Tilsynsmyndigheden og EFTA-staterne behandler tilbagemeldinger med anmodning om fortrolig behandling på samme måde som andre tilbagemeldinger.
Updating of validated reactions
Det, at en tilbagemelding eller dele heraf behandles fortroligt, er ikke til hinder for, at tilbagemeldingen formidles til de kompetente nationale myndigheder via RAPEX-systemet.
The reacting EFTA State informs the EFTA Surveillance Authority (as soon as possible and by the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines at the latest) of any developments that may require changes to a reaction distributed through the RAPEX application.
EFTA-Tilsynsmyndigheden, Kommissionen og EFTA-staterne videregiver dog ingen dele af en tilbagemelding, som skal holdes hemmelige for offentligheden.
In particular, EFTA States inform the EFTA Surveillance Authority of changes in the status of the measures taken and in the risk assessment submitted with a reaction.
Disse oplysninger er fortrolige og må derfor ikke offentliggøres i nogen form.
The EFTA Surveillance Authority examines the information provided by the reacting EFTA State and if necessary updates the information concerned before it is transmitted to the Commission.
Den reagerende EFTA-stat trækker øjeblikkelig sin anmodning om fortrolig behandling tilbage, hvis myndigheden i den pågældende EFTA-stat bliver bekendt med, at grundlaget for en sådan anmodning ikke længere er til stede.
Responsibility for reactions
Efter at have modtaget den relevante anmodning underretter EFTA-Tilsynsmyndigheden via Kommissionen samtlige EØS-stater om, at en tilbagemelding ikke længere skal behandles fortroligt.
Point 10 of Annex II to the GPSD reads as follows: ‘Responsibility for the information provided lies with the notifying Member State’.
Korrekthed og fuldstændighed
The RAPEX contact point and the respective authority involved in the reaction procedure (e.g. by carrying out the risk assessment or by adopting restrictive measures) take responsibility for the information provided in reactions.
EFTA-Tilsynsmyndigheden kontrollerer alle de tilbagemeldinger fra EFTA-staterne, som den modtager via RAPEX-applikationen, inden de sendes til Kommissionen til validering og videresendelse til EØS-staterne.
The RAPEX contact point checks and validates all reactions prepared by the respective authorities before transmitting them to the EFTA Surveillance Authority.
Ved denne kontrol fokuseres der på, om de meddelte oplysninger er korrekte og fuldstændige.
Any action taken by the EFTA Surveillance Authority, such as examining and validating reactions, does not imply any assumption of responsibility for the information transmitted, which remains with the reacting EFTA State.
EFTA-Tilsynsmyndigheden kontrollerer, om en tilbagemelding fra en EFTA-stat opfylder alle relevante krav i DPSA og i retningslinjerne, og om der er anvendt den rigtige tilbagemeldingsprocedure.
A reacting EFTA State may request confidentiality in a reaction.
Efter at have bekræftet, at en tilbagemelding er korrekt, kontrollerer EFTA-Tilsynsmyndigheden, at den også er fuldstændig.
Such requests clearly state which part(s) of a reaction should be kept confidential.
Punkt 4.2.2 i retningslinjerne anvendes som referencegrundlag i forbindelse med denne kontrol.
Furthermore, all requests for confidentiality are accompanied by justification clearly stating the reasons.
EFTA-Tilsynsmyndigheden udviser særlig opmærksomhed om tilbagemeldinger med risikovurderinger.
Requests for confidentiality are examined by the EFTA Surveillance Authority to determine that they are justified (i.e. in line with the provisions of the GPSD and the Guidelines) and complete (i.e. it states which parts of the form that it covers and if it contains a justification).
Den efterprøver navnlig, at risikobeskrivelsen er fuldstændig, klart formuleret og veldokumenteret, og at det er godtgjort, at risikovurderingen vedrører det produkt, der er indgivet meddelelse om.
The final decision on confidentiality is taken by the EFTA Surveillance Authority after consultation of the responsible RAPEX contact point and in cooperation with the Commission.
Anmodninger om supplerende oplysninger
The EFTA Surveillance Authority and the EFTA States treat reactions with requests for confidentiality in the same way as other reactions.
EFTA-Tilsynsmyndigheden kan, inden den validerer en tilbagemelding, anmode den reagerende EFTA-stat om at fremlægge supplerende oplysninger eller nærmere redegørelser inden for en bestemt frist.
The confidentiality of a reaction or parts of it does not prevent it from being distributed through the RAPEX system to the competent national authorities.
Valideringen af en tilbagemelding kan gøres betinget af, at de ønskede oplysninger modtages.
However, neither the EFTA Surveillance Authority, the Commission nor the EFTA States should disclose any parts of a reaction that are confidential to the public.
EFTA-Tilsynsmyndigheden kan bede en hvilken som helst — og frem for alt den meddelende — EFTA-stat om at udtale sig om en valideret tilbagemelding.
This information is confidential and therefore cannot be published in any shape or form.
EFTA-staten forelægger sin udtalelse for EFTA-Tilsynsmyndigheden inden for den af sidstnævnte fastsatte frist.
The reacting EFTA State withdraws its confidentiality request immediately after that EFTA State's authority becomes aware that the reasons for such a request are no longer valid.
Den meddelende EFTA-stat meddeler ydermere EFTA-Tilsynsmyndigheden, hvorvidt der er behov for at ændre meddelelsen (f.eks. risikovurderingen) eller dennes status (f.eks. permanent sletning i systemet).
The EFTA Surveillance Authority informs all EEA States through the Commission of the withdrawal of the confidentiality after the receipt of such a request from the reacting EFTA State.
Alle de tilbagemeldinger fra EFTA-staterne, som EFTA-Tilsynsmyndigheden anser for at være korrekte og fuldstændige, sendes til Kommissionen til validering og videreformidling i RAPEX-systemet (»validering«) inden for de frister, der er fastlagt i tillæg 4 til retningslinjerne og i overensstemmelse med proceduren i tillæg 6 til retningslinjerne.
Correctness and completeness
Kommissionen validerer ikke tilbagemeldinger, hvortil der er knyttet en risikovurdering, der afviger fra vurderingen i den meddelelse, tilbagemeldingen vedrører, hvis ikke risikovurderingen er fuldstændig, klart formuleret og veldokumenteret, eller hvis det ikke er godtgjort, at risikovurderingen vedrører det produkt, der er indgivet meddelelse om.
The EFTA Surveillance Authority checks all reactions from EFTA States received through the RAPEX application before they are transmitted to the Commission for validation and transmission to the EEA States.
Tilbagemeldinger, der formidles via RAPEX-applikationen, gemmes i systemet lige så længe som den meddelelse, de vedrører.
These checks focus on the correctness and completeness of the information provided.
Kommissionen kan permanent slette en valideret tilbagemelding i RAPEX-applikationen, hvis en meddelelse, som den pågældende tilbagemelding knytter sig til, er blevet slettet i RAPEX-applikationen (jf. kapitel 3.8 i retningslinjerne).
The EFTA Surveillance Authority checks if a reaction received from an EFTA State meets all the relevant requirements set out in the GPSD and in the Guidelines and if the correct reaction procedure was applied.
Kommissionen kan desuden slette en valideret tilbagemelding, der tydeligvis indeholder ukorrekte oplysninger, navnlig hvis:
Once the correctness of a reaction is confirmed, the EFTA Surveillance Authority checks its completeness.
et produkt, der er fundet på markedet af den reagerende EFTA-stat, adskiller sig fra det produkt, der er omfattet af en meddelelse
Chapter 4.2.2 of the Guidelines is to be used as a point of reference for this examination.
en klage over de foranstaltninger, der er truffet af den reagerende EFTA-stat, er blevet taget til følge ved en domstolsbehandling eller andre procedurer og efterfølgende er ophævet
The EFTA Surveillance Authority pays special attention to reactions with risk assessments.
den risikovurdering, der er foretaget af den reagerende EFTA-stat, bevisligt er ukorrekt eller vedrører et andet produkt end det, der er omfattet af en meddelelse.
It verifies, in particular, that the risk description is complete, clearly presented and well documented, and that the risk assessment clearly relates to the product covered by a notification.
Punkt 3.8.2 og 3.8.3 finder anvendelse.
Request for additional information
Når Kommissionen beslutter at slette en tilbagemelding, fjernes denne fra RAPEX-applikationen (eller gøres på anden måde usynlig for brugere af systemet).
Before validating a reaction, the EFTA Surveillance Authority or the Commission may request the reacting EFTA State to provide additional information or clarification within a given deadline.
Kommissionen underretter pr. e-mail eller på anden, tilsvarende effektiv måde samtlige EØS-stater om sletningen af en tilbagemelding.
Validation of a reaction may be conditional on receipt of the data requested.
EFTA-staterne sender en tilbagemelding til EFTA-Tilsynsmyndigheden hurtigst muligt og under alle omstændigheder inden for de frister, der er angivet i tillæg 3 til retningslinjerne.
The EFTA Surveillance Authority may request the opinion of any EFTA State and, in particular, the notifying EFTA State on a validated reaction.
Der er på nationalt plan etableret til formålet egnede ordninger for formidling af oplysninger mellem alle de kompetente myndigheder og RAPEX-kontaktpunktet for at sikre, at fristerne overholdes.
The EFTA State submits its opinion to the EFTA Surveillance Authority within a deadline specified by the latter.
De angivne frister gælder uanset eventuelle igangværende klageprocedurer eller bestemmelser om obligatorisk offentliggørelse.
Furthermore, the notifying EFTA State informs the EFTA Surveillance Authority whether any changes to the notification (e.g. to the risk assessment) or to its status (e.g. permanent withdrawal from the system) are necessary.
FORVALTNINGEN AF RAPEX-NETVÆRKENE
All reactions by EFTA States assessed as correct and complete by the EFTA Surveillance Authority are transmitted to the Commission for validation and distribution (‘validation’) by the deadlines specified in Appendix 4 to the Guidelines, and in accordance with the procedure specified in Appendix 6 to the Guidelines.
Hver EFTA-stat etablerer ét enkelt RAPEX-kontaktpunkt, der står for forvaltningen af RAPEX-systemet på nationalt plan.
The Commission does not validate reactions with a risk assessment different from that of the notification they refer to, if the risk assessment is not complete, clearly presented and well documented or if it is not shown that the risk assessment was performed in relation to the product covered by a notification.
De nationale myndigheder afgør, hvilken national myndighed RAPEX-kontaktpunktet skal oprettes under.
Reactions distributed through the RAPEX application are kept in the system as long as the notification to which they are attached.
Hver EFTA-stat sørger desuden for, at dets nationale RAPEX-netværks struktur sikrer en effektiv informationsstrøm mellem RAPEX-kontaktpunktet og de forskellige myndigheder, der deltager i RAPEX.
The Commission may permanently withdraw a validated reaction from the RAPEX application if a notification to which this reaction is attached has been withdrawn from the RAPEX application (in accordance with Chapter 3.8 of the Guidelines).
Den enkelte EFTA-stat forsyner RAPEX-kontaktpunktet med de ressourcer og den information, det behøver for at kunne varetage sine arbejdsopgaver, og først og fremmest at forvalte systemet med effektive backupfunktioner/driftskontinuitet.
Furthermore, the Commission may withdraw a validated reaction where it clearly provides incorrect information, and in particular where:
RAPEX-kontaktpunktet har sin egen e-mail-konto for deltagelse i RAPEX-systemet, som alle embedsmænd i det pågældende kontaktpunkt har adgang til (f.eks. rapex@…).
a product found on the market by the reacting EFTA State is different from a product covered by a notification,
RAPEX-kontaktpunktet har også direkte telefon- og faxnumre, som det kan kontaktes på i og uden for normal arbejdstid.
the measures adopted by the reacting EFTA State are successfully challenged in court or in other proceedings and subsequently withdrawn,
RAPEX-kontaktpunktets vigtigste opgaver er at:
the risk assessment performed by the reacting EFTA State is proven to be incorrect or to relate to a different product from the one covered by a notification.
tilrettelægge og lede arbejdet i det nationale RAPEX-netværk i overensstemmelse med retningslinjerne
The provisions of Chapters 3.8.2 and 3.8.3 apply.
uddanne og bistå alle myndigheder i netværket i anvendelsen af RAPEX
Once the Commission decides to withdraw a reaction, it is removed from the RAPEX application (or otherwise made invisible to users of the system).
sikre, at alle RAPEX-opgaver i henhold til DPSA og retningslinjerne udføres på behørig vis, og især at alle nødvendige oplysninger (dvs. meddelelser, tilbagemeldinger, supplerende oplysninger osv.) meddeles til Kommissionen inden for de fastsatte frister
The Commission informs all EEA States of the withdrawal of a reaction by email or through other equally effective means.
formidle oplysninger mellem Kommissionen og de nationale markedsovervågningsmyndigheder og myndigheder med ansvar for kontrollen ved de ydre grænser
EFTA States submit reactions to the EFTA Surveillance Authority as soon as possible and by the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines at the latest.
kontrollere og validere alle oplysninger, der modtages fra de kompetente myndigheder, inden de sendes videre til EFTA-Tilsynsmyndigheden til videreformidling via RAPEX-applikationen
Appropriate arrangements are established at national level concerning the transmission of information between all competent authorities and the RAPEX contact point to ensure that the deadlines are met.
kontrollere, om der allerede er indgivet meddelelse om et produkt, eller om oplysninger vedrørende det pågældende produkt allerede er blevet formidlet via RAPEX-applikationen, inden der indgives en meddelelse (for at undgå dubletter)
The deadlines apply irrespective of any appeal procedure or official publication requirement.
påtage sig ansvaret (sammen med den pågældende myndighed) for de oplysninger, der meddeles via RAPEX-applikationen
OPERATION OF THE RAPEX NETWORKS
deltage i RAPEX-kontaktpunkternes arbejdsgruppemøder og andre arrangementer vedrørende forvaltningen af RAPEX
Every EFTA State establishes a single RAPEX contact point to operate the RAPEX system at national level.
komme med forslag til forbedring af systemet
The national authorities decide within which national authority to set up the RAPEX contact point.
straks underrette EFTA-Tilsynsmyndigheden om eventuelle tekniske problemer med RAPEX-applikationen
Each EFTA State also organises its national RAPEX network to ensure the efficient flow of information between the RAPEX contact point and various authorities participating in RAPEX.