natgillin/translations-raw huggingface dataset:
konstaterer, at myndighedens budget- og indkøbsprocedurer er blevet ændret for at sikre en fuld integrering i de samlede planlægnings- og koordineringsprocedurer for bedre at kunne tilpasse de budgetmidler, der er til rådighed i et givet år;
Acknowledges that the Authority's budget and procurement processes have been revised to guarantee a full integration into the overall planning and coordination processes, which should better align the budgetary funds available to a given year;
konkluderer, at myndighedens blandede finansieringsordning, som i høj grad afhænger af bidrag fra nationale kompetente myndigheder, er utilstrækkelig, ufleksibel, besværlig og en mulig trussel for dens uafhængighed, navnlig når 60 % af dens budget er finansieret af de kompetente nationale tilsynsmyndigheder; opfordrer derfor Kommissionen til i den hvidbog, der er planlagt til andet kvartal i 2016, og i et lovgivningsmæssigt forslag, der skal forelægges i 2017, at lancere en anden finansieringsordning baseret på en separat budgetpost i Unionens budget og på en fuldstændig erstatning af bidragene fra de nationale myndigheder med gebyrer betalt af markedsdeltagerne;
Concludes that the Authority's mixed financing arrangement, which relies heavily on contributions from national competent authorities, is inadequate, inflexible, burdensome and a potential threat to its independence, especially when 60 % of its budget is financed by the competent national supervisory authorities; therefore calls on the Commission, in the White Paper planned for Q2 2016 and in a legislative proposal to be presented by 2017, to launch a different financing arrangement based on a separate budget line in the budget of the Union and on the complete replacement of the contributions from national authorities by fees paid by market participants;
erfarer, at myndigheden kunne besætte 100 % af stillingerne på sin stillingsfortegnelse; bemærker, at der samlet blev iværksat 49 ansættelsesprocedurer, og at 27 nye medarbejdere blev ansat i myndigheden, hvilket bragte det samlede antal op på 129 medarbejdere af 26 forskellige nationaliteter;
Acknowledges that the Authority achieved a 100 % fulfilment of its establishment plan; notes that, in total, 49 recruitment campaigns were launched and 27 new staff members joined the Authority, bringing the total to 129 staff members of 26 different nationalities;
bemærker, at målet for den vigtige resultatindikator for personaleuddannelse var på 100 %, selv om kun 80 % af personalet kunne deltage i den jobrelaterede undervisning; beklager, at den vigtige resultatindikator for personaleuddannelse ikke blev fortsat i 2015, idet budgetnedskæringer indvirkede på myndighedens uddannelsesbudget og dens muligheder for at indgå en sådan forpligtelse i fremtiden;
Notes that the target for the Key Performance Indicator (KPI) on staff training was at 100 %, although only 80 % of staff were able to attend the job related training; regrets that the staff training KPI was not continued in 2015 as a result of budget cuts impacting on the Authority's training budget and its ability to make such a commitment in the future;
bemærker, at myndigheden på sit websted har offentliggjort CV'er, hensigtserklæringer og erklæringer om interessekonflikter for medlemmer af dens bestyrelse samt dem for medlemmerne af dens tilsynsråd;
Notes that the Authority has published on its website the CVs, declarations of intentions and declarations of conflict of interests of the members of its Management Board, as well as those of the members of its Board of Supervisors;
opfordrer myndigheden til at være særlig opmærksom på beskyttelse af whistleblowere i forbindelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om beskyttelse af fortrolig knowhow og fortrolige forretningsoplysninger (forretningshemmeligheder) mod ulovlig erhvervelse, brug og videregivelse, som snart vil blive vedtaget;
Calls on the Authority to pay special attention to the protection of whistleblowers in the context of the soon-to-be-adopted Directive of the European Parliament and of the Council on the protection of undisclosed know-how and business information (trade secrets) against their unlawful acquisition, use and disclosure;
opfordrer myndigheden til at forbedre deres procedurer og praksisser, der tager sigte på at beskytte Unionens finansielle interesser, og til aktivt at bidrage til en resultatorienteret dechargeprocedure;
Calls on the Authority to enhance its procedures and practices aimed at safeguarding the financial interests of the Union and to actively contribute to a results-oriented discharge process;
tilskynder myndigheden til yderligere at øge opmærksomheden omkring politikken for interessekonflikter blandt deres ansatte sideløbende med de igangværende oplysningsaktiviteter og medtagelsen af integritet og gennemsigtighed som et obligatorisk emne, der skal drøftes i forbindelse med ansættelsesprocedurer og præstationssamtaler;
Encourages the Authority further to raise awareness of the conflict-of-interest policy among its staff, alongside ongoing awareness-raising activities and the inclusion of integrity and transparency as an obligatory item to be discussed during recruitment procedures and performance reviews;
beklager at erkende, at myndigheden ikke har formået at holde EU-lovgiveren informeret om alle detaljer vedrørende sit igangværende arbejde på en tilstrækkelig og omfattende måde;
Regrets to acknowledge that the Authority has not managed to keep the Union legislator informed in a sufficient and comprehensive manner about all details of its ongoing work;
beklager at erkende, at der har været tilfælde, hvor dokumenter først er blevet fremsendt til EU-lovgiveren efter at være blevet lækket til den brede offentlighed, og anser dette for at være uacceptabelt;
Regrets to acknowledge that in some occasions documents have only been transmitted to the Union legislator after they have been leaked to the wider public and deems this to be unacceptable;
opfordrer med hensyn til øget gennemsigtighed myndigheden til at følge Den Europæiske Banktilsynsmyndighed ved at offentliggøre alle sine møder med interesserede tredjeparter;
Calls on the Authority to follow the European Banking Authority in greater transparency by disclosing all its meetings with third party stakeholders;
bemærker, at myndigheden gennemførte alle relevante anbefalinger, som Kommissionens Interne Revisionstjeneste udstedte i sin begrænsede gennemgang af gennemførelsen af myndighedens standarder for intern kontrol; noterer sig de fremskridt, som myndigheden har gjort inden for intern kontrol, navnlig de styrkede planlægnings-, evaluerings- og rapporteringsprocesser, de yderligere sikkerhedsforanstaltninger og udarbejdelsen af en strategi til bekæmpelse af svig for 2015-2017; bemærker imidlertid, at indførelsen af et dokumentforvaltningssystem med ledsagende procedurer og gennemførelsen af de restende dele af myndighedens kapacitet til forretningskontinuitet skulle være afsluttet i 2015; anmoder autoriteten om at informere dechargemyndigheden om de fremskridt, der er gjort med at gennemføre disse tiltag;
Notes that the Authority implemented all relevant recommendations issued by the Commission’s Internal Audit Service (IAS) in its limited review of the implementation of the Authority’s Internal Control Standards; notes the progress made by the Authority in the area of internal control, in particular the strengthened planning, evaluation and reporting processes, the additional security measures and the development of an anti-fraud strategy for 2015-2017; notes, however, that the introduction of a Document Management System with accompanying procedures as well as the implementation of the remaining blocks of the Authority's business continuity capability were to be finalised in 2015; calls on the Authority to inform the discharge authority on the progress made in implementing those actions;
bemærker, at IAS i 2014 gennemførte en revision af myndighedens planlægnings- og budgetprocesser og udstedte seks anbefalinger, hvoraf en var markeret som »meget vigtig«; konstaterer, at myndigheden udviklede en særlig handlingsplan for at behandle alle de anbefalinger, som IAS havde udstedt;
Notes that, in 2014, the IAS performed an audit of the Authority’s planning and budget processes, and issued six recommendations, of which one was rated as 'Very Important'; acknowledges that the Authority developed a dedicated action plan in order to address all recommendations made by the IAS;
bemærker med tilfredshed, at der ved udgangen af 2014 ikke var nogen kritiske eller meget vigtige tiltag, der stadig var udestående fra tidligere revisioner, der var gennemført af IAS;
Notes with satisfaction that at the end of 2014 no critical or very important actions were still open from previous audits made by the IAS;
påpeger, at myndigheden i forbindelse med udøvelsen af sine aktiviteter især skal lægge vægt på at bevare sikkerheden og soliditeten i den finansielle sektor samt sikre forenelighed med EU-lovgivningen under overholdelse af proportionalitetsprincippet og i overensstemmelse med de grundlæggende principper for det indre marked for finansielle tjenesteydelser; understreger, at myndigheden på dette grundlag skal tilstræbe at opnå resultater, som er entydige, konsekvente og sammenhængende samt fri for overflødig kompleksitet;
Points out that the Authority, when carrying out its activities, needs to pay particular attention to upholding the safety and soundness of the financial sector, ensuring compatibility with Union law, respecting the principle of proportionality and complying with the fundamental principles of the internal market for financial services; underlines that the Authority, on that basis, must strive to achieve outcomes that are unambiguous, consistent, coherent and free of superfluous complexity;
påpeger, at det er særlig vigtigt, at de bestemmelser, som udarbejdes af myndigheden, udformes på en måde, der gør det muligt at anvende dem på tilsvarende måde på mindre enheder;
Points out that it is of particular importance that provisions drafted by the Authority are designed in a way that allows them to be equally applied by smaller entities;
understreger, at det for så vidt angår alle spørgsmål vedrørende myndighedens ressourcer skal sikres, at mandatet konsekvent kan opfyldes, og at de praktiske grænser for et uafhængigt, pålideligt og effektivt tilsyn ikke bestemmes af budgetmæssige begrænsninger;
Emphasises that, on all issues linked to the Authority ‘s resources, it has to be ensured that the mandate can consistently be fulfilled and that the practical limits of independent, reliable and effective supervision are not set by budgetary constraints;
anerkender, at oprettelsesfasen af ESFS stadig ikke er afsluttet og bemærker derfor, at de opgaver, som myndigheden allerede har fået pålagt, og de yderligere opgaver, der er lagt op til i det igangværende lovgivningsarbejde, kræver et passende personaleniveau både hvad angår antal og kvalifikationer, samt finansiering, som gør det muligt at føre et tilfredsstillende tilsyn; understreger, at det med henblik på at opretholde kvaliteten af tilsynsarbejdet meget ofte er tilfældet, at en udvidelse af arbejdsopgaver kræver en tilsvarende udvidelse af ressourcer; understreger imidlertid, at enhver potentiel forhøjelse af myndighedens midler skal være omhyggeligt begrundet og, hvor det er muligt, ledsages af rationaliseringsforanstaltninger;
Acknowledges that the setting-up phase of ESFS has still not been completed and therefore notes that the tasks already entrusted to the Authority as well as additional tasks envisaged in ongoing legislative work, require an adequate level of staff, in terms of both numbers and qualifications, and funding to allow for satisfactory supervision; underlines that, in order to uphold the quality of the supervisory work, it is very often the case that an expansion of tasks has to be matched by an expansion of resources; emphasises however that any potential increase in the Authority‘s means must be explained thoroughly and accompanied by rationalisation measures wherever possible;
understreger, at myndigheden, samtidig med at den sikrer, at den udfører alle sine arbejdsopgaver fuldt ud, omhyggeligt skal holde sig til de opgaver, den har fået pålagt af EU-lovgiveren, og ikke må stræbe efter de facto at udvide sit mandat ud over de pålagte opgaver; understreger, at myndigheden, når den udøver sit arbejde og navnlig, når den udarbejder udkast til tekniske standarder og teknisk rådgivning, regelmæssigt og på en omfattende måde skal informere Europa-Parlamentet rettidigt om sine aktiviteter; beklager, at dette ikke tidligere altid er blevet gjort;
Stresses that, while making sure that all assignments are carried out in full, the Authority must carefully stick to the tasks assigned to it by the Union legislator and must not seek to de facto broaden its mandate beyond those assignments; stresses that when carrying out its work and in particular when drafting technical standards and technical advice, the Authority needs regularly and comprehensively inform the European Parliament in a timely manner about its activities; regrets that this has not always been done in the past;
understreger, at myndigheden ved udarbejdelsen af gennemførelsesbestemmelser, retningslinjer, forespørgsler og svar eller lignende foranstaltninger altid skal respektere det mandat, som den er blevet tildelt af EU-lovgiveren, og at den ikke må stræbe efter at fastsætte standarder på områder, hvor lovgivningsmæssige processer stadig verserer;
Stresses that when drafting implementing legislation, guidelines, questions and answers or similar measures, the Authority must always respect the mandate attributed by the Union legislator and must not seek to set standards in areas where legislative processes are still pending;
opfordrer myndigheden til at supplere sin kommunikation med Parlamentet vedrørende udkast til rådgivning eller tekniske standarder for tilpasning af tilsynsmæssige formler med en fuldstændig beskrivelse af de data og metoder, som anvendes i forbindelse med sådanne tilpasninger;
Calls on the Authority to supplement communication with the Parliament on draft advice or technical standards relating to the calibration of prudential formulae with a full description of the data and methodology used in such calibrations;
EUT L 153 af 22.5.2014, s. 1.
OJ L 153, 22.5.2014, p.
Vedtagne tekster, P8_TA(2016)0159 (se side 447 i denne EUT).
1.
Europa-Parlamentets beslutning (EU) 2016/1535
Resolution (EU) 2016/1535 of the European Parliament
med bemærkningerne, der er en integrerende del af afgørelsen om decharge for gennemførelsen af budgettet for Det Europæiske Lægemiddelagentur for regnskabsåret 2014
with observations forming an integral part of the decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Medicines Agency for the financial year 2014
der henviser til sin afgørelse om decharge for gennemførelsen af budgettet for Det Europæiske Lægemiddelagentur for regnskabsåret 2014,
having regard to its decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Medicines Agency for the financial year 2014,
A. der henviser til, at det endelige budget for Det Europæiske Lægemiddelagentur (»agenturet«) for regnskabsåret 2014 ifølge dets årsregnskab var på 282474000 EUR, hvilket svarer til en stigning på 12,29 % i forhold til 2013; der henviser til, at 12,53 % af agenturets budget stammer fra Unionens budget;
A. whereas, according to its financial statements, the final budget of the European Medicines Agency (‘the Agency’) for the financial year 2014 was EUR 282474000, representing an increase of 12,29 % compared to 2013; whereas 12,53 % of the Agency’s budget derives from the Union budget;
B. der henviser til, at Revisionsretten i sin beretning om årsregnskabet for agenturet for regnskabsåret 2014 (i det følgende benævnt »Revisionsrettens beretning«) fastslår, at den har fået rimelig sikkerhed for, at agenturets årsregnskab for regnskabsåret 2014 er rigtigt, og at de underliggende transaktioner er lovlige og formelt rigtige;
B. whereas the Court of Auditors (‘the Court’), in its report on the annual accounts of the Agency for the financial year 2014 (‘the Court’s report’), has stated that it has obtained reasonable assurances that the Agency’s annual accounts for the financial year 2014 are reliable and that the underlying transactions are legal and regular;
noterer sig på baggrund af Revisionsrettens beretning, at der er truffet korrigerende foranstaltninger, for så vidt angår én bemærkning, som blev fremsat i Revisionsrettens 2012-beretning, og som var markeret som »i gang« i Revisionsrettens 2013-beretning, og at denne nu er markeret som »afsluttet« i Revisionsrettens beretning;
Notes from the Court’s report that regarding one comment made in the Court’s 2012 report and marked as ‘Ongoing’ in the Court’s 2013 report, corrective actions were taken and that comment is now marked in the Court’s report as ‘Completed’;
noterer sig på baggrund af Revisionsrettens beretning, at agenturets forordning om gebyrer [1] fastsætter forfaldsdatoer for opkrævning af gebyrer fra ansøgere og for agenturets dertil hørende betalinger til de kompetente nationale myndigheder; bemærker, at disse frister ikke blev overholdt for så vidt angår hovedparten af de transaktioner, som Revisionsretten reviderede; erfarer fra agenturet, at det har ændret og strømlinet sine vigtigste operationelle processer, herunder finansieringsgodkendelser og gebyropkrævning; noterer sig, at den videre automatisering af disse processer blev planlagt til at skulle gennemføres af agenturet inden udgangen af 2015; opfordrer agenturet til at tage alle yderligere skridt, der er nødvendige for at sikre, at dets lægemiddelovervågningsforpligtelser opfyldes fuldt ud, og effektivt at aflægge beretning til dechargemyndigheden om, hvilke foranstaltninger der er truffet for at rette op på dette problem;
Notes from the Court’s report that the Agency’s Fee Regulation [1] provides due dates for the collection of fees from applicants and the Agency’s related payments to national competent authorities; notes that these due dates were not respected for most of the transactions audited by the Court; ascertains from the Agency that it has redesigned and streamlined its main operational processes including financial authorisations and fee collections; takes note that the further automation of these processes was planned to be implemented by the Agency by the end of 2015; calls on the Agency to take all further steps needed in order to ensure that its pharmacovigilance responsibilities are fully met and to effectively report to the discharge authority on measures implemented to remedy this issue;
minder om, at agenturets budgetindtægter som fastsat i finansforordningen er baseret på kontantbeløb modtaget for bidrag fra Unionen, gebyrer for ansøgninger om markedsføringstilladelser for farmaceutiske produkter og for aktiviteter efter udstedelsen af tilladelser samt for forskellige administrative aktiviteter;
Recalls that, as stipulated in its financial regulation, budget revenue of the Agency is based on cash received for contributions from the Union, fees for marketing authorisation applications for pharmaceutical products and for post-authorisation activities as well as for various administrative activities;
bemærker, at budgetovervågningsindsatsen i regnskabsåret 2014 resulterede i en budgetgennemførelsesgrad på 94,32 %; beklager imidlertid, at dette svarer til et fald på 2,44 % i forhold til året før; bemærker endvidere, at udnyttelsesgraden for betalingsbevillinger var på 82,30 %; beklager ligeledes her, at dette svarer til et fald på 3,98 %;
Notes that budget monitoring efforts during the financial year 2014 resulted in a budget implementation rate of 94,32 %; regrets, however that this represents a decrease of 2,44 % compared with the previous year; notes furthermore that the payment appropriations execution rate was at 82,30 %; regrets that, here again, this represents a decrease of 3,98 %;
bemærker, at de bortfaldne bevillinger i 2014 udgjorde 16054189 EUR (5,68 % af de endelige bevillinger); bemærker desuden, at agenturet er afhængigt af gebyrindtægter, og at niveauet af bortfaldne bevillinger ikke er udtryk for forsinkelser i gennemførelsen af agenturets arbejdsprogram; påpeger, at disse bortfald svarer til manglende indtægtsbevillinger på 10688070 EUR ved årets udgang, som skabte en positiv samlet budgetsaldo på 1,90 % i de endelige bevillinger;
Notes that the cancelled appropriations in 2014 were EUR 16054189 (5,68 % of final appropriations); notes furthermore that the Agency is reliant on fee income and that the level of cancelled appropriations does not indicate delays in the implementation of the Agency’s work programme; points out that these cancellations correlate with uncollected revenue appropriations of EUR 10688070 at year-end creating a positive overall out-turn balance of 1,90 % of final appropriations;
bemærker med tilfredshed andelene af fremførte forpligtede bevillinger, som agenturet har realiseret; bemærker navnlig, at de automatiske fremførsler til regnskabsåret 2015 udgjorde 17,7 % af de forpligtede bevillinger, samt fraværet af ikkeautomatiske fremførsler; anerkender desuden, at der i Revisionsrettens årlige revision ikke blev fundet nogen bemærkelsesværdige forhold for så vidt angår niveauet af fremførsler i 2014, og roser agenturet for at have overholdt princippet om etårighed og for den rettidige gennemførelse af budgettet;
Notes with satisfaction the rates of committed appropriations carried over realised by the Agency; notes in particular that the automatic carry-overs to financial year 2015 were at 17,7 % of committed appropriations as well as the absence of non-automatic carry-overs; acknowledges furthermore that the Court’s annual audit found no notable issues with regard to the level of carry-overs in 2014 and commends the Agency for its compliance with the principle of annuality and the timely execution of its budget;
anmoder agenturet om fremover at holde omfanget af forpligtede bevillinger, som fremføres til det efterfølgende år, på så lavt et niveau som muligt for at styrke gennemsigtigheden og ansvarligheden;
Calls on the Agency to reduce the level of committed appropriations carried over in the future as far as possible in order to strengthen transparency and accountability;
bemærker, at antallet og beskaffenheden af overførsler i 2014 ifølge den årlige aktivitetsrapport og Revisionsrettens konklusioner lå inden for de rammer, der er fastlagt i de finansielle regler; erfarer fra agenturet, at det i 2014 foretog ni overførsler på i alt 29811800 EUR eller 11,85 % af de endelige bevillinger; bemærker navnlig, at de overførte bevillinger fortrinsvis blev anvendt til udgifter i forbindelse med udvikling af IT til virksomheder, betaling af rapportører og andre justeringer af administrative budgetposter;
Notes that according to the annual activity report, as well as the Court’s findings, the level and nature of transfers in 2014 remained within the limits of the financial rules; ascertains from the Agency that during 2014 it made nine transfers totalling EUR 29811800 or 11,85 % of final appropriations; notes in particular that the transferred appropriations were primarily used for expenditure on business IT development, rapporteur payments and other adjustments to administrative budget items;