natgillin/translations-raw huggingface dataset:
dets regnskabssystem på området immaterielle anlægsaktiver, der udgør en fuldt integreret del af agenturets globale planlægnings- og regnskabssystem, blev valideret i 2013
its accounting system in the area of intangible fixed assets, which is a fully integrated part of the Agency's global enterprise and resource planning financial and accounting system, was validated during 2013;
inddragelsen af individuelle patienter, forbrugere og sundhedspersoner i vurderingen af specifikke produkter er betinget af fremlæggelsen af en interesseerklæring i henhold til agenturets politik vedrørende interessekonflikter
the involvement of individual patient, consumer and healthcare professionals in the evaluation of specific products is conditioned by the submission of a declaration of interests according to the Agency's policy on conflicts of interests;
agenturet for at forbedre sin kommunikation med EU-borgerne for nyligt har iværksat en række initiativer, såsom offentliggørelsen af strategiske dokumenter, herunder sammendrag, til offentligheden, møderesuméer, nyhedsbreve og årsberetninger; bemærker endvidere i denne sammenhæng udviklingen af IT-kommunikationsværktøjer, såsom »Public health communication«, som giver offentligheden vigtige oplysninger om lægemidler, især vedrørende sikkerhed; opfordrer i denne henseende agenturet til at fastlægge de offentlige høringer om lægemiddelovervågning;
in order to improve its communication with Union citizens, the Agency has recently implemented several initiatives such as the publication of strategic documents including summaries for the public, meeting highlights, newsletters or annual reports; notes furthermore in this regard the development of IT communication tools such as ‘Public health communication’ which provides the public with key information on medicines, mainly on their safety; in this regard encourages the Agency to set the pharmacovigilance public hearings;
noterer sig, at budgetovervågningsindsatsen i regnskabsåret 2013 resulterede i en budgetgennemførelsesgrad på 96,76 %, og i en udnyttelsesgrad for betalingsbevillinger på 83,49 %;
Notes that budget monitoring efforts during the financial year 2013 resulted in a budget implementation rate of 96,76 %, and in a payment appropriations execution rate of 83,49 %;
noterer sig, at 83 % af agenturets budget stammer fra gebyrer fra industrien, hvilket repræsenterer en gradvis stigning; understreger betydningen af fuldstændig gennemsigtighed omkring dette budgetmæssige aspekt for at undgå enhver risiko for forbrugernes rettigheder eller agenturets omdømme;
Notes that 83 % of the Agency's budget comes from industry fees, representing a gradual increase; emphasises the importance of complete transparency about this aspect of the budget in order to avoid any risks for consumers' rights or the Agency's reputation;
anerkender, at der i Revisionsrettens årlige revision ikke blev fundet nogen bemærkelsesværdige forhold, for så vidt angår antallet af fremførsler i 2013; bemærker, at agenturet har overholdt princippet om budgettets etårighed og rettidige gennemførelse;
Acknowledges that the Court of Auditors' annual audit has found no notable issues as regards the level of carry-overs in 2013; takes note of the Agency's compliance with the principle of annuality and the timely execution of its budget;
bemærker med tilfredshed, at niveauet for og beskaffenheden af overførsler i 2012 ifølge agenturets årlige aktivitetsrapport og Revisionsrettens beretning ligger inden for de rammer, der er fastlagt i de finansielle regler;
Notes with satisfaction that according to the Agency's annual activity report, as well as the Court of Auditors' audit findings, the level and nature of transfers in 2012 have remained within the limits of the financial rules;
erfarer fra agenturet, at der i løbet af 2013 efter gennemførelsen af indkøbsprocedurer blev indgået i alt 30 nye offentlige indkøbskontrakter, hver på over 25000 EUR, hvor der til sammenligning blev indgået 43 i 2012 og 28 i 2011; bemærker, at den samlede værdi af de nye kontrakter var på 36789410 EUR;
Acknowledges from the Agency that during 2013, a total of 30 new procurement contracts, each exceeding EUR 25000, were concluded following procurement procedures as compared to 43 in 2012 and 28 in 2011; notes that the total value of these new contracts was EUR 36789410;
glæder sig over, at 583 af de disponible 611 stillinger var blevet besat ved udgangen af 2013, og at 144 kontraktansatte og udstationerede nationale eksperter og vikarer var ansat af agenturet; bemærker, at beskæftigelsesgraden er faldet sammenlignet med 2012, og at andelen af kontraktansatte og udstationerede nationale eksperter og vikarer er faldet sammenlignet med 2012; bemærker, at agenturet afsætter 81 % af sine menneskelige ressourcer til operationelle opgaver, og at dette udgør en beskeden stigning sammenlignet med situationen i 2012; opmuntrer agenturet til at gøre yderligere fremskridt i denne retning;
Welcomes the fact that 583 of 611 available posts had been filled by the end of 2013 and that 144 contract agents, seconded national experts and employment agency staff were employed by the Agency; notes that the occupation rate has decreased compared to 2012 and that the proportion of contract staff, seconded national experts and employment agency staff has decreased compared to 2012; notes that the Agency is dedicating 81 % of its human resources to operational tasks and that this represents a slight increase compared to the situation in 2012; encourages the Agency to make further progress on this path;
konstaterer, at agenturet tidligere har stået over for en vis polemik vedrørende flere sager om ansættelsesprocedurer; opfordrer agenturet til altid at sikre fuld gennemsigtighed og præcisering for så vidt angår ansættelsesprocedurer;
Notes that the Agency faced some controversy regarding several cases concerning recruitment procedures in the past; calls on the Agency to always ensure complete transparency and clarification with regard to the recruitment procedure;
erfarer fra agenturet, at gennemsigtighedskriteriet for partner-, patient-, sundheds- og forbrugerorganisationer er blevet revideret i 2014 med henblik på at øge gennemsigtigheden af finansieringen; noterer sig vedtagelsen af et dokument, der indeholder detaljerede kriterier for evalueringen af finansielle oplysninger fra patient- og forbrugerorganisationer og sundhedspersoners organisationer; bemærker endvidere, at dette dokument anvendes til vurdering af organisationers berettigelse til at deltage i dialogen med agenturet; minder om, at organisationerne ifølge dokumentet endvidere skal give oplysninger om enhver interessekonflikt ved begyndelsen af møder, der indleder dialogen; noterer sig med beklagelse, at afkølingsperioden er blevet nedsat fra fem til tre år; bemærker med beklagelse, at den vilkårlige sondring mellem direkte og indirekte interessekonflikter er blevet bibeholdt; opfordrer agenturet til også at indføre en fortegnelse over de patientforeninger, det samarbejder med, og til at lægge den på sit websted med et link til disse organisationers finansieringskilder for at øge gennemsigtigheden;
Acknowledges from the Agency that the transparency criteria for partner, patient, healthcare and consumer organisations has been revised during 2014 in order to increase the transparency of funding; notes the adoption of the document with detailed criteria regarding the evaluation of financial information from patients, consumers and healthcare professionals organisations; notes furthermore that this document is used to assess the organisations' eligibility to participate in the dialogue with the Agency; recalls that the document also states that the organisations have to declare any conflicts of interests at the start of the meetings through which the dialogue is commenced; notes with regret the reduction of the cooling-off period from five years to three years; notes with regret that the arbitrary distinction between direct and indirect conflicts of interests has been kept; calls on the Agency to furthermore introduce a list of the patients' organisations it is working with and to place it on its website, linking it to the funding sources of these organizations in order to enhance transparency;
anerkender, at agenturet har efterlevet henstillingen fra dechargemyndigheden om at afsætte en specifik del at sin årlige aktivitetsrapport til forebyggelse og håndtering af interessekonflikter;
Acknowledges that the Agency complied with the recommendation made by the discharge authority that a specific part of its annual activity report be devoted to the prevention and management of conflicts of interests;
bemærker, at agenturets bestyrelse har godkendt den reviderede politik for håndtering af interesseerklæringer fra medlemmer af videnskabelige komitéer og eksperter; bemærker med tilfredshed, at denne politik trådte i kraft den 30. januar 2015; beklager, at de væsentligste mangler, såsom sondringen mellem direkte og indirekte interessekonflikter, stadig eksisterer, mens agenturet næsten udelukkende tager hensyn til direkte interessekonflikter; opfordrer agenturet til aktivt at behandle dette spørgsmål; bemærker, at den elektroniske interesseerklæringsformular og vejledninger om proceduren skulle færdiggøres i 2014; opfordrer agenturet til at underrette dechargemyndigheden om resultatet af dette spørgsmål, så snart dette foreligger;
Notes that the Agency's Management Board has endorsed a revised policy on the handling of declarations of interests of members of scientific committees and experts; notes with satisfaction that this policy entered into force on 30 January 2015; regrets that the main loopholes, such as the distinction between direct and indirect conflicts of interests prevail, while the Agency mainly takes into account direct conflicts of interests; encourages the Agency to actively address this issue; notes that the electronic declaration of interests form and the procedural guidelines were to be finalised during 2014; calls on the Agency to inform the discharge authority on the outcomes of this issue as soon as they are available;
glæder sig over, at den reviderede politik indeholder en forbedret sondring mellem de erklærede interesser: en person med en udøvende eller ledende rolle i udviklingen af et lægemiddel i en tidligere beskæftigelse er udelukket på livstid fra den pågældende virksomhed eller det pågældende produkt, og at der for så vidt angår størstedelen af erklærede interesser er fastsat en treårig afkølingsperiode;
Welcomes the fact that the revised policy includes an improved distinction of the declared interest: a person with an executive or leading role in the development of a medicine during a previous employment has a lifetime bar of non-involvement with the concerned company or product and for the majority of declared interests, a three-year cooling-off period is foreseen;
beklager, at politikkerne for proaktiv offentliggørelse af data fra kliniske forsøg, som agenturet vedtog for nylig, går imod bestemmelserne om gennemsigtighed i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 536/2014 [1] (forordningen om kliniske forsøg), ved at give virksomhederne mulighed for at redigere data baseret på den potentielle fare for kommercielle interesser; opfordrer agenturet til at holde dechargemyndigheden underrettet om dette spørgsmål;
Regrets that the policies on proactive publication of clinical trial data recently adopted by the Agency go against the transparency provisions of Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council [1] (the Clinical Trials Regulation) by allowing companies to redact data based on potential jeopardy of commercial interests; calls on the Agency to report to the discharge authority on this issue;
konstaterer med beklagelse, at agenturets forståelse af, hvad der udgør kommercielle fortrolige oplysninger, er alt for bred og omfatter virksomheder, der redigerer nøgledata om forsøgets design og metoder, og opfordrer agenturet til effektivt at gennemføre bestemmelserne i forordningen om kliniske forsøg, navnlig med hensyn til data om kliniske forsøg, som ikke skal betragtes som kommercielle fortrolige oplysninger;
Notes with regret the Agency's understanding of what constitutes commercial confidential information (CCI) is far too broad and includes companies to redact key data about the trial design, methods, and calls on the Agency to properly implement the provisions of the Clinical Trials Regulation especially with regard to clinical trial data not to be considered CCI;
opfordrer agenturet til på sit websted at offentliggøre detaljerede rapporter fra den videnskabelige rådgivning fra agenturet til medicinalfirmaer i løbet af processen for udvikling af lægemidler og præregistrering på tidspunktet for forsøgstilladelsen og under ingen omstændigheder senere end 12 måneder efter afslutningen af forsøget; bemærker, at rådgivning fra myndigheder til virksomheder om udvikling af lægemidler og præregistreringsplaner ikke kan betragtes som kommercielt fortrolige oplysninger, idet en overordnet offentlig interesse begrunder offentliggørelse;
Calls on the Agency to publish on its website detailed reports of the scientific advice provided by the Agency to pharmaceutical companies during the drug development and pre-registration process at the time of trial authorisation and in any case not later than 12 months after the end of the trial; notes that advice provided by regulators to companies on drug development and pre-registration plans cannot be considered CCI since there is an overriding public interest in disclosure;
erfarer, at Kommissionens Interne Revisionstjeneste (IAS) i 2013 gennemførte en høring samt en opfølgning i overensstemmelse med dens strategiske revisionsplan for agenturet for 2012-2014 for aktører, forvaltning og kommunikation;
Acknowledges that in 2013, the Commission's Internal Audit Service (IAS) carried out a consultancy engagement and a follow-up engagement according to its Strategic Audit Plan for the Agency for 2012-14 on Stakeholders Management & Communication;
bemærker, at IAS i forbindelse med risikovurderingen konstaterede flere risikofyldte procedurer, som ikke kunne revideres i henhold til revisionsplanen, da kontrollerne blev vurderet til at være ikke-eksisterende eller utilstrækkelige; bemærker endvidere, at agenturets ledelse med henblik på at imødegå disse svagheder havde forelagt en handlingsplan; anerkender, at foranstaltningerne vil blive fulgt op af IAS i dens næste indgående risikoanalyse;
Takes note that in the course of the risk analysis, the IAS identified certain processes of a high inherent risk which could not be considered as auditable within the audit plan as the controls were assessed as absent or insufficient; notes furthermore that in response to these weaknesses, the Agency's management submitted an action plan; acknowledges that the actions will be followed-up by the IAS during its next in-depth risk analysis;
noterer sig på baggrund af IAS' rapport, at opfølgningen heraf bestod af en revision af tidligere anbefalinger, der var markeret som »meget vigtige« eller »vigtige«, og på grundlag af en skrivebordskontrol af status for tidligere anbefalinger, der var markeret som »vigtige« eller »ønskelige«; bemærker endvidere, at opfølgningen viste, at der hverken var nogen »kritiske« eller »meget vigtige« udestående anbefalinger pr. 31. december 2013;
Notes from the IAS report that its follow-up was done through an audit on its earlier recommendations marked as ‘Very Important’ or ‘Important’ and through a desk review on the status of earlier recommendations marked as ‘Important’ or ‘Desirable’; notes furthermore that the follow-up engagement revealed that neither ‘Critical’ nor ‘Very Important’ recommendations were open as of 31 December 2013;
noterer sig, at agenturet har vedtaget en række interne kontrolstandarder, som sigter mod at garantere et ensartet niveau for intern kontrol med alle agenturets erhvervsaktiviteter og mod at fastsætte forvaltningsregler, som alle tjenester skal følge i deres forvaltning af ressourcerne;
Takes note that the Agency has adopted a set of internal-control standards (ICS) which are intended to guarantee a consistent level of internal control of all business activities throughout the Agency, and define the management rules that all services must follow in their management of resources;
erkender, at agenturets »kontrolkontor« siden 2012 gennemfører forudgående kontroller med fokus på forpligtelser af en vis værdi, følsomme kontrakter og komplekse udbudsprocedurer, hvor der er konstateret en højere risiko; bemærker, at der i 2013 af »kontrolkontoret« ikke blev indberettet forsinkelser, og at alle transaktioner blev kontrolleret af kontrolmedarbejderen under anvendelse af tjeklister i overensstemmelse med finansforordningerne og chartret;
Acknowledges that since 2012, the Agency's ‘Verifying Office’ performs ex ante checks focused on valuable commitments, sensitive contracts and complex procurement procedures where higher risks have been identified; notes that during 2013, no delays have been reported by the ‘Verifying Office’ and that all transactions were checked using checklists in line with the financial regulations and the charter of the verifying officer;
noterer sig, at agenturet efter at have foretaget en række efterfølgende kontroller i 2013 ikke konstaterede nogen væsentlige svagheder i sine interne kontroller;
Takes note that the Agency, after completing a series of ex post controls during 2013, found no significant weaknesses in its internal controls;
konstaterer, at agenturets interne revisionsfunktion i 2013 gennemførte revisioner på flere områder; bemærker, at anbefalingerne fra den interne revisionsfunktion allerede er blevet delvis behandlet, mens andre er ved at blive implementeret;
Acknowledges that in 2013, the Agency's internal audit function carried out audits in several areas; notes that the recommendations produced by the internal audit function have been already partially addressed while others are being implemented;
henviser med hensyn til de øvrige bemærkninger, der ledsager dechargeafgørelsen, og som er af horisontal karakter, til sin beslutning af 29. april 2015 [2] om agenturernes resultater, økonomisk forvaltning og kontrol.
Refers, for other observations of a cross-cutting nature accompanying its decision on discharge, to its resolution of 29 April 2015 [2] on the performance, financial management and control of the agencies.
med bemærkningerne, der er en integrerende del af afgørelsen om decharge for gennemførelsen af budgettet for Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug for regnskabsåret 2013
with observations forming an integral part of the decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction for the financial year 2013
der henviser til sin afgørelse om decharge for gennemførelsen af budgettet for Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug for regnskabsåret 2013,
having regard to its decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction for the financial year 2013,
A. der henviser til, at det endelige budget for Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug (»centret«) for regnskabsåret 2013 ifølge dets årsregnskab var på 16308171,83 EUR, hvilket svarer til et fald på 0,05 % sammenlignet med 2012;
A. whereas, according to its financial statements, the final budget of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (‘the Centre’) for the financial year 2013 was EUR 16308171,83 representing a decrease of 0,05 % compared to 2012,
B. der henviser til, at Unionens bidrag til centrets budget for 2013 var på 15550000 EUR, hvilket er et fald på 0,01 % i forhold til 2012;
B. whereas the overall contribution of the Union to the Centre's budget for 2013 amounted to EUR 15550000, representing a decrease of 0,01 % compared to 2012,
C. der henviser til, at Revisionsretten i sin beretning om årsregnskabet for Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug for regnskabsåret 2013 (»Revisionsrettens beretning«) har fastslået, at den har fået rimelig sikkerhed for, at årsregnskabet er rigtigt, og at de underliggende transaktioner er lovlige og formelt rigtige;
C. whereas the Court of Auditors (‘the Court’), in its report on the annual accounts of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction for the financial year 2013 (‘the Court's report’), has stated that it has obtained reasonable assurances that the Centre's annual accounts are reliable and that the underlying transactions are legal and regular,
noterer sig ud fra Revisionsrettens beretning, at der er truffet korrigerende foranstaltninger for så vidt angår to bemærkninger, der blev fremsat i Revisionsrettens beretning for 2011 og markeret som »i gang« eller »ikke igangsat« i Revisionsrettens beretning for 2012, og at én bemærkning i Revisionsrettens beretning er markeret som »afsluttet«, mens den anden er markeret som »i gang«; noterer sig endvidere, at der for så vidt angår de fire bemærkninger, som blev fremsat i Revisionsrettens beretning for 2012, er blevet truffet én korrigerende foranstaltning som reaktion på det sidste års bemærkninger, og at den således nu er markeret som »afsluttet«, mens de tre resterende er markeret som »i gang«;
Notes from the Court's report that regarding two comments made in the Court's 2011 report and marked as ‘Ongoing’ or ‘Outstanding’ in the Court's 2012 report, corrective actions were taken and one comment is marked in the Court's report as ‘Completed’ and the other as ‘Ongoing’; notes furthermore that, for the four comments made in the Court's 2012 report, one corrective action has been taken in response to the previous year's comments resulting in the comment being marked in the Court's report as ‘Completed’, while other three comments are marked as ‘Ongoing’;
det har gennemført flere processer og foranstaltninger til at sikre en passende forudgående og efterfølgende kontrol og kontrol af omkostninger i forbindelse med tilskud til støtte af samarbejdet inden for Reitox-netværket; bemærker, at foranstaltningerne omfatter detaljerede forudgående kontroller, skriftlige instruktioner til Reitox nationale kontaktpunkter, særlige informationsmøder om de spørgsmål, der behandles, årlige analyser af den finansielle indberetning fra hvert af de nationale kontaktpunkter, efterfølgende kontrol på stedet
it has implemented multiple processes and measures to ensure adequate ex ante and ex post verifications and control of costs related to grants for supporting cooperation under the Reitox network; notes that the measures include detailed ex ante controls, written instructions to Reitox National Focal Points (NFP), specific information sessions on the issues at stake, yearly analysis of the financial reporting of each NFP, on-site ex post verifications;
det har ændret de regler, som fastsætter kravene til efterfølgende evalueringer med henblik på udtrykkeligt at knytte den efterfølgende kontrol til resultaterne af risikovurderingen; bemærker, at den seneste risikovurdering i 2014 bekræftede forekomsten af visse risici på mellemniveau og højt niveau, der kunne begrunde en efterfølgende kontrol, som hovedsageligt er af teknisk art og vedrører IT-sikkerhed og softwarekonfiguration;
it has revised its rules defining the requirements for ex post exercises in order to explicitly link the ex post verification to the results of the risk assessment; notes that the latest risk assessment exercise in 2014 confirmed the existence of certain medium to high risks likely to justify ex post verification, which are mostly of a technical nature related to IT security and software configuration;