natgillin/translations-raw huggingface dataset:
noterer sig agenturets meddelelse om, at det for at øge andelen af menneskelige ressourcer, der kan afsættes til operationelle opgaver, forbedrer sine ansættelses- og ressourceplanlægningsprocedurer yderligere; erfarer fra Revisionsrettens beretning, at agenturet i 2014 indgik en rammekontrakt til en værdi af 15000000 EUR om ledelsesrådgivning på højt niveau for perioden 2014-2017; bemærker, at de fastlagte mål og de aktiviteter, der skulle gennemføres, ikke var specifikke nok til at berettige indkøbsbeslutningen og kontraktens omfang; opfordrer derfor agenturet til at leve op til princippet om gennemsigtighed og ansvarlighed ved at sikre, at de fastlagte mål og de aktiviteter, der skal gennemføres, specificeres; bemærker endvidere, at Revisionsretten ikke fandt bevis for, at agenturets bestyrelse var blevet hørt om indkøbsbeslutningen; erfarer fra agenturet, at de finansielle regler ikke krævede, at dets bestyrelse skulle høres i denne sag;
Takes note from the Agency that, in order to increase the level of human resources allocated to operational tasks, it is further improving its recruitment and resource planning procedures; ascertains from the Court’s Report that in 2014 the Agency concluded an EUR 15000000 framework contract for high-level management consultancy services covering the 2014-2017 period; notes that the objectives and activities to be carried out were not sufficiently specific to justify the procurement decision or the volume of the contract; calls on the Agency therefore, in the interests of transparency and accountability, to ensure that the objectives and activities to be carried out are in fact specified; notes furthermore that the Court found no evidence that the Agency’s Management Board had been consulted on the procurement decision; acknowledges from the Agency that consulting its Management Board in this case was not required by the financial rules;
anmoder agenturet om at sikre en stringent anvendelse af foranstaltningerne vedrørende skønsbeføjelser og udelukkelse i offentlige udbud og om at sikre, at der i hvert enkelt tilfælde foretages en passende baggrundskontrol, samt at udelukkelseskriterierne anvendes til at udelukke virksomheder, hvis der foreligger en interessekonflikt, idet dette er af afgørende betydning for at beskytte Unionen finansielle interesser;
Asks the Agency to apply strictly the measures pertaining to discretion and exclusion in public procurement, with proper background checks being carried out in every instance, and to apply the exclusion criteria so as to debar companies in the event of any conflict of interest, this being essential to protect the financial interests of the Union;
konstaterer, at agenturet har øget gennemsigtigheden i forbindelse med sine ansættelsesprocedurer ved at offentliggøre status for igangværende eksterne procedurer og for reservelisterne på agenturets eksterne websted, og at det også har forbedret dokumentationen i forbindelse med ansættelsesprocedurerne;
Ascertains that the Agency increased transparency in relation to its recruitment procedures by publishing the status of ongoing external procedures and the status of reserve lists on the Agency’s external website, and that it also improved the documentation related to the recruitment procedures;
bemærker, at det Rådgivende Udvalg for Indkøb og Aftaler (CCAM), der blev oprettet i 2012 til at gennemgå indkøbskontrakter forud for underskrivelsen på vegne af agenturet, gennemgik 73 sager i løbet af 2014; noterer sig, at agenturet i 2014 indgik 28 nye indkøbskontrakter til en værdi af mere end 25000 EUR efter udbudsprocedurer, mod 30 i 2013 og 43 i 2012;
Notes that the Advisory Committee on Procurements and Contracts (ACPC), set up in 2012 in order to examine procurement contracts prior to signature on behalf of the Agency, reviewed 73 dossiers during the year 2014; takes note that during 2014, 28 new procurement contracts exceeding EUR 25000 in value were concluded by the Agency following procurement procedures, compared to 30 in 2013 and 43 in 2012;
konstaterer, at agenturet anvender Kommissionens system for tidlig varsling og har adgang til en database, som giver agenturet mulighed for at tjekke potentielle kontrahenters finansielle situation; bemærker, at CCAM og den relevante anvisningsberettigede gøres opmærksomme på eventuelle risici; glæder sig over, at der er oprettet et centralt leverandøreftersøgningskontor i 2014, som har til formål at forbedre produktiviteten og effektiviteten i agenturets indkøbs- og kontraktforvaltning og samtidig sikre overholdelsen af den relevante forordning;
Ascertains that the Agency uses the Early Warning System of the Commission and has access to a database which enables the Agency to check the financial status of potential contractors; notes that any risks identified are alerted to the ACPC and the relevant authorising officer; welcomes the creation of the Central Sourcing Office in December 2014, which is aimed at improving the efficiency and effectiveness of the Agency’s procurement and contract management, whilst ensuring compliance with the relevant Regulation;
glæder sig over, at 580 af de 599 stillinger var blevet besat ved udgangen af 2014, og at agenturet beskæftigede 210 kontraktansatte og udstationerede nationale eksperter og vikarer; glæder sig over, at beskæftigelsesgraden steg i forhold til 2013; bemærker, at andelen af kontraktansatte og udstationerede nationale eksperter og vikarer steg i forhold til 2013; glæder sig over, at agenturet afsatte 79 % af sine menneskelige ressourcer til operationelle opgaver, og bemærker, at dette udgjorde et beskedent fald i forhold til situationen i 2013;
Welcomes that 580 of 599 available posts had been filled by the end of 2014 and that 210 contract agents, seconded national experts and employment agency staff were employed by the Agency; welcomes that the occupation rate has increased compared to 2013; notes that the proportion of contract agents, seconded national experts and employment agency staff has increased compared to 2013; congratulates the Agency for dedicating about 79 % of its human resources to operational tasks, and notes that this represents a slight decrease compared to the situation in 2013;
bemærker, at agenturet i november 2014 offentliggjorde sin reviderede politik for håndtering af interesseerklæringer fra medlemmer af videnskabelige udvalg og eksperter, som trådte i kraft i januar 2015; anerkender, at agenturet har defineret, hvad direkte og indirekte interesser er, og har pålagt alle eksperter at angive alle direkte og indirekte interesser i deres årlige interesseerklæringer; bemærker endvidere, at der er indført begrænsninger for eksperter, der angiver direkte og indirekte interesser, afhængig af hvilken aktivitet, de er involveret i, som fastholder politikkens skelnen mellem disse interesser i overensstemmelse med den relevante lovgivning;
Notes from the Agency the publication of its revised policy on handling of declarations of interests of scientific committee members and experts in November 2014 which entered into force in January 2015; acknowledges that the Agency has defined what are direct and indirect interests and ordered all experts to declare all direct and indirect interests in their annual declaration of interests; notes moreover that restrictions are applied to experts declaring direct or indirect interests which depend on the activity in which they are involved, maintaining the policy distinction between those interests in line with the relevant legislation;
tilskynder agenturet til yderligere at øge opmærksomheden omkring politikken om interessekonflikter blandt sine medarbejdere sideløbende med de igangværende oplysningsaktiviteter og til at inkludere integritet og gennemsigtighed som et obligatorisk punkt, der skal drøftes i forbindelse med ansættelsesprocedurer og præstationssamtaler;
Encourages the Agency further to raise awareness of the conflict-of-interest policy among its staff, alongside ongoing awareness-raising activities and the inclusion of integrity and transparency as an obligatory item to be discussed during recruitment procedures and performance reviews;
bemærker, at agenturets bestyrelse i december 2014 vedtog en strategi for bekæmpelse af svig, der var udviklet inden for rammerne af den fælles tilgang til Unionens decentraliserede agenturer, som blev vedtaget i juli 2012 af Parlamentet, Rådet og Kommissionen; bemærker endvidere, at anvendelsesområdet for strategien for bekæmpelse af svig ikke omfatter »reguleringsmæssig svig«, der håndteres ved hjælp af andre mekanismer, som f.eks. inspektioner; erfarer fra agenturet, at man vil overveje en mulig udvidelse af strategiens anvendelsesområde med henblik på at inkludere denne form for svig;
Notes that in December 2014, the Agency’s Management Board adopted an anti-fraud strategy, developed within the framework of the Common Approach on decentralised agencies, adopted in July 2012 by the Parliament, the Council and the Commission; notes furthermore that the scope of the anti-fraud strategy does not encompass ‘regulatory fraud’, which is dealt with through other mechanisms such as inspections; ascertains from the Agency that a possible widening of the strategy’s scope so as to include this type of fraud will be reconsidered;
opfordrer agenturet til at være særlig opmærksomt på beskyttelse af whistleblowere inden for rammerne af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv, som snart vil blive vedtaget, om beskyttelse af fortrolig knowhow og fortrolige forretningsoplysninger (forretningshemmeligheder) mod ulovlig erhvervelse, brug og videregivelse;
Calls on the Agency to pay special attention to the protection of whistle-blowers in the context of the soon-to-be-adopted Directive of the European Parliament and of the Council on the protection of undisclosed know-how and business information (trade secrets) against their unlawful acquisition, use and disclosure;
understreger, at agenturet bør sørge for størst mulig gennemsigtighed ved at sikre aktindsigt i kliniske rapporter, og glæder sig over agenturets beslutning om proaktivt at offentliggøre data om kliniske forsøg;
Stresses that the Agency should ensure maximum transparency in providing access to clinical reports, and welcomes the Agency’s decision to proactively publish data on clinical trials;
noterer sig, at agenturet i 2014 gennemførte en administrativ procedure vedrørende agenturets afdeling for informations- og kommunikationsteknologi (IKT); bemærker, at der blev rapporteret om væsentlige svagheder i ledelseskontrollen, som indebar betydelige operationelle og finansielle risici for agenturet; erfarer fra agenturet, at der ikke i forbindelse med den administrative undersøgelse blev rapporteret om nogen betydelige økonomiske risici til agenturets eksekutivdirektør; bemærker, at der blev udarbejdet og gennemført en handlingsplan til afhjælpning af problemet; opfordrer agenturet til at aflægge beretning til dechargemyndigheden om effektiviteten af disse foranstaltninger, når de er blevet evalueret;
Takes note that in 2014, the Agency carried out an administrative procedure with respect to its Information, Communication and Technology (ICT) Division; notes that significant weaknesses in management control were reported, implying considerable operational and financial risks to the Agency; notes from the Agency that no considerable financial risks were reported in the administrative enquiry to the Agency’s Executive Director; observes that an action plan to address the issue was established and implemented; calls on the Agency to report to the discharge authority on the effectiveness of the measures taken after they have been evaluated;
bemærker, at agenturet foretog en vurdering af effektiviteten af sit centrale interne kontrolsystem i 2014; bemærker, at resultaterne af denne vurdering viste, at agenturets interne kontroller havde fungeret godt i årets løb, og at ingen mangelfulde kontroller havde eksponeret agenturet for de påviste risici;
Observes that the Agency assessed the effectiveness of its key internal control systems during the year 2014; notes that the findings of the review demonstrated the Agency’s internal controls performed well during the year, with no control failure exposing the Agency to the identified risks;
anerkender, at Kommissionens interne revisionstjeneste (IAS) i 2013 foretog en revision af forvaltningen af interessenter og kommunikationen i agenturet, som viste, at disse områder varetages effektivt; bemærker endvidere, at IAS afleverede sin rapport om inddragelse af konsulenter i forbindelse med IT-projektforvaltning, som blev udarbejdet i slutningen af 2013; bemærker, at denne rapport påviste en række svagheder, som agenturet gik i gang med at afhjælpe ved at gennemføre ændringer i sin struktur og interne ansvarliggørelse; bemærker med tilfredshed, at der ikke var nogen udestående kritiske anbefalinger ved årets udgang, og at de foranstaltninger, der var truffet i forbindelse med meget vigtige anbefalinger, lå inden for den aftalte tidsplan som angivet i agenturets handlingsplaner;
Acknowledges that in 2013, the Commission’s Internal Audit Service (IAS) carried out an audit on stakeholder management and communication at the Agency, which showed these areas as being managed effectively; notes furthermore that the IAS submitted its report on consultancy engagement related to IT project management carried out at the end of 2013; observes that this report showed several weaknesses which the Agency set out to resolve by implementing changes in its structure and internal accountability; notes with satisfaction that no critical recommendations were open at year-end, and that the actions on very important recommendations were within the agreed timeline as specified in the Agency’s action plans;
noterer sig, at agenturets interne revisionsfunktion i 2014 gennemførte revisioner af forskellige områder, og at der ikke var nogen udestående kritiske anbefalinger ved årets udgang;
Takes note that in 2014, the Agency’s Internal Audit Capability carried out audits in several areas, with no critical recommendations open at year-end;
ser med tilfredshed på agenturets årlige miljørapportering;
Welcomes the Agency’s annual environmental reporting;
minder om, at forordningen om lægemiddelovervågning [2] blev offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende den 27. juni 2014 og har fundet anvendelse i sager, der blev indledt efter den 26. august 2014, selv om de årlige gebyrer til støtte for informationsteknologisystemer og litteraturovervågning først blev opkrævet fra 2015; ønsker at understrege, at denne forordning nu giver agenturet mulighed for at opkræve gebyrer fra indehavere af markedsføringstilladelser til at finansiere de lægemiddelovervågningsaktiviteter, der udføres på EU-plan i forbindelse med humanmedicinske lægemidler; bemærker, at disse indtægter anvendes til at betale de kompetente nationale myndigheder for den videnskabelige vurdering, der udføres af ordførerne for EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning, og som bidrager til at dække agenturets udgifter til lægemiddelovervågning;
Recalls that the Pharmacovigilance Fee Regulation [2] was published in the Official Journal of the European Union on 27 June 2014 and has applied to procedures starting from 26 August 2014, although annual fees to support information technology systems and literature monitoring activities will not be levied until 2015; likes to stress that that Regulation now allows the Agency to collect fees from marketing authorisation holders to finance these pharmacovigilance activities conducted at Union level in respect of medicinal products for human use; points out that the income is used to remunerate national competent authorities for the scientific assessment carried out by the rapporteurs of the EMA’s Pharmacovigilance Risk Assessment Committee and contributes to the pharmacovigilance costs of the Agency;
henviser med hensyn til de øvrige bemærkninger, der ledsager dechargeafgørelsen, og som er af horisontal karakter, til sin beslutning af 28. april 2016 [3] om agenturernes resultater, økonomiske forvaltning og kontrol.
Refers, for other observations of a cross-cutting nature accompanying its decision on discharge, to its resolution of 28 April 2016 [3] on the performance, financial management and control of the agencies.
Artikel 10, stk. 1, og artikel 11, stk. 1, i Rådets forordning (EF) nr. 297/95 af 10. februar 1995 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering (EFT L 35 af 15.12.1995, s. 1).
Articles 10(1) and 11(1) of Council Regulation (EC) No 297/95 of 10 February 1995 on fees payable to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (OJ L 35, 15.2.1995, p.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 658/2014 af 15. maj 2014 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur for udførelse af lægemiddelovervågningsaktiviteter i forbindelse med humanmedicinske lægemidler (EUT L 189 af 27.6.2014, s. 112).
1).
Vedtagne tekster, P8_TA(2016)0159 (se side 447 i denne EUT).
Regulation (EU) No 658/2014 of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (OJ L 189, 27.6.2014, p.
Europa-Parlamentets beslutning (EU) 2016/1538
Resolution (EU) 2016/1538 of the European Parliament
med bemærkningerne, der er en integrerende del af afgørelsen om decharge for gennemførelsen af budgettet for Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug for regnskabsåret 2014
with observations forming an integral part of the decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction for the financial year 2014
der henviser til sin afgørelse om decharge for gennemførelsen af budgettet for Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug for regnskabsåret 2014,
having regard to its decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction for the financial year 2014,
A. der henviser til, at det endelige budget for Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug (»centret«) for regnskabsåret 2014 ifølge dets årsregnskab var på 15675036 EUR, hvilket svarer til et fald på 3,88 % sammenlignet med 2013; der henviser til, at 93,4 % af centrets budget stammer fra Unionens budget;
A. whereas, according to its financial statements, the final budget of the Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction ('the Centre') for the financial year 2014 was EUR 15675036 representing a decrease of 3,88 % compared to 2013; whereas 93,4 % of the Centre’s budget derives from the Union budget;
B. der henviser til, at Revisionsretten i sin beretning om årsregnskabet for Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug for regnskabsåret 2014 (»Revisionsrettens beretning«) har fastslået, at den har fået rimelig sikkerhed for, at agenturets årsregnskab for regnskabsåret 2014 er rigtigt, og at de underliggende transaktioner er lovlige og formelt rigtige;
B. whereas the Court of Auditors ('the Court'), in its report on the annual accounts of the Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction for the financial year 2014 ('the Court's report'), has stated that it has obtained reasonable assurances that the Centre's annual accounts for the financial year 2014 are reliable and that the underlying transactions are legal and regular;
konstaterer, at centret har truffet foranstaltninger til yderligere at reducere behovet for tilpasning af tekniske specifikationer i udbud samt at sikre, at alle berørte parter mere effektivt informeres, når der er brug for sådanne tilpasninger, navnlig gennem mere præcise meddelelser på dets websted;
Acknowledges that the Centre has taken measures to further reduce the need for the adjustment of technical specifications of tenders, as well as to ensure that all concerned parties are informed more effectively whenever such adjustments are needed, namely via the publication of more explicit notices on its website;
glæder sig over, at beretningen om det endelige årsregnskab for centret for 2014 indeholder detaljerede oplysninger om de korrigerende foranstaltninger, der blev truffet af centret som reaktion på bemærkningerne og anbefalingerne fra Revisionsretten, budgetmyndigheden og Kommissionens Interne Revisionstjeneste (IAS); noterer sig centrets bestræbelser på at gennemføre Revisionsrettens og IAS' revisionsanbefalinger med henblik på at forbedre forvaltningen og de interne kontrolsystemer;
Welcomes that the Centre’s 2014 final annual accounts report contains detailed information about the corrective actions taken by the Centre in response to the observations and recommendations expressed by the Court, the budget authority and the Commission’s Internal Audit Service (IAS); takes note of the Centre’s efforts to implement the Court's and the IAS's audit recommendations in order to improve its management and internal control systems;
bemærker, at budgetovervågningsindsatsen i regnskabsåret 2014 resulterede i en budgetgennemførelsesgrad på 99,62 %, og at udnyttelsesgraden for betalingsbevillinger var på 94,93 %, hvilket repræsenterer et lille fald på 2,78 % i forhold til 2013; bemærker med tilfredshed, at det høje samlede niveau af forpligtede bevillinger tyder på, at forpligtelserne blev indgået rettidigt;
Notes that the budget monitoring efforts during the financial year 2014 resulted in a budget implementation rate of 99,62 % and that the payment appropriations execution rate was 94,93 %, representing a slight decrease of 2,78 % compared to 2013; notes with satisfaction that the high overall level of committed appropriations indicated that the commitments were being made in a timely manner;
noterer sig fra Revisionsrettens beretning, at niveauet af forpligtede bevillinger for afsnit II (administrationsudgifter), der blev fremført til 2015, var på 26 % (673534 EUR); bemærker, at disse fremførsler hovedsagelig skal anvendes til en fremskyndet implementering af centrets flerårige strategi for informations- og kommunikationsteknologi (IKT), og at midlerne oprindelig var afsat til lønforhøjelser, men at der ikke var behov for dem efter en afgørelse fra Den Europæiske Unions Domstol;
Takes note from the Court’s report that the level of committed appropriations carried over to 2015 was at 26 % (EUR 673534) for Title II (administrative expenditure); acknowledges that these carry-overs mainly relate to an accelerated implementation of the Centre’s multi-annual information and communication technologies (ICT) strategy as well as to resources initially planned for salary increases but not needed following a decision by the Court of Justice of the European Union;
glæder sig over den fremskyndede gennemførelse af IKT-strategien, men anmoder dog centret om fremover at holde omfanget af forpligtede bevillinger, som fremføres til det efterfølgende år, på et så lavt niveau som muligt;
Welcomes the accelerated implementation of the ICT strategy, but calls on the Centre in future to keep the level of committed appropriations carried over to the following year as low as possible;
bemærker, at centrets bestyrelse i henhold til centrets reviderede politik for forebyggelse og håndtering af interessekonflikter i 2015 vedtog de modeller, der skal anvendes til offentliggørelse af interesseerklæringer;
Notes that, pursuant to the Centre’s revised policy on the prevention and management of conflicts of interests, the Centre’s Management Board adopted in 2015 the templates to be used for publishing of the declarations of interest;
bemærker centrets offentliggørelse af interesseerklæringerne fra dets bestyrelse; bemærker dog, at interesseerklæringerne fra centrets direktør og øverste ledelse ikke er offentligt tilgængelige, og opfordrer centret til at offentliggøre disse erklæringer snarest muligt;
Acknowledges the Centre's publication of declarations of interest of its Management Board; notes, however, that the declarations of interest of Centre’s Director and senior management are not publicly available and calls on the Centre to publish those declarations without delay;