natgillin/translations-raw huggingface dataset:
erkender, at ESFS stadig er i oprettelsesfasen, og understreger, at de opgaver, som myndigheden allerede har fået pålagt samt fremtidige opgaver, der er lagt op til i det igangværende lovgivningsarbejde, kræver et tilstrækkeligt antal ansatte og et budget, der muliggør et tilsyn af høj kvalitet; understreger, at behovet for at kombinere yderligere opgaver med flere midler altid nøje bør overvejes; understreger dog, at en passende rationaliseringsindsats bør, hvor det er muligt, gå forud for enhver mulig forhøjelse af dens midler og/eller suppleres af en sådan indsats; fremhæver myndighedens koordinerende rolle og behovet for at indgå et tæt samarbejde med de nationale tilsynsmyndigheder for at opfylde dens mandat;
Believes that financial interests in particular should be dealt with the utmost care and that experts should be asked to declare whether their activities were remunerated or not; believes that if this is the case, the amount should be specified; is of the opinion that the current practice of experts anonymising their interests, for instance by using the expression ‘private company’, should not be accepted by the Authority;
understreger, at myndigheden som følge af dens begrænsede ressourcer skal holde sig til de opgaver, den har fået pålagt af Parlamentet og Rådet; understreger, at myndigheden fuldt ud bør udføre disse opgaver, men at den ikke må stræbe efter at gå ud over sit mandat, og at den skal forblive uafhængig; fremhæver, at myndigheden bør kontrollere nødvendigheden af at udarbejde retningslinjer og henstillinger;
Notes with concern the recent European Ombudsman's ruling concluding that the Authority ‘should revise its conflict of interest rules, and the related instructions and forms it uses for declarations of interests’ to ‘ensure that those experts who work in academia declare all relevant information to’ it; calls on the Authority to have scientists on its panels and working groups disclose the financial arrangements between the departments of the universities they work for and commercial companies when they are in the Authority's remit;
fremhæver, at myndigheden fuldt ud bør anvende sine beføjelser inden for forbrugerbeskyttelse, som den har fået tildelt via sit mandat; understreger, at myndigheden på dette område nøjere bør koordinere sin indsats med de andre europæiske tilsynsmyndigheder via Det Fælles Udvalg;
Acknowledges the clarification of the scope of conflicts of interests with new definitions regarding, inter alia, the obligation to declare even the smallest economic interest or the practice of allowing experts' interests to be anonymised only on an exceptional basis solely to ensure compliance with rules on data protection; regrets, however, that the definition of ‘interest’ (as laid down in point (a) of Article 2, paragraph 2, of the Decision of the Executive Director of the Authority on Declarations of Interests) does not also include ‘any relevant personal interest, be it of a financial or non-financial nature, a personal or family relationship, etc.’, as laid down in the 2013 Commission guidelines on the prevention and management of conflicts of interest in EU decentralised agencies;
der henviser til betænkning fra Budgetkontroludvalget og udtalelse fra Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed (A8-0075/2015),
Believes that the Authority should pay further attention to public opinion and to commit itself as much as possible to an open and transparent dialogue;
A. der henviser til, at det endelige budget for Det Europæiske Lægemiddelagentur (i det følgende benævnt »agenturet«) for regnskabsåret 2013 ifølge dets årsregnskab var på 251560000 EUR, hvilket svarer til en stigning på 13,07 % i forhold til 2012;
Congratulates the Authority for adopting the reproducibility of its scientific opinions as a policy objective within its Transparency Initiative; encourages it to deliver on these very important commitments, in particular providing full and proactive access to the dataset used for these scientific opinions;
B. der henviser til, at Unionens samlede bidrag til agenturets budget for 2013 ifølge årsregnskabet var på 40937951 EUR (17,03 %), hvilket er et fald på 3,54 % i forhold til i 2012;
Acknowledges from the Court's report that most of the Internal Control Standards (ICS) were met according to the Authority's self-assessment carried out in 2012 and 2013; notes with concern that ICS 4 (‘Staff appraisal and development’) and ICS 11 (‘Document management’) were not met at the time of the audit by the Court, and calls on the Authority to inform the discharge authority of the implementation of ICS 4 and ICS 11;
C. der henviser til, at Revisionsretten i sin beretning om årsregnskabet for Det Europæiske Lægemiddelagentur for regnskabsåret 2013 (»Revisionsrettens beretning«) har fastslået, at den har fået rimelig sikkerhed for, at årsregnskabet er rigtigt, og at de underliggende transaktioner er lovlige og formelt rigtige;
Notes with concern that the Authority's annual work programme does not contain sufficient details on planned procurements and grants to support financing decision in the sense of Article 64 of its Financial Regulation's Implementing Rules; calls on the Authority to remedy this deficiency, as including such details would allow a more effective monitoring of procurements and grants;
D. der henviser til, at agenturet arbejder via netværk og koordinerer de videnskabelige ressourcer, som de kompetente nationale myndigheder stiller til dets rådighed til vurdering og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler;
Notes that the Commission's Internal Audit Service (IAS) carried out a full risk assessment in 2013, which resulted in the Strategic Internal Audit plan of the Authority, which lists the proposed audit topics for 2014-2016, and followed up the implementation of its earlier recommendations;
gentager, at agenturet spiller en vigtig rolle med hensyn til at beskytte og fremme folke- og dyresundhed ved at vurdere og føre tilsyn med lægemidler til anvendelse på mennesker og dyr;
Regrets that in the course of that risk assessment, certain processes of high inherent risks were identified by the IAS, with assessed controls qualified as absent or insufficient; acknowledges that the Authority prepared an action plan aimed at addressing those deficiencies which will be followed up by the IAS during the next in-depth risk assessment; calls on the Authority to inform the discharge authority about the implementation of any corrective actions taken;
noterer sig på baggrund af Revisionsrettens beretning, at der for så vidt angår tre bemærkninger, der blev fremsat i Revisionsrettens beretning for 2011 og markeret som »i gang« eller »ikke igangsat« i Revisionsrettens beretning for 2012, er truffet korrigerende foranstaltninger, og at disse bemærkninger nu er markeret som »afsluttet« i beretningen for 2013; bemærker endvidere, at der for så vidt angår de seks bemærkninger, der blev fremsat i Revisionsrettens beretning for 2012, er truffet to korrigerende foranstaltninger, og at to bemærkninger nu er markeret som »fuldført«, tre er markeret som »ikke relevant« og én er markeret som »i gang«;
Regrets that the implementation of five earlier IAS recommendations marked as ‘Very Important’ was delayed with respect to the deadlines defined by the Authority in its original action plans; finds it particularly unacceptable that the implementation of recommendations on information security management is delayed for over 36 months, resulting in the possibility of accessing confidential information in an unauthorised manner or releasing information without prior approval; calls on the Authority to inform the discharge authority of the reasons behind the delay and to implement corrective actions as a matter of urgency;
dets regnskabssystem på området immaterielle anlægsaktiver, der udgør en fuldt integreret del af agenturets globale planlægnings- og regnskabssystem, blev valideret i 2013
Notes with concern that the Authority uses a group of transport services for travel to and from the airport, which cost EUR 918668 in 2013; urges the Authority to find a less costly alternative for this purpose;
inddragelsen af individuelle patienter, forbrugere og sundhedspersoner i vurderingen af specifikke produkter er betinget af fremlæggelsen af en interesseerklæring i henhold til agenturets politik vedrørende interessekonflikter
Welcomes the exemplary measures taken by the Authority with regard to cost-effective and environment-friendly solutions for its premises; encourages the Authority to continue this good practice;
agenturet for at forbedre sin kommunikation med EU-borgerne for nyligt har iværksat en række initiativer, såsom offentliggørelsen af strategiske dokumenter, herunder sammendrag, til offentligheden, møderesuméer, nyhedsbreve og årsberetninger; bemærker endvidere i denne sammenhæng udviklingen af IT-kommunikationsværktøjer, såsom »Public health communication«, som giver offentligheden vigtige oplysninger om lægemidler, især vedrørende sikkerhed; opfordrer i denne henseende agenturet til at fastlægge de offentlige høringer om lægemiddelovervågning;
Calls on the Authority to make clear in its future internal and external communication that it receives funds made available from the Union budget (Union subsidy) instead of a Commission subsidy;
noterer sig, at budgetovervågningsindsatsen i regnskabsåret 2013 resulterede i en budgetgennemførelsesgrad på 96,76 %, og i en udnyttelsesgrad for betalingsbevillinger på 83,49 %;
Is especially aware of the public interest in the decision-making process within the Authority, which is required to act in accordance with its legal role and responsibilities; notes that in 2013 the Authority dedicated 74 % of its human resources to scientific activities, evaluation and data collection, and that this represents a slight increase compared to the situation in 2012; encourages the Authority to make further progress in this direction;
noterer sig, at 83 % af agenturets budget stammer fra gebyrer fra industrien, hvilket repræsenterer en gradvis stigning; understreger betydningen af fuldstændig gennemsigtighed omkring dette budgetmæssige aspekt for at undgå enhver risiko for forbrugernes rettigheder eller agenturets omdømme;
Notes from the Court's report that regarding three comments made in the Court's 2011 report and marked as ‘Ongoing’ in the Court's 2012 report, corrective actions were taken and two are now marked in the Court's report as ‘Completed’ and one as ‘Not Applicable’; notes, furthermore, that for the three comments made in the Court's 2012 report, corrective actions were taken and one comment is now marked as ‘Completed’, one as ‘Not Applicable’ and one as ‘Ongoing’; 2.
anerkender, at der i Revisionsrettens årlige revision ikke blev fundet nogen bemærkelsesværdige forhold, for så vidt angår antallet af fremførsler i 2013; bemærker, at agenturet har overholdt princippet om budgettets etårighed og rettidige gennemførelse;
Acknowledges from the Authority that: the local systems validation has been incorporated, where applicable, in the validation of the accounting systems of the Accounting Officer, along with the central ABAC and SAP Systems, the monitoring of the budget execution level and of the overall level of carry-overs continues to be improved in order to keep the carry-overs in line with the budget execution objectives set for the operational activities,
bemærker med tilfredshed, at niveauet for og beskaffenheden af overførsler i 2012 ifølge agenturets årlige aktivitetsrapport og Revisionsrettens beretning ligger inden for de rammer, der er fastlagt i de finansielle regler;
the election of the Chair and the Vice-Chair of the Management Board is to be conducted in the audio streamed Open Session by secret ballot, as provided for in its Rules of Procedure, adopted in June 2013, periodical dialogue with the Authority's stakeholders is a regular practice; notes the actions taken towards transparency, such as public consultation on the transformation to an ‘Open EFSA’ initiative or the EFSA specialist groups,
erfarer fra agenturet, at der i løbet af 2013 efter gennemførelsen af indkøbsprocedurer blev indgået i alt 30 nye offentlige indkøbskontrakter, hver på over 25000 EUR, hvor der til sammenligning blev indgået 43 i 2012 og 28 i 2011; bemærker, at den samlede værdi af de nye kontrakter var på 36789410 EUR;
the Authority has optimised it's webpage in order to make it more user friendly and to facilitate consultation about important aspects of scientific work, such as scientific expertise, data collection, risk assessment methodologies, risk assessment opinions and how they may impact on Union citizens through quick access to scientific advice, journal outputs or latest news; Budget and financial management
glæder sig over, at 583 af de disponible 611 stillinger var blevet besat ved udgangen af 2013, og at 144 kontraktansatte og udstationerede nationale eksperter og vikarer var ansat af agenturet; bemærker, at beskæftigelsesgraden er faldet sammenlignet med 2012, og at andelen af kontraktansatte og udstationerede nationale eksperter og vikarer er faldet sammenlignet med 2012; bemærker, at agenturet afsætter 81 % af sine menneskelige ressourcer til operationelle opgaver, og at dette udgør en beskeden stigning sammenlignet med situationen i 2012; opmuntrer agenturet til at gøre yderligere fremskridt i denne retning;
with observations forming an integral part of the decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Institute for Gender Equality for the financial year 2013
konstaterer, at agenturet tidligere har stået over for en vis polemik vedrørende flere sager om ansættelsesprocedurer; opfordrer agenturet til altid at sikre fuld gennemsigtighed og præcisering for så vidt angår ansættelsesprocedurer;
having regard to its decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Institute for Gender Equality for the financial year 2013,
erfarer fra agenturet, at gennemsigtighedskriteriet for partner-, patient-, sundheds- og forbrugerorganisationer er blevet revideret i 2014 med henblik på at øge gennemsigtigheden af finansieringen; noterer sig vedtagelsen af et dokument, der indeholder detaljerede kriterier for evalueringen af finansielle oplysninger fra patient- og forbrugerorganisationer og sundhedspersoners organisationer; bemærker endvidere, at dette dokument anvendes til vurdering af organisationers berettigelse til at deltage i dialogen med agenturet; minder om, at organisationerne ifølge dokumentet endvidere skal give oplysninger om enhver interessekonflikt ved begyndelsen af møder, der indleder dialogen; noterer sig med beklagelse, at afkølingsperioden er blevet nedsat fra fem til tre år; bemærker med beklagelse, at den vilkårlige sondring mellem direkte og indirekte interessekonflikter er blevet bibeholdt; opfordrer agenturet til også at indføre en fortegnelse over de patientforeninger, det samarbejder med, og til at lægge den på sit websted med et link til disse organisationers finansieringskilder for at øge gennemsigtigheden;
having regard to the report of the Committee on Budgetary Control and the opinion of the Committee on Women's Rights and Gender Equality (A8-0098/2015),
anerkender, at agenturet har efterlevet henstillingen fra dechargemyndigheden om at afsætte en specifik del at sin årlige aktivitetsrapport til forebyggelse og håndtering af interessekonflikter;
A. whereas, according to its financial statements, the final budget of the European Institute for Gender Equality (‘the Institute’) for the financial year 2013 was EUR 10024535, representing an increase of 29,49 % compared to 2012,
bemærker, at agenturets bestyrelse har godkendt den reviderede politik for håndtering af interesseerklæringer fra medlemmer af videnskabelige komitéer og eksperter; bemærker med tilfredshed, at denne politik trådte i kraft den 30. januar 2015; beklager, at de væsentligste mangler, såsom sondringen mellem direkte og indirekte interessekonflikter, stadig eksisterer, mens agenturet næsten udelukkende tager hensyn til direkte interessekonflikter; opfordrer agenturet til aktivt at behandle dette spørgsmål; bemærker, at den elektroniske interesseerklæringsformular og vejledninger om proceduren skulle færdiggøres i 2014; opfordrer agenturet til at underrette dechargemyndigheden om resultatet af dette spørgsmål, så snart dette foreligger;
B. whereas the Court of Auditors, in its report on the annual accounts of the European Institute for Gender Equality for the financial year 2013 (‘the Court's report’), has stated that it has obtained reasonable assurances that the Institute's annual accounts are reliable and that the underlying transactions are legal and regular,
glæder sig over, at den reviderede politik indeholder en forbedret sondring mellem de erklærede interesser: en person med en udøvende eller ledende rolle i udviklingen af et lægemiddel i en tidligere beskæftigelse er udelukket på livstid fra den pågældende virksomhed eller det pågældende produkt, og at der for så vidt angår størstedelen af erklærede interesser er fastsat en treårig afkølingsperiode;
Notes from the Court's report that regarding the two comments made in the Court's 2011 report and marked as ‘Ongoing’ in the Court's 2012 report, corrective actions were taken and one comment is marked in the Court's 2013 report as completed while the other one is marked as ‘Ongoing’; notes, furthermore, that for the two comments made in the Court's 2012 report, corrective actions were also taken and one comment is now marked as ‘Completed’ and the other one as ‘Ongoing’;
beklager, at politikkerne for proaktiv offentliggørelse af data fra kliniske forsøg, som agenturet vedtog for nylig, går imod bestemmelserne om gennemsigtighed i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 536/2014 [1] (forordningen om kliniske forsøg), ved at give virksomhederne mulighed for at redigere data baseret på den potentielle fare for kommercielle interesser; opfordrer agenturet til at holde dechargemyndigheden underrettet om dette spørgsmål;
Acknowledges from the Institute that information on its activities' impact on Union citizens is available on its website — which has been updated — and has been made more accessible through the use of social media;
konstaterer med beklagelse, at agenturets forståelse af, hvad der udgør kommercielle fortrolige oplysninger, er alt for bred og omfatter virksomheder, der redigerer nøgledata om forsøgets design og metoder, og opfordrer agenturet til effektivt at gennemføre bestemmelserne i forordningen om kliniske forsøg, navnlig med hensyn til data om kliniske forsøg, som ikke skal betragtes som kommercielle fortrolige oplysninger;
Notes that in order to improve procurement, planning and monitoring, the Institute has put in place a monitoring tool which follows the expected dates of each step of the annual procurement proceedings;
opfordrer agenturet til på sit websted at offentliggøre detaljerede rapporter fra den videnskabelige rådgivning fra agenturet til medicinalfirmaer i løbet af processen for udvikling af lægemidler og præregistrering på tidspunktet for forsøgstilladelsen og under ingen omstændigheder senere end 12 måneder efter afslutningen af forsøget; bemærker, at rådgivning fra myndigheder til virksomheder om udvikling af lægemidler og præregistreringsplaner ikke kan betragtes som kommercielt fortrolige oplysninger, idet en overordnet offentlig interesse begrunder offentliggørelse;
Notes that budget monitoring efforts during the financial year 2013 resulted in a budget implementation rate of 98,01 % and that the payment appropriations execution rate was 76,93 %;
erfarer, at Kommissionens Interne Revisionstjeneste (IAS) i 2013 gennemførte en høring samt en opfølgning i overensstemmelse med dens strategiske revisionsplan for agenturet for 2012-2014 for aktører, forvaltning og kommunikation;
Notes from the Institute that according to its plans to ensure adequate monitoring and reporting of the budget implementation, a procedure for central budget monitoring has been adopted in 2013; calls on the Institute to inform the discharge authority on the results obtained through that procedure;
bemærker, at IAS i forbindelse med risikovurderingen konstaterede flere risikofyldte procedurer, som ikke kunne revideres i henhold til revisionsplanen, da kontrollerne blev vurderet til at være ikke-eksisterende eller utilstrækkelige; bemærker endvidere, at agenturets ledelse med henblik på at imødegå disse svagheder havde forelagt en handlingsplan; anerkender, at foranstaltningerne vil blive fulgt op af IAS i dens næste indgående risikoanalyse;
Notes from the Court's report that the overall level of committed appropriations in 2013 was 99 %, indicating that commitments were made in a timely manner; welcomes the further reduction of the overall level of carry-overs from EUR 2500000 (32 %) in 2012 to EUR 2200000 (29 %) in 2013; points out that those carry-overs mainly relate to title III (operational expenditure) with EUR 2000000 representing 56 % of the corresponding committed appropriations; acknowledges that those carry-overs mainly concern procurement procedures that were concluded late in 2013 due to reasons mostly beyond the Institute's control, such as a delayed decision by the Presidency of the Council of the Union regarding a subject of study;
noterer sig på baggrund af IAS' rapport, at opfølgningen heraf bestod af en revision af tidligere anbefalinger, der var markeret som »meget vigtige« eller »vigtige«, og på grundlag af en skrivebordskontrol af status for tidligere anbefalinger, der var markeret som »vigtige« eller »ønskelige«; bemærker endvidere, at opfølgningen viste, at der hverken var nogen »kritiske« eller »meget vigtige« udestående anbefalinger pr. 31. december 2013;
Notes that according to the Court's report, the level of carry-overs is in line with the budgetary principle of annuality;
noterer sig, at agenturet har vedtaget en række interne kontrolstandarder, som sigter mod at garantere et ensartet niveau for intern kontrol med alle agenturets erhvervsaktiviteter og mod at fastsætte forvaltningsregler, som alle tjenester skal følge i deres forvaltning af ressourcerne;
Ascertains from the Institute that its recruitment and selection procedure has been updated according to the discharge authority's recommendations and now incorporates written tests as well as their respective weightings, which are finalised before the review of any candidate application;
erkender, at agenturets »kontrolkontor« siden 2012 gennemfører forudgående kontroller med fokus på forpligtelser af en vis værdi, følsomme kontrakter og komplekse udbudsprocedurer, hvor der er konstateret en højere risiko; bemærker, at der i 2013 af »kontrolkontoret« ikke blev indberettet forsinkelser, og at alle transaktioner blev kontrolleret af kontrolmedarbejderen under anvendelse af tjeklister i overensstemmelse med finansforordningerne og chartret;
Acknowledges from the Institute that from 2013, its annual work programme (AWP) incorporates a financing decision indicating new procurement details, including the total annual budged reserved for operational procurement as well as the indicative timeframe for launching procurement procedures;
noterer sig, at agenturet efter at have foretaget en række efterfølgende kontroller i 2013 ikke konstaterede nogen væsentlige svagheder i sine interne kontroller;
Notes from the Institute that a centralised procurement monitoring tool, which covers all procurement procedures and indicates planned and actual dates of the main procedural steps in each procurement procedure, has been developed;
konstaterer, at agenturets interne revisionsfunktion i 2013 gennemførte revisioner på flere områder; bemærker, at anbefalingerne fra den interne revisionsfunktion allerede er blevet delvis behandlet, mens andre er ved at blive implementeret;
Takes note that the Institute's Management Board adopted its policy on management of conflicts of interests after the policy proposal had been reviewed and approved by the Commission; acknowledges from the Institute that the publication of CVs and declarations of interest of the members of the Management Board, the Director and senior management is provided for in that policy and accomplished on the Institute's website;