natgillin/translations-raw huggingface dataset:
produktet har oprindelse i et tredjeland og kan formodes at være blevet importeret til EØS ad flere forskellige distributionskanaler.
If, on the basis of the information provided and an independent risk assessment, an authority of an EFTA State decides that the notified product poses a serious risk to the health and safety of consumers, a RAPEX notification concerning this product is immediately transmitted to the EFTA Surveillance Authority (the fourth subparagraph of Article 12(1)of the GPSD).
Foranstaltninger truffet vedrørende et produkt, der udgør en alvorlig risiko, som kun kan have virkning lokalt (en »lokal hændelse«), meddeles ikke via RAPEX.
Risk assessments carried out by producers and distributors are not binding on EFTA State authorities.
Dette gælder situationer, hvor en myndighed i en EFTA-stat har grund til at formode, at et produkt ikke er og ikke vil blive stillet til rådighed (på nogen som helst måde) for forbrugerne i andre EØS-stater, dvs. foranstaltninger vedrørende et lokalt produkt, der er fremstillet og udelukkende distribueres i én EFTA-stat.
It is therefore possible for an authority of an EFTA State to come to a different conclusion regarding the risk assessment from a conclusion drawn in a business notification.
Lokale hændelser skal dog meddeles til EFTA-Tilsynsmyndigheden, men dette skal ske i henhold til artikel 11 i DPSA, og kun hvis hændelsen giver anledning til information om produktsikkerhed, der kan formodes at være af interesse for andre EØS-stater, især oplysninger om foranstaltninger, der træffes som reaktion på en ny risikotype, som ikke har været genstand for andre meddelelser, en ny risikotype, som er resultatet af en kombination af produkter, eller en ny, farlig produkttype eller -kategori (artikel 12, stk. 1, andet afsnit, i DPSA).
Under Article 12 of the GPSD, an EFTA State submits a RAPEX notification only if it considers that the effects of the risks posed by a dangerous product go or can go beyond its territory (‘cross-border effects’ or ‘international event’).
MEDDELELSER
In the light of the free movement of products in the Internal Market, and the fact that products are imported into the EEA through different distribution channels and that consumers buy products during stays abroad and via the internet, national authorities are encouraged to interpret the cross-border effects criterion in a fairly broad sense.
Der findes to typer RAPEX-meddelelser, nemlig »artikel 12-meddelelser« og »artikel 12-meddelelser, der nødvendiggør hasteforanstaltninger«.
A RAPEX notification, therefore, is submitted where:
Hvis alle RAPEX-notifikationskriterierne som fastsat i artikel 12 i DPSA (jf. del II, kapitel 2, i retningslinjerne) er opfyldt, klassificeres den RAPEX-meddelelse, som en EFTA-stat udarbejder og sender til EFTA-Tilsynsmyndigheden, i RAPEX-applikationen som en »artikel 12-meddelelse«.
it cannot be excluded that a dangerous product has been sold to consumers in more than one EEA State, or
Den RAPEX-meddelelse, som en EFTA-stat, der indgiver en meddelelse (»den meddelende EFTA-stat«), udarbejder og sender til EFTA-Tilsynsmyndigheden, skal, i tilfælde af at alle RAPEX-notifikationskriterierne er opfyldt, og et produkt ydermere udgør en livstruende risiko, og/eller der er indtruffet ulykker med dødelig udgang, samt i andre tilfælde, hvor en RAPEX-meddelelse nødvendiggør hasteforanstaltninger i samtlige EFTA-stater, klassificeres i RAPEX-applikationen som en »artikel 12-meddelelse, der nødvendiggør hasteforanstaltninger«.
it cannot be excluded that a dangerous product has been sold to consumers via the internet, or
RAPEX-kontaktpunktet i den meddelende EFTA-stat kontrollerer inden indgivelsen af enhver RAPEX-meddelelse til EFTA-Tilsynsmyndigheden, at denne opfylder samtlige RAPEX-notifikationskriterier, og at den skal sendes via RAPEX-applikationen som en »artikel 12-meddelelse« eller en »artikel 12-meddelelse, der nødvendiggør hasteforanstaltninger«.
the product originates from a third country and is likely to have been imported into the EEA through multiple distribution channels.
Såfremt en meddelelse ikke kan sendes gennem systemet som en RAPEX-meddelelse, kan kontaktpunktet vælge at benytte RAPEX-applikationen til at sende de pågældende oplysninger til orientering.
Measures adopted in relation to a product posing a serious risk that can only have local effects (‘local event’) are not notified through RAPEX.
Sådanne meddelelser klassificeres i RAPEX-applikationen som »meddelelser til orientering« og kan sendes i følgende situationer:
This applies to situations where an authority of an EFTA State has reason to believe that a product has not been and will not be made available (by any means) to consumers in other EEA States, e.g. measures taken with regard to a local product manufactured and distributed only in one EEA State.
Alle RAPEX-notifikationskriterierne i artikel 12 i DPSA er opfyldt, men den pågældende meddelelse indeholder ikke alle de oplysninger (primært vedrørende produktidentifikation og distributionskanaler), der er nødvendige, for at andre EØS-stater effektivt kan følge op [13] på meddelelsen.
A notification involving a local event should still be submitted to the EFTA Surveillance Authority but under Article 11 of the GPSD and only where it involves information on product safety likely to be of interest to other EEA States, especially information on measures adopted in response to a new type of risk which has not yet been notified, a new type of risk arising from a combination of products or a new type or category of dangerous products (the second subparagraph of Article 12(1) of the GPSD).
En meddelelse, for hvilken det gælder, at produktbetegnelse, mærke og billede mangler, og det indberettede produkt derfor ikke kan identificeres behørigt og ikke kan skelnes fra andre produkter af samme kategori eller type på markedet, er et eksempel på en meddelelse, der kan formidles via RAPEX-applikationen som en »meddelelse til orientering«.
NOTIFICATIONS
Vurderingen af, hvorvidt en meddelelse indeholder tilstrækkelige oplysninger til andre EØS-stater til at sikre den nødvendige opfølgning, foretages altid fra sag til sag.
There are two types of RAPEX notifications, namely ‘Article 12 notification’ and ‘Article 12 notification requiring emergency action’.
En EFTA-stat er bekendt med, at et forbrugerprodukt, der udbydes på EØS-markedet, udgør en alvorlig risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed, men producenten eller distributøren har endnu ikke truffet præventive og restriktive foranstaltninger, ligesom der ikke er truffet og heller ikke foreligger en beslutning om at træffe sådanne foranstaltninger fra en myndighed i en EØS-stat (artikel 12, stk. 1, fjerde afsnit, i DPSA).
Where all the RAPEX notification criteria laid down in Article 12 of the GPSD (see Chapter 2 of Part II of the Guidelines) are met, an EFTA State prepares and submits to the EFTA Surveillance Authority a RAPEX notification classified in the RAPEX application as ‘Article 12 notification’.
Såfremt oplysninger om et sådant produkt formidles via RAPEX-applikationen, inden der er truffet foranstaltninger, underretter den meddelende EFTA-stat efterfølgende (hurtigst muligt og under alle omstændigheder inden for de frister, der er angivet i tillæg 3 til retningslinjerne) EFTA-Tilsynsmyndigheden om den endelige afgørelse, der er truffet vedrørende det indberettede produktet (med især oplysninger om, hvilke præventive eller restriktive foranstaltninger der er truffet, eller en begrundelse for, at sådanne foranstaltninger ikke er truffet).
Where all the RAPEX notification criteria are met and, in addition, a product poses a life-threatening risk and/or there have been fatal accidents and in other cases where a RAPEX notification requires emergency action by all EEA States, the notifying EFTA State prepares and submits to the EFTA Surveillance Authority a RAPEX notification classified in the RAPEX application as ‘Article 12 notification requiring emergency action’.
En EFTA-stat beslutter at meddele præventive og restriktive foranstaltninger, der træffes vedrørende et forbrugerprodukt, som udgør en alvorlig risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed og kun har virkning lokalt (»lokal hændelse«).
Before sending a RAPEX notification to the EFTA Surveillance Authority, the RAPEX contact point of the notifying EFTA State checks that all RAPEX notification criteria are met and that it should be sent through the RAPEX application as an ‘Article 12 notification’ or an ‘Article 12 notification requiring emergency action’.
Giver en meddelelse om en »lokal hændelse« anledning til information om produktsikkerhed, der kan formodes at være af interesse for andre EFTA-stater, sendes den imidlertid i henhold til artikel 11 i DPSA, jf. punkt 2.4.2.
If a notification cannot be sent through the system as a RAPEX notification, the contact point may choose to use the RAPEX application to send the information concerned for information.
En meddelelse vedrører et forbrugerprodukt, for hvilken sikkerhedsaspekterne (især spørgsmålet om, hvor stor en risiko varen udgør for forbrugernes sundhed og sikkerhed) behandles på EØS-plan med det formål at sikre en fælles indfaldsvinkel til risikovurdering og/eller håndhævelse i alle EFTA-staterne [14].
Such notifications are classified in the RAPEX application as ‘Notifications for information’ and they may be sent in the following situations:
Det kan ikke med sikkerhed slås fast, at et eller flere af RAPEX-notifikationskriterierne er opfyldt, men den pågældende meddelelse giver anledning til information om produktsikkerhed, der kan formodes at være af interesse for andre EFTA-stater.
Where all the RAPEX notification criteria laid down in Article 12 of the GPSD are met but a notification does not contain all the information (mainly on product identification and distribution channels) necessary for other EEA States to ensure follow-up [13] to such a notification.
En meddelelse om et produkt, der ikke endegyldigt kan klassificeres som et forbrugerprodukt, men indeholder oplysninger om en ny type risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed, er et eksempel på en meddelelse, der kan formidles via RAPEX-applikationen som en »meddelelse til orientering«.
A notification where the product name, brand and picture are missing and thus the notified product cannot be correctly identified and it cannot be distinguished from other products of the same category or type that are available on the market, is an example of a notification that can be distributed through the RAPEX application as ‘Notification for information’.
RAPEX-kontaktpunktet angiver i forbindelse med indsendelse af en »meddelelse til orientering« tydeligt, hvad begrundelsen er for at indsende denne.
Assessment as to whether a notification contains sufficient information for other EEA States to ensure follow-up is always on a case-by-case basis.
Meddelelser bør være så udtømmende som muligt.
Where an EFTA State is aware of the fact that a consumer product that is available on the EEA market poses a serious risk to the health and safety of consumers, but preventive and restrictive measures have not yet been taken by the producer or distributor or adopted or decided to be adopted by an authority of an EEA State (the fourth subparagraph of Article 12(1) of the GPSD).
Standardmeddelelsesformularen findes i tillæg 1 til retningslinjerne.
If information on such a product is distributed through the RAPEX application before measures are taken, the notifying EFTA State subsequently informs the EFTA Surveillance Authority (as soon as possible and not later than the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines) of the final decision taken with regard to the notified product (mainly, what type of preventive or restrictive measures were taken or why such measures were not taken).
Alle rubrikker i meddelelsesformularen udfyldes med de nødvendige oplysninger.
Where an EFTA State decides to notify preventive and restrictive measures taken in relation to a consumer product posing a serious risk to the health and safety of consumers which has only local effects (‘local event’).
Foreligger de nødvendige oplysninger ikke på tidspunktet for indgivelse af en meddelelse, angives dette tydeligt i formularen af den meddelende EFTA-stat med en forklaring.
If, however, as explained in Chapter 2.4.2, a notification by ‘local event’ involves information on product safety likely to be of interest for other EEA States, it should be sent under Article 11 of the GPSD.
Så snart de manglende oplysninger foreligger, ajourfører den meddelende EFTA-stat den pågældende meddelelse.
Where a notification concerns a consumer product whose safety aspects (especially the level of risk posed to the health and safety of consumers) are subject to discussion at EEA level to ensure a common approach between EEA States to risk assessment and/or enforcement action [14].
Den ajourførte meddelelse gennemgås af EFTA-Tilsynsmyndigheden, inden den sendes til Kommissionen til validering og videreformidling i systemet.
Where a decision cannot be taken with certainty that one or more of the RAPEX notification criteria are met but a notification involves information on product safety likely to be of interest for other EEA States.
RAPEX-kontaktpunkterne instruerer alle nationale myndigheder, der deltager i RAPEX-netværket, i, hvilke oplysninger standardmeddelelsesformularen skal indeholde for at være behørigt udfyldt.
A notification on a product that cannot be indisputably classified as a consumer product, which however provides information on a new type of risk to the health and safety of consumers, is an example of a notification that can be distributed through the RAPEX application as a ‘Notification for information’.
Dette er med til at sikre, at de oplysninger, som de pågældende myndigheder giver RAPEX-kontaktpunktet, er korrekte og fuldstændige.
When sending a ‘Notification for information’, the RAPEX contact point clearly states the reasons for doing so.
EFTA-staterne overholder de fastsatte tidsfrister og forsinker ikke en RAPEX-meddelelse om et produkt, der udgør en meget alvorlig eller livstruende risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed, blot fordi dele af de oplysninger, der er påkrævet i henhold til retningslinjerne, endnu ikke foreligger.
Notifications should be as complete as possible.
Kontaktpunktet kontrollerer, inden det indgiver en meddelelse, at der ikke allerede er indgivet meddelelse om det pågældende produkt via applikationen fra en anden EØS-stat (for at undgå unødvendige dubletter).
The standard notification form is provided in Appendix 1 to the Guidelines.
Er der allerede indgivet meddelelse om produktet, sender kontaktpunktet — frem for at udarbejde en ny meddelelse — en tilbagemelding på den allerede indsendte meddelelse og fremlægger desuden eventuelle supplerende oplysninger, der kunne være relevante for myndighederne i andre EØS-stater, såsom supplerende identifikationsnumre på køretøjer, en detaljeret liste over importører og distributører, supplerende afprøvningsrapporter osv.
All fields of the notification form should be completed with the required data.
De meddelelser, der sendes til EFTA-Tilsynsmyndigheden med henblik på uploading og videreformidling i RAPEX, indeholder følgende typer oplysninger:
Where the required information is not available when a notification is submitted, this is clearly indicated and explained on the form by the notifying EFTA State.
Oplysninger, der gør det muligt at identificere det indberettede produkt, dvs. produktkategori, produktbetegnelse, mærke, model- og/eller typenummer, stregkode, vareparti- eller serienummer, toldkode og beskrivelse af produktet og dets emballage ledsaget af billeder af produktet, dets emballage og dets mærkning.
Once the missing information becomes available, the notifying EFTA State updates its notification.
En detaljeret og præcis produktidentifikation er en hjørnesten inden for markedsovervågning og håndhævelse, idet en sådan identifikation gør det muligt for de nationale myndigheder at identificere det indberettede produkt, at skelne det fra andre produkter af samme eller lignende type eller kategori på markedet, at finde det på markedet samt at træffe eller indgå aftale om hensigtsmæssige foranstaltninger.
The updated notification is examined by the EFTA Surveillance Authority before being transmitted to the Commission for validation and distribution through the system.
Oplysninger om, hvor produktet stammer fra, dvs. oprindelsesland for samt navn, adresse og kontaktoplysninger, herunder telefonnummer og e-mailadresse, på producent og eksportører.
RAPEX contact points provide all national authorities that participate in the RAPEX network with instructions on the scope of data required to complete the standard notification form.
EFTA-staterne fremlægger især alle tilgængelige oplysninger om producenter og eksportører i tredjelande, der har et tæt samarbejde med EU/EØS om produktsikkerhed.
This helps to ensure that the information provided by these authorities to the RAPEX contact point is correct and complete.
EFTA-Tilsynsmyndigheden og Kommissionen holder således RAPEX-kontaktpunkterne løbende informeret om den seneste udvikling på dette område.
EFTA States should observe the established deadlines and not delay a RAPEX notification on a product posing a very serious or life-threatening risk to the health and safety of consumers because part of the information required by the Guidelines is not yet available.
Følgende dokumenter skal vedlægges formularen, for så vidt de foreligger: kopier af ordrer, købekontrakter, fakturaer, forsendelsesdokumenter, toldangivelser osv. Detaljerede oplysninger om producenter i tredjelande gør det muligt for Kommissionen at fremme en mere effektiv håndhævelse i de pågældende lande, ligesom de bidrager til at begrænse antallet af farlige forbrugerprodukter, der eksporteres til EØS.
Before submitting a notification, the contact point checks (to avoid any unnecessary duplication) that the product concerned has not already been notified through the application by another EEA State.
Oplysninger vedrørende sikkerhedskravene til det indberettede produkt, herunder referencenumre og titler på gældende bestemmelser og standarder.
If the product has already been notified, rather than creating a new notification, the contact point submits a reaction to the existing notification and provides any additional information that may be relevant for authorities in other EEA States, such as additional vehicle identification numbers, a detailed list of importers and distributors, additional test reports, etc.
En risikobeskrivelse af det indberettede produkt, herunder en beskrivelse af resultaterne af laboratorietest eller visuelle undersøgelser, afprøvningsrapporter og attester, der dokumenterer, at det indberettede produkt ikke opfylder sikkerhedskravene, og en fuldstændig risikovurdering med konklusioner og oplysninger om kendte ulykker eller hændelser.
Notifications sent to the EFTA Surveillance Authority for uploading and distribution in RAPEX include the following types of data:
Oplysninger om de forskellige omsætningsled for det indberettede produkt i EØS-staterne, og især information om bestemmelseslandene, plus oplysninger om importører samt, i det omfang de relevante data foreligger, om distributører af det indberettede produkt.
Information enabling the notified product to be identified, i.e. product category, product name, brand, model and/or type number, barcode, batch or serial number, customs code, description of the product and its packaging accompanied by pictures showing the product, its packaging and labels.
Oplysninger om trufne foranstaltninger, herunder navnlig deres art (obligatoriske eller frivillige), kategori (f.eks. tilbagetrækning fra markedet/tilbagekaldelse fra forbrugerne), anvendelsesområde (f.eks. landsdækkende/lokale), ikrafttrædelsesdato og varighed (f.eks. ikke-tidsbegrænsede/midlertidige).
Detailed and accurate product identification is a key element for market surveillance and enforcement, as it allows national authorities to identify the notified product, to distinguish it from other products of the same or similar type or category that are available on the market and to find it on the market and take or agree on appropriate measures.
Angivelse af, hvorvidt en meddelelse, dele af den og/eller tillæg hertil skal behandles fortroligt.
Information establishing the product's origin, i.e. country of origin, name, address and contact details, such as telephone number and email address, of a manufacturer and exporters.
Anmodninger om fortrolig behandling ledsages altid af en begrundelse, hvori det tydeligt er angivet, hvad anmodningen er baseret på.
In particular, EFTA States provide all available information on manufacturers and exporters located in third countries that cooperate closely with the EU/EEA on product safety.
EFTA-staterne opfordres til at indsamle og fremlægge oplysninger om omsætningsleddene for det indberettede produkt i lande uden for EØS, der har et tæt samarbejde med EØS om produktsikkerhed.
The EFTA Surveillance Authority and the Commission thus regularly inform the RAPEX contact points of recent developments in this area.
Den meddelende EFTA-stat underretter (hurtigst muligt og under alle omstændigheder inden for de frister, der er angivet i tillæg 3 til retningslinjerne) EFTA-Tilsynsmyndigheden om nye situationer eller forhold, der gør det nødvendigt at ændre en meddelelse, som er formidlet via RAPEX-applikationen.
The following documents also are to be attached to the form where available: copies of orders, sales contracts, invoices, shipping documents, customs declarations, etc.
EFTA-staterne underretter især EFTA-Tilsynsmyndigheden om eventuelle ændringer (f.eks. som følge af en retsafgørelse under en klageprocedure) i status for de meddelte foranstaltninger eller i risikovurderingen eller nye afgørelser vedrørende fortrolig behandling.
Detailed information on third country producers allows the Commission to promote more effective enforcement in those countries and helps to reduce the number of dangerous consumer products exported into the EEA.
EFTA-Tilsynsmyndigheden gennemgår oplysningerne fra den meddelende EFTA-stat og videresender dem til Kommissionen med henblik på ajourføring af de pågældende oplysninger i RAPEX-applikationen og på RAPEX-hjemmesiden, i det omfang det er nødvendigt.
Information on the safety requirements applicable to the notified product, including the reference number and name of the applicable legislation and standards.
I punkt 10 i bilag II til DPSA hedder det: »Den medlemsstat, der foretager meddelelsen, er ansvarlig for de meddelte oplysninger«.
A risk description of the notified product, including a description of the results of laboratory or visual tests, test reports and certificates proving non-compliance of the notified product with the safety requirements, a complete risk assessment with conclusions and information on known accidents or incidents.
RAPEX-kontaktpunktet i den meddelende EFTA-stat og den ansvarlige nationale myndighed sørger for, at de oplysninger, der meddeles via RAPEX, navnlig produkt- og risikobeskrivelser, er nøjagtige, så det pågældende produkt ikke på nogen måde kan forveksles med lignende produkter af samme kategori eller type på EØS-markedet.
Information on the supply chains of the notified product in the EEA States, and, in particular, information on the countries of destination, plus information on importers, and also, if available, on distributors of the notified product.
RAPEX-kontaktpunktet og den myndighed, der er involveret i notifikationsproceduren (f.eks. i kraft af at den foretager risikovurderingen af det indberettede produkt eller tilvejebringer oplysninger om distributionskanalerne), er ansvarlige for de oplysninger, der meddeles via RAPEX.
Information on measures taken, in particular, the type (obligatory or voluntary), category (e.g. withdrawal from the market, recall from consumers), scope (e.g. country-wide, local), date of entry into force and duration (e.g. unlimited, temporary).