natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EFTA-staterne påser, at der følges behørigt op på RAPEX-meddelelser (dvs. »artikel 12-meddelelser« og »artikel 12-meddelelser, der nødvendiggør hasteforanstaltninger«) og oplysninger fra Kommissionen om farlige produkter (jf. punkt 3.6) hurtigst muligt og under alle omstændigheder inden for de frister, der er angivet i tillæg 3 til retningslinjerne.
where the additional information or clarification requested has been provided, the EFTA Surveillance Authority re-examines the notification and asks the Commission to validate it with the changed classification where necessary (e.g. from ‘Notification for information’ to ‘Article 12 notification’),
Meddelelser til orientering kræver ikke nogen særlig opfølgning.
where the additional information or clarification requested has not been provided within a specified deadline or it is insufficient, the EFTA Surveillance Authority takes a decision on the basis of the information provided and, depending on the circumstances, asks the Commission either to validate the notification after changing the classification (e.g. from ‘Article 12 notification’ to ‘Notification for information’) or not to validate it.
Ofte indeholder disse meddelelser ikke de oplysninger, der er nødvendige for at sikre en effektiv håndhævelse for det indberettede produkt (f.eks. er det indberettede produkt og/eller de meddelte foranstaltninger måske ikke identificeret tilstrækkelig nøjagtigt).
Once a common approach to risk assessment and/or enforcement has been agreed between the EEA States, depending on the circumstances and the views of the EEA States, the Commission may, in particular:
EFTA-staterne opfordres dog til at sikre opfølgning på sådanne meddelelser, hvis det indberettede produkt kan formodes at være blevet stillet til rådighed for forbrugerne på deres marked, og produktidentifikationen gør det muligt at træffe foranstaltninger.
keep the notifications concerned in the RAPEX application, or
Målene med opfølgningen
change the classification of the notifications stored in the RAPEX application, or
Når en EFTA-stat modtager en meddelelse, gennemgår den de oplysninger, der er indeholdt i meddelelsen, og træffer de nødvendige foranstaltninger for at:
withdraw notifications from the RAPEX application [15].
fastslå, om produktet er markedsført på dens område
Point 9 of Annex II to the GPSD reads as follows: ‘The Commission may inform the national contact points regarding products posing serious risks, imported into or exported from the Community and the European Economic Area’.
vurdere, hvilke præventive eller restriktive foranstaltninger der skal træffes vedrørende det indberettede produkt, der er fundet på medlemsstatens marked, under hensyntagen til de foranstaltninger, der er truffet af den meddelende EØS-stat, samt eventuelle særlige omstændigheder, der måtte tale for at træffe andre eller slet ingen foranstaltninger
The Commission may transmit information to the EEA States about dangerous non-food consumer products of EEA and non-EEA origin that, according to the information available, are likely to be on the EEA market.
om nødvendigt foretage supplerende risikovurdering og afprøvning af det indberettede produkt
This mainly concerns information that the Commission receives from third countries, international organisations, businesses or other rapid alert systems.
indsamle eventuelle supplerende oplysninger, der måtte være relevante for andre EØS-stater (f.eks. oplysninger om distributionskanaler for det indberettede produkt i andre EØS-stater).
As far as possible, the Commission assesses the correctness and completeness of the data before transmission to the EEA States.
Opfølgningsmetoder
However, the Commission can only carry out preliminary checks and cannot take legal responsibility for the validity of the information it transmits, as it cannot legally or technically perform a complete risk assessment or take enforcement action.
For at sikre en effektiv opfølgning bør de nationale myndigheder basere deres indsats på bedste praksis, således at opfølgningen omfatter:
Follow-up to the different types of notification
Kontrol på markedet
EFTA States ensure appropriate follow-up to RAPEX notifications (i.e.
De nationale myndigheder gennemfører regelmæssigt kontrol (planlagt kontrol og stikprøvekontrol) på markedet for at fastslå, om forbrugerprodukter, som der er indgivet meddelelse om via RAPEX-applikationen, stilles til rådighed for forbrugerne.
‘Article 12 notifications’ and ‘Article 12 notifications requiring emergency action’) and to information on dangerous products sent by the Commission (Chapter 3.6) as soon as possible and by the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines at the latest.
Samarbejde med brancheorganisationer
Notifications for information do not require any specific follow-up.
De nationale myndigheder forsyner regelmæssigt brancheorganisationerne med oversigter over de seneste meddelelser og beder disse organisationer svare på, hvorvidt nogen af de indberettede produkter er blevet fremstillet eller distribueret af deres medlemmer.
These notifications often do not contain the data needed for effective and efficient enforcement regarding the notified product (e.g. the notified product and/or measures are not sufficiently identified).
De nationale myndigheder giver kun virksomhederne resuméer af meddelelser, såsom de ugentlige oversigter, der offentliggøres på RAPEX-hjemmesiden.
However, EFTA States are encouraged to ensure follow-up to such notifications where the notified product is likely to have been made available to consumers on their market and product identification allows measures to be taken.
Meddelelser i deres helhed må ikke videregives til tredjepart, idet visse oplysninger (f.eks. detaljerede oplysninger om risikobeskrivelsen eller information om distributionskanaler) ofte er fortrolige og skal beskyttes.
Objectives of the follow-up
Offentliggørelse af RAPEX-oplysninger via internettet eller elektroniske og skrevne medier
On receipt of a notification, an EFTA State examines the information provided in the notification and takes appropriate action in order to:
De nationale myndigheder advarer løbende forbrugere og virksomheder om forbrugerprodukter, som der indgives meddelelse om via RAPEX, på deres hjemmesider og/eller via andre medier.
establish whether the product was marketed on its territory,
Oplysninger offentliggjort på denne måde gør det muligt for forbrugerne at kontrollere, hvorvidt de er i besiddelse af eller anvender farlige produkter, og er ofte en kilde til nyttig feedback for de pågældende myndigheder.
assess what preventive or restrictive measures should be taken with regard to the notified product found on its market, taking into account the measures taken by the notifying EEA State and any special circumstances that could justify different types of measures or no action being taken,
De nationale myndigheder bør anvende en kombination af forskellige opfølgningsmetoder og ikke koncentrere alle deres aktiviteter om én metode.
perform additional risk assessment and testing of the notified product, if necessary,
Især en EØS-stat, hvori en producent af, repræsentant for eller importør af det indberettede produkt er etableret (»hoved-EØS-staten«), sørger for en passende opfølgning på meddelelser, der formidles via RAPEX-applikationen.
collect any additional information that may be relevant for other EEA States (e.g. information on distribution channels of the notified product in other EEA States).
»Hoved-EØS-staten« har ofte bedre muligheder — juridisk og teknisk set — for at indhente oplysninger om det indberettede tilfælde, som vil gøre det nemmere for andre EØS-stater at gennemføre en effektiv opfølgning.
Follow-up techniques
Meddelelser, der formidles via RAPEX-applikationen, gemmes i systemet i ubegrænset tid.
To ensure efficient and effective follow-up, best practice follow-up techniques should be employed by national authorities, including:
Kommissionen kan dog, i de situationer, der er beskrevet i dette kapitel, permanent slette en meddelelse i applikationen.
Checks on the market
Situationer, hvor meddelelser kan slettes
National authorities organise regular (planned and random) checks on the market in order to establish whether consumer products notified through the RAPEX application are made available to consumers.
Der foreligger dokumentation for, at et eller flere af RAPEX-notifikationskriterierne [16] ikke er opfyldt, og en RAPEX-meddelelse er således ikke berettiget.
Cooperation with business associations
Dette gælder især i tilfælde, hvor det konstateres, at den første risikovurdering ikke er gennemført på korrekt vis, og at det indberettede produkt ikke udgør en alvorlig risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed.
National authorities regularly provide business associations with overviews of the most recent notifications and enquire whether any of the notified products were produced or distributed by their members.
Omfattet er også situationer, hvor en klage over de meddelte foranstaltninger er blevet taget til følge ved en domstolsbehandling eller andre procedurer og ikke længere er gyldige.
National authorities provide businesses only with summaries of notifications, such as the weekly overviews published on the RAPEX website.
Der er ikke truffet foranstaltninger vedrørende et produkt, som der er indgivet meddelelse om via RAPEX-applikationen (til orientering) inden beslutningen om at træffe foranstaltninger eller forholdsregler [17].
Whole notifications should not be transmitted to third parties, as certain information (e.g. details of the risk description or information on distribution channels) is often confidential and should be protected.
Efter drøftelser på EØS-plan beslutter EØS-staterne i fællesskab, at det ikke er formålstjenligt at udveksle oplysninger om visse sikkerhedsaspekter, som der er indgivet meddelelse om via RAPEX-applikationen [18].
Publication of RAPEX data via the internet or electronic and paper media
Der foreligger dokumentation for, at produkter, der er omfattet af en meddelelse, ikke længere markedsføres, og at samtlige enheder, som var stillet til rådighed for forbrugerne, allerede er trukket tilbage fra markedet og kaldt tilbage fra forbrugerne i samtlige EØS-stater.
National authorities regularly alert consumers and businesses about consumer products notified through RAPEX via their websites and/or other media.
En meddelelse kan ikke begæres slettet med den begrundelse, at det indberettede produkt er blevet ændret, så det nu opfylder alle gældende sikkerhedskrav, medmindre der fremlægges dokumentation for, at alle de farlige produkter (enheder), der var stillet til rådighed for forbrugerne, er trukket og kaldt tilbage i samtlige EØS-stater, og at de ikke længere markedsføres.
Information published in this way allows consumers to check whether they have and use dangerous products and often provides the authority with useful feedback.
Anmodende EØS-stat
National authorities should apply various follow-up techniques in parallel and should not limit their activities to only one of them.
Kommissionen kan kun slette meddelelser i RAPEX-applikationen efter anmodning herom fra den meddelende EØS-stat, idet sidstnævnte påtager sig det fulde ansvar for de oplysninger, der formidles gennem systemet.
Especially an EEA State in which a manufacturer, a representative or an importer of the notified product is established (‘main EEA State’) ensures appropriate follow-up to notifications distributed through the RAPEX application.
En EFTA-stats anmodning om sletning skal rettes til EFTA-Tilsynsmyndigheden, som videresender anmodningen til Kommissionen.
The ‘main EEA State’ often has better legal and technical means of obtaining information on the notified case, which will help other EEA States to undertake effective follow-up.
Andre EØS-stater opfordres til at underrette Kommissionen eller, når der er tale om EFTA-stater, EFTA-Tilsynsmyndigheden om alle forhold, der vil kunne begrunde, at en meddelelse slettes.
Notifications distributed through the RAPEX application are kept in the system for an unlimited period of time.
Indholdet af anmodningen
The Commission may, however, in the situations presented in this Chapter, permanently withdraw a notification from the application.
Enhver anmodning om sletning ledsages af en begrundelse, hvori det er angivet, hvad anmodningen er baseret på, og af al tilgængelig dokumentation til underbygning heraf.
Situations where withdrawal is possible
Kommissionen gennemgår hver enkelt anmodning og efterprøver især begrundelsen og dokumentationen.
There is proof that one or more of the RAPEX notification criteria [16] are not met and thus a RAPEX notification is not justified.
Kommissionen kan udbede sig supplerende oplysninger, nærmere redegørelser eller en udtalelse fra den meddelende EØS-stat og/eller andre EØS-stater, inden den træffer sin beslutning.
This concerns cases in particular where it is established that the original risk assessment was performed incorrectly and that the notified product does not pose a serious risk to the health and safety of consumers.
Beslutninger om sletning af meddelelser
It also covers situations where the notified measures were successfully challenged in court or in other proceedings and they are no longer valid.
Beslutter Kommissionen på grundlag af den meddelte begrundelse at slette en meddelelse i RAPEX-applikationen, fjerner den meddelelsen fra:
No measures have been taken with regard to a product notified through the RAPEX application (for information) before it was decided to adopt measures or take action [17].
RAPEX-applikationen (eller gør den på anden måde usynlig for alle brugere af systemet)
After a discussion held at EEA level, EEA States agree that it is not useful to exchange information on certain safety aspects that have been notified through the RAPEX application [18].
RAPEX-hjemmesiden (om nødvendigt).
There is proof that products covered by a notification are no longer marketed and that all items that had been made available to consumers have already been withdrawn from the market and recalled from consumers in all EEA States.
Kommissionen underretter pr. e-mail eller på anden, tilsvarende effektiv måde samtlige EØS-stater om sletningen af en meddelelse og orienterer om nødvendigt også befolkningen via offentliggørelse af et korrigendum på RAPEX-hjemmesiden.
Withdrawal of a notification cannot be requested on the basis of the fact that the notified product has been subject to changes needed for it to comply with all the applicable safety requirements, unless proof is provided that all the dangerous products (items) that had been made available to consumers have been withdrawn and recalled in all EEA States and that they are no longer marketed.
Situationer, hvori meddelelser kan fjernes midlertidigt
Requesting EEA State
Hvor det er berettiget, kan Kommissionen midlertidigt fjerne en RAPEX-meddelelse fra RAPEX-hjemmesiden, især hvis den meddelende EØS-stat har mistanke om, at en risikovurdering i en indgivet meddelelse ikke er gennemført på korrekt vis, og at det indberettede produkt derfor muligvis ikke udgør en alvorlig risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed.
The Commission may withdraw notifications from the RAPEX application only at the request of the notifying EEA State, as the latter takes full responsibility for the information transmitted through the system.
En meddelelse kan midlertidigt fjernes fra RAPEX-hjemmesiden, indtil tvivlsspørgsmålet vedrørende risikovurderingen af det indberettede produkt er blevet afklaret.
A request for withdrawal by an EFTA State shall be addressed to the EFTA Surveillance Authority, which shall transmit the request to the Commission.
Jf. punkt 3.8.2.
Other EEA States are encouraged to inform the Commission or, in case of EFTA States, to inform the EFTA Surveillance Authority, of any facts that may justify withdrawal.
Jf. punkt 3.8.3.
Content of the request
Beslutning om at fjerne en meddelelse
Every request for withdrawal is accompanied by justification stating the reasons and by all available documents supporting those reasons.
Beslutter Kommissionen på grundlag af den meddelte begrundelse at fjerne en RAPEX-meddelelse fra RAPEX-hjemmesiden, underretter den pr. e-mail eller på anden, tilsvarende effektiv måde samtlige EØS-stater herom og orienterer om nødvendigt også befolkningen via offentliggørelse af et korrigendum på RAPEX-hjemmesiden.
The Commission examines each request and checks the justification and the supporting documents in particular.
Fornyet offentliggørelse af en meddelelse
The Commission may request additional information, clarification or the opinion of the notifying EEA State and/or other EEA States before taking any decision.
Når grundlaget for at fjerne en meddelelse fra RAPEX-hjemmesiden ikke længere er til stede, underretter den meddelende EFTA-stat øjeblikkelig EFTA-Tilsynsmyndigheden herom, og denne underretter Kommissionen.
Decision to withdraw
Den meddeler især Kommissionen resultaterne af en eventuel ny risikovurdering, så Kommissionen på det rigtige grundlag kan beslutte, hvorvidt en meddelelse skal opretholdes i RAPEX-applikationen og offentliggøres på RAPEX-hjemmesiden på ny eller permanent slettes i RAPEX-applikationen (efter anmodning fra den meddelende EFTA-stat).
Should, on the basis of the justification provided, the Commission decide to withdraw a notification from the RAPEX application, it removes it from:
Kommissionen kan vælge at offentliggøre en RAPEX-meddelelse på RAPEX-hjemmesiden på ny efter en begrundet anmodning herom fra den meddelende EFTA-stat indgivet via EFTA-Tilsynsmyndigheden, når risikovurderingsspørgsmålet er afklaret.
the RAPEX application (or makes it otherwise invisible to all users of the system),
Kommissionen underretter pr. e-mail eller på anden, tilsvarende effektiv måde de øvrige EØS-stater om offentliggørelsen på ny af en RAPEX-meddelelse på RAPEX-hjemmesiden og orienterer om nødvendigt også befolkningen ved at erstatte korrigendummet på RAPEX-hjemmesiden med et nyt.
the RAPEX website (if necessary).
Frister [19]
The Commission informs all EEA States of the withdrawal of a notification by email or through other equally effective means and, if necessary, also the public by publishing a corrigendum on the RAPEX website.
EFTA-staterne underretter hurtigst muligt og under alle omstændigheder inden for de frister, der er angivet i tillæg 3 til retningslinjerne, EFTA-Tilsynsmyndigheden om præventive og restriktive foranstaltninger, der træffes vedrørende forbrugerprodukter, som udgør en alvorlig risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed.
Situations where temporary removal is possible
Der skal på nationalt plan være etableret til formålet egnede ordninger for formidling af oplysninger mellem de nationale myndigheder med ansvar for produktsikkerhed og RAPEX-kontaktpunktet for at sikre, at fristerne overholdes.
Where justified, the Commission may temporarily remove a RAPEX notification from the RAPEX website, especially where the notifying EEA State suspects that a risk assessment submitted in a notification has been performed incorrectly and thus the notified product may not pose a serious risk to the health and safety of consumers.
De angivne frister gælder uanset eventuelle igangværende klageprocedurer eller bestemmelser om obligatorisk offentliggørelse.
A notification can be temporarily removed from the RAPEX website until the suspect risk assessment of the notified product has been clarified.
Krisesituationer
The provisions of Chapter 3.8.2 apply.
Før enhver »artikel 12-meddelelse, der nødvendiggør hasteforanstaltninger« fra en EFTA-stat ringer RAPEX-kontaktpunktet til EFTA-Tilsynsmyndighedens RAPEX-team (på teamets mobiltelefonnummer) for at sikre omgående validering og opfølgning.
The provisions of Chapter 3.8.3 apply.
Denne regel er især relevant for meddelelser, der formidles i weekenden eller i ferieperioder.
Decision to remove
TILBAGEMELDINGER
Should, on the basis of the justification provided, the Commission decide to remove a RAPEX notification from the RAPEX website, it informs all EEA States by email or by other equally effective means and, if necessary, also the public by publishing a corrigendum on the RAPEX website.
EFTA-staterne meddeler EFTA-Tilsynsmyndigheden alle foranstaltninger til opfølgning på RAPEX-meddelelser (dvs. »artikel 12-meddelelser« og »artikel 12-meddelelser, der nødvendiggør hasteforanstaltninger«) og på oplysninger fra Kommissionen om farlige produkter (jf. punkt 3.6).
Re-publishing of a notification
EFTA-staterne opfordres til at underrette EFTA-Tilsynsmyndigheden om alle foranstaltninger til opfølgning på meddelelser, der formidles til orientering.
The notifying EFTA State immediately informs the EFTA Surveillance Authority, which shall inform the Commission, when the reasons for the removal of a notification from the RAPEX website are no longer valid.
Meddelte oplysninger
In particular, it informs the Commission of the results of any new risk assessment to enable the Commission to determine whether to maintain a notification in the RAPEX application and to re-publish it on the RAPEX website or to withdraw it permanently from the RAPEX application (following a request from the notifying EFTA State).
Resultaterne af EFTA-staters opfølgningsaktiviteter meddeles til EFTA-Tilsynsmyndigheden i form af tilbagemeldinger på meddelelser.
The Commission may re-publish a RAPEX notification on the RAPEX website following a justified request from the notifying EFTA State submitted through the EFTA Surveillance Authority after the risk assessment has been clarified.
Med henblik på harmonisering af de oplysninger, der meddeles, og for at begrænse arbejdsbyrden til et minimum indgiver EFTA-staterne først og fremmest tilbagemeldinger i følgende situationer:
The Commission informs the other EEA States of the re-publishing of a RAPEX notification on the RAPEX website by email or by other equally effective means and also the public by replacing the corrigendum with a new one on the RAPEX website.
Fund af produktet
Deadlines [19]
Der sendes en tilbagemelding, når nationale myndigheder finder det indberettede produkt på markedet eller ved de ydre grænser.
EFTA States notify the EFTA Surveillance Authority of preventive and restrictive measures adopted in relation to consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers as soon as possible and by the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines at the latest.
I tilbagemeldingen gives detaljerede oplysninger om det pågældende produkt (såsom betegnelse, mærke, modelnummer, stregkode og varepartiets nummer) samt om, hvor mange enheder der er fundet i alt.
Appropriate arrangements shall be in place at national level concerning the transmission of information between national authorities in charge of product safety and the RAPEX contact point to ensure that the deadlines are met.
Derudover gives følgende oplysninger vedrørende de foranstaltninger, der er truffet: art (obligatoriske/frivillige), kategori (f.eks. tilbagetrækning fra markedet/tilbagekaldelse fra forbrugerne), anvendelsesområde (f.eks. landsdækkende/lokale), ikrafttrædelsesdato og varighed (f.eks. ikke-tidsbegrænsede/midlertidige).
The deadlines provided apply irrespective of any appeal procedure or official publication requirement.
Hvis det indberettede produkt er fundet på markedet, uden at der er truffet foranstaltninger, skal det i tilbagemeldingen begrundes, at der ingen foranstaltninger er truffet.
Emergency situations
EFTA-staterne orienterer ikke (medmindre EFTA-Tilsynsmyndigheden anmoder om det) EFTA-Tilsynsmyndigheden om konklusionerne på opfølgningsaktiviteter, hvis det indberettede produkt ikke er fundet på markedet.
All ‘Article 12 notifications requiring emergency action’ by EFTA States are preceded by a telephone call by the RAPEX contact point to the EFTA Surveillance Authority RAPEX Team telephone number to ensure immediate validation and follow-up.
Afvigende risikovurdering
This rule applies in particular to notifications transmitted at weekends or in holiday periods.
Der sendes en tilbagemelding, hvis konklusionerne i en risikovurdering foretaget af en myndighed i den EFTA-stat, der sender tilbagemeldingen (i det følgende benævnt »den reagerende EFTA-stat«), afviger fra konklusionerne i en meddelelse.
REACTIONS