natgillin/translations-raw huggingface dataset:
koordinere alle RAPEX-relaterede nationale aktiviteter og initiativer, forklare interesserede parter, hvordan RAPEX-systemet fungerer, og hvilke forpligtelser de har ifølge DPSA, navnlig virksomhedsmeddelelsesforpligtelsen i henhold til artikel 5, stk. 3.
Each EFTA State gives the RAPEX contact point the resources and information it needs to perform its tasks and in particular to operate the system with effective backup/business continuity.
Netværket af RAPEX-kontaktpunkter
The RAPEX contact point has a separate email account for participation in the RAPEX system, with access to all officials in that contact point (e.g. rapex@…).
Kommissionen tilrettelægger og leder arbejdet i netværket af RAPEX-kontaktpunkter.
The RAPEX contact point also has direct phone and fax numbers through which it can be reached during and outside working hours.
Dette netværk består af alle de RAPEX-kontaktpunkter, der er udpeget i EØS-staterne.
The main tasks of a RAPEX contact point are to:
Kommissionen indkalder regelmæssigt til møde i netværket af RAPEX-kontaktpunkter med henblik på at drøfte, hvordan systemet fungerer (f.eks. for at orientere om den seneste udvikling inden for RAPEX og udveksle erfaringer og knowhow), og styrke samarbejdet mellem kontaktpunkterne.
organise and steer the work of the national RAPEX network, in accordance with the rules set out in the Guidelines,
RAPEX-kontaktpunktet tilrettelægger og leder arbejdet i sit nationale RAPEX-netværk.
train and assist all authorities in the network in the use of RAPEX,
Dette netværk består af:
ensure that all RAPEX tasks stemming from the GPSD and the Guidelines are performed properly, and in particular that all required information (i.e. notifications, reactions, additional information, etc.) is provided to the Commission without delay,
RAPEX-kontaktpunktet
transmit information between the Commission and the national market surveillance authorities and authorities in charge of external border controls,
markedsovervågningsmyndighederne med ansvar for overvågning af sikkerheden ved forbrugerprodukter
check and validate the information received from all competent authorities before transmission to the EFTA Surveillance Authority for distribution through the RAPEX application,
myndighederne med ansvar for kontrollen ved de ydre grænser.
check before submitting a notification whether a product has already been notified or information relating to that product has been exchanged through the RAPEX application (to avoid any duplication),
RAPEX-kontaktpunkterne opfordres til at fastsætte formelle regler for tilrettelæggelsen og forvaltningen af det nationale RAPEX-netværk, så det sikres, at alle involverede myndigheder kender deres rolle og ansvarsområder i RAPEX-systemet.
take responsibility (together with respective authority) for the information provided through the RAPEX application,
Reglerne kan være bindende eller ikke-bindende, og de fastsættes i overensstemmelse med retningslinjerne.
participate in RAPEX contact points working group meetings and other events relating to the operation of RAPEX,
RAPEX-kontaktpunktet afholder regelmæssigt møder i det nationale RAPEX-netværk med henblik på sammen med alle de involverede myndigheder at drøfte, hvordan RAPEX forvaltes og fungerer, og for at give uddannelseskurser.
suggest possible improvements to the operation of the system,
Et møde i et nationalt RAPEX-netværk kan afholdes i forbindelse med et RAPEX-seminar, hvis det organiseres af EFTA-Tilsynsmyndigheden eller Kommissionen i den pågældende EØS-stat.
inform the EFTA Surveillance Authority immediately of any technical problems in the functioning of the RAPEX application,
I forbindelse med valget af sprog i meddelelser og tilbagemeldinger og i kommunikationen mellem RAPEX-kontaktpunkterne, EFTA-Tilsynsmyndigheden og Kommissionen skal der tages behørigt hensyn til målene med RAPEX, ligesom sprogvalget skal sikre en hurtig udveksling af oplysninger mellem EØS-staterne, EFTA-Tilsynsmyndigheden og Kommissionen om forbrugerprodukter, der udgør en alvorlig risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed.
coordinate all national activities and initiatives taken in relation to RAPEX, explain to stakeholders how the RAPEX system operates and what their obligations are under the GPSD, especially the business notification obligation set out in Article 5(3).
Kommissionen etablerer og administrerer en webbaseret applikation til kommunikationen i RAPEX-systemet.
RAPEX contact points network
EFTA-staterne og EFTA-Tilsynsmyndigheden anvender denne applikation til at indgive meddelelser og tilbagemeldinger via RAPEX, og Kommissionen bruger den til at validere de dokumenter, den modtager.
The Commission organises and steers the work of the RAPEX contact points network.
Kommissionen giver alle RAPEX-kontaktpunkter og kompetente nationale myndigheder, de relevante tjenestegrene i Kommissionen og EFTA-Tilsynsmyndigheden adgang til applikationen.
This network consists of all RAPEX contact points appointed in the EEA States.
Kommissionen opretter så mange brugere som muligt i applikationen under hensyntagen til behov og tekniske begrænsninger.
The Commission regularly convenes RAPEX contact points network meetings in order to discuss the operation of the system (e.g. to communicate the latest developments concerning RAPEX, to exchange experience and ‘know-how’), and to improve cooperation between contact points.
Kommissionen fastsætter reglerne for, hvem der skal have adgang til applikationen.
The RAPEX contact point organises and steers the work of its own ‘RAPEX national network’.
I situationer, hvor RAPEX-applikationen midlertidigt er ude af drift (af andre årsager end på grund af almindeligt, planlagt vedligeholdelsesarbejde), sender EFTA-staterne kun RAPEX-meddelelser til EFTA-Tilsynsmyndigheden (dvs. »artikel 12- meddelelser« og »artikel 12 meddelelser, der nødvendiggør hasteforanstaltninger«).
The network consists of:
Indgivelsen af meddelelser til orientering og tilbagemeldinger indstilles, indtil RAPEX-applikationen er oppe at køre igen.
the RAPEX contact point,
Så længe applikationen er ude af drift, sendes RAPEX-meddelelser til EFTA-Tilsynsmyndigheden pr. e-mail til: rapex@eftasurv.int eller til en anden, på forhånd oplyst e-mailadresse.
market surveillance authorities responsible for monitoring the safety of consumer products,
Hvis e-mail-overførsel ikke er mulig, sendes RAPEX-meddelelser til EFTA-Tilsynsmyndigheden pr. fax til det på forhånd oplyste faxnummer.
authorities in charge of external border controls.
Det er ikke nødvendigt at sende meddelelser via en EFTA-stats faste repræsentation ved EU/EFTA.
RAPEX contact points are encouraged to formally regulate the organisation and operation of the RAPEX national network so as to ensure that all authorities involved are aware of their roles and responsibilities in the operation of RAPEX.
RAPEX-systemet er altid aktivt.
This may be binding or non-binding and should be consistent with the Guidelines.
EFTA-Tilsynsmyndigheden, Kommissionen og RAPEX-kontaktpunkterne sørger for, at de embedsmænd, der har ansvaret for forvaltningen af RAPEX, altid kan kontaktes (pr. telefon eller e-mail eller på anden, tilsvarende effektiv måde), og at de kan træffe de nødvendige foranstaltninger, også i krisesituationer og uden for normal arbejdstid, f.eks. i weekenden eller i ferieperioder.
The RAPEX contact point regularly holds meetings of the RAPEX national network in order to discuss with all the authorities involved how RAPEX is organised and operates and to give training courses.
EFTA-Tilsynsmyndigheden giver EFTA-staternes RAPEX-kontaktpunkter kontaktoplysninger på EFTA-Tilsynsmyndighedens RAPEX-team, herunder navne og e-mailadresser samt telefon- og faxnumre på embedsmænd, som de kan komme i kontakt med i og uden for normal arbejdstid.
A RAPEX national network meeting can be linked with a RAPEX seminar where it is organised in that EEA State by the EFTA Surveillance Authority or the Commission.
EFTA-staternes RAPEX-kontaktpunkter giver EFTA-Tilsynsmyndigheden deres kontaktoplysninger, herunder navnene på de embedsmænd, der arbejder i kontaktpunktet, navn og adresse på den myndighed, kontaktpunktet er oprettet under, og e-mailadresser samt telefon- og faxnumre på embedsmænd, som kan kontaktes i og uden for normal arbejdstid.
The use of languages in notifications and reactions as well as communications between the RAPEX contact points, the EFTA Surveillance Authority and the Commission must take due account of the objectives of RAPEX and must ensure a rapid exchange of information between EEA States, the EFTA Surveillance Authority and the Commission on products posing serious risks to the health and safety of consumers.
EFTA-staternes RAPEX-kontaktpunkter underretter straks EFTA-Tilsynsmyndigheden om enhver ændring i kontaktoplysningerne.
The Commission establishes and maintains a web-based application for use as a communication tool for the purpose of RAPEX.
Kommissionen offentliggør kontaktoplysningerne på RAPEX-kontaktpunkterne på RAPEX-hjemmesiden.
The EFTA States and the EFTA Surveillance Authority use this application to submit notifications and reactions and additional information in relation thereto through RAPEX and the Commission uses it to validate the documents it receives.
DEL III
The Commission provides access to the application to all RAPEX contact points, competent national authorities, the relevant Commission departments and the EFTA Surveillance Authority.
BAGGRUND OG MÅL
The Commission creates as many users in the application as possible, taking into account needs and technical limitations.
Ved artikel 11 i direktivet om produktsikkerhed i almindelighed er der indført en notifikationsprocedure med henblik på udveksling af oplysninger mellem medlemsstaterne og Kommissionen om foranstaltninger, der træffes vedrørende forbrugerprodukter, som udgør en ikke-alvorlig risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed.
The Commission lays down the rules for granting access to the application.
Artikel 11-notifikationssystemet skal (trods lighedspunkter og indbyrdes forbindelser) anvendes som en uafhængig procedure, adskilt fra den notifikationsprocedure, der er indført ved artikel 12 i DPSA (»RAPEX«).
Where the RAPEX application is temporarily not operational (for reasons other than regular and planned maintenance work), EFTA States should submit only RAPEX notifications to the EFTA Surveillance Authority (i.e.
Artikel 11-notifikationsproceduren har to hovedformål:
‘Article 12 notifications’, ‘Article 12 notifications requiring emergency action’).
At bidrage til et velfungerende indre marked
The submission of notifications for information and reactions is suspended until the RAPEX application is operational again.
Det første formål med artikel 11-notifikationsproceduren er at sikre, at EFTA-Tilsynsmyndigheden underrettes om foranstaltninger truffet af nationale myndigheder i EFTA-staterne, som begrænser markedsføringen på EØS-markedet af produkter, der udgør en ikke-alvorlig risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed.
While the application is not operational, RAPEX notifications are sent to the EFTA Surveillance Authority by email to: rapex@eftasurv.int or to another email address communicated in advance.
Dette formål svarer til målsætningen med den procedure for beskyttelsesforanstaltninger, der er indført ved diverse sektordirektiver, og som har til formål at sikre, at EFTA-Tilsynsmyndigheden holdes orienteret om præventive og restriktive foranstaltninger, der træffes af nationale myndigheder i EFTA-staterne, og at den kan vurdere, hvorvidt den pågældende begrænsning af den frie bevægelighed for det indberettede produkt er i overensstemmelse med EØS-lovgivningen og ikke uretmæssigt krænker princippet om frie varebevægelser.
If email transmission is not possible, RAPEX notifications are sent to the EFTA Surveillance Authority by fax to the fax number communicated in advance.
Artikel 11-notifikationsproceduren supplerer proceduren for beskyttelsesforanstaltninger og sikrer, at EFTA-Tilsynsmyndigheden holdes orienteret om præventive og restriktive foranstaltninger truffet af nationale myndigheder, som ikke er omfattet af sidstnævnte procedure.
There is no need to send notifications via the Permanent Representation of an EFTA State to the EU/EFTA.
At forhindre markedsføring og forbrugernes anvendelse af farlige produkter (som ikke udgør en alvorlig risiko)
The RAPEX system operates non-stop.
Det andet formål med artikel 11-notifikationsproceduren er at sikre, at EØS-staterne hurtigt kan udveksle oplysninger om produkter, der udgør en ikke-alvorlig risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed, og at forhindre eller begrænse markedsføringen og anvendelsen af dem i EØS.
The EFTA Surveillance Authority, the Commission and the RAPEX contact points ensure that officials responsible for operating RAPEX can always be contacted (by phone, email or other equally effective means) and that they can take whatever action is necessary, including in an emergency and outside regular working hours, such as weekends and holidays.
Dette svarer til formålet med RAPEX, idet RAPEX dog kun omfatter produkter, der udgør en alvorlig risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed.
The EFTA Surveillance Authority provides the RAPEX contact points of the EFTA States with contact details of the EFTA Surveillance Authority RAPEX Team, including the names, email addresses and telephone and fax numbers of officials they can reach during and outside working hours.
NOTIFIKATIONSKRITERIER
The RAPEX contact points of the EFTA States provide the EFTA Surveillance Authority with their contact details, including the names of officials working within the contact point, the name and address of the authority where that contact point is established, and the email addresses, phone and fax numbers of officials who can be contacted during and outside working hours.
Artikel 11-notifikationsproceduren finder kun anvendelse på foranstaltninger, der træffes af nationale myndigheder for at begrænse markedsføringen af produkter, der udgør en ikke-alvorlig risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed, trække dem tilbage fra markedet eller kalde dem tilbage fra forbrugerne.
Any changes to the contact details are immediately communicated to the EFTA Surveillance Authority by the RAPEX contact points of the EFTA States.
Det betyder, at denne procedure ikke anvendes til meddelelser om frivillige foranstaltninger.
The Commission publishes the contact details of the RAPEX contact points on the RAPEX website.
Hvis følgende fem kriterier er opfyldt, har EFTA-staterne en juridisk forpligtelse til at underrette EFTA-Tilsynsmyndigheden i henhold til artikel 11 i DPSA:
PART III
Det pågældende produkt er et forbrugerprodukt.
BACKGROUND AND OBJECTIVES
Det er genstand for restriktive foranstaltninger truffet af nationale myndigheder (obligatoriske foranstaltninger).
Article 11 of the General Product Safety Directive establishes a notification procedure for the exchange of information between Member States and the Commission on measures taken in relation to consumer products posing a non-serious risk to the health and safety of consumers.
Det udgør en ikke-alvorlig risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed.
The Article 11 notification mechanism (despite similarities and links) should be treated as an independent procedure that is separate from the notification procedure established under Article 12 of the GPSD (‘RAPEX’).
Virkningerne af risikoen rækker ud over eller kan række ud over én EØS-stats område, eller de rækker ikke eller kan ikke række ud over dens område, men foranstaltningerne giver anledning til oplysninger, der kan formodes at være af betydning for produktsikkerheden i andre EØS-stater.
The Article 11 notification procedure has two main objectives:
De trufne foranstaltninger er ikke anmeldelsespligtige i henhold til nogen notifikationsprocedure indført ved EØS-lovgivning (f.eks. RAPEX som indført ved artikel 12 i DPSA eller den procedure for beskyttelsesforanstaltninger, der er indført ved diverse sektordirektiver).
To help the Internal Market to operate
Nedennævnte kapitler i retningslinjernes del II er relevante for artikel 11-notifikationsproceduren:
The first objective of the Article 11 notification procedure is to ensure that the EFTA Surveillance Authority is informed about measures adopted by national authorities in EFTA States that restrict the marketing on the EEA market of products posing a non-serious risk to the health and safety of consumers.
Kapitel 2.1 om forbrugerprodukter (definition af et forbrugerprodukt)
This objective is similar to the objective of the safeguard clause procedure established under sectoral directives, which aims to ensure that the EFTA Surveillance Authority is kept informed of preventive and restrictive measures adopted by national authorities in EFTA States and can assess whether the restriction to the free movement of the notified product complies with EEA legislation and does not unduly infringe the free movement of goods.
Kapitel 2.2 om restriktive foranstaltninger (kategorier af restriktive foranstaltninger, definition af obligatoriske foranstaltninger, underretningstidspunkt og meddelende myndigheder)
The Article 11 notification procedure complements the safeguard clause procedure and ensures that the EFTA Surveillance Authority is kept informed of preventive and restrictive measures adopted by national authorities that are not subject to the latter procedure.
Kapitel 2.3 om risikovurdering (risikovurderingsmetode, vurderingsmyndighed)
To prevent the marketing and use by consumers of dangerous products (not posing a serious risk)
Kapitel 2.4 om virkninger på tværs af grænserne (internationale hændelser, lokale hændelser).
The second objective of the Article 11 notification procedure is to ensure that EEA States can rapidly exchange information about products posing a non-serious risk to the health and safety of consumers and to prevent or restrict them from being marketed and used in the EEA.
Hvis alle notifikationskriterier er opfyldt, udarbejder EFTA-staten en meddelelse og sender den til EFTA-Tilsynsmyndigheden i overensstemmelse med proceduren i tillæg 6 til retningslinjerne, hvorefter denne sender den til Kommissionen ved anvendelse af RAPEX-applikationen.
This is similar to the objective of RAPEX, although RAPEX only covers products posing a serious risk to the health and safety of consumers.
Standardmeddelelsesformularen findes i tillæg 1 til retningslinjerne.
NOTIFICATION CRITERIA
Alle meddelelser, der sendes via RAPEX-applikationen i henhold til artikel 11 i DPSA, klassificeres i systemet som »artikel 11-meddelelser«.
The Article 11 notification procedure applies only to measures adopted by national authorities to restrict the placing on the market, to withdraw from the market or to recall from consumers products posing a non-serious risk to the health and safety of consumers.
RAPEX-kontaktpunktet i den meddelende EFTA-stat sikrer, at enhver meddelelse opfylder alle de notifikationskriterier, der er fastsat ved artikel 11 i DPSA.
This excludes notifications of voluntary measures under this procedure.
Kapitel 3.2 om indholdet af meddelelser (fuldstændighed, oplysninger, der skal fremlægges, ajourføring af oplysninger, ansvaret for de formidlede oplysninger)
Where the following five notification criteria are met, EFTA States have a legal obligation to notify the EFTA Surveillance Authority under Article 11 of the GPSD:
Kapitel 3.3 om fortrolighed (videregivelse af oplysninger, undtagelser fra de almindelige regler, anmodninger om fortrolig behandling, håndtering af meddelelser, der behandles fortroligt, og tilbagetrækning af anmodninger om fortrolig behandling)
the product concerned is a consumer product,
Kapitel 3.4 om EFTA-Tilsynsmyndighedens gennemgang af meddelelser (korrekthed, fuldstændighed, anmodninger om supplerende oplysninger, undersøgelser)
it is subject to restrictive measures adopted by national authorities (obligatory measures),
Kapitel 3.5 om validering af meddelelser
it poses a non-serious risk to the health and safety of consumers,
Kapitel 3.8 om permanent sletning af en meddelelse i RAPEX-applikationen (situationer, hvor meddelelser kan slettes, anmodende EØS-stat, indholdet af anmodningen, beslutninger om sletning).
the effects of the risk can or do go beyond the territory of one EEA State or do not or cannot go beyond its territory, but measures involve information likely to be of interest to other EEA States from a product safety standpoint,
EFTA-staterne sender en »artikel 11-meddelelse« hurtigst muligt og under alle omstændigheder inden for de frister, der er angivet i tillæg 3 til retningslinjerne.
the measures adopted do not have to be notified under any other notification procedure established by EEA law (e.g. under RAPEX established under Article 12 of the GPSD or under the safeguard clause procedure established by sectoral directives).
Kapitel 3.10 om frister i retningslinjernes del II finder anvendelse.
The following Chapters in Part II of the Guidelines are relevant to the Article 11 notification procedure:
Kapitel 3.7 om opfølgningsaktiviteter (mål, opfølgningsmetoder)
Chapter 2.1 on consumer product (definition of consumer product),
Kapitel 4.2 om indholdet af tilbagemeldinger (meddelte oplysninger, fuldstændighed, ajourføring, ansvaret for tilbagemeldinger)
Chapter 2.2 on restrictive measures (categories of restrictive measures, definition of obligatory measures, timing of the notification and notifying authorities),
Kapitel 4.3 om fortrolighed
Chapter 2.3 on risk assessment (risk assessment method, assessing authority),
Kapitel 4.4 om EFTA-Tilsynsmyndigheden gennemgang af tilbagemeldinger (korrekthed og fuldstændighed, anmodninger om supplerende oplysninger)
Chapter 2.4 on cross-border effects (international event, local event).
Kapitel 4.5 om validering af tilbagemeldinger
Where all notification criteria are met, an EFTA State prepares a notification and sends it to the EFTA Surveillance Authority in accordance with the procedure outlined in Appendix 6 to the Guidelines, which will thereafter be transmitted to the Commission by using the RAPEX application.
Kapitel 4.6 om permanent sletning af tilbagemeldinger i RAPEX-applikationen.
The standard notification form is provided in Appendix 1 to the Guidelines.
PRAKTISKE OG TEKNISKE RAMMER
All notifications sent through the RAPEX application under Article 11 of the GPSD are classified in the system as ‘Article 11 notifications’.
DEL IV
Chapter 3.3 on confidentiality (disclosure of information, exceptions to the general rule, requests for confidentiality, treatment of notifications covered by confidentiality and withdrawal of the confidentiality request),
Tillæg [20]
Chapter 3.4 on the examination of notifications by the EFTA Surveillance Authority (correctness, completeness, requests for additional information, investigation),
STANDARDMEDDELELSESFORMULAR
Chapter 3.5 on the validation of notifications,
Meddelelsesformular
Chapter 3.8 on the permanent withdrawal of a notification from the RAPEX application (withdrawal situations, requesting EEA State, content of the request, withdrawal decision).
Generelle oplysninger
EFTA States submit an ‘Article 11 notification’ as soon as possible and by the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines at the latest.
☐ »artikel 12-meddelelse, der nødvendiggør hasteforanstaltninger«
Chapter 3.10 of Part II of the Guidelines on deadlines applies.
☐ »Underretninger i henhold til artikel 12«
EFTA States are encouraged to ensure follow-up to ‘Article 11 notifications’ if product identification is likely to allow preventive and restrictive measures to be adopted.
☐ »Meddelelser til orientering«
EFTA States are also encouraged to notify to the EFTA Surveillance Authority the conclusions of follow-up activities taken with regard to ‘Article 11 notifications’.
☐ »Underretninger i henhold til artikel 11«
Chapter 3.7 on follow-up activities (objectives, follow up action),
Meddelelsens nummer
Chapter 4.2 on the content of reactions (data provided, completeness, updating, responsibility for reactions),
Meddelelsesdato
Chapter 4.3 on confidentiality,
Meddelende land
Chapter 4.4 on the examination of reactions by the EFTA Surveillance Authority (correctness and completeness, request for additional information),