natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efter at have modtaget en ansøgning, som Loc Troi group havde indgivet i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende Vibigaba (spiret afskallet ris) og reduktion af kropsvægt i forbindelse med en energireduceret kost (spørgsmål nr. EFSA- Q-2017-00032).
Following an application from Loc Troi group, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Vibigaba (germinated brown rice) and reduction of body weight in the context of an energy-restricted diet (Question No EFSA- Q-2017-00032).
Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Bidrager til vægttab i forbindelse med en energireduceret kost«.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘In the context of an energy-restricted diet contributes to weight loss’.
Den 21. juli 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Vibigaba (spiret afskallet ris) og reduktion af kropsvægt i forbindelse med en energireduceret kost.
On 21 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Vibigaba (germinated brown rice) and the reduction of body weight in the context of an energy-restricted diet.
Efter at have modtaget en ansøgning, som Loc Troi group havde indgivet i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende Vibigaba (spiret afskallet ris) og vedligeholdelse på lang sigt af et normalt blodglucoseniveau (spørgsmål nr. EFSA-Q-2017-00033).
Following an application from Loc Troi group, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Vibigaba (germinated brown rice) and maintenance of long-term normal blood glucose concentration (Question No EFSA- Q-2017-00033).
Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Bidrager til at vedligeholde et normalt blodglucoseniveau«.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Contributes to the maintenance of normal blood glucose levels’.
Den 21. juli 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Vibigaba (spiret afskallet ris) og vedligeholdelse på lang sigt af et normalt blodglucoseniveau.
On 21 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Vibigaba (germinated brown rice) and the maintenance of long-term normal blood glucose concentration.
Efter at have modtaget en ansøgning, som Loc Troi group havde indgivet i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende Vibigaba (spiret afskallet ris) og vedligeholdelse af et normalt blodtryk (spørgsmål nr. EFSA-Q-2017-00031).
Following an application from Loc Troi group, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Vibigaba (germinated brown rice) and contribution to the maintenance of normal blood pressure (Question No EFSA- Q-2017-00031).
Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Bidrager til at vedligeholde et normalt blodtryk«.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Contributes to the maintenance of normal blood pressure’.
Den 21. juli 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Vibigaba (spiret afskallet ris) og vedligeholdelse af et normalt blodtryk.
On 21 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Vibigaba (germinated brown rice) and the maintenance of normal BP.
Efter at have modtaget en ansøgning, som Loc Troi group havde indgivet i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende Vibigaba (spiret afskallet ris) og vedligeholdelse af et normalt kolesterolniveau i blodet (spørgsmål nr. EFSA-Q-2017-00030).
Following an application from Loc Troi group, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Vibigaba (germinated brown rice) and contribution to the maintenance of normal blood cholesterol concentration (Question No EFSA- Q-2017-00030).
Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Bidrager til at vedligeholde et normalt kolesterolniveau i blodet«.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels’.
Den 21. juli 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Vibigaba (spiret afskallet ris) og vedligeholdelse af et normalt kolesterolniveau i blodet.
On 21 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Vibigaba (germinated brown rice) and maintenance of normal blood cholesterol concentration.
EUT L 404 af 30.12.2006, s. 9.
OJ L 404, 30.12.2006, p. 9.
Stablor® — drikkepræparat med en fast defineret sammensætning af makro- og mikronæringsstoffer og en specifik andel af aminosyrer (et specifikt forhold mellem tryptophan og neutrale aminosyrer)
ANNEX
I forbindelse med en afbalanceret kost og en mindre kaloriebegrænsning bidrager et supplement med Stablor® til at reducere fedt mellem de indre organer, samtidig med at den fedtfrie kropsmasse bevares, hos overvægtige eller svært overvægtige personer med abdominalt fedt og cardiometaboliske risikofaktorer.
Rejected health claim
Curcumin bidrager til normal ledfunktion.
Application — Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
Et energimæssigt forhold mellem kulhydrat og protein (CHO:P) på ≤ 1,8 i forbindelse med en energireduceret kost og reduktion af kropsvægt
Nutrient, substance, food or food category
Hjælper til at opnå en reduktion af kropsvægt og kropsfedt ved indtagelse som del af en energireduceret kost (< 8368 kJ/2000 kcal pr. dag) i mindst 12 uger.
Claim
Vibigaba (spiret afskallet ris)
EFSA opinion reference
Bidrager til vægttab i forbindelse med en energireduceret kost.
Article 13(5) health claim based on newly developed scientific evidence and/or including a request for the protection of proprietary data
Bidrager til at vedligeholde et normalt blodglucoseniveau.
Stablor®, a drink preparation with defined macro- and micronutrient composition and specific proportion of amino acids (tryptophan to neutral amino acids ratio)
Bidrager til at vedligeholde et normalt blodtryk.
In the context of a well-balanced diet and a mild caloric restriction, the addition of Stablor® contributes to decrease visceral fat while preserving lean mass in overweight or obese subjects with abdominal fat and cardiometabolic risk factors.
Formand
Curcumin contributes to the normal functioning of joints.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1557
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1557
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1011 af 8. juni 2016 om indeks, der bruges som benchmarks i finansielle instrumenter og finansielle kontrakter eller med henblik på at måle investeringsfondes økonomiske resultater, og om ændring af direktiv 2008/48/EF og 2014/17/EU samt forordning (EU) nr. 596/2014, særlig artikel 20, stk. 1, og
Having regard to Regulation (EU) 2016/1011 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 on indices used as benchmarks in financial instruments and financial contracts or to measure the performance of investments funds and amending Directives 2008/48/EC and 2014/17/EU and Regulation (EU) No 596/2014, and in particular Article 20(1), thereof,
Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1368 blev der fastlagt en liste over kritiske benchmarks, der bruges på de finansielle markeder i henhold til forordning (EU) 2016/1011.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1368 established a list of critical benchmarks used in financial markets pursuant to Regulation (EU) 2016/1011.
I henhold til artikel 20, stk. 1, i forordning (EU) 2016/1011 tillægges Kommissionen beføjelser til at vedtage gennemførelsesretsakter for at fastlægge og ajourføre mindst hvert andet år en liste over kritiske benchmarks.
Pursuant to Article 20(1) of Regulation (EU) 2016/1011, the Commission is empowered to adopt implementing acts to establish and review at least every two years a list of critical benchmarks.
I overensstemmelse med artikel 20, stk. 1, litra b), i forordning (EU) 2016/1011 kan benchmarks være opført på listen over kritiske benchmarks, hvis disse benchmarks bl.a. indgives af stillere, som for hovedpartens vedkommende er beliggende i én medlemsstat og er anerkendt som værende af afgørende betydning i denne medlemsstat.
In accordance with point (b) of Article 20(1) of Regulation (EU) 2016/1011, benchmarks may be included in the list of critical benchmarks where those benchmarks, inter alia, are submitted by contributors the majority of which are located in one Member State and are recognised as being critical in that Member State.
Den 22. januar 2018 underrettede den kompetente svenske myndighed (i det følgende benævnt »Finansinspektionen«) Den Europæiske Værdipapir- og Markedstilsynsmyndighed (i det følgende benævnt »ESMA«) om sit forslag om at anerkende Stockholm Interbank Offered Rate (i det følgende benævnt »STIBOR«) som et kritisk benchmark, jf. artikel 20, stk. 1, litra b), i forordning (EU) 2016/1011, da den har afgørende betydning i Sverige og er baseret på bidrag fra stillere, som for hovedpartens vedkommende er beliggende i Sverige.
On 22 January 2018, the Swedish competent authority (‘Finansinspektionen’) notified the European Securities and Markets Authority (‘ESMA’) of its proposal to recognise the Stockholm Interbank Offered Rate (‘STIBOR’) as a critical benchmark, under point (b) of Article 20(1) of Regulation (EU) 2016/1011, because it is critical in Sweden and it is based on submissions of contributors, the majority of which are located in Sweden.
STIBOR er en referencesats baseret på et gennemsnit af de rentesatser for lån uden sikkerhedsstillelse, som en række banker, der er aktive på det svenske pengemarked, er villige til at tilbyde hinanden med forskellige løbetider.
STIBOR is a reference rate based on an average of the interest rates at which a number of banks active on the Swedish money market are willing to lend unsecured funds to each other at different maturities.
Den 22. januar 2018 deltog syv banker i STIBOR-panelet, hvoraf seks var beliggende i Sverige og en i Danmark.
On 22 January 2018, seven banks participated in the STIBOR panel, six of which were located in Sweden and one in Denmark.
I sin vurdering til ESMA konkluderede Finansinspektionen, at STIBOR's ophør eller levering på grundlag af inputdata eller et panel af stillere, der ikke længere er repræsentative for den underliggende markedsmæssige eller økonomiske realitet, kunne have betydelig negative konsekvenser for de finansielle markeders funktion i Sverige.
In its assessment submitted to ESMA, Finansinspektionen concluded that the cessation of STIBOR, or its provision on the basis of input data or of a panel of contributors no longer representative of the underlying market or economic reality, could have a significant adverse impact on the functioning of financial markets in Sweden.
Finansinspektionens vurdering viser, at STIBOR anvendes som reference i prisfastsættelsen af over-the-counter-rentederivater (OTC-rentederivater) udstedt i svenske kroner (SEK) for et udestående notionelt beløb på 3500 mia. EUR.
The assessment by Finansinspektionen illustrates that STIBOR is used as a reference in the pricing of over-the-counter (‘OTC’) interest rate derivatives denominated in Swedish krona (‘SEK’) for an outstanding notional amount of EUR 3500 billion.
Tæt på en fjerdedel af de SEK-denominerede obligationer anvender STIBOR som reference, og STIBOR anvendes til prissætning af 75 % af de samlede lån til svenske husholdninger og ikkefinansielle institutioner.
Close to one fourth of SEK-denominated bonds reference STIBOR and STIBOR is used in the pricing of 75 % of total loans to Swedish households and non-financial institutions.
Den samlede værdi af de finansielle instrumenter og finansielle kontrakter, der anvender STIBOR som reference, er ca. otte gange større end Sveriges bruttonationalprodukt.
The total value of financial instruments and financial contracts referencing STIBOR is about eight times larger than the gross national product of Sweden.
STIBOR er derfor af afgørende betydning for den finansielle stabilitet og markedesintegriteten i Sverige.
STIBOR is therefore of vital importance for financial stability and market integrity in Sweden.
I vurderingen konkluderedes det, at STIBOR's ophør eller manglende pålidelighed kan have betydelige negative konsekvenser for de finansielle markeders funktion i Sverige og for virksomheder og forbrugere, fordi den anvendes i lån, forbrugerkreditprodukter og investeringsfonde.
The assessment concluded that STIBOR's discontinuity or unreliability could have a significant adverse impact on the functioning of financial markets in Sweden and on companies and consumers because it is used in loans, consumer credits products and investment funds.
Den 23. februar 2018 sendte ESMA sin udtalelse til Kommissionen, hvori det fastslås, at den svenske Finansinspektion havde taget hensyn til samtlige elementer og kriterier i artikel 20, stk. 3, i forordning (EU) 2016/1011, og at den havde fremlagt kvantitative data til støtte for anerkendelse af STIBOR som et kritisk benchmark samt en analytisk argumentation, der fremhævede STIBOR's vigtige rolle i den svenske økonomi.
On 23 February 2018, ESMA sent the Commission its opinion setting out that Swedish Finansinspektion had taken into consideration all the elements and criteria included in Article 20(3) of Regulation (EU) 2016/1011 and that it had provided quantitative data to support the case for the recognition of STIBOR as a critical benchmark, as well as analytical reasoning highlighting the crucial role of STIBOR in the Swedish economy.
Gennemførelsesforordning (EU) 2016/1368 bør derfor ændres.
Implementing Regulation (EU) 2016/1368 should therefore be amended accordingly.
I betragtning af STIBOR's afgørende betydning, dens udbredte anvendelse og dens rolle i fordelingen af kapital i Sverige, bør denne forordning træde i kraft så hurtigt som muligt.
In light of the crucial importance of STIBOR, its widespread use and its role in the allocation of capital in Sweden, this Regulation should enter into force as a matter of urgency.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1368 af 11. august 2016 om fastlæggelse af en liste over kritiske benchmarks, der bruges på de finansielle markeder i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1011 (EUT L 217 af 12.8.2016, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1368 of 11 August 2016 establishing a list of critical benchmarks used in financial markets pursuant to Regulation (EU) 2016/1011 of the European Parliament and of the Council (OJ L 217, 12.8.2016, p. 1).
London, Det Forenede Kongerige
Euro Interbank Offered Rate (EURIBOR®)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1558
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1558
om godkendelse af en ny anvendelse af præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som tilsætningsstof til foder til katte og hunde (indehaver af godkendelsen er Centro Sperimentale del Latte)
concerning the authorisation of a new use of the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) as a feed additive for cats and dogs (holder of the authorisation Centro Sperimentale del Latte)
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer, særlig artikel 9, stk. 2, og
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition, and in particular Article 9(2) thereof,
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådan godkendelse.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af en ny anvendelse af præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of a new use of the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529).
Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som tilsætningsstof til foder til katte og hunde.
The application concerns the authorisation of the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) as a feed additive for cats and dogs to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«, blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/38 tilladt anvendt i ti år som tilsætningsstof til foder til æglæggende høner og ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2275 som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger.
The preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) belonging to the additive category of ‘zootechnical additives’, was authorised for ten years as a feed additive for laying hens by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/38 and for chickens for fattening by Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2275.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 19. april 2018, at præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har nogen skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 19 April 2018 that, under the proposed conditions of use, the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) does not have an adverse effect on animal health, human health and the environment.
Den konkluderede også, at tilsætningsstoffet har potentiale til at forbedre konsistensen af kattes og hundes afføring.
It also concluded that the additive has the potential to improve the stool consistency of cats and dogs.
Den har også gennemgået den rapport om metoder til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Vurderingen af præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.
The assessment of the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastlagt i bilaget.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in the Annex.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/38 af 13. januar 2015 om godkendelse af et præparat af Lactobacillus acidophilus CECT 4529 som fodertilsætningsstof til æglæggende høner og om ændring af forordning (EF) nr. 1520/2007 (indehaver af godkendelsen er Centro Sperimentale del Latte) (EUT L 8 af 14.1.2015, s. 4).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/38 of 13 January 2015 concerning the authorisation of the preparation of Lactobacillus acidophilus CECT 4529 as a feed additive for laying hens and amending Regulation (EC) No 1520/2007 (holder of authorisation Centro Sperimentale del Latte) (OJ L 8, 14.1.2015, p. 4).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2275 af 8. december 2017 om godkendelse af en ny anvendelse af præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger (indehaver af godkendelsen er Centro Sperimentale del Latte) (EUT L 326 af 9.12.2017, s. 47).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2275 of 8 December 2017 concerning the authorisation of a new use of the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) as a feed additive for chickens for fattening (holder of the authorisation Centro Sperimentale del Latte) (OJ L 326, 9.12.2017, p. 47).
CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
End of period of authorisation
Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer.
CFU /kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Præparat af Lactobacillus acidophilus CECT 4529, der indeholder mindst: 5 × 1010 CFU/g tilsætningsstof (fast form).
Additive composition
Aktivstoffets karakteristika
Preparation of Lactobacillus acidophilus CECT 4529 containing a minimum of: 5 × 1010 CFU/g of additive (solid form).
Levedygtige celler af Lactobacillus acidophilus CECT 4529
Characterisation of the active substance
Analysemetode
Viable cells of Lactobacillus acidophilus CECT 4529.
Optælling: pladespredningsmetode under anvendelse af MRS-agar (EN 15787).
Analytical method
Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis).
Enumeration: spread plate method using MRS agar (EN 15787).
Katte og hunde
Identification: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE).
I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelserne og stabilitet over for varmebehandling.
Cats and dogs
Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal med henblik på at imødegå risici ved anvendelse.
In the directions for use of the additive and premixture, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder øjen- og hudbeskyttelse samt åndedrætsværn.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from their use.