natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inden Medlemsstatsudvalget vedtog sin udtalelse, trak Sverige sit forslag om at identificere DCHP i henhold til artikel 57, litra f), i forordning (EF) nr. 1907/2006 på grund af dets hormonforstyrrende egenskaber, for hvilket der foreligger videnskabelig dokumentation for sandsynlige alvorlige virkninger for miljøet, tilbage for at udbygge begrundelserne i dossieret.
The MSC unanimously acknowledged that for DCHP there is scientific evidence on the endocrine activity and on the link between this activity and the adverse effects to human health, and, further, that the substance can be considered an endocrine disruptor for human health as it fulfils the WHO/IPCS definition for an endocrine disruptor.
Medlemsstatsudvalget nåede enstemmigt til enighed om identifikation af DCHP som et særligt problematisk stof, da det opfylder kriterierne i artikel 57, litra c), i forordning (EF) nr. 1907/2006.
However, the MSC did not reach unanimous agreement on the identification of DCHP under Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006 as giving rise to an equivalent level of concern to those of other substances listed in points (a) to (c) of that Article due to endocrine disrupting properties in relation to human health.
Medlemsstatsudvalget anerkendte enstemmigt, at der for DCHP foreligger videnskabelig dokumentation om hormonforstyrrende aktivitet og om sammenhængen mellem denne aktivitet og skadelige virkninger for menneskers sundhed, samt at stoffet kan betragtes som hormonforstyrrende for menneskers sundhed, da det falder ind under WHO/IPCS-definitionen af et hormonforstyrrende stof.
According to five members of the MSC, the effects for human health pointed out in the Annex XV dossier were the same effects, caused by the same mode of action, as those already taken into account in the dossier for identification of the substance as a substance of very high concern in accordance with Article 57(c) due to the adverse effects on development.
Medlemsstatsudvalget nåede imidlertid ikke enstemmigt til enighed om identifikation af DCHP i henhold til artikel 57, litra f), i forordning (EF) nr. 1907/2006 som problematisk i samme grad som de andre stoffer, der er anført i nævnte artikels litra a)-c), på grund af hormonforstyrrende egenskaber vedrørende menneskers sundhed.
On 22 June 2016, pursuant to Article 59(9) of Regulation (EC) No 1907/2006, the Agency referred the MSC opinion to the Commission for a decision on the identification of DCHP on the basis of Article 57(f).
Ifølge fem medlemmer af Medlemsstatsudvalget var de i bilag XV-dossieret anførte virkninger for menneskers sundhed de samme virkninger, forårsaget af samme virkemåde, som dem, der allerede blev taget hensyn til i dossieret til identifikation af stoffet som et særligt problematisk stof i henhold til artikel 57, litra c), på grund af skadelige virkninger på udviklingen.
The Commission notes the unanimous agreement in the MSC that DCHP has endocrine disrupting properties and that the adverse effects caused by this mode of action are the same effects that led to its classification as toxic for reproduction and to the proposal for its identification as a substance of very high concern according to Article 57(c) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Den 22. juni 2016 videresendte agenturet i henhold til artikel 59, stk. 9, i forordning (EF) nr. 1907/2006 Medlemsstatsudvalgets udtalelse til Kommissionen med henblik på en afgørelse om identifikation af DCHP på baggrund af artikel 57, litra f).
The Commission also notes that the majority of members of the MSC considered that the level of concern of those effects is equivalent to those of substances referred to in Article 57 (a) to (e).
Kommissionen bemærker Medlemsstatsudvalgets enstemmige enighed om, at DCHP har hormonforstyrrende egenskaber, og at de skadelige virkninger, der skyldes denne virkemåde, er de samme virkninger, som førte til dets klassificering som reproduktionstoksisk og til forslaget om identifikation som et særligt problematisk stof i henhold til artikel 57, litra c), i forordning (EF) nr. 1907/2006.
The Commission notes that Article 57 does not preclude identifying a substance as being of very high concern several times based on more than one intrinsic property causing the same effect on human health and relying on the same scientific evidence.
Kommissionen bemærker desuden, at et flertal af medlemmerne af Medlemsstatsudvalget mener, at virkningerne er problematiske i samme grad som virkningerne af de stoffer, der er omhandlet i artikel 57, litra a)-e).
This approach was also followed for the identification of bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), dibutyl phthalate (DBP), benzyl butyl phthalate (BBP) and diisobutyl phthalate (DIBP) in accordance with Article 57(f) of REACH.
Kommissionen bemærker, at artikel 57 ikke er til hinder for, at et stof identificeres som særligt problematisk flere gange baseret på mere end én iboende egenskab, der har den samme virkning for menneskers sundhed, og på samme videnskabelige dokumentation.
Therefore DCHP should be identified under Article 57 (c) as a substance of very high concern meeting the criteria for classification as toxic for reproduction category 1B under Regulation (EC) No 1272/2008 and under Article 57(f) due to its endocrine disrupting properties with probable serious effects to human health.
Denne fremgangsmåde er også blevet fulgt med hensyn til identifikation af bis(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP), dibutylphthalat (DBP), benzylbutylphthalat (BBP) og diisobutylphthalat (DIBP) i overensstemmelse med artikel 57, litra f), i REACH.
This Decision is without prejudice to the outcome of the on-going activities related to the definition of criteria for the identification of endocrine disruptors in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council.
DCHP bør derfor identificeres i henhold til artikel 57, litra c), som et særligt problematisk stof, der opfylder kriterierne for klassificering som reproduktionstoksisk (kategori 1B) i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 og i henhold til artikel 57, litra f), på grund af dets hormonforstyrrende egenskaber med alvorlige virkninger for menneskers sundhed.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee established under Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
Denne afgørelse berører ikke udfaldet af de igangværende aktiviteter forbundet med fastlæggelsen af kriterier for identifikation af hormonforstyrrende stoffer i overensstemmelse med bestemmelserne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 133 i forordning (EF) nr. 1907/2006 —
Sole Article
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Dicyclohexyl phthalate (DCHP) (EC No 201-545-9, CAS No 84-61-7) is identified in accordance with Article 57(c) of Regulation (EC) No 1907/2006 due to its classification as toxic for reproduction category 1B under Regulation (EC) No 1272/2008, and in accordance with Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006, due to its endocrine disrupting properties with probable serious effects to human health.
Eneste artikel
The substance shall be included in the candidate list referred to in Article 59(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 with the following indication under ‘Reason for inclusion’: ‘Toxic for reproduction (Article 57(c)); endocrine disrupting properties (Article 57(f) - human health)’.
Dicyclohexylphthalat (DCHP) (EF-nr.
This Decision is addressed to the European Chemicals Agency.
201-545-9, CAS-nr.
Done at Brussels, 17 April 2018.
84-61-7) identificeres i overensstemmelse med artikel 57, litra c), i forordning (EF) nr. 1907/2006 på grund af dets klassificering som reproduktionstoksisk (kategori 1B) i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008, og i overensstemmelse med artikel 57, litra f), i forordning (EF) nr. 1907/2006 på grund af dets hormonforstyrrende egenskaber med sandsynlige alvorlige virkninger for menneskers sundhed.
For the Commission
Stoffet skal optages på den kandidatliste, der er nævnt i artikel 59, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1907/2006, med følgende angivelse under »Grund til optagelse«: »Reproduktionstoksisk (artikel 57, litra c)), hormonforstyrrende egenskaber (artikel 57, litra f) — menneskers sundhed)«.
Member of the Commission
Udfærdiget i Bruxelles, den 17. april 2018.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
På Kommissionens vegne
Commission Implementing Decision (EU) 2017/1210 of 4 July 2017 on the identification of bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), dibutyl phthalate (DBP), benzyl butyl phthalate (BBP) and diisobutyl phthalate (DIBP) as substances of very high concern according to Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council (OJ L 173, 6.7.2017, p. 35).
Medlem af Kommissionen
Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p. 1).
EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1.
https://echa.europa.eu/documents/10162/a0ed7099-d284-45e4-87ae-9984c71024c8
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2018/637
Commission Implementing Decision (EU) 2018/637
om ændring af beslutning 2009/766/EF om harmonisering af 900 MHz-båndet og 1800 MHz-båndet for landbaserede systemer, som kan levere fælleseuropæiske elektroniske kommunikationstjenester i Fællesskabet, for så vidt angår relevante tekniske betingelser for tingenes internet
amending Decision 2009/766/EC on the harmonisation of the 900 MHz and 1800 MHz frequency bands for terrestrial systems capable of providing pan-European electronic communications services in the Community as regards relevant technical conditions for the Internet of Things
(meddelt under nummer C(2018) 2261)
(notified under document C(2018) 2261)
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 676/2002/EF af 7. marts 2002 om et frekvenspolitisk regelsæt i Det Europæiske Fællesskab (frekvenspolitikbeslutningen), særlig artikel 4, stk. 3, og
Having regard to Decision No 676/2002/EC of the European Parliament and of the Council of 7 March 2002 on a regulatory framework for radio spectrum policy in the European Community (Radio Spectrum Decision), and in particular Article 4(3) thereof,
Medlemsstaterne har gennemgået den effektive brug af 900 MHz-båndet og 1800 MHz-båndet med henblik på at dække yderligere teknologier og sikre teknisk kompatibilitet med GSM-systemet og andre trådløse bredbåndstjenester ved brug af passende midler, jf. Rådets direktiv 87/372/EØF.
The efficient use of the 900 MHz and 1800 MHz bands has been reviewed by the Member States with a view to covering additional technologies while ensuring technical compatibility with the GSM system and other wireless broadband systems by appropriate means in accordance with Council Directive 87/372/EEC.
Tingenes internet (IoT) henviser generelt til sammenkobling via internettet af enheder, som er integreret i hverdagsobjekter, og som gør det muligt for disse objekter at udveksle data.
The Internet of Things (IoT) generally refers to the interconnection via the internet of devices embedded in everyday objects, which enable these objects to exchange data.
Trådløst IoT kan også realiseres gennem elektroniske kommunikationstjenester baseret på mobilteknologi, der normalt gør brug af tilladelseskrævende frekvenser.
Wireless IoT may also be realised through electronic communications services based on cellular technologies, which normally make use of licensed spectrum.
Trådløse IoT-applikationer bruges i en lang række industrielle sektorer såsom energi- eller automobilsektoren og er afhængige af tilgængelige frekvenser.
Wireless IoT applications serve a wide range of industrial sectors such as energy or automotive and rely on spectrum availability.
I sin frekvenskøreplan for tingenes internet indtager frekvenspolitikgruppen, der blev nedsat ved Kommissionens afgørelse 2002/622/EF, den holdning, at frekvensbånd, som er tiltænkt elektroniske kommunikationstjenester (mobilnet), kan anvendes til nye IoT-applikationer og tjenester.
In its Spectrum Roadmap for IoT, the Radio Spectrum Policy Group (RSPG) set up by Commission Decision 2002/622/EC, takes the view that frequency bands designated for electronic communications services (mobile networks) may be used for emerging IoT applications and services.
EU-harmoniserede frekvensbånd, som mobilnettene anvender til jordbaserede trådløse elektroniske bredbåndskommunikationstjenester, kan derfor være en vigtig ressource for trådløst IoT.
Union-harmonised frequency bands used for the provision of terrestrial wireless broadband electronic communications services by mobile networks may therefore be an important resource for wireless IoT.
Frekvenspolitikgruppen konkluderede, at de harmoniserede tekniske betingelser for anvendelsen af disse bånd — i tråd med princippet om teknologineutralitet — bør tage højde for de krav, der er forbundet med trådløst IoT.
The RSPG concluded that, in line with the principle of technology neutrality, the harmonised technical conditions for the use of these bands should take into account wireless IoT requirements.
Den 14. juli 2017 udstedte Kommissionen i henhold til artikel 4, stk. 2, i frekvenspolitikbeslutningen et mandat til Den Europæiske Konference af Post- og Teleadministrationer (CEPT) til at gennemgå de harmoniserede tekniske betingelser for anvendelsen af 900 MHz-båndet og 1800 MHz-båndet til jordbaserede trådløse elektroniske bredbåndskommunikationstjenester med henblik på også at gøre det muligt for tingenes internet at bruge dem.
On 14 July 2017, the Commission issued under Article 4(2) of the Radio Spectrum Decision a mandate to the European Conference of Postal and Telecommunications Administrations (CEPT), a mandate to review the harmonised technical conditions for use of the 900 MHz and 1800 MHz bands for terrestrial wireless broadband electronic communications services to also allow their use by the Internet of Things.
Dette mandat bemærkede især, at der i overensstemmelse med den 266. rapport fra CEPT's udvalg for elektronisk kommunikation ikke er behov for at ændre de tekniske betingelser baseret på duplexdrift i tilstanden FDD (frequency division duplex) og de mindst restriktive tekniske betingelser (block edge masks) i andre EU-harmoniserede frekvensbånd for at muliggøre IoT-brug.
This mandate noted in particular that, in accordance with Report 266 of the CEPT's Electronic Communications Committee, there is no need to modify the technical conditions based on the frequency division duplex mode and least restrictive technical conditions (block edge masks) in any other Union-harmonised frequency band in order to allow for IoT use.
CEPT fremlagde på baggrund af mandatet den 13. marts 2018 sin rapport nr. 66 (CEPT-rapporten) for Kommissionen, hvori følgende trådløse IoT-teknologier i relation til mobile bredbåndskommunikationssystemer (f.eks. til mobiltelefoni), der for nyligt er blevet specificeret af Det Europæiske Standardiseringsinstitut for Telekommunikation (ETSI), blev indkredset: Extended Coverage GSM IoT (EC-GSM-IoT), LTE Machine Type Communications (LTE-MTC), LTE evolved Machine Type Communications (LTE-eMTC) og Narrowband IoT (NB-IoT).
Based on this mandate, on 13 March 2018 the CEPT presented its Report 66 (the CEPT Report) to the Commission, which identified the following wireless IoT technologies in relation to mobile broadband (i.e. cellular) communications systems, which have been recently specified by the European Telecommunications Standards Institute (ETSI): Extended Coverage GSM IoT (EC-GSM-IoT), LTE Machine Type Communications (LTE-MTC), LTE evolved Machine Type Communications (LTE-eMTC), and Narrowband IoT (NB-IoT).
I CEPT-rapporten identificeres der ikke relevante trådløse IoT-teknologier relateret til UMTS-systemer.
The CEPT Report does not identify relevant wireless IoT technologies related to UMTS systems.
Der findes tre driftsformer for førnævnte mobile IoT-teknologier: a) uafhængigt af udbydelsen af trådløse elektroniske bredbåndskommunikationstjenester (»stand-alone«), b) ved at reservere en del af ressourcerne inden for en frekvensblok til udbydelse af trådløse elektroniske bredbåndskommunikationstjenester (»in-band«), eller c) ved siden af en frekvensblok, som anvendes til udbydelse af trådløse elektroniske bredbåndskommunikationstjenester (»guardband«).
The aforementioned cellular IoT technologies can be deployed in three modes: (a) independently of the provision of wireless broadband electronic communications services (‘standalone’), (b) by pre-empting a portion of the resources within a frequency block used for the provision of wireless broadband electronic communications services (‘in-band’), or (c) on the side of a frequency block used for the provision of wireless broadband electronic communications services (‘guard-band’).
Ifølge CEPT-rapporten er EC-GSM-IoT en integreret del af GSM-systemet under direktiv 87/372/EØF.
According to the CEPT Report, EC-GSM-IoT is an integrated part of the GSM system under Directive 87/372/EEC.
Det har i sagens natur samme frekvensegenskaber som GSM-systemet og kan derfor bruges enten som in-band eller stand-alone.
It inherently has the spectrum characteristics of the GSM system and can be deployed either in-band or standalone.
EC-GSM-IoT opfylder derfor de tekniske betingelser gældende for GSM-systemer, uden at der er behov for at ændre disse betingelser.
Therefore, EC-GSM-IoT complies with the technical conditions applicable to a GSM system without any need to amend these conditions.
Hvad angår LTE-MTC og LTE-eMTC understreges det i CEPT-rapporten, at disse to teknologier kun fungerer i in-band-drift, hvorfor senderkravene svarer til eller er strengere end de krav, der gælder for LTE-systemer.
As regards LTE-MTC and LTE-eMTC, the CEPT Report emphasises that these two technologies only use the in-band deployment mode, whereby the transmitter requirements are equal to or tighter than those of an LTE system.
Både LTE-MTC og LTE-eMTC opfylder derfor de tekniske betingelser gældende for LTE-systemer, uden at der er behov for at ændre disse betingelser.
Therefore, both LTE-MTC and LTE-eMTC comply with the technical conditions applicable to an LTE system without any need of amending those conditions.
Hvad angår NB-IoT konkluderes det i CEPT-rapporten, at alle tre driftsformer (dvs. in-band, stand-alone og guardband) er mulige.
As regards NB-IoT, the CEPT Report concludes that the use of all three deployment modes, this is to say, in-band, standalone or guard-band, is possible.
Det anbefales i rapporten, at der foretages en ændring af de tekniske betingelser for anvendelse af 900 Mhz-båndet og 1800 MHz-båndet vedrørende driftsformerne stand-alone og guardband.
It recommends an amendment to the technical conditions for use of the 900 MHz and 1800 MHz bands regarding the standalone and guard-band deployment modes.
ETSI har vedtaget harmoniserede standarder for at fastsætte bestemmelser om en formodning om overensstemmelse, jf. artikel 3, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/53/EU om radioudstyr med henblik på at inkludere trådløse IoT-teknologier i de tre driftsformer.
ETSI has adopted harmonised standards in order to give presumption of conformity with Article 3(2) of Directive 2014/53/EU of the European Parliament and of the Council (‘the Radio Equipment Directive’)in order to include wireless IoT technologies in the three deployment modes.
I CEPT-rapporten er der ikke konstateret uhåndterlige grænseoverskridende koordinationsproblemer mellem medlemsstaterne, der kan opstå i forbindelse med indførelsen af førnævnte trådløse IoT-teknologier i 900 MHz-båndet og 1800 MHz-båndet.
The CEPT Report has not identified any unmanageable cross-border coordination issues between the Member States that may result from the introduction of the aforementioned wireless IoT technologies in the 900 MHz and 1800 MHz frequency bands.
Resultaterne af det arbejde, som CEPT har udført under sit mandat, bør indarbejdes i EU-retten så hurtigt som muligt set i lyset af den øgede markedsefterspørgsel efter trådløse IoT-applikationer under forudsætning af, at mobil IoT-brug inden for 900 MHz-båndet og 1800 MHz-båndet giver passende beskyttelse af de eksisterende systemer i det tilstødende bånd.
The results of the work carried out pursuant to the mandate issued to CEPT should be integrated in the Union law as soon as possible given the increasing market demand for wireless IoT applications, provided that cellular IoT use within the 900 MHz and 1800 MHz frequency bands gives appropriate protection to existing systems in adjacent bands.
Kommissionens beslutning 2009/766/EF, hvori der henvises til de landbaserede systemer, der kan anvende 900 MHz-båndet og 1800 MHz-båndet, bør ændres i overensstemmelse hermed.
Commission Decision 2009/766/EC, which refers to the types of terrestrial systems which may use the 900 MHz and 1800 MHz bands, should therefore be amended accordingly.
I beslutning 2009/766/EF foretages følgende ændringer:
Decision 2009/766/EC is amended as follows:
»GSM-system« : et elektronisk kommunikationsnet som specificeret i ETSI-standarderne, særlig EN 301 502, EN 301 511 og EN 301 908-18, herunder også Extended Coverage GSM IoT (EC-GSM-IoT)«.
“GSM system” means an electronic communications network as specified by ETSI standards, in particular EN 301 502, EN 301 511, and EN 301 908-18, also including Extended Coverage GSM IoT (EC-GSM-IoT);’;
1800 MHz-båndet udpeges og stilles til rådighed for:
The 1800 MHz band shall be designated and made available for:
GSM-systemer, med undtagelse af EC-GSM-IoT, senest den 9. november 2009
GSM systems, with the exception of EC-GSM-IoT, by 9 November 2009;
EC-GSM-IoT senest den 30. september 2018.«
EC-GSM-IoT by 30 September 2018.’;
Følgende indsættes som artikel 4a:
the following Article 4a is added:
900 MHz-båndet udpeges og stilles til rådighed for EC-GSM-IoT senest den 30. september 2018.«
The 900 MHz band shall be designated and made available for EC-GSM-IoT by 30 September 2018.’;
Bilaget til beslutning 2009/766/EF erstattes af teksten i bilaget til nærværende afgørelse.
the Annex to Decision 2009/766/EC is replaced by the text in the Annex to this Decision.
EFT L 108 af 24.4.2002, s. 1.
Member of the Commission
Rådets direktiv 87/372/EØF af 25. juni 1987 om de frekvensbånd, der skal stilles til rådighed for samordnet indførelse af offentlig fælleseuropæiske digital celleopbygget landmobilradiokommunikation i Fælleskabet (EFT L 196 af 17.7.1987, s. 85).
OJ L 108, 24.4.2002, p. 1.
Dokument RSPG17-006 final af 9. november 2016.
Council Directive 87/372/EEC of 25 June 1987 on the frequency bands to be reserved for the coordinated introduction of public pan-European cellular digital land-based mobile communications in the Community (OJ L 196, 17.7.1987, p. 85).
Kommissionens afgørelse 2002/622/EF af 26. juli 2002 om nedsættelse af en frekvenspolitikgruppe (EFT L 198 af 27.7.2002, s. 49).
Document RSPG17-006 final of 9 November 2016.
Svarende til standarder op til og med 3GPP Release 13.
Commission Decision 2002/622/EC of 26 July 2002 establishing a Radio Spectrum Policy Group (OJ L 198, 27.7.2002, p. 49).
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/53/EU af 16. april 2014 om harmonisering af medlemsstaternes love om tilgængeliggørelse af radioudstyr på markedet og om ophævelse af direktiv 1999/5/EF (EUT L 153 af 22.5.2014, s. 62).
Corresponding to standards up to and including 3GPP Release 13.