natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bilag (O):
CCS additional functions (M)
De oplysninger, der skal indgå i ansøgningen, er specificeret pr. godkendelsesscenarie.
Applicable rules (M):
Et X i kolonnen for det aktuelle scenarie viser, at oplysningen er obligatorisk (O) for dette scenarie.
TSIs, including the legal reference in the Official Journal of the European Union
Dokumentation for kravstyringsprocessen i overensstemmelse med artikel 13, stk. 1.
Specific TSIs clauses for an area of use covering the whole EU network (when applicable)
Hvis ansøgeren anvender den metode, der er anført i bilag I til forordning (EU) nr. 402/2013, består af dokumentationen af forslagsstillers erklæring som omhandlet i artikel 16 forordning (EU) nr. 402/2013 og den sikkerhedsvurderingsrapport, der er omhandlet i artikel 15 forordning (EU) nr. 402/2013.
Specification of the selection of requirements from a newer version of a TSI as compared to the TSI applicable for the assessment (including withdrawn requirements) (when applicable)
Hvis der benyttes en anden metode, er den dokumentation, der kræves, hvad der er nødvendigt for at påvise, at det giver den samme sikkerhed for kravstyringen som den metode, der er fastsat i bilag I til forordning (EU) nr. 402/2013.
National rules (when applicable)
Tabel med oversigt over, hvor de oplysninger, der er nødvendige for de forhold, der skal vurderes i henhold til bilag II og III, kan findes
Non-applications of TSIs according to the provisions of Article 7 of Directive (EU) 2016/797 (when applicable)
De relevante afgørelser vedrørende undladelse af anvendelse af TSI'er i overensstemmelse med artikel 7 direktiv (EU) 2016/797 (hvis det er relevant)
Applicable rules for the extended area of use.
Erklæring om typeoverensstemmelse og dermed forbunden dokumentation (artikel 24 i direktiv (EU) 2016/797)
Updated TSIs and/or national rules (only applicable for renewed type authorisation)
EF-verifikationserklæringer for de mobile delsystemer, herunder ledsagende tekniske dossierer (artikel 15 i direktiv (EU) 2016/797)
Applicant's confirmation and signature (M)
Det dossier, der ledsagede ansøgningen, og afgørelsen fra den tidligere godkendelse eller i givet fald henvisningen til den afgørelse, der er udstedt i henhold til artikel 46, og til det ledsagende fuldstændige dossier, arkiveret i one-stop-shoppen.
Annexes (M):
Specifikation af og i givet fald en beskrivelse af den metode, der anvendes til kravstyring af:
The information that shall be included in the application is specified per authorisation case.
væsentlige krav til delsystemer som specificeret i artikel 3 og bilag III til direktiv (EU) 2016/797:
An (x) in the column for the applicable authorisation case indicates that the information is mandatory (M) for this authorisation case.
En sikkerhedsvurderingsrapport, jf. den fælles sikkerhedsmetode for risikovurdering, (artikel 15 i forordning (EU) nr. 402/2013), der dækker kravstyringen, for så vidt angår det væsentlige krav »sikkerhed« for delsystemerne og sikker integration mellem delsystemerne.
The supporting evidence for the requirements capture in accordance with Article 13(1).
Hvis ikke omfattet fuldstændigt af TSI'er og/eller nationale regler, dokumentation for køretøjets tekniske kompatibilitet med nettet i anvendelsesområdet.
If the applicant uses the methodology set out in Annex I of Regulation (EU) No 402/2013, the supporting evidence consists of the declaration by the proposer referred to in Article 16 of Regulation (EU) No 402/2013 and the safety assessment report referred to in Article 15 of Regulation (EU) No 402/2013.
Forslagsstillers risikoerklæring (artikel 16 i forordning (EU) nr. 402/2013), der dækker kravstyringen for det væsentlige krav »sikkerhed« for delsystemerne og sikker integration mellem delsystemerne for forhold, der ikke er omfattet af TSI'erne og de nationale regler.
If another methodology is used, the evidence required is that necessary to demonstrate that it provides the same level of assurance as the methodology set out in Annex I of Regulation (EU) No 402/2013.
En sikkerhedsvurderingsrapport, jf. den fælles sikkerhedsmetode for risikovurdering, (artikel 15 i forordning (EU) nr. 402/2013), der dækker den potentielle ændring af køretøjets overordnede sikkerhedsniveau.
Mapping table indicating where the information needed for the aspects to be assessed according to Annex II and III can be found
Forslagsstillers risikoerklæring (artikel 16 i forordning (EU) nr. 402/2013), der dækker den potentielle ændring af køretøjets overordnede sikkerhedsniveau.
The relevant decisions for non-application of TSIs according to Article 7 of Directive (EU) 2016/797 (when applicable)
Oplysninger, der kræves til ERATV (jf. bilag II til afgørelse 2011/665/EU)
Declaration of conformity to the type and associated documentation (Article 24 Directive (EU) 2016/797)
Dokumentation vedrørende vedligeholdelse og drift (herunder bjergning), når denne ikke indgår i 18.4 og/eller 18.5
EC Declarations of Verification for the mobile subsystems, including accompanying technical files (Article 15 Directive (EU) 2016/797).
Kommissionens beslutning 2007/756/EF af 9. november 2007 om vedtagelse af fælles specifikationer for det nationale køretøjsregister, som er omhandlet i artikel 14, stk. 4 og 5, i direktiv 96/48/EF og 2001/16/EF (meddelt under nummer K(2007) 5357) (EUT L 305 af 23.11.2007, s. 30).
The file accompanying the application and the decision from the previous authorisation or when applicable the reference to the decision issued according to Article 46 and to the full accompanying file for the decision archived in the one-stop shop.
Ikkestandardiseret metode
Specification of and where applicable a description of the methodology used for the requirements capture for the:
BILAG II
essential requirements for subsystems as specified in Article 3 and Annex III of Directive (EU) 2016/797;
Forhold, der skal vurderes af den godkendende enhed
CSM on risk assessment, safety assessment report (Article 15 Regulation (EU) No 402/2013) covering the requirements capture for the essential requirements ‘safety’ for the subsystems and safe integration between subsystems.
De oplysninger, der skal vurderes af den godkendende enhed, er specificeret pr. godkendelsesscenarie.
When not fully covered by TSIs and/or national rules, the documentary evidence of the technical compatibility of the vehicle with the network in the area of use.
Et X i kolonnen for det aktuelle scenarie viser, at forholdet er obligatorisk at vurdere for dette scenarie.
Risk declaration (Article 16 Regulation (EU) No 402/2013) covering the requirements capture for the essential requirements ‘safety’ for the subsystems and safe integration between subsystems for aspects not covered by the TSIs and the national rules.
Ansøgning i overensstemmelse med tilkendegivelsen om forhåndskoordinering (hvis det er relevant)
CSM on risk assessment, safety assessment report (Article 15 Regulation (EU) No 402/2013) covering the potential modification of the overall safety level for the vehicle
Ansøgerens valg godkendelsesscenarie hensigtsmæssigt
Risk declaration (Article 16 Regulation (EU) No 402/2013) covering the potential modification of the overall safety level for the vehicle
TSI'en og anden gældende EU-lovgivning, som ansøgeren har fastlagt, er korrekt
Information required for ERATV (according to Annex II of Decision 2011/665/EU)
De valgte overensstemmelsesvurderingsorganer (bemyndiget organer eller bemyndigede organer, assessorer (den fælles sikkerhedsmetode for risikovurdering)) er behørigt akkrediteret eller anerkendt, alt efter hvad der finder anvendelse
Maintenance & operation documentation (including rescue), when not included in 18.4 and/or 18.5.
Undladelse af at anvende TSI'er i henhold til bestemmelserne i artikel 7 direktiv (EU) 2016/797:
Commission Decision 2007/756/EC of 9 November 2007 adopting a common specification of the national vehicle register provided for under Articles 14(4) and (5) of Directives 96/48/EC and 2001/16/EC (notified under document number C(2007) 5357) (OJ L 305, 23.11.2007, p. 30).
gyldighed (varighed og anvendelsesområde),
Non standardised methodology
finder anvendelse på projektet, og
ANNEX II
er i overensstemmelse med de fastlagte og anvendte regler.
Aspects for assessment by the authorising entity
Passer den metode, der er anvendt til kravstyring, til formålet, når det drejer sig om følgende forhold:
The information that shall be assessed by the authorising entity is specified per authorisation case.
Er der brugt en standardiseret/accepteret metode? og
An (x) in the column for the applicable authorisation case indicates that this aspect is mandatory to assess for this authorisation case.
Er metoden beregnet til og hensigtsmæssig i forhold til de væsentlig krav, den omfatter?
Application consistent with the pre-engagement baseline (when applicable)
Når den anvendte metode ikke er standardiseret eller dækker andre væsentlige krav end dem, den er beregnet til, kontrolleres de følgende forhold med henblik på at evaluere, om de i tilstrækkeligt omfang er taget i betragtning, og om de er omfattet af metoden:
Authorisation case selected by the applicant is adequate
Udstrækningen af uafhængig vurdering, der er anvendt
The TSIs and other applicable Union law identified by the applicant are correct
Systemdefinition
Selected conformity assessment bodies (notified body(ies), assessment body (CSM RA)) have the proper accreditation or recognition as applicable
Fastlæggelse og klassificering af farer
Non-applications of TSIs according to the provisions of Article 7 of Directive (EU) 2016/797:
Risikoacceptprincipper
Validity (time and area of use);
Risikovurdering
Applicable to the project; and
Fastlæggelse af krav
Consistent with the identified and applied rules.
Dokumentation for opfyldelsen af kravene
Is the applied methodology used for the requirements capture fit for purpose concerning the following aspects:
Håndtering af farer (log)
Has a standardised/accepted methodology been used?; and
Tilstrækkelig dokumentation fra den metode, der er anvendt til kravstyring:
Is the method intended for and suitable for the essential requirements it covers?
Når risikostyringsprocessen i bilag I til forordning (EU) 402/2013 er blevet anvendt som metode til kravstyring, kontrolleres følgende:
When the methodology applied is not standardised or covers other essential requirements than it is intended for, the following aspects shall be checked to evaluate if they are sufficiently considered and covered by the methodology:
Forslagsstillers erklæring, jf. den fælles sikkerhedsmetode for risikovurdering, (artikel 16 i forordning (EU) nr. 402/2013) er underskrevet af forslagsstiller og bekræfter, at alle identificerede farer og risici ved disse farer er holdt på et acceptabelt niveau.
Degree of independent assessment applied
Sikkerhedsvurderingsrapporten, jf. den fælles sikkerhedsmetode for risikovurdering, (artikel 15 i forordning (EU) nr. 402/2013) støtter forslagsstillers erklæring for det specificerede omfang af kravstyringen i henhold til artikel 13 og som minimum det væsentlige krav »sikkerhed« for delsystemerne og sikker integration mellem delsystemerne i køretøjet.
System definition
Når en anden metode end risikostyringsprocessen i bilag I til forordning (EU) nr. 402/2013 er blevet anvendt som metode til indsamling af krav, kontrolleres følgende:
Hazard identification and classification
Er systemdefinitionen fuldstændig og i overensstemmelse med køretøjets konstruktion?
Risk acceptance principles
Er identifikationen og klassifikationen af farer sammenhængende og plausibel?
Risk evaluation
Er alle risici behørigt styret og afbødet?
Requirements established
Er krav, der hidrører fra risikostyringen, behørigt sporet tilbage til risikoen og til dokumentation for opfyldelse af kravet?
Demonstration of compliance with the requirements
Er farer styret struktureret og sammenhængende i hele processen?
Hazard management (log)
Findes der en positiv vurdering fra assessor?
Sufficient evidence from the methodology used for the requirements capture:
EF-verifikationserklæringer og EF-attester (artikel 15 i direktiv (EU) 2016/797), kontrollér følgende:
When the risk management process set out in Annex I of Regulation (EU) No 402/2013, has been used as the methodology for requirements capture the following shall be checked:
Underskrifter
CSM on risk assessment, declaration by the proposer (Article 16 Regulation (EU) No 402/2013) is signed by the proposer and supports that all identified hazards and associated risks are controlled to an acceptable level.
Gyldighed
CSM on risk assessment, safety assessment report (Article 15 Regulation (EU) No 402/2013) supports the declaration by the proposer for the specified scope according to Article 13 and at least the essential requirement safety for subsystems and safe integration between subsystems within the vehicle.
Omfang
When another methodology than the risk management process set out in Annex I of Regulation (EU) No 402/2013, has been used as the methodology for requirements capture the following shall be checked:
Betingelser for anvendelse af køretøjet og andre restriktioner, tilfælde af manglende overholdelse
System definition is complete and consistent with the design of the vehicle?
Undladelse af anvendelse af TSI'er (hvis det er relevant)
Hazard identification and classification is consistent and plausible?
Al gældende lovgivning er omfattet, herunder anden ikke-jernbanerelateret lovgivning
All risks have been properly managed and mitigated?
Interoperabilitetskomponenter (gyldighed, omfang, betingelser for brug og andre restriktioner):
Requirements derived from the risk management are properly traced to the risk and to the evidence of compliance with the requirement?
EF-overensstemmelsesattester
Structured and consistent management of the hazards throughout the process?
EF-attester om anvendelsesegnethed
Is there a positive opinion from the independent assessment?
Rapporter fra overensstemmelsesvurderingsorganer (artikel 15 i direktiv (EU) 2016/797), kontrollér følgende:
EC Declarations of Verification and EC certificates (Article 15 Directive (EU) 2016/797), check:
Overensstemmelse mellem EF-verifikationserklæringer og EF-attester
Signatures
Alle gældende regler er dækket
Validity
Afvigelser og manglende overensstemmelse (hvis relevant) er fastlagt og stemmer overens med ansøgningerne om ikkeanvendelse
Scope
Kombinationen af anvendte moduler er tilladt
Conditions for use of the vehicle and other restrictions, non-compliances
Betingelser for brug af køretøjet og andre restriktioner er behørigt fastlagt og er i overensstemmelse med betingelserne i ansøgningen om tilladelse.
Non-application of TSIs (when applicable)
Den dokumentation, som overensstemmelsesvurderingsorganerne har brugt, stemmer overens med de gældende vurderingstrin, der er beskrevet i TSI'erne (konstruktionsundersøgelse, typetest, m.m.).
All applicable legislation is covered, including other non-railway related legislation
Kontrol af vurderinger fra de nationale sikkerhedsmyndigheder for anvendelsesområde, som specificeret i artikel 43
Interoperability constituents (validity, scope, conditions for use and other restrictions):
Den oprindelige typegodkendelses gyldighed
EC certificates of conformity
Oprindelig typegodkendelse er gyldig for det berørte anvendelsesområde
EC certificates of suitability of use
Eksisterende betingelser for brug af køretøjet og andre restriktioner
Reports from Conformity assessment bodies (Article 15 Directive (EU) 2016/797), check:
En positiv vurdering i den sikkerhedsvurderingsrapport, der laves i medfør af den fælles sikkerhedsmetode for risikovurdering, (artikel 15 i forordning (EU) nr. 402/2013), dækkende kravstyring, for så vidt angår det væsentlige krav »sikkerhed« for delsystemerne og den sikre integration mellem delsystemerne.
Consistency with EC Declarations of Verification and EC certificates
En positiv vurdering i den sikkerhedsvurderingsrapport, der laves i medfør af den fælles sikkerhedsmetode for risikovurdering, (artikel 15 i forordning (EU) nr. 402/2013), dækkende den potentielle ændring af køretøjets samlede sikkerhedsniveau (signifikant ændring).
All applicable rules are covered
Ændringer i forhold til den godkendte køretøjstype er tilstrækkeligt beskrevet og stemmer overens med sikkerhedsvurderingsrapporten, jf. den fælles sikkerhedsmetode for risikovurdering, (artikel 15 i forordning (EU) nr. 402/2013)
Deviations & non-conformities (when applicable) are identified and match the non-application requests
EF-verifikationserklæringer og EF-attester er behørigt ajourført i forbindelse med ændrede og/eller ajourførte regler
Combination of modules used is allowed
Rapporter fra overensstemmelsesvurderingsorganer er behørigt ajourført i forbindelse med ændrede og/eller ajourførte regler:
Conditions for use of the vehicle and other restrictions are properly identified and are consistent with the conditions in the application for authorisation
Ændrede og/eller ajourførte regler er dækket
The supporting evidences used by the conformity assessment bodies are matching the applicable assessment phases described in TSIs (design review, type test, etc.).
Der er dokumentation for, at køretøjstypen fortsat opfylder kravene
Check of assessments from NSAs for the area of use, as specified in Article 43
Dokumentation for, at køretøjstypens konstruktion ikke er ændret
Validity of the original vehicle type authorisation
Fastlæggelse af det køretøj eller den serie af køretøjer, som er omfattet af erklæringen om typeoverensstemmelse
Original vehicle type authorisation is valid for the concerned area of use
Erklæring om typeoverensstemmelse og dermed forbunden dokumentation (artikel 24 i direktiv (EU) 2016/797)
Existing conditions for use of the vehicle and other restrictions
BILAG III
CSM on risk assessment, safety assessment report (Article 15 Regulation (EU) No 402/2013) covering the requirements capture for the essential requirements ‘safety’ for the subsystems and safe integration between subsystems positive opinion.
Forhold, som vurderes af de berørte nationale sikkerhedsmyndigheder for anvendelsesområdet
CSM on risk assessment, safety assessment report (Article 15 Regulation (EU) No 402/2013) covering the potential modification of the overall safety level for the vehicle (significant change) positive opinion
Dette bilag finder ikke anvendelse, når anvendelsesområdet omfatter hele EU's net, og TSI'erne indeholder specifikke betingelser for dette.
Changes as compared to the authorised vehicle type are sufficiently described and match the CSM on risk assessment, safety assessment report (Article 15 Regulation (EU) No 402/2013)
De oplysninger, der skal vurderes af de berørte nationale sikkerhedsmyndigheder i forbindelse med de relevante nationale regler, er specificeret pr. godkendelsesscenarie.
EC Declarations of Verification and EC certificates are properly updated in relation to the changed and/or updated rules
Et X i kolonnen for det aktuelle scenarie viser, at forholdet er obligatorisk at vurdere for dette scenarie.
Reports from conformity assessment bodies are properly updated in relation to the changed and/or updated rules:
Anvendelsesområdet for den berørte medlemsstat er korrekt specificeret
Changed and/or updated rules are covered
De nationale regler og krav for det berørte anvendelsesområde, som ansøgeren har fastlagt, er korrekte.
There is evidence that the vehicle type still fulfils the requirements
De valgte overensstemmelsesvurderingsorganer, der er relevante for anvendelsesområdet (udpeget organer eller udpegede organer, vurderingsorganer (den fælles sikkerhedsmetode for risikovurdering)) er behørigt akkrediteret eller anerkendt, alt efter hvad der finder anvendelse.
Evidence that the design of the vehicle type has not changed
Tilstrækkelig dokumentation fra den metode, der er anvendt til kravstyring, kun for de nationale regler for de berørte anvendelsesområde:
Identification of the vehicle or series of vehicles covered by the declaration of conformity to the vehicle type
Når en anden metode end risikostyringsprocessen i bilag I til forordning (EU) nr. 402/2013 er blevet anvendt som metode til kravstyring, kontrolleres følgende:
Declaration of conformity to the type and supporting documents (Article 24 Directive (EU) 2016/797)
EF-verifikationserklæringer og EF-attester (nationale regler) (artikel 15 i direktiv (EU) 2016/797), kontrollér følgende:
ANNEX III
Betingelser for anvendelse af køretøjet, andre restriktioner, tilfælde af manglende overholdelse
Aspects for assessment by the concerned NSAs for the area of use
Rapporter fra overensstemmelsesvurderingsorganer (artikel 15 i direktiv (EU) 2016/797), kontrollér følgende:
This Annex is not applicable when the area of use covers the whole EU network and the TSIs contain specific conditions for this.
Overensstemmelse mellem EF-verifikationserklæringer og attester.
The information that shall be assessed by the concerned NSAs for the area of use in relation to the relevant national rules is specified per authorisation case.
Afvigelser og manglende overensstemmelse (hvis relevant) er fastlagt
An (x) in the column for the applicable authorisation case indicates that this aspect is mandatory to assess for this authorisation case
Betingelser for brug og andre restriktioner er behørigt fastlagt og er i overensstemmelse med betingelserne i ansøgningen om tilladelse.
The area of use for the concerned Member State is correctly specified
Den dokumentation, som overensstemmelsesvurderingsorganerne har brugt, stemmer overens med de gældende vurderingstrin, der er beskrevet i nationale regler.
The national rules and requirements for the concerned area of use identified by the applicant are correct.
En positiv vurdering i den sikkerhedsvurderingsrapport, der laves i medfør af den fælles sikkerhedsmetode for risikovurdering, (artikel 15 i forordning (EU) nr. 402/2013), dækkende kravstyringen af det væsentlige krav »sikkerhed« for delsystemerne og sikker integration mellem delsystemerne.
Selected conformity assessment bodies relevant for the concerned area of use (designated body(ies), assessment body (CSM RA)) have the proper accreditation or recognition as applicable.
En positiv vurdering i den sikkerhedsvurderingsrapport, der laves i henhold til den fælles sikkerhedsmetode for risikovurdering, (artikel 15 i forordning (EU) nr. 402/2013), dækkende den potentielle ændring af køretøjets samlede sikkerhedsniveau (signifikant ændring).
Sufficient evidence from the methodology used for the requirements capture only for the national rules for the concerned area of use:
EF-verifikationserklæringer og attester er behørigt ajourført i forbindelse med ændrede/ajourførte nationale regler
When another methodology than the risk management process set out in Annex I of Regulation (EU) No 402/2013, has been used as the methodology for requirements capture the following shall be checked:
Rapporter fra overensstemmelsesvurderingsorganer er behørigt ajourført i forbindelse med ændrede/ajourførte regler:
EC Declarations of Verification and Certificates (national rules) (Article 15 Directive (EU) 2016/797), check:
Ændrede/ajourførte nationale regler er dækket
Conditions for use of the vehicle, other restrictions, non-compliances
I henhold til artikel 54, stk. 4, i direktiv (EU) 2016/797 gælder den nye ordning for køretøjsgodkendelse fra den 16. juni 2019.
Reports from conformity assessment bodies (Article 15 Directive (EU) 2016/797), check:
Medlemsstaterne kan dog i henhold til nævnte direktivs artikel 57, stk. 2, underrette agenturet og Kommissionen om, at de har forlænget gennemførelsesperioden, og kan dermed fortsat udstede typegodkendelser og/eller køretøjsomsætningstilladelser i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/57/EF indtil den 16. juni 2020.
Consistency with EC Declarations of Verification and certificates.
Mellem den 16. juni 2019 og den 15. juni 2020 kan to forskellige retlige ordninger med forskellige godkendende enheder eksistere side om side.
Deviations & non-conformities (when applicable) are identified