natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 af 9. marts 2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (EUT L 83 af 22.3.2012, s. 1).
silicate mineral
BILAG II
Food grade in conformity with Commission Regulation (EU) No 231/2012.
I del C i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 tilføjes følgende angivelse:
< 0,1 % of respirable Crystalline Silica
Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 af 9. marts 2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (EUT L 83 af 22.3.2012, s. 1).«
28 May 2018
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, 2016.
Talc E553B shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on Talc E553B (SANTE/11639/2017) and in particular Appendices I and II thereof.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, 2017.
Further details on identity, specification and manner of use of the basic substance are provided in the review report.
Formand
Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p. 1).
Teknisk rapport om resultatet af høringen af medlemsstaterne og EFSA om ansøgningen af godkendelse af talkum (E 553b) som basisstof til anvendelse i plantebeskyttelse som afskrækningsmiddel på frugttræer og vin.
ANNEX II
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/692
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/692
om fornyelsen af godkendelsen af aktivstoffet zoxamid, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
renewing the approval of the active substance zoxamide in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF, særlig artikel 20, stk. 1, og
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 20(1) thereof,
Zoxamid blev ved Kommissionens direktiv 2003/119/EF opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF.
Commission Directive 2003/119/EC included zoxamide as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
Godkendelsen af aktivstoffet zoxamid, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 31. januar 2019.
The approval of the active substance zoxamide, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 January 2019.
Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af zoxamid inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.
An application for the renewal of the approval of zoxamide was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
Den rapporterende medlemsstat udarbejdede en vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) og Kommissionen den 5. august 2016.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 5 August 2016.
Den 21. august 2017 fremsendte autoriteten sin konklusion om, hvorvidt zoxamid kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til Kommissionen.
On 21 August 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether zoxamide can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Kommissionen forelagde udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse af godkendelsen af zoxamid for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 26. januar 2018.
The Commission presented the draft renewal report for zoxamide to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 26 January 2018.
Ansøgeren fik mulighed for at fremsætte sine bemærkninger til udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse.
The applicant was given the opportunity to submit comments on the draft renewal report.It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Det er med hensyn til et eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet, fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.
It is therefore appropriate to renew the approval of zoxamide.
Godkendelsen af zoxamid bør derfor fornyes.
The risk assessment for the renewal of the approval of zoxamide is based on a limited number of representative uses, which, however, do not restrict the uses for which plant protection products containing zoxamide may be authorised.
Risikovurderingen for fornyelse af godkendelsen af zoxamid er baseret på et begrænset antal repræsentative anvendelsesformål, hvilket dog ikke begrænser de anvendelsesformål, hvortil plantebeskyttelsesmidler, der indeholder zoxamid, kan godkendes.
It is therefore appropriate to remove the restriction for use only as a fungicide.
Anvendelsen bør derfor ikke fortsat begrænses til anvendelse som fungicid.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
I overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikel 6 og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden er det imidlertid nødvendigt at fastsætte visse betingelser og begrænsninger.
It is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
Det bør navnlig kræves, at der fremlægges yderligere bekræftende oplysninger.
Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/84 extended the expiry date of zoxamide to 31 January 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that active substance.
Udløbsdatoen for zoxamid blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/84 forlænget til den 31. januar 2019 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsen af aktivstoffet udløber.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of that extended expiry date, this Regulation should apply from 1 July 2018.
Da der er blevet truffet afgørelse om fornyelse forud for den forlængede udløbsdato, bør nærværende forordning dog anvendes fra den 1. juli 2018.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Artikel 1
Renewal of the approval of active substance
Fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet
The approval of the active substance zoxamide is renewed as set out in Annex I.
Godkendelsen af aktivstoffet zoxamid fornyes som fastsat i bilag I.
Article 2
Artikel 2
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Ændringer af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Artikel 3
Entry into force and date of application
Ikrafttræden og anvendelsesdato
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
It shall apply from 1 July 2018.
Den finder anvendelse fra den 1. juli 2018.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Done at Brussels, 7 May 2018.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. maj 2018.
For the Commission
Jean-Claude Juncker
Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p. 1).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1).
Commission Directive 2003/119/EC of 5 December 2003 amending Council Directive 91/414/EEC to include mesosulfuron, propoxycarbazone and zoxamide as active substances (OJ L 325, 12.12.2003, p. 41).
Kommissionens direktiv 2003/119/EF af 5. december 2003 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage mesosulfuron, propoxycarbazon og zoxamid som aktivstoffer (EUT L 325 af 12.12.2003, s. 41).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p. 26).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 af 18. september 2012 om fastsættelse af de fornødne bestemmelser til gennemførelse af fornyelsesproceduren for aktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 252 af 19.9.2012, s. 26).
EFSA Journal 2017;15(9):4980.
EFSA Journal (2017);15(9):4980.
Available online: www.efsa.europa.eu
Foreligger online: www.efsa.europa.eu.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/84 of 19 January 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances chlorpyrifos, chlorpyrifos-methyl, clothianidin, copper compounds, dimoxystrobin, mancozeb, mecoprop-p, metiram, oxamyl, pethoxamid, propiconazole, propineb, propyzamide, pyraclostrobin and zoxamide (OJ L 16, 20.1.2018, p. 8).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/84 af 19. januar 2018 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne chlorpyrifos, chlorpyrifos-methyl, clothianidin, kobberforbindelser, dimoxystrobin, mancozeb, mecoprop-P, metiram, oxamyl, pethoxamid, propiconazol, propineb, propyzamid, pyraclostrobin og zoxamid (EUT L 16 af 20.1.2018, s. 8)
ANNEX I
BILAG I
Common Name, Identification Numbers
Almindeligt anvendt navn Identifikationsnr.
IUPAC Name
IUPAC-navn
Purity
Renhed
Date of approval
Godkendelsesdato
Expiration of approval
Udløbsdato for godkendelsen
Specific provisions
Særlige bestemmelser »123
Zoxamide
CAS-nr.
CAS No 156052-68-5
156052-68-5
CIPAC No 640
CIPAC-nr.: 640
(RS)-3,5-dichloro-N-(3-chloro-1-ethyl-1-methyl-2-oxopropyl)-p-toluamide
(RS)-3,5-dichlor-N-(3-chlor-1-ethyl-1-methyl-2-oxopropyl)-p-toluamid
1 July 2018
1. juli 2018
30 June 2033
30. juni 2033
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on zoxamide, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af zoxamid, navnlig tillæg I og II.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:
the protection of groundwater from metabolite RH-141455,
Beskyttelsen af grundvandet mod metabolit RH-141455
the protection of bees, aquatic organisms and earthworms.
Beskyttelsen af bier, vandorganismer og regnorme
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvor det er relevant.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards the effect of water treatment processes on the nature of residues present in drinking water within two years of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater is made public by the Commission.
Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i drikkevand inden for to år, efter at Kommissionen har offentliggjort et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Den reviderede vurderingsrapport indeholder yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation.
ANNEX II
BILAG II
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 foretages følgende ændringer:
in Part A, the entry 77 on zoxamide is deleted;
I del A udgår angivelse 77 om zoxamid.
in Part B, the following entry is added:
I del B tilføjes følgende angivelse:
Number
Nummer
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on zoxamide, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af zoxamid, navnlig tillæg I og II.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards the effect of water treatment processes on the nature of residues present in drinking water within two years of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater is made public by the Commission.’
Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i drikkevand inden for to år, efter at Kommissionen har offentliggjort et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand.«
Jean-Claude Juncker
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/693
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/693
om fravigelse af Rådets forordning (EF) nr. 1967/2006 for så vidt angår forbuddet mod fiskeri hen over beskyttede habitater, mindsteafstanden fra kysten og mindstedybden for fiskeri med gangui-trawlere i visse franske territorialfarvande (Provence-Alpes-Côte d'Azur)
establishing the derogation from Council Regulation (EC) No 1967/2006 as regards the prohibition to fish above protected habitats, the minimum distance from the coast and the minimum sea depth for the ‘gangui’ trawlers fishing in certain territorial waters of France (Provence-Alpes-Côte d'Azur)
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 1967/2006 af 21. december 2006 om forvaltningsforanstaltninger til bæredygtig udnyttelse af fiskeressourcerne i Middelhavet, om ændring af forordning (EØF) nr. 2847/93 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1626/94, særlig artikel 4, stk. 5, og artikel 13, stk. 5 og 10, og
Having regard to Council Regulation (EC) No 1967/2006 of 21 December 2006 concerning management measures for the sustainable exploitation of fishery resources in the Mediterranean Sea, amending Regulation (EEC) No 2847/93 and repealing Regulation (EC) No 1626/94, and in particular Article 4(5) and Article 13(5) and (10) thereof,
Kommissionen kan på anmodning af en medlemsstat give tilladelse til fravigelse af artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1967/2006, såfremt en række betingelser i artikel 4, stk. 5, er opfyldt.
At the request of a Member State, the Commission may allow a derogation from Article 4(1) of Regulation (EC) No 1967/2006, provided that a number of conditions set out in Article 4(5) are fulfilled.
I henhold til artikel 13, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1967/2006 er det forbudt at anvende trukne redskaber inden for 3 sømil fra kysten eller inden for 50 m-dybdekurven, hvis en sådan dybde nås tættere på kysten.
Article 13(1) of Regulation (EC) No 1967/2006 prohibits the use of towed gears within 3 nautical miles of the coast or within the 50 m isobath where that depth is reached at a shorter distance from the coast.
Kommissionen kan på anmodning af en medlemsstat give tilladelse til fravigelse af artikel 13, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1967/2006, såfremt en række betingelser fastsat i artikel 13, stk. 5 og 9, er opfyldt.
At the request of a Member State, the Commission may allow a derogation from Article 13(1) of Regulation (EC) No 1967/2006, provided that a number of conditions set out in Article 13(5) and (9) are fulfilled.
Den 18. maj 2011 modtog Kommissionen en anmodning fra Frankrig om tilladelse til fravigelse af artikel 4, stk. 1, første afsnit, artikel 13, stk. 1, første afsnit, og artikel 13, stk. 2, i nævnte forordning med henblik på fiskeri med gangui-trawlere hen over havgræsenge af arten Posidonia oceanica og inden for 3 sømil fra kysten, uanset dybde, i visse havområder i de franske territorialfarvande.
On 18 May 2011 the Commission received a request from France for a derogation from the first subparagraph of Article 4(1), from the first subparagraph of Article 13(1) and from Article 13(2) of that Regulation, for the use of ‘gangui’ trawlers in certain sea areas situated within the territorial waters of France, above seagrass beds of Posidonia oceanica and within 3 nautical miles from the coast, irrespective of the depth.
Den fravigelse, som Frankrig anmodede om, opfyldte betingelserne i artikel 4, stk. 5, og artikel 13, stk. 5 og 9, i forordning (EF) nr. 1967/2006 og blev bevilget til den 6. juni 2017 ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 586/2014.
The derogation requested by France complied with the conditions laid down in Article 4(5) and Article 13(5) and (9) of Regulation (EC) No 1967/2006 and was granted until 6 June 2017 by Commission Implementing Regulation (EU) No 586/2014.
Den Videnskabelige, Tekniske og Økonomiske Komité for Fiskeri (STECF) vurderede på sit 55. plenarmøde, der blev afholdt i juli 2017 den fravigelse, som Frankrig har anmodet om, og den pågældende gennemførelsesrapport.
France provided up-to-date information and data to justify the derogations, including the implementation report of the management plan adopted by France on 13 May 2014.
Frankrig forelagde derefter Kommissionen tilstrækkelige præciseringer.
The request concerns fishing activities by vessels of less than or equal to 12 metres overall length and engine power of less than or equal to 85 kW with bottom-towed nets traditionally undertaken on Posidonia beds, in accordance with the first subparagraph of Article 4(5) of Regulation (EC) No 1967/2006.
For så vidt angår kravene i forordning (EF) nr. 1967/2006 begrundede Frankrig med de forelagte videnskabelige og tekniske data de fravigelser, der er anmodet om.
Additional data and clarifications submitted by France were assessed by the STECF in its 56th plenary session held in November 2017.
Endvidere traf Frankrig specifikke foranstaltninger, herunder en komplet række nye kontrol- og overvågningsforanstaltninger, der vil gøre det muligt at bekræfte vurderingen af fiskeri med gangui-trawlere.
STECF concluded that the data submitted by the French authorities were not sufficient and needed to be improved.
Disse foranstaltninger er fastsat ved det nationale dekret, der blev vedtaget den 16. marts 2018.
Following that, France provided adequate clarifications to the Commission.
Frankrig bør på grundlag af videnskabelige og tekniske data forelægge en ajourført kortlægning af Posidonia-havgræsengene samt en årlig rapport for så vidt angår gennemførelsen af de supplerende kontrol- og overvågningsforanstaltninger og overholdelsen af kravene for tilladelse til de pågældende fravigelser, herunder oplysninger om enhver nødvendig foranstaltning, der træffes.
The current characteristics of the ‘gangui’ trawlers do not allow providing complete data of the activities thereof, since the small-scale vessels are exempt from certain provisions of the Community control system, such as the fishing logbook data and Vessel Monitoring System.
På dette grundlag vurderer Kommissionen, at de fravigelser, som Frankrig har anmodet om, opfylder betingelserne i artikel 4, stk. 5, og artikel 13, stk. 5 og 9, i forordning (EF) nr. 1967/2006.
France justified the derogations requested with the scientific and technical data it provided as regards requirements of Regulation (EC) No 1967/2006.
Fiskeriet berører ca. 15 % af det areal, der er dækket af havgræsenge af arten Posidonia oceanica inden for det område, der er omfattet af den franske forvaltningsplan, og 5,8 % af havgræsengene i de franske territorialfarvande, jf. de lofter, der er fastsat i artikel 4, stk. 5, første afsnit, nr. ii) og iii), i forordning (EF) nr. 1967/2006.
France further adopted specific measures, including a complete set of new control and monitoring measures of gangui fisheries, which will allow to confirm the assessment of the use of ‘gangui’ trawlers.
Der gør sig særlige geografiske forhold gældende som følge af kontinentalsoklens begrænsede størrelse.
Those measures are provided for by the national Decree adopted on 16 March 2018.
Det pågældende fiskeri har ingen væsentlig indvirkning på havmiljøet.
France should provide, based on scientific and technical data, the updated mapping of Posidonia seagrass beds and a yearly report as regards the implementation of the additional control and monitoring measures and as regards compliance with the requirements for granting the derogations concerned, including information on all necessary measures adopted.