natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Afgørelse nr. 2/2005 truffet af Den Blandede Komité EF-Island den 22. december 2005 om ændring af overenskomstens protokol nr. 3 vedrørende definitionen af begrebet »produkter med oprindelsesstatus« og om metoderne for administrativt samarbejde ( EUT L 131 af 18.5.2006, s. 1).
Council Decision (EU) 2017/1913 of 9 October 2017 on the conclusion of the Agreement in the form of an Exchange of Letters between the European Union and Iceland concerning additional trade preferences in agricultural products (OJ L 274, 24.10.2017, p. 57).
BILAG
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2447 of 24 November 2015 laying down detailed rules for implementing certain provisions of Regulation (EU) No 952/2013 of the European Parliament and of the Council laying down the Union Customs Code (OJ L 343, 29.12.2015, p. 558).
Løbenummer
Decision No 2/2005 of the EC-Iceland Joint Committee of 22 December 2005 amending Protocol 3 to the Agreement, concerning the definition of the concept of ‘originating products’ and methods of administrative cooperation ( OJ L 131, 18.5.2006, p. 1).
Beskrivelse
Order Number
Årlig mængde
CN codes
Toldsats
Annual quantity
Pølser
(in tons net weight)
Svinekød, fersk, kølet eller frosset
Rate of quota duty
Fra 1.5.2018 til 31.12.2018:
Sausages
For hvert kalenderår fra 1.1.2019:
Meat of swine, fresh, chilled or frozen
Den nye aftale træder i kraft den 1. maj 2018.
From 1.5.2018 to 31.12.2018:
Nærværende forordning bør derfor anvendes fra samme dato.
For each calendar year from 1.1.2019:
Formand
The new Agreement provides for entry into force on 1 May 2018.
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2018/573
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/573
om nøgleelementerne i aftaler om lagring af data, der indgås som led i et sporbarhedssystem for tobaksvarer
on key elements of data storage contracts to be concluded as part of a traceability system for tobacco products
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/40/EU af 3. april 2014 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobak og relaterede produkter og om ophævelse af direktiv 2001/37/EF, særlig artikel 15, stk. 12, og
Having regard to Directive 2014/40/EU of the European Parliament and of the Council of 3 April 2014 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the manufacture, presentation and sale of tobacco and related products and repealing Directive 2001/37/EC, and in particular Article 15(12) thereof,
Ved artikel 15, stk. 8, i direktiv 2014/40/EU pålægges — som et element i sporbarhedssystemet for tobaksvarer som nærmere fastlagt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/574 — den enkelte fabrikant og importør at indgå en aftale med en uafhængig tredjepartsleverandør med henblik på hosting af oplysninger vedrørende fabrikantens eller importørens tobaksvarer.
Article 15(8) of Directive 2014/40/EU requires each manufacturer and importer, as part of the traceability system for tobacco products, further specified in Commission Implementing Regulation (EU) 2018/574, to conclude a contract with an independent third-party provider for the purpose of hosting information related to its tobacco products.
Ved artikel 15, stk. 12, i direktiv 2014/40/EU tillægges Kommissionen beføjelser til at fastlægge nøgleelementerne i disse aftaler.
Article 15(12) of Directive 2014/40/EU empowers the Commission to define the key elements of those contracts.
Med henblik på at sikre et velfungerende sporbarhedssystem for tobaksvarer generelt og interoperabilitet i datalagringssystemet mere specifikt bør nøgleelementerne i aftalerne om lagring af data fastlægges, så de inkluderer specifikationer vedrørende funktionsevne, tilgængelighed og ydeevne for de tjenester, der skal leveres af leverandører af datalagringstjenester.
To ensure the effective functioning of the traceability system for tobacco products in general and the interoperability of the repositories system in particular, it is appropriate to lay down the key elements of the data storage contracts, to include specifications relating to the operability, availability and performance of the services to be provided by data storage providers.
For at sporbarhedssystemet og det datalagringssystem, der er en del heraf, skal kunne fungere effektivt og kontinuerligt, er det nødvendigt, at leverandørerne fastsætter klare krav vedrørende dataportabilitet i situationer, hvor en fabrikant eller en importør beslutter at skifte leverandør.
The effective and continuous functioning of the traceability system and the data storage system contained therein makes it necessary that clear requirements on data portability are put in place by providers for cases where a manufacturer or importer decides to change its provider.
Af samme grund bør aftalerne inkludere krav om anvendelse af teknologi, som er umiddelbart tilgængelig på markedet og almindeligt anvendt i sektoren, således at der garanteres en effektiv og ubrudt dataoverførsel mellem eksisterende og nye leverandører.
For that reason, the contracts should include provisions requiring the use of technology that is readily available on the market and commonly used in the sector to guarantee an effective and uninterrupted data transfer between current and new providers.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
To safeguard the independent operation of the traceability system at all times, the Commission should be able to revoke the approval of an already contracted data storage provider where an assessment or reassessment of the technical capacity or independence of the provider results in an adverse finding as regards its suitability.
Artikel 1
In order to ensure the effective organisation of the day-to-day functioning of the system, providers of primary repositories should cooperate with one another, as well as with the competent authorities of Member States and the Commission.
Ved denne forordning fastlægges der en række nøgleelementer, som skal indgå i aftaler om lagring af data som omhandlet i artikel 15, stk. 8, i direktiv 2014/40/EU.
Article 1
Definitioner
This Regulation sets out key elements to be included in the data storage contracts referred to in Article 15(8) of Directive 2014/40/EU.
Ved anvendelsen af denne forordning gælder, ud over definitionerne i direktiv 2014/40/EU og i gennemførelsesforordning (EU) 2018/574, følgende definitioner:
Article 2
»aftale« : en kontraktlig aftale mellem en fabrikant eller importør af tobaksvarer og en leverandør af systemer til lagring af data, jf. artikel 15, stk. 8, i direktiv 2014/40/EU og gennemførelsesforordning (EU) 2018/574
Definitions
»leverandør« : enhver juridisk person, med hvem en fabrikant eller importør af tobaksvarer har indgået aftale om oprettelse og drift af den pågældendes primære datalager og tjenester i tilknytning dertil
For the purpose of this Regulation, in addition to the definitions laid down in Directive 2014/40/EU and Implementing Regulation (EU) 2018/574, the following definitions shall apply:
»dataportabilitet« : evnen til at flytte data mellem forskellige datalagre ved brug af teknologi, der er umiddelbart tilgængelig på markedet og almindeligt anvendt i sektoren.
‘contract’ means a contractual agreement between a manufacturer or importer of tobacco products and a provider of data storage systems in accordance with Article 15(8) of Directive 2014/40/EU and Implementing Regulation (EU) 2018/574;
Artikel 3
‘provider’ means any legal person contracted by a manufacturer or importer of tobacco products for the purpose of establishing and operating its primary repository and the related services;
Centrale forpligtelser i henhold til aftalen
‘data portability’ means the ability to move data among different repositories, by the use of technology that is readily available on the market and commonly used in the sector.
Det skal i aftalen præciseres, hvilke nøgletjenester leverandører skal levere, idet disse skal inkludere:
Article 3
oprettelse og drift af et primært datalager i overensstemmelse med artikel 26 i gennemførelsesforordning (EU) 2018/574
Key responsibilities under the contract
hvis operatøren af det primære datalager vælges som leverandør til det sekundære datalager, oprettelse og drift af det sekundære datalager og routeren, jf. artikel 27, 28 og 29 i gennemførelsesforordning (EU) 2018/574
The contract shall specify the key services to be rendered by the provider, which shall include:
levering, efter anmodning, af andre, supplerende tekniske tjenester i tilknytning til det primære datalagers drift, som bidrager til, at datalagringssystemet fungerer efter hensigten.
the establishment and operation of a primary repository in accordance with Article 26 of Implementing Regulation (EU) 2018/574;
For så vidt angår fastlæggelsen af de i stk. 1, nr. 1) og 2), omhandlede nøgletjenester skal aftalen indeholde specifikationer vedrørende tjenesternes funktionsevne, tilgængelighed og ydeevne, som skal opfylde de i denne forordning og i kapitel V i gennemførelsesforordning (EU) 2018/574 fastsatte minimumskrav.
in the case the operator of the primary repository is appointed as provider of the secondary repository, the establishment and operation of the secondary repository and the router, in accordance with Articles 27, 28 and 29 of Implementing Regulation (EU) 2018/574;
Artikel 4
the provision, upon request, of other ancillary technical services connected with the operation of the primary repository that contribute to the proper functioning of the repositories system.
Teknisk ekspertise
In defining the key services referred to in points (1) and (2) of paragraph 1, the contract shall contain specifications relating to the operability, availability and performance of the services meeting the minimum requirements specified in this Regulation and laid down in Chapter V of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Aftalen skal forpligte leverandører til at forelægge fabrikanten eller importøren en skriftlig erklæring om, at de besidder eller har adgang til den tekniske og operationelle ekspertise, der er nødvendig for at kunne levere de i artikel 3 omhandlede tjenester og opfylde kravene i kapitel V i gennemførelsesforordning (EU) 2018/574
Article 4
Artikel 5
Technical expertise
Tilgængeligheden af det primære datalager
The contract shall require providers to issue to the manufacturer or importer a written declaration that they hold, or have at their disposal, the technical and operational expertise necessary to carry out the services referred to in Article 3 and to comply with the requirements laid down in Chapter V of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Aftalen skal indeholde en klausul om en garanteret månedlig oppetid og tilgængelighed på 99,5 % for det primære datalager.
Article 5
Aftalen skal stipulere, at leverandøren skal have etableret passende backupsystemer med henblik på at forhindre tab af data, der lagres, modtages eller overføres på det tidspunkt, hvor det primære datalager bliver utilgængeligt.
Availability of the primary repository
Artikel 6
The contract shall specify a guaranteed monthly uptime and availability of 99,5 % for the primary repository.
Adgangsrettigheder
The contract shall require that appropriate back-up mechanisms are put in place by the provider to prevent any loss of data that is stored, received or transferred at the time the primary repository becomes unavailable.
Det skal i aftalen præciseres, hvilke krav der skal være opfyldt, for at nationale administratorer i medlemsstaterne, Kommissionen og udpegede eksterne revisorer kan få fysisk og virtuel adgang, på server- og databaseniveau, til det primære datalager, jf. artikel 25 i gennemførelsesforordning (EU) 2018/574.
Article 6
Artikel 7
Access rights
Underentrepriser
The contract shall specify the requirements for physical and virtual access to be granted, at server and database level, to national administrators of Member States, the Commission, and appointed external auditors to the primary repository, in accordance with Article 25 of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Er det i aftalen udtrykkeligt fastsat, at leverandøren kan give visse forpligtelser i henhold til aftalen i underentreprise, skal aftalen indeholde en bestemmelse, der præciserer, at underentreprisen ikke berører leverandørens primære ansvar for opfyldelse af aftalen.
Article 7
Aftalen skal desuden forpligte leverandøren til at:
Sub-contracting
sikre, at den foreslåede underleverandør har den fornødne tekniske ekspertise og opfylder kravene vedrørende uafhængighed i artikel 35 i gennemførelsesforordning (EU) 2018/574
Where the contract specifies that the provider may subcontract certain obligations under the contract, it shall contain a provision clarifying that the subcontract does not affect the primary responsibility of the provider for the performance of the contract.
forelægge Kommissionen en kopi af den i denne forordnings artikel 8 omhandlede erklæring, underskrevet af den eller de pågældende underleverandører.
The contract shall further require the provider:
Artikel 8
to ensure that the proposed subcontractor has the necessary technical expertise and meets the requirements of independence laid down in Article 35 of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Juridisk og økonomisk uafhængighed
to submit to the Commission a copy of the declaration referred to in Article 8 of this Regulation signed by the respective sub-contractor(s).
Aftalen skal forpligte leverandører og disses eventuelle underleverandører til, sammen med aftalen om lagring af data, at forelægge fabrikanten eller importøren en skriftlig erklæring om, at de opfylder kravene vedrørende juridisk og økonomisk uafhængighed i artikel 35 i gennemførelsesforordning (EU) 2018/574.
Article 8
Artikel 9
Legal and financial independence
Databeskyttelse og tavshedspligt
The contract shall require providers and, where applicable, their sub-contractors, to issue to the manufacturer or importer, together with the data storage contract, a written declaration that they comply with the requirements for legal and financial independence as laid down in Article 35 of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Det skal i aftalen præciseres, at leverandøren skal træffe alle relevante foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre fortroligheden, integriteten og tilgængeligheden af alle data lagret som led i opfyldelsen af aftalen.
Article 9
Sådanne foranstaltninger skal omfatte administrativ, teknisk og fysisk sikkerhedskontrol.
Data protection and confidentiality
Aftalen skal stipulere, at behandling af personoplysninger i henhold til aftalen skal ske i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/46/EF.
The contract shall specify that the provider shall put in place all appropriate measures necessary to ensure the confidentiality, integrity and availability of all data stored in the performance of the contract.
Artikel 10
Such measures shall include administrative, technical and physical safety and security controls.
Informationssikkerhedsledelse
The contract shall require that personal data handled under the contract are processed in accordance with Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council.
Aftalen skal forpligte leverandører til at erklære, at det primære datalager, og i givet fald det sekundære datalager, forvaltes i overensstemmelse med internationalt anerkendte standarder for informationssikkerhedsledelse.
Article 10
Leverandører, der er certificeret i henhold til ISO/IEC 27001:2013, anses for at opfylde disse standarder.
Information security management
Artikel 11
The contract shall require providers to declare that the primary repository and, where applicable, the second repository, is managed in accordance with internationally recognised information security management standards.
Udgifter
Providers certified to ISO/IEC 27001:2013 shall be presumed to meet those standards.
Aftalen skal stipulere, at de gebyrer, som leverandører pålægger fabrikanter eller importører i overensstemmelse med artikel 30 i gennemførelsesforordning (EU) 2018/574, skal være fair, rimelige og proportionelle i forhold til:
Article 11
de leverede tjenester og
Costs
antallet af entydige identitetsmærker, som den pågældende fabrikant eller importør anmoder om inden for en bestemt periode.
The contract shall require the costs charged by providers to manufacturers or importers in accordance with Article 30 of Implementing Regulation (EU) 2018/574 to be fair, reasonable, and proportionate to:
Artikel 12
the services rendered; and
Deltagelse i et sekundært datalagringssystem
the number of unique identifiers requested over a given period of time by the manufacturer or importer concerned.
Aftalen skal forpligte leverandøren til at deltage i oprettelsen af det sekundære datalagringssystem (hvis det sekundære system endnu ikke er blevet etableret på tidspunktet for indgåelse af aftalen), alt efter hvad der er påkrævet, jf. kapitel V i gennemførelsesforordning (EU) 2018/574.
Article 12
Aftalen skal indeholde en bestemmelse, der gør det muligt for leverandører at få dækket udgifterne til oprettelse, drift og vedligeholdelse af det sekundære datalager og routeren som omhandlet i kapitel V i gennemførelsesforordning (EU) 2018/574 hos fabrikanter og importører af tobaksvarer.
Participation in secondary repository system
Artikel 13
The contract shall require the provider to participate in the establishment of the secondary repository system (where the secondary system has not yet been established at the date of the conclusion of the contract) as may be required in accordance with the rules provided for in Chapter V of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Varighed
The contract shall contain a provision that allows for providers to recover from manufacturers and importers of tobacco products the costs arising in connection with the establishment, operation and maintenance of the secondary repository and the router referred to in Chapter V of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Aftalens varighed fastsættes til mindst fem år med mulighed for forlængelse, hvis parterne er enige herom og leverandøren fortsat opfylder kravene i direktiv 2014/40/EU og gennemførelsesforordning (EU) 2018/574.
Article 13
Artikel 14
Duration
Kommunikation med andre parter
The duration of the contract shall be fixed for a minimum of five years with a possibility of renewal subject to agreement of the Parties and the continuing compliance of the provider with the requirements of Directive 2014/40/EU and Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Aftalen skal forpligte leverandører til at samarbejde med hinanden samt med medlemsstaternes kompetente myndigheder, i det omfang det er nødvendigt for at sikre en effektiv tilrettelæggelse af datalagringssystemets daglige drift.
Article 14
Artikel 15
Communication with other parties
Revision
The contract shall require providers to cooperate with one another, as well as with the competent authorities of Member States, to the extent necessary to ensure the effective organisation of the day-to-day functioning of the repositories system.
Aftalen skal indeholde vilkår, som sikrer, at eksterne revisorer godkendt af Kommissionen, jf. artikel 15, stk. 8, i direktiv 2014/40/EU, kan gennemføre anmeldte og uanmeldte revisionsbesøg i relation til det primære datalager, og i givet fald det sekundære datalager, inkluderende en vurdering af, hvorvidt leverandøren og dennes eventuelle underleverandører opfylder de relevante lovkrav.
Article 15
Det skal i aftalen præciseres, at eksterne revisorer under hele revisionsbesøget skal have uhindret fysisk og virtuel adgang til det primære datalager, og i givet fald det sekundære datalager, samt tjenester i tilknytning hertil.
Audits
Artikel 16
The contract shall lay down terms enabling external auditors approved by the Commission, in accordance with Article 15(8) of Directive 2014/40/EU, to carry out announced and unannounced audits in relation to the primary repository, and, where applicable, the secondary repository, including an assessment of whether the provider and, if applicable, its sub-contractors comply with the relevant legislative requirements.
Erstatningsansvar
The contract shall specify that external auditors are granted unrestricted physical and virtual access to the primary repository and, where applicable, the secondary repository, and its related services for the duration of the audit.
Aftalen skal indeholde vilkår, som detaljeret angiver parternes erstatningsansvar, herunder med hensyn til direkte og indirekte tab, der måtte opstå som følge af aftalen, i overensstemmelse med gældende ret.
Article 16
Med forbehold af gældende ret skal det i aftalen desuden præciseres, at erstatningsansvaret ikke er begrænset i tilfælde af brud på tavshedspligten eller overtrædelse af databeskyttelsesreglerne.
Liability
Artikel 17
The contract shall lay down terms detailing the liability of the parties including with respect to direct and indirect damages that may arise under the contract, in accordance with the applicable law.
Opsigelse af aftalen
Without prejudice to the applicable law, the contract shall further specify that no limitation of liability exists in case of breach of confidentiality or breach of data protection rules.
Aftalen skal indeholde vilkår for opsigelse af aftalen i overensstemmelse med gældende ret.
Article 17
Aftalen skal forpligte den part, der måtte opsige aftalen, til at underrette Kommissionen herom i overensstemmelse med procedurekravene i bilag I til gennemførelsesforordning (EU) 2018/574.
Termination of contract
Aftalen skal forpligte parterne til at overholde en minimumsfrist for opsigelse af aftalen på mindst fem måneder.
The contract shall lay down terms regarding the termination of the contract, in accordance with the applicable law.
Uanset første afsnit skal aftalen forpligte fabrikanter og importører til straks at ophæve aftalen:
In the case of termination, the contract shall require the terminating Party to notify the Commission, in accordance with the procedural requirements laid down in Annex I to Implementing Regulation (EU) 2018/574.
hvis leverandøren gør sig skyldig i alvorlig misligholdelse af sine forpligtelser i henhold til aftalen
The contract shall require parties to provide a minimum notice period of five months for the termination of the contract.
hvis leverandøren bliver eller er i overhængende fare for at blive insolvent i henhold til gældende ret.
By derogation to the first subparagraph, the contract shall require manufacturers and importers to terminate the contract immediately:
For så vidt angår stk. 2, litra a), er der tale om alvorlig misligholdelse:
in the event of a serious breach by the provider of its obligations under the contract,
hvis leverandøren undlader at opfylde forpligtelser eller levere tjenester, der skal opfyldes eller leveres i henhold til aftalen, og som er afgørende for, at sporbarhedssystemet kan fungere effektivt, herunder navnlig manglende opfyldelse af kravene i kapitel V i gennemførelsesforordning (EU) 2018/574
where the provider becomes, or is in imminent risk of becoming, insolvent under the applicable law.
hvis en leverandør ikke længere opfylder kravene til juridisk og økonomisk uafhængighed i artikel 35, stk. 2, i gennemførelsesforordning (EU) 2018/574, og hvis det ved udløbet af den i artikel 35, stk. 6, i gennemførelsesforordning (EU) 2018/574 fastsatte frist ikke kunne fastslås, at kravene var opfyldt.
For the purposes of paragraph 2(a) a serious breach shall include:
Artikel 18
the failure by the provider to carry out obligations or to perform services provided for under the contract that are critical to the effective functioning of the traceability system, including in particular, the failure to comply with requirements laid down in Chapter V of Implementing Regulation (EU) 2018/574,
Afbrydelse af tjenester
where a provider ceases to comply with the requirements for legal and financial independence laid down in Article 35(2) of Implementing Regulation (EU) 2018/574 and where, by the expiry of the time-period referred to in Article 35(6) of Implementing Regulation (EU) 2018/574, compliance with the requirements could not be established.