natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Derved sikres, at tilsynsprocessen er iterativ, og at der tages hensyn til behovet for løbende forbedringer, som det fremgår af diagrammet i tillægget nedenfor.
Directive 2012/34/EU of the European Parliament and of the Council of 21 November 2012 establishing a single European railway area (OJ L 343, 14.12.2012, p. 32).
UDFORMNING AF TILSYNSSTRATEGI OG -PLAN(ER)
Directive 2004/49/EC of 29 April 2004 of the European Parliament and of the Council on safety of the Community's railways and amending Council Directive 95/18/EC on the licensing of railway undertakings and Directive 2001/14/EC on the allocation of railway infrastructure capacity and the levying of charges for the use of railway infrastructure and safety certification (Railway safety Directive) (OJ L 164, 30.4.2004, p. 44).
Den nationale sikkerhedsmyndighed skal:
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/762 of 8 March 2018 establishing common safety methods on safety management system requirements pursuant to Directive (EU) 2016/798 of the European Parliament and of the Council and repealing Commission Regulations (EU) No 1158/2010 and (EU) No 1169/2010 (See page 26 of this Official Journal).
indsamle og analysere data/oplysninger fra en lang række kilder som input til strategien og planen eller planerne.
ANNEX I
Kilderne kan være oplysninger indsamlet under vurderingen af sikkerhedsledelsessystemer, resultater af tidligere tilsynsaktiviteter, oplysninger fra godkendelser af delsystemer eller køretøjer, nationale undersøgelsesorganers ulykkesrapporter/-anbefalinger, andre ulykkes-/hændelsesrapporter eller -data, jernbanevirksomheders/infrastrukturforvalteres årlige sikkerhedsrapporter til den nationale sikkerhedsmyndighed, årlige vedligeholdelsesrapporter fra enheder med ansvar for vedligeholdelsen, klager fra offentligheden og andre relevante kilder
Supervision process as referred to in Article 3
i tilsynsstrategien udpege risikoområder med henblik på at målrette tilsynsaktiviteterne mod disse; risikoområder, der opstår ved integrationen af menneskelige og organisatoriske faktorer, inddrages også, når dette er relevant
GENERAL
udvikle en eller flere tilsynsplaner, som viser, hvordan den vil gennemføre tilsynsstrategien i løbetiden for gyldige EU-sikkerhedscertifikater og sikkerhedsgodkendelse
The national safety authority shall develop a structured and auditable process for the complete activity which takes into account the elements below.
udarbejde et indledende overslag over de ressourcer, der kræves for at gennemføre planen eller planerne, med udgangspunkt i de udpegede målområder
This ensures that the supervision process is iterative and takes into account the need to continually improve, as shown in the diagram below in the Appendix.
tildele ressourcer med henblik på at gennemføre planen eller planerne
SETTING UP THE SUPERVISION STRATEGY AND PLAN(S)
i tilsynsstrategien og planen eller planerne tage fat på eventuelle spørgsmål vedrørende grænseoverskridende operationer og infrastruktur via koordinering med en eller flere andre nationale sikkerhedsmyndigheder.
The national safety authority shall:
FORMIDLING AF TILSYNSSTRATEGIEN OG -PLAN(ER)
collect and analyse data/information from a variety of sources as an input to the strategy and the plan or plans.
formidle de overordnede mål for tilsynsstrategien og en generel forklaring af planen eller planerne til de berørte jernbanevirksomheder eller infrastrukturforvaltere og, når det er hensigtsmæssigt, til andre berørte parter
Sources could include information gathered during the assessment of safety management systems, outcomes of previous supervision activities, information from authorisations of subsystems or vehicles, national investigation bodies accident reports/recommendations, other accident/incident reports or data, railway undertakings' or infrastructure managers' annual safety reports to the national safety authority, annual maintenance reports from entities in charge of maintenance, complaints from members of the public and other relevant sources;
forklare de berørte jernbanevirksomheder eller infrastrukturforvaltere, hvordan tilsynsplanen eller -planerne vil blive gennemført.
identify in the supervision strategy risk areas for targeted supervision activities, including those emerging from the integration and management of human and organisational factors, where relevant;
UDFØRELSE AF TILSYNSAKTIVITETERNE
develop a supervision plan or plans showing how it will give effect to the supervision strategy during the lifecycle of valid single safety certificates and safety authorisations;
gennemføre planen eller planerne
produce an initial estimate of resources required to give effect to the plan or plans, based on the target areas identified;
træffe en eller flere passende foranstaltninger for at håndtere en jernbanevirksomheds eller en infrastrukturforvalters manglende overholdelse af sine retlige forpligtelser og herunder om fornødent at udstede eventuelle presserende sikkerhedsadvarsler og midlertidige sikkerhedsforanstaltninger
allocate resources to give effect to the plan or plans;
evaluere, om en jernbanevirksomhed eller infrastrukturforvalter har udviklet og gennemført en eller flere handlingsplaner på tilstrækkeligt niveau for at afhjælpe manglende overholdelse af krav eller uafklarede observationer inden for en angivet tidsfrist
address in the supervision strategy and plan(s) any matters relating to cross-border operations or infrastructure(s) through coordination with other national safety authority (or authorities).
dokumentere resultaterne af sine tilsynsaktiviteter.
COMMUNICATING THE SUPERVISION STRATEGY AND PLAN(S)
SLUTRESULTATER AF TILSYNSAKTIVITETER
communicate the overall objectives of the supervision strategy and overall explanation of the plan or plans to relevant railway undertakings or infrastructure managers and, where appropriate, more widely to other stakeholders;
dele resultaterne af sine tilsynsaktiviteter med den pågældende jernbanevirksomhed eller infrastrukturforvalter og herunder udpege områder, hvor jernbanevirksomheden eller infrastrukturforvalteren ikke overholder kravene, og eventuelle områder, hvor god praksis kan bidrage til at forøge sikkerheden
provide relevant railway undertakings or infrastructure managers with an overall explanation on how the supervision plan or plans will be undertaken.
have et overblik over sikkerhedsniveauet i de enkelte jernbanevirksomheder eller infrastrukturforvaltere, der opererer i den pågældende medlemsstat
DELIVERING THE SUPERVISION ACTIVITIES
offentliggøre sine synspunkter angående det overordnede sikkerhedsniveau i medlemsstaten og formidle dem til relevante parter
give effect to the plan or plans;
offentliggøre sine synspunkter på effektiviteten af de overordnede sikkerhedsforskrifter og formidle dem til relevante parter
take proportionate action(s) to deal with failure of a railway undertaking or an infrastructure manager to comply with its legal obligations, including issuing any urgent safety alerts and applying temporary safety measures when necessary;
bruge og når det er relevant dele oplysninger om sikkerhedsledelsessystemets resultater, der er indsamlet i forbindelse med tilsynet med jernbanevirksomheder eller infrastrukturforvaltere, forud for en fornyet vurdering af en ansøgning om at forny eller opdatere EU-sikkerhedscertifikatet eller sikkerhedsgodkendelsen med agenturet, der fungerer som sikkerhedscertificeringsorgan, eller den relevante nationale sikkerhedsmyndighed, når det drejer sig om grænseoverskridende infrastruktur
evaluate how adequately a railway undertaking or an infrastructure manager has developed and implemented an action plan or plans to remedy any non-compliance or residual concern within a specified time period;
i relevante tilfælde iværksætte foranstaltninger til håndhævelse af kravene, konstatere, om det er berettiget at begrænse eller tilbagekalde EU-sikkerhedscertifikatet eller sikkerhedsgodkendelsen, og i de tilfælde, hvor den ikke selv er ansvarlig for udstedelse af EU-sikkerhedscertifikatet eller sikkerhedsgodkendelsen, informere den kompetente myndighed.
document the results of its supervision activities.
EVALUERING AF TILSYNSAKTIVITETER
OUTCOMES OF SUPERVISION ACTIVITIES
På grundlag af de indsamlede oplysninger om og høstede erfaringer fra tilsynsaktiviteterne og sikkerhedsniveauet såvel på individuelt niveau som på medlemsstatsniveau skal den nationale sikkerhedsmyndighed regelmæssigt:
share results of its supervision activities with the relevant railway undertaking or infrastructure manager, including identifying areas of non-compliance on the part of the railway undertaking or infrastructure manager and any areas of good practice to support safety improvement;
gennemgå tilsynsstrategien og planen eller planerne for at kontrollere, om det oprindelige mål med tilsynsaktiviteten, anvendelsen af data/oplysninger fra en lang række kilder, tilsynsslutresultaterne og ressourcetildelingen er hensigtsmæssige, og ændre prioriteringerne efter behov
have an overview of the safety performance of the individual railway undertakings or infrastructure managers operating in its Member State;
revidere planen eller planerne efter behov og overveje indvirkningen af ændringerne på tilsynsstrategien
publish and communicate to relevant stakeholders its views on the overall safety performance in the Member State;
fremsætte sine synspunkter og forslag over for medlemsstaten efter behov med det formål at afhjælpe eventuelle mangler i den overordnede sikkerhedslovgivning.
publish and communicate to relevant stakeholders its views on the effectiveness of the safety regulatory framework;
Tillæg
use and when relevant, share information on the performance of the safety management system gathered during the supervision of railway undertakings or infrastructure managers, prior to reassessing the application for a renewal or an update of the single safety certificate or the safety authorisation, with the Agency acting as safety certification body or the relevant national safety authority, in the case of cross-border infrastructure;
Indsamlede oplysnin-ger i forbindelse med sikkerheds-vurderingen
where appropriate, take any enforcement actions, identify whether there is a case for restricting or revoking the single safety certificate or safety authorisation and in cases where it is not responsible for issuing the single safety certificate or safety authorisation, inform the competent authority accordingly.
Relevante oplysninger om sikkerheds-ledelsessystemets præstation indsamles Årlige sikkerheds-rapporter fra jernbanevirksom-heder og infrastruktur-forvaltere
REVIEWING SUPERVISION ACTIVITIES
Øvrige relevante oplysninger
On the basis of information gathered and experience gained during supervision activities and the safety performance both at individual level and at Member State level, the national safety authority shall at regular intervals:
Håndhævelse, fremme og/eller af sikkerheds-lovgivningen
conduct a review of the supervision strategy and plan(s) to check that the original targeted activity, use of data/information from a variety of sources, supervision outcomes and resource allocation are appropriate, changing priorities as necessary;
Overordnet indsats på sikkerheds-området i medlemsstaten
revise the plan or plans if needed and consider the impact of the changes on the supervision strategy;
Er foran-staltninger påkrævet?
contribute when necessary with its views and any proposals to its Member State to overcome any deficiencies in the safety regulatory framework.
Undersøgelses-rapporter Data vedrørende ulykker/hændelser
Appendix
Tilsynsplanen eller -planerne udarbejdes, og tilsynsaktiviteterne samordnes med øvrige nationale sikkerheds-myndigheder
Overall safety performance in the Member State
Oplysninger indsamles og analyseres
Investigation reports
Agentur eller relevant national sikkerheds-myndighed
Accident/incident data
Ramme for koordineret og fælles tilsyn som omhandlet i artikel 8, stk. 2
Measure necessary?
Aftale, hvilke jernbanevirksomheder og infrastrukturforvaltere der har aktiviteter af en sådan art, at koordineret eller fælles tilsyn er påkrævet.
Document the results of supervision No
Aftale, hvilket eller hvilke sprog, der anvendes, og hvilket fortrolighedsniveau, som tillægges de oplysninger, der skal anvendes i forbindelse med deres koordinering.
Enforcement, promotion and/or development of the safety regulatory framework
Aftale, hvilke oplysninger der skal udveksles, og en tidsplan for udvekslingen:
Non-compliances?
dele resultater fra tilknyttede tilsynsaktiviteter og herunder afgørelser og foranstaltninger med henblik på håndhævelse af krav, når dette er relevant
Develop the supervision strategy and plan(s) and coordinate the supervision activities with other national safety authorities
dele oplysninger om sikkerhedsniveauet hos jernbanevirksomheder og infrastrukturforvaltere, der er udpeget i henhold til punkt 1, i hver enkelt medlemsstat.
Review the supervision activities
Deling af kriterier for beslutningstagning
Identify risk areas
dele oplysninger om, hvordan den enkelte nationale sikkerhedsmyndighed målretter sine aktiviteter for hver berørt jernbanevirksomhed og infrastrukturforvalter som led i tilsynsplanen
Collect and analyse information
etablere en dialog mellem de relevante nationale sikkerhedsmyndigheder om den foreslåede reaktion med henblik på at håndtere betydelige mangler i forhold til overholdelsen af krav.
Information gathered during safety assessment
Forvaltning af koordineringen:
Railway undertaking or infrastructure manager
dele eksisterende tilsynsstrategier og -planer
National safety authority carrying out supervision
fastlægge fælles interesseområder og/eller fælles problemstillinger
The Agency or relevant national safety authority
planlægge effektive, individuelle, koordinerede eller fælles initiativer uden at skabe unødige ulemper for jernbanevirksomhederne og infrastrukturforvalterne og ved at undgå overlap i disse initiativers anvendelsesområde.
ANNEX II
Aftale, hvilken eller hvilke nationale sikkerhedsmyndigheder der bør følge op på planlagte foranstaltninger til håndtering af uafklarede observationer, som er blevet udskudt til opfølgning på tilsyn, når dette er relevant.
Framework for coordinated and joint supervision as referred to in Article 8(2)
Aftale, hvilke områder indsatsen skal målrettes mod på en koordineret eller fælles måde:
The relevant national safety authorities shall develop arrangements based on the following principles and specific elements:
påvise centrale risici for de relevante jernbanevirksomheder og infrastrukturforvaltere, som nationale sikkerhedsmyndigheder skal tage højde for på en koordineret eller fælles måde
Agree which railway undertakings and infrastructure managers are operating in such a manner as to require coordinated or joint supervision.
aftale, hvilken national sikkerhedsmyndighed der indtager den ledende rolle for hver problemstilling, når dette er relevant, på grundlag af veletablerede kriterier
Agree on common language(s) and the level of confidentiality of the information to be used for the purposes of their coordination arrangements.
aftale, hvilke typer af fælles tilsynsaktiviteter der skal udføres, når dette er relevant
Agree what information to exchange and a timetable for the exchange:
aftale, hvordan jernbanevirksomhederne og infrastrukturforvalterne bør gøres opmærksomme på de ordninger og aftaler, som de nationale myndigheder indgår.
exchange relevant information on railway undertakings and infrastructure managers identified under point 1 and share results from their assessment activities;
Deling af god praksis:
provide copies of safety authorisations where appropriate;
udvikle ordninger med henblik på regelmæssigt at gennemgå og koordinere tilsynsaktiviteter for de relevante jernbanevirksomheder og infrastrukturforvaltere
share results from related supervision activities, including enforcement decisions and actions, where relevant;
udvikle ordninger med henblik på at evaluere effektiviteten af koordineringen og samarbejdet og samarbejdet mellem nationale sikkerhedsmyndigheder — og med agenturet i relevante tilfælde.
share information on the safety performance of railway undertakings and infrastructure managers identified under point 1 in each Member State.
I henhold til artikel 31, stk. 3, i direktiv (EU) 2016/798 gælder den nye sikkerhedscertificeringsordning fra den 16. juni 2019.
Share decision-making criteria:
Medlemsstaterne kan dog i henhold artikel 33, stk. 2, i direktiv (EU) 2016/798 underrette agenturet og Kommissionen om, at de har forlænget gennemførelsesperioden, og kan dermed fortsat udstede certifikater i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/49/EF indtil den 16. juni 2020.
share information on how each national safety authority targets its activities for each railway undertaking and infrastructure manager concerned as part of the supervision plan;
Denne forordnings anvendelsesdatoer bør derfor tilpasses til de datoer, der er fastsat i direktiv (EU) 2016/798, for at gøre overgangen til den nye certificeringsordning gnidningsløs.
establish a dialogue between relevant national safety authorities on the proposed response to dealing with major compliance gaps.
Den anvendes fra den 16. juni 2019.
Manage coordination:
Artikel 5, stk. 2, og artikel 8, stk. 1 og 2, skal dog gælde fra den 16. juni 2020 for de medlemsstater, der har underrettet agenturet og Kommissionen i henhold til artikel 33, stk. 2, i direktiv (EU) 2016/798 om, at de har forlænget gennemførelsesperioden for nævnte direktiv.
share existing supervision strategies and plans;
Slutresultater af tidligere udførte tilsyn
establish common points of interest and/or common issues;
Sikkerhedslovgiv-ningens effektivitet
plan efficiently individual, coordinated or joint initiatives without causing unnecessary inconvenience to the railway undertakings and infrastructure managers and by avoiding overlaps in the scope of these initiatives.
Indsatsen på sikkerhedsområdet vurderes Resultater af tilsyn dokumenteres
Agree on which national safety authority (or authorities) should follow up actions aimed to address residual concerns which have been deferred for supervision where appropriate.
Passende foranstaltninger træffes
Agree what areas to target in a coordinated or joint manner:
Formand
identify key risks for the relevant railway undertakings and infrastructure managers to be addressed in a coordinated or joint manner by national safety authorities;
Manglende overholdelse?
agree which national safety authority will lead activities on what issues, where relevant, on the basis of well-established criteria;
Resultater af tilsyn
agree what types of joint supervision activities to undertake, where relevant;
Tilsynsstra-tegiens overordnede målsætninger, overordnet redegørelse for tilsynsplan/planer og redegørelse for hvordan gennemførelsen heraf vil blive iværksat
agree how railway undertakings and infrastructure managers should be made aware of the arrangements and agreements national safety authorities are reaching.
Handlingsplan(er) udarbejdes og gennemføres
Share good practice:
Tilsynsaktiviteterne gennemgås
develop arrangements to review and coordinate on a regular basis the supervision activities for the relevant railway undertakings and infrastructure managers;
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2018/762
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/762
om fastlæggelse af fælles sikkerhedsmetoder vedrørende krav til sikkerhedsledelsessystemer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2016/798 og om ophævelse af Kommissionens forordning (EU) nr. 1158/2010 og (EU) nr. 1169/2010
establishing common safety methods on safety management system requirements pursuant to Directive (EU) 2016/798 of the European Parliament and of the Council and repealing Commission Regulations (EU) No 1158/2010 and (EU) No 1169/2010
under henvisning til Det Europæiske Jernbaneagenturs henstilling ERA-REC-115-REC, der blev afgivet til Kommissionen den 9. marts 2017, om revision af de fælles sikkerhedsmetoder til vurdering af overensstemmelse med kravene og de fælles sikkerhedsmetoder for tilsyn, og
Having regard to Recommendation ERA-REC-115-REC from the European Union Agency for Railways delivered to the Commission on 9 March 2017, on the revision of the common safety methods for conformity assessment and the common safety methods for supervision,
De fælles sikkerhedsmetoder beskriver, hvordan sikkerhedsniveauer og opnåelsen af sikkerhedsmålene samt opfyldelsen af andre sikkerhedskrav vurderes.
The common safety methods (CSMs) describe how the safety levels and the achievement of safety targets and compliance with other safety requirements are assessed.
Kommissionen udstedte den 1. september 2016 i sin gennemførelsesafgørelse et mandat til Det Europæiske Jernbaneagentur (agenturet) i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2, i direktiv (EU) 2016/798 med henblik på at revidere Kommissionens forordning (EU) nr. 1158/2010, (EU) nr. 1169/2010 og (EU) nr. 1077/2012.
By its Implementing Decision of 1 September 2016, the Commission issued a mandate to the European Union Agency for Railways (the ‘Agency’) in accordance with Article 6(2) of Directive (EU) 2016/798 to revise Commission Regulations (EU) No 1158/2010, (EU) No 1169/2010 and (EU) No 1077/2012.
Sikkerhedsledelsessystemet har til formål at sikre, at jernbanevirksomheder og infrastrukturforvaltere opfylder deres forretningsmål på en sikker måde.
The purpose of the safety management system is to ensure that the railway undertakings and infrastructure managers achieve their business objectives in a safe manner.
Sikkerhedsledelsessystemet er ofte integreret i andre ledelsessystemer for at øge organisationens samlede resultater og nedbringe omkostninger og sikre, at alle niveauer i virksomheden trækker i samme retning.
The safety management system is often integrated with other management systems to increase the overall performance of the organisation and reduce costs while mutualising the efforts at all levels of the organisation.
Til dette formål anvendes den fælles ramme ISO High Level Structure til at gruppere kravene til sikkerhedsledelsessystem efter funktioner, jf. artikel 9 i direktiv (EU) 2016/798.
To this end, the common framework of the ISO High Level Structure is used to functionally cluster the requirements of the safety management system, as referred to in Article 9 of Directive (EU) 2016/798.
Denne ramme letter ligeledes jernbanevirksomheders og infrastrukturforvalteres forståelse og anvendelse af en procesorienteret tilgang ved udarbejdelsen, gennemførelsen, vedligeholdelsen og den løbende forbedring af deres sikkerhedsledelsessystem.
This framework also facilitates the understanding and application of a process approach by the railway undertakings and infrastructure managers when developing, implementing, maintaining and continually improving their safety management system.
Når ansøgeren har fået udstedt et EU-sikkerhedscertifikat eller en sikkerhedsgodkendelse, bør ansøgeren fortsætte med at anvende sit sikkerhedsledelsessystem i henhold til artikel 9 i direktiv (EU) 2016/798.
Once issued with a single safety certificate or with a safety authorisation, the applicant should continue to use its safety management system as referred to in Article 9 of Directive (EU) 2016/798.
Menneskelig adfærd spiller en central rolle i en sikker og effektiv jernbanedrift.
The human behaviour plays a central role in the safe and efficient operation of the railway.
Når en sådan adfærd anses for at have medvirket til en ulykke eller hændelse, kan organisatoriske faktorer såsom arbejdsbyrde eller jobtilrettelæggelse være en medvirkende årsag til denne adfærd og derved have udmøntet sig i lavere ydeevne og forværret konsekvenserne af denne ulykke eller hændelse.
Where that behaviour is considered to have contributed to an accident or incident, it may be that organisational factors, such as workload or job design, had an influence on that behaviour, and thus led to a lesser performance and aggravation of the consequences of that accident or incident.