natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Samarbejdsordningerne bør derfor indeholde en nærmere beskrivelse af mekanismerne og procedurerne til omgående udveksling af oplysninger om UK-CCP'ers clearingaktiviteter i forbindelse med finansielle instrumenter denomineret i valutaer inden for Unionen, handelspladser, clearingdeltagere samt datterselskaber af kreditinstitutter og investeringsselskaber i Unionen, om interoperabilitetsordninger med andre CCP'er, om egne midler, om misligholdelsesfondes sammensætning og kalibrering, om marginer, likvide midler og sikkerhedsstillelse på porteføljebasis, herunder haircut-kalibreringer og om stresstests, den omgående underretning vedrørende eventuelle ændringer, som har indvirkning på UK-CCP'er eller de juridiske og tilsynsmæssige ordninger i Det Forenede Kongerige, som finder anvendelse på UK-CCP'er, samt mekanismen til omgående underretning af ESMA om eventuelle udviklingstendenser i forhold til UK-CCP'er, som kunne få indvirkning på den monetære politik i Unionen.
In the event of the exceptional situation of the withdrawal of the United Kingdom from the Union without an agreement, cooperation arrangements established pursuant to Article 25(7) of Regulation (EU) No 648/2012 must ensure that ESMA has immediate access, on an ongoing basis, to all information requested by it.
Kommissionen vil i samarbejde med ESMA overvåge eventuelle ændringer af de juridiske og tilsynsmæssige ordninger, som har indvirkning på UK-CCP'er, udviklingstendenser på markedet samt det tilsynsmæssige samarbejdes effektivitet, herunder omgående informationsudveksling mellem ESMA og Bank of England.
That information includes but is not limited to information allowing for the assessment of any material risks posed by UK CCPs to the Union or its Member States, either directly or indirectly.
Kommissionen kan til enhver tid foretage en revision, hvis relevante udviklingstendenser gør det nødvendigt for Kommissionen at revurdere den ækvivalens, der indrømmes ved denne afgørelse, herunder hvis betingelserne i samarbejdsordningerne mellem ESMA og Bank of England ikke opfyldes eller ikke gør det muligt at foretage en effektiv vurdering af den risiko, som UK-CCP'er indebærer for Unionen eller dens medlemsstater.
The cooperation arrangements should therefore specify the mechanisms and procedures for the prompt exchange of information related to the clearing activities of UK CCPs with respect to financial instruments denominated in Union currencies, trading venues, clearing participants as well as subsidiaries of Union credit institutions and investment firms; to interoperability arrangements with other CCPs; to own resources; to default funds composition and calibration, to margins, liquid resources and collateral portfolios including haircut calibrations and to stress tests; the prompt notification of any change affecting UK CCPs or the United Kingdom legal and supervisory arrangements applicable to UK CCPs; as well as the mechanism for the prompt notification of ESMA of any developments with regard to UK CCPs that could affect the monetary policy in the Union.
Denne afgørelse bør træde i kraft hurtigst muligt og bør først finde anvendelse fra dagen efter den dato, hvor traktaterne ophører med at finde anvendelse på og i Det Forenede Kongerige, medmindre en udtrædelsesaftale indgået med Det Forenede Kongerige er trådt i kraft senest på nævnte dato, eller den periode på to år, der er omhandlet i artikel 50, stk. 3, i traktaten om Den Europæiske Union, er blevet forlænget.
The Commission, in cooperation with ESMA, will monitor any changes introduced in the legal and supervisory arrangements affecting UK CCPs, market developments as well as the effectiveness of supervisory cooperation, including prompt information exchange between ESMA and the Bank of England.
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Europæiske Værdipapirudvalg —
The Commission might undertake a review at any time where relevant developments make it necessary for the Commission to re-assess the equivalence granted by this Decision, including where the terms of the cooperation arrangements concluded between ESMA and the Bank of England are not respected or do not allow for an effective assessment of the risk that UK CCPs pose to the Union or its Member States.
Artikel 1
The assessment contained in this Decision is therefore without prejudice to any future assessment of the legal and supervisory arrangements of the United Kingdom for CCPs and, as such, should not be relied upon beyond the purposes of this Decision.
For så vidt angår artikel 25 i forordning (EU) nr. 648/2012 anses de juridiske og tilsynsmæssige ordninger i Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland, dvs. Financial Services and Markets Act 2000 og EU's (udtrædelses-)retsakt af 2018, der finder anvendelse på centrale modparter, som allerede er etableret og meddelt tilladelse i Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland, for at være ækvivalente med de krav, der stilles i forordning (EU) nr. 648/2012.
This Decision should enter into force as a matter of urgency and should only apply from the day following that on which the Treaties cease to apply to and in the United Kingdom unless a withdrawal agreement concluded with the United Kingdom has entered into force by that date or the two-year period referred to in Article 50(3) of the Treaty on European Union has been extended.
Denne afgørelse finder dog ikke anvendelse, hvis en af følgende betingelser er opfyldt:
For the purposes of Article 25 of Regulation (EU) No 648/2012, the legal and supervisory arrangements of the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland consisting of the Financial Services and Markets Act 2000 and the European Union (Withdrawal) Act 2018 applicable to central counterparties already established and authorised in the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland shall be considered to be equivalent to the requirements laid down in Regulation (EU) No 648/2012.
Den udløber den 30. marts 2020.
It shall apply from the date following that on which the Treaties cease to apply to and in the United Kingdom pursuant to Article 50(3) of the Treaty on European Union.
EUT L 201 af 27.7.2012, s. 1.
It shall expire on 30 March 2020.
Part 5 i The Financial Services and Markets Act 2000 (Over the Counter Derivatives, Central Counterparties and Trade Repositories) Regulations 2013.
Done at Brussels, 19 December 2018.
I lyset af den uvished, der omgærder det fremtidige forhold mellem Det Forenede Kongerige og Unionen, samt den potentielle indvirkning heraf på den finansielle stabilitet i Unionen og dens medlemsstater og på det indre markeds integritet bør denne afgørelse udløbe den 30. marts 2020.
For the Commission
Den vurdering, der er indeholdt i denne afgørelse, berører derfor ikke eventuelle fremtidige vurderinger af de juridiske og tilsynsmæssige ordninger i Det Forenede Kongerige for CCP'er og bør som sådan ikke anvendes til andre formål end denne afgørelse.
The President
For at forebygge sådanne risici er det berettiget og i Unionens og dens medlemsstaters interesse at sikre, at centrale modparter (»CCP'er«), som allerede er meddelt tilladelse i Det Forenede Kongerige (»UK-CCP'er«), i en begrænset periode fortsat kan levere clearingtjenesteydelser i Unionen efter den 29. marts 2019.
Bank for International Settlement, Statistical release: OTC derivatives statistics at end December 2017 of 3 May 2018 (https://www.bis.org/publ/otc_hy1805.pdf).
Formand
Part 5 of The Financial Services and Markets Act 2000 (Over the Counter Derivatives, Central Counterparties and Trade Repositories) Regulations 2013.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2018/2045
Commission Implementing Decision (EU) 2018/2045
om forlængelse af tilladelsen til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret NK603 × MON 810-majs (MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003
renewing the authorisation for the placing on the market of products containing, consisting of or produced from genetically modified maize NK603 × MON 810 (MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer C(2018) 8239)
(notified under document C(2018) 8239)
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, særlig artikel 11, stk. 3, og artikel 23, stk. 3, og
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed, and in particular to Article 11(3) and Article 23(3) thereof,
Det blev ved Kommissionens beslutning 2007/701/EF tilladt at markedsføre fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret NK603 × MON 810-majs (i det følgende benævnt »NK603 × MON 810-majs«).
Commission Decision 2007/701/EC authorised the placing on the market of food and feed containing, consisting of, or produced from genetically modified maize NK603 × MON 810 (hereinafter ‘maize NK603 × MON 810’).
Anvendelsesområdet for denne tilladelse omfatter også markedsføring af andre produkter end fødevarer og foderstoffer, der indeholder eller består af NK603 × MON 810-majs, til samme anvendelsesformål som andre typer majs, dog ikke til dyrkning.
The scope of that authorisation also covers the placing on the market of products, other than food and feed, containing or consisting of maize NK603 × MON 810 for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Den 20. oktober 2016 indgav Monsanto Europe N.V./S.A. i overensstemmelse med artikel 11 og 23 i forordning (EF) nr. 1829/2003 en ansøgning til Kommissionen om forlængelse af tilladelsen.
On 20 October 2016, Monsanto Europe N.V./S.A. submitted to the Commission an application, in accordance with Article 11 and Article 23 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the renewal of that authorisation.
Den 26. februar 2018 udstedte Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) en positiv udtalelse i overensstemmelse med artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. 1829/2003.
On 26 February 2018, the European Food Safety Authority (‘the Authority’) issued a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Den konkluderede, at ansøgningen om forlængelse ikke indeholdt dokumentation for nye farer, ændret eksponering eller videnskabelige usikkerheder, der ville kunne ændre konklusionerne i den oprindelige risikovurdering af NK603 × MON 810-majs, som autoriteten vedtog i 2005.
It concluded that the renewal application did not contain evidence for new hazards, modified exposure or scientific uncertainties that would change the conclusions of the original risk assessment on maize NK603 × MON 810, adopted by the Authority in 2005.
Autoriteten tog i sin udtalelse af 26. februar 2018 alle de spørgsmål og problemstillinger i betragtning, som medlemsstaterne havde rejst under den høring af de nationale kompetente myndigheder, der blev afholdt i henhold til artikel 6, stk. 4, og artikel 18, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1829/2003.
In its opinion of 26 February 2018, the Authority considered all the questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Article 6(4) and Article 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Autoriteten konkluderede desuden, at den plan for overvågning af de miljømæssige konsekvenser, som ansøgeren havde fremlagt, og som bestod af en generel plan for overvågning, stemmer overens med den påtænkte anvendelse af produkterne.
The Authority also concluded that the monitoring plan for environmental effects, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant, is in line with the intended uses of the products.
Under hensyntagen til ovenstående betragtninger bør tilladelsen til markedsføring af fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af NK603 × MON 810-majs, foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af NK603 × MON 810-majs, og produkter, bortset fra fødevarer og foderstoffer, der indeholder eller består af NK603 × MON 810-majs til samme anvendelsesformål som andre typer majs, dog ikke til dyrkning, forlænges.
Taking into account those considerations, the authorisation for the placing on the market of foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from maize NK603 × MON 810, feed containing, consisting of, or produced from maize NK603 × MON 810 and products, other than food and feed, containing or consisting of maize NK603 × MON 810 for the same uses as any other maize with the exception of cultivation should be renewed.
× MON 810-majs blev, jf. Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004, tildelt en entydig identifikator i forbindelse med den oprindelige tilladelse for NK603 × MON 810-majs.
A unique identifier has been assigned to maize NK603 × MON 810, in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004, in the context of the initial authorisation of maize NK603 × MON 810.
På grundlag af autoritetens udtalelse synes der ikke at være behov for særlige mærkningskrav for de produkter, der er omfattet af denne afgørelse, ud over de krav, der er fastsat i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 og i artikel 4, stk. 6, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003.
On the basis of the opinion of the Authority, no specific labelling requirements, other than those provided for in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council, appear to be necessary for the products covered by this Decision.
For at sikre, at anvendelsen af produkter, der indeholder eller består af NK603 × MON 810-majs, forbliver inden for rammerne af den tilladelse, der gives ved denne afgørelse, bør mærkningen af sådanne produkter, undtagen produkter, der er bestemt til anvendelse i fødevarer, dog indeholde en klar angivelse af, at de ikke er beregnet til dyrkning.
However, in order to ensure that the use of products containing or consisting of maize NK603 × MON 810 remains within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of such products, with the exception of those intended for food uses, should contain a clear indication that they are not intended for cultivation.
For at tage hensyn til gennemførelsen og resultaterne af de aktiviteter, der er beskrevet i overvågningsplanen for de miljømæssige konsekvenser, bør indehaveren af tilladelsen forelægge årlige rapporter, der præsenteres i overensstemmelse med de krav vedrørende standardrapporteringsmodeller, der er fastlagt i Kommissionens beslutning 2009/770/EF.
In order to account for the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan for environmental effects, the authorisation holder should submit annual reports, presented in accordance with the standard reporting format requirements laid down in Commission Decision 2009/770/EC.
Autoritetens udtalelse berettiger ikke til fastlæggelse af særlige betingelser eller begrænsninger for markedsføringen og/eller for anvendelsen og håndteringen af fødevarerne og foderstofferne, herunder krav om overvågning af anvendelsen heraf til konsum og foderbrug efter markedsføringen.
The opinion of the Authority does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or for the use and handling of the food and feed, including post-market monitoring requirements regarding the use for human and animal consumption.
Alle relevante oplysninger vedrørende godkendelsen af produkterne bør indføres i fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. artikel 28, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1829/2003.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed referred to in Article 28(1) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Genetisk modificeret NK603 × MON 810-majs (Zea mays L.) frembragt ved krydsninger mellem majs indeholdende begivenhederne MONØØ6Ø3-6 og MON-ØØ81Ø-6, som nærmere beskrevet i litra b) i bilaget til denne afgørelse, tildeles den entydige identifikator MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6 i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 65/2004.
Genetically modified maize (Zea mays L.)
Artikel 2
NK603 × MON 810 produced by crosses between maize containing MONØØ6Ø3-6 and MON-ØØ81Ø-6 events, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6, in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af NK603 × MON 810-majs
The authorisation for the placing on the market of the following products is renewed in accordance with the conditions set out in this Decision:
foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af NK603 × MON 810-majs
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from maize NK603 × MON 810;
produkter, bortset fra fødevarer og foder, der indeholder eller består af NK603 × MON 810-majs til samme anvendelsesformål som andre typer majs, dog ikke til dyrkning.
feed containing, consisting of, or produced from maize NK603 × MON 810;
Artikel 3
products, other than food and feed, containing or consisting of maize NK603 × MON 810 for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Angivelsen »ikke til dyrkning« skal fremgå af etiketten til og af de dokumenter, der ledsager produkter, der indeholder eller består af NK603 × MON 810-majs, undtagen fødevarer og fødevareingredienser.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Artikel 4
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying the products containing or consisting of maize NK603 × MON 810, with the exception of food and food ingredients.
Den i bilaget, litra d), fastsatte metode anvendes til påvisning af NK603 × MON 810-majs.
Method for detection
Artikel 5
The method set out in point (d) of the Annex shall apply for the detection of maize NK603 × MON 810.
Plan for overvågning af de miljømæssige konsekvenser
Article 5
Indehaveren af tilladelsen sikrer, at overvågningsplanen for de miljømæssige konsekvenser, jf. bilaget, litra h), iværksættes og gennemføres.
Monitoring plan for environmental effects
Indehaveren af tilladelsen forelægger Kommissionen årlige rapporter om gennemførelsen og resultaterne af de aktiviteter, der er beskrevet i overvågningsplanen, i overensstemmelse med formatet i beslutning 2009/770/EF.
The authorisation holder shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (h) of the Annex, is put in place and implemented.
Artikel 6
The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan in accordance with the format set out in Decision 2009/770/EC.
Artikel 7
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed as referred to in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Indehaveren af tilladelsen er Monsanto Company, USA, repræsenteret ved Monsanto Europe S.A./N.V., Belgien.
Authorisation holder
Artikel 8
The authorisation holder shall be Monsanto Company, United States of America, represented by Monsanto Europe S.A./N.V., Belgium.
Denne afgørelse er rettet til Monsanto Europe S.A./N.V., Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgien
Addressee
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. december 2018.
This Decision is addressed to Monsanto Europe S.A./N.V., Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Belgium
På Kommissionens vegne
Done at Brussels, 19 December 2018.
Kommissionens beslutning 2007/701/EF af 24. oktober 2007 om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret NK603 × MON810-majs (MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (EUT L 285 af 31.10.2007, s. 37).
OJ L 268, 18.10.2003, p. 1.
Kommissionens beslutning 2009/770/EF af 13. oktober 2009 om fastlæggelse af standardrapporteringsmodeller til brug ved fremlæggelse af overvågningsresultaterne i forbindelse med udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer, som eller i produkter, med henblik på markedsføring i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF (EUT L 275 af 21.10.2009, s. 9).
EFSA Journal 2018;16(2):5163.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1946/2003 af 15. juli 2003 om grænseoverskridende overførsler af genetisk modificerede organismer (EUT L 287 af 5.11.2003, s. 1).
Opinion of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on an application (Reference EFSA-GMO-UK-2004-01) for the placing on the market of glyphosate-tolerant and insect-resistant genetically modified maize NK603 × MON 810, for food and feed uses under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.
BILAG
EFSA Journal (2005) 309, 1–22.
Navn : Monsanto Company
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
Adresse : 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, USA
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
Repræsenteret ved Monsanto Europe S.A./N.V., Scheldelaan 460, Haven 627, 2040 Antwerpen, Belgien
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Produkternes betegnelse og specifikationer:
ANNEX
fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6-majs
Applicant and Authorisation holder:
foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6-majs
Name : Monsanto Company
produkter, bortset fra fødevarer og foderstoffer, der indeholder eller består af MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6-majs til samme anvendelsesformål som andre typer majs, dog ikke til dyrkning.
Address : 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, United States of America
Genetisk modificeret MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6-majs udtrykker proteinet CP4 EPSPS, som giver tolerance over for glyphosatbaserede herbicider, og proteinet Cry1Ab, som giver beskyttelse mod visse skadelige sommerfugle (Ostrinia nubilalis og Sesamia spp.).
Represented by Monsanto Europe S.A./N.V., Scheldelaan 460, Haven 627, B-2040 Antwerp, Belgium .
Ved anvendelse af mærkningskravene i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 samt i artikel 4, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1830/2003 er »organismens navn« »majs«.
foods and food ingredients containing, consisting of or produced from maize MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6;
Angivelsen »ikke til dyrkning« skal fremgå af etiketten til og af de dokumenter, der ledsager produkter, der indeholder eller består af MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6-majs, undtagen fødevarer og fødevareingredienser.
feed containing, consisting of or produced from maize MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6;
Påvisningsmetode:
products, other than food and feed, containing or consisting of maize MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6 for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.