natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mekanisk drevet centrifugalkobling til brug med en elastomerrem i tørre omgivelser i en trinløst variabel transmission (CVT), udstyret med:
of a kind used to connect vehicle speed sensors in the manufacture of vehicles of Chapter 87
elementer, der aktiverer koblingen ved en given rotation og (således) genererer centrifugalkraft
Spent lithium-ion or nickel metal hydride electric accumulators
en aksel med tilspidsning på fem grader eller derover, men ikke over 6 grader
Automatic gearbox with a hydraulic torque converter with:
tre vægte og
at least eight gears,
en trykfjeder
an engine torque of 300 Nm or more, and
Elektropletterede indre eller ydre dele bestående af:
transverse or longitudinal installation
Materiale bestående af polariserende folie, også i ruller, der på den ene eller begge sider er forstærket med et gennemsigtigt materiale, også med et klæbelag, på den ene side eller begge sider dækket af en slipfolie
for use in the manufacture of motor vehicles of heading 8703 [1]
Organisk, uslebent, korrigerende brilleglas med begge sider færdigbearbejdede, som skal gennemgå en coatingproces, farvning, afrunding, montering eller enhver anden form for væsentlig proces, til brug ved fremstilling af korrektionsbriller [1]
Gear box assembly with one or two inputs and at least three outputs in cast aluminium housing with overall dimensions (excluding the shafts) of not more than 455 mm (width) × 462 mm (height), 680 mm length, equipped with at least:
Uindfattede optiske artikler fremstillet af støbt infrarødtransmitterende chalkogenidglas eller en kombination af infrarødtransmitterende chalkogenidglas og et andet linsemateriale
one exterior-splined output shaft,
Objektiver
a rotary switch to indicate gear position,
som ikke måler mere end 80 mm × 55 mm × 50 mm
the potential for a differential
med en opløsning på 160 linjer pr. mm eller derover
Single input, dual output gearcase (transmission) in cast aluminium housing, with overall dimensions not exceeding 148 mm (± 1 mm) × 213 mm (± 1 mm) × 273 mm (± 1 mm) comprising at least:
med en zoomfaktor på 18
two electro-magnetic one direction clutches in one cage, working in both directions,
af den slags, der anvendes til fremstilling af dokumentkameraer eller kameraer til livebilleder
an input shaft with outer diameter of 24 mm (± 1 mm), ended with spline of 22,
som ikke måler mere end 125 mm × 65 mm × 65 mm
a coaxial output bushing with inner diameter of 22 mm or more but not more than 30 mm, ended with spline of 22 teeth or more but not more than 28 teeth
med en opløsning på 125 linjer pr. mm eller derover
Mechanically operated centrifugal clutch for use with an elastomeric belt in a dry environment in a continuously variable transmission (CVT), equipped with:
med en zoomfaktor på 16
elements that activate the clutch at given rotation and generate (in this way) centrifugal force,
Objektiv med:
shaft ended with 5 or more but not more than 6 degree taper,
en billedvinkel på 50° eller derover, men ikke over 200°
3 weights, and
en brændvidde på 1,16 mm eller derover, men ikke over 5,45 mm
1 compression spring
en blænde på f/2,0 eller derover, men ikke over-f/2,6, og
Electroplated interior or exterior parts consisting of:
en diameter på 5 mm eller derover, men ikke over 18,5 mm
Material consisting of a polarising film, whether or not on rolls, supported on one or both sides by transparent material, whether or not with an adhesive layer, covered on one side or on both sides with a release film
til brug ved fremstilling af CMOS-kameraer til køretøjer [1]
Organic uncut corrective eyeglass lens, finished on both sides, to undergo a coating, colouring, edging, mounting or any other substantial process for use in the manufacture of corrective glasses [1]
Indfattede linser fremstillet af støbt infrarødtransmitterende chalkogenidglas eller en kombination af infrarødtransmitterende chalkogenidglas og et andet linsemateriale
Unmounted optical elements made from moulded infrared transmitting chalcogenide glass, or a combination of infrared transmitting chalcogenide glass and another lens material
Digital ventilstyring til regulering af væsker og gasser
Lenses
Denne toldsuspension forudsætter toldtilsyn med den særlige anvendelse i overensstemmelse med artikel 254 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 952/2013 af 9. oktober 2013 om EU-toldkodeksen (EUT L 269 af 10.10.2013, s. 1).
measuring not more than 80 mm × 55 mm × 50 mm,
Kun værditolden suspenderes.
with a resolution of 160 lines/mm or better, and
Den specifikke toldsats finder fortsat anvendelse.
with a zoom ratio of 18 times,
Tilsyn med import af varer, der er omfattet af denne toldsuspension, etableres i henhold til proceduren i artikel 55 og 56 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/2447 af 24. november 2015 om gennemførelsesbestemmelser til visse bestemmelser i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 952/2013 om EU-toldkodeksen (EUT L 343 af 29.12.2015, s. 558).
of a kind used for the production of visualizers or live image cameras
For at undgå enhver afbrydelse af anvendelsen af ordningen for autonome toldsuspensioner og for at overholde de retningslinjer, der er fastsat i Kommissionens meddelelse vedrørende autonome toldsuspensioner og toldkontingenter [2], bør ændringerne i denne forordning vedrørende toldsuspensionerne i forbindelse med de omhandlede produkter anvendes fra den 1. januar 2018.
measuring not more than 125 mm × 65 mm × 65 mm,
Denne forordning bør derfor træde i kraft hurtigst muligt —
with a resolution of 125 lines/mm or better, and
Pigment Black 12 (CAS RN 68187-02-0) og præparater på basis heraf med et indhold af farvestof C.I.
with a zoom ratio of 16 times
Formand
Lens assembly with:
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2468
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2468
om administrative og videnskabelige krav til traditionelle fødevarer fra tredjelande, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer
laying down administrative and scientific requirements concerning traditional foods from third countries in accordance with Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 af 25. november 2015 om nye fødevarer, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001 [1], særlig artikel 20 og artikel 35, stk. 3, og ud fra følgende betragtninger:
Having regard to Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001 [1], and in particular Article 20 and Article 35(3) thereof,
Anmeldelser, jf. artikel 14 i forordning (EU) 2015/2283, bør indeholde tilstrækkelige oplysninger og videnskabelig dokumentation, til at Kommissionen kan verificere gyldigheden heraf, og til at sætte medlemsstaterne og autoriteten i stand til at evaluere en langvarig sikker anvendelse af den traditionelle fødevare fra et tredjeland.
Pursuant to Article 20 of Regulation (EU) 2015/2283 the Commission has to adopt implementing acts laying down administrative and scientific requirements concerning traditional foods from third countries.
Ansøgninger, jf. artikel 16 i forordning (EU) 2015/2283, bør indeholde tilstrækkeligt med oplysninger og videnskabelig dokumentation til, at Kommissionen kan verificere deres gyldighed, og til at sætte autoriteten i stand til at udføre fyldestgørende risikovurderinger.
Without prejudice to Articles 5, 15 and 16 of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission should verify whether the notification falls within the scope of that Regulation and the validity of the notification or the application.
Når ansøgeren indgiver en anmeldelse eller en ansøgning om tilføjelse, fjernelse eller ændring af anvendelsesbetingelser, specifikationer, yderligere specifikke mærkningskrav eller krav om overvågning efter markedsføringen af en godkendt traditionel fødevare fra et tredjeland, skal ansøgeren ikke nødvendigvis fremlægge alle de data, der kræves til sikkerhedsvurderingen, hvis ansøgeren fremlægger en passende verificerbar begrundelse.
Notifications referred to in Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283 should contain sufficient information and scientific documentation to allow the Commission to verify the validity and enable Member States and the Authority to evaluate the history of safe use of the traditional food from a third country.
Udvekslingen af oplysninger mellem Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten bør give mulighed for, at der, når det er nødvendigt, forelægges behørigt begrundede sikkerhedsrelaterede indsigelser for Kommissionen.
Applications referred to in Article 16 of Regulation (EU) 2015/2283 should contain sufficient information and scientific documentation to allow the Commission to verify the validity and enable the Authority to conduct comprehensive risk assessments.
Autoritetens udtalelse bør give tilstrækkelige oplysninger til vurdering af, om den påtænkte anvendelse af den traditionelle fødevare fra et tredjeland er sikker for forbrugerne.
Where the applicant submits a notification or an application to add, remove or change the conditions of use, the specifications, additional specific labelling requirements or post-market monitoring requirements of an authorised traditional food from a third country, it may not be necessary for the applicant to provide all the data required for the safety assessment where the applicant provides adequate verifiable justification.
I henhold til artikel 35, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283 skal Kommissionen vedtage gennemførelsesretsakter vedrørende de krav, der er omhandlet i artikel 20, i nævnte forordning.
The exchange of information between the Commission, the Member States and the Authority should allow that duly reasoned safety objections are submitted to the Commission where necessary.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
The opinion of the Authority should provide sufficient information to ascertain whether the proposed use of the traditional food from a third country is safe for consumers.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Pursuant to Article 35(3) of Regulation (EU) 2015/2283 the Commission has to adopt implementing acts laying down the requirements referred to in Article 20 of that Regulation.
Ved nærværende forordning fastsættes der gennemførelsesbestemmelser til artikel 20 i forordning (EU) 2015/2283 for så vidt angår de administrative og videnskabelige krav til traditionelle fødevarer fra tredjelande og de overgangsforanstaltninger, der er omhandlet i artikel 35, stk. 3, i nævnte forordning.
Article 1
Den finder anvendelse på anmeldelser og ansøgninger som omhandlet i artikel 14 og 16 i forordning (EU) 2015/2283.
Scope and subject matter
Artikel 2
This Regulation lays down rules for the implementation of Article 20 of Regulation (EU) 2015/2283 as regards the administrative and scientific requirements concerning traditional foods from third countries and transitional measures referred to in Article 35(3) of that Regulation.
Definitioner
It applies to notifications and applications as referred to in Articles 14 and 16 of Regulation (EU) 2015/2283.
Ud over de definitioner, der er fastsat i artikel 2 og 3 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 [2] og i forordning (EU) 2015/2283, forstås ved:a) »anmeldelse«
Article 2
et selvstændigt dossier, som omfatter de oplysninger og videnskabelige data, der indgives i overensstemmelse med artikel 14 i forordning (EU) 2015/2283 b)
Definitions
»ansøgning«
In addition to the definitions laid down in Articles 2 and 3 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [2] and Regulation (EU) 2015/2283, the following definitions shall apply:(a) ‘notification’ means a stand-alone dossier containing the information and the scientific data submitted in accordance with Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283.
et selvstændigt dossier, som omfatter de oplysninger og videnskabelige data, der indgives i overensstemmelse med artikel 16 i forordning (EU) 2015/2283 Artikel 3
‘application’ means a stand-alone dossier containing the information and the scientific data submitted in accordance with Article 16 of Regulation (EU) 2015/2283.
En anmeldelses struktur, indhold og udformning 1.
Article 3
En anmeldelse skal indgives elektronisk til Kommissionen og skal bestå af følgende:
Structure, content and presentation of a notification
et følgebrev
A notification shall be submitted electronically to the Commission and shall consist of the following:
et teknisk dossier
a cover letter;
et sammendrag af dossieret.
a technical dossier;
Følgebrevet omhandlet i stk. 1, litra a), skal udformes i overensstemmelse med modellen i bilag I.
a summary of the dossier.
Det tekniske dossier omhandlet i stk. 1, litra b), skal indeholde følgende:
The cover letter referred to in paragraph 1(a) shall be drafted in accordance with the template provided in Annex I.
de administrative data, jf. artikel 5
The technical dossier referred to in paragraph 1(b) shall contain:
de videnskabelige data, jf. artikel 6.
the administrative data as provided for in Article 5;
Når ansøgeren indgiver en anmeldelse om ændring af anvendelsesbetingelser, specifikationer, specifikke mærkningskrav eller krav om overvågning efter markedsføringen af en godkendt traditionel fødevare fra et tredjeland, skal ansøgeren ikke nødvendigvis fremlægge alle de data, der kræves i henhold til artikel 6, hvis ansøgeren fremlægger en verificerbar begrundelse, der forklarer, at de foreslåede ændringer ikke berører resultaterne af den eksisterende sikkerhedsvurdering.
the scientific data as provided for in Article 6.
Sammendraget af dossieret, jf. stk. 1, litra c), skal indeholde dokumentation for, at anvendelsen af en traditionel fødevare fra et tredjeland opfylder betingelserne i artikel 7 i forordning (EU) 2015/2283.
Where the applicant submits a notification to modify the conditions of use, the specifications, specific labelling requirements or post-market monitoring requirements of an authorised traditional food from a third country, it may not be necessary for the applicant to provide all the data required under Article 6 where the applicant provides verifiable justification explaining that the proposed changes do not affect the results of the existing safety assessment.
Artikel 4
The summary of the dossier referred to in paragraph 1(c) shall provide evidence that the use of a traditional food from a third country complies with the conditions laid down in Article 7 of Regulation (EU) 2015/2283.
En ansøgnings struktur, indhold og udformning
Article 4
En ansøgning skal indgives elektronisk til Kommissionen og skal bestå af følgende:
Structure, content and presentation of an application
ansøgerens svar på behørigt begrundede sikkerhedsrelaterede indsigelser.
An application shall be submitted electronically to the Commission and shall consist of the following:
Når ansøgeren indgiver en ansøgning om ændring af anvendelsesbetingelser, specifikationer, specifikke mærkningskrav eller krav om overvågning efter markedsføringen af en godkendt traditionel fødevare fra et tredjeland, skal ansøgeren ikke nødvendigvis fremlægge alle de data, der kræves i henhold til artikel 6, hvis ansøgeren fremlægger en verificerbar begrundelse, der forklarer, at de foreslåede ændringer ikke berører resultaterne af den eksisterende sikkerhedsvurdering.
the applicant's response to duly reasoned safety objections.
Artikel 5
The cover letter referred to in paragraph 1(a) shall be drafted in accordance with the template provided in Annex II.
Administrative data, der skal fremlægges i en anmeldelse eller en ansøgning
Where the applicant submits an application to modify the conditions of use, the specifications, specific labelling requirements or post-market monitoring requirements of an authorised traditional food from a third country, it may not be necessary for the applicant to provide all the data required under Article 6 where the applicant provides verifiable justification explaining that the proposed changes not affect the results of the existing safety assessment.
Ud over de oplysninger, der er omhandlet i artikel 14 i forordning (EU) 2015/2283, skal anmeldelserne og ansøgningerne omfatte følgende administrative data:
Article 5
navn, adresse og kontaktoplysninger for den person, der er ansvarlig for dossieret, og som er bemyndiget til at kommunikere med Kommissionen på ansøgerens vegne
Administrative data to be provided in a notification or an application
dossierets indgivelsesdato
In addition to the information set out in Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283, the notifications and the applications shall include the following administrative data:
dossierets indholdsfortegnelse
the name, address and contact details of the person responsible for the dossier authorised to communicate on behalf of the applicant with the Commission;
en detaljeret liste over dokumenter, der er vedhæftet dossieret som bilag, herunder henvisninger til titler, bind og sidetal
the date of submission of the dossier;
en liste over de dele af dossieret, der skal behandles fortroligt, jf. artikel 23 i forordning (EU) 2015/2283 og de regler, der er fastsat i bilag III til nærværende forordning.
a table of contents of the dossier;
Artikel 6
a detailed list of documents annexed to the dossier, including references to titles, volumes and pages;
Videnskabelige data, der skal fremlægges i en anmeldelse eller en ansøgning
a list of the parts of the dossier to be treated as confidential in accordance with Article 23 of Regulation (EU) 2015/2283 and the rules set out in Annex III to this Regulation.
Det dossier, der indgives til støtte for en anmeldelse eller ansøgning vedrørende godkendelse af en traditionel fødevare fra et tredjeland, skal muliggøre en vurdering med hensyn til en langvarig sikker anvendelse af den pågældende traditionelle fødevare fra et tredjeland.
Article 6
Ansøgeren skal fremlægge en kopi af dokumentationen for den procedure, der blev fulgt ved dataindsamlingen.
Scientific data to be provided in a notification or an application
Ansøgeren skal fremlægge en beskrivelse af strategien for sikkerhedsevaluering og begrunde, hvorfor specifikke undersøgelser eller oplysninger er medtaget eller udelukket.
The dossier submitted in support of a notification or an application for the authorisation of a traditional food from a third country shall enable a history of safe use of the traditional food from a third country to be assessed.
Ansøgeren skal foreslå en samlet konklusion om sikkerheden ved de foreslåede anvendelser af den traditionelle fødevare fra et tredjeland.
The applicant shall provide a copy of the documentation on the procedure followed when gathering the data.
Den samlede vurdering af eventuel risiko for menneskers sundhed foretages under hensyntagen til menneskers kendte eller sandsynlige eksponering.
The applicant shall provide a description of the safety evaluation strategy and shall justify the inclusion and exclusion of specific studies or information.
Artikel 7
The applicant shall propose an overall conclusion on the safety of the proposed uses of the traditional food from a third country.
Verifikation af en anmeldelses gyldighed
The overall evaluation of potential risk to human health shall be made in the context of known or likely human exposure.
Efter at have modtaget en anmeldelse af en traditionel fødevare fra et tredjeland skal Kommissionen uden ophold verificere, om den pågældende fødevare falder ind under anvendelsesområdet for forordning (EU) 2015/2283, og om anmeldelsen opfylder de krav, der er fastsat i artikel 3, 5 og 6 i nærværende forordning.
Article 7
Kommissionen kan anmode ansøgeren om supplerende oplysninger vedrørende anmeldelsens gyldighed og underrette ansøgeren om fristen for, hvornår oplysningerne senest skal fremlægges.
Verification of the validity of a notification
Uanset stk. 1 i nærværende artikel, og uden at artikel 14 i forordning (EU) 2015/2283 derved tilsidesættes, kan anmeldelser betragtes som gyldige, selv om de ikke indeholder alle de elementer, der foreskrives ved artikel 3, 5 og 6 i nærværende forordning, forudsat at ansøgeren har indgivet verificerbare begrundelser for hvert af de elementer, der mangler.
On receipt of a notification of a traditional food from a third country, the Commission shall without delay verify whether the food concerned falls within the scope of Regulation (EU) 2015/2283 and whether the notification fulfils the requirements set out in Articles 3, 5 and 6 of this Regulation.
Kommissionen underretter ansøgeren, medlemsstaterne og autoriteten om, hvorfor anmeldelsen betragtes som ugyldig.
The Commission may request additional information from the applicant as regards the validity of the notification and inform the applicant of the period within which that information shall be provided.
Artikel 8
By way of derogation from paragraph 1 of this Article and without prejudice to Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283, a notification may be considered valid even if it does not contain all the elements required under Articles 3, 5 and 6 of this Regulation, provided that the applicant has submitted verifiable justification for each missing element.
Verifikation af en ansøgnings gyldighed
The Commission shall inform the applicant, the Member States and the Authority of the reasons why the notification is considered not valid.
Efter at have modtaget en ansøgning om godkendelse af en traditionel fødevare fra et tredjeland skal Kommissionen uden ophold verificere, om ansøgningen opfylder kravene i artikel 4-6.
Article 8
Kommissionen kan anmode ansøgeren om supplerende oplysninger vedrørende ansøgningens gyldighed og underrette ansøgeren om fristen for, hvornår oplysningerne senest skal fremlægges.
Verification of the validity of an application
Uanset stk. 1 i nærværende artikel, og uden at artikel 16 i forordning (EU) 2015/2283 derved tilsidesættes, kan ansøgninger betragtes som gyldige, selv om de ikke indeholder alle de elementer, der foreskrives ved artikel 4-6 i nærværende forordning, forudsat at ansøgeren har indgivet verificerbare begrundelser for hvert af de elementer, der mangler.
On receipt of an application for the authorisation of a traditional food from a third country the Commission shall without delay verify whether the application fulfils the requirements of Articles 4 to 6.
Kommissionen underretter ansøgeren, medlemsstaterne og autoriteten om, hvorvidt ansøgningen anses for gyldig eller ej.
The Commission may request additional information from the applicant on matters regarding the validity of the application and inform the applicant of the period within which that information shall be provided.
Hvis ansøgningen ikke anses for gyldig, skal Kommissionen angive grundene til, at den ikke er gyldig.
By way of derogation from paragraph 1 of this Article and without prejudice to Article 16 of Regulation (EU) 2015/2283, an application may be considered valid even if it does not contain all the elements required under Articles 4 to 6 of this Regulation, provided that the applicant has submitted verifiable justification for each missing element.
Artikel 9
The Commission shall inform the applicant, the Member States and the Authority whether the application is considered valid or not.
Behørigt begrundede sikkerhedsrelaterede indsigelser
If the application is not considered valid, the Commission shall indicate the reasons why it is not valid.
Efter modtagelse af en gyldig anmeldelse kan Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten rådføre sig med hinanden i løbet af de første tre måneder af det tidsrum, der er fastsat i artikel 15, stk. 2, i forordning (EU) 2015/2283.
Article 9
De behørigt begrundede sikkerhedsrelaterede indsigelser fra en medlemsstat eller autoriteten til Kommissionen, jf. artikel 15, stk. 2, i forordning (EU) 2015/2283, skal indeholde følgende oplysninger:
Duly reasoned safety objections