natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Udstyr beregnet til bestemmelse af markører for Kiddsystemet [JK1 (Jka), JK2 (Jkb)]
Devices intended to determine markers of the ABO system [A (ABO1), B (ABO2), AB (ABO3)]
Udstyr beregnet til bestemmelse af markører for Duffysystemet [FY1 (Fya), FY2 (Fyb)]
Devices intended to determine markers of the Rhesus system [RH1 (D), RHW1, RH2 (C), RH3 (E), RH4 (c), RH5 (e)]
Andet udstyr beregnet til at blive anvendt til blodtypebestemmelse
Devices intended to determine markers of the Kell system [Kel1 (K)]
Udstyr beregnet til at blive anvendt til vævstypebestemmelse
Devices intended to determine markers of the Kidd system [JK1 (Jka), JK2 (Jkb)]
Udstyr beregnet til at blive anvendt til vævstypebestemmelse (HLA A, B, DR) for at sikre immunologisk kompatibilitet af blod, blodkomponenter, celler, væv eller organer, der skal anvendes til transfusion eller transplantation eller indgift af celler
Devices intended to determine markers of the Duffy system [FY1 (Fya), FY2 (Fyb)]
Andet udstyr beregnet til at blive anvendt til vævstypebestemmelse
Other devices intended to be used for blood grouping
Udstyr beregnet til at blive anvendt til markører for kræft og godartede tumorer
Devices intended to be used for tissue typing
Udstyr beregnet til at blive anvendt til markører for cancer og godartede tumorer, bortset fra udstyr til genetisk testning på mennesker
Devices intended to be used for tissue typing (HLA A, B, DR) to ensure the immunological compatibility of blood, blood components, cells, tissue or organs that are intended for transfusion or transplantation or cell administration
Udstyrberegnet til at blive anvendt til screening, diagnosticering eller stadieinddeling eller monitorering af cancer
Other devices intended to be used for tissue typing
Andet udstyr beregnet til at blive anvendt til markører for kræft og godartede tumorer
Devices intended to be used for markers of cancer and non-malignant tumours
Udstyr beregnet til at blive anvendt til genetisk testning på mennesker
Devices intended to be used for markers of cancer and non-malignant tumours except devices for human genetic testing
Udstyr beregnet til at blive anvendt til screening/bekræftelse af medfødte/arvelige lidelser
Devices intended to be used in screening, diagnosis, staging or monitoring of cancer
Udstyr beregnet til at blive anvendt til at forudsige risikoen og prognosen for en genetisk sygdom/lidelse
Other devices intended to be used for markers of cancer and non-malignant tumours
Andet udstyr beregnet til at blive anvendt til genetisk testning på mennesker
Devices intended to be used for human genetic testing
Udstyr beregnet til at blive anvendt til at fastslå infektionsmarkører/immunstatus
Devices intended to be used in screening/confirmation of congenital/inherited disorders
Udstyr beregnet til at blive anvendt til screening, bekræftelse, identifikation af smitstoffer eller til at fastslå immunstatus
Devices intended to be used to predict genetic disease/disorder risk and prognosis
Udstyr beregnet til at blive anvendt til prænatal screening af kvinder for at fastslå deres immunstatus vedrørende overførbare agenser
Other devices intended to be used for human genetic testing
Udstyr beregnet til at blive anvendt til påvisning af tilstedeværelse af eller eksponering for overførbare agenser i blod, blodkomponenter, celler, væv eller organer eller i derivater heraf for at vurdere deres egnethed til transfusion, transplantation eller indgift af celler
Devices intended to be used to determine markers of infections/immune status
Udstyr beregnet til at blive anvendt til påvisning af tilstedeværelse af eller eksponering for smitstoffer, herunder seksuelt overførte agenser
Devices intended to be used for the screening, confirmation, identification of infectious agents or determination of immune status
Udstyr beregnet til at blive anvendt til fastlæggelse af en smittefarlig koncentration, status for en smitsom sygdom eller immunstatus, og udstyr, der anvendes til evaluering af en smitsom sygdoms stadium
Devices intended to be used for pre-natal screening of women in order to determine their immune status towards transmissible agents
Udstyr beregnet til at blive anvendt til dyrkning/isolering/identificering og håndtering af smitstoffer
Devices intended to be used to detect the presence of, or exposure to transmissible agents in blood, blood components, cells, tissues or organs, or in any of their derivatives, to assess their suitability for transfusion, transplantation or cell administration
Andet udstyr beregnet til at blive anvendt til at fastlægge infektionsmarkører/immunstatus
Devices intended to be used to detect the presence of, or exposure to an infectious agent including sexually transmitted agents
Udstyr beregnet til at blive anvendt til ikkesmitsomme sygdomme, fysiologiske markører, lidelser/handicap (undtagen genetisk testning på mennesker) og terapeutiske foranstaltninger
Devices intended to be used to determine the infectious load, to determine infective disease status or immune status and devices used for infectious disease staging
Udstyr beregnet til at blive anvendt til en specifik sygdom
Devices intended to be used to grow/isolate/identify and handle infectious agents
Udstyr beregnet til at blive anvendt til screening/bekræftelse af specifikke lidelser/handicap
Other devices intended to be used to determine markers of infections/immune status
Udstyr beregnet til at blive anvendt til screening, fastlæggelse eller monitorering af fysiologiske markører for en bestemt sygdom
Devices intended to be used for non-infectious pathologies, physiological markers, disorders/impairments (except human genetic testing), and therapeutic measures
Udstyr beregnet til at blive anvendt til screening, bekræftelse/fastlæggelse eller monitorering af allergi og intolerans
Devices intended to be used for a specific disease
Andet udstyr beregnet til at blive anvendt til en specifik sygdom
Devices intended to be used for screening/confirmation of specific disorders/impairments
Udstyr beregnet til at blive anvendt til definition eller monitorering af fysiologisk status og terapeutiske foranstaltninger
Devices intended to be used for screening, determination or monitoring of physiological markers for a specific disease
Udstyr beregnet til at blive anvendt til monitorering af mængden af lægemidler, stoffer eller biologiske komponenter
Devices intended to be used for screening, confirmation/determination, or monitoring of allergies and intolerances
Udstyr beregnet til at blive anvendt til evaluering af ikkesmitsom sygdoms stadium
Other devices intended to be used for a specific disease
Udstyr beregnet til at blive anvendt til påvisning af graviditet eller fertilitetstest
Devices intended to be used to define or monitor physiological status and therapeutic measures
Udstyr beregnet til at blive anvendt til screening, fastlæggelse eller monitorering af fysiologiske markører
Devices intended to be used for monitoring of levels of medicinal products, substances or biological components
Andet udstyr beregnet til at blive anvendt til definition eller monitorering af fysiologisk status og terapeutiske foranstaltninger
Devices intended to be used for non-infectious disease staging
Udstyr, som er kontroludstyr uden kvantitative eller kvalitative fastsatte værdier
Devices intended to be used for detection of pregnancy or fertility testing
Kontroludstyr uden kvantitative eller kvalitative fastsatte værdier
Devices intended to be used for screening, determination or monitoring of physiological markers
Udstyr, som er kontroludstyr uden kvantitative fastsatte værdier
Other devices intended to be used to define or monitor physiological status and therapeutic measures
Udstyr, som er kontroludstyr uden kvalitative fastsatte værdier
Devices which are controls without a quantitative or qualitative assigned value
Udstyr i klasse A i steril tilstand
Controls without a quantitative or qualitative assigned value
Udstyr omhandlet i punkt 2.5 (regel 5, litra a)), i bilag VIII til forordning (EU) 2017/746
Devices which are controls without a quantitative assigned value
Instrumenter beregnet til at blive anvendt til procedurer for in vitro-diagnostik omhandlet i punkt 2.5 (regel 5, litra b)), i bilag VIII til forordning (EU) 2017/746
Devices which are controls without a qualitative assigned value
Prøvebeholdere omhandlet i punkt 2.5 (regel 5, litra c)), i bilag VIII til forordning (EU) 2017/746
Class A devices in sterile condition
Udstyr med særlige karakteristika til in vitro-diagnostik
Devices referred to in point 2.5 (rule 5), under a), of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746
IVS- kode
Instruments intended specifically to be used for in vitro diagnostic procedures referred to in point 2.5 (rule 5), under b), of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746
Udstyr beregnet til at blive anvendt til patientnær testning
Specimen receptacles referred to in point 2.5 (rule 5), under c), of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746
Udstyr beregnet til at blive anvendt til selvtestning
In vitro diagnostic devices with specific characteristics
Udstyr beregnet til ledsagende diagnosticering
IVS CODE
Kalibratorer (punkt 1.5 i bilag VIII til forordning (EU) 2017/746)
Devices intended to be used for near-patient testing
Kontrolmaterialer med kvantitative eller kvalitative fastsatte værdier, der er beregnet til brug med en specifik analyt eller en række analytter (punkt 1.6 i bilag VIII til forordning (EU) 2017/746)
Devices intended to be used for self-testing
Instrumenter, anordninger, systemer eller apparater
Devices intended to be used as companion diagnostics
Software, der er udstyr i sig selv, herunder softwareapplikationer, software til dataanalyse og til definition eller monitorering af terapeutiske foranstaltninger
Calibrators (point 1.5 of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746)
Udstyr, der inkorporerer software/anvender software/kontrolleres ved hjælp af software
Control materials with quantitative or qualitative assigned values intended for one specific analyte or multiple analytes (point 1.6 of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746)
Udstyr til in vitro-diagnostik, hvortil der anvendes specifikke teknologier
Instruments, equipment, systems or apparatus
IVT- kode
Software that are devices in themselves including software apps, software for data analysis, and for defining or monitoring therapeutic measures
Udstyr til in vitro-diagnostik, der er fremstillet ved hjælp af metalforarbejdning
Devices incorporating software/utilising software/controlled by software
Udstyr til in vitro-diagnostik, der er fremstillet ved hjælp af plastforarbejdning
In vitro diagnostic devices for which specific technologies are used
Udstyr til in vitro-diagnostik, der er fremstillet ved hjælp af forarbejdning af ikkemetalholdige mineraler (f.eks. glas og keramik)
IVT CODE
Udstyr til in vitro-diagnostik, der er fremstillet ved hjælp af forarbejdning af ikkemetalholdige ikkemineralske materialer (f.eks. tekstiler, gummi, læder og papir)
In vitro diagnostic devices manufactured using metal processing
Udstyr til in vitro-diagnostik, der er fremstillet ved hjælp af bioteknologi
In vitro diagnostic devices manufactured using plastic processing
Udstyr til in vitro-diagnostik, der er fremstillet ved hjælp af kemisk forarbejdning
In vitro diagnostic devices manufactured using non-metal mineral processing (e.g. glass, ceramics)
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om fremstilling af lægemidler
In vitro diagnostic devices manufactured using non-metal non-mineral processing (e.g. textiles, rubber, leather, paper)
Udstyr til in vitro-diagnostik, der er fremstillet i rene rum og tilhørende kontrollerede miljøer
In vitro diagnostic devices manufactured using biotechnology
Udstyr til in vitro-diagnostik, der er fremstillet ved hjælp af forarbejdning af materialer af human, animalsk eller mikrobiel oprindelse
In vitro diagnostic devices manufactured using chemical processing
Udstyr til in vitro-diagnostik, der er fremstillet ved hjælp af elektroniske komponenter, herunder kommunikationsudstyr
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding the production of pharmaceuticals
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver emballering, herunder mærkning
In vitro diagnostic devices manufactured in clean rooms and associated controlled environments
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver specifik viden om undersøgelsesprocedurer med henblik på produktverifikation
In vitro diagnostic devices manufactured using processing of materials of human, animal or microbial origin
IVP- kode
In vitro diagnostic devices manufactured using electronic components including communication devices
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver specifik viden om undersøgelsesprocedurer
In vitro diagnostic devices which require packaging, including labelling
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om agglutinationstest
In vitro diagnostic devices which require specific knowledge in examination procedures for the purpose of product verification
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om biokemi
IVP CODE
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om kromatografi
In vitro diagnostic devices which require specific knowledge in examination procedures
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om kromosomanalyse
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding agglutination tests
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om koagulometri
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding biochemistry
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om flowcytometri
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding chromatography
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om immunassays
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding chromosomal analysis
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om lysisbaseret testning
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding coagulometry
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om måling af radioaktivitet
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding flow cytometry
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om mikroskopi
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding immunoassays
Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om molekylærbiologisk testning, herunder nukleinsyreassays og næste generations sekventering (NGS)
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding lysis based testing
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om fysisk kemi, herunder elektrokemi
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding measurement of radioactivity
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om spektroskopi
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding microscopy
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om test af cellefunktion
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding molecular biological testing including nucleic acid assays and next generation sequencing (NGS)
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver specifik viden om laboratoriediscipliner og kliniske discipliner med henblik på produktverifikation
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding physical chemistry including electrochemistry
IVD- kode
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding spectroscopy
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om bakteriologi
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding tests of cell function
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om klinisk kemi/biokemi
In vitro diagnostic devices which require specific knowledge in laboratory and clinical disciplines for the purpose of product verification
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om påvisning af overførbare agenser (uden organismer eller virus)
IVD CODE
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om genetik
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding bacteriology
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om hæmatologi/hæmostase, herunder koagulationsdefekter
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding clinical chemistry/biochemistry
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om histokompatibilitet og immungenetik
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding detection of transmissible agents (without organisms or viruses)
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om immunhistokemi/histologi
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding genetics
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om immunologi
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding haematology/haemostasis, including coagulation disorders
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om molekylærbiologi/og diagnostik
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding histocompatibility and immunogenetics
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om mykologi
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding immunohistochemistry/histology
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om parasitologi
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding immunology
Udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver viden om virologi
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding molecular biology/diagnostics
Overensstemmelsesvurdering af medicinsk udstyr i henhold til forordning (EU) 2017/745 og forordning (EU) 2017/746 kan kræve inddragelse af overensstemmelsesvurderingsorganer.
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding mycology
Formand
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding parasitology
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2186
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2186
om minimumssalgsprisen for skummetmælkspulver i forbindelse med den fjortende dellicitation i den licitationsprocedure, der blev indledt ved gennemførelsesforordning (EU) 2016/2080
on the minimum selling price for skimmed milk powder for the fourteenth partial invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080
under henvisning til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1240 af 18. maj 2016 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 for så vidt angår offentlig intervention og støtte til privat oplagring [2], særlig artikel 32, og ud fra følgende betragtninger:
Having regard to Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1240 of 18 May 2016 laying down rules for the application of Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council with regard to public intervention and aid for private storage [2], and in particular Article 32 thereof,
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
In the light of the tenders received for the fourteenth partial invitation to tender, a minimum selling price should be fixed.
I forbindelse med den fjortende dellicitation for salg af skummetmælkspulver inden for rammerne af den licitationsprocedure, der er indledt ved gennemførelsesforordning (EU) 2016/2080, og hvortil fristen for indgivelse af bud udløb den 21. november 2017, fastsættes minimumssalgsprisen til 139,02 EUR/100 kg.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
For the fourteenth partial invitation to tender for the selling of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080, in respect of which the period during which tenders were to be submitted ended on 21 November 2017, the minimum selling price shall be 139,02 EUR/100 kg.
Udfærdiget i Bruxelles, den 23. november 2017.
This Regulation shall enter into force on the day of its publication in the Official Journal of the European Union.
For formanden
Done at Brussels, 23 November 2017.
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2188
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2188
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 575/2013 for så vidt angår undtagelsen vedrørende egenkapitalkrav for særligt dækkede obligationer og særligt dækkede realkreditobligationer
amending Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council as regards the waiver on own funds requirements for certain covered bonds
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 575/2013 af 26. juni 2013 om tilsynsmæssige krav til kreditinstitutter og investeringsselskaber [1], særlig artikel 503, stk. 4, og ud fra følgende betragtninger:
Having regard to Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council of 26 June 2013 on prudential requirements for credit institutions and investment firms [1], and in particular Article 503(4) thereof,
Den pågældende anmodning førte til udarbejdelsen af en rapport (»Report on EU Covered Bond Frameworks and Capital Treatment«).
Article 503(4) of Regulation (EU) No 575/2013 obliges the Commission to review the appropriateness of that possibility for the competent authorities and to decide whether that possibility should be made permanent.
Kommissionen anvendte den pågældende rapport til at foretage en yderligere vurdering af de tilsyns- og reguleringsmæssige ordninger, som finder anvendelse på særligt dækkede obligationer og særligt dækkede realkreditobligationer, og aflagde derefter rapport til Europa-Parlamentet og Rådet om artikel 503 i forordning (EU) nr. 575/2013.
The Commission requested the European Banking Authority to provide technical advice on that issue.
Den pågældende rapport viste, at kun et begrænset antal nationale lovrammer vedrørende særligt dækkede obligationer og særligt dækkede realkreditobligationer giver mulighed for at lade værdipapirer med sikkerhed i realkreditlån i beboelses- eller erhvervsejendomme eller koncerninterne puljede strukturer med særligt dækkede obligationer og særligt dækkede realkreditobligationer indgå.
That request resulted in the ‘Report on EU Covered Bond Frameworks and Capital Treatment’.
Visse finansieringsinstitutter er dog i deres forretningsmodeller afhængige af at kunne anvende den undtagelse, som indrømmes af kompetente myndigheder, og derfor bør de kompetente myndigheder af hensyn til retssikkerheden gives mulighed for at forlænge den undtagelse, der er omhandlet i artikel 496, stk. 1, i forordning (EU) nr. 575/2013 til efter den dato, der er omhandlet i den pågældende bestemmelse.
The Commission used that report to further assess the supervisory and regulatory arrangements applicable to covered bonds and subsequently presented to the European Parliament and the Council a report on Article 503 of Regulation (EU) No 575/2013.
Artikel 496, stk. 1, i forordning (EU) nr. 575/2013 bør derfor ændres for at ophæve den dato, der er omhandlet i den pågældende bestemmelse, idet de kompetente myndigheders mulighed for at indrømme en undtagelse dog eventuelt skal vurderes på ny i forbindelse med en fremtidig lovramme vedrørende særligt dækkede obligationer og særligt dækkede realkreditobligationer.
It appeared from that report that only a limited number of national covered bond frameworks allow the inclusion of residential or commercial mortgage-backed securities or intra-group pooled covered bond structures.
Af hensyn til retssikkerheden bør der fra udløbsdatoen for den nuværende undtagelse indføres en permanent undtagelse —
However, since some institutions rely in their business models on the use of the waiver granted by competent authorities, it is appropriate for reasons of legal certainty to allow the competent authorities to extend the waiver referred to in Article 496(1) of Regulation (EU) No 575/2013 beyond the date mentioned in that provision.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Article 496(1) of Regulation (EU) No 575/2013 should therefore be amended to repeal the date mentioned in that provision, with the understanding however that the possibility for competent authorities to grant a waiver may have to be reassessed in the context of a future covered bonds framework.
Artikel 1
For reasons of legal certainty, it is appropriate to provide for a permanent derogation from the date following the expiry of the current derogation,
I artikel 496, stk. 1, i forordning (EU) nr. 575/2013 affattes indledningen således:
HAS ADOPTED THIS REGULATION: