natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den 17. januar 2017 videresendte agenturet i henhold til artikel 59, stk. 9, i forordning (EF) nr. 1907/2006 Medlemsstatsudvalgets udtalelse til Kommissionen med henblik på en afgørelse om identifikation af TMA på baggrund af artikel 57, litra f), i nævnte forordning.
The cases of adverse effects reported vary from occupational rhinoconjunctivitis and asthma to severe diseases, such as pulmonary disease-anaemia syndrome, allergic laryngitis and allergic alveolitis.
Kommissionen bemærker, i overensstemmelse med flertalsudtalelsen fra Medlemsstatsudvalget, at de data, der er opført og behandlet i bilag XV-dossieret, viser, at TMA forårsager alvorlig og permanent nedsættelse af lungefunktionen, hvis der er langvarig eksponering, og der ikke interveneres.
Some of the effects have been so severe that subjects were forced to leave their jobs.
De rapporterede tilfælde af skadelige virkninger varierer fra erhvervsrelateret rhinokonjunktivitis og astma til alvorlige sygdomme som f.eks. lungesygdom-anæmi syndrom, allergisk laryngitis og allergisk alveolitis.
The most severe effects can require long medical treatment.
Nogle af virkningerne har været så alvorlige, at personer, der har været udsat derfor, har været nødt til at opgive deres job.
The Commission notes that, while certain effects of TMA are reversible upon cessation of exposure, the first stage of sensitisation (induction) is irreversible.
De alvorligste virkninger kan kræve langvarig lægebehandling.
In addition, from the available data on humans, it is not possible to derive a concentration level of TMA below which sensitisation does not happen.
Kommissionen bemærker, at selv om visse virkninger af TMA er reversible, når eksponeringen er ophørt, er den første sensibiliseringsfase (induktion) irreversibel.
Furthermore, it seems that severe effects have some latency time.
Derudover er det ikke ud fra de tilgængelige data vedrørende mennesker muligt at fastsætte et koncentrationsniveau for TMA, under hvilket der ikke sker sensibilisering.
The possibility of irreversible effects occurring before a health problem is identified has been recognised in the identification of other substances of very high concern in accordance with Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006 because of their respiratory sensitising properties, and confirmed by European case-law.
Det lader desuden til, at alvorlige virkninger har en vis latenstid.
The Commission notes that workers that have been sensitised previously can only be relocated to tasks with zero exposure to TMA, to avoid the recurrence of the severe adverse effects, causing societal concerns and effects on quality of life of sensitised workers.
Muligheden for, at der opstår irreversible virkninger, inden et sundhedsproblem er identificeret, anerkendes i identifikationen af andre særligt problematiske stoffer i overensstemmelse med artikel 57, litra f), i forordning (EF) nr. 1907/2006, på grund af deres respiratoriske sensibiliseringsegenskaber, og bekræftes ved europæisk retspraksis.
The Commission therefore considers, in line with the majority opinion of the MSC, that the level of concern posed by TMA is equivalent to that of substances referred to in points (a) to (e) of Article 57 of Regulation (EC) No 1907/2006 and, hence, that TMA should be identified as a substance of very high concern according to Article 57(f) of that Regulation due to its respiratory sensitising properties.
Kommissionen bemærker, at arbejdstagere, der tidligere er blevet sensibiliseret, kun kan flyttes til opgaver med nul-eksponering for TMA for at undgå en gentagelse af alvorlige skadelige virkninger, hvilket giver anledning til samfundsmæssige bekymringer og virkninger på livskvaliteten for sensibiliserede arbejdstagere.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee established under Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
Kommissionen vurderer derfor, i overensstemmelse med Medlemsstatsudvalgets flertalsudtalelse, at virkningerne af TMA er problematiske i samme grad som virkningerne af de stoffer, der er nævnt i artikel 57, litra a)-e), i forordning (EF) nr. 1907/2006, og mener derfor, at TMA på grund af dets respiratoriske sensibiliseringsegenskaber bør identificeres som et særligt problematisk stof i henhold til artikel 57, litra f), i nævnte forordning.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 133 i forordning (EF) nr. 1907/2006 —
Article 1
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Benzene-1,2,4-tricarboxylic acid 1,2 anhydride (trimellitic anhydride) (TMA) (EC No 209-008-0, CAS No 552-30-7) is identified as a substance of very high concern according to Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006 due to its respiratory sensitising properties.
Artikel 1
The substance specified in paragraph 1 shall be included in the candidate list referred to in Article 59(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 with the following indication under ‘Reason for inclusion’: ‘Respiratory sensitising properties (Article 57(f)) – human health’.
Benzen-1,2,4-tricarboxylsyre-1,2-anhydrid (trimellitsyreanhydrid) (TMA) (EC-nr.
Article 2
209-008-0, CAS-nr.
This Decision is addressed to the European Chemicals Agency.
552-30-7) er på grund af dets respiratoriske sensibiliseringsegenskaber identificeret som et særligt problematisk stof i henhold til artikel 57, litra f), i forordning (EF) nr. 1907/2006.
Done at Brussels, 13 April 2018.
Stoffet, som er omhandlet i stk. 1, skal optages på den kandidatliste, der er omhandlet i artikel 59, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1907/2006, med følgende angivelse under »Grund til optagelse«: »Respiratorisk sensibiliserende egenskaber (artikel 57, litra f)) — menneskers sundhed«.
For the Commission
Artikel 2
Member of the Commission
Denne afgørelse er rettet til Det Europæiske Kemikalieagentur.
OJ L 396, 30.12.2006, p. 1.
Udfærdiget i Bruxelles, den 13. april 2018.
Agreement of the Member States Committee on the identification of Diazene-1,2-dicarboxamide [C,C-azodi(formamide)] as a substance of very high concern https://echa.europa.eu/documents/10162/5b3971ca-7683-414b-b7df-085744c5b327;Agreement of the Member States Committee on the identification of Hexahydromethylphthalic anhydride, Hexahydro-4-methylphthalic anhydride, Hexahydro-1-methylphthalic anhydride, Hexahydro-3-methylphthalic anhydride as substances of very high concern https://echa.europa.eu/documents/10162/ab858db8-5467-429c-a94d-2e563f523d01;Agreement of the Member States Committee on the identification of cyclohexane-1,2-dicarboxylic anhydride, cis-cyclohexane-1,2-dicarboxylic anhydride, transcyclohexane-1,2-dicarboxylic anhydride as substances of very high concern https://echa.europa.eu/documents/10162/8a707077-bf1c-462d-bf25-dd58ffa14cf8.
På Kommissionens vegne
Judgment of the General Court of 30 April 2015, Polynt and Sitre v ECHA, T-134/13, ECLI:EU:T:2015:254, and Judgment of the General Court of 30 April 2015, Hitachi Chemical Europe and others v ECHA, T-135/13, ECLI:EU:T:2015:253.
Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse (EU) 2018/598
Decision (EU) 2018/598 of the European Parliament and of the Council
af 18. april 2018
of 18 April 2018
Forbindelserne mellem Den Europæiske Union (»Unionen«) og Georgien udvikles fortsat inden for rammerne af den europæiske naboskabspolitik og Det Østlige Partnerskab.
Relations between the European Union (the ‘Union’) and Georgia continue to develop within the framework of the European Neighbourhood Policy (ENP) and the Eastern Partnership.
Georgien tiltrådte Det Østlige Partnerskab i 2009, og der blev efterfølgende forhandlet en associeringsaftale mellem EU og Georgien.
Georgia joined the EU's Eastern Partnership in 2009, which was followed by the negotiation of an EU-Georgia association agreement.
Denne aftale (»associeringsaftalen«), der omfatter en gradvis indførelse af et vidtgående og bredt frihandelsområde (DCFTA), blev undertegnet i juni 2014 og trådte i kraft den 1. juli 2016.
That agreement (the ‘Association Agreement’), which includes the gradual introduction of a Deep and Comprehensive Free Trade Area (DCFTA), was signed in June 2014 and entered into force on 1 July 2016.
Desuden er Georgiens betalingsbalancesituation fortsat sårbar som følge af et meget stort underskud på de løbende poster og en høj udlandsgæld.
Whilst regional and global growth picked up in 2017, it remains subject to downside risks.
Georgiens valutareserver er forblevet stabile i absolutte tal, men i lyset af det stigende behov for reserver er de faldet til under det niveau, som Den Internationale Valutafond (IMF) anser for passende.
Georgia's fiscal deficit remains significant, and its public debt-to-GDP ratio is increasing.
Georgien fortsætter også med at tilpasse sig til kravene i DCFTA-aftalen med Unionen.
Georgia's balance of payments position also remains vulnerable due to a very large current account deficit and high external debt.
På den baggrund nåede de georgiske myndigheder og IMF i april 2017 til enighed om en treårig udvidet lånefacilitet, der beløber sig til 285,3 mio. USD for perioden 2017-2020.
Georgia's foreign exchange reserves have been stable in absolute terms but, in the face of rising reserve needs, they have fallen below the level estimated by the International Monetary Fund (IMF) as adequate.
I betragtning af Georgiens resterende behov for ekstern finansiering har de georgiske myndigheder i juni 2017 anmodet om supplerende makrofinansiel bistand fra Unionen.
Georgia also continues to adapt to the requirements of the DCFTA with the Union.
Desuden har Georgien inden for rammerne af naboskabsinvesteringsfaciliteten modtaget bidrag på ca. 86 mio. EUR til projekter i Georgien i perioden 2008-2017.
The arrangement was approved by the IMF Executive Board on 12 April 2017.
Unionens makrofinansielle bistand bør være et ekstraordinært finansielt instrument til ubunden og uspecificeret betalingsbalancestøtte, som sigter mod at dække modtagerens umiddelbare behov for ekstern finansiering, og bør understøtte gennemførelsen af et politisk program, der indeholder stærke øjeblikkelige tilpasnings- og strukturreformforanstaltninger for at forbedre betalingsbalancen på kort sigt.
In view of Georgia's residual external financing needs, the Georgian authorities requested complementary macro-financial assistance from the Union in June 2017.
Eftersom der stadig findes et stort resterende eksternt finansieringsgab på Georgiens betalingsbalance, som overstiger de midler, der stilles til rådighed af IMF og andre multilaterale institutioner, anses Unionens makrofinansielle bistand til Georgien, i kombination med IMF-programmet, under de nuværende ekstraordinære omstændigheder for at være en hensigtsmæssig reaktion på Georgiens anmodning om støtte til dets økonomiske stabilisering.
Since the military conflict with Russia in August 2008, Georgia has benefitted from two macro-financial assistance operations pledged by the Union at the International Donors' Conference in Brussels in October 2008.
Unionens makrofinansielle bistand støtter Georgiens økonomiske stabilisering og strukturreformdagsorden, idet den udgør et supplement til midler, der stilles til rådighed under IMF's finansielle ordning.
The first of those operations, which was of an amount of EUR 46 million made entirely in the form of grants, was implemented in 2009-2010.
Unionens makrofinansielle bistand bør sigte mod at støtte genopretningen af en holdbar ekstern finansieringssituation for Georgien og derved støtte landets økonomiske og sociale udvikling.
The second, which was again for an amount of EUR 46 million, made half in grants and half in loans, was implmented in 2015-2017.
Fastsættelsen af beløbet for Unionens makrofinansielle bistand er baseret på en omfattende kvantitativ vurdering af Georgiens resterende behov for ekstern finansiering og tager hensyn til landets evne til at finansiere sig selv med egne midler, navnlig med de internationale reserver, det har til rådighed.
The Union has also made EUR 610-746 million available to Georgia under the European Neighbourhood Instrument for the period 2014-2020, including budgetary support and technical assistance.
Unionens makrofinansielle bistand bør supplere programmerne og de midler, der stilles til rådighed af IMF og Verdensbanken.
In addition, Georgia benefits from the Neighbourhood Investment Facility which contributed approximatly EUR 86 million to projects in Georgia during the period of 2008-2017.
Fastsættelsen af bistandsbeløbet tager også højde for forventede finansielle bidrag fra bilaterale og multilaterale donorer og behovet for at sikre en retfærdig byrdefordeling mellem Unionen og andre donorer samt for den allerede eksisterende anvendelse af Unionens andre eksterne finansieringsinstrumenter i Georgien og merværdien af Unionens samlede engagement.
Given that Georgia is a country covered by the ENP, it should be considered to be eligible to receive macro-financial assistance from the Union.
I betragtning af Georgiens resterende behov for ekstern finansiering, landets økonomiske og sociale udviklingsniveau, målt som indkomst pr. indbygger, og forekomsten af fattigdom samt landets gældssætning, bør en del af bistanden ydes i form af tilskud.
The Union's macro-financial assistance should be an exceptional financial instrument of untied and undesignated balance-of-payments support, which aims at addressing the beneficiary's immediate external financing needs and should underpin the implementation of a policy programme containing strong immediate adjustment and structural reform measures designed to improve the balance-of-payments position in the short term.
Kommissionen bør sikre, at Unionens makrofinansielle bistand juridisk og indholdsmæssigt er i overensstemmelse med de vigtigste principper for Unionens optræden udadtil, som er fastsat i artikel 21 i traktaten om Den Europæiske Union, og med målene for og de foranstaltninger, der træffes som led i, de forskellige eksterne foranstaltninger, og andre af Unionens relevante politikker.
Given that there is still a significant residual external financing gap in Georgia's balance of payments over and above the resources provided by the IMF and other multilateral institutions, the Union's macro-financial assistance assistance to Georgia is, under the current exceptional circumstances, considered to be an appropriate response to Georgia's request to support its economic stabilisation, in conjunction with the IMF programme.
Unionens makrofinansielle bistand bør understøtte Unionens udenrigspolitik over for Georgien.
The Union's macro-financial assistance would support the economic stabilisation and the structural reform agenda of Georgia, supplementing resources made available under the IMF's financial arrangement.
Kommissionens tjenestegrene og Tjenesten for EU's Optræden Udadtil bør arbejde tæt sammen under hele den makrofinansielle bistandsforanstaltning med henblik på at koordinere og sikre sammenhæng i Unionens udenrigspolitik.
The Union's macro-financial assistance should aim to support the restoration of a sustainable external financing situation for Georgia thereby supporting its economic and social development.
Unionens makrofinansielle bistand bør understøtte Georgiens tilslutning til fælles værdier med Unionen, herunder demokrati, retsstat, god regeringsførelse, respekt for menneskerettighederne, bæredygtig udvikling og bekæmpelse af fattigdom, samt landets tilslutning til principperne om åben, regelbaseret og fair handel.
The determination of the amount of the Union's macro-financial assistance is based on a complete quantitative assessment of Georgia's residual external financing needs, and takes into account its capacity to finance itself with its own resources, in particular the international reserves at its disposal.
Det bør være en forudsætning for tildeling af Unionens makrofinansielle bistand, at Georgien respekterer effektive, demokratiske mekanismer — herunder et parlamentarisk flerpartisystem — og retsstatsprincippet samt sikrer respekt for menneskerettighederne.
The Union's macro-financial assistance should complement the programmes and resources provided by the IMF and the World Bank.
Derudover bør de specifikke målsætninger for Unionens makrofinansielle bistand styrke effektiviteten, gennemsigtigheden og ansvarligheden af systemerne til forvaltning af offentlige finanser i Georgien og fremme strukturreformer, der har til formål at støtte en holdbar og inklusiv vækst, jobskabelse og finanspolitisk konsolidering.
The determination of the amount of the assistance also takes into account expected financial contributions from bilateral and multilateral donors and the need to ensure fair burden sharing between the Union and other donors, as well as the pre-existing deployment of the Union's other external financing instruments in Georgia and the added value of the overall Union involvement.
Unionens makrofinansielle bistand til Georgien bør også omfatte foranstaltninger til støtte for gennemførelsen af associeringsaftalen, herunder den vidtgående og brede frihandelsaftale.
Taking into consideration Georgia's residual external financing needs, the level of its economic and social development as measured by per capita income and the incidence of poverty, as well as its level of indebtedness, a part of the assistance should be provided in the form of grants.
For at sikre, at de specifikke mål kan vurderes korrekt, skal de defineres på en verificerbar og målbar måde.
The Commission should ensure that the Union's macro-financial assistance is legally and substantially in line with the key principles for external action enshrined in Article 21 of the Treaty on European Union and the objectives of, and measures taken within, the different areas of external action and other relevant Union policies.
Kommissionen og Tjenesten for EU's Optræden Udadtil bør regelmæssigt føre kontrol med, såvel at forudsætningerne opfyldes, som at disse mål nås.
The Union's macro-financial assistance should support the Union's external policy towards Georgia.
Hvis forudsætningerne og målene ikke opfyldes, eller hvis målene og principperne i associeringsaftalen generelt lades ude af betragtning, bør Kommissionen midlertidigt suspendere eller annullere udbetalingen af Unionens makrofinansielle bistand.
Commission services and the European External Action Service should work closely together throughout the macro-financial assistance operation in order to coordinate, and ensure the consistency of, Union external policy.
For at sikre, at Unionens finansielle interesser i forbindelse med denne makrofinansielle bistand beskyttes effektivt, bør Georgien vedtage hensigtsmæssige foranstaltninger til at forebygge og bekæmpe svig, korruption og andre uregelmæssigheder i forbindelse med Unionens makrofinansielle bistand.
The Union's macro-financial assistance should support Georgia's commitment to values shared with the Union, including democracy, the rule of law, good governance, respect for human rights, sustainable development and poverty reduction, as well as its commitment to the principles of open, rule-based and fair trade.
Derudover bør det fastsættes, at Kommissionen gennemfører kontrol, og at Revisionsretten foretager revision.
A pre-condition for granting the Union's macro-financial assistance should be that Georgia respects effective democratic mechanisms – including a multi-party parliamentary system – and the rule of law, and guarantees respect for human rights.
Unionens makrofinansielle bistand stilles til rådighed med forbehold af Europa-Parlamentets og Rådets bemyndigelse (som budgetmyndighed).
In addition, the specific objectives of the Union's macro-financial assistance should strengthen the efficiency, transparency and accountability of the public finance management systems in Georgia, and promote structural reforms aimed at supporting sustainable and inclusive growth, employment creation and fiscal consolidation.
Størrelsen af den makrofinansielle bistand, der ydes i form af tilskud, og størrelsen af den hensættelse, der kræves til den makrofinansielle bistand i form af lån, bør stemme overens med budgetbevillingerne i den flerårige finansielle ramme.
The Union's macro-financial assistance to Georgia should also include measures to support the implementation of the Association Agreement, including the DCFTA.
Unionens makrofinansielle bistand bør forvaltes af Kommissionen.
To ensure that specific objectives can be properly assessed, they need to be set out in a verifiable and measurable manner.
For at sikre, at Europa-Parlamentet og Rådet er i stand til at følge gennemførelsen af denne afgørelse, bør Kommissionen regelmæssigt holde dem underrettet om udviklingen i forbindelse med bistanden og forsyne dem med den relevante dokumentation.
Both the fulfilment of the preconditions and the achievement of those objectives should be regularly monitored by the Commission and the European External Action Service.
For at sikre ensartede betingelser for gennemførelsen af denne afgørelse bør Kommissionen tillægges gennemførelsesbeføjelser.
If the precondition and the objectives are not met or if the aims and principles of the Association Agreement are generally disregarded, the Commission should temporarily suspend or cancel the disbursement of the Union's macro-financial assistance.
Disse beføjelser bør udøves i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 182/2011.
In order to ensure that the Union's financial interests linked to the Union's macro-financial assistance are protected efficiently, Georgia should take appropriate measures relating to the prevention of, and fight against, fraud, corruption and any other irregularities linked to the Union's macro-financial assistance.
Unionens makrofinansielle bistand bør ledsages af økonomisk-politiske betingelser, som nedfældes i et aftalememorandum.
In addition, provision should be made for the Commission to carry out checks and for the Court of Auditors to carry out audits.
For at sikre ensartede gennemførelsesbetingelser, samt af effektivitetshensyn, bør Kommissionen gives bemyndigelse til at forhandle om disse betingelser med de georgiske myndigheder under tilsyn af et udvalg sammensat af repræsentanter for medlemsstaterne i overensstemmelse med forordning (EU) nr. 182/2011.
Release of the Union's macro-financial assistance is without prejudice to the powers of the European Parliament and of the Council, as budgetary authority.
I henhold til denne forordning bør rådgivningsproceduren som hovedregel finde anvendelse i alle tilfælde, medmindre andet er fastsat i forordningen.
The amounts of macro-financial assistance provided in the form of grants and the amounts of the provision required for macro-financial assistance in the form of loans should be consistent with the budgetary appropriations provided for in the multiannual financial framework.
I betragtning af den potentielt store betydning af bistand på mere end 90 mio. EUR vil det være hensigtsmæssigt, at undersøgelsesproceduren anvendes for transaktioner over denne tærskel.
The Union's macro-financial assistance should be managed by the Commission.
I betragtning af størrelsen af Unionens makrofinansielle bistand til Georgien bør rådgivningsproceduren finde anvendelse på vedtagelsen af aftalememorandummet og på enhver reduktion, suspendering eller annullering af bistanden —
In order to ensure that the European Parliament and the Council are able to follow the implementation of this Decision, the Commission should regularly inform them of developments relating to the assistance and provide them with the relevant documents.
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
In order to ensure uniform conditions for the implementation of this Decision, implementing powers should be conferred on the Commission.
Artikel 1
Those powers should be exercised in accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council.
Unionen stiller makrofinansiel bistand på højst 45 mio. EUR til rådighed for Georgien (»Unionens makrofinansielle bistand«) for at støtte Georgiens økonomiske stabilisering og omfattende reformdagsorden.
The Union's macro-financial assistance should be subject to economic policy conditions, to be laid down in a Memorandum of Understanding.