natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Japan, repræsenteret ved Calpis Co. Ltd.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/897 of 8 June 2016 concerning the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) as a feed additive for laying hens and ornamental fish (holder of authorisation Asahi Calpis Wellness Co. Ltd) and amending Regulations (EC) No 1444/2006, (EU) No 333/2010 and (EU) No 184/2011 as regards the holder of the authorisation (OJ L 152, 9.6.2016, p. 7).
Europe Representative Office) (EUT L 53 af 26.2.2011, s. 33).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2312 of 13 December 2017 concerning the authorisation of a new use of the preparation of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) as a feed additive for sows, suckling piglets and dogs (holder of the authorisation Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, represented by Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (OJ L 331, 14.12.2017, p. 41).
Japan, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Calpis Co. Ltd.
ANNEX
Europe Representative Office) (EUT L 102 af 23.4.2010, s. 19).
Identification number of the additive
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/897 af 8. juni 2016 om godkendelse af et præparat af Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) som fodertilsætningsstof til æglæggende høner og prydfisk (indehaver af godkendelsen er Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.) og om ændring af forordning (EF) nr. 1444/2006, (EU) nr. 333/2010 og (EU) nr. 184/2011 for så vidt angår indehaveren af tilladelsen (EUT L 152 af 9.6.2016, s. 7).
Name of the holder of authorisation
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2312 af 13. december 2017 om godkendelse af en ny anvendelse af præparatet af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som tilsætningsstof til foder til søer, pattegrise og hunde (indehaver af tilladelsen er Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.
Additive
Europe Representative Office) (EUT L 331 af 14.12.2017, s. 41).
Composition, chemical formula, description, analytical method
BILAG
Species or category of animal
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
Maximum age
Navn på indehaveren af godkendelsen
Minimum content
Tilsætningsstof
Maximum content
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode
Other provisions
Dyreart eller -kategori
End of period of authorisation
Maksimumsalder
CFU/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Minimumsindhold
Category of zootechnical additives.
Maksimumsindhold
Functional group: gut flora stabilisers
Andre bestemmelser
Asahi Calpis Wellness Co.
Godkendelse gyldig til
Ltd, represented in the European Union by Asahi Calpis Wellness Co.
CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
Ltd Europe Representative Office
Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer.
Additive composition
Funktionel gruppe: tarmflorastabilisatorer
Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) with minimum of 1,0 × 1010 CFU/g
Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.
Solid form
Tilsætningsstoffets sammensætning
Viable spores (CFU) of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)
Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) med mindst 1,0 × 1010 CFU/g
Analytical method
Fast form
Enumeration: spread plate method using tryptone soya agar in all target matrices (EN 15784:2009)
Aktivstoffets karakteristika
Identification: pulsed-field gel electrophoresis (PFGE).
Levedygtige sporer (CFU) af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)
Pigs for fattening
Analysemetode
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Kvantitativ bestemmelse: pladespredningsmetode med anvendelse af trypton-soja-agar i alle relevante matrixer (EN 15784:2009)
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks of their use.
Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis).
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1090
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1090
af 31. juli 2018
of 31 July 2018
om godkendelse af et præparat af endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Komagataella pastoris (CBS 25376) og Komagataella pastoris (CBS 26469) som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger, hønniker, slagtekalkuner, alle fuglearter opdrættet til æglægning eller avl, fravænnede smågrise og mindre udbredte svinearter (fravænnede) (indehaver af godkendelsen er Kaesler Nutrition GmbH)
concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, all avian species reared for laying or for breeding purposes, weaned piglets and minor porcine species (weaned) (holder of the authorisation Kaesler Nutrition GmbH)
I overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 blev der indgivet en ansøgning om godkendelsen af et præparat af endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Komagataella pastoris (CBS 25376) og Komagataella pastoris (CBS 26469).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469).
Ansøgningen vedrører godkendelsen i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Komagataella pastoris (CBS 25376) og Komagataella pastoris (CBS 26469) som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger, hønniker, slagtekalkuner, alle fuglearter opdrættet til æglægning eller avl, fravænnede smågrise og alle svinearter (fravænnede).
The application concerns the authorisation of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, all avian species reared for laying or for breeding purposes, weaned piglets and all porcine species (weaned) to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 30. november 2017, at præparatet af endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Komagataella pastoris (CBS 25376) og Komagataella pastoris (CBS 26469) på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har nogen skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 30 November 2017 that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Det blev konkluderet, at tilsætningsstoffet har potentiale til at forbedre de zootekniske parametre hos slagtekyllinger, slagtekalkuner og fravænnede smågrise.
It was concluded that the additive has a potential to improve zootechnical parameters in chickens for fattening, turkeys for fattening, and weaned piglets.
Denne konklusion kan udvides til hønniker og kalkuner opdrættet til avl.
This conclusion can be extended to chickens reared for laying and turkeys reared for breeding.
Autoriteten konkluderede også, at virkningerne af tilsætningsstoffet på slagtekalkuner og på fravænnede smågrise kan ekstrapoleres til henholdsvis alle fuglearter opdrættet til æglægning og til fravænnede smågrise af alle svinearter.
The Authority also concluded that the effects of the additive on turkeys for fattening and on weaned piglets can be extrapolated respectively to all avian species up to the reared for laying and to weaned piglets of all porcine species.
Udfærdiget i Bruxelles, den 31. juli 2018.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Jean-Claude Juncker
Done at Brussels, 31 July 2018.
Navn på indehaveren af godkendelsen
EFSA Journal 2017; 15(12):5097.
Aktive enheder/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
Maximum content
Præparat af endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Komagataella pastoris (CBS 25376) og Komagataella pastoris (CBS 26469) med en aktivitet på mindst:
Category of zootechnical additives.
Aktivstoffets karakteristika
Endo-1,3(4)-beta-glucanase
endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Komagataella pastoris (CBS 25376) og Komagataella pastoris (CBS 26469)
Additive composition
Analysemetode:
Preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469) having a minimum activity of:
Bestemmelse i tilsætningsstoffet til foder, forblandinger og foderstoffer af xylanase
25000 LXU/g and 2200 LGU/g
kolorimetri baseret på kvantificering af vandopløselige, farvede fragmenter fremkommet ved endo-1,4-β-xylanases aktion på tværbundet hvede-arabinoxylan.
Solid and liquid form.
Bestemmelse i tilsætningsstoffet til foder, forblandinger og foderstoffer af endo-1,3(4)-beta-glucanase:
Characterisation of the active substance
kolorimetri baseret på kvantificering af vandopløselige, farvede fragmenter fremkommet ved endo-1,3(4)-beta-glucanases aktion på tværbundet hvede-azo-bygglucan.
endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469)
Slagtekyllinger
Analytical method
Hønniker
Determination in the feed additive, premixtures and feedingstuffs of xylanase
I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.
colorimetric method based on the quantification of water soluble dyed fragments produced by the action of endo-1,4-β-xylanase on cross-linked wheat arabinoxylan.
Til (fravænnede) smågrise på op til ca. 35 kg.
Determination in the feed additive, premixtures and feedingstuffs of endo-1,3(4)-beta-glucanase:
Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved anvendelse.
colorimetric method based on the quantification of water soluble dyed fragments produced by the action of endo-1,3(4)-beta-glucanase on cross-linked azo-barley-glucan.
I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller reduceres til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler.
Chickens for fattening
Alle fuglearter opdrættet til æglægning eller avl bortset fra hønniker
4250 LXU
Smågrise (fravænnede)
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Mindre udbredte svinearter (fravænnede)
For use in weaned piglets up to 35 kg of body weight.
1 LXU er den mængde enzym, der frigiver en mikromol reducerende sukker (udtrykt i xyloseækvivalenter) fra birke-xylan pr. minut ved pH 5,5 og 50 °C.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks from their use.
1 LGU er den mængde enzym, der frigiver en mikromol reducerende sukker (udtrykt i glucoseækvivalenter) fra byg-xylan pr. minut ved pH 5,5 og 50 °C.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment.
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Turkeys for fattening
Anvendelsen af præparatet bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
1400 LXU
Formand
Piglets (weaned)
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1091
Regulation (EU) 2018/1091 of the European Parliament and of the Council
om integrerede landbrugsstatistikker og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1166/2008 og (EU) nr. 1337/2011
on integrated farm statistics and repealing Regulations (EC) No 1166/2008 and (EU) No 1337/2011
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 338,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 338 thereof,
En sådan videnbase er også nødvendig for at anslå virkningen af disse politikker på den kvindelige arbejdsstyrke på landbrugsbedrifter.
That Regulation should therefore be repealed.
Indsamlingen af statistiske data, navnlig vedrørende landbrugenes struktur, bør blandt andre mål sigte mod at tilvejebringe ajourførte data, der kan bruges i beslutningsprocessen med henblik på fremtidige reformer af den fælles landbrugspolitik.
The programme of European surveys on the structure of agricultural holdings, which has been carried out in the Union since 1966, should be continued in order to examine the trends in the structure of agricultural holdings at the Union level and to provide the statistical knowledge base necessary for the design, implementation, monitoring, evaluation and review of related policies, in particular the common agricultural policy (CAP), including rural development measures, as well as environmental, climate change adaptation and mitigation and land use policies of the Union and some Sustainable Development Goals (SDGs).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 223/2009 fastsætter en ramme for udvikling, udarbejdelse og formidling af europæiske statistikker baseret på fælles statistiske principper.
Such a knowledge base is also required in order to estimate the impact of those policies on the female workforce on agricultural holdings.
Der bør oprettes et multifunktionelt statistikprogram om landbrugsbedrifter for det næste årti for at skabe en ramme for harmoniserede, sammenlignelige og sammenhængende statistikker.
An international evaluation of agricultural statistics led to setting up the Food and Agriculture Organization's (FAO) Global Strategy to Improve Agricultural and Rural Statistics that was endorsed by the United Nations Statistics Committee (UNSC) in 2010.
Disse statistikker bør være målrettet mod politiske behov.
European agricultural statistics should, where appropriate, follow the recommendations of the Global Strategy to Improve Agricultural and Rural Statistics, as well as those of the FAO World Programme for the Census of Agriculture 2020.
I strategien for landbrugsstatistikker for 2020 og derefter, som blev udarbejdet af Udvalget for det Europæiske Statistiske System (ESSC) i november 2015, forudses vedtagelsen af to rammeforordninger, der dækker alle aspekter af landbrugsstatistikker med undtagelse af landbrugsregnskaber.
Regulation (EC) No 223/2009 of the European Parliament and of the Council provides for a framework for the development, production and dissemination of European statistics, based on common statistical principles.
Denne forordning er én af disse rammeforordninger.
It establishes quality criteria, and refers to the need to minimise the response burden on survey respondents and to contribute to the more general objective of a reduction of administrative burdens.
Med henblik på harmoniseringen og sammenligneligheden af oplysninger om landbrugsbedrifternes struktur og for at opfylde fusionsmarkedsordningens aktuelle behov, navnlig inden for frugt- og vinsektoren, bør Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1337/2011 integreres med de strukturelle oplysninger på niveauet for landbrugsbedrifter fra 2023 og fremefter og erstattes af nærværende forordning.
A multipurpose statistical programme on agricultural holdings should be set up for the next decade to provide the framework for harmonised, comparable and coherent statistics.
Det er derfor nødvendigt at ophæve nævnte forordning.
Those statistics should be targeted towards policy needs.
Det er vigtigt at have sammenlignelige statistikker over landbrugsbedrifternes struktur fra alle medlemsstater for at kunne fastslå udviklingen af den fælles landbrugspolitik.
The Strategy for Agricultural Statistics for 2020 and beyond, set up by the European Statistical System Committee (ESSC) in November 2015, envisages the adoption of two framework Regulations covering all aspects of agricultural statistics, with the exception of the Economic Accounts for Agriculture.
Derfor bør der så vidt muligt anvendes standardklassifikationer og fælles definitioner i forbindelse med variabler.
This Regulation is one of those framework Regulations.
De statistiske data om landbrugsbedrifterne giver mulighed for, at centrale data og moduldata kan krydstabuleres, hvilket giver mulighed for at indhente oplysninger baseret på variabler som kønnet af lederen af landbrugsbedriften, lederens alder, ejerstruktur og størrelse af landbrugsbedriften samt indførelsen af miljømæssige foranstaltninger.
For the purposes of harmonisation and comparability of information on the structure of agricultural holdings and in order to meet the current needs of the Single Common Market Organisation and in particular the fruit and wine sector, Regulation (EU) No 1337/2011 of the European Parliament and of the Council should be integrated with the structural information at the level of agricultural holdings from 2023 onwards and replaced by this Regulation.
En opdeling af resultaterne vil være muligt for de kriterier, der er medtaget i de centrale data, og for kombinationer af kriterier.
It is therefore necessary to repeal that Regulation.
Indsamlingen af oplysninger om driftslederens fødselsdato, året, hvor driftslederen er klassificeret som leder af landbrugsbedriften, og driftslederens køn vil kunne levere data til udvikling af tiltag for så vidt angår generationsskifte og kønsrelaterede aspekter.
Comparable statistics from all Member States on the structure of agricultural holdings are important to determine the development of the CAP.
Blandt andet af hensyn til opdateringen af basisoplysningerne om landbrugsbedrifterne og de øvrige oplysninger, der er nødvendige til stratificering af stikprøver, er det nødvendigt at foretage en tælling af landbrugsbedrifterne i Unionen mindst hvert tiende år.
Therefore standard classifications and common definitions should be used insofar as possible for variables.
Den seneste tælling fandt sted i 2009/2010.
The statistical data records relating to agricultural holdings enable core and module data to be cross-tabulated, therefore allowing for information to be retrieved based on variables such as the gender of the manager of the agricultural holding, that manager's age, the ownership structure and size of the agricultural holding and the uptake of environmental measures.
Medlemsstater, hvor perioderne med feltarbejde med henblik på undersøgelsen for år 2020 falder sammen med det planlagte arbejde med den tiårige folketælling, bør have mulighed for at fremskynde landbrugsundersøgelsen med ét år for at undgå den store byrde, som er forbundet med at gennemføre to store indsamlinger af data på samme tid.
A disaggregation of results will be possible for the criteria included in the core data and for combinations of criteria.
For at undgå unødvendige byrder for landbrugsbedrifterne og de nationale forvaltninger bør der fastlægges tærskler.
The collection of information on year of birth, year when classified as manager of the agricultural holding and gender could provide data for the development of actions in respect of generational renewal and gender-related aspects.
Korrekt analyse af strukturen i europæisk landbrug kræver, at statistikkerne omfatter 98 % af det udnyttede landbrugsareal og husdyr på landbrug.
Amongst other reasons, for the purposes of updating the basic registers of agricultural holdings and the rest of the information required for the stratification of samples, a census of agricultural holdings should be carried out in the Union at least every 10 years.
I visse medlemsstater betyder dette, at de tærskler, der er anført i denne forordning, er for høje.
The most recent census took place in 2009/2010.
De landbrugsbedrifter, der ligger under tærsklerne, er imidlertid så små, at en prøvedataindsamling, der foretages én gang hvert tiende år, er tilstrækkelig til at kunne vurdere deres struktur og indvirkningen på produktionen, hvilket medfører, at omkostningerne og byrderne reduceres, samtidig med at der kan udformes effektive politiske tiltag til støtte og vedligeholdelse af små landbrugsstrukturer.
Member States in which the periods of fieldwork for the survey reference year 2020 overlap with the work planned for the 10-year population census should have the possibility to bring the farming survey forward a year so as to avoid the heavy burden of conducting two major data collections at the same time.
De arealer, der anvendes til landbrugsproduktion, bør være omfattet af integrerede landbrugsstatistikker, herunder de arealer, der anvendes af to eller flere landbrugsbedrifter, fordi de er omfattet af fælles rettigheder.
In order to avoid placing an unnecessary burden on agricultural holdings and national administrations, thresholds should be established.
Det er nødvendigt at modtage oplysninger om en landbrugsbedrifts tilknytning til en gruppe af virksomheder, hvis enheder kontrolleres af et moderselskab.
Properly analysing the structure of European agriculture requires that 98 % of the utilised agricultural area and the livestock on farms should be covered by the statistics.
For at lette byrden for respondenterne bør de nationale statistiske kontorer og andre nationale myndigheder have adgang til administrative data, i det omfang disse data er nødvendige for at udvikle, udarbejde og formidle europæiske statistikker i overensstemmelse med artikel 17a i forordning (EF) nr. 223/2009.
In some Member States, this means that the thresholds listed in this Regulation are too high.
Medlemsstaterne eller de ansvarlige nationale myndigheder bør bestræbe sig på at modernisere indsamlingen af data fra landbrugsbedrifterne i videst muligt omfang.
However, the agricultural holdings below those thresholds are so small that a sample data collection to be carried out once per decade is sufficient to allow the estimation of their structure and the impact on production, resulting in the reduction of costs and burdens while still enabling the design of effective policy action to support and maintain small farming structures.
Brugen af digitale løsninger i denne henseende bør fremmes.
The areas used for agricultural production should be covered by integrated farm statistics, including the land used by two or more agricultural holdings because common rights apply.
For at gøre det europæiske landbrugsstatistiske system mere fleksibelt og for at forenkle og modernisere landbrugsstatistikker bør de variabler, der skal indsamles, fordeles på forskellige indsamlingsgrupper (centrale data og moduler), som varierer med hensyn til hyppighed og repræsentativitet eller begge dele.
It is necessary to receive information about the affiliation of an agricultural holding to a group of enterprises, the entities of which are controlled by a parent entity.
Responsbyrden og omkostningerne kan reduceres yderligere ved at genbruge data fra det år, der går umiddelbart forud for eller følger referenceåret.
In order to reduce the burden on respondents, the National Statistical Institutes (NSIs) and other national authorities should have access to administrative data, to the extent that those data are necessary for the development, production and dissemination of European statistics, in accordance with Article 17a of Regulation (EC) No 223/2009.