natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For at disse overvågnings-og håndhævelsesaktiviteter skal være effektive, er det nødvendigt med et fælles datalagringssystem i andet led (»sekundært datalager«), som indeholder en kopi af alle de data, der lagres i de primære datalagre, og giver myndighederne et samlet overblik over, hvordan sporbarhedssystemet fungerer.
A routing system, operated by the provider of the secondary repository, should be established in order to provide economic operators other than manufacturers and importers with a single entry point to submit the data recorded by them to the traceability system and thereby ease the data transmission.
Der bør etableres et routingsystem, som forvaltes af leverandøren af det sekundære datalager, med det formål at give andre økonomiske aktører end fabrikanter og importører ét enkelt indgangspunkt, hvor de kan sende de data, de registrerer, til sporbarhedssystemet, og dermed lette dataoverførslen.
At the same time, the routing service should ensure that data are transmitted to the correct primary repository.
Samtidig bør routingtjenesten sikre, at data overføres til det rette primære datalager.
In order to guarantee full access for relevant authorities and to contribute to the efficient functioning of the traceability system, the provider of the secondary repository should develop user interfaces enabling the stored data to be viewed and queried.
For at sikre fuld adgang for de relevante myndigheder og for at bidrage til et velfungerende sporbarhedssystem bør leverandøren af det sekundære datalager udvikle brugergrænseflader, der gør det muligt at få vist og søge i de lagrede data.
In accessing the repositories system the relevant authorities should be able to rely on the eIDAS based reusable solutions provided as building blocks under the telecommunication part of the Connecting Europe Facility.
For så vidt angår adgangen til datalagringssystemet bør de relevante myndigheder kunne forlade sig på eIDAS-baserede genanvendelige løsninger som byggeblokke i henhold til telekommunikationsdelen af Connecting Europe-faciliteten.
In addition, to facilitate effective surveillance and enforcement, the user interface should allow for the possibility to define individual automatic alerts based on specific reporting events.
Brugergrænsefladen bør desuden, for at lette en effektiv overvågning og håndhævelse, give mulighed for at definere individuelle automatiske beskeder (alerts) baseret på specifikke rapporteringsbegivenheder.
To ensure interoperability of the components of the repositories system, technical specifications, based on non-proprietary open standards, should be established for the exchange of data between the primary repositories, the secondary repository and the routing system.
For at sikre interoperabilitet for datalagringssystemets komponenter bør der fastlægges tekniske specifikationer, baseret på ikke-proprietære åbne standarder, for udveksling af data mellem de primære datalagre, det sekundære datalager og routingsystemet.
In order to ensure that the required information is recorded and transmitted in a timely and uniform manner by all economic operators, the precise list of supply chain and transactional events that are required to be recorded under Article 15(2), points (i), (j) and (k) of Directive 2014/40/EU, as well as the content of the information messages to be transmitted, should be laid down.
For at sikre, at alle økonomiske aktører registrerer og overfører de nødvendige oplysninger rettidigt og på ensartet vis, bør der fastlægges en liste over, nøjagtigt hvilke forsyningskæde- og transaktionsbegivenheder der skal registreres i henhold til artikel 15, stk. 2, litra i), j) og k), i direktiv 2014/40/EU, samt hvad de informationsmeddelelser, der skal sendes, skal indeholde.
Given that the aim of a traceability system is to provide Member States and the Commission with an effective tool to fight illicit trade of tobacco products, timely availability of supply chain and transactional event data is necessary for investigation and enforcement purposes.
Eftersom formålet med et sporbarhedssystem er at stille et effektivt værktøj til bekæmpelse af ulovlig handel med tobaksvarer til rådighed for medlemsstaterne og Kommissionen, er det nødvendigt i efterforsknings- og håndhævelsesøjemed, at data om forsyningskæde- og transaktionsbegivenheder er tilgængelige rettidigt.
The maximum time that may elapse between the occurrence of a relevant supply chain or transactional event and the transmission of the related information to the relevant data storage repository should therefore be established.
Det bør derfor fastsættes, hvor længe der højst må gå, fra en relevant forsyningskæde- eller transaktionsbegivenhed indtræder, til oplysningerne herom overføres til det relevante datalager.
In laying down such time-limits, it is appropriate to take into account differences between undertakings, particularly as regards their size and production output, so as to ensure that compliance with reporting obligations does not entail an excessive burden, particularly on smaller operators, including small and medium-sized enterprises (SMEs).
Ved fastsættelsen af sådanne frister bør der tages hensyn til de indbyrdes forskelle virksomhederne imellem, navnlig hvad angår disses størrelse og produktionsmængder, med henblik på at sikre, at overholdelsen af rapporteringsforpligtelserne ikke medfører uforholdsmæssigt store byrder for især mindre aktører, herunder små og mellemstore virksomheder (SMV'er).
For investigation and enforcement purposes, it is necessary that competent authorities of Member States and the Commission have access to a record of all economic operators and operators of first retail outlets involved in the trade of tobacco products, as well as the facilities and machines that are used by them to manufacture, store and process their products.
I efterforsknings- og håndhævelsesøjemed er det nødvendigt, at medlemsstaternes kompetente myndigheder og Kommissionen har adgang til en fortegnelse over alle økonomiske aktører og operatører af første detailsalgssteder, der er involveret i handel med tobaksvarer, samt de anlæg og maskiner, de bruger til at fremstille, opbevare og håndtere deres produkter.
Therefore, each ID issuer should establish and maintain a registry that contains the identifier codes for economic operators, operators of first retail outlets, machines and facilities referred to above.
Hver enkelt ID-udsteder bør derfor oprette og føre et register, der indeholder identifikationskoderne for økonomiske aktører, operatører af første detailsalgssteder, maskiner og anlæg som nævnt ovenfor.
An up-to-date copy of these registries, along with the corresponding information, should be transferred electronically via the router to the secondary repository and compiled into an EU-wide register.
En ajourført kopi af disse registre bør, sammen med de relevante oplysninger, overføres til det sekundære datalager i elektronisk form via routeren og samles i et EU-dækkende register.
Given the requirement for the traceability system to be independent of manufacturers and importers of tobacco products and to be under the control of the Member States, as provided for under Article 8 of the WHO FCTC Protocol, common criteria for the assessment of independence of all third parties involved in the traceability system (ID issuers, providers of repository services and anti-tampering devices) should be laid down.
På grund af kravet om, at sporbarhedssystemet skal være uafhængigt af fabrikanter og importører af tobaksvarer og skal være under medlemsstaternes kontrol, jf. artikel 8 i WHO's FCTC-protokol, bør der fastlægges fælles kriterier for vurdering af alle tredjeparter, der er involveret i sporbarhedssystemet (ID-udstedere, leverandører af datalagringstjenester og af anordninger, der sikrer mod manipulation), med hensyn til deres uafhængighed.
In order to ensure the continuing respect of the requirement for independence that is critical for ensuring and maintaining the integrity of the traceability system, the procedures governing the appointment of the ID issuers and other independent providers and the monitoring of their compliance with the independence criteria set out in this Regulation should undergo periodic review by the Commission.
Med henblik på at sikre, at uafhængighedskravet, som er af afgørende betydning for at kunne sikre og opretholde sporbarhedssystemets integritet, til enhver tid er opfyldt, bør Kommissionen regelmæssigt evaluere procedurerne for udpegelse af ID-udstedere og andre uafhængige leverandører og for overvågning af, at de opfylder uafhængighedskriterierne i denne forordning.
Conclusions of the review should be published by the Commission and form part of the report on the application of Directive 2014/40/EU provided for under Article 28 of that Directive.
Evalueringskonklusionerne bør offentliggøres af Kommissionen og inkluderes i den rapport om anvendelsen af direktiv 2014/40/EU, der skal forelægges i henhold til samme direktivs artikel 28.
The protection of personal data processed in the context of a traceability system should be ensured in accordance with Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council.
Beskyttelse af personoplysninger, der behandles inden for rammerne af sporbarhedssystemet, bør sikres i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/46/EF.
Recourse to international standards should be possible for the purposes of demonstrating fulfilment of certain technical requirements laid down in this Regulation.
Det bør være muligt at anvende internationale standarder med henblik på godtgørelse af, at bestemte tekniske krav fastsat ved denne forordning er opfyldt.
Where it is not possible to prove compliance with international standards, it should be the responsibility of the persons to whom the obligations are imposed to prove, by verifiable means, that they comply with those requirements.
Hvor det ikke er muligt at godtgøre, at internationale standarder er overholdt, bør det være de personer, som forpligtelserne påhviler, der — med verificerbare midler — skal dokumentere, at de opfylder de pågældende krav.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee referred to in Article 25 of Directive 2014/40/EU,
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er omhandlet i artikel 25 i direktiv 2014/40/EU —
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
KAPITEL I
SUBJECT MATTER AND DEFINITIONS
Genstand
This Regulation lays down the technical standards for the establishment and operation of the traceability system provided for in Article 15 of Directive 2014/40/EU.
Ved denne forordning fastsættes der tekniske standarder for oprettelse og drift af det i artikel 15 i direktiv 2014/40/EU omhandlede sporbarhedssystem.
Article 2
Definitioner
For the purposes of this Regulation, in addition to the definitions laid down in Article 2 of Directive 2014/40/EU, the following definitions shall apply:
Ved anvendelsen af denne forordning gælder definitionerne i artikel 2 i direktiv 2014/40/EU, og desuden forstås ved:
‘unique identifier’ means the alphanumeric code enabling the identification of a unit pack or an aggregated packaging of tobacco products;
»entydigt identitetsmærke« : den alfanumeriske kode, der gør det muligt at identificere en enkeltpakning eller samlet emballage med tobaksvarer
‘economic operator’ means any natural or legal person who is involved in the trade of tobacco products, including for export, from the manufacturer to the last economic operator before the first retail outlet;
»økonomisk aktør« : enhver fysisk eller juridisk person, der er involveret i handel med tobaksvarer, herunder til eksport, fra fabrikanten til den sidste økonomiske aktør inden det første detailsalgssted
‘first retail outlet’ means the facility where tobacco products are placed on the market for the first time, including vending machines used for the sale of tobacco products;
»første detailsalgssted« : det anlæg, hvor tobaksvarer markedsføres for første gang, herunder salgsautomater, der anvendes til salg af tobaksvarer
‘export’ means shipment from the Union to a third country;
»eksport« : afsendelse fra Unionen til et tredjeland
‘aggregated packaging’ means any packaging containing more than one unit packet of tobacco products;
»samlet emballage« : enhver emballage indeholdende mere end én enkeltpakning med tobaksvarer
‘facility’ means any location, building or vending machine where tobacco products are manufactured, stored or placed on the market;
»anlæg« : ethvert sted eller enhver bygning eller salgsautomat, hvor tobaksvarer fremstilles, oplagres eller markedsføres
‘anti-tampering device’ means the device allowing for the recording of the verification process following the application of each unit level unique identifier by means of a video or a log file, which once recorded cannot be further altered by an economic operator;
»anordning, der sikrer mod manipulation« : anordning, der gør det muligt at registrere kontrolprocessen efter påføring af hvert enkelt entydigt identitetsmærke til enkeltpakninger ved hjælp af en videooptagelse eller en logfil, som efter at være blevet registreret ikke længere kan ændres af en økonomisk aktør
‘offline flat-files’ means the electronic files established and maintained by each ID issuer that contain data in a plain text format allowing for the extraction of information encoded in the unique identifiers (excluding the time stamp) used at the unit packet and aggregated packaging levels without accessing the repositories system;
»offline flade filer« : elektroniske filer oprettet og vedligeholdt af hver enkelt ID-udsteder, som indeholder data i almindeligt tekstformat og gør det muligt at udtrække oplysninger, der er indkodet i de entydige identitetsmærker (med undtagelse af tidsstemplet), som anvendes på enkeltpakninger og samlet emballage, uden at tilgå datalagringssystemet
‘registry’ means the record established and maintained by each ID issuer of all the identifier codes generated for economic operators, operators of first retail outlets, facilities and machines along with the corresponding information;
»register« : den af den enkelte ID-udsteder oprettede og vedligeholdte fortegnelse over alle identifikationskoder, der er genereret for økonomiske aktører, operatører af første detailsalgssteder, anlæg og maskiner, samt de relevante oplysninger
‘data carrier’ means a carrier representing data in a form readable with the aid of a device;
»databærer« : et medium, som repræsenterer data i et format, der er læsbart ved brug af udstyr
‘machine’ means the equipment used for the manufacture of tobacco products which is integral to the manufacturing process;
»maskine« : udstyr, der anvendes til fremstilling af tobaksvarer, og som er nødvendigt for fremstillingsprocessen
‘time stamp’ means the date and time of occurrence of a particular event recorded in UTC (Coordinated Universal Time) time in a prescribed format;
»tidsstempel« : dato og klokkeslæt for en bestemt begivenheds indtræden, registreret i UTC-tid (koordineret verdenstid) i et foreskrevet format
‘primary repository’ means a repository storing traceability data relating exclusively to the products of a given manufacturer or importer;
»primært datalager« : et lager, hvori der lagres sporbarhedsdata, som udelukkende vedrører én bestemt fabrikants eller importørs produkter
‘secondary repository’ means a repository containing a copy of all traceability data stored in the primary repositories;
»sekundært datalager« : et lager indeholdende en kopi af alle sporbarhedsdata, der lagres i de primære datalagre
‘router’ means a device established within the secondary repository that transfers data between different components of the repositories system;
»router« : en anordning i det sekundære datalager, som overfører data mellem forskellige komponenter i datalagringssystemet
‘repositories system’ means the system consisting of the primary repositories, the secondary repository and the router;
»datalagringssystem« : systemet, der består af de primære datalagre, det sekundære datalager og routeren
‘common data dictionary’ means a set of information describing the contents, format, and structure of a database and the relationship between its elements, used to control access to and manipulation of the databases common for all primary and secondary repositories;
»fælles dataordbog« : et sæt oplysninger, der beskriver en databases indhold, format og struktur og forholdet mellem dens bestanddele, og som anvendes til at kontrollere adgang til og manipulering af de databaser, der er fælles for alle primære og sekundære datalagre
‘working day’ means every day of work in the Member State for which the ID issuer is competent;
»arbejdsdag« : enhver arbejdsdag i den medlemsstat, som ID-udstederen er kompetent for
‘trans-loading’ means any transfer of tobacco products from one vehicle to another during which tobacco products do not enter and exit a facility;
»omladning« : enhver overførsel af tobaksvarer fra ét køretøj til et andet, hvor tobaksvarer ikke føres ind i og ud af et anlæg
‘vending van’ means a vehicle used for the delivery of tobacco products to multiple retail outlets in quantities that have not been predetermined in advance of the delivery.
»salgsvogn« : et køretøj, der anvendes til levering af tobaksvarer til flere forskellige detailsalgssteder i mængder, der ikke er fastsat forud for leveringen.
CHAPTER II
KAPITEL II
TECHNICAL SPECIFICATIONS RELATED TO THE UNIQUE IDENTIFIER
TEKNISKE SPECIFIKATIONER VEDRØRENDE DET ENTYDIGE IDENTITETSMÆRKE
SECTION 1
AFSNIT 1
Common provisions
Almindelige bestemmelser
Article 3
Artikel 3
ID issuer
ID-udsteder
Each Member State shall appoint an entity (the ‘ID issuer’) responsible for generating and issuing unique identifiers, in accordance with Articles 8, 9, 11 and 13, within a maximum period of one year from the date of entry into force of this Implementing Regulation.
Hver medlemsstat udpeger en enhed (»ID-udsteder«), som er ansvarlig for at generere og udstede entydige identitetsmærker, jf. artikel 8, 9, 11 og 13, inden for en frist på højst ét år efter denne gennemførelsesforordnings ikrafttræden.
Member States shall ensure that an ID issuer that intends to have recourse to subcontractors for the performance of its functions shall only be considered for appointment if the identity of any subcontractors proposed has been communicated to them.
Medlemsstaterne sikrer, at en ID-udsteder, der agter at benytte sig af underleverandører til udførelsen af sine opgaver, kun kan udpeges, hvis de har fået oplyst eventuelle underleverandørers identitet.
The ID issuer shall be independent and comply with the criteria set out in Article 35.
ID-udstederen skal være uafhængig og opfylde kriterierne i artikel 35.
Each ID issuer shall be equipped with a unique identification code.
Hver ID-udsteder tildeles en entydig identitetskode.
The code shall be composed of alphanumeric characters and comply with the International Organization for Standardisation/International Electrotechnical Commission standard (‘ISO/IEC’) 15459-2:2015.
Koden skal bestå af alfanumeriske tegn og skal være i overensstemmelse med standard (»ISO/IEC«) 15459-2:2015 fra Den Internationale Standardiseringsorganisation/Den Internationale Elektrotekniske Kommission.
Where the same ID issuer is appointed in more than one Member State, it shall be identifiable by the same code.
Hvis den samme ID-udsteder udpeges i mere end én medlemsstat, skal den pågældende kunne identificeres med én og samme kode.
Member States shall notify the Commission of the appointment of the ID issuer and of its identification code within one month of its appointment.
Medlemsstaterne underretter Kommissionen om udpegelsen af ID-udstederen og om dennes identitetskode senest en måned efter udpegelsen.
Member States shall ensure that information related to the identity of the ID issuer appointed and its identification code is made publicly available and accessible online.
Medlemsstaterne sikrer, at oplysninger vedrørende identiteten på den udpegede ID-udsteder og dennes identitetskode offentliggøres og gøres tilgængelig online.
Each Member State shall put in place adequate measures to ensure:
Hver medlemsstat træffer passende foranstaltninger til at sikre:
that the ID issuer it has appointed continues to comply with the requirement of independence in accordance with Article 35; and
at den ID-udsteder, den har udpeget, fortsat opfylder kravet om uafhængighed, jf. artikel 35, og
the continuous operation of the services provided by successive ID issuers, in case a new ID issuer is appointed to take over the services from the previous ID issuer.
kontinuitet i driften af de tjenester, der leveres af ID-udstedere, som afløser hinanden, i tilfælde af at en ny ID-udsteder udpeges til at overtage leveringen af tjenesterne fra den tidligere ID-udsteder.
For this purpose Member States shall require the ID issuer to develop an exit plan laying down the procedure to be followed to guarantee the continuity of the operations until the new ID issuer is appointed.
Medlemsstaterne skal i dette øjemed pålægge ID-udstederen at udarbejde en ophørsplan, som beskriver den procedure, der skal følges for at garantere kontinuiteten i aktiviteterne, indtil den nye ID-udsteder er udpeget.
The ID issuer may establish and charge fees to economic operators solely for generating and issuing unique identifiers.
De gebyrer, som ID-udstederen fastsætter og opkræver af de økonomiske aktører, kan udelukkende vedrøre generering og udstedelse af entydige identitetsmærker.
Fees are to be non-discriminatory and proportionate to the number of unique identifiers generated and issued to economic operators taking into account the mode of delivery.
Gebyrerne skal være ikke-diskriminerende og stå i et rimeligt forhold til antallet af entydige identitetsmærker, der genereres og udstedes til økonomiske aktører, under hensyntagen til leveringsmåden.
Article 4
Artikel 4
Competent ID issuers for generating and issuing unique identifiers
ID-udstedere med kompetence til generering og udstedelse af entydige identitetsmærker
For tobacco products manufactured in the Union, the competent ID issuer shall be the entity appointed for the Member State in which the products are manufactured.
For tobaksvarer, der fremstilles i Unionen, er den kompetente ID-udsteder den enhed, der er udpeget for den medlemsstat, hvor de pågældende produkter fremstilles.
By derogation to the first subparagraph, the competent ID issuer shall be the entity appointed for the Member State on whose market the products are placed, where such a requirement is imposed by that Member State.
Uanset første afsnit er den kompetente ID-udsteder den enhed, der er udpeget for den medlemsstat, på hvis marked de pågældende produkter markedsføres, hvis dette er et krav i den pågældende medlemsstat.
For tobacco products imported into the Union, the competent ID issuer shall be the entity appointed for the Member State on whose market the products are placed.
For tobaksvarer, der importeres til Unionen, er den kompetente ID-udsteder den enhed, der er udpeget for den medlemsstat, på hvis marked de pågældende produkter markedsføres.
For tobacco products aggregated in the Union, the competent ID issuer shall be the entity appointed for the Member State in which the products are aggregated.
For tobaksvarer, der anbringes i samlet emballage i Unionen, er den kompetente ID-udsteder den enhed, der er udpeget for den medlemsstat, hvor de pågældende produkter anbringes i samlet emballage.
For tobacco products destined for export, the competent ID issuer shall be the entity appointed for the Member State in which the products are manufactured.
For tobaksvarer bestemt til eksport er den kompetente ID-udsteder den enhed, der er udpeget for den medlemsstat, hvor de pågældende produkter fremstilles.
In the event of the temporary absence of the competent ID issuer, the Commission may authorise economic operators to use the services of another ID issuer that has been appointed in accordance with Article 3.
I tilfælde af den kompetente ID-udsteders midlertidige fravær kan Kommissionen give økonomiske aktører tilladelse til at benytte en anden ID-udsteder, der er udpeget i overensstemmelse med artikel 3.
Article 5
Artikel 5
Validity of unique identifiers and deactivation