natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er ved forordning (EU) nr. 10/2011 etableret en omfattende ramme for kontrol af, hvorvidt plastmaterialer i kontakt med fødevarer overholder fastsatte restriktioner, herunder regler for, hvordan resultaterne af migrationsundersøgelserne bør udtrykkes.
Therefore it is appropriate to establish such rules for checking compliance with the restrictions for varnishes and coatings applied to materials and articles where those varnishes or coatings have been produced using BPA.
Da de lakker og overfladebehandlingsmidler, der anvendes på materialer og genstande, ikke har særlige egenskaber, der kræver, at der fastsættes anderledes eller mere specifikke bestemmelser, bør anvendelsen af reglerne i forordning (EU) nr. 10/2011 udvides til også at omfatte kontrol af, hvorvidt lakker og overfladebehandlingsmidler, der anvendes på materialer og genstande, overholder de fastsatte restriktioner.
Regulation (EU) No 10/2011 establishes a comprehensive framework for verifying compliance of plastic food contact materials with defined restrictions, including rules on the expression of migration test results.
I henhold til artikel 16, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1935/2004 skal materialer og genstande, der er omfattet af særforanstaltninger, ledsages af en skriftlig erklæring, der angiver, at de er i overensstemmelse med de bestemmelser, der gælder for dem.
As the varnishes and coatings applied to materials and articles do not have specific characteristics that would require the establishment of different or more specific provisions, it is appropriate to extend the application of the rules laid down in Regulation (EU) No 10/2011 to the verification of compliance of varnishes and coatings applied to materials and articles with the established restrictions.
Ved fremstilling af det lakerede eller overfladebehandlede materiale eller den lakerede eller overfladebehandlede genstand bør den ansvarlige virksomhedsleder dokumentere overensstemmelse med de gældende regler i en overensstemmelseserklæring, der stilles til rådighed for deres kunder.
Article 16(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 provides that materials and articles covered by specific measures be accompanied by a written declaration of compliance stating that they comply with the rules applicable to them.
Med henblik på at sikre, at erklæringen indeholder tilstrækkelige oplysninger til, at overholdelsen kan kontrolleres, bør de oplysninger, som erklæringen skal indeholde, specificeres.
On production of the varnished or coated material or article, the responsible business operator should document compliance with the applicable rules in a declaration of compliance which is made available to their customers.
Desuden bør det være muligt for de kompetente myndigheder at kontrollere, hvorvidt de gældende regler overholdes.
In order to ensure that the declaration provides sufficient information to enable verification of compliance, it is appropriate to specify the information that must be included in the declaration.
Det bør derfor kræves, at virksomhedslederne stiller relevant dokumentation til rådighed for de kompetente myndigheder og herigennem underbygger overensstemmelseserklæringen.
In addition, competent authorities should be able to verify compliance with the applicable rules.
Med henblik på at sikre, at virksomhedslederne har tilstrækkelig tid til at tilpasse deres fremstillingsprocesser, således at de fastsatte restriktioner overholdes, og reducere den administrative og økonomiske byrde, som en sådan tilpasning kan medføre, bør anvendelsen af denne forordning udskydes, og materialer og genstande, der lovligt er blevet markedsført inden forordningens anvendelsesdato, fortsat kunne markedsføres, indtil lagrene er opbrugt.
Business operators should therefore be required to make available for the competent authorities appropriate supporting documentation, substantiating the declaration of compliance.
Forordning (EU) nr. 10/2011 bør derfor ændres.
In order to ensure that the business operators have sufficient time to adjust their manufacturing processes to comply with the restrictions and to reduce the administrative and financial burden that such adjustment may entail, it is appropriate to defer the application of this Regulation and to permit materials and articles which have been lawfully placed on the market before the date of application of this Regulation to remain on the market until the exhaustion of stocks.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
Regulation (EU) No 10/2011 should therefore be amended accordingly.
»specifik migrationsgrænse« (SMG) : den tilladte maksimumsmængde af et givet stof, der afgives til fødevarer eller fødevaresimulatorer fra et materiale eller en genstand
For the purposes of this Regulation, the following definitions shall apply:
»materialer og genstande« : ethvert materiale eller enhver genstand, der falder inden for en af kategorierne i artikel 1, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1935/2004
‘specific migration limit’ (SML) means the maximum permitted amount of a given substance released from a material or article into food or food simulants;
»lakker« eller »overfladebehandlingsmidler« : materialer eller genstande sammensat af et eller flere ikke-selvbærende lag ved anvendelse af 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan (»BPA«), der påføres et materiale eller en genstand for at give det/den særlige egenskaber eller forbedre dets/dens tekniske ydeevne.
‘materials and articles’ means any materials or articles which fall within one of the categories laid down in Article 1(2) of Regulation (EC) No 1935/2004;
Artikel 2
‘varnishes’ or ‘coatings’ means materials or articles composed of one or more non-self-supporting layer or layers manufactured using 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane (‘BPA’), applied on a material or article in order to impart special properties on it or to improve its technical performance.
Migration af 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan (»BPA«) (CAS-nr.
Article 2
0000080-05-7) fra lakker eller overfladebehandlingsmidler, der anvendes på materialer eller genstande, over i eller over på fødevarer må ikke overstige en specifik migrationsgrænse på 0,05 mg BPA pr. kg fødevare (mg/kg).
The migration into or onto food of 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane (‘BPA’) (CAS No 0000080-05-7) from varnishes or coatings applied to materials and articles shall not exceed a specific migration limit of 0,05 mg of BPA per kg of food (mg/kg).
Uanset stk. 1 må BPA ikke migrere fra lakker eller overfladebehandlingsmidler, der anvendes på materialer eller genstande, der specifikt er bestemt til kontakt med modermælkserstatninger, tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier, babymad, fødevarer til særlige medicinske formål, der er udviklet til at opfylde spædbørns og småbørns ernæringsmæssige behov, eller mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter, der specifikt er bestemt til småbørn, jf. forordning (EU) nr. 609/2013.
By derogation from paragraph 1, no migration of BPA shall be permitted from varnishes or coatings applied to materials and articles specifically intended to come into contact with infant formula, follow-on formula, processed cereal-based food, baby food, food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants and young children or milk-based drinks and similar products specifically intended for young children, as referred to in Regulation (EU) No 609/2013.
Med henblik på kontrol af overholdelsen af nærværende forordnings artikel 2 anvendes reglerne i artikel 11, stk. 4, i artikel 18, stk. 1, 2, 3, 6 og 7, i bilag III og i kapitel 1, 2 og 4 i bilag V til forordning (EU) nr. 10/2011.
In order to verify compliance with Article 2 of this Regulation, rules laid down in Article 11(4), in paragraphs 1, 2, 3, 6 and 7 of Article 18, in Annex III and in Chapters 1, 2 and 4 of Annex V to Regulation (EU) No 10/2011 shall apply.
Undersøgelsesresultater, der er opnået som en del af kontrolproceduren omhandlet i stk. 1, udtrykkes i overensstemmelse med reglerne i artikel 17, stk. 1-3, i forordning (EU) nr. 10/2011.
Test results obtained as part of the verification procedure referred to in paragraph 1 shall be expressed in accordance with the rules laid down in paragraphs 1 to 3 of Article 17 of Regulation (EU) No 10/2011.
I henhold til artikel 16, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1935/2004 sikrer virksomhedslederne, at lakerede eller overfladebehandlede materialer og genstande ledsages af en skriftlig overensstemmelseserklæring, der indeholder oplysningerne i bilag I til nærværende forordning.
In accordance with Article 16(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, business operators shall ensure that varnished or coated materials and articles are accompanied by a written declaration of compliance containing the information laid down in Annex I to this Regulation.
Erklæringen skal være tilgængelig i alle faser af fremstillingen, forarbejdningen og distributionen undtagen detailleddet.
The declaration shall be available at all stages of manufacture, processing and distribution other than the retail stage.
Den skriftlige erklæring skal gøre det let at identificere de lakerede eller overfladebehandlede materialer og genstande, som den omhandler.
The written declaration shall permit an easy identification of the varnished or coated materials and articles to which it applies.
Den skal fornys med henblik på at afspejle enhver ændring i migrationsniveauer fra den lak eller det overfladebehandlingsmiddel, der anvendes på materialer og genstande.
It shall be renewed to reflect any changes in migration levels from the varnish or coating that has been applied to materials and articles.
Virksomhedslederne stiller på anmodning af en national kompetent myndighed relevant dokumentation til rådighed med henblik på at påvise overensstemmelse med den skriftlige erklæring omhandlet i stk. 1.
Business operators shall, upon request of a national competent authority, make available appropriate supporting documentation to demonstrate compliance with the written declaration referred to in paragraph 1.
Sådan støttedokumentation forelægges så hurtigt som muligt og under alle omstændigheder senest 10 dage efter modtagelse af anmodningen.
Such supporting documentation shall be provided without delay and in any event not later than 10 days following receipt of the request.
Dokumentationen skal indeholde testbetingelserne og -resultaterne, beregninger, herunder modeller, andre analyser og beviser for sikkerheden eller oplysninger, der viser, at kravene er opfyldt.
The documentation shall contain the conditions and results of the testing, calculations, including modelling, other analysis and evidence on the safety or reasoning demonstrating compliance.
Bilag I til forordning (EU) nr. 10/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Lakerede eller overfladebehandlede materialer og genstande og plastmaterialer og -genstande, der lovligt er blevet markedsført inden den 6. september 2018, kan fortsat markedsføres, indtil lagrene er opbrugt.
Varnished or coated materials and articles and plastic materials and articles that were lawfully placed on the market before 6 September 2018 may remain on the market until exhaustion of stocks.
Den anvendes fra den 6. september 2018.
It shall apply from 6 September 2018.
EFSA Journal (2006) 428, 1.
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (OJ L 12, 15.1.2011, p.
EFSA Journal (2008) 759, 1.
1).
EFSA Journal 2010;8(9):1829.
Opinion of the Scientific Committee on Food on Bisphenol A (SCF/CS/PM/3936 Final).
EFSA Journal 2011;9(12):2475.
The EFSA Journal (2006) 428, 1.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1).
The EFSA Journal (2008) 759, 1.
EFSA Journal 2015;13(1):3978.
The EFSA Journal 2010;8(9):1829.
BILAG I
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p.
Den i artikel 4 omhandlede skriftlige erklæring skal indeholde følgende oplysninger:
1).
navn og adresse på den virksomhedsleder, der udsteder overensstemmelseserklæringen
The EFSA Journal 2015;13(1):3978.
navn og adresse på den virksomhedsleder, der fremstiller eller importerer det overfladebehandlede materiale eller den overfladebehandlede genstand
EFSA Journal 2016;14(10):4580.
navnet på det lakerede eller overfladebehandlede materiale eller den lakerende eller overfladebehandlede genstand
Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council of 12 June 2013 on food intended for infants and young children, food for special medical purposes, and total diet replacement for weight control and repealing Council Directive 92/52/EEC, Commission Directives 96/8/EC, 1999/21/EC, 2006/125/EC and 2006/141/EC, Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Regulations (EC) No 41/2009 and (EC) No 953/2009 (OJ L 181, 29.6.2013, p.
dato for erklæringen
35).
bekræftelse af, at den lak eller det overfladebehandlingsmiddel, der anvendes på materialet eller genstanden, overholder restriktionerne i artikel 2 i nærværende forordning samt kravene i artikel 3, 15 og 17 i forordning (EF) nr. 1935/2004
ANNEX I
specifikationer for anvendelse af det overfladebehandlede materiale eller den overfladebehandlede genstand, f.eks.:
The written declaration referred to in Article 4 shall contain the following information:
den eller de fødevaretyper, som det/den er bestemt til at komme i kontakt med
the identity and address of the business operator issuing the declaration of compliance;
tidsrum og temperatur ved behandling og opbevaring i kontakt med fødevarer
the identity and address of the business operator which manufactures or imports the coated material or article;
det største forhold mellem overfladeareal i kontakt med fødevaren og rumindhold, hvorved artikel 17 og 18 i forordning (EU) nr. 10/2011 er konstateret overholdt, eller tilsvarende oplysninger.
the identity of the varnished or coated material or article;
BILAG II
the date of the declaration;
I tabel 1 i bilag I til forordning (EU) nr. 10/2011 affattes rækken vedrørende stof nr. 151 således:
confirmation that the varnish or coating applied to the material or article meets the restrictions laid down in Article 2 of this Regulation and the requirements set out in Articles 3, 15 and 17 of Regulation (EC) No 1935/2004;
2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan
specifications on the use of the coated material or article, such as:
Må ikke anvendes til fremstilling af polycarbonatsutteflasker til spædbørn.
the type or types of food with which it is intended to be put into contact;
Må ikke anvendes til fremstilling til polycarbonatdrikkekopper eller -flasker, der på grund af deres egenskaber som spildsikre er bestemt til spædbørn og småbørn.
the time and temperature of treatment and storage in contact with food;
Spædbarn som defineret i artikel 2, stk. 2, litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 af 12. juni 2013 om fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn, fødevarer til særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol og om ophævelse af Rådets direktiv 92/52/EØF, Kommissionens direktiv 96/8/EF, 1999/21/EF, 2006/125/EF og 2006/141/EF, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF og Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 og (EF) nr. 953/2009 (EUT L 181 af 29.6.2013, s. 35).
the highest food contact surface area to volume ratio for which compliance has been verified in accordance with Articles 17 and 18 of Regulation (EU) No 10/2011 or equivalent information.
Denne begrænsning anvendes fra den 1. maj 2011 for så vidt angår fremstilling og fra den 1. juni 2011 for så vidt angår markedsføring i og import til Unionen.
ANNEX II
Spædbarn som defineret i artikel 2, stk. 2, litra a), i forordning (EU) nr. 609/2013
In Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011, the entry concerning substance No 151 is replaced by the following:
Småbørn som defineret i artikel 2, stk. 2, litra b), i forordning (EU) nr. 609/2013.«
2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har gennemgået relevante videnskabelige oplysninger og opdaterede sin udtalelse om BPA i 2006, 2008, 2010 og 2011.
Not to be used for the manufacture of polycarbonate infant feeding bottles.
Det er ud fra forsigtighedsprincippet forbudt at anvende stoffet ved fremstilling af polycarbonatsutteflasker,
Not to be used for the manufacture of polycarbonate drinking cups or bottles which, due to their spill proof characteristics, are intended for infants and young children.
Formand
Infant as defined in Article 2(2)(a) of Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council of 12 June 2013 on food intended for infants and young children, food for special medical purposes, and total diet replacement for weight control and repealing Council Directive 92/52/EEC, Commission Directives 96/8/EC, 1999/21/EC, 2006/125/EC and 2006/141/EC, Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Regulations (EC) No 41/2009 and (EC) No 953/2009 (OJ L 181, 29.6.2013, p.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/214
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/214
om godkendelse af en ændring af varespecifikationen for en beskyttet oprindelsesbetegnelse eller en beskyttet geografisk betegnelse (»Pla i Llevant« (BOB))
approving an amendment to the specification for a Protected Designation of Origin or a Protected Geographical Indication (‘Pla i Llevant’ (PDO))
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af 17. december 2013 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007, særlig artikel 99, og
Having regard to Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007, and in particular Article 99 thereof,
Kommissionen har behandlet den ansøgning, der er indgivet af Spanien efter artikel 105 i forordning (EU) nr. 1308/2013, om godkendelse af en ændring af varespecifikationen for den beskyttede oprindelsesbetegnelse »Pla i Llevant«.
The Commission has examined the application for the approval of an amendment to the specification for the Protected Designation of Origin ‘Pla i Llevant’, sent by Spain in accordance with Article 105 of Regulation (EU) No 1308/2013.
Kommissionen har i overensstemmelse med artikel 97, stk. 3, i forordning (EU) nr. 1308/2013 offentliggjort ansøgningen om godkendelse af en ændring af varespecifikationen i Den Europæiske Unions Tidende.
The Commission has published the application for the approval of an amendment to the specification in the Official Journal of the European Union, as required by Article 97(3) of Regulation (EU) No 1308/2013.
Kommissionen har ikke modtaget indsigelser i henhold til artikel 98 i forordning (EU) nr. 1308/2013.
No statement of objection has been received by the Commission under Article 98 of Regulation (EU) No 1308/2013.
Ændringen af varespecifikationen bør derfor godkendes, jf. artikel 99 i forordning (EU) nr. 1308/2013.
The amendment to the specification should therefore be approved in accordance with Article 99 of Regulation (EU) No 1308/2013.
Den ændring af varespecifikationen, der er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, og som vedrører betegnelsen »Pla i Llevant« (BOB), godkendes.
The amendment to the specification published in the Official Journal of the European Union regarding the name ‘Pla i Llevant’ (PDO) is hereby approved.
EUT C 284 af 29.8.2017, s. 5.
671.
Formand
OJ C 284, 29.8.2017, p.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/215
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/215
om beskyttelse, jf. artikel 99 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013, af betegnelsen »Mergelland« (BOB)
conferring protection under Article 99 of Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council on the name ‘Mergelland’ (PDO)
Kommissionen har i henhold til artikel 97, stk. 2 og 3, i forordning (EU) nr. 1308/2013 undersøgt Nederlandenes ansøgning om registrering af betegnelsen »Mergelland« og offentliggjort den i Den Europæiske Unions Tidende.
In accordance with Article 97(2) and (3) of Regulation (EU) No 1308/2013, the Commission has examined the application to register the name ‘Mergelland’ sent by the Netherlands and has published it in the Official Journal of the European Union.
I henhold til artikel 99 i forordning (EU) nr. 1308/2013 bør betegnelsen »Mergelland« beskyttes og opføres i det register, der er omhandlet i artikel 104 i samme forordning.
In accordance with Article 99 of Regulation (EU) No 1308/2013, the name ‘Mergelland’ should be protected and entered in the register referred to in Article 104 of that Regulation.
Betegnelsen »Mergelland« (BOB) beskyttes.
The name ‘Mergelland’ (PDO) is hereby protected.
EUT C 296 af 7.9.2017, s. 2.
671.
Formand
OJ C 296, 7.9.2017, p.
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2018/216
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/216
om ændring af bilag V og IX til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 978/2012 om anvendelse af et arrangement med generelle toldpræferencer
amending Annexes V and IX to Regulation (EU) No 978/2012 of the European Parliament and of the Council applying a scheme of generalised tariff preferences
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 978/2012 af 25. oktober 2012 om anvendelse af et arrangement med generelle toldpræferencer og om ophævelse af Rådets forordning (EF) nr. 732/2008, særlig artikel 6, stk. 2, og artikel 11, stk. 2, og
Having regard to Regulation (EU) No 978/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 applying a scheme of generalised tariff preferences and repealing Council Regulation (EC) No 732/2008, and in particular Article 6(2) and Article 11(2) thereof,
I artikel 6, stk. 1, i forordning (EU) nr. 978/2012 fastsættes det, at varer, for hvilke der indrømmes toldpræferencer under den generelle toldpræferenceordning, jf. artikel 1, stk. 2, litra a), i forordning (EU) nr. 978/2012, er opført på listen i bilag V.
Article 6(1) of Regulation (EU) No 978/2012, provides that the products to which tariff preferences are to be applied under the general arrangement of the Generalised Scheme of Preferences referred to in Article 1(2)(a) of Regulation (EU) No 978/2012 are listed in Annex V.
I artikel 11, stk. 1, i forordning (EU) nr. 978/2012 fastsættes det, at varer, for hvilke der indrømmes toldpræferencer under den særlige ansporende ordning for bæredygtig udvikling og god regeringsførelse, jf. artikel 1, stk. 2, litra b), i forordning (EU) nr. 978/2012, er opført på listen i bilag IX.
Article 11(1) of Regulation (EU) No 978/2012 provides that the products to which tariff preferences are to be applied under the special incentive arrangement for sustainable development and good governance referred to in Article 1(2)(b) of Regulation (EU) No 978/2012 are listed in Annex IX.
Den kombinerede nomenklatur (»KN«) som fastlagt ved Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 er blevet ændret ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1821, som trådte i kraft den 1. januar 2017.
The Combined Nomenclature (‘CN’) established by Council Regulation (EEC) No 2658/87 has been amended by Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1821, which entered into force on 1 January 2017.