natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kommissionen vil efter hver øvelse fremlægge specifikke konklusioner på det efterfølgende møde for de krisestyringskoordinatorer, der er omhandlet i artikel 5.
Relevant Union agencies shall participate and the Commission shall join similar exercises organised by the agencies within their competence.
Kommissionen skal sørge for, at der følges op på et ordentligt beredskab i medlemsstaterne gennem vedligeholdelse og audit af nationale beredskabsplaner på fødevare- og foderområdet.
The occurrence of a major real incident may replace such simulation exercise.
Kommissionen skal fremme anvendelsen af de mest avancerede værktøjer på EU-plan, f.eks. sporingsværktøjer, analyser til molekylær typebestemmelse (herunder helgenomsekventering) og udveksling af sådanne resultater i EFSA-ECDC-databasen vedrørende molekylær typebestemmelse af patogener, der er påvist i mennesker, dyr, fødevarer, foder og fødevare-/fodermiljø.
After each exercise, the Commission will present specific conclusions at the following meeting of crisis coordinators referred to in Article 5
Artikel 9
The Commission shall provide a follow-up of proper preparedness in Member States through the maintenance and auditing of national food and feed contingency plans.
Løbende indsamling, overvågning og analyse af oplysninger
The Commission shall promote the use of state-of-the-art tools at the Union level, such as tracing tools, molecular typing analyses (including Whole Genome Sequencing) and the sharing of such results in the EFSA-ECDC database on molecular typing of pathogenic agents detected in humans, animals, food, feed and food/feed environment.
Kommissionen skal løbende indsamle, overvåge og analysere oplysninger om grænseoverskridende direkte og indirekte grænseoverskridende trusler fra de kilder, der er opført i bilag II.
Article 9
KAPITEL III
Continuous collection, monitoring and analysis of information
Styrket koordinering på EU-plan
The Commission shall continuously collect, monitor and analyse information on direct and indirect cross border threats from the sources listed in Annex II.
Situationer, der kræver styrket koordinering på EU-plan
Enhanced coordination at union level
I de situationer, der er beskrevet i stk. 2, skal Kommissionen styrke koordineringen på EU-plan med henblik på håndteringen af en hændelse på grundlag af de oplysninger, der er omhandlet i artikel 9, og i tæt samarbejde med de relevante EU-organer for risikovurdering.
Article 10
Der skal være en styrket koordinering på EU-plan, jf. stk. 1, hvis:
Situations requiring enhanced coordination at Union level
der er
In the situations described in paragraph 2, the Commission shall enhance coordination at Union level for the management of an incident, based on the information referred to in Article 9 and in close coordination with the relevant Union risk assessment bodies.
i to eller flere medlemsstater er identificeret en direkte eller indirekte folkesundhedsmæssig risiko som følge af en påvist fare i fødevarer eller foder med en epidemiologisk forbindelse (f.eks. tilfælde og/eller dødsfald hos mennesker i forskellige medlemsstater med pålidelig analytisk eller epidemiologisk evidens vedrørende en sådan forbindelse) og/eller en sporbarhedsrelateret forbindelse (f.eks. distribution af muligvis kontaminerede fødevarer eller foderstoffer til forskellige medlemsstater)
Enhanced coordination at Union level pursuant to paragraph 1 shall be required when:
er identificeret en alvorlig potentiel konsekvens af den påviste fare for det indre markeds funktion på fødevare- eller foderområdet
there is
der er
a direct or indirect public health risk by a detected hazard in food or feed that has been identified in two or more Member States with an epidemiological link (e.g. human cases and/or deaths in different Member States with reliable analytical or epidemiological evidence on such link) and/or a traceability link (e.g. distribution of possibly contaminated food or feed to different Member States);
betydelige konsekvenser for sundheden i forbindelse med den påviste fare eller
a serious potential impact related to the detected hazard on the functioning of the internal market in the area of food or feeds that has been identified;
uenighed blandt medlemsstaterne om, hvad der skal gøres, eller
there is:
problemer med at identificere risikokilden.
a major health impact related to the detected hazard; or
Medlemsstaternes kompetente myndigheder og EU-institutionerne kan anmode Kommissionen om at styrke sin koordinering på grundlag af kriterierne i stk. 2, litra a) og b).
disagreement on actions between Member States; or
Artikel 11
difficulty to identify the source of the risk.
Praktiske procedurer for styrket koordinering på EU-plan
The competent authorities of Member States and the European institutions may request the Commission to enhance its coordination based on the criteria laid down in points (a) and (b) of paragraph 2.
Kommissionens koordinering af de relevante tjenestegrenes håndtering af en hændelse består af de procedurer, der er beskrevet i kapitel V.
Article 11
KAPITEL IV
Practical procedures for enhanced coordination at Union level
Oprettelse af en krisestab
The Commission's coordination of the management of an incident by the relevant services shall consist of the procedures set out in Chapter V.
Situation, der kræver, at der oprettes en krisestab
Setting-up of a crisis unit
I de situationer, der er beskrevet i stk. 2, opretter Kommissionen en krisestab i overensstemmelse med artikel 56 i forordning (EF) nr. 178/2002 (i det følgende benævnt »krisestaben«).
Article 12
Der kræves oprettelse af en krisestab, hvis:
Situation requiring the setting-up of a crisis unit
der er identificeret en direkte eller indirekte risiko for folkesundheden i to eller flere medlemsstater, som resulterer i en stor omdømmemæssig, oplevelsesmæssig eller politisk følsomhed,
In the situations described in paragraph 2, the Commission shall set up a crisis unit in accordance with Article 56 of Regulation (EC) No 178/2002 (‘the crisis unit’)
en alvorlig risiko for menneskers sundhed, navnlig i tilfælde, hvor der forekommer eller kan forventes et stort antal dødsfald,
The setting up of a crisis unit is required where:
en gentagelse af hændelser, der medfører en alvorlig risiko for menneskers sundhed,
a direct or indirect public health risk has been identified in two or more Member States which results in a high reputational, perceptional or political sensitivity;
mistanke om eller indikation af biologisk eller kemisk terror eller betydelig radioaktiv kontaminering.
a serious risk to human health, notably in cases where a high number of fatalities occur or might be expected;
Artikel 13
a repetition of incidents leading to a serious risk to human health;
Krisestabens rolle
a suspicion or indication of biological or chemical terrorism or important radioactive contamination.
Krisestaben er ansvarlig for hurtigt at udforme, koordinere og gennemføre en krisereaktionsstrategi, herunder kommunikationsaspekter i den forbindelse.
Article 13
Når kontamineringskilden er identificeret, skal krisestaben med bistand fra EFSA og, hvor det er nødvendigt, andre eksperter, koordinere sporbarhedsundersøgelsen (sporing tilbage og fremad) og nøje følge op på tilbagetrækningen og tilbagekaldelsen af produkterne, hvis de berørte fødevarer/foderstoffer er blevet distribueret blandt flere medlemsstater.
Role of the crisis unit
De enkelte berørte medlemsstater er ansvarlige for gennemførelsen af sporbarhedsundersøgelser, tilbagetrækninger og tilbagekaldelser på deres område.
The crisis unit shall be responsible for rapidly developing, coordinating and implementing a crisis response strategy, including its communication aspects.
Artikel 14
Once the source of contamination is identified, the crisis unit, with the assistance of EFSA and other experts where needed, shall coordinate the traceability investigation (back and forwards), as well as closely follow-up the withdrawal and recall of the products if the affected food/feed has been distributed among several Member States.
Praktiske procedurer for krisestaben
Each Member State involved shall be responsible for the implementation of the traceability investigations, withdrawals and recalls on its territory.
For at udføre de opgaver, der er fastsat i artikel 57 i forordning (EF) nr. 178/2002 og nærmere beskrevet i denne afgørelses artikel 8-10, finder procedurerne i kapitel V i denne afgørelse tilsvarende anvendelse.
Article 14
Krisestabens medlemmer skal til stadighed være til rådighed under krisen.
Practical procedures for the crisis unit
Artikel 15
In order to carry out the tasks laid down in Article 57 of Regulation (EC) No 178/2002 and further detailed in Articles 8 to 10 of this Decision, the procedures provided for in Chapter V of this Decision shall apply accordingly.
Krisestabens sammensætning og arbejde i praksis
The members of the crisis unit shall be continuously available during the crisis.
Krisestaben består af medlemmerne af netværket af krisestyringskoordinatorer (eller disses suppleanter) fra Kommissionen, fra EFSA, som minimum fra de medlemsstater, der er direkte berørt, og, om nødvendigt, andre specialiserede repræsentanter for Kommissionen, EFSA, ECDC, og, hvis det er relevant, andre EU-agenturer samt den eller de direkte berørte medlemsstater.
Article 15
Kommunikationsspecialister i de relevante organer på nationalt plan og EU-plan skal også udgøre en del af krisestaben.
Composition and operation of the crisis unit
Krisestaben kan også overveje at høre andre eksperter eller hele netværket af krisestyringskoordinatorer, hvis det er nødvendigt for krisestyringen, og kan anmode om permanent bistand eller ad hoc-bistand fra specifikke eksperter.
The crisis unit shall be composed of the members of the network of crisis coordinators (or their alternates) from the Commission, the EFSA, at least from the Member States directly concerned and, if required, specialised representatives of the Commission, EFSA, ECDC and, when relevant, other Union agencies and the Member State(s) directly concerned.
Krisestaben har Kommissionens krisestyringskoordinator (eller dennes suppleant) som formand.
Communication specialists of the relevant bodies at national and Union level shall also be part of the crisis unit.
Han/hun sørger for, at krisestabens arbejdsgange er effektive, og fordeler arbejdsopgaverne mellem medlemmerne under hensyntagen til de enkeltes kompetence.
The crisis unit may also consider consulting other experts or the whole network of crisis coordinators, if necessary for the management of the crisis, and may request permanent or ad hoc assistance from specific experts.
Så snart krisestaben er oprettet, indbyder formanden medlemmerne af krisestyringskoordinatornetværket til et første møde.
The Commission's crisis coordinator (or his/her alternate) shall chair the crisis unit.
Formanden sikrer koordineringen mellem krisestabens arbejde og beslutningsprocessen.
He/she shall ensure the smooth operation of the crisis unit and the distribution of tasks amongst members, taking into account their competence.
Han/hun bistås af den eller de relevante tekniske eksperter i den eller de berørte tekniske kontorer i Kommissionen.
As soon as the crisis unit is set up, the Chair shall invite members of the crisis coordinators' network for a first meeting.
Krisestyringskoordinatorer fra de berørte medlemsstater skal sikre deltagelse i krisestabens møder og audio- og videokonferencer, idet deltagerne skal være til rådighed samt have den rette ekspertise og et passende ansvarsniveau.
The Chair shall ensure coordination between the work of the crisis unit and the decision-making process.
EFSA, ECDC og de berørte EU-referencelaboratorier yder om nødvendigt videnskabelig og teknisk bistand inden for rammerne af deres kompetence.
He/she shall be assisted by the appropriate technical expert(s) of the concerned technical unit(s) in the Commission.
Krisestaben er ansvarlig for at opretholde tæt kontakt og informationsudveksling med de berørte interessenter.
Crisis coordinators from affected Member States shall ensure participation in the meetings, audio- and video-conferences of the crisis unit in terms of availability, expertise and level of responsibility.
Krisestaben er ansvarlig for at udarbejde den koordinerede strategi for kommunikation over for offentligheden og navnlig sørge for evidensbaserede budskaber i realtid.
EFSA, ECDC and the concerned EURL shall provide scientific and technical assistance within their competence as necessary.
Kommissionen yder den nødvendige sekretærbistand til afholdelse af møder i krisestaben (f.eks. udarbejdelse af referater og andre administrative behov) og stiller de menneskelige og materielle ressourcer til rådighed for krisestaben, som er nødvendige for krisestyringen (f.eks. mødelokaler, kommunikationsmidler osv.).
The crisis unit shall be responsible for maintaining close contact and information sharing with the concerned stakeholders.
Krisestaben skal anvende de eksisterende tekniske ordninger for de eksisterende varslingsnetværk til at kommunikere eller formidle oplysninger, navnlig til at videreformidle anmodninger om oplysninger og til at indsamle disse oplysninger.
The crisis unit shall be responsible for the preparation of the coordinated communication strategy towards the public and in particular on setting evidence-based messages in real-time.
Artikel 16
The Commission shall provide sufficient secretarial support for organising meetings of the crisis unit (e.g. drafting of minutes and other administrative needs) and make available to the crisis unit the human and material resources necessary for its smooth operation (e.g. meeting rooms, means of communication, etc.).
Afslutning på krisen
The crisis unit shall use the technical arrangements in place for the existing alert networks to communicate or disseminate information, particularly to distribute requests for information and to collect this information.
Procedurerne i artikel 14 og 15 opretholdes, indtil krisen er afsluttet.
Article 16
Efter høring af krisestaben træffer Kommissionen afgørelse om, hvorvidt krisen er helt afsluttet eller kan nedgraderes til en hændelse, der kun kræver styrket koordinering på EU-plan.
Resolution of the crisis
Hvis der træffes en sådan afgørelse, skal alle medlemmer af krisestaben underrettes om afslutningen.
The procedures laid down in Articles 14 and 15 shall remain in place until the crisis is resolved.
Ud over de oplysninger, der er indsendt via RASFF, om de berørte produkter og de foranstaltninger, der er truffet, kan Kommissionen anmode medlemsstaterne om at fremlægge oplysninger om nye tilfælde hos mennesker med henblik på at vurdere tendenser og træffe afgørelse om afslutning på krisen.
Following consultation with the crisis unit, the Commission shall decide whether the crisis is fully resolved or may be downgraded to an incident needing only an enhanced coordination at the Union level.
Artikel 17
If so decided, all members of the crisis unit shall be informed on the resolution.
»Efter krise«-vurdering
In addition to information submitted through RASFF about affected products and measures taken, the Commission may ask Member States to provide information on new human cases to assess trends and decide on the resolution of the crisis.
Kommissionen skal udarbejde en rapport som minimum efter hver situation, der kræver, at der oprettes en krisestab, og rapporten skal indeholde en vurdering efter en hændelse, herunder en høring af de berørte interessenter og andre relevante interessenter.
Article 17
På baggrund af denne vurdering skal der afholdes et møde mellem alle krisestyringskoordinatorer for at identificere potentielle nyttige erfaringer og, hvor det er relevant, fremhæve eventuelle nødvendige forbedringer, der er påkrævet i forbindelse med de operationelle procedurer og værktøjer, der anvendes i forbindelse med krisestyring.
Post-crisis assessment
KAPITEL V
A report shall be drawn up by the Commission at least after each situation requiring the setting up of a crisis unit, setting out a post-incident assessment, including a consultation with those involved and other relevant stakeholders.
Procedurer for håndtering af hændelser
In light of the assessment, a meeting of all crisis coordinators shall be held to identify potential lessons learned and where appropriate, highlight any necessary improvements required in relation to the operational procedures and tools used in crisis management.
Artikel 18
CHAPTER V
De vigtigste praktiske procedurer
Incident management procedures
Kommissionens koordinering af de relevante tjenestegrenes håndtering af en hændelse består af følgende, alt efter hvad der er relevant:
Article 18
en analyse af de data, der indsendes via det relevante hurtige varslingssystem (RASFF og/eller EWRS) med henblik på at konstatere situationer som omhandlet i artikel 10 eller 12
Main practical procedures
når der konstateres situationer som omhandlet i artikel 10 eller 12, en identifikation af datamangler og anmodning til medlemsstater eller interessenter om at indsende yderligere oplysninger gennem det relevante hurtige varslingssystem og sporing tilbage og fremad af de implicerede fødevarer og foderstoffer
The Commission's coordination of the management of an incident by the relevant service shall consist of, as appropriate:
organisering af video- eller audiokonferencer med de berørte medlemsstater, EU-agenturer (EFSA og, hvor det er relevant, ECDC og andre vurderingsorganer), relevante EU-referencelaboratorier, eksperter, herunder det netværk af krisestyringskoordinatorer, der er omhandlet i artikel 5, og om nødvendigt suppleret med repræsentanter for fødevaresikkerheds- og folkesundhedsmyndighederne
analysing the data submitted through the appropriate rapid alert system (RASFF and/or EWRS) to detect situations referred to in Articles 10 or 12;
koordinering af en indledende vurdering af konsekvenserne for folkesundheden sammen med medlemsstaterne og EU-agenturerne
when situations referred to in Articles 10 or 12 are detected, identifying data gaps and requesting Member States or stakeholders to submit additional information through the appropriate rapid alert system and carrying out a tracing back and forwards of implicated food and feed;
koordinering af kommunikationslinjer og foranstaltninger mellem Kommissionen, medlemsstaterne og EFSA og, hvor det er relevant, andre EU-agenturer, handelspartnere og andre relevante interessenter
organising video- or audio-conferences with concerned Member States, Union agencies (EFSA, and where relevant ECDC and other assessment bodies), relevant European Reference Laboratories (EURL), experts, including the network of crisis coordinators referred to in Article 5, and supplemented by food safety and public health representatives, if needed;
udsendelse af eksperter på stedet, når det er nødvendigt for at støtte undersøgelserne
coordinating an initial assessment of the public health impacts with Member States and the Union agencies;
afhængigt af situationen, anvendelse af en del af eller hele netværket af krisestyringskoordinatorer til at indsamle og distribuere oplysninger og koordinere de relevante nævnte foranstaltninger.
coordinating communication lines and actions between the Commission, Member States and EFSA and where relevant other Union agencies, trade partners and other relevant stakeholders;
Artikel 19
deploying on-the-spot experts missions when necessary to support the investigations;
Supplerende praktiske procedurer
according to the situation, using a part or all the network of crisis coordinators to collect and distribute information and to coordinate the relevant actions mentioned.
Kommissionen skal derudover i fællesskab med EFSA og, hvor det er relevant, ECDC udarbejde en række supplerende procedurer og værktøjer med henblik på at nå til en afslutning af hændelsen så hurtigt som muligt og begrænse dens konsekvenser for folkesundheden.
Article 19
Disse procedurer kan bl.a. omfatte:
Supplementary practical procedures
en hurtig karakterisering og hurtig identifikation af kilder til udbrud ved hjælp af vedligeholdelse og anvendelse af en database til molekylær typebestemmelse af patogener, der er påvist i mennesker, dyr, fødevarer og foder
In addition, a number of supplementary procedures and tools shall be developed by the Commission jointly with EFSA and, where relevant, ECDC, in order to support the resolution of the incident as quickly as possible, and limit its public health impact.
i tilfælde af en biologisk risiko, fælles hurtige sygdomsudbrudsvurderinger fra EFSA og ECDC i henhold til en aftalt operativ standardprocedure
Those procedures may include, in particular:
en ramme for en hurtig vurdering af kemiske risici fra EFSA
a rapid characterisation and quick identification of sources of outbreaks by the maintenance and use of a data base on molecular typing of pathogenic agents detected in humans, animals, food and feed;
procedurer til overvågning af virkningerne af de trufne foranstaltninger.
in case of biological risk, joint rapid outbreak assessments by EFSA and ECDC according to an agreed standard operation procedure;
KAPITEL VI
a framework for quick chemical risk assessment by EFSA;
Kommunikation
procedures to monitor the effects of actions undertaken.
Artikel 20
CHAPTER VI
Gennemsigtighed og kommunikation
Communication
Der gælder særlige regler om tavshedspligt, jf. artikel 52 i forordning (EF) nr. 178/2002, for udveksling af oplysninger inden for rammerne af RASFF-netværket.
Article 20
Når der konstateres en risiko, skal kommunikationen primært, proaktivt og reaktivt adressere spørgsmål, der er rejst af medierne, offentligheden eller handelspartnerne om de konstaterede farer, den risiko, de udgør, og de foranstaltninger, der er truffet.
Transparency and communication
Artikel 21
Specific confidentiality rules provided for in Article 52 of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply to the exchange of information carried out under the RASFF.
Kommunikationsstrategi under alle hændelser
When a risk is detected, the communication shall mainly address, proactively and reactively, questions raised by the press, public or trade partners on the hazards detected, the risk posed and the measures taken.
Under en hændelse skal Kommissionen som en del af reaktionen koordinere klare, målrettede og effektive oplysninger til offentligheden om vurderingen og styringen af risikoen, herunder usikkerheden.
Article 21
Oplysninger til offentligheden skal være rettidige, solide, pålidelige og sammenhængende på tværs af Unionen og dens medlemsstater.
Communication strategy during all incidents
Kommissionen, EFSA, ECDC og medlemsstaterne skal koordinere deres kommunikation på en gennemsigtig måde for at undgå budskaber, der er dårligt i tråd med hinanden, og modstridende oplysninger.
During an incident, clear, targeted and effective information to the public on the assessment and management of the risk, including the uncertainty, shall be coordinated by the Commission as part of the response.
Som led i koordineringen skal Kommissionen, EFSA, ECDC (i de tilfælde, hvor sidstnævnte har særlig kompetence) og medlemsstaterne på forhånd underrette hinanden om planlagte bekendtgørelser, der er relevante for dem, og som har relation til udbruddet (f.eks. via audiokonferencer).
Information to the public shall be timely, sound, reliable and coherent between the Union and its Member States.
Endvidere skal medlemsstaterne straks underrette de berørte ledere af fødevarevirksomheder, når der er indsamlet pålidelig dokumentation om en mulig kilde til et udbrud.
The Commission, EFSA, ECDC and Member States shall coordinate their communication in a transparent manner to avoid misaligned messages and conflicting information.
Medlemsstaterne skal informeres via deres krisestyringskoordinatorer for at sikre en sammenhængende risikokommunikation.
As part of the coordination, the Commission, EFSA, the ECDC, in cases involving the latter's specific competence, and the Member States shall inform each other in advance of intended announcements relevant for them and involved in the outbreak (e.g. through audio-conferences).