natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved anvendelse af ikkestatiske stikprøver bør revisionsmyndigheden angive, hvilke skridt der er taget for at sikre stikprøvens vilkårlighed (og repræsentativitet) og sikre, at stikprøvens størrelse er tilstrækkelig til at give revisionsmyndigheden mulighed for at vurdere den samlede fejlprocent for populationen og udarbejde en gyldig revisionsudtalelse.
If the Audit Authority considers it necessary to carry out additional audits (e.g. risk-based audits, audits on negative or zero payments), the results of these additional audits should also be presented in Table 10.3.
F.eks.: støtteberettigelse, offentlige indkøb og statsstøtte.
As defined in Article 38 of Regulation (EU) No 514/2014.
Vilkårlige, systemiske eller unormale fejl.
The sampling parameters include the sampling unit, population value and size, sample value and size, audit coverage (in EUR and the percentage of items and amounts covered) and the sampling criteria.
Finansielle standardkorrektioner og/eller ekstrapolerede finansielle korrektioner kan komme på tale, hvis der f.eks. er systemiske fejl, og/eller hvis den samlede fejlprocent på udkastet til regnskab er væsentlig.
For statistical sampling, the materiality level, confidence level, expected error rate and sampling interval should also be indicated.
Kolonne B i tabel 10.2.
If non-statistical sampling is applied, the Audit Authority should indicate the steps taken to ensure randomness of the sample (and its representativity) and provide a sufficient sample size to enable the Audit Authority to estimate the total error of the population and draw up a valid audit opinion.
Den overordnede sikkerhedsgrad skal svare til én af de fire kategorier, der er fastlagt i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/646: Kategori 1 (Fungerer godt.
For example: eligibility, public procurement, state aid.
Ingen eller kun mindre forbedringer påkrævet), kategori 2 (Fungerer.
Random, systemic or anomalous errors.
Visse forbedringer påkrævet) kategori 3 (Fungerer delvist.
Flat-rate and/or extrapolated financial corrections may be applicable for example if there are systemic errors and/or if the total error rate on the draft accounts is material.
Omfattende forbedringer påkrævet) og kategori 4 (Fungerer grundlæggende ikke).
Column B of Table 10.2.
Kategori 1, 2, 3 og 4 som defineret i tabel 2 — Bilag I til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/378.
The overall level of assurance shall correspond to one of the four categories defined in Commission Implementing Regulation (EU) 2017/646: Category 1 (Works well.
Formand
No or only minor improvement(s) needed), Category 2 (Works. Some improvement(s) needed), Category 3 (Works partially.
Hvis det er relevant, oplysninger om, hvad der efterfølgende skete, efter at »udkastet til regnskab« for regnskabsåret var blevet videresendt til revisionsmyndigheden, og før den tilhørende årlige kontrolrapport var blevet sendt til Kommissionen, og som kan være relevant for revisionsmyndighedens erklæring.
Substantial improvements needed) and Category 4 (Essentially does not work).
Navnlig bør der gøres opmærksom på og redegøres nærmere for eventuelle forskelle mellem de finansielle data, der er forelagt af den ansvarlige myndighed i »udkastet til regnskab« (dvs. den population, som den reviderede stikprøve er udtaget af), og det endelige regnskab, der er sendt til Kommissionen.
Category 1, 2, 3, 4 as defined in Table 2 — Annex I to Commission Implementing Regulation (EU) No 378/2015
Revideret enhed (f.eks. ansvarlig myndighed og delegeret myndighed)
Jean-Claude Juncker
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1292
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1292
om godkendelse af cyphenothrin som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18
approving cyphenothrin as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 18
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter, særlig artikel 89, stk. 1, tredje afsnit, og
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products, and in particular the third subparagraph of Article 89(1) thereof,
Denne liste omfatter cyphenothrin.
That list includes cyphenothrin.
Cyphenothrin er blevet vurderet til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18, insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, som beskrevet i bilag V til Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 98/8/EF, der svarer til produkttype 18 som beskrevet i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
Cyphenothrin has been evaluated for use in biocidal products of product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as described in Annex V to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council, which corresponds to product-type 18 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Grækenland blev udpeget som rapporterende medlemsstat, og landets kompetente vurderingsmyndighed fremsendte vurderingsrapporten sammen med sine anbefalinger den 11. april 2013.
Greece was designated as a rapporteur Member State and its evaluating competent authority submitted the assessment report together with its recommendations on 11 April 2013.
I overensstemmelse med artikel 7, stk. 2, i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter den 14. december 2017 Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelse, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 14 December 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Det kan udledes af artikel 90, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012, at stoffer, for hvilke medlemsstaternes vurdering er afsluttet pr. 1. september 2013, bør evalueres under hensyntagen til betingelserne i artikel 5 i direktiv 98/8/EF.
It can be derived from Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 that substances for which the Member States' evaluation has been completed by 1 September 2013 should be evaluated while taking into account the conditions set out in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Ifølge Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelse kan biocidholdige produkter af produkttype 18, som indeholder cyphenothrin, forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse specifikationer og betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.
Following the opinion of the European Chemicals Agency, biocidal products of product-type 18 containing cyphenothrin may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Derfor bør cyphenothrin godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt.
It is therefore appropriate to approve cyphenothrin for use in biocidal products of product-type 18, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Det konkluderes i Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelse, at cyphenothrin opfylder kriterierne for at være et persistent (P) og toksisk (T) stof, jf. bilag XIII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006.
The opinion of the European Chemicals Agency concludes that cyphenothrin meets the criteria for being a persistent (P) and toxic (T) substance in accordance with Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council.
Med henblik på forordning (EU) nr. 528/2012 opfylder cyphenothrin betingelserne i artikel 10, stk. 1, litra d), i forordning (EU) nr. 528/2012 og bør derfor betragtes som kandidat til substitution.
For the purposes of Regulation (EU) No 528/2012, cyphenothrin meets the conditions set out in point (d) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and should be therefore considered a candidate for substitution.
Den modtagende kompetente myndighed eller — i tilfælde af en ansøgning om en EU-godkendelse — den kompetente vurderingsmyndighed bør foretage en sammenlignende vurdering som en del af vurderingen af en ansøgning om godkendelse eller om fornyet godkendelse af et biocidholdigt produkt indeholdende cyphenothrin.
The receiving competent authority or, in the case of an evaluation of an application for a Union authorisation, the evaluating competent authority, should perform a comparative assessment as part of the evaluation of an application for authorisation or for renewal of authorisation of a biocidal product containing cyphenothrin.
Da det kan udledes af artikel 90, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012, at stoffer, for hvilke medlemsstaternes vurdering er afsluttet pr. 1. september 2013, bør godkendes i henhold til direktiv 98/8/EF, bør godkendelsesperioden være 10 år i overensstemmelse med den praksis, der er fastlagt i henhold til nævnte direktiv.
Since it can be derived from Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 that substances for which the Member States' evaluation has been completed by 1 September 2013 should be approved under the terms of Directive 98/8/EC, the period of approval should be 10 years, in accordance with the practice established under that Directive.
Cyphenothrin godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18 med forbehold af specifikationerne og betingelserne i bilaget.
Cyphenothrin is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1).
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p. 1).
Udvalget for Biocidholdige Produkter, Opinion on the application for approval of the active substance Cyphenothrin, Product type: 18, ECHA/BPC/183/2017, vedtaget den 14. december 2017.
Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the application for approval of the active substance Cyphenothrin, Product type: 18, ECHA/BPC/183/2017, Adopted on 14 December 2017.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1).
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).
(RS)-α-cyan-3-phenoxybenzyl-(1RS,3RS;1RS,3SR)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropancarboxylat
IUPAC Name:
EF-nr.: 254-484-5
(RS)-α-cyano-3-phenoxybenzyl (1RS,3RS;1RS,3SR)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate
CAS-nr.: 39515-40-7
EC No: 254-484-5
92 % w/w (isomerer i alt)
CAS No: 39515-40-7
1. februar 2020
92 % w/w (total isomers)
31. januar 2030
1 February 2020
Cyphenothrin betragtes som kandidat til substitution i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra d), i forordning (EU) nr. 528/2012.
31 January 2030
Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:
Cyphenothrin is considered a candidate for substitution in accordance with point (d) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
småbørn
professional users;
overfladevand, sedimenter, jord og grundvand efter indendørs overfladebehandling
toddlers;
pattedyr, der æder regnorme, og pattedyr, der æder fisk, på grund af sekundær forgiftning efter indendørs overfladebehandling.
surface water, sediment, soil and groundwater, following indoor surface treatment;
For produkter, som kan føre til restkoncentrationer i fødevarer eller foder, undersøges behovet for at fastsætte nye eller ændre eksisterende maksimalgrænseværdier (i det følgende benævnt »MRL'er«) i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005, og der træffes alle hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger for at sikre, at de gældende MRL'er ikke overskrides.
earthworm-eating mammals and fish-eating mammals due to secondary poisoning, following indoor surface treatment.
Renheden som angivet i denne kolonne er minimumsrenhedsgraden af det vurderede aktivstof.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1293
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1293
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 for så vidt angår betingelserne for anvendelse af den nye fødevare lactitol
amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 as regards the conditions of use of the novel food lactitol
I henhold til artikel 12 i forordning (EU) 2015/2283 skal Kommissionen træffe beslutning om godkendelse af og markedsføring i Unionen af en ny fødevare og om ajourføring af EU-listen.
Pursuant to Article 12 of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission is to decide on the authorisation and on the placing on the Union market of a novel food and on the updating of the Union list.
Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/450 blev der i overensstemmelse med Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 givet tilladelse til markedsføring af lactitol som en ny fødevare til anvendelse i kosttilskud i kapsel- eller tabletform til voksne.
Commission Implementing Decision (EU) 2017/450 authorised, in accordance with Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council, the placing on the market of lactitol as a novel food to be used in capsule or tablet in food supplements intended for the adult population.
Den 22. marts 2018 indgav selskabet DuPont Nutrition Biosciences ApS en ansøgning til Kommissionen om at ændre betingelserne for anvendelse af den nye fødevare lactitol, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283.
On 22 March 2018, the company DuPont Nutrition Biosciences ApS made a request to the Commission to change the conditions of use of the novel food lactitol within the meaning of Article 10(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Der blev i ansøgningen anmodet om tilladelse til også at anvende pulver som en tilladt form af lactitol i kosttilskud.
The application requested to include powder as an allowed form of lactitol to be used in food supplements.
Kommissionen anmodede ikke Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet om en udtalelse, jf. artikel 10, stk. 3, da ændringen af betingelserne for anvendelse af den nye fødevare lactitol med tilføjelse af pulver som en tilladt form af lactitol til anvendelse i kosttilskud ikke kan få virkninger for menneskers sundhed.
The Commission did not request an opinion from the European Food Safety Authority in accordance with Article 10(3) as the amendment of the conditions of use of the novel food lactitol by including powder, as an allowed form of lactitol to be used in food supplements is not liable to have an effect on human health.
Maksimumsindtaget af lactitol er i gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/450 fastsat til højst 20 g pr. dag i kosttilskud i kapsel- eller tabletform.
The maximum level of lactitol authorised by Implementing Decision (EU) 2017/450 as a novel food to be used in capsule or tablet in food supplements is 20 g/day.
Det foreslåede anvendelsesniveau for den nye fødevare lactitol i pulverform i den samme fødevarekategori svarer til det maksimumsindtag, der for øjeblikket er tilladt.
The proposed use level of the novel food lactitol in powder form in the same food category corresponds to the maximum level that is currently authorized.
Derfor er det hensigtsmæssigt at ændre anvendelsesbetingelserne for lactitol med henblik på at tillade anvendelsen i pulverform ved det nuværende maksimumsindtag.
Therefore, it is appropriate to amend the conditions of use of lactitol to authorise its use in powder form at the existing maximum authorised level.
Oplysningerne i ansøgningen giver tilstrækkeligt grundlag til at fastslå, at ansøgningen om at ændre betingelserne for anvendelse af den nye fødevare lactitol med tilføjelse af pulver som en tilladt form af lactitol i kosttilskud, opfylder bestemmelserne i artikel 12, stk. 2, i forordning (EU) 2015/2283.
The information provided in the application gives sufficient grounds to establish that the application for changing of the conditions of use of the novel food lactitol by including powder, as an allowed form of lactitol to be used in food supplements, comply with Article 12(2) of Regulation (EU) 2015/2283.
Den supplerende form af lactitol i kosttilskud bør godkendes, uden at bestemmelserne i nævnte direktiv tilsidesættes derved.
The additional form of lactitol to be used in food supplements should be authorised without prejudice to that Directive.
De oplysninger i EU-listen over godkendte nye fødevarer, jf. artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283, der vedrører stoffet lactitol, ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
The entry in the Union list of authorised novel foods as provided for in Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283 referring to the substance lactitol shall be amended as specified in the Annex to this Regulation.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/450 af 13. marts 2017 om tilladelse til markedsføring af lactitol som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (EUT L 69 af 15.3.2017, s. 31).
Commission Implementing Decision (EU) 2017/450 of 13 March 2017 authorising the placing on the market of lactitol as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 69, 15.3.2017, p. 31).
Oplysningerne vedrørende »Lactitol« i tabel 1 (Godkendte nye fødevarer) i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 affattes således:
The entry for ‘Lactitol’ in Table 1 (Authorised novel foods) of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is replaced by the following:
Den nye fødevare betegnes »lactitol« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den«
The designation of the novel food on the labelling of the food supplements containing it shall be “Lactitol”’
Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF (kapsler, tabletter eller pulver) beregnet til voksne.
Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC (capsules, tablets or powder) intended for the adult population
20 g pr. dag
20 g/day
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1294
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1294
om afvisning af godkendelse af tjære af strandfyr som basisstof, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler
concerning the non-approval of Landes pine tar as a basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
Kommissionen modtog den 22. december 2015 en ansøgning fra Progarein France SAS om godkendelse af tjære af strandfyr som basisstof.
On 22 December 2015, the Commission received an application from Progarein France SAS for the approval of Landes pine tar as a basic substance.
Autoriteten forelagde en teknisk rapport om det pågældende stof for Kommissionen den 30. oktober 2017.
The Authority provided the Commission with a technical report on Landes pine tar on 30 October 2017.
Kommissionen forelagde vurderingsrapporten og udkastet til nærværende forordning om afvisning af godkendelse af tjære af strandfyr for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 24. maj 2018 og færdiggjorde dem inden komitéens møde den 20. juli 2018.
The Commission presented the review report and the draft of this Regulation on the non-approval of Landes pine tar to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 24 May 2018 and finalised them for the meeting of that Committee on 20 July 2018.
Af den dokumentation, ansøgeren har fremsendt, fremgår det ikke, at tjære af strandfyr opfylder kriterierne for fødevarer, som defineret i artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002.
The documentation provided by the applicant does not show that Landes pine tar fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council.
Imidlertid blev der i autoritetens tekniske rapport konstateret specifikke betænkeligheder vedrørende tjære af strandfyr.
Specific concerns however were identified, in the technical report of the Authority, regarding Landes pine tar.
Tjære af strandfyr er en kompleks blanding, hvis nøjagtige sammensætning ikke kendes.
Landes pine tar is a complex mixture, the exact composition of which is unknown.
Tjære af strandfyr bør betragtes som værende et problematisk stof, idet det kan indeholde problematiske stoffer (f.eks. furfuraler og phenoler).
Landes pine tar should be considered as a substance of concern since it can contain substances of concern (e.g. furfurals, phenols).
Desuden er det ikke muligt at udelukke tilstedeværelsen af særligt problematiske stoffer (f.eks. genotoksiske carcinogener såsom polycykliske aromatiske kulbrinter).
Furthermore the presence of substances of very high concern cannot be excluded (e.g. genotoxic carcinogens such as polycyclic aromatic hydrocarbons).
Endvidere har vurderingen af risikoen for brugere, arbejdstagere, andre tilstedeværende og forbrugere ikke kunnet afsluttes på grundlag af de data, der var indeholdt i ansøgningen.
Furthermore, assessment of the risk to operators, workers, bystanders and consumers could not be finalised based on the data available in the application.
Der forelå ingen relevante vurderinger, der var foretaget i henhold til anden EU-lovgivning, jf. artikel 23, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009.
No relevant evaluation, carried out in accordance with other Union legislation as referred to in Article 23(2) of Regulation (EC) No 1107/2009, was available.
Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til autoritetens tekniske rapport og til Kommissionens udkast til vurderingsrapport.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the technical report of the Authority and on the Commission's draft review report.
I Kommissionens vurderingsrapport er det derfor ikke fastslået, at kravene i artikel 23 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.
Consequently, as laid down in the Commission's review report, it has not been established that the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Tjære af strandfyr bør derfor ikke godkendes som basisstof.
It is therefore appropriate not to approve Landes pine tar as a basic substance.