natgillin/translations-raw huggingface dataset:
om en generel plan for krisestyring på fødevare- og fodersikkerhedsområdet
establishing a general plan for crisis management in the field of the safety of food and feed
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed, særlig artikel 55, og
Having regard to Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirement of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety, and in particular Article 55 thereof,
I henhold til artikel 55 i forordning (EF) nr. 178/2002 skal Kommissionen i et tæt samarbejde med Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) og medlemsstaterne udarbejde en generel plan for krisestyring på fødevare- og fodersikkerhedsområdet (i det følgende benævnt »den generelle plan«).
Article 55 of Regulation (EC) No 178/2002 provides that the Commission is to draw up in close collaboration with the European Food Safety Authority (‘EFSA’) and the Member States, a general plan for crisis management in the field of safety of food and feed, (‘the general plan’).
I overensstemmelse hermed blev den generelle plan fastsat ved Kommissionens beslutning 2004/478/EF.
Accordingly, Commission Decision 2004/478/EC set out the general plan.
Siden vedtagelsen af beslutning 2004/478/EF er der opnået yderligere erfaringer med koordinering af krisestyring på EU-plan i forbindelse med en række fødevarebårne og foderbårne hændelser.
Since the adoption of the Commission Decision 2004/478/EC, further experience in crisis management coordination at Union level has been gained during a number of food- and feed-borne incidents.
De erfaringer, der er høstet gennem årene, og som er analyseret i Refit-evalueringen af forordning (EF) nr. 178/2002 (kvalitetskontrol af den generelle fødevarelovgivning), har vist, at der er behov for at revurdere styringen af fødevare- og foderkriser på EU-plan og på nationalt plan.
The experience gained over the years, as analysed in the REFIT evaluation of Regulation (EC) No 178/2002 (Fitness Check of the General Food Law), has demonstrated that there is a need to re-evaluate the management of food and feed crises at Union and national level.
Resultaterne viste, at der er behov for et stærkere fokus på kriseberedskab sammen med krisestyring for at undgå eller minimere en fødevare- eller foderkrises konsekvenser for folkesundheden.
The findings showed a need for a stronger focus on crisis preparedness, alongside crisis management, in order to avoid or minimise the public health impact of a food or feed crisis.
Et sådant fokus vil kunne mindske de økonomiske konsekvenser (f.eks. handelsrestriktioner), der er forbundet med en fødevare- eller foderkrise, og dermed bidrage til at nå Kommissionens mål om beskæftigelse, vækst og investeringer.
Such focus could substantially reduce the economic impact (such as trade restrictions) of a food or feed crisis and thereby contribute to the achievement of the objective of the Commission on jobs, growth and investment.
Dertil kommer, at der er behov for, at Kommissionen spiller en større rolle med hensyn til kommunikation og generel koordinering mellem medlemsstaterne på dette område.
In addition, there is a need for a greater role of the Commission in communication and general coordination of Member States in this area.
Kvalitetskontrollen af den generelle fødevarelovgivning indeholder en række henstillinger, der skal gøre den generelle plan mere effektiv.
The Fitness Check of the General Food Law contains a number of recommendations to enhance the efficiency of the general plan.
EFSA er ansvarlig for at afgive de udtalelser, der tjener som videnskabeligt grundlag for vedtagelsen af EU-foranstaltninger, og den har til opgave at yde videnskabelig og teknisk bistand som led i krisestyringsprocedurerne på fødevare- og foderområdet.
EFSA is responsible for providing the opinions serving as the scientific basis for the adoption of Union measures and has the task to provide scientific and technical assistance in the crisis management procedures in the field of food and feed.
EFSA's rolle i den generelle plan bør finjusteres og styrkes på baggrund af de indhøstede erfaringer.
The role of EFSA in the general plan should be fine-tuned and strengthened in view of the experience gained.
Under hensyntagen til de enkelte agenturers beføjelser bør EFSA foretage koordinering med andre relevante videnskabelige EU-agenturer som f.eks. Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC), Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA), Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og ekspertgruppen, der er udpeget af Det Videnskabelige og Tekniske Udvalg, der er omhandlet i Euratomtraktatens artikel 31, når der er behov for input eller tiltag inden for deres respektive kompetenceområder.
While respecting each agency's competence, EFSA should coordinate with other relevant Union scientific agencies, such as the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), the European Chemicals Agency (ECHA), the European Medicines Agency (EMA) and the group of experts appointed by the Scientific and Technical Committee referred to in Article 31 of the Euratom Treaty, when input or action is needed within their respective competence.
Desuden skal den generelle plan sikre koordinering med ECDC's kriseberedskabs- og reaktionssystemer i forbindelse med tilfælde hos mennesker, således at sundhedsmyndighederne og de berørte parter bliver opmærksomme på en eventuel fødevarebåren eller foderbåren krise med potentielle konsekvenser for menneskers sundhed.
In addition, the general plan needs to ensure coordination with the ECDC crisis preparedness and response systems related to human cases so that health authorities and stakeholders are alerted on a possible food-, or feed-borne crisis with a potential human health impact.
Ved Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1082/2013/EU er der fastsat bestemmelser om epidemiologisk overvågning, monitorering, tidlig varsling og bekæmpelse af alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler, herunder beredskabs- og reaktionsplanlægning i tilknytning til disse aktiviteter, vedrørende trusler af biologisk, kemisk, miljømæssig og ukendt oprindelse og om oprettelse af systemet for tidlig varsling og reaktion (EWRS).
Decision 1082/2013/EU of the European Parliament and of the Council lays down rules on epidemiological surveillance, monitoring, early warning of, and combating serious cross-border threats to health, including preparedness and response planning related to those activities, for threats of biological, chemical, environmental and unknown origin and the establishment of the Early Warning and Response System (EWRS).
I betragtning af de potentielle forbindelser med kriseberedskab og krisestyring inden for fødevarekæden bør de relevante ordninger fastsat i afgørelse nr. 1082/2013/EU også tages i betragtning i den generelle plan.
Given the potential links with crisis preparedness and crisis management in the area of the food chain, the relevant arrangements set out in Decision 1082/2013/EU should also be considered in the general plan.
Unionens generelle plan bør tages op til revision, så den kommer til at omfatte procedurer, der letter koordineringen med nationale beredskabsplaner for fødevarer og foder, som skal udarbejdes i henhold til artikel 115 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/625 om offentlig kontrol.
The Union general plan should be revised to include procedures to facilitate coordination with national contingency plans for food and feed to be drawn up in accordance with Article 115 of Regulation (EU) 2017/625 of the European Parliament and of the Council on official controls.
Hovedformålet med denne afgørelse er at beskytte folkesundheden i Unionen.
The main objective of this Decision is to protect public health in the Union.
Den generelle plan bør derfor begrænses til situationer, der indebærer en direkte eller indirekte risiko for folkesundheden, jf. artikel 55 i forordning (EF) nr. 178/2002.
Therefore, the general plan should be limited to situations with a direct or indirect risk to public health in accordance with Article 55 of Regulation (EC) No 178/2002.
På ministerkonferencen den 26. september 2017 blev der draget en række konklusioner om opfølgningen på fipronil-sagen.
The approach, principles and practical procedures of the general plan could however also be considered as guidelines for the management of other food-borne incidents without such public health risk.
Selv om der fokuseres på denne hændelse og svindel, er en række af konklusionerne relevante for krisestyring vedrørende fødevarer og foder generelt, herunder oprettelse af et enkelt kontaktpunkt i hver medlemsstat med henblik på koordinering af en sådan krisestyring under hensyntagen til hver enkelt national administrativ organisation.
In 2017, the Commission carried out an internal audit on ‘DG SANTE's food safety crisis preparedness’, which identified some weaknesses in the existing general plan that need to be addressed.
Beslutning 2004/478/EF bør derfor ophæves og erstattes af en ny afgørelse, hvorved der fastsættes en ajourført generel plan for at tage hensyn til de erfaringer, der er gjort siden vedtagelsen af beslutning 2004/478/EF, og tilpasse den til ny udvikling.
A number of conclusions were made at the Ministerial Conference of 26 September 2017 on the follow-up of the fipronil incident.
Ved denne afgørelse bør der fastlægges en trinvis tilgang til, hvilke typer situationer der bør behandles som en krise, herunder de tilhørende kriterier.
Although focusing on this incident and fraud, a number of conclusions are relevant for crisis management in food and feed in general, including the creation of one single contact point in each Member State for the coordination of such crisis management in respect of each national administrative organisation.
Ikke alle situationer, der kan falde ind under artikel 55, vil nødvendigvis kræve, at der oprettes en krisestab i henhold til artikel 56 i forordning (EF) nr. 178/2002, men de kan stadig have gavn af styrket koordinering på EU-plan.
Decision 2004/478/EC should therefore be repealed and replaced by a new Decision setting out an updated general plan in order to take into account experience gained since the adoption of Commission Decision 2004/478/EC and to adapt to new developments.
Sådanne kriterier bør omfatte hændelsens alvor og omfang med hensyn til konsekvenserne for folkesundheden, den relevante forbrugeropfattelse og politiske følsomhed, navnlig hvis kilden stadig er usikker, om hændelsen var forsætlig (f.eks. bioterrorisme eller afledt virkning af svindel) og har til formål at skabe en krise (f.eks. bioterrorisme) og en gentagelse af tidligere hændelser, der tilskrives en eventuel mangel på tilstrækkelig indsats.
This Decision should lay down a stepwise approach to which types of situations should be dealt with as a crisis, including the related criteria.
Det er nødvendigt med koordinering mellem de forskellige myndigheder på EU-plan og nationalt plan samt varslings- og informationssystemer og laboratorier for at udveksle oplysninger og træffe foranstaltninger til at styre en krise.
Not all situations that may fall within the scope of Article 55 would necessarily require the setting-up of a crisis unit in accordance with Article 56 of Regulation (EC) No 178/2002, but they may still benefit from enhanced Union coordination.
I den henseende ville en indbyrdes forbindelse mellem systemet for tidlig varsling og reaktion og andre varslings- og informationssystemer på EU-plan, såsom det hurtige varslingssystem for fødevarer og foder, styrke »One Health«-tilgangen, f.eks. ved at koordinere de aktiviteter, der udføres af fødevaresikkerheds- og sundhedsmyndighederne i forbindelse med den samme hændelse, ved at give fødevaresikkerhedsmyndigheder adgang til oplysninger, der udsendes af offentlige myndigheder, om tilfælde hos mennesker.
These criteria should include the seriousness and extent of the incident in terms of public health impact, the relevant consumer perception and political sensitivity, especially where the source is still uncertain, whether the incident was intentional (e.g. bioterrorism or side effect of fraud) aiming at creating a crisis (e.g. bioterrorism) and the repetition of previous incidents attributed to the possible lack of sufficient action.
En effektiv krisestyring i fødevare- og foderkæden forudsætter, at der allerede findes praktiske beredskabsprocedurer for styrket koordinering på EU-plan, inden der indtræffer en hændelse.
Coordination between the different authorities at the Union and national level, alert and information systems and laboratories is necessary to share information and take measures to manage a crisis.
De praktiske procedurer med henblik på de situationer, der er omhandlet i artikel 55 i forordning (EF) nr. 178/2002, bør defineres klart for at sikre en smidig og hurtig reaktion på sådanne situationer.
In that respect, an interlink between the Early Warning and Response System and other alerts and information systems at Union level such as the Rapid Alert System for Food and Feed would enhance the ‘One Health’ approach, e.g. coordinating the activities of food safety and public health authorities on the same incident, by granting food safety authorities access to information distributed on human cases by public authorities.
Af samme årsager bør krisestabens rolle, sammensætning og praktiske funktion fastlægges.
Effective crisis management of the food and feed chain requires that practical procedures for preparedness to enhanced coordination at Union level should already be in place before an incident occurs.
Evidensbaseret kommunikation i realtid til offentligheden og til handelspartnere er afgørende for, at man kan bidrage til at beskytte folkesundheden ved at undgå yderligere spredning af risici og til at genoprette tilliden til sikkerheden ved fødevarer eller foder, der ikke er berørt af en hændelse.
The practical procedures for the situations referred to in Article 55 of Regulation (EC) No 178/2002 should be clearly defined in order to ensure a smooth and rapid response to such situations.
Udformning af principper om gennemsigtighed og en kommunikationsstrategi er derfor væsentlige dele af krisestyringen.
The role, composition and practical operation of the crisis unit should be laid down for the same reasons.
EFSA er blevet hørt om denne generelle plan, som også er blevet drøftet med medlemsstaterne i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
Evidence-based, real-time communication to the public and to trade partners is essential to contribute to protecting public health by avoiding further spread of risks and to restoring confidence in the safety of food or feed not affected by an incident.
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
The development of principles of transparency and a communication strategy are therefore essential parts of crisis management.
KAPITEL I
This general plan has been the subject of consultations with EFSA and has been discussed with Member States in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Almindelige bestemmelser
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Genstand
General provisions
Ved denne afgørelse fastlægges den generelle plan for krisestyring på fødevare- og fodersikkerhedsområdet i overensstemmelse med artikel 55 i forordning (EF) nr. 178/2002.
Article 1
Planen omfatter følgende to typer situationer:
Subject matter
situationer, der kræver styrket koordinering på EU-plan, og
This Decision establishes the general plan for crisis management in the field of the safety of food and feed in accordance with Article 55 of Regulation (EC) No 178/2002.
situationer, der kræver, at der oprettes en krisestab, der samler såvel Kommissionen som de relevante medlemsstater og EU-agenturer.
The plan covers the following two types of situations:
I planen fastlægges også de praktiske procedurer, der er nødvendige for at styrke beredskabet og for at håndtere hændelser på EU-plan, herunder en kommunikationsstrategi i overensstemmelse med princippet om gennemsigtighed.
Situations requiring enhanced Union coordination; and
Artikel 2
Situations requiring the setting up of a crisis unit bringing together the Commission as well as relevant Member States and Union agencies.
Anvendelsesområde
The plan also sets out the practical procedures necessary for enhanced preparedness and for the management of incidents at Union level, including a communication strategy in accordance with the principle of transparency.
Den generelle plan finder anvendelse på situationer, der indebærer direkte eller indirekte risici for folkesundheden hidrørende fra fødevarer og foder, navnlig i forbindelse med farer i fødevarer og foder af biologisk, kemisk og fysisk art, for hvilke det må antages, at de ikke kan forebygges, elimineres eller reduceres til et acceptabelt niveau på grundlag af de eksisterende bestemmelser, eller at de ikke i tilstrækkeligt omfang kan håndteres alene ved anvendelse af artikel 53 og 54 i forordning (EF) nr. 178/2002.
Article 2
Formål
The general plan shall apply to situations involving direct or indirect risks to public health deriving from food and feed, in particular in relation to any hazard in food and feed of biological, chemical and physical nature, which are not likely to be prevented, eliminated or reduced to an acceptable level by provisions in place or cannot adequately be managed solely by way of application of emergency measures in accordance with Article 53 or 54 of Regulation (EC) No 178/2002.
Formålet med denne afgørelse er at minimere omfanget og konsekvenserne af fødevarebårne eller foderbårne hændelser for folkesundheden ved at sikre styrket beredskab og effektiv styring.
Article 3
Artikel 4
Objectives
Definitioner
The objectives of this Decision are to minimise the extent and impact of food- or feed-borne incidents on public health, by ensuring enhanced preparedness and effective management.
I denne afgørelse forstås ved:
Article 4
»hændelse« : påvisning af en biologisk, kemisk eller fysisk fare i fødevarer, foder eller mennesker, som kan resultere i eller tyde på en mulig folkesundhedsmæssig risiko med eksponering af mere end én person for samme fare, eller en situation, hvor antallet af tilfælde hos mennesker eller påvisninger af en fare overstiger det forventede antal, og hvor der er tilfælde, der er relateret eller sandsynligvis relateret til den samme fødevare- eller foderkilde
Definitions
»fødevarebåret udbrud« : som defineret i artikel 2, nr. 2), litra d), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/99/EF
For the purposes of this Decision, the following definitions shall apply:
»krisestyringskoordinator« : en person og vedkommendes suppleant fra de europæiske instanser og fra kompetente myndigheder i medlemsstaterne, der fungerer som ét enkelt kontaktpunkt med henblik på at sikre en effektiv udveksling af oplysninger mellem alle de partnere, der er involveret i koordineringen af den generelle plan, samt en effektiv beslutningstagning og gennemførelse af aktioner, der hører under vedkommendes organisations kompetence.
‘Incident’ means the detection of a biological, chemical or physical hazard in food, feed or humans which might result in or indicate a possible public health risk with the exposure of more than one person to the same hazard, or a situation in which the number of human cases or detections of a hazard exceed the expected number and where cases are linked or probably linked, to the same food or feed source;
KAPITEL II
‘foodborne outbreak’ as defined in Article 2(2)(d) of Directive 2003/99/EC of the European Parliament and of the Council;
Beredskabsstrukturer og -procedurer
‘crisis coordinator’ means a person and his/her alternate from the European institutes and from competent authorities of Member States who acts as one single contact point to ensure effective exchange of information between all partners involved in the coordination of the general plan and efficient decision making and implementation of actions within the competence of his/her organisation.
Krisestyringskoordinatorer
Structures and procedures of preparedness
Hver medlemsstat, EFSA og Kommissionen skal udpege én krisestyringskoordinator og dennes suppleant til at varetage de opgaver, der er anført i bilag I. Kommissionen ajourfører navnene og kontaktoplysningerne på de udpegede »krisestyringskoordinatorer« og deres suppleanter.
Article 5
Krisestyringskoordinatorerne skal afholde regelmæssige møder, mindst en gang om året, der tilrettelægges af Kommissionen, med det formål at fremlægge initiativer på EU-plan, udveksle nationale beredskabsplaner og sørge for opfølgning og evaluering af styringen af nylige kriser, jf. artikel 22.
Crisis coordinators
Artikel 6
Each Member State, EFSA and the Commission shall designate one crisis coordinator and his/her alternate to carry out the tasks set out in Annex I. The Commission shall keep up-to-date the names and contact details of the designated ‘crisis coordinators’ and their alternates.
Varslings- og informationssystemer
The crisis coordinators shall hold regular meetings, at least yearly, organised by the Commission with the purpose to present initiatives at the Union level, share national contingency plans and provide follow-up and evaluate the management of recent crises in accordance with Article 22.
Kommissionen skal forbinde systemet for tidlig varsling og reaktion (EWRS) med andre varslings- og informationssystemer på EU-plan, herunder det hurtige varslingssystem for fødevarer og foder (RASFF).
Article 6
Indgivelsen af data via varslingsnetværkene skal harmoniseres yderligere.
Alerts and information systems
Artikel 7
The Commission shall interlink the Early Warning and Response System (EWRS) with other Union-level alerts and information systems, including the Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF).
Laboratorier
Data submission through the alert networks shall be further harmonised.
Kommissionen og medlemsstaterne skal sikre, at der opretholdes et netværk af EU-referencelaboratorier og nationale referencelaboratorier og andre officielle laboratorier, jf. forordning (EU) 2017/625, der er parat til at yde hurtig analytisk støtte af høj kvalitet som krævet i forbindelse med de fleste væsentlige fødevare- og foderbårne farer.
Article 7
Artikel 8
Laboratories
Uddannelse, øvelser og de mest avancerede værktøjer
The Commission and the Member States shall ensure the maintenance of a network of European and national reference laboratories, and other official laboratories, in accordance with Regulation (EU) 2017/625, ready to provide swift and high-quality analytical support as required for most significant food- and feed-borne hazards.
Kommissionen skal tilbyde avancerede uddannelsesmoduler om beredskab vedrørende fødevarebårne kriser, undersøgelser af fødevarebårne udbrud og håndtering af andre hændelser inden for rammerne af Kommissionens program »Bedre uddannelse — større fødevaresikkerhed (BTSF)«, som tilskynder til en »One Health«-tilgang.
Article 8
Kommissionen skal regelmæssigt arrangere simuleringsøvelser med medlemsstaterne vedrørende fødevare- og foderrelaterede hændelser, herunder kommunikationsaspekter i den forbindelse, og med fokus på beredskab og håndtering af hændelser.
Training, exercises and state-of-the-art tools
De relevante EU-agenturer skal deltage, og Kommissionen skal slutte sig til lignende øvelser, der arrangeres af agenturerne inden for deres kompetenceområde.
The Commission shall offer advanced training modules on foodborne crisis preparedness, foodborne outbreak investigation and other incident management within the framework of the Commission's ‘Better Training for Safer Food (BTSF)’ programme encouraging a ‘One Health’ approach.
Forekomsten af en større virkelig hændelse kan erstatte en sådan simuleringsøvelse.
The Commission shall regularly organise simulation exercises of food and feed related incidents with Member States, including their communication aspects and focussing on preparedness and management of incidents.