natgillin/translations-raw huggingface dataset:
med henblik på et flerårigt rammeprogram, som omfatter samtlige Unionens aktioner inden for forskning og teknologisk udvikling, på særprogrammer, der udarbejdes inden for hver enkelt af aktionerne under det flerårige rammeprogram, og på gennemførelsen af det flerårige rammeprogram, jf. artikel 182 og 183 i TEUF
for the adoption of a multiannual framework programme setting out all the activities of the Union in the field of research and technological development; the specific programmes developed within each activity of the multiannual framework programme; and the implementation of the multiannual framework programme, in accordance with Articles 182 and 183 TFEU;
om de finansielle regler, der navnlig fastsætter bl.a. retningslinjerne for gennemførelsen af Unionens budget, jf. artikel 322 i TEUF
on the financial rules which determine in particular, inter alia, the procedures for implementing the budget of the Union, in accordance with Article 322 TFEU;
inden for forebyggelse og bekæmpelse af svig, der skader Unionens finansielle interesser, med henblik på at yde en effektiv og ensartet beskyttelse i medlemsstaterne samt i Unionens institutioner, organer, kontorer og agenturer, jf. artikel 325 i TEUF.
in the fields of the prevention of and the fight against fraud affecting the financial interests of the Union with a view to affording effective and equivalent protection in the Member States and in all the Union's institutions, bodies, offices and agencies, in accordance with Article 325 TFEU.
Det er helt op til hver enkelt medlemsstat, om de ønsker at deltage i et forstærket samarbejde som det, der er blevet indført med Den Europæiske Anklagemyndighed.
Deciding on whether or not to participate in an enhanced cooperation, such as the enhanced cooperation that established the European Public Prosecutor's Office, is a voluntary choice for each Member State.
Følgelig bør der i EU-retsakter med henblik på gennemførelse af traktaterne principielt ikke skelnes mellem medlemsstaterne alene på baggrund af deres deltagelse eller manglende deltagelse i et forstærket samarbejde.
Therefore, legal acts of the Union for the purpose of implementing the Treaties should not, as a matter of principle, differentiate between Member States solely according to their participation or non-participation in an enhanced cooperation.
Ved gennemførelsen af EU-retsakter kan der imidlertid skelnes mellem medlemsstater, såfremt dette er objektivt begrundet, f.eks. når der under hensyntagen til alle relevante forhold i praksis er et forskelligt niveau af beskyttelse af EU's finansielle interesser i medlemsstaterne.
Nevertheless, the implementation of legal acts of the Union may differentiate between Member States when this is objectively justified, for example when, all relevant elements taken into account, there would exist, in practice, a different level of protection of the financial interests of the Union between Member States.
Traktaten om Den Europæiske Union styrker unionsborgerskabet og skaber øget demokrati i den måde, hvorpå Unionen fungerer, ved bl.a. at sikre, at alle borgere får ret til at deltage i det demokratiske liv i Unionen via et europæisk borgerinitiativ.
The TEU reinforces citizenship of the Union and enhances further the democratic functioning of the Union by providing, inter alia, that every citizen is to have the right to participate in the democratic life of the Union by way of a European citizens' initiative.
Det foreslåede borgerinitiativ med titlen »STOP SVINDEL med og misbrug af EU-MIDLER — gennem en bedre kontrol med afgørelser, gennemførelse og sanktioner« falder følgelig ikke åbenbart uden for Kommissionens beføjelse til at fremsætte forslag til EU-retsakter med henblik på gennemførelsen af traktaterne, jf. artikel 4, stk. 2, litra b), og det bør således registreres.
For those reasons, the proposed citizens' initiative entitled ‘STOP FRAUD and abuse of EU FUNDS — by better control of decisions, implementation and penalties’ does not fall manifestly outside of the framework of the Commission's powers to submit a legal acts of the Union for the purpose of implementing the Treaties in accordance with Article 4(2)(b) and should therefore be registered.
Støttetilkendegivelser til dette forslag til borgerinitiativ bør indsamles for så vidt som dets formål er at udvirke forslag fra Kommissionen til EU-retsakter til gennemførelse af traktaterne som — samtidig med at øge beskyttelsen af Unionens finansielle interesser — ikke skelner mellem medlemsstaterne alene på baggrund af deres deltagelse eller manglende deltagelse i det forstærkede samarbejde om oprettelse af Den Europæiske Anklagemyndighed.
Statements of support for this proposed citizens' initiative should be collected inasmuch as it aims at proposals from the Commission for legal acts of the Union for the purpose of implementing the Treaties which — while enhancing the protection of the financial interests of the Union — do not differentiate between Member States solely according to their participation or non-participation in the enhanced cooperation on the establishment of the European Public Prosecutor's Office.
Forslaget til borgerinitiativ »STOP SVINDEL med og misbrug af EU-MIDLER — gennem en bedre kontrol med afgørelser, gennemførelse og sanktioner« registreres hermed.
The proposed citizens' initiative entitled ‘STOP FRAUD and abuse of EU FUNDS — by better control of decisions, implementation and penalties’ is hereby registered.
Støttetilkendegivelser til dette forslag til borgerinitiativ kan indsamles på grundlag af en forståelse af, at forslaget har til formål at udvirke forslag fra Kommissionen til EU-retsakter til gennemførelse af traktaterne som — samtidig med at øge beskyttelsen af Unionens finansielle interesser — ikke skelner mellem medlemsstaterne alene på baggrund af deres deltagelse eller manglende deltagelse i det forstærkede samarbejde om oprettelse af Den Europæiske Anklagemyndighed.
Statements of support for this proposed citizens' initiative may be collected, based on the understanding that it aims at proposals from the Commission for legal acts of the Union for the purpose of implementing the Treaties which — while enhancing the protection of the financial interests of the Union — do not differentiate between Member States solely according to their participation or non-participation in the enhanced cooperation on the establishment of the European Public Prosecutor's Office.
Denne afgørelse træder i kraft den 27. september 2018.
This Decision shall enter into force on 27 September 2018.
Denne afgørelse er rettet til initiativtagerne (medlemmerne af borgerkomitéen) til forslaget til borgerinitiativ »STOP SVINDEL med og misbrug af EU-MIDLER — gennem en bedre kontrol med afgørelser, gennemførelse og sanktioner«, der repræsenteres ved Zoltán Keresztény and Balázs Fehér, der fungerer som kontaktpersoner.
This Decision is addressed to the organisers (members of the citizens' committee) of the proposed citizens' initiative entitled ‘STOP FRAUD and abuse of EU FUNDS — by better control of decisions, implementation and penalties’, represented by Mr Zoltán KERESZTÉNY and Mr Balázs FEHÉR acting as contact persons.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. september 2018.
Done at Brussels, 19 September 2018.
Rådets afgørelse (EU) 2018/1474
Council Decision (EU) 2018/1474
om beskikkelse af to medlemmer af og fire suppleanter til Regionsudvalget efter indstilling fra Republikken Østrig
appointing two members and four alternate members, proposed by the Republic of Austria, of the Committee of the Regions
Rådet vedtog den 26. januar, den 5. februar og den 23. juni 2015 afgørelse (EU) 2015/116, (EU) 2015/190 og (EU) 2015/994 om beskikkelse af medlemmer af og suppleanter til Regionsudvalget for perioden fra den 26. januar 2015 til den 25. januar 2020.
On 26 January 2015, 5 February 2015 and 23 June 2015, the Council adopted Decisions (EU) 2015/116, (EU) 2015/190 and (EU) 2015/994 appointing the members and alternate members of the Committee of the Regions for the period from 26 January 2015 to 25 January 2020.
Der er blevet to pladser ledige som medlem af Regionsudvalget, efter at Michael HÄUPLs og Herwig VAN STAAs mandatperiode er udløbet.
Two members' seats on the Committee of the Regions have become vacant following the end of the term of office of Mr Michael HÄUPL and Mr Herwig VAN STAA.
Der er blevet tre pladser ledige som suppleant til Regionsudvalget, efter at Renate BRAUNERs, Brigitta PALLAUFs and Barbara SCHWARZ' mandatperiode er udløbet.
Three alternate members' seats on the Committee of the Regions have become vacant following the end of the term of office of Ms Renate BRAUNER, Ms Brigitta PALLAUF and Ms Barbara SCHWARZ.
Der er blevet en plads ledig som suppleant, efter at Günther PLATTER er blevet beskikket som medlem af Regionsudvalget —
An alternate member's seat has become vacant following the appointment of Mr Günther PLATTER as a member of the Committee of the Regions,
Günther PLATTER,Landeshauptmann von Tirol
Mr Günther PLATTER, Landeshauptmann von Tirol,
Michael LUDWIG, Landeshauptmann/Bürgermeister von Wien
Mr Michael LUDWIG, Landeshauptmann/Bürgermeister von Wien;
Sonja LEDL-ROSSMANN, Präsidentin des Landtags von Tirol
Ms Sonja LEDL-ROSSMANN, Präsidentin des Landtags von Tirol,
Peter HANKE, Stadtrat für Finanzen und Budget der Stadt Wien
Mr Peter HANKE, Stadtrat für Finanzen und Budget der Stadt Wien,
Brigitta PALLAUF, Präsidentin des Landtags von Salzburg
Ms Brigitta PALLAUF, Präsidentin des Landtags von Salzburg,
Martin EICHTINGER, Landesrat für Wohnen, Arbeitsmarkt und Internationale Beziehungen von Niederösterreich.
Mr Martin EICHTINGER, Landesrat für Wohnen, Arbeitsmarkt und Internationale Beziehungen von Niederösterreich.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2018/1477
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1477
af 2. oktober 2018
of 2 October 2018
om vilkår og betingelser for godkendelserne af biocidholdige produkter, der indeholder ethylbutylacetylaminopropionat, forelagt af Belgien i henhold til artikel 36 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
on the terms and conditions of the authorisations of biocidal products containing ethyl butylacetylaminopropionate referred by Belgium in accordance with Article 36 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer C(2018) 6291)
(notified under document C(2018) 6291)
Den 16. december 2014 indgav virksomheden Merck KGaA (i det følgende benævnt »ansøgeren«) en ansøgning om parallel gensidig anerkendelse af to insektafskrækningsmidler, der anvendes på mennesker mod myg og flåter, og som indeholder aktivstoffet ethylbutylacetylaminopropionat, i form af henholdsvis en pumpespray og en aerosol (i det følgende benævnt »de omtvistede produkter«) til Belgiens kompetente myndighed (i det følgende benævnt »referencemedlemsstaten«), jf. artikel 34, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012.
On 16 December 2014, the company Merck KGaA (‘the applicant’) submitted an application for mutual recognition in parallel of two insect repellents applied on humans against mosquitoes and ticks containing the active substance ethyl butylacetylaminopropionate in the form of a pump spray and an aerosol, respectively (‘the contested products’) to the competent authority of Belgium (‘the reference Member State’) in accordance with Article 34(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Samtidig indgav ansøgeren ansøgninger om gensidig anerkendelse af de omtvistede produkter til en række medlemsstater, herunder Det Forenede Kongerige, jf. nævnte forordnings artikel 34, stk. 2.
At the same time, the applicant submitted applications for mutual recognition of the contested products to a number of Member States, including the United Kingdom, in accordance with Article 34(2) of that Regulation.
I henhold til artikel 35, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012 forelagde Det Forenede Kongerige omstridte punkter for koordinationsgruppen og for ansøgeren den 14. februar 2017 og fremførte, at de omtvistede produkter ikke opfylder betingelserne i forordningens artikel 19, stk. 1, litra b).
Pursuant to Article 35(2) of Regulation (EU) No 528/2012, the United Kingdom referred objections to the coordination group on 14 February 2017 and to the applicant, indicating that the contested products do not meet the conditions laid down in Article 19(1)(b) of that Regulation.
Det Forenede Kongerige mener ikke, at referencemedlemsstaten har vurderet ansøgningerne korrekt, da der er forskel på den dosering, der er anvendt i effektivitetsstudierne, og den dosering, der er anvendt i eksponeringsvurderingen, der er lavere (i det følgende benævnt »forskellen«).
The United Kingdom considers that the assessment of the applications has not been correctly carried out by the reference Member State, since there is a discrepancy between the application rate used in the efficacy studies and the application rate used in the exposure assessment, which is lower (‘the discrepancy’).
Sekretariatet for koordinationsgruppen opfordrede de øvrige berørte medlemsstater og ansøgeren til at fremsætte skriftlige bemærkninger til sagen.
The coordination group secretariat invited the other Member States concerned and the applicant to submit written comments about the referral.
Danmark, Letland, Tyskland og ansøgeren fremsatte bemærkninger.
Denmark, Germany, Latvia and the applicant submitted comments.
Da koordinationsgruppen ikke nåede til enighed, videregav referencemedlemsstaten den 18. juli 2017 den udestående indsigelse til Kommissionen, jf. artikel 36, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012.
As no agreement was reached in the coordination group, the reference Member State referred the unresolved objection to the Commission pursuant to Article 36(1) of Regulation (EU) No 528/2012 on 18 July 2017.
Referencemedlemsstaten, Bulgarien, Cypern, Estland, Finland, Letland, Litauen, Malta, Nederlandene, Spanien, Sverige, Tjekkiet og Østrig godkendte de relevante omtvistede produkter mellem den 16. maj 2017 og den 6. marts 2018, jf. artikel 34, stk. 7, i forordning (EU) nr. 528/2012.
The reference Member State, Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Latvia, Lithuania, Malta, The Netherlands, Spain and Sweden authorised the relevant contested product in the period from 16 May 2017 to 6 March 2018, pursuant to Article 34(7) of Regulation (EU) No 528/2012.
Den 7. september 2017 anmodede Kommissionen i henhold til artikel 36, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012 Det Europæiske Kemikalieagentur (i det følgende benævnt »agenturet«) om at afgive udtalelse om en række spørgsmål vedrørende forskellen.
On 7 September 2017, the Commission requested an opinion from the European Chemicals Agency (‘the Agency’) pursuant to Article 36(2) of Regulation (EU) No 528/2012 on a number of questions concerning the discrepancy.
Agenturet (Udvalget for Biocidholdige Produkter) vedtog sin udtalelse den 12. december 2017.
The Agency (the Biocidal Products Committee) adopted its opinion on 12 December 2017.
Ifølge agenturet er den tilgang, som referencemedlemsstaten har fulgt, nemlig at acceptere forskellen, ikke egnet til at kontrollere, hvorvidt betingelserne i artikel 19, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012 er opfyldt.
According to the Agency, the approach followed by the reference Member State, namely to accept the discrepancy, is not appropriate when verifying whether the conditions in Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012 are satisfied.
Agenturet vurderer, at de tilgængelige oplysninger enten ikke er tilstrækkelige til at påvise, at de omtvistede produkter, ved anvendelse af de lavere doseringer, er tilstrækkelig effektive, eller at der er konstateret uacceptable virkninger på menneskers sundhed ved anvendelse af de højere doseringer, der er afledt af effektivitetsstudierne.
The Agency considers that either the available information is not sufficient to demonstrate that the contested products, when used at the lower application rates, are sufficiently effective or unacceptable effects on the health of humans are identified, when the contested products are used at the higher application rates derived from the efficacy studies.
Agenturet lægger i sin udtalelse vægt på det generelle princip, at det er den dosering, der er påvist at være effektiv, der bør anvendes i eksponeringsvurderingen.
The Agency emphasises in its opinion the general principle that the application rate proven efficacious should be considered for the exposure assessment.
Anvendelse af de doseringer, der er afledt af effektivitetsstudierne, i eksponeringsvurderingen af de omtvistede produkter resulterer i en uacceptabel risiko for menneskers sundhed med hensyn til en række påtænkte anvendelser.
Using the application rate derived from the efficacy studies in the exposure assessment for the contested products results in an unacceptable risk for human health with regard to a number of the intended uses.
I lyset af agenturets udtalelse kan betingelsen i artikel 19, stk. 1, litra b), nr. iii), i forordning (EU) nr. 528/2012 ikke anses for at være opfyldt for nogen af de påtænkte anvendelser af det omtvistede produkt i form af en aerosol eller for den påtænkte anvendelse af det omtvistede produkt i form af en pumpespray til spædbørn under ét år.
In light of the opinion of the Agency, the condition laid down in Article 19(1)(b)(iii) of Regulation (EU) No 528/2012 cannot be considered to be met for any of the intended uses of the aerosol contested product, nor for the intended use of the pump spray contested product for infants under one year of age.
Sådanne anvendelser kan derfor kun godkendes i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 19, stk. 5, i de medlemsstater, hvor betingelsen i artikel 19, stk. 5, første afsnit er opfyldt.
Such uses can therefore only be authorised in accordance with Article 19(5) of that Regulation in those Member States in which the condition laid down in the first subparagraph of Article 19(5) is met.
Dog bør den anbefalede dosering være det minimum, der er nødvendigt for at opnå den ønskede virkning, jf. punkt 77 i bilag VI til forordning (EU) nr. 528/2012.
However, pursuant to point 77 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the recommended application rate should be the minimum necessary to achieve the desired effect.
En unødvendigt høj dosering vil ikke være i overensstemmelse med det i nævnte forordnings artikel 17, stk. 5, andet afsnit, omhandlede princip om forskriftsmæssig anvendelse.
An unnecessarily high application rate would be inconsistent with the principle of proper use referred to in the second subparagraph of Article 17(5) of that Regulation.
Agenturet påpeger i sin udtalelse også, at der ikke er nogen præcise, aftalte EU-retningslinjer for generering af effektivitetsdata for insektafskrækningsmidler ved anvendelse af de anbefalede doseringer.
The Agency also points out in its opinion that there is no precise agreed Union guidance on how to generate efficacy data for insect repellents when using the recommended application rates.
Der er allerede påbegyndt arbejde med henblik på at udarbejde sådanne EU-retningslinjer, men der er behov for tid til at færdiggøre arbejdet, således at ansøgerne kan generere data med henblik på at påvise, at et produkt er effektivt, på forudsigelig vis.
Work on developing such Union guidance has already started but time to conclude is needed in order to enable applicants to generate data to demonstrate the efficacy of a product in a predictable manner.
Agenturet henviser i sin udtalelse til en aftale, som koordinationsgruppen, jf. artikel 35, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012, er nået frem til med hensyn til visse andre insektafskrækningsmidler, der indeholder et andet aktivstof.
The Agency refers in its opinion to an agreement reached by the coordination group in accordance with Article 35(3) of Regulation (EU) No 528/2012 on certain other insect repellents containing a different active substance.
Med hensyn til disse produkter blev forskellen accepteret af alle berørte medlemsstater, på den betingelse at den vil blive adresseret, når produktgodkendelserne bliver fornyet og nye EU-retningslinjer er tilgængelige.
For those products, the discrepancy was accepted by all Member States concerned under the condition that it would be addressed when the product authorisations are renewed and new Union guidance is available.
Det er også nævnt i udtalelsen, at denne tidligere sag kan have ført til en misforståelse hos ansøgeren og referencemedlemsstaten med hensyn til kravene vedrørende effektivitetsdata for insektafskrækningsmidler.
It is also mentioned in the opinion that this precedent may have led to a misunderstanding by the applicant and the reference Member State regarding the efficacy data requirements for insect repellents.
I henhold til artikel 22, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 skal det af godkendelsen af at biocidholdigt produkt fremgå, hvilke vilkår og betingelser der gælder for tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af produktet.
Pursuant to Article 22(1) of Regulation (EU) No 528/2012, an authorisation of a biocidal product shall stipulate the terms and conditions relating to the making available on the market and use of the product.
Disse vilkår og betingelser kan indeholde et krav til ansøgerne om at fremlægge yderligere oplysninger og, hvis det er relevant, at indgive en ansøgning om en ændring af godkendelsen, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013, inden for en given tidsfrist.
Those terms and conditions may include a requirement for the authorisation holder to provide additional information and, where relevant, to submit an application for a change of the authorisation in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 354/2013 within a given deadline.
Det er nødvendigt, at insektafskrækningsmidler indeholdende forskellige aktivstoffer fortsat er tilstrækkeligt tilgængelige, for at minimere forekomsten af resistens hos de skadelige målorganismer, og der bør med hensyn til generering af effektivitetsdata ved de anbefalede doseringer gælde samme spilleregler for alle ansøgere og/eller godkendelsesindehavere uanset de involverede aktivstoffer i deres produkter.
It is necessary to maintain sufficient availability of insect repellents containing different active substances to minimise the occurrence of resistance in the target harmful organisms and a level playing field with regard to the generation of efficacy data at the recommended application rate should apply for all applicants and/or authorisation holders, irrespective of the involved active substances in their products.
Den anbefalede dosering bør være det minimum, der er nødvendigt for at opnå den ønskede virkning af insektafskrækningsmidlet i overensstemmelse med princippet om forskriftsmæssig anvendelse.
The recommended application rate should be the minimum necessary to achieve the desired effect of the insect repellent in accordance with the principle of proper use.
Godkendelser af de omtvistede produkter bør derfor indeholde den betingelse, at godkendelsesindehaveren fremlægger nye data for at bekræfte produkternes effektivitet ved den foreslåede dosering, når agenturet har offentliggjort EU-retningslinjer for generering af effektivitetsdata ved de anbefalede doseringer.
Consequently, authorisations of the contested products should include a condition that the authorisation holder provides new data to confirm the efficacy of the products at the proposed application rate when Union guidance on how to generate efficacy data at the recommended application rates has been published by the Agency.
Godkendelsesindehaveren bør have tilstrækkelig tid til at generere nye data i overensstemmelse med retningslinjerne.
The authorisation holder should be allowed sufficient time to generate the new data in accordance with that guidance.
Denne afgørelse finder anvendelse på de biocidholdige produkter, der er identificeret ved nummer BE-0012319-0000 og BE-0012317-0000 i registret over biocidholdige produkter.
This Decision applies to the biocidal products identified by the asset numbers BE-0012319-0000 and BE-0012317-0000 in the Register for Biocidal Products.