natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den 17. oktober 2016 indsendte den rapporterende medlemsstat, med kopi til autoriteten, et udkast til vurderingsrapport til Kommissionen, hvori det vurderes, hvorvidt aktivstoffet kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
On 17 October 2016, the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
I henhold til artikel 12, stk. 3, i den nævnte forordning anmodede den 20. marts 2017 ansøgeren om at fremlægge supplerende oplysninger for medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten.
In accordance with Article 12(3) of that Regulation, it requested on 20 March 2017 that the applicant supply additional information to the Member States, the Commission and the Authority.
Den rapporterende medlemsstats vurdering af de supplerende oplysninger blev den 12. september 2017 fremlagt for autoriteten i form af et opdateret udkast til vurderingsrapport.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report on 12 September 2017.
Den 24. november 2017 meddelte autoriteten ansøgeren, medlemsstaterne og Kommissionen sin konklusion om, hvorvidt aktivstoffet Metschnikowia fructicola stamme NRRL Y-27328 kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
On 24 November 2017 the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion on whether the active substance Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Den 20. juli 2018 forelagde Kommissionen Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den reviderede vurderingsrapport for Metschnikowia fructicola stamme NRRL Y-27328 og et udkast til forordning om godkendelse af Metschnikowia fructicola stamme NRRL Y-27328.
On 20 July 2018, the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 and a draft Regulation providing that Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 is approved.
Det er fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt for én eller flere repræsentative anvendelser af mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet, og navnlig de anvendelser, der er undersøgt og udførligt beskrevet i den reviderede vurderingsrapport.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance, and in particular the uses which were examined and detailed in the review report, that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Metschnikowia fructicola stamme NRRL Y-27328 bør derfor godkendes.
It is therefore appropriate to approve Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328.
I overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikel 6 og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden er det imidlertid nødvendigt at fastsætte visse betingelser.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions.
Aktivstoffet Metschnikowia fructicola stamme NRRL Y-27328, som opført i bilag I, godkendes på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
The active substance Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
BILAG I
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Metschnikowia fructicola NRRL Y-27328 EFSA Journal 2017;15(12):5084, 19 pp. doi:10.2903/j.efsa.2017.5084.
Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Metschnikowia fructicola stamme NRRL Y-27328
Expiration of approval
Referencenummer i Agriculture Research Service Culture Collection — National center for agricultural utilisation research, Peoria, Illinois, USA
Specific provisions
Ikke relevant
Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328
Minimumskoncentration:
Accession number in the Agriculture Research Service Culture Collection at the National center for agricultural utilisation research in Peoria, Illinois USA
27. december 2018
Not applicable
27. december 2028
Minimum concentration:
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Metschnikowia fructicola stamme NRRL Y-27328, særlig tillæg I og II.
27 December 2018
Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:
27 December 2028
beskyttelse af brugere og arbejdstagere, under hensyntagen til at Metschnikowia fructicola stamme NRRL Y-27328 skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
the protection of operators and workers, taking into account that Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 is to be considered as a potential sensitizer.
Den reviderede vurderingsrapport indeholder yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation.
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be ensured by the producer.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), 2018.
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
EFSA Journal 2017;15(12):5084, 19 s. doi:10.2903/j.efsa.2017.5084.
1 × 1010 CFU/g
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1916
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1916
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioden for aktivstoffet bispyribac
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval period of the active substance bispyribac
Del B i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 indeholder en liste over de aktivstoffer, der er godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009.
Part B of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 sets out the active substances approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Godkendelsesperioden for aktivstoffet bispyribac udløber den 31. juli 2021.
The approval period of the active substance bispyribac will expire on 31 July 2021.
Der er i henhold til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet.
Application for the renewal of the approval of the active substance was submitted in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
Imidlertid kan godkendelsen af årsager, som ansøgeren ikke har indflydelse på, forventes at udløbe, inden der er truffet beslutning om at forny den.
However, the approval is likely to expire for reasons beyond the control of the applicant before a decision on the renewal of the approval has been taken.
Det er derfor nødvendigt at forlænge godkendelsesperioden i overensstemmelse med artikel 17 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
It is therefore necessary to extend the approval period in accordance with Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009.
I betragtning af den tid og de ressourcer, der er nødvendige for at afslutte behandlingen af ansøgninger om fornyelse af godkendelsen for et stort antal aktivstoffer, for hvilke godkendelserne udløber mellem 2019 og 2021, blev der ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse C(2016)6104 udarbejdet et arbejdsprogram, hvori aktivstoffer, der ligner hinanden, samles i grupper, og hvori der fastsættes prioriteter på grundlag af sikkerhedsrisici for menneskers og dyrs sundhed eller miljøet, jf. artikel 18 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
In view of the time and resources necessary for completing the assessment of applications for renewal of approvals of large number of active substances the approvals of which are expiring between 2019 and 2021, Commission Implementing Decision C(2016)6104 established a work programme grouping together similar active substances and setting priorities on the basis of safety concerns for human and animal health or the environment as provided for in Article 18 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Da aktivstoffet i denne forordning ikke falder ind under de prioriterede kategorier i gennemførelsesafgørelse C(2016) 6104, bør godkendelsesperioden forlænges med to år, under hensyntagen til den nuværende udløbsdato, bestemmelsen i artikel 6, stk. 3, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 om, at det supplerende dossier for et aktivstof skal fremlægges, senest 30 måneder inden godkendelsen udløber, behovet for at sikre en ligelig fordeling af ansvarsområder og arbejde blandt de medlemsstater, der er rapporterende og medrapporterende, og tilgængeligheden af de ressourcer, der er nødvendige med henblik på behandling og beslutningstagning.
As the active substance included in this Regulation does not fall in the prioritised categories of Implementing Decision C(2016)6104, the approval period should be extended by two years, taking into account the current date of expiry, the fact that in accordance with Article 6(3) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012 the supplementary dossier for an active substance is to be submitted no later than 30 months before expiry of the approval, the need to ensure a balanced distribution of responsibilities and work among Member States acting as rapporteurs and co-rapporteurs and the available resources necessary for assessment and decision-making.
Godkendelsesperioden for aktivstoffet bispyribac bør derfor forlænges med to år.
It is therefore appropriate to extend the approval period of the active substance bispyribac by two years.
I del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 foretages følgende ændringer:
Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
I sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 1 (»Bispyribac«) ændres datoen til »31. juli 2023«.
In the sixth column, expiration of approval, of row 1, Bispyribac, the date is replaced by ‘31 July 2023’.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1917
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1917
om ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet flurtamon, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
concerning the non-renewal of approval of the active substance flurtamone, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Flurtamon blev ved Kommissionens direktiv 2003/84/EF opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF.
Commission Directive 2003/84/EC included flurtamone as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
Godkendelsen af aktivstoffet flurtamon, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 31. oktober 2019.
The approval of the active substance flurtamone, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 October 2019.
Der er i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af flurtamon inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.
An application for the renewal of the approval of flurtamone was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
Den rapporterende medlemsstat udarbejdede en vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) og Kommissionen den 29. maj 2015.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 29 May 2015.
Den 10. august 2017 fremsendte autoriteten sin konklusion om, hvorvidt flurtamon kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til Kommissionen.
On 10 August 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether flurtamone can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Den konkluderede navnlig, at det ikke kan udelukkes, at flurtamon har mutagent potentiale, på baggrund af de tilgængelige oplysninger, og at der ikke kunne fastsættes nogen endelige sundhedsbaserede referenceværdier.
In particular, it concluded that it is not possible to exclude the mutagenic potential of flurtamone based on the available information and that no final health-based reference values could be set.
Autoriteten konkluderede derfor, at vurderingen af risikoen for forbrugerne og vurderingen af risikoen fra andre kilder end kosten ikke kunne gennemføres.
Consequently, the Authority concluded that the consumer and non-dietary risk asessements could not be conducted.
Autoriteten konkluderede endvidere, at den samlede vurdering af risikoen for forbrugerne for eksponering for metabolitten trifluoreddikesyre, der kan forventes at forekomme i alle relevante scenarier og som rest i planter, ikke kunne afsluttes på grund af en række mangler i dossieret.
In addition, the Authority concluded that the overall consumer risk assessment for exposure to metabolite trifluoroacetic acid, predicted to occur in groundwater in all pertinent scenarios and as a residue in plants, could not be finalised due to a number of deficiencies in the dossier.
Autoriteten konkluderede yderligere, at vurderingen af hormonforstyrrende egenskaber ikke kunne afsluttes på baggrund af de tilgængelige undersøgelser.
Furthermore, the Authority concluded that the assessment of endocrine disrupting properties could not be completed based on the available studies.
Uagtet de argumenter, som ansøgerne fremførte, kan de betænkeligheder, der er forbundet med stoffet, imidlertid ikke anses for at være afhjulpet.
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns regarding the active substance could not be eliminated.
Derfor er det med hensyn til en eller flere repræsentative anvendelser for mindst et plantebeskyttelsesmiddel ikke blevet fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.
Consequently, it has not been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Godkendelsen af aktivstoffet flurtamon bør derfor ikke fornyes, jf. artikel 20, stk. 1, litra b), i nævnte forordning.
It is therefore appropriate not to renew the approval of the active substance flurtamone in accordance with Article 20(1)(b) of that Regulation.
Medlemsstaterne bør have tilstrækkelig tid til at trække godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder flurtamon, tilbage.
Member States should be provided with sufficient time to withdraw authorisations for plant protection products containing flurtamone.
For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder flurtamon, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest den 27. marts 2020.
For plant protection products containing flurtamone, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 27 March 2020.
Udløbsdatoen for flurtamon blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1262 forlænget til den 31. oktober 2019 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsen af stoffet udløber.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1262 extended the expiry date of flurtamone to 31 October 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Da der er truffet en afgørelse forud for den forlængede udløbsdato, bør nærværende forordning imidlertid finde anvendelse hurtigst muligt.
However, given that a decision has been taken ahead of that extended expiry date, this Regulation should apply as soon as possible.
Denne forordning er ikke til hinder for, at der kan indgives en ny ansøgning vedrørende godkendelse af flurtamon i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
This Regulation does not prevent the submission of a further application for the approval of flurtamone pursuant to Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Godkendelsen af aktivstoffet flurtamon fornyes ikke.
The approval of the active substance flurtamone is not renewed.
I del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 udgår række 64 vedrørende flurtamon.
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 64, on flurtamone, is deleted.
Medlemsstaterne tilbagekalder godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder flurtamon som aktivstof, senest den 27. juni 2019.
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing flurtamone as active substance by 27 June 2019 at the latest.
Kommissionens direktiv 2003/84/EF af 25. september 2003 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage flurtamon, flufenacet, iodosulfuron, dimethenamid-p, picoxystrobin, fosthiazat og silthiofam som aktive stoffer (EUT L 247 af 30.9.2003, s. 20).
Commission Directive 2003/84/EC of 25 September 2003 amending Council Directive 91/414/EEC to include flurtamone, flufenacet, iodosulfuron, dimethenamid-p, picoxystrobin, fosthiazate and silthiofam as active substances (OJ L 247, 30.9.2003, p. 20).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1262 af 20. september 2018 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne 1-methylcyclopropen, beta-cyfluthrin, chlorothalonil, chlorotoluron, clomazon, cypermethrin, daminozid, deltamethrin, dimethenamid-p, diuron, fludioxonil, flufenacet, flurtamon, fosthiazat, indoxacarb, MCPA, MCPB, prosulfocarb, thiophanat-methyl og tribenuron (EUT L 238 af 21.9.2018, s. 62).
Conclusion on the updated peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flurtamone.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), 2017.
EFSA Journal 2017;15(8):4976, 25 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4976.
Formand
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1262 of 20 September 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 1-methylcyclopropene, beta-cyfluthrin, chlorothalonil, chlorotoluron, clomazone, cypermethrin, daminozide, deltamethrin, dimethenamid-p, diuron, fludioxonil, flufenacet, flurtamone, fosthiazate, indoxacarb, MCPA, MCPB, prosulfocarb, thiophanate-methyl and tribenuron.
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2018/1922
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/1922
af 10. oktober 2018
of 10 October 2018
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 428/2009 af 5. maj 2009 om en fællesskabsordning for kontrol med udførsel, overførsel, mæglervirksomhed og transit i forbindelse med produkter med dobbelt anvendelse, særlig artikel 15, stk. 3, og
Having regard to Council Regulation (EC) No 428/2009 of 5 May 2009 setting up a Community regime for the control of exports, transfer, brokering and transit of dual-use items, and in particular Article 15(3) thereof,
De ændringer af kontrollisterne, der blev vedtaget af de internationale ikke-spredningsregimer og eksportkontrolregimer i 2017, nødvendiggør nu endnu en ændring af bilag I til forordning (EF) nr. 428/2009.
The changes to the control lists adopted by the international non-proliferation regimes and export control arrangements in 2017 now require another amendment of Annex I to Regulation (EC) No 428/2009.
For at lette overskueligheden for eksportkontrolmyndighederne og de økonomiske aktører bør bilag I til nævnte forordning erstattes.
In order to facilitate references for export control authorities and economic operators, Annex I to that Regulation should be replaced.
Bilag IIg til forordning (EF) nr. 428/2009 indeholder en liste over produkter med dobbelt anvendelse, som udelukkes fra anvendelsesområdet for generelle nationale udførselstilladelser og generelle EU-udførselstilladelser.
Annex IIg to Regulation (EC) No 428/2009 establishes a list of dual-use items that are to be excluded from the scope of national general export authorisations and Union General Export Authorisaitons.
Ændringerne i listen over produkter med dobbelt anvendelse i bilag I nødvendiggør også konsekvensændringer i bilag IIa-IIg og bilag IV for produkter med dobbelt anvendelse, der også er opført i bilag IIa-IIg og bilag IV.
The amendments to the list of dual-use items set out in Annex I necessitate consequential amendments to Annexes IIa to IIg and Annex IV for dual-use items which are also listed in Annexes IIa to IIg and Annex IV.
I betragtning af betydningen af, at der hurtigst muligt sikres fuld overholdelse af internationale sikkerhedsforpligtelser, bør denne forordning træde i kraft dagen efter offentliggørelsen.
Considering the importance of ensuring full compliance with international security obligations as soon as practically possible, this Regulation should enter into force on the day following that of its publication.
Rådets forordning (EF) nr. 428/2009 ændres således:
Council Regulation (EC) No 428/2009 is amended as follows:
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. oktober 2018.
Done at Brussels, 10 October 2018.
(som omhandlet i artikel 3 i denne forordning)
(referred to in Article 3 of this Regulation)
Kontrollen anvendes ikke på den "teknologi", der minimalt kræves til installation, drift, vedligeholdelse (eftersyn) og reparation af de produkter, der ikke er pålagt eksportkontrol, eller hvortil der tidligere er udstedt tilladelse.
Note:
NB 2:
This does not release such "technology" specified in 1E002.e., 1E002.f., 8E002.a. and 8E002.b.
"Teknologi", der er specificeret i 1E002.e., 1E002.f., 8E002.a. og 8E002.b., er ikke fritaget.
Controls on "technology" transfers do not apply to information "in the public domain", to "basic scientific research" or to the minimum necessary information for patent applications.
Kontrollen anvendes ikke på ''teknologi'' til ''fri offentlig anvendelse'' eller til ''videnskabelig grundforskning'' eller på de oplysninger, der som minimum kræves til patentansøgninger.
NUCLEAR SOFTWARE NOTE (NSN)
NUKLEAR SOFTWARENOTE (NSN)
(This note overrides any control within section D of Category 0)