natgillin/translations-raw huggingface dataset:
»The possible introduction of an electronic tag as a supplement or a replacement of the wheel mark in marine equipment«, udbud nr. MOVE/D2/2015-372 V1.0, iværksat af Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Mobilitet og Transport.
‘The possible introduction of an electronic tag as a supplement or a replacement of the wheel mark in marine equipment’, Call for Tenders No MOVE/D2/2015-372 V1.0 of the European Commission DG Mobility and Transport.
Identifikation af skibsudstyr
Identification of marine equipment
Elektroniske mærker til skibsudstyr skal omfatte en elektronisk læsbar identifikation i form af radiofrekvensidentifikation (»RFID«) eller optisk læsbar datamatrixkode, der indeholder følgende oplysninger:
Electronic tags for marine equipment shall comprise an electronically readable identification in radio frequency identification (‘RFID’) or optically readable data matrix code containing the following information:
en passende applikationsidentifikator i overensstemmelse med ISO/IEC 15434:2006 og ISO/IEC 15418:2016, idet der anvendes enten en ASC MH10-dataidentifikator eller en GS1-applikationssidentifikator
an appropriate application identifier in accordance with ISO/IEC 15434:2006 and ISO/IEC 15418:2016, using either an ASC MH10 Data Identifier or a GS1 Application Identifier;
den type eller de typer overensstemmelsesvurderingsmodul(er), jf. bilag II til direktiv 2014/90/EU, der er anvendt til overensstemmelsesvurdering [ét bogstav]
the type of conformity assessment module(s) set out in Annex II to Directive 2014/90/EU used for the conformity assessment [one digit alphabetical];
det bemyndigede organs identifikationsnummer, som tildelt af Kommissionen i overensstemmelse med punkt 3.1 i bilag IV til direktiv 2014/90/EU [4 cifre]
the notified body identification number assigned by the Commission in accordance with point 3.1 of Annex IV to Directive 2014/90/EU [4 digits];
nummeret/numrene på attesten/attesterne for enhedsverifikation (modul G) eller EF-typeafprøvning og typeoverensstemmelse (modul B og D, E eller F) [højst 20 alfanumeriske tegn].
the number(s) of the unit verification (Module G) or EC type examination and conformity to type certificates (Module B and D, E or F) [maximum 20 alpha-numeric digits].
Ud over de oplysninger, der gives i henhold til punkt 1.1, kan elektroniske mærker også indeholde oplysninger om nummeret på produktionsstedet, en produktkode, parti- eller batchnummeret og/eller supplerende oplysninger, som fabrikanten har opstillet i overensstemmelse med ISO/IEC 15434:2006 [under anvendelse af enten ASC MH10-dataidentifikatorer eller GS1-applikationssidentifikatorer].
In addition to the information provided pursuant to point 1.1, electronic tags may also contain information relating to the production site number, a product code, the lot or batch number and/or additional information designed by the manufacturer in accordance with ISO/IEC 15434:2006 [using either ASC MH10 Data Identifiers or GS1 Application Identifiers].
Modul B + D [se punkt 1.2] + ([relevant identifikator]) B 0575 40123+D 0038 040124
Modules B+D: [see point 1.2.] + ([appropriate identifier]) B 0575 40123 + D 0038 040124
Modul B + E: [se punkt 1.2] + ([relevant identifikator]) B 0575 40123+E 0038 040125
Modules B+E: [see point 1.2.] + ([appropriate identifier]) B 0575 40123 + E 0038 040125
Modul B + F: [se punkt 1.2] + ([relevant identifikator]) B 0575 40123+F 0038 040126
Modules B+F: [see point 1.2.] + ([appropriate identifier]) B 0575 40123 + F 0038 040126
Modul G: [se punkt 1.2] + ([relevant identifikator]) G 0575 040126.
Module G: [see point 1.2.] + ([appropriate identifier]) G 0575 040126.
Elektroniske mærker
Electronic tags
RFID-mærker
RFID tags
RFID-transpondere skal anvende frekvensområdet 860 MHz – 960 MHz i overensstemmelse med ISO/IEC 18000-6:2004 Type C.
RFID transponders shall operate in the frequency range of 860 MHz to 960 MHz in accordance to ISO/IEC 18000-6:2004 Type C.
Det elektroniske mærke skal fastgøres til det pågældende skibsudstyr på en holdbar måde, så det forbliver læsbart i hele skibsudstyrets forventede levetid.
The electronic tag shall be firmly affixed to the marine equipment concerned in a durable way and so as to ensure that the electronic tag will be able to be read as intended for the expected lifetime of the marine equipment.
Datamatrixkoder
Data matrix codes
Datamatrixkoder skal være i overensstemmelse med ISO/IEC 16022:2006.
Data matrix codes shall be in accordance with ISO/IEC 16022:2006.
Det elektroniske mærke skal påføres eller fastgøres til det pågældende skibsudstyr på en holdbar måde, så det forbliver læsbart i hele skibsudstyrets forventede levetid.
The electronic tag shall be marked on or firmly affixed to the marine equipment concerned in a durable way and so as to ensure that the electronic tag will be able to be read as intended for the expected lifetime of the marine equipment.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/609
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/609
om maksimumsopkøbsprisen for skummetmælkspulver for den 2. særlige licitation i forbindelse med den licitationsprocedure, der blev indledt ved gennemførelsesforordning (EU) 2018/154
on the maximum buying-in price for skimmed milk powder for the second individual invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2018/154
På grundlag af de bud, der er modtaget ved den 2. særlige licitation, bør der ikke fastsættes en maksimumsopkøbspris.
In the light of the tenders received for the second individual invitation to tender, a maximum buying-in price should not be fixed.
For den 2. særlige licitation for opkøb af skummetmælkspulver i forbindelse med den licitationsprocedure, der er indledt ved gennemførelsesforordning (EU) 2018/154, og for hvilken fristen for afgivelse af bud udløb den 17. april 2018, fastsættes der ingen maksimumsopkøbspris.
For the second individual invitation to tender for the buying-in of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2018/154, in respect of which the time limit for the submission of tenders expired on 17 April 2018, no maximum buying-in price shall be fixed.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/610
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/610
om minimumssalgsprisen for skummetmælkspulver i forbindelse med den 19. dellicitation i den licitationsprocedure, der blev indledt ved gennemførelsesforordning (EU) 2016/2080
on the minimum selling price for skimmed milk powder for the 19th partial invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080
På grundlag af de bud, der er modtaget i forbindelse med den 19. dellicitation, bør der fastsættes en minimumssalgspris.
In the light of the tenders received for the 19th partial invitation to tender, a minimum selling price should be fixed.
Komitéen for den Fælles Markedsordning for Landbrugsprodukter har ikke afgivet udtalelse inden for den af formanden fastsatte frist —
The Committee for the Common Organisation of the Agricultural Markets has not delivered an opinion within the time limit laid down by its Chair,
I forbindelse med den 19. dellicitation for salg af skummetmælkspulver inden for rammerne af den licitationsprocedure, der er indledt ved gennemførelsesforordning (EU) 2016/2080, og hvortil fristen for indgivelse af bud udløb den 17. april 2018, fastsættes minimumssalgsprisen til 105,10 EUR/100 kg.
For the 19th partial invitation to tender for the selling of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080, in respect of which the period during which tenders were to be submitted ended on 17 April 2018, the minimum selling price shall be 105,10 EUR/100 kg.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/613
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/613
om godkendelse af PHMB (1415; 4.7) som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 2 og 4
approving PHMB (1415; 4.7) as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2 and 4
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter, særlig artikel 89, stk. 1, tredje afsnit, og
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products, and in particular the third subparagraph of Article 89(1) thereof,
Denne liste omfatter PHMB (1415; 4.7).
That list includes PHMB (1415; 4.7).
PHMB (1415; 4.7) er blevet vurderet til anvendelse i produkter af produkttype 2, produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr, og produkttype 4, fødevarer og foderstoffer, som beskrevet i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
PHMB (1415; 4.7) has been evaluated for use in products of product-type 2, disinfectants and algaecides not intended for direct application to humans or animals, and product-type 4, food and feed area, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Frankrig blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og fremsendte vurderingsrapporterne sammen med sine henstillinger den 13. december 2016.
France was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 13 December 2016.
Det fremgår af disse udtalelser, at biocidholdige produkter af produkttype 2 og 4, som indeholder PHMB (1415; 4.7), kan forventes at opfylde kravene i artikel 19, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012, forudsat at visse specifikationer og betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.
According to those opinions, biocidal products of product-types 2 and 4 containing PHMB (1415; 4.7) may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Derfor bør PHMB (1415; 4.7) godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 2 og 4, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt.
It is therefore appropriate to approve PHMB (1415; 4.7) for use in biocidal products of product-types 2 and 4, subject to compliance with certain specifications and conditions.
I udtalelserne konkluderes det, at PHMB (1415; 4.7) opfylder kriterierne for at være meget persistent og toksisk i overensstemmelse med kriterierne i bilag XIII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006.
The opinions conclude that PHMB (1415; 4.7) meets the criteria for being a very persistent (vP) and toxic (T) substance in accordance with Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council.
PHMB (1415; 4.7) opfylder derfor betingelserne i artikel 10, stk. 1, litra d), i forordning (EU) nr. 528/2012 og bør betragtes som kandidat til substitution.
PHMB (1415; 4.7) therefore meets the conditions set out in point (d) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and should be considered a candidate for substitution.
I henhold til nævnte forordnings artikel 10, stk. 4, bør godkendelsen af et aktivstof, der betragtes som kandidat til substitution, gælde i højst syv år.
Pursuant to Article 10(4) of that Regulation, the approval of an active substance that is considered as a candidate for substitution should be for a period not exceeding 7 years.
Med hensyn til anvendelse i produkttype 4 blev der i vurderingen ikke taget højde for, at biocidholdige produkter, der indeholder PHMB (1415; 4.7), kan indgå i materialer og genstande bestemt til direkte eller indirekte kontakt med fødevarer, jf. artikel 1, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004.
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing PHMB (1415; 4.7) in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council.
Da PHMB (1415; 4.7) opfylder kriterierne for at være meget persistent i henhold til bilag XIII i forordning (EF) nr. 1907/2006, bør behandlede artikler, som er behandlet med eller indeholder PHMB (1415; 4.7) være behørigt mærket, når de bringes i omsætning.
Since PHMB (1415; 4.7) meets the criteria for being very persistent (vP) according to Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006, treated articles treated with or incorporating PHMB (1415; 4.7) should be appropriately labelled when placed on the market.
Der bør gå en rimelig tid, før et aktivstof godkendes, således at berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
PHMB (1415; 4.7) godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 2, og 4 med forbehold for specifikationerne og betingelserne i bilaget.
PHMB (1415; 4.7) is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 2 and 4, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF (EUT L 338 af 13.11.2004, s. 4).
Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p. 4).
Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad
Minimum degree of purity of the active substance
PHMB (1415; 4.7) (polyhexamethylenbiguanidhydrochlorid med en gennemsnitlig antalsmiddelmolekylvægt (Mn) på 1415 og en gennemsnitlig polydispersitet (PDI) på 4,7)
PHMB (1415; 4.7) (polyhexamethylene biguanide hydrochloride with a mean number-average molecular weight (Mn) of 1415 and a mean polydispersity (PDI) of 4.7)
copoly(bisiminoimidocarbonyl, hexamethylenhydrochlorid), (iminoimidocarbonyl, hexamethylenhydrochlorid)
CoPoly(bisiminoimidocarbonyl, hexamethylene hydrochloride),(iminoimidocarbonyl, hexamethylene hydrochloride)
CAS-nr.: 32289-58-0 og 1802181-67-4
CAS No: 32289-58-0 and 1802181-67-4
943 g/kg (beregnet tørvægt).
943g/kg (calculated dry weight specification).
Aktivstoffet som industrielt fremstillet er en vandig opløsning af 20 vægtprocent af PHMB (1415; 4,7)
The active substance as manufactured is an aqueous solution of 20 % w/w of PHMB (1415; 4.7)
1. november 2019
1 November 2019
31. oktober 2026
31 October 2026
PHMB (1415; 4.7) betragtes som kandidat til substitution i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra d), i forordning (EU) nr. 528/2012.
PHMB (1415; 4.7) is considered a candidate for substitution in accordance with point (d) of Article 10(1) Regulation (EU) No 528/2012.
Godkendelser af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, de risici og den effektivitet, der er forbundet med enhver anvendelse, som er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.
the product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance;
ikke-erhvervsmæssige brugere
non-professional users;
sekundær eksponering af den almindelige offentlighed og af småbørn
secondary exposure of the general public and toddlers;
miljøet, overfladevand, sedimenter og jord.
environment: surface water, sediment and soil.
Den person, der er ansvarlig for at bringe en behandlet artikel, der er behandlet med eller indeholder PHMB (1415; 4.7) skal sikre, at mærkningen af den behandlede artikel indeholder de oplysninger, der er nævnt i artikel 58, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating PHMB (1415; 4.7) shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
PHMB (1415; 4.7) betragtes som kandidat til substitution i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra d), i forordning (EU) nr. 528/2012.
PHMB (1415; 4.7) is considered a candidate for substitution in accordance with point (d) of Article 10(1) Regulation (EU) No 528/2012.
sekundær eksponering af den almindelige offentlighed og af småbørn
secondary exposure of the general public;
miljøet, overfladevand, sedimenter og jord.
environment: surface water, sediment and soil;
For produkter, som kan føre til restkoncentrationer i fødevarer eller foder, undersøges behovet for at fastsætte nye eller ændre eksisterende maksimalgrænseværdier (i det følgende benævnt »MRL'er«) i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005, og der træffes alle hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger for at sikre, at gældende maksimalgrænseværdier ikke overskrides.
for products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded;
Produkter må ikke indgå i materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, jf. artikel 1, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1935/2004, medmindre Kommissionen har fastsat specifikke grænser for migration af PHMB (1415; 4.7) over i fødevarer, eller det ved ovennævnte forordning er blevet fastsat, at sådanne grænser ikke er nødvendige.
products shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of PHMB (1415; 4.7) into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Den person, der er ansvarlig for at bringe en behandlet artikel, der er behandlet med eller indeholder PHMB (1415; 4.7) skal sikre, at mærkningen af den behandlede artikel indeholder de oplysninger, der er nævnt i artikel 58, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012.
the person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating PHMB (1415; 4.7) shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Aktivstoffet i det produkt, der bringes i omsætning, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/614
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/614
om godkendelse af azoxystrobin som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 7, 9 og 10
approving azoxystrobin as an active substance for use in biocidal products of product-types 7, 9 and 10
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter, særlig artikel 9, stk. 1, litra a), og
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products, and in particular Article 9(1)(a) thereof,
Det Forenede Kongerige modtog den 13. april 2014 en ansøgning om godkendelse af aktivstoffet azoxystrobin til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 7, konserveringsmidler til overfladefilm, produkttype 9, beskyttelsesmidler til fibermaterialer, læder, gummi og polymeriserede materialer samt produkttype 10, midler til beskyttelse af byggematerialer, som beskrevet i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
The United Kingdom received on 13 April 2014 an application for the approval of the active substance azoxystrobin for use in biocidal products of product-type 7, film preservatives, product-type 9, fibre, leather, rubber and polymerised materials preservatives, and product-type 10, construction material preservatives, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Det Forenede Kongerige fremsendte vurderingsrapporterne sammen med sine henstillinger den 1. december 2016 i overensstemmelse med artikel 8, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012.
The United Kingdom submitted the assessment reports together with its recommendations on 1 December 2016 in accordance with Article 8(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelser blev udarbejdet den 3. oktober 2017 af Udvalget for Biocidholdige Produkter under hensyntagen til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.
The opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 3 October 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Det fremgår af disse udtalelser, at biocidholdige produkter af produkttype 7, 9 og 10, som indeholder azoxystrobin, kan forventes at opfylde kravene i artikel 19, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012, forudsat at visse specifikationer og betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.
According to those opinions, biocidal products of product-types 7, 9 and 10 containing azoxystrobin may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Derfor bør azoxystrobin godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 7, 9 og 10, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt.
It is therefore appropriate to approve azoxystrobin for use in biocidal products of product-types 7, 9 and 10, subject to compliance with certain specifications and conditions.
I udtalelserne konkluderes det, at azoxystrobin opfylder kriterierne for at være meget persistent og toksisk i overensstemmelse med kriterierne i bilag XIII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006.
The opinions conclude that azoxystrobin meets the criteria for being a very persistent (vP) and toxic (T) substance according to Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council.
Azoxystrobin opfylder derfor betingelserne i artikel 10, stk. 1, litra d), i forordning (EU) nr. 528/2012 og bør betragtes som kandidat til substitution.
Azoxystrobin therefore meets the conditions set out in point (d) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and should be considered a candidate for substitution.
I henhold til nævnte forordnings artikel 10, stk. 4, bør godkendelsen af et aktivstof, der betragtes som kandidat til substitution, gælde i højst 7 år.
Pursuant to Article 10(4) of that Regulation, the approval of an active substance that is considered as a candidate for substitution should be for a period not exceeding 7 years.