natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Præparat af 6-fytase (EC 3.1.3.26) produceret af Komagataella pastoris (DSM 23036) med en aktivitet på mindst:
Functional group: digestibility enhancers.
4000 OTU [1]) /g i fast form
hytase
8000 OTU/g i flydende form
Additive composition
Aktivstoffets karakteristika
Preparation 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Komagataella pastoris (DSM 23036) with a minimum activity of:
ytase (EC 3.1.3.26) produceret af Komagataella pastoris (DSM 23036)
4000 OTU [1]/g in solid form
Analysemetode [2]Kvantificering af 6-fytase i foder:
8000 OTU/g in liquid form
Kolorimetri baseret på kvantificering af det uorganiske fosfat, der frigives af enzymet fra natriumfytat.
Characterisation of the active substance
Fisk.
hytase (EC 3.1.3.26) produced by Komagataella pastoris (DSM 23036)
I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelserne og stabilitet over for varmebehandling.
Analytical method [2]For quantification of 6-phytase in feed:
Til brug i foder med indhold af fytinbundet fosfor på over 0,23 %.
Colorimetric method based on the quantification of the inorganic phosphate released by the enzyme from the sodium phytate.
Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved anvendelse.
Fish
Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn og hudbeskyttelse.
In the directions for use of the additive and premixture, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
1 OTU er den mængde enzym, der katalyserer frigivelsen af 1 mikromol uorganisk fosfat pr. minut fra 5,1 mM natriumfytat i citratbuffer med en pH-værdi på 5,5 ved 37 °C målt som den blå farve i P-molybdatkomplekset ved 820 nm.
For use in feed containing more than 0,23 % phytin-bound phosphorus.
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: http://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with protective equipment, including breathing and skin protections.
Formand
1 OTU is the amount of enzyme that catalyses the release of 1 micromole of inorganic phosphate per minute from 5,1 mM sodium phytate in pH 5,5 citrate buffer at 37 °C, measured as the blue P-molybdate complex colour at 820 nm.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2275
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2275
om godkendelse af en ny anvendelse af præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger (indehaver af godkendelsen er Centro Sperimentale del Latte)
concerning the authorisation of a new use of the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) as a feed additive for chickens for fattening (holder of the authorisation Centro Sperimentale del Latte)
Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for a new use of the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529).
Præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«, blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/38 tilladt anvendt i ti år som tilsætningsstof til foder til æglæggende høner [2].
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 21. marts 2017 [3], at præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har nogen skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet.
The application concerns the authorisation of a new use of the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) as a feed additive for chickens for fattening to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Den konkluderede også, at tilsætningsstoffet kun har potentiale til at forbedre vægtforøgelsen/den endelige vægt ifølge to af tre vurderede undersøgelser.
The preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) belonging to the additive category of ‘zootechnical additives’, was authorised for 10 years as a feed additive for laying hens by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/38 [2].
To andre undersøgelser blev udelukket på grund af fuglenes usædvanlig høje dødelighed og ringe resultater med hensyn til vækst.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 21 March 2017 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) does not have an adverse effect on animal health, human health and the environment.
Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning efter markedsføringen.
It also concluded that the additive has the potential to improve the weight gain/final weight only in two of three studies assessed.
Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
Two other studies were excluded due to the unusually high mortality and low growing performance of birds.
Dog blev den pågældende dokumentation anset for at være en tilstrækkelig indikator for forbedring af zootekniske parametre for vægtforøgelse.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Det blev derfor vurderet, at de fremlagte data opfylder betingelserne for dokumentation af tilsætningsstoffets effektivitet med hensyn til slagtekyllinger.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Vurderingen af præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.
However these evidences have been judged as a sufficient indication of the improvement of zootechnical parameters of weight gain.
Anvendelsen af dette præparat bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
Therefore it was considered that the provided data meet the conditions for the demonstration of the efficacy of the additive for chickens for fattening.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
The assessment of the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/38 af 13. januar 2015 om godkendelse af et præparat af Lactobacillus acidophilus CECT 4529 som fodertilsætningsstof til æglæggende høner og om ændring af forordning (EF) nr. 1520/2007 (indehaver af godkendelsen er Centro Sperimentale del Latte) (EUT L 8 af 14.1.2015, s. 4).
The President
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/38 of 13 January 2015 concerning the authorisation of the preparation of Lactobacillus acidophilus CECT 4529 as a feed additive for laying hens and amending Regulation (EC) No 1520/2007 (holder of authorisation Centro Sperimentale del Latte) (OJ L 8, 14.1.2015, p. 4).
Præparat af Lactobacillus acidophilus CECT 4529, der indeholder mindst: 5 × 1010 CFU/g tilsætningsstof (fast form).
Category of zootechnical additives.
Levedygtige celler af Lactobacillus acidophilus CECT 4529
Additive composition:
Analysemetode [1]Optælling: pladespredningsmetode under anvendelse af MRS-agar (EN 15787).
Preparation of Lactobacillus acidophilus CECT 4529 containing a minimum of: 5 × 1010 CFU/g of additive (solid form).
Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis).
Characterisation of the active substance:
Slagtekyllinger
Viable cells of Lactobacillus acidophilus CECT 4529.
I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelserne og stabilitet over for varmebehandling.
Analytical method [1]Enumeration: spread plate method using MRS agar (EN 15787).
Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal med henblik på at imødegå risici ved anvendelse.
Identification: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE).
Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder øjen- og hudbeskyttelse samt åndedrætsværn.
Chickens for fattening
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på hjemmesiden for EU-referencelaboratoriet for fodertilsætningsstoffer: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
In the directions for use of the additive and premixture, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from their use.
Formand
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including eyes, skin and breathing protection.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2276
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2276
om godkendelse af en ny anvendelse af præparatet af Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) som tilsætningsstof til foder til søer (indehaver af godkendelsen er Kemin Europa N.V.)
concerning the authorisation of a new use of the preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) as a feed additive for sows (holder of the authorisation Kemin Europa N.V.)
Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af præparatet af Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) som tilsætningsstof til foder med henblik på at opnå en gunstig virkning hos smågrise.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for a new use of the preparation Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737).
Præparatet af Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737), der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«, blev ved Kommissionens forordning (EU) nr. 107/2010 [2] tilladt anvendt i ti år som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 885/2011 [3] til hønniker, slagteænder, vagtler, fasaner, agerhøns, perlehøns, duer, slagtegæs og strudse, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 306/2013 [4] til fravænnede smågrise og andre fravænnede dyr af svinefamilien end Sus scrofa domesticus, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 787/2013 [5] til slagtekalkuner og kalkuner opdrættet til avl og ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1020 [6] til æglæggende høner og mindre udbredte fjerkræarter bestemt til æglægning.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 16. maj 2017 [7], at præparatet af Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har nogen skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet.
The application concerns the authorisation of a new use of the preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) as a feed additive for sows in order to have a benefit in piglets, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Den konkluderede også, at tilsætningsstoffet har potentiale til at forbedre væksten hos smågrise fra fødsel til fravænning, når det tilsættes til søernes foder fra 3 uger før faring og indtil fravænning af smågrisene.
The preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737), belonging to the additive category of ‘zootechnical additives’, was authorised for 10 years as a feed additive, for chickens for fattening by Commission Regulation (EU) No 107/2010 [2], for chickens reared for laying, ducks for fattening, quails, pheasants, partridges, guinea fowl, pigeons, geese for fattening and ostriches by Commission Implementing Regulation (EU) No 885/2011 [3], for weaned piglets and weaned Suidae other than Sus scrofa domesticus by Commission Implementing Regulation (EU) No 306/2013 [4], for turkeys for fattening and turkeys reared for breeding by Commission Implementing Regulation (EU) No 787/2013 [5] and for laying hens and minor poultry species for laying by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1020 [6].
Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning efter markedsføringen.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 16 May 2017 [7] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) does not have an adverse effect on animal health, human health and the environment.
Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
It also concluded that the additive has the potential to improve the growth of piglets from birth to weaning when added to diets of sows from 3 weeks before parturition until weaning of piglets.
Vurderingen af præparatet af Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
The assessment of the preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Kommissionens forordning (EU) nr. 107/2010 af 8. februar 2010 om godkendelse af Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger (indehaver af godkendelsen er Kemin Europa N.V.)
The President
(EUT L 36 af 9.2.2010, s. 1).
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 885/2011 af 5. september 2011 om godkendelse af Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) som fodertilsætningsstof til hønniker, slagteænder, vagtler, fasaner, agerhøns, perlehøns, duer, slagtegæs og strudse (indehaver af godkendelsen er Kemin Europa N.V.)
Commission Regulation (EU) No 107/2010 of 8 February 2010 concerning the authorisation of Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Kemin Europa NV) (OJ L 36, 9.2.2010, p. 1).
(EUT L 229 af 6.9.2011, s. 3).
Commission Implementing Regulation (EU) No 885/2011 of 5 September 2011 concerning the authorisation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) as a feed additive for chickens reared for laying, ducks for fattening, quails, pheasants, partridges, guinea fowl, pigeons, geese for fattening and ostriches (holder of authorisation Kemin Europa N.V.)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 306/2013 af 2. april 2013 om godkendelse af et præparat af Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) til fravænnede smågrise og andre fravænnede dyr af svinefamilien end Sus scrofa domesticus (indehaver af godkendelsen er Kemin Europa N.V.)
(OJ L 229, 6.9.2011, p. 3).
(EUT L 91 af 3.4.2013, s. 5).
Commission Implementing Regulation (EU) No 306/2013 of 2 April 2013 concerning the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) for weaned piglets and weaned Suidae other than Sus scrofa domesticus (holder of authorisation Kemin Europa N.V.)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 787/2013 af 16. august 2013 om godkendelse af et præparat af Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) som tilsætningsstof til foder til slagtekalkuner og kalkuner opdrættet til avl (indehaver af godkendelsen er Kemin Europa N.V.)
(OJ L 91, 3.4.2013, p. 5).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1020 af 29. juni 2015 om godkendelse af præparatet af Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) som fodertilsætningsstof til æglæggende høner og mindre udbredte fjerkræarter bestemt til æglægning (indehaver af godkendelsen er Kemin Europa N.V.)
(OJ L 220, 17.8.2013, p. 15).
(EUT L 163 af 30.6.2015, s. 22).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1020 of 29 June 2015 concerning the authorisation of the preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) as a feed additive for laying hens and minor poultry species for laying (holder of the authorisation Kemin Europa NV) (OJ L 163, 30.6.2015, p. 22).
BILAG
EFSA Journal 2017; 17(5):4855.
Præparat af Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737), der indeholder mindst 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
Additive composition:
Fast form
Preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) containing a minimum of 1 × 1010 CFU/g additive
Levedygtige sporer af Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)
Characterisation of the active substance:
Analysemetode [1]Optælling: pladespredningsmetode med anvendelse af trypton-soja-agar og termisk forbehandling af foderprøverne.
Viable spores of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)
Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis).
Analytical method [1]Enumeration: spread plate method using tryptone soya agar with pre heat-treatment of feed samples.
Søer
Identification: pulsed-field gel electrophoresis (PFGE) method.
I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelserne og stabilitet over for varmebehandling.
Sows
Til anvendelse i søer fra tre uger før faring og i hele laktationsperioden.
In the directions for use of the additive and premixture, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved anvendelse.
For the use in sows from three weeks before farrowing to whole lactation period.
I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller reduceres til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2278
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2278
om ændring af bilag I til Rådets forordning (EF) nr. 1217/2009 om oprettelse af et informationsnet for landøkonomisk bogføring til belysning af indkomstforhold og driftsøkonomiske forhold i landbruget i Den Europæiske Union
amending Annex I to Council Regulation (EC) No 1217/2009 setting up a network for the collection of accountancy data on the incomes and business operation of agricultural holdings in the European Union
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 1217/2009 af 30. november 2009 om oprettelse af et informationsnet for landøkonomisk bogføring til belysning af indkomstforhold og driftsøkonomiske forhold i landbruget i Den Europæiske Union [1], særlig artikel 3, og
Having regard to Council Regulation (EC) No 1217/2009 of 30 November 2009 setting up a network for the collection of accountancy data on the incomes and business operation of agricultural holdings in the European Union [1], and in particular Article 3 thereof,
Bilag I til forordning (EF) nr. 1217/2009 indeholder en liste over områder i informationsnettet for landøkonomisk bogføring (»INLB-områder«) pr. medlemsstat.
Annex I to Regulation (EC) No 1217/2009 contains a list of Farm Accountancy Data Network divisions (‘FADN divisions’) per Member States.
I henhold til dette bilag er Tyskland opdelt i 16 områder.
In accordance with that Annex, Germany is divided into 16 divisions.
I henhold til forordning (EF) nr. 1217/2009 har Tyskland anmodet om at slå INLB-områderne Schleswig-Holstein og Hamburg sammen til ét INLB-område: Schleswig-Holstein/Hamburg
For the purposes of Regulation (EC) No 1217/2009, Germany has requested to merge the FADN divisions Schleswig-Holstein and Hamburg into one FADN division: Schleswig-Holstein/Hamburg.
Forordning (EF) nr. 1217/2009 bør derfor ændres.
Regulation (EC) No 1217/2009 should therefore be amended accordingly.
Den ajourførte liste over INLB-områder i denne forordning bør finde anvendelse fra regnskabsåret 2018 —
The updated list of FADN divisions provided for in this Regulation should apply as from the accounting year 2018,
Bilag I til forordning (EF) nr. 1217/2009 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Annex I to Regulation (EC) No 1217/2009 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Den anvendes fra regnskabsåret 2018.
It shall apply from the accounting year 2018.
I bilag I til forordning (EF) nr. 1217/2009 affattes listen over INLB-områder i Tyskland således:
In Annex I to Regulation (EC) No 1217/2009, the list of FADN divisions concerning Germany is replaced by the following:
Thüringen«
Thüringen’
Kommissionens forordning (EU) 2017/2279
Commission Regulation (EU) 2017/2279
om ændring af bilag II, IV, VI, VII og VIII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 767/2009 om markedsføring og anvendelse af foder
amending Annexes II, IV, VI, VII and VIII to Regulation (EC) No 767/2009 of the European Parliament and of the Council on the placing on the market and use of feed