natgillin/translations-raw huggingface dataset:
enten [b) for så vidt angår hydrolyseret protein er fremstillet ved en proces, der omfatter passende foranstaltninger til minimering af kontamineringen af kategori 3-råvarer.
either [(b) in the case of gelatine, was produced by a process that ensured that unprocessed Category 3 material was subjected to a treatment with acid or alkali, followed by one or more rinses, involving pH adjustment, extraction by heating one or several times in succession, followed by purification by means of filtration and sterilisation, in order to kill pathogenic agents;]
Hydrolyseret protein, der helt eller delvist er afledt af huder og skind af drøvtyggere, er fremstillet i et forarbejdningsanlæg, der udelukkende beskæftiger sig med fremstilling af hydrolyseret protein, ved anvendelse af en proces, der omfatter forberedelse af kategori 3-råvarerne ved behandling med saltlage og kalk og intensiv vask, efterfulgt af:
or [(b) in the case of collagen, was produced by a process that ensured that unprocessed Category 3 material was subjected to a treatment involving washing, pH adjustment using acid or alkali followed by one or more rinses, filtration and extrusion, in order to kill pathogenic agents;]
udsættelse af materialet for en pH-værdi på over 11 i mere end 3 timer ved en temperatur på over 80 °C, efterfulgt af varmebehandling ved en temperatur på over 140 °C i 30 minutter ved et tryk på over 3,6 bar, eller
in the case of gelatine/collagen (2) from materials other than hides and skins
udsættelse af materialet for en pH-værdi på 1 til 2 og derefter for en pH-værdi på over 11, efterfulgt af en varmebehandling ved en temperatur på over 140 °C i 30 minutter ved et tryk på 3 bar]
in the case of gelatine/collagen (2) from materials other than hides and skins described above:
eller [b) for så vidt angår dicalciumphosphat er fremstillet ved en proces,
are derived from ovine and caprine animals which were kept continuously since birth in a country where the following conditions are fulfilled:
der sikrer, at alt kategori 3-knoglemateriale knuses fint, affedtes med varmt vand og behandles med fortyndet saltsyre (med en minimumskoncentration på 4 % og en pH-værdi på under 1,5) i mindst to dage
Box reference I.6: Person responsible for the consignment in the European Union: this box is to be filled in only if it is a certificate for a commodity to be transited through the European Union; it may be filled in if the certificate is for a commodity to be imported into the European Union.
som efterfølges af tilsætning af alkali til den fremkomne phosphatopløsning, så der ved en pH-værdi på 4 til 7 udfældes dicalciumphosphat, og
Box I.19: use the appropriate Harmonized System (HS) code under the following headings: 35.03 or 35.04.
hvor denne opløsning til sidst lufttørres ved en starttemperatur på 65-325 °C og en sluttemperatur på mellem 30 °C og 65 °C]
Box reference I.28: Species: select from the following: Aves, Ruminantia, Suidae, Mammalia other than Ruminantia or Suidae, Pesca.
eller [b) for så vidt angår tricalciumphosphat er fremstillet ved en proces, der sikrer:
Note for the person responsible for the consignment in the European Union: this certificate is only for veterinary purposes and must accompany the consignment until it reaches the border inspection post.
at alt kategori 3-knoglemateriale knuses fint og affedtes modstrøms med varmt vand (knogleflager på under 14 mm)
CHAPTER 12
at der foretages konstant dampkogning ved 145 °C i 30 minutter ved 4 bar
For hydrolysed protein, dicalcium phosphate and tricalcium phosphate not intended for human consumption to be used as feed material or for uses outside the feed chain, intended for dispatch to or for transit through (2) the European Union
at proteinbouillon separeres fra hydroxyapatit (tricalciumphosphat) ved centrifugering, og
Hydrolysed protein, dicalcium phosphate and tricalcium phosphate not intended for human consumption to be used as feed material or for uses outside the feed chain
at der sker en granulering af tricalciumphosphatet efter tørring ved 200 °C i en fluid bed-tørrer]
I, the undersigned official veterinarian, declare that I have read and understood Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council (1a), and in particular Article 10 thereof, and Commission Regulation (EU) No 142/2011 (1b), and in particular Chapter I of Annex XIV thereto, and certify that the hydrolysed protein/dicalcium phosphate/tricalcium phosphate (2) described above:
og at det ovenfor beskrevne hydrolyserede protein/dicalciumphosphat/tricalciumphosphat (2):
consists of hydrolysed protein/dicalcium phosphate/tricalcium phosphate (2) that satisfy the health requirements below;
og at det ovenfor beskrevne hydrolyserede protein/dicalciumphosphat/tricalciumphosphat(2):
consists exclusively of hydrolysed protein/dicalcium phosphate/tricalcium phosphate (2) not intended for human consumption;
Produkterne i transit må kun oplagres i frizoner, frilagre og toldoplag.
has been prepared and stored in a plant approved and supervised by the competent authority in accordance with Article 24 of Regulation (EC) No 1069/2009, in order to kill pathogenic agents;
Rubrik I.15: Registreringsnummer (jernbanevogne eller container og lastbiler), rutenummer (fly) eller navn (skib); oplysningerne fremlægges ved af- og genpålæsning.
either [in the case of dicalcium phosphate derived from defatted bones, carcases and parts of animals slaughtered or, in the case of game, bodies or parts of animals killed, and which are fit for human consumption in accordance with Union legislation, but are not intended for human consumption for commercial reasons;]
Rubrik I.19: Anvend den relevante HS-kode: 05.08, 28.35.25, 28.35, 26, 29.22, 35.02, 35.03 eller 35.04.
or [in the case of other materials:
Varens art: Angiv, om der er tale om hydrolyseret protein, dicalciumphosphat eller tricalciumphosphat.
either [- carcases and parts of animals slaughtered or, in the case of game, bodies or parts of animals killed, and which are fit for human consumption in accordance with Union legislation, but are not intended for human consumption for commercial reasons;]]
Fremstillingsvirksomhed: Angiv behandlings- eller forarbejdningsvirksomhedens registreringsnummer.
feathers;]]
EUT L 94 af 1.4.2006, s. 28.
and/or [- blood of animals which did not show any signs of disease communicable through blood to humans or animals obtained from animals that have been slaughtered in a slaughterhouse after having been considered fit for slaughter for human consumption following an ante-mortem inspection in accordance with Union legislation;]]
Kapitel 18 affattes således:
and/or [- animal by-products arising from the production of products intended for human consumption, including degreased bone, greaves and centrifuge or separator sludge from milk processing;]]
»KAPITEL 18
and/or [- products of animal origin, or foodstuffs containing products of animal origin, which are no longer intended for human consumption for commercial reasons or due to problems of manufacturing or packaging defects or other defects from which no risk to public or animal health arise;]]
for horn og hornprodukter, bortset fra hornmel, samt hove og hovprodukter, bortset fra hovmel, som sendes til EU eller i transit gennem EU (2) med henblik på fremstilling af organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler
and/or [- petfood and feedingstuffs of animal origin, or feedingstuffs containing animal by-products or derived products, which are no longer intended for feeding for commercial reasons or due to problems of manufacturing or packaging defects or other defects from which no risk to public or animal health arises;]]
Videreforarbejdning Teknisk brug
and/or [- blood, placenta, wool, feathers, hair, horns, hoof cuts and raw milk originating from live animals that did not show signs of any disease communicable through that product to humans or animals;]]
Horn og hornprodukter, bortset fra hornmel, samt hove og hovprodukter, bortset fra hovmel, til fremstilling af organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler
and/or [- aquatic animals, and parts of such animals, except sea mammals, which did not show any signs of diseases communicable to humans or animals;]]
Undertegnede embedsdyrlæge erklærer herved at have læst og forstået Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 (1a) og Kommissionens forordning (EU) nr. 142/2011 (1b), særlig bilag XIV, kapitel II, og attesterer, at de ovenfor beskrevne horn og hornprodukter, bortset fra hornmel, samt hove og hovprodukter, bortset fra hovmel (2),
and/or [- animal by-products from aquatic animals originating from plants or establishments manufacturing products for human consumption;]]
hidrører fra dyr:
day-old chicks killed for commercial reasons;]]
enten [der blev slagtet på et slagteri efter at være blevet underkastet inspektion før slagtning og ved denne undersøgelse blev fundet egnede til slagtning til konsum.]
the hydrolysed protein/dicalcium phosphate/tricalcium phosphate (2):
eller [der ikke udviste kliniske tegn på nogen sygdom, der via dette produkt kan overføres til mennesker eller dyr.]
was wrapped and packaged in packaging which bear labels indicating ‘NOT FOR HUMAN CONSUMPTION’ and was stored and transported under satisfactory hygiene conditions, and in particular the wrapping and packaging took place in a dedicated room, and only preservatives permitted under Union legislation were used; and
Hornene, hornprodukterne, hovene og hovprodukterne er blevet varmebehandlet i en time ved en kernetemperatur på mindst 80 °C.
either [(b) in the case of hydrolysed protein, was produced by a process involving appropriate measures to minimise contamination of raw Category 3 material.
Hornene er blevet fjernet fra kraniet, uden at kraniehulen er blevet åbnet.
In the case of hydrolysed proteins entirely or partly derived from ruminants hides and skins, was produced in a processing plant dedicated only to hydrolysed proteins production, using a process involving the preparation of the raw Category 3 material by brining, liming and intensive washing followed by:
Der er på et hvilket som helst stadium af forarbejdningen, oplagringen og transporten truffet alle fornødne forholdsregler for at undgå krydskontaminering.
the exposure of the material to a pH of more than 11 for more than 3 hours at a temperature of more than 80 °C and subsequently by heat treatment at a temperature of more than 140 °C for 30 minutes at more than 3,6 bar ; or
Hornene og hornprodukterne, bortset fra hornmel, og hovene og hovprodukterne, bortset fra hovmel, er pakket:
the exposure of the material to a pH of 1 to 2, followed by a pH of more than 11, followed by a heat treatment at a temperature of more than 140 °C for 30 minutes at 3 bar.]
enten [i ny emballage/nye containere]
or [(b) in the case of dicalcium phosphate, was produced by a process that:
og [emballagen/beholderne er mærket med angivelse af det animalske biprodukts art(3) og med påskriften "IKKE TIL KONSUM ELLER FODERBRUG" samt med bestemmelsesvirksomhedens navn og adresse].
ensures that all Category 3 bone-material is finely crushed and degreased with hot water and treated with dilute hydrochloric acid (at a minimum concentration of 4 % and a pH of less than 1,5) over a period of at least two days,
De ovenfor beskrevne horn og hornprodukter, bortset fra hornmel, og hove og hovprodukter, bortset fra hovmel:
followed by a treatment of the obtained phosphoric liquor with lime, resulting in a precipitate of dicalcium phosphate at pH 4 to 7, and
Produkterne i transit må kun oplagres i frizoner, frilagre og toldoplag.
finally air-dries this precipitate, with an inlet temperature of 65 °C to 325 °C and an end temperature of between 30 °C and 65 °C.]
Rubrik I.28: Varens art.
or [(b) in the case of tricalcium phosphate, was produced by a process ensuring:
Produkttype: horn, hornprodukter, hove eller hovprodukter.
that all Category 3 bone-material is finely crushed and degreased in counter-flow with hot water (bone chips less than 14 mm),
Kapitel 20 affattes således:
the continuous cooking with steam at 145 °C during 30 minutes at 4 bars,
»KAPITEL 20
the separation of the protein broth from the hydroxyapatite (tricalcium phosphate) by centrifugation, and
Standarderklæring
the granulation of the tricalcium phosphate after drying in a fluidised bed with air at 200 °C.]
Erklæring til anvendelse ved import fra tredjelande til og transit gennem (2) EU af mellemprodukter, der skal anvendes til fremstilling af lægemidler, veterinærlægemidler, medicinsk udstyr til medicinske og veterinære formål, aktivt, implantabelt medicinsk udstyr, medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik til medicinske og veterinære formål, laboratoriereagenser og kosmetiske produkter
the hydrolysed protein/dicalcium phosphate/tricalcium phosphate (2) described above
Mellemprodukter, der skal anvendes til fremstilling af lægemidler, veterinærlægemidler, medicinsk udstyr til medicinske og veterinære formål, aktivt, implantabelt medicinsk udstyr, medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik til medicinske og veterinære formål, laboratoriereagenser og kosmetiske produkter
the hydrolysed protein/dicalcium phosphate/tricalcium phosphate (2) described above:
ERKLÆRING
Products in transit can only be stored in free zones, free warehouses and custom warehouses.
Undertegnede erklærer herved, at jeg agter at importere ovennævnte mellemprodukt til EU eller føre det i transit gennem EU, og at produktet opfylder definitionen i nr. 35) i bilag I til Kommissionens forordning (EU) nr. 142/2011 (1a), og især at:
Box reference I.15: Registration number (railway wagons or container and lorries), flight number (aircraft) or name (ship); information is to be provided in case of unloading and reloading.
det er bestemt til fremstilling af:
Box reference I.19: use the appropriate HS code: 05.08, 28.35.25; 28.35.26, 29.22; 35.02; 35.03 or 35.04.
enten [- lægemidler]
Nature of commodity: specify if hydrolysed protein, dicalcium phosphate or tricalcium phosphate.
og/eller [- veterinærlægemidler]
Manufacturing plant: provide the registration number of treatment/processing establishment.
og/eller [- medicinsk udstyr til medicinske og veterinære formål]
OJ L 94, 1.4.2006, p.
og/eller [- aktivt, implantabelt medicinsk udstyr]
28.
og/eller [- medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik til medicinske og veterinære formål]
Chapter 18 is replaced by the following:
og/eller [- laboratoriereagenser]
‘CHAPTER 18
og/eller [- kosmetiske produkter]
For horns and horn products, excluding horn meal, and hooves and hoof products, excluding hoof meal, intended for the production of organic fertilisers or soil improvers intended for dispatch to or for transit through (2) the European Union
dets udformnings-, omdannelses- og fremstillingstrin er fuldført i tilstrækkelig grad til, at materialet kan anvendes til det ønskede formål enten direkte eller som en bestanddel af et produkt, bortset fra at det kræver en vis yderligere forarbejdning eller omdannelse, f.eks. blanding, overtrækning, samling eller emballering, så det kan bringes i omsætning eller anvendes i praksis som lægemiddel, veterinærlægemiddel, medicinsk udstyr til medicinske og veterinære formål, aktivt, implantabelt medicinsk udstyr, medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik til medicinske og veterinære formål eller kosmetiske produkter i overensstemmelse med EU-lovgivningen (1b) vedrørende sådanne produkter eller som laboratoriereagens
Further process Technical use
det er afledt af:
Horns and horn products, excluding horn meal, and hooves and hoof products, excluding hoof meal, intended for the production of organic fertilisers or soil improvers
enten [- materiale, som kan hidrøre fra dyr, der er blevet underkastet en ulovlig behandling som defineret i artikel 1, stk. 2, litra d), i Rådets direktiv 96/22/EF (2a) eller artikel 2, litra b), i Rådets direktiv96/23/EF (2)]
I, the undersigned official veterinarian, declare that I have read and understood Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council (1a), and Commission Regulation (EU) No 142/2011 (1b), and in particular Chapter II of Annex XIV thereto, and certify that the horns and horn products, excluding horn meal, and hooves and hoof products, excluding hoof meal (2) described above
og/eller [- slagtekroppe og dele af dyr, der er slagtet, eller, når det drejer sig om vildt, kroppe eller dele af dyr, der er nedlagt, og som i henhold til EU-lovgivningen er egnede til konsum, men som af kommercielle grunde ikke er bestemt til konsum]
originate from animals
huder og skind, herunder fraskæringer og spalt heraf, horn og fødder, herunder tåknogler, forfodens fodrods- og mellemfodsknogler samt bagfodens fodrods- og mellemfodsknogler, fra andre dyr end drøvtyggere
either [that were slaughtered in a slaughterhouse, after undergoing ante-mortem inspection, and were fit, as a result of such inspection, for slaughter for human consumption;]
og/eller [- blod fra dyr, der ikke udviste tegn på nogen sygdom, som via blod kan overføres til mennesker eller dyr, og blodet kommer fra andre dyr end drøvtyggere, der er blevet slagtet på et slagteri, og som efter en inspektion før slagtning er fundet egnede til slagtning til konsum i henhold til EU-lovgivningen]
or [that did not show clinical signs of any disease communicable through that product to humans or animals;]
og/eller [- dyr og dele af dyr tilhørende de zoologiske ordener Rodentia og Lagomorpha, bortset fra kategori 1-materiale som omhandlet i artikel 8, litra a), nr. iii), iv) og v), og kategori 2-materiale som omhandlet i artikel 9, litra a)-g), i forordning (EF) nr. 1069/2009]
horns, horn products, hooves and hoof products must have undergone a heat treatment for one hour at a core temperature of at least 80 °C;
og/eller [- produkter afledt eller frembragt af:
horns must have been removed without opening the cranial cavity;
vanddyr og dele af sådanne dyr, bortset fra havpattedyr, der ikke udviste tegn på nogen sygdom, som kan overføres til mennesker eller dyr
at any stage of processing, storage or transport every precaution must have been taken to avoid cross-contamination.
hvirvelløse vand- eller landdyr, bortset fra arter, der er patogene for mennesker eller dyr
the horns and horn products, excluding horn meal, and hooves and hoof products, excluding hoof meal, were packed:
dyr og dele af dyr tilhørende de zoologiske ordener Rodentia og Lagomorpha, bortset fra kategori 1-materiale som omhandlet i artikel 8, litra a), nr. iii), iv) og v), og kategori 2-materiale som omhandlet i artikel 9, litra a)-g), i forordning (EF) nr. 1069/2009]
either [in new packaging or containers;]
og/eller [- dyr og dele af dyr, der ikke er omhandlet i artikel 8 eller 10 i forordning (EF) nr. 1069/2009
and the packaging or containers are marked so as to indicate the type of the animal by-product (3) and bear labels indicating ‘NOT FOR HUMAN AND ANIMAL CONSUMPTION’ and the name and address of the establishment of destination .
som er døde på anden måde end ved slagtning eller nedlægning til konsum, herunder dyr, der er aflivet i sygdomsbekæmpelsesøjemed
(2)[II.6.
fostre
The horns and horn products, excluding horn meal, and hooves and hoof products, excluding hoof meal described above
oocytter, embryoner og sæd, der ikke er beregnet til avlsformål samt
Products in transit must only be stored in free zones, free warehouses and custom warehouses.
fjerkræ, der er døde i ægget]
Box reference I.28: Nature of commodity.
og/eller [- animalske biprodukter, der ikke er kategori 1- eller kategori 3-materiale]
Type of product: horns, horn products, hooves, hoof products.
dets ydre emballage er mærket "ENESTE ANVENDELSESFORMÅL: LÆGEMIDLER/VETERINÆRLÆ-GEMIDLER/MEDICINSK UDSTYR TIL MEDICINSKE OG VETERINÆRE FORMÅL/AKTIVT, IMPLANTABELT MEDICINSK UDSTYR/MEDICINSK UDSTYR TIL IN VITRO-DIAGNOSTIK TIL MEDICINSKE OG VETERINÆRE FORMÅL/LABORATORIEREAGENSER/KOSMETISKE PRODUKTER" , og det er ikke bestemt til anden anvendelse i EU på noget stadie
Chapter 20 is replaced by the following:
sendingen vil blive transporteret direkte til bestemmelsesstedet i Den Europæiske Union, jf. rubrik I.12 i denne erklæring, som er:
‘CHAPTER 20
enten [en virksomhed eller et anlæg til fremstilling af lægemidler/veterinærlægemidler/medicinsk udstyr til medicinske og veterinære formål/medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik til medicinske og veterinære formål, laboratoriereagenser eller kosmetiske produkter, som er registreret i henhold til artikel 23 i forordning (EF) nr. 1069/2009]
Model declaration
eller en virksomhed eller et anlæg, der er godkendt i henhold til artikel 24, stk. 1, litra i), i forordning (EF) nr. 1069/2009, hvorfra de kun må sendes til en virksomhed eller et anlæg som omhandlet i foregående led.]
Declaration for the import from third countries and for the transit through (2) the European Union of intermediate products to be used for the manufacture of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices for medical and veterinary purposes, active implantable medical devices, in vitro diagnostics medical devices for medical and veterinary purposes, laboratory reagents and cosmetic products
Rubrik I.19: Anvend den relevante HS-kode, jf. Kommissionens beslutning 2007/275/EF af 17. april 2007 om lister over dyr og produkter, der skal underkastes kontrol ved grænsekontrolsteder i henhold til Rådets direktiv 91/496/EØF og 97/78/EF (EUT L 116 af 4.5.2007, s. 9).
Intermediate products to be used for the manufacture of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices for medical and veterinary purposes, active implantable medical devices, in vitro diagnostics medical devices for medical and veterinary purposes, laboratory reagents, and cosmetic products
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1), Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67), Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinsk udstyr (EFT L 169 af 12.7.1993, s. 1) og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (EFT L 331 af 7.12.1998, s. 1), Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (EUT L 342 af 22.12.2009, s. 59), alt efter hvad der er relevant.
DECLARATION
Importør
I, the undersigned, declare that the intermediate product referred to above is intended to be imported by me into or to be transited through the European Union and satisfies the definition of an intermediate product provided for in point 35 of Annex I to Commission Regulation (EU) No 142/2011 (1a), and in particular that:
Navn (med blokbogstaver): Adresse:
it is intended for the manufacture of:
Hvis der er tale om blodprodukter fra fjerkræ eller andre fuglearter, kommer dyrene og produkterne fra det område i landet eller regionen, der har koden (5)
either [- medicinal products,]
Formand
and/or [- veterinary medicinal products,]
http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-code/access-online/.
and/or [- medical devices for medical and veterinary purposes,]
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/320
Commission Delegated Regulation (EU) 2019/320
om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/53/EU for så vidt angår anvendelsen af de væsentlige krav, der er nævnt i artikel 3, stk. 3, litra g), i nævnte direktiv, for at sikre lokaliseringsoplysninger om den kaldende part i alarmkommunikationer fra mobiludstyr
supplementing of Directive 2014/53/EU of the European Parliament and of the Council with regard to the application of the essential requirements referred to in Article 3(3)(g) of that Directive in order to ensure caller location in emergency communications from mobile devices