natgillin/translations-raw huggingface dataset:
META-SPC 5-SAMMENSÆTNING
See also general risk mitigation measures of meta SPC3.
Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 5
GENERAL DIRECTIONS FOR USE OF THE META SPC 3
GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 5
See use-specific instructions for each use.
Tabel 6.
The products must be brought to temperatures above 20 °C before use.
For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter).
The use of a dosing pump for filling the product into the application equipment is recommended
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC5.
Risk mitigation measures See use-specific risk mitigation measures for each use.
GENERELLE RETNINGSLINJER FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 5
Wear protective chemical resistant gloves (glove material to be specified by the authorisation holder within the product information) for spraying application.
Holdbarhed: 18 måneder
THIRD INFORMATION LEVEL: INDIVIDUAL PRODUCTS IN THE META SPC 3
TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 5
META SPC 4
META-SPC 6-SAMMENSÆTNING
Qualitative and quantitative information on the composition of the meta SPC 4
Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 6
Type(s) of formulation of the meta SPC 4
FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 6
AUTHORISED USE(S) OF THE META SPC 4
Tabel 7.
Post-milking application 1x - 3x per day.
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 6.
See general directions for use of meta SPC 4
TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 6
Product to be applied by dipping or spraying on teats of milk-producing animals post-milking using manual or automatic equipment.
Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en1.
Apply product on the whole teat and do not wipe it.
Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en2.
Risk mitigation measures Wear protective chemical resistant gloves (glove material to be specified by the authorisation holder within the product information) for spraying application.
Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en3.
Used product can be flushed to municipal sewer or disposed to the manure deposit depending on local requirements.
Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en5.
European Waste Catalogue: 200130-detergents other than those mentioned in 20 01 29.
Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en6.
THIRD INFORMATION LEVEL: INDIVIDUAL PRODUCTS IN THE META SPC 4
Ecolab UA PT3 Iodine Family
META SPC 5 ADMINISTRATIVE INFORMATION
Richtistrasse 7, 8304 Walliselen, Schweiz
Meta SPC 5 identifier Identifier
Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C, Westmeath, Irland
meta SPC 5
Ecolab Rozzano,Via Grandi 9/11, 20089 Rozzano, Italien
Suffix to the authorisation number Number
Ecolab B.V.B.A, Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo, Belgien
META SPC 5 COMPOSITION
Gær
Qualitative and quantitative information on the composition of the meta SPC 5
Kappebærende virus
Type(s) of formulation of the meta SPC 5 Formulation
Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
HAZARD AND PRECAUTIONARY STATEMENTS OF THE META SPC 5 Hazard statements Precautionary statements
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.
AUTHORISED USE(S) OF THE META SPC 5
Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav.
Table 6.
Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
Dipping Manual dipping using a dip cup.
Europæisk affaldskatalog: 200130-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.
See general directions for use of meta SPC 5
Manuel dypning eller sprøjtning:
Shelf life: 18 months
Se brugsspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger for hver brug.
META SPC 6
Manuel sprøjtning ved hjælp af elektronisk sprayer
META SPC 6 ADMINISTRATIVE INFORMATION
Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav.
Meta SPC 6 identifier
Meta-SPC 5-identifikator
META SPC 6 COMPOSITION
Type(r) formulering af meta-SPC'en 5
Qualitative and quantitative information on the composition of the meta SPC 6
FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 5
Type(s) of formulation of the meta SPC 6
Produkterne skal før brug være over 20 °C.
HAZARD AND PRECAUTIONARY STATEMENTS OF THE META SPC 6
Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved brug af produktet til sprøjtning.
AUTHORISED USE(S) OF THE META SPC 6
Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatablad.
Table 7.
Den 23. juli 2015 indgav Ecolab Deutschland GmbH en ansøgning i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »Ecolab Iodine PT3 Family« (i det følgende benævnt »produktfamilien«) af produkttype 3 som beskrevet i bilag V til nævnte forordning.
See general directions for use of meta SPC 6
Nederlandene var indforstået med, at deres kompetente myndighed, jf. artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, skulle vurdere denne ansøgning.
GENERAL DIRECTIONS FOR USE OF THE META SPC 6
Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-VG018734-32 i registret over biocidholdige produkter (i det følgende benævnt »registret«).
Always read the label or leaflet before use and follow all the instructions provided.
Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
Product to be applied by dipping or spraying post-milking using manual or automatic equipment.
Producentens navn
Apply product on the whole teat and do not wipe it.
Placering af produktionsanlæg
Instructions for use, risk mitigation measures and other directions for use under this section are valid for any authorised uses within the meta SPC1.
Lagunas mine, 00 Pozo Almonte, Chile
Instructions for use, risk mitigation measures and other directions for use under this section are valid for any authorised uses within the meta SPC2.
Amunategui 178, 00 Santiago, Chile
Instructions for use, risk mitigation measures and other directions for use under this section are valid for any authorised uses within the meta SPC3.
meta-SPC 1
Instructions for use, risk mitigation measures and other directions for use under this section are valid for any authorised uses within the meta SPC4.
231-442-4 0,11
Instructions for use, risk mitigation measures and other directions for use under this section are valid for any authorised uses within the meta SPC5.
meta-SPC 2
Ecolab Iodine PT3 Family
Manuel dypning ved hjælp af en dyppekop
Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind.
Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får)
Zone C Westmeath Ireland
Produkt til anvendelse ved dypning eller sprøjtning af patter på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får) efter malkning, ved brug af manuelt eller automatiseret udstyr.
Ecolab B.V.B.A, Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo Belgium
Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Use # 1 – Teat dips for post-milking disinfection
Kommissionens forordning (EU) 2018/1259
Commission Regulation (EU) 2018/1259
af 20. september 2018
of 20 September 2018
om ændring af forordning (EU) nr. 873/2012 om overgangsforanstaltninger vedrørende EU-listen over aromaer og udgangsmaterialer i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 for så vidt angår forlængelse af overgangsperioden, jf. artikel 4 i førstnævnte forordning, for aromaen »grillaromakoncentrat (vegetabilsk)« (FL-nr.
amending Regulation (EU) No 873/2012 on transitional measures concerning the Union list of flavourings and source materials set out in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the extension of the transition period of Article 4 concerning the flavouring ‘grill flavour concentrate (vegetable)’ FL No 21.002
21.002)
(Text with EEA relevance)
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
Having regard to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods and amending Council Regulation (EEC) No 1601/91, Regulations (EC) No 2232/96 and (EC) No 110/2008 and Directive 2000/13/EC, and in particular Article 25(3) thereof,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 af 16. december 2008 om aromaer og visse fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer og om ændring af Rådets forordning (EØF) nr. 1601/91, forordning (EF) nr. 2232/96, forordning (EF) nr. 110/2008 og direktiv 2000/13/EF, særlig artikel 25, stk. 3,
Having regard to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings, and in particular Article 7(5) thereof,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer, særlig artikel 7, stk. 5, og
Whereas:
ud fra følgende betragtninger:
Regulation (EC) No 1334/2008 lays down a Union list of flavourings and source materials approved for use in and on foods and their conditions of use.
Forordning (EF) nr. 1334/2008 indeholder en EU-liste over aromaer og udgangsmaterialer, der er godkendt til anvendelse i og på fødevarer, og disses anvendelsesbetingelser.
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 adopted the list of flavouring substances and introduced that list in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 872/2012 blev der vedtaget en liste over aromastoffer, og listen blev indsat i bilag I, del A, til forordning (EF) nr. 1334/2008.
Implementing Regulation (EU) No 872/2012 also introduced parts B (‘Flavouring preparations’), C (‘Thermal process flavourings’), D (‘Flavour precursors’), E (‘Other flavourings’) and F (‘Source materials’) in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
Ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 872/2012 blev der ligeledes indført del B (»Aromapræparater«), del C (»Reaktionsaromaer«), del D (»Aromaforstadier«), del E (»Andre aromaer«) og del F (»Udgangsmaterialer«) i bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008.
Parts B to F of that Annex correspond to the categories of flavourings and source materials referred to in Article 9(b) to (f) of Regulation (EC) No 1334/2008.
Del B-F i bilaget svarer til de kategorier af aromaer og udgangsmaterialer, der er omhandlet i artikel 9, litra b)-f), i forordning (EF) nr. 1334/2008.
Parts B to F contain no entries.
Del B-F indeholder ingen oplysninger.
Commission Regulation (EU) No 873/2012 laid down a number of transitional measures at the time of establishing the Union list of flavourings for the first time.
Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 873/2012 er der fastsat en række overgangsforanstaltninger på det tidspunkt, hvor EU-listen over aromaer for første gang oprettes.
Regulation (EU) No 873/2012 laid down the deadline of 22 October 2015 for the submission of applications for flavourings and source materials referred to in Article 9(b) to (f) of Regulation (EC) No 1334/2008 under Regulation (EC) No 1331/2008.
Ved forordning (EU) nr. 873/2012 er den 22. oktober 2015 fastsat som frist for indgivelse af ansøgninger om aromaer og udgangsmaterialer, der er omhandlet i artikel 9, litra b)-f), i forordning (EF) nr. 1334/2008, i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1331/2008.
It also laid down a transitional period for the foods to which these flavourings were added, pending the evaluation of the submitted applications by the European Food Safety Authority (‘the Authority’).
Ved samme forordning blev der også fastsat en overgangsperiode for fødevarer, der indeholder disse aromastoffer, i afventning af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (»autoritetens«) evaluering af de fremsendte ansøgninger.
In accordance with Article 3 of Regulation (EU) No 873/2012 an application for authorisation of the flavouring ‘grill flavour concentrate (vegetable)’ (FL No 21.002) belonging to the category referred to in Article 9(e), ‘other flavourings’, was submitted on 20 October 2015.
I overensstemmelse med artikel 3 i forordning (EU) nr. 873/2012 blev der den 20. oktober 2015 indgivet en ansøgning om godkendelse af aromaen »grillaromakoncentrat (vegetabilsk)« (FL-nr.
On 5 October 2017, the Authority requested the applicant to submit additional scientific information and toxicological studies by 5 August 2018.
21.002), som tilhører kategorien »andre aromaer«, som omhandlet i samme forordnings artikel 9, litra e).
The applicant informed the Commission and the Authority that the requested studies are being carried out in order to submit the requested information by the deadline.
Den 5. oktober 2017 anmodede autoriteten ansøgeren om senest den 5. august 2018 at forelægge yderligere videnskabelige oplysninger og toksikologiske undersøgelser.
For reasons of legal certainty, in the absence of a submission of the requested information by the deadline set, Article 3(4) of Regulation (EC) No 1331/2008 should be applied with a view to ending the common procedure for updating the Community list.
Kommissionen underrettede ansøgeren og autoriteten om, at disse undersøgelser er ved at blive gennemført, således at de ønskede oplysninger kan forelægges inden fristens udløb.
In accordance with the objectives of Regulation (EC) No 1334/2008, in order to ensure legal certainty concerning the foods to which the flavouring ‘grill flavour concentrate (vegetable)’ (FL No 21.002) is added until the evaluation by the Authority is completed, it is appropriate to temporarily extend the transitional period established in Article 4 of Regulation (EU) No 873/2012 for this application.
Såfremt de ønskede oplysninger ikke forelægges inden fristens udløb, bør artikel 3, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1331/2008 af hensyn til retssikkerheden finde anvendelse med henblik på at afslutte den fælles procedure for opdatering af fællesskabslisten.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
I overensstemmelse med målene i forordning (EF) nr. 1334/2008 og med henblik på at sikre retssikkerheden vedrørende fødevarer, der indeholder aromaen »grillaromakoncentrat (vegetabilsk)« (FL-nr.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
21.002), bør den overgangsperiode, der er fastsat i artikel 4 i forordning (EU) nr. 873/2012, forlænges midlertidigt for denne ansøgning, indtil autoriteten har afsluttet sin evaluering.
Article 1
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
In Article 4 of Regulation (EU) No 873/2012, a new paragraph 2 is added:
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Foods containing the flavouring “grill flavour concentrate (vegetable)” (FL No 21.002) belonging to the category “other flavourings” which are lawfully placed on the market or labelled prior to 22 April 2020 may be marketed until their date of minimum durability or use-by-date.
Artikel 1
If the information requested by the European Food Safety Authority is not provided by 5 August 2018, the application procedure shall be brought to an end in accordance with Article 3(4) of Regulation (EC) No 1331/2008.’
I artikel 4 i forordning (EU) nr. 873/2012 indsættes følgende som stk. 2:
The original paragraph of Article 4 is numbered as paragraph 1.
Fødevarer, der indeholder aromaen »grillaromakoncentrat (vegetabilsk)« (FL-nr.
Article 2
21.002), som tilhører kategorien »andre aromaer«, og som er lovligt markedsført eller mærket før den 22. april 2020, kan markedsføres indtil datoen for deres mindste holdbarhed eller sidste anvendelsesdato.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Såfremt de oplysninger, som Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet har anmodet om, ikke er forelagt senest den 5. august 2018, afsluttes ansøgningsproceduren i overensstemmelse med artikel 3, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1331/2008.«
It shall be applicable from 23 April 2018.
Den oprindelige tekst i artikel 4 bliver til stk. 1.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Artikel 2
Done at Brussels, 20 September 2018.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
For the Commission
Den anvendes fra den 23. april 2018.
The President
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
OJ L 354, 31.12.2008, p. 34.
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. september 2018.
OJ L 354, 31.12.2008, p. 1.
På Kommissionens vegne
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 of 1 October 2012 adopting the list of flavouring substances provided for by Regulation (EC) No 2232/96 of the European Parliament and of the Council, introducing it in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council and repealing Commission Regulation (EC) No 1565/2000 and Commission Decision 1999/217/EC (OJ L 267, 2.10.2012, p. 1).
Jean-Claude Juncker
Commission Regulation (EU) No 873/2012 of 1 October 2012 on transitional measures concerning the Union list of flavourings and source materials set out in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 267, 2.10.2012, p. 162).
EUT L 354 af 31.12.2008, s. 34.
Jean-Claude Juncker
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1260
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1260
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne pyridaben, quinmerac og zinkphosphid
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances pyridaben, quinmerac and zinc phosphide
Aktivstofferne pyridaben, quinmerac og zinkphosphid er opført på listen i del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
The active substances pyridaben, quinmerac and zinc phosphide are included in part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011.
Godkendelsesperioderne for stofferne pyridaben, quinmerac og zinkphosphid udløber den 30. april 2021.
The approval periods of the substances pyridaben, quinmerac and zinc phosphide will expire on 30 April 2021.
Der er i overensstemmelse med Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 indgivet ansøgninger om fornyelse af godkendelsen af de aktivstoffer, der er omhandlet i nærværende forordning.
Applications for the renewal of the approval of the active substances included in this Regulation were submitted in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
Imidlertid forventes godkendelserne af de pågældende stoffer at udløbe af årsager, som ansøgeren ikke har indflydelse på, inden der er truffet beslutning om at forny dem.
However, the approval of those substances is likely to expire for reasons beyond the control of the applicant before a decision has been taken on the renewal of their approval.
I betragtning af den tid og de ressourcer, der er nødvendige for at afslutte behandlingen af ansøgninger om fornyelse af godkendelsen af det store antal aktivstoffer, hvis godkendelser udløber mellem 2019 og 2021, blev der ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse C(2016) 6104 udarbejdet et arbejdsprogram, hvori aktivstoffer, der ligner hinanden, er inddelt i grupper, og hvori der er fastsat prioriteter på grundlag af sikkerhedsrisici for menneskers og dyrs sundhed eller for miljøet, jf. artikel 18 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
In view of the time and resources necessary for completing the assessment of applications for renewal of approvals of large number of active substances the approvals of which are expiring between 2019 and 2021, Commission Implementing Decision C(2016) 6104 established a work programme grouping together similar active substances and setting priorities on the basis of safety concerns for human and animal health or the environment as provided for in Article 18 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Da aktivstofferne i denne forordning ikke falder ind under de prioriterede kategorier i gennemførelsesafgørelse C(2016) 6104, bør deres godkendelsesperiode forlænges med enten to eller tre år under hensyntagen til den nuværende udløbsdato, bestemmelsen i artikel 6, stk. 3, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 om, at det supplerende dossier for et aktivstof skal fremlægges, senest 30 måneder inden godkendelsen udløber, behovet for at sikre en ligelig fordeling af ansvarsområder og arbejde blandt de medlemsstater, der er rapporterende og medrapporterende, og tilgængeligheden af de ressourcer, der er nødvendige med henblik på behandling og beslutningstagning.
As the active substances included in this Regulation do not fall in the prioritised categories of Implementing Decision C(2016) 6104, their approval period should be extended by either two or three years, taking into account the current date of expiry, the fact that in accordance with Article 6(3) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012 the supplementary dossier for an active substance is to be submitted no later than 30 months before expiry of the approval, the need to ensure a balanced distribution of responsibilities and work among Member States acting as rapporteurs and co-rapporteurs and the available resources necessary for assessment and decision-making.
Godkendelsesperioden for aktivstoffet pyridaben bør derfor forlænges med to år, og godkendelsesperioderne for aktivstofferne quinmerac og zinkphosphid bør forlænges med tre år.
It is therefore appropriate to extend the approval period for the active substance pyridaben by two years, and to extend the approval periods of the active substances quinmerac and zinc phosphide by three years.
I betragtning af formålet med artikel 17, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 vil Kommissionen i tilfælde, hvor der ikke senest 30 måneder før den relevante udløbsdato som fastsat i bilaget til nærværende forordning indgives noget supplerende dossier i henhold til gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012, fastsætte udløbsdatoen til den dato, der var gældende før nærværende forordnings ikrafttræden, eller på den tidligst mulige dato derefter.
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where no supplementary dossier in accordance with Implementing Regulation (EU) No 844/2012 is submitted no later than 30 months before the respective expiry date laid down in the Annex to this Regulation, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the earliest date thereafter.