natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den 25. oktober 2017 vedtog EFSA »Scientific Opinion on the safety of taxifolin-rich extract«.
On 28 June 2017, the Commission consulted EFSA asking it to carry out a supplementary safety assessment for taxifolin-rich extract in non-alcoholic beverages, chocolate confectionery and milk products for all groups of population.
Denne udtalelse er, selv om den er udarbejdet og vedtaget af EFSA i henhold til forordning (EF) nr. 258/97, i overensstemmelse med kravene i artikel 11 i forordning (EU) 2015/2283.
Pursuant to Article 35(1) of Regulation (EU) 2015/2283, any request for placing a novel food on the market within the Union submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 and for which the final decision has not been taken before 1 January 2018, shall be treated as an application submitted under Regulation (EU) 2015/2283.
Denne udtalelse giver tilstrækkeligt grundlag til at fastslå, at taxifolinrig ekstrakt ved anvendelse som en ingrediens i ikke-alkoholholdige drikkevarer, chokoladevarer og mælkeprodukter til alle befolkningsgrupper er i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283.
On 25 October 2017, EFSA adopted ‘Scientific Opinion on the safety of taxifolin-rich extract’.
Der er ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 fastsat krav for mælk og mejeriprodukter, der gælder for taxifolinrig ekstrakt ved anvendelse som en ingrediens i mælkeprodukter.
This opinion, although elaborated and adopted by EFSA under Regulation (EC) No 258/97, is in line with the requirements of Article 11 of Regulation (EU) 2015/2283.
I henhold til del III, punkt 2, i bilag VII til nævnte forordning må taxifolinrig ekstrakt ikke anvendes i mejeriprodukter med henblik på helt eller delvis at erstatte en mælkebestanddel.
The opinion gives sufficient grounds to establish that taxifolin-rich extract when used as an ingredient in non-alcoholic beverages, milk products and chocolate confectionery taking into account all population groups, complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Anvendelsen af taxifolinrig ekstrakt som en ny fødevare i mælkeprodukter skal derfor begrænses tilsvarende.
Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council lays down requirements for milk and milk products which apply to taxifolin-rich extract when used as an ingredient in milk products.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
Pursuant to its point 2 of Part III of Annex VII taxifolin-rich extract cannot be used in milk products to replace, in whole or in part, any milk constituent.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
The use of taxifolin-rich extract as a novel food in milk products therefore has to be limited accordingly.
De oplysninger i EU-listen over godkendte nye fødevarer, jf. artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283, der vedrører stoffet taxifolinrig ekstrakt, ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
De i stk. 1 omhandlede oplysninger i EU-listen skal omfatte de i bilaget til denne forordning fastsatte anvendelsesbetingelser og mærkningskrav.
Article 1
Artikel 2
The entry in the Union list of authorised novel foods as provided for in Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283 referring to the substance taxifolin-rich extract shall be amended as specified in the Annex to this Regulation.
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
The entry in the Union list referred to in paragraph 1 shall include the conditions of use and labelling requirements laid down in the Annex to this Regulation.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. marts 2018.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Jean-Claude Juncker
Done at Brussels, 20 March 2018.
EUT L 327 af 11.12.2015, s. 1.
For the Commission
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 af 20. december 2017 om EU-listen over nye fødevarer i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer (EUT L 351 af 30.12.2017, s. 72).
The President
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1).
OJ L 327, 11.12.2015, p. 1.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af 17. december 2013 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (EUT L 347 af 20.12.2013, s. 671).
EFSA Journal 2017; 15(2):4682
BILAG
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2079 of 10 November 2017 authorising the placing on the market of taxifolin-rich extract as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 295, 14.11.2017, p. 81).
I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 foretages følgende ændringer:
EFSA Journal 2017; 15(11):5059.
Oplysningerne vedrørende »taxifolinrig ekstrakt« i tabel 1 (Godkendte nye fødevarer) affattes således:
Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007 (OJ L 347, 20.12.2013, p. 671).
Godkendt ny fødevare
ANNEX
Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is amended as follows:
Supplerende specifikke mærkningskrav
The entry for ‘Taxifolin-rich extract’ in Table 1 (Authorised novel foods) is replaced by the following:
Andre krav
Authorised novel food
»Taxifolinrig ekstrakt
Conditions under which the novel food may be used
Specificeret fødevarekategori
Additional specific labelling requirements
Maksimumsindhold
Other requirements
Den nye fødevare betegnes »taxifolinrig ekstrakt« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den«
‘Taxifolin-rich extract
Yoghurt naturel/yoghurt med frugt (*)
Specified food category
Kefir (*)
Maximum levels
Kærnemælk (*)
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be “taxifolin-rich extract”’
Mælkepulver (*)
Yogurt plain/Yogurt with fruits (*)
Fløde (*)
Kephir (*)
Syrnet fløde (*)
Buttermilk (*)
Ost (*)
Milk powder (*)
Smør (*)
Cream (*)
Chokoladevarer
Sour cream (*)
Ikke-alkoholholdige drikkevarer
Cheese (*)
Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF bestemt til den almindelige befolkning, undtagen spædbørn, småbørn og børn og unge under 14 år
Butter (*)
100 mg pr. dag
Chocolate confectionery
Ved anvendelse i mælkeprodukter må taxifolinrig ekstrakt ikke helt eller delvis erstatte en mælkebestanddel.
Non-alcoholic beverages
Oplysningerne vedrørende »definition« af »taxifolinrig ekstrakt« i tabel 2 (Specifikationer) affattes således:
Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC intended for the general population, excluding infants, young children, children and adolescents younger than 14 years
Godkendt ny fødevare
100 mg/day
Specifikation
When used in milk products Taxifolin-rich extract may not replace in whole or in part, any milk constituent
Ved denne lejlighed anmodede ansøgeren også om, at anvendelsen og anvendelsesbetingelserne for taxifolinrig ekstrakt blev yderligere udvidet til også at omfatte en anvendelse som en ny fødevare i mælkeprodukter til den almindelige befolkning, og om, at et kemisk navn, der ikke fremgik af den oprindelige ansøgning, men som var medtaget i EFSA's udtalelse fra 2016, blev opført i oplysningerne vedrørende specifikationerne for den nye fødevare.
Authorised Novel Food
Med henblik på disse udvidelser af anvendelsen fremlagde ansøgeren yderligere oplysninger for EFSA.
Specification
Formand
Definition:
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/462
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/462
om tilladelse til udvidelse af anvendelsen af L-ergothionein som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470
authorising an extension of use of L-ergothioneine as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
Den 25. juli 2013 indgav selskabet Tetrahedron en ansøgning til Frankrigs kompetente myndighed om tilladelse til at markedsføre syntetisk L-ergothionein (i det følgende benævnt »L-ergothionein«) i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens i den i artikel 1, stk. 2, litra c), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 omhandlede betydning.
On 25 July 2013, the company Tetrahedron made a request to the competent authority of France to place synthetic L-ergothioneine (‘L-ergothioneine’) on the Union market as a novel food ingredient within the meaning of point (c) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97.
Der blev i ansøgningen anmodet om tilladelse til at anvende L-ergothionein i kosttilskud til den almindelige befolkning, undtagen gravide og ammende kvinder, og til børn over tre år samt i ikke-alkoholholdige drikkevarer, friske mælkeprodukter, mælkebaserede drikkevarer, kornbaserede snackstænger og chokolade til den almindelige befolkning, undtagen gravide og ammende kvinder, spædbørn og småbørn.
The application requested for L-ergothioneine to be used in food supplements for the general population excluding pregnant and lactating women and for children older than three years, and in non-alcoholic beverages, fresh milk products, milk based drinks, cereal bars and chocolate for the general population excluding pregnant and lactating women, infants and young children.
Den 26. oktober 2016 vedtog EFSA »Scientific Opinion on the safety of L-ergothioneine as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97«.
On 26 October 2016, EFSA adopted a ‘Scientific Opinion on the safety of L-ergothioneine as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97’.
I udtalelsen konkluderede EFSA, at L-ergothionein er sikkert ved de foreslåede anvendelser og anvendelsesniveauer.
In its opinion it concluded that L-ergothioneine is safe for the proposed uses and use levels.
Det blev ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/1281 tilladt at markedsføre L-ergothionein som en ny fødevareingrediens til anvendelse i kosttilskud bestemt til den almindelige befolkning, undtagen spædbørn og småbørn samt gravide og ammende kvinder, jf. forordning (EF) nr. 258/97.
Commission Implementing Decision (EU) 2017/1281 authorised, in accordance with Regulation (EC) No 258/97, the placing on the market of L-ergothioneine as a novel food ingredient to be used in food supplements intended for the general population, excluding infants and young children, pregnant and lactating women.
Før Kommissionen traf endelig beslutning om det fulde anvendelsesområde for ansøgningen, indledte den en yderligere evaluering for at sikre, at L-ergothionein også er sikkert ved indtagelse i andre former end i kosttilskud af spædbørn, småbørn samt gravide og ammende kvinder.
The Commission initiated a further evaluation before taking a final decision on the full scope of the application, in order to ensure that L-ergothioneine is also safe when consumed in other forms than in food supplements by infants, young children, pregnant and lactating women.
Den 26. april 2017 blev ansøgeren oplyst om og tilsluttede sig Kommissionens yderligere anmodning til EFSA.
On 26 April 2017, the applicant was informed of and agreed with the Commission's additional request to EFSA.
Den 19. maj 2017 rådførte Kommissionen sig med EFSA og anmodede den om at foretage en supplerende sikkerhedsvurdering for L-ergothionein i ikke-alkoholholdige drikkevarer, friske mælkeprodukter, mælkebaserede drikkevarer, kornbaserede snackstænger og chokolade til gravide og ammende kvinder, spædbørn og småbørn.
On 19 May 2017, the Commission consulted EFSA asking it to carry out a supplementary safety assessment for L-ergothioneine in non-alcoholic beverages, fresh milk products, milk-based drinks, cereal bars and chocolate for pregnant and lactating women, infants and young children.
I henhold til artikel 35, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 skal en ansøgning om markedsføring i Unionen af en ny fødevare, der er indgivet til en medlemsstat i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 258/97 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser, og som der ikke er truffet endelig beslutning om inden den 1. januar 2018, behandles som en ansøgning i henhold til forordning (EU) 2015/2283.
Pursuant to Article 35(1) of Regulation (EU) 2015/2283, any request for placing a novel food on the market within the Union submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 concerning novel foods and novel food ingredients and for which the final decision has not been taken before 1 January 2018 shall be treated as an application submitted under Regulation (EU) 2015/2283.
Den 25. oktober 2017 vedtog EFSA »Scientific Opinion on the safety of L-ergothioneine«.
On 25 October 2017, EFSA adopted a ‘Scientific Opinion on the safety of L-ergothioneine’.
Denne udtalelse er, selv om den er udarbejdet og vedtaget af EFSA i henhold til forordning (EF) nr. 258/97, i overensstemmelse med kravene i artikel 11 i forordning (EU) 2015/2283.
This opinion, although elaborated and adopted by EFSA under Regulation (EC) No 258/97 is in line with the requirements of Article 11 of Regulation (EU) 2015/2283.
Denne udtalelse giver tilstrækkeligt grundlag til at fastslå, at L-ergothionein ved anvendelse som en ingrediens i ikke-alkoholholdige drikkevarer, friske mælkeprodukter, mælkebaserede drikkevarer, kornbaserede snackstænger og chokoladevarer til alle befolkningsgrupper er i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283.
The opinion gives sufficient grounds to establish that L-ergothioneine when used as an ingredient in non-alcoholic beverages, fresh milk products, milk-based drinks, cereal bars and chocolate confectionery taking into account all population groups, complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Der er ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter fastsat krav for mælk og mejeriprodukter, der gælder for L-ergothionein ved anvendelse som en ingrediens i mælkeprodukter.
Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council establishing a common organisation of the markets in agricultural products lays down requirements for milk and milk products which apply to L-ergothioneine when used as an ingredient in milk products.
I henhold til del III, punkt 2, i bilag VII til nævnte forordning må L-ergothionein ikke anvendes i mejeriprodukter med henblik på helt eller delvis at erstatte en mælkebestanddel.
Pursuant to its point 2 of Part III of Annex VII L-ergothioneine cannot be used in milk products to replace, in whole or in part, any milk constituent.
Anvendelsen af L-ergothionein som en ny fødevare i mælkeprodukter skal derfor begrænses tilsvarende.
The use of L-ergothioneine as a novel food in milk products therefore has to be limited accordingly.
De oplysninger i EU-listen over godkendte nye fødevarer, jf. artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283, der vedrører stoffet L-ergothionein, ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
The entry in the Union list of authorised novel foods as provided for in Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283 referring to the substance L-ergothioneine shall be amended as specified in the Annex to this Regulation
De i stk. 1 omhandlede oplysninger i EU-listen skal omfatte de i bilaget til nærværende forordning fastsatte anvendelsesbetingelser og mærkningskrav.
The entry in the Union list referred to in the first paragraph shall include the conditions of use and labelling requirements laid down in the Annex to this Regulation.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 af 20. december 2017 om EU-listen over nye fødevarer i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer (EUT L 351 af 30.12.2017, s. 72).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 of 20 December 2017 establishing the Union list of novel foods in accordance with Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods (OJ L 351, 30.12.2017, p. 72).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1).
Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients (OJ L 43, 14.2.1997, p. 1).
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/1281 af 13. juli 2017 om tilladelse til markedsføring af L-ergothionein som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (EUT L 184 af 15.7.2017, s. 65).
Commission Implementing Decision (EU) 2017/1281 of 13 July 2017 authorising the placing on the market of L-ergothioneine as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 184, 15.7.2017, p. 65).
I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 foretages følgende ændringer:
ANNEX
Oplysningerne vedrørende »L-ergothionein« i tabel 1 (Godkendte nye fødevarer) affattes således:
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is amended as follows:
Godkendt ny fødevare
The entry for ‘L-ergothioneine’ in Table 1 (Authorised novel foods) is replaced by the following:
Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare
Authorised novel food
Supplerende specifikke mærkningskrav
Conditions under which the novel food may be used
Andre krav
Additional specific labelling requirements
»L-ergothionein
Other requirements
Specificeret fødevarekategori
‘L-ergothioneine
Maksimumsindhold
Specified food category
Den nye fødevare betegnes »L-ergothionein« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.«
Maximum levels
Ikke-alkoholholdige drikkevarer
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be “L-ergothioneine”’
Mælkebaserede drikkevarer
Alcohol-free beverages
»Friske« mælkeprodukter (*)
Milk-based drinks
Kornbaserede snackstænger
‘Fresh’ milk products (*)
Chokoladevarer
Cereal bars
Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
Chocolate confectionery
30 mg pr. dag for den almindelige befolkning (undtagen gravide og ammende kvinder)
Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC
20 mg pr. dag for børn over 3 år
30 mg/day for general population (excluding pregnant and lactating women)
Ved anvendelse i mælkeprodukter må L-ergothionein ikke helt eller delvis erstatte en mælkebestanddel.
20 mg/day for children older than 3 years
Formand
When used in milk products L-ergothioneine may not replace in whole or in part, any milk constituent
Rådets gennemførelsesforordning (EU) 2018/468
Council Implementing Regulation (EU) 2018/468
om gennemførelse af artikel 2, stk. 3, i forordning (EF) nr. 2580/2001 om specifikke restriktive foranstaltninger mod visse personer og enheder med henblik på at bekæmpe terrorisme og om ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) 2017/1420
implementing Article 2(3) of Reglation (EC) No 2580/2001 on specific restrictive measures directed against certain persons and entities with a view to combating terrorism and repealing Implementing Regulation (EU) 2017/1420
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 2580/2001 af 27. december 2001 om specifikke restriktive foranstaltninger mod visse personer og enheder med henblik på at bekæmpe terrorisme, særlig artikel 2, stk. 3,
Having regard to Council Regulation (EC) No 2580/2001 of 27 December 2001 on specific restrictive measures directed against certain persons and entities with a view to combating terrorism, and in particular Article 2(3) thereof,
Rådet vedtog den 4. august 2017 gennemførelsesforordning (EU) 2017/1420 om gennemførelse af artikel 2, stk. 3, i forordning (EF) nr. 2580/2001, der opstiller en ajourført liste over de personer, grupper og enheder, som forordning (EF) nr. 2580/2001 finder anvendelse på (»listen«).
On 4 August 2017, the Council adopted Implementing Regulation (EU) 2017/1420 implementing Article 2(3) of Regulation (EC) No 2580/2001, establishing an updated list of persons, groups and entities to which Regulation (EC) No 2580/2001 applies (‘the list’).
Rådet har, hvor det var praktisk muligt, forelagt alle personerne, grupperne og enhederne en begrundelse for, hvorfor de er opført på listen.
The Council has provided all the persons, groups and entities with statements of reasons explaining why they were entered into the list, where practically possible.
Rådet har kontrolleret, at kompetente myndigheder som omhandlet i artikel 1, stk. 4, i fælles holdning 2001/931/FUSP har truffet afgørelse for alle personer, grupper og enheder om, at de har været involveret i terrorhandlinger som defineret i artikel 1, stk. 2 og 3, i fælles holdning 2001/931/FUSP.
The Council has verified that competent authorities as referred to in Article 1(4) of Common Position 2001/931/CFSP have taken decisions with regards to all persons, groups and entities to the effect that they have been involved in terrorist acts within the meaning of Article 1(2) and (3) of Common Position 2001/931/CFSP.
Listen bør ajourføres i overensstemmelse hermed, og gennemførelsesforordning (EU) 2017/1420 bør ophæves —
The list should be updated accordingly and implementing Regulation (EU) 2017/1420 should be repealed,
Gennemførelsesforordning (EU) 2017/1420 ophæves.
Implementing Regulation (EU) 2017/1420 is hereby repealed.
EFT L 344 af 28.12.2001, s. 70.
OJ L 344, 28.12.2001, p. 70.
Rådets gennemførelsesforordning (EU) 2017/1420 af 4. august 2017 om gennemførelse af artikel 2, stk. 3, i forordning (EF) nr. 2580/2001 om specifikke restriktive foranstaltninger mod visse personer og enheder med henblik på at bekæmpe terrorisme og om ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) 2017/150 (EUT L 204 af 5.8.2017, s. 3).
Council Implementing Regulation (EU) 2017/1420 of 4 August 2017 implementing Article 2(3) of Regulation (EC) No 2580/2001 on specific restrictive measures directed against certain persons and entities with a view to combating terrorism, and repealing Implementing Regulation (EU) 2017/150 (OJ L 204, 5.8.2017, p. 3).
Rådets fælles holdning 2001/931/FUSP af 27. december 2001 om anvendelse af specifikke foranstaltninger til bekæmpelse af terrorisme (EFT L 344 af 28.12.2001, s. 93).
Council Common Position 2001/931/CFSP of 27 December 2001 on the application of specific measures to combat terrorism (OJ L 344, 28.12.2001, p. 93).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/469
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/469
om tilladelse til at markedsføre et ekstrakt af tre rødder af urter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. og Angelica gigas Nakai) som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470
authorising the placing on the market of an extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470