natgillin/translations-raw huggingface dataset:
KAPITEL 5
Correction of non-conformities
INDGIVELSE AF ANSØGNINGEN
The correction of non-conformities with TSIs and/or national rules requirements shall be carried out by the applicant, unless a non-application of TSI in accordance with Article 7 of Directive (EU) 2016/797 has been granted.
Artikel 28
That may apply mutatis mutandis for national rules when allowed by the Member State's national legal framework.
Tilvejebringelse af evidens til ansøgningen
In order to mitigate a situation of non-conformity the applicant may, alternatively, do one or more of the following:
Ansøgeren om en typegodkendelse og/eller en køretøjsomsætningstilladelse tilvejebringer dokumentationen til ansøgningen ved at:
change the design; in which case the process shall begin anew from the requirements capture set out in Article 13, for the modified elements only and those elements affected by the change;
samle EF-verifikationserklæringerne for de delsystemer, som udgør køretøjet, og sammenstille dokumentationen, i det tekniske dossier, der ledsager EF-erklæringerne, for konklusionerne af de overensstemmelsesvurderinger, der er foretaget efter den fastlæggelse, som er udført i henhold til artikel 21
establish conditions for use of the vehicle and other restrictions in accordance with Article 20; in which case the conditions for use of the vehicle and other restrictions shall be defined by the applicant and checked by the relevant conformity assessment body.
sikre, at grænseflader mellem delsystemer, som ikke er defineret i TSI'er og/eller nationale regler, er omfattet den kravstyring, der er omhandlet i artikel 13 og opfylder de væsentlige krav, der er fastsat i artikel 3, stk. 1, i direktiv (EU) 2016/797.
The applicant's proposal for conditions for use of the vehicle and other restrictions as pursuant to Article 20 to correct a non-conformity shall be based on the necessary conformity assessments pursuant to Article 25.
Artikel 29
CHAPTER 5
Samling af det dossier, der ledsager ansøgningen
SUBMITTING THE APPLICATION
Ansøgeren forbereder og samler på struktureret vis det indhold, der kræves til det dossier, som ledsager ansøgningen, jf. bilag I.
Article 28
For den tilladelse, der er omhandlet i artikel 14, stk. 1, litra b), c), d) og e), kontrollerer ansøgeren gyldigheden af den eksisterende typegodkendelse.
Establishment of evidence for the application
For den tilladelse, der er omhandlet i artikel 14, stk. 1, litra c) og d), indgiver ansøgeren den dokumentation, der er nødvendig, for at den godkendende enhed kan træffe sin afgørelse, herunder enhver dokumentation, der ledsager dossieret for den foregående tilladelse, hvis denne dokumentation er tilgængelig.
The applicant for a vehicle type authorisation and/or a vehicle authorisation for placing on the market shall establish the evidence for the application by:
Artikel 30
putting together the EC declarations of verification for the subsystems composing the vehicle and providing the evidence, in the technical file accompanying the EC declarations, of the conclusions of the conformity assessments done following the identification carried out pursuant to Article 21;
Ansøgningens indhold og fuldstændighed
ensuring that interfaces between subsystems that are not defined in TSIs and/or national rules, are covered by the requirements capture referred to in Article 13 and meet the essential requirements set out in Article 3(1) of Directive (EU) 2016/797.
For at den godkendende enhed og i givet fald de berørte nationale sikkerhedsmyndigheder for anvendelsesområdet kan anse ansøgningen for at være fuldstændig, skal den indeholde de oplysninger, der er fastsat i bilag I.
Article 29
For den tilladelse for udvidet anvendelsesområde, der er omhandlet i artikel 14, stk. 1, litra c), gælder følgende.
The compilation of the file accompanying the application
den dokumentation, som skal tilføjes til det oprindelige fuldstændige dossier, som ledsager den afgørelse, der er truffet i overensstemmelse med artikel 46, begrænses til forhold, der vedrører de relevante nationale regler og den tekniske kompatibilitet mellem køretøjet og nettet i det i udvidede anvendelsesområde
The applicant shall prepare and compile in a structured way the content that is required for the file accompanying the application in accordance with Annex I.
hvis den oprindelige typegodkendelse omfattede ikkeanvendelse af TSI'er, tilføjer ansøgeren de relevante afgørelser om undladelse af at anvende TSI'er, jf. artikel 7 i direktiv (EU) 2016/797, som omfatter det udvidede anvendelsesområde, til det oprindelige fuldstændige dossier, der ledsager den afgørelser, der er udstedt i overensstemmelse med artikel 46
For the authorisation referred to in Article 14(1)(b), (c), (d), and (e), the applicant shall check the validity of the existing vehicle type authorisation.
i tilfælde af køretøjer og/eller køretøjstyper, der er godkendt i henhold til direktiv 2008/57/EF eller tidligere, omfatter de oplysninger, ansøgeren skal tilføje til det oprindelige dossier, for så vidt angår forhold omfattet af litra a), også gældende nationale regler.
The applicant shall, for the authorisation referred to in Article 14(1)(c) and (d), submit the documentation necessary for the authorising entity to issue its decision, including where available any documentation accompanying the file for the previous authorisation.
Indgivelse af ansøgningen om tilladelse gennem one-stop-shoppen
Application content and completeness
Ansøgningen om typegodkendelse og/eller køretøjsomsætningstilladelse indgives formelt af ansøgeren gennem one-stop-shoppens enkelte kontaktpunkt, jf. artikel 12 i forordning (EU) 2016/796, og skal indeholde de oplysninger, der er fastsat i bilag I.
For the application to be considered complete by the authorising entity and when relevant by the concerned NSAs for the area of use it shall contain the information set out in Annex I.
Når ansøgeren indgiver sin ansøgning om typegodkendelse og/eller køretøjsomsætningstilladelse, vælger ansøgeren den godkendende enhed i henhold i artikel 21, stk. 5 og 8, i direktiv (EU) 2016/797.
For the authorisation extended area of use referred to in Article 14(1)(c), the following points shall apply:
Ansøgerens valg af godkendende enhed er bindende, indtil den godkendende enhed har truffet afgørelse om at udstede typegodkendelsen og/eller køretøjsomsætningstilladelsen eller give afslag herpå, eller indtil ansøgeren har afsluttet ansøgningen.
the documentation to be added to the original full accompanying file for the decision issued in accordance with Article 46 by the applicant shall be limited to aspects concerning the relevant national rules and the technical compatibility between the vehicle and the network for the extended area of use;
Ansøgerens dossier gøres tilgængeligt via one-stop-shoppen til de berørte nationale sikkerhedsmyndigheder for anvendelsesområdet.
when the original vehicle type authorisation included non-applications of TSIs, the applicant shall add the relevant decisions for non-application of TSIs in accordance with Article 7 of Directive (EU) 2016/797 covering the extended area of use to the original full accompanying file for the decision issued in accordance with Article 46;
KAPITEL 6
in case of vehicles and/or vehicle types authorised under Directive 2008/57/EC or before, the information to be added by the applicant to the original file for the aspects covered by point (a) shall also include the applicable national rules.
BEHANDLING AF ANSØGNINGEN
Article 31
Artikel 32
The submission of the application for authorisation through the one-stop shop
Kontrol af ansøgningens fuldstændighed
The application for a vehicle type authorisation and/or a vehicle authorisation for placing on the market shall be formally submitted by the applicant through the single entry point of the one-stop shop referred to in Article 12 of Regulation (EU) 2016/796 and shall contain the information set out in Annex I.
Den godkendende enhed kontrollerer fuldstændigheden af de oplysninger og den dokumentation, ansøgeren har indgivet i ansøgningen, i overensstemmelse med artikel 30.
When submitting its application for a vehicle type authorisation and/or a vehicle authorisation for placing on the market the applicant shall select the authorising entity in accordance with Article 21(5) and 21(8) of Directive (EU) 2016/797.
De berørte nationale sikkerhedsmyndigheder for anvendelsesområdet skal:
The selection of authorising entity made by the applicant shall be binding until the decision on the issuing of the vehicle type authorisation and/or the vehicle authorisation for placing on the market or the refusal of the application has been taken by the authorising entity or the application has been terminated by the applicant.
kontrollere, at deres del af anvendelsesområdet er korrekt specificeret
The applicant's file shall be referred through the one-stop shop to the concerned NSAs for the area of use.
rejse eventuelle spørgsmål vedrørende fuldstændigheden af de oplysninger og den dokumentation, der er leveret til vurderingen af de gældende nationale regler, som specificeret i bilag III.
CHAPTER 6
Fuldstændighedskontrollen, jf. stk. 1 og 2, består af den godkendende enheds og de berørte nationale sikkerhedsmyndigheders verifikation af, at:
PROCESSING THE APPLICATION
ansøgeren har leveret alle de påkrævede oplysninger og dokumenter, der er omhandlet i artikel 30, i ansøgningen om typegodkendelse og/eller køretøjsomsætningstilladelse
Article 32
de oplysninger og den dokumentation, der er indleveret, anses for at være relevante for, at den godkendende enhed og de berørte nationale sikkerhedsmyndigheder kan udføre deres vurderinger, jf. artikel 38 og 40.
Application completeness check
Artikel 33
The authorising entity shall check the completeness of the information and documentation provided by the applicant in the application in accordance with Article 30.
Kvittering for ansøgningen
The concerned NSAs for the area of use shall:
One-stop-shoppen genererer en automatisk kvittering til ansøgeren for modtagelse af ansøgningen.
check that the area of use is correctly specified for its part;
Vurderingen af ansøgningen starter på datoen for modtagelsen af ansøgningen.
raise any issues concerning the completeness of the information and documentation provided for the assessment of the applicable national rules as specified in Annex III.
Artikel 34
The completeness check referred to in paragraph 1 and 2 shall constitute a verification by the authorising entity, and the concerned NSAs for the area of use that:
Frist for vurderingen af ansøgningen
all the required information and documents referred to in Article 30 have been provided by the applicant in the application for vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market;
Den godkendende enhed og de berørte nationale sikkerhedsmyndigheder for anvendelsesområdet evaluerer, hver for deres egen del, ansøgningens fuldstændighed som fastsat i artikel 32, inden for en måned efter datoen for modtagelsen af ansøgningen.
the provided information and documentation provided is considered relevant to allow the authorising entity and the concerned NSAs for the area of use to perform their assessments in accordance with Article 38 to Article 40.
Den godkendende enhed underretter ansøgeren herom.
Article 33
Hvis ansøgeren underrettes om, at ansøgningen er fuldstændig, træffes den endelige afgørelse om at udstede typegodkendelsen og/eller køretøjsomsætningstilladelsen senest fire måneder efter datoen for anerkendelse af, at dossieret er fuldstændigt.
Acknowledgement of application
Den godkendende enheds afgørelse udstedes inden for en måned efter datoen for modtagelse af ansøgningen i tilfælde af en tilladelse baseret på en typegodkendelse, jf. artikel 14, stk. 1, litra e).
The one-stop shop shall generate an automatic acknowledgment of the receipt of the application to the applicant.
Hvis ansøgeren underrettes om, at ansøgningen ikke er fuldstændig, træffes den endelige afgørelse om at udstede typegodkendelsen og/eller køretøjsomsætningstilladelsen senest fire måneder efter ansøgerens indgivelse af de manglende oplysninger, medmindre ansøgningen er grundlæggende utilstrækkelig; i så fald afslås den.
The assessment of the application shall start on the date of receipt of the application.
I løbet af vurderingen kan den godkendende enhed eller de berørte nationale sikkerhedsmyndigheder for anvendelsesområdet til enhver tid, selv hvis ansøgningen er fuldstændig, jf. stk. 2, anmode om yderligere oplysninger og fastsætte en rimelig frist for indgivelse heraf, uden at vurderingen suspenderes, medmindre bestemmelserne i stk. 6 finder anvendelse.
Article 34
Når den godkendende enhed eller de berørte nationale sikkerhedsmyndigheder for anvendelsesområdet rejser begrundet tvivl, og ansøgeren anmodes om at levere yderligere oplysninger, kan den godkendende enhed suspendere vurderingen og efter behørigt dokumenteret aftale med ansøgeren forlænge tidsfristen ud over det, der er fastsat i artikel 21, stk. 4, i direktiv (EU) 2016/797.
Time frame for the assessment of the application
Tidsfristen for at levere de yderligere oplysninger skal stå i et rimeligt forhold til, hvor vanskeligt det er for ansøgeren at tilvejebringe de oplysninger, der anmodes om.
The authorising entity and the concerned NSAs for the area of use shall evaluate, each for their own part, the completeness of the application as specified in Article 32 within one month following the date of receipt of the application.
Vurderingen og tidsrammen genoptages, efter at ansøgeren har leveret de oplysninger, der er anmodet om.
The authorising entity shall inform the applicant accordingly.
Hvis der ikke foreligger en aftale med ansøgeren, træffer den godkendende enhed eller de nationale sikkerhedsmyndigheder for anvendelsesområdet deres afgørelse på grundlag af de tilgængelige oplysninger.
Where the applicant is informed that their file is complete, the final decision over the issuing of the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market shall be taken no later than four months after the acknowledgement that the file is complete.
Artikel 35
The decision of the authorising entity shall be issued within one month following the date of receipt of the application in case of authorisation in conformity to type in accordance with Article 14(1)(e).
Kommunikation under vurderingen af ansøgningen
If the applicant is informed that its file is not complete, the final decision over the issuing of the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market shall be taken no later than four months following the submission of the missing information by the applicant, unless the application is fundamentally deficient, in which case it shall be rejected.
Den godkendende enhed, de berørte nationale sikkerhedsmyndigheder for anvendelsesområdet og ansøgeren kommunikerer via one-stop-shoppen, når det drejer sig om et spørgsmål, der er omhandlet i artikel 41.
In the course of the assessment, even if the application is complete as referred to in paragraph 2, the authorising entity or the concerned NSAs for the area of use may, at any time, request supplementary information, setting a reasonable deadline for the provision thereof, without suspending the assessment unless the provisions of paragraph 6 apply.
Hvert trin af køretøjsgodkendelsesprocessen, afgørelsen om ansøgningen og de dokumenterede årsager til afgørelsen meddeles ansøgeren via one-stop-shoppen.
When a justified doubt has been raised by the authorising entity or the concerned NSAs for the area of use and the applicant is required to provide supplementary information, the authorising entity may suspend the assessment and in duly recorded agreement with the applicant extend the time frame beyond what is set out in Article 21(4) of Directive (EU) 2016/797.
I agenturets og de nationale sikkerhedsmyndigheders retningslinjer anføres bestemmelser for kommunikationen mellem agenturet og de nationale sikkerhedsmyndigheder indbyrdes og med ansøgeren.
The time frame for providing the supplementary information shall be proportionate to the difficulty for the applicant to provide the information requested.
Artikel 36
The assessment and the time frame shall resume after the applicant provides the requested information.
Håndtering af oplysninger vedrørende vurderingen af ansøgningen
In the absence of agreement with the applicant, the authorising entity or the concerned NSAs for the area of use shall take its decision based on the available information.
Den godkendende enhed og de berørte nationale sikkerhedsmyndigheder for anvendelsesområdet registrerer resultaterne af trinnene i køretøjsgodkendelsesprocessen, som de er involveret i, i one-stop-shoppen, hver for deres respektive del af vurderingen, herunder alle dokumenter, der har forbindelse til ansøgningen, og som vedrører:
Article 35
modtagelse
Communication during the assessment of the application
behandling
The authorising entity, the concerned NSAs for the area of use and the applicant shall communicate through the one-stop shop as regards any issue referred to in Article 41.
vurdering
The status of all stages of the vehicle authorisation process, the decision on the application and the documented reasons for that decision shall be communicated to the applicant through the one-stop shop.
konklusioner af vurderingen af ansøgningen som specificeret i artikel 45
The guidelines of the Agency and of the NSAs shall indicate arrangements for communicating between themselves and with the applicant.
endelig afgørelse om at udstede eller ikke udstede typegodkendelsen og/eller køretøjsomsætningstilladelsen
Article 36
endelig dokumentation af typegodkendelsen og/eller køretøjsomsætningstilladelsen, jf. artikel 47.
Information management concerning the assessment of the application
Den endelige afgørelse om at udstede eller ikke udstede typegodkendelsen og/eller køretøjsomsætningstilladelsen meddeles ansøgeren gennem one-stop-shoppen.
The authorising entity and the concerned NSAs for the area of use shall register in the one-stop shop the outcomes of the stages of the vehicle authorisation process in which they are involved, each for their respective part of the assessment as applicable, including all the documents relating to the application concerning the following:
For de dokumenter, der er anført i stk. 1, anvender den godkendende enhed og de berørte nationale sikkerhedsmyndigheder den proces til styring af dokumenter, som leveres af one-stop-shoppen.
receipt;
Når de nationale sikkerhedsmyndigheder bruger et informationsstyringssystem til behandling af de ansøgninger, de modtager, overfører de alle relevante oplysninger til one-stop-shoppen.
handling;
Artikel 37
assessment;
Koordinering mellem den godkendende enhed og de berørte nationale sikkerhedsmyndigheder for anvendelsesområdet vedrørende vurderingen af ansøgningen
conclusions of the assessment of the application as specified in Article 45;
Med henblik på at vurdere ansøgningen planlægger, organiserer og enes de berørte nationale sikkerhedsmyndigheder om de nødvendige overenskomster for at tage højde for klassifikationen og den gensidige accept af nationale regler, jf. artikel 14, stk. 10, i direktiv (EU) 2016/797.
final decision to issue or not the vehicle type authorisation or the vehicle authorisation for placing on the market;
Den myndigende enhed og ansøgeren underrettes om de bestemmelser for vurderingen af ansøgningen, der opnås enighed om.
final documentation for the vehicle type authorisation and/or the vehicle authorisation for placing on the market in accordance to Article 47.
Den godkendende enhed og de berørte nationale sikkerhedsmyndigheder for anvendelsesområdet koordinerer med hinanden med henblik på at håndtere eventuelle spørgsmål, herunder tilfælde, som kan kræve en ændring af ansøgningen og/eller ansøgning om yderligere oplysninger, og hvor levering af de yderligere oplysninger indvirker på tidsrammen for vurderingen eller potentielt kan indvirke på deres arbejde, og enes om det videre forløb.
The final decision to issue or not the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market shall be communicated to the applicant through the one-stop shop.
Når den godkendende enhed og de berørte nationale sikkerhedsmyndigheder afslutter koordineringsaktiviteterne, jf. stk. 2, træffer de, hver for deres egen del, afgørelse om gennem one-stop-shoppen at underrette ansøgeren om ethvert tilfælde, som kan kræve en ændring af ansøgningen og/eller en anmodning om yderligere oplysninger.
For the documents listed in paragraph 1, the authorising entity and the concerned NSAs for area of use shall use the document control process provided by the one-stop shop.
Før den godkendende enhed træffer sin endelige afgørelse, og før de berørte nationale sikkerhedsmyndigheder for anvendelsesområdet indgiver deres vurderingsdossierer, gør den godkendende enhed og relevante nationale sikkerhedsmyndigheder for anvendelsesområdet følgende:
Where the NSAs use an information management system for processing the applications addressed to them, they shall transfer all relevant information to the one-stop shop.
drøfte resultatet af deres respektive vurderinger og
Article 37
enes om betingelser for brug af køretøjet og andre restriktioner og/eller undtagelser fra anvendelsesområdet, der skal angives i typegodkendelsen og/eller køretøjsomsætningstilladelsen.
Coordination between the authorising entity and the concerned NSAs for the area of use for the assessment of the application
På grundlag af resultatet af de koordineringsaktiviteter, der er omhandlet i denne artikels stk. 4, giver den godkendende enhed ansøgeren de dokumenterede årsager til afgørelsen.
For the purpose of the assessment of the application, the concerned NSAs for the area of use shall plan, organise and agree on the necessary arrangements in order to take into account the classification of national rules and cross-acceptance referred to in Article 14(10) of Directive (EU) 2016/797.
I den forbindelse tager de vurderingsdossiererne fra de berørte nationale sikkerhedsmyndigheder for anvendelsesområdet, jf. artikel 40, stk. 6, i betragtning, for så vidt angår udstedelse af eller afslag på typegodkendelsen og/eller køretøjsomsætningstilladelsen, herunder enhver betingelse for brug af køretøjet og andre restriktioner og/eller undtagelser fra anvendelsesområdet, der skal angives i typegodkendelsen og/eller køretøjsomsætningstilladelsen.
The agreed arrangements for the assessment of the application shall be communicated to the authorising entity and the applicant.
Den godkendende enhed dokumenterer koordineringsaktiviteterne, og dokumentationen opbevares i one-stop-shoppen i overensstemmelse med artikel 36.
The authorising entity and the concerned NSAs for the area of use shall coordinate with each other in order to address any issues including any instances that may require an amendment of the application and/or request for supplementary information, where providing supplementary information has an impact on the time frame of the assessment or has the potential to have an impact on their work, and agree on the way forward.
Artikel 38
When concluding the coordination activities referred to in paragraph 2, the authorising entity and the concerned NSAs for the area of use shall take each for their own part the decision to inform the applicant through the OSS of any instances that may require an amendment of the application and/or request for supplementary information.
Vurdering af ansøgningen
Before the authorising entity takes its final decision and before the concerned NSAs for the area of use submit their assessment files, the authorising entity and relevant NSAs for the area of use shall: