natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medlemsstaterne kan foretage yderligere test for andre psykoaktive stoffer end alkohol.
Member States may carry out additional testing for psychoactive substances other than alcohol.
I så fald underretter medlemsstaten Det Europæiske Luftfartssikkerhedsagentur (»agenturet«) og Kommissionen.«
In that case, the Member State shall notify the European Aviation Safety Agency (‘the Agency’) and the Commission.’;
Agenturet reviderer løbende effektiviteten af flyve- og tjenestetidsbegrænsningerne samt hviletidsbestemmelserne i bilag II og III.
The Agency shall conduct a continuous review of the effectiveness of the provisions concerning flight and duty time limitations and rest requirements contained in Annexes II and III.
Senest den 18. februar 2019 fremlægger agenturet den første rapport om resultaterne af denne revision.
No later than 18 February 2019 the Agency shall produce a first report on the results of this review.
Ved revisionen inddrages videnskabelig ekspertise, og den skal bygge på operationelle data, der indsamles med bistand fra medlemsstaterne på fast basis fra datoen for denne forordnings anvendelse.
That review shall involve scientific expertise and shall be based on operational data gathered, with the assistance of Member States, on a long-term basis after the date of application of this Regulation.
I forbindelse med revisionen vurderes som minimum følgende forholds indvirkning på flyvebesætningens årvågenhed:
The review shall assess the impact of at least the following on the alertness of aircrew:
tjenestetider på mere end 13 timer på den mest gunstige tid på døgnet
duties of more than 13 hours at the most favourable times of the day;
tjenestetider på mere end 10 timer på en mindre gunstig tid på døgnet
duties of more than 10 hours at less favourable times of the day;
tjenestetider på mere end 11 timer for besætningsmedlemmer med ukendt akklimatiseringstilstand
duties of more than 11 hours for crew members in an unknown state of acclimatisation;
tjeneste i operationer med et højt antal sektorer (mere end 6)
duties including a high level of sectors (more than 6);
rådighedsvagter, som f.eks. standby eller tilkaldevagt, efterfulgt af flyvetjeneste og
on-call duties such as standby or reserve followed by flight duties; and
afbrudte tidsplaner.
disruptive schedules.
Agenturet reviderer løbende effektiviteten af bestemmelserne vedrørende støtteprogrammer, psykologisk vurdering af flyvebesætningen og den systematiske og stikprøvebaserede test for psykoaktive stoffer for at sikre flyve- og kabinebesætningsmedlemmernes helbredsmæssige egnethed, jf. bilag II og IV.
The Agency shall conduct a continuous review of the effectiveness of the provisions concerning support programmes, the psychological assessment of flight crew and the systematic and random testing of psychoactive substances to ensure the medical fitness of flight crew and cabin crew members set out in Annexes II and IV.
Senest den 14. august 2022 fremlægger agenturet den første rapport om resultaterne af denne revision.
No later than 14 August 2022, the Agency shall produce a first report on the results of this review.
Ved revisionen inddrages relevant ekspertise, og den skal bygge på data, der indsamles på fast basis med bistand fra medlemsstaterne og agenturet.«
That review shall involve relevant expertise and shall be based on data gathered, with the assistance of Member States and the Agency, on a long-term basis.’;
Den anvendes fra den 14. august 2020
It shall apply from 14 August 2020.
Nummer 3), litra f), og nummer 6), litra b), i bilaget anvendes imidlertid fra den 14. august 2018.
However, points 3(f) and 6(b) of the Annex shall apply from 14 August 2018.
EUT L 79 af 13.3.2008, s. 1.
OJ L 79, 13.3.2008, p. 1.
I bilag I, II, IV, VI, VII og VIII til forordning (EU) nr. 965/2012 foretages følgende ændringer:
Annexes I, II, IV, VI, VII and VIII are amended as follows:
Som nr. 78a indsættes:
the following point (78a) is inserted:
»misbrug af stoffer« : et flyvebesætningsmedlems, et kabinebesætningsmedlems eller andet flyvesikkerhedssensitivt personales brug af et eller flere psykoaktive stoffer på en måde, der:
“misuse of substances” means the use of one or more psychoactive substances by flight crew, cabin crew members and other safety-sensitive personnel in a way that:
udgør en direkte fare for brugeren eller bringer andres liv, helbred eller velfærd i fare og/eller
constitutes a direct hazard to the user or endangers the lives, health or welfare of others, and/or
forårsager eller forværrer et erhvervsmæssigt, socialt, mentalt eller fysisk problem eller tilsvarende sygdom«.
causes or worsens an occupational, social, mental or physical problem or disorder;’;
Som nr. 98a indsættes:
the following point (98a) is inserted:
»psykoaktive stoffer« : alkohol, opioider, cannabinoider, beroligende midler, hypnotika, kokain og andre psykostimulerende midler, hallucinogener og flygtige opløsningsmidler, men ikke kaffe og tobak«.
“psychoactive substances” means alcohol, opioids, cannabinoids, sedatives and hypnotics, cocaine, other psychostimulants, hallucinogens, and volatile solvents, with the exception of caffeine and tobacco;’;
Som nr. 105a indsættes:
the following point (105a) is inserted:
»flyvesikkerhedssensitivt personale« : personer, som kan bringe flyvesikkerheden i fare, hvis de ikke udfører deres pligter og arbejdsopgaver korrekt, herunder flyvebesætningsmedlemmer, kabinebesætningsmedlemmer, flymekanikere og flyveledere«.
“safety-sensitive personnel” means persons who might endanger aviation safety if they perform their duties and functions improperly, including flight crew and cabin crew members, aircraft maintenance personnel and air traffic controllers;’;
I bilag II (del-ARO) foretages følgende ændringer:
Annex II (Part-ARO) is amended as follows:
Følgende indsættes som ARO.RAMP.106:
the following point ARO.RAMP.106 is inserted:
»ARO.RAMP.106
‘ARO.RAMP.106
Alkoholtest
Alcohol testing
Den kompetente myndighed udfører alkoholtest af flyve- og kabinebesætningen.
The competent authority shall carry out alcohol testing on flight and cabin crew.
Agenturet forelægger de kompetente myndigheder en liste over EU- og tredjelandsoperatører med henblik på prioritering som omhandlet i ARO.RAMP.105 af alkoholtest inden for rammerne af rampeinspektionsprogrammet, idet listen opstilles på grundlag af en risikovurdering, som agenturet foretager under hensyntagen til, hvor fyldestgørende og effektive de eksisterende testprogrammer for psykoaktive stoffer er.
The Agency shall provide competent authorities with a list of Union and third-country operators for the prioritisation of alcohol testing within the ramp inspection programme in accordance with ARO.RAMP.105 based on a risk assessment performed by the Agency, taking into account the robustness and effectiveness of existing psychoactive testing programmes.
Ved udvælgelsen af operatører, hvis flyve- og kabinebesætning skal alkoholtestes, anvender den kompetente myndighed den liste, der er opstillet i henhold til litra b).
When selecting operators for alcohol testing of flight and cabin crew, the competent authority shall use the list established in accordance with point (b).
Ved indtastning af data vedrørende alkoholtest i den centrale database som krævet i ARO.RAMP.145, litra b), sikrer den kompetente myndighed sig, at sådanne data ikke indeholder personoplysninger om de berørte besætningsmedlemmer.
Whenever data concerning alcohol tests is included in the centralised database in accordance with point (b) of point ARO.RAMP.145, the competent authority shall ensure that such data excludes any personal data of the crew member concerned.
Hvis der er en rimelig grund dertil, eller der opstår mistanke, kan der udføres alkoholtest når som helst.
In case of a reasonable cause or suspicion, alcohol tests may be carried out at any time.
Den anvendte alkoholtestmetode skal være baseret på anerkendte kvalitetsstandarder, som sikrer nøjagtige testresultater.
The alcohol testing methodology shall apply recognised quality standards that ensure accurate testing results.
Et flyve- eller kabinebesætningsmedlem, der nægter at samarbejde om en test, eller hvorom det på grundlag af en positiv test er konstateret, at vedkommende er påvirket af alkohol, må ikke fortsætte sin tjeneste.«
A flight crew or cabin crew member who refuses to cooperate during tests or who has been identified to be under the influence of alcohol after a positive test shall not be allowed to continue his or her duty.’;
I bilag IV (del-CAT) foretages følgende ændringer:
Annex IV (Part-CAT) is amended as follows:
CAT.GEN.MPA.100, litra c), nr. 1), affattes således:
in point CAT.GEN.MPA.100, point (c)(1) of is replaced by the following:
hvis vedkommende er påvirket af psykoaktive stoffer eller er uegnet på grund af fysiske skader, træthed, medicinering, sygdom eller lignende«.
when under the influence of psychoactive substances or when unfit due to injury, fatigue, medication, sickness or other similar causes;’;
CAT.GEN.MPA.170 affattes således:
point CAT.GEN.MPA.170 is replaced by the following:
»CAT.GEN.MPA.170
‘CAT.GEN.MPA.170
Psykoaktive stoffer
Psychoactive substances
Operatøren træffer alle rimelige foranstaltninger for at sikre, at personer, som er påvirket af psykoaktive stoffer i en sådan grad, at det kan bringe luftfartøjets eller de ombordværendes sikkerhed i fare, ikke får adgang til eller opholder sig i luftfartøjet.
The operator shall take all reasonable measures to ensure that no person enters or is in an aircraft when under the influence of psychoactive substances to the extent that the safety of the aircraft or its occupants is likely to be endangered.
Operatøren udarbejder og gennemfører en politik for forebyggelse og afsløring af tilfælde af misbrug af psykoaktive stoffer blandt flyve- og kabinebesætningsmedlemmerne og andet flyvesikkerhedssensitivt personale, der hører direkte under operatørens kontrol, for at sikre, at luftfartøjets og de ombordværendes sikkerhed ikke bringes i fare.
The operator shall develop and implement a policy on the prevention and detection of misuse of psychoactive substances by flight and cabin crew members and by other safety-sensitive personnel under its direct control, in order to ensure that the safety of the aircraft or its occupants is not endangered.
Uden at dette berører den gældende nationale lovgivning om databeskyttelse i forbindelse med test af enkeltpersoner, udarbejder og gennemfører operatøren en objektiv, åben og ikke-diskriminerende procedure for forebyggelse og afsløring af tilfælde af misbrug af psykoaktive stoffer blandt dens flyve- og kabinebesætning og andet sikkerhedssensitivt personale.
Without prejudice to the applicable national legislation on data protection concerning testing of individuals, the operator shall develop and implement an objective, transparent and non-discriminatory procedure for the prevention and detection of cases of misuse of psychoactive substances by its flight and cabin crew and other safety-sensitive personnel.
I tilfælde af et bekræftet positivt testresultat informerer operatøren sin kompetente myndighed og den myndighed, der er ansvarlig for det pågældende personale, som f.eks. den certifikatudstedende myndigheds lægelige instans.«
In case of a confirmed positive test result, the operator shall inform its competent authority and the authority responsible for the personnel concerned, such as a medical assessor of the licensing authority.’;
CAT.GEN.MPA.175 affattes således:
point CAT.GEN.MPA.175 is replaced by the following:
»CAT.GEN.MPA.175
‘CAT.GEN.MPA.175
Operatøren træffer alle rimelige foranstaltninger for at sikre, at ingen personer handler uforsvarligt, forsætligt eller forsømmeligt eller undlader at handle og derved:
The operator shall take all reasonable measures to ensure that no person recklessly, intentionally or negligently acts or omits to act so as to:
Operatøren sikrer, at flyvebesætningen har gennemgået en psykologisk vurdering før påbegyndelse af linjeflyvning med henblik på at:
The operator shall ensure that flight crew has undergone a psychological assessment before commencing line flying in order to:
klarlægge flyvebesætningens psykologiske egenskaber og egnethed til arbejdsmiljøet og
identify psychological attributes and suitability of the flight crew in respect of the work environment; and
mindske risikoen for negativ indvirkning på den sikre operation af luftfartøjet.
reduce the likelihood of negative interference with the safe operation of the aircraft.
Afhængigt af omfanget, arten og kompleksiteten af operatørens aktiviteter kan operatøren erstatte den psykologiske vurdering i litra b) med en intern psykologisk vurdering af flyvebesætningens egenskaber og egnethed.«
Considering the size, nature and complexity of the activity of an operator, an operator may replace the psychological assessment referred to in point (b) with an internal assessment of the psychological attributes and suitability of flight crew.’;
Følgende indsættes som CAT.GEN.MPA.215:
the following point CAT.GEN.MPA.215 is inserted:
»CAT.GEN.MPA.215
‘CAT.GEN.MPA.215
Støtteprogram
Support programme
Operatøren muliggør, letter og sørger for, at der er adgang til et proaktivt støtteprogram uden elementer af straf, som kan hjælpe og støtte flyvebesætningen med at erkende, håndtere og overvinde eventuelle problemer, der kan indvirke negativt på deres evne til at udøve deres certifikatrettigheder på sikker vis.
The operator shall enable, facilitate and ensure access to a proactive and non-punitive support programme that will assist and support flight crew in recognising, coping with, and overcoming any problem which might negatively affect their ability to safely exercise the privileges of their licence.
Alle flyvebesætningsmedlemmer skal have adgang til et sådant program.
Such access shall be made available to all flight crew.
Uden at dette berører den gældende nationale lovgivning om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og fri udveksling af sådanne data, er beskyttelsen af fortrolige data en forudsætning for et effektivt støtteprogram, eftersom en sådan beskyttelse tilskynder til at gøre brug af programmet og sikrer dets integritet.«
Without prejudice to applicable national legislation on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, the protection of the confidentiality of data shall be a precondition for an effective support programme as it encourages the use of such a programme and ensures its integrity.’;
CAT.GEN.NMPA.100, litra b), nr. 1), affattes således:
in point CAT.GEN.NMPA.100, point (b)(1) is replaced by the following:
I punkt CAT.IDE.A.150 tilføjes følgende som litra c):
in point CAT.IDE.A.150, the following point (c) is added:
Turbinedrevne flyvemaskiner, for hvilke det individuelle luftdygtighedsbevis (CofA) blev udstedt første gang efter den 1. januar 2019, og som har en MCTOM på 5700 kg eller derunder og en MOPSC på 6-9 passagersæder, udstyres med et TAWS, som opfylder de krav, der gælder for klasse-B-udstyr i overensstemmelse med en godkendt standard.«
Turbine-powered aeroplanes for which the individual certificate of airworthiness (CofA) was first issued after 1 January 2019 and having an MCTOM of 5700 kg or less and an MOPSC of six to nine shall be equipped with a TAWS that meets the requirements for Class B equipment, as specified in an acceptable standard.’;
I bilag VI (del-NCC) foretages følgende ændringer:
Annex VI (Part-NCC) is amended as follows:
NCC.GEN.105, litra e), nr. 2), affattes således:
in point NCC.GEN.105, point (e)(2) is replaced by the following:
hvis vedkommende er påvirket af psykoaktive stoffer eller er uegnet af andre grunde, der er anført i punkt 7.g. i bilag IV til forordning (EF) nr. 216/2008.«
when under the influence of psychoactive substances or for other reasons as referred to in 7.g of Annex IV to Regulation (EC) No 216/2008.’;
I bilag VII (del-NCO) foretages følgende ændringer:
Annex VII (Part-NCO) is amended as follows:
NCO.SPEC.115, litra e), nr. 2), affattes således:
in point NCO.SPEC.115, point (e)(2) is replaced by the following:
I bilag VIII (del-SPO) foretages følgende ændringer:
Annex VIII (Part-SPO) is amended as follows:
SPO.GEN.105, litra e), nr. 2), affattes således:
in point SPO.GEN.105, point (e)(2) is replaced by the following:
SPO.IDE.A.130 affattes således:
point SPO.IDE.A.130 is replaced by the following:
»SPO.IDE.A.130
‘SPO.IDE.A.130
Turbinedrevne flyvemaskiner med en maksimal certificeret startmasse (MCTOM) på over 5700 kg eller en MOPSC på over ni passagersæder skal være udstyret med et TAWS, som opfylder de krav, der gælder for:
Turbine-powered aeroplanes with a maximum certified take-off mass (MCTOM) of more than 5700 kg or an MOPSC of more than nine shall be equipped with a TAWS that meets the requirements for:
klasse A-udstyr i overensstemmelse med en godkendt standard for så vidt det drejer sig om flyvemaskiner, for hvilke det individuelle luftdygtighedsbevis (CofA) blev udstedt første gang efter den 1. januar 2011, eller
class A equipment, as specified in an acceptable standard, in the case of aeroplanes for which the individual certificate of airworthiness (CofA) was first issued after 1 January 2011; or
klasse B-udstyr i overensstemmelse med en godkendt standard for så vidt det drejer sig om flyvemaskiner, for hvilke det individuelle CofA blev udstedt første gang den 1. januar 2011 eller tidligere.
class B equipment, as specified in an acceptable standard, in the case of aeroplanes for which the individual CofA was first issued on or before 1 January 2011.
Turbinedrevne flyvemaskiner, der anvendes til erhvervsoperationer, og for hvilke det individuelle luftdygtighedsbevis (CofA) blev udstedt første gang efter den 1. januar 2019, og som har en MCTOM på 5700 kg eller derunder og en MOPSC på 6-9 passagersæder, skal udstyres med et TAWS, som opfylder de krav, der gælder for klasse-B-udstyr i overensstemmelse med en godkendt standard.«
When used in commercial operations, turbine-powered aeroplanes for which the individual CofA was first issued after 1 January 2019 and having an MCTOM of 5700 kg or less and an MOPSC of six to nine shall be equipped with a TAWS that meets the requirements for class B equipment, as specified in an acceptable standard.’.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1043
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1043
af 24. juli 2018
of 24 July 2018
om ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet fenamidon, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
concerning the non-renewal of approval of the active substance fenamidone, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF, særlig artikel 20, stk. 1, og artikel 78, stk. 2, og
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 20(1) and Article 78(2) thereof,
Fenamidon blev ved Kommissionens direktiv 2003/68/EF opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF.
Commission Directive 2003/68/EC included fenamidone as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
Godkendelsen af aktivstoffet fenamidon, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 31. juli 2019.
The approval of the active substance fenamidone, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 July 2019.
Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af fenamidon inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.
An application for the renewal of the approval of fenamidone was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
Den rapporterende medlemsstat udarbejdede en vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) og Kommissionen den 12. februar 2015.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 12 February 2015.
Den 11. februar 2016 fremsendte autoriteten sin konklusion om, hvorvidt fenamidon kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til Kommissionen.
On 11 February 2016 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether fenamidone can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Autoriteten gav udtryk for specifikke betænkeligheder.
The Autority identified specific concerns.
Det var navnlig ikke muligt at drage konklusioner om fenamidons genotoksiske potentiale, og der kunne ikke fastsættes sundhedsbaserede referenceværdier.
In particular, it was not possible to conclude on the genotoxic potential of fenamidone and no health-based reference values could be set.
Derfor kunne der ikke foretages vurdering af risikoen for forbrugere og risikoen fra andre kilder end kosten.
Consequently, the consumer and non-dietary risk asessements could not be conducted.
Der blev endvidere indikeret en stor risiko for grundvandsforurening over parametergrænsen for drikkevand på 0,1 μg/l med en toskikologisk relevant metabolit (RPA 412708) i alle relevante scenarier for afgrøder, der dyrkes i jord, som overvejende har en PH-værdi på 7 eller mere.
Furthermore, a high potential for groundwater contamination above the parametric drinking water limit of 0,1 μg/L by a toxicologically relevant metabolite (RPA 412708) was indicated in all pertinent scenarios for crops grown in soils of predominantly pH 7 or above.
Ydermere konkluderede Autoriteten, at vurderingen af risikoen for forbrugerne ved eksponering for en anden grundvandsmetabolit (RPA 412636), som også findes i fødevarer af vegetabilsk og animalsk oprindelse, ikke kunne færdigbehandles.
In addition, the Authority concluded that the consumer risk assessment for exposure to another groundwater metabolite (RPA 412636) which is also found in food of plant and animal origin could not be finalised.
Endvidere er definitionerne af restkoncentration i plante- og husdyrprodukter ikke færdigbehandlet med hensyn til inddragelsen af potentielt relevante metabolitter.
Furthermore, the residue definitions for risk assessment in plant and livestock commodities are not finalised in terms of the inclusion of potentially relevant metabolites.
Endelig konkluderede Autoriteten, at risikovurderingen for vildtlevende pattedyr ikke kunne færdigbehandles, og at det på baggrund af de tilgængelige oplysninger ikke kunne udelukkes, at der var en høj risiko for vandorganismer som følge af eksponering for metabolitten acetophenon.
Finally, the Authority concluded that the risk assessment for wild mammals could not be finalised and a high risk to aquatic organisms from exposure to the metabolite acetophenone could not be excluded based on the available information.
Selv med de af ansøgeren fremsatte argumenter kan problemerne vedrørende aktivstoffet imidlertid ikke siges at være løst.
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns regarding the active substance could not be eliminated.