natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der bør anvendes én skabelon til »EF«-verifikationserklæringen og potentielle ændringer, som kunne påvirke dele af erklæringen i løbet af delsystemets livscyklus.
‘EC’ declaration of verification of subsystems and its accompanying documents should provide evidence of the completion of the relevant procedures for verification in accordance with the applicable Union law and relevant national rules, and indicate the references of the Directives, TSIs and other relevant Union acts as well as relevant national rules.
Verifikationsredegørelsen i mellemfasen for et delsystem, dens bilag og de ledsagende dokumenter bør dokumentere afslutningen af en fase af den relevante verifikationsprocedure for et delsystem eller en del af et delsystem i overensstemmelse med gældende EU-ret og relevante nationale forskrifter.
In order to ensure that a subsystem continues to meet the essential requirements over time the ‘EC’ declaration of verification should reflect any change which affects it and the applicant should have procedures in place to continuously update the ‘EC’ declaration of verification.
Bilag IV og V til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/57/EF om indholdet af »EF«-erklæringen om overensstemmelse eller om anvendelsesegnethed og om »EF«-verifikationserklæringen ophæves ved direktiv (EU) 2016/797, og de berørte bestemmelser bør derfor erstattes.
One template should be used to accommodate the ‘EC’ declaration of verification and potential changes that could affect its elements during the lifecycle of the subsystem.
Kommissionens forordning (EU) nr. 201/2011 bør ophæves.
Intermediate Statement of Verification of subsystem, its annex and accompanying documentation should provide evidence of the completion of a stage of the relevant verification procedure of a subsystem, or of a part of a subsystem, in accordance with the applicable Union law and relevant national rules.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er omhandlet i artikel 51, stk. 1, i direktiv (EU) 2016/797 —
It should also indicate the references of the Directives, TSIs and other relevant Union acts as well as relevant national rules.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
The nature of information to be provided allows for one template to be used to accommodate ‘EC’ certificate of verification delivered by a notified body for a subsystem, ‘EC’ certificate of conformity delivered by a notified body for an interoperability constituent, ‘EC’ certificate of suitability for use delivered by a notified body for an interoperability constituent as well as certificate delivered by a designated body for a subsystem.
Artikel 1
The annexes to the declaration of conformity to an authorised vehicle type should provide evidence of the completion of the relevant procedures for verification in accordance with the applicable Union law and relevant national rules, and indicate the references of the Directives, TSIs and other relevant Union acts as well as relevant national rules.
Genstand
On 19 December 2017, the Agency issued a recommendation on ‘EC’ declaration of verification of subsystems and templates referred to in Article 9(4), Article 15(9) and Article 24(4) of Directive (EU) 2016/797.
Ved denne forordning fastsættes:
Annexes IV and V to Directive 2008/57/EC of the European Parliament and of the Council on the content of ‘EC’ declaration of conformity or suitability for use and ‘EC’ declaration of verification are repealed by Directive (EU) 2016/797, the provisions concerned should therefore be replaced.
skabelonen for »EF«-erklæringen om overensstemmelse eller om anvendelsesegnethed for en interoperabilitetskomponent, jf. artikel 9, stk. 2, i direktiv (EU) 2016/797
Commission Regulation (EU) No 201/2011 should be repealed.
de nærmere oplysninger om »EF«-verifikationsprocedurerne for delsystemer og skabelonen for »EF«-verifikationserklæringen, jf. artikel 15, stk. 9, i direktiv (EU) 2016/797
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee referred to in Article 51(1) of Directive (EU) 2016/797,
skabelonen for verifikationsredegørelsen i mellemfasen for delsystemet, jf. artikel 15, stk. 9, i direktiv (EU) 2016/797
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
skabelonen for attester om overensstemmelse eller om anvendelsesegnethed for en interoperabilitetskomponent, jf. artikel 9, stk. 2, og skabelonen for verifikationsattesterne for et delsystem, jf. artikel 15, stk. 9, i direktiv (EU) 2016/797
Article 1
model for erklæringen om overensstemmelse med en godkendt køretøjstype, jf. artikel 24, stk. 4, i direktiv (EU) 2016/797.
Subject matter
Artikel 2
This Regulation lays down:
Definitioner
the template for the ‘EC’ declaration of conformity or suitability for use of an interoperability constituent as referred to in Article 9(2) of Directive (EU) 2016/797;
I denne forordning forstås ved:
the details of the ‘EC’ verification procedures of subsystems and the template for the ‘EC’ declaration of verification as referred to in Article 15(9) of Directive (EU) 2016/797;
»»EF«-erklæring om overensstemmelse« : den erklæring, som fabrikanten eller dennes bemyndigede repræsentant udsteder for en interoperabilitetskomponent, og hvori fabrikanten eller dennes bemyndigede repræsentant på eget ansvar erklærer, at interoperabilitetskomponenten, som har været underlagt de relevante verifikationsprocedurer, opfylder kravene i den relevante EU-ret
the template for the Intermediate Statement of Verification of the subsystem as referred to in Article 15(9) of Directive (EU) 2016/797;
»»EF«-erklæring om anvendelsesegnethed« : den supplerende erklæring til »EF«-erklæringen om overensstemmelse for en interoperabilitetskomponent, som fabrikanten eller dennes bemyndigede repræsentant udsteder for en interoperabilitetskomponent, og hvori fabrikanten eller dennes bemyndigede repræsentant på eget ansvar erklærer, at interoperabilitetskomponenten, som har været underlagt de relevante verifikationsprocedurer, opfylder de krav til anvendelsesegnethed, som er angivet i den relevante TSI
the template for the certificates of conformity or suitability for use of an interoperability constituent as referred to in Article 9(2) and the template for the certificates of verification of a subsystem as referred to in Article 15(9) of Directive (EU) 2016/797;
»»EF«-verifikationserklæring« : den erklæring, som ansøgeren udsteder for et delsystem, og hvori ansøgeren på eget ansvar erklærer, at delsystemet, som har været underlagt de relevante verifikationsprocedurer, opfylder kravene i den relevante EU-ret og enhver relevant national forskrift
the model of declaration of conformity to an authorised vehicle type as referred to in Article 24(4) of Directive (EU) 2016/797.
»Delsystem, der er taget i brug uden en »EF«-verifikationserklæring« : et delsystem, fast eller mobilt, som er taget i brug, før en »EF«-verifikationsprocedure fandt anvendelse på dem, jf. direktiv Rådets 96/48/EF, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/16/EF eller 2008/57/EF, og således er taget i brug uden en »EF«-verifikationserklæring.
Article 2
»verifikationsredegørelse i mellemfasen« : det dokument, som udstedes enten af den af ansøgeren valgte bemyndigede enhed, når det gælder TSI-krav, eller af det udpegede organ, når det gælder krav, der hidrører fra nationale forskrifter, og hvori resultaterne af et trin i verifikationsproceduren dokumenteres
Definitions
»»EF«-overensstemmelsesattest« : den attest, som det bemyndige organ udsteder for en interoperabilitetskomponent om, at interoperabilitetskomponenten isoleret set er i overensstemmelse med de af Unionens tekniske specifikationer, der skal opfyldes
For the purposes of this Regulation, the following definitions shall apply:
»»EF«-attest om anvendelsesegnethed« : den attest, som det bemyndigede organ udsteder for en interoperabilitetskomponent om interoperabilitetskomponentens anvendelsesegnethed, når den betragtes som et led i det jernbanesystem, den skal indgå i
‘“EC” declaration of conformity’ means the declaration established for an interoperability constituent by the manufacturer or its authorised representative in which the manufacturer or its authorised representative declares on its sole responsibility that the interoperability constituent concerned, which has been subject to the relevant verification procedures, complies with the relevant Union law;
»verifikationsattest« : den attest, som udstedes for et delsystem enten af det bemyndigede organ eller af det udpegede organ om verifikation af overensstemmelsen med henholdsvis de relevante TSI'er eller med de relevante nationale forskrifter fra projekterings-/konstruktionsfasen til godkendelsen forud for omsætning eller ibrugtagning af delsystemet, og som omfatter verifikation af grænsefladerne mellem det pågældende delsystem og det system, som det skal indgå i
‘“EC” declaration of suitability for use’ means the supplementary declaration to the ‘EC’ declaration of conformity of the interoperability constituent established for an interoperability constituent by the manufacturer or its authorised representative in which the manufacturer or its authorised representative declares on its sole responsibility that the interoperability constituent concerned, which has been subject to the relevant verification procedures, satisfies the requirements for suitability for use specified in the relevant TSI;
»»EF«-verifikationsattest« : den attest, som det bemyndigede organ har udstedt for et delsystem, og som udelukkende vedrører verifikationen af overensstemmelse med de relevante TSI'er
‘“EC” declaration of verification’ means the declaration established for a subsystem by the applicant in which the applicant declares on its sole responsibility that the subsystem concerned, which has been subject to the relevant verification procedures, satisfies the requirements of the relevant Union law and any relevant national rules;
»erklæring om overensstemmelse med en godkendt køretøjstype« : den erklæring, som ansøgeren udsteder for et køretøj, og i hvilken ansøgeren på eget ansvar erklærer, at køretøjet, som har været underlagt de relevante verifikationsprocedurer, er i overensstemmelse med en godkendt køretøjstype og opfylder kravene i den relevante EU-ret og relevante nationale forskrifter.
‘Subsystem placed in service without an “EC” declaration of verification’ means a subsystem, fixed or mobile, that has been placed in service before ‘EC’ verification procedure was applicable to it in accordance with Council Directive 96/48/EC, Directive 2001/16/EC of the European Parliament and of the Council or Directive 2008/57/EC, and thus without an ‘EC’ declaration of verification.
»ERADIS-ID« : den alfanumeriske kode, der anvendes til at identificere en »EF«-erklæring om overensstemmelse eller om anvendelsesegnethed for en interoperabilitetskomponent eller en »EF«-verifikationserklæring for et delsystem, og som udstedes i overensstemmelse med bilag VII.
‘Intermediate Statement of Verification’ means the document established either by the notified body selected by the applicant, in the case of TSI requirements, or by a designated body, in the case of requirements stemming from national rules, which registers the results of a stage of the verification procedure;
Artikel 3
‘“EC” certificate of conformity’ means the certificate delivered for an interoperability constituent by the notified body of the conformity of an interoperability constituent, considered in isolation, with the Union technical specifications to be met;
»EF«-overensstemmelseserklæring eller »EF«-erklæring om anvendelsesegnethed
‘“EC” certificate of suitability for use’ means the certificate delivered for an interoperability constituent by the notified body of the suitability for use of an interoperability constituent considered within its railway environment;
Fabrikanten eller dennes bemyndigede repræsentant udsteder »EF«-overensstemmelseserklæringen for en interoperabilitetskomponent eller »EF«-erklæringen om anvendelsesegnethed for en interoperabilitetskomponent på grundlag af skabelonen i bilag I.
‘certificate of verification’ means the certificate delivered for a subsystem either by the notified body or by the designated body regarding the verification of conformity respectively with relevant TSIs or with relevant national rules from the design stage to the acceptance stage before the subsystem is placed on the market or in service and which covers verification of the interfaces of the subsystem in question with the system into which it is incorporated;
En »EF«-erklæring om overensstemmelse eller en »EF«-erklæring om anvendelsesegnethed affattes på et af Unionens officielle sprog, som skal være det samme som det sprog, som de ledsagende dokumenter er på.
‘“EC” certificate of verification’ means the certificate delivered for a subsystem by the notified body regarding solely the verification of conformity with relevant TSIs;
Artikel 4
‘declaration of conformity to an authorised vehicle type’ means the declaration established for a vehicle by the applicant in which the applicant declares on its sole responsibility that the vehicle concerned, which has been subject to the relevant verification procedures, conforms to an authorised vehicle type and satisfies the requirements of the relevant Union law and relevant national rules.
Ledsagende dokumenter til »EF«-overensstemmelseserklæringen eller »EF«-erklæring om anvendelsesegnethed
‘ERADIS ID’ means the alphanumeric code used to identify an ‘EC’ declaration of conformity or suitability for use of interoperability constituent or an ‘EC’ declaration of verification of subsystem and which is established in accordance with Annex VII.
En »EF«-erklæring om overensstemmelse eller om anvendelsesegnethed for interoperabilitetskomponenter ledsages af følgende dokumenter:
Article 3
»EF«-overensstemmelsesattest og i givet fald »EF«-attest om anvendelsesegnethed og
‘EC’ declaration of conformity or ‘EC’ declaration of suitability for use
teknisk dokumentation i overensstemmelse med Kommissionens afgørelse 2010/713/EU.
The manufacturer or its authorised representative shall establish ‘EC’ declaration of conformity of interoperability constituent or ‘EC’ declaration of suitability for use of interoperability constituent in accordance with the template set out in Annex I.
Artikel 5
An ‘EC’ declaration of conformity or ‘EC’ declaration of suitability for use shall be written in one of the official languages of the Union and it shall be in the same language as its accompanying documents.
»EF«-verifikationserklæring
Article 4
Ansøgeren udsteder »EF«-verifikationserklæringen på grundlag af skabelonen i bilag II og på grundlag af skabelonen i bilag III, når det vedrører et delsystem, der oprindeligt er taget i brug uden en »EF«-verifikationserklæring.
Accompanying documents for ‘EC’ declaration of conformity or ‘EC’ declaration of suitability for use
En »EF«-verifikationserklæring affattes på et af Unionens officielle sprog, som skal være det samme som det sprog, som de ledsagende dokumenter er på.
An ‘EC’ declaration of conformity or suitability for use of interoperability constituents shall be accompanied by the following documents:
Artikel 6
‘EC’ certificate of conformity and, where appropriate, ‘EC’ certificate of suitability for use;
Verifikationsprocedure i tilfælde af ændringer af et delsystem
technical documentation in accordance with Commission Decision 2010/713/EU.
I tilfælde af en ændring af et delsystem analyserer ansøgeren ændringen og vurderer dens indvirkning på »EF«-verifikationserklæringen.
Article 5
Når ændringen påvirker gyldigheden af et element i den relevante »EF«-verifikationserklæring, ajourfører ansøgeren »EF«-verifikationserklæringen eller udsteder en ny »EF«-verifikationserklæring.
‘EC’ declaration of verification
Artikel 7
The applicant shall establish ‘EC’ declaration of verification in accordance with the template set out in Annex II, and in accordance with the template set out in Annex III when it relates to a subsystem initially placed in service without an ‘EC’ declaration of verification.
Verifikationsprocedure i tilfælde af ændringer af et delsystem, der er taget i brug uden en »EF«-verifikationserklæring
An ‘EC’ declaration of verification shall be written in one of the official languages of the Union and it shall be in the same language as its accompanying documents.
I tilfælde af en ændring af et delsystem, der er taget i brug uden en »EF«-verifikationserklæring, analyserer ansøgeren ændringen og vurderer dens indvirkning på den eksisterende dokumentation vedrørende konstruktion og vedligeholdelse.
Article 6
Når der foretages en ændring af et delsystem, som påvirker en grundparameter, vurderer ansøgeren behovet for og udfører i givet fald »EF«-verifikationsproceduren, jf. artikel 15 i direktiv (EU) 2016/797.
Verification procedure in case of a change to a subsystem
Overensstemmelsesvurderingsorganet vurderer kun de dele af delsystemet, som er ændret, og vurderer grænsefladerne til de dele af delsystemet, der er uændrede.
In the event of a change to a subsystem, the applicant shall analyse the change and assess the impact on the ‘EC’ declaration of verification.
den ændrede del og grænsefladerne til de uændrede dele af delsystemet har været underlagt de relevante verifikationsprocedurer og opfylder kravene i den relevante EU-ret og enhver relevant national forskrift.
A new ‘EC’ declaration of verification shall be established whenever a new authorisation according to criteria set out in Articles 18(6) and 21(12) of Directive (EU) 2016/797 is required.
den uændrede del er taget i brug i jernbanesystemet og er blevet vedligeholdt i sin specificerede driftstilstand fra den dato, hvor den blev taget i brug i jernbanesystemet, til datoen for udstedelsen af »EF«-verifikationserklæringen.
Where a change affects a basic parameter, the applicant shall assess the need for, and where required carry out the ‘EC’ verification procedure set out in Article 15 of Directive (EU) 2016/797 and Annex IV to that Directive for the changed subsystem.
Verifikationsredegørelse i mellemfasen
Verification procedure in case of a change to a subsystem placed in service without an ‘EC’ declaration of verification
En verifikationsredegørelse i mellemfasen er baseret på samme relevante overensstemmelsesvurderingsmoduler som dem, der anvendes til at udstede en verifikationsattest for et delsystem.
In the event of a change to a subsystem placed in service without an ‘EC’ declaration of verification, the applicant shall analyse the change and assess the impact on the existing design and maintenance documentation.
Det bemyndigede organ eller det udpegede organ udsteder verifikationsredegørelsen i mellemfasen på grundlag af skabelonen i bilag IV.
Where a change is made to a subsystem that affects a basic parameter, the applicant shall assess the need for, and where required carry out the ‘EC’ verification procedure in accordance with Article 15 of Directive (EU) 2016/797.
Verifikationsredegørelsen i mellemfasen affattes på et af Unionens officielle sprog, som skal være det samme som det sprog, som de ledsagende dokumenter er på.
The conformity assessment body shall only assess the parts of the subsystem that are changed, and assess the interfaces to the unchanged parts of the subsystem.
Artikel 9
An ‘EC’ declaration of verification shall be established by the applicant for the whole subsystem by declaring under its sole responsibility that:
Attester om overensstemmelse eller om anvendelsesegnethed samt verifikationsattester
the changed part and the interfaces to the unchanged parts of the subsystem have been subject to the relevant verification procedures and comply with the relevant Union law and any relevant national rules.
Verifikationsattesten for delsystemer, »EF«-verifikationsattesten og »EF«-attesten om overensstemmelse eller om anvendelsesegnethed for interoperabilitetskomponenter udfærdiges på grundlag af skabelonen i bilag V.
the unchanged part has been brought into use in the railway system and has been maintained in its design operating state since the date of bringing into use in the railway system until the date of the establishment of EC declaration of verification.
Erklæring om overensstemmelse med en godkendt køretøjstype
Intermediate Statement of Verification
En ansøger udsteder en erklæring om overensstemmelse med en godkendt køretøjstype på grundlag af modellen i bilag VI.
An intermediate Statement of Verification shall be based on the same relevant conformity assessment modules as those used for the issuing of a certificate of verification for a subsystem.
En erklæring om overensstemmelse med en godkendt køretøjstype affattes på et af Unionens officielle sprog, som skal være det samme som det sprog, som de ledsagende dokumenter er på.
The notified body or the designated body shall establish the Intermediate Statement of Verification in accordance with the template set out in Annex IV.
Artikel 11
The Intermediate Statement of Verification shall be written in one of the official languages of the Union and it shall be in the same language as its accompanying documents.
Forordning (EU) nr. 201/2011 ophæves med virkning fra den 16. juni 2019.
Certificate of conformity or suitability for use and of verification
Bilaget til forordning (EU) nr. 201/2011 finder fortsat anvendelse på typeoverensstemmelseserklæringen, jf. artikel 26, stk. 4, i direktiv 2008/57/EF, indtil den 16. juni 2020 i de medlemsstater, der har underrettet agenturet eller Kommissionen i henhold til artikel 57, stk. 2, i direktiv (EU) 2016/797.
Certificate of verification of subsystem, ‘EC’ certificate of verification and ‘EC’ certificate of conformity or suitability for use of interoperability constituents shall be established in accordance with the template set out in Annex V.
Ikrafttræden og anvendelse
Declaration of conformity to an authorised vehicle type
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
An applicant shall establish a declaration of conformity to an authorised vehicle type in accordance with the model structure set out in Annex VI.
Den anvendes fra den 16. juni 2019 i de medlemsstater, der ikke har indgivet en underretning til agenturet og Kommissionen i henhold til artikel 57, stk. 2, i direktiv (EU) 2016/797.
A declaration of conformity to an authorised vehicle type shall be written in one of the official languages of the Union and it shall be in the same language as its accompanying documents.
Artikel 11 anvendes fra den 16. juni 2019 i de medlemsstater, der har indgivet en underretning til agenturet og Kommissionen om, at de agter at forlænge gennemførelsesperioden for direktiv (EU) 2016/797 i henhold til artikel 57, stk. 2, i nævnte direktiv.
Article 11
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Regulation (EU) No 201/2011 is repealed with effect from 16 June 2019.
Udfærdiget i Bruxelles, den 12. februar 2019.
The Annex to Regulation (EU) No 201/2011 shall continue to apply to declaration of conformity to type as referred to in Article 26(4) of Directive 2008/57/EC until 16 June 2020 in the Member States that have notified the Agency and the Commission in accordance with Article 57(2) of Directive (EU) 2016/797.
EUT L 138 af 26.5.2016, s. 44.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/57/EF af 17. juni 2008 om interoperabilitet i jernbanesystemet i Fællesskabet (EUT L 191 af 18.7.2008, s. 1).
It shall apply from 16 June 2019 in the Member States that have not notified the Agency and the Commission in accordance with Article 57(2) of Directive (EU) 2016/797.
Kommissionens forordning (EU) nr. 201/2011 af 1. marts 2011 om en model for erklæring af overensstemmelse med en godkendt jernbanekøretøjstype (EUT L 57 af 2.3.2011, s. 8).
Article 11 shall apply from 16 June 2019 in the Member States that have notified the Agency and the Commission of an intention to extend the transposition period of Directive (EU) 2016/797 in accordance with Article 57(2) thereof.