natgillin/translations-raw huggingface dataset:
21.001) med navnet »romether« under kategorien »andre aromaer«.
The applicant requested this flavouring to be used in edible ices, confectionery, chewing gum, cereals and cereal products derived from cereal grains, roots and tubers and pulses and legumes, bakery wares, meat and meat products, salts, spices, soups, sauces, salads, non-alcoholic beverages, and alcoholic beverages up to certain levels.
Ansøgeren ønskede denne aroma godkendt til anvendelse i konsumis, sukkervarer, tyggegummi, korn og kornprodukter fremstillet af korn, rødder og rodknolde, bælgplanter og bælgfrugter, bagværk, kød og kødprodukter, salt, krydderier, supper, saucer, salater, ikke-alkoholholdige drikkevarer samt alkoholholdige drikkevarer og op til et vist niveau.
The application was sent to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) for its opinion.
Ansøgningen blev indgivet til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) med henblik på en udtalelse.
The application was also made available to the Member States pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008.
Ansøgningen blev også gjort tilgængelig for medlemsstaterne, jf. artikel 4 i forordning (EF) nr. 1331/2008.
On 24 August 2017, the Authority adopted its ‘Scientific Opinion of Flavouring Group Evaluation 500 (FGE.500): rum ether’, concerning the evaluation of the safety of pyroligneous distillate [FL no. 21.001] when used as a flavouring under the category ‘other flavourings’.
Den 24. august 2017 vedtog autoriteten sin »videnskabelige udtalelse om aromagruppeevalueringer 500 (FGE.500): romether«, vedrørende sikkerhedsevalueringen af træpyrolysedestillat (FL-nr.
This product is a complex mixture composed of more than eighty individual constituents.
21.001) ved anvendelse som aroma under kategorien »andre aromaer«.
The Authority concluded that according to the overall strategy for the risk assessment of flavouring substances, the presence of genotoxic substances as constituents of rum ether is of safety concern.
Dette produkt er en kompleks blanding af over 80 individuelle bestanddele.
It indicated serious safety concerns relating to a number of constituents like furans and derivatives, and other constituents, associated with genotoxicity and carcinogenicity, and also mentioned the carcinogenicity risks involved in the presence of ethanol.
Autoriteten konkluderede, at tilstedeværelsen af genotoksiske stoffer som bestanddele i romether er problematisk i forhold til sikkerheden i henhold til den overordnede strategi for risikovurdering af aromastoffer.
Czech Republic and Slovak Republic have informed the Commission about the use of pyroligneous distillate [FL no. 21.001] in the traditional spirit drinks tuzemák and tuzemský and asked to maintain this use for these specific spirit drinks.
Den påpegede alvorlige sikkerhedsmæssige betænkeligheder vedrørende et antal komponenter, såsom furaner og derivater, og andre bestanddele, der er forbundet med gentoksicitet og carcinogenicitet, og nævnte også karcinogenicitetsrisiciene forbundet med tilstedeværelsen af i ethanol.
According to Recital 7 of the Regulation (EC) No 1334/2008 the approval of flavourings should also take into account other factors relevant to the matter under consideration, including societal and traditional factors.
Tjekkiet og Slovakiet har underrettet Kommissionen om anvendelsen af træpyrolysedestillat (FL-nr.
Since the use of this flavouring is currently necessary for maintaining the specific traditional organoleptic characteristics of the spirit drinks tuzemák and tuzemský in Czech Republic and Slovak Republic, it is appropriate to authorise this substance under the conditions of use laid down in the Annex to this Regulation.
21.001) i de traditionelle spiritusprodukter tuzemák og tuzemský og anmodet om at opretholde denne anvendelse for disse særlige spiritusprodukter.
Those spirit drinks, like all spirit drinks and alcoholic beverages in general, are not intended to be consumed by children or other vulnerable parts of the population.
Ifølge betragtning 7 i forordning (EF) nr. 1334/2008 bør godkendelse af fødevaretilsætningsstoffer også tage hensyn til andre faktorer af relevans for det spørgsmål, der er under overvejelse, herunder også samfundsmæssige og traditionelle faktorer.
In addition to existing labelling requirements, Member States should require additional information to be provided regarding the specific risks linked to the presence of pyroligneous distillate (FL no. 21.001] in those traditional alcoholic beverages.
Da anvendelsen af denne aroma på nuværende tidspunkt er nødvendigt for at opretholde de særlige, traditionelle organoleptiske egenskaber i spiritusprodukterne tuzemák og tuzemský i Tjekkiet og Slovakiet, bør stoffet tillades på de betingelser, der er fastsat i bilaget til nærværende forordning.
The spirit drinks to which pyroligneous distillate [FL no. 21.001] has been added should not be used in the manufacture of other foodstuffs.
De pågældende spiritusprodukter er, som alle former for spiritus og alkoholholdige drikkevarer i almindelighed, ikke beregnet til at blive indtaget af børn eller andre sårbare befolkningsgrupper.
When reference is made to the flavouring in the labelling of the spirit drinks tuzemák and tuzemský, the name or the FL number should be used.
I tillæg til de eksisterende mærkningskrav bør medlemsstaterne kræve yderligere oplysninger om de specifikke risici, som er forbundet med tilstedeværelsen af træpyrolysedestillat (FL-nr.
In addition to the requirements of Article 15 of Regulation (EC) No 1334/2008, when pyroligneous distillate [FL no. 21.001] is marketed as such not intended for the sale to the ultimate consumer, it should be indicated in the labelling that this flavouring may only be used for the manufacture of the spirit drinks tuzemák and tuzemský.
21.001) i de pågældende traditionelle alkoholholdige drikkevarer.
In order to ensure legal certainty, this Regulation should be applicable as from 23 April 2018.
Spiritusprodukter tilsat træpyrolysedestillat (FL-nr.
This Regulation should be in force for a period of 5 years in order to allow for alternatives to pyroligneous distillate [FL no. 21.001] to be developed for the use in traditional spirit drinks tuzemák and tuzemský.
21.001) må ikke anvendes til fremstilling af andre fødevarer.
Part E of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 should therefore be amended accordingly.
Når der henvises til aromaen i mærkningen af spiritusprodukterne tuzemák og tuzemský, skal aromaens navn eller FL-nummer anføres.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Hvis træpyrolysedestillat (FL-nr.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
21.001) markedsføres som sådan og ikke er bestemt til salg til den endelige forbruger, bør det i tillæg til kravene i artikel 15 i forordning (EF) nr. 1334/2008 anføres på mærkningen, at denne aroma kun må anvendes til fremstilling af spiritusprodukterne tuzemák og tuzemský.
Article 1
Af hensyn til retssikkerheden bør denne forordning anvendes fra den 23. april 2018.
Part E of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Denne forordning bør være gældende i en periode på fem år for at give mulighed for at udvikle alternativer til træpyrolysedestillat (FL-nr.
The product pyroligneous distillate [FL no.21.001] is authorized in traditional spirit drinks tuzemák and tuzemský subject to restrictions of use laid in the Annex to this Regulation.
21.001) til anvendelse i de traditionelle spiritusprodukter tuzemák og tuzemský.
Article 2
Bilag I, del E, til forordning (EF) nr. 1334/2008 bør derfor ændres.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
It shall apply from 23 April 2018 until 19 September 2023.
Artikel 1
Done at Brussels, 18 September 2018.
Bilag I, del E, til forordning (EF) nr. 1334/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
For the Commission
Produktet træpyrolysedestillat (FL-nr.
The President
21.001) godkendes i de traditionelle spiritusprodukter tuzemák og tuzemský underlagt de anvendelsesbegrænsninger, der er fastlagt i bilaget til nærværende forordning.
OJ L 354, 31.12.2008, p. 34.
Artikel 2
OJ L 354, 31.12.2008, p. 1.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 of 1 October 2012 adopting the list of flavouring substances provided for by Regulation (EC) No 2232/96 of the European Parliament and of the Council, introducing it in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council and repealing Commission Regulation (EC) No 1565/2000 and Commission Decision 1999/217/EC (OJ L 267, 2.10.2012, p. 1).
Den anvendes fra den 23. april 2018 til den 19. september 2023.
Commission Regulation (EU) No 873/2012 of 1 October 2012 on transitional measures concerning the Union list of flavourings and source materials set out in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 267, 2.10.2012, p. 162).
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
EFSA Journal 2017;15(8):4897.
Udfærdiget i Bruxelles, den 18. september 2018.
ANNEX
På Kommissionens vegne
In Part E of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 the following entry concerning pyroligneous distillate [FL no: 21.001] is added:
Jean-Claude Juncker
FL no.
EUT L 354 af 31.12.2008, s. 34.
Name
EUT L 354 af 31.12.2008, s. 1.
CAS no
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 872/2012 af 1. oktober 2012 om vedtagelse af listen over aromastoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2232/96, om indsættelse af listen i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 og om ophævelse af Kommissionens forordning (EF) nr. 1565/2000 og Kommissionens afgørelse 1999/217/EF (EUT L 267 af 2.10.2012, s. 1).
JECFA No.
Kommissionens forordning (EU) nr. 873/2012 af 1. oktober 2012 om overgangsforanstaltninger vedrørende EU-listen over aromaer og udgangsmaterialer i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 (EUT L 267 af 2.10.2012, s. 162).
CoE No.
EFSA Journal (2017);15(8):4897.
Purity of the named flavouring
BILAG
Restrictions of use
I bilag I, del E, til forordning (EF) nr. 1334/2008 indsættes følgende række vedrørende træpyrolysedestillat (FL-nr.
Footnote
21.001):
Reference
FL-nr.
Pyroligneous distillate
Navn
Complex mixture of substances, obtained by distillation of reaction products of pyroligneous acid and ethanol.
CAS-nr.
Liquid with rum-like tasting odour and taste.
JECFA-nr.
Constituents:
CoE-nr.
Ethanol (determined by Gas Chromatography/Flame Ionization Detector): more than 40 % w/w)
Den angivne aromas renhed
Ethyl acetate: less than 25 % w/w)
Anvendelsesbegrænsninger
Ethyl formate: less than 2 % w/w)
Fodnote
Ethyl propionate: less than 4 % w/w)
Referencer
Ethyl butyrate: less than 1,5 % w/w)
Træpyrolysedestillat
Methyl acetate: less than 3,5 % w/w)
Kompleks blanding af stoffer fremstillet ved destillering af reaktionsprodukter af træsyre og ethanol.
Furan equivalents (furan and 2 methyl furan) expressed as furan: less than 8 mg/l
Væske med romagtig lugt og smag.
Methanol and methanol derivatives, expressed as methanol equivalents: less than 2 % (w/w)
Bestanddele:
Benzopyrene: less than 1 μg/l
Ethanol (bestemmes ved gaskromatografi/flammeioniseringsdetektor): over 40 % (w/w)
Benz(a)anthra-cene: less than 2 μg/l
Ethylacetat: under 25 % (w/w)
acids (expressed as acetic acid): less than 1,00 g/l
Ethylformiat: under 2 % (w/w)
In the following spirit drinks only:
Ethylpropionat: under 4 % (w/w)
tuzemák and tuzemský falling under Regulation (EC) No 110/2008 when marketed in the final package intended only for the final consumer, 3800 mg/l.
Ethylbutyrat: under 1,5 % (w/w)
When reference is made in the labelling to the flavouring pyroligneous distillate [FL no: 21.001] in the spirit drinks tuzemák and tuzemský, the name or the FL number shall be used.
Methylacetat: under 3,5 % (w/w)
Tuzemák and tuzemský to which pyroligneous distillate [FL no: 21.001] has been added shall not be used in the manufacture of other foodstuffs.
Furan-ækvivalenter (furan og 2-methylfuran), udtrykt som furan: under 8 mg/l
In addition to the requirements of Article 15 of Regulation (EC) No 1334/2008, when this flavouring is marketed as such, it shall be indicated in the labelling that this flavouring may only be used for the manufacture of the spirit drinks tuzemák and tuzemský.
Metanol og methanolderivater, udtrykt som methanol: under 2 % (w/w)
Member States shall require additional labelling, informing consumers about the specific risks linked to the presence of pyroligneous distillate [FL no. 21.001] in the spirit drinks tuzemák and tuzemský.
Benzopyren: under 1 μg/l
EFSA’
Benz(a)anthracen: under 2 μg/l
Jean-Claude Juncker
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2018/1253
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/1253
om berigtigelse af delegeret forordning (EU) 2016/2374 om fastsættelse af en udsmidsplan for visse fiskerier efter demersale arter i de sydvestlige farvande
correcting Delegated Regulation (EU) 2016/2374 establishing a discard plan for certain demersal fisheries in South-Western waters
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1380/2013 af 11. december 2013 om den fælles fiskeripolitik, ændring af Rådets forordning (EF) nr. 1954/2003 og (EF) nr. 1224/2009 og ophævelse af Rådets forordning (EF) nr. 2371/2002 og (EF) nr. 639/2004 samt Rådets afgørelse 2004/585/EF, særlig artikel 15, stk. 6, og artikel 18, stk. 1 og 3, og
Having regard to Regulation (EU) No 1380/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 on the Common Fisheries Policy, amending Council Regulations (EC) No 1954/2003 and (EC) No 1224/2009 and repealing Council Regulations (EC) No 2371/2002 and (EC) No 639/2004 and Council Decision 2004/585/EC, and in particular Articles 15(6) and 18(1) and (3) thereof,
Med henblik på at gennemføre landingsforpligtelsen tillægges Kommissionen ved artikel 15, stk. 6, i forordning (EU) nr. 1380/2013 beføjelse til ved delegerede retsakter at vedtage udsmidsplaner på grundlag af fælles henstillinger, som medlemsstaterne udarbejder i samråd med de relevante rådgivende råd.
In order to implement the landing obligation, Article 15(6) of Regulation (EU) No 1380/2013 empowers the Commission to adopt discard plans by means of a delegated act on the basis of joint recommendations developed by Member States in consultation with the relevant Advisory Councils.
Der er ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2016/2374 fastsat en udsmidsplan for fiskeri efter visse demersale arter i de sydvestlige farvande som følge af en fælles henstilling, der blev indgivet af Belgien, Frankrig, Nederlandene, Portugal og Spanien (de berørte medlemsstater med kyst til de sydvestlige farvande) i 2016.
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/2374 established a discard plan for certain demersal fisheries in South-Western waters following a joint recommendation submitted by Belgium, France, the Netherlands, Portugal and Spain (The South Western Waters Group) in 2016.
Den 2. juni 2017 forelagde Belgien, Frankrig, Nederlandene, Portugal og Spanien Kommissionen en ny fælles henstilling med forslag til en række ændringer til udsmidsplanen.
On 2 June 2017 Belgium, France, the Netherlands, Portugal and Spain have submitted a new joint recommendation suggesting a number of amendments to the discard plan.
Kommissionens vedtog på grundlag af ovennævnte henstilling delegeret forordning (EU) 2018/44 om ændring af delegeret forordning (EU) 2016/2374.
Based on that, the Commission adopted Delegated Regulation (EU) 2018/44 amending Delegated Regulation (EU) 2016/2374.
Den 26. oktober 2017 meddelte de berørte medlemsstater med kyst til de sydvestlige farvande Kommissionen, at teksten i bilaget til delegeret forordning (EU) 2018/44 indeholder en fejl for så vidt angår beskrivelsen af det kulmulefiskeri, der er omfattet af landingsforpligtelsen.
On 26 October 2017 the South Western Waters Group communicated to the Commission the existence of a textual error in the Annex to Delegated Regulation (EU) 2018/44 as regards the description of hake fisheries subject to the landing obligation.
Ifølge den gældende version af det nævnte bilag er fiskeri efter kulmule med bundtrawl og vod i ICES-afsnit VIIIc og IXa omfattet af landingsforpligtelsen, hvis de samlede kulmulelandinger i perioden 2014/2015 udgør mere end 5 % af alle landede arter og mere end 5 ton.
According to the current version of that Annex, hake fisheries carried out in ICES (International Council for the Exploration of the Seas) divisions VIIIc and IXa with bottom trawls and seines are subject to the landing obligation if the total hake landings in the period 2014/2015 exceeded 5 % of all landed species and more than 5 metric tons.
Denne betingelse er imidlertid ikke længere relevant.
That condition however is no longer applicable.
Det er derfor nødvendigt at berigtige delegeret forordning (EU) 2016/2374 som ændret ved delegeret forordning (EU) 2018/44.
There is therefore a need to correct Delegated Regulation (EU) 2016/2374 as amended by Delegated Regulation (EU) 2018/44.
Eftersom fejlen i teksten i bilaget til delegeret forordning (EU) 2016/2374 er indført ved delegeret forordning (EU) 2018/44 og for at undgå manglende kontinuitet og retsusikkerhed i anvendelsen af landingsforpligtelsen, bør denne forordning træde i kraft dagen efter offentliggørelsen og anvendes med tilbagevirkende kraft fra datoen for anvendelsen af delegeret forordning (EU) 2018/44 —
Since the textual error in the Annex to Delegated Regulation (EU) 2016/2374 has been introduced by Delegated Regulation (EU) 2018/44, and in order to avoid any discontinuity and legal uncertainty in the application of the landing obligation, this Regulation should enter into force on the day following that of its publication and should apply retroactively from the date of application of Delegated Regulation (EU) 2018/44,
Artikel 1 I fjerde kolonne i tabellen »3.
Article 1
Fiskeri efter kulmule (Merluccius merluccius)« i bilaget til delegeret forordning (EU) 2016/2374 ændres:
In the fourth column of the table ‘3.
»Fartøjer, der opfylder følgende kumulative kriterier:
Hake (Merluccius merluccius) fisheries’ of the Annex to Delegated Regulation (EU) 2016/2374 the text:
Maskestørrelse på mindst 70 mm
‘Vessels which fulfil the following cumulative criteria:
De samlede kulmulelandinger i perioden 2014/15 (1) udgør: mere end 5 % af alle landede arter og mere end 5 ton.«
Use mesh size larger or equal to 70 mm
til:
Total hake landings in the period 2014/2015 (1) consist of: more than 5 % of all landed species and more than 5 metric tons.’
»Maskestørrelse på mindst 70 mm«.
is replaced by the following:
Artikel 2
‘Use mesh size larger or equal to 70 mm’.
Den anvendes fra den 1. januar 2018.
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. juni 2018.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
På Kommissionens vegne
Done at Brussels, 28 June 2018.
EUT L 354 af 28.1.2013, s. 22.
The President
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2016/2374 af 12. oktober 2016 om fastsættelse af en udsmidsplan for visse fiskerier efter demersale arter i de sydvestlige farvande (EUT L 352 af 23.12.2016, s. 33).
OJ L 354, 28.1.2013, p. 22.
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2018/44 af 20. oktober 2017 om ændring af delegeret forordning (EU) 2016/2374 om fastsættelse af en udsmidsplan for fiskeri efter visse demersale arter i de sydvestlige farvande (EUT L 7 af 12.1.2018, s. 1).
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/2374 of 12 October 2016 establishing a discard plan for certain demersal fisheries in South-Western waters (OJ L 352, 23.12.2016, p. 33.)
Formand
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/44 of 20 October 2017 amending Delegated Regulation (EU) 2016/2374 establishing a discard plan for certain demersal fisheries in South-Western waters (OJ L 7, 12.1.2018, p. 1.)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1254
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1254
om afvisning af at godkende riboflavin (80 %) fremstillet af Bacillus subtilis KCCM-10445 som et fodertilsætningsstof tilhørende den funktionelle gruppe »vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning«
concerning the denial of authorisation of riboflavin (80 %) produced by Bacillus subtilis KCCM-10445 as a feed additive belonging to the functional group of vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect
Riboflavin (vitamin B2) blev ved direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som et fodertilsætningsstof i gruppen »vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning« til alle dyrearter.
Riboflavin (vitamin B2) was authorised without a time limit by Directive 70/524/EEC as a feed additive belonging to the group of vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect, for all animal species.
Tilsætningsstoffet blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
That product was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
I overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med artikel 7 i samme forordning blev der indgivet en ansøgning om godkendelse af riboflavin af mindst 80 % renhed fremstillet af den genetisk modificerede stamme Bacillus subtilis KCCM-10445 som et tilsætningsstof til foder til alle dyrearter.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the authorisation of riboflavin, with a purity of minimum 80 %, produced by the genetically modified strain Bacillus subtilis KCCM-10445, as a feed additive for all animal species.
Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstoffet blev klassificeret i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber«.
The applicant requested that the additive be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
I 2010 indgav ansøgeren i overensstemmelse med artikel 7, stk. 3, litra f), i forordning (EF) nr. 1831/2003 og artikel 3 i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 prøver af fodertilsætningsstoffet i den form, som fodertilsætningsstoffet var bestemt til at skulle markedsføres under, til referencelaboratoriet som omhandlet i forordning (EF) nr. 1831/2003 (i det følgende benævnt »referencelaboratoriet«).
In 2010, in accordance with Article 7(3)(f) of Regulation (EC) No 1831/2003 and Article 3 of Commission Regulation (EC) No 378/2005, the applicant sent samples of the feed additive, in a form in which the feed additive was intended to be placed on the market, to the Reference Laboratory under Regulation (EC) No 1831/2003 (‘the Reference Laboratory’).
I 2013 indgav ansøgeren i overensstemmelse med artikel 3, stk. 3, i forordning (EF) nr. 378/2005 nye prøver til referencelaboratoriet som erstatning for de udløbne prøver.
In 2013, in accordance with Article 3(3) of Regulation (EC) No 378/2005, the applicant supplied the Reference Laboratory with new samples to replace those expired.