natgillin/translations-raw huggingface dataset:
de har underrettet den kompetente myndighed inden påbegyndelse af en sådan aktivitet.«
In Member States where the competent authority is satisfied that the requirements of the national health system applicable to occupational health medical practitioners (OHMPs) are such as to ensure compliance with the requirements of this Annex (Part-MED) applicable to OHMPs, OHMPs may conduct aero-medical assessments of cabin crew, provided that:
BILAG II
they are fully qualified and licensed in the practice of medicine and qualified in occupational medicine;
I sektion I i subpart MED i bilag VI til forordning (EU) nr. 1178/2011 indsættes følgende som punkt:
the in-flight working environment and safety duties of the cabin crew were included in their occupational medicine qualification syllabus or other training or operational experience;
»ARA.MED.160
they have notified the competent authority before starting such activity.’.
Udveksling af oplysninger om helbredsgodkendelser via et centralt dataregister
ANNEX II
Agenturet opretter og forvalter et centralt dataregister, det europæiske flyvemedicinske dataregister (European Aero-Medical Repository — EAMR).
The following point is added in Section I of Subpart MED of Annex VI to Regulation (EU) No 1178/2011:
klasse 1-helbredsgodkendelser: dato for lægeundersøgelsen eller, hvis lægeundersøgelsen ikke er afsluttet, datoen for påbegyndelse af lægeundersøgelsen, udstedelses- og udløbsdato for klasse 1-helbredsgodkendelsen, undersøgelsens sted, status for begrænsninger, status for dette certifikat (nyt, frigivet, inddraget eller tilbagekaldt), unikt referencenummer for den certifikatudstedende myndigheds lægefaglige ekspert, flyvelægen eller det flyvemedicinske center, der udsteder dette certifikat, og for den relevante kompetente myndighed.
‘ARA.MED.160
Til de formål, der er omhandlet i litra b), skal følgende personer have adgang til EAMR og de heri indeholdte oplysninger:
Exchange of information on medical certificates through a central repository.
lægefaglige eksperter hos den certifikatudstedende myndighed for ansøgeren til eller indehaveren af en klasse 1-helbredsgodkendelse samt andet behørigt bemyndiget personale hos denne myndighed, som har ansvaret for at oprette eller forvalte denne ansøgers eller indehavers optegnelse i henhold til denne forordning
The Agency shall establish and manage a central repository, the European Aero-Medical Repository (EAMR).
behørigt bemyndiget personale hos den kompetente myndighed, som har ansvaret for at føre tilsyn med flyvelæger eller flyvemedicinske centre, som gennemfører flyvemedicinske vurderinger af disse ansøgere eller indehavere.
class 1 medical certificate data: date of the medical examination or, in case the medical examination is not finalised, the date of initiation of the medical examination; dates of issuing and of expiration of the class 1 medical certificate; place of the examination; status of limitations; status of that certificate (new, released, suspended or revoked); unique reference number of the medical assessor of the licensing authority; AME or AeMC issuing that certificate and of its competent authority.
Desuden kan agenturet og de nationale kompetente myndigheder give andre personer adgang til EAMR og de heri indeholdte oplysninger, hvis dette er nødvendigt for at sikre, at EAMR fungerer korrekt, navnlig den tekniske vedligeholdelse heraf.
For the purposes of point (b), the following persons shall have access to EAMR and the information contained therein:
I dette tilfælde skal agenturet eller den relevante nationale kompetente myndighed sikre, at disse personer er behørigt bemyndiget og kvalificeret, at deres adgang forbliver begrænset til det, der er nødvendigt for at opfylde de formål, hvortil de har fået adgang, og at de har modtaget forudgående uddannelse i den relevante lovgivning vedrørende beskyttelse af personoplysninger og tilknyttede garantier.
medical assessors of the licensing authority of the applicant for or holder of a class 1 medical certificate, as well as any other duly authorised personnel of that authority in charge of creating or managing the record of that applicant or holder as required by this Regulation;
Når en kompetent myndighed giver en person en sådan adgang, skal den informere agenturet herom på forhånd.
AMEs and any duly authorised personnel of AeMCs to whom that applicant or holder has provided a declaration in accordance with point MED.A.035(b)(2);
De certifikatudstedende myndigheder, flyvelæger og flyvemedicinske centre, der henvises til i litra c), skal umiddelbart efter hver undersøgelse af en ansøger til eller indehaver af en klasse 1-helbredsgodkendelse indtaste de i litra b) omhandlede oplysninger i EAMR eller om nødvendigt ajourføre disse oplysninger.
any duly authorised personnel of the competent authority responsible for the oversight of AMEs or AeMCs conducting aero-medical assessments of those applicants or holders.
Hvis oplysningerne er personoplysninger som defineret i artikel 2, litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001, skal de forud for hver indtastning eller ajourføring af disse oplysninger informere ansøgeren til eller indehaveren af klasse 1-helbredsgodkendelsen herom.
In addition, the Agency and national competent authorities may grant access to EAMR and the information contained therein to other persons, where necessary for the purposes of ensuring the proper functioning of EAMR, in particular its technical maintenance.
Agenturet skal sikre EAMR's integritet og sikkerhed og de heri indeholdte oplysninger ved hjælp af en passende informationsteknologiinfrastruktur.
In that case, the Agency or the national competent authority concerned shall ensure that those persons are duly authorised and qualified, that their access remains limited to what is necessary for the purposes for which they have been granted access and that they have received prior training on the applicable personal data protection legislation and related safeguards.
Det skal indføre og anvende, i samråd med de nationale kompetente myndigheder, de protokoller og teknologiske foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre, at adgangen til EAMR og de heri indeholdte oplysninger er lovlig og sikker.
Whenever a competent authority grants a person such access, it shall inform the Agency beforehand.
Agenturet skal sikre, at oplysningerne i EAMR slettes efter en periode på ti år.
The licensing authorities, AMEs and AeMCs referred to in point (c) shall, each time immediately upon having examined an applicant for or a holder of a class 1 medical certificate, enter the data referred to in point (b) into EAMR or update that data where necessary.
Denne periode skal beregnes fra udløbsdatoen for den sidste klasse 1-helbredsgodkendelse udstedt i forbindelse med den pågældende ansøger eller indehaver, eller fra datoen for den sidste indtastning eller ajourføring af oplysninger med hensyn til denne ansøger eller indehaver, afhængigt af hvilken dato der forekommer senest.
Where the data constitutes personal data as defined in point a of Article 2 of Regulation (EC) No 45/2001, they shall, each time when entering or updating that data, inform, ex ante, the applicant for or holder of the class 1 certificate thereof.
Agenturet skal sikre, at ansøgere til eller indehavere af klasse 1-helbredsgodkendelser kan få adgang til alle oplysninger om dem, der er indeholdt i EAMR, og at de er informeret om, at de kan anmode om at få disse oplysninger korrigeret eller slettet.
The Agency shall ensure the integrity and security of EAMR and the information contained therein by appropriate information technology infrastructure.
De certifikatudstedende myndigheder skal vurdere sådanne anmodninger og, hvis de mener, at de pågældende oplysninger er urigtige eller ikke nødvendige af hensyn til de formål, der er angivet i litra b), sikre, at oplysningerne korrigeres eller slettes.«
It shall establish and apply, in consultation with the national competent authorities, the protocols and technological measures necessary to ensure that any access to EAMR and the information contained therein is lawful and secure.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 af 18. december 2000 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i fællesskabsinstitutionerne og -organerne og om fri udveksling af sådanne oplysninger (EFT L 8 af 12.1.2001, s. 1).
The Agency shall ensure that any information contained in EAMR is deleted after a period of 10 years.
FLYVELÆGER, ALMENT PRAKTISERENDE LÆGER OG BEDRIFTSLÆGER
That period shall be calculated from the date of expiration of the last class 1 certificate issued in respect of the applicant or holder concerned, or from the date of the last entry or update of data in respect of that applicant or holder, whichever date is later.
Flyvelæger
The Agency shall ensure that applicants for or holders of class 1 medical certificates can access any information relating to them contained in EAMR and that they are informed that they can request that information to be rectified or deleted.
Af hensyn til helbredsgodkendelsen og tilsynet med ansøgere til og indehavere af klasse 1-helbredsgodkendelser og for tilsynet med flyvelæger og flyvemedicinske centre, skal de i litra c) omhandlede personer udveksle følgende oplysninger via EAMR:
The licensing authorities shall assess such requests and, where they consider that the information concerned is incorrect or not necessary for the purposes specified in point (b), ensure that the information is rectified or deleted.’
grundlæggende oplysninger om ansøgeren til eller indehaveren af en klasse 1-helbredsgodkendelse, certifikatudstedende myndighed, efternavn og fornavn, fødselsdato, nationalitet, e-mailadresse og nummeret på et eller flere identifikationsdokumenter (nationalt identitetskort eller pas) som angivet af ansøgeren
Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2000 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data by the Community institutions and bodies and on the free movement of such data (OJ L 8, 12.1.2001, p. 1).
Formand
AERO-MEDICAL EXAMINERS, GENERAL MEDICAL PRACTITIONERS, OCCUPATIONAL HEALTH MEDICAL PRACTITIONERS
http://ec.europa.eu/transport/sites/transport/files/modes/air/news/doc/2015-07-17-germanwings-report/germanwings-task-force-final-report.pdf.
Aero-Medical Examiners
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/33
Commission Delegated Regulation (EU) 2019/33
om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 for så vidt angår ansøgninger om beskyttelse af oprindelsesbetegnelser, geografiske betegnelser og traditionelle benævnelser i vinsektoren, indsigelsesproceduren, restriktioner for anvendelsen, ændringer af produktspecifikationer, annullering af beskyttelsen og mærkning og præsentation
supplementing Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council as regards applications for protection of designations of origin, geographical indications and traditional terms in the wine sector, the objection procedure, restrictions of use, amendments to product specifications, cancellation of protection, and labelling and presentation
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af 17. december 2013 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007, særlig artikel 109, artikel 114 og artikel 122, og
Having regard to Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007, and in particular Article 109, Article 114 and Article 122 thereof,
Forordning (EU) nr. 1308/2013 ophævede og erstattede forordning (EF) nr. 1234/2007.
Regulation (EU) No 1308/2013 repealed and replaced Council Regulation (EC) No 1234/2007.
Afdeling 2 og 3 i del II, afsnit II, kapitel I, i forordning (EU) nr. 1308/2013 indeholder bestemmelser om oprindelsesbetegnelser, geografiske betegnelser og traditionelle benævnelser, mærkning og præsentation i vinsektoren og tillægger Kommissionen beføjelse til at vedtage delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter i denne henseende.
Sections 2 and 3 of Chapter I of Title II of Part II of Regulation (EU) No 1308/2013 lay down rules on designations of origin, geographical indications, traditional terms, labelling and presentation in the wine sector and empower the Commission to adopt delegated and implementing acts in that respect.
For at sikre, at vinmarkedet fungerer efter hensigten inden for de nye retlige rammer, er det nødvendigt at vedtage visse bestemmelser ved sådanne retsakter.
In order to ensure the smooth functioning of the wine market in the new legal framework, certain rules have to be adopted by means of such acts.
Disse retsakter bør erstatte bestemmelserne i Kommissionens forordning (EF) nr. 607/2009, som derfor bør ophæves.
Those acts should replace the provisions of Commission Regulation (EC) No 607/2009 which should therefore be repealed.
Ved anvendelsen af forordning (EF) nr. 607/2009 har det vist sig, at de nuværende procedurer for registrering, ændring og annullering af Unionens eller tredjelandes oprindelsesbetegnelser eller geografiske betegnelser kan være komplekse, besværlige og tidskrævende.
Experience gained from the application of Regulation (EC) No 607/2009 has demonstrated that the current procedures for the registration, amendment and cancellation of Union or third country designations of origin or geographical indications can be intricate, burdensome and time consuming.
Ved anvendelsen af forordning (EU) nr. 1308/2013 er der opstået et retligt tomrum, navnlig hvad angår den procedure, der skal anvendes ved ansøgninger om ændring af produktspecifikationer.
Regulation (EU) No 1308/2013 has created legal vacuums, in particular as regards the procedure to be followed in applications to amend product specifications.
Procedurereglerne vedrørende oprindelsesbetegnelser og geografiske betegnelser i vinsektoren er ikke i overensstemmelse med de bestemmelser, der gælder for kvalitetsordninger inden for sektorerne for fødevarer, spiritus og aromatiserede vine i EU-retten.
Rules of procedure concerning designations of origin and geographical indications in the wine sector are inconsistent with the rules applicable to quality schemes in the foodstuffs, spirit drinks and aromatised wines sectors of Union law.
Dette giver anledning til manglende overensstemmelse med hensyn til, hvordan denne kategori af intellektuelle ejendomsrettigheder gennemføres.
This gives rise to inconsistencies in how this category of intellectual property rights is implemented.
Disse forskelle bør i lyset af retten til beskyttelse af den intellektuelle ejendomsret som fastsat i artikel 17, stk. 2, i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder fjernes.
These discrepancies should be addressed in light of the right to protection of intellectual property established in Article 17(2) of the Charter of Fundamental Rights of the European Union.
De nationale og lokale myndigheder råder over den bedste fagkundskab og er bedst fortrolig med de relevante faktiske omstændigheder.
Procedures should be modelled as far as possible on the efficient and well tested procedures for protecting intellectual property rights relating to agricultural products and foodstuffs laid down in Regulation (EU) No 1151/2012 of the European Parliament and of the Council, Commission Delegated Regulation (EU) No 664/2014 and Commission Implementing Regulation (EU) No 668/2014, and adapted to take account of the specificities of the wine sector.
Dette bør under hensyn til nærhedsprincippet som fastsat i artikel 5, stk. 3, i traktaten om Den Europæiske Union afspejles i de relevante procedureregler.
Designations of origin and geographical indications are intrinsically linked to the territory of Member States.
Den betegnelse, der skal beskyttes som oprindelsesbetegnelse eller geografisk betegnelse, bør kun registreres på et sprog, der som minimum har en historisk tilknytning til det geografiske område, hvor produktet fremstilles.
National and local authorities have the best expertise and knowledge of the relevant facts.
Der bør fastlægges særlige bestemmelser om anvendelse af sproglige tegn for en beskyttet oprindelsesbetegnelse (BOB) og en beskyttet geografisk betegnelse (BGB) for at sikre, at de erhvervsdrivende og forbrugerne i samtlige medlemsstater er bedre i stand til at læse og forstå sådanne betegnelser.
This should be reflected in the relevant procedural rules, having regard to the principle of subsidiarity set out in Article 5(3) of the Treaty on European Union.
De betingelser, hvorunder en individuel producent vil kunne betragtes som støtteberettiget ansøger, bør fastlægges.
The name to be protected as a designation of origin or a geographical indication should only be registered in a language that has at least a historical link with the geographical area in which the product is produced.
Individuelle producenter bør ikke stilles ringere, når det på grund af de fremherskende omstændigheder ikke er muligt at oprette en producentsammenslutning.
Specific rules concerning the use of linguistic characters for a PDO and a PGI should be laid down in order to ensure that operators and consumers in all Member States are better able to read and understand such names.
Det bør dog præciseres, at den beskyttede betegnelse kan benyttes af andre etablerede producenter i det afgrænsede geografiske område, forudsat at betingelserne i produktspecifikationen er opfyldt, selv hvis den beskyttede betegnelse består i eller indeholder navnet på den ansøgende enkeltproducents bedrift.
The conditions in which a single producer may qualify as an eligible applicant should be defined.
Hvis et vinavlsprodukt med en oprindelsesbetegnelse eller en geografisk betegnelse i henhold til produktspecifikationen kun må emballeres i et afgrænset geografisk område, begrænses de frie varebevægelser og den frie udveksling af tjenesteydelser.
Single producers should not be penalised if prevailing circumstances prevent the creation of a producer group.
Ifølge Domstolens retspraksis kan sådanne restriktioner kun foreskrives, hvis de er nødvendige og forholdsmæssige for at sikre kvaliteten, attestere produktets oprindelse eller sikre kontrollen.
However, it should be clarified that the protected name may be used by other producers established in the demarcated geographical area provided the conditions laid down in the product specification are met, even where the protected name consists of or contains the name of the holding of the single applicant producer.
Det bør derfor fastsættes, at enhver restriktion vedrørende emballering bør behørigt begrundes i forhold til de frie varebevægelser og den frie udveksling af tjenesteydelser.
Where a wine sector product bearing a designation of origin or geographical indication must only be packaged within a demarcated geographical area according to the product specification, this constitutes a restriction on the free movement of goods and freedom to provide services.
I forordning (EF) nr. 607/2009 er der fastsat en række undtagelser vedrørende produktionen i det afgrænsede geografiske område.
In light of the case-law of the Court of Justice such restrictions may be imposed only if they are necessary and proportionate to safeguard quality, to certify the origin of the product or to ensure control.
Disse undtagelser bør opretholdes for at bevare traditionelle produktionsmetoder.
It is therefore necessary to provide that any restrictions on packaging should be duly justified from the point of view of the free movement of goods and the freedom to provide services.
Af hensyn til retssikkerheden og klarheden bør disse undtagelser entydigt fastlægges.
Regulation (EC) No 607/2009 laid down a number of derogations concerning production in the demarcated geographical area.
Ansøgninger om beskyttelse behandles af den berørte medlemsstats nationale myndigheder gennem en forudgående national procedure.
These derogations should be maintained to preserve traditional production practices.
Ved beskyttede oprindelsesbetegnelser bør medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskrivelsen af sammenhængen mellem produktets kvalitet og produktets kendetegn og det bestemte geografiske miljø.
They should be clearly set out for the sake of legal certainty and clarity.
Ved beskyttede geografiske betegnelser bør medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskrivelsen af sammenhængen mellem en bestemt kvalitet, et bestemt omdømme eller andre kendetegn og produktets geografiske oprindelse under hensyntagen til det afgrænsede område og produktets egenskaber.
Applications for protection are examined by the national authorities of the Member State concerned through a preliminary national procedure.
Det afgrænsede område bør fastlægges så detaljeret, præcist og utvetydigt, at producenter, myndigheder og kontrolorganer kan fastslå, hvorvidt de forskellige aktiviteter foregår inden for det afgrænsede geografiske område.
In the case of protected designations of origin, Member States should pay particular attention to the description of the link between the quality and characteristics of the product and the particular geographical environment.
Den vurdering, der foretages af de kompetente myndigheder i medlemsstaten, er et væsentligt led i proceduren.
In the case of protected geographical indications, Member States should pay particular attention to the description of the link between a specific quality, reputation or other characteristic and the geographical origin of the product, taking into account the demarcated area and the characteristics of the product.
Medlemsstaterne råder over fagkundskab og viden og adgang til data og oplysninger, og er således bedst i stand til at vurdere, hvorvidt en ansøgning vedrørende en oprindelsesbetegnelse eller en geografisk betegnelse opfylder kravene med henblik på beskyttelse.
The definition of the demarcated area should be detailed, precise and unambiguous so that producers, the competent authorities and the control bodies can ascertain whether operations are being carried out within the demarcated geographical area.
Derfor bør medlemsstaterne sikre, at resultatet af denne vurdering er pålideligt og nøjagtigt og at det registreres på retvisende vis i et enhedsdokument, som sammenfatter de relevante elementer i produktspecifikationen.
The assessment carried out by the competent authorities of Member States is an essential step in the procedure.
Under hensyntagen til nærhedsprincippet bør Kommissionen derefter undersøge ansøgningerne for at sikre, at de ikke indeholder åbenlyse fejl, og at der er taget hensyn til EU-retten og interesserne hos interessenter uden for ansøgningsmedlemsstaten.
Member States have knowledge, expertise and access to data and facts that make them the best placed to assess whether an application concerning a designation of origin or a geographical indication fulfils the requirements for protection.
For at fremme fælles ansøgninger om beskyttelse af oprindelsesbetegnelser og geografiske betegnelser bør de enkelte trin i procedurerne for disse ansøgninger fastlægges.
Therefore, Member States should guarantee that the result of this assessment, which should be faithfully recorded in a single document summarising the relevant elements of the product specification, is reliable and accurate.
Hvis medlemsstaterne mener, at den betegnelse, der er genstand for ansøgningen om beskyttelse, opfylder betingelserne for registrering som en beskyttet oprindelsesbetegnelse eller geografisk betegnelse i henhold til forordning (EU) nr. 1308/2013, bør medlemsstaterne kunne yde midlertidig beskyttelse på nationalt plan samtidig med, at Kommissionen foretager vurderingen af ansøgningen om beskyttelse.
Having regard to the principle of subsidiarity, the Commission should subsequently scrutinise applications to ensure that there are no manifest errors and that Union law and the interests of stakeholders outside the Member State of application have been taken into account.