natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den 19. september 2017 fremsendte autoriteten sin konklusion om, hvorvidt trifloxystrobin kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til Kommissionen.
On 19 September 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether trifloxystrobin can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Kommissionen forelagde udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse af godkendelsen af trifloxystrobin for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 23. marts 2018.
The Commission presented the draft renewal report for trifloxystrobin to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 23 March 2018.
Godkendelsen af trifloxystrobin bør derfor fornyes.
It is therefore appropriate to renew the approval of trifloxystrobin.
Risikovurderingen for fornyelse af godkendelsen af trifloxystrobin er baseret på et begrænset antal repræsentative anvendelsesformål, hvilket dog ikke begrænser de anvendelsesformål, hvortil plantebeskyttelsesmidler, der indeholder trifloxystrobin, kan godkendes.
The risk assessment for the renewal of the approval of trifloxystrobin is based on a limited number of representative uses, which, however, do not restrict the uses for which plant protection products containing trifloxystrobin may be authorised.
Anvendelsen bør derfor ikke fortsat begrænses til anvendelse som fungicid.
It is therefore appropriate not to maintain the restriction for use only as a fungicide.
Under hensyntagen til at den nuværende godkendelse af trifloxystrobin udløber den 31. juli 2018, bør denne forordning træde i kraft snarest muligt.
Taking into account that the current approval of trifloxystrobin expires on 31 July 2018, this Regulation should enter into force as soon as possible.
Godkendelsen af aktivstoffet trifloxystrobin fornyes som fastsat i bilag I.
The approval of the active substance trifloxystrobin is renewed as set out in Annex I.
Den finder anvendelse fra den 1. august 2018.
It shall apply from 1 August 2018.
CAS-nr.: 141517-21-7
Specific provisions
Methyl-(E)-methoxyimino-(E)-α-[1-(α,α,α-trifluor-m-tolyl)ethylideneaminooxyl]-o-tolylacetat
CAS No 141517-21-7
AE 1344136 (højst 4 g/kg)
CIPAC No 617
1. august 2018
methyl (E)-methoxyimino-(E)-α-[1-(α,α,α-trifluoro-m-tolyl)ethylideneaminooxyl]-o-tolylacetate
31. juli 2033
AE 1344136 (max.
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af trifloxystrobin, navnlig tillæg I og II.
4 g/kg)
Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:
1 August 2018
beskyttelsen af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold
31 July 2033
beskyttelsen af vandorganismer, bier samt fugle og pattedyr, der æder fisk.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on trifloxystrobin, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
Ansøgeren skal fremlægge bekræftede oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende:
the protection of groundwater when the substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climate conditions;
relevansen af metabolitter, der kan forekomme i grundvandet under hensyntagen til eventuel relevant klassificering af trifloxystrobin i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008, navnlig som reproduktionstoksisk i kategori 2
the protection of aquatic organisms, bees, and of fish-eating birds and mammals.
virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand eller grundvand udvindes til drikkevand.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Ansøgeren skal fremlægge de oplysninger, der er anmodet om i punkt 1, inden for et år efter at Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) har offentliggjort den udtalelse vedrørende trifloxystrobin, der er vedtaget af ECHA's Udvalg for Risikovurdering, jf. artikel 37, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1272/2008, på sit websted.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards:
Ansøgeren skal fremlægge de oplysninger, der er anmodet om i punkt 2, inden for to år efter at Kommissionen har offentliggjort et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand.
the relevance of metabolites that may occur in groundwater, taking into account any relevant classification for trifloxystrobin in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council, in particular as toxic for reproduction category 2;
Den reviderede vurderingsrapport indeholder yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation.
the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater, when surface water or groundwater is abstracted for drinking water.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).
The applicant shall submit the information requested under point (1) within one year after the publication, on the website of the European Chemicals Agency (ECHA), of the opinion adopted by the Committee for Risk Assessment of the ECHA in accordance with Article 37(4) of Regulation (EC) No 1272/2008 with respect to trifloxystrobin.
BILAG II
The applicant shall submit the information requested under point (2) within two years of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater being made public by the Commission.
I del A udgår angivelse 59 om trifloxystrobin.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p.
I del B tilføjes følgende:
1).
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af trifloxystrobin, navnlig tillæg I og II.
ANNEX II
relevansen af metabolitter, der kan forekomme i grundvandet under hensyntagen til eventuel relevant klassificering af trifloxystrobin i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008, navnlig som reproduktionstoksisk i kategori 2
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
Ansøgeren skal fremlægge de oplysninger, der er anmodet om i punkt 2, inden for to år efter at Kommissionen har offentliggjort et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand.«
in Part A, the entry 59 on trifloxystrobin is deleted;
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1061
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1061
om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet carfentrazonethyl, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
renewing the approval of the active substance carfentrazone-ethyl in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Carfentrazonethyl blev ved Kommissionens direktiv 2003/68/EF opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF.
Commission Directive 2003/68/EC included carfentrazone-ethyl as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
Godkendelsen af aktivstoffet carfentrazonethyl, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 31. juli 2018.
The approval of the active substance carfentrazone-ethyl, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 July 2018.
Der er i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af carfentrazonethyl inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.
An application for the renewal of the approval of carfentrazone-ethyl was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
Den rapporterende medlemsstat udarbejdede en vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) og Kommissionen den 10. juli 2015.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 10 July 2015.
Den 22. juli 2016 fremsendte autoriteten sin konklusion om, hvorvidt carfentrazonethyl kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til Kommissionen.
On 22 July 2016, the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether carfentrazone-ethyl can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Kommissionen forelagde udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse af godkendelsen af carfentrazonethyl for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 24. januar 2017.
The Commission presented the draft renewal report for carfentrazone-ethyl to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 24 January 2017.
Det er med hensyn til ét eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder carfentrazonethyl, blevet fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing carfentrazone-ethyl that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Godkendelsen af carfentrazonethyl bør derfor forlænges.
It is therefore appropriate to renew the approval of carfentrazone-ethyl.
Risikovurderingen for fornyelsen af godkendelsen af carfentrazonethyl er baseret på et begrænset antal repræsentative anvendelsesformål, hvilket dog ikke begrænser, hvilke anvendelsesformål plantebeskyttelsesmidler, der indeholder carfentrazonethyl, kan godkendes til.
The risk assessment for the renewal of the approval of carfentrazone-ethyl is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing carfentrazone-ethyl may be authorised.
Under hensyntagen til at den nuværende godkendelse af carfentrazonethyl udløber den 31. juli 2018, bør denne forordning træde i kraft snarest muligt.
Taking into account that the current approval of carfentrazone-ethyl expires on 31 July 2018, this Regulation should enter into force as soon as possible.
Godkendelsen af aktivstoffet carfentrazonethyl forlænges som fastsat i bilag I.
The approval of the active substance carfentrazone-ethyl is renewed as set out in Annex I.
Foreligger online: www.efsa.europa.eu.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carfentrazone-ethyl.
BILAG I
EFSA Journal 2016;14(8):4569.
Almindeligt anvendt navn Identifikationsnr.
Available online: www.efsa.europa.eu
Carfentrazonethyl
Expiration of approval
CAS-nr.: 128639-02-1
Specific provisions
CIPAC-nr.: 587.202
Carfentrazone-ethyl
Ethyl(RS)-2-chlor-3-[2-chlor-4-fluor-5-[4-(difluormethyl)-4,5-dihydro-3-methyl-5-oxo-1H-1,2,4-triazol-1-yl]phenyl]propionat
CAS No 128639-02-1
1. august 2018
CIPAC No 587.202
31. juli 2033
Ethyl (RS)-2-chloro-3-[2-chloro-4-fluoro-5-[4-(difluoromethyl)-4,5-dihydro-3-methyl-5-oxo-1H- 1,2,4-triazol-1-yl]phenyl]propionate
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om carfentrazonethyl, navnlig tillæg I og II.
1 August 2018
Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:
31 July 2033
beskyttelsen af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on carfentrazone-ethyl, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
beskyttelsen af jordorganismer, der ikke er målarter
In their overall assessment Member States shall pay particular attention to:
beskyttelsen af vandorganismer
the protection of groundwater when the substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climate conditions,
beskyttelsen af højerestående landplanter, der ikke er målarter.
the protection of soil non-target organisms,
Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
the protection of aquatic organisms,
Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende:
the protection of non-target terrestrial higher plants.
relevansen af metabolitter, der kan forekomme i grundvandet under hensyntagen til eventuel relevant klassificering af carfentrazonethyl i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008, navnlig som kræftfremkaldende i kategori 2
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i drikkevand.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards:
Ansøgeren skal fremlægge de oplysninger, der er nævnt i punkt 1, inden for et år efter offentliggørelsen på Det Europæiske Kemikalieagenturs websted af den udtalelse vedrørende carfentrazonethyl, der er vedtaget af Det Europæiske Kemikalieagenturs Udvalg for Risikovurdering, jf. artikel 37, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1272/2008.
the relevance of metabolites that may occur in groundwater, taking into account any relevant classification for carfentrazone-ethyl in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council, in particular as carcinogen category 2;
Ansøgeren skal fremlægge de oplysninger, der er nævnt under punkt 2, inden for to år efter at Kommissionen har offentliggjort et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand.
the effect of water treatment processes on the nature of residues present in drinking water.
Den reviderede vurderingsrapport indeholder yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation.
The applicant shall submit the information mentioned in point (1) within one year after the publication on the website of the European Chemicals Agency of the opinion adopted by the Committee for Risk Assessment of the European Chemicals Agency in accordance with Article 37(4) of Regulation (EC) No 1272/2008 with respect to carfentrazone-ethyl.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).
The applicant shall submit the information requested under point (2) within two years of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater being made public by the Commission.
I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 foretages følgende ændringer:
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
I del A udgår angivelse 60 om carfentrazonethyl.
ANNEX II
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om carfentrazonethyl, navnlig tillæg I og II.
in Part A, the entry 60 on carfentrazone-ethyl is deleted;
beskyttelsen af jordorganismer, der ikke er målarter
Number
beskyttelsen af vandorganismer
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on carfentrazone-ethyl, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Ansøgeren skal fremlægge de oplysninger, der er nævnt under punkt 2, inden for to år efter at Kommissionen har offentliggjort et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand.«
the protection of groundwater when the substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climate conditions;
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), 2016.
the protection of soil non-target organisms;
Formand
the protection of aquatic organisms;
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2018/1063
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/1063
om ændring og berigtigelse af delegeret forordning (EU) 2015/2446 til supplering af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 952/2013 med nærmere regler angående visse bestemmelser i EU-toldkodeksen
amending and correcting Delegated Regulation (EU) 2015/2446 supplementing Regulation (EU) No 952/2013 of the European Parliament and of the Council as regards detailed rules concerning certain provisions of the Union Customs Code
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 952/2013 af 9. oktober 2013 om EU-toldkodeksen, særlig artikel 2, 7, 24, 65, 88, 99, 142, 151, 156, 160, 212, 216, 231 og 253, og
Having regard to Regulation (EU) No 952/2013 of the European Parliament and of the Council of 9 October 2013 laying down the Union Customs Code, and in particular Articles 2, 7, 24, 65, 88, 99, 142, 151, 156, 160, 212, 216, 231 and 253 thereof,
Den praktiske gennemførelse af forordning (EU) nr. 952/2013 (kodeksen) sammen med Kommissionens delegerede forordning (EU) 2015/2446 har vist det nødvendigt at foretage visse ændringer af nævnte delegerede forordning for bedre at tilpasse den til behovene hos de økonomiske operatører og toldadministrationerne.
The practical implementation of Regulation (EU) No 952/2013 (the Code) together with Commission Delegated Regulation (EU) 2015/2446 has shown that some amendments need to be made to that Delegated Regulation in order to better adjust it to the needs of economic operators and customs administrations.
I artikel 1, stk. 19, i delegeret forordning (EU) 2015/2446 bør definitionen af »eksportør« ændres i forbindelse med eksport af varer, der ikke transporteres af en privatperson i vedkommendes personlige bagage, for at give forretningspartnere mulighed for større fleksibilitet i valget af, hvem der kan fungere som eksportør.
In Article 1(19) of Delegated Regulation (EU) 2015/2446, the definition of ‘exporter’ should be modified in relation to exports of goods that are not carried by a private individual in his personal baggage, in order to allow greater flexibility to business partners in the choice of the person which may act as exporter.
Toldmyndighederne har brug for en permanent undtagelse fra forpligtelsen til at anvende elektroniske databehandlingsteknikker i forbindelse med sjældent forekommende ansøgninger og afgørelser, for hvilke forpligtelsen til at anvende elektroniske databehandlingsteknikker ville kræve en uforholdsmæssigt stor økonomisk indsats.
In Article 5(1) of Delegated Regulation (EU) 2015/2446, persons requesting proof of customs status of Union goods, irrespective of whether they are established in the customs territory of the Union or not, should be required to register for an EORI number so that they can access the UCC Proof of Union Status system as referred to in the Annex to Commission Implementing Decision (EU) 2016/578.
Eftersom de forskellige elektroniske databehandlingsteknikker varierer fra medlemsstat til medlemsstat, varierer de ansøgninger og afgørelser, i forbindelse med hvilke denne undtagelse bør indrømmes, ligeledes fra medlemsstat til medlemsstat.
The customs authorities need a permanent derogation from the obligation to use electronic data-processing techniques in relation to applications and decisions that occur rarely and for which the obligation to deploy electronic data-processing techniques would require a disproportionate economic effort.
Alle medlemsstaterne skal anvende elektroniske databehandlingsteknikker i forbindelse med ansøgninger og afgørelser, for hvilke der findes fælles datakrav, og for hvilke der er taget fælles elektroniske systemer i brug.
Given that the range of electronic data-processing techniques differs from Member State to Member State, the applications and decisions in relation to which this derogation should be granted also varies from Member State to Member State.
Der bør derfor fastsættes en ny artikel 7a i delegeret forordning (EU) 2015/2446, som kan give mulighed for at benytte andre midler end elektroniske databehandlingsteknikker udelukkende til ansøgninger og afgørelser, for hvilke de relevante datakrav ikke er fastsat i bilag A til delegeret forordning (EU) 2015/2446.
All the Member States must use electronic data-processing techniques with respect to the applications and decisions for which common data requirements exist and for which common electronic systems have been deployed.
For at undgå, at beslutningsproceduren forsinkes unødigt af, at en ansøger ikke har givet toldmyndighederne de rette oplysninger, selv om vedkommende har haft mulighed for at gøre det, bør artikel 10, litra a), i delegeret forordning (EU) 2015/2446 ikke udvide høringsretten til at omfatte ansøgere, der er blevet bedt om at give relevante oplysninger og har undladt at gøre det, således at toldmyndighederne ikke har kunnet acceptere deres ansøgning.
Accordingly, a new Article 7a of Delegated Regulation (EU) 2015/2446 should be laid down allowing the use of other means than electronic data-processing techniques exclusively for applications and decisions for which the relevant data requirements are not set out in Annex A to Delegated Regulation (EU) 2015/2446.