natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For det tredje har Organisationen for International Civil Luftfart (ICAO) udstedt nye standarder ved ændring af ICAO's bilag 6, der finder anvendelse fra den 15. december 2011, med henblik på gradvist at mindske miljøpåvirkningen fra halon, der anvendes i brandslukningsudstyr.
built-in fire extinguishers for each lavatory waste receptacle for towels, paper or waste in large helicopters for which the individual certificate of airworthiness is first issued on or after 18 February 2020;
For at overholde disse standarder bør der indføres supplerende luftdygtighedsspecifikationer for nyfremstillede store flyvemaskiner og store helikoptere, hvis konstruktion allerede er certificeret af agenturet på grundlag af certificeringsspecifikationer, der tillod anvendelsen af halon som et egnet stof.
portable fire extinguishers in large helicopters for which the individual certificate of airworthiness is first issued on or after 18 May 2019.’
Formand
They were transposed in the Agency's certification specifications for large aeroplanes (CS-25), but they apply only to large aeroplanes of which the certification of the design has been applied for after 1989.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/138
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/138
om ændring af forordning (EF) nr. 1356/2004, (EF) nr. 1464/2004, (EF) nr. 786/2007, (EF) nr. 971/2008, (EU) nr. 1118/2010, (EU) nr. 169/2011 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 888/2011 og (EU) nr. 667/2013 for så vidt angår navnet på indehaveren af godkendelsen af fodertilsætningsstoffer
amending Regulations (EC) No 1356/2004, (EC) No 1464/2004, (EC) No 786/2007, (EC) No 971/2008, (EU) No 1118/2010, (EU) No 169/2011 and Implementing Regulations (EU) No 888/2011 and (EU) No 667/2013 as regards the name of the holder of the authorisation for feed additives
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer, særlig artikel 13, stk. 3, og
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition and in particular Article 13(3) thereof,
I overensstemmelse med Rådets direktiv 70/524/EØF blev monensinnatrium og narasin godkendt som fodertilsætningsstoffer ved henholdsvis Kommissionens forordning (EF) nr. 1356/2004 og (EF) nr. 1464/2004.
In accordance with Council Directive 70/524/EEC monensin sodium and narasin, were authorised as feed additives by, respectively, Commission Regulations (EC) No 1356/2004 and (EC) No 1464/2004.
I overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1831/2003 blev endo-1,4-beta-mannanase og diclazuril godkendt som fodertilsætningsstoffer ved henholdsvis Kommissionens forordning (EF) nr. 786/2007, (EF) nr. 971/2008, (EU) nr. 1118/2010, (EU) nr. 169/2011 og Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 888/2011 og (EU) nr. 667/2013.
In accordance with Regulation (EC) No 1831/2003, endo-1,4-beta-mannanase and diclazuril were authorised as feed additives by, respectively, Commission Regulations (EC) No 786/2007, (EC) No 971/2008, (EU) No 1118/2010, (EU) No 169/2011 and Commission Implementing Regulations (EU) No 888/2011 and (EU) No 667/2013.
Indehaveren af godkendelsen, Eli Lilly and Company Ltd., har indgivet en ansøgning i henhold til artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 med forslag til ændring af navnet på indehaveren af godkendelsen for de pågældende fodertilsætningsstoffer.
The holder of authorisation, Eli Lilly and Company Ltd, has submitted an application in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003 proposing to change the name of the holder of the authorisation for the feed additives concerned.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet er blevet underrettet om ansøgningen.
The holder of authorisation has submitted relevant data supporting its request.
For at gøre det muligt for Elanco GmbH at udnytte sine markedsføringsrettigheder er det nødvendigt at ændre de pågældende godkendelsesbetingelser.
The proposed change of the terms of the authorisation is purely administrative in nature and does not entail a fresh assessment of the additives concerned.
Forordning (EF) nr. 1356/2004, (EF) nr. 1464/2004, (EF) nr. 786/2007, (EF) nr. 971/2008, (EU) nr. 1118/2010, (EU) nr. 169/2011 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 888/2011 og (EU) nr. 667/2013 bør derfor ændres.
The European Food Safety Authority was informed of the application.
Da der ikke er sikkerhedsmæssige forhold, som kræver øjeblikkelig anvendelse af de ændringer, som foretages ved nærværende forordning, bør der indrømmes en overgangsperiode, hvori de eksisterende lagre kan afvikles.
To allow Elanco GmbH to exploit its marketing rights it is necessary to change the terms of the authorisations concerned.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
Regulations (EC) No 1356/2004, (EC) No 1464/2004, (EC) No 786/2007, (EC) No 971/2008, (EU) No 1118/2010, (EU) No 169/2011 and Implementing Regulations (EU) No 888/2011 and (EU) No 667/2013, should, therefore, be amended accordingly.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Since safety reasons do not require the immediate application of the amendments made by this Regulation, it is appropriate to allow a transitional period during which existing stocks may be used up.
Ændring af forordning (EF) nr. 1356/2004
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
I anden kolonne i bilaget til forordning (EF) nr. 1356/2004 ændres ordene »Eli Lilly and Company Limited« til: »Elanco GmbH«.
Article 1
Artikel 2
Amendment to Regulation (EC) No 1356/2004
Ændring af forordning (EF) nr. 1464/2004
In the second column of the Annex to Regulation (EC) No 1356/2004, the words ‘Eli Lilly and Company Limited’ are replaced by the words ‘Elanco GmbH’.
I anden kolonne i bilaget til forordning (EF) nr. 1464/2004 ændres ordene »Eli Lilly and Company Limited« til: »Elanco GmbH«.
Article 2
Artikel 3
Amendment to Regulation (EC) No 1464/2004
Ændring af forordning (EF) nr. 786/2007
In the second column of the Annex to Regulation (EC) No 1464/2004, the words ‘Eli Lilly and Company Limited’ are replaced by the words ‘Elanco GmbH’.
I anden kolonne i bilaget til forordning (EF) nr. 786/2007 ændres ordene »Eli Lilly and Company Ltd« til: »Elanco GmbH«.
Article 3
Artikel 4
Amendment to Regulation (EC) No 786/2007
Ændring af forordning (EF) nr. 971/2008
In the second column of the Annex to Regulation (EC) No 786/2007, the words ‘Eli Lilly and Company Ltd’ are replaced by the words ‘Elanco GmbH’.
I anden kolonne i bilaget til forordning (EF) nr. 971/2008 ændres ordene »Eli Lilly and Company Ltd« til: »Elanco GmbH«.
Article 4
Artikel 5
Amendment to Regulation (EC) No 971/2008
Ændring af forordning (EU) nr. 1118/2010
In the second column of the Annex to Regulation (EC) No 971/2008, the words ‘Eli Lilly and Company Ltd’ are replaced by the words ‘Elanco GmbH’.
I anden kolonne i bilaget til forordning (EU) nr. 1118/2010 ændres ordene »Eli Lilly and Company Ltd« til: »Elanco GmbH«.
Article 5
Artikel 6
Amendment to Regulation (EU) No 1118/2010
Ændring af forordning (EU) nr. 169/2011
In the second column of the Annex to Regulation (EU) No 1118/2010, the words ‘Eli Lilly and Company Ltd’ are replaced by the words ‘Elanco GmbH’.
I anden kolonne i bilaget til forordning (EU) nr. 169/2011 ændres ordene »Eli Lilly and Company Ltd« til: »Elanco GmbH«.
Article 6
Artikel 7
Amendment to Regulation (EU) No 169/2011
Ændring af forordning (EU) nr. 888/2011
In the second column of the Annex to Regulation (EU) No 169/2011, the words ‘Eli Lilly and Company Ltd’ are replaced by the words ‘Elanco GmbH’.
I anden kolonne i bilaget til forordning (EU) nr. 888/2011 ændres ordene »Eli Lilly and Company Ltd« til: »Elanco GmbH«.
Article 7
Artikel 8
Amendment to Regulation (EU) No 888/2011
Ændring af forordning (EU) nr. 667/2013
In the second column of the Annex to Regulation (EU) No 888/2011 the words ‘Eli Lilly and Company Ltd’ are replaced by the words ‘Elanco GmbH’.
Forordning (EU) nr. 667/2013 ændres således:
Article 8
I titlen ændres ordene »Eli Lilly and Company Ltd.« til: »Elanco GmbH«.
Amendment to Regulation (EU) No 667/2013
I anden kolonne i bilaget ændres ordene »Eli Lilly and Company Ltd« til: »Elanco GmbH«.
Regulation (EU) No 667/2013 is amended as follows:
Artikel 9
In the title, the words ‘Eli Lilly and Company Ltd’ are replaced by the words ‘Elanco GmbH’;
Overgangsforanstaltning
In the second column of the Annex, the words ‘Eli Lilly and Company Ltd’ are replaced by the words ‘Elanco GmbH’.
Monensinnatrium, narasin, endo-1,4-beta-mannanase og diclazuril, som er produceret og mærket før datoen for denne forordnings ikrafttræden i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før denne dato, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil lagrene er opbrugt.
Article 9
Artikel 10
Transitional measure
Ikrafttræden
Monensin sodium, narasin, endo-1,4-beta-mannanase, and diclazuril produced and labelled before the date of entry into force of this Regulation in accordance with the rules applicable before that date may continue to be placed on the market and used until stocks are exhausted.
Udfærdiget i Bruxelles, den 29. januar 2019.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Jean-Claude Juncker
Done at Brussels, 29 January 2019.
Kommissionens forordning (EF) nr. 1356/2004 af 26. juli 2004 om en 10-årig tilladelse til anvendelse i foderstoffer af tilsætningsstoffet »Elancoban«, som tilhører gruppen af coccidiostatika og andre lægemidler ( EUT L 251 af 27.7.2004, s. 6).
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Kommissionens forordning (EF) nr. 1464/2004 af 17. august 2004 om en 10-årig tilladelse til anvendelse i foderstoffer af tilsætningsstoffet »Monteban«, som tilhører gruppen af coccidiostatika og andre lægemidler ( EUT L 270 af 18.8.2004, s. 8).
Council Directive of 23 November 1970 concerning additives in feeding-stuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Kommissionens forordning (EF) nr. 786/2007 af 4. juli 2007 om godkendelse af endo-1,4-beta-mannanase EC 3.2.1.78 (Hemicell) som fodertilsætningsstof (EUT L 175 af 5.7.2007, s. 8).
Commission Regulation (EC) No 1356/2004 of 26 July 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive ‘Elancoban’ in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances ( OJ L 251, 27.7.2004, p. 6).
Kommissionens forordning (EF) nr. 971/2008 af 3. oktober 2008 om en ny anvendelse af et coccidiostatikum som tilsætningsstof til foderstoffer (EUT L 265 af 4.10.2008, s. 3).
Commission Regulation (EC) No 1464/2004 of 17 August 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive ‘Monteban’ in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances ( OJ L 270, 18.8.2004, p. 8).
Kommissionens forordning (EU) nr. 1118/2010 af 2. december 2010 om godkendelse af diclazuril som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger (indehaver af godkendelsen er Janssen Pharmaceutica N.V.) og om ændring af forordning (EF) nr. 2430/1999 (EUT L 317 af 3.12.2010, s. 5).
Commission Regulation (EC) No 786/2007 of 4 July 2007 concerning the authorisation of endo-1,4-beta-mannanase EC 3.2.1.78 (Hemicell) as a feed additive (OJ L 175, 5.7.2007, p. 8).
Kommissionens forordning (EU) nr. 169/2011 af 23. februar 2011 om godkendelse af diclazuril som tilsætningsstof til foder til perlehøns (indehaver af godkendelsen er Janssen Pharmaceutica N.V.)
Commission Regulation (EC) No 971/2008 of 3 October 2008 concerning a new use of a coccidiostat as additive in feedingstuffs (OJ L 265, 4.10.2008, p. 3).
(EUT L 49 af 24.2.2011, s. 6).
Commission Regulation (EU) No 1118/2010 of 2 December 2010 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica NV) and amending Regulation (EC) No 2430/1999 (OJ L 317, 3.12.2010, p. 5).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 888/2011 af 5. september 2011 om godkendelse af diclazuril som fodertilsætningsstof til slagtekalkuner (indehaver af godkendelsen er Janssen Pharmaceutica N.V.) og om ændring af forordning (EF) nr. 2430/1999 (EUT L 229 af 6.9.2011, s. 9).
Commission Regulation (EU) No 169/2011 of 23 February 2011 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for guinea fowls (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica N.V.)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 667/2013 af 12. juli 2013 om godkendelse af diclazuril som fodertilsætningsstof til hønniker (indehaver af godkendelsen er Eli Lilly and Company Ltd.) og om ophævelse af forordning (EF) nr. 162/2003 (EUT L 192 af 13.7.2013, s. 35).
(OJ L 49, 24.2.2011, p. 6).
Indehaveren af godkendelsen oplyser, at Elanco GmbH, som er en del af Eli Lilly and Company Ltd., med virkning fra den 30. marts 2018 ejer markedsføringsrettighederne for de pågældende tilsætningsstoffer.
Commission Implementing Regulation (EU) No 888/2011 of 5 September 2011 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for turkeys for fattening (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica N.V..) and amending Regulation (EC) No 2430/1999 (OJ L 229, 6.9.2011, p. 9).
Indehaveren af godkendelsen har fremlagt relevante data til støtte for sin anmodning.
Commission Implementing Regulation (EU) No 667/2013 of 12 July 2013 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for chickens reared for laying (holder of authorisation Eli Lilly and Company Ltd) and repealing Regulation (EC) No 162/2003 (OJ L 192, 13.7.2013, p. 35).
Formand
The holder of authorisation claims that, with effect from 30 March 2018, Elanco GmbH, a division of Eli Lilly and Company Ltd owns the marketing rights for the additives concerned.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/139
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/139
om godkendelse af aktivstoffet Beauveria bassiana stamme IMI389521, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
approving the active substance Beauveria bassiana strain IMI389521, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 modtog Nederlandene den 28. oktober 2014 en ansøgning fra Exosect Limited om godkendelse af aktivstoffet Beauveria bassiana stamme IMI389521.
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 the Netherlands received on 28 October 2014 an application from Exosect Limited for the approval of the active substance Beauveria bassiana strain IMI389521.
I overensstemmelse med artikel 9, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 meddelte Nederlandene, som rapporterende medlemsstat, den 2. juni 2015 ansøgeren, de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«), at ansøgningen kunne antages.
In accordance with Article 9(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Netherlands, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (‘the Authority’) on 2 June 2015 of the admissibility of the application.
Den 22. februar 2016 forelagde den rapporterende medlemsstat — med kopi til autoriteten — et udkast til vurderingsrapport for Kommissionen, som indeholdt medlemsstatens vurdering af, hvorvidt aktivstoffet kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
On 22 February 2016 the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Den rapporterende medlemsstats vurdering af de supplerende oplysninger blev den 2. februar 2017 forelagt for autoriteten i form af et ajourført udkast til vurderingsrapport.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report on 2 February 2017.
Den 26. april 2017 fremsendte autoriteten sin konklusion om, hvorvidt aktivstoffet Beauveria bassiana stamme IMI389521 kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til ansøgeren, medlemsstaterne og Kommissionen.
On 26 April 2017 the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion on whether the active substance Beauveria bassiana strain IMI389521 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Autoriteten gjorde sin konklusion tilgængelig for offentligheden.
The Authority made its conclusion available to the public.
Den 24. oktober 2018 forelagde Kommissionen udkastet til den reviderede vurderingsrapport vedrørende Beauveria bassiana stamme IMI389521 samt et udkast til forordning om godkendelse af Beauveria bassiana stamme IMI389521 for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder.
On 24 October 2018 the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the draft review report for Beauveria bassiana strain IMI389521 and a draft Regulation providing that Beauveria bassiana strain IMI389521 is approved.
Det er med hensyn til et eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet, og navnlig de anvendelsesformål, der er analyseret og beskrevet i den reviderede vurderingsrapport, fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance, and in particular the uses which were examined and detailed in the review report, that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Beauveria bassiana stamme IMI389521 bør derfor godkendes.
It is therefore appropriate to approve Beauveria bassiana strain IMI389521.
Der bør navnlig fastsættes risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
In particular, it is appropriate to include risk mitigation measures where appropriate.
I overensstemmelse med artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009 bør bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 derfor ændres.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should be amended accordingly.
Aktivstoffet Beauveria bassiana stamme IMI389521, som nærmere beskrevet i bilag I, godkendes på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
The active substance Beauveria bassiana strain IMI389521, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Beauveria bassiana IMI389521.
BILAG I
EFSA Journal 2017;15(5):4831, 21 pp. doi:10.2903/j.efsa.2017.4831.
Beauveria bassiana stamme IMI389521
Expiration of approval
Referencenummer i genressourcesamlingen CABI: IMI389521
Specific provisions
Ikke relevant
Beauveria bassiana strain IMI389521
Maksimumsindhold af beauvericin: 0,09 mg/kg
Accession number in the CABI Genetic Resource Collection: IMI389521
19. februar 2019
Not applicable
19. februar 2029
Max. level of beauvericin: 0,09 mg/kg
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport vedrørende Beauveria bassiana stamme IMI389521, særlig tillæg I og II.
19 February 2019
Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:
19 February 2029
lagerstabiliteten af den/de formulering(er), der indeholder B. bassiana stamme IMI389521, herunder indholdet af metabolitten beauvericin efter opbevaring
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Beauveria bassiana strain IMI389521, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
det indhold af metabolitten beauvericin, der produceres ved de pågældende anvendelsesforhold
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
den risiko, som beauvericin i inficerede insekter udgør i det opbevarede korn.
the storage stability of the formulation(s) containing B. bassiana strain IMI389521 including the level of the metabolite beauvericin content after storage,
Der bør under hensyntagen til det naturlige baggrundsniveau for beauvericin på korn træffes foranstaltninger for at sikre, at sådanne produkter ikke kommer ind i fødevare- og foderkæden
the content of the metabolite beauvericin produced under the application conditions,
beskyttelsen af sprøjteførerne og arbejdstagerne ved at tage hensyn til, at B. bassiana stamme IMI389521, som alle mikroorganismer, er et potentielt sensibiliserende stof.
the risk posed by beauvericin in infected insects present in the stored grain.
Nøje overholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen for at sikre overholdelse af grænserne for mikrobiologisk kontaminering som omhandlet i arbejdsdokumentet SANCO/12116/2012.
Measures are required to ensure that such products do not enter the food and feed chain, taking into account the natural background level of beauvericin on cereal grains,
Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
the protection of operators and workers, taking into account that B. bassiana strain IMI389521 is to be considered, as any micro-organism, as a potential sensitiser.
Den reviderede vurderingsrapport indeholder yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation.
The compliance with strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process, in order to ensure the fulfilment of the limits on microbiological contamination as referred to in the Working Document SANCO/12116/2012
BILAG II
Conditions of use shall include risk mitigation measures where appropriate.
lagerstabiliteten af den/de formulering(er), der indeholder B. bassiana stamme IMI389521, herunder indholdet af metabolitten beauvericin efter opbevaring
ANNEX II
det indhold af metabolitten beauvericin, der produceres ved de pågældende anvendelsesforhold
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Der bør under hensyntagen til det naturlige baggrundsniveau for beauvericin på korn træffes foranstaltninger for at sikre, at sådanne produkter ikke kommer ind i fødevare- og foderkæden
the storage stability of the formulation(s) containing B. bassiana strain IMI389521 including the level of the metabolite beauvericin content after storage;
Nøje overholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen for at sikre overholdelse af grænserne for mikrobiologisk kontaminering som omhandlet i arbejdsdokumentet SANCO/12116/2012.
the content of the metabolite beauvericin produced under the application conditions;
https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.«
Measures are required to ensure that such products do not enter the food and feed chain, taking into account the natural background level of beauvericin on cereal grains;