natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 230 af 19.8.1991, s. 1).
Commission Directive 2008/116/EC of 15 December 2008 amending Council Directive 91/414/EEC to include aclonifen, imidacloprid and metazachlor as active substances (OJ L 337, 16.12.2008, p. 86).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 485/2013 af 24. maj 2013 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstofferne clothianidin, thiamethoxam og imidacloprid og om forbud mod anvendelse og salg af frø, som er behandlet med plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse aktivstoffer (EUT L 139 af 25.5.2013, s. 12).
Commission Implementing Regulation (EU) No 485/2013 of 24 May 2013 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011, as regards the conditions of approval of the active substances clothianidin, thiamethoxam and imidacloprid, and prohibiting the use and sale of seeds treated with plant protection products containing those active substances (OJ L 139, 25.5.2013, p. 12).
DEL B
8pp.
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om imidacloprid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 26. september 2008, samt konklusionerne i det reviderede tillæg til den reviderede vurderingsrapport om imidacloprid, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 27. april 2018.
EFSA (European Food Safety Authority), 2018.
Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:
Conclusions on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance imidacloprid considering the uses as seed treatments and granules.
risikoen for bier og humlebier, der er sat ud med henblik på bestøvning i permanente væksthuse
EFSA Journal 2018;16(2):5178.
virkningen for vandorganismer
113 pp.
eksponeringen af bier via indtagelse af kontamineret vandt fra de permanente væksthuse.
ANNEX
Medlemsstaterne skal sikre, at frø kun bejdses på professionelle frøbehandlingsanlæg.
The column ‘Specific provisions’ of row 216, imidacloprid, of Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
Disse anlæg anvender de bedste tilgængelige teknikker med henblik på at sikre, at der frigives så lidt støv som muligt under anvendelse på frø, under oplagring og transport.
‘PART A
Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.«
Only uses as insecticide, in permanent greenhouses or for the treatment of seeds intended to be used only in permanent greenhouses, may be authorised.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), 2016.
The resulting crop must stay within a permanent greenhouse during its entire life cycle.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), 2015.
PART B
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), 2018.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on imidacloprid, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 26 September 2008 and the conclusions of the revised addendum of the review report on imidacloprid as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 27 April 2018 shall be taken into account.
Formand
In this overall assessment Member States must pay particular attention to:
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/784
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/784
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet clothianidin
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance clothianidin
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF, særlig artikel 21, stk. 3, artikel 49, stk. 2, og artikel 78, stk. 2, og
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 21(3), Article 49(2) and Article 78(2) thereof,
Aktivstoffet clothianidin blev ved Kommissionens direktiv 2006/41/EF optaget i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF.
The active substance clothianidin was included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC by Commission Directive 2006/41/EC.
Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 485/2013 blev godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet clothianidin ændret, og der blev stillet krav om, at ansøgeren fremlagde bekræftende oplysninger for så vidt angår:
Commission Implementing Regulation (EU) No 485/2013 amended the conditions of approval of the active substance clothianidin and required the applicants to provide confirmatory information as regards:
I december 2014 fremsendte ansøgerne yderligere oplysninger vedrørende bier (dvs. honningbier, humlebier og solitære bier) til den rapporterende medlemsstat, Belgien, inden for den frist, der er fastsat for fremsendelse af oplysninger.
In December 2014, the applicants submitted additional information concerning bees (i.e. honey bees, bumble bees and solitary bees) to the rapporteur Member State Belgium within the time period provided for its submission.
De fremsendte opdaterede dossierer i marts 2015 og juni 2015.
They provided updated dossiers in March 2015 and June 2015.
Belgien vurderede de yderligere oplysninger, som ansøgerne havde fremlagt.
Belgium assessed the additional information submitted by the applicants.
Landet fremlagde den 31. august 2015 sin vurdering i form af et tillæg til udkastet til vurderingsrapport for de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«).
It submitted its assessment, in the form of an addendum to the draft assessment report, to the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (‘the Authority’) on 31 August 2015.
Kommissionen hørte autoriteten, der den 13. oktober 2016 fremlagde sin udtalelse om risikovurderingen for clothianidin.
The Commission consulted the Authority which presented its conclusion on the risk assessment of clothianidin on 13 October 2016.
Autoriteten påviste, at der i forbindelse med de fleste afgrøder var en høj akut risiko for bier som følge af anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffet clothianidin.
The Authority identified for most crops high acute risks for bees from plant protection products containing the active substance clothianidin.
Autoriteten påviste navnlig en høj akut risiko for bier for så vidt angår vintersæd, og en høj kronisk risiko for bier kan ikke udelukkes for så vidt angår sukkerroer.
In particular, as regards exposure via dust, the Authority identified high acute risks for bees for winter cereals and high chronic risks to bees cannot be excluded for sugar beets.
Der blev påvist en høj akut og en kronisk risiko ved indtagelsen af restkoncentrationer i kontamineret pollen eller nektar, eller en høj risiko kan ikke udelukkes i forbindelse med de fleste anvendelser på mark.
For the consumption of residues in contaminated pollen and nectar, high acute and chronic risks were identified or a high risk cannot be excluded for most field uses.
Desuden blev der i forbindelse med alle anvendelser på mark påvist en kronisk og en høj risiko i efterfølgende afgrøder.
Chronic and acute risks to bees were also identified in the succeeding crops for all field uses.
For så vidt angår forstplanter havde ansøgerne ikke fremlagt data, og en risiko for bier kan derfor ikke udelukkes.
For forestry nursery, no data was provided by the applicants and risks to bees can therefore not be excluded.
Autoriteten påviste endvidere flere tilfælde af manglende data.
Furthermore the Authority identified a number of data gaps.
Den 11. februar 2015 indledte Kommissionen en undersøgelse af nye videnskabelige data, jf. betragtning 16 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 485/2013, ved at give EFSA mandat til at organisere en åben indkaldelse af data.
As foreseen in recital (16) of Implementing Regulation (EU) No 485/2013, the Commission initiated a review of new scientific information on 11 February 2015 by mandating EFSA to organise an open call for data.
Den 13. november 2015 anmodede Kommissionen EFSA om at fremlægge konklusioner vedrørende en opdateret risikovurdering for bier for så vidt angår anvendelsen af clothianidin som frøbehandlingsmiddel eller granulat ved at organisere en peerevaluering og under hensyntagen til de data, der var blevet indsamlet i forbindelse med den specifikke åbne indkaldelse af data, og eventuelle andre data fra undersøgelser, forskning og overvågningsaktiviteter, der er relevante for de pågældende anvendelser.
On 13 November 2015, the Commission requested EFSA to provide conclusions concerning an updated risk assessment for bees as regards the use of clothianidin applied as a seed treatment or granules by organising a peer review and taking into account the data collected in the framework of the specific open call for data and any other new data from studies, research and monitoring activities that are relevant to the uses under consideration.
Den 28. februar 2018 fremlagde autoriteten sin konklusion vedrørende peerevalueringen af den opdaterede vurdering af pesticidrisikoen for bier i forbindelse med anvendelsen af aktivstoffet clothianidin som frøbehandlingsmiddel og granulat.
The Authority presented its conclusion on the peer review of the updated pesticide risk assessment for bees for the active substance clothianidin considering the uses as seed treatment and granules on 28 February 2018.
Ansøgerne fik mulighed for at fremsætte bemærkninger til denne konklusion.
The applicants were given the opportunity to comment on this conclusion.
Ansøgerne fremsatte deres bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået.
The applicants submitted their comments which have been carefully examined.
Udkastet til vurderingsrapport, tillægget til udkastet til vurderingsrapport og autoritetens konklusioner blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, og behandlingen blev afsluttet den 27. april 2018 i form af et revideret tillæg til Kommissionens reviderede vurderingsrapport om clothianidin.
The draft assessment report, the addendum to the draft assessment report and the conclusions of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 27 April 2018 in the form of a revised addendum to the Commission review report for clothianidin.
Kommissionen opfordrede ansøgerne til at fremsætte bemærkninger til det reviderede tillæg til den reviderede vurderingsrapport om clothianidin.
The Commission invited the applicants to submit their comments on the revised addendum to the review report for clothianidin.
Efter at have gennemgået de oplysninger, som ansøgerne fremsendte i 2014 og 2015, har Kommissionen konkluderet, at de yderligere bekræftende oplysninger, der stilles krav om ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 485/2013, ikke er blevet fremlagt, og efter desuden at have taget de opdaterede risikovurderinger for bier i betragtning har Kommissionen konkluderet, at yderligere risici for bier ikke kan udelukkes, medmindre der indføres yderligere begrænsninger.
Having reviewed the information submitted by the applicants in 2014 and 2015 the Commission has concluded that the further confirmatory information required by Implementing Regulation (EU) No 485/2013 has not been provided, and having also considered the conclusion on the updated risk assessment for bees, the Commission has concluded that further risks to bees cannot be excluded without imposing further restrictions.
Anvendelsen af clothianidin bør derfor begrænses til permanente væksthuse, og der bør stilles krav om, at den deraf resulterende afgrøde forbliver i et permanent væksthus i hele sin livscyklus, således at den ikke genplantes udendørs.
Therefore, it is appropriate to limit the use of clothianidin to permanent greenhouses and to require that the resulting crop stays its entire life cycle within a permanent greenhouse, so that it is not replanted outside.
Under hensyntagen til risikoen for bier i forbindelse med behandlet frø bør markedsføring og anvendelse af frø, der er behandlet med plantebeskyttelsesmidler indeholdende clothianidin, være omfattet af samme begrænsninger som anvendelsen af clothianidin.
Taking into account the risks for bees from treated seeds, the placing on the market and the use of seeds treated with plant protection products containing clothianidin should be subject to the same restrictions as the use of clothianidin.
Det bør derfor ikke være tilladt at markedsføre eller anvende frø, der er behandlet med plantebeskyttelsesmidler indeholdende clothianidin, undtagen hvis frøet kun påtænkes anvendt i permanente væksthuse og den deraf resulterende afgrøde forbliver i et permanent væksthus i hele sin livscyklus.
It is therefore appropriate to provide that seeds treated with plant protection products containing clothianidin shall not be placed on the market or used, except where the seeds are intended to be used only in permanent greenhouses and the resulting crop stays within a permanent greenhouse during its entire life cycle.
Medlemsstaterne bør have tilstrækkelig tid til at ændre eller tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder clothianidin.
Member States should be allowed sufficient time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing clothianidin.
For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder clothianidin, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest den 19. december 2018.
For plant protection products containing clothianidin, where Member States grant a grace period pursuant to Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 19 December 2018.
Frø, der er behandlet med plantebeskyttelsesmidler indeholdende clothianidin, må ikke markedsføres eller anvendes, undtagen hvis:
Seeds treated with plant protection products containing clothianidin shall not be placed on the market or used, except where:
frøet kun påtænkes anvendt i permanente væksthuse, og
the seeds are intended to be used only in permanent greenhouses, and
Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder clothianidin som aktivstof, senest den 19. september 2018.
Member States shall, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing clothianidin as active substance by 19 September 2018 at the latest.
For så vidt angår frø, der er blevet behandlet med plantebeskyttelsesmidler indeholdende clothianidin, udgår artikel 2 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 485/2013.
As regards seeds which have been treated with plant protection products containing clothianidin, Article 2 of Implementing Regulation (EU) No 485/2013 is deleted.
Kommissionens direktiv 2006/41/EF af 7. juli 2006 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage clothianidin og pethoxamid som aktive stoffer (EUT L 187 af 8.7.2006, s. 24).
Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).
Commission Directive 2006/41/EC of 7 July 2006 amending Council Directive 91/414/EEC to include clothianidin and pethoxamid as active substances (OJ L 187, 8.7.2006, p. 24).
Den deraf resulterende afgrøde skal forblive i et permanent væksthus i hele sin livscyklus.
8pp.
DEL B
EFSA (European Food Safety Authority), 2018.
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om clothianidin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 27. januar 2006, samt konklusionerne i det reviderede tillæg til den reviderede vurderingsrapport om clothianidin, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 27. april 2018.
Conclusions on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance clothianidin considering the uses as seed treatments and granules.
Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:
EFSA Journal 2018;16(2):5177.
risikoen for grundvandet
86 pp.
risikoen for bier og humlebier, der er sat ud med henblik på bestøvning i permanente væksthuse
ANNEX
eksponeringen af bier via indtagelse af kontamineret vandt fra de permanente væksthuse.
The text of the column ‘Specific provisions’ of row 121, clothianidin, of Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
Medlemsstaterne skal sikre, at frø kun bejdses på professionelle frøbehandlingsanlæg.
‘PART A
Disse anlæg anvender de bedste tilgængelige teknikker med henblik på at sikre, at der frigives så lidt støv som muligt under anvendelse på frø, under oplagring og transport.
Only uses as insecticide, in permanent greenhouses or for the treatment of seeds intended to be used only in permanent greenhouses, may be authorised.
Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.«
The resulting crop must stay within a permanent greenhouse during its entire life cycle.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), 2016.
PART B
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), 2015.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on clothianidin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 27 January 2006 and the conclusions of the revised addendum of the review report on clothianidin as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 27 April 2018 shall be taken into account.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), 2018.
In this overall assessment Member States must pay particular attention to:
Formand
the risk to groundwater;
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/785
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/785
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet thiamethoxam
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance thiamethoxam
Aktivstoffet thiamethoxam blev ved Kommissionens direktiv 2007/6/EF optaget i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF.
The active substance thiamethoxam was included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC by Commission Directive 2007/6/EC.
Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 485/2013 blev godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet thiamethoxam ændret, og der blev stillet krav om, at ansøgeren fremlagde bekræftende oplysninger for så vidt angår:
Commission Implementing Regulation (EU) No 485/2013 amended the conditions of approval of the active substance thiamethoxam and required the applicant to provide confirmatory information as regards:
Ansøgeren fremsendte yderligere oplysninger vedrørende bier (dvs. honningbier, humlebier og solitære bier) til den rapporterende medlemsstat, Spanien.
The applicant submitted additional information concerning bees (i.e. honey bees, bumble bees and solitary bees) to the rapporteur Member State Spain.
Landet fremlagde den 12. november 2015 sin vurdering i form af et tillæg til udkastet til vurderingsrapport for de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«).
It submitted its assessment, in the form of an addendum to the draft assessment report, to the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (‘the Authority’) on 12 November 2015.
Den 20. april 2016 offentliggjorde autoriteten en teknisk rapport, hvori resultatet af denne høring om thiamethoxam opsummeres.
The Authority published a Technical Report summarising the outcome of this consultation for thiamethoxam on 20 April 2016.
Den 13. november 2015 anmodede Kommissionen EFSA om at fremlægge konklusioner vedrørende en opdateret risikovurdering for bier for så vidt angår anvendelsen af thiamethoxam som frøbehandlingsmiddel eller granulat ved at organisere en peerevaluering og under hensyntagen til de data, der var blevet indsamlet i forbindelse med den specifikke åbne indkaldelse af data, og eventuelle andre data fra undersøgelser, forskning og overvågningsaktiviteter, der er relevante for de pågældende anvendelser.
On 13 November 2015, the Commission requested EFSA to provide conclusions concerning an updated risk assessment for bees as regards the use of thiamethoxam applied as a seed treatment or granules by organising a peer review and taking into account the data collected in the framework of the specific open call for data and any other new data from studies, research and monitoring activities that are relevant to the uses under consideration.
Den 28. februar 2018 fremlagde autoriteten sin konklusion vedrørende peerevalueringen af den opdaterede vurdering af pesticidrisikoen for bier i forbindelse med anvendelsen af aktivstoffet clothianidin som frøbehandlingsmiddel og granulat.
The Authority presented its conclusion on the peer review of the updated pesticide risk assessment for bees for the active substance thiamethoxam considering the uses as seed treatment and granules on 28 February 2018.
Udkastet til vurderingsrapport, tillægget, den tekniske rapport og autoritetens konklusion blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, og behandlingen blev afsluttet den 27. april 2018 i form af et revideret tillæg til Kommissionens reviderede vurderingsrapport om thiamethoxam.
The draft assessment report, the addendum, the Technical Report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 27 April 2018 in the form of a revised addendum to the Commission review report for thiamethoxam.
Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte bemærkninger til det reviderede tillæg til den reviderede vurderingsrapport om thiamethoxam.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the revised addendum to the review report for thiamethoxam.
Efter at have gennemgået de oplysninger, som ansøgeren fremsendte, har Kommissionen konkluderet, at de yderligere bekræftende oplysninger, der stilles krav om ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 485/2013, ikke er blevet fremlagt, og efter desuden at have taget de opdaterede risikovurderinger for bier i betragtning har Kommissionen konkluderet, at yderligere risici for bier ikke kan udelukkes, medmindre der indføres yderligere begrænsninger.
Having reviewed the information submitted by the applicant, the Commission has concluded that the further confirmatory information required by Implementing Regulation (EU) No 485/2013 has not been provided, and having also considered the conclusion on the updated risk assessment for bees, the Commission has concluded that further risks to bees cannot be excluded without imposing further restrictions.