natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mitsubishi Gas Chemical Company Inc., 2006c (ikke-offentliggjort rapport).
Mitsubishi Gas Chemical Company Inc., 2006c (unpublished report).
Mitsubishi Gas Chemical Company Inc., 2005a (ikke-offentliggjort rapport).
Mitsubishi Gas Chemical Company Inc., 2005a (unpublished report).
Mitsubishi Gas Chemical Company Inc., 2006b (ikke-offentliggjort rapport).
Mitsubishi Gas Chemical Company Inc., 2006b (unpublished report).
EFSA's Ekspertpanel for Diætetiske Produkter, Ernæring og Allergier, referat fra det 83. plenarmøde afholdt den 7.-8. februar 2018 og godkendt den 18. februar 2018.
EFSA Scientific Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies, Minutes of the 83rd Plenary held on 7-8 February 2018 and agreed on 18 February 2018.
Følgende sidste kolonne indsættes i tabel 1 (Godkendte nye fødevarer):
the following last column is added in Table 1 (Authorised novel foods):
»Databeskyttelse«
‘Data Protection’
Følgende indsættes i tabel 1 (Godkendte nye fødevarer) i den alfabetiske rækkefølge:
The following entry is inserted in Table 1 (Authorised novel foods) in alphabetical order:
Godkendt ny fødevare
Authorised novel food
»Pyrroloquinolin-quinon-dinatriumsalt
‘Pyrroloquinoline quinone disodium salt
Den nye fødevare betegnes »pyrroloquinolin-quinon-dinatriumsalt« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be “Pyrroloquinoline quinone disodium salt”.
Kosttilskud, der indeholder pyrroloquinolin-quinon-dinatriumsalt, skal være mærket med følgende erklæring:
Food supplements containing Pyrroloquinoline quinone disodium salt shall bear the following statement:
Kosttilskuddet bør kun indtages af voksne, med undtagelse af gravide og ammende kvinder
This food supplement should be consumed by adults only excluding pregnant and lactating women
I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare pyrroloquinolin-quinon-dinatriumsalt kun markedsføres i Unionen af Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.
This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Slutdato for databeskyttelse: 2. september 2023.«
Applicant: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100-8324, Japan
Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF til den almindelige voksne befolkning, undtagen gravide og ammende kvinder
During the period of data protection the novel food Pyrroloquinoline quinone disodium salt is authorised for placing on the market within the Union only by Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.
20 mg pr. dag
End date of the data protection: 2 september 2023’
Følgende indsættes i tabel 2 (Specifikationer) i den alfabetiske rækkefølge:
Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC intended for the adult population, excluding pregnant and lactating women
Godkendt ny fødevare
20 mg/day
Specifikation
The following entry is inserted in Table 2 (Specifications) in alphabetical order:
Kemisk betegnelse: dinatrium 9-carboxy-4,5-dioxo-1H-pyrrolo[5,4-f]quinolin-2,7-dicarboxylat
Authorised Novel Food
CAS-nr.: 122628-50-6
Definition:
Molekylvægt: 374,17 Da
Chemical name: disodium 9-carboxy-4,5-dioxo-1H-pyrrolo[5,4-f]quinoline-2,7-dicarboxylate
Beskrivelse
Chemical formula: C14H4N2Na2O8
Pyrroloquinolin-quinon-dinatriumsalt er et rødbrunt pulver fremstillet af den ikke-genetisk modificerede bakterie Hyphomicrobium denitrificans stamme CK-275.
CAS No: 122628-50-6
Karakteristik/sammensætning
Molecular weight: 374,17 Da
Udseende: Rødbrunt pulver
Description
Renhed: ≥ 99,0 % (tørvægt)
Pyrroloquinoline quinone disodium salt is a reddish–brown powder produced by the non-genetically modified bacterium Hyphomicrobium denitrificans strain CK-275.
UV absorption (A322/A259): 0,56 ± 0,03
Characteristics/Composition
UV absorption (A233/A259): 0,90 ± 0,09
Appearance: Reddish-brown powder
Vandindhold: ≤ 12,0 %
Purity: ≥ 99,0 % (dry weight)
Opløsningsmiddel
UV absorbance (A322/A259): 0,56 ± 0,03
Tungmetaller
UV absorbance (A233/A259): 0,90 ± 0,09
Bly: < 3 mg/kg
Moisture: ≤ 12,0 %
Mikrobiologiske kriterier:
Ethanol: ≤ 0,05 %
Samlet kimtal: ≤ 300 CFU/g
Heavy metals
Gær- og skimmelsvampe: ≤ 12 CFU/g
Lead: < 3 mg/kg
Colibakterier: ingen i 1 g
Arsenic: < 2 mg/kg
CFU: Colony Forming Units«
Microbiological criteria:
Godkendt den 2. september 2018.
Total viable cell count: ≤ 300 CFU/g
Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.
Mould/yeast: ≤ 12 CFU/g
Formand
Coliforms: absent in 1 g
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1123
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1123
om tilladelse til markedsføring af 1-methylnicotinamidchlorid som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470
authorising the placing on the market of 1-methylnicotinamide chloride as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470, der indeholder en EU-liste over godkendte nye fødevarer, blev vedtaget i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283.
Pursuant to Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283 the Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 was adopted, which establishes a Union list of authorised novel foods.
Den 18. september 2013 indgav virksomheden Pharmena S.A. (i det følgende benævnt »ansøgeren«) en ansøgning til Det Forenede Kongeriges kompetente myndighed om tilladelse til at markedsføre syntetisk 1-methylnicotinamidchlorid i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens i den i artikel 1, stk. 2, litra c), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 omhandlede betydning.
On 18 September 2013, the company Pharmena SA (‘the Applicant’) made a request to the competent authority of the United Kingdom to place synthetic 1-methylnicotinamide chloride on the Union market as a novel food ingredient within the meaning of point (c) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council.
Der blev i ansøgningen anmodet om tilladelse til at anvende 1-methylnicotinamidchlorid i kosttilskud til den almindelige voksne befolkning, med undtagelse af gravide og ammende kvinder.
The application requests for 1-methylnicotinamide chloride to be used in food supplements for the general adult population, excluding pregnant and lactating women.
Ansøgningen om tilladelse til markedsføring af l-methylnicotinamidchlorid som en ny fødevare i Unionen blev indgivet til en medlemsstat i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 258/97, og ansøgningen opfylder også kravene i forordning (EU) 2015/2283.
While the request for placing 1-methylnicotinamide chloride on the market as a novel food within the Union was submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97, the application also meets the requirements laid down in Regulation (EU) 2015/2283.
Det Forenede Kongeriges kompetente myndighed afgav den 26. november 2015 sin første vurderingsrapport.
On 26 November 2015, the competent authority of the United Kingdom issued its initial assessment report.
Den nåede i den pågældende rapport frem til den konklusion, at 1-methylnicotinamidchlorid opfylder kriterierne for nye fødevarer i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
In that report, it came to the conclusion that 1-methylnicotinamide chloride meets the criteria for novel food ingredient set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Den 11. december 2015 videresendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater.
On 11 December 2015, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Medlemsstaterne fremsatte inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, første afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, begrundede indsigelser vedrørende sikkerhed og tolerance i forbindelse med l-methylnicotinamidchlorid, herunder særligt effekten på forbrugersundheden i forbindelse med langtidsindtag af 1-MNA, navnlig når der tages hensyn til niacinindtag i kosten, herunder fra kosttilskud.
Reasoned objections were raised by other Member States within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97 with regard to the safety and tolerance of 1-methylnicotinamide chloride, and in particular on the effects on consumer health of the long-term intake of 1-MNA, especially when taking into account the intake of niacin from the diet, including food supplements.
I lyset af de af de øvrige medlemsstater fremsatte indsigelser rådførte Kommissionen sig den 11. august 2016 med Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »EFSA«) og anmodede den om at foretage en yderligere vurdering vedrørende 1-methylnicotinamidchlorid som en ny fødevareingrediens i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 258/97.
In view of the objections raised by the other Member States, on 11 August 2016, the Commission consulted the European Food Safety Authority (‘the Authority’) asking it to carry out an additional assessment for 1-methylnicotinamide chloride as novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97
Den 20. september 2017 vedtog EFSA »Scientific Opinion on the safety of 1-Methylnicotinamide chloride as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97«.
On 20 September 2017, the Authority adopted ‘Scientific Opinion on the safety of 1-methylnicotinamide chloride as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97’.
Udtalelsen giver et tilstrækkeligt grundlag til at fastslå, at 1-methylnicotinamidchlorid ved anvendelse i kosttilskud ved de foreslåede anvendelser og anvendelsesniveauer er i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283.
That opinion gives sufficient grounds to establish that 1-methylnicotinamide chloride in the proposed uses and use levels when used as an ingredient in food supplements, complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Den 25. januar 2018 indgav ansøgeren en anmodning til Kommissionen om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder, for en række undersøgelser vedlagt ansøgningen, navnlig analysemetoder, en undersøgelse om dyretoksicitet og farmakokinetiske studier, farmakokinetiske undersøgelser på mennesker, en in-vitro mikrokernetest med humane lymfocytter, en undersøgelse af lipidmetabolismen hos mennesker, en 90-dages undersøgelse af subkronisk oral toksicitet og en enkeltdosis undersøgelse af biotilgængeligheden hos mennesker.
On 25 January 2018, the Applicant made a request to the Commission for protection of proprietary data for a number of studies submitted in support of the application namely, the methods of analysis, an animal toxicity and pharmacokinetic study, a human pharmacokinetic study, an in vitro micronucleus test with human lymphocytes study, a human lipid metabolism study, a 90-day sub chronic oral toxicity study, and a single dose human bioavailability study.
I udarbejdelsen af udtalelsen om 1-methylnicotinamidchlorid fandt EFSA den 18. februar 2018, at analysemetoderne blev brugt som grundlag til at vurdere specifikationerne for og sammensætningen af 1-methylnicotinamidchlorid, data fra in-vitro mikrokernetesten med humane lymfocytter blev brugt som grundlag for at konkludere, at der ikke var nogen anledning til bekymring hvad angår genotoksiciteten af 1-methylnicotinamidchlorid, og 90-dages undersøgelsen af oral toksicitet blev brugt som grundlag til at fastsætte et referencepunkt og vurdere, om eksponeringsmargenen med hensyn til det foreslåede maksimale indtag af 1-methylnicotinamidchlorid for mennesker er tilstrækkelig.
On 18 February 2018, the Authority considered that in elaborating its opinion on 1-methylnicotinamide chloride as a novel food, the methods of analysis served as the basis to assess the specifications and the composition of 1-methynicotinamide, the in vitro micronucleus test study with human lymphocytes served as the basis to conclude that there were no concerns with respect to the genotoxicity of 1-methylnicotinamide chloride, and the 90-day oral toxicity study served as the basis to establish a reference point and to assess whether the margin of exposure in relation to the proposed maximum intake of 1-methylnicotinamide chloride by humans is sufficient.
Efter at have modtaget EFSA's udtalelse bad Kommissionen ansøgeren om yderligere at præcisere begrundelsen for påberåbelse af ejendomsrettigheder til undersøgelserne, der ikke var blevet offentliggjort på tidspunktet for indgivelsen af ansøgningen, og kravet om eneret på at kunne henvise til undersøgelserne, som omhandlet i artikel 26, stk. 2, litra a) og b) i forordning (EU) 2015/2283.
Following the receipt of the Authority's opinion, the Commission requested the Applicant to further clarify the justification provided with regard to their proprietary claim over the studies, which were unpublished at the time the application was submitted, and to clarify their claim to an exclusive right of reference to those studies, as referred to in Article 26(2)(a)(b) of Regulation (EU) 2015/2283.
Ansøgeren har også erklæret, at på tidspunktet, hvor ansøgningen blev indgivet, havde ansøgeren i henhold til national ret ejendomsrettigheder til og eneret på at kunne henvise til undersøgelserne, hvorfor tredjeparter ikke lovligt kunne få adgang til eller anvende undersøgelserne.
The Applicant has also declared that, at the time the application was submitted, they held proprietary or exclusive rights of reference to the studies under national law and that therefore third parties could not lawfully access or use those studies.
Således, som fastsat i artikel 26, stk. 2 i forordning (EU) 2015/2283, bør analysemetoderne for 1-methylnicotinamidchlorid, in-vitro mikrokernetesten med humane lymfocytter og 90-dages undersøgelsen af kronisk oral toksicitet, der er vedlagt ansøgningen, ikke anvendes af EFSA til fordel for en efterfølgende ansøger i en periode på fem år fra datoen for ikrafttrædelsen af denne forordning.
Accordingly, as provided for under Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283, the methods of analysis of 1-methylnicotinamide chloride, the in vitro micronucleus test with human lymphocytes study, and the 90-day sub chronic oral toxicity study contained in the Applicant's file should not be used by the Authority for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation.
Begrænsningen af godkendelsen af den nye fødevare og af ansøgerens krav om eneret på at kunne henvise til de í ansøgningen vedlagte undersøgelser er imidlertid ikke til hinder for, at andre ansøgere ansøger om tilladelse til at markedsføre den samme nye fødevare, forudsat at ansøgningerne er baseret på lovligt opnået information tilgængelig andre steder end i ansøgerens sagsmappe indgivet til støtte for godkendelsen i henhold til denne forordning.
However, restricting the authorisation of this novel food and of the reference to the studies contained in the Applicant's file for the sole use of the Applicant, does not prevent other applicants from applying for an authorisation to place on the market the same novel food provided that their application is based on legally obtained information available outside the Applicant's file supporting the authorisation under this Regulation.
Under hensyntagen til den påtænkte anvendelse i kosttilskud til den generelle voksne befolkning, og det forhold, at ansøgningen om godkendelse udelukker gravide og ammende kvinder, bør kosttilskud, der indeholder 1-methylnicotinamidchlorid, derfor også i den henseende være mærket på passende vis.
Taking into account of the intended use in food supplements for the general adult population, and the fact that the request for authorisation excludes pregnant and lactating women, food supplements containing 1-methylnicotinamide chloride should be appropriately labelled.
Der er ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF fastsat krav til kosttilskud.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council lays down requirements on food supplements.
Det bør være tilladt at anvende 1-methylnicotinamidchlorid, uden at nævnte direktiv tilsidesættes derved.
The use of 1-methylnicotinamide chloride should be authorised without prejudice to that Directive.
1-methylnicotinamidchlorid, som specificeret i bilaget til nærværende forordning, opføres i EU-listen over godkendte nye fødevarer i gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470.
1-methylnicotinamide chloride as specified in the Annex to this Regulation shall be included in the Union list of authorised novel foods established in Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
Virksomhed: Pharmena S.A.
Company: Pharmena SA
Wólczańska 178, 90 530 Łódź, Polen
Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Poland
markedsføre den nye fødevare nævnt i stk. 1 i Unionen, medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den samme nye fødevare uden henvisning til de data, der er beskyttet i henhold til denne forordnings artikel 2, eller med samtykke fra Pharmena S.A.
is authorised to place on the market within the Union the novel food referred to in paragraph 1, unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the data protected pursuant to Article 2 of this Regulation or with the agreement of Pharmena SA.
Undersøgelserne i ansøgningen, på grundlag af hvilke den nye fødevare nævnt i artikel 1 er blevet vurderet af EFSA, og som af ansøgeren er angivet som værende omfattet af ejendomsrettigheder, og uden hvilke databeskyttelsen ikke kunne være blevet godkendt, bør ikke anvendes til fordel for en efterfølgende ansøger i en periode på fem år fra datoen for ikrafttrædelsen af denne forordning uden samtykke fra Pharmena S.A.
The studies contained in the application file on the basis of which the novel food referred to in Article 1 has been assessed by the Authority, claimed by the applicant as proprietary and without which the data protection could not have been authorised, shall not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation without the agreement of Pharmena SA.
EFSA Journal 2017 15(10):5001.
EFSA Journal 2017; 15(10):5001.
Ikke-offentliggjort intern virksomhedsrapport.
Unpublished internal company report.
Przybyła M., 2013, ikke-offentliggjort rapport.
Przybyła M., 2013, unpublished report.
Proskin, H.M., 2008, ikke-offentliggjort rapport.
Proskin, H.M., 2008, unpublished report.
Stepnik M., 2012, ikke-offentliggjort rapport.
Stepnik M., 2012, unpublished report.
Cossette M., 2009, ikke-offentliggjort rapport.
Cossette M., 2009, unpublished report.
Ford J.A., 2014, ikke-offentliggjort undersøgelse.
Ford J.A., 2014, unpublished study.
Dessouki E., 2013, ikke-offentliggjort undersøgelse.
Dessouki E., 2013, unpublished study.
»1-methylnicotinamidchlorid
‘1-Methylnicotinamide chloride
Den nye fødevare betegnes »1-methylnicotinamidchlorid« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be “1- Methylnicotinamide chloride”.
Kosttilskud, der indeholder 1-methylnicotinamidchlorid, skal være mærket med følgende erklæring:
Food supplements containing 1-Methylnicotinamide shall bear the following statement:
Dette kosttilskud må kun indtages af voksne, med undtagelse af gravide og ammende kvinder
This food supplement should be consumed by adults only excluding pregnant and lactating women
I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare 1-methylnicotinamidchlorid kun markedsføres i Unionen af Pharmena S.A., medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra Pharmena S.A.
This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Slutdato for databeskyttelse: 2. september 2023.«
Applicant: Pharmena SA, Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Poland
Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF til den almindelige voksne befolkning, undtagen gravide og ammende kvinder
During the period of data protection the novel food 1-methylnicotinamide chloride is authorised for placing on the market within the Union only by Pharmena S.A. unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Pharmena S.A.
58 mg pr. dag
End date of the data protection: 2 September 2023’.
Følgende indsættes i tabel 2 (Specifikationer) i den alfabetiske rækkefølge:
Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC for the adult population excluding pregnant and lactating women
Godkendt ny fødevare
58 mg/day
Kemisk betegnelse: 3-carbamoyl-1-methyl-pyridiniumchlorid
Authorised Novel Food
CAS-nr.: 1005-24-9
Definition:
Molekylvægt: 172,61 Da
Chemical name: 3-carbamoyl-1-methyl-pyridinium chloride
Beskrivelse
Chemical formula: C7H9N2OCl
1-methylnicotinamidchlorid er et hvidt til offwhite krystallinsk fast stof fremstillet ved kemisk syntese.
CAS No: 1005-24-9
Karakteristik/sammensætning:
Molecular weight: 172,61 Da
Udseende: Hvidt til offwhite krystallinsk fast stof
Description
Renhed: ≥ 98,5 %
1-Methylnicotinamide chloride is white or off-white, crystalline solid produced by a chemical synthesis process.
Trigonellin: ≤ 0,05 %
Characteristics/Composition
Nicotinsyre: ≤ 0,10 %
Appearance: White – off-white, crystalline solid
Nicotinamid: ≤ 0,10 %
Purity: ≥ 98,5 %
Største ukendte urenhed: ≤ 0,05 %
Trigonelline: ≤ 0,05 %
Alle ukendte urenheder: ≤ 0,20 %
Nicotinic Acid: ≤ 0,10 %
Alle urenheder: ≤ 0,50 %
Nicotinamide: ≤ 0,10 %
Opløselighed: Opløseligt i vand og methanol.
Largest unknown impurity: ≤ 0,05 %
Praktisk taget uopløseligt i 2-propanol og dichlormethan
Sum of unknown impurities: ≤ 0,20 %
Vandindhold: ≤ 0,3 %
Sum of all impurities: ≤ 0,50 %
Tørringstab: ≤ 1,0 %
Solubility: soluble in water and methanol.
Gløderest: ≤ 0,1 %
Practically insoluble in 2-propanol and dichloromethane
Opløsningsmiddelrester og tungmetaller
Moisture: ≤ 0,3 %
Tungmetaller: ≤ 0,002 %
Loss on drying: ≤ 1,0 %
Mikrobiologiske kriterier:
Residue on ignition: ≤ 0,1 %
Gær- og skimmelsvampe: ≤ 10 CFU/g
Methanol: ≤ 0,3 %
Enterobakterier: ingen i 1 g
Heavy metals: ≤ 0,002 %
Pseudomonas aeruginosa: ingen i 1 g
Microbiological criteria:
Staphylococcus aureus: ingen i 1 g
Total aerobic microbial count: ≤ 100 CFU/g
CFU: Colony Forming Units«
Mould/yeast: ≤ 10 CFU/g
Godkendt den 2. september 2018.
Enterobacteriaceae: absence in 1 g
Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.
Pseudomonas aeruginosa: absence in 1 g
Formand
Staphylococcus aureus: absent in 1 g
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1124
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1124