natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tilsynet bør hovedsagelig være rettet mod de aktiviteter, som efter en national sikkerhedsmyndigheds opfattelse giver anledning til de største risici, eller hvor der er mindst kontrol med risici.
Supervision should be targeted primarily at those activities which a national safety authority believes give rise to the most serious risks or where the risks are least well-controlled.
Til dette formål bør den nationale sikkerhedsmyndighed udvikle og gennemføre en risikobaseret tilsynsstrategi og en eller flere tilsynsplaner, som beskriver, hvordan den målretter sine aktiviteter og fastlægger prioriteringer for tilsynet.
For that purpose, the national safety authority should develop and implement a risk-based supervision strategy and plan(s) outlining how it targets its activities and sets its priorities for supervision.
Håndhævelsesforanstaltninger, der træffes af de nationale sikkerhedsmyndigheder for at sikre, at jernbanevirksomheder og infrastrukturforvaltere overholder retlige forpligtelser som omhandlet i artikel 17, stk. 1, i direktiv (EU) 2016/798, bør stå i et rimeligt forhold til eventuelle sikkerhedsrisici eller den potentielle alvorsgrad af en eventuel manglende overholdelse af deres retlige forpligtelser.
Enforcement actions taken by national safety authorities to ensure that railway undertakings and infrastructure managers achieve legal compliance as referred to in Article 17(1) of Directive (EU) 2016/798 should be proportionate to any risks to safety or to the potential seriousness of any non-compliance with their legal obligations.
For at kunne udføre sine opgaver i henhold til artikel 16, stk. 2, litra i), i direktiv (EU) 2016/798 bør den nationale sikkerhedsmyndighed ud fra resultaterne af sine tilsynsaktiviteter endvidere udforme en vurdering af effektiviteten af de overordnede sikkerhedsforskrifter.
To be able to perform its tasks under point (i) of Article 16(2) of Directive (EU) 2016/798, the national safety authority should form a judgement, based on the outcomes of its supervision activities, on the effectiveness of the safety regulatory framework.
Audit- og inspektionsteknikker med henblik på tilsyn bør almindeligvis omfatte samtaler med personer på forskellige niveauer i en organisation, gennemgang af dokumenter og registreringer i relation til sikkerhedsledelsessystemet og undersøgelse af dette systems sikkerhedsmæssige resultater som observeret under inspektion eller tilknyttede aktiviteter.
The audit and inspection techniques for supervision should commonly include interviews with people at various levels in an organisation, reviewing documents and records related to the safety management system and examining the safety outcomes of the management system revealed by inspections or related activities.
I overensstemmelse med artikel 17, stk. 13, i direktiv (EU) 2016/798 bør agenturet, når det fungerer som sikkerhedscertificeringsorgan, og de nationale sikkerhedsmyndigheder koordinere indbyrdes, når og hvor dette er hensigtsmæssigt for at sikre en fuldstændig udveksling af oplysninger mellem vurderings- og tilsynsaktiviteter, bl.a. om eventuelle advarsler rettet til jernbanevirksomheder.
In accordance with Article 17(13) of Directive (EU) 2016/798, the Agency, acting as safety certification body, and the national safety authorities should coordinate when and where appropriate to ensure the full exchange of information between assessment and supervision activities, including any notices addressed to railway undertakings.
Tilsvarende bør de relevante nationale sikkerhedsmyndigheder koordinere indbyrdes i tilfælde, hvor det drejer sig om grænseoverskridende infrastruktur.
Similarly, the relevant national safety authorities should coordinate in the case of cross-border infrastructures.
Med henblik på at sikre, at de nationale sikkerhedsmyndigheder foretager tilsynet på effektiv vis, og for at styrke den gensidige tillid mellem dem, bør disse myndigheder sørge for, at det personale, der er involveret i tilsynet, har de nødvendige kompetencer.
In order to ensure that supervision is carried out effectively by national safety authorities and to reinforce mutual trust between them, those authorities should ensure that staff involved in supervision have the necessary competencies.
Det bør derfor fastsættes, hvilke kompetencer det drejer sig om.
To that end, those competencies should be identified.
De nationale sikkerhedsmyndigheder, der medvirker i tilsynet med en infrastrukturforvalter, der forvalter grænseoverskridende infrastruktur, eller en jernbanevirksomhed, der har aktiviteter i mere end en medlemsstat, bør samarbejde indbyrdes for at undgå dobbelt tilsyn og koordinere deres tilgang til tilsyn for at sørge for, at eventuelle centrale oplysninger om infrastrukturforvalteren eller jernbanevirksomheden — især hvad angår kendte risici og infrastrukturforvalterens eller jernbanevirksomhedens sikkerhedsniveau — deles og anvendes til at målrette tilsynsaktiviteter mod de områder, hvor risikoen for den samlede drift er størst.
National safety authorities involved in the supervision of an infrastructure manager with cross-border infrastructure or of a railway undertaking operating in more than one Member State should cooperate with each other to avoid any duplication of supervision and coordinate their approach to supervision to ensure that any key information on the infrastructure manager or railway undertaking, particularly on known risks and its safety performance, is shared and used to target supervision activities on the areas of greatest risk for the whole operation.
De nationale sikkerhedsmyndigheder bør om nødvendigt samarbejde med andre kompetente myndigheder eller organer, der indgår i et samspil i jernbanesektoren, såsom tilsynsorganerne og licensudstedende myndigheder som omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2012/34/EU, eller de kompetente myndigheder for at overvåge, om gældende arbejds-, køre- og hviletider for lokomotivførere overholdes, med henblik på at opfylde deres respektive mandater, dele oplysninger, proaktivt løse eventuelle konflikter, forebygge skadelige virkninger i jernbanesystemet og koordinere deres reaktion på manglende overholdelse af de overordnede sikkerhedsforskrifter.
National safety authorities should cooperate, where necessary, with other competent authorities or bodies that interact in the railway sector, such as the regulatory bodies and the licensing authorities within the meaning of Directive 2012/34/EU of the European Parliament and of the Council, or the competent authorities for monitoring compliance with applicable working, driving and rest-time rules for train drivers, to deliver their respective mandates, share information, resolve any conflicts in approach, prevent related adverse effects in the railway system and coordinate their response to any failure to comply with the safety regulatory framework.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
However, Member States have the possibility to notify the Agency and the Commission pursuant to Article 33(2) of Directive (EU) 2016/798 that they have extended the transposition period and may in consequence continue to issue certificates in accordance with Directive 2004/49/EC of the European Parliament and of the Council until 16 June 2020.
Artikel 1
It is therefore necessary to align the application dates of this Regulation with the dates set out in Directive (EU) 2016/798 in order to allow smooth transition to the new certification regime.
Genstand
Regulation (EU) No 1077/2012 has become obsolete and should be replaced by this Regulation,
Ved denne forordning fastsættes fælles sikkerhedsmetoder som omhandlet i artikel 6, stk. 1, litra c), i direktiv (EU) 2016/798 for de nationale sikkerhedsmyndigheders tilsyn med sikkerhedsledelse, efter at jernbanevirksomheder har fået tildelt et EU-sikkerhedscertifikat, og efter at infrastrukturforvaltere har fået tildelt en sikkerhedsgodkendelse.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
»uafklaret observation« : mindre observation, der er konstateret i forbindelse med ansøgningen om et EU-sikkerhedscertifikat eller en sikkerhedsgodkendelse, som ikke forhindrer udstedelse af sikkerhedscertifikat eller sikkerhedsgodkendelse, og hvor behandlingen kan udskydes til efterfølgende tilsyn.
Article 2
Artikel 3
Definition
Tilsynsproces
For the purposes of this Regulation, the following definitions shall apply:
De nationale sikkerhedsmyndigheder skal anvende den tilsynsproces, som er fastlagt i bilag I.
‘safety certification body’ means the body responsible for issuing a single safety certificate, either the Agency or a national safety authority;
De nationale sikkerhedsmyndigheder indfører interne ordninger eller procedurer til forvaltning af tilsynsprocessen.
‘residual concern’ means a minor issue identified during the assessment of an application for a single safety certificate or for a safety authorisation which does not prevent their issuing and can be deferred for later supervision.
Når jernbanevirksomheder og infrastrukturforvaltere eller deres kontrahenter, partnere eller leverandører ved tilsyn fremviser godkendelser og anerkendelser af samt certifikater for produkter og tjenester udstedt i overensstemmelse med EU-lovgivningen, skal de nationale sikkerhedsmyndigheder acceptere disse, som bevis for jernbanevirksomhedernes og infrastrukturforvalternes evne til at opfylde de relevante krav, der er defineret i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2018/762.
Article 3
Artikel 4
Supervision process
Tilsynsteknikker
National safety authorities shall apply the supervision process set out in Annex I.
De nationale sikkerhedsmyndigheder skal vedtage egnede teknikker såsom audit og inspektioner og udvælge de mest hensigtsmæssige af disse, når de planlægger deres tilsynsaktiviteter.
National safety authorities shall establish internal arrangements or procedures for managing the supervision process.
Artikel 5
For the purposes of supervision, the national safety authorities shall accept the authorisations, recognitions or certificates of products or services provided by railway undertakings and infrastructure managers, or their contractors, partners or suppliers, granted in accordance with relevant Union law, as proof of the ability of railway undertakings and infrastructure managers to fulfil the corresponding requirements defined in Commission Delegated Regulation (EU) 2018/762.
Sammenhæng mellem tilsyn og vurdering
Article 4
Den nationale sikkerhedsmyndighed, som gennemfører tilsyn, skal benytte og i relevante tilfælde dele oplysninger, der er indsamlet ved tilsynet, om sikkerhedsledelsessystemets resultater, ved fornyelse eller opdatering af EU-sikkerhedscertifikater eller sikkerhedsgodkendelser.
Techniques for supervision
I tilfælde, hvor den i stk. 1 nævnte nationale sikkerhedsmyndighed ikke er ansvarlig for at udstede EU-sikkerhedscertifikatet eller sikkerhedsgodkendelsen, skal den straks koordinere med agenturet, der fungerer som sikkerhedscertificeringsorgan, eller den relevante nationale sikkerhedsmyndighed, når det drejer sig om grænseoverskridende infrastruktur, efter anmodning og efter modtagelse af en ansøgning om fornyelse eller opdatering.
National safety authorities shall adopt suitable techniques, such as audits and inspections, and select the most appropriate ones when planning their supervision activities.
Ud fra resultatet af den i første afsnit nævnte koordinering skal den nationale sikkerhedsmyndighed udpege og fokusere på de oplysninger, som er relevante for at vurdere, om jernbanevirksomhedens eller infrastrukturforvalterens sikkerhedsledelsessystem fungerer effektivt, og herunder som minimum:
Article 5
en beskrivelse af betydelige mangler, som kan påvirke sikkerhedsniveauet eller skabe alvorlige sikkerhedsrisici, og eventuelle andre problemområder, der er angivet i forbindelse med de tilsynsaktiviteter, som er udført siden den foregående vurdering
Links between supervision and assessment
status over handlingsplanen (eller planerne), som jernbanevirksomheden eller infrastrukturforvalteren har fastlagt for at håndtere betydelige mangler og eventuelle andre problemområder, der er nævnt i litra a), samt hvilke relevante tiltag den nationale sikkerhedsmyndighed har gennemført i forbindelse med tilsynet med håndteringen af disse områder
The national safety authority carrying out supervision shall use and, where relevant, share information gathered on the performance of the safety management system during its supervision activities for the purpose of renewing or updating single safety certificates or safety authorisations.
et overblik over sikkerhedsniveauet for den relevante jernbanevirksomhed eller infrastrukturforvalter, der har aktiviteter i dennes medlemsstat
In cases where the national safety authority referred to in paragraph 1 is not responsible for issuing the single safety certificate or safety authorisation, it shall coordinate promptly with the Agency acting as safety certification body or the relevant national safety authority, in the case of cross-border infrastructure, on its request, after the receipt of an application for renewal or update.
status over handlingsplanen (eller planerne), som jernbanevirksomheden eller infrastrukturforvalteren har fastlagt for at håndtere uafklarede observationer fra tidligere vurderinger.
Based on the outcome of the coordination referred to in the first subparagraph, the national safety authority shall identify and target the information which is relevant to assessing whether the railway undertaking's or infrastructure manager's safety management system is effectively working, including at least:
Artikel 6
a description of major non-compliances, which may affect safety performance or create serious safety risks, and any other area of concern identified during supervision activities since the previous assessment;
Kompetencer hos det personale, der er involveret i tilsynet
the status of the action plan (or plans) established by the railway undertaking or infrastructure manager to resolve major non-compliances and any other area of concern referred to in point (a) and relevant actions that have been taken by the national safety authority to supervise resolution of these issues;
De nationale sikkerhedsmyndigheder sikrer, at personale, der er involveret i tilsynet, besidder følgende kompetencer:
an overview of the safety performance of the railway undertaking or infrastructure manager operating in its Member State;
kendskab til den relevante lovramme, der gælder for tilsynet
the status of the action plan (or plans) established by the railway undertaking or infrastructure manager to resolve residual concerns from previous assessment.
kendskab til, hvordan jernbanesystemet fungerer
Article 6
en passende evne til at tænke kritisk
Competence of the staff involved in supervision
erfaring med tilsyn med sikkerhedsledelsessystemer eller lignende systemer inden for jernbanesektoren eller et sikkerhedsledelsessystem i en sektor med tilsvarende driftsmæssige og tekniske udfordringer
The national safety authorities shall ensure that staff involved in supervision have the following competencies:
kendskab til og erfaring med interviewteknik
knowledge of the relevant regulatory framework as it applies to supervision;
evne til at løse problemer, kommunikere og arbejde sammen i teams.
knowledge of the functioning of the railway system;
Ved samarbejde i teams kan kompetencerne fordeles på medlemmerne af teamet.
appropriate level of critical analysis;
Med henblik på at sikre, at stk. 1 anvendes korrekt, iværksætter de nationale sikkerhedsmyndigheder et kompetencestyringssystem, som skal omfatte:
experience in the supervision of a safety or similar management system in the railway sector, or a safety management system in a sector with equivalent operational and technical challenges;
udvikling af kompetenceprofiler for hvert job og hver stilling eller rolle
knowledge of and experience in interviewing skills;
ansættelse af personale i overensstemmelse med de udarbejdede kompetenceprofiler
problem solving, communication and teamworking.
vedligeholdelse, udvikling og vurdering af personalets kompetence i overensstemmelse med de udarbejdede kompetenceprofiler.
In the case of teamwork, the competencies may be shared amongst the team members.
Artikel 7
With a view to ensuring the correct application of paragraph 1, the national safety authorities shall put in place a competence management system which shall include:
Beslutningskriterier
the development of competence profiles for each job, position or role;
Den nationale sikkerhedsmyndighed skal fastlægge og offentliggøre beslutningskriterier for, hvordan den evaluerer en jernbanevirksomheds eller en infrastrukturforvalters korrekte anvendelse af et sikkerhedsledelsessystem og sikkerhedsledelsessystemets effektivitet med hensyn til at håndtere sikkerhedsrisiciene ved jernbanevirksomhedens eller infrastrukturforvalterens aktiviteter.
the recruitment of staff in accordance with the established competence profiles;
Disse kriterier skal omfatte oplysninger om, hvordan den nationale sikkerhedsmyndighed forvalter og håndterer påvist manglende overholdelse i jernbanevirksomhedens eller infrastrukturforvalterens sikkerhedsledelsessystem.
the maintenance, development and assessment of staff competence in accordance with the established competence profiles.
Den nationale sikkerhedsmyndighed skal vedtage og offentliggøre en procedure med udførlige oplysninger om, hvordan jernbanevirksomheder, infrastrukturforvaltere og andre interessenter kan indgive en klage over beslutninger, der træffes i forbindelse med tilsynsaktiviteter.
Article 7
Artikel 8
Decision-making criteria
Koordinering blandt nationale sikkerhedsmyndigheder og samarbejde med andre myndigheder eller organer
The national safety authority shall establish and publish decision-making criteria on how it evaluates the correct application of a safety management system by a railway undertaking or an infrastructure manager and the effectiveness of the safety management system in controlling safety risks associated with the activities of the railway undertaking or infrastructure manager.
De nationale sikkerhedsmyndigheder, der medvirker i tilsynet med en infrastrukturforvalter, der forvalter grænseoverskridende infrastruktur, eller en jernbanevirksomhed, der har aktiviteter i mere end en medlemsstat, skal koordinere deres tilgang til tilsyn i overensstemmelse med artikel 17, stk. 7 og 9, i direktiv (EU) 2016/798.
These criteria shall include information on how the national safety authority manages and deals with non-compliances identified in the safety management system of the railway undertaking and infrastructure manager.
Efter tildelingen af sikkerhedsgodkendelsen eller EU-sikkerhedscertifikatet skal de nationale sikkerhedsmyndigheder straks beslutte, hvem af dem der skal have en ledende rolle i koordineringen af tilsynet med den korrekte anvendelse og effektiviteten af sikkerhedsledelsessystemet, uden at dette tilsidesætter de nationale sikkerhedsmyndigheders forpligtelser i henhold til artikel 16, stk. 2, litra d) og j), og artikel 17 i direktiv (EU) 2016/798.
The national safety authority shall adopt and publish a procedure detailing how railway undertakings, infrastructure managers and any other interested party may submit a complaint on decisions taken during supervision activities.
De nationale sikkerhedsmyndigheder skal med henblik på stk. 1 udvikle ordninger på grundlag af rammen for koordineret og fælles tilsyn, der er fastsat i bilag II.
Article 8
De nationale sikkerhedsmyndigheder skal også udvikle samarbejdsaftaler med nationale undersøgelsesorganer, certificeringsorganer for enheder med ansvar for vedligeholdelsen og andre kompetente myndigheder eller organer.
Coordination among national safety authorities and cooperation with other authorities or bodies
Artikel 9
National safety authorities involved in the supervision of an infrastructure manager with cross-border infrastructure(s) or of a railway undertaking operating in more than one Member State shall coordinate their approach to supervision in accordance with Article 17(7) and (9) of Directive (EU) 2016/798.
Ophævelse
After the granting of the safety authorisation or single safety certificate, national safety authorities shall promptly decide which of them is to have a leading role for coordinating the supervision of the correct application and effectiveness of the safety management system, without prejudice to the obligations of the national safety authorities under points (d) and (j) of Article 16(2) and Article 17 of Directive (EU) 2016/798.
Forordning (EU) nr. 1077/2012 ophæves med virkning fra den 16. juni 2019.
For the purposes of paragraph 1, the national safety authorities shall develop arrangements based on the framework for coordinated and joint supervision set out in Annex II.
Artikel 10
National safety authorities shall also develop cooperation arrangements with the national investigation bodies, certification bodies for entities in charge of maintenance and other competent authorities or bodies.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Regulation (EU) No 1077/2012 is repealed with effect from 16 June 2019.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. februar 2018.
Article 10
EUT L 138 af 26.5.2016, s. 102.
It shall apply from 16 June 2019.
Kommissionens forordning (EU) nr. 1158/2010 af 9. december 2010 om en fælles sikkerhedsmetode til vurdering af overholdelsen af kravene til opnåelse af jernbanesikkerhedscertifikater (EUT L 326 af 10.12.2010, s. 11).
However, Article 5(2) and Article 8(1) and (2) shall apply from 16 June 2020 in the Member States that have notified the Agency and the Commission in accordance with Article 33(2) of Directive (EU) 2016/798 that they have extended the period for transposition of that Directive.
Kommissionens forordning (EU) nr. 1169/2010 af 10. december 2010 om en fælles sikkerhedsmetode til vurdering af overholdelsen af kravene til opnåelse af jernbanesikkerhedsgodkendelser (EUT L 327 af 11.12.2010, s. 13).
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Kommissionens forordning (EU) nr. 1077/2012 af 16. november 2012 om en fælles sikkerhedsmetode for nationale sikkerhedsmyndigheders tilsyn efter udstedelse af et sikkerhedscertifikat eller en sikkerhedsgodkendelse (EUT L 320 af 17.11.2012, s. 3).
Done at Brussels, 16 February 2018.
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/49/EF af 29. april 2004 om jernbanesikkerhed i EU og om ændring af Rådets direktiv 95/18/EF om udstedelse af licenser til jernbanevirksomheder og direktiv 2001/14/EF om tildeling af jernbaneinfrastrukturkapacitet og opkrævning af afgifter for brug af jernbaneinfrastruktur samt sikkerhedscertificering (jernbanesikkerhedsdirektivet) (EUT L 164 af 30.4.2004, s. 44).
The President
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2018/762 af 8. marts 2018 om fastlæggelse af fælles sikkerhedsmetoder vedrørende krav til sikkerhedsledelsessystemer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2016/798 og om ophævelse af Kommissionens forordning (EU) nr. 1158/2010 og (EU) nr. 1169/2010 (se side 26 i denne EUT).
OJ L 138, 26.5.2016, p. 102.
BILAG I
Commission Implementing Decision of 1 September 2016 on a mandate to the European Union Agency for Railways for the revision of the common safety methods for conformity assessment and the common safety method for supervision and repealing Implementing Decision C(2014) 1649 final (C(2016) 5504 final).
Tilsynsprocessen, jf. artikel 3.
Commission Regulation (EU) No 1158/2010 of 9 December 2010 on a common safety method for assessing conformity with the requirements for obtaining railway safety certificates (OJ L 326, 10.12.2010, p. 11).
GENERELT
Commission Regulation (EU) No 1169/2010 of 10 December 2010 on a common safety method for assessing conformity with the requirements for obtaining a railway safety authorisation (OJ L 327, 11.12.2010, p. 13).
De nationale sikkerhedsmyndigheder skal udarbejde en struktureret og auditerbar proces, der omfatter de samlede aktiviteter og tager nedenstående elementer i betragtning.
Commission Regulation (EU) No 1077/2012 of 16 November 2012 on a common safety method for supervision by national safety authorities after issuing a safety certificate or safety authorisation (OJ L 320, 17.11.2012, p. 3).