natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vurderingsrapporten skal mindst omfatte følgende oplysninger:
make sure that the vehicle specifications and data are included in the data in the information packages and in the EU type-approval certificates issued in accordance with the relevant regulatory acts;
en unik identifikation af den tekniske tjeneste
when an item number is not included in the information package as provided for in any of the regulatory acts, confirm that the relevant part or characteristic conforms to the particulars in the information folder;
den eller de dato(er), hvor vurderingen på stedet er foretaget
on a selected sample of vehicles from the type to be approved carry out or arrange to be carried out inspections of vehicle parts and systems to verify that the vehicle or vehicles are built in accordance with the relevant data contained in the authenticated information package in respect of the relevant EU type-approval certificates;
navnet eller navnene på den eller de revisor(er) og/eller ekspert(er), der har deltaget i vurderingen
carry out or arrange to be carried out relevant installation checks in respect of separate technical units, where applicable;
en unik identifikation af samtlige vurderede lokaliteter
carry out or arrange to be carried out necessary checks in respect of the presence of the devices provided for in explanatory notes 1 and 2 of Part I of Annex II, where applicable;
foreslået rækkevidde af den pågældende udpegelse
carry out or arrange to be carried out necessary checks in order to ensure that the requirements set out in explanatory note 5 of Part I of Annex II are fulfilled.
en erklæring, hvor den tekniske tjenestes interne organisation og procedurer, vurderet ud fra tjenestens opfyldelse af betingelserne for udpegelse, vurderes som tilstrækkelige til at skabe tillid til tjenestens kompetence
Combination of technical specifications
oplysning om afhjælpning af al manglende overensstemmelse
The number of vehicles to be submitted shall be sufficient to permit the proper check of the various combinations to be type-approved according to the following criteria:
en anbefaling af, om ansøgeren bør udpeges eller bekræftes som teknisk tjeneste og i bekræftende fald udpegelsens rækkevidde.
Technical specifications
Tildeling, bekræftelse eller udvidelse af en udpegelse
Vehicle category
Den kompetente myndighed skal uden unødig forsinkelse træffe afgørelse om, hvorvidt den skal meddele, bekræfte eller udvide en udpegelse på grundlag af rapport(en)(erne) og andre relevante oplysninger.
Engine
Den kompetente myndighed skal udstede en attest til den tekniske tjeneste.
Gear box
Attesten skal indeholde følgende oplysninger:
Number of axles
den kompetente myndigheds identitet og logo
Powered axles (number, position and interconnection)
den udpegede tekniske tjenestes unikke identitet
Steered axles (number and position)
udpegelsens ikrafttrædelsesdato og udløbsdatoen
Body styles
Den kompetente myndighed skal udarbejde sin plan for fornyet vurdering af og tilsyn med hver enkelt udpeget teknisk tjeneste på en sådan måde, at der regelmæssigt vurderes repræsentative prøveeksemplarer fra udpegelsens anvendelsesområde.
arrange for the necessary tests and checks as required by each of the relevant regulatory acts;
kopier af udpegelsesattester.
Before performing or supervising any test in the manufacturer's facilities or in the facilities of a third party, the technical service shall verify that the tests facilities and measurement devices comply with the appropriate requirements of Standard EN ISO/IEC 17025:2005.
BILAG IV
Activities related to conformity of production
PROCEDURER I FORBINDELSE MED PRODUKTIONENS OVERENSSTEMMELSE
Category C (procedure for the initial assessment and surveillance audits of the manufacturer's quality management system):
Mål
Standard EN ISO/IEC 17021:2011 on the requirements for bodies providing audit and certification of management systems.
Proceduren vedrørende produktionens overensstemmelse har til formål at sikre, at hvert køretøj, hvert system, hver komponent og hver separat enhed, del eller udstyr, der er fremstillet, er i overensstemmelse med den godkendte type.
Category D (inspection or testing of production samples or supervision thereof):
Proceduren vedrørende produktionens overensstemmelse omfatter altid vurdering af kvalitetsstyringssystemer, som i punkt 2 benævnes »den indledende vurdering«, samt verifikation af genstanden for typegodkendelsen og den produktrelaterede kontrol, som i punkt 3 benævnes »sikring af produkternes overensstemmelse«.
Objective and scope
Indledende vurdering
This Appendix establishes the conditions in accordance with which the assessment procedure of the technical services shall be conducted by the authority, competent under Article 73 (‘competent authority’).
Inden der meddeles typegodkendelse, skal den godkendende myndighed verificere, at fabrikanten har etableret tilfredsstillende ordninger og procedurer til at sikre, at køretøjer, systemer, komponenter, separate tekniske enheder og dele og udstyr fremstilles i overensstemmelse med den godkendte type.
Those requirements shall apply to all technical services, irrespective of their legal status (independent organisation, manufacturer or approval authority acting as technical service).
Vejledning for udførelse af disse vurderinger kan findes i standard EN ISO 19011:2011 — Guidelines for auditing management systems (retningslinjer for revision af ledelsessystemer).
Assessments
Verifikation af, om kravet i punkt 2.1. er opfyldt, foretages til den godkendende myndigheds tilfredshed som følger:
The carrying out of an assessment shall be governed by the following:
Den godkendende myndighed skal kunne godtage den indledende vurdering og sikringen af produkternes overensstemmelse, jf. punkt 3, idet der tages hensyn til en af de i punkt 2.3.1-2.3.3 beskrevne ordninger eller en kombination af disse ordninger eller dele deraf.
principle of independence, which is the basis for the impartiality and objectivity of the conclusions; and
Den indledende vurdering og/eller verifikation af ordninger til sikring af produkternes overensstemmelse udføres af den godkendende myndighed eller et organ, som den godkendende myndighed har udpeget dertil.
an evidence-based approach, which guarantees reliable and reproducible conclusions.
Ved fastlæggelse af omfanget af den indledende vurdering kan den godkendende myndighed tage hensyn til følgende oplysninger:
Auditors shall show trust and integrity.
hvorvidt fabrikanten har en certificering i lighed med den i punkt 2.3.3 nævnte, men ikke er kvalificeret eller anerkendt i henhold til nævnte punkt
They shall respect confidentiality and discretion.
hvis der er tale om typegodkendelse af et system, en komponent eller en separat teknisk enhed, oplysninger om vurdering af kvalitetssikringssystemer, der er gennemført af køretøjets fabrikant (er) hos fabrikanten af systemet, komponenten eller den separate tekniske enhed i henhold til en eller flere af denne industrisektors specifikationer, som opfylder kravene i standard EN ISO 9001:2015 eller ISO/TS 16949:2009
They shall report truthfully and accurately about findings and conclusions.
om en eller flere af fabrikantens typegodkendelser for nylig er blevet inddraget i en af medlemsstaterne som følge af utilstrækkelig kontrol af produktionens overensstemmelse.
Skills requirements for auditors
I så tilfælde skal den indledende vurdering, som foretages af den godkendende myndighed, ikke være begrænset til at godkende certificeringen af fabrikantens kvalitetssystem, men skal omfatte verifikation af, om alle de nødvendige forbedringer for at sikre en effektiv kontrol er blevet gennemført, således at køretøjer, komponenter, systemer eller separate tekniske enheder produceres i overensstemmelse med den godkendte type.
The assessments may only be conducted by auditors having the technical and administrative knowledge necessary for such purposes.
Den indledende vurdering og verifikation af ordninger til sikring af produkternes overensstemmelse kan også udføres af en anden medlemsstats godkendende myndighed eller det organ, som den godkendende myndighed har udpeget dertil.
The auditors shall have been trained specifically for assessment activities.
I sådanne tilfælde skal den anden medlemsstats godkendende myndighed afgive en erklæring om overensstemmelse med angivelse af, hvilke områder og produktionsfaciliteter med relevans for de(t) pågældende produkt(er) der er omfattet, og efter hvilke retsakter disse produkter skal typegodkendes.
In addition, they shall have the specific knowledge of the technical area in which the technical service will exercise its activities.
Når den godkendende myndighed i en medlemsstat modtager en anmodning fra den myndighed i en anden medlemsstat, som meddeler typegodkendelse, om en erklæring om overensstemmelse, skal den omgående fremsende en sådan erklæring eller meddele, at den ikke kan levere en sådan erklæring.
Without prejudice to points 3.1 and 3.2, the assessment referred to in Article 73 shall be conducted by auditors independent of the activities for which the assessment is conducted.
Erklæringen om overensstemmelse skal mindst indeholde følgende:
Application for designation
Koncern eller virksomhed
A duly authorised representative of the applicant technical service shall submit a formal application to the competent authority that includes the following information:
(f.eks. XYZ Automotive)
general features of the technical service, including corporate entity, name, addresses, legal status and technical resources;
Nærmere angivelse af organisationen
a detailed description, including curriculum vitae, of the personnel in charge of testing and of the managerial staff, setting out their educational qualifications and professional skills;
(f.eks. regional division)
technical services which use virtual testing methods shall provide evidence of their ability to work in a Computer-Aided-x environment;
Fabrikker/anlæg
general information concerning the technical service, including its activities, its relationship in a larger corporate entity, if any, and addresses of all its physical location(s) to be covered by the scope of designation;
(f.eks. Motorfabrik 1 (i land A) — Køretøjsfabrik 2 (i land B))
an agreement to fulfil the requirements for designation and the other obligations of the technical service as provided for in the relevant regulatory acts for which it is designated;
Køretøjs-/komponentsortiment
a description of the conformity assessment services that the technical service undertakes in the framework of the relevant regulatory acts and a list of the regulatory acts for which the technical service applies for designation, including limits of capability, where applicable;
(f.eks. alle modeller i klasse M1)
a copy of the quality assurance manual of the technical service.
Områder, som er vurderet
The competent authority shall review the adequacy of the information provided by the technical service.
(f.eks. samling af motor, presning og samling af karrosseri, samling af køretøj)
The technical service shall notify to the competent authority any modifications to the information provided in accordance with point 4.1.
Gennemgåede dokumenter
Resource review
(f.eks. virksomhedens og produktionsanlæggets kvalitetshåndbog og arbejdsprocedurer)
The competent authority shall review its ability to carry out the assessment of the technical service, in terms of its own policy, its competence and the availability of suitable auditors and experts.
Tidspunkt for vurderingen
Subcontracting the assessment
(f.eks. revision udført fra dd/mm/åååå til dd/mm/åååå)
The competent authority may subcontract parts of the assessment to another competent authority or ask for support from technical experts provided by other competent authorities.
Kontrolbesøg planlagt til
The subcontractors and experts have to be accepted by the applicant technical service.
(f.eks. mm/åååå)
The competent authority shall take into account accreditation certificates with adequate scope in order to complete its global assessment of the technical service.
En godkendende myndighed kan også acceptere fabrikantens certificering til standard EN ISO 9001:2015 eller ISO/TS 16949:2009 (denne certificering skal i så fald dække det/de produkt(er), der søges godkendt), eller en tilsvarende standard som opfyldende kravene til den indledende vurdering i punkt 2.3, forudsat at produktionens overensstemmelse er omfattet af kvalitetssikringssystemet, og at fabrikantens typegodkendelse ikke er blevet inddraget, jf. punkt 2.3.1.1, litra c).
Preparation for assessment
Fabrikanten skal oplyse alle enkeltheder om certificeringen og forpligte sig til at underrette den godkendende myndighed om eventuelle ændringer i certificeringens gyldighed eller omfang.
The competent authority shall formally appoint a joint assessment team.
Når der er tale om typegodkendelse af køretøjer, er det ikke nødvendigt at gentage de oprindelige vurderinger, der er foretaget som led i typegodkendelsen af køretøjets systemer, komponenter og tekniske enheder; men disse skal suppleres af en vurdering af de lokaliteter og aktiviteter, som relaterer til samlingen af køretøjet, og som de oprindelige vurderinger ikke har omfattet.
The competent authority shall ensure that the expertise brought to each joint assessment team is appropriate.
Ordninger til sikring af produkternes overensstemmelse
In particular, the joint assessment team as a whole shall have both:
Alle køretøjer, systemer, komponenter eller separate tekniske enheder, dele eller udstyr, som er godkendt i henhold til et FN-regulativ som bilag til overenskomsten af 1958 som revideret og til denne forordning, skal være således fremstillet, at det svarer til den godkendte type, idet det opfylder forskrifterne i dette bilag, nævnte FN-regulativ og denne forordning.
appropriate knowledge of the specific scope for which designation is sought; and
Før den godkendende myndighed meddeler typegodkendelse efter denne forordning og et FN-regulativ som bilag til overenskomsten af 1958 som revideret, skal den verificere, at der findes passende ordninger til sikring af produkternes overensstemmelse og dokumenterede kontrolplaner, som fastlægges i samråd med fabrikanten for hver enkelt godkendelse, og som består i, at der med bestemte tidsintervaller gennemføres sådanne prøvninger og tilhørende kontroller, som er nødvendige med henblik på verifikation af fortsat overensstemmelse med den godkendte type, herunder eventuelle prøvninger specificeret i denne forordning og nævnte FN-regulativ.
sufficient understanding to reliably assess the competence of the technical service to operate within its scope of designation.
Indehaveren af typegodkendelsen skal navnlig:
The competent authority shall clearly define the assignment given to the joint assessment team.
sørge for, at der findes procedurer for effektiv kontrol med, at køretøjer, systemer, komponenter og separate tekniske enheder, dele eller udstyr er i overensstemmelse med den godkendte type, og at procedurerne anvendes
The task of the joint assessment team is to review the documents collected from the applicant technical service and to conduct the on-site assessment.
have adgang til det udstyr, der er nødvendigt for at kunne kontrollere overensstemmelsen med hver godkendt type
The competent authority shall agree, together with the technical service and the assigned assessment team, to the date and timetable for the assessment.
sørge for, at prøvningsresultater og kontroldata arkiveres, og at tilhørende dokumenter er tilgængelige i et tidsrum på op til 10 år, der fastsættes i samråd med den godkendende myndighed
However, it remains the responsibility of the competent authority to pursue a date that is in accordance with the surveillance and reassessment plan.
analysere resultaterne af alle prøvningstyper og dermed verificere og sikre, at produktets egenskaber er stabile inden for en industriproduktions normale variation
The competent authority shall ensure that the joint assessment team is provided with the appropriate criteria documents, previous assessment records, and the relevant documents and records of the technical service.
sørge for, at der for hver enkelt produkttype udføres mindst de kontroller, der er foreskrevet i denne forordning, og de prøvninger, der er foreskrevet i de relevante retsakter opført i bilag II
On-site assessment
sørge for, at der, hvis der ved en given prøvning er tegn på manglende overensstemmelse, foretages en ny prøveudtagning og prøvning.
The joint assessment team shall conduct the assessment of the technical service at the premises of the technical service from which one or more key activities are performed and, where relevant, shall perform eyewitness assessment at other selected locations where the technical service operates.
Der skal træffes alle nødvendige foranstaltninger for at genoprette produktionsprocessen for at sikre overensstemmelse med den godkendte type.
Analysis of findings and assessment report
Hvis der er tale om trinvis, blandet eller etapevis typegodkendelse, kan den godkendende myndighed, der meddeler typegodkendelse af et køretøj, fra de myndigheder, som har typegodkendt relevante systemer, komponenter eller separate teknisk enheder, anmode om specifikke oplysninger vedrørende opfyldelse af kravene til produktionens overensstemmelse som fastsat i dette bilag.
The joint assessment team shall analyse all relevant information and evidence gathered during the document and record review and the on-site assessment.
Den godkendende myndighed, der meddeler typegodkendelse af et køretøj og ikke er tilfreds med de indberettede oplysninger som omhandlet i punkt 3.4, og som har meddelt dette skriftligt til den pågældende fabrikant og til den godkendende myndighed, der har meddelt typegodkendelse for systemet, komponenten eller den separate tekniske enhed, skal anmode om gennemførelse af supplerende revision eller kontrol af produktionens overensstemmelse hos fabrikanten/fabrikanterne af de pågældende systemer, komponenter eller separate tekniske enheder.
That analysis shall be sufficient to allow the team to determine the extent of competence and conformity of the technical service with the requirements for designation.
Resultaterne af denne yderligere revision eller kontrol af produktionens overensstemmelse skal omgående stilles til rådighed for den godkendende myndighed.
The competent authority's reporting procedures shall ensure that the following requirements are fulfilled.
Hvis punkt 3.4 og 3.5 finder anvendelse, og den godkendende myndighed, der meddeler typegodkendelse af et køretøj, ikke er tilfreds med resultaterne af den supplerende revision eller kontrol, skal fabrikanten sikre, at produktionens overensstemmelse genoprettes så hurtigt som muligt over for den godkendende myndighed og den myndighed, der meddeler typegodkendelse af systemet, komponenten eller den separate tekniske enhed.
A meeting shall take place between the joint assessment team and the technical service prior to leaving the site.
Ordninger til løbende verifikation
At that meeting, the joint assessment team shall provide a written and/or oral report on its findings obtained from the analysis.
Den godkendende myndighed, der har meddelt typegodkendelse, kan når som helst og ved periodisk revision verificere de metoder, der anvendes til kontrol af produktionens overensstemmelse på de enkelte produktionsanlæg.
An opportunity shall be provided for the technical service to ask questions about the findings, including non-compliance, if any, and its basis.
Fabrikanten skal i denne forbindelse give myndigheden adgang til produktions-, inspektions- og prøvningsanlæg samt lagerfaciliteter og distributionsanlæg og fremlægge alle de nødvendige oplysninger for så vidt angår dokumentation og rapporter vedrørende kvalitetsstyringssystemet.
A written report on the outcome of the assessment shall be promptly brought to the attention of the technical service.
Normalt vil sådan periodisk revision bestå i overvågning af, at de procedurer, der er fastlagt i punkt 2 og 3 (indledende vurdering og ordninger til sikring af produkternes overensstemmelse), faktisk følges til stadighed.
That assessment report shall contain comments on competence and compliance, and shall identify non-compliance, if any, to be resolved in order to conform to all of the requirements for designation.
Tilsynsaktiviteter, der udføres af de tekniske tjenester (akkrediterede eller anerkendte som anført i punkt 2.3.3) skal anses for at tilfredsstille kravet i punkt 4.1.1 for så vidt angår de procedurer, der er fastlagt ved den indledende vurdering.
The technical service shall be invited to respond to the assessment report and to describe the specific actions taken or planned to be taken, within a specific period of time, to resolve any identified non-compliance.
Hyppigheden af den godkendende myndigheds verifikation (fraset tilsyn som omhandlet i punkt 4.1.1.1) fastsættes således, at de relevante kontroller, jf. punkt 2 og 3, efterprøves med mellemrum på grundlag af en metodologi for risikovurdering, der er i overensstemmelse med den internationale standard ISO 31000:2018 — Risk Management — Principles and Guidelines, og en sådan verifikation skal udføres mindst én gang hvert tredje år.
The competent authority shall ensure that the responses of the technical service are sufficient and effective to resolve non-compliance.
Denne metode tager navnlig hensyn til enhver manglende overensstemmelse, der rejses af andre medlemsstater i forbindelse med artikel 54, stk. 1.
If the technical service responses are found to be insufficient, further information shall be requested.
Ved hver inspektion skal rapporter om prøvninger eller kontroller samt produktionsjournaler, navnlig rapporter om de prøvninger eller den dokumenterede kontrol, som er påkrævet i henhold til punkt 2.2, være tilgængelige for inspektøren.
Additionally, evidence of effective implementation of actions taken may be requested, or a follow-up assessment may be carried out, to verify effective implementation of corrective actions.
Inspektøren kan på tilfældig vis udtage stikprøver til prøvning i fabrikantens laboratorium eller i den tekniske tjenestes faciliteter.
The assessment report shall include at least the following:
Der udføres i så fald kun fysiske prøvninger.
unique identification of the technical service;
Det mindste antal prøveeksemplarer kan fastsættes på baggrund af resultaterne af fabrikantens egen verifikation.
date(s) of the on-site assessment;
Den inspektør, der er af den opfattelse, at kontrolniveauet er tilfredsstillende, eller som finder det nødvendigt at verificere validiteten af prøvninger, der er udført i henhold til punkt 4.2, skal udtage prøveeksemplarer, der sendes til en teknisk tjeneste, hvor der foretages fysiske prøvninger i overensstemmelse med kravene til produktionens overensstemmelse som fastsat i de retsakter, der er opført i bilag II.
name(s) of the auditors(s) and/or expert(s) involved in the assessment;
Findes der utilfredsstillende resultater ved en inspektion eller ved et efterprøvningstilsyn, skal den godkendende myndighed tage ethvert skridt til sikring af, at fabrikanten hurtigst muligt genopretter produktionens overensstemmelse.
unique identification of all premises assessed;
I de tilfælde, hvor overensstemmelse med FN-regulativer kræves i henhold til denne forordning, kan fabrikanten vælge at anvende dette bilag som ækvivalent alternativ til kravene til produktionens overensstemmelse i de respektive FN-regulativer.
proposed scope of designation that was assessed;
Hvis punkt 4.4 eller 4.5 finder anvendelse, skal alle de særskilte krav til produktionens overensstemmelse i FN-regulativerne imidlertid opfyldes i et omfang, der godtages af den godkendende myndighed, indtil denne myndighed fastslår, at produktionens overensstemmelse er blevet genoprettet.
a statement on the adequacy of the internal organisation and procedures adopted by the technical service supporting its competence, as determined through its fulfilment of the requirements for designation;
BILAG V
information on resolving all non-compliance;
GRÆNSER FOR SMÅ SERIER OG RESTKØRETØJER
a recommendation of whether the applicant should be designated or confirmed as technical service and, if so, the scope of designation.
A. KVANTITATIVE ÅRLIGE GRÆNSER FOR SMÅ SERIER
Granting, confirming or extending a designation