natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sikkerhedscertificeringsorganet og de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde registrerer og begrunder skriftligt alle konstateringer og bedømmelser både for at lette både processen for opnåelse af sikkerhed og beslutningsprocessen og for at bistå i forbindelse med en eventuel anke af en afgørelse om at udstede eller ikke udstede EU-sikkerhedscertifikatet.
When it is concluded that either the application meets all requirements or that further progress is unlikely in securing satisfactory responses to outstanding matters, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall, each for their own part, complete the assessment by the following steps:
BESLUTNINGSTAGNING
stating whether all criteria have been met or whether there are still matters outstanding;
På grundlag af konklusionerne i den afsluttede vurdering skal der træffes en afgørelse om, hvorvidt der skal udstedes et EU-sikkerhedscertifikat, eller om ansøgningen skal afvises.
identifying any residual concern;
Når et EU-sikkerhedscertifikat skal udstedes, kan der være konstateret uafklarede observationer.
identifying any restriction or condition of use to be included in the single safety certificate;
Et EU-sikkerhedscertifikat må ikke udstedes, hvis der er konstateret et sikkerhedsspørgsmål af kategori 4, jf. artikel 12, stk. 1, og spørgsmålet ikke er løst i løbet af vurderingen.
reporting on the follow-up of major non-compliances identified during supervision activities, as referred to in Article 5 of Delegated Regulation (EU) 2018/761, where appropriate;
Sikkerhedscertificeringsorganet kan beslutte at begrænse EU-sikkerhedscertifikatets anvendelsesområde ved at angive begrænsninger eller driftsbetingelser, hvis det i samråd med de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde konkluderes, at sådanne begrænsninger eller driftsbetingelser tager højde for eventuelle kategori 4-sikkerhedsspørgsmål, som ellers ville forhindre udstedelsen af EU-sikkerhedscertifikatet.
ensuring that the safety assessment process has been correctly applied;
EU-sikkerhedscertifikatet skal ajourføres efter anmodning fra ansøgeren, efter at der er taget højde for alle uafklarede observationer i dennes ansøgningsdossier.
compiling the outcome of the assessment, including summary conclusions and where appropriate, an opinion concerning the issuing of the single safety certificate.
Ansøgeren oplyses om sikkerhedscertificeringsorganet afgørelse og herunder resultatet af vurderingen, og et EU-sikkerhedscertifikat skal udstedes, når dette er relevant.
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall record and justify in writing all findings and judgments in order to facilitate both the assurance process and the decision-making process, as well as to assist with any appeal against the decision to issue or not the single safety certificate.
Afvises det at udstede et EU-sikkerhedscertifikat, eller hvis EU-sikkerhedscertifikatet rummer andre begrænsninger eller driftsbetingelser end dem, der er fastlagt i ansøgningen, skal sikkerhedscertificeringsorganet oplyse ansøgeren herom, begrunde afgørelsen og underrette ansøgeren om proceduren med henblik på at anmode om en fornyet overvejelse eller anke afgørelsen.
DECISION-MAKING
AFSLUTTENDE VURDERING
Based on the conclusions of the completed assessment, a decision shall be made on whether to issue a single safety certificate or to reject the application.
Sikkerhedscertificeringsorganet afslutter den administrative behandling ved at sikre, at alle dokumenter og fortegnelser vurderes, organiseres og arkiveres.
Where a single safety certificate is to be issued, some residual concerns may be identified.
Med henblik på til stadighed at forbedre denne proces skal sikkerhedscertificeringsorganet kortlægge historiske oplysninger og høstede erfaringer til brug ved fremtidige vurderinger.
A single safety certificate shall not be issued where any type 4 issue referred to in Article 12(1) is identified and not resolved during the assessment.
7.
The safety certification body may decide to restrict the scope of the single safety certificate, by identifying restrictions or conditions of use, if it is concluded in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation that such restrictions or conditions of use address any type 4 issue that would prevent the issue of the single safety certificate.
SÆRLIGE BESTEMMELSER FOR FORNYELSE AF ET EU-SIKKERHEDSCERTIFIKAT
The single safety certificate shall be updated on request of the applicant after all residual concerns have been addressed in its application file.
Et EU-sikkerhedscertifikat kan på ansøgerens anmodning fornys, før dets gyldighed udløber, for at sikre fortsat certificering.
The applicant shall be informed about the decision of the safety certification body, including the outcome of the assessment, and a single safety certificate shall be issued as appropriate.
Indgives en ansøgning om fornyelse, skal sikkerhedscertificeringsorganet og de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde omhyggeligt kontrollere ændringer af den forelagte dokumentation i den tidligere ansøgning og tage hensyn til resultaterne af tidligere tilsynsaktiviteter, jf. artikel 5 i delegeret forordning (EU) 2018/761 for at prioritere og målrette kravene til det relevante sikkerhedsledelsessystem og de meddelte nationale forskrifter, som vurderingen af ansøgningen om fornyelse baseres på.
If the issuing of the single safety certificate is refused or if the single safety certificate contains restrictions or conditions of use other than those defined in the application, the safety certification body shall inform the applicant, giving the reasons for the decision, and notify it of the procedure to request a review of or to appeal against the decision.
Sikkerhedscertificeringsorganet og de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde afpasser deres tilgang til den fornyede vurdering, alt efter hvor omfattende de foreslåede ændringer er.
CLOSING ASSESSMENT
8.
The safety certification body shall complete the administrative closure by ensuring that all documents and records are reviewed, organised and archived.
SÆRLIGE BESTEMMELSER FOR AJOURFØRING AF ET EU-SIKKERHEDSCERTIFIKAT
To continually improve its process, the safety certification body shall identify historic information and lessons learned for use by future assessments.
Et EU-sikkerhedscertifikat skal ajourføres, når som helst der foreslås en væsentlig ændring af driftens type eller omfang i overensstemmelse med artikel 10, stk. 13, i direktiv (EU) 2016/798 eller, i tilfælde af en udvidelse af driftsområdet, i overensstemmelse med artikel 10, stk. 14, i nævnte direktiv.
SPECIFIC PROVISIONS FOR THE RENEWAL OF A SINGLE SAFETY CERTIFICATE
Har jernbanevirksomheden, som er indehaver af EU-sikkerhedscertifikatet, til hensigt at foretage ændringer som nævnt i punkt 8.1, skal den straks meddele sikkerhedscertificeringsorganet dette.
A single safety certificate may be renewed upon request of the applicant before the expiry of its validity to ensure continuity of certification.
Efter meddelelsen fra jernbanevirksomheden, jf. punkt 8.2, skal sikkerhedscertificeringsorganet:
In the case of a renewal application, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall check details of changes to the evidence submitted in the previous application and consider the results of past supervision activities as referred to in Article 5 of Delegated Regulation (EU) 2018/761 to prioritise or target the relevant safety management system requirements and notified national rules upon which to assess the renewal application.
kontrollere, at den ændring, som er genstand for en potentiel ansøgning, beskrives tydeligt, og at de potentielle sikkerhedsrisici vurderes
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall take a proportionate approach to re-assessment, based on the degree of changes proposed.
drøfte behovet for en ajourføring af EU-sikkerhedscertifikatet med jernbanevirksomheden og de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde
SPECIFIC PROVISIONS FOR THE UPDATE OF A SINGLE SAFETY CERTIFICATE
Sikkerhedscertificeringsorganet kan i samråd med de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde stille ansøgeren yderligere spørgsmål.
A single safety certificate shall be updated whenever there is a substantial change proposed to the type or extent of operation in accordance with Article 10(13) of Directive (EU) 2016/798, or in case of extension of the area of operation in accordance with Article 10(14) of that Directive.
Hvis sikkerhedscertificeringsorganet er enig i, at den foreslåede ændring ikke er en væsentlig ændring, underretter den skriftligt ansøgeren om, at en ajourføring ikke er nødvendig, og registrerer afgørelsen sammen med den registrerede ansøgning.
Where it intends to make any change referred to in point 8.1, the railway undertaking holding the single safety certificate shall notify the safety certification body without delay.
Ved en ansøgning om ajourføring skal sikkerhedscertificeringsorganet og de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde:
Following the notification by the railway undertaking as referred to in point 8.2, the safety certification body shall:
omhyggeligt kontrollere ændringer af den forelagte dokumentation i den tidligere ansøgning, som udstedelsen af det gældende certifikat blev baseret på
check that the change relating to any potential application is clearly described and that potential safety risks are assessed;
tage resultaterne af tidligere tilsynsaktiviteter som omhandlet i artikel 5 i delegeret forordning (EU) 2018/761 i betragtning, særlig når det drejer sig om sikkerhedsspørgsmål, der vedrører ansøgerens formåen til på effektiv vis at gennemføre og overvåge sin forandringsstyringsproces
discuss with the railway undertaking and the national safety authorities concerned with the intended area of operation the need for an update of the single safety certificate.
prioritere og målrette kravene til det relevante sikkerhedsledelsessystem og de meddelte nationale forskrifter med henblik på at vurdere den ajourførte ansøgning.
The safety certification body in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation may make further enquiries with the applicant.
En ansøgning til sikkerhedscertificeringsorganet om at ajourføre et EU-sikkerhedscertifikat må ikke føre til en forlængelse af dettes gyldighedsperiode.
Where the safety certification body agrees that the proposed change is not substantial, it shall inform the applicant in writing that an update is not required, keeping a record of the decision for the registered file.
Sikkerhedscertificeringsorganet træffer på ansøgerens anmodning afgørelse om, hvorvidt det er nødvendigt at ajourføre EU-sikkerhedscertifikatet, hvis de vilkår, på hvilke EU-sikkerhedscertifikatet blev udstedt, skal ændres, uden at driftstypen, -omfanget eller -området ændres.
In the case of an update application, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall:
Tillæg
check details of changes to the evidence submitted in the previous application upon which the current certificate was issued;
Figur 1: Procedure for sikkerhedsvurdering
consider the results of past supervision activities as referred to in Article 5 of Delegated Regulation (EU) 2018/761, and in particular, issues relating to the ability of the applicant to effectively implement and monitor its change management process;
Afgørelsen modtages
prioritise or target the relevant safety management system requirements and notified national rules in order to assess the update application.
Indledende gennemgang
An application to the safety certification body to update a single safety certificate shall not lead to the extension of its validity period.
Ansøgningsdossier indgives
Figure 1: Safety assessment process.
Skal ansøgningen afvises?
Register/Database
Vurdering afsluttes
Notify interested parties
Interesserede parter underrettes
End of assessment
Yderligere oplysninger forelægges
Close assessment
Ansøgningen modtages
Receive decision No
Procedure for detaljeret vurdering
Detailed assessment
Figur 2: Procedure for detaljeret vurdering
Complete?
Angiv og kategoriser spørgsmål Uafklarede spørgsmål?
Relevant?
Et svar sendes, og ansøgningsdossieret ajourføres hvis relevant
Provide supplementary information
Vurderingen foretages
Yes Initial screen
BILAG III
Acknowledge receipt of application
EU-sikkerhedscertifikatets indhold
Set up registered file Receive application
EU-sikkerhedscertifikatet, der bekræfter godkendelsen af jernbanevirksomhedens sikkerhedsledelsessystem, herunder de bestemmelser, jernbanevirksomheden har vedtaget for at opfylde de specifikke krav, der skal være opfyldt med henblik på sikker drift på det relevante netværk i overensstemmelse med direktiv (EU) 2016/798 og gældende national lovgivning, skal indeholde følgende oplysninger:
Submit application file
EU-sikkerhedscertifikatets unikke europæiske identifikationsnummer (EIN).
Applicant
Identifikation af sikkerhedscertificeringsorganet:
Figure 2: Detailed assessment process.
Medlemsstat (hvis det er relevant)
Residual concerns where relevant
Certifikatoplysninger:
Complete the assessment
EIN for det tidligere certifikat (kun ved fornyelse eller ajourføring)
Receive and manage applicant’s written response(s)
Første og sidste gyldighedsdato
Send a response and update the application file as appropriate
Gældende national lovgivningFor hver medlemsstat i det planlagte driftsområde.
Identify and categorise issues
OperationsområdeFor hver medlemsstat i det planlagte driftsområde.
Relevant information from past supervision
Begrænsninger og driftsbetingelser
Issues?
Yderligere oplysninger
Undertake assessment
Udstedelsesdato og myndighedens bemyndigede underskrivers underskrift/stempel
ANNEX III
I henhold til artikel 31, stk. 3, i direktiv (EU) 2016/798 gælder den nye sikkerhedscertificeringsordning fra den 16. juni 2019.
Content of the single safety certificate
Medlemsstaterne kan dog i henhold til nævnte direktivs artikel 33, stk. 2, underrette agenturet og Kommissionen om, at de har forlænget gennemførelsesperioden, og kan dermed fortsat udstede certifikater i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/49/EF indtil den 16. juni 2020.
The single safety certificate confirming acceptance of the railway undertaking's safety management system including the provisions adopted by the railway undertaking to meet specific requirements necessary for safe operation on the relevant network in conformity with Directive (EU) 2016/798 and applicable national legislation shall contain the following information:
Det bør derfor præciseres, hvordan den nye ordning supplerer den gamle, når det planlagte driftsområde omfatter en eller flere af de pågældende medlemsstater.
European Identification Number (EIN) of the single safety certificate
Den gælder dog indtil den 15. juni 2020 for de medlemsstater, der har underrettet agenturet og Kommissionen i henhold til artikel 33, stk. 2, i direktiv (EU) 2016/798 om, at de har forlænget gennemførelsesperioden for nævnte direktiv.
VAT number
Vurdering afsluttet
Identification of the safety certification body:
Anmodning om fornyet vurdering / anke (hvis relevant)
Organisation
Sikkerheds-ledelses-system
Member State (where applicable)
Der kvitteres for modtagelsen af ansøgningen
Certificate information:
Ansøgningen registreres
EIN of the previous certificate (in case of renewal or update only)
Relevante oplysninger fra tidligere tilsyn
Validity start and end dates
Nej Ja
Type of operation
»dato for modtagelse af ansøgningen« : a) når agenturet fungerer som sikkerhedscertificeringsorgan: den første arbejdsdag, der er fælles for agenturet og de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde, efter kvitteringen for modtagelse af ansøgningen
Other operationsFor each Member State concerned with the intended area of operation.
Formand
Applicable national legislationFor each Member State concerned with the intended area of operation.
Sikkerhedscertificeringsorgan og nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde
Area of operationFor each Member State concerned with the intended area of operation.
Fuldstændig?
Restrictions and conditions of use
Der anmodes om yderligere oplysninger
Additional information
Aftale handlingsplan(er) og frister for opfyldelsen
Issuing date and authorised signatory/stamp of the authority
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/764
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/764
om de gebyrer og afgifter, der skal betales til Den Europæiske Unions Jernbaneagentur, og de tilhørende betalingsbetingelser
on the fees and charges payable to the European Union Agency for Railways and their conditions of payment
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/796 af 11. maj 2016 om Den Europæiske Unions Jernbaneagentur og om ophævelse af forordning (EF) nr. 881/2004, særlig artikel 80, og
Having regard to Regulation (EU) 2016/796 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 on the European Union Agency for Railways and repealing Regulation (EC) No 881/2004, and in particular Article 80 thereof,
Den Europæiske Unions Jernbaneagentur (»agenturet«) oppebærer indtægter, der udgøres af et bidrag fra Unionen samt gebyrer og afgifter, der betales af ansøgere for behandling af ansøgninger om certifikater, tilladelser og afgørelser om godkendelse, behandling af klager og andre tjenesteydelser, der leveres af agenturet i henhold til artikel 64 i forordning (EU) 2016/796.
The revenue of the European Union Agency for Railways (‘the Agency’) consists of a contribution from the Union and the fees and charges paid by applicants for the processing of applications for certificates, authorisations and decisions for approval, handling of appeals and other services provided by the Agency in accordance with Article 64 of Regulation (EU) 2016/796.
De gebyrer og afgifter, der skal betales til agenturet, bør fastsættes på en gennemskuelig, rimelig og ensartet måde, navnlig med henblik på forenkling.
The fees and charges payable to the Agency should be set in a transparent, fair and uniform manner, in particular with the objective of simplification.
De bør ikke påføre virksomhederne en unødig finansiel byrde og bør ikke skade den europæiske jernbanesektors konkurrenceevne.
They should not result in the imposition of unnecessary financial burden on enterprises and should not jeopardise the competitiveness of the European railway sector.
Ved beregningen af gebyrer og afgifter bør der tages hensyn til omkostningerne til personale og eksterne eksperter, der deltager i behandlingen af ansøgninger, hvor dette er relevant.
The calculation of fees and charges should take account of the cost of staff and external experts involved in the processing of applications, where relevant.
Der bør ligeledes tages hensyn til omkostningerne til støttetjenester og -aktiviteter i forbindelse med behandlingen af ansøgninger samt eventuelle andre driftsomkostninger vedrørende leveringen af disse tjenester.
Account should equally be taken of the costs of supporting services and activities related to the processing of applications, as well as any other operational costs in order to provide those services.
Disse omkostninger bør være forbundet med og stå i et rimeligt forhold til de relevante aktiviteter, og de bør være ikke-diskriminerende.
These costs should be related and proportionate to the relevant activities and they should be non-discriminatory.
De afgifter og gebyrer, som agenturet opkræver, bør dække de fulde omkostninger i forbindelse med de tjenesteydelser, som agenturet leverer.
The fees and charges levied by the Agency should cover the full costs of the services rendered by the Agency.
Den tid, agenturet bruger på at levere disse tjenesteydelser, bør faktureres efter en timesats, indtil systemet er modent til en ordning med faste satser.
The time spent by the Agency to provide those services should be invoiced at an hourly rate, until the maturity of the system allows for a regime of fixed rates.
Agenturets gebyrer og afgifter bør i overensstemmelse med forordning (EU) 2016/796 fastsættes således, at de hverken genererer et underskud eller et betydeligt overskud.
The fees and charges of the Agency should be set at such a level as to avoid a deficit or a significant accumulation of surplus, in accordance with Regulation (EU) 2016/796.
Beløbene bør ikke afhænge af, hvor ansøgeren er etableret, eller hvilket sprog ansøgningen er udfærdiget på.
The amounts payable should not depend on where the applicant is established, or the language used for the application.
Derfor bør omkostningerne til rejser og oversættelse i forbindelse med de dele af ansøgningerne, der behandles af agenturet, lægges sammen og fordeles blandt alle ansøgninger.
Therefore, the travel and translation costs incurred in relation to the part of the application processed by the Agency should be aggregated and divided among all applications.
Gebyrerne og afgifterne bør fastsættes således, at de særlige behov hos små og mellemstore virksomheder tilgodeses.
Fees and charges should be established to meet the specific needs of small and medium-sized enterprises.
Virksomhederne bør have mulighed for at opdele betalingen i flere afdrag, hvis det er nødvendigt.
Undertakings should have the possibility to split payment into several instalments if needed.
Ansøgerne er sikret ret til at klage inden for rammerne af forordning (EU) 2016/796 og bør kunne søge oprejsning og udøve denne ret over for agenturets afgørelser.
Applicants have been secured the right to appeal within the Regulation (EU) 2016/796 and should be able to seek relief and exercise this right against decisions of the Agency.
Betaling af gebyrer og afgifter til dækning af en klage over agenturets afgørelser bør derfor ikke være en forudsætning for, at en klage kan antages til realitetsbehandling.
The payment of the fees and charges for an appeal against decisions of the Agency should therefore not be a prerequisite for an appeal to be admissible.
Der bør kun opkræves gebyrer og afgifter for behandling af klager i tilfælde, hvor klagen afvises.
Fees and charges should only be levied for the processing of appeals in cases where the appeal is dismissed.
I overensstemmelse med god projektledelse bør ansøgeren have mulighed for at anmode om et overslag.
In line with good project management, the applicant should have the possibility to request an estimate.
Ansøgerne bør, så vidt det overhovedet er muligt, informeres om størrelsen af det beløb, der forventes opkrævet, og om hvordan betalingen bør foretages.
The applicant should be informed, as far as possible, of the likely amount to be paid and the way in which payment should be made.
Der bør fastsættes frister for betaling af gebyrer og afgifter.
Time limits for the payment of fees and charges should be established.
Oplysningerne om de gebyrer og afgifter, der fastsættes i denne forordning, bør være offentligt tilgængelige.
Information on the fees and charges established in this Regulation should be publicly available.
Eventuelle fremtidige revisioner af de gebyrer, som agenturet opkræver, bør baseres på en gennemskuelig evaluering af agenturets omkostninger og de relevante omkostninger ved de opgaver, der udføres af de nationale sikkerhedsmyndigheder.
Any future revisions of the fees levied by the Agency should be based on a transparent evaluation of the costs of the Agency and the relevant costs resulting from the tasks carried out by the NSAs.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der henvises til i artikel 81 i forordning (EU) 2016/796 —
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee in line with Article 81 of Regulation (EU) 2016/796,