natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den 13. december 2017 udsendte Nederlandenes kompetente myndighed sin første vurderingsrapport.
On 13 December 2017, the competent authority of the Netherlands issued its initial assessment report.
Den konkluderede i denne rapport, at udvidelsen af anvendelserne af og anvendelsesniveauerne for olie af Allanblackia-frø og ændringen af specifikationen for olie af Allanblackia-frø opfylder kriterierne for nye fødevarer, jf. artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
In that report, it concluded that the extension of uses and proposed maximum use levels of Allanblackia seed oil and modification of the specification of Allanblackia seed oil meet the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
I henhold til artikel 35, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 skal en ansøgning om markedsføring af en ny fødevare i Unionen, der er indgivet til en medlemsstat i overensstemmelse med artikel 4 i forordning (EF) nr. 258/97, og som der ikke er truffet endelig beslutning om inden den 1. januar 2018, behandles som en ansøgning i henhold til forordning (EU) 2015/2283.
Pursuant to Article 35(1) of Regulation (EU) 2015/2283, any request for placing a novel food on the market within the Union submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 and for which the final decision has not been taken before 1 January 2018 shall be treated as an application submitted under Regulation (EU) 2015/2283.
Ansøgningen om udvidelse af anvendelsen af olie af Allanblackia-frø blev indgivet til en medlemsstat i overensstemmelse med artikel 4 i forordning (EF) nr. 258/97, og ansøgningen opfylder ligeledes kravene i forordning (EU) 2015/2283.
While the request for an extension of use of Allanblackia seed oil was submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97, the application also meets the requirements laid down in Regulation (EU) 2015/2283.
I overensstemmelse med artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283 rådførte Kommissionen sig den 25. april 2018 med autoriteten og anmodede den om at afgive en videnskabelig udtalelse ved at foretage en vurdering af olie af Allanblackia-frø som en ny fødevare.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission consulted the Authority on 25 April 2018, asking it to provide a scientific opinion by carrying out the assessment for Allanblackia seed oil as a novel food.
Den 27. juni 2018 vedtog autoriteten den videnskabelige udtalelse om sikkerheden vedrørende olie af Allanblackia-frø med henblik på udvidede anvendelser heraf i blandinger af vegetabilske olier og mælk og i smørbare gule fedtstoffer og smørbare produkter baseret på fløde med op til 30 % (w/w) som ønsket af ansøgeren.
On 27 June 2018, the Authority adopted Scientific Opinion on the safety of Allanblackia seed oil for extended uses in mixtures of vegetable oils and milk and in yellow fat and cream based spreads up to 30 % (w/w) as requested by the applicant.
Denne udtalelse opfylder kravene i artikel 11 i forordning (EU) 2015/2283.
That opinion is in line with the requirements of Article 11 of Regulation (EU) 2015/2283.
Blandinger af vegetabilske olier og mælk henhører under følgende fødevarekategori: Mejeriprodukt-analoger, herunder »beverage whiteners«.
Mixtures of vegetable oils and milk fall under the food category: Dairy analogues, including beverage whiteners.
Autoritetens udtalelse giver et tilstrækkeligt grundlag til at fastslå, at olie af Allanblackia-frø med den ændrede specifikation ved de foreslåede anvendelser og anvendelsesniveauer er i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283.
The opinion of the Authority gives sufficient grounds to establish that Allanblackia seed oil, with the modified specification, in the proposed uses and use levels complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
De oplysninger i EU-listen over godkendte nye fødevarer, jf. artikel 8 i gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470, der vedrører stoffet olie af Allanblackia-frø, ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
The entry in the Union list of authorised novel foods, established in Implementing Regulation (EU) 2017/2470, referring to the substance Allanblackia seed oil shall be amended as specified in the Annex to this Regulation.
De i stk. 1 omhandlede oplysninger i EU-listen skal omfatte de anvendelsesbetingelser og mærkningskrav, der er fastsat i bilaget til nærværende forordning.
The entry in the Union list referred to in the first paragraph shall include the conditions of use and labelling requirements laid down in the Annex to this Regulation.
Kommissionens beslutning 2008/559/EF af 27. juni 2008 om tilladelse til markedsføring af olie af Allanblackia-frø som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (EUT L 180 af 9.7.2008, s. 20).
Commission Decision 2008/559/EC of 27 June 2008 authorising the placing on the market of allanblackia seed oil as novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 180, 9.7.2008, p. 20).
I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 foretages følgende ændringer:
Safety of Allanblackia seed oil for use in yellow fat and cream based spreads, EFSA Journal (2007) 580, 1-10.
Oplysningerne vedrørende »olie af Allanblackia-frø« i tabel 1 (Godkendte nye fødevarer) affattes således:
EFSA Journal 2018; 16(8):5362.
Supplerende specifikke mærkningskrav
The entry for ‘Allanblackia seed oil’ in Table 1 (Authorised novel foods) is replaced by the following:
»Olie af Allanblackia-frø
Conditions under which the novel food may be used
Den nye fødevare betegnes »olie af Allanblackia-frø« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den«
‘Allanblackia seed oil
Smørbare gule fedtstoffer og smørbare produkter baseret på fløde
Specified food category
Blandinger af vegetabilske olier (*) og mælk (der henhører under følgende fødevarekategori: Mejeriprodukt-analoger, herunder »beverage whiteners«)
Maximum levels
Undtagen olivenolie og olie af olivenpresserester som defineret i del VIII i bilag VII forordning (EU) nr. 1308/2013
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be “Allanblackia seed oil”’
Oplysningerne vedrørende »olie af Allanblackia-frø« i tabel 2 (Specifikationer) affattes således:
Yellow fat spreads and cream based spreads
Godkendt ny fødevare
Mixtures of vegetable oils (*) and milk (falling under the food category: Dairy analogues, including beverage whiteners)
Specifikationer
Except olive oils and olive pomace oils as defined in Part VIII of Annex VII of Regulation (EU) No 1308/2013.
Beskrivelse/definition:
The entry for ‘Allanblackia seed oil’ in Table 2 (Specifications) is replaced by the following:
Olie af Allanblackia-frø udvindes af frøene af Allanblackia-arterne: A. floribunda (synonym med A. parviflora) og A. stuhlmannii.
Authorised Novel Food
Fedtsyresammensætning (udtrykt i % af det samlede fedtsyreindhold):
Specification
Laurinsyre — Myristinsyre — Palmitinsyre (C12:0 — C14:0 — C16:0): samlet indhold af disse syrer < 4.0 %
Description/Definition:
Stearinsyre (C18:0): 45-58 %
Allanblackia seed oil is obtained from the seeds of the allanblackia species: A. floribunda (synonymous with A. parviflora) and A. stuhlmannii.
Oliesyre (C18:1): 40-51 %
Composition of fatty acids (as a % of the total fatty acids):
Flerumættede fedtsyrer: < 2 %
Lauric acid — Myristic acid — Palmitic acid (C12:0 – C14:0 – C16:0): sum of these acids < 4,0 %
Karakteristik:
Stearic acid (C18:0): 45-58 %
Frie fedtsyrer: højst 0,1 % af det samlede fedtsyreindhold
Oleic acid (C18:1): 40-51 %
Transfedtsyrer: højst 1,0 % af det samlede fedtsyreindhold
Poly unsaturated fatty acids (PUFA): < 2 %
Peroxidtal: højst 1,0 meq/kg
Characteristics:
Uforsæbelige bestanddele: højst 1,0 % (w/w) af olien
Free fatty acids: max 0,1 % of total fatty acids
Forsæbningstal: 185-198 mg KOH/g«
Trans fatty acids: max 1,0 % of total fatty acids
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1).
Peroxide value: max 1,0 meq/kg
EFSA's NDA-panel (Ekspertpanelet for Ernæring, Nye Fødevarer og Fødevareallergener), 2007.
Unsaponifiable matter: max 1,0 % (w/w) of the oil
Formand
Saponification value: 185-198 mg KOH/g’
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/111
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/111
om godkendelse af humleekstrakt (Humulus lupulus L. flos) som tilsætningsstof til foder til fravænnede smågrise, slagtesvin og mindre udbredte svinearter (fravænnede og bestemt til slagtning)
concerning the authorisation of hop extract (Humulus lupulus L. flos) as a feed additive for weaned piglets, pigs for fattening and minor porcine species weaned and for fattening
Der er i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af humleekstrakt (Humulus lupulus L. flos) som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of hop extract (Humulus lupulus L. flos) as a feed additive for all animal species.
Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til forordningens artikel 7, stk. 3.
The application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of that Regulation.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 3. oktober 2018, at humleekstrakt (Humulus lupulus L. flos) på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger for dyrs eller menneskers sundhed eller for miljøet.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 3 October 2018 that, under the proposed conditions of use, hop extract (Humulus lupulus L. flos) does not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Autoriteten konkluderede, at den toleranceundersøgelse, der er foretaget med fravænnede smågrise, viser, at tilsætningsstoffet er sikkert for så vidt angår den foreslåede dosis på 50 mg/kg fuldfoder, hvilket kan ekstrapoleres til også at omfatte slagtesvin og mindre udbredte svinearter (fravænnede og bestemt til slagtning).
The Authority concluded that the tolerance study made with weaned piglets shows that the additive is safe for the proposed dose of 50 mg/kg of complete feed and can be extrapolated to pigs for fattening and to minor growing porcine species weaned and for fattening.
Humleekstrakt bør derfor godkendes som fodertilsætningsstof til kun disse arter og kategorier.
It is therefore appropriate to authorise hop extract as a feed additive only for those species and categories.
Autoriteten konkluderede også, at der ikke kræves yderligere dokumentation for effektiviteten, eftersom høstet humle og ekstrakt heraf er alment anerkendt som aroma i fødevarer og deres funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer.
The Authority also concluded that since harvested hop and its extracts are universally recognised to flavour food and their function in feed would be essentially the same as that in food, no further demonstration of efficacy was necessary.
Autoriteten bemærkede yderligere, at tilsætningsstoffet er potentielt respiratorisk sensibiliserende og hudsensibiliserende for brugerne og indeholder en række forskellige stoffer, der vides at fremkalde allergiske reaktioner hos følsomme personer.
The Authority further noted that the additive is a potential respiratory and skin sensitiser for users and contains a variety of compounds known to cause allergic reactions in sensitive persons.
EFSA mente ikke, at der var behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.
The Authority did not consider that there was a need for specific requirements of post-market monitoring.
Under hensyntagen til de af ansøgeren foreslåede anvendelsesniveauer mente autoriteten, at det foreslåede maksimale anvendelsesniveau er sikkert.
Having regard to the use level proposed by the applicant, the Authority considered that the maximum proposed use level is safe.
Med henblik på offentlig kontrol i fødevarekæden bør det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet være angivet på etiketten til fodertilsætningsstoffet, og tilsætningsstoffet bør anvendes i foder via forblandinger.
For the purpose of official controls along the food chain, the recommended maximum content of the active substance should be indicated on the label of the feed additive and the incorporation into the feedingstuffs should be done via premixtures.
Den omstændighed, at de pågældende stoffer ikke er godkendt til anvendelse i drikkevand, bør ikke udelukke anvendelse af stofferne i foderblandinger, der administreres via vand.
The fact that the use of the substances concerned in water for drinking is not authorised should not preclude their use in compound feed, which is administered via water.
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
Identification number of the additive
Humleekstrakt (kopper) med højt indhold af betasyrer
Hop extract (strobiles) rich in beta acids
Præparat af superkritisk kuldioxidekstrakt af ekstrakt af Humulus lupulus L. flos, der er behandlet med kaliumhydroxid, således at der dannes kaliumsalte af betasyrerne, og opløst i propylenglycol.
Preparation of supercritical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos extract treated with potassium hydroxide to form potassium salts of the beta acids and dissolved in propylene glycol.
Tilsætningsstoffets specifikationer er:
The specifications of the additive are:
Betasyrer 40 ± 1,5 %
Beta-acids: 40 ± 1,5 %
Alfasyrer: 0,4 ± 0,3 %
Alpha acids: 0,4 ± 0,3 %
Humleolier: 1,5 ± 0,3 %
Hop oils: 1,5 ± 0,3 %
Propylenglycol: 20 ± 15 %
Propylene glycol: 20 ± 15 %
Vandindhold: < 8 %
Moisture < 8 %
Aske: 10 ± 2 %
Ash: 10 ± 2 %
Andre resiner: 25 ± 8 %
Other resins: 25 ± 8 %
Blomster (kopper) af Humulus lupulus L. flos, der er pelleteret og endvidere ekstraheret ved superkritisk kuldioxidekstrahering
2-Methyl-2-buten-2-ol < 10 mg/kg
Tyktflydende form
Characterisation of the active substance
CAS-nr.: 8060-28-4
Humulus lupulus L. flos flowers (strobiles) pelleted and further extracted with supercritical carbon dioxide extraction
CoE-nr.: 233
Liquid viscous form
Analysemetode
CAS number: 8060-28-4
Til kvantificering af indholdet af humlebetasyrer i fodertilsætningsstoffet:
CoE No 233
omvendt fase-højtryksvæskekromatografi under anvendelse af ultraviolet detektion (HPLC-UV) — metode 7.7 fra European Brewery Convention (valideret ved ringtest)
Analytical method
Fravænnede smågrise og slagtesvin
For the quantification of hops beta-acids in the feed additive:
Mindre udbredte svinearter (fravænnede og bestemt til slagtning)
reversed phase high performance liquid chromatography with UV detection (HPLC-UV) – ring-trial validated European Brewery Convention (EBC) method 7.7
Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
Weaned piglets and pigs for fattening
I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelserne og stabilitet over for varmebehandling.
Minor porcine species weaned and for fattening
Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingen:
The additive shall be incorporated into the feed in the form of a premixture.
»Anbefalet maksimumsindhold af tilsætningsstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 50 mg/kg«
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene.
On the label of the additive and premixtures the following shall be indicated:
Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.
‘Recommended maximum content of the additive of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 50 mg/kg’
14. februar 2029
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact.
Formand
14 February 2029
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/112
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/112
om minimumssalgsprisen for skummetmælkspulver i forbindelse med den 31. dellicitation i den licitationsprocedure, der blev indledt ved gennemførelsesforordning (EU) 2016/2080
on the minimum selling price for skimmed milk powder for the 31st partial invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080
På grundlag af de bud, der er modtaget i forbindelse med den 31. dellicitation, bør der fastsættes en minimumssalgspris.
In the light of the tenders received for the 31st partial invitation to tender, a minimum selling price should be fixed.
I forbindelse med den 31. dellicitation for salg af skummetmælkspulver inden for rammerne af den licitationsprocedure, der er indledt ved gennemførelsesforordning (EU) 2016/2080, og hvortil fristen for indgivelse af bud udløb den 22. januar 2019, fastsættes minimumssalgsprisen til 158,50 EUR/100 kg.
For the 31st partial invitation to tender for the selling of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080, in respect of which the period during which tenders were to be submitted ended on 22 January 2019, the minimum selling price shall be 158,50 EUR/100 kg.
Den europæiske centralbanks forordning (EU) 2019/113
Regulation (EU) 2019/113 of the European Central Bank
om ændring af forordning (EU) nr. 1333/2014 om pengemarkedsstatistik (ECB/2018/33)
amending Regulation (EU) No 1333/2014 concerning statistics on the money markets (ECB/2018/33)
Den Europæiske Centralbanks forordning (EU) nr. 1333/2014 (ECB/2014/48) kræver, at rapporteringsenhederne indberetter statistiske data, således at Det Europæiske System af Centralbanker (herefter ESCB), som led i varetagelsen af sine opgaver, kan udarbejde statistik over europengemarkedet.
Regulation (EU) No 1333/2014 of the European Central Bank (ECB/2014/48) requires the reporting of statistical data by reporting agents in order that the European System of Central Banks (ESCB), in the fulfilment of its tasks, may produce statistics on the euro money market.
For at sikre adgang til statistikker af høj kvalitet over europengemarkedet er det nødvendigt at ændre visse bestemmelser i forordning (EU) nr. 1333/2014 (ECB/2014/48).
To ensure the availability of high quality statistics on the euro money market, it is necessary to amend certain provisions of Regulation (EU) No 1333/2014 (ECB/2014/48).
Det er navnlig vigtigt at sikre, at hver enkelt rapporteringsenhed indberetter alle transaktioner til Den Europæiske Centralbank eller den relevante nationale centralbank, som er indgået mellem rapporteringsenheden og finansielle selskaber (undtagen med centralbanker, hvor transaktionen ikke er i investeringsøjemed) samt offentlig forvaltning og service og visse ikke-finansielle selskaber.
In particular, it is important to ensure that each reporting agent reports to the European Central Bank (ECB) or the relevant national central bank (NCB) all transactions entered into between the reporting agent and financial corporations (except central banks where the transaction is not for investment purposes), as well as general government and certain non-financial corporations.
Endvidere er det nødvendigt at sikre, at dataindsamlingen er omfattet af den udvidede obligatoriske brug af identifikationskoden for juridisk enhed (LEI-identifikationskoden) ved indberetning til EU.
In addition, it is necessary to ensure that the data collection benefits from the extended mandatory use of the Legal Entity Identifier (LEI) in reporting in the Union.
Som følge af vigtigheden af at sikre, at rettidige statistikker over europengemarkedet er tilgængelige, er det også nødvendigt at harmonisere og styrke rapporteringsenhedernes forpligtelse til at overføre informationerne rettidigt til de nationale centralbanker eller ECB.
Given the importance of ensuring the availability of timely statistics on the euro money market, it is also necessary to harmonise and strengthen the obligations of reporting agents to transmit information to NCBs or the ECB in a timely manner.
Der bør træffes forholdsregler for at sikre, at de statistiske oplysninger indsamles, opstilles og overføres af rapporteringsenhederne på en måde, som beskytter informationernes integritet.
Precautions should be taken to ensure that statistical information is collected, compiled and transmitted by reporting agents in a manner which protects the integrity of the information.
Det er navnlig vigtigt at understrege, at de statistiske oplysninger, som fremsendes til de nationale centralbanker eller ECB, skal være upartiske, dvs. en neutral gengivelse af observerbare transaktioner, som rapporteringsenheden har indgået på normale markedsvilkår, objektivt og pålideligt, for at opfylde de generelle principper i ESCB's Public commitment on European Statistics.
In particular, it is important to emphasise that statistical information received by the NCBs or the ECB should be impartial, i.e. a neutral representation of observable transactions entered into at arm's-length by the reporting agent, objective and reliable, in order to conform with the general principles in the ESCB's Public commitment on European Statistics.
Endvidere bør rapporteringsenhederne sikre, at eventuelle fejl i de indberettede statistiske oplysninger, korrigeres og meddeles til ECB og den relevante nationale centralbank så hurtigt som muligt.
Moreover, reporting agents should ensure that any errors in reported statistical information are corrected and communicated to the ECB and the relevant NCB at the earliest possible date.
En gennemførelse af disse bestemmelser vil sikre, at ESCB har mere rettidige, omfattende, detaljerede, harmoniserede og pålidelige statistiske oplysninger om europengemarkedet, hvilket vil gøre det muligt at foretage en mere dybdegående analyse af den pengepolitiske transmissionsmekanisme.
Implementation of these provisions will ensure that the ESCB has more timely, comprehensive, detailed, harmonised and reliable statistical information on the euro money market, which will allow for a more in-depth analysis of the monetary policy transmission mechanism.
Endelig vil de indsamlede data kunne anvendes til udvikling og administration af den usikrede dag-til-dag markedsrente i euro.
In addition, the data collected may be used for the development and administration of a euro unsecured overnight interest rate.
Forordning (EU) nr. 1333/2014 (ECB/2014/48) ændres som følger:
Regulation (EU) No 1333/2014 (ECB/2014/48) is amended as follows:
Følgende punkt 5a) indsættes:
The following point (5a) is inserted:
»finansielle selskaber« (financial corporations) : institutionelle enheder, som er uafhængige retlige enheder og markedsproducenter, og hvis hovedaktivitet er produktion af finansielle tjenester i overensstemmelse med det reviderede europæiske nationalregnskabssystem (ENS 2010) som fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 549/2013.
“financial corporations” means institutional units which are independent legal entities and market producers, and whose principal activity is the production of financial services as set out in the revised European System of Accounts (ESA 2010) laid down by Regulation (EU) No 549/2013 of the European Parliament and of the Council;
Punkt 3 og 5 udgår.
points (3) to (5) are deleted;
Punkt 9) erstattes af følgende:
point (9) is replaced by the following: