natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/983
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/983
vedrørende godkendelse af benzoesyre som tilsætningsstof til foder til mindre udbredte svinearter bestemt til slagtning eller avl (indehaver af godkendelsen er DSM Nutritional Products Sp. z o. o.)
concerning the authorisation of benzoic acid as a feed additive for minor porcine species for fattening and for reproduction (holder of authorisation DSM Nutritional Products Sp. z o. o.)
I overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er der indgivet en ansøgning om godkendelse af benzoesyre som tilsætningsstof til foder til mindre udbredte svinearter bestemt til slagtning eller avl.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of benzoic acid as a feed additive for minor porcine species for fattening and for reproduction.
Ansøgningen vedrørte godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af benzoesyre som tilsætningsstof til foder til mindre udbredte svinearter bestemt til slagtning eller avl.
That application concerns the authorisation of benzoic acid as a feed additive for minor porcine species for fattening and for reproduction, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Det pågældende tilsætningsstof er allerede blevet godkendt som fodertilsætningsstof til fravænnede smågrise ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1730/2006, til slagtesvin ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1138/2007 og til søer ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/900.
That additive was already authorised as a feed additive for use in weaned piglets by Commission Regulation (EC) No 1730/2006, in pigs for fattening by Commission Regulation (EC) No 1138/2007 and in sows by Commission Implementing Regulation (EU) 2016/900.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 28. september 2017, at benzoesyre på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har nogen skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at stoffet har potentiale til at sænke urinens pH-værdi hos mindre udbredte svinearter.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 28 September 2017 that, under the proposed conditions of use, the benzoic acid does not have an adverse effect on human health or the environment, and that it has a potential to decrease urinary pH in minor porcine species.
På grund af den manglende sikkerhedsmargin for fravænnede smågrise af de vigtigste målarter, kan autoriteten imidlertid ikke ekstrapolere sine konklusioner vedrørende sikkerhed til fravænnede smågrise af mindre udbredte svinearter.
However, due to the lack of margin of safety in weaned major piglets, the Authority could not extrapolate the conclusion on the safety to weaned minor porcine species.
Det blev derfor fastslået, at tilsætningsstoffet er sikkert for mindre udbredte svinearter bestemt til slagtning eller avl.
Therefore it was established the additive is safe for minor porcine species for fattening and for reproduction.
Kommissionens forordning (EF) nr. 1730/2006 af 23. november 2006 om godkendelse af benzoesyre (VevoVitall) som fodertilsætningsstof (EUT L 325 af 24.11.2006, s. 9).
Commission Regulation (EC) No 1730/2006 of 23 November 2006 concerning the authorisation of benzoic acid (VevoVitall) as a feed additive (OJ L 325, 24.11.2006, p. 9).
Kommissionens forordning (EF) nr. 1138/2007 af 1. oktober 2007 om godkendelse af en ny anvendelse af benzoesyre (VevoVitall) som fodertilsætningsstof (EUT L 256 af 2.10.2007, s. 8).
Commission Regulation (EC) No 1138/2007 of 1 October 2007 concerning the authorisation of a new use of benzoic acid (VevoVitall) as a feed additive (OJ L 256, 2.10.2007, p. 8).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/900 af 8. juni 2016 om godkendelse af benzoesyre som fodertilsætningsstof til søer (indehaver af godkendelsen er DSM Nutritional) (EUT L 152 af 9.6.2016, s. 18).
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/900 of 8 June 2016 concerning the authorisation of benzoic acid as a feed additive for sows (holder of authorisation DSM Nutritional Products Ltd) (OJ L 152, 9.6.2016, p. 18).
Maksimumsalder
Species or category of animal
Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer.
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Funktionel gruppe: andre zootekniske tilsætningsstoffer (reduktion af urinens pH-værdi)
Category of zootechnical additives.
Benzoesyre
Functional group: other zootechnical additives (urinary pH decrease).
Tilsætningsstoffets sammensætning
Benzoic acid
Benzoesyre (≥ 99,9 % renhed)
Additive composition:
Aktivstoffets karakteristika
Benzoic acid (≥ 99,9 %)
Benzencarboxylsyre, phenylcarboxylsyre,
Characterisation of the active substance:
CAS-nr.: 65-85-0
Benzenecarboxylic acid, phenylcarboxylic acid,
Maksimumsindhold af urenheder:
CAS number 65-85-0
Phthalsyre: ≤ 100 mg/kg
Maximum level of the impurities:
Analysemetode
Phthalic acid: ≤ 100 mg/kg
titrering med natriumhydroxid (Den Europæiske Farmakopé, monografi 0066)
Analytical method
Til kvantificering af indholdet af benzoesyre i forblandinger og foder:
For the quantification of benzoic acid in the feed additive:
omvendt fase-væskekromatografi med UV-detektion (RP-HPLC/UV) — metode baseret på ISO 9231:2008
titration with sodium hydroxide (European Pharmacopoeia monograph 0066)
Mindre udbredte svinearter bestemt til slagtning og til avl
For the quantification of the benzoic acid in the premixtures and feedingstuffs:
I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.
reversed phase liquid chromatography with UV detection (RP-HPLC/UV) — method based on ISO9231:2008
Tilsætningsstoffet må ikke blandes med andre kilder til benzoesyre eller benzoater.
Minor porcine species for fattening and for reproduction
I brugsvejledningen angives følgende i tilskudsfoder: »Tilskudsfoder indeholdende benzoesyre må ikke gives rent til mindre udbredte svinearter bestemt til slagtning og til avl.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated..
Tilskudsfoder til søer skal være grundigt opblandet med andre fodermidler i dagsrationen.«
The additive shall not be used with other sources of benzoic acid or benzoates.
Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved anvendelse.
The directions of use shall be indicated the following in complementary feed: ‘Complementary feedingstuffs containing benzoic acid shall not be fed to minor porcine species for fattening and for reproduction as such'.
I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller reduceres til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder øjenbeskyttelse og åndedrætsværn.
Complementary feedingstuffs for sows shall be thoroughly mixed with other feed materials of the daily ration’.
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including eyes and skin protection.
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2018/985
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/985
af 12. februar 2018
of 12 February 2018
om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 167/2013 for så vidt angår krav til landbrugs- og skovbrugskøretøjers og disses motorers miljøpræstationer og fremdriftsydelse og om ophævelse af Kommissionens delegerede forordning (EU) 2015/96
supplementing Regulation (EU) No 167/2013 of the European Parliament and of the Council as regards environmental and propulsion unit performance requirements for agricultural and forestry vehicles and their engines and repealing Commission Delegated Regulation (EU) 2015/96
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 167/2013 af 5. februar 2013 om godkendelse og markedsovervågning af landbrugs- og skovbrugstraktorer, særlig artikel 19, stk. 6, artikel 20, stk. 8, artikel 28, stk. 6, og artikel 53, stk. 12, og
Having regard to Regulation (EU) No 167/2013 of the European Parliament and of the Council of 5 February 2013 on the approval and market surveillance of agricultural and forestry vehicles, and in particular Articles 19(6) and 20(8), 28(6) and 53(12), thereof,
Den europæiske strategi for rene og energieffektive køretøjer og de detaljerede tekniske krav vedrørende typegodkendelse af landbrugs- og skovbrugskøretøjer for så vidt angår miljøpræstationer og fremdriftsydelse bør sigte mod at forbedre sådanne køretøjers miljøpræstationer og samtidig styrke konkurrenceevnen hos EU's automobilindustri.
Having regard to the European strategy on clean and energy efficient vehicles, the detailed technical requirements for the type-approval of agricultural and forestry vehicles with regard to their environmental and propulsion unit performance should aim at improving the environmental performance of such vehicles and at the same time strengthening the competitiveness of the Union's automotive industry.
En betragtelig reduktion af emissionerne af carbonhydrider fra landbrugs- og skovbrugskøretøjer er nødvendig for at forbedre luftkvaliteten og overholde grænseværdierne for forurening.
A considerable reduction in hydrocarbon emissions from agricultural and forestry vehicles is necessary to improve air quality and comply with limit values for pollution.
Dette bør ikke kun opnås ved at reducere udstødnings- og fordampningsemissionerne af carbonhydrider fra disse køretøjer, men også ved at hjælpe med at reducere niveauerne af flygtige partikler.
That objective should be achieved not only by reducing the hydrocarbon tailpipe and evaporative emissions from these vehicles, but also by helping to reduce volatile particle levels.
I medfør af anvendelsen af bestemmelserne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1628 — for så vidt angår motorkategorier, udstødningsemissionsgrænser, prøvningscyklusser, emissionsholdbarhedsperioder, udstødningsemissionskrav, overvågning af emissioner fra ibrugtagne motorer og udførelsen af målinger og prøvninger samt overgangsbestemmelserne og bestemmelserne om mulighed for hurtig EU-typegodkendelse og for markedsføring af trin V-motorer — på landbrugs- og skovbrugskøretøjers miljøpræstationer bør bestemmelserne i denne forordning vedrørende de resterende aspekter af en sådan godkendelse være nøje udformet på grundlag af bestemmelserne i forordning (EU) 2016/1628.
Given the application of the provisions of Regulation (EU) 2016/1628 of the European Parliament and of the Council — on engine categories, exhaust emission limits, test cycles, emission durability periods, exhaust emission requirements, the monitoring of emissions of in-service engines and the conduct of measurements and tests, as well as the transitional provisions and provisions allowing the early EU type-approval and the placing on the market of Stage V engines — to the environmental performance of agricultural and forestry vehicles, the provisions of this Regulation covering the remaining aspects of such approval should be closely modelled on those contained in Regulation (EU) 2016/1628.
For så vidt angår motorens emissionsniveau af forurenende stoffer for landbrugs- og skovbrugskøretøjers motorer, benævnt »trin V«, der skal følge den procedure, der er fastsat i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2015/96, bør der fastsættes ambitiøse emissionsgrænser for forurenende gasser og partikler samtidig med en harmonisering med internationale standarder med henblik på at nedbringe emissionerne af partikler og ozonprækursorer som f.eks. nitrogenoxid og carbonhydrider.
For the purposes of the engine pollutant emission stage for agricultural and forestry vehicle engines, referred to as ‘Stage V’, that will succeed the one laid down in Commission Delegated Regulation (EU) 2015/96, ambitious gaseous and particulate matter pollutant emission limits should be set while aligning with international standards in order to reduce emissions of particulate matter and ozone precursors such as nitrogen oxides and hydrocarbons.
En standardiseret metode til måling af landbrugs- og skovbrugskøretøjers brændstofforbrug og carbondioxidemissioner er nødvendig for at sikre, at der ikke opstår tekniske hindringer for handelen mellem medlemsstaterne.
A standardised method of measuring fuel consumption and carbon dioxide emissions of agricultural and forestry vehicle engines is necessary to ensure that no technical barriers to trade arise between the Member States.
Af samme grund er det hensigtsmæssigt at sikre, at kunder og brugere modtager objektive og præcise oplysninger om de samme emner.
For the same reason, it is also appropriate to ensure that customers and users are supplied with objective and precise information regarding the same subjects.
For at sikre, at nye køretøjer, komponenter og separate tekniske enheder, som markedsføres, tilvejebringer et højt niveau for miljøbeskyttelse, bør udstyr eller dele, der kan monteres på landbrugs- og skovbrugskøretøjer, og som i betydeligt omfang kan nedsætte funktionen af systemer, der er vigtige med hensyn til miljøbeskyttelse, underkastes en forudgående kontrol ved en godkendende myndighed, inden de markedsføres.
In order to ensure that new vehicles, components and separate technical units placed on the market provide a high level of environmental protection, equipment or parts that can be fitted to agricultural and forestry vehicles and which are capable of significantly impairing the functioning of systems that are essential in terms of environmental protection should be subject to prior control by an approval authority before they are placed on the market.
Med henblik herpå bør der fastsættes tekniske bestemmelser om de krav, som disse dele eller udstyr skal opfylde.
For that purpose, technical provisions concerning the requirements that those parts or equipment have to comply with should be laid down.
Tekniske fremskridt og et højt miljøbeskyttelsesniveau kræver, at der opstilles tekniske forskrifter for indførelsen af trin V med hensyn til landbrugs- og skovbrugskøretøjer, som erstatter de tidligere trin vedrørende forurenende emissioner fra motorer fastsat i delegeret forordning (EU) 2015/96.
Technical progress and high-level environmental protection require prescribing technical requirements for the introduction of Stage V in relation to agricultural and forestry vehicles, replacing the previous engine pollutant emission stages laid down in Delegated Regulation (EU) 2015/96.
De nødvendige tekniske forskrifter, herunder især motorkategorierne, grænseværdierne og iværksættelsesfristerne heri, bør tilpasses forskrifterne i forordning (EU) 2016/1628.
The necessary technical requirements concerning in particular engine categories, limit values and implementation dates in this Regulation, should be aligned to the ones in Regulation (EU) 2016/1628.
Unionen tiltrådte ved Rådets afgørelse 97/836/EF FN/ECE-overenskomsten under De Forenede Nationers Økonomiske Kommission for Europa om indførelse af ensartede tekniske forskrifter for hjulkøretøjer samt udstyr og dele, som kan monteres og/eller benyttes på hjulkøretøjer, samt vilkårene for gensidig anerkendelse af godkendelser, der er meddelt på grundlag af sådanne forskrifter (»overenskomst af 1958 som revideret«).
By Council Decision 97/836/EC, the Union has acceded to the Agreement of the United Nations Economic Commission for Europe (UNECE) concerning the adoption of uniform technical prescriptions for wheeled vehicles, equipment and parts which can be fitted to and/or be used on wheeled vehicles and the conditions for reciprocal recognition of approvals granted on the basis of these prescriptions (Revised 1958 Agreement).
Med meddelelsen »CARS 2020: Handlingsplan for en konkurrencedygtig og bæredygtig bilindustri i Europa« understregede Kommissionen, at accept af internationale regulativer under FN/ECE-overenskomsten af 1958 er det bedste redskab til fjernelse af ikke-toldmæssige handelshindringer.
In its communication ‘CARS 2020: Action Plan for a competitive and sustainable automotive industry in Europe’, the Commission stressed that the acceptance of international regulations under the 1958 UNECE Agreement is the best way to remove non-tariff barriers to trade.
Derfor bør henvisninger til de tilsvarende FN/ECE-regulativer anvendes, hvor det er relevant, til fastsættelse af krav til EU-typegodkendelse.
Therefore, references to the corresponding UNECE regulations should be used, where appropriate, for the purposes of laying down requirements for EU type-approval.
Denne mulighed er fastsat i forordning (EU) nr. 167/2013.
That possibility is provided for in Regulation (EU) No 167/2013.
For så vidt angår krav til miljøpræstationer og fremdriftsydelse for landbrugs- og skovbrugskøretøjer bør FN/ECE-regulativer anvendes på lige fod med EU-lovgivningen for at undgå overlapning — ikke kun med hensyn til tekniske forskrifter, men også med hensyn til certificering og administrative procedurer.
Concerning environmental and propulsion unit performance requirements of agricultural and forestry vehicles, UNECE regulations should be used on an equal basis to Union legislation in order to avoid duplication not only of technical requirements but also of certification and administrative procedures.
Desuden bør en typegodkendelse være direkte baseret på internationalt vedtagne standarder, da denne indfaldsvinkel kan forbedre markedsadgangen i tredjelande, herunder navnlig de lande, der er kontraherende parter i den reviderede overenskomst af 1958, og dermed øge EU-industriens konkurrenceevne.
Type-approval should be based directly on internationally agreed standards because that approach can improve market access in third countries, in particular in those which are contracting parties to the Revised 1958 Agreement, thus enhancing the Union industry's competitiveness.
Det bør være muligt for motorer, der før denne forordnings ikrafttræden ikke var underlagt typegodkendelse vedrørende forurenende emissioner på EU-niveau, og for køretøjer udstyret med sådanne motorer at blive markedsført indtil de obligatoriske datoer for anvendelsen af forordning (EU) 2016/1628 om markedsføring af den pågældende motorkategori, forudsat at de er i overensstemmelse med de gældende nationale regler.
It should be possible for engines which before the entry into force of this Regulation were not subject to pollutant emission-related type-approval at Union level and for vehicles equipped with such engines to be placed on the market until the mandatory dates of application of Regulation (EU) 2016/1628 for the placing on the market of the corresponding engine category, provided they comply with applicable national rules.
EU-lovgivningen bør ikke fastsætte tekniske krav, der ikke med rimelighed kan opfyldes i tide.
Union legislation should not lay down technical requirements which cannot be reasonably met in time.
Industrien bør have tilstrækkelig tid, for så vidt angår anvendelsen af grænseværdier for trin V for forurenende emissioner fra motorer på landbrugs- og skovbrugskøretøjer.
The industry should be provided sufficient lead time as regards the application of Stage V engine pollutant emission limits to agricultural and forestry vehicles.
Det er derfor nødvendigt at fastsætte overgangsforanstaltninger, der i en begrænset periode tillader meddelelse af EU-typegodkendelser og -fritagelser i overensstemmelse med den lovgivning, der var gældende inden datoen for ikrafttrædelsen af denne forordning.
Therefore, it is necessary to lay down transitional measures allowing for the granting of EU type-approvals and exemptions in accordance with the legislation applicable before the day of entry into force of this Regulation during a limited period of time.
Det er navnlig nødvendigt i en begrænset periode at tillade anvendelsen af motorforureningsemissionstrin forud for trin V parallelt med dette som følge af de tekniske vanskeligheder, visse køretøjsklasser, hovedsagelig smalsporede traktorer, har med hensyn til opfyldelse af trin V fra de obligatoriske datoer for anvendelsen af forordning (EU) 2016/1628 vedrørende markedsføring af motorer.
In particular, it is necessary to permit for a limited period of time the application of engine pollutant emission stages preceding Stage V in parallel with the latter due to technical difficulties of certain vehicle categories, mainly narrow-track tractors, in complying with Stage V from the mandatory dates of application of Regulation (EU) 2016/1628 for the placing on the market of engines.
For at tage hensyn til logistiske forsyningsvanskeligheder og muliggøre »just in time«-produktionsflow og undgå unødvendige omkostninger og administrative byrder, bør det være tilladt for en motorfabrikant med køretøjsfabrikantens samtykke at levere en motor på basis af dens godkendte type, adskilt fra dens system til efterbehandling af udstødningen.
In order to take account of logistic supply constraints and to allow for ‘just in time’ production flow, and to avoid unnecessary costs and administrative burden, an engine manufacturer should, with the consent of the vehicle manufacturer, be allowed to deliver an engine based on an approved type separately from its exhaust after-treatment system.
Bestemmelserne vedrørende motoremissionstrin for forurenende emissioner forud for trin V er fastsat i delegeret forordning (EU) 2015/96.
The provisions on the engine pollutant emission stages preceding Stage V are laid down in Delegated Regulation (EU) 2015/96.
Disse bestemmelser om typegodkendelse eller markedsføring af traktorer skal kun finde anvendelse, indtil de obligatoriske datoer for anvendelsen af forordning (EU) 2016/1628 ved EU-typegodkendelse af motorer henholdsvis markedsføring heraf, eller efter disse datoer i henhold til overgangsbestemmelserne.
Those provisions, concerning type-approval or placing on the market of tractors, should only apply until the mandatory dates of application of Regulation (EU) 2016/1628 for the EU type-approval of engines or for their placing on the market, respectively, or beyond those dates in accordance with the transitional provisions.
Delegeret forordning (EU) 2015/96 bør derfor ophæves med virkning fra datoen for denne forordnings ikrafttræden —
Delegated Regulation (EU) 2015/96 should therefore be repealed from the entry into force of this Regulation,
Denne forordning fastlægger
This Regulation establishes
de detaljerede tekniske forskrifter for miljøpræstationer og fremdriftsydelse samt tilladte eksterne støjniveauer med henblik på godkendelse af:
the detailed technical requirements on the environmental and propulsion unit performance and permissible external sound levels for the approval of:
landbrugs- og skovbrugskøretøjer
agricultural and forestry vehicles;
motorer med hensyn til deres montering og de konsekvenser dette har for motorens præstationer
engines with regard to their installation and the impact this has on engine performance;
systemer, komponenter og separate tekniske enheder og
their systems, components and separate technical units; and
de prøvningsprocedurer, der er nødvendige for at bedømme overensstemmelsen med forskrifterne i litra a).
the test procedures necessary to assess the compliance with the requirements referred to in point (a).
Denne forordning fastlægger også detaljerede krav med hensyn til typegodkendelsesprocedurerne og produktionens overensstemmelse.
This Regulation also establishes the detailed requirements with regard to type-approval procedures and conformity of production.