natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Andet (specificeres)
EIN of the previous certificate (in case of renewal or update application only)
Jernbanetransportoperationer:
Type of operation requested (select one or more):
Forventet startdato for tjenester/drift (F)
Passenger transport including high-speed services
Medlemsstat(er) i det planlagte driftsområde
Passenger transport excluding high-speed services
Definition af det planlagte driftsområde (for de relevante net)
Freight transport including dangerous goods services
Station(er) i tilgrænsende medlemsstat(er) (i de tilfælde, der er nævnt i artikel 3, stk. 11, i gennemførelsesforordning (EU) 2018/763 og artikel 10, stk. 8, i direktiv (EU) 2016/798)
Freight transport excluding dangerous goods services
Sikkerhedscertificeringsorgan:
Shunting only
Agenturet
Other (specify)
Den nationale sikkerhedsmyndighed (i de tilfælde, der er nævnt i artikel 10, stk. 8, i direktiv (EU) 2016/798)
Rail transport operations:
Oplysninger om ansøgeren:
Expected date of starting services/operations (O)
Registreret navn
Member State(s) concerned with the intended area of operation
Forkortelse (F)
Definition of the intended area of operation (for the concerned networks)
Postadresse
Station(s) in neighbouring Member State(s) (in the cases referred to in Article 3(11) of Implementing Regulation (EU) 2018/763 and Article 10(8) of Directive (EU) 2016/798)
Telefon
Safety certification body:
Fax (F)
The Agency
E-mail
The national safety authority (in the cases referred to in Article 10(8) of Directive (EU) 2016/798)
Websted (F)
Applicant's information:
Nationalt registreringsnummer
Legal denomination
Momsregistreringsnummer
Acronym (O)
Andre relevante oplysninger (F)
Complete postal address
Kontaktperson:
Phone
Fornavn
Fax (O)
Efternavn
Email
Stillingsbetegnelse
Website (O)
Talt(e) sprog
National registration number
Dokumenter, der vedhæftes ansøgningen
VAT number (O)
Dokumenter indsendt med henblik på den del af vurderingen, der vedrører sikkerhedsledelsessystemet:
Other relevant information (O)
Beskrivelse af sikkerhedsledelsessystemet og andre dokumenter, der dokumenterer overholdelsen af kravene i artikel 10, stk. 3, litra a), i direktiv (EU) 2016/798 og viser, hvordan disse krav er opfyldt.
Contact person information:
Krydshenvisninger mellem sikkerhedsledelsessystemet (se punkt 7.1) og bilag I i delegeret forordning (EU) 2018/762, herunder angivelse af, hvor i dokumentationen om sikkerhedsledelsessystemet det fremgår, at de relevante krav i de gældende tekniske specifikationer om interoperabilitet i forbindelse med delsystemet Drift og trafikstyring er opfyldt.
First name
Dokumenter indsendt med henblik på den nationale del (for hver medlemsstat i det planlagte driftsområde) af vurderingen:
Surname
Beskrivelse eller andet belæg for, hvordan sikkerhedsledelsessystemet tager højde for de relevante nationale forskrifter, som meddeles i henhold til artikel 8 i direktiv (EU) 2016/798.
Title or function
Krydshenvisninger mellem sikkerhedsledelsessystemet (se punkt 7.1) og de krav, der er fastsat i de relevante nationale forskrifter (se punkt 8.1).
Language or languages spoken
Korrigerende handlingsplan(er)
Documents annexed to the application
Aktuel status for den eller de handlingsplaner, som jernbanevirksomheden har fastsat for at afhjælpe betydelige mangler med hensyn til overholdelse af forskrifterne og eventuelle andre sikkerhedsspørgsmål, der er konstateret i forbindelse med tilsynsaktiviteterne siden den foregående vurdering.
Documents submitted for the safety management system part of the assessment:
Aktuel status for den eller de handlingsplaner, som jernbanevirksomheden har fastsat for at afhjælpe uafklarede observationer fra den foregående vurdering.
Description of the safety management system and other documents demonstrating compliance with the requirements set out in point (a) of Article 10(3) of Directive (EU) 2016/798 and showing how those requirements are met.
For hver medlemsstat i det planlagte driftsområde.
Information cross-referencing the safety management system (see point 7.1) against Annex I to Delegated Regulation (EU) 2018/762, including an indication where in the safety management system documentation the relevant requirements of the applicable technical specification for interoperability relating to the operation and traffic management subsystem are met.
Ved »farligt gods« forstås stoffer og genstande, der udelukkende må transporteres på de betingelser, der er fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/68/EF af 24. september 2008 om indlandstransport af farligt gods (EUT L 260 af 30.9.2008, s. 13).
Documents submitted for the national part (for each Member State covered by the intended area of operation) of the assessment:
BILAG II
Description or other demonstration of how the safety management arrangements address the relevant national rules notified in accordance with Article 8 of Directive (EU) 2016/798.
Procedure for sikkerhedsvurdering
Information cross-referencing the safety management system (see point 7.1) against the requirements laid down in the relevant national rules (see point 8.1).
GENERELT
Corrective action plan(s)
Sikkerhedscertificeringsorganet og de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde skal udarbejde en struktureret og reviderbar procedure for den samlede aktivitet og under hensyntagen til de elementer, der er angivet i dette bilag.
The current status of the action plan or plans established by the railway undertaking to resolve any major non-compliance and any other area of concern identified during supervision activities since the previous assessment.
Proceduren for sikkerhedsvurdering skal være iterativ, som vist i diagrammet nedenfor (se figur 1 i tillægget), hvilket vil sige, at sikkerhedscertificeringsorganet og de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde skal have ret til at fremsætte rimelige anmodninger om yderligere oplysninger eller fornyet indsendelse i overensstemmelse med denne forordning.
The current status of the action plan or plans established by the railway undertaking to resolve residual concerns from the previous assessment.
MODTAGELSE AF ANSØGNINGSSKEMA
For each Member State concerned with the intended area of operation.
Efter at have modtaget ansøgningen om et EU-sikkerhedscertifikat kvitterer sikkerhedscertificeringsorganet formelt og med det samme for modtagelsen af ansøgningen.
‘Dangerous goods’ means substances and articles whose carriage is authorised only under the conditions prescribed in Directive 2008/68/EC of the European Parliament and of the Council of 24 September 2008 on the inland transport of dangerous goods (OJ L 260, 30.9.2008, p. 13).
Sikkerhedscertificeringsorganet og de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde afsætter kompetente ressourcer til at foretage vurderingen.
ANNEX II
INDLEDENDE GENNEMGANG
Safety assessment process
Sikkerhedscertificeringsorganet foretager i samordning med de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde straks efter modtagelse af ansøgningen en indledende gennemgang for at kontrollere følgende elementer:
GENERAL
ansøgeren har fremlagt de grundlæggende oplysninger, som enten kræves i henhold til lovgivningen, eller som er nødvendige, for at ansøgningen kan behandles effektivt
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall develop a structured and auditable process for the complete activity which takes into account the elements set out in this Annex.
ansøgningen indeholder tilstrækkelig dokumentation, er struktureret og har interne krydshenvisninger, så det er muligt at vurdere den grundigt i forhold til kravene til sikkerhedsledelsessystemet og relevante meddelte nationale forskrifter.
The safety assessment process shall be iterative, as shown in the diagram below (see Figure 1 in the Appendix), that is the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall be entitled to make reasonable requests for further information or re-submission in accordance with this Regulation.
Sikkerhedscertificeringsorganet foretager i samordning med de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde en indledende gennemgang af ansøgningsdokumenternes faktiske indhold med henblik på at give en indledende bedømmelse af sikkerhedsledelsessystemets kvalitet og af, hvorvidt sikkerhedsledelsessystemet er tilstrækkeligt og hensigtsmæssigt.
RECEIPT OF APPLICATION
i givet fald: den aktuelle status for den eller de handlingsplaner, som jernbanevirksomheden har fastsat for at afhjælpe betydelige mangler med hensyn til overholdelse af forskrifterne og eventuelle andre sikkerhedsspørgsmål, der er konstateret under tilsynsaktiviteterne siden den foregående vurdering.
After receiving the application for a single safety certificate, the safety certification body shall formally and promptly acknowledge receipt of the application.
i givet fald: den aktuelle status for den eller de handlingsplaner, som jernbanevirksomheden har fastsat for at afhjælpe uafklarede observationer fra den foregående vurdering.
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall assign competent resources to deliver the assessment process.
De nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde skal desuden kontrollere, at dokumentationen for driftens type, omfang og det planlagte driftsområde er klart angivet.
INITIAL SCREEN
Efter de kontroller, der er omhandlet i punkt 3.1 og 3.2, træffer sikkerhedscertificeringsorganet og de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde hver for sin del afgørelse om, hvorvidt der er behov for yderligere oplysninger.
The safety certification body in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall undertake promptly on receipt of the application an initial screen to check the following elements:
Hvis der er behov for yderligere oplysninger, kan sikkerhedscertificeringsorganet og de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde straks indhente oplysninger i det omfang, de anser dem for med rimelighed at være nødvendige for at bidrage til deres vurderinger.
the applicant has provided the basic information which is either required by the legislation or needed for it to be processed effectively;
Sikkerhedscertificeringsorganet og de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde læser hver for deres del et tilstrækkeligt udsnit af ansøgningen for at kontrollere, at indholdet er forståeligt.
the application file contains sufficient evidence and is structured and internally cross-referenced so that it can be properly assessed against the safety management system requirements and relevant notified national rules.
Hvis det er tydeligt, at det ikke er tilfældet, træffer sikkerhedscertificeringsorganet og de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde hver for deres del afgørelse om, hvorvidt ansøgningen skal sendes retur med anmodning om fremsendelse af en forbedret version.
The safety certification body in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall conduct an initial review of the actual content of the evidence contained in the application to make an initial judgement on the quality, sufficiency and appropriateness of the safety management system;
DETALJERET VURDERING
if applicable, the current status of the action plan (or plans) established by the railway undertaking to resolve any major non-compliance and any other area of concern identified during supervision activities since the previous assessment is included;
Efter at have afsluttet den indledende gennemgang går sikkerhedscertificeringsorganet og de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde i gang med hver deres del af den detaljerede vurdering af ansøgningen (se figur 2 i tillægget), idet de anvender kravene til sikkerhedsledelsessystemet og relevante meddelte nationale forskrifter.
if applicable, the current status of the action plan (or plans) established by the railway undertaking to resolve residual concerns from previous assessment is included.
Når sikkerhedscertificeringsorganet og de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde foretager den detaljerede vurdering, der er omhandlet i punkt 4.1 i henhold til artikel 18, stk. 1, i direktiv (EU) 2016/798, skal de foretage et fagligt skøn, være upartiske og rimelige og angive veldokumenterede årsager til de konklusioner, de har draget.
The national safety authorities concerned with the intended area of operation shall also check that the evidence for the type, extent and intended area of operation is clearly identified.
Ved vurderingen skal det fastslås, om kravene til sikkerhedsledelsessystemet og relevante meddelte nationale forskrifter er opfyldt, eller om der skal anmodes om yderligere oplysninger.
Following the checks referred to in points 3.1 and 3.2, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall decide if there are any areas in which, for their respective part, further information is necessary.
I løbet af vurderingen skal sikkerhedscertificeringsorganet og de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde også benytte resultaterne af sikkerhedsledelsessystemets processer, i givet fald med anvendelse af stikprøver, til at søge efter dokumentation for, at kravene til sikkerhedsledelsessystemet og relevante meddelte nationale forskrifter er opfyldt, med henblik på at sikre, at ansøgeren har forstået og kan opfylde kravene, afhængigt af driftens type og omfang og det planlagte driftsområde, og dermed sørge for en sikker drift af jernbanen.
Where further information is necessary, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation may promptly seek the information, to the extent that they deem reasonably necessary to support their assessment.
Ethvert sikkerhedsspørgsmål af kategori 4 skal været løst til sikkerhedscertificeringsorganets tilfredsstillelse og, hvis det er relevant, resultere i en ajourføring af ansøgningen, før EU-sikkerhedscertifikatet kan udstedes.
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall read a sufficient sample of the application, each for their own part, to check that its content is understandable.
Uafklarede observationer kan tages i betragtning i forbindelse med efterfølgende tilsyn, eller foranstaltninger kan aftales med ansøgeren på grundlag af dennes forslag om ajourføring af ansøgningen, eller begge.
If it is clearly not, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall decide, each for their own part, whether it needs to be returned, with a request for an improved version.
I så tilfælde skal sikkerhedsspørgsmålet formelt løses efter udstedelsen af EU-sikkerhedscertifikatet.
DETAILED ASSESSMENT
Sikkerhedscertificeringsorganet og de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde skal være transparente i deres bedømmelse af, hvor alvorligt hvert af de i artikel 12, stk. 1, omhandlede konstaterede sikkerhedsspørgsmål er.
After the completion of the initial screen stage, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall proceed, each for their own part, to the detailed assessment of the application file (see Figure 2 in the Appendix), using the safety management system requirements and relevant notified national rules.
Når sikkerhedscertificeringsorganet og de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde konstaterer et sikkerhedsspørgsmål som omhandlet i artikel 12, stk. 1, skal de være specifikke og hjælpe ansøgeren med at forstå, hvilken detaljeringsgrad de forventer i svaret.
In undertaking the detailed assessment referred to in point 4.1, in accordance with Article 18(1) of Directive (EU) 2016/798, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall exercise professional judgment, be impartial and proportionate, and provide documented reasons for conclusions reached.
Til dette formål skal sikkerhedscertificeringsorganet og de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde:
The assessment shall determine whether the safety management system requirements and relevant notified national rules are met or whether further information shall be requested.
give præcise henvisninger til de relevante krav til sikkerhedsledelsessystemet og meddelte nationale forskrifter og hjælpe ansøgeren med at forstå de sikkerhedsspørgsmål, der er konstateret
During the assessment, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall also seek evidence that the safety management system requirements and relevant notified national rules have been met from the outputs of the safety management system processes, using sampling methods where appropriate, to ensure that the applicant has understood and can meet the requirements according to the type and extent of the railway operations and the intended area of operation in order to ensure safe operation of the railway.
fastlægge de relevante dele af forordninger og forskrifter
Any type 4 issue shall be resolved to the satisfaction of the safety certification body and lead to an update of the application file where appropriate before the single safety certificate can be issued.
angive, hvorfor det enkelte krav til sikkerhedsledelsessystemet eller den meddelte nationale forskrift, herunder al relateret lovgivning, ikke er opfyldt
Residual concerns may be deferred for consideration to supervision, or actions may be agreed upon with the applicant, based on its proposal for updating the application file, or both.
nå til enighed med ansøgeren om yderligere tilsagn, dokumenter og eventuelle supplerende oplysninger, som skal fremlægges, alt efter detaljeringsgraden i kravene til sikkerhedsledelsessystemet eller den meddelte nationale forskrift
In such a case formal resolution of the issue shall take place after the issue of the single safety certificate.
fastlægge og nå til enighed med ansøgeren om en frist for overholdelse, som står i et rimeligt forhold til vanskeligheden ved at fremlægge de krævede oplysninger.
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall be transparent on how they judge the severity of each identified issue referred to in Article 12(1).
Hvis ansøgeren i væsentlig grad forsinker fremlæggelsen af de krævede oplysninger, kan sikkerhedscertificeringsorganet beslutte at forlænge fristen for ansøgerens svar eller afvise ansøgningen efter at have givet meddelelse herom.
When identifying an issue referred to in Article 12(1), the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall be specific and help the applicant understand the level of detail expected in the response.
Fristen for afgørelsen om udstedelse af et EU-sikkerhedscertifikat kan kun forlænges, indtil de ønskede oplysninger er blevet forelagt og efter afgørelse truffet af sikkerhedscertificeringsorganet i samråd med de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde og med ansøgerens samtykke i et af følgende tilfælde:
To that end, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall take the following steps:
sikkerhedsspørgsmål af kategori 1, der er omhandlet i artikel 12, stk. 1, betragtet enkeltvis eller samlet, forhindrer helt eller delvis den fortsatte bedømmelse
refer accurately to the relevant safety management system requirements and notified national rules and help the applicant to understand the identified issues;
sikkerhedsspørgsmål af kategori 4, der er omhandlet i artikel 12, stk. 1, eller flere sikkerhedsspørgsmål af kategori 3, som er omhandlet i artikel 12, stk. 1, og som, når de betragtes samlet, kan hæve kategorien til et sikkerhedsspørgsmål af kategori 4, forhindrer udstedelse af EU-sikkerhedscertifikatet.
identify the relevant part of related regulations and rules;
For at være tilfredsstillende skal ansøgerens skriftlige svar være tilstrækkelige til at bortveje de betænkeligheder, der er udtrykt, og påvise, at de foranstaltninger, ansøgeren foreslår, opfylder de relevante kriterier eller meddelte nationale forskrifter.
state why the individual safety management system requirement or notified national rule, including any related legislation, is not met;
Når et svar anses for at være utilstrækkeligt, skal årsagen forklares præcist, og det skal angives, hvilke yderligere oplysninger eller belæg, der kræves af ansøgeren, for at svaret bliver tilfredsstillende.
agree with the applicant on further commitments, documents and any other supporting information to be provided, as required by the level of detail of the safety management system requirement or the notified national rule;
Hvis der opstår betænkeligheder om, at ansøgningen kan blive afvist, eller at det vil tage længere tid at nå frem til en konklusion, end tidsfristen for vurderingen tillader, kan sikkerhedscertificeringsorganet overveje mulige forholdsregler.
specify and agree with the applicant on a timeframe for compliance, reasonable and proportionate to the difficulty of providing the information requested.
Konkluderes det enten, at ansøgningen opfylder alle krav, eller at yderligere fremskridt med hensyn til at opnå tilfredsstillende svar på udestående spørgsmål er usandsynlige, skal sikkerhedscertificeringsorganet og de nationale sikkerhedsmyndigheder i det planlagte driftsområde hver for deres del afslutte vurderingen ved at:
If the applicant significantly delays providing the requested information, the safety certification body may decide to extend the timeframe for the applicant's response or to reject the application after notice.
angive, om alle kriterier er opfyldt, eller om der stadig er udestående spørgsmål
The timeframe for taking the decision on the issuing of the single safety certificate may only be extended, until the requested information has been submitted, upon decision of the safety certification body in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation and with the agreement of the applicant in one of the following cases:
angive eventuelle uafklarede observationer
type 1 issues referred to in Article 12(1) that, considered individually or collectively, prevent the assessment or parts of it from continuing;
angive, hvilke begrænsninger eller driftsbetingelser der skal fremgå af EU-sikkerhedscertifikatet
type 4 issues or multiple type 3 issues referred to in Article 12(1) that, considered collectively, may raise the category to a type 4 issue, preventing the issuing of the single safety certificate.
rapportere om opfølgningen på betydelige mangler, som er konstateret i forbindelse med tilsynsaktiviteter som omhandlet i artikel 5 i delegeret forordning (EU) 2018/761, hvis det er relevant
To be satisfactory, the applicant's written responses shall be sufficient to allay the concerns expressed and to demonstrate that its proposed arrangements will meet the relevant criteria or notified national rules.
sikre, at proceduren for sikkerhedsvurdering anvendes korrekt
Where a response is considered unsatisfactory, it shall be explained precisely why, identifying the further information or demonstration required of the applicant to make it satisfactory.
samle resultatet af vurderingen, herunder sammendrag af konklusionerne og, hvis det er relevant, en udtalelse om udstedelsen af EU-sikkerhedscertifikatet.
If concerns emerge that the application could be rejected, or that it will take a longer time to reach a decision than the timeframe allowed for the assessment, the safety certification body may consider possible contingency measures.