natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Til bestemmelse af 3,5,5-trimethylcyclohex-2-en-1-on i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixture where the use level suggested on the label of the premixture would result in exceeding the levels referred to in point 3.
Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af de i punkt 3 omhandlede niveauer.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and glove.
Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.
d-Fenchone
D-fenchon
Chemical formula: C10H16O
Kemisk formel: C10H16O
CAS number: 4695-62-9
CAS-nummer: 4695-62-9
FLAVIS No: 07.159
FLAVIS-nr.
For the determination of d-fenchone in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
07.159
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves
Til bestemmelse af D-fenchon fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
Fenchyl alcohol
Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.
CAS number: 1632-73-1
Fenchylalkohol
FLAVIS No: 02.038
CAS-nummer: 1632-73-1
For the determination of fenchyl alcohol in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
FLAVIS-nr.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 1 mg/kg.’
02.038
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 1 mg/kg
Til bestemmelse af fenchylalkohol i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
Carvyl acetate
»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 1 mg/kg.«
Chemical formula: C12H18O2
Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides: 1 mg/kg
CAS number: 97-42-7
Carvylacetat
FLAVIS No: 09.215
Kemisk formel: C12H18O2
For the determination of carvyl acetate in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
CAS-nummer: 97-42-7
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL
FLAVIS-nr.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 1 mg/kg.
09.215
Dihydrocarvyl acetate
Til bestemmelse af carvylacetat i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
Chemical formula: C12H20O2
gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)
CAS number: 20777-49-5
Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides: 1 mg/kg.
FLAVIS No: 09.216
Dihydrocarvylacetat
For the determination of dihydrocarvyl acetate in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Kemisk formel: C12H20O2
Fenchyl acetate
CAS-nummer: 20777-49-5
CAS number: 13851-11-1
FLAVIS-nr.
FLAVIS No: 09.269
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/246
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/246
om godkendelse af linalooloxid som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter undtagen fisk
concerning the authorisation of linalool oxide as a feed additive for all animal species except fish
Stoffet linalooloxid blev ved direktiv 70/524/EØF godkendt som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter.
The substance linalool oxide was authorised by Directive 70/524/EEC as a feed additive for all animal species.
Dette tilsætningsstof blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
That substance was subsequently entered in the Register of feed additives as existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Der er i overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 indgivet en ansøgning om en ny vurdering af linalooloxid som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter undtagen fisk.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of linalool oxide as a feed additive for all animal species except fish.
Ansøgeren har anmodet om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«.
The applicant requested that this additive be classified in the additive category ‘sensory additives’.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 13. juni 2012, at linalooloxid på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger for dyrs eller menneskers sundhed eller for miljøet.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 13 June 2012 that, under the proposed conditions of use, linalool oxide does not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
For så vidt angår forbrugersikkerhed gælder konklusionerne i den udtalelse, der blev vedtaget den 5. marts 2014, desuden også for linalooloxid, da linalooloxid tilhører samme kemiske gruppe som de stoffer, der blev undersøgt i nævnte udtalelse.
In addition, as regards consumer safety, the conclusions of the opinion adopted on 5 March 2014 are applicable to linalool oxide since linalool oxide belongs to the same chemical group as the substances examined in that opinion.
Nævnte tilsætningsstofs terminale metabolisme via glukuronidation blandt pattedyr, fugle og fisk giver mulighed for hurtig udskillelse af konjugater heraf.
The terminal metabolism of this additive through glucuronidation among mammals, birds and fish allows the conjugates of the additive to be rapidly excreted.
Autoriteten har konkluderet, at der ikke kræves yderligere dokumentation for effektiviteten, da linalooloxid anvendes i fødevarer som aroma og dets funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer.
The Authority has concluded that, since linalool is used in food as flavouring and its function in feed is essentially the same as in food, no further demonstration of efficacy is necessary.
Ansøgeren trak ansøgningen tilbage for så vidt angår anvendelse af linalooloxid i drikkevand.
The applicant withdrew the application for use of linalool in water for drinking.
Autoriteten konkluderede endvidere, at linalooloxid bør behandles som potentielt farligt for luftvejene og for hud og øjne samt som hudirriterende.
The Authority further concluded that, linalool oxide should be treated as potentially hazardous to the respiratory tract, skin and eyes and also as irritating to the skin.
Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
The assessment of linalool oxide shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Vurderingen af linalooloxid viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.
Accordingly, the use of that substance should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Derfor bør anvendelsen af stoffet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
The applicant proposed use levels for linalool oxide to the Authority.
Ansøgeren fremlagde et forslag om anvendelsesniveauer for linalooloxid for autoriteten.
Having regard to that proposal, the Authority considered that certain use levels are safe (‘levels considered by the Authority’).
Under hensyntagen til dette forslag vurderede autoriteten, at visse anvendelsesniveauer (i det følgende benævnt »niveauer, som autoriteten har vurderet«) er sikre.
For the purpose of official controls along the food chain, certain labelling requirements should be provided for.
Der bør med henblik på offentlige kontroller i fødevarekæden stilles visse mærkningskrav.
In particular, where the use levels exceed the levels considered by the Authority, it is appropriate to require that the label of premixtures and the labelling of feed materials and compound feed containing the substances concerned include certain information including reference to the levels considered by the Authority.
Navnlig bør der, hvis anvendelsesniveauerne overskrider de niveauer, som autoriteten har vurderet, stilles krav om, at etiketten til forblandinger og mærkningen af fodermidler og foderblandinger, der indeholder de pågældende stoffer, indeholder visse oplysninger, herunder en henvisning til de niveauer, som autoriteten har vurderet.
The fact that the use of the substance concerned in water for drinking is not authorised does not preclude its use in compound feed which is administered via water.
Den omstændighed, at det pågældende stof ikke er godkendt til anvendelse i drikkevand, udelukker ikke anvendelse af stoffet i foderblandinger, der administreres via vand.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for linalool oxide, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelsen af linalooloxid, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Godkendelse
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘flavouring compounds’, is authorised as a feed additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Article 2
Overgangsforanstaltninger
The substance specified in the Annex and premixtures containing that substance, which are produced and labelled before 15 September 2018 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Det i bilaget opført stof og forblandinger, der indeholder dette stof, som er produceret og mærket før den 15. september 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
Feed materials and compound feed containing the substance as specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2019 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Fodermidler og foderblandinger, der indeholder det i bilaget opførte stof, som er produceret og mærket før den 15. marts 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
Feed materials and compound feed containing the substance as specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2020 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Fodermidler og foderblandinger, der indeholder det i bilaget opførte stof, som er produceret og mærket før den 15. marts 2020 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Article 3
Mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
End of period of authorisation
Linalooloxid
Functional group: Flavouring compounds
Tilsætningsstoffets sammensætning
Linalool oxide
Kemisk formel: C10H18O2
Purity: min.
CAS-nummer: 1365-19-1
95 % assay
FLAVIS-nr.
Chemical formula: C10H18O2
13.140
CAS number: 1365-19-1
Analysemetode
FLAVIS No: 13.140
Til bestemmelse af linalooloxid i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
Method of analysis
gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)
For the determination of linalool oxide in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Alle dyrearter undtagen fisk
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL.
Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
All animal species except fish
Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:
On the label of the additive the following shall be indicated:
0,5 mg/kg og for andre arter og kategorier undtagen fisk.«
0,3 mg/kg for pigs and poultry,
Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis de anvendelsesniveauer, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.
0,5 mg/kg for other species and categories except fish.’
Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides:
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixture where the use levels suggested on the label of the premixture would result in exceeding the levels referred to in point 3.
0,5 mg/kg og for andre arter og kategorier undtagen fisk
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds:
Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene.
0,5 mg/kg for other species and categories except fish.
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/247
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/247
om godkendelse af 2,4,5-trimethylthiazol, 2-isobutylthiazol, 5-(2-hydroxyethyl)-4-methylthiazol, 2-acetylthiazol, 2-ethyl-4-methylthiazol, 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-methylpropyl)4H-1,3,5-dithiazin og thiaminhydrochlorid som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter
concerning the authorisation of 2,4,5-trimethylthiazole, 2-isobutylthiazole, 5-(2-hydroxyethyl)-4-methylthiazole, 2-acetylthiazole, 2-ethyl-4- methylthiazole, 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-methylpropyl)4H-1,3,5-dithiazine and thiamine hydrochloride as feed additives for all animal species
Stofferne 2,4,5-trimethylthiazol, 2-isobutylthiazol, 5-(2-hydroxyethyl)-4-methylthiazol, 2-acetylthiazol, 2-ethyl-4-methylthiazol, 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-methylpropyl)4H-1,3,5-dithiazin og thiaminhydrochlorid blev ved direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter.
The substances 2,4,5-trimethylthiazole, 2-isobutylthiazole, 5-(2-hydroxyethyl)-4-methylthiazole, 2-acetylthiazole, 2-ethyl-4- methylthiazole, 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-methylpropyl)4H-1,3,5-dithiazine and thiamine hydrochloride (‘substances concerned’) were authorised without a time limit by Directive 70/524/EEC as feed additives for all animal species.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 13. april 2016, at de pågældende stoffer på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger for dyrs eller menneskers sundhed eller for miljøet.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 13 April 2016 that, under the proposed conditions of use, the substances concerned do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Autoriteten har konkluderet, at der ikke kræves yderligere dokumentation for effektiviteten, da de pågældende stoffer anvendes i fødevarer som aromaer og deres funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer.
The Authority has concluded that, since the substances concerned are used in food as flavourings and their function in feed is essentially the same as in food, no further demonstration of efficacy is necessary.
Ansøgeren trak ansøgningen tilbage for så vidt angår anvendelse af de pågældende stoffer i drikkevand.
The applicant withdrew the application for use of the substances concerned in water for drinking.
Autoriteten bemærkede endvidere, at de pågældende stoffer er potentielt farlige for huden, ved kontakt med øjnene og ved respiratorisk eksponering.
The Authority further noted that for the substances concerned hazards for the skin, eye contact and respiratory exposure are recognised.
Navnlig bør der, hvis anvendelsesniveauerne overskrider de niveauer, som autoriteten har vurderet, stilles krav om, at etiketten til forblandinger og mærkningen af fodermidler og foderblandinger, der indeholder de pågældende stoffer, indeholder visse oplysninger, herunder en henvisning til de niveauer, som autoriteten har vurderet.
In particular, where the use levels exceed the levels considered by the Authority, it is appropriate to require that the label of premixtures, and the labelling of feed materials and compound feed containing the substances concerned include certain information including reference to the levels considered by the Authority.
Den omstændighed, at det pågældende stof ikke er godkendt til anvendelse i drikkevand, udelukker ikke anvendelse af stoffet i foderblandinger, der administreres via vand.
The fact that the use of the substance concerned in water for drinking is not authorised does not preclude its use in compound feed which is administered via water.
De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, som er produceret og mærket før den 15. september 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
The substances specified in the Annex and premixtures containing those substances belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘flavouring compounds’ which are produced and labelled before 15 September 2018 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Fodermidler og foderblandinger, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, som er produceret og mærket før den 15. marts 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
Feed materials and compound feed containing the substances belonging to, the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘flavouring compounds’ as specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2019 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Fodermidler og foderblandinger, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, som er produceret og mærket før den 15. marts 2020 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Feed materials and compound feed containing the substances belonging to, the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘flavouring compounds’ as specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2020 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
2,4,5-Trimethylthiazol
Functional group: Flavouring compounds
Tilsætningsstoffets sammensætning
2,4,5-Trimethylthiazole
Renhed: mindst 97 %
Produced by chemical synthesis
Kemisk formel: C6H9NS
Purity: min.
CAS-nummer: 13623-11-5
97 % assay
FLAVIS-nr.
Chemical formula: C6H9NS
15.019
CAS number: 13623-11-5
Analysemetode
FLAVIS No: 15.019
Til bestemmelse af 2,4,5-trimethylthiazol i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
Method of analysis
gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)
For the determination of 2,4,5-trimethylthiazole in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 0,05 mg/kg.«
On the label of the additive the following shall be indicated: