natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Autoriteten offentliggjorde de tekniske rapporter, der opsummerer resultatet af høringsprocessen vedrørende bifenthrin, den 26. marts 2015 for så vidt angår de supplerende oplysninger for at opfylde kravene om andre bekræftende data og den 14. april 2016 for så vidt angår overvågningsprogrammet.
The Authority published the technical reports summarising the outcome of the consultation for bifenthrin on 26 March 2015 as regards the additional information to address the other confirmatory data requirements and on 14 April 2016 as regards the monitoring programme.
Udkastet til vurderingsrapport, tillægget og autoritetens tekniske rapporter blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, og behandlingen blev afsluttet den 26. januar 2018 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om bifenthrin.
The draft assessment report, the addendum and the technical reports of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 26 January 2018 in the format of the Commission review report for bifenthrin.
Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte bemærkninger til den reviderede vurderingsrapport om bifenthrin.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the review report for bifenthrin.
Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået.
The applicant submitted its comments which have been carefully examined.
Kommissionen er nået frem til den konklusion, at de fremlagte oplysninger er utilstrækkelige og ikke gør det muligt at konkludere, at der sker en passende genindtagelse af området af visse arter af naturligt forekommende leddyr, der ikke er målarter, mens det ikke er realistisk at gennemføre andre muligheder for begrænsning af en sådan risiko.
The Commission has come to the conclusion that the information submitted is insufficient and does not allow to conclude that adequate recolonisation of certain species of non-target arthropods in-field takes place while other possibilities of mitigation of such risk cannot realistically be implemented.
Overvågningsprogrammet skaber desuden usikkerhed om, hvorvidt dets resultater, baseret på overlejring af begrænsningsteknikker, er repræsentative for landbrugspraksis og tilstrækkelige til at vurdere risikoen for bioakkumulering og biomagnificering i vand- og jordmiljøet.
In addition, the monitoring programme leaves uncertainty on whether its results, based on a superposition of mitigation techniques, are representative for agricultural practice and sufficient to assess the potential for bioaccumulation and biomagnification in the aquatic and terrestrial environment.
For at udelukke den konstaterede høje risiko for leddyr, der ikke er målarter, og for også at tage hensyn til risikoen for bioakkumulering og biomagnificering i vand- og jordmiljøet bør anvendelsesbetingelserne for bifenthrin begrænses yderligere, og anvendelser bør kun tillades i væksthuse med permanent struktur.
Therefore, in order to preclude the identified high risk for non-target arthropods and also to take into consideration the potential of bioaccumulation and biomagnification in the aquatic and terrestrial environment, it is appropriate to further restrict the conditions of use of bifenthrin and to only authorise applications in greenhouses with a permanent structure.
Bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.
The Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Medlemsstaterne bør have tilstrækkelig tid til at ændre eller tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder bifenthrin.
Member States should be allowed sufficient time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing bifenthrin.
For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder bifenthrin, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest den 19. juni 2019.
For plant protection products containing bifenthrin, where Member States grant any grace period pursuant to Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 19 June 2019.
Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder bifenthrin som aktivstof senest den 19. juni 2018.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing bifenthrin as active substance by 19 June 2018 at the latest.
Eventuelle afviklingsperioder, som medlemsstaterne bevilger i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal være så korte som muligt og udløbe senest den 19. juni 2019.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 19 June 2019 at the latest.
EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 582/2012 af 2. juli 2012 om godkendelse af aktivstoffet bifenthrin, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 173 af 3.7.2012, s. 3).
Commission Implementing Regulation (EU) No 582/2012 of 2 July 2012 approving the active substance bifenthrin, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (OJ L 173, 3.7.2012, p. 3).
»DEL A
EFSA supporting publication 2016:EN-1019.
Må kun tillades anvendt i væksthuse med permanent struktur.
39 pp.
DEL B
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om bifenthrin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder.
ANNEX
Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:
The column ‘Specific provisions’ of row 23, bifenthrin, of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
være særligt opmærksomme på udslip fra væksthuse, f.eks. kondenseringsvand, afledningsvand, jord eller kunstige substrater, for at udelukke risici for vandorganismer og organismer, der ikke er målarter
‘PART A
være særligt opmærksomme på beskyttelsen af bestøverkolonier, der med vilje er anbragt i væksthuset
Only uses as insecticide in greenhouses with a permanent structure may be authorised.
være særligt opmærksomme på at beskytte brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne omfatter brug af personlige værnemidler, hvis det er relevant.
PART B
Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger og foreskrive passende mærkning af plantebeskyttelsesmidler.«
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on bifenthrin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed shall be taken into account.
23 s.
releases from greenhouses, such as condensation water, drain water, soil or artificial substrate, in order to preclude risks to aquatic and other non-target organisms;
39 s.
the protection of pollinator colonies purposely placed in the greenhouse;
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/292
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/292
om gennemførelsesmæssige tekniske standarder for så vidt angår procedurer og formularer til udvekling af oplysninger og bistand mellem kompetente myndigheder i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 596/2014 om markedsmisbrug
laying down implementing technical standards with regard to procedures and forms for exchange of information and assistance between competent authorities according to Regulation (EU) No 596/2014 of the European Parliament and of the Council on market abuse
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 596/2014 af 16. april 2014 om markedsmisbrug (forordningen om markedsmisbrug) og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/6/EF og Kommissionens direktiv 2003/124/EF, 2003/125/EF og 2004/72/EF, særlig artikel 25, stk. 9, og
Having regard to Regulation (EU) No 596/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on market abuse (market abuse regulation) and repealing Directive 2003/6/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Directives 2003/124/EC, 2003/125/EC and 2004/72/EC, and in particular Article 25(9) thereof,
For at sikre, at de myndigheder, der er udpeget som kompetente myndigheder i overensstemmelse med forordning (EU) nr. 596/2014, er i stand til at samarbejde og udveksle oplysninger på en effektiv og rettidig måde og yde hinanden fuld gensidig bistand med henblik på nævnte forordning, bør der fastsættes fælles procedurer og formularer, som de kompetente myndigheder skal anvende til udveksling af oplysninger og bistand, herunder til indgivelse af anmodninger om bistand, kvittering for modtagelse og besvarelse af sådanne anmodninger.
In order to ensure that authorities designated as competent authorities under Regulation (EU) No 596/2014 are able to cooperate and exchange information in an efficient and timely manner and provide each other full mutual assistance for the purposes of that Regulation, it is appropriate to set out common procedures and forms to be used by competent authorities for exchange of information and assistance, including for the submission of requests for assistance, acknowledgments of receipts and replies to such requests.
Udveksling af skriftlige oplysninger bør gøre det lettere for kompetente myndigheder at opfylde deres forpligtelser.
The exchange of written information should assist a competent authority in fulfilling its duties.
Mundtlig kommunikation kan anvendes, hvis det er relevant, herunder inden der sendes en skriftlig anmodning, til at give oplysninger om en kommende anmodning om bistand og til at drøfte eventuelle spørgsmål, som kan udgøre en hindring for den bistand, der ydes.
Oral communication may take place, where appropriate, including before a written request is sent, to provide information about an upcoming request for assistance and to discuss any issues that may impede the assistance being provided.
I hastetilfælde bør det også være tilladt at fremsætte en anmodning mundtligt, hvis sagens hastende karakter ikke skyldes, at den anmodende part har truffet foranstaltninger på et sent tidspunkt.
In urgent cases, a request for assistance should also be permitted to be communicated orally, where the urgency is not due to late action by the requesting party.
I henhold til forordning (EU) nr. 596/2014 skal kompetente myndigheder udveksle oplysninger og yde bistand.
Regulation (EU) No 596/2014 establishes that competent authorities are to exchange information and provide assistance.
Anmodninger om bistand bør dog, i det omfang det er muligt, kun omfatte indhentning af forklaringer eller gennemførelse af kontrol på stedet eller undersøgelser, hvis en simpel anmodning om udveksling af oplysninger ikke ville være tilstrækkelig.
However, requests for assistance should, to the extent possible, include the taking of a statement or carrying out an on-site inspection or an investigation, only in cases where a simple request for exchange of information would not be sufficient.
Inden kompetente myndigheder sender en anmodning om bistand til en kompetent myndighed i en anden medlemsstat, forventes de at have truffet alle praktisk mulige foranstaltninger inden for deres egen jurisdiktion, vel vidende at de måske ikke har kunnet udtømme alle undersøgelsesmuligheder forud for anmodningen.
Prior to filing a request for assistance to a competent authority of another Member State, a competent authority is expected to have undertaken all actions reasonably practicable in its own jurisdiction, noting though it may not be reasonably feasible for this authority to have exhausted all the methods of enquiry prior to the request.
Der bør ydes uopfordret bistand i henhold til forordning (EU) nr. 596/2014, herunder på frivillig basis, hvis den kompetente myndighed i en medlemsstat anser oplysninger i dens besiddelse for at kunne være til nytte for en anden kompetent myndighed.
Unsolicited assistance should be provided in accordance with Regulation (EU) No 596/2014, including on a voluntary basis when the competent authority of a Member State considers that information in its possession may be of use for another competent authority.
Anmodninger om bistand i henhold til forordning (EU) nr. 596/2014 bør indeholde tilstrækkelige oplysninger om anmodningens genstand, herunder om begrundelsen for anmodningen og dens kontekst, således at den anmodede myndighed kan behandle anmodningen effektivt og hurtigt.
A request for assistance pursuant to Regulation (EU) No 596/2014 should provide sufficient information about the subject matter of the request, including the reason for the request and its context, to enable the requested authority to process the request efficiently and expediently.
Angivelse af de faktiske omstændigheder, der ligger til grund for mistanken, bør ikke anses for at være en forudsætning for, at en anmodende myndighed kan modtage bistand, hvis de oplysninger, der anmodes om, er nødvendige for, at myndigheden kan opfylde sine forpligtelser.
Indicating the facts giving rise to the suspicion should not be considered as a precondition for a requesting authority to receive assistance where the requested information is necessary for the authority to fulfil its duties.
Ud over brugen af formularer til anmodning om eller besvarelse af en anmodning om bistand bør procedurerne for samarbejde muliggøre og lette kommunikation, høring og samspil mellem den anmodende myndighed og den anmodede myndighed under hele processen for at sikre effektiv behandling af en anmodning om oplysninger eller bistand.
Beyond the use of forms for requesting and replying to a request for assistance, the procedures for cooperation should allow and facilitate the communication, consultation and interaction between the requesting authority and the requested authority, throughout the process, to ensure an efficient processing of a request for information or assistance.
Disse procedurer bør også give kompetente myndigheder mulighed for at give hinanden feedback om nytten af de oplysninger eller den bistand, der er modtaget, om resultatet af den sag, som anmodningen om bistand vedrørte, og om eventuelle problemer i forbindelse med ydelsen af sådanne oplysninger eller en sådan bistand.
These procedures should also allow competent authorities to provide each other with feedback on the usefulness of the information or assistance received, on the outcome of the case in relation to which the assistance was sought and on any problems encountered in providing such information or assistance.
Procedurerne og formularerne til udveksling af oplysninger og bistand bør sikre fortroligheden af oplysninger, der udveksles eller fremsendes, og overholdelse af bestemmelserne om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger samt om fri udveksling af sådanne oplysninger.
The procedures and forms for the exchange of information and assistance should ensure the confidentiality of the information exchanged or transmitted and compliance with the rules on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data.
ESMA har hverken gennemført åbne offentlige høringer om det udkast til gennemførelsesmæssige tekniske standarder, som ligger til grund for denne forordning, eller analyseret de potentielle relaterede omkostninger og fordele ved at indføre procedurer og formularer til brug for de relevante kompetente myndigheder, da dette ville være urimeligt i forhold til standardernes anvendelsesområde og virkning, idet adressaterne kun omfatter de nationale kompetente myndigheder i medlemsstaterne og ikke markedsdeltagere.
ESMA did not conduct open public consultations on the draft implementing technical standards on which this Regulation is based, nor did it analyse the potential related costs and benefits of introducing the procedures and forms to be used by the relevant competent authorities, as this would have been disproportionate in relation to the scope and impact of those standards, taking into account that their addressees would only be the national competent authorities of the Member States and not market participants.
ESMA har anmodet om en udtalelse fra interessentgruppen for værdipapirer og markeder, der er nedsat i henhold artikel 37 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1095/2010.
ESMA has requested the opinion of the Securities and Markets Stakeholder Group established in accordance with Article 37 of Regulation (EU) No 1095/2010 of the European Parliament and of the Council.
For at sikre velfungerende finansmarkeder, og i betragtning af at forordning (EU) nr. 596/2014 allerede finder anvendelse, er det nødvendigt, at denne forordning træder i kraft og anvendes omgående —
To ensure the smooth functioning of the financial markets and considering that Regulation (EU) No 596/2014 is already in application, it is necessary for this Regulation to enter into force and apply immediately,
Artikel 2
For the purposes of this Regulation, ‘secure electronic means’ are means of electronic equipment for the processing (including digital compression), storage and transmission of data, employing wires, radio, optical technologies, or any other electromagnetic means that ensure that completeness, integrity and confidentiality of the information are maintained during the transmission.
De kompetente myndigheder udpeger kontaktpunkter med henblik på denne forordning.
Contact points
De kompetente myndigheder fremsender nærmere oplysninger om kontaktpunkterne til Den Europæiske Værdipapir- og Markedstilsynsmyndighed (ESMA) senest 30 dage efter denne forordnings ikrafttræden.
Competent authorities shall designate contact points for the purposes of this Regulation.
De giver ESMA opdaterede oplysninger i det omfang, det er nødvendigt.
Competent authorities shall communicate the details of the contact points to the European Securities and Markets Authority (ESMA) within 30 days of this Regulation entering into force.
ESMA fører en liste over de kontaktpunkter, som de kompetente myndigheder har udpeget i overensstemmelse med stk. 1, og opdaterer den pågældende liste, hvis det er nødvendigt, til brug for de kompetente myndigheder.
They shall provide updated information to ESMA as necessary.
Artikel 3
ESMA shall maintain a list of the contact points designated by competent authorities pursuant to paragraph 1 and update that list as necessary for the use of the competent authorities.
Anmodning om bistand
Article 3
En anmodende myndighed fremsætter en anmodning om bistand skriftligt pr. brev, fax eller pr. sikre elektroniske midler.
Request for assistance
Den stiler sin anmodning til det kontaktpunkt, som den anmodede myndighed har udpeget i overensstemmelse med artikel 2.
A requesting authority shall make a request for assistance in writing by post, fax or by secure electronic means.
Når en kompetent myndighed anmoder om bistand, anvender den formularen i bilag I og:
It shall address the request to the contact point designated by the requested authority pursuant to Article 2.
præciserer de nærmere detaljer ved de relevante oplysninger, som den anmodende myndighed ønsker fra den anmodede myndighed
When requesting assistance, a competent authority shall use the form set out in Annex I and shall:
identificerer, hvis det er nødvendigt, spørgsmål vedrørende fortroligheden af de oplysninger, der kan indhentes.
specify the details of the relevant information that the requesting authority is seeking from the requested authority;
Den anmodende myndighed kan vedlægge anmodningen dokumenter eller støttemateriale, der anses for nødvendigt til støtte for anmodningen.
identify, where appropriate, issues relating to the confidentiality of the information that may be obtained.
I hastetilfælde kan den anmodende myndighed fremsætte en anmodning om bistand mundtligt.
The requesting authority may attach to the request any document or supporting material deemed necessary to support the request.
Den pågældende mundtlige anmodning bekræftes derefter uden unødigt ophold skriftligt ved anvendelse af de midler, der er omhandlet i stk. 1, medmindre den anmodede myndighed accepterer andet.
In urgent cases, the requesting authority may make a request for assistance verbally.
Artikel 4
Unless the requested authority agrees otherwise, that oral request shall subsequently be confirmed in writing without undue delay by using the means referred to in paragraph 1.
Kvittering for modtagelse
Article 4
Senest 10 arbejdsdage efter at have modtaget en skriftlig anmodning om bistand sender den anmodede myndighed en kvittering for modtagelse pr. brev, fax eller pr. sikre elektroniske midler til det kontaktpunkt, der er udpeget i overensstemmelse med artikel 2, medmindre andet er angivet i anmodningen.
Acknowledgment of receipt
Denne kvittering for modtagelse gives ved anvendelse af formularen i bilag II og omfatter, hvis det er muligt, en angivelse af en forventet svardato.
Within 10 working days of receipt of a written request for assistance, a requested authority shall send an acknowledgement of receipt by post, fax or secure electronic means to the contact point designated pursuant to Article 2, unless otherwise specified in the request.
Artikel 5
This acknowledgement of receipt shall be made by using the form set out in Annex II and shall include, where possible, the indication of an estimated date of response.
Besvarelse af en anmodning om bistand
Article 5
Den anmodede myndighed besvarer en anmodning om bistand skriftligt pr. brev, fax eller pr. sikre elektroniske midler.
Reply to a request for assistance
Besvarelsen stiles til det kontaktpunkt, der er udpeget i overensstemmelse med artikel 2, medmindre andet er angivet i anmodningen.
The requested authority shall reply to a request for assistance in writing by post, fax or secure electronic means.
Den anmodede myndighed besvarer anmodningen om bistand ved anvendelse af formularen i bilag III og:
The reply shall be addressed to the contact point designated pursuant to Article 2, unless otherwise specified in the request.
anmoder hurtigst muligt om yderligere forklaringer, uanset i hvilken form, hvis der på nogen måde er tvivl om netop de oplysninger, der anmodes om
The requested authority shall reply to the request for assistance using the form set out in Annex III and shall:
træffer alle rimelige foranstaltninger inden for rammerne af sine beføjelser til at yde den bistand, der anmodes om
request further clarifications in any form and as soon as possible where it has any doubt in relation to the precise information requested;
efterkommer uden ophold anmodninger om bistand på en måde, der sikrer, at eventuelle nødvendige reguleringsmæssige foranstaltninger træffes hurtigt under hensyntagen til anmodningens kompleksitet og nødvendigheden af at inddrage tredjemand eller en anden kompetent myndighed.
take all reasonable steps within the scope of its powers to provide the assistance requested;