natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug overvåger ethylphenidat som et nyt psykoaktivt stof i medfør af afgørelse 2005/387/RIA.
The Expert Committee considers that there is sufficient evidence that ethylphenidate is being or is likely to be abused, and therefore constitutes a public health and social problem that warrants placing the substance under international control.
Ethylphenidat er fundet i 13 medlemsstater.
Thus, the WHO recommends that ethylphenidate be placed in Schedule II under the Convention on Psychotropic Substances.
Det har været forbundet med alvorlige negative hændelser, herunder infektioner i blødt væv og dødsfald.
Ethylphenidate is monitored by the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction as a new psychoactive substance under the terms of Decision 2005/387/JHA.
Infektioner i blødt væv i forbindelse med injektion har været genstand for en offentlig sundhedsrelateret advarsel, der blev sendt til EU's system til hurtig varsling.
Ethylphenidate has been detected in 13 Member States.
Medlemsstaterne bør derfor indtage den holdning, at ethylphenidat tilføjes til bilag II til konventionen om psykotrope stoffer.
It has been associated with serious adverse events, including soft tissue infections and deaths.
Der er ifølge ekspertudvalget en væsentlig risiko for folkesundheden og samfundet forbundet med misbrug af MPA eller methiopropamin (N-methyl-1-(thiophen-2-yl)propan-2-amin).
Soft tissue infections related to injection have been the subject of a public-health-related alert issued to the Union Early Warning System.
MPA har ingen dokumenteret terapeutisk anvendelse.
Therefore, the Member States should take the position to add ethylphenidate to Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances.
Ekspertudvalget anerkender, at MPA har samme slags misbrugspotentiale og samme slags negative virkninger som stoffer i bilag II til konventionen om psykotrope stoffer.
According to the Expert Committee, the degree of risk to public health and society associated with the abuse of MPA or methiopropamine (N-methyl-1-(thiophen-2-yl)propan-2-amine) is substantial.
Ekspertudvalget mener, at der er tilstrækkelig dokumentation for, at MPA misbruges eller sandsynligvis vil blive misbrugt og dermed kan udgøre et folkesundhedsmæssigt og socialt problem, til at berettige, at stoffet underkastes international kontrol.
MPA has no recorded therapeutic use.
WHO anbefaler derfor, at methiopropamin opføres i bilag II til konventionen om psykotrope stoffer.
The Expert Committee recognises that MPA has similar abuse potential to and similar ill-effects to those of substances in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances.
Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug overvåger MPA som et nyt psykoaktivt stof i medfør af afgørelse 2005/387/RIA.
The Expert Committee considers that there is sufficient evidence that MPA is being or is likely to be abused, and therefore constitutes a public health and social problem that warrants placing the substance under international control.
MPA er fundet i 17 medlemsstater.
Thus the WHO recommends that methiopropamine be placed in Schedule II under the Convention on Psychotropic Substances.
Det har været forbundet med alvorlige negative hændelser, herunder dødsfald.
MPA is monitored by the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction as a new psychoactive substance under the terms of Decision 2005/387/JHA.
Medlemsstaterne bør derfor indtage den holdning, at methiopropamin tilføjes til bilag II til konventionen om psykotrope stoffer.
MPA has been detected in 17 Member States.
Der er ifølge ekspertudvalget en væsentlig risiko for folkesundheden og samfundet forbundet med misbrug af MDMB-CHMICA (methyl N-[1-(cyclohexylmethyl)-1H-indol-3-yl]carbonyl-3-methyl-L-valinat).
It has been associated with serious adverse events, including deaths.
MDBD-CHMICA har ingen dokumenteret terapeutisk anvendelse.
Therefore, the Member States should take the position to add methiopropamine to Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances.
Ekspertudvalget anerkender, at MDMB-CHMICA kan føre til samme slags misbrug og samme slags negative virkninger som stoffer i bilag II til konventionen om psykotrope stoffer.
According to the Expert Committee, the degree of risk to public health and society associated with the abuse of MDMB-CHMICA (methyl N-[1-(cyclohexylmethyl)-1H-indol-3-yl]carbonyl-3-methyl-L-valinate) is substantial.
Ekspertudvalget mener, at der er tilstrækkelig dokumentation for, at MDMB-CHMICA misbruges eller sandsynligvis vil blive misbrugt og dermed kan udgøre et folkesundhedsmæssigt og socialt problem, til at berettige, at stoffet underkastes international kontrol.
MDBD-CHMICA has no recorded therapeutic use.
WHO anbefaler derfor, at MDMB-CHMICA opføres i bilag II til konvention om psykotrope stoffer.
The Expert Committee recognises that MDBD-CHMICA has similar abuse to and similar ill-effects to those of substances in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances.
Ifølge den risikovurderingsrapport, som blev udarbejdet af Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug i henhold til bestemmelserne i artikel 6, stk. 2, 3 og 4, i afgørelse 2005/387/RIA og forelagt Kommissionen og Rådet den 28. juli 2016, er MDMB-CHMICA højpotent, og de meget forskellige mængder af forbindelsen i produkter, som er »legale rusmidler«, udgør en stor risiko for akut toksicitet.
The Expert Committee considers that there is sufficient evidence that MDMB-CHMICA is being or is likely to be abused, and therefore constitutes a public health and social problem that warrants placing the substance under international control.
Otte medlemsstater har rapporteret i alt 28 dødsfald og 25 akutte forgiftninger forbundet med MDMB-CHMICA.
Thus, the WHO recommends that MDMB-CHMICA be placed in Schedule II under the Convention on Psychotropic Substances.
Kommissionen vedtog derfor den 31. august 2016 et forslag om at underkaste MDMB-CHMICA EU-dækkende kontrolforanstaltninger.
According to the risk assessment report of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction, which was conducted under Article 6(2), (3) and (4) of Decision 2005/387/JHA and submitted on 28 July 2016 to the Commission and to the Council, the high potency of MDMB-CHMICA and the highly variable amounts of the compound in ‘legal high’ products constitute a high risk of acute toxicity.
Medlemsstaterne bør derfor indtage den holdning, at MDMB-CHMICA tilføjes til bilag II til konventionen om psykotrope stoffer.
Eight Member States have reported a total of 28 deaths and 25 acute intoxications associated with MDMB-CHMICA.
Ekspertudvalget anerkender, at 5F-APINACA har samme slags misbrugspotentiale og samme slags negative virkninger som stoffer i bilag II til konventionen om psykotrope stoffer.
The Commission therefore adopted on 31 August 2016 a proposal to subject MDMB-CHMICA to Union-wide control measures.
Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug overvåger 5F-APINACA som et nyt psykoaktivt stof i medfør af afgørelse 2005/387/RIA.
It has no recorded therapeutic use.
5F-APINACA er fundet i 23 medlemsstater.
The Expert Committee recognises that 5F-APINACA has similar abuse potential to and similar ill-effects to those of substances in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances.
Medlemsstaterne bør derfor indtage den holdning, at 5F-APINACA tilføjes til bilag II til konventionen om psykotrope stoffer.
The Expert Committee considers that there is sufficient evidence that 5F-APINACA is being or is likely to be abused, and therefore constitutes a public health and social problem that warrants placing the substance under international control.
Der er ifølge ekspertudvalget en væsentlig risiko for folkesundheden og samfundet forbundet med misbrug af XLR-11 [1-(5-fluorpentyl)-1H-indol-3-yl](2,2,3,3-tetramethylcyclopropyl)methanon.
Thus, the WHO recommends that 5F-APINACA be placed in Schedule II under the Convention on Psychotropic Substances.
XLR-11har ingen dokumenteret terapeutisk anvendelse.
5F-APINACA is monitored by the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction as a new psychoactive substance under the terms of Decision 2005/387/JHA.
Ekspertudvalget anerkender, at XLR-11 har samme slags misbrugspotentiale og samme slags negative virkninger som stoffer i bilag II til konventionen om psykotrope stoffer, som f.eks. JWH-018 og AM-2201.
5F-APINACA has been detected in 23 Member States.
Ekspertudvalget mener, at der er tilstrækkelig dokumentation for, at XLR-11 misbruges eller sandsynligvis vil blive misbrugt og dermed kan udgøre et folkesundhedsmæssigt og socialt problem, til at berettige, at stoffet underkastes international kontrol.
Therefore, the Member States should take the position to add 5F-APINACA to Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances.
WHO anbefaler derfor, at XLR-11 opføres i bilag II til konventionen om psykotrope stoffer.
According to the Expert Committee, the degree of risk to public health and society associated with the abuse of XLR-11 [1-(5-fluoropentyl)-1H-indol-3-yl](2,2,3,3-tetramethylcyclopropyl)methanone is substantial.
Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug overvåger XLR-11 som et nyt psykoaktivt stof i medfør af afgørelse 2005/387/RIA.
XLR-11 has no recorded therapeutic use.
XLR-11 er fundet i 17 medlemsstater.
The Expert Committee recognises that XLR-11 has similar abuse potential to and similar ill-effects to those of substances in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances such as JWH-018 and AM-2201.
Det har været forbundet med alvorlige negative hændelser, herunder er det påvist ved mindst ét dødsfald, og stoffet har været genstand for en offentlig sundhedsrelateret advarsel, der blev sendt til EU's system for hurtig varsling.
The Expert Committee considers that there is sufficient evidence that XLR-11 is being or is likely to be abused, and therefore constitutes a public health and social problem that warrants placing the substance under international control.
Medlemsstaterne bør derfor indtage den holdning, at XLR-11 tilføjes til bilag II til konvention om psykotrope stoffer.
Thus, the WHO recommends that XLR-11 be placed in Schedule II under the Convention on Psychotropic Substances.
Danmark er bundet af rammeafgørelse 2004/757/RIA og afgørelse 2005/387/RIA og deltager derfor i vedtagelsen og anvendelsen af nærværende afgørelse.
XLR-11 is monitored by the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction as a new psychoactive substance under the terms of Decision 2005/387/JHA.
Irland er bundet af rammeafgørelse 2004/757/RIA og afgørelse 2005/387/RIA og deltager derfor i vedtagelsen og anvendelsen af nærværende afgørelse.
XLR-11 has been detected in 17 Member States.
Det Forenede Kongerige er ikke bundet af rammeafgørelse 2004/757/RIA og afgørelse 2005/387/RIA og deltager derfor ikke i vedtagelsen af nærværende afgørelse, som ikke er bindende for og ikke finder anvendelse i Det Forenede Kongerige —
It has been associated with small number of serious adverse events, including at least one death in which it was detected, and has been the subject of a public-health-related alert issued to the Union Early Warning System.
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Therefore, the Member States should take the position to add XLR-11 to Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances.
Artikel 1
Denmark is bound by Framework Decision 2004/757/JHA and Decision 2005/387/JHA and is therefore taking part in the adoption and application of this Decision.
Den holdning, som skal indtages på Unionens vegne af medlemsstaterne i Kommissionen for Narkotiske Midler i marts 2017 på Kommissionens 60. møde den 13.-17. marts 2017, når dette organ skal vedtage beslutninger om tilføjelse af stoffer til bilagene til de Forenede Nationers enkeltkonvention af 1961 angående narkotiske midler, som ændret ved protokollen af 1972, og til FN's konvention af 1971 om psykotrope stoffer, skal være i overensstemmelse med bilaget til denne afgørelse.
Ireland is bound by Framework Decision 2004/757/JHA and Decision 2005/387/JHA and is therefore taking part in the adoption and application of this Decision.
Holdningen skal fremføres af de medlemsstater, der er medlemmer af Kommissionen for Narkotiske Midler, idet de handler i fællesskab i Unionens interesse.
The United Kingdom is not bound by Framework Decision 2004/757/JHA and Decision 2005/387/JHA and is therefore not taking part in the adoption of this Decision, and is not bound by it or subject to its application,
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne i overensstemmelse med traktaterne.
Article 1
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. marts 2017.
The position to be adopted on the Union's behalf by the Member States in the Commission on Narcotic Drugs on 13 to 17 March 2017, when that body is called upon to adopt decisions on the addition of substances to the Schedules of the United Nations Single Convention on Narcotic Drugs of 1961 as amended by the 1972 Protocol and the United Nations Convention on Psychotropic Substances of 1971 at its 60th session, shall be in accordance with the Annex to this Decision.
På Rådets vegne
The position shall be expressed by the Member States that are members of the Commission on Narcotic Drugs, acting jointly in the interest of the Union.
L. Grech
Article 2
Rådets rammeafgørelse 2004/757/RIA af 25. oktober 2004 om fastsættelse af mindsteregler for gerningsindholdet i strafbare handlinger i forbindelse med ulovlig narkotikahandel og straffene herfor (EUT L 335 af 11.11.2004, s. 8).
This Decision is addressed to the Member States in accordance with the Treaties.
Rådets afgørelse 2005/387/RIA af 10. maj 2005 om udveksling af oplysninger om, risikovurdering af og kontrol med nye psykoaktive stoffer (EUT L 127 af 20.5.2005, s. 32).
Done at Brussels, 7 March 2017.
Holdning, som skal indtages på Unionens vegne af medlemsstaterne i Kommissionen for Narkotiske Midler, idet de handler i fællesskab i Unionens interesse på Kommissionens 60. møde den 13.-17. marts 2017 for så vidt angår ændringer af kontrollen med følgende stoffer:
The President
U-47700 skal opføres i bilag I til enkeltkonventionen af 1961 angående narkotiske midler, som ændret ved 1972-protokollen.
Council Framework Decision 2004/757/JHA of 25 October 2004 laying down minimum provisions on the constituent elements of criminal acts and penalties in the field of illicit drug trafficking (OJ L 335, 11.11.2004, p. 8).
Butyrfentanyl skal opføres i bilag I til enkeltkonventionen af 1961 angående narkotiske midler, som ændret ved 1972-protokollen.
Council Decision 2005/387/JHA of 10 May 2005 on the information exchange, risk-assessment and control of new psychoactive substances (OJ L 127, 20.5.2005, p. 32).
EC (4-Methylethcathinon) skal opføres i bilag II til konventionen af 1971 om psykotrope stoffer.
ANNEX
Ethylon skal opføres i bilag II til konventionen af 1971 om psykotrope stoffer.
Position to be taken by the Member States which are members of the Commission on Narcotic Drugs acting jointly in the interest of the Union during the 60th session of the Commission on Narcotic Drugs on 13 to 17 March 2017 regarding changes in the scope of control of substances:
Pentedron (α-Methylaminovalerophenon) skal opføres i bilag II til konventionen af 1971 om psykotrope stoffer.
U-47700 is to be included in Schedule I of the Single Convention of Narcotic Drugs of 1961 as amended by the 1972 Protocol.
Ethylphenidat (EPH) skal opføres i bilag II til konventionen af 1971 om psykotrope stoffer.
Butyrfentanyl is to be included in Schedule I of the Single Convention on Narcotic Drugs of 1961 as amended by the 1972 Protocol.
MPA (methiopropamin) skal opføres i bilag II til konventionen af 1971 om psykotrope stoffer.
EC (4-methylethcathinone) is to be included in Schedule II of 1971 Convention on Psychotropic Substances.
MDMB-CHMICA skal opføres i bilag II til konventionen af 1971 om psykotrope stoffer.
Ethylone is to be included in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances of 1971.
5F-APINACA (5F-AKB48) skal opføres i bilag II til konventionen af 1971 om psykotrope stoffer.
Pentedrone (α-methylaminovalerophenone) is to be included in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances of 1971.
XLR-11 skal opføres i bilag II til konventionen af 1971 om psykotrope stoffer.
Ethylphenidate (EPH) is to be included in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances of 1971.
Ekspertudvalget anerkender, at pentedron kan føre til samme slags misbrug og samme slags negative virkninger som stoffer i bilag II til FN's konvention af 1971 om psykotrope stoffer.
MPA (methiopropamine) is to be included in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances of 1971.
Ekspertudvalget mener, at der er tilstrækkelig dokumentation for, at pentedron misbruges eller sandsynligvis vil blive misbrugt og dermed kan udgøre et folkesundhedsmæssigt og socialt problem, til at berettige, at stoffet underkastes international kontrol.
MDMB-CHMICA is to be included in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances of 1971.
Der er ifølge ekspertudvalget en væsentlig risiko for folkesundheden og samfundet forbundet med misbrug af 5F-APINACA eller 5F-AKB-48 (N-(adamantan-1-yl)-1-(5-fluorpentyl)-1H-indazol-3-carboxamid).Det har ingen dokumenteret terapeutisk anvendelse.
5F-APINACA (5F-AKB48) is to be included in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances of 1971.
Formand
XLR-11 is to be included in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances of 1971.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/450
Commission Implementing Decision (EU) 2017/450
om tilladelse til markedsføring af lactitol som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
authorising the placing on the market of lactitol as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer C(2017) 1576)
(notified under document C(2017) 1576)
Den 16. marts 2015 indgav selskabet DuPont Nutrition Biosciences ApS en ansøgning til de kompetente myndigheder i Danmark om tilladelse til at markedsføre lactitol i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens i den i artikel 1, stk. 2, litra c), i forordning (EF) nr. 258/97 omhandlede betydning.
On 16 March 2015, the company DuPont Nutrition Biosciences ApS made a request to the competent authorities of Denmark to place lactitol on the Union market as a novel food ingredient within the meaning of point (c) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97.
I ansøgningen foreslår selskabet, at lactitol anvendes i de samme fødevarekategorier og ved de samme anvendelsesniveauer som dem, der anvendes på nuværende tidspunkt, når lactitol tilsættes som fødevaretilsætningsstof i henhold til bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 [2].
In its request, the company proposes lactitol to be used in the same food categories and in the same use levels that are currently being used, when lactitol is added as a food additive under Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council [2].
Den 1. juli 2015 afgav det kompetente danske fødevarevurderingsorgan sin første vurderingsrapport.
On 1 July 2015, the competent food assessment body of Denmark issued its initial assessment report.
I rapporten konkluderede organet, at lactitol på de af ansøgeren foreslåede anvendelsesbetingelser opfylder kriterierne for nye levnedsmiddelingredienser, jf. artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
In that report it came to the conclusion that lactitol under the conditions of use proposed by the applicant meets the criteria for novel food ingredients set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Den 13. juli 2015 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater.
On 13 July 2015, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
En række medlemsstater fremsatte bemærkninger inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, første afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97.
Some Member States made comments within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97.
Der blev udtrykt bekymring for et for stort indtag af lactitol og for mulig vildledning af forbrugeren, da de samme anvendelser og anvendelsesniveauer allerede er tilladte for så vidt angår lactitol som fødevaretilsætningsstof.
Concerns were raised regarding the excess of lactitol intake and the possibility of misleading the consumer as the same uses and use levels are already authorised for lactitol as a food additive.
I lyset af medlemsstaternes bemærkninger reviderede Danmarks kompetente myndigheder den første vurderingsrapport og konkluderede, at der var behov for yderligere vurdering, jf. artikel 7 i forordning (EF) nr. 258/97.
In the light of the Member States' comments, the competent authorities of Denmark reviewed the initial assessment report and concluded that an additional assessment was required in accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 258/97.
Denne rapport tager hensyn til bekymringen for et for stort indtag af lactitol og for mulig vildledning af forbrugeren og giver derfor tilstrækkeligt grundlag til at begrænse anvendelsen af lactitol til kosttilskud og til at fastsætte, at det er sikkert at anvende lactitol i kosttilskud til voksne på de foreslåede anvendelsesbetingelser.
That report takes into account the concerns regarding the excess of lactitol intake and the possibility of misleading the consumer and therefore gives sufficient grounds to restrict the use of lactitol to food supplements only and to establish that lactitol used in food supplements intended for adults is safe under the proposed conditions of use.
Ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF [3] er der fastsat krav vedrørende kosttilskud.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council [3] lays down requirements for food supplements.
Anvendelse af lactitol bør være tilladt, jf. dog nævnte direktiv.
The use of lactitol should be authorised without prejudice to the provisions of that Directive.
Lactitol, som specificeret i bilaget til denne afgørelse, kan markedsføres i Unionen som en ny fødevaregrediens til anvendelse i kosttilskud i kapsel- eller tabletform til voksne med et indtag på højst 20 g lactitol pr. dag som anbefalet af fabrikanten, jf. dog direktiv 2002/46/EF.
Without prejudice to Directive 2002/46/EC, lactitol as specified in the Annex to this Decision may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient to be used in food supplements in capsule or tablet form intended for the adult population with a maximum dose of 20 g lactitol per day as recommended by the manufacturer.
Lactitol, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »lactitol« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder det.
The designation of lactitol authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘lactitol’.
Denne afgørelse er rettet til DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1, Postboks 17, 1001 København, Danmark
This Decision is addressed to DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1, PO Box 17, DK-1001, Copenhagen, Denmark
EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1.
OJ L 43, 14.2.1997, p.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (EUT L 354 af 31.12.2008, s. 16).
1.
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (EFT L 183 af 12.7.2002, s. 51).
Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives (OJ L 354, 31.12.2008, p.
SPECIFIKATIONER FOR LACTITOL
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (OJ L 183, 12.7.2002, p. 51).
Egenskaber for lactitol
ANNEX
Kemisk navn
SPECIFICATION OF LACTITOL
CAS-nr.
β-D-Galactopyranosyl-D-glucitol
Det krystallinske produkt forekommer både i vandfri form og som monohydrat og dihydrat.
Molecular weight