natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I tilfælde, hvor eksponeringen via indånding, hudkontakt eller øjenkontakt ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandinger kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler.
Where the dermal, inhalator or eye exposure cannot be reduced to an acceptable level by these procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with appropriate personal protective equipment
Kan bruges i foder, der indeholder følgende tilladte coccidiostatika: diclazuril, nicarbazin, decoquinate, semduramycinnatrium, lasalocidnatrium, monensinnatrium, robenidinhydrochlorid, maduramicinammonium, narasin eller salinomycinnatrium.
The use is permitted in feed containing the following authorised coccidiostats: diclazuril, nicarbazin, decoquinate, semduramycin sodium, lasalocid sodium, monensin sodium robenidine hydrochloride, maduramicin ammonium, narasin or salinomycin sodium
Anbefalet brug i proteinreducerede foderrationer.
Recommended use in protein-reduced rations.
1 U er den mængde protease, der frigiver 1 mikromol para-nitroanilin (pNA) fra substratet Succinyl-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA (C30H36N6O9) ved pH 8,0 og 37 °C.
1 U is the amount of protease that liberates 1 micromole of para-nitroaniline (pNA) from the Succinyl-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA (C30H36N6O9) substrate per minute at pH 8,0 and 37 °C.
5 × 108 CFU
5 × 108 CFU
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/899
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/899
om godkendelse af en 6-fytase produceret af Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) som fodertilsætningsstof til alle fjerkræarter og alle svinearter (undtagen pattegrise) (indehaver af godkendelsen er Danisco (UK) Ltd)
concerning the authorisation of a 6-phytase produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) as a feed additive for all poultry species and all porcine species (other than suckling piglets) (holder of authorisation Danisco (UK) Ltd)
Der er i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af en 6-fytase produceret af Trichoderma reesei (ATCC SD-6528).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a 6-phytase produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-6528).
Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af et præparat af en 6-fytase produceret af Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) som fodertilsætningsstof til fjerkræ- og svinearter.
That application concerns the authorisation of a 6-phytase produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) as a feed additive for poultry and porcine species to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 22. oktober 2015 [2], at en 6-fytase produceret af Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at det effektivt forbedrer lagring af phosphor hos slagtekyllinger og slagtekalkuner, æglæggende høner, fravænnede smågrise, slagtesvin og søer ved den anbefalede dosis.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 22 October 2015 [2] that, under the proposed conditions of use, a 6-phytase produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it is efficacious in improving the retention of phosphorus in chickens and turkeys for fattening, laying hens, weaned piglets, pigs for fattening and sows, at the recommended dose.
Autoriteten udtalte også, at denne konklusion kan ekstrapoleres til at omfatte mindre udbredte fjerkræarter og mindre udbredte svinearter.
The Authority has also concluded that this conclusion can be extrapolated to minor poultry species and minor porcine species.
Autoriteten har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Vurderingen af en 6-fytase produceret af Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.
The assessment of a 6-phytase produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Måleenheder aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
End of period of authorisation
Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer.
Units of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Funktionel gruppe: fordøjelighedsfremmende stoffer
Category: Zootechnical additives.
ytase (EC 3.1.3.26)
Functional group: digestibility enhancers.
Tilsætningsstoffets sammensætning
hytase EC 3.1.3.26
Præparat af 6-fytase produceret af Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) med en aktivitet på mindst 15000 U [1]/g.
Additive composition
Flydende form
Preparation of 6-phytase produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) having a minimum activity of 15000 U [1]/g.
Aktivstoffets karakteristika
Liquid form
ytase (EC 3.1.3.26) produceret af Trichoderma reesei (ATCC SD-6528)
Characterisation of the active substance
Analysemetode [2]Til kvantificering af 6-fytase i fodertilsætningsstoffet:
hytase (EC 3.1.3.26) produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-6528)
kolorimetri baseret på fytasens enzymatiske reaktion på fytat.
Analytical method [2]For the quantification of 6-phytase activity in the feed additive:
Til kvantificering af 6-fytasens aktivitet i forblandinger og foderstoffer:
colorimetric method based on the enzymatic reaction of phytase on the phytate.
kolorimetri baseret på fytasens enzymatiske reaktion på fytat — EN ISO 30024.
For the quantification of 6-phytase activity in premixtures and feedingstuffs:
Alle fjerkræarter
colorimetric method based on the enzymatic reaction of phytase on the phytate EN ISO 30024.
Alle svinearter (undtagen pattegrise)
All poultry species
I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringsbetingelserne og pelleteringsstabilitet.
All porcine species (other than suckling piglets)
Anbefalet maksimumsdosis: 2000 U/kg foderstof.
In the directions for use of the additive and premixture the storage conditions and stability to pelleting shall be indicated.
For brugere af tilsætningsstoffet og forblandinger i en foderstofvirksomhed skal der iværksættes driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt.
Maximum recommended dose: 2000 U/kg feed.
I tilfælde, hvor eksponeringen via indånding, hudkontakt eller øjenkontakt ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandinger kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler.
For users of the additive and premixtures in a feed business, operational procedures and appropriate organisational measures shall be established to address hazards by inhalation, dermal contact or eye contact.
29. juni 2026
Where the dermal, inhalator or eye exposure cannot be reduced to an acceptable level by these procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with appropriate personal protective equipment.
1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol uorganisk phosphat pr. minut fra et natriumfytatsubstrat ved pH 5,5 og 37 °C.
29 June 2026
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
1 U is the amount of enzyme which liberates 1 micromole of inorganic phosphate per minute from a sodium phytate substrate at pH 5,5 and 37 °C.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/900
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/900
om godkendelse af benzoesyre som fodertilsætningsstof til søer (indehaver af godkendelsen er DSM Nutritional Product Sp. z o. o.)
concerning the authorisation of benzoic acid as a feed additive for sows (holder of authorisation DSM Nutritional Product Sp. z o. o.)
Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af benzoesyre.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of benzoic acid.
Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af benzoesyre som fodertilsætningsstof til søer.
That application concerns the authorisation of the benzoic acid as a feed additive for sows, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Det pågældende præparat er allerede blevet godkendt som fodertilsætningsstof til fravænnede smågrise ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1730/2006 [2] og til slagtesvin ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1138/2007 [3].
That additive was already authorised as a feed additive for use in weaned piglets by Commission Regulation (EC) No 1730/2006 [2] and in pigs for fattening by Commission Regulation (EC) No 1138/2007 [3].
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 14. juni 2012 [4] og 16. juni 2015 [5], at benzoesyre under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at stoffet potentielt kan bevirke en lille reduktion i pH-værdien i urinen hos søer.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 14 June 2012 [4] and 16 June 2015 [5] that, under the proposed conditions of use, the benzoic acid does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a potential to introduce a small reduction in urine pH in sows.
Vurderingen af benzoesyre viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.
The assessment of the benzoic acid shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Det i bilaget opførte tilsætningsstof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »andre zootekniske tilsætningsstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
The additive specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘other zootechnical additives’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Kommissionens forordning (EF) nr. 1730/2006 af 23. november 2006 om godkendelse af benzoesyre (VevoVitall) som fodertilsætningsstof (EUT L 325 af 24.11.2006, s. 9).
Commission Regulation (EC) No 1730/2006 of 23 November 2006 concerning the authorisation of benzoic acid (VevoVitall) as a feed additive (OJ L 325, 24.11.2006, p. 9).
Kommissionens forordning (EF) nr. 1138/2007 af 1. oktober 2007 om godkendelse af en ny anvendelse af benzoesyre (VevoVitall) som fodertilsætningsstof (EUT L 256 af 2.10.2007, s. 8).
Commission Regulation (EC) No 1138/2007 of 1 October 2007 concerning the authorisation of a new use of benzoic acid (VevoVitall) as a feed additive (OJ L 256, 2.10.2007, p. 8).
Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer.
End of period of authorisation
Funktionel gruppe: andre zootekniske tilsætningsstoffer (reduktion af urinens pH-værdi)
mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Benzoesyre
Category of zootechnical additives.
Tilsætningsstoffets sammensætning
Functional group: other zootechnical additives (urinary pH decrease)
Benzoesyre (≥ 99,9 %)
Benzoic acid
Benzencarboxylsyre, phenylcarboxylsyre
Benzoic acid (≥ 99,9 %)
CAS-nummer 65-85-0
Characterisation of the active substance
Maksimumsindhold af urenheder:
Benzenecarboxylic acid, phenylcarboxylic acid,
Phthalsyre: ≤ 100 mg/kg
CAS number 65-85-0
Analysemetode [1]Til kvantificering af benzoesyre i fodertilsætningsstoffet:
Maximum level of the impurities:
titrering med natriumhydroxid (Den Europæiske Farmakopé, monografi 0066).
Phthalic acid: ≤ 100 mg/kg
omvendt fase-væskekromatografi med UV-detektion (RP-HPLC/UV) — metoden baseret på ISO 9231:2008.
Analytical method [1]For the quantification of benzoic acid in the feed additive:
Søer
titration with sodium hydroxide (European Pharmacopoeia monograph 0066).
I brugsvejledningen angives følgende i tilskudsfoder:
For the quantification of the benzoic acid in the premixtures and feedingstuffs:
»Tilskudsfoder indeholdende benzoesyre må ikke gives rent til søer.
reversed phase liquid chromatography with UV detection (RP-HPLC/UV) — method based on ISO9231:2008.
Tilskudsfoder til søer skal være grundigt opblandet med andre fodermidler i dagsrationen.«
Sows
For brugere af tilsætningsstoffet og forblandinger i en foderstofvirksomhed skal der iværksættes driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt.
The directions of use shall be indicated the following in complementary feed:
I tilfælde, hvor eksponeringen via indånding, hudkontakt eller øjenkontakt ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandinger kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler.
‘Complementary feedingstuffs containing benzoic acid shall not be fed to sows as such.
29. juni 2026
Complementary feedingstuffs for sows shall be thoroughly mixed with other feed materials of the daily ration’.
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
For users of the additive and premixtures in a feed business, operational procedures and appropriate organisational measures shall be established to address hazards by inhalation, dermal contact or eyes contact.
Formand
Where the dermal, inhalator or eyes exposure cannot be reduced to an acceptable level by these procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with appropriate personal protective equipment.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/901
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/901
Rådets forordning (EU) 2016/907
Council Regulation (EU) 2016/907
om ophævelse af forordning (EF) nr. 174/2005 om indførelse af restriktioner for levering af bistand i tilknytning til militære aktiviteter til Côte d'Ivoire og af forordning (EF) nr. 560/2005 om indførelse af visse specifikke restriktive foranstaltninger mod visse personer og enheder på baggrund af situationen i Côte d'Ivoire
repealing Regulation (EC) No 174/2005 imposing restrictions on the supply of assistance related to military activities to Côte d'Ivoire and Regulation (EC) No 560/2005 imposing certain specific restrictive measures directed against certain persons and entities in view of the situation in Côte d'Ivoire
under henvisning til Rådets afgørelse (FUSP) 2016/917 af 9. juni 2016 om ophævelse af afgørelse 2010/656/FUSP om forlængelse af de restriktive foranstaltninger over for Côte d'Ivoire [1],
Having regard to Council Decision (CFSP) 2016/917 of 9 June 2016 repealing Decision 2010/656/CFSP renewing the restrictive measures against Côte d'Ivoire [1],
Den 28. april 2016 vedtog De Forenede Nationers Sikkerhedsråd De Forenede Nationers Sikkerhedsråds resolution 2283 (2016), der med øjeblikkelig virkning ophæver alle FN's sanktioner mod Côte d'Ivoire.
On 28 April 2016, the United Nations Security Council adopted United Nations Security Council Resolution 2283 (2016), terminating, with immediate effect, all UN sanctions against Côte d'Ivoire.
Den 29. oktober 2010 ophævede Rådet fælles holdning 2004/852/FUSP [2].
On 29 October 2010, the Council repealed Common Position 2004/852/CFSP [2].
Den 9. juni 2016 ophævede Rådet afgørelse 2010/656/FUSP [3].
On 9 June 2016, the Council repealed Decision 2010/656/CFSP [3].
Rådets forordning (EF) nr. 174/2005 [4] og (EF) nr. 560/2005 [5] bør derfor ophæves —
Council Regulations (EC) No 174/2005 [4] and (EC) No 560/2005 [5] should therefore be repealed,
Forordning (EF) nr. 174/2005 og forordning (EF) nr. 560/2005 ophæves.
Regulation (EC) No 174/2005 and Regulation (EC) No 560/2005 are repealed.
Rådets fælles holdning 2004/852/FUSP af 13. december 2004 om restriktive foranstaltninger over for Côte d'Ivoire (EUT L 368 af 15.12.2004, s. 50).
Council Common Position 2004/852/CFSP of 13 December 2004 concerning restrictive measures against Côte d'Ivoire (OJ L 368, 15.12.2004, p. 50).
Rådets forordning (EF) nr. 174/2005 af 31. januar 2005 om indførelse af restriktioner for levering af bistand i tilknytning til militære aktiviteter til Côte d'Ivoire (EUT L 29 af 2.2.2005, s. 5).
Council Regulation (EC) No 174/2005 of 31 January 2005 imposing restrictions on the supply of assistance related to military activities to Côte d'Ivoire (OJ L 29, 2.2.2005, p. 5).
Rådets forordning (EF) nr. 560/2005 af 12. april 2005 om indførelse af visse specifikke restriktive foranstaltninger mod visse personer og enheder på baggrund af situationen i Côte d'Ivoire (EUT L 95 af 14.4.2005, s. 1).
Council Regulation (EC) No 560/2005 of 12 April 2005 imposing certain specific restrictive measures directed against certain persons and entities in view of the situation in Côte d'Ivoire (OJ L 95, 14.4.2005, p. 1).
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2016/908
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/908
om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 596/2014 for så vidt angår reguleringsmæssige tekniske standarder for de kriterier, den procedure og de krav, der finder anvendelse ved fastlæggelse af en accepteret markedspraksis samt betingelserne for bibeholdelse heraf, afvikling heraf eller ændring af betingelserne for accepten heraf
supplementing Regulation (EU) No 596/2014 of the European Parliament and of the Council laying down regulatory technical standards on the criteria, the procedure and the requirements for establishing an accepted market practice and the requirements for maintaining it, terminating it or modifying the conditions for its acceptance
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 596/2014 af 16. april 2014 om markedsmisbrug (forordningen om markedsmisbrug) og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/6/EF og Kommissionens direktiv 2003/124/EF, 2003/125/EF og 2004/72/EF [1], særlig artikel 13, stk. 7, tredje afsnit, og
Having regard to Regulation (EU) No 596/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on market abuse (market abuse regulation) and repealing Directive 2003/6/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Directives 2003/124/EC, 2003/125/EC and 2004/72/EC [1], and in particular the third subparagraph of Article 13(7) thereof,
Fastlæggelse af fælles kriterier, procedurer og krav bør bidrage til udviklingen af ensartede ordninger på området accepteret markedspraksis, forbedre klarheden af de regler, i henhold til hvilke disse praksisser tillades, og fremme fair og effektiv adfærd blandt markedsdeltagerne.
The specification of common criteria, procedures and requirements should contribute to the development of uniform arrangements in the sphere of accepted market practices (AMPs), improve the clarity of the legal regime under which these practices are permitted and promote fair and efficient conduct among market participants.
Det bør endvidere bidrage til, at markedet er velfungerende, og styrke markedsintegriteten.
It should further serve to reinforce the orderly functioning of the market and market integrity.
For at sikre, at accepterede markedspraksisser ikke lægger hindringer i vejen for innovation og de finansielle markeders løbende dynamiske udvikling, bør de kompetente myndigheder ikke automatisk anse nye eller begyndende markedstendenser, der kunne medføre ny markedspraksis, for at være uacceptable.
To ensure that AMPs do not undermine innovation and the continued dynamic development of financial markets, new or emerging market trends that could result in novel market practices should not automatically be assumed to be unacceptable by competent authorities.
I stedet bør de kompetente myndigheder vurdere, om sådanne markedspraksisser opfylder kriterierne i denne forordning og i forordning (EU) nr. 596/2014.
Rather, those competent authorities should assess whether such market practices comply with the criteria set out in this Regulation and in Regulation (EU) No 596/2014.
Accepterede markedspraksisser bør anvendes på en måde, der sikrer markedsintegritet og investorbeskyttelse uden at skabe risici for andre markedsdeltagere og andre forbundne markeder.
AMPs should be conducted in a manner that ensures market integrity and investor protection without creating risks for other market participants and other related markets.
Der bør således tages behørigt hensyn til gennemsigtighed og betingelserne for de markedspraksisser, der foreslås som accepterede markedspraksisser.
Consequently, due regard should be given to transparency and the conditions governing the market practices proposed for designation as AMPs.
Når de kompetente myndigheder vurderer gennemsigtigheden af markedspraksisser, der foreslås som accepterede markedspraksisser, både for offentligheden og de kompetente myndigheder, bør de tage hensyn til de forskellige faser i anvendelsen af de potentielle accepterede markedspraksisser.
When assessing the level of transparency of market practices proposed as AMPs both to the public and to the competent authorities, competent authorities should consider the various stages of the performance of the potential AMPs.
Der bør således også fastsættes specifikke gennemsigtighedskrav for disse faser, navnlig før markedsdeltagerne anvender den accepterede markedspraksis, under anvendelsen, og når markedsdeltagerne ophører med at anvende den.
Consequently, it is also appropriate to lay down specific transparency requirements for those stages, namely before the AMP is performed by market participants, during its performance and when the market participants cease to perform the AMP.
Markedspraksisser, der af de kompetente myndigheder kan fastlægges som accepterede markedspraksisser, kan være af forskellig type og karakter.
Market practices that can be established by competent authorities as AMPs can be different in type and nature.
Når en kompetent myndighed fastlægger en markedspraksis som accepteret markedspraksis, bør den vurdere hyppigheden af de offentliggørelser, som kræves af alle personer, der skal foretage dem, for at sikre, at den er tilpasset til og passende for den pågældende markedspraksis.
When establishing a market practice as an AMP, a competent authority should assess the frequency of the disclosure required from all the persons who will perform it to ensure it is adapted and appropriate to the market practice under consideration.
Hyppigheden af offentliggørelserne bør sikre en balance mellem behovet for at informere offentligheden og forelægge den kompetente myndighed oplysninger til den løbende overvågning og byrden ved at offentliggøre oplysninger regelmæssigt for dem, der anvender den accepterede markedspraksis.
The frequency of disclosure should achieve a balance between the need to inform the public and to provide the competent authority with information for the on-going monitoring and the burden to periodically disclose information by those performing the AMP.
Derudover bør de kompetente myndigheder, når de vurderer en markedspraksis, der kan anvendes uden for en markedsplads, tage højde for, om kravet om en betydelig grad af gennemsigtighed for markedet overholdes.
Moreover, when assessing a market practice that may be performed outside a trading venue, competent authorities should consider whether the requirement for a substantial level of transparency to the market is met.