natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ansøgningen vedrører godkendelsen i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af et præparat af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som tilsætningsstof til foder til mindre udbredte drøvtyggere bestemt til slagtning og mælkeproduktion.
That application concerns the authorisation of a preparation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 as a feed additive for minor ruminant species for fattening and dairy production to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Tilsætningsstoffet er allerede godkendt til anvendelse til smågrise ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 170/2011 [2], til malkekøer og heste ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1119/2010 [3], til søer ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 896/2009 [4] og til slagtekvæg ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1059/2013 [5].
The additive was already authorised for use in piglets by Commission Implementing Regulation (EU) No 170/2011 [2], in dairy cows and horses by Commission Implementing Regulation (EU) No 1119/2010 [3], in sows by Commission Implementing Regulation (EU) No 896/2009 [4] and in cattle for fattening by Commission Implementing Regulation (EU) No 1059/2013 [5]
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 9. juli 2015 [6], at præparatet af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 under de foreslåede anvendelsesbetingelser formodes ikke at have skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 9 July 2015 [6] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 is presumed not to have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Autoriteten mente, at konklusionerne om virkning i tidligere udtalelser vedrørende de vigtigste arter bestemt til slagtning og mælkeproduktion kan udvides til mindre udbredte drøvtyggere bestemt til slagtning og mælkeproduktion.
The Authority considered that the conclusions on efficacy drawn in previous opinions for the major species for fattening and for dairy production can be extrapolated to minor ruminant species for fattening and dairy production.
Udfærdiget i Bruxelles, den 27. januar 2016.
Done at Brussels, 27 January 2016.
Kommissionens forordning (EU) nr. 170/2011 af 23. februar 2011 om godkendelse af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som tilsætningsstof til foder til smågrise (fravænnede) og om ændring af forordning (EF) nr. 1200/2005 (indehaver af godkendelsen er Prosol SpA) (EUT L 49 af 24.2.2011, s. 8).
Commission Regulation (EU) No 170/2011 of 23 February 2011 concerning the authorisation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 as a feed additive for piglets (weaned) and amending Regulation (EC) No 1200/2005 (holder of authorisation Prosol SpA) (OJ L 49, 24.2.2011, p. 8).
Kommissionens forordning (EU) nr. 1119/2010 af 2. december 2010 om godkendelse af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som tilsætningsstof til foder til malkekøer og heste og om ændring af forordning (EF) nr. 1520/2007 (indehaver af godkendelsen er Prosol SpA) (EUT L 317 af 3.12.2010, s. 9).
Commission Regulation (EU) No 1119/2010 of 2 December 2010 concerning the authorisation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 as a feed additive for dairy cows and horses and amending Regulation (EC) No 1520/2007 (holder of the authorisation Prosol SpA) (OJ L 317, 3.12.2010, p. 9).
Kommissionens forordning (EF) nr. 896/2009 af 25. september 2009 om godkendelse af en ny anvendelse af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som tilsætningsstof til foder til søer (indehaver af godkendelsen er Prosol SpA) (EUT L 256 af 29.9.2009, s. 6).
Commission Regulation (EC) No 896/2009 of 25 September 2009 concerning the authorisation of a new use of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 as a feed additive for sows (holder of the authorisation Prosol SpA) (OJ L 256, 29.9.2009, p. 6).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1059/2013 af 29. oktober 2013 om godkendelse af et præparat af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som tilsætningsstof til foder til slagtekvæg og om ændring af forordning (EF) nr. 492/2006 (indehaver af godkendelsen er Prosol SpA) (EUT L 289 af 31.10.2013, s. 30).
Commission Implementing Regulation (EU) No 1059/2013 of 29 October 2013 concerning the authorisation of a preparation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 as a feed additive for cattle for fattening and amending Regulation (EC) No 492/2006 (holder of the authorisation Prosol SpA) (OJ L 289, 31.10.2013, p. 30)
zootekniske tilsætningsstoffer.
CFU/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Funktionel gruppe:
Category of zootechnical additives.
tarmflorastabilisatorer
Functional group:
Tilsætningsstoffets sammensætning
gut flora stabilisers.
Levedygtige celler af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
Preparation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 containing a minimum of:
dybdeudsæd under anvendelse af chloranphenicolglukosegærekstraktagar (EN 15789:2009)
Characterisation of the active substance
Identifikation:
Viable cells of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
PCR-metoden (polymerasekædereaktion)
Analytical method [1]Enumeration:
Mindre udbredte drøvtyggere bestemt til slagtning
Pour plate method using chloramphenicol glucose yeast extract agar (EN 15789:2009)
Sikkerhedsforanstaltninger:
Polymerase Chain Reaction (PCR) method
Sikkerhedsbriller og handsker skal bæres under håndteringen.
Minor ruminants for fattening
Mindre udbredte drøvtyggere bestemt til mælkeproduktion
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to pelleting.
1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
glasses and gloves shall be used during handling.
Fast form
17 February 2026
https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Minor ruminants for dairy production
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/105
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/105
om godkendelse af biphenyl-2-ol som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, 2, 4, 6 og 13
approving biphenyl-2-ol as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 1, 2, 4, 6 and 13
Listen omfatter biphenyl-2-ol.
That list includes biphenyl-2-ol.
Biphenyl-2-ol er blevet vurderet til anvendelse i produkttype 1, hygiejne for mennesker, produkttype 2, produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr, produkttype 4, fødevarer og foderstoffer, produkttype 6, konserveringsmidler for produkter under opbevaring, og produkttype 13, konserveringsmidler til væsker, der anvendes ved bearbejdning eller skæring, som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
Biphenyl-2-ol has been evaluated for use in product-type 1, human hygiene, in product-type 2, disinfectants and algaecides not intended for direct application to humans or animals, product-type 4, food and feed area, product-type 6, preservatives for products during storage, and product-type 13, working or cutting fluid preservatives, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Spanien blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og fremsendte vurderingsrapporten sammen med sine henstillinger den 2. juni 2014.
Spain was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 2 June 2014.
I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, litra b), i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter den 5. februar 2015 og 15. juni 2015 Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelser, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 5 February 2015 and 15 June 2015 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Det fremgår af disse udtalelser, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 1, 2, 4, 6 og 13, og som indeholder biphenyl-2-ol, kan forventes at opfylde kravene i artikel 19, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012, forudsat at visse betingelser vedrørende dets anvendelse er opfyldt.
According to those opinions, biocidal products used for product-types 1, 2, 4, 6, and 13 and containing biphenyl-2-ol may be expected to satisfy the requirements of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Derfor bør biphenyl-2-ol godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, 2, 4, 6 og 13, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt.
It is therefore appropriate to approve biphenyl-2-ol for use in biocidal products for product-types 1, 2, 4, 6, and 13 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Med hensyn til anvendelse i produkttype 4 blev der i vurderingen ikke taget højde for, at biocidholdige produkter, der indeholder biphenyl-2-ol, kan indgå i materialer og genstande bestemt til direkte eller indirekte kontakt med fødevarer, jf. artikel 1, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 [3].
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing biphenyl-2-ol in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [3].
For sådanne materialer kan det kræves, at der fastsættes specifikke grænser for migration over i fødevarer, jf. artikel 5, stk. 1, litra e), i nævnte forordning.
Such materials may require the establishment of specific limits on the migration into food, as referred to in Article 5(1)(e) of that Regulation.
Biphenyl-2-ol godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, 2, 4, 6 og 13 med forbehold for specifikationerne og betingelserne i bilaget.
Biphenyl-2-ol is approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 1, 2, 4, 6 and 13, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
orthophenylphenol
IUPAC Name:
CAS-nr.:
ortho-phenylphenol
1. juli 2017
CAS No:
30. juni 2027
1 July 2017
Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.
30 June 2027
Godkendelserne af biocidholdige produkter gives på følgende betingelse:
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Til erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger.
The authorisations of biocidal products are subject to the following condition:
Produkterne skal anvendes med de fornødne personlige værnemidler i tilfælde, hvor eksponeringen ikke kan reduceres ved andre midler.
For professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
Godkendelserne af biocidholdige produkter gives på følgende betingelser:
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
I betragtning af de risici, der er konstateret for overfladevand-, sediment- og jordmiljøet, må biocidholdige produkter ikke godkendes til desinfektion i stor skala, medmindre det kan godtgøres, at risikoen kan reduceres til et acceptabelt niveau.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
For produkter, som kan føre til restkoncentrationer i fødevarer eller foder, skal behovet for at fastsætte nye eller ændre eksisterende maksimalgrænseværdier i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 [2] eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 [3] undersøges, og der skal træffes alle hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger til at sikre, at de gældende maksimalgrænseværdier ikke overskrides.
In view of the risks identified for the surface water, sediment and soil compartments, biocidal products shall not be authorised for large scale disinfection, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Produkter må ikke indgå i materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, jf. artikel 1, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 [4], medmindre Kommissionen har fastsat specifikke grænser for migration af biphenyl-2-ol over i fødevarer, eller det ved ovennævnte forordning er blevet fastsat, at sådanne grænser ikke er nødvendige.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
I betragtning af de risici, der er konstateret for vandmiljøet, må biocidholdige produkter ikke godkendes til konservering af vaske- og rengøringsmidler samt andre rensemidler til erhvervsmæssig brug, medmindre det kan godtgøres, at risikoen kan reduceres til et acceptabelt niveau.
Products shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [4], unless the Commission has established specific limits on the migration of biphenyl-2-ol into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Renheden som angivet i denne kolonne er det minimum af renheden af aktivstoffet, der er anvendt til vurderingen efter artikel 16, stk. 2, i direktiv 98/8/EF.
In view of the risks identified for the aquatic compartment, biocidal products shall not be authorised for the preservation of washing and cleaning fluids and other detergents for professional use, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11).
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1).
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF (EUT L 338 af 13.11.2004, s. 4).
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1).
EF-nr.:
Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/106
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/106
Rådets gennemførelsesforordning (EU) 2016/111
Council Implementing Regulation (EU) 2016/111
under henvisning til Rådets forordning (EU) nr. 101/2011 af 4. februar 2011 om restriktive foranstaltninger over for visse personer, enheder og organer på baggrund af situationen i Tunesien [1], særlig artikel 12,
Having regard to Council Regulation (EU) No 101/2011 of 4 February 2011 concerning restrictive measures directed against certain persons, entities and bodies in view of the situation in Tunisia [1], and in particular Article 12 thereof,
På baggrund af en gennemgang af listen i bilag I til forordning (EU) nr. 101/2011 bør oplysningerne om 48 personer ændres.
On the basis of a review of the list in Annex I to Regulation (EU) No 101/2011, the entries for 48 persons should be amended.
Bilag I til forordning (EU) nr. 101/2011 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —
Annex I to Regulation (EU) No 101/2011 should therefore be amended accordingly,
EUT L 31 af 5.2.2011, s. 1.
OJ L 31, 5.2.2011, p.
LISTE OVER PERSONER OG ENHEDER OMHANDLET I ARTIKEL 2
ANNEX
Navn
LIST OF PERSONS AND ENTITIES REFERRED TO IN ARTICLE 2
Tidligere præsident i Tunesien, født den 3. september 1936 i Hammam-Sousse, søn af Selma HASSEN, gift med Leïla TRABELSI, indehaver af nationalt ID-kort nr. 00354671.
Grounds
Person, der er genstand for de tunesiske myndigheders retslige efterforskning for så vidt angår en embedsmands uretmæssige tilegnelse af offentlige midler; misbrug af en embedsmands stilling med henblik på at skaffe en tredjemand en uberettiget fordel og forårsage tab for administrationen, ulovlig påvirkning af en embedsmand med henblik på direkte eller indirekte at opnå en fordel for en anden person og for en embedsmands modtagelse af offentlige midler, som han vidste var uretmæssig, og anvendelse til personlig fordel for sig selv eller sine familiemedlemmer.
Ex-president of Tunisia, born in Hamman-Sousse 3 September 1936, son of Selma HASSEN, married to Leïla TRABELSI, holder of national identity card (NIC) No 00354671.
Tuneser, født den 24. oktober 1956 i Tunis, datter af Saida DHERIF, gift med Zine El Abidine BEN ALI, indehaver af nationalt ID-kort nr. 00683530.
Person subject to judicial investigations by the Tunisian authorities for misappropriation of public monies by a public office-holder, misuse of office by a public office-holder to procure an unjustified advantage for a third party and to cause a loss to the administration, exerting wrongful influence over a public office-holder with a view to obtaining directly or indirectly an advantage for another person and for the offence of the receipt by a public official of public funds which he knew were not due, and used for the personal benefit of himself or members of his family.
Person, der er genstand for de tunesiske myndigheders retslige efterforskning for så vidt angår medvirken til en embedsmands uretmæssige tilegnelse af offentlige midler, medvirken til misbrug af en embedsmands stilling med henblik på at skaffe en tredjemand en uberettiget fordel og forårsage tab for administrationen, ulovlig påvirkning af en embedsmand med henblik på direkte eller indirekte at opnå en fordel for en anden person, og for medvirken til en embedsmands modtagelse af offentlige midler, som han vidste var uretmæssig, og anvendelse til personlig fordel for sig selv eller sine familiemedlemmer.
Tunisian, born in Tunis 24 October 1956, daughter of Saida DHERIF, married to Zine El Abidine BEN ALI, holder of NIC No 00683530.
Tuneser, født den 4. marts 1944 i Tunis, søn af Saida DHERIF, gift med Yamina SOUIEI, virksomhedsdirektør, bosiddende rue de France 11 — Radès Ben Arous
Person subject to judicial investigations by the Tunisian authorities for complicity in the misappropriation of public monies by a public office-holder, complicity in the misuse of office by a public office-holder to procure an unjustified advantage for a third party and to cause a loss to the administration, exerting wrongful influence over a public office-holder with a view to obtaining directly or indirectly an advantage for another person, and for complicity in the offence of the receipt by a public official of public funds which he knew were not due, and used for the personal benefit of himself or members of his family.
(Afdød) person, hvis aktiviteter er genstand for de tunesiske myndigheders retslige efterforskning for så vidt angår medvirken til en embedsmands uretmæssige tilegnelse af offentlige midler, medvirken til misbrug af en embedsmands stilling med henblik på at skaffe en tredjemand en uberettiget fordel og forårsage tab for administrationen, ulovlig påvirkning af en embedsmand med henblik på direkte eller indirekte at opnå en fordel for en anden person.
Tunisian, born in Tunis 4 March 1944, son of Saida DHERIF, married to Yamina SOUIEI, managing director, residing at 11 rue de France — Radès Ben Arous
Person, der er genstand for de tunesiske myndigheders retslige efterforskning for så vidt angår medvirken til en offentlig embedsmands uretmæssige tilegnelse af tunesiske offentlige midler (tidligere præsident Ben Ali), medvirken til embedsmisbrug udøvet af en offentlig embedsmand (tidligere præsident Ben Ali) med henblik på at skaffe en tredjemand en uberettiget fordel og forårsage tab for administrationen, ulovlig påvirkning af en embedsmand (tidligere præsident Ben Ali) med henblik på direkte eller indirekte at opnå en fordel for en anden person, og for medvirken til en embedsmands modtagelse af offentlige midler, som han vidste var uretmæssig, og anvendelse til personlig fordel for sig selv eller sine familiemedlemmer.
No 25 — Centre urbain du nord — Cité El Khadra — Tunis
Tuneser, født den 16. januar 1987 i Tunis, datter af Leïla TRABELSI, gift med Fahd Mohamed Sakher MATERI, indehaver af nationalt ID-kort nr. 00299177.
Person subject to judicial investigations by the Tunisian authorities for complicity in the misappropriation of public monies by a public office-holder, complicity in the misuse of office by a public office-holder (former CEO of Banque Nationale Agricole) to procure an unjustified advantage for a third party and to cause a loss to the administration, and exerting wrongful influence over a public office-holder with a view to obtaining directly or indirectly an advantage for another person.
Person, der er genstand for de tunesiske myndigheders retslige efterforskning for så vidt angår medvirken til en embedsmands uretmæssige tilegnelse af offentlige midler, medvirken til misbrug af en embedsmands stilling med henblik på at skaffe en tredjemand en uberettiget fordel og forårsage tab for administrationen, ulovlig påvirkning af en embedsmand med henblik på direkte eller indirekte at opnå en fordel for en anden person, og for medvirken til en embedsmands modtagelse af offentlige midler, som han vidste var uretmæssig, og anvendelse til personlig fordel for sig selv eller sine familiemedlemmer.
Tunisian, born in Tunis 2 December 1981, son of Naïma BOUTIBA, married to Nesrine BEN ALI, holder of NIC No 04682068.