natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvad angår følgende fire stoffer, som tilhører den kemiske undergruppe 2.2 i FGE.19: 2,6,6-trimethyl-1-cyclohexen-1-carboxaldehyd (FL-nr.
In case of the following four substances belonging to chemical subgroup 2.2 of FGE.19: 2,6,6-trimethyl-1-cyclohexen-1-carboxaldehyde (FL No 05.121), myrtenyl formate (FL No 09.272), myrtenyl-2-methylbutyrate (FL No 09.899), and myrtenyl-3-methylbutyrate (FL No 09.900), the deadline of 31 December 2012 was established in the Union list for the submission of requested additional scientific data.
05.121), myrtenylformiat (FL-nr.
Such data has been submitted by the applicant.
09.272), myrtenyl-2-methylbutyrat (FL-nr.
This chemical group includes also the substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL No 05.117) which was used as representative substance for the group and for which the toxicity data were submitted.
09.899) og myrtenyl-3-methylbutyrat (FL-nr.
The Authority has evaluated the submitted data and concluded in its scientific opinion of 24 June 2015 [4] that the substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL No 05.117) is genotoxic in vivo and therefore its use as a flavouring substance raises a safety concern.
09.900), var 31. december 2012 fastsat som frist i EU-listen for fremlæggelse af de krævede supplerende videnskabelige data.
That substance has already been removed from the Union list by Commission Regulation (EU) 2015/1760 [5].
Sådanne data er blevet indgivet af ansøgeren.
In that opinion, the Authority also concluded that since p-mentha-1,8-dien-7-al (FL No 05.117) is representative for the substances in this group, there is a potential safety concern for such substances.
Denne kemiske gruppe omfatter også stoffet p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-nr.
Therefore, 2,6,6-trimethyl-1-cyclohexen-1-carboxaldehyde (FL No 05.121), myrtenyl formate (FL No 09.272), myrtenyl-2-methylbutyrate (FL No 09.899), and myrtenyl-3-methylbutyrate (FL No 09.900) should be removed from the Union list.
05.117), som blev anvendt som repræsentativt for gruppen, og for hvilket der blev indgivet toksicitetsdata.
Taking into account technical reasons, transitional periods should be laid down to cover food to which one of the four flavouring substances has been added, which has been placed on the market or dispatched from third countries for the Union, before the date of entry into force of this Regulation.
Autoriteten har vurderet de indsendte data og konkluderede i sin videnskabelige udtalelse af 24. juni 2015 [4], at stoffet p-mentha-1,8-dien-7-al (FL no. 05.117) er genotoksisk in vivo, og at der derfor er sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved at anvende det som aromastof.
Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 should therefore be amended accordingly.
Stoffet er allerede fjernet fra EU-listen ved Kommissionens forordning (EU) 2015/1760 [5].
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
I udtalelsen konkluderede autoriteten også, at eftersom p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-nr.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
05.117) er repræsentativt for stofferne i denne gruppe, er der potentielle sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved sådanne stoffer.
Article 1
2,6,6-trimethyl-1-cyclohexen-1-carboxaldehyd (FL-nr.
Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
05.121), myrtenylformiat (FL-nr.
Article 2
09.272), myrtenyl-2-methylbutyrat (FL-nr.
Foods to which one of the flavouring substances listed in the Annex to this Regulation has been added and were lawfully placed on the market before the date of entry into force of this Regulation, excluding mixtures of flavourings, may be marketed until their date of minimum durability or use by date.
09.899) og myrtenyl-3-methylbutyrat (FL-nr.
Foods imported into the Union to which one of the flavouring substances listed in the Annex to this Regulation has been added, excluding mixtures of flavourings, may be marketed until their date of minimum durability or use by date where the importer of such food can demonstrate that they were dispatched from the third country concerned and were en route to the Union before the date of entry into force of this Regulation.
09.900) bør derfor fjernes fra EU-listen.
Article 3
Under hensyntagen til tekniske forhold bør der fastsættes overgangsperioder for fødevarer, der er blevet tilsat et af de fire aromastoffer, og som er blevet markedsført eller afsendt fra tredjelande til Unionen inden datoen for denne forordnings ikrafttrædelse.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Del A i bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008 bør derfor ændres.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
Done at Brussels, 22 April 2016.
Del A i bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
OJ L 354, 31.12.2008, p. 34.
Artikel 2
OJ L 354, 31.12.2008, p. 1.
Fødevarer, som er blevet tilsat et af de i bilaget til nærværende forordning angivne aromastoffer, og som lovligt er blevet markedsført før datoen for denne forordnings ikrafttrædelse, med undtagelse af blandinger af aromaer, kan markedsføres indtil datoen for mindste holdbarhed eller den sidste anvendelsesdato.
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 of 1 October 2012 adopting the list of flavouring substances provided for by Regulation (EC) No 2232/96 of the European Parliament and of the Council, introducing it in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council and repealing Commission Regulation (EC) No 1565/2000 and Commission Decision 1999/217/EC (OJ L 267, 2.10.2012, p. 1).
Artikel 3
EFSA Journal 2015;13(7):4173, 28 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4173 Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Commission Regulation (EU) 2015/1760 of 1 October 2015 amending Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards removal from the Union list of the flavouring substance p-mentha-1,8-dien-7-al (OJ L 257, 2.10.2015, p. 27).
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
ANNEX
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. april 2016.
In Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008, the following entries are deleted:
På Kommissionens vegne
2,6,6-Trimethyl-1-cyclohexen-1-carboxaldehyde
EUT L 354 af 31.12.2008, s. 34.
Myrtenyl formate
EUT L 354 af 31.12.2008, s. 1.
Myrtenyl-2-methylbutyrate
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 872/2012 af 1. oktober 2012 om vedtagelse af listen over aromastoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2232/96, om indsættelse af listen i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 og om ophævelse af Kommissionens forordning (EF) nr. 1565/2000 og Kommissionens afgørelse 1999/217/EF (EUT L 267 af 2.10.2012, s. 1).
Myrtenyl-3-methylbutyrate
EFSA Journal 2015;13(7):4173, 28 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4173 Tilgængelig online: www.efsa.europa.eu/efsajournal
EFSA’
Kommissionens forordning (EU) 2015/1760 af 1. oktober 2015 om ændring af bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 for så vidt angår fjernelse af aromastoffet p-mentha-1,8-dien-7-al fra EU-listen (EUT L 257 af 2.10.2015, s. 27).
Jean-Claude Juncker
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/638
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/638
om tilbagekaldelse af godkendelsen af aktivstoffet Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
withdrawing the approval of the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Ved Kommissionens direktiv 2008/127/EF [2] blev Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat optaget som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF [3].
Commission Directive 2008/127/EC [2] included Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3].
Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/418 [4] blev anmelderen pålagt at fremlægge bekræftende oplysninger om specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet, herunder oplysninger om relevante urenheder, senest den 30. juni 2015.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/418 [4] requested the notifier to submit confirmatory information on the specification of the technical material, as commercially manufactured including information on any relevant impurities by 30 June 2015.
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.
By email of 10 September 2015 it confirmed to the Commission its intention not to submit such information.
Medlemsstaterne bør have tid til at tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat.
Consequently, it is appropriate to withdraw the approval of Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate.
For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest 18 måneder efter nærværende forordnings ikrafttrædelse.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
Member States should be provided with time to withdraw authorisations for plant protection products containing Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
For plant protection products containing Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire 18 months after entry into force of this Regulation.
Godkendelsen af aktivstoffet Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat tilbagekaldes.
Article 1
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
The approval of the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate is withdrawn.
I del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 udgår række nr. 258, Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat.
Article 2
Overgangsforanstaltninger
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 258, Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate, is deleted.
Medlemsstaterne sikrer, at godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat som aktivstof, tilbagekaldes senest den 13. november 2016.
Article 3
Afviklingsperiode
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate as active substance by 13 November 2016.
Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 230 af 19.8.1991, s. 1).
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/418 af 12. marts 2015 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat (EUT L 68 af 13.3.2015, s. 36).
Commission Directive 2008/127/EC of 18 December 2008 amending Council Directive 91/414/EEC to include several active substances (OJ L 344, 20.12.2008, p. 89).
Anmelderen fremlagde ikke de krævede bekræftende oplysninger inden fristen den 30 juni 2015.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/418 of 12 March 2015 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate (OJ L 68, 13.3.2015, p. 36).
Anmelderen meddelte pr. e-mail af 10. september 2015 Kommissionen, at den ikke havde til hensigt at fremlægge sådanne oplysninger.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/639
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/639
Kommissionens forordning (EU) 2016/646
Commission Regulation (EU) 2016/646
om ændring af forordning (EF) nr. 692/2008 med hensyn til emissioner fra lette personbiler og lette erhvervskøretøjer (Euro 6)
amending Regulation (EC) No 692/2008 as regards emissions from light passenger and commercial vehicles (Euro 6)
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 715/2007 af 20. juni 2007 om typegodkendelse af motorkøretøjer med hensyn til emissioner fra lette personbiler og lette erhvervskøretøjer (Euro 5 og Euro 6), om adgang til reparations- og vedligeholdelsesinformationer om køretøjer [1], særlig artikel 5, stk. 3, og
Having regard to Regulation (EC) No 715/2007 of the European Parliament and of the Council of 20 June 2007 on type-approval of motor vehicles with respect to emissions from light passenger and commercial vehicles (Euro 5 and Euro 6) and on access to vehicle repair and maintenance information [1], and in particular Article 5(3) thereof,
Forordning (EF) nr. 715/2007 er en af flere særskilte retsakter, som vedrører typegodkendelsesproceduren i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2007/46/EF [2].
Regulation (EC) No 715/2007 is one of the separate regulatory acts under the type-approval procedure laid down by Directive 2007/46/EC of the European Parliament and of the Council [2].
Forordning (EF) nr. 715/2007 indeholder bestemmelser om, at nye lette køretøjer skal overholde visse emissionsgrænser, og fastsætter yderligere krav om adgang til informationer.
Regulation (EC) No 715/2007 requires new light-duty vehicles to comply with certain emission limits and lays down additional requirements on access to information.
De specifikke tekniske bestemmelser, der er nødvendige for gennemførelsen af nævnte forordning, blev vedtaget ved Kommissionens forordning (EF) nr. 692/2008 [3].
The specific technical provisions necessary to implement that Regulation were adopted by Commission Regulation (EC) No 692/2008 [3].
Kommissionen har foretaget en detaljeret analyse af de procedurer, prøvninger og forskrifter vedrørende typegodkendelse, der er fastsat i forordning (EF) nr. 692/2008, på grundlag af egne undersøgelser og eksterne oplysninger og konstateret, at emissioner, der frembringes ved faktisk kørsel i trafikken med Euro 5- og 6-køretøjer, væsentligt overstiger de emissioner, der er målt ved New European Driving Cycle (NEDC), navnlig med hensyn til NOx-emissioner fra dieselkøretøjer.
The Commission has performed a detailed analysis of the procedures, tests and requirements for type-approval that are set out in Regulation (EC) No 692/2008 on the basis of own research and external information and found that emissions generated by real driving of Euro 5/6 vehicles on the road substantially exceed the emissions measured on the regulatory new European driving cycle (NEDC), in particular with respect to NOx emissions of diesel vehicles.
Kravene til typegodkendelse af motorkøretøjer med hensyn til emission er gradvist blevet skærpet betydeligt gennem indførelsen af Euro-normerne og den efterfølgende revision heraf.
The type-approval emission requirements for motor vehicles have been gradually and significantly tightened through the introduction and subsequent revision of Euro standards.
Mens der generelt er opnået betydelige emissionsreduktioner for køretøjer for så vidt angår de forskellige regulerede forurenende stoffer, er dette ikke tilfældet med NOx-emissioner fra dieselmotorer (især for lette køretøjer).
While vehicles in general have delivered substantial emission reductions across the range of regulated pollutants, this was not the case for NOx emissions from diesel engines, in particular light-duty vehicles.
Der er derfor behov for en indsats for at rette op på denne situation.
Actions for correcting this situation are therefore needed.
»Manipulationsanordninger« som defineret i artikel 3, nr. 10), i forordning (EF) nr. 715/2007, som reducerer emissionsbegrænsningsniveauet, er forbudte.
‘Defeat devices’ as defined in Article 3(10) of Regulation (EC) No 715/2007 reducing the level of emission control are prohibited.
Den seneste tids begivenheder har understreget behovet for at styrke håndhævelsen på dette område.
Recent events have highlighted the need to strengthen the enforcement in this respect.
Det er derfor hensigtsmæssigt at kræve en bedre overvågning af den emissionsbegrænsningsstrategi, som anvendes af fabrikanten ved typegodkendelse, efter de principper, der allerede finder anvendelse på tunge køretøjer i henhold til Euro VI-forordning (EF) nr. 595/2009 samt gennemførelsesbestemmelserne hertil.
Therefore it is appropriate to require a better supervision of the emission control strategy applied by the manufacturer at type-approval, following the principles already applied to heavy-duty vehicles by Euro VI Regulation (EC) No 595/2009 and its implementing measures.
En løsning af problemet med NOx-emissioner fra dieselkøretøjer bør bidrage til at reducere de aktuelle faste høje NO2-koncentrationer i luften, som udgør et stort sundhedsmæssigt problem.
Addressing the problem of NOx emissions from diesel vehicles should contribute to decreasing the current sustained high levels of NO2 concentrations in ambient air, which are a major concern regarding human health.
Kommissionen oprettede i januar 2011 en arbejdsgruppe med deltagelse af alle berørte parter for at udvikle en prøvningsprocedure for emission under faktisk kørsel (RDE — real driving emission), som bedre afspejler de målte emissioner ved kørsel i trafikken.
The Commission has established in January 2011 a working group involving all interested stakeholders for developing a real driving emission (RDE) test procedure better reflecting emissions measured on the road.
Til dette formål er den løsning, der efter indgående tekniske drøftelser er foreslået i forordning (EF) nr. 715/2007, dvs. anvendelse af bærbare emissionsmålingssystemer (PEMS) og »not-to-exceed«-grænseværdier (NTE), blevet fulgt.
For this purpose, and after thorough technical discussions, the option suggested in Regulation (EC) No 715/2007, i.e. the use of portable emission measurement systems (PEMS) and not-to-exceed (NTE) limits, has been followed.
Som aftalt med de berørte parter i CARS 2020-processen [4] bør RDE-prøvningsprocedurerne indføres i to faser: i en første overgangsperiode bør prøvningsprocedurerne kun anvendes til overvågningsformål for derefter at anvendes sammen med bindende kvantitative RDE-krav til alle nye typegodkendelser og nye køretøjer.
As agreed with stakeholders in the CARS 2020 process [4], the RDE test procedures should be introduced in two phases: during a first transitional period the test procedures should only be applied for monitoring purposes, while afterwards they should be applied together with binding quantitative RDE requirements to all new type-approvals and new vehicles.
RDE-prøvningsprocedurerne blev indført ved Kommissionens forordning (EU) 2016/427 [5].
The RDE test procedures were introduced by Commission Regulation (EU) 2016/427 [5].
Der bør nu indføres kvantitative RDE-krav for at begrænse udstødningsemissioner under alle normale driftsforhold, jf. emissionsgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 715/2007.
It is now necessary to establish the quantitative RDE requirements in order to limit tailpipe emissions under all normal conditions of use pursuant to the emission limits set out in Regulation (EC) No 715/2007.
I den forbindelse bør der tages højde for statistisk og teknisk usikkerhed ved måleprocedurerne.
For that purpose, statistical and technical uncertainties of the measurement procedures should be taken into account.
Selv om det er vigtigt, at alle mulige kørselssituationer er potentielt dækkede af RDE-prøvningen, bør det undgås, at de køretøjer, der prøves, køres på tendentiøs vis, dvs. med det formål at frembringe en bestået eller ikke bestået prøvning ikke på basis af køretøjets tekniske præstationer, men på basis af ekstreme kørselsmønstre.
In the first step, which should start applying 4 years after the dates of mandatory application of the Euro 6 standards, a conformity factor of 2,1 should apply.
Derfor indføres der supplerende grænsevilkår for RDE-prøvning med henblik på at tage højde for sådanne situationer.
The second step should follow 1 year and 4 months after the first step and should require full compliance with the emission limit value for NOx of 80 mg/km set out in Regulation (EC) No 715/2007 plus a margin taking into account the additional measurement uncertainties related to the application of portable emission measurement systems (PEMS).
På grund af PEMS-kørslernes karakter kan det forekomme, at de kørselsforhold, køretøjet udsættes for under individuelle PEMS-kørsler, ikke fuldt ud svarer til »normal anvendelse af køretøjet«.
While it is important that all possible driving situations are potentially covered by RDE testing, it should be avoided that the tested vehicles are driven in a biased manner, i.e. with the intention to generate a passed or failed test not by virtue of the technical performance of the vehicle but due to extreme driving patterns.
Emissionsbegrænsningens intensitet kan derfor variere under sådanne kørsler.
Therefore, complementary boundary conditions for RDE testing are introduced in order to address such situations.
Som følge heraf og for at tage hensyn til den statistiske og tekniske usikkerhed af målemetoderne, kan det overvejes fremover at afspejle kendetegnene for sådanne kørsler i form af visse målelige parametre, f.eks. med hensyn til kørselsdynamik eller arbejdsbelastning, i NTE-emissionsgrænserne for individuelle PEMS-kørsler.
Due to their very nature, driving conditions encountered during individual PEMS trips may not fully correspond to ‘normal conditions of use of a vehicle’.
Hvis dette princip anvendes, bør det ikke føre til en svækkelse af den miljømæssige virkning og effektiviteten af RDE-prøvningsprocedurerne, hvilket bør dokumenteres ved fagligt evaluerede videnskabelige undersøgelser.
The severity of emission control during such trips may therefore vary.
I forbindelse med vurderingen af intensiteten af emissionsbegrænsningen under en PEMS-kørsel bør der kun tages parametre i betragtning, som bygger på objektive videnskabelige begrundelser og ikke kun på begrundelser vedrørende kalibrering af motoren, det forureningsbegrænsende udstyr eller de emissionsbegrænsende systemer.
As a consequence, and in order to take into account the statistical and technical uncertainties of the measurement procedures, it may be considered in the future to reflect in the NTE emission limits applicable to individual PEMS trips the characteristics of those trips, described by certain measurable parameters, e.g. related to the driving dynamics or workload.
Endelig skal det i anerkendelse af behovet for at begrænse NOx-emissioner under bykørsel overvejes at ændre den relative vægtning af bykørsels-, landevejskørsels- og motorvejskørselselementerne i RDE-prøvningen for at sikre, at det i praksis er muligt at opnå en lav overensstemmelsesfaktor, hvilket kan skabe et yderligere grænsevilkår vedrørende kørselsdynamik i den tredje RDE-lovgivningspakke, over hvilken de udvidede betingelser finder anvendelse fra anvendelsesdatoerne for trin 1.
If that principle is applied, it should not lead to the weakening of the environmental effect and the effectiveness of the RDE test procedures, which should be demonstrated by a peer-reviewed scientific study.