natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En lavere eller højere genfindelsesprocent er acceptabel for enkeltkongenere, der bidrager til summen af ikke-dioxinlignende PCB'er med under 10 %.
Suitable internal standards with physico-chemical properties comparable to analytes of interest shall be used.
Krav til metoder, hvor ikke alle seks isotopmærkede interne standarder eller andre interne standarder anvendes:
Addition of internal standards:
Genfindingen af de(n) interne standard(er) kontrolleres for hver enkelt prøve.
Addition to products (before extraction and clean-up process).
Genfindingen af interne standarder skal være på mellem 60 og 120 %.
Requirements for methods using all six isotope-labelled non-dioxin-like PCB congeners
Resultater korrigeres for genfinding af interne standarder.
results shall be corrected for recoveries of internal standards;
Genfindingen af umærkede kongenere kontrolleres ved hjælp af spikede prøver eller kvalitetskontrolprøver med koncentrationer i nærheden af grænseværdien.
recoveries of isotope-labelled internal standards shall be between 60 and 120 %;
Genfindingen af disse kongenere anses for acceptabel, hvis genfindingsprocenten er på mellem 60 og 120 %.
lower or higher recoveries for individual congeners with a contribution to the sum of non-dioxin-like PCBs below 10 % are acceptable.
Desuden skal principperne i »Technical Guidelines for the estimation of measurement uncertainty and limits of quantification for PCDD/F and PCB analysis« følges, hvis det er relevant [17].9.
Requirements for methods using not all six isotope-labelled internal standards or other internal standards:
Karakteristika for metodens ydeevne: kriterier vedrørende summen af ikke-dioxinlignende PCB'er ved grænseværdien:
recovery of internal standard(s) shall be controlled for every sample;
Massespektrometrisk isotopfortynding [18]
recoveries of internal standard(s) shall be between 60 and 120 %;
Andre teknikker
results shall be corrected for recoveries of internal standards.
20 til + 20 %
The recoveries of unlabelled congeners shall be checked by spiked samples or quality control samples with concentrations in the range of the maximum level.
30 til + 30 %
Recoveries for these congeners shall be considered acceptable, if they are between 60 and 120 %.
Intermediær præcision (RSD %)
In addition, the principles as described in Technical Guidelines for the estimation of measurement uncertainty and limits of quantification for PCB analysis shall be followed when applicable [17].
Forskel mellem øvre og nedre koncentration (beregnet)
Performance characteristics: criteria for the sum of non-dioxin-like PCBs at the maximum level
Analyseresultaterne skal omfatte værdierne for de enkelte ikke-dioxinlignende PCB'er og summen af PCB-kongenere, der er angives som nedre koncentrationer, øvre koncentrationer og middelkoncentrationer, med henblik på at sikre, at indberetningen af resultater omfatter så mange oplysninger som muligt, så resultaterne kan fortolkes i overensstemmelse med specifikke krav.
Isotope dilution mass spectrometry [18]
Rapporten skal omfatte oplysninger om den metode, der er anvendt til ekstraktion af PCB'er.
Other techniques
Tallene for genfinding af de enkelte interne standarder stilles til rådighed, hvis genfindingen ligger uden for det interval, der er angivet i punkt 7, hvis grænseværdien er overskredet, og i øvrige tilfælde efter anmodning.
20 to + 20 %
Da der skal tages hensyn til den ekspanderede måleusikkerhed, når det afgøres, om en prøve er overensstemmende, skal denne parameter også være tilgængelig.
30 to + 30 %
Resultaterne angives i samme enheder og med (mindst) samme antal betydende cifre som de grænseværdier, der er fastsat ved direktiv 2002/32/EF.«
Intermediate precision (RSD %)
Skema over TEF (= toksicitetsækvivalensfaktorer) for PCDD'er, PCDF'er og dioxinlignende PCB'er: WHO-TEF til vurdering af risikoen for mennesker baseret på konklusionerne fra Verdenssundhedsorganisationens (WHO) ekspertmøde i Genève i juni 2005 om det internationale program for sikkerhed i forbindelse med kemikalier (IPCS) (Martin van den Berg et al., The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds.
Difference between upper and lower-bound calculation
Toxicological Sciences 93(2), 223-241 (2006)).KongenerTEF-værdiKongenerTEF-værdiDibenzo-p-dioxiner (»PCDD'er«) og dibenzo-p-furaner ( »PCDF'er«) »Dioxinlignende« PCB'er Non-ortho-PCB'er + mono-ortho-PCB'er2,3,7,8-TCDD11,2,3,7,8-PeCDD1Non-ortho-PCB'er1,2,3,4,7,8-HxCDD0,1PCB 770,00011,2,3,6,7,8-HxCDD0,1PCB 810,00031,2,3,7,8,9-HxCDD0,1PCB 1260,11,2,3,4,6,7,8-HpCDD0,01PCB 1690,03OCDD0,0003Mono-ortho-PCB'er2,3,7,8-TCDF0,1PCB 1050,000031,2,3,7,8-PeCDF0,03PCB 1140,000032,3,4,7,8-PeCDF0,3PCB 1180,000031,2,3,4,7,8-HxCDF0,1PCB 1230,000031,2,3,6,7,8-HxCDF0,1PCB 1560,000031,2,3,7,8,9-HxCDF0,1PCB 1570,000032,3,4,6,7,8-HxCDF0,1PCB 1670,000031,2,3,4,6,7,8-HpCDF0,01PCB 1890,000031,2,3,4,7,8,9-HpCDF0,01OCDF0,0003Anvendte forkortelser: »T« = tetra, »Pe« = penta, »Hx« = hexa, »Hp« = hepta, »O« = octa, »CDD« = chlordibenzodioxin »CDF« = chlordibenzofuran »CB« = chlorbiphenyl.
The analytical results shall contain the levels of the individual non-dioxin-like PCBs and the sum of those PCB congenersreported as lower-bound, upper-bound and medium-bound in order to include a maximum of information in the reporting of the results and thereby enabling the interpretation of the results according to specific requirements.
Kommissionens beslutning 2002/657/EF af 14. august 2002 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 96/23/EF for så vidt angår analysemetoders ydeevne og fortolkning af resultater (EFT L 221 af 17.8.2002, s. 8).
The report shall include the method used for the extraction of PCBs.
Principperne i »Guidance Document on Measurement Uncertainty for Laboratories performing PCDD/F and PCB Analysis using Isotope Dilution Mass Spectrometry« (http://ec.europa.eu/food/safety/animal-feed_en) skal følges, hvis det er relevant.
The recoveries of the individual internal standards shall be made available in case the recoveries are outside the range referred to in point 7, in case the maximum level is exceeded and in other cases upon request.
Dobbeltanalyse: Særskilt analyse af de relevante analytter ved anvendelse af en ekstra delprøve af samme homogeniserede prøve.
As the expanded measurement uncertainty is to be taken into account when deciding about the compliance of a sample, that parameter shall also be made available.
Generelt finder kravene vedrørende dobbeltanalyse i bilag II, kapitel C, punkt 3, anvendelse.
The results shall be expressed in the same units and with at least the same number of significant figures as the maximum levels laid down by Directive 2002/32/EC.’
For metoder, hvor der anvendes 13C-mærket intern standard til de relevante analytter, er dobbeltanalyse dog kun et krav, hvis resultatet af den første bestemmelse ikke er overensstemmende.
Table of TEF (= toxic equivalency factors) for PCDDs, PCDFs and dioxin-like PCBs: WHO-TEFs for human risk assessment based on the conclusions of the World Health Organization (WHO) — International Programme on Chemical Safety (IPCS) expert meeting which was held in Geneva in June 2005 (Martin van den Berg et al., The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds.
For verifikationsmetoder, hvor der anvendes 13C-mærket intern standard til de relevante analytter, er dobbeltanalyse dog kun et krav, hvis resultatet af den første bestemmelse ikke er overensstemmende.
The concept of “upper-bound” requires using the limit of quantification for the contribution of each non-quantified congener.
Forklarende bemærkninger og krav vedrørende dobbeltanalyse til kontrol af indgrebstærskler: jf. fodnote 2 (afsnit om grænseværdier).
The concept of “lower-bound” requires using zero for the contribution of each non-quantified congener.
Bioanalytiske metoder er ikke specifikt udformet til kongenerne i TEF-skemaet.
The concept of “medium-bound” requires using half of the limit of quantification calculating the contribution of each non-quantified congener.
Der kan i prøveekstraktet forekomme andre strukturelt beslægtede AhR-aktive forbindelser, som bidrager til den samlede prøvereaktion.
Duplicate analysis: Separate analysis of the analytes of interest using a second aliquot of the same homogenized sample.
Resultaterne af bioanalytiske metoder kan derfor ikke være et estimat, men snarere en indikation af TEQ-indholdet i prøven.
In general, the requirements for duplicate analysis as provided for in Annex II, Chapter C, point 3 apply.
Kongenere, der erfaringsmæssigt ofte co-eluerer, er f.eks. PCB 28/31, PCB 52/69 og PCB 138/163/164.
The concept of “upper-bound” requires using the limit of quantification for the contribution of each non-quantified congener to the Toxic Equivalent (TEQ).
For så vidt angår GC-MS skal der også tages hensyn til mulige interferenser fra fragmenter af højere chlorerede kongenere.
The concept of “lower-bound” requires using zero for the contribution of each non-quantified congener to the TEQ.
Principperne i »Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food« (http://ec.europa.eu/food/safety/animal-feed_en) skal følges, hvis det er relevant.
The concept of “medium-bound” requires using half of the limit of quantification calculating the contribution of each non-quantified congener to the TEQ.
Det må på det kraftigste anbefales, at bidraget fra reagensblindprøven til indholdet af et forurenende stof i en prøve er lavere.
In general, the requirements for duplicate analysis as provided for in Annex II, Chapter C, point 2 apply.
Det er laboratoriets ansvar at kontrollere variationen i blindprøveniveauet, især hvis blindprøveindholdet fratrækkes.
However, for confirmatory methods with the use of 13C-labelled internal standard for the relevant analytes, the duplicate analysis is only necessary if the result of the first determination is not compliant.
Gældende krav er baseret på TEF'erne, som er offentliggjort i: M. Van den Berg et al., Toxicol Sci 93 (2), 223-241 (2006).
Identical explanation and requirements for duplicate analysis for control of action thresholds as in footnote 2 above for maximum levels.
Anvendelse af alle seks 13C-mærkede analoger i overensstemmelse med interne standarder.
Bioanalytical methods are not specific to those congeners included in the TEF-scheme.
t α,f = m-2
Other structurally related AhR-active compounds may be present in the sample extract which contribute to the overall response.
Der kan desuden gives værdier for de enkelte PCDD/PCDF- og/eller dioxinlignende PCB-kongenere og TEQ-værdier angivet som nedre koncentrationer, øvre koncentrationer og middelkoncentrationer.
Therefore, bioanalytical results cannot be an estimate but rather an indication of the TEQ level in the sample.
Resultaterne angives i samme enheder og med (mindst) samme antal betydende cifre som de grænseværdier, der er fastsat ved direktiv 2002/32/EF.
“Guidance Document on Measurement Uncertainty for Laboratories performing PCDD/F and PCB Analysis using Isotope Dilution Mass Spectrometry” (http://ec.europa.eu/food/safety/animal-feed_en), “Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food” (http://ec.europa.eu/food/safety/animal-feed_en).
Formand
With respect to the maximum levels.
Prøver til offentlig kontrol af indholdet af polychlorerede dibenzo-p-dioxiner (PCDD'er), polychlorerede dibenzofuraner (PCDF'er), dioxinlignende polychlorerede biphenyler (PCB'er) [1] og ikke-dioxinlignende PCB'er i foder udtages som beskrevet i bilag I. De kvantitative krav i forbindelse med kontrol af stoffer og produkter, der er homogent fordelt i foderet, jf. punkt 5.1 i bilag I, skal overholdes.
Current requirements are based on the TEFs published in: M. Van den Berg et al, Toxicol Sci 93 (2), 223–241 (2006).
De derved fremkomne samleprøver betragtes som repræsentative for de partier eller delpartier, de er udtaget fra.
Congeners often found to co-elute are for example PCB 28/31, PCB 52/69 and PCB 138/163/164.
Prøver, der giver et respons under rapporteringsgrænsen, udtrykkes som værende »under rapporteringsgrænsen«.
For GC-MS also possible interferences from fragments of higher chlorinated congeners shall be considered.
Prøver, der giver et respons over måleområdet skal rapporteres som værende »over måleområdet«, og den værdi, der svarer til den øvre del af måleområdet, skal gives i BEQ.
The principles as described in the “Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food” (http://ec.europa.eu/food/safety/animal-feed_en) shall be followed when applicable.
»Øvre koncentration« betyder, at hver ikke-bestemt kongeners bidrag anses for at være lig med bestemmelsesgrænsen. »Nedre koncentration« betyder, at hver ikke-bestemt kongeners bidrag anses for at være nul. »Middelkoncentration« betyder, at hver ikke-bestemt kongeners bidrag anses for at være lig med halvdelen af bestemmelsesgrænsen.
It is highly recommendable to have a lower contribution of the reagent blank level to the level of a contaminant in a sample.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/772
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/772
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 908/2014 for så vidt angår den liste over foranstaltninger, for hvilke bestemte oplysninger om støttemodtagere skal offentliggøres
amending Implementing Regulation (EU) No 908/2014 as regards the list of measures for which certain information on beneficiaries is to be published
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1306/2013 af 17. december 2013 om finansiering, forvaltning og overvågning af den fælles landbrugspolitik og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 352/78, (EF) nr. 165/94, (EF) nr. 2799/98, (EF) nr. 814/2000, (EF) nr. 1290/2005 og (EF) nr. 485/2008 [1], særlig artikel 114, og
Having regard to Regulation (EU) No 1306/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 on the financing, management and monitoring of the common agricultural policy and repealing Council Regulations (EEC) No 352/78, (EC) No 165/94, (EC) No 2799/98, (EC) No 814/2000, (EC) No 1290/2005 and (EC) No 485/2008 [1], and in particular Article 114 thereof,
I henhold til artikel 111, stk. 1, i forordning (EU) nr. 1306/2013 skal medlemsstaterne offentliggøre oplysninger vedrørende modtagerne af støtte fra Den Europæiske Garantifond for Landbruget og Den Europæiske Landbrugsfond for Udvikling af Landdistrikterne, bl.a. de betalingsbeløb, der er modtaget for hver foranstaltning, som er finansieret af fondene, samt arten af og en beskrivelse af hver foranstaltning.
Pursuant to Article 111(1) of Regulation (EU) No 1306/2013, Member States have to publish information on the beneficiaries of the European Agricultural Guarantee Fund and the European Agricultural Fund for Rural Development, including, inter alia, the amount of the payment received for each measure financed by those Funds and the nature and the description of each measure.
Artikel 57 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 908/2014 [2] fastsætter, hvilke yderligere oplysninger, der skal offentliggøres i forbindelse med de nævnte foranstaltninger, og henviser til samme forordnings bilag XIII, hvori der findes en liste over de pågældende foranstaltninger.
Article 57 of Commission Implementing Regulation (EU) No 908/2014 [2] provides for further details that have to be published in relation to those measures and refers to Annex XIII to that Regulation, which contains a list of the measures concerned.
Som følge af det russiske forbud mod import af landbrugsprodukter og fødevarer med oprindelse i Unionen og en lavere vækst i den globale efterspørgsel på mælk og mælkeprodukter, navnlig som følge af nedgangen i eksporten til Kina, har Kommissionen i henhold til artikel 219, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 [3] vedtaget foranstaltninger, der er nødvendige for at håndtere markedssituationen i husdyrsektorerne.
As a result of the Russian ban on the import of agricultural products and foodstuffs originating in the Union and a lower growth of the global demand for milk and milk products, notably as a result of the slowdown in export to China, the Commission has adopted measures necessary to address the market situation under Article 219(1) of Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council [3] in the livestock sectors.
Disse foranstaltninger er fastsat i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2015/1853 [4], (EU) 2016/1612 [5] og (EU) 2016/1613 [6].
Those measures are laid down in Commission Delegated Regulations (EU) 2015/1853 [4], (EU) 2016/1612 [5] and (EU) 2016/1613 [6].
Disse støtteforanstaltninger er blevet ydet som foranstaltninger til støtte for landbrugsmarkeder i overensstemmelse med artikel 4, stk. 1, litra a), i forordning (EU) nr. 1306/2013 og anvendes i regnskabsåret 2016 eller 2017, men de er ikke opført på listen i bilag XIII til gennemførelsesforordning (EU) nr. 908/2014.
Those measures have been granted as measures supporting agricultural markets in accordance with Article 4(1)(a) of Regulation (EU) No 1306/2013 and apply to financial year 2016 or 2017, but they are not covered by the list in Annex XIII to Implementing Regulation (EU) No 908/2014.
Det er derfor hensigtsmæssigt at opføre dem på nævnte liste.
Therefore, it is appropriate to include them in that list.
I bilag XIII til gennemførelsesforordning (EU) nr. 908/2014 tilføjes følgende punkt 10:
In Annex XIII to Implementing Regulation (EU) No 908/2014, the following point 10 is added:
De foranstaltninger, der er ydet inden for husdyrsektorerne i henhold til artikel 219, stk. 1, i forordning (EU) nr. 1308/2013 som foranstaltninger til støtte for landbrugsmarkeder i overensstemmelse med artikel 4, stk. 1, litra a), i forordning (EU) nr. 1306/2013.«
The measures granted in the livestock sectors under Article 219(1) of Regulation (EU) No 1308/2013 as measures supporting agricultural markets in accordance with Article 4(1)(a) of Regulation (EU) No 1306/2013.’.
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2016/1612 af 8. september 2016 om støtte til reduktion af mælkeproduktionen (EUT L 242 af 9.9.2016, s. 4).
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/1612 of 8 September 2016 providing aid for milk production reduction (OJ L 242, 9.9.2016, p. 4).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/773
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/773
Kommissionens forordning (EU) 2017/776
Commission Regulation (EU) 2017/776
af 4. maj 2017
of 4 May 2017
Tabel 3.1 i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 indeholder en liste over harmoniseret klassificering og mærkning af farlige stoffer baseret på de kriterier, der er anført i del 2 til 5 i bilag I til samme forordning.
Table 3.1 of Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 contains the list of harmonised classification and labelling of hazardous substances based on the criteria set out in Parts 2 to 5 of Annex I to that Regulation.
Estimater for akut toksicitet (ATE) benyttes først og fremmest til at fastlægge klassificeringen med hensyn til akut toksicitet for mennesker af blandinger indeholdende stoffer, som er klassificeret med hensyn til akut toksicitet.
The Acute Toxicity Estimates (ATE) are mainly used to determine the classification for human health acute toxicity of mixtures containing substances classified for acute toxicity.
Medtagelsen af harmoniserede ATE-værdier i de indgange, der er opstillet i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, vil gøre det lettere at harmonisere klassificeringen af blandinger og yde støtte til håndhævelsesmyndighederne.
The inclusion of harmonised ATE values in the entries listed in Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 would facilitate the harmonisation of the classification of mixtures and provide support for enforcement authorities.
De ATE-værdier, der harmoniseres i overensstemmelse med artikel 37, bør indføjes i den næstsidste kolonne i tabel 3.1 i del 3 i bilag VI til nævnte forordning.
The ATE values harmonised in accordance with Article 37 should be added in the penultimate column of Table 3.1 of Part 3 of Annex VI to that Regulation.
I henhold til artikel 38, stk. 1, litra e), skal disse værdier nævnes i udtalelser og afgørelser om harmoniseret klassificering.
Pursuant to Article 38(1)(e) those values are to be mentioned in the opinions and decisions for harmonised classification.
Overskriften på kolonnen i tabel 3.1 i del 3 tillige med afsnit 1.1.2.3 i del 1 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 bør ændres i overensstemmelse hermed.
The title of the column of Table 3.1 of Part 3 as well as section 1.1.2.3 of Part 1 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 should be amended consequently.
Da leverandører har behov for en vis frist for at tilpasse mærkningen og emballeringen af stoffer og blandinger til de nye klassificeringer og til at sælge eksisterende lagerbeholdninger, bør det ikke kræves, at de nye harmoniserede klassificeringer og den nye bestemmelse om ATE i afsnit 1.1.2.3 i del 1 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 overholdes omgående.
Compliance with the new harmonised classifications and the new provision on the ATE in section 1.1.2.3 of Part 1 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 should not be required immediately, as a certain period of time will be necessary to allow suppliers to adapt the labelling and packaging of substances and mixtures to the new classifications and to sell existing stocks.
Denne frist vil også være nødvendig for at give leverandører mulighed for at tilpasse sig og opfylde andre lovgivningsmæssige forpligtelser, der følger af de nye harmoniserede klassificeringer for stoffer såsom dem, der er fastsat i artikel 22, litra f), eller artikel 23 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 [2], i artikel 50 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 [3] eller i artikel 44 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 [4].
That period of time will also be necessary to allow suppliers to adapt to and to comply with other legislative obligations resulting from the new harmonised classifications for substances such as those set out in Article 22(f) or Article 23 of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [2], those set out in Article 50 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council [3] or those set out in Article 44 of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council [4].
Forordning (EF) nr. 1272/2008 bør ændres i overensstemmelse hermed.
For reasons of consistency, the references to Table 3.2 in Parts 1 and 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 should be deleted with effect from the same date.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 133 i forordning (EF) nr. 1907/2006 —
Directive 67/548/EEC and Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council [6] have been repealed with effect from 1 June 2015.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
For reasons of consistency, the references to those Directives in the introductory part and in Parts 1 and 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 should be deleted simultaneously with the changes regarding the references to Tables 3.1 and 3.2 of Annex VI to that Regulation with effect from 1 June 2017, which is the date provided for in Article 61(4) of Regulation (EC) No 1272/2008 before which mixtures which are classified, labelled and packaged in accordance with Directive 1999/45/EC and placed on the market before 1 June 2015 need not to be relabelled and repackaged in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008.
Artikel 1
Regulation (EC) No 1272/2008 should be amended accordingly.