natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dem, der er anført nedenfor, angives som særligt velegnede i forbindelse med økotoksicitetsforsøg, og anvendelse heraf er udbredt.
When the measured concentrations do not remain within 80-120 % of the nominal concentration, the effect concentrations should be determined and expressed relative to the arithmetic mean concentration for flow-through tests (see Appendix 6 of the test method C.20 for the calculation of the arithmetic mean (8)), and expressed relative to the geometric mean of the measured concentrations for semi-static tests (see Chapter 5 in the OECD Guidance Document on aquatic toxicity testing of difficult substances and mixtures (2)).
Med fem testkoncentrationer plus kontrol
During the test, dissolved oxygen, pH, and temperature should be measured in all test vessels, at least weekly, and salinity and hardness, if warranted, at the beginning and end of the test.
Simpel eksponentiel (OECD 2)
Temperature should preferably be monitored continuously in at least one test vessel.
Eksponentiel med formparameter (OECD 3)
Stage of embryonic development
Simpel eksponentiel med nedre grænse (OECD 4)
the embryonic stage at the beginning of exposure to the test chemical should be verified as precisely as possible.
Mindst seks testkoncentrationer plus kontrol
This can be done using a representative sample of eggs suitably preserved and cleaned.
Eksponentiel med formparameter og nedre grænse (OECD 5)
Hatching and survival
Hvis der er synlige tegn på hormese (usandsynligt med ægklækningssucces eller larveoverlevelse, men observeres undertiden i størrelsesobservationer)
observations on hatching and survival should be made at least once daily and numbers recorded.
Brain-Cousens Hormetic; Brain and Cousens (1989).
If fungus on eggs is observed early in embryonic development (e.g. at day one or two of test), those eggs should be counted and removed.
Alternative modeller for manglende ægklækning og larvedødelighed
Dead embryos, larvae and juvenile fish should be removed as soon as observed since they can decompose rapidly and may be broken up by the actions of the other fish.
Modellering af stigende responser kan ske ved fitning af data ved hjælp af probit (eller logistiske) modeller, hvis der ikke er tegn på ekstra-binomial varians, og hvis kontrolforekomsten er estimeret i modelfitningen.
Extreme care should be taken when removing dead individuals not to physically damage adjacent eggs/larvae.
Det er ikke den foretrukne metode, eftersom den behandler individet, og ikke replikatet, som analyseenhed (Morgan 1992, O'Hara Hines and Lawless 1993, Collett 2002, 2003).
Signs of death vary according to species and life stage.
En enkelt models grad af egnethed
For example:
Sammenlign observeret og forventet procentvist fald visuelt for hver testkoncentration (Motulsky and Christopoulos 2004, Draper and Smith 1999).
for fertilised eggs: particularly in the early stages, a marked loss of translucency and change in colouration, caused by coagulation and/or precipitation of protein, leading to a white opaque appearance;
Sammenlign den gennemsnitlige kvadratafvigelse ved regression med den gennemsnitlige kvadratafvigelse for tilfældig variation ved hjælp af en F-test (Draper and Smith 1999).
for embryos, larvae and juvenile fish: immobility and/or absence of respiratory movement and/or absence of heartbeat and/or lack of reaction to mechanical stimulus.
Kontroller, at alle udtryk i modellen er signifikant forskellige fra nul (dvs. bestem, om alle modeludtryk er vigtige) (Motulsky and Christopoulos 2004).
Abnormal appearance
Diagrammer over residualer fra regression i forhold til testkoncentration, eventuelt i log(konc)-målestok.
the number of larvae or juvenile fish showing abnormality of body form should be recorded at adequate intervals depending on the duration of the test and the nature of the abnormality described.
Der bør ikke være noget mønster i diagrammet; punkterne bør være tilfældigt spredt omkring en vandret linje i en højde på nul.
It should be noted that abnormal larvae and juvenile fish occur naturally and can be of the order of several percent in the control(s) in some species.
Dataene bør vurderes med hensyn til normalitet og varianshomogenitet på samme måde som angivet i tillæg 5.
Where deformities and associated abnormal behaviour are considered so severe that there is considerable suffering to the organism, and it has reached a point beyond which it will not recover, it may be removed from the test.
Derudover bør residualernes normalitet i forhold til regressionsmodellen vurderes med samme metoder som angivet i tillæg 5 for residualerne fra variansanalysen.
Such animals should be euthanised and treated as mortalities for subsequent data analysis.
Sammenlign modeller
Normal embryonic development has been documented for most species recommended in this test method (9) (10) (11) (12).
Brug Akiakes AICc-kriterier.
Abnormal behaviour
Lavere AICc-værdier angiver et bedre fit, og hvis AICc(B)-AICc(A)≥10, er model A næsten altid bedre end model B (Motulsky and Christopoulos (2004)).
abnormalities, e.g. hyperventilation, uncoordinated swimming, atypical quiescence and atypical feeding behaviour should be recorded at adequate intervals depending on the duration of the test (e.g. once daily for warm water species).
Sammenlign de to modeller visuelt med hensyn til, hvor godt de opfylder ovenstående kriterier for en enkelt model.
These effects, although difficult to quantify, can, when observed, aid in the interpretation of mortality data.
Sparsommelighedsprincippet anbefales, dvs. at den mest enkle model, der i rimeligt omfang er fit til data, anvendes (Ratkowsky 1993, Lyles et. al 2008).
Weight
ECx-beregningens kvalitet
at the end of the test, all surviving fish are weighed at least on a replicate basis (reporting the number of animals in the replicate and the mean weight per animal): wet weight — (blotted dry) is preferred, however, dry weight data may also be reported (13).
Konfidensintervallet (CI) for ECx må ikke være for bredt.
Length
Der skal anvendes statistiske skøn til at beslutte, hvor bredt konfidensintervallet må være, hvis ECx-værdien stadig skal kunne bruges.
at the end of the test, individual lengths are measured.
Simuleringer af regressionsmodeller, der er fit til ægklæknings- og størrelsesdata, viser, at konfidensintervaller på ca. 75 % for ECx (x=10, 20 eller 30) ikke dækker mere end to testkoncentrationer.
Total length is recommended, if however, caudal fin rot or fin erosion occurs, standard length can be used.
Dette giver generelle retningslinjer for, hvad der kan accepteres, og praktiske retningslinjer for, hvad der kan lade sig gøre.
The same method should be used for all fish in a given test.
Flere forfattere bekræfter, at det er nødvendigt at rapportere konfidensintervaller for alle modelparametre, og at brede konfidensintervaller for modelparametre er et tegn på, at modellen ikke er acceptabel (Ott and Longnecker 2008, Alvord and Rossio 1993, Motulsky and Christopoulos 2004, Lyles et al. 2008, Seber and Wild 2003, Bunke et al. 1999, Environment Canada 2005).
Individual length can be measured either by e.g. callipers, digital camera, or calibrated ocular micrometer.
Konfidensintervallet for ECx (eller enhver anden modelparameter) må ikke omfatte nul (Motulsky and Christopoulos 2004).
Typical minimum lengths are defined in Appendix 2.
Det er den regression, der svarer til den minimale signifikante forskel, som ofte er nævnt i hypoteseforsøgsmetoder (f.eks. Wang et al. 2000).
It is recommended that the design of the experiment and selection of statistical test permit adequate power (80 % or higher) to detect changes of biological importance in endpoints where a NOEC is to be reported.
Det svarer også til det konfidensinterval for gennemsnitlige responser ved LOEC, som ikke omfatter kontrolgennemsnittet.
If an ECx is to be reported, the design of the experiment and selection of regression model should permit estimation of ECx so that (i) the 95 % confidence interval reported for ECx does not contain zero and is not overly wide, (ii) the 95 % confidence interval for the predicted mean at ECx does not contain the control mean (iii) there is no significant lack-of-fit of regression model to the data.
Man må overveje, om parameterestimaterne er videnskabeligt plausible.
Either approach requires the identification of the percent change in each endpoint that is important to detect or estimate.
Hvis konfidensintervallet for y0 f.eks. er ± 20 %, er intet EC10-estimat plausibelt.
The experimental design should be tailored to allow that.
Hvis modellen forudsiger en effekt på 20 % ved en koncentration C, og den højeste observerede effekt ved C og lavere koncentrationer er 10 %, er EC20 ikke plausibel (Motulsky and Christopoulos 2004, Wang et al. 2000, Environment Canada 2005).
When the above conditions for determining the ECx are not satisfied, the NOEC approach should be used.
ECx må ikke kræve ekstrapolering uden for intervallet af positive koncentrationer (Draper and Smith 1999, OECD 2006).
It is not likely that the same percent change applies to all endpoints, nor is it likely that a feasible experiment can be designed that will meet these criteria for all endpoints, so it is important to focus on the endpoints, which are important for the respective experiment in designing the experiment appropriately.
En generel retningslinje kan f.eks. være, at ECx ikke må ligge mere end ca. 25 % under den laveste koncentration, der testes, eller over den højeste koncentration, der testes.
Statistical flow diagrams and guidance for each approach are available in Appendixes 5 and 6 to guide in the treatment of data and in the choice of the most appropriate statistical test or model to use.
Brain P. and Cousens R. (1989); An equation to describe dose responses where there is stimulation of growth at low doses.
Other statistical approaches may be used, provided they are scientifically justified.
29: 93-96.
In order to make a multiple comparison between the results at the individual concentrations and those for the controls, the step-down Jonckheere-Terpstra or Williams' test is recommended for continuous responses and a step-down Cochran-Armitage test for quantal responses that are consistent with a monotone concentration-response and with no evidence of extra-binomial variance (14).
C.48 Assay for fisks reproduktion på kort sigt
When there is evidence of extra-binomial variance, the Rao-Scott modification of the Cochran-Armitage test is recommended (15) (16) or Williams or Dunnett's (after an arcsin-square-root transform) or Jonckheere-Terpstra test applied to replicate proportions.
Denne forsøgsmetode svarer til OECD-testvejledningen (TG) 229 (2012).
Where the data are not consistent with a monotone concentration-response, Dunnett's or Dunn's or the Mann-Whitney method may be found useful for continuous responses and Fisher's Exact test for quantal responses (14) (17) (18).
Behovet for at udvikle og validere et assay med fisk, der kan opspore hormonforstyrrende kemikalier, udspringer af bekymringer om, at kemikaliekoncentrationer i miljøet kan være til skade for både mennesker og dyre- og planteliv som følge af disse kemikaliers interaktion med det endokrine system.
Care should be taken where applying any statistical method or model to ensure that the requirements of the method or model are satisfied (e.g. chamber to chamber variability is estimated and accounted for in the experimental design and test or model used).
I 1998 indledte OECD en højt prioriteret aktivitet med at revidere eksisterende vejledninger og udvikle nye vejledninger for screening og test af potentielt hormonforstyrrende stoffer.
Data are to be evaluated for normality and Appendix 5 indicates what should be done on the residuals from an ANOVA.
Et element i aktiviteten var at udvikle en testvejledning til screening af kemikalier, der påvirker hvirvelløse fiskearters endokrine system.
Appendix 6 discusses additional considerations for the regression approach.
Assayet for fisks reproduktion på kort sigt gennemgik et omfattende valideringsprogram, der omfattede undersøgelser mellem laboratorier med udvalgte kemikalier med henblik på at påvise assayets relevans og pålidelighed for sporing af kemikalier, der påvirker reproduktionen hos fisk via forskellige mekanismer, herunder via det endokrine system (1, 2, 3, 4, 5).
Transformations to meet the requirements of a statistical test should be considered.
Alle endepunkter i OECD-testvejledningen er blevet valideret på tykhovedet elritse, og en delmængde af endepunkter er blevet valideret på japansk risfisk (vitellogenin og sekundære kønskarakteristika) og zebrafisk (vitellogenin).
However, transformations to enable the fitting of a regression model require great care, as, for example, a 25 % change in the untransformed response does not correspond to a 25 % change in a transformed response.
Valideringsarbejdet har været genstand for en peer review foretaget dels af et panel af eksperter udnævnt af the National Coordinators of the Test Guideline Programme (6) (de nationale koordinatorer af testvejledningsprogrammet) og dels af et uafhængigt panel af eksperter bestilt af United States Environmental Protection Agency (29) (USA's miljøstyrelse).
In all analyses, the test chamber, not the individual fish, is the unit of analysis and the experimental unit and both hypothesis tests and regression should reflect that (3) (14) (19) (20).
Assayet er ikke egnet til at identificere specifikke hormonforstyrrende mekanismer, fordi testdyrene har en intakt hypothalamus-hypofyse-gonadeakse (HPG), som kan reagere på kemikalier, der har indvirkning på HPG-aksen på forskellige niveauer.
chemical identification, such as IUPAC or CAS name, CAS number, SMILES or InChI code, structural formula, purity, chemical identity of impurities as appropriate and practically feasible, etc. (including the organic carbon content, if appropriate.
I nærværende forsøgsmetode beskrives et in vivo-screeningsassay, hvor kønsmodne hanfisk og gydende hunfisk holdes sammen og eksponeres for et kemikalie i en begrænset del af deres livscyklus (21 dage).
characterised as far as possible, e.g., by chemical identity (see above), quantitative occurrence and relevant physicochemical properties of the constituents
Ved afslutningen af eksponeringsperioden på 21 dage måles to biomarkørendepunkter hos hanner og hunner som indikatorer på testkemikaliets hormonforstyrrende aktivitet; disse endepunkter er vitellogenin og sekundære kønskarakteristika.
scientific name, strain, source and method of collection of the fertilised eggs and subsequent handling.
Vitellogenin måles hos tykhovedet elritse, japansk risfisk og zebrafisk, hvorimod sekundære kønskarakteristika kun måles hos tykhovedet elritse og japansk risfisk.
test procedure used (e.g. semi-static or flow-through, loading);
Desuden overvåges den kvantitative frugtbarhed dagligt under hele forsøget.
photoperiod(s);
Kønskirtlerne præserveres også, og histopatologien evalueres eventuelt med henblik på at vurdere forsøgsdyrenes formeringsevne og give de øvrige endepunkter større vægt (“weight of evidence”).
test design (e.g. number of test chambers and replicates, number of eggs per replicate, material and size of the test chamber (height, width, volume), water volume per test chamber);
I denne konceptramme ligger assayet for fisks reproduktion på kort sigt på niveau 3 som et in vivo-assay, der giver data om en eller flere udvalgte endokrine mekanismer/veje.
method of dosing the test chemical (e.g. pumps, diluting systems)
Vitellogenin (VTG) produceres normalt i leveren hos æglæggende hvirveldyr (hunner) som respons på cirkulerende endogent østrogen.
the recovery efficiency of the method and the nominal test concentrations, the limit of quantification, the means of the measured values and their standard deviations in the test vessels and the method by which these were attained and evidence that the measurements refer to the concentrations of the test chemical in true solution;
Det er en præcursor for æggeblommeproteiner, der — når de er produceret i leveren — føres med blodbanen til ovariet, hvor den optages og ændres af de æg, som udvikles.
dilution water characteristics: pH, hardness, temperature, dissolved oxygen concentration, residual chlorine levels (if measured), total organic carbon (if measured), suspended solids (if measured), salinity of the test medium (if measured) and any other measurements made;
Vitellogenin er stort set ikke-detekterbart i plasma hos umodne hun- og hanfisk, fordi de ikke har tilstrækkeligt cirkulerende østrogen; leveren kan dog syntetisere og udskille vitellogenin som respons på stimulering fra eksogent østrogen.
water quality within test vessels, pH, hardness, temperature and dissolved oxygen concentration;
Målingen af vitellogenin benyttes til at afdække kemikalier med forskellige østrogene virkemåder.
detailed information on feeding (e.g. type of food(s), source, amount given and frequency).
Afdækning af østrogene kemikalier er mulig gennem måling af vitellogenininduktion i hanfisk, og det er blevet grundigt dokumenteret i den videnskabelige litteratur med peer reviews (f.eks. (7)).
Results reported individually (or on a replicate basis) and as mean and coefficient of variation, as appropriate, for the following endpoints:
Vitellogenininduktion er også påvist efter eksponering for aromatisable androgener (8, 9).
evidence that controls met the overall survival acceptability standard of the test species (Appendix 2);
En reduktion i niveauet af cirkulerende østrogen hos hunner, f.eks. ved hæmning af aromatasen, der omdanner det endogene androgen til naturligt østrogen 17β-østradiol, forårsager et fald i VTG-niveauet, som bruges til at påvise, at et givet kemikalie har aromatasehæmmende egenskaber (10, 11).
data on mortality at each stage (embryo, larval and juvenile) and cumulative mortality;
Den biologiske relevans af vitellogeninresponsen efter østrogen-/aromatasehæmning er fastslået og bredt dokumenteret.
days to hatch, numbers of larvae hatched each day, and end of hatching;
Det er dog muligt, at produktion af vitellogenin hos hunner også kan påvirkes af generel toksicitet og ikke-endokrine toksiske virkemåder, f.eks. levertoksicitet.
number of healthy fish at end of test;
Flere målemetoder til rutinebrug er blevet udviklet og standardiseret.
data for length (specify either standard or total) and weight of surviving animals;
Det gælder artsspecifikke enzymkoblede immunadsorptionsteknikker (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)), hvor der bruges immunkemi til kvantificering af VTG produceret i små blod- eller leverprøver indsamlet fra enkeltfisk (12, 13, 14, 15, 16, 17, 18).
incidence, description and number of morphological abnormalities, if any;
Der udtages prøver af blod fra tykhovedet elritse, blod eller hoved/hale-homogenat fra zebrafisk og lever fra japansk risfisk med henblik på vitellogeninmåling.
incidence, description and number of behavioural effects, if any;
Hos japansk risfisk er der en god sammenhæng mellem vitellogenin målt fra blod og fra lever (19).
approach for the statistical analysis (regression analysis or analysis of the variance) and treatment of data (statistical test or model used);
Tillæg 6 omhandler de anbefalede procedurer for prøveudtagning til VTG-analyse.
no observed effect concentration for each response assessed (NOEC);
Kit til måling af VTG er let tilgængelige; sådanne kit bør være baseret på en valideret artsspecifik ELISA-metode.
lowest observed effect concentration (at p = 0,05) for each response assessed (LOEC);
Sekundære kønskarakteristika for hanner af visse arter er synlige udvendigt, kan kvantificeres og reagerer på cirkulerende niveauer af endogene androgener; det er tilfældet for tykhovedet elritse og japansk risfisk, men ikke for zebrafisk, som ikke har kvantificerbare sekundære kønskarakteristika.
ECx for each response assessed, if applicable, and confidence intervals (e.g. 90 % or 95 %) and a graph of the fitted model used for its calculation, the slope of the concentration-response curve, the formula of the regression model, the estimated model parameters and their standard errors.
Hunner bevarer evnen til at udvikle sekundære kønskarakteristika for hanner, når de eksponeres for androgene kemikalier i vand.
Any deviation from the test method.
Flere undersøgelser i den videnskabelige litteratur dokumenterer denne type respons hos tykhovedet elritse (20) og japansk risfisk (21).
Discussion of the results, including any influence of deviations from the test method on the outcome of the test.
Et fald i sekundære kønskarakteristika hos hanner bør fortolkes med forsigtighed på grund af den lave statistiske power og bør være baseret på en ekspertvurdering og vægten af evidens.
Fish species recommended for testing
Der er begrænsninger, for så vidt angår brugen af zebrafisk i dette assay, på grund af fraværet af kvantificerbare sekundære kønskarakteristika, som reagerer på kemikalier med androgene virkninger.
FRESHWATER
Hos tykhovedet elritse er den primære indikator på eksogen androgen eksponering antallet af legevorter på hunfiskens snude.
ESTUARINE and MARINE
Hos japansk risfisk udgør antallet af papillære strukturer hovedmarkøren for eksogen eksponering for androgene kemikalier hos hunfisk.
Rainbow trout
Tillæg 5A og tillæg 5B indeholder oplysninger om de anbefalede fremgangsmåder til vurdering af kønskarakteristika hos henholdsvis tykhovedet elritse og japansk risfisk.
Fathead minnow
ages assayet med fisk omfatter en vurdering af kvantitativ ægproduktion og præservering af kønskirtlerne med henblik på valgfri histopatologisk undersøgelse.
Zebrafish
Dette supplerende endepunkt kan være et krav fra visse tilsynsmyndigheder med henblik på en mere fyldestgørende vurdering af forsøgsdyrenes formeringsevne eller i tilfælde, hvor vitellogenin og de sekundære kønskarakteristika ikke reagerer på kemisk eksponering.
Japanese ricefish or Medaka
Selv om nogle endepunkter i høj grad kan være diagnostiske (f.eks. VTG-induktion hos hanfisk og udvikling af vorter hos hunfisk), er ikke alle endepunkter (f. eks. frugtbarhed og histopatologi for kønskirtler) i assayet beregnet til entydigt at identificere specifikke cellulære virkningsmekanismer.
OECD (2000), Guidance Document on Aquatic Toxicity Testing of Difficult Substances and Mixtures, Environmental Health and Safety Publications, Series on Testing and Assessment.
I stedet kan man ud fra rækken af endepunkter, samlet set, drage konklusioner om mulige hormonforstyrrende virkninger og dermed udstykke retningslinjer for yderligere forsøg.
No. 23, OECD Paris.
Selv om endepunktet frugtbarhed ikke er specifikt for hormonforstyrrelser, er det, på grund af sin påviste følsomhed ved kendte hormonforstyrrende kemikalier (5), et vigtigt endepunkt, eftersom man, når dette og andre endepunkter er upåvirkede, i højere grad kan være sikker på, at en forbindelse sandsynligvis ikke er hormonforstyrrende.
Bailer, (2012), Baseline characteristics and statistical implications for the OECD 210 Fish Early Life Stage Chronic Toxicity Test, Environmental Toxicology and Chemistry 31; 2, 370 - 376.
Når frugtbarheden er påvirket, vil dette endepunkt imidlertid veje tungt i “weight of evidence”-slutninger.
Fork length (FL): refers to the length from the tip of the snout to the end of the middle caudal fin rays and is used in fishes in which it is difficult to tell where the vertebral column ends (www.fishbase.org)
Vejledning i fortolkning af data og accept af testresultater findes nedenfor i denne forsøgsmetode.
Standard length (SL): refers to the length of a fish measured from the tip of the snout to the posterior end of the last vertebra or to the posterior end of the midlateral portion of the hypural plate.
Definitioner anvendt i denne forsøgsmetode er anført i tillæg 1.
Simply put, this measurement excludes the length of the caudal fin.
I assayet eksponeres han- og hunfisk i reproduktiv tilstand sammen i testbeholderne.
Total length (TL): refers to the length from the tip of the snout to the tip of the longer lobe of the caudal fin, usually measured with the lobes compressed along the midline.