natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Artikel 1
Part II of that Chapter provides that the EFSA is to analyse the information included by the Member States in their annual report and to publish annually a report on the trends and sources of TSE in the Union.
Artikel 2
Commission Decision 2007/182/EC [3] provides requirements for a survey on CWD in cervids which was carried out from 2007 to 2010.
Beslutning 2007/182/EF ophæves.
As this survey has been completed, and in order to avoid diverging definitions relevant for CWD monitoring between those laid down in Annex I to that Decision and those laid down by this Regulation, Decision 2007/182/EC should be repealed.
Artikel 3
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Udfærdiget i Bruxelles, den 30. oktober 2017.
Annexes I and III of Regulation (EC) No 999/2001 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Jean-Claude Juncker
Decision 2007/182/EC is repealed.
EFT L 147 af 31.5.2001, s. 1.
Article 3
Scientific Opinion on Chronic wasting disease (CWD) in cervids, EFSA Journal (2017);15(1):46.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Kommissionens beslutning 2007/182/EF af 19. marts 2007 om en undersøgelse af chronic wasting disease hos hjortedyr (EUT L 84 af 24.3.2007, s. 37).
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
BILAG
Done at Brussels, 30 October 2017.
I bilag I og III til forordning (EF) nr. 999/2001 foretages følgende ændringer:
For the Commission
I bilag I tilføjes følgende til afsnit 2:
The President
»opdrættede hjortedyr og hjortedyr i fangenskab« dyr af Cervidae-familien, der holdes af mennesker i et lukket område p)
OJ L 147, 31.5.2001, p. 1.
»vildtlevende hjortedyr« dyr af Cervidae-familien, der ikke holdes af mennesker q)
Scientific Opinion on Chronic wasting disease (CWD) in cervids, The EFSA Journal (2017);15(1):46.
»semidomesticerede hjortedyr« dyr af Cervidae-familien, der holdes af mennesker, men ikke i et lukket område.«
Commission Decision 2007/182/EC of 19 March 2007 on a survey for chronic wasting disease in cervids (OJ L 84, 24.3.2007, p. 37).
I bilag III foretages følgende ændringer:
ANNEX
Kapitel A, del III, affattes således:
Annexes I and III to Regulation (EC) No 999/2001 are amended as follows:
OVERVÅGNING AF HJORTEDYR
In Annex I the following items are added to point 2:
A. Treårigt overvågningsprogram for chronic wasting disease (CWD)
‘farmed and captive cervids’ means animals of the family Cervidae which are kept by humans in an enclosed territory.
Generelt
‘wild cervids’ means animals of the family Cervidae which are not kept by humans.
De medlemsstater, der har en vildtlevende og/eller opdrættet og/eller semidomesticeret population af elge og/eller rensdyr (Estland, Finland, Letland, Litauen, Polen og Sverige), gennemfører et treårigt overvågningsprogram for CWD hos hjortedyr fra den 1. januar 2018 til den 31. december 2020.
‘semi-domesticated cervids’ means animals of the family Cervidae which are kept by humans although not in an enclosed territory.’
De TSE-test, der foretages med henblik på dette overvågningsprogram, skal finde sted mellem den 1. januar 2018 og den 31. december 2020; dog kan udtagningen af prøver med henblik på overvågningsprogrammet påbegyndes i 2017.
Annex III is amended as follows:
Det treårige overvågningsprogram for CWD skal omfatte følgende arter af hjortedyr:
In Chapter A, Part III is replaced by the following:
eurasisk tundraren (Rangifer tarandus tarandus)
MONITORING IN CERVIDS
finsk skovren (Rangifer tarandus fennicus)
A. Three-year monitoring programme for chronic wasting disease (CWD)
elg (Alces alces)
General
rådyr (Capreolus capreolus)
The Member States which have a wild and/or farmed and/or semi-domesticated population of moose and/or reindeer (Estonia, Finland, Latvia, Lithuania, Poland and Sweden) shall carry out a three-year monitoring programme for CWD in cervids, from 1 January 2018 to 31 December 2020.
hvidhalet hjort (Odocoileus virginianus)
The TSE tests performed for the purpose of this monitoring programme shall take place between 1 January 2018 and 31 December 2020, however, the collection of samples for the purpose of the monitoring programme may, however, start in 2017.
kronhjort (Cervus elaphus).
The three-year CWD monitoring programme shall cover the following cervid species:
Uanset punkt 1.2 kan en medlemsstat på grundlag af en dokumenteret risikovurdering, der forelægges for Europa-Kommissionen, udvælge en undergruppe af de i nævnte punkt opførte arter til det treårige overvågningsprogram for CWD.
Eurasian tundra reindeer (Rangifer tarandus tarandus);
Prøveudtagningsplan
Finnish forest reindeer (Rangifer tarandus fennicus);
De i punkt 1.1 omhandlede medlemsstater identificerer primære stikprøveenheder (i det følgende benævnt »PSU'er«), der omfatter alle områder, hvor der er populationer af hjortedyr, ved hjælp af følgende parametre:
Moose (Alces alces);
For opdrættede hjortedyr og hjortedyr i fangenskab skal hver bedrift og hver facilitet, hvor der holdes hjortedyr i et lukket område, betragtes som en PSU.
Roe deer (Capreolus capreolus);
For vildtlevende og semidomesticerede hjortedyr skal PSU'erne defineres geografisk ud fra følgende kriterier:
White-tailed deer (Odocoileus virginianus);
områder, hvor vildtlevende og semidomesticerede dyr af en art, der er omfattet af overvågningsprogrammet, som minimum samles i en vis periode af året
Red deer (Cervus elaphus).
hvis dyrene af en art ikke samles, områder, der er afgrænset af naturlige eller kunstige barrierer, og hvor dyr af de arter, der er omfattet af overvågningsprogrammet, er til stede
By way of derogation from point 1.2, a Member State may, based on a documented risk assessment submitted to the European Commission, select for the three-year CWD monitoring programme a subset of the species listed in that point.
områder, hvor dyr af de arter, der er omfattet af overvågningsprogrammet, jages, og områder forbundet med andre relevante aktiviteter i forbindelse med de arter, der er omfattet af overvågningsprogrammet.
Sampling design
for opdrættede hjortedyr og hjortedyr i fangenskab:
The Member States referred to in point 1.1 shall identify Primary Sampling Units (PSU), which shall cover all territories in which cervid populations are present, using at least the following elements:
tilfældigt, idet den geografiske repræsentativitet sikres, og, hvis det er relevant, under hensyntagen til relevante risikofaktorer, der er identificeret i en dokumenteret risikovurdering foretaget af medlemsstaten, 100 PSU'er, der skal behandles i løbet af den treårige periode for overvågningsprogrammet, eller
for farmed and captive cervids, each farm and each facility in which cervids are kept in an enclosed territory shall be considered as a PSU.
hvis medlemsstaten ikke var i stand til at identificere 100 PSU'er for opdrættede hjortedyr og hjortedyr i fangenskab, alle identificerede PSU'er
for wild and semi-domesticated cervids, PSU shall be defined geographically based on the following criteria:
for vildtlevende hjortedyr og semidomesticerede hjortedyr:
the areas in which wild and semi-domesticated animals of a species covered by the monitoring programme gather in at least a certain period of the year;
I den anden fase:
the areas in which animals of the species covered by the monitoring programme are hunted and areas connected to other relevant activities related to the species covered by the monitoring programme.
En medlemsstat, der har udvalgt 100 PSU'er, udtager, inden for hver enkelt udvalgt PSU, prøver af alle dyr, der hører til de i punkt 2.4, litra a), opførte målgrupper, i løbet af den treårige periode, indtil der er nået et mål om 30 testede dyr pr. PSU.
The Member States referred to in point 1.1 shall select farmed, captive, wild and semi-domesticated cervids for TSE testing using the following two-stage sampling approach: (a) in the first stage, those Member States shall:
Hvis det imidlertid for visse PSU'er ikke er muligt at nå målet om 30 testede dyr i løbet af den treårige periode på grund af den begrænsede størrelse af populationen af hjortedyr, kan prøveudtagningen af dyr, der hører til de i punkt 2.4, litra a), opførte målgrupper, fortsætte i større PSU'er, selv efter at målet om 30 testede dyr er nået, med det formål at nå op på et niveau, hvor i alt op til 3000 opdrættede hjortedyr og hjortedyr i fangenskab, hvor det er muligt, er blevet testet på nationalt plan i løbet af den treårige periode for overvågningsprogrammet.
for farmed and captive cervids:
En medlemsstat, der har identificeret færre end 100 PSU'er, udtager, inden for hver PSU, prøver af alle dyr, der hører til de i punkt 2.4, litra a), opførte målgrupper, i løbet af den treårige periode, med det formål at nærme sig et niveau, hvor i alt op til 3000 opdrættede hjortedyr og hjortedyr i fangenskab, hvor det er muligt, er blevet testet på nationalt plan i løbet af den treårige periode for overvågningsprogrammet.
select, on a random basis ensuring geographical representativeness, and if relevant taking into account relevant risk factors identified in a documented risk assessment carried out by the Member State, 100 PSU to be covered over the three-year period of the monitoring programme, or
for vildtlevende og semidomesticerede hjortedyr:
if the Member State was unable to identify 100 PSU for farmed and captive cervids, select all PSU identified.
En medlemsstat, der har udvalgt 100 PSU'er, udtager, inden for hver udvalgt PSU, prøver af alle dyr, der hører til de i punkt 2.4, litra b), opførte målgrupper, i løbet af den treårige periode, indtil der er nået et mål på 30 testede dyr pr. PSU, med det formål at nå op på et niveau, hvor op til 3000 vildtlevende og semidomesticerede hjortedyr er blevet testet på nationalt plan i løbet af den treårige periode.
For wild and semi-domesticated cervids:
En medlemsstat, der har identificeret færre end 100 PSU'er, udtager, inden for hver enkelt PSU, prøver af alle dyr, der hører til de i punkt 2.4, litra b), opførte målgrupper, i løbet af den treårige periode, med det formål at nærme sig et niveau, hvor i alt op til 3000 vildtlevende og semidomesticerede hjortedyr, hvor det er muligt, er blevet testet på nationalt plan i løbet af den treårige periode for overvågningsprogrammet.
if the Member State was unable to identify 100 PSU for wild and semi-domesticated cervids, select all PSU identified.
Alle udvalgte hjortedyr skal være over 12 måneder gamle.
in the second stage:
Alderen anslås ud fra tandsæt, tydelige tegn på kønsmodenhed eller andre pålidelige oplysninger.
a Member State having selected 100 PSU shall, within every selected PSU, sample all animals belonging to the target groups listed under point 2.4.(a) over the three-year period until a target of 30 animals tested per PSU is reached.
Hjortedyrene udvælges fra følgende målgrupper:
If however certain PSU are not be able to reach the target of 30 animals tested over the three-year period due to the limited size of their cervid population, the sampling of animals belonging to the target groups listed under point 2.4.(a) may continue in larger PSU even after having reached the target of 30 animals tested, with the objective of reaching a total number of up to 3000 farmed and captive cervids, where possible, tested at national level over the three-year period of the monitoring programme;
selvdøde/nedslagne opdrættede hjortedyr eller hjortedyr i fangenskab, defineret som opdrættede hjortedyr eller hjortedyr i fangenskab, der er fundet døde i det lukkede område, hvor de er blevet holdt, under transport eller på et slagteri, samt opdrættede hjortedyr eller hjortedyr i fangenskab, der er blevet slået ned af sundhedsmæssige årsager eller på grund af alder
a Member State having identified fewer than 100 PSU shall, within every PSU, sample all animals belonging to the target groups listed under point 2.4.(a) over the three-year period, with the objective of approaching a total number of up to 3000 farmed and captive cervids, where possible, tested at national level over the three-year period of the monitoring programme.
klinisk mistænkte/syge opdrættede hjortedyr eller hjortedyr i fangenskab, defineret som opdrættede hjortedyr eller hjortedyr i fangenskab, der udviser unormal adfærd og/eller tegn på forstyrrelser i bevægeapparatet, og/eller hvis almentilstand er dårlig
for wild and semi-domesticated cervids:
slagtede opdrættede hjortedyr, der er erklæret uegnede til konsum
a Member State having selected 100 PSU shall, within every selected PSU, sample all animals belonging to the target groups listed under point 2.4.(b), over the three-year period until a target of 30 animals tested per PSU is reached, with the objective of reaching up to 3000 wild and semi-domesticated cervids tested at national level over the three-year period;
slagtede opdrættede hjortedyr, der er egnede til konsum, hvis en medlemsstat identificerer færre end 3000 opdrættede hjortedyr og hjortedyr i fangenskab fra gruppe i)-iii)
a Member State having identified fewer than 100 PSU shall, within every PSU, sample all animals belonging to the target groups listed under point 2.4.(b) over the three-year period, with the objective of approaching a total number of 3000 wild and semi-domesticated cervids tested at national level over the three-year period of the monitoring programme.
selvdøde/nedslagne vildtlevende eller semidomesticerede hjortedyr, defineret som hjortedyr, der er fundet døde i naturen, samt semidomesticerede hjortedyr, der er fundet døde, eller som er blevet slået ned ad helbredsmæssige årsager eller på grund af alder
All cervids selected must be over 12 months of age.
hjortedyr, der er blevet skadet eller dræbt i trafikken eller af rovdyr, defineret som vildtlevende eller semidomesticerede hjortedyr, der er blevet ramt af vejkøretøjer eller tog, eller som er blevet angrebet af rovdyr
The age shall be estimated on the basis of dentition, obvious signs of maturity, or any other reliable information.
klinisk mistænkte/syge vildtlevende eller semidomesticerede hjortedyr, defineret som vildtlevende eller semidomesticerede hjortedyr, der udviser unormal adfærd og/eller tegn på forstyrrelser i bevægeapparatet, og/eller hvis almentilstand er dårlig
The cervids must be selected from the following target groups:
nedlagte vildtlevende hjortedyr og slagtede semidomesticerede hjortedyr, der er erklæret uegnede til konsum
fallen/culled farmed or captive cervids, defined as farmed or captive cervids found dead on the enclosed territory in which they are kept, during transport or at slaughterhouse, as well as farmed or captive cervids killed for health/age reasons;
nedlagt vildtlevende vildt og slagtede semidomesticerede hjortedyr, der betragtes som egnede til konsum, hvis en medlemsstat identificerer færre end 3000 vildtlevende og semidomesticerede hjortedyr fra gruppe i)-iv).
clinical/sick farmed or captive cervids, defined as farmed or captive cervids showing abnormal behavioural signs and/or locomotor disturbances and/or as being generally in poor condition;
I tilfælde af et positivt resultat for TSE hos et hjortedyr øges antallet af stikprøver fra hjortedyr, der er udtaget i den zone, hvor det positive tilfælde af TSE blev konstateret, på grundlag af en vurdering foretaget af den pågældende medlemsstat
slaughtered farmed cervids which have been declared unfit for human consumption;
Prøveudtagning og laboratorieundersøgelser
slaughtered farmed cervids considered fit for human consumption if a Member State identifies fewer than 3000 farmed and captive cervids from the groups (i) to (iii).
For hvert hjortedyr, der er udvalgt i overensstemmelse med punkt 2, udtages der en prøve af obex, og prøven testes for TSE.
fallen/culled wild or semi-domesticated cervids, defined as cervids found dead in the wild as well as semi-domesticated cervids found dead or killed for health/age reasons;
Hvor det er muligt, udtages der desuden en prøve af følgende væv i følgende prioriterede rækkefølge:
road- or predator-injured or killed cervids, defined as wild or semi-domesticated cervids hit by road vehicles, by trains or attacked by predators;
retropharyngeale lymfeknuder
clinical/sick wild and semi-domesticated cervids, defined as wild and semi-domesticated cervids which are observed as showing abnormal behavioural signs and/or locomotor disturbances and/or as being generally in poor health condition;
tonsiller
wild hunted cervids and slaughtered semi-domesticated cervids which have been declared unfit for human consumption;
andre lymfeknuder i hovedet.
hunted wild game and slaughtered semi-domesticated cervids considered fit for human consumption if a Member State identifies fewer than 3000 wild and semi-domesticated cervids from the groups (i) to (iv).
Til hurtig testning skal der indsendes en hemisektion af obex i frisk eller frossen tilstand.
In case of a positive finding of TSE in a cervid, the number of samples from cervids collected in the zone where the positive TSE case was found must be increased, based on an assessment carried out by the Member State concerned.
Den resterende hemisektion bør fikseres.
Sampling and laboratory testing
Lymfeknuder og tonsiller bør fikseres, når de indsamles.
For each cervid selected in accordance with point 2, a sample of obex shall be collected and tested for TSEs.
En portion frisk væv fra hver type stikprøve opbevares nedfrosset, indtil der er opnået et negativt resultat, i tilfælde af at et bioassay er påkrævet.
In addition, where feasible, a sample of one of the following tissues shall be collected in the following order of preference:
Indtil EU-referencelaboratoriet for TSE offentliggør sine retningslinjer for testning af TSE hos hjortedyr, anvendes følgende laboratoriemetode med henblik på overvågningsprogrammet for CWD:
retropharyngeal lymph nodes;
hurtige test:
tonsils;
Hurtige test, jf. bilag X, kapitel C, punkt 4, der anvendes til påvisning af TSE i obex fra kvæg eller små drøvtyggere, betragtes som egnede til påvisning af TSE i obex fra hjortedyr.
other head lymph nodes.
Hurtige test, jf. bilag X, kapitel C, punkt 4, der anvendes til påvisning af TSE i lymfeknuder fra kvæg eller små drøvtyggere, betragtes som egnede til påvisning af TSE i lymfeknuder fra hjortedyr.
For rapid testing a hemisection of obex shall be submitted in a fresh or frozen state.
Medlemsstaterne kan også anvende immunhistokemisk metode til screening, idet de relevante metoder skal underkastes en præstationsprøvning organiseret af EU-referencelaboratoriet for TSE.
The remaining hemisection should be fixed.
konfirmatoriske test:
When collected, lymph nodes and tonsils should be fixed.
Hvis resultatet af den hurtige test er inkonklusivt eller positivt, underkastes prøven konfirmatoriske undersøgelser ved hjælp af mindst én af følgende metoder og protokoller, jf. den seneste udgave af Verdensorganisationen for Dyresundheds (OIE's) Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals:
A portion of fresh tissue from each sample type shall be kept frozen until a negative result is obtained, in case bioassay is required.
immunhistokemisk metode (IHC)
Until the publication of guidelines on TSE testing in cervids of the EU Reference Laboratory for TSE, the following laboratory method shall be used for the purpose of the CWD monitoring programme:
Western blotting.
rapid tests:
En medlemsstat, der ikke er i stand til at bekræfte et positivt resultat af en hurtig test, indsender en passende vævsprøve til EU-referencelaboratoriet til bekræftelse.
Rapid tests as referred to in point 4 of Chapter C of Annex X used for TSE detection in obex of bovine or small ruminant animals are considered suitable for TSE detection in obex of cervids.
karakterisering af isolater:
Rapid tests as referred to in point 4 of Chapter C of Annex X used for TSE detection in the lymph nodes of bovine or small ruminant animals are considered suitable for TSE detection in lymph nodes of cervids.
I tilfælde af positive resultater for TSE bør der foretages yderligere karakterisering af isolater i samråd med EU-referencelaboratoriet for TSE.
Member States may also use immunohistochemistry for screening purposes for which purpose they shall satisfy a proficiency test organised by the EU Reference Laboratory for TSE.
Prionproteinets genotype bestemmes for hvert enkelt positivt fund af TSE hos hjortedyr.
confirmatory tests:
Desuden foretages følgende for hvert enkelt hjortedyr, der er blevet testet og fundet negativt for TSE:
When the result of the rapid test is inconclusive or positive, the sample shall be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols as laid down in the latest edition of the Manual for diagnostic tests and vaccines for Terrestrial Animals of the World Organisation for Animal Health (OIE):
Enten bestemmes prionproteinets genotype for det dyr, der er blevet testet og fundet negativt for TSE
the immunohistochemical (IHC) method;
eller der opbevares en vævsprøve, der kan være en prøve af obex, nedfrosset som minimum indtil den 31. december 2021, således at der kan foretages genotypebestemmelse, hvis der træffes beslutning herom.
Western blot.
B. Anden overvågning af hjortedyr
Where a Member State is unable to confirm a positive rapid test result, it shall send adequate tissue to the EU Reference laboratory for confirmation.
Medlemsstaterne foretager supplerende overvågning for TSE hos hjortedyr på grundlag af en risikovurdering, hvor der kan tages hensyn til konstateringen af en TSE hos hjortedyr i samme eller tilstødende områder.
isolate characterisation:
Andre medlemsstater end dem, der er nævnt i del A, punkt 1.1, kan frivilligt foretage overvågning af TSE hos hjortedyr.
In the case of positive findings of TSE, further isolate characterisation should be undertaken, in consultation with the EU Reference Laboratory for TSE.
Når det i del A omhandlede treårige overvågningsprogram er afsluttet, kan de i punkt 1.1 nævnte medlemsstater frivilligt foretage overvågning af TSE hos hjortedyr.«
The prion protein genotype shall be determined for each positive finding of TSE in cervids.
I kapitel A tilføjes følgende som del IV:
In addition, for each cervid tested and found negative for TSE, either:
OVERVÅGNING AF ANDRE DYREARTER
the prion protein genotype of the animal tested and found negative for TSE is determined, or
Medlemsstaterne kan frivilligt foretage overvågning af TSE hos andre dyrearter end kvæg, får, geder og hjortedyr.«
a sample of a tissue, which may be the obex, shall be kept frozen until at least 31 December 2021, to allow for genotyping if so decided.
Kapitel B, del I, afsnit A, punkt 7, affattes således:
B. Other monitoring in cervids
Antal stikprøver og bekræftede TSE-tilfælde pr. dyreart hos andre dyr end kvæg, får og geder samt hos andre hjortedyr end dem, der er omfattet af det i kapitel A, del III, afsnit A, i dette bilag omhandlede overvågningsprogram.«
Member States shall carry out additional monitoring for TSEs in cervids based on a risk assessment which may take into account the detection of a TSE in cervids in the same or neighbouring regions.
I kapitel B, del I, afsnit A, tilføjes følgende som punkt 9:
Member States other than those mentioned under point 1.1 of Part A may on a voluntary basis carry out monitoring for TSEs in cervids.
For medlemsstater, der er omfattet af det i kapitel A, del III, afsnit A, i dette bilag omhandlede overvågningsprogram, skal årsrapporten for 2018, 2019 og 2020 oplyse om:
After the end of the three-year monitoring programme referred to in Part A, the Member States mentioned under point 1.1 may on a voluntary basis carry out monitoring for TSEs in cervids.’
antal stikprøver fra hjortedyr, der er indsendt til testning, pr. målgruppe ud fra følgende kriterier:
In Chapter A, the following Part IV is added:
identifikator af primære stikprøveenheder (PSU'er)
MONITORING IN OTHER ANIMAL SPECIES
art
Member States may on a voluntary basis carry out monitoring for TSE in animal species other than bovine, ovine, caprine and cervid animals.’
driftssystem opdrættet, i fangenskab, vildtlevende eller semidomesticeret
In Chapter B, Part I.(A), point 7 is replaced by the following: