natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved samme energiindhold skal tilskudsblandinger fremstillet af hydrolyseret protein indeholde en mindst lige så stor tilgængelig mængde af hver essentiel og semiessentiel aminosyre som referenceproteinet som fastsat i bilag III, afsnit B. Ved beregningen kan indholdet af methionin og cystein og indholdet af phenylalanin og tyrosin dog adderes.
uridine 5′-monophosphate
Under alle omstændigheder må aminosyrer kun tilsættes til tilskudsblandinger, hvis formålet er at forbedre proteinernes næringsværdi, og kun i de mængder, der er nødvendige til dette formål.
adenosine 5′-monophosphate
Hvis taurin tilsættes til tilskudsblandinger, må indholdet højst udgøre 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
guanosine 5′-monophosphate
I så fald må indholdet af langkædede flerumættede n-6-fedtsyrer ikke overstige 2 % af det samlede fedtindhold (dog må indholdet af arachidonsyre (20:4 n-6) ikke overstige 1 % af det samlede fedtindhold).
inosine 5′-monophosphate
Indholdet af phospholipider i tilskudsblandinger må højst udgøre 2 g/l.
Total phosphorus.
Det er forbudt at anvende ingredienser, der indeholder gluten.
Preformed vitamin A;
Minimumskravene gælder ikke for tilskudsblandinger,
RE = all trans retinol equivalent.
Saccharose, fructose, honning
Preformed niacin.
alene eller tilsammen:
Dietary folate equivalent:
20 % af det samlede kulhydratindhold
1 μg DFE = 1 μg food folate = 0,6 μg folic acid from formula.
Honning skal være behandlet, så sporer af Clostridium botulinum er dræbt.
Based on vitamin E activity of RRR-α-tocopherol.
Glucose må kun tilsættes til tilskudsblandinger fremstillet af hydrolyseret protein.
The total concentration of nucleotides shall not exceed 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).
Glucosesirup eller tørret glucosesirup må kun tilsættes til tilskudsblandinger fremstillet af komælks- eller gedemælksproteiner eller tilskudsblandinger fremstillet af sojaproteinisolater (alene eller blandet med komælks- eller gedemælksproteiner), hvis dens dextroseækvivalent ikke overstiger 32.
ANNEX II
Det i punkt 6.4 fastsatte loft for indholdet af glucose gælder, hvis glucosesirup eller tørret glucosesirup tilsættes til tilskudsblandinger fremstillet af hydrolyseret protein.
COMPOSITIONAL REQUIREMENTS REFERRED TO IN ARTICLE 2(2)
Der kan tilsættes fructo-oligosaccharider og galacto-oligosaccharider til tilskudsblandinger.
Follow-on formula manufactured from cows' milk or goats' milk proteins
Tilskudsblandinger fremstillet af komælks- eller gedemælksproteiner eller hydrolyseret protein
For an equal energy value, follow-on formula manufactured from cows' milk or goats' milk proteins must contain an available quantity of each indispensable and conditionally indispensable amino acid at least equal to that contained in the reference protein as set out in Section A of Annex III.
Indholdet af tilgængelig phosphor beregnes som 80 % af det samlede phosphorindhold for tilskudsblandinger fremstillet af komælksprotein, gedemælksprotein eller hydrolyseret protein.
Nevertheless, for calculation purposes, the concentration of methionine and cysteine and the concentration of phenylalanine and tyrosine may be added together.
Alle krav i punkt 8.1 gælder undtagen med hensyn til jern, phosphor og zink, hvor værdierne er følgende:
Follow-on formula manufactured from soya protein isolates, alone or in a mixture with cows' milk or goats' milk proteins
Indholdet af tilgængelig phosphor beregnes som 70 % af det samlede phosphorindhold for modermælkserstatning fremstillet af sojaproteinisolater.
Only protein isolates from soya shall be used in manufacturing this follow-on formula.
BILAG III
For an equal energy value, follow-on formula manufactured from soya protein isolates, alone or in a mixture with cows' milk or goats' milk proteins, must contain an available quantity of each indispensable and conditionally indispensable amino acid at least equal to that contained in the reference protein as set out in Section A of Annex III.
ESSENTIELLE OG SEMIESSENTIELLE AMINOSYRER I MODERMÆLK
Nevertheless, for calculation purposes, the concentration of methionine and cysteine and the concentration of phenylalanine and tyrosine may be added together.
Ved anvendelsen af punkt 2 i bilag I og II anvendes modermælk som referenceprotein, jf. henholdsvis afsnit A og B i dette bilag.
Follow-on formula manufactured from protein hydrolysates
A. Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger fremstillet af komælks- eller gedemælksproteiner og modermælkserstatninger og tilskudsblandinger fremstillet af sojaproteinisolater alene eller blandet med komælks- eller gedemælksproteiner
Indispensable and conditionally indispensable amino acids
Ved anvendelsen af punkt 2.1 og 2.2 i bilag I og II er de essentielle og semiessentielle aminosyrer i modermælk udtrykt i mg pr. 100 kJ og 100 kcal følgende:
For an equal energy value, follow-on formula manufactured from protein hydrolysates must contain an available quantity of each indispensable and conditionally indispensable amino acid at least equal to that contained in the reference protein as set out in Section B of Annex III.
Pr. 100 kJ [1]
Nevertheless, for calculation purposes, the concentration of methionine and cysteine and the concentration of phenylalanine and tyrosine may be added together.
Cystein
In all cases, amino acids may be added to follow-on formula solely for the purpose of improving the nutritional value of the proteins, and only in the proportions necessary for that purpose.
Histidin
If added to follow-on formula, the amount of taurine shall not be greater than 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
Isoleucin
In that case the content of long-chain polyunsaturated fatty acids shall not exceed 2 % of the total fat content for n-6 long-chain polyunsaturated fatty acids (1 % of the total fat content for arachidonic acid (20:4 n-6).
Leucin
The amount of phospholipids in follow-on formula shall not be greater than 2 g/l.
Lysin
The use of ingredients containing gluten shall be prohibited.
Methionin
Those minimum levels shall not apply to follow-on formula:
Phenylalanin
Sucrose, fructose, honey
Threonin
separately or as a whole:
Tyrosin
20 % of the total carbohydrate content
Valin
Honey shall be treated to destroy spores of Clostridium botulinum.
B. Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger fremstillet af hydrolyseret protein
Glucose may only be added to follow-on formula manufactured from protein hydrolysates.
Ved anvendelsen af punkt 2.3 i bilag I og II er de essentielle og semiessentielle aminosyrer i modermælk udtrykt i mg pr. 100 kJ og 100 kcal følgende:
Glucose syrup or dried glucose syrup may be added to follow-on formula manufactured from cows' milk or goats' milk proteins or follow-on formula manufactured from soya protein isolates (alone or in a mixture with cows' milk or goats' milk proteins) only if its dextrose equivalent does not exceed 32.
Pr. 100 kJ [2]
The maximum glucose amounts laid down in point 6.4 shall apply if glucose syrup or dried glucose syrup is added to follow-on formula manufactured from protein hydrolysates.
Arginin
Fructo-oligosaccharides and galacto-oligosaccharides may be added to follow-on formula.
BILAG IV
Follow-on formula manufactured from cows' milk or goats' milk proteins or protein hydrolysates
AKTIVSTOFFER SOM OMHANDLET I ARTIKEL 4, STK.
The amount of available phosphorus shall be calculated as 80 % of total phosphorus for follow-on formula manufactured from cow's milk protein, goats' milk protein or protein hydrolysates.
3
All requirements of point 8.1 shall apply, except for those concerning iron, phosphorus and zinc, which shall be as follows:
Stoffets kemiske betegnelse
The amount of available phosphorus shall be calculated as 70 % of total phosphorus for follow-on formula manufactured from soya protein isolates.
Maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer
ANNEX III
Demeton-S-methyl/demeton-S-methylsulfon/oxydemeton-methyl (hver for sig eller tilsammen, udtrykt som demeton-S-methyl)
INDISPENSABLE AND CONDITIONALLY INDISPENSABLE AMINO ACIDS IN BREAST MILK
Fipronil (summen af fipronil og fipronil-desulfinyl, udtrykt som fipronil)
For the purposes of point 2 of Annexes I and II, breast milk shall be used as reference protein as set out in Sections A and B of this Annex, respectively.
Propineb/propylenthiourea (summen af propineb og propylenthiourea)
A. Infant formula and follow-on formula manufactured from cows' milk or goats' milk proteins and infant formula and follow-on formula manufactured from soya protein isolates, alone or in a mixture with cows' milk or goats' milk proteins
BILAG V
For the purposes of points 2.1 and 2.2 of Annexes I and II, the indispensable and conditionally indispensable amino acids in breast milk, expressed in mg per 100 kJ and 100 kcal, are the following:
AKTIVSTOFFER SOM OMHANDLET I ARTIKEL 4, STK.
Per 100 kJ [1]
Stoffets kemiske betegnelse (definition af restkoncentration)
Histidine
Aldrin og dieldrin, udtrykt som dieldrin
Isoleucine
Disulfoton (summen af disulfoton, disulfotonsulfoxid og disulfotonsulfon, udtrykt som disulfoton)
Leucine
Fensulfothion (summen af fensulfothion, dets oxygenanalog og deres sulfoner, udtrykt som fensulfothion)
Lysine
Fentin, udtrykt som triphenyltinkation
Methionine
Haloxyfop (summen af haloxyfop, dets salte og estere, herunder konjugater, udtrykt som haloxyfop)
Phenylalanine
Heptachlor og trans-heptachlorepoxid, udtrykt som heptachlor
Threonine
Hexachlorbenzen
Tryptophan
Omethoat
Tyrosine
Terbufos (summen af terbufos, dets sulfoxid og sulfon, udtrykt som terbufos)
Valine
SALGSBETEGNELSER, JF.
For the purposes of point 2.3 of Annexes I and II, the indispensable and conditionally indispensable amino acids in breast milk, expressed in mg per 100 kJ and 100 kcal, are the following:
DEL A
Arginine
Betegnelser som omhandlet i artikel 5, stk. 1
ANNEX IV
Salgsbetegnelsen for modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, bortset fra modermælkserstatninger og tilskudsblandinger fremstillet udelukkende af komælks- eller gedemælksproteiner, er henholdsvis:
ACTIVE SUBSTANCES REFERRED TO IN ARTICLE 4(3)
på bulgarsk:
Chemical name of the substance
»Храни за кърмачета« og »Преходни храни«
Maximum residue level
på spansk:
Cadusafos
»Preparado para lactantes« og »Preparado de continuación«
Demeton-S-methyl/demeton-S-methyl sulfone/oxydemeton-methyl (individually or combined, expressed as demeton-S-methyl)
»Počáteční kojenecká výživa« og »Pokračovací kojenecká výživa«
Fipronil (sum of fipronil and fipronil-desulfinyl, expressed as fipronil)
på dansk:
Propineb/propylenethiourea (sum of propineb and propylenethiourea)
»Modermælkserstatning« og »Tilskudsblanding«
ANNEX V
på tysk:
ACTIVE SUBSTANCES REFERRED TO IN ARTICLE 4(4)
»Säuglingsanfangsnahrung« og »Folgenahrung«
Chemical name of the substance (residue definition)
»Imiku piimasegu« og »Jätkupiimasegu«
Disulfoton (sum of disulfoton, disulfoton sulfoxide and disulfoton sulfone expressed as disulfoton)
på græsk:
Endrin
»Παρασκεύασμα για βρέφη« og »Παρασκεύασμα δεύτερης βρεφικής ηλικίας«
Fensulfothion (sum of fensulfothion, its oxygen analogue and their sulfones, expressed as fensulfothion)
på engelsk:
Fentin, expressed as triphenyltin cation
»Infant formula« og »Follow-on formula«
Haloxyfop (sum of haloxyfop, its salts and esters including conjugates, expressed as haloxyfop)
på fransk:
Heptachlor and trans-heptachlor epoxide, expressed as heptachlor
»Préparation pour nourrissons« og »Préparation de suite«
Hexachlorobenzene
på kroatisk:
Nitrofen
»Početna hrana za dojenčad« og »Prijelazna hrana za dojenčad«
Omethoate
på italiensk:
Terbufos (sum of terbufos, its sulfoxide and sulfone, expressed as terbufos)
»Formula per lattanti« og »Formula di proseguimento«
ANNEX VI
på lettisk:
NAMES REFERRED TO IN ARTICLE 5
»Maisījums zīdaiņiem« og »Papildu ēdināšanas maisījums zīdaiņiem«
PART A
på litauisk:
Name referred to in Article 5(1)
»Pradinio maitinimo kūdikių mišiniai« og »Tolesnio maitinimo kūdikių mišiniai«
The name of infant formula and follow-on formula other than infant formula and follow-on formula manufactured entirely from cows' milk or goats' milk proteins shall be respectively:
på ungarsk:
in Bulgarian:
»Anyatej-helyettesítő tápszer« og »Anyatej-kiegészítő tápszer«
‘Храни за кърмачета’ and ‘Преходни храни’,
på maltesisk:
in Spanish:
»Formula tat-trabi« og »Formula tal-prosegwiment«
‘Preparado para lactantes’ and ‘Preparado de continuación’,
på nederlandsk:
in Czech:
»Volledige zuigelingenvoeding« og »Opvolgzuigelingenvoeding«
‘Počáteční kojenecká výživa’ and ‘Pokračovací kojenecká výživa’,
på polsk:
in Danish:
»Preparat do początkowego żywienia niemowląt« og »Preparat do dalszego żywienia niemowląt«
‘Modermælkserstatning’ and ‘Tilskudsblanding’,
på portugisisk:
in German:
»Fórmula para lactentes« og »Fórmula de transição«
‘Säuglingsanfangsnahrung’ and ‘Folgenahrung’,
på rumænsk:
in Estonian:
»Formulă de început« og »Formulă de continuare«
‘Imiku piimasegu’ and ‘Jätkupiimasegu’,
på slovakisk:
in Greek:
»Počiatočná dojčenská výživa« og »Následná dojčenská výživa«
‘Παρασκεύασμα για βρέφη’ and ‘Παρασκεύασμα δεύτερης βρεφικής ηλικίας’,
på slovensk:
in English:
»Začetna formula za dojenčke« og »Nadaljevalna formula«
‘Infant formula’ and ‘Follow-on formula’,
på finsk:
in French:
»Äidinmaidonkorvike« og »Vieroitusvalmiste«
‘Préparation pour nourrissons’ and ‘Préparation de suite’,
på svensk:
in Croatian:
»Modersmjölksersättning« og »Tillskottsnäring«.
‘Početna hrana za dojenčad’ and ‘Prijelazna hrana za dojenčad’,
DEL B
in Italian:
Betegnelser som omhandlet i artikel 5, stk. 2
‘Formula per lattanti’ and ‘Formula di proseguimento’,
Salgsbetegnelsen for modermælkserstatninger og tilskudsblandinger fremstillet udelukkende af komælks- eller gedemælksproteiner, er henholdsvis:
in Latvian:
»Млека за кърмачета« og »Преходни млека«
‘Maisījums zīdaiņiem’ and ‘Papildu ēdināšanas maisījums zīdaiņiem’,
»Leche para lactantes« og »Leche de continuación«
in Lithuanian:
»Počáteční mléčná kojenecká výživa« og »Pokračovací mléčná kojenecká výživa«
‘Pradinio maitinimo kūdikių mišiniai’ and ‘Tolesnio maitinimo kūdikių mišiniai’,
»Modermælkserstatning udelukkende baseret på mælk« og »Tilskudsblanding udelukkende baseret på mælk«
in Hungarian:
»Säuglingsmilchnahrung« og »Folgemilch«
‘Anyatej-helyettesítő tápszer’ and ‘Anyatej-kiegészítő tápszer’,
»Piimal põhinev imiku piimasegu« og »Piimal põhinev jätkupiimasegu«
in Maltese:
»Γάλα για βρέφη« og »Γάλα δεύτερης βρεφικής ηλικίας«
‘Formula tat-trabi’ and ‘Formula tal-prosegwiment’,
»Infant milk« og »Follow-on milk«
in Dutch:
»Lait pour nourrissons« og »Lait de suite«
‘Volledige zuigelingenvoeding’ and ‘Opvolgzuigelingenvoeding’,
»Početna mliječna hrana za dojenčad« og »Prijelazna mliječna hrana za dojenčad«
in Polish:
»Latte per lattanti« og »Latte di proseguimento«
‘Preparat do początkowego żywienia niemowląt’ and ‘Preparat do dalszego żywienia niemowląt’,
»Piena maisījums zīdaiņiem« og »Papildu ēdināšanas piena maisījums zīdaiņiem«
in Portuguese:
»Pradinio maitinimo kūdikių pieno mišiniai« og »Tolesnio maitinimo kūdikių pieno mišiniai«
‘Fórmula para lactentes’ and ‘Fórmula de transição’,
»Tejalapú anyatej-helyettesítő tápszer« og »Tejalapú anyatej-kiegészítő tápszer«
in Romanian:
»Ħalib tat-trabi« og »Ħalib tal-prosegwiment«
‘Formulă de început’ and ‘Formulă de continuare’,
»Volledige zuigelingenvoeding op basis van melk« eller »Zuigelingenmelk« og »Opvolgmelk«
in Slovak:
»Mleko początkowe« og »Mleko następne«
‘Počiatočná dojčenská výživa’ and ‘Následná dojčenská výživa’.
»Leite para lactentes« og »Leite de transição«
in Slovenian:
»Lapte de început« og »Lapte de continuare«
‘Začetna formula za dojenčke’ and ‘Nadaljevalna formula’,
»Počiatočná dojčenská mliečna výživa« og »Následná dojčenská mliečna výživa«
in Finnish:
»Začetno mleko za dojenčke« og »Nadaljevalno mleko«
‘Äidinmaidonkorvike’ and ‘Vieroitusvalmiste’,
»Maitopohjainen äidinmaidonkorvike« og »Maitopohjainen vieroitusvalmiste«
in Swedish:
»Modersmjölksersättning uteslutande baserad på mjölk« og »Tillskottsnäring uteslutande baserad på mjölk«.
‘Modersmjölksersättning’ and ‘Tillskottsnäring’.
BILAG VII
PART B
REFERENCEINDTAG, JF.
Name referred to in Article 5(2)
ARTIKEL 7, STK.
The name of infant formula and follow-on formula manufactured entirely from cows' milk or goats' milk proteins shall be respectively:
7
‘Млека за кърмачета’ and ‘Преходни млека’,
Næringsstof
‘Leche para lactantes’ and ‘Leche de continuación’,
Referenceindtag
‘Počáteční mléčná kojenecká výživa’ and ‘Pokračovací mléčná kojenecká výživa’,
Thiamin
‘Modermælkserstatning udelukkende baseret på mælk’ and ‘Tilskudsblanding udelukkende baseret på mælk’,
Folat
‘Säuglingsmilchnahrung’ and ‘Folgemilch’,
Pantothensyre
‘Piimal põhinev imiku piimasegu’ and ‘Piimal põhinev jätkupiimasegu’,
Phosphor
‘Γάλα για βρέφη’ and ‘Γάλα δεύτερης βρεφικής ηλικίας’,
Kalium
‘Infant milk’ and ‘Follow-on milk’,
Natrium
‘Lait pour nourrissons’ and ‘Lait de suite’,
Chlorid
‘Početna mliječna hrana za dojenčad’ and ‘Prijelazna mliječna hrana za dojenčad’,
Jern
‘Latte per lattanti’ and ‘Latte di proseguimento’,
Zink
‘Piena maisījums zīdaiņiem’ and ‘Papildu ēdināšanas piena maisījums zīdaiņiem’,
Jod
‘Pradinio maitinimo kūdikių pieno mišiniai’ and ‘Tolesnio maitinimo kūdikių pieno mišiniai’,
Selen
‘Tejalapú anyatej-helyettesítő tápszer’ and ‘Tejalapú anyatej-kiegészítő tápszer’,
Kobber
‘Ħalib tat-trabi’ and ‘Ħalib tal-prosegwiment’,
Mangan
‘Volledige zuigelingenvoeding op basis van melk’ or ‘Zuigelingenmelk’ and ‘Opvolgmelk’,
I henhold til artikel 20, stk. 4, i forordning (EU) nr. 609/2013 ophæves direktiv 2006/141/EF med virkning fra den 22. februar 2020.
‘Mleko początkowe’ and ‘Mleko następne’,
Direktiv 2006/141/EF finder dog indtil den 21. februar 2021 fortsat anvendelse på modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, der er fremstillet af hydrolyseret protein.
‘Leite para lactentes’ and ‘Leite de transição’,
EFSA's NDA-panel (Ekspertpanelet for Diætetiske Produkter, Ernæring og Allergier), 2014.
‘Lapte de început’ and ‘Lapte de continuare’,
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2016/128
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/128
om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 for så vidt angår de særlige krav til sammensætningen af og oplysning om fødevarer til særlige medicinske formål
supplementing Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council as regards the specific compositional and information requirements for food for special medical purposes
Ved Kommissionens direktiv 1999/21/EF [2] er der fastsat harmoniserede regler for diætpræparater til særlige medicinske formål inden for rammerne af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF [3].
Commission Directive 1999/21/EC [2] lays down harmonised rules on dietary foods for special medical purposes in the framework of Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council [3].
Direktiv 2009/39/EF og 1999/21/EF ophæves ved forordning (EU) nr. 609/2013.
Directives 2009/39/EC and 1999/21/EC are repealed by Regulation (EU) No 609/2013.
Nævnte forordning indeholder generelle krav til sammensætningen af og oplysning om forskellige kategorier af fødevarer, herunder fødevarer til særlige medicinske formål.
That Regulation lays down general compositional and information requirements for different categories of food, including food for special medical purposes.
Kommissionen skal vedtage særlige krav til sammensætningen af og oplysning om fødevarer til særlige medicinske formål, under hensyntagen til direktiv 1999/21/EF.
The Commission has to adopt specific compositional and information requirements for food for special medical purposes, taking into account the provisions of Directive 1999/21/EC.
Fødevarer til særlige medicinske formål udvikles i tæt samarbejde med sundhedsprofessionelle til ernæring af patienter, som lider af eller er underernæret på grund af en bestemt diagnosticeret sygdom, lidelse eller medicinsk tilstand, der gør det umuligt eller meget vanskeligt for disse patienter at dække deres ernæringsmæssige behov ved indtagelse af andre fødevarer.
Food for special medical purposes is developed in close cooperation with health care professionals to feed patients affected by or malnourished because of a specific diagnosed disease, disorder or medical condition that makes it impossible or very difficult for those patients to satisfy their nutritional needs through the consumption of other foods.
Af samme grund skal fødevarer til særlige medicinske formål anvendes under lægelig overvågning, hvilket vil kunne sikres med bistand fra andre kompetente sundhedsprofessionelle.
For that reason, food for special medical purposes must be used under medical supervision, which may be applied with the assistance of other competent health professionals.
Sammensætningen af fødevarer til særlige medicinske formål kan variere i ganske betydelig grad, blandt andet afhængigt af hvilken sygdom, lidelse eller medicinsk tilstand fødevaren er bestemt til at regulere, patienternes alder og det sted, hvor de modtager sundhedspleje, samt produktets påtænkte anvendelse.
The composition of food for special medical purposes may differ substantially depending, among others, on the specific disease, disorder or medical condition for the dietary management of which the product is intended, on the age of the patients and the place in which they receive health care support, and the product's intended use.
Frem for alt kan fødevarer til særlige medicinske formål inddeles i forskellige kategorier, alt efter om fødevaren har en standardsammensætning eller en sygdoms- eller funktionsspecifik næringsstofsammensætning, og alt efter hvorvidt den fungerer som eneste ernæringskilde for de personer, den er tiltænkt.
In particular, food for special medical purposes can be classified in different categories depending on whether its composition is standard or specifically nutrient-adapted for a disease, disorder or medical condition and on whether or not it constitutes the sole source of nourishment for the persons for whom it is intended.
På grund af den store mangfoldighed af fødevarer til særlige medicinske formål, den rivende udvikling i den videnskabelige viden, som sådanne fødevarer er baseret på, og nødvendigheden af at sikre den fornødne fleksibilitet til at udvikle innovative produkter er det ikke hensigtsmæssigt at fastsætte detaljerede regler vedrørende sammensætningen af disse fødevarer.
Because of the wide diversity of food for special medical purposes, the rapidly evolving scientific knowledge on which it is based, and the need to ensure adequate flexibility to develop innovative products, it is not appropriate to lay down detailed compositional rules for such food products.
Det er imidlertid vigtigt, på grundlag af almindeligt anerkendte videnskabelige data, at fastsætte principper og krav, der er specifikke for disse produkter, med henblik på at sikre, at de er sikre, gavnlige og effektive for de personer, de er tiltænkt.
It is however important to set principles and requirements specific to them in order to ensure that they are safe, beneficial and effective for the persons for whom they are intended on the basis of generally accepted scientific data.
Især bør den ernæringsmæssige sammensætning af fødevarer til særlige medicinske formål, der er udviklet til at dække spædbørns ernæringsmæssige behov, være baseret på sammensætningen af modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, så der tages hensyn til spædbørns særlige ernæringsmæssige behov.
In particular, the nutritional composition of food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants should be based on that of infant formula and follow-on formula, in order to take into account the specificities of the nutritional requirements of infants.
I betragtning af at modermælkserstatninger og tilskudsblandinger er beregnet til sunde spædbørn, bør det dog være muligt at gøre undtagelser for fødevarer til særlige medicinske formål, der er udviklet til at dække spædbørns ernæringsmæssige behov, når dette er nødvendigt for den påtænkte anvendelse af produktet.
However, taking into account that infant formula and follow-on formula are intended for healthy infants, derogations should be provided for food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants when this is necessary for the intended use of the product.