natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Under hensyntagen til formålet med artikel 17, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 vil Kommissionen i tilfælde, hvor der ikke senest 30 måneder før den relevante udløbsdato som fastsat i bilaget til nærværende forordning indgives noget supplerende dossier i henhold til gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012, fastsætte udløbsdatoen til den dato, der var gældende før nærværende forordnings ikrafttræden, eller på den tidligst mulige dato derefter.
For active substances which do not fall in the prioritised categories in Implementing Decision C(2016)6104, the approval period should be extended by either two or three years, taking into account the current date of expiry, the fact that in accordance with Article 6(3) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012 the supplementary dossier for an active substance is to be submitted no later than 30 months before expiry of the approval, the need to ensure a balanced distribution of responsibilities and work among Member States acting as rapporteurs and co-rapporteurs and the available resources necessary for assessment and decision-making.
I betragtning af formålet med artikel 17, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår tilfælde, hvor Kommissionen vil vedtage en forordning, hvorved godkendelsen af et i nærværende forordnings bilag omhandlet aktivstof ikke fornys, fordi det ikke opfylder godkendelseskriterierne, fastsætter Kommissionen udløbsdatoen til den seneste af følgende datoer: den dato, der var gældende inden nærværende forordnings ikrafttrædelse, eller datoen for ikrafttrædelsen af den forordning, hvorved godkendelsen af aktivstoffet ikke fornys.
It is therefore appropriate to extend the approval period for active substance malathion by two years, and to extend the approval periods of active substances cyflufenamid and fluopicolide by three years.
For så vidt angår tilfælde, hvor Kommissionen vil vedtage en forordning, hvorved godkendelsen af et i nærværende forordnings bilag omhandlet aktivstof fornys, vil Kommissionen, afhængigt af omstændighederne, bestræbe sig på at fastsætte den tidligst mulige anvendelsesdato.
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where no supplementary dossier in accordance with Implementing Regulation (EU) No 844/2012 is submitted no later than 30 months before the respective expiry date laid down in the Annex to this Regulation, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the earliest date thereafter.
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres i overensstemmelse med bilaget til nærværende forordning.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Udfærdiget i Bruxelles, den 6. september 2017.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Jean-Claude Juncker
Done at Brussels, 6 September 2017.
EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1.
The President
Kommissionens gennemførelsesafgørelse af 28. september 2016 om udarbejdelsen af et arbejdsprogram for behandling af ansøgninger om fornyelse af godkendelser af aktivstoffer, der udløber i 2019, 2020 og 2021, i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 (EUT C 357 af 29.9.2016, s. 9).
OJ L 153, 11.6.2011, p. 1.
BILAG
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p. 26).
I del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 foretages følgende ændringer:
Commission Implementing Decision of 28 September 2016 on the establishment of a work programme for the assessment of applications for the renewal of approvals of active substances expiring in 2019, 2020 and 2021 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ C 357, 29.9.2016, p. 9).
i sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 296 (»Cyflufenamid«) ændres datoen til »31. marts 2023«
ANNEX
i sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 297 (»Fluopicolid«) ændres datoen til »31. maj 2023«
Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
i sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 298 (»Heptamaloxyloglucan«) ændres datoen til »31. maj 2021«
in the sixth column, expiration of approval, of row 296, Cyflufenamid, the date is replaced by ‘31 March 2023’;
i sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) i række 300 (»Malathion«) ændres datoen til »30. april 2022«.
in the sixth column, expiration of approval, of row 297, Fluopicolide, the date is replaced by ‘31 May 2023’;
Del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 [2] indeholder en liste over de aktivstoffer, der betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009.
in the sixth column, expiration of approval, of row 298, Heptamaloxyloglucan, the date is replaced by ‘31 May 2021’;
Formand
in the sixth column, expiration of approval, of row 300, Malathion, the date is replaced by ‘30 April 2022’.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1529
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1529
om godkendelse af basisstoffet natriumchlorid, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
approving the basic substance sodium chloride in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF [1], særlig artikel 23, stk. 5, sammenholdt med samme forordnings artikel 13, stk. 2, og
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 23(5) in conjunction with Article 13(2) thereof,
Kommissionen modtog den 7. juni 2016 i overensstemmelse med artikel 23, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 en ansøgning fra Agriculture and Horticulture Development Board (UK) og Institut Technique de l'Agriculture Biologique (»ITAB«) om godkendelse af salt som basisstof til anvendelse som fungicid i svampe.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 7 June 2016 an application from the Agriculture and Horticulture Development Board (UK) and the Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) for the approval of salt as a basic substance for use as a fungicide in mushrooms.
Endvidere modtog Kommissionen den 21. juli 2016 en ansøgning fra ITAB om godkendelse af havsalt som basisstof til anvendelse som fungicid og insekticid i druer.
In addition, the Commission received on 21 July 2016 an application from ITAB for the approval of sea salt as basic substance for use as a fungicide and insecticide in grapes.
Eftersom begge ansøgninger vedrører stoffet natriumchlorid af fødevarekvalitet, blev ansøgningerne slået sammen.
Since both applications concern the substance sodium chloride of food-grade quality, the applications were merged.
Ansøgningerne var vedlagt de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 23, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EF) nr. 1107/2009.
The applications were accompanied by the information required by the second subparagraph of Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Autoriteten forelagde den 20. januar 2017 en teknisk rapport om natriumchlorid [2] for Kommissionen.
The Authority presented to the Commission a Technical Report on sodium chloride on 20 January 2017 [2].
Kommissionen forelagde den 23. marts 2017 den reviderede vurderingsrapport [3] samt udkast til nærværende forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder og færdiggjorde disse inden komitéens møde den 20. juli 2017.
The Commission presented the review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 23 March 2017 and finalised them for the meeting of that Committee on 20 July 2017.
Det fremgår af den dokumentation, som ansøgeren har fremsendt, at natriumchlorid opfylder kravene til fødevarer, jf. artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 [4].
The documentation provided by the applicant shows that sodium chloride fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
Hertil kommer, at natriumchlorid ikke primært anvendes til plantebeskyttelse, men alligevel er brugbart til plantebeskyttelse i et produkt bestående af stoffet og vand.
Moreover, it is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance and water.
Det fremgår af de foretagne undersøgelser, at natriumchlorid kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 23 i forordning (EF) nr. 1107/2009, navnlig med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport.
It has appeared from the examinations made that sodium chloride may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Natriumchlorid bør derfor godkendes som basisstof.
It is therefore appropriate to approve sodium chloride as a basic substance.
Stoffet natriumchlorid godkendes som basisstof på de betingelser, der er fastsat i bilag I.
The substance sodium chloride is approved as a basic substance as laid down in Annex I.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. september 2017.
Done at Brussels, 7 September 2017.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, 2016: Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for sodium chloride for use in plant protection as fungicide and bactericide in seed treatment and for disinfecting cutting tools.
European Food Safety Authority, 2016; Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for sodium chloride for use in plant protection as fungicide and bactericide in seed treatment and for disinfecting cutting tools.
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=DA.
39 pp.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1).
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
Natriumchlorid
Specific provisions
CAS-nr.: 7647-14-5
Sodium chloride
Fødevarekvalitet
CAS No 7647-14-5
28. september 2017
Food grade
Godkendelsen som basisstof omfatter kun anvendelse som fungicid eller insekticid.
28 September 2017
Natriumchlorid skal anvendes i overensstemmelse med de særlige betingelser, der indgår i konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om natriumchlorid (SANTE/10383/2017), og særlig tillæg I og II.
Only uses as basic substance being a fungicide and insecticide are approved.
Yderligere oplysninger om basisstoffets identitet, specifikation og anvendelsesmåde fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
Sodium chloride shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on sodium chloride (SANTE/10383/2017) and in particular Appendices I and II thereof.
Natriumchlorid skal anvendes i overensstemmelse med de særlige betingelser, der indgår i konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om natriumchlorid (SANTE/10383/2017), og særlig tillæg I og II.«
Number
Formand
Sodium chloride shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on sodium chloride (SANTE/10383/2017) and in particular Appendices I and II thereof.’
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1530
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1530
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioden for aktivstoffet quizalofop-P-tefuryl
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval period of the active substance quizalofop-p-tefuryl
Dossiererne om de tre stoffer bør indgives til de rapporterende medlemsstater inden for samme tidsramme.
In view of the time and resources necessary for completing the assessment of applications for the renewal of approvals of the large number of active substances the approvals of which are expiring between 2019 and 2021, Commission Implementing Decision C/2016/6104 [3] established a work programme grouping together similar active substances and setting priorities on the basis of safety concerns for human and animal health or the environment as provided for in Article 18 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Under hensyntagen til formålet med artikel 17, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 vil Kommissionen i tilfælde, hvor der ikke senest 30 måneder før den relevante udløbsdato som fastsat i artikel 1 i nærværende forordning indgives noget supplerende dossier i henhold til gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012, fastsætte udløbsdatoen til den dato, der var gældende før nærværende forordnings ikrafttræden, eller på den tidligst mulige dato derefter.
Considering that the three substances are ester variants of quizalofop, they share similar properties.
I betragtning af formålet med artikel 17, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår tilfælde, hvor Kommissionen vil vedtage en forordning, hvorved godkendelsen af det i nærværende forordning omhandlede aktivstof ikke fornys, fordi det ikke opfylder godkendelseskriterierne, fastsætter Kommissionen udløbsdatoen til den seneste af følgende datoer: den dato, der var gældende før nærværende forordnings ikrafttrædelse, eller datoen for ikrafttrædelsen af den forordning, hvorved godkendelsen af aktivstoffet ikke fornys.
Taking into account Implementing Decision C/2016/6104, the hazard properties of quizalofop-p-tefuryl [4] and the fact that the three substances have important similarities, it is appropriate to group them together in order to align the timing of their assessment and the peer-review process carried out by the European Food Safety Authority.
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.
The approvals of propaquizafop and quizalofop-p-ethyl expire on 30 November 2021.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
In order to align the timing of the assessment of the substance quizalofop-p-tefuryl with the assessment of the other two substances the approval period of the substance quizalofop-p-tefuryl should be extended.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
An application for the renewal of the approval of quizalofop-p-tefuryl was submitted in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [5].
Artikel 1
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where no supplementary dossier in accordance with Implementing Regulation (EU) No 844/2012 is submitted no later than 30 months before the expiry date laid down in Article 1 of this Regulation, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the earliest date thereafter.
I sjette kolonne (»Udløbsdato for stoffets godkendelse«) ud for nr. 279 i del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres datoen »30. november 2019« vedrørende quizalofop-P-tefuryl til »30. november 2021«.
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where the Commission will adopt a Regulation providing that the approval of the active substance referred to in this Regulation is not renewed because the approval criteria are not satisfied, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the date of the entry into force of the Regulation providing that the approval of the active substance is not renewed, whichever date is later.
Artikel 2
As regards cases where the Commission will adopt a Regulation providing for the renewal of the active substance referred to in this Regulation, the Commission will endeavour to set, as appropriate under the circumstances, the earliest possible application date.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. september 2017.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Jean-Claude Juncker
In the sixth column, ‘expiration of approval’, of entry 279, in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the date ‘30 November 2019’ relating to Quizalofop-P-tefuryl, is replaced by the date ‘30 November 2021’.
EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.
Article 2
EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse af 28. september 2016 om udarbejdelsen af et arbejdsprogram for behandling af ansøgninger om fornyelse af godkendelser af aktivstoffer, der udløber i 2019, 2020 og 2021, i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 (EUT C 357 af 29.9.2016, s. 9).
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 af 18. september 2012 om fastsættelse af de fornødne bestemmelser til gennemførelse af fornyelsesproceduren for aktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 252 af 19.9.2012, s. 26).
Done at Brussels, 7 September 2017.
Godkendelserne af aktivstofferne propaquizafop, quizalofop-P-ethyl og quizalofop-P-tefuryl skulle oprindelig udløbe mellem 2019 og 2021.
For the Commission
Idet disse tre stoffer er estervarianter af quizalofop, har de egenskaber, der ligner hinanden.
The President
Godkendelserne af propaquizafop og quizalofop-P-ethyl udløber den 30. november 2021.
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Vedtaget den 3. juni 2016.
Commission Implementing Decision of 28 September 2016 on the establishment of a work programme for the assessment of applications for the renewal of approvals of active substances expiring in 2019, 2020 and 2021 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ C 357, 29.9.2016, p. 9).
Del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 [2] indeholder en liste over de aktivstoffer, der betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009.
European Chemicals Agency Committee for Risk Assessment (RAC) Opinion proposing harmonised classification and labelling at EU level of Quizalofop-P-tefuryl.
Formand
Adopted 3 June 2016.
Udtalelse fra Udvalget for Risikovurdering (RAC) under Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) med forslag til harmoniseret klassificering og mærkning på EU-plan af quizalofop-P-tefuryl.
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p. 26).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1531
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1531
om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet imazamox, som kandidat til substitution, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
renewing the approval of the active substance imazamox, as a candidate for substitution, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF [1], særlig artikel 24 sammenholdt med artikel 20, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger:
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1] and in particular Article 24 in conjunction with Article 20(1) thereof,
Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens forordning (EU) nr. 844/2012 [5] indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af imazamox inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [4].
Ansøgeren indsendte de supplerende dossierer, som kræves i henhold til artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012.
The approval of the active substance imazamox, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 expires on 31 July 2018.
Den rapporterende medlemsstat fandt, at ansøgningen var fuldstændig.
An application for the renewal of the approval of imazamox was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [5] within the time period provided for in that Article.
Den rapporterende medlemsstat udarbejdede en vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) og Kommissionen den 13. april 2015.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 6 of Implementing Regulation (EU) No 844/2012.