natgillin/translations-raw huggingface dataset:
BMDL01 svarer til et blyindtag på 0,5 mg/kg kropsvægt om dagen.
According to EFSA, the new toxicological reference to be used for establishing lead limits is the BMDL01 (benchmark dose limit) relating to neurodevelopmental effects.
Udvalget for Risikovurdering, som er nedsat under Det Europæiske Kemikalieagentur, var enig med EFSA i, at BMDL01 er den højeste tolerable eksponering for bly.
The BMDL01 is the lower confidence limit (95th percentile) of the benchmark dose of a 1 % extra risk of intellectual deficits in children measured by the Full Scale IQ score, that is a decrease in IQ by 1 point on that scale.
Da det gennemsnitlige blyindhold i blodet hos europæiske børn på nuværende tidspunkt er op til fire gange højere end det højeste tolerable niveau for eksponering, og da der ikke kan fastlægges en grænse for neuroudviklingsmæssige virkninger, bør yderligere eksponering så vidt muligt undgås.
The BMDL01 is equivalent to a lead intake of 0,5 microgram per kilogram body weight per day.
Når man anvender de seneste videnskabelige udviklinger på metoden i RIVM's rapport fra 2008 til at beregne sikre grænser for grundstoffer i legetøj, og når man anvender metoden i direktiv 2009/48/EF til forvaltning af risici fra navnlig giftige grundstoffer såsom bly, bør de grænseværdier for bly i legetøj, som er fastlagt i direktiv 2009/48/EF, revideres og fastsættes til 5 % af BMDL01 for at sikre beskyttelsen af børns sundhed.
The Committee for Risk Assessment established under the European Chemicals Agency agreed with EFSA that the BMDL01 is the highest tolerable exposure for lead.
I en rettelsesliste til RIVM' rapport fra 2008, som blev offentliggjort i 2015, anførtes det, at mængderne af tørt og flydende legetøjsmateriale, som børn formodes at indtage, og som baserede sig på anbefalingerne for grænseværdier i RIVM's rapport fra 2008, bør udtrykkes i ugentlige doser i stedet for i daglige doser.
Since the current average blood lead levels in European children are up to four times higher than the highest tolerable exposure level, and since no threshold for the neurodevelopmental effects can be established, any additional exposure must be avoided as far as possible.
VKSM hævdede efterfølgende, at det oprindeligt anbefalede indtag var passende, og det fortsat bør udtrykkes i daglige doser i stedet for i ugentlige doser, hvilket bekræfter, at metoden i RIVM's rapport fra 2008 til beregning af sikre grænser for grundstoffer i legetøj er korrekt.
Applying the latest scientific developments to the methodology in the 2008 RIVM report to calculate safe limits for elements in toys and applying the approach of Directive 2009/48/EC in managing the risks of particularly toxic elements such as lead, the limits for lead in toys laid down in Directive 2009/48/EC should be reviewed, and should be set at a 5 % allocation of the BMDL01 for the protection of children's health.
Den metode, som anvendes i RIVM's rapport fra 2008, bør således fortsat anvendes til fastsættelse af ændrede grænseværdier for bly i legetøj.
An erratum to the 2008 RIVM report, published in 2015, considered that the amounts of dry and liquid toy material which children are assumed to ingest, amounts upon which the 2008 RIVM report's recommendations for limit values were based, should be expressed as weekly amounts instead of daily amounts.
Direktiv 2009/48/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
SCHER subsequently contended that the ingestion amounts originally recommended are appropriate and should continue to be expressed as daily amounts rather than weekly amounts, thereby confirming that the methodology used in the 2008 RIVM report to calculate safe limits for elements in toys is correct.
Det udvalg, der er nedsat ved artikel 47 i direktiv 2009/48/EF, har ikke afgivet nogen udtalelse om foranstaltningerne i dette direktiv; Kommissionen har derfor forelagt Rådet et forslag til foranstaltninger og fremsendt forslaget til Europa-Parlamentet —
Accordingly, the methodology used in the 2008 RIVM report should continue to be applied for the purposes of laying down revised limits for lead in toys.
VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
Directive 2009/48/EC should therefore be amended accordingly.
Artikel 1
The committee established under Article 47 of Directive 2009/48/EC delivered no opinion on the measures provided for in this Directive; the Commission therefore submitted to the Council a proposal relating to those measures and forwarded it to the European Parliament,
I tabellen i bilag II, del III, punkt 13, til direktiv 2009/48/EF affattes oplysningerne om bly således:
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
»Bly
Article 1
Artikel 2
In the table under point 13 of part III of Annex II to Directive 2009/48/EC, the entry for lead is replaced by the following:
Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 28. oktober 2018 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv.
‘Lead
De anvender disse love og bestemmelser fra den 28. oktober 2018.
Member States shall adopt and publish, by 28 October 2018 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions.
Medlemsstaterne fastsætter de nærmere regler for henvisningen.
They shall apply those provisions from 28 October 2018.
Udfærdiget i Bruxelles, den 27.
Article 4
Marts 2017.
This Directive is addressed to the Member States.
På Rådets vegne
Done at Brussels, 27 March 2017.
I sin udtalelse med titlen »Assessment of the bioavailability of certain elements in toys«, som blev vedtaget den 22. juni 2004, har Den Videnskabelige Komité for Toksicitet, Økotoksicitet og Miljø anbefalet, at den andel af det tolerable daglige indtag, der skyldes legetøj, højst bør udgøre 10 %.
OJ L 170, 30.6.2009, p. 1.
I sin udtalelse med titlen »Evaluation of the Migration Limits for Chemical Elements in Toys«, som blev vedtaget den 1. juli 2010, var Den Videnskabelige Komité for Sundheds- og Miljørisici (VKSM) enig i, at indtaget af bly ikke bør overstige 10 % af en toksikologibaseret referenceværdi.
In its opinion on the ‘Assessment of the bioavailability of certain elements in toys’, adopted on 22 June 2004, the Scientific Committee on Toxicity, Ecotoxicity and Environment recommended that 10 % of the maximum tolerable intake of lead should be allowed as the maximum contribution from toys.
Kommissionens direktiv (EU) 2017/774
Commission Directive (EU) 2017/774
om ændring af tillæg C til bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/48/EF om sikkerhedskrav til legetøj med henblik på vedtagelse af specifikke grænseværdier for kemikalier anvendt i legetøj for så vidt angår phenol
amending, for the purpose of adopting specific limit values for chemicals used in toys, Appendix C to Annex II to Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council on the safety of toys, as regards phenol
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/48/EF af 18. juni 2009 om sikkerhedskrav til legetøj, særlig artikel 46, stk. 2, og
Having regard to Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 on the safety of toys, and in particular Article 46(2) thereof,
For at sikre et højt beskyttelsesniveau for børn mod risici forårsaget af kemiske stoffer i legetøj er der i direktiv 2009/48/EF fastsat visse krav til kemiske stoffer såsom dem, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske (CMR) i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008, allergifremkaldende duftstoffer og visse grundstoffer.
In order to ensure a high level of protection of children against risks caused by chemical substances in toys, Directive 2009/48/EC establishes certain requirements with regard to chemical substances such as those classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction (CMR) under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council, allergenic fragrances and certain elements.
Phenol (CAS-nummer 108-95-2) anvendes som monomer til phenolplast til fremstilling af harpiksbundet træ til legetøj.
Phenol (CAS number 108-95-2) is used as a monomer for phenolic resins in the manufacture of resin-bonded wood for toys.
Nedbrydelsen af phenolantioxidanter i polymerer kan være en kilde til yderligere phenol i legetøj.
The degradation of phenolic antioxidants in polymers can be a further source of phenol in toys.
Der blev konstateret phenol i emissioner fra spillekonsoller, i et af seks analyserede telte eller tunneller til børn og i filmemballage, det blev testet i badelegetøj og andet oppusteligt legetøj, og det blev betragtet som tilstedeværende i polyvinylklorid (PVC).
Phenol was identified in emissions from game consoles, in one of six analysed tents or tunnels for children and in packaging film, it was tested in bath toys and other inflatable toys, and it was considered to be present in polyvinyl chloride (PVC).
Phenol kan desuden anvendes som konserveringsmiddel i vandbaseret flydende legetøj såsom produkter til at puste sæbebobler, vandbaserede flydende trykfarver (f.eks. filtpenne).
Phenol could further be used as a preservative in water-based liquid toys such as bubble-blowing products or water-based liquid inks (e.g. felt-tipped marker pens).
I sine drøftelser om phenol tog undergruppen »Kemikalier« udgangspunkt i de europæiske standarder EN 71-9:2005+A1:2007, EN 71-10:2005 og EN 71-11:2005.
In its deliberations on phenol the subgroup ‘Chemicals’ took European standards EN 71-9:2005+A1:2007, EN 71-10:2005 and EN 71-11:2005 as the basis.
Disse standarder vedrører tilstedeværelsen af phenol i legetøjsmaterialer (EN 71-9:2005+A1:2007) og specifikke metoder til stikprøveudtagning (EN 71-10:2005) og måling (EN 71-11:2005).
Those standards refer to the presence of phenol in toy materials (EN 71-9:2005+A1:2007) and provide specific methods of sample preparation (EN 71-10:2005) and measurement (EN 71-11:2005).
EN 71-11:2005 gentager og specificerer desuden de grænseværdier for phenol i legetøjsmaterialer, der er fastsat i EN 71-9:2005+A1:2007, nemlig 15 mg/l (migrationsgrænse) for phenol som monomer og 10 mg/kg (grænseværdi for indhold) for phenol som konserveringsmiddel i flydende legetøjsmaterialer.
EN 71-11:2005 repeats and details the limit values for phenol in toy materials set in EN 71-9:2005+A1:2007, namely 15 mg/l (migration limit) for phenol as a monomer and 10 mg/kg (content limit) for phenol as a preservative in liquid toy materials.
Undergruppen »Kemikalier« tog også højde for Den Videnskabelige Komité for Sundheds- og Miljørisicis (VKSM) anbefaling om, at migrationsgrænseværdien på 15 mg/l for phenol, som er fastsat i den gældende europæiske standard, bør sænkes med mindst en faktor på 2 for at nå en eksponeringsmargen på 100, der kan betragtes som tilstrækkelig stor.
The subgroup ‘Chemicals’ also took account of the recommendation of the Scientific Committee on Health and Environmental Risks (SCHER) that the migration limit value of 15 mg/l for phenol set out in the existing European standard be lowered at least by a factor of 2 in order to reach a Margin of Exposure of 100 that could be considered sufficiently large.
Undergruppen »Kemikalier« tog desuden højde for udtalelsen fra Ekspertpanelet for Materialer, der Kommer i Berøring med Fødevarer, Enzymer, Smagsstoffer og Hjælpestoffer, der Anvendes i Fødevarer under Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), som reducerede det tolerable daglige indtag (TDI) af phenol fra 1,5 mg/kg kropsvægt pr. dag til 0,5 mg/kg kropsvægt pr. dag.
The subgroup ‘Chemicals’ furthermore took account of the opinion of the Panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids (CEF) at the European Food Safety Authority (EFSA), which reduced the tolerable daily intake (TDI) of phenol from 1,5 mg/kg body weight per day to 0,5 mg/kg body weight per day.
Phenol er i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 klassificeret som mutagen (kategori 2).
Phenol is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 as mutagenic category 2.
I henhold til del III, punkt 5, i bilag II til direktiv 2009/48/EF kan legetøj indeholde mutagene stoffer fra kategori 2 såsom phenol i koncentrationer, der svarer til eller er mindre end den relevante koncentration fastsat for klassificeringen af blandinger, der indeholder det, nemlig 1 % svarende til 10000 mg/kg (grænseværdi for indhold).
According to point 5 of Part III of Annex II to Directive 2009/48/EC, mutagenic substances of category 2 such as phenol may be present in toys in concentrations equal to or smaller than the relevant concentration established for the classification of mixtures containing it, namely 1 %, which equals 10000 mg/kg (content limit).
Direktiv 2009/48/EF indeholder på nuværende tidspunkt ikke en grænseværdi for migration af phenol.
Directive 2009/48/EC does not currently provide for a migration limit for phenol.
I lyset af ovenstående anbefalede undergruppen »Kemikalier« på sine møder den 26. marts 2014 og 18. februar 2015, at phenol i legetøj begrænses til 5 mg/l (grænseværdi for migration), når det analyseres som polymermaterialer, og til en koncentration på højst 10 mg/kg (grænseværdi for indhold), når det analyseres som konserveringsmiddel, idet 10 mg/kg (grænseværdi for indhold) reelt er et forbud mod brug.
In the light of the above, the subgroup ‘Chemicals’ recommended at its meetings of 26 March 2014 and 18 February 2015 that phenol be limited in toys to 5 mg/l (migration limit) when analysed in polymeric materials, and to a maximum concentration of 10 mg/kg (content limit) when analysed as a preservative, it being understood that 10 mg/kg (content limit) are a de facto use ban.
Analyserne udføres i overensstemmelse med de europæiske standarder EN 71-10:2005 og EN 71-11:2005.
Analyses should be carried out in accordance with European standards EN 71-10:2005 and EN 71-11:2005.
Der er en generisk grænseværdi for migration af phenol anvendt som monomer til brug i visse materialer bestemt til kontakt med fødevarer, men de grundlæggende antagelser for at afvige fra grænseværdien for migration adskiller sig fra antagelserne for grænseværdien for migration af phenol anvendt som monomer i legetøj.
While there is a generic migration limit for phenol as a monomer for use in certain food contact materials, the basic assumptions for deriving that migration limit are different from those for the migration limit for phenol as a monomer in toys.
Brugen af phenol som konserveringsmiddel er ikke reguleret for materialer bestemt til kontakt med fødevarer.
The use of phenol as a preservative is not regulated for food contact materials.
I betragtning af ovenstående bør tillæg C til bilag II til direktiv 2009/48/EF ændres for at medtage grænseværdi for migration og en grænseværdi for indhold af phenol i legetøj.
In view of the above, Appendix C to Annex II to Directive 2009/48/EC should be amended to include a migration limit as well as a content limit for phenol in toys.
Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat i medfør af artikel 47 i direktiv 2009/48/EF —
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee established in Article 47 of Directive 2009/48/EC,
I tillæg C til bilag II til direktiv 2009/48/EF indsættes følgende punkt:
In Appendix C to Annex II to Directive 2009/48/EC, the following entry shall be added:
»Phenol
‘Phenol
5 mg/l (grænseværdi for migration) i polymermaterialer i overensstemmelse med metoderne fastlagt i EN 71-10:2005 og EN 71-11:2005.
5 mg/l (migration limit) in polymeric materials in accordance with the methods laid down in EN 71-10:2005 and EN 71-11:2005.
10 mg/kg (grænseværdi for indhold) som konserveringsmiddel i henhold til metoderne i EN 71-10:2005 og EN 71-11:2005«
10 mg/kg (content limit) as a preservative in accordance with the methods laid down in EN 71-10:2005 and EN 71-11:2005.’
Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 4. november 2018 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv.
Member States shall adopt and publish, by 4 November 2018 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
De anvender disse love og bestemmelser fra den 4. november 2018.
They shall apply those provisions from 4 November 2018.
Se fodnote 3, s. 5 og 8.
Report commissioned by Toy Industries of Europe, p. 4.
Udtalelse nr. 038/2009 af 18. august 2009. http://www.bfr.bund.de/cm/349/limit_values_for_phenol_in_food_contact_articles_and_toys_are_to_be_updated.pdf
See footnote 3, pp. 5 and 8.
Udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Sundheds- og Miljørisici (VKSM) om »CEN's response to the opinion of the CSTEE on the assessment of CEN report on the risk assessment of organic chemicals in toys«, som blev vedtaget den 29. maj 2007, s. 8 og 9.
Danish EPA (2004) Mapping of Chemical Substances in Consumer Products nr.
Den danske miljøstyrelses (Miljøstyrelsens) undersøgelse fra 2003 »Survey of chemical substances in consumer products — Survey no. 32 — 2003.
Release of chemical substances from tents and tunnels for children. http://eng.mst.dk/media/mst/69127/46.pdf
Formand
Opinion No 038/2009, 18 August 2009. http://www.bfr.bund.de/cm/349/limit_values_for_phenol_in_food_contact_articles_and_toys_are_to_be_updated.pdf
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2017/828
Directive (EU) 2017/828 of the European Parliament and of the Council
om ændring af direktiv 2007/36/EF, for så vidt angår tilskyndelse til langsigtet aktivt ejerskab
amending Directive 2007/36/EC as regards the encouragement of long-term shareholder engagement
Ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2007/36/EF [3] fastsættes der krav med hensyn til udøvelse af visse aktionærrettigheder knyttet til aktier med stemmeret i forbindelse med generalforsamlinger i selskaber, der har deres vedtægtsmæssige hjemsted i en medlemsstat, og hvis aktier er optaget til handel på et reguleret marked, der er beliggende eller er aktivt i en medlemsstat.
Directive 2007/36/EC of the European Parliament and of the Council [3] establishes requirements in relation to the exercise of certain shareholder rights attached to voting shares in relation to general meetings of companies which have their registered office in a Member State and the shares of which are admitted to trading on a regulated market situated or operating within a Member State.
Finanskrisen har vist, at aktionærerne i mange tilfælde har støttet ledelsens overdrevent kortsigtede risikotagning.
The financial crisis has revealed that shareholders in many cases supported managers’ excessive short-term risk taking.
Endvidere er der klare beviser for, at den nuværende »overvågning« af de selskaber, hvori der investeres, og institutionelle investorers og kapitalforvalteres aktive ejerskab ofte er utilstrækkelig og fokuserer for meget på kortsigtede gevinster, hvilket kan medføre ikkeoptimal god selskabsledelse og ikkeoptimale resultater.
Moreover, there is clear evidence that the current level of ‘monitoring’ of investee companies and engagement by institutional investors and asset managers is often inadequate and focuses too much on short-term returns, which may lead to suboptimal corporate governance and performance.
Kommissionen fremlagde i sin meddelelse af 12. december 2012 med titlen »Handlingsplan: Selskabsret og corporate governance i EU — en tidssvarende lovramme for mere engagerede aktionærer og bæredygtige virksomheder« en række tiltag inden for god selskabsledelse, navnlig med henblik på at fremme et langsigtet aktivt ejerskab og øge niveauet for gennemsigtighed mellem selskaber og deres investorer.
In its communication of 12 December 2012 entitled ‘Action Plan: European company law and corporate governance — a modern legal framework for more engaged shareholders and sustainable companies’, the Commission announced a number of actions in the area of corporate governance, in particular to encourage long-term shareholder engagement and to enhance transparency between companies and investors.
Aktier i børsnoterede selskaber administreres ofte gennem komplekse kæder af formidlere, hvilket gør udøvelsen af aktionærrettigheder vanskeligere og kan udgøre en hindring for aktivt ejerskab.
Shares of listed companies are often held through complex chains of intermediaries which render the exercise of shareholder rights more difficult and may act as an obstacle to shareholder engagement.
Selskaber er ofte ikke i stand til at identificere deres aktionærer.
Companies are often unable to identify their shareholders.
Identifikation af aktionærerne er en forudsætning for direkte kommunikation mellem aktionærerne og selskabet og er derfor afgørende for at lette udøvelsen af aktionærrettigheder og aktivt ejerskab.
The identification of shareholders is a prerequisite to direct communication between the shareholders and the company and therefore essential to facilitating the exercise of shareholder rights and shareholder engagement.
Dette er særlig relevant i en grænseoverskridende situation, og når der anvendes elektroniske midler.
This is particularly relevant in cross-border situations and when using electronic means.
Børsnoterede selskaber bør derfor have ret til at identificere deres aktionærer for således at kunne kommunikere direkte med dem.
Listed companies should therefore have the right to identify their shareholders in order to be able to communicate with them directly.
Formidlere bør være forpligtet til efter anmodning fra selskabet at meddele selskabet oplysninger om aktionærernes identitet.
Intermediaries should be required, upon the request of the company, to communicate to the company the information regarding shareholder identity.
Medlemsstaterne bør dog kunne undtage aktionærer, der besidder få aktier, fra kravet om identifikation.
However, Member States should be allowed to exclude from the identification requirement shareholders holding only a small number of shares.
For at nå dette mål skal et vist omfang af oplysninger om aktionærernes identitet meddeles selskabet.
In order to achieve that objective, a certain level of information on shareholder identity needs to be transmitted to the company.
Disse oplysninger bør mindst omfatte aktionærens navn og kontaktoplysninger og, såfremt aktionæren er en juridisk person, dennes registreringsnummer eller, hvis et registreringsnummer ikke findes, en unik identifikator, som f.eks. identifikationskoden for juridiske enheder (LEI-kode) samt antallet af aktier, som aktionæren besidder, såvel som, efter anmodning fra selskabet, de aktiekategorier eller -klasser, der besiddes, og datoen for erhvervelsen heraf.
That information should include at least the name and contact details of the shareholder and, where the shareholder is a legal person, its registration number or, if no registration number is available, a unique identifier, such as the Legal Entity Identifier (LEI code), and the number of shares held by the shareholder as well as, if requested by the company, the categories or classes of shares held and the date of their acquisition.
Fremsendelse af færre oplysninger ville være utilstrækkeligt til at sætte selskabet i stand til at identificere deres aktionærer med henblik på at kunne kommunikere med dem.
The transmission of less information would be insufficient to allow the company to identify its shareholders in order to communicate with them.
Efter dette direktiv bør personoplysninger om aktionærer behandles med henblik på at gøre det muligt for selskabet at identificere dets eksisterende aktionærer for at kunne kommunikere direkte med dem med henblik på at lette udøvelsen af aktionærrettigheder og aktivt ejerskab i selskabet.
Under this Directive, the personal data of shareholders should be processed to enable the company to identify its existing shareholders in order to communicate directly with them, with a view to facilitating the exercise of shareholder rights and shareholder engagement with the company.