natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Estimaterne for ECx bør baseres på gennemsnitsværdien dels af specifik væksthastighed (ErCx), dels af udbytte (EyCx), der hver især bør baseres på længden af hovedskud og eventuel yderligere målevariable (dvs. helst samlet længde af skud, friskvægt, tørvægt eller antal grenkranse).
If an entire plate is rejected the ability to evaluate and discern observed effects may become more difficult, especially if the rejected plate is the solvent control plate or a plate in which treated embryos are also affected.
Dette skyldes, at der findes kemikalier med virkning på længden af hovedskuddet og på de øvrige målevariable.
In the first case the test must be repeated.
Som parametre for toksicitet er der derfor fire ECx-værdier for hvert beregnet hæmningsniveau x: ErCx (længde af hovedskud), ErCx (dvs. helst den samlede længde af skud, friskvægt, tørvægt eller antal grenkranse), EyCx (længde af hovedskud) og EyCx (dvs. helst samlet længde af skud, friskvægt, tørvægt eller antal grenkranse).
In the second one the loss of an entire treatment group(s) due to internal control mortality may limit the ability to evaluate effects and determine LC50 values.
Det bør bemærkes, at ECX-værdier beregnet ved hjælp af disse to responsvariable ikke er sammenlignelige, og denne forskel haves for øje ved anvendelse af testens resultater.
A positive control at a fixed concentration of 4 mg/l 3,4-dichloroaniline is performed with each egg batch used for testing.
ECx-værdier baseret på gennemsnitlig specifik væksthastighed (ErCx) vil i de fleste tilfælde være højere end resultater baseret på udbytte (EyCx), når testbetingelserne i denne forsøgsmetode er overholdt, hvilket følger af det matematiske grundlag for de to beregningsmåder.
In case a solvent is used, an additional group of 20 embryos is exposed to the solvent on a separate 24-well plate, thus serving as a solvent control.
Denne forskel bør ikke opfattes som en forskel i følsomhed mellem de to responsvariable, men kun, at der er tale om to matematisk forskellige størrelser.
To consider the test acceptable, the solvent should be demonstrated to have no significant effects on time to hatch, survival, nor produce any other adverse effects on the embryos (cf. paragraph 8c).
Statistiske metoder
Start of exposure and duration of test
Målet er at formulere en kvantitativ koncentrations/respons-sammenhæng ved hjælp af regressionsanalyse.
The test is initiated as soon as possible after fertilisation of the eggs and terminated after 96 hrs of exposure.
Der kan anvendes vægtet lineær regression efter forudgående lineariserende transformation af responsdataene — f.eks. med probit-, logit- eller Weibull-modeller (7), men det må foretrækkes at benytte ikke-lineære regressionsmetoder, da de bedre håndterer de uundgåelige uregelmæssigheder i data og afvigelser fra jævne fordelinger.
The embryos should be immersed in the test solutions before cleavage of the blastodisc commences, or, at latest, by the 16 cell-stage.
Det må bemærkes, at standardanalysemetoder, hvor der bruges probit-, logit- eller Weibull-transformerede variable, er bestemt til brug på binære data (f.eks. død eller overlevelse) og bør modificeres for at kunne benyttes til data for væksthastighed eller udbytte.
Viable fertilised eggs should be separated from unfertilised eggs and be transferred to 24-well plates pre-conditioned for 24 hrs and refilled with 2 ml/well freshly prepared test solutions within 180 minutes post fertilisation.
Særlige metoder til bestemmelse af ECx-værdier ud fra kontinuerlige data findes i henvisning (8) (9) (10).
By means of stereomicroscopy (preferably ≥30-fold magnification), fertilised eggs undergoing cleavage and showing no obvious irregularities during cleavage (e.g. asymmetry, vesicle formation) or injuries of the chorion are selected.
For hver responsvariabel, der skal analyseres, anvendes koncentrations/respons-forholdet til at beregne punktestimater for ECx-værdier.
For egg collection and separation, see Appendix 3, Fig. 1 and 3 and Appendix 4, Fig.
Når det er muligt, bør der bestemmes 95 % konfidensgrænser for hvert estimat.
2.
Responsdataenes grad af egnethed til regressionsmodellen bør vurderes enten grafisk eller statistisk.
Distribution of eggs over the 24-well plates
Regressionsanalysen bør foretages ud fra responsværdierne for de enkelte replikater, ikke gruppegennemsnit.
Eggs are distributed to well plates in the following numbers (see also Appendix 4, Fig.
Hvis de tilgængelige regressionsmodeller eller -metoder er uegnede til dataene, kan estimater og konfidensgrænser for EC50 desuden fås ved lineær interpolation med bootstrapping (10).
1)
Til beregning af et estimat for LOEC og dermed NOEC må middelværdierne for behandlingerne sammenholdes ved hjælp af variansanalyse.
20 eggs on one plate for each test concentration;
Gennemsnittet for hver koncentration sammenholdes derefter med gennemsnittet for kontrollerne ved hjælp af en egnet multisammenlignings- eller trend test-metode.
20 eggs as solvent control on one plate (if necessary);
Dunnetts eller Williams' test kan eventuelt bruges (12) (13) (14) (15) (16).
20 eggs as positive control on one plate;
Det skal vurderes, om variansanalysens forudsætning om varianshomogenitet er opfyldt.
4 eggs in dilution water as internal plate control on each of the above plates;
Denne vurdering kan foretages grafisk eller ved en formel test (15).
24 eggs in dilution water as negative control on one plate.
Hertil kan Levenes eller Bartletts test anvendes.
Apical observations performed on each tested embryo include: coagulation of embryos, lack of somite formation, non-detachment of the tail, and lack of heartbeat (Table 1).
Manglende opfyldelse af forudsætningen om varianshomogenitet kan undertiden afhjælpes ved logaritmisk transformation af dataene.
These observations are used for the determination of lethality: Any positive outcome in one of these observations means that the zebrafish embryo is dead.
Hvis variansen er ekstremt heterogen og ikke kan korrigeres ved transformation, bør analyse med step-down Jonkheere trend test overvejes.
Additionally, hatching is recorded in treatment and control groups on a daily basis starting from 48 hrs.
Der er supplerende vejledning for bestemmelse af NOEC i (10).
Observations are recorded every 24 hrs, until the end of the test.
Den senere tids videnskabelige udvikling har ført til en anbefaling om, at NOEC-begrebet afskaffes og erstattes med regressionsbaserede punktestimater for ECx.
Apical observations of acute toxicity in zebrafish embryos 24-96 hrs post fertilisation
Der er ikke fastlagt en passende værdi af x til denne Myriophyllumtest.
Exposure times
Et område på 10 til 20 % synes imidlertid at være passende (afhængigt af den valgte responsvariabel), og det bør foretrækkes at rapportere både EC10 og EC20 og deres konfidensgrænser.
24 hrs
Rapportering
48 hrs
Stof med flere bestanddele, UVCB-stoffer eller blandinger:
72 hrs
Testarter
96 hrs
Videnskabeligt navn og kilde
Coagulated embryos
Den anvendte forsøgsmetode (statisk, eller semistatisk).
Lack of somite formation
Startdato og varighed for testen.
Non-detachment of the tail
Testmedium.
Lack of heartbeat
Beskrivelse af testens design: testbeholdere og låg, opløsningsvolumener, længden af hovedskud pr. testbeholder ved testens start.
Coagulation of the embryo: Coagulated embryos are milky white and appear dark under the microscope (see Appendix 5, Fig.
Testkoncentrationer (nominelle eller målte) og antal replikater for hver koncentration.
1).
Metoder til fremstilling af stam- og testopløsninger, herunder eventuelle opløsnings- og dispergeringsmidler.
The number of coagulated embryos is determined after 24, 48, 72 and 96 hrs.
Testtemperaturen.
Lack of somite formation: At 26 ± 1 °C, about 20 somites have formed after 24 hrs (see Appendix 5, Figure 2) in a normally developing zebrafish embryo.
Lyskilde, lysintensitet og -homogenitet.
A normally developed embryo shows spontaneous movements (side-to-side contractions).
Metoder til bestemmelse af længden af hovedskud og andre målevariable, f.eks. samlet længde af sidegrene, samlet længde af skud, samlet længde af rødder, friskvægt, tørvægt eller antal grenkranse.
Non-formation of somites after 24 hrs might be due to a general retardation of development.
Kulturen (steril eller ikke-steril) i hver test- og kontrolbeholder ved hver observation.
At latest after 48 hrs, the formation of somites should be developed.
Alle fravigelser fra denne forsøgsmetode.
If not, the embryos are considered dead.
Rådata: længden af hovedskud og andre målevariable i hver test- og kontrolbeholder ved hver observation og hver analyse.
Non-detachment of the tail: In a normally developing zebrafish embryo, detachment of the tail (seeAppendix 5, Figure 3) from the yolk is observed following posterior elongation of the embryonic body.
Gennemsnit og standardafvigelse for hver målevariabel.
Absence of tail detachment is recorded after 24, 48, 72 and 96 hrs.
Vækstkurver for hver målevariabel.
Lack of heartbeat: In a normally developing zebrafish embryo at 26 ± 1 °C, the heartbeat is visible after 48 hrs (see Appendix 5, Figure 4).
Beregnede responsvariable for hver behandlingsreplikat, med gennemsnitsværdier og variationskoefficient for replikaterne.
Particular care should be taken when recording this endpoint, since irregular (erratic) heartbeat should not be recorded as lethal.
Grafisk fremstilling af sammenhængen mellem koncentration og virkning.
Moreover, visible heartbeat without circulation in aorta abdominalis is considered non-lethal.
Hvis variansanalyse er anvendt, størrelsen af den virkning, det er muligt at påvise (f.eks. mindste signifikante forskel).
To record this endpoint, embryos showing no heartbeat should be observed under a minimum magnification of 80x for at least one minute.
Enhver vækststimulation, der er fundet ved nogen behandling.
Absence of heartbeat is recorded after 48, 72 and 96 hrs.
Ethvert visuelt tegn på fytotoksicitet samt observationer af testopløsningerne.
Hatching rates of all treatment and control groups should be recorded from 48 hrs onwards and reported.
Diskussion af resultaterne, herunder den eventuelle betydning af fravigelser fra denne forsøgsmetode for resultaterne.
Although hatching is not an endpoint used for the calculation of the LC50, hatching ensures exposure of the embryo without a potential barrier function of the chorion, and as such may help data interpretation.
ASTM Designation E 1913-04, Standard Guide for Conducting Static, Axenic, 14-Day Phytotoxicity Tests in Test Tubes with the Submersed Aquatic Macrophyte, Myriophyllum sibiricum Komarov.
Detailed descriptions of the normal (35) and examples of abnormal development of zebrafish embryos are illustrated in Appendixes 3 and 5.
Maletzki, D. et al.
Analytical measurements
Kapitel C.26 i dette bilag: Lemna sp. Væksthæmningstest.
At the beginning and at the end of the test, pH, total hardness and conductivity in the control(s) and in the highest test chemical concentration are measured.
OECD (2014), “Myriophyllum spicatum Toxicity Test: Results of an inter-laboratory ring test using a sediment-free test system”, OECD Environment, Health and Safety Publications (EHS), Series Testing and Assessment, No. 205, OECD Publishing, Paris.
In semi-static renewal systems the pH should be measured prior to and after water renewal.
OECD (2000), “Guidance Document on Aquatic Toxicity Testing of Difficult Substances and Mixtures”, OECD Environment, Health and Safety Publications (EHS), Series on Testing and Assessment, No. 23, OECD Publishing, Paris.
The dissolved oxygen concentration is measured at the end of the test in the negative controls and highest test concentration with viable embryos, where it should be in compliance with the test validity criteria (see paragraph 8f).
Kapitel C.51 i dette bilag: Toksicitetstest af vandsedimentet myriophyllum spicatum.
If there is concern that the temperature varies across the 24-well plates, temperature is measured in three randomly selected vessels.
Christensen, E.R., N. Nyholm (1984), Ecotoxicological Assays with Algae: Weibull Dose-Response Curves, Environmental Science & Technology, Vol. 18/9, 713-718.
Temperature should be recorded preferably continuously during the test or, as a minimum, daily.
Nyholm, N. et al.
In a static system, the concentration of the test chemical should be measured, as a minimum, in the highest and lowest test concentrations, but preferably in all treatments, at the beginning and end of the test.
Bruce, R.D., D.J.
In semi-static (renewal) tests where the concentration of the test chemical is expected to remain within ± 20 % of the nominal values, it is recommended that, as a minimum, the highest and lowest test concentrations be analysed when freshly prepared and immediately prior to renewal.
OECD (2006), “Current Approaches in the Statistical Analysis of Ecotoxicity Data: A Guidance to Application”, OECD Environment, Health and Safety Publications (EHS), Series on Testing and Assessment, No. 54, OECD Publishing, Paris.
For tests where the concentration of the test chemical is not expected to remain within ± 20 % of nominal, all test concentrations must be analysed when freshly prepared and immediately prior to renewal.
Norberg-King, T.J.
In case of insufficient volume for analysis, merging of test solutions, or use of surrogate chambers being of the same material and having the same volume to surface area ratios as 24-well plates, may be useful.
Dunnett, C.W.
It is strongly recommended that results be based on measured concentrations.
Williams, D.A.
When the concentrations do not remain within 80-120 % of the nominal concentration, the effect concentrations should be expressed relative to the geometric mean of the measured concentrations; see Chapter 5 in the OECD Guidance Document on Aquatic Toxicity Testing of Difficult Substances and Mixtures for more details (28).
Brain, P., R. Cousens (1989), An equation to describe dose-responses where there is stimulation of growth at low doses, Weed Research, Vol. 29/2, pp.
LIMIT TEST
93-96.
Using the procedures described in this test method, a limit test may be performed at 100 mg/l of test chemical or at its limit of solubility in the test medium (whichever is the lower) in order to demonstrate that the LC50 is greater than this concentration.
Biomasse frisk- og/eller tørvægten af det levende materiale, som er til stede i en population.
The limit test should be performed using 20 embryos in the treatment, the positive control and –if necessary- in the solvent control and 24 embryos in the negative control.
I denne test er biomasse summen af hovedskud, alle sidegrene og alle rødder.
If the percentage of lethality at the concentration tested exceeds the mortality in the negative control (or solvent control) by 10 %, a full study should be conducted.
Chlorose farveændringen fra grøn til gul i testorganismen, især i grenkranse.
Any observed effects should be recorded.
Ecx
If mortality exceeds 10 % in the negative control (or solvent control), the test becomes invalid and should be repeated.
den koncentration af testkemikaliet, som er opløst i testmediet, der resulterer i en reduktion på x % (f.eks. 50 %) i væksten i Myriophyllum spicatum inden for en fastlagt eksponeringstid (som udtrykkeligt skal angives, hvis den adskiller sig fra den fulde eller normale testperiode).
In this test, the individual wells are considered independent replicates for statistical analysis.
For klart at skelne mellem EC-værdier afledt af henholdsvis væksthastighed og udbytte anvendes betegnelsen »ErC« for væksthastighed (rate) og »EyC« for udbytte (yield), efterfulgt af den anvendte målevariabel, f.eks. ErC (længde af hovedskud).
The percentages of embryos for which at least one of the apical observations is positive at 48 and/or 96 hrs are plotted against test concentrations.
Vækst stigning i målevariablen, f.eks. længde af hovedskud, samlet længde af sidegrene, samlet længde af skud, samlet længde af rødder, friskvægt, tørvægt eller antal grenkranse i testperioden.
For calculation of the slopes of the curve, LC50 values and the confidence limits (95 %), appropriate statistical methods should be applied (38) and the OECD Guidance Document on Current Approaches in the Statistical Analysis of Ecotoxicity Data should be consulted (39).
Væksthastighed (gennemsnitlig specifik væksthastighed): den logaritmiske forøgelse i målevariablen i eksponeringsperioden.
chemical identification, such as IUPAC or CAS name, CAS number, SMILES or InChI code, structural formula, purity, chemical identity of impurities as appropriate and practically feasible, etc. (including the organic carbon content, if appropriate).
Bemærk: Væksthastighedsrelaterede responsvariable er uafhængige af testens varighed, så længe vækstmønsteret for ueksponerede organismer er eksponentiel.
Test organisms:
Laveste koncentration med observeret effekt (Lowest Observed Effect Concentration, LOEC)
test procedure used (e.g., semi-static renewal);
den laveste testede koncentration, ved hvilken kemikaliet har vist statistisk signifikant (p < 0,05) vækstnedsættende virkning i forhold til kontrollerne inden for en given eksponeringsperiode.
photoperiod;
Målevariable enhver type variabel, der måles for at udtrykke endepunktet for en test ved hjælp af en eller flere forskellige responsvariable.
test design (e.g., number of test chambers, types of controls);
Målevariable i denne forsøgsmetode er længden af hovedskud, samlet længde af sidegrene, samlet længde af skud, samlet længde af rødder, friskvægt, tørvægt og antal grenkranse.
water quality characteristics in fish maintenance (e.g. pH, hardness, temperature, conductivity, dissolved oxygen);
Monokultur en kultur med en planteart.
dissolved oxygen concentration, pH, total hardness, temperature and conductivity of the test solutions at the start and after 96 hrs;
Nekrose dødt (dvs. hvidt eller mørkebrunt) væv fra testorganismen.
method of preparation of stock solutions and test solutions as well as frequency of renewal;
Koncentration uden statistisk sikkert observeret effekt (NOEC) testkoncentrationen lige under LOEC.
justification for use of solvent and justification for choice of solvent, if other than water;
Responsvariabel en variabel, som anvendes til vurdering af den toksiske virkning og er afledt af vilkårlige målevariable, der beskriver biomassen ved andre beregningsmetoder.
the nominal test concentrations and the result of all analyses to determine the concentration of the test chemical in the test vessels; the recovery efficiency of the method and the limit of quantification (LoQ) should also be reported;
I nærværende forsøgsmetode er væksthastighed og udbytte responsvariable, der er afledt af målevariable som længde af hovedskud, samlet længde af skud, friskvægt, tørvægt eller antal grenkranse.
evidence that controls met the overall survival validity criteria;
Endepunkt for en test den generelle faktor, som testkemikaliet fremkalder en ændring af i forhold til kontrollen som mål for testen.
maximum concentration causing no mortality within the duration of the test;
I denne forsøgsmetode er endepunktet væksthæmning, som kan udtrykkes ved forskellige responsvariable, der er baseret på en eller flere målevariable.
minimum concentration causing 100 % mortality within the duration of the test;
Testmedium
cumulative mortality for each concentration at the recommended observation times;
det komplette, syntetiske næringsmedium, hvorpå testplanterne vokser, når de eksponeres for testkemikaliet.
the LC50 values at 96 hrs (and optionally at 48 hrs) for mortality with 95 % confidence limits, if possible;
Normalt er testkemikaliet opløst i testmediet.
graph of the concentration-mortality curve at the end of the test;
UVCB
mortality in the controls (negative controls, internal plate controls, as well as positive control and any solvent control used);
et stof med ukendt eller variabel sammensætning, komplekse reaktionsprodukter eller biologiske materialer.
data on the outcome of each of the four apical observations;
Udbytte værdien af en målevariabel for biomasse ved eksponeringsperiodens slutning minus værdien af samme variabel ved eksponeringsperiodens start.
incidence and description of morphological and physiological abnormalities, if any (see examples provided in Appendix 5, Figure 2);
Bemærk: Når vækstmønsteret for ueksponerede organismer er eksponentiel, falder udbyttebaserede responsvariable med testperioden.
incidents in the course of the test which might have influenced the results;
MODIFICERET ANDREWS-MEDIUM TIL STAMKULTUR OG PRÆKULTUR
statistical analysis and treatment of data (probit analysis, logistic regression model and geometric mean for LC50);
Det modificerede Andrews-medium, som skal bruges til stamkulturen og prækulturen, fremstilles af fem særskilt fremstillede næringsstamopløsninger tilsat 3 % saccharose.
slope and confidence limits of the regression of the (transformed) concentration-response curve.
Tabel 1
Any deviation from the test method and relevant explanations.
Sammensætning af Andrews-næringsopløsning: (ASTM-betegnelse E 1913-04)
Discussion and interpretation of results.
Fremstilling af stamopløsninger af næringsstoffer
OECD (2011) Validation Report (Phase 1) for the Zebrafish Embryo Toxicity Test: Part I and Part II.
Fremstilling af næringsopløsninger
Series on Testing and Assessment No. 157, OECD, Paris.
Stamopløsning
OECD (2012) Validation Report (Phase 2) for the Zebrafish Embryo Toxicity Test: Part I and Part II (Annexes).
Startvægt pr. 1000 ml
Series on Testing and Assessment No. 179, OECD, Paris.
Ml pr. 5 l næringsopløsning
Belanger, S. E., Rawlings J. M. and Carr G. J. (2013).
Se nedenstående stamopløsning 3.1
Use of Fish Embryo Toxicity Tests for the Prediction of Acute Fish Toxicity to Chemicals.
Stamopløsninger kan opbevares i køleskab i seks måneder (ved 5-10 °C).
Environmental Toxicology and Chemistry 32: 1768-1783. .
Kun stamopløsning nr. 5 har en begrænset holdbarhed (to måneder).
Pharmacol.: 149 (2), 196-209
Fremstilling af stamopløsning 3.1 til fremstilling af stamopløsning 3
Chapter C.4 of this Annex: Ready Biodegradability.
Startvægt g/100 ml
Chapter C.29 of this Annex: Ready Biodegradability, CO2 in sealed vessels.
Efter at have fremstillet stamopløsning 3.1 (tabel 2) fryses denne opløsning i ca. 11 ml-aliquoter (ved mindst – 18 °C).
Chapter C.48 of this Annex: Fish Short Term Reproduction Assay.. See Appendix 4a.
De frosne portioner har en holdbarhed på fem år.
35, 4097–4102.
For at fremstille stamopløsning 3: Optø stamopløsning 3.1, fyld 10 ml i en 1-liters målekolbe, og tilsæt ultrarent vand op til kolbens markering.
Available: [http://www.iso.org].
Tilsæt derefter 150 g opløst saccharose (3 % pr. 5 l), og fyld målekolben med ultrarent vand op til markeringen.
Series on Testing and Assessment No. 23, OECD, Paris.
Fyld til sidst næringsopløsningen i 1-liters Schott-kolber, og autoklaver ved 121 °C i 20 minutter.
European Commission (2007) Commission recommendation 2007/526/EC of 18 June 2007 on guidelines for the accommodation and care of animals used for experimental and other scientific purposes (notified under document number C(2007) 2525) [http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2007:197:0001:0089:EN:PDF]
Den udledte næringsopløsning kan holdes steril i køleskab (ved 5-10 °C) i tre måneder.
European Union (2010) Directive 2010/63/EU of the European Parliament and Council of 22 September 2010 on the protection of animals used for scientific purposes (OJ L 276, 20.10.2010, p.
Modificeret Andrews-medium til sedimentfri toksicitetstest
33).
Ud af de fem stamopløsninger med næringsstoffer, som allerede er nævnt i tabel 1 og 2, fremstilles 10-fold koncentreret, modificeret Andrews-medium, som skal bruges til at opnå testopløsningerne, tilsat 30 % saccharose.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:276:0033:0079:EN:PDF
Tilsæt derefter 30 % opløst saccharose (300 g pr. 1000 ml), og fyld målekolben med ultrarent vand op til markeringen.
Chapter C.2 of this Annex: Daphnia sp., Acute Immobilistaion Test.
Fyld til sidst næringsopløsningen i 0,5-liters Schott-kolber, og autoklaver ved 121 °C i 20 minutter.
Series on Testing and Assessment No. 54.
Den udledte 10-fold koncentrerede næringsopløsning kan holdes steril i køleskab (ved 5-10 °C) i tre måneder.
OECD, Paris.