natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Som opfølgning på en ansøgning, som Vifor Ltd. indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende Equazen eye q® og forbedret læseevne (spørgsmål nr. EFSA-Q-2014-00462 [2]).
Following receipt of an application the Authority is to inform without delay the other Member States and the Commission thereof, and to deliver an opinion on the health claim concerned.
Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Equazen eye q® (sammensætning af EPA, DHA og GLA i forholdet 9:3:1) forbedrer læseevnen og hermed forbundne kognitive funktioner hos børn«.
The Commission is to decide on the authorisation of health claims taking into account the opinion delivered by the Authority.
Den 13. oktober 2015 modtog Kommissionen og medlemsstaterne autoritetens videnskabelige udtalelse, hvori det konkluderedes, at der ikke var fastsat en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Equazen eye q®, en sammensætning af EPA, DHA og GLA (i vægtforholdet 9:3:1), og forbedret læseevne hos børn.
Following an application from Vifor Ltd, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Equazen eye q® and improving reading ability (Question No EFSA-Q-2014- 00462 [2]).
Da anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Equazen eye q® (composition of EPA:DHA:GLA at a 9:3:1 ratio) improves reading ability and related cognitive functions in children’.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
On 13 October 2015, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Equazen eye q®, a combination of EPA, DHA and GLA (at a weight ratio of 9:3:1), and improving reading ability in children.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Accordingly, as the claim does not comply with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, it should not be authorised.
Den i bilaget til nærværende forordning angivne sundhedsanprisning optages ikke på den i artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1924/2006 omhandlede EU-liste over tilladte anprisninger.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
The health claim listed in the Annex to this Regulation shall not be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 14(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Udfærdiget i Bruxelles, den 17. august 2016.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Jean-Claude Juncker
Done at Brussels, 17 August 2016.
Afvist sundhedsanprisning
OJ L 404, 30.12.2006, p. 9.
Anprisning
Rejected health claim
Sundhedsanprisning i henhold til artikel 14, stk. 1, litra b), der henviser til børns udvikling og sundhed
Nutrient, substance, food or food category
Equazen eye q® (sammensætning af EPA, DHA og GLA i forholdet 9:3:1) forbedrer læseevnen og hermed forbundne kognitive funktioner hos børn.
Claim
Forordning (EF) nr. 1924/2006 foreskriver ligeledes, at lederne af fødevarevirksomheder kan sende ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger til en medlemsstats nationale kompetente myndighed Den nationale kompetente myndighed skal videresende gyldige ansøgninger til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), i det følgende benævnt »autoriteten«.
EFSA opinion reference
Formand
Article 14(1)(b) health claim referring to children's development and health.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1391
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1391
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2016/1393
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/1393
om ændring af Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 640/2014 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1306/2013 for så vidt angår det integrerede forvaltnings- og kontrolsystem, betingelserne for afslag eller tilbagetrækning af betalinger og administrative sanktioner vedrørende direkte betalinger, støtte til udvikling af landdistrikterne og krydsoverensstemmelse
amending Delegated Regulation (EU) No 640/2014 supplementing Regulation (EU) No 1306/2013 of the European Parliament and of the Council with regard to the integrated administration and control system and conditions for refusal or withdrawal of payments and administrative penalties applicable to direct payments, rural development support and cross-compliance
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1306/2013 af 17. december 2013 om finansiering, forvaltning og overvågning af den fælles landbrugspolitik og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 352/78, (EF) nr. 165/94, (EF) nr. 2799/98, (EF) nr. 814/2000, (EF) nr. 1290/2005 og (EF) nr. 485/2008 [1], særlig artikel 63, stk. 4, artikel 64, stk. 6, og artikel 72, stk. 5, artikel 76, artikel 77, stk. 7, artikel 93, stk. 4, artikel 101, stk. 1, og artikel 120,
Having regard to Regulation (EU) No 1306/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 on the financing, management and monitoring of the common agricultural policy and repealing Council Regulations (EEC) No 352/78, (EC) No 165/94, (EC) No 2799/98, (EC) No 814/2000, (EC) No 1290/2005 and (EC) No 485/2008 [1], and in particular Articles 63(4), 64(6) and 72(5), Article 76, Articles 77(7), 93(4) and 101(1), and Article 120 thereof,
I henhold til artikel 7, stk. 1, i Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 640/2014 [2] skal systemet til identifikation og registrering af betalingsrettigheder sikre en effektiv sporing af betalingsrettighederne med hensyn til visse elementer, heriblandt datoen for seneste anvendelse.
According to Article 7(1) of Commission Delegated Regulation (EU) No 640/2014 [2], the system for the identification and registration of payment entitlements is to ensure effective traceability of the payment entitlements as regards certain elements, inter alia the date of last activation.
Bestemmelserne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1307/2013 [3] om tilførsel af midler til den nationale reserve eller de regionale reserver under grundbetalingsordningen kræver ikke længere disse specifikke oplysninger, så længe antallet at betalingsrettigheder pr. landbruger kan fastslås.
The provisions of Regulation (EU) No 1307/2013 of the European Parliament and of the Council [3] on the replenishment of the national reserve or regional reserve under the basic payment scheme do no longer require this specific information as long as the total number of payment entitlements per farmer can be established.
Artikel 9 i delegeret forordning (EU) nr. 640/2014 indeholder regler om fastslåelse af arealer, hvor landbrugsparcellen omfatter landskabstræk og træer.
Article 9 of Delegated Regulation (EU) No 640/2014 sets out rules on the determination of areas where the agricultural parcel contains landscape features and trees.
Ordlyden af denne bestemmelse bør præciseres ved at henvise til støtteberettigede hektar.
It is appropriate to clarify the wording of that provision by making a reference to eligible hectares.
I artikel 11, stk. 4, i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 809/2014 [4] fastlægges det, at resultaterne af den foreløbige kontrol skal meddeles støttemodtageren af den kompetente myndighed inden for en periode på 26 kalenderdage efter den sidste frist for indgivelse af enkeltansøgningen, støtteansøgningen eller betalingsanmodningen som omhandlet i artikel 13 i nævnte forordning.
Article 11(4) of Commission Implementing Regulation (EU) No 809/2014 [4] provides that the results of the preliminary checks are to be notified to the beneficiary by the competent authority within a period of 26 calendar days after the final date of submission of the single application, aid application or payment claim referred to in Article 13 of that Regulation.
I artikel 12 i delegeret forordning (EU) nr. 640/2014 fastlægges fravigelser fra artikel 5, stk. 1, i Rådets forordning (EØF, Euratom) nr. 1182/71 [5] for så vidt angår indsendelsesfristen.
Article 12 of Delegated Regulation (EU) No 640/2014 provides for derogations from Article 5(1) of Council Regulation (EEC, Euratom) No 1182/71 [5] for the final dates for submission.
For at sikre konsekvens er det hensigtsmæssigt at indføre samme fravigelse for så vidt angår den sidste mulige dato for meddelelse af resultaterne af denne foreløbige kontrol og den sidste mulige dato, hvor støttemodtageren kan anmelde ændringer efter den foreløbige kontrol til den kompetente myndighed.
For consistency reasons, it is appropriate to introduce the same derogation for the latest possible date for notification of the results of those preliminary checks and the latest possible date for the beneficiary to notify the competent authority of the modifications following those preliminary checks.
Det bør også præciseres, at perioden på 26 kalenderdage for meddelelse af resultaterne af den foreløbige kontrol under alle omstændigheder udløber én dag efter den sidste mulige dato for sen indsendelse af en støtteansøgning eller betalingsanmodning eller en ansøgning vedrørende betalingsrettigheder.
It should also be clarified that, in any case, the period of 26 calendar days for the notification of the results of those preliminary checks will expire one day after the latest possible date for late submission of an aid application or payment claim or of an application related to payment entitlements.
For så vidt angår omfordelingsbetaling, betalinger til unge landbrugere og betalinger for områder med særlige naturbetingede begrænsninger, fastsættes i artikel 18 i delegeret forordning (EU) nr. 640/2014 princippet om, at en landbruger ikke bør være underlagt sanktioner for anmeldelse af for stort et areal, hvor det ikke er muligt at opnå en fordel som følge af en øvre grænse for det antal hektar, der kan ydes støtte til.
For the re-distributive payment, the payment to young farmers and the payment for areas with natural constraints, Article 18 of Delegated Regulation (EU) No 640/2014 sets out the principle that a farmer should not be subject to penalties of over-declarations where there is no possible advantage to be gained due to a maximum limit in terms of hectares on which a payment may be granted.
En lignende bestemmelse fandtes for husdyrpræmier i Kommissionens forordning (EF) nr. 1122/2009 [6] og for de landbrugsarealrelaterede foranstaltninger i Kommissionens forordning (EU) nr. 65/2011 [7].
A similar provision existed for livestock premiums in Commission Regulation (EC) No 1122/2009 [6] and for the agricultural area-related measures in Commission Regulation (EU) No 65/2011 [7].
For at sikre kontinuitet og retfærdighed i behandlingen af landbrugere og af hensyn til forenkling er det hensigtsmæssigt at indføre en sådan regel i delegeret forordning (EU) nr. 640/2014 for beregning af betalingsgrundlaget for alle arealrelaterede og dyrerelaterede støtteordninger og arealrelaterede og dyrerelaterede foranstaltninger til udvikling af landdistrikterne, hvor det er relevant.
To ensure continuity and fairness in the treatment of farmers and for reasons of simplification, it is appropriate to introduce such a rule in Delegated Regulation (EU) No 640/2014 for the calculation of the basis for the payment for all area-related and animal-related aid schemes and area-related and animal-related rural development measures, where relevant.
Inden for det integrerede forvaltnings- og kontrolsystem er beregningen af den støtte, som modtageren er berettiget til, baseret på begrebet afgrødegruppe.
Within the integrated administration and control system, the calculation of the aid to which the beneficiary is entitled is based on the concept of crop group.
Under omfordelingsbetalingen i artikel 41 i forordning (EU) nr. 1307/2013 kan medlemsstaterne fastsætte en graduering for det antal hektar, der skal betales forskelligt.
Under the re-distributive payment provided for in Article 41 of Regulation (EU) No 1307/2013, Member States may decide to graduate the number of hectares to be paid differently.
Ved at indføre en særlig afgrødegruppe for omfordelingsbetaling, kunne støttemodtagerens ansøgning forenkles i tilfælde af graduering af omfordelingsbetalingen, eftersom støttemodtageren ikke ville skulle angive, hvilken landbrugsparcel der tilhører hvilken del af det graduerede antal hektar.
Introducing a specific crop group for the re-distributive payment would contribute to simplifying the application made by the beneficiary in case of graduation of the re-distributive payment, as the beneficiary would not have to indicate which agricultural parcel belongs to which part of the graduated number of hectares.
For at sikre konsekvens er det hensigtsmæssigt at indføre samme bestemmelse for ordningen for unge landbrugere og de frivillige ordninger for koblet støtte.
For consistency reasons, it is appropriate to introduce the same provision for the young farmers scheme and the voluntary coupled support measures.
For så vidt angår andre arealrelaterede støtteordninger eller støtteforanstaltninger end grundbetalingsordningen eller den generelle arealbetalingsordning sondres der i artikel 17, stk. 1, litra b), i delegeret forordning (EU) nr. 640/2014 mellem afgrødegrupper for hvert af de anmeldte arealer, som der gælder en anden støttesats for.
For area-related aid schemes or support measures other than the basic payment scheme or the single area payment scheme, Article 17(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 640/2014 distinguishes crop groups as a group for each of the areas declared for which a different rate of aid or support is applicable.
For så vidt angår betalinger til områder med naturbetingede eller andre specifikke begrænsninger, kræves det i artikel 31, stk. 4, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1305/2013 [8], at medlemsstaterne med undtagelse af visse tilfælde sørger for gradvis nedsættelse af betalinger over et minimumsareal pr. bedrift, som angives i programmet.
As regards payments to areas facing natural or other specific constraints, Article 31(4) of Regulation (EU) No 1305/2013 of the European Parliament and of the Council [8] requires Member States, except in some specific cases, to provide for degressivity of payments above a threshold level of area per holding, to be defined in the programme.
Med hensyn til denne betaling bør det præciseres, at såfremt der benyttes gradvist nedsatte støttebeløb, skal der tages højde for gennemsnittet af disse beløb for de respektive anmeldte arealer som tidligere fastlagt i artikel 16, stk. 2, i forordning (EU) nr. 65/2011.
In respect of that payment, it should be clarified that where degressive aid amounts are used, the average of those amounts in relation to the respective areas declared is to be taken into account, as previously provided for in Article 16(2) of Regulation (EU) No 65/2011.
Under hensyntagen til udviklingen i det integrerede forvaltnings- og kontrolsystem og til forenkling er det hensigtsmæssigt at tilpasse de administrative sanktioner vedrørende støtteordningerne eller støtteforanstaltningerne, hvor der kan udføres effektive administrative krydskontroller med systemet til identifikation af landbrugsparceller, og hvor der er mulighed for tilbagebetaling med tilbagevirkende kraft, nemlig de arealrelaterede støtteordninger i kapitel 1, 2, 4 og 5 i afsnit III og i afsnit V i forordning (EU) nr. 1307/2013 og de arealrelaterede støtteforanstaltninger i artikel 30 og 31 i forordning (EU) nr. 1305/2013.
Taking into account the evolution of the integrated administration and control system and for reasons of simplification, it is appropriate to adapt the administrative penalties in respect of the aid schemes or support measures where effective administrative cross-checks with the land parcel identification system can be carried out and where retro-active recovery is possible, namely the area-related aid schemes provided for in Chapters 1, 2, 4 and 5 of Title III and in Title V of Regulation (EU) No 1307/2013 and the area-related support measures referred to in Articles 30 and 31 of Regulation (EU) No 1305/2013.
Disse bør stå i et rimeligt forhold til den manglende overholdelse og have afskrækkende virkning for at overholde en forsvarlig økonomisk forvaltning af den fælles landbrugspolitik.
This should take account of the principles of dissuasiveness and proportionality to respect the sound financial management of the common agriculture policy.
For disse støtteordninger eller støtteforanstaltninger bør der indføres et system for nedsatte sanktioner for den første overtrædelse, hvor der i mindre grad anmeldes et for stort areal.
For those aid schemes or support measures it is appropriate to introduce a system of reduced penalties for a first offender in respect of small over-declarations.
I overensstemmelse med principperne om forsvarlig økonomisk forvaltning og for at forhindre, at systemet misbruges, og stimulere til korrekte anmeldelser fremover, bør det beløb, som den administrative sanktion er nedsat med, betales, hvor der pålægges en anden administrativ sanktion for den relevante arealrelaterede støtteordning eller støtteforanstaltning for støttemodtageren i det efterfølgende ansøgningsår.
In accordance with the principles of sound financial management and in order to prevent abuse of the system and to stimulate correct declarations in the future, the amount by which the administrative penalty had been reduced should be paid where another administrative penalty for the area-related aid scheme or support measure concerned is imposed on the beneficiary in the following claim year.
I henhold til artikel 24 i delegeret forordning (EU) nr. 640/2014 skal den grønne betaling nedsættes i tilfælde af manglende overholdelse af afgrødediversificeringen.
Article 24 of Delegated Regulation (EU) No 640/2014 provides for reductions of the greening payment in case of non-compliance with crop diversification.
Af klarhedshensyn bør der medtages en særlig bestemmelse, som skal dække tilfælde af manglende overholdelse af artikel 44, stk. 2, i forordning (EU) nr. 1307/2013.
For the sake of clarity, a specific provision should be included in order to cover the cases of non-compliance with Article 44(2) of Regulation (EU) No 1307/2013.
I henhold til artikel 21 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 809/2014 skal støttemodtageren, hvor det er relevant, give tilsagn om at holde dyr på sin bedrift i en periode, der fastsættes af medlemsstaten, og i ansøgningen om husdyrstøtte eller betalingsanmodninger under dyrerelaterede støtteforanstaltninger give oplysning om det eller de steder, hvor dyrene vil blive holdt i den pågældende periode.
Pursuant to Article 21 of Implementing Regulation (EU) No 809/2014 the beneficiary has to undertake, where applicable, to keep animals on his holding during a period determined by the Member State and to indicate the location or locations where the animals will be held during that period in the livestock aid application or payment claims under animal-related support measures.
Der bør fastlægges bestemmelser, der fastsætter, at dyr, der i den pågældende periode er flyttet til et andet sted end det anmeldte, kan anses for at være fastslået, forudsat at de straks kan lokaliseres på bedriften under kontrollen på stedet.
It is appropriate to lay down provisions on the basis of which animals that during that period have been moved to another place than the ones notified can be considered as determined, provided that they can immediately be localised within the holding during the on-the-spot checks.
I artikel 53, stk. 4, i Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 639/2014 [9] fastlægges det, at medlemsstaterne som en betingelse for støtteberettigelse fastlægger forpligtelser til at identificere og registrere kvæg som omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1760/2000 [10].
Article 53(4) of Commission Delegated Regulation (EU) No 639/2014 [9] provides that Member States are to define as an eligibility condition the requirement to identify and register bovine animals in accordance with Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council [10].
Formålet med at henvise til denne forordning som en systematisk betingelse for støtteberettigelse er at sikre en utvetydig identifikation af de dyr, der er berettiget til den ene eller anden form for støtte.
The purpose of referring to that Regulation as a systematic eligibility condition is to ensure an unambiguous identification of animals eligible for aid or support.
I denne henseende bør det i artikel 30, stk. 4, litra c), i delegeret forordning (EU) nr. 640/2014 præciseres, at forkerte registreringer i et register, et dyrepas og/eller en database for kvæg af elementer som køn, race, farve eller dato bør anses for manglende overholdelse efter den første fastslåelse, hvis oplysningerne er væsentlige i forhold til at vurdere dyrenes støtteberettigelse under den relevante støtteordning eller støtteforanstaltning.
In this regard, it should be clarified in Article 30(4)(c) of Delegated Regulation (EU) No 640/2014 that incorrect entries in the register, the animal passports and/or the computerised database for bovine animals of elements such as for instance gender, breed, colour or date should be considered as non-compliances after the first finding if the information is essential for the assessment of the animals' eligibility under the aid scheme or support measure concerned.
Ellers bør dyrene anses for ikke fastslåede, hvis der findes sådanne forkerte registreringer i mindst to kontroller inden for en periode på 24 måneder.
Otherwise, the animal concerned should be considered as not determined if such incorrect entries are found on at least two checks within a period of 24 months.
De administrative sanktioner, som skal anvendes til dyrerelaterede støtteforanstaltninger, er fastlagt i artikel 31 i delegeret forordning (EU) nr. 640/2014, og de er udformet således, at de skal anvendes på foranstaltningsplan.
Administrative penalties to be applied for animal-related support measures are laid down in Article 31 of Delegated Regulation (EU) No 640/2014 and they are designed to be applied at the level of the measure.
I artiklen tages der ikke højde for, at operationer under en foranstaltning kan vedrøre forskellige dyreracer og -arter, som kan være underlagt forskellige satser for støtte og betingelser for støtteberettigelse i programmerne for udvikling af landdistrikterne.
That Article does not take into account the fact that operations under a measure can concern different animal breeds and species, which may be subject to different rates of support and eligibility conditions in the rural development programs.
Det er derfor hensigtsmæssigt at henvise til typen af operation i den pågældende artikel.
Therefore, it is appropriate to refer to the type of operation in that Article.
Derudover henvises der i artikel 31 i delegeret forordning (EU) nr. 640/2014 til en tærskel på tre dyr, hvor der er fastslået manglende overholdelse.
In addition, Article 31 of Delegated Regulation (EU) No 640/2014 refers to a threshold of three animals found with non-compliances.
I tilfælde af arter med kort produktionscyklus med en høj omsætning af dyr vil denne tærskel muligvis ikke medføre samme sanktionsniveau som for arter som kvæg, får og geder.
In the case of short-production cycle species, with a high turnover of animals, that threshold might not lead to an equivalent level of penalties as for species such as bovines, ovines and caprines.
Med hensyn til disse arter med kort produktionscyklus bør medlemsstaterne derfor have mulighed for at justere antallet af dyr, der i det væsentlige svarer til tærsklen på tre.
In respect of those short-production cycle species, Member States should therefore be allowed to establish an adjusted number of animals that is in substance equivalent to the threshold of three.