natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Autoriteten fremsendte vurderingsrapporten vedrørende fornyelse til ansøgeren og de øvrige medlemsstater, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen.
The application was found to be complete by the rapporteur Member State.
Autoriteten gjorde desuden det supplerende sammenfattende dossier tilgængeligt for offentligheden.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 13 April 2015.
Den 15. marts 2016 meddelte autoriteten Kommissionen sin konklusion [6] om, hvorvidt imazamox kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
The Authority communicated the renewal assessment report to the applicant and to the other Member States for comments and forwarded the comments received to the Commission.
Kommissionen forelagde udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse af godkendelsen af imazamox for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 11. juli 2016.
The Authority also made the supplementary summary dossier available to the public.
Ansøgeren fik mulighed for at fremsætte bemærkninger til udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse.
On 15 March 2016 the Authority communicated to the Commission its conclusion [6] on whether imazamox can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Med hensyn til ét eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder imazamox, er det blevet fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.
The Commission presented the draft renewal report for imazamox to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 11 July 2016.
Godkendelsen af imazamox bør derfor fornys.
The applicant was given the opportunity to submit comments on the draft renewal report.
Risikovurderingen for fornyelse af godkendelsen af imazamox er baseret på et begrænset antal repræsentative anvendelsesformål, hvilket dog ikke begrænser de anvendelsesformål, hvortil plantebeskyttelsesmidler, der indeholder imazamox, kan godkendes.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing imazamox that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Anvendelsen bør derfor ikke længere være begrænset til anvendelse som herbicid.
It is therefore appropriate to renew the approval of imazamox.
Kommissionen betragter imidlertid imazamox som kandidat til substitution i medfør af artikel 24 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
The risk assessment for the renewal of the approval of imazamox is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing imazamox may be authorised.
Imazamox er et persistent og toksisk stof i henhold til henholdsvis punkt 3.7.2.1 og 3.7.2.3 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, da halveringstiden i ferskvand og sediment er over 120 dage og nuleffektkoncentrationen ved langtidseksponering for vandplanter er under 0,0045 mg/l.
It is therefore appropriate to remove the restriction to use only as a herbicide.
Imazamox opfylder derfor betingelsen i punkt 4, andet led, i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009.
The Commission, however, considers that imazamox is a candidate for substitution pursuant to Article 24 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Godkendelsen af imazamox som kandidat til substitution bør derfor fornys.
Imazamox is a persistent and toxic substance in accordance with points 3.7.2.1 and 3.7.2.3 respectively, of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009, given that the half-life in fresh water and sediment is higher than 120 days and the long term no-observed effect concentration for aquatic plants is 0,0045 mg/l.
I overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikel 6 og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden er det imidlertid nødvendigt at fastsætte visse betingelser og begrænsninger.
Imazamox therefore fulfils the condition set in the second indent of point 4 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.
It is therefore appropriate to renew the approval of imazamox as a candidate for substitution.
Godkendelsesperioden for imazamox blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/841 [7] forlænget til den 31. juli 2018 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsen af aktivstoffet udløber.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Da der er blevet truffet afgørelse om fornyelse forud for den forlængede udløbsdato, bør nærværende forordning imidlertid anvendes fra den 1. november 2017.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/841 [7] extended the approval period of imazamox to 31 July 2018 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of this extended expiry date, this Regulation should apply from 1 November 2017.
Fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet som kandidat til substitution
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Godkendelsen af aktivstoffet imazamox, som kandidat til substitution, fornys som fastsat i bilag I.
Article 1
Artikel 2
Renewal of the approval of the active substance as a candidate for substitution
Ændringer af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
The approval of the active substance imazamox, as a candidate for substitution, is renewed as set out in Annex I.
Den anvendes fra den 1. november 2017.
Entry into force and date of application
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. september 2017.
It shall apply from 1 November 2017.
Kommissionens direktiv 2003/23/EF af 25. marts 2003 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage imazamox, oxasulfuron, ethoxysulfuron, foramsulfuron, oxadiargyl og cyazofamid som aktivstoffer (EUT L 81 af 28.3.2003, s. 39).
The President
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).
Commission Directive 2003/23/EC of 25 March 2003 amending Council Directive 91/414/EEC to include imazamox, oxasulfuron, ethoxysulfuron, foramsulfuron, oxadiargyl and cyazofamid as active substances (OJ L 81, 28.3.2003, p. 39).
Foreligger online: www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4432
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/841 af 17. maj 2017 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne alpha-cypermethrin, Ampelomyces quisqualis stamme: AQ 10, benalaxyl, bentazon, bifenazat, bromoxynil, carfentrazonethyl, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham, diquat, DPX KE 459 (flupyrsulfuronmethyl), etoxazol, famoxadon, fenamidon, flumioxazin, foramsulfuron, Gliocladium catenulatum stamme: J1446, imazamox, imazosulfuron, isoxaflutol, laminarin, metalaxyl-M, methoxyfenozid, milbemectin, oxasulfuron, pendimethalin, phenmedipham, pymetrozin, S-metolachlor og trifloxystrobin (EUT L 125 af 18.5.2017, s. 12).
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p. 26).
Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.
Available online: www.efsa.europa.eu.
IUPAC-navn
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/841 of 17 May 2017 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances alpha-cypermethrin, Ampelomyces quisqualis strain: aq 10, benalaxyl, bentazone, bifenazate, bromoxynil, carfentrazone ethyl, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham, diquat, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), etoxazole, famoxadone, fenamidone, flumioxazine, foramsulfuron, Gliocladium catenulatum strain: j1446, imazamox, imazosulfuron, isoxaflutole, laminarin, metalaxyl-m, methoxyfenozide, milbemectin, oxasulfuron, pendimethalin, phenmedipham, pymetrozine, s-metolachlor, and trifloxystrobin (OJ L 125, 18.5.2017, p. 12).
CAS-nr.: 114311-32-9
Date of approval
CIPAC-nr.: 619
Expiration of approval
2-[(RS)-4-isopropyl-4-methyl-5-oxo-2-imidazolin-2-yl]-5-methoxymethylnikotinsyre
Specific provisions
1. november 2017
CAS No 114311-32-9
31. oktober 2024
CIPAC No 619
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af imazamox, særlig tillæg I og II.
2-[(RS)-4-isopropyl-4-methyl-5-oxo-2-imidazolin-2-yl]-5-methoxymethylnicotinic acid
beskyttelse af forbrugerne
The impurity cyanide ion (CN–) shall not exceed 5 mg/kg in the technical material.
beskyttelse af vandplanter samt af landplanter, der ikke er målarter
1 November 2017
beskyttelsen af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold.
31 October 2024
Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, og der skal iværksættes overvågningsprogrammer for at kontrollere eventuel grundvandsforurening fra imazamox og metabolitterne CL 312622 og CL 354825 i følsomme områder, hvis det er relevant.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on imazamox, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
Den reviderede vurderingsrapport indeholder yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
BILAG II
the protection of consumers;
I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 foretages følgende ændringer:
the protection of aquatic plants and of non-target terrestrial plants;
i del A udgår angivelse 41 om imazamox
the protection of groundwater, when the substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions.
i del E tilføjes følgende:
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures and monitoring programs shall be initiated to verify potential groundwater contamination from imazamox and metabolites CL 312622 and CL 354825 in vulnerable zones, where appropriate.
Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, og der skal iværksættes overvågningsprogrammer for at kontrollere eventuel grundvandsforurening fra imazamox og metabolitterne CL 312622 og CL 354825 i følsomme områder, hvis det er relevant.«
ANNEX II
Imazamox blev ved Kommissionens direktiv 2003/23/EF [2] opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF [3].
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
Formand
in Part A, entry 41 on imazamox is deleted;
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/1533
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/1533
af 8. september 2017
of 8 September 2017
om ændring af delegeret forordning (EU) 2017/1165 om midlertidige ekstraordinære støtteforanstaltninger for producenter af ferskner og nektariner i Grækenland, Spanien og Italien
amending Delegated Regulation (EU) 2017/1165 as regards the temporary exceptional support measures for producers of peaches and nectarines in Greece, Spain and Italy
Siden det russiske forbud mod import af frugt og grøntsager fra Unionen i 2014 har producenterne forsøgt at finde alternative eksportmarkeder.
Stocks of peaches and nectarines in Spain amount to 87000 tonnes, while 50 % of the peaches were still not harvested at the beginning of August.
Eksporten til Hviderusland, der for nuværende er det største eksportmarked for ferskner og nektariner i høstperioden, er imidlertid faldet med 25 % siden 2015.
Stocks of peaches and nectarines in Italy amount to 130000 tonnes, while 30 % of the products are still to be harvested.
Indvirkningen på eksporten er blevet endnu større siden den 1. juli 2017 efter indførelsen af sanitære og fytosanitære foranstaltninger fra lande, der er medlemmer af den Eurasiske Økonomiske Union, særligt Hviderusland.
Since the Russian ban on imports of fruits and vegetables from the Union in 2014, producers tried to find alternative export markets.
Eksport til tredjelande er derudover generelt vanskelig, da produktet er letfordærveligt.
However, exports to Belarus, which is currently the first export destination for peaches and nectarines during the harvesting period, decreased by 25 % since 2015.
Kombinationen af disse omstændigheder påvirker priserne.
The export is even more impacted since 1 July 2017 following the introduction of sanitary and phytosanitary measures by countries that are members of the Eurasian Economic Union, in particular Belarus.
Ifølge de tilgængelige oplysninger svarer markedssituationen og især priserne meget til 2014-niveauet, hvor den russiske embargo blev indført.
Besides, export to third countries is difficult in general due to the perishable character of the produce.
Spanien og Italien har bekræftet, at producentorganisationerne allerede har gennemført kriseforebyggelses- og krisestyringsforanstaltningerne under deres operationelle programmer og anvendt de midlertidige ekstraordinære støtteforanstaltninger, der er fastsat i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/1165 [2].
The combination of those circumstances impacts the prices.
Der er derfor ikke råderum til tilbagekøb af flere mængder fra markedet under de nuværende ordninger.
According to the available data, the market situation and in particular the prices are very similar to those in 2014 when Russia introduced its embargo.
Den nuværende situation virker voldsomt forstyrrende for markedet i fersken- og nektarinsektoren, og denne situation eller dens virkninger på markedet vil formentlig fortsætte eller forværres, da de nuværende krisestyrings- og forebyggelsesforanstaltninger, der er tilgængelige i medfør af forordning (EU) nr. 1308/2013, synes utilstrækkelige.
Spain and Italy confirmed that producer organisations already implemented the crisis prevention and management measures under their operational programmes and used the temporary exceptional support measures provided for in Commission Delegated Regulation (EU) 2017/1165 [2].
Selv om denne markedsforstyrrelse kun indirekte hænger sammen med den russiske embargo, er det af praktiske grunde og forenklingshensyn hensigtsmæssigt at anvende den gældende ordning, der er fastlagt i delegeret forordning (EU) 2017/1165.
Therefore, there is no more margin of manoeuvre to withdraw further quantities from the market under the current schemes.
For at få en tilstrækkelig stabiliserende virkning på markedet bør de mængder af ferskner og nektariner, der er fastsat i delegeret forordning (EU) 2017/1165, tredobles for producenterne i Grækenland, Spanien og Italien.
The current circumstances are significantly disturbing the market in the peaches and nectarines sector and that situation, or its effects on the market, is likely to continue or deteriorate, while the normal crisis prevention and management measures available under Regulation (EU) No 1308/2013 appear to be insufficient.
Delegeret forordning (EU) 2017/1165 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
Although this market disturbance is only indirectly linked to the Russian embargo, it is appropriate, for practical reasons and in the interest of simplification, to use the existing system laid down in Delegated Regulation (EU) 2017/1165.
For at opnå en umiddelbar virkning på markedet og bidrage til at stabilisere priserne i høstens højsæson bør denne forordning anvendes med tilbagevirkende kraft fra det tidspunkt, hvor Kommissionen formelt og i praksis fik meddelelse om situationen, nemlig den 3. august 2017 —
In order to have a sufficient impact to stabilise the market, the quantities provided for in Delegated Regulation (EU) 2017/1165 for peaches and nectarines should be tripled for producers in Greece, Spain and Italy.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Delegated Regulation (EU) 2017/1165 should therefore be amended accordingly.
Artikel 1
In order to have an immediate impact on the market and to help stabilise prices during the main harvesting season, this Regulation should apply retroactively as of the date when the situation was formally and factually communicated to the Commission, namely on 3 August 2017,
Ændring af delegeret forordning (EU) 2017/1165
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Bilag I til delegeret forordning (EU) 2017/1165 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
Article 1
Artikel 2
Amendment of Delegated Regulation (EU) 2017/1165
Ikrafttræden og anvendelse
Annex I to Delegated Regulation (EU) 2017/1165 is replaced by the text set out in the Annex to this Regulation.
Den anvendes fra den 3. august 2017.
Entry into force and application
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. september 2017.
It shall apply from 3 August 2017.
Jean-Claude Juncker
Done at Brussels, 8 September 2017.
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/1165 af 20. april 2017 om midlertidige ekstraordinære støtteforanstaltninger for producenter af visse frugter (EUT L 170 af 1.7.2017, s. 31).
The President
BILAG I
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/1165 of 20 April 2017 laying down temporary exceptional support measures for producers of certain fruits (OJ L 170, 1.7.2017, p. 31).
Maksimale produktmængder pr. medlemsstat, jf. artikel 2, stk. 1
ANNEX
Medlemsstat
Maximum quantities of products allocated per Member State as referred to in Article 2(1)
Æbler og pærer
(tonnes)
Blommer
Member State
Appelsiner, klementiner, mandariner og citroner
Apples and pears
Ferskner og nektariner
Plums
Belgien
Oranges, clementines, mandarins and lemons
Tyskland
Peaches and nectarines
Holland
Italy
Nogle medlemsstater og interesserede parter underrettede i perioden 3.-8. august 2017 Kommissionen om en alvorlig markedsforstyrrelse i fersken- og nektarinsektoren på grund af overproduktion og tilsvarende stor lagerbeholdning, navnlig i Grækenland, Spanien og Italien.
Austria
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1536
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1536
af 11. september 2017
of 11 September 2017
om en nødforanstaltning i form af støtte til bedrifter med højst 50 svin beliggende i bestemte områder i Polen, der må indstille svinekødsproduktionen på grund af nye krav i forbindelse med afrikansk svinepest
on an emergency measure in the form of aid to holdings with no more than 50 animals of the porcine species located in certain areas of Poland when ceasing pigmeat production due to new requirements in relation to African swine fever
For at øge biosikkerhedsniveauet generelt i det geografiske område, hvor der er høj risiko for afrikansk svinepest, og for at undgå nye udbrud på bedrifter har Polen fastsat nye nationale krav for bedrifter, som er mere vidtgående end Unionens nuværende krav, gennem en forordning udstedt af den polske minister for landbrug og udvikling af landdistrikter af 5. juli 2017, som ændrer forordningen om foranstaltninger, der skal træffes i forbindelse med forekomsten af afrikansk svinepest [2].
African swine fever is one of the most important infectious diseases for animals of the porcine species.
De nye krav vedrører navnlig omgang med og fodring af dyrene, byggeforskrifter, desinfektionsforanstaltninger og kontrol med hensyn til adgang til bedrifterne.
Outbreaks both in wild animals and in holdings have occurred at the eastern border of the Union since 2014 and, in order to control the disease, severe sanitary restrictions have been adopted at Union level.
Bestemte bedrifter vil blive tvunget til at indstille svinekødsproduktionen inden for en af de polske myndigheder fastsat tidsfrist.
In order to increase the overall level of biosecurity in the geographical area that is under high risk of African swine fever and to avoid new outbreaks in holdings, Poland has laid down new national requirements for holdings which go beyond existing Union requirements, by means of the Regulation of the Minister of Agriculture and Rural Development of 5 July 2017 amending the Regulation on measures taken in connection with the occurrence of African swine fever [2].
Markedet for svinekød på nationalt plan og EU-plan blev alvorligt påvirket af de restriktioner, som begrundes i hensynet til dyrs sundhed, der blev indført efter udbruddet af afrikansk svinepest, hvorfor der kort tid efter blev truffet ekstraordinære markedsforanstaltninger i medfør af artikel 220 i forordning (EU) nr. 1308/2013.
The new requirements concern in particular the handling and feeding of animals, construction, disinfection, and control of access to holdings.
I lyset af Unionens svinekødssektors store eksportafhængighed kan yderligere udbrud af afrikansk svinepest på bedrifter også betyde alvorlige forstyrrelser af markedet, hvis der indføres handelsrestriktioner.
Certain holdings will be forced to discontinue pigmeat production within a certain deadline fixed by the Polish authorities.
I den sammenhæng er de foranstaltninger, som Polen frivilligt har indført, nødvendige for at mindske risikoen for en yderligere udbredelse af afrikansk svinepest, og bidrager på sigt til at sikre stabiliteten på Unionens svinekødsmarked.
The pigmeat market at national and Union level has been severely affected by the sanitary restrictions adopted following outbreaks of African swine fever and, as a consequence, exceptional market measures have been adopted in the recent past pursuant to Article 220 of Regulation (EU) No 1308/2013.
Da de fleste udbrud af afrikansk svinepest på bedrifter på polsk område er forekommet på bedrifter med en lille svinebestand, og 50 % af bedrifterne har under 10 svin, og 90 % af bedrifterne har under 50 svin i risikoområderne, er det i alle tilfælde ønskværdigt og også i Unionens interesse, at Polen anvender nævnte foranstaltninger på disse bedrifter.
Furthermore, given the high dependence on exports of the Union pigmeat sector, further cases of African swine fever in holdings could seriously destabilise the market if trade restrictions were to be applied.
Disse bedrifter er imidlertid ikke i stand til at klare den byrde og de omkostninger, der er forbundet med de nye krav, og som følge heraf vil anvendelsen af disse krav i de fleste tilfælde tvinge dem til at indstille deres svinekødsproduktion, hvilket betyder, at de pågældende producenter kommer til at miste en betydelig del af deres fremtidige indkomst.
In this context, the measures voluntarily adopted by Poland are necessary to reduce the risk of further cases of African swine fever and, as a consequence, those measures ultimately contribute to the stability of the Union pigmeat market in the future.