natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den 8. januar 2016 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der på grundlag af de fremlagte oplysninger ikke var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtag af kortkædede fructooligosaccharider fra saccharose og vedligeholdelse af normal afføring på de af ansøgeren foreslåede anvendelsesbetingelser.
On 8 January 2016, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of short-chain fructooligosaccharides from sucrose and maintenance of normal defecation under the conditions of use proposed by the applicant.
De bemærkninger fra ansøgeren, som Kommissionen har modtaget i overensstemmelse med artikel 16, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1924/2006, er taget i betragtning ved fastsættelsen af foranstaltningerne i denne forordning.
The comments from the applicant received by the Commission pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 have been considered when setting the measures provided for in this Regulation.
Den i bilaget til nærværende forordning angivne sundhedsanprisning optages ikke på den i artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1924/2006 omhandlede EU-liste over tilladte anprisninger
The health claim listed in the Annex to this Regulation shall not be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Sundhedsanprisning i henhold til artikel 13, stk. 5, baseret på senere udviklet videnskabelig evidens og/eller ledsaget af anmodning om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder
EFSA opinion reference
Kortkædede fructooligosaccharider fra saccharose
Article 13(5) health claim based on newly developed scientific evidence and/or including a request for the protection of proprietary data
Vedligeholder normal tarmregulering
Short-chain fructooligosaccharides from sucrose
Formand
Maintain normal intestinal regularity
Kommissionens forordning (EU) 2017/1202
Commission Regulation (EU) 2017/1202
Som opfølgning på en ansøgning, som Granarolo S.p.A. indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende en fermenteret skummetmælk med en kombination af fructooligosaccharider og levende Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) og Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2) og forsvar mod reaktivering af herpes simplex-virus i det orolabiale epitel (spørgsmål nr. EFSA-Q-2015-00488 [2]).
Following an application from Granarolo S.p.A., submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to a low-fat fermented milk with a combination of fructooligosaccharides and live Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) and Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2), and defence against reactivation of Herpes simplex virus in the orolabial epithelia (Question No EFSA-Q-2015-00488 [2]).
Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Indtagelse af fermenteret skummetmælk med en kombination af fructooligosaccharider og levende Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) og Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2) hjælper til at reducere forekomst af tilbagevendende forkølelsessår på læben forårsaget af herpes simplex-virusinfektion hos sunde, modtagelige individer«.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Consumption of low-fat fermented milk with a combination of fructo-oligosaccharides (FOS) and live Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) and Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2) helps to reduce recurrence of lip cold sores caused by Herpes simplex virus infection in healthy susceptible individuals’.
Den 19. juli 2016 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af den fermenterede skummetmælk, som sundhedsanprisningen vedrørte, og forsvar mod reaktivering af herpes simplex-virus i det orolabiale epitel.
On 19 July 2016, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of the low-fat fermented milk, which was the subject of the health claim, and defence against reactivation of Herpes simplex virus in the orolabial epithelia.
Som opfølgning på en ansøgning, som Food for Health Ireland indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende FHI LFC24, et caseinhydrolysat af komælk, og reduktion af blodglucoseresponset efter måltidet (spørgsmål nr. EFSA-Q-2015-00755 [3]).
Following an application from Food for Health Ireland, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to FHI LFC24, a bovine milk-derived casein hydrolysate, and a reduction of post-prandial blood glucose responses (Question No EFSA- Q-2015-00755 [3]).
Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »FHI LFC24 hjælper til at regulere blodsukkerniveauet efter indtagelse af fødevarer«.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘FHI LFC24 helps to regulate blood glucose levels following food consumption’.
Den 22. juli 2016 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, hvori det påpeges, at den af ansøgeren fremlagte dokumentation ikke gør det muligt at fastslå, at reduktion af blodglucoseresponset efter måltidet via øget insulinsekretion er en gavnlig fysiologisk virkning for målgruppen for anprisningen.
On 22 July 2016, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which noted that the evidence provided by the applicant does not establish that a reduction in post-prandial glycaemic responses achieved by an increase in insulin secretion is a beneficial physiological effect for the target population of the claim.
På grundlag af de fremlagte data konkluderede autoriteten derfor, at der ikke var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af den fødevare, som anprisningen vedrørte, og en gavnlig fysiologisk virkning for målgruppen.
Therefore, on the basis of the data presented, the Authority concluded that a cause and effect relationship had not been established between the consumption of the food subject to the claim and a beneficial physiological effect for the target population.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
On 5 August 2016, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of V0137, which was the subject of the health claim, and a reduced loss of cognitive function.
Udfærdiget i Bruxelles, den 5. juli 2017.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Jean-Claude Juncker
Done at Brussels, 5 July 2017.
EFSA Journal 2016;14(7):4538.
The President
EFSA Journal 2016;14(7):4540.
OJ L 404, 30.12.2006, p. 9.
EFSA Journal 2016;14(8):4539.
EFSA Journal 2016;14(7):4538
BILAG
EFSA Journal 2016;14(7):4540
Afviste sundhedsanprisninger
EFSA Journal 2016;14(8):4539
Ansøgning — relevante bestemmelser i forordning (EF) nr. 1924/2006
ANNEX
Næringsstof, andet stof, fødevare eller fødevarekategori
Rejected health claims
Anprisning
Application — Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
Fermenteret skummetmælk med en kombination af fructooligosaccharider og levende Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) og Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2).
EFSA opinion reference
Indtagelse af fermenteret skummetmælk med en kombination af fructooligosaccharider og levende Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) og Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2) hjælper til at reducere forekomst af tilbagevendende forkølelsessår på læben forårsaget af herpes simplex-virusinfektion hos sunde, modtagelige individer.
Article 13(5) health claim based on newly developed scientific evidence and/or including a request for the protection of proprietary data
FHI LFC24, et caseinhydrolysat af mælk fra kvæg.
Low-fat fermented milk with a combination of fructo-oligosaccharides (FOS) and live Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) and Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2).
FHI LFC24 hjælper til at regulere blodsukkerniveauet efter indtagelse af fødevarer.
Consumption of low-fat fermented milk with a combination of fructo-oligosaccharides (FOS) and live Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) and Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2) helps to reduce recurrence of lip cold sores caused by Herpes simplex virus infection in healthy susceptible individuals.
V0137, en DHA-beriget fiskeolie.
FHI LFC24, a bovine milk-derived casein hydrolysate.
V0137 hjælper — sammen med fysisk og intellektuel træning — til at bremse den aldersrelaterede kognitive forringelse på områder som for eksempel hukommelse og eksekutive funktioner.
FHI LFC24 helps to regulate blood glucose levels following food consumption.
Som opfølgning på en ansøgning, som Pierre Fabre Medicament indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende V0137, en »DHA-beriget fiskeolie« og »hjælper til at bremse den aldersrelaterede forringelse af de kognitive evner på områder som for eksempel hukommelse og eksekutive funktioner« (spørgsmål nr. EFSA-Q-2016-00071 [4]).
V0137, a DHA enriched fish oil.
Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »V0137 hjælper — sammen med fysisk og intellektuel træning — til at bremse den aldersrelaterede forringelse af de kognitive evner på områder som for eksempel hukommelse og eksekutive funktioner«.
V0137, in association with physical and intellectual training, helps to slow the age-related cognitive decline in domains such as memory and executive function.
Formand
Following an application from Pierre Fabre Medicament, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to V0137, a ‘DHA-enriched fish oil’, and ‘helps to slow the age-related cognitive decline in domains such as memory and executive function’ (Question No EFSA- Q- 2016-00071 [4]).
Kommissionens forordning (EU) 2017/1203
Commission Regulation (EU) 2017/1203
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 for så vidt angår organisk silicium (monomethylsilantriol) og calciumsalte af phosphoryloligosaccharider (POs-Ca®) tilsat til fødevarer og anvendt ved fremstilling af kosttilskud
amending Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council as regards organic silicon (monomethylsilanetriol) and calcium phosphoryl oligosaccharides (POs-Ca®) added to foods and used in the manufacture of food supplements
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud [1], særlig 4, stk. 5,
Having regard to Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements [1], and in particular Article 4(5) thereof,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer [2], særlig artikel 3, stk. 3, og
Having regard to Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods [2], and in particular Article 3(3) thereof,
Bilag II til direktiv 2002/46/EF indeholder en liste over vitaminer og mineraler, der kan anvendes ved fremstilling af kosttilskud.
Annex II to Directive 2002/46/EC establishes the list of vitamin and mineral substances, which may be used in the manufacture of food supplements.
I henhold til artikel 14 i direktiv 2002/46/EF skal bestemmelser om vitaminer og mineraler i kosttilskud, der kan få indvirkning på folkesundheden, vedtages efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«).
According to Article 14 of Directive 2002/46/EC, provisions on vitamin and mineral substances in food supplements which may have an effect upon public health are to be adopted after consultation with the European Food Safety Authority (‘the Authority’).
Bilag II til forordning (EF) nr. 1925/2006 indeholder en liste over de vitaminer og mineraler, der kan tilsættes til fødevarer, samt for hver af dem de former, der kan anvendes.
Annex II to Regulation (EC) No 1925/2006 establishes the list of vitamin and mineral substances, and for each of them the forms, which may be added to foods.
I henhold til artikel 3, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1925/2006 skal ændringer til listen i bilag II til nævnte forordning vedtages under hensyntagen til autoritetens udtalelse.
According to Article 3(3) of Regulation (EC) No 1925/2006, modifications to the list provided in Annex II to that Regulation are to be adopted taking account of the opinion of the Authority.
Som følge af en ansøgning om tilføjelse af organisk silicium som kilde til silicium på listen i bilag II til direktiv 2002/46/EF af 9. marts 2016 vedtog autoriteten en videnskabelig udtalelse vedrørende sikkerheden af organisk silicium (monomethylsilantriol — MMST) som en ny fødevareingrediens til anvendelse som kilde til silicium i kosttilskud og vedrørende biotilgængeligheden af orthosiliciumsyre fra kilden [3].
Following a request for the addition of organic silicon as a source of silicon to the list set out in Annex II to Directive 2002/46/EC, on 9 March 2016 the Authority adopted a Scientific Opinion on the safety of organic silicon (monomethylsilanetriol; MMST) as a novel food ingredient for use as a source of silicon in food supplements and bioavailability of orthosilicic acid from the source [3].
Det følger af denne udtalelse, at anvendelsen af organisk silicium (monomethylsilantriol) i kosttilskud ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder som kilde til silicium, forudsat at visse betingelser er opfyldt.
It follows from that opinion that the use of organic silicon (monomethylsilanetriol) in food supplements is not of a safety concern as a source of silicon, provided that certain conditions are respected.
Under hensyntagen til autoritetens positive udtalelse bør organisk silicium (monomethylsilantriol) opføres på listen i bilag II til direktiv 2002/46/EF.
Taking into account the Authority's favourable opinion, organic silicon (monomethylsilanetriol) should be included in the list set out in Annex II to Directive 2002/46/EC.
Som følge af en ansøgning om tilføjelse af calciumsalte af phosphoryloligosaccharider (POs-Ca®) som kilde til calcium på listen i bilag II til direktiv 2002/46/EF og på listen i bilag II til forordning (EF) nr. 1925/2006 vedtog autoriteten den 26. april 2016 en videnskabelig udtalelse vedrørende sikkerheden af calciumsalte af phosphoryloligosaccharider (POs-Ca®) som kilde til calcium, der af ernæringsmæssige årsager tilsættes til fødevarer, kosttilskud og fødevarer til særlige medicinske formål [4].
Following a request for the addition of calcium phosphoryl oligosaccharides (POs-Ca®) as a source of calcium to the list set out in Annex II to Directive 2002/46/EC and to the list set out in Annex II to Regulation (EC) No 1925/2006, on 26 April 2016 the Authority adopted a Scientific Opinion on the safety of calcium phosphoryl oligosaccharides (POs-Ca®) as a source of calcium added for nutritional purposes to food, food supplements and foods for special medical purposes [4].
Det følger af denne udtalelse, at tilsætning af calciumsalte af phosphoryloligosaccharider (POs-Ca®) til fødevarer og anvendelse heraf i kosttilskud ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder som kilde til calcium, forudsat at visse betingelser er opfyldt.
It follows from that opinion that the addition of calcium phosphoryl oligosaccharides (POs-Ca®) to food and its use in food supplements is not of a safety concern as a source of calcium, provided that certain conditions are respected.
Under hensyntagen til autoritetens positive udtalelse bør calciumsalte af phosphoryloligosaccharider (POs-Ca®) opføres på listen i bilag II til direktiv 2002/46/EF og på listen i bilag II til forordning (EF) nr. 1925/2006.
Taking into account the Authority's favourable opinion, calcium phosphoryl oligosaccharides (POs-Ca®) should be included in the list set out in Annex II to Directive 2002/46/EC and in the list set out in Annex II to Regulation (EC) No 1925/2006.
Direktiv 2002/46/EF og forordning (EF) nr. 1925/2006 bør derfor ændres.
Directive 2002/46/EC and Regulation (EC) No 1925/2006 should therefore be amended accordingly.
Bilag II til direktiv 2002/46/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Annex II to Directive 2002/46/EC is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Bilag II til forordning (EF) nr. 1925/2006 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Annex II to Regulation (EC) No 1925/2006 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
EFT L 183 af 12.7.2002, s. 51.
OJ L 183, 12.7.2002, p. 51.
EFSA Journal 2016;14(4):4436.
EFSA Journal 2016;14(4):4436
EFSA Journal 2016;14(6):4488.
EFSA Journal 2016;14(6):4488
I afsnit B i bilag II til direktiv 2002/46/EF foretages følgende ændringer:
Point B of Annex II to Directive 2002/46/EC is amended as follows:
Følgende indsættes efter »kiselsyre«:
the following entry is inserted after the entry for ‘silicic acid’:
»organisk silicium (monomethylsilanetriol)«.
‘organic silicon (monomethylsilanetriol)’;
Følgende indsættes efter »calciumsulfat«:
the following entry is inserted after the entry ‘calcium sulphate’:
»calciumsalte af phosphoryloligosaccharider«.
‘calcium phosphoryl oligosaccharides’.
I afsnit 2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1925/2006 indsættes følgende efter »calciumsulfat«:
In point 2 of Annex II to Regulation (EC) No 1925/2006 the following entry is inserted after the entry ‘calcium sulphate’:
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1204
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1204
om berigtigelse af den slovakiske sprogudgave af gennemførelsesforordning (EU) 2015/2403 om fælles retningslinjer for deaktiveringsstandarder og deaktiveringsteknikker med henblik på at sikre, at deaktiverede skydevåben er gjort definitivt ubrugelige
correcting the Slovak language version of Implementing Regulation (EU) 2015/2403 establishing common guidelines on deactivation standards and techniques for ensuring that deactivated firearms are rendered irreversibly inoperable
under henvisning til Rådets direktiv 91/477/EØF af 18. juni 1991 om erhvervelse og besiddelse af våben [1], særlig bilag I, afsnit III, andet tekstafsnit, og
Having regard to Council Directive 91/477/EEC of 18 June 1991 on control of the acquisition and possession of weapons [1], and in particular the second paragraph of Part III of Annex I thereto,
Den slovakiske sprogudgave af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/2403 [2] indeholder en fejl i artikel 1, stk. 2, hvor ordet »medmindre« ved en fejl er blevet oversat som »hvis«, hvorved betydningen er blevet den modsatte af den intenderede.
The Slovak language version of Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2403 [2] contains an error in Article 1(2), whereby the word ‘unless’ was erroneously translated as ‘if’, thus conveying the contrary of the intended meaning.
Derfor er det nødvendigt at berigtige den slovakiske sprogudgave af forordningen.
It is therefore necessary to correct the Slovak language version of the Regulation.
Fejlen vedrører ikke de øvrige sprogudgaver.
All other language versions are not affected.
Gennemførelsesforordning (EU) 2015/2403 bør derfor berigtiges.
Implementing Regulation (EU) 2015/2403 should therefore be corrected accordingly.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved direktiv 91/477/EØF —
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established by Directive 91/477/EEC,
(vedrører ikke den danske udgave)
(Does not concern the English language)
EFT L 256 af 13.9.1991, s. 51.
OJ L 256, 13.9.1991, p. 51.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/2403 af 15. december 2015 om fælles retningslinjer for deaktiveringsstandarder og deaktiveringsteknikker med henblik på at sikre, at deaktiverede skydevåben er gjort definitivt ubrugelige (EUT L 333 af 19.12.2015, s. 62).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2403 of 15 December 2015 establishing common guidelines on deactivation standards and techniques for ensuring that deactivated firearms are rendered irreversibly inoperable (OJ L 333, 19.12.2015, p. 62).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1205
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1205
om fastsættelse af en tildelingskoefficient for de mængder, der er omfattet af de ansøgninger om importlicens, som er indgivet i perioden 23. juni 2017 til 30. juni 2017, inden for rammerne af de toldkontingenter for visse kornarter med oprindelse i Ukraine, der blev åbnet ved gennemførelsesforordning (EU) 2015/2081
laying down the allocation coefficient to be applied to the quantities covered by the applications for import licences lodged from 23 June 2017 to 30 June 2017 under the tariff quotas opened by Implementing Regulation (EU) 2015/2081 for certain cereals originating in Ukraine
Ved artikel 1, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) 2015/2081 fastsættes mængden for kontingentet med løbenummer 09.4307 til 270000 ton for perioden fra 1. januar 2017 til 31. december 2017.
Article 1(1) of Implementing Regulation (EU) 2015/2081 set, for the period from 1 January 2017 to 31 December 2017 the quantity of the quota with order number 09.4307 at 270000 tonnes.
De mængder, som er omfattet af de ansøgninger om importlicens, der er indgivet fra den 23. juni 2017, kl. 13.00, til den 30. juni 2017, kl. 13.00, Bruxelles-tid, for kontingentet med løbenummer 09.4307 overstiger de disponible mængder.
The quantities covered by the applications for import licences lodged from 23 June 2017 from 13.00 to 30 June 2017 at 13.00 (Brussels time) exceed those available for the quota with order number 09.4307.
Der bør ikke udstedes flere importlicenser for det toldkontingent med løbenummer 09.4307, der er omfattet af gennemførelsesforordning (EU) 2015/2081, for den nuværende kontingentperiode.
No further import licences should be issued for the tariff quota with order number 09.4307 referred to in Implementing Regulation (EU) 2015/2081 for the current quota period.