natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De skal sikre, at fabrikanten har udarbejdet den tekniske dokumentation, at delsystemet eller sikkerhedskomponenten er forsynet med CE-mærkningen og er ledsaget af en kopi af EU-overensstemmelseserklæringen, af brugsanvisning og sikkerhedsinformation og, hvor det er relevant, af andre krævede dokumenter, og at fabrikanten har opfyldt kravene i artikel 11, stk. 5 og 6.
They shall ensure that the manufacturer has drawn up the technical documentation, that the subsystem or the safety component bears the CE marking and that it is accompanied by a copy of the EU declaration of conformity, by instructions and safety information, and, where appropriate, by other required documents, and that the manufacturer has complied with the requirements set out in Article 11(5) and (6).
Hvis en importør finder eller har grund til at tro, at et delsystem eller en sikkerhedskomponent ikke er i overensstemmelse med de gældende væsentlige krav i bilag II, må vedkommende ikke bringe delsystemet eller sikkerhedskomponenten i omsætning, før det/den er blevet bragt i overensstemmelse med de gældende krav.
Where an importer considers or has reason to believe that a subsystem or a safety component is not in conformity with the applicable essential requirements set out in Annex II, he shall not place the subsystem or the safety component on the market until it has been brought into conformity.
Derudover skal importøren, når delsystemet eller sikkerhedskomponenten udgør en risiko, underrette fabrikanten og markedsovervågningsmyndighederne herom.
Furthermore, where the subsystem or the safety component presents a risk, the importer shall inform the manufacturer and the market surveillance authorities to that effect.
Importørernes navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og postadresse, hvor de kan kontaktes, skal fremgå af delsystemet eller sikkerhedskomponenten, eller hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af et dokument, der ledsager delsystemet eller sikkerhedskomponenten.
Importers shall indicate on the subsystem or the safety component their name, registered trade name or registered trade mark and the postal address at which they can be contacted or, where that is not possible, on its packaging or in a document accompanying the subsystem or safety component.
Kontaktoplysningerne skal angives på et for brugere og markedsovervågningsmyndigheder letforståeligt sprog.
The contact details shall be in a language easily understood by users and market surveillance authorities.
Angiver fabrikanten en webstedsadresse, sikrer vedkommende, at oplysningerne på dette websted er tilgængelige og ajourføres.
Where the importer indicates a website address, he shall ensure that the information on that website is accessible and kept updated.
Importører skal sikre, at delsystemet eller sikkerhedskomponenten ledsages af en brugsanvisning og sikkerhedsinformation på et for brugere letforståeligt sprog som fastsat af den pågældende medlemsstat.
Importers shall ensure that the subsystem or the safety component is accompanied by instructions and safety information, in a language which can be easily understood by users, as determined by the Member State concerned.
Importører skal sikre, at opbevarings- og transportbetingelserne for delsystemer eller sikkerhedskomponenter, som de har ansvaret for, ikke bringer deres overensstemmelse med de gældende væsentlige krav i bilag II i fare.
Importers shall ensure that, while a subsystem or a safety component is under their responsibility, storage or transport conditions do not jeopardise its compliance with the applicable essential requirements set out in Annex II.
Når det anses for hensigtsmæssigt som følge af de med et delsystem eller en sikkerhedskomponent forbundne risici, skal importører med henblik på beskyttelse af passagerers, driftspersonalets og tredjemands sundhed og sikkerhed foretage stikprøvekontrol af de delsystemer og de sikkerhedskomponenter, der er gjort tilgængelige på markedet, undersøge og om nødvendigt føre register over klager, over delsystemer og sikkerhedskomponenter, der ikke opfylder kravene, og tilbagekaldelser af sådanne delsystemer og sikkerhedskomponenter og holde distributørerne orienteret om enhver sådan overvågning.
When deemed appropriate with regard to the risks presented by a subsystem or a safety component, importers shall, to protect the health and safety of the passengers, operating personnel and third parties, carry out sample testing of subsystems or safety components made available on the market, investigate, and, if necessary, keep a register of complaints, of non-conforming subsystems and safety components and recalls of such subsystems and safety components, and shall keep distributors informed of any such monitoring.
Hvis importører finder eller har grund til at tro, at et delsystem eller en sikkerhedskomponent, de har bragt i omsætning, ikke er i overensstemmelse med denne forordning, skal de straks træffe de nødvendige korrigerende foranstaltninger for at bringe delsystemet eller sikkerhedskomponenten i overensstemmelse med denne forordning eller om nødvendigt trække eller kalde det/den tilbage.
Importers who consider or have reason to believe that a subsystem or a safety component which they have placed on the market is not in conformity with this Regulation shall immediately take the corrective measures necessary to bring that subsystem or safety component into conformity, to withdraw it or recall it, if appropriate.
Endvidere skal importører, hvis delsystemet eller sikkerhedskomponenten udgør en risiko, straks orientere de kompetente nationale myndigheder i de medlemsstater, hvor de har gjort delsystemet eller sikkerhedskomponenten tilgængelig(t) på markedet, herom og give nærmere oplysninger om særlig den manglende overensstemmelse med kravene og de trufne korrigerende foranstaltninger.
Furthermore, where the subsystem or the safety component presents a risk, importers shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the subsystem or the safety component available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-compliance and of any corrective measures taken.
Importører skal i 30 år efter, at delsystemet eller sikkerhedskomponenten er bragt i omsætning, opbevare et eksemplar af EU-overensstemmelseserklæringen, så det står til rådighed for markedsovervågningsmyndighederne, og sikre, at den tekniske dokumentation kan stilles til rådighed for disse myndigheder, hvis de anmoder herom.
Importers shall, for 30 years after the subsystem or the safety component has been placed on the market, keep a copy of the EU declaration of conformity at the disposal of the market surveillance authorities and ensure that the technical documentation can be made available to those authorities, upon request.
Importører skal på grundlag af en kompetent national myndigheds begrundede anmodning give den al den information og dokumentation, der er nødvendig for at konstatere delsystemets eller sikkerhedskomponentens overensstemmelse med kravene, på et for denne myndighed letforståeligt sprog.
Importers shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide it with all the information and documentation necessary to demonstrate the conformity of a subsystem or a safety component, in a language which can be easily understood by that authority.
Distributører skal, når de gør et delsystem eller en sikkerhedskomponent tilgængelig(t) på markedet, handle med fornøden omhu for så vidt angår kravene i denne forordning.
When making a subsystem or a safety component available on the market, distributors shall act with due care in relation to the requirements of this Regulation.
Distributører skal, før de gør et delsystem eller en sikkerhedskomponent tilgængelig(t) på markedet, kontrollere, at det/den er forsynet med CE-mærkningen og er ledsaget af en kopi af EU-overensstemmelseserklæringen, af en brugsanvisning og sikkerhedsinformation og, hvor det er relevant, af andre krævede dokumenter på et for brugere letforståeligt sprog som fastsat af den pågældende medlemsstat, og at fabrikanten og importøren har opfyldt kravene i henholdsvis artikel 11, stk. 5 og 6, og artikel 13, stk. 3.
Before making a subsystem or a safety component available on the market, distributors shall verify that the subsystem or the safety component bears the CE marking and that it is accompanied by a copy of the EU declaration of conformity, by instructions and safety information, and, where appropriate, by other required documents, in a language which can be easily understood by users as determined by the Member State concerned, and that the manufacturer and the importer have complied with the requirements set out in Article 11(5) and (6) and Article 13(3) respectively.
Hvis en distributør finder eller har grund til at tro, at et delsystem eller en sikkerhedskomponent ikke er i overensstemmelse med de gældende væsentlige krav i bilag II, må vedkommende ikke gøre delsystemet eller sikkerhedskomponenten tilgængelig(t) på markedet, før det/den er blevet bragt i overensstemmelse med de gældende krav.
Where a distributor considers or has reason to believe that a subsystem or a safety component is not in conformity with the applicable essential requirements set out in Annex II, he shall not make the subsystem or the safety component available on the market until it has been brought into conformity.
Derudover skal distributøren, hvis delsystemet eller sikkerhedskomponenten udgør en risiko, underrette fabrikanten eller importøren herom samt markedsovervågningsmyndighederne.
Furthermore, where the subsystem or the safety component presents a risk, the distributor shall inform the manufacturer or the importer to that effect as well as the market surveillance authorities.
Distributører skal sikre, at opbevarings- og transportbetingelserne for delsystemer eller sikkerhedskomponenter, som de har ansvaret for, ikke bringer deres overensstemmelse med de gældende væsentlige krav i bilag II i fare.
Distributors shall ensure that, while a subsystem or a safety component is under their responsibility, storage or transport conditions do not jeopardise its compliance with the applicable essential requirements set out in Annex II.
Hvis distributører finder eller har grund til at tro, at et delsystem eller en sikkerhedskomponent, de har gjort tilgængelig(t) på markedet, ikke er i overensstemmelse med denne forordning, skal de sikre sig, at der træffes de nødvendige korrigerende foranstaltninger for at bringe delsystemet eller sikkerhedskomponenten i overensstemmelse med denne forordning eller om nødvendigt for at trække eller kalde det/den tilbage.
Distributors who consider or have reason to believe that a subsystem or a safety component which they have made available on the market is not in conformity with this Regulation shall make sure that the corrective measures necessary to bring that subsystem or safety component into conformity, to withdraw it or recall it, if appropriate, are taken.
Endvidere skal distributører, hvis delsystemet eller sikkerhedskomponenten udgør en risiko, straks orientere de kompetente nationale myndigheder i de medlemsstater, hvor de har gjort delsystemet eller sikkerhedskomponenten tilgængelig(t) på markedet, herom og give nærmere oplysninger om særlig den manglende overensstemmelse med kravene og de trufne korrigerende foranstaltninger.
Furthermore, where the subsystem or the safety component presents a risk, distributors shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the subsystem or the safety component available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-compliance and of any corrective measures taken.
Distributører skal på grundlag af en kompetent national myndigheds begrundede anmodning give den al den information og dokumentation, der er nødvendig for at konstatere delsystemets eller sikkerhedskomponentens overensstemmelse med kravene.
Distributors shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide it with all the information and documentation necessary to demonstrate the conformity of a subsystem or a safety component.
De skal, hvis denne myndighed anmoder herom, samarbejde med den om foranstaltninger, der træffes for at undgå risici, som delsystemer eller sikkerhedskomponenter, de har gjort tilgængelige på markedet, udgør.
They shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks posed by subsystems or safety components which they have made available on the market.
Tilfælde, i hvilke fabrikanternes forpligtelser finder anvendelse på importørerne og distributørerne
Cases in which obligations of manufacturers apply to importers and distributors
En importør eller distributør anses for at være fabrikant i denne forordnings forstand og er underlagt de samme forpligtelser som fabrikanten, jf. artikel 11, når vedkommende bringer et delsystem eller en sikkerhedskomponent i omsætning i sit navn eller under sit varemærke eller ændrer et delsystem eller en sikkerhedskomponent, der allerede er bragt i omsætning, på en sådan måde, at det kan berøre overholdelsen af kravene i denne forordning.
An importer or distributor shall be considered a manufacturer for the purposes of this Regulation and shall be subject to the obligations of the manufacturer under Article 11, where he places a subsystem or a safety component on the market under his name or trade mark or modifies a subsystem or a safety component already placed on the market in such a way that compliance with the requirements of this Regulation may be affected.
enhver erhvervsdrivende, som har leveret et delsystem eller en sikkerhedskomponent til dem
any economic operator who has supplied them with a subsystem or a safety component;
enhver erhvervsdrivende og enhver person, der er ansvarlig for et tovbaneanlæg, som de har leveret et delsystem eller en sikkerhedskomponent til.
any economic operator and any person responsible for a cableway installation to whom they have supplied a subsystem or a safety component.
Erhvervsdrivende skal i 30 år efter, at de har fået leveret eller har leveret delsystemet eller sikkerhedskomponenten, kunne forelægge de i stk. 1 nævnte oplysninger.
Economic operators shall be able to present the information referred to in the first paragraph for 30 years after they have been supplied with the subsystem or the safety component and for 30 years after they have supplied the subsystem or the safety component.
DELSYSTEMERS OG SIKKERHEDSKOMPONENTERS OVERENSSTEMMELSE
CONFORMITY OF SUBSYSTEMS AND SAFETY COMPONENTS
Overensstemmelsesformodning for delsystemer og sikkerhedskomponenter
Presumption of conformity of subsystems and safety components
Delsystemer og sikkerhedskomponenter, som er i overensstemmelse med harmoniserede standarder eller dele deraf, hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, formodes at være i overensstemmelse med de væsentlige krav i bilag II, der er omfattet af disse standarder eller dele deraf.
Subsystems and safety components which are in conformity with harmonised standards or parts thereof the references of which have been published in the Official Journal of the European Union shall be presumed to be in conformity with the essential requirements set out in Annex II covered by those standards or parts thereof.
Fabrikanten skal, før vedkommende bringer et delsystem eller en sikkerhedskomponent i omsætning, sørge for, at delsystemet eller sikkerhedskomponenten underkastes den i stk. 2 omhandlede overensstemmelsesvurderingsprocedure.
Before a subsystem or a safety component is placed on the market, the manufacturer shall submit the subsystem or the safety component to a conformity assessment procedure in accordance with paragraph 2.
Delsystemers og sikkerhedskomponenters overensstemmelse skal efter fabrikantens valg vurderes ved hjælp af en af følgende overensstemmelsesvurderingsprocedurer:
The conformity of subsystems and safety components shall be assessed, at the choice of the manufacturer, by means of any of the following conformity assessment procedures:
EU-typeafprøvning (modul B — produktionstype) som fastsat i bilag III i kombination med en af følgende procedurer:
EU-type examination (Module B — production type), set out in Annex III combined with one of the following:
typeoverensstemmelse på grundlag af kvalitetssikring af fremstillingsprocessen (modul D) som fastsat i bilag IV
conformity to type based on quality assurance of the production process (Module D), set out in Annex IV;
typeoverensstemmelse på grundlag af verifikation af delsystemer eller sikkerhedskomponenter (modul F) som fastsat i bilag V
conformity to type based on subsystem or safety component verification (Module F), set out in Annex V;
overensstemmelse på grundlag af enhedsverifikation (modul G) som fastsat i bilag VI
conformity based on unit verification (Module G), set out in Annex VI;
overensstemmelse på grundlag af fuld kvalitetssikring plus konstruktionsundersøgelse (modul H 1) som fastsat i bilag VII.
conformity based on full quality assurance plus design examination (Module H 1), set out in Annex VII.
Dokumenter og korrespondance vedrørende overensstemmelsesvurderingsprocedurerne udfærdiges på et officielt sprog i den medlemsstat, hvor det bemyndigede organ til gennemførelse af de i stk. 2 omhandlede procedurer er etableret, eller på et af dette organ godkendt sprog.
Records and correspondence relating to the conformity assessment procedures shall be drawn up in an official language of the Member State where the notified body carrying out the procedures referred to in paragraph 2 is established or in a language accepted by that body.
Det skal af EU-overensstemmelseserklæringen for et delsystem eller en sikkerhedskomponent fremgå, at det er blevet dokumenteret, at de væsentlige krav i bilag II er opfyldt.
The EU declaration of conformity for a subsystem or a safety component shall state that the fulfilment of the essential requirements set out in Annex II has been demonstrated.
EU-overensstemmelseserklæringen skal følge den model, der er fastsat i bilag IX, indeholde de elementer, der er anført i de relevante moduler i bilag III-VII, og løbende ajourføres.
The EU declaration of conformity shall have the model structure set out in Annex IX, shall contain the elements specified in the relevant modules set out in Annexes III to VII and shall be continuously updated.
Den skal ledsage delsystemet eller sikkerhedskomponenten og oversættes til det eller de sprog, der kræves af den medlemsstat, i hvilken delsystemet eller sikkerhedskomponenten bringes i omsætning eller gøres tilgængelig(t) på markedet.
It shall accompany the subsystem or the safety component and shall be translated into the language or languages required by the Member State in which the subsystem or the safety component is placed or made available on the market.
Hvis et delsystem eller en sikkerhedskomponent er omfattet af mere end én EU-retsakt, der kræver en EU-overensstemmelseserklæring, udfærdiges der en enkelt EU-overensstemmelseserklæring for alle sådanne EU-retsakter.
Where a subsystem or a safety component is subject to more than one Union act requiring an EU declaration of conformity, a single EU declaration of conformity shall be drawn up in respect of all such Union acts.
Ved at udarbejde EU-overensstemmelseserklæringen står fabrikanten inde for, at delsystemet eller sikkerhedskomponenten opfylder de i denne forordning fastsatte krav.
By drawing up the EU declaration of conformity, the manufacturer shall assume responsibility for the compliance of the subsystem or the safety component with the requirements laid down in this Regulation.
CE-mærkningen anbringes på delsystemet eller sikkerhedskomponenten eller på mærkepladen, så den er synlig, let læselig og ikke kan slettes.
The CE marking shall be affixed visibly, legibly and indelibly to the subsystem or the safety component or to its data plate.
Hvis delsystemet eller sikkerhedskomponenten er af en sådan art, at dette ikke er muligt eller berettiget, anbringes mærkningen på emballagen og i følgedokumenterne.
Where that is not possible or not warranted on account of the nature of the subsystem or the safety component, it shall be affixed to the packaging and to the accompanying documents.
CE-mærkningen anbringes, før delsystemet eller sikkerhedskomponenten bringes i omsætning.
The CE marking shall be affixed before the subsystem or the safety component is placed on the market.
Efter CE-mærkningen anføres identifikationsnummeret på det bemyndigede organ, der deltager i produktionskontrolfasen.
The CE marking shall be followed by the identification number of the notified body involved in the production control phase.
Det bemyndigede organs identifikationsnummer anbringes af organet selv eller efter dets anvisninger af fabrikanten eller dennes bemyndigede repræsentant.
The identification number of the notified body shall be affixed by the body itself or, under its instructions, by the manufacturer or his authorised representative.
Der kan efter CE-mærkningen og det i stk. 3 omhandlede identifikationsnummer anbringes en anden form for angivelse vedrørende en særlig risiko- eller brugskategori.
The CE marking and the identification number referred to in paragraph 3 may be followed by any other mark indicating a special risk or use.
Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om, hvilke organer der er bemyndiget til som tredjepart at udføre overensstemmelsesvurderingsopgaver i henhold til denne forordning.
Member States shall notify the Commission and the other Member States of bodies authorised to carry out third-party conformity assessment tasks under this Regulation.
Medlemsstaterne kan bestemme, at den i stk. 1 omhandlede vurdering og overvågning skal foretages af et nationalt akkrediteringsorgan som omhandlet i og i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 765/2008.
Member States may decide that the assessment and monitoring referred to in paragraph 1 shall be carried out by a national accreditation body within the meaning of and in accordance with Regulation (EC) No 765/2008.
Hvis den bemyndigende myndighed uddelegerer eller på anden måde overlader vurderingen, notifikationen eller overvågningen som omhandlet i denne artikels stk. 1 til et organ, som ikke er en statslig enhed, skal dette organ være en juridisk enhed og med de fornødne ændringer overholde kravene i artikel 24.
Where the notifying authority delegates or otherwise entrusts the assessment, notification or monitoring referred to in paragraph 1 of this Article to a body which is not a governmental entity, that body shall be a legal entity and shall comply mutatis mutandis with the requirements laid down in Article 24.
Desuden skal det have truffet foranstaltninger til dækning af erstatningsansvar i forbindelse med sine aktiviteter.
In addition, it shall have arrangements to cover liabilities arising out of its activities.
En bemyndigende myndighed skal være organiseret på en sådan måde, at hver beslutning om notifikation af et overensstemmelsesvurderingsorgan træffes af kompetente personer, der ikke er identiske med dem, der foretog vurderingen.
A notifying authority shall be organised in such a way that each decision relating to notification of a conformity assessment body is taken by competent persons different from those who carried out the assessment.
Oplysningspligt vedrørende bemyndigende myndigheder
Information obligation on notifying authorities
Et overensstemmelsesvurderingsorgan skal oprettes i henhold til en medlemsstats nationale lovgivning og være en juridisk person.
A conformity assessment body shall be established under the national law of a Member State and have legal personality.
Et overensstemmelsesvurderingsorgan skal være et tredjepartsorgan, der er uafhængigt af den organisation eller det delsystem eller den sikkerhedskomponent, det vurderer.
A conformity assessment body shall be a third-party body independent of the organisation or the subsystem or the safety component it assesses.