natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Denne erklæring skal underbygges af prøvningsrapporter eller beregninger af VOC-indholdet baseret på ingredienslisten.
A signed declaration of compliance supported by declarations or documentation from suppliers, if appropriate, confirming that the fragrance substances subject to the declaration requirement provided for in Regulation (EC) No 648/2004 are not present above the limits set.
Farlige stoffer
A signed declaration of compliance supported by declarations from the suppliers, if appropriate, confirming that the total amount of VOCs is below the set limits.
Slutprodukt
This declaration shall be supported by test reports or calculations of the VOC content based on the list of ingredients.
Tabel 2
The product shall not contain ingoing substances at a concentration limit at or above 0,010 % weight by weight in the final product that meet the criteria for classification as toxic, hazardous to the aquatic environment, respiratory or skin sensitisers, carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction in accordance with Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 and in accordance with the list in Table 2.
H360FD Kan skade forplantningsevnen.
H360D May damage the unborn child
Kan skade det ufødte barn
H361d Suspected of damaging the unborn child
H361fd Mistænkes for at skade forplantningsevnen.
H360FD May damage fertility.
Mistænkes for at skade det ufødte barn
May damage the unborn child
H360Fd Kan skade forplantningsevnen.
H361fd Suspected of damaging fertility.
H362 Kan skade børn, der ammes
Suspected of damaging the unborn child
H360Df Kan skade det ufødte barn.
H360Fd May damage fertility.
Mistænkt for at skade forplantningsevnen
H362 May cause harm to breast-fed children
Farlig for vandmiljøet
H360Df May damage the unborn child.
Kategori 3 og 4
Suspected of damaging fertility
H400 Meget giftig for vandlevende organismer
Hazardous to the aquatic environment
H412 Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger
Categories 3 and 4
H410 Meget giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
H400 Very toxic to aquatic life
H413 Kan forårsage langvarige skadelige virkninger for vandlevende organismer
H412 Harmful to aquatic life with long-lasting effects
H411 Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger
H410 Very toxic to aquatic life with long-lasting effects
Farlig for ozonlaget
H413 May cause long-lasting effects to aquatic life
H420 Farlig for ozonlaget
H411 Toxic to aquatic life with long-lasting effects
Dette kriterium gælder ikke for indholdsstoffer, som er omfattet af artikel 2, stk. 7, litra a) og b), i forordning (EF) nr. 1907/2006, som fastlægger kriterier for undtagelse af stoffer i samme forordnings bilag IV og V fra krav vedrørende registrering, downstream-brugere og evaluering.
Hazardous to the ozone layer
For at afgøre, om denne undtagelse finder anvendelse, skal ansøgeren screene alle indholdsstoffer, som forekommer i en koncentration på over 0,010 vægtprocent.
H420 Hazardous to the ozone layer
Stoffer og blandinger, der er angivet i tabel 3, er undtaget fra krav 4, litra b), nr. ii).
This criterion does not apply to ingoing substances covered by Article 2(7)(a) and (b) of Regulation (EC) No 1907/2006 which set out criteria for exempting substances within Annexes IV and V to that Regulation from the registration, downstream user and evaluation requirements.
Tabel 3
In order to determine whether that exclusion applies, the applicant shall screen any ingoing substance present at a concentration above 0,010 % weight by weight.
Undtagne stoffer
Substances and mixtures included in Table 3 are exempted from requirement 4(b)(ii).
Stof
Table 3
Faresætning
Derogated substances
Enzymer [7]
Substance
NTA som urenhed i MGDA og GLDA [8]
Hazard statement
Vurdering og verifikation: Ansøgeren skal godtgøre, at dette kriterium er opfyldt for slutproduktet og for alle indholdsstoffer, der forefindes i en koncentration på mere end 0,010 vægtprocent i slutproduktet.
Enzymes [7]
Ansøgeren skal forelægge en underskrevet erklæring om overensstemmelse støttet af erklæringer fra leverandører i givet fald eller SDS til bekræftelse af, at ingen af disse stoffer opfylder kriterierne for klassificering med en eller flere af faresætningerne i tabel 2 i den eller de former og fysiske tilstandsformer, hvori de forefindes i produktet.
NTA as an impurity in MGDA and GLDA [8]
Hvad angår stoffer anført i bilag IV og V til forordning (EF) nr. 1907/2006, som er undtaget fra registreringsforpligtelserne i forordningens artikel 2, stk. 7, litra a) og b), vil en erklæring fra ansøgeren herom være tilstrækkelig.
Assessment and verification: the applicant shall demonstrate compliance with this criterion for the final product and for any ingoing substance present at a concentration greater than 0,010 % weight by weight in the final product.
Ansøgeren skal forelægge en underskrevet erklæring om overensstemmelse støttet af erklæringer fra leverandører i givet fald eller SDS til bekræftelse af tilstedeværelsen af indholdsstoffer, der opfylder betingelserne for fritagelse.
The applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, or SDS confirming that none of these substances meets the criteria for classification with one or more of the hazard statements listed in Table 2 in the form(s) and physical state(s) in which they are present in the product.
Særligt problematiske stoffer (SVHC'er)
For substances listed in Annexes IV and V to Regulation (EC) No 1907/2006, which are exempted from registration obligations under points (a) and (b) of Article 2(7) of that Regulation, a declaration to this effect by the applicant shall suffice to comply.
Slutproduktet må ikke indeholde indholdsstoffer, der er udpeget i overensstemmelse med den procedure, som beskrives i forordning (EF) nr. 1907/2006, artikel 59, stk. 1, hvorved kandidatlisten over særligt problematiske stoffer opstilles.
The applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, or SDS confirming the presence of ingoing substances that fulfil the derogation conditions.
Vurdering og verifikation: Ansøgeren skal forelægge en underskrevet erklæring om overensstemmelse støttet af erklæringer fra leverandører i givet fald eller SDS til bekræftelse af, at der ikke forefindes stoffer, som er optaget på kandidatlisten.
Substances of very high concern (SVHCs)
Der henvises til den seneste liste over særligt problematiske stoffer pr. ansøgningsdatoen.
The final product shall not contain any ingoing substances that have been identified in accordance with the procedure described in Article 59(1) of Regulation (EU) No 1907/2006, which establishes the candidate list for substances of very high concern.
Alle indholdsstoffer, der tilsættes produktet som duftstof, skal være fremstillet og håndteret i henhold til retningslinjerne fra International Fragrance Association (IFRA) [9].
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from their suppliers, if appropriate, or SDS confirming the non-presence of all the candidate list substances.
Producenten skal følge anbefalingerne i IFRA's regelsæt om forbud, begrænset anvendelse og særlige renhedskriterier for stoffer.
Reference to the latest list of substances of very high concern shall be made on the date of application.
Vurdering og verifikation: leverandøren eller producenten af duftstoffet alt efter tilfælde skal forelægge en underskrevet erklæring om overensstemmelse.
Any ingoing substance added to the product as a fragrance shall be manufactured and handled following the code of practice of the International Fragrance Association (IFRA) [9].
Produktet må kun indeholde konserveringsmidler i konserveringsøjemed, og doseringen skal være afpasset til dette ene formål.
The recommendations of the IFRA Standards concerning prohibition, restricted use and specified purity criteria for substances shall be followed by the manufacturer.
Dette gælder ikke for overfladeaktive stoffer, som også kan have biocide egenskaber.
Assessment and verification: the supplier or fragrance manufacturer, as appropriate, shall provide a signed declaration of compliance.
Produktet må indeholde konserveringsmidler, forudsat at disse ikke er bioakkumulerende.
The product may only include preservatives in order to preserve the product, and in the appropriate dosage for this purpose alone.
Et konserveringsmiddel anses for ikke at være bioakkumulerende, hvis BCF < 100 eller log Kow < 3,0.
This does not refer to surfactants which may also have biocidal properties.
Hvis både BCF- og log Kow-værdier foreligger, anvendes den største målte BCF-værdi.
The product may contain preservatives provided that they are not bio-accumulating.
Det er forbudt at hævde eller antyde på emballagen eller ved enhver anden kommunikationsform, at produktet har en antibakteriel eller desinficerende virkning.
A preservative is considered to be not bio-accumulating if the BCF is < 100 or log Kow is < 3,0.
Vurdering og verifikation: Ansøgeren skal forelægge en underskrevet erklæring om overensstemmelse støttet af erklæringer fra leverandører i givet fald sammen med SDS for eventuelle tilsatte konserveringsmidler samt oplysninger om deres BCF- og/eller log Kow-værdier.
If both the BCF and log Kow values are available, the highest measured BCF value shall be used.
Ansøgeren skal også forelægge et eksempel på layout af emballagen inklusive etiket.
It is prohibited to claim or suggest on the packaging or by any other communication that the product has an antimicrobial or disinfecting effect.
Farvestoffer i produktet må ikke være bioakkumulerende.
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, along with the SDS of any preservative added and information on its BCF or log Kow values.
Et farvestof anses for ikke at være bioakkumulerende, hvis BCF < 100 eller log Kow < 3,0.
The applicant shall also provide artwork of the packaging.
Det er ikke nødvendigt at forelægge dokumentation for bioakkumuleringspotentialet for farvestoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer.
Colouring agents in the product shall not be bio-accumulating.
Vurdering og verifikation: Ansøgeren skal forelægge en underskrevet erklæring om overensstemmelse støttet af erklæringer fra leverandører i givet fald sammen med SDS for eventuelle tilsatte farvestoffer samt oplysninger om deres BCF- og/eller log Kow-værdi eller dokumentation for, at de er godkendt til anvendelse i fødevarer.
A colouring agent is considered not bio-accumulating if the BCF is < 100 or log Kow is < 3,0.
Der må kun anvendes indkapslede enzymer (i fast form) og enzymer i flydende/opslæmmet form.
In the case of colouring agents approved for use in food, it is not necessary to submit documentation of bio-accumulation potential.
Vurdering og verifikation: Ansøgeren skal forelægge en underskrevet erklæring om overensstemmelse støttet af erklæringer fra leverandører i givet fald sammen med SDS for eventuelle tilsatte enzymer.
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, along with the SDS of any colouring agent added and information on its BCF or log Kow value, or documentation to ensure that the colouring agent is approved for use in food.
Identifikation: Alle bevidst tilsatte mikroorganismer skal have et ATCC-nummer (American Type Culture Collection), tilhøre en international deponeringsmyndigheds (IDA) samling eller have deres DNA identificeret i overensstemmelse med en »Strain identification protocol« (ved anvendelse af 16S ribosomal DNA-sekvensbestemmelse eller en ækvivalent metode).
Only enzyme encapsulated (in solid form) and enzyme liquids/slurries shall be used.
Sikkerhed: Alle bevidst tilsatte mikroorganismer skal tilhøre begge af følgende:
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, along with the SDS of any enzyme added.
Risikogruppe 1 som fastlagt ved direktiv 2000/54/EF [10] — biologiske agenser under arbejdetlisten over QPS (Qualified Presumption of Safety — betinget antagelse om sikkerhed), der er udstedt af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA).
Identification: all intentionally added micro-organisms shall have an American Type Culture Collection (ATCC) number, belong to a collection of an International Depository Authority (IDA) or have had their DNA identified in accordance with a ‘Strain identification protocol’ (using 16S ribosomal DNA sequencing or an equivalent method).
Fravær af kontaminanter: patogene mikroorganismer som defineret nedenfor må ikke forefindes i nogen af de stammer, der indgår i det færdige produkt, når det screenes med de angivne prøvningsmetoder eller tilsvarende metoder:
Safety: all intentionally added micro-organisms shall belong to both of the following:
E. Coli, prøvningsmetode ISO 16649-3:2005
Risk Group I as defined by Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council [10] — biological agents at work,the Qualified Presumption of Safety (QPS) list issued by the European Food Safety Authority (EFSA).
Streptococcus (Enterococcus), prøvningsmetode ISO 21528-1:2004
Absence of contaminants: pathogenic micro-organisms, as defined below, shall not be in any of the strains included in the finished product when screened using the indicated test methods or equivalent:
Staphylococcus aureus, prøvningsmetode ISO 6888-1
E. coli, test method ISO 16649-3:2005,
Bacillus cereus, prøvningsmetode ISO 7932:2004 eller ISO 21871
Streptococcus (Enterococcus), test method ISO 21528-1:2004,
Salmonella, prøvningsmetode ISO6579:2002 eller ISO 19250.
Staphylococcus aureus, test method ISO 6888-1,
Ingen bevidst tilsatte mikroorganismer må være genetisk modificerede mikroorganismer (GMM).
Bacillus cereus, test method ISO 7932:2004 or ISO 21871,
Antibiotikafølsomhed: Alle bevidst tilsatte mikroorganismer skal være følsomme over for hver af de fem store antibiotiske klasser (aminoglycosid, macrolid, betalaktam, tetracyclin og fluorquinolon), bortset fra oprindelig resistens, i overensstemmelse med EUCAST's diskdiffusionsmetode eller tilsvarende.
Salmonella, test method ISO6579:2002 or ISO 19250.
Kimtal: produkter i deres brugsklare form skal have et kimtal normalt lig med eller større end 1 × 105 kolonidannende enheder (CFU) pr. ml i overensstemmelse med ISO 4833-1:2014.
All intentionally added micro-organisms shall not be genetically modified micro-organisms (GMMs).
Holdbarhed: produktets mindste holdbarhed må ikke være lavere end 24 måneder, og kimtallet må ikke falde med mere end 10 % hver 12. måned i overensstemmelse med ISO 4833-1:2014.
Antibiotic susceptibility: all intentionally added micro-organisms shall be, with the exception of intrinsic resistance, susceptible to each of the five major antibiotic classes (aminoglycoside, macrolide, beta-lactam, tetracycline and fluoroquinolones) in accordance with the EUCAST disk diffusion method or equivalent.
Brugsegnethed: produktet skal opfylde alle kravene i kriterium 6 angående brugsegnethed, og alle påstande, som fabrikanten fremsætter vedrørende virkningerne af mikroorganismerne i produktet, skal dokumenteres gennem tredjepartskontrol.
Microbial count: products in their in-use form shall have a standard plate count equal to or greater than 1 × 105 colony-forming units (CFU) per ml in accordance with ISO 4833-1:2014.
Påstande: det er forbudt at hævde eller antyde på emballagen eller ved enhver anden kommunikationsform, at produktet har en antibakteriel eller desinficerende virkning.
Shelf life: the minimum shelf life of the product shall not be lower than 24 months and the microbial count shall not decrease by more than 10 % every 12 months in accordance with ISO 4833-1:2014.
Brugerinformation: produktets etiket skal indeholde følgende oplysninger:
Fitness for use: the product shall fulfil all the requirements set out in Criterion 6 on fitness for use and all claims made by the manufacturer on the actions of the micro-organisms contained in the product shall be documented through third-party testing.
at produktet indeholder mikroorganismer
Claims: it is prohibited to claim or suggest on the packaging or by any other communication that the product has an antimicrobial or disinfecting effect.
at produktet ikke må anvendes sammen med en triggerspraymekanisme
User information: the product label shall include the following information:
at produktet ikke bør anvendes på overflader, som er i kontakt med fødevarer
that the product contains micro-organisms,
en angivelse af produktets holdbarhedsperiode.
that the product shall not be used with a spray trigger mechanism,
Vurdering og verifikation: ansøgeren skal forelægge:
that the product should not be used on surfaces in contact with food,
Navn (stamme) og identifikation af alle mikroorganismer, som produktet indeholder, med ATCC- eller IDA-numre eller dokumentation for DNA-identifikation.
an indication of the shelf life of the product.
Dokumentation, hvormed det godtgøres, at alle mikroorganismer tilhører risikogruppe 1 og findes på QPS-listen.
Assessment and verification: the applicant shall provide:
Dokumentation i form af prøvningsresultater, hvormed det godtgøres, at der ikke findes patogene mikroorganismer i produktet.
The name (to the strain) and identification of all micro-organisms contained in the product with ATCC or IDA numbers or documentation on DNA identification.
Dokumentation, hvormed det godtgøres, at der ikke findes genetisk modificerede mikroorganismer i produktet.
Documentation demonstrating that all micro-organisms belong to Risk Group I and the QPS list.
Dokumentation i form af prøvningsresultater, hvormed det godtgøres, at alle mikroorganismer er følsomme over for hver af de angivne fem store antibiotiske klasser (bortset fra oprindelig resistens).
Test documentation demonstrating that the pathogenic micro-organisms are not present in the product.
Dokumentation i form af prøvningsresultater af CFU pr. ml brugsklar opløsning (for ufortyndede produkter anvendes det fortyndingsforhold, som anbefales til »normal« rengøring).
Documentation demonstrating that all micro-organisms are not GMMs.
Dokumentation i form af prøvningsresultater af CFU pr. ml brugsklar opløsning for hver 12. måned for et opbevaret produkt, indtil dets holdbarhedsperiode er udløbet.
Test documentation demonstrating that all micro-organisms are, with the exception of intrinsic resistance, susceptible to each of the five major antibiotic classes indicated.
Dokumentation i form af prøvningsresultater fra et eksternt laboratorium, som godtgør de påståede virkninger af mikroorganismerne, sammen med produktets etiket eller en grafisk tegning af emballagen med tydeliggørelse af eventuelle påstande vedrørende mikroorganismernes virkninger.
Test documentation of CFU per ml of in-use solution (for undiluted products, the dilution ratio recommended for ‘normal’ cleaning shall be used).
og x) en grafisk tegning af emballagen eller en kopi af produktets etiket.
Test documentation of CFU per ml of in-use solution every 12 months for a product stored until the end of its shelf life.
Kriterium 5 — Emballage
Test results from a third-party laboratory demonstrating the claimed actions of the micro-organisms and artwork of the packaging or a copy of the product's label highlighting any claims made on the actions of the micro-organisms.
Produkter, der sælges i sprayflasker
and (x) Artwork of the packaging or a copy of the product's label.
Der må ikke anvendes spraydåser eller -flasker med drivgasser.
Criterion 5 — Packaging
Sprayflasker skal kunne genpåfyldes og genanvendes.
Products sold in spray bottles
Vurdering og verifikation: Ansøgeren skal forelægge en underskrevet erklæring om overensstemmelse sammen med relevant dokumentation, hvori det beskrives eller godtgøres, hvordan det er muligt at genpåfylde sprayflasker, der udgør en del af emballagen.
Sprays containing propellants shall not be used.
Emballageretursystemer
Spray bottles shall be refillable and reusable.
Leveres produktet i emballage, der er omfattet af et retursystem for et produkt, undtages dette produkt fra kravene i kriterium 5, litra c) og d).
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance along with relevant documentation describing or demonstrating how the spray bottles that are part of the packaging can be refilled.
Vurdering og verifikation: Ansøgeren skal forelægge en underskrevet erklæring om overensstemmelse sammen med relevant dokumentation, hvori det beskrives eller godtgøres, at der er indført et retursystem for emballagen.
Packaging take-back systems
Vægt/nytte-forhold (WUR)
If the product is delivered in packaging that is part of a take-back system for a product, that product is exempted from the requirements set out in points (c) and (d) of Criterion 5.
Produktets vægt/nytte-forhold (WUR) udregnes kun for primæremballagen og må ikke overstige følgende værdier for referencedoseringen.
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance along with relevant documentation describing or demonstrating that a take-back system has been put in place for the packaging.
Brugsklare produkter
Weight/utility ratio (WUR)
Brugsklare produkter, der sælges i triggerspraybeholdere
The weight/utility ratio (WUR) of the product shall be calculated for the primary packaging only and shall not exceed the following values for the reference dosage.
Primæremballage, som fremstilles af mere end 80 % genanvendte materialer, undtages fra dette krav.
RTU products
Vurdering og verifikation: Ansøgeren skal forelægge beregningen af produktets WUR.
RTU products sold in bottles with trigger sprays
Hvis produktet sælges i forskellige emballager (dvs. af forskellig størrelse), skal der forelægges en beregning for hver af de emballagestørrelser, der ansøges om EU-miljømærke til.
Primary packaging made of more than 80 % recycled materials is exempted from this requirement.
WUR beregnes på følgende måde:
Assessment and verification: the applicant shall provide the calculation of the WUR of the product.
vægten (g) af primæremballage (i)
If the product is sold in different packaging (i.e. with different volumes), the calculation shall be submitted for each packaging size for which the EU Ecolabel shall be awarded.
genpåfyldningsindeks.
WUR Wi Ui Di Ri
Emballage anses som genanvendt efter forbrugsleddet, hvis råmaterialet er samlet fra emballageproducenter på distributionsplan eller forbrugerplan.
Ui = Wi unless the applicant can prove otherwise;
Plastemballage skal være udformet således, at genanvendelse reelt lettes, idet potentielle forureninger og uforenelige materialer, der vides at vanskeliggøre adskillelse eller oparbejdning eller at reducere genbrugsmaterialers kvalitet, undgås.
In the case of RTU products, Di = product volume (in litres); R i
Etiket eller sleeve samt lukkeanordning og et eventuelt spærrelag må ikke indeholde de materialer og komponenter, der er anført i tabel 4, hverken hver for sig eller tilsammen.
refill index.
Pumpeanordninger (også i sprays) er undtaget fra dette krav.
Ri = 1 (packaging is not reused for the same purpose) or Ri = 2 (if the applicant can document that the packaging component can be reused for the same purpose and they sell refills).
Tabel 4
The applicant shall provide a signed declaration of compliance confirming the content of post-consumer recycled material, along with relevant documentation.
Materialer og komponenter, der er udelukket i dele af emballager
Packaging is regarded as post-consumer recycled if the raw material used to make the packaging has been collected from packaging manufacturers at the distribution stage or at the consumer stage.
Del af emballage
Design for recycling
Udelukkede materialer og komponenter [11]
Plastic packaging shall be designed to facilitate effective recycling by avoiding potential contaminants and incompatible materials that are known to impede separation or reprocessing or to reduce the quality of recyclate.