natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Analyseresultaterne skal omfatte værdierne for de enkelte ikke-dioxinlignende PCB-kongenere og summen af ikke-dioxinlignende PCB'er, der indberettes som nedre koncentrationer, øvre koncentrationer og middelkoncentrationer, med henblik på at sikre, at indberetningen af resultater omfatter så mange oplysninger som muligt, så resultaterne kan fortolkes i overensstemmelse med specifikke krav.
Addition also possible to extracted fat (before clean-up process), if maximum level is expressed on fat basis.
Rapporten skal også omfatte oplysninger om den metode, der er anvendt til ekstraktion af PCB'er og fedtstoffer.
Requirements for methods using all six isotope-labelled non-dioxin-like PCB congeners:
Tallene for genfinding af de enkelte interne standarder skal stilles til rådighed, hvis genfindingen ligger uden for det interval, der er angivet i punkt 6, hvis grænseværdierne er overskredet, og i øvrige tilfælde efter anmodning.
Correction of results for recoveries of internal standards,
Da der skal tages hensyn til den ekspanderede måleusikkerhed, når det afgøres, om en prøve er overensstemmende, skal denne parameter ligeledes være tilgængelig.
Generally acceptable recoveries of isotope-labelled internal standards are between 60 and 120 %,
Analyseresultaterne indberettes derfor som x +/– U, hvor x er analyseresultatet og U er den ekspanderede måleusikkerhed, idet der anvendes en dækningsfaktor på 2, hvilket giver et konfidensniveau på ca. 95 %.
Lower or higher recoveries for individual congeners with a contribution to the sum of non-dioxin-like PCBs below 10 % are acceptable.
Kongenere, der erfaringsmæssigt ofte co-eluerer, er f.eks..
Requirements for methods using not all six isotope-labelled internal standards or other internal standards:
PCB 28/31, PCB 52/69 og PCB 138/163/164.
Control of recovery of internal standard(s) for every sample,
For så vidt angår GC/MS skal der også tages hensyn til mulige interferenser fra fragmenter af højere chlorerede kongenere.
Acceptable recoveries of internal standard(s) between 60 and 120 %,
Principperne som beskrevet i »Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food« [link to website] skal følges, hvis det er relevant.
Correction of results for recoveries of internal standards.
Det må på det kraftigste anbefales, at bidraget fra reagensblindprøven til indholdet af et forurenende stof i en prøve er lavere.
The recoveries of unlabelled congeners shall be checked by spiked samples or quality control samples with concentrations in the range of the maximum level.
Det er laboratoriets ansvar at kontrollere variationen i blindprøveniveauet, især hvis blindprøveindholdet fratrækkes.
Acceptable recoveries for these congeners are between 60 and 120 %.
Guidance Document on Measurement Uncertainty for Laboratories performing PCDD/F and PCB Analysis using Isotope Dilution Mass Spectrometry [link to website], Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and [link to website].
Requirements for laboratories
Anvendelse af alle seks 13C-mærkede analoger i overensstemmelse med interne standarder.
In addition, the principles as described in Technical Guidelines for the estimation of measurement uncertainty and limits of quantification for PCB analysis shall be followed when applicable [4].8.
Hvis dette resulterer i en samleprøve, der vejer over 3 kg, kan enkeltprøverne bestå af midterdelen af de fisk, der udgør denne samleprøve, idet enkeltprøverne hver skal veje mindst 100 g. Den samlede mængde, som grænseværdien gælder for, anvendes til homogenisering af prøven.
Performance characteristics: Criteria for the sum of non-dioxin-like PCBs at the maximum level
Partiet er overensstemmende, hvis analyseresultatet for så vidt angår summen af ikke-dioxinlignende PCB'er ikke overskrider den pågældende grænseværdi, der er fastsat i forordning (EF) nr. 1881/2006, idet der tages hensyn til den ekspanderede måleusikkerhed [3].Partiet er ikke-overensstemmende med den grænseværdi, der er fastsat i forordning (EF) nr. 1881/2006, hvis middelværdien af den øvre koncentration af to analyseresultater opnået ved en dobbeltanalyse [4] utvivlsomt overskrider grænseværdien, idet der tages hensyn til måleusikkerheden.
Isotope dilution mass spectrometry [5]
udført efter en verifikationsmetode ikke overskrider den pågældende grænseværdi for PCDD'er/PCDF'er eller for summen af PCDD'er/PCDF'er og dioxinlignende PCB'er, der er fastsat i forordning (EF) nr. 1881/2006, idet der tages hensyn til den ekspanderede måleusikkerhed [5].For screeningsassays fastlægges en afskæringsværdi, som lægges til grund for beslutningen om, hvorvidt de pågældende grænseværdier, der er fastsat for enten PCDD'er/PCDF'er eller for summen af PCDD'er/PCDF'er og dioxinlignende PCB'er, er overholdt.
Other techniques
Principperne som beskrevet i »Technical Guidelines for the estimation of measurement uncertainty and limits of quantification for PCDD/F and PCB analysis« skal følges, hvis det er relevant [1].Laboratoriets præstationer dokumenteres ved løbende, vellykket deltagelse i laboratoriesammenligninger vedrørende bestemmelse af PCDD'er/PCDF'er og dioxinlignende PCB'er i de relevante fødevarematrixer og koncentrationsområder.
20 to + 20 %
Generelle krav
30 to + 30 %
Ved beregning af koncentrationerne ud fra en TCDD-kalibreringskurve vil værdierne i den øverste del af kurven vise en stor spredning (en høj variationskoefficient (CV)).
Difference between upper and lower bound calculation
Den nedre del af måleområdet (rapporteringsniveauet) skal endvidere sættes væsentligt højere (som minimum med en faktor tre) end procedureblindprøverne.
Reporting of results
Den øvre del af måleområdet er normalt repræsenteret ved EC70-værdien (70 % af den højeste effektive koncentration), men er lavere, hvis CV ligger over 15 % inden for dette interval.
The analytical results shall contain the levels of the individual non-dioxin-like PCB congeners and the sum of non-dioxin-like PCBs, reported as lower-bound, upper-bound and medium-bound, in order to include a maximum of information in the reporting of the results and thereby enabling the interpretation of the results according to specific requirements.
Måleområdet skal fastsættes i forbindelse med validering.
The report shall also include the method used for the extraction of PCBs and lipids.
Afskæringsværdierne (jf. punkt 7.3) skal ligge klart inden for måleområdet.
The recoveries of the individual internal standards must be made available in case the recoveries are outside the range mentioned in point 6, in case the maximum level is exceeded and in other cases upon request.
Standardopløsninger og prøveekstrakter testes tre eller mindst to gange.
As the expanded measurement uncertainty is to be taken into account when deciding about the compliance of a sample, that parameter shall also be made available.
Relationen mellem bioanalytiske resultater i BEQ og resultater fra verifikationsmetoder i TEQ fastlægges (f.eks. ved hjælp af matrixtilpassede kalibreringsforsøg med referenceprøver tilsat 0, 0,5, 1 og 2 gange grænseværdien, med seks gentagelser på hvert niveau (n = 24)).
Thus, analytical results shall be reported as x +/– U whereby x is the analytical result and U is the expanded measurement uncertainty using a coverage factor of 2 which gives a level of confidence of approximately 95 %.
Korrektionsfaktorer (blindprøve og genfinding) kan beregnes skønsmæssigt ud fra dette forhold, men skal efterprøves i hver enkelt analyserække, ved at der inkluderes procedure/matrix-blindprøver og genfindingsprøver (jf. punkt 7.2).
Congeners often found to co-elute are, e.g. PCB 28/31, PCB 52/69 and PCB 138/163/164.
Beslutnin gsgrænse
For GC-MS also possible interferences from fragments of higher chlorinated congeners have to be considered.
Formand
The principles as described in the ‘Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food’ [link to website] shall be followed when applicable.
Formålet er at korrigere for faktorer såsom tabet af PCDD'er/PCDF'er og dioxinlignende forbindelser i ekstraktions- og oprensningsfasen, medekstraherede forbindelser, som forstærker eller svækker responset (henholdsvis agonistisk og antagonistisk virkning), kvaliteten af kurvetilpasningen eller forskelle mellem henholdsvis TEF- og REP-værdierne.
It is highly recommendable to have a lower contribution of the reagent blank level to the level of a contaminant in a sample.
Den tilsyneladende bioassay-genfinding beregnes ud fra passende referenceprøver med repræsentative kongenermønstre omkring grænse- eller indgrebsværdien.
It is in the responsibility of the laboratory to control the variation of blank levels, in particular, if the blank levels are subtracted.
https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/cs_contaminants_catalogue_dioxins_guidance-sampling_exemples-dec2006_en.pdf.
‘Guidance Document on Measurement Uncertainty for Laboratories performing PCDD/F and PCB Analysis using Isotope Dilution Mass Spectrometry’ [link to website], ‘Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food’ [link to website].
t α,f = m-2
Use of all six 13C-labelled analogues as internal standards required
β = 5 %
Where the resulting aggregate sample weighs more than 3 kg, the incremental samples may consist of the middle part, weighing each at least 100 grams, of the fishes forming the aggregate sample.
HRGC-/HRMS resultater (TEQ)
The whole part to which the maximum level is applicable is used for homogenisation of the sample.
Kommissionens forordning (EU) 2017/645
Commission Regulation (EU) 2017/645
om berigtigelse af den lettiske sprogudgave af forordning (EF) nr. 152/2009 om prøveudtagnings- og analysemetoder til offentlig kontrol af foder
correcting the Latvian language version of Regulation (EC) No 152/2009 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of feed
Der er opstået en fejl i den lettiske sprogudgave af Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 [2], som ændret ved forordning (EU) nr. 691/2013 [3].
An error has occurred in the Latvian language version of Commission Regulation (EC) No 152/2009 [2] as amended by Commission Regulation (EU) No 691/2013 [3].
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
The other language versions are not affected.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Regulation (EC) No 152/2009 should therefore be corrected accordingly.
Vedrører kun den lettiske sprogudgave.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Concerns only the Latvian language version.
Udfærdiget i Bruxelles, den 5. april 2017.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Jean-Claude Juncker
Done at Brussels, 5 April 2017.
Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 af 27. januar 2009 om prøveudtagnings- og analysemetoder til offentlig kontrol af foder (EUT L 54 af 26.2.2009, s. 1).
The President
Kommissionens forordning (EU) nr. 691/2013 af 19. juli 2013 om ændring af forordning (EF) nr. 152/2009 for så vidt angår prøvetagnings- og analysemetoder (EUT L 197 af 20.7.2013, s. 1).
OJ L 165, 30.4.2004, p. 1.
Det er derfor nødvendigt at berigtige teksten i fodnoterne til tabellerne i punkt 5.1.1, 5.1.3 og 5.1.5 i bilag I i den lettiske sprogudgave af forordning (EF) nr. 152/2009.
Commission Regulation (EC) No 152/2009 of 27 January 2009 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of feed (OJ L 54, 26.2.2009, p. 1).
De øvrige sprogudgaver er ikke berørt.
Commission Regulation (EU) No 691/2013 of 19 July 2013 amending Regulation (EC) No 152/2009 as regards methods of sampling and analysis (OJ L 197, 20.7.2013, p. 1).
Formand
Therefore a correction in the text of the footnotes of the tables of points 5.1.1, 5.1.3 and 5.1.5 in Annex I is necessary in the Latvian language version of Regulation (EC) No 152/2009.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/646
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/646
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2015/378 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 514/2014 for så vidt angår gennemførelsen af den årlige regnskabsafslutningsprocedure og gennemførelsen af den efterprøvende regnskabsafslutning
amending Implementing Regulation (EU) 2015/378 laying down rules for the application of Regulation (EU) No 514/2014 of the European Parliament and of the Council with regard to the implementation of the annual clearance of accounts procedure and the implementation of the conformity clearance
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 514/2014 af 16. april 2014 om almindelige bestemmelser om Asyl-, Migrations- og Integrationsfonden og om instrumentet for finansiel støtte til politisamarbejde, forebyggelse og bekæmpelse af kriminalitet samt krisestyring [1], særlig artikel 47, stk. 6, og
Having regard to Regulation (EU) No 514/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 laying down general provisions on the Asylum, Migration and Integration Fund and on the instrument for financial support for police cooperation, preventing and combating crime and crisis management [1], and in particular Article 47(6) thereof,
Den første årsregnskabsafslutningsprocedure i medfør af artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/378 [2] viste, at der er behov for at tydeliggøre situationen, hvad angår årlige forfinansieringsbeløb, der ikke er fuldt afsluttet i de fremlagte årsregnskaber.
The first annual accounts clearance exercise carried out pursuant to Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) 2015/378 [2] highlighted the need to clarify the situation of annual pre-financing amounts that are not fully cleared by the annual accounts submitted.
Det er nødvendigt at fastsætte retningslinjer for gennemførelsen af proceduren for efterprøvende regnskabsafslutning, navnlig reglerne om kriterierne for at fastslå størrelsen af den finansielle korrektion, som Kommissionen kan anvende i henhold til artikel 47 i forordning (EU) nr. 514/2014 efter afslutningen af denne procedure.
It is necessary to establish arrangements for the implementation of the conformity clearance and in particular rules on criteria for determining the level of financial correction that the Commission can apply pursuant to Article 47 of Regulation (EU) No 514/2014 following the completion of that procedure.
Af hensyn til retssikkerheden og for at sikre ligebehandling af alle medlemsstater er det vigtigt at præcisere kriterierne for at fastslå, om der er alvorlige mangler, der forhindrer, at forvaltnings- og kontrolsystemerne fungerer effektivt, definere de væsentligste former for mangler og fastsætte kriterierne for fastlæggelse af størrelsen af den finansielle korrektion.
To ensure legal certainty and equal treatment of all Member States, it is essential to clarify the criteria for determining deficiencies in the effective functioning of the management and control systems, define the main types of such deficiencies and set out the criteria for determining the level of financial correction.
Gennemførelsesforordning (EU) 2015/378 bør derfor ændres.
Implementing Regulation (EU) 2015/378 should therefore be amended.
Bestemmelserne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelsen fra udvalget vedrørende Asyl-, Migrations- og Integrationsfonden og Fonden For Intern Sikkerhed —
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the ‘Asylum, Migration and Integration and Internal Security Funds’ Committee,
I gennemførelsesforordning (EU) 2015/378 foretages følgende ændringer:
Implementing Regulation (EU) 2015/378 is amended as follow:
Hvis det beløb, Kommissionen accepterer i afgørelsen om årsregnskabsafslutning for regnskabsår N, er lavere end det årlige forfinansieringsbeløb for regnskabsår N, udlignes sidstnævnte med det tilsvarende beløb.
Where the amount accepted by the Commission in the decision on the clearance of annual accounts for financial year N is lower than the annual pre-financing amount for financial year N, the latter amount shall be cleared against the former.
Eventuelle udestående forfinansieringsbeløb udlignes i løbet af de følgende regnskabsafslutninger.
Any outstanding pre-financing amount shall be cleared in the course of subsequent clearance exercises.
Første afsnit finder også anvendelse, når en medlemsstat fremlægger årsregnskaber, der ikke viser nogen betalinger.«
The first subparagraph shall apply also in cases where a Member State submits annual accounts reporting zero payment.’;
Kriterierne for fastlæggelse af mangler, der forhindrer, at forvaltnings- og kontrolsystemerne fungerer effektivt
Criteria for determining deficiencies in the effective functioning of the management and control system
Kommissionen baserer sin vurdering af, om forvaltnings- og kontrolsystemerne fungerer effektivt, på resultaterne af alle foreliggende revisioner foretaget af medlemsstaterne, Kommissionens tjenestegrene og Revisionsretten, resultaterne af de undersøgelser, Det Europæiske Kontor for Bekæmpelse af Svig har foretaget, og alle andre oplysninger om overholdelse af de udpegelseskriterier, der er omhandlet i artikel 2, stk. 1, i Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1042/2014.
The Commission shall base its assessment of the effective functioning of the management and control system on the results of all available audits carried out by the Member States, the Commission services and the Court of Auditors, the results of investigations carried out by European Anti-Fraud Office or any other information on compliance with the designation criteria referred to in Article 2(1) of Commission Delegated Regulation (EU) No 1042/2014.
Kommissionens vurdering omfatter det nationale programs interne kontrolforhold, den ansvarlige myndigheds forvaltning- og kontrolaktiviteter og revisionsmyndighedens revisionsaktiviteter, og den baseres på kontrol af, at de centrale krav, der er anført i tabel 1 i bilaget, overholdes.
The Commission's assessment shall cover the internal control environment of the national programme, the management and control activities of the Responsible Authority, and the control and audit activities of the Audit Authority and shall be based on verification of compliance with the key requirements set out in Table 1 of the Annex.
Kontrollen med, at de centrale krav, der er omhandlet i stk. 1, i henhold til de kategorier, der er opstillet i tabel 2 i bilaget, overholdes, skal anvendes til at vurdere, hvor effektivt den enkelte kompetente myndighed fungerer, og til at drage en samlet konklusion, hvad angår forvaltnings- og kontrolsystemet.
Compliance with the key requirements referred to in paragraph 1 according to the categories set out in Table 2 of the Annex shall be used to assess the effective functioning of each competent authority and to reach an overall conclusion on the management and control system.
Der skal tages hensyn til alle skærpende eller formildende omstændigheder i den overordnede konklusion vedrørende forvaltnings- og kontrolsystemet.
Any mitigating or aggravating factors shall be taken into account in the overall conclusion on the management and control system.
Hvis det vurderes, at nogen af de centrale krav 2, 4, 5, 8, 11, 12 eller 14 i tabel 1 i bilaget eller at to eller flere af de øvrige centrale krav i tabellen falder inden for kategori 3 eller 4 i tabel 2 i bilaget, skal det betragtes som en type alvorlig mangel, der forhindrer, at forvaltnings- og kontrolsystemet fungerer effektivt.
Wherever it is assessed that any of the key requirements 2, 4, 5, 8, 11, 12 or 14 in Table 1 of the Annex, or two or more of the other key requirements in that Table fall into categories 3 or 4 set out in Table 2 of the Annex, it shall be considered as a type of serious deficiency in the effective functioning of the management and control system.
Kriterier for anvendelse og fastsættelse af størrelsen af de finansielle korrektioner
Criteria for applying and determining the level of financial corrections
Kommissionen anvender finansielle korrektioner, når den konstaterer en eller flere individuelle eller systemiske uregelmæssigheder eller en eller flere mangler, der forhindrer, at forvaltnings- og kontrolsystemet fungerer effektivt (»systemmangler«).
The Commission shall apply financial corrections where it identifies one or more individual or systemic irregularities or one or more deficiencies in the effective functioning of the management and control system (‘system deficiencies’).
I denne forordning forstås ved uregelmæssighed enhver overtrædelse af EU-retten eller national ret eller enhver overtrædelse af de nationale regler, som kan tilskrives en eller flere støttemodtageres handling eller en undladelse, som skader eller kan skade Den Europæiske Unions almindelige budget ved afholdelse af en uretmæssig udgift herover.
For the purpose of this Regulation, an irregularity means any infringement of Union or national law or any infringement of national rules resulting from an act or omission by a beneficiary or beneficiaries which has, or would have, the effect of prejudicing the general budget of the European Union by charging to it an unjustified item of expenditure.
Størrelsen af den finansielle korrektion fastsættes på individuelt basis, når det er muligt, og skal svare nøjagtigt til det udgiftsbeløb, der fejlagtigt blev afholdt over Unionens almindelige budget.
The amount of the financial correction shall be determined on a case-by-case basis wherever possible and shall be equal to the exact amount of expenditure wrongly charged to the general budget of the Union.
Hvis Kommissionen konstaterer uregelmæssigheder i en repræsentativ stikprøve af udgifterne i alle eller en del af et nationalt program, men det ikke er omkostningseffektivt at kontrollere den formelle rigtighed af de øvrige udgifter, kan korrektionen fastsættes ved ekstrapolering af resultaterne af undersøgelsen af stikprøven til resten af den population, den blev udtaget fra.
Where the Commission identifies irregularities in a representative sample of expenditure in all or part of a national programme, but it is not cost-effective to verify the regularity of the other expenditure, the correction may be determined by extrapolating the results of the examination of the sample to the rest of the population from which it was drawn.
Hvis Kommissionen konstaterer systemiske uregelmæssigheder eller systemmangler, men det ikke er muligt, ikke engang ved ekstrapolering, at kvantificere korrektionen nøjagtigt, anvendes der en fast finansiel korrektion på den anmeldte udgift for den del af systemet, der er påvirket, i overensstemmelse med de vejledende kriterier og satser, der er fastsat i stk. 2 og 3.
Where the Commission identifies systemic irregularities or system deficiencies but where it is not possible, even by extrapolation, to quantify the correction precisely, a flat-rate financial correction shall be applied to the expenditure declared for the part of the system affected in accordance with the indicative criteria and scales set out in paragraphs 2 and 3.
Der kan også anvendes faste korrektioner i forbindelse med individuelle uregelmæssigheder.
Flat-rate corrections may also be applied in respect of individual irregularities.
Størrelsen af den faste korrektion fastsættes under hensyntagen til følgende faktorer:
The level of flat-rate correction shall be determined taking into account the following factors:
hvor alvorlig uregelmæssigheden eller systemmanglen er i forhold til det samlede system eller en del af det eller de typer udgifter, der er anmeldt
the degree of seriousness of the irregularity or of the system deficiency in relation to the overall system or part of it, or to the types of expenditure declared;
hvor stor risikoen for tab for Unionens budget er som følge af uregelmæssigheden eller systemmanglen
the degree of risk of loss to which the Union budget was exposed as a result of the irregularity or system deficiency;