natgillin/translations-raw huggingface dataset:
BILAG I
Regulation (EU) No 608/2013 of the European Parliament and of the Council of 12 June 2013 concerning customs enforcement of intellectual property rights and repealing Council Regulation (EC) No 1383/2003 (OJ L 181, 29.6.2013, p. 15).
LISTE OVER PRODUKTER TIL DIFFERENTIERET PRIS
Council Regulation (EEC) No 2658/87 of 23 July 1987 on the tariff and statistical nomenclature and on the Common Customs Tariff (OJ L 256, 7.9.1987, p. 1).
Produkt
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 311, 28.11.2001, p. 67).
Fabrikant/eksportør
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (OJ L 136, 30.4.2004, p. 1).
Bestemmelsesland
ANNEX I
Særlige kendetegn
LIST OF TIERED-PRICED PRODUCTS
Dato for godkendelse
Product
KN/Taric-kode [1]
Manufacturer/exporter
Armenien
Country of destination
Aserbajdsjan
Distinctive features
Kap Verde
Afghanistan
Den Centralafrikanske Republik
Angola
Kenya Kina
Burkina Faso
Kirgisistan
Burundi
Kiribati Laos
Cambodia
Maldiverne
Cape Verde
Mongoliet
Central African Republic
Samoa São Tomé og Príncipe
Congo
Sudan
Democratic Republic of the Congo
Sydafrika
Equatorial Guinea
Zimbabwe
India
Ækvatorialguinea
Indonesia Kenya
Østtimor
Kiribati
Almindelig eksportemballering (blå), der ikke anvendes i EU.
Lesotho
Flaske (snarere end blister-pakning) »A22«-prægede røde tabletter
Madagascar
Fransk hospitalsemballering — fransksprogede lande
Mali Mauritania
Mauretanien
Niger
PROCENTDELE, JF.
Pakistan
ARTIKEL 3
Rwanda
BILAG IV
Senegal
SYGDOMME
Sierra Leone
Hiv/aids, malaria, tuberkulose og opportunistiske sygdomme
Solomon Islands
BILAG V
Somalia
Vinget æskulapstav omsnoet af en slange midt i en cirkel af 12 stjerner.
South Africa
BILAG VI
Sudan
OPHÆVET FORORDNING MED OVERSIGT OVER SENERE ÆNDRINGER
Swaziland
Rådets forordning (EF) nr. 953/2003
Tajikistan
(EFT L 135 af 3.6.2003, s. 5)
Tanzania
Kommissionens forordning (EF) nr. 1876/2004
Timor-Leste
(EUT L 326 af 29.10.2004, s. 22)
Togo
Kommissionens forordning (EF) nr. 1662/2005
Tuvalu
(EUT L 267 af 12.10.2005, s. 19)
Uganda
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 38/2014
Vanuatu
(EUT L 18 af 21.1.2014, s. 52)
Yemen
Kun nr. 3 i bilaget
Zambia
BILAG VII
Zimbabwe
SAMMENLIGNINGSTABEL
Distinctive access pack — trilingual text
Forordning (EF) nr. 953/2003
Distinctive access pack — trilingual text — red tablets
Nærværende forordning
General export pack (blue) not used in EU.
Artikel 1, 2 og 3
French hospital pack — Francophone markets
Artikel 4, stk. 1
Bottle (rather than blister pack) ‘A22’ embossed red tablets
Artikel 4, stk. 2, indledningen
EPIVIR ORAL SOLUTION
Artikel 4, stk. 2, nr. i)
General export pack — not used in EU.
Artikel 4, stk. 2, litra a)
French hospital pack — Francophone countries
Artikel 4, stk. 2, nr. ii)
RETROVIR ORAL SOLUTION
Artikel 4, stk. 2, litra b)
Distinctive access pack — Trilingual text
Artikel 4, stk. 2, nr. iii)
Only if applicable.
Artikel 4, stk. 2, nr. v)
China
Artikel 4, stk. 2, litra e)
Congo Côte d'Ivoire
Artikel 4, stk. 3
Kenya
Artikel 4, stk. 5
Mali
Artikel 4, stk. 7
Turkmenistan
Artikel 4, stk. 8
Vietnam Yemen
Artikel 4, stk. 9
ANNEX III
Artikel 5a
PERCENTAGES REFERRED TO IN ARTICLE 3
Bilag I-V
Percentage referred to in Article 3(a): 25 %
Bilag VI
Percentage referred to in Article 3(b): 15 %
Bilag VII
ANNEX IV
Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter, jf. artikel 4, stk. 3 og 8, tillægges Kommissionen for en periode på fem år fra den 20. februar 2014.
SCOPE OF DISEASES
Det Forenede Kongerige
ANNEX V
Der anbringes et permanent logo som omhandlet i bilag V på al emballage eller alle produkter og alle dokumenter, der benyttes i forbindelse med det godkendte produkt, der sælges til differentierede priser til bestemmelseslande.
LOGO
Dette krav gælder, så længe det pågældende produkt til differentieret pris er opført på listen i bilag I.
The winged staff of Aesculapius with a coiled serpent, in the centre of a circle formed by 12 stars.
Formand
ANNEX VI
Hennis-Plasschaert
REPEALED REGULATION WITH LIST OF ITS SUCCESSIVE AMENDMENTS
Formand
Council Regulation (EC) No 953/2003
Den Centralafrikanske Republik
(OJ L 135, 3.6.2003, p. 5)
Comorerne
Commission Regulation (EC) No 1876/2004
Den Demokratiske Republik Congo
(OJ L 326, 29.10.2004, p. 22)
Zambia
Commission Regulation (EC) No 1662/2005
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/794
Regulation (EU) 2016/794 of the European Parliament and of the Council
om Den Europæiske Unions Agentur for Retshåndhævelsessamarbejde (Europol) og om erstatning og ophævelse af Rådets afgørelse 2009/371/RIA, 2009/934/RIA, 2009/935/RIA, 2009/936/RIA og 2009/968/RIA
on the European Union Agency for Law Enforcement Cooperation (Europol) and replacing and repealing Council Decisions 2009/371/JHA, 2009/934/JHA, 2009/935/JHA, 2009/936/JHA and 2009/968/JHA
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 88,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 88 thereof,
Europol blev oprettet ved Rådets afgørelse 2009/371/RIA [2] som en EU-enhed finansieret over Unionens almindelige budget til at støtte og styrke de kompetente nationale myndigheders indsats og deres gensidige samarbejde om forebyggelse og bekæmpelse af organiseret kriminalitet, terrorisme og andre former for grov kriminalitet, der berører to eller flere medlemsstater.
Europol was set up by Council Decision 2009/371/JHA [2] as an entity of the Union funded from the general budget of the Union to support and strengthen action by competent authorities of the Member States and their mutual cooperation in preventing and combating organised crime, terrorism and other forms of serious crime affecting two or more Member States.
Afgørelse 2009/371/RIA trådte i stedet for konventionen udarbejdet på grundlag af artikel K.3 i traktaten om Den Europæiske Union om oprettelse af en europæisk politienhed (Europolkonventionen) [3].
Decision 2009/371/JHA replaced the Convention based on Article K.3 of the Treaty on European Union, on the establishment of a European Police Office (Europol Convention) [3].
I artikel 88 i traktaten om den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF) bestemmes det, at Europol skal reguleres ved en forordning, der skal vedtages efter den almindelige lovgivningsprocedure.
Article 88 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) provides for Europol to be governed by a regulation to be adopted in accordance with the ordinary legislative procedure.
Det bestemmes også, at der deri skal fastlægges de nærmere bestemmelser om Europa-Parlamentets kontrol af Europols aktiviteter sammen med de nationale parlamenter, med forbehold af artikel 12, litra c), i traktaten om Den Europæiske Union (TEU) og artikel 9 i protokol nr. 1 om de nationale parlamenters rolle i Den Europæiske Union, der er knyttet som bilag til TEU og TEUF (»protokol nr. 1«), med henblik på at øge Europols demokratiske legitimitet og ansvarlighed over for Unionens borgere.
It also requires the establishment of procedures for the scrutiny of Europol's activities by the European Parliament, together with national parliaments, subject to point (c) of Article 12 of the Treaty on European Union (TEU) and Article 9 of Protocol No 1 on the role of National Parliaments in the European Union, annexed to the TEU and to the TFEU (‘Protocol No 1’), in order to enhance the democratic legitimacy and accountability of Europol to the Union's citizens.
Afgørelse 2009/371/RIA bør derfor erstattes med en forordning, der bl.a. indeholder bestemmelser om parlamentarisk kontrol.
Therefore, Decision 2009/371/JHA should be replaced by a regulation laying down, inter alia, rules on parliamentary scrutiny.
»Stockholmprogrammet — et åbent og sikkert Europa i borgernes tjeneste og til deres beskyttelse« [4] opfordrer til, at Europol udvikles og bliver et knudepunkt for informationsudveksling mellem medlemsstaternes retshåndhævende myndigheder, en tjenesteudbyder og en platform for de retshåndhævende tjenester.
The ‘Stockholm programme — An open and secure Europe serving and protecting citizens’ [4] calls for Europol to evolve and become a hub for information exchange between the law enforcement authorities of the Member States, a service provider and a platform for law enforcement services.
Efter en vurdering af Europols virke er det nødvendigt yderligere at forbedre Europols operationelle effektivitet, hvis dette mål skal nås.
On the basis of an assessment of Europol's functioning, further enhancement of its operational effectiveness is needed to meet that objective.
Omfattende kriminelle netværk og terroristnetværk udgør en betydelig trussel mod Unionens indre sikkerhed og mod borgernes sikkerhed og levebrød.
Large-scale criminal and terrorist networks pose a significant threat to the internal security of the Union and to the safety and livelihood of its citizens.
De foreliggende vurderinger af truslen viser, at kriminelle grupper i stigende grad er involveret i mange former for kriminalitet og opererer på tværs af landegrænserne.
Available threat assessments show that criminal groups are becoming increasingly poly-criminal and cross-border in their activities.
De nationale retshåndhævende myndigheder har derfor brug for at samarbejde tættere med deres kolleger i andre medlemsstater.
National law enforcement authorities therefore need to cooperate more closely with their counterparts in other Member States.
I den forbindelse er det nødvendigt at give Europol midlerne til bedre at støtte medlemsstaterne i forebyggelsen af kriminalitet og i analyser og efterforskning af kriminalitet i hele Unionen.
In this context, it is necessary to equip Europol to better support Member States in Union-wide crime prevention, analyses and investigations.
Dette blev også bekræftet i evalueringen af afgørelse 2009/371/RIA.
This was also confirmed in the evaluation of Decision 2009/371/JHA.
Formålet med denne forordning er at ændre og udvide bestemmelserne i afgørelse 2009/371/RIA og i Rådets afgørelse 2009/934/RIA [5], 2009/935/RIA [6], 2009/936/RIA [7] og 2009/968/RIA [8] til gennemførelse af afgørelse 2009/371/RIA.
This Regulation aims to amend and expand the provisions of Decision 2009/371/JHA and of Council Decisions 2009/934/JHA [5], 2009/935/JHA [6], 2009/936/JHA [7] and 2009/968/JHA [8] implementing Decision 2009/371/JHA.
Eftersom der skal foretages et stort antal væsentlige ændringer, bør disse afgørelser af klarhedshensyn erstattes som helhed for så vidt angår de medlemsstater, der er bundet af denne forordning.
Since the amendments to be made are of a substantial number and nature, those Decisions should, in the interests of clarity, be replaced in their entirety in relation to the Member States bound by this Regulation.
Europol som oprettet ved denne forordning bør træde i stedet for Europol som oprettet ved afgørelse 2009/371/RIA, som derfor bør ophæves, og overtage dets opgaver.
Europol as established by this Regulation should replace and assume the functions of Europol as established by Decision 2009/371/JHA, which, as a consequence, should be repealed.
Da grov kriminalitet ofte begås på tværs af indre landegrænser, bør Europol støtte og styrke medlemsstaternes indsats og deres samarbejde om at forebygge og bekæmpe alvorlig kriminalitet, der berører to eller flere medlemsstater.
As serious crime often occurs across internal borders, Europol should support and strengthen Member States' actions and their cooperation in preventing and combating serious crime affecting two or more Member States.
Eftersom terrorisme er en af de væsentligste trusler mod Unionens sikkerhed, bør Europol bistå medlemsstaterne med at imødegå fælles udfordringer herfra.
Given that terrorism is one of the most significant threats to the security of the Union, Europol should assist Member States in facing common challenges in this regard.
Som Unionens retshåndhævelsesagentur bør Europol også støtte og styrke indsatsen for at tackle de former for kriminalitet, der berører Unionens interesser, og samarbejdet herom.
As the Union law enforcement agency, Europol should also support and strengthen actions and cooperation in tackling forms of crime that affect the interests of the Union.
Blandt de former for kriminalitet, som Europol har kompetence til at beskæftige sig med, vil organiseret kriminalitet fortsat falde inden for rammerne af Europols hovedmålsætninger, da den på grund af dens omfang, betydning og følger også kræver en fælles tilgang fra medlemsstaternes side.
Among the forms of crime with which Europol is competent to deal, organised crime will continue to fall within the scope of Europol's main objectives, as, given its scale, significance and consequences, it also calls for a common approach by the Member States.
Europol bør også tilbyde støtte til forebyggelse og bekæmpelse af relaterede strafbare handlinger, der begås for at skaffe midler til at begå handlinger, som henhører under Europols kompetenceområde, eller for at fremme eller begå sådanne handlinger eller sikre, at de kan begås ustraffet.
Europol should also offer support in preventing and combating related criminal offences which are committed in order to procure the means of perpetrating acts in respect of which Europol is competent or to facilitate or perpetrate such acts or to ensure the impunity of committing them.
Europol bør udarbejde strategiske analyser og trusselsvurderinger til hjælp for Rådet og Kommissionen, når de skal fastlægge Unionens strategiske og operationelle prioriteter for bekæmpelse af kriminalitet og foretage den operationelle gennemførelse af disse prioriteter.
Europol should provide strategic analyses and threat assessments to assist the Council and the Commission in laying down strategic and operational priorities of the Union for fighting crime and in the operational implementation of those priorities.
Hvis Kommissionen anmoder herom i henhold til artikel 8 i Rådets forordning (EU) nr. 1053/2013 [9], bør Europol også foretage risikoanalyser, blandt andet om organiseret kriminalitet, for så vidt som de pågældende risici kan underminere medlemsstaternes anvendelse af Schengenreglerne.
Where the Commission so requests in accordance with Article 8 of Council Regulation (EU) No 1053/2013 [9], Europol should also carry out risk analyses, including in respect of organised crime, insofar as the risks concerned may undermine the application of the Schengen acquis by the Member States.
Desuden bør Europol efter anmodning fra Rådet eller Kommissionen, hvor det er relevant, levere strategiske analyser og trusselsvurderinger som bidrag til evalueringen af stater, der er kandidater til tiltrædelse af Unionen.
Moreover, at the request of the Council or the Commission where appropriate, Europol should provide strategic analyses and threat assessments to contribute to the evaluation of states that are candidates for accession to the Union.
Angreb på informationssystemer, der påvirker Unionens organer eller to eller flere medlemsstater, er en voksende trussel i Unionen, navnlig i betragtning af deres hastighed og konsekvenser og vanskelighederne med at fastslå kilderne til dem.
Attacks against information systems affecting Union bodies or two or more Member States are a growing menace in the Union, in particular in view of their speed and impact and the difficulty in identifying their sources.
Medlemsstaterne bør ved behandling af anmodninger fra Europol om at indlede en efterforskning af et alvorligt angreb af formodet kriminel oprindelse på informationssystemer med konsekvenser for Unionens organer eller to eller flere medlemsstater hurtigst muligt svare Europol, under hensyntagen til den omstændighed, at indsatsens hurtighed er afgørende for at tackle IT-kriminalitet.
When considering requests by Europol to initiate an investigation into a serious attack of suspected criminal origin against information systems affecting Union bodies or two or more Member States, Member States should respond to Europol without delay, taking into account the fact that the rapidity of the response is a key factor in successfully tackling computer crime.
I betragtning af betydningen af samarbejde mellem agenturer bør Europol og Eurojust sørge for, at der etableres de nødvendige ordninger for at optimere deres operationelle samarbejde under behørig hensyntagen til deres respektive opgaver og mandater og medlemsstaternes interesser.
Given the importance of the inter-agency cooperation, Europol and Eurojust should ensure that necessary arrangements are established to optimise their operational cooperation, taking due account of their respective missions and mandates and of the interests of Member States.
Europol og Eurojust bør navnlig holde hinanden underrettet om alle aktiviteter vedrørende finansiering af fælles efterforskningshold.
In particular, Europol and Eurojust should keep each other informed of any activity involving the financing of joint investigation teams.
Når der oprettes et fælles efterforskningshold, bør den relevante aftale fastlægge betingelserne for Europolansattes deltagelse i holdet.
When a joint investigation team is set up, the relevant agreement should determine the conditions relating to the participation of the Europol staff in the team.
Europol bør føre et register over sin deltagelse i fælles efterforskningshold, der er målrettet kriminelle handlinger, som falder inden for rammerne af Europols målsætninger.
Europol should keep a record of its participation in such joint investigation teams targeting criminal activities falling within the scope of its objectives.
Europol bør kunne anmode medlemsstaterne om at indlede, gennemføre eller koordinere strafferetlige efterforskninger i konkrete sager, hvor samarbejde på tværs af landegrænserne vil være nyttigt.
Europol should be able to request Member States to initiate, conduct or coordinate criminal investigations in specific cases where cross-border cooperation would add value.
Europol bør underrette Eurojust om disse anmodninger.
Europol should inform Eurojust of such requests.
Europol bør være et knudepunkt for informationsudveksling i Unionen.
Europol should be a hub for information exchange in the Union.
Oplysninger, der indsamles, lagres, behandles, analyseres og udveksles med Europol, omfatter kriminalefterretninger, som vedrører oplysninger om kriminalitet eller kriminelle handlinger, der falder inden for rammerne af Europols målsætninger, opnået med henblik på at fastslå, om der er begået eller i fremtiden kan blive begået konkrete strafbare handlinger.
Information collected, stored, processed, analysed and exchanged by Europol includes criminal intelligence which relates to information about crime or criminal activities falling within the scope of Europol's objectives, obtained with a view to establishing whether concrete criminal acts have been committed or may be committed in the future.
For at sikre Europols effektivitet som et knudepunkt for informationsudveksling bør der fastsættes klare forpligtelser, der kræver, at medlemsstaterne meddeler Europol de nødvendige oplysninger, så Europol kan opfylde sine målsætninger.
In order to ensure Europol's effectiveness as a hub for information exchange, clear obligations should be laid down requiring Member States to provide Europol with the data necessary for it to fulfil its objectives.
I forbindelse med opfyldelsen af disse forpligtelser bør medlemsstaterne lægge særlig vægt på at meddele oplysninger, der er relevante for bekæmpelsen af de former for kriminalitet, som anses for at være strategiske og operationelle prioriteter inden for de relevante politikinstrumenter i Unionen, især de prioriteter, der fastsættes af Rådet inden for rammerne af EU-politikcyklussen for organiseret og grov international kriminalitet.
While implementing such obligations, Member States should pay particular attention to providing data relevant to the fight against crimes considered to be strategic and operational priorities within relevant policy instruments of the Union, in particular the priorities set by the Council in the framework of the EU Policy Cycle for organised and serious international crime.
Medlemsstaterne bør også bestræbe sig på at tilsende Europol en kopi af bilaterale og multilaterale udvekslinger med andre medlemsstater af information om kriminalitet, der er omfattet af Europols målsætninger.
Member States should also endeavour to provide Europol with a copy of bilateral and multilateral exchanges of information with other Member States on crime falling within Europol's objectives.
Når medlemsstaterne giver Europol de nødvendige oplysninger, bør de medtage oplysninger om eventuelle påståede cyberangreb, der påvirker unionsorganer, som er etableret på deres område.
When supplying Europol with the necessary information, Member States should also include information about any alleged cyber attacks affecting Union bodies located in their territory.
Samtidig bør Europol i højere grad yde støtte til medlemsstaterne med henblik på at styrke det gensidige samarbejde og øge informationsudvekslingen.
At the same time, Europol should increase the level of its support to Member States, so as to enhance mutual cooperation and the sharing of information.
Europol bør forelægge en årsrapport for Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen og de nationale parlamenter om de oplysninger, der meddeles af de enkelte medlemsstater.
Europol should submit an annual report to the European Parliament, to the Council, to the Commission and to national parliaments on the information provided by the individual Member States.
For at sikre et effektivt samarbejde mellem Europol og medlemsstaterne bør der oprettes en national enhed i hver medlemsstat (den »nationale enhed«).
To ensure effective cooperation between Europol and Member States, a national unit should be set up in each Member State (the ‘national unit’).
Den nationale enhed bør være forbindelsesled mellem de nationale kompetente myndigheder og Europol og derved have en koordinerende rolle med hensyn til medlemsstaternes samarbejde med Europol og således bidrage til at sikre, at hver medlemsstat svarer på en ensartet måde på anmodninger fra Europol.
The national unit should be the liaison link between national competent authorities and Europol, thereby having a coordinating role in respect of Member States' cooperation with Europol, and thus helping to ensure that each Member State responds to Europol requests in a uniform way.
For at sikre en løbende og effektiv udveksling af oplysninger mellem Europol og de nationale enheder og fremme deres samarbejde bør hver national enhed udpege mindst én forbindelsesofficer, der tilknyttes Europol.
To ensure a continuous and effective exchange of information between Europol and the national units, and to facilitate their cooperation, each national unit should designate at least one liaison officer to be attached to Europol.
Under hensyntagen til visse medlemsstaters decentraliserede struktur og behovet for hurtigt at udveksle oplysninger bør Europol kunne samarbejde direkte med de kompetente myndigheder i medlemsstaterne på de af medlemsstaterne fastsatte betingelser, samtidig med at de nationale enheder på anmodning af sidstnævnte holdes underrettet.
Taking into account the decentralised structure of some Member States and the need to ensure rapid exchanges of information, Europol should be allowed to cooperate directly with competent authorities in Member States, subject to the conditions defined by Member States, while keeping the national units informed at the latter's request.
Der bør tilskyndes til oprettelse af fælles efterforskningshold, og Europols personale bør kunne deltage i dem.
The establishment of joint investigation teams should be encouraged and Europol staff should be able to participate in them.