natgillin/translations-raw huggingface dataset:
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF [1], særlig artikel 13, stk. 2, og artikel 131, og
Having regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC [1], and in particular Articles 13(2) and 131 thereof,
Flere in chemico-/in vitro-forsøgsmetoder er blevet valideret af Den Europæiske Unions Referencelaboratorium for Alternativer til Dyreforsøg (EURL ECVAM) og/eller internationalt aftalt af Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD).
Several in chemico/in vitro test methods have been validated by the European Union Reference Laboratory for Alternatives to Animal Testing (EURL ECVAM) and/or internationally agreed by the Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD).
Derudover bør standardoplysningskravene og reglerne for tilpasning i punkt 8.3 i bilag VII til forordning (EF) nr. 1907/2006 ændres for at undgå overlapninger med reglerne i bilag VI og bilag XI samt de indledende dele af bilag VII, for så vidt angår gennemgangen af de tilgængelige data og undladelser af undersøgelser for et toksikologisk effektparameter, hvis de tilgængelige oplysninger viser, at stoffet opfylder klassificeringskriterierne for det pågældende toksikologiske effektparameter, eller for at præcisere den tilsigtede betydning, hvad angår undladelser af undersøgelser af stoffer, som er brandfarlige under visse forhold.
In addition, the standard information requirements and adaptation rules in 8.3 of Annex VII to Regulation (EC) No 1907/2006 should be revised in order to remove redundancies with rules set by Annex VI and Annex XI and in the introductory parts of Annex VII to that Regulation as regards the review of available data, the waiving of studies for a toxicological endpoint if the available information indicates that the substance meets the criteria for classification for that toxicological endpoint, or to clarify the intended meaning as regards the waiving of studies for substances that are flammable under certain conditions.
Når der henvises til klassificeringen af stoffer, bør tilpasningsreglerne ajourføres, så de afspejler den terminologi, der bruges i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 [5].
Where reference is made to the classification of substances, adaptation rules should be updated to reflect the terminology used in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [5].
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 133 i forordning (EF) nr. 1907/2006.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established under Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006
Kommissionens forordning (EU) 2016/1688 [6] blev vedtaget, uden at udkastet til foranstaltningen havde været forelagt Rådet til kontrol.
Commission Regulation (EU) 2016/1688 [6] has been adopted without submission of the draft measure for scrutiny to the Council.
For at rette op på denne fejltagelse bør Kommissionen ophæve forordning (EU) 2016/1688 og erstatte den med nærværende forordning, som har været fremlagt som udkast for Europa-Parlamentet og Rådet til kontrol.
In order to remedy this omission, the Commission should repeal Regulation (EU) 2016/1688 and replace it by the present Regulation which was submitted in draft for scrutiny to the European Parliament and the Council.
Retsakter, der er vedtaget i henhold til forordning (EU) 2016/1688, forbliver gyldige —
Acts adopted under Regulation (EU) 2016/1688 remain valid,
Forordning (EU) 2016/1688 ophæves med virkning fra denne forordnings ikrafttrædelse.
Regulation (EU) 2016/1688 is repealed with effect from the entry into force of this Regulation.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. april 2017.
Done at Brussels, 19 April 2017.
Kommissionens forordning (EF) nr. 440/2008 af 30. maj 2008 om fastlæggelse af forsøgsmetoder i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) (EUT L 142 af 31.5.2008, s. 1).
Commission Regulation (EC) No 440/2008 of 30 May 2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (OJ L 142, 31.5.2008, p. 1).
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/10/EF af 11. februar 2004 om indbyrdes tilnærmelse af lovgivning om anvendelsen af principper for god laboratoriepraksis og om kontrol med deres anvendelse ved forsøg med kemiske stoffer (kodificeret udgave) (EUT L 50 af 20.2.2004, s. 44).
Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances (codified version)(OJ L 50, 20.2.2004, p. 44).
Kommissionens forordning (EU) 2016/1688 af 20. september 2016 om ændring af bilag VII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) for så vidt angår hudsensibilisering (EUT L 255 af 21.9.2016, s. 14).
Commission Regulation (EU) 2016/1688 of 20 September 2016 amending Annex VII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards skin sensitisation (OJ L 255, 21.9.2016, p. 14).
Punkt 8.3 i bilag VII affattes således:
Point 8.3 of Annex VII to Regulation (EC) No 1907/2006 shall be replaced by the following:
stoffet er en stærk syre (pH ≤ 2,0) eller base (pH ≥ 11,5), eller
the substance is classified as skin corrosion (Category 1), or
stoffet er selvantændeligt i luft eller ved kontakt med vand eller fugt ved stuetemperatur.
the substance is a strong acid (pH ≤ 2,0) or base (pH ≥ 11,5), or
Oplysninger fra in vitro-/in chemico-forsøgsmetode(r), der anerkendes i henhold til kravene i artikel 13, stk. 3, for hver af følgende nøglereaktioner (key events) med hensyn til hudsensibilisering:
Skin sensitisation, in vitro/in chemico
molekylær interaktion med hudproteiner
Information from in vitro/in chemico test method(s) recognised according to Article 13(3), addressing each of the following key events of skin sensitisation:
der foreligger en in vivo-undersøgelse i overensstemmelse med punkt 8.3.2, eller
The(se) test(s) do not need to be conducted if:
Hvis oplysninger fra forsøgsmetoder, der vedrører en eller to af nøglereaktionerne i kolonne 1, allerede muliggør klassificering og risikovurdering i overensstemmelse med punkt 8.3., er det ikke nødvendigt at foretage undersøgelser, der adresserer andre nøglereaktioner.
the available in vitro/in chemico test methods are not applicable for the substance or are not adequate for classification and risk assessment according to point 8.3.
En in vivo-undersøgelse foretages kun, hvis de in vitro-/in chemico-forsøgsmetoder, der beskrevet under punkt 8.3.1, ikke finder anvendelse, eller hvis resultaterne af disse undersøgelser ikke er tilstrækkelige med hensyn til klassificering og risikovurdering i overensstemmelse med punkt 8.3.
Skin sensitisation, in vivo
In-vivo-undersøgelser af hudsensibilisering, der er foretaget eller påbegyndt inden 10. maj 2017, og som opfylder kravene i artikel 13, stk. 3, første afsnit, og artikel 13, stk. 4, anses for tilstrækkelige til at opfylde standardoplysningskravene.«
Justification for the use of another in vivo test shall be provided.
Formand
In vivo skin sensitisation studies that were carried out or initiated before 10 May 2017, and that meet the requirements set out in Article 13(3), first subparagraph, and Article 13(4) shall be considered appropriate to address this standard information requirement.’
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/707
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/707
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/708
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/708
om fastsættelse af den fordelingskoefficient, som skal anvendes på de mængder, der er omfattet af importlicensansøgninger indgivet fra den 1. til den 7. april 2017 inden for rammerne af de toldkontingenter for hvidløg, der blev åbnet ved forordning (EF) nr. 341/2007
fixing the allocation coefficient to be applied to the quantities covered by the applications for import licences lodged from 1 to 7 April 2017 under the tariff quotas opened by Regulation (EC) No 341/2007 for garlic
De mængder, som er omfattet af A-importlicensansøgninger indgivet i de første syv kalenderdage af april 2017 for delperioden 1. juni 2017-31. august 2017 overstiger for visse kontingenters vedkommende de mængder, der står til rådighed.
The quantities covered by the applications for ‘A’ import licences lodged in the first seven calendar days of April 2017, for the subperiod from 1 June 2017 to 31 August 2017, for certain quotas, exceed those available.
For de mængder, der er indgivet A-importlicensansøgninger for i henhold til forordning (EF) nr. 341/2007 for delperioden 1. juni 2017-31. august 2017, fastsættes de fordelingskoefficienter, der er anført i bilaget til denne forordning.
The quantities covered by the applications for ‘A’ import licences lodged under Regulation (EC) No 341/2007 for the subperiod from 1 June 2017 to 31 August 2017 shall be multiplied by the allocation coefficient set out in the Annex to this Regulation.
Fordelingskoefficient — ansøgninger indgivet for delperioden 1.6.2017-31.8.2017
Allocation coefficient — applications lodged for the subperiod from 1 June 2017 to 31 August 2017
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/709
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/709
om fastsættelse af tildelingskoefficienten for de mængder, der er omfattet af ansøgninger om importlicens og ansøgninger om importrettigheder, som er indgivet i perioden 1.-7. april 2017, og om fastsættelse af de mængder, som skal overføres til mængden for delperioden 1. oktober-31. december 2017 inden for rammerne af de toldkontingenter for fjerkrækød, der er åbnet ved forordning (EF) nr. 616/2007
fixing the allocation coefficient to be applied to the quantities on which applications for import licences and applications for import rights lodged from 1 to 7 April 2017 are based and establishing the quantities to be added to the quantity fixed for the sub-period from 1 October to 31 December 2017 under the tariff quotas opened by Regulation (EC) No 616/2007 for poultrymeat
De mængder, som er omfattet af ansøgninger om importlicenser, der er indgivet i perioden 1.-7. april 2017 for delperioden 1. juli-30. september 2017 og for perioden 1. juli 2017-30. juni 2018 overstiger for visse kontingenter de disponible mængder.
The quantities on which applications for import licences lodged from 1 to 7 April 2017 for the sub-period from 1 July to 30 September 2017 and for the period from 1 July 2017 to 30 June 2018 are based relate, for some quotas, to quantities exceeding those available.
De mængder, som er omfattet af ansøgninger om importrettigheder, som er indgivet i perioden 1.-7. april 2017 for delperioden 1. juli-30. september 2017 og for perioden 1. juli 2017-30. juni 2018 overstiger for visse kontingenter de disponible mængder.
The quantities on which applications for import rights lodged from 1 to 7 April 2017 for the sub-period from 1 July to 30 September 2017 and for the period from 1 July 2017 to 30 June 2018 are based relate, for some quotas, to quantities exceeding those available.
De mængder, som er omfattet af ansøgninger om importlicens, som er indgivet i perioden 1.-7. april 2017 for delperioden 1. juli-30. september 2017, er for visse kontingenter mindre end de disponible mængder.
The quantities on which applications for import licences lodged from 1 to 7 April 2017 for the sub-period from 1 July to 30 September 2017 are based relate, for some quotas, to quantities less than those available.
Den tildelingskoefficient, som er anført i del A i bilaget til denne forordning, skal anvendes på de mængder, som er omfattet af ansøgninger om importlicenser, som er indgivet i henhold til forordning (EF) nr. 616/2007 for delperioden 1. juli-30. september 2017 og for perioden 1. juli 2017-30. juni 2018.
The quantities on which applications for import licences lodged pursuant to Regulation (EC) No 616/2007 for the sub-period from 1 July to 30 September 2017 and for the period from 1 July 2017 to 30 June 2018 are based shall be multiplied by the allocation coefficient set out in part A of the Annex hereto.
De mængder, for hvilke ingen ansøgninger om importlicens er indgivet i henhold til forordning (EF) nr. 616/2007, og som skal overføres til delperioden 1. oktober-31. december 2017, er anført i del A i bilaget til denne forordning.
The quantities for which applications for import licences have not been lodged pursuant to Regulation (EC) No 616/2007, to be added to the sub-period from 1 October to 31 December 2017, are set out in part A of the Annex hereto.
Den tildelingskoefficient, som er anført i del B i bilaget til denne forordning, anvendes på de mængder, som er omfattet af ansøgninger om importrettigheder, der er indgivet i henhold til forordning (EF) nr. 616/2007 for delperioden 1. juli-30. september 2017 og for perioden 1. juli 2017-30. juni 2018.
The quantities on which applications for import rights lodged pursuant to Regulation (EC) No 616/2007 for the sub-period from 1 July to 30 September 2017 and for the period from 1 July 2017 to 30 June 2018 are based shall be multiplied by the allocation coefficient set out in part B of the Annex hereto.
Tildelingskoefficient for ansøgninger, der er indgivet for delperioden 1. juli-30. september 2017
Group No
Mængder, der ikke er ansøgt om licens for, og som skal lægges til de disponible mængder for delperioden 1. oktober-31. december 2017
Order No
(i kg)
Allocation coefficient — applications lodged for the sub-period from 1 July to 30 September 2017
Tildelingskoefficient for ansøgninger, der er indgivet for delperioden 1. juli 2017-30. juni 2018
Non-requested quantities to be added to the quantities available for the sub-period from 1 October to 31 December 2017
Tildelingskoefficient for ansøgninger, der er indgivet for delperioden 1. juli-30. september 2017
Allocation coefficient — applications lodged for the period from 1 July 2017 to 30 June 2018
Mængder, der ikke er ansøgt om licens for, og som skal lægges til de disponible mængder for delperioden 1. oktober-31. december 2017
PART B
Kommissionens forordning (EU) 2017/712
Commission Regulation (EU) 2017/712
om fastsættelse af referenceåret og programmet for de statistiske data og metadata vedrørende folke- og boligtællinger, der er foreskrevet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 763/2008
establishing the reference year and the programme of the statistical data and metadata for population and housing censuses provided for by Regulation (EC) No 763/2008 of the European Parliament and of the Council
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 763/2008 af 9. juli 2008 om folke- og boligtællinger [1], særlig artikel 5, stk. 1 og 3, og
Having regard to Regulation (EC) No 763/2008 of the European Parliament and the Council of 9 July 2008 on population and housing censuses [1], and in particular Article 5(1) and (3) thereof,
I henhold til artikel 5, stk. 1, i forordning (EF) nr. 763/2008 skal Kommissionen fastsætte et referenceår.
Pursuant to Article 5(1) of Regulation (EC) No 763/2008, the Commission should define a reference year.
Den af hver medlemsstat valgte referencedato for data vedrørende folke- og boligtællingerne, der skal indberettes til Kommissionen, bør ligge inden for dette år.
The reference date selected by each Member State for the population and housing censuses data to be transmitted to the Commission should fall in that year.
I henhold til artikel 5, stk. 3, i forordning (EF) nr. 763/2008 skal Kommissionen vedtage et program for de statistiske data og metadata, som skal indberettes til Kommissionen i forbindelse med folke- og boligtællingerne.
Pursuant to Article 5(3) of Regulation (EC) No 763/2008, the Commission should adopt a programme of the statistical data and of the metadata for the population and housing censuses to be transmitted to the Commission.
Især er det nødvendigt at fastlægge indholdet af, formatet for og strukturen af hyperkubusser, som bør være ens i alle medlemsstater, de specielle celleværdier og flag/markører, som medlemsstaterne kan anvende i hyperkubusserne, samt metadata vedrørende variablerne.
In particular, it is necessary to define the content, format and structure of hypercubes which should be the same in all Member States, the special cell values and flags that the Member States can use in these hypercubes as well as the metadata on the topics.
I Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/543 [2] fastlægges de tekniske specifikationer for tællingsvariablerne og for opdelingerne heraf, som anvendes i forbindelse med de data, som skal indberettes til Kommissionen for referenceåret 2021.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/543 [2] lays down the technical specifications for the census topics and their breakdowns to be applied to the data to be sent to the Commission for the reference year 2021.
Ved denne forordning fastlægges programmet for de statistiske data og metadata vedrørende folke- og boligtællingerne, som skal indberettes til Kommissionen (Eurostat) for referenceåret 2021.
This Regulation establishes the programme of statistical data and the metadata for the population and housing censuses to be transmitted to the Commission (Eurostat) for the reference year 2021.
Definitionerne i forordning (EF) nr. 763/2008 og specifikationerne i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/543 anvendes.
The definitions laid down in Regulation (EC) No 763/2008 and the specifications set out in the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) 2017/543 shall apply.
I denne forordning forstås desuden ved:
The following definitions shall also apply for the purpose of this Regulation:
»samlet befolkning« i et veldefineret geografisk område alle personer, hvis sædvanlige bopæl, jf. definitionen i artikel 2, litra d), i forordning (EF) nr. 763/2008, er i dette geografiske område
‘total population’ of a well-defined geographical area means all persons whose usual residence, as defined in Article 2(d) of Regulation (EC) No 763/2008, is located in that geographical area;
»hyperkubus« en flerdimensionel krydstabel med opdelinger, som indeholder en celleværdi til måling af hver kategori af hver opdeling, der krydstabuleres med hver kategori af enhver anden opdeling i hyperkubussen
‘hypercube’ means a multidimensional cross tabulation of breakdowns which contains a cell value for the measurement of each category of each breakdown cross-tabulated by each category of any other breakdown used in that hypercube;
»celleværdi«
‘cell value’ means the information provided in a hypercube cell.
den information, som er indeholdt i en hyperkubuscelle.
A cell value can be either a ‘numerical cell value’ or a ‘special cell value’;
En celleværdi kan enten være en »numerisk celleværdi« eller en »speciel celleværdi«
‘numerical cell value’ means a numerical value that is transmitted in a cell in order to provide the statistical information on the observation for that cell;
»numerisk celleværdi« en numerisk værdi, som er indeholdt i en celle, og som er den statistiske information om observationen for denne celle
‘confidential cell value’ means a numerical cell value which in order to protect the statistical confidentiality of the data must not be divulged, according to the Member States' protective measures against disclosure of statistical data;
»fortrolig celleværdi« en numerisk værdi, som for at beskytte den statistiske fortrolighed af dataene i henhold til medlemsstaternes beskyttelsesforanstaltninger mod videregivelse af fortrolige statistiske oplysninger ikke må videregives.
‘non-confidential cell value’ means a numerical cell value which is not a confidential cell value;
»ikke-fortrolig celleværdi« en numerisk celleværdi, som ikke er en fortrolig celleværdi
‘unreliable cell value’ means a numerical cell value which is unreliable according to the Member States' quality control;
»upålidelig celleværdi« en numerisk celleværdi, som er upålidelig i henhold til medlemsstaternes kvalitetskontrol
‘special cell value’ means a symbol that is transmitted in a hypercube cell instead of a numerical cell value;
»speciel celleværdi« et symbol i en hyperkubuscelle i stedet for en numerisk celleværdi
‘flag’ means a code that can accompany a particular cell value to describe a specific characteristic of that cell value.
»flag« en kode, som kan ledsage en bestemt celleværdi for at beskrive en bestemt egenskab ved denne celleværdi.
Article 3
Artikel 3
Reference date
Referencedato
Each Member State shall determine a reference date falling in 2021 for the population and housing census data to be transmitted to the Commission (Eurostat).
Hver medlemsstat fastsætter en referencedato, som ligger i 2021, for data vedrørende folke- og boligtællinger, der skal indberettes til Kommissionen (Eurostat).
Member States shall inform the Commission (Eurostat) by 31 December 2019 of the reference date selected.
Medlemsstaterne meddeler senest den 31. december 2019 Kommissionen, hvilken referencedato de har valgt.
Article 4
Artikel 4
Programme of the statistical data
Program for de statistiske data
The programme of the statistical data to be transmitted to the Commission (Eurostat) for the reference year 2021 shall consist of the hypercubes listed in Annex I.
Programmet for de statistiske data, som skal indberettes til Kommissionen (Eurostat) for referenceåret 2021, skal omfatte hyperkubusserne i bilag I.
Member States shall provide the special cell value ‘not applicable’ only in the following cases:
Den specielle celleværdi »ikke relevant« indberetter medlemsstaterne kun i følgende tilfælde:
when a cell refers to the category ‘not applicable’ of at least one breakdown; or
når en celle refererer til kategorien »ikke relevant« i mindst én opdeling, eller
when a cell describes an observation that does not exist in the Member State.
når en celle beskriver en observation, som ikke findes i den pågældende medlemsstat.
Member States shall replace any confidential cell value by the special cell value ‘not available’.
Medlemsstaterne erstatter en fortrolig celleværdi med den specielle celleværdi »foreligger ikke«.
At the request of a Member State the Commission (Eurostat) shall refrain from making public any unreliable cell value provided by that Member State.
Efter anmodning fra en medlemsstat videregiver Kommissionen (Eurostat) ikke en upålidelig celleværdi, som medlemsstaten har indberettet.
Article 5
Artikel 5
Metadata on the cell values
Metadata om celleværdierne
Where applicable, Member States shall add the following flags to a hypercube cell:
Efter behov markerer medlemsstaterne en hyperkubuscelle med følgende flag:
‘confidential’;
»fortrolig«
‘unreliable’;
»upålidelig«
‘revised after first data transmission’;
»revideret efter første dataindberetning«
‘see information attached’.
»se vedlagte oplysninger«.
Each cell whose confidential cell value has been replaced by the special value ‘not available’ shall be marked with the flag ‘confidential’.