natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CAS nr.: 3691-35-8
Minimum degree of purity of the active substance [1]
30. juni 2024
Expiry date of approval
Chlorophacinon betragtes som kandidat til substitution i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra a), d) og e), i forordning (EU) nr. 528/2012.
Product type
Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende generelle betingelser:
Specific conditions
Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, de risici og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, som er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.
Chlorophacinone
I henhold til punkt 10 i bilag VI til forordning (EU) nr. 528/2012 skal produktvurderingen endvidere omfatte en vurdering af, om betingelserne i artikel 5, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012 kan opfyldes.
IUPAC Name:
Produkter må kun godkendes til anvendelse i medlemsstater, hvor mindst én af betingelserne i artikel 5, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012 er opfyldt.
2-[2-(4-chlorophenyl)-2-phenylacetyl] indan-1,3-dione
Den nominelle koncentration af chlorophacinon i produkterne må ikke overstige 50 mg/kg i andre produkter end kontaktformuleringer og må ikke overstige 2000 mg/kg i kontaktformuleringer.
EC No: 223-003-0
Produkter skal indeholde et afskrækningsmiddel og et farvestof.
CAS No: 3691-35-8
Produkter må ikke godkendes i form af trædegift.
30 June 2024
Produkter i form af kontaktformuleringer, bortset fra trædegift, må kun godkendes til anvendelse af uddannede erhvervsmæssige brugere indendørs på steder, hvortil børn og ikke-måldyr ikke har adgang.
Chlorophacinone is considered a candidate for substitution in accordance with points (a), (d) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Produkter må ikke godkendes til anvendelse ved permanent udlægning eller intervaludlægning af lokkemad.
The authorisations of biocidal products are subject to the following general conditions:
Kun klar-til-brug-produkter må godkendes.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Primær og sekundær udsættelse af mennesker, dyr uden for målgruppen og miljøet minimeres, ved at alle egnede og disponible risikobegrænsende foranstaltninger tages i betragtning og benyttes.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Disse omfatter for eksempel, at anvendelsen begrænses til erhvervsmæssige brugere eller uddannede erhvervsmæssige brugere, når det er muligt, og at der fastsættes supplerende specifikke betingelser pr. kategori af brugere.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Døde dyr og lokkemad, der ikke er blevet ædt, bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
The nominal concentration of chlorophacinone in the products shall not exceed 50 mg/kg in products other than contact formulations and shall not exceed 2000 mg/kg in contact formulations.
Bortskaffelsesmetoden skal være specifikt beskrevet i resuméet af produktets egenskaber i den nationale godkendelse og være angivet på etiketten til produktet.
Products shall contain an aversive agent and a dye.
For at blive godkendt til anvendelse af offentligheden skal biocidholdige produkter ud over de generelle betingelser opfylde følgende betingelser:
Products shall not be authorised in the form of tracking powder.
Produkter må kun godkendes til anvendelse i foderkasser, der er sikret mod manipulation.
Products in the form of contact formulations, other than tracking powder, shall only be authorised for use by trained professionals indoors in places not accessible to children or non-target animals.
Produkter skal leveres med en maksimal mængde lokkemad pr. pakke med:
Products shall not be authorised for use in permanent or pulse baiting treatments.
for produkter kun mod mus:
Only ready-to-use products shall be authorised.
lokkemad i form af korn, pellets eller pasta: 250 g
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
lokkemad i form af voksblokke: 500 g.
These include for example the restriction to professional or trained professional use when possible and setting additional specific conditions per user category.
for produkter kun mod rotter eller mod mus og rotter:
Dead bodies and uneaten bait shall be disposed of in accordance with local requirements.
lokkemad i form af korn, pellets eller pasta: 750 g
The method of disposal shall be described specifically in the summary of the product characteristics of the national authorisation and be reflected on the product label.
lokkemad i form af voksblokke: 1500 g.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by the general public are subject to the following conditions:
Produkter mod Rattus norvegicus og Rattus rattus må kun godkendes til anvendelse indendørs eller i og omkring bygninger.
Products shall only be authorised for use in tamper-resistant bait stations.
Produkter mod Mus musculus må kun godkendes til anvendelse indendørs.
Products shall only be supplied with a maximum quantity of bait per pack of:
Personer, der gør produkter tilgængelige på markedet, skal sikre, at produkterne er ledsaget af oplysninger om de risici, der er forbundet med antikoagulansrodenticider generelt, foranstaltninger med henblik på at begrænse deres anvendelse til det minimum, der er nødvendigt, og passende forholdsregler, der skal træffes.
For products against mice only:
Produkter i form af lokkemadsformuleringer i løs vægt, for eksempel korn eller pellets, må kun godkendes, når der er tale om formuleringer, der leveres i poser eller anden emballage med det formål at reducere eksponering af mennesker og miljøet.
For grain, pellet or paste baits: 250 g.
For at blive godkendt til anvendelse af erhvervsmæssige brugere skal biocidholdige produkter ud over de generelle betingelser opfylde følgende betingelser:
For wax block baits: 500 g.
Produkter må ikke godkendes til anvendelse i kloakker, i åbne områder eller på lossepladser.
For products against rats only, or mice and rats:
Personer, der gør produkter til erhvervsmæssige brugere tilgængelige på markedet, skal sikre, at disse produkter ikke leveres til offentligheden.
For grain, pellet or paste baits: 750 g.
For at blive godkendt til anvendelse af uddannede erhvervsmæssige brugere skal biocidholdige produkter ud over de generelle betingelser opfylde følgende betingelser:
For wax block baits: 1500 g.
Produkter kan godkendes til anvendelse i kloakker, i åbne områder eller på lossepladser.
Products against Rattus norvegicus and Rattus rattus shall only be authorised for use indoors or in and around buildings.
Produkter kan godkendes til anvendelse i overdækkede og beskyttede foderstationer, så længe de yder samme niveau af beskyttelse for ikke-måldyr og mennesker som foderkasser, der er sikret mod manipulation.
Products against Mus musculus shall only be authorised for use indoors.
Personer, der gør produkter til uddannede erhvervsmæssige brugere tilgængelige på markedet, skal sikre, at produkterne ikke leveres til andre personer end uddannede erhvervsmæssige brugere.
Persons making products available on the market shall ensure that the products are accompanied by information on the risks associated with anticoagulant rodenticides in general, measures to limit their use to the minimum necessary and appropriate precautionary steps to be taken.
Renheden som angivet i denne kolonne er minimumsrenhedsgraden af det vurderede aktivstof.
Products in the form of loose bait formulations, such as grain or pellets, shall only be authorised in formulations that are supplied in sachets or other packaging to reduce exposure to humans and the environment.
Aktivstoffet i det produkt, der markedsføres, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by professionals are subject to the following conditions:
Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/1737 [6] blev den oprindelige udløbsdato for godkendelsen af bromadiolon, chlorophacinon og coumatetralyl til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 forlænget til den 30. juni 2018.
Products shall not be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Da behandlingen af ansøgningerne om fornyelse af de pågældende godkendelser nu er afsluttet, bør gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/1737 ophæves.
Persons making products for professional users available on the market shall make sure that these products are not supplied to the general public.
Europa-Kommissionen (2014), Bruxelles, Belgien.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by trained professionals are subject to the following conditions:
100 s. ISBN 978-92-79-44992-5.
Products may be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
På den anden side kan de risici for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet, der opstår som følge af anvendelsen af produkter, der indeholder chlorophacinon, begrænses, hvis de anvendes i overensstemmelse med visse specifikationer og betingelser.
Products may be authorised for use in covered and protected bait points as long as they provide the same level of protection for non-target species and humans as tamper-resistant bait stations.
Formand
Persons making products for trained professional users available on the market shall make sure that the products are not supplied to other persons than trained professionals.
978 g/kg
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1378
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1378
om fornyelse af godkendelsen af coumatetralyl som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14
renewing the approval of coumatetralyl as an active substance for use in biocidal products of product-type 14
Aktivstoffet coumatetralyl er godkendt til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 som et rodenticid i henhold til forordning (EU) nr. 528/2012.
The active substance coumatetralyl is approved for use in biocidal products of product-type 14 as a rodenticide under Regulation (EU) No 528/2012.
Denne ansøgning blev vurderet af Danmarks kompetente myndighed som kompetent vurderingsmyndighed.
This application was evaluated by the competent authority of Denmark as the evaluating competent authority.
Den 23. marts 2016 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed sin anbefaling om fornyelse af godkendelsen af coumatetralyl for agenturet.
On 23 March 2016, the evaluating competent authority submitted its recommendation on the renewal of the approval of coumatetralyl to the Agency.
I henhold til denne udtalelse opfylder coumatetralyl kriterierne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 [3] for klassificering som reproduktionstoksisk i kategori 1B.
According to that opinion, coumatetralyl meets the criteria in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3] to be classified as toxic for reproduction category 1B.
Coumatetralyl opfylder derfor det udelukkelseskriterium, der er fastsat i artikel 5, stk. 1, litra c), i forordning (EU) nr. 528/2012.
Coumatetralyl therefore meets the exclusion criterion set out in Article 5(1)(c) of Regulation (EU) No 528/2012.
Desuden giver anvendelse af produkter, der indeholder coumatetralyl, anledning til betænkeligheder i forbindelse med tilfælde af primær og sekundær forgiftning, selv når der gennemføres vidtgående risikohåndteringsforanstaltninger, og coumatetralyl opfylder derfor også kriteriet for at være kandidat til substitution, jf. artikel 10, stk. 1, litra e), i forordning (EU) nr. 528/2012.
In addition, the use of products containing coumatetralyl raises concerns in relation to instances of primary and secondary poisoning, even where restrictive risk management measures are applied and therefore coumatetralyl also satisfies the criterion to be a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(e) of Regulation (EU) No 528/2012.
I overensstemmelse med artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012 afholdt agenturet en offentlig høring med henblik på at indsamle relevante oplysninger om coumatetralyl, herunder oplysninger om potentielle kandidater til substitution.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency organised a public consultation in order to collect relevant information on coumatetralyl, including information on available substitutes.
Da effektiv bekæmpelse af gnavere ikke kun kan baseres på de pågældende metoder til ikke-kemisk bekæmpelse eller forebyggelse, betragtes coumatetralyl som essentiel med hensyn til at sikre hensigtsmæssig bekæmpelse af gnavere som supplement til de pågældende alternativer.
As effective rodent control cannot rely on those non-chemical controls or prevention methods only, coumatetralyl is considered essential to ensure appropriate rodent control in support of those alternatives.
Formålet med anvendelse af coumatetralyl ville følgelig være at forebygge eller bekæmpe en alvorlig fare for menneskers og dyrs sundhed, hvor gnavere er involveret.
As a consequence the use of coumatetralyl would be to prevent or control a serious danger to human and animal health in which rodents are involved.
Den betingelse, der er fastsat i artikel 5, stk. 2, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012 er derfor opfyldt.
Therefore, the condition set out in Article 5(2)(b) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Coumatetralyl er kandidat til substitution i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra a) og e), i forordning (EU) nr. 528/2012, og den fornyelsesperiode, der er fastsat i artikel 10, stk. 4, i samme forordning, bør derfor finde anvendelse.
The condition set out in Article 5(2)(c) of Regulation (EU) No 528/2012 is thus also satisfied.
Da behandlingen af ansøgningerne om fornyelse af godkendelsen af bromadiolon, chlorophacinon og coumatetralyl til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 nu er afsluttet, ophæves Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/1737 [5] ved gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/1377 [6].
It is therefore appropriate to renew the approval of coumatetralyl for use in biocidal products of product-type 14, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
Coumatetralyl is a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
As the examination of the applications for the renewal of the approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl for use in biocidal products of product-type 14 is now finalised, Commission Implementing Decision (EU) 2015/1737 [5] is repealed by Implementing Regulation (EU) 2017/1377 [6].
Artikel 1
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Godkendelsen af coumatetralyl som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 fornys med forbehold af specifikationerne og betingelserne i bilaget.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
The approval of coumatetralyl as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. juli 2017.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Jean-Claude Juncker
Done at Brussels, 25 July 2017.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).
The President
Europa-Kommissionen (2014), Bruxelles, Belgien.
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
100 s. ISBN 978-92-79-44992-5.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1377 af 25. juli 2017 om fornyelse af godkendelsen af chlorophacinon som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 (se side 15 i denne EUT).
European Commission (2014), Brussels, Belgium.
BILAG
100 pp.
Almindeligt anvendt navn
ISBN 978-92-79-44992-5.
IUPAC-navn
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1737 of 28 September 2015 postponing the expiry date of approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl for use in biocidal products for product-type 14 (OJ L 252, 29.9.2015, p. 58).
Identifikationsnr.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1377 of 25 July 2017 renewing the approval of chlorophacinone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 (see page 15 of this Official Journal).
Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad [1]
ANNEX
Udløbsdato for godkendelsen
Common Name
Produkttype
IUPAC Name
Særlige betingelser
Identification Numbers
IUPAC-navn:
Minimum degree of purity of the active substance [1]
EF-nr.: 227-424-0
Expiry date of approval
CAS nr.: 5836-29-3
Product type
Coumatetralyl betragtes som kandidat til substitution i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra a) og e), i forordning (EU) nr. 528/2012.
Coumatetralyl
Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, de risici og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, som er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.
ydroxy-3-(1, 2, 3, 4-tetrahydro-1-naphthyl)coumarin
I henhold til punkt 10 i bilag VI til forordning (EU) nr. 528/2012 skal produktvurderingen endvidere omfatte en vurdering af, om betingelserne i artikel 5, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012 kan opfyldes.
EC No: 227-424-0
Produkter må kun godkendes til anvendelse i medlemsstater, hvor mindst én af betingelserne i artikel 5, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012 er opfyldt.
CAS No: 5836-29-3
Den nominelle koncentration af coumatetralyl i produkterne må ikke overstige 375 mg/kg i andre produkter end kontaktformuleringer og må ikke overstige 4000 mg/kg i kontaktformuleringer.
30 June 2024
Produkter skal indeholde et afskrækningsmiddel og et farvestof.
Coumatetralyl is considered a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Produkter må ikke godkendes i form af trædegift.
The authorisations of biocidal products are subject to the following general conditions:
Produkter i form af kontaktformuleringer, bortset fra trædegift, må kun godkendes til anvendelse af uddannede erhvervsmæssige brugere indendørs på steder, hvortil børn og ikke-måldyr ikke har adgang.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
Produkter må ikke godkendes til anvendelse ved permanent udlægning eller intervaludlægning af lokkemad.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Kun klar-til-brug-produkter må godkendes.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Primær og sekundær udsættelse af mennesker, dyr uden for målgruppen og miljøet minimeres, ved at alle egnede og disponible risikobegrænsende foranstaltninger tages i betragtning og benyttes.
The nominal concentration of coumatetralyl in the products shall not exceed 375 mg/kg in products other than contact formulations and shall not exceed 4000 mg/kg in contact formulations.
Disse omfatter for eksempel, at anvendelsen begrænses til erhvervsmæssige brugere eller uddannede erhvervsmæssige brugere, når det er muligt, og at der fastsættes supplerende specifikke betingelser pr. kategori af brugere.
Products shall contain an aversive agent and a dye.
Døde dyr og lokkemad, der ikke er blevet ædt, bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Products shall not be authorised in the form of tracking powder.
Bortskaffelsesmetoden skal være specifikt beskrevet i resuméet af produktets egenskaber i den nationale godkendelse og være angivet på etiketten til produktet.
Products in the form of contact formulations, other than tracking powder, shall only be authorised for use by trained professionals indoors in places not accessible to children or non-target animals.
For at blive godkendt til anvendelse af offentligheden skal biocidholdige produkter ud over de generelle betingelser opfylde følgende betingelser:
Products shall not be authorised for use in permanent or pulse baiting treatments.
Produkter må kun godkendes til anvendelse i foderkasser, der er sikret mod manipulation.
Only ready-to-use products shall be authorised.
Produkter skal leveres med en maksimal mængde lokkemad pr. pakke med:
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
for produkter kun mod mus:
These include for example the restriction to professional or trained professional use when possible and setting additional specific conditions per user category.
lokkemad i form af korn, pellets eller pasta: 250 g
Dead bodies and uneaten bait shall be disposed of in accordance with local requirements.
lokkemad i form af voksblokke: 500 g.
The method of disposal shall be described specifically in the summary of the product characteristics of the national authorisation and be reflected on the product label.
for produkter kun mod rotter eller mod mus og rotter:
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by the general public are subject to the following conditions:
lokkemad i form af korn, pellets eller pasta: 750 g
Products shall only be authorised for use in tamper-resistant bait stations.
lokkemad i form af voksblokke: 1500 g.
Products shall only be supplied with a maximum quantity of bait per pack of:
Produkter mod Rattus norvegicus og Rattus rattus må kun godkendes til anvendelse indendørs eller i og omkring bygninger.
for products against mice only:
Produkter mod Mus musculus må kun godkendes til anvendelse indendørs.
For grain, pellet or paste baits: 250 g;
Personer, der gør produkter tilgængelige på markedet, skal sikre, at produkterne er ledsaget af oplysninger om de risici, der er forbundet med antikoagulansrodenticider generelt, foranstaltninger med henblik på at begrænse deres anvendelse til det minimum, der er nødvendigt, og passende forholdsregler, der skal træffes.
For wax block baits: 500 g;