natgillin/translations-raw huggingface dataset:
det kompartment, der er omfattet af ansøgningen, er underlagt et enkelt fælles biosikringsforvaltningssystem, der er udviklet til at sikre statussen som sygdomsfri for alle virksomheder, der indgår i det, og
the introduction of the listed disease or listed diseases covered by the application can be effectively prevented at compartment level, taking into account the disease profile;
det kompartment, der er omfattet af ansøgningen, er godkendt af den kompetente myndighed med hensyn til flytninger af dyr og produkter deraf i henhold til:
the compartment covered by the application is subject to a single common biosecurity management system designed to ensure the disease–free status of all establishments forming part of it; and
artikel 99 og 100 for så vidt angår kompartmenter, hvor der holdes landdyr og produkter deraf
the compartment covered by the application has been approved by the competent authority for the purposes of movements of animals and products thereof in accordance with:
artikel 183 og 184 for så vidt angår kompartmenter, hvor der holdes akvakulturdyr og produkter deraf.
Articles 99 and 100 for compartments keeping terrestrial animals and products thereof;
En medlemsstat kan ansøge Kommissionen om anerkendelse af status som sygdomsfri for kompartmenter med hensyn til en eller flere af de i artikel 9, stk. 1, litra b) og c), omhandlede listeopførte sygdomme, hvis:
Articles 183 and 184 for compartments keeping aquaculture animals and products thereof.
en eller flere af følgende betingelser er opfyldt:
A Member State may apply to the Commission for recognition of the disease–free status of compartments for one or more of the listed diseases referred to in points (b) and (c) of Article 9(1), provided that:
betingelserne fastsat i artikel 36, stk. 1
one or more of the following conditions are complied with:
virksomhederne i det kompartment, der er omfattet af ansøgningen, har indledt eller genoptaget deres aktiviteter og har indført et fælles biosikringsforvaltningssystem, der er udviklet til at sikre sygdomsfrihed i det pågældende kompartment
the conditions laid down in Article 36(1) are fulfilled;
Ansøgninger fra medlemsstaterne om anerkendelse af status som sygdomsfri for kompartmenter i henhold til stk. 1 og 2 skal indeholde dokumentation, der påviser, at betingelserne fastsat i disse stykker er opfyldt.
the establishments of the compartment covered by the application have started or resumed their activities and have established a common biosecurity management system designed to ensure the freedom from disease of that compartment;
Kommissionen skal ved hjælp af gennemførelsesretsakter
Applications by Member States for recognition of the disease–free status of compartments in accordance with paragraphs 1 and 2 shall include evidence demonstrating that the conditions laid down in those paragraphs are fulfilled.
anerkende, med forbehold af nødvendige ændringer, kompartmenters status som sygdomsfrie, når betingelserne fastsat i stk. 1 eller 2 og stk. 3 er opfyldt
The Commission shall, by means of implementing acts:
fastlægge, for hvilke af de i artikel 9, stk. 1, litra a), b) og c), omhandlede listeopførte sygdomme sygdomsfrie kompartmenter kan oprettes.
recognise, subject to amendments where necessary, the disease–free status of compartments, when the conditions laid down in paragraph 1 or paragraph 2 and in paragraph 3 are fulfilled;
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende bestemmelser, der supplerer bestemmelserne i nærværende artikel, om:
determine for which of the listed diseases referred to in points (a), (b) and (c) of Article 9(1) the disease–free compartments may be established.
kravene vedrørende anerkendelse af status som sygdomsfri for kompartmenter i nærværende artikels stk. 1 og 2 baseret på sygdomsprofilen for de i artikel 9, stk. 1, litra a), b) og c), omhandlede listeopførte sygdomme, som minimum hvad angår:
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning provisions supplementing those contained in this Article, on:
resultater af overvågning og anden dokumentation, der er nødvendig til at underbygge sygdomsfrihed
the requirements for recognition of the disease-free status of compartments as provided for in paragraphs 1 and 2 of this Article, based on the profile of the listed diseases referred to in points (a), (b) and (c) of Article 9(1), concerning at least:
nærmere regler om den kompetente myndigheds godkendelse af status som sygdomsfri for kompartmenter, jf. stk. 1 og 2, og
surveillance results and other evidence needed to substantiate freedom from disease;
regler vedrørende kompartmenter, der ligger på mere end én medlemsstats område.
the detailed rules for the approval by the competent authority of the disease–free status of compartments as provided for in paragraphs 1 and 2; and
Artikel 38
rules concerning compartments which are located in the territory of more than one Member State.
Lister over sygdomsfrie medlemsstater, zoner eller kompartmenter
Article 38
Hver medlemsstat opstiller og ajourfører en liste over sit område eller sine zoner med status som sygdomsfri, jf. artikel 36, stk. 1 og 3, og sine kompartmenter med status som sygdomsfri, jf. artikel 37, stk. 1 og 2, hvis det er relevant.
Lists of disease–free Member States, zones or compartments
Medlemsstaterne gør disse lister offentligt tilgængelige.
Each Member State shall establish and maintain an up-to-date list of its territory or zones with disease–free status as provided for in Article 36(1) and (3), and of its compartments with disease-free status, as provided for in Article 37(1) and (2), when applicable.
Kommissionen bistår medlemsstaterne med at gøre oplysningerne på disse lister tilgængelige for offentligheden ved på sit websted at angive link til medlemsstaternes informationssider på internettet.
Member States shall make those lists publicly available.
Artikel 39
The Commission shall assist the Member States in making the information contained in those lists available to the public by providing on its internet page the links to the internet–based information pages of the Member States.
Delegation af beføjelser vedrørende status som sygdomsfri for medlemsstater og zoner
Article 39
nærmere regler om status som sygdomsfri for medlemsstater og zoner heri baseret på de forskellige sygdomsprofiler for så vidt angår:
Delegation of powers concerning the disease–free status of Member States and zones
de kriterier, der skal anvendes til underbygning af påstande fra medlemsstater om, at der ikke forekommer listeopførte arter, eller at disse ikke kan overleve på deres område, samt den dokumentation, der skal fremlægges til underbygning af sådanne påstande, jf. artikel 36, stk. 1, litra a)
detailed rules for the disease–free status of Member States and zones thereof, based on the different disease profiles, concerning:
de kriterier, der skal anvendes, og den krævede dokumentation til underbygning af påstande om, at en sygdomsfremkaldende agens eller vektor ikke er i stand til at overleve, jf. artikel 36, stk. 1, litra b) og c)
the criteria to be used to substantiate claims by Member States that no listed species are present or able to survive in their territory and the evidence required to substantiate such claims, as provided for in point (a) of Article 36(1);
de kriterier, der skal anvendes til, og betingelserne for at fastslå frihed fra den pågældende sygdom, jf. artikel 36, stk. 1, litra d)
the criteria to be used, and the evidence required, to substantiate claims that a disease agent or vector is not able to survive, as provided for in points (b) and (c) of Article 36(1);
restriktioner og betingelser for vaccination i sygdomsfrie medlemsstater og zoner deri
the criteria to be used, and the conditions to be applied, to determine freedom from the disease in question, as referred to in point (d) of Article 36(1);
oprettelse af zoner, der adskiller sygdomsfrie zoner eller zoner omfattet af udryddelsesprogrammer fra restriktionszoner (»stødpudezoner«)
restrictions and conditions for vaccination in disease-free Member States and zones thereof;
zoner, der omfatter flere medlemsstaters område
the establishment of zones separating disease–free zones or zones under the eradication programme from restricted zones (‘buffer zones’);
undtagelser fra kravet om godkendelse fra Kommissionen af status som sygdomsfri for en eller flere af de i artikel 9, stk. 1, litra b) og c), omhandlede listeopførte sygdomme, jf. artikel 36, stk. 1, hvis en sådan godkendelse ikke er nødvendig, fordi der er fastsat nærmere regler om sygdomsfrihed i regler vedtaget i henhold til nærværende artikels litra a)
zones which are located in the territory of more than one Member State;
oplysninger, som medlemsstaterne skal give Kommissionen og de øvrige medlemsstater til underbygning af erklæringer om status som sygdomsfri, uden at der vedtages en gennemførelsesretsakt i henhold til artikel 36, stk. 4, jf. nærværende artikels litra b).
derogations from the requirement for approval by the Commission of disease–free status for one or more listed diseases referred to in points (b) and (c) of Article 9(1), as laid down in Article 36(1), where such approval is not necessary on account of detailed rules for freedom from disease having been laid down in rules adopted pursuant to point (a) of this Article;
Artikel 40
the information to be provided by Member States to the Commission and the other Member States to substantiate declarations of disease–free status, without the adoption of an implementing act in accordance with Article 36(4), as provided for in point (b) of this Article.
Kommissionen fastsætter ved hjælp af gennemførelsesretsakter nærmere krav vedrørende de oplysninger, som medlemsstaterne skal give Kommissionen og de øvrige medlemsstater til underbygning af erklæringer om status som sygdomsfri for områder, zoner og kompartmenter, i overensstemmelse med artikel 36-39, samt formatet og procedurerne for:
Article 40
ansøgninger om anerkendelse af status som sygdomsfri for hele den pågældende medlemsstats område eller zoner eller kompartmenter deri
The Commission shall, by means of implementing acts, lay down detailed requirements concerning the information to be provided by Member States to the Commission and the other Member States to substantiate declarations of disease–free status of territories, zones and compartments in accordance with Articles 36 to 39, and the format and procedures for:
udveksling af oplysninger mellem medlemsstaterne og Kommissionen om sygdomsfrie medlemsstater eller zoner og kompartmenter deri.
applications for recognition of disease–free status of the entire territory of the Member State concerned, or zones and compartments thereof;
Artikel 41
exchanges of information between the Member States and the Commission on disease-free Member States, or zones and compartments thereof.
Opretholdelse af status som sygdomsfri
Article 41
Medlemsstaterne kan kun opretholde status som sygdomsfri for deres område eller zoner eller kompartmenter deri, så længe
Maintenance of disease–free status
betingelserne for status som sygdomsfri fastsat i artikel 36, stk. 1, og artikel 37, stk. 1 og 2, er opfyldt, og reglerne fastsat i henhold til nærværende artikels stk. 3 og artikel 39 er overholdt
Member States shall only maintain disease–free status for their territories, or zones or compartments thereof, as long as:
der foretages overvågning under hensyntagen til kravene i artikel 27 for at kontrollere, at området, zonen eller kompartmentet fortsat er fri(t) for den listeopførte sygdom, for hvilken statussen som sygdomsfri blev godkendt eller anerkendt
the conditions for disease–free status laid down in Article 36(1) and Article 37(1) and (2), and rules laid down pursuant to paragraph 3 of this Article and Article 39, continue to be fulfilled;
der gælder restriktioner for flytning af dyr og, hvis det er relevant deraf afledte produkter, af listeopførte arter for så vidt angår den listeopførte sygdom, for hvilken statussen som sygdomsfri blev godkendt eller anerkendt, til området, zonen eller kompartmentet i overensstemmelse med del IV og V
surveillance, taking into account the requirements provided for in Article 27, is undertaken to verify that the territory, zone or compartment concerned continues to be free of the listed disease for which it was approved or recognised as having disease–free status;
der anvendes andre biosikringsforanstaltninger for at forhindre introduktion af den listeopførte sygdom, for hvilken statussen som sygdomsfri blev godkendt eller anerkendt.
restrictions are applied on movements of animals, and where relevant products derived therefrom, of listed species for the listed disease for which the disease–free status was approved or recognised, into the territory, zone or compartment concerned, in accordance with the rules laid down in Parts IV and V;
En medlemsstat underretter øjeblikkelig Kommissionen, hvis betingelserne i stk. 1 for opretholdelse af status som sygdomsfri ikke længere er opfyldt.
other biosecurity measures are applied to prevent the introduction of the listed disease for which it was approved or recognised as having disease–free status.
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende følgende betingelser for opretholdelse af status som sygdomsfri:
A Member State shall immediately inform the Commission if the conditions referred to in paragraph 1 for maintaining disease–free status are no longer met.
overvågning som omhandlet i stk. 1, litra b)
The Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning the following conditions for maintaining disease–free status:
biosikringsforanstaltninger som omhandlet i stk. 1, litra d).
surveillance as provided for in point (b) of paragraph 1;
Artikel 42
biosecurity measures as provided for in point (d) of paragraph 1.
Suspension, ophævelse og generhvervelse af status som sygdomsfri
Article 42
Hvis en medlemsstat får kendskab til eller har grund til at formode, at en af betingelserne for opretholdelse af dens status som sygdomsfri medlemsstat, eller zone eller kompartment heri, er blevet tilsidesat, skal den øjeblikkelig:
Suspension, withdrawal and restoration of disease–free status
hvor det er relevant, og afhængigt af risikoen, suspendere eller begrænse flytninger af de listeopførte arter — for så vidt angår den listeopførte sygdom, for hvilken statussen som sygdomsfri blev godkendt eller anerkendt — til andre medlemsstater, zoner eller kompartmenter med en højere sundhedsstatus for så vidt angår den pågældende listeopførte sygdom
Where a Member State becomes aware, or has reason to suspect, that any of the conditions for maintaining its status as a disease–free Member State or zone or compartment thereof, have been breached, it shall immediately:
anvende de i del III, afsnit II, omhandlede sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, hvis det er relevant for at forhindre spredning af en listeopført sygdom, for hvilken statussen som sygdomsfri blev godkendt eller anerkendt.
where relevant, depending on the risk, suspend or restrict movements of the listed species, for the listed disease for which it was approved or recognised as having disease-free status, to other Member States, zones or compartments with a higher health status for that listed disease;
Foranstaltningerne i stk. 1 ophæves, hvis yderligere undersøgelser bekræfter, at:
where relevant for the prevention of the spread of a listed disease for which disease–free status has been approved or recognised, apply the disease control measures provided for in Title II of Part III.
den formodede tilsidesættelse ikke har fundet sted, eller
The measures provided for in paragraph 1 shall be lifted where further investigation confirms that:
den formodede tilsidesættelse ikke har haft væsentlige konsekvenser, og den pågældende medlemsstat kan forsikre, at betingelserne for opretholdelse af dens status som sygdomsfri igen er opfyldt.
the suspected breach has not taken place; or
Hvis den pågældende medlemsstats yderligere undersøgelser bekræfter, at tilfælde af den listeopførte sygdom, for hvilken statussen som sygdomsfri er opnået, eller at andre væsentlige tilsidesættelser af betingelserne for opretholdelse af statussen som sygdomsfri som omhandlet i artikel 41, stk. 1, er forekommet, eller hvis der er stor sandsynlighed for, at dette er forekommet, underretter medlemsstaten øjeblikkelig Kommissionen herom.
the suspected breach has not had a significant impact and the Member State concerned can provide assurances that the conditions for maintaining its disease–free status are again fulfilled.
Kommissionen tilbagekalder uden unødig forsinkelse ved hjælp af gennemførelsesretsakter godkendelsen af en medlemsstats eller en zones status som sygdomsfri i henhold til artikel 36, stk. 4, eller anerkendelsen af et kompartments status som sygdomsfrit i henhold til artikel 37, stk. 4, efter at have modtaget oplysninger fra den pågældende medlemsstat om, at betingelserne for opretholdelse af statussen som sygdomsfri ikke længere er opfyldt.
Where further investigation by the Member State concerned confirms that there has been an outbreak of the listed disease for which it obtained disease–free status, or that other significant breaches of the conditions for maintaining disease–free status as referred to in Article 41(1) have occurred, or where there is a significant likelihood of this having occurred, the Member State shall immediately inform the Commission thereof.
I behørigt begrundede særligt hastende tilfælde, hvor den i denne artikels stk. 3 omhandlede listeopførte sygdom spredes hurtigt med risiko for en meget betydelig indvirkning på dyre- eller folkesundheden, økonomien eller samfundet, vedtager Kommissionen efter proceduren i artikel 266, stk. 3, gennemførelsesretsakter, der straks finder anvendelse.
The Commission shall, by means of implementing acts, withdraw without undue delay the approval of the disease–free status of a Member State or zone granted in accordance with Article 36(4) or the recognition of the disease–free status of a compartment granted in accordance with Article 37(4) after obtaining the information from the Member State concerned that the conditions for maintaining the disease–free status are no longer met.
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 264 vedrørende bestemmelser, der supplerer de regler for suspension, ophævelse og generhvervelse af status som sygdomsfri, der er fastsat i nærværende artikels stk. 1 og 2.
On duly justified imperative grounds of extreme urgency, where the listed disease referred to in paragraph 3 of this Article spreads in a rapid manner, carrying with it the risk of a highly significant impact on animal or public health, the economy or society, the Commission shall adopt immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure provided for in Article 266(3).
DEL III
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning provisions supplementing the rules for the suspension, withdrawal and restoration of disease–free status set out in paragraphs 1 and 2 of this Article.
SYGDOMSBEREDSKAB OG -BEKÆMPELSE
PART III
AFSNIT I
DISEASE AWARENESS, PREPAREDNESS AND CONTROL
SYGDOMSBEREDSKAB
TITLE I
Beredskabsplaner og simuleringsøvelser
DISEASE AWARENESS AND PREPAREDNESS
Artikel 43
Contingency plans and simulation exercises
Beredskabsplaner
Article 43
Medlemsstaterne udarbejder og ajourfører efter passende høring af eksperter og relevante interessenter beredskabsplaner og om nødvendigt detaljerede vejledninger, der fastlægger de foranstaltninger, der skal træffes i den pågældende medlemsstat i tilfælde af forekomst af en listeopført sygdom som omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a), eller, hvis det er relevant, nye sygdomme for at sikre en høj grad af sygdomsberedskab og muligheden for at iværksætte en hurtig reaktion.
Contingency plans
Disse beredskabsplaner og, hvis det er relevant, detaljerede vejledninger skal mindst omfatte følgende:
The Member States shall, after appropriate consultation of experts and relevant stakeholders, draw up, and keep up to date, contingency plans and, where necessary, detailed instruction manuals laying down the measures to be taken in the Member State concerned in the event of the occurrence of a listed disease referred to in point (a) of Article 9(1) or, as the case may be, of an emerging disease, in order to ensure a high level of disease awareness and preparedness and the ability to launch a rapid response.
etablering af en kommandovej hos den kompetente myndighed og i forhold til andre offentlige myndigheder for at sikre hurtig og effektiv beslutningstagning på nationalt, regionalt og lokalt plan
Those contingency plans and, where applicable, detailed instruction manuals shall cover at least the following matters:
rammerne for samarbejde mellem den kompetente myndighed og de øvrige involverede offentlige myndigheder og relevante interessenter, som sikrer, at foranstaltninger gennemføres på sammenhængende vis og koordineres
the establishment of a chain of command within the competent authority and with other public authorities, to ensure a rapid and effective decision–making process at Member State, regional and local level;
adgang til:
the framework for cooperation between the competent authority and the other public authorities and relevant stakeholders involved, to ensure that actions are taken in a coherent and coordinated manner;
faciliteter
access to:
laboratorier
facilities;
udstyr
laboratories;
personale
equipment;
krisemidler
personnel;
alle andre relevante materialer og ressourcer, der er nødvendige for at sikre hurtig og effektiv udryddelse af de listeopførte sygdomme omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a), eller nye sygdomme
emergency funds;
adgang til følgende centre og grupper med den fornødne ekspertise til at bistå den kompetente myndighed:
all other appropriate materials and resources necessary for the rapid and efficient eradication of the listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1) or of emerging diseases;
et funktionelt centralt sygdomsbekæmpelsescenter
the availability of the following centres and groups with the necessary expertise to assist the competent authority:
regionale og lokale sygdomsbekæmpelsescentre, alt efter hvad der er relevant for de administrative og geografiske forhold i den pågældende medlemsstat
a functional central disease control centre;
operationelle ekspertgrupper
regional and local disease control centres, as appropriate for the administrative and geographical situation of the Member State concerned;
gennemførelse af de i afsnit II, kapitel 1, omhandlede sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger for de i artikel 9, stk. 1, litra a), omhandlede listeopførte sygdomme og for nye sygdomme
operational expert groups;
bestemmelser om nødvaccination, hvis det er relevant
implementation of the disease control measures provided for in Chapter 1 of Title II for the listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1) and for emerging diseases;
principper for den geografiske afgrænsning af de restriktionszoner, der oprettes af den kompetente myndighed i henhold til artikel 64, stk. 1
provisions on emergency vaccination, where appropriate;
koordinering med nabomedlemsstater og tilgrænsende tredjelande og territorier, hvis det er relevant.
principles for the geographical demarcation of the restricted zones established by the competent authority in accordance with Article 64(1);
Artikel 44
coordination with neighbouring Member States and neighbouring third countries and territories, where appropriate.
Gennemførelsesbeføjelser vedrørende beredskabsplaner
Article 44
Kommissionen fastsætter ved hjælp af gennemførelsesretsakter nødvendige foranstaltninger vedrørende gennemførelsen i medlemsstaterne af de i artikel 43, stk. 1, omhandlede beredskabsplaner.
Implementing powers for contingency plans
Artikel 45
The Commission shall, by means of implementing acts, lay down necessary measures concerning the implementation in the Member States of the contingency plans provided for in Article 43(1).
Simuleringsøvelser
Article 45