natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den Internationale Betalingsbanks (Bank for International Settlements, BIS) Komité for Betalings- og Afviklingssystemer (Committee of Payment and Settlement Systems, CPSS) og Den Internationale Børstilsynsorganisations Tekniske Komité (International Organization of Securities Commissions, IOSCO) offentliggjorde principperne for infrastrukturer på det finansielle marked i april 2012 [1].
Directive 2009/110/EC of the European Parliament and of the Council of 16 September 2009 on the taking up, pursuit and prudential supervision of the business of electronic money institutions amending Directives 2005/60/EC and 2006/48/EC and repealing Directive 2000/46/EC (OJ L 267, 10.10.2009, p. 7).’;
Med undtagelse af systemisk vigtige betalingssystemer i Eurosystemet skal rådet omfatte medlemmer, der ikke indgår i ledelsen, hvor det er tilladt i henhold til national lovgivning, herunder mindst ét uafhængigt rådsmedlem.«
Guideline (EU) 2015/510 of the European Central Bank of 19 December 2014 on the implementation of the Eurosystem monetary policy framework (ECB/2014/60) (OJ L 91, 2.4.2015, p. 3).
Formand for ECB
Guideline ECB/2014/31 of the European Central Bank of 9 July 2014 on additional temporary measures relating to Eurosystem refinancing operations and eligibility of collateral and amending Guideline ECB/2007/9 (OJ L 240, 13.8.2014, p. 28).’;
Den Europæiske Centralbanks forordning (EU) 2017/2095
Regulation (EU) 2017/2095 of the European Central Bank
om ændring af forordning (EF) nr. 2157/1999 om Den Europæiske Centralbanks beføjelser til at pålægge sanktioner (ECB/2017/34)
amending Regulation (EC) No 2157/1999 on the powers of the European Central Bank to impose sanctions (ECB/2017/34)
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 132, stk. 3,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 132(3) thereof,
under henvisning til statutten for Det Europæiske System af Centralbanker og Den Europæiske Centralbank, særlig artikel 34.3 og 19.1,
Having regard to the Statute of the European System of Central Banks and of the European Central Bank, and in particular Articles 34.3 and 19.1 thereof,
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 2532/98 af 23. november 1998 om Den Europæiske Centralbanks beføjelser til at pålægge sanktioner [1], navnlig artikel 6, stk. 2, og
Having regard to Council Regulation (EC) No 2532/98 of 23 November 1998 concerning the powers of the European Central Bank to impose sanctions [1], and in particular Article 6(2) thereof,
Den Europæiske Centralbank (ECB) har anvendt Den Europæiske Centralbanks forordning (EF) nr. 2157/1999 (ECB/1999/4) [2] til at pålægge sanktioner inden for sine forskellige kompetenceområder, herunder navnlig i forbindelse med gennemførelsen af Unionens monetære politik, betalingssystemernes funktion og indsamlingen af statistisk information.
The European Central Bank (ECB) has applied Regulation (EC) No 2157/1999 of the European Central Bank (ECB/1999/4) [2] to impose sanctions in its various fields of competence, including in particular the implementation of the monetary policy of the Union, the operation of payment systems and the collection of statistical information.
Den Europæiske Centralbanks forordning (EU) nr. 795/2014 (ECB/2014/28) [3] berettiger ECB til at pålægge operatører af systemisk vigtige betalingssystemer (systemically important payment systems, SIPS) sanktioner i tilfælde af en overtrædelse af forordningen.
Regulation (EU) No 795/2014 of the European Central Bank (ECB/2014/28) [3] entitles the ECB to impose sanctions on operators of systemically important payment systems (SIPS) in the case of an infringement of that Regulation.
Inden for overvågningen af systemisk vigtige betalingssystemer har erfaringen med udførelsen af den første omfattende vurdering i henhold til forordning (EU) nr. 795/2014 (ECB/2014/28) vist, at det er nødvendigt at foretage visse ændringer i forordning (EF) nr. 2157/1999 (ECB/1999/4) for at sikre, at der effektivt kan pålægges sanktioner for overvågningsovertrædelser.
In the area of the oversight of SIPS, the experience gained in conducting the first comprehensive assessment under Regulation (EU) No 795/2014 (ECB/2014/28) has demonstrated that certain amendments need to be made to Regulation (EC) No 2157/1999 (ECB/1999/4) to ensure that sanctions can be effectively imposed for oversight infringements.
Navnlig er en præcisering af definitionen af en kompetent national centralbank påkrævet for at sikre overensstemmelse med definitionen af en kompetent myndighed i forordning (EU) nr. 795/2014 (ECB/2014/28).
In particular, clarification of the definition of a competent national central bank is required to ensure consistency with the definition of a competent authority in Regulation (EU) No 795/2014 (ECB/2014/28).
I tillæg hertil er en præcisering af sammensætningen af den interne uafhængige undersøgelsesenhed påkrævet for at sikre, at den kan udføre sine undersøgelsesfunktioner i forbindelse med overvågning af betalingssystemer uafhængigt.
In addition, clarification of the composition of the internal independent investigating unit is required to ensure it can independently perform its investigative functions in the field of payment systems oversight.
Forordning (EF) nr. 2157/1999 (ECB/1999/4) bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —
Therefore, Regulation (EC) No 2157/1999 (ECB/1999/4) should be amended accordingly,
Forordning (EF) nr. 2157/1999 (ECB/1999/4) ændres som følger:
Regulation (EC) No 2157/1999 (ECB/1999/4) is amended as follows:
I denne forordning forstås ved udtrykket »kompetent national centralbank« den nationale centralbank i den medlemsstat, i hvis retsområde den påståede overtrædelse har fundet sted, eller, for så vidt angår overtrædelser i forbindelse med overvågning af systemisk vigtige betalingssystemer, den centralbank i Eurosystemet, der er blevet identificeret som en kompetent myndighed som omhandlet i artikel 2, stk. 5, i Den Europæiske Centralbanks forordning (EU) nr. 795/2014 (ECB/2014/28).
For the purposes of this Regulation, the term ‘competent national central bank’ means the national central bank of the Member State in whose jurisdiction the alleged infringement has occurred or, for infringements in the field of oversight of systemically important payment systems, it means the Eurosystem central bank that has been identified as a competent authority within the meaning of Article 2(5) of Regulation (EU) No 795/2014 of the European Central Bank (ECB/2014/28).
Andre anvendte udtryk har samme betydning som defineret i artikel 1 i Rådets forordning (EF) nr. 2532/98.2) Artikel 1b, stk. 1, erstattes af følgende:
Other terms used have the same meaning as defined in Article 1 of Regulation (EC) No 2532/98.2. in Article 1b, paragraph 1 is replaced by the following:
Med henblik på at beslutte, hvorvidt der skal indledes en overtrædelsesprocedure i henhold til artikel 2 og beføjelserne fastsat i artikel 3 skal udøves, opretter ECB en intern uafhængig undersøgelsesenhed (herefter »undersøgelsesenhed«) bestående af efterforskere, som skal udføre deres undersøgelsesfunktioner uafhængigt af Direktionen og Styrelsesrådet, og som ikke deltager i Direktionens og Styrelsesrådets forhandlinger.
For the purposes of deciding whether to initiate an infringement procedure pursuant to Article 2 and exercise the powers laid down in Article 3, the ECB shall establish an internal independent investigating unit (hereinafter ‘investigating unit’) composed of investigating officers who shall perform their investigative functions independently from the Executive Board and the Governing Council, and shall not take part in the deliberations of the Executive Board and Governing Council.
Undersøgelsesenheden skal bestå af efterforskere med en bred vifte af relevant viden, kompetencer og erfaring.«
The investigating unit shall comprise investigating officers with a range of relevant knowledge, skills and experience.’;
I artikel 1b indsættes følgende som stk. 1a:
in Article 1b, the following paragraph 1a is inserted:
Med henblik på at undersøge overtrædelser af forordning (EU) nr. 795/2014 (ECB/2014/28) kan ECB udpege følgende som efterforskere: i) Ansatte i ECB eller i en national centralbank i en medlemsstat, forudsat at udpegningen accepteres af den pågældende nationale centralbank eller ii) Eksterne eksperter, som handler på grundlag af et passende mandat.
For the investigation of infringements of Regulation (EU) No 795/2014 (ECB/2014/28), the ECB may appoint as investigating officers: (i) members of staff of the ECB or of a national central bank of a Member State, as long as the appointment is accepted by the relevant national central bank; or (ii) external experts acting on the basis of an appropriate mandate.
ECB kan ikke udpege medlemmer af udvalget om betalings- og markedsinfrastrukturer eller ansatte i ECB eller i en national centralbank i en medlemsstat, som har været direkte involveret i aktiviteterne i en vurderingsgruppe, som udførte den indledende overvågningsvurdering, der har fastslået en overtrædelse eller grundlaget for at mistænke en overtrædelse, som efterforskere.«
The ECB may not appoint as investigating officers members of the Market Infrastructure and Payments Committee or members of staff of the ECB or of a national central bank of a Member State who have been directly involved in the activities of the assessment group that carried out the initial oversight assessment identifying an infringement or grounds for suspecting an infringement.’;
I artikel 8 indsættes følgende som stk. 3:
in Article 8, the following paragraph 3 is added:
I forbindelse med udførelsen af prøvelsen kan Styrelsesrådet:
In carrying out the review, the Governing Council may:
stadfæste Direktionens beslutning
confirm the decision of the Executive Board;
ændre Direktionens beslutning ved at justere størrelsen af den pålagte sanktion og/eller det grundlag, som giver anledning til en overtrædelse
amend the decision of the Executive Board by modifying the amount of the sanction to be imposed and/or the grounds giving rise to an infringement;
tilsidesætte Direktionens beslutning.«
set aside the decision of the Executive Board.’;
I artikel 10 indsættes følgende som stk. 4:
in Article 10, the following paragraph 4 is added:
Denne artikel finder ikke anvendelse på sanktioner for overtrædelser af ECB's forordninger og afgørelser i forbindelse med overvågningen af systemisk vigtige betalingssystemer.«
This Article shall not apply to sanctions for infringements of ECB regulations and decisions in the field of oversight of systemically important payment systems.’.
For ECB's Styrelsesrådet
For the Governing Council of the ECB
Den Europæiske Centralbanks forordning (EF) nr. 2157/1999 af 23. september 1999 om Den Europæiske Centralbanks beføjelser til at pålægge sanktioner (ECB/1999/4) (EFT L 264 af 12.10.1999, s. 21).
Regulation (EC) No 2157/1999 of the European Central Bank of 23 September 1999 on the powers of the European Central Bank to impose sanctions (ECB/1999/4) (OJ L 264, 12.10.1999, p. 21).
Den Europæiske Centralbanks forordning (EU) nr. 795/2014 af 3. juli 2014 om overvågningskrav for systemisk vigtige betalingssystemer (ECB/2014/28) (EUT L 217 af 23.7.2014, s. 16).
Regulation (EU) No 795/2014 of the European Central Bank of 3 July 2014 on oversight requirements for systemically important payment systems (ECB/2014/28) (OJ L 217, 23.7.2014, p. 16).
Den Europæiske Centralbanks forordning (EU) nr. 795/2014 af 3. juli 2014 om overvågningskrav for systemisk vigtige betalingssystemer (ECB/2014/28) (EUT L 217 af 23.7.2014, s. 16)«.
Regulation (EU) No 795/2014 of the European Central Bank of 3 July 2014 on oversight requirements for systemically important payment systems (ECB/2014/28) (OJ L 217, 23.7.2014, p. 16).’;
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2100
om videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
setting out scientific criteria for the determination of endocrine-disrupting properties pursuant to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and Council
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter [1], særlig artikel 5, stk. 3, første afsnit, og ud fra følgende betragtninger:
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular the first subparagraph of Article 5(3) thereof,
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet tilsluttede sig definitionerne med sin videnskabelige udtalelse om hormonforstyrrende stoffer, som blev vedtaget den 28. februar 2013 [4].
In 2002, the World Health Organisation (WHO) through its International Programme for Chemical Safety, proposed a definition for endocrine disruptors [2] and in 2009 a definition of adverse effects [3].
Det samme gjorde Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed [5].
Those definitions have by now reached the widest consensus among scientists.
Kriterierne til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber bør derfor baseres på disse WHO-definitioner.
The European Food Safety Authority endorsed those definitions in its Scientific Opinion on endocrine disruptors adopted on 28 February 2013 [4].
Der bør til implementering af disse kriterier foretages bestemmelse af vægten af evidens (»weight of evidence«) under hensyntagen til først og fremmest den fremgangsmåde, der er beskrevet i forordning (EU) nr. 528/2012 og i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 [6], til vægtning af evidens.
Such is also the view of the Scientific Committee on Consumer Safety [5].
Der bør ligeledes tages hensyn til tidligere erfaringer med anvendelsen af OECD's vejledning om standardiserede testretningslinjerfor evaluering af kemikalier for hormonforstyrrende virkninger (Guidance document on Standardised Test Guidelines for Evaluating Chemicals for Endocrine Disruption) [7].
It is therefore appropriate to base the criteria for the determination of endocrine-disrupting properties on those WHO definitions.
Implementeringen af kriterierne bør desuden baseres på al relevant videnskabelig evidens, herunder undersøgelser fremlagt i henhold til de nuværende lovbestemte datakrav i forordning (EU) nr. 528/2012.
In order to implement those criteria, weight of evidence should be applied considering in particular the approach provided for in Regulation (EU) No 528/2012 and in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and Council [6] on the weight of evidence.
Disse undersøgelser er hovedsagelig baseret på internationalt anerkendte undersøgelsesprotokoller.
Previous experience with the application of the Guidance documenton standardised test guidelines for evaluating chemicals for endocrine disruption of OECD [7] should also beconsidered.
Bestemmelsen af hormonforstyrrende egenskaber, for så vidt angår menneskers sundhed, bør baseres på dokumentation fra mennesker og/eller dyr og dermed give mulighed for identificering af både kendte og formodede hormonforstyrrende stoffer.
In addition, the implementation of the criteria should be based on all relevant scientific evidence, including studies submitted in accordance with the current regulatory data requirements of Regulation (EU) No 528/2012.
En af egenskaberne ved hormonforstyrrende stoffer er deres endokrine virkemåde.
These studies are mostly based on international agreed study protocols.
Der findes en række endokrine virkemåder.
The determination of endocrine-disrupting properties with respect to human health should be based on human and/or animal evidence, therefore allowing for the identification of both known and presumed endocrine-disrupting substances.
Organismer, der tilhører forskellige taksonomiske rækker, adskiller sig biologisk med hensyn til væsentlige egenskaber, hvilket medfører forskellige endokrine virkemåder.
One of the characteristics of endocrine-disrupting substances is their endocrine mode of action.
Derfor er en given endokrin virkemåde af relevans for en bestemt taksonomisk række ikke nødvendigvis biologisk plausibel for organismer fra en anden række.
Several endocrine modes of action exist.
Stoffer, hvis påtænkte biocidale virkemåde som omhandlet i afsnit 1, punkt 6.5, i bilag II til Kommissionens forordning (EU) nr. 528/2012 er at bekæmpe andre målorganismer end hvirveldyr via deres endokrine system, har derfor en virkemåde, der ikke forventes at være relevant for hvirveldyr.
Organisms belonging to different taxonomic phyla differ biologically on essential traits, involving different endocrine modes of action.
Disse stoffer udgør som følge heraf generelt ikke nogen risiko via denne påtænkte virkemåde for mennesker og hvirveldyr i miljøet og er derfor særligt effektive og nyttige i integreret bekæmpelse af skadegørere.
Therefore, a certain endocrine mode of action relevant for a specific phylum may not be biologically plausible for organisms of a different phylum.
Når der opstilles kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, der kan have negative virkninger for organismer uden for målgruppen, er det hensigtsmæssigt på baggrund af målene med forordning (EU) nr. 528/2012 og i overensstemmelse med proportionalitetsprincippet at tage hensyn til ovennævnte videnskabelige overvejelser.
Substances whose intended biocidal mode of action, within the meaning of point 6.5, Title 1 of Annex II of Regulation (EU) No 528/2012, is to control target organisms other than vertebrates via their endocrine system, therefore present a mode of action which is not expected to be relevant for vertebrates.
Hvis den påtænkte virkemåde består i at bekæmpe andre målorganismer end hvirveldyr via deres endokrine systemer, bør virkningerne af denne påtænkte virkemåde for organismer af samme taksonomiske række som målgruppen derfor ikke tages i betragtning med henblik på identifikation af hormonforstyrrende egenskaber, hvad angår organismer uden for målgruppen.
These substances consequently do not generally pose a risk via this intended mode of action to humans and vertebrates in the environment and are therefore particularly effective and useful in integrated pest management.
Aktivstoffer med en sådan påtænkt virkemåde kan imidlertid kun godkendes, hvis deres anvendelse ifølge en risikovurdering og under hensyntagen til de specifikke datakrav i forordning (EU) nr. 528/2012 ikke medfører uacceptable virkninger for organismer uden for målgruppen, herunder for organismer af samme række som målorganismen.
When setting the criteria for the determination of endocrine-disrupting properties that may cause adverse effects on non-target organisms, it is appropriate, in view of the objectives of Regulation (EU) No 528/2012, and the principle of proportionality, to take account of the above scientific considerations.
Kommissionen bør på baggrund af målene med forordning (EU) nr. 528/2012 vurdere erfaringerne med anvendelsen af de videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, som indføres ved nærværende forordning.
Therefore, where the intended mode of action consists of controlling target organisms other than vertebrates via their endocrine systems, the effects caused by that intended mode of action on organisms of the same taxonomic phylum as the targeted one should not be considered for the purposes of the identification of endocrine-disrupting properties with respect to non-target organisms.
Kriterierne til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber afspejler den foreliggende videnskabelige og tekniske viden og gør det muligt at identificere stoffer med hormonforstyrrende egenskaber mere nøjagtigt.
The active substances with such an intended mode of action may however be approved only if, following a risk assessment, and taking into consideration specific data requirements set by the Regulation (EU) No 528/2012, their use does not lead to unacceptable effects on non-target organisms, including on organisms of the same phylum as the target organism.
De nye kriterier bør derfor finde anvendelse hurtigst muligt, idet der tages hensyn til den tid, som er nødvendig, for at medlemsstaterne og Det Europæiske Kemikalieagentur kan forberede anvendelsen af disse kriterier, jf. dog artikel 90, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012.
The Commission should assess, in light of the objectives of Regulation (EU) No 528/2012, the experience gained from the application of the scientific criteria for the determination of endocrine-disrupting properties introduced by the present Regulation.
Dette kan omfatte anmodning om yderligere oplysninger fra ansøgeren og/eller om yderligere input fra reguleringsorganet og/eller en revideret udtalelse fra agenturet —
The criteria for the determination of endocrine-disrupting properties reflect the current state of scientific and technical knowledge and allow identifying substances having endocrine-disrupting properties more accurately.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Without prejudice to Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012, the new criteria should therefore apply as soon as possible, while taking into account the time necessary for Member States and the European Chemicals Agency to prepare for applying those criteria.
De videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, jf. forordning (EU) nr. 528/2012, er angivet i bilaget til nærværende forordning.
The Commission will consider the implications for each procedure pending under Regulation (EU) No 528/2012 and, where necessary, take appropriate measures with due respect for the rights of the applicants.
Artikel 2
This may include a request for additional information from the applicant and/or for additional input from the regulatory body and/or a revised opinion from the Agency,
De i bilaget til denne forordning fastlagte kriterier finder anvendelse fra den 7. juni 2018, dog ikke for procedurer, hvor det i artikel 82 i forordning (EU) nr. 528/2012 omhandlede udvalg har stemt om et udkast til forordning pr. 7. juni 2018.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Senest den 7. juni 2025 forelægger Kommissionen ekspertgruppen (de kompetente myndigheders møde om biocider), som består af repræsentanter for medlemsstaternes kompetente myndigheder for biocidholdige produkter, en vurdering af erfaringerne med anvendelsen af de videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, der indføres ved nærværende forordning.
The scientific criteria for the determination of endocrine-disrupting properties pursuant to Regulation (EU) No 528/2012 are set out in the Annex to this Regulation.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
The criteria laid down in the Annex to this Regulation shall apply as of 7 June 2018, except for procedures where the Committee referred to in Article 82 of Regulation (EU) No 528/2012 has voted on a draft Regulation by 7 June 2018.
Den anvendes fra den 7. juni 2018.
Article 3
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
By 7 June 2025, the Commission shall present to the expert group (the ‘Biocides CA meeting’) consisting of representatives of Member States' competent authorities for biocidal products an assessment of the experience gained from the application of the scientific criteria for the determination of endocrine-disrupting properties introduced by the present Regulation.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. september 2017.
Article 4
Jean-Claude Juncker
It shall apply from 7 June 2018.
WHO/IPCS (Verdenshandelsorganisationen/det internationale program for sikkerhed i forbindelse med kemikalier), 2002.
Done at Brussels, 4 September 2017.
WHO/IPCS (Verdenshandelsorganisationen/det internationale program for sikkerhed i forbindelse med kemikalier), 2009.
For the Commission
Environmental Health Criteria 240, offentligt tilgængelig på http://www.who.int/foodsafety/publications/chemical-food/en/
The President