natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den rapporterende medlemsstats evaluering af de supplerende oplysninger blev forelagt autoriteten i form af et opdateret udkast til vurderingsrapport.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report.
Udkastet til vurderingsrapport blev behandlet af medlemsstaterne og autoriteten.
The draft assessment report was reviewed by the Member States and the Authority.
Den 3. december 2014 forelagde autoriteten Kommissionen sin konklusion om risikovurderingen vedrørende 3-decen-2-on [2].
The Authority presented to the Commission its conclusion on the risk assessment of the active substance 3-decen-2-one [2] on 3 December 2014.
Autoriteten konkluderede, at forekomsten af positive genotoksicitetsresultater og den begrænsede mængde toksikologiske data ikke gjorde det muligt at fastsætte endelige toksikologiske referenceværdier, og derfor kunne risikovurderingen for brugerne, arbejdstagerne, tilstedeværende, beboerne og forbrugerne ikke gennemføres.
The Authority concluded that the presence of positive genotoxicity results and the limited toxicological data package prevented final toxicological reference values from being established and therefore the risk assessment for operators, workers, bystanders, residents and consumers could not be completed.
Den konkluderede endvidere, at vurderingen af ansøgningen vedrørende maksimalgrænseværdier med anmodningen om at undtage 3-decen-2-on fra fastsættelse af maksimalgrænseværdier ikke kunne afsluttes, idet der ikke foreligger tilstrækkelige oplysninger til at konkludere, om anvendelsen af 3-decen-2-on som aktivstof i plantebeskyttelsesmidler ikke vil have umiddelbare eller forsinkede skadelige virkninger for menneskers sundhed, herunder for sårbare grupper, gennem kostindtag.
It further concluded that the evaluation of the MRL application with the request to exempt 3-decen-2-one from MRL setting could not be finalised, since the available information is insufficient to conclude on whether use of 3-decen-2-one as an active substance in plant protection products will have no immediate or delayed harmful effects on human health, including that of vulnerable groups, through dietary intakes.
Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til autoritetens konklusion og, i henhold til artikel 13, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009, til udkastet til vurderingsrapport.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority and, in accordance with Article 13(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the draft review report.
Selv med de af ansøgeren fremsatte argumenter kan de i betragtning 5 påpegede potentielle problemer dog ikke siges at være løst.
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns referred to in recital 5 could not be eliminated.
Det er således ikke blevet påvist, at det kan forventes, at, godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt for en eller flere repræsentative anvendelser af mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder 3-decen-2-on.
Consequently, it has not been demonstrated that it may be expected that, with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing 3-decen-2-one, the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Aktivstoffet 3-decen-2-on bør derfor ikke godkendes, jf. artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009.
The active substance 3-decen-2-one should therefore not be approved pursuant to Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Denne forordning er ikke til hinder for, at der kan indgives en ny ansøgning vedrørende 3-decen-2-on i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for 3-decen-2-one pursuant to Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Aktivstoffet 3-decen-2-on godkendes ikke.
The active substance 3-decen-2-one is not approved.
Udfærdiget i Bruxelles, den 2. februar 2016.
Done at Brussels, 2 February 2016.
EFSA Journal 2015;13(1):3932.
EFSA Journal 2015;13(1):3932 Available online:
Tilgængelig online:
www.efsa.europa.eu/efsajournal
www.efsa.europa.eu/efsajournal.
Jean-Claude Juncker
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/139
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/139
om forlængelse af godkendelsen af aktivstoffet metsulfuron-methyl, som kandidat til substitution, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
renewing the approval of the active substance metsulfuron-methyl, as a candidate for substitution, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Godkendelsen af aktivstoffet metsulfuron-methyl, jf. del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 [2], udløber den 30. juni 2016.
The approval of the active substance metsulfuron-methyl, as set out in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [2], expires on 30 June 2016.
Der blev i overensstemmelse med artikel 4 i Kommissionens forordning (EU) nr. 1141/2010 [3] indgivet en ansøgning om forlængelse af optagelsen af metsulfuron-methyl i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF [4] inden for den tidsfrist, der er fastsat i den nævnte artikel.
An application for the renewal of the inclusion of metsulfuron-methyl in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3] was submitted in accordance with Article 4 of Commission Regulation (EU) No 1141/2010 [4] within the time period provided for in that Article.
Den rapporterende medlemsstat udarbejdede en vurderingsrapport vedrørende forlængelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) og Kommissionen den 8. august 2013.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 8 August 2013.
Den 5. december 2014 meddelte autoriteten Kommissionen sin konklusion [5] om, hvorvidt metsulfuron-methyl kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
On 5 December 2014 the Authority communicated to the Commission its conclusion [5] on whether metsulfuron-methyl can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Kommissionen forelagde udkastet til den reviderede vurderingsrapport om metsulfuron-methyl for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 29. maj 2015.
The Commission presented the draft review report for metsulfuron-methyl to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 29 May 2015.
Det er med hensyn til et eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet, fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Risikovurderingen for forlængelse af godkendelsen af metsulfuron-methyl er baseret på et begrænset antal repræsentative anvendelsesformål, hvilket dog ikke begrænser, hvilke anvendelsesformål plantebeskyttelsesmidler, der indeholder metsulfuron-methyl, kan godkendes til.
The risk assessment for the renewal of the approval of metsulfuron-methyl is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing metsulfuron-methyl may be authorised.
Anvendelsen bør derfor ikke fortsat begrænses til anvendelse som herbicid.
It is therefore appropriate not to maintain the restriction to use as a herbicide.
Kommissionen betragter imidlertid metsulfuron-methyl som kandidat til substitution i medfør af artikel 24 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
The Commission, however, considers that metsulfuron-methyl is a candidate for substitution pursuant to Article 24 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Metsulfuron-methyl betragtes som et persistent og toksisk stof i henhold til henholdsvis punkt 3.7.2.1 og 3.7.2.3 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, da halveringstiden i ferskvand er på over 40 dage og nuleffektkoncentrationen ved langtidseksponering for ferskvandsorganismer er på under 0,01 mg/l.
Metsulfuron-methyl is considered a persistent and toxic substance in accordance with points 3.7.2.1 and 3.7.2.3 respectively, of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009, given that the half-life in fresh water is higher than 40 days and the long-term no-observed effect concentration for freshwater organisms is less than 0,01 mg/L.
Metsulfuron-methyl opfylder derfor betingelsen i punkt 4, andet led, i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009.
Metsulfuron-methyl therefore fulfils the condition set in the second indent of point 4 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Det er i overensstemmelse med artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden nødvendigt at fastsætte visse betingelser.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to include certain conditions.
Godkendelsen af metsulfuron-methyl, som kandidat til substitution, bør derfor forlænges.
It is therefore appropriate to renew the approval of metsulfuron-methyl as a candidate for substitution.
I henhold til artikel 20, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med artikel 13, stk. 4, i samme forordning bør bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 derfor ændres.
In accordance with Article 20(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, in conjunction with Article 13(4) thereof, the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should be amended accordingly.
Udløbsdatoen for metsulfuron-methyl blev forlænget til den 30. juni 2016 ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1885 [6] for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsen af stoffet udløber.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1885 [6] extended the expiry date of metsulfuron-methyl to 30 June 2016 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Da der er blevet truffet afgørelse om fornyelse forud for den forlængede udløbsdato, bør nærværende forordning anvendes fra 1. april 2016.
Given that a decision on renewal has been taken ahead of this extended expiry date, this Regulation shall apply from 1 April 2016.
Forlængelse af godkendelsen af aktivstoffet som kandidat til substitution
Renewal of the approval of active substance as a candidate for substitution
Godkendelsen af aktivstoffet metsulfuron-methyl, som kandidat til substitution, forlænges som fastsat i bilag I.
The approval of the active substance metsulfuron-methyl, as a candidate for substitution, is renewed as set out in Annex I.
Den anvendes fra den 1. april 2016.
It shall apply from 1 April 2016.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1885 af 20. oktober 2015 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne 2,4-D, acibenzolar-s-methyl, amitrol, bentazon, cyhalofopbutyl, diquat, esfenvalerat, famoxadon, flumioxazin, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), glyphosat, iprovalicarb, isoproturon, lambda-cyhalothrin, metalaxyl-M, metsulfuronmethyl, picolinafen, prosulfuron, pymetrozin, pyraflufen-ethyl, thiabendazol, thifensulfuron-methyl og triasulfuron (EUT L 276 af 21.10.2015, s. 48).
www.efsa.europa.eu
Metsulfuron-methyl CAS-nr.
Specific provisions
74223-64-6
Metsulfuron-methyl
CIPAC-nr.
CAS No 74223-64-6
441.201
CIPAC No 441.201
Methyl 2-(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2- ylcarbamoylsulfamoyl)benzoat
Methyl 2-(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-ylcarbamoylsulfamoyl)benzoate
1. april 2016
1 April 2016
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om metsulfuron-methyl, særlig tillæg I og II.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on metsulfuron-methyl, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
beskyttelse af forbrugerne
the protection of consumers,
beskyttelse af grundvandet
the protection of groundwater,
beskyttelse af landplanter, der ikke er målarter.
the protection of non-target terrestrial plants.
Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten bekræftende oplysninger om potentiel-genotoksiciteten for metabolitten triazin-amin (IN-A4098) for at bekræfte, at metabolitten ikke er genotoksisk og ikke er relevant for risikovurderingen senest den 30. september 2016.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority by 30 September 2016 confirmatory information as regards the genotoxic potential of the metabolite triazine-amine (IN-A4098) to confirm that this metabolite is not genotoxic and not relevant for risk assessment.
I del A udgår angivelse 7 om metsulfuron-methyl.
in Part A, entry 7 on metsulfuron-methyl is deleted;
I del E tilføjes følgende:
in Part E, the following entry is added:
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om metsulfuron-methyl, særlig tillæg I og II.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on metsulfuron-methyl, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten bekræftende oplysninger om potentiel-genotoksiciteten for metabolitten triazin-amin (IN-A4098) for at bekræfte, at metabolitten ikke er genotoksisk og ikke er relevant for risikovurderingen senest den 30. september 2016.«
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority by 30 September 2016 confirmatory information as regards the genotoxic potential of the metabolite triazine-amine (IN-A4098) to confirm that this metabolite is not genotoxic and not relevant for risk assessment.’
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/140
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/140
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2016/141
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/141
om ændring af delegeret forordning (EU) nr. 639/2014 for så vidt angår visse bestemmelser om betalingen til unge landbrugere og frivillig koblet støtte og om fravigelse af artikel 53, stk. 6, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1307/2013
amending Delegated Regulation (EU) No 639/2014 as regards certain provisions on the payment for young farmers and on voluntary coupled support and derogating from Article 53(6) of Regulation (EU) No 1307/2013 of the European Parliament and of the Council
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1307/2013 af 17. december 2013 om fastsættelse af regler for direkte betalinger til landbrugere under støtteordninger inden for rammerne af den fælles landsbrugspolitik og om ophævelse af Rådet forordning (EF) nr. 637/2008 og Rådet forordning (EF) nr. 73/2009 [1], særlig artikel 50, stk. 11, artikel 52, stk. 9, og artikel 67, stk. 1 og 2, og
Having regard to Regulation (EU) No 1307/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing rules for direct payments to farmers under support schemes within the framework of the common agricultural policy and repealing Council Regulation (EC) No 637/2008 and Council Regulation (EC) No 73/2009 [1], and in particular Articles 50(11) and 52(9) and Article 67(1) and (2) thereof,
Ifølge artikel 50, stk. 1, i forordning (EU) nr. 1307/2013 skal medlemsstaterne yde en årlig betaling til unge landbrugere, som er berettiget til en betaling under grundbetalingsordningen eller den generelle arealbetalingsordning.
Pursuant to Article 50(1) of Regulation (EU) No 1307/2013 Member States are to grant an annual payment to young farmers who are entitled to a payment under the basic payment scheme or the single area payment scheme.
I artikel 49, stk. 1, i Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 639/2014 [2] fastlægges de betingelser, som en juridisk person skal opfylde for at blive omfattet af betalingen til unge landbrugere.
Article 49(1) of Commission Delegated Regulation (EU) No 639/2014 [2] lays down the conditions for a legal person to be granted payment to young farmers.
I første afsnit, litra b), i samme artikel er det fastsat, at en ung landbruger skal udøve faktisk og langsigtet kontrol over den juridiske person, for så vidt angår beslutninger vedrørende drift, fortjeneste og finansiel risiko, enten alene eller i fællesskab med andre landbrugere.
In particular, point (b) of the first subparagraph of that provision provides that a young farmer needs to exercise effective and long-term control over the legal person in terms of decisions related to management, benefits and financial risks either solely or jointly together with other farmers.
Det er hensigtsmæssigt at give medlemsstaterne mulighed for at beslutte, hvorvidt en sådan faktisk og langsigtet kontrol kan udøves af unge landbrugere i fællesskab med andre landbrugere eller om den kun skal udøves af unge landbrugere.
It is appropriate to allow Member States to decide whether such effective and long-term control may be held by young farmers jointly together with other farmers or rather by young farmers only.
Medlemsstaterne er med henblik på forordningens effekt og rækkevidde og under hensyn til nationale forhold og med henblik på mulighederne for at mindske den administrative byrde i forbindelse med kontrol bedre i stand til at afgøre, hvorvidt juridiske personer, der kontrolleres i fællesskab af unge landbrugere og andre landbrugere, som ikke opfylder betingelserne, bør tildeles betalingen til unge landbrugere.
Indeed, the Member States are better placed to decide whether, in view of the effectiveness and the outreach of the scheme, while taking into consideration national circumstances and in view of the potential for reducing the administrative burden linked to checks, legal persons controlled jointly by young farmers and other farmers who do not meet the young farmer conditions should be granted the young farmers payment.
Med en sådan mulighed kan medlemsstaterne også bedre tilpasse bestemmelserne for adgang til støtten til unge landbrugere i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1307/2013 og i henhold til forordning (EU) nr. 1305/2013 [3].
Such possibility also enables Member States to better align the provisions for access to young farmer support under Regulation (EU) No 1307/2013 and under Regulation (EU) No 1305/2013 of the European Parliament and of the Council [3].
Eftersom begrundelserne for at tillade medlemsstaterne at træffe sådanne beslutninger er af strukturel karakter, bør det fastsættes, at beslutningen kun kan træffes én gang.
As the reasons for allowing Member States to take such decisions are structural, it is appropriate to provide that they be taken only once.
Sådanne beslutninger bør træffes senest før starten af ansøgningsperioden 2017.
Such decisions should be taken at the latest prior to the opening of the application period in 2017.
På baggrund af disse overvejelser bør medlemsstaterne under behørig hensyntagen til de generelle principper i EU-retten beslutte, hvorvidt det skal være et krav, at unge landbrugere udøver enekontrol over sådanne juridiske personer, eller om den kan udøves af grupper af fysiske personer, som allerede har modtaget betalingen for unge landbrugere tidligere, hvor kontrollen blev udøvet i fællesskab sammen med landbrugere, der ikke er unge landbrugere.
In view of those considerations, Member States should decide, taking due account of general principles of Union law, whether or not to require sole control by young farmers for those legal persons or groups of natural persons which have already received the payment for young farmers in the past where the control was exercised jointly together with farmers who are not young farmers.
Det bør endvidere præciseres, at en sådan faktisk og langsigtet kontrol skal udøves hvert år, for hvilket den juridiske person ansøger om betalingen i henhold til ordningen for unge landbrugere.
It is further appropriate to clarify that such effective and long-term control is to be held in each year in respect of which the legal person applies for the payment under the young farmers scheme.
I henhold til afsnit IV, kapitel 1, i forordning (EU) nr. 1307/2013 kan medlemsstaterne tildele koblet støtte til landbrugere på de betingelser, som er fastsat i nævnte kapitel.
Pursuant to Chapter 1 of Title IV of Regulation (EU) No 1307/2013, Member States may grant coupled support to farmers under the conditions laid down in that Chapter.
Dette kapitel suppleres med kapitel 5 i delegeret forordning (EU) nr. 639/2014.
That Chapter is supplemented by Chapter 5 of Delegated Regulation (EU) No 639/2014.
Artikel 53, stk. 2, andet afsnit, i delegeret forordning (EU) nr. 639/2014 fastsætter bestemmelser om støttebeløbet pr. enhed for koblet støtte.
The second subparagraph of Article 53(2) of Delegated Regulation (EU) No 639/2014 lays down rules in relation to the per unit amount of coupled support.
Af hensyn til en bedre målretning og dermed en mere effektiv udnyttelse af koblet støtte er det hensigtsmæssigt at tillade, at stordriftsfordele tages i betragtning og som følge heraf, at støttebeløbet pr. enhed differentieres inden for den enkelte foranstaltning.
For the sake of better targeting and thus making a more effective use of coupled support, it is appropriate to allow economies of scale to be taken into account and, accordingly, modulated per unit amounts within a single measure to be fixed.
På baggrund af indførelsen af differentierede støttebeløb pr. enhed inden for den enkelte foranstaltning er det hensigtsmæssigt at ændre bestemmelserne om kravene til de oplysninger, som skal indberettes af medlemsstaterne i overensstemmelse med bilag I til delegeret forordning (EU) nr. 639/2014.
In light of the introduction of modulated per unit amounts within a single measure, it is appropriate to modify the requirements on the information to be notified by Member States in accordance with Annex I to Delegated Regulation (EU) No 639/2014.
I henhold til artikel 52, stk. 5, i forordning (EU) nr. 1307/2013 kan koblet støtte kun tildeles i det omfang, der er nødvendigt for at skabe et incitament til at opretholde det nuværende produktionsniveau i de berørte sektorer eller regioner.
In accordance with Article 52(5) of Regulation (EU) No 1307/2013, coupled support may only be granted to the extent necessary to create an incentive to maintain current levels of production in the sectors or regions concerned.
På baggrund af dette krav er det i punkt 3, litra i), i bilag I til delegeret forordning (EU) nr. 639/2014 fastsat, at medlemsstaterne skal meddele de til finansieringen fastsatte beløb for hver foranstaltning for frivillig koblet støtte.
In view of this requirement, point 3(i) of Annex I to Delegated Regulation (EU) No 639/2014 provides that Member States are to notify the amounts for the financing of each voluntary coupled support measure.