natgillin/translations-raw huggingface dataset:
i rækken vedrørende Den Demokratiske Republik Congo og Madagaskar sættes et kryds i kolonne A, E og F.
in the row concerning China, a cross is added in columns B and E.
I punkt 3 i teksten vedrørende »Ecocert SA« foretages følgende ændringer:
In the entry relating to ‘CCOF Certification Services’, in point 3, in the row concerning Mexico, the cross in column F is deleted.
følgende række indsættes i rækkefølge efter kodenumrene:
The entry relating to ‘Certisys’ is amended as follows:
»EG-BIO-154
point 1 is replaced by the following:
Egypten
Address: Avenue de l'Escrime/Schermlaan 85, 1150 Bruxelles/Brussel, Belgium
i rækken vedrørende Bosnien-Hercegovina sættes et kryds i kolonne E og F
in point 3, the following row is inserted in the order of the code numbers:
i rækken vedrørende Monaco sættes et kryds i kolonne C.
‘CD-BIO-128
I punkt 3 i teksten vedrørende »Florida Certified Organic Growers and Consumers, Inc.
Democratic Republic of Congo
(FOG), DBA as Quality Certification Services (QCS)« indsættes følgende række i rækkefølge efter kodenumrene:
The entry relating to ‘Control Union Certifications’ is amended as follows:
»ID-BIO-144
in the rows concerning Angola, Belarus, Chad, Djibouti, Eritrea, Fiji, Kosovo, Liberia and Niger, a cross is added in columns A, D, E and F;
Indonesien
in the rows concerning the Democratic Republic of Congo and Madagascar, a cross is added in columns A, E and F.
I punkt 3 i teksten vedrørende »IMOcert Latinoamérica Ltda.« foretages følgende ændringer:
In the entry relating to ‘Ecocert SA’, point 3 is amended as follows:
»AR-BIO-123
the following row is inserted in the order of the code numbers:
»CR-BIO-123
‘EG-BIO-154
»GY-BIO-123
Egypt
»HN-BIO-123
in the row concerning Bosnia and Herzegovina, a cross is added in columns E and F;
i rækkerne vedrørende Belize, Bolivia, Brasilien, Chile, Colombia, Cuba, Den Dominikanske Republik, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Haiti, Mexico, Nicaragua, Panama, Paraguay, Peru, Uruguay og Venezuela sættes et kryds i kolonne B
in the row concerning Monaco, a cross is added in column C.
punkt 4 affattes således:
In the entry relating to ‘Florida Certified Organic Growers and Consumers, Inc.
Undtagelser: omlægningsprodukter.«
(FOG), DBA as Quality Certification Services (QCS)’, in point 3, the following row is inserted in the order of the code numbers:
I punkt 3 i teksten vedrørende »LACON GmbH« indsættes følgende rækker i rækkefølge efter kodenumrene:
‘ID-BIO-144
Bosnien-Hercegovina
In the entry relating to ‘IMOcert Latinoamérica Ltda.’, point 3 is amended as follows:
»CU-BIO-134
Argentina
Den Dominikanske Republik
Costa Rica
Etiopien
Guyana
»KE-BIO-134
‘HN-BIO-123
»MK-BIO-134
Honduras
Den tidligere jugoslaviske republik Makedonien
in the rows concerning Belize, Bolivia, Brazil, Chile, Colombia, Cuba, Dominican Republic, Ecuador, El Salvador, Guatemala Haiti, Mexico, Nicaragua, Panama, Paraguay, Peru, Uruguay and Venezuela, a cross is added in column B;
»SZ-BIO-134
point 4 is replaced by the following:
»ZW-BIO-134
Exceptions: in-conversion products.’
Teksten vedrørende »ÖkoP Zertifizierungs GmbH« udgår.
In the entry relating to ‘LACON GmbH’, in point 3, the following rows are inserted in the order of the code numbers:
»»Valsts SIA »Sertifikācijas un testēšanas centrs««
Bosnia and Herzegovina
Internetadresse: www.stc.lv
Chile
Rusland
‘CU-BIO-134
Optaget indtil: 30. juni 2018.«.
Cuba
BILAG III
‘DO-BIO-134
I rubrik 14 i delkontrolattesten og i vejledningen vedrørende rubrik 14 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1235/2008 erstattes henvisningen til »artikel 33« med en henvisning til »artikel 34«.
Dominican Republic
På baggrund af de modtagne oplysninger er Kommissionen nået til den konklusion, at det er berettiget at godkende »Agricert — Certificação de Produtos Alimentares LDA« for produktkategori A og D, for så vidt angår Angola og São Tomé og Principe.
Ethiopia
»Certisys« har meddelt Kommissionen, at det har skiftet adresse.
‘KE-BIO-134
Kommissionen har desuden modtaget og behandlet en anmodning fra »Certisys« om ændring af organets specifikationer.
Kenya
På baggrund af de modtagne oplysninger er Kommissionen nået til den konklusion, at det er berettiget at udvide godkendelsens geografiske anvendelsesområde for produktkategorierne A, B og D til Argentina, Costa Rica, Guyana og Honduras.
former Yugoslav Republic of Macedonia
Formand
Swaziland
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/873
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/873
om godkendelse af L-tryptophan produceret af Escherichia coli som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter
concerning the authorisation of L-tryptophan produced by Escherichia coli as a feed additive for all animal species
L-tryptophan blev ved Kommissionens direktiv 88/485/EØF [3] godkendt i henhold til direktiv 82/471/EØF uden tidsbegrænsning.
L-tryptophan was authorised without a time limit pursuant to Directive 82/471/EEC by Commission Directive 88/485/EEC [3].
Dette fodertilsætningsstof blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
This feed additive was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af L-tryptophan som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, applications were submitted for the re-evaluation of L- tryptophan as feed additive for all animal species.
Der er også indgivet ansøgninger om godkendelse af L-tryptophan til alle dyrearter i henhold til forordningens artikel 7.
Applications were also submitted for the authorisation of L- tryptophan for all animal species in accordance with Article 7 of that Regulation.
Ansøgningerne vedrører godkendelse af L-tryptophan produceret af Escherichia coli KCCM 11132P, Escherichia coli DSM 25084, Escherichia coli FERM BP-11200, Escherichia coli FERM BP-11354, Escherichia coli CGMCC 7.59 eller Escherichia coli CGMCC 3667 som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter, og fodertilsætningsstoffet skal klassificeres i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber«.
The applications concern the authorisation of L-tryptophan produced by Escherichia coli KCCM 11132P, Escherichia coli DSM 25084, Escherichia coli FERM BP-11200, Escherichia coli FERM BP-11354, Escherichia coli CGMCC 7.59 or Escherichia coli CGMCC 3667 as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 11. september 2013 [4], 10. april 2014 [5], 9. september 2014 [6], 29. januar 2015 [7], 10. september 2015 [8], 1. december 2015 [9], 25. januar 2017 [10] og 25. januar 2017 [11] at L-tryptophan produceret af Escherichia coli KCCM 11132P, Escherichia coli DSM 25084, Escherichia coli FERM BP-11200, Escherichia coli FERM BP-11354, Escherichia coli CGMCC 7.59 eller Escherichia coli CGMCC 3667 på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har negative virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at stoffet betragtes som en effektiv kilde til aminosyren tryptophan i foder; den ansøger, der anmodede om godkendelse af L-tryptophan produceret af Escherichia coli DSM 25084, fremlagde dokumentation for, at indholdet af endotoksiner i tilsætningsstoffet efter en ændring af fremstillingsprocessen var reduceret til et acceptabelt niveau; for at være fuldt effektivt i drøvtyggere bør det supplerende L-tryptophan beskyttes mod nedbrydning i vommen.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 11 September 2013 [4], 10 April 2014 [5], 9 September 2014 [6], 29 January 2015 [7], 10 September 2015 [8], 1 December 2015 [9], 25 January 2017 [10] and of 25 January 2017 [11] that, under the proposed conditions of use, L-tryptophan produced by Escherichia coli KCCM 11132P, Escherichia coli DSM 25084, Escherichia coli FERM BP-11200, Escherichia coli FERM BP-11354, Escherichia coli CGMCC 7.59 and Escherichia coli CGMCC 3667 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it is considered an efficacious source of the essential amino acid tryptophan for animal nutrition; the applicant for L-tryptophan produced by Escherichia coli DSM 25084 provided evidence that, after a change of the manufacturing process, the endotoxin level of the additive was reduced to an acceptable level; for the supplemental L- tryptophan to be fully efficacious in ruminants, it should be protected against degradation in the rumen.
Vurderingen af L-tryptophan viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.
The assessment of L-tryptophan shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelsen af L-tryptophan, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for L-tryptophan, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Stoffet som specificeret i bilaget og som godkendt ved Kommissionens direktiv 88/485/EØF samt forblandinger, der indeholder stoffet, kan markedsføres indtil 12. december 2017 i overensstemmelse med de bestemmelser, der var gældende før 12. juni 2017, og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
The substance specified in the Annex authorised by Commission Directive 88/485/EEC and premixtures containing it may be placed on the market until 12 December 2017 in accordance with the rules applicable before 12 June 2017 and used until the existing stocks are exhausted.
Fodermidler og foderblandinger, der indeholder det i stk. 1 omhandlede stof, og som er produceret og mærket før den 12. juni 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 12. juni 2017, kan markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
Feed materials and compound feed containing the substance referred to in paragraph 1 which are produced and labelled before 12 June 2018 in accordance with the rules applicable before 12 June 2017 may be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food producing animals.
Fodermidler og foderblandinger, der indeholder det i stk. 1 omhandlede stof, og som er produceret og mærket før den 12. juni 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 12. juni 2017, kan markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Feed materials and compound feed containing the substances referred to in paragraph 1 which are produced and labelled before 12 June 2019 in accordance with the rules applicable before 12 June 2017 may be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food producing animals.
Andre bestemmelser
Identification number of the additive
mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
Additive
Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber.
Composition, chemical formula, description, analytical method
Funktionel gruppe: aminosyrer, deres salte og analoger
Species or category of animal
Tilsætningsstoffets sammensætning
Maximum age
Pulver med et indhold af L-tryptophan på mindst 98 % (på tørstofbasis).
Minimum content
Maksimumsindhold af 1,1′-ethyliden-bis-L-tryptophan (EBT) på 10 mg/kg.
Maximum content
Aktivstoffets karakteristika
Other provisions
L-tryptophan produceret ved fermentering med Escherichia coli KCCM 11132P eller
End of period of authorisation
Escherichia coli DSM 25084 eller
mg/kg of complete feed with a moisture content of 12 %
Escherichia coli FERM BP-11200 eller
Category of nutritional additives.
Escherichia coli FERM BP-11354 eller
Functional group: amino acids, their salts and analogues
Kemisk formel: C11H12N2O2
Additive composition
CAS nr.: 73-22-3
Powder with a minimum of 98 % L-tryptophan (on a dry matter basis).
Analysemetoder [1]Til bestemmelse af L-tryptophan i fodertilsætningsstoffet:
Maximum content of 10 mg/kg 1,1′-ethylidene-bis-L-tryptophan (EBT)
Food Chemical Codex »L-tryptophan monografi«.
Characterisation of the active substance
Til bestemmelse af tryptophan i fodertilsætningsstoffet og forblandingerne:
L-tryptophan produced by fermentation with Escherichia coli KCCM 11132P or
højtryksvæskekromatografi i kombination med fluorescensdetektion (HPLC-FD) — EN ISO 13904-2016
Escherichia coli DSM 25084 or
Til bestemmelse af tryptophan i tilsætningsstoffet, forblandinger, foderblandinger og fodermidler:
Escherichia coli FERM BP-11200 or
højtryksvæskekromatografi (HPLC) i kombination med fluorescensdetektion — Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (EUT L 54 af 26.2.2009, s. 1) (bilag III, afsnit G).
Escherichia coli FERM BP-11354 or
Alle arter
Escherichia coli CGMCC 7.59 or
L-tryptophan kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat.
Chemical formula: C11H12N2O2
For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at tage højde for potentielle risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt.
CAS No: 73-22-3
Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.
Analytical methods [1]For the identification of L-tryptophan in the feed additive:
Indholdet af endotoxiner i tilsætningsstoffet og dets tilbøjelighed til at støve skal sikre en maksimal eksponering for endotoxiner på 1600 IU endotoxiner/m3 luft [2].
Food Chemical Codex ‘L-tryptophan monograph’.
Til drøvtyggere skal L-tryptophan beskyttes mod nedbrydning i vommen.
For the determination of tryptophan in the feed additive and premixtures:
Erklæringer, der skal anføres på etiketten til tilsætningsstoffet:
High performance liquid chromatography coupled to fluorescence detection (HPLC-FD) — EN ISO 13904-2016
Vandindhold.
For the determination of tryptophan in the feed additive, premixtures, compound feed and feed materials:
12. juni 2027
High Performance Liquid Chromatography (HPLC) coupled with fluorescence detection, Commission Regulation (EC) No 152/2009 (OJ L 54, 26.2.2009, p.
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
1) (Annex III, G)
Eksponering beregnet på indholdet af endotoxiner og tilsætningsstoffets tilbøjelighed til at støve i henhold til den af EFSA anvendte metode (EFSA Journal 2017;15(3):4705), analysemetode.
All species
Formand
L-tryptophan may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Kommissionens forordning (EU) 2017/874
Commission Regulation (EU) 2017/874
om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår anvendelse af butan (E 943a), isobutan (E 943b) og propan (E 944) i farvestofpræparater
amending Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of butane (E 943a), isobutane (E 943b) and propane (E 944) in colour preparations
Der blev den 26. januar 2016 indgivet en ansøgning om tilladelse til at anvende butan (E 943a), isobutan (E 943b) og propan (E 944) som drivgasser i farvestofpræparater i gruppe II og gruppe III som defineret i del C i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008.
An application for authorisation of the use of butane (E 943a), isobutane (E 943b) and propane (E 944) as propellants in colour preparations of group II and group III, as defined in Part C of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, was submitted on 26 January 2016.
Butan, isobutan og propan kan, når de anvendes som drivgasser, frembringe det tryk, der er nødvendigt for at udsende farvestofpræparater fra en spray, således at man opnår en passende ensartet dækning af farver på fødevarer.
Butane, isobutane and propane used as propellants can produce the necessary pressure to expel colour preparations from a spray in order to obtain an appropriate homogenous coverage of colours on foods.
Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler evaluerede i 1991 sikkerheden af butan, isobutan og propan som ekstraktionsmidler og konstaterede, at en sådan anvendelse kan accepteres i fødevarer af en grænseværdi for restkoncentrationer på 1 mg/kg for hvert af disse stoffer [3].
The Scientific Committee for Food evaluated safety of propane, butane and isobutane as extraction solvents in 1991 and found such use acceptable subject to a residue limit in food of 1 mg/kg per substance [3].
Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler afgav i 1999 udtalelse om butan, isobutan og propan som drivgasser i aerosolsprayer på basis af vegetabilsk olie til madlavning og i vandbaserede emulsionssprayer til madlavning [4] og konkluderede heri, at der i betragtning af de lave restkoncentrationer af drivgasser ikke findes anledning til toksikologiske betænkeligheder ved deres anvendelse til bagning og stegning.
In 1999 the Scientific Committee for Food expressed its opinion on propane, butane and isobutane as propellant gases for vegetable oil-based aerosol cooking sprays and water-based emulsion cooking sprays [4] concluding that in the view of the low residue level of propellant gases the use for baking and frying has no toxicological concerns.
Analytiske data, som ansøgeren har forelagt, bekræfter, at restkoncentrationerne af butan (E 943a), isobutan (E 943b) og propan (E 944) én time efter sprøjtning af forskellige fødevarer ligger under grænsen på 1 mg/kg.
Analytical data provided by the applicant confirmed that one hour after spraying various foods, the residues of butane (E 943a), isobutane (E 943b) and propane (E 944) are below the limit of 1 mg/kg.
I henhold til artikel 3, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1331/2008 skal Kommissionen indhente en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«), inden den opdaterer EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008, undtagen hvis opdateringen ikke kan få virkninger for menneskers sundhed.
Pursuant to Article 3(2) of Regulation (EC) No 1331/2008, the Commission is to seek the opinion of the European Food Safety Authority (‘the Authority’) in order to update the Union list of food additives set out in Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008, except where that update is not liable to have an effect on human health.
Idet godkendelsen af anvendelsen af butan (E 943a), isobutan (E 943b) og propan (E 944) som drivgasser i farvestofpræparater udgør en opdatering af nævnte liste, som ikke kan få virkninger for menneskers sundhed, er det ikke nødvendigt at anmode om en udtalelse fra autoriteten.
Since the authorisation of use of butane (E 943a), isobutane (E 943b) and propane (E 944) as propellants in colour preparations constitutes an update of that list which is not liable to have an effect on human health, it is not necessary to seek the opinion of the Authority.
Der bør derfor gives tilladelse til at anvende butan (E 943a), isobutan (E 943b) og propan (E 944) som drivgasser i farvestofpræparater i gruppe II og gruppe III som defineret i del C i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008.
Therefore, it is appropriate to authorise the use of butane (E 943a), isobutane (E 943b) and propane (E 944) as propellants in colour preparations of groups II and III, as defined in Part C of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008.
Af hensyn til risikoen for antændelse samt det tidsinterval, der er nødvendig for at nedbringe koncentrationerne af drivgasserne under grænseværdien på 1 mg/kg, bør denne tilladelse kun gives for erhvervsmæssig brug med henblik på at sikre, at de industrielle standardprotokoller overholdes, og at tidsintervallet mellem sprøjtning og forbrug er tilstrækkelig til at overholde de acceptable grænseværdier for restkoncentrationer af stofferne.
Due to risk of ignition and the time needed to decrease the levels of propellants under the limit of 1 mg/kg it is appropriate to grant the authorisation for professional use only to ensure that the standardised industrial protocols are respected and the time between spraying and consumption is sufficient to comply with the acceptable residue limit.
Bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 bør derfor ændres.
Therefore, Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008 should be amended accordingly.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (EUT L 354 af 31.12.2008, s. 1).
Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings (OJ L 354, 31.12.2008, p. 1).
Butan
ANNEX
1 mg/kg i den færdige fødevare
In Part 2 of Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008, the following entries are inserted after the entry for E 903:
Farvestofpræparater i gruppe II og gruppe III som defineret i del C i bilag II (kun til erhvervsmæssig brug)
‘E 943a
Isobutan
Butane
Propan
1 mg/kg in final food
Farvestofpræparater i gruppe II og gruppe III som defineret i del C i bilag II (kun til erhvervsmæssig brug)«
Colour preparations of group II and group III as defined in Part C of Annex II (for professional use only)
Formand
Isobutane
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/875
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/875
Kommissionens forordning (EU) 2017/880
Commission Regulation (EU) 2017/880
om regler vedrørende anvendelsen af en maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en bestemt fødevare, i forbindelse med en anden fødevare, der stammer fra samme art, og om anvendelsen af en maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en eller flere arter, i forbindelse med andre arter, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009
laying down rules on the use of a maximum residue limit established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species and a maximum residue limit established for a pharmacologically active substance in one or more species for other species, in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 [1], særlig artikel 13, stk. 2, litra b), og
Having regard to Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and the Council [1], and in particular Article 13(2)(b) thereof,