natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det samlede omfang af den enkelte revision eller i påkommende tilfælde af de enkelte trin af en revisionscyklus skal klart beskrives og skal udtrykkeligt angive:
to inform the management on the state of compliance with legal requirements and other requirements relating to the environment and on the measures taken to ensure that compliance can be demonstrated;
emneområder for revisionen
to inform the management on the effectiveness and reliability of the measures taken to monitor and mitigate environmental impacts of the organisation;
hvilke aktiviteter der skal revideres
to demonstrate the need for corrective actions, where appropriate.
hvilke miljøkriterier der skal tages hensyn til
The written audit report shall contain the necessary information to comply with those objectives.
omfanget og alvoren af de problemer, der er afdækket i forbindelse med foregående revisioner
Environmental objectives
organisationens miljøproblemer gennem tiden.
The organisation shall: (a) determine the necessary competence of person(s) doing work under its control that affects its environmental performance and its ability to fulfil its compliance obligations;
Mere komplekse aktiviteter, der indebærer større miljøvirkninger, skal revideres hyppigere.
B.6.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1506
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1506
om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet maleinhydrazid, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
renewing the approval of the active substance maleic hydrazide in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF [1], særlig artikel 20, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger:
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 20(1) thereof,
Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens forordning (EU) nr. 844/2012 [5] indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af maleinhydrazid inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [4].
Ansøgeren indsendte de supplerende dossierer, som kræves i henhold til artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012.
The approval of the active substance maleic hydrazide, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 October 2017.
Den rapporterende medlemsstat fandt, at ansøgningen var fuldstændig.
An application for the renewal of the approval of maleic hydrazide was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [5] within the time period provided for in that Article.
Den rapporterende medlemsstat udarbejdede en vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) og Kommissionen den 30. april 2015.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 6 of Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
Autoriteten fremsendte vurderingsrapporten vedrørende fornyelse til ansøgeren og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen.
The application was found to be complete by the rapporteur Member State.
Autoriteten gjorde desuden det supplerende sammenfattende dossier tilgængeligt for offentligheden.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 30 April 2015.
Den 29. april 2016 meddelte autoriteten Kommissionen sin konklusion [6] om, hvorvidt maleinhydrazid kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
The Authority communicated the renewal assessment report to the applicant and to the Member States for comments and forwarded the comments received to the Commission.
Kommissionen forelagde udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse af godkendelsen af maleinhydrazid for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 6. oktober 2016.
The Authority also made the supplementary summary dossier available to the public.
Ansøgeren fik mulighed for at fremsætte bemærkninger til udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse.
On 29 April 2016 the Authority communicated to the Commission its conclusion [6] on whether maleic hydrazide can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Med hensyn til ét eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder maleinhydrazid, er det blevet fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.
The Commission presented the draft renewal report for maleic hydrazide to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 6 October 2016.
Godkendelsen af maleinhydrazid bør derfor fornys.
The applicant was given the opportunity to submit comments on the draft renewal report.
Risikovurderingen for fornyelse af godkendelsen af maleinhydrazid er baseret på et begrænset antal repræsentative anvendelsesformål, hvilket dog ikke begrænser de anvendelsesformål, hvortil plantebeskyttelsesmidler, der indeholder maleinhydrazid, kan godkendes.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing maleic hydrazide that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Anvendelsen bør derfor ikke længere være begrænset til anvendelse som vækstreguleringsmiddel.
It is therefore appropriate to renew the approval of maleic hydrazide.
I overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikel 6 og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden er det imidlertid nødvendigt at fastsætte visse betingelser og begrænsninger.
The risk assessment for the renewal of the approval of maleic hydrazide is based on a limited number of representative uses, which, however, do not restrict the uses for which plant protection products containing maleic hydrazide may be authorised.
Navnlig bør der fastsættes en grænseværdi for den toksikologisk relevante urenhed hydrazin i aktivstoffet som industrielt fremstillet på det niveau, der af autoriteten betragtes som sikkert, hvilket er 0,028 mg/kg.
It is therefore appropriate to remove the restriction for use only as a growth regulator.
Dog bør producenterne gives tilstrækkelig tid til at gennemføre de nødvendige fremstillingsprocesser og kontrolmekanismer for så vidt angår denne grænseværdi.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and, in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.
It is, in particular, appropriate to set a maximum level for the toxicologically relevant impurity hydrazine in the active substance as manufactured, at the level considered safe by the Authority, which is 0,028 mg/kg.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
It is however appropriate to allow sufficient time for the producers to implement necessary manufacturing processes and controls as regards that maximum level.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should be amended accordingly.
Fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Godkendelsen af aktivstoffet maleinhydrazid fornys som fastsat i bilag I.
Article 1
Artikel 2
Renewal of the approval of the active substance
Ændringer af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
The approval of the active substance maleic hydrazide is renewed as set out in Annex I.
Ikrafttræden og anvendelsesdato
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Den anvendes fra den 1. november 2017 med undtagelse af bestemmelserne vedrørende indhold af hydrazin, der er anført i kolonnen »Renhed« i tabellen i bilag I, som gælder fra den 1. november 2018.
Entry into force and date of application
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. august 2017.
It shall apply from 1 November 2017 except for the provision concerning hydrazine content specified in column ‘Purity’ of the table in Annex I, which shall apply from 1 November 2018.
Kommissionens direktiv 2003/31/EF af 11. april 2003 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage 2,4-DB, beta-cyfluthrin, cyfluthrin, iprodion, linuron, maleinhydrazid og pendimethalin som aktivstoffer (EUT L 101 af 23.4.2003, s. 3).
The President
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).
Commission Directive 2003/31/EC of 11 April 2003 amending Council Directive 91/414/EEC to include 2,4-DB, beta-cyfluthrin, cyfluthrin, iprodione, linuron, maleic hydrazide and pendimethalin as active substances (OJ L 101, 23.4.2003, p. 3).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 af 18. september 2012 om fastsættelse af de fornødne bestemmelser til gennemførelse af fornyelsesproceduren for aktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 252 af 19.9.2012, s. 26).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Foreligger online: www.efsa.europa.eu
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
BILAG I
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p. 26).
identifikationsnr.
Available online: www.efsa.europa.eu
Udløbsdato for godkendelsen
IUPAC Name
Maleinhydrazid
Date of approval
CAS-nr.: 123-33-1
Expiration of approval
CIPAC-nr.: 310
Specific provisions
ydroxy-2H-pyridazin-3-on
Maleic hydrazide
Frem til den 1. november 2018 må urenheden hydrazin ikke overstige 1 mg/kg i det tekniske materiale.
CAS No 123-33-1
Fra den 1. november 2018 må urenheden hydrazin ikke overstige 0,028 mg/kg i det tekniske materiale.
CIPAC No 310
1. november 2017
ydroxy-2H-pyridazin-3-one
31. oktober 2032
Until 1 November 2018, the impurity hydrazine shall not exceed 1 mg/kg in the technical material.
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af maleinhydrazid, særlig tillæg I og II.
From 1 November 2018, the impurity hydrazine shall not exceed 0,028 mg/kg in the technical material.
Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:
1 November 2017
beskyttelse af forbrugerne
31 October 2032
brugernes og arbejdstagernes sikkerhed.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on maleic hydrazide, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
Anvendelsesbetingelserne skal omfatte anvendelse af passende personlige værnemidler.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
Medlemsstaterne skal sikre, at mærkningen af de behandlede afgrøder, hvis det er relevant, indeholder angivelse af, at de er behandlet med maleinhydrazid, og den ledsagende brugsanvisning for at undgå eksponering af husdyr.
the protection of consumers,
Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
the operator and worker safety; the conditions of the use should include the application of adequate personal protective equipment.
Den reviderede vurderingsrapport indeholder yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation.
Member States shall ensure, where appropriate, that the label of the treated crops includes the indication that the crops were treated with maleic hydrazide, and the accompanying instructions to avoid exposure of the livestock.
i del A udgår angivelse 52 om maleinhydrazid
ANNEX II
i del B tilføjes følgende:
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
Nummer
in Part A, entry 52 on maleic hydrazide is deleted;
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af maleinhydrazid, særlig tillæg I og II.
in Part B, the following entry is added:
Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.«
Number
Maleinhydrazid blev ved Kommissionens direktiv 2003/31/EF [2] opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF [3].
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on maleic hydrazide, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
Rådets forordning (EU) 2017/1509
Council Regulation (EU) 2017/1509
om restriktive foranstaltninger over for Den Demokratiske Folkerepublik Korea og om ophævelse af forordning (EF) nr. 329/2007
concerning restrictive measures against the Democratic People's Republic of Korea and repealing Regulation (EC) No 329/2007
under henvisning til Rådets afgørelse (FUSP) 2016/849 af 27. maj 2016 om restriktive foranstaltninger over for Den Demokratiske Folkerepublik Korea og om ophævelse af afgørelse 2013/183/FUSP [1],
Having regard to Council Decision (CFSP) 2016/849 of 27 May 2016 concerning restrictive measures against the Democratic People's Republic of Korea and repealing Decision 2013/183/CFSP [1],
Den 14. oktober 2006 vedtog FN's Sikkerhedsråd resolution 1718 (2006), hvori det fordømte den atomprøvesprængning, som Den Demokratiske Folkerepublik Korea (»DPRK«) gennemførte den 9. oktober 2006, og slog fast, at der forelå en klar trussel mod den internationale fred og sikkerhed, og krævede, at alle FN's medlemsstater skal gennemføre en række restriktive foranstaltninger over for DPRK.
On 14 October 2006, the UN Security Council (‘UNSC’) adopted Resolution 1718 (2006) in which it condemned the nuclear test that the Democratic People's Republic of Korea (‘DPRK’) had conducted on 9 October 2006, determining that there was a clear threat to international peace and security, and required all Member States of the UN to apply a number of restrictive measures against the DPRK.
De efterfølgende resolutioner fra FN's Sikkerhedsråd (UNSCR'er) 1874 (2009), 2087 (2013), 2094 (2013), 2270 (2016), 2321 (2016) og 2371 (2017) forlængede disse restriktive foranstaltninger yderligere.
Subsequent UNSC Resolutions (UNSCRs) 1874 (2009), 2087 (2013), 2094 (2013), 2270 (2016), 2321 (2016) and 2371 (2017) further extended these restrictive measures.
I overensstemmelse med disse UNSCR'er fastsættes der ved afgørelse (FUSP) 2016/849 navnlig restriktioner vedrørende import og eksport af visse varer, tjenesteydelser og teknologier, som kan bidrage til DPRK's programmer i forbindelse med nukleare våben, ballistiske missiler eller andre masseødelæggelsesvåben (programmer vedrørende masseødelæggelsesvåben), en embargo på luksusvarer samt en indefrysning af aktiver for personer, enheder og organer med tilknytning til programmerne vedrørende masseødelæggelsesvåben.
In accordance with these UNSCRs, Decision (CFSP) 2016/849 provides in particular for restrictions on the import and export of certain goods, services and technology which could contribute to the DPRK's nuclear-related, ballistic missile-related or other weapons of mass destruction-related programmes (Weapons of mass destruction (WMD) programmes), a luxury goods embargo as well as an asset freeze on persons, entities and bodies that have been linked to the WMD programmes.
Yderligere foranstaltninger er rettet mod transportsektoren, herunder kontrol af fragt og forbud vedrørende DPRK's fartøjer og luftfartøjer, den finansielle sektor, såsom levering af visse finansielle tjenesteydelser og det diplomatiske område, for at forhindre misbrug af privilegier og immuniteter.
Further measures target the transport sector, including inspections of cargo and prohibitions pertaining to DPRK vessels and aircraft, the financial sector, such as a provision of certain financial services, and the diplomatic sphere, to prevent abuse of privileges and immunities.
Rådet har desuden vedtaget en række yderligere restriktive EU-foranstaltninger, som supplerer og styrker de FN-baserede restriktive foranstaltninger.
Furthermore, the Council has adopted several additional EU restrictive measures that complement and reinforce the UN-based restrictive measures.
Med henblik herpå udvidede Rådet våbenembargoen samt import- og eksportrestriktionerne og udvidede listen over personer og enheder, der er omfattet af indefrysningen af aktiver, og indførte forbud mod pengeoverførsler og investeringer.
To that end, the Council extended the arms embargo, import and export restrictions, extended the list of persons and entities subject to an asset freeze and introduced prohibitions on transfers of funds and investment.
Det er nødvendigt at vedtage en forordning, jf. traktatens artikel 215, på EU-plan for at gennemføre ovennævnte restriktive foranstaltninger, navnlig for at sikre, at de økonomiske aktører i alle medlemsstater anvender dem på samme måde.
Adoption of a regulation within the meaning of Article 215 of the Treaty at the level of the Union is necessary in order to give effect to the above-mentioned restrictive measures, in particular with a view to ensuring their uniform application by economic operators in all Member States.
Rådets forordning (EF) nr. 329/2007 [2] er blevet ændret flere gange.
Council Regulation (EC) No 329/2007 [2] has been amended several times.
I betragtning af omfanget af ændringerne er det hensigtsmæssigt at konsolidere alle foranstaltninger i en ny forordning, som ophæver og erstatter forordning (EF) nr. 329/2007.
In view of the extent of the amendments introduced, it is appropriate to consolidate all measures into a new regulation which repeals and replaces Regulation (EC) No 329/2007.
Kommissionen bør bemyndiges til at offentliggøre den liste over varer og teknologier, som vil blive vedtaget af den komité under FN's Sikkerhedsråd, der blev oprettet i henhold til punkt 12 i UNSCR 1718 (2006) (»sanktionskomitéen«), eller af FN's Sikkerhedsråd, og om nødvendigt at tilføje nomenklaturkoderne fra den kombinerede nomenklatur, jf. bilag I til Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 [3].
The Commission should be empowered to publish the list of goods and technology that will be adopted by the Committee of the UNSC which was established pursuant to paragraph 12 of UNSCR 1718 (2006) (‘Sanctions Committee’) or the UNSC and, if appropriate, to add the nomenclature codes from the Combined Nomenclature as set out in Annex I to Council Regulation (EEC) No 2658/87 [3].
Kommissionen bør også bemyndiges til om nødvendigt at ændre listen over luksusvarer med henblik på definitioner eller retningslinjer, som sanktionskomitéen måtte udarbejde for at lette gennemførelsen af restriktioner på luksusvarer under hensyntagen til lister over luksusvarer udarbejdet i andre instanser.
The Commission should also be empowered to amend the list of luxury goods if necessary in view of any definition or guidelines that the Sanctions Committee may promulgate to facilitate the implementation of the restrictions concerning luxury goods, taking the lists of luxury goods produced in other jurisdictions into account.
I betragtning af den konkrete trussel mod den internationale fred og sikkerhed, som DPRK udgør, og for at sikre sammenhæng med proceduren for ændring og revurdering af bilag I, II, III, IV og V til afgørelse (FUSP) 2016/849, bør beføjelsen til at ændre listerne i bilag XIII, XIV, XV, XVI og XVII til denne forordning udøves af Rådet.
The power to amend the lists in Annexes XIII, XIV, XV, XVI and XVII to this Regulation should be exercised by the Council, in view of the specific threat to international peace and security posed by DPRK, and in order to ensure consistency with the process for amending and reviewing Annexes I, II, III, IV and V to Decision (CFSP) 2016/849.
Kommissionen bør tillægges beføjelse til at ændre listen over tjenesteydelser under hensyntagen til oplysninger fra medlemsstaterne og definitioner eller retningslinjer, som De Forenede Nationers Statistiske Kommission måtte udstede, eller for at tilføje referencenumre fra den centrale produktnomenklatur for varer og tjenesteydelser udarbejdet af De Forenede Nationers Statistiske Kommission.
The Commission should be empowered to amend the list of services, taking into account information provided by Member States as well as any definition or guidelines that may be issued by the United Nations Statistical Commission, or in order to add reference numbers taken from the Central Product Classification system for goods and services promulgated by the United Nations Statistical Commission.
UNSCR 2270 (2016) minder om, at Den Finansielle Aktionsgruppe (»FATF«) har opfordret landene til at anvende skærpede kundelegitimationskrav og effektive modforanstaltninger til at beskytte deres jurisdiktioner imod DPRK's ulovlige finansielle aktiviteter, og opfordrer FN's medlemsstater til at anvende FATF's anbefaling nr. 7, fortolkningsnoten hertil og tilhørende vejledning til effektivt at gennemføre målrettede finansielle sanktioner i forbindelse med spredning.
UNSCR 2270 (2016) recalls that the Financial Action Task Force (‘FATF’) has called upon countries to apply enhanced due diligence and effective countermeasures to protect their jurisdictions from the DPRK's illicit financial activity, and calls upon UN Member States to apply FATF Recommendation 7, its Interpretive Note and related guidance to effectively implement targeted financial sanctions related to proliferation.
I denne forordning overholdes de grundlæggende rettigheder og de principper, som navnlig anerkendes i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder, navnlig retten til adgang til effektive retsmidler og til en upartisk domstol og retten til beskyttelse af personoplysninger.
This Regulation respects the fundamental rights and observes the principles recognised in particular by the Charter of Fundamental Rights of the European Union and in particular the right to an effective remedy and to a fair trial and the right to the protection of personal data.