natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis dette ikke er muligt, kan samme tilgang som beskrevet under metoden med eksponering i vand bruges (jf. punkt 56 for disse alternative muligheder for måling af fedtindhold).
Fish total length should also be measured where possible [46].
Den metode, der anvendes til at kvantificere fedtindholdet, bør dokumenteres i rapporten.
Weight data are also necessary for estimating BCF using depuration data from the dietary test.
Analysemetodens egnethed
Information on the test substance as described in paragraphs 3 and 22 should be available.
Der bør foretages kontroller af forsøget for at sikre den stofspecifikke analysetekniks specificitet og reproducerbarhed samt genfindinger af teststof fra både foder og fisk.
An analytical method for test substance concentrations in water is not usually necessary; methods with suitable sensitivity for measuring concentrations in fish food and fish tissue are required.
Ved teststarten skal udtagne fisk fra stampopulationen vejes (og deres samlede længde måles).
The method can be used to test more than one substance in a single test.
Disse fisk bør udtages kort før første fodring med spiked foder (f.eks. en time) og hensættes til forsøgsdag 0.
However, test substances should be compatible with one another such that they do not interact or change their chemical identity upon spiking into fish food.
Der bør i denne prøveudtagning udtages samme antal fisk som ved udtagninger under testen.
The aim is that measured results for each substance tested together should not differ greatly from the results that would be given if individual tests had been run on each test substance.
Nogle af disse fisk kan anvendes til at analysere fedtindhold før optagelsesfasens start (jf. punkt 153).
Preliminary analytical work should establish that each substance can be recovered from a multiply-spiked food and fish tissue sample with i) high recoveries (e.g. > 85 % of nominal) and ii) the necessary sensitivity for testing.
Ved hver prøveudtagning vejes fiskene, og deres længde måles.
The total dose of substances tested together should be below the combined concentration that might cause toxic effects (cf. paragraph 51).
For hver enkelt fisk bør den målte vægt og længde sættes i forhold til den analyserede kemiske koncentration (og fedtindhold, hvis det er relevant), f.eks. ved hjælp af en entydig identifikatorkode for hver udtagen fisk.
Furthermore, possible adverse effects in fish and the potential for interactive effects (e.g. metabolic effects) associated with testing multiple substances simultaneously should be taken into consideration in the experimental design.
Målingerne af de udtagne fisk kan anvendes til at anslå vægten (og længden) af fisk, der bliver tilbage i test- og kontroltanke.
Simultaneous testing of ionisable substances should be avoided.
Evaluering af forsøget
In terms of exposure, the method is also suitable for complex mixtures (cf. paragraph 13, although the same limitations in analysis as for any other method will apply).
Dødelighed bør observeres og registreres dagligt.
For a test to be valid the following conditions apply (cf. paragraph 24):
Yderligere observationer for skadelige virkninger bør foretages, f.eks. for unormal adfærd eller pigmentering, og disse bør registreres.
Water temperature variation is less than ± 2 °C in treatment or control groups
Fisk anses for at være døde, hvis der ikke er åndedrætsbevægelser, og der ikke er reaktion på let mekanisk stimulus.
Concentration of dissolved oxygen does not fall below 60 % of the air saturation value
Døde eller tydeligt moribunde fisk bør fjernes.
The concentration of the test substance in fish food before and at the end of the uptake phase is within a range of ± 20 % (based on at least three samples at both time points)
Testresultater bruges til at udlede udskillelseshastighedskonstanten (k2) som en funktion af fiskenes samlede vådvægt.
A high degree of homogeneity of substance in food should be demonstrated in preliminary analytical work on the spiked diet; at least three sample concentrations for the substance taken at test start should not vary more than ± 15 % from the mean
Væksthastighedskonstanten, kg, baseret på fiskenes gennemsnitlige vægtforøgelse, beregnes og anvendes til at udlede den vækstkorrigerede udskillelseshastighedskonstant k2g, hvis dette er relevant.
Concentrations of test substance are not detected, or are present only at typical trace levels, in un-spiked food or control fish tissues relative to treated samples
Assimileringseffektiviteten (a, absorption fra tarmen), den kinetiske biomagnetificeringsfaktor (BMFK) (om nødvendigt vækstkorrigeret, BMFKg), den lipidkorrigerede værdi (BMFKL eller BMFKgL, hvis der er korrigeret for vækstfortynding) og fodringsmængde bør rapporteres.
Mortality or other adverse effects/disease in both control and test group fish should be ≤ 10 % at the end of the test; if the test is extended for any reason, adverse effects in both groups are ≤ 5 % per month, and ≤ 30 % cumulatively.
Hvis der kan foretages et skøn over den tid, det tager at opnå ligevægt i optagelsesfasen (f.eks. 95 % af ligevægt eller t95 = 3,0 /k2), kan der medtages et skøn over ligevægts-BMF (BMFSS) (jf. punkt 105 og 106 og tillæg 5), hvis værdien T95 angiver, at betingelserne for ligevægt kan være opfyldt.
If a laboratory has not performed the assay before or substantial changes (e.g. change of fish strain or supplier, different fish species, significant change of fish size, fish food or spiking method, etc.) have been made, it is advisable that a technical proficiency study is conducted, using a reference substance.
Der bør anvendes samme korrigering for fedtindhold på denne BMFSS som på den kinetisk beregnede BMF (BMFK) for at få en lipidkorrigeret værdi, BMFSSL (det bemærkes, at der ikke findes en vedtagen procedure til at korrigere et ligevægts-BMF for vækstfortynding).
The reference substance is primarily used to establish whether the food spiking technique is adequate to ensure maximum homogeneity and bioavailability of test substances.
Formler og eksempler på beregninger findes i tillæg 7.
One example that has been used in the case of non-polar hydrophobic substances is hexachlorobenzene (HCB), but other substances with existing reliable data on uptake and biomagnification should be considered due to the hazardous property of HCB [47].
Der findes metoder, som gør det muligt at anslå en kinetisk biokoncentreringsfaktor (BCFK) fra data fra foderundersøgelsen.
If used, basic information on the reference substance should be presented in the test report, including name, purity, CAS number, structure, toxicity data (if available) as for test substances (cf. paragraphs 3 and 22).
Dette diskuteres i tillæg 8.
DESCRIPTION OF THE METHOD
De enkelte fisks vægt og længde for alle tidsperioder indføres i tabeller for hver test- og kontrolgruppe for alle prøveudtagningsdage i optagelsesfasen (stampopulation for begyndelsen af optagelsesfasen, kontrolgruppe og testgruppe for slutningen af optagelsesfasen og den tidlige fase, hvis en sådan findes (f.eks. dag 1-3 i optagelsesfasen) og udskillelsesfasen (f.eks. dag 1, 2, 4, 7, 14 og 28 for kontrol- og testgruppe)).
Materials and apparatus should be used as described in the aqueous exposure method (cf. paragraph 26).
Vægt er den foretrukne måde at måle vækst på af hensyn til korrigering for vækstfortynding.
A flow-through or static renewal test system that provides a sufficient volume of dilution water to the test tanks should be used.
Se nedenfor (punkt 162 og 163) og tillæg 5 for de metoder, der anvendes til at korrigere data for vækstfortynding.
The flow rates should be recorded.
Data vedrørende teststofkoncentration i fisk Målinger af rester af teststof i de enkelte fisk (eller poolede fiskeprøver, hvis det ikke er muligt at foretage målingerne i de enkelte fisk), udtrykt i vådvægtskoncentration (vægt/vægt) indføres i tabeller for test- og kontrolfisk for de enkelte prøveudtagningstidspunkter.
Test water should be used as described in the aqueous exposure method (cf. paragraphs 27-29).
Hvis fedtindholdet er analyseret for hver udtagen fisk, kan de individuelle fedtkorrigerede koncentrationer udtrykt i lipidkoncentration (vægt/vægt lipid) beregnes og opstilles i tabelform.
The test medium should be characterised as described and its quality should remain constant during the test.
Målinger af rester af teststof i de enkelte fisk (eller poolede fiskeprøver, hvis det ikke er muligt at foretage målingerne i de enkelte fisk, jf. punkt 66) for udskillelsesperioden konverteres til deres naturlige logaritmer og plottes i forhold til tid (dag).
The natural particle content and total organic carbon should be as low as possible (≤ 5 mg/l particulate matter; ≤ 2 mg/l total organic carbon) before test start.
Hvis en visuel undersøgelse af kurven viser tydeligt ekstreme værdier, kan der anvendes en statistisk gyldig test for ekstreme værdier for at fjerne falske datapunkter, ledsaget af en dokumenteret begrundelse for, at de udelades.
TOC need only be measured before the test as part of the test water characterisation (cf. paragraph 53).
En lineær mindste kvadraters korrelation beregnes for data for ln (koncentration) i forhold til udskillelse (dag).
Diet
Linjernes skæringspunkt og hældning rapporteres som den samlede udskillelseshastighedskonstant (k2) og den naturlige logaritme af den afledte nulstillingskoncentration (C0,d) (se tillæg 5 og 7 for yderligere oplysninger).
A commercially available fish food (floating and/or slow sinking pelletised diet) that is characterised in terms of at least protein and fat content is recommended.
Hvis dette ikke er muligt, fordi koncentrationerne falder til under kvantificeringsgrænsen for den anden udskillelsesprøve, kan der anlægges et konservativt skøn for k2 (jf. tillæg 7).
The food should have a uniform pellet size to increase the efficiency of the feed exposure, i.e. the fish will eat more of the food instead of eating the larger pieces and missing the smaller ones.
Varianserne i kurvens hældning og skæringspunkt beregnes under anvendelse af statistiske procedurer, og konfidensintervaller på 90 % (eller 95 %) omkring disse resultater evalueres og fremlægges.
The pellets should be appropriately sized for the size of the fish at the start of the test (e.g. pellet diameters roughly 0,6-0,85 mm for fish between 3 and 7 cm total length, and 0,85-1,2 mm for fish between 6 and 12 cm total length may be used).
Den gennemsnitlige målte koncentration i fisk for den sidste optagelsesdag (målt nulstillingskoncentration, C0m) beregnes også og sammenholdes med den afledte værdi C00,d.
Pellet size may be adjusted depending on fish growth at the start of the depuration phase.
Hvis den afledte værdi er lavere end den målte værdi, kan forskellen indikere tilstedeværelse af ufordøjet, spiked foder i tarmen.
An example of a suitable food composition, as commercially supplied, is given in Appendix 7.
Hvis den afledte værdi er meget højere end den målte værdi, kan dette være en indikation af, at den værdi, der er afledt af data fra den lineære regression for udskillelsen, er forkert og bør revurderes (jf. tillæg 7).
Test diets with total lipid content between 15 and 20 % (w/w) have commonly been used in the development of this method.
Udskillelseshastighedskonstant og biomagnificeringsfaktor
Fish food with such a high lipid concentration may not be available in some regions.
For at beregne biomagnetificeringsfaktoren fra dataene bør assimileringseffektiviteten (absorption af teststof i tarmene, α) først beregnes.
In such cases studies could be run with a lower lipid concentration in the food, and if necessary the feeding rate adjusted appropriately to maintain fish health (based on preliminary testing).
Hertil bør man benytte ligning A7.1 i tillæg 7, hvor den udledte koncentration i fisk ved udskillelsesfasens nulstilling (C0d), (samlet) udskillelseshastighedskonstant (k2), koncentration i foder (Cfood), hastighedskonstant for fødeoptagelse (I) og varighed af optagelsesperioden (t) skal være kendte.
The total lipid content of the test group and control group diets needs to be measured and recorded before the start of the test and at the end of the uptake phase.
Hældning og skæringspunkt i den lineære forbindelse mellem ln(koncentration) og udskillelsestid rapporteres som den overordnede hastighedskonstant for udskillelse (k2 = hældning) og nulstillingskoncentration (C0,d = eintercept), som ovenfor.
Details provided by the commercial feed supplier of analysis for nutrients, moisture, fibre and ash, and if possible minerals and pesticide residues (e.g. “standard” priority pollutants), should be presented in the study report.
De afledte værdier bør kontrolleres for biologisk sandsynlighed (f.eks. assimileringseffektivitet som en fraktion, der ikke er større end 1).
When spiking the food with test substance, all possible efforts should be made to ensure homogeneity throughout the test food.
beregnes ved at dividere massen af foder med massen af fisk, der fodres hver dag (hvis de fodres med 2 % af kropsvægten, vil (I) være 0,02).
The concentration of test substance in the food for the test group should be selected taking into account the sensitivity of the analytical technique, the test substance's toxicity (NOEC if known) and relevant physicochemical data.
Men det kan blive nødvendigt at tilpasse den fodermængde, der er anvendt ved beregningen, til fiskenes vækst (dette kan gøres ved at benytte den kendte væksthastighedskonstant til at anslå fiskenes vægt på hvert tidspunkt under optagelsesfasen, jf. tillæg 7).
If used, the reference substance should preferably be incorporated at a concentration around 10 % of that of the test substance (or in any case as low as is practicable), subject to analysis sensitivity (e.g. for hexachlorobenzene a concentration in the food of 1-100 μg/g has been found to be acceptable; cf. (47) for more information on assimilation efficiencies of HCB).
I tilfælde, hvor k2 og C0,d ikke kan beregnes, f.eks. fordi koncentrationer faldt til under detektionsgrænsen for den anden udskillelsesprøve, kan der anlægges et konservativt skøn over k2 og en “øvre” BMFk (jf. tillæg 7).
The test substance can be spiked to the fish food in several ways depending on its physical characteristics and solubility (see Appendix 7 for more details on spiking methods):
Når assimileringseffektiviteten (α) er opnået, kan bioakkumuleringsfaktoren beregnes ved at gange α med indtagelseshastighedskonstanten (I) og dividere med den (samlede) udskillelseshastighedskonstant (k2).
If the substance is soluble and stable in triglycerides, the substance should be dissolved in a small amount of fish oil or edible vegetable oil before mixing with fish food.
Den vækstkorrigerede biomagnificeringsfaktor beregnes derefter på samme måde, men her ved at anvende den vækstkorrigerede udskillelseshastighedskonstant, jf. punkt 162 og 163.
In this instance, care should be taken to avoid producing a ration that is too high in lipid, taking into account the natural lipid content of the spiked feed, by adding the minimum known quantity of oil required to achieve distribution and homogeneity of the test substance in the food, or;
Et alternativt skøn over assimileringseffektiviteten kan anlægges, hvis der er foretaget en vævsanalyse på fisk, der er udtaget i den tidlige, lineære fase af optagelsesfasen, jf. punkt 151 og tillæg 7.
The food should be spiked using a suitable organic solvent, so long as homogeneity and bioavailability are not compromised (it is possible that (micro)crystals of the test substance may form in the food as a consequence of solvent evaporation and there is no easy way to prove this has not occurred; cf.
Denne værdi repræsenterer et uafhængigt skøn over assimileringseffektiviteten for en i det væsentlige ikke eksponeret organisme (dvs. at fiskene er tæt ved optagelsesfasens begyndelse).
(49)), or;
Assimileringseffektiviteten som anslået ud fra udskillelsesdataene benyttes sædvanligvis til at udlede BMF.
Non-viscous liquids should be added directly to fish food but they should be well mixed to promote homogeneity and facilitate good assimilation.
Korrigering for fedtindhold og vækstfortynding
The technique for mixing should ensure homogeneity of the spiked feed.
Fiskenes vækst i udskillelsesfasen kan sænke målte kemikaliekoncentrationer i fiskene, hvilket betyder, at den samlede udskillelseskonstant, k2, er større, end den ville have været ved rene fjernelsesprocesser (f.eks. stofskifte eller egestion) (jf. punkt 72).
In few cases, e.g. less hydrophobic test substances more likely to desorb from the food, it may be necessary to coat prepared food pellets with a small quantity of corn/fish oil (see paragraph 142).
Fedtindhold i testfisk (som hænger tæt sammen med bioakkumuleringen af hydrofobe stoffer) og fedtindholdet i foder kan variere nok i praksis til, at det er nødvendigt at korrigere herfor, hvis biomagnificeringsfaktorer skal kunne fremlægges på en fornuftig måde.
In such cases, control food should be treated similarly and the final prepared feed used for lipid measurement.
Biomagnificeringsfaktoren bør korrigeres for vækstfortynding (som den kinetiske BCF i metoden med eksponering i vand) og for fedtindholdet i foderet i forhold til i fiskene (lipidkorrektionsfaktoren).
If used, the results of the reference substance should be comparable with literature study data carried out under similar conditions with a comparable feeding rate (cf. paragraph 45) and reference substance-specific parameters should meet the relevant criteria in paragraph 113 (3rd, 4th and 5th points).
Ligninger og eksempler på disse beregninger kan ses i henholdsvis tillæg 5 og 7.
If an oil or carrier solvent is used as a vehicle for the test substance, an equivalent amount of the same vehicle (excluding test substance) should be mixed with the control diet in order to maintain equivalency with the spiked diet.
For at korrigere for vækstfortynding bør den vækstkorrigerede udskillelseshastighedskonstant (k2g) beregnes (se tillæg 5 for ligninger).
The spiked diet should be stored under conditions that maintain stability of the test substance within the feed mix (e.g. refrigeration) and these conditions reported.
Denne vækstkorrigerede udskillelseshastighedskonstant (k2g) bruges derefter til at beregne den vækstkorrigerede biomagnificeringsfaktor, jf. punkt 74.
Selection of fish species
I nogle tilfælde er denne metode ikke mulig.
Fish species as specified for the aqueous exposure may be used (cf. paragraph 32 and Appendix 3).
Dette kan nemt opnås, da test i henhold til denne metode bør forbinde registrerede vævskoncentrationer med den enkelte fisks vægt.
Rainbow trout (Oncorhynchus mykiss), carp (Cyprinus carpio) and fathead minnow (Pimephales promelas) have been commonly used in dietary bioaccumulation studies with organic substances before the publication of this TM.
Bemærk, at k2 stadig bør skønnes og rapporteres, også hvis det er den alternative metode, der anvendes.
The test species should have a feeding behaviour that results in rapid consumption of the administered food ration to ensure that any factor influencing the concentration of the test substance in food (e.g. leaching into the water and the possibility of aqueous exposure) is kept to a minimum.
For at korrigere for fedtindholdet i foderet og fiskene, når der ikke er foretaget en analyse for fedtindhold af alle udtagne fisk, udledes middelfedtfraktioner (vægt/vægt) i fiskene og foderet( [52]).
Fish within the recommended size/weight range (cf. Appendix 3) should be used.
Lipidkorrektionsfaktoren (Lc) beregnes derefter ved at dividere den gennemsnitlige lipidfraktion i fisk med den gennemsnitlige lipidfraktion i foderet.
Fish should not be so small as to hamper ease of analyses on an individual basis.
Biomagnetificeringsfaktoren (vækstkorrigeret, hvor det er relevant) divideres med lipidkorrektionsfaktoren for at beregne den lipidkorrigerede biomagnetificeringsfaktor.
Species tested during a life-stage with rapid growth can complicate data interpretation, and high growth rates can influence the calculation of assimilation efficiency [48].
Hvis samme fisk analyseres for kemikalie og fedtindhold ved hvert udtagningspunkt, kan de lipidkorrigerede data for den enkelte fisks væv bruges til en direkte beregning af en lipidkorrigeret BMF (jf. (37)).
Holding of fish
Plottet over lipidkorrigerede koncentrationsdata giver C0,d på grundlag af fedtindhold og k2.
Acclimatisation, mortality and disease acceptance criteria are the same as for the aqueous exposure method prior to test conductance (cf. paragraphs 33-35).
Der kan derefter foretages en matematisk analyse, hvor der anvendes de samme ligninger i tillæg 7, men assimileringseffektiviteten (a) beregnes ved hjælp af den lipidnormaliserede hastighedskonstant for fødeoptagelse (Ilipid) og foderkoncentrationen på grundlag af fedtindhold (Cfood-lipid).
Pre-study work and range-finding test
På samme måde bruges lipidkorrigerede parametre til at beregne BMF (bemærk, at korrigeringen for væksthastighedskonstanten også bør anvendes på lipidfraktionen i stedet for fiskens vådvægt til at beregne den lipidkorrigerede, vækstkorrigerede BMFKgL).
Pre-study analytical work is necessary to demonstrate recovery of the substance from spiked food/spiked fish tissue.
Væksthastighedskonstanterne eller vækstkurverne for de to grupper sammenlignes med en passende procedure [53]).Testrapport
A range-finding test to select a suitable concentration in the food is not always necessary.
Efter undersøgelsen udarbejdes der en endelig rapport, som skal indeholde oplysninger om teststof, dyreart og testbetingelser som anført i punkt 81 (som med metoden med eksponering i vand).
For the purposes of showing that no adverse effects are observed and evaluating the palatability of spiked diet, sensitivity of analytical method for fish tissue and food, and selection of suitable feeding rate and sampling intervals during depuration phase etc., preliminary feeding experiments may be undertaken but are not obligatory.
Der kræves endvidere følgende oplysninger:
A preliminary study may be valuable to estimate numbers of fish needed for sampling during the depuration phase.
Teststof:
This can result in significant reduction in the number of fish used, especially for test substances that are particularly susceptible to metabolism.
oplysninger om prøvestoffets stabilitet i fremstillet foder.
Conditions of exposure
den nominelle koncentration af stof i foder, spiking-teknik, mængde (lipid) bærestof, der anvendes i spikingen af foderet (hvis et sådant anvendes), målinger af teststofkoncentration i spiked foder til hver analyse (mindst tre målinger inden undersøgelsens begyndelse og optagelsesfasens slutning) og middelværdier
Uptake Phase duration
type og kvalitet af eventuelt bærestofolie eller opløsningsmiddel (kvalitet, leverandør osv.) anvendt til at spike foder
An uptake phase of 7-14 days is usually sufficient, during which one group of fish are fed the control diet and another group of fish the test diet daily at a fixed ration dependent on the species tested and the experimental conditions, e.g. between 1-2 % of body weight (wet weight) in the case of rainbow trout.
anvendt fodertype (omtrentlig analyse [54], kvalitet, leverandør osv.), fodringsintervaller optagelsesfasen, administreret fodermængde og frekvens (inklusive eventuelle tilpasninger baseret på udtagne fisks vægt)
If needed the uptake phase may be extended based on practical experience from previous studies or knowledge of the test substance's (or analogue's) uptake/depuration in fish.
tidspunkt, hvor fiskene indsamles og aflives med henblik på kemisk analyse for hvert prøveudtagningspunkt (f.eks. en time før den følgende dags fodring).
The start of the test is defined as the time of first feeding with spiked food.
resultater fra eventuelle forundersøgelser
An experimental day runs from the time of feeding to shortly before the time of next feeding (e.g. one hour).
oplysninger om eventuelle negative virkninger
Thus the first experimental day of uptake runs from the time of first feeding with spiked food and ends shortly before the second feeding with spiked food.