natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tilsætningsstoffets sammensætning
Functional group: Vitamins, provitamins and chemically well-defined substances having similar effect
CAS-nummer: 67-97-0
Additive composition
Renhedskriterier:
Characterisation of the active substance
Mindst 80 % (cholecalciferol og precholecalciferol) og højst 7 % tachysterol.
Cholecalciferol
Analysemetode [2]Til bestemmelse af vitamin D3 i fodertilsætningsstoffet: Højtryksvæskekromatografi i kombination med UV-påvisning (HPLC-UV, 254 nm) — European Pharmacopoeia method 01/2008:0574,0575,0598.
CAS number: 67-97-0
Til bestemmelse af vitamin D3 i forblandinger: Højtryksvæskekromatografi i kombination med UV-påvisning ved 265 nm (HPLC-UV) — VDLUFA 1997, Methodenbuch, Method 13.8.1.
Cholecalciferol solid and resin form, produced by chemical synthesis.
Til bestemmelse af vitamin D3 i foderstoffer:
Purity criteria:
Højtryksvæskekromatografi i kombination med UV-påvisning ved 265 nm (HPLC-UV) — VDLUFA 1997, Methodenbuch, Method 13.8.1. eller
Min.
Omvendt fase-højtryksvæskekromatografi i kombination med UV-påvisning ved 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821.
80 % (cholecalciferol and precholecalciferol) and max.
Til bestemmelse af vitamin D3 i vand: Omvendt fase-højtryksvæskekromatografi i kombination med UV-påvisning ved 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821.
7 % tachysterol.
Svin
Method of analysis [2]For the determination of Vitamin D3 in the feed additive: High Performance Liquid Chromatography coupled to UV detection (HPLC-UV, 254 nm) — European Pharmacopoeia method 01/2008:0574,0575,0598.
Vitamin D3 kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat.
For the determination of Vitamin D3 in premixtures: High Performance Liquid Chromatography coupled to UV detection at 265 nm (HPLC-UV)- VDLUFA 1997, Methodenbuch, Method 13.8.1.
Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
For the determination of vitamin D3 in feedingstuffs:
I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.
High Performance Liquid Chromatography coupled to UV detection at 265 nm (HPLC-UV)- VDLUFA 1997, Methodenbuch, Method 13.8.1; or
Indholdet af kombinationen af 25-hydroxycholecalciferol og cholecalciferol pr. kg fuldfoder må højst være:
Reverse-Phase High Performance Liquid Chromatography coupled to UV detection at 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821.
≤ 0,125 mg [1] (svarende til 5000 IU vitamin D3) for slagtekyllinger og slagtekalkuner
For the determination of vitamin D3 in water: Reverse-Phase High Performance Liquid Chromatography coupled to UV detection at 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821.
≤ 0,080 mg for andet fjerkræ
Pigs
≤ 0,050 mg for svin.
Vitamin D3 may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Samtidig brug af vitamin D2 er ikke tilladt.
The additive shall be incorporated into the feed in the form of a premixture.
Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå de meget skadelige virkninger ved indånding af vitamin D3.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
I tilfælde, hvor risiciene i forbindelse med disse meget skadelige virkninger ikke kan fjernes eller reduceres til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn.
Maximum content of the combination of 25-hydroxycholecalciferol with cholecalciferol per kg of complete feedingstuff:
11. september 2027
≤ 0,125 mg [1] (equivalent to 5000 IU of vitamin D3) for chickens for fattening and turkeys for fattening,
Mælkeerstatning til smågrise
≤ 0,080 mg for other poultry,
0,25 mg
≤ 0,050 mg for pigs.
Kvæg
Simultaneous use with Vitamin D2 is not allowed.
0,1 mg
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address the very hazardous effects of vitamin D3 by inhalation.
Mælkeerstatning til kalve
Where the risks associated to those very hazardous effects cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection.
Slagtekyllinger
Milk replacers for piglets
0,125 mg
0,25 mg
Kalkuner
Bovines
Andet fjerkræ
4000 IU
0,080 mg
0,1 mg
Dyr af hestefamilien
Milk replacers for calves
Fiskearter
Ovines
0,075 mg
Chickens for fattening
Andre arter
0,125 mg
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Other poultry
Formand
0,080 mg
Kommissionens forordning (EU) 2017/1495
Commission Regulation (EU) 2017/1495
af 23. august 2017
of 23 August 2017
om ændring af forordning (EF) nr. 2073/2005 for så vidt angår campylobacter i slagtekyllingkroppe
amending Regulation (EC) No 2073/2005 as regards Campylobacter in broiler carcases
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2073/2005 [2] er der fastsat mikrobiologiske kriterier for visse mikroorganismer samt gennemførelsesbestemmelser, som fødevarevirksomhedslederne skal opfylde i overensstemmelse med de almindelige og særlige hygiejnebestemmelser, der er omhandlet i artikel 4 i forordning (EF) nr. 852/2004.
Commission Regulation (EC) No 2073/2005 [2] lays down the microbiological criteria for certain micro-organisms and the implementing rules to be complied with by food business operators in respect of the general and specific hygiene requirements referred to in Article 4 of Regulation (EC) No 852/2004.
Der fastsættes ved forordning (EF) nr. 2073/2005 blandt andet proceshygiejnekriterier, hvorved der fastsættes vejledende grænseværdier for kontaminering, idet der, hvis disse grænseværdier overskrides, skal træffes korrigerende handlinger, således at proceshygiejnen fortsat kan være i overensstemmelse med fødevarelovgivningen.
In particular, Regulation (EC) No 2073/2005 lays down process hygiene criteria which set indicative contamination values above which corrective actions are required in order to maintain the hygiene of the process in compliance with food law.
Det fremgår af rapporten »European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2015« [3], som blev offentliggjort af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) og Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC), at campylobacteriose hos mennesker, med ca. 230000 indberettede tilfælde om året, er den hyppigst anmeldte humane fødevarebårne sygdom i Unionen.
The ‘European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2015’ [3] published by the European Food Safety Authority (EFSA) and the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) states that human campylobacteriosis is the most reported human food-borne illness in the Union with around 230000 cases reported annually.
I 2010 offentliggjorde EFSA en analyse af referenceundersøgelsen af forekomsten af campylobacter i partier af slagtekyllinger og på slagtekyllingkroppe [4].
In 2010 the EFSA published the analysis of the baseline survey on the prevalence of Campylobacter in broiler batches and carcases [4].
Referenceundersøgelsen blev foretaget på slagterier i 2008 med det formål at indsamle sammenlignelige tal for prævalensen og kontamineringsniveauet hos slagtekyllinger i Unionen.
The baseline survey was carried out at slaughterhouse level in 2008 to obtain comparable figures on the prevalence and the level of contamination of broilers in the Union.
EFSA konkluderede, at i gennemsnit 75,8 % af slagtekyllingkroppene var kontamineret, idet tallet varierede meget medlemsstaterne og slagterierne imellem.
EFSA concluded that broiler carcases were contaminated at an average of 75,8 % with significant variations between Member States and slaughterhouses.
Ifølge EFSA's videnskabelige udtalelse om risikoen for campylobacteriose hos mennesker ved slagtekyllingekød [5], som blev offentliggjort i 2010, kan 20-30 % af tilfældene af campylobacteriose hos mennesker sandsynligvis tilskrives håndtering, tilberedning og indtagelse af slagtekyllingekød, mens 50-80 % kan tilskrives kyllingereservoiret som sådan.
According to the EFSA Scientific Opinion on the risk of human campylobacteriosis linked to broiler meat [5], published in 2010, it is likely that handling, preparation and consumption of broiler meat accounts for 20 % to 30 % of human cases of campylobacteriosis, while 50 % to 80 % can be attributed to the chicken reservoir as a whole.
I EFSA's videnskabelige udtalelse om mulighederne med hensyn til campylobacterbekæmpelse i hele fjerkrækødproduktionskæden, som blev offentliggjort i 2011 [6], foreslås der en række bekæmpelsesløsninger, både på bedriften og på slagteriet, ligesom der foretages et estimat af deres virkninger i forhold til at reducere antallet af humane tilfælde, herunder indførelse af et proceshygiejnekriterium for campylobacter.
The EFSA Scientific Opinion on control options for Campylobacter along the poultry meat production chain, published in 2011 [6], suggests a number of control options both at farm and at slaughterhouse level and estimates their impacts on the reduction of the number of human cases, including the introduction of a process hygiene criterion for Campylobacter.
EFSA vurderer, at den folkesundhedsmæssige risiko ved indtagelse af slagtekyllingekød ville kunne reduceres med mere end 50 %, hvis slagtekroppene overholdt en grænseværdi på 1000 cfu/g, og fremhæver, at kontamineringsniveauet er meget forskelligt, alt efter om der er tale om halsskindsprøver eller prøver af brystskind.
The EFSA estimates that a public health risk reduction from the consumption of broiler meat of more than 50 % could be achieved if carcases complied with a limit of 1000 cfu/g and highlights that significant different contamination levels exist between neck skin and breast skin samples.
EFSA offentliggjorde desuden i 2012 en videnskabelig udtalelse om de farer for menneskers sundhed, der skal være omfattet af fjerkrækødkontrollen, hvori campylobacter fremhæves som værende af stor betydning for folkesundheden [7], og hvori det anbefales at tilpasse de nuværende metoder til undersøgelse af fjerkræslagtekroppe med henblik på at adressere campylobacter.
The EFSA also published in 2012 a Scientific Opinion on the public health hazards to be covered by inspection of poultry meat, which identifies Campylobacter as of high public health relevance [7], and recommends the adaptation of the current inspection methods of poultry carcases to address Campylobacter.
EFSA foreslår først og fremmest at indføre et proceshygiejnekriterium for campylobacter på slagtekyllingkroppe.
In particular the EFSA suggests introducing a process hygiene criterion for Campylobacter on broiler carcases.
På grundlag af EFSA's udtalelser fra 2010 og 2011 lod Kommissionen foretage en analyse af omkostningerne og fordelene ved at indføre visse bekæmpelsesforanstaltninger til nedbringelse af forekomsten af campylobacter i kyllingekød i forskellige led i fødevarekæden [8].
Based on the EFSA opinions of 2010 and 2011, the Commission commissioned an analysis of the costs and benefits of setting certain control measures for reduction of Campylobacter in broiler meat at different stages of the food chain [8].
Hovedkonklusionen på denne cost-benefit-analyse er, at fastsættelse af et proceshygiejnekriterium for campylobacter i slagtekyllingkroppe ville være et af de tiltag, der ville give den bedste balance mellem reduktion af campylobacteriose hos mennesker, der kan tilskrives indtagelse af fjerkrækød, og de økonomiske konsekvenser af at anvende kriteriet.
The main conclusion of this cost-benefit analysis is that setting a process hygiene criterion to Campylobacter in broiler carcases would provide one of the best balances between reducing human campylobacteriosis attributed to the consumption of poultry meat and economic consequences from the application of the criterion.
Proceshygiejnekriteriet for campylobacter i slagtekyllingkroppe har til formål at holde kontamineringen af slagtekroppe under kontrol i slagteprocessen.
The process hygiene criterion for Campylobacter in broiler carcases aims at keeping under control contamination of carcases during the slaughtering process.
Det bør desuden — med henblik på at sikre en tilgang, der omfatter hele kæden, som anbefalet i EFSA's udtalelse om mulighederne med hensyn til campylobacterkontrol — overvejes at indføre bekæmpelsesforanstaltninger på bedriftsniveau.
In addition in order to ensure a whole chain approach as recommended by the EFSA opinion on control options for Campylobacter, control measures should also be considered at farm level.
Det giver fortsat udfordringer at nedbringe forekomsten af campylobacter, idet vertikal overførsel ikke synes at være en vigtig risikofaktor, og alt afhænger af, hvor effektive biosikkerhedsforanstaltningerne er med hensyn til at holde slagtekyllingerne fri for campylobacter.
Control of Campylobacter continues to prove challenging, as vertical transmission does not appear to be an important risk factor and all depends on how effective the biosecurity measures are at excluding Campylobacter from the broilers.
Det bør derfor overvejes at anlægge en trinvis tilgang, hvor proceshygiejnekriterierne gøres gradvis strengere over tid.
A step by step approach should therefore be considered, making the process hygiene criteria gradually stricter over time.
Artikel 5, stk. 5, i forordning (EF) nr. 2073/2005 sikrer dog, med henblik på opretholdelse af beskyttelsesniveauet i medlemsstater, hvor en sådan beskyttelse allerede er opnået, tilstrækkelig fleksibilitet til at anvende et strengere proceshygiejnekriterium, idet dette alternative kriterium giver garantier, der mindst svarer til dem, der opnås med referencekriteriet i forordning (EF) nr. 2073/2005.
Nevertheless to maintain the same level of protection in Member States where such level of protection has been already achieved, Article 5(5) of Regulation (EC) No 2073/2005 provides sufficient flexibility to apply a stricter process hygiene criterion, as this alternative criterion provides for at least equivalent guarantees as the reference criterion set in Regulation (EC) No 2073/2005.
Med henblik på at reducere den administrative byrde for fødevarevirksomhedslederne bør prøveudtagningsplanen for campylobacterkriteriet følge den samme testtilgang som for proceshygiejnekriteriet for salmonella i fjerkræslagtekroppe.
In order to reduce the administrative burden for food business operators, the sampling plan for the criterion on Campylobacter should follow the same testing approach as for the process hygiene criterion set for Salmonella in poultry carcases.
De halsskindsprøver, der bruges til at kontrollere overensstemmelse med proceshygiejnekriteriet for salmonella i fjerkræslagtekroppe, kan derfor også anvendes til campylobacteranalyserne.
The same neck skin samples used for testing compliance with the process hygiene criterion set for Salmonella in poultry carcases may therefore be used for the Campylobacter analyses.
Den internationale standard EN/ISO 10272-2 er den horisontale metode til tælling af campylobacter i fødevarer og foder.
The international standard EN ISO 10272-2 is the horizontal method for the enumeration of Campylobacter in food and feed stuffs.
Den bør derfor fastsættes som referencemetode til verifikation af overensstemmelse med kriteriet for campylobacter i fjerkræslagtekroppe.
It should therefore be laid down as a reference method for verifying compliance with the criterion for Campylobacter in poultry carcases.
Datoen, hvorfra denne forordning finder anvendelse, bør udskydes med henblik på at give fødevarevirksomhedslederne den nødvendige tid til at tilpasse deres nuværende praksis til de nye krav og for at give de laboratorier, der udfører campylobacteranalyser, mulighed for at implementere de nye testmetoder, der fastlægges ved denne forordning.
It is appropriate to defer the date of application of this Regulation in order to give sufficient time for food business operators to adapt their current practices to the new requirements and to allow laboratories performing Campylobacter analyses to implement the new test methods laid down in this Regulation.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed Committee,
Udfærdiget i Bruxelles, den 23. august 2017.
Done at Brussels, 23 August 2017.
EUT L 139 af 30.4.2004, s. 1.
OJ L 139, 30.4.2004, p. 1.
Kommissionens forordning (EF) nr. 2073/2005 af 15. november 2005 om mikrobiologiske kriterier for fødevarer (EUT L 338 af 22.12.2005, s. 1).
Commission Regulation (EC) No 2073/2005 of 15 November 2005 on microbiological criteria for foodstuffs (OJ L 338, 22.12.2005, p. 1).
EFSA Journal 2010:8(1):1437.
EFSA Journal 2010; 8(03):1503).
EFSA Journal 2011;9(4):2105.
EFSA Journal 2010: 8(1): 1437.
BILAG
EFSA Journal 2011;9(4): 2105.
Kapitel 2, punkt 2.1, ændres som følger:
ANNEX
Tabellen ændres således:
Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005 is amended as follows:
Følgende række indsættes som 2.1.9:
in Chapter 2, Section 2.1 is amended as follows:
Fødevarekategori
the table is amended as follows:
Mikroorganismer
the following row 2.1.9 is added:
Prøveudtagningsplan
Food category
Grænseværdier
Micro-organisms
Referenceanalysemetode
Sampling plan
Led, hvor kriteriet anvendes
Limits
Foranstaltning i tilfælde af utilfredsstillende resultater
Analytical reference method
Slagtekroppe af slagtekyllinger
Stage where the criterion applies
50 (5)
Action in case of unsatisfactory results
Fra 1.1.2020 c = 15
Carcases of broilers
Fra 1.1.2025 c = 10
50 (5)
Slagtekroppe efter køling
From 1.1.2020 c = 15;
Bedre slagtehygiejne samt revision af proceskontrollen, dyrenes oprindelse og biosikkerhedsforanstaltningerne på oprindelsesbedrifterne«.
From 1.1.2025 c = 10
Fodnote 2 affattes således:
Carcases after chilling
For punkt 2.1.3-2.1.5 og 2.1.9 m = M.«
Improvements in slaughter hygiene, review of process controls, of animals' origin and of the biosecurity measures in the farms of origin’
Under overskriften »Fortolkning af undersøgelsesresultaterne« tilføjes følgende:
footnote 2 is replaced by the following:
»Campylobacter spp. i slagtekroppe af slagtekyllinger:
For points 2.1.3-2.1.5 and 2.1.9 m = M.’;
tilfredsstillende, hvis højst c/n værdier er > m
under the heading ‘Interpretation of the test results’, the following text is added:
utilfredsstillende, hvis mere end c/n værdier er > m.«
‘Campylobacter spp. in poultry carcases of broilers:
Kapitel 3, punkt 3.2, affattes således:
satisfactory, if a maximum of c/n values are > m,
Udtagning af prøver til bakteriologisk kontrol i slagterier og på steder, hvor der fremstilles hakket kød, tilberedt kød, maskinsepareret kød og fersk kød
unsatisfactory, if more than c/n values are > m.’;
Regler for udtagning af prøver af slagtekroppe af kvæg, svin, får, geder og heste
in Chapter 3, Section 3.2 is replaced by the following:
Den destruktive metode og den ikke-destruktive metode, valg af prøveudtagningsstederne og reglerne for opbevaring og transport af prøver, der skal anvendes, er beskrevet i ISO-standard 17604.
Bacteriological sampling in slaughterhouses and at premises producing minced meat, meat preparations, mechanically separated meat and fresh meat
Der skal i hver prøveudtagningsrunde udtages tilfældige stikprøver af fem slagtekroppe.
Sampling rules for carcases of cattle, pigs, sheep, goats and horses
Prøveudtagningsstederne skal vælges under hensyntagen til de enkelte anlægs slagteteknologi.
The destructive and non-destructive sampling methods, the selection of the sampling sites and the rules for storage and transport of samples to be used are set out in standard ISO 17604.
Når der udtages prøver til bestemmelse af enterobakterier og aerobe kim, udtages prøverne fra fire steder på hver slagtekrop.
Five carcases shall be sampled at random during each sampling session.
Der udtages fire vævsprøver, der repræsenterer i alt 20 cm2, ved den destruktive metode.
Sample sites must be selected taking into account the slaughter technology used in each plant.
Hvis den ikke-destruktive metode anvendes i denne forbindelse, skal prøveudtagningsarealet omfatte mindst 100 cm2 (50 cm2 for slagtekroppe af små drøvtyggere) pr. prøveudtagningssted.
When sampling for analyses of Enterobacteriaceae and aerobic colony counts, four sites of each carcase shall be sampled.
Når der udtages prøver til bestemmelse af salmonella, anvendes en prøveudtagningsmetode, hvor der benyttes en svaber med ru overflade.
Four tissue samples representing a total of 20 cm2 shall be obtained by the destructive method.
De områder, som med størst sandsynlighed er kontamineret, vælges.
When using the non-destructive method for this purpose, the sampling area shall cover a minimum of 100 cm2 (50 cm2 for small ruminant carcases) per sampling site.
Det samlede prøveudtagningsareal skal omfatte mindst 400 cm2.
When sampling for Salmonella analyses, an abrasive sponge sampling method shall be used.
Når der udtages prøver fra de forskellige prøveudtagningssteder på den pågældende slagtekrop, pooles de, inden undersøgelsen påbegyndes.
Areas most likely to be contaminated shall be selected.
Regler for udtagning af prøver af fjerkræslagtekroppe og fersk fjerkrækød
The total sampling area shall cover a minimum of 400 cm2.
Til salmonella- og campylobacteranalyser udtages der på slagteriet prøver fra hele fjerkræslagtekroppe med halsskind.
When samples are taken from the different sampling sites on the carcase, they shall be pooled before examination.
Andre opskærings- eller forarbejdningsvirksomheder end dem, der er beliggende ved siden af et slagteri og udelukkende opskærer og forarbejder kød fra dette slagteri, skal også udtage prøver til salmonellaanalyser.
Sampling rules for poultry carcases and fresh poultry meat
Der skal først og fremmest udtages prøver fra hele fjerkræslagtekroppe med halsskind, hvor det er muligt, idet det dog skal sikres, at også fjerkrædele med skind og/eller fjerkrædele uden skind eller med kun lidt skind, er omfattet, og at dette valg er risikobaseret.
Slaughterhouses shall sample whole poultry carcases with neck skin for Salmonella and Campylobacter analyses.
Slagteriernes prøveudtagningsplaner skal omfatte fjerkræslagtekroppe fra flokke med ukendt salmonellastatus eller med en status, der vides at være positiv for Salmonella Enteritidis eller Salmonella Typhimurium.
Cutting and processing establishments other than those adjacent to a slaughterhouse cutting and processing meat received only from this slaughterhouse, shall also take samples for Salmonella analysis.
Til undersøgelser ud fra proceshygiejnekriterierne, jf. række 2.1.5 og 2.1.9 i kapitel 2, for salmonella og campylobacter i fjerkræslagtekroppe på slagterier udtages der, hvis undersøgelserne for salmonella og campylobacter udføres på samme laboratorium, i hver prøveudtagningsrunde og efter køling tilfældige stikprøver af halsskindet fra mindst 15 fjerkræslagtekroppe.
When doing so, they shall give priority to whole poultry carcases with neck skin, if available, but ensuring that also poultry portions with skin and/or poultry portions without skin or with only a small amount of skin are covered, and that choice shall be risk-based.
Inden undersøgelsen samles halsskindsprøverne fra mindst tre fjerkræslagtekroppe fra samme flok til én samleprøve på 26 g. Halsskindsprøverne giver således 5 × 26 g slutprøver (det er nødvendigt med 26 g for at kunne foretage paralleltest for salmonella og campylobacter på én prøve).
Slaughterhouses shall include in their sampling plans poultry carcases from flocks with an unknown Salmonella status or with a status known to be positive for Salmonella Enteritidis or Salmonella Typhimurium.