natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Formand
The rising of blood pressure is a risk factor for high blood pressure (hypertension)
Kommissionens forordning (EU) 2016/1413
Commission Regulation (EU) 2016/1413
om ændring af forordning (EU) nr. 432/2012 om fastlæggelse af en liste over andre tilladte sundhedsanprisninger af fødevarer end dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed
amending Regulation (EU) No 432/2012 establishing a list of permitted health claims made on foods other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer [1], særlig artikel 13, stk. 4, og
Having regard to Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods [1], and in particular Article 13(4) thereof,
I henhold til artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1924/2006 vedtog Kommissionen forordning (EU) nr. 432/2012 [2] om fastlæggelse af en liste over andre tilladte sundhedsanprisninger af fødevarer end dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed.
Pursuant to Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006 the Commission adopted Regulation (EU) No 432/2012 [2] which establishes a list of permitted health claims made on foods other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health.
Listen over tilladte sundhedsanprisninger og deres anvendelsesbetingelser er fastsat i bilaget til forordning (EU) nr. 432/2012.
The list of permitted health claims and their conditions of use are set out in the Annex to Regulation (EU) No 432/2012.
Der er blevet godkendt to anprisninger vedrørende måltidserstatninger til vægtkontrol.
Two claims have been authorised for meal replacement for weight control.
Anvendelsesbetingelserne for disse anprisninger foreskriver, at fødevaren, hvis anprisningen skal kunne anvendes, skal opfylde specifikationerne i Kommissionens direktiv 96/8/EF [3].
The conditions of use of those claims require that in order to bear them, the food should comply with specifications laid down in Commission Directive 96/8/EC [3].
De pågældende anprisninger var opført på listen over tilladte sundhedsanprisninger i henhold til den gunstige udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) fra 2010 (spørgsmål EFSA-Q-2008-2154 og EFSA-Q-2008-2155 [4]), hvori det konstateredes, at der var blevet fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af måltidserstatninger som substitution for regelmæssige måltider og vedligeholdelse af kropsvægt efter vægttab og også mellem indtagelse af måltidserstatninger som substitution for regelmæssige måltider i forbindelse med en energireduceret kost og reduktion af kropsvægt.
Those claims were included in the list of permitted health claims pursuant to the favourable Opinion of the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) of 2010 (Question EFSA-Q-2008-2154, EFSA-Q-2008-2155 [4]) which found that a cause and effect relationship had been established between the consumption of meal replacements in substitution of regular meals and the maintenance of body weight after weight loss and also between the consumption of meal replacements in substitution of regular meals in the context of energy restricted diets and reduction in body weight.
Det blev fastslået, at en fødevare, for at anprisningen skal kunne anvendes, skal indeholde maksimalt 250 kcal pr. portion og opfylde specifikationerne i direktiv 96/8/EF.
It stated that in order to bear the claims a food should contain a maximum of 250 kcal per serving and comply with specifications laid down in Directive 96/8/EC.
Ved direktiv 96/8/EF er der fastsat krav til sammensætningen af levnedsmidler til anvendelse i energifattige diæter med henblik på vægttab, der erstatter hele eller en del af den daglige kost, samt obligatoriske oplysninger, der skal angives på mærkningen af de pågældende produkter.
Directive 96/8/EC lays down compositional requirements for foods for use in energy-restricted diets for weight reduction which replace the whole or part of the total daily diet and specifies mandatory particulars which shall appear on the labelling of those products.
Det er fastsat ved direktivet, at produkter, der præsenteres som erstatning for et eller flere af de måltider, der indgår i den daglige kost, skal sælges under navnet »Måltidserstatning til vægtkontrol«.
It provides that as regards products which are presented as a replacement for one or more meals of the daily diet, the name under which they are sold is ‘Meal replacement for weight control’.
Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 [5] revideres det regelsæt, der finder anvendelse på fødevarer bestemt til særlig ernæring.
Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council [5] revises the legal framework applicable to foods for particular nutritional uses.
Det er fastsat ved forordningen, at direktiv 96/8/EF med virkning fra den 20. juli 2016 ikke finder anvendelse på fødevarer, der præsenteres som erstatning for et eller flere måltider i den daglige kost; disse vil i fremtiden være reguleret ved forordning (EF) nr. 1924/2006 og vil skulle opfylde kravene fastsat deri.
It provides that Directive 96/8/EC shall not apply from 20 July 2016 to foods presented as a replacement for one or more meals of the daily diet, which should in future be regulated under Regulation (EC) No 1924/2006 and should comply with requirements set out therein.
Der er derfor behov for at erstatte henvisningerne til direktiv 96/8/EF vedrørende sundhedsanprisninger, der kan anvendes for måltidserstatninger til vægtkontrol, ved at fastsætte anvendelsesbetingelserne for de pågældende anprisninger i bilaget til forordning (EF) nr. 432/2012.
Therefore, the references to Directive 96/8/EC regarding health claims which may be made on meal replacement for weight control need to be replaced by setting out the conditions of use of those claims in the Annex to Regulation (EC) No 432/2012.
Ved artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1924/2006 tillægges Kommissionen beføjelser til, efter høring af autoriteten, at vedtage ændringer af listen over tilladte sundhedsanprisninger på grundlag af almindeligt anerkendt videnskabelig dokumentation.
Article 13(4) of Regulation (EC) No 1924/2006 empowers the Commission, after consulting the Authority, to adopt changes to the list of permitted health claims based on generally accepted scientific evidence.
Ved indførelse af de nødvendige tekniske tilpasninger vedrørende sundhedsanprisninger for måltidserstatninger til vægtkontrol skal der tages hensyn til de mængder vitaminer og mineraler i fødevarer, der er fastsat i direktiv 96/8/EF.
When introducing the necessary technical adaptations regarding the health claims for meal replacement for weight control the requirements as regards the amounts of vitamins and minerals in food set out in Directive 96/8/EC should be taken into account.
Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 [6] er der fastsat regler for fødevareinformation til forbrugerne.
Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council [6] lays down rules on the provision of food information to consumers.
I del A i bilag XIII er der fastsat næringsstofreferenceværdier for vitaminer og mineraler på grundlag af nyere videnskabelig rådgivning.
Part A of Annex XIII sets out nutrient reference values for vitamins and minerals on the basis of recent scientific advices.
Kommissionen anmodede derfor autoriteten om at yde videnskabelig rådgivning om, hvorvidt en ændring af anvendelsesbetingelserne for anprisninger vedrørende måltidserstatninger til vægtkontrol for så vidt angår deres sammensætning med hensyn til vitaminer og mineraler (30 % af de næringsstofreferenceværdier for vitaminer og mineraler, der er fastsat i forordning (EU) nr. 1169/2011, i stedet for de 30 % af de værdier for vitaminer og mineraler, der er fastsat i direktiv 96/8/EF) ville influere på de konklusioner, som autoriteten nåede frem til i sin udtalelse fra 2010 med hensyn til den videnskabelige underbygning af sundhedsanprisninger vedrørende måltidserstatninger til vægtkontrol.
Accordingly, the Commission requested the Authority to provide scientific advice on whether a change in the conditions of use for claims on meal replacements for weight control regarding their vitamin and mineral composition (30 % of the nutrient reference values of vitamins and minerals laid down in Regulation (EU) No 1169/2011 instead of the 30 % of values of vitamins and minerals laid down in Directive 96/8/EC) would affect the conclusions reached in the Authority's Opinion of 2010 with respect to the scientific substantiation of health claims related to meal replacement for weight control.
Autoriteten vedtog en udtalelse den 28. oktober 2015 (spørgsmål EFSA-Q-2015-00579) [7] og konkluderede, at de forskelle i den mikroernæringsmæssige sammensætning af måltidserstatninger, som en ændring af anvendelsesbetingelserne fra direktiv 96/8/EF til forordning (EU) nr. 1169/2011 ville medføre, ikke influerer på den videnskabelige underbygning af sundhedsanprisninger for måltidserstatninger til vægtkontrol og reduktion af kropsvægt og vedligeholdelse af kropsvægt efter vægttab.
The Authority adopted an Opinion on 28 October 2015 (Question EFSA-Q-2015-00579) [7] and concluded that the differences in the micronutrient composition of meal replacements which would derive from changing the conditions of use from Directive 96/8/EC to Regulation (EU) No 1169/2011 do not affect the scientific substantiation of health claims related to meal replacements for weight control and reduction in body weight and maintenance of body weight after weight loss.
I bilag XIII til forordning (EU) nr. 1169/2011 er der ikke fastsat næringsstofreferenceværdier for natrium.
Directive 96/8/EC does not require the addition of these micronutrients to meal replacement for weight control.
I betragtning af den påtænkte anvendelse af måltidserstatninger til vægtkontrol-produkter bør kravet om bibringelse af mindst 30 % af den mængde natrium pr. måltid, der er fastsat i bilag I til direktiv 96/8/EF, imidlertid fastholdes i anvendelsesbetingelserne for de pågældende sundhedsanprisninger.
Taking into account that the claimed effects of meal replacement for weight control are related to the controlled energy content and the relatively high protein/low fat content, there is no need to require that meal replacement for weight control provides at least 30 % of the nutrient reference values of fluoride, chromium, chloride and molybdenum per meal as laid down in Regulation (EU) No 1169/2011.
I del A i bilag XIII til forordning (EU) nr. 1169/2011 er næringsstofreferenceværdien for kalium fastsat til 2000 milligram.
Annex XIII to Regulation (EU) No 1169/2011 does not set nutrient reference value for sodium.
Direktiv 96/8/EF foreskriver ikke, at måltidserstatninger til vægtkontrol giver 30 % af kaliumværdien, men der er fastsat en minimumsmængde på 500 milligram pr. måltid.
However, taking into account the intended use of meal replacement for weight control products, the requirement to provide 30 % of the sodium amount per meal as laid down in Annex I to Directive 96/8/EC should be further maintained in the conditions of use of those health claims.
Denne værdi bør fastholdes.
Nutrient reference value for potassium is set at 2000 milligrams in PART A of Annex XIII to Regulation (EU) No 1169/2011.
Da autoriteten i sin udtalelse fra 2015 bekræftede konklusionerne i udtalelsen fra 2010 for så vidt angår energiindholdet i de pågældende produkter, bør der fastsættes et maksimumsenergiindhold på 250 kcal pr. portion.
Directive 96/8/EC does not require for meal replacement for weight control to provide 30 % of the potassium value, but sets a minimum amount at 500 milligram per meal.
Kravene i direktiv 96/8/EF vedrørende fedt, protein og aminosyrer bør fastholdes.
This value should be further maintained.
For så vidt angår de obligatoriske oplysninger, der skal angives på mærkningen af måltidserstatninger til vægtkontrol, bør kravene til fødevareinformation i direktiv 96/8/EF fastholdes i anvendelsesbetingelserne for de relevante sundhedsanprisninger.
Since the Authority's Opinion of 2015 confirmed the conclusions of its Opinion of 2010 as regards the energy content of the products concerned a maximum of 250 kcal per serving should be set.
For at gøre det muligt for virksomhedslederne at tilpasse sig til de nødvendige ændringer med hensyn til anvendelsesbetingelserne for sundhedsanprisninger for måltidserstatninger til vægtkontrol, navnlig for så vidt angår energiindholdet og indholdet af vitaminer og mineraler, bør der fastsættes en overgangsperiode.
The requirements set out in Directive 96/8/EC on fat, protein and amino acids should be maintained.
Forordning (EU) nr. 432/2012 bør derfor ændres.
As regards mandatory particulars which should appear on the labelling of meal replacement for weight control food information requirements included in Directive 96/8/EC should be maintained in the conditions of use of the relevant health claims.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
To enable food business operators to adapt to the necessary changes regarding the conditions of use of health claims for meal replacement for weight control in particular regarding the energy content and the vitamin and mineral content, a transitional period should be provided.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Regulation (EU) No 432/2012 should therefore be amended accordingly.
Bilaget til forordning (EU) nr. 432/2012 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
The Annex to Regulation (EU) No 432/2012 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. august 2016.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Jean-Claude Juncker
Done at Brussels, 24 August 2016.
Kommissionens direktiv 96/8/EF af 26. februar 1996 om levnedsmidler til anvendelse i energifattige diæter med henblik på vægttab (EFT L 55 af 6.3.1996, s. 22).
OJ L 404, 30.12.2006, p. 9.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 af 12. juni 2013 om fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn, fødevarer til særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol og om ophævelse af Rådets direktiv 92/52/EØF, Kommissionens direktiv 96/8/EF, 1999/21/EF, 2006/125/EF og 2006/141/EF, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF og Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 og (EF) nr. 953/2009 (EUT L 181 af 29.6.2013, s. 35).
Commission Regulation (EU) No 432/2012 of 16 May 2012 establishing a list of permitted health claims made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health (OJ L 136, 25.5.2012, p. 1).
EFSA Journal 2015; 13.11: 4287.
EFSA Journal 2010; 8(2):1466.
I bilaget til forordning (EU) nr. 432/2012 affattes oplysningerne vedrørende fødevarekategorierne »Måltidserstatning til vægtkontrol« således:
Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2011 on the provision of food information to consumers, amending Regulation (EC) No 1924/2006 and (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council, and repealing Commission Directive 87/250/EEC, Council Directive 90/496/EEC, Commission Directive 1999/10/EC, directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council, Commission Directives 2002/67/EC and 2008/5/EC and Commission Regulation (EC) No 608/2004 (OJ L 304, 22.11.2011, p. 18).
Næringsstof, andet stof, fødevare eller fødevarekategori
EFSA Journal 2015; 13(11): 4287.
Betingelser for anvendelsen af anprisningen
In the Annex to Regulation (EU) No 432/2012 the entries for food categories ‘Meal replacement for weight control’ are replaced by the following:
Betingelser og/eller begrænsninger for anvendelsen af fødevaren og/eller supplerende erklæringer eller advarsler
Nutrient substance, food or food category
EFSA Journal
Claim
Registreringsnummer i den konsoliderede liste, som er forelagt EFSA til vurdering
Conditions of use of the claim
»Måltidserstatning til vægtkontrol
Conditions, and/or restrictions of use of the food, and/or additional statement or warning
Udskiftning af et af de daglige hovedmåltider i en energireduceret kost med en måltidserstatning bidrager til vedligehold af vægten efter vægttab
EFSA Journal number
For at anprisningen skal kunne anvendes, skal en fødevare opfylde følgende krav:
Relevant entry number in the Consolidated List submitted to EFSA for its assessment
Energiindhold
‘Meal replacement for weight control
Energiindholdet må ikke være mindre end 200 kcal (840 kJ) og må ikke overstige 250 kcal (1046 kJ) per måltid.
Substituting one of the main daily meals of an energy restricted diet with a meal replacement contributes to the maintenance of weight after weight loss
Fedtindhold og sammensætning
In order to bear the claim, a food should comply with the following requirements:
Den mængde energi, der kommer fra fedtstoffer, må ikke overstige 30 % af produktets samlede tilgængelige energiindhold.
Energy content
Linolsyreindholdet (i form af glycerider) må ikke være mindre end 1 g.
The energy content shall not be less than 200 kcal (840 kJ) and shall not exceed 250 kcal (1046 KJ) per meal [1].
Proteinindhold og sammensætning
Fat content and composition
Proteinindholdet i fødevaren må ikke være mindre end 25 % og ikke mere end 50 % af produktets samlede energiindhold.
The energy derived from fat shall not exceed 30 % of total available energy content of the product.
Det kemiske indeks for protein skal svare til det, der er fastsat af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) i »Energy and protein requirements«.
The linoleic acid (in the form of glycerides) shall not be less than 1 g.
Geneve: Verdenssundhedsorganisationen, 1985 (WHO Technical Report Series, 724):
Protein content and composition
Aminosyrestruktur (g/100 g protein)
The protein contained in the food shall provide not less than 25 % and not more than 50 % of the total energy content of the product.
Histidin
Report of a Joint WHO/FAO/UNU Meeting.
Isoleucin
Geneva: World Health Organisation, 1985 (WHO Technical Report Series, 724):
Leucin
Amino acid requirement pattern (g/100 g protein)
Lysin
Cystine + methionine
Phenylalanin + tyrosin
Histidine
Threonin
Isoleucine
Valin
Leucine
Det »kemiske indeks« betyder det laveste forhold mellem testproteinets indhold af hver enkelt af de grundlæggende aminosyrer og referenceproteinets indhold af tilsvarende aminosyrer.
Lysine
Er det kemiske indeks under 100 % af referenceproteinet, skal minimumsproteinniveauerne øges tilsvarende.
Phenylalanine + tyrosine
Under alle omstændigheder er tilsætning af aminosyrer kun tilladt for at forbedre proteinernes næringsværdi, og da kun i det forhold, som kræves hertil.
Tryptophan
Vitaminer og mineraler
Valine
Fødevaren skal give mindst 30 % af de næringsstofreferenceværdier for vitaminer og mineraler pr. måltid, der er fastsat i bilag XIII til forordning (EU) nr. 1169/2011.
The “chemical index” shall mean the lowest of the ratios between the quantity of each essential amino acid of the test protein in and the quantity of each corresponding amino acid of the reference protein.
Dette krav finder ikke anvendelse på fluorid, chrom, chlorid og molybdæn.
If the chemical index is lower than 100 % of the reference protein, the minimum protein levels shall be correspondingly increased.
Den mængde natrium, som fødevaren giver pr. måltid, skal være mindst 172,5 mg.
In any case the chemical index of the protein shall at least be equal to 80 % of that of the reference protein.
Den mængde kalium, som fødevaren giver pr. måltid, skal være mindst 500 mg [2].
In all cases, the addition of amino acids is permitted solely for the purpose of improving the nutritional value of the proteins and only in the proportions necessary for that purpose.
For at anprisningen skal kunne anvendes, skal forbrugeren oplyses om vigtigheden af at sørge for tilstrækkelig daglig væskeindtagelse og om, at produkterne kun har den ønskede virkning som en del af en energireduceret kost, og at andre fødevarer er en nødvendig del af en sådan kost.
Vitamins and minerals
For at opnå den anpriste virkning skal ét måltid om dagen udskiftes med en måltidserstatning.
The food shall provide at least 30 % of the amounts of the nutrient reference values of vitamins and minerals per meal as laid down in Annex XIII to Regulation (EU) No 1169/2011.
Måltidserstatning til vægtkontrol
This requirement does not apply to fluoride, chromium, chloride and molybdenum.
Udskiftning af to daglige hovedmåltider i en energireduceret kost med måltidserstatninger bidrager til vægttab
The amount of sodium per meal provided by the food shall be at least 172,5 mg.
Under alle omstændigheder er tilsætning af aminosyrer kun tilladt for at forbedre proteinernes næringsværdi, og da kun i det forhold, som kræves hertil.
The amount of potassium per meal provided by the food shall be at least 500 mg [2].
Fødevaren skal give mindst 30 % af de næringsstofreferenceværdier for vitaminer og mineraler pr. måltid, der er fastsat i bilag XIII til forordning (EU) nr. 1169/2011.
In order to bear the claim, information shall be provided to the consumer on the importance of maintaining an adequate daily fluid intake and on the fact that the products are useful for the intended use only as part of an energy-restricted diet and that other foodstuffs should be a necessary part of such diet.
For at opnå den anpriste virkning skal to hovedmåltider om dagen udskiftes med måltidserstatninger.
In order to achieve the claimed effect, one main meal should be substituted with one meal replacement daily.
Fra den 21. juli 2016 til den 14. september 2019 må energiindholdet i fødevaren ikke være mindre end 200 kcal (840 kcal) og må ikke overstige 400 kcal (1680 kJ).
Meal replacement for weight control
Fra den 21. juli 2016 til den 14. september 2019 skal fødevaren pr. måltid give mindst 30 % af de mængder vitaminer og mineraler, der er fastsat i tabellen nedenfor:Vitamin A(μg RE)700Vitamin D(μg)5Vitamin E(mg)10Vitamin C(mg)45Thiamin(mg)1,1Riboflavin(mg)1,6Niacin(mg-NE)18Vitamin B6(mg)1,5Folat(μg)200Vitamin B12(μg)1,4Biotin(μg)15Pantothensyre(mg)3Calcium(mg)700Phosphor(mg)550Jern(mg)16Zink(mg)9,5Kobber(mg)1,1Jod(μg)130Selen(μg)55Natrium(mg)575Magnesium(mg)150Mangan(mg)1Fra den 21. juli 2016 til den 14. september 2019 skal den mængde kalium, som fødevaren giver pr. måltid, være mindst 500 mg.«
Substituting two of the main daily meals of an energy restricted diet with meal replacements contributes to weight loss
I bilag XIII til forordning (EU) nr. 1169/2011 er der fastsat næringsstofreferenceværdier for fluorid, chrom, chlorid og molybdæn.
In all cases, the addition of amino acids is permitted solely for the purpose of improving the nutritional value of the proteins, and only in the proportions necessary for that purpose.
Direktiv 96/8/EF indeholder ikke krav om tilsætning af disse mikronæringsstoffer til måltidserstatninger til vægtkontrol.
The food shall provide at least 30 % of the amounts of the nutrient reference values of vitamins and minerals per meal as laid down Annex XIII to Regulation (EU) No 1169/2011.
Formand
In order to achieve the claimed effect, two of the main daily meals should be substituted with meal replacements daily.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1414
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1414