natgillin/translations-raw huggingface dataset:
32006 R 1901: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1901/2006 af 12. december 2006 om lægemidler til pædiatrisk brug og om ændring af forordning (EØF) nr. 1768/92, direktiv 2001/20/EF, direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 378 af 27.12.2006, s. 1), som ændret ved:
32006 R 1901: Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1), as amended by:
32006 R 1902: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1902/2006 af 20. december 2006 (EUT L 378 af 27.12.2006, s. 20).
32006 R 1902: Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 20).
»De beføjelser, der er tillagt Kommissionen i forbindelse med den overtrædelsesprocedure, der er fastsat i artikel 49, stk. 3, herunder beføjelse til at pålægge indehavere af markedsføringstilladelser økonomiske sanktioner, udøves, når indehaveren af markedsføringstilladelsen er etableret i en EFTA-stat, af EFTA-Tilsynsmyndigheden i tæt samarbejde med Kommissionen.
The powers vested in the European Commission in relation to the infringement procedure foreseen in Article 49(3), including the power to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations, shall, in the cases where the marketing authorisation holder is established in an EFTA State, be carried out by the EFTA Surveillance Authority in close cooperation with the Commission.
Inden EFTA-Tilsynsmyndigheden træffer en afgørelse om at pålægge økonomiske sanktioner, fremsender Kommissionen sin vurdering og sit forslag om, hvordan der bør handles.«
Before the EFTA Surveillance Authority takes a decision regarding financial penalties, the Commission shall provide it with its assessment and a proposal on how to act.’.
»32009 R 0469: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 469/2009 af 6. maj 2009 om det supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler (kodificeret udgave) (EUT L 152 af 16.6.2009, s. 1).
‘32009 R 0469: Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (Codified version) (OJ L 152, 16.6.2009, p. 1).
Artikel 5 gælder ikke for EFTA-staterne.
Paragraph 5 shall not apply to the EFTA States.
I fem år efter ikrafttrædelsen af forordning (EF) nr. 1901/2006 indgives uanset stk. 4 ansøgninger om forlængelse af gyldighedsperioden for et allerede udstedt certifikat, senest seks måneder inden certifikatet udløber.«
Notwithstanding paragraph 4, for five years following the entry into force of Regulation (EC) No 1901/2006 in the EFTA State concerned, the application for an extension of the duration of a certificate already granted shall be lodged not later than six months before the expiry of the certificate.’;
En ansøgning om forlængelse af gyldighedsperioden for et certifikat, der er indgivet i overensstemmelse med stk. 3 og 4, forhindrer ikke tredjemand, som i perioden mellem certifikatets udløb og offentliggørelsen af ansøgningen om forlængelse af certifikatets gyldighedsperiode i god tro har udnyttet opfindelsen handelsmæssigt eller indledt seriøse forberedelser til en sådan udnyttelse, i at fortsætte denne udnyttelse.«
An application for an extension of the duration of a certificate lodged in accordance with paragraphs 3 and 4 shall not prevent any third party who, between the expiry of the certificate and the publication of the application for an extension of the duration of the certificate, in good faith has commercially used the invention or made serious preparation for such use, to continue such use.’;
Som følge af patentunionen mellem Liechtenstein og Schweiz udsteder Liechtenstein ingen supplerende beskyttelsescertifikater for lægemidler som fastsat i denne forordning.«
In view of the patent union between Liechtenstein and Switzerland, Liechtenstein shall not deliver any supplementary protection certificates for medicinal products as laid down in this Regulation.’.
Den islandske og den norske udgave af forordning (EF) nr. 1901/2006, (EF) nr. 1902/2006, (EF) nr. 469/2009 og Kommissionens forordning (EU) nr. 488/2012, som berigtiget i EUT L 338 af 12.12.2012, s. 44, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er autentiske.
The texts of Regulations (EC) No 1901/2006, (EC) No 1902/2006, (EC) No 469/2009 and Commission Regulation (EU) No 488/2012, as corrected by OJ L 338, 12.12.2012, p. 44, in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Denne afgørelse træder i kraft den …, forudsat at alle meddelelser er indgivet, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 [6].
This Decision shall enter into force on …, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [6].
EUT L 378 af 27.12 2006, s. 1.
OJ L 378, 27.12.2006, p. 1.
EUT L 378 af 27.12 2006, s. 20.
OJ L 378, 27.12.2006, p. 20.
EUT L 152 af 16.6.2009, s. 1.
OJ L 152, 16.6.2009, p. 1.
EUT L 150 af 9.6.2012, s. 68.
OJ L 150, 9.6.2012, p. 68.
Formand
32012 R 0488: Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 (OJ L 150, 9.6.2012, p. 68), as corrected by OJ L 338, 12.12.2012, p. 44.
Rådets afgørelse (FUSP) 2017/718
Council Decision (CFSP) 2017/718
om undertegnelse og indgåelse af aftalen mellem Den Europæiske Union og Republikken Moldova om sikkerhedsprocedurer for udveksling og beskyttelse af klassificerede oplysninger
concerning the signing and conclusion of the Agreement between the European Union and the Republic of Moldova on security procedures for exchanging and protecting classified information
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Union, særlig artikel 37 sammenholdt med artikel 218, stk. 5, og artikel 218, stk. 6, første afsnit, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
Having regard to the Treaty on European Union, and in particular Article 37 thereof, in conjunction with Article 218(5) and the first subparagraph of Article 218(6) of the Treaty on the Functioning of the European Union,
På sit møde den 26. maj 2015 besluttede Rådet at bemyndige Unionens højtstående repræsentant for udenrigsanliggender og sikkerhedspolitik (HR) til at indlede forhandlinger i henhold til artikel 37 i traktaten om Den Europæiske Union og i overensstemmelse med proceduren i artikel 218, stk. 3, i traktaten om Den Europæiske Unions Funktionsmåde med henblik på at indgå en aftale om informationssikkerhed mellem Den Europæiske Union og Republikken Moldova.
At its meeting on 26 May 2015, the Council decided to authorise the High Representative of the Union for Foreign Affairs and Security Policy (HR) to open negotiations pursuant to Article 37 of the Treaty on European Union and in accordance with the procedure laid down in Article 218(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union in order to conclude an Agreement on the security of information between the European Union and the Republic of Moldova.
I forlængelse af nævnte bemyndigelse har HR forhandlet en aftale med Republikken Moldova om sikkerhedsprocedurer for udveksling og beskyttelse af klassificerede oplysninger.
Following that authorisation, the HR negotiated an Agreement with the Republic of Moldova on security procedures for exchanging and protecting classified information.
Aftalen mellem Den Europæiske Union og Republikken Moldova om sikkerhedsprocedurer for udveksling og beskyttelse af klassificerede oplysninger godkendes herved på Unionens vegne.
The Agreement between the European Union and the Republic of Moldova on security procedures for exchanging and protecting classified information is hereby approved on behalf of the Union.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/721
Commission Implementing Decision (EU) 2017/721
af 20. april 2017
of 20 April 2017
om forlængelse af den foranstaltning, Sverige har truffet vedrørende tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af det biocidholdige produkt VectoBac 12AS i henhold til artikel 55, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
concerning the extension of the action taken by Sweden on the making available on the market and use of the biocidal product VectoBac 12AS in accordance with Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer C(2017) 2435)
(notified under document C(2017) 2435)
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter [1], særlig artikel 55, stk. 1, tredje afsnit, og
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular third subparagraph of Article 55(1) thereof,
Den 6. september 2016 besluttede Sverige i henhold til artikel 55, stk. 1, første afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012 indtil den 5. marts 2017 at tillade tilgængeliggørelsen på markedet eller anvendelsen af det biocidholdige produkt VectoBac 12AS til bekæmpelse af udbrud af dansemyg, Chironomidae, i adskillige rensningsanlæg i Sverige (i det følgende benævnt »foranstaltningen«).
On 6 September 2016, Sweden adopted a decision in accordance with the first subparagraph of Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012, to permit until 5 March 2017 the making available on the market and use of the biocidal product VectoBac 12AS for the control of the outbreak of midges, Chironomidae, in several sewage treatment plants in Sweden (‘the action’).
Den 28. oktober 2016 modtog Kommissionen i henhold til artikel 55, stk. 1, tredje afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012 en begrundet anmodning fra Sverige om at forlænge foranstaltningen.
On 28 October 2016, the Commission received a reasoned request from Sweden in accordance with the third subparagraph of Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012 to extend the action.
Den begrundede anmodning var baseret på det argument, at VectoBac 12AS er afgørende for bekæmpelsen af dansemyg i den helt særlige situation for rensningsanlæg i Sverige.
The reasoned request was based on the argument that VectoBac 12AS is essential for the control of midges in the very particular context of sewage treatment plants in Sweden.
VectoBac 12AS indeholder Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain AM65-52 som et aktivstof til anvendelse i produkttype 18 som beskrevet i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
VectoBac 12AS contains Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain AM65-52 as an active substance for use in product-type 18 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Ifølge oplysninger fra Sverige er forlængelsen af foranstaltningen nødvendig for at beskytte medarbejderne på rensningsanlæggene.
According to the information provided by Sweden, the extension of the action is necessary in order to protect the workers at sewage treatment plants.
Ifølge disse oplysninger kan langvarig erhvervsmæssig eksponering for store mængder voksne dansemyg og potentiel sensibilisering forårsage udvikling af astma og allergiske reaktioner, som kan fremkalde anafylaksi i mere alvorlige tilfælde.
This information illustrated long-lasting occupational exposure to large amounts of adult midges and potential sensitisation can cause the development of asthma and allergic reactions, which can induce anaphylaxis in more severe cases.
Sverige forklarede, at der tidligere er givet adskillige tilladelser til anvendelse af VectoBac 12AS i forskningsforsøg.
Sweden stated that in the past several permissions for use of VectoBac 12AS in research trials had been granted.
Resultatet af disse forsøg har vist, at alternative metoder, herunder fysiske metoder, ikke giver hensigtsmæssige løsninger til bekæmpelse af dansemyg på effektiv vis.
The outcome of these trials revealed that alternative methods, including physical methods, did not provide appropriate solutions to control the midges in an effective way.
Under hensyntagen til rensningsanlæggenes specifikke behov har andre biocidholdige produkter desuden vist sig at være utilstrækkelige i forbindelse med anvendelse og effektivitet.
Moreover, due to the specific needs of sewage treatment plants, other biocidal products showed to be inadequate in terms of application and efficiency.
Da manglen på passende bekæmpelse af dansemyg, som ikke kan bekæmpes med andre midler, kan medføre fare for befolkningens sundhed, bør det være muligt for Sverige at forlænge foranstaltningen på visse betingelser.
As the lack of appropriate control of the midges, which cannot be contained by other means, might lead to a danger to public health, it is appropriate to allow Sweden to extend the action under certain conditions.
Foranstaltningen i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
The measure provided for in this Decision is in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Sverige kan forlænge foranstaltningen med højst 550 dage i alt med henblik på tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af det biocidholdige produkt VectoBac 12AS til bekæmpelse af dansemyg på rensningsanlæg under den kompetente myndigheds tilsyn.
Sweden may extend for a period not exceeding 550 days the action to make available on the market and use the biocidal product VectoBac 12AS for midges control in sewage treatment plants and under the supervision of the competent authority.
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. april 2017.
Done at Brussels, 20 April 2017.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/722
Commission Implementing Decision (EU) 2017/722
om forlængelse af den foranstaltning, Nederlandene har truffet vedrørende tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af det biocidholdige produkt VectoMaxFG i henhold til artikel 55, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
concerning the extension of the action taken by the Netherlands on the making available on the market and use of the biocidal product VectoMaxFG in accordance with Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer C(2017) 2436)
(notified under document C(2017) 2436)
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter [1], særlig artikel 55, stk. 1, tredje afsnit, og
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular the third subparagraph of Article 55(1) thereof,
Den 13. september 2016 besluttede Nederlandene i henhold til artikel 55, stk. 1, første afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012 at tillade tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af det biocidholdige produkt VectoMaxFG til certificerede brugeres bekæmpelse af larver fra invasive eksotiske myg, Aedes albopictus og Aedes japonicus (i det følgende benævnt »foranstaltningen«) indtil 1. november 2016.
On 13 September 2016, the Netherlands adopted a decision in accordance with the first subparagraph of Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012, to permit until 1 November 2016 the making available on the market and use of the biocidal product VectoMaxFG for the control by certified operators of larvae from invasive exotic mosquitoes, Aedes albopictus and Aedes japonicus (‘the action’).
VectoMaxFG indeholder Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain AM65-52 og Bacillus sphaericus subsp.
VectoMaxFG contains Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain AM65-52 and Bacillus sphaericus subsp.
2362, strain ABTS-1743 som aktivstoffer til anvendelse i produkttype 18 som beskrevet i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
2362, strain ABTS-1743 as active substances for use in product type 18 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
I overensstemmelse med artikel 55, stk. 1, tredje afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012 modtog Kommissionen den 5. december 2016 en begrundet anmodning fra Nederlandene om forlængelse af foranstaltningen.
On 5 December 2016, the Commission received a reasoned request from the Netherlands in accordance with the third subparagraph of Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012 to extend the action.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/714 [2] har tidligere gjort det muligt for Nederlandene at forlænge den midlertidige foranstaltning vedrørende tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af to andre biocidholdige produkter, VectoBacWG og Aqua-K-Othrine.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/714 [2] previously allowed the Netherlands to extend the temporary action on the making available on the market and use of two other biocidal products, VectoBacWG and Aqua-K-Othrine.
Det anerkendes i nævnte gennemførelsesafgørelse, at der ikke er egnede alternative produkter i Nederlandene til bekæmpelse af myg, der kan fungere som vektorer.
That decision recognised that no appropriate alternative products for vector mosquito control were available in the Netherlands.
Ifølge oplysninger fra Nederlandene er foranstaltningen, som er omfattet af gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/714, nødvendig for at beskytte folkesundheden, da disse myg, som er blevet konstateret i Nederlandene hos dækforhandlere, på kirkegårde og i kolonihaver, kan være vektorer for tropesygdomme såsom denguefeber og chikungunya.
According to the information provided by the Netherlands, the measure covered by Implementing Decision (EU) 2016/714 was necessary in order to protect public health since these mosquitoes, found in the Netherlands on the premises of tyre-trading companies, graveyards and allotment gardens, can be vectors for tropical diseases, like dengue and chikungunya.
I forbindelse med yderligere overvågning foretaget af Nederlandene i 2016 blev der også konstateret forekomst af myg på en lastbilsophugningsvirksomhed og i et beboelsesområde.
Further monitoring in 2016 by the Netherlands revealed the presence of mosquitoes also at a lorry-recycling company and in a residential area.
Nederlandene fremfører, at de produkter, som er omfattet af gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/714, ikke er tilstrækkelige til at bekæmpe myggelarver i områder, hvor myggene kan trives, og hvor der er behov for længerevarende effektivitet.
The Netherlands stated that the products covered by Implementing Decision (EU) 2016/714 are not sufficient to control the mosquito larvae in areas where mosquitoes may thrive and where longer-lasting residual effectiveness is needed.
Det er vigtigt med passende bekæmpelse i disse områder for at forhindre de ovennævnte folkesundhedsmæssige bekymringer, da æg og larver kan spredes til andre områder.
Appropriate control in these areas is essential to prevent the abovementioned public health concerns, as eggs and larvae can flow to other locations.
Anmodningen omhandlet i betragtning 3 er derfor baseret på det argument, at anvendelsen af VectoMaxFG, som er en granulatformulering, kombineret med VectoBacWG er af afgørende betydning for effektivt at kunne hæmme udviklingen af myggelarver.
Therefore, the request referred to in recital 3 was based on the argument that the application of VectoMaxFG, which is a granulate formulation, in combination with VectoBacWG is essential in order to effectively counter the development of mosquito larvae.
Da manglen på passende bekæmpelse af myggelarver, som ikke kan bekæmpes på anden vis, kan medføre fare for folkesundheden, bør det være muligt for Nederlandene at forlænge foranstaltningen på visse betingelser.
As the lack of appropriate control of the mosquito larvae which cannot be contained by other means might lead to a danger to public health, it is appropriate to allow the Netherlands to extend the action under certain conditions.
Nederlandene kan forlænge foranstaltningen med højst 550 dage i alt med henblik på tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af det biocidholdige produkt VectoMaxFG til certificerede brugeres bekæmpelse af myg, der kan fungere som vektorer, under den kompetente myndigheds tilsyn.
The Netherlands may extend for a total period not exceeding 550 days the action to make available on the market and use the biocidal product VectoMaxFG for vector mosquito control by certified operators and under the supervision of the competent authority.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/714 af 11. maj 2016 om forlængelse af den foranstaltning, Nederlandene har truffet vedrørende tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af de biocidholdige produkter VectoBacWG og Aqua-K-Othrine i henhold til artikel 55, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 125 af 13.5.2016, s. 14).
Commission Implementing Decision (EU) 2016/714 of 11 May 2016 concerning the extension of the action taken by the Netherlands on the making available on the market and use of the biocidal products VectoBacWG and Aqua-K-Othrine in accordance with Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 125, 13.5.2016, p. 14).
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/727
Commission Implementing Decision (EU) 2017/727
om anerkendelse af Montenegro i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/106/EF for så vidt angår ordningerne for uddannelse og udstedelse af kvalifikationsbeviser til søfarende
on the recognition of Montenegro pursuant to Directive 2008/106/EC of the European Parliament and of the Council as regards the systems for training and certification of seafarers
(meddelt under nummer C(2017) 1815)
(notified under document C(2017) 1815)
Tredjelandene skal opfylde kravene i Den Internationale Søfartsorganisations konvention om uddannelse af søfarende, om sønæring og om vagthold fra 1978 (STCW-konventionen).
Those third countries have to meet all the requirements of the International Maritime Organisation Convention on Standards of Training, Certification and Watchkeeping for Seafarers, 1978 (STCW Convention).
Grækenland anmodede ved brev af 29. marts 2011 om, at Montenegro anerkendes.
By letter of 29 March 2011, Greece requested the recognition of Montenegro.
Kommissionen har efter denne anmodning kontaktet de montenegrinske myndigheder med henblik på at foretage en vurdering af ordningerne for uddannelse og udstedelse af kvalifikationsbeviser i Montenegro for at kunne fastslå, om Montenegro overholder alle kravene i STCW-konventionen, og om der er truffet passende forholdsregler til at forebygge svig i forbindelse med kvalifikationsbeviser.
Following this request, the Commission contacted the Montenegrin authorities with a view to carry out an assessment of their training and certification system in order to verify whether Montenegro meets all the requirements of the STCW Convention and whether the appropriate measures have been taken to prevent fraud involving certificates.
Det blev forklaret, at vurderingen ville bygge på et informationskontrolbesøg foretaget af eksperter fra Det Europæiske Agentur for Søfartssikkerhed (agenturet).
It was explained that the assessment would be based on the results of a fact finding inspection to be carried out by the experts of the European Maritime Safety Agency (the Agency).
Kommissionen foretog en vurdering af ordningerne for uddannelse og udstedelse af kvalifikationsbeviser i Montenegro på grundlag af resultaterne af en kontrolundersøgelse, som blev foretaget i februar 2012, og under hensyntagen til en frivillig korrigerende handlingsplan, der blev forelagt af de montenegrinske myndigheder i juni 2013.
The Commission proceeded with the assessment of the training and certification system in Montenegro based on the results of an inspection which took place in February 2012 and taking into account a voluntary corrective action plan submitted by the Montenegrin authorities in June 2013.