natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Følgende punkter indsættes i bilag VI til forordning (EF) nr. 1223/2009 med løbenummer 30 og 30a:
The following entries are added to Annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009 as reference numbers 30 and 30a:
Kun nanomaterialer med følgende specifikationer er tilladt:
Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user's lungs by inhalation.
Renhed ≥ 96 % med en wurtzite krystalstruktur og en fysisk udformning som klynger, der er stavlignede, stjernelignende og/eller isometrisk formede; andre urenheder end kuldioxid og vand skal udgøre mindre end 1 % totalt.
Only nanomaterials having the following characteristics are allowed:
Mediandiameteren af partikelstørrelsesfordeling D50 (den diameter, hvorunder 50 % af antallet af partikler befinder sig) > 30 nm og D1 (den diameter, hvorunder 1 % befinder sig) > 20 nm
purity ≥ 96 %, with wurtzite crystalline structure and physical appearance as clusters that are rod-like, star-like and/or isometric shapes, with impurities consisting only of carbon dioxide and water, whilst any other impurities are less than 1 % in total,
Vandopløselighed < 50 mg/l
median diameter of the particle number size distribution D50 (50 % of the number below this diameter) > 30 nm and D1 (1 % below this size) > 20 nm,
Ikke-overfladebehandlet, eller overfladebehandlet med triethoxycaprylylsilan, dimethicon, dimethoxydiphenylsilantriethoxycaprylylsilan (krydsbundet polymer) eller octyltriethoxysilan.
water solubility < 50 mg/L
Ved anvendelse af en kombination af Zinc oxide og Zinc oxide (nano) må summen ikke overstige den grænse, der er angivet i kolonne g.«
uncoated, or coated with triethoxycaprylylsilane, dimethicone, dimethoxydiphenylsilanetriethoxycaprylylsilane cross-polymer, or octyl triethoxy silane.
SCCNFP/0649/03 http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sccp/documents/out222_en.pdf.
In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g.’
Formand
SCCNFP/0649/03, http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sccp/documents/out222_en.pdf
Kommissionens forordning (EU) 2016/622
Commission Regulation (EU) 2016/622
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter [1], særlig artikel 31, stk. 2, og
Having regard to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products [1], and in particular Article 31(2) thereof,
Den 27. marts 2014 afgav Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (i det følgende benævnt »VKF«) en videnskabelig udtalelse om kaliumhydroxid [2], der konkluderede, at kaliumhydroxid er sikker at anvende til blødgøring/fjernelse af hård hud i en koncentration på højst 1,5 % w/w.
On 27 March 2014, the Scientific Committee on Consumer Safety (‘SCCS’) issued a scientific opinion on potassium hydroxide [2], which concluded that potassium hydroxide is safe for use as a callosity softener/remover up to a maximum concentration of 1,5 % w/w.
VKF konkluderede også, at sikker anvendelse af kosmetiske produkter, der indeholder frit kaliumhydroxid i koncentrationer på 0,5 % og derover, afhænger af forsvarlig risikoforvaltning via advarsler og omfattende brugsvejledning.
The SCCS also concluded that the safe use of cosmetic products containing free potassium hydroxide in concentrations from 0,5 % w/w depends on responsible risk management, through warnings and extensive guidance for use.
På grundlag af VKF's videnskabelige udtalelse vurderer Kommissionen, at kaliumhydroxid bør betragtes som sikker at anvende til blødgøring/fjernelse af hård hud i en koncentration på højst 1,5 % w/w.
Following the scientific opinion of the SCCS, the Commission considers that potassium hydroxide should be considered safe for use as a callosity softener/remover up to a maximum use concentration of 1,5 % w/w.
I lyset af VKF's konklusion for så vidt angår forsvarlig risikoforvaltning med hensyn til produkter, der indeholder frit kaliumhydroxid i koncentrationer på 0,5 % og derover, vurderer Kommissionen, at kosmetiske produkter, der indeholder kaliumhydroxid til anvendelse til blødgøring/fjernelse af hård hud, bør være forsynet med en advarsel i forbindelse med brugsvejledningen.
In light of the conclusion of the SCCS regarding responsible risk management with respect to products containing free potassium hydroxide in concentrations from 0,5 % w/w, the Commission considers that cosmetic products containing potassium hydroxide for use as a callosity softener/remover should bear a warning referring to the directions for use.
Forordning (EF) nr. 1223/2009 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —
Regulation (EC) No 1223/2009 should therefore be amended accordingly.
SCCS/1527/14 http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_s_154.pdf.
SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf
I bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009 foretages følgende ændringer:
Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 is amended as follows:
Række 15a affattes således:
entry 15a is replaced by the following entry:
Løbenummer
Ref No.
Kaliumhydroxid eller natriumhydroxid [1]
Potassium or sodium hydroxide [1]
5 % [2]
Nail cuticle solvent
Indeholder alkali.
5 % [2]
Må ikke komme i berøring med øjnene.
Contains alkali
Kan forårsage blindhed.
Avoid contact with eyes
Opbevares utilgængeligt for børn.
Can cause blindness
Udtrækningsvæske
Keep out of reach of children
Almindelig anvendelse
Hair straightener
Erhvervsmæssig anvendelse
General use
Kun til erhvervsmæssig anvendelse.
Professional use
pH–regulator til hårfjerningsprodukter
For professional use only
pH < 12,7
pH adjuster for depilatories
Anden brug som pH–regulator
pH < 12,7
pH < 11
Other uses as pH adjuster
Der indsættes en række 15d:
pH < 11
Kaliumhydroxid [3]
entry 15d is inserted:
Produkter til blødgøring/fjernelse af hård hud
Potassium hydroxide [3]
Læs brugsanvisningen omhyggeligt.
Callosity softener/remover
Se bilag III, nr. 15d, for så vidt angår andre anvendelser af kaliumhydroxid.
Read directions for use carefully
Summen af kalium-, natrium- og lithiumhydroxid udtrykt som vægt af natriumhydroxid.
For other uses of potassium hydroxide, see Annex III, No 15d.
I tilfælde af blandinger må summen ikke overstige den i kolonne g angivne koncentration.«
The quantity of sodium, potassium or lithium hydroxide is expressed as weight of sodium hydroxide.
Se bilag III, nr. 15a, for så vidt angår andre anvendelser af kaliumhydroxid.
In cases of mixtures, the sum should not exceed the limits given in column g.’;
I tilfælde af blandinger må summen ikke overstige den i kolonne g angivne koncentration.«
For other uses of Potassium hydroxide, see Annex III, No 15a.
Formand
In cases of mixtures, the sum should not exceed the limits given in column g.’
Potassium hydroxide, sodium hydroxide
Jean-Claude Juncker
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/623
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/623
under henvisning til Rådets afgørelse 2012/105/EU af 14. december 2011 om undertegnelse på Den Europæiske Unions vegne og midlertidig anvendelse af aftalen i form af brevveksling mellem Den Europæiske Union og Den Russiske Føderation om administrationen af toldkontingenter for eksporten af træ fra Den Russiske Føderation til Den Europæiske Union og af protokollen mellem Den Europæiske Union og Den Russiske Føderations regering om tekniske betingelser i henhold til denne aftale [1], særlig artikel 4, og
Having regard to Council Decision 2012/105/EU of 14 December 2011 on the signing, on behalf of the European Union, and provisional application of the Agreement in the form of an Exchange of Letters between the European Union and the Russian Federation relating to the administration of tariff-rate quotas applying to exports of wood from the Russian Federation to the European Union and the Protocol between the European Union and the Government of the Russian Federation on technical modalities pursuant to that Agreement [1], and in particular Article 4 thereof,
Omend aftalen og protokollen fortsat anvendes midlertidigt indtil afslutningen af procedurerne for deres indgåelse, har erfaringerne fra gennemførelsen af forordning (EU) nr. 498/2012 vist, at der er behov for at ændre en række bestemmelser i nævnte forordning.
Pursuant to Article 4 of Decision 2012/105/EU, Commission Implementing Regulation (EU) No 498/2012 [2] laid down the rules on the allocation of tariff-rate quotas applying to exports of wood from the Russian Federation to the European Union.
Navnlig bør artikel 3 ændres for at afkorte varigheden af den første del af kvoteperioden, samtidig med at varigheden af den anden del udvides.
That Regulation will cease to apply on the date on which the Protocol ceases to apply provisionally.
Første del af kvoteperioden vil således løbe fra den 1. januar til den 31. maj, og den anden del af kvoteperioden vil begynde den 1. juni og løbe indtil udgangen af det respektive kalenderår.
While the Agreement and the Protocol continue to be applied provisionally, pending the completion of the procedures for their conclusion, the experience gained with the implementation of Implementing Regulation (EU) No 498/2012 has revealed the need to amend several provisions of that Regulation.
Artikel 7 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 498/2012 bør ændres for at sikre, at de traditionelle importørers maksimale importrettigheder for alle varegrupper i begyndelsen af hver kvoteperiode ikke er lavere end nye importørers rettigheder.
In particular, Article 3 should be modified in order to reduce the length of the first part of each quota period while at the same time extending the length of its second part.
Artikel 12 bør ændres for at give importører, der ikke er i stand til at returnere uudnyttede kvotebevillinger til den pågældende medlemsstats bevillingskontor, mulighed for at fremlægge en »edsvoren erklæring« for bevillingskontoret, hvori importøren bekræfter, at den til trods for virksomhedens bedste intentioner ikke var i stand til at indhente den uudnyttede kvotetilladelse fra de russiske myndigheder.
This is an important modification, given that the start of the second part of each quota period now takes place 2 months earlier than before.
I den forbindelse bør der tilføjes et nyt bilag IV til gennemførelsesforordning (EU) nr. 498/2012.
This change is necessary to enable EU importers of spruce and pine to access remaining quantities of the tariff-rate quotas as early as possible during a given quota period.
Desuden bør artikel 13 og 14 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 498/2012 ændres for at afspejle behovet for at opdatere reglerne for reduktionen af importlofterne i tilfælde af underudnyttelse eller tilbagegivelse af de tildelte kvotetilladelser, navnlig blandt traditionelle importører.
(5) Article 6 paragraph 2 of Implementing Regulation (EU) No 498/2012 should be modified to clarify that the calculation of ceilings of traditional importers for a given quota period is made on the basis of relevant historical imports of the product group concerned.
Artikel 15, stk. 2, bør ændres for at give mulighed for at suspendere anvendelsen af artikel 13 og 14 for så vidt angår en tredje kvoteperiode.
Article 7 of Implementing Regulation (EU) No 498/2012 should be amended in order to ensure that in the first part of each quota period, maximum import rights of traditional importers, for any of the product groups, are not lower than those granted to new importers.
Denne suspension er berettiget i betragtning af den stadig lave udnyttelsesgrad af toldkontingenterne og behovet for at tilskynde til større udnyttelse af toldkontingenterne i den kommende kvoteperiode.
In Article 11 paragraph 1, a third sentence should be added to formalise trimestral reporting obligations of Member States Licence Offices regarding actual imports of covered products.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra udvalget for træ nedsat ved afgørelse 2012/105/EU —
Article 12 should be changed to allow importers who are unable to return unused quota authorisations to the relevant Member State Licence Office to present instead a ‘sworn declaration’ to the Licence Office, in which the importer confirms that despite his best efforts he was unable to retrieve the unused quota authorisation from the authorities of the Russian Federation.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
To that effect, a new form should be introduced in Annex IV to Implementing Regulation (EU) No 498/2012.
Artikel 1
Moreover, Articles 13 and 14 of Implementing Regulation (EU) No 498/2012 should be modified to reflect the need to update the rules pertaining to the reduction of traditional importers' ceilings in case of underuse or non-return of granted quota authorisations.
I gennemførelsesforordning (EU) nr. 498/2012 foretages følgende ændringer:
Article 15 paragraph 2 should be changed to allow the suspension of the application of Articles 13 and 14 for another, third quota period.
Artikel 3 affattes således:
This further suspension is justified in view of the currently still low utilisation rate of the tariff-rate quotas and the need to encourage increased usage in the upcoming quota period.
»Artikel 3
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Wood Committee established by Decision 2012/105/EU,
Metoden for tildeling af et toldkontingent afhænger af datoen for importørens indsendelse af ansøgningen og er som følger:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
for ansøgninger indsendt senest den 31. maj i hvert år (i det følgende benævnt »første del af kvoteperioden«) tildeler Kommissionen toldkontingenter i overensstemmelse med de »traditionelle« eller »nye« importørkategorier, jf. protokollens artikel 5, stk. 2, litra b), og
Article 1
for ansøgninger indsendt fra den 1. juni (i det følgende benævnt »anden del af kvoteperioden«) tildeler Kommissionen den resterende mængde af toldkontingenter i overensstemmelse med den kronologiske rækkefølge for Kommissionens modtagelse af meddelelser fra medlemsstaternes kompetente myndigheder (i det følgende benævnt »bevillingskontor«) i forbindelse med ansøgninger, der er indsendt af individuelle importører, jf. protokollens artikel 5, stk. 2, litra a).«
Implementing Regulation (EU) No 498/2012 is amended as follows:
Artikel 6, stk. 2, affattes således:
Article 3 is replaced by the following:
Det loft for hver enkelt varegruppe for en traditionel importør, der gælder i den følgende kvoteperiode (»kvoteperiode n + 1«), beregnes i overensstemmelse med en sådan importørs gennemsnitlige faktiske import af den pågældende varegruppe i de to kvoteperioder, der går forud for beregningsåret for et sådant loft, ud fra følgende formel:
‘Article 3
hvor:
The method for allocating the tariff quota shall depend on the date of submission of the application by the importer, as follows:
»Ci« er loftet for den pågældende varegruppe (rødgran eller skovfyr) for importør »i« i kvoteperiode n + 1
for any application submitted by 31 May of each year (hereinafter referred to as “first part of the quota period”), the Commission shall allocate tariff quotas in accordance with the “traditional” or “new” categories of importers, pursuant to Article 5(2)(b) of the Protocol; and
»T« er kvoten for de traditionelle importører for den pågældende varegruppe i beregningsåret for loftet (»kvoteperiode n«)
for any application submitted from 1 June (hereinafter referred to as “second part of the quota period”), the Commission shall allocate the remaining quantities of the tariff quotas in accordance with the chronological order of receipt by the Commission of notifications from the competent authorities of Member States (hereinafter referred to as “Licence Office(s)”) of applications submitted by individual importers, pursuant to Article 5(2)(a) of the Protocol.’;
»Īi« er den traditionelle importør i's gennemsnitlige faktiske import af den pågældende varegruppe i de to kvoteperioder, der går forud for beregningen (henholdsvis »kvoteperiode n – 2« og »kvoteperiode n – 1«), og er som følger
in Article 6, paragraph 2 is replaced by the following:
[(importør i's faktiske import i kvoteperiode n – 2) + (importør i's faktiske import i kvoteperiode n – 1)]/2
The ceiling for each product group of a traditional importer applicable in the following quota period (“quota period n+1”) shall be calculated in accordance with the average of such importer's actual imports of the product group concerned during the two quota periods preceding the year of calculation of such ceiling, on the basis of the following formula:
»ΣĪi« er summen af alle traditionelle importørers gennemsnitlige import Īi for den pågældende varegruppe.«
where:
Artikel 7 affattes således:
“Ci” represents the ceiling for the product group concerned (spruce or pine) for importer i during quota period n+1;
»Artikel 7
“T” represents the quota for traditional importers available for the product group concerned during the year of calculation of the ceiling (“quota period n”);
Hvert år beregner Kommissionen lofterne for den enkelte traditionelle importør for den følgende kvoteperiode i overensstemmelse med metoden i artikel 6, stk. 2.
“Īi” represents the average of the actual imports by the traditional importer i of the product group concerned, in the two quota periods preceding the calculation (“quota period n-2” and “quota period n-1”, respectively), as follows:
Hvis det beregnede loft for en traditionel importør for en given varegruppe er højere end 0 %, men lavere end højst 1,5 % af toldkontingentet for nye importører i henhold til artikel 4, stk. 3, fastsættes loftet for den pågældende traditionelle importør til 1,5 % af toldkontingentet for den pågældende varegruppe.
[(actual imports of importer i in quota period n-2) + (actual imports of importer i in quota period n-1)]/2
Bevillingskontorerne forelægger senest den 31. marts i kvoteperiode n oplysninger for Kommissionen om den faktiske import af de omfattede varer i kvoteperiode n – 1, som de har fået meddelelse om i henhold til artikel 11, stk. 1.
“ΣĪi” represents the sum of all traditional importers' average imports Īi for the product group concerned.’;
Et sådant resumé indsendes i elektronisk format i henhold til det informationsteknologisystem, som Kommissionen har udarbejdet.
Article 7 is replaced by the following:
Kommissionen underretter senest den 30. april i kvoteperiode n bevillingskontorerne om de lofter, der er fremkommet gennem de beregninger, der er foretaget i henhold til artikel 6, stk. 2, og artikel 7, stk. 1.«
‘Article 7
Artikel 11, stk. 1, affattes således:
Every year, the Commission shall calculate ceilings applicable to each traditional importer for the following quota period in accordance with the method established in Article 6(2).
Senest 15 kalenderdage efter slutningen af hver tredje måned underretter importørerne bevillingskontorerne i den medlemsstat, hvorfra de modtog en kvotetilladelse, om deres faktiske import af de omfattede varer til Den Europæiske Union inden for de seneste tre måneder.
If the calculated ceiling of a traditional importer for a given product group is higher than 0 %, but lower than the maximum of 1,5 % of the tariff quota granted to new importers in accordance with Article 4(3), the ceiling of the traditional importer concerned shall be established at a level of 1,5 % of the tariff quota for the respective product group.
I den forbindelse forsyner importøren bevillingskontoret med en kopi af toldangivelserne for den pågældende import.
Licence Offices shall provide the Commission, by 31 March of quota period n at the latest, with information on actual imports of covered products in quota period n-1 notified to them in accordance with Article 11(1).
Bevillingskontorerne indgiver et resumé til Kommissionen af den faktiske import til Den Europæiske Union af omfattede varer, som de har fået meddelelse om, senest 30 kalenderdage efter afslutningen af hver tredje måned.«
Such summary shall be submitted in an electronic format, in conformity with the information technology system established by the Commission.
Artikel 12, 13 og 14 affattes således:
The Commission shall inform the Licence Offices of ceilings resulting from the calculations made in accordance with Articles 6(2) and 7(1) by 30 April of quota period n at the latest.’;
»Artikel 12
in Article 11, paragraph 1 is replaced by the following:
Hvis en kvotetilladelse er uudnyttet seks måneder efter dens udstedelse, returnerer importøren den til bevillingskontoret eller meddeler samme, at man agter at anvende den i den resterende del af kvoteperioden.
Not later than 15 calendar days after the end of each third month, the importers shall inform the Licence Office of the Member State from which they received a quota authorisation of their actual imports of covered products into the European Union during the last 3 months.
Hvis importøren ikke er i stand til at indhente den uudnyttede kvotetilladelse fra de russiske myndigheder, kan den pågældende i stedet fremlægge en tilsvarende edsvoren erklæring for bevillingskontoret i det format, der er fastlagt i bilag IV, hvori importøren bekræfter, at den til trods for virksomhedens bedste intentioner ikke var i stand til at indhente den uudnyttede kvotetilladelse.
For that purpose, the importer shall provide the Licence Office with a copy of the customs declarations of the imports concerned.
Under alle omstændigheder skal importøren senest ved udløbet af kvoteperiode n returnere uudnyttede kvotetilladelser eller eventuelt fremlægge en tilsvarende edsvoren erklæring i det format, der er fastlagt i bilag IV.
The Licence Offices shall provide the Commission, not later than 30 calendar days after the end of each third month, with a summary of actual imports of covered products into the European Union during the last 3 months notified by importers.’;
Hvis en kvotetilladelse er blevet udstedt inden begyndelsen af kvoteperioden, jf. protokollens artikel 4, regnes tidsfristen på seks måneder fra den 1. januar i det år, der svarer til kvoteperioden.
Articles 12, 13 and 14 are replaced by the following:
Bevillingskontorerne underretter omgående Kommissionen om kvotetilladelser eller edsvorne erklæringer, der returneres af importørerne, jf. stk. 1.
‘Article 12
Den resterende del af loftet, der gælder for de traditionelle importører, og som er til rådighed for den pågældende varegruppe, ændres med det tilsvarende beløb.
Where a quota authorisation remains unused after 6 months of its issuing, the importer shall either notify the Licence Office of its intention to use it within the remainder of the quota period or return the quota authorisation to the relevant Licence Office.
Artikel 13
Should the importer be unable to retrieve the unused quota authorisation from the authorities of the Russian Federation, it can present instead a corresponding sworn declaration to the Licence Office in the form set out in Annex IV stating its inability to reclaim the unused quota authorisation despite its best efforts.
Hvis den faktiske import fra en traditionel importør af de omfattede varer i kvoteperiode n–1 er under 75 % af den mængde, der er dækket af alle kvotetilladelser for en varegruppe, der er tildelt en sådan importør i den samme kvoteperiode, reduceres importørens importlofter for varegruppen i kvoteperiode n+1 med et beløb, der er proportionelt med størrelsen af den manglende faktiske import.
In any case, by the end of quota period n at the latest, the importer shall return any unused quota authorisation or present, if applicable, the corresponding sworn declaration(s) using the form set out in Annex IV.
Den reduktion, der er omtalt i stk. 1, udregnes, som følger:
Where a quota authorisation has been issued before the beginning of the quota period in accordance with Article 4 of the Protocol, the 6-month time limit shall be counted as from 1 January of the year corresponding to the quota period.
»ri« er den reduktion, der gælder importloftet for importør »i« for den pågældende varegruppe i kvoteperiode n + 1
The Licence Offices shall immediately notify the Commission of any quota authorisation or any sworn declaration returned by importers in accordance with paragraph 1.