natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis der konstateres en alvorlig forværring af situationen på markedet eller af situationen for Unionens bananproducenter, kan en forlængelse af mekanismens gyldighedsperiode overvejes efter samtykke fra parterne i aftalen.
The European Parliament, the Council and the Commission agree on the importance of close cooperation in monitoring the implementation of the Trade Agreement between the European Union and its Member States, of the one part, and Colombia and Peru, of the other part [1] as amended by Protocol of Accession to the Trade Agreement between the European Union and its Member States, of the one part, and Colombia and Peru, of the other part, to take account of the accession of Ecuador [2], Regulation (EU) No 19/2013 of the European Parliament and of the Council of 15 January 2013 implementing the bilateral safeguard clause and the stabilisation mechanism for bananas of the Trade Agreement between the European Union and its Member States, of the one part, and Colombia and Peru, of the other part [3] and Regulation (EU) No 20/2013 of the European Parliament and of the Council of 15 January 2013 implementing the bilateral safeguard clause and the stabilisation mechanism for bananas of the Agreement establishing an Association between the European Union and its Member States, on the one hand, and Central America on the other [4].
Hvis der konstateres en alvorlig forværring af markedssituationen eller af situationen for Unionens bananproducenter, vil Kommissionen sammen med medlemsstaterne og interesseparterne i lyset af banansektorens betydning for regionerne i den yderste periferi undersøge situationen og afgøre, om det bør overvejes at træffe hensigtsmæssige foranstaltninger.
If the European Parliament adopts a recommendation to initiate a safeguard investigation, the Commission will carefully examine whether the conditions under Regulation (EU) No 19/2013 or under Regulation (EU) No 20/2013 for ex-officio initiation are fulfilled.
Kommissionen kan ligeledes indkalde til regelmæssige opfølgningsmøder med medlemsstaterne og interesseparterne.
If the Commission considers that the conditions are not fulfilled, it will present a report to the responsible committee of the European Parliament including an explanation of all the factors relevant to the initiation of such an investigation.
Kommissionen har udarbejdet statistiske værktøjer til at muliggøre overvågning og evaluering af tendenserne i importen af bananer og af situationen på Unionens marked for bananer.
The Commission will, by 1 January 2019, assess the situation of Union banana producers.
Kommissionen vil være særlig opmærksom på at gennemgå formatet for importovervågningsdata med henblik på regelmæssigt at offentliggøre ajourførte oplysninger på en mere brugervenlig måde.
If a serious deterioration in the state of the market or the situation of Union banana producers is found to have occurred, an extension in the period of validity of the mechanism may be considered with the agreement of the parties to the Agreement.
EUT L 354 af 21.12.2012, s. 3.
The Commission will continue to carry out regular analyses of the state of the market and the situation of Union banana producers after expiry of the stabilisation mechanism.
EUT L 356 af 24.12.2016, s. 3.
If a serious deterioration in the state of the market or the situation of Union banana producers is found to have occurred, given the importance of the banana sector for outermost regions, the Commission will examine the situation, together with the Member States and the stakeholders, and decide whether appropriate measures should be considered.
EUT L 17 af 19.1.2013, s. 1.
The Commission could also convene regular monitoring meetings with the Member States and the stakeholders.
EUT L 17 af 19.1.2013, s. 13.
The Commission has developed statistical tools to enable the monitoring and assessment of the trends in imports of bananas and of the situation of the Union banana market.
Herudover er den KN-kode (KN — den kombinerede nomenklatur) for bananer, der anvendes i bilag I til aftalen (toldafviklingsplaner), KN-koden fra 2007.
The Commission will pay special attention to reviewing the format of the import surveillance data in order to make available regularly updated information in a more user-friendly manner.
Den samme kode anvendes i både Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 19/2013 [4] og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 20/2013 [5].
OJ L 354, 21.12.2012, p.
Hvis Europa-Parlamentet vedtager en henstilling om indledning af en undersøgelse af beskyttelsesforanstaltninger, vil Kommissionen nøje undersøge, om betingelserne i forordning (EU) nr. 19/2013 eller i forordning (EU) nr. 20/2013 for indledning på eget initiativ er opfyldt.
3.
Såfremt Kommissionen ikke anser betingelserne for opfyldt, forelægger den Europa-Parlamentets ansvarlige udvalg en beretning med en redegørelse for alle de faktorer, der er relevante for igangsættelsen af en sådan undersøgelse.
OJ L 356, 24.12.2016, p.
Formand
OJ L 17, 19.1.2013, p.
Kommissionens forordning (EU) 2017/542
Commission Regulation (EU) 2017/542
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger ved tilføjelse af et bilag om harmoniserede oplysninger til brug for beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer
amending Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures by adding an Annex on harmonised information relating to emergency health response
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 [1], særlig artikel 45, stk. 4, og artikel 53, stk. 1, og
Having regard to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 [1], and in particular Article 45(4) and 53(1) thereof,
De organer, der er udpeget i henhold til artikel 45, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1272/2008 skal for at kunne udføre de opgaver, der er pålagt dem, disponere over oplysninger om markedsførte blanding, der klassificeres som farlige på grund af deres sundhedsvirkninger eller fysiske virkninger.
In order to carry out their responsibilities, bodies appointed in accordance with Article 45(1) of Regulation (EC) No 1272/2008 need information about mixtures placed on the market and classified as hazardous on the basis of their health and physical effects.
Disse oplysninger indberettes til de udpegede organer på nationalt plan af importører og downstreambrugere og omfatter almindeligvis produktidentifikation, fareidentifikation, sammensætning og toksikologiske oplysninger.
That information is submitted to appointed bodies at national level by importers and downstream users and it commonly includes product identification, hazard identification, composition information and toxicological information.
Giftinformationscentraler baserer sig på oplysninger fra de udpegede organer og er i visse tilfælde selv disse organer.
Poison centres rely on information provided by those appointed bodies, and sometimes constitute such bodies themselves.
Evalueringen viste også, at denne forskellighed fører til uoverensstemmelser i de oplysninger, der er tilgængelige for sundhedspersonale og offentligheden i tilfælde af forgiftning i forskellige medlemsstater.
The review concluded that there is considerable variation in the current notification systems, data formats and country-specific requirements regarding the requested information in the Member States.
Resultaterne af evalueringen blev støttet af Kommissionens cost-benefit-analyse, som blev afsluttet i marts 2015 [2], og som bekræftede, at en harmonisering af de oplysninger, der skal indberettes til de udpegede organer, samlet set vil føre til et bedre sundhedsberedskab og betydelige omkostningsbesparelser.
This implies that importers and downstream users placing mixtures on the market in different Member States, need to provide multiple submissions and in different formats, regarding information that is often similar.
De relevante interessenter, f.eks. den europæiske sammenslutning af giftkontrolcentre og kliniske toksikologer (European Association of Poison Control Centres and Clinical Toxicologists (EAPCCT)) er blevet hørt, navnlig inden for rammerne af cost-benefit-analysen og gennem en række workshopper.
The review also showed that this diversity leads to inconsistencies in the information available to medical personnel and the general public in cases of poisoning incidents in different Member States.
Det er derfor hensigtsmæssigt at harmonisere de oplysninger, som modtages af udpegede organer fra importører og downstreambrugere, og fastlægge et standardformat for indberetning af oplysningerne.
The findings of the review were supported by a Commission costs and benefits study completed in March 2015 [2], which confirmed that, in addition to improved health response, the harmonisation of information to be provided to appointed bodies would lead overall to significant cost savings.
Det skal præciseres, hvilke oplysninger der skal indsendes til et udpeget organ.
The relevant stakeholders, such as the European Association of Poison Centres and Clinical Toxicologists (EAPCCT) have been consulted, in particular in the framework of the costs and benefits study and through a number of workshops.
Dette omfatter oplysninger om identifikation af blandingen og om indberetter, fareidentificering og blandingens komponenter.
It is therefore appropriate to harmonise the information to be received by appointed bodies from importers and downstream users, as well as to establish a format for the submission of the information.
Da blandingers formuleringer kan være underlagt hyppige mindre ændringer med ringe eller ingen indvirkning på det fornødne beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer, ville det være uforholdsmæssigt at anmode om oplysninger om blandingens forskellige komponenter i nøjagtige procentsatser.
It is necessary to specify which information needs to be submitted to an appointed body.
Derfor kan der som et alternativ indberettes koncentrationsintervaller for blandingens komponenter.
This includes information regarding the identification of the mixture and of the submitter, the hazard identification and the mixture components.
Bredden af disse niveauer bør fastsættes ud fra sundhedsvirkningerne og de fysiske virkninger af blandingens komponenter og relevansen af oplysningerne for beredskabet i sundhedsmæssige nødsituationer.
Due to the fact that mixtures' formulations can be subject to frequent slight modifications with little or no impact on the emergency health response to be provided, requiring information about the components of the mixture in exact percentages would be disproportionate.
I betragtning af, at blandinger, der er klassificeret som farlige, også kan indeholde ikke-klassificerede komponenter, som imidlertid kan have negative virkninger efter utilsigtet brug (f.eks. efter indtagelse), bør udpegede organer disponere over oplysninger om sidstnævnte komponenter, hvor det er nødvendigt at udforme forebyggende og kurative foranstaltninger.
Therefore, as an alternative, concentration ranges may be submitted for mixture components.
Formatet for indberetning af oplysningerne skal harmoniseres for at give importører og downstreambrugere, der opererer i forskellige medlemsstater, mulighed for at anvende samme oplysninger eller indberetningsformat i forskellige medlemsstater.
The width of those ranges should be determined on the basis of the health and physical effects of the mixture components and the relevance of the information for emergency health response.
Oplysningerne bør indberettes elektronisk i et harmoniseret XML-format, som vedligeholdes af Det Europæiske Kemikalieagentur og stilles gratis til rådighed.
In view of the fact that mixtures classified as hazardous may also contain non-classified components that can nonetheless have adverse effects after unintended use (e.g. following ingestion), appointed bodies should have at their disposal information on the latter components where needed to formulate preventive or curative action.
For at fremme udvekslingen af oplysninger om den påtænkte anvendelse af en blanding og til støtte for den statistiske analyse af relaterede forgiftningstilfælde, bør Det Europæiske Kemikalieagentur udvikle et europæisk produktkategoriseringssystem, som kan anvendes til indberetning af oplysninger.
The format for the submission of the information should be harmonised in order to allow importers and downstream users operating in different Member States to use the same submission or submission format in different Member States.
Ifølge Kommissionens cost-benefit-analyse har giftinformationscentraler og andre udpegede organer rapporteret om problemer med korrekt identifikation af den pågældende blanding i op til 40 % af de modtagne opkald.
The submissions should be made electronically in a harmonised XML format maintained by the European Chemicals Agency and made available free of charge.
Det kan føre til unødig overbehandling af patienter og hospitalsindlæggelse af forsigtighedshensyn.
In order to facilitate the transmission of information on the intended use of a mixture and to support the statistical analysis of related poisoning cases, a European product categorisation system should be developed by the European Chemicals Agency and used in the submission of information.
Som led i harmoniseringen af oplysningerne er det nødvendigt at kræve identifikation af en blanding ved hjælp af en entydig alfanumerisk kode (unik formelidentifikator), som påføres etiketten.
According to a Commission costs and benefits study, poison centres and other appointed bodies have reported experiencing problems with the correct identification of the mixture concerned in up to 40 % of the calls they receive.
De fleste opkald til giftinformationscentraler og andre udpegede organer vedrører utilsigtet eksponering for farlige blandinger, der anvendes af forbrugerne, og i mindre omfang af fagfolk.
This could lead to unnecessary overtreatment of patients and hospitalisation for precautionary reasons.
Kun et mindre antal opkald vedrører blandinger til industriel brug, der anvendes i industrianlæg.
Therefore, as part of the harmonisation of the information, it is necessary to require identification of a mixture by a unique alphanumeric code (unique formula identifier) to be affixed to the label.
På industrianlæg er der normalt en større viden om de anvendte blandinger, og der er generelt adgang til lægebehandling.
Most calls to poison centres and other appointed bodies concern accidental exposure to hazardous mixtures used by consumers and to a lesser extent by professionals.
Derfor bør importører og downstreambrugere af blandinger til industriel brug kunne opfylde begrænsede oplysningskrav.
Only a small number of calls concern mixtures for industrial use, which are used in industrial installations.
For at fordele det nødvendige arbejde med at tilpasse formatet for indberetning af oplysninger og prioritere, hvor der er mest brug for oplysningerne, forekommer det berettiget og forholdsmæssigt at fastsætte en trinvis anvendelse af de nye informationskrav, der er fastsat i denne forordning, afhængigt af anvendelsen af blandingen.
In addition, on industrial sites there usually is a greater knowledge of the mixtures used and medical treatment is generally available.
For at sikre en smidig overgang og undgå uforholdsmæssigt store udgifter, bør indberetninger, der blev indsendt til udpegede organer inden denne forordnings anvendelsesdato, være gyldige i en vis tid, efter denne forordning finder anvendelse.
Therefore, importers and downstream users of mixtures for industrial use should be allowed to fulfil limited information requirements.
Opstår der væsentlige ændringer i blandingens formulering, produktidentifikator eller toksikologi i mellemtiden, indsendes der en ajourført indberetning i henhold til denne forordning.
In order to spread the necessary work of adapting the format for data submission, and to prioritise information provision where it is most needed, it is considered reasonable and proportionate to lay down a stepwise applicability of the new information requirements set by this Regulation according to the use of the mixture.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 54, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1272/2008 —
In order to ensure a smooth transition and avoid disproportionate costs, the submissions provided to appointed bodies before the date of application of this Regulation should remain valid for a certain time after this Regulation starts to apply.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
However, if significant changes in the formulation, product identifier or toxicology of the mixture occur in the meantime, a submission update pursuant to this Regulation should be required.
Artikel 1
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established by Article 54(1) of Regulation (EC) No 1272/2008,
I forordning (EF) nr. 1272/2008 foretages følgende ændringer:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
I artikel 25 tilføjes følgende stykke 7:
Article 1
Når indberetter i henhold til bilag VIII genererer en entydig formelidentifikation, anføres denne på etiketten i henhold til bestemmelserne i del A, punkt 5 i dette bilag«.
Regulation (EC) No 1272/2008 is amended as follows:
Bilag VIII tilføjes som fastsat i bilaget til denne forordning.
In Article 25, the following paragraph 7 is added:
Artikel 2
Where under Annex VIII the submitter creates a unique formula identifier, it shall be included on the label in accordance with the provisions of Section 5 of Part A of that Annex’;
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Annex VIII is added as set out in the Annex to this Regulation.
Den anvendes fra den 1. januar 2020.
Article 2
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. marts 2017.
It shall apply from 1 January 2020.
Jean-Claude Juncker
Done at Brussels, 22 March 2017.
Undersøgelse til støtte for harmonisering af de oplysninger, der skal indberettes til giftinformationscentraler i henhold til artikel 45 i forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP-forordningen), 3.3.2015.
The President
BILAG
OJ L 353, 31.12.2008, p. 1.
BILAG VIII
Study to support the harmonisation of the information to be submitted to poison centres, according to Article 45 of Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP Regulation), 3.3.2015.
Harmoniserede oplysninger til brug for beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer og forebyggende foranstaltninger
ANNEX
DEL A
ANNEX VIII
GENERELLE KRAV
Harmonised information relating to emergency health response and preventative measures
Anvendelse
PART A
Importører og downstreambrugere, der markedsfører blandinger til forbrugeranvendelse, som defineret i del A, punkt 2.4, i dette bilag, skal overholde bestemmelserne i dette bilag fra den 1. januar 2020.
GENERAL REQUIREMENTS
Importører og downstreambrugere, der markedsfører blandinger til professionel brug, som defineret i del A, punkt 2.4, i dette bilag, skal overholde bestemmelserne i dette bilag fra den 1. januar 2021.
Application
Importører og downstreambrugere, der markedsfører blandinger til industriel brug, som defineret i del A, punkt 2.4, i dette bilag, skal overholde bestemmelserne i dette bilag fra den 1. januar 2024.
Importers and downstream users placing on the market mixtures for consumer use, within the meaning of Section 2.4 of Part A of this Annex, shall comply with this Annex from 1 January 2020.
Importører og downstreambrugere, der har indsendt oplysninger om farlige blandinger til et organ, der er udpeget i henhold til artikel 45, stk. 1, inden de anvendelsesdatoer, der er nævnt i punkt 1.1, 1.2 og 1.3, og som ikke er i overensstemmelse med dette bilag, er for disse blandinger ikke forpligtede til at efterleve dette bilag indtil den 1. januar 2025.
Importers and downstream users placing on the market mixtures for professional use, within the meaning of Section 2.4 of Part A of this Annex, shall comply with this Annex from 1 January 2021.
Uanset punkt 1.4 skal importører og downstreambrugere, hvis en af de ændringer, der er beskrevet i del B, punkt 4.1 i dette bilag, finder sted før 1. januar 2025, overholde bestemmelserne i dette bilag før markedsføringen af den pågældende blanding, som ændret.
Importers and downstream users placing on the market mixtures for industrial use within the meaning of Section 2.4 of Part A of this Annex, shall comply with this Annex from 1 January 2024.
Formål, definitioner og anvendelsesområde
Importers and downstream users having submitted information relating to hazardous mixtures to a body appointed in accordance with Article 45(1) before the dates of applicability mentioned in Sections 1.1, 1.2 and 1.3 and which are not in accordance with this Annex, shall for those mixtures not be required to comply with this Annex until 1 January 2025.
I dette bilag beskrives de krav, som importører og downstreambrugere, der markedsfører blandinger, herefter »indberettere«, skal opfylde i forbindelse med indberetning af oplysninger, således at udpegede organer kan disponere over denne viden til at udføre de opgaver, der er pålagt dem i henhold til artikel 45.
By way of derogation from Section 1.4, if one of the changes described in Section 4.1 of Part B of this Annex occurs before 1 January 2025, importers and downstream users shall comply with this Annex before placing that mixture, as changed, on the market.
Dette bilag finder ikke anvendelse på blandinger til videnskabelig forskning og udvikling og på blandinger til produkt- og procesorienteret forskning og udvikling som defineret i artikel 3, stk. 22, i forordning (EF) nr. 1907/2006.
Purpose, definitions and scope
Dette bilag finder ikke anvendelse på blandinger, der er klassificeret udelukkende for en eller flere af følgende risici:
This Annex sets out the requirements that importers and downstream users placing mixtures on the market, hereinafter “submitters”, shall fulfil in respect of the submission of information so that appointed bodies shall have at their disposal the information to carry out the tasks for which they are responsible under Article 45.
Gasser under tryk
This Annex shall not apply to mixtures for scientific research and development and to mixtures for product and process oriented research and development as defined in Article 3(22) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Eksplosiver (ustabile eksplosiver og gruppe 1.1-1.6)
This Annex shall not apply to mixtures classified only for one or more of the following hazards:
I tilfælde af blandinger, der udelukkende markedsføres til industriel brug, kan indberettere vælge en begrænset indberetning som et alternativ til de generelle krav, jf. del A, punkt 5.3 og del B, punkt 3.1.1, forudsat at der hurtigt kan gives adgang til yderligere detaljerede oplysninger, jf. del B, punkt 1.3.
gases under pressure;
I dette bilag forstås ved:
explosives (unstable explosives and Divisions 1.1 to 1.6)
»blanding til privat brug« en blanding, der er bestemt til at blive anvendt af forbrugere
In the case of mixtures placed on the market for industrial use only, submitters may opt for a limited submission, as an alternative to general submission requirements, in accordance with Section 5.3 of this Part and Section 3.1.1 of Part B, provided that a rapid access to additional detailed product information is available in accordance with Section 1.3 of Part B.
»blanding til professionel brug« en blanding, der er bestemt til at blive anvendt af professionelle brugere, men ikke i industrianlæg
For the purposes of this Annex the following definitions shall apply:
»blanding til industriel brug«
“Mixture for consumer use” means a mixture intended to be used by consumers;