natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Metoder til ikke-kemisk bekæmpelse eller forebyggelse til bekæmpelse af gnavere, som for eksempel mekaniske fælder, elektriske fælder eller limfælder, er ikke nødvendigvis tilstrækkeligt effektive og kan rejse yderligere spørgsmål om, hvorvidt de er humane, og om, hvorvidt de forårsager unødig lidelse for gnaverne.
Non-chemical controls or prevention methods for rodent control, such as mechanical, electrical or glue traps, may not be sufficiently efficient and may raise further questions as to whether they are humane or whether they cause unnecessary suffering to rodents.
Alternative aktivstoffer, der er godkendt til anvendelse som rodenticider, er ikke nødvendigvis egnede for alle kategorier af brugere eller effektive for alle arter af gnavere.
Alternative active substances approved for use as rodenticides may not be suitable for all user categories or efficient for all rodent species.
Da effektiv bekæmpelse af gnavere ikke kun kan baseres på de pågældende metoder til ikke-kemisk bekæmpelse eller forebyggelse, betragtes warfarin som essentiel med hensyn til at sikre hensigtsmæssig bekæmpelse af gnavere som supplement til de pågældende alternativer.
As effective rodent control cannot rely on those non-chemical controls or prevention methods only, warfarin is considered essential to ensure appropriate rodent control in support of those alternatives.
Formålet med anvendelse af warfarin ville følgelig være at forebygge eller bekæmpe en alvorlig fare for menneskers og dyrs sundhed, hvor gnavere er involveret.
As a consequence the use of warfarin would be to prevent or control a serious danger to human and animal health in which rodents are involved.
Den betingelse, der er fastsat i artikel 5, stk. 2, litra b), er derfor opfyldt.
Therefore, the condition set out in Article 5(2)(b) is satisfied.
Bekæmpelse af gnavere er på nuværende tidspunkt i høj grad baseret på anvendelse af antikoagulansrodenticider, og ikke-godkendelse heraf kan føre til utilstrækkelig bekæmpelse af gnavere.
Rodent control currently relies largely on the use of anticoagulant rodenticides, the non-approval of which could lead to insufficient rodent control.
Dette kan ikke blot forårsage betydelige negative virkninger for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet, men også indvirke på offentlighedens opfattelse af egen tryghed i forhold til eksponering for gnavere eller på sikkerheden af et antal økonomiske aktiviteter, der kan være sårbare over for gnavere, hvilket kan få økonomiske og sociale konsekvenser.
This may not only cause significant negative impacts on human or animal health or the environment, but also affect the public's perception of its safety with regard to exposure to rodents or the security of a number of economic activities that could be vulnerable to rodents, resulting in economic and social consequences.
Warfarin er kandidat til substitution i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra a) og e), i forordning (EU) nr. 528/2012, og den fornyelsesperiode, der er fastsat i artikel 10, stk. 4, i samme forordning, bør derfor finde anvendelse.
The condition set out in Article 5(2)(c) is thus also satisfied.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
It is therefore appropriate to renew the approval of warfarin for use in biocidal products of product-type 14, subject to compliance with certain specifications and conditions.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Warfarin is a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
Godkendelsen af warfarin til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 fornys med forbehold af specifikationerne og betingelserne i bilaget.
As the examination of the applications for the renewal of those approvals is now finalised, it is appropriate to repeal Implementing Decision (EU) (EU) 2016/135.
Artikel 2
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/135 ophæves.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
The approval of warfarin as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. juli 2017.
Implementing Decision (EU) 2016/135 is repealed.
EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).
Done at Brussels, 25 July 2017.
Europa-Kommissionen (2014), Bruxelles, Belgien.
For the Commission
100 s. ISBN 978-92-79-44992-5.
The President
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/135 af 29. januar 2016 om forlængelse af godkendelsen af flocoumafen, brodifacoum og warfarin til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 (EUT L 25 af 2.2.2016, s. 65).
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
Almindeligt anvendt navn
Risk mitigation measures for anticoagulant rodenticides — Final Report.
IUPAC-navn
European Commission (2014), Brussels, Belgium.
Identifikationsnr.
100 pp.
Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad [1]
ISBN 978-92-79-44992-5.
Udløbsdato for godkendelsen
Commission Implementing Decision (EU) 2016/135 of 29 January 2016 postponing the expiry date of approval of flocoumafen, brodifacoum and warfarin for use in biocidal products for product-type 14 (OJ L 25, 2.2.2016, p. 65).
Produkttype
ANNEX
Særlige betingelser
Common Name
IUPAC-navn:
IUPAC Name
(RS)-4-hydroxy-3-(3-oxo-1-phenylbutyl)coumarin
Identification Numbers
EF-nr.: 201-377-6
Minimum degree of purity of the active substance [1]
CAS nr.: 81-81-2
Expiry date of approval
30. juni 2024
Specific conditions
Warfarin betragtes som kandidat til substitution i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra a) og e), i forordning (EU) nr. 528/2012.
Warfarin
Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende generelle betingelser:
IUPAC Name:
Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, de risici og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, som er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.
(RS)-4-hydroxy-3-(3-oxo-1-phenylbutyl) coumarin
I henhold til punkt 10 i bilag VI til forordning (EU) nr. 528/2012 skal produktvurderingen endvidere omfatte en vurdering af, om betingelserne i artikel 5, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012 kan opfyldes.
EC No: 201-377-6
Produkter må kun godkendes til anvendelse i medlemsstater, hvor mindst én af betingelserne i artikel 5, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012 er opfyldt.
CAS No: 81-81-2
Den nominelle koncentration af warfarin i produkterne må ikke overstige 790 mg/kg.
990 g/kg
Produkter skal indeholde et afskrækningsmiddel og et farvestof.
30 June 2024
Produkter må ikke godkendes i form af trædegift.
Warfarin is considered a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Produkter i form af kontaktformuleringer, bortset fra trædegift, må kun godkendes til anvendelse af uddannede erhvervsmæssige brugere indendørs på steder, hvortil børn og ikke-måldyr ikke har adgang.
The authorisations of biocidal products are subject to the following general conditions:
Produkter må ikke godkendes til anvendelse ved permanent udlægning eller intervaludlægning af lokkemad.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Kun klar-til-brug-produkter må godkendes.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Primær og sekundær eksponering af mennesker, dyr uden for målgruppen og miljøet minimeres, ved at alle egnede og disponible risikobegrænsende foranstaltninger tages i betragtning og benyttes.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Disse omfatter for eksempel, at anvendelsen begrænses til erhvervsmæssige brugere eller uddannede erhvervsmæssige brugere, når det er muligt, og at der fastsættes supplerende specifikke betingelser pr. kategori af brugere.
The nominal concentration of warfarin in the products shall not exceed 790 mg/kg.
Døde dyr og lokkemad, der ikke er blevet ædt, bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Products shall contain an aversive agent and a dye.
Bortskaffelsesmetoden skal være specifikt beskrevet i resuméet af produktets egenskaber i den nationale godkendelse og være angivet på etiketten til produktet.
Products shall not be authorised in the form of tracking powder.
For at blive godkendt til anvendelse af offentligheden skal biocidholdige produkter ud over de generelle betingelser opfylde følgende betingelser:
Products in the form of contact formulations, other than tracking powder, shall only be authorised for use by trained professionals indoors in places not accessible to children or non-target animals.
Produkter må kun godkendes til anvendelse i foderkasser, der er sikret mod manipulation.
Products shall not be authorised for use in permanent or pulse baiting treatments.
Produkter skal leveres med en maksimal mængde lokkemad pr. pakke med:
Only ready-to-use products shall be authorised.
for produkter kun mod mus:
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
lokkemad i form af korn, pellets eller pasta: 250 g
These include for example the restriction to professional or trained professional use when possible and setting additional specific conditions per user category.
lokkemad i form af voksblokke: 500 g.
Dead bodies and uneaten bait shall be disposed of in accordance with local requirements.
for produkter kun mod rotter eller mod mus og rotter:
The method of disposal shall be described specifically in the summary of the product characteristics of the national authorisation and be reflected on the product label.
lokkemad i form af korn, pellets eller pasta: 750 g
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by the general public are subject to the following conditions:
lokkemad i form af voksblokke: 1500 g.
Products shall only be authorised for use in tamper-resistant bait stations.
Produkter mod Rattus norvegicus og Rattus rattus må kun godkendes til anvendelse indendørs eller i og omkring bygninger.
Products shall only be supplied with a maximum quantity of bait per pack of:
Produkter mod Mus musculus må kun godkendes til anvendelse indendørs.
For products against mice only:
Personer, der gør produkter tilgængelige på markedet, skal sikre, at produkterne er ledsaget af oplysninger om de risici, der er forbundet med antikoagulansrodenticider generelt, foranstaltninger med henblik på at begrænse deres anvendelse til det minimum, der er nødvendigt, og passende forholdsregler, der skal træffes.
For grain, pellet or paste baits: 250 g.
Produkter i form af lokkemadsformuleringer i løs vægt, for eksempel korn eller pellets, må kun godkendes, når der er tale om formuleringer, der leveres i poser eller anden emballage med det formål at reducere eksponering af mennesker og miljøet.
For wax block baits: 500 g.
For at blive godkendt til anvendelse af erhvervsmæssige brugere skal biocidholdige produkter ud over de generelle betingelser opfylde følgende betingelser:
For products against rats only, or mice and rats:
Produkter må ikke godkendes til anvendelse i kloakker, i åbne områder eller på lossepladser.
For grain, pellet or paste baits: 750 g.
Personer, der gør produkter til erhvervsmæssige brugere tilgængelige på markedet, skal sikre, at disse produkter ikke leveres til offentligheden.
For wax block baits: 1500 g.
For at blive godkendt til anvendelse af uddannede erhvervsmæssige brugere skal biocidholdige produkter ud over de generelle betingelser opfylde følgende betingelser:
Products against Rattus norvegicus and Rattus rattus shall only be authorised for use indoors or in and around buildings.
Produkter kan godkendes til anvendelse i kloakker, i åbne områder eller på lossepladser.
Products against Mus musculus shall only be authorised for use indoors.
Produkter kan godkendes til anvendelse i overdækkede og beskyttede foderstationer, så længe de yder samme niveau af beskyttelse for ikke-måldyr og mennesker som foderkasser, der er sikret mod manipulation.
Persons making products available on the market shall ensure that the products are accompanied by information on the risks associated with anticoagulant rodenticides in general, measures to limit their use to the minimum necessary and appropriate precautionary steps to be taken.
Personer, der gør produkter til uddannede erhvervsmæssige brugere tilgængelige på markedet, skal sikre, at produkterne ikke leveres til andre personer end uddannede erhvervsmæssige brugere.
Products in the form of loose bait formulations, such as grain or pellets, shall only be authorised in formulations that are supplied in sachets or other packaging to reduce exposure to humans and the environment.
Renheden som angivet i denne kolonne er minimumsrenhedsgraden af det vurderede aktivstof.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by professionals are subject to the following conditions:
Aktivstoffet i det produkt, der markedsføres, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof.
Products shall not be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/135 [5] blev den oprindelige udløbsdato for godkendelsen af flocoumafen, brodifacoum og warfarin til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 forlænget til den 30. juni 2018.
Persons making products for professional users available on the market shall make sure that these products are not supplied to the general public.
Da behandlingen af ansøgningerne om fornyelse af de pågældende godkendelser nu er afsluttet, bør gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/135 ophæves.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by trained professionals are subject to the following conditions:
På den anden side kan de risici for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet, der opstår som følge af anvendelsen af produkter, der indeholder warfarin, begrænses, hvis de anvendes i overensstemmelse med visse specifikationer og betingelser.
Products may be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Formand
Products may be authorised for use in covered and protected bait points as long as they provide the same level of protection for non-target species and humans as tamper-resistant bait stations.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1377
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1377
om fornyelse af godkendelsen af chlorophacinon som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14
renewing the approval of chlorophacinone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14
Aktivstoffet chlorophacinon er godkendt til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 som et rodenticid i henhold til forordning (EU) nr. 528/2012.
The active substance chlorophacinone is approved for use in biocidal products of product-type 14 as a rodenticide under Regulation (EU) No 528/2012.
I overensstemmelse med artikel 13, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 er der indgivet en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (i det følgende benævnt »agenturet«) om fornyelse af godkendelsen af det pågældende aktivstof.
In accordance with Article 13(1) of Regulation (EU) No 528/2012, an application was submitted to the European Chemicals Agency (‘the Agency’) for the renewal of the approval of that active substance.
Denne ansøgning blev vurderet af Spaniens kompetente myndighed som kompetent vurderingsmyndighed.
This application was evaluated by the competent authority of Spain as the evaluating competent authority.
Den 25. marts 2016 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed sin anbefaling om fornyelse af godkendelsen af chlorophacinon for agenturet.
On 25 March 2016, the evaluating competent authority submitted its recommendation on the renewal of the approval of chlorophacinone to the Agency.
I henhold til denne udtalelse opfylder chlorophacinon kriterierne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 [3] for klassificering som reproduktionstoksisk i kategori 1B.
According to that opinion, chlorophacinone meets the criteria in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3] to be classified as toxic for reproduction category 1B.
Chlorophacinon opfylder derfor det udelukkelseskriterium, der er fastsat i artikel 5, stk. 1, litra c), i forordning (EU) nr. 528/2012.
Chlorophacinone therefore meets the exclusion criterion set out in Article 5(1)(c) of Regulation (EU) No 528/2012.
Desuden opfylder chlorophacinon også kriterierne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 [4] for at være persistent og toksisk.
In addition, the substance also meets the criteria in Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [4] for being persistent and toxic.
Anvendelsen af produkter, der indeholder chlorophacinon, giver anledning til betænkeligheder i forbindelse med tilfælde af primær og sekundær forgiftning, selv når der gennemføres vidtgående risikohåndteringsforanstaltninger.
The use of products containing chlorophacinone raises concerns in relation to instances of primary and secondary poisoning, even where restrictive risk management measures are applied.
Chlorophacinon opfylder derfor også kriteriet for at være kandidat til substitution, jf. artikel 10, stk. 1, litra d) og e), i forordning (EU) nr. 528/2012.
Therefore chlorophacinone also satisfies the criterion to be a candidate for substitution in accordance with points (d) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
I overensstemmelse med artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012 afholdt agenturet en offentlig høring med henblik på at indsamle relevante oplysninger om chlorophacinon, herunder oplysninger om potentielle kandidater til substitution.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency organised a public consultation in order to collect relevant information on chlorophacinone, including information on available substitutes.
Bidragene til de to ovennævnte offentlige høringer samt oplysningerne om potentielle alternativer til antikoagulansrodenticider, der er opført i bilag 1 til Kommissionens rapport om risikobegrænsende foranstaltninger for så vidt angår antikoagulansrodenticider [5], blev drøftet med medlemsstaterne i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter.
The contributions to the two above-mentioned public consultations, as well as the information regarding the availability of alternatives to anticoagulant rodenticides included in Annex 1 to the Commission report on risk mitigation measures for anticoagulant rodenticides [5], were discussed with Member States in the Standing Committee on Biocidal Products.
Da effektiv bekæmpelse af gnavere ikke kun kan baseres på de pågældende metoder til ikke-kemisk bekæmpelse eller forebyggelse, betragtes chlorophacinon som essentiel med hensyn til at sikre hensigtsmæssig bekæmpelse af gnavere som supplement til de pågældende alternativer.
As effective rodent control cannot rely on those non-chemical controls or prevention methods only, chlorophacinone is considered essential to ensure appropriate rodent control in support of those alternatives.
Formålet med anvendelse af chlorophacinon ville følgelig være at forebygge eller bekæmpe en alvorlig fare for menneskers og dyrs sundhed, hvor gnavere er involveret.
As a consequence the use of chlorophacinone would be to prevent or control a serious danger to human and animal health in which rodents are involved.
Den betingelse, der er fastsat i artikel 5, stk. 2, litra b), er derfor opfyldt.
Therefore, the condition set out in Article 5(2)(b) is satisfied.
Chlorophacinon er kandidat til substitution i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra a), d) og e), i forordning (EU) nr. 528/2012, og den fornyelsesperiode, der er fastsat i artikel 10, stk. 4, i samme forordning, bør derfor finde anvendelse.
The condition set out in Article 5(2)(c) is thus also satisfied.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
It is therefore appropriate to renew the approval of chlorophacinone for use in biocidal products of product-type 14, subject to compliance with certain specifications and conditions.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Chlorophacinone is a candidate for substitution in accordance with points (a), (d) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
Godkendelsen af chlorophacinon som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 fornys med forbehold af specifikationerne og betingelserne i bilaget.
As the examination of the applications for the renewal of those approvals is now finalised, it is appropriate to repeal Implementing Decision (EU) 2015/1737.
Gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/1737 ophæves.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
The approval of chlorophacinone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. juli 2017.
Implementing Decision (EU) 2015/1737 is repealed.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1).
For the Commission
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/1737 af 28. september 2015 om forlængelse af godkendelsen af bromadiolon, chlorophacinon og coumatetralyl til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 (EUT L 252 af 29.9.2015, s. 58).
The President
BILAG
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
Almindeligt anvendt navn
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad [1]
European Commission (2014), Brussels, Belgium.
Udløbsdato for godkendelsen
100 pp.
Produkttype
ISBN 978-92-79-44992-5.
Særlige betingelser
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1737 of 28 September 2015 postponing the expiry date of approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl for use in biocidal products for product-type 14 (OJ L 252, 29.9.2015, p. 58).
Chlorophacinon
ANNEX
IUPAC-navn:
Common Name
2-[2-(4-chlorphenyl)-2-phenylacetyl] indan-1,3-dion
IUPAC Name
EF-nr.: 223-003-0
Identification Numbers