natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medlemsstaterne tillægges systemejerskabet over de nationale komponenter.
The Member States shall be the system owners of the national components.
Systemsikkerhed
System security
Kommissionen sikrer beskyttelse af de fælles komponenter.
The Commission shall ensure the security of the common components.
Medlemsstaterne sikrer beskyttelse af de nationale komponenter.
The Member States shall ensure the security of the national components.
Med henblik herpå træffer Kommissionen og medlemsstaterne som minimum de nødvendige foranstaltninger til at:
For those purposes, the Commission and Member States shall take, at least, the necessary measures to:
forhindre, at uautoriserede personer får adgang til installationer, der benyttes til databehandlingen
prevent any unauthorised person from having access to installations used for the processing of data;
forhindre, at oplysninger indskrives, konsulteres, ændres eller slettes af uautoriserede personer
prevent the entry of data and any consultation, modification or deletion of data by unauthorised persons;
afsløre ethvert tilfælde af de aktiviteter, der er omhandlet i litra a) og b).
detect any of the activities referred to in points (a) and (b);
Kommissionen og medlemsstaterne underretter hinanden om enhver aktivitet, der kan føre til brud eller mistanke om brud på de elektroniske systemers sikkerhed.
The Commission and the Member States shall inform each other of any activities that might result in a breach or a suspected breach of the security of the electronic systems.
Vurdering af de elektroniske systemer
Assessment of the electronic systems
Kommissionen og medlemsstaterne foretager en vurdering af de komponenter, som de er ansvarlige for, idet de navnlig analyserer sikkerheden og integriteten af disse komponenter samt fortroligheden af de oplysninger, der behandles i komponenterne.
The Commission and the Member States shall conduct assessments of the components they are responsible for and shall in particular analyse the security and integrity of the components and the confidentiality of data processed within those components.
Kommissionen og medlemsstaterne underretter hinanden om resultaterne af vurderingen.
The Commission and the Member States shall inform each other of the assessment results.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. november 2017.
Done at Brussels, 14 November 2017.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/578 af 11. april 2016 om fastlæggelsen af arbejdsprogrammet vedrørende udviklingen og indførelsen af de elektroniske systemer, der er omhandlet i EU-toldkodeksen (EUT L 99 af 15.4.2016, s. 6).
Commission Implementing Decision (EU) 2016/578 of 11 April 2016 establishing the Work Programme relating to the development and deployment of the electronic systems provided for in the Union Customs Code (OJ L 99, 15.4.2016, p. 6).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679 af 27. april 2016 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om ophævelse af direktiv 95/46/EF (EUT L 119 af 4.5.2016, s. 1).
Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, and repealing Directive 95/46/EC (OJ L 119, 4.5.2016, p. 1).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 af 18. december 2000 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i fællesskabsinstitutionerne og -organerne og om fri udveksling af sådanne oplysninger (EFT L 8 af 12.1.2001, s. 1).
Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council of 18 December2000 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data by the Community institutions and bodies and on the free movement of such data (OJ L 8, 12.1.2001, p. 1).
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2015/2446 af 28. juli 2015 til supplering af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 952/2013 med nærmere regler angående visse bestemmelser i EU-toldkodeksen (EUT L 343 af 29.12.2015, s. 1).
Commission Delegated Regulation (EU) 2015/2446 of 28 July 2015 supplementing Regulation (EU) No 952/2013 of the European Parliament and of the Council as regards detailed rules concerning certain provisions of the Union Customs Code (OJ L 343, 29.12.2015, p. 1).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2090
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2090
om godkendelse af øl som basisstof, jf. Europa-Parlamentets og Rådet forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ændring af bilag til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
concerning the approval of beer as a basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Kommissionen modtog den 11. november 2016 i overensstemmelse med artikel 23, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 en ansøgning fra Institut Technique de l'Agriculture Biologique om godkendelse af øl som basisstof.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 11 November 2016 an application from the Institut Technique de l'Agriculture Biologique for the approval of beer as a basic substance.
Ansøgningen var vedlagt de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 23, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EF) nr. 1107/2009.
That application was accompanied by the information required by the second subparagraph of Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Autoriteten forelagde en teknisk rapport for Kommissionen den 9. juni 2017 [2].
The Authority presented to the Commission a Technical Report on beer on 9 June 2017 [2].
Kommissionen forelagde den 20. juli 2017 den reviderede vurderingsrapport [3] samt udkast til nærværende forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder og færdiggjorde disse inden komitéens møde den 6. oktober 2017.
The Commission presented the review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 20 July 2017 and finalised them for the meeting of that Committee on 6 October 2017.
Det fremgår af den dokumentation, ansøgeren har fremsendt, at øl opfylder kravene til fødevarer, jf. artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 [4].
The documentation provided by the applicant shows that beer fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
Hertil kommer, at øl ikke primært anvendes til plantebeskyttelse, men alligevel er brugbart til plantebeskyttelse i et produkt bestående af stoffet og vand.
Moreover, it is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance and water.
Det fremgår af undersøgelserne, at øl kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 23 i forordning (EF) nr. 1107/2009, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport.
It has appeared from the examinations made that beer may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Øl bør derfor godkendes som basisstof.
It is therefore appropriate to approve beer as a basic substance.
Det er imidlertid, i overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden, nødvendigt at fastsætte visse betingelser.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions.
Stoffet øl godkendes som basisstof på de betingelser, der er fastsat i bilag I.
The substance beer is approved as a basic substance as laid down in Annex I.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).
EFSA supporting publication 2017:EN-1253.
CAS-nr.
Purity [1]
8029-31-0
Date of approval
Fødevarekvalitet
Beer
5. december 2017
CAS No 8029-31-0
Øl skal anvendes i overensstemmelse med særlige betingelser omfattet af konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om øl (SANTE/11038/2017), særlig tillæg I og II.
Not applicable
BILAG II
5 December 2017
I del C i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 tilføjes følgende:
Beer shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on beer (SANTE/11038/2017) and in particular Appendices I and II thereto.
Øl skal anvendes i overensstemmelse med særlige betingelser omfattet af konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om øl (SANTE/11038/2017), særlig tillæg I og II.«
ANNEX II
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), 2017.
In Part C of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2091
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2091
om ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet iprodion, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
concerning the non-renewal of approval of the active substance iprodione, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF [1], særlig artikel 20, stk. 1, og artikel 78, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger:
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 20(1) and Article 78(2) thereof,
Der er i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 [5] indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af iprodion inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [4].
Ansøgeren indsendte de supplerende dossierer, som kræves i henhold til artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012.
The approval of the active substance iprodione, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 October 2018.
Den rapporterende medlemsstat fandt, at ansøgningen var fuldstændig.
An application for the renewal of the approval of iprodione was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [5] within the time period provided for in that Article.
Den rapporterende medlemsstat udarbejdede en vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) og Kommissionen den 3. november 2015.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 6 of Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
Autoriteten gjorde desuden det supplerende sammenfattende dossier tilgængeligt for offentligheden.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 3 November 2015.
Den 8. juni 2016 meddelte autoriteten Kommissionen sin konklusion [6] om, hvorvidt iprodion kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
The Authority communicated the renewal assessment report to the applicant and to the Member States for comments and forwarded the comments received to the Commission.
Autoriteten konkluderede, at der er stor sandsynlighed for, at de vurderede repræsentative anvendelser på grund af de relevante metabolitter af iprodion kan føre til eksponering af grundvandet over parametergrænsen for drikkevand på 0,1 μg/l i situationer, som modsvarer alle relevante grundvandsscenarier.
The Authority also made the supplementary summary dossier available to the public.
En enkelt relevant metabolit forventes endda at overstige 0,75 μg/l i alle relevante grundvandsscenarier.
On 8 June 2016 the Authority communicated to the Commission its conclusion [6] on whether iprodione can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Autoriteten konkluderede desuden, at der er en stor langtidsrisiko for akvatiske organismer.
The Authority concluded that there is a high potential for the representative uses assessed to result in groundwater exposure above the parametric drinking water limit of 0,1 μg/l by the relevant metabolites of iprodione in situations represented by all pertinent groundwater scenarios; one relevant metabolite is even predicted to exceed 0,75 μg/l in all pertinent groundwater scenarios.
Derudover konkluderede autoriteten for en enkelt metabolit, der er fundet som en rest i planter og som en urenhed i det tekniske materiale, at det genotoksiske potentiale ikke kan udelukkes, og at der derfor ikke er muligt at fastsætte referenceværdier for pågældende metabolit.
In addition, the Authority also concluded that there is a high long-term risk to aquatic organisms.
Der kan desuden ikke gennemføres en vurdering af risikoen ved indtagelse på baggrund af de tilgængelige oplysninger, da det ikke er muligt at fastlægge definitioner af restkoncentrationer med henblik på risikovurderinger.
Furthermore, in respect of one metabolite, found as a residue in plants and as an impurity in the technical material, the Authority concluded that the genotoxic potential cannot be excluded and therefore the setting of reference values for that metabolite cannot be confirmed based on the information available.
Det kan dog ikke udelukkes, at der er en akut risiko for forbrugerne.
Moreover, based on the available information, the dietary risk assessment could not be ﬁnalised as it is not possible to establish residue definitions for risk assessment; nevertheless, an acute consumer risk could not be excluded.
Endelig kan der ikke foretages en langsigtet risikovurdering for vilde pattedyr for alle de relevante eksponeringsveje på baggrund af oplysningerne i dossieret.
Finally, the long-term risk assessment for wild mammals for all the relevant routes of exposure could not be ﬁnalised, based on the information submitted in the dossier.
Iprodion er endvidere klassificeret som kræftfremkaldende i kategori 2, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 [7], mens det af autoritetens konklusion fremgår, at iprodion bør klassificeres som kræftfremkaldende i kategori 1B og som reproduktionstoksisk i kategori 2.
Additionally, iprodione is classified as carcinogen category 2 in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [7] while in the conclusion of the Authority it is indicated that iprodione should be classified as carcinogen category 1B and as toxic for reproduction category 2.
I forbindelse med de repræsentative overvejede anvendelsesformål overstiger grænseværdierne for restkoncentrationerne standardværdien, der er omhandlet i artikel 18, stk. 1, litra b), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 [8].
For the representative uses considered, residue levels exceed the default value as referred to in point (b) of Article 18(1) of Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [8].
Kravene i punkt 3.6.3 og 3.6.5 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 er derfor ikke opfyldt.
Consequently, the requirement set out in Points 3.6.3 and 3.6.5 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 is not fulfilled.
Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til autoritetens konklusion og, i henhold til artikel 14, stk. 1, tredje afsnit, i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012, til bemærkninger til udkastet til rapport vedrørende fornyelse.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority and, in accordance with the third paragraph of Article 14(1) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012, on the draft renewal report.
På baggrund af de konstaterede betænkeligheder kan det ikke fastslås, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt, for så vidt angår en eller flere repræsentative anvendelser af mindst ét plantebeskyttelsesmiddel.
Based on the concerns identified, it has not been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Det er derfor i henhold til artikel 20, stk. 1, litra b), i nævnte forordning passende ikke at forlænge godkendelsen af iprodion.
It is therefore appropriate not to renew the approval of iprodione in accordance with Article 20(1)(b) of that Regulation.
Medlemsstaterne bør have tid til at tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder iprodion.
Member States should be given time to withdraw authorisations for plant protection products containing iprodione.
For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder iprodion, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest den 5. juni 2018.
For plant protection products containing iprodione, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 5 June 2018.
Udløbsdatoen for iprodion blev forlænget ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1511 [9] til 31. oktober 2018 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsen af stoffet udløber.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1511 [9] extended the expiry date of iprodione to 31 October 2018 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Da der er truffet en afgørelse forud for den forlængede udløbsdato, bør nærværende forordning finde anvendelse hurtigst muligt.
However, given that a decision has been taken ahead of that extended expiry date, this Regulation should apply as soon as possible.
Denne forordning er ikke til hinder for, at der kan indgives en ny ansøgning vedrørende godkendelse af iprodion i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for the approval of iprodione pursuant to Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Godkendelsen af aktivstoffet iprodion fornyes ikke.
The approval of the active substance iprodione is not renewed.
I del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 udgår række nr. 50, iprodion.
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 50, on iprodione, is deleted.
Medlemsstaterne skal tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder iprodion som aktivstof, senest den 5. marts 2018.
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing iprodione as active substance by 5 March 2018 at the latest.
Eventuelle afviklingsperioder, som medlemsstaterne indrømmer i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal være så korte som muligt og udløbe senest den 5. juni 2018.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 5 June 2018 at the latest.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance iprodione.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1).
EFSA Journal 2016;14(11):4609, 31 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4609.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1511 af 30. august 2017 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne 1-methylcyclopropen, beta--cyfluthrin, chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozid, deltamethrin, dimethenamid-p, flufenacet, flurtamon, forchlorfenuron, fosthiazat, indoxacarb, iprodion, MCPA, MCPB, silthiofam, thiophanat-methyl og tribenuron (EUT L 224 af 31.8.2017, s. 115).
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
I henhold til Kommissionens direktiv 2003/31/EF [2] blev iprodion optaget som aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF [3].
1).
Formand
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1511 of 30 August 2017 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 1-methylcyclopropene, beta-cyfluthrin, chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozide, deltamethrin, dimethenamid-p, flufenacet, flurtamone, forchlorfenuron, fosthiazate, indoxacarb, iprodione, MCPA, MCPB, silthiofam, thiophanate-methyl and tribenuron (OJ L 224, 31.8.2017, p. 115).
»Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance iprodion«.
EFSA (European Food Safety Authority), 2016.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/2092
Regulation (EU) 2017/2092 of the European Parliament and of the Council
af 15. november 2017
of 15 November 2017
om ændring af forordning (EU) nr. 1380/2013 om den fælles fiskeripolitik
amending Regulation (EU) No 1380/2013 on the common fisheries policy
I artikel 15, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1380/2013 fastsættes en forpligtelse til at lande alle fangster af arter, der er underlagt fangstbegrænsninger, og i Middelhavet også fangster af arter, der er underlagt mindstemål (»landingsforpligtelsen«).
Article 15(1) of Regulation (EU) No 1380/2013 of the European Parliament and of the Council establishes the obligation to land all catches of species which are subject to catch limits and, in the Mediterranean, also catches of species which are subject to minimum sizes (‘the landing obligation’).