natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Genstanden for erklæringen, som beskrevet i punkt 4, er i overensstemmelse med den relevante EU-harmoniseringslovgivning: ….
description of the subsystem or safety component,
Referencer til de relevante anvendte harmoniserede standarder eller referencer til de andre tekniske specifikationer, som der erklæres overensstemmelse med:
all relevant provisions with which the safety component must comply and, in particular, the conditions of use.
Det bemyndigede organ … (navn, adresse, nummer) … har foretaget … (beskrivelse af aktiviteten) … og udstedt attesten eller attesterne: … (angivelse af bl.a. attestens dato og eventuelt dens gyldighedsperiode og vilkår)
The object of the declaration described in point 4 is in conformity with the relevant Union harmonisation legislation: …
Supplerende oplysninger:
References to the relevant harmonised standards used or references to the other technical specifications in relation to which conformity is declared:
Underskrevet for og på vegne af: …
The notified body … (name, address, number) … performed … (description of intervention) … and issued the certificate(s): … (details, including its date, and where appropriate, information on the duration and conditions of its validity).
(sted og dato)
Additional information:
Det er valgfrit, om fabrikanten vil tildele overensstemmelseserklæringen et nummer.
(place and date of issue):
BILAG X
(name, function) (signature):
SAMMENLIGNINGSTABEL
It is optional for the manufacturer to assign a number to the declaration of conformity.
Direktiv 2000/9/EF
ANNEX X
Nærværende forordning
CORRELATION TABLE
Artikel 1, stk. 1
Directive 2000/9/EC
Artikel 2, stk. 1
This Regulation
Artikel 3, nr. 1)
Article 2(1)
Artikel 3, nr. 7)-9)
Article 3, point 1
Artikel 1, stk. 4, første afsnit
Article 1(3)
Artikel 1, stk. 4, andet afsnit
Article 3, points 7 to 9
Artikel 1, stk. 4, tredje afsnit
Article 1(4) first subparagraph
Artikel 9, stk. 3
Article 1(4) second subparagraph
Artikel 1, stk. 5
Article 1(4) third subparagraph
Artikel 3, nr. 1) og 3)-6)
Article 9(3)
Artikel 1, stk. 6
Article 1(5)
Artikel 2, stk. 2
Article 3, points 1, 3 to 6
Artikel 3, stk. 1
Article 1(6)
Artikel 3, stk. 2
Article 2(2)
Artikel 3, nr. 10)-27)
Article 3(1)
Artikel 5, stk. 1
Article 3(2)
Artikel 4 og artikel 5, stk. 1
Article 3, points 10 to 27
Artikel 5, stk. 4
Article 4 and Article 5(1)
Artikel 7, stk. 1-3
Article 5(2)
Artikel 18-21
Article 5(4)
Artikel 7, stk. 4
Article 7(1) to (3)
Artikel 19, stk. 3
Articles 18 to 21
Artikel 9, stk. 1
Article 19(3)
Artikel 9, stk. 4
Article 9(1)
Artikel 11, stk. 4
Article 9(4)
Artikel 11, stk. 5
Article 11(3)
Artikel 11, stk. 6 og 7
Article 11(4)
Artikel 9, stk. 2
Article 11(5)
Artikel 11-16
Article 11(6) and (7)
Artikel 10, stk. 1
Article 9(2)
Artikel 39-43
Articles 11 to 16
Artikel 10, stk. 2
Article 10(1)
Artikel 22-38
Articles 39 to 43
Artikel 20 og 21
Article 10(2)
Artikel 21, stk. 3
Articles 22 to 38
Bilag I
Articles 20 and 21
Bilag II
Article 21(3)
Bilag IX
Annex III
Bilag III-VII
Annex IX
Bilag VI
Annex V
Bilag VII
Annexes III to VII
Bilag VIII
Annex VI
Formand
Annex VII
Tovbaneanlægget skal have et nøddrevsystem, hvis energikilde er uafhængig af hoveddrevets, medmindre det af sikkerhedsanalysen fremgår, at brugerne også kan forlade anlægget, navnlig vogne og trækanordninger, let, hurtigt og sikkert, selv om der ikke findes noget nøddrev.
It shall have appropriate policies and procedures in place that distinguish between tasks it carries out as a notified body and other activities;
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/425
Regulation (EU) 2016/425 of the European Parliament and of the Council
om personlige værnemidler og om ophævelse af Rådets direktiv 89/686/EØF
on personal protective equipment and repealing Council Directive 89/686/EEC
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 114,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 114 thereof,
Rådets direktiv 89/686/EØF [3] blev vedtaget i forbindelse med etableringen af det indre marked for at harmonisere sundheds- og sikkerhedskravene til personlige værnemidler (PV'er) i alle medlemsstaterne og fjerne hindringerne for handel med PV'er mellem medlemsstaterne.
Council Directive 89/686/EEC [3] was adopted in the context of establishing the internal market, in order to harmonise health and safety requirements for personal protective equipment (PPE) in all Member States and to remove obstacles to trade in PPE between Member States.
Direktiv 89/686/EØF er baseret på principperne i den nye metode, jf. Rådets resolution af 7. maj 1985 om en ny metode i forbindelse med teknisk harmonisering og standarder [4].
Directive 89/686/EEC is based on the ‘new approach’ principles, as set out in the Council Resolution of 7 May 1985 on a new approach to technical harmonisation and standards [4].
Det fastsætter således kun de væsentlige krav til PV'er, mens de tekniske detaljer vedtages af Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN) og Den Europæiske Komité for Elektroteknisk Standardisering (Cenelec) i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1025/2012 [5].
Thus, it sets only the essential requirements applying to PPE, whereas technical details are adopted by the European Committee for Standardisation (CEN) and the European Committee for Electrotechnical Standardisation (Cenelec) in accordance with Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council [5].
Produkter, der er i overensstemmelse med således fastsatte harmoniserede standarder, hvis referencenummer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, formodes at være i overensstemmelse med kravene i direktiv 89/686/EØF.
Conformity with the harmonised standards so set, the reference numbers of which are published in the Official Journal of the European Union, provides a presumption of conformity with the requirements of Directive 89/686/EEC.
Erfaringen har vist, at disse grundprincipper har fungeret godt i denne sektor og bør bevares og endda yderligere fremmes.
Experience has shown that those basic principles have worked well in that sector and should be maintained and even further promoted.
Erfaringerne med anvendelsen af direktiv 89/686/EØF har vist mangler og uoverensstemmelser, for så vidt angår omfattede produkter og overensstemmelsesvurderingsprocedurer.
Experience with the application of Directive 89/686/EEC has shown inadequacies and inconsistencies in the product coverage and conformity assessment procedures.
For at tage hensyn til denne erfaring og skabe klarhed om de rammer, inden for hvilke produkter, der er omfattet af denne forordning, kan gøres tilgængelige på markedet, bør visse aspekter af direktiv 89/686/EØF revideres og forbedres.
In order to take account of that experience and to provide clarification in relation to the framework within which products covered by this Regulation may be made available on the market, certain aspects of Directive 89/686/EEC should be revised and enhanced.
Eftersom anvendelsesområdet, de væsentlige sundheds- og sikkerhedskrav og overensstemmelsesvurderingsprocedurerne skal være ens i alle medlemsstater, er der næsten ingen fleksibilitet, for så vidt angår gennemførelsen i national ret af direktiver baseret på principperne i den nye metode.
Since the scope, the essential health and safety requirements and conformity assessment procedures have to be identical in all the Member States there is almost no flexibility in transposing a directive based on the new approach principles into national law.
Direktiv 89/686/EØF bør derfor erstattes af en forordning, som er det mest hensigtsmæssige retlige instrument til at indføre klare og detaljerede bestemmelser, som ikke giver mulighed for forskellig gennemførelse af medlemsstaterne.
Directive 89/686/EEC should therefore be replaced by a regulation, which is the appropriate legal instrument for imposing clear and detailed rules which do not give room for divergent transposition by Member States.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 765/2008 [6] fastsætter regler for akkreditering af overensstemmelsesvurderingsorganer, fastlægger en ramme for markedsovervågning af produkter og for kontrol af produkter fra tredjelande og fastsætter de generelle principper for CE-mærkning.
Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council [6] lays down rules on the accreditation of conformity assessment bodies, provides a framework for the market surveillance of products and for controls on products from third countries, and lays down the general principles of the CE marking.
Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 768/2008/EF [7] fastsætter fælles principper og referencebestemmelser, der skal anvendes i sektorspecifik lovgivning.
Decision No 768/2008/EC of the European Parliament and of the Council [7] lays down common principles and reference provisions intended to apply across sectoral legislation.
For at sikre sammenhæng med anden sektorbestemt produktlovgivning bør visse bestemmelser i denne forordning tilpasses nævnte afgørelse, medmindre særlige sektorspecifikke forhold kræver andre løsninger.
In order to ensure consistency with other sectoral product legislation, it is appropriate to align certain provisions of this Regulation to that Decision, in so far as sectoral specificities do not require a different solution.
I denne forordning bør visse definitioner, de generelle forpligtelser for erhvervsdrivende, formodningen om overensstemmelse, EU-overensstemmelseserklæringen, reglerne for CE-mærkning, kravene til overensstemmelsesvurderingsorganer og notifikationsprocedurer, overensstemmelsesvurderingsprocedurerne samt bestemmelserne om de procedurer, der skal anvendes i tilfælde af PV'er, der udgør en risiko, derfor tilpasses nævnte afgørelse.
Therefore, certain definitions, the general obligations of economic operators, the presumption of conformity, EU declaration of conformity, rules on CE marking, requirements for conformity assessment bodies and notification procedures, the conformity assessment procedures and the provisions concerning procedures to deal with PPE presenting a risk should be adapted to that Decision.
Forordning (EU) nr. 1025/2012 fastsætter bestemmelser om en procedure for indsigelse mod harmoniserede standarder i tilfælde, hvor disse standarder ikke fuldt ud opfylder kravene i denne forordning.
Regulation (EU) No 1025/2012 provides for a procedure for objections to harmonised standards where those standards do not entirely satisfy the requirements of this Regulation.
Denne forordning dækker PV'er, der er nye på EU-markedet, når de bringes i omsætning, dvs. at de enten er nye PV'er fremstillet af en fabrikant, der er etableret i Unionen, eller PV'er, hvad enten de er nye eller brugte, der er importerede fra et tredjeland.
This Regulation covers PPE which is new to the Union market when it is placed on the market; that is to say it is either new PPE made by a manufacturer established in the Union or PPE, whether new or second-hand, imported from a third country.
Denne forordning bør finde anvendelse på alle former for levering, herunder fjernsalg.
This Regulation should apply to all forms of supply, including distance selling.
Nogle produkter på markedet, som yder brugeren beskyttelse, er udelukket fra anvendelsesområdet for direktiv 89/686/EØF.
Some products on the market that provide a protective function to the user are excluded from the scope of Directive 89/686/EEC.
For at sikre brugeren af disse produkter en lige så høj grad af beskyttelse som for PV'er, der er omfattet af direktiv 89/686/EØF, bør denne forordnings anvendelsesområde omfatte PV'er til privat brug til beskyttelse mod varme i overensstemmelse med lignende PV'er til erhvervsmæssig brug, som allerede er omfattet af direktiv 89/686/EØF.
In order to ensure as high a level of protection for the user of those products as for the user of PPE covered by Directive 89/686/EEC, the scope of this Regulation should include PPE for private use against heat, in line with similar PPE for professional use which is already covered by Directive 89/686/EEC.
Håndværksmæssige dekorative produkter, som ikke hævdes at have en beskyttelsesfunktion, er per definition ikke personlige værnemidler og er derfor ikke omfattet af nævnte anvendelsesområde.
Artisanal decorative products do not claim to fulfil a protective function, are by definition not personal protective equipment and are therefore not concerned by that inclusion.
Beklædning til privat brug med reflekterende eller fluorescerende elementer, som er medtaget af designgrunde eller dekorative grunde, er ikke personlige værnemidler og er derfor ikke omfattet af denne forordning.
Clothing intended for private use with reflective or fluorescent elements included for reasons of design or decoration is not personal protective equipment and is therefore not covered by this Regulation.
Produkter til privat brug til beskyttelse mod vejrforhold, der ikke er af ekstrem art, eller til beskyttelse mod fugtighed og vand, herunder, men ikke begrænset til, årstidsbestemt beklædning, paraplyer og opvaskehandsker, bør heller ikke være omfattet af denne forordnings anvendelsesområde.
As for products intended for private use to protect against atmospheric conditions that are not of an extreme nature or to protect against damp and water, including but not limited to seasonal clothing, umbrellas and dishwashing gloves, those should also fall outside of the scope of this Regulation.
Det er også hensigtsmæssigt at tydeliggøre listen over udelukkede PV'er i bilag I til direktiv 89/686/EØF ved at tilføje en henvisning til produkter, der er omfattet af anden lovgivning og derfor er udelukket fra denne forordnings anvendelsesområde.
It is also appropriate to clarify the list of excluded PPE set out in Annex I to Directive 89/686/EEC by adding a reference to products covered by other legislation and therefore excluded from the scope of this Regulation.
De erhvervsdrivende bør være ansvarlige for, at PV'er opfylder kravene i denne forordning i forhold til den rolle, som de hver især spiller i forsyningskæden, for at sikre et højt niveau for beskyttelse af samfundsinteresser såsom sundhed og sikkerhed samt beskyttelse af brugere og for at sikre fair konkurrence på EU-markedet.
Economic operators should be responsible for the compliance of PPE with the requirements of this Regulation, in relation to their respective roles in the supply chain, so as to ensure a high level of protection of public interests, such as health and safety, and the protection of users, and to guarantee fair competition on the Union market.
Alle erhvervsdrivende, der indgår i forsynings- og distributionskæden, bør træffe de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at de kun gør PV'er, som er i overensstemmelse med denne forordning, tilgængelige på markedet.
All economic operators intervening in the supply and distribution chain should take appropriate measures to ensure that they make available on the market only PPE which is in conformity with this Regulation.
Denne forordning bør fastsætte en klar og forholdsmæssig fordeling af forpligtelserne svarende til hver enkelt erhvervsdrivendes rolle i forsynings- og distributionskæden.
This Regulation should provide a clear and proportionate distribution of obligations which correspond to the role of each economic operator in the supply and distribution chain.
For at lette kommunikationen mellem erhvervsdrivende, nationale markedsovervågningsmyndigheder og forbrugerne bør medlemsstaterne opfordre erhvervsdrivende til at oplyse en internetadresse ud over en postadresse.
In order to facilitate communication between economic operators, national market surveillance authorities and consumers, Member States should encourage economic operators to include a website address in addition to the postal address.
Fabrikanten er med sin detaljerede viden om konstruktions- og fremstillingsproces den, der bedst kan gennemføre en overensstemmelsesvurderingsprocedure.
The manufacturer, having detailed knowledge of the design and production process, is best placed to carry out the conformity assessment procedure.
Overensstemmelsesvurdering bør derfor fortsat udelukkende være fabrikantens ansvar.
Conformity assessment should therefore remain solely the obligation of the manufacturer.
Det er nødvendigt at sikre, at PV'er fra tredjelande, der kommer ind på EU-markedet, opfylder kravene i denne forordning, og navnlig at fabrikanterne har gennemført de relevante overensstemmelsesvurderingsprocedurer.
It is necessary to ensure that PPE from third countries entering the Union market complies with the requirements of this Regulation and, in particular, that appropriate conformity assessment procedures have been carried out by manufacturers.
Der bør derfor fastsættes bestemmelser om, at importører skal sikre, at de PV'er, som de bringer i omsætning, opfylder kravene i denne forordning, og at de ikke bringer PV'er i omsætning, der ikke opfylder disse krav eller udgør en risiko.
Provision should therefore be made for importers to make sure that PPE they place on the market complies with the requirements of this Regulation and that they do not place on the market PPE which does not comply with such requirements or which present a risk.
Der bør også fastsættes bestemmelser om, at importører skal sikre, at der er gennemført en overensstemmelsesvurderingsprocedure, og at der forefindes CE-mærkning og teknisk dokumentation udarbejdet af fabrikanten med henblik på inspektion fra de kompetente nationale myndigheders side.
Provision should also be made for importers to make sure that the conformity assessment procedures have been carried out and that the CE marking and technical documentation drawn up by manufacturers are available for inspection by the competent national authorities.
Distributører gør PV'er tilgængelige på markedet, efter at de er bragt i omsætning af fabrikanten eller importøren, og bør handle med fornøden omhu for at sikre, at deres håndtering af PV'er ikke indvirker negativt på dets opfyldelse af de gældende krav.
The distributor makes PPE available on the market after it has been placed on the market by the manufacturer or the importer and should act with due care to ensure that its handling of PPE does not adversely affect the compliance of the PPE.
Når en importør bringer et PV i omsætning, bør vedkommende på PV'et anføre sit navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og den postadresse, hvorpå den pågældende kan kontaktes.
When placing PPE on the market, every importer should indicate on the PPE his name, registered trade name or registered trade mark and the postal address at which he can be contacted.
Der bør kunne gøres undtagelse herfra i tilfælde, hvor det pågældende PV's størrelse eller art gør det umuligt.
Exceptions should be provided for in cases where the size or nature of the PPE does not allow it.
Dette omfatter tilfælde, hvor importøren ville være nødt til at åbne emballagen for at anføre sit navn og sin adresse på PV'et.
This includes cases where the importer would have to open the packaging to put his name and address on the PPE.
Erhvervsdrivende bør bestræbe sig på at sikre, at al relevant dokumentation, f.eks. brugsanvisninger, indeholder præcise og tydelige oplysninger, er letforståelig, tager hensyn til den teknologiske udvikling og ændringer i slutbrugernes adfærd og er så ajourført som muligt.
Efforts should be made by economic operators to ensure that all relevant documentation, such as the user's instructions, whilst ensuring precise and comprehensible information, are easily understandable, take into account technological developments and changes to end-user behaviour, and are as up to date as possible.
Når PV'er gøres tilgængelige på markedet i pakker, der indeholder flere enheder, bør hver mindste enhed, der kan købes, være ledsaget af brugsanvisning og oplysninger.
When PPE is made available on the market in packages containing multiple units, the instructions and information should accompany each smallest commercially available unit.
En erhvervsdrivende, der enten bringer et PV i omsætning under sit eget navn eller varemærke eller ændrer et produkt på en sådan måde, at opfyldelsen af kravene i denne forordning kan blive berørt, bør anses for at være fabrikanten og bør påtage sig fabrikantens forpligtelser.
Any economic operator who either places PPE on the market under his own name or trademark or modifies a product in such a way that compliance with the requirements of this Regulation may be affected should be considered to be the manufacturer and should assume the obligations of the manufacturer.
Distributører og importører er tæt på markedet og bør derfor inddrages i de markedsovervågningsopgaver, der udføres af de kompetente nationale myndigheder, og bør være parate til at deltage aktivt ved at give disse myndigheder alle nødvendige oplysninger om det pågældende PV.
Distributors and importers, being close to the market place, should be involved in market surveillance tasks carried out by the competent national authorities, and should be prepared to participate actively, providing those authorities with all necessary information relating to the PPE concerned.
Sikring af sporbarhed for PV'er gennem hele forsyningskæden bidrager til at gøre markedsovervågningen enklere og mere effektiv.
Ensuring traceability of PPE throughout the whole supply chain helps to make market surveillance simpler and more efficient.
Et effektivt sporbarhedssystem gør det lettere for markedsovervågningsmyndighederne at spore erhvervsdrivende, der har gjort PV'er, der ikke opfylder kravene, tilgængelige på markedet.
An efficient traceability system facilitates the market surveillance authorities' task of tracing economic operators who made non-compliant PPE available on the market.
I forbindelse med opbevaring af de i denne forordning krævede oplysninger til identifikation af andre erhvervsdrivende bør erhvervsdrivende ikke være forpligtet til at ajourføre sådanne oplysninger, for så vidt angår andre erhvervsdrivende, som enten har leveret dem et PV, eller som de har leveret et PV.
When keeping the information required under this Regulation for the identification of other economic operators, economic operators should not be required to update such information in respect of other economic operators who have either supplied them with PPE or to whom they have supplied PPE.
For at forenkle og tilpasse visse væsentlige sikkerhedskrav i direktiv 89/686/EØF til den nuværende praksis bør kravet om, at PV'er, der beskytter mod skadelig støj, skal være mærket med et indeks for komfort, ophæves, da erfaringen har vist, at det ikke er muligt at måle og opstille et sådant indeks.
In order to simplify and adapt certain essential safety requirements of Directive 89/686/EEC to the current practice, the requirement to label PPE protecting against harmful noise with a comfort index should be removed as experience has shown that it is not possible to measure and establish such an index.
For så vidt angår mekaniske vibrationer, bør kravet om ikke at overskride de grænseværdier, der er fastsat i EU-lovgivningen om arbejdstageres udsættelse for vibrationer, ophæves, eftersom denne målsætning ikke kan nås alene ved brug af PV'er.
As regards mechanical vibrations, it is appropriate to remove the requirement not to exceed the limit values set by Union legislation on the exposure of workers to vibrations since the use of PPE alone is not able to achieve this objective.
For så vidt angår PV'er, der giver beskyttelse mod stråling, er det ikke længere nødvendigt at kræve, at brugsanvisningen leveret af fabrikanten angiver transmissionskurver, eftersom angivelse af beskyttelsesfaktor er mere nyttigt og tilstrækkeligt for brugeren.
As regards PPE protecting against radiation, it is no longer necessary to require that the instructions for use supplied by the manufacturer indicate transmission curves, since the indication of the protection factor is more useful and is sufficient for the user.