natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den deraf resulterende BCFSS er tvivlsom, hvis BCFK-værdien er betydeligt større end BCFSS, da dette kan være en indikation af, at der ikke er indtrådt ligevægt, eller af at der ikke er taget hensyn til vækstfortynding og tabsprocesser.
High water-to-fish ratios should be used in order to minimise the reduction in the concentration of the test compound in water caused by the addition of the fish at the start of the test and also to avoid decreases in dissolved oxygen concentration.
I tilfælde, hvor BCFSS er meget højere end BCFK, bør udledningen af hastighedskonstanterne for optagelse og udskillelse kontrolleres for fejl og revurderes.
It is important that the loading rate is appropriate for the test species used.
En anden fitningsprocedure kan forbedre skønnet over BCFK (jf. tillæg 5).
In any case, a fish-to-water loading rate of 0,1-1,0 g of fish (wet weight) per litre of water per day is normally recommended.
Bortset fra teststofoplysningerne i punkt 3 skal testrapporten indeholde følgende:
Higher fish-to-water loading rates can be used if it is shown that the required concentration of test substance can be maintained within ± 20 % limits, and that the concentration of dissolved oxygen does not fall below 60 % saturation (cf. paragraph 24).
Teststof:
In choosing appropriate loading regimes, take into account the normal habitat of the fish species.
fysisk form og, hvor det er relevant, fysisk-kemiske egenskaber
For example, bottom-living fish may demand a larger bottom area of the aquarium for the same volume of water compared to pelagic fish species.
data for kemisk identifikation, f.eks. IUPAC-navn eller CAS-navn, CAS-nummer, SMILES- eller InChI-kode, strukturformel, renhed, kemisk identitet af urenheder i det omfang, det er relevant og praktisk muligt, osv. (herunder evt. organisk kulstofindhold)
Feeding
for stoffer med flere bestanddele og UVCB (kemiske stoffer af ukendt eller variabel sammensætning, komplekse reaktionsprodukter eller biologiske materialer), så vidt muligt en beskrivelse af de enkelte bestanddeles kemiske identitet og for hver enkelt dens procentuelle andel af den samlede stofmasse.
During the acclimation and test periods, feed an appropriate diet of known lipid and total protein content to the fish in an amount sufficient to keep them in a healthy condition and to maintain body weight (some growth is allowed).
Hvordan den analysemetode, der anvendes i testen, afspejler en måling af stoffets koncentration, bør sammenfattes; alle analytiske procedurer bør beskrives, herunder metodens nøjagtighed, metodens detektionsgrænse og kvantificeringsgrænse
Feed daily throughout the acclimation and test periods at a set level depending on the species used, experimental conditions and calorific value of the food (for example for rainbow trout between approximately 1 to 2 % of body weight per day).
hvis stoffet er radioaktivt mærket, de mærkede atomers nøjagtige position og den procentdel af radioaktiviteten, der skyldes urenheder
The feeding rate should be selected such that fast growth and large increase of lipid content are avoided.
oplysninger om teststoffets toksicitet for fisk (helst testarten).
To maintain the same feeding rate, the amount of feed should be re-calculated as appropriate, for example once per week.
Toksiciteten angives som en akut 96-h LC50 og en NOAEC & LOAEC fra en længerevarende undersøgelse (dvs. test af tidlige livsstadier eller en fuld livscyklustest, hvis en sådan findes)
For this calculation, the weight of the fish in each test chamber can be estimated from the weight of the fish sampled most recently in that chamber.
opbevaringsbetingelser for testkemikaliet eller teststoffet og testkemikaliets eller teststoffets stabilitet under opbevaringsbetingelserne, hvis disse opbevares før brug.
Do not weigh the fish remaining in the chamber.
Testart:
Uneaten food and faeces should be siphoned daily from the test chambers shortly after feeding (30 minutes to one hour).
belysningskildens art og karakteristika og belysningsperiodernes varighed
Light and temperature
testdesign (f.eks. testkamrenes antal og størrelse, vandudskiftningsinterval, belastning, antal replikater, antal fisk pr. replikat, antal testkoncentrationer, optagelses- og udskillelsesfasens længde samt hyppighed for udtagning af fiske- og vandprøver)
A 12- to 16-hour photoperiod is recommended and the temperature (± 2 °C) should be appropriate for the test species (cf. Appendix 3).
metode til fremstilling af stamopløsninger og fornyelseshyppighed (hvis der benyttes opløsningsmiddel, oplyses dets koncentration og bidrag til testvandets indhold af organisk kulstof) eller beskrivelse af alternativt doseringssystem
The type and characteristics of illumination should be known.
de nominelle testkoncentrationer, gennemsnittet af de målte værdier og deres standardafvigelser i testkarrene, samt hvilken metode og hyppighed der er benyttet til bestemmelsen
Caution should be given to the possible phototransformation of the test substance under the irradiation conditions of the study.
kilde til fortyndingsvand, beskrivelse af en eventuel forbehandling, resultater af forsøg til bekræftelse af, at fiskene kan leve i vandet, og vandets egenskaber: pH, hårdhedsgrad, temperatur, koncentration af opløst ilt, restindhold af chlor (hvis målt), samlet mængde organisk kulstof, opslæmmet tørstof, testmediets saltindhold (hvis relevant) samt alle andre målinger
Appropriate illumination should be used avoiding exposure of fish to unnatural photoproducts.
kvaliteten af vandet i testkarrene, pH, hårdhed, samlet mængde organisk stof, temperatur og koncentration af opløst ilt, anvendte metoder og hyppighed af målinger
In some cases it may be appropriate to use a filter to screen out UV irradiation below 290 nm.
detaljerede oplysninger om fodring (f.eks. foderets type, kilde og sammensætning (som minimum fedt- og proteinindhold hvis muligt) samt fodermængde og fodringshyppighed)
Test concentrations
oplysninger om, hvordan fiske- og vandprøver er behandlet, herunder fremstilling, opbevaring, ekstraktion og analysemetoder (og præcision) for teststof og fedtindhold (hvis bestemt)
The test was originally designed for non-polar organic substances.
metoder anvendt til behandling, randomisering og fordeling af fisk i testkar
For this type of substance, the exposure of fish to a single concentration is expected to be sufficient, as no concentration effects are expected, although two concentrations may be required for the relevant regulatory framework.
dato for tilførsel af testorganismer til testopløsninger og testens varighed
If substances outside this domain are tested, or other indications of possible concentration dependence are known, the test should be run with two or more concentrations.
beskrivelse af undersøgelser til bestemmelse af dosisinterval og resultater, hvis disse forefindes.
If only one concentration is tested, justification for the use of one concentration should be given (cf. paragraph 79).
resultater af en eventuel forprøve
Also, the tested concentration should be as low as is practical or technically possible (i.e. not close to the solubility limit).
dødelighed for kontrolfiskene og fiskene i hvert enkelt eksponeringskammer samt eventuel observeret unormal adfærd
In some cases it can be anticipated that the bioconcentration of a substance is dependent on the water concentration (e.g. for metals, where the uptake in fish may be at least partly regulated).
oplysninger om eventuelle negative virkninger
In such a case it is necessary that at least two, but preferably more, concentrations are tested (cf. paragraph 49) which are environmentally relevant.
fuldstændig beskrivelse af alle kemiske analyseprocedurer, herunder detektions- og kvantificeringsgrænser samt variation og genfinding
Also for substances where the concentrations tested have to be near the solubility limit for practical reasons, testing at least two concentrations is recommended, because this can give insight into the reliability of the exposure concentrations.
fedtindholdet i fiskene, herunder den anvendte metode og (hvis beregnet) faktor for normalisering af fedtindhold (Ln, faktor, der udtrykker resultater vedrørende fedtindhold på 5 %)
The choice of the test concentrations should incorporate the environmentally realistic concentration as well as the concentration that is relevant to the purpose of the specific assessment.
i tabelform: data for vægt (og længde) i tilknytning til koncentrationen af kemikalier i de enkelte fisk (og fedtindhold, hvis det er relevant), både for kontrol- og eksponeringsgrupper (f.eks. ved at anvende unikke identifikatorer for hver udtagen fisk) og beregninger for afledte væksthastighedskonstant(er)
The concentration(s) of the test substance should be selected to be below its chronic effect level or 1 % of its acute asymptotic LC50, within an environmentally relevant range and at least an order of magnitude above its limit of quantification in water by the analytical method used.
kurver (og alle målte data), der viser følgende (eventuelle koncentrationer kan udtrykkes både i forhold til hele kroppen og fedtindholdet normaliseret til 5 % af dyret eller specificeret væv deraf):
The highest permissible test concentration can also be determined by dividing the acute 96 h LC50 by an appropriate acute/ chronic ratio (e.g. appropriate ratios for some substances are about three, but a few are above 100).
vækst, dvs. fiskens vægt i forhold til tid eller vægt transformeret ved uddragelse af den naturlige logaritme i forhold til tid (herunder den afledte væksthastighedskonstant kg)
If a second concentration is used, it should differ from the one above by a factor of ten.
optagelse og udskillelse af teststoffet i fiskene (på én graf)
If this is not possible because of the toxicity criterion (that limits the upper test concentration) and the analytical limit (that limits the lower test concentration), a lower factor than ten can be used and use of radiolabelled test substance (of the highest purity, e.g. preferably > 98 %) should be considered.
tiden til ligevægt (hvis indtrådt)
Care should be taken that no concentration used is above the solubility limit of the test substance in the test media.
koncentration transformeret ved uddragelse af den naturlige logaritme i forhold til optagelsestid (herunder den afledte optagelseshastighedskonstant k1)
One dilution water control or if relevant (cf. paragraphs 30 and 31), one control containing the solvent should be run in addition to the test series.
koncentration transformeret ved uddragelse af den naturlige logaritme i forhold til udskillelsestid (herunder den afledte udskillelseshastighedskonstant k1) og
Frequency of Water Quality Measurements
kurver for både optagelses- og udskillelsesfasen, der viser data og den fittede model
During the test, dissolved oxygen, TOC, pH and temperature should be measured in all test and control vessels.
hvis en visuel undersøgelse af en kurve viser tydeligt ekstreme værdier, kan der anvendes en statistisk gyldig test for ekstreme værdier for at fjerne falske datapunkter, ledsaget af en dokumenteret begrundelse for, at de udelades
Total hardness and salinity (if relevant) should be measured in the control(s) and one vessel.
ligevægtsbiokoncentreringsfaktoren (BCFSS), hvis der (næsten) er indtrådt ligevægt
If two or more concentrations are tested, measure these parameters at the higher (or highest) concentration.
den kinetiske biokoncentreringsfaktor (BCFK) og de deraf afledt optagelses- og udskillelseshastighedskonstanter k1 og k2 sammen med varianser i k2 (hældning og skæringspunkt), hvis der anvendes sekventiel fitning
As a minimum, dissolved oxygen and salinity (if relevant) should be measured three times — at the beginning, around the middle and end of the uptake period — and once a week in the depuration period.
konfidensgrænser, standardafvigelse (hvis en sådan forefindes) og metoder til beregning/dataanalyse for hver parameter for hver koncentration af det anvendte teststof
TOC should be measured at the beginning of the test (24 h and 48 h prior to test initiation of uptake phase) before addition of the fish and at least once a week during both uptake and depuration phases.
oplysninger om radioaktivt mærket prøvestof, metabolitter og akkumulering deraf
Temperature should be measured and recorded daily, pH at the beginning and end of each period and hardness once each test.
væksthastighedskonstant(er) (herunder konfidensinterval(ler) på 95 %) og beregnet vækstkorrigeret udskillelseshastighedskonstant (k2g), halveringstid og BCF-værdier (BCFKg)
Temperature should preferably be monitored continuously in at least one vessel.
alle usædvanlige omstændigheder ved testen, eventuelle afvigelser fra proceduren samt alle andre relevante oplysninger
Sampling and Analysis of Fish and Water
en sammenfattende oversigt over relevante målte og beregnede data som følger:
Fish and water sampling schedule
Stoffers optagelses- og udskillelseshastighedskonstanter og biokoncentreringsfaktorer (BCF)
Water should be sampled from the test chambers for the determination of test substance concentration before addition of the fish and during both uptake and depuration phases.
kg (væksthastighedskonstant, dag– 1):
The water should be sampled the before feeding, at the same time as the fish sampling.
Indsæt værdi (95 % CI) [38]
More frequent sampling may be useful to ensure stable concentrations after introduction of the fish.
k1 (samlet optagelseshastighedskonstant, l kg– 1 dag– 1):
During the uptake phase, the concentrations of test substance should be determined in order to check compliance with the validity criteria (paragraph 24).
k2 (samlet udskillelseshastighedskonstant, dag– 1):
If water sample analyses at the beginning of the depuration phase show that the test substance is not detected, this can be used as a justification not to measure test and control water for the test substance for the remainder of the depuration phase.
k2g (vækstkorrigeret udskillelseshastighedskonstant, dag– 1):
Fish should be sampled on at least five occasions during the uptake phase and on at least four occasions during the depuration phase for test substance.
Cf (koncentration af kemikalie i fiskene ved ligevægt, mg kg– 1):
Since on some occasions it will be difficult to calculate a reasonably precise estimate of the BCF value based on this number of samples (especially when other than simple first order uptake and depuration kinetics are indicated), it may be advisable to take samples at a higher frequency in both periods (cf. Appendix 4).
Indsæt værdi ± SD [39]
The lipid content should be determined on the same biological material as is used to determine the concentration of the test substance at least at the start and end of the uptake phase and at the end of the depuration phase.
Cw (koncentration af kemikalie i vand, mg l– 1).
Should this not be feasible, at least three independent fish should be sampled to determine lipid content at each of the same three time-points.
Ln (lipidnormaliseringsfaktor):
The number of fish per tank at the start of the experiment should be adjusted accordingly [33].
Indsæt værdi (3)
Alternatively, if no significant amounts of the test substance are detected in control fish (i.e. fish from the stock population), the control fish from the test can be analysed for lipid content only and test substance analysis in the test group(s) (and the related uptake rate constant, depuration rate constant and BCF values) can be corrected for changes according to control group lipid content during the test [34].
BCFSS (ligevægt BCF, l kg– 1)
Dead or diseased fish should not be analysed for test substance or lipid concentration.
BCFSSL (lipidnormaliseret ligevægts-BCF, l kg– 1):
An example of an acceptable sampling schedule is given in Appendix 4.
Indsæt værdi (3) ± SD [39]
Other schedules can readily be calculated using other assumed values of KOW to calculate the exposure time for 95 % uptake (refer to Appendix 5 for calculations).
BCFK (kinetisk BCF, l kg– 1)
Sampling should be continued during the uptake phase until a steady-state has been established (see Appendix 1, definitions and units) or the uptake phase is otherwise terminated (after 28 or 60 days, cf. paragraphs 37 and 38).
BCFKg (vækstkorrigeret kinetisk BCF, l kg– 1)
Before beginning the depuration phase, the fish should be transferred to clean vessels.
T1/2G (vækstkorrigeret halveringstid, dag):
Sampling and sample preparation
BCFKL (lipidnormaliseret kinetisk BCF, l kg– 1):
Water samples should be obtained for analysis e.g. by siphoning through inert tubing from a central point in the test chamber.
Indsæt værdi
Neither filtration nor centrifuging appears always to separate the non-bioavailable fraction of the test substance from that which is bioavailable.
BCFKL (lipidnormaliseret vækstkorrigeret kinetisk BCF, l kg– 1):
If a separation technique is applied, a justification for, or validation of, the separation technique should always be provided in the test report given the bioavailability difficulties (25).
Resultater, der rapporteres som “ikke påvist/kvantificeret ved påvisnings-/kvantificeringsgrænsen” ved udvikling af forprøve og forsøgsdesign bør undgås, da sådanne resultater ikke kan benyttes til beregning af hastighedskonstanter.
Especially for highly hydrophobic substances (i.e. those substances with a log KOW > 5) (12) (26), where adsorption to the filter matrix or centrifugation containers could occur, samples should not be subjected to those treatments.
C.13 — II: Begrænset test med eksponering af fisk i vand
Instead, measures should be taken to keep the tanks as clean as possible (cf. paragraph 46) and the content of total organic carbon should be monitored during both the uptake and depuration phases (cf. paragraph 53).
Den stigende erfaring med at gennemføre og fortolke den komplette test, både hos laboratorier og tilsynsmyndigheder, viser, at førsteordenskinetik — med nogle få undtagelser — anvendes til at skønne optagelses- og udskillelseshastighedskonstanter.
To avoid possible issues with reduced bioavailability, sampling by solid phase microextraction techniques may be used for poorly soluble and highly hydrophobic substances.
Optagelses- og udskillelseshastighedskonstanter kan anslås med et minimum af prøveudtagningspunkter, hvorefter den kinetiske BCF kan beregnes.
The sampled fish should be euthanised instantly, using the most appropriate and humane method (for whole fish measurements, no further processes than rinsing with water (cf. paragraph 28) and blot drying the fish should be done).
Det oprindelige formål med at undersøge alternative design for BCF-undersøgelser var at udvikle en lille test, der skal anvendes i et mellemliggende testtrin med henblik på at afvise eller bekræfte BCF-skøn baseret på KOW og QSAR og dermed fjerne behovet for en komplet test af mange stoffer samt minimere omkostningerne og antallet af forsøgsdyr ved at reducere antallet af prøveudtagninger og analytiske sekvenser.
Weigh and measure total length [35].
Den primære design for den foregående forsøgsmetode sigter mod at gøre det muligt at integrere testresultater i eksisterende BCF-data og lette udførelsen af test og datafortolkning og samtidig formidle tilstrækkeligt nøjagtige og præcise BCF-skøn med henblik på afgørelser om risikovurdering.
In each individual fish, the measured weight and length should be linked to the analysed substance concentration (and lipid content, if applicable), for example using a unique identifier code for each sampled fish.
Mange af de samme overvejelser som ved den komplette test er gældende, f.eks. validitetskriterier (jf. punkt 24) og afslutning af en prøve, hvis der konstateres ubetydelig optagelse ved denne fases afslutning (jf. punkt 16 og 38).
It is preferable to analyse fish and water immediately after sampling in order to prevent degradation or other losses and to calculate approximate uptake and depuration rate constants as the test proceeds.
Stoffer, som ville kunne indgå i det begrænsede testdesign, bør henhøre under det generelle område, som denne forsøgsmetode er udviklet til, dvs. ikkepolære organiske stoffer (jf. punkt 49).
Immediate analysis also avoids delay in determining when a plateau (steady-state) has been reached.
Hvis der er tegn på, at det stof, der skal testes, kan udvise en anden adfærd (f.eks. en klar afvigelse fra førsteordenskinetik), bør der foretages en komplet test i tilsynsøjemed.
Failing immediate analysis, the samples should be stored by an appropriate method.
Den begrænsede test udføres typisk ikke over en kortere periode end BCF-standardtesten, men omfatter færre udtagninger af fiskeprøver (se tillæg 6 for begrundelsen).
Before the beginning of the study, information should be obtained on the proper method of storage for the particular test substance — for example, deep-freezing, holding at 4 °C, extraction, etc.
Udskillelsesperioden kan dog afkortes for stoffer, der udskilles hurtigt, for at undgå, at koncentrationerne i fiskene falder til under detektions-/kvantificeringsgrænsen før prøvens afslutning.
The duration of storage should be selected to ensure that the substance has not degraded while in storage.
En begrænset test for eksponering af fisk med en enkelt koncentration kan bruges til at afgøre, om der er behov for en komplet test, og hvis de deraf resulterende data, som bruges til at beregne hastighedskonstanterne og BCF, er robuste (jf. punkt 93), kan man undlade at gennemføre en komplet test, hvis den resulterende BCF ikke nødvendiggør forskrifter.
Quality of analytical method
I nogle tilfælde kan det være en fordel at foretage den begrænsede test med mere end en koncentration som en foreløbig test for at fastslå, om BCF-skøn for et stof er koncentrationsafhængige.
Since the whole procedure is governed essentially by the accuracy, precision and sensitivity of the analytical method used for the test substance, check experimentally that the accuracy, precision and reproducibility of the substance analysis, as well as recovery of the test substance from both water and fish are satisfactory for the particular method.
Hvis BCF-skønnene fra den begrænsede test viser koncentrationsafhængighed, er det nødvendigt at foretage en komplet test.
This should be part of preliminary tests.
Hvis BCF-skønnene på grundlag af en sådan begrænset test viser sig ikke at være koncentrationsafhængige, men resultaterne ikke betragtes som endelige, kan eventuelle efterfølgende komplette test udføres med en enkelt koncentration, hvilket vil reducere brugen af dyr sammenlignet med en komplet test med to (eller flere) koncentrationer.
Also, check that the test substance is not detectable in the dilution water used.
Stoffer, der potentielt kan anvendes i den begrænsede test, bør:
If necessary, correct the values of test substance concentration in water and fish obtained from the test for the recoveries and background values of controls.
med en vis sandsynlighed udvise omtrentlig optagelses- og udskillelseskinetik af første orden, f.eks. udledt ved analogislutning med lignende stoffer
The fish and water samples should be handled throughout in such a manner as to minimise contamination and loss (e.g. resulting from adsorption by the sampling device).
have en log Kow < 6, medmindre der forventes en hurtig metabolisme( [40]).
Analysis of fish samples
være tilstrækkeligt vandopløselige med hensyn til den analytiske teknik (jf. punkt 24)
If radiolabelled materials are used in the test, it is possible to analyse for total radiolabel (i.e. parent and metabolites) or the samples may be cleaned up so that the parent substance can be analysed separately.
være klart kvantificerbare (dvs. at koncentrationer mindst bør ligge en størrelsesorden over kvantificeringsgrænsen), både i fisk og vand, radioaktiv mærkning anbefales (jf. punkt 23)
If the BCF is to be based on the parent substance, the major metabolites should be characterised, as a minimum at the end of the uptake phase (cf. paragraph 6).