natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Derfor bør L(+)-mælkesyre godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 2, 3 og 4, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 27 April 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Der bør gå en rimelig tid, før et aktivstof godkendes, således at berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav.
According to those opinions, biocidal products of product-types 2, 3 and 4 and containing L(+) lactic acid may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
It is therefore appropriate to approve L(+) lactic acid for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4, subject to compliance with certain specifications and conditions.
L(+)-mælkesyre godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 2, 3 og 4 med forbehold af specifikationerne og betingelserne i bilaget.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
L(+) lactic acid is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
L(+)-mælkesyre
Product type
IUPAC-navn:
Specific conditions
ydroxypropansyre
L(+) lactic acid
EF-nr.: 201-196-2
IUPAC Name:
CAS-nr.: 79-33-4
ydroxypropanoic acid
≥ 955 g/kg (på tørstofbasis)
EC No: 201-196-2
1. maj 2019
CAS No: 79-33-4
30. april 2029
≥ 955 g/kg (dry weight)
Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:
1 May 2019
Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, de risici og den effektivitet, der er forbundet med enhver anvendelse, som er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.
30 April 2029
Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:
The authorisations of biocidal products are subject to the following condition:
I betragtning af de risici, der er konstateret for de vurderede anvendelser, skal der ved vurderingen af produktet lægges særlig vægt på grundvandet for så vidt angår produkter, der anvendes i staldbygninger, hvilket fører til eksponering af miljøet gennem anvendelse af gødning på landbrugsjord.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
I betragtning af de risici, der er konstateret for de vurderede anvendelser, skal der ved vurderingen af produktet lægges særlig vægt på erhvervsmæssige brugere.
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
Renheden som angivet i denne kolonne er minimumsrenhedsgraden af det vurderede aktivstof.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to groundwater for products used in animal housings leading to exposure of the environment via the application of manure on agricultural land.
Aktivstoffet i det produkt, der markedsføres, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to professional users.
I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 [2] er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til anvendelse i biocidholdige produkter.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2003
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2003
om godkendelse af fludioxonil som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 7, 9 og 10
approving fludioxonil as an active substance for use in biocidal products of product-types 7, 9 and 10
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter [1], særlig artikel 9, stk. 1, litra a), og
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular Article 9(1)(a) thereof,
Danmark modtog den 8. oktober 2014 en ansøgning om godkendelse af aktivstoffet fludioxonil til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 7, konserveringsmidler til overfladefilm, produkttype 9, beskyttelsesmidler til fibermaterialer, læder, gummi og polymeriserede materialer samt produkttype 10, midler til beskyttelse af byggematerialer, som beskrevet i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
Denmark received on 8 October 2014 an application for the approval of the active substance fludioxonil for use in biocidal products of product-type 7, film preservatives, product-type 9, fibre, leather, rubber and polymerised materials preservatives, and product-type 10, construction material preservatives, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Danmark fremsendte vurderingsrapporterne sammen med sine henstillinger den 5. april 2016 i overensstemmelse med artikel 8, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012.
Denmark submitted the assessment reports together with its recommendations on 5 April 2016 in accordance with Article 8(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelser blev udarbejdet den 2. marts 2017 af Udvalget for Biocidholdige Produkter under hensyntagen til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.
The opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 2 March 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Det fremgår af disse udtalelser, at biocidholdige produkter af produkttype 7, 9 og 10, som indeholder fludioxonil, kan forventes at opfylde kravene i artikel 19, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012, forudsat at visse specifikationer og betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.
According to those opinions, biocidal products of product-types 7, 9 and 10 and containing fludioxonil may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Derfor bør fludioxonil godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 7, 9 og 10, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt.
It is therefore appropriate to approve fludioxonil for use in biocidal products of product-types 7, 9 and 10, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Da fludioxonil opfylder kriterierne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 [2] for at være meget persistent, bør behandlede artikler, der er behandlet med eller indeholder fludioxonil, mærkes på passende vis, når de bringes i omsætning.
Since fludioxonil meets the criteria laid down in Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [2] for being very persistent, treated articles treated with or incorporating fludioxonil should be appropriately labelled when placed on the market.
Fludioxonil godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 7, 9, og 10 med forbehold for specifikationerne og betingelserne i bilaget.
Fludioxonil is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 7, 9 and 10, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
4-(2,2-Difluor-1,3-benzodioxol-4-yl)-1H-pyrrol-3-carbonitril
IUPAC Name:
EF-nr.: foreligger ikke
4-(2,2-difluoro-1,3-benzodioxol-4-yl)-1H-pyrrole-3-carbonitrile
CAS-nr.: 131341-86-1
EC No: Not available
1. april 2018
CAS No: 131341-86-1
31. marts 2028
1 April 2018
Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:
31 March 2028
I betragtning af de risici, der er konstateret for de anvendelser, der er vurderet ved vurderingen af produktet, skal der lægges særlig vægt på industrielle og erhvervsmæssige brugere.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
Behandlede artikler kan bringes i omsætning på følgende betingelse:
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to industrial and professional users.
Den person, som er ansvarlig for at bringe en behandlet artikel, der er blevet behandlet med eller indeholder fludioxonil, i omsætning, sikrer, at mærkningen af den behandlede artikel indeholder de oplysninger, der er nævnt i artikel 58, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating fludioxonil shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Renheden som angivet i denne kolonne er minimumsrenhedsgraden af det vurderede aktivstof.
The authorisations of biocidal products are subject to the following condition:
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2004
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2004
om godkendelse af 2-methyl-2H-isothiazol-3-on som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 12
approving 2-methylisothiazol-3(2H)-one as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 12
Slovenien blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og fremsendte vurderingsrapporten sammen med sine henstillinger den 7. april 2016.
That list includes 2-methylisothiazol-3(2H)-one.
I overensstemmelse med artikel 7, stk. 2, i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter den 2. marts 2017 Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelse, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.
ethylisothiazol-3(2H)-one has been evaluated for use in products of product-type 12, slimicides, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Det fremgår af udtalelsen, at biocidholdige produkter af produkttype 12, som indeholder 2-methyl-2H-isothiazol-3-on, kan forventes at opfylde kravene i artikel 19, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012, forudsat at visse specifikationer og betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.
Slovenia was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 7 April 2016.
Derfor bør 2-methyl-2H-isothiazol-3-on godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 12, forudsat at de pågældende specifikationer og betingelser er opfyldt.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 2 March 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Da 2-methyl-2H-isothiazol-3-on opfylder kriterierne for klassificering som hudsensibiliserende i underkategori 1A, som specificeret i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 [3], bør behandlede artikler, der er behandlet med eller indeholder 2-methyl-2H-isothiazol-3-on, mærkes på passende vis, når de bringes i omsætning.
According to that opinion, biocidal products of product-type 12 containing 2-methylisothiazol-3(2H)-one may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Der bør gå en rimelig tid, inden et aktivstof godkendes, således at de berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav.
It is therefore appropriate to approve 2-methylisothiazol-3(2H)-one for use in biocidal products of product-type 12, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
Since 2-methylisothiazol-3(2H)-one meets the criteria for classification as skin sensitiser sub-category 1A as specified in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3], treated articles treated with or incorporating 2-methylisothiazol-3(2H)-one should be appropriately labelled when placed on the market.
2-methyl-2H-isothiazol-3-on godkendes som aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 12 med forbehold for specifikationerne og betingelserne i bilaget.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
ethylisothiazol-3(2H)-one is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 12, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
BILAG
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 of 4 August 2014 on the work programme for the systematic examination of all existing active substances contained in biocidal products referred to in Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 294, 10.10.2014, p. 1).
2-methyl-2H-isothiazol-3-on
Product type
EF-nr.: 220-239-6
ethylisothiazol-3(2H)-one
CAS-nr.: 2682-20-4
IUPAC Name:
1. april 2019
EC No: 220-239-6
31. marts 2029
CAS No: 2682-20-4
Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:
1 April 2019
Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, de risici og den effektivitet, der er forbundet med enhver anvendelse, som er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.
31 March 2029
industrielle og erhvervsmæssige brugere
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
overfladevand og rensningsanlæg.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
Behandlede artikler kan bringes i omsætning på følgende betingelse:
industrial and professional users;
Den person, der er ansvarlig for at bringe en behandlet artikel i omsætning, der er behandlet med eller indeholder 2-methyl-2H-isothiazol-3-on, skal sikre, at mærkningen på den behandlede artikel indeholder de oplysninger, der er anført i artikel 58, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012.
surface water and sewage treatment plants.
Renheden som angivet i denne kolonne er minimumsrenhedsgraden af det vurderede aktivstof.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Aktivstoffet i det produkt, der markedsføres, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating 2-methylisothiazol-3(2H)-one shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2005
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2005
om godkendelse af margosaekstrakt, koldpresset olie af Azadirachta indica-frø uden skaller ekstraheret med superkritisk carbondioxid som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 19
approving margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 19
Tyskland blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og fremsendte vurderingsrapporten sammen med sine henstillinger den 3. december 2015.
That list includes margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide.
I overensstemmelse med artikel 7, stk. 2, i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter den 3. marts 2017 Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelse, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.
Margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide has been evaluated for use in products of product-type 19, repellents and attractants, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Det fremgår af udtalelsen, at biocidholdige produkter af produkttype 19, som indeholder margosaekstrakt, koldpresset olie af Azadirachta indica-frø uden skaller ekstraheret med superkritisk carbondioxid kan forventes at opfylde kravene i artikel 19, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012, forudsat at visse specifikationer og betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.
Germany was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 3 December 2015.
Derfor bør margosaekstrakt, koldpresset olie af Azadirachta indica-frø uden skaller ekstraheret med superkritisk carbondioxid til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 19 godkendes, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 3 March 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Der bør gå en rimelig tid, inden et aktivstof godkendes, således at de berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav.
According to that opinion, biocidal products of product-type 19 containing margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
It is therefore appropriate to approve margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide for use in biocidal products of product-type 19, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Margosaekstrakt, koldpresset olie af Azadirachta indica-frø uden skaller ekstraheret med superkritisk carbondioxid godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 19 med forbehold for specifikationerne og betingelserne i bilaget.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 19, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Margosaekstrakt, koldpresset olie af Azadirachta indica-frø uden skaller ekstraheret med superkritisk carbondioxid
Product type
Ikke relevant
Margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide
EF-nr.: 283-644-7
IUPAC Name:
CAS-nr.: 84696-25-3
Not applicable
1. april 2019
EC No: 283-644-7
31. marts 2029
CAS No: 84696-25-3
I betragtning af de risici, der er konstateret for de anvendelser, der er vurderet ved vurderingen af produktet, skal der lægges særlig vægt på overfladevand, sedimenter og jord.
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
For produkter, som kan føre til restkoncentrationer i fødevarer eller foder, undersøges behovet for at fastsætte nye eller ændre eksisterende maksimalgrænseværdier i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 [2] eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 [3], og der træffes alle hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger for at sikre, at gældende maksimalgrænseværdier ikke overskrides.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
Renheden som angivet i denne kolonne er minimumsrenhedsgraden af det vurderede aktivstof.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to surface water, sediment and soil.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11).
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 [2] er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til anvendelse i biocidholdige produkter.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2006
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2006
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. november 2017.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
På Kommissionens vegne
Done at Brussels, 8 November 2017.
I bilag V til Rådets forordning (EU) 2016/44 foretages følgende ændringer:
OJ L 12, 19.1.2016, p.
Navn: Lynn S
ANNEX
opføres på listen i henhold til resolution 2146 (2014), stk. 10, litra a) og b), som ændret og modificeret ved resolution 2362 (2017), stk. 2, (forbud mod at laste, transportere eller losse; forbud mod at anløbe havne).
Annex V to Council Regulation (EU) 2016/44 is amended as follows:
I henhold til resolution 2146, stk. 11, er denne opførelse på listen gyldig fra den 2. august 2017 til den 2. november 2017, medmindre komitéen bringer den til ophør tidligere i henhold til resolution 2146, stk. 12.
The entry: