natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En underskrevet erklæring om overensstemmelse, der bakkes op af erklæringer fra leverandører i givet fald, hvori det bekræftes, at den samlede mængde af grundstoffet fosfor ligger på eller under den fastsatte grænse.
Assessment and verification: the applicant shall provide the following documents:
Erklæringen skal underbygges af beregningerne af produktets samlede indhold af fosfor.
If isothiazolinones are used, a signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, confirming that the content of isothiazolinones used is equal to or lower than the limits set;
Farlige stoffer
A signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, confirming that the total amount of elemental P is equal to or lower than the limits set.
Slutprodukt
The declaration shall be supported by the calculations of the product's total P-content.
Slutproduktet må ikke være klassificeret og mærket som værende akut toksisk, som et specifikt målorgangiftstof, som respiratorisk sensibiliserende eller hudsensibiliserende, eller kræftfremkaldende, mutagen, reproduktionstoksisk eller farligt for vandmiljøet som defineret i bilag I til forordning (EF) nr. 1272/2008 og i overensstemmelse med listen i tabel 2.
Hazardous substances
Indholdsstof
Final product
Produktet må ikke indeholde indholdsstoffer med en koncentrationsgrænse på eller over 0,010 vægtprocent i slutproduktet, som opfylder kriterierne for at være klassificeret og mærket som værende toksisk, farligt for vandmiljøet som respiratorisk sensibiliserende eller hudsensibiliserende, kræftfremkaldende, mutagen eller reproduktionstoksisk i overensstemmelse med bilag I til forordning (EF) nr. 1272/2008 og i overensstemmelse med listen i tabel 2.
The final product shall not be classified and labelled as being acutely toxic, a specific target organ toxicant, a respiratory or skin sensitiser, carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction, or hazardous to the aquatic environment, as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 and in accordance with the list in Table 2.
Hvis de er strengere, finder de generiske eller specifikke koncentrationsgrænser, der er fastlagt i overensstemmelse med artikel 10 i forordning (EF) nr. 1272/2008, anvendelse med forrang.
Ingoing substances
Tabel 2
The product shall not contain ingoing substances at a concentration limit at or above 0,010 % weight by weight in the final product that meet the criteria for classification as toxic, hazardous to the aquatic environment, respiratory or skin sensitsers, carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction in accordance with Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 and in accordance with the list in Table 2.
Begrænsende faresætninger og deres inddeling
Where stricter, the generic or specific concentration limits determined in accordance with Article 10 of Regulation (EC) No 1272/2008 shall take precedence.
Akut toksicitet
Table 2
Kategori 1 og 2
Restricted hazard classifications and their categorisation
Kategori 3
Acute toxicity
H300 Livsfarlig ved indtagelse
Categories 1 and 2
H301 Giftig ved indtagelse
Category 3
H310 Livsfarlig ved hudkontakt
H300 Fatal if swallowed
H311 Giftig ved hudkontakt
H301 Toxic if swallowed
H330 Livsfarlig ved indånding
H310 Fatal in contact with skin
H331 Giftig ved indånding
H311 Toxic in contact with skin
H304 Kan være livsfarligt, hvis det indtages og kommer i luftvejene
H330 Fatal if inhaled
EUH070 Giftig ved kontakt med øjnene
H331 Toxic if inhaled
Specifik målorgantoksicitet
H304 May be fatal if swallowed and enters airways
Kategori 1
EUH070 Toxic by eye contact
Kategori 2
Specific target organ toxicity
H370 Forårsager organskader
Category 1
H371 Kan forårsage organskader
Category 2
H372 Forårsager organskader ved længerevarende eller gentagen eksponering
H370 Causes damage to organs
H373 Kan forårsage organskader ved længerevarende eller gentagen eksponering
H371 May cause damage to organs
Sensibilisering ved indånding og hudsensibilisering
H372 Causes damage to organs through prolonged or repeated exposure
Kategori 1A/1
H373 May cause damage to organs through prolonged or repeated exposure
Kategori 1 B
Respiratory and skin sensitisation
H317 Kan forårsage allergisk hudreaktion
Category 1A/1
H334 Kan fremkalde allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding
Category 1B
Kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske stoffer
H317 May cause allergic skin reaction
Kategori 1A og 1B
H334 May cause allergy or asthma symptoms or breathing difficulties if inhaled
H340 Kan forårsage genetiske defekter
Carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction
H341 Mistænkt for at forårsage genetiske defekter.
Categories 1A and 1B
H350 Kan fremkalde kræft.
H340 May cause genetic defects
H351 Mistænkt for at fremkalde kræft
H341 Suspected of causing genetic defects
H350i Kan fremkalde kræft ved indånding
H350 May cause cancer
H360F Kan skade forplantningsevnen.
H351 Suspected of causing cancer
H361f Mistænkes for at skade forplantningsevnen.
H350i May cause cancer by inhalation
H360D Kan skade det ufødte barn.
H360F May damage fertility
H361d Mistænkes for at skade det ufødte barn.
H361f Suspected of damaging fertility
H362 Kan skade børn, der ammes.
H360D May damage the unborn child
Farlig for vandmiljøet
H361d Suspected of damaging the unborn child
H410 Meget giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
Suspected of damaging the unborn child
H411 Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger
Suspected of damaging the unborn child
Farlig for ozonlaget
H362 May cause harm to breast fed children
H420 Farlig for ozonlaget
H360Df May damage the unborn child.
Dette kriterium gælder ikke for indholdsstoffer, som er omfattet af artikel 2, stk. 7, litra a) og b), i forordning (EF) nr. 1907/2006, som fastlægger kriterier for undtagelse af stoffer i samme forordnings bilag IV og V fra krav vedrørende registrering, downstream-brugere og evaluering.
Suspected of damaging fertility
For at afgøre, om denne undtagelse finder anvendelse, skal ansøgeren screene alle indholdsstoffer, som forekommer i en koncentration på over 0,010 vægtprocent.
Hazardous to the aquatic environment
Stoffer og blandinger, der er angivet i tabel 3, er undtaget fra kriterium 4, litra b), nr. ii).
Categories 3 and 4
Tabel 3
H400 Very toxic to aquatic life
Undtagne stoffer
H412 Harmful to aquatic life with long-lasting effects
Stof
H410 Very toxic to aquatic life with long-lasting effects
Faresætning
H413 May cause long-lasting effects to aquatic life
Enzymer [6]
H411 Toxic to aquatic life with long-lasting effects
NTA som urenhed i MGDA og GLDA [7]
Hazardous to the ozone layer
Vurdering og verifikation: ansøgeren skal godtgøre, at dette kriterium er opfyldt for slutproduktet og for alle indholdsstoffer, der forefindes i en koncentration på mere end 0,010 vægtprocent i slutproduktet.
H420 Hazardous to the ozone layer
Ansøgeren skal forelægge en underskrevet erklæring om overensstemmelse støttet af erklæringer fra leverandører i givet fald eller SDS til bekræftelse af, at ingen af disse stoffer opfylder kriterierne for klassificering med en eller flere af faresætningerne i tabel 2 i den eller de former og fysiske tilstandsformer, hvori de forefindes i produktet.
This criterion does not apply to ingoing substances covered by Article 2(7)(a) and (b) of the Regulation (EC) No 1907/2006 which set out criteria for exempting substances within Annexes IV and V to that Regulation from the registration, downstream user and evaluation requirements.
Hvad angår stoffer anført i bilag IV og V til forordning (EF) nr. 1907/2006, som er undtaget fra registreringsforpligtelserne i forordningens artikel 2, stk. 7, litra a) og b), vil en erklæring fra ansøgeren herom være tilstrækkelig.
In order to determine whether that exclusion applies, the applicant shall screen any ingoing substance present at a concentration above 0,010 % weight by weight.
Ansøgeren skal forelægge en underskrevet erklæring om overensstemmelse støttet af erklæringer fra leverandører i givet fald eller SDS til bekræftelse af tilstedeværelsen af indholdsstoffer, der opfylder betingelserne for fritagelse.
Substances and mixtures included in Table 3 are exempted from point (b)(ii) of Criterion 4
Slutproduktet må ikke indeholde indholdsstoffer, der er udpeget i overensstemmelse med den procedure, som beskrives i forordning (EF) nr. 1907/2006, artikel 59, stk. 1, hvorved kandidatlisten over særligt problematiske stoffer opstilles.
Derogated substances
Vurdering og verifikation: ansøgeren skal forelægge en underskrevet erklæring om overensstemmelse støttet af erklæringer fra leverandører i givet fald eller SDS til bekræftelse af, at der ikke forefindes stoffer, som er optaget på kandidatlisten.
Substance
Der henvises til den seneste liste over særligt problematiske stoffer pr. ansøgningsdatoen.
Hazard statement
Duftstoffer
Subtilisin
Maskinopvaskemidler til industri- og institutionsbrug må ikke indeholde duftstoffer.
Enzymes [6]
Vurdering og verifikation: ansøgeren skal fremlægge en underskrevet erklæring om, at kriteriet er opfyldt.
NTA as an impurity in MGDA and GLDA [7]
Produktet må kun indeholde konserveringsmidler i konserveringsøjemed, og doseringen skal være afpasset til dette ene formål.
Assessment and verification: the applicant shall demonstrate compliance with this criterion for the final product and for any ingoing substance present at a concentration greater than 0,010 % weight by weight in the final product.
Det er forbudt at hævde eller antyde på emballagen eller ved enhver anden kommunikationsform, at produktet har en antibakteriel eller desinficerende virkning.
The final product shall not contain any ingoing substances that have been identified in accordance with the procedure described in Article 59(1) of Regulation (EC) No 1907/2006, which establishes the candidate list for substances of very high concern.
Farvestoffer i produktet må ikke være bioakkumulerende.
Fragrances
Et farvestof anses for ikke at være bioakkumulerende, hvis BCF < 100 eller log Kow < 3,0.
Industrial and institutional dishwasher products shall not contain any fragrances.
Det er ikke nødvendigt at forelægge dokumentation for bioakkumuleringspotentialet for farvestoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer.
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance.
Vurdering og verifikation: ansøgeren skal forelægge en underskrevet erklæring om overensstemmelse støttet af erklæringer fra leverandører i givet fald sammen med SDS for eventuelle tilsatte farvestoffer samt oplysninger om deres BCF- og/eller log Kow-værdi eller dokumentation for, at de er godkendt til anvendelse i fødevarer.
The product may only include preservatives in order to preserve the product, and in the appropriate dosage for this purpose alone.
Der må kun anvendes indkapslede enzymer (i fast form) og enzymer i flydende/opslæmmet form.
This does not refer to surfactants, which may also have biocidal properties.
Vurdering og verifikation: ansøgeren skal forelægge en underskrevet erklæring om overensstemmelse støttet af erklæringer fra leverandører i givet fald sammen med SDS for eventuelle tilsatte enzymer.
The product may contain preservatives provided that they are not bio-accumulating.
Kriterium 5 — Emballage
A preservative is considered to be not bio-accumulating if the BCF is < 100 or log Kow is < 3,0.
Emballageretursystemer
If both the BCF and log Kow values are available, the highest measured BCF value shall be used.
Leveres produktet i emballage, der er omfattet af et retursystem for et produkt, undtages dette produkt fra kravene i kriterium 5, litra b) og c).
It is prohibited to claim or suggest on the packaging or by any other communication that the product has an antimicrobial or disinfecting effect.
Vurdering og verifikation: ansøgeren skal forelægge en underskrevet erklæring om overensstemmelse sammen med relevant dokumentation, hvori det beskrives eller godtgøres, at der er indført et retursystem for emballagen.
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, along with the SDS of any preservative added and information on its BCF or log Kow values.
Vægt/nytte-forhold (WUR)
The applicant shall also provide artwork of the packaging.
Produktets vægt/nytte-forhold (WUR) udregnes kun for primæremballagen og må ikke overstige følgende værdier for referencedoseringen.
Colouring agents in the product shall not be bio-accumulating.
(g/l af vaskeopløsning)
A colouring agent is considered not bio-accumulating if the BCF is < 100 or log Kow is < 3,0.
Pulver
In the case of colouring agents approved for use in food, it is not necessary to submit documentation of bio-accumulation potential.
Flydende stoffer
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, along with the SDS of any colouring agent added and information on its BCF or log Kow value, or documentation to ensure that the colouring agent is approved for use in food.
Primæremballage som fremstilles af mere end 80 % genanvendte materialer, undtages fra dette krav.
Only enzyme encapsulated (in solid form) and enzyme liquids/slurries shall be used.
Vurdering og verifikation: ansøgeren skal forelægge beregningen af produktets WUR.
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, along with the SDS of any enzyme added.
Hvis produktet sælges i forskellige emballager (dvs. af forskellig størrelse), skal der forelægges en beregning for hver af de emballagestørrelser, der ansøges om EU-miljømærke til.
Criterion 5 — Packaging
WUR beregnes på følgende måde:
Packaging take-back systems
vægten (g) af primæremballage (i)
If the product is delivered in packaging that is part of a take-back system for a product, that product is exempted from the requirements set out in points (b) and (c) of Criterion 5.
antal referencedoser i primæremballagen (i)
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance along with relevant documentation describing or demonstrating that a take-back system has been put in place for the packaging.
genpåfyldningsindeks.
Weight/utility ratio (WUR)
Ri = 1 (emballagen genbruges ikke til det samme formål) eller Ri = 2 (hvis ansøgeren kan dokumentere, at emballagekomponenten kan genbruges til samme formål, og vedkommende sælger refills).
The weight/utility ratio (WUR) of the product shall be calculated for the primary packaging only and shall not exceed the following values for the reference dosage.
Ansøgeren skal forelægge en underskrevet erklæring om overensstemmelse med en bekræftelse af indholdet af genanvendt emballage efter forbrugsleddet sammen med relevant dokumentation.
(g/l of washing solution)
Emballage anses som genanvendt efter forbrugsleddet, hvis råmaterialet er samlet fra emballageproducenter på distributionsplan eller forbrugerplan.
Powders
Udformning med henblik på genanvendelse
Liquids
Plastemballage skal være udformet således, at genanvendelse reelt lettes, idet potentielle forureninger og uforenelige materialer, der vides at vanskeliggøre adskillelse eller oparbejdning eller at reducere genbrugsmaterialers kvalitet, undgås.
Primary packaging made of more than 80 % of recycled materials is exempted from this requirement.
Tabel 4
The WUR is calculated as follows:
Materialer og komponenter, der er udelukket i dele af emballager
weight (g) of the primary packaging (i)
Del af emballage
weight (g) of non-post-consumer recycled packaging in the primary packaging (i).
Udelukkede materialer og komponenter [8]
Ui = Wi unless the applicant can prove otherwise
Etiket eller sleeve
number of reference doses contained in the primary packaging (i)
Etiket eller sleeve af PS sammen med en PET-, PP- eller HDPE-flaske
refill index.
Etiket eller sleeve af PVC sammen med en PET-, PP- eller HDPE-flaske
Ri = 1 (packaging is not reused for the same purpose) or Ri = 2 (if the applicant can document that the packaging component can be reused for the same purpose and they sell refills).
Etiket eller sleeve af PETG sammen med en PET-flaske
The applicant shall provide a signed declaration of compliance confirming the content of post-consumer recycled material, along with relevant documentation.
Alle øvrige plastmaterialer til sleeves/etiketter med en densitet > 1 g/cm3 anvendt sammen med en PET-flaske
Packaging is regarded as post-consumer recycled if the raw material used to make the packaging has been collected from packaging manufacturers at the distribution stage or at the consumer stage.
Alle øvrige plastmaterialer til sleeves/etiketter med en densitet < 1 g/cm3 anvendt sammen med en PP- eller HDPE-flaske
Design for recycling
Etiketter eller sleeves, der er metalliseret eller smeltet fast til selve emballagen (in-mould labelling)
Plastic packaging shall be designed to facilitate effective recycling by avoiding potential contaminants and incompatible materials that are known to impede separation or reprocessing or to reduce the quality of recyclate.
Lukkeanordning
The label or sleeve, closure and, where applicable, barrier coatings shall not comprise, either singularly or in combination the materials and components listed in Table 4.
Lukkeanordning af PS sammen med en PET-, HDPE- eller PP-flaske
Pump mechanisms (including in sprays) are exempted from this requirement.
Lukkeanordning af PVC sammen med en PET-, PP- eller HDPE-flaske
Table 4
Lukkeanordning eller lukkeanordningsmateriale af PETG med densitet > 1 g/cm3 sammen med en PET-flaske
Materials and components excluded from packaging elements
Lukkeanordninger af metal, glas eller EVA, som ikke let kan adskilles fra flasken
Packaging element
Lukkeanordninger af silikone.
Excluded materials and components [8]
Lukkeanordninger af silikone med en densitet < 1 g/cm3 sammen med en PET-flaske og lukkeanordninger af silikone med en densitet > 1 g/cm3 sammen med en PEHD- eller PP-flaske er undtaget.
Label or sleeve
Metalfolier eller -forseglinger, der bliver siddende på flasken eller dens lukkeanordning, efter at produktet har været åbnet
PS label or sleeve in combination with a PET, PP or HDPE bottle
Spærrelag
PVC label or sleeve in combination with a PET, PP or HDPE bottle
Polyamid og funktionelle polyolefiner samt metalliserede og lyshindrende spærrelag
PETG label or sleeve in combination with a PET bottle
Vurdering og verifikation: ansøgeren skal forelægge en erklæring om, at kriteriet er opfyldt, hvori der er en detaljeret beskrivelse af emballagens materialesammensætning, dvs. af beholder, etiket eller hylster, klæbemidler, lukkeanordning og spærrelag, alt efter tilfældet, sammen med fotos eller tekniske tegninger af primæremballagen.
Any other plastic materials for sleeves/labels with a density > 1 g/cm3 used with a PET bottle
Kriterium 6 — Brugsegnethed
Any other plastic materials for sleeves/labels with a density < 1 g/cm3 used with a PP or HDPE bottle
Produktet skal udvise en tilfredsstillende rengøringsevne ved den laveste temperatur og dosering, som anbefales af fabrikanten til en vandhårdhed i overensstemmelse med »Framework performance test for industrial and institutional dishwasher detergents«, som findes på EU-miljømærkets websted [9].
Labels or sleeves that are metallised or are welded to a packaging body (in mould labelling)
Vurdering og verifikation: ansøgeren skal forelægge dokumentation for at påvise, at produktet er afprøvet under de forhold, som er specificeret i det nævnte framework, og at resultaterne viste, at produktet som minimum opnåede den påkrævede rengøringsevne.
Closure
Ansøgeren skal også forelægge dokumentation for at påvise overensstemmelse med de laboratoriekrav, der indgår i de relevante harmoniserede standarder for prøvnings- og kalibreringslaboratorier, hvis dette er relevant.
PS closure in combination a with a PET, HDPE or PP bottle
En ækvivalent prøvning kan benyttes, hvis det kompetente organ har vurderet og accepteret dennes ækvivalens.
PVC closure in combination with a PET, PP or HDPE bottle
Kriterium 7 — Automatisk doseringssystem
PETG closures or closure material with a density > 1 g/cm3 in combination with a PET bottle
For flerkomponentsystemer skal ansøgeren sikre, at produktet anvendes med et automatisk system, som kan afgive kontrollerede doser.
Closures made of metal, glass or EVA which are not easily separable from the bottle
For at sikre en korrekt dosering i de automatiske doseringssystemer, skal der gennemføres kundebesøg på alle lokaliteter, hvor produktet anvendes, mindst én gang om året i licensperioden, og de skal omfatte kalibrering af doseringsudstyret.
Closures made of silicone.
Kundebesøgene kan gennemføres af en tredjepart.
Silicone closures with a density < 1 g/cm3 in combination with a PET bottle and silicone closures with a density > 1 g/cm3 in combination with PEHD or PP bottle are exempted.
Vurdering og verifikation: ansøgeren skal forelægge en underskrevet erklæring om overensstemmelse sammen med en beskrivelse af, hvad kundebesøgene omfatter, hvem der har ansvaret for dem, og hvor ofte de gennemføres.
Metallic foils or seals which remain fixed to the bottle or its closure after the product has been opened
Kriterium 8 — Brugsoplysninger
Barrier coatings
Produktet skal ledsages af en vejledning i korrekt brug, således at produktets ydeevne maksimeres, affaldsproduktionen minimeres, og vandforurening og ressourceforbrug mindskes.
Polyamide, functional polyolefins, metallised and light blocking barriers
Denne vejledning skal være læselig eller indeholde grafiske afbildninger eller ikoner, og den skal oplyse om følgende:
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance specifying the material composition of the packaging including the container, label or sleeve, adhesives, closure and barrier coating, as appropriate, along with photos or technical drawings of the primary packaging.
Doseringsvejledning
Criterion 6 — Fitness for use
Doseringsvejledningen skal omfatte dosering i g eller ml og/eller en alternativ måleenhed (f.eks. hættefulde og spraymængde) og i givet fald vandhårdhedens indflydelse på doseringen.
The product shall have a satisfactory cleaning performance at the lowest temperature and dosage recommended by the manufacturer for the water hardness in accordance with the ‘Framework performance test for industrial and institutional dishwasher detergents’ available on the EU Ecolabel website [9]
Dette krav gælder ikke for flerkomponentprodukter, som skal doseres med et automatisk system.
Assessment and verification: the applicant shall provide documentation demonstrating that the product has been tested under the conditions specified in the framework and that the results showed that the product achieved at least the minimum cleaning performance required.
Desuden angives den mest udbredte vandhårdhedsgrad i det område, hvor produktet påtænkes markedsført, eller en henvisning til, hvor denne oplysning kan findes.
The applicant shall also provide documentation demonstrating compliance with the laboratory requirements included in the relevant harmonized standards for testing and calibration laboratories, if appropriate.
Oplysninger om bortskaffelse af emballage
An equivalent test performance may be used if equivalence has been assessed and accepted by the competent body.
Primæremballagen skal indeholde oplysninger om genbrug, genanvendelse og korrekt bortskaffelse af emballage.
Criterion 7 — Automatic dosing systems
Miljøoplysninger
For multi-component systems, the applicant shall ensure that the product is used with an automatic and controlled dosing system.
På primæremballagen skal en tekst angive betydningen af at benytte den korrekte dosering og den laveste anbefalede temperatur for at minimere energi- og vandforbrug og mindske vandforureningen.
In order to ensure correct dosage in the automatic dosing systems, customer visits shall be performed at all premises using the product, at least once a year during the license period, and they shall include calibration of the dosing equipment.