natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I betragtning af den nære indholdsmæssige forbindelse mellem de to forordninger, er det berettiget at vedtage ændringsforslagene ved hjælp af en enkelt delegeret retsakt —
In view of the close material link between those Regulations it is justified to adopt the amendments by way of one single delegated act,
Ændring af forordning (EF) nr. 273/2004
Amendment to Regulation (EC) No 273/2004
I bilag I til forordning (EF) nr. 273/2004, i tabellen for stoffer, der er registreret i kategori 1, tilføjes følgende rækker:
In Annex I to Regulation (EC) No 273/2004, in the table for Category 1 scheduled substances, the following rows are added:
»(1R,2S)-(-)-chloroephedrin
‘(1R,2S)-(-)-chloroephedrine
(1S,2R)-(+)-chloroephedrin
(1S,2R)-(+)-chloroephedrine
(1S,2S)-(+)-chloropseudoephedrin
(1S,2S)-(+)-chloropseudoephedrine
(1R,2R)-(-)-chloropseudoephedrin
(1R,2R)-(-)-chloropseudoephedrine
771434-80-1«.
771434-80-1’
Ændring af forordning (EF) nr. 111/2005
Amendment to Regulation (EC) No 111/2005
I bilaget til gennemførelsesforordning (EF) nr. 111/2005 i tabellen for stoffer, der er registreret i kategori 1, tilføjes følgende rækker:
In the Annex to Regulation (EC) No 111/2005, in the table for Category 1 scheduled substances, the following rows are added:
EFT L 326 af 24.11.1990, s. 56.
OJ L 326, 24.11.1990, p. 56.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1444
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1444
om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår stoffet hydrocortisonaceponat
amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance hydrocortisone aceponate
I henhold til artikel 17 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal der ved en forordning fastsættes en maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer (MRL) af farmakologisk virksomme stoffer, som i Unionen er bestemt til anvendelse i veterinærlægemidler til dyr bestemt til fødevareproduktion eller i biocidholdige produkter, der anvendes i husdyrbrug.
Article 17 of Regulation (EC) No 470/2009 requires that the maximum residue limit (MRL) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is established in a Regulation.
Hydrocortisonaceponat er endnu ikke opført i denne tabel.
Hydrocortisone aceponate is not yet included in that table.
Der er indgivet en ansøgning om fastsættelse af MRL'er for hydrocortisonaceponat i kvæg til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).
An application for the establishment of MRLs for hydrocortisone aceponate in bovine species has been submitted to the European Medicines Agency (EMA).
EMA har på grundlag af udtalelsen fra Udvalget for Veterinærlægemidler anbefalet, at der fastsættes en MRL for hydrocortisonaceponat i væv og mælk fra kvæg, og begrænsede dets anvendelse til udelukkende intramammær anvendelse.
The EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended the establishment of an MRL for hydrocortisone aceponate in bovine tissues and milk and restricted its use to intramammary use only.
EMA har vurderet, at MRL for hydrocortisonaceponat bør ekstrapoleres fra mælk fra kvæg til mælk fra alle drøvtyggere og dyr af hestefamilien, mens det ikke er nødvendigt at fastsætte en MRL for hydrocortisonaceponat i alle andre væv fra alle drøvtyggere og dyr af hestefamilien af hensyn til beskyttelsen af menneskers sundhed.
The EMA has considered that the extrapolation of the MRL for hydrocortisone aceponate from bovine milk to the milk of all ruminants and Equidae is appropriate, while the establishment of an MRL for hydrocortisone aceponate in all other tissues of all ruminants and Equidae is not necessary for the protection of human health.
Den anvendes fra den 31. oktober 2016.
It shall apply from 31 October 2016.
Terapeutisk klassifikation
Other Provisions (according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
»Hydrocortisonaceponat
Therapeutic Classification
Summen af hydrocortison og estere deraf efter alkalisk hydrolyse udtrykt som hydrocortison
‘Hydrocortisone aceponate
Alle drøvtyggere, dyr af hestefamilien
Sum of hydrocortisone and its esters after alkaline hydrolysis expressed as hydrocortisone
Mælk
All ruminants, Equidae
Kun til intramammær anvendelse
Milk
Corticosteroider«
For intramammary use only
Ikke relevant
Corticosteroids’
MRL kun påkrævet for mælk
NOT APPLICABLE
Formand
No MRL required for all tissues except milk
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1445
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1445
Kommissionens forordning (EU) 2016/1447
Commission Regulation (EU) 2016/1447
om fastsættelse af netregler om tilslutning af transmissionssystemer med højspændingsjævnstrøm og jævnstrømsforbundne elproducerende anlæg
establishing a network code on requirements for grid connection of high voltage direct current systems and direct current-connected power park modules
Der bør derfor fastsættes harmoniserede regler for HVDC-systemer og jævnstrømsforbundne elproducerende anlæg med henblik på at etablere et klart retsgrundlag for nettilslutninger, der fremmer handel med elektricitet i Unionen, sikrer systemsikkerheden, fremmer integrationen af elektricitet fra vedvarende energikilder, øger konkurrenceevnen og fremmer en mere lønsom udnyttelse af nettet og ressourcerne til gavn for forbrugerne.
In order to provide system security within the interconnected transmission system, it is essential to establish a common understanding of the requirements for High-Voltage Direct Current (HVDC) systems and direct current-connected power park modules (DC-connected power park modules).
Systemsikkerheden afhænger til dels af HVDC-systemernes og de jævnstrømsforbundne elproducerende anlægs tekniske kapacitet.
Those requirements that contribute to maintaining, preserving and restoring system security in order to facilitate proper functioning of the internal electricity market within and between synchronous areas, and to achieve cost efficiencies, should be regarded as cross-border network issues and market integration issues.
Det er derfor en grundlæggende forudsætning, at der regelmæssigt koordineres på transmissionsnet- og distributionsnetniveau, og at udstyr, der er tilsluttet nettene, har tilstrækkelig ydeevne og er robust nok til at kunne modstå forstyrrelser og bidrage til forebyggelsen af større afbrydelser eller lette genoprettelsen af systemet efter et nedbrud.
Harmonised rules for grid connection for HVDC systems and DC-connected power park modules should be set out in order to provide a clear legal framework for grid connections, facilitate Union-wide trade in electricity, ensure system security, facilitate the integration of renewable electricity sources, increase competition and allow more efficient use of the network and resources, for the benefit of consumers.
Sikker systemdrift er kun mulig, hvis ejere af HVDC-systemer og jævnstrømsforbundne elproducerende anlæg har et tæt samarbejde med systemoperatørerne.
System security depends partly on the technical capabilities of HVDC systems and DC-connected power park modules.
Navnlig afhænger systemets velfungerende drift under unormale forhold af HVDC-systemernes og de jævnstrømsforbundne elproducerende anlægs respons på afvigelser fra referenceværdien 1 pr. enhed (pu) for spænding og nominel frekvens.
Therefore regular coordination at the level of the transmission and distribution networks and adequate performance of the equipment connected to the transmission and distribution networks with sufficient robustness to cope with disturbances and to help to prevent any major disruption or to facilitate restoration of the system after a collapse are fundamental prerequisites.
Ud fra et systemudviklingsperspektiv bør nettene og produktionsanlæggene betragtes som én enhed for så vidt angår systemsikkerhed, idet disse systemdele er uafhængige.
Secure system operation is only possible if there is close cooperation between owners of HVDC systems and DC-connected power park modules and system operators.
Der bør derfor fastsættes relevante tekniske krav til HVDC-systemer og jævnstrømsforbundne elproducerende anlæg, hvis opfyldelse bør være en forudsætning for nettilslutning.
In particular, the functioning of the system under abnormal operating conditions depends on the response of the HVDC systems and DC-connected power park modules to deviations from the reference 1 per unit (pu) values of voltage and nominal frequency.
De regulerende myndigheder bør tage højde for de omkostninger, som systemoperatørerne kan forventes at blive pålagt ved gennemførelsen af denne forordning, når de fastsætter eller godkender transmissions- og distributionstariffer eller deres metoder, eller når de godkender betingelser og vilkår for tilslutning og adgang til de nationale net i henhold til artikel 37, stk. 1 og 6, i direktiv 2009/72/EF og artikel 14 i forordning (EF) nr. 714/2009.
In the context of system security, the networks and the HVDC systems and DC-connected power park modules should be considered as one entity from a system engineering point of view, given that those parts are interdependent.
De forskellige synkrone elsystemer i Unionen har forskellige karakteristika, som der skal tages højde for, når der fastsættes krav til HVDC-systemer og jævnstrømsforbundne elproducerende anlæg.
Therefore, as a prerequisite for grid connection, relevant technical requirements should be set for HVDC systems and DC-connected power park modules.
Det er således nødvendigt at tage hensyn til særlige regionale forhold, når der fastsættes regler om nettilslutning, jf. artikel 8, stk. 6, i forordning (EF) nr. 714/2009.
Regulatory authorities should consider the reasonable costs effectively incurred by system operators in the implementation of this Regulation when fixing or approving transmission or distribution tariffs or their methodologies or when approving the terms and conditions for connection and access to national networks in accordance with Article 37(1) and (6) of Directive 2009/72/EC and with Article 14 of Regulation (EC) No 714/2009.
I lyset af behovet for reguleringsmæssig sikkerhed bør kravene i denne forordning gælde for nye HVDC-systemer og nye jævnstrømsforbundne elproducerende anlæg, men ikke for allerede eksisterende HVDC-systemer og jævnstrømsforbundne elproducerende anlæg eller HVDC-systemer og jævnstrømsforbundne elproducerende anlæg, der allerede er meget langt fremme i planlægningsfasen, men endnu ikke fuldført, medmindre den relevante regulerende myndighed eller medlemsstaten fastsætter andet i lyset af udviklingen af systemkravene og en komplet cost-benefit-analyse, eller hvor der er sket en omfattende modernisering af de pågældende systemer og anlæg.
Different synchronous electricity systems in the Union have different characteristics which need to be taken into account when setting the requirements for HVDC systems and DC-connected power park modules.
Eftersom denne forordning har grænseoverskridende virkning, bør den sigte mod at fastsætte samme frekvensrelaterede krav for alle spændingsniveauer som minimum inden for et synkront område.
It is therefore appropriate to consider regional specificities when establishing network connection rules as required by Article 8(6) of Regulation (EC) No 714/2009.
Dette er nødvendigt, fordi en ændring i frekvens i én medlemsstat vil have umiddelbar virkning for frekvensen, og dermed potentielt gøre skade på udstyr, i alle andre medlemsstater inden for samme synkrone område.
In view of the need to provide regulatory certainty, the requirements of this Regulation should apply to new HVDC systems and new DC-connected power park modules but should not apply to HVDC systems and DC-connected power park modules already existing or at an advanced stage of planning but not yet completed unless the relevant regulatory authority or Member State decides otherwise based on evolution of system requirements and a full cost-benefit analysis, or where there has been substantial modernisation of those facilities.
For at sikre systemsikkerheden bør HVDC-systemerne og de jævnstrømsforbundne elproducerende anlæg i hvert synkront område i det sammenkoblede system kunne forblive tilsluttet systemet inden for nærmere fastsatte frekvens- og spændingsintervaller.
Due to its cross-border impact, this Regulation should aim at the same frequency-related requirements for all voltage levels, at least within a synchronous area.
Spændingsintervallerne bør koordineres mellem sammenkoblede systemer, fordi de er altafgørende for at kunne sikre planlægningen og driften af et elsystem i et synkront område.
That is necessary because, within a synchronous area, a change in frequency in one Member State would immediately impact frequency and could damage equipment in all other Member States.
Frakoblinger som følge af spændingsforstyrrelser har virkning for nabosystemerne.
To ensure system security, it should be possible for HVDC systems and DC-connected power park modules in each synchronous area of the interconnected system to remain connected to the system for specified frequency and voltage ranges.
Hvis der ikke fastsættes spændingsintervaller, kan det føre til omfattende usikkerhed i planlægningen og driften af systemet for så vidt angår drift under unormale forhold.
Voltage ranges should be coordinated between interconnected systems because they are crucial to secure planning and operation of a power system within a synchronous area.
Der bør indføres passende overensstemmelsesprøvning, så systemoperatørerne kan sikre driftssikkerheden.
Disconnections because of voltage disturbances have an impact on neighbouring systems.
I henhold til artikel 37, stk. 1, litra b), i direktiv 2009/72/EF sørger de regulerende myndigheder for, at systemoperatørerne overholder denne forordning.
Failure to specify voltage ranges could lead to widespread uncertainty in planning and operation of the system with respect to operation beyond normal operating conditions.
Med henblik på at sikre fuld markedsintegration bør de regulerende myndigheder, medlemsstaterne og systemoperatørerne sikre, at kravene til nettilslutning harmoniseres mest muligt i forbindelse med udviklings- og godkendelsesprocessen.
Appropriate and proportionate compliance testing should be introduced so that system operators can ensure operational security.
Ved udarbejdelsen af disse krav bør der navnlig tages hensyn til allerede fastlagte tekniske standarder.
In accordance with Article 37(1)(b) of Directive 2009/72/EC, regulatory authorities are responsible for ensuring that system operators are compliant with this Regulation.
Der bør i denne forordning fastlægges en procedure for undtagelser fra reglerne med henblik på at tage højde for lokale omstændigheder, f.eks. i tilfælde hvor overholdelse af reglerne i helt særlige tilfælde kan bringe det lokale nets stabilitet i fare, eller hvor sikker drift af et HVDC-system eller jævnstrømsforbundet elproducerende anlæg kræver driftsforhold, der ikke er i overensstemmelse med denne forordning.
The regulatory authorities, Member States and system operators should ensure that, in the process of developing and approving the requirements for network connection, they are harmonised to the extent possible, in order to ensure full market integration.
Hvad angår jævnstrømsforbundne elproducerende anlæg, kan nye anlæg i fremtiden udgøre en del af et masket offshore-net, der er tilsluttet mere end ét synkront område.
Established technical standards should be taken into particular consideration in the development of connection requirements.
Derfor bør der fastsættes visse tekniske krav med henblik på at opretholde systemsikkerheden og sikre, at der kan udvikles formaskede net på omkostningseffektiv vis.
A process for derogating from the rules should be set out in this Regulation to take into account local circumstances where exceptionally, for example, compliance with those rules could jeopardise the stability of the local network or where the safe operation of an HVDC system or DC-connected power park module might require operating conditions that are not in line with this Regulation.
For så vidt angår visse krav bør jævnstrømsforbundne elproducerende anlæg imidlertid først skulle tilpasse deres systemsikkerhedsudstyr, når det bliver nødvendigt.
In the case of DC-connected power park modules, new modules could, in the future form part of a meshed off-shore grid connecting to more than one synchronous area.
Ejere af jævnstrømsforbundne elproducerende anlæg, som er eller vil blive tilsluttet ét synkront område ved hjælp af en radialforbindelse, bør derfor have mulighed for via en fremskyndet procedure at ansøge om en undtagelse fra krav, der først bliver nødvendige at opfylde, hvis det elproducerende anlæg bliver tilsluttet et masket net, idet der foretages en konkret og individuel vurdering.
In this case, certain technical requirements should be set in order to maintain system security and ensure that future meshed networks can be developed cost-effectively.
Af hensyn til deres investeringsbeslutninger bør de også så tidligt som muligt underrettes om, hvorvidt de kan komme i betragtning til en undtagelse.
However, for certain requirements, DC-connected power park modules should only be required to fit the equipment needed for system security at the time it becomes necessary.
Med forbehold af at de regulerende myndigheder eller en medlemsstats anden myndighed godkender det, bør systemoperatørerne have mulighed for at foreslå undtagelser for visse typer HVDC-systemer og jævnstrømsforbundne elproducerende anlæg.
Therefore, the owners of DC-connected power park modules which are, or will be, connected to one synchronous area with a radial connection should have the possibility to apply, via an expedited process, for derogations to requirements that will only be needed where the power park modules become connected to a meshed grid and which take account of case-by-case circumstances.
Denne forordning vedtages med udgangspunkt i forordning (EF) nr. 714/2009, som den supplerer og udgør en integreret del af.
They should also be informed as early as possible whether they qualify for a derogation for the purposes of their investment decision-making.
Henvisninger i andre retsakter til forordning (EF) nr. 714/2009 betragtes derfor også som henvisninger til nærværende forordning.
Subject to approval by the relevant regulatory authority, or other authority where applicable in a Member State, system operators should be allowed to propose derogations for certain classes of HVDC systems and DC-connected power park modules.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er omhandlet i artikel 23, stk. 1, i forordning (EF) nr. 714/2009 —
This Regulation has been adopted on the basis of Regulation (EC) No 714/2009 which it supplements and of which it forms an integral part.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
References to Regulation (EC) No 714/2009 in other legal acts should be understood as also referring to this Regulation.
AFSNIT I
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee referred to in Article 23(1) of Regulation (EC) No 714/2009,
Denne forordning fastlægger en netregel, som indeholder krav til nettilslutning for systemer med højspændingsjævnstrøm (i det følgende benævnt »HVDC-systemer«), jævnstrømsforbundne elproducerende anlæg.
Article 1
Den er således med til at sikre fair konkurrencebetingelser på det indre marked for elektricitet, systemsikkerhed og integrationen af elektricitet fra vedvarende energikilder samt fremme handel med elektricitet i Unionen.
Subject matter
Denne forordning fastlægger også de forpligtelser, der skal sikre, at systemoperatørerne udnytter HVDC-systemernes og de jævnstrømsforbundne elproducerende anlægs kapacitet hensigtsmæssigt og på en gennemsigtig og ikke-diskriminerende måde, så der skabes lige vilkår i hele Unionen.
This Regulation establishes a network code which lays down the requirements for grid connections of high-voltage direct current (HVDC) systems and DC-connected power park modules.
Artikel 2
It, therefore, helps to ensure fair conditions of competition in the internal electricity market, to ensure system security and the integration of renewable electricity sources, and to facilitate Union-wide trade in electricity.
Definitioner
This regulation also lays down the obligations for ensuring that system operators make appropriate use of HVDC systems and DC-connected power park modules capabilities in a transparent and non-discriminatory manner to provide a level playing field throughout the Union.
I denne forordning anvendes definitionerne i artikel 2 i forordning (EF) nr. 714/2009, artikel 2 i Kommissionens forordning (EU) 2015/1222 [3], artikel 2 i Kommissionens forordning (EU) nr. 543/2013 [4], artikel 2 i Kommissionens forordning (EU) 2016/631 [5], artikel 2 i Kommissionens forordning (EU) 2016/1388 [6] og artikel 2 i direktiv 2009/72/EF.
Article 2
Derudover gælder følgende definitioner:1) »HVDC-system (system med højspændingsjævnstrøm)« elektrisk strømforsyningssystem, der overfører energi i form af højspændingsjævnstrøm mellem to eller flere vekselstrømssamleskinner, og som består af mindst to HVDC-vekselrettere, der er forbundet ved hjælp af jævnstrømstransmissionslinjer eller -kabler
Definitions
»jævnstrømsforbundet elproducerende anlæg« et elproducerende anlæg, der er tilsluttet et eller flere HVDC-systemer ved hjælp af et eller flere HVDC-grænseflader
For the purposes of this Regulation, the definitions in Article 2 of Regulation (EC) No 714/2009, Article 2 of Commission Regulation (EU) 2015/1222 [3] Article 2 of Commission Regulation (EU) No 543/2013 [4], Article 2 of Commission Regulation (EU) 2016/631 [5], Article 2 of Commission Regulation (EU) 2016/1388 [6] and Article 2 of Directive 2009/72/EC shall apply.
»integreret HVDC-system« et HVDC-system, der er tilsluttet inden for et systemområde, og som på installationstidspunktet ikke er installeret med henblik på tilslutning af et jævnstrømsforbundet elproducerende anlæg eller med henblik på tilslutning af et forbrugsanlæg
In addition, the following definitions shall apply:(1) ‘HVDC system’ means an electrical power system which transfers energy in the form of high-voltage direct current between two or more alternating current (AC) buses and comprises at least two HVDC converter stations with DC transmission lines or cables between the HVDC converter stations;
»HVDC-vekselretter« en del af et HVDC-system, som består af en eller flere HVDC-vekselretterenheder, der er installeret på ét sted sammen med bygninger, reaktorer, filtre, reaktive effekt-enheder, kontrol- og overvågningsenheder, beskyttelsesanordninger, måle- og hjælpeudstyr
‘DC-connected power park module’ means a power park module that is connected via one or more HVDC interface points to one or more HVDC systems;
»HVDC-grænseflade« et punkt, hvor HVDC-udstyr er tilsluttet et vekselstrømsnet, og for hvilket der kan fastsættes tekniske specifikationer, der påvirker udstyrets ydeevne
‘embedded HVDC system’ means an HVDC system connected within a control area that is not installed for the purpose of connecting a DC-connected power park module at the time of installation, nor installed for the purpose of connecting a demand facility;
»ejer af et jævnstrømsforbundet elproducerende anlæg« en fysisk eller juridisk enhed, der ejer et jævnstrømsforbundet elproducerende anlæg
‘HVDC converter station’ means part of an HVDC system which consists of one or more HVDC converter units installed in a single location together with buildings, reactors, filters, reactive power devices, control, monitoring, protective, measuring and auxiliary equipment;
»et HVDC-systems maksimumtransmissionskapacitet for aktiv effekt« eller Pmax» den maksimale kontinuerlige aktive effekt, som et HVDC-system kan udveksle med nettet ved hvert tilslutningspunkt som fastsat i tilslutningsaftalen eller som aftalt mellem den relevante systemoperatør og ejeren af HVDC-systemet
‘HVDC interface point’ means a point at which HVDC equipment is connected to an AC network, at which technical specifications affecting the performance of the equipment can be prescribed;