natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Produkter i form af lokkemadsformuleringer i løs vægt, for eksempel korn eller pellets, må kun godkendes, når der er tale om formuleringer, der leveres i poser eller anden emballage med det formål at reducere eksponering af mennesker og miljøet.
for products against rats only, or mice and rats:
For at blive godkendt til anvendelse af erhvervsmæssige brugere skal biocidholdige produkter ud over de generelle betingelser opfylde følgende betingelser:
for grain, pellet or paste baits: 750 g;
Produkter må ikke godkendes til anvendelse i kloakker, i åbne områder eller på lossepladser.
for wax block baits: 1500 g.
Personer, der gør produkter til erhvervsmæssige brugere tilgængelige på markedet, skal sikre, at disse produkter ikke leveres til offentligheden.
Products against Rattus norvegicus and Rattus rattus shall only be authorised for use indoors or in and around buildings.
For at blive godkendt til anvendelse af uddannede erhvervsmæssige brugere skal biocidholdige produkter ud over de generelle betingelser opfylde følgende betingelser:
Products against Mus musculus shall only be authorised for use indoors.
Produkter kan godkendes til anvendelse i kloakker, i åbne områder eller på lossepladser.
Persons making products available on the market shall ensure that the products are accompanied by information on the risks associated with anticoagulant rodenticides in general, measures to limit their use to the minimum necessary and appropriate precautionary steps to be taken.
Produkter kan godkendes til anvendelse i overdækkede og beskyttede foderstationer, så længe de yder samme niveau af beskyttelse for ikke-måldyr og mennesker som foderkasser, der er sikret mod manipulation.
Products in the form of loose bait formulations, such as grain or pellets, shall only be authorised in formulations that are supplied in sachets or other packaging to reduce exposure to humans and the environment.
Personer, der gør produkter til uddannede erhvervsmæssige brugere tilgængelige på markedet, skal sikre, at produkterne ikke leveres til andre personer end uddannede erhvervsmæssige brugere.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by professionals are subject to the following conditions:
Renheden som angivet i denne kolonne er minimumsrenhedsgraden af det vurderede aktivstof.
Products shall not be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Aktivstoffet i det produkt, der markedsføres, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof.
Persons making products for professional users available on the market shall make sure that these products are not supplied to the general public.
På den anden side kan de risici for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet, der opstår som følge af anvendelsen af produkter, der indeholder coumatetralyl, begrænses, hvis de anvendes i overensstemmelse med visse specifikationer og betingelser.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by trained professionals are subject to the following conditions:
Formand
Products may be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1379
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1379
om fornyelse af godkendelsen af difenacoum som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14
renewing the approval of difenacoum as an active substance for use in biocidal products of product-type 14
Aktivstoffet difenacoum er godkendt til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 som et rodenticid i henhold til forordning (EU) nr. 528/2012.
The active substance difenacoum is approved for use in biocidal products of product-type 14 as a rodenticide under Regulation (EU) No 528/2012.
Denne ansøgning blev vurderet af Finlands kompetente myndighed som kompetent vurderingsmyndighed.
This application was evaluated by the competent authority of Finland as the evaluating competent authority.
Den 24. marts 2016 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed sin anbefaling om fornyelse af godkendelsen af difenacoum for agenturet.
On 24 March 2016, the evaluating competent authority submitted its recommendation on the renewal of the approval of difenacoum to the Agency.
I henhold til denne udtalelse opfylder difenacoum kriterierne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 [3] for klassificering som reproduktionstoksisk i kategori 1B.
According to that opinion, difenacoum meets the criteria in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3] to be classified as toxic for reproduction category 1B.
Desuden opfylder difenacoum også kriterierne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 [4] for at være meget persistent, bioakkumulerende og toksisk.
The substance also meets the criteria in Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [4] for being very persistent, bioaccumulative and toxic.
Difenacoum opfylder derfor det udelukkelseskriterium, der er fastsat i artikel 5, stk. 1, litra c) og e), i forordning (EU) nr. 528/2012.
Difenacoum therefore meets the exclusion criteria set in points (c) and (e) of Article 5(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Desuden giver anvendelse af produkter, der indeholder difenacoum, anledning til betænkeligheder i forbindelse med tilfælde af primær og sekundær forgiftning, selv når der gennemføres vidtgående risikohåndteringsforanstaltninger, og difenacoum opfylder derfor også kriteriet for at være kandidat til substitution, jf. artikel 10, stk. 1, litra e), i forordning (EU) nr. 528/2012..
In addition, the use of products containing difenacoum raises concerns in relation to instances of primary and secondary poisoning, even where restrictive risk management measures are applied and therefore difenacoum also satisfies the criterion to be a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(e) of Regulation (EU) No 528/2012.
I overensstemmelse med artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012 afholdt agenturet en offentlig høring med henblik på at indsamle relevante oplysninger om difenacoum, herunder oplysninger om potentielle kandidater til substitution.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency organised a public consultation in order to collect relevant information on difenacoum, including information on available substitutes.
Bidragene til de to ovennævnte offentlige høringer samt oplysningerne om potentielle alternativer til antikoagulansrodenticider, der er opført i bilag 1 til Kommissionens rapport om risikobegrænsende foranstaltninger for så vidt angår antikoagulansrodenticider [5], blev drøftet med medlemsstaterne i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter.
The contributions to the two abovementioned public consultations, as well as the information regarding the availability of alternatives to anticoagulant rodenticides included in Annex 1 to the Commission report on risk-mitigation measures for anticoagulant rodenticides [5], were discussed with Member States in the Standing Committee on Biocidal Products.
Da effektiv bekæmpelse af gnavere ikke kun kan baseres på de pågældende ikke-kemiske kontrolmidler og forebyggelsesmetoder, betragtes difenacoum som essentiel med hensyn til at sikre hensigtsmæssig bekæmpelse af gnavere som supplement til de pågældende alternativer.
As effective rodent control cannot rely on those non-chemical controls or prevention methods only, difenacoum is considered essential to ensure appropriate rodent control in support of those alternatives.
Formålet med anvendelse af difenacoum ville følgelig være at forebygge eller bekæmpe en alvorlig fare for menneskers og dyrs sundhed, hvor gnavere er involveret.
As a consequence the use of difenacoum would be to prevent or control a serious danger to human and animal health in which rodents are involved.
Den betingelse, der er fastsat i artikel 5, stk. 2, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012 er derfor opfyldt.
Therefore, the condition set out in Article 5(2)(b) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
På den anden side kan de risici for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet, der opstår som følge af anvendelsen af produkter, der indeholder difenacoum, begrænses, hvis de anvendes i overensstemmelse med visse specifikationer og betingelser.
On the other hand, the risks to human health, animal health or the environment arising from use of products containing difenacoum can be mitigated if they are used according to certain specifications and conditions.
Derfor vil ikke-godkendelse af difenacoum have en uforholdsmæssig negativ samfundsmæssig konsekvens i forhold til de risici, der opstår som følge af stoffets anvendelse.
Therefore, the non-approval of difenacoum as an active substance would have a disproportionate negative impact on society in comparison to the risks arising from the use of the substance.
Den betingelse, der er fastsat i artikel 5, stk. 2, litra c), i forordning (EU) nr. 528/2012 er således også opfyldt.
The condition set out in Article 5(2)(c) of Regulation (EU) No 528/2012 is thus also satisfied.
Godkendelsen af difenacoum til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 bør derfor fornys, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt.
It is therefore appropriate to renew the approval of difenacoum for use in biocidal products of product-type 14, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Difenacoum er kandidat til substitution i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra a) og e), i forordning (EU) nr. 528/2012, og den fornyelsesperiode, der er fastsat i artikel 10, stk. 4, i samme forordning, bør derfor finde anvendelse.
Difenacoum is a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
As the examination of the applications for the renewal of those approvals is now finalised, it is appropriate to repeal Implementing Decision 2014/397/EU.
Godkendelsen af difenacoum som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 fornys med forbehold af specifikationerne og betingelserne i bilaget.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Gennemførelsesafgørelse 2014/397/EU ophæves.
The approval of difenacoum as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Implementing Decision 2014/397/EU is repealed.
Europa-Kommissionen (2014), Bruxelles, Belgien.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2014/397/EU af 25. juni 2014 om forlængelse af godkendelsen af difethialon og difenacoum til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 (EUT L 186 af 26.6.2014, s. 111).
Risk mitigation measures for anticoagulant rodenticides — Final Report.
BILAG
European Commission (2014), Brussels, Belgium.
Almindeligt anvendt navn
100 pp.
IUPAC-navn
ISBN 978-92-79-44992-5.
Identifikationsnr.
Commission Implementing Decision 2014/397/EU of 25 June 2014 postponing the expiry date of approval of difethialone and difenacoum for use in biocidal products for product-type 14 (OJ L 186, 26.6.2014, p. 111).
EF-nr.: 259-978-4
Expiry date of approval
960 g/kg
Specific conditions
30. juni 2024
IUPAC Name:
Difenacoum betragtes som kandidat til substitution i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra a) og e), i forordning (EU) nr. 528/2012.
3-(3-biphenyl-4-yl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthyl)-4-hydroxycoumarin
Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende generelle betingelser:
EC No: 259-978-4
Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, de risici og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, som er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.
CAS No: 56073-07-5
I henhold til punkt 10 i bilag VI til forordning (EU) nr. 528/2012 skal produktvurderingen endvidere omfatte en vurdering af, om betingelserne i artikel 5, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012 kan opfyldes.
960g/kg
Produkter må kun godkendes til anvendelse i medlemsstater, hvor mindst én af betingelserne i artikel 5, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012 er opfyldt.
Sum of isomers in a ratio of 50 %-80 % cis and 20 %-50 % trans isomers
Den nominelle koncentration af difenacoum i produkterne må ikke overstige 75 mg/kg.
30 June 2024
Produkter skal indeholde et afskrækningsmiddel og et farvestof.
Difenacoum is considered a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Kun klar-til-brug-produkter må godkendes.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Primær og sekundær udsættelse af mennesker, dyr uden for målgruppen og miljøet minimeres, ved at alle egnede og disponible risikobegrænsende foranstaltninger tages i betragtning og benyttes.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Disse omfatter for eksempel, at anvendelsen begrænses til erhvervsmæssige brugere eller uddannede erhvervsmæssige brugere, når det er muligt, og at der fastsættes supplerende specifikke betingelser pr. kategori af brugere.
The nominal concentration of difenacoum in the products shall not exceed 75 mg/kg.
Produkter skal leveres med en maksimal mængde lokkemad pr. pakke med:
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk-mitigation measures.
for produkter kun mod mus:
These include, for example, the restriction to professional or trained professional use when possible and setting additional specific conditions per user category.
lokkemad i form af korn, pellets eller pasta: 50 g
Dead bodies and uneaten bait shall be disposed of in accordance with local requirements.
lokkemad i form af voksblokke: 100 g
The method of disposal shall be described specifically in the summary of the product characteristics of the national authorisation and be reflected on the product label.
lokkemad i form af korn, pellets eller pasta: 150 g
Products shall only be authorised for use in tamper-resistant bait stations.
lokkemad i form af voksblokke: 300 g
Products shall only be supplied with a maximum quantity of bait per pack of:
Produkter mod Mus musculus må kun godkendes til anvendelse indendørs.
for grain, pellet or paste baits: 50 g;
Produkter må ikke godkendes til anvendelse ved permanent udlægning eller intervaludlægning af lokkemad.
for wax block baits: 100 g;
Personer, der gør produkter tilgængelige på markedet, skal sikre, at produkterne er ledsaget af oplysninger om de risici, der er forbundet med antikoagulansrodenticider generelt, foranstaltninger med henblik på at begrænse deres anvendelse til det minimum, der er nødvendigt, og passende forholdsregler, der skal træffes.
for products against rats only, or mice and rats:
Produkter i form af lokkemadsformuleringer i løs vægt, for eksempel korn eller pellets, må kun godkendes, når der er tale om formuleringer, der leveres i poser eller anden emballage med det formål at reducere eksponering af mennesker og miljøet.
for grain, pellet or paste baits: 150 g;
For at blive godkendt til anvendelse af erhvervsmæssige brugere skal biocidholdige produkter ud over de generelle betingelser opfylde følgende betingelser:
for wax block baits: 300 g.
Produkter må ikke godkendes til anvendelse i kloakker, i åbne områder eller på lossepladser.
Products against Rattus norvegicus and Rattus rattus shall only be authorised for use indoors or in and around buildings.
Personer, der gør produkter til erhvervsmæssige brugere tilgængelige på markedet, skal sikre, at disse produkter ikke leveres til offentligheden.
Products against Mus musculus shall only be authorised for use indoors.
For at blive godkendt til anvendelse af uddannede erhvervsmæssige brugere skal biocidholdige produkter ud over de generelle betingelser opfylde følgende betingelser:
Products shall not be authorised for use in permanent or pulse baiting treatments.
Produkter må ikke godkendes til anvendelse ved intervaludlægning af lokkemad.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by professionals are subject to the following conditions:
Produkter må kun godkendes til anvendelse ved permanent udlægning af lokkemad på steder med et stort potentiale for en ny invasion, når andre bekæmpelsesmetoder har vist sig utilstrækkelige.
Products shall not be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Personer, der gør produkter til uddannede erhvervsmæssige brugere tilgængelige på markedet, skal sikre, at produkterne ikke leveres til andre personer end uddannede erhvervsmæssige brugere.
Persons making products for professional users available on the market shall make sure that these products are not supplied to the general public.
Renheden som angivet i denne kolonne er minimumsrenhedsgraden af det vurderede aktivstof.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by trained professionals are subject to the following conditions:
Aktivstoffet i det produkt, der markedsføres, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof.
Products may be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2014/397/EU [6] blev den oprindelige udløbsdato for godkendelsen af difethialon og difenacoum til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 forlænget til den 30. juni 2018.
Products may be authorised for use in covered and protected bait points as long as they provide the same level of protection for non-target species and humans as tamper-resistant bait stations.
Da behandlingen af ansøgningerne om fornyelse af de pågældende godkendelser nu er afsluttet, bør gennemførelsesafgørelse 2014/397/EU ophæves.
Products shall not be authorised for use in pulse baiting treatments.
Formand
Products may only be authorised for use in permanent baiting treatments at those sites with a high potential for reinvasion when other methods of control have proven insufficient.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1380
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1380
om fornyelse af godkendelsen af bromadiolon som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14
renewing the approval of bromadiolone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14
Aktivstoffet bromadiolon er godkendt til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 som et rodenticid i henhold til forordning (EU) nr. 528/2012.
The active substance bromadiolone is approved for use in biocidal products of product-type 14 as a rodenticide under Regulation (EU) No 528/2012.
I overensstemmelse med artikel 13, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 er der indgivet en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (i det følgende benævnt »agenturet«) om fornyelse af godkendelsen af det pågældende aktivstof.
In accordance with Article 13(1) of Regulation (EU) No 528/2012, an application was submitted to the European Chemicals Agency ('the Agency') for the renewal of the approval of that active substance.
Denne ansøgning blev vurderet af Italiens kompetente myndighed som kompetent vurderingsmyndighed.
This application was evaluated by the competent authority of Italy as the evaluating competent authority.
Den 25. marts 2016 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed sin anbefaling om fornyelse af godkendelsen af bromadiolon for agenturet.
On 25 March 2016, the evaluating competent authority submitted its recommendation on the renewal of the approval of bromadiolone to the Agency.
I henhold til denne udtalelse opfylder bromadiolon kriterierne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 [3] for klassificering som reproduktionstoksisk i kategori 1B.
According to that opinion, bromadiolone meets the criteria in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3] to be classified as toxic for reproduction category 1B.
Stoffet opfylder også kriterierne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 [4] for at være persistent, bioakkumulerende og toksisk.
The substance also meets the criteria in Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [4] for being persistent, bioaccumulative and toxic.
Bromadiolon opfylder derfor de udelukkelseskriterier, der er fastsat i artikel 5, stk. 1, litra c) og e), i forordning (EU) nr. 528/2012.
Bromadiolone therefore meets the exclusion criteria set out in points (c) and (e) of Article 5(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Desuden giver anvendelse af produkter, der indeholder bromadiolon, anledning til betænkeligheder i forbindelse med tilfælde af primær og sekundær forgiftning, selv når der gennemføres vidtgående risikohåndteringsforanstaltninger, og bromadiolon opfylder derfor også kriteriet for at være kandidat til substitution, jf. artikel 10, stk. 1, litra e), i forordning (EU) nr. 528/2012.
In addition, the use of products containing bromadiolone raises concerns in relation to instances of primary and secondary poisoning, even where restrictive risk management measures are applied and therefore bromadiolone also satisfies the criterion to be a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(e) of Regulation (EU) No 528/2012.
I overensstemmelse med artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012 afholdt agenturet en offentlig høring med henblik på at indsamle relevante oplysninger om bromadiolon, herunder oplysninger om potentielle kandidater til substitution.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency organised a public consultation in order to collect relevant information on bromadiolone, including information on available substitutes.
Dette kan ikke blot forårsage betydelige negative virkninger for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet, men også indvirke på offentlighedens opfattelse af egen tryghed i forhold til eksponering for gnavere eller på sikkerheden af et antal økonomiske aktiviteter, der kan være sårbare over for gnavere, hvilket kan få økonomiske og sociale konsekvenser.
Therefore, the condition set out in Article 5(2)(b) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Derfor vil ikke-godkendelse af bromadiolon have en uforholdsmæssig negativ samfundsmæssig konsekvens i forhold til de risici, der opstår som følge af stoffets anvendelse Den betingelse, der er fastsat i artikel 5, stk. 2, litra c), i forordning (EU) nr. 528/2012 er således også opfyldt.
Rodent control currently relies largely on the use of anticoagulant rodenticides, the non-approval of which could lead to insufficient rodent control.
Godkendelsen af bromadiolon til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 14 bør derfor fornys, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt.
This may not only cause significant negative impacts on human or animal health or the environment, but also affect the public's perception of its safety with regard to exposure to rodents or the security of a number of economic activities that could be vulnerable to rodents, resulting in economic and social consequences.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
The condition set out in Article 5(2)(c) of Regulation (EU) No 528/2012 is thus also satisfied.