natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For a) og b): Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår eller øjenvipper, ikke overstige 2,0 % (beregnet som fri base) eller 3,6 % (beregnet som sulfatsalt).
Products intended for colouring eyelashes
Følgende løbenummer indsættes som løbenummer 9b:
Professional use
ethyl-2,6-bis-(2-hydroxyethylamino)-benzen
For (a) and (b): After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair or eyelashes must not exceed 2,0 % (calculated as free base) or 3,6 % (calculated as sulfate salt)
Løbenummer 200, 206, 211, 243 og 272 affattes således:
the following entry is inserted as a reference number 9b:
2,4,5,6-Tetraaminopyrimidinsulfat
ethyl-2,6-bis-(2-hydroxyethylamino)-benzene
Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår eller øjenvipper, ikke overstige 3,4 % (beregnet som sulfat).
the entries 200, 206, 211, 243 and 272 are replaced by the following:
Følgende oplysninger skal angives på etiketten:
2,4,5,6-Tetraaminopyrimidine sulphate
man tidligere har haft en reaktion på en midlertidig tatovering med sort henna.«
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair or eyelashes must not exceed 3,4 % (calculated as sulfate)
Kun til erhvervsmæssig brug.
To be printed on the label:
Er produktet kommet i berøring med øjnene, skal de straks skylles.««
you have experienced a reaction to a temporary ‘black henna’ tattoo in the past.”
3,4 % (beregnet som sulfat)
For professional use only.
3-(2-Hydroxyethyl)- p-phenylenediammonium-sulfat
Rinse eyes immediately if product comes into contact with them”.’
Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 2,0 % (beregnet som sulfat)
3,4 % (calculated as sulfate)
Følgende oplysninger skal angives på etiketten: Blandingsforholdet.
3-(2-Hydroxyethyl)- p-phenylenediammonium sulphate
Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på øjenvipper, ikke overstige 1,75 % (beregnet som fri base)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,0 % (calculated as sulphate)
Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 1,0 %.
To be printed on the label: The mixing ratio.
man tidligere har haft en reaktion på en midlertidig tatovering med sort henna.«
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to eyelashes must not exceed 1,75 % (calculated as free base)
Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 1,8 %.
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,0 %
Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 1,25 %.
you have experienced a reaction to a temporary b‘lack henna’ tattoo in the past.”
Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår eller øjenvipper, ikke overstige 0,9 %.
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to eyelashes must not exceed 0,5 %
Di[2-[4-[(E)-2-[4-[bis(2-hydroxyethyl)aminophenyl]vinyl]pyridin-1-ium] butanoyl]aminoethyl]disulfanyl dichlorid
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,8 %
HC Red No. 17
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to eyelashes must not exceed 1,25 %
September 2017: 0,5 %
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair or eyelashes must not exceed 0,9 %
Fra [3.
the following entries 298 to 305 are added:
September 2017:
Di[2-[4-[(E)-2-[4-[bis(2-hydroxyethyl)aminophenyl]vinyl]pyridin-1-ium] butanoyl]aminoethyl]di-sulfanyl dichloride
Di[2-[4-[(E)-2-[2,4,5-trimethoxyphenyl]vinyl]pyridinin-1-ium]butanoyl]aminoethyl]disulfanyl dichlorid
HC Red No 17
HC Yellow No. 17
As from 3 September 2017: 0,5 %
Fra 3. marts 2018:
As from 3 September 2017:
1H-Pyrazol-4,5-diamin, 1-hexyl-, sulfat (2:1)
Di[2-[4-[(E)-2-[2,4,5-trimethoxyphenyl]vinyl]pyridinin-1-ium]butanoyl]aminoethyl]disulfanyl dichloride
ydroxy-2,5,6-triaminopyrimidinsulfat
HC Yellow No 17
Fra 3. september 2017 efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 0,5 %
As from 3 March 2018:
Fra 3. september 2017 efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 2,0 %
1H-Pyrazole-4,5-diamine, 1-hexyl-, sulfate (2:1)
aphthalenaminium, 8-[(4-amino-3-nitrophenyl)azo]-7-hydroxy-N,N,N-trimethyl-, chlorid
ydroxy-2,5,6-triaminopyrimidine sulfate
Fra 3. september 2017: 2,0 %
As from 3 September 2017, after mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,5 %
Formand
As from 3 September 2017, after mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,0 %
Kommissionens forordning (EU) 2017/238
Commission Regulation (EU) 2017/238
Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (»VKF«) konkluderede i sin udtalelse af 16. december 2008 [2], at brugen af benzophenon-3 som UV-filter i en koncentration på højst 6 % w/w i kosmetiske solbeskyttelsesprodukter og højst 0,5 % w/w i alle typer af kosmetiske produkter med det formål at beskytte formuleringen ikke udgør nogen risiko for menneskers sundhed, bortset fra dets kontaktallergi- og fotoallergifremkaldende potentiale.
The Scientific Committee on Consumer Safety (‘SCCS’), concluded in its opinion of 16 December 2008 [2] that the use of Benzophenone-3 as a UV-filter at a concentration of up to 6 % w/w in cosmetic sunscreen products and up to 0,5 % w/w in all types of cosmetic products to protect the formulation does not pose a risk to human health, apart from its contact allergenic and photoallergenic potential.
Derfor bør den nuværende maksimale koncentration på 10 % w/w ved anvendelse af benzophenon-3 som UV-filter i kosmetiske produkter nedsættes til 6 % w/w.
Consequently, the current maximum concentration of 10 % w/w for Benzophenone-3 used as a UV-filter in cosmetic products should be decreased to 6 % w/w.
Anvendelsen af den nye maksimale koncentration bør udskydes for at give industrien mulighed for at foretage de fornødne tilpasninger af produktformuleringerne.
The application of the new maximum concentration should be deferred to allow the industry to make the necessary adjustments to product formulations.
Virksomhederne bør efter denne forordnings ikrafttræden gives seks måneder til at træffe de nødvendige foranstaltninger til at bringe produkter, der opfylder kravene, i omsætning og til at ophøre med at gøre produkter, der ikke opfylder kravene til den nye maksimale koncentration, tilgængelige på markedet.
In particular, undertakings should be granted six months from the entry into force of this Regulation to take the necessary measures to place on the market compliant products and to stop making available products already placed on the market that do not comply with the new maximum concentration.
Denne forordning anvendes fra den 3. september 2017.
This Regulation shall apply from 3 September 2017.
I bilag VI til forordning (EF) nr. 1223/2009 affattes løbenummer 4 således:
In Annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009, entry 4 is replaced by the following:
ydroxy-4-methoxybenzophenon/oxybenzon
ydroxy-4-methoxybenzophenone/Oxybenzone
Højst 0,5 % med det formål at beskytte produktformuleringen
Not more than 0,5 % to protect product formulation
Indeholder benzophenon- 3 (1)«
Contains Benzophenone-3 (1)’
SCCP 1201/08
SCCP 1201/08.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/239
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/239
om godkendelse af aktivstoffet oxathiapiprolin, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
approving the active substance oxathiapiprolin in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF [1], særlig artikel 13, stk. 2, og
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 13(2) thereof,
I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 modtog Irland den 14. november 2013 en ansøgning fra DuPont de Nemours (Deutschland) GmbH om godkendelse af aktivstoffet oxathiapiprolin.
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, Ireland received on 14 November 2013 an application from DuPont de Nemours (Deutschland) GmbH for the approval of the active substance oxathiapiprolin.
I henhold til artikel 9, stk. 3, i samme forordning meddelte Irland, som rapporterende medlemsstat, den 16. januar 2014 ansøgeren, de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«), at ansøgningen kunne antages.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, Ireland, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) on 16 January 2014 of the admissibility of the application.
Den 1. januar 2015 indsendte den rapporterende medlemsstat, med kopi til autoriteten, et udkast til vurderingsrapport til Kommissionen, hvori det vurderes, hvorvidt aktivstoffet kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
On 1 January 2015, the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Den rapporterende medlemsstats vurdering af de supplerende oplysninger blev den 12. februar 2016 fremlagt for autoriteten i form af et opdateret udkast til vurderingsrapport.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report on 12 February 2016.
Den 26. maj 2016 meddelte autoriteten ansøgeren, medlemsstaterne og Kommissionen sin konklusion [2] om, hvorvidt aktivstoffet oxathiapiprolin kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
On 26 May 2016, the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion [2] on whether the active substance oxathiapiprolin can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Den 6. oktober 2016 forelagde Kommissionen Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den reviderede vurderingsrapport for oxathiapiprolin og et udkast til forordning om godkendelse af oxathiapiprolin.
On 6 October 2016 the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for oxathiapiprolin and a draft Regulation providing that oxathiapiprolin is approved.
Oxathiapiprolin bør derfor godkendes.
It is therefore appropriate to approve oxathiapiprolin.
Aktivstoffet oxathiapiprolin, som opført i bilag I, godkendes på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
The active substance oxathiapiprolin, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Almindeligt anvendt navn Identifikationsnr.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
CAS-nr.:
Expiration of approval
1-(4-4-[(5RS)-5-(2,6-difluorophenyl)-4,5-dihydro-1,2-oxazol-3-yl]-1,3-thiazol-2-yl-1-piperidyl)-2-[5-methyl-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]ethanon
Oxathiapiprolin
3. marts 2017
CAS No:
3. marts 2027
CIPAC No: 985
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om oxathiapiprolin, særlig tillæg I og II.
1-(4-4-[(5RS)-5-(2,6-difluorophenyl)-4,5-dihydro-1,2-oxazol-3-yl]-1,3-thiazol-2-yl-1-piperidyl)-2-[5-methyl-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]ethanone
Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
3 March 2017
Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende:
3 March 2027
de tekniske specifikationer for aktivstoffet som fremstillet (baseret på produktion på kommercielt plan), herunder relevansen af urenheder
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on oxathiapiprolin, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
overensstemmelsen mellem toksicitets- og økotoksicitetstestbatchene og den bekræftede tekniske specifikation
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Ansøgeren skal forelægge de oplysninger, der kræves i henhold til punkt 1 og 2, senest den 3. september 2017.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards:
BILAG II
the compliance of the toxicity and ecotoxicity batches with the confirmed technical specification.
I del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 tilføjes følgende:
The applicant shall submit the information requested under points (1) and (2) by 3 September 2017.
EFSA Journal (2016);14(6):4504.
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Foreligger online: www.efsa.europa.eu
Number
Formand
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.’
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/240
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/240
om afvisning af godkendelse af Satureja montana L. æterisk olie som basisstof, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler
concerning the non-approval of Satureja montana L. essential oil as a basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
I overensstemmelse med artikel 23, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 modtog Kommissionen den 7. juli 2015 en ansøgning fra Institut technique de l'agriculture biologique (ITAB) om godkendelse af Satureja montana L. æterisk olie som basisstof.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 7 July 2015 an application from the Institut technique de l'agriculture biologique (ITAB) for the approval of Satureja montana L. essential oil as basic substance.
Autoriteten forelagde en teknisk rapport om det pågældende stof for Kommissionen den 13. juni 2016 [2].
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 13 June 2016 [2].
Kommissionen forelagde vurderingsrapporten [3] og udkastet til nærværende forordning om afvisning af godkendelse af Satureja montana L. æterisk olie for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 7. oktober 2016 og færdiggjorde dem inden komitéens møde den 7. december 2016.
The Commission presented the review report [3] and the draft of this Regulation on the non-approval of Satureja montana L. essential oil to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 7 October 2016 and finalised them for the meeting of that Committee on 7 December 2016.
Af den dokumentation, ansøgeren har fremsendt, fremgår det, at Satureja montana L. æterisk olie opfylder kriterierne for fødevarer, som defineret i artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 [4].
The documentation provided by the applicant shows that Satureja montana L. essential oil fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
Der blev i den tekniske rapport fra autoriteten peget på specifikke problemer vedrørende eksponering for den æteriske olie og komponenterne carvacrol og gamma-terpinen, navnlig ved anvendelse af pesticider, og vurderingen af risikoen for brugere, arbejdstagere, tilstedeværende, forbrugere og arter uden for målgruppen kunne derfor ikke afsluttes.
Specific concerns were identified, in the Technical Report of the Authority, regarding exposure to the essential oil and the components carvacrol and gamma-terpinene specifically through pesticide use and, as a result, the assessment of the risk to operators, workers, bystanders, consumers and non-target organisms could not be finalised.
Satureja montana L. æterisk olie bør derfor ikke godkendes som basisstof.
It is therefore appropriate not to approve Satureja montana L. essential oil as basic substance.
Denne forordning er ikke til hinder for, at der kan indgives en ny ansøgning vedrørende godkendelse af Satureja montana L. æterisk olie som basisstof i overensstemmelse med artikel 23, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for the approval of Satureja montana L. essential oil as basic substance in accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Stoffet Satureja montana L. essential oil godkendes ikke som basisstof.
The substance Satureja montana L. essential oil is not approved as basic substance.
Resultatet af høringen af medlemsstaterne og EFSA om ansøgningen om godkendelse af Satureja montana L. som basisstof til anvendelse ved plantebeskyttelse som fungicid eller baktericid på forskellige afgrøder.
Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Satureja montana L. for use in plant protection as fungicide and bactericide on various crops.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/241
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/241
om afvisning af godkendelse af Origanum vulgare L. æterisk olie som basisstof, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler
concerning the non-approval of Origanum vulgare L. essential oil as a basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF [1], særlig artikel 23, stk. 5, sammenholdt med samme forordnings artikel 13, stk. 2, og
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 23(5) in conjunction with Article 13(2) thereof,
Kommissionen modtog den 19. oktober 2015 i overensstemmelse med artikel 23, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 en ansøgning fra Institut technique de l'agriculture biologique (ITAB) om godkendelse af Origanum vulgare L. æterisk olie som basisstof.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 19 October 2015 an application from the Institut technique de l'agriculture biologique (ITAB) for the approval of Origanum vulgare L. essential oil as basic substance.
Autoriteten forelagde en teknisk rapport om det pågældende stof for Kommissionen den 22. juni 2016 [2].
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 22 June 2016 [2].
Kommissionen forelagde vurderingsrapporten [3] og udkastet til nærværende forordning om afvisning af godkendelse af Origanum vulgare L. æterisk olie for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 7. oktober 2016 og færdiggjorde dem inden komitéens møde den 7. december 2016.
The Commission presented the review report [3] and the draft of this Regulation on the non-approval of Origanum vulgare L. essential oil to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 7 October 2016 and finalised them for the meeting of that Committee on 7 December 2016.
Af den dokumentation, ansøgeren har fremsendt, fremgår det, at Origanum vulgare L. æterisk olie opfylder kriterierne for fødevarer, som defineret i artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 [4].
The documentation provided by the applicant shows that Origanum vulgare L. essential oil fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
Der blev i den tekniske rapport fra autoriteten peget på specifikke problemer vedrørende eksponering for den æteriske olie og komponenterne carvacrol, gamma-terpinen og 1,8-cineol, især ved anvendelse af pesticid og, som følge heraf, kunne vurderingen af risikoen for brugere, arbejdstagere, tilstedeværende, forbrugere og arter uden for målgruppen ikke afsluttes.
Specific concerns were identified, in the Technical Report of the Authority, regarding exposure to the essential oil and the components carvacrol, gamma-terpinene and 1,8-cineole specifically through pesticide use and, as a result, the assessment of the risk to operators, workers, bystanders, consumers and non-target organisms could not be finalised.
Origanum vulgare L. æterisk olie bør derfor ikke godkendes som basisstof.
It is therefore appropriate not to approve Origanum vulgare L. essential oil as basic substance.
Denne forordning er ikke til hinder for, at der kan indgives en ny ansøgning vedrørende godkendelse af Origanum vulgare L. æterisk olie som basisstof i overensstemmelse med artikel 23, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for the approval of Origanum vulgare L. essential oil as basic substance in accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Stoffet Origanum vulgare L. æterisk olie godkendes ikke som basisstof.
The substance Origanum vulgare L. essential oil is not approved as basic substance.
Resultatet af høringen af medlemsstaterne og EFSA om ansøgningen om godkendelse af Origanum vulgare L. æterisk olie som basisstof til anvendelse ved plantebeskyttelse som fungicid, baktericid og insekticid på forskellige afgrøder.
Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Origanum vulgare L. essential oil for use in plant protection as fungicide, bactericide and insecticide on various crops.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/242
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/242