natgillin/translations-raw huggingface dataset:
32011 R 0063: Kommissionens forordning (EU) nr. 63/2011 af 26. januar 2011 om gennemførelsesbestemmelser om dispensation fra de specifikke CO2-emissionsmål i medfør af artikel 11 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 443/2009 (EUT L 23 af 27.1.2011, s. 16).
32011 R 0063: Commission Regulation (EU) No 63/2011 of 26 January 2011 laying down detailed provisions for the application for a derogation from the specific CO2 emission targets pursuant to Article 11 of Regulation (EC) No 443/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ L 23, 27.1.2011, p. 16).
I artikel 7, stk. 1, indsættes ordene »eller i givet fald EFTA-Tilsynsmyndigheden« efter ordet »Kommissionen«, jf. dog protokol 1 til aftalen.
Without prejudice to Protocol 1 to the Agreement, in Article 7(1), the words ‘, or the EFTA Surveillance Authority, as the case may be,’ shall be inserted after the word ‘Commission’;
32011 R 0725: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 725/2011 af 25. juli 2011 om indførelse af en procedure for godkendelse og certificering af innovative teknologier til nedbringelse af CO2-emissionerne fra personbiler i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 443/2009 (EUT L 194 af 26.7.2011, s. 19).
21aeb.
32010 R 1014: Kommissionens forordning (EU) nr. 1014/2010 af 10. november 2010 om overvågning og rapportering af data om registrering af nye personbiler i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 443/2009 (EUT L 293 af 11.11.2010, s. 15), som ændret ved:
32011 R 0725: Commission Implementing Regulation (EU) No 725/2011 of 25 July 2011 establishing a procedure for the approval and certification of innovative technologies for reducing CO2 emissions from passenger cars pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ L 194, 26.7.2011, p. 19).
32012 R 0429: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 429/2012 af 22. maj 2012 (EUT L 132 af 23.5.2012, s. 11)
21aec.
32013 R 0396: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 396/2013 af 30. april 2013 (EUT L 120 af 1.5.2013, s. 1).
32010 R 1014: Commission Regulation (EU) No 1014/2010 of 10 November 2010 on monitoring and reporting of data on the registration of new passenger cars pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ L 293, 11.11.2010, p. 15), as amended by:
I artikel 8 og 9 indsættes ordene »eller i tilfælde af en fabrikant, der er etableret i EFTA-staterne, EFTA-Tilsynsmyndigheden,« efter ordet »Kommissionen«, og efter »Kommissionen,« indsættes ordene »eller i tilfælde af en fabrikant, der er etableret i EFTA-staterne, EFTA-tilsynsmyndigheden«.
32012 R 0429: Commission Implementing Regulation (EU) No 429/2012 of 22 May 2012 (OJ L 132, 23.5.2012, p. 11),
Artikel 9, stk. 5, gælder ikke for EFTA-Tilsynsmyndigheden.«
32013 R 0396: Commission Implementing Regulation (EU) No 396/2013 of 30 April 2013 (OJ L 120, 1.5.2013, p. 1).
Den islandske og den norske udgave af forordning (EF) nr. 443/2009, (EU) nr. 1014/2010, (EU) nr. 63/2011, (EU) nr. 397/2013 og (EU) nr. 333/2014 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 725/2011, (EU) nr. 429/2012 og (EU) nr. 396/2013 og delegeret forordning (EU) 2015/6, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
In Articles 8 and 9, the words ‘, or, in the case of a manufacturer established in the EFTA States, to the EFTA Surveillance Authority,’ shall be inserted after the word ‘Commission’.
Artikel 3
Article 9(5) shall not apply as regards the EFTA Surveillance Authority.’.
Denne afgørelse træder i kraft den […], forudsat at alle meddelelser er indgivet, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 [11].
The texts of Regulations (EC) No 443/2009, (EU) No 1014/2010, (EU) No 63/2011, (EU) No 397/2013 and (EU) No 333/2014 and Implementing Regulations (EU) No 725/2011, (EU) No 429/2012 and (EU) No 396/2013 and Delegated Regulation (EU) 2015/6 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
This Decision shall enter into force on […], provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [11].
EUT L 140 af 5.6.2009, s. 1.
For the EEA Joint Committee
EUT L 293 af 11.11.2010, s. 15.
The Secretaries to the EEA Joint Committee
EUT L 23 af 27.1.2011, s. 16.
OJ L 140, 5.6.2009, p. 1.
EUT L 194 af 26.7.2011, s. 19.
OJ L 293, 11.11.2010, p. 15.
EUT L 132 af 23.5.2012, s. 11.
OJ L 23, 27.1.2011, p. 16.
EUT L 120 af 1.5.2013, s. 1.
OJ L 194, 26.7.2011, p. 19.
EUT L 120 af 1.5.2013, s. 4.
OJ L 132, 23.5.2012, p. 11.
EUT L 103 af 5.4.2014, s. 15.
OJ L 120, 1.5.2013, p. 1.
EUT L 3 af 7.1.2015, s. 1.
OJ L 120, 1.5.2013, p. 4.
EFT L 202 af 10.8.2000, s. 1.
OJ L 103, 5.4.2014, p. 15.
[Ingen forfatningsmæssige krav angivet.]
OJ L 3, 7.1.2015, p. 1.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/711
Commission Implementing Decision (EU) 2017/711
af 18. april 2017
of 18 April 2017
om en anmodning fra Kongeriget Danmark og Forbundsrepublikken Tyskland om fritagelse i henhold til artikel 9, stk. 4, i direktiv 98/41/EF om registrering af de ombordværende på passagerskibe, som sejler til og fra havne i Fællesskabets medlemsstater
on a request for derogation by the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany in accordance with Article 9(4) of Directive 98/41/EC on the registration of persons sailing on board passenger ships operating to or from ports of the Member States of the Community
(meddelt under nummer C(2017) 2371)
(notified under document C(2017) 2371)
(Kun den danske og tyske udgave er autentiske)
(Only the Danish and German texts are authentic)
under henvisning til Rådets direktiv 98/41/EF af 18. juni 1998 om registrering af de ombordværende på passagerskibe, som sejler til og fra havne i Fællesskabets medlemsstater [1], særlig artikel 9, stk. 4, og
Having regard to the Council Directive 98/41/EC of 18 June 1998 on the registration of persons sailing on board passenger ships operating to or from ports of the Member States of the Community [1], and in particular Article 9(4) thereof,
Formålet med direktiv 98/41/EF er at øge sikkerheden og redningsmulighederne for passagerer og besætningsmedlemmer om bord på passagerskibe, således at eftersøgnings- og redningsaktioner kan gennemføres, og ulykkers eftervirkninger kan behandles mere effektivt.
Directive 98/41/EC aims at enhancing the safety and possibilities of rescue of passengers and crew on board passenger ships and ensuring that search and rescue and the aftermath of any accident can be dealt with more effectively.
I henhold til artikel 5, stk. 1, i direktiv 98/41/EF skal visse oplysninger registreres for alle passagerskibe, der afsejler fra havne i medlemsstaterne for at tilbagelægge en rejse på mere end 20 sømil fra afsejlingsstedet.
Article 5(1) of Directive 98/41/EC requires certain information to be recorded regarding every passenger ship that departs from a port located in a Member State to undertake a voyage of more than twenty miles from the point of departure.
Ved skrivelse af 29. september 2015 anmodede Kongeriget Danmark og Forbundsrepublikken Tyskland Kommissionen om en fritagelse fra kravet om at registrere de i artikel 5, stk. 1, i direktiv 98/41/EF fastsatte oplysninger om ombordværende for alle passagerskibe, der sejler frem og tilbage mellem Rostock og Gedser.
By letter of 29 September 2015, the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany transmitted to the Commission a request to derogate from the requirement to record information specified in Article 5(1) of Directive 98/41/EC concerning persons on board all passenger ships travelling on the route Rostock-Gedser and vice versa.
Den 5. november 2015 anmodede Kommissionen Kongeriget Danmark og Forbundsrepublikken Tyskland om yderligere oplysninger med henblik på en vurdering af anmodningen.
The Commission requested on 5 November 2015 additional information from the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany, in order to allow it to assess the request.
Den 25. maj 2016 fremsendte Kongeriget Danmark og Forbundsrepublikken Tyskland deres svar.
On 25 May 2016, the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany submitted their response.
Kongeriget Danmark og Forbundsrepublikken Tyskland fremlagde følgende oplysninger: 1) På de pågældende ruter er sandsynligheden for, at bølgehøjden overstiger to meter, på årsbasis mindre end 10 %, 2) de af fritagelsen omfattede skibe sejler i fast rutefart, 3) rejserne overstiger ikke 30 sømil fra afsejlingsstedet, 4) det havområde, som passagerskibene besejler, er forsynet med landbaserede navigationshjælpemidler, pålidelige vejrudsigter samt passende og tilstrækkelige eftersøgnings- og redningsfaciliteter, 5) turens profil og fartplanerne for sejladsen er ikke forenelige med registreringen af passageroplysninger på en måde, der kan synkroniseres med landtransporten, og 6) anmodningen om fritagelse vil ikke indvirke negativt på konkurrencen.
The Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany provided the following information: (1) the annual probability of the significant wave height's exceeding two metres is less than 10 % on the identified routes; (2) the ships to which the derogation would apply are engaged in regular services; (3) the voyages do not exceed thirty miles from the point of departure; (4) the sea area where the passenger ships are sailing is provided with shore-based navigational guidance and reliable weather forecast services as well as adequate and sufficient search and rescue facilities; (5) the profile of the journey and the schedule of the voyages are not compatible with registering passenger details in a synchronised way with land transport; and (6) the derogation request would not have any adverse effect on competition.
Anmodningen fra Kongeriget Danmark og Forbundsrepublikken Tyskland om fritagelse i henhold til artikel 9, stk. 4, i direktiv 98/41/EF fra registrering af de oplysninger, der er fastsat i samme direktivs artikel 5, stk. 1, om ombordværende for alle passagerskibe, der i fast rutefart sejler frem og tilbage mellem Rostock og Gedser, godkendes hermed.
The derogation request of the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany pursuant to Article 9(4) of Directive 98/41/EC regarding recording information specified in Article 5(1) of this Directive for persons on board all passenger ships in regular service sailing on the route Rostock-Gedser and vice versa, is hereby approved.
Denne afgørelse er rettet til Kongeriget Danmark og Forbundsrepublikken Tyskland.
This Decision is addressed to the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany.
Udfærdiget i Bruxelles, den 18. april 2017.
Done at Brussels, 18 April 2017.
EFT L 188 af 2.7.1998, s. 35.
OJ L 188, 2.7.1998, p.
Rådets afgørelse (EU) 2017/715
Council Decision (EU) 2017/715
om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne i Det Blandede EØS-Udvalg, til en ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) og bilag XVII (Intellektuel ejendomsret) til EØS-aftalen (pædiatriforordningen)
on the position to be adopted, on behalf of the European Union, within the EEA Joint Committee concerning an amendment to Annex II (Technical Regulations, Standards, Testing and Certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement (Paediatric Regulation)
I henhold til EØS-aftalens artikel 98 kan Det Blandede EØS-Udvalg træffe afgørelse om at ændre bl.a. bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) og bilag XVII (Intellektuel Ejendomsret) til EØS-aftalen.
Pursuant to Article 98 of the EEA Agreement, the EEA Joint Committee may decide to amend, inter alia, Annex II (Technical Regulations, Standards, Testing and Certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1901/2006 [3] skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council [3] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1902/2006 [4] skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council [4] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 469/2009 [5] skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council [5] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens forordning (EU) nr. 488/2012 [6] skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Regulation (EU) No 488/2012 [6] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Ved forordning (EF) nr. 469/2009 ophæves Rådets forordning (EØF) nr. 1768/92 [7], som er indarbejdet i EØS-aftalen, og som derfor skal udgå af EØS-aftalen.
Regulation (EC) No 469/2009 repeals Council Regulation (EEC) No 1768/92 [7], which has been incorporated into the EEA Agreement and which is therefore to be repealed under the EEA Agreement.
I Kommissionens forordning (EF) nr. 658/2007 [8] er der fastsat bestemmelser om anvendelsen af økonomiske sanktioner over for indehavere af markedsføringstilladelser, som er udstedt i henhold til forordning (EF) nr. 726/2004.
Commission Regulation (EC) No 658/2007 [8] lays down rules concerning the application of financial penalties to the holders of marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004.
På grund af de særlige omstændigheder, navnlig det forhold, at det er Kommissionen, der udsteder markedsføringstilladelser, at overtrædelserne berører Unionen og dens interesser og som følge af den komplekse og tekniske karakter af overtrædelsesprocedurerne, bør EFTA-Tilsynsmyndigheden arbejde tæt sammen med Kommissionen og afvente Kommissionens vurdering og forslag til handling, inden den tager stilling til, om der skal bringes økonomiske sanktioner i anvendelse over for indehaverne af markedsføringstilladelser etableret i en EFTA-stat.
Due to the special circumstances, namely, that the Commission grants marketing authorisations, that the infringements affect the Union and its interests, and the complex and technical nature of the infringement procedures, the EFTA Surveillance Authority should cooperate closely with the Commission and await the Commission's assessment and proposal for action before taking a decision regarding the application of financial penalties to the holders of marketing authorisations established in an EFTA State.
Bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) og bilag XVII (Intellektuel ejendomsret) til EØS-aftalen bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
Annex II (Technical Regulations, Standards, Testing and Certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement should therefore be amended accordingly.
Den holdning, som på Unionens vegne skal indtages i Det Blandede EØS-Udvalg, til den foreslåede ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) og bilag XVII (Intellektuel ejendomsret) til EØS-aftalen baseres på det udkast til Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse, der er knyttet til nærværende afgørelse.
The position to be adopted, on behalf of the Union within the EEA Joint Committee, on the proposed amendment to Annex II (Technical Regulations, Standards, Testing and Certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement, shall be based on the draft decision of the EEA Joint Committee attached to this Decision.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1901/2006 af 12. december 2006 om lægemidler til pædiatrisk brug og om ændring af forordning (EØF) nr. 1768/92, direktiv 2001/20/EF, direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 378 af 27.12.2006, s. 1).
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1902/2006 af 20. december 2006 om ændring af forordning (EF) nr. 1901/2006 om lægemidler til pædiatrisk brug (EUT L 378 af 27.12.2006, s. 20).
Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 amending Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use (OJ L 378, 27.12.2006, p. 20).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 469/2009 af 6. maj 2009 om det supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler (EUT L 152 af 16.6.2009, s. 1).
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (OJ L 152, 16.6.2009, p. 1).
Kommissionens forordning (EU) nr. 488/2012 af 8. juni 2012 om ændring af Kommissionens forordning (EF) nr. 658/2007 om økonomiske sanktioner for tilsidesættelse af visse forpligtelser i forbindelse med markedsføringstilladelser udstedt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 150 af 9.6.2012, s. 68).
Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Commission Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 150, 9.6.2012, p. 68).
EUT L 182 af 2.7 1992, s. 1.
OJ L 182, 2.7.1992, p. 1.
Kommissionens forordning (EF) nr. 658/2007 af 14. juni 2007 om økonomiske sanktioner for tilsidesættelse af visse forpligtelser i forbindelse med markedsføringstilladelser udstedt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 155 af 15.6.2007, s. 10).
Commission Regulation (EC) No 658/2007 of 14 June 2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 155, 15.6.2007, p. 10).
om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) og bilag XVII (Intellektuel ejendomsret) til EØS-aftalen
amending Annex II (Technical Regulations, Standards, Testing and Certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1901/2006 af 12. december 2006 om lægemidler til pædiatrisk brug og om ændring af forordning (EØF) nr. 1768/92, direktiv 2001/20/EF, direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004 [1] skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1902/2006 af 20. december 2006 om ændring af forordning (EF) nr. 1901/2006 om lægemidler til pædiatrisk brug [2] skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 amending Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use [2] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 469/2009 af 6. maj 2009 om det supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler (kodificeret udgave) [3] skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (Codified version) [3] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens forordning (EU) nr. 488/2012 af 8. juni 2012 om ændring af Kommissionens forordning (EF) nr. 658/2007 om økonomiske sanktioner for tilsidesættelse af visse forpligtelser i forbindelse med markedsføringstilladelser udstedt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 [4], som berigtiget i EUT L 338 af 12.12.2012, s. 44, skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Commission Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [4], as corrected by OJ L 338, 12.12.2012, p. 44, is to be incorporated into the EEA Agreement.
Forordning (EF) nr. 469/2009 ophæver Rådets forordning (EØF) nr. 1768/92 [5], som er indarbejdet i EØS-aftalen, og som derfor skal udgå af EØS-aftalen.
Regulation (EC) No 469/2009 repeals Council Regulation (EEC) No 1768/92 [5], which has been incorporated into the EEA Agreement and which is therefore to be repealed under the EEA Agreement.
I Kommissionens forordning (EF) nr. 658/2007 er der fastsat bestemmelser om anvendelsen af økonomiske sanktioner over for indehavere af markedsføringstilladelser, som er udstedt i henhold til forordning (EF) nr. 726/2004.
Commission Regulation (EC) No 658/2007 lays down rules concerning the application of financial penalties to the holders of marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004.
»Det Pædiatriske Udvalg«
‘, the Paediatric Committee’
32006 R 1901: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1901/2006 af 12. december 2006 (EUT L 378 af 27.12.2006, s. 1).«
32006 R 1901: Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1).’
»De beføjelser, der er tillagt Kommissionen i forbindelse med den overtrædelsesprocedure, der er fastsat i artikel 84, stk. 3, herunder beføjelse til at pålægge indehavere af markedsføringstilladelser økonomiske sanktioner, skal, når indehaveren af markedsføringstilladelsen er etableret i en EFTA-stat, udøves af EFTA-Tilsynsmyndigheden i tæt samarbejde med Kommissionen.
‘The powers vested in the European Commission in relation to the infringement procedure foreseen in Article 84(3), including the power to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations, shall, in the cases where the marketing authorisation holder is established in an EFTA State, be carried out by the EFTA Surveillance Authority in close cooperation with the Commission.
»32007 R 0658: Kommissionens forordning (EF) nr. 658/2007 af 14. juni 2007 om økonomiske sanktioner for tilsidesættelse af visse forpligtelser i forbindelse med markedsføringstilladelser udstedt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 155 af 15.6.2007, s. 10), som ændret ved
‘32007 R 0658: Commission Regulation (EC) No 658/2007 of 14 June 2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 155, 15.6.2007, p. 10), as amended by:
32012 R 0488: Kommissionens forordning (EU) nr. 488/2012 af 8. juni 2012 (EUT L 150 af 9.6.2012, s. 68), som berigtiget ved EUT L 338 af 12.12.2012, s. 44.
32012 R 0488: Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 (OJ L 150, 9.6.2012, p. 68), as corrected by OJ L 338, 12.12.2012, p. 44.
»De beføjelser, der er tillagt Kommissionen i forbindelse med overtrædelsesproceduren, herunder beføjelse til at pålægge indehavere af markedsføringstilladelser økonomiske sanktioner, udøves, når indehaveren af markedsføringstilladelsen er etableret i en EFTA-stat, af EFTA-Tilsynsmyndigheden i tæt samarbejde med Kommissionen.
The powers vested in the European Commission in relation to the infringement procedure, including the power to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations, shall, in the cases where the marketing authorisation holder is established in an EFTA State, be carried out by the EFTA Surveillance Authority in close cooperation with the Commission.
Følgende punkt indsættes efter punkt 15zo (Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 198/2013):
The following point is inserted after point 15zo (Commission Implementing Regulation (EU) No 198/2013):