natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den er registreret i landbrugsjorde over hele Europa (6).
Laboratories performing the assay for the first time(s) should seek advice from experienced pathologists for training purpose prior to undertaking histological analysis and evaluation of the thyroid gland.
Den er altædende og spiser bl.a. svampehyfer, bakterier, protozoer og affald i sin føde.
Overt and significant changes in apical endpoints indicating developmental acceleration or asynchrony may preclude the necessity to perform histopathological analysis of the thyroid glands.
Den interagerer gennem græsning med infektioner af plantepatogene svampe (7) og kan påvirke mykorrhiza, som det vides at være tilfældet for F. candida.
However, absence of overt morphological changes or evidence of developmental delay warrants histological analyses.
Som de fleste collembolarter formerer den sig seksuelt, hvilket kræver en permanent tilstedeværelse af hanner til befrugtning af æg.
All test tanks should be checked daily for dead tadpoles and the numbers recorded for each tank.
F. candida findes også i hele verden.
The date, concentration and tank number for any observation of mortality should be recorded.
Skønt den ikke er almindelig i de fleste naturlige jorde, forekommer den ofte i meget høje antal på humusrige steder.
Dead animals should be removed from the test tank as soon as observed.
Den har en veludviklet »furca« (springorgan) og en aktiv løbebevægelse og springer let, hvis den forstyrres.
Mortality rates exceeding 10 % may indicate inappropriate test conditions or toxic effects of the test chemical.
F. candidas økologiske rolle ligner F. fimetarias, men habitaterne er rigere på organisk materiale.
Additional Observations
Den har partenogenetisk formering.
Cases of abnormal behaviour and grossly visible malformations and lesions should be recorded.
Hanner kan forekomme med under en pr. tusind.
The date, concentration and tank number for any observation of abnormal behaviour, gross malformations or lesions should be recorded.
Synkrone voksne collemboler (F. fimetaria) eller collembolyngel (F. candida) eksponeres for en række koncentrationer af testkemikaliet blandet i en modificeret syntetisk jord (8) med et indhold på 5 % organisk stof (eller en alternativ jord).
Normal behaviour is characterised by the tadpoles being suspended in the water column with tail elevated above the head, regular rhythmic tail fin beating, periodic surfacing, operculating, and being responsive to stimulus.
Testscenariet kan inddeles i to trin:
Abnormal behaviour would include, for example, floating on the surface, lying on the bottom of the tank, inverted or irregular swimming, lack of surfacing activity, and being nonresponsive to stimulus.
en forberedende test, såfremt der ikke foreligger tilstrækkelig information om toksicitet, hvor dødelighed og reproduktion er de vigtigste endepunkter, der vurderes efter to uger for F. fimetaria og tre uger for F. candida
In addition, gross differences in food consumption between treatments should be recorded.
en endelig reproduktionstest, hvor den samlede mængde afkom frembragt af forældredyr og forældredyrenes overlevelse vurderes.
Gross malformations and lesions could include morphological abnormalities (e.g. limb deformities), hemorrhagic lesions, bacterial or fungal infections, to name a few.
Denne endelige test varer tre uger for F. fimetaria eller fire uger for F. candida.
These determinations are qualitative and should be considered akin to clinical signs of disease/stress and made in comparison to control animals.
Testkemikaliets toksiske virkning på voksnes dødelighed og formeringsevne udtrykkes som LCx og ECx ved at tilpasse dataene til en passende model ved ikkelineær regression for at anslå, hvilken koncentration der ville forårsage henholdsvis en dødelighed eller et fald i formeringsevne på x % eller alternativt som NOEC-/LOEC-værdi (9).
If the occurrence or rate of occurrence is greater in exposed tanks than in the controls, then these should be considered as evidence for overt toxicity.
Testkemikaliets fysiske egenskaber, vandopløselighed, Kow, fordelingskoefficient mellem jord og vand og damptryk skal helst være kendt.
Data Collection
Yderligere oplysninger om testkemikaliets skæbne i jord, såsom fotolyse- og hydrolysehastigheder, og biotisk nedbrydning er ønskelige.
All data should be collected using electronic or manual systems which conform to good laboratory practices (GLP).
Kemisk identifikation af testkemikaliet ifølge IUPAC-nomenklaturen, CAS-nummer, parti, batch, strukturformel og renhed dokumenteres, når det foreligger.
Characterisation of the test chemical:
Denne testmetode kan benyttes til vandopløselige eller -uopløselige kemikalier.
physical-chemical properties;
Den gennemsnitlige dødelighed blandt voksne individer må ikke overstige 20 % ved testens afslutning.
information on stability and biodegradability;
Det gennemsnitlige antal unge individer pr. beholder bør være mindst 100 ved forsøgets afslutning.
Chemical information and data:
Variationskoefficienten beregnet for antal unge individer bør være under 30 % ved afslutningen af den endelige test.
method and frequency of preparation of dilutions.
Et referencekemikalie bør med jævne mellemrum testes ved sin EC50-koncentration for den valgte prøvejordtype eller muligvis inkluderes i hver test for at kontrollere, at testorganismerne i testsystemet ligger inden for det normale niveau.
Test chemical information includes actual and nominal concentrations of the test chemical, and in some cases, non-parent chemical, as appropriate.
Et egnet referencekemikalie er borsyre, som bør nedbringe formeringsevnen med 50 % (10) (11) ved omkring 100 mg pr. kg jord (tørvægt) for begge arter.
Test chemical measurements may be required for stock solutions as well as for test solutions;
Beholdere, som kan rumme 30 g fugtig jord, er egnede testbeholdere.
Solvent (if other than water):
Materialet bør enten være glas eller inert plast (ikketoksisk).
justification of the choice of solvent, and characterisation of solvent (nature, concentration used);
Det bør dog undgås at bruge plastbeholdere, hvis eksponeringen for testkemikaliet sænkes på grund af sorption.
Operational records:
Testbeholderne bør have et tværsnitsareal, som giver en faktisk jorddybde i testbeholderen på 2-4 cm.
these consist of observations pertaining to the functioning of the test system and the supporting environment and infrastructure.
Beholderne bør have låg (f.eks. glas eller polyethylen), der er designet til at reducere vandfordampning, samtidig med at der kan ske en gasudveksling mellem jord og atmosfære.
Typical records include:
Beholderen bør i det mindste være delvis gennemsigtig for at sikre lysgennemtrængelighed.
ambient temperature, test temperature, photoperiod, status of critical components of the exposure system (e.g. pumps, cycle counters, pressures), flow rates, water levels, stock bottle changes, and feeding records.
stereomikroskop
General water quality parameters include:
pincetter eller en lavtsugende luftgennemstrømningsanordning.
pH, DO, conductivity, total iodine, alkalinity, and hardness;
Fremstilling af testjord
Deviations from the test method:
Der anvendes en modificeret syntetisk jord (8) med et indhold af organisk materiale på 5 %.
this information should include any information or narrative descriptions of deviations from the test method;
Alternativt kan der anvendes en naturlig jord, da den syntetiske jord ikke ligner naturlige jordtyper.
Biological observations and data:
Den anbefalede sammensætning af den syntetiske jord er som følger (baseret på tørvægt, tørret til en konstant vægt ved 105 °C):
these include daily observations of mortality, food consumption, abnormal swimming behaviour, lethargy, loss of equilibrium, malformations, lesions, etc.
1,0 % calciumcarbonat (CaCO3, pulveriset, analysekvalitet) for at få en pH-værdi på 6,0 ± 0,5.
Observations and data collected at predetermined intervals include:
Den nødvendige mængde CaCO3 vil afhænge af jordsubstratets bestanddele og bestemmes ved at måle pH-værdien af præinkuberede fugtige delprøver af jord umiddelbart før testen.
developmental stage, hind limb length, snout vent length, and wet weight;
Det anbefales at måle pH-værdi og eventuelt C/N-forhold, kationudvekslingskapacitet (CEC) og indhold af organisk materiale i jorden for at sikre en normalisering på et senere tidspunkt og fortolke resultaterne bedre.
Statistical analytical techniques and justification of techniques used;
Anvendes der naturlig jord, bør det dog som minimum karakteriseres ved oprindelse (indsamlingssted), pH, tekstur (partikelstørrelsesfordeling), CEC og indhold af organisk materiale, og det bør være uden forurening.
results of the statistical analysis preferably in tabular form;
For naturlig jord anbefales det at påvise dens egnethed til en test og til at opfylde testvaliditetskriterierne, før jorden anvendes i en endelig test.
Histological data:
Den syntetiske jords maksimale vandholdende evne (WHC) bestemmes i overensstemmelse med procedurerne beskrevet i tillæg 5.
these include narrative descriptions, as well as graded severity and incidence scores of specific observations, as detailed in the histopathology guidance document;
Den tørre syntetiske jord fugtes på forhånd ved at tilsætte deioniseret vand nok til at opnå omkring halvdelen af det endelige vandindhold 2-7 dage før testens start med henblik på at ækvilibrere/stabilisere surhedsgraden.
Data reporting
Til bestemmelse af pH-værdien anvendes en blanding af jord og en opløsning på 1 M kaliumchlorid (KCl) eller 0,01 M calciumchlorid (CaCl2) i forholdet 1:5 (ifølge tillæg 6).
Appendix 2 contains daily data collection spreadsheets that can be used as guidance for raw data entry and for calculations of summary statistics.
Hvis jorden er mere sur end det krævede område, kan den justeres ved tilsætning af en passende mængde CaCO3.
Additionally, reporting tables are provided that are convenient for communicating summaries of endpoint data.
Hvis jorden er for basisk, kan den justeres ved tilsætning af en uorganisk syre, der ikke skader collemboler.
Reporting tables for histological assessments can be found in Appendix 2.
Den fugtede jord opdeles i portioner svarende til antallet af testkoncentrationer (og eventuelt referencekemikalie) og kontroller, der benyttes til testen.
Performance Criteria and Test Acceptability/Validity
Testkemikalierne tilsættes, og vandindholdet reguleres ifølge punkt 24.
Generally, gross deviations from the test method will result in unacceptable data for interpretation or reporting.
Den partenogenetiske F. candida er den anbefalede art, da denne art i ringtesten af testmetoden (11) opfyldte validitetskriterierne for overlevelse oftere end F. fimetaria.
Therefore, the following criteria in Table 4 have been developed as guidance for determining the quality of the test performed, the general performance of the control organisms.
Anvendes der en alternativ art, skal den opfylde de i punkt 9 anførte validitetskriterier.
Table 4
Ved testens begyndelse skal dyrene være godt opfodrede og være 23-26 dage for F. fimetaria og 9-12 dage for F. candida.
Performance criteria for the AMA
For hvert replikat bør der for F. fimetaria være 10 hanner og 10 hunner, og for F. candida anvendes 10 hunner (se tillæg 2 og tillæg 3).
Criterion
De synkrone dyr udvælges tilfældigt fra skålene, og deres sundhed og fysiske tilstand kontrolleres for hvert parti, der tilsættes et replikat.
Acceptable limits
Hver gruppe på 10/20 individer tilsættes til en tilfældigt udvalgt testbeholder, og de store hunner af F. fimetaria udvælges for at sikre en korrekt skelnen fra F. fimetaria-hanner.
Test concentrations
Der kan benyttes fire metoder til tilsætning af testkemikaliet:
Maintained at ≤ 20 % CV (variability of measured test concentration) over the 21 day test
blanding af testkemikaliet i jorden med vand som bærestof, 2) blanding af testkemikaliet i jorden med et organisk opløsningsmiddel som bærestof, 3) blanding af testkemikaliet i jorden med sand som bærestof eller 4) påføring af testkemikaliet på jordoverfladen.
Mortality in controls
Valget af den egnede metode afhænger af kemikaliets kendetegn og formålet med testen.
≤ 10 % — mortality in any one replicate in the controls should not exceed 2 tadpoles
Tilførselsprocedurer, som er i overensstemmelse med den praktiske anvendelse af testkemikaliet, kan dog være påkrævet (f.eks. sprøjtning af flydende formulering eller brug af særlige pesticidformuleringer såsom granulat- eller frøbehandlinger).
Minimum median developmental stage of controls at end of test
Jorden behandles, før collembolerne tilsættes, undtagen når testkemikaliet tilsættes til jordoverfladen, hvor collembolerne skal have lov til at komme ned i jorden.
Spread of development stage in control group
For kemikalier, der er uopløselige i vand, men opløselige i organiske opløsningsmidler, kan testkemikaliet opløses i den mindst mulige mængde egnede opløsningsmiddel (f.eks. acetone), idet der stadig sikres en korrekt blanding af kemikaliet i jorden og blanding heraf med en del af det nødvendige kvartssand.
The 10th and the 90th percentile of the development stage distribution should not differ by more than 4 stages
Når der anvendes et organisk opløsningsmiddel, bør alle testkoncentrationer og ekstra negative kontrolprøver med opløsningsmiddel indeholde den samme minimumsmængde opløsningsmiddel.
Dissolved Oxygen
Tilførselsbeholdere bør efterlades udækkede i en vis periode, så det opløsningsmiddel, som er knyttet til tilførsel af testkemikaliet, kan fordampe, så det sikres at det giftige kemikalie ikke spredes i den tid.
≥ 40 % air saturation [8]
I forbindelse med kemikalier, der er tungtopløselige i vand og organiske opløsningsmidler, blandes kvartssand, som skal være en del af den samlede mængde sand, der tilsættes jorden, med mængden af testkemikalie for at opnå den ønskede testkoncentration.
pH should be maintained between 6,5-8,5.
Påføring af testkemikaliet på jordoverfladen
The inter-replicate/inter-treatment differentials should not exceed 0,5.
Når testkemikaliet er et pesticid, kan det være hensigtsmæssigt at sprøjte det på jordoverfladen.
± 1 °C — the inter-replicate/inter-treatment differentials should not exceed 0,5 °C
Jorden behandles, efter at collembolerne er tilsat.
Test concentrations without overt toxicity
Testbeholderne fyldes først med det fugtede jordsubstrat, og dyrene tilsættes.
Replicate performance
Herefter vejes testbeholderne.
≤ 2 replicates across the test can be compromised
For at undgå en direkte eksponering af dyrene for testkemikaliet ved direkte kontakt påføres testkemikaliet mindst en halv time efter indførelsen af collembolerne.
Special conditions for use of a solvent
Påføringen finder sted ved en temperatur inden for en variation på ± 2 °C og for vandige opløsninger, emulsioner eller spredninger ved en vandtilførselshastighed ifølge henstillinger om risikovurdering.
If a carrier solvent is used, both a solvent control and clean water control should be used and results reported
Foder tilsættes efter påsprøjtning.
See below for more information
Den gennemsnitlige testtemperatur skal være 20 ± 1 °C med et temperaturområde på 20 ± 2 °C.
Special conditions for static renewal system
Testen udføres under kontrollerede lys-/mørkecyklusser (helst 12 timers lys og 12 timers mørke) med belysning på 400-800 lux i testbeholdernes område.
Representative chemical analyses before and after renewal should be reported
For at kontrollere jordfugtigheden vejes beholderne i begyndelsen, i midten og ved afslutningen af testen.
Ammonia levels should be measured immediately prior to renewal
Vægttab på > 2 % erstattes ved tilsætning af deioniseret vand.
All water quality parameters listed in Table 1of Appendix 1 should be measured immediately prior to renewal
pH-værdien måles i begyndelsen og afslutningen af både den forberedende test og den endelige test.
Renewal period should not exceed 72 hours
Målinger foretages i en ekstra kontrolprøve og en ekstra prøve på de behandlede (alle koncentrationer) jordprøver, der fremstilles og opbevares på samme måde som testkulturerne, men uden tilsætning af collembolerne.
Appropriate feeding schedule (50 % of the daily food ration of commercial tadpole feed)
Testprocedure og målinger
Test Validity
For hver testkoncentration fyldes en mængde testjord svarende til 30 g våd vægt i testbeholderen.
The following requirements should be met to deem a test acceptable/valid:
Vandkontroller uden testkemikaliet fremstilles også.
Valid experiment in a test determined to be negative for thyroid activity:
Hvis der bruges et bærestof til tilførsel af testkemikaliet, testes en kontrolserie indeholdende bærestoffet alene ud over testserierne.
For any given treatment (including controls), mortality cannot exceed 10 %.
De enkelte springhaler overføres forsigtigt til hver testbeholder (fordeles tilfældigt i testbeholderne) og placeres på jordoverfladen.
For any given replicate, mortality cannot exceed three tadpoles, otherwise the replicate is considered compromised
For at sikre en effektiv overførsel af dyrene kan der benyttes en lavtsugende luftgennemstrømningsanordning.
At least two treatment levels, with all four uncompromised replicates, should be available for analysis
Antallet af replikater til testkoncentrationer og kontroller afhænger af det anvendte testdesign.
At least two treatment levels without overt toxicity should be available for analysis
Til F. fimetaria-testen bruges 10 hanner og 10 hunner, 23-26 dage gamle, pr. testbeholder.
Valid experiment in a test determined to be positive for thyroid activity:
På dag 21 ekstraheres collembolerne fra jorden og tælles.
Mortality of no more than two tadpoles/replicate in the control group can occur
For F. fimetaria skelnes kønnene efter størrelse i det synkroniserede parti dyr, der bruges til testen.
Decision logic for the conduct of the AMA
Hunner er klart større end hanner (se tillæg 3).
Decision logic was developed for the AMA to provide logical assistance in the conduct and interpretation of the results of the bioassay (see flow chart in Figure 3).
Til F. candida-testen bruges der ti 9-12 dage gamle unge individer pr. testbeholder.
The decision logic, in essence, weighs the endpoints in that advanced development, asynchronous development and thyroid histopathology are weighed heavily, while delayed development, snout-vent length and wet body weight, parameters that can potentially be affected by general toxicity, are weighed less heavily.
På dag 28 ekstraheres collembolerne fra jorden og tælles.
Advanced development (determined using developmental stage, SVL and HLL)
Som egnet fødekilde tilsættes en tilstrækkelig mængde, f.eks. 2-10 mg kommercielt tilgængeligt granuleret bagetørgær til husholdningsbrug, til hver beholder ved begyndelsen af testen og efter omkring to uger.
Advanced development is only known to occur through effects which are thyroid hormone related.
Ved afslutningen af testen vurderes dødelighed og formering.
These may be peripheral tissue effects such as direct interaction with the thyroid hormone receptor (such as with T4) or effects which alter circulating thyroid hormone levels.
Efter tre uger (F. fimetaria) eller fire uger (F. candida) ekstraheres collembolerne fra testjorden (se tillæg 4) og tælles (12).
In either case, this is considered sufficient evidence to indicate that the chemical has thyroid activity.
En collembol registreres som død, hvis den ikke er til stede i ekstraktionen.
Advanced development is evaluated in one of two ways.
Ekstraktions- og tællemetoden valideres.
First, the general developmental stage can be evaluated using the standardised approach detailed in Nieuwkoop and Faber (8).
Validiteten omfatter en større ekstraktionseffektivitet for afkom end 95 %, f.eks. ved at tilføre jorden et kendt antal.
Second, specific morphological features may be quantified, such as hind limb length, at both days 7 and 21, which is positively associated with agonistic effects on the thyroid hormone receptor.
Praktisk resumé og tidsplan for testmetoden er beskrevet i tillæg 2.
If statistically significant advances in development or hind limb length occur, then the test indicates that the chemical is thyroid active.
Når det er nødvendigt, udføres der en indledende test til bestemmelse af dosisinterval med f.eks. fem testkemikaliekoncentrationer på 0,1, 1,0, 10, 100, og 1000 mg/kg jord (tørvægt) og to replikater for hver behandlings- og kontrolprøve.
The evaluation of test animals for the presence of accelerated development relative to the control population will be based on results of statistical analyses performed for the following four endpoints:
Supplerende information — fra test med lignende kemikalier eller fra litteraturen — om collembolers dødelighed eller formeringsevne kan også være nyttig ved beslutningen af, hvilke koncentrationsområder der skal benyttes i den indledende test til bestemmelse af dosisinterval.
hind limb length (normalised by SVL) on study day 7
Varigheden af den indledende test til bestemmelse af dosisinterval er to uger for F. fimetaria og tre uger for F. candida for at sikre, at der er frembragt et kuld unger.
hind limb length (normalised by SVL) on study day 21
Ved afslutningen af testen vurderes collembolernes dødelighed og formering.
developmental stage on study day 7
Antallet af voksne og forekomsten af afkom registreres.
developmental stage on study day 21.
Der anbefales mindst to replikater for hver testkoncentrationsbehandling og seks kontrolreplikater.
Statistical analyses of hind limb length should be performed based on measurements of the length of the left hind limb.
Der anbefales fire replikater for hver testkoncentrationsbehandling plus otte kontroller.
Acceleration of development is then indicated by a significant increase of mean hind limb length (normalised) in a chemical treatment group compared to the control group on study day 7 and/or study day 21 (see Appendix 3).
En kombineret metode giver mulighed for at bestemme både NOEC/LOEC og ECx.
Statistical analyses of developmental stage should be performed based on determination of developmental stages according to the morphological criteria described by Nieuwkoop and Faber (8).
Til denne kombinerede metode anvendes der otte behandlingskoncentrationer i en geometrisk serie.
Acceleration of development is indicated when the multi-quantal analysis detects a significant increase of developmental stage values in a chemical treatment group compared to the control group on study day 7 and/or study day 21.
Hvis der ikke observeres virkninger ved den højeste koncentration i testen til fastlæggelse af dosisområdet (dvs. 1000 mg/kg), kan formeringstesten udføres som en grænsetest under anvendelse af en testkoncentration på 1000 mg/kg og kontrolprøven.
In the AMA test method, a significant effect on any of the four endpoints mentioned above is regarded sufficient for a positive detection of accelerated development.
Som i testen til fastlæggelse af dosisområdet skal alle andre tegn på skadevirkninger også anføres i den endelige rapport.
The inability to clearly establish the developmental stage of an organism using the suite of morphological endpoints considered typical of any given stage indicates that the tissues are developing asynchronously through metamorphosis.
LCx og ECx
Asynchronous development is an indicator of thyroid activity.
ECx-værdier, herunder deres øvre og nedre 95 % konfidensgrænser for parameteren beregnes efter passende statistiske metoder (f.eks. logistisk funktion eller Weibull-funktion, Trimmed Spearman-Karber-metoden eller simpel interpolation).
The only known modes of action causing asynchronous development are through effects of chemicals on peripheral thyroid hormone action and/or thyroid hormone metabolism in developing tissues such as is observed with deiodinase inhibitors.
For at beregne EC50 eller enhver anden ECx underkastes hele datasættet en regressionsanalyse.
The evaluation of test animals for the presence of asynchronous development relative to the control population will be based on gross morphological assessment of test animals on study day 7 and study day 21.