natgillin/translations-raw huggingface dataset:
navn og adresse på den kompetente myndighed i det tredjeland, der er ansvarligt for tilsynet med selskabet; er mere end en enkelt myndighed ansvarlig for tilsynet, gives der oplysning om deres respektive kompetenceområder
name and address of the competent authority of the third country that is responsible for the supervision of the firm; where more than one authority is responsible for supervision, the details of the respective areas of competence shall be provided;
et link til hver kompetent myndigheds register i tredjelandet, hvis et sådant findes
the link to the register of each competent authority of the third country, where available;
oplysninger om, hvilken investeringsservice og hvilke aktiviteter og accessoriske tjenesteydelser selskabet har tilladelse til at yde og levere i det land, hvor det er etableret
information on which investment services, activities, and ancillary services it is authorised to provide in the country where the firm is established;
den investeringsservice, der vil blive ydet, og de aktiviteter, der vil blive udøvet i Unionen, herunder eventuelle accessoriske tjenesteydelser.
the investment services to be provided and activities to be performed in the Union, together with any ancillary services.
Krav vedrørende indgivelse af oplysninger
Information submission requirements
Tredjelandsselskabet skal inden 30 dage underrette ESMA om eventuelle ændringer i de oplysninger, der er blevet indgivet i henhold til artikel 1, litra a)-g), j) og k).
The third-country firm shall inform ESMA, within 30 days, of any change of the information provided under Article 1(a) to (g), (j) and (k).
Oplysninger til ESMA i henhold til artikel 1, litra j), skal indgives i form af en skriftlig erklæring udstedt at en kompetent myndighed i tredjelandet.
Information provided to ESMA under Article 1(j) shall be provided through a written declaration issued by a competent authority of the third country.
Oplysninger, der indgives til ESMA i henhold til artikel 1, skal være på engelsk, og det latinske alfabet skal anvendes.
The information provided to ESMA under Article 1 shall be in English, using the Latin alphabet.
Eventuelle ledsagedokumenter, der indgives til ESMA i henhold til artikel 1 og nærværende artikels stk. 2, skal være på engelsk, eller der skal, hvis de er blevet affattet på et andet sprog, også indgives en bekræftet engelsk oversættelse.
Any accompanying documents provided to ESMA under Article 1 and in paragraph 2 of this Article shall be in English or, where they have been written in a different language, a certified English translation shall also be provided.
Oplysninger vedrørende kundetyper i Unionen
Information concerning type of clients in the Union
Et tredjelandsselskab skal give de i artikel 46, stk. 5, i forordning (EU) nr. 600/2014 omhandlede oplysninger til sine kunder på et varigt medium.
A third-country firm shall provide the information referred to in Article 46(5) of Regulation (EU) No 600/2014 to the clients in a durable medium.
De i artikel 46, stk. 5, i forordning (EU) nr. 600/2014 omhandlede oplysninger skal:
The information referred to in Article 46(5) of Regulation (EU) No 600/2014, shall be:
gives på engelsk eller på det officielle sprog, eller et af de officielle sprog, i den medlemsstat, hvor tjenesteydelserne skal leveres
provided in English or in the official language, or one of the official languages, of the Member State where the services are to be provided;
være udformet og opstillet således, at de er letlæselige, med brug af en læservenlig skriftstørrelse
presented and laid out in a way that is easy to read, using characters of readable size;
præsenteres uden farver, der kan forringe forståeligheden af oplysningerne.
without using colours that may diminish the comprehensibility of the information.
Den anvendes fra den dato, der er nævnt i artikel 55, stk. 2, i forordning (EU) nr. 600/2014.
It shall apply from the date referred to in the second paragraph of Article 55 of Regulation (EU) No 600/2014.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/2023
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2023
om godkendelse af natriumbenzoat, kaliumsorbat, myresyre og natriumformiat som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter
concerning the authorisation of sodium benzoate, potassium sorbate, formic acid and sodium formate as feed additives for all animal species
Artikel 10, stk. 7, sammenholdt med artikel 10, stk. 1-4, i forordning (EF) nr. 1831/2003, indeholder specifikke bestemmelser vedrørende evaluering af produkter, der anvendes i Unionen som ensileringstilsætningsstoffer.
Article 10(7) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 10(1) to (4) thereof sets out specific provisions for the evaluation of products used in the Union as silage additives.
Natriumbenzoat blev i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003 opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkt, der tilhører den funktionelle gruppe ensileringstilsætningsstoffer, til alle dyrearter.
In accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003, sodium benzoate was entered in the Register of Feed Additives as existing product belonging to the functional group of silage additives, for all animal species.
Der er i overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med samme forordnings artikel 7, er der indgivet en ansøgning om godkendelse af natriumbenzoat, og der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet ansøgninger om godkendelse af kaliumsorbat, myresyre og natriumformiat.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, application was submitted for the authorisation of sodium benzoate and in accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 applications were submitted for the authorisations of potassium sorbate, formic acid and sodium formate.
Ansøgningerne vedrører godkendelse af natriumbenzoat, kaliumsorbat, myresyre og natriumformiat som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter til klassificering i kategorien »teknologiske tilsætningsstoffer«.
Those applications concern the authorisations of sodium benzoate, potassium sorbate, formic acid and sodium formate as feed additives for all animal species to be classified in the category ‘technological additives’.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 13. juni 2012 [2], at natriumbenzoat på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet; det blev imidlertid betragtet som potentielt sensibiliserende, og det kan ikke udelukkes, at det udgør en risiko ved indånding.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 13 June 2012 [2] that, under the proposed conditions of use, sodium benzoate does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment; however it was considered as a potential sensitizer and a risk for inhalation cannot be excluded.
Autoriteten konkluderede også, at tilsætningsstoffet har potentiale til at forbedre fremstillingen af ensilage ved at reducere pH-værdien i og øge holdbarheden af tørstof i materiale, der er let, forholdsvis vanskeligt og vanskeligt at ensilere.
The Authority also concluded that the additive has a potential to improve the production of silage by reducing the pH and increasing the preservation of dry matter in easy, moderate difficult and difficult to ensile material.
Autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 18. juni 2013 [3], at kaliumsorbat på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet; det blev imidlertid betragtet som irriterende for hud og øjne og for potentielt irriterende for luftvejene.
The Authority concluded in its opinion of 18 June 2013 [3] that, under the proposed conditions of use, potassium sorbate does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment; however it was considered irritant for skin and eyes and potential irritant to respiratory tract.
Autoriteten konkluderede også, at tilsætningsstoffet har potentiale til at forbedre den aerobe stabilitet i ensilage af materiale, der er let og moderat vanskeligt at ensilere.
The Authority also concluded that the additive has a potential to improve the aerobic stability of silage in easy and moderate difficult to ensile material.
Autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 11. september 2014 [4], at myresyre på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet; det blev imidlertid betragtet som ætsende for hud og øjne og luftveje.
The Authority concluded in its opinion of 11 September 2014 [4] that, under the proposed conditions of use, formic acid does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment; however it was considered corrosive for skin and eyes and respiratory tract.
Autoriteten konkluderede også, at tilsætningsstoffet har potentiale til at forbedre ensileringsprocessen, kvaliteten af ensilagen og den aerobe stabilitet i ensilage af materiale, der er let, moderat vanskeligt og vanskeligt at ensilere.
The Authority also concluded that the additive has a potential to improve the ensiling process and the quality of the silage in aerobic stability of silage in easy, in moderate difficult and difficult to ensile material.
Autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 11. marts 2015 [5], at natriumformiat på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet; i flydende form blev det imidlertid betragtet som ætsende for hud og øjne og for luftvejene.
The Authority concluded in its opinion of 11 March 2015 [5] that, under the proposed conditions of use, sodium formate does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment; however the liquid form was considered corrosive for skin and eyes and to respiratory tract.
Autoriteten konkluderede også, at tilsætningsstoffet har potentiale til at forbedre holdbarheden af næringsstoffer ved at reducere tabet af tørstof i materiale, der er let, forholdsvis vanskeligt og vanskeligt at ensilere.
The Authority also concluded that the additive has a potential to improve the preservation of nutrients by reducing the dry matter loss in easy, moderate and difficult to ensile material.
Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen for så vidt angår natriumbenzoat, kaliumsorbat, myresyre og natriumformiat.
For sodium benzoate, potassium sorbate, formic acid and sodium formate, the Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Vurderingerne af natriumbenzoat, kaliumsorbat, myresyre og natriumformiat viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.
The assessments of sodium benzoate, potassium sorbate, formic acid and sodium formate show that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Anvendelsen af disse stoffer bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
Accordingly, the use of those additives should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af natriumbenzoat, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation of sodium benzoate, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
De i bilaget opførte tilsætningsstoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »ensileringstilsætningsstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
The additives specified in the Annex, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘silage additives’, are authorised as additives in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Natriumbenzoat som opført i bilaget og foder, der indeholder stoffet, som er produceret og mærket inden den 9. juni 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse inden den 9. december 2016, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
The sodium benzoate specified in the Annex and feed containing it, which are produced and labelled before 9 June 2017 in accordance with the rules applicable before 9 December 2016 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Maksimumsalder
Name of the holder of authorisation
mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
Minimum content
Funktionel gruppe: ensileringstilsætningsstoffer
Other provisions
Natriumbenzoat
End of period of authorisation
Tilsætningsstoffets sammensætning
mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Natriumbenzoat: ≥ 99,5 %
Category of technological additives.
Fast form
Functional group: silage additives
Aktivstoffets karakteristika
Sodium benzoate
532-32-1
Additive composition
Fremstillet ved kemisk syntese
Sodium benzoate ≥ 99,5 %
Analysemetode [1]Til bestemmelse af natriumbenzoat: titrimetrisk metode (01/2008:0123 i Den Europæiske Farmakopé).
Solid form
Alle dyrearter
Characterisation of the active substance
Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved anvendelse.
CAS no 532-32-1
Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.
Produced by chemical synthesis
Blandinger af forskellige kilder til natriumbenzoat må ikke overskride de tilladte maksimumsindhold.
Analytical method [1]For the determination of sodium benzoate: titrimetric method (01/2008:0123 of European Pharmacopoeia).
9. december 2026
All animal species
Kaliumsorbat
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
Kaliumsorbat ≥ 99 % C6 H7 KO2
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
24634-61-5
The mixture of different sources of sodium benzoate shall not exceed the permitted maximum contents.
Analysemetode [1]Til bestemmelse af kaliumsorbat i fodertilsætningsstoffet: titrering med perchlorsyre (Den Europæiske Farmakopé, monografi 6.0, metode 01/2008:0618).
9 December 2026
Til bestemmelse af kaliumsorbat i forblandinger og foder: ion-exclusion-højtryksvæskekromatografi med UV-detektion (HPLC-UV).
Potassium sorbate
Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.
Potassium sorbate ≥ 99 %
Tilsætningsstoffet anvendes i materiale, der er let og moderat vanskeligt at ensilere [2].
CAS no 24634-61-5
Myresyre
Analytical method [1]For the determination of potassium sorbate in feed additive: titration with perchloric acid (European Pharmacopoeia, monographs 6.0 method 01/2008:0618).
Myresyre (≥ 84,5 %)
For the determination of potassium sorbate in premixture and feedingstuffs: ion exclusion High Performance Liquid Chromatography with UV detection (HPLC-UV).
Flydende form
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
Myresyre (≥ 84,5 %) H2CO2
The additive shall be used in easy and moderate difficult to ensile materials.
64-18-6
[2]
Analysemetode [1]Til bestemmelse af myresyre: ionkromatografi med elektrisk ledningsevnedetektion (IC/ECD).
Formic acid
Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.
Formic acid (≥ 84,5 %)
Blandinger af forskellige kilder til myresyre må ikke overskride det tilladte maksimumsindhold i fuldfoder.
Liquid form
Natriumformiat
Formic acid ≥ 84,5 %
Natriumformiat ≥ 98 %
CAS no 64-18-6
Natriumformiat ≥ 15 %
Analytical method [1]For the determination of formic acid: ion chromatography method equipped with electrical conductivity detection (IC-ECD).
Myresyre ≤ 75 %
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves
Vand ≤ 25 %
The mixture of different sources of formic acid shall not exceed the permitted maximum content in complete feedingstuffs.
Natriumformiat ≥ 98 % (fast form) NaHCO2
Sodium formate
141-53-7
Sodium formate ≥ 98 %
formaldehyd ≤ 6.2 mg/kg
Sodium formate ≥ 15 %
acetaldehyd ≤ 5 mg/kg
Formic acid ≤ 75 %
butylaldehyd ≤ 25 mg/kg
Water ≤ 25 %
Natriumformiat ≥ 15 % (fast form)
Sodium formate ≥ 98 % (solid form)
Analysemetode [1]Til bestemmelse af natrium i fødevaretilsætningsstoffer: EN ISO 6869: atomabsorptionsspektrometri (AAS) — EN ISO 15510: induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES).
CAS no 141-53-7
Til bestemmelse af det samlede indhold af format i fødevaretilsætningsstoffer: EN 15909 — omvendt fase-HPLC med UV-detektion (RP-HPLC/UV).
formaldehyde ≤ 6,2 mg/kg
Til bestemmelse af det samlede indhold af format i forblandinger og foder: ion-exclusion-højtryksvæskekromatografi med UV-detektion eller detektion ved hjælp af brydningsindeks (HPLC-UV/RI) eller ionkromatografi med elektrisk ledningsevnedetektion (IC/ECD).
acetaldehyde ≤ 5 mg/kg
(ækvivalent til myresyre)
butylaldehyde ≤ 25 mg/kg
Blandinger af forskellige kilder til myresyre må ikke overskride de tilladte maksimumsindhold i fuldfoder.
Sodium formate ≥ 15 % (liquid form)
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Analytical method [1]Determination of sodium in feed additives: EN ISO 6869: atomic absorption spectrometry (AAS) or EN 15510: inductively coupled plasma atomic emission spectrometry, (ICP-AES).
Foder, som er let at ensilere: > 3 % opløselige kulhydrater i det friske materiale.
Determination of total formate in feed additives: EN 15909 reverse phase HPLC with UV detection (RP-HPLC-UV).
Foder, som er moderat vanskeligt at ensilere: 1,5-3,0 % opløselige kulhydrater i det friske materiale.
Determination of total formate in premixtures and feedingstuffs: Ion-exclusion high performance liquid chromatography with UV or with refractive index detection (HPLC-UV/RI) or Ion chromatography method equipped with electrical conductivity detection (IC-ECD).
Forordning (EF) nr. 429/2008 (EUT L 133 af 22.5.2008, s. 1).
(formic acid equivalent)
Formand
The mixture of different sources of formic acid shall not exceed the permitted maximum contents in complete feedingstuffs.
C7 H5 Na O2 CAS-nr.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
CAS-nr.
Easy to ensile forage: > 3 % soluble carbohydrates in fresh materials.
CAS-nr.
Moderately difficult to ensile forage: 1,5-3,0 % soluble carbohydrates in fresh materials.
CAS-nr.
Commission Regulation (EC) No 429/2008 (OJ L 133, 22.5.2008, p.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/2024
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2024
Kommissionens forordning (EU) 2016/2029
Commission Regulation (EU) 2016/2029
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 338/97 af 9. december 1996 om beskyttelse af vilde dyr og planter ved kontrol af handelen hermed [1], særlig artikel 19, stk. 5, og
Having regard to Council Regulation (EC) No 338/97 of 9 December 1996 on the protection of species of wild fauna and flora by regulating trade therein [1], and in particular Article 19(5) thereof,
Disse lister omfatter listerne i konventionen om international handel med udryddelsestruede vilde dyr og planter (»konventionen«).
Those lists incorporate the lists set out in the Appendices to the Convention on International Trade in Endangered Species of Wild Fauna and Flora (‘the Convention’).
De omfatter også andre arter med en bevaringsstatus, som kræver, at handelen fra, til og inden for Unionen reguleres og overvåges.
They also incorporate other species the conservation status of which requires that trade from, into and within the Union is regulated or monitored.
Følgende arter er for nyligt blevet optaget på konventionens liste III: Dalbergia calycina, Dalbergia cubilquitzensis, Dalbergia glomerata og Dalbergia tucurensis (alle med anmærkning) på Guatemalas anmodning, Cedrela fissilis og Cedrela lilloi (begge med anmærkning) på Brasiliens anmodning og Pterocarpus erinaceus (med anmærkning) på Senegals anmodning.
The following species have been included recently in Appendix III to the Convention: Dalbergia calycina, Dalbergia cubilquitzensis, Dalbergia glomerata and Dalbergia tucurensis (all with annotation) at the request of Guatemala; Cedrela fissilis and Cedrela lilloi (both with annotation) at the request of Brazil; Pterocarpus erinaceus (with annotation) at the request of Senegal.
Arten Cairina moschata er blevet slettet fra konventionens liste III på Honduras' anmodning.
The species Cairina moschata has been deleted from Appendix III to the Convention at the request of Honduras.
Ændringerne til konventionens liste III gør det nødvendigt at ændre bilag C til forordning (EF) nr. 338/97.
The amendments made to Appendix III to the Convention therefore necessitate amendments to be made to Annex C to Regulation (EC) No 338/97.
Med ikrafttrædelsen af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1141 af 13. juli 2016 om vedtagelse af en liste over invasive ikkehjemmehørende arter, som er problematiske på EU-plan, i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1143/2014 [2] vil følgende arter være omfattet af de skærpede regler: Callosciurus erythraeus, Sciurus carolinensis, Sciurus niger, Oxyura jamaicensis, Trachemys scripta elegans, Lithobates catesbeianus.
With the entry into force of Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1141 of 13 July 2016 adopting a list of invasive alien species of Union concern pursuant to Regulation (EU) No 1143/2014 of the European Parliament and of the Council [2], the following species will be subject to its stricter legal regime: Callosciurus erythraeus, Sciurus carolinensis, Sciurus niger, Oxyura jamaicensis, Trachemys scripta elegans, Lithobates catesbeianus.
For at undgå en mulig situation, hvor disse arter er omfattet af to importordninger på samme tid, bør de slettes fra bilag B til forordning (EF) nr. 338/97.
In order to avoid the possibility of these species being subject to two concurrent importation regimes they should be deleted from Annex B to Regulation (EC) No 338/97.
En terminologisk fejl vedrørende Lamprotornis regius i bilag D til forordning (EF) nr. 338/97 bør korrigeres.
A nomenclature error regarding Lamprotornis regius listed in Annex D to Regulation (EC) No 338/97 should be corrected.