natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EUT C 99 af 15.3.2016, s. 20.
OJ C 99, 15.3.2016, p. 20.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1082
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1082
om registrering af en betegnelse i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Oecher Puttes/Aachener Puttes (BGB))
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Oecher Puttes/Aachener Puttes (PGI))
Tysklands ansøgning om registrering af betegnelsen »Oecher Puttes«/»Aachener Puttes« er blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende [2], jf. artikel 50, stk. 2, litra a), i forordning (EU) nr. 1151/2012.
Pursuant to Article 50(2)(a) of Regulation (EU) No 1151/2012, Germany's application to register the name ‘Oecher Puttes’/‘Aachener Puttes’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 51 i forordning (EU) nr. 1151/2012, skal betegnelsen »Oecher Puttes«/»Aachener Puttes« registreres —
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the name ‘Oecher Puttes’/‘Aachener Puttes’ should therefore be entered in the register,
Betegnelsen »Oecher Puttes«/»Aachener Puttes« (BGB) registreres.
The name ‘Oecher Puttes’/‘Aachener Puttes’ (PGI) is hereby entered in the register.
EUT C 99 af 15.3.2016, s. 24.
OJ C 99, 15.3.2016, p. 24.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1083
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1083
om godkendelse af aminer, N-C10-16-alkyltrimethylenedi-, reaktionsprodukter med chloreddikesyre som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 2, 3 og 4
approving amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4
I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 [2] er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til anvendelse i biocidholdige produkter.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 [2] establishes a list of existing active substances to be evaluated for their possible approval for use in biocidal products.
Denne liste omfatter aminer, N-C10-16-alkyltrimethylenedi-, reaktionsprodukter med chloreddikesyre.
That list includes amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid.
Aminer, N-C10-16-alkyltrimethylenedi-, reaktionsprodukter med chloreddikesyre er vurderet i overensstemmelse med artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF [3] til anvendelse i produkter af produkttype 2, desinfektionsmidler til privat brug og brug i det offentlige sundhedsvæsen og andre biocidholdige produkter, produkttype 3, biocidholdige produkter til veterinærhygiejne, og produkttype 4, desinfektionsmidler til brug i forbindelse med levnedsmidler og fodringssteder, som defineret i bilag V til nævnte direktiv, hvilket svarer til henholdsvis produkttype 2, 3 og 4 som anført i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
Amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in products of product-type 2, private area and public health area disinfectants and other biocidal products, of product-type 3, veterinary hygiene biocidal products, and of product-type 4, food and feed area disinfectants, as described in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 2, 3 and 4 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Irland blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og fremsendte vurderingsrapporterne sammen med sine henstillinger den 30. august 2013.
Ireland was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 30 August 2013.
I overensstemmelse med artikel 7, stk. 2, i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelser henholdsvis den 15. april 2015 vedrørende anvendelse i produkter af produkttype 3 og den 8. december 2015 vedrørende anvendelse i produkter af produkttype 2 og 4, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 15 April 2015 for use in products of product-type 3 and on 8 December 2015 for use in products of product-types 2 and 4 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Det fremgår af disse udtalelser, at biocidholdige produkter af produkttype 2, 3 og 4, som indeholder aminer, N-C10-16-alkyltrimethylenedi-, reaktionsprodukter med chloreddikesyre, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse specifikationer og betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.
According to those opinions, biocidal products of product-types 2, 3 and 4 and containing amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Derfor bør aminer, N-C10-16-alkyltrimethylenedi-, reaktionsprodukter med chloreddikesyre godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 2, 3 og 4, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt.
It is therefore appropriate to approve amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Med hensyn til anvendelse i produkter af produkttype 4 blev der i vurderingen ikke taget højde for, at biocidholdige produkter, der indeholder aminer, N-C10-16-alkyltrimethylenedi-, reaktionsprodukter med chloreddikesyre, kan indgå i materialer og genstande bestemt til direkte eller indirekte kontakt med fødevarer, jf. artikel 1, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 [4].
For use in products of product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food referred to in Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [4].
Godkendelsen bør derfor ikke omfatte en sådan anvendelse, medmindre Kommissionen har vedtaget specifikke grænser for migration over i fødevarer, jf. artikel 5, stk. 1, litra e), i nævnte forordning, eller det er blevet fastsat, at sådanne grænser ikke er nødvendige.
The approval should therefore not cover such use, unless the Commission has established specific limits on the migration into food, as referred to in Article 5(1)(e) of that Regulation, or has established that such limits are not necessary.
Aminer, N-C10-16-alkyltrimethylenedi-, reaktionsprodukter med chloreddikesyre godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 2, 3 og 4 med forbehold for specifikationerne og betingelserne i bilaget.
Amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Aminer, N-C10-16-alkyltrimethylendi-, reaktionsprodukter med chloreddikesyre
Amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid
CAS-nr.: 139734-65-9
CAS No: 139734-65-9
Teoretisk beregnet tørvægt: 1000 g/kg (100,0 vægtprocent).
The theoretical calculated dry weight specification: 1000 g/kg (100,0 %, by wt).
Aktivstoffet som fremstillet er en vandig opløsning af 160-220 g/kg aminer, N-C10-16-alkyltrimethylendi-, reaktionsprodukter med chloreddikesyre (16-22 vægtprocent).
The active substance as manufactured is an aqueous solution of 160-220 g/kg of amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid (16-22 %, by wt).
1. januar 2018
1 January 2018
31. december 2027
31 December 2027
I betragtning af de risici, der er konstateret for de anvendelser, som er vurderet, skal der ved vurderingen af produktet lægges særlig vægt på:
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
børn, når produkterne anvendes i institutionelle områder
children for products used in institutional areas;
overfladevand og sedimenter, når produkterne anvendes i industrielle eller institutionelle områder
surface water and sediment for products used in industrial or institutional areas;
jord, når produkterne anvendes i industrielle områder.
soil for products used in industrial areas.
overfladevand og sedimenter, når produkterne anvendes til: i) desinfektion af staldbygninger, ii) desinfektion af køretøjer, der anvendes til transport af dyr, iii) desinfektion af fodtøj og dyrenes klove
surface water and sediment for products used for: (i) the disinfection of animal housing; (ii) the disinfection of vehicles used for animal transport; (iii) the disinfection of footwear and animals' hooves;
jord, når produkterne anvendes til desinfektion af køretøjer, der anvendes til transport af dyr
soil for products used for the disinfection of vehicles used for animal transport;
mikroorganismer i spildevandsbehandlingsanlæg, når produkterne anvendes til desinfektion af fodtøj og dyrenes klove.
micro-organisms of the sewage treatment plant for products used for the disinfection of footwear and animals' hooves.
overfladevand og sedimenter, når produkterne anvendes til: i) lokaliteter i fødevare-, drikkevare- og mælkeindustrien, ii) malkerum, iii) slagterier og slagterforretninger og iv) store cateringkøkkener og kantiner
surface water and sediment for products used in: (i) food, drink and milk industry sites; (ii) milking parlours; (iii) slaughterhouses and butcheries and (iv) large-scale catering kitchens and canteens;
jord, når produkterne anvendes i i) fødevarer, drikkevarer og lokaliteter i mælkeindustrien, ii) slagterier og slagterforretninger og iii) store cateringkøkkener og kantiner.
soil for products used in: (i) food, drink and milk industry sites; (ii) slaughterhouses and butcheries; and (iii) large-scale catering kitchens and canteens.
For produkter, som kan føre til restkoncentrationer i fødevarer eller foder, undersøges behovet for at fastsætte nye eller ændre eksisterende maksimalgrænseværdier i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005, og der træffes alle hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger til at sikre, at gældende maksimalgrænseværdier ikke overskrides.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 or Regulation (EC) No 396/2005 shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Produkterne må ikke indgå i materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, jf. artikel 1, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1935/2004, medmindre Kommissionen har fastsat specifikke grænser for migration af aminer, N-C10-16-alkyltrimethylendi-, reaktionsprodukter med chloreddikesyre over i fødevarer, eller det ved ovennævnte forordning er blevet fastsat, at sådanne grænser ikke er nødvendige.
Products shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1084
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1084
om godkendelse af biphenyl-2-ol som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 3
approving biphenyl-2-ol as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 3
Biphenyl-2-ol er blevet vurderet til anvendelse i produkter af produkttype 3, veterinærhygiejne, jf. bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
Biphenyl-2-ol has been evaluated for use in products of product-type 3, veterinary hygiene, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Spanien blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og fremsendte vurderingsrapporten sammen med sine henstillinger den 2. juni 2014.
Spain was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 2 June 2014.
I overensstemmelse med artikel 7, stk. 2, i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter den 8. december 2015 Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelse, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 8 December 2015 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Det fremgår af denne udtalelse, at biocidholdige produkter af produkttype 3, som indeholder biphenyl-2-ol, kan forventes at opfylde kravene i artikel 19, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012, forudsat at visse specifikationer og betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.
According to that opinion, biocidal products of product-type 3 and containing biphenyl-2-ol may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Derfor bør biphenyl-2-ol godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 3, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt.
It is therefore appropriate to approve biphenyl-2-ol for use in biocidal products of product-type 3, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Der bør gå en rimelig tid, inden et aktivstof godkendes, således at de berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Biphenyl-2-ol godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 3 med forbehold af specifikationerne og betingelserne i bilaget.
Biphenyl-2-ol is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 3, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Orthophenylphenol
IUPAC Name:
EF-nr.: 201-993-5
ortho-phenylphenol
CAS-nr.: 90-43-7
EC No: 201-993-5
1. januar 2018
CAS No: 90-43-7
31. december 2027
1 January 2018
Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:
31 December 2027
Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, de risici og den effektivitet, der er forbundet med enhver anvendelse, som er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
I betragtning af de risici, der er konstateret for de anvendelser, der er vurderet ved vurderingen af produktet, skal der lægges særlig vægt på:
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
erhvervsmæssige brugere
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
overfladevand, sedimenter og jordbund.
professional users;
For produkter, som kan føre til restkoncentrationer i fødevarer eller foder, undersøges behovet for at fastsætte nye eller ændre eksisterende maksimalgrænseværdier i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 [2] eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 [3], og der træffes alle hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger til at sikre, at gældende maksimalgrænseværdier ikke overskrides.
surface water, sediment and soil compartment.
Renheden som angivet i denne kolonne er det minimum af renheden af aktivstoffet, der er anvendt til vurderingen efter artikel 89, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Aktivstoffet i det produkt, der markedsføres, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1085
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1085
om godkendelse af Bacillus amyloliquefaciens stamme ISB06 som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 3
approving Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 3
Denne liste omfatter Bacillus subtilis.
That list includes Bacillus subtilis.
Som følge af vurderingen af det oprindeligt anmeldte aktivstof, blev det klart, at det faktisk tilhørte arten Bacillus amyloliquefaciens stamme ISB06.
As a result of the evaluation of the active substance originally notified, it became apparent that it belonged in fact to the species Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06.
Vurderingen gav ikke mulighed for at drage konklusioner vedrørende andre stoffer, der hører ind under definitionen af Bacillus subtilis på ovenfor nævnte liste over aktivstoffer i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014.
The evaluation did not allow for conclusions to be drawn regarding any other substance complying with the definition of Bacillus subtilis in the abovementioned list of active substances in Delegated Regulation (EU) No 1062/2014.
Det er derfor alene Bacillus amyloliquefaciens stamme ISB06, der bør være omfattet af denne godkendelse.
Therefore, only Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 should be covered by this approval.
Bacillus amyloliquefaciens stamme ISB06 er blevet vurderet til anvendelse i produkter af produkttype 3, veterinærhygiejne, som beskrevet i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 has been evaluated for use in products of product-type 3, veterinary hygiene as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Tyskland blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og fremsendte vurderingsrapporten sammen med sine henstillinger den 22. september 2014.
Germany was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 22 September 2014.
Det fremgår af udtalelsen, at de biocidholdige produkter af produkttype 3, som indeholder Bacillus amyloliquefaciens stamme ISB06, kan forventes at opfylde kravene i artikel 19, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012, forudsat at visse specifikationer og betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.
According to that opinion, biocidal products of product-type 3 and containing Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Derfor bør Bacillus amyloliquefaciens stamme ISB06 godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 3, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt.
It is therefore appropriate to approve Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 for use in biocidal products of product-type 3, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Bacillus amyloliquefaciens stamme ISB06 godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 3 med forbehold af betingelserne i bilaget.
Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 3, subject to the conditions set out in the Annex.
Bacillus amyloliquefaciens stamme ISB06
Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06
I betragtning af de risici, der er konstateret for de anvendelser, der er vurderet ved vurderingen af produktet, skal der lægges særlig vægt på erhvervsmæssige brugere.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to professional users.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1086
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1086
om godkendelse af 2-brom-2-(brommethyl)pentandinitril som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 6
approving 2-bromo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB) as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 6
Denne liste omfatter 2-brom-2-(brommethyl)pentandinitril (DBDCB).
That list includes 2-bromo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB).
DBDCB er i overensstemmelse med artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF [3] blevet vurderet til anvendelse i produkttype 6, konserveringsmidler til anvendelse i beholdere, som defineret i bilag V til nævnte direktiv, hvilket svarer til produkttype 6, som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
DBDCB has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 6, in-can preservatives, as described in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 6 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Tjekkiet blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og fremsendte vurderingsrapporten sammen med sine henstillinger den 21. januar 2009.
The Czech Republic was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 21 January 2009.
Det fremgår af udtalelsen, at biocidholdige produkter af produkttype 6, som indeholder DBDCB, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse specifikationer og betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.
According to that opinion, biocidal products of product-type 6 and containing DBDCB may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Derfor bør DBDCB godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 6, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt.
It is therefore appropriate to approve DBDCB for use in biocidal products of product-type 6, subject to compliance with certain specifications and conditions.