natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tilskudsblandinger skal fremstilles af proteiner som beskrevet i bilag II, punkt 2, og andre fødevareingredienser, om hvilke det ved almindeligt anerkendte videnskabelige data er fastslået, at de er egnede til spædbørn på over seks måneder.
Follow-on formula shall be manufactured from protein sources as set out in point 2 of Annex II and other food ingredients, as the case may be, whose suitability for infants aged over six months has been established by generally accepted scientific data.
Egnetheden, jf. stk. 1 og 2, skal dokumenteres af fødevarevirksomhedslederen ved en systematisk gennemgang af de foreliggende data om forventede fordele og om sikkerhedshensyn samt, om fornødent, relevante undersøgelser, der er gennemført i overensstemmelse med almindeligt anerkendte ekspertvejledninger om udformning og gennemførelse af sådanne undersøgelser.
The suitability referred to in paragraphs 1 and 2 shall be demonstrated by the food business operator through a systematic review of the available data relating to the expected benefits and to safety considerations as well as, where necessary, appropriate studies, performed following generally accepted expert guidance on the design and conduct of such studies.
Krav vedrørende pesticider
Requirements on pesticides
I denne artikel forstås ved »restkoncentration« rester af et aktivstof, jf. artikel 2, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, som er anvendt i et plantebeskyttelsesmiddel, jf. samme forordnings artikel 2, stk. 1, herunder også det pågældende aktivstofs metabolitter og nedbrydnings- eller reaktionsprodukter.
For the purposes of this Article, ‘residue’ means the residue of an active substance as referred to in Article 2(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 used in a plant protection product as referred to in Article 2(1) of that Regulation, including metabolites and products resulting from the degradation or reaction of that active substance.
Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger må ikke indeholde restkoncentrationer af noget aktivstof i en mængde på over 0,01 mg/kg.
Infant formula and follow-on formula shall not contain residues at levels exceeding 0,01 mg/kg per active substance.
Mængden bestemmes ved hjælp af almindeligt anerkendte standardiserede analysemetoder.
Those levels shall be determined by generally accepted standardised analytical methods.
Uanset stk. 2 gælder for aktivstoffer, der er opført i bilag IV, de deri anførte maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
By way of derogation from paragraph 2, for the active substances listed in Annex IV, the maximum residue levels specified in that Annex shall apply.
Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger må kun fremstilles af landbrugsprodukter, der ikke er produceret under anvendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffer opført i bilag V.
Infant formula and follow-on formula shall only be produced from agricultural products for the production of which plant protection products containing the active substances listed in Annex V have not been used.
I kontrolhenseende anses plantebeskyttelsesmidler indeholdende aktivstoffer opført i bilag V dog for ikke at være anvendt, hvis restkoncentrationerne heraf ikke overstiger 0,003 mg/kg.
However, for the purpose of checks, plant protection products containing the active substances listed in Annex V are considered not to have been used if their residues do not exceed a level of 0,003 mg/kg.
De i stk. 2, 3 og 4 omhandlede værdier gælder for brugsklare modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, der markedsføres som klar til brug eller som klar til brug efter tilberedning i overensstemmelse med fabrikantens anvisninger.
The levels referred to in paragraphs 2, 3 and 4 shall apply to the infant formula and follow-on formula ready for use, marketed as such or after preparation in accordance with the manufacturer's instructions.
Fødevarens navn
Name of the food
Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, bortset fra modermælkserstatninger og tilskudsblandinger fremstillet udelukkende af komælks- eller gedemælksproteiner, benævnes som angivet i bilag VI, del A.
The name of infant formula and follow-on formula other than infant formula and follow-on formula manufactured entirely from cows' milk or goats' milk proteins shall be as set out in Part A of Annex VI.
Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger fremstillet udelukkende af komælks- eller gedemælksproteiner benævnes som angivet i bilag VI, del B.
The name of infant formula and follow-on formula manufactured entirely from cows' milk or goats' milk proteins shall be as set out in Part B of Annex VI.
Særlige krav til fødevareinformation
Specific requirements on food information
Medmindre andet er fastsat i denne forordning, skal modermælkserstatninger og tilskudsblandinger være i overensstemmelse med forordning (EU) nr. 1169/2011.
Unless otherwise provided in this Regulation, infant formula and follow-on formula shall comply with Regulation (EU) No 1169/2011.
Foruden de i artikel 9, stk. 1, i forordning (EU) nr. 1169/2011 nævnte obligatoriske oplysninger skal modermælkserstatninger være forsynet med følgende supplerende obligatoriske oplysninger:
In addition to the mandatory particulars listed in Article 9(1) of Regulation (EU) No 1169/2011, the following shall be additional mandatory particulars for infant formula:
en angivelse af, at produktet er egnet til spædbørn lige fra fødslen, når de ikke bliver ammet
a statement that the product is suitable for infants from birth when they are not breast fed;
en vejledning i, hvorledes produktet tilberedes, opbevares og bortskaffes korrekt, og en advarsel mod sundhedsfaren ved ukorrekt tilberedning og opbevaring
instructions for appropriate preparation, storage and disposal of the product and a warning against the health hazards of inappropriate preparation and storage;
en angivelse af amnings uovertrufne værdi og en henstilling om kun at anvende produktet efter anbefaling fra uafhængige personer med kvalifikationer inden for medicin, ernæring eller farmaci eller andre professionelle med ansvar for sundhedspleje af mødre og børn.
a statement concerning the superiority of breast feeding and a statement recommending that the product be used only on the advice of independent persons having qualifications in medicine, nutrition or pharmacy, or other professionals responsible for maternal and child care.
De i dette litra omhandlede oplysninger anføres efter ordet »Vigtigt« eller et tilsvarende udtryk og gives også i forbindelse med præsentation af og reklame for modermælkserstatninger.
The particulars referred to in this point shall be preceded by the words ‘important notice’ or their equivalent and shall be given also in the presentation and advertising of infant formula.
Foruden de i artikel 9, stk. 1, i forordning (EU) nr. 1169/2011 nævnte obligatoriske oplysninger skal tilskudsblandinger være forsynet med følgende supplerende obligatoriske oplysninger:
In addition to the mandatory particulars listed in Article 9(1) of Regulation (EU) No 1169/2011, the following shall be additional mandatory particulars for follow-on formula:
en angivelse af, at produktet kun er egnet til spædbørn på over seks måneder, at det kun bør indgå i en varieret kost, at det ikke bør anvendes som erstatning for modermælken i de første seks levemåneder, og at beslutningen om at begynde at give anden kost, herunder inden seksmånedersalderen, kun bør træffes efter anbefaling fra uafhængige personer med kvalifikationer inden for medicin, ernæring eller farmaci eller andre professionelle med ansvar for sundhedspleje af mødre og børn, med udgangspunkt i det enkelte spædbarns særlige vækst- og udviklingsbehov
a statement that the product is suitable only for infants over the age of six months, that it should form only part of a diversified diet, that it is not to be used as a substitute for breast milk during the first six months of life and that the decision to begin complementary feeding, including any exception to six months of age, should be made only on the advice of independent persons having qualifications in medicine, nutrition or pharmacy, or other professionals responsible for maternal and child care, based on the individual infant's specific growth and development needs;
en vejledning i, hvorledes produktet tilberedes, opbevares og bortskaffes korrekt, og en advarsel mod sundhedsfaren ved ukorrekt tilberedning og opbevaring.
instructions for appropriate preparation, storage and disposal of the product and a warning against the health hazards of inappropriate preparation and storage.
Artikel 13, stk. 2 og 3, i forordning (EU) nr. 1169/2011 finder også anvendelse på de obligatoriske angivelser, der er omhandlet i nærværende artikels stk. 2 og 3.
Article 13(2) and (3) of Regulation (EU) No 1169/2011 shall also apply to the additional mandatory particulars referred to in paragraphs 2 and 3 of this Article.
Alle obligatoriske oplysninger om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger skal være affattet på et sprog, der er letforståeligt for forbrugerne.
All mandatory particulars for infant formula and follow-on formula shall appear in a language easily understood by the consumers.
De nødvendige oplysninger om produktets korrekte anvendelse skal gives i mærkningen og præsentation af samt reklame for modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, således at der ikke tilskyndes til at opgive amning.
The labelling, presentation and advertising of infant formula and follow-on formula shall provide the necessary information about the appropriate use of the products, so as not to discourage breast feeding.
Der må i mærkningen og præsentation af samt reklame for modermælkserstatninger og tilskudsblandinger ikke anvendes udtryk som »humaniseret«, »modertilpasset«, »tilpasset« eller lignende udtryk.
The labelling, presentation and advertising of infant formula and follow-on formula shall not use the terms ‘humanised’, ‘maternalised’, ‘adapted’, or terms similar to them.
Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger skal, især med hensyn til tekst, billeder og farver, mærkes, præsenteres og reklameres for på en sådan måde, at man undgår enhver risiko for forveksling mellem modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, og således at forbrugerne klart kan skelne mellem dem.
The labelling, presentation and advertising of infant formula and follow-on formula shall be designed in such a way that it avoids any risk of confusion between infant formula and follow-on formula and enables consumers to make a clear distinction between them, in particular as to the text, images and colours used.
Særlige krav til næringsdeklarationen
Specific requirements on the nutrition declaration
Foruden de i artikel 30, stk. 1, i forordning (EU) nr. 1169/2011 nævnte oplysninger skal den obligatoriske næringsdeklaration for modermælkserstatninger og tilskudsblandinger indeholde en angivelse af mængden af hvert af de mineraler og hvert af de vitaminer, der er opført i bilag I eller II til nærværende forordning og er til stede i produktet, med undtagelse af molybdæn.
In addition to the information referred to in Article 30(1) of Regulation (EU) No 1169/2011, the mandatory nutrition declaration for infant formula and follow-on formula shall include the amount of each mineral substance and of each vitamin listed in Annex I or Annex II to this Regulation respectively and present in the product, with the exception of molybdenum.
Den obligatoriske næringsdeklaration for modermælkserstatninger skal desuden omfatte mængden af cholin, inositol og carnitin.
The mandatory nutrition declaration for infant formula shall also include the amount of choline, inositol and carnitine.
Uanset artikel 30, stk. 1, i forordning (EU) nr. 1169/2011 må den obligatoriske næringsdeklaration for modermælkserstatninger og tilskudsblandinger ikke omfatte mængden af salt.
By way of derogation from Article 30(1) of Regulation (EU) No 1169/2011, the mandatory nutrition declaration for infant formula and follow-on formula shall not include the amount of salt.
Foruden de i artikel 30, stk. 2, litra a)-e), i forordning (EU) nr. 1169/2011 nævnte oplysninger kan oplysningerne i den obligatoriske næringsdeklaration for modermælkserstatninger og tilskudsblandinger suppleres med en eller flere af følgende oplysninger:
In addition to the information referred to in Article 30(2)(a) to (e) of Regulation (EU) No 1169/2011, the content of the mandatory nutrition declaration for infant formula and follow-on formula may be supplemented with one or more of the following:
mængderne af protein-, kulhydrat- eller fedtbestanddele
the amounts of components of protein, carbohydrate or fat;
valleprotein:kasein-forholdet
the whey protein/casein ratio;
mængden af ethvert af de stoffer, der er opført i bilag I eller II til denne forordning eller i bilaget til forordning (EU) nr. 609/2013, hvis angivelse af et eller flere af disse stoffer ikke er omfattet af stk. 1
the amount of any of the substances listed in Annex I or Annex II to this Regulation or in the Annex to Regulation (EU) No 609/2013, where the indication of any of those substances is not covered by paragraph 1;
mængden af ethvert stof, der er tilsat til produktet i henhold til artikel 3.
the amount of any of the substances added to the product pursuant to Article 3.
Uanset artikel 30, stk. 3, i forordning (EU) nr. 1169/2011 må oplysningerne i den obligatoriske næringsdeklaration for modermælkserstatninger og tilskudsblandinger ikke gentages i mærkningen.
By way of derogation from Article 30(3) of Regulation (EU) No 1169/2011, the information included in the mandatory nutrition declaration for infant formula and follow-on formula shall not be repeated on the labelling.
Næringsdeklarationen er obligatorisk for alle modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, uanset størrelsen af emballagens eller beholderens største yderflade.
The nutrition declaration shall be mandatory for all infant formula and follow-on formula, irrespective of the size of the largest surface of the packaging or container.
Artikel 31-35 i forordning (EU) nr. 1169/2011 finder anvendelse på alle næringsstoffer i næringsdeklarationen for modermælkserstatninger og tilskudsblandinger.
Articles 31 to 35 of Regulation (EU) No 1169/2011 shall apply to all the nutrients included in the nutrition declaration for infant formula and follow-on formula.
Uanset artikel 31, stk. 3, artikel 32, stk. 2, og artikel 33, stk. 1, i forordning (EU) nr. 1169/2011 angives indholdet af energi og næringsstoffer i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger pr. 100 ml af den brugsklare fødevare efter tilberedning i overensstemmelse med fabrikantens anvisninger.
By way of derogation from Articles 31(3), 32(2) and 33(1) of Regulation (EU) No 1169/2011, the energy value and the amounts of nutrients of infant formula and follow-on formula shall be expressed per 100 ml of the food ready for use after preparation in accordance with the manufacturer's instructions.
Hvis det er relevant, kan oplysningerne desuden angives pr. 100 g af fødevaren, som den sælges.
Where appropriate, the information may in addition refer to 100 g of the food as sold.
Uanset artikel 32, stk. 3 og 4, i forordning (EU) nr. 1169/2011 må indholdet af energi og næringsstoffer i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger ikke angives som en procentdel af de referenceindtag, der er fastsat i bilag XIII til samme forordning.
By way of derogation from Article 32(3) and (4) of Regulation (EU) No 1169/2011, the energy value and the amount of nutrients of infant formula and follow-on formula shall not be expressed as a percentage of the reference intakes set out in Annex XIII to that Regulation.
Foruden den i stk. 6 omhandlede udtryksform kan, for så vidt angår tilskudsblandinger, indholdet af vitaminer og mineraler for de vitaminer og mineraler, der er opført i bilag VII til denne forordning, angives som en procentdel af de referenceindtag, der er fastsat i samme bilag, pr. 100 ml af den brugsklare fødevare efter tilberedning i overensstemmelse med fabrikantens anvisninger.
In addition to the form of expression referred to in paragraph 6, in the case of follow-on formula, the declaration on vitamins and minerals in respect of the vitamins and minerals listed in Annex VII to this Regulation may be expressed as a percentage of the reference intakes set out in that Annex in relation to per 100 ml of the food ready for use after preparation in accordance with the manufacturer's instructions.
Oplysninger i næringsdeklarationen for modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, som ikke er opført i bilag XV til forordning (EU) nr. 1169/2011, anføres efter den angivelse i samme bilag, der er mest relevant, i forhold til hvad de tilhører eller er bestanddele af.
The particulars included in the nutrition declaration for infant formula and follow-on formula that are not listed in Annex XV to Regulation (EU) No 1169/2011 shall be presented after the most relevant entry of that Annex they belong to or are components of.
Oplysninger, der ikke er opført i bilag XV til forordning (EU) nr. 1169/2011, og som ikke tilhører eller ikke er bestanddele af nogen af kategorierne i samme bilag, anføres i næringsdeklarationen efter den sidste angivelse i bilaget.
Particulars not listed in Annex XV to Regulation (EU) No 1169/2011 that do not belong to or are not components of any of the entries of that Annex shall be presented in the nutrition declaration after the last entry of that Annex.
Ernærings- og sundhedsanprisninger for modermælkserstatninger
Nutrition and health claims for infant formula
Modermælkserstatninger må ikke gøres til genstand for ernærings- og sundhedsanprisninger.
Nutrition and health claims shall not be made on infant formula.
Erklæringer vedrørende lactose og docosahexaensyre (DHA)
Statements related to lactose and docosahexaenoic acid (DHA)
Angivelsen »lactose alene« kan anvendes for modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, hvis lactose er det eneste kulhydrat i produktet.
The statement ‘lactose only’ may be used for infant formula and follow-on formula provided that lactose is the only carbohydrate present in the product.
Angivelsen »lactosefri« kan anvendes for modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, hvis indholdet af lactose i produktet ikke overstiger 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal).
The statement ‘lactose free’ may be used for infant formula and follow-on formula provided that the lactose content in the product is not greater than 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal).
Når angivelsen »lactosefri« anvendes for modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, der er fremstillet af andre proteiner end sojaproteinisolater, skal den ledsages af angivelsen »ikke egnet til spædbørn med galaktosæmi«, som skal have samme skriftstørrelse og fremtrædende plads som og være placeret i umiddelbar nærhed af angivelsen »lactosefri«.
When the statement ‘lactose free’ is used for infant formula and follow-on formula manufactured from protein sources other than soya protein isolates, it shall be accompanied by the statement ‘not suitable for infants with galactosaemia’, which shall be indicated with the same font size and prominence as the statement ‘lactose free’ and in close proximity to it.
Angivelsen »indeholder docosahexaensyre (som påkrævet for alle modermælkserstatninger i henhold til lovgivningen)« eller »indeholder DHA (som påkrævet for alle modermælkserstatninger i henhold til lovgivningen)« må kun anvendes for modermælkserstatninger markedsført inden den 22. februar 2025.
The statement ‘contains Docosahexaenoic acid (as required by the legislation for all infant formula)’ or ‘contains DHA (as required by the legislation for all infant formula)’ may only be used for infant formula placed on the market before 22 February 2025.
Krav vedrørende salgsfremmende metoder og handelspraksis for modermælkserstatninger
Requirements for promotional and commercial practices for infant formula
Reklame for modermælkserstatninger må kun forekomme i speciallitteratur om børnepleje og videnskabelige publikationer.
Advertising of infant formula shall be restricted to publications specialising in baby care and scientific publications.
Sådan reklame må kun formidle oplysninger af videnskabelig og faktuel karakter.
Such advertising shall contain only information of a scientific and factual nature.
Der må ikke på udsalgssteder reklameres, uddeles prøver eller anvendes andre salgsfremmende metoder til at foranledige salg af modermælkserstatninger direkte til forbrugeren i detailleddet, såsom særlige udstillinger, rabatkuponer, præmier, salgskampagner, tabsgivende tilbud og kombinationssalg.
There shall be no point-of-sale advertising, giving of samples or any other promotional device to induce sales of infant formula directly to the consumer at the retail level, such as special displays, discount coupons, premiums, special sales, loss-leaders and tie-in sales.
Fabrikanter og forhandlere af modermælkserstatninger må ikke uddele gratis eller prisnedsatte produkter, prøver eller andre salgsfremmende gaver til offentligheden eller til gravide, mødre eller deres familie, hverken direkte eller indirekte gennem den offentlige sundhedssektor eller de ansatte i denne sektor.
Manufacturers and distributors of infant formula shall not provide, to the general public or to pregnant women, mothers or members of their families, free or low-priced products, samples or any other promotional gifts, either directly or indirectly via the health care system or health workers.
Modermælkserstatninger, der uddeles gratis eller sælges til lav pris til institutioner eller organisationer, enten til brug i institutionerne eller til distribution uden for disse, må kun benyttes af eller uddeles til spædbørn, der er nødt til at blive ernæret ved modermælkserstatninger, og kun så længe det er nødvendigt for disse spædbørn.
Donations or low-price sales of supplies of infant formula to institutions or organisations, whether for use in the institutions or for distribution outside them, shall only be used by or distributed for infants who have to be fed on infant formula and only for as long as required by such infants.
Krav vedrørende oplysning om spædbørns- og småbørnsernæring
Requirements on information relating to infant and young child feeding
Medlemsstaterne træffer foranstaltninger til at sikre, at familier og andre, der beskæftiger sig med spædbørns- og småbørnsernæring, modtager objektive og samstemmende oplysninger om sådan ernæring, idet sådanne foranstaltninger skal omfatte planlægning, fremskaffelse, udformning og udbredelse af disse oplysninger samt kontrollen hermed.
Member States shall take measures ensuring that objective and consistent information is provided on infant and young child feeding for use by families and those involved in the field of infant and young child nutrition, and covering the planning, provision, design and dissemination of information and their control.
Oplysnings- og undervisningsmateriale om spædbørnsernæring, der i skriftlig eller audiovisuel form henvender sig til gravide og mødre til spædbørn og småbørn, skal indeholde klare oplysninger om følgende:
Informational and educational materials, whether written or audiovisual, dealing with the feeding of infants and intended to reach pregnant women and mothers of infants and young children, shall include clear information on all the following points:
moderens ernæring, samt hvordan hun bedst forbereder sig på og opretholder amningen
maternal nutrition and the preparation for and maintenance of breast feeding;
den korrekte anvendelse af modermælkserstatninger, hvis brugen heraf skulle vise sig nødvendig.
where needed, the proper use of infant formula.
Hvis der i sådant materiale oplyses om brugen af modermælkserstatning, skal der samtidig gøres opmærksom på de sociale og økonomiske konsekvenser, sundhedsfaren i forbindelse med uegnede fødevarer eller ernæringsmetoder samt navnlig sundhedsfaren i forbindelse med ukorrekt brug af modermælkserstatning.
Where such materials contain information about the use of infant formula, they shall include the social and financial implications of its use, the health hazards of inappropriate foods or feeding methods, and, in particular, the health hazards of improper use of infant formula.