natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I henhold til artikel 80, stk. 7, i forordning (EF) nr. 1107/2009 indeholder Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/408 [8] en liste over stoffer, der er medtaget i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF [9] eller godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 i henhold til overgangsbestemmelserne i artikel 80, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009, som opfylder kriterierne i bilag II, punkt 4, til forordning (EF) nr. 1107/2009 (listen over stoffer, der er kandidater til substitution).
Pursuant to Article 80(7) of Regulation (EC) No 1107/2009 Commission Implementing Regulation (EU) 2015/408 [8] provides for the list of substances included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [9] or approved under Regulation (EC) No 1107/2009 pursuant to the transitional provisions of Article 80(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, which satisfy the criteria set out in point 4 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 (‘the list of candidates for substitution’).
Da 8-hydroxyquinolin, godkendt i henhold til artikel 80, stk. 1 og 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, også opfylder kriterierne i punkt 4, sjette og syvende led, i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, er det hensigtsmæssigt at optage aktivstoffet på listen.
As 8-hydroxyquinoline, approved pursuant to paragraphs (1) and (2) of Article 80 of Regulation (EC) No 1107/2009, also satisfies the criteria set out in sixth and seventh indent of point 4 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009, it is appropriate to include that active substance in that list.
Gennemførelsesforordning (EU) 2015/408 bør derfor ændres.
Implementing Regulation (EU) 2015/408 should therefore be amended accordingly.
Medlemsstaterne bør have en rimelig periode til at tilpasse sig denne forordnings bestemmelser, da nogle ansøgninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder 8-hydroxyquinolin, kan være næsten færdigbehandlet, uden at det er muligt at foretage en sammenlignende vurdering inden for den tidsfrist, der er fastsat ved artikel 37 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
Member States should be provided with a reasonable period to adapt to the provisions of this Regulation as some applications for authorisation of plant protection products containing 8-hydroxyquinoline may be close to finalisation without any possibility to conduct the comparative assessment within the deadline provided by Article 37 of the Regulation (EC) No 1107/2009.
Pligten til at foretage en sammenlignende vurdering af plantebeskyttelsesprodukter, der indeholder stoffer, der er kandidater til substitution, er fastsat i artikel 50, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009.
The obligation to conduct comparative assessment for plant protection products containing candidates for substitution is provided for in Article 50(4) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Betingelserne for godkendelse af aktivstoffet 8-hydroxyquinolin, jf. del B, række 18, i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, bekræftes.
The conditions of approval of the active substance 8-hydroxyquinoline, as set out in Row 18 of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, are confirmed.
Ændring af bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2015/408
Amendment to the Annex to Implementing Regulation (EU) 2015/408
Navnet »8-hydroxyquinolin« indsættes mellem linjen vedrørende »1-methylcyclopropen« og linjen vedrørende »aclonifen«.
The name ‘8-hydroxyquinoline’ is inserted between the entry ‘1-methylcyclopropene’ and the entry ‘aclonifen’.
Udskudt anvendelse af artikel 2
Deferred application of Article 2
Gennemførelsesforordning (EU) 2015/408, som ændret ved artikel 2, finder med henblik på artikel 50, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 kun anvendelse på ansøgninger om godkendelse af plantebeskyttelsesprodukter, som indeholder 8-hydroxyquinolin, og som er modtaget efter den 4. april 2018.
Implementing Regulation (EU) 2015/408 as modified by Article 2 shall apply for the purposes of Article 50(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 only to applications for the authorisation of plant protection products containing 8-hydroxyquinoline submitted after 4 April 2018.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 993/2011 af 6. oktober 2011 om godkendelse af aktivstoffet 8-hydroxyquinolin, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 263 af 7.10.2011, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 993/2011 of 6 October 2011 approving the active substance 8-hydroxyquinoline, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (OJ L 263, 7.10.2011, p. 1).
»Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 8-hydroxyquinoline«.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 8-hydroxyquinoline.
Udtalelse om harmoniseret klassificering og mærkning af Quinolin-8-ol på EU-plan, 8-hydroxyquinolin.
Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
Foreligger online: www.echa.europa.eu
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/408 af 11. marts 2015 om gennemførelse af artikel 80, stk. 7, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om oprettelse af en liste over stoffer, der er kandidater til substitution (EUT L 67 af 12.3.2015, s. 18).
Opinion proposing harmonised classification and labelling at EU level of Quinolin-8-ol; 8-hydroxyquinoline.
Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).
Available online: www.echa.europa.eu.
Foreligger online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/408 of 11 March 2015 on implementing Article 80(7) of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market and establishing a list of candidates for substitution (OJ L 67, 12.3.2015, p. 18).
Formand
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2066
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2066
om godkendelse af sennepspulver som basisstof, jf. Europa-Parlamentets og Rådet forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ændring af bilag til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
concerning the approval of mustard seeds powder as a basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Kommissionen modtog den 6. juni 2016 i overensstemmelse med artikel 23, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 en ansøgning fra Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) (Frankrig) om godkendelse af sennepspulver som basisstof.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 6 June 2016 an application from the Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) (France) for the approval of mustard seeds powder as a basic substance.
Ansøgningen var vedlagt de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 23, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EF) nr. 1107/2009.
That application was accompanied by the information required by the second subparagraph of Article 23(3) of Regulation (EC) 1107/2009.
Autoriteten forelagde den 20. januar 2017 [2] en teknisk rapport om sennepspulver for Kommissionen.
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the mustard seeds powder on 20 January 2017 [2].
Kommissionen forelagde den 20. juli 2017 udkastet til den reviderede vurderingsrapport [3] samt udkast til nærværende forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder og færdiggjorde disse inden komitéens møde den 6. oktober 2017.
The Commission presented the draft review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 20 July 2017 and finalised them for the meeting of that Committee on 6 October 2017.
Det fremgår af den dokumentation, som ansøgeren har fremsendt, at sennepspulver opfylder kravene til fødevarer, jf. artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 [4].
The documentation provided by the applicant shows that mustard seeds powder fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
Hertil kommer, at sennepspulver ikke primært anvendes til plantebeskyttelse, men alligevel er brugbart til plantebeskyttelse i et produkt bestående af stoffet og vand.
Moreover, it is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance and water.
Det fremgår af de foretagne undersøgelser, at sennepspulver kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 23 i forordning (EF) nr. 1107/2009, navnlig med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport.
It has appeared from the examinations made that mustard seeds powder may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Sennepspulver bør derfor godkendes som basisstof.
It is therefore appropriate to approve mustard seeds powder as a basic substance.
Stoffet sennepspulver godkendes som basisstof på de betingelser, der er fastsat i bilag I.
The substance mustard seeds powder is approved as a basic substance as laid down in Annex I.
BILAG I
35 pp. doi:10.2903/sp.efsa.2017.
Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
Sennepspulver
IUPAC Name
Fødevarekvalitet
Date of approval
4. december 2017
Specific provisions
Sennepspulver skal anvendes i overensstemmelse med de særlige betingelser, der indgår i konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om sennepspulver (SANTE/11309/2017), og særlig tillæg I og II.
Mustard seeds powder
Yderligere oplysninger om basisstoffets identitet, specifikation og anvendelsesmåde fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
Not applicable
BILAG II
Food grade
I del C i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 tilføjes følgende:
4 December 2017
Nummer
Mustard seeds powder shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on mustard seeds powder (SANTE/11309/2017) and in particular Appendices I and II thereof.
Sennepspulver skal anvendes i overensstemmelse med de særlige betingelser, der indgår i konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om sennepspulver (SANTE/11309/2017), og særlig tillæg I og II.«
Further details on identity, specification and manner of use of basic substance are provided in the review report.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2067
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2067
om afvisning af godkendelse af paprikaekstrakt (capsanthin, capsorubin E 160 c) som basisstof, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler
concerning the non-approval of paprika extract (capsanthin, capsorubin E 160 c) as a basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
I henhold til artikel 23, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 modtog Kommissionen den 19. juni 2015 en ansøgning fra Group Peyraud Nature vedrørende godkendelse af Capsicum spp. spice som basisstof.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 19 June 2015 an application from Group Peyraud Nature for the approval of Capsicum spp. spice as a basic substance.
Ansøgningen var vedlagt de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 23, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EF) nr. 1107/2009.
That application was accompanied by the information required under the second subparagraph of Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Autoriteten forelagde den 10. oktober 2016 [2] en teknisk rapport om det pågældende stof for Kommissionen.
The Authority provided the Commission with a Technical Report on the substance concerned on 10 October 2016 [2].
Kommissionen forelagde vurderingsrapporten [3] og udkastet til nærværende forordning om afvisning af godkendelse af paprikaekstrakt (capsanthin, capsorubin E 160 c) for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 24. januar 2017 og færdiggjorde dem inden komitéens møde den 6. oktober 2017.
The Commission presented the review report [3] and the draft of this Regulation on the non-approval of paprika extract (capsanthin, capsorubin E 160 c) to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 24 January 2017 and finalised them for the meeting of that Committee on 6 October 2017.
Under autoritetens høring indvilligede ansøgeren i at ændre basisstoffets navn til paprikaekstrakt (capsanthin, capsorubin E 160 c).
During the consultation organised by the Authority, the applicant agreed to modify the basic substance name to paprika extract (capsanthin, capsorubin E 160 c).
Af den dokumentation, ansøgeren har fremsendt, fremgår det, at paprikaekstrakt (capsanthin, capsorubin E 160 c) opfylder kriterierne for fødevarer, som defineret i artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 [4], og at stoffet ikke primært anvendes til plantebeskyttelse.
The documentation provided by the applicant shows that paprika extract (capsanthin, capsorubin E 160 c) fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4] and is not predominantly used for plant protection pruposes.
Der blev i den tekniske rapport fra autoriteten peget på specifikke problemer vedrørende eksponering for stoffets komponent capsaicin og manglende eksponeringsestimater for paprikaekstrakt (capsanthin, capsorubin E 160 c), især ved anvendelse af pesticid og, som følge heraf, kunne vurderingen af risikoen for brugere, arbejdstagere, tilstedeværende og arter uden for målgruppen ikke afsluttes.
Specific concerns were identified, in the Technical Report of the Authority, regarding exposure to its component capsaicin and the non-availability of exposure estimates for paprika extract (capsanthin, capsorubin E 160 c), specifically through pesticide use and, as a result, the assessment of the risk to operators, workers, bystanders and non-target organisms could not be finalised.
Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte bemærkninger til udkastet til vurderingsrapport.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the draft review report.
Paprikaekstrakt (capsanthin, capsorubin E 160 c) bør derfor ikke godkendes som basisstof.
It is therefore appropriate not to approve paprika extract (capsanthin, capsorubin E 160 c) as a basic substance.
Denne forordning er ikke til hinder for, at der kan indgives en ny ansøgning vedrørende godkendelse af paprikaekstrakt (capsanthin, capsorubin E 160 c) som basisstof i overensstemmelse med artikel 23, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for the approval of paprika extract (capsanthin, capsorubin E 160 c) as a basic substance in accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Stoffet paprikaekstrakt (capsanthin, capsorubin E 160 c) godkendes ikke som basisstof.
The substance paprika extract (capsanthin, capsorubin E 160 c) is not approved as a basic substance.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1).
54 pp.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2068
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2068
om afvisning af godkendelse af kaliumsorbat som basisstof, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler
concerning the non-approval of potassium sorbate as a basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
I overensstemmelse med artikel 23, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 modtog Kommissionen den 9. oktober 2015 en ansøgning fra Decco Iberica Post Cosecha S.A.U om godkendelse af kaliumsorbat som basisstof.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 9 October 2015 an application from Decco Iberica Post Cosecha S.A.U for the approval of potassium sorbate as a basic substance.
Kommissionen modtog den 14. juli 2016 en opdateret ansøgning.
On 14 July 2016 the Commission received an updated application.
Den 12. maj 2017 [2] gav autoriteten Kommissionen en teknisk rapport om kaliumsorbat.
The Authority provided the Commission with a Technical Report on potassium sorbate on 12 May 2017 [2].
Kommissionen forelagde vurderingsrapporten [3] og udkastet til nærværende forordning om afvisning af godkendelse af kaliumsorbat for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 20. juli 2017 og færdiggjorde dem inden komitéens møde den 6. oktober 2017.
The Commission presented the review report [3] and the draft of this Regulation on the non-approval of potassium sorbate to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 20 July 2017 and finalised them for the meeting of that Committee on 6 October 2017.
Det fremgår af den dokumentation, som ansøgeren har fremsendt, at kaliumsorbat opfylder kriterierne for fødevarer, jf. artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 [4].
The documentation provided by the applicant shows that potassium sorbate fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
Der blev i den tekniske rapport fra autoriteten peget på specifikke problemer vedrørende eksponering for kaliumsorbat, navnlig via rester som følge af anvendelse som pesticid.
Specific concerns however were identified, in the Technical Report of the Authority, regarding exposure to potassium sorbate specifically through residues of pesticide use.
Autoriteten konkluderede, at oplysningerne om restkoncentrationer var meget begrænsede, og at man derfor ikke kunne foretage en pålidelig vurdering af risikoen for forbrugerne.
The Authority concluded that the information on residues was very limited and, as a result, it could not conduct a reliable consumer risk assessment.
Det kan ikke udelukkes, at det acceptable daglige indtag af kaliumsorbat overskrides, fordi forbrugeren eksponeres yderligere for rester af kaliumsorbat som følge af anvendelse som pesticid.
An exceedance of the temporary Acceptable Daily Intake of potassium sorbate due to the additional consumer exposure to residues from pesticide use of potassium sorbate cannot be excluded.
Ansøgeren fremsatte ingen bemærkninger.
The applicant submitted no comments.
I Kommissionens vurderingsrapport er det derfor ikke fastslået, at kravene i artikel 23 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.
Consequently, as laid down in the Commission review report, it has not been established that the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Kaliumsorbat bør derfor ikke godkendes som basisstof.
It is therefore appropriate not to approve potassium sorbate as basic substance.
Denne forordning er ikke til hinder for, at der kan indgives en ny ansøgning vedrørende godkendelse af kaliumsorbat som basisstof i overensstemmelse med artikel 23, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for the approval of potassium sorbate as a basic substance in accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Stoffet kaliumsorbat godkendes ikke som basisstof.
The substance potassium sorbate is not approved as basic substance.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), 2017.
EFSA supporting publication 2017:EN-1232.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2069
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2069
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne flonicamid (IKI-220), metalaxyl, penoxsulam og proquinazid
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances flonicamid (IKI-220), metalaxyl, penoxsulam and proquinazid
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF [1], særlig artikel 17, første afsnit, og ud fra følgende betragtninger:
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular the first paragraph of Article 17 thereof,
Da aktivstofferne i denne forordning ikke falder ind under de prioriterede kategorier i gennemførelsesafgørelse C(2016) 6104, bør godkendelsesperioden forlænges med enten to eller tre år, under hensyntagen til den nuværende udløbsdato, bestemmelsen i artikel 6, stk. 3, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 om, at det supplerende dossier for et aktivstof skal fremlægges, senest 30 måneder inden godkendelsen udløber, behovet for at sikre en ligelig fordeling af ansvarsområder og arbejde blandt de medlemsstater, der er rapporterende og medrapporterende, og tilgængeligheden af de ressourcer, der er nødvendige med henblik på behandling og beslutningstagning.
It is therefore necessary to extend their approval periods in accordance with Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Godkendelsesperioden for aktivstoffet proquinazid bør derfor forlænges med to år og for aktivstofferne flonicamid (IKI-220), metalaxyl og penoxsulam med tre år.
In view of the time and resources necessary for completing the assessment of applications for the renewal of approvals of the large number of active substances the approvals of which are expiring between 2019 and 2021, Commission Implementing Decision C(2016)6104 [4] established a work programme grouping together similar active substances and setting priorities on the basis of safety concerns for human and animal health or the environment as provided for in Article 18 of Regulation (EC) No 1107/2009.