natgillin/translations-raw huggingface dataset:
om fastsættelse af fælles regler for de procedurer, der skal anvendes for at fastslå, hvorvidt en tobaksvare har en kendetegnende aroma
laying down uniform rules as regards the procedures for determining whether a tobacco product has a characterising flavour
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/40/EU af 3. april 2014 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobak og relaterede produkter og om ophævelse af direktiv 2001/37/EF [1], særlig artikel 7, stk. 3, og
Having regard to Directive 2014/40/EU of the European Parliament and of the Council of 3 April 2014 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the manufacture, presentation and sale of tobacco and related products and repealing Directive 2001/37/EC [1], and in particular Article 7(3) thereof,
I henhold til artikel 7, stk. 1, i direktiv 2014/40/EU skal medlemsstaterne forbyde markedsføring af tobaksvarer med en kendetegnende aroma.
Article 7(1) of Directive 2014/40/EU provides that Member States are to prohibit the placing on the market of tobacco products with a characterising flavour.
Med henblik på at sikre, at disse forbud anvendes på ensartet vis i hele Unionen, bør der i henhold til artikel 7, stk. 3, i direktiv 2014/40/EU fastlægges fælles procedurer, som skal anvendes for at fastslå, hvorvidt en tobaksvare har en kendetegnende aroma.
In order to ensure that such prohibitions are applied in a uniform manner throughout the Union, it is appropriate to lay down, in accordance with Article 7(3) of Directive 2014/40/EU, common procedures for the determination as to whether or not a tobacco product has a characterising flavour.
Vurderer en medlemsstat (i det følgende benævnt »den initiativtagende medlemsstat«) eller Kommissionen, at en tobaksvare muligvis har en kendetegnende aroma, bør den anmode fabrikanten eller importøren om at meddele dennes vurdering af produktet.
Where a Member State (‘the initiating Member State’) or the Commission considers that a tobacco product might have a characterising flavour, it should request the manufacturer or importer to communicate its assessment of the product.
Medlemsstaterne bør iværksætte proceduren for identificering af et produkt med en kendetegnende aroma for produkter, der kun markedsføres i én eller nogle få medlemsstater.
The procedure for determining the existence of a product with characterising flavour should be initiated by Member States in respect of products that are marketed only in one or a small number of Member States.
Vurderer en medlemsstat, at et produkt markedsføres bredt i flere forskellige medlemsstater, bør den kunne anmode Kommissionen om at iværksætte proceduren.
Where a Member State considers that a product is marketed widely across a number of different Member States, it should be able to request the Commission to initiate the procedure.
Med henblik på at undgå parallelle procedurer bør medlemsstaterne og Kommissionen informere hinanden om iværksættelse af procedurer.
In order to avoid parallel procedures, Member States and the Commission should inform each other on the initiation of procedures.
Iværksætter en medlemsstat en procedure, bør ingen andre medlemsstater iværksætte en procedure for det samme produkt.
Where a Member State initiates a procedure, all other Member States should refrain from initiating a procedure for the same product.
Medlemsstaterne kan alternativt aftale, at en anden medlemsstat bliver initiativtagende medlemsstat.
Member States may alternatively agree that another Member State become the initiating Member State.
Alle procedurer, der er iværksat i andre medlemsstater end den initiativtagende medlemsstat, bør suspenderes, indtil den initiativtagende medlemsstat har truffet afgørelse.
All procedures initiated in Member States other than the initiating Member State should be suspended pending the adoption of the decision by the initiating Member State.
Kommissionen bør kunne iværksætte en procedure når som helst, også hvis der allerede er truffet en afgørelse, hvorved det konkluderes, at et produkt ikke har en kendetegnende aroma.
The Commission should be able to initiate a procedure at any time, including after adoption of a decision concluding that a product has no characterising flavour.
Iværksætter Kommissionen en procedure, bør alle nationale procedurer vedrørende det samme produkt indstilles.
Where the Commission initiates a procedure, all national procedures concerning the same product should cease.
Bestrider fabrikanten eller importøren ikke, at et produkt har en kendetegnende aroma, eller undlader han at besvare en anmodning om hans vurdering af, hvorvidt et produkt har en kendetegnende aroma, bør det være muligt at afgøre dette på grundlag af en forenklet procedure.
If the manufacturer or importer does not dispute that the product has a characterising flavour, or fails to submit a reply to a request for its assessment as to whether or not a product has a characterising flavour, it should be possible to make a determination on the basis of a simplified procedure.
Bestrider fabrikanten eller importøren, at produktet har en kendetegnende aroma, bør den initiativtagende medlemsstat eller Kommissionen iværksætte en tilbundsgående vurdering.
If the manufacturer or importer contests that the product has a characterising flavour, the initiating Member State or the Commission should launch an in depth assessment.
Med henblik herpå vil det uafhængige rådgivende panel kunne høres, ligesom der vil kunne indsamles oplysninger fra andre kilder.
To this end the independent advisory panel may be consulted and information from other sources may be gathered.
Der vil ligeledes kunne udveksles oplysninger med andre medlemsstater og Kommissionen.
Information may also be exchanged with other Member States and the Commission.
Efter den tilbundsgående vurdering, og inden der træffes afgørelse om, hvorvidt et produkt har en kendetegnende aroma, bør fabrikanten eller importøren af produktet have lejlighed til at fremsætte skriftlige bemærkninger.
Following the in-depth assessment and before a decision is taken as to whether a product has a characterising flavour, the manufacturer or importer of the product should be provided with an opportunity to submit written observations.
Fabrikanten eller importøren bør i sine skriftlige bemærkninger også oplyse, hvorvidt hans eventuelle moderselskab er blevet hørt.
In its written observations the manufacturer or importer should also indicate, where applicable, whether its parent company has been consulted.
Importører bør også tilskyndes til at rådføre sig med fabrikanten.
Importers should also be encouraged to consult the manufacturer.
Den initiativtagende medlemsstat bør forelægge et udkast til afgørelse for Kommissionen, med en kopi af udtalelsen fra det uafhængige rådgivende panel, hvis en sådan foreligger.
The initiating Member State should submit a draft of its decision to the Commission including where applicable a copy of the opinion of the independent advisory panel.
Der bør sendes en kopi af disse dokumenter til alle de øvrige medlemsstater, ledsaget af et sammendrag på et almindeligt udbredt sprog.
A copy of those documents should be sent to all the other Member States, accompanied by a summary in a language that is widely understood.
Kommissionen og de øvrige medlemsstater kan fremsætte bemærkninger til udkastet til afgørelse.
The Commission and the other Member States may comment on the draft decision.
Der bør gøres en indsats for at opnå enighed om udkastet til afgørelse og det centrale ræsonnement, der ligger til grund for afgørelsen.
An effort should be made to reach consensus on the draft decision and the key reasoning underpinning the decision.
Er der blandt medlemsstaterne uenighed om, hvorvidt et produkt har en kendetegnende aroma, bør Kommissionen bestræbe sig på at skabe enighed.
In the event that the opinions of Member States diverge as to whether or not a product has a characterising flavour, the Commission should aim to establish consensus.
I mangel af enighed, og hvis det er nødvendigt for at sikre, at forbuddet i artikel 7, stk. 1, i direktiv 2014/40/EU anvendes ensartet, bør Kommissionen dernæst afgøre, hvorvidt det pågældende produkt kan siges at have en kendetegnende aroma.
In the absence of consensus, and where necessary to ensure that the prohibition laid down in Article 7(1) of Directive 2014/40/EU is applied uniformly, the Commission should proceed to make a determination as to the existence of a characterising flavour in the product concerned.
I lyset af de folkesundhedsmæssige hensyn, der ligger til grund for forbuddet mod produkter med en kendetegnende aroma, og under behørig hensyntagen til forsigtighedsprincippet bør den initiativtagende medlemsstat have mulighed for at indføre forbud, så snart den — i overensstemmelse med den i denne forordning fastlagte procedure — finder det godtgjort, at et produkt har en kendetegnende aroma.
In view of the public health considerations underpinning the prohibition on products having a characterising flavour, and with due regard to the precautionary principle, it is appropriate for the initiating Member State to be able to adopt prohibition measures as soon as it is satisfied, in accordance with the procedure provided for in this Regulation, that a product has a characterising flavour.
Vedtager Kommissionen efterfølgende en afgørelse vedrørende det pågældende produkt, bør den initiativtagende medlemsstat dog straks træffe foranstaltninger til at sikre, at dens lovgivning og praksis er i overensstemmelse med den pågældende afgørelse, så det sikres, at det ved artikel 7, stk. 1, i direktiv 2014/40/EU indførte forbud anvendes ensartet i hele Unionen.
Nevertheless, where the Commission subsequently adopts a decision in respect of that product, the initiating Member State should then take immediate measures to ensure its law and practice is aligned with that decision in order that the prohibition laid down in Article 7(1) of Directive 2014/40/EU is applied uniformly throughout the Union.
Medlemsstaterne og Kommissionen bør gøre ikke-fortrolige versioner af de afgørelser, der vedtages i henhold til denne forordning, offentligt tilgængelige.
Member States and the Commission should make publically available non-confidential versions of decisions adopted according to this Regulation.
Der bør tages behørigt hensyn til anmodninger om, at forretningsmæssigt følsomme oplysninger behandles fortroligt.
Due account should be given to requests that commercially sensitive information remain confidential.
Når sådanne anmodninger anses for at være berettigede, bør de pågældende oplysninger udelukkende formidles via sikre dataoverførselsfaciliteter.
Where such requests are considered justified, the information concerned should only be communicated using secure means of data transmission.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er omhandlet i artikel 25 i direktiv 2014/40/EU —
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee referred to in Article 25 of Directive 2014/40/EU,
Ved denne forordning fastsættes der fælles regler for de procedurer, der skal anvendes for at fastslå, hvorvidt en tobaksvare har en kendetegnende aroma
This Regulation lays down uniform rules as regards the procedures for determining whether a tobacco product has a characterising flavour.
KAPITEL II
For the purpose of this Regulation, ‘same product’ means products with the same ingredients in the same proportions in the tobacco blend composition, irrespective of the brand name or design.
IVÆRKSÆTTELSE AF PROCEDUREN
CHAPTER II
Artikel 3
INITIATION OF THE PROCEDURE
Iværksættelse fra en medlemsstats eller Kommissionens side
Article 3
Vurderer en medlemsstat (i det følgende benævnt »den initiativtagende medlemsstat«) eller Kommissionen, at en tobaksvare muligvis har en kendetegnende aroma, kan den iværksætte proceduren for fastlæggelse af, hvorvidt det pågældende produkt har en kendetegnende aroma.
Initiation by a Member State or the Commission
En medlemsstat kan også anmode Kommissionen om at iværksætte en procedure.
Where a Member State (‘the initiating Member State’) or the Commission considers that a tobacco product might have a characterising flavour, it may initiate the procedure for determining whether a tobacco product has a characterising flavour.
Kommissionen kan iværksætte den i stk. 1 omhandlede procedure, selv hvis en eller flere procedurer er blevet iværksat eller afsluttet af en eller flere medlemsstater, navnlig når det er nødvendigt for at sikre en ensartet anvendelse af artikel 7 i direktiv 2014/40/EU.
A Member State may also request the Commission to initiate a procedure.
Artikel 4
The Commission may initiate the procedure referred to in paragraph 1 even where one or more procedures were initiated or concluded by one or more Member States, in particular, when it is necessary to ensure the uniform application of Article 7 of Directive 2014/40/EU.
Første anmodning til fabrikanten eller importøren
Article 4
Den initiativtagende medlemsstat eller Kommissionen underretter fabrikanten og importøren af produktet om, at det er deres vurdering, at en tobaksvare muligvis har en kendetegnende aroma, og anmoder fabrikanten eller importøren om at fremlægge sin egen vurdering.
Initial request to the manufacturer or importer
Fabrikanten eller importøren skal besvare anmodningen og skriftligt fremsætte sine bemærkninger hertil senest fire uger efter modtagelsen af den i stk. 1 omhandlede anmodning eller inden udløbet af en anden frist aftalt med den initiativtagende medlemsstat eller Kommissionen, alt efter hvad der er relevant.
The initiating Member State or the Commission shall inform the manufacturer and importer of the product of its view that a tobacco product might have a characterising flavour and request the manufacturer or the importer to provide its assessment.
Fabrikanten eller importøren skal i sit svar så vidt muligt angive eventuelle andre medlemsstater, hvor det samme produkt er markedsført.
The manufacturer or importer shall reply to and submit its written observations to the request within a period of four weeks from the receipt of the request referred to in paragraph 1, or by another date agreed with the initiating Member State or the Commission as applicable.
Fabrikanten skal desuden fremlægge sit moderselskabs synspunkter, hvis det er relevant.
In its reply, the manufacturer or importer shall identify, to the extent possible, any other Member States in which the same product has been placed on the market.
Importøren skal også fremlægge fabrikantens synspunkter.
The manufacturer shall also set out the views of its parent company, where applicable.
Fabrikanten eller importøren skal i sit svar afgivet i henhold til stk. 2 angive, om han vurderer, at det samme produkt, som markedsføres i andre medlemsstater, har forskellig aroma i en eller flere af de pågældende medlemsstater.
The importer shall also set out the views of the manufacturer.
I så fald skal fabrikanten eller importøren oplyse grundlaget for denne påstand.
The manufacturer or importer shall, in its reply under paragraph 2, indicate if it considers that same products placed on the market in other Member States have different flavours in one or more of the Member States concerned.
Artikel 5
In such a case, the manufacturer or importer shall set out the grounds upon which this claim is based.
Indledende koordinering
Article 5
Er proceduren iværksat af en medlemsstat, underretter den pågældende medlemsstat hurtigst muligt Kommissionen og alle de øvrige medlemsstater om, at proceduren er iværksat.
Initial coordination
Har Kommissionen iværksat proceduren, underretter den hurtigst muligt alle medlemsstaterne herom.
Where the procedure has been initiated by a Member State, that State shall notify the Commission and all other Member States of the initiation of the procedure without delay.
Den initiativtagende medlemsstat eller Kommissionen formidler de oplysninger, de modtager fra fabrikanten eller importøren i overensstemmelse med artikel 4, stk. 2, til de øvrige medlemsstater og, hvis det er relevant, Kommissionen.
Where the Commission has initiated the procedure, it shall inform all the Member States of such initiation without delay.
Har en medlemsstat iværksat en procedure, må ingen andre medlemsstater iværksætte en parallel procedure for det samme produkt.
The initiating Member State or the Commission shall communicate the information received from the manufacturer or importer in accordance with Article 4(2) to the other Member States and, where applicable, the Commission.
Er der allerede iværksat procedurer for det samme produkt i to eller flere medlemsstater, er det kun den medlemsstat, hvor proceduren blev iværksat første gang, der går videre med proceduren.
Where a Member State has initiated a procedure, other Member States shall refrain from initiating a parallel procedure concerning the same product.
Som en undtagelse kan de pågældende medlemsstater aftale, at en anden medlemsstat skal fungere som initiativtagende medlemsstat.
Where procedures concerning the same product have already been initiated in two or more Member States, only the Member State in which the procedure was initiated first shall continue the procedure.
Alle procedurer iværksat i andre medlemsstater end den initiativtagende medlemsstat suspenderes, indtil den initiativtagende medlemsstat har truffet afgørelse.
By way of derogation, Member States concerned may agree that another Member State shall act as initiating Member State.
Har Kommissionen iværksat en procedure, må ingen medlemsstater iværksætte procedurer, og alle verserende nationale procedurer indstilles, jf. dog artikel 9, stk. 3, andet afsnit.
All procedures initiated in Member States other than the initiating Member State shall be suspended pending the adoption of the decision by the initiating Member State.
Allerede indsamlede oplysninger udveksles mellem medlemsstaterne og med Kommissionen efter anmodning.
Where the Commission has initiated a procedure all Member States shall refrain from initiating procedures and, except insofar as provided for in the second subparagraph of Article 9(3), all pending national procedures shall cease.
Artikel 6
Information already gathered shall be exchanged between Member States and with the Commission, upon request.
Fabrikantens eller importørens vurdering
Article 6
Bestrider fabrikanten eller importøren ikke, at en tobaksvare har en kendetegnende aroma, skal han underrette den initiativtagende medlemsstat eller Kommissionen herom i sit svar afgivet i henhold til artikel 4, stk. 2.
Assessment of the manufacturer or importer
Har fabrikanten eller importøren i sit svar ikke bestridt, at en tobaksvare har en kendetegnende aroma, eller har han undladt at afgive svar i henhold til artikel 4, stk. 2, kan den initiativtagende medlemsstat eller Kommissionen, alt efter hvad der er relevant, dernæst træffe afgørelse i overensstemmelse med artikel 9 eller artikel 10, hvis den vurderer, at de oplysninger, den har til rådighed, er tilstrækkelige som grundlag for at træffe en afgørelse.
Where the manufacturer or importer does not dispute that a tobacco product has a characterising flavour, it shall inform the initiating Member State or the Commission accordingly in its reply submitted pursuant to Article 4(2).
For så vidt som medlemsstaten eller Kommissionen anser det for nødvendigt for at indhente supplerende oplysninger med henblik på endegyldigt at kunne afgøre, hvorvidt et produkt har en kendetegnende aroma, kan den indhente supplerende oplysninger i henhold til artikel 7, inden den træffer afgørelse i henhold til artikel 9 eller artikel 10.
Where, in its reply, the manufacturer or importer has not disputed that a tobacco product has a characterising flavour, or where it has failed to provide a reply in accordance with Article 4(2), the initiating Member State or the Commission, as applicable, may proceed to make a determination in accordance with Article 9 or 10 respectively in cases where it considers that the information at its disposal is sufficient to make a determination.
Bestrider fabrikanten eller importøren, at produktet har en kendetegnende aroma, går den initiativtagende medlemsstat eller Kommissionen videre med proceduren i overensstemmelse med artikel 7 og 8.
Insofar as the Member State or the Commission considers it necessary to obtain further information in order to be able to make a conclusive determination on whether the product has a characterising flavour, it may gather further information in accordance with Article 7 before making a determination in accordance with Article 9 or 10.
KAPITEL III
Where the manufacturer or importer disputes that the product has a characterising flavour, the initiating Member State or the Commission shall continue the procedure in accordance with Articles 7 and 8.
UNDERSØGELSER
CHAPTER III
Artikel 7
INVESTIGATION
Indsamling af supplerende oplysninger og høring af det rådgivende panel
Article 7
Den initiativtagende medlemsstat eller Kommissionen kan anmode om supplerende oplysninger fra den pågældende fabrikant eller importør, som skal fremlægges inden udløbet af en frist, der angives i anmodningen.
Gathering of further information and consultation of the advisory panel
Den kan også anmode om oplysninger fra andre kilder, udveksle oplysninger med andre medlemsstater og, hvis det er relevant, Kommissionen og høre det uafhængige rådgivende panel (i det følgende benævnt »panelet«), som er nedsat i henhold til Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/786 [2].
The initiating Member State or the Commission may request further information from the manufacturer or importer concerned, to be provided within a time limit to be specified in the request.
Når panelet høres, afgiver det sin udtalelse inden for den frist, der gælder i henhold til artikel 10, stk. 6, i gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/786.
It may also request information from other sources, exchange information with other Member States and, where applicable, the Commission and consult the independent advisory panel (hereafter the ‘panel’) established pursuant to Commission Implementing Decision (EU) 2016/786 [2].
Artikel 8
Where the panel is consulted, it shall submit its opinion within the time-frame applicable under Article 10(6) of Implementing Decision (EU) 2016/786.
Fabrikanters og importørers ret til at fremsætte bemærkninger
Article 8
Har den initiativtagende medlemsstat eller Kommissionen på grundlag af artikel 6, stk. 2, gennemført yderligere undersøgelser i henhold til artikel 7, og vurderer den initiativtagende medlemsstat eller Kommissionen, under behørig hensyntagen til oplysninger tilvejebragt med denne undersøgelse, at et produkt har en kendetegnende aroma, giver den, før den træffer afgørelse, fabrikanten eller importøren mulighed for at fremsætte skriftlige bemærkninger.
Right for manufacturers and importers to submit observations
Medlemsstaten eller Kommissionen giver fabrikanten eller importøren et sammendrag af det grundlag, den foreslåede afgørelse vil blive vedtaget på.
Where, on the basis of Article 6(2), the initiating Member State or the Commission has carried out further investigation under Article 7, and where having due regard to information obtained from that investigation, the initiating Member State or the Commission considers that a product has a characterising flavour it shall, before adopting a decision, provide the manufacturer or importer with an opportunity to submit written observations.
Er panelet blevet hørt, gøres dets udtalelse tilgængelig for fabrikanten eller importøren.
The Member State or the Commission shall provide the manufacturer or importer with a summary of the grounds upon which the proposed decision is to be adopted.
Fabrikanten eller importøren skal fremsætte sine bemærkninger inden for fire uger.
Where the panel was consulted, its opinion shall be made available to the manufacturer or importer.
Denne frist kan dog forlænges efter aftale med den initiativtagende medlemsstat eller Kommissionen, alt efter hvad der er relevant.
The manufacturer or importer shall have four weeks to submit its observations.