natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kalkuner opdrættet til avl
Preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) and endo-1,3(4)-beta-glucanase (EC 3.2.1.6) produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringsbetingelserne og pelleteringsstabilitet.
IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
Sikkerhedsforanstaltninger: Der skal bæres åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker under håndteringen
DSM 26702 having a minimum activity of:
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Characterisation of the active substance
Formand
Endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) and endo-1,3(4)-beta-glucanase (EC 3.2.1.6) produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/2305
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2305
om godkendelse af et præparat af endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produceret af Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger, mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning og fravænnede smågrise og om ændring af forordning (EF) nr. 2148/2004 og (EF) nr. 1520/2007 (indehaver af godkendelsen er Huvepharma NV)
concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) as a feed additive for chickens for fattening, minor poultry species for fattening and weaned piglets, and amending Regulations (EC) No 2148/2004 and (EC) No 1520/2007 (holder of authorisation Huvepharma NV)
Præparatet af endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produceret af Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) (tidligere Trichoderma longibrachiatum), i det følgende benævnt »det i bilaget opførte præparat«, blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2148/2004 [3] og til fravænnede smågrise ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1520/2007 [4].
The preparation of endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) (formerly Trichoderma longibrachiatum) hereinafter referred to as ‘the preparation specified in the Annex’ was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 2148/2004 [3] and for weaned piglets by Commission Regulation (EC) No 1520/2007 [4].
I overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med samme forordnings artikel 7, blev der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af præparatet af endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produceret af Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) (tidligere Trichoderma longibrachiatum) som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger, mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning og fravænnede smågrise.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of the preparation of endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) (formerly Trichoderma longibrachiatum) as a feed additive for chickens for fattening, minor poultry species for fattening and weaned piglets.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 17. april 2013 [5] og 10. marts 2015 [6], at præparatet af endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produceret af Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) (tidligere Trichoderma longibrachiatum) på de foreslåede betingelser for anvendelse ikke har skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 17 April 2013 [5] and 10 March 2015 [6] that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) (formerly Trichoderma longibrachiatum) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Autoriteten konkluderede også, at anvendelsen af præparatet er potentielt effektiv i slagtekyllinger og fravænnede smågrise.
The Authority also concluded that the use of that preparation has the potential to be efficacious in chickens for fattening and weaned piglets.
Autoriteten vurderede yderligere, at konklusionerne om effektiviteten kan udvides til også at omfatte mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning.
The Authority further considered that the conclusions on the efficacy can be extrapolated to minor poultry species for fattening.
Den mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.
It does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Vurderingen af præparatet af endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produceret af Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) (tidligere Trichoderma longibrachiatum) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.
The assessment of the preparation of endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) (formerly Trichoderma longibrachiatum) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Forordning (EF) nr. 2148/2004 og (EF) nr. 1520/2007 bør derfor ændres.
Regulations (EC) No 2148/2004 and (EC) No 1520/2007 should be amended accordingly.
I bilag IV til forordning (EF) nr. 2148/2004 udgår oplysningerne om E 1616 (endo-1,4-beta-glucanase).
In Annex IV to Regulation (EC) No 2148/2004 the entry on E 1616, endo-1,4-beta-glucanase, is deleted.
Det i bilaget opførte præparat samt foder, der indeholder dette præparat, og som er produceret og mærket før den 30. juni 2016 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 31. december 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
The preparation specified in the Annex, and feed containing that preparation, which is produced and labelled before 30 June 2016 in accordance with the rules applicable before 31 December 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Kommissionens forordning (EF) nr. 1520/2007 af 19. december 2007 om permanent godkendelse af visse fodertilsætningsstoffer (EUT L 335 af 20.12.2007, s. 17).
Commission Regulation (EC) No 1520/2007 of 19 December 2007 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs (OJ L 335, 20.12.2007, p. 17).
EFSA Journal 2013: 11(7):3207.
EFSA Journal 2013; 11(7):3207.
EFSA Journal 2015: 13(3):4054.
EFSA Journal 2015; 13(3):4054.
Aktivstoffets karakteristika
Additive composition:
Endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produceret af Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142)
Preparation of endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) with a minimum activity of 2000 CU [1]/g (solid and liquid form).
Analysemetode [2]Til bestemmelse af endo-1,4-beta-glucanase i fodertilsætningsstof, forblandinger og foderstoffer:
Characterisation of the active substance:
kolorimetri baseret på kvantificering af vandopløselige, farvede fragmenter (azurin) fremkommet ved endo-1,4-beta-glucanases aktion på cellulose tværbundet med azurin
Endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142).
Slagtekyllinger og mindre udbredte fjerkræarter, der opdrættes til slagtning
Analytical method [2]: For the determination of endo-1,4-beta-glucanase in feed additive, premixtures and feedingstuffs:
I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringsbetingelserne og pelleteringsstabilitet
colorimetric method based on the quantification of water soluble dyed fragments (azurine) produced by the action of endo-1,4-beta-glucanase on azurine-crosslinked cellulose.
Sikkerhedsforanstaltninger: Der skal bæres åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker under håndteringen
Chickens for fattening and minor poultry species for fattening
Til fravænnede smågrise på op til ca. 35 kg
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to pelleting.
31. december 2025
For safety: breathing protection, glasses and gloves shall be used during handling.
Fravænnede smågrise
For use in weaned piglets until approximately 35 kg.
1 CU er den mængde enzym, der frigiver 0,128 mikromol reducerende sukker (glucoseækvivalenter) fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 4,5 og 30 °C.
31 December 2025
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Weaned piglets
Formand
1 CU is the amount of enzyme that liberates 0,128 micromoles of reducing sugars (glucose equivalents) from barley beta-glucan per minute at pH 4,5 and 30 °C.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/2306
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2306
om godkendelse af L-cysteinhydrochloridmonohydrat som fodertilsætningsstof til katte og hunde
concerning the authorisation of L-cysteine hydrochloride monohydrate as a feed additive for cats and dogs
L-cysteinhydrochloridmonohydrat blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter.
L-cysteine hydrochloride monohydrate was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for all animal species.
I overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med samme forordnings artikel 7, blev der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af L-cysteinhydrochloridmonohydrat som fodertilsætningsstof til katte og hunde.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of L-cysteine hydrochloride monohydrate as a feed additive for cats and dogs.
Ansøgeren har anmodet om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«.
The applicant requested that additive be classified in the additive category ‘sensory additives’.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 10. oktober 2013 [3], at L-cysteinhydrochloridmonohydrat under de foreslåede anvendelsesbetingelser i foder ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 10 October 2013 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, L-cysteine hydrochloride monohydrate does not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Autoriteten anførte endvidere, at L-cystin og L-cysteinhydrochlorid er smagsstoffer, som er tilladt i fødevarer, og hvis virkning er godtgjort, selv om det ikke står klart, om L-cysteinhydrochloridmonohydrat bruges som aroma i foder til kæledyr på samme måde som i fødevarer.
The Authority further stated that L-cystine and L-cysteine hydrochloride are flavouring agents authorised in food for which the efficacy is demonstrated although it is not clear that L-cysteine hydrochloride monohydrate is used as a flavouring in pet food in the same way as it is used in food.
I betragtning af den dokumentation, der er fremlagt af ansøgeren, konkluderede autoriteten også, at virkningen af L-cysteinhydrochloridmonohydrat, for så vidt angår den endelige koncentration i foder, ikke kan vurderes.
Considering the evidence provided by the applicant, the Authority also concluded that the efficacy of L-cysteine hydrochloride monohydrate with respect to the final concentration in feed cannot be assessed.
Autoriteten anførte imidlertid også, at dette tilsætningsstof er tilladt i fødevarer, og hvor funktionen i foder stort set er den samme som i fødevarer, er der ikke behov for yderligere dokumentation for virkningen.
However, the Authority also stated that this additive is authorised in food and, where the function for feed is essentially the same as that for food, no further demonstration of efficacy is necessary.
I betragtning af yderligere dokumentation, som er fremlagt af ansøgeren, konkluderede Kommissionen, at selv om L-cysteinhydrochloridmonohydrat relaterer til en anden kemisk struktur end L-cystin og L-cysteinhydrochlorid, ændrer det, at tilsætningsstoffet er et monohydrat, ikke dets virkning.
Considering further evidence provided by the applicant the Commission concluded that, although L-cysteine hydrochloride monohydrate relates to a different chemical structure with respect to L-cystine and L-cysteine hydrochloride, the fact that the additive is monohydrated does not change its efficacy.
Kommissionen konkluderede også, at anvendelsesniveauet for dette tilsætningsstof er højere end det normale og maksimale anvendelsesniveau for fødevarer i forskellige typer produkter, og derfor er der tilstrækkelig dokumentation for virkningen af dette stof.
The Commission also concluded that use levels for this additive are higher to the normal and maximum use levels reported in food for different types of products, therefore, there is sufficient evidence of the efficacy of this substance.
Autoriteten konkluderede, at der ikke ville opstå sikkerhedsmæssige problemer for brugerne, forudsat at der træffes passende beskyttelsesforanstaltninger.
The Authority concluded that no safety concerns would arise for users provided that appropriate protective measures are taken.
Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffer i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Vurderingen af L-cysteinhydrochloridmonohydrat viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.
The assessment of L-cysteine hydrochloride monohydrate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Derfor bør anvendelsen af L-cysteinhydrochloridmonohydrat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
Accordingly, the use of L-cysteine hydrochloride monohydrate should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelsen af L-cysteinhydrochloridmonohydrat, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for L-cysteine hydrochloride monohydrate it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘flavouring compounds’, is authorised as a feed additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Overgangsforanstaltninger
Transitional Measures
Det i bilaget opførte stof og forblandinger, der indeholder dette stof, som er produceret og mærket før den 30. juni 2016 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 31. december 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
The substance specified in the Annex and premixtures containing this substance, which are produced and labelled before 30 June 2016 in accordance with the rules applicable before 31 December 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget nævnte stoffer, og som er produceret og mærket før den 31. december 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 31. december 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
Compound feed and feed materials containing the substance specified in the Annex which are produced and labelled before 31 December 2017 in accordance with the rules applicable before 31 December 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EUT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
EFSA Journal 2013;11(10):3437.
EFSA Journal 2013;11(10):3437
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
L-cysteinhydrochloridmonohydrat
L-cysteine hydrochloride monohydrate
CAS-nr.: 7048-04-6
L-cysteine hydrochloride monohydrate.
L-cysteinhydrochloridmonohydrat, fast form, fremstillet ved hydrolyse af keratin fra fjerkræfjer.
Characterisation of the active substance
Analysemetode [1]til kvantificering af L-cysteinhydrochloridmonohydrat i fodertilsætningsstoffet: titrimetri, Den Europæiske Farmakopé (Ph.
CAS No: 7048-04-6
Eur. 6.0, metode 01/2008:0895).
L-cysteine hydrochloride monohydrate solid form, produced by hydrolysis of keratin from avian feathers.
til kvantificering af Cyst(e)in (herunder L-cysteinhydrochloridmonohydrat) i forblandinger og foderstoffer: ionbyttekromatografimetode med postkolonnederivatisering og fotometrisk detektion: Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 [2] (bilag III, del F).
Purity: min.
Katte og hunde
98,5 % assay.
I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives:
Method of analysis [1]For the quantification of L-cysteine hydrochloride monohydrate in feed additive: titrimetry, European Pharmacopoeia (Ph. Eur.
opbevaringsbetingelser
6,0, method 01/2008:0895).
supplering med L-cysteinhydrochloridmonohydrat afhænger af kattes og hundes behov for svovlholdige aminosyrer og indholdet af andre svovlholdige aminosyrer i rationen.
For the quantification of Cyst(e)ine (including L-cysteine hydrochloride monohydrate) in premixtures and feedingstuffs: ion exchange chromatography method with post-column derivatisation and photometric detection: Commission Regulation (EC) No 152/2009 [2] (Annex III, F).
Sikkerhedsforanstaltninger: Der skal anvendes åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker under håndteringen.
Cats and dogs
31. december 2025
Indicate in the directions for use of the additive and premixture:
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
the storage conditions;
Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 af 27. januar 2009 om prøveudtagnings- og analysemetoder til offentlig kontrol af foder (EUT L 54 af 26.2.2009, s. 1).
supplementation with L-cysteine hydrochloride monohydrate shall depend on the requirements of cats and dogs for sulphur-containing amino acids and the level of other sulphur-containing amino acids in the ration.
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: aromastoffer
For safety: breathing protection, safety glasses and gloves shall be worn during handling.
Formand
31 December 2025
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/2307
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2307
om godkendelse af menadionnatriumbisulfit og menadionnicotinamidbisulfit som fodertilsætningsstof til alle dyrearter
concerning the authorisation of menadione sodium bisulphite and menadione nicotinamide bisulphite as feed additives for all animal species
Vitamin K blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter.
Vitamin K was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feed additive for all animal species.
I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med forordningens artikel 7, er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af vitamin K3 i form af menadionnatriumbisulfit og menadionnicotinamidbisulfit som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of the use of vitamin K3 in the form of menadione sodium bisulphite and menadione nicotinamide bisulphite as feed additives for all animal species.
Ansøgeren har anmodet om, at disse tilsætningsstoffer klassificeres i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber«.
The applicant requested that these additives be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 16. januar 2014 [3], at menadionnatriumbisulfit og menadionnicotinamidbisulfit under de foreslåede anvendelsesbetingelser i foder ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 16 January 2014 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, menadione sodium bisulphite and menadione nicotinamide bisulphite do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Autoriteten konkluderede også, at menadionnatriumbisulfit og menadionnicotinamidbisulfit er effektive kilder til vitamin K, og at der ikke ville opstå sikkerhedsmæssige problemer for brugerne, hvis der træffes passende beskyttelsesforanstaltninger.
The Authority further concluded that menadione sodium bisulphite and menadione nicotinamide bisulphite are effective sources of vitamin K and that no safety concerns would arise for users provided that appropriate protective measures are taken.
Vurderingen af menadionnatriumbisulfit og menadionnicotinamidbisulfit viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.
The assessment of menadione sodium bisulphite and menadione nicotinamide bisulphite shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Derfor bør anvendelsen af menadionnatriumbisulfit og menadionnicotinamidbisulfit godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
Accordingly, the use of menadione sodium bisulphite and menadione nicotinamide bisulphite should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Selv om ansøgeren trak sin ansøgning om anvendelse af menadionnatriumbisulfit i drikkevand tilbage, kan dette tilsætningsstof anvendes i foderblandinger, der efterfølgende administreres gennem vand.
Although the applicant withdrew the application for the use of menadione sodium bisulphite in water for drinking, this additive can be used within a compound feed subsequently administered via water.
Da der ikke er sikkerhedsmæssige forhold, der nødvendiggør øjeblikkelig gennemførelse af ændringerne af godkendelsesbetingelserne for menadionnatriumbisulfit og menadionnicotinamidbisulfit, bør der indrømmes en overgangsperiode, så de berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, godkendelsen medfører.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for menadione sodium bisulphite and menadione nicotinamide bisulphite, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.