natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Indgåelsen af protokollen medfører således ikke udøvelsen af beføjelser under de forskellige sektorspecifikke politikker, der søges gennemført med programmerne, da disse udøves ved programmernes oprettelse.
The conclusion of the Protocol therefore does not entail the exercise of powers under the various sectoral policies pursued by the programmes, which are exercised when establishing the programmes.
Protokollen til partnerskabs- og samarbejdsaftalen mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater på den ene side og Republikken Aserbajdsjan på den anden side vedrørende en rammeaftale mellem Den Europæiske Union og Republikken Aserbajdsjan om de generelle principper for Republikken Aserbajdsjans deltagelse i Unionens programmer (»protokollen«) godkendes herved på Unionens vegne [2].Artikel 2
The Protocol to the Partnership and Cooperation Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and the Republic of Azerbaijan, of the other part, on a Framework Agreement between the European Union and the Republic of Azerbaijan on the general principles for the participation of the Republic of Azerbaijan in Union programmes (‘the Protocol’) is hereby approved on behalf of the Union [2].Article 2
Formanden for Rådet foretager på Unionens vegne den i artikel 10 i protokollen omhandlede notifikation [3].Artikel 3
The President of the Council shall, on behalf of the Union, give the notification provided for in Article 10 of the Protocol [3].Article 3
Godkendelse af 6.7.2016 (endnu ikke offentliggjort i EUT).
Consent of 6 July 2016 (not yet published in the Official Journal).
Protokollen er offentliggjort i EUT L 19 af 24.1.2015, s. 4, sammen med afgørelsen om undertegnelse.
The Protocol has been published in OJ L 19, 24.1.2015, p. 4 together with the decision on signature.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/1215
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1215
af 22. juli 2016
of 22 July 2016
om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret FG72-sojabønne (MST-FGØ72-2), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean FG72 (MST-FGØ72-2) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer C(2016) 4576)
(notified under document C(2016) 4576)
Den 24. juni 2011 indgav Bayer CropScience AG i henhold til artikel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003 en ansøgning til Belgiens kompetente myndighed om tilladelse til markedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af FG72-sojabønne (i det følgende benævnt »ansøgningen«).
On 24 June 2011, Bayer CropScience AG submitted to the competent authority of Belgium an application in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003 for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from FG72 soybean (‘the application’).
Ansøgningen omfatter også markedsføring af genetisk modificeret FG72-sojabønne i produkter, der består af eller indeholder denne sojabønne til anden anvendelse end fødevarer og foderstoffer, som enhver anden sojabønne, undtagen til dyrkning.
The application also covers the placing on the market of genetically modified soybean FG72 in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other soybean, with the exception of cultivation.
Den 16. juli 2015 afgav Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »EFSA«) en positiv udtalelse i henhold til artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. 1829/2003 [3].
On 16 July 2015, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 [3].
Den konkluderede, at genetisk modificeret FG72-sojabønne, som beskrevet i ansøgningen, er lige så sikker som sit konventionelle modstykke og andre ikke genetisk modificerede sojabønnesorter, og at den sandsynligvis ikke har skadelige virkninger på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet i forbindelse med de påtænkte anvendelsesformål.
It concluded that genetically modified soybean FG72, as described in the application, is as safe as its conventional counterpart and other non-genetically modified soybean varieties with respect to potential adverse effects on human and animal health and the environment in the context of the scope of the application.
EFSA tog i sine udtalelser alle de specifikke spørgsmål og problemstillinger i betragtning, som medlemsstaterne havde rejst under den høring af de nationale kompetente myndigheder, der blev gennemført i henhold til artikel 6, stk. 4, og artikel 18, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1829/2003.
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Articles 6(4) and 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
På baggrund af ovenstående bør produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret FG72-sojabønne, tillades.
Taking into account those considerations, authorisation should be granted to the products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean FG72.
På grundlag af EFSA's udtalelse synes der ikke at være behov for særlige mærkningskrav for fødevarer, fødevareingredienser og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret FG72-sojabønne, ud over dem, der er fastsat i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for food, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean FG72.
For at sikre, at anvendelsen af produkterne holdes inden for rammerne af den tilladelse, der gives ved denne afgørelse, bør mærkningen af de produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af FG72-sojabønne, undtagen fødevarer, dog suppleres med en klar angivelse af, at de pågældende produkter ikke er beregnet til dyrkning.
However, in order to ensure the use of those products within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products containing or consisting of soybean FG72, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
I den nævnte forordning er der i artikel 4, stk. 1-5, fastsat krav til sporbarhed af disse produkter, og i forordningens artikel 5 er der fastsat krav til sporbarhed for fødevarer og foderstoffer fremstillet af GMO'er.
Traceability requirements for those products are laid down in paragraphs 1 to 5 of Article 4 and traceability requirements for food and feed produced from GMOs are laid down in Article 5 of that Regulation.
Denne afgørelse skal via Clearingcentret for Biosikkerhed meddeles til parterne i Cartagenaprotokollen om biosikkerhed, der er knyttet til konventionen om den biologiske mangfoldighed, i henhold til artikel 9, stk. 1, og artikel 15, stk. 2, litra c), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1946/2003 [7].
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Articles 9(1) and 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [7].
FG72, som nærmere beskrevet i litra b) i bilaget til denne afgørelse, tildeles den entydige identifikator MST-FGØ72-2 i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 65/2004.
FG72, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MST-FGØ72-2, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af MST-FGØ72-2-sojabønne
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MST-FGØ72-2 soybean;
foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af MST-FGØ72-2-sojabønne
feed containing, consisting of, or produced from MST-FGØ72-2 soybean;
MST-FGØ72-2-sojabønne i produkter, der indeholder eller består af denne sojabønne, til enhver anden anvendelse end som angivet i litra a) og b), undtagen til dyrkning.
MST-FGØ72-2 soybean in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
Etiketten på produkter, der indeholder eller består af MST-FGØ72-2-sojabønne, undtagen produkter omhandlet i artikel 2, litra a), samt dokumenter, der ledsager disse produkter, skal indeholde angivelsen »ikke til dyrkning«.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of MST-FGØ72-2 soybean, with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. juli 2016.
Done at Brussels, 22 July 2016.
Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 af 14. januar 2004 om indførelse af et system til fastlæggelse og tildeling af entydige identifikatorer til genetisk modificerede organismer (EUT L 10 af 16.1.2004, s. 5).
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2015.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 af 22. september 2003 om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af fødevarer og foder fremstillet af genetisk modificerede organismer og om ændring af direktiv 2001/18/EF (EUT L 268 af 18.10.2003, s. 24).
Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-BE-2011-98) for the placing on the market of herbicide tolerant genetically modified soybean FG72 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer.
Kommissionens beslutning 2009/770/EF af 13. oktober 2009 om fastlæggelse af standardrapporteringsmodeller til brug ved fremlæggelse af overvågningsresultaterne i forbindelse med udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer, som eller i produkter, med henblik på markedsføring i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF (EUT L 275 af 21.10.2009, s. 9).
EFSA Journal 2015; 13(7):4167, 29 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4167.
Ansøger og indehaver af tilladelsen:
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
MST-FGØ72-2-sojabønne i produkter, der indeholder eller består af denne sojabønne, til enhver anden anvendelse end som angivet i punkt 1 og 2, undtagen til dyrkning.
Applicant and Authorisation holder:
Den genetisk modificerede MST-FGØ72-2-sojabønne, som beskrevet i ansøgningen, udtrykker proteinet 2mEPSPS, som giver tolerance over for glyphosat-herbicider, og proteinet HPPD W336, som giver tolerance over for isoxaflutol-herbicider.
Name Bayer CropScience AG
Mærkning:
Address Alfred-Nobel-Strasse 50, D — 40789 Monheim am Rhein — Germany
Ved anvendelse af mærkningskravene i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 samt i artikel 4, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1830/2003 er »organismens navn« »sojabønne«.
Designation and specification of the products:
Etiketten på produkter, der indeholder eller består af MST-FGØ72-2-sojabønne, undtagen produkter omhandlet i artikel 2, litra a), samt dokumenter, der ledsager disse produkter, skal indeholde angivelsen »ikke til dyrkning«.
MST-FGØ72-2 soybean in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
Påvisningsmetode:
The genetically modified MST-FGØ72-2 soybean, as described in the application, expresses the 2mEPSPS protein which confers tolerance to glyphosate herbicides and HPPD W336 protein which confers tolerance to isoxaflutole herbicides.
Begivenhedsspecifik realtids-PCR-metode til kvantificering af MST-FGØ72-2-sojabønne.
Labelling:
Valideret af det EU-referencelaboratorium, der er oprettet ved forordning (EF) nr. 1829/2003, på genomisk DNA ekstraheret fra frø af MST-FGØ72-2-sojabønne, offentliggjort på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’;
Referencemateriale: AOCS 0610-A3 og AOCS 0707-A6, der fås via American Oil Chemists Society på http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the accompanying documents of the products containing or consisting of MST-FGØ72-2 soybean, with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Oplysninger, som kræves i henhold til bilag II til Cartagenaprotokollen om biosikkerhed, knyttet til konventionen om den biologiske mangfoldighed
Event specific real-time PCR based method for the quantification of MST-FGØ72-2 soybean;
[Clearingcentret for Biosikkerhed, Record ID: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified].
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003 on genomic DNA extracted from seeds of MST-FGØ72-2 soybean, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
Særlige betingelser eller begrænsninger for markedsføring, anvendelse eller håndtering af produkterne:
Reference Material: AOCS 0610-A3 and AOCS 0707-A6 accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248.
Plan for overvågning af de miljømæssige konsekvenser:
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Krav om overvågning af fødevarens anvendelse til konsum efter markedsføring:
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
Sådanne ændringer offentliggøres ved ajourføring af fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.
Monitoring plan for environmental effects:
EFSA's GMO-panel (EFSA's Panel for Genetisk Modificerede Organismer), 2015.
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Adresse Alfred-Nobel-Strasse 50, 40789 Monheim am Rhein, Tyskland
[Link: plan published in the Community register of genetically modified food and feed]
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/1216
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1216
om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON 87708 × MON 89788-sojabønne (MON-877Ø8-9 × MON-89788-1) i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean MON 87708 × MON 89788 (MON-877Ø8-9 × MON-89788-1) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer C(2016) 4580)
(notified under document C(2016) 4580)
Den 23. marts 2012 indgav Monsanto Europe S.A. i henhold til artikel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003 en ansøgning til Nederlandenes kompetente myndighed om tilladelse til markedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON 87708 × MON 89788-sojabønne (i det følgende benævnt »ansøgningen«).
On 23 March 2012, Monsanto Europe S.A. submitted to the competent authority of the Netherlands an application in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003 for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from soybean MON 87708 × MON 89788 (‘the application’).
Ansøgningen omfatter også markedsføring af genetisk modificeret MON 87708 × MON 89788-sojabønne i produkter, der består af eller indeholder denne sojabønne til anden anvendelse end fødevarer og foderstoffer, som enhver anden sojabønne, undtagen til dyrkning.
The application also covers the placing on the market of genetically modified soybean MON 87708 × MON 89788 in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other soybean, with the exception of cultivation.
Den 18. juni 2015 afgav Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »EFSA«) en positiv udtalelse i henhold til artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. 1829/2003.
On 18 June 2015, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Den konkluderede, at genetisk modificeret MON 87708 × MON 89788, som beskrevet i ansøgningen, er lige så sikker som sit konventionelle modstykke og andre ikke genetisk modificerede sojabønnesorter, og at den sandsynligvis ikke har skadelige virkninger på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet i forbindelse med de påtænkte anvendelsesformål [3].
It concluded that genetically modified soybean MON 87708 × MON 89788, as described in the application, is as safe as its conventional counterpart and other non-genetically modified soybean varieties with respect to potential adverse effects on human and animal health and the environment in the context of the scope of the application [3].
På baggrund af ovenstående bør produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON 87708 × MON 89788-sojabønne, tillades.
Taking into account those considerations, authorisation should be granted to the products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean MON 87708 × MON 89788.
På grundlag af EFSA's udtalelse synes der ikke at være behov for særlige mærkningskrav for fødevarer, fødevareingredienser og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON 87708 × MON 89788-sojabønne, ud over dem, der er fastsat i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean MON 87708 × MON 89788.
For at sikre, at anvendelsen af produkterne holdes inden for rammerne af den tilladelse, der gives ved denne afgørelse, bør mærkningen af de produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON 87708 × MON 89788-sojabønne, undtagen fødevarer, dog suppleres med en klar angivelse af, at de pågældende produkter ikke er beregnet til dyrkning.
However, in order to ensure the use of those products within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products containing or consisting of soybean MON 87708 × MON 89788, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
MON 87708 × MON 89788, som nærmere beskrevet i litra b) i bilaget til denne afgørelse, tildeles den entydige identifikator MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 65/2004.
MON 87708 × MON 89788, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-877Ø8-9 × MON-89788-1, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON-877Ø8-9 × MON-89788-1-sojabønne
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 soybean;
foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON-877Ø8-9 × MON-89788-1-sojabønne
feed containing, consisting of, or produced from MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 soybean;
MON-877Ø8-9 × MON-89788-1-sojabønne i produkter, der indeholder eller består af denne sojabønne, til enhver anden anvendelse end som angivet i litra a) og b), undtagen til dyrkning.
MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 soybean in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
Etiketten på produkter, der indeholder eller består af MON-877Ø8-9 × MON-89788-1-sojabønne, undtagen produkter omhandlet i artikel 2, litra a), samt dokumenter, der ledsager disse produkter, skal indeholde angivelsen »ikke til dyrkning«.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 soybean, with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Denne afgørelse er rettet til Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Bruxelles, Belgien
This Decision is addressed to Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels, Belgium
22. juli 2016.
Done at Brussels, 22 July 2016.
EFSA Journal 2015;13(6):4136, 26 pp. doi:10.2903/j.efsa.2012.2909.
Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-NL-2012-108) for the placing on the market of herbicide tolerant genetically modified soybean MON 87708 × MON 89788 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.
10.2903/j.efsa.2015.4136.
EFSA Journal 2015;13(6):4136, 26 pp. doi: 10.2903/j.efsa.2015.4136
Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 af 14. januar 2004 om indførelse af et system til fastlæggelse og tildeling af entydige identifikatorer til genetisk modificerede organismer (EUT L 10 af 16.1.2004, s. 5).
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 af 22. september 2003 om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af fødevarer og foder fremstillet af genetisk modificerede organismer og om ændring af direktiv 2001/18/EF (EUT L 268 af 18.10.2003, s. 24).
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
Kommissionens beslutning 2009/770/EF af 13. oktober 2009 om fastlæggelse af standardrapporteringsmodeller til brug ved fremlæggelse af overvågningsresultaterne i forbindelse med udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer, som eller i produkter, med henblik på markedsføring i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF (EUT L 275 af 21.10.2009, s. 9).
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1946/2003 af 15. juli 2003 om grænseoverskridende overførsler af genetisk modificerede organismer (EUT L 287 af 5.11.2003, s. 1).
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Adresse Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Bruxelles, Belgien
Address Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels — Belgium