natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Denne afgørelse er rettet til Avitop GmbH, Robert Rössle Str. 10, 13125 Berlin, Tyskland
The resulting fermented milk product is homogenised and then heat-treated to inactivate Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964).
EFSA Journal 2015;13(1):3956.
The final product does not contain viable cells of Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) [1].
Rådets afgørelse (EU) 2015/1292
Council Decision (EU) 2015/1292
om indgåelse på vegne af Den Europæiske Union og dens medlemsstater af en protokol til stabiliserings- og associeringsaftalen mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater på den ene side og Serbien på den anden side for at tage hensyn til Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union
on the conclusion, on behalf of the European Union and its Member States, of the Protocol to the Stabilisation and Association Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and the Republic of Serbia, of the other part, to take account of the accession of the Republic of Croatia to the European Union
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 217, sammenholdt med artikel 218, stk. 6, andet afsnit, litra a), nr. i), og artikel 218, stk. 8, andet afsnit,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 217, in conjunction with point (a)(i) of the second subparagraph of Article 218(6) and the second subparagraph of Article 218(8), thereof,
I overensstemmelse med Rådets afgørelse 2014/517/EU [1] er protokollen til stabiliserings- og associeringsaftalen mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater på den ene side og Serbien på den anden side for at tage hensyn til Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union [2] (»protokollen«) blevet undertegnet med forbehold af dens indgåelse.
In accordance with Council Decision 2014/517/EU [1], the Protocol to the Stabilisation and Association Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and the Republic of Serbia, of the other part, to take account of the accession of the Republic of Croatia to the European Union [2] (the ‘Protocol’), has been signed, subject to its conclusion.
Protokollen til stabiliserings- og associeringsaftalen mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater på den ene side og Serbien på den anden side for at tage hensyn til Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union godkendes herved på Unionens og dens medlemsstaters vegne.
The Protocol to the Stabilisation and Association Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and the Republic of Serbia, of the other part, to take account of the accession of the Republic of Croatia to the European Union is hereby approved on behalf of the Union and its Member States.
Formanden for Rådet bemyndiges til at udpege den eller de personer, der er beføjet til på Unionens og dens medlemsstaters vegne at deponere de godkendelsesinstrumenter, der er omhandlet i protokollens artikel 13, stk. 2.
The President of the Council is hereby authorised to designate the person(s) empowered to deposit, on behalf of the Union and its Member States, the instruments of approval provided for in Article 13(2) of the Protocol.
Rådets afgørelse 2014/517/EU af 14. april 2014 om undertegnelse på vegne af Den Europæiske Union og dens medlemsstater og midlertidig anvendelse af en protokol til stabiliserings- og associeringsaftalen mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater på den ene side og Serbien på den anden side for at tage hensyn til Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union (EUT L 233 af 6.8.2014, s. 1).
Council Decision 2014/517/EU of 14 April 2014 on the signing, on behalf of the European Union and its Member States, and provisional application of the Protocol to the Stabilisation and Association Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and the Republic of Serbia, of the other part, to take account of the accession of the Republic of Croatia to the European Union (OJ L 233, 6.8.2014, p.
EUT L 233 af 6.8.2014, s. 3.
1).
Formand
OJ L 233, 6.8.2014, p.
Rådets afgørelse (EU) 2015/1293
Council Decision (EU) 2015/1293
om indgåelse på Den Europæiske Unions vegne af den europæiske konvention om retlig beskyttelse af adgangsstyrede og adgangsstyrende tjenester
on the conclusion, on behalf of the European Union, of the European Convention on the legal protection of services based on, or consisting of, conditional access
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 207, stk. 4, første afsnit, sammenholdt med artikel 218, stk. 6, litra a), nr. v),
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 207(4), first subparagraph, in conjunction with Article 218(6)(a)(v) thereof,
Den europæiske konvention om retlig beskyttelse af adgangsstyrede og adgangsstyrende tjenester (»konventionen«) blev vedtaget af Europarådet den 24. januar 2001 og trådte i kraft den 1. juli 2003.
The European Convention on the legal protection of services based on, or consisting of, conditional access (‘the Convention’) was adopted by the Council of Europe on 24 January 2001 and entered into force on 1 July 2003.
Den 21. december 2011 blev konventionen undertegnet på Unionens vegne [2].
On 21 December 2011, the Convention was signed on behalf of the Union [2].
Konventionens indgåelse vil bidrage til at udvide anvendelsen af bestemmelser, der svarer til bestemmelserne i direktiv 98/84/EF, ud over Unionens grænser og vil etablere et regelsæt for adgangsstyrede tjenester, der er fælles for hele det europæiske kontinent.
The conclusion of the Convention could help to extend the application of provisions similar to those in Directive 98/84/EC beyond the borders of the Union, and establish a law on services based on conditional access which would be applicable throughout the European continent.
Konventionen bør godkendes på Unionens vegne —
The Convention should be approved on behalf of the Union,
Den europæiske konvention om retlig beskyttelse af adgangsstyrede og adgangsstyrende tjenester [3] godkendes herved på Unionens vegne.Artikel 2
The European Convention on the legal protection of services based on, or consisting of, conditional access [3] is hereby approved on behalf of the Union.Article 2
Formanden for Rådet bemyndiges herved til at udpege den eller de personer, der er beføjet til på Unionens vegne at deponere det i artikel 12 i konventionen nævnte godkendelsesinstrument med henblik på at udtrykke Unionens samtykke til at blive bundet af konventionen.
The President of the Council is hereby authorised to designate the person(s) empowered to deposit on behalf of the Union the instrument of approval provided for in Article 12 of the Convention, in order to express the consent of the Union to be bound.
Konventionen blev undertegnet på baggrund af Rådets afgørelse 2011/853/EU af 29. november 2011 om undertegnelse på Unionens vegne af den europæiske konvention om retlig beskyttelse af adgangsstyrede og adgangsstyrende tjenester (EUT L 336 af 20.12.2011, s. 1).
The Convention was signed on the basis of Council Decision 2011/853/EU of 29 November 2011 on the signing, on behalf of the Union, of the European Convention on the legal protection of services based on, or consisting of, conditional access (OJ L 336, 20.12.2011, p. 1).
Nævnte afgørelse er siden blevet erstattet af Rådets afgørelse 2014/243/EU af 14. april 2014 om undertegnelse på Den Europæiske Unions vegne af den europæiske konvention om retlig beskyttelse af adgangsstyrede og adgangsstyrende tjenester (EUT L 128 af 30.4.2014, s. 61).
That Decision has since been replaced by Council Decision 2014/243/EU of 14 April 2014 on the signing, on behalf of the European Union, of the European Convention on the legal protection of services based on, or consisting of, conditional access (OJ L 128, 30.4.2014, p. 61).
ERKLÆRING FRA DEN EUROPÆISKE UNION [1]
DECLARATION OF THE EU [1]
Unionen anerkender fuldt ud de tilsigtede mål i den europæiske konvention om retlig beskyttelse af adgangsstyrede og adgangsstyrende tjenester, men udtrykker som følge af sin enekompetence bekymring over anvendelsen af artikel 9 og artikel 10, stk. 3, i konventionen efter Unionens tiltrædelse af konventionen.
While fully recognising the objectives pursued by the European Convention on the legal protection of services based on, or consisting of, conditional access, the Union expresses its concern regarding the application of Article 9 and Article 10(3) of the Convention, following the accession of the Union thereto, on the basis of its exclusive competence.
Denne erklæring berører ikke afstemningsprocedurerne i Europarådets Ministerkomité.
This Declaration is without prejudice to the voting procedures within the Committee of Ministers of the Council of Europe.
Som meddeles Europarådets generalsekretær ved deponeringen af godkendelsesinstrumentet for konventionen.
To be communicated to the Secretary-General of the Council of Europe at the time of deposition of the instrument of approval of the Convention.
Rådets afgørelse (EU) 2015/1294
Council Decision (EU) 2015/1294
om indgåelse på Den Europæiske Unions og dens medlemsstater vegne af tillægsprotokollen til aftalen om handel, udvikling og samarbejde mellem Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den ene side og Den Sydafrikanske Republik på den anden side for at tage hensyn til Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union
on the conclusion, on behalf of the European Union and its Member States, of the Additional Protocol to the Agreement on Trade, Development and Cooperation between the European Community and its Member States, of the one part, and the Republic of South Africa, of the other part, to take account of the accession of the Republic of Croatia to the European Union
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 217 sammenholdt med artikel 218, stk. 6,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 217, in conjunction with Article 218(6) thereof,
I overensstemmelse med Rådets afgørelse (EU) 2015/733 [1] er tillægsprotokollen til aftalen om handel, udvikling og samarbejde mellem Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den ene side og Den Sydafrikanske Republik på den anden side [2] for at tage hensyn til Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union (»protokollen«) blevet undertegnet under forbehold af dens indgåelse.
In accordance with Council Decision (EU) 2015/733 [1], the Additional Protocol to the Agreement on Trade, Development and Cooperation between the European Community and its Member States, of the one part, and the Republic of South Africa, of the other part [2], to take account of the accession of the Republic of Croatia to the European Union (‘the Protocol’) has been signed, subject to its conclusion.
Tillægsprotokollen til aftalen om handel, udvikling og samarbejde mellem Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den ene side og Den Sydafrikanske Republik på den anden side for at tage hensyn til Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union [3] godkendes herved på Unionens og dens medlemsstater vegne.Artikel 2
The Additional Protocol to the Agreement on Trade, Development and Cooperation between the European Community and its Member States, of the one part, and the Republic of South Africa, of the other part, to take account of the accession of the Republic of Croatia to the European Union [3] is hereby approved on behalf of the Union and its Member States.Article 2
Formanden for Rådet bemyndiges hermed til at udpege den eller de personer, der på Unionens og dens medlemsstaters vegne er beføjet til at foranstalte den i protokollens artikel 6, stk. 2 [4], omhandlede notifikation.Artikel 3
The President of the Council is hereby authorised to designate the person(s) empowered to give, on behalf of the Union and its Member States, the notification provided for in Article 6(2) of the Protocol [4].Article 3
Rådets afgørelse (EU) 2015/733 af 9. oktober 2014 om undertegnelse på Den Europæiske Unions og dens medlemsstaters vegne og om midlertidig anvendelse af tillægsprotokollen til aftalen om handel, udvikling og samarbejde mellem Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den ene side og Den Sydafrikanske Republik på den anden side for at tage hensyn til Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union (EUT L 117 af 8.5.2015, s. 1).
Council Decision (EU) 2015/733 of 9 October 2014 on the signing, on behalf of the European Union and its Member States, and provisional application of the Additional Protocol to the Agreement on Trade, Development and Cooperation between the European Community and its Member States, of the one part, and the Republic of South Africa, of the other part, to take account of the accession of the Republic of Croatia to the European Union (OJ L 117, 8.5.2015, p.
Teksten til aftalen er offentliggjort i EFT L 311 af 4.12.1999, s. 3.
1).
Teksten til protokollen er offentliggjort i EUT L 117 af 8.5.2015, s. 3, sammen med afgørelsen om undertegnelse.
The text of the Agreement is published in OJ L 311, 4.12.1999, p. 3.
Datoen for protokollens ikrafttræden offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende på foranledning af Generalsekretariatet for Rådet.
The text of the Protocol has been published in OJ L 117, 8.5.2015, p.
Formand
3, together with the decision on its signing.
Kommissionens afgørelse (EU) 2015/1300
Commission Decision (EU) 2015/1300
om Tysklands støtteforanstaltning — Støtte til tyske lægemiddelvirksomheder i økonomiske vanskeligheder gennem fritagelse for obligatoriske rabatter SA.34881 (2013/C) (ex 2013/NN) (ex 2012/CP)
on the aid scheme — aid to German pharmaceutical companies in financial difficulties through the exemptions from mandatory rebates SA.34881 (2013/C) (ex 2013/NN) (ex 2012/CP) — implemented by Germany
(meddelt under nummer C(2015) 1975)
(notified under document C(2015) 1975)
efter at have opfordret de interesserede parter til at fremsætte deres bemærkninger i overensstemmelse med disse artikler [1] og under henvisning til disse bemærkninger,
Having called on interested parties to submit their comments pursuant to the provisions cited above [1], and having regard to their comments,
Den 24. maj 2012 modtog Kommissionen en klage fra en tysk lægemiddelvirksomhed, hvori det påstås, at den fritagelse for pligten til at give rabat på lægemidler, virksomhedens konkurrenter har opnået efter tysk ret, udgør statsstøtte.
On 24 May 2012, the Commission received a complaint from a German pharmaceutical company that alleges that the exemption from the manufacturer's rebate for pharmaceuticals granted to its competitors under German law constitutes State aid.
Den 8. juni 2012 videresendte Kommissionen et ikke-fortroligt resumé af klagen til de tyske myndigheder og anmodede om bemærkninger til klagen og yderligere oplysninger.
On 8 June 2012, the Commission submitted a non-confidential version of the complaint to the German authorities, asked for comments on the complaint and requested additional information.
Ved brev af 27. juli 2012 fremsendte Tyskland sine bemærkninger til klagen og de ønskede yderligere oplysninger.
By letter dated 27 July 2012, Germany provided comments on the complaint and submitted the additional information requested.
Den 31. juli 2012 fremsendte Tyskland et ikke-fortroligt resumé af dette svar.
On 31 July 2012 Germany submitted a non-confidential version of this reply.
Den 24. august 2012 fremsendte Kommissionen dette ikke-fortrolige resumé til klageren og bad om at få oplyst, om denne ville forfølge sagen yderligere i lyset af de erklæringer, der var fremskaffet fra tysk side.
On 24 August 2012, the Commission sent this non-confidential version to the complainant, inquiring if the complainant wanted to pursue the matter in the light of the explanations provided by Germany.
Klageren fastholdt sine oplysninger.
The complainant maintained his allegations.
Ved brev af 26. september 2012 fremsendte klageren bemærkninger til Tysklands oplysninger.
By letter dated 26 September 2012, he provided comments on Germany's arguments.
Den 21. november 2012 fremsendte Kommissionen svaret til Tyskland.
On 21 November 2012, the Commission submitted the complainant's reply to Germany, on which the German authorities commented by letter dated 13 December 2012.
De tyske myndigheder fremsatte bemærkninger hertil ved brev af 13. december 2012.
A meeting with the complainant took place on 6 December 2012.
Der blev holdt et møde med klageren den 6. december 2012.
On 30 January 2013 and 5 April 2013 the complainant submitted additional information.
Den 30. januar 2013 og den 5. april 2013 fremlagde klageren supplerende oplysninger.
By letter dated 24 July 2013 the Commission informed Germany that it had decided to initiate the procedure laid down in Article 108(2) of the TFEU in respect of the aid.
Kommissionen underrettede ved brev af 24. juli 2013 Tyskland om, at den havde besluttet at indlede proceduren i artikel 108, stk. 2, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde vedrørende den pågældende støtte.
The Commission decision to initiate the procedure was published in the Official Journal of the European Union [2].
Kommissionens beslutning om at indlede proceduren blev offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende [2].
The Commission invited interested parties to submit their comments on the measure.
Kommissionen opfordrede alle interesserede parter til at fremsætte bemærkninger til støtteforanstaltningen.
By letter dated 30 September 2013 Germany submitted comments on the decision to initiate the formal investigation procedure.
Ved brev af 30. september 2013 fremsatte Tyskland bemærkninger til beslutningen om at indlede den formelle undersøgelsesprocedure.
Furthermore, the Commission received several comments by interested third parties as well as by the complainant.
Desuden modtog Kommissionen flere bemærkninger fra interesserede parter samt fra klageren.
On 6 January non-confidential versions of these observations were forwarded to Germany, which was given the opportunity to react.
Den 6. januar 2014 blev disse ikke-fortrolige resuméer videresendt til Tyskland, som fik mulighed for at fremsætte bemærkninger.
Germany's comments were received by letter dated 14 February 2014.
Kommissionen modtog Tysklands bemærkninger ved brev af 14. februar 2014.
THE COMPLAINT
KLAGE
The complainant, Allergopharma Joachim Ganzer KG, based in Reinbek near Hamburg, is engaged and specialised in research, manufacturing and distribution of products for diagnosis and therapy of allergic diseases.
Klageren, virksomheden Allergopharma Joachim Ganzer KG med hovedsæde i Reinbek ved Hamburg, beskæftiger sig med forskning, produktion og salg af produkter til diagnosticering og behandling af allergi.
The complainant alleges that the exemption from the manufacturer's rebate for pharmaceuticals granted to its competitors under Section 130a of Book V of the German Social Security Code constitutes State aid.
Ifølge klageren udgør den fritagelse for pligten til at give rabat på lægemidler, som dennes konkurrenter tildeles i henhold til § 130a i femte bog i den tyske lov om social sikring (Sozialgesetzbuch V), statsstøtte.
Furthermore, the complainant alleges that the beneficiaries of the exemption are companies in difficulty.
Desuden anfører klageren, at fritagelsen indrømmes kriseramte virksomheder.
According to the complainant the measure has to be considered as illegal operating aid since the aid does not meet the legal requirements of the Community guidelines on State aid for rescuing and restructuring firms in difficulty [3] (hereinafter ‘R&R Guidelines’).
Ifølge klageren kan foranstaltningen betragtes som ulovlig driftsstøtte, idet den ikke opfylder de retlige krav i Fællesskabets rammebestemmelser for statsstøtte til redning og omstrukturering af kriseramte virksomheder [3] (herefter »rammebestemmelserne for rednings- og omstruktureringsstøtte«).
DESCRIPTION OF THE MEASURE
BESKRIVELSE AF FORANSTALTNINGEN
The measure under scrutiny consists of a German scheme on the exemption from a mandatory rebate on certain pharmaceutical products.
I forbindelse med den omhandlede foranstaltning er der tale om en tysk ordning om fritagelse for obligatoriske rabatter på bestemte lægemidler.
Health insurance system in Germany
Det tyske sygeforsikringssystem
Germany has a universal multi-payer system with two main types of health insurance: Public sickness funds (Gesetzliche Krankenversicherung) and private health insurance (Private Krankenversicherung).
Det tyske sygeforsikringssystem er et universelt system med to primære forsikringsinstitutioner, nemlig de offentlige og private sygeforsikringsselskaber.
Public sickness funds:
Offentlig sygeforsikringsordning:
85-90 % of the population in Germany is covered by public sickness funds.
I Tyskland er 85-90 % af befolkningen medlem af en offentlig sygeforsikringsordning.
The public health insurance system is financed by a combination of contributions by members on the one hand and funds from the State's general budget on the other hand.
Det offentlige sygeforsikringssystem finansieres via en kombination af medlemsbidrag og statsmidler.
Every individual member and his/her employer pay a percentage of that person's gross monthly salary as contribution.
De enkelte medlemmer og deres arbejdsgivere betaler et bidrag i form af en bestemt procentsats af de pågældende medlemmers månedlige bruttoløn.
The percentage is determined by law and applies equally to all public providers.
Denne procentsats er lovbestemt og gælder på samme vis for alle offentlige sygekasser.
In addition, the State contributes a certain amount for so-called non-insurance-related expenses.
Derudover betaler staten et bestemt beløb til såkaldte ikke-forsikringsydelser.
The contributions of all members of the public system and the State contributions are pooled in the central ‘health fund’ (Gesundheitsfonds), administered by the Federal Insurance Authority (Bundesversicherungsamt).
Bidragene fra alle medlemmer af det offentlige system og de statslige bidrag samles i den almene sundhedsfond, som forvaltes af forbundsforsikringskontoret (Bundesversicherungsamt).
The ‘health fund’ then pays each provider a lump-sum per member, with the amount per member depending on the members' age, gender and health condition.
Sundhedsfonden betaler derefter til den enkelte sygekasse et fast beløb pr. medlem, hvis størrelse afhænger af de enkelte medlemmers alder, køn og sundhedstilstand.
Private health insurance:
Privat sygeforsikringsordning:
10-15 % of the population opt for private health insurance.
10-15 % af befolkningen har valgt at tegne en privat sygeforsikringsordning.
This private system is financed exclusively by the premiums paid by its members which are based on individual agreements with the insurance company defining the set of covered services and the percentage of coverage, which depend on the amount of services chosen and the person's risk and age of entry into the private system and which are also used to build up savings for the rising health costs at higher age as required by law.
Dette private system finansieres udelukkende af de præmier, som medlemmerne indbetaler, og er fastlagt i individuelle aftaler med sygeforsikringsselskaberne.
Exemption from the manufacturer's rebate on pharmaceutical products under German law
I disse individuelle aftaler er de dækkede ydelser og dækningsgraden fastlagt.
Between August 2010 and December 2013 pharmaceutical undertakings in Germany were generally obliged to grant rebates of 16 % of the price of patented prescription medicines outside the fixed-price system to all health insurances, i.e. to public sickness funds as well as private health insurance companies.
Dækningsgraden orienterer sig efter omfanget af de valgte ydelser samt risikoen og den pågældende persons alder ved indtrædelsen i den private forsikringsordning.
Between 1 January 2014 and 31 March 2014 this mandatory rebate was lowered to 6 %, from 1 April 2014 onwards the rebate was slightly increased to 7 % (with the exception of generic drugs, for which the rebate remains 6 % also after 1 April 2014).