natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Produkter må kun godkendes til anvendelse i medlemsstater, hvor mindst én af betingelserne i artikel 5, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012 er opfyldt.
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
Til erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is met.
I betragtning af risiciene for erhvervsmæssige brugere skal blanding og påfyldning af produkter i formuleringsbeholdere være automatiseret, medmindre det kan godtgøres, at hudens, øjnenes og luftvejenes eksponering for MBM kan reduceres til et acceptabelt niveau på anden måde.
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
Behandlede artikler kan bringes i omsætning på følgende betingelse:
In view of the risks to professional users, mixing and loading of products to formulation vessels shall be automated, unless it can be demonstrated that potential exposure of skin, eye and respiratory tracts to MBM can be reduced to an acceptable level by other means.
Den person, der er ansvarlig for at bringe en behandlet artikel i omsætning, der er behandlet med eller indeholder MBM, skal sikre, at mærkningen på den behandlede artikel indeholder de oplysninger, der er anført i artikel 58, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
I henhold til punkt 10 i bilag VI til forordning (EU) nr. 528/2012 skal produktvurderingen endvidere omfatte en vurdering af, om betingelserne i artikel 5, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012 kan opfyldes.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating MBM shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Renheden som angivet i denne kolonne er det minimum af renheden af aktivstoffet, der er anvendt til vurderingen efter artikel 16, stk. 2, i direktiv 98/8/EF.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1982
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1982
om godkendelse af hexaflumuron som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18
approving hexaflumuron as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 18
Denne liste omfatter hexaflumuron.
That list includes hexaflumuron.
Hexaflumuron er i overensstemmelse med artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF [3] blevet vurderet til anvendelse i produkttype 18, insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, som defineret i bilag V til nævnte direktiv, hvilket svarer til produkttype 18, som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
Hexaflumuron has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 18, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Portugal blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og sendte vurderingsrapporten sammen med sine henstillinger til Kommissionen den 11. juli 2011 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 [4].
Portugal was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 11 July 2011 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
Det fremgår af udtalelsen, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 18, og som indeholder hexaflumuron, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 18 and containing hexaflumuron may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Derfor bør hexaflumuron godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt.
It is therefore appropriate to approve hexaflumuron for use in biocidal products for product-type 18 subject to compliance with certain specifications and conditions.
I udtalelsen konkluderes det, at hexaflumurons egenskaber gør det meget persistent (vP), meget bioakkumulerende (vB) og giftigt (T) i overensstemmelse med kriterierne i bilag XIII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 [5].
The opinion concludes that the characteristics of hexaflumuron render it very persistent (vP), very bioaccumulative (vB) and toxic (T) in accordance with the criteria laid down in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [5].
Da stoffer, for hvilke medlemsstaternes vurdering er afsluttet pr. 1. september 2013, i henhold til artikel 90, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012 bør godkendes i overensstemmelse med direktiv 98/8/EF, bør godkendelsesperioden være fem år i overensstemmelse med den praksis, der er fastlagt i henhold til nævnte direktiv.
Since, pursuant to Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012, substances for which the Member States' evaluation has been completed by 1 September 2013 should be approved in accordance with Directive 98/8/EC, the period of approval should be 5 years in accordance with the practice established under that Directive.
I forbindelse med anvendelsen af artikel 23 i forordning (EU) nr. 528/2012 opfylder hexaflumuron dog betingelserne i nævnte forordnings artikel 10, stk. 1, litra a) og d), og bør derfor betragtes som kandidat til substitution.
For the purposes of Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012 however, hexaflumuron meets the conditions of Article 10(1)(a) and (d) of that Regulation and should therefore be considered a candidate for substitution.
I henhold til punkt 10 i bilag VI til forordning (EU) nr. 528/2012 bør de kompetente myndigheder endvidere vurdere, om betingelserne i artikel 5, stk. 2, kan opfyldes, med henblik på at afgøre, om et biocidholdigt produkt indeholdende hexaflumuron kan godkendes eller ej.
Furthermore, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the competent authorities should also evaluate whether the conditions of Article 5(2) can be satisfied to decide if a biocidal product containing hexaflumuron can be authorised or not.
Eftersom hexaflumuron opfylder kriterierne for klassificering som meget persistent (vP), meget bioakkumulerende (vB) og giftigt (T) i overensstemmelse med kriterierne i bilag XIII til forordning (EF) nr. 1907/2006, bør behandlede genstande, der er blevet behandlet med eller indeholder hexaflumuron, mærkes på passende vis, når de bringes i omsætning.
Since hexaflumuron meets the criteria for being very persistent (vP), very bioaccumulative (vB) and toxic (T) in accordance with the criteria laid down in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006, treated articles treated with or incorporating hexaflumuron should be appropriately labelled when placed on the market.
Hexaflumuron godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18 med forbehold af specifikationerne og betingelserne i bilaget.
Hexaflumuron is approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
1-[3,5-dichlor-4-(1,1,2,2-tetrafluorethoxy)phenyl]-3-(2,6-difluorbenzoyl)urinstof
IUPAC Name:
EF-nr.: 401-400-1
1-[3,5-dichloro-4-(1,1,2,2-tetrafluoroethoxy)phenyl]-3-(2,6-difluorobenzoyl)urea
CAS-nr.: 86479-06-3
EC No: 401-400-1
1. april 2017
CAS No: 86479-06-3
Hexaflumuron betragtes som kandidat til substitution i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra a) og d), i forordning (EU) nr. 528/2012.
31 March 2022
Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.
Hexaflumuron is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(a) and (d) of Regulation (EU) No 528/2012.
I henhold til punkt 10 i bilag VI til forordning (EU) nr. 528/2012 skal produktvurderingen endvidere omfatte en vurdering af, om betingelserne i artikel 5, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012 kan opfyldes.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Produkterne godkendes kun til anvendelse i medlemsstater, hvor mindst én af betingelserne i artikel 5, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012 er opfyldt.
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions.
Til erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is met.
Da hexaflumuron anses for at være meget persistent, meget bioakkumulerende og giftigt, bør der overvejes og træffes alle egnede foranstaltninger for at begrænse risikoen for eksponering af dyr uden for målgruppen og af miljøet.
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
Disse omfatter en begrænsning til erhvervsmæssig brug samt forpligtelse til at benytte sikrede kasser med lokkemad.
As hexaflumuron is considered to be very persistent, very bioaccumulative and toxic, exposure of non-target animals and the environment should be minimised by considering and applying all appropriate risk mitigation measures.
Behandlede genstande bringes i omsætning på følgende betingelse:
These include the restriction to professional use only and the obligation to use confined bait stations.
Den person, som er ansvarlig for at bringe en behandlet genstand, der er blevet behandlet med eller indeholder hexaflumuron, i omsætning, skal sikre, at mærkningen af den behandlede genstand indeholder de oplysninger, der er nævnt i artikel 58, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition.
Renheden som angivet i denne kolonne er det minimum af renheden af aktivstoffet, der er anvendt til vurderingen efter artikel 16, stk. 2, i direktiv 98/8/EF.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating hexaflumuron shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1983
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1983
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1986
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1986
af 11. november 2015
of 11 November 2015
om standardformularer til brug ved offentliggørelse af bekendtgørelser i forbindelse med offentlige udbud og om ophævelse af forordning (EU) nr. 842/2011
establishing standard forms for the publication of notices in the field of public procurement and repealing Implementing Regulation (EU) No 842/2011
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/81/EF af 13. juli 2009 om samordning af fremgangsmåderne ved ordregivende myndigheders eller ordregiveres indgåelse af visse bygge- og anlægs-, vareindkøbs- og tjenesteydelseskontrakter på forsvars- og sikkerhedsområdet og om ændring af direktiv 2004/17/EF og 2004/18/EF [3], særlig artikel 32, stk. 1, artikel 52, stk. 2, og artikel 64,
Having regard to Directive 2009/81/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the coordination of procedures for the award of certain works contracts, supply contracts and service contracts by contracting authorities in the field of defence and security, and amending Directives 2004/17/EC and 2004/18/EC [3], and in particular Articles 32(1), 52(2) and 64 thereof,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/23/EU af 26. februar 2014 om tildeling af koncessionskontrakter [4], særlig artikel 33, stk. 1 og 2,
Having regard to Directive 2014/23/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the award of concession contracts [4], and in particular Article 33(1) and (2) thereof,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/24/EU af 26. februar 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF [5], særlig artikel 51, stk. 1 og 2, artikel 75, stk. 3, og artikel 79, stk. 3,
Having regard to Directive 2014/24/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on public procurement and repealing Directive 2004/18/EC [5], and in particular Articles 51(1) and (2) 75(3) and 79(3) thereof,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/25/EU af 26. februar 2014 om fremgangsmåderne ved indgåelse af kontrakter inden for vand- og energiforsyning, transport samt posttjenester og om ophævelse af direktiv 2004/17/EF [6], særlig artikel 71, stk. 1 og 2, artikel 92, stk. 3, og artikel 96, stk. 2, og
Having regard to Directive 2014/25/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on procurement by entities operating in the water, energy, transport and postal services sectors and repealing Directive 2004/17/EC [6], and in particular Articles 71(1) and (2), 92(3) and 96(2) thereof,
Ifølge direktiv 89/665/EØF og 2014/24/EU skal offentlige udbud om bygge- og anlægsarbejder, vareindkøb og tjenesteydelser annonceres i Den Europæiske Unions Tidende.
Directives 89/665/EEC and 2014/24/EU require that public supply, public works and public service contracts be advertised in the Official Journal of the European Union.
Ifølge direktiv 92/13/EØF og 2014/25/EU skal kontrakter om bygge- og anlægsarbejder, vareindkøb og tjenesteydelser inden for vand- og energiforsyning, transport samt posttjenester annonceres i Den Europæiske Unions Tidende.
Directives 92/13/EEC and 2014/25/EU require that works contract, supply contracts and service contracts in the water, energy, transport and postal services sectors be advertised in the Official Journal of the European Union.
Ifølge direktiv 2009/81/EF skal visse kontrakter om bygge- og anlægsarbejder, vareindkøb og tjenesteydelser på forsvars- og sikkerhedsområdet annonceres i Den Europæiske Unions Tidende.
Directive 2009/81/EC requires that certain works contracts, supply contracts and service contracts in the field of defence and security be advertised in the Official Journal of the European Union.
Ifølge direktiv 89/665/EØF, 92/13/EØF og 2014/23/EU skal koncessionskontrakter om bygge- og anlægsarbejder og koncessionskontrakter om tjenesteydelser annonceres i Den Europæiske Unions Tidende.
Directives 89/665/EEC, 92/13/EEC and 2014/23/EU require that works concessions and service concessions be advertised in the Official Journal of the European Union.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 842/2011 [7] indeholder de standardformularer, der er omhandlet i direktiv 2004/17/EF, 2004/18/EF, 2009/81/EF, 89/665/EØF og 92/13/EØF.
Commission Implementing Regulation (EU) No 842/2011 [7] sets out the standard forms provided for by Directives 2004/17/EC, 2004/18/EC, 2009/81/EC, 89/665/EEC and 92/13/EEC.
For at efterkomme direktiv 2014/23/EU, 2014/24/EU og 2014/25/EU og for at sikre den fulde virkning af direktiv 89/665/EØF og 92/13/EØF er det nødvendigt at tilpasse standardformularerne i bilagene til gennemførelsesforordning (EU) nr. 842/2011 og tilføje nye standardformularer.
In order to comply with Directives 2014/23/EU, 2014/24/EU and 2014/25/EU and to ensure the full effectiveness of Directives 89/665/EEC and 92/13/EEC, it is necessary to adapt the standard forms annexed to Implementing Regulation (EU) No 842/2011 and to add new standard forms.
De nødvendige tilpasninger er så mange og omfattende, at gennemførelsesforordning (EF) nr. 842/2011 bør afløses af en ny forordning.
Given the number and extent of the necessary adjustments, Implementing Regulation (EU) No 842/2011 should be replaced.
Hvis en medlemsstat gennemfører direktiv 2014/23/EU, 2014/24/EU eller 2014/25/EU eller ændringerne til direktiv 89/665/EØF eller 92/13/EØF før udløbet af fristen den 18. april 2016, bør deres ordregivende myndigheder og ordregivende enheder dog herefter kun anvende de standardformularer, der er indført ved nærværende gennemførelsesforordning, da kun disse er udformet på en måde, der sikrer overensstemmelse med de retlige krav i de nye eller ændrede direktiver.
However, where a Member State implements Directives 2014/23/EU, 2014/24/EU or 2014/25/EU or the amendments to Directive 89/665/EEC or 92/13/EEC before the end of the deadline on 18 April 2016, its contracting authorities and contracting entities should hereafter only use the standard forms established by the present Implementing Regulation as these alone are designed to ensure conformity with the legal requirements of the new or amended Directives.
Direktiv 2009/81/EF er ikke blevet ændret; standardformularerne i dette direktiv er derfor også forblevet uændret.
Directive 2009/81/EC has not been amended; consequently the standard forms provided for by that Directive have also remained unchanged.
De bør således fortsat anvendes, indtil gennemførelsesforordning (EU) nr. 842/2011 ophæves.
They should therefore continue to be used until Implementing Regulation (EU) No 842/2011 is repealed.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Rådgivende Udvalg for Offentlige Udbud —
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Advisory Committee on Public Procurement,
Når ordregivende myndigheder offentliggør de bekendtgørelser, der er omhandlet i artikel 48, 49, 50, 72, 75 og 79 i direktiv 2014/24/EU, i Den Europæiske Unions Tidende, skal de anvende standardformularerne i denne forordnings bilag I, II, III, VIII-XI, XVII og XVIII.
Contracting authorities shall use, for the publication in the Official Journal of the European Union of the notices referred to in Articles 48, 49, 50, 72, 75 and 79 of Directive 2014/24/EU, the standard forms set out in Annexes I, II, III, VIII to XI, XVII and XVIII to this Regulation.
Når ordregivende enheder offentliggør de bekendtgørelser, der er omhandlet i artikel 67-70, 89, 92 og 96 i direktiv 2014/25/EU, i Den Europæiske Unions Tidende, skal de anvende standardformularerne i denne forordnings bilag IV-XI, XVII og XIX.
Contracting entities shall use, for the publication in the Official Journal of the European Union of the notices referred to in Articles 67 to 70, 89, 92 and 96 of Directive 2014/25/EU, the standard forms set out in Annexes IV to XI, XVII and XIX to this Regulation.
Når ordregivende myndigheder og ordregivende enheder offentliggør de bekendtgørelser, der er omhandlet i artikel 30, 52 og artikel 60, stk. 4, andet led, i direktiv 2009/81/EF, i Den Europæiske Unions Tidende, skal de anvende standardformularerne i denne forordnings bilag XIII-XVI.
Contracting authorities and contracting entities shall use, for the publication in the Official Journal of the European Union of the notices referred to in Articles 30, 52 and the second indent of Article 60(4) of Directive 2009/81/EC, the standard forms set out in Annexes XIII to XVI to this Regulation.
Når ordregivende myndigheder og ordregivende enheder offentliggør de bekendtgørelser, der er omhandlet i artikel 31, 32 og 43 i direktiv 2014/23/EU, i Den Europæiske Unions Tidende, skal de anvende standardformularerne i denne forordnings bilag XI, XVI, XX, XXI og XXII.
Contracting authorities and contracting entities shall use, for the publication in the Official Journal of the European Union of the notices referred to in Articles 31, 32 and 43 of Directive 2014/23/EU, the standard forms set out in Annexes XI, XVI, XX, XXI and XXII to this Regulation.
Når ordregivende myndigheder og ordregivende enheder offentliggør den bekendtgørelse, der er omhandlet i artikel 2d, stk. 4, andet led, i direktiv 89/665/EØF og 92/13/EØF, i Den Europæiske Unions Tidende, skal de anvende standardformularen i denne forordnings bilag XII.
Contracting authorities and contracting entities shall use, for the publication in the Official Journal of the European Union of the notice referred to in the second indent of Article 2d(4) of Directives 89/665/EEC and 92/13/EEC, the standard form set out in Annex XII to this Regulation.
De ordregivende myndigheder og ordregivende enheder fremsender formularerne til Den Europæiske Unions Publikationskontor ad elektronisk vej, enten ved at anvende online-værktøjet eNotices eller TED eSender-systemet.
Contracting authorities and contracting entities shall transmit the forms to the Publications Office of the European Union by electronic means, using either the eNotices online application or the TED eSender system.
Der er fastsat følgende standardformularer:
The following standard forms are established:
Liste over standardformularer:
List of standard forms
Standardformular 1 »Forhåndsmeddelelse«: Bilag I
Standard form 1 ‘Prior information notice’: Annex I
Standardformular 2 »Udbudsbekendtgørelse«: Bilag II
Standard form 2 ‘Contract notice’: Annex II
Standardformular 3 »Bekendtgørelse om indgåede kontrakter«: Bilag III
Standard form 3 ‘Contract award notice’: Annex III
Standardformular 4 »Periodisk vejledende bekendtgørelse — Forsyningsvirksomhed«: Bilag IV
Standard form 4 ‘Periodic indicative notice — Utilities’: Annex IV
Standardformular 5 »Udbudsbekendtgørelse — Forsyningsvirksomhed«: Bilag V
Standard form 5 ‘Contract notice — Utilities’: Annex V
Standardformular 6 »Bekendtgørelse om indgåede kontrakter — Forsyningsvirksomhed«: Bilag VI
Standard form 6 ‘Contract award notice — Utilities’: Annex VI
Standardformular 7 »Kvalifikationsordning — Forsyningsvirksomhed«: Bilag VII
Standard form 7 ‘Qualification system — Utilities’: Annex VII
Standardformular 8 »Bekendtgørelse om køberprofil«: Bilag VIII
Standard form 8 ‘Notice on a buyer profile’: Annex VIII
Standardformular 12 »Bekendtgørelse om projektkonkurrence«: Bilag IX
Standard form 12 ‘Design contest notice’: Annex IX
Standardformular 13 »Resultater af projektkonkurrence«: Bilag X
Standard form 13 ‘Results of design contest’: Annex X
Standardformular 14 »Berigtigelse:«: Bilag XI
Standard form 14 ‘Corrigendum’: Annex XI
Standardformular 15 »Bekendtgørelse med henblik på frivillig forudgående gennemsigtighed«: Bilag XII
Standard form 15 ‘Voluntary ex ante transparency notice’: Annex XII
Standardformular 16 »Forhåndsmeddelelse — Forsvar og sikkerhed«: Bilag XIII
Standard form 16 ‘Prior information notice — Defence and Security’: Annex XIII
Standardformular 17 »Udbudsbekendtgørelse — Forsvar og sikkerhed«: Bilag XIV
Standard form 17 ‘Contract notice — Defence and Security’: Annex XIV
Standardformular 18 »Bekendtgørelse om indgåede kontrakter — Forsvar og sikkerhed«: Bilag XV
Standard form 18 ‘Contract award notice — Defence and Security’: Annex XV