natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nationale forskrifter, der er meddelt i medfør af denne artikel, er ikke omfattet af notifikationsproceduren i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2015/1535 [14].
Draft national rules and national rules referred to in paragraph 1 shall be examined by the Agency in accordance with the procedures laid down in Articles 25 and 26 of Regulation (EU) 2016/796.
Nationale forskrifter, der ikke meddeles i overensstemmelse med denne artikel, finder ikke anvendelse inden for rammerne af dette direktiv.
The Commission shall establish, by means of implementing acts, the classification of the notified national rules in different groups with the aim of facilitating cross-acceptance in different Member States and the placing on the market of vehicles, including compatibility between fixed and mobile equipment.
Artikel 15
Those implementing acts shall build on the progress achieved by the Agency in the field of cross-acceptance and shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 51(3).
Procedure for udfærdigelse af en »EF«-verifikationserklæring
The Agency shall classify, in accordance with the implementing acts referred to in the first subparagraph, the national rules which are notified in accordance with this Article.
Med henblik på udfærdigelse af den »EF«-verifikationserklæring, der er nødvendig for den i kapitel V omhandlede omsætning og ibrugtagning, skal ansøgeren anmode det eller de overensstemmelsesvurderingsorganer, som vedkommende har valgt til formålet, om at iværksætte »EF«-verifikationsproceduren, jf. bilag IV.
Member States may decide not to notify rules and restrictions of a strictly local nature.
Opgaven for det bemyndigede organ, som skal foretage »EF«-verifikation af et delsystem, begynder med projekterings-/konstruktionsfasen og omfatter hele udførelses-/fremstillingsfasen indtil godkendelsen forud for omsætning eller ibrugtagning af delsystemet.
In such cases, Member States shall mention those rules and restrictions in the registers of infrastructure referred to in Article 49.
Den kan, i overensstemmelse med den relevante TSI, desuden omfatte verifikation af grænsefladerne mellem det pågældende delsystem og det system, som det skal indgå i.
National rules notified under this Article are not subject to the notification procedure set out in Directive (EU) 2015/1535 of the European Parliament and of the Council [14].
Ansøgeren er ansvarlig for, at der oprettes et teknisk dossier, som skal ledsage »EF«-verifikationserklæringen.
National rules not notified in accordance with this Article shall not apply for the purposes of this Directive.
Det pågældende tekniske dossier skal indeholde alle nødvendige dokumenter om delsystemets egenskaber og efter omstændighederne al dokumentation for interoperabilitetskomponenternes overensstemmelse.
Article 15
Hvis de relevante TSI'er tillader det, kan det bemyndigede organ udstede verifikationsattester, der gælder for et eller flere delsystemer eller visse dele af sådanne delsystemer.
The applicant shall declare on his sole responsibility that the subsystem concerned has been subject to the relevant verification procedures and that it satisfies the requirements of relevant Union law and any relevant national rule.
Medlemsstaterne udpeger de organer, der skal forestå verifikationsproceduren efter nationale forskrifter.
The ‘EC’ declaration of verification and the accompanying documents shall be dated and signed by the applicant.
I den henseende er de udpegede organer ansvarlige for de dermed forbundne opgaver.
The task of the notified body responsible for the ‘EC’ verification of a subsystem shall begin at the design stage and cover the entire manufacturing period through to the acceptance stage before the subsystem is placed on the market or in service.
Med forbehold af artikel 30 kan en medlemsstat udnævne et bemyndiget organ til udpeget organ, hvorved hele processen kan forestås af ét enkelt overensstemmelsesvurderingsorgan.
It shall, in accordance with the relevant TSI, also cover verification of the interfaces of the subsystem in question with the system into which it is incorporated.
Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter fastsætte:
The applicant shall be responsible for compiling the technical file that is to accompany the ‘EC’ declaration of verification.
nærmere oplysninger om »EF«-verifikationsprocedurerne for delsystemer, herunder den verifikationsprocedure, der benyttes ved verifikation efter nationale forskrifter, og de dokumenter, som ansøgeren skal forelægge med henblik på denne procedure
That technical file shall contain all the necessary documents relating to the characteristics of the subsystem and, where appropriate, all the documents certifying conformity of the interoperability constituents.
skabeloner for »EF«-verifikationserklæringen, herunder i tilfælde af en ændring af delsystemet eller i tilfælde af yderligere verifikationer verifikationsredegørelsen i mellemfasen, og skabeloner for dokumenter i det tekniske dossier, der skal ledsage de pågældende erklæringer, samt skabeloner for verifikationsattesten.
It shall also contain all the elements relating to the conditions and limits of use and to the instructions concerning servicing, constant or routine monitoring, adjustment and maintenance.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 51, stk. 3.
In the event of the renewal or upgrading of a subsystem resulting in an amendment to the technical file and affecting the validity of the verification procedures already carried out, the applicant shall assess the need for a new ‘EC’ declaration of verification.
Artikel 16
The notified body may issue intermediate statement verifications to cover certain stages of the verification procedure or certain parts of the subsystem.
Delsystemer, der ikke opfylder de væsentlige krav
If the relevant TSIs allow, the notified body may issue certificates of verification for one or more subsystems or certain parts of those subsystems.
Konstaterer en medlemsstat, at et strukturelt defineret delsystem, for hvilket der foreligger en »EF«-verifikationserklæring ledsaget af et teknisk dossier, ikke fuldt ud overholder dette direktiv, herunder navnlig de væsentlige krav, kan den anmode om, at der bliver foretaget supplerende verifikationer.
Member States shall designate the bodies responsible for carrying out the verification procedure in respect of national rules.
Den medlemsstat, der har fremsat anmodningen, underretter omgående Kommissionen om de forlangte supplerende verifikationer og redegør for grundene til, at de forlanges.
In that regard, designated bodies shall be responsible for the tasks involved.
Kommissionen holder samråd med de interesserede parter.
Without prejudice to Article 30, a Member State may appoint a notified body as a designated body, in which case the entire process may be carried out by a single conformity assessment body.
Den medlemsstat, der har fremsat anmodningen, præciserer, om den manglende overensstemmelse skyldes:
The Commission may specify, by means of implementing acts:
manglende overholdelse af de væsentlige krav eller af en TSI eller forkert anvendelse af en TSI, i hvilket tilfælde Kommissionen straks underretter den medlemsstat, hvor vedkommende, der uretmæssigt har udfærdiget »EF«-verifikationserklæringen, er bosat, og anmoder medlemsstaten om at træffe passende foranstaltninger
the details of the ‘EC’ verification procedures for subsystems, including the verification procedure in the case of national rules and the documents to be submitted by the applicant for the purposes of that procedure;
en mangel i en TSI, i hvilket tilfælde den procedure for ændring af TSI'en, der er foreskrevet i artikel 6, iværksættes.
the templates for the ‘EC’ declaration of verification, including in the case of a modification of the subsystem or in the case of additional verifications, the intermediate statement of verification, and templates for documents of the technical file that is to accompany those declarations as well as templates for the certificate of verification.
Artikel 17
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to Article 51(3).
Formodning om overensstemmelse
Article 16
Interoperabilitetskomponenter og delsystemer, der er i overensstemmelse med harmoniserede standarder eller dele af standarder, hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, formodes at opfylde de væsentlige krav, som de pågældende standarder eller dele af standarder omfatter.
Non-compliance of subsystems with essential requirements
KAPITEL V
Where a Member State finds that a structural subsystem covered by the ‘EC’ declaration of verification accompanied by the technical file does not fully comply with this Directive and, in particular, does not meet the essential requirements, it may request that additional checks be carried out.
OMSÆTNING OG IBRUGTAGNING
The Member State making the request shall forthwith inform the Commission of any additional checks requested and set out the reasons therefor.
Artikel 18
The Commission shall consult the interested parties.
Tilladelse til ibrugtagning af faste anlæg
The Member State making the request shall state whether the failure to fully comply with this Directive is due to:
Delsystemerne Fast togkontrol- og signaludstyr, Energi og Infrastruktur må kun tages i brug, hvis de er projekteret, opbygget og installeret på en sådan måde, at de væsentlige krav opfyldes, og hvis de har fået den relevante tilladelse, jf. stk. 3 og 4.
non-compliance with the essential requirements or with a TSI, or incorrect application of a TSI, in which case the Commission shall forthwith inform the Member State where the person who drew up the ‘EC’ declaration of verification in error resides and shall request that Member State to take the appropriate measures;
Den enkelte nationale sikkerhedsmyndighed tillader ibrugtagning af delsystemer for energi, infrastruktur samt fast togkontrol- og signaludstyr, der ligger i eller drives på denne medlemsstats område.
inadequacy of a TSI, in which case the procedure for amending the TSI as referred to in Article 6 shall apply.
De nationale sikkerhedsmyndigheder skal give detaljeret vejledning i, hvordan de tilladelser, der er omhandlet i denne artikel, opnås.
Article 17
Der skal gratis stilles en ansøgningsvejledning til rådighed for ansøgerne, hvor kravene for at opnå tilladelse forklares, og hvor det anføres, hvilke dokumenter der skal forelægges.
Presumption of conformity
Agenturet og de nationale sikkerhedsmyndigheder skal samarbejde om formidlingen af disse oplysninger.
Interoperability constituents and subsystems which are in conformity with harmonised standards or parts thereof, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union, shall be presumed to be in conformity with the essential requirements covered by those standards or parts thereof.
Ansøgeren indsender en anmodning om tilladelse til ibrugtagning af faste anlæg til den nationale sikkerhedsmyndighed.
CHAPTER V
Ansøgningen ledsages af et dossier, der indeholder dokumentation for:
PLACING ON THE MARKET AND PLACING IN SERVICE
de i artikel 15 omhandlede verifikationserklæringer
Article 18
at delsystemerne er teknisk kompatible med det system, de skal indgå i, idet denne kompatibilitet fastslås på grundlag af de relevante TSI'er, nationale forskrifter og registre
Authorisation for the placing in service of fixed installations
at delsystemerne er sikkert integreret, idet dette fastslås på grundlag af de relevante TSI'er, nationale forskrifter og de fælles sikkerhedsmetoder, der er omhandlet i artikel 6 i direktiv (EU) 2016/798.
The trackside control-command and signalling, energy and infrastructure subsystems shall be placed in service only if they are designed, constructed and installed in such a way as to meet the essential requirements, and the relevant authorisation is received in accordance with paragraphs 3 and 4.
hvis der er tale om delsystemer for fast togkontrol- og signaludstyr, der omfatter udstyr til det europæiske togkontrolsystem (ETCS) og/eller udstyr til det globale mobilkommunikationssystem for jernbaner (GSM-R), agenturets positive afgørelse truffet i overensstemmelse med dette direktivs artikel 19, og hvis der er tale om en ændring af udkastet til udbudsbetingelser eller af beskrivelsen af de påtænkte tekniske løsninger, som finder sted, efter den positive afgørelse er truffet, overholdelsen af resultatet af den i artikel 30, stk. 2, i forordning (EU) 2016/796 omhandlede procedure.
Each national safety authority shall authorise the placing in service of the energy, infrastructure and trackside control-command and signalling subsystems which are located or operated in the territory of its Member State.
Senest én måned efter modtagelse af ansøgerens anmodning underretter den nationale sikkerhedsmyndighed ansøgeren om, at dossieret er fuldstændigt, eller beder om relevante supplerende oplysninger og angiver samtidig en rimelig frist for indgivelse heraf.
National safety authorities shall provide detailed guidance on how to obtain the authorisations referred to in this Article.
Den nationale sikkerhedsmyndighed bekræfter dossierets fuldstændighed, relevans og konsistens og, hvis der er tale om fast ERTMS-udstyr, overholdelsen af agenturets positive afgørelse truffet i overensstemmelse med dette direktivs artikel 19 samt, hvor det er relevant, overholdelsen af resultatet af den i artikel 30, stk. 2, i forordning (EU) 2016/796 omhandlede procedure.
An application guidance document describing and explaining the requirements for those authorisations and listing the documents required shall be made available to applicants free of charge.
Efter denne verifikation udsteder den nationale sikkerhedsmyndighed tilladelsen til ibrugtagning af faste anlæg eller giver ansøgeren afslag inden for en forud fastsat, rimelig frist og under alle omstændigheder senest fire måneder efter modtagelsen af alle relevante oplysninger.
The Agency and the national safety authorities shall cooperate in disseminating such information.
Når eksisterende delsystemer skal fornyes eller opgraderes, skal ansøgeren sende en projektbeskrivelse til den nationale sikkerhedsmyndighed.
The applicant shall submit a request for authorisation of the placing in service of fixed installations to the national safety authority.
Den nationale sikkerhedsmyndighed skal, i tæt samarbejde med agenturet, hvis der er tale om fast ERTMS-projekter, undersøge dossieret og afgøre, om der er behov for en ny ibrugtagningstilladelse på grundlag af følgende kriterier:
The application shall be accompanied by a file which includes documentary evidence of:
de påtænkte arbejder kan have en negativ indflydelse på det pågældende delsystems samlede sikkerhedsniveau
the declarations of verification referred to in Article 15;
det kræves i de relevante TSI'er
the technical compatibility of the subsystems with the system into which they are being integrated, established on the basis of the relevant TSIs, national rules and registers;
det kræves i de nationale implementeringsplaner, som medlemsstaterne har udarbejdet, eller
the safe integration of the subsystems, established on the basis of the relevant TSIs, national rules, and the common safety methods (‘CSMs’) set out in Article 6 of Directive (EU) 2016/798;
der er ændret i værdierne af de parametre, der ligger til grund for den allerede udstedte tilladelse.
in the case of trackside control-command and signalling subsystems involving European Train Control System (ETCS) and/or Global System for Mobile Communications — Railway (GSM-R) equipment, the positive decision of the Agency issued in accordance with Article 19 of this Directive; and, in the case of a change to the draft tender specifications or to the description of the envisaged technical solutions that occurred after the positive decision, the compliance with the result of the procedure referred to in Article 30(2) of Regulation (EU) 2016/796.
Den nationale sikkerhedsmyndighed skal træffe sin afgørelse inden for en forud fastsat, rimelig frist og under alle omstændigheder senest fire måneder efter modtagelse af alle relevante oplysninger.
Within one month of receipt of the applicant's request, the national safety authority shall inform the applicant that the file is complete or ask for relevant supplementary information, setting a reasonable deadline for the provision thereof.
Et afslag på en anmodning om tilladelse til ibrugtagning af faste anlæg begrundes behørigt af den nationale sikkerhedsmyndighed.
The national safety authority shall verify the completeness, relevance and consistency of the file, and, in the case of trackside ERTMS equipment, compliance with the positive decision of the Agency issued in accordance with Article 19 of this Directive and, where appropriate, compliance with the result of the procedure referred to in Article 30(2) of Regulation (EU) 2016/796.
Ansøgeren kan i én måned efter modtagelsen af meddelelsen af afslag anmode om, at den nationale sikkerhedsmyndighed tager sin afgørelse op til fornyet overvejelse.
Following such verification, the national safety authority shall issue the authorisation for placing in service of fixed installations, or inform the applicant of its negative decision, within a pre-determined, reasonable time, and, in any case, within four months of receipt of all relevant information.
Anmodningen skal ledsages af en begrundelse.
In the event of renewal or upgrading of existing subsystems, the applicant shall send a file describing the project to the national safety authority.
Den nationale sikkerhedsmyndighed har derefter to måneder fra datoen for modtagelsen af anmodningen om fornyet overvejelse til at bekræfte eller ændre sin afgørelse.
The national safety authority, in close cooperation with the Agency in the case of trackside ERTMS projects, shall examine the file and shall decide whether a new authorisation for placing in service is needed, on the basis of the following criteria:
Hvis en national sikkerhedsmyndighed bekræfter sit afslag, kan ansøgeren indbringe en klage for den klageinstans, der udpeges af den relevante medlemsstat i henhold til artikel 18, stk. 3, i direktiv (EU) 2016/798.
the overall safety level of the subsystem concerned may be adversely affected by the works envisaged;
Artikel 19
it is required by the relevant TSIs;
Harmoniseret gennemførelse af ERTMS i Unionen
it is required by the national implementation plans established by the Member States; or
Hvis der er tale om delsystemer for fast togkontrol- og signaludstyr, der omfatter ETCS- og/eller GSM-R-udstyr, sikrer agenturet harmoniseret gennemførelse af ERTMS i Unionen.
changes are made to the values of the parameters on the basis of which the authorisation was already granted.
For at sikre harmoniseret gennemførelse af ERTMS og interoperabilitet på EU-plan kontrollerer agenturet før et udbud vedrørende fast ERTMS-udstyr, at de tekniske løsninger, der påtænkes, er i fuld overensstemmelse med de relevante TSI'er og dermed er fuldt interoperable.
The national safety authority shall take its decision within a predetermined, reasonable time, and, in any case, within four months of receipt of all relevant information.
Ansøgeren indgiver en anmodning om agenturets godkendelse.
A decision refusing a request for an authorisation for the placing in service of fixed installations shall be duly substantiated by the national safety authority.
Ansøgningen vedrørende individuelle ERTMS-projekter eller en kombination af projekter, en strækning, en gruppe af strækninger eller et net skal være ledsaget af et dossier, som indeholder:
The applicant may, within one month of receipt of the negative decision, submit a request that the national safety authority review its decision.
udkastet til udbudsbetingelser eller beskrivelsen af de tekniske løsninger, der påtænkes
The request shall be accompanied by a justification.
dokumentation for de betingelser, der er nødvendige for delsystemets tekniske og driftsmæssige kompatibilitet med de køretøjer, som forudsættes drevet i det relevante net
The national safety authority shall have two months from the date of receipt of the request for review in which to confirm or reverse its decision.
dokumentation for, at de tekniske løsninger, der påtænkes, er i overensstemmelse med de relevante TSI'er
If the negative decision of a national safety authority is confirmed, the applicant may bring an appeal before the appeal body designated by the relevant Member State under Article 18(3) of Directive (EU) 2016/798.
andre relevante dokumenter såsom udtalelser fra de nationale sikkerhedsmyndigheder, verifikationserklæringer eller overensstemmelsesattester.
Article 19
Denne ansøgning og oplysninger om alle ansøgninger, de relevante procedurers trin og resultat samt, når det er relevant, klagenævnets anmodninger og afgørelser indgives gennem den i artikel 12 i forordning (EU) 2016/796 omhandlede one-stop-shop.
Harmonised implementation of ERTMS in the Union
De nationale sikkerhedsmyndigheder kan afgive en udtalelse om anmodningen om godkendelse enten til ansøgeren inden indgivelsen af anmodningen eller til agenturet efter en sådan indgivelse.
In the case of trackside control-command and signalling subsystems involving ETCS and/or GSM-R equipment, the Agency shall ensure the harmonised implementation of ERTMS in the Union.
Senest én måned efter modtagelsen af ansøgerens anmodning underretter agenturet ansøgeren om, at dossieret er fuldstændigt, eller beder om relevante supplerende oplysninger og angiver samtidig en rimelig frist for indgivelse heraf.
In order to ensure the harmonised implementation of ERTMS and interoperability at Union level, before any call for tenders relating to ERTMS track-side equipment, the Agency shall check that the technical solutions envisaged are fully compliant with the relevant TSIs and are therefore fully interoperable.
Agenturet træffer en positiv afgørelse eller underretter ansøgeren om eventuelle mangler inden for en forud fastsat, rimelig frist og under alle omstændigheder senest to måneder efter modtagelsen af alle relevante oplysninger.
The applicant shall submit a request for the Agency's approval.
Agenturet baserer sin udtalelse på ansøgerens dossier og eventuelle udtalelser fra de nationale sikkerhedsmyndigheder.
The application relating to individual ERTMS projects or for a combination of projects, a line, a group of lines or a network, shall be accompanied by a file which includes:
Hvis ansøgeren er enig i de mangler, som agenturet påpeger, retter ansøgeren projektets projektering og indgiver en ny anmodning om godkendelse til agenturet.
the draft tender specifications or the description of the envisaged technical solutions;
Hvis ansøgeren ikke er enig i de mangler, som agenturet påpeger, anvendes proceduren i stk. 5.
documentary evidence of the conditions necessary for technical and operational compatibility of the subsystem with the vehicles intended to operate on the relevant network;
I det tilfælde, der er omhandlet i artikel 7, stk. 1, litra a), skal ansøgeren ikke anmode om en ny vurdering.
documentary evidence of the compliance of technical solutions envisaged with the relevant TSIs;
Hvis agenturets afgørelse ikke er positiv, skal den begrundes behørigt af agenturet.
any other relevant documents, such as national safety authority opinions, declarations of verification or conformity certificates.
Ansøgeren kan senest én måned efter modtagelsen af en sådan afgørelse indsende en begrundet anmodning om, at agenturet tager sin afgørelse op til fornyet overvejelse.
That application and information about all applications, the stages of the relevant procedures and their outcome, and, where applicable, the requests and decisions of the Board of Appeal, shall be submitted through the one-stop shop referred to in Article 12 of Regulation (EU) 2016/796.
Agenturet bekræfter eller ændrer sin afgørelse senest to måneder fra datoen for modtagelsen af anmodningen.
The national safety authorities may issue an opinion on the request for approval either to the applicant before the submission of the request or to the Agency after such a submission.