natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nødvaccinationsprogrammet indeholder oplysninger om beslutningen om at gennemføre foranstaltningerne samt nærmere oplysninger om den geografiske og administrative afgrænsning af vaccinationsområdet, om antallet af bedrifter og af dyr, der skal vaccineres, og om det tidspunkt, hvor vaccinationen bør være afsluttet.
The emergency vaccination programme contains information concerning the decision to implement the measures, the details concerning the geographical and administrative definition of the vaccination zone, the number of holdings and the animals to be vaccinated and the time when the vaccination should be completed.
Den 20. maj 2016 oplyste Bulgarien Kommissionen om, at landet havde til hensigt at udvide nødvaccinationsprogrammet til at omfatte hele Bulgariens område.
On 20 May 2016, Bulgaria informed the Commission of its intention to expand the emergency vaccination programme to the entire territory of Bulgaria.
Dette kræver, at spærrezonen som beskrevet i bilaget til gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/645 udvides.
This requires enlarging the restricted zone as described in the Annex to Implementing Decision (EU) 2016/645.
Bilaget til gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/645 bør derfor ændres.
The Annex to Implementing Decision (EU) 2016/645 should therefore be amended accordingly.
I henhold til artikel 19, stk. 6, i direktiv 92/119/EØF underrettede Bulgarien den 28. april 2016 Kommissionen om anskaffelsen af et tilstrækkeligt antal doser homologe vacciner mod LSD fra den vaccinebank, som Kommissionen har etableret i henhold til Kommissionens gennemførelsesafgørelse af 18. december 2015 [8], og om påbegyndelsen af nødvaccinationsprogrammet i en radius af 20 km omkring bekræftede udbrud af LSD i henhold til nødvaccinationsprogrammet.
In accordance with Article 19(6) of Directive 92/119/EEC, Bulgaria notified the Commission on 28 April 2016 of the acquisition of a sufficient number of doses of homologous LSD vaccine from the vaccine bank established by the Commission in accordance with Commission Implementing Decision of 18 December 2015 [8] and the start of emergency vaccination in a 20 km radius around confirmed LSD outbreaks according to the emergency vaccination programme.
Det er nødvendigt at fastlægge de betingelser, som Bulgarien bør opfylde, for at anvende nødvaccination.
It is necessary to lay down the conditions under which Bulgaria should apply emergency vaccination.
Den hurtige spredning af LSD i Bulgarien udgør en risiko for andre dele af Bulgariens område og for nabolandene.
The rapid spread of LSD in Bulgaria constitutes a risk to other parts of the territory of Bulgaria and to neighbouring countries.
Derfor er det også nødvendigt at styrke de bekæmpelsesforanstaltninger, der anvendes i Bulgarien, ved at begrænse flytningen af uvaccineret kvæg, der er ældre end tre måneder, til andre bedrifter inden for spærrezonen.
Therefore, it is also necessary to reinforce the control measures applied in Bulgaria by restricting the movement of unvaccinated bovine animals older than three months to other holdings within the restricted zone.
Denne aldersbegrænsning tillader nødvendig flytning af unge kalve til andre bedrifter med henblik på videre opdræt i en periode efter fødslen, hvor de ikke effektivt kan immuniseres.
That age limitation would allow the necessary movement of young calves to other holdings for further rearing during a period after birth when they cannot be effectively immunised.
Det er samtidig nødvendigt at tillade flytning af uvaccinerede dyr direkte til et slagteri inden for spærrezonen.
At the same time, it is necessary to allow the movement of unvaccinated bovine animals directly to a slaughterhouse within the restricted zone.
Det område, hvor der skal foretages vaccination mod LSD, kan dække hele spærrezonen, der er defineret i gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/645, og som er fastsat i bilaget til samme afgørelse.
The area where vaccination against LSD is to be carried out may cover the entire restricted zone as defined in Implementing Decision (EU) 2016/645, which is set out in the Annex to that Decision.
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
In the case of further outbreaks in other areas, the emergency vaccination in the affected areas should be completed within two months after the confirmation of the first outbreak of LSD in those areas subject to the availability of vaccines.
Foruden de foranstaltninger, som Bulgarien har truffet i henhold til artikel 4, 5 og 10 i direktiv 92/119/EØF, kan Bulgarien foretage nødvaccination mod lumpy skin disease af kvæg holdt på bedrifter i de i bilag I til direktivet opførte områder på de betingelser, som er opført i bilag II til direktivet.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Det program for nødvaccination mod lumpy skin disease af kvæg holdt på bedrifter i de i bilag I opførte områder, som Bulgarien den 20. maj 2016 forelagde for Kommissionen, godkendes.
Article 1
Enhver flytning til andre medlemsstater af kvæg, som er vaccineret mod lumpy skin disease, forbydes.
In addition to the measures taken by Bulgaria in accordance with Articles 4, 5 and 10 of Directive 92/119/EEC, Bulgaria may carry out emergency vaccination against lumpy skin disease of bovine animals kept on holdings in the regions as set out in Annex I hereto in accordance with the conditions set out in Annex II hereto.
Enhver flytning til andre medlemsstater af kvæg, som er yngre end seks måneder og ikke vaccineret mod lumpy skin disease, men født af moderdyr, som er vaccinerede mod lumpy skin disease, forbydes.
The programme submitted by Bulgaria to the Commission on 20 May 2016 for the emergency vaccination against lumpy skin disease of bovine animals kept on holdings in the regions set out in Annex I is approved.
Artikel 2
Any movement to other Member States of bovine animals vaccinated against lumpy skin disease shall be prohibited.
Bulgarien gennemfører de foranstaltninger, der er nødvendige for at overholde nærværende afgørelse, og underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater i henhold til artikel 19, stk. 5, i direktiv 92/119/EØF.
Any movement to other Member States of bovine animals younger than six months and not vaccinated against lumpy skin disease but born to dams vaccinated against lumpy skin disease shall be prohibited.
Bilaget til gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/645 erstattes af teksten i bilag III til nærværende afgørelse.
Bulgaria shall take the necessary measures to comply with this Decision and it shall inform the Commission and the other Member States in accordance with Article 19(5) of Directive 92/119/EEC.
Denne afgørelse er rettet til Republikken Bulgarien.
The Annex to Implementing Decision (EU) 2016/645 is replaced by the text set out in Annex III to this Decision.
På Kommissionens vegne
This Decision is addressed to the Republic of Bulgaria.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/645 af 22. april 2016 om visse beskyttelsesforanstaltninger over for lumpy skin disease i Bulgarien (EUT L 108 af 23.4.2016, s. 61).
OJ L 62, 15.3.1993, p. 69.
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1).
OJ L 18, 23.1.2003, p. 11.
December 2015 on the adoption of a financing decision regarding the Union financial contribution to emergency measures to combat lumpy skin disease in Greece in 2015 and establishing a stock of vaccines against lumpy skin disease (C(2015) 9573 final) (foreligger ikke på dansk).
Scientific Opinion on lumpy skin disease — EFSA Panel on Animal Health and Welfare (AHAW), EFSA Journal 2015;13(1):3986.
BILAG I
Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (OJ L 311, 28.11.2001, p. 1).
Bulgarien:
Commission Implementing Decision of 18 December 2015 on the adoption of a financing decision regarding the Union financial contribution to emergency measures to combat lumpy skin disease in Greece in 2015 and establishing a stock of vaccines against lumpy skin disease (C(2015) 9573 final).
Følgende områder i Bulgarien:
ANNEX I
Hele Bulgariens område.
Bulgaria:
BILAG II
The following regions in Bulgaria:
Betingelser for at anvende nødvaccination til bekæmpelse og udryddelse af lumpy skin disease i henhold til artikel 19 i direktiv 92/119/EØF
The entire territory of Bulgaria.
Rækkevidden af det geografiske område, hvor der skal foretages nødvaccination
ANNEX II
Vaccinationszonen skal ligge inden for de områder i Bulgarien, der er beskrevet i bilag I til nærværende afgørelse.
Conditions for the use of emergency vaccination in the control and eradication of lumpy skin disease in application of Article 19 of Directive 92/119/EEC
I vaccinationszonen gælder de restriktioner, som er fastsat i nærværende afgørelse og i gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/645, ud over dem, der er fastsat i artikel 10 i direktiv 92/119/EØF.
Extent of the geographical area in which emergency vaccination is to be carried out
Art af og alder på de dyr, der skal vaccineres
The vaccination zone shall be within the regions in Bulgaria described in Annex I to this Decision.
Alt kvæg som defineret i artikel 2, litra a), i gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/645, uafhængigt af køn, alder og drægtighedsstatus eller produktiv status, skal vaccineres i den første vaccinationsrunde, jf. punkt 3.
The restrictions applicable in the vaccination zone shall be those provided for in this Decision and in Implementing Decision (EU) 2016/645 in addition to those laid down in Article 10 of Directive 92/119/EEC.
Afkom af vaccineret kvæg skal vaccineres i henhold til producentens anvisninger, når de er mindst fire måneder gamle.
Species and age of the animals to be vaccinated
Vaccinationskampagnens varighed
All bovine animals as defined in Article 2(a) of Implementing Decision (EU) 2016/645 independently of their sex, age and gestational or productive status shall be vaccinated in the first round of vaccination referred to in point 3.
Den første vaccinationsrunde i de berørte områder skal være afsluttet senest den 30. juni 2016.
Offspring of vaccinated bovine animals shall be vaccinated in accordance with the instructions of the manufacturer when they are four months of age or older.
Den første vaccinationsrunde i de resterende områder i den region, der er opført bilag I, skal være afsluttet så snart som muligt og ikke senere end to måneder efter bekræftelsen af det første udbrud i det pågældende område.
Duration of the vaccination campaign
Særlige restriktioner for dyr og produkter heraf
The first round of vaccination in the affected areas shall be completed by 30 June 2016.
Uanset hvilke andre foranstaltninger der måtte være gennemført i spærrezonen som fastsat i gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/645, må dyr, der er ældre end 90 dage, ikke flyttes til en anden bedrift, medmindre de er blevet vaccineret og regelmæssigt revaccineret mindst 28 dage før datoen for flytningen.
The first round of vaccination in the remaining areas of the region listed in Annex I shall be completed as soon as possible and not later than two months after the confirmation of the first outbreak in that area.
Når de 28 dage efter datoen for vaccinationen er udløbet, finder de i gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/645 fastlagte foranstaltninger vedrørende flytning af vaccineret kvæg og markedsføring af produkter fra vaccineret kvæg anvendelse ud over dem, der er fastsat i artikel 10 i direktiv 92/119/EØF.
Specific standstill of animals and products thereof
Uvaccinerede dyr kan flyttes med henblik på direkte slagtning til et slagteri beliggende inden for spærrezonen.
Irrespective of any other measures that may be in place in the restricted zone as defined in Implementing Decision (EU) 2016/645, bovine animals older than 90 days shall not be moved to another holding except if they were vaccinated and regularly re-vaccinated at least 28 days before the date of the movement.
Medmindre der er tale om nødslagtning, skal der overholdes en karensperiode på syv dage efter vaccination i besætningen, inden uvaccineret kvæg fra bedrifter, hvor der er foretaget vaccination, sendes til slagtning.
Upon expiry of the period of 28 days after the date of the vaccination, the measures for the movement of vaccinated bovine animals and for the placing on the market of products derived from vaccinated bovine animals as laid down in Implementing Decision (EU) 2016/645 shall apply in addition to those laid down in Article 10 of Directive 92/119/EEC.
Uvaccineret afkom, som er yngre end seks måneder, og som er født af og har fået kolostrom fra moderdyr, som blev vaccineret mindst 28 dage forud for kælvning, kan flyttes til en anden bedrift beliggende inden for spærrezonen.
Unvaccinated bovine animals may be moved for direct slaughter to a slaughterhouse situated within the restricted zone.
Særlig registrering af de vaccinerede dyr
Except in the case of emergency slaughter, a waiting period of seven days after vaccination in the herd shall be observed before unvaccinated bovine animals from holdings on which vaccination was carried out are sent for slaughter.
For hvert vaccineret stykke kvæg skal den kompetente myndighed angive nærmere oplysninger om vaccinationen i den særlige onlinedatabase, der er forbundet med den centrale database, der er oprettet i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1760/2000 [1].
Unvaccinated offspring younger than six months born to and fed the colostrum of dams vaccinated at least 28 days prior to labour may be moved to another holding situated within the restricted zone.
Optegnelserne skal sikre forbindelsen mellem det vaccinerede moderdyr og afkommet.
Special registration of the vaccinated animals
Andre forhold i forbindelse med nødvaccinationen
For each vaccinated bovine animal vaccination details shall be entered by the local competent authority in the dedicated online database connected with the central database established in accordance with Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council [1].The records must ensure a link between the vaccinated dam and the offspring.
Overvågningsområde i Bulgarien omkring vaccinationszonen
Other matters appropriate to the emergency vaccination
Der skal oprettes et overvågningsområde, hvor der foretages intensiv overvågning, og hvor flytningen af kvæg sker under tilsyn af den kompetente myndighed, på mindst 10 km rundt om den i punkt 1 omhandlede vaccinationszone.
Surveillance area in Bulgaria surrounding the vaccination zone
Kvæg, som ikke er vaccineret mod LSD, og som holdes på bedrifter beliggende i overvågningsområdet omkring vaccinationszonen, må ikke forlade bedrifterne, inden der er forløbet en karensperiode på mindst syv dage, efter at vaccinationen på bedrifter beliggende i vaccinationszonen mindre end 10 km væk er afsluttet.
A surveillance area of at least 10 km around the vaccination zone referred to in point 1 shall be established, in which intensified surveillance shall be carried out and the movement of bovine animals shall be subject to controls by the competent authority.
Periode for opretholdelse af de foranstaltninger, der anvendes i de i henhold til artikel 10 i direktiv 92/119/EØF og gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/645 oprettede zoner
Bovine animals not vaccinated against LSD and kept on holdings situated in the surveillance area surrounding the vaccination zone shall not leave their holdings until a waiting period of at least seven days has elapsed following the completion of the vaccination on holdings situated in the vaccination zone at a distance of less than 10 km.
De foranstaltninger, som anvendes i vaccinationszonen, skal forblive i kraft, indtil de ophæves i henhold til artikel 19, stk. 6, i direktiv 92/119/EØF.
Period for which the measures applied in the zones established in accordance with Article 10 of Directive 92/119/EEC and Implementing Decision (EU) 2016/645 are maintained
Gennemførelse af vaccinationskampagnen
The measures applied in the vaccination zone shall remain in force until they are abrogated in accordance with Article 19(6) of Directive 92/119/EEC.
Vaccination foretages af en repræsentant for den kompetente myndighed eller en privatpraktiserende dyrlæge, som er udpeget af, og som opererer under tilsyn af den kompetente myndighed.
Execution of the vaccination campaign
Kvæg, der holdes på bedrifter beliggende i beskyttelses- og overvågningszonerne og i områder, der grænser op til andre medlemsstater og områder i Bulgarien, der er frie for LSD, bør vaccineres først.
Vaccination shall be carried out by an official of the competent authority or a private veterinarian appointed by and under the supervision of the competent authority.
Der skal være gennemført foranstaltninger for at undgå spredning af eventuel virus.
The priority for vaccination shall be given to the bovine animals kept on holdings situated within the protection and surveillance zones and in areas bordering other Member States and regions in Bulgaria which are free of LSD.
Restmængder af vaccine skal returneres til det sted, hvor vaccinen er udleveret, med en skriftlig optegnelse af, hvor mange stykker kvæg der er vaccineret, og hvor mange doser der er anvendt.
The necessary measures shall be in place to avoid the spread of possible virus.
Den vaccine, der skal anvendes
Any residual quantities of vaccine shall be returned to the point of vaccine distribution with a written record on the number of bovine animals vaccinated and the number of doses used.
Homolog levende svækket virusvaccine mod lumpy skin disease (Neethling-stammen), »Lumpy Skin Disease Vaccine For Cattle«, Onderstepoort Biological Products, South Africa.
Vaccine to be used
Alternativt: Levende svækket virusvaccine mod lumpy skin disease (SIS-typen), »Lumpyvax«, MSD Animal Health, Intervet, South Africa.
Homologous live attenuated virus vaccine against LSD (Neethling strain), ‘Lumpy skin disease vaccine for cattle’, Onderstepoort Biological Products, South Africa.
Vaccinen skal anvendes i henhold til producentens anvisninger og i henhold til artikel 8 i direktiv 2001/82/EF under de centrale kompetente myndigheders ansvar.
Alternatively: live attenuated virus vaccine against LSD (SIS type), ‘Lumpyvax’, MSD Animal Health, Intervet, South Africa.
Statusrapporter og afsluttende rapport
The vaccine shall be used in accordance with the instructions of the manufacturer and Article 8 of Directive 2001/82/EC under the responsibility of the central competent authorities.
Der skal forelægges en statusrapport om gennemførelsen af nødvaccinationsprogrammet for Kommissionen og medlemsstaterne, jf. artikel 19, stk. 5, i direktiv 92/119/EØF.
Progress Reports and Final Report
Der skal forelægges en detaljeret rapport om afslutningen af programmet for Kommissionen og medlemsstaterne, jf. artikel 19, stk. 5, i direktiv 92/119/EØF, inden restriktionerne omhandlet i punkt 6.1 og 6.2 i dette bilag ophæves.
A progress report on the execution of the emergency vaccination programme shall be provided to the Commission and the Member States in accordance with Article 19(5) of Directive 92/119/EEC.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1760/2000 af 17. juli 2000 om indførelse af en ordning for identifikation og registrering af kvæg og om mærkning af oksekød og oksekødsprodukter og om ophævelse af Rådets forordning (EF) nr. 820/97 (EFT L 204 af 11.8.2000, s. 1).
A detailed report on the completion of the emergency vaccination programme shall be provided to the Commission and the Member States in accordance with Article 19(5) of Directive 92/119/EEC before the restrictions referred to in points 6.1 and 6.2 of this Annex are removed.
BILAG III
Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council of 17 July 2000 establishing a system for the identification and registration of bovine animals and regarding the labelling of beef and beef products and repealing Council Regulation (EC) No 820/97 (OJ L 204, 11.8.2000, p.
Bilaget til gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/645 affattes således:
1).
»BILAG
ANNEX III
Hele Bulgariens område«.
The Annex to Implementing Decision (EU) 2016/645 is replaced by the following:
Den første vaccinationsrunde bør afsluttes så snart som muligt og senest den 30. juni 2016.
‘ANNEX
I tilfælde af yderligere udbrud i andre områder bør nødvaccinationen i de berørte områder være afsluttet inden for to måneder efter bekræftelsen af det første udbrud af LSD i disse områder, forudsat at vaccinerne er tilgængelige.
The entire territory of Bulgaria’.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/1189
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1189
af 19. juli 2016
of 19 July 2016
om tilladelse til markedsføring af UV-behandlet mælk som et nyt levnedsmiddel i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
authorising the placing on the market of UV-treated milk as a novel food under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer C(2016) 4565)
(notified under document C(2016) 4565)
Den 26. september 2012 indgav virksomheden Dairy Crest Ltd en ansøgning til de kompetente myndigheder i Irland om tilladelse til at markedsføre UV-behandlet mælk som et nyt levnedsmiddel, jf. artikel 1, stk. 2, litra f), i forordning (EF) nr. 258/97.
On 26 September 2012, the company Dairy Crest Ltd made a request to the competent authorities of Ireland to place UV-treated milk on the market as a novel food within the meaning of point (f) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97.
Den 10. januar 2013 afgav det kompetente irske fødevarevurderingsorgan den første vurderingsrapport.
On 10 January 2013, the competent food assessment body of Ireland issued its initial assessment report.
I rapporten konkluderedes det, at UV-behandlet mælk opfylder kriterierne for nye levnedsmidler i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
In that report it came to the conclusion that UV-treated milk meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Den 16. januar 2013 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater.
On 16 January 2013, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Den 9. februar 2015 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at foretage en yderligere vurdering af UV-behandlet mælk som et nyt levnedsmiddel i henhold til forordning (EF) nr. 258/97.
On 9 February 2015, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment for UV-treated milk as novel food in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Den 10. december 2015 konkluderede EFSA i sin videnskabelige udtalelse om sikkerheden ved UV-behandlet mælk som et nyt levnedsmiddel [2], at UV-behandlet mælk er sikkert under de påtænkte anvendelsesbetingelser.
On 10 December 2015, EFSA concluded in its opinion on the safety of UV-treated milk as a novel food [2] that UV-treated milk is safe under the intended conditions of use.
Udtalelsen er tilstrækkeligt grundlag for at fastslå, at UV-behandlet mælk som et nyt levnedsmiddel opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
That opinion gives sufficient grounds to establish that UV-treated milk as a novel food complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
UV-behandlingen af pasteuriseret mælk resulterer i en forøgelse af mælkens vitamin D-indhold.
The UV treatment of the pasteurised milk results in an increase in the vitamin D content of the milk.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 [3] specificerer, hvad der forstås ved en betydelig mængde, når det gælder vitaminer og mineraler.
Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council [3] specifies what is regarded as a significant amount for vitamins and minerals.
Det er derfor vigtigt at oplyse forbrugeren tilstrækkeligt om forekomsten af vitamin D, som er fremstillet i produktet som et resultat af UV-behandling.
Therefore, it is important to inform the consumer adequately on the presence of vitamin D produced by UV-treatment in the product.