natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EFSA konkluderede, at analysen af horisontal genoverførsel fra genetisk modificeret MON 1445-bomuld til bakterier ikke indikerede en sundhedsrisiko for mennesker, dyr eller miljøet inden for rammerne af dens påtænkte anvendelse i betragtning af den forventede lave frekvens af genoverførsel fra plante til bakterier sammenlignet med den, der finder sted mellem bakterier, og den meget lave eksponering for DNA fra genetisk modificeret MON 1445-bomuld.
EFSA concluded that the analysis of horizontal gene transfer from genetically modified cotton MON 1445 to bacteria did not indicate a risk to human or animal health or to the environment in the context of its intended uses, considering the expected low frequency of gene transfer from plant to bacteria compared with that between bacteria, and the very low exposure to DNA from genetically modified cotton MON 1445.
EFSA tog alle de specifikke spørgsmål og problemstillinger i betragtning, som medlemsstaterne havde rejst under den høring af de nationale kompetente myndigheder, der blev gennemført i henhold til artikel 6, stk. 4, og artikel 18, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1829/2003.
EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Articles 6(4) and 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Derfor bør tilladelsen fornys for de produkter, der er fremstillet af genetisk modificeret MON 1445-bomuld.
Consequently, authorisation should be renewed for the products produced from genetically modified cotton MON 1445.
På grundlag af EFSA's udtalelse synes der ikke at være behov for særlige mærkningskrav for fødevarer, fødevareingredienser og foderstoffer fremstillet af genetisk modificeret MON 1445-bomuld ud over dem, der er fastsat i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed produced from genetically modified cotton MON 1445.
Denne afgørelse skal via Clearingcentret for Biosikkerhed meddeles til parterne i Cartagenaprotokollen om biosikkerhed, der er knyttet til konventionen om den biologiske mangfoldighed, i henhold til artikel 9, stk. 1, og artikel 15, stk. 2, litra c), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1946/2003 [4].
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Articles 9(1) and 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [4].
Genetisk modificeret MON 1445-bomuld (Gossypium hirsutum L. og Gossypium barbadense L.), som nærmere beskrevet i litra b) i bilaget til denne afgørelse, tildeles den entydige identifikator MON-Ø1445-2 i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 65/2004.
Genetically modified cotton (Gossypium hirsutum L. and Gossypium barbadense L.)
Artikel 2
MON 1445, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-Ø1445-2, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
Tilladelsen for markedsføring af følgende produkter forlænges, jf. artikel 11 og 23 i forordning (EF) nr. 1829/2003, på de betingelser, der er fastsat i denne afgørelse:
Renewal of authorisation
fødevarer fremstillet af MON-Ø1445-2-bomuld
The authorisation for the placing on the market of the following products is renewed for the purposes of Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
foderstoffer fremstillet af MON-Ø1445-2-bomuld.
food produced from MON-Ø1445-2 cotton;
Artikel 3
feed produced from MON-Ø1445-2 cotton.
Artikel 6
The authorisation holder shall be Monsanto Europe SA, Belgium, representing Monsanto Company, United States of America.
EFSA's Panel for Genetisk Modificerede Organismer (GMO), Scientific Opinion on application EFSA-GMO-RX-MON1445 for renewal of the authorisation for continued marketing of existing cottonseed oil, food additives, feed materials and feed additives produced from cotton MON 1445 that were notified under Articles 8(1)(a), 8(1)(b) and 20(1)(b) of Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 1.
EFSA Journal 2011; 9(12): 2479.
EFSA Panel on Genetically Modified Organisms (GMO); Scientific Opinion on application EFSA-GMO-RX-MON1445 for renewal of the authorisation for continued marketing of existing cottonseed oil, food additives, feed materials and feed additives produced from cotton MON 1445 that were notified under Articles 8(1)(a), 8(1)(b) and 20(1)(b) of Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.
Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 af 14. januar 2004 om indførelse af et system til fastlæggelse og tildeling af entydige identifikatorer til genetisk modificerede organismer (EUT L 10 af 16.1.2004, s. 5).
EFSA Journal 2011; 9(12):2479.
Produkternes betegnelse og specifikationer
On behalf of Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, United States of America
fødevarer fremstillet af MON-Ø1445-2-bomuld
Designation and specification of the products
foderstoffer fremstillet af MON-Ø1445-2-bomuld.
Food produced from MON-Ø1445-2 cotton.
Den genetisk modificerede MON-Ø1445-2-bomuld, som er beskrevet i ansøgningerne, udtrykker proteinet CP4 EPSPS, som giver tolerance over for glyphosatherbicider.
Feed produced from MON-Ø1445-2 cotton.
Et nptII-gen, som giver resistens over for kanamycin og neomycin, og et aadA-gen, der giver resistens over for spectinomycin og streptomycin, blev anvendt som selektive markører i genmodifikationsprocessen.
The genetically modified MON-Ø1445-2 cotton, as described in the application, expresses the CP4 EPSPS protein which confers tolerance to glyphosate-containing herbicides.
Begivenhedsspecifik realtids-PCR-metode til kvantificering af MON-Ø1445-2-bomuld
Method for detection
Valideret på genomisk DNA ekstraheret fra frø af det EU-referencelaboratorium, der er oprettet ved forordning (EF) nr. 1829/2003, offentliggjort på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Event-specific real-time PCR based method for the quantification of MON-Ø1445-2 cotton.
Referencemateriale: AOCS 0804-C og AOCS 0804-A, der fås via American Oil Chemists Society på adressen http://www.aocs.org/tech/crm.
Validated on genomic DNA, extracted from seeds, by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
Entydig identifikator
Reference Material: AOCS 0804-B and AOCS 0804-A are accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/694
Commission Implementing Decision (EU) 2015/694
om markedsføring i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af en nellike (Dianthus caryophyllus L., linje 26407), der er genetisk modificeret med henblik på farveændring
concerning the placing on the market, in accordance with Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council, of a carnation (Dianthus caryophyllus L., line 26407) genetically modified for flower colour
(meddelt under nummer C(2015) 2768)
(notified under document C(2015) 2768)
Florigene Ltd, Melbourne, Australien, forelagde i marts 2009 de nederlandske myndigheder en anmeldelse af markedsføring af en genetisk modificeret nellike (Dianthus caryophyllus L., linje 26407).
A notification concerning the placing on the market of a genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 26407) was submitted by Florigene Ltd, Melbourne, Australia, to the competent authority of the Netherlands in March 2009.
Anmeldelsen vedrører import og distribution af samt detailhandel med Dianthus caryophyllus L., linje 26407, som for enhver anden nellike.
The notification covers import, distribution and retailing of cut flowers of Dianthus caryophyllus L., line 26407 as for any other carnation.
I henhold til proceduren i artikel 14 i direktiv 2001/18/EF har de kompetente myndigheder i Nederlandene udarbejdet en vurderingsrapport, hvori det konkluderes, at der ikke er grund til at nægte tilladelse til markedsføring af afskårne blomster af den genetisk modificerede nellike (Dianthus caryophyllus L., linje 26407) til dekorative formål, forudsat at visse betingelser opfyldes.
In accordance with the procedure established by Article 14 of Directive 2001/18/EC, the competent authority of the Netherlands prepared an assessment report, which concluded that no reasons have emerged on the basis of which consent for the placing on the market of cut flowers of the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 26407) for ornamental use should be withheld, if specific conditions are fulfilled.
I den udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), der blev offentliggjort den 12. december 2014, blev det konkluderet, at der ikke er nogen videnskabelig begrundelse for at antage, at markedsføringen af den genetisk modificerede nellike (Dianthus caryophyllus L., linje 26407) til dekorative formål vil påvirke menneskers sundhed eller miljøet negativt [2].
The opinion of the European Food Safety Authority (EFSA), published on 12 December 2014, concluded that, from all evidence provided, there is no scientific reason to consider that the placing on the market of the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 26407) for ornamental use will cause any adverse effects on human health or the environment [2].
Der er ikke efter gennemgangen af den fuldstændige anmeldelse, yderligere oplysninger fra anmelderens side, specifikke indvendinger, som fastholdes af medlemsstaterne i lyset af direktiv 2001/18/EF, og EFSA's udtalelse grund til at tro, at markedsføring af afskårne blomster af den genetisk modificerede nellike (Dianthus caryophyllus L., linje 26407) vil være skadelig for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet i betragtning af den påtænkte anvendelse heraf til dekorative formål.
An examination of the full notification, additional information provided by the notifier, specific objections maintained by the Member States in the light of Directive 2001/18/EC, and the opinion of EFSA, discloses no reason to believe that the placing on the market of cut flowers of the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 26407) will adversely affect human health or the environment in the context of its proposed ornamental use.
Den genetisk modificerede nellike (Dianthus caryophyllus L., linje 26407) er tildelt en entydig identifikator som omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 [3] og Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 [4].
A unique identifier has been assigned to the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 26407) for the purposes of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [3] and Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 [4].
Den foreslåede mærkning, på en etiket eller i et ledsagedokument, bør bl.a. oplyse operatørerne og slutbrugerne om, at afskårne blomster af Dianthus caryophyllus L., linje 26407, hverken må anvendes til konsum, foder eller dyrkning.
The proposed labelling, on a label or in an accompanying document, should include wording to inform operators and final users that the cut flowers of Dianthus caryophyllus L., line 26407 cannot be used for human or animal consumption, nor for cultivation.
I november 2013 verificerede og testede EU-referencelaboratoriet, jf. bilag III B.D.12 til direktiv 2001/18/EF, en detektionsmetode, for Dianthus caryophyllus L., linje 26407.
A detection method as required by Annex III B.D.12 of Directive 2001/18/EC, was verified and tested for the Dianthus caryophyllus L., line 26407 by the European Union Reference Laboratory in November 2013.
De nederlandske myndigheder skal i henhold til denne afgørelse give skriftlig tilladelse til markedsføring af det i artikel 2 beskrevne produkt, som Florigene Ltd, Melbourne, Australien, har anmeldt (reference C/NL/09/02).
Written consent shall be granted by the competent authority of the Netherlands to the placing on the market, in accordance with this Decision, of the product identified in Article 2, as notified by Florigene Ltd, Melbourne, Australia (Reference C/NL/09/02).
De genetisk modificerede organismer, der skal markedsføres som produkt, i det følgende benævnt »produktet«, er afskårne blomster af nellike (Dianthus caryophyllus L.) med ændret blomsterfarve, der er afledt af en Dianthus caryophyllus L.-cellekultur og transformeret med Agrobacterium tumefaciens, stamme AGL0, ved hjælp af vektoren pCGP2355, hvorved linje 26407 er fremkommet.
The genetically modified organisms to be placed on the market as product, hereinafter ‘the product’, are cut flowers of carnation (Dianthus caryophyllus L.), with modified flower colour, derived from a Dianthus caryophyllus L. cell culture, and transformed with Agrobacterium tumefaciens, strain AGL0, using the vector pCGP2355, and resulting in line 26407.
Produktet indeholder følgende DNA i tre kassetter:
The product contains the following DNA in three cassettes:
Promotoren fra et gen fra løvemund, der koder for chalcon-syntase, cytochromet b5 (difF)cDNA fra petunia, der koder for et cytochrom b5-protein for at øge F3′5′H-aktiviteten, og terminatoren fra et petunia-gen, der koder for en phospholipid-transportprotein-homolog.
The promoter from snapdragon chalcone synthase gene, the petunia cytochrome b5 (difF) cDNA encoding a cytochrome b5 protein to enhance activity of F3′5′H, and the terminator from a petunia gene encoding a phospholipid transfer protein homologue.
cDNA for flavonoid-3′5′-hydroxylase (f3′5′h) fra petunia, der koder for F3′5′H, et nøgleenzym i anthocyan-biosyntesevejen, og promotoren og terminatoren fra et Dianthus caryophyllus-anthocyanidinsyntase(ans)-gen.
The petunia flavonoid 3′5′-hydroxylase cDNA (f3′5′h) encoding F3′5′H, a key enzyme in the anthocyanin biosynthetic pathway and the promoter and terminator of a Dianthus caryophyllus anthocyanidin synthase (ans) gene.
Disse to kassetter blev indsat i plantegenomet for at opnå den ønskede farveændring.
These two cassettes were inserted into the plant genome to obtain the desired flower colour.
promotoren fra blomkålsmosaikvirus, den 5′-ikketranslaterede region af petunia-genet, som koder for chlorophyl a/b bindingsprotein, og SuRB(als)-genet, der koder for et mutant acetolactatsyntase-protein (ALS), som giver tolerance over for sulfonylurea, og som stammer fra Nicotiana tabacum.
The Cauliflower mosaic virus 35S promoter, the 5'untranslated region of the petunia gene coding for chlorophyll a/b binding protein, the SuRB (als) gene coding for a mutant acetolactate synthase protein (ALS) derived from Nicotiana tabacum, which confers tolerance to sulfonylurea.
Tilladelsen gælder for afkom fremkommet ved vegetativ formering af den genmodificerede nellike (Dianthus caryophyllus L., linje 26407).
The consent shall cover progeny derived through vegetative reproduction of the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 26407).
Den entydige identifikator for produktet er IFD-26407-2.
The unique identifier of the product shall be IFD-26407-2;
Metoden til detektion og identifikation af produktet, herunder brugen af eksperimentelle data til påvisning af metodens specificitet, som valideret af EU-referencelaboratoriet, er offentligt tilgængelig på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/valid-2001-18.htm, jf. dog artikel 25 i direktiv 2001/18/EF.
Without prejudice to Article 25 of Directive 2001/18/EC, the methodology for detecting and identifying the product, including experimental data demonstrating the specificity of the methodology as single-laboratory validated by the European Union Reference Laboratory is publicly available at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/valid-2001-18.htm;
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 af 22. september 2003 om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af fødevarer og foder fremstillet af genetisk modificerede organismer og om ændring af direktiv 2001/18/EF (EUT L 268 af 18.10.2003, s. 24).
Scientific Opinion on a notification (reference C/NL/09/02) for the placing on the market of the genetically modified carnation IFD-26407-2 with a modified colour, for import of cut flowers for ornamental use, under Part C of Directive 2001/18/EC from Florigene.
Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 af 14. januar 2004 om indførelse af et system til fastlæggelse og tildeling af entydige identifikatorer til genetisk modificerede organismer (EFT L 10 af 16.1.2004, s. 5).
EFSA Journal 2014;12(12):3935, 18 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3935.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/695
Commission Implementing Decision (EU) 2015/695
om forlængelse af tilladelsen til eksisterende produkter fremstillet af genetisk modificeret MON 531 × MON 1445-bomuld (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) og om tilladelse af markedsføring af bomuldsfrøolie fremstillet af genetisk modificeret MON 531 × MON 1445-bomuld (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003
renewing the authorisation for existing genetically modified cotton MON 531 x MON 1445 (MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2) products and authorising the placing on the market of cottonseed oil produced from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445 (MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer C(2015) 2769)
(notified under document C(2015) 2769)
Den 30. november 2004 indgav Monsanto Europe S.A. i henhold til artikel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003 en ansøgning til den kompetente myndighed i Det Forenede Kongerige om tilladelse til at markedsføre bomuldsfrøolie, der anvendes i fødevarer og foderstoffer, og dens bestanddele fremstillet af genetisk modificeret MON 531 × MON 1445-bomuld.
On 30 November 2004, Monsanto Europe S.A. submitted to the competent authority of the United Kingdom an application in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003 for the placing on the market of food and feed cottonseed oil and its constituents produced from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445.
Fødevare- og fodertilsætningsstoffer og fodermidler fremstillet af genetisk modificeret MON 531 × MON 1445-bomuld blev markedsført før ikrafttrædelsen af forordning (EF) nr. 1829/2003 og blev anmeldt som eksisterende produkter i henhold til artikel 8, stk. 1, litra b), og artikel 20, stk. 1, litra b), i samme forordning.
Food additives, feed materials and feed additives produced from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445 were placed on the market before the entry into force of Regulation (EC) No 1829/2003 and were notified as existing products in accordance with Articles 8(1)(b) and 20(1)(b) of that Regulation.
Den 17. april 2007 indgav Monsanto Europe S.A. i henhold til artikel 11 og 23 i forordning (EF) nr. 1829/2003 en ansøgning til Kommissionen om forlængelse af tilladelsen til eksisterende fødevare- og fodertilsætningsstoffer og fodermidler fremstillet af genetisk modificeret MON 531 × MON 1445-bomuld.
On 17 April 2007, Monsanto Europe S.A. submitted to the Commission an application in accordance with Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 for the renewal of the authorisation for existing food additives, feed materials and feed additives produced from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445 cotton.
Anvendelsesområdet for de to ansøgninger tilsammen dækker samtlige nuværende handelsmæssige anvendelser af fødevarer og foder fremstillet af bomuld som defineret i artikel 3, stk. 1, litra c), og artikel 15, stk. 1, litra c), i forordning (EF) nr. 1829/2003.
The scope of the two applications, taken together, covers the full range of current commercial uses of food and feed produced from cotton as defined in Articles 3(1)(c) and 15(1)(c) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Den 28. marts 2012 afgav Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »EFSA«) en positiv udtalelse [2] i overensstemmelse med artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. 1829/2003.
On 28 March 2012, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion [2] in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Den konkluderede, at produkter, der er afledt af genetisk modificeret MON 531 × MON 1445-bomuld som beskrevet i ansøgningen, er lige så sikre som produkter afledt af dens konventionelle modstykke inden for rammerne af deres påtænkte anvendelse.
It concluded that products derived from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445 are as safe as products derived from the conventional counterpart, in the context of their intended uses.
EFSA konkluderede, at analysen af horisontal genoverførsel fra genetisk modificeret MON 531 × MON 1445-bomuld til bakterier ikke indikerede en sundhedsrisiko for mennesker, dyr eller miljøet inden for rammerne af dets påtænkte anvendelse i betragtning af den forventede lave frekvens af genoverførsel fra plante til bakterier sammenlignet med den, der finder sted mellem bakterier, og den meget lave eksponering for DNA fra genetisk modificeret MON 531 × MON 1445-bomuld.
EFSA concluded that the analysis of horizontal gene transfer from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445 to bacteria did not indicate a risk to human or animal health or to the environment in the context of its intended uses, considering the expected low frequency of gene transfer from plant to bacteria compared with that between bacteria, and the very low exposure to DNA from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445.
Derfor bør tilladelsen forlænges for de produkter, der er fremstillet af genetisk modificeret MON 531 × MON 1445-bomuld.
Consequently, authorisation should be granted for the products produced from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445.
Hver enkelt genetisk modificeret organisme (GMO) bør tildeles en entydig identifikator i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 [3].
A unique identifier should be assigned to each genetically modified organism (‘GMO’) as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 [3].
På grundlag af EFSA's udtalelse synes der ikke at være behov for særlige mærkningskrav for fødevarer, fødevareingredienser og foderstoffer fremstillet af genetisk modificeret MON 531 × MON 1445-bomuld ud over dem, der er fastsat i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed produced from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445.
Genetisk modificeret MON 531 × MON 1445-bomuld (Gossypium hirsutum L. og Gossypium barbadense L.), som nærmere beskrevet i litra b) i bilaget til denne afgørelse, tildeles den entydige identifikator MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2 i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 65/2004.
Genetically modified cotton (Gossypium hirsutum L. and Gossypium barbadense L.)
Artikel 2
MON 531 x MON 1445, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
fødevarer fremstillet af MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2-bomuld
The following products are authorised for the purposes of Articles 4(2) and 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
foderstoffer fremstillet af MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2-bomuld.
food produced from MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2 cotton;
Artikel 3
feed produced from MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2 cotton.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. april 2015.
This Decision is addressed to Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels — Belgium