natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).
For the Commission
Kommissionens beslutning 2006/586/EF af 25. august 2006 om principiel anerkendelse af, at de dossierer, der er fremlagt til detaljeret gennemgang med henblik på eventuel optagelse af chromafenozid, halosulfuron, tembotrion, valiphenal og Zucchini yellow mosaic virus (svag virusstamme) i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (EUT L 236 af 31.8.2006, s. 31).
The President
EFSA Journal (2013) 11(12):3461.
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10).
Commission Decision 2006/586/EC of 25 August 2006 recognising in principle the completeness of the dossiers submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of chromafenozide, halosulfuron, tembotrione, valiphenal and Zucchini yellow mosaic virus — weak strain in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 236, 31.8.2006, p. 31).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).
EFSA Journal 2013;11(12):3461.
Almindeligt anvendt navn, identifikations-nr.
Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC (OJ L 366, 15.12.1992, p. 10).
IUPAC-navn
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Renhed [1]
ANNEX I
Godkendelsesdato
Common Name, Identification Numbers
Chromafenozid
Date of approval
CAS nr. 143807-66-3 CIPAC-nr.:
Expiration of approval
Den følgende relevante urenhed må ikke overstige en vis tærskel i det tekniske materiale:
Specific provisions
Butylacetat (n-buthylacetat, CAS No 123-86-4):
Chromafenozide
31. marts 2025
CIPAC No 775
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om chromafenozid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 10. oktober 2014.
The following relevant impurity must not exceed a certain threshold in the technical material:
Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på:
Butyl acetate (n-buthyl acetate, CAS No 123-86-4):
risikoen for grundvandet, hvis stoffet anvendes under sårbare jordbundsforhold eller klimatiske forhold
1 April 2015
risikoen for sommerfugle uden for målgruppen uden for dyrkede områder
31 March 2025
risikoen for organismer, der lever i sediment.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on chromafenozide, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 10 October 2014, shall be taken into account.
Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om:
the risk to groundwater, if the substance is applied under vulnerable soil or climatic conditions;
ubetydeligheden af forskellen mellem det anvendte materiale til økotoksikologiske prøver og den aftalte specifikation af det tekniske materiale til risikovurderingen
the risk to non-target Lepidoptera in off-crop areas;
vurdering af risikoen for organismer, der lever i sediment, fra metabolit M-010
the risk to sediment-dwelling organisms.
udvaskning til grundvandet af metabolit M-006 og M-023.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Ansøgeren fremlægger de relevante oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. september 2015 for oplysninger vedrørende 1) og senest den 31. marts 2017 for oplysninger vedrørende 2) og 3).
The applicant shall submit confirmatory information as regards:
Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
the non-significance of the difference between the material used for ecotoxicological testing and the agreed specification of the technical material for the risk assessment;
BILAG II
the assessment of the risk to sediment dwelling organisms from metabolite M-010;
I del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 indsættes følgende:
the leaching potential of metabolites M-006 and M-023 to groundwater.
Nummer
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the relevant information requested under (1) by 30 September 2015 and under (2) and (3) by 31 March 2017.
Ansøgeren fremlægger de relevante oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. september 2015 for oplysninger vedrørende 1) og senest den 31. marts 2017 for oplysninger vedrørende 2) og 3).«
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Med hensyn til chromafenozid er betingelserne i artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 opfyldt ved Kommissionens beslutning 2006/586/EF [3].
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
N′»-tert-butyl-5-methyl-N′«-(3,5-xyloyl)chroman-6-carohydrazid
Number
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder chromafenozid som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre godkendelsen eller tilbagekalde godkendelsen senest den 30. september 2016 eller
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the relevant information requested under (1) by 30 September 2015 and under (2) and (3) by 31 March 2017.’
Formand
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011.
www.efsa.europa.eu.
For chromafenozide the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2006/586/EC [3].
EFSA Journal 2012;10(7):2777.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
EFSA Journal 2013;11(10):3434.
EFSA Journal 2012; 10(7):2777.
BILAG
EFSA Journal 2013; 11(10):3434.
Antal enheder aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
End of period of authorisation
Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer.
Units of activity/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Funktionel gruppe: fordøjelighedsfremmende stoffer.
Category of zootechnical additives.
Tilsætningsstoffets sammensætning
DSM Nutritional products Ltd, represented by DSM Nutritional Products Sp.
Præparat af alfa-amylase produceret af Bacillus licheniformis (DSM 21564) med en aktivitet på mindst:
alpha-amylase
i fast form: 160 KNU [1] /g
Additive composition
i flydende form: 240 KNU/g.
Preparation of alpha-amylase produced by Bacillus licheniformis (DSM 21564) having a minimum activity of:
Aktivstoffets karakteristika
solid form: 160 KNU [1]/g;
alfa-amylase EC 3.2.1.1 produceret af Bacillus licheniformis (DSM 21564).
liquid form: 240 KNU/g.
Analysemetode [2]Bestemmelse af alfa-amylase:
Characterisation of the active substance
Kolorimetri baseret på kvantificering af farvede fragmenter fremkommet ved alfa-amalyses aktion på substrater af rød stivelse.
alpha-amylase EC 3.2.1.1 produced by Bacillus licheniformis (DSM 21564).
Malkekøer
Analytical method [2]Determination of alpha-amylase:
I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringsbetingelserne og pelleteringsstabilitet.
Colorimetric method based on the quantification of the dyed fragments produced by the action of alpha-amylase on red starch substrates.
Kan anvendes frem til laktationsperiodens uge 14.
Dairy cows
Sikkerhedsforanstaltninger: åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker bæres under håndteringen.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to pelleting.
4. februar 2025
For use up to the 14th week of lactation.
1 KNU er den mængde enzym, der frigiver 6 mikromol p-nitrophenol pr. minut fra 1,86 mM ethyliden-G7-p-nitrophenyl-maltoheptaosid ved pH 7,0 og 37 °C.
For safety: breathing protection glasses and gloves shall be used during handling.
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
4 February 2025
Formand
1 KNU is the amount of enzyme which liberates 6 micromole p-nitrophenol per minute from 1,86 mM ethylidene-G7-p-nitrophenyl-maltoheptaoside at pH 7,0 and 37 °C.
DSM Nutritional products Ltd. repræsenteret ved DSM Nutritional Products Sp. Z.o.o
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/53
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/53
Kommissionens forordning (EU) 2015/56
Commission Regulation (EU) 2015/56
af 15. januar 2015
of 15 January 2015
om ændring af forordning (EF) nr. 865/2006 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 338/97 for så vidt angår handel med vilde dyr og planter
amending, as regards the trade in species of wild fauna and flora, Regulation (EC) No 865/2006 laying down detailed rules concerning the implementation of Council Regulation (EC) No 338/97
For at gennemføre bestemte resolutioner, der blev vedtaget på det 16. møde mellem parterne i konventionen om international handel med udryddelsestruede vilde dyr og planter (CITES), herefter »konventionen«, den 3.-14. marts 2013, bør visse bestemmelser ændres og yderligere bestemmelser indsættes i Kommissionens forordning (EF) nr. 865/2006 [2].
In order to implement certain Resolutions adopted at the sixteenth meeting of the Conference of the Parties to the Convention on International Trade in Endangered Species of Wild Fauna and Flora (CITES) (3-14 March 2013), hereinafter ‘the Convention’, certain provisions should be amended and further provisions should be added to Commission Regulation (EC) No 865/2006 [2].
Navnlig bør der i overensstemmelse med CITES-resolution Conf.
In particular, in line with CITES Resolution Conf.
indføjes særlige bestemmelser for at forenkle transport af musikinstrumenter på tværs af grænserne i ikke-kommercielt øjemed.
, specific provisions designed to simplify the non-commercial cross-border movement of musical instruments should be inserted.
Erfaringerne med gennemførelsen af forordning (EF) nr. 865/2006 i forbindelse med Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 792/2012 [3] har vist, at nogle af bestemmelserne heri bør ændres for at sikre en ensartet og effektiv gennemførelse af forordningen i Unionen.
Experience gained in the implementation of Regulation (EC) No 865/2006, in conjunction with Commission Implementing Regulation (EU) No 792/2012 [3], has shown that some provisions therein should be amended in order to ensure that the Regulation is implemented in a harmonised and efficient manner within the Union.
Det gælder navnlig for den første indførsel i Unionen af jagttrofæer af enheder af visse arter eller bestande i bilag B til forordning (EF) nr. 338/97, for hvilke der er bekymring med hensyn til bæredygtigheden af handel med jagttrofæer, eller at der foregår en betydelig ulovlig handel.
This is the case in particular in relation to the first introduction into the Union of hunting trophies of specimens of some species or populations listed in Annex B to Regulation (EC) No 338/97, for which there are concerns as to the sustainability of trade in hunting trophies or for which there are indications of significant illegal trade.
I disse tilfælde er det nødvendigt med strengere kontrol med indførslen i Unionen, og undtagelsen i artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 338/97 for personlige effekter og bohave bør derfor ikke finde anvendelse.
In such cases, more stringent control of imports into the Union is necessary and the derogation set out in Article 7(3) of Regulation (EC) No 338/97 for personal and household effects should therefore not apply.
Erfaringerne med gennemførelsen af forordning (EF) nr. 865/2006 har også vist, at det var nødvendigt at præcisere, at medlemsstaterne ikke bør udstede importtilladelser i de tilfælde, hvor de, til trods for en anmodning herom, ikke kan få forelagt fyldestgørende dokumentation fra eksportlandet eller reeksportlandet med hensyn til lovligheden af de enheder, som skal indføres i EU.
Experience in implementing Regulation (EC) No 865/2006 has also shown that it was necessary to clarify that import permits should not be issued by Member States in cases where, despite a request to this end, they do not obtain satisfactory information from the exporting or re-exporting country as to the legality of the specimens to be imported into the EU.
På det 16. møde mellem parterne i konventionen blev der foretaget en opdatering af standardreferenceværkerne for nomenklaturen.
At the sixteenth meeting of the Conference of the Parties to the Convention, the standard references for nomenclature were updated.
Disse referenceværker anvendes til at angive videnskabelige artsnavne i tilladelser og certifikater.
These references are used to indicate scientific names of species in permits and certificates.
Ændringerne bør afspejles i bilag VIII til forordning (EF) nr. 865/2006.
Those changes should be reflected in Annex VIII to Regulation (EC) No 865/2006.
Forordning (EF) nr. 865/2006 bør ændres i overensstemmelse hermed.
Regulation (EC) No 865/2006 should be amended accordingly.
Eftersom denne forordning skal anvendes i forbindelse med forordning (EU) nr. 792/2012, er det vigtigt, at begge forordninger anvendes fra den samme dag.
As this Regulation should be used in conjunction with Regulation (EU) No 792/2012, it is important that both Regulations apply as of the same day.
»rejseudstilling« samling af prøver, cirkus, menageri, planteudstilling, orkester eller museumsudstilling, der anvendes til kommerciel fremvisning for offentligheden«
point (6) is replaced by the following:
Artikel 4, stk. 1, andet afsnit, affattes således:
“travelling exhibition” means a sample collection, circus, menagerie, plant exhibition, orchestra or museums exhibition that is used for commercial display for the public;’
I artikel 7 tilføjes følgende som stk. 6:
In Article 4(1), the second subparagraph is replaced by the following:
»Artikel 9
In Article 7, the following paragraph 6 is added:
Artikel 10 ændres således:
Article 9 is replaced by the following:
Titlen affattes således:
‘Article 9
»Gyldigheden af import- og eksporttilladelser, reeksportcertifikater, rejseudstillingscertifikater, certifikater for personlig ejendom, certifikater for samling af prøver og certifikater for musikinstrumenter«
Shipments of specimens
Stk. 5 og 6 affattes således:
Article 10 is amended as follows:
Rejseudstillingscertifikater, certifikater for personlig ejendom og certifikater for musikinstrumenter ophører med at være gyldige, hvis enheden sælges, tabes eller stjæles eller ejerskabet af enheden på anden måde overdrages eller, i tilfælde af levende enheder, hvis de er døde, undsluppet eller er sat fri i naturen.
the title is replaced by the following:
Artikel 11 ændres således:
‘Validity of import and export permits, re-export certificates, travelling exhibition certificates, personal ownership certificates, sample collection certificates and musical instrument certificates’
Stk. 1, litra c), affattes således:
paragraph 3 is replaced by the following:
når de deri nævnte levende enheder er gået tabt, tilintetgjort eller stjålet«
paragraphs 5 and 6 are replaced by the following:
Artikel 14, stk. 2, affattes således:
Travelling exhibition certificates, personal ownership certificates or musical instrument certificates shall cease to be valid if the specimen is sold, lost, destroyed or stolen, or if ownership of the specimen is otherwise transferred, or, in the case of a live specimen, if it has died, escaped or been released to the wild.
»KAPITEL VIIIB
Article 11 is amended as follows:
CERTIFIKAT FOR MUSIKINSTRUMENTER
in paragraph 1, point (c) is replaced by the following:
Udstedelse
in paragraph 2, point (c) is replaced by the following:
Medlemsstaterne kan udstede et certifikat for musikinstrumenter til brug ved ikke-kommerciel transport på tværs af grænser af musikinstrumenter til formål, som omfatter, men ikke begrænset til, personlig brug, optræden, produktion (indspilning), radio- og tv-udsendelser, undervisning, fremvisning eller konkurrence, når instrumenterne opfylder samtlige følgende krav:
where specimens referred to therein have been lost, destroyed or stolen;’
de kommer fra arter, som er opført i bilag A, B eller C i forordning (EF) nr. 338/97, og er ikke enheder af arter, der er opført i bilag A i forordning (EF) nr. 338/97, som er erhvervet, efter at arterne blev optaget på konventionens lister
In Article 14, the second paragraph is replaced by the following:
musikinstrumentet er behørigt identificeret.
The following Chapter VIIIb is inserted after Article 44g:
En supplementsformular skal vedlægges certifikatet med henblik på anvendelse i henhold til artikel 44m.
‘CHAPTER VIIIB
Artikel 44i
MUSICAL INSTRUMENT CERTIFICATE
Anvendelse
Article 44h
Certifikatet kan anvendes på en af følgende måder:
Issue
som en importtilladelse i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 338/97
Member States may issue a musical instrument certificate for non-commercial cross-border movement of musical instruments for purposes including, but not limited to, personal use, performance, production (recordings), broadcast, teaching, display or competition, where such instruments meet all of the following requirements:
som en eksporttilladelse eller et reeksportcertifikat i henhold til artikel 5 i forordning (EF) nr. 338/97.
they are derived from species listed in Annexes A, B or C of Regulation (EC) No 338/97, other than specimens of species listed in Annex A of Regulation (EC) No 338/97 acquired after the species was included in Appendices to the Convention;
Artikel 44j
the specimen used in the manufacture of the musical instrument has been legally acquired;
Udstedende myndighed
the musical instrument is appropriately identified.
Certifikater for musikinstrumenter udstedes af styrelsesrådet i den medlemsstat, hvor ansøgeren har sin sædvanlige bopæl.
A continuation sheet shall be attached to the certificate for use in accordance with Article 44m.
Certifikater for musikinstrumenter skal indeholde følgende tekst i rubrik 23 eller i et passende bilag til certifikatet:
Article 44i
»Gælder for gentagen grænsepassage.
Use
Originalen opbevares af indehaveren.
The certificate may be used in either of the following ways:
Det musikinstrument, som er omfattet af dette certifikat, som tillader gentagen grænsepassage, er til ikke-kommerciel anvendelse til formål, som omfatter, men ikke er begrænset til, personlig brug, optræden, produktion (indspilning), radio- og tv-udsendelser, undervisning, fremvisning eller konkurrence.
as an import permit in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 338/97;
Musikinstrumenter, der er omfattet af dette certifikat, må ikke sælges og besiddelsen heraf må ikke overdrages, når de befinder sig uden for den medlemsstat, hvor certifikatet blev udstedt.
as an export permit or re-export certificate in accordance with Article 5 of Regulation (EC) No 338/97.
Dette certifikat skal returneres til styrelsesrådet i den stat, som har udstedt certifikatet, inden certifikatet udløber.
Article 44j
Artikel 44k
Issuing authority
Krav til enheder
The management authority of the State of usual residence of the applicant shall be the issuing authority for a musical instrument certificate.
For enheder, der er omfattet af et certifikat for musikinstrumenter, skal følgende krav være opfyldt:
The musical instrument certificate shall include the following text in box 23 or in an appropriate annex to the certificate:
musikinstrumentet skal være registreret af det udstedende styrelsesråd
‘Valid for multiple cross-border movements.
musikinstrumentet skal føres tilbage til den medlemsstat, hvor det er registreret, inden certifikatet udløber
Original to be retained by holder.
bortset fra de tilfælde, der er nævnt i artikel 44n, må enheden ikke sælges og besiddelsen heraf må ikke overdrages, når den befinder sig uden for ansøgerens sædvanlige bopælsland
The musical instrument covered by this certificate, which permits multiple cross-border movements, is for non-commercial use for purposes including, but not limited to, personal use, performance, production (recordings), broadcast, teaching, display or competition.
musikinstrumentet skal være behørigt identificeret.
The musical instrument covered by this certificate may not be sold or possession of it transferred whilst it is outside the State in which the certificate was issued.
Artikel 44l
This certificate must be returned to the management authority of the State which issued the certificate before the expiration of the certificate.
Den, der ansøger om et certifikat for musikinstrumenter, skal forelægge de oplysninger, der angivet i artikel 44h og 44k, og, hvor det er relevant, udfylde rubrik 1, 4 og 7 til 23 i ansøgningsformularen samt rubrik 1, 4 og 7 til 22 i originalen og alle kopier af certifikatet.
Article 44k
Medlemsstaterne kan fastsætte, at kun ansøgningsformularen skal udfyldes, og ansøgningen kan i så fald omfatte mere end et certifikat.
Requirements for specimens
Den behørigt udfyldte ansøgningsformular forelægges for et styrelsesråd i den medlemsstat, hvor ansøgeren har sin sædvanlige bopæl, sammen med de oplysninger og den dokumentation, som styrelsesrådet finder nødvendig for at kunne afgøre, hvorvidt et certifikat skal udstedes.
Where a specimen is covered by a musical instrument certificate, the following requirements shall be met:
Hvis oplysninger i ansøgningen udelades, skal dette begrundes.
the musical instrument must be registered by the issuing management authority;
Hvis der ansøges om et certifikat, som omfatter enheder, for hvilke en ansøgning tidligere er blevet afslået, skal ansøgeren oplyse styrelsesrådet herom.
the musical instrument must be returned to the Member State in which it is registered before the date of expiry of the certificate;
Artikel 44m
the specimen may not be sold or possession of it transferred whilst outside the applicant's State of usual residence except subject to the conditions provided for in Article 44n;
Dokumenter, som indehaveren skal forelægge toldstedet
the musical instrument must be appropriately identified.
Er der tale om indførsel i Unionen, eksport eller reeksport af en enhed, der er omfattet af et certifikat for musikinstrument, som er udstedt i henhold til artikel 44j, forelægger indehaveren af certifikatet, til kontrolformål, originalen af dette certifikat samt originalen og kopien af supplementsformularen for et toldsted, der er udpeget i henhold til artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 338/97.
Article 44l
Efter at have udfyldt supplementsformularen returnerer toldstedet de originale dokumenter til indehaveren, påtegner kopien af supplementsformularen og videresender den påtegnede kopi til det relevante styrelsesråd i henhold til artikel 45.
Applications
Artikel 44n
An applicant for a musical instrument certificate shall provide information as set out in Articles 44h and 44k and, where appropriate, complete boxes 1, 4 and 7 to 23 of the application form and boxes 1, 4 and 7 to 22 of the original and all copies of the certificate.