natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Til identificering: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis)
The water for drinking containing the additive may be used simultaneously with feed containing the following permitted coccidiostats: maduramicin ammonium, diclazuril, robenidine hydrochloride, decoquinate, narasin, nicarbazin or narasin/nicarbazin.
Slagtekyllinger
The homogeneous dispersion of the additive shall be ensured in the water for drinking.
Drikkevand indeholdende tilsætningsstoffet kan anvendes samtidig med foder indeholdende følgende tilladte coccidiostatika: maduramycinammonium, diclazuril, robenidinhydrochlorid, decoquinat, narasin, nicarbazin eller narasin/nicarbazin.
As total content of the mixture.
Ved anvendelse af tilsætningsstoffet i drikkevand skal det sikres, at tilsætningsstoffet spredes homogent.
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Som samlet indhold af blandingen.
Jean-Claude Juncker
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1106
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1106
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 og (EU) nr. 1037/2012 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet isopyrazam
amending Implementing Regulations (EU) No 540/2011 and (EU) No 1037/2012 as regards the conditions of approval of the active substance isopyrazam
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF [1], særlig det andet alternativ i artikel 21, stk. 3, og
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular the second alternative of Article 21(3) thereof,
Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1037/2012 [2] blev isopyrazam godkendt som aktivstof, jf. forordning (EF) nr. 1107/2009, under forudsætning af at ansøgeren om godkendelse, Syngenta Crop Protection AG (»ansøgeren«), fremlægger bekræftende oplysninger om relevansen af metabolitterne CSCD 459488 og CSCD 459489 for grundvandet, og opført i del B i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 [3].
Commission Implementing Regulation (EU) No 1037/2012 [2] approved isopyrazam as active substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, provided that the applicant for approval, Syngenta Crop Protection AG (‘the applicant’), submits confirmatory information as regards the relevance of the metabolites CSCD 459488 and CSCD 459489 for groundwater, and listed it in Part B of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [3].
De bekræftende oplysninger skulle fremlægges for Kommissionen, medlemsstaterne og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) senest den 31. marts 2015.
The confirmatory information was to be submitted to the Commission, the Member States and the European Food Safety Authority (‘the Authority’) by 31 March 2015.
Ansøgeren meddelte Kommissionen i februar 2014, at det ikke kunne forventes, at alle de krævede bekræftende oplysninger ville være tilgængelige inden fristen fastsat i gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 og (EU) nr. 1037/2012.
In February 2014, the applicant informed the Commission that it was expected that not all the confirmatory information required would be available by the deadline set out in Implementing Regulations (EU) No 540/2011 and (EU) No 1037/2012.
Ansøgeren fremførte, at denne forsinkelse skyldtes behovet for at udvikle passende prøvningsprotokoller og fremlagde en arbejdsplan for genereringen af disse oplysninger.
The applicant stated that this delay was due to the need to develop appropriate testing protocols and submitted a working plan for the generation of that information.
Det Forenede Kongerige, som er rapporterende medlemsstat for isopyrazam, vurderede oplysningerne fremlagt af ansøgeren og meddelte i september 2014 Kommissionen, at ansøgerens anmodning om at forlænge fristen for fremlæggelse af bekræftende oplysninger fandtes at være rimelig, og at den arbejdsplan, som ansøgeren havde fremlagt, er realistisk og passende.
The United Kingdom as the rapporteur Member State for isopyrazam assessed the information submitted by the applicant and informed the Commission in September 2014 that it considered the request of the applicant to extend the deadline for the submission of confirmatory information to be reasoned and that the working plan submitted by the applicant is realistic and appropriate.
Det ser derfor ud til, at anmodningen om at lade ansøgeren generere de nødvendige data inden for en rimelig tidsfrist er begrundet.
Therefore, it appears that the request is justified in order to allow the applicant to generate the necessary data within a reasonable timeline.
Ansøgeren fremlagde den 30. marts 2015 et dokument, der opsummerede de oplysninger, der er genereret hidtil, og fremlagde en endelig arbejdsplan for genereringen af de resterende oplysninger.
On 30 March 2015, the applicant submitted a summary document reporting the information generated so far and setting out a final working plan for the generation of the outstanding information.
Godkendelsen af isopyrazam bør derfor ændres, og fristen for fremlæggelse af bekræftende oplysninger bør forlænges til den 31. juli 2017.
It is therefore appropriate to amend the approval of isopyrazam and extend the deadline for the submission of confirmatory information until 31 July 2017.
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 og (EU) nr. 1037/2012 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
Implementing Regulations (EU) No 540/2011 and (EU) No 1037/2012 should therefore be amended accordingly.
I betragtning af at fristen for fremlæggelse af bekræftende oplysninger vedrørende isopyrazam allerede er overskredet, bør denne forordning træde i kraft dagen efter offentliggørelsen.
Given the fact that the deadline for submitting confirmatory information related to isopyrazam has already expired, this Regulation should enter into force on the day following that of its publication.
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
I kolonnen »Særlige bestemmelser« i række 27, isopyrazam, i del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, affattes det sidste afsnit således:
In the column ‘Specific provisions’ of row 27, isopyrazam, of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the last paragraph is replaced by the following:
»Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og EFSA senest den 31. juli 2017.«
‘The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority this information by 31 July 2017.’
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1037/2012
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 1037/2012
I kolonnen »Særlige bestemmelser« i bilagene til gennemførelsesforordning (EU) nr. 1037/2012, affattes det sidste afsnit således:
In the column ‘Specific provisions’ of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 1037/2012, the last paragraph is replaced by the following:
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. juli 2015.
Done at Brussels, 8 July 2015.
EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1037/2012 om godkendelse af aktivstoffet isopyrazam, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 308 af 8.11.2012, s. 15).
Commission Implementing Regulation (EU) No 1037/2012 of 7 November 2012 approving the active substance isopyrazam, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (OJ L 308, 8.11.2012, p. 15).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1107
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1107
om godkendelse af basisstoffet Salix spp cortex, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
approving the basic substance Salix spp. cortex, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Kommissionen modtog den 26. april 2013 i overensstemmelse med artikel 23, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 en ansøgning fra Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) om godkendelse af bark af Salix alba som basisstof.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 26 April 2013 an application from the Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) for the approval of Salix alba bark as basic substance.
Ansøgningen var vedlagt de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 23, stk. 3, andet afsnit.
That application was accompanied by the information required by the second subparagraph of Article 23(3).
Autoriteten forelagde en teknisk rapport om det pågældende stof for Kommissionen den 3. juni 2014 [2].
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 3 June 2014 [2].
Kommissionen forelagde vurderingsrapporten [3] og udkastet til nærværende forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 14. november 2014 og færdigbehandlede dem inden komitéens møde den 29. maj 2015.
The Commission presented the review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 14 November 2014 and finalised them for the meeting of that Committee of 29 May 2015.
Af den dokumentation, ansøgeren har fremsendt, og resultaterne af de undersøgelser, der blev udført af Det Europæiske Lægemiddelagentur [4] i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EF) 2001/83/EF [5], fremgår det, at Salix cortex opfylder kriterierne for traditionel urtemedicin.
The documentation provided by the applicant and the results of examination carried out by the European Medicine Agency [4] in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council [5] show that Salix cortex fulfils the criteria of a traditional herbal medicine.
Det var derfor hensigtsmæssigt at udvide anvendelsesområdet fra bark af Salix alba til Salix spp cortex.
It was therefore considered appropriate to extend the scope of the application from Salix alba bark to Salix spp. cortex.
Desuden anvendes det ikke primært til plantebeskyttelse, men er alligevel brugbart til plantebeskyttelse i et produkt bestående af stoffet og vand.
Moreover, it is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance and water.
Kommissionen anser Salix spp cortex for at være et basisstof, jf. artikel 23 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
The Commission considers that Salix spp. cortex is a basic substance pursuant to Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Salix spp cortex er en plantedel og forekommer overalt i miljøet.
Salix spp. cortex is part of a plant and is ubiquitous in the environment.
Den yderligere eksponering, som mennesker, dyr og miljø udsættes for ved de anvendelser, der er udførligt beskrevet i vurderingsrapporten, forventes at ville være ubetydelig sammenlignet med den forventelige eksponering i naturligt forekommende situationer.
The additional exposure of humans, animals and the environment by the uses as detailed in the review report is expected to be negligible compared to exposure expected through realistic natural situations.
Salix spp cortex kan derfor forventes generelt at opfylde kravene i artikel 23 i forordning (EF) nr. 1107/2009, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens vurderingsrapport.
Therefore, Salix spp. cortex may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Salix spp cortex bør derfor godkendes som et basisstof.
It is therefore appropriate to approve Salix spp. cortex as a basic substance.
Det i bilag I opførte stof Salix spp cortex godkendes som et basisstof på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
The substance Salix spp. cortex as specified in Annex I is approved as basic substance subject to the conditions laid down in that Annex.
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67).
2014:EN-609.34 pp.
Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Renhed [1]
Common Name, Identification Numbers
Godkendelsesdato
IUPAC Name
Salix spp cortex
Date of approval
CAS-nr.: ikke tildelt
Specific provisions
CIPAC-nr.: ikke tildelt
Salix spp. cortex
Ikke relevant
CAS No: not allocated
Den Europæiske Farmakopé
CIPAC No: not allocated
1. juli 2015
Not applicable
Salix cortex anvendes i overensstemmelse med de særlige betingelser beskrevet i konklusionerne i vurderingsrapporten om Salix spp cortex (SANCO/12173/2014) og særlig tillæg I og II.
European Pharmacopeia
Yderligere oplysninger om basisstoffets identitet, specifikation og anvendelsesmåde fremgår af vurderingsrapporten.
1 July 2015
BILAG II
Salix cortex shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on Salix spp. cortex (SANCO/12173/2014) and in particular Appendices I and II thereof.
I del C i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 indsættes følgende:
Further details on identity, specification and manner of use of basic substance are provided in the review report.
Salix cortex anvendes i overensstemmelse med de særlige betingelser beskrevet i konklusionerne i vurderingsrapporten om Salix spp cortex (SANCO/12173/2014) og særlig tillæg I og II.«
ANNEX II
Formand
In Part C of the Annex to Implementing Regulation (EC) No 540/2011, the following entry is added:
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1108
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1108
om godkendelse af basisstoffet eddike, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
approving the basic substance vinegar in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Kommissionen modtog den 24. april 2013 i overensstemmelse med artikel 23, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 en ansøgning fra Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) om godkendelse af eddike som basisstof.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 24 April 2013 an application from the Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) for the approval of vinegar as basic substance.
Den 17. marts 2014 modtog man en ansøgning fra byen Paris (Frankrig) om udvidelse af de påtænkte anvendelsesområder, som er omfattet af ansøgningen om godkendelse af eddike som basisstof.
On 17 March 2014 an application from the city of Paris (France) was received to extend the intended uses covered by the application for the approval of vinegar as basic substance.
Disse ansøgninger var vedlagt de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 23, stk. 3, andet afsnit.
Those applications were accompanied by the information required by the second subparagraph of Article 23(3).
Autoriteten forelagde en teknisk rapport om det pågældende stof for Kommissionen den 12. august 2014 [2].
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 12 August 2014 [2].
Kommissionen forelagde vurderingsrapporten [3] og udkastet til nærværende forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 27. januar 2015 og færdigbehandlede dem inden komitéens møde den 29. maj 2015.
The Commission presented the review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 27 January 2015 and finalised them for the meeting of that Committee of 29 May 2015.
Af den dokumentation, ansøgeren har fremsendt, fremgår det, at eddike opfylder kravene til fødevarer, jf. artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 [4].
The documentation provided by the applicant shows that vinegar fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
Eddike bør navnlig ikke forveksles med eddikesyre, et aktivstof, der ved Kommissionens direktiv 2008/127/EF [5] blev optaget i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF [6], som det præciseres i Kommissionens fortolkende meddelelse [7] om varebetegnelser.
In particular, vinegar should not be confused with acetic acid, an active substance which was included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [5] by Commission Directive 2008/127/EC [6], as clarified in the Commission interpretative communication [7] on the names under which foodstuffs are sold.
Eddike bør derfor anses for at være et basisstof.
Consequently, vinegar is to be considered as a basic substance.
Det fremgår af de gennemførte undersøgelser, at eddike kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 23 i forordning (EF) nr. 1107/2009, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens vurderingsrapport.
It has appeared from the examinations made that vinegar may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Eddike bør derfor godkendes som et basisstof.
It is therefore appropriate to approve vinegar as a basic substance.
Det i bilag I opførte stof eddike godkendes som et basisstof på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
The substance vinegar as specified in Annex I is approved as basic substance subject to the conditions laid down in that Annex.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1).
EFSA supporting publication 2014:EN-641.37 pp.
Kommissionens direktiv 2008/127/EF af 18. december 2008 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage en række aktivstoffer (EUT L 344 af 20.12.2008, s. 89).
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
EFT C 270 af 15.10.1991, s. 2.
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).
1).
BILAG I
Commission Directive 2008/127/EC of 18 December 2008 amending Council Directive 91/414/EEC to include several active substances (OJ L 344, 20.12.2008, p. 89).
Almindeligt anvendt navn, identifikations-nr.
OJ C 270, 15.10.1991, p. 2.
Eddike
Purity [1]
CAS-nr.: 90132-02-8
Date of approval
Foreligger ikke
Specific provisions
Fødevarekvalitet, med et indhold af eddikesyre på højst 10 %
Vinegar
1. juli 2015
CAS No: 90132-02-8
Godkendelsen som basisstof omfatter kun anvendelse som fungicid eller baktericid.
Not available
Eddike skal anvendes i overensstemmelse med de særlige betingelser beskrevet i konklusionerne i vurderingsrapporten om eddike (SANCO/12896/2014), særlig tillæg I og II.
Food grade containing a maximum of 10 % acetic acid
BILAG II
Only uses as basic substance being a fungicide and bactericide are approved.
I del C i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 indsættes følgende:
Vinegar shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on vinegar (SANCO/12896/2014) and in particular Appendices I and II thereof.
Fødevarekvalitet, med et indhold af eddikesyre på højst 10 %
Further details on identity, specification and manner of use of basic substance are provided in the review report.
Eddike skal anvendes i overensstemmelse med de særlige betingelser beskrevet i konklusionerne i vurderingsrapporten om eddike (SANCO/12896/2014), særlig tillæg I og II.«
ANNEX II
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1109
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1109
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1110
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1110
om fastsættelse af den tildelingskoefficient, der skal anvendes på importlicensansøgninger indgivet fra 26. juni til 3. juli 2015 inden for rammerne af det toldkontingent for majs, der blev åbnet ved forordning (EF) nr. 969/2006
establishing the allocation coefficient to be applied to the quantities covered by the applications for import licences lodged from 26 June to 3 July 2015 in the context of the tariff quota for maize opened by Regulation (EC) No 969/2006
I artikel 2, stk. 1, i forordning (EF) nr. 969/2006 er der fastsat en mængde på 138994 ton for delperiode 2 for perioden fra 1. juli til 31. december 2015.
Article 2(1) of Regulation (EC) No 969/2006 fixes a quantity of 138994 tonnes for subperiod 2 from 1 July to 31 December 2015.
De mængder, som omfattes af ansøgninger om importlicenser, der indgives i perioden fra 26. juni 2015 kl. 13.00 til 3. juli 2015 kl. 13.00, lokal tid i Bruxelles, overstiger de disponible mængder.
The quantities covered by the applications for import licences lodged from 26 June 2015 at 13.00 to 3 July 2015 at 13.00 (Brussels time) exceed those available.
Der bør heller ikke længere udstedes importlicenser i henhold til forordning (EF) nr. 969/2006 for indeværende kontingentperiode.
Import licences should no longer be issued under Regulation (EC) No 969/2006 for the current quota period.