natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SMG og andre restriktioner for MKF-stof nr. 799 er baseret på en nyere videnskabelig vurdering [16].
The Authority reached its conclusion also on the basis that the substance would not decompose during its processing in plastic material.
Oplysningerne vedrørende MKF-stof nr. 725 er omfattet af oplysningerne vedrørende MKF-stof nr. 799 og bør derfor udgå af tabel 1 i bilag I til forordning (EU) nr. 10/2011.
Therefore, the use of the substance would not endanger human health if the generic specific migration limit is respected and decomposition of the substance during processing is avoided.
Forordning (EU) nr. 10/2011 bør derfor ændres.
Therefore, this additive should be added to Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011, with an additional specification preventing its decomposition during processing.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
The mixture ‘polyethyleneglycol (EO = 2-6) monoalkyl (C16-C18) ether’ (FCM No 725) is a subgroup of the mixture, ‘polyethyleneglycol (EO = 1-50) ethers of linear and branched primary (C8-C22) alcohols’ (FCM No 799.)
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
The SML and other restrictions for FCM No 799 are based on a more recent scientific evaluation [16].
Bilag I til forordning (EU) nr. 10/2011 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
To limit the administrative burden to business operators, plastic materials and articles which have been lawfully placed on the market based on the requirements set out in Regulation (EU) No 10/2011 before the entry into force of this Regulation and which do not comply with this Regulation should be able to be placed on the market until 26 February 2016.
Artikel 2
They should be able to remain on the market until exhaustion of stocks.
Artikel 3
Regulation (EU) No 10/2011 should therefore be amended accordingly.
Udfærdiget i Bruxelles, den 5. februar 2015.
Article 1
EUT L 338 af 13.11.2004, s. 4.
Plastic materials and articles complying with the requirements of Regulation (EU) No 10/2011 as applicable before 26 February 2015 may be placed on the market until 26 February 2016.
Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011 af 14. januar 2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer (EUT L 12 af 15.1.2011, s. 1).
Those plastic materials and articles may remain on the market after that date until exhaustion of stocks.
Rapport fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, 25. serie, EUR 13416, 1991.
Article 3
Kommissionens direktiv 2008/84/EF af 27. august 2008 om specifikke renhedskriterier for andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer (EUT L 253 af 20.9.2008, s. 1).
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 af 9. marts 2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (EUT L 83 af 22.3.2012, s. 1).
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
MKF-stof nr. 725 blev evalueret af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out20_en.pdf.
Done at Brussels, 5 February 2015.
MKF-stof nr. 799 blev evalueret af EFSA, EFSA Journal (2008) 698-699.
For the Commission
Må kun anvendes som:
EFSA Journal 2013; 11(6):3244.
comonomer i poly(ethylen-co-isosorbidterephthalat)
EFSA Journal 2014; 12(4):3637.
Der gælder samme renhedskrav som for vegetabilsk kul (E 153), jf. Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 [1], undtagen hvad angår indholdet af aske, som kan være på op til 10 % (w/w).
EFSA Journal 2012; 10(12):2978.
1,3,5-tris(2,2-dimethylpropanamid) benzen
EFSA Journal 2014; 12(2):3555.
Polyethylenglycol (EO = 1-50) ethere af lineære og forgrenede primære (C8-C22) alkoholer
EFSA Journal 2013; 11(10):3389.
I overensstemmelse med det maksimale ethylenoxidindhold som fastsat i renhedskriterierne for fødevaretilsætningsstoffer i Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012.
FCM 725 was evaluated by the SCF, http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out20_en.pdf.
fedtsyrer (C8-C22), esterificeret med pentaerythritol
FCM 799 was evaluated by EFSA, EFSA Journal (2008) 698-699.
2,2,4,4-tetramethylcyclobutan-1,3-diol
ANNEX
Kun til:
Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 is amended as follows:
engangsmaterialer og -genstande som comonomer i mængder på op til 35 molprocent af polyesteres diolkomponent, og hvis disse materialer og genstande er til langtidsopbevaring ved stuetemperatur eller derunder af fødevaretyper med et alkoholindhold på op til 10 %, og for hvilke der ikke er henvist til simulator D2 i tabel 2 i bilag III.
the entries concerning FCM substances Nos 161, 241, 344, 364, 410, 713, 784, 799, 880 and 881 are replaced by the following:
følgende rækker indsættes i nummerorden (for MKF-stofnumrene):
phenol
(butadien-ethylacrylat-methylmethacrylat-styren)-copolymer tværbundet med divinylbenzen, i nanoform
1,4-butanediol formal
Må kun anvendes som partikler i ikke blødgjort PVC op til 10 % w/w i kontakt med alle fødevaretyper ved stuetemperatur eller derunder, herunder langtidsopbevaring.
1,4:3,6-dianhydrosorbitol
Ved anvendelse sammen med stoffet med MKF-stof nr. 998 og/eller stoffet med MKF-stof nr. 1043 gælder restriktionen på 10 % w/w for summen af stofferne.
Only to be used as:
perfluor-[(5,8,11,14-tetramethyl)-tetraethylenglycol-ethylpropylether]
a co-monomer at levels of up to 40 mole % of the diol component in combination with ethylene glycol and/or 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexane, for the production of polyesters.
Må kun anvendes som polymerisationshjælpestof ved polymerisation af fluorpolymerer bestemt til:
Polyesters made using dianhydrosorbitol together with 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexane shall not be used in contact with foods containing more than 15 % alcohol.
genanvendte materialer og genstande og engangsmaterialer og -genstande, når de sintres eller forarbejdes (usintrede) ved temperaturer på 360 °C eller derover i mindst 10 min. eller ved højere temperaturer i tilsvarende kortere tid
kaolin
genanvendte materialer og genstande, når de forarbejdes (usintrede) ved temperaturer på 300-360 °C i mindst 10 min.
Particles can be thinner than 100 nm only if incorporated at a quantity of less than 12 % w/w in an ethylene vinyl alcohol copolymer (EVOH) inner layer of a multi-layer structure, in which the layer in direct contact with the food provides a functional barrier preventing migration of particles into the food.
ethylen-vinylacetat-copolymervoks
charcoal, activated
Må kun anvendes som polymerisk additiv i en koncentration på højst 2 % w/w i polyolefiner.
Only for use in PET at maximum 10 mg/kg of polymer.
Migrationen af oligomerfraktion med lav molekylvægt på under 1000 Da må ikke overstige 5 mg/kg fødevare.
Same purity requirements as for Vegetable Carbon (E 153) set out by Commission Regulation (EU) No 231/2012 [1] with exception of ash content which can be up to 10 % (w/w).
(butadien-ethylacrylat-methylmethacrylat-styren)-copolymer ikke tværbundet, i nanoform
1,3,5-tris (2,2-di-methylpropanamido) benzene
Ved anvendelse sammen med stoffet med MKF-stof nr. 859 og/eller stoffet med MKF-stof nr. 1043 gælder restriktionen på 10 % w/w for summen af stofferne.
polyethyleneglycol (EO = 1-50) ethers of linear and branched primary (C8-C22) alcohols
Skal forarbejdes under forhold, der sikrer, at stoffet ikke nedbrydes, og ved en temperatur på højst 275 °C.
In compliance with the maximum ethylene oxide content as laid down in the purity criteria for food additives in Commission Regulation (EU) No 231/2012.
(butadien-ethylacrylat-methylmethacrylat-styren)-copolymer tværbundet med 1,3-butandioldimethacrylat, i nanoform
acids, fatty (C8-C22), esters with pentaerythritol'
Ved anvendelse sammen med stoffet med MKF-stof nr. 859 og/eller stoffet med MKF-stof nr. 998 gælder restriktionen på 10 % w/w for summen af stofferne.
2,2,4,4-tetramethylcyclobutane-1,3-diol
Partiklernes diameter skal være > 20 nm, og for mindst 95 % af dem skal den være > 40 nm.«
Only for:
Rækken vedrørende MKF-stof nr. 725 udgår.
repeated use articles for long term storage at room temperature or below and hotfill;
I tabel 2 affattes rækkerne vedrørende grupperestriktionsnr.
single use materials and articles as a co-monomer at a maximum use level of 35 mole % of the diol component of polyesters, and if such materials and articles are for long term storage at room temperature or below of food types which have an alcohol content of up to 10 % and for which Table 2 of Annex III does not assign simulant D2.
15 og 30 således:
Hot fill conditions are allowed for such single use materials and articles.
udtrykt som 1,4-butandiol«
the following entries are inserted in numerical order of the FCM substance numbers:
I tabel 3 indsættes følgende række:
(butadiene, ethyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer crosslinked with divinylbenzene, in nanoform
I tilfælde af en reaktion med fødevarer eller simulatorer skal overensstemmelseskontrol omfatte kontrol af, at migrationsgrænserne for hydrolyseprodukterne formaldehyd og 1,4-butandiol ikke er overskredet.«
Only to be used as particles in non-plasticised PVC up to 10 % w/w in contact with all food types at room temperature or below including long-term storage.
Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 af 9. marts 2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (EUT L 83 af 22.3.2012, s. 1).«
When used together with the substance with FCM No 998 and/or the substance with FCM No 1043, the restriction of 10 % w/w applies to the sum of those substances.
For at begrænse den administrative byrde for virksomhederne bør det indtil den 26. februar 2016 være tilladt at markedsføre plastmaterialer og -genstande, som lovligt er blevet markedsført i overensstemmelse med kravene i forordning (EU) nr. 10/2011 inden nærværende forordnings ikrafttræden, og som ikke opfylder kravene i nærværende forordning.
The diameter of particles shall be > 20 nm, and for at least 95 % by number it shall be > 40 nm.
Disse materialer og genstande bør kunne forblive på markedet, indtil de eksisterende lagre er afviklet.
perfluoro-[(5,8,11,14-tetramethyl)-tetraethyleneglycol ethyl propyl ether]
Plastmaterialer og -genstande, der opfylder kravene i forordning (EU) nr. 10/2011, som var gældende før 26. februar 2015, kan markedsføres indtil 26. februar 2016.
Only to be used as a polymer production aid in the polymerisation of fluoropolymers intended for:
De pågældende plastmaterialer og -genstande kan forblive på markedet efter denne dato, indtil de eksisterende lagre er afviklet.
repeated and single use materials and articles when sintered or processed (non-sintered) at temperatures at or above 360 °C for at least 10 minutes or at higher temperatures for equivalent shorter times;
udtrykt som formaldehyd
repeated use materials and articles when processed (non-sintered) at temperatures from 300 °C and up to 360 °C for at least 10 minutes.
På EU-listen er der opført et stof med betegnelsen »kul, aktivt« (MKF-stof nr. 713, CAS-nr.
ethylene-vinyl acetate copolymer wax
64365-11-3).
Only to be used as a polymeric additive up to 2 % w/w in polyolefins.
7440-44-0).
(butadiene, ethyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer not cross-linked, in nanoform
I praksis er de to stoffer identiske, og deres navne anvendes i flæng og er synonyme.
When used together with the substance with FCM No 859 and/or the substance with FCM No 1043, the restriction of 10 % w/w applies to the sum of those substances.
Det bør derfor præciseres, at MKF-stof nr. 713 er stoffet med betegnelsen »kul, aktivt« og gælder for begge CAS-numre.
polyglycerol
Autoriteten vedtog en positiv videnskabelig udtalelse [14] om anvendelsen af det nye additiv ethylen-vinylacetat-copolymervoks (MKF-stof nr. 969), forudsat at stoffet anvendes som additiv i en koncentration på højst 2 % w/w udelukkende i polyolefinmaterialer og -genstande, og migrationen af oligomerfraktion med lav molekylvægt på under 1000 Da ikke overstiger 5 mg/kg fødevare.
To be processed under conditions preventing the decomposition of the substance and up to a maximum temperature of 275 °C.
Formand
(butadiene, ethyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer crosslinked with 1,3-butanediol dimethacrylate, in nanoform
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/175
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/175
om særlige betingelser vedrørende import af guargummi med oprindelse i eller afsendt fra Indien som følge af risikoen for forurening med pentachlorphenol og dioxiner
laying down special conditions applicable to the import of guar gum originating in or consigned from India due to contamination risks by pentachlorophenol and dioxins
I henhold til artikel 53, stk. 1, i forordning (EF) nr. 178/2002 kan der vedtages relevante EU-beredskabsforanstaltninger for foder og fødevarer, der er importeret fra et tredjeland, for at beskytte menneskers sundhed, dyresundheden og miljøet, hvis denne risiko ikke kan styres på tilfredsstillende vis ved hjælp af de foranstaltninger, der træffes af medlemsstaterne hver for sig.
Article 53(1) of Regulation (EC) No 178/2002 provides for the possibility to adopt appropriate Union emergency measures for feed and food imported from a third country in order to protect human health, animal health and the environment, where the risk cannot be contained satisfactorily by means of measures taken by the Member States individually.
I Unionen blev der i juli 2007 fundet et stort indhold af pentachlorphenol (PCP) og dioxiner i visse partier guargummi med oprindelse i eller afsendt fra Indien.
In July 2007, high levels of pentachlorophenol (PCP) and dioxins have been found in the Union in certain batches of guar gum originating in or consigned from India.
En sådan forurening udgør en trussel mod folkesundheden i Unionen, hvis der ikke træffes foranstaltninger til at undgå tilstedeværelsen af pentachlorphenol og dioxiner i guargummi.
Such contamination constitutes a threat to public health within the Union if no measures are taken to avoid the presence of pentachlorophenol and dioxins in guar gum.
Der blev derfor fastsat særlige betingelser for importen af guargummi med oprindelse i eller afsendt fra Indien ved Kommissionens beslutning 2008/352/EF [2], der senere blev afløst af Kommissionens forordning (EU) nr. 258/2010 [3], som følge af risikoen for forurening med pentachlorphenol og dioxiner.
Therefore special conditions on the imports of guar gum originating in or consigned from India were established by Commission Decision 2008/352/EC [2], later replaced by Commission Regulation (EU) No 258/2010 [3], due to contamination risks by pentachlorophenol and dioxins.
Som en opfølgning på Europa-Kommissionens Levnedsmiddel- og Veterinærkontors (FVO) auditbesøg i 2007 og 2009, fandt endnu et auditbesøg sted i oktober 2011 for at vurdere systemerne til at kontrollere PCP- og dioxinforureningen i guargummi med oprindelse i eller afsendt fra Indien og bestemt til eksport til Unionen.
As follow-up to the audits of the Food and Veterinary Office of the European Commission (FVO) in 2007 and 2009, another audit took place in October 2011 in order to assess the systems in place to control PCP and dioxin contamination in guar gum originating in or consigned from India and intended for export to the Union.
FVO observerede under sit auditbesøg i oktober 2011, at den kompetente myndighed i Indien har indført en procedure til at sikre, at prøveudtagning foretages af en af to udpegede prøveudtagningsorganer i henhold til Unionens prøveudtagningsbestemmelser fastsat i Kommissionens direktiv 2002/63/EF [4], og at alle eksporterede partier er ledsaget af en attest og af en analyserapport fra et laboratorium, der er akkrediteret i henhold til EN ISO/IEC 17025 for analysen af PCP i foder og fødevarer.
During the audit of October 2011 the FVO observed that the competent authority of India has put in place a procedure to ensure that sampling is undertaken by one of two designated sampling bodies, in line with Union sampling provisions provided for in Commission Directive 2002/63/EC [4] and that all exported lots are accompanied by a certificate and by an analytical report from a laboratory accredited in accordance with EN ISO/IEC 17025 for the analysis of PCP in feed and food.
FVO har bemærket, at der på grund af denne procedure ikke eksporteres forurenede partier til Unionen.
The FVO noted that due to that procedure contaminated lots are not exported to the Union.
EU-referencelaboratoriet for dioxiner og PCB i foder og fødevarer har undersøgt forholdet mellem PCP og dioxiner i forurenet guargummi fra Indien.
The European Union Reference Laboratory for Dioxins and PCBs in Feed and Food has carried out a study on the correlation between PCP and dioxins in contaminated guar gum from India.
Det kan af undersøgelsen konkluderes, at guargummi med et PCP-indhold under maksimalgrænseværdien på 0,01 mg/kg ikke indeholder uacceptable mængder dioxiner.
From this study it can be concluded that guar gum containing a level of PCP below the Maximum Residue Limit (MRL) of 0,01 mg/kg does not contain unacceptable levels of dioxins.
Overholdelse af maksimalgrænseværdien for PCP vil derfor i dette tilfælde også sikre et højt sundhedsbeskyttelsesniveau hvad dioxiner angår.
Therefore compliance with the MRL on PCP, ensures in this specific case also a high level of human health protection as regards dioxins
Laboratoriet finder stadig høje niveauer af PCP i guargummipulver bestemt til eksport til anvendelse i fødevarer.
The laboratory is still finding high levels of PCP in guar gum powder for export for use in food.
Eftersom PCP's juridiske status i Indien vedrørende industriel anvendelse er uklar, og der ikke er nogen dokumentation for forureningskilden, og der ikke er foretaget nogen undersøgelser vedrørende forureningskilden for partier, der ikke overholder grænsen, så er der fortsat mulighed for, at partier forurenes.
As the legal status of PCP for industrial use remains unclear in India and as there is no evidence of the source of contamination, and no investigations on the source of contamination of non-compliant lots are undertaken, the potential for contaminated lots remains.
Disse resultater viser, at forureningen af guargummi med PCP ikke kan betragtes som et isoleret tilfælde, og at det udelukkende er den effektive analyse foretaget af det godkendte laboratorium, der har forhindret, at yderligere forurenede produkter er blevet eksporteret til Unionen.
Those findings indicate that the contamination of guar gum with PCP cannot be regarded as an isolated incident and that only the effective analysis by the approved laboratory has prevented contaminated product from being further exported to the Union.
Eftersom forureningskilden endnu ikke er blevet elimineret, bør de særlige betingelser for import opretholdes.
As the source of contamination is not yet eliminated it is appropriate to maintain special conditions for import.
Kontrolforanstaltningerne ved import bør dog bringes i overensstemmelse med de eksisterende kontrolforanstaltninger ved import for visse fødevarer og foder af ikke-animalsk oprindelse.
However, it is appropriate to bring the control measures at import in line with existing control measures at import applicable to certain food and feed of non-animal origin.
Eftersom en sådan tilpasning omfatter adskillige ændringer bør forordning (EU) nr. 258/2010 ophæves og afløses af en ny gennemførelsesforordning.
Given that such alignment entails several changes, it is appropriate to repeal Regulation (EU) No 258/2010 and replace it by a new Implementing Regulation.
Denne forordning finder anvendelse på partier af guargummi, der henhører under KN-kode ex13023290, Taric-underopdeling 10 og 19, med oprindelse i eller afsendt fra Indien og bestemt til foderbrug eller konsum.
This Regulation shall apply to consignments of guar gum falling within CN code ex13023290, TARIC subdivision 10 and 19, originating in or consigned from India and intended for animal or human consumption.
Denne forordning finder også anvendelse på sendinger af foderblandinger og sammensatte fødevarer, der indeholder det i stk. 1 omhandlede guargummi i en mængde på over 20 %.
This Regulation shall also apply to consignments of compound feed and food containing guar gum referred to in paragraph 1 in a quantity above 20 %.
Denne forordning finder ikke anvendelse på sendinger, der er omhandlet i stk. 1 og 2, og som udelukkende er bestemt til en privatpersons eget forbrug eller anvendelse.
This Regulation shall not apply to consignments referred to in paragraphs 1 and 2 which are destined to a private person for personal consumption and use only.
Artikel 2
This Regulation shall be without prejudice to the provisions of Council Regulation (EEC) No 2913/92 [5].
I denne forordning anvendes definitionerne i artikel 2 og 3 i forordning (EF) nr. 178/2002, artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 [6] og artikel 3 i Kommissionens forordning (EF) nr. 669/2009 [7].Ved anvendelsen af denne forordning svarer en sending til et parti som omhandlet i Kommissionens direktiv 2002/63/EF.
Definitions
Artikel 3
For the purposes of this Regulation, the definitions laid down in Articles 2 and 3 of Regulation (EC) No 178/2002, Article 2 of Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council [6] and Article 3 of Commission Regulation (EC) No 669/2009 [7] shall apply.For the purpose of this Regulation, a consignment corresponds to a lot as referred to in Commission Directive 2002/63/EC.
Import til Unionen
Article 3
Sendinger, jf. artikel 1, stk. 1 og 2, må kun importeres til Unionen i overensstemmelse med procedurerne i denne forordning.
Import into the Union
Sendinger, jf. artikel 1, stk. 1 og 2, må kun komme ind i Unionen gennem et udpeget indgangssted som defineret i forordning (EF) nr. 669/2009.
Consignments referred to in Article 1(1) and (2) may only be imported into the Union in accordance with the procedures laid down in this Regulation.
Artikel 4
Consignments referred to in Article 1(1) and (2) may only enter the Union through a Designated Point of Entry (DPE) as defined in Regulation (EC) No 669/2009.
Analyserapport
Article 4
Sendinger, jf. artikel 1, stk. 1 og 2, skal ledsages af en analyserapport udstedt af et laboratorium, der er akkrediteret i henhold til EN ISO/IEC 17025 til at analysere PCP i foder og fødevarer, hvorved det dokumenteres, at det importerede produkt ikke indeholder mere end 0,01 mg/kg pentachlorphenol (PCP).
Analytical report
Analyserapporten anfører:
Consignments referred to in Article 1(1) and (2) shall be accompanied by an analytical report issued by a laboratory accredited in accordance with EN ISO/IEC 17025 for the analysis of PCP in feed and food, demonstrating that the product imported does not contain more than 0,01 mg/kg pentachlorophenol (PCP).
resultaterne af prøveudtagningen og analysen vedrørende tilstedeværelse af PCP udført af de kompetente myndigheder i oprindelseslandet eller i det land, hvor sendingen afsendes fra, hvis det ikke er det samme som oprindelseslandet
The analytical report shall indicate:
analyseresultatets måleusikkerhed
the results of sampling and analysis for the presence of PCP, performed by the competent authorities of the country of origin, or of the country where the consignment is consigned from if that country is different from the country of origin;
analysemetodens detektionsgrænse og
the measurement uncertainty of the analytical result;
analysemetodens bestemmelsesgrænse.
the limit of detection (LOD) of the analytical method; and
Prøveudtagningen, jf. stk. 2, foretages i overensstemmelse med direktiv 2002/63/EF.
the limit of quantification (LOQ) of the analytical method.
Ekstraktionen inden analyse foretages med et surt opløsningsmiddel.
The sampling referred to in paragraph 2 shall be performed in accordance with Directive 2002/63/EC.