natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1761
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1761
om ændring af forordning (EF) nr. 378/2005 om EF-referencelaboratoriets rapporter, gebyrer og de laboratorier, der er opført i bilag II
amending Commission Regulation (EC) No 378/2005 as regards the Community Reference Laboratory reports, fees and the laboratories listed in Annex II thereto
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer [1], særlig artikel 7, stk. 4, første afsnit, og artikel 21, stk. 3,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular the first subparagraph of Article 7(4) and the third paragraph of Article 21 thereof,
Ved forordning (EF) nr. 1831/2003 er der etableret en procedure for godkendelse af markedsføring og anvendelse af fodertilsætningsstoffer.
Regulation (EC) No 1831/2003 establishes the procedure for authorising the placing on the market and use of feed additives in animal nutrition.
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 [2] er der fastsat gennemførelsesbestemmelser til forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår ansøgninger om godkendelse af et fodertilsætningsstof eller en ny anvendelse af et fodertilsætningsstof og EF-referencelaboratoriets forpligtelser og opgaver.
Commission Regulation (EC) No 378/2005 [2] lays down detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1831/2003 as regards applications for authorisation of a feed additive or for a new use of a feed additive and the duties and tasks of the Community Reference Laboratory (‘CRL’).
I artikel 5 i forordning (EF) nr. 378/2005 er det fastsat, at EF-referencelaboratoriet kan forelægge en fuldstændig evalueringsrapport for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) for hver ansøgning om godkendelse af et fodertilsætningsstof.
Article 5 of Regulation (EC) No 378/2005 provides that the CRL is to submit a full evaluation report to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) for each application for authorisation of a feed additive.
Undtagelser fra kravet om at forelægge en evalueringsrapport gøres for ansøgninger om en ny anvendelse af et fodertilsætningsstof eller ansøgninger om ændring af vilkårene for en eksisterende godkendelse, forudsat at de foreslåede betingelser for den nye anvendelse eller for ændringer i godkendelsesbetingelserne falder ind under anvendelsesområdet for den analysemetode, der tidligere er fremlagt i overensstemmelse med kravene i bilag II til Kommissionens forordning (EF) nr. 429/2008 [3] og allerede er blevet evalueret.
Exceptions to the requirement to submit an evaluation report are made for applications for a new use of a feed additive or applications for changing the terms of an existing authorisation, provided that the proposed conditions for the new use or for the change in the terms of the authorisation fall within the scope of the method of analysis previously submitted in accordance with the requirements laid down in Annex II to Commission Regulation (EC) No 429/2008 [3] and already evaluated.
Desuden fastsættes det i artikel 4 i nævnte forordning, at EF-referencelaboratoriet pålægger ansøgeren et gebyr for indgivelse af ansøgninger om godkendelse.
Furthermore, Article 4 of that Regulation provides that the CRL is to charge applicants fees for submitting applications for authorisation.
Der gøres en undtagelse i de tilfælde, hvor prøver ikke er påkrævet, og hvor EF-referencelaboratoriet ikke behøver at udarbejde en rapport, da analysemetoden allerede er blevet evalueret.
Exception is made where no samples are required and the CRL does not need to issue a report, as the method of analysis has already been evaluated.
Ansøgninger om forlængelse af godkendelser af fodertilsætningsstoffer er dog ikke omfattet af disse undtagelser.
However, applications for renewal of authorisations of feed additives do not benefit from those exceptions.
Erfaringen har vist, at undtagelserne fra kravene om evalueringsrapporter og indgivelsesgebyrerne også bør udvides til at omfatte ansøgningerne om forlængelse af godkendelser af fodertilsætningsstoffer.
Experience has shown that the exceptions to the requirements concerning evaluation reports and submission fees should also be extended to the applications for renewal of authorisations of feed additives.
Artikel 5 i forordning (EF) nr. 378/2005 samt bilag IV dertil bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
Article 5 of and Annex IV to Regulation (EC) No 378/2005 should therefore be amended accordingly.
Bilag II til forordning (EF) nr. 378/2005 indeholder en liste over nationale referencelaboratorier, der bistår EF-referencelaboratoriet med varetagelsen af dets forpligtelser og opgaver.
Annex II to Regulation (EC) No 378/2005 sets out a list of national reference laboratories assisting the CRL in its duties and tasks.
En række medlemsstater har meddelt Kommissionen, at der er ændringer, i forhold til hvilke nationale referencelaboratorier der deltager i konsortiet, fordi der er blevet udpeget andre laboratorier til formålet, eller navnet eller adressen på laboratorierne har ændret sig.
Several Member States have informed the Commission that their national reference laboratories taking part in the consortium have changed because other laboratories have been designated for that purpose or the name or address of the laboratories have changed.
Bilag II til forordning (EF) nr. 378/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
Annex II to Regulation (EC) No 378/2005 should therefore be adapted accordingly.
ansøgninger om godkendelse af en ny anvendelse af et fodertilsætningsstof, indgivet i henhold til artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003, når de foreslåede betingelser for markedsføring af fodertilsætningsstoffet for den nye anvendelse falder ind under anvendelsesområdet for den analysemetode, der tidligere er fremlagt i henhold til punkt 2.6 i bilag II til forordning (EF) nr. 429/2008 og allerede er blevet evalueret af EF-referencelaboratoriet
applications for a new use of a feed additive submitted in accordance with Article 4(1) of Regulation (EC) No 1831/2003, when the proposed conditions for placing the feed additive on the market for the new use fall within the scope of the method of analysis previously submitted in accordance with paragraph 2.6 of Annex II to Regulation (EC) No 429/2008 and already evaluated by the CRL;
ansøgninger om ændring af vilkårene for en eksisterende godkendelse, indgivet i henhold til artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003, når den foreslåede ændring eller de nye betingelser for markedsføring af fodertilsætningsstoffet falder ind under anvendelsesområdet for den analysemetode, der tidligere er fremlagt i henhold til punkt 2.6 i bilag II til forordning (EF) nr. 429/2008 og allerede er blevet evalueret af EF-referencelaboratoriet
applications for changing the terms of an existing authorisation submitted in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, when the proposed change or the new conditions for placing the feed additive on the market fall within the scope of the method of analysis previously submitted in accordance with paragraph 2.6 of Annex II to Regulation (EC) No 429/2008 and already evaluated by the CRL;
ansøgninger om fornyelse af en eksisterende godkendelse, indgivet i henhold til artikel 14 i forordning (EF) nr. 1831/2003, når betingelserne for markedsføring af fodertilsætningsstoffet falder ind under anvendelsesområdet for den analysemetode, der tidligere er fremlagt i henhold til punkt 2.6 i bilag II til forordning (EF) nr. 429/2008 og allerede er blevet evalueret af EF-referencelaboratoriet.
applications for renewal of an existing authorisation submitted in accordance with Article 14 of Regulation (EC) No 1831/2003, when the conditions for placing the feed additive on the market fall within the scope of the method of analysis previously submitted in accordance with paragraph 2.6 of Annex II to Regulation (EC) No 429/2008 and already evaluated by the CRL.
EF-referencelaboratoriet informerer i givet fald ansøgeren herom.«
In such cases the applicant shall be informed by the CRL.’;
Bilag II erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
Annex II is replaced by the text as set out in the Annex to this Regulation;
I bilag IV under overskriften »Gebyrer i overensstemmelse med, hvilken type ansøgning om godkendelse af fodertilsætningsstoffer i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 der er tale om«, affattes punkt 5 således:
in Annex IV, under the title ‘Rates according to the type of application for authorisations of feed additives in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003’, point 5 is replaced by the following:
Gebyr = komponent 2 = 4000 EUR
Fee = component 2 = EUR 4000
Når artikel 5, stk. 4, litra c), finder anvendelse: Gebyr = 0 EUR.«
when Article 5(4)(c) applies: Fee = EUR 0.’
Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 af 4. marts 2005 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår EF-referencelaboratoriets forpligtelser og opgaver i forbindelse med ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8).
Commission Regulation (EC) No 378/2005 of 4 March 2005 on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the duties and tasks of the Community Reference Laboratory concerning applications for authorisations of feed additives (OJ L 59, 5.3.2005, p. 8).
Kommissionens forordning (EF) nr. 429/2008 af 25. april 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår udarbejdelse og indgivelse af ansøgninger samt vurdering og godkendelse af fodertilsætningsstoffer (EUT L 133 af 22.5.2008, s. 1).
Commission Regulation (EC) No 429/2008 of 25 April 2008 on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the preparation and the presentation of applications and the assessment and the authorisation of feed additives (OJ L 133, 22.5.2008, p.
EF-referencelaboratoriet og konsortiet af nationale referencelaboratorier, jf. artikel 6, stk. 2
‘ANNEX II
EF-REFERENCELABORATORIET
Community reference laboratory and consortium of national reference laboratories, as referred to in Article 6(2)
Europa-Kommissionens Fælles Forskningscenter.
COMMUNITY REFERENCE LABORATORY
Institut for Referencematerialer og -målinger.
Joint Research Centre of the European Commission.
Geel, Belgien.
Institute for Reference Materials and Measurements.
NATIONALE REFERENCELABORATORIER I MEDLEMSSTATERNE
Geel, Belgium.
NATIONALE REFERENCELABORATORIER I EFTA-LANDENE
NATIONAL REFERENCE LABORATORIES OF THE MEMBER STATES
The National Institute of Nutrition and Seafood Research (NIFES), Bergen.«
NATIONAL REFERENCE LABORATORIES OF EFTA COUNTRIES
Federaal Laboratorium voor de Voedselveiligheid Tervuren (FLVVT –FAVV).
The National Institute of Nutrition and Seafood Research (NIFES), Bergen.’
Vlaamse Instelling voor Technologisch Onderzoek (VITO), Mol.
Federaal Laboratorium voor de Voedselveiligheid Tervuren (FLVVT –FAVV);
Sachgebiet Futtermittel des Bayrischen Landesamtes für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL), Oberschleißheim.
Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský (ÚKZÚZ), Praha.
Landwirtschaftliche Untersuchungs- und Forschungsanstalt (LUFA), Speyer.
Fødevarestyrelsens Laboratorie Aarhus (kemisk);
Geschäftsbereich 6 — Labore Landwirtschaft, Nossen.
Sachgebiet Futtermittel des Bayrischen Landesamtes für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL), Oberschleißheim;
Jääkide ja saasteainete labor, Saku, Harjumaa.
Landwirtschaftliche Untersuchungs- und Forschungsanstalt (LUFA), Speyer;
Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente, Madrid.
Geschäftsbereich 6 — Labore Landwirtschaft, Nossen;
Dipartimento di Sanità Pubblica Veterinaria e Sicurezza Alimentare, Roma.
Jääkide ja saasteainete labor, Saku, Harjumaa;
Formand
Éire/Ireland
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1762
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1762
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1770
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1770
om godkendelse af en væsentlig ændring af varespecifikationen for en betegnelse, der er opført i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Laguiole (BOB))
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Laguiole (PDO))
Kommissionen har i overensstemmelse med artikel 53, stk. 1, første afsnit, i forordning (EU) nr. 1151/2012 behandlet Frankrigs ansøgning om godkendelse af en ændring af varespecifikationen for den beskyttede oprindelsesbetegnelse »Laguiole«, der er registreret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1107/96 [2] som ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 782/2008 [3].
Pursuant to the first subparagraph of Article 53(1) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission has examined France's application for the approval of amendments to the specification for the protected designation of origin ‘Laguiole’, registered under Commission Regulation (EC) No 1107/96 [2] as amended by Commission Regulation (EC) No 782/2008 [3].
Den ændring af varespecifikationen, der er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, og som vedrører betegnelsen »Laguiole« (BOB), godkendes.
The amendments to the specification published in the Official Journal of the European Union regarding the name ‘Laguiole’ (PDO) are hereby approved.
Kommissionens forordning (EF) nr. 782/2008 af 5. august 2008 om godkendelse af væsentlige ændringer af varespecifikationen for en betegnelse i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Laguiole (BOB)) (EUT L 209 af 6.8.2008, s. 3).
Commission Regulation (EC) No 782/2008 of 5 August 2008 approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Laguiole (PDO)) (OJ L 209, 6.8.2008, p. 3).
EUT C 156 af 12.5.2015, s. 10.
OJ C 156, 12.5.2015, p. 10.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1771
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1771
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/1775
Regulation (EU) 2015/1775 of the European Parliament and of the Council
om ændring af forordning (EF) nr. 1007/2009 om handel med sælprodukter og om ophævelse af Kommissionens forordning (EU) nr. 737/2010
amending Regulation (EC) No 1007/2009 on trade in seal products and repealing Commission Regulation (EU) No 737/2010
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1007/2009 [3] blev vedtaget med det formål at fjerne hindringer for det indre markeds funktion på grund af forskelle i nationale foranstaltninger til regulering af handel med sælprodukter.
Regulation (EC) No 1007/2009 of the European Parliament and of the Council [3] was adopted with the objective of eliminating obstacles to the functioning of the internal market due to differences in national measures regulating trade in seal products.
Foranstaltningerne blev vedtaget som reaktion på offentlighedens moralske betænkeligheder ved de dyrevelfærdsmæssige aspekter af aflivning af sæler og eventuel forekomst på EU-markedet af produkter hidrørende fra sæler, der er aflivet på en måde, som medfører meget stor smerte, nød, frygt og andre former for lidelse.
Those measures were adopted in response to public moral concerns about the animal welfare aspects of the killing of seals and the possible presence on the Union market of products obtained from seals killed in a way that causes excessive pain, distress, fear and other forms of suffering.
Disse betænkeligheder blev understøttet af dokumentation, der viser, at der ikke konsekvent og effektivt kan anvendes og håndhæves en virkelig human aflivningsmetode under de specifikke forhold, som sæljagt foregår under.
Such concerns were supported by evidence showing that a genuinely humane killing method cannot be consistently and effectively applied and enforced in the specific conditions in which seal hunting takes place.
For at nå dette mål blev der ved forordning (EF) nr. 1007/2009 indført generelt forbud mod omsætning af sælprodukter.
In order to achieve that objective, Regulation (EC) No 1007/2009 introduced, as a general rule, a prohibition on the placing on the market of seal products.
Samtidig er sæljagt en integreret del af inuitsamfunds og andre oprindelige samfunds socioøkonomi, ernæring, kultur og identitet, der bidrager væsentligt til deres underhold og udvikling ved at sikre samfundene mad og indtægter, således at de kan opretholde deres tilværelse og eksistensgrundlag samt bevare deres traditionelle levevis.
At the same time, seal hunting is an integral part of the socio-economy, nutrition, culture and identity of the Inuit and other indigenous communities, making a major contribution to their subsistence and development, providing food and income to support the life and sustainable livelihood of the community, preserving and continuing the traditional existence of the community.
Derfor giver inuitsamfundenes og andre oprindelige samfunds traditionelle sæljagt ikke anledning til de samme moralske betænkeligheder i offentligheden som sæljagt, der primært drives i erhvervsøjemed.
For those reasons, seal hunts traditionally conducted by Inuit and other indigenous communities do not raise the same public moral concerns as seal hunts conducted primarily for commercial reasons.
Det er endvidere alment anerkendt, at inuitsamfundenes og andre oprindelige samfunds grundlæggende, økonomiske og sociale interesser ikke bør påvirkes negativt, i overensstemmelse med FN's erklæring om oprindelige folks rettigheder vedtaget den 13. september 2007 og andre relevante internationale instrumenter.
Moreover, it is broadly recognised that the fundamental, economic and social interests of Inuit and other indigenous communities should not be adversely affected, in accordance with the United Nations Declaration on the Rights of Indigenous Peoples adopted on 13 September 2007 and other relevant international instruments.
Desuden har tre medlemsstater (Danmark, Nederlandene og Spanien) ratificeret konventionen vedrørende oprindelige folk og stammefolk i selvstændige stater (konvention nr. 169), som blev vedtaget den 27. juni 1989 af Den Internationale Arbejdsorganisation [4].
In addition, three Member States (Denmark, the Netherlands and Spain) have ratified the Convention concerning Indigenous and Tribal Peoples in Independent Countries (Convention No 169), adopted on 27 June 1989 by the International Labour Organisation [4].
Derfor tillader forordning (EF) nr. 1007/2009 undtagelsesvis omsætning af sælprodukter, der hidrører fra inuitsamfundenes og andre oprindelige samfunds traditionelle jagt til deres underhold, og som bidrager dertil.
For those reasons, by way of exception, Regulation (EC) No 1007/2009 allows the placing on the market of seal products which result from hunts traditionally conducted by Inuit and other indigenous communities for their subsistence and which contribute to such subsistence.
På baggrund af målet for forordning (EF) nr. 1007/2009 bør omsætning på EU-markedet af sælprodukter, der hidrører fra inuitsamfundenes og andre oprindelige samfunds jagt, gøres betinget af, at sådan jagt drives under behørig hensyntagen til dyrevelfærd på en måde, der mindsker smerte, nød, frygt og andre former for lidelse mest muligt for de dyr, der jages, samtidig med at inuitsamfundenes og andre oprindelige samfunds levevis og underholdsformålet med jagten tages i betragtning.
In the light of the objective pursued by Regulation (EC) No 1007/2009, the placing on the Union market of seal products resulting from hunts conducted by Inuit and other indigenous communities should be made conditional upon those hunts being conducted with due regard to animal welfare in a manner which reduces pain, distress, fear or other forms of suffering experienced by the animals hunted to the extent possible, while taking into consideration the way of life of the Inuit and other indigenous communities and the subsistence purpose of the hunt.
Undtagelsen for sælprodukter, der hidrører fra inuitsamfundenes og andre oprindelige samfunds jagt, bør derfor begrænses til jagt, der bidrager til disse samfunds underhold.
Therefore, the exception granted in respect of seal products resulting from hunts conducted by Inuit and other indigenous communities should be limited to hunts that contribute to the subsistence of those communities.
Forordning (EF) nr. 1007/2009 tillader også undtagelsesvis omsætning af sælprodukter, hvis jagtens eneste formål er at sikre en bæredygtig forvaltning af de marine ressourcer.
Regulation (EC) No 1007/2009 also allows, by way of exception, the placing on the market of seal products where the hunt is conducted for the sole purpose of the sustainable management of marine resources.
Det erkendes, at jagt for at sikre en bæredygtig forvaltning af de marine ressourcer er vigtig, men i praksis kan det være vanskeligt at sondre mellem denne form for jagt og jagt i stor skala, der primært drives i erhvervsøjemed.
While recognising the importance of hunts conducted for the purpose of the sustainable management of marine resources, in practice those hunts may be difficult to distinguish from the large-scale hunts conducted primarily for commercial reasons.
Dette kan føre til uberettiget forskelsbehandling for så vidt angår de pågældende sælprodukter.
This may lead to unjustified discrimination with regard to the seal products concerned.
Derfor bør denne undtagelse ikke længere tillades.
Therefore, that exception should no longer be provided for.
Afskaffelse af undtagelsen i forbindelse med at sikre en bæredygtig forvaltning af de marine ressourcer kan imidlertid skabe problemer i medlemsstater, hvor kroppe hidrørende fra lovlige sæljagter er blevet anvendt som materiale til sælprodukter, der lejlighedsvis og i små mængder er blevet bragt i omsætning på de lokale markeder.
Nevertheless, the removal of the exception relating to the sustainable management of marine resources may create problems in Member States where carcasses derived from legal seal hunts have been used as material for seal products which have been placed on the local markets occasionally and in small quantities.
Kommissionen bør i sin vurdering af funktionen, effektiviteten og indvirkningerne af forordning (EF) nr. 1007/2009 medtage oplysninger, som den har modtaget vedrørende gennemførelsen af forordning (EF) nr. 1007/2009 i de pågældende medlemsstater.
It is appropriate for the Commission to include information made available to it on the implementation of Regulation (EC) No 1007/2009, as amended by this Regulation, in those Member States in its assessment of the functioning, effectiveness and impact of Regulation (EC) No 1007/2009.
Afskaffelse af undtagelsen berører ikke medlemsstaternes ret til fortsat at regulere jagt med henblik på at sikre en bæredygtig forvaltning af de marine ressourcer.
The removal of that exception is without prejudice to the right of Member States to continue regulating hunts conducted for the purpose of the sustainable management of marine resources.