natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet konkluderede i sin udtalelse af 22. maj 2014 [3], at det tidligere indhold af natriumbisulfat som surhedsregulerende stof og som aromastof under de foreslåede betingelser burde ændres på grundlag af nye oplysninger.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted requesting a modification on the conditions of use.
For at tillade anvendelse af natriumbisulfat under de nye betingelser bør gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 ændres.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Vurderingen af natriumbisulfat viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.
The application concerns a modification of the conditions of use for pets and other non-food producing animals requesting to modify the content of the additive in the complete feedingstuff.
Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilagene til nærværende forordning.
The European Food Safety Authority concluded in its opinion of 22 May 2014 [3] that, under the proposed conditions of use, the previous content of sodium bisulphate as acidity regulator and as flavouring compound should be modified by new data received.
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelsen, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen.
In order to allow for the use of sodium bisulphate under the new proposed conditions, it is appropriate to amend Implementing Regulation (EU) No 136/2012.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
The assessment of sodium bisulphate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bilag I til gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 erstattes af teksten i bilag I til nærværende forordning.
Accordingly, the use of this preparation should be authorised as specified in the Annexes to this Regulation.
Artikel 2
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Bilag II til gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 erstattes af teksten i bilag II til nærværende forordning.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Artikel 3
Annex I to Implementing Regulation (EU) No 136/2012 shall be replaced by the Annex I to this Regulation.
Det i bilaget angivne stof samt foder, der indeholder dette stof, og som er produceret og mærket før den 10. september 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 10. september 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
Article 2
Artikel 4
Annex II to Implementing Regulation (EU) No 136/2012 shall be replaced by the Annex II to this Regulation.
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. august 2015.
Article 3
På Kommissionens vegne
The substance specified in the Annex, and feed containing it, which are produced and labelled before 10 September 2017 in accordance with the rules applicable before 10 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
Done at Brussels, 20 August 2015.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 af 16. februar 2012 om godkendelse af natriumbisulfat som fodertilsætningsstof til selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion (EUT L 46 af 17.2.2012, s. 33).
For the Commission
EFSA Journal 2014;12(6):3731.
The President
BILAG I
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
»BILAG I
Commission Implementing Regulation (EU) No 136/2012 of 16 February 2012 concerning the authorisation of sodium bisulphate as feed additive for pets and other non-food producing animals (OJ L 46, 17.2.2012, p. 33).
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
EFSA Journal 2014; 12(6):3731.
Navn på indehaveren af godkendelsen
ANNEX I
Tilsætningsstof
‘ANNEX I
mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
Maximum content
Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer.
Other provisions
Funktionel gruppe: surhedsregulerende midler
End of period of authorisation
Natriumbisulfat
mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Tilsætningsstoffets sammensætning
Category of technological additives.
Natriumbisulfat: ≥ 95,2 %
Functional group: acidity regulators
Aktivstoffets karakteristika Natriumbisulfat CAS-nr.
Sodium bisulphate
7681-38-1
Additive composition
Fremstillet ved kemisk syntese
Sodium bisulphate: ≥ 95,2 %
Analysemetode [1]Bestemmelse af natriumhydrogensulfat i fodertilsætningsstoffer: titrimetrisk metode baseret på bestemmelse af natriumbisulfats samlede opløselige surhed i forhold til en standardopløsning af natriumhydroxid.
Characterisation of the active substance
Selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion, undtagen katte og mink
Sodium bisulphate CAS No 7681-38-1
I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
Produced by chemical synthesis
Sikkerhedsforanstaltninger: Åndedrætsværn, øjenværn og handsker skal bæres under håndteringen.
Method of Analysis [1]Determination of sodium hydrogen sulphate in feed additives: titrimetric method based on the determination of total soluble acidity of sodium bisulphate against a standard sodium hydroxide solution.
Det samlede indhold af natriumbisulfat må ikke overskride de tilladte maksimalgrænseværdier i fuldfoder, der er fastsat for hver relevant art.
Pets and other non-food producing animals other than cats and mink
8. marts 2022
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature, storage life, and stability to pelleting.
Katte
For safety: breathing protection, eye protection and gloves shall be used during handling.
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.«
The total content of sodium bisulphate must not exceed the maximum permitted levels in complete feedingstuff established for each relevant species
BILAG II
8 March 2022
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer.
Mink
Funktionel gruppe: aromastoffer.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports’
Det samlede indhold af natriumbisulfat må ikke overskride de tilladte maksimalgrænseværdier i fuldfoder, der er fastsat for hver relevant art.
ANNEX II
Formand
‘ANNEX II
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1415
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1415
om godkendelse af astaxanthin som fodertilsætningsstof til fisk, krebsdyr og prydfisk
concerning the authorisation of astaxanthin as a feed additive for fish, crustaceans and ornamental fish
Astaxanthin blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstof til laks, ørred og prydfisk.
Astaxanthin was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for salmon, trout and ornamental fish.
Dette tilsætningsstof blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
That product was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Der er i overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med samme forordnings artikel 7, indgivet to ansøgninger om en ny vurdering af astaxanthin og præparater heraf som sensorisk tilsætningsstof til laks, ørred og prydfisk og, i henhold til forordningens artikel 7, om en ny anvendelse til krebsdyr og til fisk bortset fra laks og ørred.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, two applications were submitted for the re-evaluation of astaxanthin and its preparations as a sensory additive for salmon, trout and ornamental fish, and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use for crustaceans and for fish other than salmon and trout.
Ansøgeren anmodede om, at dette tilsætningsstof klassificeres i fodertilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«.
The applicants requested this additive to be classified in the additive category ‘sensory additives’.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 20. maj 2014 [3], at astaxanthin på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 20 May 2014 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, astaxanthin does not have an adverse effects on animal health, human health or the environment.
Autoriteten konkluderede også, at astaxanthin er effektivt til farvning af fiskenes kød, krebsdyrenes epidermis og prydfiskenes skind.
The Authority also concluded that astaxanthin is efficacious in colouring the flesh of fish, the epidermis of crustaceans and the skin of ornamental fish.
Den konkluderede yderligere, at der ikke ville opstå sikkerhedsmæssige problemer for brugerne.
It further concluded that no safety concerns would arise for users.
Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Vurderingen af astaxanthin viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.
The assessment of astaxanthin shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Der bør fastsættes maksimumsindhold for astaxanthin.
Maximum contents should be set up for astaxanthin.
Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »farvestoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘colourants’ is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Det i bilaget opførte stof og forblandinger, der indeholder dette stof, som er produceret og mærket før den 10. marts 2016 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 10. september 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
The substance specified in the Annex and premixtures containing that substance, which are produced and labelled before 10 March 2016 in accordance with the rules applicable before 10 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
De i bilaget opførte foderblandinger og fodermidler, der indeholder dette stof, som er produceret og mærket før den 10. september 2016 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 10. september 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til fisk.
Compound feed and feed materials containing the substance specified in the Annex which are produced and labelled before 10 September 2016 in accordance with the rules applicable before 10 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for fish.
De i bilaget opførte foderblandinger og fodermidler, der indeholder dette stof, som er produceret og mærket før den 10. september 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 10. september 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til prydfisk.
Compound feed and feed materials containing the substance specified in the Annex which are produced and labelled before 10 September 2017 in accordance with the rules applicable before 10 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for ornamental fish.
EFSA Journal 2014; 12(6):3724, og EFSA Journal 2014; 12(6):3725.
EFSA Journal 2014; 12(6):3724 and EFSA Journal 2014; 12(6):3725.
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
mg/kg of active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Funktionel gruppe: a) farvestoffer, ii) stoffer, der, når dyr fodres hermed, giver animalske fødevarer en farve
Functional group: a. colourants (ii) substances which, when fed to animals, add colours to food of animal origin
Triphenylphosphinoxid (TPPO) ≤ 100 mg/kg
Additive composition
Dichlormethan ≤ 600 mg/kg
Triphenylphosphine oxide (TPPO) ≤ 100 mg/kg
Aktivstoffets karakteristika
Dichloromethane ≤ 600 mg/kg
CAS-nr.: 7542-45-2
Characterisation of the active substance
Astaxanthin, fast form, fremstillet ved kemisk syntese
CAS No: 7542-45-2
Renhedskriterier:
Astaxanthin, solid form, produced by chemical synthesis
Indhold (udtrykt som astaxanthin): mindst 96 % af farvestof i alt.
Purity criteria:
Andre carotenoider end astaxanthin: højst 5 % af farvestof i alt.
Assay (expressed as astaxanthin): min 96 % of total colouring matters.
Analysemetode [1]: Til kvantificering af astaxanthin i præparatet af tilsætningsstoffet: spektrofotometri ved 431 nm.
Carotenoids other than astaxanthin: max 5 % of total colouring matters.
Til kvantificering af astaxanthin i forblandinger og foderstoffer: normalfaset højtryksvæskekromatografi i kombination med VIS-detektering (NP-HPLC-VIS, 470 nm).
Method of Analysis [1]For the quantification of Astaxanthin in the feed additive preparation: spectrophotometry at 431 nm.
Fisk
For the quantification of Astaxanthin in the premixtures and feedingstuffs: Normal Phase High Performance Liquid Chromatography coupled to visible detection (NP-HPLC-VIS, 470 nm).
Astaxanthin kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat.
Fish
I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives stabilitets- og oplagringsbetingelserne.
Astaxanthin may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Blandingen af astaxanthin og andre carotenoider og xanthofyler må ikke overskride 100 mg/kg fuldfoder (vandindhold på 12 %)
In the directions for use of the additive and premixtures, indicate the stability and storage conditions.
Sikkerhedsforanstaltninger: Der skal anvendes åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker under håndteringen.
The mixture of astaxanthin with other carotenoids and xanthophylls shall not exceed 100 mg/kg of complete feed (moisture content 12 %).
10. september 2025
For safety: breathing protection, safety glasses and gloves shall be worn during handling.
Krebsdyr
10 September 2025
Funktionel gruppe: a) farvestoffer, iii) stoffer, som påvirker farven hos prydfisk og stuefugle positivt
Crustaceans
Analysemetode [2]Til kvantificering af astaxanthin i præparatet af tilsætningsstoffet: spektrofotometri ved 431 nm.
Functional group: a. colourants (iii) substances which favourably affect the colour of ornamental fish or birds
Prydfisk
Method of Analysis [2]For the quantification of Astaxanthin in the feed additive preparation: spectrophotometry at 431 nm.
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på hjemmesiden for EU-referencelaboratoriet for fodertilsætningsstoffer: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Ornamental fish
Formand
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1416
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1416
om godkendelse af natriumbisulfat som fodertilsætningsstof til alle dyrearter
concerning the authorisation of sodium bisulphate as feed additive for all animal species
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer [1], særlig artikel 9, stk. 2, og
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) thereof,
Anvendelsen af natriumbisulfat blev godkendt for en tiårsperiode til selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 [2].
The use of sodium bisulphate was authorised for 10 years for pets and other non-food producing animals by Commission Implementing Regulation (EU) No 136/2012 [2].
Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af natriumbisulfat.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of sodium bisulphate.
Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« af natriumbisulfat som fodertilsætningsstof til alle dyrearter.
The application concerns the authorisation of sodium bisulphate as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive categories ‘technological additives’.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 11. oktober 2011 [3] og 22. maj 2014 [4], at natriumbisulfat under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers helbred eller på miljøet, og at stoffet kan betragtes som et effektivt konserveringsmiddel og surhedsregulerende middel for alle dyrearter.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 11 October 2011 [3] and of 22 May 2014 [4] that, under the proposed conditions of use, sodium bisulphate does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that its use is considered efficacious as preservative and acidity regulator for all animal species.
Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirement of post-market monitoring.
Den har også verificeret den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Vurderingen af natriumbisulfat viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.
The assessment of sodium bisulphate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Det i bilag I opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »konserveringsmidler«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i det pågældende bilag.
The substance specified in Annex I, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘preservatives’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Det i bilag II opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »surhedsregulerende midler«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i det pågældende bilag.
The substance specified in Annex II, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘acidity regulators’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 af 16. februar 2012 om godkendelse af natriumbisulfat som fodertilsætningsstof til selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion.
Commission Implementing Regulation (EU) No 136/2012 of 16 February 2012 concerning the authorisation of sodium bisulphate as feed additive for pets and other non-food producing animals (OJ L 46, 17.2.2012, p. 33).
(EUT L 46 af 17.2.2012, s. 33).
EFSA Journal 2011; 9(11):2415.
EFSA Journal 2011, 9(11):2415.
EFSA Journal 2014; 12(6):3731.
EFSA Journal 2014, 12(6):3731.
ANNEX I
BILAG I
Identification number of the additive
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
Name of the holder of authorisation
Navn på indehaveren af godkendelsen
Additive
Tilsætningsstof
Composition, chemical formula, description, analytical method
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode
Species or category of animal
Dyreart eller -kategori
Maximum age
Minimumsindhold
Maximum content
Maksimumsindhold
Other provisions
Øvrige bestemmelser
End of period of authorisation
Godkendelse gyldig til
mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
Category of technological additives.
Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer.
Functional group: preservatives
Funktionel gruppe: konserveringsmidler
Sodium bisulphate
Natriumbisulfat
Additive composition
Tilsætningsstoffets sammensætning
Sodium bisulphate: ≥ 95,2 %
Natriumbisulfat: ≥ 95,2 %
Characterisation of the active substance
Aktivstoffets karakteristika Natriumbisulfat CAS-nr.
Sodium bisulphate CAS No 7681-38-1
7681-38-1
Produced by chemical synthesis
Fremstillet ved kemisk syntese
Method of Analysis [1]Determination of sodium hydrogen sulphate in feed additives: titrimetric method based on the determination of total soluble acidity of sodium bisulphate against a standard sodium hydroxide solution.
Analysemetode [1]Bestemmelse af natriumhydrogensulfat i fodertilsætningsstoffer: titrimetrisk metode baseret på bestemmelse af natriumbisulfats samlede opløselige surhed i forhold til en standardopløsning af natriumhydroxid.
All animal species other than cats and mink
Alle dyrearter undtagen katte og mink
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature, storage life, and stability to pelleting.
I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
For safety: breathing protection, eye protection and gloves shall be used during handling.
Sikkerhedsforanstaltninger: Åndedrætsværn, øjenværn og handsker skal bæres under håndteringen.
The total content of sodium bisulphate must not exceed the maximum permitted levels in complete feedingstuff established for each relevant species.
Det samlede indhold af natriumbisulfat må ikke overskride den tilladte maksimalgrænseværdi i fuldfoder, som er fastsat for hver relevant art.
10 September 2025
10. september 2025
Cats
Funktionel gruppe: surhedsregulerende midler
Functional group: acidity regulators
Alle dyrearter undtagen katte, mink, selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion
All animal species other than cats, mink, pet and other non-food producing animals
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1417
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1417