natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder dette stof, som er produceret og mærket før den 30. juni 2016 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 31. december 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
The substances specified in the Annex and premixtures containing these substances, which are produced and labelled before 30 June 2016 in accordance with the rules applicable before 31 December 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Foderblandinger og fodermidler, der indeholder dette stof, og som er produceret og mærket før den 31. december 2016 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 31. december 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
Compound feed and feed materials containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 31 December 2016 in accordance with the rules applicable before 31 December 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, og som er produceret og mærket før den 31. december 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 31. december 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Compound feed and feed materials containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 31 December 2017 in accordance with the rules applicable before 31 December 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Funktionel gruppe: vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning
Category of nutritional additives.
»Menadionnatriumbisulfit« eller »Vitamin K3«
Functional group: vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect
Tilsætningsstoffets sammensætning
‘Menadione sodium bisulphite’ or ‘Vitamin K3’
Menadionnatriumbisulfit
Additive composition
Chrom ≤ 45 mg/kg
Menadione sodium bisulphite
Aktivstoffets karakteristika
Chromium ≤ 45 mg/kg
CAS-nr.: 6147-37-1
Characterisation of the active substance
Renhed: Min. 96 % menadionnatriumbisulfit, hvilket svarer til min. 50 % menadion
CAS No: 6147-37-1
Analysemetode [1]Til bestemmelse af menadionnatriumbisulfit i fodertilsætningsstoffet: spektrofotometrisk metode med en synlig detektor på 635 nm (VDLUFA -Bd.III 13.7.1)
Produced by chemical synthesis
Til bestemmelse af menadionnatriumbisulfit i forblandinger og foderstoffer: normalfaset højtryksvæskekromatografi kombineret med UV-detektor (dekret 29/04/2010, Italiens statstidende nr. 120, 25.5.2010)
Purity: min.
Alle dyrearter
96 % MSB complex which corresponds to min.
Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
50 % menadione.
I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.
Method of Analysis [1]For the determination of menadione sodium bisulphite in the feed additive: a spectrophotometric method using a visible detector at 635 nm (VDLUFA -Bd.III 13.7.1).
Hvis mængden af tilsætningsstoffet er mærket, gælder følgende: 1 mg vitamin K3 = 1 mg menadion = 2 mg menadionnatriumbisulfit.
For the determination of menadione sodium bisulphite in premixtures and feedingstuffs: Normal Phase High-Performance Liquid Chromatograph coupled to UV detector-decree 29/04/2010, Official Italian Journal No 120 25/5/2010.
Der træffes passende foranstaltninger for at undgå emission af chrom i luften og forhindre eksponering ved indånding eller via huden.
All animal species
Hvis disse foranstaltninger ikke er teknisk mulige eller ikke er tilstrækkelige, træffes der beskyttelsesforanstaltninger i overensstemmelse med nationale bestemmelser til gennemførelse af EU-lovgivningen om sundheden og sikkerheden under arbejdet, inklusive Rådets direktiv 89/391/EØF [2], 89/656/EØF [3], 92/85/EØF [4], 98/24/EF [5] og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/37/EF [6].
The additive shall be incorporated into feed in the form of a premixture.
Der skal anvendes passende sikkerhedshandsker, åndedræts- og øjenværn i henhold til Rådets direktiv 89/686/EØF [7].
In the directions for use of the additive and premixtures, indicate the storage and stability conditions.
31. december 2025
The following equivalency shall be used if the amount of the additive is labelled: 1 mg vitamin K3 = 1 mg of menadione = 2 mg of menadione sodium bisulphite.
»Menadionnicotinamidbisulfit« eller »Vitamin K3«
Appropriate measures shall be taken to avoid the chromium emission in the air and prevent the exposure by inhalation or by dermal route.
Menadionnicotinamidbisulfit
If such measures are technically not feasible or not sufficient, protective measures shall be taken according to national regulations implementing Union legislation on health and safety at work including Council Directives 89/391/EEC [2], 89/656/EEC [3], 92/85/EEC [4] and 98/24/EC [5] and Directive 2004/37/EC of the European Parliament and of the Council [6].
Chrom ≤ 142 mg/kg
Appropriate protective gloves, respiratory and eye protection according to Council Directive 89/686/EEC [7] shall be worn during handling.
CAS-nr.: 73581-79-0
31 December 2025
Renhed: min. 96 % menadionnicotinamidbisulfit-kompleks, som svarer til min. 43,9 % menadion og min. 31,2 % nicotinamid
‘Menadione nicotinamide bisulphite’ or ‘Vitamin K3’
Til bestemmelse af menadionnicotinamidbisulfit i forblandinger og foderstoffer: normalfaset højtryksvæskekromatografi (dekret 29/04/2010, Italiens statstidende nr. 120, 25.5.2010)
Chromium ≤ 142 mg/kg
Hvis mængden er tilsætningsstoffet er mærket, gælder følgende: 1 mg vitamin K3 = 1 mg menadion = 2,27 mg menadionnicotinamidbisulfit.
C11H9O5S·C6H7N2O
Der træffes passende foranstaltninger for at undgå emission af chrom i luften og forhindre eksponering ved indånding eller via huden.
CAS No: 73581-79-0
Hvis disse foranstaltninger ikke er teknisk mulige eller ikke er tilstrækkelige, træffes der beskyttelsesforanstaltninger i overensstemmelse med nationale bestemmelser til gennemførelse af EU-lovgivningen om sundheden og sikkerheden under arbejdet, inklusive direktiv 89/391/EØF, 89/656/EØF, 92/85/EØF, 98/24/EF og 2004/37/EF.
Purity: min.
Der bør anvendes passende sikkerhedshandsker, åndedræts- og øjenværn i overensstemmelse med direktiv 89/686/EØF.
96 % menadione nicotinamide bisulphite complex which corresponds to min.
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på EU-referencelaboratoriets hjemmeside for fodertilsætningsstoffer: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
43,9 % menadione and min.
Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (EFT L 183 af 29.6.1989, s. 1).
31,2 % nicotinamide
Rådets direktiv 89/656/EØF af 30. november 1989 om minimumsforskrifter for sikkerhed og sundhed i forbindelse med arbejdstagernes brug af personlige værnemidler under arbejdet (EFT L 393 af 30.12.1989, s. 18).
Method of Analysis [1]For the determination menadione nicotinamide bisulphite in the feed additive: a spectrophotometric method using a visible detector at 635 nm (VDLUFA — Bd.III 13.7.1).
Rådets direktiv 92/85/EØF af 19. oktober 1992 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af sikkerheden og sundheden under arbejdet for arbejdstagere som er gravide, som lige har født, eller som ammer (EFT L 348 af 28.11.1992, s. 1).
For the determination of menadione nicotinamide bisulphite in premixtures and feedingstuffs: Normal Phase High-Performance Liquid Chromatograph-decree 29/04/2010, Official Italian Journal No 120 25/5/2010.
Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11).
The following equivalency shall be used if the amount of the additive is labelled: 1 mg vitamin K3 = 1 mg of menadione = 2,27 mg of menadione nicotinamide bisulphite.
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/37/EF af 29. april 2004 om beskyttelse af arbejdstagerne mod risici for under arbejdet at være udsat for kræftfremkaldende stoffer eller mutagener (EUT L 158 af 30.4.2004, s. 50).
Appropriate measures shall be taken to avoid the chromium emission in the air and prevent the exposure by inhalation or by dermal route.
Rådets direktiv 89/686/EØF af 21. december 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om personlige værnemidler (EFT L 399 af 30.12.1989, s. 18).
If such measures are technically not feasible or not sufficient, protective measures shall be taken according to national regulations implementing Union legislation on health and safety at work including Directives 89/391/EEC, 89/656/EEC, 92/85/EEC, 98/24/EC and 2004/37/EC.
Formand
Appropriate protective gloves, respiratory and eye protection according to Directive 89/686/EEC shall be worn during handling.
Rådets forordning (EU) 2015/2313
Council Regulation (EU) 2015/2313
om fordelingen af de fiskerimuligheder, der er fastsat i gennemførelsesprotokollen til partnerskabsaftalen om bæredygtigt fiskeri mellem Den Europæiske Union og Republikken Liberia
concerning the allocation of fishing opportunities under the Implementation Protocol to the Sustainable Fisheries Partnership Agreement between the European Union and the Republic of Liberia
Den 5. juni 2015 undertegnede Den Europæiske Union og Republikken Liberia en partnerskabsaftale om bæredygtigt fiskeri (i det følgende benævnt »aftalen«), og en protokol om gennemførelse af aftalen (i det følgende benævnt »protokollen«), hvorved EU-fartøjer tildeles fiskerimuligheder i de farvande, der hører under Republikken Liberias højhedsområde, eller som fiskerimæssigt hører under landets jurisdiktion.
On 5 June 2015 the European Union and the Republic of Liberia initialled a Sustainable Fisheries Partnership Agreement (hereinafter referred to as ‘the Agreement’) and an Implementation Protocol thereto (hereinafter referred to as ‘the Protocol’), granting Union vessels fishing opportunities in the waters over which the Republic of Liberia has sovereignty or jurisdiction in respect of fisheries.
Den 30. november 2015 vedtog Rådet afgørelse (EU) 2015/2312 [1] om undertegnelse og midlertidig anvendelse af aftalen og protokollen.
On 30 November 2015 the Council adopted Decision (EU) 2015/2312 [1] on the signing and provisional application of the Agreement and the Protocol.
I henhold til artikel 10, stk. 1, i Rådets forordning (EF) nr. 1006/2008 [2] skal Kommissionen underrette de berørte medlemsstater, hvis det viser sig, at de fiskerimuligheder, som Unionen har fået tildelt i henhold til protokollen, ikke udnyttes fuldt ud.
Pursuant to Article 10(1) of Council Regulation (EC) No 1006/2008 [2], the Commission is to inform the Member States concerned if it appears that the fishing opportunities allocated to the Union under the Protocol are not fully utilised.
Modtages der ikke noget svar inden udløbet af en frist, som fastsættes af Rådet, bør det betragtes som en bekræftelse af, at den pågældende medlemsstats fartøjer ikke udnytter deres fiskerimuligheder fuldt ud i den pågældende periode.
The absence of a reply within a deadline to be set by the Council should be considered as confirmation that the vessels of the Member State concerned are not making full use of their fishing opportunities in the given period.
Protokollens artikel 12 giver mulighed for, at den anvendes midlertidigt fra datoen for dens undertegnelse.
Article 12 of the Protocol provides for the provisional application of the Protocol from the date of its signature.
Denne forordning bør derfor finde anvendelse fra datoen for undertegnelsen af protokollen —
This Regulation should therefore apply from the date of signature of the Protocol,
Fiskerimulighederne i gennemførelsesprotokollen til partnerskabsaftalen om bæredygtigt fiskeri mellem Den Europæiske Union og Republikken Liberia fordeles blandt medlemsstaterne som følger:
The fishing opportunities set out in the Implementation Protocol to the Sustainable Fisheries Partnership Agreement between the European Union and the Republic of Liberia shall be allocated among the Member States as follows:
langlinefartøjer med flydeline:
surface long-liners:
6 fartøjer
6 vessels
2.
Regulation (EC) No 1006/2008 applies without prejudice to the Agreement.
Forordning (EF) nr. 1006/2008 finder anvendelse, jf. dog aftalen.
If applications for fishing authorisations from the Member States referred to in paragraph 1 do not exhaust the fishing opportunities set out in the Protocol, the Commission shall consider applications for fishing authorisations from any other Member State in accordance with Article 10 of Regulation (EC) No 1006/2008.
Hvis de fiskerimuligheder, der er fastsat i protokollen, ikke udnyttes fuldt ud med ansøgningerne om fiskeritilladelse fra de medlemsstater, der er nævnt i stk. 1, tager Kommissionen ansøgninger om tilladelse fra andre medlemsstater i betragtning i overensstemmelse med artikel 10 i forordning (EF) nr. 1006/2008.
The deadline within which the Member States are to confirm that they are not fully utilising the fishing opportunities granted to them under the Protocol, as provided by Article 10(1) of Regulation (EC) No 1006/2008, shall be set at 10 working days as from the date on which the Commission requests such confirmation.
Den frist, som medlemsstaterne i henhold til artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1006/2008 har til at bekræfte, at de ikke fuldt ud udnytter de fiskerimuligheder, der er tildelt dem i henhold til protokollen, fastsættes til 10 arbejdsdage fra den dato, hvor Kommissionen anmoder om denne bekræftelse.
Article 2
Artikel 2
This Regulation shall enter into force on day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
It shall apply from the date of signature of the Protocol.
Den anvendes fra datoen for undertegnelsen af protokollen.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Done at Brussels, 30 November 2015.
Udfærdiget i Bruxelles, den 30. november 2015.
For the Council
Rådets afgørelse (EU) 2015/2312 af 30. november 2015 om undertegnelse på Den Europæiske Unions vegne og midlertidig anvendelse af partnerskabsaftalen om bæredygtigt fiskeri mellem Den Europæiske Union og Republikken Liberia og den tilhørende gennemførelsesprotokol (se side 1 i denne EUT).
Council Decision (EU) 2015/2312 of 30 November 2015 on the signing, on behalf of the European Union, and provisional application of the Sustainable Fisheries Partnership Agreement between the European Union and the Republic of Liberia and the Implementation Protocol thereto (see page 1 of this Official Journal).
Rådets forordning (EF) nr. 1006/2008 af 29. september 2008 om tilladelser til EF-fiskerfartøjers fiskeri uden for EF-farvande og tredjelandsfartøjers adgang til EF-farvande, om ændring af forordning (EØF) nr. 2847/93 og (EF) nr. 1627/94 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 3317/94 (EUT L 286 af 29.10.2008, s. 33).
Council Regulation (EC) No 1006/2008 of 29 September 2008 concerning authorisations for fishing activities of Community fishing vessels outside Community waters and the access of third country vessels to Community waters, amending Regulations (EEC) No 2847/93 and (EC) No 1627/94 and repealing Regulation (EC) No 3317/94 (OJ L 286, 29.10.2008, p. 33).
É.
The President É.
Schneider
Schneider
Kommissionens forordning (EU) 2015/2314
Commission Regulation (EU) 2015/2314
Som opfølgning på en ansøgning, som BENEO-Orafti S.A. indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, ledsaget af en anmodning om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder, skulle autoriteten afgive udtalelse om det videnskabelige grundlag for en sundhedsanprisning vedrørende naturlig cikorieinulin og vedligeholdelse af normal afføring via hyppigere afføring (spørgsmål nr. EFSA-Q-2014-00403 [3]).
Following an application from BENEO-Orafti S.A., submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 and including a request for protection of proprietary data, the Authority was required to deliver an opinion on the scientific substantiation of a health claim related to native chicory inulin and maintenance of normal defecation by increasing stool frequency (Question No EFSA-Q-2014-00403 [3]).
Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde blandt andet følgende ordlyd: »Orafti®Inulin forbedrer tarmfunktionen«.
The claim proposed by the applicant was worded, inter alia, as follows: ‘Orafti®Inulin improves bowel function’.
Den 9. januar 2015 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtag af naturlig cikorieinulin, en ikke-fraktioneret blanding af monosaccharider (< 10 %), disaccharider, fructaner af inulintypen og inulin ekstraheret fra cikorie med en middel polymeriseringsgrad ≥ 9 og vedligeholdelse af normal afføring via hyppigere afføring.
On 9 January 2015, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority which concluded that on the basis of the data presented a cause and effect relationship had been established between the consumption of native chicory inulin, a non-fractionated mixture of monosaccharides (< 10 %), disaccharides, inulin-type fructans and inulin extracted from chicory with a mean degree of polymerisation ≥ 9, and maintenance of normal defecation by increasing stool frequency.
Autoriteten bemærkede i sin udtalelse, at den ene undersøgelse, som ansøgeren havde angivet som værende omfattet af ejendomsrettigheder [4], var nødvendig for at kunne fastlægge anvendelsesbetingelserne for den pågældende anprisning.
The Authority indicated in its opinion that the one study claimed as proprietary [4] by the applicant was required to establish conditions of use for this specific claim.
De videnskabelige data og andre oplysninger i den pågældende undersøgelse må derfor i fem år efter denne forordnings ikrafttræden ikke anvendes til fordel for en efterfølgende ansøger, jf. betingelserne i artikel 21, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Accordingly, the scientific data and other information included in that study may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation, under the conditions laid down in Article 21(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Anprisninger, der anvendes af ansøgeren, og som i kraft af deres formulering har samme betydning for forbrugerne som en godkendt sundhedsanprisning, idet de viser den samme sammenhæng mellem en fødevarekategori, en fødevare eller en af dens bestanddele og sundhed, bør derfor være omfattet af de samme anvendelsesbetingelser som dem, der er anført i bilaget til nærværende forordning.
Therefore, where the wording of claims used by the applicant has the same meaning for consumers as that of an authorised health claim, because they demonstrate the same relationship that exists between a food category, a food or one of its constituents and health, these claims should be subject to the same conditions of use as those listed in the Annex to this Regulation.
Eftersom ansøgeren påberåber sig beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder, bør denne anprisning i en periode på fem år kun kunne anvendes af ansøgeren.
Since the applicant claims protection of proprietary data, it is considered appropriate to restrict the use of this claim in favour of the applicant for a period of five years.
At denne anprisning kun må anvendes af en enkelt virksomhed, bør imidlertid ikke være til hinder for, at andre ansøgere ansøger om tilladelse til at anvende den samme anprisning, hvis ansøgningen er baseret på andre data og undersøgelser end dem, der er beskyttet i henhold til artikel 21 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
However, the authorisation of this claim restricted for the use of an individual operator should not prevent other applicants from applying for authorisation to use the same claim in case the application is based on data and studies other than those protected under Article 21 of Regulation (EC) No 1924/2006.
De bemærkninger fra ansøgeren, som Kommissionen har modtaget i overensstemmelse med artikel 16, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1924/2006, er taget i betragtning ved fastsættelsen af foranstaltningerne i denne forordning.
The comments from the applicant received by the Commission pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 have been considered when setting the measures provided for in this Regulation.
Forordning (EU) nr. 432/2012 bør derfor ændres.
Regulation (EU) No 432/2012 should therefore be amended accordingly.
Den sundhedsanprisning, der er omhandlet i stk. 1, må i en periode på fem år efter denne forordnings ikrafttræden kun anvendes af ansøgeren.
The use of the health claim referred to in the first paragraph shall be restricted to the applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation.
Efter udløbet af denne periode kan den pågældende sundhedsanprisning anvendes af enhver fødevarevirksomhedsleder i overensstemmelse med de betingelser, der gælder for anprisningen.
After the expiry of that period, that health claim may be used, in conformity with the conditions applying to it, by any food business operator.
De videnskabelige data og andre oplysninger, som indgår i ansøgningen, og som af ansøgeren er angivet som værende omfattet af ejendomsrettigheder, og uden hvilke sundhedsanprisningen ikke kunne være blevet godkendt, må i fem år efter denne forordnings ikrafttræden kun anvendes til fordel for ansøgeren, jf. betingelserne i artikel 21, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1924/2006.
The scientific data and other information included in the application, which are claimed by the applicant as proprietary and without the submission of which the health claim could not have been authorised are restricted for use for the benefit of the applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation under the conditions laid down in Article 21(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
I bilaget til forordning (EU) nr. 432/2012 indsættes følgende række i den alfabetiske rækkefølge:
ANNEX
Næringsstof, andet stof, fødevare eller fødevarekategori
In the Annex to Regulation (EU) No 432/2012, the following entry is inserted in an alphabetical order:
Betingelser for anvendelsen af anprisningen
Claim
Betingelser og/eller begrænsninger for anvendelsen af fødevaren og/eller supplerende erklæringer eller advarsler
Conditions of use of the claim
EFSA Journal
Conditions and/or restrictions of use of the food and/or additional statement or warning
Registreringsnummer i den konsoliderede liste, som er forelagt EFSA til vurdering
EFSA Journal number
»Naturlig cikorieinulin
Relevant entry number in the Consolidated List submitted to EFSA for its assessment
Cikorieinulin bidrager til normal tarmfunktion via hyppigere afføring [1]
‘Native chicory inulin
Forbrugerne skal oplyses om, at den gavnlige effekt opnås ved et dagligt indtag på 12 g cikorieinulin.
Chicory inulin contributes to normal bowel function by increasing stool frequency [1]
Anprisningen kan kun anvendes for fødevarer, der giver et dagligt indtag på mindst 12 g naturlig cikorieinulin, en ikke-fraktioneret blanding af monosaccharider (< 10 %), disaccharider, fructaner af inulintypen og inulin ekstraheret fra cikorie med en middel polymeriseringsgrad ≥ 9.
Information shall be provided to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 12 g chicory inulin.