natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Referencemateriale: ERM-BF426, som fås via Europa-Kommissionens Fælles Forskningscenter (FFC), Institut for Referencematerialer og -målinger (IRMM), på adressen http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm.
Method for detection
Entydig identifikator
Event specific real-time PCR based method for the quantification of DP-3Ø5423-1 soybean.
Clearingcentret for Biosikkerhed, Record ID: se [to be completed when notified].
Reference Material: ERM-BF426 accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, the Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
Særlige betingelser eller begrænsninger for markedsføring, anvendelse eller håndtering af produkterne
Unique identifier
Indehaveren af tilladelsen indsamler følgende oplysninger:
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity
mængden af DP-3Ø5423-1-sojabønneolie og 305423-sojabønner til olieudvinding importeret til EU med henblik på markedsføring som eller i produkter til fødevarer
Biosafety Clearing-House, Record ID: see [to be completed when notified].
ved import af produkter nævnt i nr. i) resultater af søgninger i FAOSTAT-databasen vedrørende mængden af forbrug af vegetabilsk olie pr. medlemsstat, herunder ændringer i mængden af de forskellige typer olie, der forbruges.
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products
Indehaveren af tilladelsen reviderer på grundlag af de indsamlede og indberettede oplysninger den ernæringsmæssige vurdering, der er foretaget som led i risikovurderingen.
The authorisation holder shall collect the following information:
Plan for overvågning af de miljømæssige konsekvenser
quantities of DP-3Ø5423-1 soybean oil and 305423 soybeans for oil extraction, imported into the European Union for the placing on the market as or in products for food;
Plan for overvågning af de miljømæssige konsekvenser, jf. bilag VII til direktiv 2001/18/EF.
in case of import of products mentioned under (i), results of database searches in FAOSTAT database on the quantities of vegetable oil consumption by Member State, including shifts in quantities between the different types of oils consumed.
Bemærk: Det kan blive nødvendigt senere at ændre link til relevante dokumenter.
The authorisation holder shall, based on the information collected and reported, review the nutritional assessment conducted as part of the risk assessment.
EFSA's GMO-panel (EFSA's Panel for Genetisk Modificerede Organismer), 2013.
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/699
Commission Implementing Decision (EU) 2015/699
om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret T304-40-bomuld (BCS-GHØØ4-7), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified cotton T304-40 (BCS-GHØØ4-7) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer C(2015) 2782)
(notified under document C(2015) 2782)
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer [1], særlig artikel 7, stk. 3, og artikel 19, stk. 3, og
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Articles 7(3) and 19(3) thereof,
Den 29. marts 2011 indgav Bayer CropScience AG i henhold til artikel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003 en ansøgning til Nederlandenes kompetente myndighed om tilladelse til markedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af T304-40-bomuld (i det følgende benævnt »ansøgningen«).
On 29 March 2011, Bayer CropScience AG submitted to the competent authority of the Netherlands an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from T304-40 cotton (‘the application’).
Ansøgningen omfatter også markedsføring af T304-40-bomuld i produkter, der består af eller indeholder denne bomuld, til andre anvendelser end fødevarer og foder, som er tilladt for al anden bomuld, dog ikke til dyrkning.
The application also covers the placing on the market of T304-40 cotton in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other cotton, with the exception of cultivation.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) afgav den 20. juni 2013 en positiv udtalelse i henhold til artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. 1829/2003.
On 20 June 2013, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
EFSA konkluderede, at T304-40-bomuld, der er beskrevet i ansøgningen, er lige så sikker som det tilsvarende ikke genetisk modificerede produkt for så vidt angår de potentielle virkninger for menneskers og dyrs sundhed og for miljøet i forbindelse med de påtænkte anvendelsesformål [3].
It concluded that T304-40 cotton, as described in the application, is as safe as its non-genetically modified counterpart with respect to potential effects on human and animal health or the environment in the context of its intended uses [3].
På grundlag af EFSA's udtalelse synes der ikke at være behov for særlige mærkningsbestemmelser for fødevarer, fødevareingredienser og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af T304-40-bomuld, ud over de krav, der er fastsat i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from T304-40 cotton.
Indehaveren af tilladelsen bør skulle forelægge årlige rapporter om gennemførelsen og resultaterne af de aktiviteter, der er beskrevet i planen for overvågning af de miljømæssige konsekvenser.
The authorisation holder should submit annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan for environmental effects.
Genetisk modificeret T304-40-bomuld (Gossypium hirsutum), som nærmere beskrevet i litra b) i bilaget til denne afgørelse, tildeles den entydige identifikator BCS-GHØØ4-7 i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 65/2004.
Genetically modified cotton (Gossypium hirsutum) T304-40, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier BCS-GHØØ4-7, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af BCS-GHØØ4-7-bomuld
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from BCS-GHØØ4-7 cotton;
foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af BCS-GHØØ4-7-bomuld
feed containing, consisting of, or produced from BCS-GHØØ4-7 cotton;
BCS-GHØØ4-7-bomuld i produkter, der indeholder eller består af denne bomuld, til enhver anden anvendelse end som angivet i litra a) og b), dog ikke til dyrkning.
BCS-GHØØ4-7 cotton in products containing it or consisting of it for any other use than (a) and (b), with the exception of cultivation.
Ved anvendelse af mærkningskravene i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 samt i artikel 4, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1830/2003 er »organismens navn« »bomuld«.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’.
Etiketten på produkter, der indeholder eller består af T304-40-bomuld, undtagen produkter som omhandlet i artikel 2, litra a), samt dokumenter, der ledsager disse produkter, skal indeholde angivelsen »ikke til dyrkning«.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of T304-40 cotton with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Denne afgørelse er rettet til Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, 40789 Monheim am Rhein, Tyskland
This Decision is addressed to Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein, Germany
Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 af 14. januar 2004 om indførelse af et system til fastlæggelse og tildeling af entydige identifikatorer til genetisk modificerede organismer (EUT L 10 af 16.1.2004, s. 5).
Scientific Opinion on application EFSA-GMO-NL-2011-97 for the placing on the market of insect-resistant and herbicide-tolerant genetically modified cotton T304-40 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience AG.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 af 22. september 2003 om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af fødevarer og foder fremstillet af genetisk modificerede organismer og om ændring af direktiv 2001/18/EF (EUT L 268 af 18.10.2003, s. 24).
EFSA Journal 2013; 11(6):3251, 31 pp. doi:10.2903/j.efsa.2013.3251.
Navn Bayer CropScience AG
ANNEX
Adresse Alfred-Nobel-Strasse 50, 40789 Monheim am Rhein, Tyskland
Applicant and Authorisation holder
Produkternes betegnelse og specifikationer
Name Bayer CropScience AG
BCS-GHØØ4-7-bomuld i produkter, der indeholder eller består af denne bomuld, til enhver anden anvendelse end som angivet i punkt 1) og 2), dog ikke til dyrkning.
Address Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein — Germany
Den genetisk modificerede T304-40-bomuld, der er beskrevet i ansøgningen, udtrykker proteinet Cry1Ab, som giver beskyttelse mod visse skadelige sommerfugle, og proteinet PAT, som giver tolerance over for glufosinatammonium-baserede herbicider.
Designation and specification of the products
Ved anvendelse af mærkningskravene i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 samt i artikel 4, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1830/2003 er »organismens navn« »bomuld«.
BCS-GHØØ4-7 cotton in products containing it or consisting of it for any other use than 1 and 2, with the exception of cultivation.
Etiketten på produkter, der indeholder eller består af T304-40-bomuld, undtagen produkter som omhandlet i artikel 2, litra a), samt dokumenter, der ledsager disse produkter, skal indeholde angivelsen »ikke til dyrkning«.
The genetically modified T304-40 cotton, as described in the application, expresses the Cry1Ab protein which confers protection against certain lepidopteran pests and PAT protein which confers tolerance to glufosinate ammonium-based herbicides.
Påvisningsmetode
for the purposes of the specific labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’;
Begivenhedsspecifik realtids-PCR-metode til kvantificering af T304-40-bomuld
the words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of T304-40 cotton with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Valideret af det EU-referencelaboratorium, der er oprettet ved forordning (EF) nr. 1829/2003, offentliggjort på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Method for detection
Referencemateriale: ERM-BF429, som fås via Europa-Kommissionens Fælles Forskningscenter (FFC), Institut for Referencematerialer og -målinger (IRMM), på adressen http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm.
event-specific real-time PCR-based method for the quantification of T304-40 cotton,
Entydig identifikator
validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Oplysninger, som kræves i henhold til bilag II til Cartagenaprotokollen om biosikkerhed, knyttet til konventionen om den biologiske mangfoldighed
Reference Material: ERM-BF429 accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, the Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
Clearingcentret for Biosikkerhed, Record ID: se [to be completed when notified]
Unique identifier
Ingen.
Biosafety Clearing-House, Record ID: see [to be completed when notified].
Overvågningsplan
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products
Plan for overvågning af de miljømæssige konsekvenser, jf. bilag VII til direktiv 2001/18/EF
Not required.
Krav om overvågning efter markedsføringen af fødevarens anvendelse til konsum
Monitoring plan
Sådanne ændringer offentliggøres ved ajourføring af fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.
[Link: plan published on the internet]
EFSA's GMO-panel (EFSA's Panel for Genetisk Modificerede Organismer), 2013.
Post market monitoring requirements for the use of the food for human consumption
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/700
Commission Implementing Decision (EU) 2015/700
om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON87708-sojabønne (MON-877Ø8-9), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean MON87708 (MON-877Ø8-9) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer C(2015) 2785)
(notified under document C(2015) 2785)
Den 2. februar 2011 indgav Monsanto Europe S.A. i henhold til artikel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003 en ansøgning til Nederlandenes kompetente myndighed om tilladelse til markedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON87708-sojabønne (i det følgende benævnt »ansøgningen«).
On 2 February 2011, Monsanto Europe S.A. submitted to the competent authority of the Netherlands an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from soybean MON87708 (‘the application’).
Ansøgningen omfatter også markedsføring af MON87708-sojabønne i produkter, der består af eller indeholder denne sojabønne, til enhver anden anvendelse end fødevarer og foderstoffer, som er tilladt for andre typer sojabønne, dog ikke til dyrkning.
The application also covers the placing on the market of soybean MON87708 in products consisting of it or containing it for any other uses than food and feed as any other soybean, with the exception of cultivation.
I overensstemmelse med artikel 5, stk. 5, og artikel 17, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1829/2003 indeholder ansøgningen således de påkrævede data og oplysninger i henhold til bilag III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF [2] samt oplysninger og konklusioner vedrørende den risikovurdering, der er gennemført i overensstemmelse med principperne i bilag II til direktiv 2001/18/EF.
In accordance with Articles 5(5) and 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) afgav den 3. oktober 2013 en positiv udtalelse i henhold til artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. 1829/2003.
On 3 October 2013, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
EFSA konkluderede, at MON87708-sojabønne, der er beskrevet i ansøgningen, er lige så sikker som sit ikke genetisk modificerede modstykke og referencesorter for så vidt angår de potentielle virkninger for menneskers og dyrs sundhed og for miljøet i forbindelse med de påtænkte anvendelsesformål [3].
It concluded that soybean MON87708, as described in the application, is as safe as its non-genetically modified counterpart and reference varieties with respect to potential effects on human and animal health or the environment, in the context of its intended uses [3].
På baggrund af ovenstående bør produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON87708-sojabønne tillades.
Taking into account those considerations, authorisation should be granted to the products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean MON87708.
På grundlag af EFSA's udtalelse synes der ikke at være behov for særlige mærkningsbestemmelser for fødevarer, fødevareingredienser og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON87708-sojabønne, ud over de krav, der er fastsat i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from soybean MON87708.
EFSA's udtalelse berettiger ikke til fastlæggelse af særlige betingelser eller begrænsninger for markedsføringen og/eller særlige betingelser eller begrænsninger for anvendelsen og håndteringen, herunder krav om overvågning af anvendelsen af fødevarerne og foderstofferne efter markedsføringen, eller særlige betingelser vedrørende beskyttelse af bestemte økosystemer/miljøer og/eller geografiske områder, jf. artikel 6, stk. 5, litra e), og artikel 18, stk. 5, litra e), i forordning (EF) nr. 1829/2003.
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements for the use of the food and feed, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Article 6(5) and Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Denne afgørelse skal via Clearingcentret for Biosikkerhed meddeles til parterne i Cartagenaprotokollen om biosikkerhed, knyttet til konventionen om den biologiske mangfoldighed, i henhold til artikel 9, stk. 1, og artikel 15, stk. 2, litra c), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1946/2003 [7].
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [7].
Genetisk modificeret MON87708-sojabønne (Glycine max (L.)
Genetically modified soybean (Glycine max (L.)
Merr.), som nærmere beskrevet i litra b) i bilaget til denne afgørelse, tildeles den entydige identifikator MON-877Ø8-9 i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 65/2004.
Merr.)
Artikel 2
MON87708, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-877Ø8-9, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON-877Ø8-9-sojabønne
The following products are authorised for the purposes of Articles 4(2) and 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON-877Ø8-9-sojabønne
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from soybean MON-877Ø8-9;
MON-877Ø8-9-sojabønne i produkter, der indeholder eller består af denne sojabønne, til enhver anden anvendelse end som angivet i litra a) og b), dog ikke til dyrkning.
feed containing, consisting of, or produced from soybean MON-877Ø8-9;
Artikel 3
soybean MON-877Ø8-9 in products containing it or consisting of it for any other use than (a) and (b), with the exception of cultivation.
Etiketten på produkter, der indeholder eller består af MON-877Ø8-9-sojabønne, undtagen produkter omhandlet i artikel 2, litra a), samt dokumenter, der ledsager disse produkter, skal indeholde angivelsen »ikke til dyrkning«.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’.
Artikel 4
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of soybean MON-877Ø8-9 with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Navn Monsanto Europe S.A.
Applicant and Authorisation holder
Adresse Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Bruxelles, Belgien
Name Monsanto Europe S.A.
På vegne af Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, USA
Address Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels — Belgium
MON-877Ø8-9-sojabønne i produkter, der indeholder eller består af denne sojabønne, til enhver anden anvendelse end som angivet i punkt 1) og 2), dog ikke til dyrkning.
Designation and specification of the products
Den genetisk modificerede MON-877Ø8-9-sojabønne, der er beskrevet i ansøgningen, udtrykker proteinerne DMO (dicamba-monooxygenase), som giver tolerance over for dicambabaserede herbicider.
soybean MON-877Ø8-9 in products containing it or consisting of it for any other use than 1 and 2, with the exception of cultivation.
Ved anvendelse af mærkningskravene i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 samt i artikel 4, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1830/2003 er »organismens navn« »sojabønne«.
The genetically modified soybean MON-877Ø8-9, as described in the application, expresses the DMO (dicamba mono-oxygenase) proteins which confer tolerance to dicamba-based herbicides.
Etiketten på produkter, der indeholder eller består af MON-877Ø8-9-sojabønne, undtagen produkter omhandlet i artikel 2, litra a), samt dokumenter, der ledsager disse produkter, skal indeholde angivelsen »ikke til dyrkning«.
for the purposes of the specific labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’;
Påvisningsmetode
the words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of soybean MON-877Ø8-9 with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Begivenhedsspecifik realtids-PCR-metode til kvantificering af MON-877Ø8-9-sojabønne
Method for detection
Valideret på genomisk DNA ekstraheret fra frø af det EU-referencelaboratorium, der er oprettet ved forordning (EF) nr. 1829/2003, offentliggjort på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
event-specific real-time PCR based method for the quantification of soybean MON-877Ø8-9,
Referencemateriale: AOCS 0311-A og AOCS 0906-A, der fås via American Oil Chemists Society på adressen http://www.aocs.org/tech/crm.
validated on genomic DNA, extracted from seeds, by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Entydig identifikator
Reference Material: AOCS 0311-A and AOCS 0906-A are accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm