natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Herudover har EU-referencelaboratoriet valideret en ny metode (PrioCHECK® Trichinella AAD KIT) til påvisning af trikiner i kød fra tamsvin.
In addition, the EU Reference Laboratory validated a new method (PrioCHECK® Trichinella AAD KIT) for the detection of Trichinella in meat of domestic swine.
Denne metode bør derfor godkendes til testning af denne art.
That method should therefore be authorised for testing of this species.
Der udtages prøver af slagtekroppe af tamsvin på slagterier som led i undersøgelsen efter slagtning på følgende måde:
Carcases of domestic swine shall be sampled in slaughterhouses as part of the post-mortem examination as follows:
Alle slagtekroppe af avlssøer og -orner eller mindst 10 % af de slagtekroppe af dyr, der sendes til slagtning hvert år fra hver bedrift, der har officiel anerkendelse for anvendelse af kontrollerede opstaldningsforhold, undersøges for trikiner.
all carcases of breeding sows and boars or at least 10 % of carcases of animals sent in for slaughter each year from each holding being officially recognised as applying controlled housing conditions, shall be examined for Trichinella.
Der udtages systematisk prøver af slagtekroppe af heste, vildsvin og andre opdrættede og vildtlevende dyrearter, der er modtagelige for trikininfektion, på slagterier eller vildthåndteringsvirksomheder som led i undersøgelsen efter slagtning.
an equivalent method of detection set out in Chapter II of Annex I.
Der udtages en prøve af hver enkelt slagtekrop, og prøven undersøges i overensstemmelse med bilag I og III på et laboratorium, der er udpeget af den kompetente myndighed.
Carcases of horses, wild boar and other farmed and wild animal species susceptible to Trichinella infestation shall be systematically sampled in slaughterhouses or game-handling establishments as part of the post-mortem examination.
Indtil resultaterne af trikinundersøgelsen foreligger, og forudsat at fødevarevirksomhedslederen garanterer fuld sporbarhed, kan slagtekroppe af tamsvin og heste opskæres i højst seks dele på et slagteri eller en opskæringsvirksomhed, der er beliggende samme sted.
A sample shall be collected from each carcase and the sample shall be examined in accordance with Annexes I and III in a laboratory designated by the competent authority.
Uanset første afsnit, og på betingelse af at den kompetente myndighed har godkendt det, kan de pågældende slagtekroppe opskæres på en opskæringsvirksomhed, der er tilknyttet eller adskilt fra slagteriet, forudsat at:
Pending the results of the Trichinella examination and provided full traceability is guaranteed by the food business operator, carcases of domestic swine and of horses may be cut up into a maximum of six parts in a slaughterhouse or in a cutting plant on the same premises.
proceduren gennemføres under den kompetente myndigheds tilsyn
By way of derogation from the first subparagraph and following approval by the competent authority, such carcases may be cut up at a cutting plant attached to or separate from the slaughterhouse provided that:
en slagtekrop eller dele heraf ikke har mere end én opskæringsvirksomhed som bestemmelsessted
the procedure is under supervision by the competent authority;
alle delene i tilfælde af et positivt resultat erklæres uegnede til konsum.«
a carcase or the parts thereof have not more than one cutting plant as its destination;
Sundhedsbestemmelser i forbindelse med import
in case of a positive result all the parts are declared unfit for human consumption.’
Kød, der indeholder tværstribede muskler, af dyrearter, som kan være trikinbærere, må kun importeres til Unionen, hvis det forud for eksporten er blevet undersøgt for trikiner i det tredjeland, hvor dyrene er slagtet, på betingelser, der svarer til de i artikel 2 eller 3 anførte.
Article 13 is replaced by the following:
Et tredjeland må kun anvende de i artikel 3, stk. 2 og 3, anførte undtagelsesbestemmelser, hvis det har underrettet Kommissionen om anvendelsen af disse bestemmelser, og hvis det er opført med henblik herpå:
‘Article 13
i del 1 i bilag II til forordning (EU) nr. 206/2010 for import af fersk kød af tamsvin
Import health requirements
i del 2 i bilag II til beslutning 2007/777/EF for import af kødprodukter fremstillet udelukkende af kød eller kødprodukter af tamsvin.«
Meat containing striated muscles of animal species that may be carriers of Trichinella may only be imported into the Union if prior to export the examination for Trichinella has been performed in accordance with conditions equivalent to those of Article 2 or 3 in the third country where the animals were slaughtered.
Artikel 15 affattes således:
A third country may only apply the derogations provided for in Article 3(2) and (3), if it has informed the Commission of the application of these derogations and if it has been listed for that purpose:
Dokumenter
in Part 1 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010 for imports of fresh meat of domestic swine;
Embedsdyrlægen medtager i standardsundhedscertifikatet til brug ved handel inden for Unionen med levende tamsvin, jf. model 2 i bilag F til direktiv 64/432/EØF, oplysninger vedrørende den officielle anerkendelse af oprindelsesbedriften for anvendelse af kontrollerede opstaldningsforhold, jf. nærværende forordnings artikel 8.
in Part 2 of Annex II to Decision 2007/777/EC for imports of meat products produced exclusively from meat or meat products of domestic swine.’
I standardsundhedscertifikatet til brug ved import til Unionen af tamsvin, jf. standardcertifikat POR-X og POR-Y i del 2 i bilag I til forordning (EU) nr. 206/2010, medtager embedsdyrlægen oplysninger vedrørende tredjelandets kompetente myndigheds officielle anerkendelse af oprindelsesbedriften for anvendelse af kontrollerede opstaldningsforhold, der svarer til de i bilag IV til nærværende forordning anførte.
Article 15 is replaced by the following:
I veterinærcertifikatet i overensstemmelse med »POR«-standardcertifikaterne i del 2 i bilag II til forordning (EU) nr. 206/2010, der ledsager sendinger af kød fra tredjelande bestemt til import til Unionen, medtager embedsdyrlægen folkesundhedserklæringen vedrørende den trikinundersøgelse, der i overensstemmelse med nærværende forordnings artikel 13 er foretaget i kødets oprindelsestredjeland.
‘Article 15
I dyre- og folkesundhedscertifikatet, jf. model i bilag II til beslutning 2000/572/EF, der ledsager sendinger af tilberedt kød fra tredjelande bestemt til import til Unionen, medtager embedsdyrlægen folkesundhedserklæringen vedrørende den trikinundersøgelse, der i overensstemmelse med nærværende forordnings artikel 13 er foretaget i kødets oprindelsestredjeland.
Documents
I dyre- og folkesundhedscertifikatet, jf. model i bilag III til beslutning 2007/777/EF, der ledsager sendinger af visse kødprodukter og behandlede maver, blærer og tarme fra tredjelande bestemt til import til Unionen, medtager embedsdyrlægen folkesundhedserklæringen vedrørende den trikinundersøgelse, der i overensstemmelse med nærværende forordnings artikel 13 er foretaget i kødets oprindelsestredjeland.«
In the model health certificate for intra-Union trade in live domestic swine set out in Model 2 in Annex F to Directive 64/432/EEC the official veterinarian shall include the information on the official recognition of the holding of origin as applying controlled housing conditions as provided for in Article 8 of this Regulation.
Bilag I, kapitel I, punkt 3, IV, affattes således:
In the model health certificate for imports into the Union of domestic swine set out in the Models POR-X and POR-Y in Part 2 of Annex I to Regulation (EU) No 206/2010 the official veterinarian shall include the information on the official recognition by the competent authority of a third country of the holding of origin as applying controlled housing conditions equivalent to those provided for in Annex IV to this Regulation.
Rengørings- og dekontamineringsprocedure efter et positivt eller usikkert resultat
In the veterinary certificate in accordance with Models “POR” set out in Part 2 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010 accompanying consignments of meat intended for imports into the Union from third countries the official veterinarian shall include the public health attestation of the examination for Trichinella carried out in accordance with Article 13 of this Regulation in the third country of origin of the meat.
Hvis resultatet af undersøgelsen af en samleprøve eller individuel prøve er positivt eller usikkert, skal alt udstyr, der har været i kontakt med kødet (blenderglas og -kniv, bægerglas, magnetstav, temperaturføler, konisk filtreringstragt, si og tang), omhyggeligt dekontamineres ved vask i varmt vand (65 til 90 °C).
In the animal and public health certificate, the model of which is set out in Annex II to Decision 2000/572/EC, accompanying consignments of meat preparations intended for imports into the Union from third countries, the official veterinarian shall include the public health attestation of the examination for Trichinella carried out in accordance with Article 13 of this Regulation in the third country of origin of the meat.
Det anbefales at skylle hver del grundigt for at fjerne det rengøringsmiddel, der måtte være anvendt ved vask.«
In the animal and public health certificate, the model of which is set out in Annex III to Decision 2007/777/EC, accompanying consignments of certain meat products and treated stomachs, bladders and intestines intended for imports into the Union from third countries, the official veterinarian shall include the public health attestation of the examination for Trichinella carried out in accordance with Article 13 of this Regulation in the third country of origin of the meat.’
Bilag I, kapitel II, del D, punkt 3, IV, affattes således:
In point 3 of Chapter I of Annex I, paragraph IV is replaced by the following:
Hvis resultatet af latex-agglutineringsundersøgelsen af en samleprøve eller individuel prøve er positivt eller usikkert, skal alt udstyr, der har været i kontakt med kødet (blenderglas og -kniv, morter, bægerglas, magnetstav, temperaturføler, konisk filtreringstragt, si og tang), omhyggeligt dekontamineres ved neddypning i varmt vand (65 til 90 °C).
Cleaning and decontamination procedure after a positive or doubtful result
Eventuelle rester af kød og inaktiverede larver på overfladen fjernes med en ren svamp og ledningsvand.
When the examination of a collective or individual sample produces a positive or doubtful result, all material in contact with meat (blender bowl and blade, beaker, stirring rod, temperature sensor, conical filtration funnel, sieve and forceps) must be carefully decontaminated by washing in warm water (65 to 90 °C).
Om nødvendigt kan nogle få dråber rengøringsmiddel tilføjes for at affedte udstyret.
It is recommended to rinse each piece thoroughly to remove the detergent if a detergent is used during washing.’
Det anbefales derefter at skylle hver del grundigt for at fjerne alle spor af rengøringsmiddel.«
In point 3 of Part D of Chapter II of Annex I, paragraph IV is replaced by the following:
I bilag I, kapitel II, tilføjes følgende som del E:
When the examination of a collective or individual sample produces a positive or doubtful latex agglutination result, all material in contact with meat (blender bowl and blade, pestle, beaker, stirring rod, temperature sensor, conical filtration funnel, sieve and forceps) must be carefully decontaminated by soaking for few seconds in warm water (65 to 90 °C).
Kunstig fordøjelsestest til in vitro-påvisning af trikinlarver i kødprøver, PrioCHECK® Trichinella AAD Kit
Meat residues or inactivated larvae that could remain on their surface may be removed with a clean sponge and tap water.
Denne metode anses kun for ligestillet i forbindelse med undersøgelse af kød af tamsvin
If required, a few drops of detergent can be added for degreasing equipment.
PrioCHECK® Trichinella AAD Kit anvendes i henhold til brugsanvisningen for kittet ved hjælp af skilletragte (Lenz NS 29/32) og et 80 ml-reagensglas.«
It is then recommended to rinse each piece thoroughly to remove all traces of detergent.’
Bilag IV, kapitel I, del A, litra g)-j), affattes således:
In Chapter II of Annex I, the following Part E is added:
Lederen skal sikre, at tamsvinene mærkes, så hvert enkelt dyr kan spores tilbage til bedriften.
Artificial digestion test for in vitro detection of Trichinella spp. larvae in meat samples, PrioCHECK® Trichinella AAD Kit.
Lederen skal sikre, at der kun indsættes tamsvin på bedriften, som har oprindelse på og kommer fra bedrifter, der har officiel anerkendelse for anvendelse af kontrollerede opstaldningsforhold.
This method is only considered equivalent for the testing of meat of domestic swine
Ingen af tamsvinene har adgang til udendørsfaciliteter, medmindre lederen med en risikoanalyse kan godtgøre over for den kompetente myndighed, at varigheden af udendørsadgangen og faciliteterne og forholdene i den forbindelse ikke indebærer en fare for indslæbning af trikiner til bedriften.
The PrioCHECK® Trichinella AAD Kit shall be used according to the instruction manual of the kit using separatory funnels (Lenz NS 29/32) and a glass test tube of 80 ml.’
Ingen af svinene til avl eller levebrug som defineret i artikel 2, stk. 2, litra c), i direktiv 64/432/EØF er efter at have forladt oprindelsesbedriften blevet aflæsset på et samlested som defineret i artikel 2, stk. 2, litra o), i direktiv 64/432/EØF, medmindre samlestedet opfylder kravene i litra a)-i) i denne del, og alle de tamsvin, der samles på samlestedet med henblik på sendinger, har oprindelse på og kommer fra bedrifter, der har officiel anerkendelse for anvendelse af kontrollerede opstaldningsforhold, eller fra officielt anerkendte segmenter.«
In Part A of Chapter I of Annex IV, points (g) to (j) are replaced by the following:
Artikel 2
the operator must ensure that domestic swine are identified so that each animal can be traced back to the holding;
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
the operator must ensure that domestic swine are only introduced onto the holding if they originate in and come from holdings officially recognised as applying controlled housing conditions;
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
none of the domestic swine has access to outdoor facilities unless the operator can show by a risk analysis to the satisfaction of the competent authority that the time period, facilities and circumstances of outdoor access do not pose a danger for introduction of Trichinella in the holding;
Udfærdiget i Bruxelles, den 21. oktober 2014.
none of the swine for breeding and production, as defined in Article 2(2)(c) of Directive 64/432/EEC, has been unloaded after leaving the holding of origin at an assembly centre as defined in Article 2(2)(o) of Directive 64/432/EEC, unless the assembly centre meets the requirements of points (a) to (i) of this Part and all domestic swine being grouped for consignments at the assembly centre originate in and come from holdings officially recognised as applying controlled housing conditions or from officially recognised compartments.’
EUT L 139 af 30.4.2004, s. 206.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Kommissionens forordning (EF) nr. 2075/2005 af 5. december 2005 om særlige bestemmelser om offentlig kontrol af trikiner i kød (EUT L 338 af 22.12.2005, s. 60).
Done at Brussels, 21 October 2014.
Rådets direktiv 64/432/EØF af 26. juni 1964 om veterinærpolitimæssige problemer ved handel inden for Fællesskabet med kvæg og svin (EFT 121 af 29.7.1964, s. 1977/64).
The President
Kommissionens forordning (EU) nr. 206/2010 af 12. marts 2010 om fastlæggelse af lister over tredjelande, tredjelandsområder og dele heraf, som er godkendt med hensyn til indførsel af visse dyr og fersk kød til EU, og krav vedrørende udstedelse af veterinærcertifikater (EUT L 73 af 20.3.2010, s. 1).
OJ L 139, 30.4.2004, p. 206.
Kommissionens beslutning 2000/572/EF af 8. september 2000 om dyre- og folkesundhedsmæssige betingelser og udstedelse af sundheds- og hygiejnecertifikat ved import af tilberedt kød til EF fra tredjelande (EFT L 240 af 23.9.2000, s. 19).
Commission Regulation (EC) No 2075/2005 of 5 December 2005 laying down specific rules on official controls for Trichinella in meat (OJ L 338, 22.12.2005, p. 60).
Kommissionens beslutning 2007/777/EF af 29. november 2007 om dyre- og folkesundhedsbetingelser og standardcertifikater for import fra tredjelande af visse kødprodukter og behandlede maver, blærer og tarme til konsum og om ophævelse af beslutning 2005/432/EF (EUTL 312 af 30.11.2007, s. 49).
Commission Regulation (EU) No 216/2014 of 7 March 2014 amending Regulation (EC) No 2075/2005 laying down specific rules on official controls for Trichinella in meat (OJ L 69, 8.3.2014, p. 85).
referencepåvisningsmetoden, jf. kapitel I i bilag I, eller
Council Directive 64/432/EEC of 26 June 1964 on animal health problems affecting intra-Community trade of bovine animals and swine (OJ 121, 29.7.1964, p. 1977).
opskæringsvirksomheden ligger på medlemsstatens område
Commission Regulation (EU) No 206/2010 of 12 March 2010 laying down lists of third countries, territories or parts thereof authorised for the introduction into the European Union of certain animals and fresh meat and the veterinary certification requirements (OJ L 73, 20.3.2010, p. 1).
i del 1 i bilag I til forordning (EU) nr. 206/2010 for import af levende tamsvin eller
Commission Decision 2000/572/EC of 8 September 2000 laying down the animal and public health and veterinary certification conditions for imports of meat preparations into the Community from third countries (OJ L 240, 23.9.2000, p. 19).
Formand
Commission Decision 2007/777/EC of 29 November 2007 laying down the animal and public health conditions and model certificates for imports of certain meat products and treated stomachs, bladders and intestines for human consumption from third countries and repealing Decision 2005/432/EC (OJ L 312, 30.11.2007, p. 49).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1115/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 1115/2014
om godkendelse af et præparat af fumonisinesterase produceret af Komagataella pastoris (DSM 26643) som fodertilsætningsstof til svin
concerning the authorisation of a preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella pastoris (DSM 26643) as a feed additive for pigs
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 8. april 2014 [2], at præparatet af fumonisinesterase produceret af Komagataella pastoris (DSM 26643) under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Den konkluderede også, at præparatet kan biotransformere fumonisiner til mindre giftige forbindelser fra kontamineret foder til svin.
That application concerns the authorisation of a preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella pastoris (DSM 26643)as a feed additive for pigs, to be classified in the additive category ‘technological additives’.
Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) in its opinion of 8 April 2014 [2] concluded that, under the proposed conditions of use, the preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella pastoris (DSM 26643) does not have adverse effect on animal health, human health or the environment.
Den har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoden for fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
It also concluded that it has the capacity to biotransform fumonisins to less toxic compounds in contaminated feed for pigs.
Vurderingen af præparatet af fumonisinesterase produceret af Komagataella pastoris (DSM 26643) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Derfor bør anvendelsen af præparatet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
The assessment of the preparation of a fumonisin esterase produced by Komagataella pastoris (DSM 26643) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »stoffer, der nedsætter mykotoksinkontamineringen af foder«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘substances for the reduction of the contamination of feed by mycotoxins’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Udfærdiget i Bruxelles, den 21. oktober 2014.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
José Manuel Barroso
Done at Brussels, 21 October 2014.
Navn på indehaveren af godkendelsen
EFSA Journal 2014;
Antal enheder aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
Maximum content
Teknologiske tilsætningsstoffer:
Other provisions
Stoffer, der nedsætter mykotoksinkontamineringen af foder:
End of period of authorisation
Fumonisiner
Units of activity/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Fumonisinesterase EC 3.1.1.87
Technological additives:
Tilsætningsstoffets sammensætning
substances for reduction of the contamination of feed by mycotoxins:
Præparat af fumonisinesterase produceret af Komagataella pastoris DSM 26643, der indeholder mindst 3000U/g [1].
fumonisins
Aktivstoffets karakteristika
Fumonisin esterase EC 3.1.1.87
Præparat af fumonisinesterase produceret af Komagataella pastoris DSM 26643.
Additive composition
Analysemetode [2]Til bestemmelse af aktiviteten af fumonisinesterase:
Preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella pastoris DSM 26643 containing a minimum of 3000 U/g [1].
Højtryksvæskekromatografi kombineret med tandemmassespektrometri.
Characterisation of the active substance
HPLC-MS/MS-metode baseret på kvantificering af tricarballylsyre, der frigives via enzymaktiviteten fra fumonisin B1 ved ph 8,0 og 30 °C.
Preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella pastoris DSM 26643.
Svin
Analytical method [2]For the determination of fumonisin esterase activity:
I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringsbetingelserne og pelleteringsstabilitet.
High Performance Liquid Chromatography coupled to a tandem mass spectrometry.
Anbefalet maksimumsdosis:
(HPLC-MS/MS) method based on the quantification of the tricarballylic acid released from the action of the enzyme on fumonisin B1 at pH 8,0 and 30 °C.
300 U/kg fuldfoder.
Pigs
Anvendelsen af tilsætningsstoffet er tilladt i foderstoffer, der overholder EU-lovgivningen om uønskede stoffer i foderstoffer.
In the directions for use of the additive and premixtures, indicate the storage conditions and stability to pelleting.
Sikkerhedsforanstaltninger:
Recommended maximum dose:
Der skal bæres åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker under håndteringen.
300 U/kg of complete feedingstuff.
11. november 2024
The use of the additive is allowed in feedingstuffs complying with the European Union legislation on undesirable substances in animal feed.