natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Imidlertid er alkoholholdige drikkevarer fremstillet af Artemisia-arter opført i del B i bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 [5], hvori der fastsættes maksimalgrænseværdier for visse stoffer, der naturligt forekommer i aromaer og fødevareingredienser med aromagivende egenskaber, i visse sammensatte fødevarer klar til brug, hvortil der er tilsat aromaer og/eller fødevareingredienser med aromagivende egenskaber.
However, alcoholic beverages from Artemisia species are included in Part B of Annex III to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council [5], which sets maximum levels of certain substances, naturally present in flavourings and food ingredients with flavouring properties, in certain compound food as consumed to which flavourings and/or food ingredients with flavouring properties have been added.
I henhold til artikel 6 i forordning (EF) nr. 1334/2008 må maksimalgrænseværdierne for de sammensatte fødevarer, der er opført i del B, ikke overskrides som følge af anvendelsen af aromaer og/eller fødevareingredienser med aromagivende egenskaber.
According to Article 6 of Regulation (EC) No 1334/2008, in the compound foods listed in that Part B, the maximum levels are not to be exceeded as a result of the use of flavourings and/or food ingredients with flavouring properties.
Artemisia-arter kan derfor ikke uden forbehold anvendes som en fødevare.
The Artemisia species can therefore not be used as a foodstuff without qualification.
Der blev i den tekniske rapport fra autoriteten peget på specifikke problemer vedrørende eksponering for thujon, eucalyptol og kamfer og risikoen for brugere, arbejdstagere, tilstedeværende, forbrugere og arter uden for målgruppen.
Specific concerns were identified in the Technical Report of the Authority regarding exposure to thujone, eucalyptol and camphor and the risk to operators, workers, bystanders, consumers and non-target organisms.
Europa-Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til autoritetens tekniske rapport og til udkastet til vurderingsrapport.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the Technical Report of the Authority and on the draft review report.
Det er således ikke blevet fastslået i Kommissionen vurderingsrapport, at kravene i artikel 23 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.
Consequently, it has not been established, in the Commission review report, that the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Artemisia vulgaris L. bør derfor ikke godkendes som basisstof.
It is therefore appropriate not to approve Artemisia vulgaris L. as basic substance.
Denne forordning er ikke til hinder for, at der kan indgives en ny ansøgning vedrørende godkendelse af Artemisia vulgaris L. som basisstof i overensstemmelse med artikel 23, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for the approval of Artemisia vulgaris L. as basic substance in accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Afvisning af godkendelse som basisstof
Non-approval as basic substance
Stoffet Artemisia vulgaris L. godkendes ikke som basisstof.
The substance Artemisia vulgaris L. is not approved as basic substance.
Resultatet af høringen af medlemsstaterne og EFSA om ansøgningen om godkendelse af Artemisia vulgaris som basisstof til anvendelse ved plantebeskyttelse som insekticid/repellent på frugtplantager, vinmarker og grøntsager.
Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Artemisia vulgaris for use in plant protection as insecticide/repellent on orchards, vineyards and vegetables.
EFSA supporting publication 2014:EN-644, 36 s.
EFSA supporting publication 2014:EN-644.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1).
36pp.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 af 16. december 2008 om aromaer og visse fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer og om ændring af Rådets forordning (EØF) nr. 1601/91, forordning (EF) nr. 2232/96, forordning (EF) nr. 110/2008 og direktiv 2000/13/EF (EUT L 354 af 31.12.2008, s. 34).
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
Formand
Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods and amending Council Regulation (EEC) No 1601/91, Regulations (EC) No 2232/96 and (EC) No 110/2008 and Directive 2000/13/EC (OJ L 354, 31.12.2008, p. 34).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1192
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1192
om godkendelse af aktivstoffet terpenoidblanding QRD 460, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
approving the active substance terpenoid blend QRD 460, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Nederlandene modtog den 14. september 2011 en ansøgning i overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 fra AgraQuest Inc. (nu Bayer CropScience AG) om godkendelse af terpenoidblanding QRD 460 som aktivstof.
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Netherlands received on 14 September 2011 an application from AgraQuest Inc. (now Bayer CropScience AG) for the approval of the active substance terpenoid blend QRD 460.
I overensstemmelse med artikel 9, stk. 3, i nævnte forordning underrettede Nederlandene som rapporterende medlemsstat den 4. oktober 2011 Kommissionen om, at ansøgningen kunne antages.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, the Netherlands, as rapporteur Member State, notified the Commission on 4 October 2011 of the admissibility of the application.
Den 30. juli 2013 indsendte den rapporterende medlemsstat et udkast til en vurderingsrapport til Kommissionen med kopi til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«), hvori det vurderes, om aktivstoffet kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
On 30 July 2013 the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Autoriteten handlede i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009.
The Authority complied with Article 12(1) of Regulation (EC) No 1107/2009.
I overensstemmelse med artikel 12, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 anmodede den ansøgeren om at fremlægge supplerende oplysninger for medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten.
In accordance with Article 12(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, it requested that the applicant supply additional information to the Member States, the Commission and the Authority.
Den rapporterende medlemsstats vurdering af de supplerende oplysninger blev forelagt autoriteten i maj 2014 i form af et opdateret udkast til vurderingsrapport.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report in May 2014.
Autoriteten meddelte den 26. august 2014 ansøgeren, medlemsstaterne og Kommissionen sin konklusion om, hvorvidt aktivstoffet terpenoidblanding QRD 460 kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 [2].
On 26 August 2014 the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion on whether the active substance terpenoid blend QRD 460 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 [2].
Den 29. maj 2015 forelagde Kommissionen Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den reviderede vurderingsrapport for terpenoidblanding QRD 460 og et udkast til forordning om godkendelse af terpenoidblanding QRD 460.
On 29 May 2015 the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for terpenoid blend QRD 460 and a draft Regulation providing that terpenoid blend QRD 460 is approved.
Det er fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt for en eller flere repræsentative anvendelser af mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet, og navnlig de anvendelser, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance, and in particular the uses which were examined and detailed in the Commission review report, that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Terpenoidblanding QRD 460 bør derfor godkendes.
It is therefore appropriate to approve terpenoid blend QRD 460.
Aktivstoffet terpenoidblanding QRD 460, som opført i bilag I, godkendes på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
The active substance terpenoid blend QRD 460, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Terpenoidblanding QRD 460
Specific provisions
CIPAC-nr.: 982
Terpenoid blend QRD 460
Terpenoidblanding QRD 460 er en blanding af tre komponenter:
CIPAC No: 982
α-terpinen: 1-isopropyl- 4-methylcyclohexa-1,3-dien
Terpenoid blend QRD 460 is a blend of three components:
p-cymen: 1-isopropyl- 4-methylbenzen
α-terpinene: 1-isopropyl-4-methylcyclohexa-1,3-diene;
d-limonen: (R)-4-isopropenyl-1-methylcyclohexen.
p-cymene: 1-isopropyl-4-methylbenzene;
De enkelte komponenters nominelle koncentration i aktivstoffet som fremstillet skal være som følger:
d-limonene: (R)-4-isopropenyl-1-methylcyclohexene.
α-terpinen: 59,7 %
The nominal concentration of each component in the active substance as manufactured should be as follows:
p-cymen: 22,4 %
α-terpinene: 59,7 %;
d-limonen: 17,9 %.
p-cymene: 22,4 %;
Hver komponent skal have følgende minimumsrenhedsgrad:
d-limonene: 17,9 %.
α-terpinen: 89 %
Each component should have a minimum purity as follows:
p-cymen: 97 %
α-terpinene: 89 %;
d-limonen: 93 %.
p-cymene: 97 %;
10. august 2015
d-limonene: 93 %.
10. august 2025
10 August 2015
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om terpenoidblanding QRD-460, særlig tillæg I og II.
10 August 2025
Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på:
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on terpenoid blend QRD-460, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
formuleringernes lagringsstabilitet
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
at beskytte brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne omfatter brug af personlige værnemidler, hvis det er relevant
the stability of formulations on storage;
at beskytte grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold
the protection of operators and workers, ensuring that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment, where appropriate;
at beskytte overfladevand og vandorganismer
the protection of groundwater, when the substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions;
at beskytte bier og leddyr, der ikke er målarter.
the protection of surface water and aquatic organisms;
Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
the protection of bees and non-target arthropods.
Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om:
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
de tekniske specifikationer for aktivstoffet som fremstillet (der fremsendes 5 batchanalyser for blandingen), understøttet af acceptable og validerede analysemetoder.
The applicant shall submit confirmatory information as regards:
Det skal bekræftes, at der ikke forekommer nogen relevante urenheder i det tekniske materiale
the technical specification of the active substance as manufactured (5 batch analysis for the blend should be provided), supported by acceptable and validated methods of analysis.
ækvivalensen af materialet anvendt i de toksikologiske og økotoksikologiske undersøgelser med de bekræftede tekniske specifikationer.
It should be confirmed that there are no relevant impurities present in the technical material;
Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 10. februar 2016.
the equivalence of the material used in the toxicological and ecotoxicological studies with the confirmed technical specification.
Den reviderede vurderingsrapport indeholder yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation.
The applicant shall submit that information to the Commission, the Member States and the Authority by 10 February 2016.
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om terpenoidblanding QRD-460, særlig tillæg I og II.
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 10. februar 2016.«
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on terpenoid blend QRD-460, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Formand
The applicant shall submit that information to the Commission, the Member States and the Authority by 10 February 2016.’
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1193
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1193
Kommissionens forordning (EU) 2015/1200
Commission Regulation (EU) 2015/1200
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdier for amidosulfuron, fenhexamid, kresoxymmethyl, thiacloprid og trifloxystrobin i eller på visse produkter
amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for amidosulfuron, fenhexamid, kresoxim-methyl, thiacloprid and trifloxystrobin in or on certain products
Der er fastsat maksimalgrænseværdier for amidosulfuron i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005.
For amidosulfuron, maximum residue levels (MRLs) were set in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
Der er fastsat maksimalgrænseværdier for fenhexamid, kresoxymmethyl, thiacloprid og trifloxystrobin i bilag II og del B i bilag III til nævnte forordning.
For fenhexamid, kresoxim-methyl, thiacloprid and trifloxystrobin, MRLs were set in Annex II and Part B of Annex III to that Regulation.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 [2] afgivet en begrundet udtalelse om de gældende maksimalgrænseværdier for amidosulfuron.
For amidosulfuron, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(1) of Regulation (EC) No 396/2005 [2].
Autoriteten anbefalede at sænke maksimalgrænseværdien for hørfrø.
It recommended lowering the MRL for linseed.
For andre produkter anbefalede den at forhøje eller bevare de eksisterende maksimalgrænseværdier.
For other products it recommended raising or keeping the existing MRLs.
Den konkluderede, at der manglede visse oplysninger vedrørende maksimalgrænseværdierne for korn af byg, havre, rug og hvede, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen.
It concluded that concerning the MRLs for barley, oats, rye and wheat grain some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Disse maksimalgrænseværdier vil blive taget op til revision;
These MRLs will be reviewed;
revisionen vil tage hensyn til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning.
the review will take into account the information available within 2 years from the publication of this Regulation.
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005, sammenholdt med artikel 12, stk. 1, i samme forordning [3], afgivet en begrundet udtalelse om de gældende maksimalgrænseværdier for fenhexamid.
For fenhexamid, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof [3].
Den anbefalede at sænke maksimalgrænseværdierne for mandler og morbær.
It recommended lowering the MRLs for almonds and mulberries.
Den konkluderede, at der manglede visse oplysninger vedrørende maksimalgrænseværdien for kiwifrugter, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen.
It concluded that concerning the MRL for kiwi some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Autoriteten konkluderede, at der manglede oplysninger vedrørende maksimalgrænseværdien for fennikel, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen.
The Authority concluded that concerning the MRL for fennel no information was available and that further consideration by risk managers was required.
Maksimalgrænseværdien for dette produkt bør fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien.
The MRL for this product should be set at the specific limit of determination.
Efter at have afgivet udtalelsen, som er omhandlet i første punktum, har autoriteten afgivet en yderligere udtalelse om maksimalgrænseværdierne for blåbær, tranebær, stikkelsbær og azarolhvidtjørn i overensstemmelse med artikel 10 i forordning (EF) nr. 396/2005 [4].
As regards blueberries, cranberries, gooseberries and azarole, after submitting the opinion referred to in the first sentence, the Authority submitted a further opinion concerning the MRLs in accordance with Article 10 of Regulation (EC) No 396/2005 [4].
Den sidstnævnte udtalelse bør tages i betragtning.
It is appropriate to take this opinion into account.
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005, sammenholdt med artikel 12, stk. 1, i samme forordning [5], afgivet en begrundet udtalelse om de gældende maksimalgrænseværdier for kresoxymmethyl.
For kresoxim-methyl, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof [5].
Den foreslog, at definitionen for restkoncentration ændres, og anbefalede at sænke maksimalgrænseværdierne for pekannødder, solbær og ribs (røde og hvide), stikkelsbær, peberfrugter, solsikkefrø og korn af rug og hvede.
It proposed to change the residue definition and recommended lowering the MRLs for pecans, currants (red, black and white), gooseberries, peppers, sunflower seed, rye grain and wheat grain.
Autoritetens konklusion var, at der manglede visse oplysninger vedrørende maksimalgrænseværdierne for svin (muskel, fedtvæv, lever og nyre), kvæg (muskel, fedtvæv, lever og nyre), får (muskel, fedtvæv, lever og nyre), geder (muskel, fedtvæv, lever og nyre) og mælk (kvæg, får og geder), og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen.
It concluded that concerning the MRLs for swine muscle, fat, liver and kidney, bovine muscle, fat, liver and kidney, sheep muscle, fat, liver and kidney, goat muscle, fat, liver and kidney, cattle milk, sheep milk and goat milk some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Autoriteten konkluderede, at der manglede oplysninger vedrørende maksimalgrænseværdierne for abrikoser, ferskner og bladbeder, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen.
The Authority concluded that concerning the MRLs for apricots, peaches and beet leaves (chard) no information was available and that further consideration by risk managers was required.
Maksimalgrænseværdien for disse produkter bør fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien.
The MRLs for these products should be set at the specific limit of determination.
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005, sammenholdt med artikel 12, stk. 1, i samme forordning [6], afgivet en begrundet udtalelse om de gældende maksimalgrænseværdier for thiacloprid.
For thiacloprid, the Authority, submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof [6].
Hvad angår maksimalgrænseværdierne for brombær, grønkål, havesalat og bredbladet endivie, fandt den, at der var en risiko for forbrugerne.
It identified concerning the MRLs for blackberries, kale, lettuce and scarole a risk for consumers.
Disse maksimalgrænseværdier bør derfor sænkes.
It is therefore appropriate to lower these MRLs.
Den anbefalede desuden at sænke maksimalgrænseværdierne for knoldselleri, kålroer, majroer, hvidløg, kepaløg, skalotteløg, kålrabi, asparges, korn af byg, havre og ris, svine-, kvæg-, fåre- og gedefedtvæv og fjerkræ (muskel, fedtvæv og lever).
The Authority recommended lowering the MRLs for celeriac, swedes, turnips, garlic, onions, shallots, kohlrabi, asparagus, barley grain, oats grain, rice grain, swine fat, bovine fat, sheep fat, goat fat, poultry muscle, poultry fat and poultry liver.
Den konkluderede, at der manglede visse oplysninger vedrørende maksimalgrænseværdierne for courgetter, blomsterkål, bredbladet endivie, langskulpet vinterkarse, salatsennep, blade og spirer af kål, spinat, bladbeder, bønner (friske, med bælg), bønner (tørrede), ærter (tørrede), rapsfrø, sennepsfrø, korn af majs, te, urteudtræk (tørrede, blade), urteudtræk (tørrede, rødder), krydderier (frø), og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen.
It concluded that concerning the MRLs for courgettes, flowering brassica, scarole, land cress, rocket, leaves and sprouts of brassica, spinach, beet leaves (chard), beans (fresh, with pods), beans (dry), peas (dry), rape seed, mustard seed, maize grain, tea, herbal infusions (dried, leaves), herbal infusions (dried, roots) and spices (seeds) some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Autoriteten konkluderede, at der manglede oplysninger vedrørende maksimalgrænseværdierne for spisedruer, druer til vinfremstilling, sukkermajs, julesalat, bønner (friske, uden bælg) og solsikkefrø, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen.
The Authority concluded that concerning the MRLs for table grapes, wine grapes, sweet corn, witloof, beans (fresh without pods) and sunflower seed no information was available and that further consideration by risk managers was required.