natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den konkluderede, at genetisk modificeret NK603 × T25-majs, som beskrevet i ansøgningen, er lige så sikker som den ikke genetisk modificerede komparator og andre ikke genetisk modificerede majssorter for så vidt angår de potentielle virkninger for menneskers og dyrs sundhed og for miljøet inden for rammerne af anvendelsesområdet [3].
It concluded that genetically modified maize NK603 × T25, as described in the application, is as safe as its non-genetically modified comparator and other non-genetically modified maize varieties with respect to potential effects on human and animal health and the environment in the context of its scope [3].
EFSA tog i sin udtalelse alle de specifikke spørgsmål og problemstillinger i betragtning, som medlemsstaterne havde rejst under den høring af de nationale kompetente myndigheder, der blev gennemført i henhold til artikel 6, stk. 4, og artikel 18, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1829/2003.
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Articles 6(4) and 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
I udtalelsen konkluderede EFSA desuden, at den miljøovervågningsplan bestående af en generel plan for overvågning, som ansøgeren havde forelagt, stemmer overens med den påtænkte anvendelse af produkterne.
In its opinion, EFSA also concluded that the monitoring plan for environmental effects, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant is in line with the intended uses of the products.
På baggrund af ovenstående bør produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret NK603 × T25-majs, tillades.
Taking into account these considerations, authorisation should be granted to the products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize NK603 × T25.
På grundlag af EFSA's udtalelse synes der ikke at være behov for særlige mærkningskrav for fødevarer, fødevareingredienser og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret NK603 × T25-majs, ud over dem, der er fastsat i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for food, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from genetically modified maize NK603 × T25.
For at sikre, at anvendelsen af produkterne holdes inden for rammerne af den tilladelse, der gives ved denne afgørelse, bør mærkningen af de produkter, der indeholder eller består af NK603 × T25-majs, undtagen fødevarer, dog suppleres med en klar angivelse af, at de pågældende produkter ikke er beregnet til dyrkning.
However, in order to ensure the use of those products within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products containing or consisting of NK603 × T25 maize, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
I den nævnte forordning er der i artikel 4, stk. 1-5, fastsat krav til sporbarhed af disse produkter, og i forordningens artikel 5 er der fastsat krav til sporbarhed for fødevarer og foder fremstillet af GMO'er.
Traceability requirements for those products are laid down in paragraphs 1 to 5 of Article 4 and traceability requirements for food and feed produced from GMOs are laid down in Article 5 of that Regulation.
EFSA's udtalelse berettiger hverken til fastlæggelse af særlige betingelser eller begrænsninger for markedsføringen og/eller anvendelsen og håndteringen af fødevarer og foder, herunder krav om overvågning efter markedsføringen, eller til fastlæggelse af særlige betingelser vedrørende beskyttelse af bestemte økosystemer/miljøer og/eller geografiske områder, jf. artikel 6, stk. 5, litra e), og artikel 18, stk. 5, litra e), i forordning (EF) nr. 1829/2003.
The EFSA opinion does not justify either the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or the use and handling of the food and feed, including post-market monitoring requirements or specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in Articles 6(5)(e) and 18(5)(e) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Alle relevante oplysninger vedrørende godkendelsen af produkterne bør indføres i EF-registret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. forordning (EF) nr. 1829/2003.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
Genetisk modificeret NK603 × T25-majs (Zea mays L.), som nærmere beskrevet i litra b) i bilaget til denne afgørelse, tildeles den entydige identifikator MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 65/2004.
Genetically modified maize (Zea mays L.)
Artikel 2
NK603 × T25, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2-majs
The following products are authorised for the purposes of Articles 4(2) and 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2-majs
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize;
MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2-majs i produkter, der indeholder eller består af denne majs, til enhver anden anvendelse end som angivet i litra a) og b), undtagen til dyrkning.
feed containing, consisting of, or produced from MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize;
Artikel 3
MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
Med henblik på mærkningskravene i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 samt i artikel 4, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1830/2003 er »organismens navn« »majs«.
Labelling
Etiketten på produkter, der indeholder eller består af MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2-majs, undtagen produkter omhandlet i artikel 2, litra a), samt dokumenter, der ledsager disse produkter, skal indeholde angivelsen »ikke til dyrkning«.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Artikel 4
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize, with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
På Kommissionens vegne
This Decision is addressed to Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels, Belgium
Medlem af Kommissionen
Done at Brussels, 4 December 2015.
EFSA Journal: 2015;13(7):4165, 23 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4165.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 1.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 af 22. september 2003 om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af fødevarer og foder fremstillet af genetisk modificerede organismer og om ændring af direktiv 2001/18/EF (EUT L 268 af 18.10.2003, s. 24).
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2015.
Kommissionens beslutning 2009/770/EF af 13. oktober 2009 om fastlæggelse af standardrapporteringsmodeller til brug ved fremlæggelse af overvågningsresultaterne i forbindelse med udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer, som eller i produkter, med henblik på markedsføring i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF (EUT L 275 af 21.10.2009, s. 9).
Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-NL-2010-80) for the placing on the market of herbicide tolerant genetically modified maize NK603 × T25 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1946/2003 af 15. juli 2003 om grænseoverskridende overførsler af genetisk modificerede organismer (EUT L 287 af 5.11.2003, s. 1).
EFSA Journal: 2015; 13(7):4165, 23 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4165.
Ansøger og indehaver af tilladelsen:
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
Navn Monsanto Europe S.A.
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
Adresse Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Bruxelles, Belgien
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
På vegne af Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, USA
ANNEX
Produkternes betegnelse og specifikationer:
Applicant and authorisation holder:
MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2-majs i produkter, der indeholder eller består af denne majs, til enhver anden anvendelse end som angivet i punkt 1 og 2, undtagen til dyrkning.
Name Monsanto Europe SA
Den genetisk modificerede MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2-majs, som beskrevet i ansøgningen, udtrykker proteinet CP4 EPSPS, der giver tolerance over for glyphosatherbicider, og proteinet PAT, der giver tolerance over for glufosinatammonium-herbicider.
Address Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels, Belgium
Mærkning:
On behalf of Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — United States of America
Med henblik på mærkningskravene i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 samt i artikel 4, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1830/2003 er »organismens navn« »majs«.
Designation and specification of the products:
Etiketten på produkter, der indeholder eller består af MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2-majs, undtagen produkter omhandlet i artikel 2, litra a), samt dokumenter, der ledsager disse produkter, skal indeholde angivelsen »ikke til dyrkning«.
MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
Påvisningsmetode:
The genetically modified MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize, as described in the application, expresses the CP4 EPSPS protein which confers tolerance to glyphosate herbicides and PAT protein which confers tolerance to glufosinate ammonium herbicides.
Begivenhedsspecifikke kvantitative realtids-PCR-metoder til MON-ØØ6Ø3-6- og ACS-ZMØØ3-2-majs; påvisningsmetoderne er valideret på begivenheder med enkeltegenskaber og verificeret på genomisk DNA ekstraheret fra korn af MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2-majs
Labelling:
Valideret af det EU-referencelaboratorium, der er oprettet ved forordning (EF) nr. 1829/2003, offentliggjort på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’;
Referencemateriale: ERM®-BF415 (for MON-ØØ6Ø3-6), der fås via Europa-Kommissionens Fælles Forskningscenter (FFC), Institut for Referencematerialer og -målinger (IRMM), på adressen https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue, og AOCS 0306-H6 og AOCS 0306-C2 (for ACS-ZMØØ3-2), der fås via American Oil Chemists Society på adressen http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the accompanying documents of the products containing or consisting of MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Entydig identifikator:
Method for detection:
Oplysninger, som kræves i henhold til bilag II til Cartagenaprotokollen om biosikkerhed, knyttet til konventionen om den biologiske mangfoldighed
Event-specific real-time quantitative PCR-based methods for MON-ØØ6Ø3-6 and ACS-ZMØØ3-2 maize; the detection methods are validated on the single-trait events and verified on genomic DNA extracted from seeds of MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize;
[Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified].
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Særlige betingelser eller begrænsninger for markedsføring, anvendelse eller håndtering af produkterne
Reference material: ERM®-BF415 (for MON-ØØ6Ø3-6) accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue and AOCS 0306-H6 and AOCS 0306-C2 (for ACS-ZMØØ3-2) accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248
Ingen.
Unique identifier:
Plan for overvågning af de miljømæssige konsekvenser
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Plan for overvågning af de miljømæssige konsekvenser, jf. bilag VII til direktiv 2001/18/EF.
(Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified).
[Link: plan published in the Community register of genetically modified food and feed]
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
Krav om overvågning af fødevarens anvendelse til konsum efter markedsføring:
Not required.
Bemærkning: Links til relevante dokumenter skal muligvis modificeres med tiden.
Monitoring plan for environmental effects:
Sådanne ændringer vil blive offentliggjort ved ajourføring af fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
EFSA's GMO-panel (EFSA's Panel for Genetisk Modificerede Organismer), 2015.
(Link: plan published in the Community register of genetically modified food and feed)
Denne afgørelse er rettet til Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Bruxelles, Belgien
Post-market monitoring requirements for the use of the food for human consumption:
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/2280
Commission Implementing Decision (EU) 2015/2280
om godkendelse af DENSO's effektive generator som en innovativ teknologi til reduktion af CO2-emissioner fra personbiler i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 443/2009
on the approval of the DENSO efficient alternator as an innovative technology for reducing CO2 emissions from passenger cars pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 of the European Parliament and of the Council
Den 10. marts 2015 indgav leverandøren DENSO Corporation (»ansøgeren«) en ansøgning om godkendelse af dens anden innovative teknologi, DENSO's effektive generator med udgangsstrøm fra 100 A og op til 250 A. Ansøgningens fuldstændighed blev vurderet i henhold til artikel 4 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 725/2011 [2].
On 10 March 2015 the supplier DENSO Corporation (the ‘Applicant’) submitted an application for the approval of its second innovative technology: the DENSO efficient alternator of the output class of from 100 A to 250 A. The completeness of that application was assessed in accordance with Article 4 of Commission Implementing Regulation (EU) No 725/2011 [2].
Ansøgningen blev fundet fuldstændig, og dagen efter den officielle modtagelse af de fuldstændige oplysninger, dvs. den 11. marts 2015, begyndte perioden for Kommissionens vurdering af ansøgningen.
The application was found to be complete and the period granted to the Commission for its assessment of the application started on 11 March 2015, which was the day following the date of official receipt of the complete information.
Ansøgningen er blevet vurderet i henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 443/2009, gennemførelsesforordning (EU) nr. 725/2011 og de tekniske retningslinjer for forberedelse af ansøgninger om godkendelse af innovative teknologier i henhold til forordning (EF) nr. 443/2009 (»de tekniske retningslinjer«, udgave fra februar 2013) [3].
The application has been assessed in accordance with Article 12 of Regulation (EC) No 443/2009, Implementing Regulation (EU) No 725/2011 and the Technical Guidelines for the preparation of applications for the approval of innovative technologies pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 (the ‘Technical Guidelines’, version February 2013) [3].
Ifølge oplysningerne i ansøgningen lader betingelserne og kriterierne i artikel 12 i gennemførelsesforordning (EF) nr. 443/2009 og i artikel 2 og 4 i forordning (EU) nr. 725/2011 til at være opfyldt.
The information provided in the application demonstrates that the conditions and criteria referred to in Article 12 of Regulation (EC) No 443/2009 and in Articles 2 and 4 of Implementing Regulation (EU) No 725/2011 seem to have been met.
Ansøgeren har dokumenteret, at der ikke var en højeffektiv generator af den type, der beskrives i denne ansøgning, i mere end 3 % af de nye personbiler, der blev registreret i referenceåret 2009.
The Applicant has demonstrated that a high efficiency alternator of the kind described in this application did not exceed 3 % of the new passenger cars registered in the reference year 2009.
Det er passende at anse en generator med en effektivitetsgrad på 67 % for at være basisteknologien, såfremt den innovative teknologi er monteret i en ny køretøjstype.
It is appropriate to consider an alternator with 67 % efficiency as an appropriate baseline technology in the case the innovative technology is fitted on a new vehicle type.
Hvis DENSO's effektive generator installeres i en eksisterende køretøjstype, skal basisteknologien være den generator, der er monteret i den nyeste version af den pågældende type på markedet.
Where the DENSO efficient alternator is fitted to an existing vehicle type, the baseline technology should be the alternator of the most recent version of that type placed on the market.
Eftersom ansøgerens prøvningsmetodologi og formler til beregning af CO2-besparelserne i alle henseender er identiske med den metodologi, der er beskrevet i bilaget til Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/341/EU [4], er det af konsekvenshensyn hensigtsmæssigt at anvende den metodologi, der er beskrevet i gennemførelsesafgørelse 2013/341/EU, til at beregne den reduktion af CO2-emissioner, som brug af DENSO's effektive generator medfører.
As the Applicant's testing methodology and formulae to calculate the CO2 savings are in all respects identical to the methodology specified in the Annex to Commission Implementing Decision 2013/341/EU [4], for reasons of consistency, it is appropriate to use the methodology specified in Implementing Decision 2013/341/EU to determine the reduction in CO2 emissions due to the use of the DENSO efficient alternator.
På baggrund heraf finder Kommissionen, at ansøgeren på tilfredsstillende vis har påvist, at den emissionsbesparelse, der opnås ved brug af den innovative teknologi, er mindst 1 g CO2 pr. km.
Against that background the Commission finds that the Applicant has demonstrated satisfactorily that the emission reduction achieved by the innovative technology is at least 1 g CO2/km.
De besparelser, der opnås ved brug af den innovative teknologi, kan delvist påvises ved standardprøvecyklussen, og de endelige samlede besparelser, der skal certificeres, bør derfor bestemmes som fastsat i artikel 8, stk. 2, andet afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 725/2011.
The savings of the innovative technology may be partially demonstrated on the standard test cycle, and the final total savings to be certified should therefore be determined in accordance with the second subparagraph of Article 8(2) of Implementing Regulation (EU) No 725/2011.
Verifikationsrapporten er udarbejdet af Vehicle Certification Agency (VCA), som er et uafhængigt og godkendt organ, og rapporten understøtter ansøgningens konklusioner og resultater.
The verification report has been prepared by the Vehicle Certification Agency (VCA) which is an independent and certified body and the report supports the findings set out in the application.
Der bør derfor ikke gøres indvendinger mod godkendelsen af den pågældende innovative teknologi.
Therefore, no objections should be raised as regards the approval of the innovative technology in question.
Med henblik på fastsættelse af den generelle miljøinnovationskode, der skal anvendes i de relevante typegodkendelsesdokumenter i overensstemmelse med bilag I, VIII og IX til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2007/46/EF [5], bør der fastsættes en individuel kode, der skal anvendes for den innovative teknologi, som godkendes ved denne gennemførelsesafgørelse.
For the purposes of determining the general eco-innovation code to be used in the relevant type-approval documents in accordance with Annexes I, VIII and IX to Directive 2007/46/EC of the European Parliament and of the Council [5], the individual code to be used for the innovative technology approved through this Implementing Decision should be specified.
Enhver producent, som ønsker at drage fordel af en nedbringelse af sine gennemsnitlige specifikke CO2-emissioner for at nå sine specifikke emissionsmål ved hjælp af de CO2-besparelser, der opnås ved brug af den innovative teknologi, der godkendes ved denne afgørelse, skal i henhold til artikel 11, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 725/2011 henvise til denne afgørelse, når producenten ansøger om et EF-typegodkendelsescertifikat for de relevante køretøjer —
Any manufacturer wishing to benefit from a reduction of its average specific CO2 emissions for the purpose of meeting its specific emissions target by means of the CO2 savings from the use of the innovative technology approved by this Decision should in accordance with Article 11(1) of Implementing Regulation (EU) No 725/2011, refer to this Decision in its application for an EC type-approval certificate for the vehicles concerned,
DENSO's effektive generator med udgangsstrøm fra 100 A og op til 250 A og beregnet til brug i køretøjer i klasse M1 godkendes som en innovativ teknologi, jf. artikel 12 i forordning (EF) nr. 443/2009.
The DENSO efficient alternator of the output class of from 100 A to 250 A and intended for use in M1 vehicles is approved as an innovative technology within the meaning of Article 12 of Regulation (EC) No 443/2009.