natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den eksisterende grænseværdi for ikke-dioxinlignende PCB'er i vildpighaj (Squalus acanthias) bør derfor forhøjes, uden at det bringer folkesundheden i fare.
It is therefore appropriate to increase the current maximum level of non-dioxin-like PCBs in wild caught spiny dogfish (Squalus acanthias), without endangering public health.
Bilaget til forordning (EF) nr. 1881/2006 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Article 1
Artikel 2
The Annex to Regulation (EC) No 1881/2006 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Udfærdiget i Bruxelles, den 30. april 2015.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
EFT L 37 af 13.2.1993, s. 1.
The President
Kommissionens forordning (EF) nr. 1881/2006 af 19. december 2006 om fastsættelse af grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer (EUT L 364 af 20.12.2006, s. 5).
OJ L 37, 13.2.1993, p. 1.
BILAG
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 of 19 December 2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs (OJ L 364, 20.12.2006, p. 5).
I bilaget til forordning (EF) nr. 1881/2006 foretages følgende ændringer:
ANNEX
Punkt 5.3 affattes således:
The Annex to Regulation (EC) No 1881/2006 is amended as follows:
Fiskekød (muskelkød), fiskevarer og produkter heraf (25) (34), undtagen
point 5.3 is replaced by the following:
vildål
Muscle meat of fish and fishery products and products thereof (25) (34), with the exemption of:
vildpighaj (Squalus acanthias)
wild caught eel
ferskvandsvildfisk, undtagen diadrome fiskearter fanget i ferskvand
wild caught spiny dogfish (Squalus acanthias)
fiskelever og produkter heraf
wild caught fresh water fish, with the exception of diadromous fish species caught in fresh water
marinolier.
fish liver and derived products
Grænseværdien for krebsdyr gælder for muskelkød fra lemmer og bagkrop (44).
marine oils
For så vidt angår krabber og krabbelignende krebsdyr (Brachyura og Anomura) gælder grænseværdien for muskelkød fra lemmer
The maximum level for crustaceans applies to muscle meat from appendages and abdomen (44).
3,5 pg/g vådvægt
In case of crabs and crab-like crustaceans (Brachyura and Anomura) it applies to muscle meat from appendages.
6,5 pg/g vådvægt
3,5 pg/g wet weight
75 ng/g vådvægt«
6,5 pg/g wet weight
Følgende indsættes som punkt 5.4a efter punkt 5.4:
75 ng/g wet weight’
Muskelkød af vildpighaj (Squalus acanthias) og produkter heraf (34)
the following point 5.4a is inserted after point 5.4:
200 ng/g vådvægt«
Muscle meat of wild caught spiny dogfish (Squalus acanthias) and products thereof (34)
Formand
200 ng/g wet weight’
Kommissionens forordning (EU) 2015/705
Commission Regulation (EU) 2015/705
om prøveudtagningsmetoder og kriterier for analysemetodernes ydeevne til den offentlige kontrol af indholdet af erucasyre i fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/891/EØF
laying down methods of sampling and performance criteria for the methods of analysis for the official control of the levels of erucic acid in foodstuffs and repealing Commission Directive 80/891/EEC
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1881/2006 [2] er der fastsat grænseværdier for erucasyre i olier og fedtstoffer, der uden yderligere forarbejdning er bestemt til konsum, i fødevarer, der indeholder tilsatte vegetabilske olier og fedtstoffer, samt i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn.
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 [2] sets maximum levels for erucic acid in vegetable oils and fats intended as such for human consumption, foods containing added vegetable oils and fats, infant formulae and follow-on formulae.
I Kommissionens direktiv 80/891/EØF [3] er der fastlagt en analysemetode til bestemmelse af indholdet af erucasyre i olier og fedtstoffer, der uden yderligere forarbejdning er bestemt til konsum, samt i fødevarer, der tilsættes olier eller fedtstoffer.
Commission Directive 80/891/EEC [3] establishes a method of analysis for determining the erucic acid content in oils and fats intended to be used as such for human consumption and in foodstuffs containing added oils and fats.
Denne analysemetode er blevet forældet og skal erstattes.
This method of analysis has become obsolete and needs to be replaced.
Det er hensigtsmæssigt ikke at fastsætte en specifik analysemetode, men at fastlægge de kriterier for metodeydeevne, som analysemetoden til offentlig kontrol skal opfylde.
It is appropriate not to establish a specific method of analysis but to establish performance criteria with which the method of analysis used for official control has to comply.
Endvidere bør der fastsættes regler for prøveudtagningsmetoden.
Furthermore rules should be laid down concerning the method of sampling.
Prøveudtagning og analyser til den offentlige kontrol af indholdet af erucasyre, jf. del 8 i bilaget til forordning (EF) nr. 1881/2006, udføres i overensstemmelse med bilaget til nærværende forordning.
Sampling and analysis for the official control of the levels of erucic acid set in sections 8 of the Annex to Regulation (EC) No 1881/2006 shall be carried out in accordance with the Annex to this Regulation.
Stk. 1 finder anvendelse, med mindre andet er fastsat i bestemmelserne i forordning (EF) nr. 882/2004.
Paragraph 1 shall apply without prejudice to the provisions of Regulation (EC) No 882/2004.
Direktiv 80/891/EØF ophæves.
Directive 80/891/EEC is repealed.
Kommissionens forordning (EF) nr. 1881/2006 af 19. december 2006 om fastsættelse af grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer (EUT L 364 af 20.12.2006, s. 5).
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 of 19 December 2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs (OJ L 364, 20.12.2006, p. 5).
Kommissionens direktiv 80/891/EØF af 25. juli 1980 om fællesskabsanalysemetoden til bestemmelse af indholdet af erucasyre i olier og fedtstoffer, der uden yderligere forarbejdning er bestemt til konsum, samt i fødevarer, der tilsættes olier eller fedtstoffer (EFT L 254 af 27.9.1980, s. 35).
Commission Directive 80/891/EEC of 25 July 1980 relating to the Community method of analysis for determining the erucic acid content in oils and fats intended to be used as such for human consumption and foodstuffs containing added oils or fats (OJ L 254, 27.9.1980, p. 35).
DEL A: DEFINITIONER
PART A: DEFINITONS
en identificerbar mængde af en fødevare, der leveres på én gang, og hvorom det ved den offentlige kontrol konstateres, at den har fælles kendetegn [såsom oprindelse, art, emballagetype, emballeringsvirksomhed, afsender eller mærkning]
an identifiable quantity of food delivered at one time and determined by the official to have common characteristics, [such as origin, variety, type of packing, packer, consignor or markings].
»samleprøve«
‘aggregate sample’
det materiale, der fremkommer ved, at man samler alle enkeltprøverne fra partiet eller delpartiet.
the combined total of all the incremental samples taken from the lot or sublot; aggregate samples shall be considered as representative of the lots or sublots from which they are taken;
Samleprøver betragtes som repræsentative for de partier eller delpartier, de er udtaget fra
‘laboratory sample’
»laboratorieprøve«
a sample intended for the laboratory.
den prøve, der er bestemt til laboratoriet.
PART B: SAMPLING METHODS
DEL B: PRØVEUDTAGNINGSMETODER
GENERAL PROVISIONS
Prøveudtagningen foretages af en af medlemsstaten udpeget og autoriseret person.
Sampling shall be performed by an authorised person designated by the Member State.
Prøveudtagningen foregår separat for hvert parti eller delparti, der skal undersøges.
Material to be sampled
Forholdsregler
Each lot or sublot which is to be examined shall be sampled separately.
Enkeltprøver
Precautions to be taken
Enkeltprøver udtages så vidt muligt forskellige steder i partiet eller delpartiet.
In the course of sampling, precautions shall be taken to avoid any changes which would affect the levels of erucic acid, adversely affect the analytical determination or make the aggregate samples unrepresentative.
Klargøring af samleprøven
Incremental samples
Samleprøven sammensættes ved, at enkeltprøverne samles.
As far as possible incremental samples shall be taken at various places distributed throughout the lot or sublot.
Prøver til brug for den offentlige kontrol, kontraprøver og prøver til referenceformål
Departure from such procedure shall be recorded in the record provided for under point B.1.8 of this Annex
Emballering og forsendelse af prøver
Preparation of the aggregate sample
Hver prøve anbringes i en ren beholder af inert materiale, der giver tilstrækkelig beskyttelse mod forurening, mod, at indersiden af beholderen adsorberer analytter, og mod beskadigelse under forsendelse.
The aggregate sample shall be made up combining the incremental samples.
Forsegling og mærkning af prøver
Samples for enforcement, defence and referee purposes
Hver prøve, der udtages til offentlig brug, forsegles på prøveudtagningsstedet og identificeres i henhold til medlemsstatens forskrifter.
The samples for enforcement, defence and referee purposes shall be taken from the homogenised aggregate sample unless this conflicts with the rules of the Member States as regards the rights of the food business operators.
I skemaet angives følgende oplysninger:
Packaging and transmission of samples
henvisning til antallet af partier, hvorfra prøven er udtaget
Each sample shall be placed in a clean, inert container offering adequate protection from contamination, from loss of analytes by adsorption to the internal wall of the container and against damage in transit.
dato og sted for prøveudtagningen
All necessary precautions shall be taken to avoid any change in composition of the sample which might arise during transportation or storage.
PRØVEUDTAGNINGSPLANER
Sealing and labelling of samples
Opdeling af partier i delpartier
Each sample taken for official use shall be sealed at the place of sampling and identified in accordance with the rules of the Member States.
Store partier opdeles i delpartier, hvis delpartiet kan udskilles fysisk.
A record shall be kept of each sampling, permitting each lot or sublot from which the sample has been taken to be identified unambiguously.
Vægten eller antallet af delpartier for produkter, der handles i bulksendinger, angives i tabel 1.
That record shall indicate all of the following:
Vægten eller antallet af delpartier for øvrige produkter angives i tabel 2.
reference to the number of lot from which the sample has been taken;
Da partiets vægt ikke altid er et nøjagtigt multiplum af delpartiernes vægt, kan delpartiets vægt, der er angivet i tabel 1 og 2, overskrides med højst 20 %.
the date and place of sampling;
Enkeltprøvernes antal, vægt og rumfang
any additional information likely to be of assistance to the analyst.
Mindsteantallet af enkeltprøver, der skal udtages fra partiet eller delpartiet, er angivet i tabel 3.
SAMPLING PLANS
I så fald antages det, at forekommende forurenende stoffer er fordelt ensartet i et givet parti eller delparti.
Division of lots into sublots
Det er derfor tilstrækkeligt at udtage tre enkeltprøver fra et parti eller delparti, som tilsammen udgør samleprøven.
Large lots shall be divided into sublots on condition that the sublot may be separated physically.
Enkeltprøverne skal have samme vægt eller rumfang.
The weight or number of sublots of products traded in bulk consignments shall be as given in Table 1.
Tabel 1
The weight or number of sublots of other products shall be as given in Table 2.
Opdeling af partier i delpartier for produkter, der handles i bulksendinger
Taking into account that the weight of the lot is not always an exact multiple of the weight of the sublots, the weight of the sublot indicated in Tables 1 and 2 may be exceeded by a maximum of 20 %.
Delpartiernes vægt eller antal
Number, weight and volume of incremental samples
500 ton
The aggregate sample shall be at least 1 kg or 1 litre except where this is not possible e.g. when the sample consists of one package or unit.
> 300 og < 1500
The minimum number of incremental samples to be taken from the lot or sublot shall be as given in Table 3.
3 delpartier
In the case of bulk liquid products the lot or sublot shall be thoroughly mixed insofar as possible and insofar it does not affect the quality of the product, by either manual or mechanical means immediately prior to sampling.
≥ 100 og ≤ 300
In this case, a homogeneous distribution of contaminants is assumed within a given lot or sublot.
100 ton
It is therefore sufficient to take three incremental samples from a lot or sublot to form the aggregate sample.
Tabel 2
The incremental samples shall be of similar weight or volume.
15-30 ton
Departure from this method shall be recorded in the record provided for under point B.1.8 of this Annex.
Tabel 3
Table 1
Mindsteantal enkeltprøver, der skal udtages fra partiet eller delpartiet
Subdivision of lots into sublots for products traded in bulk consignments
Partiets/delpartiets vægt eller rumfang (kg eller l)
Lot weight (tonne)
Mindsteantal enkeltprøver, der skal udtages
Weight or number of sublots
≥ 50 og ≤ 500
500 tonnes
Hvis partiet eller delpartiet består af enkeltpakninger eller enheder, skal der for at danne samleprøven udtages det antal pakninger eller enheder, der er fastsat i tabel 4.
> 300 and < 1500
Tabel 4
3 sublots
Antal pakninger eller enheder (enkeltprøver), der skal udtages for at danne samleprøven, hvis partiet eller delpartiet består af enkeltpakninger eller enheder
≥ 100 and ≤ 300
Antal pakninger eller enheder i partiet/delpartiet
100 tonnes
Antal pakninger eller enheder, der skal udtages
Table 2
mindst 1 pakning eller enhed
Subdivision of lots into sublots for other products
ca. 5 %, dog mindst 2 pakninger eller enheder
15-30 tonnes
ca. 5 %, dog højst 10 pakninger eller enheder
Table 3
I de tilfælde hvor prøveudtagning under anvendelse af den metode, der er fastsat i punkt B.2, ville medføre uacceptable kommercielle konsekvenser (f.eks. på grund af emballeringsform, beskadigelse af partiet osv.), eller hvis det ikke er praktisk muligt at anvende den beskrevne prøveudtagningsmetode, kan der anvendes en alternativ prøveudtagningsmetode, under forudsætning af at den er tilstrækkeligt repræsentativ for det parti eller delparti, hvorfra der udtages prøver, og den dokumenteres fuldt ud i det under punkt B.1.8 nævnte skema.
Minimum number of incremental samples to be taken from the lot or sublot
PRØVEUDTAGNING I DETAILLEDDET
Weight or volume of lot/sublot (in kg or litre)
Udtagning af prøver af fødevarer i detailleddet skal så vidt muligt ske i henhold til prøveudtagningsbestemmelserne i punkt B.2.2.
Minimum number of incremental samples to be taken
I de tilfælde hvor prøveudtagning under anvendelse af den metode, der er fastsat i punkt B.2.2, ville medføre uacceptable kommercielle konsekvenser (f.eks. på grund af emballeringsform, beskadigelse af partiet osv.), eller hvis det ikke er praktisk muligt at anvende den beskrevne prøveudtagningsmetode, kan der anvendes en alternativ prøveudtagningsmetode, under forudsætning af at den er tilstrækkeligt repræsentativ for det parti eller delparti, hvorfra der udtages prøver, og den dokumenteres fuldt ud i det under punkt B.1.8 nævnte skema.
≥ 50 and ≤ 500
DEL C: FORBEREDELSE OG ANALYSE AF PRØVER
If the lot or sublot consists of individual packages or units the number of packages or units which shall be taken to form the aggregate sample is given in Table 4.
LABORATORIEKVALITETSNORMER
Table 4
Laboratorierne skal overholde bestemmelserne i artikel 12 i forordning (EF) nr. 882/2004.
Number of packages or units (incremental samples) which shall be taken to form the aggregate sample if the lot or sublot consists of individual packages or units
Laboratorierne skal deltage i relevante præstationsprøvningsordninger, der er i overensstemmelse med »International Harmonised Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories [1]«, som er udarbejdet i IUPAC/ISO/AOAC's regi.
Number of packages or units in the lot/sublot
Laboratorierne skal kunne godtgøre, at de har iværksat interne kvalitetskontrolprocedurer.
Number of packages or units to be taken
Eksempler på sådanne procedurer findes i »ISO/AOAC/IUPAC Guidelines on Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories [2]«.
at least 1 package or unit
Når det er muligt, foretages en vurdering af analysernes korrekthed ved at inddrage relevante certificerede referencematerialer i analysen.
about 5 %, at least 2 packages or units
FORBEREDELSE AF PRØVER
about 5 %, at maximum 10 packages or units
Det grundlæggende krav er, at der skal udtages en repræsentativ og ensartet laboratorieprøve uden at påføre sekundær forurening.
B.3.
Alt det udtagne materiale, som laboratoriet modtager, skal anvendes til forberedelse af laboratorieprøven.
SAMPLING AT RETAIL STAGE
På grundlag af det indhold, der er konstateret i laboratorieprøverne, fastslås det, om grænseværdierne i forordning (EF) nr. 1881/2006 er overholdt.
Sampling of foodstuffs at retail stage shall be done where possible in accordance with the sampling provisions set out in point B.2.2.
Behandling af prøven på laboratoriet efter modtagelsen
Where sampling using the method set out in point B.2.2 would lead to unacceptable commercial consequences (e.g. because of packaging forms, damage to the lot, etc.) or would be practically impossible, an alternative method of sampling may be applied provided that it is sufficiently representative for the sampled lot or sublot and is fully documented in the report provided for under point B.1.8.
Hele samleprøven finmales (hvis det er relevant) og blandes grundigt efter en metode, for hvilken det er godtgjort, at den sikrer fuldstændig homogenisering.
PART C: SAMPLE PREPARATION AND ANALYSIS
KRITERIER FOR ANALYSEMETODERNES YDEEVNE
LABORATORY QUALITY STANDARDS
Definitioner
Laboratories shall comply with the provisions of Article 12 of Regulation (EC) No 882/2004.
I dette bilag forstås ved:
Laboratories shall participate in appropriate proficiency testing schemes which comply with the ‘International Harmonised Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories’ [1] developed under the auspices of IUPAC/ISO/AOAC.
repeterbarhed: den værdi, under hvilken den absolutte forskel mellem individuelle prøveresultater, der er opnået under repeterbarhedsforhold (dvs. samme prøve, samme person, samme apparatur, samme laboratorium og kort tidsinterval), kan forventes at ligge inden for en bestemt sandsynlighed (typisk 95 %), og derfor er r = 2,8 × sr
Laboratories shall be able to demonstrate that they have internal quality control procedures in place.
standardafvigelse beregnet ud fra resultater, der er fremkommet under repeterbarhedsforhold
Examples of these are the ‘ISO/AOAC/IUPAC Guidelines on Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories’ [2].
relativ standardafvigelse beregnet ud fra resultater, der er fremkommet under repeterbarhedsforholdsr
C.2.
standardafvigelse beregnet ud fra resultater, der er fremkommet under reproducerbarhedsforhold
C.2.1.
»RSDR«
Precautions and general considerations
relativ standardafvigelse beregnet ud fra resultater, der er fremkommet under reproducerbarhedsforholdsR
The basic requirement is to obtain a representative and homogeneous laboratory sample without introducing secondary contamination.
»LOD«
All of the sample material received by the laboratory shall be used for the preparation of the laboratory sample.
Detektionsgrænsen bestemmes ved blindprøver (n > 20) og svarer numerisk til tre gange gennemsnitsværdiens standardafvigelse
C.2.2.
»LOQ«
Treatment of the sample as received in the laboratory
Hvis både nøjagtighed og præcision er konstante i et koncentrationsområde omkring detektionsgrænsen, svarer bestemmelsesgrænsen bestemt ved blindprøver (n > 20) numerisk til seks eller ti gange gennemsnitsværdiens standardafvigelse
C.3.
den ekspanderede måleusikkerhed, hvor der anvendes en dækningsfaktor på 2, som giver et konfidensniveau på ca. 95 % (U = 2u)
C.3.1.
maksimal standardmåleusikkerhed.
Definitions
Generelle krav
The following definitions shall apply:
Analysemetoder, der anvendes til fødevarekontrol, skal opfylde bestemmelserne i bilag III til forordning (EF) nr. 882/2004.
Repeatability the value below which the absolute difference between single test results obtained under repeatability conditions (i.e., same sample, same operator, same apparatus, same laboratory, and short interval of time) may be expected to lie within a specific probability (typically 95 %) and hence r = 2,8 × sr.
Særlige krav
Standard deviation calculated from results generated under repeatability conditions.
Kriterier for metodeydeevne
‘RSDr’
Når der ikke på EU-plan er fastsat særlige metoder til bestemmelse af indholdet af forurenende stoffer i fødevarer, kan laboratorierne selv vælge en valideret analysemetode for den pågældende matrix, forudsat at den valgte metode opfylder de særlige kriterier for metodeydeevne i tabel 5.
Relative standard deviation calculated from results generated under repeatability conditionssr
Det anbefales, at der anvendes fuldt validerede metoder (dvs. metoder valideret ved ringtest for den pågældende matrix), hvis det er relevant, og hvis sådanne foreligger.
Reproducibility the value below which the absolute difference between single test results obtained under reproducibility conditions (i.e., on identical material obtained by operators in different laboratories, using the standardised test method), may be expected to lie within a certain probability (typically 95 %); R = 2,8 × sR.
Der kan også anvendes andre egnede validerede metoder (f.eks. internt validerede metoder for den pågældende matrix), forudsat at de opfylder de særlige kriterier for metodeydeevne i tabel 5.
Standard deviation, calculated from results under reproducibility conditions.
Yderligere oplysninger findes under »bemærkninger til kriterierne for metodeydeevne« i dette punkt.
‘RSDR’
Ved valideringen af internt validerede metoder inddrages der om muligt certificeret referencemateriale.
Relative standard deviation calculated from results generated under reproducibility conditionssR
Tabel 5
‘LOD’
Kriterier for analysemetodernes ydeevne for så vidt angår erucasyre
Limit of detection, smallest measured content, from which it is possible to deduce the presence of the analyte with reasonable statistical certainty.
Parametre
The limit of detection is numerically equal to three times the standard deviation of the mean of blank determinations (n> 20).
Kriterium
‘LOQ’
Anvendelsesområde
Limit of quantification, lowest content of the analyte which can be measured with reasonable statistical certainty.
Fødevarer, der er omhandlet i forordning (EF) nr. 1881/2006
If both accuracy and precision are constant over a concentration range around the limit of detection, then the limit of quantification is numerically equal to six or ten times the standard deviation of the mean of blank determinations (n> 20).
Specificitet
Combined standard measurement uncertainty obtained using the individual standard measurement uncertainties associated with the input quantities in a measurement model [3].
Uden matrix eller spektral interferens
The expanded measurement uncertainty, using a coverage factor of 2 which gives a level of confidence of approximately 95 % (U = 2u).
0,66 gange RSDR som afledt af (den ændrede) Horwitz-ligning
C.3.2.
Reproducerbarhed (RSDR)
General requirements
Genvinding
C.3.3.
Horwitz-ligningen [4] (for koncentrationer 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138) og den ændrede Horwitz-ligning [5] (for koncentrationer C < 1,2 × 10– 7) er generaliserede præcisionsligninger, hvorom det er konstateret, at de er uafhængige af analyt og matrix og udelukkende afhænger af koncentrationen for de fleste rutineanalysemetoders vedkommende.
C.3.3.1.
Ændret Horwitz-ligning for koncentrationer C < 1,2 × 10– 7:
Performance criteria
hvor:
Where no specific methods for the determination of contaminants in foodstuffs are prescribed at European Union level, laboratories may select any validated method of analysis for the respective matrix provided that the selected method meets the specific performance criteria set out in Table 5.