natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Når en national standard, der gennemfører en harmoniseret standard, hvis reference er blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, omfatter ét eller flere af de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav, der er anført i bilag I til direktiv 2006/42/EF, forudsættes maskiner, der er fremstillet i overensstemmelse med denne standard, at opfylde disse væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav.
Where a national standard transposing a harmonised standard, the reference of which has been published in the Official Journal of the European Union, covers one or more essential health and safety requirements set out in Annex I to Directive 2006/42/EC, the machine built in accordance with this standard is presumed to meet the essential health and safety requirements concerned.
I november 2012 opdaterede Det Forende Kongerige sin tidligere formelle indsigelse, der var indgivet i december 2010, med hensyn til standard EN 12635:2002 + A1:2008 »Porte til industri og andre erhverv samt garageporte — Installation og brug«, ved at tilføje EN 13241-1:2003 + A1:2011 »Porte til industri og andre erhverv samt garageporte — Produktstandard — Del 1: Produkter uden brandhæmmende egenskaber eller røgtæthedsegenskaber«, som Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN) har foreslået harmoniseres i henhold til direktiv 2006/42/EF, og som blev offentliggjort første gang i Den Europæiske Unions Tidende den 18. november 2011 [3].
In November 2012, the United Kingdom updated its previous formal objection made in December 2010 in respect of standard EN 12635:2002+A1:2008 ‘Industrial, commercial and garage doors and gates — Installation and use’ by adding EN 13241-1:2003+A1:2011 ‘Industrial, commercial and garage doors and gates — Product standard — Part 1: Products without fire resistance or smoke control characteristics’ proposed by the European Committee for Standardization (CEN) to be harmonized under Directive 2006/42/EC and which was first published in the Official Journal of the European Union on 18 November 2011 [3].
Den formelle indsigelse grunder sig på, at referencestandarden EN 12453:2000 »Porte til industri og andre erhverv samt garageporte — Sikkerhed ved brug af automatiske døre og porte — Krav«, som nævnes i punkt 4.2.2 »Force for manual operation«, punkt 4.2.6 »Protection against cutting«, punkt 4.3.2 »Protection against crushing, shearing and drawing-in«, punkt 4.3.3 »Operating forces«, punkt 4.3.4 »Electrical safety« og punkt 4.3.6 »Alternative requirements«, samt i referencestandarden EN 12445:2000 »Porte til industri og andre erhverv samt garageporte — Sikkerhed ved brug af automatiske døre — Prøvningsmetoder«, som nævnes i punkt 4.3.3 »Operating forces«, ikke opfylder alle de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav i bilag I til direktiv 2006/42/EF.
The ground of this formal objection is based on the failure of the referenced standards EN 12453:2000 — ‘Industrial, commercial and garage doors and gates — Safety in use of powered operated doors — Requirements’ mentioned in points 4.2.2 Force for manual operation, 4.2.6 Protection against cutting, 4.3.2 Protection against crushing, shearing and drawing-in, 4.3.3 Operating forces, 4.3.4 Electrical safety and 4.3.6 Alternative requirements, and EN 12445:2000 ‘Industrial, commercial and garage doors and gates — Safety in use of power operated doors — Test methods’ mentioned in clause point 4.3.3 Operating forces, to comply with the essential health and safety requirements of Annex I to Directive 2006/42/EC.
Efter at have gransket standard EN 13241-1:2003 + A1:2011 sammen med repræsentanter for det udvalg, der blev nedsat ved artikel 22 i direktiv 2006/42/EF, har Kommissionen fastslået, at standarden ikke opfylder de væsentlige sundheds- og sikkerhedskrav i punkt 1.3.7 »Moving parts« (Bevægelige dele) og punkt 1.4.3 »Protective devices« (Beskyttelsesudstyr) i bilag I til direktiv 2006/42/EF, som kan henføres til referencestandarden EN 12453:2000 og referencestandarden EN 12445:2000.
Having examined the standard EN 13241-1:2003+A1:2011 together with the representatives of the committee established by Article 22 of Directive 2006/42/EC, the Commission concluded that the standard fails to meet the essential health and safety requirements provided for in points 1.3.7 Moving parts and 1.4.3 Protective devices of Annex I to Directive 2006/42/EC, ascribed to the referenced standard EN 12453:2000 and EN 12445:2000.
Under hensyntagen til behovet for at forbedre de sikkerhedsmæssige aspekter i standard EN 13241-1:2003 + A1:2011 og i afventning af en passende revision af denne standard bør offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende af referencen til standard EN 13241-1:2003 + A1:2011 være ledsaget af en passende advarsel —
Taking into consideration the need to improve the safety aspects of standard EN 13241-1:2003+A1:2011 and pending a suitable revision of that standard, the publication in the Official Journal of the European Union of the reference of the standard EN 13241-1:2003+A1:2011 should be accompanied by an appropriate warning.
Referencen til standard EN 13241-1:2003 + A1:2011 »Porte til industri og andre erhverv samt garageporte — Produktstandard — Del 1: Produkter uden brandhæmmende egenskaber eller røgtæthedsegenskaber«, skal offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende med en begrænsning, som angivet i bilaget.
The reference of standard EN 13241-1:2003+A1:2011 ‘Industrial, commercial and garage doors and gates — Product standard — Part 1: Products without fire resistance or smoke control characteristics’, shall be published in the Official Journal of the European Union with restriciton as set out in the Annex.
EUT C 338 af 18.11.2011, s. 1.
OJ C 338, 18.11.2011, p. 1.
Titler og referencer for harmoniserede standarder, som skal offentliggøres i henhold til EU's harmoniseringslovgivning Anm.
Publication of titles and references of harmonised standards under Union harmonisation legislation
Anm.
Generally the date of cessation of presumption of conformity will be the date of withdrawal (‘dow’), set by the European standardisation organisation, but attention of users of these standards is drawn to the fact that in certain exceptional cases this can be otherwise.
Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af de erstattede standarder ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav den relevante i EU-lovgivning.
The new (or amended) standard has the same scope as the superseded standard.
Den harmoniserede standards reference og titel
On the date stated, the superseded standard ceases to give presumption of conformity with the essential or other requirements of the relevant Union legislation.
Første offentliggørelse i EUT
Reference and title of the harmonised standard
Reference for erstattet standard
(and reference document)
Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato) Anm.
First publication OJ
EN 13241-1:2003 + A1:2011
Reference of superseded standard
Advarsel:
Date of cessation of presumption of conformity of superseded standard
Europæisk standardiseringsorgan:CEN:
EN 13241-1:2003+A1:2011
Porte til industri og andre erhverv samt garageporte — Produktstandard — Del 1:
Warning:
Produkter uden brandhæmmende egenskaber eller røgtæthedsegenskaber
With regard to paragraphs 4.2.2, 4.2.6, 4.3.2, 4.3.3, 4.3.4, 4.3.6, this publication does not concern the reference to EN 12453:2000, the application of which does not confer a presumption of conformity to the essential health and safety requirements 1.3.7 and 1.4.3 of Annex I to Directive 2006/42/EC.
Kommissionens afgørelse (EU) 2015/1302
Commission Decision (EU) 2015/1302
af 28. juli 2015
of 28 July 2015
om udpegning af »Integrating the Healthcare Enterprise«-profiler, som der kan henvises til i forbindelse med offentlige udbud
on the identification of ‘Integrating the Healthcare Enterprise’ profiles for referencing in public procurement
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1025/2012 af 25. oktober 2012 om europæisk standardisering, om ændring af Rådets direktiv 89/686/EØF og 93/15/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/9/EF, 94/25/EF, 95/16/EF, 97/23/EF, 98/34/EF, 2004/22/EF, 2007/23/EF, 2009/23/EF og 2009/105/EF og om ophævelse af Rådets beslutning 87/95/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1673/2006/EF [1], særlig artikel 13, stk. 1,
Having regard to Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on European standardisation, amending Council Directives 89/686/EEC and 93/15/EEC and Directives 94/9/EC, 94/25/EC, 95/16/EC, 97/23/EC, 98/34/EC, 2004/22/EC, 2007/23/EC, 2009/23/EC and 2009/105/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Decision 87/95/EEC and Decision No 1673/2006/EC of the European Parliament and of the Council [1] and in particular Article 13(1) thereof,
Flere flagskibsinitiativer i Europa 2020-strategien understreger betydningen af frivillig standardisering på produkt- eller tjenestemarkederne for at sikre kompatibilitet og interoperabilitet mellem produkter og tjenester, fremme teknologisk udvikling og støtte innovation.
Several flagship initiatives of the Europe 2020 strategy underline the importance of voluntary standardisation in product or services markets to assure the compatibility and interoperability between products and services, foster technological development and support innovation.
I sin meddelelse »En strategisk vision for europæiske standarder:
The Commission has launched the Digital Single Market strategy [4] where the role of standardisation and interoperability in creating a European Digital Economy with a long-term growth potential is highlighted.
En indsats for at forbedre og fremskynde bæredygtig vækst i den europæiske økonomi inden 2020« [5] anerkender Kommissionen standardisering af informations- og kommunikationsteknologi (IKT) som et særligt felt, hvor IKT-løsninger, -applikationer og -tjenester ofte udvikles af globale IKT-fora og -konsortier, der er blevet toneangivende inden for udviklingen af IKT-standarder.
In the digital society standardisation deliverables become indispensable to ensure the interoperability between devices, applications, data repositories, services and networks.
Forordning (EU) nr. 1025/2012 har til formål at modernisere og forbedre rammerne for europæisk standardisering.
The Communication from the Commission entitled ‘A strategic vision for European standards: moving forward to enhance and accelerate the sustainable growth of the European economy by 2020’ [5] recognises the specificity of ICT standardisation where ICT solutions, applications and services are often developed by global ICT Fora and Consortia that have emerged as leading ICT standards development organisations.
Den indfører en ordning, hvorved Kommissionen kan beslutte at udpege de mest relevante og mest anerkendte tekniske IKT-specifikationer udstedt af organisationer, der ikke er europæiske, internationale eller nationale standardiseringsorganisationer.
Regulation (EU) No 1025/2012 aims at modernising and improving the European standardisation framework.
Muligheden for at anvende et fuldt spektrum af tekniske IKT-specifikationer ved indkøb af hardware, software og IKT-tjenester vil muliggøre interoperabilitet, forhindre, at offentlige forvaltninger fastlåses til bestemte systemer, og skabe konkurrence i forbindelse med levering af interoperable IKT-løsninger.
It establishes a system whereby the Commission may decide to identify the most relevant and most widely accepted ICT technical specifications issued by organisations that are not European, international or national standardisation organisations.
De tekniske IKT-specifikationer, som der vil kunne henvises til i forbindelse med offentlige udbud, skal være i overensstemmelse med kravene i bilag II til forordning (EU) nr. 1025/2012.
The possibility to use the full range of ICT technical specifications when procuring hardware, software and information technology services will enable interoperability, will help avoid lock-in for public administrations and will encourage competition in the supply of interoperable ICT solutions.
Overholdelsen af disse krav er for de offentlige myndigheder en sikkerhed for, at de tekniske IKT-specifikationer er etableret i overensstemmelse med principperne om åbenhed, rimelighed, objektivitet og ikke-diskrimination, som anerkendes af Verdenshandelsorganisationen (WTO) inden for standardisering.
The ICT technical specifications that may be eligible for referencing in public procurement must comply with the requirements set out in Annex II to Regulation (EU) No 1025/2012.
Beslutningen om udpegning af bestemte IKT-specifikationer skal vedtages efter høring af Den Europæiske Multistakeholderplatform for IKT-standardisering, der er oprettet ved Kommissionens afgørelse 2011/C 349/04 [6], og vil blive suppleret af andre former for høring af sektorspecifikke eksperter.
Compliance with those requirements guarantees the public authorities that the ICT technical specifications are established in accordance with the principles of openness, fairness, objectivity and non-discrimination that are recognised by the World Trade organisation in the field of standardisation.
Den Europæiske Multistakeholderplatform for IKT-standardisering foretog den 2. oktober 2014 en evaluering af 27 IHE-profiler (Integrating the Healthcare Enterprise) ud fra kravene i bilag II til forordning (EU) nr. 1025/2012 og afgav en positiv udtalelse vedrørende deres udpegning som de specifikationer, der kan henvises til i forbindelse med offentlige udbud.
The decision to identify the ICT specification is to be adopted after consultation of the European multi-stakeholder platform on ICT standardisation set up by Commission Decision 2011/C 349/04 [6] complemented by other forms of consultation of sectoral experts.
Evalueringen af de 27 IHE-profiler blev efterfølgende forelagt til høring af e-sundhedsnetværket, som er oprettet ved artikel 14 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/24/EU [7], som bekræftede den positive udtalelse om deres udpegning.
On 2 October 2014, the European multi-stakeholder platform on ICT standardisation evaluated 27 ‘Integrating the Healthcare Enterprise’ (IHE) profiles against the requirements set out in Annex II to Regulation (EU) No 1025/2012 and gave a positive advice to their identification for referencing in public procurement.
IHE udvikler IKT-tekniske specifikationer inden for informationsteknologi på sundhedsplejeområdet.
The evaluation of the 27 IHE profiles was subsequently submitted to consultation of the eHealth network established by Article 14 of Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council [7] that confirmed the positive advice to their identification.
De 27 IHE-profiler er detaljerede specifikationer, der er udviklet over en periode på 15 år i IHE-udvalgene, der optimerer udvælgelsen af veletablerede standarder, som beskriver de forskellige lag af interoperabilitet (dvs. protokolkommunikation, tekniske, syntaktiske, semantiske og applikationsniveauer) med henblik på at finde interoperabilitetsløsninger for udveksling eller fælles udnyttelse af medicinske data.
IHE develops ICT technical specifications in the field of healthcare information technology.
De 27 IHE-profiler har potentiale til at øge e-sundhedstjenesters og applikationers interoperabilitet til gavn for patienterne og det medicinske samfund.
The 27 IHE profiles are detailed specifications developed over a period of 15 years within the committees of IHE that optimise the selection of well-established standards describing the different layers of interoperability (i.e. protocol communication, technical, syntactical, semantic and application levels) with a view to find interoperability solutions for exchanging or sharing medical data.
De 27 IHE-profiler bør derfor udpeges som IKT-tekniske specifikationer, der vil kunne henvises til i forbindelse med offentlige udbud —
The 27 IHE profiles have the potential to increase interoperability of eHealth services and applications to the benefit of patients and medical community.
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
The 27 IHE profiles should therefore be identified as ICT technical specifications eligible for referencing in public procurement,
De i bilaget oplistede »Integrating the Healthcare Enterprise«-profiler kan anvendes som reference i forbindelse med offentlige indkøb.
Article 1
Artikel 2
The ‘Integrating the Healthcare Enterprise’ profiles listed in the Annex are eligible for referencing in public procurement.
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. juli 2015.
This Decision shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
På Kommissionens vegne
Done at Brussels, 28 July 2015.
KOM(2010) 2020 endelig af 3. marts 2010.
OJ L 316, 14.11.2012, p. 12.
Meddelelse fra Kommissionen til Europa-Parlamentet, Rådet, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget: En strategi for et digitalt indre marked i EU, COM(2015) 192 final af 6. maj 2015.
COM(2010) 2020 final of 3 March 2010.
KOM(2011) 311 endelig af 1. juni 2011.
Communication from the Commission to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions on a Digital Single Market Strategy for Europe COM(2015) 192 final of 6 May 2015.
Kommissionens afgørelse 2011/C 349/04 af 28. november 2011 om oprettelse af Den Europæiske Multistakeholderplatform for IKT-standardisering (EUT C 349 af 30.11.2011, s. 4).
COM(2011) 311 final of 1 June 2011.
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/24/EU af 9. marts 2011 om patientrettigheder i forbindelse med grænseoverskridende sundhedsydelser (EUT L 88 af 4.4.2011, s. 45).
Commission Decision 2011/C 349/04 of 28 November 2011 setting up the European multi-stakeholder platform on ICT standardisation (OJ C 349, 30.11.2011, p. 4).
BILAG
Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 on the application of patients' rights in cross-border healthcare (OJ L 88, 4.4.2011, p. 45).
LISTE OVER »INTEGRATING THE HEALTHCARE ENTERPRISE«-PROFILER, SOM DER KAN HENVISES TIL I FORBINDELSE MED OFFENTLIGE UDBUD
ANNEX
Som fremhævet i den årlige vækststrategi for 2015 [3] er fuldførelsen af det digitale indre marked en central prioritet for Den Europæiske Union.
LIST OF ‘INTEGRATING THE HEALTHCARE ENTERPRISE’ PROFILES ELIGIBLE FOR REFERENCING IN PUBLIC PROCUREMENT
Kommissionen har iværksat strategien for det digitale indre marked [4] og understreget betydningen af standardisering og interoperabilitet i skabelsen af en europæisk digital økonomi med et langsigtet vækstpotentiale.
The completion of the Digital Single Market is a key priority for the European Union as highlighted in the Annual Growth Strategy 2015 [3].
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/1310
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1310
om ændring af bilag I til beslutning 2009/177/EF for så vidt angår status som sygdomsfri for hele Kroatien med hensyn til koi-herpesvirussygdom (KHV)
amending Annex I to Decision 2009/177/EC as regards disease-free status for the whole territory of Croatia for koi herpes virus (KHV) disease
under henvisning til Rådets direktiv 2006/88/EF af 24. oktober 2006 om dyresundhedsbestemmelser for akvakulturdyr og produkter deraf og om forebyggelse og bekæmpelse af visse sygdomme hos vanddyr [1], særlig artikel 49, stk. 1 og 3, og
Having regard to Council Directive 2006/88/EC of 24 October 2006 on animal health requirements for aquaculture animals and products thereof, and on the prevention and control of certain diseases in aquatic animals [1], and in particular Article 49(1) and (3) thereof,
Ved Kommissionens beslutning 2009/177/EF [2] er der fastlagt en liste over medlemsstater, zoner og segmenter, der er omfattet af godkendte overvågningsprogrammer med hensyn til en eller flere af de ikke-eksotiske sygdomme, der er opført i del II i bilag IV til direktiv 2006/88/EF.
Commission Decision 2009/177/EC [2] sets out a list of Member States, zones and compartments subject to approved surveillance programmes with regard to one or more of the non-exotic diseases listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC.
Del C i bilag I til beslutning 2009/177/EF indeholder listen over medlemsstater, zoner og segmenter, der er erklæret sygdomsfrie med hensyn til en eller flere af disse ikke-eksotiske sygdomme.
Part C of Annex I to Decision 2009/177/EC sets out the list of Member States, zones and compartments declared disease-free with regard to one or more of those non-exotic diseases.
Kroatien har forelagt Kommissionen en erklæring om anerkendelse af, at hele landet er frit for koi-herpesvirussygdom (KHV).
Croatia has submitted to the Commission a declaration for recognition of freedom from koi herpes virus (KHV) disease for the whole territory of Croatia.
De forelagte oplysninger viser, at Kroatien i overensstemmelse med artikel 49, stk. 1, i direktiv 2006/88/EF opfylder betingelserne, der er fastsat i del I i bilag V til samme direktiv, for en sådan erklæring.
The information provided shows that Croatia in accordance with Article 49(1) of Directive 2006/88/EC meets the conditions for such declaration laid down in Part I of Annex V to that Directive.
Yderligere oplysninger, der er blevet forelagt Kommissionen, viser desuden, at Kroatien har etableret passende stødpudezoner, der omfatter dele af floderne Donaus og Savas afvandingsområder, for at forhindre passiv indslæbning fra tilstødende medlemsstater eller tilstødende tredjelande, der ikke betragtes som KHV-frie.
Furthermore, additional information submitted to the Commission shows that Croatia has established appropriate buffer zones comprising parts of the water catchment areas of the rivers Danube and Sava in order to prevent passive introduction from neighbouring Member States or neighbouring third countries not being regarded as free of KHV.
På grund af den epidemiologiske situation med hensyn til nabolandenes KHV bør afvandingsområderne betragtes som højrisikoområder og gøres til genstand for målrettet overvågning i tråd med de krav, der er vedtaget i overensstemmelse med artikel 49, stk. 3, i direktiv 2006/88/EF.
These water catchment areas should, due to the epidemiological situation with regard to KHV of the neighbouring countries, be regarded as high risk areas and followed up by targeted surveillance in line with the requirements adopted in accordance with Article 49(3) of Directive 2006/88/EC.
Kroatiens fremlagte oplysninger viser, at den forelagte erklæring opfylder alle kravene til en erklæring om en sygdomsfri medlemsstat, jf. direktiv 2006/88/EF og beslutning 2009/177/EF.
The information provided by Croatia shows that the declaration submitted complies with all the requirements for a declaration of a disease-free Member State set out in Directive 2006/88/EC and Decision 2009/177/EC.
Som følge heraf bør hele Kroatien erklæres frit for koi-herpesvirussygdom (KHV).
Consequently, the whole territory of Croatia should be declared free of koi herpes virus (KHV) disease.
Del C i bilag I til beslutning 2009/177/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
Part C of Annex I to Decision 2009/177/EC should therefore be amended accordingly.
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelsen fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Del C i bilag I til beslutning 2009/177/EF ændres som angivet i bilaget til denne afgørelse.
Part C of Annex I to Decision 2009/177/EC is amended in accordance with the Annex to this Decision.
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. juli 2015.
Done at Brussels, 28 July 2015.
Kommissionens beslutning 2009/177/EF af 31. oktober 2008 om gennemførelse af Rådets direktiv 2006/88/EF for så vidt angår overvågnings- og udryddelsesprogrammer og status som sygdomsfri for medlemsstater, zoner og segmenter (EUT L 63 af 7.3.2009, s. 15).
Commission Decision 2009/177/EC of 31 October 2008 implementing Council Directive 2006/88/EC as regards surveillance and eradication programmes and disease-free status of Member States, zones and compartments (OJ L 63, 7.3.2009, p. 15).