natgillin/translations-raw huggingface dataset:
under henvisning til akten om Republikken Kroatiens tiltrædelse, særlig artikel 50,
Having regard to the Act of Accession of the Republic of Croatia and in particular Article 50 thereof,
Medlemsstaternes referenceniveauer for skovforvaltning, minimumsværdierne for definitionen af skov samt basisåret eller -perioden for emissioner fastsættes i henholdsvis bilag II, V og VI til Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 529/2013/EU [1].
Decision No 529/2013/EU of the European Parliament and of the Council [1] sets Member State reference levels for forest management, minimum values for the definition of forest and the base year or period of emissions in Annexes II, V and VI, respectively.
Som følge af Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union den 1. juli 2013 bør det specifikke referenceniveau, værdierne for definitionen af skov og basisåret, for så vidt angår Kroatien, også være omfattet af henholdsvis bilag II, V og VI til afgørelse nr. 529/2013/EU.
Following the accession of the Republic of Croatia to the European Union on 1 July 2013, the specific reference level, values for the definition of forest and base year for Croatia should also be included in Annexes II, V and VI to Decision No 529/2013/EU, respectively.
Afgørelse nr. 529/2013/EU bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —
Decision No 529/2013/EU should therefore be amended accordingly,
Afgørelse nr. 529/2013/EU ændres således:
Decision No 529/2013/EU is amended as follows:
i bilag II indsættes følgende efter angivelsen for Bulgarien:
in Annex II, the following is inserted after the entry for Bulgaria:
i bilag V indsættes følgende under henholdsvis arealstørrelse (ha), trækronedækningsgrad (%) og træhøjde (m) efter angivelsen for Bulgarien:
in Annex V, the following is inserted for area (ha), tree crown cover (%) and tree height (m), respectively, after the entry for Bulgaria:
i bilag VI indsættes følgende efter angivelsen for Bulgarien:
in Annex VI, the following is inserted after the entry for Bulgaria:
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. marts 2016.
Done at Brussels, 14 March 2016.
M.H.P. van Dam
The President
Formand
M.H.P. van Dam
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/375
Commission Implementing Decision (EU) 2016/375
om tilladelse til markedsføring af lacto-N-neotetraose som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
authorising the placing on the market of lacto-N-neotetraose as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer C(2016) 1419)
(notified under document C(2016) 1419)
Glycom A/S indgav den 15. januar 2014 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Irland om tilladelse til at markedsføre lacto-N-neotetraose som en ny levnedsmiddelingrediens.
On 15 January 2014, the company Glycom A/S made a request to the competent authorities of Ireland to place lacto-N-neotetraose on the market as a novel food ingredient.
Det kompetente irske fødevarevurderingsorgan afgav den 10. juni 2014 den første vurderingsrapport.
On 10 June 2014, the competent food assessment body of Ireland issued its initial assessment report.
I rapporten konkluderedes det, at lacto-N-neotetraose opfylder kriterierne for nye levnedsmidler i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
In that report, it came to the conclusion that lacto-N-neotetraose meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Den 7. juli 2014 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater.
On 7 July 2014, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Den 13. oktober 2014 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at foretage en vurdering af lacto-N-neotetraose som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til forordning (EF) nr. 258/97.
On 13 October 2014, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA), asking it to carry out an assessment for lacto-N-neotetraose as a novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Den 29. juni 2015 konkluderede EFSA i sin videnskabelige udtalelse om sikkerheden ved lacto-N-neotetraose som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til forordning (EF) nr. 258/97 [2], at lacto-N-neotetraose er sikkert under de påtænkte anvendelsesformål og anvendelsesniveauer.
On 29 June 2015, EFSA in its ‘Scientific Opinion on the safety of lacto-N-neotetraose as a novel food ingredient pursuant to Regulation (EC) No 258/97’ [2], concluded that lacto-N-neotetraose is safe for the proposed uses and use levels.
Den 5. oktober 2015 sendte ansøgeren en skrivelse til Kommissionen og forelagde supplerende oplysninger for at understøtte anvendelsen og godkendelsen af 2′-O-fucosyllactose og lacto-N-neotetraose i kosttilskud til den brede befolkning (med undtagelse af spædbørn) i henhold til forordning (EF) nr. 258/97.
On 5 October 2015, the applicant sent a letter to the Commission and provided additional information to support the use and approval of 2′-O-fucosyllactose and lacto-N-neotetraose in food supplements for general population (excluding infants) under Regulation (EC) No 258/97.
Den 14. oktober 2015 anmodede Kommissionen EFSA om at foretage en vurdering af sikkerheden ved disse nye levnedsmidler i kosttilskud, som også er til børn (med undtagelse af spædbørn).
On 14 October 2015, the Commission consulted EFSA asking it to carry out an assessment of the safety of these novel foods in food supplements also for children (excluding infants).
Den 28. oktober 2015 konkluderede EFSA i sin udtalelse om sikkerheden ved lacto-N-neotetraose og 2′-O-fucosyllactose som nye levnedsmiddelingredienser i kosttilskud til børn [3], at lacto-N-neotetraose er sikkert at anvende i de påtænkte fødevarekategorier og mængder.
On 28 October 2015, EFSA in its ‘Statement on the safety of lacto-N-neotetraose and 2′-O-fucosyllactose as novel food ingredients in food supplements for children’ [3], concluded that lacto-N-neotetraose is safe for the proposed uses and use levels.
Ved Kommissionens direktiv 96/8/EF [4] er der fastsat bestemmelser om levnedsmidler til anvendelse i energifattige diæter med henblik på vægttab.
Commission Directive 96/8/EC [4] lays down requirements on foods intended for use in energy-restricted diets for weight reduction.
Ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF [6] er der fastsat bestemmelser om kosttilskud.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council [6] lays down requirements on food supplements.
Ved Kommissionens direktiv 2006/125/EF [7] er der fastsat bestemmelser om forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn.
Commission Directive 2006/125/EC [7] lays down requirements for processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children.
Ved Kommissionens direktiv 2006/141/EF [8] er der fastsat bestemmelser om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn.
Commission Directive 2006/141/EC [8] lays down requirements for infant formulae and follow-on formulae.
Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 [9] er der fastsat bestemmelser om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer.
Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council [9] lays down requirements on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods.
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 [10] er der fastsat bestemmelser om sammensætning og mærkning af fødevarer, der er egnede til personer med glutenintolerans.
Commission Regulation (EC) No 41/2009 [10] lays down requirements for the composition and labelling of foodstuffs suitable for people intolerant to gluten.
Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014 [11] er der fastsat bestemmelser om information til forbrugerne om fravær eller reduceret forekomst af gluten i fødevarer.
Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014 [11] lays down the requirements for the provision of information to consumers on the absence or reduced presence of gluten in food.
Det bør være tilladt at anvende lacto-N-neotetraose, uden at kravene i disse retsforskrifter tilsidesættes.
The use of lacto-N-neotetraose should be authorised without prejudice to the requirements of those legislations.
Lacto-N-neotetraose, jf. bilag I, kan markedsføres i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens til de i bilag II angivne anvendelsesformål og under overholdelse af de i samme bilag fastsatte grænseværdier, uden at de særlige bestemmelser i direktiv 96/8/EF, 1999/21/EF, 2002/46/EF, 2006/125/EF, 2006/141/EF og forordning (EF) nr. 1925/2006, (EF) nr. 41/2009 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014 tilsidesættes.
Lacto-N-neotetraose as specified in Annex I may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient for the uses defined and at the maximum levels established in Annex II without prejudice to the specific provisions of Directives 96/8/EC, 1999/21/EC, 2002/46/EC, 2006/125/EC, 2006/141/EC and Regulations (EC) No 1925/2006, (EC) No 41/2009 and Implementing Regulation (EU) No 828/2014.
Lacto-N-neotetraose, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »lacto-N-neotetraose« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder det.
The designation of lacto-N-neotetraose authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘lacto-N-neotetraose’.
Forbrugerne informeres om, at kosttilskud, der indeholder lacto-N-neotetraose, ikke bør anvendes, hvis andre levnedsmidler med tilsat lacto-N-neotetraose indtages samme dag.
Information shall be given to the consumer that food supplements containing lacto-N-neotetraose should not be used if other foods with added lacto-N-neotetraose are consumed the same day.
Forbrugerne informeres om, at kosttilskud, der indeholder lacto-N-neotetraose, til børn, ikke bør anvendes, hvis modermælk eller andre levnedsmidler med tilsat lacto-N-neotetraose indtages samme dag.
Information shall be given to the consumer that food supplements containing lacto-N-neotetraose intended for young children should not be used if breast milk or other foods with added lacto-N-neotetraose are consumed the same day.
På Kommissionens vegne
Done at Brussels, 11 March 2016.
EFSA Journal 2015: 13(11):4299.
OJ L 43, 14.2.1997, p. 1.
Kommissionens direktiv 1999/21/EF af 25. marts 1999 om diætpræparater til særlige medicinske formål (EFT L 91 af 7.4.1999, s. 29).
EFSA Journal 2015;13(11):4299.
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (EFT L 183 af 12.7.2002, s. 51).
Commission Directive 96/8/EC of 26 February 1996 on foods intended for use in energy-restricted diets for weight reduction (OJ L 55, 6.3.1996, p. 22).
Kommissionens direktiv 2006/125/EF af 5. december 2006 om forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn (EUT L 339 af 6.12.2006, s. 16).
Commission Directive 1999/21/EC of 25 March 1999 on dietary foods for special medical purposes (OJ L 91, 7.4.1999, p. 29).
Kommissionens direktiv 2006/141/EF af 22. december 2006 om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn og om ændring af direktiv 1999/21/EF (EUT L 401 af 30.12.2006, s. 1).
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (OJ L 183, 12.7.2002, p. 51).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer (EUT L 404 af 30.12.2006, s. 26).
Commission Directive 2006/125/EC of 5 December 2006 on processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children (OJ L 339, 6.12.2006, p. 16).
Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 af 20. januar 2009 vedrørende sammensætning og mærkning af fødevarer, der er egnede til personer med glutenintolerans (EUT L 16 af 21.1.2009, s. 3).
Commission Directive 2006/141/EC of 22 December 2006 on infant formulae and follow-on formulae and amending Directive 1999/21/EC (OJ L 401, 30.12.2006, p. 1).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014 af 30. juli 2014 om kravene vedrørende information til forbrugerne om fravær eller reduceret forekomst af gluten i fødevarer (EUT L 228 af 31.7.2014, s. 5).
Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods (OJ L 404, 30.12.2006, p. 26).
BILAG I
Commission Regulation (EC) No 41/2009 of 20 January 2009 concerning the composition and labelling of foodstuffs suitable for people intolerant to gluten (OJ L 16, 21.1.2009, p. 3).
SPECIFIKATION AF LACTO-N-NEOTETRAOSE
Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014 of 30 July 2014 on the requirements for the provision of information to consumers on the absence or reduced presence of gluten in food (OJ L 228, 31.7.2014, p. 5).
Definition
ANNEX I
Kemisk navn
SPECIFICATION OF LACTO-N-NEOTETRAOSE
Kemisk formel
Definition:
CAS-nr.
Chemical formula
Beskrivelse: Lacto-N-neotetraose er et hvidt til offwhite pulver.
Molecular weight
Renhed:
707,63 g/mol
Specifikation
CAS No
Indhold
Description: Lacto-N-neotetraose is a white to off-white powder.
Ikke under 96 %
Purity:
Ikke over 0,3 (w/w) %
Specification
Lacto-N-neotetraose-fructose-isomer
Assay
Ikke over 0,6 (w/w) %
Not less than 96 %
Vand (%)
Not more than 1,0 w/w %
Sulfataske
Not more than 0,3 w/w %
Ikke over 0,4 %
Lacto-N-neotetraose fructose isomer
Eddikesyre
Not more than 0,6 w/w %
Ikke over 0,3 %
pH (20 °C, 5 % solution)
Ikke over 50 mg/kg hver for sig
Water (%)
Ikke over 200 mg/kg tilsammen
Not more than 9,0 %
Rest-proteiner
Ash, sulphated
Ikke over 0,01 %
Not more than 0,4 %
Ikke over 0,1 mg/kg
Acetic acid
Nikkel
Not more than 0,3 %
Ikke over 3,0 mg/kg
Residual solvents (methanol, 2-propanol, methyl acetate, acetone)
Mikrobiologiske kriterier:
Not more than 50 mg/kg singly
Totaltælling af aerobe mesofile bakterier
Not more than 200 mg/kg in combination
Ikke over 500 CFU/g
Residual proteins
Gærsvampe
Not more than 0,01 %
Skimmelsvampe
Not more than 0,1 mg/kg
Rest-endotoksiner
Nickel
Ikke over 10 EU/mg
Not more than 3,0 mg/kg
BILAG II
Microbiological criteria:
TILLADTE ANVENDELSESFORMÅL FOR LACTO-N-NEOTETRAOSE
Aerobic mesophilic bacteria total count
Fødevarekategori
Not more than 500 CFU/g
Grænseværdi
Yeasts
Ikke-aromatiserede, pasteuriserede og steriliserede (herunder UHT-behandlede) mælkebaserede produkter
Not more than 10 CFU/g
0,6 g/l
Moulds
Ikke-aromatiserede, fermenterede mælkebaserede produkter
Residual endotoxins
0,6 g/l for drikkevarer
Not more than 10 EU/mg
9,6 g/kg for andre produkter end drikkevarer
ANNEX II
Aromatiserede, fermenterede mælkebaserede produkter, herunder varmebehandlede produkter
AUTHORISED USES OF LACTO-N-NEOTETRAOSE
Mejeriprodukt-analoger, herunder »beverage whiteners«
Food category
6 g/kg for andre produkter end drikkevarer
Maximum levels
200 g/kg for »whiteners«
Unflavoured pasteurised and sterilised (including UHT) milk-based products
Kornbaserede snackstænger
0,6 g/l
Sødestoffer til bordbrug
Unflavoured fermented milk-based products
Modermælkserstatninger som defineret i direktiv 2006/141/EF
0,6 g/l for beverages
0,6 g/l i kombination med 1,2 g/l 2′-O-fucosyllactose i forholdet 1:2 i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger
9,6 g/kg for products other than beverages
Tilskudsblandinger som defineret i direktiv 2006/141/EF
Flavoured fermented milk-based products including heat-treated products
Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 2006/125/EF
Dairy analogues, including beverage whiteners
0,6 g/l for brugsklare flydende fødevarer, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger
6 g/kg for products other than beverages
Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn
200 g/kg for whitener
0,6 g/l for mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter, tilsat alene eller sammen med 2′-O-fucosyllactose ved koncentrationer på 1,2 g/l i forholdet 1:2 i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger
Cereal bars
Diætpræparater til særlige medicinske formål som defineret i direktiv 1999/21/EF
Table-top sweeteners
I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, produkterne er beregnet til
Infant formulae as defined in Directive 2006/141/EC
Fødevarer til anvendelse i energifattige diæter med henblik på vægttab som defineret i direktiv 96/8/EF (kun for produkter, der præsenteres som erstatning for hele den daglige kost)
0,6 g/l in combination with 1,2 g/l of 2′-O-fucosyllactose at a ratio of 1:2 in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer
2,4 g/l for drikkevarer
Follow-on formulae as defined in Directive 2006/141/EC
20 g/kg for snackstænger
Processed cereal-based food and baby food for infants and young children as defined in Directive 2006/125/EC
Brød- og pastaprodukter, der er egnede til personer med glutenintolerans, som defineret i forordning (EF) nr. 41/2009 [1]
0,6 g/l for liquid food ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer
Aromatiserede drikkevarer
Milk-based drinks and similar products intended for young children
Kaffe, te (undtagen sort te), urte- og frugtte, cikorie; ekstrakter af te, urte- og frugtte og cikorie; te-, plante-, frugt- og cerealie-tilberedninger til urtete samt blandinger og instant-blandinger af disse produkter
0,6 g/l for milk-based drinks and similar products added alone or in combination with 2′-O-fucosyllactose, at concentrations 1,2 g/l, at a ratio of 1:2 in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer
4,8 g/l [2]
Dietary foods for special medical purposes as defined in Directive 1999/21/EC
Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF, undtagen kosttilskud til spædbørn
In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended
1,5 g/dag for den brede befolkning
Foods intended for use in energy-restricted diets for weight reduction as defined in Directive 96/8/EC (only for products presented as a replacement for the whole of the daily diet)
0,6 g/dag for småbørn
2,4 g/l for drinks
Fra den 20. juli 2016 ændres kategorien »Brød- og pastaprodukter, der er egnede til personer med glutenintolerans, som defineret i forordning (EF) nr. 41/2009« til følgende: »Brød- og pastaprodukter med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014«.
20 g/kg for bars
Grænseværdien gælder for produkter, der er klar til brug.
Bread and pasta products for people intolerant to gluten as defined in Regulation (EC) No 41/2009 [1]
Denne afgørelse er rettet til Glycom A/S, Diplomvej 373, 2800 Kgs. Lyngby, Danmark
Flavoured drinks
C26H45O21
Coffee, tea (excluding black tea), herbal and fruit infusions, chicory; tea, herbal and fruit infusions and chicory extracts; tea, plant, fruit and cereal preparations for infusions, as well as mixes and instant mixes of these products
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/376
Commission Implementing Decision (EU) 2016/376
om tilladelse til markedsføring af 2′-O-fucosyllactose som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
authorising the placing on the market of 2′-O-fucosyllactose as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer C(2016) 1423)
(notified under document C(2016) 1423)
Glycom A/S indgav den 23. juni 2014 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Irland om tilladelse til at markedsføre 2′-O-fucosyllactose som en ny levnedsmiddelingrediens.
On 23 June 2014, the company Glycom A/S made a request to the competent authorities of Ireland to place 2′-O-fucosyllactose on the market as a novel food ingredient.
Det kompetente irske fødevarevurderingsorgan afgav den 3. oktober 2014 den første vurderingsrapport.
On 3 October 2014, the competent food assessment body of Ireland issued its initial assessment report.
I rapporten konkluderedes det, at 2′-O-fucosyllactose opfylder kriterierne for nye levnedsmidler i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
In that report, it came to the conclusion that 2′-O-fucosyllactose meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Den 9. oktober 2014 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater.
On 9 October 2014, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Den 22. december 2014 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at foretage en vurdering af 2′-O-fucosyllactose som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til forordning (EF) nr. 258/97.
On 22 December 2014, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an assessment for 2′-O-fucosyllactose as a novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Den 29. juni 2015 konkluderede EFSA i sin videnskabelige udtalelse [2] om sikkerheden ved 2′-O-fucosyllactose som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til forordning (EF) nr. 258/97, at 2′-O-fucosyllactose er sikkert under de påtænkte anvendelsesformål og anvendelsesniveauer.
On 29 June 2015, EFSA in its ‘Scientific Opinion on the safety of 2′-O-fucosyllactose as a novel food ingredient pursuant to Regulation (EC) No 258/97’ [2], concluded that 2′-O-fucosyllactose is safe for the proposed uses and use levels.
Den 5. oktober 2015 sendte ansøgeren en skrivelse til Kommissionen og forelagde supplerende oplysninger for at understøtte anvendelsen og godkendelsen af 2′-O-fucosyllactose og lacto-N-neotetraose i kosttilskud for den brede befolkning (med undtagelse af spædbørn) i henhold til forordning (EF) nr. 258/97.
On 5 October 2015, the applicant sent a letter to the Commission and provided additional information to support the use and approval of 2′-O-fucosyllactose and lacto-N-neotetraose in food supplements for general population (excluding infants) under Regulation (EC) No 258/97.
Den 28. oktober 2015 konkluderede EFSA i sin udtalelse [3] om sikkerheden ved lacto-N-neotetraose og 2′-O-fucosyllactose som nye levnedsmiddelingredienser i kosttilskud til børn, at 2′-O-fucosyllactose er sikkert at anvende i de påtænkte fødevarekategorier og mængder.
On 28 October 2015, EFSA in its ‘Statement on the safety of lacto-N-neotetraose and 2′-O-fucosyllactose as novel food ingredients in food supplements for children’ [3], concluded that 2′-O-fucosyllactose is safe for the proposed uses and use levels.
Det bør være tilladt at anvende 2′-O-fucosyllactose, uden at kravene i disse retsforskrifter tilsidesættes.
The use of 2′-O-fucosyllactose should be authorised without prejudice to the requirements of those legislations
2′-O-fucosyllactose, jf. bilag I, kan markedsføres i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens til de i bilag II angivne anvendelsesformål og under overholdelse af de i samme bilag fastsatte grænseværdier, uden at de særlige bestemmelser i direktiv 96/8/EF, 1999/21/EF, 2002/46/EF, 2006/125/EF, 2006/141/EF og forordning (EF) nr. 1925/2006, (EF) nr. 41/2009 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014 tilsidesættes.
2′-O-Fucosyllactose as specified in Annex I may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient for the uses defined and at the maximum levels established in Annex II without prejudice to the specific provisions of Directives 96/8/EC, 1999/21/EC, 2002/46/EC, 2006/125/EC, 2006/141/EC and Regulations (EC) No 1925/2006, (EC) No 41/2009 and Implementing Regulation (EU) No 828/2014