natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Koordinatoren og de andre relevante kompetente myndigheder vedtager i fællesskab, hvilken form og hvilket indhold indberetningen af væsentlige koncerninterne transaktioner skal have, herunder sprog, indberetningsdatoer og kommunikationskanaler.
The coordinator and the other relevant competent authorities shall agree on the form and content of the significant intra-group transactions report, including language, remittance dates and channels of communication.
Koordinatoren og de andre relevante kompetente myndigheder skal som minimum kræve, at regulerede enheder eller blandede finansielle holdingselskaber indberetter følgende:
The coordinator and the other relevant competent authorities shall at least require regulated entities or mixed financial holding companies to report on the following:
datoerne for og størrelsen af de væsentlige transaktioner, navnene og selskabsnumrene eller andre identifikationsnumre for de relevante gruppeenheder og modparter, herunder eventuelt LEI-koden (Legal Entity Identifier)
the dates and amounts of the significant transactions, names and company register numbers or other identification numbers of the relevant group entities and counterparties, including legal entity identifier (LEI), where applicable;
en kort beskrivelse af de væsentlige koncerninterne transaktioner i overensstemmelse med de typer transaktioner, der er fastsat i stk. 1
a brief description of the significant intra-group transactions according to the types of transactions set out in paragraph 1;
det samlede omfang af alle væsentlige koncerninterne transaktioner i et specifikt finansielt konglomerat inden for en given indberetningsperiode
the total volume of all significant intra-group transactions of a specific financial conglomerate within a given reporting period;
oplysninger om, hvordan interessekonflikter og risici for afsmitning i det finansielle konglomerat i forbindelse med væsentlige koncerninterne transaktioner tackles, under hensyntagen til det finansielle konglomerats strategi for kombination af aktiviteter inden for banksektoren, forsikringssektoren eller investeringsservicesektoren, eller en sektorrelateret vurdering af egne risici under hensyntagen til, hvordan interessekonflikter og risici for afsmitning i forbindelse med væsentlige koncerninterne transaktioner tackles.
information on how conflicts of interests and risks of contagion at the level of the financial conglomerate regarding significant intra-group transactions are managed, taking into consideration the financial conglomerate's strategy to combine activities in the banking, insurance and investment services sectors, or a sectoral own risks self-assessment including a consideration on the management of conflicts of interests and risks of contagion regarding significant intra-group transactions.
Transaktioner, der gennemføres som led i en enkelt økonomisk transaktion, aggregeres med henblik på beregning af tærsklerne i henhold til artikel 8, stk. 2, i direktiv 2002/87/EF.
Transactions that are executed as part of a single economic operation shall be aggregated for the purpose of calculating the thresholds pursuant to Article 8(2) of Directive 2002/87/EC.
Væsentlig risikokoncentration
Significant risk concentration
I forbindelse med regulerede enheder og blandede finansielle holdingselskaber anses en væsentlig risikokoncentration for at opstå som følge af risikoeksponeringer mod modparter, som ikke er en del af det finansielle konglomerat, hvis disse risikoeksponeringer:
Significant risk concentration in the case of regulated entities and mixed financial holding companies shall be deemed to arise from risk exposures towards counterparties which are not part of the financial conglomerate, where those risk exposures:
er direkte eller indirekte
are direct or indirect:
er balanceførte og ikke-balanceførte poster
are on-balance and off-balance sheet items;
vedrører regulerede og ikke-regulerede enheder, den samme eller forskellige finansielle sektorer i et finansielt konglomerat
concern regulated and unregulated entities, the same or different financial sectors in a financial conglomerate;
består af en kombination af eller interaktion mellem de eksponeringer, der er omhandlet i litra a), b) eller c).
consist of any combination or interaction of the exposures set out in points (a), (b) or (c).
En modpartsrisiko eller kreditrisiko anses navnlig for at omfatte risici i forbindelse med indbyrdes forbundne modparter i grupper, som ikke udgør en del af det finansielle konglomerat, herunder en akkumulering af eksponeringer mod disse modparter.
Counterparty risk or credit risk shall be deemed to include, in particular, risks related to interconnected counterparties in groups, which do not form part of the financial conglomerate, including an accumulation of exposures towards those counterparties.
Koordinatoren og de andre relevante kompetente myndigheder skal i forbindelse med regulerede enheder og blandede finansielle holdingselskaber ved identifikation af typer af væsentlige risikokoncentrationer, definition af passende tærskler, perioder for indberetning og overvågning af væsentlige risikotransaktioner navnlig tage hensyn til:
With respect to regulated entities and mixed financial holding companies, when identifying types of significant risk concentration, defining appropriate thresholds, periods for reporting and overviewing significant risk concentration, the coordinator and the other relevant competent authorities shall, in particular, take into account:
solvens- og likviditetssituationen i det finansielle konglomerat og i de enkelte enheder i det finansielle konglomerat
the solvency and liquidity position at the level of the financial conglomerate and of the individual entities within the financial conglomerate;
det finansielle konglomerats størrelse, kompleksitet og specifikke opbygning, herunder tilstedeværelsen af SPV'er, accessoriske enheder, tredjelandsenheder
the size, complexity and specific structure of the financial conglomerate including the existence of special purpose vehicles, ancillary entities, third countries entities;
det finansielle konglomerats specifikke risikostyring og ledelsessystemets karakteristika
the specific risk management structure of the financial conglomerate and the features of the system of governance;
diversificeringen af det finansielle konglomerats eksponeringer og af dets investeringsportefølje
the diversification of the financial conglomerate's exposures and of its investment portfolio;
diversificeringen af det finansielle konglomerats finansielle aktiviteter i forhold til geografiske områder og forretningsområder
the diversification of the financial conglomerate's financial activities with respect to geographical areas and lines of business;
forholdet, sammenhængen og interaktionen mellem risikofaktorer i alle enhederne i det finansielle konglomerat
the relationship, correlation and interaction between risk factors across the entities in the financial conglomerate;
eventuelle interessekonflikter
possible conflicts of interest
risicienes niveau eller omfang
the level or volume of risks;
eventuel akkumulering af og interaktion mellem eksponeringer, som enheder, der tilhører forskellige finansielle sektorer i et finansielt konglomerat, har påtaget sig, hvis ikke allerede indberettet på sektorniveau
possible accumulation and interaction of exposures incurred by entities belonging to different financial sectors of the financial conglomerate, if not already reported at a sectoral level;
eksponeringer inden for en finansiel sektor i det finansielle konglomerat, som ikke indberettes i henhold til sektorreglerne.
exposures within a financial sector of the financial conglomerate, which are not reported under the provisions of the sectoral rules.
Koordinatoren og de andre relevante kompetente myndigheder vedtager i fællesskab, hvilken form og hvilket indhold indberetningen af væsentlige risikokoncentrationer skal have, herunder sprog, indberetningsdatoer og kommunikationskanaler.
The coordinator and the other relevant competent authorities shall agree on the form and content of the significant risk concentration report, including language, remittance dates and channels of communication.
Koordinatoren og de andre relevante kompetente myndigheder skal som minimum kræve, at regulerede enheder eller blandede finansielle holdingselskaber indberetter følgende:
The coordinator and the other relevant competent authorities shall at least require regulated entities or mixed financial holding companies to report the following:
en beskrivelse af den væsentlige risikokoncentration i overensstemmelse med de typer risici, der er fastsat i stk. 1
a description of the significant risk concentration according to the types of risks set out in paragraph 1;
fordelingen af den væsentlige risikokoncentration på modparter og grupper af indbyrdes forbundne modparter, geografiske områder, økonomiske sektorer, valutaer, med angivelse af navnene, selskabsnumrene eller andre identifikationsnumre for de relevante gruppeenheder i det finansielle konglomerat og deres respektive modparter, herunder eventuelt LEI-koden (Legal Entity Identifier)
the break-down of the significant risk concentration by counterparties and groups of interconnected counterparties, geographical areas, economic sectors, currencies, identifying the names, company register numbers or other identification numbers of the relevant group companies of the financial conglomerate and their respective counterparties, including LEI, where applicable;
den enkelte væsentlige risikokoncentrations samlede størrelse ved udgangen af en specifik indberetningsperiode, værdiansat i henhold til de gældende sektorregler
the total amount of each significant risk concentration at the end of a specific reporting period valued according to the applicable sectoral rules;
eventuelt den væsentlige risikokoncentrations størrelse under hensyntagen til risikoreduktionsteknikker og risikovægtningsfaktorer
if applicable, the amount of significant risk concentration taking into account risk mitigation techniques and risk weighting factors;
oplysninger om, hvordan interessekonflikter og risici for afsmitning i det finansielle konglomerat i forbindelse med væsentlige risikokoncentrationer tackles, under hensyntagen til det finansielle konglomerats strategi for kombination af aktiviteter inden for banksektoren, forsikringssektoren eller investeringsservicesektoren, eller en sektorrelateret vurdering af egne risici under hensyntagen til, hvordan interessekonflikter og risici for afsmitning i forbindelse med væsentlige risikokoncentrationer tackles.
information on how conflicts of interests and risks of contagion at the level of the financial conglomerate regarding significant risk concentration are managed, taking into consideration the financial conglomerate's strategy to combine activities in the banking, insurance and investment services sectors, or a sectoral own risks self-assessment including a consideration on the management of conflicts of interests and risks of contagion regarding significant risk concentration.
Tilsynsmæssige foranstaltninger
Supervisory measures
Uanset eventuelle andre tilsynsmæssige beføjelser skal de kompetente myndigheder navnlig:
Without prejudice to any other supervisory powers conferred on them, competent authorities shall, in particular,
hvor det er relevant, kræve, at regulerede enheder eller blandede finansielle holdingselskaber:
require, where appropriate, regulated entities or mixed financial holding companies to:
gennemfører koncerninterne transaktioner i det finansielle konglomerat efter armslængdeprincippet eller underretter om koncerninterne transaktioner, som ikke gennemføres efter armslængdeprincippet
perform intra-group transactions of the financial conglomerate at arm's length or notify intra-group transactions which are not performed at arm's length;
godkender koncerninterne transaktioner i det finansielle konglomerat ved specifikke interne procedurer med inddragelse af dets ledelsesorgan som omhandlet i artikel 3, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2013/36/EU [5] eller af dets administrations-, ledelses- eller tilsynsorgan som omhandlet i artikel 40 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/138/EF [6]
approve intra-group transactions of the financial conglomerate through specified internal procedures with the involvement of its management body as referred to in Article 3(1) of Directive 2013/36/EU of the European Parliament and of the Council [5], or of its administrative, management or supervisory body as referred to in Article 40 of Directive 2009/138/EC of the European Parliament and of the Council [6];
indberetter væsentlige risikokoncentrationer og væsentlige koncerninterne transaktioner oftere end krævet i henhold til artikel 7, stk. 2, og artikel 8, stk. 2, i direktiv 2002/87/EF
report more frequently than required under Article 7(2) and Article 8(2) of Directive 2002/87/EC on significant risk concentration and significant intra-group transactions;
indfører supplerende indberetning af væsentlige risikokoncentrationer og væsentlige koncerninterne transaktioner i det finansielle konglomerat
establish additional reporting on significant risk concentration and significant intra-group transactions of the financial conglomerate;
udbygger risikostyringsprocesserne og de interne kontrolmekanismer i det finansielle konglomerat
strengthen the risk management processes and internal control mechanisms of the financial conglomerate;
forelægger eller forbedrer planer, som har til formål på ny at sikre opfyldelse af tilsynsmæssige krav, og fastsætter en frist for gennemførelse heraf
present or improve plans to restore compliance with supervisory requirements and to set a deadline for implementation thereof;
definere passende tærskler med henblik på at identificere og overvåge væsentlige risikokoncentrationer og væsentlige koncerninterne transaktioner.
shall define appropriate thresholds in order to identify and overview significant risk concentration and significant intra-group transactions;
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1095/2010 af 24. november 2010 om oprettelse af en europæisk tilsynsmyndighed (Den Europæiske Værdipapir- og Markedstilsynsmyndighed), om ændring af afgørelse nr. 716/2009/EF og om ophævelse af Kommissionens afgørelse 2009/77/EF (EUT L 331 af 15.12.2010, s. 84).
Regulation (EU) No 1095/2010 of the European Parliament and of the Council of 24 November 2010 establishing a European Supervisory Authority (European Securities and Markets Authority), amending Decision No 716/2009/EC and repealing Commission Decision 2009/77/EC (OJ L 331, 15.12.2010, p.
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/138/EF af 25. november 2009 om adgang til og udøvelse af forsikrings- og genforsikringsvirksomhed (Solvens II) (EUT L 335 af 17.12.2009, s. 1).
Directive 2013/36/EU of the European Parliament and of the Council of 26 June 2013 on access to the activity of credit institutions and the prudential supervision of credit institutions and investment firms, amending Directive 2002/87/EC and repealing Directives 2006/48/EC and 2006/49/EC (OJ L 176, 27.6.2013, p. 338).
Formand
Directive 2009/138/EC of the European Parliament and of the Council of 25 November 2009 on the taking-up and pursuit of the business of Insurance and Reinsurance (Solvency II) (OJ L 335, 17.12.2009, p. 1).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/2304
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2304
om godkendelse af et præparat af endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 og Talaromyces versatilis sp. nov.
concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
(EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
(Text with EEA relevance)
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer [1], særlig artikel 9, stk. 2, og
THE EUROPEAN COMMISSION,
I overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er der indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 og endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produceret af Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 og Talaromyces versatilis sp. nov. DSM 26702.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til forordningens artikel 7, stk. 3.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
Ansøgningen vedrører godkendelse af et præparat af endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 og endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produceret af Talaromyces versatilis IMI CC 378536 og Talaromyces versatilis sp. nov. DSM 26702 som fodertilsætningsstof til alle udbredte og mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning eller opdrættet til æglægning eller avl, og præparatet skal indplaceres i fodertilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«.
IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
Præparatet blev tilladt anvendt i ti år til slagtekyllinger, hønniker og mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning eller æglægning ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/661 [2].
DSM 26702.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 28. april 2015 [3], at præparatet af endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 og endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produceret af Talaromyces versatilis IMI CC 378536 og Talaromyces versatilis sp. nov. DSM 26702 under de foreslåede betingelser for anvendelse ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at det kan forbedre forholdet mellem foderindtag og tilvækst hos slagtekalkuner betydeligt.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of that Regulation.
Denne konklusion udvides til også at omfatte kalkuner opdrættet til avl.
That application concerns the authorisation of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.
DSM 26702 as a feed additive for all major and minor poultry species for fattening, reared for laying and breeding, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
The use of that preparation was authorised for 10 years for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor poultry species for fattening and reared for laying by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/661 [2].
Vurderingen af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 28 April 2015 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
Derfor bør anvendelsen af præparatet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
DSM 26702 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a significant improvement in the feed-to-gain ratio of turkeys for fattening.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
This conclusion is extended to turkeys reared for breeding.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Artikel 1
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
The assessment of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. december 2015.
Article 1
På Kommissionens vegne
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘digestibility enhancers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/661 af 28. april 2015 om godkendelse af et præparat af endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 og Talaromyces versatilis sp. nov. DSM 26702. som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger, hønniker og mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning eller æglægning (indehaver af godkendelsen er Adisseo France S.A.S.)
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Tilsætningsstof
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/661 of 28 April 2015 concerning the authorisation of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode
IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
Dyreart eller -kategori
DSM 26702. as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor poultry species for fattening and reared for laying (holder of the authorisation Adisseo France S.A.S.)
Maksimumsalder
(OJ L 110, 29.4.2015, p. 1).
Minimumsindhold
EFSA Journal 2014; 13(5):4106.
Maksimumsindhold
ANNEX
Andre bestemmelser
Identification number of the additive
Godkendelse gyldig til
Name of the holder of authorisation
Antal enheder aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
Additive
Zootekniske tilsætningsstoffer.
Composition, chemical formula, description, analytical method
Funktionel gruppe: fordøjelighedsfremmende stoffer.
Species or category of animal
i fast form: endo-1,4-beta-xylanase 22000 VU/g og endo-1,3(4)-beta-glucanase 15200 VU [1]/g
Maximum content
i flydende form: endo-1,4-beta-xylanase 5500 VU/ml og endo-1,3(4)-beta-glucanase 3800 VU/ml
Other provisions
Aktivstoffets karakteristika:
End of period of authorisation
Endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) og endo-1,3(4)-beta-glucanase (EC 3.2.1.6) produceret af Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 og Talaromyces versatilis sp. nov. DSM 26702
Units of activity/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Analysemetode [2]Kvantificering af endo-1,4-beta-xylanases aktivitet:
Category of zootechnical additives.
viskosimetrisk metode baseret på reduceret viskositet fremkaldt ved endo-1,4-beta-xylanases aktion på substratet, der indeholder xylan (hvede-arabinoxylan)
Functional group: digestibility enhancers
Kvantificering af endo-1,3(4)-beta-glucanases aktivitet:
Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8
viskosimetrisk metode baseret på reduceret viskositet fremkaldt ved endo-1,3(4)-beta-glucanases aktion på glucansubstratet byg-beta-glucan ved pH 5,5 og 30 °C
Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6
Slagtekalkuner
Additive composition