natgillin/translations-raw huggingface dataset:
om ikke at identificere hexamethylendiacrylat (hexan-1,6-diol-diacrylat) (HDDA) som et særligt problematisk stof i henhold til artikel 57, litra f), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006
not to identify hexamethylene diacrylate (hexane-1,6-diol diacrylate) (HDDA) as a substance of very high concern pursuant to Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer C(2016) 7524)
(notified under document C(2016) 7524)
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF [1], særlig artikel 59, stk. 9, og
Having regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC [1], and in particular Article 59(9) thereof,
I overensstemmelse med artikel 59, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1907/2006 fremsendte Sverige den 24. august 2015 et dossier til Det Europæiske Kemikalieagentur (i det følgende benævnt »agenturet«), der var i overensstemmelse med bilag XV til nævnte forordning (i det følgende benævnt »bilag XV-dossier«), med henblik på identifikation af hexamethylendiacrylat (hexan-1,6-diol-diacrylat) (i det følgende benævnt »HDDA«) (EC-nr. 235-921-9, CAS-nr.
In accordance with Article 59(3) of Regulation (EC) No 1907/2006, on 24 August 2015 Sweden submitted to the European Chemicals Agency (‘the Agency’) a dossier in accordance with Annex XV to that Regulation (‘Annex XV dossier’) for the identification of hexamethylene diacrylate (hexane-1,6-diol diacrylate) (HDDA) (EC No 235-921-9, CAS No 13048-33-4) as a substance of very high concern under Article 57(f) of that Regulation.
13048-33-4) som et særligt problematisk stof i henhold til artikel 57, litra f), i nævnte forordning.
The dossier submitter considered that there is scientific evidence of probable serious effects to human health due to the skin sensitising properties of HDDA giving rise to an equivalent level of concern to those of other substances listed in points (a) to (c) of Article 57; namely to substances which meet criteria for classification as carcinogenic category 1A or 1B, germ cell mutagenic category 1A or 1B, toxic to reproduction category 1A or 1B.
Fremsenderen af dossieret vurderede, at der foreligger videnskabelig dokumentation for sandsynlige alvorlige virkninger på menneskers sundhed på grund af HDDA's hudsensibiliserende egenskaber; og at disse virkninger er problematiske i samme grad som virkningerne af andre stoffer, der er opført i artikel 57, litra a)-c), nemlig stoffer, der opfylder kriterierne for klassificering som carcinogene (kategori 1A eller 1B), kimcellemutagene (kategori 1A eller 1B) eller reproduktionstoksiske (kategori 1A eller 1B).
On 10 December 2015 the Agency's Member State Committee (MSC) adopted its opinion [2] on the Annex XV dossier, following the Agency's general approach for the identification of substances of very high concern under Article 57(f) [3].
Den 10. december 2015 vedtog agenturets Medlemsstatsudvalg (i det følgende benævnt »MSC«) sin udtalelse [2] om bilag XV-dossieret i overensstemmelse med agenturets generelle tilgang til identifikation af særligt problematiske stoffer i henhold til artikel 57, litra f) [3].
In its opinion, MSC unanimously acknowledged there is scientific evidence suggesting that HDDA is a strong skin sensitiser.
I sin udtalelse anerkendte MSC enstemmigt, at der foreligger videnskabelig dokumentation for, at HDDA er stærkt hudsensibiliserende.
Although a majority of the MSC members considered that HDDA should be identified as a substance of very high concern in accordance with Article 57(f) of that Regulation, the MSC did not reach unanimous agreement.
Selv om et flertal af MSC-medlemmerne vurderede, at HDDA bør identificeres som et særligt problematisk stof i henhold til artikel 57, litra f), i nævnte forordning, nåede MSC ikke enstemmigt til enighed.
Three members abstained from a vote, while nine members did not agree that the information provided in the Annex XV dossier was sufficient to constitute an equivalent level of concern to those of other substances listed in points (a) to (e) of Article 57.
Tre medlemmer afholdt sig fra at stemme, mens ni medlemmer ikke var enige i, at oplysningerne i bilag XV-dossieret var tilstrækkelige til at fastslå, at stoffet er problematisk i samme grad som andre stoffer, der er opført i artikel 57, litra a)-e).
Those nine members stated in their minority opinion that the effects of HDDA on human health cannot be considered as comparable to those substances which are carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction, in terms of both severity and irreversibility.
Disse ni medlemmer fastslog i deres mindretalsudtalelse, at virkningerne af HDDA på menneskers sundhed ikke kan sammenlignes med virkningerne af de pågældende stoffer, der er carcinogene, mutagene eller reproduktionstoksiske, hverken med hensyn til alvor eller irreversibilitet.
On 15 January 2016, pursuant to Article 59(9) of Regulation (EC) No 1907/2006, the MSC referred its opinion to the Commission for a decision on the identification of HDDA as a substances for which there is scientific evidence of probable serious effects to human health which give rise to an equivalent level of concern to CMR substances (Category 1A or 1B) in accordance with Article 57(f) of that Regulation.
I henhold til artikel 59, stk. 9, i forordning (EF) nr. 1907/2006 videresendte Medlemsstatsudvalget den 15. januar 2016 sin udtalelse til Kommissionen med henblik på en afgørelse om identifikation af HDDA som et stof, for hvilket der er videnskabelig dokumentation for sandsynlige alvorlige virkninger for menneskers sundhed, der er problematiske i samme grad som virkningerne af CMR-stoffer (kategori 1A eller 1B) i henhold til artikel 57, litra f), i nævnte forordning.
The Commission notes that the classification of HDDA as skin sensitiser of category 1 in Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [4] implies that HDDA and cross-reacting acrylates have the potential to cause severe adverse effects on the skin.
Kommissionen bemærker, at klassificeringen af HDDA som hudsensibiliserende i kategori 1 i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 [4] indebærer, at HDDA og krydsreagerede acrylater har potentiale til at forårsage alvorlige virkninger på huden.
The Commission also notes that the sensitisation of skin caused by HDDA is irreversible.
Kommissionen bemærker også, at den sensibilisering af huden, som HDDA forårsager, er irreversibel.
However, although in the cases documented in the Annex XV dossier, moderate and occasionally severe adverse effects on the skin were reported, in all published case reports the skin damage disappeared completely after cessation of exposure and this happened in most cases in a relatively short time.
Selv om der i de tilfælde, der er dokumenteret i bilag XV-dossieret, er indberettet moderate og lejlighedsvis alvorlige negative virkninger på huden, forsvandt skaden på huden imidlertid i alle offentliggjorte indberetninger af tilfælde fuldstændigt, efter at eksponeringen var standset, og dette skete i de fleste tilfælde på relativt kort tid.
The Commission therefore considers that the scientific evidence presented in the Annex XV dossier does not demonstrate that the probable serious health effects of HDDA are of equivalent concern to those of the substances that are classified as carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction.
Kommissionen vurderer derfor, at den videnskabelige dokumentation i bilag XV-dossieret ikke påviser, at de sandsynlige alvorlige sundhedsvirkninger af HDDA er problematiske i samme grad som virkningerne af andre stoffer, der er klassificeret som carcinogene, mutagene eller reproduktionstoksiske.
This decision is without prejudice to the outcome of any on-going or future assessment within the Agency or the Commission of skin sensitising substances in the context of Article 57(f) and it does not pre-empt the potential identification as SVHC.
Denne afgørelse tilsidesætter ikke resultatet af agenturets eller Kommissionens igangværende eller fremtidige vurderinger af hudsensibiliserende stoffer i henhold til artikel 57, litra f), og den foregriber ikke en eventuel identifikation som SVHC.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee established under Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 133 i forordning (EF) nr. 1907/2006 —
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Artikel 1
The substance hexamethylene diacrylate (hexane-1,6-diol diacrylate) (HDDA) (EC No 235-921-9, CAS No 13048-33-4) is not identified as a substance whose skin sensitising properties cause effects to human health that give rise to an equivalent level of concern pursuant to Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Stoffet hexamethylendiacrylat (hexan-1,6-diol-diacrylat) (HDDA) (EC-nr.
Article 2
235-921-9, CAS-nr.
This Decision is addressed to the European Chemicals Agency.
13048-33-4) identificeres ikke som et stof, hvis hudsensibiliserende egenskaber forårsager virkninger på menneskers sundhed, der er problematiske i samme grad i henhold til artikel 57, litra f), i forordning (EF) nr. 1907/2006.
Done at Brussels, 28 November 2016.
Artikel 2
For the Commission
Denne afgørelse er rettet til Det Europæiske Kemikalieagentur.
Member of the Commission
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. november 2016.
OJ L 396, 30.12.2006, p. 1.
På Kommissionens vegne
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Medlem af Kommissionen
Identification of substances as SVHCs due to equivalent level of concern to CMRs (Article 57(f)) — sensitisers as an example
EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1.
http://echa.europa.eu/role-of-the-member-state-committee-in-the-authorisation-process/svhc-opinions-of-the-member-state-committee/-/substance-rev/12301/term
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/2092
Commission Implementing Decision (EU) 2016/2092
(meddelt under nummer C(2016) 7569)
(notified under document C(2016) 7569)
Ved direktivets artikel 29 kræves det, at tredjelande, hvorfra medlemsstaterne har tilladelse til at importere dyr og animalske produkter, der er omfattet af direktivet, forelægger en overvågningsplan for restkoncentrationer med de krævede garantier (i det følgende benævnt »planen«).
Article 29 of that Directive requires that third countries from which Member States are authorised to import animals and animal products covered by that Directive submit a residue monitoring plan providing required guarantees (‘the plan’).
Planen bør mindst finde anvendelse på de grupper af stoffer og restkoncentrationer, der er nævnt i bilag I.
The plan should at least apply to the groups of residues and substances listed in that Annex I.
Ved Kommissionens afgørelse 2011/163/EU [2] godkendes planer forelagt af visse tredjelande vedrørende bestemte dyr og animalske produkter som opført i bilaget til afgørelsen.
Commission Decision 2011/163/EU [2] approves plans submitted by certain third countries concerning specified animal and animal products as listed in the Annex to that Decision.
Det er i lyset af de nye planer, som visse tredjelande har forelagt, og de supplerende oplysninger, som Kommissionen har modtaget fra disse tredjelande, nødvendigt at ajourføre listen over tredjelande, hvorfra medlemsstaterne i henhold til direktiv 96/23/EF har tilladelse til at importere visse dyr og animalske produkter, som for øjeblikket er opført i bilaget til afgørelse 2011/163/EU (i det følgende benævnt »listen«).
In the light of the recent plans submitted by certain third countries and additional information obtained by the Commission from those third countries, it is necessary to update the list of third countries from which Member States are authorised to import certain animals and animal products, as provided for in Directive 96/23/EC, as currently listed in the Annex to Decision 2011/163/EU (‘the list’).
Mens De Forenede Arabiske Emirater ikke har forelagt en overvågningsplan for restkoncentrationer for så vidt angår akvakultur, der er opdrættet i landet, har De Forenede Arabiske Emirater givet garantier med hensyn til akvakulturråvarer med oprindelse enten i medlemsstater eller tredjelande, der er godkendt til at eksportere sådanne råvarer til Den Europæiske Union.
While the United Arab Emirates have not provided a residue monitoring plan for domestically produced aquaculture, the United Arab Emirates have provided guarantees in respect of aquaculture raw material originating either from Member States or from third countries which are approved to export such raw material to the European Union.
De Forenede Arabiske Emirater, inklusive fodnote, bør derfor tilføjes på listen for så vidt angår akvakultur.
An entry for the United Arab Emirates for aquaculture with the appropriate footnote should therefore be added in the list.
Gambia er for øjeblikket opført på listen for så vidt angår akvakultur.
Gambia is currently included in the list for aquaculture.
Imidlertid har Gambia ikke forelagt en plan som krævet ved artikel 29 i direktiv 96/23/EF, og landet har erklæret, at eksport til EU ikke længere finder sted.
However, Gambia has not provided a plan as required by Article 29 of Directive 96/23/EC and has declared that export to the EU is no longer taking place.
Dette tredjeland bør derfor udgå af listen for så vidt angår akvakultur.
The entry for that third country concerning aquaculture should therefore be deleted from the list.
Georgien har forelagt en plan vedrørende honning for Kommissionen.
Georgia has submitted a plan for honey to the Commission.
Georgien bør derfor opføres på listen for så vidt angår honning.
An entry for Georgia for honey should therefore be included in the list.
Kenya er for øjeblikket opført på listen for så vidt angår mælk.
Kenya is currently included in the list for milk.
Imidlertid har Kenya ikke forelagt en plan som krævet ved artikel 29 i direktiv 96/23/EF, og landet har erklæret, at der for øjeblikket ikke udføres test for restkoncentrationer, og at sådanne test ikke forventes udført i 2016, og at eksport til EU ikke længere kan finde sted.
However, Kenya has not provided a plan as required by Article 29 of Directive 96/23/EC and has declared that residue testing is not currently being carried out and it is not expected to be implemented in 2016 and that export to the EU could no longer take place.
Dette tredjeland bør derfor udgå af listen for så vidt angår mælk.
The entry for that third country concerning milk should therefore be deleted from the list.
Kenya er blevet underrettet herom.
Kenya has been informed accordingly.
Libanon er for øjeblikket opført på listen for så vidt angår honning.
Lebanon is currently included in the list for honey.
Imidlertid har Libanon ikke forelagt en plan som krævet ved artikel 29 i direktiv 96/23/EF.
However, Lebanon has not provided a plan as required by Article 29 of Directive 96/23/EC.
Dette tredjeland bør derfor udgå af listen for så vidt angår honning.
The entry for that third country concerning honey should therefore be deleted from the list.
Libanon er blevet underrettet herom.
Lebanon has been informed accordingly.
For at undgå en eventuel afbrydelse af samhandelen bør der fastsættes en overgangsperiode for de relevante sendinger fra Libanon, for hvilke der er udstedt certifikater, og som er afsendt til Unionen inden datoen for anvendelse af denne afgørelse.
In order to avoid any disruption to trade, a transitional period should be laid down to cover the relevant consignments from Lebanon, which were certified and dispatched to the Union before the date of application of this Decision.
I en overgangsperiode indtil den 1. februar 2017 accepterer medlemsstaterne sendinger af honning fra Libanon, forudsat at importøren kan dokumentere, at der er udstedt certifikater for de pågældende sendinger, og at de er afsendt til Unionen inden den 15. december 2016 i overensstemmelse med afgørelse 2011/163/EU.
For a transitional period until 1 February 2017, Member States shall accept consignments from Lebanon of honey provided that the importer can demonstrate that such consignments were certified and dispatched to the Union prior to 15 December 2016 in accordance with Decision 2011/163/EU.
EFT L 125 af 23.5.1996, s. 10.
OJ L 125, 23.5.1996, p.
Kommissionens afgørelse 2011/163/EU af 16. marts 2011 om godkendelse af tredjelandes planer forelagt i henhold til artikel 29 i Rådets direktiv 96/23/EF (EUT L 70 af 17.3.2011, s. 40).
10.
BILAG
Commission Decision 2011/163/EU of 16 March 2011 on the approval of plans submitted by third countries in accordance with Article 29 of Council Directive 96/23/EC (OJ L 70, 17.3.2011, p.
»BILAG
40).
Kvæg
Code ISO2
Får og geder
Country
Dyr af hestefamilien
Ovine/ caprine
Fjerkræ
Porcine
Akvakultur
Equine
Mælk
Poultry
Vildtlevende vildt
Milk
Opdrættet vildt
Eggs
Honning
Rabbit
De Forenede Arabiske Emirater
Wild game
Armenien
Honey
Australien
Andorra
Bosnien-Hercegovina
United Arab Emirates
Hviderusland
Armenia
Schweiz
Argentina
Columbia
Bangladesh
Georgien
Belize
Indonesien
Switzerland
Indien
Chile
Kirgisistan
Cameroon
Madagaskar
Costa Rica
Myanmar/Burma
Dominican Republic
Ny Kaledonien
Ecuador
Filippinerne
Ethiopia
Saint-Pierre og Miquelon
Falklands Islands
Serbien [5]
Georgia
Surinam
Guatemala
Tredjelande, der udelukkende anvender råvarer fra medlemsstater eller fra andre tredjelande, der er godkendt med henblik på import til Unionen af sådanne råvarer, jf. artikel 2.
Japan
Den tidligere jugoslaviske republik Makedonien: Landets endelige nomenklatur vil blive fastsat efter afslutningen af de igangværende forhandlinger i FN herom.
Kenya
Kun for rensdyr fra regionerne Murmansk og Yamalo-Nenets.
South Korea
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/2093
Commission Implementing Decision (EU) 2016/2093
af 29. november 2016
of 29 November 2016
om en undtagelse for så vidt angår anvendelsesdatoen for systemet med registrerede eksportører på eksporten fra de oversøiske lande og territorier
on a derogation as regards the date of application of the registered exporter system on exports from the overseas countries and territories
under henvisning til Rådets afgørelse 2013/755/EU af 25. november 2013 om de oversøiske landes og territoriers associering med Det Europæiske Fællesskab (»associeringsafgørelsen«) [1], særlig artikel 63 i bilag VI hertil, og
Having regard to Council Decision 2013/755/EU of 25 November 2013 on the association of the overseas countries and territories with the European Union (‘Overseas Association Decision’) [1], and in particular Article 63 of Annex VI thereto,
Alle de oversøiske lande og territorier har i deres breve angivet, at de vil kunne begynde at anvende REX-systemet fra den 1. januar 2020.
The current system of certification and administrative cooperation applies until 31 December 2016.
På baggrund af disse anmodninger og for at give de oversøiske lande og territorier tid til at forberede sig på at anvende REX-systemet er det hensigtsmæssigt at indrømme en undtagelse fra systemet med registrerede eksportører til disse oversøiske lande og territorier og give dem tilladelse til at anvende artikel 21-35 samt artikel 54, 55 og 56 i bilag VI til afgørelse 2013/755/EU efter den 1. januar 2017.
The overseas countries and territories (OCTs) listed in Annex II to the Treaty have each addressed a letter to the Commission stating that they are not ready to start applying REX as from 1 January 2017 and requesting that the system is applied from a later date.
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Toldkodeksudvalget —
All of the letters indicate that the OCTs will be able to apply the REX system from 1 January 2020.
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
In view of those requests and to allow the OCTs the time to prepare to be in a position to apply the REX system, it is appropriate to grant a derogation from the registered exporter system to those OCTs and to allow them to apply Articles 21 to 35 and Articles 54, 55 and 56 of Annex VI to Decision 2013/755/EU after 1 January 2017.
Som undtagelse fra systemet med registrerede eksportører kan de oversøiske lande og territorier, der er anført i bilag II til traktaten, fortsat anvende artikel 21-35 samt artikel 54, 55 og 56 i bilag VI til afgørelse 2013/755/EU indtil den 31. december 2019.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Denne afgørelse træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
By way of derogation from the registered exporter system, the OCTs listed in Annex II to the Treaty may continue to apply Articles 21 to 35 and Articles 54, 55 and 56 of Annex VI to Decision 2013/755/EU until 31 December 2019.
Udfærdiget i Bruxelles, den 29. november 2016.
Article 2
Jean-Claude Juncker
Done at Brussels, 29 November 2016.
I overensstemmelse med bilag VI til afgørelse 2013/755/EU finder den nye procedure for certificering af oprindelse og ordningerne for administrativt samarbejde — systemet med registrerede eksportører (REX-systemet) — anvendelse fra den 1. januar 2017.
The President
Det nuværende system for certificering og administrativt samarbejde finder anvendelse indtil den 31. december 2016.
OJ L 344, 19.12.2013, p. 1.
Formand
In accordance with Annex VI to Decision 2013/755/EU, the new procedure for the certification of origin and the methods of administrative cooperation, the Registered Exporters (REX) system, will apply as of 1 January 2017.
Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse (EU) 2016/2099
Decision (EU) 2016/2099 of the European Parliament and of the Council
om mobilisering af Den Europæiske Fond for Tilpasning til Globaliseringen (efter en ansøgning fra Estland — EGF/2016/003 EE/mineralolie og kemikalier)
on the mobilisation of the European Globalisation Adjustment Fund (following an application from Estonia — EGF/2016/003 EE/petroleum and chemicals)
Den Europæiske Fond for Tilpasning til Globaliseringen (EGF) har til formål at yde støtte til arbejdstagere, der er blevet afskediget, og selvstændige erhvervsdrivende, hvis aktivitet er ophørt som følge af gennemgribende strukturelle ændringer i verdenshandelsmønstrene, der kan tilskrives globaliseringen, som følge af en fortsættelse af den internationale finansielle og økonomiske krise, eller som følge af en ny international finansiel og økonomisk krise, og hjælpe disse med at vende tilbage til arbejdsmarkedet.
The European Globalisation Adjustment Fund (‘EGF’) aims to provide support for workers made redundant and self-employed persons whose activity has ceased as a result of major structural changes in world trade patterns due to globalisation, as a result of a continuation of the global financial and economic crisis, or as a result of a new global financial and economic crisis, and to assist them with their reintegration into the labour market.
Den 11. maj 2016 indgav Estland en ansøgning om at mobilisere EGF i forbindelse med afskedigelser i Eesti Energia AS, Nitrofert AS og Viru Keemia Grupp AS i Estland.
On 11 May 2016, Estonia submitted an application to mobilise the EGF, in respect of redundancies in Eesti Energia AS, Nitrofert AS and Viru Keemia Grupp AS in Estonia.