natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tilmed er den naturlige eksponering for caprinsyre langt højere end den, der er forbundet med brugen af det pågældende stof som plantebeskyttelsesmiddel.
For urea [6], the Authority considered that a quantitative consumer dietary risk assessment was not necessary due to the specific methods of application of that substance.
I lyset heraf bør stoffet optages i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005.
Urea (carbamide) is approved as a food additive in accordance with Regulation (EU) No 1129/2011 of the European Parliament and of the Council [7].
For paraffinolie (CAS-nr.
In addition, the natural exposure to that substance is far higher than the one linked to the use of urea as a plant protection product.
64742-46-7), paraffinolie (CAS-nr.
In view of this, it is considered appropriate to include this substance in Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005.
72623-86-0), paraffinolie (CAS-nr.
Based on the conclusion of the Authority and taking into account the factors relevant to the matter under consideration, the appropriate modifications to the MRLs fulfil the relevant requirements of Article 5(1)) of Regulation (EC) No 396/2005.
8042-47-5) og paraffinolie (CAS-nr.
The substances listed in Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 may also need to comply with the requirements provided for in Union food and/or feed legislation.
97862-82-3) [3] [4] konkluderede autoriteten, at hvis det kunne godtgøres, at paraffinolie har en høj renhedsgrad, ville der ikke være anledning til betænkeligheder med hensyn til toksikologi, og der ville ikke blive stillet krav om hverken et acceptabelt dagligt indtag (ADI), en acceptabel eksponering for sprøjtepersonale (AOEL) eller en akut referencedosis (ARfD).
In view of this, it is appropriate to modify the wording of footnote 2 in that Annex to refer to other specific Union food and/or feed legislation.
Den 20. november 2012 noterede Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed sig en ændret udgave af den reviderede vurderingsrapport, hvori det godtgøres, at de tekniske specifikationer opfylder bestemmelserne for den farmaceutiske kvalitet (høj renhedsgrad).
Such legislation might also start to apply to a substance after its inclusion in Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005.
I lyset heraf bør stofferne optages i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005.
In view of this, it is appropriate to make that footnote applicable to all substances included in Annex IV.
Hvad angår svovlkalk [5] kunne autoriteten ikke tage stilling til vurderingen af risikoen for forbrugerne ved indtagelse, da nogle oplysninger om den potentielle tilstedeværelse af restkoncentrationer af polysulfid ikke var tilgængelige.
Regulation (EC) No 396/2005 should therefore be amended accordingly.
Restkoncentrationer af calcium og svovl fra anvendelsen af svovlkalk (calciumpolysulfid) er dog til stede overalt i miljøet.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
I lyset heraf bør stoffet midlertidigt optages i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005, indtil autoritetens begrundede udtalelse foreligger i henhold til samme forordnings artikel 12, stk. 1.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
For urea [6] fandt autoriteten, at det ikke var nødvendigt med en kvantitativ vurdering af risikoen for forbrugerne ved indtagelse, på grund af den særlige måde stoffet bliver anvendt på.
Article 1
Urea (carbamid) godkendes som fødevaretilsætningsstof i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1129/2011 [7].
Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Tilmed er den naturlige eksponering for stoffet langt højere end den, der er forbundet med brugen af det pågældende stof som plantebeskyttelsesmiddel.
Article 2
I lyset heraf bør stoffet optages i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
På baggrund af autoritetens konklusion og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, de relevante krav i artikel 5, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
De stoffer, der er opført i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005, skal eventuelt også overholde de krav, der er fastsat i Unionens lovgivning om fødevarer og/eller foderstoffer.
Done at Brussels, 24 September 2015.
I lyset heraf bør ordlyden af fodnote 2 i benævnte bilag ændres, således at den henviser til anden specifik EU-lovgivning om fødevarer og/eller foderstoffer.
For the Commission
En sådan lovgivning kan også gælde for et stof efter dets optagelse i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005.
The President
I betragtning af dette er det hensigtsmæssigt at gøre denne fodnote gældende for alle stoffer, der er opført i bilag IV.
OJ L 70, 16.3.2005, p. 1.
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres.
Commission Directive 2008/127/EC of 18 December 2008 amending Council Directive 91/414/EEC to include several active substances (OJ L 344, 20.12.2008, p. 89).
Artikel 2
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance lime sulfur.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. september 2015.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance urea.
EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1.
Regulation (EU) No 1129/2011 of the European Parliament and of the Council of 11 November 2011 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council by establishing a Union list of food additives (OJ L 295, 12.11.2011, p. 1).
Kommissionens direktiv 2008/127/EF af 18. december 2008 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage en række aktivstoffer (EUT L 344 af 20.12.2008, s. 89).
ANNEX
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance lime sulfur.
Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 is amended as follows:
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance urea.
the entries ‘capric acid’, ‘paraffin oil (CAS 64742-46-7)’, ‘paraffin oil (CAS 72623-86-0)’, ‘paraffin oil (CAS 8042-47-5)’, ‘paraffin oil (CAS 97862-82-3)’, ‘lime sulphur (1)’ and ‘urea’ are inserted, in alphabetical order.
Kommissionens forordning (EU) nr. 1129/2011 af 11. november 2011 om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår fastlæggelse af en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer (EUT L 295 af 12.11.2011, s. 1).
the text of footnote 2 is replaced by the following:
BILAG
Substances included in Annex IV without prejudice to other specific food and/or feed legislation, e.g. on food additives, feed additives, food supplements, flavourings, etc.’.
I bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005 foretages følgende ændringer:
the references to footnote 2 behind the entries are deleted.
Linjerne »caprinsyre«, »paraffinolie (CAS-nr.
a reference to footnote 2 behind the title is added.
64742-46-7)«, »paraffinolie (CAS-nr.
Jean-Claude Juncker
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1609
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1609
om godkendelse af propiconazol som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 7
approving propiconazole as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 7
Propiconazol er blevet vurderet til anvendelse i produkttype 7, konserveringsmidler til overfladefilm, som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
Propiconazole has been evaluated for use in product-type 7, film preservatives, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Finland blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og fremsendte vurderingsrapporten sammen med sine henstillinger den 6. november 2013.
Finland was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report, together with its recommendations on 6 November 2013.
I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, litra b), i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter den 4. december 2014 Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelse, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 4 December 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Det fremgår af udtalelsen, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 7, og som indeholder propiconazol, kan forventes at opfylde kravene i artikel 19, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012, forudsat at visse betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 7 and containing propiconazole may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Derfor bør propiconazol godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 7, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt.
It is therefore appropriate to approve propiconazole for use in biocidal products for product-type 7 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Eftersom propiconazol opfylder kriterierne for at være meget persistent (vP) i overensstemmelse med bilag XIII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 [3] og opfylder kriterierne for klassificering som hudsensibiliserende i kategori 1, som defineret i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 [4], bør behandlede genstande, der er blevet behandlet med eller indeholder propiconazol, mærkes på passende vis, når de bringes i omsætning.
Since propiconazole meets the criteria for being very persistent (vP) according to Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [3], and meets the criteria for classification as skin sensitiser category 1 as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [4], treated articles treated with or incorporating propiconazole should be appropriately labelled when placed on the market.
Propiconazol godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 7 med forbehold af specifikationerne og betingelserne i bilaget.
Propiconazole is approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 7, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
1. december 2016
1 December 2016
30. november 2026
30 November 2026
Til industriel eller erhvervsmæssig brug skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organizational measures shall be established.
Produkterne skal anvendes med de fornødne personlige værnemidler i tilfælde, hvor eksponeringen ikke kan nedbringes til et acceptabelt niveau ved andre midler.
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
Som følge af risiciene for jordbunden skal etiketter og eventuelle sikkerhedsdatablade for produkter angive, at foranstaltninger skal træffes, således at jorden beskyttes under udendørs påføring af konserverede blandinger, for at undgå spild og minimere udledninger til miljøet, medmindre det kan godtgøres, at risiciene kan begrænses til et acceptabelt niveau på anden måde.
In view of the risks to the soil compartment, labels and, where provided, safety data sheets of products shall indicate that measures shall be taken to protect the soil during the outdoor application of the preserved mixtures to prevent losses and minimise emissions to the environment, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level by other means.
Som følge af risiciene for vandmiljøet må produkter ikke godkendes til konservering af blandinger, som påføres udendørs på mineraloverflader, medmindre det kan godtgøres, at risiciene kan reduceres til et acceptabelt niveau.
In view of the risks to the aquatic compartment, products shall not be authorised for preservation of mixtures used for outdoor application on mineral surfaces, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Behandlede genstande bringes i omsætning på følgende betingelse:
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Den person, som er ansvarlig for at bringe en behandlet genstand, som er blevet behandlet med eller indeholder propiconazol, i omsætning, skal sikre, at mærkningen af denne behandlede genstand indeholder de oplysninger, som er nævnt i artikel 58, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating propiconazole shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of the Regulation (EU) No 528/2012.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1610
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1610
om godkendelse af Pythium oligandrum stamme M1 som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 10
approving Pythium oligandrum strain M1 as an active substance for use in biocidal products for product-type 10
Tjekkiet modtog den 12. juli 2005 en ansøgning i henhold til artikel 11, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF [2] om optagelse af aktivstoffet Pythium oligandrum stamme M1 i direktivets bilag I til anvendelse i produkttype 10, midler til beskyttelse af byggematerialer, som defineret i bilag V til nævnte direktiv, hvilket svarer til produkttype 10, som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
The Czech Republic received on 12 July 2005 an application, in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2], for the inclusion of the active substance Pythium oligandrum strain M1 in its Annex I for use in product-type 10, masonry preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 10, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Den 14. maj 2000 var Pythium oligandrum stamme M1 ikke på markedet som et aktivstof i et biocidholdigt produkt.
Pythium oligandrum strain M1 was not on the market on 14 May 2000 as an active substance of a biocidal product.
Tjekkiet forelagde den 8. november 2011 Det Europæiske Kemikalieagentur en vurderingsrapport og de tilhørende henstillinger i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF.
The Czech Republic submitted an assessment report, together with its recommendations, to the European Chemicals Agency on 8 November 2011 in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC.
Den 2. december 2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelse, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 2 December 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Det fremgår af udtalelsen, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 10, og som indeholder Pythium oligandrum stamme M1, kan forventes at opfylde kravene i artikel 19, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012, forudsat at visse betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 10 and containing Pythium oligandrum strain M1 may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Derfor bør Pythium oligandrum stamme M1 godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 10, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt.
It is therefore appropriate to approve Pythium oligandrum strain M1 for use in biocidal products for product-type 10 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Pythium oligandrum stamme M1 godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 10 med forbehold af specifikationerne og betingelserne i bilaget.
Pythium oligandrum strain M1 is approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 10, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Pythium oligandrum stamme M1
Pythium oligandrum strain M1
Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelse:
The authorisations of biocidal products are subject to the following condition:
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1611
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1611
Kommissionens forordning (EU) 2015/1711
Commission Regulation (EU) 2015/1711
om fastsættelse for 2015 af Prodcom-listen over industriprodukter som omhandlet i Rådets forordning (EØF) nr. 3924/91
establishing for 2015 the ‘Prodcom list’ of industrial products provided for by Council Regulation (EEC) No 3924/91
Da der er behov for at ajourføre Prodcom-listen, er det nødvendigt at fastsætte den for 2015.
As the Prodcom list needs to be updated, it is necessary to establish the list for 2015.
Prodcom-listen for 2015 fastsættes som anført i bilaget.
The Prodcom list for 2015 shall be as set out in the Annex.
* Rubrik indeholdende ændringerne i forhold til liste 2014.
ANNEX
@ Enhed er forskellig fra KN.
* Modified heading of the List 2014.
Reference til udenrigshandelsnomenklatur for 2015 (HS/KN)
Prodcom
Reference til noter
External trade nomenclature reference for 2015 (HS/CN)
Kobbermalm og koncentrater deraf
Iron ores and concentrates (excluding roasted iron pyrites)
Nikkelmalm og koncentrater deraf
Mining of other non-ferrous metal ores
Aluminiummalm og koncentrater deraf
Copper ores and concentrates
Ædelmetalmalm og koncentrater deraf
Nickel ores and concentrates
Bly-, zink- og tinmalm og koncentrater deraf
Aluminium ores and concentrates
Andre ikke-jernholdige metalmalme og koncentrater deraf i.a.n.
Precious metal ores and concentrates
Andre ikke-jernholdige metalmalme og koncentrater deraf
Lead, zinc and tin ores and concentrates
Brydning af pynte- og bygningssten, kalksten, gips, kridt og skifer
Other non-ferrous metal ores and concentrates n.e.c.
Marmor og andre kalkholdige pyntesten og bygningssten
Other non-ferrous metal ores and concentrates
Marmor og travertin, rå eller groft tildannet
Quarrying of ornamental and building stone, limestone, gypsum, chalk and slate
Marmor og travertin, kun tilskåret, til rektangulære eller kvadratiske blokke eller plader
Marble and other calcareous ornamental or building stone
Ecaussine og andre monument- eller bygningskalksten, med en tilsyneladende densitet på ≥ 2500 kg/m3
Marble and travertine, crude or roughly trimmed
Granit, sandsten og andre pyntesten og bygningssten
Marble and travertine merely cut into rectangular or square blocks or slabs
Granit, rå eller groft tildannet
Ecaussine and other calcareous monumental or building stone of an apparent specific gravity ≥ 2,5
Granit, kun tilskåret, til rektangulære eller kvadratiske blokke eller plader
Granite, sandstone and other ornamental or building stone
Sandsten
Granite, crude or roughly trimmed
Porfyr, basalt, kvartsit og andre. monument- eller bygningssten, rå, groft tildannet eller kun tilskåret (undtagen monument- eller bygningskalksten, med en tilsyneladende densitet på ≥ 2500 kg/m3, granit og sandsten)
Granite merely cut into rectangular (including square) blocks or slabs
Kalksten og gipssten
Sandstone
Gipssten og anhydrit
Porphyry, basalt, quartzites and other monumental or building stone, crude, roughly trimmed or merely cut (excluding calcareous monumental or building stone of a gravity ≥ 2,5, granite and sandstone)
Kalksten, af den art der anvendes til fremstilling af kalk eller cement eller i metallurgien som flusmiddel (undtagen knust kalkstensmateriale og kalkholdige tilhuggede sten)
Limestone and gypsum
Kridt og rå dolomit
Gypsum and anhydrite
Kridt
Limestone flux, limestone and other calcareous stone used for the manufacture of lime or cement (excluding crushed limestone aggregate and calcareous dimension stone)
Dolomit, rå, groft tildannet eller kun tilskåret til rektangulære eller kvadratiske blokke eller plader (undtagen brændt eller sintret dolomit, agglomereret dolomit og knust dolomit, af den art der almindeligvis anvendes i beton, til vej- og jernbanebygning o.l.)
Chalk and uncalcined dolomite
Skifer
Chalk
Skifer, rå, groft tildannet eller kun tilskåret til rektangulære eller kvadratiske blokke eller plader
Dolomite, crude, roughly trimmed or merely cut into rectangular or square blocks or slabs (excluding calcined or sintered dolomite, agglomerated dolomite and broken or crushed dolomite for concrete aggregates, road metalling or railway or other ballast)
Grus- og sandgravning; indvinding af ler og kaolin
Slate
Naturligt sand
Slate, crude, roughly trimmed or merely cut into rectangular or square blocks or slabs
Kvartssand (herunder til industriel anvendelse)
Operation of gravel and sand pits; mining of clays and kaolin
Sand til bygningsbrug (undtagen kvartssand og metalholdigt sand)
Natural sands
Granulater, skærver og pulver af sten; småsten, grus
Silica sands (quartz sands or industrial sands)
Småsten og grus, af den art der almindeligvis anvendes i beton, til vej- og jernbanebygning o.l.; singels og flint
Construction sands such as clayey sands; kaolinic sands; feldspathic sands (excluding silica sands, metal bearing sands)
Knuste sten, af den art der almindeligvis anvendes i beton, til vej- og jernbanebygning o.l. (undtagen småsten, grus, singels og flint)
Granules, chippings and powder; pebbles, gravel
Granulater, splinter og pulver, af marmor
Gravel and pebbles of a kind used for concrete aggregates, for road metalling or for railway or other ballast; shingle and flint
Granulater, splinter og pulver, af travertin, ecaussine, granit, porfyr, basalt, sandsten og andre monument- eller bygningssten
Crushed stone of a kind used for concrete aggregates, for road metalling or for railway or other ballast (excluding gravel, pebbles, shingle and flint)
Blandinger af slagger o.l. industrielt affald, også med indhold af småsten, grus, singels og flint, til bygningsbrug
Granules, chippings and powder of marble
Kaolin og andre kaolinholdige lerarter
Granules, chippings and powder of travertine, ecaussine, granite, porphyry, basalt, sandstone and other monumental stone
Kaolinholdige lerarter (plastisk ler)
Mixtures of slag and similar industrial waste products, whether or not incorporating pebbles, gravel, shingle and flint for construction use
Bentonit
Kaolin
Ildfast ler
Kaolinitic clays (ball and plastic clays)
Ler, ikke ildfast, og gråsten til bygningsbrug (undtagen bentonit, ildfast ler, ekspanderet ler, kaolin og kaolinholdigt ler); andalusit, cyanit og sillimanit; mullit; chamotte og dinasler
Other clays, andalusite, kyanite and sillimanite; mullite; chamotte or dinas earths
Indvinding af mineraler til fremstilling af kemiske produkter og gødningsstoffer
Bentonite
Naturlige kalciumphosphater eller naturlige kalciumaluminiumphosphater
Fireclay
Naturlige calciumfosfater eller calciumaluminiumfosfater og calciumfosfatholdigt kridt
Common clays and shales for construction use (excluding bentonite, fireclay, expanded clays, kaolin and kaolinic clays); andalusite, kyanite and sillimanite; mullite; chamotte or dinas earths
Ikke-brændte jernsylfider; rå eller uraffineret svovl
Mining of chemical and fertiliser minerals
Naturlige jernsulfider, ikke brændte; rå eller uraffineret svovl (herunder regenereret svovl)
Natural calcium or aluminium calcium phosphates