natgillin/translations-raw huggingface dataset:
om godkendelse af en væsentlig ændring af varespecifikationen for en betegnelse, der er opført i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Idiazabal (BOB))
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Idiazabal (PDO))
Kommissionen har i overensstemmelse med artikel 53, stk. 1, første afsnit, i forordning (EU) nr. 1151/2012 behandlet Spaniens ansøgning om godkendelse af en ændring af varespecifikationen for den beskyttede oprindelsesbetegnelse »Idiazabal«, der er registreret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1107/96 [2] som ændret ved forordning (EF) nr. 2317/1999 [3].
Pursuant to the first subparagraph of Article 53(1) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission has examined Spain's application for the approval of amendments to the specification for the protected designation of origin ‘Idiazabal’, registered under Commission Regulation (EC) No 1107/96 [2] as amended by Regulation (EC) No 2317/1999 [3].
Den ændring af varespecifikationen, der er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, og som vedrører betegnelsen »Idiazabal« (BOB), godkendes.
The amendments to the specification published in the Official Journal of the European Union regarding the name ‘Idiazabal’ (PDO) are hereby approved.
Kommissionens forordning (EF) nr. 2317/1999 af 29. oktober 1999 om ændring af en oplysning i varespecifikationen for betegnelsen »Idiazábal«, der er anført i bilaget til forordning (EF) nr. 1107/96 om registrering af geografiske betegnelser og oprindelsesbetegnelser efter proceduren i artikel 17 i Rådets forordning (EØF) nr. 2081/92 ( EFT L 280 af 30.10.1999, s. 66).
Commission Regulation (EC) No 2317/1999 of 29 October 1999 amending an item in the specification for the name ‘Idiazábal’ listed in the Annex to Regulation (EC) No 1107/96 on the registration of geographical indications and designations of origin under the procedure laid down in Article 17 of Council Regulation (EEC) No 2081/92 ( OJ L 280, 30.10.1999, p. 66).
EUT C 70 af 27.2.2015, s. 10.
OJ C 70, 27.2.2015, p. 10.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1078
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1078
af 3. juli 2015
of 3 July 2015
om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår stoffet clodroninsyre (i form af dinatriumsalt)
amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘clodronic acid (in the form of disodium salt)’
I henhold til artikel 17 i forordning (EF) nr. 470/2009 fastsættes en maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer (herefter benævnt »MRL«) af farmakologisk virksomme stoffer, som i Den Europæiske Union er bestemt til anvendelse i veterinærlægemidler til dyr bestemt til fødevareproduktion eller i biocidholdige produkter, der anvendes i husdyrbrug, ved forordning.
Article 17 of Regulation (EC) No 470/2009 requires that the maximum residue limit (hereinafter ‘MRL’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is to be established in a regulation.
Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 [2] indeholder en liste over farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til MRL'er i animalske fødevarer
Table 1 of the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 [2] sets out the pharmacologically active substances and their classification regarding MRLs in foodstuffs of animal origin.
Clodroninsyre (i form af dinatriumsalt) er endnu ikke opført i denne tabel.
Clodronic acid (in the form of disodium salt) is not yet included in this table.
En ansøgning om fastsættelse af MRL'er for stoffet clodroninsyre (i form af dinatriumsalt) er blevet indgivet til Det Europæiske Lægemiddelagentur (herefter »EMA«).
An application for the establishment of MRLs for clodronic acid (in the form of disodium salt) in equidae has been submitted to the European Medicines Agency (hereinafter ‘EMA’).
På grundlag af udtalelse fra Udvalget for Veterinærlægemidler har EMA anbefalet, at det ikke er nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af clodroninsyre i dyr af hestefamilien til beskyttelse af menneskers sundhed, forudsat at stoffet ikke bruges hos dyr, hvis mælk anvendes til konsum.
The EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended that the establishment of maximum residue limits for clodronate disodium in equine species is not necessary for the protection of human health, provided that the substance is not used for animals producing milk for human consumption.
Ifølge artikel 5 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal EMA overveje at anvende MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en bestemt fødevare i forbindelse med en anden fødevare hidrørende fra samme art, eller MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en eller flere arter i forbindelse med andre arter.
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009, the EMA is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for other species.
Lægemiddelagenturet har konkluderet, at det ikke er hensigtsmæssigt at ekstrapolere MRL'en for clodroninsyre (i form af dinatriumsalt) for dyr af hestefamilien til andre arter bestemt til fødevareproduktion, da det på baggrund af den foreslåede indikation og virkemåde ikke er sandsynligt, at dette virksomme stof vil blive anvendt i andre arter bestemt til fødevareproduktion end heste.
The EMA has considered that the extrapolation of the MRL for clodronic acid (in the form of disodium salt) for equidae to other food producing species is not appropriate, because based on the proposed indication and mode of action, it is not likely that this active substance would be used in any food species other than horses.
Tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended accordingly.
Den anvendes fra den 2. september 2015.
It shall apply from 2 September 2015.
Udfærdiget i Bruxelles, den 3. juli 2015.
Done at Brussels, 3 July 2015.
»Clodroninsyre (i form af dinatriumsalt)
Therapeutic classification
IKKE RELEVANT
‘Clodronic acid (in the form of disodium salt)
Dyr af hestefamilien
NOT APPLICABLE
MRL ikke påkrævet
Equidae
Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum
No MRL required
Det muskoloskeletale system/lægemidler til behandling af knoglesygdomme«
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption
Formand
Musculoskeletal system/drugs for treatment of bone diseases’
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1079
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1079
om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår stoffet hexaflumuron
amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘hexaflumuron’
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 [1], særlig artikel 14 sammenholdt med artikel 17,
Having regard to Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [1], and in particular Article 14 in conjunction with Article 17 thereof,
I henhold til artikel 17 i forordning (EF) nr. 470/2009 fastsættes en maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer (herefter benævnt »MRL«) af farmakologisk virksomme stoffer, som i Den Europæiske Union er bestemt til anvendelse i veterinærlægemidler til dyr bestemt til fødevareproduktion eller i biocidholdige produkter, der anvendes i husdyrbrug, ved forordning.
Article 17 of Regulation (EC) No 470/2009 requires that the maximum residue limit (hereinafter ‘MRL’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is established in a regulation.
Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 [2] indeholder en liste over farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til MRL'er i animalske fødevarer.
Table 1 of the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 [2] sets out the pharmacologically active substances and their classification regarding MRLs in foodstuffs of animal origin.
Hexaflumuron er endnu ikke opført i denne tabel.
Hexaflumuron is not yet included in this table.
En ansøgning om fastsættelse af MRL'er for stoffet hexaflumuron i fisk er blevet indgivet til Det Europæiske Lægemiddelagentur (herefter benævnt »EMA«).
An application for the establishment of MRLs for hexaflumuron in fin fish has been submitted to the European Medicines Agency (hereinafter ‘EMA’).
På baggrund af udtalelse fra Udvalget for Veterinærlægemidler har EMA anbefalet at fastsætte maksimalgrænseværdier for hexaflumuron for fisk, der finder anvendelse på muskel og skind i naturligt forhold.
The EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended the establishment of a MRL for hexaflumuron for fin fish, applicable to muscle and skin in natural proportions.
Ifølge artikel 5 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal EMA overveje at anvende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en bestemt fødevare i forbindelse med en anden fødevare hidrørende fra samme art, eller maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en eller flere arter i forbindelse med andre arter.
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009, the EMA is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for other species.
På grund af det mere begrænsede stofskifte hos fisk end hos pattedyr og fuglearter har EMA konkluderet, at grænseværdierne for hexaflumuron ikke kan ekstrapoleres fra fisk til andre arter bestemt til fødevareproduktion.
The EMA has considered that, because of the more limited metabolism in fish compared to the metabolism in mammalian and avian species, the MRLs for hexaflumuron cannot be extrapolated from fin fish to other food producing species.
Tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended accordingly.
Bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
The Annex to Regulation (EU) No 37/2010 is amended as set out in the Annex to this Regulation.
EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11.
OJ L 152, 16.6.2009, p. 11.
Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 af 22. december 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer (EUT L 15 af 20.1.2010, s. 1).
Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin (OJ L 15, 20.1.2010, p. 1).
Nedenstående stof indsættes i alfabetisk rækkefølge i tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010:
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, an entry for the following substance is inserted in alphabetical order:
Terapeutisk klassifikation
Other Provisions (according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
»Hexaflumuron
Therapeutic Classification
Fisk
‘Hexaflumuron
Muskel og skind i naturligt forhold
Fin fish
Ingen oplysninger
500 μg/kg
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1080
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1080
om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår stoffet propyl-4-hydroxybenzoat og salte heraf
amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance 'propyl 4-hydroxybenzoate and its sodium salt'
I henhold til artikel 17 i forordning (EF) nr. 470/2009 fastsættes en maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer (herefter benævnt »MRL«) af farmakologisk virksomme stoffer, som i Den Europæiske Union er bestemt til anvendelse i veterinærlægemidler til dyr bestemt til fødevareproduktion eller i biocidholdige produkter, der anvendes i husdyrbrug, ved forordning.
Article 17 of Regulation (EC) No 470/2009 requires that the maximum residue limit (‘MRL’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is established in a Regulation.
Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 [2] indeholder en liste over farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til MRL'er i animalske fødevarer.
Table 1 of the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 [2] sets out the pharmacologically active substances and their classification regarding MRLs in foodstuffs of animal origin.
Propyl-4-hydroxybenzoat og salte heraf er endnu ikke opført i denne tabel.
Propyl 4-hydroxybenzoate and its sodium salt is not yet included in this table.
En ansøgning om fastsættelse af MRL'er for stoffet propyl-4-hydroxybenzoat og salte heraf i alle arter bestemt til fødevareproduktion er blevet indgivet til Det Europæiske Lægemiddelagentur (herefter benævnt »EMA«).
An application for the establishment of MRLs for propyl 4-hydroxybenzoate and its sodium salt in all food producing species has been submitted to the European Medicines Agency (‘EMA’).
På grundlag af udtalelse fra Udvalget for Veterinærlægemidler har EMA anbefalet, at det ikke er nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af propyl-4-hydroxybenzoat og salte heraf i arter bestemt til fødevareproduktion til beskyttelse af menneskers sundhed, forudsat at stoffet udelukkende anvendes som konserveringsmiddel.
The EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended that the establishment of maximum residue limits for propyl 4-hydroxybenzoate and its sodium salt in all food producing species is not necessary for the protection of human health, provided that this substance is used as a preservative only.
Ifølge artikel 5 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal EMA overveje at anvende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en bestemt fødevare i forbindelse med en anden fødevare hidrørende fra samme art, eller maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en eller flere arter i forbindelse med andre arter.
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009, the EMA is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for other species.
På baggrund af EMA's udtalelse om, at der ikke bør fastsættes MRL'er for propyl-4-hydroxybenzoat og salte heraf, er en ekstrapolering for dette stof ikke mulig.
Given the opinion of the EMA that no MRLs should be established for propyl 4-hydroxybenzoate and its sodium salt, an extrapolation for this substance is not possible.
Nedenstående stof indsættes i alfabetisk rækkefølge i tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010:
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, an entry for the following substance is inserted in alphabetical order:
»Propyl-4-hydroxybenzoat og salte heraf
Therapeutic Classification
IKKE RELEVANT
‘Propyl 4-hydroxybenzoate and its sodium salt
Kun til anvendelse som konserveringsmiddel
No MRL required
INGEN OPLYSNINGER«
For use as a preservative only
Formand
NO ENTRY’
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1081
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1081
om indførelse af en midlertidig antidumpingtold på importen af visse typer folie af aluminium med oprindelse i Rusland
imposing a provisional anti-dumping duty on imports of certain aluminium foils originating in Russia
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 1225/2009 af 30. november 2009 om beskyttelse mod dumpingimport fra lande, der ikke er medlemmer af Det Europæiske Fællesskab [1] (»grundforordningen«), særlig artikel 7, stk. 4, og
Having regard to Council Regulation (EC) No 1225/2009 of 30 November 2009 on protection against dumped imports from countries not members of the European Community [1] (‘the basic Regulation’), and in particular Article 7(4) thereof,
Den 8. oktober 2014 indledte Europa-Kommissionen (»Kommissionen«) en antidumpingundersøgelse vedrørende importen til Unionen af visse typer folie af aluminium med oprindelse i Rusland (»det pågældende land«).
On 8 October 2014, the European Commission (‘the Commission’) initiated an anti-dumping investigation with regard to imports into the Union of certain aluminium foils originating in Russia (‘Russia’ or ‘the country concerned’).
Proceduren blev indledt som følge af en klage, der blev indgivet den 25. august 2014 af AFM Aluminiumfolie Merseburg GmbH, Alcomet AD, Eurofoil Luxembourg SA, Hydro Aluminium Rolled Products GmbH og Impol d.o.o.
The proceeding was initiated following a complaint lodged on 25 August 2014 by AFM Aluminiumfolie Merseburg GmbH, Alcomet AD, Eurofoil Luxembourg SA, Hydro Aluminium Rolled Products GmbH and Impol d.o.o.
(»klagerne«) på vegne af producenter, der repræsenterer mere end 25 % af den samlede EU-produktion af folie af aluminium.
(‘the complainants’) on behalf of producers representing more than 25 % of the total Union production of aluminium foils.
Klagen indeholdt umiddelbare beviser for dumping af den pågældende vare med deraf følgende væsentlig skade, hvilket blev anset for at være tilstrækkeligt til at berettige indledningen af undersøgelsen.
The complaint contained prima facie evidence of dumping of the said product and of resulting material injury that was considered sufficient to justify the initiation of the investigation.
Den 4. oktober 2014 offentliggjorde Kommissionen en meddelelse i Den Europæiske Unions Tidende [3] om indledning af en udløbsundersøgelse i henhold til artikel 11, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1225/2009 (»grundforordningen«) om de gældende endelige antidumpingforanstaltninger vedrørende importen af visse typer folie af aluminium med oprindelse i Folkerepublikken Kina (»Kina«) og Brasilien.
On 4 October 2014, the Commission announced the initiation of an expiry review pursuant to Article 11(2) of Regulation (EC) No 1225/2009 (‘the basic Regulation’) concerning definitive anti-dumping measures in force on imports of certain aluminium foils originating in the People's Republic of China (‘China’) and Brazil, by a Notice published in the Official Journal of the European Union [3].
Kommissionen underrettede officielt klagerne, den kendte eksporterende producent og de russiske myndigheder, kendte importører samt brugere og forhandlere, som den vidste, var berørt, om indledningen af undersøgelsen, og opfordrede dem til at deltage.
In addition, the Commission officially advised the complainants, the known exporting producer and the Russian authorities, known importers, users and traders known to be concerned of the initiation of the investigation and invited them to participate.
De interesserede parter fik mulighed for at fremsætte bemærkninger til indledningen af undersøgelsen og for at anmode om en høring med Kommissionen og/eller høringskonsulenten i handelsprocedurer.
Interested parties were given an opportunity to comment on the initiation of the investigation and to request a hearing with the Commission and/or the Hearing Officer in trade proceedings.
De interesserede parter fik også lejlighed til at tilkendegive deres synspunkter skriftligt og til at anmode om at blive hørt inden for den frist, der var fastsat i indledningsmeddelelsen.
Interested parties were also given the opportunity to make their views known in writing and request a hearing within the time limit set in the Notice of Initiation.
Ingen af de interesserede parter anmodede om at blive hørt af Kommissionens tjenestegrene og/eller høringskonsulenten i handelsprocedurer.
None of the interested parties requested a hearing before the Commission services and/or the Hearing Officer in trade proceedings.
I indledningsmeddelelsen anførte Kommissionen, at den eventuelt ville udtage en stikprøve af de interesserede parter i henhold til grundforordningens artikel 17.
In its Notice of Initiation, the Commission announced that it might sample the interested parties in accordance with Article 17 of the basic Regulation.
Da hele produktionen af den pågældende vare i Rusland foretages af én virksomhedsgruppe, Rusalgruppen, blev det i indledningsmeddelelsen ikke planlagt at anvende stikprøver af de eksporterende producenter.
Due to the fact that all the production of the product concerned in Russia is done by one group of companies, the Rusal group, no sampling was foreseen in the Notice of Initiation with regard to exporting producers.
I overensstemmelse med grundforordningens artikel 17, stk. 1, udtog Kommissionen en stikprøve på grundlag af den største repræsentative salgs- og produktionsmængde.
In accordance with Article 17(1) of the basic Regulation, the Commission selected the sample on the basis of the largest representative volume of sales and production.
Stikprøven bestod af seks EU-producenter og deres forretningsmæssigt forbundne virksomheder, idet den interne struktur i grupperne i begyndelsen var uklar, hvad angår produktion og videresalg af den pågældende vare.
The sample consisted of six Union producers and their related companies, as the internal structure of the Groups was unclear at the beginning of the investigation as far as it concerns the functions of producing and reselling the product in question.
EU-producenterne i stikprøven tegnede sig for over 70 % af den samlede EU-produktion.
The sampled Union producers accounted for over 70 % of total Union production.
For at afgøre, om stikprøveudtagning var nødvendig og i bekræftende fald udtage en stikprøve, anmodede Kommissionen alle ikke forretningsmæssigt forbundne importører om at indberette de oplysninger, som der anmodes om i indledningsmeddelelsen.
To decide whether sampling is necessary and, if so, to select a sample, the Commission asked all unrelated importers to provide the information specified in the Notice of Initiation.
14 kendte importører/brugere blev kontaktet ved indledningen af undersøgelsen og blev opfordret til at forklare deres aktiviteter og til at udfylde det stikprøveskema, der var vedlagt indledningsmeddelelsen, hvis det var relevant.
Fourteen known importers/users were contacted at the initiation stage and were invited to explain their activity and to fill in the sampling form attached to the Notice of Initiation, if applicable.
Tre selskaber indsendte stikprøveskemaet.
Three companies replied to the sampling form.
Der var imidlertid tale om »omspolere«, dvs. industrielle brugere, som importerede den pågældende vare til videreforarbejdning før videresalg.
They were, however, rewinders, i.e. industrial users which were importing the product concerned for further processing before re-selling it.
Ingen forhandlere gav sig til kende.
No traders came forward.
Stikprøveudtagning var derfor ikke berettiget.
Therefore, sampling is not warranted.