natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001 af 20. september 2001 om udførlige regler for offentliggørelse af visse oplysninger og for beskyttelse af de oplysninger, der fremlægges i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (EFT L 253 af 21.9.2001, s. 17).
Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients (OJ L 43, 14.2.1997, p. 1).
Kommissionens henstilling 97/618/EF af 29. juli 1997 om de videnskabelige aspekter ved og om udformningen af de oplysninger, der kræves til støtte for ansøgninger om markedsføringen af nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser, og om udarbejdelsen af de første vurderingsrapporter efter Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (EFT L 253 af 16.9.1997, s. 1).
Commission Regulation (EC) No 1852/2001 of 20 September 2001 laying down detailed rules for making certain information available to the public and for the protection of information submitted pursuant to European Parliament and Council Regulation (EC) No 258/97 (OJ L 253, 21.9.2001, p. 17).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1).
Commission Recommendation 97/618/EC of 29 July 1997 concerning the scientific aspects and the presentation of information necessary to support applications for the placing on the market of novel foods and novel food ingredients and the preparation of initial assessment reports under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 253, 16.9.1997, p. 1).
UDKAST
Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed (OJ L 268, 18.10.2003, p. 1).
DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE Nr. …/2015
DRAFT
om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen
DECISION OF THE EEA JOINT COMMITTEE No …/2015
DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement
under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde »EØS-aftalen«), særlig artikel 98, og
THE EEA JOINT COMMITTEE,
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser [1] skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Having regard to the Agreement on the European Economic Area (‘the EEA Agreement’), and in particular Article 98 thereof,
Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001 af 20. september 2001 om udførlige regler for offentliggørelse af visse oplysninger og for beskyttelse af de oplysninger, der fremlægges i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 [2] skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens henstilling 97/618/EF af 29. juli 1997 om de videnskabelige aspekter ved og om udformningen af de oplysninger, der kræves til støtte for ansøgninger om markedsføringen af nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser, og om udarbejdelsen af de første vurderingsrapporter efter Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 [3] skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Regulation (EC) No 1852/2001 of 20 September 2001 laying down detailed rules for making certain information available to the public and for the protection of information submitted pursuant to European Parliament and Council Regulation (EC) No 258/97 [2] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer [4] ændrer forordning (EF) nr. 258/97 og skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Recommendation 97/618/EC of 29 July 1997 concerning the scientific aspects and the presentation of information necessary to support applications for the placing on the market of novel foods and novel food ingredients and the preparation of initial assessment reports under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council [3] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Denne afgørelse vedrører fødevarelovgivning.
Article 38 of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [4] amends Regulation (EC) No 258/97 and is to be incorporated into the EEA Agreement.
I bilag II, kapitel XII, til EØS-aftalen foretages følgende ændringer:
This Decision is therefore not to apply to Liechtenstein.
31997 R 0258: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1), som ændret ved:
Chapter XII of Annex II to the EEA Agreement shall be amended as follows:
32003 R 1829: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 (EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1)
The following is added after point 97 (Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council):
32008 R 1332: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1332/2008 af 16. december 2008 (EUT L 354 af 31.12.2008, s. 7).
31997 R 0258: Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients (OJ L 43, 14.2.1997, p. 1), as amended by:
Forordningens bestemmelser gælder i forbindelse med aftalen med følgende tilpasninger:
32003 R 1829: Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 (OJ L 268, 18.10.2003, p. 1),
Følgende tilføjes til artikel 7:
32008 R 1332: Regulation (EC) No 1332/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 (OJ L 354, 31.12.2008, p. 7).
»Når Kommissionen træffer afgørelser om tilladelse, træffer EFTA-staterne samtidig og senest 30 dage efter fællesskabsbeslutningen tilsvarende afgørelser.
The provisions of the Regulation shall, for the purpose of this Agreement, be read with the following adaptations:
Det Blandede EØS-Udvalg underrettes og offentliggør regelmæssigt lister over sådanne afgørelser i EØS-tillægget til Den Europæiske Unions Tidende.
The following shall be added to Article 7:
I tilfælde af uenighed mellem de kontraherende parter om forvaltningen af disse bestemmelser finder aftalens del VII tilsvarende anvendelse.«
“When the Commission takes authorization decisions, the EFTA States will simultaneously and within 30 days of the Community Decision, take corresponding decisions.
32001 R 1852: Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001 af 20. september 2001 om udførlige regler for offentliggørelse af visse oplysninger og for beskyttelse af de oplysninger, der fremlægges i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (EFT L 253 af 21.9.2001, s. 17).«
The EEA Joint Committee shall be informed, and shall periodically publish lists of such decisions in the EEA Supplement to the Official Journal.
Under overskriften »RETSAKTER, SOM EFTA-STATERNE OG EFTA-TILSYNSMYNDIGHEDEN SKAL TAGE BEHØRIGT HENSYN TIL« tilføjes følgende punkt efter punkt 16 (Kommissionens henstilling 2013/647/EU):
Should any disagreement between the contracting parties arise to the administration of these provisions, Part VII of the Agreement shall apply mutatis mutandis.”
31997 H 0618: Kommissionens henstilling 97/618/EF af 29. juli 1997 om de videnskabelige aspekter ved og om udformningen af de oplysninger, der kræves til støtte for ansøgninger om markedsføringen af nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser, og om udarbejdelsen af de første vurderingsrapporter efter Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (EFT L 253 af 16.9.1997, s. 1).«
32001 R 1852: Commission Regulation (EC) No 1852/2001 of 20 September 2001 laying down detailed rules for making certain information available to the public and for the protection of information submitted pursuant to European Parliament and Council Regulation (EC) No 258/97 (OJ L 253, 21.9.2001, p. 17).’.
Den islandske og norske udgave af forordning (EF) nr. 258/97, (EF) nr. 1852/2001 og (EF) nr. 1829/2003 og henstilling 97/618/EF, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er autentiske.
Under the heading ‘ACTS OF WHICH THE EFTA STATES AND THE EFTA SURVEILLANCE AUTHORITY SHALL TAKE DUE ACCOUNT’ the following point is added after point 16 (Commission Recommendation 2013/647/EU):
Artikel 3
31997 H 0618: Commission Recommendation 97/618/EC of 29 July 1997 concerning the scientific aspects and the presentation of information necessary to support applications for the placing on the market of novel foods and novel food ingredients and the preparation of initial assessment reports under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 253, 16.9.1997, p. 1).’.
Denne afgørelse træder i kraft den …, forudsat at alle meddelelser er indgivet til Det Blandede EØS-Udvalg, jf. aftalens artikel 103, stk. 1 [5].
The texts of Regulations (EC) No 258/97, (EC) No 1852/2001 and (EC) No 1829/2003 and Recommendation 97/618/EC, in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
This Decision shall enter into force on …, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [5].
Udfærdiget i Bruxelles, den …
Article 4
EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1.
Done at Brussels, …
EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1.
to the EEA Joint Committee
[Ingen forfatningsmæssige krav angivet.]
OJ L 43, 14.2.1997, p. 1.
[Forfatningsmæssige krav angivet.]
OJ L 253, 21.9.2001, p. 17.
Formand
OJ L 253, 16.9.1997, p. 1.
På Det Blandede EØS-Udvalgs vegne
OJ L 268, 18.10.2003, p. 1.
Rådets afgørelse (EU) 2015/891
Council Decision (EU) 2015/891
om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne i Det Blandede EØS-Udvalg til en ændring af protokol 31 til EØS-aftalen om samarbejde på særlige områder ud over de fire friheder (Budgetpost 04 03 01 03)
on the position to be adopted, on behalf of the European Union, within the EEA Joint Committee concerning an amendment to Protocol 31 to the EEA Agreement, on cooperation in specific fields outside the four freedoms (budget line 04 03 01 03)
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 46 og 48 sammenholdt med artikel 218, stk. 9,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Articles 46 and 48 in conjunction with Article 218(9) thereof,
I henhold til EØS-aftalens artikel 98 kan Det Blandede EØS-udvalg træffe afgørelse om at ændre bl.a. protokol 31 til EØS-aftalen.
Pursuant to Article 98 of the EEA Agreement, the EEA Joint Committee may decide to amend, inter alia, Protocol 31 to the EEA Agreement.
Protokol 31 til EØS-aftalen omfatter bestemmelser om tilrettelæggelsen af samarbejdet på særlige områder ud over de fire friheder.
Protocol 31 to the EEA Agreement contains provisions on cooperation in specific fields outside the four freedoms.
Det er hensigtsmæssigt at fortsætte samarbejdet mellem EØS-aftalens kontraherende parter, herunder samarbejdet om fri bevægelighed for arbejdstagere, koordinering af socialsikringssystemerne og foranstaltninger for indvandrere, herunder indvandrere fra tredjelande.
It is appropriate to continue the cooperation of the Contracting Parties to the EEA Agreement including cooperation concerning free movement of workers, coordination of social security systems and measures for migrants, including migrants from third countries.
Protokol 31 til EØS-aftalen bør derfor ændres, så dette udvidede samarbejde kan fortsætte efter den 31. december 2014.
Protocol 31 to the EEA Agreement should therefore be amended, in order to allow for that extended cooperation to continue beyond 31 December 2014.
Unionens holdning i Det Blandede EØS-Udvalg bør derfor baseres på det udkast til afgørelse, der er knyttet til nærværende afgørelse —
The position of the Union in the EEA Joint Committee should therefore be based on the attached draft Decision,
Den holdning, der skal indtages på Unionens vegne i Det Blandede EØS-Udvalg til den foreslåede ændring af protokol 31 til EØS aftalen om samarbejde på særlige områder ud over de fire friheder, baseres på det udkast til Det Blandede EØS Udvalgs afgørelse, der er knyttet til nærværende afgørelse.
The position to be adopted, on behalf of the Union, within the EEA Joint Committee on the proposed amendment to Protocol 31 to the EEA Agreement, on cooperation in specific fields outside the four freedoms, shall be based on the draft decision of the EEA Joint Committee attached to this Decision.
DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE Nr. …/2015
DECISION OF THE EEA JOINT COMMITTEE No …/2015
under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (»EØS-aftalen«), særlig artikel 86 og 98, og
Having regard to the Agreement on the European Economic Area (‘the EEA Agreement’), and in particular Articles 86 and 98 thereof,
Protokol 31 til EØS-aftalen bør derfor ændres for at gøre det muligt at gennemføre dette udvidede samarbejde fra den 1. januar 2015 —
Protocol 31 to the EEA Agreement should therefore be amended in order to allow for that extended cooperation to take place from 1 January 2015,
I artikel 5, stk. 5 og 13, i protokol 31 til EØS-aftalen erstattes ordene »regnskabsåret 2014« af ordene »regnskabsårene 2014 og 2015«.
In paragraphs 5 and 13 of Article 5 of Protocol 31 to the EEA Agreement, the words ‘the financial year 2014’ are replaced by the words ‘the financial years 2014 and 2015’.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/892
Commission Implementing Decision (EU) 2015/892
om godkendelse af en plan for forebyggende vaccination mod lavpatogen aviær influenza på en bedrift, hvor der holdes gråænder, i Portugal og om visse foranstaltninger, der begrænser flytning af sådant fjerkræ og produkter heraf
concerning the approval of a plan for preventive vaccination against low pathogenic avian influenza in a holding keeping mallard ducks in Portugal and certain measures restricting the movements of such poultry and their products
(meddelt under nummer C(2015) 3745)
(notified under document C(2015) 3745)
Ifølge direktiv 2005/94/EF skal medlemsstaterne forbyde vaccination mod aviær influenza på deres område, undtagen i tilfælde hvor der udføres nødvaccinationer eller forebyggende vaccinationer i henhold til betingelserne i de relevante afsnit i direktivets kapitel IX.
Directive 2005/94/EC provides that Member States are to ensure that vaccination against avian influenza is prohibited on their territory, except where emergency vaccination or preventive vaccination is carried out pursuant to the conditions laid down in the relevant sections of Chapter IX of that Directive.
I kapitel IX, afsnit 3, i direktiv 2005/94/EF fastsættes det, at medlemsstaterne kan indføre forebyggende vaccination af fjerkræ eller andre fugle i fangenskab som en foranstaltning på lang sigt for at bekæmpe sygdommen, hvis de på grundlag af en risikovurdering skønner, at bestemte dele af deres område, bestemte typer fjerkræavl eller bestemte kategorier af fjerkræ og andre fugle i fangenskab er udsat for risiko for aviær influenza.
Section 3 of Chapter IX of Directive 2005/94/EC provides that Member States may introduce preventive vaccination in poultry or other captive birds as a long-term measure to control that disease where, on the basis of a risk assessment, they deem that certain parts of their territory, types of poultry husbandry or certain categories of poultry or other captive birds are exposed to the risk of avian influenza.
I henhold til nævnte direktivs artikel 52, stk. 1, litra c), skal kun vacciner, der er godkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF [2] eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 [3], anvendes til vaccination af fjerkræ eller andre fugle i fangenskab mod aviær influenza.
In accordance with Article 52(1)(c) of that Directive, only vaccines authorised in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [3] are to be used for vaccination of poultry or other captive birds against avian influenza.
Lavpatogen aviær influenza er blevet udryddet i Portugal.
Low pathogenic avian influenza has been eradicated in Portugal.
Ifølge resultaterne af en risikovurdering er de værdifulde avlsgråænder, der holdes på en bedrift i Vila Nova da Barquinha i regionen Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, dog stadig udsat for en potentiel risiko for infektion med aviær influenza via mulig indirekte kontakt med vilde fugle.
However, according to the results of a risk assessment, high value mallard breeding ducks kept in one holding located in Vila Nova da Barquinha in the region of Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, are still exposed to the potential risk of avian influenza infection, due to possible indirect contact with wild birds.
Derfor har Portugal anmodet Kommissionen om godkendelse af flere på hinanden følgende planer for forebyggende vaccination mod lavpatogen aviær influenza, hvoraf den seneste blev godkendt ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/651/EU [4] og gennemført i Portugal indtil 31. juli 2014.
Therefore, Portugal submitted to the Commission for approval successive plans for preventive vaccination against low pathogenic avian influenza, the most recent of which was approved by Commission Implementing Decision 2013/651/EU [4] and implemented by Portugal until 31 July 2014.
Som fastsat i nævnte gennemførelsesafgørelse har Portugal forelagt en rapport om gennemførelsen af planen for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder.
As provided for by that Implementing Decision, Portugal submitted a report on the implementation of that plan to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed.
Videnskabelige udtalelser fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet i 2005 [5], 2007 [6] og 2008 [7] har bekræftet, at forebyggende vaccination er et værdifuldt redskab som supplement til foranstaltningerne til bekæmpelse af aviær influenza.
Scientific opinions of the European Food Safety Authority in 2005 [5], 2007 [6] and 2008 [7] have confirmed that preventive vaccination is a valuable tool to complement control measures for avian influenza.
Den 1. februar 2015 forelagde Portugal en ny plan for forebyggende vaccination mod lavpatogen aviær influenza for Kommissionen med henblik på godkendelse.
On 1 February 2015, Portugal submitted a new plan for preventive vaccination against low pathogenic avian influenza to the Commission for approval.
Det forventes, at denne plan skal anvendes indtil den 31. december 2020 (»planen for forebyggende vaccination«).
That plan is to be applied until 31 December 2020 (‘the preventive vaccination plan’).
I betragtning af den epidemiologiske situation vedrørende lavpatogen aviær influenza i Portugal, risikoen ved typen af den pågældende bedrift og det begrænsede omfang af planen for forbyggende vaccination bør planen for forebyggende vaccination godkendes og gennemføres indtil den 31. december 2020.
Considering the epidemiological situation as regards low pathogenic avian influenza in Portugal, the risk associated with the type of holding concerned and the limited scope of the preventive vaccination plan, that plan should be approved and implemented until 31 December 2020.
For at kunne påvise en potentiel subklinisk viruscirkulation i vaccinerede gråænder bør der endvidere gennemføres overvågning og laboratorieundersøgelser af den bedrift, hvor de vaccinerede gråænder og uvaccinerede kontrolænder holdes, som fastsat i planen for forebyggende vaccination.
In addition, in order to detect a potential silent virus circulation in vaccinated mallard ducks, surveillance and laboratory testing in the holding keeping the vaccinated mallard ducks and unvaccinated sentinel ducks should be carried out as set out in the preventive vaccination plan.
Der bør endvidere indføres visse restriktioner vedrørende flytning og afsendelse af vaccinerede gråænder, rugeæg heraf og gråænder, der er afkom af sådanne ænder, i overensstemmelse med planen for forebyggende vaccination.
It is also appropriate to introduce certain restrictions on the movement and dispatch of vaccinated mallard ducks, their hatching eggs and mallard ducks derived from such ducks in accordance with the preventive vaccination plan.
På grund af det lave antal gråænder på den bedrift, hvor den forebyggende vaccination skal foregå, og af hensyn til sporbarhed og logistik bør vaccinerede gråænder ikke flyttes fra bedriften, men aflives efter deres reproduktive periode i overensstemmelse med artikel 18 i Rådets forordning (EF) nr. 1099/2009 [8] og bortskaffes på forsvarlig vis i overensstemmelse med bestemmelserne i Kommissionens forordning (EU) nr. 142/2011 [9].
Due to the small number of mallard ducks present on the holding where preventive vaccination is to be carried out, as well as for reasons of traceability and logistics, vaccinated mallard ducks should not be moved from that holding, but killed after the end of their reproductive cycle in accordance with Article 18 of Council Regulation (EC) No 1099/2009 [8] and safely disposed of in accordance with the requirements set out in Commission Regulation (EU) No 142/2011 [9].
Portugal har truffet supplerende foranstaltninger i henhold til Kommissionens beslutning 2006/605/EF [10] for handel med fjerkræ bestemt til udsætning som fjervildt.
Portugal has taken additional measures pursuant to Commission Decision 2006/605/EC [10] for trade in poultry intended for restocking supplies of game.
For at mindske de økonomiske konsekvenser for den pågældende bedrift bør der fastsættes visse undtagelser fra flytningsrestriktionerne for gråænder, der er afkom af vaccinerede gråænder, forudsat at sådanne flytninger ikke øger risikoen for spredning af aviær influenza, og forudsat at der føres officielt tilsyn, og at de særlige dyresundhedsbetingelser for handel inden for Unionen overholdes.
To reduce the economic impact on the holding concerned, certain derogations from movement restrictions for mallard ducks derived from vaccinated parent mallard ducks should be allowed provided that such movements do not increase the risk for the spread of avian influenza and provided that official surveillance is carried out and that the specific animal health requirements for trade within the Union are complied with.
For at Kommissionen og de andre medlemsstater kan overvåge Portugals gennemførelse af planen for forebyggende vaccination, bør Portugal regelmæssigt orientere Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder om udviklingen.
In order for the Commission and other Member States to monitor the implementation of the preventive vaccination plan by Portugal, it is appropriate for Portugal to provide regular updates to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed.
Da planen skal godkendes for flere år, kan Portugal være nødt til at foretage visse justeringer af planen for forebyggende vaccination, f.eks. tilpasning af antallet af vaccinerede gråænder, ændring af typen vaccine, der skal anvendes, eller afslutning af vaccinationen før tiden.
Given that the plan should be approved for several years, Portugal might need to make certain adjustments to the preventive vaccination plan, such as the number of mallards to be vaccinated or the type of vaccine to be used, as well as a premature ending of vaccination.