natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Utilstrækkelig varmebehandling eller kontaminering efter varmebehandling af spraytørret blod og blodplasma fra svin, som er en traditionel ingrediens i foder til smågrise, er under mistanke for at sprede virusset.
Requirements for the heat treatment of centrifuge or separator sludge which may be later used as or in the production of organic fertilisers and placed on the market are set out in Part III of Section 4 of Chapter II in Annex X to Regulation (EU) No 142/2011.
Kommissionen vedtog på eget initiativ Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 483/2014 [8] som en midlertidig beskyttelsesforanstaltning for så vidt angår sikkerheden ved spraytørret blod og blodplasma fra svin bestemt til fremstilling af foder til svin.
It is opportune to introduce a derogation that the competent authority may authorise alternative parameters for the heat treatment of centrifuge or separator sludge destined for uses within the Member States, provided that the operators can demonstrate that the heat treatment carried out according to the alternative parameters guarantees at least the same risk reduction as the treatment carried out according to the already established parameters applicable for placing on the market.
Eftersom der fortsat vil være risiko for dyresundheden, er det nødvendigt at ændre kravene til import af spraytørret blod og blodplasma fra svin bestemt til fremstilling af foder til svin og gøre den midlertidige foranstaltning til et permanent krav.
Part III of Section 4 of Chapter II of Annex X to Regulation (EU) No 142/2011 should be amended accordingly.
Videnskabelige observationer viser, at porcint coronavirus inaktiveres i svinefæces, hvis det opvarmes til og holdes på en temperatur på 71 °C i 10 minutter eller opbevares ved stuetemperatur på 20 °C i 7 dage.
Intermediate products may be used, inter alia, for the production of laboratory reagents or in vitro diagnostic for animal purposes.
Virusset overlevede ikke i eksperimentelt inficeret tørfoder opbevaret ved 24 °C i mindst 2 uger.
After checks at the border inspection post in accordance with Article 4 of Council Directive 97/78/EC [7] the product has to be transported directly to the registered establishment or plant of destination.
I Unionen og i tredjelande er den sædvanligvis anvendte temperatur til spraytørring af blod og blodplasma 80 °C i hele stoffet.
In order to clarify the requirements for the importation of intermediate products, Annex XII to Regulation (EU) No 142/2011 should be amended accordingly.
På grundlag af de foreliggende oplysninger bør det kræves, at spraytørret blod og blodplasma fra svin, der indføres fra tredjelande, og som er bestemt til fodring af svin, har været underkastet en behandling ved høj temperatur med efterfølgende opbevaring i et bestemt tidsrum ved rumtemperatur for at reducere risikoen for kontaminering efter behandlingen.
Blood products intended for the production of feed for farmed animals, including spray dried blood and blood plasma of porcine animals, must have been produced in accordance with Section 2 of Chapter II of Annex X to Commission Regulation (EU) No 142/2011.
Import af knogler og knogleprodukter (bortset fra benmel), horn og hornprodukter (bortset fra hornmel) samt hove og hovprodukter (bortset fra hovmel) bestemt til andre anvendelsesformål end fodermidler, organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler bør også tillades, hvis disse materialer transporteres med fly, under forudsætning af at de opfylder kravene i artikel 41 i forordning (EF) nr. 1069/2009.
With reference to point B of that Section, blood products are to be submitted to any of the processing methods 1 to 5 or processing method 7 as set out in Chapter III of Annex IV to that Regulation, or another method which ensures that the blood products comply with the microbiological standards for derived products set out in Chapter I of Annex X to Commission Regulation (EU) No 142/2011.
Bilag XIV til forordning (EU) nr. 142/2011 bør ændres i overensstemmelse hermed.
Regulation (EU) No 142/2011 also provides, in particular in column 6 of row 2 in Table 1 of Section 1 of Chapter I of Annex XIV, that blood products not intended for human consumption that could be used as feed are to be accompanied by a health certificate in accordance with the model health certificate set out in Chapter 4(B) of Annex XV when they are intended for dispatch to or transit through the Union.
Efter ændringen af definitionen på mellemprodukter og de supplerende krav vedrør ende import af blodprodukter bør standarderklæringen, der skal anvendes ved import af mellemprodukter fra tredjelande, og standardsundhedscertifikatet for import af blodprodukter, der er bestemt til fodermidler, ændres i overensstemmelse hermed.
Porcine epidemic diarrhoea, including infection of pigs with the porcine epidemic diarrhoea virus (PEDv) and swine delta coronavirus (SDCv), has been reported in Asia, North America, the Caribbean, Central and South America.
Kapitel 4(B) og kapitel 20 i bilag XV til forordning (EU) nr. 142/2011 bør ændres i overensstemmelse hermed.
SDCv has never been detected in the Union.
For at undgå afbrydelser i handelen bør der fastsættes en overgangsperiode, hvori medlemsstaterne accepterer import af mellemprodukter, som forordning (EU) nr. 142/2011, som ændret ved nærværende forordning, finder anvendelse på, i overensstemmelse med de regler, der er gældende før denne forordnings ikrafttræden.
Inappropriate heat treatment or contamination after heat treatment of spray dried blood and blood plasma of porcine animals, a traditional ingredient for feed for piglets, is incriminated in the spread of the virus.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
The Commission, acting on its own initiative, adopted Commission Implementing Regulation (EU) No 483/2014 [8] as an interim safeguard measure in respect of the safety of spray dried blood and blood plasma of porcine animals intended for the production of feed for animals of the porcine species.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Since the risk for animal health will remain, it is necessary to review the requirements for imports of spray dried blood and blood plasma of porcine animals intended for the production of feed for animals of the porcine species and implement the interim measures as a permanent requirement.
Artikel 1
Scientific observation indicates that porcine coronaviruses are inactivated in swine faeces if heated to and held at a temperature of 71 °C for 10 minutes or left at room temperature of 20 °C for 7 days.
I forordning (EU) nr. 142/2011 foretages følgende ændringer:
The virus did not survive in experimentally infected dry feed stored at room temperature of 24 °C for at least two weeks.
I artikel 15 tilføjes følgende stykke:
In the Union and in third countries the commonly applied temperature for spray drying of blood and blood plasma is 80 °C throughout the substance.
»Uanset artikel 14 i forordning (EF) nr. 1069/2009 kan medlemsstaterne tillade indsamling, transport og bortskaffelse af små mængder af kategori 3-materialer som omhandlet i artikel 10, litra f), i nævnte forordning ved de metoder, der er omhandlet i artikel 19, stk. 1, litra d), i samme forordning, forudsat at de krav til bortskaffelse ved andre metoder, der er fastsat i kapitel IV i bilag VI til nærværende forordning, er opfyldt.«
Based on the available information, it appears opportune to require that spray dried blood and blood plasma of porcine origin introduced from third countries and intended for feeding of porcine animals has been subjected to a high temperature treatment followed by subsequent storage for a certain time at room temperature in order to mitigate the risk of contamination after the treatment.
Artikel 19, litra c), erstattes af følgende:
Imports of bones and bone products (excluding bone meal), horns and horn products (excluding horn meal) and hooves and hoof products (excluding hoof meal) intended for uses other than as feed material, organic fertilisers or soil improvers should also be authorised where those materials are transported by plane, provided they comply with requirements laid down in Article 41 of Regulation (EC) No 1069/2009.
kapitel III, hvis de oplagrer afledte produkter til visse påtænkte anvendelsesformål, jf. artikel 24, stk. 1, litra j), i forordning (EF) nr. 1069/2009
Annex XIV to Regulation (EU) No 142/2011 should be amended accordingly.
kapitel V, hvis de på bedriften oplagrer animalske biprodukter bestemt til efterfølgende bortskaffelse, jf. artikel 4 i forordning (EF) nr. 1069/2009.«
Following the amendments of the definition of ‘intermediate products’ and the additional requirements for imports of blood products, the model of declaration to be used for imports from third countries of intermediate products and the model of health certificate for imports of blood products intended as feed material should be modified accordingly.
I artikel 20, stk. 4, foretages følgende ændringer:
Chapter 4(B) and Chapter 20 of Annex XV to Regulation (EU) No 142/2011 should be amended accordingly.
Litra d) affattes således:
In order to avoid disruptions of trade, a transitional period should be laid down during which imports of the intermediate products to which the provisions of Regulation (EU) No 142/2011 apply, as amended by this Regulation, should be accepted by Member States in accordance with the rules in force prior to the entry into force of this Regulation.
driftsledere, der anvender små mængder af kategori 2- og kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 9 og 10 i forordning (EF) nr. 1069/2009 eller af deraf afledte produkter med henblik på direkte levering af produkterne inden for samme region til den endelige bruger, på det lokale marked eller til lokale detailvirksomheder, hvis den kompetente myndighed ikke mener, at de indebærer nogen risiko for spredning af alvorlige overførbare sygdomme til mennesker eller dyr; denne bestemmelse gælder ikke, hvis det pågældende materiale anvendes som foder til andre opdrættede dyr end pelsdyr« .
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
Følgende tilføjes som litra e) og f):
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
brugere af organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler på et sted, hvor der ikke holdes opdrættede dyr
Article 1
driftsledere, der håndterer og distribuerer organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler udelukkende i salgsklar detailemballage med en vægt på højst 50 kg til anvendelse uden for foder-og fødevarekæden.«
Regulation (EU) No 142/2011 is amended as follows:
Artikel 22, stk. 2, affattes således:
In Article 15, the following paragraph is added:
Der gælder ingen dyresundhedsmæssige betingelser for omsætning af følgende:
‘By way of derogation from Article 14 of Regulation (EC) No 1069/2009, Member States may authorise the collection, transport and disposal of small quantities of Category 3 materials as referred to in Article 10(f) of that Regulation by means referred to in Article 19(1)(d) of that Regulation, subject to compliance with the requirements for disposal by other means set out in Chapter IV of Annex VI hereto.’
guano fra vildtlevende havfugle, som er indsamlet i Unionen eller importeret fra tredjelande
In Article 19, point (c) is replaced by the following:
salgsklare vækstmedier, bortset fra importerede vækstmedier, med et indhold på under:
Chapter III, where they store derived products for certain intended purposes as referred to in Article 24(1)(j) of that Regulation;
5 % i volumen af produkter afledt af kategori 3- eller kategori 2-materiale bortset fra forarbejdet husdyrgødning
Chapter V, where they store on the farm animal by-products intended for subsequent disposal as referred to in Article 4 of that Regulation.’
50 % i volumen af forarbejdet husdyrgødning.«
Article 20(4) is amended as follows:
Artikel 23, stk. 3, affattes således:
point (d) is replaced by the following:
Driftslederen eller ejeren af virksomheden eller anlægget, der er bestemmelsessted for mellemprodukterne, eller den pågældendes repræsentant må kun anvende og/eller afsende mellemprodukterne med henblik på anvendelse til fremstilling i overensstemmelse med definitionen på mellemprodukter i punkt 35 i bilag I.«
operators using small quantities of Categories 2 and 3 materials referred to in Articles 9 and 10 of Regulation (EC) No 1069/2009 or of products derived therefrom, for the purpose of direct supply of the products within the region to the final user, on the local market or to local retail establishments, if the competent authority does not consider such activity to present a risk of spreading any serious transmissible disease to humans or animals; this point shall not apply where those materials are used as feed for farmed animals other than fur animals;’
Artikel 36, stk. 3, udgår.
the following points (e) and (f) are added:
Bilag I, III, IV, V, VI, IX, X, XI, XII, XIV, XV og XVI ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
users of organic fertilisers or soil improvers at premises where farmed animals are not kept;
Artikel 2
operators handling and distributing organic fertilisers or soil improvers exclusively in ready-to-sell retail packaging of not more than 50 kg in weight for uses outside the feed and food chain.’
I en overgangsperiode, som udløber den 27. september 2015, accepteres det fortsat, at sendinger af animalske biprodukter og afledte produkter, der ledsages af en erklæring, som er udfyldt og underskrevet i overensstemmelse med standarderklæringen i kapitel 20 i bilag XV til forordning (EU) nr. 142/2011 i udgaven fra før datoen for nærværende forordnings ikrafttræden, importeres til Unionen, forudsat at de pågældende standarderklæringer er udfyldt og underskrevet inden den 27. juli 2015.
In Article 22, paragraph 2 is replaced by the following:
Artikel 3
The placing on the market of the following is not subject to any animal health conditions:
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
guano from wild sea birds, collected in the Union or imported from third countries;
Den anvendes fra den 23. februar 2015.
ready-to-sell growing media, other than that imported, with a content of less than:
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
5 % in volume of derived products of Category 3 material or of Category 2 material other than processed manure;
Udfærdiget i Bruxelles, den 6. januar 2015.
50 % in volume of processed manure.’
På Kommissionens vegne
In Article 23, paragraph 3 is replaced by the following:
Jean-Claude Juncker
The operator or owner of the establishment or plant of destination of intermediate products or his representative shall use and/or dispatch the intermediate products exclusively for use in manufacturing according to the definition of intermediate products under Point 35 of Annex I.’
EUT L 300 af 14.11.2009, s. 1.
In Article 36, paragraph 3 is deleted.
Kommissionens forordning (EU) nr. 142/2011 af 25. februar 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og afledte produkter, som ikke er bestemt til konsum, og om gennemførelse af Rådets direktiv 97/78/EF for så vidt angår visse prøver og genstande, der er fritaget for veterinærkontrol ved grænsen som omhandlet i samme direktiv (EUT L 54 af 26.2.2011, s. 1).
Annexes I, III, IV, V, VI, IX, X, XI, XII, XIV, XV and XVI are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (EFT L 262 af 27.9.1976, s. 169).
Article 2
Rådets direktiv 2009/156/EF af 30. november 2009 om dyresundhedsmæssige betingelser for enhovede dyrs bevægelser og indførsel af enhovede dyr fra tredjelande (kodificeret udgave) (EUT L 192 af 23.7.2010, s. 1).
For a transitional period until 27 September 2015, consignments of animal by-products and of derived products accompanied by a model declaration, which has been completed and signed in accordance with the model set out in Chapter 20 of Annex XV to Regulation (EU) No 142/2011 in its version before the date of entry into force of this Regulation, shall continue to be accepted for importation into the Union, provided that such model declarations were completed and signed before 27 July 2015.
EFSA Journal 2011; 9(9):2389 [11 pp.].
Article 3
EFSA Journal 2012; 10(2):2559 [11 pp.].
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Rådets direktiv 97/78/EF af 18. december 1997 om fastsættelse af principperne for tilrettelæggelse af veterinærkontrollen for tredjelandsprodukter, der føres ind i Fællesskabet (EFT L 24 af 30.1.1998, s. 9).
It shall apply from 23 February 2015.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 483/2014 af 8. maj 2014 om beskyttelsesforanstaltninger over for diarré hos svin forårsaget af et deltacoronavirus for så vidt angår de dyresundhedsmæssige betingelser for indførsel til Unionen af sprøjtetørret blod og blodplasma fra svin bestemt til fremstilling af foder til opdrættede svin (EUT L 138 af 13.5.2014, s. 52).
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
BILAG
Done at Brussels, 6 January 2015.
I bilag I, III, IV, V, VI, IX, X, XI, XII, XIV, XV og XVI til forordning (EU) nr. 142/2011 foretages følgende ændringer:
For the Commission
I bilag I foretages følgende ændringer:
The President
Nr. 35) affattes således:
OJ L 300, 14.11.2009, p. 1.
»mellemprodukt« et afledt produkt:
Commission Regulation (EU) No 142/2011 of 25 February 2011 implementing Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and implementing Council Directive 97/78/EC as regards certain samples and items exempt from veterinary checks at the border under that Directive (OJ L 54, 26.2.2011, p. 1).
som er bestemt til følgende anvendelser inden for fremstilling af lægemidler, veterinærlægemidler, medicinsk udstyr til medicinske eller veterinære formål, aktivt, implantabelt medicinsk udstyr, medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik til medicinske eller veterinære formål, laboratoriereagenser eller kosmetiske produkter:
Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (OJ L 262, 27.9.1976, p. 169).
som materiale i en fremstillingsproces eller i den endelige produktion af et færdigt produkt
Council Directive 2009/156/EC of 30 November 2009 on animal health conditions governing the movement and importation from third countries of equidae (codified version) (OJ L 192, 23.7.2010, p. 1).
i forbindelse med validering eller verifikation under en fremstillingsproces eller
EFSA Journal 2011; 9(9):2389 (11 pp.).
i forbindelse med kvalitetskontrol af et færdigt produkt
EFSA Journal 2012; 10(2):2559 (11 pp.).
hvis udformnings-, omdannelses- og fremstillingstrin er fuldført i tilstrækkelig grad til, at materialet kan betragtes som et afledt produkt og anvendes til de ønskede formål, jf. litra a), enten direkte eller som en bestanddel af et produkt
Council Directive 97/78/EC of 18 December 1997 laying down the principles governing the organisation of veterinary checks on products entering the Community from third countries (OJ L 24, 30.1.1998, p. 9).
for hvilket der er behov for en vis yderligere forarbejdning eller omdannelse, f.eks. blanding, overtrækning, samling eller emballering, så det kan bringes i omsætning eller anvendes i praksis som lægemiddel, veterinærlægemiddel, medicinsk udstyr til medicinske eller veterinære formål, aktivt, implantabelt medicinsk udstyr, medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik til medicinske eller veterinære formål, laboratoriereagens eller kosmetiske produkter« .
Commission Implementing Regulation (EU) No 483/2014 of 8 May 2014 on protection measures in relation to porcine diarrhoea caused by a deltacoronavirus as regards the animal health requirements for the introduction into the Union of spray dried blood and blood plasma of porcine origin intended for the production of feed for farmed porcine animals (OJ L 138, 13.5.2014, p. 52).
Nr. 39) affattes således: »39)
ANNEX
animalske biprodukter eller afledte produkter bestemt til særlige undersøgelser eller analyser, som er godkendt af den kompetente myndighed i overensstemmelse med artikel 17, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009, med henblik på gennemførelse af en produktionsproces, herunder forarbejdning af animalske biprodukter eller afledte produkter, udvikling af foderstoffer, foder til selskabsdyr eller afledte produkter eller afprøvning af maskiner eller udstyr« .
Annexes I, III, IV, V, VI, IX, X, XI, XII, XIV, XV and XVI to Regulation (EU) No 142/2011 are amended as follows:
Nr. 58) affattes således: »58)
Annex I is amended as follows:
lokaliteter eller faciliteter til forarbejdning af animalske biprodukter, jf. artikel 24, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1069/2009, hvor animalske biprodukter forarbejdes i overensstemmelse med bilag IV og/eller bilag X« .
point 35 is replaced by the following:
Følgende nummer tilføjes:
“intermediate product” means a derived product:
»vækstmedier« materialer, herunder pottejord, bortset fra jord in situ, hvor planter dyrkes, og som anvendes uafhængigt af jord in situ.«
which is intended for uses within the manufacturing of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices for medical and veterinary purposes, active implantable medical devices, in vitro diagnostic medical devices for medical and veterinary purposes, laboratory reagents or cosmetic products as follows:
Bilag III, kapitel III, litra a), affattes således:
as material in a manufacturing process or in the final production of a finished product;
De må kun anvendes til bortskaffelse af:
in validation or verification during a manufacturing process; or
døde selskabsdyr, jf. artikel 8, litra a), nr. iii), i forordning (EF) nr. 1069/2009
in quality control of a finished product;
kategori 1-materialer, jf. samme forordnings artikel 8, litra b), e) og f), kategori 2-materialer, jf. artikel 9, eller kategori 3-materialer, jf. artikel 10, og
whose design, transformation and manufacturing stages have been sufficiently completed in order to be regarded as a derived product and to qualify the material directly or as a component of a product for the purposes referred to in point (a);
døde individuelt identificerede dyr af hestefamilien fra bedrifter, som ikke er omfattet af sundhedsrestriktioner, jf. artikel 4, stk. 5, eller artikel 5 i direktiv 2009/156/EF, hvis godkendt af medlemsstaten« .
which however requires some further manufacturing or transformation, such as mixing, coating, assembling or packaging to make it suitable for placing on the market or putting into service, as applicable, a medicinal product, veterinary medicinal product, medical device for medical and veterinary purposes, active implantable medical device, in vitro diagnostic medical devices for medical and veterinary purposes, laboratory reagent or cosmetic products;’
I bilag IV, kapitel IV, foretages følgende ændringer:
point 39 is replaced by the following:
Afsnit 2 ændres således:
“trade samples” means animal by-products or derived products intended for particular studies or analyses authorised by the competent authority in accordance with Article 17(1) of Regulation (EC) No 1069/2009 with a view to carrying out a production process, including the processing of animal by-products or derived products, the development of feedingstuff, pet food or derived products, or the testing of machinery or equipment;’
Litra H udgår.
point 58 is replaced by the following:
Følgende litra tilføjes:
“processing plant” means premises or facilities for the processing of animal by-products as referred to in Article 24(1)(a) of Regulation (EC) No 1069/2009, in which animal by-products are processed in accordance with Annex IV and/or Annex X;’
Ensilering af fiskemateriale
the following point 59 is added: