natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A.664 (16), (gælder kun, hvis Inmarsat C SES-udstyret har EGC-funktioner), IMO Res.
Radar equipment CAT 2
A.807(19), IMO Res.
Radar equipment CAT 3
MSC.97(73)- (2000 HSC Code) 14,
CAT 2C,
MF/HF DSC-scanning vagtmodtager Reg. Reg.
CAT 1HC for HSC
Aeronautisk tovejs VHF-radioanlæg Reg.
CAT 2HC for HSC
Flyttet til A.2/5.8.
Radar reflector — passive type
A.809(19), IMO Res.
IMO Res. A.822(19),
MSC.149(77),
Transmitting heading device THD (GNSS method)
Fast tovejs VHF-radiotelefonudstyr til redningsfartøjer Reg.
Searchlight for high speed craft
Inmarsat-F77 Reg.
Night vision equipment for high speed craft
A.808 (19), IMO Res.
IMO Res. MSC.94(72),
Udstyr, der kræves i henhold til COLREG.
A.1/4.44
72
Differential beacon receiver for DGPS and DGLONASS Equipment
72, hvis »typegodkendelse« er påkrævet
IMO Res. MSC.114(73).
COLREG-regler og i givet fald de relevante IMO-resolutioner og –cirkulærer
EN 61162 series.
COLREG.
A.1/4.46
Annex I/14, IMO Res.
Transmitting heading device THD (Gyroscopic method)
MSC.253(83)
Simplified voyage data recorder (S-VDR)
EN 14744 (2005), inklusive AC (2006),
Reg.
Sikkerhedsudstyr til massegodsskibe
V/20.
Intet udstyr opført i bilag A.1.
IMO Res. MSC.163(78),
Udstyr omfattet af SOLAS, afsnit II-1.
Deliberately left blank (as IMO Res. MSC.308(88), in force on 1 July 2012, quotes: “Mechanical pilot hoists shall not be used”)
Konstruktion — opbygning, underinddeling og stabilitet, maskineri og elektriske installationer
Reg.
Vandstandsalarmer Reg.
V/23,
II-2/22.-1, Reg.
IMO Res.A.1045(27),
II-2/22.25, Reg.
IMO MSC/Circ.1428.
XII/12.
A.1/4.50
Reg.
DGPS Equipment
XII/12,
IMO Res. MSC.114(73),
IMO Res.A.1021(26), IMO Res.
DGLONASS Equipment
IEC 60529 Ed.2.2 (2001), IMO Res.
IMO Res. MSC.97(73)-(2000 HSC Code).
EUT L 304 af 14.11.2013, s. 1.
IMO Res. MSC.95(72),
EUT L 220 af 25.7.2014, s. 1.
Radar target enhancer
BILAG A.2
IMO Res. MSC.164(78),
UDSTYR UDEN PRØVNINGSSTANDARDER I DE INTERNATIONALE INSTRUMENTER
Bearing Device
Radarreflektorer til redningsflåder
A.1/4.55
Materiale til redningsdragter
Search and rescue locating devices (SRLD): AIS SART equipment
»Flyde frit op«-udsætningsanordninger til redningsbåde
Reg.
Højttalersystem (PA-system) og hovedalarmsystem
IMO Res. MSC.246(83),
(når det benyttes som brandalarm, finder A.1/3.53 anvendelse)
IMO Res. MSC.256(84),
Reg. III/6.
Galileo Receiver
IMO Res.
IMO Res. A.813(19),
A.1021(26), IMO Res.
IMO Res. MSC.233(82).
MARPOL 73/78-regler, som ændret, og i givet fald de relevante IMO-resolutioner og -cirkulærer
Bridge Navigational Watch Alarm System (BNWAS)
NOx-analysatorer af typen kemiluminescensdetektor (CLD) eller opvarmet kemiluminescensdetektor (HCLD) til brug ved direkte måling om bord
IMO Res. MSC.128(75),
Flyttet til A.1/2.8
IEC 62616(2010) including IEC 62616 Corrigendum 1 (2012).
Flyttet til A.1/2.10
IEC 62616 (2010) including IEC 62616 Corrigendum 1 (2012).
Udstyr, der benytter andre ækvivalente metoder til reduktion af NOx-emissioner om bord
Refer to note (b) of this Annex A.1
Bilag VI, Reg. 4,
Sound reception system
Bilag VI, Reg. 4,
IMO Res. MSC.86(70),
MEPC.176(58) — (Revideret MARPOL Bilag VI, Reg. 4) IMO Res.
Refer to note (c) of this Annex A.1
NOx-analysatorer om bord,
Integrated navigation system
der benytter en anden målemetode end den direkte måle- og overvågningsmetode i teknisk kode for NOx, 2008
IMO Res. MSC.252(83),
Forsætligt ikke udfyldt, da denne type udstyr er overført til A.1/2.8
IMO Res. MSC.302(83) — (Bridge Alert Management, (BAM)).
Ikkebærbare og transportable ildslukkere
Radiocommunication equipment
Flyttet til A.1/3.52
Notes applicable to section 5: Radiocommunication equipment.
Dyser til faste højtrykssprinkleranlæg til speciallastrum, ro-ro-lastrum, andre ro-ro-rum og vogndæksrum
Column 5: In case of conflicting requirements between IMO MSC/Circ.862 and the product testing standards, the IMO MSC/Circ.862 requirements shall take precedence.
Flyttet til A.1/3.49
Regulations of SOLAS 74, as amended, and the relevant resolutions and circulars of the IMO, as applicable and ITU recommendations, as applicable
Koldstartanord-ninger til generatorer Reg.
VHF radio capable of transmitting and receiving DSC and radiotelephony
Flyttet til A.2/8.1.
IMO Res. MSC.36(63)-(1994 HSC Code) 14,
Flyttet til A.1/3.55
IMO Res. MSC.97(73)-(2000 HSC Code) 14.
Komponenter til faste branddetektor- og brandalarmanlæg til kontrolrum, tjenesterum, aptering og maskinrum med og uden opsyn
IMO Res. A.385(X),
Flyttet til A.1/3.51
IMO Res. A.524(13),
Røgdetektorer
IMO Res. A.803(19),
Varmedetektorer
IMO Res. MSC.97(73)-(2000 HSC Code) 14,
Elektrisk sikkerhedslygte Reg.
IMO MSC/Circ.862,
MSC.98(73)-(FSS Code), 3.
IMO MSC.1/Circ.1460,
II-2/19.
VHF DSC watch-keeping receiver
EN 14605 (2005), inkl. A.1 (2009),
IMO Res. MSC.148(77),
Lavtplacerede ledelys (low-location lighting systems)
ITU-R M.625-4 (03/12)
Flyttet til A.1/3.40
A.1/5.4
Dyser til fast installerede højtrykssprinkler-anlæg til maskinrum
EGC receiver
Flyttet til A.1/3.10
IMO Res. A.570(14),
Flyttet til A.1/3.45
IMO COMSAR Circ.32.
Røgdykkerapparat med komprimeret luft
ETSI ETS 300 460 Ed.1 (1996-05),
(højhastigheds-fartøj)
HF marine safety information (MSI) equipment (HF NBDP receiver)
Udgået
IMO Res. MSC.97(73)-(2000 HSC Code) 14
Flyttet til A.1/3.56
IMO Res. A.699(17),
Flyttet til A.1/3.63
IMO Res. A.700(17),
Flammedetektorer
IMO Res. A.806(19),
Flyttet til A.1/3.53
ETSI ETS 300 067/ A1 Ed.1 (1993-10).
Komponenter til faste lokale vandbaserede brandsluknings-anlæg til brug i kategori »A«-maskinrum
406 MHz EPIRB (COSPAS-SARSAT)
Flyttet til A.1/3.48
IMO Res. A.662(16),
Flyttet til A.1/3.20
IMO Res. A.696(17),
Komponenter til brandsluknings-anlæg til malerrum og rum med brandfarlige væsker
IMO Res. A.810(19),
Flyttet til A.1/3.68
Note: IMO MSC/ Circ.
Komponenter til brandsluknings-anlæg på heli-kopterdæk
862 is applicable only to the optional remote activation device, not to the EPIRB itself.
Flyttet til A.1/3.67
L- band EPIRB (INMARSAT)
Bærbare skumaggregater Reg.
MF DSC Receiver
Flyttet til A.1/3.64
Two-tone alarm generator
Installationer til gasformigt brændsel til husholdningsbrug (komponenter)
MF radio capable of transmitting and receiving DSC and radiotelephony
Komponenter til faste slukningsanlæg med ildslukkende luftarter (CO2) Reg.
Note: In line with IMO and ITU decisions, the requirements for Two Tone Alarm generator and transmission on H3E are no longer applicable in the testing standards
Automatiske elektriske styrings- og forsinkelsesanordninger:
Reg.
Ikkeelektriske automatiske styrings- og forsinkelsesanordninger:
IV/9,
Manuelle udløsnings- og stopanordninger:
Reg.
Ventilarrangementer med tilhørende aktuatorer til beholdere:
IV/10,
Høj- og lavtryksventilvælger med tilhørende aktuatorer:
IMO Res. A.804(19),
Ikkeelektriske afbrydermekanismer:
MF DSC watch-keeping receiver
Dyser til CO2-systemer:
Inmarsat-B SES
EN 12094-7 (2000), inklusive A.1(2005).
Note: The service will be discontinued on and after 31 December 2016.
Koblinger:
IMO Res. A.808(19),
Trykmålere og trykkontakter:
Inmarsat-C SES
Mekaniske vægte:
IMO Res. A.664 (16), (applicable only if the Inmarsat C SES comprises EGC functions),
Kontraventiler og selvlukkende klapventiler:
IMO Res. A.807(19),
EN 12094-13 (2001), inklusive AC (2002),
MF/HF radio capable of transmitting and receiving DSC, NBDP and radiotelephony
Lugttilsætningsudstyr til CO2-lavtrykssystemer:
Note: In line with IMO and ITU decisions, the requirements for Two Tone Alarm generator and transmission on A3H are no longer applicable in testing standards.
Flyttet til A.1/3.57
IMO Res. MSC.97(73)- (2000 HSC Code) 14,
Flyttet til A.1/3.58
ETSI ETS 300 067/ A1 Ed.1 (1993-10),
Flyttet til A.1/3.59
MF/HF DSC scanning watch keeping receiver
Manuelt betjente sprinkleranlæg Reg.
Aeronautical two way VHF radio telephone apparatus
Flyttet til A.1/3.62
Moved to A.2/5.8
Ny konto
Portable survival craft two-way VHF radiotelephone apparatus
Brandslanger med diameter > 52 mm Reg.
IMO Res. A.809(19),
Bemærkninger, der gælder for del 4: Navigationsudstyr
IMO Res. MSC.149(77),
Kolonne 3 og 4: Henvisninger til kapitel V i SOLAS skal forstås som henvisninger til SOLAS 1974, ændret ved MSC 73, med ikrafttræden den 1. juli 2002.
Fixed survival craft two-way VHF radiotelephone apparatus
Gyrokompas til højhastigheds-fartøjer
Inmarsat-F77
Flyttet til A.1/4.31
IMO Res. A.570 (14),
Kurskontrolsystem til højhastigheds-fartøjer — HCS (tidligere autopilot)
IMO Res. A.808 (19),
Flyttet til A.1/4.40
Equipment required under COLREG 72
Flyttet til A.1/4.41
Regulation COLREG 72 where “type approval” is required
Flyttet til A.1/4.52
Regulations of COLREG and the relevant resolutions and circulars of the IMO, as applicable
Flyttet til A.1/4.42
Navigation lights
Flyttet til A.1/4.43
COLREG Annex I/14.
Flyttet til A.1/4.33
COLREG Annex I/14,
Elektronisk kortvisnings- og informationssystem (ECDIS)
IMO Res. MSC.253(83)
Flyttet til A.1/4.30
EN 14744 (2005) including AC (2006),
Kombineret GPS/GLONASS-udstyr Reg.
No items in Annex A.1.
MSC.115(73), IMO Res.
Equipment under SOLAS Chapter II-1.
DGPS, DGLONASS-udstyr
Construction –structure, subdivision and stability, machinery and electrical installations
Flyttet til A.1/4.44, A.1/4.50 og A.1/4.51.
Water level detectors
Flyttet til A.1/4.29
Reg.
Flyttet til A.1/4.59
II-1/22-1,
Integreret brosystem
Reg.
Flyttet til A.1/4.58
Reg.
Magnetkompas til højhastigheds-fartøjer Reg.
XII/12.
Rutekontrolsystem til
Reg.
højhastighedsfartøj Reg.
XII/12,
Søkortfaciliteter til skibets radar
IMO Res.A.1021(26),
Flyttet til A.1/4.45
IMO Res. MSC.188(79),
Flyttet til A.1/4.46
IMO MSC.1/Circ 1464 Rev.1
Transmitterende kursvisende anordning (THD), magnetisk baseret
IEC 60529 Ed.2.2 (2001),
Flyttet til A.1/4.2
IMO MSC.1/Circ.
Trykkraftindikator Reg.
OJ L 304, 14.11.2013, p.
Indikatorer for trykkraft, stigning og funktion i tværskibs retning Reg.
1.
Flyttet til A.1/4.9
OJ L 220, 25.7.2014, p.
Flyttet til A.1/4.20
1.
Flyttet til A.1/4.21
ANNEX A.2
Flyttet til A.1/4.22
EQUIPMENT FOR WHICH NO DETAILED TESTING STANDARDS EXIST IN INTERNATIONAL INSTRUMENTS
Flyttet til A.1/4.54
Radar reflector for liferafts
Flyttet til A.1/4.57
IMO Res. MSC.48(66)-(LSA Code).
(der fungerer ved skibets fart ved 30 knob og derover)
Immersion suit materials
Udstyr med LRIT-facilitet (identifikation og sporing af skibe på lang afstand)
Float-free launching appliances for survival craft
Flyttet til A.1/4.56
Moved to A.1/1.29
AIS SART-udstyr
Public address & general emergency alarm system
Flyttet til A.1/4.55
(when used as fire alarm device item A.1/3.53 shall apply)
(nyt)
Reg.
Elektronisk inklinometer
III/6.
Reg. V/18-7.
IMO Res. A.1021(26),
IMO Res.
IMO MSC/Circ.808.
MSC.363(92),
Regulations of MARPOL 73/78, as amended, and the relevant resolutions and circulars of the IMO, applicable
EN 61162-serien,
NOx analyser of Chemilunescent detector (CLD) or heated cheminulescent detector type (HCLD) type for use in on board direct measurement
IEC 61162-serien.
Moved to A.1/2.8
Ex.
Moved to A.1/2.10
A.1/4.11
Equipment using other equivalent methods to reduce on board NOx emissions
A.818(19), IMO Res.
Annex VI, Reg. 4.
Ex.
Annex VI, Reg.
A.1/4.12
4
A.818(19), IMO Res.
IMO Res. MEPC.176(58) — (Revised MARPOL Annex VI, Reg.
Reg.IV/8, IMO Res.
On board NOx analysers
A.805(19), IMO Res.
using a measurement method other than the Direct Measurement and Monitoring Method of the NOx Technical Code 2008
Nødenergiforsyning til radio Reg.
Deliberately left blank as this sort of equipment is included into A.1/2.8
IV/13, IMO Res.
Non-portable and transportable extinguishers
A.702(17), IMO Res.
Moved to A.1/3.52
Flyttet til A.1/5.19.
Nozzles for fixed pressure water-spraying fire-extinguishing systems for special category spaces, ro-ro cargo spaces, ro-ro spaces and vehicle spaces
Nødpanel Reg.
Moved to A.1/3.49
IV/6,
Cold-weather starting of generator sets (starting devices)
Nødalarmpanel Reg.
Moved to A.2/8.1
Skibets sikringsalarm-system Reg.
Moved to A.1/3.55
MSC.147(77),
Moved to A.1/3.51
Ex.
Smoke detectors
A.1/5.16
Heat detectors
MSC.80(70),
Electric safety lamp
ICAO convention, Annex 10, Radio –Regulations.
IMO Res. MSC.98(73)-(FSS Code), 3.
Flyttet til A.1/6.1.
EN 60079 series.
Lydsignalgivere
Reg.
COLREG.
II-2/19.
72, bilag III/3.
EN 943-1 (2002) including AC (2005),
COLREG.
EN 14605 (2005) including A1(2009),
72, bilag III/3, IMO Res.
Low-location lighting systems
A.694(17),
Moved to A.1/3.40
72, bilag III/1 (ydeevne), Klokker og gongonger — COLREG.
Nozzles for fixed pressure water spraying fire extinguishing systems for machinery spaces
72, bilag III/2 (ydeevne).
Moved to A.1/3.10
Lasteinstrument Reg.
Equivalent fixed gas fire extinguishing systems for machinery spaces and cargo pump rooms
XII/11,
Moved to A.1/3.45
1997 SOLAS-konference Res.
Compressed airline breathing apparatus
5.
(High Speed Craft)
Vandstandsalarmer på bulkskibe
Item deleted
Udstyr, jf. SOLAS, afsnit II-1
Moved to A.1/3.56
II-1/44, IMO Res.
Moved to A.1/3.63
MSC.36(63)-(1994 HSC Code) 12, IMO Res.
Flame detectors
MSC.97(73)-(2000 HSC Code) 12,
Alarm devices
IMO MSC.1/Circ 1464 Rev.1
Moved to A.1/3.53
IEC 60533 (1999).
Moved to A.1/3.20
EN 60079-29-1 (2007),
Paint lockers and flammable liquid lockers fire extinguishing systems components
EN 402 (2003).
IMO MSC.1/Circ.1239.
EN 1146 (2005).
Moved to A.1/3.68
EN 13794 (2002).
Helicopter Deck Fire Extinguishing Systems components
EN 671-1 (2012).
Moved to A.1/3.67
(2010-11) og ændring 2 ed.
Moved to A.1/3.64
(2014-07) — Del 3: Instrumentnetværk til serielle data
Gaseous Fuel Systems Used for Domestic Purposes (components)
(2014-07),
Fixed Gas Fire Extinguishing Systems (CO2) components.
Flyttet til A.1/4.34, A.1/4.35 og A.1/4.36.
IMO MSC.1/Circ.1318,
Automatisk radarplottingudstyr (ARPA)
Electrical automatic control and delay devices:
EN 61097-1 (2007),
Non-electrical automatic control and delay devices:
ARPA til højhastigheds-fartøjer
High and low pressure selector valves and their actuators:
Automatisk sporfunktion (ATA)
Non-electrical disable devices:
Flyttet til A.1/4.35.
Nozzles for CO2 systems:
Flyttet til A.1/4.38.
Connectors:
A.1/ 4.45
Pressure gauges and pressure switches:
ISO 25861 (2007),
Mechanical weighing devices:
ITU-R M 1176-1 (02/13).
Check valves and non-return valves:
ETSI EN 300 066 V 1.3.1 (2001-01),
Odorizing devices for CO2 low pressure systems:
ITU-R M.541-9 (05/04),
Moved to A.1/3.57
ETSI EN 301 843-5 V1.1.1 (2004-06),
Moved to A.1/3.58
ETSI EN 301 843-2 V1.2.1 (2004-06),
Moved to A.1/3.59
IEC 61097-13 (2003),
Water Spraying Hand Operated System
ETSI EN 301 688 V1.1.1 (2000-07),
Moved to A.1/3.62
Formand
New item
FTP International Code for Application of Fire Test Procedures (international kode for anvendelse af brandprøvningsprocedurer)
Fire hoses with diameter > 52 mm
HSC High Speed Craft Code (kode for sikkerhed i højhastighedsfartøjer)
Notes applicable to section 4: Navigation equipment
EN 50104 (2010).
Columns 3 and 4: References to SOLAS Chapter V are to SOLAS 1974 as amended by MSC 73 and entering into force on 1 July 2002.
EN 60079-29-1 (2007).
Gyro compass for high speed craft
ISO 15371(2009),
Moved to A.1/4.31
V/18,
Heading control system for high speed craft (formerly auto-pilot)
ISO 1069 (1973).
Moved to A.1/4.41
ISO 25862 (2009).
Moved to A.1/4.52
ISO 11674 (2006).
Moved to A.1/4.42
ISO 17884 (2004).
Moved to A.1/4.43
IMO MSC/Circ.862,
Moved to A.1/4.33
ITU-R M. 541-9(05/04).
Electronic Chart Display and Information System (ECDIS).
Kommissionens direktiv (EU) 2015/565
Commission Directive (EU) 2015/565
om ændring af direktiv 2006/86/EF for så vidt angår visse tekniske krav til kodning af humane væv og celler
amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF af 31. marts 2004 om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved donation, udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler [1], særlig artikel 28, og
Having regard to Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 [1] on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells, and in particular Article 28 thereof,
I henhold til direktiv 2004/23/EF skal medlemsstaterne sikre, at humane væv og celler kan spores fra donor til recipient og omvendt.
Directive 2004/23/EC requires that Member States ensure the traceability of human tissues and cells from the donor to the recipient and vice versa.
For at fremme sporbarheden er det nødvendigt at fastlægge en entydig identifikator til anvendelse på væv og celler, der distribueres i Unionen (»den fælles europæiske kode«), som sikrer oplysning om de pågældende vævs og cellers vigtigste karakteristika og egenskaber.
In order to facilitate traceability it is necessary to establish a unique identifier applied to tissues and cells distributed in the Union (Single European Code) providing information on the main characteristics and properties of those tissues and cells.
For at sikre en ensartet gennemførelse af den fælles europæiske kode i hele Unionen bør de forpligtelser med hensyn til anvendelsen af den fælles europæiske kode, der påhviler medlemsstaternes kompetente myndigheder og vævscentrene, fastsættes.
In order to ensure a uniform implementation of the Single European Code throughout the Union, obligations of the Member States competent authorities and of the tissue establishments for the application of the Single European Code should be set out.
Kun på den måde kan der sikres en konsekvent og sammenhængende anvendelse af koden i Unionen.
Only this approach will guarantee a consistent and coherent application of the code in the Union.
Sporbarhed fra donor til recipient og omvendt bør sikres gennem kodning af væv og celler og gennem ledsagedokumenter.
Traceability from donor to recipient and vice versa should be ensured through coding of tissues and cells and through accompanying documentation.
På recipientsiden giver den fælles europæiske kode oplysninger om donationen og om vævscentret med ansvar for udtagningen af væv og celler.
At the recipient end, the Single European Code provides information on the donation and on the tissue establishment responsible for the procurement of tissues and cells.
På donorsiden kan vævscentret med ansvar for udtagningen af væv og celler spore væv og celler distribueret til anvendelse på mennesker ved at anmode de efterfølgende operatører om at fremlægge data om anvendelsen af vævene og cellerne ud fra donationsidentifikationsdelene af den fælles europæiske kode indeholdt i ledsagedokumenterne.
At the donor end, the tissue establishment responsible for the procurement of tissues and cells may track the tissues and cells distributed for human application by requesting the next operators in the chain to provide data related to the use of the tissues and cells based on the donation identification elements of the Single European Code as contained in the accompanying documentation.
Formatet for den fælles europæiske kode bør harmoniseres for at gøre den let at anvende for små og store centre, samtidig med at centrene får en vis mulighed for fortsat at anvende eksisterende koder.
The format of the Single European Code should be harmonised in order to facilitate its application by small and large establishments, whilst allowing some flexibility for establishments to continue using existing codes.
Der bør tildeles en fælles europæisk kode, som giver mulighed for donations- og produktidentifikation, til alle væv og celler distribueret til anvendelse på mennesker, herunder væv og celler importeret fra tredjelande.
A Single European Code allowing for donation and product identification should be allocated to all tissues and cells distributed for human application, including those imported from third countries.
Medlemsstaterne kan tillade visse undtagelser fra anvendelse af koden.
Member States may allow certain exemptions from the application of the code.
Hvis væv og celler er udelukket eller undtaget fra anvendelsen af den fælles europæiske kode, bør medlemsstaterne sikre, at passende sporbarhed af disse væv og celler er garanteret gennem hele kæden fra donation og udtagning til anvendelse på mennesker.
Where tissues and cells are excluded or exempted from the application of the Single European Code, the Member States should ensure that appropriate traceability of these tissues and cells is guaranteed throughout the entire chain from donation and procurement to human application.
I situationer, hvor væv og celler frigives til andet end distribution (f.eks. overførsel til en anden operatør til viderebehandling med eller uden returnering), bør donationsidentifikationssekvensen som minimum anvendes i ledsagedokumenterne.
In situations where tissues and cells are released for circulation, other than for distribution (such as transfer to another operator for further processing with or without return), as a minimum the donation identification sequence should be applied at least in the accompanying documentation.
Hvis væv og celler overføres fra et vævscenter til en anden operatør udelukkende med henblik på opbevaring og/eller videredistribution, kan vævscentret allerede anvende den fælles europæiske kode på den endelige mærkeseddel ud over donationsidentifikationssekvensen, der som minimum bør anvendes i ledsagedokumenterne.
Where tissues and cells are transferred from a tissue establishment to another operator just for storage and/or for further distribution, the tissue establishment may already apply the Single European Code on their final label in addition to the donation identification sequence which should be applied at least in the accompanying documentation.
Når der er tale om væv og celler fra en død donor udtaget af udtagningshold, som betjener to eller flere vævscentre, skal medlemsstaterne sørge for et passende sporbarhedssystem på tværs af udtagningerne.
In the case of tissues and cells retrieved from a deceased donor by procurement teams operating for two or more tissue establishments, Member States shall ensure an appropriate traceability system across procurements.
Det kan gøres ved at udvikle et centralt system til tildeling af de entydige donationsnumre for hver donationsbegivenhed, der registreres på nationalt plan, eller ved at kræve, at alle vævscentre sikrer robuste sporbarhedsforbindelser mellem de donationsidentifikationsnumre, der er tildelt af hvert enkelt af de vævscentre, som udtager eller modtager væv og celler fra den samme døde donor.
This may be ensured by developing a central system for the allocation of the unique donation numbers for each donation event recorded at national level, or by requiring all tissue establishments to ensure robust traceability links between the donation identification numbers allocated by each tissue establishment procuring or receiving tissue and cells originating from the same deceased donor.
Kommissionen bør sikre gennemførelsen af den fælles europæiske kode ved at levere egnede værktøjer til medlemsstaternes kompetente myndigheder og vævscentre.
The Commission should ensure the implementation of the Single European Code by providing the appropriate tools to the Member States competent authorities and tissue establishments.
Medlemsstaternes kompetente myndigheder bør ajourføre registret over vævscentre, hver gang der sker ændringer i vævscenterakkrediteringer, -udpegninger, -godkendelser eller -licenser, og Kommissionen bør sørge for, at registret over væv og celler ajourføres, når der skal opføres nye produkter.
The Member States competent authorities should update the register for tissue establishments, reflecting any changes in tissue establishment accreditations, designations, authorisations, or licences and the Commission should ensure the update of the register of the tissues and cells whenever new products need to be included.
Med henblik herpå bør Kommissionen rådføre sig med en gruppe eksperter, navnlig eksperter udpeget af medlemsstaternes kompetente myndigheder.
For this the Commission should consult a group of experts, in particular experts nominated by the Member States competent authorities.