natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Artikel 13
The Commission shall review the functioning and effectiveness of this Regulation, taking into account the experience gathered in its implementation and with a view to its potential revision.
Ikrafttræden
Such review should consider the impact of this Regulation on micro, small and medium-sized enterprises, public research institutions and specific sectors, as well as relevant developments at the international level, in particular those related to the ABS Clearing House.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Article 13
Udfærdiget i Bruxelles, den 13. oktober 2015.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Formand
Done at Brussels, 13 October 2015.
EUT L 150 af 20.5.2014, s. 59.
For the Commission
Oplysninger, der i henhold til artikel 3, stk. 1, skal vedlægges anmodninger om opførelse af samlinger i registret
OJ L 150, 20.5.2014, p.
DEL A
59.
Oplysninger, der skal opføres i registret
ANNEX I
I henhold til artikel 3, stk. 1, skal følgende oplysninger vedlægges anmodninger om opførelse af samlinger i registret:
Information to be provided with a request for inclusion in the register of collections pursuant to Article 3(1)
Oplysninger om samlingens indehaver (navn, type enhed, adresse, e-mail og telefonnummer).
PART A
Oplysning om, hvorvidt ansøgningen vedrører en samling eller en del af en samling.
Information to be included in the register
Oplysninger om samlingen eller den relevante del heraf (navn; identifikator (kode/nr.) i givet fald; adresse(r); websted i givet fald; link til samlingens onlinedatabase af genetiske ressourcer i givet fald).
Pursuant to Article 3(1) the information to be provided with a request for inclusion in the register of collections is as follows:
En kort beskrivelse af samlingen eller den relevante del heraf.
Information on the holder of the collection (name, type of entity, address, e-mail, telephone number).
Er det kun en del af en samling, som skal opføres i registret, bør oplysninger om den eller de relevante dele og dens/deres karakteristika forelægges.
Information on whether the application concerns a collection or part of a collection.
Kategori, som samlingen tilhører
Information on the collection or the relevant part thereof (name; identifier (code/ number), where available; address(es), website, where available; link to the collection's online database of genetic resources, where available).
Ansøgningen bør indeholde oplysninger om den kategori, som samlingen eller en del heraf tilhører.
A brief description of the collection or the relevant part thereof.
Tabel over kategorier
Where only part of a collection is to be included in the register, details on the relevant part(s) and its(their) distinctive features should be provided.
Noter
Collection category
Særlige karakteristika
The application should provide information on the category to which the collection or part thereof belongs.
Hele eksemplarer [1]
Table of categories
Dele
Notes
Frø, kønnede sporer eller embryoner
Specificities
Kønsceller
Entire specimens [1]
Somatiske celler
Parts
Nucleinsyrer
Seeds, sexual spores, or embryos
Andre dele [2]
Gametes
Animalske
Somatic cells
Hvirveldyr
Nucleic acids
Hvirvelløse dyr
Other parts [2]
Planter
Animal
Alger
Vertebrate
Protister
Invertebrate
Svampe
Plants
Bakterier
Algae
Arkæer
Protista
Vira
Fungi
Andre grupper [3]
Bacteria
DEL B
Archaea
Bevis for, at samlingen eller den relevante del heraf har kapacitet til at opfylde kriterierne i artikel 5, stk. 3, i forordning (EU) nr. 511/2014
Viruses
Følgende dokumentation kan vedlægges ansøgningen (eller der kan henvises med et weblink) som bevis for, at samlingen eller den relevante del heraf har kapacitet til at opfylde kriterierne i artikel 5, stk. 3, i forordning (EU) nr. 511/2014:
Other groupings [3]
adfærdskodekser, retningslinjer eller standarder, uanset om de er nationale eller internationale, som opstilles af sammenslutninger eller organisationer, og som samlingen overholder, tillige med oplysninger om, hvilke instrumenter samlingen råder over til at anvende disse adfærdskodekser, retningslinjer eller standarder
PART B
relevante principper, retningslinjer, adfærdskodekser eller procedurehåndbøger, der opstilles og anvendes inden for samlingen, og eventuelle supplerende instrumenter med henblik på anvendelsen heraf
Evidence of the capacity of the collection or of the relevant part thereof to comply with Article 5(3) of Regulation (EU) No 511/2014
certificering af samlingen i henhold til relevante ordninger, uanset om de er nationale eller internationale
Any of the following documentation may be attached (or linked) to the application as evidence of the capacity of the collection or the relevant part thereof to comply with Article 5(3) of Regulation (EU) No 511/2014:
oplysninger om, hvorvidt samlingen deltager i internationale netværk af samlinger, og om lignende ansøgninger om opførelse i registret over samlinger, som er indgivet for partneres samlinger i andre medlemsstater (frivilligt)
codes of conduct, guidelines or standards, whether national or international, developed by associations or organisations, and adhered to by the collection, and information relating to the collection's instruments for the application of those codes of conduct, guidelines or standards;
enhver anden relevant dokumentation.
relevant principles, guidelines, codes of conduct or manuals of procedures, developed and applied within the collection, and any additional instruments for their application;
Er der ikke tale om særlige dele af et eksemplar, henvises til den relevante celle i »hele eksemplarer«.
certification of the collection under relevant schemes, whether national or international;
»Andre dele« omfatter dele, der formerer sig ukønnet, og vegetative formeringsstrukturer, såsom stammer, stiklinger, rodknolde og jordstængler.
information about participation of the collection in any international collection networks, and about associated applications for inclusion in the register of collections filed by partner collections in other Member States (optional);
»Andre grupper« omfatter slimdyr osv.
any other relevant documentation.
BILAG II
When no particular parts of a specimen are concerned, refer to the appropriate cell of ‘entire specimens’.
Model til erklæring om rettidig omhu, der skal forelægges i henhold til artikel 5, stk. 2, på trinnet hvor forskningsstøtte bevilges
‘Other parts’ include asexual reproductive parts, vegetative reproduction structures, such as stem, cutting, tuber, rhizomes.
Oplysninger, der skal forelægges ABS-clearingcentret i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EU) nr. 511/2014
‘Other groupings’ include slime molds, etc.
Selv om oplysningerne er fortrolige, jf. artikel 7, stk. 5, i forordning (EU) nr. 511/2014, angives de alligevel, og der sættes kryds i den pågældende rubrik, og i slutningen af dette bilag angives en begrundelse for, at oplysningerne er fortrolige.
ANNEX II
Markeres væsentlige oplysninger som fortrolige (f.eks. om de genetiske ressourcer eller den traditionelle viden i tilknytning til genetiske ressourcer, om stedet, hvor der er opnået adgang, eller om udnyttelsesmåden), der udgør en forudsætning for at offentliggøre denne registrering på ABS-clearingcentrets websted, vil disse oplysninger ikke blive delt med ABS-clearingcentret, men de kan videregives direkte til ophavslandets kompetente myndigheder.
Template for a due diligence declaration to be submitted at the stage of research funding pursuant to Article 5(2)
Der kræves mindst én erklæring pr. modtaget tilskud, dvs. ydes tilskuddet til flere modtagere, kan de vælge at afgive erklæringer hver for sig eller en fælles erklæring via projektkoordinatoren.
Information to be transmitted to the ABS Clearing House pursuant to Article 7(3) of Regulation (EU) No 511/2014
Jeg afgiver denne erklæring vedrørende udnyttelse af:
If the information provided is confidential within the meaning of Article 7(5) of Regulation (EU) No 511/2014, please provide it nonetheless, tick the respective box and provide the justification for confidentiality at the end of this Annex.
Afkryds venligst den eller de relevante rubrikker:
If you marked as confidential essential information (such as about the genetic resources or traditional knowledge associated with genetic resources, access place, form of utilisation), without which the record would not be published on the website of the ABS Clearing House, this information will not be shared with the ABS Clearing House, but it may be passed on directly to the competent authorities of the provider country.
☐ Genetiske ressourcer
At least one declaration is required per grant received, i.e. different recipients under one grant may choose to submit either individual declarations or a joint declaration, through the project coordinator.
☐ Traditionel viden i tilknytning til genetiske ressourcer
I am making this declaration for the utilisation of:
Forskningsemnet eller tilskuddets id-kode:
Please tick the appropriate box or boxes:
☐ Fortrolig oplysning
☐ Genetic resources
Støttemodtager eller -modtagere, herunder kontaktoplysninger:
☐ Traditional knowledge associated with genetic resources
Navn:
Subject matter of the research or identification code of the grant:
Adresse:
☐ Confidential
Tlf.:
Recipient or recipients of funding, including contact details:
Websted, i givet fald:
Name:
☐ Et internationalt anerkendt overensstemmelsescertifikat: i) blev udstedt med henblik på min (enheds) adgang eller ii) dækker vilkårene for denne adgang til genetiske ressourcer og traditionel viden i tilknytning til genetiske ressourcer.
E-mail:
Sættes kryds i denne rubrik, angives det internationalt anerkendte overensstemmelsescertifikats entydige identifikator:
Telephone:
Gå videre til punkt 1 i del B.
Website, where available:
Hvis rubrikken i litra a) ikke er afkrydset, bedes De oplyse følgende:
Information on exercise of due diligence:
Stedet, hvor der er opnået adgang:
☐ An internationally recognised certificate of compliance (i) was issued for my (entity's) access or (ii) covers the terms of this access to the genetic resource(s) and traditional knowledge associated with genetic resources.
Beskrivelse af de genetiske ressourcer eller traditionel viden i tilknytning til genetiske ressourcer, der udnyttes; eller den eller de entydige identifikatorer, i givet fald:
Where this box is ticked, please indicate the unique identifier of the internationally recognised certificate of compliance:
Identifikator for adgangstilladelse eller tilsvarende [1], i givet fald:
Please go to point 1 of Part B.
Gå videre til punkt 2 i del B.
Where the box in point (a) has not been ticked, please fill in the following information:
Oplysninger, der ikke skal forelægges for ABS-clearingcentret
Place of access:
Jeg erklærer, at jeg med henblik på efterfølgende brugere vil opbevare og videregive en kopi af det internationalt anerkendte overensstemmelsescertifikat samt oplysninger om indholdet af de gensidigt aftalte vilkår, der er relevante for efterfølgende brugere.
Description of the genetic resources or traditional knowledge associated with genetic resources utilised; or unique identifier(s), where available:
Gå videre til punkt 3.
Identifier of access permit or its equivalent [1], where available:
Jeg erklærer, at jeg er i besiddelse af følgende oplysninger, som jeg vil opbevare og videregive til efterfølgende brugere:
Please go to point 2 of Part B.
dato, hvor der er opnået adgang
Information not to be transmitted to the ABS Clearing House
person eller enhed, der har givet forudgående informeret samtykke, i givet fald
I declare that I will keep and transfer to subsequent user(s) a copy of the internationally recognised certificate of compliance as well as information on the content of the mutually agreed terms relevant for subsequent users.
person eller enhed, der fik bevilget forudgående informeret samtykke (i givet fald), hvis det ikke blev bevilget direkte til mig eller min enhed
Please go to point 3.
gensidigt aftalte vilkår, i givet fald
I declare that I am in possession of the following information, which I will keep and transfer to subsequent user(s):
kilden, hvorfra jeg eller min enhed erhvervede den genetiske ressource og traditionel viden i tilknytning til genetiske ressourcer
date of access;
tilstedeværelsen eller fraværet af rettigheder og forpligtelser vedrørende adgang og deling af fordele, herunder rettigheder og forpligtelser vedrørende efterfølgende ansøgninger og kommercialisering.
person or entity having granted prior informed consent, where applicable;
Hvis den eller de genetiske ressourcer er erhvervet fra en registreret samling, bedes De angive samlingens registreringskode:
person or entity to whom prior informed consent was granted (where applicable), if not granted directly to me or my entity;
Forskningstilskuddet finansieres af følgende kilder:
mutually agreed terms, where applicable;
Offentlige ☐
the source from which I or my entity obtained the genetic resource and traditional knowledge associated with genetic resources;
Medlemsstat(er), hvor den forskning, der involverer udnyttelse af genetiske ressourcer og traditionel viden i tilknytning til genetiske ressourcer, finder sted eller har fundet sted:
presence or absence of rights and obligations relating to access and benefit-sharing, including rights and obligations regarding subsequent applications and commercialisation.
Fortrolighed
Where the genetic resource(s) was(were) obtained from a registered collection, please provide the registration code of the collection:
Dato:
Private ☐
Sted:
Public ☐
Underskrift [2]:
Member State(s) in which the research involving utilisation of genetic resources and traditional knowledge associated with genetic resources takes place or has taken place:
Dokumentation for afgørelsen om at give forudgående informeret samtykke eller godkende adgang til genetiske ressourcer og traditionel viden i tilknytning til genetiske ressourcer.
Confidentiality
Underskrift af støttemodtageren eller den person, som har ansvaret i forskningsinstitutionen.
If you have declared that some information is confidential within the meaning of Article 7(5) of Regulation (EU) No 511/2014, please state the reasons for each piece of information for which you have declared that confidentiality applies:
BILAG III
Date:
Model til erklæring om rettidig omhu, der skal forelægges i henhold til artikel 6, stk. 1, på trinnet for den endelige udvikling af et produkt
Place:
Markeres væsentlige oplysninger som fortrolige (f.eks. om de genetiske ressourcer eller den traditionelle viden i tilknytning til genetiske ressourcer, om stedet, hvor der er opnået adgang, eller om udnyttelsesmåden), der udgør en forudsætning for at offentliggøre denne registrering på ABS-clearingcentrets websted, vil disse oplysninger ikke blive delt med clearingcentret, men de kan videregives direkte til ophavslandets kompetente myndigheder.
Signature [2]:
Hvis udnyttelsen berører mere end én genetisk ressource eller flere former for traditionel viden i tilknytning til genetiske ressourcer, angives de relevante oplysninger for hver genetisk ressource eller hver form for traditionel viden, der udnyttes.
Evidence of the decision to grant prior informed consent or approval for access to genetic resources and traditional knowledge associated with genetic resources.
Jeg erklærer, at jeg har opfyldt forpligtelserne i henhold til artikel 4 i forordning (EU) nr. 511/2014.
Signature of the recipient of funding or individual responsible within the research institution.
Produktets betegnelse, eller beskrivelse af resultatet af udnyttelsen [1] eller beskrivelse af udbyttet af udnyttelsen [2]:
ANNEX III
Brugerens kontaktoplysninger:
Template for a due diligence declaration to be submitted at the stage of final development of a product pursuant to Article 6(1)
Erklæringen er udarbejdet i anledning af følgende begivenhed:
If you marked as confidential essential information (such as about the genetic resources or traditional knowledge associated with genetic resources, access place, form of utilisation) without which the record would not be published on the website of the ABS Clearing House, this information will not be shared with the Clearing House but it may be passed on directly to the competent authorities of the provider country.
Afkryds den relevante rubrik:
If the utilisation has involved more than one genetic resource or any traditional knowledge associated with genetic resources, please provide relevant information for each genetic resource or any traditional knowledge utilised.
☐ a) der ansøges om markedsgodkendelse eller markedsføringstilladelse for et produkt, som er udviklet via udnyttelse af genetiske ressourcer og traditionel viden i tilknytning til genetiske ressourcer
I declare that I have fulfilled the obligations under Article 4 of Regulation (EU) No 511/2014.
☐ b) der gives en meddelelse, som kræves, inden produktet bringes i omsætning for første gang på EU-markedet, for et produkt, som er udviklet via udnyttelse af genetiske ressourcer og traditionel viden i tilknytning til genetiske ressourcer
Name of the product or description of the result of the utilisation [1] or description of the outcome of the utilisation [2]:
☐ c) et produkt, som er udviklet via udnyttelse af genetiske ressourcer og traditionel viden i tilknytning til genetiske ressourcer, og for hvilket ingen markedsgodkendelse, markedsføringstilladelse eller meddelelse er påkrævet, bringes i omsætning for første gang på EU-markedet
Contact details of the user:
☐ d) resultatet af udnyttelsen sælges eller overdrages på anden måde til en fysisk eller juridisk person i Unionen, for at denne person kan udføre en af de aktiviteter, der er nævnt i litra a), b) og c)
The declaration is made on the occasion of the following event:
☐ e) udnyttelsen er afsluttet i Unionen, og udbyttet heraf sælges eller overdrages på anden måde til en fysisk eller juridisk person uden for Unionen.
Please tick the appropriate box:
Beskrivelse af den genetiske ressource eller traditionel viden i tilknytning til genetiske ressourcer, der udnyttes, eller den eller de entydige identifikatorer, i givet fald:
☐ (a) market approval or authorisation is sought for a product developed via the utilisation of genetic resources and traditional knowledge associated with genetic resources;
Dato, hvor der er opnået adgang:
☐ (b) a notification required prior to placing for the first time on the Union market is made for a product developed via the utilisation of genetic resources and traditional knowledge associated with genetic resources;
Identifikator for adgangstilladelse eller tilsvarende [3], i givet fald:
☐ (c) placing for the first time on the Union market a product developed via the utilisation of genetic resources and traditional knowledge associated with genetic resources, for which no market approval, authorisation or notification is required;
Person eller enhed, der har givet forudgående informeret samtykke:
☐ (d) the result of the utilisation is sold or transferred in any other way to a natural or legal person within the Union in order for that person to carry out one of the activities referred to in points (a), (b) and (c);
Person eller enhed, hvortil der blev bevilget forudgående informeret samtykke
☐ (e) the utilisation has ended in the Union and its outcome is sold or transferred in any other way to a natural or legal person outside the Union.
Er udnyttelsen af genetiske ressourcer og traditionel viden i tilknytning til genetiske ressourcer genstand for gensidigt aftalte vilkår?
Description of the genetic resource or traditional knowledge associated with genetic resources utilised, or unique identifier(s), where available:
Ja ☐
Date of access:
Nej ☐
Identifier of access permit or its equivalent [3], where available:
Direkte kilde til de genetiske ressourcer og den traditionelle viden i tilknytning til genetiske ressourcer:
Person or entity who granted prior informed consent:
Er der nogen begrænsninger i de gensidigt aftalte vilkår, der sætter grænser for den mulige udnyttelse af den eller de genetiske ressourcer eller den traditionelle viden i tilknytning til genetiske ressourcer; gives der eksempelvis kun mulighed for ikke-kommerciel udnyttelse?
Person or entity to whom the prior informed consent was granted:
Ikke relevant ☐
Is the utilisation of genetic resources and traditional knowledge associated with genetic resources subject to mutually agreed terms?
Er der indgået en aftale om rettigheder og forpligtelser vedrørende senere anvendelser og kommercialisering i de gensidigt aftalte vilkår?
Yes ☐
Hvis den eller de genetiske ressourcer er erhvervet fra en registreret samling, bedes De angive samlingens registreringskode:
No ☐
Hvis De følger en bedste praksis, der er anerkendt i henhold til artikel 8 i forordning (EU) nr. 511/2014, anføres registreringsnummeret:
Direct source of the genetic resource and the traditional knowledge associated with genetic resources:
Hvilken kategori beskriver bedst Deres produkt?
Are there any restrictions in the mutually agreed terms limiting the possible utilisation of the genetic resource(s) or the traditional knowledge associated with genetic resources, e.g. allowing for non-commercial utilisation only?
(frivilligt)
Not applicable ☐
☐ a) kosmetik ☐ b) lægemidler
Have there been rights and obligations agreed regarding subsequent applications and commercialisation in the mutually agreed terms?
☐ c) føde- og drikkevarer
If the genetic resource(s) was(were) obtained from a registered collection, please provide the registration code of the collection:
☐ d) biologisk bekæmpelse
If you are implementing a best practice recognised under Article 8 of Regulation (EU) No 511/2014, please provide the registration number:
☐ e) planteforædling
Which category best describes your product (optional)?
☐ f) husdyravl
☐ (a) cosmetics
☐ g) andet (De bedes angive nærmere):
☐ (b) medicinal products
Medlemsstat(er), hvor udnyttelsen af genetiske ressourcer og traditionel viden i tilknytning til genetiske ressourcer har fundet sted:
☐ (c) food and beverage
Medlemsstat(er), hvor produktet skal markedsføres, efter proceduren for godkendelse, tilladelse eller meddelelse, der er omhandlet i artikel 6, stk. 2, litra a) og b), i Kommissionens forordning (EU) 2015/1866 eller bragt i omsætning på markedet i henhold til samme forordnings artikel 6, stk. 2, litra c):
☐ (d) biological control
Underskrift [4]:
☐ (e) plant breeding
Ved »resultat af udnyttelsen af genetiske ressourcer og traditionel viden i tilknytning til genetiske ressourcer« forstås produkter, prækursorer eller forløbere til et produkt samt dele af produkter, som skal indgå i et endeligt produkt, en konstruktionstegning eller et design, der kunne danne grundlag for fremstilling og produktion uden yderligere udnyttelse af den genetiske ressource og traditionelle viden i tilknytning til den genetiske ressource.
☐ (f) animal breeding
Hvis udnyttelsen i Unionen er afsluttet, og udbyttet heraf sælges eller overdrages på anden måde til en fysisk eller juridisk person uden for Unionen.
☐ (g) other, please specify:
Underskrift af den person, der er juridisk ansvarlig for trinnet for den endelige udvikling af et produkt.
Member State(s) in which the utilisation of genetic resources and traditional knowledge associated with genetic resources has taken place:
BILAG IV
Member State(s) in which the product is to be placed on the market, following the procedure for approval, authorisation or notification referred to in Article 6(2)(a) and (b) of Commission Regulation (EU) 2015/1866 or placed on the market in accordance with Article 6(2)(c) of that Regulation:
Oplysninger, der i henhold til artikel 8, stk. 1, skal vedlægges ansøgninger om anerkendelse af bedste praksis
Signature [4]: