natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Da der blev identificeret en uacceptabel risiko for brugeren, indførtes en risikobegrænsende foranstaltning, der gik ud på, at anordningen skal bortskaffes efter brug for at forhindre enhver potentiel eksponering under rengøringen af giftstationerne.
As an unacceptable risk to the user was identified, a risk mitigation measure was introduced stating that the device was to be disposed of after use in order to prevent any potential exposure during the cleaning of the bait stations.
Der er foretaget en aftalt ændring af produktgodkendelsen efter en ny beregning af risikoen for menneskers sundhed som følge af eksponering for det omtvistede produkt, på grundlag af en produktspecifik hudabsorptionsundersøgelse og nye parametre, der er genereret af ansøgeren, ud fra det omtvistede produkts faktiske anvendelse (f.eks. antallet af stænk, som brugeren kan udsættes for, og dråbernes størrelse).
The product authorisation has been subject to an agreed change based on a recalculation of the risk to human health as a result of exposure to the contested product based on a product-specific dermal absorption study and new parameters generated by the applicant based on the real use of the contested product (for example the number of splashes to which the user may be exposed as well as the droplet size of the splash).
I betragtning af risikoen for utilsigtede stænk bør godkendelsen omfatte supplerende risikobegrænsende foranstaltninger.
Given the risk of accidental splash, additional risk mitigation measures should be included in the authorisation.
Disse foranstaltninger bør omfatte en begrænsning af anvendelsen til uddannede erhvervsmæssige brugere, og det bør præciseres, at brugerne skal bære beskyttelseshandsker.
Those measures should include restricting use to trained professional users only and the specification that users wear protective gloves.
Eftersom uddannede erhvervsmæssige brugere forventes at følge brugsanvisningen nøje, burde det omtvistede produkt være sikkert for denne brugerkategori på de foreslåede vilkår og betingelser.
Taking into account that trained professional users are expected to follow the instructions for use closely, the contested product is expected to be safe for this category of user under the proposed terms and conditions.
For at undgå unødvendigt plastaffald bør godkendelsens nuværende betingelse om, at produktet og rollon-dispenseren skal leveres sammen med giftstationen som en enkelt anordning, og at hele anordningen, herunder giftstationen, skal bortskaffes efter brug, udgå fra godkendelsen.
In order to avoid unnecessary plastic waste, the current condition of the authorisation to supply the product and the roll-on dispenser together with the bait station as a single device and to dispose of the whole device, including the bait station, after use should be removed from the authorisation.
Denne afgørelse finder anvendelse på det produkt, der er identificeret ved nummer ES-0000196-0000, jf. registret over biocidholdige produkter.
This Decision applies to the product identified by the asset number ES-0000196-0000, as provided for by the Register for Biocidal Products.
Produktet opfylder betingelserne fastsat i artikel 19, stk. 1, litra b), nr. i), i forordning (EU) nr. 528/2012.
The product meets the conditions laid down in Article 19(1)(b)(i) of Regulation (EU) No 528/2012.
Betingelsen om, at produktets anvendelse skal være begrænset til situationer, hvor det er svært at få adgang til vand, udgår fra produktgodkendelsen.
The condition restricting the use of the product to situations where it is difficult to access water shall be removed from the product authorisation.
Brugerkategorien for de godkendte anvendelser af produktet begrænses til udelukkende at omfatte uddannede erhvervsmæssige brugere.
The user category in the authorised uses of the product shall be restricted to trained professional users only.
Produktgodkendelsen omfatter følgende risikobegrænsende foranstaltning: »Anvend kemikalieresistente beskyttelseshandsker under produkthåndteringen (handskematerialet skal præciseres af godkendelsesindehaveren i produktoplysningerne)«.
The product authorisation shall include the following risk mitigation measure: ‘Wear protective chemical resistant gloves during product handling phase (glove material to be specified by the authorisation holder within the product information)’.
Betingelsen om, at produktet og rollon-dispenseren skal leveres sammen med giftstationen som en enkelt anordning, og at giftstationen skal bortskaffes som en del af hele anordningen efter brug, udgår fra produktgodkendelsen.
The condition to supply the product and the roll-on dispenser together with the bait station as a single device and to dispose of the bait station as part of the whole device after use of the product shall be removed from the product authorisation.
På de vilkår og betingelser, der er anført i stk. 1, 2 og 3, opfylder produktet betingelserne i artikel 19, stk. 1, litra b), nr. iii), i forordning (EU) nr. 528/2012.
Under the terms and conditions set out in paragraphs 1, 2 and 3, the product meets the conditions laid down in Article 19(1)(b)(iii) of Regulation (EU) No 528/2012.
Følgende brugsanvisning indgår i produktgodkendelsen:
The following instructions for use shall be included in the product authorisation:
»Fastgør giftstationen på underlaget«.
‘Fix the bait station to the ground’.
»I tilfælde af utilsigtet væskespild skal giftstationen bortskaffes som farligt affald«.
‘In case of accidental spillage of the liquid, dispose of the bait station as hazardous waste’.
På de vilkår og betingelser, der er anført i stk. 1, opfylder produktet de betingelser, der er fastsat i artikel 19, stk. 1, litra b), nr. iv), i forordning (EU) nr. 528/2012.
Under the terms and conditions set out in paragraph 1, the product meets the conditions laid down in Article 19(1)(b)(iv) of Regulation (EU) No 528/2012.
Udfærdiget i Bruxelles, den 15. juli 2016.
Done at Brussels, 15 July 2016.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/1175
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1175
om vilkår og betingelser for godkendelsen af et biocidholdigt produkt, der indeholder spinosad, forelagt af Det Forenede Kongerige i henhold til artikel 36 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
on the terms and conditions of the authorisation of a biocidal product containing spinosad referred by the United Kingdom in accordance with Article 36 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer C(2016) 4385)
(notified under document C(2016) 4385)
Virksomheden Scotts Celaflor GmbH (i det følgende benævnt »ansøgeren«) fremsendte en fuldstændig ansøgning til Tyskland (i det følgende benævnt »den berørte medlemsstat«) den 29. juni 2015 om gensidig anerkendelse af en godkendelse udstedt af Det Forenede Kongerige (i det følgende benævnt »referencemedlemsstaten«) vedrørende et biocidholdigt produkt indeholdende aktivstoffet spinosad, der anvendes som insekticid, i form af en fast lokkemadsformulering i granulatform til direkte anvendelse eller til fortynding og anvendelse som sprøjtevæske (i det følgende benævnt »det omtvistede produkt«).
The company Scotts Celaflor GmbH (‘the applicant’) submitted a complete application to Germany (‘the Member State concerned’) on 29 June 2015 for the mutual recognition of an authorisation granted by the United Kingdom (‘the reference Member State’) in respect of an insecticide biocidal product containing the active substance spinosad as a granular solid bait formulation to be applied directly or to be diluted and applied as liquid drench (‘the contested product’).
Referencemedlemsstaten godkendte den 23. april 2015 det omtvistede produkt til anvendelse af den brede offentlighed udendørs mod myrer ved direkte anvendelse på myreboer.
The reference Member State authorised the contested product on 23 April 2015 for use by the general public against ants outdoors by means of direct application to ant nests.
Godkendelsen er efterfølgende blevet gensidigt anerkendt af Irland.
The authorisation has subsequently been mutually recognised by Ireland.
I henhold til artikel 35, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012 forelagde den pågældende medlemsstat et omstridt punkt for koordinationsgruppen den 26. oktober 2015 og fremførte, at det omtvistede produkt ikke opfylder betingelserne fastsat i forordningens artikel 19, stk. 1, litra b), nr. iv).
Pursuant to Article 35(2) of Regulation (EU) No 528/2012, the Member State concerned referred a point of disagreement to the coordination group on 26 October 2015 indicating that the contested product does not meet the conditions laid down in Article 19(1)(b)(iv) of that Regulation.
Den berørte medlemsstat finder ikke, at det omtvistede produkt opfylder det krav, der er fastsat i punkt 66 i bilag VI til forordning (EU) nr. 528/2012, da PEC/PNEC-forholdet for jordbunden er større end én, og det omtvistede produkt udgør dermed en uacceptabel risiko for miljøet, om end kun i meget små områder og i meget korte perioder.
The Member State concerned considers that the contested product does not fulfil the requirement set out in paragraph 66 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012 as the PEC/PNEC ratio for the soil compartment is greater than 1 and as a result the contested product poses an unacceptable risk to the environment, albeit in very small areas and for very short periods of time.
Sekretariatet for koordinationsgruppen opfordrede de øvrige medlemsstater og ansøgeren til at fremsætte skriftlige bemærkninger til sagen.
The coordination group secretariat invited the other Member States and the applicant to submit written comments about the referral.
Belgien, Frankrig, Nederlandene, Det Forenede Kongerige og ansøgeren fremsatte bemærkninger.
Belgium, France, the Netherlands, the United Kingdom and the applicant submitted comments.
Sagen blev også drøftet af medlemsstaternes kompetente myndigheder for biocidholdige produkter på koordinationsgruppens møde den 17. november 2015 og den 20. januar 2016.
The referral was also discussed by the Member States' competent authorities for biocidal products in the coordination group's meetings of 17 November 2015 and 20 January 2016.
Da koordinationsgruppen ikke nåede til enighed, fremsendte referencemedlemsstaten i henhold til artikel 36, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en detaljeret redegørelse til Kommissionen den 5. februar 2016 for de punkter, som medlemsstaterne ikke kunne nå til enighed om, og begrundelsen for deres uenighed.
As no agreement was reached by the coordination group, the reference Member State provided the Commission on 5 February 2016 with a detailed statement of the matters on which Member States were unable to reach agreement and the reasons for their disagreement, pursuant to Article 36(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
For så vidt angår den udestående indsigelse, som er videregivet til Kommissionen, hedder det i punkt 66 i bilag VI til forordning (EU) nr. 528/2012, at såfremt PEC/PNEC-forholdet er større end én, skal vurderingsorganet i det enkelte tilfælde tage stilling til, hvilke elementer eller risikobegrænsende foranstaltninger der skal overvejes med henblik på at vurdere, om det biocidholdige produkt er i overensstemmelse med artikel 19, stk. 1, litra b), nr. iv).
As regards the unresolved objection referred to the Commission, paragraph 66 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012 sets out that where the PEC/PNEC ratio is greater than 1, the evaluating body is to judge, on a case-by-case basis, the elements or the risk mitigation measures to be considered in order to conclude whether the biocidal product complies with Article 19(1)(b)(iv).
Det fremgår af drøftelserne i koordinationsgruppen, at der ikke findes nogen aftalt EU-vejledning, som vurderingsorganet kan anvende ved en sådan stillingtagen.
From the discussions within the coordination group, it seems that there is a lack of agreed Union guidance to assist the evaluating body in making such a judgment.
Af disse drøftelser fremgår det ligeledes, at den uacceptable risiko er begrænset på grund af anvendelsesmønstret for produktet, der kun anvendes på små arealer (f.eks. på myreboer) og forventes nedbrudt inden for kort tid, således at ikke-målarter kan rekolonisere det behandlede område efter brug.
From those discussions it also follows that the unacceptable risk identified is limited because of the use pattern of the product, which is only applied to small areas (for example on ant nests) and is expected to break down in a short period of time so that non-target species can recolonise the treated area after use.
I mangel af aftalt EU-vejledning var referencemedlemsstatens konklusion baseret på de foreliggende oplysninger og på dens ekspertudtalelser, jf. stk. 12 i bilag VI til forordning (EU) nr. 528/2012.
In the absence of agreed Union guidance, the conclusion of the reference Member State was based on the available information and on the judgement of its experts, pursuant to paragraph 12 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012.
På denne baggrund, og indtil en sådan vejledning er formelt vedtaget, anses konklusionen, som referencemedlemsstaten er nået frem til vedrørende det omstridte punkt, for at være gyldig indtil fornyelsen af produktgodkendelsen.
Against this background and until such agreed guidance is formally adopted, the conclusion reached by the reference Member State on the point of disagreement is considered to be valid until the renewal of the product authorisation.
Det fremgår ligeledes af drøftelserne i koordinationsgruppen, at de nuværende vilkår og betingelser for produktgodkendelsen bør indeholde en bedre beskrivelse af anvendelsesområdet for det omtvistede produkt samt oplysninger om dets anvendelse.
From the discussions within the coordination group it also follows that the current terms and conditions of the product authorisation should better describe the field of use of the contested product and should provide some information on its application.
Disse vilkår og betingelser bør derfor ændres.
Those terms and conditions should therefore be amended accordingly.
Denne afgørelse finder anvendelse på det produkt, der er identificeret ved nummer UK-0008829-0000, jf. registret over biocidholdige produkter.
This Decision applies to the product identified by the asset number UK-0008829-0000, as provided for by the Register for Biocidal Products.
Produktet opfylder betingelserne i artikel 19, stk. 1, litra b), nr. iv), i forordning (EU) nr. 528/2012.
The product meets the conditions laid down in Article 19(1)(b)(iv) of Regulation (EU) No 528/2012.
Anvendelsesområdet i produktgodkendelsen affattes således: »Udendørs brug (kun til direkte anvendelse på myreboer omkring boliger)«.
The field of use in the product authorisation is amended as follows: ‘Outdoor use (only for direct application to ant nests around domestic premises)’.
Sætningen »Må kun anvendes direkte på myreboet« i produktgodkendelsen, der både fungerer som brugsanvisning og risikobegrænsende foranstaltning, affattes således: »Dette biocidholdige produkt må kun anvendes direkte på myreboet.
The sentence ‘Apply directly to the nest only’ listed in the product authorisation as both an instruction for use and as a risk mitigation measure is replaced by the following: ‘Apply this biocidal product directly to ant nests only.
Der må ikke spredes tørt granulat eller hældes væske på hårde overflader eller bar jord, der benyttes som myreveje«.
Do not scatter dry granules or pour liquid onto hard surfaces or bare soil used as ant runways’.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/1176
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1176
om afslutning af den delvise interimsundersøgelse vedrørende importen af visse rørfittings af deformerbart støbejern med gevind med oprindelse i Folkerepublikken Kina og Thailand
terminating the partial interim review concerning imports of certain threaded tube or pipe cast fittings of malleable cast iron originating in the People's Republic of China and Thailand
Ved Rådets gennemførelsesforordning (EU) nr. 430/2013 [2] blev der indført antidumpingforanstaltninger over for visse rørfittings af deformerbart støbejern med gevind med oprindelse i Folkerepublikken Kina (»Kina«) og Thailand som følge af en undersøgelse i henhold til artikel 5 i forordning (EF) nr. 1225/2009 (»grundforordningen«).
By Council Implementing Regulation (EU) No 430/2013 [2] anti-dumping measures were imposed on certain threaded tube or pipe cast fittings of malleable cast iron originating in the People's Republic of China (‘the PRC’) and Thailand following an investigation under Article 5 of Regulation (EC) No 1225/2009 (‘the basic Regulation’).
Den 25. november 2015 indledte Europa-Kommissionen (»Kommissionen«) en delvis interimsundersøgelse vedrørende importen til Unionen af visse rørfittings af deformerbart støbejern med gevind med oprindelse i Kina og Thailand på grundlag af grundforordningens artikel 11, stk. 3.
On 25 November 2015, the European Commission (‘the Commission’) initiated a partial interim review with regard to imports into the Union of certain threaded tube or pipe cast fittings of malleable cast iron originating in the PRC and Thailand on the basis of 11(3) of the basic Regulation.
Kommissionen offentliggjorde en indledningsmeddelelse i Den Europæiske Unions Tidende [3] (»indledningsmeddelelsen«).
It published a Notice of Initiation in the Official Journal of the European Union [3] (‘the Notice of Initiation’).
Kommissionen indledte undersøgelsen vedrørende Kina som følge af en anmodning indgivet den 2. marts 2015 af Metpro Limited (»ansøgeren«), en importør af visse rørfittings af deformerbart støbejern med gevind, for så vidt angår importen fra Kina.
The Commission initiated the review concerning the PRC following a request lodged on 2 March 2015 by Metpro Limited (‘the applicant’), an importer of certain types of threaded tube or pipe cast fittings of malleable cast iron, with regard to imports from the PRC.
Ansøgeren anmodede om undersøgelsen med det formål at fastslå, om elektriske installationsrør (rørbøjninger og T-rør) med en standard metrisk gevindstigning på 1,5 mm i henhold til ISO Metric Form BS3643 (»produkt, som potentielt bør udelukkes«) bør udelukkes fra varedækningen i gennemførelsesforordning (EU) nr. 430/2013.
The applicant requested the review with the purpose to determine whether electrical conduit fittings (elbows, bends and T-shaped) with a standard metric thread pitch of 1,5 mm according to ISO Metric Form BS3643 (‘the product for potential exclusion’) should be excluded from the product scope of Implementing Regulation (EU) No 430/2013.
Da foranstaltningerne også finder anvendelse på import med oprindelse i Thailand, besluttede Kommissionen på eget initiativ også at indlede en undersøgelse vedrørende importen med oprindelse i Thailand.
As the measures also apply to imports originating in Thailand, the Commission decided on its own initiative to initiate the review for imports from Thailand as well.
Anmodningen indeholdt tilstrækkelig dokumentation til at berettige indledningen af undersøgelsen.
The request contained sufficient evidence to justify the initiation of the review.
I indledningsmeddelelsen opfordrede Kommissionen interesserede parter til at kontakte Kommissionen med henblik på at deltage i undersøgelsen.
In the Notice of Initiation, the Commission invited interested parties to contact it in order to participate in the review.
Endvidere underrettede Kommissionen specifikt ansøgeren, kendte EU-producenter, kendte eksporterende producenter i Kina og Thailand og de kinesiske og thailandske myndigheder, kendte importører, leverandører og brugere, forhandlere samt en sammenslutning om indledningen af undersøgelsen og opfordrede dem til at deltage.
In addition, the Commission specifically informed the applicant, known Union producers, the known exporting producers in the PRC and Thailand and the Chinese and Thai authorities, known importers, suppliers and users, traders, as well as an association about the initiation of the review and invited them to participate.
De interesserede parter fik mulighed for at fremsætte bemærkninger til indledningen af undersøgelsen og anmode om en høring med Kommissionen og/eller høringskonsulenten i handelsprocedurer.
Interested parties had an opportunity to comment on the initiation of the review and to request a hearing with the Commission and/or the Hearing Officer in trade proceedings.
TILBAGETRÆKNING AF ANMODNINGEN OM UNDERSØGELSE OG AFSLUTNING AF PROCEDUREN
WITHDRAWAL OF THE REQUEST FOR REVIEW AND TERMINATION OF THE PROCEEDING
Ved brev af 5. april 2016 til Kommissionen trak ansøgeren sin anmodning om undersøgelse tilbage.
By letter dated 5 April 2016 addressed to the Commission, the applicant withdrew its request for review.
I overensstemmelse med grundforordningens artikel 9, stk. 1, og artikel 11, stk. 5, kan undersøgelsen afsluttes, når ansøgeren trækker sin anmodning tilbage, medmindre afslutningen ikke er i Unionens interesse.
In accordance with Articles 9(1) and 11(5) of the basic Regulation, when the applicant withdraws its request, the review may be terminated unless such termination would not be in the Union interest.
Kommissionen fandt, at undersøgelsen burde afsluttes, for så vidt angår Kina, eftersom undersøgelsen ikke havde afdækket forhold, der tydede på, at en sådan afslutning ikke ville være i Unionens interesse.
The Commission considered that the review should be terminated with regard to the PRC since the investigation had not brought to light any consideration demonstrating that such termination would not be in the Union interest.
For så vidt angår Thailand, bidrog ingen af de kontaktede kendte virksomheder eller thailandske myndigheder med relevante oplysninger til undersøgelsen vedrørende det produkt, der potentielt burde udelukkes, som kunne berettige til at gennemføre undersøgelsen.
With regard to Thailand, none of the contacted known companies or Thai authorities provided any relevant information for the investigation with regard to the product for potential exclusion that would allow for the review to be carried out.
Ingen af de kontaktede kendte importører meldte om import af det produkt, som potentielt burde udelukkes, fra Thailand.
None of the contacted known importers reported any imports of the product for potential exclusion from Thailand.
Der fremkom i løbet af undersøgelsen ingen relevante oplysninger, som kunne danne grundlag for at gennemføre en undersøgelse af en varedækning.
The investigation revealed no other relevant information that would be the basis for carrying out a review of a product scope.
Eftersom ansøgeren trak sin anmodning tilbage, for så vidt angår Kina, og eftersom der ikke er yderligere relevante oplysninger, for så vidt angår Thailand, bør undersøgelsen uden videre afsluttes, for så vidt angår Thailand, i henhold til grundforordningens artikel 9, stk. 2, og artikel 11, stk. 5.
Since the applicant withdrew its request with regard to the PRC and since there is no further relevant information with regard to Thailand, the review should be terminated ex officio with regard to Thailand in accordance with Articles 9(2) and 11(5) of the basic Regulation.
Der blev ikke modtaget bemærkninger inden for den fastsatte frist.
No comments were received within the prescribed deadline.
Kommissionen konkluderer derfor, at den delvise interimsundersøgelse vedrørende importen af visse rørfittings af deformerbart støbejern med gevind med oprindelse i Folkerepublikken Kina og Thailand bør afsluttes.
The Commission therefore concludes that the partial interim review concerning imports of certain threaded tube or pipe cast fittings of malleable cast iron originating in the PRC and Thailand should be terminated.