natgillin/translations-raw huggingface dataset:
VURDERING AF SAGENS OMSTÆNDIGHEDER
The Danish notification relates to national provisions derogating from those of Annex II, Part E to Regulation (EC) No 1333/2008 in relation to potassium nitrite (E 249) and sodium nitrite (E 250).
I henhold til artikel 114, stk. 4, og artikel 114, stk. 6, første afsnit, i TEUF skal Kommissionen kontrollere, at alle de i denne artikel fastsatte betingelser for, at en medlemsstat kan opretholde de nationale bestemmelser, der er en undtagelse fra en harmoniseringsforanstaltning vedtaget af Unionen, er til stede.
The current Danish provisions already existed in substance at the time these maximum levels were originally laid down in Directive 2006/52/EC.
Kommissionen skal navnlig vurdere, om de nationale bestemmelser er berettigede ud fra de vigtige behov, som der henvises til i artikel 36 i TEUF, eller vedrører miljøbeskyttelse eller beskyttelse af arbejdsmiljøet, og om de går længere end det, der er nødvendigt for at nå de forfulgte, legitime mål.
The Danish Order No 542 allows the addition of the nitrites to meat products only in so far as specific added amounts are not exceeded.
I henhold til artikel 114, stk. 6, i TEUF skal Kommissionen desuden, hvis den mener, at de nationale bestemmelser opfylder ovennævnte betingelser, kontrollere, om de er et middel til vilkårlig forskelsbehandling eller en skjult begrænsning af samhandelen mellem medlemsstaterne, og om de udgør en hindring for det indre markeds funktion.
Depending on the products in question these maximum amounts are 60, 100 or 150 mg/kg, which are lower for certain products than the ones laid down in Regulation (EC) No 1333/2008.
Det skal bemærkes, at Kommissionen, når den undersøger, om de nationale foranstaltninger, der er meddelt i henhold til artikel 114, stk. 4, i TEUF, er berettigede, inden for den tidsramme, der er fastsat i artikel 114, stk. 6, i TEUF, skal tage udgangspunkt i de grunde, som den pågældende medlemsstat anfører.
Moreover, unlike Regulation (EC) No 1333/2008, the Danish provisions do not contain any exceptions to the principle of fixing maximum added amounts for nitrites, thereby not permitting the placing on the market of certain traditionally manufactured meat products from other Member States.
Det betyder, at det i henhold til traktaten påhviler den medlemsstat, der fremsætter anmodningen om tilladelse til at opretholde de nationale foranstaltninger, at godtgøre, at disse er berettigede.
The Danish provisions are therefore more stringent than the provisions of Regulation (EC) No 1333/2008 in so far that they lay down lower maximum added amounts than for several types of products (in many cases 60 mg/kg) and in so far as they do not allow the placing on the market of certain traditional meat products on the basis of maximum residual values.
Hvis Kommissionen er i besiddelse af oplysninger, der kan give anledning til at revidere den EU-harmoniseringsforanstaltning, som de nationale bestemmelser er en undtagelse fra, kan den dog tage hensyn til sådanne oplysninger i sin vurdering af de meddelte nationale bestemmelser.
In accordance with Article 114(4) TFEU, the notification was supplemented by a description of the grounds relating to one or more of the major needs referred to in Article 36 TFEU, in this case the protection of health and life of humans.
Danmarks holdning
An accompanying Report of the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provides additional data on the consumption and imports of meat products, exposure to nitrites, prevalence of botulism and the formation of nitrosamines in processed meat products.
Ifølge Danmark sikrer den danske lovgivning et højere niveau for beskyttelse af menneskers liv og sundhed, idet der er fastsat lavere maksimale tilsatte mængder af nitritter end grænserne i forordning (EF) nr. 1333/2008, og fordi lovgivningen ikke tillader markedsføring af traditionelle kødprodukter, for hvilke det ikke er muligt at fastlægge de tilsatte mængder.
In light of the foregoing, the Commission considers that the application submitted by Denmark with a view to obtaining authorisation to maintain its national provisions on the use of nitrites in meat products is admissible under Article 114(4) TFEU.
Efter Danmarks opfattelse er de danske bestemmelser helt i overensstemmelse med anbefalingerne fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler fra 1990 og 1995 og med EFSA's udtalelse af 26. november 2003.
ASSESSMENT OF MERITS
Danmark mener desuden, at en regulering af de anvendte mængder nitrit baseret på, hvorvidt mængderne vurderedes at medføre højere indtag end det fastsatte acceptable daglige indtag (ADI) for stoffet, ikke giver den nødvendige sundhedsmæssige beskyttelse.
In accordance with Article 114(4) and (6), first subparagraph, TFEU, the Commission must ascertain that all the conditions enabling a Member State to maintain its national provisions derogating from a Union harmonisation measure provided for in that Article are fulfilled.
Der tages ikke med det fastsatte ADI for nitritter højde for den dannelse af nitrosaminer, som sker ved anvendelsen af nitritter i kødprodukter.
In particular, the Commission has to assess whether or not the national provisions are justified by the major needs referred to in Article 36 TFEU or relating to the protection of the environment or the working environment and do not exceed what is necessary to attain the legitimate objective pursued.
Nitrosaminer er ifølge de videnskabelige vurderinger genotoksiske; dette indebærer, at der ikke kan fastsættes en grænse, under hvilken nitrosaminer ikke er kræftfremkaldende.
In addition, when the Commission considers that the national provisions fulfil the above conditions, it must verify, pursuant to Article 114(6) TFEU, whether or not the national provisions are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade between Member States and whether or not they constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
Danmark understreger også, at dannelsen af nitrosaminer afhænger af de tilsatte mængder nitrit, og ikke af de betydeligt lavere restmængder, som på grund af stoffets omdannelse i fødevaren typisk er til stede i produktet på forbrugstidspunktet.
It has to be noted that, in the light of the time frame established by Article 114(6) TFEU, the Commission, when examining whether the national measures notified under Article 114(4) TFEU are justified, has to take as a basis ‘the grounds’ put forward by the notifying Member State.
Efter Danmarks opfattelse følger det således af den samlede videnskabelige vurdering, at a) man bør reducere anvendelsen mest muligt ved at differentiere mængderne i overensstemmelse med de teknologiske behov for forskellige fødevarer, b) at man bør regulere anvendelsen af nitritter og nitrater efter de tilsatte mængder, og ikke efter restmængderne, og c) at den nødvendige konservering opnås ved at anvende de mængder, som EFSA har anbefalet.
This means that, according to the provisions of TFEU, the responsibility of proving that the national measures are justified lies with the requesting Member State that seeks to maintain them.
Disse anbefalinger er ifølge Danmark fulgt konsekvent i den danske lovgivning, hvilket for så vidt angår nitritter ikke er tilfældet i forordning (EF) nr. 1333/2008.
However, where the Commission is in possession of information in the light of which the Union harmonisation measure from which the notified national provisions derogate may need to be reviewed, it can take such information into consideration in the assessment of the notified national provisions.
Danmark understreger ligeledes, at de danske bestemmelser har været gældende i en længere årrække og aldrig har givet anledning til problemer med konservering af de omfattede produkter.
The position of Denmark
Endvidere er der i Danmark en relativt lav frekvens af botulisme i forhold til andre EU-medlemsstater, og der er ikke konstateret et eneste tilfælde af botulisme forårsaget af kødprodukter siden 1980.
Denmark claims that its legislation ensures a higher level of protection of health and life of humans in that it lays down lower maximum added amounts for nitrites than the ones provided for in Regulation (EC) No 1333/2008, and does not allow the placing on the market of traditional meat products for which no ingoing amounts can be established.
Danmark bemærker, at der slet ikke er konstateret tilfælde af botulisme i Danmark siden 2006.
Denmark considers that the Danish provisions are fully consistent with the recommendations which the SCF made in 1990 and 1995, as well as with the opinion of EFSA of 26 November 2003.
De danske bestemmelser om anvendelse af nitritter i kødprodukter anses således stadig for at udgøre en fuldt tilstrækkelig beskyttelse mod fødevareforgiftninger.
Denmark also considers that regulating the nitrite amounts used on the basis of whether they were considered to involve an intake in excess of the established relevant acceptable daily intake (ADI) does not provide the necessary protection of human health.
For så vidt angår forbrugsmønstre indeholder notatet fra Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri supplerende data om forbruget og importen af kødprodukter samt en analyse af nitrit i kødprodukter på det danske marked.
The ADI established for nitrites does not take into account the formation of nitrosamines, which are associated with the use of nitrites in meat products.
Ifølge de danske myndigheder viser notatet, at forbruget af kødprodukter, som må tilsættes nitritter, har ligget stabilt gennem årene.
According to scientific evaluations, nitrosamines are genotoxic; as such, it is not possible to establish a limit under which they are not carcinogenic.
For så vidt angår eksponeringen for nitritter indeholder notatet fra Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri estimater baseret på 384 nitritanalyser af forarbejdet kød og kødpålæg samt forbrugsdata fra kostundersøgelser.
Denmark further emphasises that the formation of nitrosamines depends on the nitrite amounts that are added, and not on the much lower residual amounts, which, due to the substance's transformation in the foodstuff, are typically present in the product at the time of consumption.
På grundlag af disse estimater ligger middeleksponeringen fortsat under ADI-værdien for nitritter.
Thus, in its opinion, the overall scientific assessment demonstrates that (a) the use should be reduced as far as possible by using differentiated amounts in line with the technical needs related to different foodstuffs, (b) the use of nitrites and nitrates should be regulated in terms of the amounts that are added rather than the residual amounts, and (c) the necessary preservation is achieved by using the amounts recommended by EFSA.
Børn i alderen 4-5 år udsættes for en 3 gange højere eksponering pr. kg legemsvægt end voksne.
In that respect, Denmark considers that its national provisions systematically follow these recommendations, whereas Regulation (EC) No 1333/2008 does not as far as nitrites are concerned.
For så vidt angår dannelsen af nitrosaminer i forarbejdede kødprodukter fremlagde Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og fiskeri en sammenfattende rapport om forekomsten af N-nitrosaminer i forarbejdede kødprodukter udarbejdet af DTU Fødevareinstituttet, som konkluderer, at det bedste middel til at sikre lave niveauer af nitrosaminer er at bruge så lidt nitrit som muligt og at anvende det i kombination med erythorbinsyre, ascorbinsyre eller ascorbat, da dette vil modvirke nitrosamindannelsen.
Denmark also stresses that its national provisions have been in place for many years and have never given rise to problems with the preservation of the products concerned.
Danmark påpeger endvidere, at de danske bestemmelser om nitritter ikke fungerer som en handelshindring, idet der henvises til tal, som viser, at der er blevet importeret kødprodukter fra andre medlemsstater og siden 2010 endda i stigende omfang.
Moreover, it has a relatively low rate of botulism compared with other EU Member States, and not a single case caused by the consumption of meat products has been recorded since 1980.
Alt i alt mener Danmark, at det er legitimt at reducere risikoen for menneskers sundhed som følge af eksponering for nitrosaminer ved fortsat anvendelse af de danske bestemmelser, der er strengere end kravene i forordning (EF) nr. 1333/2008.
Denmark notes that no cases of botulism have been recorded in Denmark since 2006.
Ifølge Danmark viser den overvågning, som Danmark har gennemført i henhold til afgørelse 2010/561/EU, at de sundhedsmæssige betragtninger, som hidtil er gjort gældende, stadig gælder.
Thus, the Danish provisions on the use of nitrites in meat products are still considered as providing comprehensive protection against food poisoning.
Endelig gør Danmark gældende, at de tilgængelige data viser, at de danske bestemmelser ikke udgør en hindring for samhandelen med de omhandlede produkter.
As regards consumption patterns, the Report of the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provides additional data on the consumption and import of meat products as well as an analysis of nitrite in meat products on the Danish market.
Vurdering af Danmarks holdning
According to the Danish authorities, this Report demonstrates that the consumption of meat products to which nitrites may be added is stable over the years.
Begrundelse baseret på vigtige behov, som der henvises til i artikel 36 i TEUF
As regards the exposure to nitrites, the Report of the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provides estimates based on 384 nitrite analyses in processed meat and meat cold cuts and on consumption data from dietary surveys.
Formålet med den danske lovgivning er at opnå et højere niveau for beskyttelse af menneskers liv og sundhed for så vidt angår eksponering for nitritter og potentiel dannelse af nitrosaminer i kødprodukter, ved at der fastsættes lavere maksimale tilsatte mængder af nitrit for visse kødprodukter, når man sammenligner med de grænseværdier, der er fastsat ved forordning (EF) nr. 1333/2008, og ved at produkter, for hvilke der kun kan fastsættes maksimumsrestmængder, ikke må markedsføres.
Based on these estimates, the mean exposure remains below the ADI for nitrites.
Ved en vurdering af, om den danske lovgivning reelt er passende og nødvendig, for at dette mål kan nås, skal en række faktorer tages i betragtning.
Children aged 4-5 years are exposed to a three-fold higher exposure per kg body weight compared to adults.
Det er især nødvendigt at afveje to sundhedsrisici over for hinanden, nemlig på den ene side risikoen for forekomst af nitrosaminer i kødprodukter og på den anden side den mikrobiologiske sikkerhed ved kødprodukter.
As regards the formation of nitrosamines in processed meat products, the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provided summary report on the presence of N-nitrosamines in processed meat products, prepared by the DTU National Food Institute, which concludes that low levels of nitrosamines are best achieved by using as little nitrite as possible and to use it in combination with erythorbic acid, ascorbic acid or ascorbate as this would prevent the possible formation of nitrosamines.
Sidstnævnte aspekt drejer sig ikke blot om et teknologisk behov, men udgør i sig selv et særdeles relevant sundhedsspørgsmål.
Furthermore, Denmark maintains that its provisions on nitrites do not act as an obstacle to trade, referring to figures showing that imports of meat products from other Member States have been taking place and have even increased since 2010.
Det er ganske vist nødvendigt at begrænse nitritindholdet i kødprodukter, men lavere nitritniveauer i kød medfører ikke automatisk bedre beskyttelse af menneskers sundhed.
In sum, Denmark considers it legitimate to reduce the risk to human health stemming from the exposure to nitrosamines beyond the requirements of Regulation (EC) No 1333/2008 through the continued application of its legislation.
En række faktorer afgør, hvilket nitritniveau der er mest hensigtsmæssigt, jf. de relevante udtalelser fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler og EFSA, f.eks. tilsætning af salt, vandindhold, pH-værdi, produktets holdbarhed, hygiejne, temperaturstyring osv.
According to Denmark, the monitoring, which it undertook pursuant to Decision 2010/561/EU, demonstrates that the health considerations previously taken into account are still valid.
På baggrund af ovenstående overvejelser samt betragtning 10 og 11 udgør forordning (EF) nr. 1333/2008 efter Kommissionens opfattelse i princippet en passende løsning på udfordringen med at afveje to modstridende sundhedsrisici, når det tages i betragtning, hvor mange forskellige kødprodukter der findes i Unionen.
Finally, it contends that the data available show that the Danish provisions do not constitute an obstacle to trade in the products concerned.
Det er imidlertid nødvendigt for Kommissionen at foretage en vurdering af de konkrete valg, den danske lovgiver har truffet, og erfaringerne med de danske regler, som har været gældende i ganske lang tid.
Evaluation of the Danish position
De tal, som Danmark har forelagt om forekomst af fødevareforgiftning, herunder botulisme, har dokumenteret, at den danske lovgivning hidtil har givet tilfredsstillende resultater.
Justification on grounds of major needs referred to in Article 36 TFEU
Tallene viser, at de grænseværdier, der er fastsat i den danske lovgivning, synes at være tilstrækkelige til at sikre den mikrobiologiske sikkerhed ved de kødprodukter, der produceres, og de fremstillingsmetoder, der anvendes, i Danmark i dag.
The Danish legislation aims to achieve a higher level of protection of health and life of humans with regard to exposure to nitrites and the possible formation of nitrosamines in meat products, by specifying lower maximum added amounts of nitrite in relation to certain meat products, when compared with the maximum levels provided under Regulation (EC) No 1333/2008 and not allowing the placing on the market of products for which only maximum residual levels can be established.
Kommissionen bemærker, at den danske lovgivning er i overensstemmelse med de relevante videnskabelige udtalelser fra Unionens videnskabelige organer.
When assessing whether the Danish legislation is actually adequate and necessary for achieving this objective a number of factors need to be taken into account.
De danske bestemmelser er baseret på en regulering af maksimale tilsatte mængder og stemmer overens med de intervaller for tilsatte mængder af nitrit, der er omhandlet i udtalelserne, dvs. 50-150 mg/kg.
In particular, two health risks need to be balanced, the presence of nitrosamines in meat products on the one hand, and the microbiological safety of meat products on the other.
Samtidig har Danmark set i forhold til forordningen fastsat mere specifikke maksimale tilsatte mængder for bestemte grupper af kødprodukter på baggrund af de typer kødprodukter og fremstillingsmetoder, der er fremherskende i Danmark.
The latter aspect is more than a mere technological need, but a highly relevant health concern in its own right.
Det skal desuden tages i betragtning, at hovedparten af de kødprodukter, der indtages af den danske befolkning, ifølge oplysningerne fra Danmark er kødprodukter, for hvilke der i dag gælder en grænse på 60 mg/kg, og som i stedet ville skulle være omfattet af en grænse på 100 eller 150 mg/kg.
While it is recognised that the levels of nitrites in meat products need to be limited, lower levels of nitrite in meat will not automatically lead to a higher protection of human health.
Selv om de danske producenter i lighed med producenterne i andre medlemsstater ikke ville være nødt til at forhøje mængderne af nitritter, som i dag tilsættes til deres produkter, til maksimumsgrænserne i forordning (EF) nr. 1333/2008, kan det ikke udelukkes, at den danske befolknings nuværende eksponering for nitritter ville øges.
The most appropriate level of nitrite depends on a number of factors acknowledged in the relevant opinions of the SCF and EFSA, e.g. the addition of salt, moisture, pH, shelf-life of the product, hygiene, temperature control, etc.
På baggrund af de oplysninger, der er til rådighed p.t., finder Kommissionen, at anmodningen om tilladelse til at opretholde de meddelte foranstaltninger midlertidigt kan godkendes under henvisning til hensynet til beskyttelsen af folkesundheden i Danmark.
In the light of the preceding considerations and those under recitals 10 and 11 above, the Commission considers that, in principle, Regulation (EC) No 1333/2008 constitutes an adequate response to the challenge of reconciling two conflicting health risks in light of the diversity of meat products across the Union.
Vurdering af, om de pågældende foranstaltninger er et middel til vilkårlig forskelsbehandling, en skjult begrænsning af samhandelen mellem medlemsstaterne eller en hindring for det indre markeds funktion
Nevertheless, the Commission has to evaluate the specific choices made by the Danish regulator and the experience made with these rules, which have been in force for a considerable period of time.
Vurdering af, om de pågældende foranstaltninger er et middel til vilkårlig forskelsbehandling
Through the figures it provided on the occurrence of food poisoning and, in particular, botulism, Denmark has demonstrated that it has achieved satisfactory results with its legislation so far.
I henhold til artikel 114, stk. 6, i TEUF skal Kommissionen kontrollere, at de påtænkte foranstaltninger ikke er et middel til vilkårlig forskelsbehandling.
These data show that the maximum levels specified in the Danish legislation appear to have been sufficient to ensure the microbiological safety of the meat products currently made in Denmark and the production methods currently used in Denmark.
Ifølge Domstolens praksis er betingelsen for, at der ikke er tale om forskelsbehandling, at ensartede situationer ikke behandles forskelligt, og forskellige situationer ikke behandles ens.
The Commission notes that the Danish legislation is compatible with the relevant scientific opinions of the Union's scientific bodies.
De danske nationale regler gælder for såvel indenlandske produkter som produkter fremstillet i andre medlemsstater.
It is based on a regulation of maximum added values and respects the ranges of added amounts of nitrite referred to in these opinions, i.e. 50-150 mg/kg.
Da der ikke findes noget bevis på det modsatte, kan det konkluderes, at de nationale bestemmelser ikke er et middel til vilkårlig forskelsbehandling.
At the same time, Denmark has established more specific maximum added amounts for particular groups of meat products, compared with the Regulation, in light of the types of meat products and manufacturing methods prevailing in Denmark.
Vurdering af, om de pågældende foranstaltninger er en skjult begrænsning af samhandelen mellem medlemsstaterne
In addition, it must be considered that, according to information provided by Denmark, the bulk of the meat products consumed by the Danish population relates to meat products for which there is currently a limit of 60 mg/kg and which would have to be replaced with a limit of 100 or 150 mg/kg.
Nationale foranstaltninger, der i højere grad end en EU-forordning begrænser anvendelsen af et produkt, bliver almindeligvis betragtet som en hindring for samhandelen, fordi produkter, der på lovlig vis markedsføres og anvendes i resten af Unionen, som følge af anvendelsesforbuddet ikke må markedsføres i den pågældende medlemsstat.
Although Danish manufacturers, like manufacturers in other Member States, would not be obliged to raise the amounts of nitrites currently added to their products to the maximum levels referred to in Regulation (EC) No 1333/2008, an increase of the actual exposure of the Danish population to nitrites cannot be excluded.