natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SCCS/1246/09 http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_s_004.pdf
SCCS/1246/09, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_012.pdf
BILAG
SCCS/1429/11, Revision of 13/14 December 2011, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_070.pdf
I bilag III, V og VI til forordning (EF) nr. 1223/2009 foretages følgende ændringer:
ANNEX
I bilag III indsættes følgende 265 og 266:
Annexes III, V and VI to Regulation (EC) No 1223/2009 are amended as follows:
Stofidentifikation
In Annex III, the following entries 265 and 266 are added:
Begrænsninger
Substance Identification
Løbe-nummer
Conditions
Kemisk navn/INN
Reference number
Fælles betegnelser for bestanddele
Chemical name/INN
CAS-nr.
Name of Common Ingredients Glossary
EF-nr.
CAS number
Produkttype, kropsdel
EC number
Højeste koncentration i det brugsklare produkt
Product type, Body parts
Andet
Maximum concentration in ready for use preparation
Advarsler og anvisninger vedr. anvendelse
Other
C16-alkyltrimethyl-ammoniumchlorid
Wording of conditions of use and warnings
Hårpleje-produkter, som afrenses
C16-alkyltrimethylammonium chloride
2,5 % for de enkelte koncentrationer eller summen af de enkelte koncentrationer af cetrimonium-chlorid og steartrimonium-chlorid
Rinse-off hair products
Til andre formål end at hindre udviklingen af mikroorganismer i produktet.
2,5 % for the individual concentrations or the sum of the individual concentrations of cetrimonium chloride and steartrimonium chloride
Dette formål skal fremgå af varens emballage.
For purposes other than inhibiting the development of micro-organisms in the product.
C18-alkyltrimethyl-ammoniumchlorid
The purpose has to be apparent from the presentation of the product.
Hår-produkter, som ikke afrenses
C18-alkyltrimethylammonium chloride
1,0 % for de enkelte koncentrationer eller summen af de enkelte koncentrationer af cetrimonium-chlorid og steartrimonium-chlorid
Leave-on hair products
An-sigtspro-dukter, som ikke afrenses
1,0 % for the individual concentrations or the sum of the individual concentrations of cetrimonium chloride and steartrimonium chloride
0,5 % for de enkelte koncentrationer eller summen af de enkelte koncentrationer af cetrimonium-chlorid og steartrimonium-chlorid
Leave-on face products
C22-alkyltrimethyl-ammoniumchlorid
0,5 % for the individual concentrations or the sum of the individual concentrations of cetrimonium chloride and steartrimonium chloride
5,0 % for den enkelte koncentration af behentrimonium-chlorid eller summen af de enkelte koncentrationer af cetrimonium-chlorid, steartrimonium-chlorid og behentrimonium-chlorid, samtidig med at den relevante højeste koncentration for summen af cetrimonium-chlorid og steartrimonium-chlorid i løbenummer 265 overholdes.
C22-alkyltrimethylammonium chloride
3,0 % for den enkelte koncentration af behentrimonium-chlorid eller summen af de enkelte koncentrationer af cetrimonium-chlorid, steartrimonium-chlorid og behentrimonium-chlorid, samtidig med at den relevante højeste koncentration for summen af cetrimonium-chlorid og steartrimonium-chlorid i løbenummer 265 overholdes.
5,0 % for the individual concentration of behentrimonium chloride or the sum of the individual concentrations of cetrimonium chloride, steartrimonium chloride and behentrimonium chloride, while at the same time respecting the relevant maximum concentration for the sum of cetrimonium chloride and steartrimonium chloride set out in entry 265.
I bilag V foretages følgende ændringer:
3,0 % for the individual concentration of behentrimonium chloride or the sum of the individual concentrations of cetrimonium chloride, steartrimonium chloride and behentrimonium chloride, while at the same time respecting the relevant maximum concentration for the sum of cetrimonium chloride and steartrimonium chloride set out in entry 265.
Løbenummer 44 affattes således:
Annex V is amended as follows:
Alkyl(C 12-22)trimethylammo-niumbromid og -chlorid
entry 44 is replaced by the following:
Som løbenummer 59 indsættes:
Alkyl (C12-22) trimethyl ammonium bromide and chloride
1,2,3-propantricarboxyl-syre, 2-hydroxy-, monohydrat og 1,2,3-propantricarboxyl-syre, 2-hydroxy-, sølv(1+)salt, monohydrat
entry 59 is added:
0,2 %, svarende til 0,0024 % sølv
1,2,3-Propanetricarboxylic acid, 2-hydroxy-, monohydrate and 1,2,3-Propanetricarboxylic acid, 2-hydroxy-, silver(1+) salt, monohydrate
I bilag VI indsættes som løbenummer 29:
0,2 %, corresponding to 0,0024 % of silver
1,3,5-triazin, 2,4,6-tris[1,1′-bifenyl]-4-yl-, herunder som nanomateriale
Not to be used in oral products and eye products’
Må ikke anvendes i spray.
In Annex VI entry 29 is added:
Kun nanomaterialer med følgende karakteristika er tilladt:
1,3,5-Triazine, 2,4,6-tris[1,1′-biphenyl]-4-yl-, including as nanomaterial
Gennemsnit-lig primær par-tikelstørrelse > 80 nm
Not to be used in sprays.
Renhed ≥ 98 %
Only nanomaterials having the following characteristics are allowed:
Uden coating«
median primary particle size > 80 nm;
Som konserveringsmiddel, jf. bilag V, løbenummer 44.«
Purity ≥ 98 %;
Til anden brug end konserveringsmiddel, jf. bilag III, løbenummer 266.
Uncoated’
Til anden brug end konserveringsmiddel, jf. bilag III, løbenummer 265.«
For use as a preservative, see Annex V, entry No 44.’
Formand
For use other than as a preservative, see Annex III, No 266.
Behentrimo-nium chloride [1]
For use other than as a preservative, see Annex III, No 265.’
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 867/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 867/2014
Kommissionens forordning (EU) nr. 868/2014
Commission Regulation (EU) No 868/2014
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1059/2003 af 26. maj 2003 om indførelse af en fælles nomenklatur for regionale enheder (NUTS) [1], særlig artikel 3, stk. 4, artikel 4, stk. 1, og artikel 5, stk. 4, og
Having regard to Regulation (EC) No 1059/2003 of the European Parliament and of the Council of 26 May 2003 on the establishment of a common classification of territorial units for statistics (NUTS) [1], and in particular Articles 3(4), 4(1) and 5(4) thereof,
I henhold til artikel 5, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1059/2003 kan der i tilfælde af en betydelig omorganisering af en medlemsstats relevante administrative struktur vedtages ændringer i NUTS-nomenklaturen med mindre end tre års mellemrum.
In accordance with Article 5(4) of Regulation (EC) No 1059/2003, amendments to the NUTS classification may be adopted, in the case of a substantial reorganisation of the relevant administrative structure of a Member State, at intervals of less than three years.
NUTS-nomenklaturen blev sidst ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 1319/2013 [2].
The NUTS classification was last amended by Commission Regulation (EU) No 1319/2013 [2].
Ifølge de oplysninger, Kommissionen har modtaget, er der sket en betydelig omorganisering af den administrative regionale struktur i Portugal.
According to the information provided to the Commission, the administrative territorial division of Portugal has undergone a substantial reorganisation.
Forordning (EF) nr. 1059/2003 bør derfor ændres.
Regulation (EC) No 1059/2003 should therefore be amended accordingly.
Denne forordning anvendes fra den 1. januar 2016 for så vidt angår indberetning af data til Kommissionen (Eurostat).
This Regulation shall apply, with regard to the transmission of data to the Commission (Eurostat), from 1 January 2016.
EUT L 154 af 21.6.2003, s. 1.
OJ L 154, 21.6.2003, p. 1.
Kommissionens forordning (EU) nr. 1319/2013 af 9. december 2013 om ændring af bilagene til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1059/2003 om indførelse af en fælles nomenklatur for regionale enheder (NUTS) (EUT L 342 af 18.12.2013, s. 1).
Commission Regulation (EU) No 1319/2013 of 9 December 2013 amending annexes to Regulation (EC) No 1059/2003 of the European Parliament and of the Council on the establishment of a common classification of territorial units for statistics (NUTS) (OJ L 342, 18.12.2013, p. 1).
NUTS-nomenklaturen (kode — navn)
The NUTS classification (code — name)
LITAUEN
SPAIN
UNGARN
FRANCE
NEDERLANDENE
CROATIA
POLEN
CYPRUS
RUMÆNIEN
LATVIA
SLOVENIEN
LITHUANIA
Arr.: »arrondissement administratif« på fransk og »administratief arrondissement« på nederlandsk.
NETHERLANDS
Prov.: »province« på fransk og »provincie« på nederlandsk.
AUSTRIA
Provincia Autonoma di Bolzano/Bozen og Provincia Autonoma di Trento udgør regionen Trentino Alto Adige/Südtirol.
POLAND
Eksisterende administrative enheder
ROMANIA
På NUTS 1-niveau: for Belgien »Gewesten/Régions«, for Tyskland »Länder«, for Portugal »Continente«, »Região Autónoma dos Açores« og »Região Autónoma da Madeira« og for Det Forenede Kongerige »Scotland, Wales, Northern Ireland« og »Government Office Regions of England«.
SLOVENIA
På NUTS 2-niveau: for Belgien »Provincies/Provinces«, for Danmark »Regioner«, for Grækenland »Περιφέρειες (Periferies)«, for Spanien »Comunidades Autónomas, Ciudades Autónomas«, for Frankrig »Régions«, for Italien »Regioni«, for Nederlandene »Provincies«, for Østrig »Länder« og for Polen »Województwa«.
SLOVAKIA
BILAG III
SWEDEN
Mindre administrative enheder
UNITED KINGDOM
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 870/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 870/2014
af 11. august 2014
of 11 August 2014
om krav til ansøgere om jernbaneinfrastrukturkapacitet
on criteria for applicants for rail infrastructure capacity
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2012/34/EU af 21.november 2012 om oprettelse af et fælles europæisk jernbaneområde [1], særlig artikel 41, stk. 3, og
Having regard to Directive 2012/34/EU of the European Parliament and of the Council of 21 November 2012 establishing a single European railway area [1], and in particular Article 41(3) thereof,
Artikel 41, stk. 2, i direktiv 2012/34/EU giver infrastrukturforvaltere mulighed for at stille krav til ansøgere for at sikre, at deres legitime forventninger om fremtidige indtægter og udnyttelsen af infrastrukturen kan opfyldes.
Article 41(2) of Directive 2012/34/EU provides for the possibility for infrastructure managers to set requirements with regard to applicants to ensure that their legitimate expectations about future revenues and utilisation of the infrastructure are safeguarded.
Disse krav skal være rimelige, gennemsigtige og ikke-diskriminerende.
These requirements should be appropriate, transparent and non-discriminatory.
De kan kun omfatte en finansiel garanti, som ikke må overstige et passende niveau, der står i rimeligt forhold til niveauet for ansøgerens forventede aktivitet, og en garanti for ansøgerens evne til at udarbejde bud på infrastrukturkapacitet i overensstemmelse med reglerne.
They can only include the provision of a financial guarantee that should not exceed an appropriate level proportional to the contemplated level of activity, and assurance of the capability of the applicant to prepare compliant bids for infrastructure capacity.
Finansielle garantier kan stilles i form af enten forudbetalinger eller finansielle garantier fra finansieringsinstitutter.
Financial guarantees could take the form of advance payments or guarantees provided by financial institutions
Hvad angår kravenes rimelighed, jf. betragtning 2, bør der tages højde for den kendsgerning, at infrastrukturen for konkurrerende transportformer såsom vej- og lufttransport, søtransport og transport ad indre vandveje ofte ikke er pålagt brugerbetaling og følgelig heller ikke finansielle garantier.
The appropriateness of the requirements referred to in Recital (2) should take account of the fact that the infrastructure of competing transport modes, such as road and air transport, sea ships and inland waterways, is often free of user charges and hence also free of financial guarantees thereon.
For at sikre fair konkurrence mellem de forskellige transportformer bør de finansielle garantier begrænses til et absolut minimum med hensyn til omfang og varighed.
In order to ensure fair competition between transport modes, financial guarantees should be limited to the strict minimum in terms of level and duration.
De finansielle garantier er kun rimelige, hvis de er nødvendige for at sikre, at infrastrukturforvalterens legitime forventninger om fremtidige indtægter og udnyttelsen af infrastrukturen kan opfyldes.
These financial guarantees are only appropriate if they are necessary for the purpose of reassuring the infrastructure manager about the future revenues and utilisation of the infrastructure.
Da infrastrukturforvalterne i forbindelse med proceduren for licensudstedelse kan forlade sig på kontrol og overvågning af jernbanevirksomhedernes finansielle kapacitet i henhold til kapitel III i direktiv 2012/34/EU, særlig dette direktivs artikel 20, mindskes behovet for finansielle garantier yderligere.
Considering that infrastructure managers are able to rely on the checks and surveillance of the financial fitness of railway undertakings under the licensing procedure in accordance with Chapter III of Directive 2012/34/EU, and in particular Article 20 of that Directive, the need for financial guarantees is further reduced.
Princippet om ikke-diskrimination gælder for garantierne, og derfor bør der ikke skelnes mellem de krav om finansiel garanti, der stilles til henholdsvis private og offentlige ansøgere.
The principle of non-discrimination applies to those guarantees, therefore there should be no distinction between the guarantee requirements for privately and publicly owned applicants.
Garantierne skal stå i forhold til den risiko, som ansøgeren udsætter infrastrukturforvalteren for i de forskellige faser af kapacitetstildelingsprocessen.
Guarantees should be commensurate with the level of risk posed by the applicant for the infrastructure manager at different stages of capacity allocation.
Risikoen betragtes generelt som lav, når blot kapaciteten kan omfordeles til andre jernbanevirksomheder.
The risk is considered generally to be low as long as the capacity can be reallocated to other railway undertakings.
En garanti, som kræves i forbindelse med udarbejdelse af bud i overensstemmelse med reglerne, er kun rimelig, gennemsigtig og ikke-diskriminerende, hvis infrastrukturforvalteren i netvejledningen opstiller klare og gennemsigtige regler for forberedelse af ansøgninger om kapacitet og stiller de nødvendige støtteværktøjer til rådighed for ansøgerne.
A guarantee which is requested in relation to the preparation of compliant bids can only be considered as appropriate, transparent and non-discriminatory if the infrastructure manager sets out clear and transparent rules for preparing a capacity request in the network statement, and offers the necessary support tools to applicants.
Da det rent objektivt ikke er muligt at fastslå evnen til at udarbejde bud på infrastrukturkapacitet i overensstemmelse med reglerne forud for ansøgningsproceduren, kan enhver mangel på denne evne kun fastslås efter proceduren, når en ansøger gentagne gange har undladt at afgive sådanne bud eller stille alle relevante oplysninger til rådighed for infrastrukturforvalteren.
Since it is not possible to objectively determine the capability of preparing compliant bids before the application procedure, any lack of capability can only be determined after that procedure, on the basis of a repeated failure to put forward those bids or provide the necessary information to the infrastructure manager.
Ansøgeren er ansvarlig for denne forsømmelse, som sanktioneres ved, at ansøgeren udelukkes fra ansøgning om en specifik kanal.
The applicant is responsible for that failure which carries a sanction involving the exclusion of the applicant from the application for a specific train path.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er omhandlet i artikel 62, stk. 1, i direktiv 2012/34/EU —
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee referred to in Article 62(1) of Directive 2012/34/EU,
Denne forordning fastsætter regler for de finansielle garantier, som infrastrukturforvalteren kan stille krav til ansøgerne om for at sikre, at dennes legitime forventninger om fremtidige indtægter opfyldes og ikke overstiger et passende niveau, der står i rimeligt forhold til niveauet for ansøgerens forventede aktivitet.
This Regulation sets out requirements for financial guarantees that an infrastructure manager may request to ensure that its legitimate expectations about future revenues are met without exceeding a level proportional to level of activities contemplated by the applicant.
Reglerne omfatter især betingelser hvad angår det tidspunkt, hvor der kan kræves en garanti eller forudbetaling, samt omfang og varighed af den finansielle garanti.
The requirements include in particular the conditions when a guarantee or an advance payment may be requested and the level and duration of a financial guarantee.
Derudover fastsætter forordningen nærmere bestemmelser om kriterier for vurdering af en ansøgers evne til at udarbejde bud på infrastrukturkapacitet.
In addition, this Regulation sets out certain details as regards the criteria to assess the capability of an applicant to prepare compliant bids for infrastructure capacity.
I denne forordning forstås ved:
For the purpose of this Regulation, the following definition applies:
Ansøgeren kan vælge at efterkomme anmodningen om finansiel garanti ved enten forudbetaling eller en kontraktlig aftale i henhold til artikel 2.
Article 3
Hvis en infrastrukturforvalter kræver, at en ansøger forudbetaler infrastrukturafgifterne, kan der ikke samtidig kræves andre finansielle garantier for samme påtænkte aktivitet.
Conditions for financial guarantees
En infrastrukturforvalter kan ikke kræve, at ansøgerne stiller finansielle garantier, medmindre ansøgeres kreditvurdering tyder på, at vedkommende kan få svært ved at betale infrastrukturafgifterne regelmæssigt.
The applicant may choose to meet a request for financial guarantee by means of either advance payment or contractual arrangement in the meaning of Article 2.
Infrastrukturforvalteren skal efter omstændighederne nævne sådanne kreditvurderinger i afsnittet om afgiftsprincipper i netvejledningen.
Where an infrastructure manager requires an applicant to provide an advance payment for infrastructure charges, it may not at the same time request other financial guarantees for the same contemplated activities.
Infrastrukturforvalteren skal basere sit krav om en finansiel garanti på højst to år gamle vurderinger fra et kreditvurderingsbureau.
An infrastructure manager shall not request applicants to provide financial guarantees unless the credit rating of the applicant suggests that he might have difficulties in effecting regular payments for infrastructure charges.
Infrastrukturforvalteren kan ikke stille krav om en finansiel garanti:
The infrastructure manager shall mention such credit ratings in the section on charging principles of its network statement, if applicable.
fra den udpegede jernbanevirksomhed, hvis der allerede er stillet en finansiel garanti til dækning af fremtidige betalinger for samme forventede aktivitet af ansøgeren, og denne ikke er en jernbanevirksomhed
The infrastructure manager shall base his request for a financial guarantee on ratings not older than two years provided by a credit rating agency.
hvis infrastrukturafgiften skal betales direkte af en kompetent myndighed til infrastrukturforvalteren i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1370/2007 [2].
The infrastructure manager shall not request a financial guarantee:
Artikel 4
from the designated railway undertaking if a financial guarantee has already been granted or paid by the applicant, which is not a railway undertaking, to cover future payments for the same contemplated activities;
Finansielle garantiers omfang og varighed
if the infrastructure charge is to be paid directly to the infrastructure manager by a competent authority pursuant to Regulation (EC) No 1370/2007 of the European Parliament and of the Council [2].
Omfanget af de finansielle garantier fra en ansøger må ikke overstige de anslåede afgifter for to måneders togdrift i overensstemmelse med ansøgningen.
Article 4
Reservationsafgifter i henhold til artikel 36 i direktiv 2012/34/EU trækkes fra det maksimale anslåede afgiftsbeløb, jf. stk. 1.
Level and duration of financial guarantees
En infrastrukturforvalter må ikke kræve, at en finansiel garanti træder i kraft mere end ti dage før den første dag i den måned, hvor jernbanevirksomhederne påbegynder den togdrift, hvis infrastrukturafgifter den finansielle garanti skal dække.
The level of financial guarantees regarding one applicant shall not exceed the estimated amount of charges incurred during two months of train operations requested.
Hvis kapaciteten tildeles efter dette tidspunkt, kan infrastrukturforvalteren kræve, at der med kort varsel stilles en finansiel garanti.
Reservation charges paid in accordance with Article 36 of Directive 2012/34/EU shall be deducted from the maximum estimated amount of charges referred to in paragraph 1.
Artikel 5
An infrastructure manager shall not require that a financial guarantee takes effect more than 10 days before the first of the month in which the railway undertaking starts the train operations the payment of infrastructure charges from which this financial guarantee is to cover.
Evne til at udarbejde bud på infrastrukturkapacitet i overensstemmelse med reglerne
If the capacity is allocated after this point in time, the infrastructure manager may request the financial guarantee at short notice.
Infrastrukturforvalteren må ikke afvise en ansøgning om en specifik kanal på grund af manglende garanti for ansøgerens evne til at udarbejde bud på infrastrukturkapacitet i overensstemmelse med reglerne, jf. artikel 41, stk. 2, i direktiv 2012/34/EU, medmindre:
Article 5
infrastrukturforvalteren på tilsynsorganets anmodning og til dets tilfredshed kan dokumentere, at vedkommende har taget alle rimelige skridt for at bistå med korrekt og rettidig indsendelse af ansøgninger.
Capability to prepare compliant bids for infrastructure capacity
Artikel 6
The infrastructure manager shall not reject an application for a specific train path on grounds of failing to provide assurance of the capability to prepare a compliant bid for infrastructure capacity, within the meaning of Article 41(2) of Directive 2012/34/EU, unless:
Artikel 7
the infrastructure manager is able to demonstrate at the request of and to the satisfaction of the regulatory body that it has taken all reasonable steps to support the correct and timely submission of applications.
Den anvendes fra den 16. juni 2015.
Transitional provision
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Where necessary, infrastructure managers shall align their network statements to the provisions of this Regulation for the first timetable period following the entry into force of this Regulation.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. august 2014.
Article 7
På Kommissionens vegne
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication the Official Journal of the European Union.
José Manuel Barroso
It shall apply from 16 June 2015.
EUT L 343 af 14.12.2012, s. 32.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1370/2007 af 23. oktober 2007 om offentlig personbefordring med jernbane og ad vej og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 1191/69 og (EØF) nr. 1107/70 (EUT L 315 af 3.12.2007, s. 1).
Done at Brussels, 11 August 2014.
forudbetalinger, som skal mindske og foregribe fremtidige forpligtelser til at betale infrastrukturafgifter eller b) kontraktlige aftaler, hvor en finansiel institution som f.eks. en bank forpligter sig til at sikre, at sådanne betalinger foretages, når de forfalder.
For the Commission