natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Direktiv 2011/65/EU bør ændres i overensstemmelse hermed —
As currently no lead-free alternatives are in sight, pursuant to Article 5(2) of Directive 2011/65/EU, the validity period of the exemption should be 7 years from the relevant compliance dates for medical devices, monitoring and control instruments, in vitro medical devices and industrial monitoring and control instruments, as laid down in Article 4(3) of Directive 2011/65/EU.
VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
In view of the innovation cycles for all medical devices and monitoring and control instruments 7 years is a relatively short transition period which is unlikely to have adverse impacts on innovation.
De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser.
Article 2
Disse bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by the last day of the sixth month after entry into force at the latest.
Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
I bilag IV til direktiv 2011/65/EU indsættes følgende punkt 39:
OJ L 174, 1.7.2011, p. 88.
Bly i mikrokanalplader (MCP), som anvendes i udstyr, der mindst har én af følgende egenskaber:
ANNEX
kompakt størrelse af elektron/iondetektoren, hvor pladsen til detektoren er begrænset til maksimalt 3 mm/MCP (detektortykkelse + plads til installation af MCP'en), maksimalt 6 mm i alt, og hvor en alternativ udformning, som giver mere plads til detektoren, ikke er videnskabelig og teknisk gennemførlig i praksis.
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 39 is added:
en todimensional spatial opløsning til detektering af elektroner eller ioner, hvor mindst et af følgende forhold gør sig gældende:
Lead in micro-channel plates (MCPs) used in equipment where at least one of the following properties is present:
en svartid på under 25 ns
a compact size of the detector for electrons or ions, where the space for the detector is limited to a maximum of 3 mm/MCP (detector thickness + space for installation of the MCP), a maximum of 6 mm in total, and an alternative design yielding more space for the detector is scientifically and technically impracticable;
et prøvedetekteringsområde større end 149 mm2
a two-dimensional spatial resolution for detecting electrons or ions, where at least one of the following applies:
en multiplikationsfaktor større end 1,3 × 103
a response time shorter than 25 ns;
en svartid under 5 ns for detektion af elektroner eller ioner
a sample detection area larger than 149 mm2;
et prøvedetekteringsområde større end 314 mm2 for detektion af elektroner eller ioner
a multiplication factor larger than 1,3 × 103.
en multiplikationsfaktor større end 4,0 × 107.
a response time shorter than 5 ns for detecting electrons or ions;
Undtagelsen ophører på følgende datoer:
a sample detection area larger than 314 mm2 for detecting electrons or ions;
den 21. juli 2021 for medicinsk udstyr og overvågnings- og reguleringsinstrumenter
a multiplication factor larger than 4,0 × 107.
den 21. juli 2023 for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik
The exemption expires on the following dates:
den 21. juli 2024 for industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter.«
21 July 2021 for medical devices and monitoring and control instruments;
Mikrokanalplader (MCP) anvendes til detektering og forstærkning af ioner og elektroner i medicinsk udstyr og overvågnings- og reguleringsinstrumenter.
21 July 2023 for in-vitro diagnostic medical devices;
Det er ikke videnskabeligt eller teknisk gennemførligt i praksis at erstatte bly i mikrokanalplader.
21 July 2024 for industrial monitoring and control instruments.’
Formand
Micro-channel plates (MCPs) are used for the detection and amplification of ions and electrons in medical devices and monitoring and control instruments.
Kommissionens delegerede direktiv 2014/71/EU
Commission Delegated Directive 2014/71/EU
om ændring med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for anvendelsen af bly i loddemateriale i en grænseflade af SDE (stacked die elements) med stor flade
amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in solder in one interface of large area stacked die elements
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af 8. juni 2011 om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr [1], særlig artikel 5, stk. 1, litra a), og
Having regard to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment, [1] and in particular Article 5(1)(a) thereof,
Detektorteknologi, som anvender SDE (stacked die elements), bruges i røntgendetektorer i computertomografisystemer (CT) og røntgensystemer.
SDE (stacked die elements) detector technology is used in X-ray detectors of computed tomography (CT) and X-ray systems.
Teknologien er fordelagtig for patienterne, idet den reducerer eksponeringen for røntgenstråler.
It offers advantages for patients as it reduces the necessary X-ray dose exposure.
SDE-detektorer med stor flade kan endnu ikke produceres med blyfri lodninger.
Large area SDE detectors cannot yet be produced with lead-free solders.
Substituering og eliminering af bly er derfor ikke videnskabelig eller teknisk gennemførlig i praksis for de ovennævnte anvendelser.
The substitution and the elimination of lead are therefore scientifically and technically impracticable for the above-mentioned applications.
Direktiv 2011/65/EU bør ændres i overensstemmelse hermed —
In view of the innovation cycles of the medical devices and monitoring and control instruments sectors this is a relatively short transition period which is unlikely to have adverse impacts on innovation.
I bilag IV til direktiv 2011/65/EU indsættes følgende punkt 38:
OJ L 174, 1.7.2011, p. 88.
Brugen af bly i loddemateriale i en grænseflade af SDE (stacked die elements) med stor flade med over 500 forbindelser pr. grænseflade, som bruges i røntgendetektorer i CT- og røntgensystemer.
ANNEX
Udløber den 31. december 2019.
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 38 is added:
Brugen af bly i SDE med stor flade med over 500 forbindelser pr. grænseflade, som bruges i røntgendetektorer i CT- og røntgensystemer, bør derfor undtages fra forbuddet frem til den 31. december 2019.
Lead in solder in one interface of large area stacked die elements with more than 500 interconnects per interface which are used in X-ray detectors of computed tomography and X-ray systems.
I betragtning af de forholdsvis lange innovationscyklusser i sektoren for medicinsk udstyr og overvågnings- og reguleringsinstrumenter er det en ret kort overgangsperiode, som sandsynligvis ikke vil have negative konsekvenser for innovationen.
Expires on 31 December 2019.
Kan anvendes efter denne dato i reservedele til CT- og røntgensystemer, som bringes i omsætning inden den 1. januar 2020.«
The use of lead in large area stacked die elements with more than 500 interconnects per interface used in X-ray detectors of CT and X-ray systems should therefore be exempted from the prohibition until 31 December 2019.
Formand
In view of the innovation cycles of the medical devices and monitoring and control instruments sectors this is a relatively short transition period which is unlikely to have adverse impacts on innovation.
Kommissionens delegerede direktiv 2014/72/EU
Commission Delegated Directive 2014/72/EU
om ændring med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for bly i loddemateriale og overfladebehandling af elektriske og elektroniske komponenters termineringer og overfladebehandling af printkort, der anvendes i tændingsmoduler og andre elektriske og elektroniske motorreguleringssystemer
amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex III to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in solders and termination finishes of electrical and electronic components and finishes of printed circuit boards used in ignition modules and other electrical and electronic engine control systems
Tændingsmoduler og andre elektriske og elektroniske reguleringssystemer til forbrændingsmotorer, som monteres tæt på håndholdte værktøjers bevægelige dele, og som er absolut nødvendige for, at motoren kan fungere, er udsat for stærke vibrationer og intense varmespændinger.
Ignition modules and other electrical and electronic combustion engine control systems, which have to be mounted close to the moving parts of handheld tools and which are indispensable for the operation of the engine, are exposed to high vibrations and intense thermal stress.
Disse barske miljøforhold kræver, at der anvendes bly.
These harsh environmental conditions require the use of lead.
Det er ikke videnskabeligt og teknisk gennemførligt at substituere eller eliminere bly i disse komponenter.
Neither the substitution nor the elimination of lead in these components is technically practicable.
Fabrikanterne har brug for yderligere tid til at gøre blyfri alternativer teknisk gennemførlige og til at påvise deres pålidelighed.
Manufacturers need additional time to make possible lead-free alternatives technically practicable and to demonstrate reliability.
VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
This is a relatively short transition period which is unlikely to have adverse impacts on innovation.
Bilag III til direktiv 2011/65/EU ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den sidste dag i den sjette måned efter dets ikrafttræden.
Annex III to Directive 2011/65/EU is amended as set out in the Annex to this Directive.
I bilag III til direktiv 2011/65/EU indsættes følgende punkt 41:
OJ L 174, 1.7.2011, p. 88.
Bly i loddemateriale og overfladebehandling af elektriske og elektroniske komponenters termineringer og overfladebehandling af printkort, der anvendes i tændingsmoduler og andre elektriske og elektroniske motorreguleringssystemer, som af tekniske grunde skal monteres direkte på eller i krumtaphuset eller cylinderen af håndholdte forbrændingsmotorer (klasse SH:1, SH:2, SH:3 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/68/EF [1]
ANNEX
Udløber den 31. december 2018.
In Annex III to Directive 2011/65/EU the following point 41 is added:
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/68/EF af 16. december 1997 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om foranstaltninger mod emission af forurenende luftarter og partikler fra forbrændingsmotorer til montering i mobile ikke-vejgående maskiner (EFT L 59 af 27.2.1998, s. 1).«
Lead in solders and termination finishes of electrical and electronic components and finishes of printed circuit boards used in ignition modules and other electrical and electronic engine control systems, which for technical reasons must be mounted directly on or in the crankcase or cylinder of hand-held combustion engines (classes SH:1, SH:2, SH:3 of Directive 97/68/EC of the European Parliament and of the Council [1]
Der bør derfor indrømmes en undtagelse for brugen af bly i loddemateriale og overfladebehandling af elektriske og elektroniske komponenters termineringer og overfladebehandling af printkort, der anvendes i tændingsmoduler og andre elektriske og elektroniske motorreguleringssystemer, frem til den 31. december 2018.
Expires on 31 December 2018
Dette er en ret kort overgangsperiode, som sandsynligvis ikke vil have negative konsekvenser for innovationen.
Directive 97/68/EC of the European Parliament and of the Council of 16 December 1997 on the approximation of the laws of the Member States relating to measures against the emission of gaseous and particulate pollutants from internal combustion engines to be installed in non-road mobile machinery (OJ L 59, 27.2.1998, p. 1).’
Formanden
The use of lead in solders and termination finishes of electrical and electronic components and finishes of printed circuit boards used in ignition modules and other electrical and electronic engine control systems should therefore be exempted from the prohibition until 31 December 2018.
Kommissionens delegerede direktiv 2014/73/EU
Commission Delegated Directive 2014/73/EU
om ændring med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU, for så vidt angår en undtagelse for bly i platinerede platinelektroder (PPE), der anvendes til målinger af ledningsevne
amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in platinized platinum electrodes used for conductivity measurements
Platinerede platinelektroder (PPE) er platinelektroder, som er overfladebehandlet med et tyndt lag sort platin.
Platinized platinum electrodes (PPEs) are platinum electrodes covered with a thin layer of platinum black.
Elektroderne anvendes, når der skal gennemføres målinger af ledningsevne i et bredt måleområde eller under stærkt sure eller basiske betingelser.
These electrodes are used when wide-range conductivity measurements are required or for measuring conductivity under strongly acidic or alkaline conditions.
Både substituering og eliminering af bly i PPE eller substituering af PPE med andre typer elektroder er ikke videnskabeligt og teknisk gennemførligt under disse betingelser.
Both the substitution or elimination of lead in PPEs and the substitution of PPEs with other types of electrodes are scientifically and technically impracticable under these conditions.
VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
This transition period is necessary for research and unlikely to have adverse impacts on innovation.
I bilag IV til direktiv 2011/65/EU indsættes følgende punkt 37:
OJ L 174, 1.7.2011, p. 88.
Bly i platinerede platinelektroder (PPE), der anvendes til målinger af ledningsevne, hvor mindst ét af følgende forhold gør sig gældende:
ANNEX
målinger i et bredt måleområde med et ledningsevneinterval på mere end én størrelsesorden (f.eks. et interval mellem 0,1 mS/m og 5 mS/m) i laboratorieanvendelser for ukendte koncentrationer
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 37 is added:
målinger af opløsninger, hvor der kræves en nøjagtighed på +/– 1 % af prøveintervallet, og hvor elektrodens korrosionsbestandighed er påkrævet for en hvilken som helst af følgende opløsninger:
Lead in platinized platinum electrodes used for conductivity measurements where at least one of the following conditions applies:
opløsninger med en surhedsgrad < pH 1
wide-range measurements with a conductivity range covering more than 1 order of magnitude (e.g. range between 0,1 mS/m and 5 mS/m) in laboratory applications for unknown concentrations;
opløsninger med en alkalinitet > pH 13
measurements of solutions where an accuracy of +/– 1 % of the sample range and where high corrosion resistance of the electrode are required for any of the following:
ætsende opløsninger, som indeholder halogengas
solutions with an acidity < pH 1;
målinger af ledningsevne over 100 mS/m, som skal udføres med bærbare instrumenter.
solutions with an alkalinity > pH 13;
Udløber den 31. december 2018.«
corrosive solutions containing halogen gas;
Brugen af bly i PPE til målinger af ledningsevne i et bredt måleområde eller til måling af ledningsevne under stærkt sure eller basiske betingelser bør derfor undtages fra forbuddet frem til den 31. december 2018.
measurements of conductivities above 100 mS/m that must be performed with portable instruments.
Denne overgangsperiode er nødvendig til undersøgelser og vil sandsynligvis ikke have negative konsekvenser for innovationen.
Expires on 31 December 2018.’
Formand
The use of lead in PPEs for wide-range conductivity measurements or for measuring conductivity under strongly acidic or alkaline conditions should therefore be exempted from the prohibition until 31 December 2018.
Kommissionens delegerede direktiv 2014/74/EU
Commission Delegated Directive 2014/74/EU
om ændring med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for bly anvendt i andre konnektorsystemer end »C-press« konnektorsystemer med deformerbare ben (compliant pins) til industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter
amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead used in other than C-press compliant pin connector systems for industrial monitoring and control instruments
Konnektorsystemer med deformerbare ben (compliant pins) anvendes i højhastighedsdigitizere, radiofrekvens- og radiobølgesignalkilder samt trådløst prøvningsudstyr.
Compliant pin connector systems are used in high speed digitizers, radiofrequency and wave signal sources, and wireless test equipment.
Blyfri konnektorsystemer med deformerbare ben (compliant pins) anvendes endnu ikke i industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter.
Lead-free compliant pin connector systems are not yet used in industrial monitoring and control instruments (IMCIs).
Der gælder strengere præstations- og pålidelighedskrav for industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter, end det er tilfældet for andet elektrisk og elektronisk udstyr, og blyfri substitutters pålidelighed er ikke sikret under disse betingelser.
IMCIs have higher performance and reliability requirements than other electrical and electronic equipment, and the reliability of lead-free substitutes is not ensured under these conditions.
Direktiv 2011/65/EU bør ændres i overensstemmelse hermed —
In view of the innovation cycles for IMCIs this is a relatively short transition period which is unlikely to have adverse impacts on innovation.
VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
In accordance with the repair-as-produced principle of Article 4(4) of Directive 2011/65/EU, which is meant to extend the lifetime of compliant products once placed on the market, spare parts shall benefit from this exemption past its end date without time limitations.
I bilag IV til direktiv 2011/65/EU indsættes følgende punkt 36:
OJ L 174, 1.7.2011, p. 88.
Bly anvendt i andre konnektorsystemer end »C-press« konnektorsystemer med deformerbare ben (compliant pins) til industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter.
ANNEX
Udløber den 31. december 2020.
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 36 is added:
Med henblik på at give fabrikanterne mulighed for at gøre blyfri komponenter teknisk gennemførlige i praksis og i tilstrækkeligt omfang påvise deres pålidelighed, når de anvendes i industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter, bør brugen af bly i andre konnektorsystemer end »C-press« konnektorsystemer med deformerbare ben (compliant pins) til industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter derfor undtages fra forbuddet frem til den 31. december 2020.
Lead used in other than C-press compliant pin connector systems for industrial monitoring and control instruments.
I betragtning af innovationscyklusserne for industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter er dette en ret kort overgangsperiode, som sandsynligvis ikke vil have negative konsekvenser for innovationen.
Expires on 31 December 2020.
Kan anvendes efter denne dato i reservedele til industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter, som bringes i omsætning inden den 1. januar 2021.«
In order to allow manufacturers to make lead-free components technically practicable and to sufficiently demonstrate their reliability when used in IMCIs, the use of lead in other than C-press compliant pin connector systems for industrial monitoring and control instruments should therefore be exempted from the prohibition until 31 December 2020.
Kommissionens delegerede direktiv 2014/75/EU
Commission Delegated Directive 2014/75/EU
om ændring med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for anvendelsen af kviksølv i koldkatodelysstofrør (CCFL) til bagbelysning i LCD-skærme (højst 5 mg kviksølv pr. lyskilde), som indgår i industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter, der bringes i omsætning inden den 22. juli 2017
amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for mercury in cold cathode fluorescent lamps (CCFLs) for back-lighting liquid crystal displays, not exceeding 5 mg per lamp, used in industrial monitoring and control instruments placed on the market before 22 July 2017
Mange Industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter er udstyret med bagbelyste LCD-skærme, som kræver, at der anvendes koldkatodelysstofrør (CCFL) med 5 mg kviksølv.
Many industrial monitoring and control instruments (IMCIs) are equipped with back-lighting liquid crystal displays that require the use of cold cathode fluorescent lamps (CCFLs) with 5 mg mercury.
De samlede negative miljø-, sundheds-, og forbrugerbeskyttelsesmæssige indvirkninger som følge af substitutionen af kviksølvholdige CCFL i industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter er sandsynligvis større end de samlede miljø-, sundheds- og forbrugerbeskyttelsesmæssige fordele herved.
The total negative environmental, health and consumer safety impacts caused by substitution of mercury containing CCFLs in industrial monitoring and control instruments are likely to outweigh the total environmental, health and consumer safety benefits thereof.
Med sigte på at kunne reparere og forlænge levetiden for produkter bør der indrømmes en undtagelse fra begrænsningen af kviksølv i CCFL til bagbelysning af LCD-skærme i industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter.
To enable the repair and prolong the service life of products, an exemption from the restriction of mercury in CCFLs for back-lighting liquid crystal displays in IMCIs should be granted.
I overensstemmelse med »repareret som produceret«-princippet bør undtagelsen gælde alle produkter, som bringes i omsætning før den 22. juli 2017, som er datoen, fra hvilken industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter skal opfylde kravene, og undtagelsens gyldighedsperiode bør være 7 år fra denne dato.
In accordance with the repair-as-produced principle, the exemption should apply to all products placed on the market before 22 July 2017, which is the compliance date for IMCIs, and the validity period of the exemption should be 7 years from that date.
Det er usandsynligt, at undtagelsen vil have negative konsekvenser for innovationen.
It is unlikely that the exemption will have adverse impacts on innovation.
Direktiv 2011/65/EU bør ændres i overensstemmelse hermed —
Directive 2011/65/EU should therefore be amended accordingly,
Udfærdiget i Bruxelles, den 13. marts 2014.
Done at Brussels, 13 March 2014.
EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.
OJ L 174, 1.7.2011, p. 88.
I bilag IV til direktiv 2011/65/EU indsættes følgende punkt 35:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 35 is added:
Kviksølv i koldkatodelysstofrør (CCFL) til bagbelysning i LCD-skærme (højst 5 mg kviksølv pr. lyskilde), som anvendes i industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter, der bringes i omsætning inden den 22. juli 2017.
Mercury in cold cathode fluorescent lamps for back-lighting liquid crystal displays, not exceeding 5 mg per lamp, used in industrial monitoring and control instruments placed on the market before 22 July 2017
Udløber den 21. juli 2024.«
Expires on 21 July 2024.’
Formanden
José Manuel Barroso