natgillin/translations-raw huggingface dataset:
om tilbagekaldelse af godkendelsen af aktivstoffet fenbutatinoxid, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
withdrawing the approval of the active substance fenbutatin oxide, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF [1], særlig det andet alternativ i artikel 21, stk. 3, og artikel 78, stk. 2, og
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular the second alternative of Article 21(3) and Article 78(2) thereof,
Ved Kommissionens direktiv 2011/30/EU [2] blev fenbutatinoxid optaget som aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF [3] på den betingelse, at de berørte medlemsstater sikrer at den ansøger, hvis ansøgning ligger til grund for optagelsen af fenbutatinoxid, fremlægger yderligere bekræftende oplysninger om det genotoksikologiske potentiale og den økotoksikologiske relevans af urenheden SD 31723 og om spektre og lagringsstabilitet samt analysemetoder for formuleringen senest den 31. maj 2013.
Commission Directive 2011/30/EU [2] included fenbutatin oxide as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3] with the condition that Member States concerned ensure that the applicant at whose request fenbutatin oxide has been included provides further confirmatory information on the genotoxicological potential and ecotoxicological relevance of the impurity SD 31723 and to the spectra, storage stability and methods of analysis in the formulation by 31 May 2013.
Direktiv 2011/30/EU bør derfor ophæves.
By mail of 27 June 2013 it confirmed to the Commission its intention not to submit such information.
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.
Consequently, it is appropriate to withdraw the approval of fenbutatin oxide.
Medlemsstaterne bør have tid til at trække godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fenbutatinoxid, tilbage.
Commission Directive 2011/30/EU should therefore be repealed.
For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fenbutatinoxid, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest 18 måneder efter denne forordnings ikrafttrædelse.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
Member States should be provided with time to withdraw authorisations for plant protection products containing fenbutatin oxide.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
For plant protection products containing fenbutatin oxide, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, this period should, at the latest, expire 18 months after entry into force of this Regulation.
Tilbagekaldelse af godkendelse
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Godkendelsen af aktivstoffet fenbutatinoxid tilbagekaldes.
Article 1
Artikel 2
Withdrawal of approval
Ophævelse af direktiv 2011/30/EU
The approval of the active substance fenbutatin oxide is withdrawn.
Direktiv 2011/30/EU ophæves.
Article 2
Artikel 3
Repeal of Directive 2011/30/EU
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
Directive 2011/30/EU is repealed.
I del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 udgår række nr. 331, fenbutatinoxid.
Article 3
Artikel 4
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Overgangsforanstaltninger
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 331, fenbutatin oxide, is deleted.
Medlemsstaterne sikrer, at godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fenbutatinoxid som aktivstof, tilbagekaldes senest den 2. december 2014.
Article 4
Artikel 5
Transitional measures
Afviklingsperiode
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing fenbutatin oxide as active substance by 2 December 2014.
Eventuelle afviklingsperioder, som medlemsstaterne indrømmer i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal være så korte som muligt og skal udløbe senest den 2. december 2015.
Article 5
Artikel 6
Grace period
Ikrafttrædelse
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire on 2 December 2015 at the latest.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Article 6
Udfærdiget i Bruxelles, den 12. maj 2014.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Kommissionens direktiv 2011/30/EU af 7. marts 2011 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage fenbutatinoxid som aktivstof og om ændring af beslutning 2008/934/EF (EUT L 61 af 8.3.2011, s. 14).
The President
Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).
Commission Directive 2011/30/EU of 7 March 2011 amending Council Directive 91/414/EEC to include fenbutatin oxide as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC (OJ L 61, 8.3.2011, p. 14).
Den ansøger, hvis ansøgning lå til grund for godkendelsen af fenbutatinoxid, fremlagde ingen bekræftende oplysninger inden fristen den 31. maj 2013.
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Ansøgeren meddelte ved brev af 27. juni 2013 Kommissionen, at den ikke havde til hensigt at fremlægge sådanne oplysninger.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Formand
The applicant at whose request fenbutatin oxide had been approved did not submit the confirmatory information by the deadline of 31 May 2013.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 487/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 487/2014
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne Bacillus subtilis (Cohn 1872) stamme QST 713, identisk med stamme AQ 713, clodinafop, metrafenon, pirimicarb, rimsulfuron, spinosad, thiamethoxam, tolclofos-methyl og triticonazol
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances Bacillus subtilis (Cohn 1872) Strain QST 713, identical with strain AQ 713, clodinafop, metrafenone, pirimicarb, rimsulfuron, spinosad, thiamethoxam, tolclofos-methyl and triticonazole
Godkendelserne af aktivstofferne Bacillus subtilis (Cohn 1872) stamme QST 713, identisk med stamme AQ 713, clodinafop, metrafenon, pirimicarb, rimsulfuron, spinosad, thiamethoxam, tolclofos-methyl og triticonazol udløber den 31. januar 2017.
The approvals of the active substances Bacillus subtilis (Cohn 1872) Strain QST 713, identical with strain AQ 713, clodinafop, metrafenone, pirimicarb, rimsulfuron, spinosad, thiamethoxam, tolclofos-methyl and triticonazole will expire on 31 January 2017.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 123 (vedrørende clodinafop) ændres »31. januar 2017« til »30. april 2018«.
In the sixth column, expiration of approval, of row 123, clodinafop, the date ‘31 January 2017’ is replaced by ‘30 April 2018’;
I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 124 (vedrørende pirimicarb) ændres »31. januar 2017« til »30. april 2018«.
In the sixth column, expiration of approval, of row 124, pirimicarb, the date ‘31 January 2017’ is replaced by ‘30 April 2018’;
I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 125 (vedrørende rimsulfuron) ændres »31. januar 2017« til »30. april 2018«.
In the sixth column, expiration of approval, of row 125, rimsulfuron, the date ‘31 January 2017’ is replaced by ‘30 April 2018’;
I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 126 (vedrørende tolclofos-methyl) ændres »31. januar 2017« til »30. april 2018«.
In the sixth column, expiration of approval, of row 126, tolclofos-methyl, the date ‘31 January 2017’ is replaced by ‘30 April 2018’;
I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 127 (vedrørende triticonazol) ændres »31. januar 2017« til »30. april 2018«.
In the sixth column, expiration of approval, of row 127, triticonazole, the date ‘31 January 2017’ is replaced by ‘30 April 2018’;
I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 137 (vedrørende metrafenon) ændres »31. januar 2017« til »30. april 2018«.
In the sixth column, expiration of approval, of row 137, metrafenone, the date ‘31 January 2017’ is replaced by ‘30 April 2018’;
I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 138 (vedrørende Bacillus subtilis (Cohn 1872) stamme QST 713, identisk med stamme AQ 713) ændres »31. januar 2017« til »30. april 2018«.
In the sixth column, expiration of approval, of row 138, Bacillus subtilis (Cohn 1872) Strain QST 713, identical with strain AQ 713, the date ‘31 January 2017’ is replaced by ‘30 April 2018’;
I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 139 (vedrørende spinosad) ændres »31. januar 2017« til »30. april 2018«.
In the sixth column, expiration of approval, of row 139, spinosad, the date ‘31 January 2017’ is replaced by ‘30 April 2018’;
I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 140 (vedrørende thiamethoxam) ændres »31. januar 2017« til »30. april 2018«.
In the sixth column, expiration of approval, of row 140, thiamethoxam, the date ‘31 January 2017’ is replaced by ‘30 April 2018’.
Kommissionens forordning (EU) nr. 488/2014
Commission Regulation (EU) No 488/2014
om ændring af forordning (EF) nr. 1881/2006 for så vidt angår grænseværdierne for cadmium i fødevarer
amending Regulation (EC) No 1881/2006 as regards maximum levels of cadmium in foodstuffs
I Kommissionens forordning (EF) nr. 1881/2006 [2] fastsættes grænseværdier for cadmium i en række fødevarer.
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 [2] establishes maximum levels for cadmium in a range of foodstuffs.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) Ekspertpanel for Forurenende Stoffer i Fødevarekæden (ekspertpanelet) vedtog den 30. januar 2009 en udtalelse om cadmium i fødevarer [3].
The Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM Panel) of the European Food Safety Authority (EFSA) adopted an opinion on cadmium in food on 30 January 2009 [3].
I udtalelsen fastsatte EFSA et tolerabelt ugentligt indtag (TWI) på 2,5 μg/kg kropsvægt for cadmium.
In that opinion, EFSA established a tolerable weekly intake (TWI) of 2,5 μg/kg body weight for cadmium.
I sin udtalelse om tolerabelt ugentligt indtag for cadmium [4] tog EFSA højde for den risikovurdering, som Det Fælles FAO-WHO-ekspertudvalg for Fødevaretilsætningsstoffer udførte for nylig [5], og bekræftede TWI på 2,5 μg/kg kropsvægt.
In its ‘Statement on tolerable weekly intake for cadmium’ [4], EFSA took into account the recent risk assessment carried out by the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) [5] and confirmed the TWI of 2,5 μg/kg body weight.
I den videnskabelige udtalelse om cadmium i fødevarer konkluderede ekspertpanelet, at den gennemsnitlige eksponering for cadmium gennem kosten i europæiske lande er tæt på eller en anelse over TWI på 2,5 μg/kg kropsvægt.
In the scientific opinion on cadmium in food, the CONTAM Panel concluded that the mean dietary exposures to cadmium in European countries are close to or slightly exceeding the TWI of 2,5 μg/kg body weight.
Visse undergrupper af befolkningen kan have et TWI, der er ca. dobbelt så højt.
Certain subgroups of the population may exceed the TWI by about 2 fold.
Ekspertpanelet konkluderede endvidere, at selv om det er usandsynligt, at enkeltpersoners nyrefunktion påvirkes negativt ved dette niveau, bør befolkningens eksponering for cadmium mindskes.
The CONTAM Panel further concluded that, although adverse effects on kidney function are unlikely to occur for an individual exposed at this level, exposure to cadmium at the population level should be reduced.
I henhold til ekspertpanelets videnskabelige udtalelse om cadmium i fødevarer er de fødevaregrupper, der tegner sig for størstedelen af den daglige eksponering for cadmium gennem kosten, primært på grund af det høje forbrug, korn og kornprodukter, grøntsager, nødder og bælgfrugter, stivelsesholdige rødder eller kartofler og kød og kødprodukter.
According to the scientific opinion on cadmium in food of the CONTAM Panel, the food groups that contribute to the major part of the dietary cadmium exposure, primarily because of the high consumption, are cereals and cereals products, vegetables, nuts and pulses, starchy roots or potatoes and meat and meat products.
De højeste cadmiumkoncentrationer blev registreret i fødevarerne tang, fisk og skaldyr, chokolade og fødevarer til særlig diætkost samt i svampe, oliefrø og spiselige slagtebiprodukter.
Highest cadmium concentrations were detected in the food commodities seaweed, fish and seafood, chocolate and foods for special dietary uses as well as in fungi, oilseeds and edible offal.
En indgående vurdering af eksponeringen, der blev foretaget af EFSA i den videnskabelige rapport om eksponering for cadmium gennem kosten hos den europæiske befolkning [6] ved brug af den nye Comprehensive Food Consumption Database, der indeholder ajourførte oplysninger om fødevareforbrug for de forskellige medlemsstater, og for forskellige aldersgrupper i befolkningen, indeholder mere detaljerede oplysninger om de særlige fødevarer, der bidrager til eksponering, sorteret efter aldersgruppe.
In a refined exposure assessment carried out by EFSA in its scientific report on ‘Cadmium dietary exposure in the European population’ [6] using the new Comprehensive Food Consumption database which contains updated information on food consumption figures for the different Member States and for different age groups of the population, more detailed information on the particular food commodities that contribute to exposure are given by age group.
Hvad angår voksne er stivelsesholdige rødder og rodknolde, korn og kornbaserede produkter samt grøntsager og grøntsagsprodukter væsentlige kilder til eksponering.
For adults, starchy roots and tubers, grains and grain based products and vegetables and vegetable products are major contributors to exposure.
Hvad angår børn og unge er stivelsesholdige rødder og rodknolde, korn og kornbaserede produkter samt sukker og konfekture de største kilder til eksponering, mens det for spædbørn og småbørn er stivelsesholdige rødder og rodknolde, korn og kornbaserede produkter, grøntsager og produkter baseret på grøntsager, mælk og mejeriprodukter samt fødevarer til spædbørn og småbørn.
For children and adolescents, starchy roots and tubers, grain and grain based products and sugar and confectionary are main contributors to exposure, while for infants and toddlers it is starchy roots and tubers, grains and grain based products, vegetables and vegetable based products, milk and dairy products and foods for infants and small children that contribute most.
Den indgående vurdering af eksponeringen viser, at den samlede eksponering ikke kun skyldes nogle få fødevarer, men skyldes den sammenlagte eksponering fra flere forskellige fødevaregrupper.
The refined exposure assessment shows that overall exposure is the result of not only a few main contributors but the addition of contributions of a number of different food groups.
Der er fastsat grænseværdier for cadmium i en lang række fødevarer, herunder korn, grøntsager, kød, fisk, skaldyr, slagtebiprodukter og kosttilskud.
Maximum levels have been established for cadmium in a wide range of foodstuffs, including cereals, vegetables, meat, fish, seafood, offals and food supplements.
For nogle fødevarer, der er væsentlige kilder til visse befolkningsgruppers eksponering (chokolade og kakaoprodukter, fødevarer til spædbørn og småbørn), er der endnu ikke fastsat grænseværdier.
For some foodstuffs that are important contributors to the exposure for certain population groups (chocolate and cocoa products, foods for infants and young children) maximum levels have not yet been established.
Det er derfor nødvendigt at fastsætte grænseværdier for cadmium for disse fødevarer.
It is therefore necessary to establish maximum levels of cadmium for those foodstuffs.
Grænseværdier for forurenende stoffer fastsættes efter ALARA-princippet (»så lavt som med rimelighed kan nås«) både for varer, der allerede har grænseværdier for cadmium (f.eks. grøntsager, kød, fisk, skaldyr, slagtebiprodukter og kosttilskud), og for varer, der har nyfastsatte grænseværdier (f.eks. kakao og chokoladevarer), ud fra data om forekomst og EU-borgernes fødevareforbrugsmønstre.
Maximum levels for contaminants are set according to the ALARA principle (‘as low as reasonably achievable’) both for commodities for which maximum levels for cadmium currently already exist (such as vegetables, meat, fish, seafood, offals and food supplements) and for commodities for which maximum levels are newly set (such as cocoa and chocolate products) using occurrence data and food consumption patterns of the European Union citizen.
Chokolade og kakaopulver, der sælges til den endelige forbruger, kan indeholde høje koncentrationer af cadmium og er en væsentlig kilde til menneskers eksponering.
Chocolate and cocoa powder sold to the final consumer can contain high levels of cadmium and are an important source of human exposure.
De indtages ofte af børn, f.eks. blot i form af chokolade eller som sukret kakaopulver, der anvendes i kakaodrikke.
They are frequently consumed by children, e.g. chocolate as such or as sweetened cocoa powders used in cocoa beverages.
Ved fastsættelsen af grænseværdier for cadmium bør data om forekomst for forskellige typer chokolade og for kakaopulver, der sælges til den endelige forbruger, tages i betragtning.
When establishing maximum levels of cadmium, occurrence data for different types of chocolates and for cocoa powders sold to the final consumer should be considered.
Da cadmiumindholdet i kakaoprodukter er forbundet med kakaoindholdet, bør der fastsættes forskellige grænseværdier for cadmium for produkter med forskelligt kakaoindhold.
Since cadmium levels in cocoa products are related to their cocoa content, it is appropriate to establish different maximum levels of cadmium for products containing different percentages of cocoa.
Hensigten er at sikre, at chokolader med et større kakaoindhold også kan overholde grænseværdierne.
This should ensure that the maximum levels may also be complied with by chocolates with a higher percentage of cocoa.
I nogle områder i kakaoproducerende lande kan koncentrationen af cadmium i jorden være naturligt høj.
In some regions of cocoa producing countries, cadmium levels in soil can be naturally high.
Derfor bør data om forekomst for kakao- og chokoladeprodukter fra lande med høje koncentrationer af cadmium i jorden tages i betragtning ved fastlæggelsen af grænseværdierne for cadmium.
Therefore, occurrence data of cocoa and chocolate products provided by countries with high cadmium levels in soil should be taken into account when establishing maximum levels of cadmium.
Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger bidrager væsentligt til spædbørns og småbørns eksponering for cadmium.
Infant formulae and follow-on formulae contribute significantly to cadmium exposure of infants and young children.
Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, der er fremstillet på basis af sojaproteinisolater alene eller blandet med komælksproteiner, kan indeholde højere koncentrationer af cadmium end mælkebaserede produkter, da sojabønner naturligt optager cadmium fra jorden.
Infant formulae and follow-on formulae manufactured from soya protein isolates, alone or in a mixture with cows' milk proteins, can contain higher cadmium levels than milk based products since soya beans naturally take up cadmium from the soil.
Sojabaserede modermælkserstatninger er et vigtigt alternativ til spædbørn, der lider af laktoseintolerans, og der skal derfor sikres tilstrækkelig markedsforsyning.
Soya based formulae are an important alternative for infants suffering from lactose intolerance, therefore sufficient market supply must be ensured.
Der bør derfor fastsættes en højere grænseværdi for sojabaserede produkter.
It is therefore appropriate to set a higher maximum level for soya based products.
Forarbejdede fødevarer, der er baseret på korn, og anden babymad til spædbørn og småbørn er en væsentlig kilde til spædbørns og småbørns eksponering for cadmium.
Processed cereal based foods and other baby foods for infants and young children are an important source of exposure to cadmium for infants and young children.
Der bør derfor fastlægges en særlig grænseværdi for cadmium for forarbejdede fødevarer, der er baseret på korn, og anden babymad.
A particular maximum level of cadmium should therefore be established for processed cereal based and other baby foods.
En meget sårbar forbrugergruppes eksponering kan mindskes ved at fastsætte en grænseværdi for visse kategorier af fødevarer til særlig ernæring (f.eks. fødevarer til særlige medicinske formål til spædbørn).
Reduced exposure of a very vulnerable group of consumers could be achieved by the establishment of a maximum level for certain categories of food for particular nutritional uses (e.g. food for special medical purposes for infants).
Der foreligger dog ikke data, der underbygger en sådan grænseværdi, og der bør derfor indsamles data med henblik på at muliggøre fastsættelse af en bestemt grænseværdi på et senere tidspunkt.
However, in absence of data to substantiate such a maximum level, occurrence data should be collected in view of the possible establishment of a specific maximum level in the future.
For visse specifikke grøntsager (havrerod, pastinakker, selleri, peberrod) er det vanskeligt at overholde de gældende grænseværdier, og medlemsstaternes data om forekomst viser, at de naturlige baggrundsværdier er højere og sammenlignelige med de tilsvarende værdier for knoldselleri.
For certain specific vegetables (salsify, parsnips, celery, horseradish), compliance with current maximum levels is difficult and occurrence data provided by the Member States show that natural background levels are higher and comparable with those of celeriac.