natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der bør fastsættes en nedsat overskudsafgift på et givet niveau pr. ton for en begrænset mængde sukker, der produceres uden for kvoten, for at sikre en rimelig behandling af EU's sukkerproducenter og sørge for, at markedet fungerer smidigt, samt for at bidrage til at reducere forskellene mellem sukkerpriserne i EU og på verdensmarkedet uden at skabe risiko for ophobning af overskud i EU.
For a limited quantity of sugar produced in excess of the quota, a reduced surplus levy should be fixed at a level per tonne allowing for a fair treatment of Union sugar producers, ensuring the good functioning of the Union sugar market and helping to reduce the difference between Union and world market sugar prices without creating risks of accumulation of surpluses in the Union market.
Den nedsatte overskudsafgift udbetales, efter at ansøgningen er imødekommet, og før attesten udstedes.
The reduced surplus levy should be paid after the application is admitted and before the certificate is issued.
Det forhold, at der fastsættes lofter over de mængder, som hver producent kan ansøge om inden for en given ansøgningsperiode, og at attesterne kun udstedes for ansøgerens egen produktion, skulle forhindre spekulation i den ordning, som indføres med denne forordning.
Fixing upper limits of the quantities for which each producer can apply in one application period and restricting the certificates to products of the applicant’s own production should prevent speculative actions within the system created by this Regulation.
Der bør fastsættes minimumsbetingelserne for at kunne ansøge.
The minimum eligibility requirements for applications should be specified.
Det er derfor nødvendigt at fastsætte en frist for bestemmelsen af de pågældende beløb, jf. artikel 2, stk. 2, og artikel 6, stk. 3, litra a), i Rådets forordning (EF, Euratom) nr. 1150/2000 af 22. maj 2000 om gennemførelse af afgørelse 2007/436/EF, Euratom om ordningen for De Europæiske Fællesskabers egne indtægter [5].
It is therefore necessary to set the date of establishment of the amounts in question within the meaning of Articles 2(2) and Article 6(3)(a) of Council Regulation (EC, Euratom) No 1150/2000 of 22 May 2000 implementing Decision 2007/436/EC, Euratom on the system of the European Communities own resources [5].
Uanset artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 967/2006 fastsættes overskudsafgiften til 172 EUR/ton for højst 150000 ton sukker udtrykt i hvidt sukker og 8000 ton isoglucose udtrykt i tørstof, som er produceret ud over den kvote, som er fastsat i bilag VI til forordning (EF) nr. 1234/2007, og som afsættes på EU's marked i produktionsåret 2012/13.
By way of derogation from Article 3(1) of Regulation (EC) No 967/2006, the amount of the surplus levy for a maximum quantity of 150000 tonnes of sugar in white sugar equivalent and 8000 tonnes of isoglucose in dry matter, produced in excess of the quota fixed in Annex VI to Regulation (EC) No 1234/2007 and released on the Union market in the 2012/2013 marketing year, shall be fixed at EUR 172 per tonne.
Den nedsatte overskudsafgift, der er omhandlet i stk. 1, udbetales, efter at den ansøgning, der er omhandlet i artikel 2, er imødekommet, og før den attest, der er nævnt i artikel 6, udstedes.
The reduced surplus levy provided for in paragraph 1 shall be paid after the application referred to in Article 2 is admitted and before the certificate referred to in Article 6 is issued.
Hver ansøger kan højst indgive én ansøgning for sukker og én for isoglucose pr. ansøgningsperiode.
Each applicant may submit not more than one application for sugar and one for isoglucose per application period.
hvor mange tons der ansøges om, udtrykt i hvidt sukker for sukker og i tørstof for isoglucose, angivet uden decimaler
the quantities applied for, expressed in tonnes of white sugar equivalent and tonnes of isoglucose in dry matter, rounded to no decimal places;
ansøgningen skal være udfærdiget på det eller et af de officielle sprog i den medlemsstat, hvor den indsendes
the application shall be written in the official language or one of the official languages of the Member State in which the application is lodged;
ansøgningen skal indeholde henvisning til denne forordning og sidste frist for indgivelse af ansøgninger
the application shall indicate a reference to this Regulation and the expiry date for the submission of the applications;
ansøgeren må ikke indføje andre betingelser end dem, der er fastsat i denne forordning.
the applicant shall not introduce any additional conditions to those laid down in this Regulation.
Ansøgningsperioden udløber den 3. april 2013 kl. 12.00 (belgisk tid).
The period during which applications may be submitted shall end on 3 April 2013 at 12 noon, Brussels time.
Myndighederne giver senest fredagen efter ansøgningsperiodens udløb Kommissionen meddelelse pr. fax eller e-mail om de ansøgninger, der er indsendt og kan antages.
The competent authority shall notify the Commission on Friday at the latest, by fax or electronic mail, of the admissible applications submitted during the preceding application period.
Fra den tiende arbejdsdag efter den uge, hvor en ansøgningsperiode udløber, udsteder den kompetente myndighed attester på grundlag af de ansøgninger, som Kommissionen har fået meddelelse om, i henhold til artikel 4, stk. 2, i ansøgningsperioden, jf. dog artikel 5.
Without prejudice to Article 5, on the 10th working day following a week where the application period ended, the competent authority shall issue certificates for the applications notified to the Commission, in accordance with Article 4(2).
For hvert ton der er udstedt attest for, men som ikke er bragt i omsætning på EU's marked af andre årsager end force majeure, skal der betales 328 EUR/ton.
Each tonne covered by a certificate but not released on the Union market for reasons other than force majeure, shall be subject to payment of an amount of EUR 328/tonne.
For produktionsåret 2012/13 gælder den afgift, der er omhandlet i artikel 3 i forordning (EF) nr. 967/2006, ikke for de mængder, der tildeles med denne attest, forudsat at reglerne i gennemførelsesforordning (EU) nr. 281/2013, særlig artikel 2, stk. 5, litra c), overholdes.
For the 2012/2013 marketing year, the levy referred to in Article 3 of Regulation (EC) No 967/2006 shall not apply to the quantities issued of this certificate, subject to the respect of the rules laid down in Implementing Regulation (EU) No 281/2013, in particular in Article 2(5)(c).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 282/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 282/2013
Kommissionens forordning (EU) nr. 283/2013
Commission Regulation (EU) No 283/2013
om fastsættelse af datakrav vedrørende aktivstoffer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler
setting out the data requirements for active substances, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF [1], særlig artikel 78, stk. 1, litra b), og
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 78(1)(b) thereof,
Kommissionens forordning (EU) nr. 544/2011 af 10. juni 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår datakravene vedrørende aktivstoffer [2] blev vedtaget i henhold til artikel 8, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009.
In accordance with Article 8(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, Commission Regulation (EU) No 544/2011 of 10 June 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the data requirements for active substances [2] was adopted.
Den indeholder kravene til de dossierer, der skal fremlægges med henblik på godkendelse af aktivstoffer som fastsat i bilag II til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler [3].
It contains the requirements for the dossiers to be submitted for the approval of active substances, as set out in Annex II to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market [3].
Datakravene vedrørende kemiske stoffer bør ændres for at tage hensyn til den foreliggende videnskabelige og tekniske viden.
It is necessary to modify the data requirements concerning chemical substances in order to take into account current scientific and technical knowledge.
De relevante vejledninger indeholder mere detaljerede oplysninger om gennemførelsen af datakravene.
More detailed information for the implementation of the data requirements is laid down in relevant guidance documents.
Forordning (EU) nr. 544/2011 bør derfor ophæves.
Regulation (EU) No 544/2011 should therefore be repealed.
De ændrede datakrav bør først blive obligatoriske efter en vis periode af en rimelig længde, så ansøgerne har mulighed for at forberede sig på at opfylde disse krav.
A reasonable period should be allowed to elapse before the modified data requirements become applicable in order to permit applicants to prepare themselves to meet those requirements.
Med henblik på at gøre det muligt for medlemsstaterne og de berørte parter at forberede sig på at opfylde de nye krav bør der fastsættes overgangsbestemmelser vedrørende data, der fremlægges i forbindelse med ansøgninger om godkendelse af, fornyelse af godkendelser af eller ændring af betingelserne for godkendelse af aktivstoffer, samt data, der fremlægges i forbindelse med ansøgninger om godkendelse af, fornyelse af godkendelser af eller ændring af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler.
In order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements, it is appropriate to lay down transitional measures concerning data submitted for applications for the approval, renewal of approval or amendment to the conditions of approval of active substances and data submitted for applications for authorisation, renewal of authorisation and amendment to the authorisation of plant protection products.
Disse overgangsforanstaltninger berører ikke artikel 80 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
These transitional measures are without prejudice to Article 80 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Datakrav vedrørende aktivstoffer
Data requirements for active substances
Datakravene vedrørende aktivstoffet som omhandlet i artikel 8, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1107/2009 fastsættes i bilaget til nærværende forordning.
The data requirements for the active substance provided for in Article 8(1)(b) of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as set out in the Annex to this Regulation.
Forordning (EU) nr. 544/2011 ophæves.
Regulation (EU) No 544/2011 is repealed.
Henvisninger til den ophævede forordning gælder som henvisninger til nærværende forordning.
References to the repealed Regulation shall be construed as references to this Regulation
Overgangsforanstaltninger for så vidt angår procedurer vedrørende aktivstoffer
Transitional measures as regards procedures concerning active substances
Forordning (EU) nr. 544/2011 finder fortsat anvendelse på aktivstoffer, for så vidt angår følgende:
With respect to active substances, Regulation (EU) No 544/2011 shall continue to apply as regards the following:
procedurer vedrørende godkendelse af et aktivstof eller ændring af godkendelsen af et sådant stof i henhold til artikel 13 i forordning (EF) nr. 1107/2009, for hvilket dossiererne som omhandlet i artikel 8, stk. 1 og 2, er fremlagt senest den 31. december 2013
procedures concerning the approval of an active substance or an amendment to the approval of such a substance pursuant to Article 13 of Regulation (EC) No 1107/2009 for which the dossiers provided for in Article 8(1) and (2) thereof have been submitted by 31 December 2013;
procedurer vedrørende fornyelse af godkendelsen af et aktivstof i henhold til artikel 20 i forordning (EF) nr. 1107/2009, for hvilket de supplerende dossierer som omhandlet i artikel 9 i Kommissionens forordning (EU) nr. 1141/2010 [4] er fremlagt senest den 31. december 2013.
procedures concerning the renewal of approval of an active substance pursuant to Article 20 of Regulation (EC) No 1107/2009 for which the supplementary dossiers referred to in Article 9 of Commission Regulation (EU) No 1141/2010 [4] have been submitted by 31 December 2013.
Overgangsforanstaltninger for så vidt angår procedurer vedrørende plantebeskyttelsesmidler
Transitional measures as regards procedures concerning plant protection products
1. Forordning (EU) nr. 544/2011 finder fortsat anvendelse, for så vidt angår procedurer vedrørende godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, jf. artikel 28 i forordning (EF) nr. 1107/2009, forudsat at ansøgningen er indgivet senest den 31. december 2015 og plantebeskyttelsesmidlet indeholder mindst ét aktivstof, for hvilket dossiererne eller de supplerende dossierer er fremlagt i overensstemmelse med artikel 3.
Regulation (EU) No 544/2011 shall continue to apply as regards procedures concerning the authorisation of a plant protection product, as referred to in Article 28 of Regulation (EC) No 1107/2009, provided that the respective application has been submitted by 31 December 2015 and that the plant protection product contains at least one active substance for which the dossiers or supplementary dossiers have been submitted in compliance with Article 3.
Uanset stk. 1 kan ansøgere fra den 1. januar 2014 vælge at anvende datakravene, som er fastsat i bilaget til denne forordning.
By way of derogation from paragraph 1, from 1 January 2014 applicants may choose to apply the data requirements, as set out in the Annex to this Regulation.
Dette valg meddeles skriftligt ved indgivelsen af ansøgningen og er uigenkaldeligt.
This choice shall be made in writing when submitting the application and shall be irrevocable.
For procedurer vedrørende fornyelse af godkendelser af aktivstoffer, hvis godkendelse udløber den 1. januar 2016 eller senere, anvendes denne forordning fra ikrafttrædelsesdatoen.
For procedures concerning the renewal of approval of active substances whose approval expires on 1 January 2016 or later, this Regulation shall apply as of entry into force.
For alle andre procedurer anvendes den fra den 1. januar 2014.
As regards all other procedures, it shall apply from 1 January 2014.
EUT L 155 af 11.6.2011, s. 1.
OJ L 155, 11.6.2011, p. 1.
Oplysninger, der skal fremlægges, samt tilvejebringelse og præsentation af disse
Information to be submitted, its generation and its presentation
De oplysninger, der skal fremlægges, skal opfylde følgende krav:
The information submitted shall meet the following requirements.
Oplysningerne skal være tilstrækkelige til, at der kan foretages en vurdering af de forudsigelige — øjeblikkelige eller senere forekommende — risici, som aktivstoffet kan frembyde for mennesker, herunder sårbare grupper, for dyr og for miljøet, og skal mindst omfatte de i dette bilag omhandlede oplysninger og undersøgelsesresultater.
The information shall be sufficient to evaluate the foreseeable risks, whether immediate or delayed, which the active substance may entail for humans, including vulnerable groups, animals and the environment and contain at least the information and results of the studies referred to in this Annex.
Alle oplysninger om potentielt skadelige virkninger af aktivstoffet samt dets metabolitter og urenheder på menneskers og dyrs sundhed eller på grundvandet skal fremlægges.
Any information on potentially harmful effects of the active substance, its metabolites and impurities on human and animal health or on groundwater shall be included.
Alle oplysninger om potentielt uacceptable virkninger af aktivstoffet samt dets metabolitter og urenheder på miljøet, på planter og på planteprodukter skal fremlægges.
Any information on potentially unacceptable effects of the active substance, its metabolites and impurities on the environment, on plants and plant products shall be included.
Oplysningerne skal omfatte alle relevante data fra videnskabelig, peer-evalueret alment tilgængelig litteratur om aktivstoffet, metabolitter og nedbrydnings- eller reaktionsprodukter samt plantebeskyttelsesmidler indeholdende aktivstoffet, der omhandler bivirkninger for sundheden, miljøet og arter uden for målgruppen.
The information shall include all relevant data from the scientific peer reviewed open literature on the active substance, metabolites and breakdown or reaction products and plant protection products containing the active substance and dealing with side-effects on health, the environment and non-target species.
Der skal fremlægges en sammenfatning af disse data.
A summary of this data shall be provided.
Oplysningerne skal omfatte en udførlig og objektiv rapport om de udførte undersøgelser tillige med en detaljeret beskrivelse af dem.
The information shall include a full and unbiased report of the studies conducted as well as a full description of them.
Disse oplysninger kræves ikke, når en af følgende betingelser er opfyldt:
Such information shall not be required, where one of the following conditions is fulfilled:
De er ikke nødvendige på grund af produktets art eller dets påtænkte anvendelser, eller de er ikke nødvendige ud fra et videnskabeligt synspunkt.
it is not necessary owing to the nature of the product or its proposed uses, or it is not scientifically necessary;
Det er ikke teknisk muligt at tilvejebringe dem.
it is technically not possible to supply.
Dette skal begrundes.
In such a case a justification shall be provided.
Samtidig anvendelse af aktivstoffet som biocid eller veterinærlægemiddel skal oplyses.
The simultaneous use of the active substance as a biocide or in veterinary medicine shall be reported.
Hvis ansøgeren for aktivstoffet i plantebeskyttelsesmidlet er identisk med den, der er ansvarlig for anmeldelsen af aktivstoffet som biocid eller veterinærlægemiddel, skal der fremlægges en sammenfatning af alle relevante data, der er fremlagt med henblik på godkendelse af biocidet eller veterinærlægemidlet.
If the applicant for the active substance in the plant protection product is identical to the one responsible for the notification of the active substance as a biocide or as a veterinary medicine, a summary of all relevant data submitted for approval of the biocide or the veterinary medicine, shall be submitted.
Sammenfatningen skal omfatte de toksikologiske referenceværdier og de foreslåede maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (MRL), under hensyntagen til eventuel mulig kumulativ eksponering som følge af de forskellige anvendelser af det samme stof baseret på videnskabelige metoder, der er anerkendt af de kompetente europæiske myndigheder, tillige med en sammenfatning af de relevante data om restkoncentrationer og toksikologiske data samt oplysninger om produktets anvendelse.
This summary shall include toxicological reference values and MRL proposals, taking into account any possible cumulative exposure due to different uses of the same substance based on scientific methods accepted by the European competent authorities, together with a summary of the residues and toxicology data and information on the use of the product.
Hvis ansøgeren for aktivstoffet i plantebeskyttelsesmidlet ikke er identisk med den, der er ansvarlig for anmeldelsen af aktivstoffet som biocid eller veterinærlægemiddel, skal der fremlægges en sammenfatning af alle tilgængelige data.
If the applicant for the active substance in the plant protection product is not identical to the one responsible for the notification of the active substance as a biocide or in veterinary medicine, a summary of all available data shall be submitted.
Hvis det er relevant, skal oplysningerne tilvejebringes ved at følge de testmetoder, der er opført på den i punkt 6 nævnte liste.
Where relevant, the information shall be generated using test methods, which are included in the list referred to in point 6.
I mangel af passende internationalt eller nationalt validerede retningslinjer for testning skal der anvendes testretningslinjer, som er godkendt af den kompetente europæiske myndighed.
In the absence of suitable internationally or nationally validated test guidelines, test guidelines accepted by the European competent authority shall be used.
Eventuelle fravigelser skal beskrives og begrundes.
Any deviations shall be described and justified.
Oplysningerne skal omfatte en detaljeret beskrivelse af de anvendte testmetoder.
The information shall include a full description of the test methods used.
Oplysningerne skal omfatte en liste over endpoints for aktivstoffet.
The information shall include a list of endpoints for the active substance.
Hvis det er relevant, skal oplysningerne tilvejebringes i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/63/EU [1].
Where relevant, the information shall be generated in accordance with Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council [1].
Oplysningerne om aktivstoffet skal sammen med oplysningerne om et eller flere plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffet, og, hvis det er relevant, ledsaget af oplysningerne vedrørende safenere og synergister og andre bestanddele af plantebeskyttelsesmidlet, være tilstrækkelige som grundlag for at:
The information on the active substance, taken together with the information concerning one or more plant protection products containing the active substance and together, if appropriate, with the information concerning safeners and synergists and other components of the plant protection product, shall be sufficient to:
foretage en vurdering af risiciene for mennesker i forbindelse med håndtering og anvendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffet
permit an assessment of the risks for humans, associated with handling and use of plant protection products containing the active substance;
foretage en vurdering af risiciene for menneskers og dyrs sundhed i tilknytning til restkoncentrationer af aktivstoffet og dets metabolitter, urenheder, nedbrydningsprodukter og reaktionsprodukter, der bliver tilbage i luft, vand, fødevarer og foder
permit an assessment of the risks for human and animal health, arising from residues of the active substance and its metabolites, impurities, breakdown and reaction products remaining in water, air, food and feed;
forudsige aktivstoffets og dets metabolitters, nedbrydningsprodukters og reaktionsprodukters udbredelse, skæbne og opførsel i miljøet, når disse er af toksikologisk eller miljømæssig betydning, samt de involverede tidsforløb
predict the distribution, fate and behaviour in the environment of the active substance and metabolites, breakdown and reaction products, where they are of toxicological or environmental significance, as well as the time courses involved;
foretage en vurdering af indvirkningen på ikke-målarter (flora og fauna), der kan forventes at ville blive eksponeret for aktivstoffet og dets metabolitter, nedbrydningsprodukter og reaktionsprodukter, når disse er af toksikologisk eller miljømæssig betydning, herunder indvirkningen på disse arters adfærd.
permit an assessment of the impact on non-target species (flora and fauna), including the impact on their behaviour, which are likely to be exposed to the active substance, its metabolites, breakdown and reaction products, where they are of toxicological or environmental significance.
Indvirkningen kan skyldes en enkelt eller langvarig eller gentagen eksponering og kan være direkte eller indirekte, reversibel eller irreversibel
Impact can result from single, prolonged or repeated exposure and can be direct or indirect, reversible or irreversible;
vurdere indvirkningen på biodiversiteten og økosystemet
evaluate the impact on biodiversity and the ecosystem;