natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reading Scientific Services Ltd. indgav den 30. juni 2008 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Nederlandene om tilladelse til at markedsføre methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer som en ny levnedsmiddelingrediens i tyggegummibase.
On 30 June 2008 the company Reading Scientific Services Ltd made a request to the competent authorities of the Netherlands to place methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer on the market as a novel food ingredient for the use in chewing gum base.
Nederlandenes kompetente fødevarevurderingsorgan afgav den 14. juli 2011 den første vurderingsrapport.
On 14 July 2011, the competent food assessment body of the Netherlands issued its initial assessment report.
I sin rapport fastslog det nederlandske fødevarevurderingsorgan, at methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
In that report it came to the conclusion that methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer meets the criteria set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Den 18. august 2011 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater.
On 18 August 2011, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, første afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser.
Reasoned objections were raised within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97.
Den 12. juni 2012 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at foretage en yderligere vurdering af methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer som levnedsmiddelingrediens i henhold til forordning (EF) nr. 258/97.
On 12 June 2012, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment for methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer as food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Den 10. oktober 2013 vedtog EFSA en videnskabelig udtalelse om methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer (ingrediens i tyggegummibase) som en ny levnedsmiddelingrediens [2], hvori den konkluderede, at det er sikkert under de foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer.
On 10 October 2013 EFSA adopted a Scientific Opinion on the safety of methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer (chewing gum base ingredient) as a novel food ingredient [2], concluding that it is safe under the proposed uses and use levels.
Ifølge udtalelsen er det tilstrækkeligt godtgjort, at methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer under de foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer i tyggegummibase opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
The opinion gives sufficient grounds to establish that methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer in the proposed use and use levels in chewing gum base complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer, jf. bilaget, kan markedsføres i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens i tyggegummibase i en mængde på højst 2 % i det færdige tyggegummiprodukt.
Methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer as specified in the Annex may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient to be used in chewing gum base up to a maximum of 2 % in the finished chewing gum product.
Den nye tyggegummibase, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »gummibase (indeholder methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer)« eller »gummibase (indeholder CAS-nr. 9011-16-9)«.
The designation of the novel chewing gum base authorised by this Decision on the labelling of the foodstuff containing it shall be ‘gum base (including methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer)’ or ‘gum base (including CAS No 9011-16-9)’.
Denne afgørelse er rettet til Reading Scientific Services Ltd., The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper lane, Reading, RG6 6LA, Det Forenede Kongerige .
This Decision is addressed to Reading Scientific Services Ltd, The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper lane, Reading, RG6 6LA, United Kingdom.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. december 2014.
Done at Brussels, 11 December 2014.
EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1.
OJ L 43, 14.2.1997, p. 1.
SPECIFIKATION FOR METHYLVINYLETHER-MALEINSYREANHYDRIDCOPOLYMER
ANNEX
Methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer er en vandfri copolymer af methylvinylether og maleinsyreanhydrid.
SPECIFICATION OF METHYL VINYL ETHER-MALEIC ANHYDRIDE COPOLYMER
Beskrivelse:
Methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer is an anhydrous copolymer of methyl vinyl ether and maleic anhydride.
fritflydende, hvidt til råhvidt pulver.
Structural formula:
Identifikation:
Description:
CAS-nr.
Free-flowing, white to white-off powder.
Renhed:
Identification:
Indhold
CAS No
Mindst 99,5 % i tørstof
Purity:
Specifik viskositet (1 % MEK)
Assay value
Methylvinylether-rest
At least 99,5 % in dry matter
Ikke over 150 ppm
Specific viscosity (1 % MEK)
Maleinsyreanhydrid-rest
Residual methyl vinyl ether
Ikke over 250 ppm
Not more than 150 ppm
Acetaldehyd
Residual maleic anhydride
Ikke over 500 ppm
Not more than 250 ppm
Dilauroylperoxid
Acetaldehyde
Ikke over 15 ppm
Not more than 500 ppm
Ikke over 10 ppm
Dilauroyl peroxide
Mikrobiologiske kriterier:
Not more than 15 ppm
Samlet aerobt kimtal
Total heavy metals
Ikke over 500 cfu/g
Not more than 10 ppm
Gær- og skimmelsvamp
Microbiological criteria:
Negativ test
Total aerobic plate count
Rådets afgørelse 2014/906/FUSP
Council Decision 2014/906/CFSP
om ændring af afgørelse 2013/726/FUSP om støtte til UNSCR 2118 (2013) og OPCW's eksekutivråd EC-M-33/Dec 1 inden for rammerne af gennemførelsen af EU-strategien mod spredning af masseødelæggelsesvåben
amending Decision 2013/726/CFSP in support of the UNSCR 2118 (2013) and OPCW Executive Council EC-M-33/Dec 1, in the framework of the implementation of the EU Strategy against Proliferation of Weapons of Mass Destruction
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Union, særlig artikel 28, stk. 1, og artikel 31, stk. 1,
Having regard to the Treaty on European Union, and in particular Articles 28(1) and 31(1) thereof,
Den 9. december 2013 vedtog Rådet afgørelse 2013/726/FUSP [1].
On 9 December 2013, the Council adopted Decision 2013/726/CFSP [1].
Afgørelse 2013/726/FUSP fastsætter en gennemførelsesperiode på 12 måneder for projektet, der er omhandlet i afgørelsens artikel 1, stk. 2, fra datoen for indgåelsen af den finansieringsaftale, der er omhandlet i afgørelsens artikel 3, stk. 3.
Decision 2013/726/CFSP provides for a 12-month implementation period of the project referred to in Article 1(2) thereof after the date of the conclusion of the financial agreement referred to in Article 3(3) thereof.
Det tekniske sekretariat for Organisationen for Forbud mod Kemiske Våben (OPCW) anmodede den 6. november 2014 Unionen om tilladelse til at forlænge gennemførelsesperioden i afgørelse 2013/726/FUSP indtil den 30. september 2015 med henblik på den fortsatte gennemførelse af projektet ud over den udløbsdato, der er nævnt i afgørelsens artikel 5, stk. 2.
On 6 November 2014, the Technical Secretariat of the Organisation for the Prohibition of Chemical Weapons (OPCW) requested the authorisation of the Union for extending the implementation period of Decision 2013/726/CFSP until 30 September 2015 to allow for the continuation of the implementation of the project beyond the expiry date referred to in Article 5(2) thereof.
Den ønskede ændring af afgørelse 2013/726/FUSP vedrører dennes artikel 5, stk. 2, og afdelingen »Aktiviteter« i bilaget, hvor varigheden af projektets gennemførelse skal ændres.
The requested amendment of Decision 2013/726/CFSP concerns Article 5(2) thereof and the first paragraph of the Section ‘Activities’ of the Annex where the duration of the implementation of the project has to be modified.
Fortsættelsen af det projekt, som er omhandlet i artikel 1, stk. 2, i afgørelse 2013/726/FUSP, og som er nævnt specifikt i OPCW's anmodning af 6. november 2014, kan gennemføres uden nogen ressourcemæssige virkninger.
The continuation of the project referred to in Article 1(2) of Decision 2013/726/CFSP, as specifically quoted in the request made by the OPCW on 6 November 2014, could be performed without any resource implication.
Afgørelse 2013/726/FUSP bør derfor ændres for at muliggøre den fulde gennemførelse af det projekt, der er omhandlet i afgørelsen, ved at forlænge dens gyldighedsperiode —
Decision 2013/726/CFSP should, therefore, be amended to enable the full implementation of the project contained therein, by extending its duration accordingly,
Afgørelse 2013/726/FUSP ændres således:
Decision 2013/726/CFSP is hereby amended as follows:
Den udløber den 30. september 2015.«
It shall expire on 30 September 2015.’ .
I bilaget affattes afdelingen »Aktiviteter«, første afsnit, således:
In the Annex, in the Section ‘Activities’, the first paragraph is replaced by the following:
»Der vil blive ydet støtte til OPCW i form af levering af op til 5 satellitbilledsprodukter fra EU's Satellitcenter (EU SATCEN) til OPCW om ugen i hele perioden med start fra kontraktens undertegnelse og indtil den 30. september 2015.«
‘Support to OPCW will be provided through delivery of up to 5 satellite imagery products of the EU Satellite Centre (EU SatCen) per week for a total duration starting from the signing of the contract until 30 September 2015.’ .
Rådets afgørelse 2013/726/FUSP af 9. december 2013 om støtte til UNSCR 2118 (2013) og OPCW's eksekutivråd EC-M-33/Dec 1 inden for rammerne af gennemførelsen af EU-strategien mod spredning af masseødelæggelsesvåben (EUT L 329 af 10.12.2013, s. 41).
Council Decision 2013/726/CFSP of 9 December 2013 in support of the UNSCR 2118 (2013) and OPCW Executive Council EC-M-33/Dec 1, in the framework of the implementation of the EU Strategy against Proliferation of Weapons of Mass Destruction (OJ L 329, 10.12.2013, p. 41).
om tilladelse til markedsføring af Clostridium butyricum (CBM 588) som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
authorising the placing on the market of Clostridium butyricum (CBM 588) as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer C(2014) 9345)
(notified under document C(2014) 9345)
Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd. indgav den 2. februar 2012 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige om tilladelse til at markedsføre Clostridium butyricum (CBM 588) som en ny levnedsmiddelingrediens i kosttilskud.
On 2 February 2012, the company Miyarisan Pharmaceutical Co.
Det Forenede Kongeriges kompetente fødevarevurderingsorgan afgav den 14. maj 2013 den første vurderingsrapport.
Ltd made a request to the competent authorities of the United Kingdom to place Clostridium butyricum (CBM 588) on the market as a novel food ingredient to be used in food supplements.
I rapporten konkluderedes det, at Clostridium butyricum (CBM 588) opfylder kriterierne for nye levnedsmidler i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
On 14 May 2013, the competent food assessment body of the United Kingdom issued its initial assessment report.
Den 4. september 2013 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater.
In that report it came to the conclusion that Clostridium butyricum (CBM 588) meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, første afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser.
On 4 September 2013, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97 bør der vedtages en gennemførelsesafgørelse, som tager hensyn til de fremsatte indsigelser.
Reasoned objections were raised within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97.
De yderligere forklaringer fra ansøgeren mindskede på tilfredsstillende vis medlemsstaternes og Kommissionens betænkeligheder.
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 258/97 a Commission Implementing Decision should be made that takes into account the objections raised.
I Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF [2] fastlægges krav til kosttilskud.
The additional explanations provided by the applicant alleviated the concerns to the satisfaction of the Member States and the Commission.
Det bør være tilladt at anvende Clostridium butyricum (CBM 588), uden at kravene i denne retsforskrift tilsidesættes.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council [2] lays down requirements on food supplements.
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
The use of Clostridium butyricum (CBM 588) should be authorised without prejudice to the requirements of that legislation.
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Clostridium butyricum (CBM 588), jf. bilaget, kan markedsføres i EU som en ny levnedsmiddelingrediens i kosttilskud med en maksimumsdosis på 1,35 × 108 CFU pr. dag, uden at det berører bestemmelserne i direktiv 2002/46/EF.
Article 1
Artikel 2
Clostridium butyricum (CBM 588) as specified in the Annex may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient to be used in food supplements with a maximum dose of 1,35 × 108 CFU per day without prejudice to the specific provisions of Directive 2002/46/EC.
Den nye levnedsmiddelingrediens, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)« eller »Clostridium butyricum (CBM 588)« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
Article 2
Artikel 3
The designation of Clostridium butyricum (CBM 588) authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)’ or ‘Clostridium butyricum (CBM 588)’.
Denne afgørelse er rettet til Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., 1-10-3, Kaminakazato, Kita-Ku, Tokyo 114-0016, Japan
Article 3
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. december 2014.
This Decision is addressed to Miyarisan Pharmaceutical Co.
På Kommissionens vegne
Ltd, 1-10-3, Kaminakazato, Kita-Ku, Tokyo 114-0016, Japan
Medlem af Kommissionen
Done at Brussels, 11 December 2014.
EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1.
For the Commission
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (EFT L 183 af 12.7.2002, s. 51).
Member of the Commission
BILAG
OJ L 43, 14.2.1997, p. 1.
SPECIFIKATION AF CLOSTRIDIUM BUTYRICUM (CBM 588)
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (OJ L 183, 12.7.2002, p. 51).
Beskrivelse
SPECIFICATION OF CLOSTRIDIUM BUTYRICUM (CBM 588)
Hvide eller lysegrå tabletter med karakteristisk lugt og sød smag.
Definition
Mikrobiologiske kriterier:
Clostridium butyricum (CBM 588) is a Gram-positive, spore-forming, obligate anaerobic, non-pathogenic, non-genetically modified bacterium.
Antal levedygtige aerobe bakterier i alt
Description
Ikke over 103 CFU/g
White or pale grey tablets with characteristic odour and sweet taste.
Ikke påvist i 1 g
Microbiological criteria:
Gær- og skimmelsvampe
Total viable aerobic count
Ikke over 102 CFU/g
Not more than 103 CFU/g
om ækvivalensen af visse tredjelandes og territoriers tilsyns- og reguleringsmæssige krav med henblik på behandling af eksponeringer i henhold til forordning (EU) nr. 575/2013
on the equivalence of the supervisory and regulatory requirements of certain third countries and territories for the purposes of the treatment of exposures according to Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 575/2013 af 26. juni 2013 om tilsynsmæssige krav til kreditinstitutter og investeringsselskaber og om ændring af forordning (EU) nr. 648/2012 [1], særlig artikel 107, stk. 4, artikel 114, stk. 7, artikel 115, stk. 4, artikel 116, stk. 5, og artikel 142, stk. 2, og
Having regard to Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council of 26 June 2013 on prudential requirements for credit institutions and investment firms and amending Regulation (EU) No 648/2012 [1], and in particular Articles 107(4), 114(7), 115(4), 116(5) and 142(2) thereof,
Ved artikel 153 i forordning (EU) nr. 575/2013 fastsættes formlerne for beregning af de risikovægtede eksponeringsbeløb for erhvervseksponeringer og eksponeringer mod institutter, centralregeringer og centralbanker efter IRB-metoden, og de parametre, der skal anvendes ved beregningen, herunder korrelationskoefficienten, fastsættes ligeledes.
Article 107(3) of Regulation (EU) No 575/2013 allows institutions to treat exposures to third country investment firms, credit institutions and exchanges as exposures to institutions only if the third country applies prudential and supervisory requirements to the entity concerned which are at least equivalent to those applied in the Union.
Ved artikel 153, stk. 2, i forordning (EU) nr. 575/2013 fastsættes korrelationskoefficienten for store enheder i den finansielle sektor.
Articles 114(7), 115(4) and 116(5) of Regulation (EU) No 575/2013 set specific risk weights applicable to exposures to central governments, central banks, regional governments, local authorities, and public sector entities located in third countries that apply supervisory and regulatory arrangements at least equivalent to those applied in the Union.
I henhold til artikel 142, stk. 1, nr. 4), litra b), i nævnte forordning skal den pågældende enhed i den finansielle sektor eller et af dens datterselskaber for at falde ind under definitionen på en »stor enhed i den finansielle sektor« være omfattet af lovgivningen i et tredjeland, der anvender tilsyns- og reguleringskrav, der som minimum svarer til de krav, der anvendes i Unionen.
Article 153 of Regulation (EU) No 575/2013 lays down the formula for the calculation of the risk weighted exposures amounts for exposures to corporates, institutions, central governments and central banks under the internal-ratings based (IRB) approach and details the parameters to be used for the calculation, including the coefficient of correlation.
For at bestemme de passende risikovægtede eksponeringer med henblik på beregningen af kapitalkrav for kreditrisiko i tilknytning til eksponeringer mod visse kategorier af enheder i tredjelande har Kommissionen vurderet ækvivalensen af tilsyns- og lovreglerne i tredjelande i forhold til de tilsvarende tilsyns- og lovregler i Unionen.
Article 153(2) of Regulation (EU) No 575/2013 sets the coefficient of correlation applicable to large financial sector entities.
Under hensyntagen til uafhængige vurderinger foretaget af internationale organisationer, bl.a. Baselkomitéen for Banktilsyn, Den Internationale Valutafond og Den Internationale Børstilsynsorganisation, har Kommissionen vurderet visse tredjelandes tilsyns- og lovregler for kreditinstitutter, investeringsselskaber og børser.
According to Article 142(1)(4)(b) of that Regulation, in order to qualify for the definition of ‘large financial sector entity’, the financial sector entity or one of its subsidiaries must be subject to the laws of a third country applying prudential supervisory requirements at least equivalent to those applied in the Union.
På baggrund af denne analyse har Kommissionen kunnet foretage en evaluering af ækvivalensen af tredjelandes regler med henblik på at vurdere behandlingen af de relevante kategorier af eksponeringer, der er nævnt i artikel 107, 114, 115, 116 og 142 i forordning (EU) nr. 575/2013.
In order to determine the appropriate risk-weighted exposures for the calculation of capital requirements for the credit risk attached to exposures to certain categories of entities located in third countries, the Commission has assessed the equivalence of the supervisory and regulatory arrangements of third countries to the corresponding supervisory and regulatory arrangements in the Union.
På baggrund af vurderingen kan det konkluderes, at Brasilien, Canada, Indien, Japan, Kina, Mexico, Saudi-Arabien, Singapore, Sydafrika og USA har tilsyns- og lovregler, der opfylder en række operationelle standarder, der afspejler de væsentlige elementer i Unionens tilsyns- og lovregler, der gælder for børser.
Taking into account independent assessments by the international organisations, such as those carried out by the Basel Committee on Banking Supervision, the International Monetary Fund and the International Organization of Securities Commissions, the Commission has assessed the supervisory and regulatory arrangements of certain third countries applicable to credit institutions, investment firms, and exchanges.
Derfor bør disse tredjelandes tilsyns- og reguleringsmæssige krav vedrørende børser anses for som minimum at svare til dem, der anvendes i Unionen, for så vidt angår artikel 107, stk. 4, i forordning (EU) nr. 575/2013, men kun i det omfang, der er tale om eksponeringer mod børser, der er hjemmehørende i disse tredjelande.
This analysis has enabled the Commission to evaluate the equivalence of third country arrangements for the purposes of determining the treatment of the relevant categories of exposures mentioned in Articles 107, 114, 115, 116 and 142 of Regulation (EU) No 575/2013.
Denne afgørelse har alene til formål at fastslå ækvivalens med henblik på tildeling af risikovægte i henhold til artikel 107, 114, 115, 116 og 142 i forordning (EU) nr. 575/2013.
For the purposes of Articles 114, 115, and 116 of Regulation (EU) No 575/2013 equivalence should be determined by reference to the supervisory and regulatory arrangements applicable to credit institutions since these arrangements usually set the risk weights for the calculation of capital requirements for credit risk.
Listen over tredjelande og territorier, for hvilke der anses at være ækvivalens med henblik på denne afgørelse, er ikke definitiv.
For the purposes of Article 142(1)(4)(b) of Regulation (EU) No 575/2013, the equivalence assessment is confined to the supervisory and regulatory arrangements applicable to third country undertakings with a main business comparable to that of a credit institution or investment firm, in accordance with the definition provided in Article 4(1)(27) of that Regulation.
Kommissionen vil med bistand af Den Europæiske Banktilsynsmyndighed fortsat løbende overvåge udviklingen i tredjelandes og territoriers tilsyns- og lovregler med henblik på efter behov og mindst hvert femte år at ajourføre de i denne afgørelse fastsatte lister over tredjelande og territorier, navnlig i lyset af den konstante udvikling i tilsyns- og lovreglerne, i Unionen og på globalt plan, idet der tages hensyn til nye tilgængelige kilder til relevant information.
Following the assessment, it appears that Australia, Brazil, Canada, China, Guernsey, Hong Kong, India, Isle of Man, Japan, Jersey, Mexico, Monaco, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, Switzerland and the USA have in place supervisory and regulatory arrangements which comply with a series of operational, organisational and supervisory standards reflecting the essential elements of the Union's supervisory and regulatory arrangements applicable to credit institutions.