natgillin/translations-raw huggingface dataset:
fremme af netværkssamarbejde, samordning, indbyrdes tilpasning, samarbejde og integration af nationale forskningsprogrammer og aktiviteter inden for fattigdomsrelaterede sygdomme, herunder oversete sygdomme, på videnskabeligt, forvaltningsmæssigt og finansielt plan
In order to reach the specific objectives set out in point 2, the following indicators shall be monitored during the course of the EDCTP2 programme:
støtte til forskning med kliniske forsøg og tilhørende aktiviteter inden for fattigdomsrelaterede sygdomme, navnlig hiv/aids, malaria, tuberkulose og andre fattigdomsrelaterede sygdomme, herunder oversete sygdomme
Support clinical trials on new or improved medical interventions for poverty-related diseases, including neglected ones, through partnerships between European and developing countries, in particular sub-Saharan Africa:
etablering af samarbejde og iværksættelse af fælles aktioner med andre offentlige og private bidragydere
Indicator:
sikring af bevidsthed om, godkendelse og anerkendelse af EDCTP2-programmet og dets aktiviteter gennem rådgivning og kommunikation, ikke kun på EU-plan og i udviklingslandene, men også på globalt plan.
increase the number of supported clinical trials to at least 150, compared to 88 under EDCTP1, that lead to new products, processes, methodologies, diagnostics, treatments or preventions.
Definition og gennemførelse af programmet
sustain or increase the proportion of clinical trials funded by the EDCTP2-IS with African leadership.
EDCTP2-programmet gennemføres af EDCTP2-GS på grundlag af en årlig arbejdsplan og en flerårig strategisk arbejdsplan, der udarbejdes af EDCTP2-GS i samråd med de relevante interessenter og vedtages af dennes generalforsamling efter internationalt peer review og på betingelse af Kommissionens forudgående godkendelse.
aim to increase the number of peer-reviewed scientific articles published to three times that of EDCTP1.
Den årlige arbejdsplan skal indeholde de emner og aktiviteter, der skal iværksættes, herunder forslagsindkaldelser, som skal lanceres af EDCTP-GS med henblik på udvælgelse og finansiering af indirekte aktioner, samt budgetterne for og EDCTP2-finansieringen til disse emner og aktiviteter.
Support research capacity-building activities in sub-Saharan Africa enabling clinical trials to be conducted and help to reduce the brain drain:
Når det er hensigtsmæssigt, kan EDCTP2 udveksle oplysninger med andre offentlige eller private initiativer, bl.a. initiativerne under Horisont 2020.
aim to sustain or increase the participation of sub-Saharan African countries in the EDCTP2 Programme.
Den årlige arbejdsplan skal skelne mellem finansierede eller EU-samfinansierede aktiviteter og de aktiviteter, der finansieres af deltagerlandene eller andre kilder.
increase the number of fellowships to sub-Saharan African researchers and MSc/PhD students from 400 under EDCTP1, strongly encouraging and supporting them to continue their research career in sub-Sahara Africa following their fellowship.
Den flerårige strategiske arbejdsplan skal indeholde en fælles strategisk forskningsdagsorden, som udarbejdes og ajourføres årligt.
increase the number of capacity-building activities supported for conducting clinical trials in sub-Saharan Africa from 74 under EDCTP1.
EDCTP2-GS skal overvåge gennemførelsen af aktiviteterne i arbejdsplanen, herunder indirekte aktioner udvalgt gennem de forslagsindkaldelser, den forvalter.
Develop a research agenda for EDCTP2 based on common criteria for priority setting and common evaluation, whilst recognising that contributions from national programmes and EDCTP may differ.
Den skal tildele og forvalte finansieringen til disse indirekte aktioner i overensstemmelse med denne afgørelse og forvalte den faktiske gennemførelse af de aktiviteter, der er udvalgt og anført i de tidligere arbejdsplaner.
Target:
Forventede resultater af gennemførelsen af EDCTP2-programmet
at least 50 % of the public investment by Participating States are integrated, aligned or coordinated through the EDCTP2 Programme.
EDCTP2-GS udarbejder en årlig rapport, som giver en detaljeret oversigt over gennemførelsen af EDCTP2-programmet.
Ensure efficiency of the implementation of the EDCTP2 Programme:
Med hensyn til indkaldelser forvaltet af EDCTP2-GS skal den årlige rapport desuden indeholde oplysninger om antallet af projekter, der er indsendt og udvalgt til finansiering, anvendelsen af Unionens finansielle bidrag i detaljer, fordelingen af nationale og andre bidrag, herunder angivelse af typen af naturaliebidrag, deltagernes type, landestatistikker, udvekslingsarrangementer og formidlingsaktiviteter.
increase the contributions received from developing countries to at least EUR 30000000 compared to EUR 14000000 under EDCTP1.
Den årlige rapport kan også i givet fald indeholde oplysninger om foranstaltninger, der er truffet for at lette adgangen til produkter under EDCTP2.
obtain additional contributions, either public or private, of at least EUR 500000000, compared to EUR 71000000 under EDCTP1.
Den årlige rapport skal også indeholde oplysning om fremskridtene med at opfylde EDCTP2-programmets mål som fastlagt i bilag I.
Establish cooperation and launch joint actions with Union, national and international development assistance initiatives, including where appropriate, relevant WHO initiatives, in order to ensure complementarity and increase the impact of the results of EDCTP-funded activities.
Desuden skal EDCTP2-GS tilvejebringe enhver rapport og oplysning, der er nævnt i denne afgørelse og i aftalen med Unionen.
For the purpose of this decision, ‘medical interventions’ encompass measures whose purpose is to improve or sustain health or alter the course of a disease, in particular prevention and treatment based on medicinal products such as drugs, microbicides or vaccines, including their delivery modality, follow up of treatment and prevention in the affected population as well as medical diagnostics to detect and monitor disease/health evolution.
FORVALTNING AF EDCTP2-PROGRAMMET
ACTIVITIES AND IMPLEMENTATION OF THE EDCTP2 PROGRAMME
EDCTP2-programmet har følgende organisationsstruktur:
Activities
EDCTP2-GS ledes af en generalforsamling, hvor alle deltagerlande er repræsenteret.
The EDCTP2 Programme shall include the following activities:
Generalforsamlingens primære ansvar er at sikre, at der iværksættes alle nødvendige aktiviteter med henblik på at nå målene for EDCTP2-programmet, og at midlerne forvaltes korrekt og effektivt.
promoting networking, coordination, alignment, collaboration and integration of national research programmes and activities on poverty-related diseases, including neglected ones, at scientific, management and financial level;
Den skal vedtage den årlige arbejdsplan.
supporting clinical trial research and related activities on poverty-related diseases, in particular HIV/AIDS, malaria, tuberculosis and other poverty-related diseases, including neglected ones;
Generalforsamlingen træffer beslutning ved enighed.
fostering capacity development for clinical trials and related research in developing countries, in particular in Sub-Saharan Africa, through grants for:
I mangel af enighed træffer generalforsamlingen sine beslutninger med et flertal på mindst 75 % af stemmerne.
career development of junior and senior fellows, promoting mobility, staff exchange grants, research training networks, strengthening ethics and regulatory bodies, mentoring and partnerships at individual or institutional or regional level;
Unionen repræsenteret ved Kommissionen inviteres til alle generalforsamlingsmøder som observatør og tilsendes alle nødvendige dokumenter.
establishing cooperation and launching joint actions with other public and private funders;
Den kan deltage i drøftelserne.
assuring awareness, endorsement and acknowledgment of the EDCTP2 Programme and its activities through advocacy and communication, not only at Union level and in developing countries, but also at global level.
Generalforsamlingen udpeger en bestyrelse, som fører tilsyn med EDCTP2-GS's sekretariat, som oprettes af generalforsamlingen som forvaltningsorgan for EDCTP2-programmet.
Programme definition and implementation
Bestyrelsen har det antal bestyrelsesmedlemmer, som generalforsamlingen fastsætter, dog mindst fem.
The EDCTP2 Programme shall be implemented by the EDCTP2-IS on the basis of an annual work plan and a multiannual strategic work plan prepared by the EDCTP2-IS, in consultation with the relevant stakeholders, and adopted by the General Assembly of the EDCTP2-IS following international peer-review and subject to the prior approval by the Commission.
EDCTP-GS's sekretariat skal mindst varetage følgende opgaver:
The annual work plan shall identify topics and activities to be implemented, including calls for proposals to be launched by EDCTP-IS to select and fund indirect actions, as well as the budgets and EDCTP2 funding for those topics and activities.
gennemføre den årlige arbejdsplan
Where appropriate, EDCTP2 may exchange information with other public or private initiatives, including those under Horizon 2020.
yde støtte til generalforsamlingen
The annual work plan shall differentiate between the activities funded or co-funded by the Union and those funded by Participating States or other revenues.
overvåge og rapportere om gennemførelsen af EDCTP2-programmet
The multiannual strategic work plan shall set a common strategic research agenda which shall be prepared and updated on an annual basis.
forvalte de finansielle bidrag fra deltagerlandene, Unionen og enhver tredjepart og rapportere om anvendelsen heraf til generalforsamlingen og Unionen
EDCTP2-IS shall monitor the implementation of the activities included in the work plan, including indirect actions selected through calls for proposals it manages.
øge EDCTP2-programmets synlighed gennem rådgivning og kommunikation
It shall allocate and manage funding to those in accordance with this Decision and the effective implementation of activities selected and identified in the previous work plans.
stå i forbindelse med Kommissionen i overensstemmelse med delegationsaftalen som nævnt i artikel 7.
Deliverables expected from the implementation of the EDCTP2 Programme
Et videnskabeligt rådgivende udvalg rådgiver generalforsamlingen om strategiske prioriteter for EDCTP2-programmet.
An annual report shall be provided by the EDCTP2-IS, which shall give a detailed overview of the implementation of the EDCTP2 Programme.
Det videnskabelige rådgivende udvalg udpeges af generalforsamlingen og består af europæiske og afrikanske uvildige eksperter med kompetence på områder, der er relevante for EDCTP2-programmet under hensyntagen til ligestilling mellem kønnene.
That overview shall provide information on each activity selected in accordance with the work plan, including indirect actions selected through calls for proposals managed by the EDCTP2-IS.
Det videnskabelige rådgivende udvalg har følgende opgaver:
Such information shall include a description of each activity, including indirect action, its budget, the value of the funding allocated to it if any, and its status.
rådgive generalforsamlingen om prioriteter og strategiske behov vedrørende kliniske forsøg i Afrika
With regard to calls managed by the EDCTP2-IS, the annual report shall moreover include information on the number of projects submitted and selected for funding, the detailed use of the Union’s financial contribution, the distribution of national and other contributions including specification on the type of in kind contributions, the types of participants, country statistics, brokerage events and dissemination activities.
rådgive generalforsamlingen om indhold, anvendelsesområde og størrelsesorden for udkastet til den årlige EDCTP2-arbejdsplan, herunder omfattede sygdomme og tilgange, der skal vedtages, set ud fra en videnskabelig og teknisk synsvinkel
The annual report may also include, when appropriate, information on measures taken to facilitate access to products stemming from EDCTP2.
gennemgå de videnskabelige og tekniske aspekter af gennemførelsen af EDCTP2-programmet og afgive en udtalelse om dets årlige rapport.
The annual report shall also include information on the progress towards achieving the EDCTP2 Programme objectives set out in Annex I.
Under udførelsen af sine opgaver overvåger og fremmer det videnskabelige rådgivende udvalg høje standarder for etisk adfærd i kliniske forsøg og går i dialog med tilsynsmyndigheder på vaccineområdet.
In addition, the EDCTP2-IS shall provide any report and information foreseen by this Decision and the agreement concluded with the Union.
Det videnskabelige rådgivende udvalg kan anbefale generalforsamlingen at nedsætte videnskabelige underudvalg, task forces og arbejdsgrupper.
ANNEX III
Generalforsamlingen fastsætter antallet af medlemmer i det videnskabelige rådgivende udvalg, deres stemmerettigheder og reglerne for deres udnævnelse i overensstemmelse med artikel 40 i forordning (EU) nr. 1290/2013.
GOVERNANCE OF THE EDCTP2 PROGRAMME
Generalforsamlingen kan nedsætte særlige arbejdsgrupper under det videnskabelige rådgivende udvalg med yderligere uvildige eksperter til særlige opgaver.
The organisational structure of the EDCTP2 Programme shall be as follows:
Deltagerlandene vil bidrage til gennemførelsen af EDCTP2-programmet i den periode, som det dækker, dvs. 2014–2024.
The EDCTP2-IS shall be governed by a general assembly (‘GA’), in which all Participating States are represented.
For at tage hensyn til varigheden af Horisont 2020 bør indkaldelser af forslag under EDCTP2 iværksættes senest den 31. december 2020.
The GA’s principal responsibility shall be to ensure that all necessary activities are undertaken to achieve the objectives of the EDCTP2 Programme, and that its resources are properly and efficiently managed.
I behørigt begrundede tilfælde kan indkaldelser af forslag iværksættes senest den 31. december 2021.
It shall adopt the annual work plan.
fremme af udvikling af kapacitet til kliniske forsøg og tilhørende forskning i udviklingslande, særligt i Afrika syd for Sahara, gennem tilskud til karriereudvikling for stipendiater på forskellige niveauer, fremme af mobilitet, tilskud til personaleudveksling, forskeruddannelsesnetværk, styrkelse af etik og tilsynsmyndigheder, mentorordninger og partnerskaber på individuelt eller institutionelt eller regionalt plan
The GA shall decide by consensus.
Ekspertpanelet havde den holdning, at EDCTP1 udgjorde en enestående platform for ægte dialog med afrikanske videnskabsfolk, og at programmet er begyndt at bygge bro mellem nord og syd ved at opbygge forskerkapacitet og tilvejebringe uddannelses- og arbejdsmuligheder for unge afrikanske forskere.
Failing consensus, the GA shall take its decisions by a majority of at least 75 % of the votes.
Efter denne rapport er der en række grundlæggende forhold, som der skal tages hensyn til i fortsættelsen af partnerskabsprogrammet mellem de europæiske lande og udviklingslande vedrørende kliniske forsøg (»EDCTP2-programmet«), nemlig at det aktuelle anvendelsesområde for EDCTP1 skal ændres og udvides, kapaciteten i udviklingslandene til forsvarlig udførelse og ledelse af kliniske forsøg bør om nødvendigt udvikles og styrkes yderligere, navnlig de etiske udvalgs og de tilhørende lovgivningsmæssige rammers rolle og udvikling, og koordineringen af, samarbejdet mellem samt, hvis det er relevant, integrationen af europæiske nationale programmer bør forbedres yderligere, samarbejdet med andre større offentlige og private partnere, herunder lægemiddelindustrien, offentlig-private partnerskaber som Product Development Partnerships (»PDP'er«), civilsamfundet, ikkestatslige organisationer og fonde skal styrkes og udbygges, der bør være klare og gennemskuelige forvaltningsbestemmelser, synergieffekten med Unionens udenrigspolitiske foranstaltninger bør udvikles specifikt med Unionens udviklingsbistand, samfinansieringsreglerne bør præciseres og forenkles, og overvågningsredskaberne bør styrkes.
The Union, represented by the Commission, shall be invited to all GA meetings as an observer, and shall receive all necessary documents.
at der etableres en forvaltningsmodel for EDCTP2-programmet i overensstemmelse med bilag III, og
It may take part in discussions.
at EDCTP2-GS overholder rapporteringskravene som fastlagt i artikel 60, stk. 5, i forordning (EU, Euratom) nr. 966/2012, og
The GA shall appoint a Management Board that shall supervise the secretariat of the EDCTP2-IS (‘SEC’) established by the GA as the executive body of the EDCTP2 Programme.
bestemmelserne om Kommissionens godkendelse eller afvisning af udkastet til den årlige EDCTP2-arbejdsplan før den vedtages af EDCTP2-GS, og
The Management Board shall consist of such number of Board Members as the GA may determine, but not less than five.
Formand
SEC shall have at least the following tasks:
Formand
execute the annual work plan;
Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 562/2014/EU
Decision No 562/2014/EU of the European Parliament and of the Council
om Den Europæiske Unions deltagelse i kapitalforhøjelsen i Den Europæiske Investeringsfond
on the participation of the European Union in the capital increase of the European Investment Fund
I henhold til Rådets afgørelse 94/375/EF [3] blev Den Europæiske Investeringsfond (»fonden«) oprettet i 1994 for at »fremme en vedvarende og afbalanceret vækst i Fællesskabet«.
Pursuant to Council Decision 94/375/EC [3], the European Investment Fund (the ‘Fund’) was founded in 1994 to ‘stimulate sustained and balanced growth within the Community’.
Efter forhøjelsen af fondens tegnede kapital i 2007 beløber fondens autoriserede kapital sig til 3 mia. EUR, fordelt på 3000 andele på 1 mio. EUR hver, med 20 % af kapitalen indbetalt.
Following an increase in the Fund's subscribed capital in 2007, the authorised capital of the Fund is EUR 3 billion, divided into 3000 shares of EUR 1 million each with a ratio of 20 % of the capital paid-in.
Unionen, repræsenteret af Kommissionen, deltog i den foregående forhøjelse af fondens tegnede kapital i overensstemmelse med Rådets afgørelse 2007/247/EF [4].
The Union, represented by the Commission, participated in the previous increase of the Fund's subscribed capital in accordance with Council Decision 2007/247/EC [4].
Dermed har Unionen, repræsenteret af Kommissionen, nu 900 andele i fonden til en nominel værdi af 900 mio. EUR, hvoraf 180 mio. EUR er indbetalt.
Consequently, the Union, represented by the Commission, is currently subscribed to 900 shares of the Fund in total for a nominal value of EUR 900 million, of which EUR 180 million are paid-in.
Det Europæiske Råd vedtog på mødet den 28.-29. juni 2012»vækst- og beskæftigelsespagten« med henblik på at stimulere en intelligent, bæredygtig, inklusiv, ressourceeffektiv og jobskabende vækst.
The European Council of 28-29 June 2012 adopted the ‘Compact for Growth and Jobs’ to stimulate smart, sustainable, inclusive, resource-efficient and job-creating growth.
I den forbindelse understregede Det Europæiske Råd i sine konklusioner bl.a. de omgående yderligere foranstaltninger på EU-plan for at fremme vækst og beskæftigelse, forbedre finansieringen af økonomien og gøre Europa mere konkurrencedygtigt som produktions- og investeringssted, at fondens aktiviteter bør udvikles, navnlig hvad angår venturekapitalaktiviteter, i samarbejde med de eksisterende nationale strukturer som f.eks. nationale erhvervsfremmende banker og institutioner.
In that context, the European Council in its conclusions emphasized that, among the further urgent actions needed at Union level to boost growth and jobs, to enhance the financing of the economy and make Europe more competitive as a location for production and investment, the activity of the Fund should be developed, particularly as regards its venture activity, in liaison with existing national structures such as national promotional banks and institutions.
For yderligere at fremme investeringer og adgang til kredit lancerede Det Europæiske Råd den 27.-28. juni 2013 en »ny investeringsplan for Europa« for at støtte små og mellemstore virksomheder (SMV'er) og øge finansieringen af økonomien.
In order to further promote investment and access to credit, the European Council of 27-28 June 2013 launched a ‘New Investment Plan for Europe’ to support small and medium-sized enterprises (SMEs) and boost the financing of the economy.
I denne sammenhæng anmodede Det Europæiske Råd i sine konklusioner Kommissionen og Den Europæiske Investeringsbank (EIB) om at forøge fondens kreditforbedringskapacitet som en prioritet.
In that context, the European Council in its conclusions asked the Commission and the European Investment Bank (EIB) to implement an increase in the Fund's credit enhancement capacity as a matter of priority.
Det Europæiske Råd, som mindede om, at det fortsat er afgørende at genetablere normal långivning til økonomien, navnlig til SMV'er, opfordrede på sit møde den 19.-20. december 2013 Kommissionen og EIB til ved hjælp af en kapitalforhøjelse at øge fondens kapacitet yderligere med henblik på at nå til endelig enighed senest i maj 2014.
Recalling that restoring normal lending to the economy, in particular to SMEs, remains a priority, the European Council of 19-20 December 2013 called on the Commission and the EIB to further enhance the capacity of the Fund through an increase in its capital with a view to reaching final agreement by May 2014.
Fonden har med de nuværende egne midler ikke mulighed for at øge sine aktiviteter væsentligt for således at efterkomme opfordringen fra Det Europæiske Råd, idet fondens garanti- og venturekapitalaktiviteter ikke må overstige lofterne for fondens samlede forpligtelser fastsat i fondens vedtægter eller vedtaget af fondens generalforsamling.
The current size of the Fund's own funds does not allow for a substantial increase in the Fund's activity, as called for by the European Council, since the guarantee and venture capital operations of the Fund may not exceed the ceiling on the overall commitments of the Fund established by the Statutes of the Fund or by the General Meeting of the Fund.
Desuden er fondens kreditforbedringskapacitet begrænset i forhold til mængden af disponible egne midler.
Furthermore, the credit enhancement capacity of the Fund is limited by the size of its available own funds.
Fondens bestyrelse gav derfor den 26. november 2013 sin godkendelse med hensyn til begrundelsen for en forhøjelse af fondens tegnede kapital med op til 1500 mio. EUR, således at der kan opnås den nødvendige forøgelse af egne midler.
On 26 November 2013, the Fund's Board of Directors thus gave its approval as to the rationale for an increase in the Fund's subscribed capital by up to EUR 1500 million, allowing for the necessary increase of the own funds.
De tekniske ordninger og den nærmere procedure for forhøjelsen vil, når tiden er inde, blive forelagt for bestyrelsen med henblik på at anmode om tilladelse til at forelægge et forslag for fondens generalforsamling i 2014 med henblik på godkendelse.
The technical arrangements and detailed procedure for the increase will be submitted to the Board of Directors in due course in order to request authorisation to submit a proposal to the 2014 General Meeting of the Fund for approval.
Det er hensigtsmæssigt, at Unionen deltager i kapitalforhøjelsen i fonden for at realisere Unionens mål om at fremme et klima, der er gunstigt for initiativer og udvikling af virksomheder, navnlig SMV'er, overalt i Unionen samt fremme en bedre udnyttelse af det industrielle potentiale i Unionens politikker for innovation, forskning og teknologisk udvikling, således som det er anført i konklusionerne fra Det Europæiske Råd af den 28.-29. juni 2012, 27.-28. juni 2013 og 19.-20. december 2013 og specificeret nærmere i »vækst- og beskæftigelsespagten« og den »nye investeringsplan for Europa«.
The price of the new shares should be set annually and be based on the net asset value formula agreed between the Fund's shareholders.