natgillin/translations-raw huggingface dataset:
om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår indrømmelse af en undtagelse for bly i loddemateriale, belægninger på tilslutninger på elektriske og elektroniske komponenter og printplader, forbindelser mellem elektriske ledninger, skærme og indesluttede forbindelsesdele, som anvendes a) i magnetfelter inden for en kugle af 1 meters radius med centrum i magnetens isocenter i radiologisk udstyr til medicinsk MR-skanning, herunder patientmonitorer fremstillet til brug inden for denne kugle eller b) i magnetfelter inden for 1 meters afstand til yderfladen af cyklotronmagneter og magneter til stråletransport og stråleretningskontrol i forbindelse med partikelterapi
amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in solders, termination coatings of electrical and electronic components and printed circuit boards, connections of electrical wires, shields and enclosed connectors which are used (a) in magnetic fields within the sphere of 1 m radius around the isocentre of the magnet in medical magnetic resonance imaging equipment, including patient monitors designed to be used within this sphere, or (b) in magnetic fields within 1 m distance from the external surfaces of cyclotron magnets, magnets for beam transport and beam direction control applied for particle therapy
Bly anvendes i øjeblikket i loddemateriale, belægninger på tilslutninger på elektriske og elektroniske komponenter og printplader, forbindelser mellem elektriske ledninger, skærme og indesluttede forbindelsesdele, som anvendes både i magnetfelter inden for en kugle af 1 meters radius med centrum i magnetens isocenter i radiologisk udstyr til medicinsk MR-skanning, herunder patientmonitorer fremstillet til brug inden for denne kugle og i magnetfelter inden for 1 meters afstand til yderfladen af cyklotronmagneter og magneter til stråletransport og stråleretningskontrol i forbindelse med partikelterapi.
Lead is currently used in solders, termination coatings of electrical and electronic components and printed circuit boards, connections of electrical wires, shields and enclosed connectors which are used on the one hand in magnetic fields within the sphere of 1 m radius around the isocentre of the magnet in medical magnetic resonance imaging equipment, including patient monitors designed to be used within this sphere; and on the other hand in magnetic fields within 1 m distance from the external surfaces of cyclotron magnets, magnets for beam transport and beam direction control applied for particle therapy.
Der eksisterer på nuværende tidspunkt ikke nogen teknisk brugbare og tilstrækkeligt pålidelige erstatninger for de ovennævnte anvendelser af bly.
There are currently no scientifically and technically practicable and sufficiently reliable substitutes available for the abovementioned applications of lead.
Det er nødvendigt at give producenterne mere tid til at finde pålidelige og sikre blyfri løsninger.
Manufacturers need additional time to find reliable and safe lead-free solutions.
I bilag IV til direktiv 2011/65/EU indsættes følgende punkt 27:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 27 is added:
loddemateriale
solders,
belægninger på tilslutninger på elektriske og elektroniske komponenter og printplader
termination coatings of electrical and electronic components and printed circuit boards,
forbindelser mellem elektriske ledninger, skærme og indesluttede forbindelsesdele
connections of electrical wires, shields and enclosed connectors,
som anvendes i
which are used in
magnetfelter inden for en kugle af 1 meters radius med centrum i magnetens isocenter i radiologisk udstyr til medicinsk magnetisk resonans skanning, herunder patientmonitorer fremstillet til brug inden for denne kugle, eller
magnetic fields within the sphere of 1 m radius around the isocentre of the magnet in medical magnetic resonance imaging equipment, including patient monitors designed to be used within this sphere, or
i magnetfelter inden for 1 meters afstand til yderfladen af cyklotronmagneter og magneter til stråletransport og stråleretningskontrol i forbindelse med partikelterapi.
magnetic fields within 1 m distance from the external surfaces of cyclotron magnets, magnets for beam transport and beam direction control applied for particle therapy.
Udløber den 30. juni 2020«.
Expires on 30 June 2020.’
Kommissionens delegerede direktiv 2014/8/EU
Commission Delegated Directive 2014/8/EU
om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår indrømmelse af en undtagelse for bly i loddemateriale til montering af digitale array-detektorer af cadmiumtellurid og cadmiumzinktellurid på printplader
amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in solders for mounting cadmium telluride and cadmium zinc telluride digital array detectors to printed circuit boards
Pålideligheden af erstatninger for bly i loddemateriale til montering af digitale array-detektorer af cadmiumtellurid og cadmiumzinktellurid på printplader er ikke sikret.
The reliability of substitutes for lead in solders for mounting cadmium telluride and cadmium zinc telluride digital array detectors to printed circuit boards is not ensured.
Det er nødvendigt med mere tid til at foretage pålidelighedstestning og godkendelse af alternative løsninger.
Time is required for reliability testing and qualification of alternative solutions.
I bilag IV til direktiv 2011/65/EU indsættes følgende punkt 28:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 28 is added:
Bly i loddemateriale til montering af digitale array-detektorer af cadmiumtellurid og cadmiumzinktellurid på printplader.
Lead in solders for mounting cadmium telluride and cadmium zinc telluride digital array detectors to printed circuit boards.
Udløber den 31. december 2017«.
Expires on 31 December 2017.’
Kommissionens delegerede direktiv 2014/9/EU
Commission Delegated Directive 2014/9/EU
om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår indrømmelse af en undtagelse for bly og cadmium i metal bundet til superledende magnetiske kredsløb i MRI-, SQUID-, NMR- (kernemagnetisk resonans) eller FTMS- (Fourier-transformation-massespektrometer) detektorer
amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead and cadmium in metallic bonds creating superconducting magnetic circuits in MRI, SQUID, NMR (Nuclear Magnetic Resonance) or FTMS (Fourier Transform Mass Spectrometer) detectors
Direktiv 2011/65/EU forbyder anvendelse af bly og cadmium i elektrisk og elektronisk udstyr, der bringes i omsætning.
Directive 2011/65/EU prohibits the use of lead and of cadmium in electrical and electronic equipment placed on the market.
Den eksisterende undtagelse nr. 12 dækker kun MRI- og SQUID-detektorer, men det er tillige nødvendigt med en undtagelse for underkategori 9, industrielle anvendelser.
The existing exemption No 12 only covers MRI and SQUID detectors but an exemption is needed also for sub-category 9 industrial applications.
Det er for øjeblikket ikke muligt at erstatte eller fjerne bly og cadmium i MRI-, SQUID-, NMR- og FTMS-detektorer.
The substitution or elimination of lead and cadmium is currently not possible in MRI, SQUID, NMR and FTMS detectors.
I direktiv 2011/65/EU affattes bilag IV, punkt 12, således:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU point 12 is replaced by the following:
Bly og cadmium i metal bundet til superledende magnetiske kredsløb i MRI-, SQUID-, NMR- (kernemagnetisk resonans) eller FTMS- (Fourier-transformation-massespektrometer) detektorer.
Lead and cadmium in metallic bonds creating superconducting magnetic circuits in MRI, SQUID, NMR (Nuclear Magnetic Resonance) or FTMS (Fourier Transform Mass Spectrometer) detectors.
Kommissionens delegerede direktiv 2014/10/EU
Commission Delegated Directive 2014/10/EU
om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår indrømmelse af en undtagelse for bly i legeringer som superleder eller varmeleder anvendt i kryokølede kølehoveder og/eller kølesonder og/eller potentialeudligningssystemer, i medicinsk udstyr (kategori 8) og/eller i industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter
amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in alloys, as a superconductor or thermal conductor, used in cryo-cooler cold heads and/or in cryo-cooled cold probes and/or in cryo-cooled equipotential bonding systems, in medical devices (category 8) and/or in industrial monitoring and control instruments
Det er ikke muligt for øjeblikket at erstatte eller fjerne bly i legeringer som superleder eller varmeleder anvendt i kryokølede kølehoveder og/eller kølesonder og/eller potentialeudligningssystemer, i medicinsk udstyr (kategori 8) og/eller i industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter.
The substitution or elimination of lead in alloys as a superconductor or thermal conductor, used in cryo-cooler cold heads and/or in cryo-cooled cold probes and/or in cryo-cooled equipotential bonding systems, in medical devices (category 8) and/or in industrial monitoring and control instruments is currently not possible.
På nuværende tidspunkt findes der ikke nogen anvendelige blyfri anordninger på markedet til dette anvendelsesformål.
Currently there are no viable lead-free devices available on the market for this application.
Det er nødvendigt med mere tid til at foretage pålidelighedstestning og produktregistrering af alternative løsninger.
Time is required for reliability testing and product registration of alternative solutions.
I bilag IV til direktiv 2011/65/EU indsættes følgende punkt 29:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 29 is added:
Bly i legeringer som superleder eller varmeleder anvendt i kryokølede kølehoveder og/eller kølesonder og/eller potentialeudligningssystemer, i medicinsk udstyr (kategori 8) og/eller i industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter.
Lead in alloys, as a superconductor or thermal conductor, used in cryo-cooler cold heads and/or in cryo-cooled cold probes and/or in cryo-cooled equipotential bonding systems, in medical devices (category 8) and/or in industrial monitoring and control instruments.
Udløber den 30. juni 2021«.
Expires on 30 June 2021.’.
Kommissionens delegerede direktiv 2014/11/EU
Commission Delegated Directive 2014/11/EU
om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for hexavalent chrom i alkalimetalkilder, der anvendes til fremstilling af fotokatoder i billedforstærkere til røntgenbilleder indtil den 31. december 2019, og i reservedele til røntgensystemer, der er bragt i omsætning i EU før den 1. januar 2020
amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for hexavalent chromium in alkali dispensers used to create photocathodes in X-ray image intensifiers until 31 December 2019 and in spare parts for X-ray systems placed on the EU market before 1 January 2020
Direktiv 2011/65/EU forbyder anvendelse af hexavalent chrom i elektrisk og elektronisk udstyr, der bringes i omsætning.
Directive 2011/65/EU prohibits the use of hexavalent chromium in electrical and electronic equipment placed on the market.
Hexavalent chrom anvendes i alkalimetalkilder, der anvendes til fremstilling af fotokatoder i billedforstærkere til røntgenbilleder.
Hexavalent chromium is used in alkali dispensers that are used in order to create photocathodes in X-ray image intensifiers.
Det er ikke muligt at eliminere eller substituere hexavalent chrom i processen til fremstilling af fotokatoder, da de aktuelle erstatningsstoffer og alternative teknologier ikke er tilstrækkelig pålidelige eller udbredte til at dække hele spektret af efterspurgte produkter.
Elimination or substitution of hexavalent chromium in the fabrication process of photocathodes is not possible as at present substitutes and alternative technologies are not sufficiently reliable or available to cover the full product demand range.
Det kan ikke undgås, at en del af det hexavalente chrom fra fremstillingen af fotokatoderne stadig findes i det produkt, der bringes i omsætning.
Some of the hexavalent chromium from the fabrication process of photocathodes inevitably remains inside the product that is placed on the market.
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den sidste dag i den sjette måned efter dets ikrafttræden.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by the last day of the sixth month after entry into force at the latest.
I bilag IV til direktiv 2011/65/EU indsættes følgende punkt 30:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 30 is added:
Hexavalent chrom i alkalimetalkilder til fremstilling af fotokatoder i billedforstærkere til røntgenbilleder indtil den 31. december 2019 og i reservedele til røntgensystemer, der er bragt i omsætning i EU inden den 1. januar 2020«.
Hexavalent chromium in alkali dispensers used to create photocathodes in X-ray image intensifiers until 31 December 2019 and in spare parts for X-ray systems placed on the EU market before 1 January 2020.’
Kommissionens delegerede direktiv 2014/12/EU
Commission Delegated Directive 2014/12/EU
om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for bly i loddematerialer på printkort i detektorer og dataopsamlingsenheder til positronemissionstomografer, der er indbygget i MRI-udstyr
amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in solders on printed circuit boards of detectors and data acquisition units for Positron Emission Tomographs which are integrated into Magnetic Resonance Imaging equipment
Der forekommer kraftige vibrationer i positronemissionstomografer, som er indbygget i MRI-udstyr.
Strong vibrations occur in Positron Emission Tomographs which are integrated into Magnetic Resonance Imaging.
Forskning har vist, at blyfri loddematerialer, der er undersøgt for følsomhed over for vibrationer, svigter tidligere end tin/bly-lodninger, når de udsættes for kraftige vibrationer.
Research has shown that lead-free solders that have been investigated for vibration susceptibility are more vulnerable to early failure under the severe vibration conditions than bonds made with tin/lead solder.
Specifikke forhold ved udstyret og dets geometriske udformning sætter en grænse for, hvilke mekaniske forholdsregler der kan træffes for at fjerne virkningerne af de kraftige vibrationer eller dæmpe dem tilstrækkeligt.
The specific conditions and geometrical restrictions of the equipment restrict the applicability of mechanical measures that could eliminate or sufficiently mitigate the effects of the intense vibration.
Det er i dag ikke praktisk muligt at substituere eller eliminere bly af videnskabelige og tekniske årsager.
Substitution or elimination of lead is currently scientifically and technically impracticable.
Der er behov for en midlertidig undtagelse, der giver fabrikanterne tilstrækkelig tid til forskning, der kan føre frem til egnede blyfrie materialer og konstruktioner.
A temporary exemption is needed to allow manufacturers sufficient time for research to identify suitable lead-free materials and designs.
I bilag IV til direktiv 2011/65/EU indsættes følgende punkt 32:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 32 is added:
Bly i loddematerialer på printkort i detektorer og dataopsamlingsenheder til positronemissionstomografer, der er indbygget i MRI-udstyr.
Lead in solders on printed circuit boards of detectors and data acquisition units for Positron Emission Tomographs which are integrated into Magnetic Resonance Imaging equipment.
Udløber den 31. december 2019.«
Expires on 31 December 2019.’
Kommissionens delegerede direktiv 2014/13/EU
Commission Delegated Directive 2014/13/EU
om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for bly i loddematerialer på bestykkede printkort, der anvendes i andet mobilt medicinsk udstyr i klasse IIa og IIb i direktiv 93/42/EØF end bærbare førstehjælpsdefibrillatorer
amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in solders on populated printed circuit boards used in Directive 93/42/EEC class IIa and IIb mobile medical devices other than portable emergency defibrillators
Ved mobilt medicinsk udstyr forstås udstyr, der er konstrueret til at blive båret eller transporteret på egne hjul eller en vogn eller i et køretøj, fly eller fartøj før, under og/eller efter brugen og er godkendt af et bemyndiget organ i overensstemmelse med Rådets direktiv 93/42/EØF [2].
Mobile medical devices are medical devices which are designed and approved by a notified body according to Council Directive 93/42/EEC [2] to be hand carried, or to be transported on own wheels, on a cart or trolley or in a vehicle, aircraft or vessel during and/or between operations.
Det er i dag ikke praktisk muligt at substituere eller eliminere bly i loddematerialer på de bestykkede printkort, der anvendes i mobilt medicinsk udstyr.
Substitution or elimination of lead in the populated printed circuit boards of mobile medical devices is currently technically impracticable.
Der er behov for en midlertidig undtagelse, som tillader fortsat brug af blylodninger, indtil der ved yderligere forskning er fundet legeringer, der er pålidelige i hele det mobile medicinske udstyrs levetid.
A temporary exemption to allow the continued use of lead solders is needed until further research has been carried out to identify alloys that are reliable for the normal life of mobile medical devices.
I bilag IV til direktiv 2011/65/EU indsættes følgende punkt 33:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 33 is added:
Bly i loddematerialer på bestykkede printkort, der anvendes i andet mobilt medicinsk udstyr i klasse IIa og IIb i direktiv 93/42/EØF end bærbare førstehjælpsdefibrillatorer.
Lead in solders on populated printed circuit boards used in Directive 93/42/EEC class IIa and IIb mobile medical devices other than portable emergency defibrillators.
Udløber den 30. juni 2016 for klasse IIa og den 31. december 2020 for klasse IIb.«
Expires on 30 June 2016 for class IIa and on 31 December 2020 for class IIb.’
Kommissionens delegerede direktiv 2014/14/EU
Commission Delegated Directive 2014/14/EU
om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtaget anvendelse af 3,5 mg kviksølv pr. pære i kompaktlysstofrør med én sokkel til almenbelysning med en effekt på < 30 W og en levetid på mindst 20000 timer
amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex III to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for 3,5 mg mercury per lamp in single capped compact fluorescent lamps for general lighting purposes < 30 W with a lifetime equal to or above 20000 h
Direktiv 2011/65/EU forbyder anvendelse af kviksølv i elektrisk og elektronisk udstyr, der bringes i omsætning.
Directive 2011/65/EU prohibits the use of mercury in electrical and electronic equipment placed on the market.
Til kompaktlysstofrør med én sokkel til almenbelysning med en effekt på < 30 W og en levetid på mindst 20000 timer kræves der 3,5 mg kviksølv for at undgå lyssvigt i produktets levetid.
Single capped compact fluorescent lamps for general lighting purposes < 30 W with a lifetime equal to or above 20000 h need 3,5 mg mercury to avoid light output failures during the life of the product.
På nuværende tidspunkt findes der ikke passende substitutionsmuligheder.
Suitable substitutes do not exist at this time.
I bilag III til direktiv 2011/65/EU indsættes følgende punkt:
In Annex III to Directive 2011/65/EU the following point is inserted:
Til almenbelysning < 30 W med en levetid på mindst 20000 timer: 3,5 mg
For general lighting purposes < 30 W with a lifetime equal or above 20000 h: 3,5 mg
Udløber 31. december 2017«
Expires on 31 December 2017’
Kommissionens delegerede direktiv 2014/15/EU
Commission Delegated Directive 2014/15/EU
om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for bly, cadmium og hexavalent chrom i genanvendte reservedele, der er udtaget fra medicinsk udstyr, der er bragt i omsætning før den 22. juli 2014, til anvendelse i udstyr i kategori 8, der er bragt i omsætning før den 22. juli 2021, forudsat at genanvendelsen foregår i lukkede kontrollerbare virksomhed-til-virksomhed-retursystemer, og at forbrugeren bliver underrettet om, at dele bliver genanvendt
amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead, cadmium and hexavalent chromium in reused spare parts, recovered from medical devices placed on the market before 22 July 2014 and used in category 8 equipment placed on the market before 22 July 2021, provided that reuse takes place in auditable closed-loop business-to-business return systems, and that the reuse of parts is notified to the consumer
Direktiv 2011/65/EU forbyder anvendelse af bly, cadmium og hexavalent chrom i elektrisk og elektronisk udstyr, der bringes i omsætning.
Directive 2011/65/EU prohibits the use of lead, cadmium and hexavalent chromium in electrical and electronic equipment placed on the market.
De dele af medicinsk udstyr, der hyppigst genanvendes, er røntgenrør, MRI-spoler, printkort fra mange forskellige typer udstyr samt detektorer og detektorkomponenter (fx strålingsdetektorer).
The most commonly re-used medical parts are X-ray tubes, MRI coils, printed circuit boards from many different types of equipment, and detectors and components of detectors (e.g. radiation detectors).
Nogle af dem indeholder små mængder bly, cadmium og hexavalent chrom.
Some of these will contain small amounts of lead, cadmium and hexavalent chromium.
Sammenlignes miljøvirkningerne af at anvende renoverede dele i de førnævnte tilfælde med virkningerne af at erstatte renoverede dele med nye dele, konstateres det, at de samlede negative miljø-, sundheds- og forbrugersikkerhedsmæssige virkninger af substitutionen er større end de samlede fordele derved.
Comparing the environmental impacts of using refurbished parts in the above mentioned cases to those of substituting refurbished parts with new ones, demonstrates that the total negative environmental, health and consumer safety impacts of substitution would outweigh the total benefits thereof.
I bilag IV til direktiv 2011/65/EU indsættes følgende punkt 31:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 31 is added: