natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kvalitetskontrol
Relative intensity of qualifier ion(s) compared to target ion
Regelmæssig blindprøvekontrol, analyse af spikede prøver, kvalitetskontrolprøver og deltagelse i laboratoriesammenligninger vedrørende de relevante matrixer.
(relative deviation)
Der anvendes egnede interne standarder med fysisk-kemiske egenskaber, der er sammenlignelige med de relevante analytters.
> 20 % to 50 %
Tilsætning af interne standarder:
> 10 % to 20 %
Tilsætning til produkter (inden ekstraktion og oprensning).
Requirements for GC-ECD techniques
Krav til metoder, hvor alle seks isotopmærkede indikator-PCB-kongenere anvendes:
Results exceeding the tolerance shall be confirmed with two GC columns with stationary phases of different polarity.
Resultater korrigeres for genfinding af interne standarder.
Demonstration of performance of method
Genfindingsprocenten for isotopmærkede interne standarder skal være på mellem 50 og 120 %.
The performance of the method shall be validated in the range of the maximum level (0,5 to 2 times the maximum level) with an acceptable coefficient of variation for repeated analysis (see requirements for intermediate precision in point (9).
En lavere eller højere genfindingsprocent er acceptabel for enkeltkongenere, der bidrager til summen af de seks indikator-PCB'er med under 10 %.
The blank values shall not be higher than 30 % of the level of contamination corresponding to the maximum level.6.
Krav til metoder, hvor ikke alle seks isotopmærkede interne standarder eller andre interne standarder anvendes:
Quality control
Genfindingen af de(n) interne standard(er) kontrolleres for hver enkelt prøve.
Regular blank controls, analysis of spiked samples, quality control samples, participation in inter-laboratory studies on relevant matrices.
Genfindingen af interne standarder skal være på mellem 60 og 120 %.
Suitable internal standards with physico-chemical properties comparable to analytes of interest shall be used.
Resultater korrigeres for genfinding af interne standarder.
Addition of internal standards:
Genfindingen af umærkede kongenere kontrolleres ved hjælp af spikede prøver eller kvalitetskontrolprøver med koncentrationer i nærheden af grænseværdien.
Addition to products (before extraction and clean-up process).
Genfindingen af disse kongenere anses for acceptabel, hvis genfindingsprocenten er på mellem 70 og 120 %.
Requirements for methods using all six isotope-labelled indicator PCB congeners:
Karakteristika for metodens ydeevne:
results shall be corrected for recoveries of internal standards;
kriterier vedrørende summen af de seks indikator-PCB'er ved grænseværdien:
recoveries of isotope-labelled internal standards shall be between 50 and 120 %;
30 til + 30 %
lower or higher recoveries for individual congeners with a contribution to the sum of the six indicator PCBs below 10 % are acceptable.
Intermediær præcision (RSD %)
Requirements for methods using not all six isotope-labelled internal standards or other internal standards:
Forskel mellem øvre og nedre koncentration (beregnet)
recovery of internal standard(s) shall be controlled for every sample;
Så vidt den anvendte analyseprocedure tillader det, skal analyseresultaterne omfatte værdierne for de enkelte PCB-kongenere og registreres som nedre koncentrationer, øvre koncentrationer og middelkoncentrationer, med henblik på at registreringen af resultater omfatter så mange oplysninger som muligt, så resultaterne kan fortolkes i overensstemmelse med specifikke krav.
recoveries of internal standard(s) shall be between 60 and 120 %;
Rapporten skal omfatte oplysninger om den metode, der er anvendt til ekstraktion af PCB'er og fedtstoffer.
results shall be corrected for recoveries of internal standards.
Tallene for genfinding af de enkelte interne standarder stilles til rådighed, hvis genfindingen ligger uden for det interval, der er angivet i punkt 7, hvis grænseværdien er overskredet, og i øvrige tilfælde efter anmodning.
The recoveries of unlabelled congeners shall be checked by spiked samples or quality control samples with concentrations in the range of the maximum level.
Da der skal tages hensyn til måleusikkerheden, når det afgøres, om en prøve er overensstemmende, skal denne parameter ligeledes være tilgængelig.
Recoveries for these congeners shall be considered acceptable, if they are between 70 and 120 %.
Hvis der tages hensyn til måleusikkerheden ved at anvende CCα (se beskrivelsen i kapitel I, punkt 2.1), indberettes denne parameter.
Performance characteristics:
Kommissionens beslutning 2002/657/EF af 14. august 2002 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 96/23/EF for så vidt angår analysemetoders ydeevne og fortolkning af resultater (EFT L 221 af 17.8.2002, s. 8).
criteria for the sum of the six indicator PCBs at the maximum level
Generelt finder kravene vedrørende dobbeltanalyse i bilag II, kapitel C, punkt 3, anvendelse.
30 to + 30 %
For verifikationsmetoder, hvor der anvendes 13C-mærket intern standard til de relevante analytter, er dobbeltanalyse dog kun et krav, hvis resultatet af den første bestemmelse efter sådanne metoder ikke er overensstemmende.
Intermediate precision (RSD %)
En sådan ekstra analyse er nødvendig for at udelukke muligheden for intern krydskontaminering eller utilsigtet sammenblanding af prøver.
Difference between upper and lower-bound calculation
Hvis analysen gennemføres i forbindelse med en hændelse med forurening, kan bekræftelse ved en ekstra analyse undlades, såfremt de prøver, der er udtaget til analyse, ved hjælp af sporbarhed kan relateres til forureningshændelsen, og det konstaterede indhold ligger væsentligt over grænseværdien.
Insofar as the used analytical procedure makes it possible, the analytical results shall contain the levels of the individual PCB congeners and be reported as lower-bound, upper-bound and medium-bound in order to include a maximum of information in the reporting of the results and thereby enabling the interpretation of the results according to specific requirements.
Forklarende bemærkninger og krav vedrørende dobbeltanalyse til kontrol af indgrebstærskler: jf. fodnote (5)* (afsnit om grænseværdier).
The report shall include the method used for extraction of PCBs and lipids.
Formand
“O” = octa;
Forskellene mellem TEF- og REP-faktorer for dioxinlignende PCB'er kan, afhængigt af, hvilken type assay og TEF'er der anvendes, resultere i lave tilsyneladende genfindingsprocenter for dioxinlignende PCB'er i forhold til PCDD'er/PCDF'er.
Commission Decision 2002/657/EC of 14 August 2002 implementing Council Directive 96/23/EC concerning the performance of analytical methods and interpretation of results (OJ L 221, 17.8.2002, p. 8.)
Figur 1
The concept of “upper-bound” requires using the limit of quantification for the contribution of each non-quantified congener.
Bioanalytiske resultater (BEQ)
The concept of “lower-bound” requires using zero for the contribution of each non-quantified congener.
β = 5 %
The concept of “medium-bound” requires using half of the limit of quantification calculating the contribution of each non-quantified congener.
»Øvre koncentration« betyder, at hver ikke-bestemt kongeners bidrag til toksicitetsækvivalenten (TEQ) anses for at være lig med bestemmelsesgrænsen. »Nedre koncentration« betyder, at hver ikke-bestemt kongeners bidrag til TEQ anses for at være nul. »Middelkoncentration« betyder, at hver ikke-bestemt kongeners bidrag til TEQ anses for at være lig med halvdelen af bestemmelsesgrænsen.
In case the analysis is performed in the frame of a contamination incident, confirmation by duplicate analysis might be omitted in case the samples selected for analysis are through traceability linked to the contamination incident and the level found is significantly above the maximum level.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 710/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 710/2014
om gennemførelsesmæssige tekniske standarder for så vidt angår betingelser for anvendelsen af den fælles beslutningsproces for institutspecifikke tilsynskrav i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2013/36/EU
laying down implementing technical standards with regard to conditions of application of the joint decision process for institution-specific prudential requirements according to Directive 2013/36/EU of the European Parliament and of the Council
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2013/36/EU af 26. juni 2013 om adgang til at udøve virksomhed som kreditinstitut og om tilsyn med kreditinstitutter og investeringsselskaber, om ændring af direktiv 2002/87/EF og om ophævelse af direktiv 2006/48/EF og 2006/49/EF [1], særlig artikel 113, stk. 5, tredje afsnit, og
Having regard to Directive 2013/36/EU of the European Parliament and of the Council of 26 June 2013 on access to the activity of credit institutions and the prudential supervision of credit institutions and investment firms, amending Directive 2002/87/EC and repealing Directives 2006/48/EC and 2006/49/EC [1], and in particular the third subparagraph of Article 113(5) thereof,
Effektiv udveksling af relevante oplysninger er afgørende for at nå frem til en fælles beslutning om, hvorvidt kapitalgrundlaget er tilstrækkeligt, om tilsynsforanstaltningerne i forbindelse med likviditetstilsyn, og om niveauet for likviditets- og kapitalkrav, der gælder for hvert institut i en koncern og for koncernen.
Efficient exchange of appropriate information is essential for reaching a joint decision on the adequacy of own funds, the supervisory measures relating to liquidity supervision, the level of liquidity and capital requirements applied to each institution of a group and the group.
For at sikre en konsekvent anvendelse af processen til at nå frem til en fælles beslutning er det vigtigt, at hvert trin er klart defineret.
In order to ensure a consistent application of the process for the reaching of a joint decision, it is important that each step is well defined.
En klar proces fremmer også udvekslingen af oplysninger, udvikler den gensidige forståelse og forbindelserne mellem tilsynsmyndighederne og fremmer et effektivt tilsyn.
A clear process also facilitates exchange of information, promotes mutual understanding, develops relationships between supervisory authorities and promotes effective supervision.
For at foretage risikovurderingen og vurderingen af likviditetsrisikoprofilen for en koncern bør den konsoliderende tilsynsmyndighed have et overblik over alle koncernens institutters aktiviteter, herunder institutter, der udøver virksomhed uden for Unionen.
In order to perform the risk assessment and the assessment of the liquidity risk profile for a group of institutions, the consolidating supervisor should have an overview of the activities carried out by all of the institutions within the group, including institutions operating outside the Union.
Samspillet mellem kompetente myndigheder i Unionen og tilsynsmyndigheder i tredjelande bør derfor fremmes for at sætte de kompetente myndigheder i Unionen i stand til at vurdere de globale risici, som koncernen står over for.
Interaction between the competent authorities in the Union and third-country supervisors should therefore be promoted in order to enable the former to assess the global risks faced by the group.
Rettidig og realistisk planlægning af den fælles beslutningsproces er af afgørende betydning.
Timely and realistic planning for the joint decision process is essential.
Alle kompetente myndigheder bør sende den konsoliderende tilsynsmyndighed de relevante oplysninger i god tid.
Every competent authority involved should provide the consolidating supervisor with relevant information on a timely basis.
For at individuelle vurderinger kan forelægges og fortolkes på en konsekvent og ensartet måde, er det nødvendigt at indføre et fælles skema for resultaterne af den institutspecifikke tilsyns- og evalueringsproces.
In order for individual assessments to be presented and interpreted in a consistent and uniform manner, it is necessary to introduce a common template for the results of the supervisory review and evaluation processes specific to each institution.
For at sikre ensartede betingelser for anvendelsen bør de trin, der skal følges i gennemførelsen af den fælles risikovurdering og opnåelsen af den fælles beslutning, fastsættes, idet der tages hensyn til, at nogle opgaver i den fælles risikovurdering og den fælles beslutningsproces kan udføres sideløbende og andre efter hinanden.
To ensure uniform condition of application, the steps to be followed for the performance of the joint risk assessment and the reaching of the joint decision should be established, recognising that some tasks of the joint risk assessment and joint decision process may be performed in parallel and others sequentially.
For at fremme opnåelsen af fælles beslutninger er det vigtigt, at de kompetente myndigheder, der deltager i beslutningsprocessen, indgår i en dialog med hinanden, især før færdiggørelsen af risikovurderingsrapporterne og de fælles beslutninger.
To facilitate the reaching of joint decisions, it is important that the competent authorities involved in the decision-making process engage in a dialogue with each other, in particular before finalizing the risk assessment reports and joint decisions.
Den konsoliderende tilsynsmyndighed bør sende de involverede kompetente myndigheder alle relevante oplysninger, der er nødvendige for udarbejdelsen af deres individuelle risikovurdering og for at nå frem til den fælles kapitalbeslutning og den fælles likviditetsbeslutning.
The consolidating supervisor should provide the competent authorities involved with all relevant information necessary for the preparation of their individual risk assessment and the reaching of the capital and liquidity joint decisions.
Rapporten med risikovurderingen af koncernen er et vigtigt referencedokument, der gør det muligt for de kompetente myndigheder at forstå og registrere vurderingen af bankkoncernens overordnede risikoprofil med henblik på at nå frem til en fælles beslutning om kapitalgrundlagets tilstrækkelighed og det krævede kapitalgrundlags størrelse.
The report containing the risk assessment of the group is a core document enabling competent authorities to understand and record the assessment of the overall risk profile of the banking group for the purpose of reaching a joint decision on the adequacy of own funds and level of own funds that the group is required to hold.
Rapporten med vurderingen af koncernens likviditetsrisikoprofil er et vigtigt referencedokument, der gør det muligt for de kompetente myndigheder at forstå og registrere vurderingen af koncernens overordnede likviditetsprofil.
The report containing the assessment of the liquidity risk profile of the group is an important document enabling competent authorities to understand and record the assessment of the overall liquidity profile of the group.
For at kunne fremstille den overordnede risikovurdering og likviditetsrisikovurdering af koncernen på en ensartet måde, fremme meningsfulde drøftelser mellem de kompetente myndigheder og muliggøre en solid vurdering af risiciene i forbindelse med grænseoverskridende bankkoncerner bør der fastlægges fælles skemaer for disse rapporter.
In order to present the overall risk assessment and liquidity risk assessment of the group in a consistent manner, support meaningful discussions among competent authorities and enable a robust assessment of cross border banking group risks, common templates for these reports should be established.
Under hensyn til, at resultaterne af den tilsynskontrol- og vurderingsproces, der er fastsat i artikel 97 i direktiv 2013/36/EU, kan dokumenteres forskelligt i medlemsstaterne afhængigt af gennemførelsen af nævnte artikel i den nationale lovgivning, og idet der tages hensyn til retningslinjer udstedt af den europæiske tilsynsmyndighed (Den Europæiske Banktilsynsmyndighed) (EBA) i overensstemmelse med artikel 107, stk. 2, i direktiv 2013/36/EU, bør der fastsættes standardskemaer for at sikre ensartede formater for meddelelse af resultaterne af tilsynskontrolprocessen med henblik på at nå frem til fælles beslutninger.
Whilst recognising that outcomes of the supervisory review and evaluation process specified in Article 97 of Directive 2013/36/EU may be documented differently across the Member States depending on the implementation of that Article in the national legislation while taking into account the guidelines issued by the European Supervisory Authority (European Banking Authority) (EBA) in accordance with Article 107(2) of Directive 2013/36/EU, standard templates should provide consistent formats for the communication of findings and outcomes of the supervisory review process for the purposes of reaching joint decisions.
Hverken rapporten om risikovurdering for en koncern eller rapporten om likviditetsrisikovurdering for en koncern bør begrænses til en sammenfatning af individuelle bidrag fra kompetente myndigheder.
Neither the group risk assessment report nor the report containing the group liquidity risk assessment should be limited to an aggregation of individual contributions from competent authorities.
Begge rapporter bør anvendes som et redskab i gennemførelsen af den fælles vurdering af risiciene for hele koncernen og i analysen af samspillet mellem koncerninterne poster.
Both reports should be used as a tool for performing the joint assessment of the risks of the whole group and analysing the interaction of intra-group items.
Formålet med at fastlægge klare processer for den fælles beslutnings indhold og udformning er at sikre, at fælles beslutninger er fuldt begrundede, og lette overvågningen og håndhævelsen af dem.
Establishing clear processes for the content and articulation of the joint decision should ensure that joint decisions are fully reasoned and facilitate the monitoring of joint decisions and their enforcement.
For at præcisere den proces, der skal følges, når der er opnået en fælles beslutning, skabe åbenhed om behandlingen af beslutningens resultater og fremme hensigtsmæssige opfølgningsforanstaltninger, hvor det er nødvendigt, bør der fastsættes standarder for meddelelse af den fuldt begrundede fælles beslutning og overvågningen af dens gennemførelse.
In order to clarify the process to be followed once the joint decision is reached, provide transparency on the treatment of the outcome of the decision and facilitate appropriate follow-up action where needed, standards regarding the communication of the fully reasoned joint decision and the monitoring of its implementation should be established.
Det bør fastsættes, hvilken proces der skal følges for ajourføringer af den fælles beslutning, med henblik på at sikre en konsekvent og gennemsigtig tilgang samt passende inddragelse af kompetente myndigheder og meddelelse af resultatet.
The process to be followed for the updates of joint decisions should be established in order to ensure a consistent and transparent approach as well as appropriate involvement of competent authorities and the communication of the outcomes.
Den fælles beslutningsproces i henhold til artikel 113 i direktiv 2013/36/EU omfatter den procedure, der skal følges, hvis der ikke foreligger en fælles beslutning.
The joint decision process under Article 113 of Directive 2013/36/EU includes the process to be followed where no joint decision is reached.
For at sikre ensartede anvendelsesbetingelser ved en sådan proces, for at sikre, at der udformes fuldt begrundede beslutninger, og for at sikre behandling af synspunkter og forbehold, som værtslandenes tilsynsmyndigheder måtte give udtryk for, bør der fastlægges standarder for tidsplanen for at træffe beslutninger i mangel af en fælles beslutning og for meddelelse af de nærmere detaljer ved sådanne beslutninger.
To ensure uniform conditions of application on this aspect of the process, the articulation of fully reasoned decisions and the treatment of views and reservations expressed by host supervisors, standards covering the timeline for taking decisions in the absence of a joint decision and the communication of the details of such decisions should be established.
Denne forordning er baseret på det udkast til gennemførelsesmæssige tekniske standarder, som EBA har forelagt Kommissionen.
This Regulation is based on the draft implementing technical standards submitted by EBA to the Commission;
EBA har afholdt åbne offentlige høringer om det udkast til gennemførelsesmæssige tekniske standarder, som ligger til grund for denne forordning, analyseret de potentielle omkostninger og fordele samt indhentet en udtalelse fra interessentgruppen for banker, der er nedsat i henhold artikel 37 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1093/2010 [2] —
EBA has conducted open public consultations on the draft implementing technical standards on which this Regulation is based, analysed the potential related costs and benefits and requested the opinion of the Banking Stakeholder Group established in accordance with Article 37 of Regulation (EU) No 1093/2010 of the European Parliament and of the Council [2];
Ved denne forordning fastsættes følgende fælles beslutningsprocesser, der er omhandlet i artikel 113 i direktiv 2013/36/EU:
This Regulation specifies the following joint decision processes referred to in Article 113 of Directive 2013/36/EU:
processen for opnåelse af en fælles beslutning om de i artikel 113, stk. 1, litra a), omhandlede spørgsmål, under hensyn til undtagelser, der er indrømmet i henhold til artikel 7, 10 eller 15 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 575/2013 [3]
the process of reaching a joint decision on matters referred to in point (a) of Article 113(1), taking account of any waiver granted pursuant to Articles 7, 10 or 15 of Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council [3];
processen for opnåelse af en fælles beslutning om de i artikel 113, stk. 1, litra b), omhandlede spørgsmål, under hensyn til undtagelser, der er indrømmet i henhold til artikel 6, 8 eller 10 i forordning (EU) nr. 575/2013, og under hensyn til eventuel anvendelse på konsolideret niveau i henhold til artikel 11, stk. 3, i nævnte forordning.
the process of reaching a joint decision on matters referred to in point (b) of Article 113(1), taking account of any waiver granted pursuant to Articles 6, 8 or 10 of Regulation (EU) No 575/2013, and of any consolidated level of application pursuant to Article 11(3) of that Regulation.
»relevante kompetente myndigheder«: kompetente myndigheder med ansvar for tilsyn med datterselskaber af et moderinstitut i Unionen, af et finansielt moderholdingselskab i Unionen eller af et blandet finansielt moderholdingselskab i en medlemsstat
‘relevant competent authorities’ means competent authorities responsible for the supervision of subsidiaries of an EU parent institution, of an EU parent financial holding company or of an EU parent mixed financial holding company in a Member State;
»andre kompetente myndigheder«: enhver af følgende:
‘other competent authorities’ means any of the following:
kompetente myndigheder, der ikke er en relevant kompetent myndighed
competent authorities which are not a relevant competent authority;
offentlige myndigheder eller organer, som er officielt anerkendt i henhold til national lovgivning, og som i henhold til national lovgivning er bemyndiget til at føre tilsyn med enheder i den finansielle sektor, som defineret i artikel 4, stk. 1, nr. 27), i forordning (EU) nr. 575/2013, der udøver virksomhed i den pågældende medlemsstat, og som hverken er et kreditinstitut eller et investeringsselskab
public authorities or bodies officially recognized by national law, which are empowered by national law to supervise financial sector entities, as defined in point 27 of Article 4(1) of Regulation (EU) No 575/2013, which operate in the Member State concerned and which are neither a credit institution nor an investment firm;
»rapport om tilsynskontrol- og vurderingsprocessen«: rapport, der indeholder resultatet af den tilsynskontrol- og vurderingsproces, der er omhandlet i artikel 97 i direktiv 2013/36/EU
‘SREP report’ means the report presenting the outcome of the supervisory review and evaluation process referred to in Article 97 of Directive 2013/36/EU;