natgillin/translations-raw huggingface dataset:
tilbageholdelsestid (i dage) mellem udbringning af plantebeskyttelsesmidlet og håndtering af behandlede produkter
waiting period (in days), between application and handling treated products;
Hvis det er påkrævet på baggrund af testresultaterne, skal det oplyses, under hvilke specifikke landbrugsmæssige, plantesundhedsmæssige eller miljømæssige forhold plantebeskyttelsesmidlet må eller ikke må anvendes.
Where necessary in the light of the test results, information on any specific agricultural, plant health or environmental conditions under which the plant protection product may or may not be used shall be provided.
Ansøgeren skal udførligt angive, hvilke metoder og forholdsregler der anbefales med hensyn til vask/rengøring af maskiner og personlige værnemidler, håndtering ved oplagring i lagerbygninger og hos brugeren af plantebeskyttelsesmidler samt ved transport og i tilfælde af brand.
The recommended methods and precautions concerning washing/cleaning of machinery and protective equipment, detailed handling procedures for the storage, at both warehouse and user level of plant protection products, for their transport and in the event of fire shall be provided by the applicant.
Effektiviteten af rengøringen skal beskrives udførligt.
The effectiveness of cleaning procedures shall be described in detail.
Foreliggende information om forbrændingsprodukter skal fremlægges.
Where available, information on combustion products shall be provided.
De risici, der kan forventes at opstå, og metoderne og fremgangsmåderne, der skal anvendes for at reducere de pågældende farer mest muligt, skal specificeres.
The risks likely to arise and the methods and procedures to minimise the hazards arising, shall be specified.
Procedurer, som skal hindre, at der dannes affald eller rester, eller reducere forekomsten heraf mest muligt, skal anføres.
Procedures to preclude or minimise the generation of waste or leftovers shall be provided.
Hvis det er relevant, skal de påtænkte værnemidlers art og karakteristika anføres.
Where appropriate, the nature and characteristics of protective clothing and equipment proposed shall be provided.
De fremlagte data skal være tilstrækkelige som grundlag for at vurdere egnetheden og effektiviteten under realistiske anvendelsesbetingelser (f.eks. i mark eller i væksthus).
The data provided shall be sufficient to evaluate the suitability and effectiveness under realistic conditions of use (for example field or glasshouse circumstances).
Der skal gives detaljerede oplysninger om de procedurer, der skal følges i tilfælde af uheld under transport, oplagring eller anvendelse, herunder navnlig anvisninger vedrørende:
Detailed procedures to be followed in the event of an emergency, whether arising during transport, storage or use, shall be provided and include:
indeslutning af udslip og spild
containment of spillages;
dekontaminering af områder, køretøjer og bygninger
decontamination of areas, vehicles and buildings;
bortskaffelse af beskadiget emballage, absorbenter og andre materialer
disposal of damaged packaging, absorbents and other materials;
beskyttelse af redningsmandskab og lokale beboere, herunder andre tilstedeværende
protection of emergency workers and residents, including bystanders;
Den emballage, der skal anvendes, skal beskrives udførligt, med nærmere angivelse af materialer, konstruktion (f.eks. ekstruderet, svejset), størrelse og rumindhold, tykkelse af materialet, åbningsstørrelse samt luknings- og forseglingstype.
Packaging to be used shall be fully described and specified in terms of the materials used, manner of construction (for example extruded, welded), size and capacity, wall thickness, size of opening, type of closure and seals.
Emballagen skal være udformet med henblik på at begrænse eksponeringen af sprøjteførere og miljøet mest muligt.
Packaging shall be designed in order to limit as much as possible exposure of operators and of the environment.
Al emballage skal opfylde den relevante EU-lovgivning om transport og sikker håndtering.
All packaging used shall comply with the relevant Union legislation on transportation and safe handling.
Der skal være udviklet procedurer for destruktion og dekontaminering for både små mængder (på brugerplan) og store mængder (lagerbygninger).
Procedures for destruction and decontamination shall be developed for both small quantities (user level) and large quantities (warehouse level).
Procedurerne skal være i overensstemmelse med gældende bestemmelser om bortskaffelse af affald, herunder giftigt affald.
The procedures shall be consistent with provisions in place relating to the disposal of waste and of toxic waste.
De foreslåede bortskaffelsesmetoder må ikke have nogen uacceptabel indvirkning på miljøet og skal være så omkostningseffektive og praktisk gennemførlige som muligt.
The proposed means of disposal shall be without unacceptable influence on the environment and be the most cost effective and feasible.
Neutraliseringsmetoder (f.eks. ved reaktion med andre stoffer, så der dannes mindre giftige forbindelser) til brug i tilfælde af utilsigtet udslip skal beskrives, i det omfang der kan anvendes sådanne metoder.
Neutralisation procedures (such as by reaction with other substances to form less toxic compounds) for use in the event of accidental spillages shall be described, where such procedures can be applied.
Det neutraliserede produkt skal vurderes i praksis eller teoretisk og oplyses.
The products produced after neutralisation shall be practically or theoretically evaluated and reported.
Kemiske aktivstoffer og plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dem, samt kontaminerede materialer eller kontamineret emballage skal bortskaffes ved kontrolleret forbrænding i et godkendt forbrændingsanlæg i overensstemmelse med kriterierne i Rådets direktiv 94/67/EF [7].Hvis kontrolleret forbrænding ikke er den foretrukne bortskaffelsesmetode, skal der fremlægges udførlige oplysninger om den alternative metode til sikker bortskaffelse.
Chemical active substances as well as plant protection products containing them, contaminated materials, or contaminated packaging shall be disposed of through controlled incineration in a licensed incinerator in accordance with the criteria laid down in Directive 94/67/EC of the Council [7].If controlled incineration is not the preferred method of disposal, full information on the alternative method of safe disposal used shall be provided.
Bestemmelserne i dette afsnit omfatter analysemetoder, der anvendes til at tilvejebringe de data, der er påkrævet inden godkendelse, og dem, der kræves til kontrol og overvågning efter godkendelse.
The provisions of this Section cover analytical methods used for the generation of pre-authorisation data and required for post-authorisation control and monitoring purposes.
analysestandarder af det oprensede aktivstof og af plantebeskyttelsesmidlet
analytical standards of the purified active substance and of the plant protection product;
De standarder, der er omhandlet i litra a) og c), skal desuden om muligt gøres kommercielt tilgængelige, ligesom der på forlangende skal sættes navn på distributionsselskabet.
In addition, the standards referred to in points (a) and (c) shall, where possible, be made commercially available and, on request, the distributing company shall be named.
aktivstof og/eller variant i plantebeskyttelsesmidlet
active substance and/or variant in the plant protection product;
relevante urenheder, der er påvist i det tekniske materiale, eller som kan dannes under fremstillingen af plantebeskyttelsesmidlet eller ved nedbrydning af plantebeskyttelsesmidlet under opbevaringen
relevant impurities identified in the technical material or which may be formed during manufacture of the plant protection product or from degradation of the plant protection product during storage;
relevante hjælpestoffer eller bestanddele af hjælpestoffer, hvis det kræves af de nationale kompetente myndigheder.
relevant co-formulants or components of co-formulants, where required by the national competent authorities.
Hvis plantebeskyttelsesmidlet indeholder mere end ét aktivstof og/eller mere end én variant, skal der fremlægges en metode, der kan bruges til bestemmelse af hvert enkelt stof, mens de andre er til stede.
In the case of a plant protection product containing more than one active substance and/or variant a method capable of determining each, in the presence of the other, shall be provided.
Hvis der ikke fremlægges en kombineret metode, skal de tekniske årsager anføres.
If a combined method is not submitted, the technical reasons shall be stated.
CIPAC-metoders egnethed skal vurderes og oplyses.
The applicability of CIPAC methods shall be assessed and reported.
Derudover skal interferensen fra andre stoffer i plantebeskyttelsesmidlet (såsom urenheder eller hjælpestoffer) bestemmes.
In addition, the extent of interference by other substances present in the plant protection product (such as impurities or co-formulants), shall be determined.
Der skal udføres mindst fem bestemmelser (replikater), idet middelværdien, den relative standardafvigelse og antallet af bestemmelser skal oplyses.
A minimum of five replicate sample determinations shall be made, and the mean, the relative standard deviation and the number of determinations shall be reported.
Metodernes nøjagtighed skal bestemmes på mindst to repræsentative prøver på niveauer, der er relevante i forhold til materialespecifikationerne.
The accuracy of the methods shall be determined on at least two representative samples at levels appropriate to the material specification.
Middelværdien og den relative standardafvigelse for genfindingerne skal oplyses.
The mean and the relative standard deviation of the recoveries shall be reported.
For relevante urenheder og, hvis det er nødvendigt, for relevante hjælpestoffer skal bestemmelsesgrænsen (LOQ) fastlægges og oplyses ved en analytkoncentration, der er af toksikologisk eller miljømæssig betydning, eller ved den koncentration, der dannes under opbevaring af produktet, hvis det er relevant.
For relevant impurities and, where necessary, for relevant co-formulants the limit of quantification (LOQ) shall be determined and reported and shall be at a concentration of analyte, which is of toxicological or environmental significance, or at the concentration which is formed during storage of the product, where relevant.
i jord, vand og eventuelle andre matricer, der er anvendt til underbygning af effektivitetsundersøgelser
in soil, water and any additional matrices used in support of efficacy studies;
i vand, bufferopløsninger, organiske opløsningsmidler og eventuelle andre matricer, der er anvendt i undersøgelserne af fysiske og kemiske egenskaber.
in water, buffer solutions, organic solvents and any additional matrices resulting from the physical and chemical properties tests.
LOQ skal fastlægges og oplyses for hver af de bestanddele, der indgår i restkoncentrationsdefinitionen.
The LOQ shall be determined and reported for each component in the residue definition.
Disse metoder skal være så enkle og så lidt udgiftskrævende som muligt og skal kunne gennemføres med almindeligt tilgængeligt udstyr.
Analytical methods for the determination of the active substance and relevant impurities in the plant protection product shall be submitted, unless the applicant shows that these methods already submitted in accordance with the requirements set out in point 5.1.1 can be applied.
Der skal fremlægges analysemetoder til bestemmelse af aktivstoffet og relevante urenheder i plantebeskyttelsesmidlet, medmindre ansøgeren godtgør, at de metoder, der allerede er fremlagt i overensstemmelse med kravene i punkt 5.1.1, kan anvendes.
The provisions set out in point 5.1.1 shall apply.
Bestemmelserne i punkt 5.1.1 finder anvendelse.
Methods, with a full description, shall be submitted for the determination of residues:
Der skal fremlægges metoder, udførligt beskrevet, til bestemmelse af restkoncentrationer: i eller på planter, planteprodukter, forarbejdede fødevarer samt vegetabilske og animalske fødevarer og foder
in or on plants, plant products, processed food commodities, food and feed of plant and animal origin,
i legemsvæsker og -væv
in body fluids and tissues,
i jord
in soil,
i vand
in water,
i luft, medmindre ansøgeren godtgør, at eksponeringen af sprøjteførere, arbejdstagere, lokale beboere og andre tilstedeværende er ubetydelig.
in air, unless the applicant shows that exposure of operators, workers, residents or bystanders is negligible.
Ansøgeren kan fravige det pågældende krav ved at godtgøre, at de metoder, der er fremlagt i overensstemmelse med kravene i del A, punkt 4.2, i bilaget til forordning (EU) nr. 283/2013 kan anvendes.
The applicant may deviate from such requirement by showing that the methods submitted in accordance with the requirements set out in point 4.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 can be applied.
Metodernes specificitet skal gøre det muligt at bestemme alle bestanddele, der indgår i restkoncentrationsdefinitionen til overvågningsformål.
The specificity of the methods shall enable all components included in the monitoring residue definition to be determined.
De fremlagte data skal være tilstrækkelige som grundlag for at foretage en vurdering af plantebeskyttelsesmidlet.
The data supplied shall be sufficient to permit an evaluation of the plant protection product to be made.
Det skal være muligt at vurdere, hvilke og hvor store fordele der er forbundet med at anvende plantebeskyttelsesmidlet i forhold til en ubehandlet kontrol og eventuelle egnede referenceprodukter og skadetærskler, og at fastlægge betingelserne for dets anvendelse.
It shall be possible to evaluate the nature and extent of benefits that accrue following use of the plant protection product, in comparison to an untreated control and where they exist in comparison to suitable reference products and damage thresholds, and to define its conditions of use.
Antallet af forsøg, der skal udføres og fremlægges, skal afspejle faktorer såsom kendskabet til de egenskaber, der knytter sig til de aktivstoffer, midlet indeholder, og de forskellige forhold, der gør sig gældende, herunder variabilitet i plantesundhedsforhold, klimaforskelle, de forskellige former for landbrugspraksis, afgrødernes ensartethed, udbringningsmetode, skadegørerens art og plantebeskyttelsesmidlets art.
The number of trials to be conducted and reported shall reflect factors such as the extent to which the properties of the active substances it contains are known and on the range of conditions that arise, including variability in plant health conditions, climatic differences, the range of agricultural practices, the uniformity of the crops, the mode of application the type of harmful organism and the type of plant protection product.
Der skal fremlægges tilstrækkelige data til at bekræfte, at mønstre for anvendelsen af plantebeskyttelsesmidlet er repræsentative for de områder og det spektrum af betingelser, der kan forventes at ville gøre sig gældende i de pågældende områder, som midlet påtænkes anvendt til.
Sufficient data shall be submitted to confirm that patterns of use of the plant protection product are representative of the regions and the range of conditions, likely to be encountered in the regions concerned, for which its use is intended.
Hvis ansøgeren hævder, at undersøgelser i et eller flere af de områder, hvor midlet påtænkes anvendt, er unødvendige, fordi forholdene er sammenlignelige med forholdene i andre områder, hvor der er udført undersøgelser, skal ansøgeren ved hjælp af dokumentation underbygge påstanden om sammenlignelighed.
Where the applicant claims that tests in one or more of the proposed regions of use are unnecessary because conditions are comparable with those in other regions where tests have been carried out, the applicant shall substantiate the claim for comparability with documentary evidence.
For at gøre det muligt at vurdere eventuelle sæsonbetingede forskelle skal der tilvejebringes og fremlægges tilstrækkelige data til, at plantebeskyttelsesmidlets effekt kan bekræftes i hvert enkelt agronomisk og klimatisk område for hver enkelt kombination af afgrøde (eller produkt) og skadegører.
In order to assess seasonal differences, if any, sufficient data shall be generated and submitted to confirm the performance of the plant protection product in each agronomically and climatically different region for each particular crop (or commodity)/harmful organism combination.
Der skal fremlægges forsøg vedrørende effektivitet og fytotoksicitet, hvis det er relevant, normalt i mindst to vækstsæsoner.
Trials on effectiveness and phytotoxicity, where relevant, usually in at least two growing seasons shall be reported.
Hvis forsøgene fra den første vækstsæson giver en tilstrækkeligt solid bekræftelse af de forventede virkninger, der er forudsagt på grundlag af en ekstrapolering af resultaterne fra andre afgrøder, produkter eller situationer eller fra undersøgelser med nært beslægtede plantebeskyttelsesmidler, skal ansøgeren give en begrundelse for, at arbejdet ikke videreføres i endnu en vækstsæson.
If the trials from the first season adequately confirm the validity of claims made on the basis of extrapolation of results from other crops, commodities or situations or from tests with closely similar plant protection products, the applicant shall provide a justification for not carrying out a second season’s work.
Hvis de data, der er opnået i en bestemt vækstsæson, er af begrænset værdi for vurderingen af effekten på grund af klimaforhold eller plantesundhedsforhold eller andet, skal der udføres og fremlægges forsøg i en eller flere yderligere vækstsæsoner.
Where, because of climatic or plant health conditions or other reasons the data obtained in any particular season are of limited value for the assessment of performance, trials in one or more further seasons shall be conducted and reported.
Efter anmodning fra den kompetente myndighed skal der fremlægges rapporter i resuméform om indledende test, herunder væksthus- og felttest, der er udført for at vurdere den biologiske aktivitet eller doseringsintervallet (»dose range finding«) for plantebeskyttelsesmidlet og de aktivstoffer, det indeholder.
Reports in summary form of preliminary tests, including glasshouse and field studies, used to assess the biological activity or dose range finding of the plant protection product and of the active substances it contains, shall be submitted as relevant when requested by the competent authority.
Disse rapporter skal give den kompetente myndighed yderligere oplysninger til begrundelse af den anbefalede dosering af plantebeskyttelsesmidlet og, hvis plantebeskyttelsesmidlet indeholder mere end ét aktivstof, det mængdemæssige forhold mellem aktivstofferne.
These reports shall provide additional information for the competent authority in order to justify the recommended dose of the plant protection product and, where the plant protection product contains more than one active substance, the ratio of the active substances.
Testene skal give tilstrækkelige data til, at der kan foretages en vurdering af omfanget, varigheden og den konsekvente effekt af bekæmpelsen eller beskyttelsen eller eventuelle andre tilsigtede virkninger af plantebeskyttelsesmidlet sammenlignet med egnede referenceprodukter, hvis sådanne findes.
The tests shall provide sufficient data to permit an evaluation of the level, duration and consistency of control or protection or other intended effects of the plant protection product in comparison to suitable reference products, where they exist.
Et forsøg skal om muligt bestå af følgende tre komponenter:
A trial shall, where possible, consist of the following three components:
forsøgsmiddel, referencemiddel og ubehandlet kontrol.
test product, reference product and untreated control.
Plantebeskyttelsesmidlets effekt skal undersøges i forhold til egnede referenceprodukter, hvis sådanne findes.
The performance of the plant protection product shall be investigated in relation to suitable reference products, where they exist.
Virkningsspektrum, udbringningstidspunkt og -metode og virkningsmekanisme skal ligge tæt op ad det testede plantebeskyttelsesmiddels.
The working spectrum, time and method of application, mode of action shall be close to those of the tested plant protection product.
Hvis dette ikke er muligt, skal referencemidlet og forsøgsmidlet anvendes i overensstemmelse med deres foreskrevne anvendelse.
If this is not possible, reference product and test product shall be applied according to their specified use.
Plantebeskyttelsesmidler skal testes under forhold, hvor målgruppen af skadegørere har vist sig at være til stede i et omfang, der fremkalder eller vides at fremkalde skadelige virkninger (udbytte, kvalitet, høstbesvær m.v.) på en ubeskyttet afgrøde eller et ubeskyttet areal eller på planter eller planteprodukter, som ikke er blevet behandlet, eller hvor skadegøreren er til stede i et sådant omfang, at der kan foretages en vurdering af plantebeskyttelsesmidlet.
Plant protection products shall be tested in circumstances where the target harmful organism has been shown to have been present at a level causing or known to cause adverse effects (yield, quality, operational benefit) on an unprotected crop or area or on plants or plant products which have not been treated or where the harmful organism is present at such a level that an evaluation of the plant protection product can be made.
For plantebeskyttelsesmidler til bekæmpelse af skadegørere skal der udføres forsøg, der viser, hvor effektivt midlerne bekæmper de pågældende skadegørere eller arter, der er repræsentative for grupper, som midlerne skal bekæmpe.
On plant protection products for control of harmful organisms trials shall be performed which show the level of control of the species of harmful organisms concerned or of species representative of groups for which claims are made.
Forsøgene skal omfatte de forskellige stadier af skadegørernes vækst- eller livscyklus, hvis dette er relevant, og de forskellige stammer eller racer, hvis disse kan forventes at udvise forskellige grader af modtagelighed.
Trials shall include the different stages of growth of life cycle of the harmful species, where this is relevant and the different strains or races, where these are likely to show different degrees of susceptibility.
Hvis det er relevant, kan disse aspekter gøres til genstand for laboratorieforsøg.
Where relevant, these considerations may be addressed in laboratory studies.
Forsøg med henblik på tilvejebringelse af data for plantebeskyttelsesmidler, der er plantevækstreguleringsmidler, skal vise, hvor store virkninger midlerne har på de arter, der skal behandles, og omfatte en undersøgelse af forskelle i responset hos et repræsentativt udsnit af de forskellige kultivarer, som midlerne påtænkes anvendt på.
Trials to provide data on plant protection products which are plant growth regulators, shall show the level of effects on the species to be treated, and include investigation of differences in the response of a representative sample of the range of cultivars on which its use is proposed.
For at skaffe klarhed over doseringsresponset skal lavere doser end den anbefalede dosis indgå i nogle forsøg, således at det kan vurderes, om den anbefalede dosis er den mindst mulige, der kræves for at opnå den ønskede virkning.
In order to clarify the dose response, dose rates lower than the recommended one shall be included in some trials in order to enable assessment of whether the recommended rate is the minimum necessary to achieve the desired effect.
Varigheden af behandlingens virkninger skal undersøges i forhold til henholdsvis bekæmpelsen af målorganismen eller virkningen på de behandlede planter eller planteprodukter.
The duration of the effects of treatment shall be investigated in relation to the control of the target organism or effect on the treated plants or plant products, as appropriate.