natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Indeholder et kammer flere fluida, klassificeres det efter det fluidum, der kræver den højeste kategori.
Where a chamber contains several fluids, classification shall be on the basis of the fluid which requires the highest category.
Overensstemmelsesvurdering
Conformity assessment procedures
De procedurer for overensstemmelsesvurdering, som skal anvendes på trykbærende udstyr, afhænger af den kategori, jf. artikel 13, hvori udstyret klassificeres.
The conformity assessment procedures to be applied to an item of pressure equipment shall be determined by the category, as set out in Article 13, in which the equipment is classified.
Procedurerne for overensstemmelsesvurdering for de enkelte kategorier er følgende:
The conformity assessment procedures to be applied for the various categories are the following:
Kategori I:
category I:
modul A
Module A
Kategori II:
category II:
Kategori III:
category III:
Modul B (konstruktionstype) + D
Modules B (design type) + D
Modul B (konstruktionstype) + F
Modules B (design type) + F
Modul B (produktionstype) + E
Modules B (production type) + E
Modul B (produktionstype) + C2
Modules B (production type) + C2
Kategori IV:
category IV:
Modul B (produktionstype) + D
Modules B (production type) + D
Modul B (produktionstype) + F
Modules B (production type) + F
Procedurerne for overensstemmelsesvurdering er angivet i bilag III.
The conformity assessment procedures are set out in Annex III.
Det trykbærende udstyr skal, efter fabrikantens valg, underkastes en af de procedurer for overensstemmelsesvurdering, der gælder for den kategori, hvori det er klassificeret.
Pressure equipment shall be subject to one of the conformity assessment procedures which may be chosen by the manufacturer among those laid down for the category in which it is classified.
Fabrikanten kan også vælge at anvende en af de procedurer, der gælder for en højere kategori, hvis en sådan findes.
The manufacturer may also choose to apply one of the procedures which apply to a higher category, if available.
Inden for rammerne af kvalitetssikringsprocedurerne for trykbærende udstyr i kategori III og IV, som er omhandlet i artikel 4, stk. 1, litra a), nr. i), artikel 4, stk. 1, litra a), nr. ii), første led, og artikel 4, stk. 1, litra b, udtager det bemyndigede organ i forbindelse med uanmeldte besøg et prøveeksemplar af udstyret på fabrikationsstedet eller lageret for at foretage eller lade foretage den afsluttende verifikation i bilag I, punkt 3.2.
In the framework of quality assurance procedures for pressure equipment in categories III and IV referred to in point (i) of point (a) of Article 4(1), first indent of point (ii) of point (a) of Article 4(1) and point (b) of Article 4(1), the notified body shall, when performing unexpected visits, take a sample of equipment from the manufacturing or storage premises in order to perform, or have performed, the final assessment as referred to in Annex I, point 3.2.
Med henblik herpå skal fabrikanten underrette det bemyndigede organ om den påtænkte produktionsplan.
To this end, the manufacturer shall inform the notified body of the intended schedule of production.
Det bemyndigede organ skal gennemføre mindst to besøg i løbet af det første produktionsår.
The notified body shall carry out at least two visits during the first year of manufacturing.
Hyppigheden af følgende besøg fastlægges af det bemyndigede organ på grundlag af kriterierne i punkt 4.4 i modul D, E og H og punkt 5.4 i modul H1.
The frequency of subsequent visits shall be determined by the notified body on the basis of the criteria set out in point 4.4 of modules D, E and H and point 5.4 of module H1.
I tilfælde af enkeltfremstilling af beholdere og trykbærende udstyr i kategori III, der er omhandlet i artikel 4, stk. 1, litra b), under modul H-proceduren, skal det bemyndigede organ foretage eller lade foretage den afsluttende verifikation i bilag I, punkt 3.2 for hver enhed.
In the case of one-off production of vessels and pressure equipment in category III referred to in point (b) of Article 4(1) under the module H procedure, the notified body shall perform or have performed the final assessment, as referred to in point 3.2 of Annex I, for each unit.
Med henblik herpå skal fabrikanten underrette det bemyndigede organ om den påtænkte produktionsplan.
To this end, the manufacturer shall communicate the intended schedule of production to the notified body.
De i artikel 4, stk. 2, nævnte enheder underkastes en global overensstemmelsesvurdering, som omfatter følgende vurderinger:
Assemblies referred to in Article 4(2) shall be subject to a global conformity assessment procedure comprising the following assessments:
enhedens enkelte trykbærende bestanddele, jf. artikel 4, stk. 1, hvis de ikke tidligere har været underkastet separat overensstemmelsesvurdering og CE-mærkning;
the assessment of each item of pressure equipment making up the assembly and referred to in Article 4(1) which has not been previously subjected to a conformity assessment procedure and to a separate CE marking;
den vurderingsprocedure, der gælder for den kategori, hvori den enkelte bestanddel er klassificeret, skal anvendes
the assessment procedure shall be determined by the category of each item of equipment;
indpasningen af de forskellige dele i enheden, jf. punkt 2.3, 2.8 og 2.9 i bilag I; den vurderingsprocedure, der gælder for det højest klassificerede af det pågældende udstyr, bortset fra sikkerhedstilbehør, skal anvendes
the assessment of the integration of the various components of the assembly as referred to in points 2.3, 2.8 and 2.9 of Annex I which shall be determined by the highest category applicable to the equipment concerned other than that applicable to any safety accessories;
enhedens beskyttelse mod overskridelse af de tilladte driftsgrænser, jf. punkt 2.10 og 3.2.3 i bilag I; den vurderingsprocedure, der gælder for det højest klassificerede af det udstyr, der skal beskyttes, skal anvendes.
the assessment of the protection of an assembly against exceeding the permissible operating limits as referred to in points 2.10 and 3.2.3 of Annex I shall be conducted in the light of the highest category applicable to the items of equipment to be protected.
Uanset stk. 1 og 2 i denne artikel kan de kompetente myndigheder, når det er berettiget, tillade tilgængeliggørelse på markedet og ibrugtagning på den pågældende medlemsstats område af trykbærende udstyr og enheder som omhandlet i artikel 2, for hvilke(t) procedurerne i stk. 1 og 2 i nærværende artikel ikke har været anvendt, og hvis anvendelse har eksperimentel interesse.
By way of derogation from paragraphs 1 and 2 of this Article, the competent authorities may, where justified, allow the making available on the market and putting into service in the territory of the Member State concerned of individual pressure equipment items and assemblies referred to in Article 2, in respect of which the procedures referred to in paragraphs 1 and 2 of this Article have not been applied and the use of which is in the interests of experimentation.
Dokumenterne og korrespondancen vedrørende overensstemmelsesvurderingsprocedurer udarbejdes på et officielt sprog i den medlemsstat, hvor det bemyndigede organ, der gennemfører overensstemmelsesvurderingsprocedurerne, er etableret, eller på et af dette organ godkendt sprog.
The records and correspondence relating to conformity assessment procedures shall be drafted in an official language of the Member State where the body responsible for carrying out these conformity assessment procedures is established, or in a language accepted by that body.
Europæisk materialegodkendelse
European approval for materials
Den europæiske materialegodkendelse udstedes af et af de i artikel 20 omhandlede bemyndigede organer, som er særligt udpeget til denne opgave, på begæring af en eller flere fabrikanter af materialer eller udstyr.
European approval for materials shall be issued at the request of one or more manufacturers of materials or equipment, by one of the notified bodies referred to in Article 20 specifically designated for that task.
Det bemyndigede organ fastlægger og udfører de nødvendige undersøgelser og prøvninger, eller lader dem udføre, for at kunne attestere materialetypernes overensstemmelse med de relevante krav i dette direktiv.
The notified body shall determine and perform, or arrange for the performance of, the appropriate inspections and tests to certify the conformity of the types of material with the corresponding requirements of this Directive.
Drejer det sig om materialer, som inden den 29. november 1999 er godkendt som sikre i brug, tager det bemyndigede organ hensyn til eksisterende data, når denne overensstemmelse skal attesteres.
In the case of materials recognised as being safe to use before 29 November 1999, the notified body shall take account of the existing data when certifying such conformity.
Inden det bemyndigede organ udsteder en europæisk materialegodkendelse, underretter det medlemsstaterne og Kommissionen og sender dem de relevante oplysninger.
Before issuing a European approval for materials, the notified body shall notify the Member States and the Commission by sending them the appropriate information.
En medlemsstat eller Kommissionen kan inden for en frist på tre måneder fremsætte bemærkninger med angivelse af begrundelsen.
Within three months, a Member State or the Commission may provide comments giving its reasons.
Det bemyndigede organ kan udstede den europæiske materialegodkendelse, idet det tager hensyn til de fremsatte bemærkninger.
The notified body may issue the European approval for materials taking into account the comments submitted.
En kopi af den europæiske materialegodkendelse sendes til medlemsstaterne, de bemyndigede organer og Kommissionen.
A copy of the European approval for materials shall be sent to the Member States, the notified bodies and the Commission.
Hvis den europæiske materialegodkendelse opfylder de krav, som den vedrører, og som er fastsat i bilag I, offentliggør Kommissionen referencerne for den pågældende godkendelse.
When the European approval for materials satisfies the requirements which it covers and which are set out in Annex I, the Commission shall publish the references of that approval.
Kommissionen ajourfører i Den Europæiske Unions Tidende en fortegnelse over sådanne godkendelser.
The Commission shall keep up to date a list of such approvals in the Official Journal of the European Union.
Det bemyndigede organ, som har udstedt den europæiske materialegodkendelse, inddrager godkendelsen, hvis det konstaterer, at denne ikke burde have været udstedt, eller hvis materialetypen er omfattet af en harmoniseret standard.
The notified body which issued the European approval for materials shall withdraw that approval if it finds that it should not have been issued or if the type of materials is covered by a harmonised standard.
Det underretter straks de andre medlemsstater, de bemyndigede organer og Kommissionen om enhver inddragelse af en godkendelse.
It shall immediately inform the other Member States, the notified bodies and the Commission of any withdrawal of an approval.
Finder en medlemsstat eller Kommissionen, at en europæisk materialegodkendelse, hvis reference er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, ikke fuldt ud opfylder de væsentlige sikkerhedskrav, som den vedrører, og som er fastsat i bilag I, træffer Kommissionen ved hjælp af gennemførelsesretsakter beslutning om, hvorvidt henvisningerne til den pågældende europæiske materialegodkendelse i Den Europæiske Unions Tidende skal tilbagetrækkes.
When a Member State or the Commission considers that a European approval for materials whose references have been published in the Official Journal of the European Union, does not entirely satisfy the essential safety requirements which it covers and which are set out in Annex I, the Commission shall decide by means of implementing acts whether to withdraw the references of that European approval for materials from the Official Journal of the European Union.
De gennemførelsesretsakter, der er omhandlet i dette stykkes første afsnit, vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 44, stk. 3.
The implementing acts referred to in the first subparagraph of this paragraph shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 44(3).
Brugerinspektorater
User inspectorates
Uanset bestemmelserne om de bemyndigede organers opgaver kan medlemsstaterne tillade, at trykbærende udstyr eller enheder, som af et brugerinspektorat, der er udpeget efter stk. 7, er vurderet som værende i overensstemmelse med de væsentlige sikkerhedskrav, bringes i omsætning på markedet og ibrugtages på deres område.
By way of derogation from the provisions relating to the tasks carried out by the notified bodies, Member States may authorise on their territory the placing on the market and the putting into service by users, of pressure equipment or assemblies of which conformity with the essential safety requirements has been assessed by a user inspectorate designated in accordance with paragraph 7.
Trykbærende udstyr og enheder, hvis overensstemmelse er blevet vurderet af et brugerinspektorat, må ikke forsynes med CE-mærkning.
Pressure equipment and assemblies the conformity of which has been assessed by a user inspectorate shall not bear the CE marking.
De i stk. 1 nævnte trykbærende udstyr eller enheder må kun anvendes i virksomheder, der drives af den gruppe, som brugerinspektoratet er en del af.
The pressure equipment or assemblies referred to in paragraph 1 may be used only in establishments operated by the group of which the inspectorate is part.
Gruppen anvender en fælles sikkerhedspolitik med hensyn til de tekniske specifikationer for konstruktion, fremstilling, kontrol, vedligeholdelse og anvendelse af det trykbærende udstyr og enhederne.
The group shall apply a common safety policy as regards the technical specifications for the design, manufacture, inspection, maintenance and use of pressure equipment and assemblies.
Brugerinspektoraterne handler udelukkende for den gruppe, de er en del af.
The user inspectorates shall act exclusively for the group of which they are part.
Ved overensstemmelsesvurderinger skal brugerinspektoraterne anvende procedurerne i modul A2, C2, F og G i bilag III.
The conformity assessment procedures applicable by user inspectorates shall be modules A2, C2, F and G, set out in Annex III.
Medlemsstaterne underretter de øvrige medlemsstater og Kommissionen om, hvilke brugerinspektorater de har godkendt, hvilke opgaver disse har fået pålagt, samt for hver enkelt af dem en liste over de virksomheder, der opfylder bestemmelserne i stk. 3.
Member States shall notify the other Member States and the Commission which user inspectorates they have authorised, the tasks for which they have been designated and, for each inspectorate, a list of the establishments satisfying the provisions of paragraph 3.
Ved udpegningen af brugerinspektorater anvender medlemsstaterne kravene i artikel 25 og sikrer sig, at den gruppe, brugerinspektoratet er en del af, anvender de kriterier, der er omhandlet i denne artikels stk. 3, andet punktum.
In designating the user inspectorates, the Member States shall apply the requirements set out in Article 25 and ensure that the group of which the inspectorate is part applies the criteria referred to in the second sentence of paragraph 3 of this Article.
Det skal af EU-overensstemmelseserklæringen fremgå, at det er blevet dokumenteret, at de væsentlige sikkerhedskrav i bilag I er opfyldt.
The EU declaration of conformity shall state that the fulfilment of essential safety requirements set out in Annex I has been demonstrated.
EU-overensstemmelseserklæringen skal følge den model, der er fastsat i bilag IV, indeholde de elementer, der er anført i de relevante overensstemmelsesvurderingsprocedurer i bilag III, og løbende ajourføres.
The EU declaration of conformity shall have the model structure set out in Annex IV and shall contain the elements specified in the relevant conformity assessment procedures set out in Annex III and shall be continuously updated.
Den skal oversættes til det eller de officielle sprog, der kræves af den medlemsstat, hvor det trykbærende udstyr eller enheden bringes i omsætning eller gøres tilgængeligt/tilgængelig på markedet.
It shall be translated into the language or languages required by the Member State in whose market the pressure equipment or assembly is placed or made available on the market.
Hvis det trykbærende udstyr eller en enhed er underlagt mere end én EU-retsakt, der kræver EU-overensstemmelseserklæring, udfærdiges en enkelt EU-overensstemmelseserklæring for alle sådanne EU-retsakter.
Where pressure equipment or an assembly is subject to more than one Union act requiring an EU declaration of conformity, a single EU declaration of conformity shall be drawn up in respect of all such Union acts.
Ved at udarbejde EU-overensstemmelseserklæringen står fabrikanten inde for, at det trykbærende udstyr eller enheden er i overensstemmelse med de i dette direktiv fastsatte krav.
By drawing up the EU declaration of conformity, the manufacturer shall assume responsibility for the compliance of the pressure equipment or assembly with the requirements laid down in this Directive.
CE-mærkningen anbringes synligt, letlæseligt og således, at den ikke kan slettes, på et af følgende:
The CE marking shall be affixed visibly, legibly and indelibly to any of the following:
alt det i artikel 4, stk. 1, omhandlede trykbærende udstyr eller dets mærkeplade
each item of pressure equipment referred to in Article 4(1) or its dataplate;
Det er ikke nødvendigt at anbringe en CE-mærkning på hver enkelt trykbærende bestanddel, der udgør en enhed.
The item or assembly referred to in points (a) and (b) of the first subparagraph shall be complete or shall be in a state permitting final assessment as described in point 3.2 of Annex I.
De enkelte trykbærende bestanddele, der allerede er CE-mærket, når de indbygges i enheden, bevarer denne mærkning.
It is not necessary for the CE marking to be affixed to each individual item of pressure equipment making up an assembly.
CE-mærkningen anbringes, før det trykbærende udstyr eller enheden bringes i omsætning.
Individual items of pressure equipment already bearing the CE marking when incorporated into the assembly shall continue to bear that marking.
Efter CE-mærkningen anføres identifikationsnummeret på det bemyndigede organ, hvis et sådant organ deltager i produktionskontrolfasen.
The CE marking shall be affixed before the item of pressure equipment or the assembly is placed on the market.
Det bemyndigede organs identifikationsnummer anbringes af organet selv eller efter dettes anvisninger af fabrikanten eller dennes bemyndigede repræsentant.
The CE marking shall be followed by the identification number of the notified body, where that body is involved in the production control phase.
Der kan efter CE-mærkningen og eventuelt det i afsnit 4 omhandlede identifikationsnummer anbringes en anden form for angivelse vedrørende risiko- eller brugskategori.
The identification number of the notified body shall be affixed by the body itself or, under its instructions, by the manufacturer or his authorised representative.
Medlemsstaterne skal benytte sig af eksisterende mekanismer til sikring af, at CE-mærkningsordningen anvendes korrekt, og træffe de fornødne foranstaltninger i tilfælde af uretmæssig anvendelse af mærkningen.
The CE marking and, where applicable, the identification number referred to in paragraph 4 may be followed by any other mark indicating a special risk or use.
KAPITEL 4
Member States shall build upon existing mechanisms to ensure correct application of the regime governing the CE marking and shall take appropriate action in the event of improper use of that marking.
NOTIFIKATION AF OVERENSSTEMMELSESVURDERINGSORGANER
CHAPTER 4
Artikel 20
NOTIFICATION OF CONFORMITY ASSESSMENT BODIES
Notifikation
Article 20
Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om, hvilke bemyndigede organer og brugerinspektorater der er bemyndiget til at udføre overensstemmelses-vurderingsopgaver i henhold til artikel 14, artikel 15 eller artikel 16 og om de tredjepartsorganer, som de har godkendt med henblik på udførelse af de i punkt 3.1.2 og 3.1.3 i bilag I omhandlede opgaver.
Notification
Artikel 21
Member States shall notify the Commission and the other Member States of the notified bodies and the user inspectorates authorised to carry out conformity assessment tasks in accordance with Article 14, Article 15 or Article 16 and of the third-party organisations they have recognised, for the purposes of the tasks referred to in points 3.1.2 and 3.1.3 of Annex I.
Bemyndigende myndigheder
Article 21
Medlemsstaterne skal udpege en bemyndigende myndighed, som er ansvarlig for at indføre og gennemføre de nødvendige procedurer for vurdering og notifikation af overensstemmelsesvurderingsorganer og overvågningen af bemyndigede organer, godkendte tredjepartsorganer og brugerinspektorater, herunder overensstemmelse med artikel 27.
Notifying authorities
Medlemsstaterne kan fastsætte, at den i stk. 1 omhandlede vurdering og overvågning skal foretages af et nationalt akkrediteringsorgan som defineret i og i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 765/2008.
Member States shall designate a notifying authority that shall be responsible for setting up and carrying out the necessary procedures for the assessment and notification of conformity assessment bodies and the monitoring of notified bodies, recognised third-party organisations and user inspectorates, including compliance with Article 27.
Hvis den bemyndigende myndighed uddelegerer eller på anden måde overlader vurderingen, notifikationen eller overvågningen som omhandlet i stk. 1 til et organ, som ikke er en del af en myndighed, skal dette organ være en juridisk enhed og med de fornødne ændringer overholde kravene i artikel 22.
Member States may decide that the assessment and monitoring referred to in paragraph 1 shall be carried out by a national accreditation body within the meaning of and in accordance with Regulation (EC) No 765/2008.
Desuden skal det have truffet foranstaltninger til dækning af erstatningsansvar i forbindelse med sine aktiviteter.
Where the notifying authority delegates or otherwise entrusts the assessment, notification or monitoring referred to in paragraph 1 to a body which is not a governmental entity, that body shall be a legal entity and shall comply mutatis mutandis with the requirements laid down in Article 22.
Den bemyndigende myndighed skal påtage sig det fulde ansvar for de opgaver, der udføres af det i stk. 3 nævnte organ.
In addition it shall have arrangements to cover liabilities arising out of its activities.
Artikel 22
The notifying authority shall take full responsibility for the tasks performed by the body referred to in paragraph 3.
Krav vedrørende bemyndigende myndigheder
Article 22
En bemyndigende myndighed skal oprettes på en sådan måde, at der ikke opstår interessekonflikter med overensstemmelsesvurderingsorganer.
Requirements relating to notifying authorities
En bemyndigende myndighed skal være organiseret og arbejde på en sådan måde, at der i dens arbejde sikres objektivitet og uvildighed.
A notifying authority shall be established in such a way that no conflict of interest with conformity assessment bodies occurs.
En bemyndigende myndighed skal være organiseret på en sådan måde, at alle beslutninger om notifikation af overensstemmelsesvurderingsorganet træffes af kompetente personer, der ikke er identiske med dem, der foretog vurderingen.
A notifying authority shall be organised and operated so as to safeguard the objectivity and impartiality of its activities.
En bemyndigende myndighed må ikke udføre aktiviteter, som udføres af overensstemmelsesvurderingsorganer, eller yde rådgivningsservice på kommercielt eller konkurrencemæssigt grundlag.
A notifying authority shall be organised in such a way that each decision relating to notification of a conformity assessment body is taken by competent persons different from those who carried out the assessment.