natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Anaerob nedbrydning af metabolitter, nedbrydningsprodukter og reaktionsprodukter
Anaerobic degradation of metabolites, breakdown and reaction products
Test for forsvinden i jord
Soil dissipation studies
Adsorption og desorption i jord
Adsorption and desorption in soil
Adsorption og desorption af aktivstoffet
Adsorption and desorption of the active substance
Adsorption og desorption af metabolitter, nedbrydningsprodukter og reaktionsprodukter
Adsorption and desorption of metabolites, breakdown and reaction products
Tidsafhængig sorption (aged sorption)
Aged sorption
Søjlenedvaskningstest af aktivstoffet
Column leaching of the active substance
Søjlenedvaskningstest af metabolitter, nedbrydningsprodukter og reaktionsprodukter
Column leaching of metabolites, breakdown and reaction products
Nedbrydningsvej og -hastighed i akvatiske systemer (kemisk og fotokemisk nedbrydning)
Route and rate of degradation in aquatic systems (chemical and photochemical degradation)
Direkte fotokemisk nedbrydning
Direct photochemical degradation
Indirekte fotokemisk nedbrydning
Indirect photochemical degradation
Nedbrydningsvej og –hastighed for biologisk nedbrydning i akvatiske systemer
Route and rate of biological degradation in aquatic systems
Aerob mineralisering i overfladevand
Aerobic mineralisation in surface water
Vand/sedimenttest
Water/sediment study
Vand/sedimenttest under påvirkning af lys/mørke
Irradiated water/sediment study
Nedbrydningsvej og -hastighed i luft
Route and rate of degradation in air
Transport via luften
Transport via air
Lokale og globale virkninger
Local and global effects
Definition af restkoncentrationen til risikovurderingsformål
Definition of the residue for risk assessment
Definition af restkoncentrationen til overvågningsformål
Definition of the residue for monitoring
AFSNIT 8.
SECTION 8.
Økotoksikologiske undersøgelser
Ecotoxicological studies
Virkninger på fugle og andre hvirveldyr, der lever på land
Effects on birds and other terrestrial vertebrates
Akut oral toksicitet for fugle
Acute oral toxicity to birds
Korttidstoksicitet for fugle via føden
Short-term dietary toxicity to birds
Subkronisk toksicitet og reproduktionstoksicitet for fugle
Sub-chronic and reproductive toxicity to birds
Akut oral toksicitet for pattedyr
Acute oral toxicity to mammals
Langtidstoksicitet og reproduktionstoksicitet for pattedyr
Long-term and reproductive toxicity to mammals
Aktivstoffets biokoncentration i bytte for fugle og pattedyr
Active substance bioconcentration in prey of birds and mammals
Virkninger på vildtlevende hvirveldyr, der lever på land (fugle, pattedyr, krybdyr og padder)
Effects on terrestrial vertebrate wildlife (birds, mammals, reptiles and amphibians)
Langtidstoksicitet og kronisk toksicitet for fisk
Long-term and chronic toxicity to fish
Akut toksicitet for Daphnia magna
Acute toxicity to Daphnia magna
Akut toksicitet for yderligere en art af hvirvelløse vanddyr
Acute toxicity to an additional aquatic invertebrate species
Langtidstoksicitet og kronisk toksicitet for hvirvelløse vanddyr
Long-term and chronic toxicity to aquatic invertebrates
Reproduktions- og udviklingstoksicitet for Daphnia magna
Reproductive and development toxicity to Daphnia magna
Reproduktions- og udviklingstoksicitet for yderligere en art af hvirvelløse vanddyr
Reproductive and development toxicity to an additional aquatic invertebrate species
Udvikling og klækning hos Chironomus riparius
Development and emergence in Chironomus riparius
Organismer, der lever i sediment
Sediment dwelling organisms
Virkninger på grønalgers vækst
Effects on growth of green algae
Virkninger på væksten hos yderligere en algeart
Effects on growth of an additional algal species
Virkninger på akvatiske makrofytter
Effects on aquatic macrophytes
Yderligere undersøgelser på vandorganismer
Further testing on aquatic organisms
Akut toksicitet for bier
Acute toxicity to bees
Akut kontakttoksicitet
Acute contact toxicity
Kronisk toksicitet for bier
Chronic toxicity to bees
Virkninger på honningbiers udvikling og andre stadier i biernes livscyklus
Effects on honeybee development and other honeybee life stages
Subletale virkninger
Sub-lethal effects
Virkninger på andre leddyr, der ikke er målarter, end bier
Effects on non-target arthropods other than bees
Virkninger på Aphidius rhopalosiphi
Effects on Aphidius rhopalosiphi
Virkninger på Typhlodromus pyri
Effects on Typhlodromus pyri
Virkninger på jordlevende meso- og makrofauna, der ikke er målarter
Effects on non-target soil meso- and macrofauna
Regnorme — subletale virkninger
Earthworm — sub-lethal effects
Virkninger på jordlevende meso- og makrofauna, der ikke er målarter (bortset fra regnorme)
Effects on non-target soil meso- and macrofauna (other than earthworms)
Testning på artsniveau
Species level testing
Virkninger på kvælstofomdannelsen i jord
Effects on soil nitrogen transformation
Virkninger på højerestående landplanter, der ikke er målarter
Effects on terrestrial non-target higher plants
Sammenfatning af screeningsdata
Summary of screening data
Testning på planter, der ikke er målarter
Testing on non-target plants
Virkninger på andre landorganismer (flora og fauna)
Effects on other terrestrial organisms (flora and fauna)
AFSNIT 9.
SECTION 9.
Litteratur
Literature data
AFSNIT 10.
SECTION 10.
De meddelte oplysninger skal være tilstrækkelige som grundlag for præcist at identificere det enkelte aktivstof og definere det efter dets specifikationer og art.
The information provided shall be sufficient to precisely identify each active substance and define it in terms of its specification and nature.
Ansøgerens navn og adresse skal oplyses tillige med navn, stilling, telefonnummer, e-mail-adresse og faxnummer for en kontaktperson.
The name and address of the applicant shall be provided, as well as the name, position, telephone, e-mail address and telefax number of a contact point.
Navn og adresse på producenten af aktivstoffet skal oplyses tillige med navn og adresse på hvert enkelt produktionsanlæg, hvor aktivstoffet fremstilles.
The name and address of the producer of the active substance shall be provided, as well as the name and address of each manufacturing plant in which the active substance is manufactured.
Der skal oplyses en kontaktmulighed (navn, telefonnummer, e-mail-adresse og faxnummer).
A contact point (name, telephone, e-mail address and telefax number) shall be provided.
Hvis der efter godkendelse af aktivstoffet sker ændringer i antallet af producenter eller deres beliggenhed, skal de krævede oplysninger atter meddeles til Kommissionen, autoriteten og medlemsstaterne.
Where following approval of the active substances, there are changes in the location or number of producers, the information required shall again be notified to the Commission, the Authority and the Member States.
Det almindeligt anvendte ISO-navn (Den Internationale Standardiseringsorganisation) eller det foreslåede almindeligt anvendte ISO-navn og eventuelle andre foreslåede eller accepterede almindeligt anvendte navne (synonymer) skal angives, herunder navnet (titlen) på den pågældende nomenklaturinstans.
The International Organization for Standardization (ISO) common name, or proposed ISO common name and where relevant, other proposed or accepted common names (synonyms), including the name (title) of the nomenclature authority concerned, shall be provided.
Det kemiske navn skal anføres som angivet i del III i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 eller, hvis det ikke er medtaget i forordningen, i overensstemmelse med såvel IUPAC- som CA-nomenklaturen (henholdsvis Den Internationale Union for Ren og Anvendt Kemi og Chemical Abstracts), hvis det er relevant.
The chemical name as given in Part III of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008, or, if not included in that Regulation, in accordance with both the International Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC) and Chemical Abstracts (CA) nomenclature, shall be provided, where applicable.
Det skal oplyses, hvilke kodenumre der er benyttet til at identificere aktivstoffet og eventuelle formuleringer indeholdende aktivstoffet under udviklingsarbejdet.
Code numbers used to identify the active substance, and where available, formulations containing the active substance, during development work, shall be reported.
Det skal for hvert kodenummer oplyses, hvilket teststof det henviser til, i hvilken periode det er anvendt, og i hvilke medlemsstater eller hvilke andre lande det har været eller bliver anvendt.
For each code number reported, the material to which it relates, the period for which it was used, and the Member States or other countries in which it was used and is being used, shall be stated.
Der skal i givet fald oplyses numre i henhold til Chemicals Abstract Service (CAS), Europa-Kommissionen (EK) eller Collaborative International Pesticides Analytical Council (CIPAC).
Chemical Abstracts Service (CAS), European Commission (EC) and Collaborative International Pesticides Analytical Council (CIPAC) numbers, where they exist, shall be reported.
Der anføres molekylformel, molekylvægt og strukturformel for aktivstoffet samt strukturformel for eventuelle isomerer, der er til stede i aktivstoffet.
The molecular formula, molar mass and structural formula of the active substance, and where relevant, the structural formula of each isomer present in the active substance, shall be provided.
For planteekstrakter kan der vælges en anden tilgang, såfremt dette begrundes på tilfredsstillende vis.
For plant extracts, a different approach may be taken if adequately justified.
Fremstillingsmetoden skal angives for hvert produktionsanlæg, idet det skal oplyses, hvilke udgangsstoffer der benyttes (navn, CAS-nummer, strukturformel), hvilken renhedsgrad disse har, hvorvidt de er kommercielt tilgængelige, hvilke kemiske reaktioner der er involveret, samt hvilke urenheder der findes i det færdige produkt.
The method of manufacture, in terms of the identity (name, CAS number, structural formula) and purity of the starting materials and whether they are commercially available, the chemical pathways involved, and the identity of impurities present in the final product, shall be provided, for each manufacturing plant.
Der skal gives detaljerede oplysninger om de pågældende urenheders oprindelse.
Detailed information shall be given as to the origin of those impurities.
Hver urenhed skal kategoriseres som fremkommet som følge af sidereaktioner, urenheder i udgangsmaterialet, resterende reaktionsmellemprodukter eller resterende udgangsstoffer.
Each impurity shall be categorised as resulting from side reactions, impurities in the starting material, remaining reaction intermediates or starting materials.
Deres toksikologiske, økotoksikologiske og miljømæssige betydning skal oplyses.
Their toxicological, ecotoxicological and environmental relevance shall be addressed.
Disse oplysninger skal også omfatte urenheder, der ikke påvises, men som teoretisk set kunne dannes.
This information shall also include impurities that are not detected but that could theoretically be formed.
Hvis de krævede oplysninger fremlægges for et pilotanlæg, skal oplysningerne gives på ny, når industriproduktionsmetoder og -procedurer er blevet stabile.
Where the required information is provided for a pilot plant production system, that information shall again be provided once industrial scale production methods and procedures have stabilised.
Der skal fremlægges industriproduktionsdata inden godkendelse i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009, i det omfang sådanne data foreligger.
Where available, industrial scale data shall be provided before approval under Regulation (EC) No 1107/2009.
Hvis der ikke foreligger industriproduktionsdata, skal dette begrundes.
Where data on industrial scale production are not available, a justification shall be provided.
Minimumsindholdet af rent aktivstof i det fremstillede materiale, der anvendes til fremstilling af plantebeskyttelsesmidler, skal oplyses i g/kg.
The minimum content in g/kg of pure active substance in the manufactured material used for production of plant protection products, shall be reported.
Minimumsindholdet, der foreslås i specifikationerne, skal begrundes;
A justification shall be provided for the minimum content proposed in the specification;
begrundelsen skal omfatte en statistisk analyse af dataene på mindst fem repræsentative batcher, jf. punkt 1.11.
this shall include a statistical analysis of the data on at least five representative batches, as referred to in point 1.11.
Der kan fremlægges supplerende data til yderligere underbygning af de tekniske specifikationer.
Additional supporting data may be provided to further justify the technical specification.
Hvis aktivstoffet er fremstillet som teknisk koncentrat (TK), skal minimums- og maksimumsindholdet af det rene aktivstof angives tillige med indholdet af stoffet i materialet (teoretisk tørvægt).
If the active substance is manufactured as technical concentrate (TK), the minimum and maximum content of the pure active substance shall be given, along with its content in the theoretical dry weight material.
Hvis aktivstoffet er en blanding af isomerer, skal ratioen eller ratiointervallet for indholdet af de forskellige isomerer oplyses.
If the active substance is a mixture of isomers, the ratio or the ratio range of the content of isomers shall be provided.
Den relative biologiske aktivitet skal oplyses for hver enkelt isomer med hensyn til både effektivitet og toksicitet.
The relative biological activity of each isomer, both in terms of efficacy and toxicity, shall be reported.
Minimums- og maksimumsindholdet skal oplyses for hvert tilsætningsstof i g/kg.
The minimum and maximum content in g/kg of each additive shall be provided.
Maksimumsindholdet i g/kg af alle andre bestanddele end tilsætningsstoffer skal også oplyses.
The maximum content in g/kg of each further component other than additives shall also be provided.
Hvis aktivstoffet er fremstillet som teknisk koncentrat (TK), skal maksimumsindholdet af de enkelte urenheder angives tillige med indholdet af dem i materialet (teoretisk tørvægt).
If the active substance is manufactured as technical concentrate (TK), the maximum content of each impurity shall be given, along with their content in the theoretical dry weight material.
Isomerer, der ikke indgår i det almindeligt anvendte ISO-navn, betragtes som urenheder.
Isomers that are not part of the ISO common name are considered as impurities.
Hvis de meddelte oplysninger ikke giver en fuldstændig identifikation af en bestanddel (f.eks. kondensationsprodukter), skal der gives detaljerede oplysninger om sammensætningen af hver enkelt sådan bestanddel.
Where the information provided does not fully identify a component (for example condensates), detailed information on the composition shall be provided for each such component.
Handelsnavnet skal også oplyses for bestanddele, der tilsættes til aktivstoffet inden fremstillingen af plantebeskyttelsesmidlet for at holde det stabilt eller gøre det lettere at håndtere, i det følgende benævnt »tilsætningsstoffer«.
The trade name of components added to the active substance, prior to manufacture of the plant protection product, to preserve stability and facilitate ease of handling, hereinafter ‘additives’, shall also be provided.
Der skal for sådanne tilsætningsstoffer gives følgende oplysninger, hvis det er relevant:
The following information shall, where relevant, be provided for such additives:
kemisk navn i henhold til IUPAC- og CA-nomenklatur
chemical name in accordance with IUPAC and CA nomenclature;
foreslået eller accepteret almindeligt anvendt ISO-navn, hvis det foreligger
ISO common name or proposed common name if available;
CAS-nummer, EK-nummer
CAS number, EC number;
molekylformel og strukturformel
molecular and structural formula;
molekylvægt
molar mass;
funktion (f.eks. stabilisator).
function (for example stabiliser).
Urenheder, der er til stede i en mængde på mindst 1 g/kg, betragtes som signifikante.
Impurities present in quantities of 1 g/kg or more shall be considered as significant.
For signifikante urenheder gives følgende oplysninger, hvis det er relevant:
For significant impurities the following information, where relevant, shall be provided:
foreslået eller accepteret almindeligt anvendt ISO-navn, hvis det foreligger
ISO common name or proposed common name, if available;
Det skal oplyses, hvordan urenhedernes strukturelle identitet blev bestemt.
Information on how the structural identity of the impurities was determined shall be given.
Urenheder, der på grund af deres toksikologiske, økotoksikologiske eller miljømæssige egenskaber er særligt uønskede, betragtes som relevante.
Impurities that are particularly undesirable because of their toxicological, ecotoxicological or environmental properties, shall be considered as relevant.
For relevante urenheder gives følgende oplysninger, hvis det er relevant:
For relevant impurities the following information, where relevant, shall be provided:
Det skal oplyses, hvordan urenhedernes strukturelle identitet blev bestemt.
Information on how the structural identity of the impurities was determined shall be reported.
Mindst fem repræsentative batcher fra nylig og aktuel industriproduktion af aktivstoffet skal analyseres for indhold af rent aktivstof, urenheder, tilsætningsstoffer og alle andre bestanddele end tilsætningsstoffer.
At least five representative batches from recent and current industrial scale production of the active substance shall be analysed for content of pure active substance, impurities, additives and each further component other than additives, as appropriate.
Alle de repræsentative batcher skal stamme fra de seneste fem produktionsår.
All of the representative batches shall be within the last five years of manufacture.
Hvis der ikke foreligger data fra de seneste fem produktionsår, skal dette begrundes.
Where data from the last five years of production are not available, a justification shall be provided.
Analyseresultaterne skal for hver bestanddel, der findes i en mængde på mindst 1 g/kg, være kvantitative, og der skal typisk gøres rede for mindst 980 g/kg af det analyserede materiale.
The analytical results reported shall include quantitative data, in terms of g/kg content, for all components present in quantities of 1 g/kg or more and typically should account for at least 980 g/kg of the material analysed.
Der kan i begrundede tilfælde gøres undtagelser for planteekstrakter og semiokemikalier (såsom feromoner).
For plant extracts and semiochemicals (such as pheromones), justified exemptions can be made.
Der skal redegøres for det statistiske grundlag for indholdet, der foreslås i de tekniske specifikationer (f.eks. det maksimale niveau, der er konstateret i praksis, gennemsnittet plus tre standardafvigelser i de niveauer, der er konstateret i praksis, osv.).
The statistical basis for the content proposed in the technical specification shall be explained (for example: maximum level found in practice, average plus three standard deviations of levels found in practice, etc.).
Der kan fremlægges data til yderligere underbygning af de tekniske specifikationer.
Supporting data may be provided to further justify the technical specification.
Det nøjagtige indhold af bestanddele, der på grund af deres toksikologiske, økotoksikologiske eller miljømæssige egenskaber er særligt uønskede, skal bestemmes og oplyses, også selv om de kun forekommer i mængder på under 1 g/kg.
The actual content of components which are particularly undesirable because of their toxicological, ecotoxicological or environmental properties shall be determined and reported even if present in quantities below 1 g/kg.
Både resultaterne af analyser af enkeltprøver og en sammenfatning af disse data, hvoraf det laveste indhold, det højeste indhold og middelindholdet af hver relevant bestanddel fremgår, skal gives.
Data reported shall include the results of the analysis of individual samples and a summary of that data, to show the minimum, maximum and mean content of each relevant component.
Fremstilles et aktivstof på forskellige anlæg, skal de oplysninger, der er omhandlet i første afsnit, gives for hvert enkelt anlæg.
Where an active substance is produced in different plants the information set out in the first paragraph shall be provided for each of the plants separately.
Derudover skal eventuelle relevante prøver af aktivstoffet, der er fremstillet i laboratorium eller på pilotanlæg, analyseres, hvis dette stof er blevet brugt til at tilvejebringe toksikologiske eller økotoksikologiske data.
In addition, where relevant, samples of the active substance produced at laboratory scale or in pilot production systems, shall be analysed, if such material was used in generating toxicological or ecotoxicological data.
Hvis disse data ikke foreligger, skal dette begrundes.
If this data is not available a justification shall be provided.
Hvis de meddelte oplysninger vedrører et pilotanlæg, skal oplysningerne gives på ny, når industriproduktionsmetoder og -procedurer er blevet stabile.
Where the information provided relates to a pilot plant production system, the information required shall again be provided once industrial scale production methods and procedures have stabilised.
Smeltepunktet eller, hvis det er relevant, fryse/størkningspunktet for det oprensede aktivstof skal bestemmes og oplyses.
The melting point or where appropriate the freezing or solidification point of purified active substance shall be determined and reported.
Der foretages målinger ved op til 360 °C.
Measurements shall be taken up to 360 °C.
Kogepunktet for det oprensede aktivstof skal bestemmes og oplyses.
The boiling point of purified active substance shall be determined and reported.
Hvis smeltepunkt eller kogepunkt ikke kan bestemmes på grund af dekomponering eller sublimation, oplyses den temperatur, ved hvilken der sker dekomponering eller sublimation.
Where melting point or boiling point cannot be determined because of decomposition or sublimation, the temperature at which decomposition or sublimation occurs shall be reported.
Det oprensede aktivstofs damptryk ved 20 °C og 25 °C skal oplyses.
The vapour pressure of purified active substance at 20 °C or 25 °C shall be reported.
Hvis damptrykket er lavere end 10–5 Pa ved 20 °C, skal damptrykket ved 20 °C eller 25 °C estimeres ved hjælp af en damptrykskurve med målinger ved højere temperaturer.
Where vapour pressure is less than 10–5 Pa at 20 °C the vapour pressure at 20 °C or 25 °C shall be estimated by a vapour pressure curve with measurements at higher temperatures.
For faste eller flydende aktivstoffer skal flygtigheden (Henrys lov-konstant) af det oprensede aktivstof bestemmes eller beregnes ud fra dets vandopløselighed og damptryk og oplyses (i Pa × m3 × mol–1).
In the case of active substances which are solids or liquids, volatility (Henry’s law constant) of purified active substance shall be determined or calculated from its water solubility and vapour pressure and be reported (in Pa × m3 × mol–1).
Der skal gives en beskrivelse af såvel aktivstoffets eventuelle farve som dets fysiske tilstand, både som fremstillet og som oprenset stof.
A description of both the colour, if any, and the physical state of both the active substance as manufactured and purified active substance, shall be provided.
Følgende spektre skal optages og oplyses, vedlagt en tabel over de signalkarakteristika, der er nødvendige for fortolkningen:
The following spectra, including a table of signal characteristics needed for interpretation, shall be determined and reported:
ultraviolet/synligt lys (UV/VIS), infrarød (IR), kernemagnetisk resonans (NMR) og massespektrum (MS) for det oprensede aktivstof.
ultraviolet/visible (UV/VIS), infrared (IR), nuclear magnetic resonance (NMR) and mass spectra (MS) of purified active substance.
Den molære ekstinktion ved relevante bølgelængder skal bestemmes og oplyses (ε i L × mol–1 × cm–1).
Molar extinction at relevant wavelengths shall be determined and reported (ε in L × mol–1 × cm–1).
De relevante bølgelængder omfatter alle maksima i UV/VIS-absorptionsspektret samt bølgelængdeområdet mellem 290 og 700 nm.
Relevant wavelengths include all maxima in the UV/visible absorption spectrum, as well as the wavelength range of 290-700 nm.