natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DEL B
Where the type does not satisfy the applicable requirements of this Directive, the notified body shall refuse to issue an EU-type examination certificate and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
Modul C: typeoverensstemmelse på grundlag af intern produktionskontrol
The notified body shall keep itself apprised of any changes in the generally acknowledged state of the art which indicate that the approved type may no longer comply with the applicable requirements of this Directive, and shall determine whether such changes require further investigation.
Typeoverensstemmelse på grundlag af produktkvalitetssikring af fremstillingsprocessen er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvor fabrikanten opfylder de i punkt 2 og 3 omhandlede forpligtelser og på eget ansvar sikrer og erklærer, at de pågældende apparater er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten og opfylder de relevante krav i dette direktiv.
If so, the notified body shall inform the manufacturer accordingly.
Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger, for at det ved fremstillingsprocessen og overvågningen af den sikres, at de fremstillede apparater er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeoverensstemmelsesattesten og opfylder de relevante krav i dette direktiv.
The manufacturer shall inform the notified body that holds the technical documentation relating to the EU-type examination certificate of all modifications to the approved type that may affect the conformity of the apparatus with the essential requirements of this Directive or the conditions for validity of that certificate.
Fabrikanten anbringer CE-mærkningen på hvert enkelt apparat, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder de relevante krav i dette direktiv.
Such modifications shall require additional approval in the form of an addition to the original EU-type examination certificate.
Fabrikanten udarbejder en skriftlig EU-overensstemmelseserklæring for hver apparatmodel og opbevarer den, så den i ti år efter, at apparatet er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder.
Each notified body shall inform its notifying authority concerning the EU-type examination certificates and/or any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of such certificates and/or any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.
Det skal af EU-overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilken apparatmodel den vedrører.
Each notified body shall inform the other notified bodies concerning the EU-type examination certificates and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, concerning such certificates and/or additions thereto which it has issued.
Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3 kan opfyldes af dennes bemyndigede repræsentant på dennes vegne og ansvar, såfremt de er specificeret i fuldmagten.
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EU-type examination certificates and/or additions thereto.
BILAG IV
On request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical documentation and the results of the examinations carried out by the notified body.
EU-overensstemmelseserklæring (Nr. XXXX) [1]
The notified body shall keep a copy of the EU-type examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file including the documentation submitted by the manufacturer, until the expiry of the validity of that certificate.
Apparatmodel/Produkt (produkt-, type-, parti- eller serienummer)
The manufacturer shall keep a copy of the EU-type examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the apparatus has been placed on the market.
Navn og adresse på fabrikanten eller dennes bemyndigede repræsentant:
The manufacturer’s authorised representative may lodge the application referred to in point 3 and fulfil the obligations set out in points 7 and 9, provided that they are specified in the mandate.
Denne overensstemmelseserklæring udstedes på fabrikantens ansvar.
PART B
Erklæringens genstand (identifikation af apparatet, så det kan spores; den kan indeholde et farvebillede, der er tilstrækkelig klart, hvis det er nødvendigt for at muliggøre identifikation af apparatet):
Module C: conformity to type based on internal production control
Genstanden for erklæringen, som beskrevet ovenfor, er i overensstemmelse med den relevante EU-harmoniseringslovgivning:
Conformity to type based on internal production control is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 3, and ensures and declares that the apparatus concerned are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
Referencer til de relevante anvendte harmoniserede standarder, herunder standardens dato, eller referencer til de andre tekniske specifikationer, herunder specifikationens dato, som der erklæres overensstemmelse med:
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure conformity of the manufactured apparatus with the approved type described in the EU-type examination certificate and with the requirements of this Directive that apply to them.
Hvor det er relevant, det bemyndigede organ … (navn, nummer) har foretaget (beskrivelse af aktiviteten) og udstedt attesten:
The manufacturer shall affix the CE marking to each individual apparatus that is in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive.
Supplerende oplysninger:
The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for each apparatus model and keep it at the disposal of the national authorities for 10 years after the apparatus has been placed on the market.
Underskrevet for og på vegne af:
The EU declaration of conformity shall identify the apparatus model for which it has been drawn up.
(udstedelsessted og -dato):
The manufacturer’s obligations set out in point 3 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
(navn, stilling) (underskrift):
ANNEX IV
Det er valgfrit, om fabrikanten vil tildele overensstemmelseserklæringen et nummer.
EU declaration of conformity (No Xxxx) [1]
BILAG V
Apparatus model/Product (product, type, batch or serial number):
Frister for gennemførelse i national ret og anvendelsesdatoer
Name and address of the manufacturer or his authorised representative:
(omhandlet i artikel 45)
This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer.
Direktiv
Object of the declaration (identification of apparatus allowing traceability; it may include a colour image of sufficient clarity where necessary for the identification of the apparatus):
Frist for gennemførelse
The object of the declaration described above is in conformity with the relevant Union harmonisation legislation:
Anvendelsesdato
References to the relevant harmonised standards used, including the date of the standard, or references to the other technical specifications, including the date of the specification, in relation to which conformity is declared:
20. januar 2007
Where applicable, the notified body … (name, number) performed … (description of intervention) and issued the certificate:
20. juli 2007
Additional information:
BILAG VI
Signed for and on behalf of:
Sammenligningstabel
(place and date of issue):
Direktiv 2004/108/EF
(name, function) (signature):
Dette direktiv
It is optional for the manufacturer to assign a number to the declaration of conformity.
Artikel 1, stk. 1
ANNEX V
Artikel 1 og artikel 2, stk. 1
Time-limit for transposition into national law and date of application
Artikel 1, stk. 2
(referred to in Article 45)
Artikel 2, stk. 2, litra a)-c)
Directive
Artikel 1, stk. 3
Time-limit for transposition
Artikel 2, stk. 2, litra d)
Date of application
Artikel 1, stk. 4
20 January 2007
Artikel 2, stk. 3
20 July 2007
Artikel 1, stk. 5
ANNEX VI
Artikel 2, stk. 4
Correlation table
Artikel 2, stk. 1, litra a)
Directive 2004/108/EC
Artikel 3, stk. 1, nr. 1)
This Directive
Artikel 2, stk. 1, litra b)
Article 1(1)
Artikel 3, stk. 1, nr. 2)
Article 1 and Article 2(1)
Artikel 2, stk. 1, litra c)
Article 1(2)
Artikel 3, stk. 1, nr. 3)
Article 2(2)(a) to (c)
Artikel 2, stk. 1, litra d)
Article 1(3)
Artikel 3, stk. 1, nr. 4)
Article 2(2)(d)
Artikel 2, stk. 1, litra e)
Article 1(4)
Artikel 3, stk. 1, nr. 5)
Article 2(3)
Artikel 2, stk. 1, litra f)
Article 1(5)
Artikel 3, stk. 1, nr. 6)
Article 2(4)
Artikel 2, stk. 1, litra g)
Article 2(1)(a)
Artikel 3, stk. 1, nr. 7)
Article 3(1)(1)
Artikel 2, stk. 1, litra h)
Article 2(1)(b)
Artikel 3, stk. 1, nr. 8)
Article 3(1)(2)
Artikel 2, stk. 2
Article 2(1)(c)
Artikel 3, stk. 2
Article 3(1)(3)
Artikel 16 og 17
Article 2(1)(d)
Artikel 9, stk. 1
Article 3(1)(4)
Artikel 7, stk. 5
Article 2(1)(e)
Artikel 9, stk. 2
Article 3(1)(5)
Artikel 7, stk. 6
Article 2(1)(f)
Artikel 9, stk. 3
Article 3(1)(6)
Artikel 18, stk. 1
Article 2(1)(g)
Artikel 9, stk. 4
Article 3(1)(7)
Artikel 18, stk. 2
Article 2(1)(h)
Artikel 9, stk. 5
Article 3(1)(8)
Artikel 18, stk. 3
Article 2(2)
Artikel 10 og 11
Article 3(2)
Artikel 37, 38 og 39
Articles 16 and 17
Kapitel 4
Article 9(1)
Bilag I
Article 7(5)
Bilag II og punkt 1 i bilag IV
Article 9(2)
Bilag II
Article 7(6)
Bilag III
Article 9(3)
Punkt 2 i bilag IV
Article 18(1)
Bilag IV
Article 9(4)
Bilag V
Article 18(2)
Bilag VI
Article 9(5)
Bilag VII
Article 18(3)
EUROPA-PARLAMENTETS ERKLÆRING
Articles 10 and 11
Europa-Parlamentet er af den opfattelse, at det kun er når og for så vidt som der drøftes gennemførelsesretsakter som omhandlet i forordning (EU) nr. 182/2011 på møder i udvalg, at sidstnævnte kan betragtes som »komitologiudvalg« som omhandlet i bilag I til rammeaftalen om forbindelserne mellem Europa-Parlamentet og Europa-Kommissionen.
Articles 37, 38 and 39
Udvalgsmøder er derfor omfattet af anvendelsesområdet for punkt 15 i rammeaftalen, når og for så vidt som der drøftes andre anliggender.
Chapter 4
Det er ikke hensigtsmæssigt at gennemføre en overensstemmelsesvurdering af apparater, der bringes i omsætning med henblik på indbygning i et bestemt fast anlæg, og som ikke er gjort tilgængelige på markedet uafhængigt af det faste anlæg, som det skal indbygges i. Sådanne apparater bør derfor være undtaget fra de procedurer for overensstemmelsesvurdering, der normalt gælder for apparater.
Annex I
Dog må disse apparater ikke forringe overensstemmelsen af det faste anlæg, som de er indbygget i. Hvis et apparat indbygges i flere identiske faste anlæg, bør det være tilstrækkeligt at identificere anlæggenes karakteristika med hensyn til elektromagnetisk kompatibilitet for at sikre undtagelse fra overensstemmelsesvurderingsproceduren.
Annex II and point 1 of Annex IV
Formand
Annex II
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/31/EU
Directive 2014/31/EU of the European Parliament and of the Council
om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning vedrørende tilgængeliggørelse på markedet af ikke-automatiske vægte
on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of non-automatic weighing instruments
OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/23/EF af 23. april 2009 om ikke-automatiske vægte [3] er blevet ændret væsentligt [4].
Directive 2009/23/EC of the European Parliament and of the Council of 23 April 2009 on non-automatic weighing instruments [3] has been substantially amended [4].
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 765/2008 af 9. juli 2008 om kravene til akkreditering og markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af produkter [5] fastsætter regler for akkreditering af overensstemmelsesvurderingsorganer, tilvejebringer en ramme for markedsovervågning af produkter og kontrol af produkter fra tredjelande og fastsætter de generelle principper for CE-mærkning.
Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products [5] lays down rules on the accreditation of conformity assessment bodies, provides a framework for the market surveillance of products and for controls on products from third countries, and lays down the general principles of the CE marking.
Direktiv 2009/23/EF bør derfor tilpasses til nævnte afgørelse.
Directive 2009/23/EC should therefore be adapted to that Decision.
Dette direktiv omfatter ikke-automatiske vægte, som er nye på EU-markedet, når de bringes i omsætning; dvs. de enten er fabriksnye ikke-automatiske vægte fremstillet af en i Unionen etableret fabrikant eller er ikke-automatiske vægte, som er nye eller brugte og er importeret fra et tredjeland.
This Directive covers non-automatic weighing instruments which are new to the Union market when they are placed on the market; that is to say they are either new non-automatic weighing instruments made by a manufacturer established in the Union or non-automatic weighing instruments, whether new or second-hand, imported from a third country.
Det bør påhvile medlemsstaterne at beskytte offentligheden mod ukorrekte resultater af vejeoperationer med ikke-automatiske vægte, når disse bruges inden for bestemte anvendelsesområder.
Member States should have the responsibility of protecting the public against incorrect results of weighing operations by means of non-automatic weighing instruments when used for certain categories of applications.
De erhvervsdrivende bør være ansvarlige for at sikre, at ikke-automatiske vægte overholder dette direktiv, inden for rammerne af deres respektive roller i forsyningskæden, således at der sikres et højt beskyttelsesniveau for samfundsinteresser, der er omfattet af dette direktiv, og at der sikres fair konkurrence på EU-markedet.
Economic operators should be responsible for the compliance of non-automatic weighing instruments with this Directive in relation to their respective roles in the supply chain, so as to ensure a high level of protection of public interests covered by this Directive, and to guarantee fair competition on the Union market.
Alle erhvervsdrivende, der indgår i forsynings- og distributionskæden, bør træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de kun gør ikke-automatiske vægte, som er i overensstemmelse med dette direktiv, tilgængelige på markedet.
All economic operators intervening in the supply and distribution chain should take appropriate measures to ensure that they only make available on the market non-automatic weighing instruments which are in conformity with this Directive.
Det er nødvendigt at sikre, at ikke-automatiske vægte fra tredjelande, der kommer ind på EU-markedet, opfylder dette direktiv, og navnlig at fabrikanterne har underkastet disse ikke-automatiske vægte hensigtsmæssige overensstemmelsesvurderingsprocedurer.
It is necessary to ensure that non-automatic weighing instruments from third countries entering the Union market comply with this Directive, and in particular that appropriate conformity assessment procedures have been carried out by manufacturers with regard to those non-automatic weighing instruments.
Der bør derfor fastsættes bestemmelse om, at importører skal sikre, at de ikke-automatiske vægte, de bringer i omsætning på markedet, opfylder kravene i dette direktiv, og at de ikke bringer produkter i omsætning, der ikke opfylder sådanne krav eller udgør en risiko.
Provision should therefore be made for importers to make sure that the non-automatic weighing instruments they place on the market comply with the requirements of this Directive and that they do not place on the market non-automatic weighing instruments which do not comply with such requirements or present a risk.
Der bør også fastsættes bestemmelse om, at importørerne skal sikre, at der er gennemført overensstemmelsesvurderingsprocedurer, og at mærkning af og dokumentation for de ikke-automatiske vægte udarbejdet af fabrikanter er til rådighed for de kompetente nationale myndigheder med henblik på kontrol.
Provision should also be made for importers to make sure that conformity assessment procedures have been carried out and that marking of non-automatic weighing instruments and documentation drawn up by manufacturers are available for inspection by the competent national authorities.
Når en importør bringer en ikke-automatisk vægt i omsætning på markedet, bør vedkommende på den ikke-automatiske vægt anføre sit navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og den postadresse, hvor den pågældende kan kontaktes.
When placing a non-automatic weighing instrument on the market, every importer should indicate on the non-automatic weighing instrument his name, registered trade name or registered trade mark and the postal address at which he can be contacted.
Der bør kunne gøres undtagelse herfra, herunder i tilfælde, hvor importøren ville være nødt til at åbne emballagen alene med henblik på at anføre sit navn og sin adresse på vægten.
Exceptions should be provided, including for cases where the importer should have to open the packaging only for the purpose of putting his name and address on the instrument.
Distributøren gør en ikke-automatisk vægt tilgængelig på markedet, efter at den er bragt i omsætning af fabrikanten eller importøren, og må handle med fornøden omhu for at sikre, at hans håndtering af den ikke-automatiske vægt ikke indvirker negativt på den pågældende vægts overensstemmelse.
The distributor makes a non-automatic weighing instrument available on the market after it has been placed on the market by the manufacturer or the importer and should act with due care to ensure that its handling of the non-automatic weighing instrument does not adversely affect the compliance of that instrument.
En erhvervsdrivende, der enten bringer en ikke-automatisk vægt i omsætning under sit eget navn eller varemærke eller ændrer en ikke-automatisk vægt på en sådan måde, at overensstemmelsen med dette direktiv kan blive berørt, bør anses for at være fabrikanten og påtage sig en fabrikants forpligtelser.
Any economic operator that either places a non-automatic weighing instrument on the market under his own name or trade mark or modifies a non-automatic weighing instrument in such a way that compliance with this Directive may be affected should be considered to be the manufacturer and should assume the obligations of the manufacturer.
Distributører og importører er tæt på markedet og bør derfor inddrages i de markedsovervågningsopgaver, der udføres af de kompetente nationale myndigheder, og bør være parate til at bidrage aktivt ved at give de disse myndigheder alle nødvendige oplysninger om den pågældende ikke-automatiske vægt.
Distributors and importers, being close to the market place, should be involved in market surveillance tasks carried out by the competent national authorities, and should be prepared to participate actively, providing those authorities with all necessary information relating to the non-automatic weighing instrument concerned.
Hvis en ikke-automatisk vægt kan spores gennem hele forsyningskæden, bidrager det til at gøre markedsovervågningen enklere og mere effektiv.
Ensuring traceability of a non-automatic weighing instrument throughout the whole supply chain helps to make market surveillance simpler and more efficient.
Et effektivt sporbarhedssystem gør det lettere for markedsovervågningsmyndighederne at spore en erhvervsdrivende, der har gjort ikke-automatiske vægte, der ikke opfylder kravene, tilgængelige på markedet.
An efficient traceability system facilitates market surveillance authorities’ task of tracing economic operators who made non-compliant non-automatic weighing instruments available on the market.
I forbindelse med opbevaringen af de i dette direktiv krævede oplysninger til identifikation af andre erhvervsdrivende bør de erhvervsdrivende ikke være forpligtede til at ajourføre sådanne oplysninger for så vidt angår andre erhvervsdrivende, som enten har leveret dem en ikke-automatisk vægt, eller som de har leveret en ikke-automatisk vægt til.
When keeping the information required under this Directive for the identification of other economic operators, economic operators should not be required to update such information in respect of other economic operators who have either supplied them with a non-automatic weighing instrument or to whom they have supplied a non-automatic weighing instrument.
Dette direktiv bør kun indeholde de væsentlige metrologiske og tekniske krav vedrørende ikke-automatiske vægte.
This Directive should be limited to the expression of the essential requirements as regards metrology and performance in relation to non-automatic weighing instruments.
Med henblik på at gøre det lettere at vurdere overensstemmelsen med de væsentlige krav vedrørende metrologi og præstation er det nødvendigt at fastsætte bestemmelser om formodning om overensstemmelse for ikke-automatiske vægte, som er i overensstemmelse med harmoniserede standarder, der er vedtaget i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1025/2012 af 25. oktober 2012 om europæisk standardisering [7], når der skal fastsættes detaljerede tekniske specifikationer af disse krav navnlig for så vidt angår metrologiske, konstruktions- og fremstillingsmæssige karakteristika.
In order to facilitate conformity assessment with those essential requirements as regards metrology and performance, it is necessary to provide for a presumption of conformity for non-automatic weighing instruments which are in conformity with harmonised standards that are adopted in accordance with Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on European Standardisation [7] for the purpose of expressing detailed technical specifications of those requirements, in particular as to the metrological, design and construction characteristics.
For at gøre det muligt for de erhvervsdrivende at godtgøre og for de kompetente myndigheder at sikre, at ikke-automatiske vægte, der gøres tilgængelige på markedet, opfylder de væsentlige krav, er det nødvendigt at fastsætte overensstemmelsesvurderingsprocedurer.
In order to enable economic operators to demonstrate and the competent authorities to ensure that non-automatic weighing instruments made available on the market conform to the essential requirements, it is necessary to provide for conformity assessment procedures.
Fabrikanterne bør udfærdige en EU-overensstemmelseserklæring for at afgive de efter dette direktiv krævede oplysninger om en ikke-automatisk vægts overensstemmelse med kravene i dette direktiv og i anden relevant EU-harmoniseringslovgivning.
Manufacturers should draw up an EU declaration of conformity to provide information required under this Directive on the conformity of a non-automatic weighing instrument with the requirements of this Directive and of other relevant Union harmonisation legislation.
CE-mærkningen og den supplerende metrologimærkning er et udtryk for en ikke-automatisk vægts overensstemmelse med kravene og det synlige resultat af en omfattende proces med overensstemmelsesvurdering i bred forstand.
The CE marking and the supplementary metrology marking, indicating the conformity of a non-automatic weighing instrument, are the visible consequence of a whole process comprising conformity assessment in a broad sense.
Der bør i dette direktiv fastsættes regler for anbringelsen af CE-mærkningen og den supplerende metrologimærkning.
Rules governing the affixing of the CE marking and the supplementary metrology marking should be laid down in this Directive.