natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den del af det tekniske dossier, der ledsager EF-verifikationserklæringen, hvori »alle relevante oplysninger om betingelserne for og begrænsningerne i anvendelsen, instruktioner om serviceeftersyn, løbende eller periodisk overvågning samt regulering og vedligeholdelse« er anført, bør for så vidt angår banenetprojekter videresendes til infrastrukturforvalteren og for så vidt angår køretøjer til den jernbanevirksomhed, der driver køretøjet, som dermed kan stille den til rådighed for enheden med ansvar for vedligeholdelse.
The technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification for a vehicle, vehicle type or subsystem should include all the information listed in Annex V and the documentation supporting the ‘EC’ declaration(s) of verification (e.g. the certificate(s) of verification and the technical files established by the notified and designated body(ies), calculation notes, records of the tests and examinations carried out, and technical characteristics to be recorded according to applicable TSIs and national rules).
For køretøjer kan denne videresendelse af oplysningerne i det tekniske dossier, der ledsager EF-verifikationserklæringen, ske via køretøjernes ihændehaver.
Information from the technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification which is not contained in the documentation submitted for authorisation should be made available to the relevant national safety authority on request.
Efter ibrugtagningen er det jernbanevirksomhedens eller infrastrukturforvalterens ansvar i samarbejde med en enhed med ansvar for vedligeholdelse løbende at kontrollere vedligeholdelsesarbejderne og ændre disse oplysninger for at sikre, at de afspejler arbejdscyklussen og de indhøstede erfaringer (jf. artikel 4 og 9 i direktiv 2004/49/EF).
The documentation accompanying the first authorisation for placing in service of a vehicle is to be submitted to the national safety authority at the time of authorisation and kept by the national safety authority as a record of what was authorised.
Det tekniske dossier, der ledsager EF-verifikationserklæringen, bør indeholde de oplysninger, der er nødvendige for at opretholde køretøjets hhv. banenetprojektets specificerede driftstilstand gennem hele dets livscyklus.
Where the suggestion included in recommendation 21 is followed, recommendation 93 should apply, mutatis mutandis, to the documentation to be submitted for authorisation of a network project and the technical files accompanying the relevant EC declaration of verification(s).
Det tekniske dossier, der ledsager EF-verifikationserklæringen, bør ajourføres, hvis der foretages supplerende verifikationer (f.eks. verifikation af overensstemmelsen med nationale forskrifter med henblik på at opnå en supplerende ibrugtagningstilladelse).
The applicant for an additional authorisation for placing in service of a vehicle should add to the original technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification the information required in Article 23(3) or 25(3) of Directive 2008/57/EC;
I forbindelse med supplerende tilladelser bør ansøgeren underrette den nationale sikkerhedsmyndighed, der udstedte den første tilladelse.
this additional information is part of the information to be submitted to the national safety authority.
EF-VERIFIKATIONSERKLÆRING
The applicant should however preserve the structure of the technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification.
I henhold til artikel 15 i direktiv 2008/57/EF og artikel 4, stk. 3 og 4, i direktiv 2004/49/EF påhviler det jernbanevirksomhederne eller infrastrukturforvalterne at sikre, at et køretøj eller delsystem opfylder alle væsentlige krav, når det er i brug.
The part of the technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification defining ‘all the elements relating to the conditions and limits of use and to the instructions concerning servicing, constant or routine monitoring, adjustment and maintenance’ should be made available, for network projects, to the infrastructure manager and, for vehicles, to the railway undertaking operating the vehicle so that they may provide it to the ECM.
Dette berører ikke de andre involverede aktørers ansvar (f.eks. det ansvar, der påhviler underskriveren af EF-verifikationserklæringen).
For vehicles, this transmission of the information contained in the technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification may be done via the keeper of vehicles.
Hver fabrikant, vedligeholdelsesvirksomhed, ihændehaver, tjenesteyder og ordregiver skal sikre, at det rullende materiel, de anlæg og det øvrige udstyr og materiel og de tjenesteydelser, de leverer, opfylder de væsentlige krav, og at anvendelsesbetingelserne er specificeret i det tekniske dossier, der ledsager EF-verifikationserklæringen, således at det er sikkert for jernbanevirksomheden og/eller infrastrukturforvalteren at anvende det leverede i driften.
After the placing in service it is the responsibility of the railway undertaking or infrastructure manager in conjunction with an ECM, to continuously review maintenance interventions and amend this information to ensure that it reflects the duty cycle and return of experience (Articles 4 and 9 of Directive 2004/49/EC).
Ansvaret for at sikre, at delsystemerne i deres specificerede driftstilstand fuldt ud opfylder de væsentlige krav i alle gældende EU-forskrifter på godkendelsestidspunktet, påhviler udelukkende den, der ansøger om godkendelse af et delsystem og udfærdiger EF-verifikationserklæringen.
The technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification should include the information needed to manage the design operating state of the vehicle or network project throughout its lifecycle.
På grundlag af den verifikation, der udføres af det bemyndigede eller det udpegede organ, og efter omstændighederne på grundlag af en samlet vurdering af delsystemet eller køretøjet, erklærer ansøgeren, at alle væsentlige krav er opfyldt.
The technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification should be updated if additional verifications are carried out (e.g. verification of conformity with national rules for obtaining additional authorisation for placing in service).
Hvis der på et senere tidspunkt rejses tvivl om, hvorvidt delsystemet i den specificerede driftstilstand opfyldte de væsentlige krav på godkendelsestidspunktet, bør det primære ansvar derfor anses for at påhvile den ansøger, der har underskrevet den relevante EF-verifikationserklæring.
In the case of an additional authorisation, the applicant should inform the national safety authority that issued the first authorisation.
Det betyder, at hverken en typegodkendelse eller en ibrugtagningstilladelse bør betragtes som en overdragelse af ansvaret for at sikre eller verificere, at delsystemet opfylder alle væsentlige krav, fra ansøgeren til den godkendende nationale sikkerhedsmyndighed.
‘EC’ DECLARATION OF VERIFICATION
Hvis der rejses tvivl om, hvorvidt et delsystem i den specificerede driftstilstand opfylder de væsentlige krav, bør den nationale myndighed kun drages til ansvar for de særlige opgaver, som artikel 16 i direktiv 2004/49/EF tildeler den godkendende eller tilsynsførende nationale sikkerhedsmyndighed.
According to Article 15 of Directive 2008/57/EC and Article 4(3) and (4) of Directive 2004/49/EC, it is the responsibility of the railway undertakings or infrastructure managers to ensure that a vehicle or subsystem meets all the essential requirements when it is in use.
Den nationale lovgivning bør afspejle dette princip i overensstemmelse med henstillingens punkt 58-62 og punkt 67.
This is without prejudice to the responsibility of the other players involved (e.g. the responsibilities of the signatory of the ‘EC’ declaration of verification).
Uafhængigt af verifikationen af overensstemmelse med TSI'er og nationale forskrifter og af verifikationen af, at delsystemet er sikkert integreret, jf. artikel 15, stk. 1, i direktiv 2008/57/EF, bærer ansøgeren det fulde ansvar for sin underskrift på EF-verifikationserklæringen.
Each manufacturer, maintenance supplier, wagon keeper, service provider and procurement entity must ensure that rolling stock, installations, accessories and equipment and services supplied by them comply with the essential requirements and that the conditions for use are specified in the technical file accompanying the EC declaration of verification so that they can be safely put into operation by the railway undertaking and/or infrastructure manager.
Derfor bør ansøgeren følge en fast fremgangsmåde, der kan sikre, at vedkommende er opmærksom på og har opfyldt alle de væsentlige krav og overholdt al gældende EU-lovgivning.
The responsibility for ensuring that the essential requirements of all applicable EU legislation are fully met in every detail by the subsystems in their design operating state at authorisation rests only with the applicant for authorisation of a subsystem, who issues the ‘EC’ declaration of verification.
Selv om den fælles sikkerhedsmetode for risikovurdering ikke oprindelig er udviklet til dette formål, kan ansøgeren vælge at benytte metoden i den fælles sikkerhedsmetode for risikovurdering som et værktøj til at varetage en del af sit ansvar for at sikre, at alle dele af delsystemet/køretøjet i alle henseender og i alle detaljer opfylder de væsentlige krav til jernbanesystemet, der er fastsat i bilag III til direktiv 2008/57/EF.
On the basis of the verification by the notified body or designated body and, where applicable, an overall assessment of the subsystem or vehicle, the applicant declares that all essential requirements are fulfilled.
Tilsvarende kan ansøgeren vælge at benytte andre midler, som den relevante lovgivning tillader, til at sikre, at alle dele af delsystemet eller køretøjet opfylder de væsentlige krav til jernbanesystemet.
Therefore, if the compliance of the subsystem in its design operating state with the essential requirements at the time of authorisation is called into question at a later stage, the applicant, who has signed the relevant ‘EC’ declaration of verification should be considered as bearing the primary responsibility.
EF-verifikationserklæringen omfatter al gældende EU-lovgivning.
As a consequence, neither a type authorisation nor an authorisation for placing in service should be considered as handover of the responsibility to ensure or verify that the subsystem meets all essential requirements from the applicant to the authorising national safety authority.
Ansvaret for at efterleve denne lovgivning, herunder den tilhørende overensstemmelsesvurdering, og for om nødvendigt at inddrage de vurderingsorganer, som denne lovgivning foreskriver, påhviler den, der har underskrevet EF-verifikationserklæringen.
If the compliance with the essential requirements of a subsystem in its design operating state is called into question, the authorising national safety authority should only be held accountable for the specific tasks allocated by Article 16 of Directive 2004/49/EC to the authorising or supervising national safety authority.
I forbindelse med godkendelser, der vedrører køretøjer eller et banenetprojekt, hvori der indgår mere end ét delsystem, kan følgende situationer forekomme:
The national law should reflect this principle in line with recommendations 58 to 62 and 67.
Der kan være mere end én ansøger (en for hvert delsystem), som hver udfærdiger en EF-verifikationserklæring for sin del, inklusive dens grænseflader.
Independently from the verification of compliance with TSIs and national rules and the verification of safe integration carried out under Article 15(1) of Directive 2008/57/EC, the applicant signs the ‘EC’ declaration of verification on his sole responsibility.
I så fald påhviler ansvaret for det relevante delsystem hver ansøger inden for den pågældende EF-verifikationserklærings gyldighedsområde.
Therefore, the applicant should have a process in place to make sure that it has captured and fulfilled all the essential requirements and complied with all applicable EU legislation.
En fabrikant eller ordregiver kan samle disse to erklæringer i en ansøgning, der angår et køretøj eller et banenetprojekt.
Although the CSM RA was originally not developed for that purpose, the applicant may choose to use the methodology in the CSM RA as a tool to fulfil part of his responsibility to ensure that all parts of the subsystem/vehicle meet in all respects and in every detail the essential requirements for the railway system set out in Annex III to Directive 2008/57/EC.
Fabrikanten eller ordregiveren for en køretøjstype, et enkelt køretøj eller et banenetprojekt kan kombinere EF-verifikationserklæringerne for hvert delsystem, som beskrevet i bilag V til direktiv 2008/57/EF, til en samlet EF-verifikationserklæring for køretøjstypen, det enkelte køretøj eller banenetprojektet.
Equally, the applicant may choose to use any other means allowed by the relevant legislation to ensure that all parts of the subsystem or vehicle meet the essential requirements for the railway system.
I så fald erklærer han på eget ansvar, at de delsystemer, der indgår i køretøjstypen, enkeltkøretøjet eller banenetprojektet, har været genstand for relevante verifikationsprocedurer og lever op til kravene i EU-lovgivningen, herunder gældende nationale forskrifter, og at køretøjet eller banenetprojektet som helhed derfor opfylder kravene i den relevante EU-lovgivning, herunder eventuelle gældende nationale forskrifter.
The ‘EC’ declaration of verification covers all applicable EU legislation.
Med henblik på udstedelse af en EF-verifikationserklæring må de relevante TSI'er kun tillade delvis opfyldelse af en TSI, hvis TSI'en selv fastsætter, at bestemte funktioner, ydeevnekrav og grænseflader, som er nødvendige for at opfylde de væsentlige krav, under givne omstændigheder ikke er obligatoriske.
It is the responsibility of the signatory of the ‘EC’ declaration to comply with that legislation, including the corresponding conformity assessment and to involve, where necessary, assessment bodies required by that legislation.
Først når al den ovenfor nævnte dokumentation og alle de ovenfor nævnte erklæringer er udarbejdet, kan ansøgeren formelt ansøge den kompetente nationale sikkerhedsmyndighed om en ibrugtagningstilladelse til delsystemet.
In the case of an authorisation relating to vehicles or a network project consisting of more than one subsystem:
Det er dog anerkendt god praksis, at ansøgerne tager uformel kontakt med de nationale sikkerhedsmyndigheder så tidligt som muligt, så der opnås klarhed om processen, kravene, rollerne og ansvarsfordelingen, ansøgningens rækkevidde samt begrænsninger og betingelser for anvendelsen, og så der ikke opstår problemer i en senere fase.
there may be more than one applicant (one for each subsystem), each establishing an ‘EC’ declaration of verification for his part including its interfaces.
ÆNDRINGSSTYRING
In this case each applicant takes responsibility for the relevant subsystem in accordance with the scope of his ‘EC’ declaration of verification.
Hvad angår anvendelsen af artikel 5, stk. 2, artikel 15, stk. 3 og artikel 20 i direktiv 2008/57/EF, bør alle ændringer af et eksisterende strukturelt defineret delsystem analyseres og henføres til en af følgende kategorier af ændringer:
A manufacturer or contracting entity may combine these two declarations in an application for a vehicle or network project;
»Udskiftning i forbindelse med vedligeholdelse« og andre ændringer, der ikke medfører afvigelse fra det tekniske dossier, der ledsager EF-verifikationserklæringen.
the manufacturer or contracting entity for the vehicle type, individual vehicle or network project may combine the ‘EC’ declarations of verification for each subsystem, as described in Annex V to Directive 2008/57/EC, into a single ‘EC’ declaration of verification for the vehicle type, individual vehicle or network project.
I dette tilfælde er der ingen grund til, at et vurderingsorgan foretager verifikation eller til at underrette medlemsstaten, og den oprindelige EF-verifikationserklæring forbliver gyldig og uændret.
In this case he declares on his sole responsibility that the subsystems comprising the vehicle type, individual vehicle or network project concerned have been subject to the relevant verification procedures, and satisfy the requirements of the relevant European Union legislation including any applicable national rules and that the vehicle or network project itself therefore satisfies the requirements of the relevant European Union legislation including any applicable national rules.
Ændringer, der medfører afvigelse fra det tekniske dossier, der ledsager EF-verifikationserklæringen, hvor fornyet kontrol kan være nødvendig (og dermed fornyet verifikation efter de relevante procedurer for vurdering af overensstemmelse), men som ikke påvirker delsystemets grundlæggende konstruktionsegenskaber.
To the end of establishing an ‘EC’ declaration of verification, the relevant TSIs may allow partial conformity to a TSI only if the TSI itself provides that specific functions, performances and interfaces required to fulfil the essential requirements are not mandatory in specific circumstances.
I dette tilfælde skal det tekniske dossier, der ledsager EF-verifikationserklæringen, ajourføres, og de relevante oplysninger bør stilles til rådighed efter anmodning fra den nationale sikkerhedsmyndighed.
Only when all the preceding evidence and declarations have been compiled is the applicant in a position to formally apply to the competent national safety authority for an authorisation for placing in service of the subsystem.
Fornyelse eller opgradering (dvs. en større udskiftning eller ændring, der kræver underretning af medlemsstaten), hvor en ny ibrugtagningstilladelse ikke er nødvendig;
However it is recognised as a good practice for applicants to engage informally with national safety authorities as early as possible so that the process, requirements, roles and responsibilities, scope of application and limitations and conditions of use are clear and that there are no difficulties at a later stage.
ændringer, der indebærer forandring af de grundlæggende konstruktionsegenskaber ved delsystemet, hører til denne kategori.
MANAGEMENT OF MODIFICATIONS
Fornyelse eller opgradering (dvs. en større udskiftning eller ændring, der kræver underretning af medlemsstaten), som kræver en ny ibrugtagningstilladelse.
Concerning the application of Articles 5(2), 15(3) and Article 20 of Directive 2008/57/EC, any modification of an existing structural subsystem should be analysed and categorised as only one of the following modifications:
Bemærk, at afgørelser truffet af en ordregiver eller fabrikant om, i hvilken af ovennævnte fire kategorier ændringer af et delsystem hører hjemme, skal være helt uafhængige af den afgørelse om signifikansen af en ændring for jernbanesystemet, jf. den fælles sikkerhedsmetode for risikovurdering, som skal træffes af en jernbanevirksomhed eller infrastrukturforvalter, der foretager en ændring af deres del af systemet.
‘Substitution in the framework of maintenance’ and other changes that do not introduce a deviation from the technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification.
Disse afgørelser træffes af forskellige aktører, under forskellige omstændigheder og efter forskellige kriterier.
In this case there is no need for verification by an assessment body, the Member State does not need to be informed, and the initial ‘EC’ declaration of verification remains valid and unchanged;
Ændringer i kategori 3 og 4 medfører afvigelser fra det tekniske dossier, der ledsager EF-verifikationserklæringen, som påvirker delsystemets grundlæggende konstruktionsegenskaber.
Changes that introduce a deviation from the technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification which may require new checks (and therefore require verification according to the applicable conformity assessment modules) but do not have any impact on the basic design characteristics of the subsystem.
Af hensyn til retssikkerheden og den gensidige anerkendelse bør der både for delsystemer, der er taget i brug efter reglerne i direktiv 2008/57/EF, og for delsystemer, der er taget i brug tidligere, i TSI'erne opstilles kriterier for afgørelsen af, om en ændring påvirker de grundlæggende konstruktionsegenskaber ved delsystemet, og om den hører hjemme i kategori 3 eller 4.
In this case, the technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification needs to be updated, and the relevant information should be made available upon request by the national safety authority;
Så længe disse kriterier ikke er fastsat i TSI'erne, kan medlemsstaterne fastsætte dem på nationalt plan.
Renewal or upgrading (i.e. a major substitution or change that requires informing the Member State) which do not require a new authorisation for the placing in service;
Ændringen bør altid anskues i forhold til delsystemet eller køretøjet, som det var, da det blev godkendt.
modifications that include a change in the basic design characteristics of the subsystem fall into this category;
Flere mindre ændringer kan tilsammen udgøre en større ændring.
Renewal or upgrading (i.e. a major substitution or change that requires informing the Member State) which require a new authorisation for placing in service.
Fabrikanterne eller ordregiverne bør styre ændringerne af eksisterende strukturelt definerede delsystemer på følgende grundlag:
It should be noted that decisions by a contracting entity or manufacturer on the changes of a subsystem based on the four categories above must be completely independent from the decision on the significance of a change in the meaning of the CSM RA to the railway system to be made by a railway undertaking or infrastructure manager making a change to their part of the system.
På grundlag af henstillingens punkt 110 vurderer fabrikanten eller ordregiveren, hvilken kategori ændringen tilhører, og om organerne for overensstemmelsesvurdering eller medlemsstaternes myndigheder skal underrettes.
The decisions involve different actors in different circumstances with different decision criteria.
For ændringer i kategori 2-4, jf. henstillingens punkt 110, som medfører en ændring af det tekniske dossier, der ledsager EF-verifikationserklæringen, eller som påvirker gyldigheden af allerede udførte undersøgelser, bør den fabrikant eller ordregiver, der foretager en ændring, vurdere, om kriterierne i direktiv 2008/57/EF, bilag V, punkt 2, [12] gør det nødvendigt at indhente en ny EF-verifikationserklæring.
Categories 3 and 4 above introduce a deviation from the technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification with an impact on the basic design characteristics of the subsystem.
For ændringer i kategori 4 bør medlemsstaten afgøre, i hvilket omfang det er nødvendigt at anvende TSI'erne på projektet.
For both subsystems placed in service according to Directive 2008/57/EC and subsystem placed in service earlier for the sake of legal certainty and mutual recognition the TSIs should provide criteria to determine if a modification has an impact on the basic design characteristics of the subsystem and if it fits into category 3 or 4.
Hvis en TSI fastsætter, at den fælles sikkerhedsmetode for risikovurdering skal anvendes for et givet parameter, bør TSI'en også anføre, under hvilke omstændigheder der skal foretages en signifikanstest for dette parameter.
Until the TSIs provide these criteria, Member States may specify them on national level.
Tilsvarende bør der for parametre, som har betydning for sikker integration i forbindelse med udstedelsen af ibrugtagningstilladelse i henhold til henstillingens punkt 40, foretages en signifikanstest for hvert parameter under hensyntagen til, hvor omfattende ændringen er for den specificerede driftstilstand.
The modification should always be considered by reference to the subsystem or vehicle at the moment of authorisation.
Jernbanevirksomheder og infrastrukturforvaltere er hver ansvarlige for deres del af jernbanesystemet.
An accumulation of minor modifications may result in a major modification.
I henhold til artikel 4 i direktiv 2004/49/EF bør de benytte et sikkerhedsledelsessystem i forvaltningen af hver deres del af jernbanesystemet.
The manufacturers or contracting entities should manage modifications to existing structural subsystems on the basis of the following: