natgillin/translations-raw huggingface dataset:
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder penflufen som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. juli 2015 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagekaldelse i den eller de pågældende retsakter, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, eller hvorved det eller de pågældende stoffer blev godkendt, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.
in the case of a product containing penflufen as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
CAS-nr.: 494793-67-8
CAS No 494793-67-8
CIPAC-nr.: 826
CIPAC No 826
2'-[(RS)-1,3-dimethylbutyl]-5-fluor-1,3-dimethylpyrazol-4-carboxanilid
2’-[(RS)-1,3-dimethylbutyl]-5-fluoro-1,3-dimethylpyrazole-4-carboxanilide
R/S- enantiomerer i forholdet 1:1
1:1 (R:S) ratio of enantiomers
Må kun tillades anvendt til behandling af læggekartoffelknolde inden eller under plantning med højst én anvendelse hvert tredje år på samme mark.
Only uses to treat seed potato tubers before or during planting, may be authorised, limited to one application every third year on the same field.
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om penflufen, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on penflufen, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 15 March 2013 shall be taken into account.
at beskytte brugerne
the protection of operators;
at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold.
the protection of groundwater, when the substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions.
risikoen på langt sigt for fugle
the long term risk to birds;
relevansen af metabolitten M01 (penflufen-3-hydroxy- butyl) for grundvandet, under forudsætning af at penflufen bliver klassificeret som »kræftfremkaldende i kategori 2« i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 [2].
the relevance of the metabolite M01 (penflufen-3-hydroxy-butyl) for groundwater if penflufen is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [2] as ‘carcinogen category 2’.
Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de oplysninger, der er angivet i punkt 1), senest den 30. september 2015, og de oplysninger, der er angivet i punkt 2), senest seks måneder efter meddelelsen af en klassificeringsafgørelse om det pågældende stof.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the information set out in point (1) by 30 September 2015 and the information set out in point (2) within six months from the notification of the classification decision concerning that substance.
Den medlemsstat, der behandler ansøgningen, meddeler i overensstemmelse med artikel 38 i forordning (EF) nr. 1107/2009 Kommissionen specifikationerne for det tekniske materiale som kommercielt fremstillet.
The examining Member State shall inform the Commission in accordance with Article 38 of Regulation (EC) No 1107/2009 on the specification of the technical material as commercially manufactured.
relevansen af metabolitten M01 (penflufen-3-hydroxy-butyl) for grundvandet, under forudsætning af at penflufen bliver klassificeret som »kræftfremkaldende i kategori 2« i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1272/2008.
the relevance of the metabolite M01 (penflufen-3-hydroxy-butyl) for groundwater if penflufen is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 as ‘carcinogen category 2’.
Den medlemsstat, der behandler ansøgningen, meddeler i overensstemmelse med artikel 38 i forordning (EF) nr. 1107/2009 Kommissionen specifikationerne for det tekniske materiale som kommercielt fremstillet.«
The examining Member State shall inform the Commission in accordance with Article 38 of Regulation (EC) No 1107/2009 on the specification of the technical material as commercially manufactured.’
Med hensyn til penflufen er betingelserne i artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 opfyldt ved Kommissionens afgørelse 2010/672/EU [3].
For penflufen the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2010/672/EU [3].
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1032/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 1032/2013
om godkendelse af bromeddikesyre som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 4
approving bromoacetic acid as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 4
I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 [2] er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF [3].
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [2] establishes a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3].
Denne liste omfatter bromeddikesyre.
That list includes bromoacetic acid.
Bromeddikesyre er vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 4, desinfektionsmidler til brug i forbindelse med levnedsmidler og fodringssteder, som defineret i bilag V til direktivet, hvilket svarer til produkttype 4 i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
Bromoacetic acid has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 4, food and feed area disinfectants, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 4 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Spanien blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 22. januar 2011 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007.
Spain was designated as rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 22 January 2011 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 27. september 2013.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 27 September 2013, in an assessment report.
Det fremgår af rapporten, at biocidholdige produkter, der anvendes i produkttype 4, og som indeholder bromeddikesyre, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF.
It appears from that report that biocidal products used for product-type 4 and containing bromoacetic acid may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Bromeddikesyre bør derfor godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 4.
It is therefore appropriate to approve bromoacetic acid for use in biocidal products for product-type 4.
Da der ved vurderingen ikke blev taget højde for nanomaterialer, bør godkendelsen ikke omfatte disse materialer i henhold til artikel 4, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.
Since the evaluation did not address nanomaterials, the approval should not cover such materials pursuant to Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Der blev i vurderingen ikke taget højde for, at biocidholdige produkter, der indeholder bromeddikesyre, kan indgå i materialer og genstande bestemt til direkte eller indirekte kontakt med fødevarer, jf. artikel 1, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 [4].
The evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing bromoacetic acid in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [4].
For sådanne materialer kan det være nødvendigt at fastsætte specifikke grænser for migration over i fødevarer som omhandlet i artikel 5, stk. 1, litra e), i forordning (EF) nr. 1935/2004.
Such materials may require the establishment of specific limits on the migration into food, as referred to in Article 5(1)(e) of Regulation (EC) No 1935/2004.
Godkendelsen bør derfor ikke omfatte en sådan anvendelse, medmindre Kommissionen har vedtaget sådanne grænser, eller det ved ovennævnte forordning er blevet fastsat, at sådanne grænser ikke er nødvendige.
The approval should therefore not cover such use unless the Commission has established such limits or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Før et aktivstof godkendes, bør medlemsstaterne, de berørte parter og eventuelt Kommissionen have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit Member States, interested parties, and the Commission where appropriate, to prepare themselves to meet the new requirements entailed.
Bromeddikesyre godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 4 med forbehold af specifikationerne og betingelserne i bilaget.
Bromoacetic acid shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 4, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (EUT L 325 af 11.12.2007, s. 3).
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 325, 11.12.2007, p. 3).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF (EUT L 338 af 13.11.2004, s. 4).
Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p. 4).
Brom-eddikesyre
Bromoacetic acid
romethansyre
romo-ethanoic acid
EF-nr.: 201-175-8
EC No: 201-175-8
CAS-nr.: 79-08-3
CAS No: 79-08-3
30. juni 2025
30 June 2025
Ved produktvurderingen skal man være særligt opmærksom på den eksponering, de risici og den virkning, der er forbundet med enhver anvendelse, som er omfattet af en ansøgning om godkendelse, men som ikke er indeholdt i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
For industrielle brugere og fagfolk skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
I tilfælde hvor eksponeringen ikke kan nedbringes til et acceptabelt omfang ved andre midler, skal produkterne anvendes med de fornødne personlige værnemidler.
Where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means, products shall be used with appropriate personal protective equipment.
For produkter, som kan føre til restkoncentrationer i fødevarer eller foder, undersøges behovet for at fastsætte nye eller ændre eksisterende maksimalgrænseværdier i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 [3] eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 [4] og alle hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger til at sikre, at gældende maksimalgrænseværdier ikke overskrides, træffes.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [3] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [4] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Produkter, der indeholder bromeddikesyre, må ikke indgå i materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, jf. artikel 1, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1935/2004, medmindre Kommissionen har vedtaget specifikke grænser for migration af bromeddikesyre over i fødevarer, eller det ved ovennævnte forordning er blevet fastsat, at sådanne grænser ikke er nødvendige.
Products containing bromoacetic acid shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of bromoacetic acid into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
I tilfælde hvor en behandlet genstand er blevet behandlet med eller med forsæt indeholder bromeddikesyre, og hvor det er nødvendigt på grund af risikoen for hudkontakt samt frigivelsen af bromeddikesyre under normale anvendelsesvilkår, skal den person, der er ansvarlig for at bringe den behandlede genstand i omsætning, sikre, at mærkningen indeholder oplysninger om risikoen for hudoverfølsomhed såvel som de oplysninger, der er nævnt i artikel 58, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012.
Where a treated article has been treated with or intentionally incorporates bromoacetic acid, and where necessary due to the possibility of skin contact as well as the release of bromoacetic acid under normal conditions of use, the person responsible for placing the treated article on the market shall ensure that the label provides information on the risk of skin sensitisation, as well as the information referred to in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Med henblik på gennemførelsen af de fælles principper i bilag VI til forordning (EU) nr. 528/2012 findes indholdet og konklusionerne af vurderingsrapporterne på Kommissionens websted: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1).
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1033/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 1033/2013
om godkendelse af kobbersulfatpentahydrat som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter for produkttype 2
approving copper sulphate pentahydrate as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 2
I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 [2], er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF [3].
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [2] establishes a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3].
Denne liste omfatter kobbersulfatpentahydrat.
That list includes copper sulphate.
Kobbersulfatpentahydrat er vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 2, desinfektionsmidler til privat brug og brug i det offentlige sundhedsvæsen og andre biocidholdige produkter, jf. bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
Copper sulphate has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 2, private area and public health area disinfectants and other biocidal products, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 2 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
De data, der er indgivet til brug for vurderingen, gjorde det kun muligt at drage konklusioner vedrørende en bestemt type kobbersulfatpentahydrat, dvs. kobbersulfatpentahydrat CAS-nr. 7758-99-8. Vurderingen gav ikke mulighed for at drage konklusioner vedrørende andre stoffer, der hører ind under definitionen af kobbersulfatpentahydrat CAS-nr.
The data submitted for the purpose of the evaluation allowed conclusions to be drawn only regarding a certain form of copper sulphate, i.e. copper sulphate pentahydrate CAS No 7758-99-8.
7758-99-7 på ovenfor nævnte liste over aktive stoffer i forordning (EF) nr. 1451/2007.
The evaluation did not allow conclusions to be drawn regarding any other substance complying with the definition of copper sulphate CAS 7758-99-7 in the abovementioned list of active substances in Regulation (EC) No 1451/2007.
Derfor bør kun kobbersulfatpentahydrat omfattes af godkendelsen.
Therefore, only copper sulphate pentahydrate should be covered by the approval.
Frankrig blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 5. april 2011 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007.
France was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 5 April 2011 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Det fremgår af rapporten, at biocidholdige produkter, der anvendes i produkttype 2 og indeholder kobbersulfatpentahydrat, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF.
It appears from that report that biocidal products used for product-type 2 and containing copper sulphate pentahydrate may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Det er derfor hensigtsmæssigt at godkende kobbersulfatpentahydrat til anvendelse i biocidholdige produkter til produkttype 2.
It is therefore appropriate to approve copper sulphate for use in biocidal products for product-type 2.
Da vurderingen ikke omhandler nanomaterialer, bør godkendelsen ikke omfatte disse materialer i henhold til artikel 4, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.
Since the evaluation did not address nanomaterials, the approval should not cover such materials pursuant to Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Kobbersulfatpentahydrat godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter til produkttype 2 med forbehold af specifikationerne og betingelserne som fastsat i bilaget.
Copper sulphate pentahydrate shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 2, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Kobbersulfatpentahydrat
Copper sulphate pentahydrate
IUPAC-navn: kobbersulfatpentahydrat
IUPAC Name: copper sulphate pentahydrate
EF-nr.: 231-847-6 [3]CAS-nr.: 7758-99-8
EC No: 231-847-6 [3]CAS No: 7758-99-8
Produktvurderingen skal være særligt opmærksom på den eksponering, de risici og den virkning, der er forbundet med enhver anvendelse, som er omfattet af en ansøgning om godkendelse, men som ikke er indeholdt i risikovurderingen på EU-plan for aktivstoffet.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
For industrielle brugere eller fagfolk skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
Aktivstoffet i det produkt, der bringes i omsætning, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance
Kun kobbersulfatpentahydrat bør behandles under dette EF-nr.
Only copper sulphate pentahydrate should be considered under this EC number
999 μg/kg
999 g/kg
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1034/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 1034/2013
om godkendelse af aluminiumphosphid, der frigiver phosphin, som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 20
approving aluminium phosphide releasing phosphine as an active substance for use in biocidal products for product type 20
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter [1], særlig artikel 89, stk. 1, tredje afsnit, og
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular the third subparagraph of Article 89(1) thereof,
Aluminiumphosphid er vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 23, bekæmpelse af andre hvirveldyr, som defineret i direktivets bilag V, hvilket svarer til produkttype 20 som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
Aluminium phosphide has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 23, products for the control of other vertebrates, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 20 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Tyskland blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 23. juli 2010 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007.
Germany was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 23 July 2010 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Det fremgår af rapporten, at biocidholdige produkter, der anvendes i produkttype 23 og indeholder aluminiumphosphid, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF.
It appears from that report that biocidal products used for product-type 23 and containing aluminium phosphide may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.