natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Med henblik på retsforfølgning af de strafbare handlinger, der er omhandlet i artikel 3, stk. 1, litra a), og artikel 3, stk. 2 og 3, når de vedrører artikel 3, stk. 1, litra a), samt anstiftelse af, medvirken og tilskyndelse til samt forsøg på at begå sådanne strafbare handlinger træffer hver medlemsstat de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at dens straffemyndighed ikke er betinget af, at handlingerne er strafbare på det sted, hvor de blev begået.
the offender is one of its nationals.
Artikel 9
Each Member State whose currency is the euro shall take the necessary measures to establish its jurisdiction over the offences referred to in Articles 3 and 4 committed outside its territory, at least where they relate to the euro and where
Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at personer, enheder og tjenester, som er ansvarlige for efterforskning eller retsforfølgning af de i artikel 3 og 4 omhandlede strafbare handlinger, råder over effektive efterforskningsmidler såsom dem, der anvendes i forbindelse med organiseret kriminalitet eller anden alvorlig kriminalitet.
counterfeit euro notes or coins related to the offence have been detected in the territory of that Member State.
Artikel 10
For the prosecution of the offences referred to in point (a) of Article 3(1), Article 3(2) and (3), where they relate to point (a) of Article 3(1), as well as incitement, aiding and abetting, and attempt to commit those offences, each Member State shall take the necessary measures to ensure that its jurisdiction is not subordinated to the condition that the acts are a criminal offence at the place where they were committed.
Pligt til at videresende falske sedler og mønter med henblik på analyse og opsporing
Article 9
Medlemsstaterne sikrer, at der under en straffesag uden ophold gives tilladelse til, at det nationale analysecenter og det nationale møntanalysecenter kan undersøge eurosedler og -mønter, som mistænkes for at være falske, med henblik på at analysere, identificere og opspore andre forfalskninger.
Investigative tools
De kompetente myndigheder videresender de nødvendige prøver hurtigst muligt og senest, når der er truffet en endelig afgørelse vedrørende straffesagen.
Member States shall take the necessary measures to ensure that effective investigative tools, such as those which are used in organised crime or other serious crime cases, are available to persons, units or services responsible for investigating or prosecuting the offences referred to in Articles 3 and 4.
Statistikker
Obligation to transmit counterfeit euro notes and coins for analysis and detection of counterfeits
Medlemsstaterne sender mindst hvert andet år Kommissionen data om antallet af de i artikel 3 og 4 omhandlede strafbare handlinger samt antallet af personer, der er blevet retsforfulgt og dømt for de i artikel 3 og 4 omhandlede strafbare handlinger.
Member States shall ensure that during criminal proceedings the examination by the National Analysis Centre and Coin National Analysis Centre of suspected counterfeit euro notes and coins for analysis, identification and detection of further counterfeits is permitted without delay.
Artikel 12
The competent authorities shall transmit the necessary samples without any delay, and at the latest once a final decision concerning the criminal proceedings has been reached.
Kommissionens rapportering samt evaluering
Article 11
Kommissionen forelægger senest den 23. maj 2019 Europa-Parlamentet og Rådet en rapport om anvendelsen af dette direktiv.
Statistics
I rapporten skal det vurderes, i hvilket omfang medlemsstaterne har truffet de nødvendige foranstaltninger for at efterkomme dette direktiv.
Member States shall, at least every two years, transmit data to the Commission on the number of offences laid down in Articles 3 and 4 and the number of persons prosecuted for and convicted of the offences laid down in Articles 3 and 4.
Rapporten ledsages om nødvendigt af et lovgivningsmæssigt forslag.
Article 12
Artikel 13
Reporting by the Commission and review
Erstatning af rammeafgørelse 2000/383/RIA
By 23 May 2019, the Commission shall submit a report on the application of this Directive to the European Parliament and to the Council.
Rammeafgørelse 2000/383/RIA erstattes herved, i henseende til de medlemsstater, der er bundet af dette direktiv, idet dette dog ikke berører medlemsstaternes forpligtelser for så vidt angår frister for gennemførelse af rammeafgørelse 2000/383/RIA i national ret.
The report shall assess the extent to which the Member States have taken the necessary measures to comply with this Directive.
For de medlemsstater, der er bundet af dette direktiv, gælder henvisninger til rammeafgørelse 2000/383/RIA som henvisninger til nærværende direktiv.
The report shall be accompanied, if necessary, by a legislative proposal.
Gennemførelse
Replacement of Framework Decision 2000/383/JHA
Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning.
Framework Decision 2000/383/JHA is hereby replaced in respect of the Member States bound by this Directive, without prejudice to the obligations of those Member States relating to the time-limit for transposition into national law of Framework Decision 2000/383/JHA.
De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
For the Member States bound by this Directive, references to Framework Decision 2000/383/JHA shall be construed as references to this Directive.
Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale love og administrative bestemmelser, som de vedtager på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Article 14
Artikel 15
Transposition
Dette direktiv træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
They shall immediately inform the Commission thereof.
Artikel 16
When Member States adopt those measures, they shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such reference on the occasion of their official publication.
Adressater
The methods of making such a reference shall be laid down by the Member States.
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne i overensstemmelse med traktaterne.
Member States shall communicate to the Commission the text of the main measures of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
Udfærdiget i Bruxelles, den 15. maj 2014.
Article 15
D. Kourkoulas
This Directive shall enter into force on the day following its publication in the Official Journal of the European Union.
På Rådets vegne
Article 16
EUT C 179 af 25.6.2013, s. 9.
Addressees
EUT C 271 af 19.9.2013, s. 42.
This Directive is addressed to the Member States in accordance with the Treaties.
Europa-Parlamentets holdning af 16.4.2014 (endnu ikke offentliggjort i EUT) og Rådets afgørelse af 6.5.2014.
Done at Brussels, 15 May 2014.
Rådets forordning (EF) nr. 974/98 af 3. maj 1998 om indførelse af euroen (EFT L 139 af 11.5.1998, s. 1).
For the European Parliament
Rådets forordning (EF) nr. 1338/2001 af 28. juni 2001 om fastlæggelse af de foranstaltninger, der er nødvendige for at beskytte euroen mod falskmøntneri (EFT L 181 af 4.7.2001, s. 6).
The President
Rådets forordning (EF) nr. 1339/2001 af 28. juni 2001 om udvidelse af virkningerne af forordning (EF) nr. 1338/2001 om fastlæggelse af de foranstaltninger, der er nødvendige for at beskytte euroen mod falskmøntneri, til også at omfatte de medlemsstater, der ikke har indført euroen som fælles valuta (EFT L 181 af 4.7.2001, s. 11).
For the Council
Folkeforbundets traktatsamling nr. 2623 (1931), s. 372.
OJ C 179, 25.6.2013, p. 9.
Rådets rammeafgørelse 2000/383/RIA af 29. maj 2000 om styrkelse af beskyttelsen mod falskmøntneri, ved hjælp af strafferetlige og andre sanktioner, i forbindelse med indførelsen af euroen (EFT L 140 af 14.6.2000, s. 1).
OJ C 271, 19.9.2013, p. 42.
redskaber, genstande, IT-programmer og data og alle andre midler, som ifølge deres natur er bestemt til fremstilling af falske penge eller forandring af penge, eller
Position of the European Parliament of 16 April 2014 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 6 May 2014.
beføjelse til at træffe beslutninger på den juridiske persons vegne, eller
Council Regulation (EC) No 974/98 of 3 May 1998 on the introduction of the euro (OJ L 139, 11.5.1998, p. 1).
den strafbare handling helt eller delvis er begået på dens område, eller
Council Regulation (EC) No 1338/2001 of 28 June 2001 laying down measures necessary for the protection of the euro against counterfeiting (OJ L 181, 4.7.2001, p. 6).
gerningsmanden befinder sig på medlemsstatens område og ikke er blevet udleveret, eller
Council Regulation (EC) No 1339/2001 of 28 June 2001 extending the effects of Regulation (EC) No 1338/2001 laying down measures necessary for the protection of the euro against counterfeiting to those Member States which have not adopted the euro as their single currency (OJ L 181, 4.7.2001, p. 11).
Formand
instruments, articles, computer programs and data, and any other means peculiarly adapted for the counterfeiting or altering of currency; or
Formand
an authority to take decisions on behalf of the legal person; or
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 535/2014
the offence is committed in whole or in part within its territory; or
af 20. maj 2014
the offender is in the territory of that Member State and is not extradited; or
om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 23 May 2016.
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
They shall immediately inform the Commission thereof.
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
M. Schulz
Der beregnes hver arbejdsdag en fast importværdi i henhold til artikel 136, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 under hensyntagen til varierende daglige data.
This Directive supplements the provisions and facilitates the application of the Geneva Convention by the Member States.
Derfor bør nærværende forordning træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende —
To that end, it is important that the Member States are parties to the Geneva Convention.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
The International Convention for the Suppression of Counterfeiting Currency signed at Geneva on 20 April 1929 and its Protocol (the ‘Geneva Convention’) [7] lays down rules to effectively prevent, prosecute and punish the offence of counterfeiting currency.
De faste importværdier som omhandlet i artikel 136 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes i bilaget til nærværende forordning.
In particular, it aims at ensuring that severe criminal penalties and other sanctions can be imposed for offences of counterfeiting currency.
Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
All contracting parties to the Geneva Convention have to apply the principle of non-discrimination to currencies other than their domestic currency.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Commission Implementing Regulation (EU) No 535/2014
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. maj 2014.
of 20 May 2014
På Kommissionens vegne
establishing the standard import values for determining the entry price of certain fruit and vegetables
For formanden
THE EUROPEAN COMMISSION,
Generaldirektør for landbrug og udvikling af landdistrikter
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
EUT L 299 af 16.11.2007, s. 1.
Having regard to Council Regulation (EC) No 1234/2007 of 22 October 2007 establishing a common organisation of agricultural markets and on specific provisions for certain agricultural products (Single CMO Regulation) [1],
EUT L 157 af 15.6.2011, s. 1.
Having regard to Commission Implementing Regulation (EU) No 543/2011 of 7 June 2011 laying down detailed rules for the application of Council Regulation (EC) No 1234/2007 in respect of the fruit and vegetables and processed fruit and vegetables sectors [2], and in particular Article 136(1) thereof,
BILAG
Implementing Regulation (EU) No 543/2011 lays down, pursuant to the outcome of the Uruguay Round multilateral trade negotiations, the criteria whereby the Commission fixes the standard values for imports from third countries, in respect of the products and periods stipulated in Annex XVI, Part A thereto.
Faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager
The standard import value is calculated each working day, in accordance with Article 136(1) of Implementing Regulation (EU) No 543/2011, taking into account variable daily data.
KN-kode
Therefore this Regulation should enter into force on the day of its publication in the Official Journal of the European Union,
Tredjelandskode [1]
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Fast importværdi
The standard import values referred to in Article 136 of Implementing Regulation (EU) No 543/2011 are fixed in the Annex to this Regulation.
Landefortegnelse fastsat ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1833/2006 (EUT L 354 af 14.12.2006, s. 19).
This Regulation shall enter into force on the day of its publication in the Official Journal of the European Union.
Koden »ZZ« = »anden oprindelse«.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 536/2014
Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council
om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/20/EF
on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 114 og artikel 168, stk. 4, litra c),
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Articles 114 and 168(4)(c) thereof,
I et klinisk forsøg bør forsøgspersoners rettigheder, sikkerhed, værdighed og velbefindende beskyttes, og de genererede data bør være pålidelige og robuste.
In a clinical trial the rights, safety, dignity and well-being of subjects should be protected and the data generated should be reliable and robust.
Forsøgspersonernes interesser bør altid prioriteres højere end alle andre interesser.
The interests of the subjects should always take priority over all other interests.
For at give mulighed for uafhængig kontrol med, om disse principper overholdes, bør et klinisk forsøg være betinget af en forhåndsgodkendelse.
In order to allow for independent control as to whether these principles are adhered to, a clinical trial should be subject to prior authorisation.
For at kunne medtage et tilstrækkeligt antal patienter i sådanne kliniske forsøg kan det være nødvendigt at inddrage mange eller alle medlemsstater.
Directive 2001/20/EC aims to simplify and harmonise the administrative provisions governing clinical trials in the Union.
De nye procedurer for godkendelse af kliniske forsøg bør tilskynde til, at så mange medlemsstater som muligt inddrages.
However, experience shows that a harmonised approach to the regulation of clinical trials has only been partly achieved.
For at forenkle procedurerne for indgivelse af et ansøgningsdossier vedrørende godkendelse af et klinisk forsøg bør de mange fremlæggelser af stort set identiske oplysninger undgås og erstattes af indgivelse af ét ansøgningsdossier til alle de berørte medlemsstater via en fælles portal for indgivelse af ansøgninger.
This makes it in particular difficult to perform a given clinical trial in several Member States.
Eftersom kliniske forsøg udført i en enkelt medlemsstat også er vigtige for den europæiske kliniske forskning, bør ansøgningsdossieret for sådanne kliniske forsøg også indgives via EU-portalen.
Scientific development, however, suggests that future clinical trials will target more specific patient populations, such as subgroups identified through genomic information.
For så vidt angår direktiv 2001/20/EF, indikerer erfaringerne ligeledes, at det vil være til fordel for sponsorer og investigatorer, at forslaget får form af en forordning, f.eks. i forbindelse med kliniske forsøg, der gennemføres i mere end én medlemsstat, idet de direkte vil kunne stole på dets bestemmelser, men også i forbindelse med sikkerhedsindberetningen og mærkningen af forsøgslægemidler.
In order to include a sufficient number of patients for such clinical trials it may be necessary to involve many, or all, Member States.
Forskelle imellem de forskellige medlemsstaters tilgange vil dermed blive holdt på et minimum.
The new procedures for the authorisation of clinical trials should stimulate the inclusion of as many Member States as possible.
De berørte medlemsstater bør samarbejde ved vurderingen af en anmodning om godkendelse af et klinisk forsøg.
Therefore, in order to simplify the procedures for the submission of an application dossier for the authorisation of a clinical trial, the multiple submission of largely identical information should be avoided and replaced by the submission of one application dossier to all the Member States concerned through a single submission portal.
Dette samarbejde bør ikke omfatte aspekter af egentlig national karakter, såsom informeret samtykke.
Given that clinical trials carried out in a single Member State are equally important to European clinical research, the application dossier for such clinical trials should also be submitted through that single portal.
For at undgå administrative forsinkelser i forbindelse med påbegyndelse af et klinisk forsøg bør den procedure, der skal anvendes, være fleksibel og effektiv, uden at patientsikkerheden eller folkesundheden kompromitteres.
As regards Directive 2001/20/EC, experience also indicates that the legal form of a Regulation would present advantages for sponsors and investigators, for example in the context of clinical trials taking place in more than one Member State, since they will be able to rely on its provisions directly, but also in the context of safety reporting and labelling of investigational medicinal products.
Fristerne for vurdering af et ansøgningsdossier for kliniske forsøg skal være tilstrækkelige til, at man kan vurdere dokumentationen, samtidig med at det sikres, at der er hurtig adgang til nye, innovative behandlinger, og at EU forbliver et attraktivt sted for gennemførelse af kliniske forsøg.
Divergences of approach among different Member States will be therefore kept to a minimum.
På denne baggrund indførte direktiv 2001/20/EF begrebet stiltiende godkendelse.
The Member States concerned should cooperate in assessing a request for authorisation of a clinical trial.
Dette begreb bør opretholdes for at sikre, at tidsfristerne overholdes.
This cooperation should not include aspects of an intrinsically national nature, such as informed consent.
I tilfælde af en krise på folkesundhedsområdet bør medlemsstaterne have mulighed for hurtigt at vurdere og godkende en ansøgning om et klinisk forsøg.
In order to avoid administrative delays for starting a clinical trial, the procedure to be used should be flexible and efficient, without compromising patient safety or public health.
Der bør derfor ikke fastsættes nogen minimumsfrister for godkendelse.
The timelines for assessing an application dossier for clinical trials should be sufficient to assess the file while, at the same time, ensuring quick access to new, innovative treatments and ensuring that the Union remains an attractive place for conducting clinical trials.
Kliniske forsøg i forbindelse med udvikling af lægemidler til sjældne sygdomme som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 141/2000 [4] samt lægemidler rettet mod forsøgspersoner, der er ramt af alvorlige, invaliderende og ofte livstruende sygdomme, som højst rammer én person ud af 50000 i Unionen (ultra-sjældne sygdomme), bør fremmes.
Against this background, Directive 2001/20/EC introduced the concept of tacit authorisation.
Medlemsstaterne bør effektivt vurdere alle ansøgninger om kliniske forsøg inden for de anførte frister.
This concept should be maintained in order to ensure that timelines are adhered to.
En hurtig, men dog dybdegående, vurdering er særlig vigtig for kliniske forsøg vedrørende sygdomme, som er alvorligt invaliderende og/eller er livstruende, og for hvilke behandlingsmuligheder og ekspertise er begrænsede eller ikke-eksisterende, som det er tilfældet med sjældne og ultra-sjældne sygdomme.
In the event of a public health crisis, Member States should have the possibility to assess and authorise a clinical trial application swiftly.
Risikoen for forsøgspersoners sikkerhed i et klinisk forsøg stammer hovedsagelig fra to kilder: forsøgslægemidlet og interventionen.
No minimal timelines for approval should therefore be established.
Mange kliniske forsøg indebærer imidlertid kun en minimal risiko for forsøgspersoners sikkerhed i forhold til normal klinisk praksis.
Clinical trials for the development of orphan medicinal products as defined in Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council [4] and of medicinal products addressed to subjects affected by severe, debilitating and often life-threatening diseases affecting no more than one person in 50000 in the Union (ultra-rare diseases) should be fostered.
Dette er især tilfældet, når forsøgslægemidlet er omfattet af en markedsføringstilladelse, dvs. at kvalitet, sikkerhed og effekt allerede er blevet vurderet under proceduren for markedsføringstilladelse, eller, hvis lægemidlet ikke anvendes i overensstemmelse med vilkårene for markedsføringstilladelsen, at denne anvendelse er evidensbaseret og understøttet af offentliggjort videnskabelig evidens for lægemidlets sikkerhed og effekt, og hvor interventionen kun medfører en meget begrænset ekstra risiko i forhold til normal klinisk praksis.
Member States should efficiently assess all clinical trials applications within the given timelines.
Disse »kliniske lav-interventionsforsøg« har ofte afgørende betydning for vurderingen af standardbehandlinger og -diagnoser og optimerer dermed anvendelsen af lægemidler og bidrager således til et højt folkesundhedsniveau.
A rapid yet in-depth assessment is of particular importance for clinical trials concerning medical conditions which are severely debilitating and/or life threatening and for which therapeutic options are limited or non-existent, as in the case of rare and ultra-rare diseases.
Disse kliniske forsøg bør være underlagt mindre strenge regler, hvad angår monitorering, krav om indholdet af masterfilen og sporbarheden af forsøgslægemidler.
The risk to subject safety in a clinical trial mainly stems from two sources: the investigational medicinal product and the intervention.
For at sikre forsøgspersoners sikkerhed bør de imidlertid være underlagt den samme ansøgningsprocedure som andre kliniske forsøg.
Many clinical trials, however, pose only a minimal additional risk to subject safety compared to normal clinical practice.
Den offentliggjorte videnskabelige evidens til understøttelse af sikkerheden ved og effekten af et forsøgslægemiddel, der ikke anvendes i overensstemmelse med vilkårene i markedsføringstilladelsen, kunne omfatte data af høj kvalitet, der er offentliggjort i artikler i videnskabelige tidsskrifter, samt nationale, regionale eller institutionelle behandlingsprotokoller, rapporter om medicinsk teknologivurdering eller anden passende evidens.
This is particularly the case where the investigational medicinal product is covered by a marketing authorisation, that is the quality, safety and efficacy has already been assessed in the course of the marketing authorisation procedure" or, if that product is not used in accordance with the terms of the marketing authorisation, that use is evidence- based and supported by published scientific evidence on the safety and efficacy of that product, and the intervention poses only very limited additional risk to the subject compared to normal clinical practice.