natgillin/translations-raw huggingface dataset:
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005, for så vidt angår maksimalgrænseværdier for cyromazin, fenpropidin, formetanat, oxamyl og tebuconazol i eller på visse produkter
amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for cyromazine, fenpropidin, formetanate, oxamyl and tebuconazole in or on certain products
I bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 er der fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af cyromazin og oxamyl.
For cyromazine and oxamyl, maximum residue levels (MRLs) were set in Annex II and Part B of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
I del A i bilag III til nævnte forordning er der fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af fenpropidin, formetanat and tebuconazol.
For fenpropidin, formetanate and tebuconazole, MRLs were set in Part A of Annex III to that Regulation.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om de gældende maksimalgrænseværdier for cyromazin [2].
For cyromazine, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(1) of Regulation (EC) No 396/2005 [2].
Autoriteten anbefalede at sænke maksimalgrænseværdierne for tomater og auberginer.
The Authority recommended lowering the MRLs for tomatoes and aubergines.
For andre produkter anbefalede autoriteten at hæve maksimalgrænseværdierne.
For other products it recommended raising the MRLs.
Autoritetens konklusion var, at der manglede nogle informationer vedrørende maksimalgrænseværdierne for cyromazin i vårsalat, hoved- og pluksalat, salatsennep, rucula, bønner (friske, med bælg), ærter (friske, med bælg) og bladselleri, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen.
The Authority concluded that concerning the MRLs for cyromazine in lamb’s lettuce, lettuce, rocket, rucola, beans (fresh with pods), peas (fresh with pods) and celery some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Autoriteten konklusion var, at der manglede nogle oplysninger vedrørende maksimalgrænseværdierne for cyromazin i friske urter, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen.
The Authority concluded that concerning the MRLs for cyromazine in fresh herbs no information was available and that further consideration by risk managers was required.
Under hensyntagen til Nederlandenes supplerende oplysninger om gode landbrugspraksis og eftersom der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør maksimalgrænseværdierne for de pågældende produkter fastsættes i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 på det gældende niveau.
Taking into account additional information on the good agricultural practices provided by the Netherlands and as there is no risk for consumers, MRLs for those products should be set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 at the existing level.
Autoriteten anførte, at den evaluerede anvendelse af cyromazin i bredbladet endivie kan give anledning til bekymring for forbrugerbeskyttelsen.
The Authority indicated that the evaluated use for cyromazine in escarole may raise concerns of consumer protection.
Maksimalgrænseværdien for dette produkt bør fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005.
The MRL for that product should be set at the specific limit of determination or at the default MRL as set out in Article 18(1)(b) of Regulation (EC) No 396/2005.
Cyromazin er et farmakologisk aktivstof, der anvendes i veterinærmedicin.
Cyromazine is a pharmacologically active substance in veterinary medicine.
For så vidt angår fåreprodukter, bør maksimalgrænseværdierne for disse produkter fastsættes på samme niveau, som omhandlet i Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 [3], fordi eksponeringen i forbindelse med anvendelsen i veterinærmedicinske stoffer anses for større end ved anvendelsen i plantebeskyttelsesmidler.
As regards ovine products, MRLs for those products should be set at the same level as provided for in Commission Regulation (EU) No 37/2010 [3] because exposure from use in veterinary medicinal products is expected to be higher than from use in plant protection products.
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om de gældende maksimalgrænseværdier for fenpropidin [4].
For fenpropidin, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(1) of Regulation (EC) No 396/2005 [4].
Den foreslog, at definitionen for restkoncentration ændres.
It proposed to change the residue definition.
Den anbefalede at sænke maksimalgrænseværdierne for bananer, havre, rug, hvede og sukkerroer.
It recommended lowering the MRLs for bananas, oats, rye, wheat and sugar beet root.
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005, sammenholdt med artikel 12, stk. 1, i samme forordning, afgivet en begrundet udtalelse om de gældende maksimalgrænseværdier for formetanat [5].
For formetanate, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof [5].
Den anbefalede at bevare de gældende maksimalgrænseværdier for tomater.
It recommended keeping the existing MRL for tomatoes.
Autoritetens konklusion var, at der manglede nogle oplysninger vedrørende maksimalgrænseværdierne for formetanat i meloner og vandmeloner, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen.
The Authority concluded that concerning the MRLs for formetanate in melons and watermelons some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Autoritetens konklusion var, at der manglede nogle oplysninger vedrørende maksimalgrænseværdierne for formetanat i spisedruer og druer til vinfremstilling, jordbær, peberfrugter, agurker, bønner med bælg, porrer og courgetter, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen.
The Authority concluded that concerning the MRLs for formetanate in table and wine grapes, strawberries, peppers, cucumbers, beans with pods, leek and courgettes no information was available and that further consideration by risk managers was required.
Maksimalgrænseværdien for de pågældende produkter bør fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005.
MRLs for those products should be set at the specific limit of determination or at the default MRL as set out in Article 18(1)(b) of Regulation (EC) No 396/2005.
Autoriteten anførte, at den gældende maksimalgrænseværdi for formetanat i courgetter kan give anledning til bekymring for forbrugerbeskyttelsen.
The Authority indicated that the existing MRL for formetanate in courgettes may raise concerns of consumer protection.
Som led i proceduren for godkendelse af anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstofferne formetanat i abrikoser, ferskner/nektariner, spisedruer og druer til fremstilling af vin, jordbær, peberfrugter, agurker, meloner, græskar, vandmeloner, hoved- og pluksalat og bredbladet endivie, blev der indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
In the context of a procedure for the authorisation of the use of a plant protection product containing the active substance formetanate on apricots, peaches/nectarines, table and wine grapes, strawberries, peppers, cucumbers, melons, pumpkins, watermelons, lettuce and escarole, an application was made in accordance with Article 6(1) of Regulation (EC) No 396/2005 for the modification of the existing MRLs.
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret ansøgningen, og evalueringsrapporten er sendt til Kommissionen.
In accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 396/2005 this application was evaluated by the Member State concerned and the evaluation report was forwarded to the Commission.
Autoriteten har vurderet ansøgningen og evalueringsrapporten, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier [6].
The Authority assessed the application and the evaluation report, examining in particular the risks to the consumer and, where relevant, to animals and gave a reasoned opinion on the proposed MRLs [6].
Den har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem.
It forwarded this opinion to the Commission and the Member States and made it available to the public.
Autoriteten konkluderede i sine begrundede udtalelser, for så vidt angår anvendelsen af formetanat på abrikoser, at de forelagte data er utilstrækkelige til, at der kan fastsættes en ny maksimalgrænseværdi.
The Authority concluded in its reasoned opinion that, as regards the use of formetanate on apricots, the submitted data are not sufficient to set a new MRL.
Den anførte, at de foreslåede maksimalgrænseværdier for jordbær, peberfrugter, agurker og courgetter kan give anledning til bekymring for forbrugerbeskyttelsen.
It indicated that the proposed MRLs for strawberries, peppers, cucumbers and courgettes may raise concerns of consumer protection.
For så vidt angår alle andre anvendelser, konkluderede autoriteten, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper.
As regards all other uses, the Authority concluded that all requirements with respect to data were met and that the modifications to the MRLs requested by the applicants were acceptable with regard to consumer safety on the basis of a consumer exposure assessment for 27 specific European consumer groups.
Der blev taget hensyn til de nyeste data om de toksikologiske egenskaber ved formetanat.
It took into account the most recent information on the toxicological properties of formetanate.
Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides, hverken ved livslang eksponering for stoffet gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde stoffet, eller ved kortvarig eksponering gennem et højt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter.
Neither the lifetime exposure to this substance via consumption of all food products that may contain it, nor the short-term exposure due to high consumption of the relevant crops and products showed that there is a risk that the acceptable daily intake (ADI) or the acute reference dose (ARfD) is exceeded.
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005, sammenholdt med artikel 12, stk. 1, i samme forordning, afgivet en begrundet udtalelse om de gældende maksimalgrænseværdier for oxamyl [7].
For oxamyl, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof [7].
Autoritetens konklusion var, at der manglede nogle oplysninger vedrørende maksimalgrænseværdierne for oxamyl i appelsiner, mandariner, bananer, tomater, auberginer, agurker, drueagurker og courgetter, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen.
The Authority concluded that concerning the MRLs for oxamyl in oranges, mandarins, bananas, tomatoes, aubergines, cucumbers, gherkins and courgettes some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Vedrørende maksimalgrænseværdierne for appelsiner, mandariner og kartofler konkluderede autoriteten, at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen om værdierne i risikovurderingen, idet der tages hensyn til bestemmelsesgrænseværdien i undersøgelserne for restkoncentrationer.
Concerning the MRLs for oranges, mandarins and potatoes, the Authority concluded that further consideration of the risk assessment values by risk managers was required, taking into account the specific limit of determination in the residue trials.
Autoriteten anførte, at de evaluerede nye anvendelser af oxamyl i peberfrugter, meloner og vandmeloner såvel som også de gældende maksimalgrænseværdier for peberfrugter kan give anledning til bekymring for forbrugerbeskyttelsen.
The Authority indicated that the evaluated new uses for oxamyl in peppers, melons and watermelons as well as the existing MRL for peppers may raise concerns of consumer protection.
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om de gældende maksimalgrænseværdier for tebuconazol [8].
For tebuconazole, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(1) of Regulation (EC) No 396/2005 [8].
Autoriteten anbefalede at sænke maksimalgrænseværdierne for æbler, pærer, abrikoser, ferskner, spisedruer, jordbær, brombær, hindbær, blåbær, tranebær, solbær og ribs (røde, hvide), stikkelsbær, hyldebær, gulerødder, pastinakker, persillerod, hvidløg, tomater, agurker, græskar, vandmeloner, broccoli, blomkål, hvid- og rødkål, asparges, porrer, sojabønner, korn af rug og hvede og mælk fra drøvtyggere.
It recommended lowering the MRLs for apples, pears, apricots, peaches, table grapes, strawberries, blackberries, raspberries, blueberries, cranberries, currants, gooseberries, elderberries, carrots, parsnips, parsley roots, garlic, tomatoes, cucumber, pumpkins, watermelons, broccoli, cauliflower, head cabbage, asparagus, leek, soya bean, rye grain, wheat grain and ruminant milk.
Autoritetens konklusion var, at der manglede nogle oplysninger om maksimalgrænseværdierne for tebuconazol i kirsebær, druer til vinfremstilling, korbær, skorzonerrod, auberginer, meloner, bladselleri, jordnødder, riskorn, humle, krydderier (frø) og kommen, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen.
The Authority concluded that concerning the MRLs for tebuconazole in cherries, wine grapes, dewberries, salsify, aubergines, melons, celery, peanuts, rice grain, hops, spices (seeds) and caraway some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
For så vidt angår kommen, bør der tages hensyn til Østrigs supplerende oplysninger om god landbrugspraksis, og maksimalgrænseværdierne for det pågældende produkt bør fastsættes på det samme niveau som krydderier (frø).
As regards caraway, it is appropriate to take into account additional information on the good agricultural practice provided by Austria and to set the MRL for that product at the same level as for the group of spices — seeds.
Autoritetens konklusion var, at der manglede nogle oplysninger om maksimalgrænseværdierne for tebuconazol i kålrabi, bønner (friske, med eller uden bælg), ærter (friske, med bælg), solsikkefrø og sukkerroer, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen.
The Authority concluded that concerning the MRLs for tebuconazole in kohlrabi, beans (fresh, with and without pods), peas (fresh, with pods), sunflower seed and sugar beet root no information was available and that further consideration by risk managers was required.
Maksimalgrænseværdierne for kålrabi, solsikkefrø og sukkerroer bør fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005.
MRLs for kohlrabi, sunflower seed and sugar beet root should be set at the specific limit of determination or at the default MRL as set out in Article 18(1)(b) of Regulation (EC) No 396/2005.
Under hensyntagen til kommentarer fra Unionens handelspartnere og eftersom der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør maksimalgrænseværdierne for bønner (friske, med og uden bælg) og ærter (friske, med bælg) fastsættes i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 på det gældende niveau.
Taking into account comments by trading partners of the Union and as there is no risk for consumers, MRLs for beans (fresh, with and without pods) and peas (fresh, with pods) should be set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 at the existing level.
Maksimalgrænseværdierne for bønner (friske, med og uden bælg) og ærter (friske, med bælg) tages op til revision under hensyntagen til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning.
The MRLs for beans (fresh, with and without pods) and peas (fresh, with pods) will be reviewed; the review will take into account the information available within two years from the publication of this Regulation.
Autoriteten anførte, at den evaluerede anvendelse af tebuconazol i kinakål såvel som de gældende maksimalgrænseværdier for æbler, pærer, kirsebær, ferskner, spisedruer og druer til vinfremstilling og kinakål kan give anledning til bekymring om forbrugerbeskyttelsen.
The Authority indicated that the evaluated use for tebuconazole in Chinese cabbage as well as the existing MRLs for apples, pears, cherries, peaches, table and wine grapes, and Chinese cabbage may raise concerns of consumer protection.
Maksimalgrænseværdien for kinakål bør fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005.
The MRL for Chinese cabbage should be set at the specific limit of determination or at the default MRL as set out in Article 18(1)(b) of Regulation (EC) No 396/2005.
For så vidt angår tebuconazol i citrusfrugter, bortset fra appelsiner, hoved- og pluksalat og andre salatplanter, persille og tørre bælgplanter har autoriteten afgivet udtalelser vedrørende maksimalgrænseværdierne for de pågældende produkter [9] [10].
As regards tebuconazole in citrus fruit except oranges, lettuce and other salad plants, chives, parsley and dry pulses, the Authority submitted opinions concerning MRLs for those products [9] [10].
Eftersom disse udtalelser indeholder yderligere oplysninger, som autoriteten tidligere ikke havde foreliggende, bør der tages hensyn hertil.
As those opinions contain additional information previously not available to the Authority, it is appropriate to take them into account.
For så vidt angår tebuconazol i blommer, hvidløg, løg, sukkermajs, artiskokker, tørre bønner, jordnødder, sojabønner, bomuldsfrø, humle og spiselige slagtebiprodukter fra pattedyr vedtog Codex Alimentarius-Kommissionen (CAC) [11] Codex-maksimalgrænseværdier (CXL) for tebuconazol.
As regards tebuconazole in plums, garlic, onions, sweet corn, globe artichokes, dry beans, peanuts, soya bean, cotton seed, hops and mammalian edible offal, the Codex Alimentarius Commission (CAC) [11] adopted Codex MRLs (CXLs) for tebuconazole.
Eftersom disse CXL'er underbygges af en ajourført undersøgelse fra autoriteten, bør der tages hensyn hertil, med undtagelse af de CXL'er der ikke er sikre for forbrugerne i EU, og for hvilke Unionen har forelagt (CAC) et forbehold [12].
As these CXLs are supported by an updated assessment of the Authority, it is appropriate to take them into account, with the exception of those CXLs which are not safe for consumers in the Union and for which the Union presented a reservation to the CAC [12].
For så vidt angår produkter, for hvilke der hverken er indberettet relevante godkendelser eller importtolerancer på EU-plan, eller hvor der ikke er nogen CXL'er, konkluderede autoriteten, at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen.
As regards products for which neither relevant authorisations or import tolerances were reported at Union level nor Codex MRLs were available, the Authority concluded that further consideration by risk managers was required.
Under hensyntagen til den nuværende videnskabelige og tekniske viden bør maksimalgrænseværdierne for disse produkter fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien, som fastsat i artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005.
Taking into account the current scientific and technical knowledge, MRLs for those products should be set at the specific limit of determination or at the default MRL as set out in Article 18(1)(b) of Regulation (EC) No 396/2005.
For aktivstofferne i og på produkter, der er opført i nedenstående liste, finder forordning (EF) nr. 396/2005 stadig anvendelse i den ordlyd, den havde, før den blev ændret ved nærværende forordning, på produkter, der er produceret lovligt inden den 14. august 2014:
As regards the active substances in and on products, as set out in the following list, Regulation (EC) No 396/2005 as it stood before being amended by this Regulation shall continue to apply to products which were lawfully produced before 14 August 2014:
cyromazin and fenpropidin: alle produkter
cyromazine and fenpropidin: all products;
formetanat: alle produkter undtagen spisedruer og druer til vinfremstilling, tomater, auberginer, courgetter, meloner, græskar og vandmeloner
formetanate: all products except table and wine grapes, tomatoes, aubergines, courgettes, melons, pumpkins and watermelons;
oxamyl: alle produkter undtagen peberfrugter
oxamyl: all products except peppers;
tebuconazol: vin og alle andre produkter undtagen æbler, pærer, kirsebær, ferskner, spisedruer og druer til vinfremstilling og kinakål.
tebuconazole: wine and all other products except apples, pears, cherries, peaches, table and wine grapes, and Chinese cabbage.
Den finder dog anvendelse fra den 14. august 2014 undtagen for formetanat i spisedruer og druer til vinfremstilling, tomater, auberginer, meloner, græskar og vandmeloner, for hvilke den finder anvendelse fra datoen fra denne forordnings ikrafttrædelse.
However, it shall apply from 14 August 2014 except for formetanate in table and wine grapes, tomatoes, aubergines, melons, pumpkins and watermelons, for which it shall apply from the date of entry into force.
Rapporter udarbejdet af Codex-udvalget for pesticidrester kan findes på følgende websted:http://www.codexalimentarius.org/download/report/777/REP12_PRe.pdfDet fælles FAO/WHO-program for fødevarestandarder, Codex Alimentarius-Kommissionen.
Codex Committee on Pesticide Residues reports available on:http://www.codexalimentarius.org/download/report/777/REP12_PRe.pdfJoint FAO/WHO food standards programme Codex Alimentarius Commission.
Kolonnerne vedrørende cyromazin og oxamyl affattes således:
the columns for cyromazine and oxamyl are replaced by the following:
(+) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet har påpeget, at visse oplysninger om restkoncentrationsforsøg og dannelsen af melamin ikke foreligger.
(+) The European Food Safety Authority identified some information on residue trials and melamine formation as unavailable.
Når Kommissionen tager maksimalgrænseværdien op til revision, vil den tage hensyn til de i første punktum omhandlede oplysninger, hvis de foreligger senest den 25. januar 2016, eller den vil, hvis oplysningerne ikke foreligger på nævnte tidspunkt, tage hensyn til, at oplysningerne ikke foreligger.
When re-viewing the MRL, the Commission will take into account the information referred to in the first sentence, if it is submitted by 25 January 2016, or, if that information is not submitted by that date, the lack of it.
(+) Maksimalgrænseværdier for veterinærmedicin.
(+) veterinary medicinal MRL