natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rubrik I.7: Navnet på og ISO-koden for landet eller delen af landet, jf. bilag I til Kommissionens forordning (EU) nr. 605/2010 af 2. juli 2010 om dyre- og folkesundhedsmæssige betingelser og udstedelse af veterinærcertifikater for rå mælk og mejeriprodukter til konsum, der føres ind i Den Europæiske Union (EUT L 175 af 10.7.2010, s. 1).
Box reference I.7: Provide name and ISO code of the country or part thereof as appearing in Annex I to Commission Regulation (EU) No 605/2010 of 2 July 2010 laying down animal and public health and veterinary certification conditions for the introduction into the European Union of raw milk and dairy products intended for human consumption (OJ L 175, 10.7.2010, p. 1).
Rubrik I.19: Anvend den relevante HS-kode (under følgende positioner): 04.01, 04.02, 04.03, 04.04, 04.05, 04.06, 04.10, 15.17, 17.02, 19.01, 21.05, 21.06, 22.02, 28.35, 30.01, 35.01, 35.02 eller 35.04.
Box reference I.19: Use the appropriate Harmonised System (HS) code under the following headings: 04.01; 04.02; 04.03; 04.04; 04.05; 04.06; 04.10; 15.17; 17.02; 19.01; 21.05; 21.06; 22.02; 28.35; 30.01; 35.01; 35.02 or 35.04.
Del 3 affattes således:
Part 3, is replaced by the following:
Standardcertifikat Milk/Colostrum-T/S
Model Milk/Colostrum-T/S
Dyresundhedscertifikat for rå mælk, mejeriprodukter, colostrum og colostrumbaserede produkter til konsum, der er bestemt til transit gennem eller oplagring i Den Europæiske Union
Animal Health Certificate for raw milk, dairy products, colostrum and colostrum-based products for human consumption intended for transit through or storage in the European Union
Rå mælk, mejeriprodukter, colostrum og colostrumbaserede produkter til konsum, der er bestemt til transit eller oplagring
Raw milk, dairy products, colostrum and colostrum-based products for human consumption for transit or storage
den/de ovenfor beskrevne [rå mælk]/[mejeriprodukter]/[colostrum]/[colostrumbaserede produkter] (1) (2) til [transit]/[oplagring] (2) i Den Europæiske Union beskrevet i del I:
I, the undersigned official veterinarian, hereby certify that the [raw milk] / [dairy products] / [colostrum] / [colostrum-based products] (1) (2) for [transit] / [storage] (2) in the European Union described in Part I:
kommer fra et land eller en del af et land, hvorfra import til Den Europæiske Union af rå mælk, mejeriprodukter, colostrum eller colostrumbaserede produkter som fastsat i bilag I til forordning (EU) nr. 605/2010 er tilladt
come from a country or part thereof authorised for imports to the European Union of raw milk, dairy products, colostrum or colostrum-based products as laid down in Annex I to Regulation (EU) No 605/2010;
overholder de relevante dyresundhedsbetingelser for de pågældende produkter, der er fastsat i dyresundhedserklæringen i del II.1 i standardcertifikaterne [Milk-RM] / [Milk-RMP] / [Milk-HTB] / [Milk-HTC] / [Colostrum-C/CBP] (2) i del 2 i bilag II til forordning (EF) nr. 605/2010
comply with the relevant animal health conditions for the products concerned as laid down in the animal health attestation in Part II.1 of the model health certificates [Milk-RM] / [Milk-RMP] / [Milk-HTB] / [Milk-HTC]/[Colostrum-C/CBP](2) in Part 2 of Annex II to Regulation (EU) No 605/2010;
blev fremstillet den … (3) eller mellem den … (3) og den … (3).
was/were produced on … (3) or between … (3) and … (3).
Rubrik I.19: Anvend den relevante HS-kode (under følgende positioner): 04.01, 04.02, 04.03, 04.04, 04.05, 04.06, 15.17, 17.02, 19.01, 21.05, 21.06, 22.02, 28.35, 30.01, 35.01, 35.02, 35.04 eller 04.10.
Box reference I.19: Use the appropriate Harmonised System (HS) code under the following headings: 04.01; 04.02; 04.03; 04.04; 04.05; 04.06; 15.17; 17.02; 19.01; 21.05; 21.06.; 22.02; 28.35; 30.01; 35.01; 35.02; 35.04 or 04.10.
Ved rå mælk, mejeriprodukter, colostrum og colostrumbaserede produkter forstås rå mælk, mejeriprodukter, colostrum og colostrumbaserede produkter til konsum i transit eller under oplagring i overensstemmelse med artikel 12, stk. 4, eller artikel 13 i Rådets direktiv 97/78/EF af 18. december 1997 om fastsættelse af principperne for tilrettelæggelse af veterinærkontrollen for tredjelandsprodukter, der føres ind i Fællesskabet (EFT L 24 af 30.1.1998, s. 9).
Raw milk, dairy products, colostrum and colostrum –based products means raw milk, dairy products, colostrum and colostrum-based products for human consumption in transit or storage in accordance with Article 12(4) or Article 13 of Council Directive 97/78/EC of 18 December 1997 laying down the principles governing the organisation of veterinary checks on products entering the Community from third countries (OJ L 24, 30.1.1998, p. 9).
Det er ikke tilladt at importere rå mælk, mejeriprodukter, colostrum og colostrumbaserede produkter, hvis den/de er fremstillet enten før den dato, hvor tredjelandet eller en del af tredjelandet i I.7 og I.8 blev godkendt til eksport til Den Europæiske Union, eller i en periode, hvor Den Europæiske Union har indført restriktioner over for import af rå mælk, mejeriprodukter, colostrum og colostrumbaserede produkter fra nævnte tredjeland eller del af tredjeland.
Imports of raw milk, dairy products, colostrum and colostrum-based products shall not be allowed when obtained either prior to the date of authorisation for exportation to the European Union of the third country or part thereof mentioned under I.7 and I.8, or during a period where restrictive measures have been adopted by the European Union against imports of raw milk, dairy products, colostrum and colostrum-based products from this third country or part thereof.
EFT L 13, 16.1.1997, s. 28.«
OJ L 13, 16.1.1997, p. 28.’
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 210/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 210/2014
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 211/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 211/2014
om berigtigelse af den slovakiske udgave af Kommissionens forordning (EF) nr. 340/2008 om gebyrer og afgifter til Det Europæiske Kemikalieagentur i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH)
correcting the Slovak language version of Commission Regulation (EC) No 340/2008 on the fees and charges payable to the European Chemicals Agency pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)
I den slovakiske udgave bør en fejl, der optræder tre gange i tabel 4 i bilag III til Kommissionens forordning (EF) nr. 340/2008 [2], som ændret ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 254/2013 [3], rettes.
In the Slovak language version, an error occurring three times in Table 4 of Annex III to Commission Regulation (EC) No 340/2008 [2], as amended by Implementing Regulation (EU) No 254/2013 [3], should be corrected.
Forordning (EF) nr. 340/2008 bør derfor berigtiges.
Regulation (EC) No 340/2008 should therefore be corrected accordingly.
Vedrører kun den slovakiske udgave.
Concerns only the Slovak language version.
Kommissionens forordning (EF) nr. 340/2008 af 16. april 2008 om gebyrer og afgifter til Det Europæiske Kemikalieagentur i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) (EUT L 107 af 17.4.2008, s. 6).
Commission Regulation (EC) No 340/2008 of 16 April 2008 on the fees and charges payable to the European Chemicals Agency pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (OJ L 107, 17.4.2008, p. 6).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 254/2013 af 20. marts 2013 om ændring af forordning (EF) nr. 340/2008 om gebyrer og afgifter til Det Europæiske Kemikalieagentur i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) (EUT L 79 af 21.3.2013. s. 7).
Commission Implementing Regulation (EU) No 254/2013 of 20 March 2013 amending Regulation (EC) No 340/2008 on the fees and charges payable to the European Chemicals Agency pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (OJ L 79, 21.3.2013, p. 7).
Kommissionens forordning (EU) nr. 212/2014
Commission Regulation (EU) No 212/2014
af 6. marts 2014
of 6 March 2014
om ændring af forordning (EF) nr. 1881/2006 for så vidt angår grænseværdier for det forurenende stof citrinin i kosttilskud baseret på ris fermenteret med rød gær (Monascus purpureus)
amending Regulation (EC) No 1881/2006 as regards maximum levels of the contaminant citrinin in food supplements based on rice fermented with red yeast Monascus purpureus
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1881/2006 af 19. december 2006 om fastsættelse af grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer [2] er der fastsat grænseværdier for indholdet af mykotoksiner i fødevarer.
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 of 19 December 2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs [2] sets maximum levels for mycotoxins in food.
Ekspertpanelet for Forurenende Stoffer i Fødevarekæden (i det følgende benævnt »Ekspertpanelet for Forurenende Stoffer«) under Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vedtog den 2. marts 2012 efter anmodning fra Kommissionen en udtalelse om de folke- og dyresundhedsmæssige risici ved forekomst af citrinin i fødevarer og foder [3].
The Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain (The Panel on Contaminants) of the European Food Safety Authority (EFSA) has, on a request from the Commission, adopted on 2 March 2012 an opinion on the risks for public and animal health related to the presence of citrinin in food and feed [3].
Ekspertpanelet for Forurenende Stoffer besluttede at karakterisere risikoen ved citrinin på grundlag af de foreliggende data om nefrotoksicitet og fastsatte et niveau, hvor det vurderes, at der ingen risici er (nulrisikoniveau (level of no concern)) for effekter på nyrerne.
The Panel on Contaminants decided to characterise the risk of citrinin on the available data on nephrotoxicity and determined a level of no concern for nephrotoxicity.
Ved anvendelse af en usikkerhedsfaktor på 100 på niveauet uden observerede negative effekter (NOAEL) på 20 μg/kg legemsvægt pr. dag fås et nulrisikoniveau for nefrotoksicitet i mennesker på 0,2 μg/kg legemsvægt pr. dag.
Applying an uncertainty factor of 100 to the No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) of 20 μg/kg bodyweight (b.w.) per day results in a level of no concern for nephrotoxicity in humans of 0,2 μg/kg b.w. per day.
Ekspertpanelet for Forurenende stoffer konkluderede, at der på grundlag af de foreliggende data ikke kunne udelukkes en potentiel risiko ved citrinin med hensyn til genotoksicitet og carcinogenicitet på nulrisikoniveauet for nefrotoksicitet.
The Panel on Contaminants concluded that based on the available data, a concern for genotoxicity and carcinogenicity could not be excluded as regards citrinin at the level of no concern for nephrotoxicity.
EFSA's Ekspertpanel for Diætetiske Produkter, Ernæring og Allergier (i det følgende benævnt »NDA-panelet«) vedtog den 24. januar 2013, efter anmodning fra den kompetente myndighed i Nederlandene på grundlag af en ansøgning fra Sylvan Bio Europe BV, en udtalelse om den fremlagte dokumentation for en sundhedsanprisning vedrørende sammenhæng mellem monacolin K i rød gær-ris (SYLVAN BIO) og vedligeholdelse af en normal koncentration af LDL-kolesterol i blodet, jf. artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006 [4].
The Scientific Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (The NDA Panel) of EFSA has, on request of the Competent Authority of the Netherlands following an application by Sylvan Bio Europe BV, adopted on 24 January 2013 an opinion on the substantiation of a health claim related to monacolin K in SYLVAN BIO red yeast rice and maintenance of normal blood LDL-cholesterol concentration pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 [4].
NDA-panelet konkluderede, at der var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af monacolin K i rød gær-ris-præparater og vedligeholdelse af normale koncentrationer af LDL-kolesterol i blodet.
The NDA Panel concluded that a cause and effect relationship has been established between the consumption of monacolin K in red yeast rice preparations and maintenance of normal blood LDL-cholesterol concentrations.
Det er NDA-panelets vurdering, at følgende tekst afspejler den videnskabelige evidens: »Monacolin K fra rød gær-ris bidrager til at vedligeholde et normalt kolesterolniveau i blodet«; den anpriste effekt opnås ved et dagligt indtag på 10 mg monacolin K fra fermenteret rød gær-ris-præparater.
The NDA Panel considers that the following wording reflects the scientific evidence: ‘Monacolin K from red yeast rice contributes to the maintenance of normal blood cholesterol concentrations’ and in order to obtain the claimed effect, 10 mg of monacolin K from fermented red yeast rice preparations should be consumed daily.
Målgruppen er voksne i befolkningen generelt.
The target population is adults in the general population.
Sundhedsanprisningen kan anvendes for alle rød gær-ris-præparater på markedet.
The health claim can be applied to all red yeast rice preparations on the market.
Monacolin K produceres af stammer af Monascus purpureus, hvoraf nogle også producerer citrinin.
Monacolin K is produced by Monascus purpureus of which some strains produce also citrinin.
Det fremgår af de foreliggende data om forekomst af citrinin i visse rød gær-ris-præparater, at disse præparater har et højt indhold af citrinin.
Data available on the presence of citrinin in certain red yeast rice preparations revealed high levels of citrinin in those preparations.
Indtagelse af sådanne rød gær-ris-præparater i den mængde, der er nødvendig for at opnå den anpriste virkning, ville medføre en eksponering, der ligger væsentligt over nulrisikoniveauet for nefrotoksicitet ved citrinin.
The consumption of such red yeast rice preparations at the quantity necessary to obtain the claimed effect would result in an exposure significantly above the level of no concern for nephrotoxicity of citrinin.
Der bør derfor fastsættes en grænseværdi for indholdet af citrinin i rød gær-ris-præparater.
Therefore it is appropriate to establish a maximum level for citrinin in red yeast rice preparations.
For at opnå det nødvendige indtag af monacolin K er det nødvendigt at indtage 4-6 kapsler a 600 mg rød gær-ris.
To obtain the necessary intake of monacolin K, 4-6 capsules of 600 mg of red yeast rice need to be consumed.
Der er fastsat en maksimumsgrænse på 2 mg/kg for citrinin i rød gær-ris-præparater for at sikre, at den potentielle eksponering for citrinin fra disse rød gær-ris-præparater forbliver væsentligt under niveauet for nefrotoksicitet på 0,2 μg/kg legemsvægt for voksne.
A maximum level of 2 mg/kg for citrinin in red yeast rice preparation has been established in order to ensure that the possible exposure to citrinin from these red yeast rice preparations remains significantly below the level of nephrotoxicity of 0,2 μg/kg bw foe an adult.
På grund af den mangelfulde viden om forekomsten af citrinin i andre fødevarer og de tilbageværende usikkerhedsmomenter med hensyn til citrinins carcinogenicitet og genotoksicitet bør grænseværdien revurderes om to år, hvor der vil være indsamlet flere oplysninger vedrørende citrins toksicitet og eksponeringen fra andre fødevarer.
Given the gaps in knowledge as regards the presence of citrinin in other foodstuffs and the remaining uncertainties as regards the carcinogenicity and genotoxicity of citrinin, it is appropriate to review the maximum level within two years’ time once more information has been gathered as regards the toxicity of citrinin and the exposure from other foodstuffs.
Tilsætning af stoffer til eller anvendelse af stoffer i fødevarer er omfattet af særlige EU-retsforskrifter og nationale bestemmelser, og det samme gælder klassificeringen af produkter som fødevarer eller lægemidler.
The addition of substances to or the use of substances in foodstuffs is governed by specific Union and national legislation, as is the classification of products as foodstuffs or medicinal products.
Fastsættelse af en grænseværdi for indholdet i et sådant stof eller produkt er ikke ensbetydende med en tilladelse til at markedsføre det stof, for hvilket der fastsættes en grænseværdi, beslutning om, hvorvidt stoffet kan anvendes i fødevarer, eller klassificering af et bestemt produkt som en fødevare.
The setting of a maximum level in such a substance or product does not constitute an authorisation to the marketing of the substance for which a maximum level is established, a decision on whether the substance can be used in foodstuffs, or a classification of a certain product as a foodstuff.
I del 2 i bilaget til forordning (EF) nr. 1881/2006 indsættes som punkt 2.8 og 2.8.1:
In section 2 of the Annex to Regulation (EC) No 1881/2006, the following entries 2.8 and 2.8.1 are added:
Kosttilskud baseret på ris fermenteret med rød gær (Monascus purpureus)
Food supplements based on rice fermented with red yeast Monascus purpureus
Udfærdiget i Bruxelles, den 6. marts 2014.
Done at Brussels, 6 March 2014.
EFSA's Panel for Forurenende Stoffer i Fødevarekæden (CONTAM) — Scientific Opinion on the risks for public and animal health related to the presence of citrinin in food and feed.
EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM); Scientific Opinion on the risks for public and animal health related to the presence of citrinin in food and feed.
[82 sider] doi:10.2903/j.efsa.2012.2605.
[82 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2605.
EFSA's Ekspertpanel for Diætetiske Produkter, Ernæring og Allergier — Scientific Opinion on the substantiation of a health claim related to monacolin K in SYLVAN BIO red yeast rice and maintenance of normal blood LDL-cholesterol concentrations pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006.
EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA); Scientific Opinion on the substantiation of a health claim related to monacolin K in SYLVAN BIO red yeast rice and maintenance of normal blood LDL-cholesterol concentrations pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006.
[13 sider]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3084.
[13 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3084.
Grænseværdien tages op til revision inden den 1. januar 2016 på grundlag af oplysninger om eksponering for citrinin fra andre fødevarer og ajourførte oplysninger om citrinins toksicitet, især med hensyn til carcinogenicitet og genotoksicitet.«
The maximum level is to be reviewed before 1 January 2016 in the light of information on exposure to citrinin from other foodstuffs and updated information on the toxicity of citrinin in particular as regards carcinogenicity and genotoxicity.’
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 213/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 213/2014
Kommissionens forordning (EU) nr. 214/2014
Commission Regulation (EU) No 214/2014
om ændring af bilag II, IV, XI, XII og XVIII til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2007/46/EF om fastlæggelse af en ramme for godkendelse af motorkøretøjer og påhængskøretøjer dertil samt af systemer, komponenter og separate tekniske enheder til sådanne køretøjer
amending Annexes II, IV, XI, XII and XVIII to Directive 2007/46/EC of the European Parliament and of the Council establishing a framework for the approval of motor vehicles and their trailers, and of systems, components and separate technical units intended for such vehicles
Direktiv 2007/46/EF fastlægger en harmoniseret ramme med de administrative bestemmelser og generelle tekniske krav for alle nye køretøjer.
Directive 2007/46/EC establishes an harmonised framework containing the administrative provisions and general technical requirements for all new vehicles.
Heri nævnes navnlig alle de retsakter, som fastlægger de tekniske krav, som køretøjer skal overholde, for at de kan blive EF-typegodkendt.
In particular, it lists the regulatory acts laying down the technical requirements with which vehicles have to comply in order to be granted EC vehicle type-approval.
Direktiv 2007/46/EF har desuden gjort EF-typegodkendelse obligatorisk for køretøjer til særlig anvendelse i henhold til den tidsplan, der er fastsat i bilag XIX.
Furthermore, Directive 2007/46/EC made the EC whole-vehicle type-approval mandatory for special purpose vehicles in accordance with the timetable set out in its Annex XIX.
Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 661/2009 [2] blev der indført nye sikkerhedsforanstaltninger for køretøjer, og adskillige direktiver blev ophævet og erstattet af tilsvarende regulativer fra De Forenede Nationers Økonomiske Kommission for Europa (FN/ECE).
Regulation (EC) No 661/2009 of the European Parliament and of the Council [2], introduced new safety features for vehicles and provided for the repeal of several directives and their replacement by the corresponding United Nations Economic Commission for Europe (UNECE) Regulations.
Bilag XI til direktiv 2007/46/EF indeholder en liste over retsakter for EF-typegodkendelse af køretøjer til særlig anvendelse samt særlige bestemmelser for sådanne køretøjer.
Annex XI to Directive 2007/46/EC contains a list of regulatory acts for the EC type-approval of special purpose vehicles, as well as specific provisions for such vehicles.
Det er af afgørende betydning at tilpasse bilag XI for at tage hensyn til de ændringer, som er indført ved forordning (EF) nr. 661/2009.
It is essential to adapt Annex XI to take into account the changes introduced by Regulation (EC) No 661/2009.
Anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 661/2009 finder anvendelse.
The date of application of Regulation (EC) No 661/2009 shall apply.
Med henblik på at harmonisere de tekniske krav for EF-typegodkendelse af køretøjer til særlig anvendelse er det af afgørende betydning, at bilag II til direktiv 2007/46/EF ændres, og at der fastlægges strengere krav for ambulancer og køretøjer med adgang for kørestole.
To achieve the harmonisation of the technical requirements applying for the EC whole-vehicle type-approval of special purpose vehicles, it is essential to amend Annex II to Directive 2007/46/EC and to establish stricter requirements on ambulances and wheelchair accessible vehicles.
For at give branchen tid til at tilpasse deres køretøjer bør disse strengere krav først finde anvendelse på nye køretøjer.
In order to give time to industry to adapt their vehicles, those sticter requirements shall only apply to new vehicle types.
Bilag XVIII til direktiv 2007/46/EF var relevant for registrering af køretøjer til særlig anvendelse, som var baseret på delvis opbyggede køretøjer med en national typegodkendelse.
Annex XVIII to Directive 2007/46/EC was relevant for the registration of special purpose vehicles based on incomplete vehicles holding a national type-approval.
Eftersom EF-typegodkendelser erstatter nationale typegodkendelser fra de datoer, der er anført i bilag XIX til direktiv 2007/46/EF, bør bilag XVIII ophæves ved udløbet af den overgangsperiode, der er anført i bilag XIX til direktiv 2007/46/EF.
Since EC type-approvals will replace national type-approvals in accordance with the dates set out in Annex XIX to Directive 2007/46/EC, it is appropriate to delete Annex XVIII at the end of the transitional period foreseen by Annex XIX to Directive 2007/46/EC.
I del II i bilag IV til direktiv 2007/46/EF er der opført en liste over de FN/ECE-regulativer, som anses for et alternativ til direktiverne som anført i del I i bilag IV.
Part II of Annex IV to Directive 2007/46/EC lists the UNECE Regulations recognised as an alternative to the directives mentioned in Part I of Annex IV.