natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eventuelle mangler med hensyn til de sikkerhedsforanstaltninger, der forventes at skulle opfylde sikkerhedskravene, eller eventuelle farer, der opdages i forbindelse med dokumentationen af overensstemmelse med sikkerhedskravene, skal føre til, at forslagsstilleren på ny overvejer og evaluerer de tilknyttede risici i henhold til punkt 2.
Any inadequacy of safety measures expected to fulfil the safety requirements or any hazards discovered during the demonstration of compliance with the safety requirements shall lead to reassessment and evaluation of the associated risks by the proposer in accordance with point 2.
De nye farer registreres i fareregistret i henhold til punkt 4.
The new hazards shall be registered in the hazard record in accordance with point 4.
Et eller flere fareregistre skal udarbejdes eller ajourføres (hvis de allerede eksisterer) af forslagsstilleren i løbet af projekterings- og gennemførelsesfasen og indtil ændringen er accepteret, eller indtil sikkerhedsvurderingsrapporten foreligger.
Hazard record(s) shall be created or updated (where they already exist) by the proposer during design and implementation until acceptance of the change or delivery of the safety assessment report.
Fareregistret skal følge fremskridt angående kontrolovervågning af risici knyttet til de identificerede farer.
A hazard record shall track the progress in monitoring risks associated with the identified hazards.
Når systemet er accepteret og sat i drift, skal fareregistret efterfølgende ajourføres af jernbaneinfrastrukturforvalteren eller jernbanevirksomheden, som bærer ansvaret for driften af det system, der er taget op til vurdering, som en integreret del af dennes sikkerhedsledelsessystem.
Once the system has been accepted and is in operation, the hazard record shall be further maintained by the infrastructure manager or the railway undertaking in charge of the operation of the system under assessment as an integrated part of its safety management system.
Fareregistret skal indbefatte alle farer sammen med alle relaterede sikkerhedsforanstaltninger og antagelser vedrørende systemet, der er identificeret i forbindelse med risikovurderingsprocessen.
The hazard record shall include all hazards, together with all related safety measures and system assumptions identified during the risk assessment process.
Det skal indeholde en klar henvisning til farernes oprindelse og de udvalgte risikoacceptprincipper samt en klar udpegning af den eller de aktører, der er ansvarlige for at holde hver fare under kontrol.
It shall contains a clear reference to the origin of the hazards and to the selected risk acceptance principles and clearly identify the actor(s) in charge of controlling each hazard.
Alle farer og tilknyttede sikkerhedskrav, der ikke kan holdes under kontrol af en enkelt aktør, skal meddeles til andre relevante aktører for i fællesskab at finde en egnet løsning.
All hazards and related safety requirements that cannot be controlled by one actor alone shall be communicated to another relevant actor in order to find jointly an adequate solution.
De farer, der er registreret i fareregistret af den aktør, som overdrager dem, betragtes kun som »under kontrol«, når den anden aktør har foretaget evalueringen af de risici, som er tilknyttet disse farer, og alle berørte parter er enige om løsningen.
The hazards registered in the hazard record of the actor who transfers them shall only be regarded as controlled when the evaluation of the risks associated with these hazards is made by the other actor and the solution is agreed by all concerned.
Forslagsstilleren dokumenterer den risikostyringsproces, der benyttes til at vurdere sikkerhedsniveauer og opfyldelsen af sikkerhedskrav, således at en assessor har adgang til det samlede evidensgrundlag for anvendelsesegnetheden af risikostyringsprocessen og resultaterne af den.
The risk management process used to assess the safety levels and compliance with safety requirements shall be documented by the proposer in such a way that all the necessary evidence showing the suitability of both the application of the risk management process and of its results are accessible to an assessment body.
Den dokumentation, som forslagsstilleren udarbejder efter punkt 5.1, skal som minimum indeholde:
The documentation produced by the proposer under point 5.1 shall at least include:
en beskrivelse af den organisation og de eksperter, der er udpeget til at udføre risikovurderingsprocessen
a description of the organisation and the experts appointed to carry out the risk assessment process;
resultaterne af risikovurderingens forskellige faser og en liste over alle de nødvendige sikkerhedskrav, som må opfyldes for at holde risikoen på et acceptabelt niveau
results of the different phases of the risk assessment and a list of all the necessary safety requirements to be fulfilled in order to control the risk to an acceptable level;
dokumentation af opfyldelsen af alle nødvendige sikkerhedskrav
evidence of compliance with all the necessary safety requirements;
alle antagelser, der er relevante for systemets integration, drift eller vedligeholdelse, som er gjort i forbindelse med systemdefinitionen, projekteringen og risikovurderingen.
all assumptions relevant for system integration, operation or maintenance, which were made during system definition, design and risk assessment.
Assessoren opstiller sine konklusioner i en sikkerhedsvurderingsrapport i henhold til bilag III.
The assessment body shall establish its conclusion in a safety assessment report as defined in Annex III.
KRITERIER FOR AKKREDITERING ELLER ANERKENDELSE AF EN ASSESSOR
CRITERIA FOR ACCREDITATION OR RECOGNITION OF THE ASSESSMENT BODY
Assessoren skal opfylde alle kravene i ISO/IEC 17020:2012 og alle efterfølgende ændringer af denne standard.
The assessment body shall fulfil all requirements of the ISO/IEC 17020:2012 standard and of its subsequent amendments.
Assessoren skal udvise faglig dømmekraft ved udførelsen af det inspektionsarbejde, der er defineret i denne standard.
The assessment body shall exercise professional judgement in performing the inspection work defined in that standard.
Assessoren skal opfylde de generelle kriterier vedrørende kompetence og uafhængighed i denne standard foruden følgende specifikke kriterier:
The assessment body shall fulfil both the general criteria concerning competence and independence in that standard and the following specific competence criteria:
kompetence inden for risikostyring: viden om og erfaring med de gængse metoder inden for sikkerhedsanalyse og de relevante standarder
competence in risk management: knowledge and experience of the standard safety analysis techniques and of the relevant standards;
alle relevante kompetencer til vurdering af de dele af jernbanesystemet, der er berørt af ændringen
all relevant competences for assessing the parts of the railway system affected by the change;
kompetence inden for korrekt anvendelse af sikkerheds- og kvalitetsstyringssystemer eller revision af sådanne systemer.
competence in the correct application of safety and quality management systems or in auditing management systems.
Analogt med artikel 28 i direktiv 2008/57/EF om underretning vedrørende bemyndigede organer akkrediteres eller anerkendes assessoren til forskellige kompetenceområder inden for jernbanesystemet, eller dele af jernbanesystemet, for hvilke der er fastsat væsentlige sikkerhedskrav, herunder det kompetenceområde, der omhandler driften og vedligeholdelsen af jernbanesystemet.
By analogy to Article 28 of Directive 2008/57/EC concerning the notification of notified bodies, the assessment body shall be accredited or recognised for the different areas of competence within the railway system, or parts of it for which an essential safety requirement exists, including the area of competence involving the operation and maintenance of the railway system.
Assessor akkrediteres eller anerkendes som assessor til at vurdere den samlede ensartethed i forbindelse med risikostyringen og den sikre integration af det vurderede system i det samlede jernbanesystem.
The assessment body shall be accredited or recognised for assessing the overall consistency of the risk management and the safe integration of the system under assessment into the railway system as a whole.
Dette omfatter assessors kompetence til at kontrollere følgende:
This shall include competence of the assessment body in checking the following:
organisation, dvs. de foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre en koordineret tilgang til opnåelse af systemsikkerhed gennem ensartet forståelse og anvendelse af risikokontrolforanstaltninger til delsystemer
organisation, that is the arrangements necessary to ensure a coordinated approach to achieving system safety through a uniform understanding and application of risk control measures for subsystems;
metodologi, dvs. vurderingen af de metoder og de ressourcer, der anvendes af de forskellige berørte parter til at understøtte sikkerheden på delsystem- og systemniveau og
methodology, that is evaluation of the methods and resources deployed by various stakeholders to support safety at subsystem and system level; and
de tekniske aspekter, der er nødvendige for at kunne vurdere, om risikovurderingerne er relevante og fuldstændige, samt sikkerhedsniveauet for systemet som helhed.
the technical aspects necessary for assessing the relevance and completeness of risk assessments and the level of safety for the system as a whole.
Assessor kan akkrediteres eller anerkendes til et, flere eller alle kompetenceområderne i punkt 2 og 3.
The assessment body may be accredited or recognised for one, several or all of the areas of competence listed in points 2 and 3.
ASSESSORS SIKKERHEDSVURDERINGSRAPPORT
SAFETY ASSESSMENT REPORT OF THE ASSESSMENT BODY
Assessors sikkerhedsvurderingsrapport skal som minimum indeholde følgende:
The safety assessment report of the assessment body shall contain at least the following information:
identifikation af assessor
identification of the assessment body;
planen for den uafhængige vurdering
the independent assessment plan;
definition af genstanden og omfanget af den uafhængige vurdering såvel som afgrænsning af vurderingen
the definition of the scope of the independent assessment as well as its limitations;
resultaterne af den uafhængige vurdering navnlig:
the results of the independent assessment including in particular:
detaljerede oplysninger om de aktiviteter, der er gennemført i forbindelse med den uafhængige vurdering med henblik på at kontrollere opfyldelsen af bestemmelserne i denne forordning
detailed information on the independent assessment activities for checking the compliance with the provisions of this Regulation;
eventuelle identificerede tilfælde af manglende opfyldelse af bestemmelserne i denne forordning og af assessors henstillinger
any identified cases of non-compliances with the provisions of this Regulation and the assessment body’s recommendations;
den uafhængige vurderings konklusioner.
the conclusions of the independent assessment.
De skal have relevans for, at de pågældende farer i det vurderede system holdes under kontrol.
They must be relevant for the control of the considered hazards in the system under assessment.
En vellykket anvendelse af en anerkendt praksis anvendt på lignende tilfælde til håndtering af ændringer og til effektivt at kontrollere identificerede farer i et system i henhold til denne forordning er tilstrækkelig for at det anses for relevant.
Successful application of a code of practice for similar cases to manage changes and control effectively the identified hazards of a system in the sense of this Regulation is sufficient for it to be considered as relevant;
Denne forordning finder anvendelse på forslagsstilleren som defineret i artikel 3, stk. 11, når denne foretager ændringer af jernbanesystemet i en medlemsstat.
This Regulation shall apply to the proposer as defined in Article 3(11) when making any change to the railway system in a Member State. Such changes may be of a technical, operational or organisational nature.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 403/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 403/2013
om godkendelse af et præparat af endo-1,4-beta-xylanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Trichoderma reesei (ATCC 74444) som fodertilsætningsstof til slagtefjerkræ, æglæggende fjerkræ og fravænnede smågrise og om ændring af forordning (EF) nr. 1259/2004, (EF) nr. 1206/2005 og (EF) nr. 1876/2006 (indehaver af godkendelsen er DSM Nutritional products)
concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (ATCC 74444) as a feed additive for poultry for fattening and for laying and for weaned piglets and amending Regulations (EC) No 1259/2004, (EC) No 1206/2005 and (EC) No 1876/2006 (holder of authorisation DSM Nutritional Products)
Et præparat af endo-1,4-beta-xylanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252) blev godkendt uden tidsbegrænsning i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1259/2004 [3], til slagtekalkuner ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1206/2005 [4] og til æglæggende høner og fravænnede smågrise ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1876/2006 [5].
A preparation of endo-1,4-beta-xylanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-glucanase produced by Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252) was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1259/2004 [3], on turkeys for fattening by Commission Regulation (EC) No 1206/2005 [4], and on laying hens and weaned piglets by Commission Regulation (EC) No 1876/2006 [5].
Der er indgivet en ansøgning om en ny vurdering af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Trichoderma reesei (ATCC 74444) (tidligere ATCC 74252), som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger, slagtekalkuner, æglæggende høner og smågrise i henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 og, sammenholdt med artikel 7 i samme forordning, om en ny anvendelse til alle arter af slagtefjerkræ og æglæggende fjerkræ med en anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of that preparation of endo-1,4-beta-xylanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (ATCC 74444) (formerly ATCC 74252), as a feed additive for chickens for fattening, turkeys for fattening, laying hens and piglets and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use for all poultry species for fattening and laying, requesting that additive to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 17. oktober 2012 [6], at præparatet af endo-1,4-beta-xylanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-glucanase fremstillet af Trichoderma reesei (ATCC 74444) under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller miljøet, og at det kan forbedre ydelsen hos målarterne.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 17 October 2012 [6] that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-xylanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (ATCC 74444) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a potential to favourably affect animal performance in target species.
På grundlag af de ufuldstændige oplysninger, som ansøgeren havde fremlagt, kunne autoriteten dog ikke fastlægge minimumsenzymaktiviteten.
However, based on the incomplete information provided by the applicant, the Authority was not in a position to specify the minimum enzyme activities.
Vurderingen af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Trichoderma reesei (ATCC 74444) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.
The assessment of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (ATCC 74444) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Da der gives en ny godkendelse i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1831/2003, bør forordning (EF) nr. 1259/2004, (EF) nr. 1206/2005 og (EF) nr. 1876/2006 derfor ændres i overensstemmelse hermed.
As a new authorisation is granted in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003, Regulations (EC) No 1259/2004, (EC) No 1206/2005 and (EC) No 1876/2006 should therefore be amended accordingly.
Ændringer af forordning (EF) nr. 1259/2004
Amendments to Regulation (EC) No 1259/2004
I forordning (EF) nr. 1259/2004 foretages følgende ændringer:
Regulation (EC) No 1259/2004 is amended as follows:
Præparaterne tilhørende gruppen »enzymer«, som er opført i bilag III, IV, V og VI, tillades anvendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstoffer til foderstoffer på de i nævnte bilag fastsatte betingelser.«
The preparations belonging to the group “Enzymes”, as set out in Annexes III, IV, V and VI are authorised for use without a time limit as additives in animal nutrition under the conditions laid down in those Annexes.’;
Ændring af forordning (EF) nr. 1206/2005
Amendment to Regulation (EC) No 1206/2005
I bilaget til forordning (EF) nr. 1206/2005 udgår alle oplysninger vedrørende E 1602.
In the Annex to Regulation (EC) No 1206/2005 all the data contained in the entry E1602 are deleted.
I forordning (EF) nr. 1876/2006 foretages følgende ændringer:
Regulation (EC) No 1876/2006 is amended as follows:
Det i bilaget opførte præparat og foder, der indeholder dette præparat, som produceres og mærkes før den 23. november 2013 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 23. maj 2013, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 23 November 2013 in accordance with the rules applicable before 23 May 2013, may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Endo-1,3(4)-beta-glucanase
Endo-1,3(4)- beta-glucanase
Præparat af endo-1,4-beta-xylanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Trichoderma reesei (ATCC 74444) med en aktivitet på mindst:
Preparation of endo-1,4-beta-xylanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-glucanase, produced by Trichoderma reesei (ATCC 74444) having a minimum activity of:
endo-1,4-beta-xylanase 2700 U [1]/ml eller g tilsætningsstof
endo-1,4-beta-xylanase 2700 U [1]/ml or g additive
endo-1,3(4)-beta-glucanase 700 U [2]/ml eller g tilsætningsstof
endo-1,3(4)-beta-glucanase 700 U [2]/ml or g additive
endo-1,4-beta-glucanase 800 U [3]/ml eller g tilsætningsstof
endo-1,4-beta-glucanase 800 U [3]/ml or g additive
(flydende og fast form)
(Liquid and solid form)
endo-1,4-betaxylanase, endo-1,4-betaglucanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase fremstillet af Trichoderma reesei (ATCC 74444)
endo-1,4-betaxylanase, endo-1,4-betaglucanase and endo-1,3(4)-betaglucanase, produced by Trichoderma reesei (ATCC 74444)
Analysemetode [4]Aktivstoffets karakteristika i foderet:
Analytical method [4]Characterisation of the active substances in the feedingstuff:
kolometri med måling af det vandopløselige farvestof, der frigives ved hjælp af endo-1,4-beta-xylanase fra tværbundet birke-azoxylansubstrat
Colorimetric method measuring water soluble dye released by the action of endo-1,4-beta-xylanase from cross-linked birchwood azoxylan substrate
kolometri med måling af det vandopløselige farvestof, der frigives ved hjælp af endo-1,3(4)-beta-glucanase fra tværbundet azo-byg-glucansubstrat.
Colorimetric method measuring water soluble dye released by the action of endo-1,3(4)-beta-glucanase from cross-linked azobarley glucan substrate
kolometri med måling af det vandopløselige farvestof, der frigives ved hjælp af endo-1,4-beta-glucanase fra tværbundet azocarboxymethylcellulosesubstrat.
Colorimetric method measuring water soluble dye released by the action of endo-1,4-beta-glucanase from cross-linked azocarboxymethylcellulose substrate.
Slagtefjerkræ bortset fra slagtekalkuner
Poultry for fattening other than turkeys for fattening
Anvendes i foder med højt indhold af andre polysaccharider end stivelse (især beta-glucaner og arabinoxylaner).
For use in feed rich in non-starch polysaccharides (mainly beta-glucans and arabinoxylans).
23. maj 2023
23 May 2023
U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol glucose fra hvede-arabinoxylan pr. minut ved pH 5,0 og 40 °C.
1 U is the amount of enzyme which liberates 1 micromoles of glucose from wheat arabinoxylan per minute at pH 5,0 and 40 °C.
1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol glucose fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 5,0 og 40 °C.
1 U is the amount of enzyme which liberates 1 micromoles of glucose from barley beta-glucan per minute at pH 5,0 and 40 °C.
1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol glucose fra carboxymethylcellulose pr. minut ved pH 5,0 og 40 °C.
1 U is the amount of enzyme which liberates 1 micromoles of glucose from carboxymethylcellulose per minute at pH 5,0 and 40 °C.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 404/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 404/2013
om undtagelser fra oprindelsesreglerne i bilag II til handelsaftalen mellem Den Europæiske Union og dens medlemsstater på den ene side og Colombia og Peru på den anden side, der gælder for kontingenter for visse produkter fra Peru
on the derogations from the rules of origin laid down in Annex II to the Trade Agreement between the European Union and its Member States, of the one part, and Colombia and Peru, of the other part, that apply within quotas for certain products from Peru
under henvisning til Rådets afgørelse 2012/735/EU af 31. maj 2012 om undertegnelse på Den Europæiske Unions vegne og midlertidig anvendelse af handelsaftalen mellem Den Europæiske Union og dens medlemsstater på den ene side og Colombia og Peru på den anden side [1], særlig artikel 6, og
Having regard to Council Decision 2012/735/EU of 31 May 2012 on the signing, on behalf of the Union, and provisional application of the Trade Agreement between the European Union and its Member States, of the one part, and Colombia and Peru, of the other part [1], and in particular Article 6 thereof,
Ved Rådets afgørelse 2012/735/EU bemyndigede Rådet undertegnelse på Den Europæiske Unions vegne af handelsaftalen mellem Den Europæiske Union og dens medlemsstater på den ene side og Colombia og Peru på den anden side (i det følgende benævnt »aftalen«).
By Decision 2012/735/EU, the Council authorised the signature, on behalf of the Union, of the Trade Agreement between the European Union and its Member States, of the one part, and Colombia and Peru, of the other part (‘the Agreement’).
I medfør af Rådets afgørelse 2012/735/EU bør aftalen anvendes midlertidigt indtil afslutningen af procedurerne for aftalens indgåelse.
Pursuant to Decision 2012/735/EU, the Agreement is to be applied on a provisional basis, pending the completion of the procedures for its conclusion.
Aftalen anvendes midlertidigt fra den 1. marts 2013.
The Agreement applies on a provisional basis from 1 March 2013.
Bilag II til aftalen vedrører definitionen af begrebet »produkter med oprindelsesstatus« og metoder for administrativt samarbejde.
Annex II to the Agreement concerns the definition of the concept of ‘originating products’ and methods of administrative cooperation.