natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Netværkets koordinator, som vælges blandt de sundhedsprofessionelle, der tilhører det koordinerende medlems personale, og som vil fungere som formand for bestyrelsen og repræsentere netværket.
To fulfil the requirement set out in point (i) of Article 12(4)(a) of Directive 2011/24/EU (‘have knowledge and expertise to diagnose, follow up and manage patients with evidence of good outcomes’), the Networks must:
For at opfylde kravet i artikel 12, stk. 4, litra a), nr. i), i direktiv 2011/24/EU (»viden og ekspertise til at diagnosticere, foretage opfølgning på og forvalte patienter og har dokumentation for gode resultater«) skal netværket:
promote good quality and safe care to patients suffering from certain diseases and conditions by fostering proper diagnosis, treatment, follow-up and management of patients across the Network;
fremme sikker pleje af god kvalitet til patienter, der lider af visse sygdomme og tilstande, ved at støtte korrekte diagnoser, behandlinger, opfølgninger samt korrekt patientforvaltning i hele netværket
empower and involve patients in order to improve the safety and good quality of the care they receive.
fremme patienters medbestemmelse og involvere dem med henblik på at forbedre sikkerheden og kvaliteten i deres pleje.
To fulfil the requirement set out in point (ii) of Article 12(4)(a) of Directive 2011/24/EU (‘follow a multi-disciplinary approach’), the Networks must:
For at opfylde kravet i artikel 12, stk. 4, litra a), nr. ii), i direktiv 2011/24/EU (»følger en tværfaglig tilgang«) skal netværket:
identify areas and best practices for multi-disciplinary work;
identificere områder og bedste praksis for tværfagligt arbejde
be made up of multi-disciplinary healthcare teams;
bestå af tværfaglige sundhedsteams
offer and promote multi-disciplinary advice for complex cases.
tilbyde og fremme tværfaglig rådgivning i forbindelse med komplekse sager.
To fulfil the requirement set out in point (iii) of Article 12(4)(a) of Directive 2011/24/EU (‘offer a high level of expertise and have the capacity to produce good practice guidelines and to implement outcome measures and quality control’), the Networks must:
For at opfylde kravet i artikel 12, stk. 4, litra a), nr. iii), i direktiv 2011/24/EU (»et højt ekspertiseniveau og har kapacitet til at udarbejde retningslinjer for god praksis og gennemføre statusmålinger og kvalitetskontrol«) skal netværket:
exchange, gather and disseminate knowledge, evidence and expertise within and outside the Network, in particular on the different alternatives, therapeutic options and best practices with regard to the provision of services and the treatments available for each particular disease or condition;
udveksle, samle og udbrede viden, dokumentation og ekspertise inden og uden for netværket, især om forskellige alternativer, terapeutiske valgmuligheder og bedste praksis for så vidt angår levering af de ydelser og behandlinger, der er til rådighed for hver sygdom eller tilstand
promote expertise and support healthcare providers in order to bring local, regional and national provision of healthcare closer to patients;
fremme ekspertise og støtte sundhedstjenesteydere for at bringe lokale, regionale og nationale sundhedsydelser tættere på patienter
develop and implement clinical guidelines and cross-border patient pathways;
udvikle og gennemføre kliniske retningslinjer og grænseoverskridende patientforløb
design and implement outcome and performance indicators;
skabe og anvende resultat- og præstationsindikatorer
develop and maintain a quality, patient safety and evaluation framework.
udvikle og opretholde en ramme for kvalitet, patientsikkerhed og evaluering.
To fulfil the requirement set out in point (iv) of Article 12(4)(a) of Directive 2011/24/EU (‘make a contribution to research’), the Networks must:
For at opfylde kravet i artikel 12, stk. 4, litra a), nr. iv), i direktiv 2011/24/EU (»yder forskningsbidrag«) skal netværket:
identify and fill research gaps;
identificere og udfylde huller i forskningen
promote collaborative research within the Network;
fremme forskningssamarbejde inden for netværket
reinforce research and epidemiological surveillance, through setting up of shared registries.
styrke forskning og epidemiovervågning ved at oprette fælles registre.
To fulfil the requirement set out in point (v) of Article 12(4)(a) of Directive 2011/24/EU (‘organise teaching and training activities’), the Networks must:
For at opfylde kravet i artikel 12, stk. 4, litra a), nr. v), i direktiv 2011/24/EU (»organiserer undervisnings- og uddannelsesaktiviteter«) skal netværket:
identify and fill training gaps;
identificere og afhjælpe uddannelsesmangler
encourage and facilitate the development of training and continuous education programmes and tools for healthcare providers involved in the chain of care (within or outside the Network).
tilskynde til og fremme udviklingen af uddannelses- og efteruddannelsesprogrammer og værktøjer til sundhedstjenesteydere, der er involveret i behandlingskæden (inden eller uden for netværket).
To comply with the requirement set out in point (vi) of Article 12(4)(a) of Directive 2011/24/EU (‘collaborate closely with other centres of expertise and networks at national and international level’), the Networks must:
For at opfylde kravet i artikel 12, stk. 4, litra a), nr. vi), i direktiv 2011/24/EU (»samarbejder tæt med andre ekspertisecentre og -netværk på nationalt og internationalt plan«) skal netværket:
exchange and disseminate knowledge and best practices, in particular by supporting national centres and networks;
udveksle og udbrede viden og bedste praksis, navnlig ved at støtte nationale centre og netværk
set up networking elements, such as communication tools, and methodologies to develop clinical guidelines and protocols; exchange clinical information in accordance with EU data protection provisions and national implementing measures, in particular Directive 95/46/EC, and Article 3 of this Delegated Decision; develop training alternatives and models and operation and coordination practices, etc.;
introducere netværkselementer, som f.eks. kommunikationsværktøjer, og metoder til at udvikle kliniske retningslinjer og protokoller, udveksle kliniske oplysninger i overensstemmelse med EU-bestemmelserne om databeskyttelse og nationale gennemførelsesbestemmelser, især direktiv 95/46/EF, og artikel 3 i denne delegerede afgørelse, udvikle uddannelsesalternativer og -modeller og operative og koordinerende fremgangsmåder osv.
collaborate with Associated National Centres and Collaborative National Centres chosen by Member States with no Member of a given Network, particularly if the objectives of the Network are among those listed under Article 12(2)(f) and (h) of Directive 2011/24/EU.
samarbejde med associerede nationale centre og nationale samarbejdscentre, der er udvalgt af medlemsstater uden et medlem af et bestemt netværk, navnlig hvis netværkets målsætninger er blandt målsætningerne i artikel 12, stk. 2, litra f) og h), i direktiv 2011/24/EU.
ANNEX II
BILAG II
CRITERIA AND CONDITIONS FOR APPLICANTS FOR MEMBERSHIP OF A NETWORK
KRITERIER OG BETINGELSER FOR ANSØGERE, DER SØGER OPTAGELSE I ET NETVÆRK
General criteria and conditions for all applicant healthcare providers
Generelle kriterier og betingelser for alle ansøgende sundhedstjenesteydere
All applicants wishing to join a Network shall comply with the following criteria and conditions:
Alle ansøgere, der ønsker at blive optaget i et netværk, skal opfylde følgende kriterier og betingelser:
as regards patient empowerment and patient-centred care, applicant providers must:
For så vidt angår fremme af patienternes medbestemmelse og patientcentreret behandling skal ansøgende tjenesteydere:
have put strategies in place to ensure that care is patient-centred, that patients' rights (such as the right to informed consent; the right to information concerning their own health; the right to access to their medical records; the right to privacy; the right to complain and the right to obtain compensation, the right to be empowered and to participate (for example, through customer relations management strategies, patient education strategies and active engagement strategies for patients and families throughout the healthcare institution)) are respected;
råde over strategier, der sikrer, at behandlingen er patientcentreret, og at patienters rettigheder (f.eks. rettigheden til informeret samtykke, rettigheden til oplysninger vedrørende eget helbred, rettigheden til adgang til patientjournaler, rettigheden til privatliv, rettigheden til at klage og rettigheden til at få erstatning samt rettigheden til medbestemmelse og medvirken (f.eks. via strategier for forvaltning af kunderelationer, strategier for patientuddannelse og strategier for patienters og pårørendes aktive deltagelse i hele sundhedsinstitutionen)) respekteres
provide clear and transparent information about complaint procedures and the remedies and forms of redress available to both domestic and foreign patients;
give klare og gennemskuelige oplysninger om klageprocedurer samt om de klagemuligheder og former for kompensation, der er til rådighed for både inden- og udenlandske patienter
ensure feedback on patient experience and the active evaluation of patient experience;
sikre tilbagemelding på patienternes erfaringer og en aktiv evaluering af patienternes erfaringer
apply personal data protection rules and ensure access to medical records and clinical information in compliance with EU data protection provisions and national implementing measures and in particular with Directive 95/46/EC;
anvende regler, der omhandler beskyttelse af personoplysninger, og sikre adgang til patientjournaler og kliniske oplysninger i overensstemmelse med EU-bestemmelserne om databeskyttelse og nationale gennemførelsesbestemmelser, især direktiv 95/46/EF
ensure that the informed consent of the data subject complies with the requirements set out in Article 2(e) of this Delegated Decision, in particular informed consent given freely, unambiguously and explicitly by the subject or his/her legal representative after being informed of the purpose, nature, significance and implications of the use of his/her personal and health data, if personal health data is exchanged under this Delegated Decision, and being informed of his/her rights under the applicable data protection rules.
sikre, at den registreredes informerede samtykke er i overensstemmelse med kravene i artikel 2, litra e), i denne delegerede afgørelse, særlig informeret samtykke, der er afgivet frivilligt, entydigt og udtrykkeligt af den pågældende eller dennes juridiske repræsentant efter at have fået oplyst formål, art, betydning og virkninger af anvendelsen af den pågældendes person- og sundhedsoplysninger, hvis personoplysningerne udveksles i henhold til denne delegerede afgørelse, og efter den pågældende har fået oplyst sine rettigheder i henhold til de gældende databeskyttelsesbestemmelser.
The given consent should be duly documented;
Det meddelte samtykke bør dokumenteres på behørig vis
ensure transparency, including providing information about clinical outcomes, treatment options and the quality and safety standards put in place;
sikre transparens, herunder formidling af oplysninger om kliniske resultater, behandlingsmuligheder og tjenesteydernes kvalitets- og sikkerhedsstandarder.
with regard to organisation, management and business continuity, applicant providers must:
For så vidt angår organisation, forvaltning og driftskontinuitet skal ansøgende tjenesteydere:
apply transparent and explicit organisation and management rules and procedures, including in particular the procedures for managing cross-border patients in their area of expertise;
anvende gennemskuelige og udtrykkelige organisations- og forvaltningsmæssige regler og procedurer, herunder især de procedurer, der vedrører forvaltning af grænseoverskridende patienter inden for deres ekspertiseområde
ensure that tariffs are transparent;
sikre, at taksterne er transparente
have a business continuity plan over a given time frame, including ensuring:
have en beredskabsplan for en given periode, og i den forbindelse sikre:
the provision of essential medical care in the case of unexpected resource failure, or access or referral to alternative resources if necessary,
at der ydes nødvendig lægebehandling i tilfælde af uventet ressourcesvigt eller gives adgang eller henvisning til alternative ressourcer om nødvendigt
the maintenance of the stability and technical capacity and expertise of the provider, such as a plan for managing human resources and updating technology;
at stabilitet og teknisk kapacitet og tjenesteyderens ekspertise vedligeholdes, f.eks. via en plan for forvaltning af menneskelige ressourcer og opdatering af teknologi
ensure coordination with and easy access of the provider to other resources or specific units or services necessary for managing patients;
sikre koordineringen med og tjenesteyderens lette adgang til andre ressourcer eller bestemte enheder eller ydelser, der er nødvendige med henblik på forvaltning af patienter
have good general facilities, such as surgery theatres, an intensive care unit, an isolation unit, an emergency ward and laboratories;
have gode generelle faciliteter, som f.eks. operationsstuer, en intensivafdeling, en isolationsafdeling, en skadestue og laboratorier
have the capacity to communicate with relevant post-discharge services, including the capacity for cross-border communication;
have kapacitet til at kommunikere med de tjenesteydere, der er relevante efter udskrivelse, herunder kapacitet til at kommunikere på tværs af grænser.
with regard to research and training capacity, applicant providers must:
For så vidt angår forskning og uddannelseskapacitet skal ansøgende tjenesteydere:
have the capacity to provide academic, university or specialised level training;
have kapacitet til at tilbyde akademiske uddannelser, universitetsuddannelser eller specialiserede uddannelser
have human, technical and structural capacity, skill mix and resources;
have menneskelige ressourcer, teknisk og strukturel kapacitet, kvalifikationskombinationer og -ressourcer
have research capacity, and demonstrated research experience or production in the area of expertise of the Network, at national and international level;
have forskningskapacitet og have udvist national og international forsknings- eller produktionserfaring inden for netværkets ekspertiseområde
carry out teaching and education activities related to the area of expertise aimed at improving the knowledge and technical capacity of the healthcare providers involved in the same chain of care within and outside the provider facility, such as continuing medical education and distance learning;
udføre undervisnings- og uddannelsesaktiviteter, der har forbindelse til ekspertiseområdet, og som har til formål at forbedre den viden og tekniske kapacitet, som de sundhedstjenesteydere har, der er involveret i den samme række af behandlinger inden og uden for tjenesteyderens faciliteter, som f.eks. lægefaglig uddannelse og fjernundervisning.
with regard to the exchange of expertise, information systems and e-health tools, applicant providers must:
For så vidt angår udveksling af ekspertise, oplysningssystemer og e-sundhedsværktøjer skal ansøgende tjenesteydere:
be able to exchange expertise with other healthcare providers and to support them;
kunne udveksle ekspertise med andre sundhedstjenesteydere og støtte dem
have established procedures and a framework for ensuring the management, safeguarding and exchange of medical data, including established outcomes, process indicators and patient registers for the specific area of expertise in accordance with the EU data protection legislation, in particular with Directive 95/46/EC, and with Article 2(e) of this Delegated Decision;
have fastlagt procedurer og rammer for at sikre forvaltningen, beskyttelsen og udvekslingen af medicinske data, herunder opnåede resultater, procesindikatorer og patientregistre for specifikke ekspertiseområder i overensstemmelse med EF's databeskyttelseslovgivning, særlig direktiv 95/46/EF og artikel 2, litra e), i denne delegerede afgørelse
be able to foster the use of telemedicine and other e-health tools within and outside their facilities, by fulfilling the minimum interoperability requirements and when possible, using agreed standards and recommendations;
kunne fremme brugen af telemedicin og andre e-sundhedsværktøjer inden og uden for deres faciliteter ved at opfylde mindstekravene for interoperabilitet og hvis muligt ved at anvende gældende standarder og anbefalinger
use a standardised information and coding system in line with nationally or internationally recognised systems, for example International Classification of Diseases and complementary codes when appropriate;
anvende standardiserede informations- og kodesystemer i overensstemmelse med nationalt og internationalt anerkendte systemer, f.eks. »International Classification of Diseases«, og supplerende koder, i de relevante tilfælde.
with regard to expertise, good practices, quality, patient safety and evaluation, applicant providers must:
For så vidt angår ekspertise, god praksis, kvalitet, patientsikkerhed og evaluering skal ansøgende tjenesteydere:
have a quality assurance or management system and plans including governance and evaluation of the system;
have et kvalitetssikrings- eller kvalitetsstyringssystem eller planer, der omfatter styring og evaluering af systemet
have a patient safety programme or plan consisting of specific goals, procedures, standards and process and outcome indicators focusing on key areas, such as information, a system for reporting on and learning from adverse events; training and education activities; hand hygiene; healthcare related infections; medication errors and the safe use of medication; safe procedures and surgery; safe patient identification;
have et patientsikkerhedsprogram eller en patientsikkerhedsplan, der indeholder specifikke mål, procedurer, standarder og processer og resultatindikatorer, der har fokus på kerneområder, som f.eks. oplysninger, et system for indberetning af uønskede hændelser og erfaringerne i forbindelse hermed, undervisnings- og uddannelsesaktiviteter, håndhygiejne, infektioner, der er knyttet til sundhedspleje, medicineringsfejl og sikker brug af medicin, sikre procedurer og operationer, sikker patientidentifikation
commit itself to using the best knowledge- and evidence-based health technologies and treatments;
forpligte sig til at anvende sundhedsteknologier og -behandlinger, der er baseret på bedste praksis og dokumentation
develop and use clinical guidelines and pathways in their area of expertise.
udarbejde og anvende kliniske retningslinjer og forløb inden for deres ekspertiseområde.
Specific criteria and conditions for applicant providers with regard to the area of expertise, disease or conditions the Networks they wish to join focus on
Specifikke kriterier eller betingelser for ansøgende tjenesteydere vedrørende det ekspertiseområde, den sygdom eller de tilstande, som det netværk, de ønsker at blive medlem af, fokuserer på
with regard to competence, experience and outcomes of care, applicant providers must:
For så vidt angår kompetence, erfaring og resultater i forbindelse med sundhedsydelser skal ansøgende tjenesteydere:
document competence, experience and activity (e.g. the volume of activity, referrals and accumulated experience and when possible, the minimum/optimal number of patients/year, in accordance with professional/technical standards or recommendations);
dokumentere kompetence, erfaring og aktiviteter (f.eks. omfanget af aktiviteter, henvisninger og erhvervede erfaringer og hvis muligt det mindste/optimale antal patienter pr. år i overensstemmelse med faglige/tekniske standarder eller anbefalinger)
provide evidence of good clinical care and outcomes according to available standards, indicators and knowledge, and evidence that the treatments offered are recognised by international medical science in terms of their safety, value and potential positive clinical outcome;
fremlægge dokumentation for god klinisk behandling og gode resultater i overensstemmelse med tilgængelige standarder, indikatorer og viden samt dokumentation for, at de behandlinger, der tilbydes, er godkendt af den internationale lægevidenskab med hensyn til sikkerhed, værdi og potentielle positive kliniske resultater.
with regard to the specific human, structural and equipment resources and the organisation of care, applicant providers must document:
For så vidt angår bestemte menneskelige og strukturelle ressourcer og udstyrsressourcer og organisation af sundhedsydelser skal ansøgende tjenesteydere dokumentere:
the characteristics of human resources such as type, number, qualifications and skills;
de menneskelige ressourcers karakteristika, som f.eks. kategori, antal, kvalifikationer og kompetencer
the characteristics, organisation and functioning of the specific multidisciplinary healthcare team;
det specifikke tværfaglige sundhedsteams karakteristika, organisation og funktion
specific equipment within the centre or easily accessible (such as radiotherapy laboratories or hemodynamic facilities), including the capacity, when appropriate and based on the area of expertise, to process, manage and exchange information and biomedical images (such as in the case of radiology x-ray machines, microscopy, video-endoscopy and other dynamic explorations) or clinical samples with external providers.
særligt udstyr i selve centret, eller som er let tilgængeligt for centret (som f.eks. laboratorier til strålebehandling eller hæmodynamiske faciliteter), herunder kapaciteten til, om nødvendigt og på grundlag af ekspertiseområdet, at behandle, forvalte og udveksle oplysninger og biomedicinske billeder (som i tilfælde af radiologi røntgenapparater, mikroskopi, videoendoskopi og andre dynamiske undersøgelser) eller klinisk prøvemateriale med eksterne tjenesteydere.
José Manuel Barroso
om fastsættelse af kriterier for etablering og evaluering af europæiske netværk af referencecentre og deres medlemmer og for lettelse af udvekslingen af oplysninger og ekspertise om etablering og evaluering af sådanne netværk
setting out criteria for establishing and evaluating European Reference Networks and their Members and for facilitating the exchange of information and expertise on establishing and evaluating such Networks
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/24/EU af 9. marts 2011 om patientrettigheder i forbindelse med grænseoverskridende sundhedsydelser [1], særlig artikel 12, stk. 4, litra b) og c), og
Having regard to Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 on the application of patients' rights in cross-border healthcare [1], and in particular Article 12(4)(b) and (c) thereof,
Kommissionens delegerede afgørelse 2014/286/EU [2] fastsætter de kriterier og betingelser, som europæiske netværk af referencecentre (»netværk«) og de tjenesteydere, der ønsker at blive medlemmer af sådanne netværk, skal opfylde.
Commission Delegated Decision 2014/286/EU [2] sets out the criteria and conditions that European Reference Networks (‘Networks’) and healthcare providers wishing to join such Networks must fulfil.
I henhold til artikel 12, stk. 4, litra b) og c), i direktiv 2011/24/EU skal Kommissionen fastsætte kriterierne for etablering og evaluering af netværkene og foranstaltninger til at lette udvekslingen af oplysninger og ekspertise om etablering og evaluering af netværkene.
Pursuant to Article 12(4)(b) and (c) of Directive 2011/24/EU, the Commission is to decide the criteria for establishing and evaluating the Networks and the measures for facilitating the exchange of information and expertise on establishing and evaluating the Networks.
Etablering af netværk og godkendelse af sundhedstjenesteydere som medlemmer af netværkene bør finde sted på grundlag af en åben og gennemsigtig procedure.
Networks should be established and healthcare providers approved as Members of the Networks on the basis of an open and transparent procedure.