natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De pågældende betingelser bør revideres med hensyn til donorhingste under hensyntagen til de internationale standarder for sundhedsundersøgelse, som er opstillet i Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals [2], og udviklingen i medlemsstaternes laboratoriekapacitet.
Those conditions should be reviewed as regards donor stallions taking into account international standards for health testing set up in the Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals [2], and the capacity development in laboratories in the Member States.
I overensstemmelse med artikel 12 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 [3] kan de kompetente myndigheder kun udpege laboratorier til udførelse af analyser af prøver udtaget under officielle kontroller, der opererer og vurderes og akkrediteres i overensstemmelse med EN ISO/IEC 17025.
In accordance with Article 12 of Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council [3], the competent authorities may only designate laboratories to carry out the analysis of samples taken during official controls that operate and are assessed and accredited in accordance with EN ISO/IEC 17025.
I kapitel III i bilag D til direktiv 92/65/EØF er der fastsat krav, der vedrører bl.a. behandling af embryoner.
In Chapter III of Annex D to Directive 92/65/EEC requirements applicable to, amongst others, processing of embryos are laid down.
De pågældende krav bør revideres under hensyntagen til internationale standarder for behandling af embryoner, som fastsat i kapitel 4.7 i terrestriske dyrs sundhedskodeks [4].
Those requirements should be reviewed taking into account international standards for processing of embryos set out in Chapter 4.7 of the Terrestrial Animal Health Code [4].
Den nylige opdatering af bilag D til direktiv 92/65/EØF ved Kommissionens forordning (EU) nr. 176/2010 [5] tog ikke tilstrækkeligt hensyn til, at opsamling af sæd, æg og embryoner fra dyr af hestefamilien til handel af natur er diskontinuerlig, og at hyppige undersøgelser af donorhingste derfor er et unødvendigt krav.
The recent update of Annex D to Directive 92/65/EEC by Commission Regulation (EU) No 176/2010 [5] did not sufficiently take into account the discontinuous nature of collection of semen, ova and embryos of the equine species for trade and thus frequent testing of donor stallions is unnecessarily required.
Derudover er der siden vedtagelsen blevet udviklet laboratoriekapacitet til udførelsen af avancerede, særdeles følsomme, men mindre omstændelige, undersøgelser for kontagiøs equin metritis og equin viral arteritis.
Additionally, since its adoption laboratory capacities to carry out advanced, highly sensitive, but less laborious tests for contagious equine metritis and equine viral arteritis have developed.
Bilag D til direktiv 92/65/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
Annex D to Directive 92/65/EEC should be therefore amended accordingly.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Den anvendes fra den 1. oktober 2014.
It shall apply from 1 October 2014.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. august 2014.
Done at Brussels, 4 August 2014.
Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, 2013-udgaven, Verdensorganisationen for Dyresundhed.
Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, Edition 2013, World Organisation for Animal Health.
Terrestriske dyrs sundhedskodeks, 2013-udgaven, Verdensorganisationen for Dyresundhed.
Terrestrial Animal Health Code, Edition 2013, World Organisation for Animal Health.
Kommissionens forordning (EU) nr. 176/2010 af 2. marts 2010 om ændring af bilag D til Rådets direktiv 92/65/EØF for så vidt angår sædopsamlingsstationer og sædbanker, embryoopsamlings- og embryoproduktionshold samt betingelser vedrørende donordyr af heste-, fåre- og gedearter og for håndtering af sæd, æg og embryoner fra disse arter (EUT L 52 af 3.3.2010, s. 14).
Commission Regulation (EU) No 176/2010 of 2 March 2010 amending Annex D to Council Directive 92/65/EEC as regards semen collection and storage centres, embryo collection and production teams, and conditions for donor animals of the equine, ovine and caprine species and for handling semen, ova and embryos of those species (OJ L 52, 3.3.2010, p. 14).
I bilag D til direktiv 92/65/EØF foretages følgende ændringer:
Annex D to Directive 92/65/EEC is amended as follows:
I kapitel I, afsnit I, affattes punkt 1.1 således:
In Chapter I(I), point 1.1 is replaced by the following:
være under tilsyn af opsamlingsstationens dyrlæge, der er bemyndiget af den kompetente myndighed«.
be placed under the supervision of a centre veterinarian authorised by the competent authority;’;
Kapitel II, afsnit I, ændres således:
Chapter II(I) is amended as follows:
Punkt 1.5 affattes således:
point 1.5 is replaced by the following:
De underkastes følgende undersøgelser, der gennemføres og attesteres i et laboratorium, som er anerkendt af den kompetente myndighed, og som har de nedenfor nævnte undersøgelser inkluderet i sin akkreditering i overensstemmelse med artikel 12 i Europa-Parlamentets og Rådets Forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 , i henhold til programmet i punkt 1.6:
it shall be subjected to the following tests, carried out and certified in a laboratory which is recognised by the competent authority and has the tests referred to hereinafter included in its accreditation in accordance with Article 12 of Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council, according to the programme provided for in point 1.6:
en virusisolationsprøve for equin viral arteritis eller påvisning af dens genom ved polymerasekædereaktion (PCR) eller realtids-PCR, udført med negativt resultat på en aliquot af hele donorhingstens sæd, medmindre donorhingsten har reageret på en serumneutralisationsprøve for equin viral arteritis med negativt resultat ved en serumfortynding på 1:4
a test for the isolation of the equine arteritis virus or the detection of its genome by polymerase chain reaction (PCR) or real-time PCR carried out with negative result on an aliquot of the entire semen of the donor stallion, unless the donor stallion has reacted with negative result at a serum dilution of one in four in a serum neutralisation test for equine viral arteritis;
en agensidentifikationstest for kontagiøs equin metritis, udført med negativt resultat i hvert enkelt tilfælde for tre svaberprøver taget fra donorhingsten ved to lejligheder med mindst syv dages mellemrum og i intet tilfælde tidligere end syv dage (systemisk behandling) eller 21 dage (lokal behandling) efter mulig antimikrobiel behandling af donorhingsten, som minimum fra følgende steder:
an agent identification test for contagious equine metritis, carried out with negative result in each case on three specimens (swabs) taken from the donor stallion on two occasions with an interval of not less than seven days, and in no case earlier than seven days (systemic treatment) or 21 days (local treatment) after possible antimicrobial treatment of the donor stallion, from at least the following sites:
forhuden (præputium)
the penile sheath (prepuce),
urinrøret
the urethra,
fossa glandis.
the fossa glandis.
Prøverne skal placeres i et transportmedium med aktivt trækul, f.eks. et Amies-medium, før afsendelse til laboratoriet.
The specimens shall be placed in transport medium with activated charcoal, such as Amies medium, before dispatch to the laboratory.
Prøverne skal underkastes mindst en af følgende tests:
The specimens shall be subjected to at least one of the following tests:
I punkt 1.6 affattes litra a), b) og c) således:
polymerase chain reaction (PCR) or real-time PCR for the detection of genome of Taylorella equigenitalis, carried out within 48 hours after taking the specimens from the donor animal.
Hvis donorhingsten til stadighed opholder sig på sædopsamlingsstationen i mindst 30 dage inden datoen for første sædopsamling og i opsamlingsperioden, og ingen dyr af hestefamilien på sædopsamlingsstationen kommer i direkte kontakt med dyr af hestefamilien med lavere sundhedsstatus end donorhingsten, gennemføres de i punkt 1.5 foreskrevne undersøgelser på prøver indsamlet fra donorhingsten mindst en gang om året ved avlssæsonens begyndelse eller inden den første opsamling af sæd med henblik på handel med frisk, kølet eller frossen sæd, og ikke mindre end 14 dage efter påbegyndelsen af opholdsperioden på mindst 30 dage inden datoen for den første sædopsamling.
in point 1.6, the points (a), (b) and (c) are replaced by the following:
Hvis donorhingsten opholder sig på sædopsamlingsstationen i mindst 30 dage inden datoen for den første sædopsamling og i opsamlingsperioden, men lejlighedsvis kan forlade opsamlingsstationen under stationens dyrlæges ansvar i en sammenhængende periode på under 14 dage, og/eller andre dyr af hestefamilien på sædopsamlingsstationen kommer i direkte kontakt med dyr af hestefamilien med lavere sundhedsstatus, gennemføres de i punkt 1.5 foreskrevne undersøgelser som følger:
if the donor stallion is continuously resident on the semen collection centre for at least 30 days prior to the date of the first semen collection and during the collection period, and no equidae on the semen collection centre come into direct contact with equidae of lower health status than the donor stallion, the tests required in point 1.5 shall be carried out on samples taken from the donor stallion at least once a year at the beginning of the breeding season or prior to the first collection of semen intended for trade in fresh, chilled or frozen semen and not less than 14 days following the date of the commencement of the residence period of at least 30 days prior to the date of first semen collection;
i opsamlingsperioden for sæd med henblik på handel med frisk, kølet eller frossen sæd som følger:
if the donor stallion is resident on the semen collection centre for at least 30 days prior to the date of the first semen collection and during the collection period, but may leave the centre occasionally under the responsibility of the centre veterinarian for a continuous period of less than 14 days, and/or other equidae on the collection centre come into direct contact with equidae of lower health status, the tests required in point 1.5 shall be carried out as follows:
den i punkt 1.5, litra b), foreskrevne test på prøver udtaget højst 30 dage før opsamlingen af sæd med henblik på handel, medmindre donorhingsten bekræftes ikke at være virusudskiller ved en virusisolationsprøve, PCR-test eller realtids-PCR-test, der udføres på prøver af en aliquot af hele donorhingstens sæd, udtaget højst seks måneder inden opsamlingen af sæd med henblik på handel, og donorhingsten har reageret på en serumneutralisationsprøve for equin viral arteritis med positivt resultat ved en serumfortynding på 1:4
during the period of collection of semen intended for trade in fresh, chilled or frozen semen as follows:
den i punkt 1.5, litra c), foreskrevne test på prøver udtaget højst 60 dage før opsamlingen af sæd med henblik på handel, hvilket i tilfældet med PCR eller realtids-PCR kan udføres på tre svaberprøver udtaget på en gang.
the test required in point 1.5(a) on samples taken not more than 90 days prior to the collection of semen for trade,
Hvis donorhingsten ikke opfylder betingelserne i litra a) og b), og sæden opsamles med henblik på handel med frossen sæd, gennemføres de i punkt 1.5 foreskrevne undersøgelser på prøver indsamlet fra donorhingsten som følger:
the test required in point 1.5(b) on samples taken not more than 30 days prior to the collection of semen for trade, unless the non-shedder state of a donor stallion is confirmed by virus isolation test, PCR or real-time PCR carried out on samples of an aliquot of the entire semen taken not more than 6 months prior to the collection of semen for trade and the donor stallion has reacted with positive result at a serum dilution of at least one in four in a serum neutralisation test for equine viral arteritis,
mindst en gang om året ved avlssæsonens begyndelse
the test required in point 1.5(c) on samples taken not more than 60 days prior to the collection of semen for trade, which in the case of PCR or real-time PCR may be carried out on three specimens (swabs) taken on a single occasion;
i løbet af den i kapitel III, afsnit I, punkt 1.3, litra b), fastsatte opbevaringsperiode, og inden sæden fjernes fra stationen eller anvendes, på prøver indsamlet højst 14 dage og senest 90 dage efter datoen for opsamling af sæden.
if the donor stallion does not meet the conditions in points (a) and (b) and the semen is collected for trade in frozen semen, the tests required in point 1.5 shall be carried out on samples collected from the donor stallion as follows:
Uanset første afsnit nr. ii) er prøveudtagning efter sædopsamlingen og testning for equin viral arteritis som omhandlet i punkt 1.5, litra b), ikke påkrævet, såfremt en donorhingst, der er seropositiv, bekræftes ikke at være virusudskiller ved en virusisolationsprøve, PCR-test eller realtids-PCR-test, der udføres med negativt resultat på prøver af en aliquot af hele donorhingstens sæd, udtaget to gange om året med mindst fire måneders mellemrum, og donorhingsten har reageret på en serumneutralisationsprøve for equin viral arteritis med positivt resultat ved en serumfortynding på 1:4.«
at least once a year at the beginning of the breeding season;
Kapitel III, afsnit II, ændres således:
during the storage period provided for in point 1.3(b) of Section I of Chapter III and before the semen is removed from the centre or used, on samples taken not earlier than 14 days and not later than 90 days following the date of collection of the semen.
Punkt 1.8 affattes således:
By way of derogation from point (ii) of the first subparagraph, post-collection sampling and testing for equine viral arteritis as described in 1.5(b) is not required in case the non-shedder state of a seropositive donor stallion is confirmed by virus isolation test, PCR or real-time PCR carried out with negative result on samples of an aliquot of the entire semen of the donor stallion taken twice a year at an interval of at least four months and the donor stallion has reacted with positive result at a serum dilution of at least one in four in a serum neutralisation test for equine viral arteritis.’
Embryoner vaskes og skal have en intakt zona pellucida, eller embryonisk kapsel for embryoner fra heste, før og umiddelbart efter vask.
Chapter III(II) is amended as follows:
I overensstemmelse med IETS-håndbogen ændres standardvaskeproceduren, så den omfatter yderligere vaskninger med enzymet trypsin, når det anbefales for at inaktivere eller fjerne bestemte patogener.«
point 1.8 is replaced by the following:
Punkt 1.10 affattes således:
The embryos shall be washed and have an intact zona pellucida, or the embryonic capsule in case of equine embryos, before and immediately after washing.
Hele overfladen af hvert embryons zona pellucida, eller embryonisk kapsel for embryoner fra heste, undersøges i en forstørrelse på mindst 50 gange og garanteres intakt og fri for vedhængende materiale.«
In accordance with the IETS Manual, the standard washing procedure shall be modified to include additional washes with the enzyme trypsin where recommended for the inactivation or removal of certain pathogens.’;
I kapitel IV affattes punkt 4 således:
point 1.10 is replaced by the following:
Ud over de krav, der er fastsat ved direktiv 90/426/EØF, gælder det, at donorhopper:
The zona pellucida of each embryo, or the embryonic capsule in case of equine embryos, shall be examined over its entire surface area at not less than 50 × magnification and certified to be intact and free of adherent material.’.
ikke må anvendes til naturlig bedækning i mindst 30 dage inden datoen for opsamling af æg eller embryoner og fra datoen for den første prøve som omhandlet i punkt 4.2 og 4.3 til datoen for opsamling af æg og embryoner
In Chapter IV, point 4 is replaced by the following:
underkastes en agar-gel-immunodiffusionsprøve (Coggins-test) eller en ELISA for equin infektiøs anæmi med negativt resultat, udført på en blodprøve udtaget ikke mindre end 14 dage fra datoen for påbegyndelse af perioden på mindst 30 dage, som nævnt i punkt 4.1, og højst 90 dage inden opsamlingen af æg eller embryoner med henblik på handel
In addition to the requirements laid down in Directive 90/426/EEC, donor mares shall:
underkastes en agensidentifikationstest for kontagiøs equin metritis, udført med negativt resultat i hvert enkelt tilfælde i et laboratorium som nævnt i punkt 1.5 i kapitel II, afsnit I, på mindst to svaberprøver udtaget fra donorhoppen i intet tilfælde tidligere end syv dage (systemisk behandling) eller 21 dage (lokal behandling) efter mulig antimikrobiel behandling af donorhoppen, som minimum fra følgende steder:
not be used for natural breeding during at least 30 days prior to the date of collection of ova or embryos and between the date of the first sample referred to in points 4.2 and 4.3 and the date of the collection of ova and embryos;
slimhinden af fossa clitoridis
be subjected with negative result to an agar-gel immuno-diffusion test (Coggins test) or an ELISA for equine infectious anaemia carried out on a blood sample taken not less than 14 days following the date of the commencement of the period of at least 30 days referred to in point 4.1 and not more than 90 days prior to the collection of ova or embryos for trade;
sinus clitoridis.
be subjected to an agent identification test for contagious equine metritis, carried out with negative result in each case in a laboratory referred to in point 1.5 of Chapter (II)(I) on at least two specimens (swabs) taken from the donor mare in no case earlier than seven days (systemic treatment) or 21 days (local treatment) after possible antimicrobial treatment of the donor mare, from at least the following sites:
Prøverne skal udtages i løbet af perioden omtalt i punkt 4.1 ved to lejligheder med mindst syv dages mellemrum hvad angår testen nævnt i nr. i), eller en enkelt gang hvad angår testen nævnt i nr. ii).
the mucosal surfaces of the clitoral fossa,
polymerasekædereaktion (PCR) eller realtids-PCR til påvisning af genom for Taylorella equigenitalis, udført inden for 48 timer efter udtagningen af prøverne fra donordyret.«
the clitoral sinuses.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes (EUT L 165 af 30.4.2004, s. 1).«
The specimens shall be taken during the period referred to in point 4.1 on two occasions with an interval of not less than seven days in the case of the test referred to in point (i), or on one occasion in the case of the test referred to in point (ii).
dyrkning under mikroaerofile betingelser i mindst syv dage for isolering af Taylorella equigenitalis, sat i gang inden for 24 timer efter udtagningen af prøverne fra donordyret eller 48 timer, hvis prøverne holdes nedkølet under transporten, eller
polymerase chain reaction (PCR) or real-time PCR for the detection of genome of Taylorella equigenitalis, carried out within 48 hours after taking the specimens from the donor animal.’
mindst en gang om året på prøver udtaget fra donorhingsten ved avlssæsonens begyndelse eller inden den første opsamling af sæd med henblik på handel med frisk, kølet eller frossen sæd og ikke mindre end 14 dage efter påbegyndelsen af opholdsperioden på mindst 30 dage inden datoen for den første sædopsamling og
Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules (OJ L 165, 30.4.2004, p. 1).’
dyrkning under mikroaerofile betingelser i mindst syv dage for isolering af Taylorella equigenitalis, sat i gang inden for 24 timer efter udtagningen af prøverne fra donordyret eller 48 timer, hvor prøverne holdes nedkølet under transporten, eller
José Manuel Barroso
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 847/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 847/2014
om godkendelse af DL-selenomethionin som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter
concerning the authorisation of DL-selenomethionine as a feed additive for all animal species
I overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 blev der indgivet en ansøgning om godkendelse af DL-selenomethionin.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of DL-selenomethionine.
Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« af DL-selenomethionin, en organisk forbindelse af selen, som fodertilsætningsstof til alle dyrearter.
That application concerns the authorisation of DL-selenomethionine, an organic compound of selenium, as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 30. januar 2014 [2], at DL-selenomethionin under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at stoffet kan betragtes som en effektiv selenkilde for alle dyrearter.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 30 January 2014 [2] that, under the proposed conditions of use, DL-selenomethionine does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that its use may be considered as an efficient source of selenium for all animal species.
Vurderingen af DL-selenomethionin viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.
The assessment of DL-selenomethionine shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Autoriteten konkluderede, at den begrænsning af suppleringen med organisk selen, der er fastsat for andre organiske selenforbindelser, også bør gælde for DL-selenomethionin.
The Authority concluded that the limitation of the supplementation with organic selenium established for other organic compounds of selenium should also apply to DL-selenomethionine.
Hvis der desuden tilsættes forskellige forbindelser af selen til foderet, bør suppleringen med organisk selen ikke overstige 0,2 mg pr. kg fuldfoder.
Furthermore, in case different compounds of selenium are added to the feed, the supplementation with organic selenium should not exceed 0,2 mg per kg complete feed.
Selen i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Kategori:
End of period of authorisation
tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber.
Selenium in mg/kg of complete feed with a moisture content of 12 %
DL-selenomethionin
Category of nutritional additives.
Fast præparat af DL-selenomethionin med et selenindhold på fra 1800 mg/kg til 2200 mg/kg
DL-selenomethionine
Aktivstoffets karakteristika
Characterisation of the additive
Organisk selen i form af DL-selenomethionin ((RS2)-2-amino-4-methylselenylbutansyre) fremstillet ved kemisk syntese.
Solid preparation of DL-selenomethionine with a selenium content of 1800 mg/kg to 2200 mg/kg
Kemisk formel:
Characterisation of the active substance
CAS-nummer:
Organic selenium in form of DL-selenomethionine ((RS2)-2-amino-4-methylselenylbutanoic acid) from chemical synthesis
Pulver med mindst 97 % DL-selenomethionin
Chemical formula:
Analysemetode [1]
CAS number:
Til bestemmelse af DL-selenomethionin i fodertilsætningsstoffet:
Powder with minimum 97 % DL-selenomethionine
højtydende væskekromatografi med UV-detektion (HPLC-UV)
Analytical method [1]
Til bestemmelse af det samlede selen i fodertilsætningsstoffet:
For the determination of DL-selenomethionine in the feed additive: