natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved beslutning 2007/277/EF blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.
Decision 2007/277/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Den udpegede rapporterende medlemsstat forelagde et udkast til vurderingsrapport den 20. marts 2008.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 20 March 2008.
Ansøgeren blev den 5. juli 2012 i overensstemmelse med artikel 11, stk. 6, i Kommissionens forordning (EU) nr. 188/2011 [4] anmodet om at fremlægge yderligere oplysninger.
In accordance with Article 11(6) of Commission Regulation (EU) No 188/2011 [4] additional information was requested from the applicant on 5 July 2012.
Det Forenede Kongeriges evaluering af de yderligere oplysninger blev fremlagt i november 2012 i form af et opdateret udkast til vurderingsrapport.
The evaluation of the additional data by the United Kingdom was submitted in the format of an updated draft assessment report in November 2012.
Autoriteten forelagde den 3. april 2013 Kommissionen sin konklusion om vurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet pyroxsulam [5].
The Authority presented to the Commission its conclusion on the pesticide risk assessment of the active substance pyroxsulam [5] on 3 April 2013.
Udkastet til vurderingsrapport og autoritetens konklusioner blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 3. oktober 2013 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om pyroxsulam.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 3 October 2013 in the format of the Commission review report for pyroxsulam.
Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder pyroxsulam, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing pyroxsulam may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Pyroxsulam bør derfor godkendes.
It is therefore appropriate to approve pyroxsulam.
Medlemsstaterne bør have en frist på seks måneder efter godkendelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder pyroxsulam, op til fornyet overvejelse.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing pyroxsulam.
Aktivstoffet pyroxsulam, som opført i bilag I, godkendes på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
The active substance pyroxsulam, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 senest den 31. oktober 2014 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder pyroxsulam som aktivstof.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing pyroxsulam as an active substance by 31 October 2014.
Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder pyroxsulam, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 pr. 30. april 2014, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til direktiv 91/414/EØF, idet der samtidig tages højde for kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i bilag I til nærværende forordning.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing pyroxsulam as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 April 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder pyroxsulam som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. oktober 2015, eller
in the case of a product containing pyroxsulam as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 at the latest; or
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder pyroxsulam som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. oktober 2015 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagekaldelse i den eller de pågældende retsakter, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, eller hvorved det eller de pågældende stoffer blev godkendt, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.
in the case of a product containing pyroxsulam as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
Kommissionens beslutning 2007/277/EF af 20. april 2007 om principiel anerkendelse af, at det dossier, der er fremlagt til detaljeret gennemgang med henblik på eventuel optagelse af pyroxsulam i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF, er fuldstændigt (EUT L 116 af 4.5.2007, s. 59).
Commission Decision 2007/277/EC of 20 April 2007 recognising in principle the completeness of the dossier submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of pyroxsulam in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 116, 4.5.2007, p. 59).
CAS-nr.: 422556-08-9
CAS No 422556-08-9
CIPAC-nr.: 793
CIPAC No 793
N-(5,7-dimethoxy[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidin-2-yl)-2-methoxy-4-(trifluormethyl)pyridin-3-sulfonamid
N-(5,7-dimethoxy[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidin-2-yl)-2-methoxy-4-(trifluoromethyl)pyridine-3-sulfonamide
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om pyroxsulam, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. oktober 2013.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on pyroxsulam, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 3 October 2013 shall be taken into account.
risikoen for grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold
the risk to groundwater, when the active substance is applied in regions with vulnerable soil or climatic conditions;
den toksikologiske relevans af urenhed nummer 3 (som omtalt i den reviderede vurderingsrapport)
the toxicological relevance of impurity number 3 (as referred to in the review report);
den akutte toksicitet af metabolitten PSA
the acute toxicity of the metabolite PSA;
den toksikologiske relevans af metabolitten 6-Cl-7-OH-XDE-742.
the toxicological relevance of metabolite 6-Cl-7-OH-XDE-742.
Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. april 2016.
The applicant shall submit to the Commission, Member States and the Authority that information by 30 April 2016.
Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. april 2016.«
The applicant shall submit to the Commission, Member States and the Authority that information by 30 April 2016.’
Med hensyn til pyroxsulam er betingelserne i artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 opfyldt ved Kommissionens beslutning 2007/277/EF [3].
For pyroxsulam the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2007/277/EC [3].
≥ 965 g/kg
≥ 965 g/kg
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1177/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 1177/2013
om godkendelse af aktivstoffet spirotetramat, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
approving the active substance spirotetramat, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Østrig modtog den 9. oktober 2006 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Bayer CropScience AG om optagelse af aktivstoffet spirotetramat i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC Austria received on 9 October 2006 an application from Bayer CropScience AG for the inclusion of the active substance spirotetramat in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Den udpegede rapporterende medlemsstat forelagde et udkast til vurderingsrapport den 5. maj 2008.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 5 May 2008.
Autoriteten forelagde den 27. maj 2013 Kommissionen sin konklusion om vurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet spirotetramat [4].
The Authority presented to the Commission its conclusion on the pesticide risk assessment of the active substance spirotetramat [4] on 27 May 2013.
Udkastet til vurderingsrapport og autoritetens konklusioner blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 3. oktober 2013 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om spirotetramat.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 3 October 2013 in the format of the Commission review report for spirotetramat.
Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder spirotetramat, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing spirotetramat may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the use which was examined and detailed in the Commission review report.
Spirotetramat bør derfor godkendes.
It is therefore appropriate to approve spirotetramat.
Medlemsstaterne bør have en frist på seks måneder efter godkendelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder spirotetramat, op til fornyet overvejelse.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing spirotetramat.
Erfaringerne fra tidligere optagelser i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktivstoffer, som er vurderet inden for rammerne af Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 [5], har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksisterende godkendelser har med hensyn til adgang til data.
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [5] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
I henhold til artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009 bør bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 [6] ændres i overensstemmelse hermed.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [6] should be amended accordingly.
Aktivstoffet spirotetramat, som opført i bilag I, godkendes på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
The active substance spirotetramat, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 senest den 31. oktober 2014 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder spirotetramat som aktivstof.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing spirotetramat as an active substance by 31 October 2014.
Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder spirotetramat, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 pr. 30. april 2014, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til direktiv 91/414/EØF, idet der samtidig tages højde for kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i bilag I til nærværende forordning.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing spirotetramat as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 April 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder spirotetramat som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. oktober 2015, eller
in the case of a product containing spirotetramat as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 at the latest; or
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder spirotetramat som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. oktober 2015 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagekaldelse i den eller de pågældende retsakter, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, eller hvorved det eller de pågældende stoffer blev godkendt, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.
in the case of a product containing spirotetramat as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
Kommissionens beslutning 2007/560/EF af 2. august 2007 om principiel anerkendelse af, at de dossierer, der er fremlagt til detaljeret gennemgang med henblik på eventuel optagelse af chlorantraniliprol, heptamaloxyglucan, spirotetramat og Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF, er komplette (EUT L 213 af 15.8.2007, s. 29).
Commission Decision 2007/560/EC of 2 August 2007 recognising in principle the completeness of the dossiers submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of chlorantraniliprole, heptamaloxyglucan, spirotetramat and Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 213, 15.8.2007, p. 29).
Tilgængelig online på www.efsa.europa.eu.
Available online: www.efsa.europa.eu.
CAS-nr.: 203313-25-1
CAS No 203313-25-1
CIPAC-nr.: 795
CIPAC No 795
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om spirotetramat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. oktober 2013.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on spirotetramat, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 3 October 2013 shall be taken into account.
Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for insektædende fugle.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the risk to insectivorous birds.
Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten bekræftende oplysninger om potentialet for hormonforstyrrende stoffers virkninger hos fugle og fisk senest to år efter vedtagelsen af OECD's retningslinjer for testning af hormonforstyrrende stoffer eller alternativt efter vedtagelse af EU-retningslinjer for testning.
The applicant shall submit confirmatory information as regards the potential for endocrine disruptor effects in birds and fish to the Commission, the Member States and the Authority within two years after the adoption of the OECD test guidelines on endocrine disruption or, alternatively, of Community agreed test guidelines.
Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten bekræftende oplysninger om potentialet for hormonforstyrrende virkninger hos fugle og fisk senest to år efter vedtagelsen af OECD's retningslinjer for testning af hormonforstyrrende stoffer eller alternativt efter vedtagelse af EU-retningslinjer for testning.«
The applicant shall submit confirmatory information as regards the potential for endocrine disruptor effects in birds and fish to the Commission, the Member States and the Authority within two years after the adoption of the OECD test guidelines on endocrine disruption or, alternatively, of Community agreed test guidelines.’
Med hensyn til spirotetramat er betingelserne i artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 opfyldt ved Kommissionens beslutning 2007/560/EF [3].
For spirotetramat the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2007/560/EC [3].
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1178/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 1178/2013
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet ethoprophos
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance ethoprophos
Ved Kommissionens direktiv 2007/52/EF [2] blev ethoprophos optaget som aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF [3] på betingelse af, at de berørte medlemsstater pålagde den anmelder, der anmodede om, at ethoprophos blev optaget i bilaget, at fremlægge yderligere bekræftende oplysninger i form af undersøgelser af risikoen for fugle og pattedyr, der æder regnorme.
Commission Directive 2007/52/EC [2] included ethoprophos as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3], under the condition that the Member States concerned ensure that the notifier at whose request ethoprophos was included in that Annex provides further confirmatory information in the form of studies on the risk for birds and earthworm eating mammals.
Anmelderen har forelagt yderligere oplysninger, der har form af undersøgelser af risikoen for fugle og pattedyr, der æder regnorme, for den rapporterende medlemsstat, Det Forenede Kongerige, inden for den frist, der er fastsat for forelæggelse af oplysninger.
The notifier submitted additional information taking the form of studies concerning the risk for birds and earthworm eating mammals to the rapporteur Member State United Kingdom within the time period provided for its submission.
Det Forenede Kongerige vurderede de yderligere oplysninger, som anmelderen havde forelagt.
The United Kingdom assessed the additional information submitted by the notifier.
Det Forenede Kongerige forelagde den 5. september 2011 sin vurdering i form af et tillæg til udkastet til vurderingsrapport for de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«).
It submitted its assessment, in the form of an addendum to the draft assessment report, to the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, on 5 September 2011.
Kommissionen opfordrede anmelderen til at fremsætte bemærkninger til den reviderede vurderingsrapport om ethoprophos.
The Commission invited the notifier to submit its comments on the review report for ethoprophos.
Kommissionen er nået frem til den konklusion, at de yderligere bekræftende oplysninger viser, at en høj risiko for fugle og pattedyr, der æder regnorme ikke kan udelukkes, medmindre der indføres yderligere restriktioner.
The Commission has come to the conclusion that the further confirmatory information showed that a high risk for birds and earthworm eating mammals cannot be excluded except by imposing further restrictions.
Det bekræftes, at aktivstoffet ethoprophos betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009.
It is confirmed that the active substance ethoprophos is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
For at fugle og pattedyr, der æder regnorme, eksponeres mindst muligt, bør anvendelsesformålene for dette aktivstof dog begrænses yderligere, og der bør træffes specifikke risikobegrænsende foranstaltninger til beskyttelse af disse arter.
In order to minimise the exposure of birds and earthworm eating mammals, it is, however, appropriate to further restrict the uses of this active substance and to provide for specific risk mitigation measures for the protection of those species.
Medlemsstaterne bør have tid til at ændre eller tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder ethoprophos.
Member States should be provided with time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing ethoprophos.
For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder ethoprophos, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest atten måneder efter forordningens ikrafttrædelse.
For plant protection products containing ethoprophos, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, this period should expire at the latest 18 months after the entry into force of the Regulation.