natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Renhed [1]
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Godkendelsesdato
ANNEX I
Særlige bestemmelser
Common Name,
CAS-nr.:
Identification Numbers
ikke tildelt
IUPAC Name
CIPAC-nr.:
Purity [1]
Ikke relevant
Date of approval
Den Europæiske Farmakopé
Specific provisions
1. juli 2014
CAS No:
Equisetum arvense L. kan anvendes i overensstemmelse med de særlige betingelser i konklusionen i den reviderede vurderingsrapport om Equisetum arvense L.
not allocated
(SANCO/12386/2013), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. marts 2014.
CIPAC No:
Yderligere oplysninger om basisstoffets identitet, specifikation og anvendelse fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
Not applicable
BILAG II
European Pharmacopeia
I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 foretages følgende ændringer:
1 July 2014
Titlen på bilaget affattes således:
Equisetum arvense L. may be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on Equisetum arvense L.
»BILAG AKTIVSTOFFER«
(SANCO/12386/2013) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 20 March 2014.
Som del C indsættes:
Further details on identity, specification and manner of use of basic substance are provided in the review report.
»DEL C
ANNEX II
Basisstoffer
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
Generelle bestemmelser for alle de i denne del anførte stoffer:
The title of the Annex is replaced by the following:
Kommissionen opbevarer alle reviderede vurderingsrapporter (undtagen fortrolige oplysninger som omhandlet i artikel 63 i forordning (EF) nr. 1107/2009), så de er tilgængelige for interesserede parter, eller stiller dem til rådighed for dem efter udtrykkelig anmodning herom.
‘ANNEX ACTIVE SUBSTANCES’
Nummer
The following Part C is added:
Equisetum arvense L. kan anvendes i overensstemmelse med de særlige betingelser i konklusionen i den reviderede vurderingsrapport om Equisetum arvense L.
‘PART C
(SANCO/12386/2013), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. marts 2014.
Basic Substances
Yderligere oplysninger om basisstoffets identitet, specifikation og anvendelse fremgår af den reviderede vurderingsrapport.«
General provisions applying to all substances listed in this Part:
Formand
the Commission shall keep available all review reports (except for confidential information within the meaning of Article 63 of Regulation (EC) No 1107/2009) for consultation by any interested parties or shall make them available to them on specific request.
Kommissionen modtog den 28. december 2011 en ansøgning i henhold til artikel 23, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 fra Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) om godkendelse af basisstoffet Equisetum arvense L. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 23, stk. 3, andet afsnit.
Number
Nævnte forordning bør derfor ændres.
(SANCO/12386/2013) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 20 March 2014.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 463/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 463/2014
om vilkår og betingelser for det elektroniske system til udveksling af data mellem medlemsstaterne og Kommissionen, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 223/2014 om Den Europæiske Fond for Bistand til de Socialt Dårligst Stillede
laying down pursuant to Regulation (EU) No 223/2014 of the European Parliament and of the Council on the Fund for European Aid to the Most Deprived, the terms and conditions applicable to the electronic data exchange system between the Member States and the Commission
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 223/2014 af 11. marts 2014 om Den Europæiske Fond for Bistand til de Socialt Dårligst Stillede [1], særlig artikel 30, stk. 4, og
Having regard to Regulation (EU) No 223/2014 of the European Parliament and of the Council of 11 of March 2014 on the Fund for European Aid to the Most Deprived [1], and in particular Article 30(4) thereof,
I henhold til artikel 30, stk. 4, i forordning (EU) nr. 223/2014 skal al officiel udveksling af oplysninger mellem medlemsstaterne og Kommissionen foregå ved brug af et elektronisk dataudvekslingssystem.
Pursuant to Article 30(4) of Regulation (EU) No 223/2014 all official exchanges of information between the Member State and the Commission shall be carried out using an electronic data exchange system.
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/46/EF [2] finder anvendelse for så vidt angår personoplysninger, der behandles af medlemsstaterne.
Concerning personal data processed by Member States, Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council [2] applies.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 [3] finder anvendelse for så vidt angår behandlingen af personoplysninger i EU-institutioner og -organer og fri udveksling af sådanne oplysninger.
Concerning the processing of personal data by the Union institutions and bodies and the free movement of such data, Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council [3] applies.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Den Europæiske Fond for Bistand til de Socialt Dårligst Stillede —
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee for the Fund for European Aid to the Most Deprived,
BESTEMMELSER, DER GENNEMFØRER FORORDNING (EU) Nr. 223/2014 FOR SÅ VIDT ANGÅR DEN EUROPÆISKE FOND FOR BISTAND TIL DE SOCIALT DÅRLIGST STILLEDE
PROVISIONS IMPLEMENTING REGULATION (EU) NO 223/2014 WITH REGARD TO THE FUND FOR EUROPEAN AID TO THE MOST DEPRIVED (FEAD)
(Bemyndigelse under artikel 30, stk. 4, i forordning (EU) nr. 223/2014)
(Empowerment under Article 30(4) of Regulation (EU) No 223/2014)
Det elektroniske dataudvekslingssystem (herefter benævnt »SFC2014«) skal mindst indeholde de oplysninger, der er specificeret i de modeller, formater og skabeloner, der er fastsat i overensstemmelse med forordning (EU) nr. 223/2014.
The electronic data exchange system (hereinafter referred to as ‘SFC2014’) shall contain at least information specified in the models, formats and templates established in accordance with Regulation (EU) No 223/2014.
Kommissionen, de myndigheder, der er udpeget af medlemsstaterne i henhold til artikel 59, stk. 3, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) nr. 966/2012 [4] og artikel 31 i forordning (EU) nr. 223/2014, samt de organer, som har fået uddelegeret opgaver af disse myndigheder, indfører de oplysninger til overførsel i SFC2014, som de er ansvarlige for og evt. opdateringer hertil.
The Commission, the authorities designated by the Member State pursuant to Article 59(3) of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council [4] and Article 31 of Regulation (EU) No 223/2014 as well as the bodies to which tasks of those authorities have been delegated shall enter into SFC2014 the information for the transmission of which they are responsible and any updates thereto.
Denne adskillelse af opgaverne understøttes af SFC2014 eller af medlemsstaternes forvaltnings- og kontrolinformationssystemer, der automatisk forbinder sig med SFC2014.
This separation of tasks shall be supported by SFC2014 or by Member State's management and control information systems connected automatically with SFC2014.
Medlemsstaterne udpeger på nationalt plan en eller flere personer, der som ansvarlig(e) for forvaltningen af adgangsrettigheder til SFC2014 skal udføre følgende opgaver:
Member States shall appoint, at national level, a person or persons responsible for managing access rights to SFC2014 who shall fulfil the following tasks:
Udvekslinger af data og transaktioner forsynes med en obligatorisk elektronisk signatur i den betydning, der er fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/93/EF [5].
Exchanges of data and transactions shall bear a compulsory electronic signature within the meaning of Directive 1999/93/EC of the European Parliament and of the Council [5].
Medlemsstaterne og Kommissionen anerkender den elektroniske signatur, som anvendes i SFC2014 til udveksling af data, som antageligt bevis i retssager.Oplysninger behandlet i SFC2014 respekterer beskyttelsen af personoplysninger for enkeltpersoner og fortroligheden af forretningshemmeligheder for juridiske enheder i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/58/EF [6], Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/136/EF [7], direktiv 95/46/EF og forordning (EF) nr. 45/2001.
The Member States and the Commission shall recognise the legal effectiveness and admissibility of the electronic signature used in SFC2014 as evidence in legal proceedings.Information processed through SFC2014 shall respect the protection of privacy and personal data for individuals and commercial confidentiality for legal entities in accordance with Directive 2002/58/EC of the European Parliament and of the Council [6], Directive 2009/136/EC of the European Parliament and of the Council [7], Directive 1995/46/EC and Regulation (EC) No 45/2001.
Kommissionen etablerer en informationsteknologisk sikkerhedspolitik (herefter benævnt »SFC's IT-sikkerhedspolitik«) for SFC2014 for personale, der bruger SFC2014 i overensstemmelse med relevante EU-regler, navnlig Kommissionens afgørelse K(2006) 3602 [8] og dens gennemførelsesbestemmelser.
The Commission shall establish an information technology security policy (hereinafter referred to as ‘SFC IT security policy’) for SFC2014 applicable to personnel using SFC2014 in accordance with relevant Union rules, in particular Commission Decision C(2006) 3602 [8] and its implementing rules.
Medlemsstater og andre EU-institutioner end Kommissionen, der har modtaget adgangsrettigheder til SFC2014, overholder de IT-sikkerhedspolitiske vilkår og betingelser, der er offentliggjort på SFC2014-portalen, og de foranstaltninger, der er gennemført af Kommissionen i SFC2014, for at sikre overførelsen af data, særlig i forbindelse med anvendelsen af den tekniske grænseflade, der er henvist til i artikel 5, stk. 1, i denne forordning.
Member States and European institutions other than the Commission, who have received access rights to SFC2014, shall comply with the IT security terms and conditions published in the SFC2014 portal and the measures that are implemented in SFC2014 by the Commission to secure the transmission of data, in particular in relation to the use of the technical interface referred to in Article 5(1) of this Regulation.
Med hensyn til første afsnit, litra b), er følgende aspekter omfattet, hvis det er relevant:
For the purposes of point (b) of the first subparagraph, the following aspects shall be covered, as appropriate:
Medlemsstaterne udpeger en eller flere personer på nationalt plan med ansvar for at vedligeholde og sikre gennemførelsen af de nationale, regionale eller lokale IT-sikkerhedspolitikker.
Member States shall designate, at a national level, a person or persons responsible for maintaining and ensuring the application of the national, regional or local IT security policies.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 223/2014 af 11. marts 2014 om Den Europæiske Fond for Bistand til de Socialt Dårligst Stillede (EUT L 72 af 12.3.2014, s. 1).
Regulation (EU) No 223/2014 of the European Parliament and of the Council of 11 March 2014 on the Fund for European Aid to the most Deprived (OJ L 72, 12.3.2014, p. 1).
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/93/EF af 13. december 1999 om en fællesskabsramme for elektroniske signaturer (EFT L 13 af 19.1.2000, s. 12).
Directive 1999/93/EC of the European Parliament and of the Council of 13 December 1999 on a Community framework for electronic signatures (OJ L 13, 19.1.2000, p. 12).
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/136/EF af 25. november 2009 om ændring af direktiv 2002/22/EF om forsyningspligt og brugerrettigheder i forbindelse med elektroniske kommunikationsnet og -tjenester, direktiv 2002/58/EF om behandling af personoplysninger og beskyttelse af privatlivets fred i den elektroniske kommunikationssektor og forordning (EF) nr. 2006/2004 om samarbejde mellem nationale myndigheder med ansvar for håndhævelse af lovgivning om forbrugerbeskyttelse (EUT L 337 af 18.12.2009, s. 11).
Directive 2009/136/EC of the European Parliament and of the Council of 25 November 2009 amending Directive 2002/22/EC on universal service and users' rights relating to electronic communications networks and services, Directive 2002/58/EC concerning the processing of personal data and the protection of privacy in the electronic communications sector and Regulation (EC) No 2006/2004 on cooperation between national authorities responsible for the enforcement of consumer protection laws (OJ L 337, 18.12.2009, p. 11).
Kommissionen kan på anmodning fra en medlemsstat give tilladelse til fravigelse af forbuddet i artikel 13, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1967/2006 under forudsætning af, at en række betingelser i artikel 13, stk. 5 og 9, er opfyldt.
HAS ADOPTED THIS REGULATION: CHAPTER I
Den 17. oktober 2013 modtog Kommissionen en anmodning fra Spanien om fravigelse af artikel 13, stk. 1, i nævnte forordning med henblik på anvendelsen af vod brugt fra fartøjer, der fisker efter tobisarter (Gymnammodytes cicerelus og G. semisquamatus) og kutlingearter (Aphia minuta og Crystalogobius linearis) i landets territorialfarvande i Catalonien.
PROVISIONS IMPLEMENTING REGULATION (EU) NO 223/2014 WITH REGARD TO THE FUND FOR EUROPEAN AID TO THE MOST DEPRIVED (FEAD) ELECTRONIC DATA EXCHANGE SYSTEM
Spanien har begrundet fravigelsen med aktuelle videnskabelige og tekniske data.
Commission Implementing Regulation (EU) No 464/2014
Den Videnskabelige, Tekniske og Økonomiske Komité for Fiskeri (STECF) har på sit plenarmøde den 4.-8. november 2013 vurderet den dispensation, som Spanien har anmodet om, og det dertil hørende udkast til forvaltningsplan.
of 6 May 2014
Den fravigelse, som Spanien har anmodet om, opfylder betingelserne i artikel 13, stk. 5 og 9, i forordning (EF) nr. 1967/2006.
derogating from Council Regulation (EC) No 1967/2006 as regards the minimum distance from the coast and the minimum sea depth for boat seines fishing for sand eel (Gymnammodytes cicerelus and G. semisquamatus) and gobies (Aphia minuta and Crystalogobius linearis) in certain territorial waters of Spain (Catalonia)
De særlige geografiske forhold, der gør sig gældende ved kontinentalsoklens begrænsede størrelse og målarternes begrænsede udbredelse, betyder, at fiskebankerne er indskrænket.
Having regard to Council Regulation (EC) No 1967/2006 of 21 December 2006 concerning management measures for the sustainable exploitation of fishery resources in the Mediterranean Sea, amending Regulation (EEC) No 2847/93 and repealing Regulation (EC) No 1626/94 [1], and in particular Article 13(5) thereof,
Det berørte fiskeri har ingen væsentlig indvirkning på havmiljøet og er meget selektivt, eftersom voddene indhales i vandsøjlen og ikke rører havbunden i og med, at ophaling af materiale fra havbunden ville skade målarterne og gøre udvælgelsen af målarterne praktisk taget umulig, fordi de er så små.
Article 13(1) of Regulation (EC) No 1967/2006 prohibits the use of towed gears within 3 nautical miles of the coast or within the 50 m isobath where that depth is reached at a shorter distance from the coast.
Den fravigelse, som Spanien har anmodet om, berører et begrænset antal på 26 fartøjer.
At the request of a Member State, the Commission may allow a derogation from the prohibition set out in Article 13(1) of Regulation (EC) No 1967/2006, provided that a number of conditions set out in Article 13(5) and(9) are fulfilled.
Dette fiskeri kan ikke udøves med andre redskaber, eftersom der ikke findes noget andet reguleret redskab, der har den struktur, de tekniske karakteristika og den masketype, der skal til for at kunne fange målarterne.
On 17 October 2013 the Commission received a request for derogation from Spain to Article 13(1) of that Regulation, for the use of boat seines fishing for sand eel (Gymnammodytes cicerelus and G. semisquamatus) and gobies (Aphia minuta and Crystalogobius linearis), within its territorial waters in the Catalan region.
Forvaltningsplanen sikrer, at fiskeriindsatsen ikke intensiveres i fremtiden, eftersom der kun udstedes fiskeritilladelser til de 26 fartøjer, som Spanien allerede har udstedt tilladelse til, og som repræsenterer en samlet fiskeriindsats på 1106,35 kW.
Spain provided up-to-date scientific and technical justifications for the derogation.
Anmodningen gælder for fartøjer, der er registreret i det maritime register, som forvaltes af den selvstyrende region Catalonien, og som kan dokumentere, at de har udøvet det pågældende fiskeri i mere end fem år, og som fisker i henhold til en forvaltningsplan, som Spanien vedtog den 27: marts 2014 [2] i overensstemmelse med artikel 19, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1967/2006.
The Scientific, Technical and Economic Committee for Fisheries (STECF) has assessed the derogation requested by Spain and the related draft management plan at its plenary session held from 4 to 8 November 2013.
Disse fartøjer er opført på en liste, der er sendt til Kommissionen i overensstemmelse med kravene i artikel 13, stk. 9, i forordning (EF) nr. 1967/2006.
The derogation requested by Spain complies with the conditions set out in Article 13(5) and (9) of Regulation (EC) No 1967/2006.
Det pågældende fiskeri opfylder kravene i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1967/2006, eftersom den dertil knyttede forvaltningsplan udtrykkeligt forbyder fiskeri hen over beskyttede habitater.
There are specific geographical constraints, given both the limited size of the continental shelf and the spatial distribution of the target species which limit the fishing grounds.
Kravene i artikel 8, stk. 1, litra h), i forordning (EF) nr. 1967/2006 finder ikke anvendelse, da de vedrører trawlere.
The fishery has no significant impact on marine environment and is very selective, since the seines are hauled in the water column and do not touch the seabed because collection of material from the seabed would damage the target species and make the selection of the fished species virtually impossible due to their very small size.
Hvad angår kravet om overholdelse af artikel 9, stk. 3, om fastsættelse af mindstemaskestørrelsen, bemærker Kommissionen, at Spanien i sin forvaltningsplan har givet tilladelse til en fravigelse af disse bestemmelser, eftersom det pågældende fiskeri er meget selektivt, kun har en ubetydelig indvirkning på havmiljøet og ikke udøves hen over beskyttede habitater, jf. artikel 9, stk. 7, i forordning (EF) nr. 1967/2006.
The derogation requested by Spain affects a limited number of only 26 vessels.
Det berørte fiskeri opfylder rapporteringskravene i artikel 14 i Rådets forordning (EF) nr. 1224/2009 [3].
The fishery cannot be undertaken with other gears since there is no other regulated gear that, due to its structure, technical characteristics and the type of mesh used, can capture the target species.
Det pågældende fiskeri berører ikke fiskeriet fra fartøjer, der anvender andre redskaber end trawl, not eller lignende trukne redskaber.
The management plan guarantees no future increase in the fishing effort, as fishing authorisations will be issued only to specified 26 vessels involving a total effort of 1106,35 kW that are already authorised by Spain.
Fiskeriet med vod brugt fra fartøjer reguleres i den spanske forvaltningsplan for at sikre, at fangsterne af de arter, der er nævnt i bilag III til forordning (EF) nr. 1967/2006, er minimale.
The request covers vessels registered in the maritime census managed by the Autonomous Community of Catalonia which have a track record in the fishery of more than five years and which operate under a management plan adopted by Spain on 27 March 2014 [2] in accordance with Article 19(2) of Regulation (EC) No 1967/2006.
Fiskeriet med vod brugt fra fartøjer er ikke rettet mod blæksprutter.
Those vessels are included on a list communicated to the Commission in line with the requirements of Article 13(9) of Regulation (EC) No 1967/2006.
Den Spanske forvaltningsplan omfatter foranstaltninger til overvågning af fiskeriet som krævet i henhold til artikel 13, stk. 9, tredje afsnit, i forordning (EF) nr. 1967/2006.
The fishing activities concerned fulfil the requirements of Article 4 of Regulation (EC) No 1967/2006 since the related management plan explicitly prohibits to fish above protected habitats.
Der bør derfor gives tilladelse til den fravigelse, der anmodes om.
The requirements of Article 8(1)(h) of Regulation (EC) No 1967/2006 are not applicable since they relate to trawlers.
Spanien bør aflægge rapport til Kommission rettidigt og i overensstemmelse med den overvågningsplan, der er fastsat i den spanske forvaltningsplan.
As regards the requirement to comply with Article 9(3) establishing the minimum mesh size, the Commission notes that given the fishing activities concerned are highly selective, have a negligible effect on the marine environment and are not carried out above protected habitats, in line with Article 9(7) of Regulation (EC) No 1967/2006 Spain authorised a derogation from these provisions in its management plan.
Det bør fastsættes, at fravigelsen kun kan anvendes i en begrænset periode, således at der hurtigt kan træffes korrigerende forvaltningsforanstaltninger, hvis rapporten til Kommissionen skulle vise en ringe bevarelsesstatus for den bestand, der udnyttes.
The fishing activities concerned fulfil the recording requirements set out in Article 14 of Council Regulation (EC) No 1224/2009 [3].
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Komitéen for Fiskeri og Akvakultur —
The fishing activities concerned do not interfere with the activities of vessels using gears other than trawls, seines or similar towed nets.
Fravigelse
The activity of boat seines is regulated in the Spanish management plan to ensure that catches of species mentioned in Annex III are minimal.
Artikel 13, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1967/2006 finder ikke anvendelse i spanske territorialfarvande, som grænser op til Cataloniens kyst, når det gælder fiskeriet efter tobisarter (Gymnammodytes cicerelus og G. semisquamatus) og kutlingearter (Aphia minuta og Crystalogobius linearis) med vod brugt fra fartøjer, som:
Boat seines do not target cephalopods.
er opført i det maritime register, der forvaltes af den selvstyrende region Catalonien
The Spanish management plan includes measures for the monitoring of fishing activities, as provided for in the third subparagraph of article 13(9) of Regulation (EC) No 1967/2006.
har en fiskeritilladelse og fisker i henhold til den forvaltningsplan, som Spanien har vedtaget i henhold til artikel 19, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1967/2006.
The requested derogation should therefore be granted.
Overvågningsplan og rapportering
Spain should report to the Commission in due time and in accordance with the monitoring plan provided for in the Spanish management plan.
Senest tre år efter datoen for nærværende forordnings ikrafttræden sender Spanien Kommissionen en rapport, der udfærdiges i overensstemmelse med den overvågningsplan, der er oprettet ved den i artikel 1, litra c), omhandlede forvaltningsplan.
A limitation in duration of the derogation should be introduced, to allow prompt corrective management measures in case the report to the Commission will show a poor conservation status of the exploited stock.
Ikrafttræden og anvendelsesperiode
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee for Fisheries and Aquaculture,
Den anvendes indtil 8. maj 2017.
Derogation
EUT L 409 af 30.12.2006, s. 11.
registered in the maritime census managed by the Autonomous Community of Catalonia;