natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Definitionen af »industrielt fremstillede nanomaterialer« i forordning (EU) nr. 1169/2011 bør derfor tilpasses den definition, der gives i henstilling 2011/696/EU, og som afspejler den tekniske og videnskabelige udvikling til dato.
It is therefore appropriate to adapt the definition of ‘engineered nanomaterials’ laid down in Regulation (EU) No 1169/2011 to that provided in Recommendation 2011/696/EU, which reflects technical and scientific progress to date.
Eftersom definitionen i forordning (EU) nr. 1169/2011 henviser til »industrielt fremstillede nanomaterialer« og ikke »nanomaterialer« i almindelighed, bør naturlige eller tilfældigt opståede nanomaterialer ikke medtages i definitionen.
Since the definition laid down in Regulation (EU) No 1169/2011 refers to ‘engineered nanomaterials’ and not to ‘nanomaterials’ in general, natural and incidental nanomaterials should not be included in the definition.
I henhold til artikel 4 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 [8] må kun godkendte fødevaretilsætningsstoffer, der er opført på EU-listerne, bringes i omsætning som sådanne og anvendes i fødevarer, i fødevaretilsætningsstoffer, i fødevareenzymer og i fødevarearomaer på de anvendelsesbetingelser, der er fastsat deri, og efter en sikkerhedsvurdering.
Pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council [8], only approved food additives included in the Union lists may be placed on the market as such and used in foods, in food additives, in food enzymes and in food flavourings under the conditions of use specified therein and following a safety assessment.
Disse EU-lister blev fastsat ved Kommissionens forordning (EU) nr. 1129/2011 [9] og (EU) nr. 1130/2011 [10].
Those Union lists were established by Commission Regulations (EU) No 1129/2011 [9] and (EU) No 1130/2011 [10].
Af listerne fremgår, hvilke fødevaretilsætningsstoffer der var godkendt til anvendelse før ikrafttrædelsen af forordning (EF) nr. 1333/2008, når det var blevet undersøgt, om de overholdt bestemmelserne heri.
These lists, as established, set out the food additives that were permitted for use prior to the entry into force of Regulation (EC) No 1333/2008 after a review of their compliance with the provisions thereof.
Alle disse godkendte fødevaretilsætningsstoffer indgår nu i et genevalueringsprogram iværksat af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (herefter benævnt »autoriteten«) i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EU) nr. 257/2010 [11].
All these approved food additives are currently subject to a re-evaluation programme by the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) in accordance with Commission Regulation (EU) No 257/2010 [11].
Genevalueringen af fødevaretilsætningsstofferne foretages i overensstemmelse med de prioriteter, der er fastsat i forordningen, og gruppevis i henhold til den funktionelle gruppe, de tilhører.
The re-evaluation of food additives is being carried out in accordance with the priorities laid down in that Regulation and by group of food additives according to the main functional class to which they belong.
Genevalueringen omfatter samtidig nanorelaterede spørgsmål, som kan tages op i forbindelse med en eventuel revision af anvendelsesbetingelserne.
It also covers any nano-related issues, which may be addressed in a revision of the conditions of use, where appropriate.
30 fødevarefarvestoffer er således allerede blevet evalueret.
As a result, 30 food colours have already been evaluated.
Ingen af farvestofferne fremstilles i nanoform.
None of the colours are produced in nano-form.
For så vidt angår calciumcarbonat (E 170) og vegetabilsk kul (E 153) anbefalede autoriteten at fastsætte partikelstørrelsen i specifikationerne.
For calcium carbonate (E170) and vegetable carbon (E153) the Authority recommended to lay down the particle size in the specifications.
Andre tilsætningsstoffer, som kan være i nanoform, vil blive evalueret senest:
Other additives that could be in a nano-form will be evaluated by:
Fødevaretilsætningsstoffer, der er opført på EU-listerne ved forordning (EU) nr. 1129/2011 og (EU) nr. 1130/2011, bør derfor ikke [obligatorisk] betegnes som »nano« på ingredienslisten og bør ikke være omfattet af definitionen af industrielt fremstillede nanomaterialer.
Therefore, food additives included in the Union lists by Regulations (EU) No 1129/2011 and (EU) No 1130/2011 should not be [mandatorily] qualified as ‘nano’ in the list of ingredients and should not be covered by the definition of engineered nanomaterials.
Behovet for særlige nanorelaterede mærkningskrav til disse tilsætningsstoffer bør tages op i forbindelse med genevalueringsprogrammet ved, om nødvendigt, at ændre anvendelsesbetingelserne i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 og specifikationerne for disse fødevaretilsætningsstoffer i Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 [12].
The need for specific nano-related labelling requirements relating to those additives should be addressed in the context of the re-evaluation programme, by amending, if necessary, the conditions of use in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 and the specifications of those food additives, set out in Commission Regulation (EU) No 231/2012 [12].
Denne undtagelse bør ikke finde anvendelse på fødevaretilsætningsstoffer, der er opført på disse lister på et senere tidspunkt, herunder nye optagelser i overensstemmelse med artikel 12 i forordning (EF) nr. 1333/2008.
That exception should not apply to food additives inserted in those lists at a later date, including new entries pursuant to Article 12 of Regulation (EC) No 1333/2008.
Tærsklen for den antalsmæssige størrelsesfordeling på 50 % bør tages op til fornyet vurdering for at afgøre, om den i fremtiden skal erstattes af en tærskel på mellem 1 og 50 % i lyset af den teknologiske udvikling for så vidt angår metoder til påvisning og kvantificering, og hvor hensynet til sundhed og sikkerhed berettiger det.
The number based size distribution threshold of 50 % should be reviewed with the view to assess whether it should be replaced by a threshold between 1 % and 50 % in the future in light of technological developments concerning detection and quantification methods and where warranted by concerns for health and safety.
Forordning (EU) nr. 1169/2011 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —
Therefore, Regulation (EU) No 1169/2011 should be amended accordingly,
Artikel 2, stk. 2, litra t), i forordning (EU) nr. 1169/2011 affattes således:
Point (t) of Article 2(2) of Regulation (EU) No 1169/2011 is replaced by the following:
bevidst fremstillet materiale, der består af partikler i ubundet tilstand eller som et aggregat eller som et agglomerat, og hvor mindst 50 % af partiklerne i den antalsmæssige størrelsesfordeling i en eller flere eksterne dimensioner ligger i størrelsesintervallet 1-100 nm.
“engineered nanomaterial” means any intentionally manufactured material, containing particles, in an unbound state or as an aggregate or as an agglomerate and where, for 50 % or more of the particles in the number size distribution, one or more external dimensions is in the size range 1 nm to 100 nm.
Uanset første afsnit gælder følgende:
By way of derogation:
Fødevaretilsætningsstoffer, der er omfattet af definitionen i første afsnit, betragtes ikke som industrielt fremstillede nanomaterialer, hvis de er opført på de EU-lister, der er omhandlet i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1333/2008, ved Kommissionens forordning (EU) nr. 1129/2011 og (EU) nr. 1130/2011.
food additives covered by the definition set out in the first paragraph shall not be considered as engineered nanomaterials, if they have been included in the Union lists referred to in Article 4 of Regulation (EC) No 1333/2008 by Commission Regulations (EU) No 1129/2011 and (EU) No 1130/2011;
Fullerener, grafenflager og enkeltvæggede carbonnanorør med en eller flere eksterne dimensioner på under 1 nm betragtes som industrielt fremstillede nanomaterialer.
fullerenes, graphene flakes and single wall carbon nanotubes with one or more external dimensions below 1 nm shall be considered as engineered nanomaterials.
I forbindelse med definitionen i første afsnit forstås ved:
For the purposes of the definition set out in the first paragraph:
»partikel« et meget lille stykke stof med veldefinerede fysiske grænser
“particle” means a minute piece of matter with defined physical boundaries;
»agglomerat« en samling løst bundne partikler eller aggregater, hvor det resulterende eksterne overfladeområde svarer til summen af de enkelte komponenters overfladeområde
“agglomerate” means a collection of weakly bound particles or aggregates where the resulting external surface area is similar to the sum of the surface areas of the individual components;
»aggregat« en partikel, der består af tætbundne eller sammensmeltede partikler
“aggregate” means a particle comprising of strongly bound or fused particles;
»bevidst fremstillet« det, at materialet er fremstillet med henblik på at udføre/opfylde en bestemt funktion eller et bestemt formål.
“intentionally manufactured” means that the material is manufactured to perform/fulfil a specific function or purpose;.
Kommissionens henstilling 2011/696/EU af 18. oktober 2011 om definitionen af nanomaterialer (EUT L 275 af 20.10.2011, s. 38).
Commission Recommendation 2011/696/EU of 18 October 2011 on the definition of nanomaterial (OJ L 275, 20.10.2011, p. 38).
COM(2012) 572 final af 3.10.2012.
COM(2012) 572 final, dated 3.10.2012.
Kommissionens forordning (EU) nr. 1129/2011 af 11. november 2011 om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår fastlæggelse af en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer (EUT L 295 af 12.11.2011, s. 1).
Commission Regulation (EU) No 1129/2011 of 11 November 2011 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council by establishing a Union list of food additives (OJ L 295, 12.11.2011, p. 1).
Kommissionens forordning (EU) nr. 1130/2011 af 11. november 2011 om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer for så vidt angår opstilling af en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer, fødevarearomaer og næringsstoffer (EUT L 295 af 12.11.2011, s. 178).
Commission Regulation (EU) No 1130/2011 of 11 November 2011 amending Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council on food additives by establishing a Union list of food additives approved for use in food additives, food enzymes, food flavourings and nutrients (OJ L 295, 12.11.2011, p. 178).
Kommissionens forordning (EU) nr. 257/2010 af 25. marts 2010 om iværksættelse af et program for genevaluering af godkendte fødevaretilsætningsstoffer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer (EUT L 80 af 26.3.2010, s. 19).
Commission Regulation (EU) No 257/2010 of 25 March 2010 setting up a programme for the re-evaluation of approved food additives in accordance with Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council on food additives (OJ L 80, 26.3.2010, p. 19).
Kommissionens forordning (EU) nr. 1130/2011 af 11. november 2011 om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer for så vidt angår opstilling af en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer, fødevarearomaer og næringsstoffer (EUT L 295 af 12.11.2011, s. 178).«
Commission Regulation (EU) No 1130/2011 of 11 November 2011 amending Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council on food additives by establishing a Union list of food additives approved for use in food additives, food enzymes, food flavourings and nutrients (OJ L 295, 12.11.2011, p. 178).’.
31. december 2015:
31 December 2015:
titandioxid (E 171), jernoxider og jernhydroxider (E 172), sølv (E 174) og guld (E 175)
Titanium dioxide (E171), Iron oxides and hydroxides (E172), Silver (E174) and Gold (E175);
31. december 2016:
31 December 2016:
siliciumdioxid (E 551)
Silicon dioxide (E551);
31. december 2018:
31 December 2018:
calciumsilicat (E 552), magnesiumsilicat (E 553a) og talkum (E 553b).
Calcium silicate (E552), Magnesium silicate (E553a) and Talc (E553b).
Det hedder i artikel 18, stk. 3, i forordning (EU) nr. 1169/2011, at for alle fødevareingredienser, der er til stede i form af industrielt fremstillet nanomateriale, skal dette tydeligt anføres på listen over fødevareingredienser for at sikre oplysninger til forbrugerne.
Article 18(3) of Regulation (EU) No 1169/2011 provides that all food ingredients present in the form of engineered nanomaterials have to be clearly indicated in the list of food ingredients to ensure consumer information. In addition, the names of food ingredients present in the form of engineered nanomaterials have to be followed by the word ‘nano’ in brackets.
Definitionen af »industrielt fremstillede nanomaterialer« bør endvidere knyttes an til bevidst fremstillet materiale, der skal være eksplicit defineret. Denne definition bør tage højde for den definition, der er vedtaget af ISO, og i henhold til hvilken »industrielt fremstillet nanomateriale« er »nanomateriale, der er fremstillet til et bestemt formål eller en bestemt funktion« [7].
Moreover, it is appropriate to link the definition of ‘engineered nanomaterials’ to intentionally manufactured material, which should be explicitly defined. This definition should take into account the definition adopted by ISO, according to which ‘engineered nanomaterial’ is ‘nanomaterial designed for a specific purpose or function’ [7].
Visse fødevaretilsætningsstoffer, der er opført på EU-listerne som fastsat ved forordning (EU) nr. 1129/2011 og (EU) nr. 1130/2011, kunne tage form af »industrielt fremstillet nanomateriale« i den endelige fødevare. Hvis sådanne fødevaretilsætningsstoffer opføres på ingredienslisten, og deres navne efterfølges af ordet »nano« i parentes, vil det imidlertid kunne forvirre forbrugerne, da det kan give det indtryk, at der er tale om nye tilsætningsstoffer, selv om de i realiteten er blevet anvendt i fødevarer i denne form i årtier.
Certain food additives included in the Union lists as established by Regulations (EU) No 1129/2011 and (EU) No 1130/2011 could be in the form of ‘engineered nanomaterial’ in the final food. However, indicating such food additives in the list of ingredients followed by the word ‘nano’ in brackets may confuse the consumers as it may suggest that those additives are new while in reality they have been used in foods in that form for decades.
Berigtigelse til Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1363/2013 af 12. december 2013 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 om fødevareinformation til forbrugerne for så vidt angår definitionen af »industrielt fremstillede nanomaterialer«
Corrigendum to Commission Delegated Regulation (EU) No 1363/2013 of 12 December 2013 amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council on the provision of food information to consumers as regards the definition of ‘engineered nanomaterials’
Offentliggørelsen af Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1363/2013 skal anses for ugyldig.
The publication of Commission Delegated Regulation (EU) No 1363/2013 is to be considered null and void.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1364/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 1364/2013
om ændring af forordning (EF) nr. 889/2008 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 834/2007 for så vidt angår anvendelsen af ikke-økologisk opdrættet yngel af akvakulturdyr og ikke-økologisk yngel af toskallede skaldyr i økologisk akvakultur
amending Regulation (EC) No 889/2008 laying down detailed rules for the implementation of Council Regulation (EC) No 834/2007 as regards the use of non-organic aquaculture juveniles and non-organic seed of bivalve shellfish in organic aquaculture
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 834/2007 af 28. juni 2007 om økologisk produktion og mærkning af økologiske produkter og om ophævelse af forordning (EØF) nr. 2092/91 [1], særlig artikel 13, stk. 3, artikel 15, stk. 2, og artikel 40, og
Having regard to Council Regulation (EC) No 834/2007 of 28 June 2007 on organic production and labelling of organic products and repealing Regulation (EEC) No 2092/91 [1] and in particular Article 13(3), Article 15(2) and Article 40 thereof,
Der er fastsat gennemførelsesbestemmelser til disse krav i Kommissionens forordning (EF) nr. 889/2008 [2].
Detailed rules for the implementation of those requirements are laid down in Commission Regulation (EC) No 889/2008 [2].
I perioden mellem november 2012 og april 2013 indsendte visse medlemsstater anmodninger om revision af reglerne om produkter, stoffer og teknikker, som kan anvendes i produktionen af økologisk akvakultur.
In the period between November 2012 and April 2013 certain Member States submitted requests for revision of the rules about products, substances and techniques which can be used in organic aquaculture production.
Disse anmodninger vil blive evalueret af en ekspertgruppe med henblik på teknisk rådgivning om økologisk produktion, der er nedsat ved Kommissionens afgørelse 2009/427/EF [3];
Those requests are to be evaluated by the expert group for technical advice on organic production set up by Commission Decision 2009/427/EC [3];
på grundlag af denne evaluering vil Kommissionen vurdere, om der er behov for eventuelle revisioner af disse regler i 2014.
on the basis of that evaluation, the Commission intends to assess the need for any revision of those rules in 2014.
I nogle af disse anmodninger blev det anført, at der var utilstrækkelig adgang til økologisk yngel og skaldyryngel på markedet til at efterkomme kravene i artikel 25e og 25o i forordning (EF) nr. 889/2008.
In some of those requests it was stated that there was insufficient availability of organic juveniles and shellfish seed on the market to comply with the requirements of Articles 25e and 25o of Regulation (EC) No 889/2008.
Eftersom organisk yngel og skaldyryngel endnu ikke er til rådighed i tilstrækkelig mængde til at sikre kontinuitet, undgå forstyrrelser af økologisk akvakulturproduktion i EU og give markedet for økologisk yngel og skaldyryngel tid til at udvikle sig yderligere, er det, indtil modtagelsen af ekspertrådgivning, berettiget at udskyde anvendelsen af den procentsats på 50 %, der er fastsat i artikel 25e, stk. 3, og artikel 25o, stk. 1, tredje afsnit, i forordning (EF) nr. 889/2008 med et år til den 31. december 2014.
As organic juveniles and shellfish seed are not yet available in sufficient quantities, in order to allow for continuity, to avoid disruption of organic aquaculture production in the Union, and to give time to the market for organic juveniles and shellfish seed to develop further, it is justified, pending the receipt of expert advice, to postpone the application of the percentage of 50 % provided for in Article 25e(3) and the third subparagraph of 25o(1) of Regulation (EC) No 889/2008 by one year until 31 December 2014.
Forordning (EF) nr. 889/2008 bør derfor ændres.
Regulation (EC) No 889/2008 should therefore be amended accordingly.
Artikel 25e, stk. 3, affattes således:
In Article 25e, paragraph 3 is replaced by the following:
Andelen af ikke-økologisk opdrættet yngel af akvakulturdyr, der indføres på bruget, nedsættes til højst 80 % pr. 31. december 2011, højst 50 % pr. 31. december 2014 og 0 % pr. 31. december 2015.«
The maximum percentage of non-organic aquaculture juveniles introduced to the farm shall be 80 % by 31 December 2011, 50 % by 31 December 2014 and 0 % by 31 December 2015.’
Artikel 25o, stk. 1, tredje afsnit, affattes således:
In Article 25o(1), the third subparagraph is replaced by the following:
»Den maksimale procentsats af yngel af toskallede bløddyr fra ikke-økologiske klækkerier, der kan indføres i de økologiske produktionsenheder, fastsættes til højst 80 % pr. 31. december 2011, højst 50 % pr. 31. december 2014 og 0 % pr. 31. december 2015.«
‘However, the maximum percentage of seed from non-organic bivalve shellfish hatcheries that may be introduced to the organic production units shall be 80 % by 31 December 2011, 50 % by 31 December 2014 and 0 % by 31 December 2015.’
Den anvendes fra den 31. december 2013.
It shall apply as from 31 December 2013.
Kommissionens forordning (EF) nr. 889/2008 af 5. september 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 834/2007 om økologisk produktion og mærkning af økologiske produkter, for så vidt angår økologisk produktion, mærkning og kontrol (EUT L 250 af 18.9.2008, s. 1).
Commission Regulation (EC) No 889/2008 of 5 September 2008 laying down detailed rules for the implementation of Council Regulation (EC) No 834/2007 on organic production and labelling of organic products with regard to organic production, labelling and control (OJ L 250, 18.9.2008, p. 1).
Kommissionens afgørelse 2009/427/EF af 3. juni 2009 om nedsættelse af en ekspertgruppe med henblik på teknisk rådgivning om økologisk produktion (EUT L 139 af 5.6.2009, s. 29).
Commission Decision 2009/427/EC of 3 June 2009 establishing the expert group for technical advice on organic production (OJ L 139, 5.6.2009, p. 29).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1365/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 1365/2013
om godkendelse af et præparat af alfa-galactosidase produceret af Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Aspergillus niger (CBS 120604) som tilsætningsstof til foder til mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning og til hønniker (indehaver af godkendelsen er Kerry Ingredients and Flavours)
concerning the authorisation of a preparation of alpha-galactosidase produced by Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) and endo-1,4-beta-glucanase produced by Aspergillus niger (CBS 120604) as a feed additive for minor poultry species for fattening and for chickens reared for laying (holder of authorisation Kerry Ingredients and Flavours)
Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om ny anvendelse af et præparat af alfa-galactosidase produceret af Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Aspergillus niger (CBS 120604).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for a new use of a preparation of alpha-galactosidase produced by Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) and endo-1,4-beta-glucanase produced by Aspergillus niger (CBS 120604).
Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af ny anvendelse af et præparat af alfa-galactosidase produceret af Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Aspergillus niger (CBS 120604) som tilsætningsstof til foder til mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning og til hønniker.
That application concerns the authorisation of a new use of a preparation of alpha-galactosidase produced by Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) and endo-1,4-beta-glucanase produced by Aspergillus niger (CBS 120604) as a feed additive for minor poultry species for fattening and for chickens reared for laying, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Præparatet blev tilladt anvendt i ti år til slagtekyllinger ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 237/2012 [2].
The use of that preparation was authorised for 10 years for chickens for fattening by Commission Implementing Regulation (EU) No 237/2012 [2].