natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Når autoradiografi anvendes, gennemføres forsøg med henblik på at bestemme massebalancen af det administrerede stof som en separat gruppe eller i et forsøg, der er adskilt fra forsøget vedrørende fordeling i væv, hvor alle excreta (herunder evt. også udåndet luft) og hele kadavre homogeniseres og analyseres ved hjælp af væskescintillationstælling.
When autoradiography is used, experiments intended to determine mass balance of administered compound should be conducted as a separate group or in a separate study from the tissue distribution experiment, where all excreta (which may also include expired air) and whole carcasses are homogenised and assayed by liquid scintillation counting.
Udskillelse via galde
Biliary excretion
Udskillelse via galdegangen.
Excretion via the bile ducts.
se »Akkumulering«.
See “Accumulation”.
fraktion af den administrerede dosis, der når det systemiske kredsløb eller gøres tilgængeligt på stedet for fysiologisk aktivitet.
Fraction of an administered dose that reaches the systemic circulation or is made available at the site of physiological activity.
Normalt henviser biotilgængeligheden af et testkemikalie til moderstoffet, men kan også henvise til dets metabolit.
Usually, bioavailability of a test chemical refers to the parent compound, but it could refer to its metabolite.
Det vedrører kun én kemisk form.
It considers only one chemical form.
Bemærk: Biotilgængelighed og absorption er ikke det samme.
Nota Bene: bioavailability and absorption are not the same.
Forskellen mellem f.eks. oral absorption (dvs. tilstedeværelse i tarmvæg og portalkredsløb) og biotilgængelighed (dvs. tilstedeværelse i systemisk blod og væv) kan opstå ved kemisk nedbrydning som følge af bl.a. metabolisme i tarmvæg eller transport af efflux tilbage til tarmlumen eller præsystemisk metabolisme i leveren (10).
The difference between e.g. oral absorption (i.e. presence in gut wall and portal circulation) and bioavailability (i.e. presence in systemic blood and in tissues) can arise from chemical degradation due to gut wall metabolism or efflux transport back to the intestinal lumen or presystemic metabolism in the liver, among other factors (10).
Biotilgængelighed af den toksiske komponent (moderstof eller en metabolit) er en afgørende parameter, når en intern værdi af den eksterne NOAEL eller BMD (anvendt dosis) skal udledes i forbindelse med vurdering af risiko for mennesker (ekstrapolering fra høj til lav dosis eller ekstrapolering mellem administrationsveje).
Bioavailability of the toxic component (parent compound or a metabolite) is a critical parameter in human risk assessment (high-to-low dose extrapolation, route-to-route extrapolation) for derivation of an internal value from the external NOAEL or BMD (applied dose).
I forbindelse med levervirkninger efter oral administration er oral absorption tilstrækkelig.
For liver effects upon oral administration, it is the oral absorption that suffices.
For alle andre virkninger end ved indgangsstedet er biotilgængelighed generelt en mere pålidelig parameter til brug i risikovurdering end absorption.
However, for every effect other than at the portal of entry, it is the bioavailability that is in general a more reliable parameter for further use in risk assessment, not the absorption.
Biopersistens
Biopersistence
se »Persistens«.
See “Persistence”.
kemisk (enzym)omdannelse af et undersøgt testkemikalie til et andet kemikalie i kroppen.
(Usually enzymatic) chemical conversion of a test chemical of interest into a different chemical within the body.
Synonymt med »metabolisme«.
Synonymous with “metabolism”.
enten maksimal (spids)koncentration af blod (plasma/serum) efter administration eller maksimal (spids)udskillelse (i urin eller fæces) efter administration.
Either maximal (peak) concentration in blood (plasma/serum) after administration or maximal (peak) excretion (in urine or faeces) after administration.
Clearance-hastighed
Clearance rate
kvantitativ måling af den hastighed, hvormed et testkemikalie fjernes fra blod, plasma eller et bestemt væv pr. tidsenhed.
Quantitative measure of the rate at which a test chemical is removed from the blood, plasma or a certain tissue per unit time.
strukturel eller biokemisk del (eller enhed) af en krop, et væv eller en celle, der er adskilt fra resten.
Structural or biochemical portion (or unit) of a body, tissue or cell, that is separate from the rest.
Afgiftningsveje
Detoxification pathways
serie af trin, der fører til eliminering af toksiske kemikalier i kroppen, enten ved metabolisk ændring eller udskillelse.
Series of steps leading to the elimination of toxic chemicals from the body, either by metabolic change or excretion.
spredning af et testkemikalie og dets afledte stoffer i en organisme.
Dispersal of a test chemical and its derivatives throughout an organism.
Enzymer/isozymer
Enzymes/Isozymes
proteiner, der katalyserer kemiske reaktioner.
Proteins that catalyse chemical reactions.
Isozymer er enzymer, der katalyserer lignende kemiske reaktioner, men som har en anden aminosyresekvens.
Isozymes are enzymes that catalyse similar chemical reactions but differ in their amino acid sequence.
Enzymparametre
Enzymatic Parameters
Km: Michaelis-konstant og Vmax: maksimal velocitet.
Km: Michaelis constant and Vmax: maximum velocity.
proces(ser), hvorved et administreret testkemikalie og/eller dets metabolitter fjernes fra kroppen.
Process(es) by which an administered test chemical and/or its metabolites are removed from the body.
Eksogent
Exogenously
indført fra eller produceret uden for organismen eller systemet.
Introduced from or produced outside the organism or system.
følgeslutning af en eller flere ukendte værdier på grundlag af det, der er kendt, eller som er observeret.
Inference of one or more unknown values on the basis of that which is known or has been observed.
Halveringstid (t1/2)
Half-life (t1/2)
den tid, der går, inden koncentrationen af testkemikaliet er reduceret til det halve i et rum.
The time taken for the concentration of the test chemical to decrease by one-half in a compartment.
Værdien henviser typisk til koncentrationen i plasma eller mængden af testkemikaliet i hele kroppen.
It typically refers to plasma concentration or the amount of the test chemical in the whole body.
Induktion/enzyminduktion
Induction/Enzyme induction
enzymsyntese som respons på miljøpåvirkende eller inducerende molekyle.
Enzyme synthesis in response to an environmental stimulus or inducer molecule.
Linearitet/lineær kinetik
Linearity/linear kinetics
De opnåede koncentrationer er proportionale med doseringshastigheden (eksponering), og akkumulering er mere forudsigelig.
The concentrations achieved are proportional to the dosing rate (exposure), and accumulation is more easily predictable.
Linearitet/ikke-linearitet kan vurderes ved at sammenligne relevante parametre, f.eks. AUC, efter forskellige doser eller efter enkelt og gentagen eksponering. Manglende dosisafhængighed kan indicere mætning af de enzymer, der er involveret i metabolismen af stoffet.
Linearity/Non-linearity can be assessed by comparing the relevant parameters, e.g. AUC, after different doses or after single and repeated exposure.
En forøgelse af AUC efter gentagen eksponering sammenlignet med enkelt eksponering kan indicere inhibition af metabolisme, og en reduktion i AUC kan indicere induktion af metabolisme [se også (11)].
Lack of dose dependency may be indicative of saturation of enzymes involved in the metabolism of the compound, an increase of AUC after repeated exposure as compared to single exposure may be an indication for inhibition of metabolism and a decrease in AUC may be an indication for induction of metabolism [see also (11)].
opgørelse af det testkemikalie, der tilføres og forlader systemet.
Accounting of test chemical entering and leaving the system.
Materialebalance
Material balance
se »Massebalance«.
See “mass balance”.
Toksicitetsmekanisme (-måde)/virkningsmekanisme (-måde)
Mechanism (Mode) of toxicity/Mechanism (Mode) of action
virkningsmekanisme er specifikke biokemiske interaktioner, gennem hvilke et testkemikalie producerer sin virkning.
Mechanism of action refers to specific biochemical interactions through which a test chemical produces its effect.
Virkningsmåde henviser til mere generelle veje, der fører til et testkemikalies toksicitet.
Mode of action refers to more general pathways leading to the toxicity of a test chemical.
synonymt med »biotransformation«.
Synonymous with “biotransformation”.
Metabolitter
Metabolites
produkter af metabolisme eller metaboliske processer.
Products of metabolism or metabolic processes.
den procentdel af dosen af testkemikalie, der absorberes fra administrationsstedet (f.eks. mave-tarmkanalen).
The percentage of the dose of test chemical absorbed from the site of administration (i.e. GI tract).
Denne kritiske parameter kan bruges til at bestemme den fraktion af det administrerede testkemikalie, der når portalvenen og efterfølgende leveren.
This critical parameter can be used to understand the fraction of the administered test chemical that reaches the portal vein, and subsequently the liver.
Fordelingskoefficient
Partition coefficient
kaldes også distributionskoefficienten og er et mål for et kemikalies differentierede opløselighed i to opløsningsmidler.
Also known as the distribution coefficient, it is a measure of the differential solubility of a chemical in two solvents.
Peak-niveau i blod (plasma/serum)
Peak blood (plasma/serum) levels
Maksimal (spids)koncentration i blod (plasma/serum) efter administration (se også »Cmax«).
Maximal (peak) blood (plasma/serum) concentration after administration (see also “Cmax”).
Persistens (biopersistens)
Persistence (biopersistence)
Langvarig tilstedeværelse af et kemikalie (i et biologisk system) som følge af resistens mod nedbrydning/eliminering.
Long-term presence of a chemical (in a biological system) due to resistance to degradation/elimination.
Analogislutning
Read-across
information om effektparameter for et eller flere kemikalier bruges til at forudsige effektparameteren for målkemikaliet.
The endpoint information for one or more chemicals is used to make a prediction of the endpoint for the target chemical.
Mikroskopisk autoradiografi af receptor (eller Mikroautoradiografi af receptor)
Receptor Microscopic Autoradiography (or Receptor Microautoradiography)
denne teknik kan bruges til at undersøge xenobiotisk interaktion med bestemte vævssteder eller cellepopulationer, f.eks. i forsøg vedrørende receptorbinding eller specifikke virkningsmåder, der kræver høj opløsning og høj sensitivitet, som ikke kan opnås med andre teknikker, som f.eks. helkropsautoradiografi.
This technique may be used to probe xenobiotic interaction with specific tissue sites or cell populations as for instance in receptor binding or specific mode of action studies that may require high-resolution and high sensitivity which may not be feasible with other techniques such as whole-body autoradiography.
Administrationsvej (oral, intravenøs, dermal, inhalation osv.)
Route of administration (oral, IV, dermal, inhalation, etc.)
henviser til den måde, hvorpå kemikalier indgives i kroppen (f.eks. oralt med mavesonde, oralt via foderet, dermalt, ved inhalation, intravenøst osv.).
Refers to the means by which chemicals are administered to the body (e.g. orally by gavage, orally by diet, dermal, by inhalation, intravenously, etc.).
Mætning
Saturation
tilstand, hvorved en eller flere af de kinetiske processer (f.eks. absorption, metabolisme eller clearance) er på deres højeste (dvs. »mættede«).
State whereby one or more of the kinetic (e.g. absorption, metabolism or clearance) process(es) are at a maximum (read “saturated”).
en metode eller et instruments evne til at skelne mellem måleresultater, som repræsenterer forskellige niveauer af en undersøgt variabel.
Capability of a method or instrument to discriminate between measurement responses representing different levels of a variable of interest.
Steady state-niveau i blod (plasma)
Steady-state blood (plasma) levels
ikke-ligevægtstilstand for et åbent system, hvor alle kræfter, der påvirker systemet, præcist opvejes af modsatte kræfter på en sådan måde, at alle dets komponenter er stationære i koncentration, selv om stoffet strømmer gennem systemet.
Non-equilibrium state of an open system in which all forces acting on the system are exactly counter-balanced by opposing forces, in such a manner that all its components are stationary in concentration although matter is flowing through the system.
Målvæv
Target tissue
væv, hvor den primære skadelige virkning af en toksikant manifesteres.
Tissue in which a principal adverse effect of a toxicant is manifested.
ethvert stof eller enhver blanding, der testes ved hjælp af denne testmetode.
Any chemical or mixture tested using this Test Method.
Fordeling i væv
Tissue distribution
reversibel bevægelse af et testkemikalie fra et sted i kroppen til et andet.
Reversible movement of a test chemical from one location in the body to another.
Fordeling i væv kan undersøges ved hjælp af organdissekering, homogenisering, forbrænding og væskescintillationstælling eller kvalitativ og/eller kvantitativ helkropsautoradiografi.
Tissue distribution can be studied by organ dissection, homogenisation, combustion and liquid scintillation counting or by qualitative and/or quantitative whole body autoradiography.
Førstnævnte kan bruges til at fremskaffe oplysninger om koncentration og genfunden procentdel i væv og resten af kadaveret af de samme dyr, men ikke oplysninger om opløsning for alle væv, og kan have en samlet genfinding, der er mindre end ideel (< 90 %).
The former is useful to obtain concentration and percent of recovery from tissues and remaining carcass of the same animals, but may lack resolution for all tissues and may have less than ideal overall recovery (< 90 %).
Se definitionen af sidstnævnte ovenfor.
See definition for the latter above.
tid til at nå Cmax.
Time to reach Cmax.
Toksikokinetik (farmakokinetik)
Toxicokinetics (Pharmacokinetics)
undersøgelse af absorption, fordeling, metabolisme og udskillelse af kemikalier over tid.
Study of the absorption, distribution, metabolism, and excretion of chemicals over time.
Validering af modeller
Validation of models
proces, hvor det vurderes, om en model er egnet til ensartet at beskrive de tilgængelige toksikokinetiske data.
Process of assessing the adequacy of a model to consistently describe the available toxicokinetic data.
Modeller kan evalueres ved statistisk og visuelt at sammenligne modelforudsigelser med forsøgsværdier i forhold til en fælles uafhængig variabel (f.eks. tid).
Models may be evaluated via statistical and visual comparison of model predictions with experimental values against a common independent variable (e.g. time).
Omfanget af evaluering begrundes på baggrund af den tiltænkte anvendelse af modellen.
The extent of evaluation should be justified in relation to the intended use of the model.
Kapitel B.52 tilføjes:
Chapter B.52 is added:
AKUT TOKSICITET (INHALATION) — AKUT TOKSICITETSKLASSEMETODEN
ACUTE INHALATION TOXICITY — ACUTE TOXIC CLASS METHOD
Denne testmetode svarer til OECD Test Guideline (TG) 436 (2009).
This Test Method is equivalent to OECD Test Guideline (TG) 436 (2009).
Vejledning i udførelse og fortolkning af forsøgene i forbindelse med denne testmetode findes i Guidance Document No. 39 (GD 39) (8).
Guidance on the conduct and interpretation of this Test Method can be found in the Guidance Document No 39 on Acute Inhalation Toxicity Testing (GD 39) (8).
De definitioner, der anvendes i forbindelse med denne testmetode, er anført i tillæg 1 og GD 39 (8).
Definitions used in the context of this Test Method are provided in Appendix 1 and in GD 39 (8).
Testmetoden giver oplysninger om de farlige egenskaber og gør det muligt at rangordne og klassificere testkemikaliet i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (9).
The Test Method provides information on the hazardous properties and allows the test chemical to be ranked and classified according to the Regulation (EC) No 1272/2008 for the classification of chemicals that cause acute toxicity (9).
Hvis der kræves punktestimater af LC50-værdier eller analyser af koncentration-respons, anvendes kapitel B.2 i dette bilag (1) som testmetode.
In case point estimates of LC50-values or concentration-response analyses are required, chapter B.2 of this Annex (1) is the appropriate Test Method to use.
Yderligere vejledning i valg af testmetode findes i GD 39 (8).
Further guidance on Test Method selection can be found in GD 39 (8).
Denne testmetode er ikke specifikt beregnet til test af særlige materialer, som f.eks. tungtopløselige isometriske eller fiberholdige materialer eller fremstillede nanomaterialer.
This Test Method is not specially intended for the testing of specialized materials, such as poorly soluble isometric or fibrous materials or manufactured nanomaterials.
Inden test i overensstemmelse med denne metode overvejes, bør alle tilgængelige oplysninger om testkemikaliet, herunder eksisterende forsøg, hvis data understøtter, at der ikke udføres yderligere test, overvejes af testlaboratoriet med henblik på at minimere omfanget af dyreforsøg.
Before considering testing in accordance with this Test Method, all available information on the test chemical, including existing studies whose data would support not doing additional testing should be considered by the testing laboratory in order to minimize animal usage.
Oplysninger, der kan hjælpe med at vælge de mest hensigtsmæssige arter, stammer, køn, eksponeringsformer og testkoncentrationer, omfatter testkemikaliets identitet, kemiske struktur og fysisk-kemiske egenskaber, resultater af in vitro- eller in vivo-toksicitetstest, forventede anvendelser og potentialet for human eksponering, tilgængelige (Q)SAR-data og toksikologiske data vedrørende strukturelt relaterede stoffer.
Information that may assist in the selection of the most appropriate species, strain, sex, mode of exposure and appropriate test concentrations include the identity, chemical structure, and physico-chemical properties of the test chemical; results of any in vitro or in vivo toxicity tests; anticipated use(s) and potential for human exposure; available (Q)SAR data and toxicological data on structurally related chemicals.
Koncentrationer, der forventes at forvolde stærk smerte og lidelse, på grund af ætsende [6] eller stærkt irriterende virkning, bør ikke testes ved hjælp af denne testmetode [se GD 39 (8)].
Concentrations that are expected to cause severe pain and distress, due to corrosive [6] or severely irritant actions, should not be tested with this Test Method [see GD 39 (8)].
Metoden bygger på en trinvis fremgangsmåde, hvor der opnås tilstrækkelig information om teststoffets akutte toksicitet ved inhalation i en eksponeringsperiode på fire timer til, at det kan klassificeres.
It is the principle of the test that based on a stepwise procedure, sufficient information is obtained on the acute inhalation toxicity of the test chemical during an exposure period of 4 hours to enable its classification.
For hver af de fastlagte koncentrationstrin anvendes der tre dyr af hvert køn.
At any of the defined concentration steps, 3 animals of each sex are tested.
Afhængigt af dyrenes dødelighed og/eller døende tilstand kan to trin være nok til at vurdere testkemikaliets akutte toksicitet.
Depending on the mortality and/or the moribund status of the animals, 2 steps may be sufficient to allow judgement on the acute toxicity of the test chemical.
Hvis det dokumenteres, at det ene køn er mere modtageligt end det andet, kan testen fortsættes med kun det mest modtagelige køn.
If evidence is provided that one sex is more susceptible than the other, then the test may be continued with the more susceptible sex only.
Resultatet af det forudgående trin afgør det efterfølgende trin, f.eks.:
The outcome of the previous step will determine the following step such that:
ingen yderligere testning nødvendig
No further testing is needed,
testning af tre dyr pr. køn eller
Testing of three animals per sex, or
testning af seks dyr af det mest modtagelige køn, dvs. at kun de laveste estimater for toksisk klasse baseres på seks dyr pr. testkoncentrationsgruppe, uanset køn.
Testing with 6 animals of the more susceptible sex only i.e. the lower boundary estimates of the toxic class should be based on 6 animals per test concentration group, regardless of sex.
Dyr, som er døende, har tydelige smerter eller viser tegn på svære og vedvarende lidelser, bør aflives humant og betragtes ved fortolkningen af testresultaterne på samme måde som dyr, der er døde under testen.
Moribund animals or animals obviously in pain or showing signs of severe and enduring distress should be humanely killed, and are considered in the interpretation of the test results in the same way as animals that died on test.
Kriterierne for aflivning af døende eller stærkt lidende dyr samt vejledning i at fastslå forudsigelig eller forestående død er genstand for en særskilt vejledning (OECD Guidance Document No. 19 on Humane Endpoints) (7).
Criteria for making the decision to kill moribund or severely suffering animals, and guidance on the recognition of predictable or impending death, are the subject of Guidance Document No 19 on Humane Endpoints (7).
Den foretrukne art er rotter, og der bør gives begrundelse, hvis en anden art anvendes.
The preferred species is the rat and justifications should be provided if other species are used.
På eksponeringsdagen bør dyrene være unge voksne, der er mellem 8 og 12 uger gamle, og deres kropsvægt bør være inden for ± 20 % af gennemsnitsvægten for hvert køn af tidligere eksponerede dyr i samme alder.
On the exposure day, animals should be young adults 8 to 12 weeks of age, and body weights should be within ± 20 % of the mean weight for each sex of any previously exposed animals at the same age.
Dyrene udtages på tilfældig måde og mærkes, så de enkelte dyr kan identificeres.
The animals are randomly selected, marked for individual identification.
Principperne for teknikkerne til eksponering gennem næsen eller eksponering af hele kroppen samt deres særlige fordele og ulemper er beskrevet i GD 39 (8).
Principles of the nose-only and whole body exposure techniques and their particular advantages and disadvantages are described in GD 39 (8).
Administration af koncentrationer
Administrations of concentrations
Der anbefales en fast eksponeringsvarighed på fire timer, ekskl. ækvilibreringstid. Der kan være behov for andre varigheder for at opfylde specifikke krav.
A fixed duration of exposure for four hours, excluding equilibration time, is recommended.
Dette begrundes dog i forsøgsrapporten [se GD 39 (8)].
Other durations may be needed to meet specific requirements, however, justification should be provided in the study report [see GD 39 (8)].
Dyr, der eksponeres i kamre til hele kroppen, bør holdes i individuelle bure for at undgå, at de indtager testkemikaliet som følge af soignering af de andre dyr.
Animals exposed in whole-body chambers should be housed individually to prevent ingestion of test chemical due to grooming of cage mates.
For at sikre, at alle relevante områder af luftvejene eksponeres, anbefales aerosoler med en massemedian af den aerodynamiske diameter (MMAD) i området fra 1 til 4 μm med en geometrisk standardafvigelse (σg) i området fra 1,5 til 3,0 (8) (13) (14).
To allow for exposure of all relevant regions of the respiratory tract, aerosols with mass median aerodynamic diameters (MMAD) ranging from 1 to 4 μm with a geometric standard deviation (σg) in the range of 1,5 to 3,0 are recommended (8) (13) (14).
Partikelformigt materiale kan underkastes mekaniske processer for at opnå den krævede partikelstørrelsesfordeling. Det skal dog omhyggeligt sikres, at testkemikaliet ikke dekomponerer eller ændres.
Particulate material may be subjected to mechanical processes to achieve the required particle size distribution, however, care should be taken not to decompose or alter the test chemical.