natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder sedaxan, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing sedaxane may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Sedaxan bør derfor godkendes.
It is therefore appropriate to approve sedaxane.
Medlemsstaterne bør have en frist på seks måneder efter godkendelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder sedaxan, op til fornyet overvejelse.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing sedaxane.
Aktivstoffet sedaxan, som opført i bilag I, godkendes på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
The active substance sedaxane, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 senest den 31. juli 2014 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder sedaxan som aktivstof.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing sedaxane as an active substance by 31 July 2014.
Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder sedaxan, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 senest pr. 31. januar 2014, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til direktiv 91/414/EØF, idet der samtidig tages højde for kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i bilag I til nærværende forordning.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing sedaxane as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 January 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder sedaxan som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. juli 2015, eller
in the case of a product containing sedaxane as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 at the latest; or
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder sedaxan som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. juli 2015 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagekaldelse i den eller de pågældende retsakter, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, eller hvorved det eller de pågældende stoffer blev godkendt, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.
in the case of a product containing sedaxane as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
CAS-nr.: 874967-67-6
CAS No 874967-67-6
(transisomer: 599197-38-3/cisisomer: 599194-51-1)
(trans isomer: 599197-38-3/cis isomer: 599194-51-1)
CIPAC-nr.: 833
CIPAC No 833
Blanding af 2 cisisomerer 2′-[(1RS,2RS)-1,1′-bicycloprop-2-yl]-3-(difluormethyl)-1-methylpyrazol-4-carboxanilid og 2 transisomerer 2′-[(1RS,2SR)-1,1′-bicycloprop-2-yl]-3-(difluormethyl)-1-methylpyrazol-4-carboxanilid
mixture of 2 cis-isomers 2′-[(1RS,2RS)-1,1′-bicycloprop-2-yl]-3-(difluoromethyl)-1-methylpyrazole-4-carboxanilide and 2 trans-isomers 2′-[(1RS,2SR)-1,1′-bicycloprop-2-yl]-3-(difluoromethyl)-1-methylpyrazole-4-carboxanilide
≥ 960 g/kg sedaxan
≥ 960 g/kg Sedaxane
(mellem 820-890 g/kg for de 2 transisomerer 50:50 blanding af enantiomerer og mellem 100-150 g/kg for de 2 cisisomerer 50:50 blanding af enantiomerer)
(range 820-890 g/kg for the 2 trans-isomers 50:50 mixture of enantiomers and range 100-150 g/kg for the 2 cis-isomers 50:50 mixture of enantiomers)
Må kun tillades anvendt til frøbehandling.
Only uses for seed treatment may be authorised.
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om sedaxan, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 16. juli 2013.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on sedaxane, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 16 July 2013 shall be taken into account.
risikoen på langt sigt for fugle og pattedyr.
the long-term risk to birds and mammals.
De berørte medlemsstater gennemfører, hvis det er relevant, overvågningsprogrammer for at kontrollere eventuel forurening af grundvandet med metabolitten CSCD465008 i følsomme områder.
The Member States concerned shall carry out monitoring programmes to verify potential groundwater contamination from the metabolite CSCD465008 in vulnerable zones, where appropriate.
De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af bekræftende oplysninger om relevansen af metabolitten CSCD465008 og om en tilhørende risikovurdering for grundvandet, under forudsætning af at sedaxan bliver klassificeret som »mistænkt for at fremkalde kræft« i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1272/2008.
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory information as regards the relevance of the metabolite CSCD465008, and the corresponding groundwater risk assessment, if sedaxane is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 as ‘suspected of causing cancer’.
Anmelderen forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de relevante oplysninger senest seks måneder efter anvendelsesdatoen for en forordning om klassificeringen af sedaxan.
The notifier shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the relevant information within six months from the application date of the Regulation classifying sedaxane.
Anmelderen forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de relevante oplysninger senest seks måneder efter anvendelsesdatoen for en forordning om klassificeringen af sedaxan.«
The notifier shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the relevant information within six months from the application date of the Regulation classifying sedaxane.’
Med hensyn til sedaxan er betingelserne i artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 opfyldt ved Kommissionens afgørelse 2011/123/EU [3].
For sedaxane the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2011/123/EU [3].
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 827/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 827/2013
om godkendelse af aktivstoffet Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941), jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
approving the active substance Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941), in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Østrig modtog den 17. april 2008 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra bio-ferm Biotechnologische Entwicklung und Produktion GmbH om optagelse af aktivstoffet Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941) i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC Austria received on 17 April 2008 an application from bio-ferm Biotechnologische Entwicklung und Produktion GmbH for the inclusion of the active substance Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Ved beslutning 2008/953/EF blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.
Decision 2008/953/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Den udpegede rapporterende medlemsstat forelagde et udkast til vurderingsrapport den 17. december 2009.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 17 December 2009.
Ansøgeren blev den 26. juli 2011 i overensstemmelse med artikel 11, stk. 6, i Kommissionens forordning (EU) nr. 188/2011 [4] anmodet om at fremlægge yderligere oplysninger.
In accordance with Article 11(6) of Commission Regulation (EU) No 188/2011 [4] additional information was requested from the applicant on 26 July 2011.
Østrigs evaluering af de yderligere oplysninger blev fremlagt i januar 2012 i form af et opdateret udkast til vurderingsrapport.
The evaluation of the additional data by Austria was submitted in the format of an updated draft assessment report in January 2012.
Autoriteten forelagde den 2. april 2013 Kommissionen sin konklusion om vurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941) [5].
The Authority presented to the Commission its conclusion [5] on the review of the pesticide risk assessment of the active substance Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) on 2 April 2013.
Udkastet til vurderingsrapport og autoritetens konklusioner blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 16. juli 2013 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941).
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 16 July 2013 in the format of the Commission review report for Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941).
Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941), kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941) bør derfor godkendes.
It is therefore appropriate to approve Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941).
Medlemsstaterne bør have en frist på seks måneder efter godkendelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941), op til fornyet overvejelse.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941).
Erfaringerne fra tidligere optagelser i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktivstoffer, som er vurderet inden for rammerne af Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 [6], har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksisterende godkendelser har med hensyn til adgang til data.
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [6] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
I henhold til artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009 bør bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 [7] ændres i overensstemmelse hermed.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [7] should be amended accordingly.
Aktivstoffet Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941), som opført i bilag I, godkendes på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
The active substance Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941), as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 senest den 31. juli 2014 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941) som aktivstof.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) as an active substance by 31 July 2014.
Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941), enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, der alle er optaget i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 senest pr. 31. januar 2014, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til direktiv 91/414/EØF, idet der samtidig tages højde for kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i bilag I til nærværende forordning.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 January 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
hvis det drejer sig om et produkt, der indeholder Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941) som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. juli 2015, eller
in the case of a product containing Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 at the latest; or
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941) som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. juli 2015 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagekaldelse i den eller de pågældende retsakter, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, eller hvorved det eller de pågældende stoffer blev godkendt, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.
in the case of a product containing Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1)
Kommissionens beslutning 2008/953/EF af 8. december 2008 om principiel anerkendelse af, at de dossierer, der er fremlagt til detaljeret gennemgang med henblik på eventuel optagelse af Aureobasidium pullulans og dinatriumphosphonat i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF, er komplette (EUT L 338 af 17.12.2008, s. 62.)
Commission Decision 2008/953/EC of 8 December 2008 recognising in principle the completeness of the dossiers submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of Aureobasidium pullulans and disodium phosphonate in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 338, 17.12.2008, p. 62)
Kommissionens forordning (EU) nr. 188/2011 af 25. februar 2011 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår proceduren for vurdering af aktivstoffer, der ikke fandtes på markedet to år efter meddelelsen af direktivet (EUT L 53 af 26.2.2011, s. 51).
Commission Regulation (EU) No 188/2011 of 25 February 2011 laying down detailed rules for the implementation of Council Directive 91/414/EEC as regards the procedure for the assessment of active substances which were not on the market 2 years after the date of notification of that Directive (OJ L 53, 26.2.2011, p. 51).
Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941)
Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941)
Samlingens nr.: Tysk samling af mikroorganismer og cellekulturer (DSMZ) med stammesamlings-numrene DSM 14940 og DSM 14941.
Collection number: German Collection of Microorganisms and cell Cultures (DSMZ) with the accession numbers DSM 14940 and DSM 14941
Minimum 5,0 × 109 CFU/g for hver stamme
Minimum 5,0 × 109 CFU/g for each strain;
Maksimum 5,0 × 1010 CFU/g for hver stamme
Maximum 5,0 × 1010 CFU/g for each strain
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 16. juli 2013.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941), and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 16 July 2013 shall be taken into account.
Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne i betragtning af, at Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941) skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) is to be considered as a potential sensitizer.
Med hensyn til Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941) er betingelserne i artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 opfyldt ved Kommissionens beslutning 2008/953/EF [3].
For Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2008/953/EC [3].
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2013
om godkendelse af aktivstoffet emamectin, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
approving the active substance emamectin, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Nederlandene modtog den 23. juni 2006 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Syngenta Crop Protection AG om optagelse af aktivstoffet emamectin i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the Netherlands received on 23 June 2006 an application from Syngenta Crop Protection AG for the inclusion of the active substance emamectin in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Den udpegede rapporterende medlemsstat forelagde et udkast til vurderingsrapport den 6. marts 2008.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 6 March 2008.
Autoriteten forelagde den 13. november 2012 Kommissionen sin konklusion om risikovurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet emamectin [4].
The Authority presented to the Commission its conclusion [4] on the pesticide risk assessment of the active substance emamectin on 13 November 2012.
Udkastet til vurderingsrapport og autoritetens konklusioner blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 16. juli 2013 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om emamectin.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 16 July 2013 in the format of the Commission review report for emamectin.
Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder emamectin, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing emamectin may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Emamectin bør derfor godkendes.
It is therefore appropriate to approve emamectin.
Medlemsstaterne bør have en frist på seks måneder efter godkendelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder emamectin, op til fornyet overvejelse.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing emamectin.