natgillin/translations-raw huggingface dataset:
om godkendelse af 4,5-dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 21
approving 4,5-Dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 21
4,5-Dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on er vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 21, antifoulingmidler, som defineret i direktivets bilag V, svarende til produkttype 21 som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
4,5-Dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 21, antifouling products, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 21 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Norge blev udpeget som rapporterende stat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 21. december 2010 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007.
Norway was designated as Rapporteur and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 21 December 2010 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Det fremgår af vurderingsrapporten, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 21, og som indeholder 4,5-dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse specifikationer og betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.
According to that assessment report, biocidal products used for product-type 21 and containing 4,5-Dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Derfor bør 4,5-dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 21, forudsat at de pågældende specifikationer og betingelser er opfyldt.
It is therefore appropriate to approve 4,5-Dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one for use in biocidal products for product-type 21 subject to compliance with such specifications and conditions.
Der bør gå en vis tid, inden et aktivstof godkendes, således at de berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements laid down.
4,5-Dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on godkendes som aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 21, så længe de i bilaget anførte specifikationer og betingelser overholdes.
4,5-Dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
4,5-dichlor-2-octylisothiazol-3(2H)-on
4,5-Dichloro-2-octylisothiazol-3(2H)-one
31. december 2025
31 December 2025
Personer, der gør produkter indeholdende 4,5-dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on tilgængelige på markedet for ikke-professionelle, skal sikre, at produkterne leveres med passende handsker.
Persons making products containing 4,5-Dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one available on the market for non-professional users shall make sure that the products are supplied with appropriate gloves.
Det skal af etiketter og eventuelt foreliggende sikkerhedsdatablade for de godkendte produkter fremgå, at al anvendelse, vedligeholdelse og reparation skal foregå inden for et begrænset område, på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag med inddæmning eller på jorden, som skal være dækket af et uigennemtrængeligt materiale, for at undgå spild og mindske udslip i miljøet, og at eventuelt spild og affald indeholdende 4,5-dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on skal indsamles med henblik på genanvendelse eller bortskaffelse.
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that application, maintenance and repair activities shall be conducted within a contained area, on impermeable hard standing with bunding or on soil covered with an impermeable material to prevent losses and minimize emissions to the environment, and that any losses or waste containing 4,5-Dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one shall be collected for reuse or disposal.
For produkter, som kan føre til restkoncentrationer i fødevarer eller foder, undersøges behovet for at fastsætte nye eller ændre eksisterende maksimalgrænseværdier i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 [3] eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 [4], og der træffes alle hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger til at sikre, at gældende maksimalgrænseværdier ikke overskrides.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [3] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [4] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Hvis en genstand er blevet behandlet med eller med forsæt indeholder et eller flere biocidholdige produkter med indhold af 4,5-dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on, eller hvis det er nødvendigt på grund af muligheden af hudkontakt eller afgivelsen af 4,5-dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on under normale anvendelsesvilkår, skal den person, der er ansvarlig for at bringe den pågældende genstand i omsætning, sikre, at mærkningen indeholder oplysninger om risikoen for hudsensibilisering såvel som de oplysninger, der er nævnt i artikel 58, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012.
Where an article has been treated with or intentionally incorporates one or more biocidal products containing 4,5-Dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one and where necessary due to the possibility of skin contact as well as the release of 4,5-Dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one under normal conditions of use of the article, the person responsible for placing the article on the market shall ensure that the label provides information on the risk of skin sensitisation, as well as the information referred to in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11).
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1).
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Formand
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 438/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 438/2014
om godkendelse af cyproconazol som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8
approving cyproconazole as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 8
Denne liste omfatter cyproconazol.
That list includes cyproconazole.
Cyproconazol er vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 8, træbeskyttelsesmidler, som defineret i direktivets bilag V, svarende til produkttype 8 som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
Cyproconazole has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 8, wood preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 8 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Irland blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 30. maj 2012 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007.
Ireland was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 30 May 2012 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Det fremgår af vurderingsrapporten, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 8, og som indeholder cyproconazol, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse specifikationer og betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.
According to that assessment report, biocidal products used for product-type 8 and containing cyproconazole may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Derfor bør cyproconazol godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8, forudsat at de pågældende specifikationer og betingelser er opfyldt.
It is therefore appropriate to approve cyproconazole for use in biocidal products for product-type 8 subject to compliance with such specifications and conditions.
Det konkluderes i rapporten, at cyproconazol opfylder kriterierne for klassificering som reproduktionstoksisk i kategori 1B i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 [4] og for identifikation som meget persistent (vP) og giftigt (T) i henhold til bilag XIII til forordning (EF) nr. 1907/2006.
The report concludes that cyproconazole meets the criteria for being classified as toxic for reproduction category 1B in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [4], and for being very persistent (vP) and toxic (T) according to Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006.
Uanset at den gældende harmoniserede klassificering af cyproconazol bør revideres, jf. artikel 37 i forordning (EF) nr. 1272/2008, bør der tages hensyn til de nævnte iboende egenskaber ved fastsættelsen af godkendelsens gyldighedsperiode.
Notwithstanding the fact that the existing harmonised classification of cyproconazole should be revised pursuant to Article 37 of Regulation (EC) No 1272/2008, those intrinsic properties should be taken into account for the purpose of determining the period of approval.
Eftersom betingelserne i artikel 90, stk. 2, første afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012 ikke er opfyldt, bør gældende praksis i direktiv 98/8/EF følges.
Since the conditions of the first subparagraph of Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 are not met, the current practice under Directive 98/8/EC should be followed.
Følgelig bør godkendelsen være gyldig i fem år.
The period of approval should therefore be five years.
Hvad angår godkendelse af produkter i overensstemmelse med artikel 23 i forordning (EU) nr. 528/2012, bør cyproconazol dog betragtes som kandidat til substitution i overensstemmelse med samme forordnings artikel 10, stk. 1, litra a) og d).
However, for the purpose of authorising products in accordance with Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012, cyproconazole shall be considered as a candidate for substitution pursuant to Article 10(1)(a) and (d) of that Regulation.
Cyproconazol godkendes som aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8, så længe de i bilaget anførte specifikationer og betingelser overholdes.
Cyproconazole shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 8, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
,3RS;2RS,3SR)-2-(4-chlorphenyl)-3-cyclopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)butan-2-ol
,3RS;2RS,3SR)-2-(4-chlorophenyl)-3-cyclopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)butan-2-ol
EF-nr.: Foreligger ikke
EC No: N/A
Cyproconazol findes i to diastereomere former.
Cyproconazole has two diastereomers.
Diastereomer A: et par enantiomere, hvor 2-hydroxy-gruppen og 3-hydrogenet sidder på samme side (2S, 3S og 2R, 3R).
Diastereomer A: enantiomeric pair, where the 2-hydroxy group and the 3-hydrogen are located on the same side (2S, 3S and 2R, 3R).
Diastereomer B: et par enantiomere, hvor 2-hydroxy-gruppen og 3-hydrogenet sidder på hver sin side (2R, 3S og 2S, 3R).
Diastereomer B: enantiomeric pair, where the 2-hydroxy group and 3-hydrogen are located on opposite sides (2R, 3S and 2S, 3R).
Teknisk cyproconazol er en blanding af omtrent lige store dele af de to diastereomere, som hver består af en nøjagtig 1:1-blanding af de to enantiomere.
Technical cyproconazole is ca 1:1 mixture of the two diasteriomers, each of which is exactly a 1:1 mixture of the enantiomers.
Cyproconazol findes i to diastereomere former.
Cyproconazole has two diastereomers
(Diastereoisomer A: 430 — 500 g/kg
(Diastereoisomer A: 430-500 g/kg,
Diastereoisomer B: 470 — 550 g/kg)
Diastereoisomer B: 470-550 g/kg).
Cyproconazol betragtes som kandidat til substitution i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra a) og d), i forordning (EU) nr. 528/2012.
Cyproconazole is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(a) and (d) of Regulation (EU) No 528/2012.
For industrielle brugere skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger.
For industrial users, safe operational procedures and appropriate organizational measures shall be established.
Det er ikke muligt at godkende produkter til industriel brug ved dobbelt vakuumimprægnering, medmindre der forelægges data til godtgørelse af, at produktet ikke indebærer en uacceptabel risiko, om nødvendigt med anvendelse af hensigtsmæssige afbødende foranstaltninger.
Products shall not be authorised for industrial use by double vacuum impregnation, unless data is submitted to demonstrate that the product will not present unacceptable risks, if necessary by the application of appropriate mitigation measures.
Der skal træffes hensigtsmæssige foranstaltninger til beskyttelse af jord og vand.
Appropriate risk mitigation measures shall be taken to protect the soil and aquatic compartments.
a. Det skal for godkendte produkter fremgå af etiketter og eventuelle sikkerhedsdatablade, at industriel behandling skal finde sted inden for et indesluttet område eller på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag med inddæmning, at nybehandlet træ efter behandlingen lagres under tag og/eller på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag for at forhindre direkte spild ned i jord eller vand, og at eventuelt spild fra anvendelse af produkter skal opsamles til genbrug eller bortskaffelse.
a.
b. Det er ikke muligt at godkende produkter til industriel behandling af træ, der bliver udsat for vejrliget, ej heller produkter til behandling af træ, der vil blive benyttet i udendørs konstruktioner, medmindre der forelægges data til godtgørelse af, at produktet ikke indebærer en uacceptabel risiko, om nødvendigt med anvendelse af hensigtsmæssige afbødende foranstaltninger.
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that industrial application shall be conducted within a contained area or on impermeable hard standing with bunding, that freshly treated timber shall be stored after treatment under shelter or on impermeable hard standing, or both, to prevent direct losses to soil or water, and that any losses from the application of the product shall be collected for reuse or disposal.
Med henblik på gennemførelsen af de fælles principper i bilag VI til forordning (EU) nr. 528/2012 findes indholdet og konklusionerne af vurderingsrapporterne på Kommissionens websted: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.
Products shall not be authorised for industrial treatment of wood that will be exposed to weathering, or for treatment of wood that will be used for outdoor constructions, unless data is submitted to demonstrate that the product will not present unacceptable risks, if necessary by the application of appropriate mitigation measures.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 439/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 439/2014
om ændring af forordning (EF) nr. 250/2009 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 295/2008 vedrørende statistikken over erhvervsstrukturer for så vidt angår definitionerne af variabler og det tekniske format til indberetning af data
amending Regulation (EC) No 250/2009 implementing Regulation (EC) No 295/2008 of the European Parliament and of the Council concerning structural business statistics, as regards the definitions of characteristics and the technical format for the transmission of data
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 295/2008 af 11. marts 2008 om statistik over erhvervsstrukturer [1], særlig artikel 11, stk. 1, litra a) og c), og
Having regard to Regulation (EC) No 295/2008 of the European Parliament and of the Council of 11 March 2008 concerning structural business statistics [1], and in particular Article 11(1)(a) and (c) thereof,
Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 295/2008 er der fastlagt en fælles ramme for indsamling, indberetning og evaluering af europæiske statistikker om virksomhedernes struktur, aktiviteter, konkurrenceevne og resultater i Unionen.
Regulation (EC) No 295/2008 of the European Parliament and the Council established a common framework for the collection, transmission and evaluation of European statistics on the structure, activity, competitiveness and performance of businesses in the Union.
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 250/2009 [2] er definitionerne af variabler og det tekniske format til indberetning af data fastsat.
Commission Regulation (EC) No 250/2009 [2] established the definitions of characteristics and the technical format for the transmission of data.
Det er nødvendigt at fastsætte definitioner for variabler for virksomhedsdemografien for virksomheder med mindst én lønmodtager for at opfylde behovet for større international sammenlignelighed af resultaterne, navnlig for så vidt angår statistikker om iværksætteri.
It is necessary to specify definitions for the characteristics of the demography of enterprises with at least one employee to respond to the need for increased international comparability of results, especially for statistics on entrepreneurship.
Disse definitioner bør tilføjes til bilag I til forordning (EF) nr. 250/2009.
These definitions should be added in Annex I to Regulation (EC) No 250/2009.
Det tekniske format til indberetning af data, som er fastsat i bilag II til forordning (EF) nr. 250/2009, herunder listen over datasætidentifikatorer, datarækkerne og listen over variabler, bør derfor ajourføres.
The technical format for the transmission of data as set out in Annex II to Regulation (EC) No 250/2009, including the list of data set identifiers, the series and the list of variables should therefore be updated accordingly.
Bilag I og II til forordning (EF) nr. 250/2009 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Annexes I and II to Regulation (EC) No 250/2009 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
EUT L 97 af 9.4.2008, s. 13.
OJ L 97, 9.4.2008, p.
Kommissionens forordning (EF) nr. 250/2009 af 11. marts 2009 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 295/2008 for så vidt angår definitionerne af variabler, det tekniske format til indberetning af data, indberetningen af data i henhold til både NACE rev.
13.
1.1 og NACE rev.
Commission Regulation (EC) No 250/2009 of 11 March 2009 implementing Regulation (EC) No 295/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the definitions of characteristics, the technical format for the transmission of data, the double reporting requirements for NACE Rev.1.1 and NACE Rev.2 and derogations to be granted for structural business statistics (OJ L 86, 31.3.2009, p.
2 og de undtagelser, der kan indrømmes vedrørende statistikken over erhvervsstrukturer (EUT L 86 af 31.3.2009, s. 1).
1).
I bilag I og II til forordning (EF) nr. 250/2009 foretages følgende ændringer:
Annexes I and II to Regulation (EC) No 250/2009 are amended as follows:
Følgende koder indsættes før kode 11 11 0:
the following Codes are inserted before Code 11 11 0:
En opgørelse af det antal markedsmæssige virksomheder, som til enhver tid i en given referenceperiode t havde mindst én lønmodtager.
Definition:
Kode
A count of market enterprises that had at least one employee at any time during a given reference period t.
Antal aktive virksomheder, der fik den første lønmodtager i t
Code
En opgørelse af det antal markedsmæssige virksomheder, der fik den første lønmodtager i en given referenceperiode t. Dette kan vedrøre nyoprettede virksomheder som defineret i 11 92 0, men også virksomheder som defineret i 11 91 0, hvis virksomhederne allerede har været aktive i tidligere referenceperioder, men ikke havde nogen lønmodtagere i de to foregående referenceperioder.
Number of active enterprises that have the first employee in t
Antal virksomheder, der fra et hvilket som helst tidspunkt i t ikke længere har nogen lønmodtagere
A count of market enterprises that had the first employee at any time during a given reference period t.
En opgørelse af det antal markedsmæssige virksomheder, der ikke længere har nogen lønmodtagere fra et hvilket som helst tidspunkt i en given referenceperiode t, og som havde mindst én lønmodtager på et tidligere tidspunkt i en given referenceperiode t.
This can concern births of enterprises as defined in 11 92 0, but also enterprises as defined in 11 91 0 if the enterprises have already been active in previous reference periods, but did not have any employee in two previous reference periods.
Dette kan vedrøre virksomhedslukninger som defineret i 11 93 0 med mindst én lønmodtager, men også virksomheder som defineret i 11 01 0, hvis virksomhederne stadig er aktive, men ikke længere har nogen lønmodtagere fra et hvilket som helst tidspunkt i en given referenceperiode t og de to følgende referenceperioder t + 1 og t + 2.
Number of enterprises having no employees anymore from any point in time in t
Det samme gælder, hvis den sidste lønmodtagers ansættelseskontrakt udløber i t den 31. december.
A count of market enterprises that have no employees anymore from any point in time in a given reference period t and that had at least one employee at an earlier point in time in a given reference period t.