natgillin/translations-raw huggingface dataset:
når den nationale sikkerhedsmyndighed fungerer som certificeringsorgan i henhold til artikel 10 i forordning (EU) nr. 445/2011: en national sikkerhedsmyndigheds anerkendelse af en organisations, dele af en organisations eller en persons evne til at gennemføre uafhængige vurderinger gennem vurdering og overvågning af sikkerhedsledelsessystemet hos en enhed med ansvar for vedligeholdelse
when the national safety authority is acting as certification body in conformity with Article 10 of Regulation (EU) No 445/2011, recognition by the national safety authority of the ability of an organisation or a part of it or an individual to conduct independent assessment through assessment and surveillance of the system of maintenance of an entity in charge of maintenance;
et af medlemsstaten udpeget anerkendelsesorgans anerkendelse af en enhed med ansvar for vedligeholdelse, en organisations, en del af en organisations eller en persons evne til at gennemføre uafhængige vurderinger.
recognition by a recognition body designated by the Member State of the ability of an entity in charge of maintenance, an organisation or a part of it or an individual to conduct independent assessment.
Når en medlemsstat anerkender den nationale sikkerhedsmyndighed som assessor, er det denne medlemsstats ansvar at sikre, at den nationale sikkerhedsmyndighed opfylder kravene i bilag II. I sådanne tilfælde skal den nationale sikkerhedsmyndigheds assessorfunktioner være beviseligt adskilt fra den nationale sikkerhedsmyndigheds andre funktioner.
When the Member State recognises the national safety authority as an assessment body, it is the responsibility of that Member State to ensure that the national safety authority fulfills the requirements set out in Annex II; In this case, the assessment body functions of the national safety authority shall be demonstrably independent of the other functions of the national safety authority.
Anerkendelsens gyldighed
Validity of recognition
I de tilfælde, der er omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra a) og d), og artikel 9, stk. 2, må anerkendelsen højst være gyldig i fem år fra udstedelsesdatoen.
In the cases referred in Article 9(1)(a) and (d) and Article 9(2), the period of validity of recognition shall not exceed 5 years from the date it is granted.
I de tilfælde, der er omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra b):
In the case referred in Article 9(1)(b):
anføres anerkendelseserklæringen for en jernbanevirksomhed eller en jernbaneinfrastrukturforvalter på det relevante sikkerhedscertifikat i rubrik 5 »Supplerende oplysninger« i det fælles format til sikkerhedscertifikatet, der er fastsat i bilag I til Kommissionens forordning (EF) nr. 653/2007 [11], og på et passende sted på sikkerhedsgodkendelsen
the statement of recognition for a railway undertaking or an infrastructure manager shall be displayed on the relevant safety certificate in field 5 ‘Additional Information’ of the harmonised format of safety certificates provided in Annex I to Commission Regulation (EC) No 653/2007 [11] and in an appropriate part of the safety authorisations;
er anerkendelsens gyldighed begrænset til gyldighedsperioden for det sikkerhedscertifikat eller den sikkerhedsgodkendelse, som den er tildelt på baggrund af.
the period of validity of recognition shall be limited to the validity of the safety certificate or authorisation under which it is granted.
I så fald indgives anerkendelsesanmodningen næste gang, der indgives ansøgning om fornyelse eller opdatering af sikkerhedscertifikatet eller sikkerhedsgodkendelsen.
In this case, the request of recognition shall be made at the next application for renewal or update of the safety certificate or authorisation.
I de tilfælde, der er omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra c):
In the cases referred in Article 9(1)(c):
anføres anerkendelseserklæringen for en enhed med ansvar for vedligeholdelse på det relevante certifikat i rubrik 5 »Supplerende oplysninger« i det fælles format til certifikatet for enheder med ansvar for vedligeholdelse, der er fastsat i bilag V, eller bilag VI hvor dette måtte være relevant, til forordning (EU) nr. 445/2011
the statement of recognition for an entity in charge of maintenance shall be displayed on the relevant certificate in field 5 ‘Additional Information’ of the harmonised format of certificates for entities in charge of maintenance provided in Annex V, or in Annex VI where relevant, of Regulation (EU) No 445/2011;
er anerkendelsens gyldighed begrænset til gyldighedsperioden for det certifikat, der er udstedt af certificeringsorganet, og som den er tildelt på baggrund af.
the period of validity of recognition shall be limited to the validity of the certificate issued by the certification body under which it is granted.
I så fald indgives anerkendelsesanmodningen næste gang, der indgives ansøgning om fornyelse eller opdatering af certifikatet.
In this case, the request of recognition shall be made at the next application for renewal or update of that certificate.
Anerkendelsesorganets tilsynsopgaver
Surveillance by recognition body
I analogi med artikel 5, stk. 3 og 4, i forordning (EF) nr. 765/2008 fører anerkendelsesorganet periodisk tilsyn med henblik på at verificere, hvorvidt den assessor, som det har anerkendt, fortsætter med at opfylde kriterierne i bilag II, så længe anerkendelsen er gyldig.
By analogy to the requirements in Article 5(3) and (4) of Regulation (EC) No 765/2008 for accreditation, the recognition body shall conduct periodic surveillance in order to verify that the assessment body it recognised continues to satisfy the criteria set out in Annex II during the validity of the recognition.
Hvis assessoren ikke længere opfylder kriterierne i bilag II, begrænser anerkendelsesorganet anerkendelsens anvendelsesområde, suspenderer eller inddrager anerkendelsen, afhængigt af omfanget af den manglende opfyldelse.
If the assessment body no longer satisfies the criteria set out in Annex II, the recognition body shall limit the scope of application of the recognition, suspend or withdraw the recognition, depending on the degree of non-compliance.
Lempede kriterier, når gensidig anerkendelse ikke er nødvendig i forbindelse med en signifikant ændring
Relaxed criteria where a significant change is not to be mutually recognised
Når gensidig anerkendelse ikke er nødvendig i forbindelse med risikovurderingen af en signifikant ændring, udpeger forslagsstilleren en assessor, der som minimum opfylder kravene til kompetence, uafhængighed og upartiskhed i bilag II.
Where the risk assessment for a significant change is not to be mutually recognised, the proposer shall appoint an assessment body meeting at least the competency, independency and impartiality requirements of Annex II.
De øvrige krav i punkt 1 i bilag II kan lempes på en ikke-diskriminerende måde efter aftale med den nationale sikkerhedsmyndighed.
The other requirements of paragraph 1 in Annex II may be relaxed in agreement with the national safety authority in a non-discriminatory way.
Oplysninger, der skal meddeles agenturet
Provision of information to the Agency
Hvis det er relevant, meddeler medlemsstaterne senest den 21. maj 2015 agenturet, hvilket organ der fungerer som deres nationale akkrediteringsorgan og/eller anerkendelsesorgan/-organer i henhold til denne forordning, såvel som hvem eller hvilket organ de har anerkendt som assessor i henhold til artikel 9, stk. 1, litra a).
Where applicable, by no later than 21 May 2015, Member States shall inform the Agency which is their national accreditation body and/or recognition body or recognition bodies for the purposes of this Regulation, as well as of the assessment bodies they recognised in conformity with Article 9(1)(a).
Medlemsstaterne meddeler desuden enhver ændring til denne situation senest en måned efter ændringen.
They shall also notify any change to that situation within one month of the change.
Agenturet gør disse oplysninger offentligt tilgængelige.
The Agency shall make this information publicly available.
Senest den 21. maj 2015 meddeler det nationale akkrediteringsorgan agenturet, hvilke assessorer det har akkrediteret, og hvilke kompetenceområder disse assessorer er akkrediteret for, jf. punkt 2 og 3 i bilag II.
By no later than 21 May 2015, the national accreditation body shall inform the Agency of the assessment bodies accredited, as well as of the area of competence for which those assessment bodies are accredited as provided for in points 2 and 3 of Annex II.
Anerkendelsesorganet/-organerne meddeler desuden enhver ændring til denne situation senest en måned efter ændringen.
They shall also notify any change to that situation within 1 month of the change.
Senest den 21. maj 2015 meddeler anerkendelsesorganet/-organerne agenturet, hvilke assessorer det/de har akkrediteret, og hvilke kompetenceområder disse assessorer er akkrediteret til, jf. punkt 2 og 3 i bilag II.
By no later than 21 May 2015, the recognition body shall inform the Agency of the assessment bodies recognised, as well as of the area of competence for which those assessment bodies are recognised as provided for in points 2 and 3 of Annex II.
Agenturets bistand i forbindelse med akkreditering eller anerkendelse af en assessor
Support from the Agency to accreditation or recognition of the assessment body
Agenturet organiserer peerevalueringer mellem anerkendelsesorganerne baseret på de principper, der er omhandlet i artikel 10 i forordning (EF) nr. 765/2008.
The Agency shall organise peer evaluations between the recognition bodies based on the same principles as set out in Article 10 of Regulation (EC) No 765/2008.
I samarbejde med Den Europæiske Organisation for Akkreditering (EA) organiserer agenturet, som minimum i forbindelse med hver revision af denne forordning, kurser om denne forordning for de nationale akkrediteringsorganer og for anerkendelsesorganerne.
The Agency shall organise, in collaboration with the European cooperation for Accreditation (EA), training on this Regulation for the national accreditation bodies and for the recognition bodies at least at each new revision of this Regulation.
Assessor forelægger forslagsstilleren en sikkerhedsvurderingsrapport i henhold til kravene i bilag III.
The assessment body shall provide the proposer with a safety assessment report in accordance with the requirements set out in Annex III.
Forslagsstilleren er ansvarlig for at afgøre, om og hvordan konklusionerne i sikkerhedsvurderingsrapporten skal tages i betragtning ved accept af sikkerhed for den vurderede ændring.
The proposer shall be responsible for determining if and how to take into account the conclusions of the safety assessment report for the safety acceptance of the assessed change.
Er forslagsstilleren i sidste ende uenig i en del af sikkerhedsvurderingsrapporten, begrunder og dokumenterer han sit standpunkt.
The proposer shall justify and document the part of the safety assessment report for which the proposer eventually disagrees.
I de i artikel 2, stk. 3, litra b), nævnte tilfælde og i overensstemmelse med stk. 5 i denne artikel accepterer den nationale sikkerhedsmyndighed den i artikel 16 omhandlede erklæring, når den skal træffe afgørelse om ibrugtagning af strukturelt definerede delsystemer og køretøjer.
In the case referred to in point (b) of Article 2(3), in accordance with paragraph 5 of this Article, the declaration referred to in Article 16 shall be accepted by the national safety authority in its decision to authorise the placing in service of structural subsystems and vehicles.
Den nationale sikkerhedsmyndighed må ikke anmode om supplerende verifikationer eller risikoanalyser, medmindre den kan påvise eksistensen af en væsentlig sikkerhedsrisiko, jf. dog artikel 16 i direktiv 2008/57/EF.
Without prejudice to Article 16 of Directive 2008/57/EC, the national safety authority may not request additional checks or risk analyses unless it is able to demonstrate the existence of a substantial safety risk.
I de i artikel 2, stk. 3, litra a), nævnte tilfælde og i overensstemmelse med stk. 5 i denne artikel accepterer det bemyndigede organ, der har ansvaret for at udstede overensstemmelsesattesten, den i artikel 16 omhandlede erklæring, medmindre det kan begrunde og dokumentere tvivl om antagelserne i attesten eller om resultaternes relevans.
In the case referred to in point (a) of Article 2(3), in accordance with paragraph 5 of this Article, the declaration referred to in Article 16 shall be accepted by the notified body in charge of delivering the conformity certificate, unless it justifies and documents its doubts concerning the assumptions made or the appropriateness of the results.
Er et system eller et delsystem allerede accepteret som afslutning på den risikostyringsproces, der specificeres i denne forordning, må den deraf følgende sikkerhedsvurderingsrapport ikke drages i tvivl af nogen anden assessor med ansvar for at udføre en ny vurdering af det samme system.
When a system or part of a system has already been accepted following the risk management process specified in this Regulation, the resulting safety assessment report shall not be called into question by any other assessment body in charge of performing a new assessment for the same system.
Gensidig anerkendelse forudsætter dokumentation for, at systemet vil blive anvendt på de samme funktionelle, operationelle og miljømæssige betingelser, som det er tilfældet for det allerede accepterede system, og at tilsvarende risikoacceptkriterier er benyttet.
Mutual recognition shall be conditional upon demonstration that the system will be used under the same functional, operational and environmental conditions as the already accepted system, and that equivalent risk acceptance criteria have been applied.
Forslagsstillers erklæring
Declaration by the proposer
På grundlag af resultaterne af anvendelsen af denne forordning og assessors sikkerhedsvurderingsrapport afgiver forslagsstilleren en skriftlig erklæring om, at alle identificerede farer og risici ved disse farer er holdt på et acceptabelt niveau.
Based on the results of the application of this Regulation and on the safety assessment report provided by the assessment body, the proposer shall produce a written declaration that all identified hazards and associated risks are controlled to an acceptable level.
Risikostyringssystem og revisioner
Risk control management and audits
Jernbanevirksomheder og jernbaneinfrastrukturforvaltere lader revisioner af anvendelsen af denne forordning indgå i deres løbende revisionsordning for sikkerhedsledelsessystemet, jf. artikel 9 i direktiv 2004/49/EF.
The railway undertakings and infrastructure managers shall include audits of the application of this Regulation in their recurrent auditing scheme for the safety management system as referred to in Article 9 of Directive 2004/49/EC.
Enheder med ansvar for vedligeholdelse lader revisioner af anvendelsen af denne forordning indgå i deres løbende revisionsordning for vedligeholdelsessystemet, jf. artikel 14a, stk. 3, i direktiv 2004/49/EF.
The entities in charge of maintenance shall include audits of the application of this Regulation in their recurrent auditing scheme for the system of maintenance as referred to in Article 14a(3) of Directive 2004/49/EC.
Som led i de opgaver, der er fastsat i artikel 16, stk. 2, litra e), i direktiv 2004/49/EF, fører den nationale sikkerhedsmyndighed tilsyn med den måde, hvorpå denne forordning anvendes af jernbanevirksomhederne, jernbaneinfrastrukturforvalterne og enhederne med ansvar for vedligeholdelse, der ikke er omfattet af forordning (EU) nr. 445/2011, men som er identificeret i det nationale køretøjsregister.
As part of the tasks defined in Article 16(2)(e) of Directive 2004/49/EC, the national safety authority shall supervise the application of this Regulation by railway undertakings, infrastructure managers and the entities in charge of maintenance that do not fall within the scope of Regulation (EU) No 445/2011 but are identified in its National Vehicle Register.
Som led i de opgaver, der er fastsat i artikel 7, stk. 1, i forordning (EU) nr. 445/2011, fører certificeringsorganet for en enhed med ansvar for vedligeholdelse af godsvogne tilsyn med den måde, hvorpå enheden med ansvar for vedligeholdelse anvender denne forordning.
As part of the tasks defined in Article 7(1) of Regulation (EU) No 445/2011, the certification body of an entity in charge of maintenance of freight wagons shall perform surveillance of the application of this Regulation by the entity in charge of maintenance.
Hver jernbanevirksomhed og jernbaneinfrastrukturforvalter rapporterer i sin årlige sikkerhedsrapport, jf. artikel 9, stk. 4, i direktiv 2004/49/EF, kortfattet om sine erfaringer med anvendelsen af denne forordning.
Each infrastructure manager and each railway undertaking shall, in its annual safety report referred to in Article 9(4) of Directive 2004/49/EC, report briefly on its experience with the application of this Regulation.
Rapporten skal også indeholde en sammenfatning af afgørelserne om ændringernes signifikans.
The report shall also include a synthesis of the decisions on the level of significance of the changes.
Hver national sikkerhedsmyndighed rapporterer i sin årlige sikkerhedsrapport, jf. artikel 18 i direktiv 2004/49/EF, om forslagsstillernes erfaringer med anvendelsen af denne forordning og om egne erfaringer, hvor dette er relevant.
Each national safety authority shall, in its annual safety report referred to in Article 18 of Directive 2004/49/EC, report on the experience of the proposers with the application of this Regulation, and, where appropriate, its own experience.
Den årlige vedligeholdelsesrapport for enheder med ansvar for vedligeholdelse af godsvogne, jf. punkt I.7.4, litra k), i bilag III til forordning (EU) nr. 445/2011, skal indeholde oplysninger om de erfaringer, som enheder med ansvar for vedligeholdelse har med anvendelsen af denne forordning.
The annual maintenance report of entities in charge of maintenance of freight wagons referred to in point I(7)(4)(k) in Annex III to Regulation (EU) No 445/2011, shall include information about the experience of entities in charge of maintenance in applying this Regulation.
De øvrige enheder med ansvar for vedligeholdelse, som ikke er omfattet af anvendelsesområdet for forordning (EU) nr. 445/2011, oplyser også agenturet om deres erfaring med anvendelsen af denne forordning.
The other entities in charge of maintenance that do not fall within the scope of Regulation (EU) No 445/2011 shall also share their experience with the Agency on the application of this Regulation.
Agenturet koordinerer udvekslingen af erfaringer med disse enheder med ansvar for vedligeholdelse og med de nationale sikkerhedsmyndigheder.
The Agency shall coordinate the sharing of experience with these entities in charge of maintenance and with the national safety authorities.
Agenturet indsamler derefter alle oplysninger om erfaringerne med anvendelsen af denne forordning og afgiver efter behov henstillinger til Kommissionen med henblik på at forbedre denne forordning.
The Agency shall collect all information on the experience of the application of this Regulation and shall, when necessary, make recommendations to the Commission with a view to improving this Regulation.
Agenturet forelægger inden den 21. maj 2018 Kommissionen en rapport, der skal indeholde følgende:
Before 21 May 2018 the Agency shall submit to the Commission a report containing:
en analyse af erfaringerne med anvendelsen af denne forordning, herunder tilfælde, hvor forslagsstillere på frivillig basis har anvendt den fælles sikkerhedsmetode før den dato, fra hvilken denne forordning finder anvendelse, jf. artikel 20
an analysis of the experience with the application of this Regulation, including cases where the CSM has been applied by proposers on a voluntary basis before the relevant date of application provided for in Article 20;
en analyse af forslagsstillernes erfaringer med afgørelserne om ændringernes signifikans
an analysis of the experience of proposers concerning decisions on the level of significance of changes;
en analyse af de tilfælde, hvor anerkendt praksis er fulgt, jf. beskrivelsen i punkt 2.3.8 i bilag I
an analysis of the cases where codes of practice have been used as set out in point 2.3.8 of Annex I;
en analyse af erfaringerne med akkrediteringen og anerkendelsen af assessorer
an analysis of the experience with the accreditation and recognition of assessment bodies;
en analyse af denne forordnings samlede effektivitet.
an analysis of the overall effectiveness of this Regulation.
De nationale sikkerhedsmyndigheder bistår agenturet med at indsamle sådanne oplysninger.
The national safety authorities shall support the Agency in collecting such information.
Forordning (EF) nr. 352/2009 ophæves med virkning fra den 21. maj 2015.
Regulation (EC) No 352/2009 is repealed with effect from 21 May 2015.
Den anvendes fra den 21. maj 2015.
It shall apply from 21 May 2015.
Risikostyringsprocessen tager udgangspunkt i en definition af det vurderede system og omfatter følgende aktiviteter:
The risk management process shall start from a definition of the system under assessment and comprise the following activities:
Processen afsluttes, når det er påvist, at systemet opfylder alle sikkerhedskrav, der er nødvendige for at acceptere de risici, der er forbundet med de identificerede farer.
The process ends when compliance of the system with all the safety requirements necessary to accept the risks linked to the identified hazards is demonstrated.
Risikostyringsprocessen skal omfatte egnede kvalitetssikringsaktiviteter og udføres af kompetente medarbejdere.
The risk management process shall include appropriate quality assurance activities and be carried out by competent staff.
Den skal gøres til genstand for en uafhængig vurdering foretaget af en eller flere assessorer.
It shall be independently assessed by one or more assessment bodies.
Forslagsstilleren med ansvar for risikostyringsprocessen fører løbende et fareregister i henhold til punkt 4.
The proposer in charge of the risk management process shall maintain a hazard record in accordance with point 4.
De aktører, der allerede har indført risikovurderingsmetoder eller -værktøjer, kan fortsat anvende disse, såfremt de kan forenes med denne forordnings bestemmelser og på følgende betingelser:
The actors who already have in place methods or tools for risk assessment may continue to apply them if such methods or tools are compatible with the provisions of this Regulation and subject to the following conditions:
risikovurderingsmetoderne eller -værktøjerne beskrives i et sikkerhedsledelsessystem, der er accepteret af en national sikkerhedsmyndighed i henhold til artikel 10, stk. 2, litra a), eller artikel 11, stk. 1, litra a), i direktiv 2004/49/EF, eller
the risk assessment methods or tools are described in a safety management system accepted by a national safety authority in accordance with Article 10(2)(a) or Article 11(1)(a) of Directive 2004/49/EC; or
risikovurderingsmetoderne eller -værktøjerne er påkrævet i henhold til en TSI eller opfylder offentligt tilgængelige anerkendte standarder, der er specificeret i meddelte nationale forskrifter.
the risk assessment methods or tools are required by a TSI or comply with publicly available recognised standards specified in notified national rules.
Med forbehold for medlemsstaternes retsforskrifter vedrørende civilt erstatningsansvar, har forslagsstilleren ansvaret for risikovurderingsprocessen.
Without prejudice to civil liability in accordance with the legal requirements of the Member States, the risk assessment process shall fall within the responsibility of the proposer.
Med de berørte aktørers samtykke træffer forslagsstilleren navnlig afgørelse om, hvem der bærer ansvaret for at opfylde de sikkerhedskrav, der følger af risikovurderingen.
In particular the proposer shall decide, with agreement of the actors concerned, who will be in charge of fulfilling the safety requirements resulting from the risk assessment.
De sikkerhedskrav, som forslagsstilleren tildeler disse aktører, må ikke række uden for rammerne af deres ansvars- og kontrolområde.
The safety requirements assigned by the proposer to those actors shall not go beyond the scope of their responsibility and domain of control.