natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dokumentationen fra ansøgeren og resultaterne af de undersøgelser, der blev udført af autoriteten [3] i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 [4], viser, at chitosanhydrochlorid opfylder kravene til fødevarer fastsat i artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 [5].
The documentation provided by the applicant and the results of examinations carried out by the Authority [3] in accordance with Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council [4] show that Chitosan hydrochloride fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [5].
Desuden anvendes det ikke primært som plantebeskyttelsesmiddel, men det er ikke desto mindre brugbart til at beskytte planter i et produkt, der består af stoffet og vand.
Moreover, it is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance and water.
Det bør derfor anses for at være et basisstof.
Consequently, it is to be considered as a basic substance.
Det fremgår af undersøgelserne, at chitosanhydrochlorid kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 23 i forordning (EF) 1107/2009, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport.
It has appeared from the examinations made that chitosan hydrochloride may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Det er i overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden nødvendigt at fastsætte visse godkendelsesbetingelser, der er fastlagt i bilag I til nærværende forordning.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to include certain conditions for the approval which are detailed in Annex I of this Regulation.
Godkendelse af et basisstof
Approval of a basic substance
Det i bilag I opførte stof chitosanhydrochlorid godkendes som et basisstof på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
The substance chitosan hydrochloride as specified in Annex I is approved as basic substance subject to the conditions laid down in that Annex.
Del C af bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
The Part C of Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Udfærdiget i Bruxelles, den 23. maj 2014.
Done at Brussels, 23 May 2014.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer (EUT L 404 af 30.12.2006, s. 9).
EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA) EFSA Journal 2009; 7(9): 1289 doi: 10.2903/j.efsa.2009.1289.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1).
Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods (OJ L 404, 30.12.2006, p. 9).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
BILAG I
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.
ANNEX I
IUPAC-navn
Common Name, Identification Numbers
Renhed [1]
IUPAC Name
Godkendelsesdato
Purity [1]
Særlige bestemmelser
Date of approval
Chitosanhydrochlorid
Specific provisions
CAS-nr.: 9012-76-4
Chitosan hydrochloride
Ikke relevant
CAS no: 9012-76-4
Den Europæiske Farmakopé
Not applicable
Maksimums-indhold af tungmetaller: 40 ppm
European Pharmacopeia
1. juli 2014
Max content of heavy metals: 40 ppm
Chitosanhydrochlorid skal opfylde bestemmelserne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 [2] og Kommissionens forordning (EU) nr. 142/2011 [3].
1 July 2014
Chitosanhydrochlorid kan anvendes i overensstemmelse med særlige betingelser omfattet af konklusionerne i vurderingsrapporten om chitosanhydrochlorid (SANCO/12388/2013) og særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. marts 2014.
Chitosan hydrochloride shall comply with Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council [2] and Commission Regulation (EU) No 142/2011 [3].
Yderligere oplysninger om basisstoffets identitet, specifikation og anvendelsesmåde fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
Chitosan hydrochloride may be used in accordance with specific conditions included in the conclusions of the review report on Chitosan hydrochloride (SANCO/12388/2013) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 20 March 2014.
EUT L 300 af 14.11.2009, s. 1.
Further details on identity, specification and manner of use of basic substance are provided in the review report.
EUT L 54 af 26.2.2011, s. 1.
OJ L 300, 14.11.2009, p. 1.
BILAG II
OJ L 54, 26.2.2011, p. 1
I del C i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 indsættes følgende:
ANNEX II
Chitosanhydrochlorid skal opfylde bestemmelserne i forordning (EF) nr. 1069/2009 og forordning (EU) nr. 142/2011.
In Part C of Annex to Implementing Regulation (EC) No 540/2011, the following entry is added:
Chitosanhydrochlorid kan anvendes i overensstemmelse med særlige betingelser omfattet af konklusionerne i vurderingsrapporten om chitosanhydrochlorid (SANCO/12388/2013) og særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. marts 2014.«
Chitosan hydrochloride shall comply with Regulation (EC) No 1069/2009 and Regulation (EU) No 142/2011.
Formand
Chitosan hydrochloride may be used in accordance with specific conditions included in the conclusions of the review report on Chitosan hydrochloride (SANCO/12388/2013) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 20 March 2014.’
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 564/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 564/2014
Udfærdiget i Bruxelles, den 23. maj 2014.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
På Kommissionens vegne
Done at Brussels, 23 May 2014.
Rådets forordning (EU) nr. 566/2014
Council Regulation (EU) No 566/2014
om ændring af forordning (EF) nr. 617/2007 for så vidt angår anvendelsen af overgangsperioden mellem den 10.
amending Regulation (EC) No 617/2007 as regards the application of the transition period between the 10th EDF and the 11th EDF until the entry into force of the 11th EDF Internal Agreement
EUF og den 11.
THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
EUF, indtil den interne aftale for 11.
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
EUF træder i kraft
Having regard to the Partnership Agreement between the members of the African, Caribbean and Pacific (ACP) Group of States of the one part, and the European Community and its Member States, of the other part, as last amended [1] (‘the ACP-EU Partnership Agreement’),
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
Having regard to the Internal Agreement between the Representatives of the Governments of the Member States, meeting within the Council, on the financing of Community aid under the multiannual financial framework for the period 2008 to 2013 in accordance with the ACP-EC Partnership Agreement and on the allocation of financial assistance for the Overseas Countries and Territories to which Part Four of the EC Treaty applies [2] (the ‘Internal Agreement’), and in particular Article 10(1) thereof,
under henvisning til partnerskabsaftalen mellem medlemmerne af gruppen af stater i Afrika, Vestindien og Stillehavet (AVS) på den ene side og Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den anden side, som senest ændret [1] (AVS-EU-partnerskabsaftalen),
Having regard to the proposal from the European Commission,
under henvisning til den interne aftale mellem repræsentanterne for medlemsstaternes regeringer, forsamlet i Rådet, om finansiering af Fællesskabets bistand i henhold til den flerårige finansielle ramme for perioden 2008-2013 i overensstemmelse med AVS-EF-partnerskabsaftalen samt om finansiel bistand til de oversøiske lande og territorier, på hvilke EF-traktatens fjerde del finder anvendelse [2] (»den interne aftale«), særlig artikel 10, stk. 1,
Having regard to the opinion of the European Investment Bank,
under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen,
Whereas:
under henvisning til udtalelse fra Den Europæiske Investeringsbank, og
Council Decision 2013/759/EU [3] established transitional European Development Fund (EDF) management measures (‘Bridging Facility’) to ensure the availability of funds for cooperation with African, Caribbean and Pacific countries and with Overseas Countries and Territories, as well as for support expenditure, from 1 January 2014 until the entry into force of the 11th EDF.
ud fra følgende betragtninger:
It is necessary to modify Council Regulation (EC) No 617/2007 [4] as regards the operational and financial management by the Commission of the Bridging Facility in the transition period between the 10th EDF and the 11th EDF until the entry into force of the 11th EDF Internal Agreement and the 11th EDF Implementation Regulation.
Rådets forordning nr. 2013/759/EU [3] fastsatte overgangsforanstaltninger vedrørende forvaltningen af Den Europæiske Udviklingsfond (EUF) (»overgangsfacilitet«) for at sikre, at der er midler til rådighed til finansiering af samarbejdet med landene i Afrika, Vestindien og Stillehavet og med oversøiske lande og territorier samt til dækning af støtteudgifter fra 1. januar 2014, frem til ikrafttrædelsen af 11.
It is appropriate to modify in the same way the implementing rules for the operational and financial management of the Investment Facility during this transitional period.
EUF.
The organisation and functioning of the European External Action Service are established in Council Decision 2010/427/EU [5].
Det er nødvendigt at tilpasse Rådets forordning (EF) nr. 617/2007 [4] for så vidt angår Kommissionens driftsmæssige og finansielle forvaltning af overgangsfaciliteten i overgangsperioden mellem 10.
Regulation (EC) No 617/2007 should be therefore amended accordingly,
EUF og 11.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
EUF, indtil den interne aftale for 11.
Article 1
EUF og gennemførelsesforordningen til 11.
For the transition period between the 10th EDF and the 11th EDF until the entry into force of the 11th EDF Internal Agreement, Articles 1 to 16 of Regulation (EC) No 617/2007 are replaced by those laid down in the Annex to this Regulation.
EUF træder i kraft.
Article 2
Der bør foretages samme tilpasning af gennemførelsesbestemmelserne for den driftsmæssige og finansielle forvaltning af investeringsfaciliteten i denne overgangsperiode.
This Regulation shall apply in accordance with Decision 2010/427/EU.
Rådets afgørelse 2010/427/EU fastsætter, hvordan Tjenesten for EU's Optræden Udadtil skal tilrettelægges og fungere [5].
Article 3
Forordning (EF) nr. 617/2007 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —
This Regulation shall enter into force on the third day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
It shall apply until the entry into force of the 11th EDF Implementation Regulation.
Artikel 1
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
I overgangsperioden mellem den 10.
Done at Brussels, 26 May 2014.
EUF og den 11.
For the Council
EUF, indtil den interne aftale for 11.
The President
EUF træder i kraft, erstattes artikel 1-16 i forordning (EF) nr. 617/2007 af dem, der er fastsat i bilaget til denne forordning.
OJ L 317, 15.12.2000, p. 3.
Artikel 2
OJ L 247, 9.9.2006, p. 32.
Denne forordning skal anvendes i overensstemmelse med afgørelse 2010/427/EU.
Council Decision 2013/759/EU of 12 December 2013 regarding transitional EDF management measures from 1 January 2014 until the entry into force of the 11th European Development Fund (OJ L 335, 14.12.2013, p. 48).
Artikel 3
OJ L 152, 13.6.2007, p. 1.
Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Council Decision 2010/427/EU of 26 July 2010 establishing the organisation and functioning of the European External Action Service (OJ L 201, 3.8.2010, p. 30).
Den anvendes, indtil gennemførelsesforordningen til 11.
ANNEX
EUF træder i kraft.
‘TITLE I
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
OBJECTIVES AND GENERAL PRINCIPLES
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. maj 2014.
Objectives and eligibility criteria
På Rådets vegne
Geographic cooperation with the ACP countries and regions in the context of the European Development Fund (EDF) shall be founded on the objectives, basic principles and values reflected in the general provisions of the Partnership Agreement between the members of the African, Caribbean and Pacific Group of States of the one part, and the European Community and its Member States, of the other part, as last amended [1] (“the ACP-EU Partnership Agreement”).
Ch.
In particular, and within the framework of the principles and objectives of the Union's external action, of the European Consensus on Development and of the Agenda for Change and subsequent modifications and additions thereto:
Vasilakos
the primary objective of cooperation under this Regulation shall be the reduction and, in the long term, the eradication of poverty;
EUT L 317 af 15.12.2000, s. 3.
cooperation under this Regulation will also contribute to:
EUT L 247 af 9.9.2006, s. 32.
fostering sustainable and inclusive economic, social and environmental development,
Rådets afgørelse 2013/759/EU af 12. december 2013 om overgangsforanstaltninger vedrørende forvaltningen af EUF fra 1. januar 2014 frem til ikrafttrædelsen af 11.
consolidating and supporting democracy, the rule of law, good governance, human rights and the relevant principles of international law, and
Europæiske Udviklingsfond (EUT L 335 af 14.12.2013, s. 48).
implementing a rights-based approach encompassing all human rights.
EUT L 152 af 13.6.2007, s. 1.
The achievement of those objectives shall be measured using relevant indicators, including human development indicators, in particular Millennium Development Goal (MDG) 1 for point (a) and MDG 1 to 8 for point (b) and, after 2015, other indicators agreed at international level by the Union and its Member States.
Rådets afgørelse 2010/427/EU af 26. juli 2010 om, hvordan Tjenesten for EU's Optræden Udadtil skal tilrettelægges og fungere (EUT L 201 af 3.8.2010, s. 30).
Programming shall be designed so as to fulfil to the greatest extent possible the criteria for official development assistance (ODA) established by the Development Assistance Committee of the Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD/DAC), taking into account the Union's aim to ensure that over the period 2014-20 at least 90 % of its overall external assistance be counted as ODA.
BILAG
Actions covered by Council Regulation (EC) No 1257/96 [2] and eligible for funding under that Regulation shall not, in principle, be funded under this Regulation, without prejudice to the need to ensure continuity of cooperation from crisis to stable conditions for development.
»AFSNIT I
In those cases, special consideration shall be given to ensuring that humanitarian relief, rehabilitation and development assistance are effectively linked and contribute to disaster risk reduction and resilience.
MÅL OG GENERELLE PRINCIPPER
General principles
Mål og udvælgelseskriterier
In implementing this Regulation, consistency with other areas of Union external action and with other relevant Union policies and policy coherence for development shall be ensured, in accordance with Article 208 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU).
Geografisk samarbejde med AVS-lande og -regioner inden for rammerne af Den Europæiske Udviklingsfond (EUF) baseres på mål, grundlæggende principper og værdier, der er afspejlet i de generelle bestemmelser i partnerskabsaftalen mellem medlemmerne af gruppen af stater i Afrika, Vestindien og Stillehavet (AVS) på den ene side og Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den anden side, som senest ændret [1] (AVS-EU-partnerskabsaftalen).
To this end, measures financed under this Regulation, including those managed by the European Investment Bank (EIB), shall be based on the cooperation policies set out in documents such as arrangements, declarations and action plans between the Union and the third countries and regions concerned, and on the Union's decisions, specific interests, policy priorities and strategies.
Samarbejdet skal navnlig finde sted inden for rammerne af principperne og målene for EU's optræden udadtil og i overensstemmelse med den europæiske konsensus om udvikling og dagsordenen for forandring samt efterfølgende ændringer heraf og tilføjelser hertil:
The Union and the Member States shall work towards joint multiannual programming, based on partner countries' poverty reduction or equivalent development strategies.
Det primære mål med samarbejdet i henhold til denne forordning er at nedbringe og på længere sigt udrydde fattigdom.
They may undertake joint action including joint analysis of and joint response to those strategies identifying priority sectors of intervention and in-country division of labour, by joint donor-wide missions and by the use of co-financing and delegated cooperation arrangements.
Samarbejde i henhold til denne forordning vil også bidrage til:
The Union shall promote a multilateral approach to global challenges and shall cooperate with Member States and partner countries in that respect.
at fremme bæredygtig og inklusiv udvikling i økonomisk, social og miljømæssig henseende
Where appropriate, it shall foster cooperation with international organisations and bodies and other bilateral donors.
at konsolidere og understøtte demokrati, retsstatsprincippet, god regeringsførelse, menneskerettigheder og de relevante principper i international ret og
Relations between the Union and its Member States and partner countries are based on and will promote shared values of human rights, democracy and the rule of law as well as the principles of ownership and of mutual accountability.
at gennemføre en rettighedsbaseret tilgang, der omfatter alle menneskerettigheder.
Support to partners will be adapted to their development situation and commitment and progress with regard to human rights, democracy, the rule of law and good governance.
Virkeliggørelsen af disse mål måles ved hjælp af relevante indikatorer, herunder indikatorer for den menneskelige udvikling, navnlig 2015-mål 1 for litra a) og 2015-mål 1-8 for litra b), og efter 2015 andre indikatorer, som Unionen og dens medlemsstater er nået til enighed om.
Furthermore, relations with partner countries shall take into account their commitment and track record in implementing international agreements and contractual relations with the Union, including within the area of migration as stipulated by the ACP-EU Partnership Agreement.
Programmeringen skal være sådan, at den i videst muligt omfang opfylder de kriterier for adgang til statslig udviklingsbistand (ODA), der er fastlagt af Komitéen for Udviklingsbistand under Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD/DAC), idet der tages hensyn til Unionens mål om i perioden 2014-2020 at sikre, at mindst 90 % af dets samlede eksterne bistand medregnes som ODA.
The Union shall promote effective cooperation with partner countries and regions in line with international best practice.
Tiltag, der er omfattet af og berettiget til støtte i henhold til Rådets forordning (EF) nr. 1257/96 [2], finansieres i princippet ikke i henhold til nærværende forordning, jf. dog behovet for at sikre kontinuitet i samarbejdet fra en situation med krise og frem mod etablering af stabile udviklingsvilkår.
It shall align its support with partners' national or regional development strategies, reform policies and procedures wherever possible, and support democratic ownership, as well as domestic and mutual accountability.
I sådanne tilfælde skal der gøres en særlig indsats for at sikre, at humanitær nødhjælp, genopbygning og udviklingsbistand er knyttet effektivt sammen og bidrager til katastrofeforebyggelse og modstandsdygtighed.
To that end, it shall promote:
Almindelige principper
a development process that is transparent, partner country or region led and owned, including the promotion of local expertise;
Ved gennemførelsen af denne forordning skal der sikres kohærens i forhold til andre områder inden for EU's optræden udadtil og andre relevante EU-politikker samt strategisk kohærens til fremme af udvikling i overensstemmelse med artikel 208 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF).
a rights-based approach encompassing all human rights, whether civil and political, economic, social and cultural, in order to integrate human rights principles into the implementation of this Regulation, to assist partner countries in implementing their international human rights obligations and to support the right holders, with a focus on poor and vulnerable groups, in claiming their rights;
Til det formål baseres foranstaltninger, der finansieres i henhold til denne forordning, herunder foranstaltninger, der forvaltes af Den Europæiske Investeringsbank (EIB), på de samarbejdspolitikker, der er fastlagt i dokumenter omhandlende f.eks. ordninger, erklæringer og handlingsplaner for Unionen og de berørte tredjelande og regioner, og på Unionens afgørelser, særlige interesser, politiske prioriteter og strategier.
the empowerment of the population of partner countries, inclusive and participatory approaches to development and a broad involvement of all segments of society in the development process and in national and regional dialogue, including political dialogue.
Unionen og medlemsstaterne arbejder hen imod en fælles flerårigprogrammering, der er baseret på partnerlandenes begrænsning af fattigdom eller tilsvarende udviklingsstrategier.
Particular attention shall be given to the respective roles of parliaments, local authorities and civil society, inter alia, regarding participation, oversight and accountability;