natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den 11. september 2013 vedtog EFSA en videnskabelig udtalelse om (6S)-5-methyltetrahydrofolsyre, glucosaminsalt som en kilde til folat, der i ernæringsmæssigt øjemed anvendes i kosttilskud [2], hvori den konkluderede, at (6S)-5-methyltetrahydrofolsyre, glucosaminsalt ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder som en kilde til folat.
On 11 September 2013, EFSA adopted a Scientific Opinion on (6S)-5-methyltetrahydrofolic acid, glucosamine salt as a source of folate added for nutritional purposes to food supplements [2], concluding that (6S)-5-methyltetrahydrofolic acid, glucosamine salt is not of safety concern as a source of folate.
Ifølge udtalelsen er det tilstrækkeligt godtgjort, at (6S)-5-methyltetrahydrofolsyre, glucosaminsalt som en kilde til folat opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
The opinion gives sufficient grounds to establish that (6S)-5-methyltetrahydrofolic acid, glucosamine salt as a source of folate complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
I Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF [3] fastlægges særlige betingelser for anvendelse af vitaminer og mineraler i kosttilskud.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council [3], lays down specific provisions for the use of vitamins and minerals in food supplements.
Det bør være tilladt at anvende (6S)-5-methyltetrahydrofolsyre, glucosaminsalt, uden at kravene i disse retsforskrifter tilsidesættes.
The use of (6S)-5-methyltetrahydrofolic acid, glucosamine salt should be authorised without prejudice to the requirements of this legislation.
ethyltetrahydrofolsyre, glucosaminsalt som en kilde til folat, jf. bilaget, kan markedsføres i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens i kosttilskud, uden at dette berører de særlige bestemmelser i direktiv 2002/46/EF.
ethyltetrahydrofolic acid, glucosamine salt as a source of folate as specified in the Annex may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient to be used in food supplements without prejudice to the specific provisions of Directive 2002/46/EC.
Den nye levnedsmiddelingrediens, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »(6S)-5-methyltetrahydrofolsyre, glucosaminsalt« eller »5MTHF-glucosamin« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
The designation of (6S)-5-methyltetrahydrofolic acid, glucosamine salt, authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘(6S)-5-methyltetrahydrofolic acid, glucosamine salt’ or ‘5MTHF-glucosamine’.
Denne afgørelse er rettet til GNOSIS S.p.A., Via Lavoratori Autobianchi 1, 20832 Desio (MB), Italien.
This Decision is addressed to Gnosis SpA, Via Lavoratori Autobianchi 1, 20832 Desio (MB), Italy.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. marts 2014.
Done at Brussels, 19 March 2014.
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (EFT L 183 af 12.7.2002, s. 51).
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (OJ L 183, 12.7.2002, p. 51).
SPECIFIKATION AF (6S)-5-METHYLTETRAHYDROFOLSYRE, GLUCOSAMINSALT
SPECIFICATION OF (6S)-5-METHYLTETRAHYDROFOLIC ACID, GLUCOSAMINE SALT
N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl]methyl]amino]benzoyl]-L-glutaminsyre, glucosaminsalt
N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl]methyl]amino]benzoyl]-L-glutamic acid, glucosamine salt
817,80 g/mol (vandfri)
817,80 g/mol (anhydrous)
Beskrivelse: Cremefarvet til lysebrunt pulver.
Description: Creamy to light-brown powder.
Diastereoisomer renhed
Diastereoisomeric purity
Mindst 99 % (6S)-5-methyltetrahydrofolsyre
At least 99 % of (6S)-5-methyltetrahydrofolic acid
Glucosaminindhold
Glucosamine assay
34-36 % i tør tilstand
34-36 % in dry basis
ethyltetrahydrofolsyreindhold
ethyltetrahydrofolic acid assay
54-59 % i tør tilstand
54-59 % in dry basis
Ikke over 8,0 %
Not more than 8,0 %
Ikke over 2,0 ppm
Not more than 2,0 ppm
Ikke over 1,0 ppm
Not more than 1,0 ppm
Ikke over 0,1 ppm
Not more than 0,1 ppm
Ikke over 10 ppm
Not more than 10 ppm
Mikrobiologiske kriterier:
Microbiological criteria:
Ikke over 100 cfu/g
Not more than 100 cfu/g
Samlet antal gær- og skimmelsvampe
Total combined yeast and moulds
om tilladelse til markedsføring af korianderfrøolie som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
authorising the placing on the market of coriander seed oil as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer C(2014) 1689)
(notified under document C(2014) 1689)
Nestec Ltd. indgav den 21. juli 2011 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Irland om tilladelse til at markedsføre korianderfrøolie som en ny levnedsmiddelingrediens.
On 21 July 2011, the company Nestec Ltd made a request to the competent authorities of Ireland to place coriander seed oil on the market as a novel food ingredient.
Det kompetente irske fødevarevurderingsorgan afgav den 19. oktober 2011 den første vurderingsrapport.
On 19 October 2011, the competent food assessment body of Ireland issued its initial assessment report.
I sin rapport fastlog det irske fødevarevurderingsorgan, at indtagelse af kosttilskud, som indeholder korianderfrøolie i det foreslåede omfang af 600 mg/dag, ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, og derfor anses denne nye levnedsmiddelingrediens for at opfylde kriterierne for nye fødevarer som fastsat i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
In that report the Food Safety Authority of Ireland stated that it has not identified any safety concerns with the consumption of food supplements containing coriander seed oil at the proposed use levels of 600 mg/day and therefore considers that this novel ingredient meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Den 8. november 2011 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater.
On 8 November 2011, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, første afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser.
Reasoned objections were raised within the 60 day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97.
Den 14. februar 2013 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at foretage en yderligere vurdering af korianderfrøolie som levnedsmiddelingrediens i henhold til forordning (EF) nr. 258/97.
On 14 February 2013, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment for coriander seed oil as food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Den 10. oktober 2013 vedtog EFSA en videnskabelig udtalelse om sikkerheden af korianderfrøolie som en ny levnedsmiddelingrediens [2], hvori den konkluderede, at det er sikkert under de foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer.
On 10 October 2013, EFSA adopted a Scientific Opinion on the safety of coriander seed oil as a novel food ingredient [2], concluding that it is safe under the proposed uses and use levels.
Ifølge udtalelsen er det tilstrækkeligt godtgjort, at korianderfrøolie under de foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
The opinion gives sufficient grounds to establish that coriander seed oil in the proposed uses and use levels complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF [3] er der fastsat bestemmelser om kosttilskud.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council [3] lays down requirements on food supplements.
Det bør være tilladt at anvende korianderfrøolie, uden at kravene i disse retsforskrifter tilsidesættes.
The use of coriander seed oil should be authorised without prejudice to the requirements of this legislation.
Korianderfrøolie, jf. bilaget, kan markedsføres i EU som en ny levnedsmiddelingrediens i kosttilskud med en maksimumsdosis på 600 mg pr. dag, uden at det berører bestemmelserne i direktiv 2002/46/EF.
Coriander seed oil as specified in the Annex may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient to be used in food supplements with a maximum dose of 600 mg per day without prejudice to the specific provisions of Directive 2002/46/EC.
Den nye levnedsmiddelingrediens, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »korianderfrøolie« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
The designation of coriander seed oil authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘coriander seed oil’.
Denne afgørelse er rettet til Nestec Ltd., Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Schweiz
This Decision is addressed to Nestec Ltd, Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Switzerland
SPECIFIKATION AF KORIANDERFRØOLIE
SPECIFICATION OF CORIANDER SEED OIL
Korianderfrøolie er en olie, som indeholder glycerider af fedtsyrer, og som er fremstillet af frø fra korianderplanten Coriandrum sativum L.
Coriander seed oil is an oil containing glycerides of fatty acids that is produced from the seeds of the coriander plant Coriandrum sativum L.
Fedtsyresammensætning:
Composition of fatty acids:
Petroselinsyre (cis-C18:1(n-12))
Petroselinic acid (cis-C18:1(n-12))
Oliesyre (cis-C18:1(n-9))
Oleic acid (cis-C18:1 (n-9))
α-Linolsyre (C18:3)
α-Linolenic acid (C18:3)
Beskrivelse: Svag gullig farve, uden smag
Description: Slight yellow colour, bland taste.
Brydningsindeks (20 °C)
Refractive index (20 °C)
Ikke over 5 meq/kg
Not more than 5 meq/kg
88-102 enheder
88-102 units
Ikke over 15 g/kg
Not more than 15 g/kg
om et specifikt kontrol- og inspektionsprogram for fiskeri efter almindelig tun i det østlige Atlanterhav og Middelhavet, sværdfisk i Middelhavet og sardin og ansjos i den nordlige del af Adriaterhavet
establishing a specific control and inspection programme for fisheries exploiting stocks of bluefin tuna in the Eastern Atlantic and the Mediterranean, swordfish in the Mediterranean and for fisheries exploiting stocks of sardine and anchovy in the Northern Adriatic Sea
(meddelt under nummer C(2014) 1717)
(notified under document C(2014) 1717)
Forordning (EF) nr. 1224/2009 finder anvendelse på alle aktiviteter, der er omfattet af den fælles fiskeripolitik, og som udføres på medlemsstaternes område eller i EU-farvande eller af EU-fiskerfartøjer eller, uden at det berører flagmedlemsstatens primære ansvar, af medlemsstaternes statsborgere, og fastsætter bl.a., at medlemsstaterne skal sikre, at kontrol, inspektion og håndhævelse udføres uden forskelsbehandling med hensyn til sektorer, fartøjer eller personer og på basis af risikostyring.
Regulation (EC) No 1224/2009 applies to all activities covered by the CFP carried out on the territory of Member States or in Union waters or by Union fishing vessels or, without prejudice to the primary responsibility of the flag Member State, by nationals of Member States, and lays down in particular that Member States shall ensure that control, inspection and enforcement are carried out on a non-discriminatory basis as regards sectors, vessels or persons, and on the basis of risk management.
Ved Rådets forordning (EF) nr. 302/2009 [2] fastsættes der generelle regler for Unionens anvendelse af en flerårig genopretningsplan for almindelig tun (Thunnus thynnus), som Den Internationale Kommission for Bevarelse af Tunfiskebestanden i Atlanterhavet (ICCAT) har fremsat henstilling om.
Council Regulation (EC) No 302/2009 [2] lays down the general rules for the application by the Union of a multiannual recovery plan for Bluefin tuna (Thunnus thynnus) recommended by the International Commission for the Conservation of Atlantic tunas (‘ICCAT’).
Ved Rådets forordning (EF) nr. 1967/2006 [3] fastsættes der regler vedrørende tekniske foranstaltninger, forvaltningsplaner og specifikke foranstaltninger gældende for stærkt vandrende arter med henblik på bevarelse, forvaltning og udnyttelse af de levende akvatiske ressourcer.
Council Regulation (EC) No 1967/2006 [3] lays down rules concerning technical measures, management plans and specific measures for highly migratory species, for the purposes of the conservation, management and exploitation of living aquatic resources.
På sit 37. årsmøde i maj 2013 vedtog Den Almindelige Kommission for Fiskeriet i Middelhavet (GFCM) henstilling GFCM 37/2013/1 [4] om en flerårig forvaltningsplan for fiskeriet efter små pelagiske bestande i GFCM's geografiske underområde 17 (den nordlige del af Adriaterhavet) og om midlertidige bevarelsesforanstaltninger for fiskeriet efter små pelagiske bestande i underområde 18 (den sydlige del af Adriaterhavet).
At its 37th Annual meeting, in May 2013, the General Fisheries Commission of the Mediterranean (GFCM) approved Recommendation GFCM 37/2013/1 [4] on a multiannual management plan for fisheries on small pelagic stocks in the GFCM-geographical sub area 17 (Northern Adriatic Sea) and on transitional conservation measures for fisheries on small pelagic stocks in geographical sub area 18 (Southern Adriatic Sea).
På sit årsmøde i 2011 vedtog ICCAT henstilling [11-03] [5] vedrørende forvaltningsforanstaltninger for sværdfisk i Middelhavet.
At its Annual meeting of 2011, ICCAT adopted Recommendation [11-03] [5] for management measures for Mediterranean Swordfish.
Bestemmelser i henstillinger, der er vedtaget af de regionale fiskeriforvaltningsorganisationer, er bindende for medlemsstaterne og derfor relevante for nærværende afgørelse, som vedrører medlemsstaternes planlægning og gennemførelse af kontrol og inspektion af de aktiviteter, der udøves inden for rammerne af den fælles fiskeripolitik.
Provisions in recommendations approved by regional fisheries management organizations are binding to Member States and therefore relevant for this Decision, which addresses the way Member States shall plan, schedule and carry out their control and inspection of activities carried out within the scope of the CFP.
I henhold til artikel 95 i forordning (EF) nr. 1224/2009 kan Kommissionen i samråd med de berørte medlemsstater fastsætte, hvilke fiskerier der skal omfattes af et specifikt kontrol- og inspektionsprogram.
Article 95 of Regulation (EC) No 1224/2009 provides for the possibility for the Commission to determine, with the Member States concerned, the fisheries which are to be subject to a specific control and inspection programme.
Det specifikke kontrol- og inspektionsprogram skal indeholde mål, prioriteringer og procedurer samt benchmarks for inspektionsaktiviteterne, som skal fastlægges på grundlag af risikostyring og revideres med jævne mellemrum på grundlag af en analyse af de opnåede resultater.
Such a specific control and inspection programme has to state the objectives, priorities and procedures as well as benchmarks for inspection activities to be established on the basis of risk management and to be revised periodically after an analysis of the achieved results.
De berørte medlemsstater skal træffe de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at det specifikke kontrol- og inspektionsprogram gennemføres, især hvad angår de nødvendige menneskelige og materielle ressourcer og de perioder og områder, hvor de skal anvendes.
Member States concerned are obliged to adopt the necessary measures to ensure the implementation of the specific control and inspection programme, particularly as regards required human and material resources and the periods and zones where these are to be deployed.
I artikel 95, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1224/2009 fastsættes det, at det specifikke kontrol- og inspektionsprogram skal indeholde benchmarks for inspektionsaktiviteterne, der skal udarbejdes på basis af risikostyring.
Article 95(2) of Regulation (EC) No 1224/2009 provides that the specific control and inspection programme states benchmarks for inspection activities that are to be established on the basis of risk management.
Med henblik herpå bør der fastlægges fælles risikovurderings- og risikostyringskriterier for kontrol, inspektion og verifikation, således at der rettidigt kan foretages risikoanalyser og overordnede vurderinger af relevante kontrol- og inspektionsoplysninger.
For this purpose, it is appropriate to lay down common risk assessment and management criteria for checking, inspection and verification activities in order to allow timely risk analyses and global assessments of relevant control and inspection information.
De fælles kriterier skal sikre en harmoniseret strategi for inspektion og verifikation i alle medlemsstaterne og skabe lige vilkår for alle operatører.
The common criteria aim at ensuring a harmonised approach to inspection and verification in all Member States and establishing a level playing field for all operators.
Det specifikke kontrol- og inspektionsprogram bør indføres for perioden fra den 16. marts 2014 til den 15. marts 2018 og bør gennemføres af Grækenland, Spanien, Frankrig, Kroatien, Italien, Cypern, Malta, Portugal og Slovenien.
The specific control and inspection programme should be established for the period from 16 March 2014 until 15 March 2018 and should be implemented by Croatia, Cyprus, France, Greece, Italy, Malta, Portugal, Slovenia and Spain.
I henhold til artikel 98, stk. 1 og 3, i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 404/2011 [6] skal medlemsstaternes ansvarlige myndigheder indføre en risikobaseret metode til udvælgelse af fartøjer til inspektion, idet alle tilgængelige oplysninger udnyttes, jf. dog bestemmelserne i flerårige planer, og på basis af en risikobaseret kontrol- og håndhævelsesstrategi gennemføre de nødvendige inspektionsaktiviteter på en objektiv måde for at forebygge, at fiskevarer fra fiskeri, der ikke er foreneligt med den fælles fiskeripolitiks regler, opbevares om bord, omlades, landes, forarbejdes, transporteres, oplagres eller markedsføres.
Article 98(1) and (3) of Commission Implementing Regulation (EU) No 404/2011 [6] provides that, without prejudice to provisions contained in multi-annual plans, competent authorities of Member States have to adopt a risk based approach for the selection of targets for inspection, using all available information and, subject to a risk based control and enforcement strategy, carry out the necessary inspection activities in an objective way in order to prevent the retention on board, transhipment, landing, processing, transport, storage, marketing and stocking of fishery products originating from activities that are not in compliance with the rules of the CFP.
EU-Fiskerikontrolagenturet (EFCA), der er nedsat ved Rådets forordning (EF) nr. 768/2005 [7], har til opgave at samordne gennemførelsen af det specifikke kontrol- og inspektionsprogram efter en fælles ressourceanvendelsesplan, som gennemfører mål, prioriteringer, procedurer og benchmarks gældende for inspektionsaktiviteter, der er fastlagt i det specifikke kontrol- og inspektionsprogram, og at udpege de kontrol- og inspektionsressourcer, som de berørte medlemsstater kunne slå sammen.
The European Fisheries Control Agency set up by Council Regulation (EC) No 768/2005 [7] (‘EFCA’) coordinates the implementation of the specific control and inspection programme through a joint deployment plan, which gives effect to the objectives, priorities, procedures and benchmarks for inspection activities determined in the specific control and inspection programme, and identifies the means of control and inspection which could be pooled by each Member State concerned.
Sammenhængen mellem de procedurer, der er fastlagt i det specifikke kontrol- og inspektionsprogram, og dem, der er fastlagt i den fælles ressourceanvendelsesplan, bør derfor præciseres.
Relations between procedures defined by the specific control and inspection programme and those defined by the joint deployment plan, should therefore be clarified.
For at harmonisere kontrol- og inspektionsprocedurerne for fiskeriet efter almindelig tun i det østlige Atlanterhav og Middelhavet, sværdfisk i Middelhavet og sardin og ansjos i den nordlige del af Adriaterhavet, og for at det skal lykkes at gennemføre de flerårige planer og forvaltningsforanstaltninger for disse bestande og fiskeriet efter disse bestande, bør der udarbejdes regler for de kontrol- og inspektionsaktiviteter, som skal gennemføres af de kompetente myndigheder i de berørte medlemsstater, herunder for gensidig adgang til relevante oplysninger.
In order to harmonise the control and inspection procedures of the fisheries exploiting stocks of bluefin tuna in the Eastern Atlantic and the Mediterranean, swordfish in the Mediterranean and stocks of sardines and anchovy in the Northern Adriatic Sea, and to ensure the success of the multiannual plans and management measures for these stocks and their fisheries, it is appropriate to draw up rules for the control and inspection activities to be carried out by the competent authorities of the Member States concerned, including mutual access to relevant data.
Med henblik herpå bør der fastsættes målbenchmarks og mål, som fastlægger, hvor vidtrækkende kontrol- og inspektionsaktiviteterne skal være, og hvilke aktiviteter der først og fremmest skal kontrolleres og inspiceres.
To that end, target benchmarks and objectives should determine the intensity and priorities of control and inspection activities.
De berørte medlemsstaters fælles inspektions- og overvågningsaktiviteter bør gennemføres i overensstemmelse med fælles ressourceanvendelsesplaner udarbejdet af EFCA for at sikre ensartede kontrol-, inspektions- og overvågningsmetoder og bidrage til en bedre koordinering af de kontrol-, inspektions- og overvågningsaktiviteter, som udføres af de pågældende medlemsstaters kompetente myndigheder.
Joint inspection and surveillance activities between the Member States concerned should be carried out, where applicable, in accordance with joint deployment plans established by the EFCA so as to enhance uniformity of control, inspection and surveillance practices and help developing the coordination of control, inspection and surveillance activities between the competent authorities of those Member States.
Resultaterne af anvendelsen af det specifikke kontrol- og inspektionsprogram bør vurderes ved hjælp af årlige evalueringsrapporter, som hver berørt medlemsstat forelægger for Kommissionen og EFCA.
The results obtained through the application of the specific control and inspection programme should be assessed by means of annual evaluation reports to be communicated by each Member State concerned to the Commission and to the EFCA.
Ved denne afgørelse indføres der et specifikt kontrol- og inspektionsprogram for fiskeri efter almindelig tun i det østlige Atlanterhav og Middelhavet, sværdfisk i Middelhavet og sardin og ansjos i den nordlige del af Adriaterhavet.
This Decision establishes a specific control and inspection programme applicable to fisheries exploiting stocks of bluefin tuna in the Eastern Atlantic and the Mediterranean, swordfish in the Mediterranean and for fisheries exploiting stocks of sardine and anchovy in the Northern Adriatic Sea.
I det følgende henvises der til det østlige Atlanterhav, Middelhavet og den nordlige del af Adriaterhavet som »de berørte områder«.
The Eastern Atlantic, the Mediterranean, the Northern Adriatic Sea are referred to hereinafter as ‘the areas concerned’.
Med henblik på denne afgørelse forstås der ved:
For the purpose of this Decision, the following definitions shall apply:
»Den nordlige del af Adriaterhavet«: det område, der er defineret som sådan i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1343/2011 [8].
‘Northern Adriatic’ means the zone defined as such in Annex I to Regulation (EU) No 1343/2011 of the European Parliament and of the Council [8].
»Middelhavet«: FAO-underområde 37.1, 37.2 og 37.3 (FAO — FN's Levnedsmiddel-og Landbrugsorganisation)
‘Mediterranean’ means Food and Agriculture Organisation (FAO) subzones 37.1, 37.2 and 37.3