natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Toksicitet for organismer, der lever i vand:
EU ECOLABEL CRITERIA AND ASSESSMENT AND VERIFICATION REQUIREMENTS
kritisk fortyndingsvolumen (CDV)
FRAMEWORK
Bionedbrydelighed
CRITERIA
Stoffer og blandinger, der ikke må anvendes eller kun må anvendes i begrænset omfang
Criteria for awarding the EU Ecolabel to ‘rinse-off cosmetic products’:
Emballage
Toxicity to aquatic organisms:
Bæredygtigt indkøb af palmeolie, palmekerneolie og heraf afledte produkter
Critical Dilution Volume (CDV)
Brugsegnethed
Biodegradability
Oplysninger på EU-miljømærket
Excluded or limited substances and mixtures
VURDERING OG VERIFIKATION
Packaging
Krav
Sustainable sourcing of palm oil, palm kernel oil and their derivatives
Der er for hvert kriterium anført specifikke vurderings- og verifikationskrav.
Fitness for use
Når ansøgeren skal fremlægge erklæringer, dokumentation, analyser, prøvningsrapporter eller andet belæg for, at kriterierne er opfyldt, kan dette materiale stamme fra ansøgeren og/eller dennes leverandører.
Information appearing on the EU Ecolabel
Prøvning skal så vidt muligt udføres af laboratorier, som opfylder de generelle krav i den europæiske standard EN ISO 17025 eller en tilsvarende standard.
ASSESSMENT AND VERIFICATION
Der kan eventuelt anvendes andre prøvningsmetoder end dem, der er anført for de enkelte kriterier, hvis det ansvarlige organ, der skal vurdere ansøgningen, accepterer dem som ligeværdige.
Requirements
De ansvarlige organer kan om nødvendigt kræve supplerende dokumentation og foretage uafhængig verifikation.
The specific assessment and verification requirements are indicated for each criterion.
I tillægget omtales listen i databasen for vaskemiddelingredienser »Detergent Ingredient Database« (DID-listen), som indeholder de oftest benyttede ingredienser i rengøringsmidler og kosmetik.
Where the applicant is required to provide declarations, documentation, analyses, test reports, or other evidence to show compliance with the criteria, these may originate from the applicant or his supplier(s) or both.
Den skal anvendes som grundlag for beregning af det kritiske fortyndingsvolumen (CDV) og til vurdering af indholdsstoffernes bionedbrydelighed.
Where possible, the testing shall be performed by laboratories that meet the general requirements of European Standard EN ISO 17025 or equivalent.
For stoffer, der ikke optræder på DID-listen, gives der anvisninger på, hvordan de relevante data beregnes eller ekstrapoleres.
Where appropriate, test methods other than those indicated for each criterion may be used if the competent body assessing the application accepts their equivalence.
Den seneste version af DID-listen findes på EU-miljømærkets websted [1] eller via de enkelte ansvarlige organers websteder.
Where appropriate, competent bodies may require supporting documentation and may carry out independent verifications.
Følgende information skal forelægges for det ansvarlige organ:
The Appendix makes reference to the ‘Detergent Ingredient Database’ list (DID list) which contains the most widely used ingredients in detergents and cosmetics formulations.
Den fuldstændige formulering af produktet med angivelse af handelsbetegnelse, kemisk betegnelse, CAS-nr. og INCI-betegnelser, DID-nr.
It shall be used for deriving the data for the calculations of the Critical Dilution Volume (CDV) and for the assessment of the biodegradability of the ingoing substances.
[2], anvendt mængde, inkl. og ekskl. vand, samt funktion og form for samtlige ingredienser, uanset koncentration.
For substances not present on the DID list, guidance is given on how to calculate or extrapolate the relevant data.
Der skal for hvert indholdsstof og -blanding forelægges sikkerhedsdatablade i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 [3].
The latest version of the DID list is available from the EU Ecolabel website [1] or via the websites of the individual competent bodies.
Målegrænser
The following information shall be provided to the competent body:
Alle indholdsstoffer skal opfylde miljøkriterierne som fastlagt i det foregående, dog gælder dette ikke for kriterium 3b) og 3c), som kræves opfyldt for konserveringsmidler, farvestoffer og duftstoffer, hvis de forekommer i en koncentration på 0,010 vægtprocent eller derover i den endelige formulering.
The full formulation of the product indicating trade name, chemical name, CAS No and INCI designations, DID No [2], the ingoing quantity including and excluding water, the function and the form of all ingredients regardless of concentration;
EU-MILJØMÆRKEKRITERIER
safety data sheets for each ingoing substance or mixture in accordance with Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [3].
Kriterium 1 — Toksicitet for organismer, der lever i vand:
Measurement thresholds
Produktets toksicitet udtrykt i fortyndingsvolumen i alt (CDV) må ikke overstige værdien i tabel 1:
Compliance with the ecological criteria is required for all ingoing substances as defined above, with the exception of criterion 3(b) and 3(c), where preservatives, colorants and fragrances are requested to comply when their concentration equals or exceeds 0,010 % by weight in the final formulation.
Tabel 1
EU ECOLABEL CRITERIA
CDV-grænser
Criterion 1 — Toxicity to aquatic organisms:
Produkt
The total CDV toxicity of the product shall not exceed the limits in Table 1:
CDV (l/g AI)
Table 1
Shampoo, duschprodukter og flydende sæbe
CDV limits
Fast sæbe
Product
Hårbalsam
CDV (l/g AC)
Barberskum, -gel og -creme
Shampoo, shower preparations and liquid soaps
Fast barbersæbe
Solid soaps
CDV beregnes efter følgende formel:
Hair conditioners
hvor:
Shaving foams, shaving gels, shaving creams
weight (i) er vægten af indholdsstoffet (i gram) pr. gram AI (dvs. det normaliserede vægtbidrag fra indholdsstoffet til AI)
Shaving solid soaps
Ansøgeren skal forelægge beregningen af produktets CDV.
TF chronici
Der findes et regneark til beregning af CDV-værdien på EU-miljømærkets websted.
Where:
Værdierne af DF og TF chronic skal tages fra DID-listens del A. Hvis indholdsstoffet ikke er opført i DID-listens del A, fastsætter ansøgeren værdierne ifølge retningslinjerne i DID-listens del B og vedlægger den tilhørende dokumentation (se nærmere i tillægget).
weight (i) is the weight of the ingoing substance (in grams) per 1 gram of AC (i.e. normalised weight contribution of the ingoing substance to the AC)
Kriterium 2 — Bionedbrydelighed
DF (i) is the degradation factor of the ingoing substance
Overfladeaktive stoffers bionedbrydelighed
TF chronic (i) is the toxicity factor of the ingoing substance (in milligrams/litre)
Alle overfladeaktive stoffer skal være let bionedbrydelige under aerobe forhold og bionedbrydelige under anaerobe forhold.
Assessment and verification:
Organiske indholdsstoffers bionedbrydelighed
the applicant shall provide the calculation of the CDV of the product.
Indholdet af alle organiske indholdsstoffer i produktet, der er aerobt ikke-bionedbrydelige (ikke let bionedbrydelige) (aNBO) og anaerobt ikke-bionedbrydelige (anNBO) må ikke overstige værdierne i tabel 2:
A spreadsheet for calculation of the CDV value is available on the EU Ecolabel website.
Tabel 2
The values of DF and TF chronic shall be as given in the DID list-part A. If the ingoing substance is not included in the DID list-part A, the applicant shall determine the values using the guidelines described in the DID list-part B and attaching the associated documentation (for more information see the Appendix).
aNBO- og anNBO-grænser
Criterion 2 — Biodegradability
(mg/g AI)
Biodegradability of surfactants
Shampoo, duschprodukter og flydende sæbe
All surfactants shall be readily biodegradable under aerobic conditions and biodegradable under anaerobic conditions.
Ansøgeren skal forelægge dokumentation for bionedbrydeligheden af overfladeaktive stoffer og for beregningen af produktets aNBO og anNBO.
Biodegradability of organic ingoing substances
Der findes et regneark til beregning af aNBO- og anNBO-værdier på EU-miljømærkets websted.
The content of all organic ingoing substances in the product that are aerobically non-biodegradable (not readily biodegradable) (aNBO) and anaerobically non-biodegradable (anNBO) shall not exceed the limits in Table 2:
Der skal henvises til DID-listen for både overfladeaktive stoffer og aNBO- og anNBO-værdier.
Table 2
For indholdsstoffer, der ikke er opført på DID-listen, opgives relevante oplysninger fra litteratur, andre kilder eller relevante testresultater til dokumentation for, at stofferne er aerobt og anaerobt bionedbrydelige, jf. tillægget.
aNBO and anNBO limits
Foreligger der ikke dokumentation i overensstemmelse med de ovenfor anførte krav, kan andre indholdsstoffer end overfladeaktive stoffer fritages fra kravet om anaerob nedbrydelighed, hvis et af tre følgende punkter er opfyldt:
(mg/g AC)
det er let nedbrydeligt med lav adsorption (A < 25 %)
Shampoo, shower products and liquid soaps
det er let nedbrydeligt med høj desorption (D > 75 %)
the applicant shall provide documentation for the degradability of surfactants, as well as the calculation of aNBO and anNBO for the product.
det er let nedbrydeligt og ikke-bioakkumulerende.
A spreadsheet for calculating aNBO and anNBO values is available on the EU Ecolabel website.
Test af adsorption/desorption kan gennemføres i overensstemmelse med OECD-retningslinje 106.
For both surfactants and aNBO and anNBO values, reference shall be done to the DID list.
Kriterium 3 — Stoffer og blandinger, der ikke må anvendes eller kun må anvendes i begrænset omfang
For ingoing substances which are not included in the DID list, the relevant information from literature or other sources, or appropriate test results, showing that they are aerobically and anaerobically biodegradable shall be provided as described in the Appendix.
Indholdsstoffer og blandinger, der ikke må anvendes
In the absence of documentation in accordance with the above requirements, an ingoing substance other than a surfactant may be exempted from the requirement for anaerobic degradability if one of the following three alternatives is fulfilled:
Følgende indholdsstoffer og blandinger må ikke indgå i produktet, hverken som en del af formuleringen eller som en del af en blanding, der indgår i formuleringen:
Readily degradable and has low adsorption (A < 25 %);
alkylphenolethoxylater (APEO) og andre alkylphenolderivater
Readily degradable and has high desorption (D > 75 %);
nitrilotriacetat (NTA)
Readily degradable and non-bioaccumulating.
borsyre, borater og perborater
Testing for adsorption/desorption may be conducted in accordance with OECD guidelines 106.
nitromoskus og polycyklisk moskus
Criterion 3 — Excluded or limited substances and mixtures
octamethylcyclotetrasiloxan (D4)
Specified excluded ingoing substances and mixtures
butylhydroxytoluen (BHT)
The following ingoing substances and mixtures shall not be included in the product, neither as part of the formulation nor as part of any mixture included in the formulation:
ethylendiamintetraacetat (EDTA) og salte heraf samt ikke let bionedbrydelige phosphonater
Alkyl phenol ethoxylates (APEOs) and other alkyl phenol derivatives;
mikroplast
Nitrilo-tri-acetate (NTA);
nanosølv.
Boric acid, borates and perborates;
Ansøgeren skal forelægge en erklæring, eventuelt støttet af erklæringer fra producenter af blandinger, som bekræfter, at de opregnede stoffer og/eller blandinger ikke indgår i produktet.
Nitromusks and polycyclic musks;
Farlige stoffer og blandinger
Octamethylcyclotetrasiloxane (D4);
Ifølge artikel 6, stk. 6, i forordning (EF) nr. 66/2010 kan EU-miljømærket ikke tildeles til noget produkt, der indeholder stoffer, som opfylder kriterierne for klassificering med fare- eller risikosætningerne i tabel 3 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 [4] eller Rådets direktiv 67/548/EØF [5], eller stoffer, som der er henvist til i artikel 57 i forordning (EF) nr. 1907/2006.
Butylated Hydroxi Toluene (BHT);
Fare- og risikosætninger Faresætning
Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (HICC), Atranol and Chloroatranol;
Risikosætning
Micro-plastics;
Livsfarlig ved indtagelse
Nanosilver.
H301 Giftig ved indtagelse
the applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from manufacturers of mixtures, as appropriate, confirming that the listed substances and/or mixtures have not been included in the product.
H304 Kan være livsfarligt, hvis det indtages og kommer i luftvejene
Hazardous substances and mixtures
H310 Livsfarlig ved hudkontakt
According to Article 6(6) of Regulation (EC) No 66/2010, the EU Ecolabel may not be awarded to any product that contains substances meeting criteria for classification with the hazard statements or risk phrases specified in Table 3 in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [4] or Council Directive 67/548/EC [5] or substances referred to in Article 57 of Regulation (EC) No 1907/2006.
H311 Giftig ved hudkontakt
In case the threshold for classification of a substance or mixture with a hazard statement differs from the one of a risk phrase than the former prevails.
H330 Livsfarlig ved indånding.
The risk phrases in Table 3 generally refer to substances.
H331 Giftig ved indånding
However, if information on substances cannot be obtained, the classification rules for mixtures apply.Substances or mixtures which change their properties through processing and thus become no longer bioavailable, or undergo chemical modification in a way that removes the previously identified hazard are exempted from criterion 3(b).
H340 Kan forårsage genetiske defekter
Table 3
H341 Mistænkt for at forårsage genetiske defekter
Hazard statements and Risk Phrases
H350i Kan fremkalde kræft ved indånding
Risk Phrase
H351 Mistænkt for at fremkalde kræft
H300 Fatal if swallowed
H360F Kan skade forplantningsevnen
H301 Toxic if swallowed
H360D Kan skade det ufødte barn
H304 May be fatal if swallowed and enters airways
H360FD Kan skade forplantningsevnen.
H310 Fatal in contact with skin
Kan skade det ufødte barn
H311 Toxic in contact with skin
H360Df Kan skade det ufødte barn.
H330 Fatal if inhaled
Mistænkes for at skade forplantningsevnen
H331 Toxic if inhaled
H361f Mistænkes for at skade forplantningsevnen
H340 May cause genetic defects
H361d Mistænkes for at skade det ufødte barn
H341 Suspected of causing genetic defects
H361fd Mistænkes for at skade forplantningsevnen.
H350 May cause cancer
Mistænkes for at skade det ufødte barn
H350i May cause cancer by inhalation
H362 Kan skade børn, der ammes
H351 Suspected of causing cancer
H370 Forårsager organskader
H360F May damage fertility
H371 Kan forårsage organskader
H360D May damage the unborn child
H372 Forårsager organskader ved længerevarende eller gentagen eksponering
H360FD May damage fertility.
H400 Meget giftig for vandlevende organismer
H360Fd May damage fertility.
H410 Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer
Suspected of damaging the unborn child
H411 Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger
H360Df May damage the unborn child.
H412 Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger
Suspected of damaging fertility
H413 Kan forårsage langvarige skadelige virkninger for vandlevende organismer
H361f Suspected of damaging fertility
EUH059 Farlig for ozonlaget
H361d Suspected of damaging the unborn child
EUH029 Udvikler giftig gas ved kontakt med vand
H361fd Suspected of damaging fertility.
EUH031 Udvikler giftig gas ved kontakt med syre
Suspected of damaging the unborn child.
EUH032 Udvikler meget giftig gas ved kontakt med syre
H362 May cause harm to breast fed children
EUH070 Giftig ved kontakt med øjnene
H370 Causes damage to organs
Sensibiliserende stoffer
H371 May cause damage to organs
Kan fremkalde allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding
H372 Causes damage to organs through prolonged or repeated exposure
Kan forårsage allergisk hudreaktion
H373 May cause damage to organs through prolonged or repeated exposure
For kosmetiske produkter, som afrenses (rinse-off), er stofferne i tabel 4 fritaget fra forpligtelsen i artikel 6, stk. 6, i forordning (EF) nr. 66/2010 efter anvendelse af artikel 6, stk. 7, i samme forordning.
H400 Very toxic to aquatic life
Tabel 4
H410 Very toxic to aquatic life with long-lasting effects
Undtagne stoffer
H411 Toxic to aquatic life with long-lasting effects
Stof
H412 Harmful to aquatic life with long-lasting effects
Faresætning
H413 May cause long-lasting harmful effects to aquatic life
Risikosætning
EUH059 Hazardous to the ozone layer
Overfladeaktive stoffer (i en koncentration på tilsammen < 20 % i det endelige produkt)
EUH029 Contact with water liberates toxic gas
Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger
EUH031 Contact with acids liberates toxic gas
Duftstoffer [6]
EUH070 Toxic by eye contact
Konserveringsmidler [7]
R39-41
Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
Sensitising substances
Zinkpyrithion (ZPT) i skælshampooer
May cause allergy or asthma symptoms or breathing difficulties if inhaled
Ansøgeren skal godtgøre, at kriterium 3 b) er opfyldt for alle indholdsstoffer og -blandinger, der findes i produktet i en koncentration på mere end 0,010 %.
May cause allergic skin reaction
Ansøgeren skal forelægge en erklæring, eventuelt støttet af erklæringer fra producenter af råmaterialer, om, at ingen af indholdsstofferne og/eller -blandingerne opfylder kriterierne for klassificering med en eller flere af fare- og risikosætningerne i tabel 3 i den form og fysiske tilstandsform, hvori de findes i produktet.
For rinse-off cosmetic products, the substances in Table 4 are exempted from the obligation in Article 6(6) of Regulation (EC) No 66/2010 following application of Article 6(7) of the same Regulation.
Der skal fremlægges følgende tekniske information om indholdsstoffernes og/eller -blandingernes form og fysiske tilstandsform, hvori de findes i produktet, til støtte for erklæringen om, at de ikke er klassificeret:
Table 4
for stoffer, der ikke er registreret i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006, og/eller hvis vurdering med hensyn til harmoniseret klassificering, mærkning og emballering endnu ikke foreligger:
Derogated substances
oplysninger, der opfylder kravene i forordningens bilag VII
Substances
for stoffer, der er registreret i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006, men ikke er omfattet af kravet om vurdering med hensyn til klassificering, mærkning og emballering:
Hazard statements
oplysninger baseret på REACH-registreringsdossieret, som bekræfter, at stoffet ikke skal klassificeres
Risk phrases
for stoffer, der er vurderet med hensyn til harmoniseret klassificering, mærkning og emballering eller selvklassificeret:
Surfactants (in total concentrations < 20 % in the final product)
sikkerhedsdatablade, hvis de foreligger.
Harmful to aquatic life with long-lasting effects
Hvis der ikke foreligger et sikkerhedsdatablad eller stoffet er selvklassificeret, skal der fremlægges oplysninger, der er relevante for stoffets fareklassificering i henhold til bilag II til forordning (EF) nr. 1907/2006
May cause long-term adverse effects to aquatic life
iv for blandinger:
Fragrances [6]
Hvis der ikke foreligger et sikkerhedsdatablad, fremlægges beregningen af klassificeringen af blandingen efter reglerne i forordning (EF) nr. 1272/2008 tillige med oplysninger, der er relevante for blandingens fareklassificering i henhold til bilag II til forordning (EF) nr. 1907/2006.
Preservatives [7]
Hvad angår stoffer anført i bilag IV og V til forordning (EF) nr. 1907/2006, som er fritaget fra registreringsforpligtelserne i forordningens artikel 2, stk. 7, litra a) og b), vil en erklæring fra ansøgeren herom være tilstrækkelig til at opfylde kriterium 3 b).
Toxic to aquatic life with long-lasting effects
Ansøgeren skal forelægge en erklæring, eventuelt støttet af erklæringer fra producenter af råmaterialer, om, at produktet indeholder indholdsstoffer, der opfylder betingelserne for undtagelse.
Zinc pyrithione (ZPT) used in anti-dandruff shampoos
Hvis det er en forudsætning for undtagelse, skal ansøgeren bekræfte koncentrationerne af de pågældende indholdsstoffer i slutproduktet.
the applicant shall demonstrate compliance with criterion 3(b) for any ingoing substance or mixture present at concentrations greater than 0,010 % in the product.
Indholdsstoffer, der er listeført i henhold til artikel 59, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1907/2006
A declaration of compliance shall be provided by the applicant supported, where appropriate, by the declarations from producer(s) of the raw materials that none of these ingoing substances and/or mixtures meet the criteria for classification with one or more of hazard statements or risk phrases listed in Table 3 in the form(s) and physical state(s) they are present in the product.
Der gøres ingen undtagelser fra forbuddet i artikel 6, stk. 6, i forordning (EF) nr. 66/2010 for så vidt angår indholdsstoffer, der er udpeget som særligt problematiske og opført på den i forordning (EF) nr. 1907/2006 [8], artikel 59, stk. 1, omhandlede liste, og som findes i produktet i koncentrationer på over 0,010 vægtprocent.
The following technical information related to the form(s) and physical state(s) of the ingoing substances and/or mixtures as present in the product shall be provided to support the declaration of non-classification:
Der henvises til listen over særligt problematiske stoffer på ansøgningsdatoen.
For substances that have not been registered under Regulation (EC) No 1907/2006 and/or which do not yet have a harmonised CLP classification:
Ansøgeren skal forelægge produktets fuldstændige recept for det ansvarlige organ.
Information meeting the requirements listed in Annex VII to that Regulation;
Ansøgeren skal også forelægge en erklæring om, at kriterium 3 c) er opfyldt, sammen med tilhørende dokumentation såsom overensstemmelseserklæringer, der er underskrevet af materialeleverandørerne, og kopier af de relevante sikkerhedsdatablade for stoffer og blandinger.
For substances that have been registered under Regulation (EC) No 1907/2006 and which do not meet the requirements for CLP classification:
Duftstoffer
Information based on the REACH registration dossier confirming the non-classified status of the substance;
Produkter, der markedsføres som udformet og beregnet til børn, må ikke indeholde duftstoffer.
For substances that have a harmonised classification or are self-classified:
Alle indholdsstoffer og blandinger, der tilsættes produktet som duftstof, skal være fremstillet og håndteret i henhold til retningslinjerne fra International Fragrance Association (IFRA).
safety data sheets where available.
Disse retningslinjer ligger på IFRA's websted:
If these are not available or the substance is self-classified then information shall be provided relevant to the substances hazard classification according to Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006;
Producenten skal følge anbefalingerne i IFRA's regelsæt om forbud, begrænset anvendelse og særlige renhedskriterier for materialer.
In the case of mixtures:
Ansøgeren skal forelægge en underskrevet erklæring om, at kriteriet er opfyldt, eventuelt sammen med en erklæring fra producenten af duftstoffet.
If these are not available then calculation of the mixture classification shall be provided according to the rules under Regulation (EC) No 1272/2008 together with information relevant to the mixtures hazard classification according to Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006.
Konserveringsmidler
For substances listed in Annexes IV and V to Regulation (EC) No 1907/2006, which are exempted from registration obligations under point (a) and (b) of Article 2(7) of that Regulation, a declaration to this effect by the applicant shall suffice to comply with criterion 3(b).
Konserveringsmidler i produktet må ikke kunne fraspalte eller nedbrydes til stoffer, der er klassificeret i overensstemmelse med kriterium 3 b).
A declaration on the presence of ingoing substances that fulfil the derogation conditions shall be provided by the applicant, supported, where appropriate, by declarations from the producer(s) of the raw materials.