natgillin/translations-raw huggingface dataset:
om godkendelse af aktivstoffet S-abscisinsyre, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
approving the active substance S-abscisic acid, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Nederlandene modtog den 9. december 2010 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Sumitomo Chemical Agro Europe SAS om optagelse af aktivstoffet S-abscisinsyre i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the Netherlands received on 9 December 2010 an application from Sumitomo Chemical Agro Europe SAS for the inclusion of the active substance S-abscisic acid in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Ved gennemførelsesafgørelse 2011/253/EU blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.
Implementing Decision 2011/253/EU confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Den udpegede rapporterende medlemsstat forelagde et udkast til vurderingsrapport den 21. maj 2012.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 21 May 2012.
Autoriteten forelagde den 23. juli 2013 Kommissionen sin konklusion [4] om vurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet S-abscisinsyre.
The Authority presented to the Commission its conclusion [4] on the pesticide risk assessment of the active substance S-abscisic acid on 23 July 2013.
Udkastet til vurderingsrapport og autoritetens konklusioner blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 13. december 2013 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om S-abscisinsyre.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 13 December 2013 in the format of the Commission review report for S-abscisic acid.
Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder S-abscisinsyre, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing S-abscisic acid may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
S-abscisinsyre bør derfor godkendes.
It is therefore appropriate to approve S-abscisic acid.
Medlemsstaterne bør have en frist på seks måneder efter godkendelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder S-abscisinsyre, op til fornyet overvejelse.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing S-abscisic acid.
Aktivstoffet S-abscisinsyre, som opført i bilag I, godkendes på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
The active substance S-abscisic acid, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 senest den 31. december 2014 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder S-abscisinsyre som aktivstof.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing S-abscisic acid as an active substance by 31 December 2014.
Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder S-abscisinsyre, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 pr. 30. juni 2014, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til direktiv 91/414/EØF, idet der samtidig tages højde for kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i bilag I til nærværende forordning.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing S-abscisic acid as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 June 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder S-abscisinsyre som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. december 2015, eller
in the case of a product containing S-abscisic acid as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 December 2015 at the latest; or
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder S-abscisinsyre som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. december 2015 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagekaldelse i den eller de pågældende retsakter, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, eller hvorved det eller de pågældende stoffer blev godkendt, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.
in the case of a product containing S-abscisic acid as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 December 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2011/253/EU af 26. april 2011 om principiel anerkendelse af, at det dossier, der er fremlagt til detaljeret gennemgang med henblik på eventuel optagelse af metobromuron, S-abscisinsyre, Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, Bacillus pumilus QST 2808 og Streptomyces lydicus WYEC 108 i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF, er fuldstændigt (EUT L 106 af 27.4.2011, s. 13).
Commission Implementing Decision 2011/253/EU of 26 April 2011 recognising in principle the completeness of the dossier submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of metobromuron, S-Abscisic acid, Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, Bacillus pumilus QST 2808 and Streptomyces lydicus WYEC 108 in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 106, 27.4.2011, p. 13).
S-abscisinsyre
S-abscisic acid
CAS-nr.: 21293-29-8
CAS No 21293-29-8
,4E)-5-[(1S)-1-hydroxy-2,6,6-trimethyl-4-oxocyclohex-2-en-1-yl]-3-methylpenta-2,4-diensyre
,4E)-5-[(1S)-1-hydroxy-2,6,6-trimethyl-4-oxocyclohex-2-en-1-yl]-3-methylpenta-2,4-dienoic acid
,9Z)-(6S)-6-hydroxy-3-oxo-11-apo-ε-caroten-11-ensyre
,9Z)-(6S)-6-hydroxy-3-oxo-11-apo-ε-caroten-11-oic acid
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om S-abscisinsyre, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. december 2013.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on S-abscisic acid, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 13 December 2013, shall be taken into account.
Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på at beskytte vandorganismer.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of aquatic organisms.
Med hensyn til S-abscisinsyre er betingelserne i artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 opfyldt ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2011/253/EU [3].
For S-abscisic acid the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Implementing Decision 2011/253/EU [3].
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 152/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 152/2014
Rådets forordning (EU) nr. 153/2014
Council Regulation (EU) No 153/2014
om ændring af forordning (EF) nr. 314/2004 om visse restriktive foranstaltninger over for Zimbabwe og om ophævelse af forordning (EU) nr. 298/2013
amending Regulation (EC) No 314/2004 concerning certain restrictive measures in respect of Zimbabwe and repealing Regulation (EU) No 298/2013
Ved Rådets forordning (EF) nr. 314/2004 [1] gennemføres en række restriktive foranstaltninger, der er fastlagt ved Rådets afgørelse 2011/101/FUSP [2], herunder indefrysning af pengemidler og økonomiske ressourcer tilhørende visse fysiske eller juridiske personer, enheder eller organer.
Council Regulation (EC) No 314/2004 [1] implements several measures provided for by Council Decision 2011/101/CFSP [2], including the freezing of funds and economic resources of certain natural or legal persons, entities and bodies.
Suspensionen af rejseforbuddet og indefrysningen af aktiver for de fleste af de enkeltpersoner og enheder, der er anført i bilag I til afgørelse 2011/101/FUSP, bør forlænges og udvides til at omfatte yderligere otte personer.
The suspension of the travel restrictions and asset freeze measures applying to the majority of the individuals and entities set out in Annex I to Decision 2011/101/CFSP should be renewed, and further extended to cover eight more individuals.
Der bør tilføjes et ajourført bilag til forordning (EF) nr. 314/2004, der bør omfatte yderligere otte personer, der skal omfattes af suspensionen af forbuddene i artikel 6, stk. 1 og 2, i nævnte forordning ud over de 81 personer og otte enheder, der allerede er omfattet af suspensionen af anvendelsen af artikel 6, der er fastsat i Rådets forordning (EU) nr. 298/2013 [3].
An updated Annex should be added to Regulation (EC) No 314/2004 to include eight more individuals who are to benefit from the suspension of the prohibitions laid down in Article 6(1) and (2) thereof, in addition to the 81 persons and eight entities, who already benefit from the suspension of the application of Article 6 provided for in Council Regulation (EU) No 298/2013 [3].
Forordning (EF) nr. 314/2004 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
Regulation (EC) No 314/2004 should therefore be amended accordingly.
Udvidelsen af suspensionen fastsat i forordning (EU) nr. 298/2013 udløber den 20. februar 2014, og den nævnte udvidelse skal fastsættes i nærværende forordning.
The extension of the suspension provided for in Regulation (EU) No 298/2013 is due to expire on 20 February 2014 and that extension is to be provided for in this Regulation.
Af hensyn til den retlige klarhed bør forordning (EU) nr. 298/2013 derfor ophæves.
In the interests of legal clarity, therefore, Regulation (EU) No 298/2013 should be repealed.
I forordning (EF) nr. 314/2004 foretages følgende ændringer:
Regulation (EC) No 314/2004 is amended as follows:
Foranstaltningerne i stk. 1 og 2 suspenderes, for så vidt de angår personer og enheder, der er opført i bilag IV.«
The measures in paragraphs 1 and 2 shall be suspended in so far as they concern persons and entities listed in Annex IV.’;
Bilaget til nærværende forordning tilføjes som bilag IV.
the Annex to this Regulation is added as Annex IV.
Forordning (EU) nr. 298/2013 ophæves.
Regulation (EU) No 298/2013 is repealed.
EUT L 55 af 24.2.2004, s. 1.
Council Regulation (EC) No 314/2004 of 19 February 2004 concerning certain restrictive measures in respect of Zimbabwe (OJ L 55, 24.2.2004, p. 1).
Rådets afgørelse 2011/101/FUSP af 15. februar 2011 om restriktive foranstaltninger over for Zimbabwe (EUT L 42 af 16.2.2011, s. 6).
Council Decision 2011/101/CFSP of 15 February 2011 concerning restrictive measures against Zimbabwe (OJ L 42, 16.2.2011, p. 6).
Rådets forordning (EU) nr. 298/2013 af 27. marts 2013 om ændring af forordning (EF) nr. 314/2004 om visse restriktive foranstaltninger over for Zimbabwe (EUT L 90 af 28.3.2013, s. 48).
Council Regulation (EU) No 298/2013 of 27 March 2013 amending Regulation (EC) No 314/2004 concerning certain restrictive measures in respect of Zimbabwe (OJ L 90, 28.3.2013, p. 48).
Liste over personer og enheder, der er omhandlet i artikel 6, stk. 4
List of persons and entities referred to in Article 6(4)
Navn (og eventuelt alias)
Name (and any aliases)
Jongwe Printing and Publishing Company (PVT) Ltd (a.k.a. Jongwe Printing and Publishing Co., alias Jongwe Printing and Publishing Company)
Jongwe Printing and Publishing Company (PVT) Ltd (a.k.a. Jongwe Printing and Publishing Co., a.k.a. Jongwe Printing and Publishing Company)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 154/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 154/2014
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet ekstrakt af tetræ
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance extract from tea tree
Aktivstoffet ekstrakt af tetræ blev optaget i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF [2] ved Kommissionens direktiv 2008/127/EF [3] i overensstemmelse med proceduren i artikel 24b i Kommissionens forordning (EF) nr. 2229/2004 [4].
The active substance extract from tea tree was included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [2] by Commission Directive 2008/127/EC [3] in accordance with the procedure provided for in Article 24b of Commission Regulation (EC) No 2229/2004 [4].
I overensstemmelse med artikel 25a i forordning (EF) nr. 2229/2004 forelagde Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) den 16. december 2011 Kommissionen sin vurdering af udkastet til revideret vurderingsrapport om ekstrakt af tetræ [6].
In accordance with Article 25a of Regulation (EC) No 2229/2004, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, presented to the Commission its view on the draft review report for extract from tea tree [6] on 16 December 2011.
Autoriteten kommunikerede sin vurdering af ekstrakt af tetræ til anmelderen.
The Authority communicated its views on extract from tea tree to the notifier.
Kommissionen opfordrede denne til at fremsætte bemærkninger til udkastet til revideret vurderingsrapport om ekstrakt af tetræ.
The Commission invited it to submit comments on the draft review report for extract from tea tree.
Udkastet til revideret vurderingsrapport og autoritetens vurdering blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 13. december 2013 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om ekstrakt af tetræ.
The draft review report and the view of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 13 December 2013 in the format of the Commission review report for extract from tea tree.
Det bekræftes, at aktivstoffet ekstrakt af tetræ betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009.
It is confirmed that the active substance extract from tea tree is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Medlemsstaterne bør have tid til at ændre eller tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder ekstrakt af tetræ.
Member States should be provided with time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing extract from tea tree.
For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder ekstrakt af tetræ, og for hvilke medlemsstaterne indrømmer en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest 18 måneder efter datoen for denne forordnings ikrafttræden.
For plant protection products containing extract from tea tree, where Member States grant any period of grace in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, this period should expire at the latest 18 months from the date of entry into force of this Regulation.
Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 senest den 12. september 2014 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder ekstrakt af tetræ som aktivstof.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing extract from tea tree as active substance by 12 September 2014.
Eventuelle afviklingsperioder, som medlemsstaterne indrømmer i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal være så korte som muligt og udløbe senest den 12. september 2015.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire on 12 September 2015 at the latest.
Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1.)
Kommissionens direktiv 2008/127/EF af 18. december 2008 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage en række aktivstoffer (EUT L 344 af 20.12.2008, s. 89).
Commission Directive 2008/127/EC of 18 December 2008 amending Council Directive 91/414/EEC to include several active substances (OJ L 344, 20.12.2008, p. 89.)
Kommissionens forordning (EF) nr. 2229/2004 af 3. december 2004 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af fjerde fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF (EUT L 379 af 24.12.2004, s. 13).
Commission Regulation (EC) No 2229/2004 of 3 December 2004 laying down further detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC (OJ L 379, 24.12.2004, p. 13.)
»Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance extract from tea tree«, EFSA Journal 2012; 10(2):2542.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance extract from tea tree, EFSA Journal 2012; 10(2):2542.
I del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 affattes række 228 om aktivstoffet ekstrakt af tetræ således:
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 228 on the active substance extract from tea tree is replaced by the following:
CAS-nr.: Tetræsolie 68647-73-4
CAS No Tea Tree Oil 68647-73-4
Hovedbestanddele:
Main components:
CIPAC-nr.: 914
CIPAC No 914
Tetræsolie er en kompleks blanding af kemiske stoffer.
Tea Tree Oil is a complex mixture of chemical substances.
methyleugenol max. 1 g/kg af det tekniske materiale
Methyl eugenol: maximum 1 g/kg of the technical material
Må kun tillades anvendt som fungicid i væksthuse.
Only uses as fungicide in greenhouse may be authorised.
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om ekstrakt af tetræ (SANCO/2609/2008 endelig), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. december 2013.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on extract from tea tree (SANCO/2609/2008 final) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 13 December 2013 shall be taken into account.
at beskytte brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne omfatter brug af personlige værnemidler, hvis det er relevant
the protection of operators and workers, ensuring that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment, where appropriate;
at beskytte grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold
the protection of groundwater, when the substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions;
at beskytte overfladevand og vandorganismer
the protection of surface water and aquatic organisms;
at beskytte honningbier, leddyr, der ikke er målarter, regnorme samt mikro- og makroorganismer, der ikke er målarter.
the protection of honey bees, non-target arthropods, earthworms and non-target micro- and macro-organisms.
plantemetabolismen og forbrugernes eksponering
the plant metabolism and consumer exposure;
toksiciteten af de forbindelser, der udgør ekstraktet, og relevansen af andre mulige urenheder end methyleugenol
the toxicity of the compounds that constitute the extract and the relevance of possible impurities other than methyl eugenol;
grundvandets eksponering for de af ekstraktets bestanddele, der absorberes mindre let, og for eventuelle jordomdannelsesprodukter
the groundwater exposure for the less strongly absorbed components that constitute the extract and for potential soil transformation products;
virkningerne på biologiske metoder til spildevandsrensning.
the effects on biological methods of sewage treatment.
Anmelderen fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. april 2016.«
The notifier shall submit to the Commission, the Member States and the Authority that information by 30 April 2016 at latest.’
Kommissionens forordning (EU) nr. 155/2014
Commission Regulation (EU) No 155/2014
Som opfølgning på en ansøgning, som Vitabiotics Ltd. indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af L-tyrosin og bidrag til en normal dopaminsyntese (spørgsmål nr. EFSA-Q-2011-00319) [2].
Following an application from Vitabiotics Ltd, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of L-tyrosine and contribution to normal synthesis of dopamine (Question No EFSA-Q-2011-00319) [2].
Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »L-tyrosin er nødvendigt for en naturlig produktion af dopamin«.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘L-tyrosine is essential for the natural formation of dopamine’.