natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Derfor bør ethyl(butylacetylaminopropionat) godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 19, forudsat at de pågældende specifikationer og betingelser er opfyldt.
It is therefore appropriate to approve ethyl butylacetylaminopropionate for use in biocidal products for product-type 19 subject to compliance with such specifications and conditions.
Da evalueringen ikke omfattede nanomaterialer, bør godkendelsen ikke omfatte sådanne materialer, jf. artikel 4, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.
Since the evaluation did not address nanomaterials, the approval should not cover such materials in accordance with Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Ethyl(butylacetylaminopropionat) godkendes som aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 19, så længe de i bilaget anførte specifikationer og betingelser overholdes.
Ethyl butylacetylaminopropionate shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 19, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Ethyl(butylacetylaminopropionat)
Ethyl butylacetylaminopropionate
3-(N-acetyl-N-butyl)aminopropionsyreethylester
3-(N-acetyl-N-butyl)aminopropionic acid ethyl ester
EF-nr.: 257-835-0
EC no: 257-835-0
CAS-nr.: 52304-36-6
CAS no: 52304-36-6
1. november 2015
1 November 2015
31. oktober 2025
31 October 2025
Primær eksponering af mennesker for produktet skal minimeres ved at overveje og anvende passende risikobegrænsende foranstaltninger, bl.a. i form af anvisninger for, hvor hyppigt og i hvilken mængde produktet må påføres på huden, hvor det er relevant.
Primary exposure of humans to the product shall be minimized by considering and applying appropriate risk mitigation measures, including, where applicable, instructions on the amount and the frequency with which the product may be applied to human skin.
Med henblik på gennemførelsen af de fælles principper i bilag VI til forordning (EU) nr. 528/2012 findes indholdet og konklusionerne af vurderingsrapporterne på Kommissionens websted: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Formand
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 407/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 407/2014
om godkendelse af transfluthrin som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18
approving transfluthrin as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 18
I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 [2] er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, IA eller IB til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF [3].
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [2] establishes a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3].
Denne liste omfatter transfluthrin.
That list includes transfluthrin.
Transfluthrin er vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18, insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, som defineret i direktivets bilag V, svarende til produkttype 18 som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
Transfluthrin has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 18 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Nederlandene blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 13. juli 2010 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007.
The Netherlands was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 13 July 2010 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Det fremgår af vurderingsrapporten, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 18, og som indeholder transfluthrin, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse specifikationer og betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.
According to that assessment report, biocidal products used for product-type 18 and containing transfluthrin may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Derfor bør transfluthrin godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18, forudsat at de pågældende specifikationer og betingelser er opfyldt.
It is therefore appropriate to approve transfluthrin for use in biocidal products for product-type 18 subject to compliance with such specifications and conditions.
Da evalueringen ikke omfattede nanomaterialer, bør godkendelsen ikke omfatte sådanne materialer, jf. artikel 4, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.
Since the evaluation did not address nanomaterials, the approval should not cover such materials pursuant to Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Transfluthrin godkendes som aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18, så længe de i bilaget anførte specifikationer og betingelser overholdes.
Transfluthrin shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
2,3,5,6-tetrafluorbenzyl-(1R,3S)-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat
IUPAC Name:
2,3,5,6-tetrafluorbenzyl-(1R)-trans-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat
2,3,5,6-tetrafluorobenzyl (1R,3S)-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate
EF-nr.: 405-060-5
2,3,5,6-tetrafluorobenzyl (1R)-trans-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate
CAS-nr.: 118712-89-3
EC No: 405-060-5
965 g af 1R-trans-konfigurationen pr. kg
CAS No: 118712-89-3
1. november 2015
965 g/kg of 1R trans configuration
31. oktober 2025
1 November 2015
Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.
31 October 2025
Godkendelserne gives på følgende betingelser:
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
I betragtning af risiciene for vand, sediment og jord må transfluthrin hverken anvendes i fordampere til indendørs brug eller i myggespiraler, medmindre det kan godtgøres i ansøgningen om produktgodkendelse, at risiciene kan begrænses til et acceptabelt niveau.
Authorisations are subject to the following condition:
Aktivstoffet i det produkt, der bringes i omsætning, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof.
In view of the risks for water, sediment and soil compartments, transfluthrin shall not be used in vaporisers for indoor use or insecticidal coils unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks can be reduced to an acceptable level.
Formand
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 408/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 408/2014
om godkendelse af syntetisk amorft siliciumdioxid som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18
approving synthetic amorphous silicon dioxide as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 18
Denne liste omfatter siliciumdioxid.
That list includes silicon dioxide.
Siliciumdioxid er vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18, insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, som defineret i direktivets bilag V, svarende til produkttype 18 som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
Silicon dioxide has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 18 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
De data, der er indgivet til brug for vurderingen, gjorde det kun muligt at drage konklusioner vedrørende en bestemt type siliciumdioxid, nemlig syntetisk amorft siliciumdioxid, også kaldet »wet silica«, CAS-nr.
The data submitted for the purpose of the evaluation allowed conclusions to be drawn only regarding a certain form of silicon dioxide, i.e. synthetic amorphous silicon dioxide described as wet silica CAS No 112926-00-8.
112926-00-8.
The evaluation did not allow conclusions to be drawn regarding any other substance complying with the definition of silicon dioxide CAS No 7631-86-9 in the abovementioned list of active substances in Regulation (EC) No 1451/2007.
Vurderingen gav ikke mulighed for at drage konklusioner vedrørende andre stoffer, der hører ind under definitionen af siliciumdioxid, CAS-nr.
Therefore, only synthetic amorphous silicon dioxide should be covered by the approval.
7631-86-9, på ovenfor nævnte liste over aktive stoffer i forordning (EF) nr. 1451/2007.
France was designated as rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 16 April 2009 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Derfor bør kun syntetisk amorft siliciumdioxid være omfattet af godkendelsen.
The competent authority report was reviewed by the Member States and the Commission.
Frankrig blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 16. april 2009 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated in an assessment report reviewed within the Standing Committee on Biocidal Products on 13 March 2014.
Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport.
According to that assessment report, biocidal products used for product-type 18 and containing synthetic amorphous silicon dioxide may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport, der blev gennemgået i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 13. marts 2014.
It is therefore appropriate to approve synthetic amorphous silicon dioxide for use in biocidal products for product-type 18 subject to compliance with such specifications and conditions.
Det fremgår af vurderingsrapporten, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 18, og som indeholder syntetisk amorft siliciumdioxid, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse specifikationer og betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.
Since synthetic amorphous silicon dioxide as evaluated is a nanomaterial, the approval should cover such nanomaterials pursuant to Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012 provided that certain specifications and conditions relating to their use are satisfied.
Derfor bør syntetisk amorft siliciumdioxid godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18, forudsat at de pågældende specifikationer og betingelser er opfyldt.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements laid down.
Da det vurderede syntetiske amorfe siliciumdioxid er et nanomateriale, bør godkendelsen omfatte sådanne nanomaterialer, jf. artikel 4, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012, forudsat at visse specifikationer og betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Der bør gå en vis tid, inden et aktivstof godkendes, således at de berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
Article 1
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Synthetic amorphous silicon dioxide shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Artikel 1
Article 2
Syntetisk amorft siliciumdioxid godkendes som aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18, så længe de i bilaget anførte specifikationer og betingelser overholdes.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Done at Brussels, 23 April 2014.
Udfærdiget i Bruxelles, den 23. april 2014.
The President
På Kommissionens vegne
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
José Manuel Barroso
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 325, 11.12.2007, p. 3).
EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p. 1).
Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (EUT L 325 af 11.12.2007, s. 3).
ANNEX
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1).
Common Name
BILAG
IUPAC Name
Almindeligt anvendt navn
Identification Numbers
IUPAC-navn
Minimum degree of purity of the active substance [1]
Identifikationsnr.
Reference structural characteristics [2]
Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad [1]
Date of approval
Strukturmæssige kendetegn [2]
Expiry date of approval
Godkendelsesdato
Product type
Udløbsdato for godkendelsen
Specific conditions [3]
Produkttype
Synthetic amorphous silicon dioxide (nano)
Særlige betingelser [3]
IUPAC Name:
Syntetisk amorft siliciumdioxid (nano)
Silicon dioxide
IUPAC-navn:
EC No: 231-545-4
Siliciumdioxid
CAS No: 112926-00-8
EF-nr.: 231-545-4
This approval covers synthetic amorphous silicon dioxide as a nanomaterial in the form of stable aggregated particles of particle size > 1 μm, with primary particles of nanosize.
CAS-nr.: 112926-00-8
Size of stable aggregated particles > 1 μm
Denne godkendelse omfatter syntetisk amorft siliciumdioxid som nanomateriale i form af stabile aggregatpartikler > 1 μm bestående af primærpartikler af nanostørrelse.
Primary particle size < 25 nm
Størrelse af stabile aggregatpartikler > 1 μm
Volume specific surface area > 600 m2/cm3
Primærpartikelstørrelse < 25 nm
1 November 2015
Volumenspecifikt overfladeareal > 600 m2/cm3
31 October 2025
1. november 2015
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Med henblik på gennemførelsen af de fælles principper i bilag VI til forordning (EU) nr. 528/2012 findes indholdet og konklusionerne af vurderingsrapporterne på Kommissionens websted: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.
The structural characteristics indicated in this column were the ones of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 8 of Regulation (EU) No 528/2012.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 409/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 409/2014
om registrering af en betegnelse i registret over garanterede traditionelle specialiteter (Bacalhau de Cura Tradicional Portuguesa (GTS))
entering a name in the register of traditional specialities guaranteed (Bacalhau de Cura Tradicional Portuguesa (TSG))
I henhold til artikel 50, stk. 2, litra b), i forordning (EU) nr. 1151/2012 er Portugals ansøgning om registrering af betegnelsen »Bacalhau de Cura Tradicional Portuguesa« blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende [2].
Pursuant to Article 50(2)(b) of Regulation (EU) No 1151/2012, Portugal's application to register the name ‘Bacalhau de Cura Tradicional Portuguesa’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 51 i forordning (EU) nr. 1151/2012, bør betegnelsen »Bacalhau de Cura Tradicional Portuguesa« registreres —
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the name ‘Bacalhau de Cura Tradicional Portuguesa’ should therefore be entered in the register,
Betegnelsen »Bacalhau de Cura Tradicional Portuguesa« (GTS) registreres herved.
The name ‘Bacalhau de Cura Tradicional Portuguesa’ (TSG) is hereby entered in the register.
Betegnelsen i stk. 1 henviser til et produkt i kategori 1.7 Fisk, bløddyr, skaldyr, ferske, og produkter på basis heraf i bilag II til Kommissionens forordning (EF) nr. 1216/2007 [3].Artikel 2
The name referred to in the first paragraph identifies a product in Class 1.7.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Fresh fish, molluscs and crustaceans and products derived therefrom of Annex II to Commission Regulation (EC) No 1216/2007 [3].Article 2
Udfærdiget i Bruxelles, den 23. april 2014.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
På Kommissionens vegne
Done at Brussels, 23 April 2014.
EUT L 343 af 14.12.2012, s. 1.
The President
EUT C 292 af 8.10.2013, s. 8.
OJ L 343, 14.12.2012, p. 1.
Kommissionens forordning (EF) nr. 1216/2007 af 18. oktober 2007 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 509/2006 om garanterede traditionelle specialiteter i forbindelse med landbrugsprodukter og fødevarer (EUT L 275 af 19.10.2007, s. 3).
OJ C 292, 8.10.2013, p. 8.
Formand
Commission Regulation (EC) No 1216/2007 of 18 October 2007 laying down detailed rules for the implementation of Council Regulation (EC) No 509/2006 on agricultural products and foodstuffs as traditional specialities guaranteed (OJ L 275, 19.10.2007, p. 3).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 410/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 410/2014
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 293/2012 for så vidt angår overvågningen af CO2-emissionerne fra nye lette erhvervskøretøjer, der er typegodkendt ved en etapevis typegodkendelsesproces
amending Implementing Regulation (EU) No 293/2012 as regards the monitoring of CO2 emissions from new light commercial vehicles type-approved in a multi-stage process
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 510/2011 af 11. maj 2011 om fastsættelse af præstationsnormer for nye lette erhvervskøretøjers emissioner inden for Unionens integrerede tilgang til nedbringelse af CO2-emissionerne fra personbiler og lette erhvervskøretøjer [1], særlig artikel 8, stk. 9, første afsnit, og
Having regard to Regulation (EU) No 510/2011 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2011 setting emission performance standards for new light commercial vehicles as part of the Union's integrated approach to reduce CO2 emissions from light-duty vehicles [1], and in particular the first subparagraph of Article 8(9) thereof,
I bilag XII til Kommissionens forordning (EF) nr. 692/2008 [2] fastsættes en ny metode til bestemmelse af CO2-emissionerne fra og brændstofforbruget for N1-køretøjer, der er typegodkendt ved en etapevis typegodkendelsesproces (i det følgende benævnt »etapevise køretøjer«).
Annex XII to Commission Regulation (EC) No 692/2008 [2] sets out a new method for determining the CO2 emissions from and fuel consumption of N1 vehicles which are type-approved in a multi-stage process (hereinafter referred to as ‘multi-stage vehicles’).
Den nye metode finder anvendelse fra den 1. januar 2014, men er muligvis blevet anvendt på frivillig basis siden den 1. januar 2013.
That new method is to apply from 1 January 2014 but may be applied on a voluntary basis since 1 January 2013.
I bilag II, del B, punkt 7, til forordning (EU) nr. 510/2011 fastsættes det, at de specifikke CO2-emissioner fra trinvis færdigopbyggede køretøjer tildeles fabrikanten af basiskøretøjet.
Point 7 of Part B of Annex II to Regulation (EU) No 510/2011 provides that the specific emissions of CO2 of completed vehicles are to be allocated to the manufacturer of the base vehicle.
Dette kræver, at trinvis færdigopbyggede køretøjer kan genkendes i overvågningsprocessen, og at fabrikanten af basiskøretøjet kan identificeres.
This requires that completed vehicles can be recognised in the monitoring process and that the manufacturer of the base vehicle can be identified.
Det kræver også, at visse data om basiskøretøjet bestemmes i overensstemmelse med den nye metode, der er fastsat i bilag XII til forordning (EF) nr. 692/2008.
It also requires certain data relating to the base vehicle to be determined in accordance with the new methodology set out in Annex XII to Regulation (EC) No 692/2008.
Fabrikanterne af basiskøretøjerne har i henhold til artikel 8, stk. 5, i forordning (EU) nr. 510/2011 ret til at efterprøve dataene om etapevise køretøjer, som deres specifikke CO2-emissionsmål er beregnet efter.
The manufacturers of the base vehicles have, in accordance with Article 8(5) of Regulation (EU) No 510/2011, the right to verify the data relating to a multi-stage vehicle, on the basis of which their specific CO2 emission targets are calculated.
Derfor bør der fastsættes nærmere bestemmelser om udveksling af relevante data mellem fabrikanterne og Kommissionen.
It is therefore appropriate to lay down detailed provisions on the exchange of relevant data between the manufacturers and the Commission.
På grund af de egenskaber og det design systemerne til registrering af køretøjer har, kan medlemsstaterne muligvis ikke oplyse alle relevante data til overvågning af etapevise køretøjer jf. de udførlige data, der er anført i bilag II til forordning (EU) nr. 510/2011.
Due to the specificities and design of their vehicle registration systems, Member States may however not be able to provide all the data relevant for the monitoring of multi-stage vehicles that are indicated in the detailed data specified in Annex II to Regulation (EU) No 510/2011.