natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der skal fastlægges sikkerhedsintervaller (dvs. intervaller inden høst for påtænkte anvendelser eller tilbageholdelsesperioder eller oplagringsperioder i tilfælde af anvendelse efter høst) under hensyntagen til den skadegører, der skal bekæmpes, og resultaterne af data fra restkoncentrationsforsøg.
Safety intervals (that is to say pre-harvest intervals for envisaged uses, or withholding periods or storage periods, in the case of post-harvest uses) shall be set taking into account the pest to be controlled and the results from the residue trial data.
Intervallerne skal være på mindst én dag.
These intervals shall last at least one day.
Ved estimering af eksponeringen skal man holde sig for øje, at der i risikovurderingen skal tages hensyn til den restkoncentrationsdefinition, der er fastlagt til risikovurderingsformål.
When estimating the exposure it shall be born in mind that the risk assessment has to take into account the residue definition established for risk assessment.
Hvis det er relevant, skal der tages hensyn til den mulige forekomst af pesticidrester fra andre kilder end almindelig anvendelse af aktivstoffer i plantebeskyttelsesmidler (f.eks. anvendelse af aktivstoffer resulterende i fælles metabolitter og anvendelse som biocider eller veterinærlægemidler) og til eksponeringen for dem sammenlagt.
Where relevant, the possible presence of pesticide residues arising from sources other than current plant protection uses of active substances (for example use of active substances resulting in common metabolites, use as biocide or veterinary drug), and their aggregate exposure shall be taken into account.
Desuden skal den kumulative eksponering for mere end ét aktivstof tages i betragtning, i det omfang det er relevant.
In addition, the cumulative exposure to more than one active substance shall, where relevant, be considered.
Formålet med disse undersøgelser er at bestemme restkoncentrationer i pollen og biavlsprodukter til konsum som følge af restkoncentrationer, der optages af honningbier fra afgrøder i blomst.
The objective of these studies shall be to determine the residue in pollen and bee products for human consumption resulting from residues taken up by honeybees from crops at blossom.
Testtypen og -betingelserne skal drøftes med de nationale kompetente myndigheder.
The type and conditions of the studies to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Alle relevante oplysninger om den i undersøgelserne anvendte jords type og egenskaber, herunder pH, indhold af organisk kulstof, partikelstørrelsesfordeling og vandbindingsevne, skal fremlægges.
All relevant information on the type and the properties of the soil used in the studies, including pH, organic carbon content, particle size distribution and water holding capacity shall be reported.
Den mikrobielle biomasse af jordbundsprøver, der anvendes til laboratorienedbrydningstest, skal bestemmes umiddelbart inden testens påbegyndelse og ved dens afslutning.
The microbial biomass of soils used for laboratory degradation studies shall be determined immediately before the commencement and at the end of the study.
De jordtyper, der anvendes til nedbrydnings-, adsorptions- og desorptions eller mobilitetstest, skal være repræsentative for det spektrum af landbrugsjordtyper, der er typiske for de forskellige områder i EU, hvor midlet anvendes eller forventes anvendt.
The soils used for degradation, adsorption and desorption or mobility studies shall be representative of the range of agricultural soils typical of the various regions of the Union where use exists or is anticipated.
Jordprøverne skal opfylde følgende betingelser:
The soils shall fulfil the following conditions:
De omfatter forskellige indhold af organisk kulstof, partikelstørrelsesfordelinger og pH-værdier (helst CaCl2).
they shall cover a range of organic carbon content, particle size distribution and pH(preferably CaCl2) values, and
De omfatter, hvis nedbrydning eller mobilitet ud fra andre oplysninger må forventes at være pH-afhængig, f.eks. opløselighed og hydrolysehastighed (jf. punkt 2.7 og 2.8), ca. følgende pH-værdiintervaller (helst CaCl2):
where on the basis of other information, degradation or mobility are expected to be pH dependent, for example solubility and hydrolysis rate (see points 2.7 and 2.8), they shall cover approximately the following pH(preferably CaCl2) ranges:
Jordprøverne skal så vidt muligt være frisk udtagne.
Soils used shall, wherever possible, be freshly sampled.
Hvis det er uomgængeligt nødvendigt at bruge oplagret jord, skal oplagringen ske i et begrænset tidsrum (højst tre måneder) under veldefinerede og meddelte betingelser, der sikrer jordens mikrobielle levedygtighed.
If use of stored soils is unavoidable, storage shall be carried out for a limited time (at the most three months) under defined and reported conditions, which are adequate to maintain soil microbial viability.
Jord, der har været opbevaret i længere tid, kan kun benyttes til adsorptions- og desorptionstest.
Soils stored for longer periods of time may only be used for adsorption/desorption studies.
Der må ikke anvendes jord med ekstreme egenskaber med hensyn til parametre som partikelstørrelsesfordeling, indhold af organisk kulstof og pH-værdi.
A soil having extreme characteristics with respect to parameters such as particle size distribution, organic carbon content and pH shall not be used.
Felttest skal udføres på en række jordtyper og under vejrforhold, der er repræsentative for de områder, hvor midlet anvendes, på betingelser, der ligger så tæt på normal landbrugsmæssig praksis som muligt.
Field studies shall be carried out in conditions as close to normal agricultural practice as possible on a range of soils and climatic conditions representative of the areas of use.
Vejrforholdene skal oplyses, når der udføres felttest.
Weather conditions shall be reported in cases where field studies are conducted.
De meddelte data og oplysninger skal sammen med andre relevante data og oplysninger være tilstrækkelige som grundlag for:
The data and information provided, together with other relevant data and information, shall be sufficient to:
om muligt at identificere den relative betydning af de involverede procestyper (balance mellem kemisk og biologisk nedbrydning)
identify, if possible, the relative importance of the types of processes involved (balance between chemical and biological degradation);
at identificere de enkeltbestanddele, der er til stede, og som på et eller andet tidspunkt udgør over 10 % af den tilførte mængde aktivstof, herunder om muligt ikke-ekstraherbare restkoncentrationer
identify the individual components present which at any time account for more than 10 % of the amount of active substance added, including, if possible, non-extractable residues;
om muligt at identificere enkeltbestanddele, som i mindst to på hinanden følgende målinger udgør over 5 % af den tilførte mængde aktivstof
identify, if possible, the individual components which in at least two sequential measurements, account for more than 5 % of the amount of active substance added;
om muligt at identificere de enkeltbestanddele (> 5 %), for hvilke den maksimale koncentration endnu ikke er dannet ved undersøgelsens afslutning
identify, if possible, the individual components (> 5 %) for which at the end of the study the maximum of formation is not yet reached;
at identificere eller karakterisere (hvis det er muligt) andre tilstedeværende enkeltbestanddele
identify or characterise, if possible, other individual components present;
at definere den pågældende restkoncentration i jord, som ikke-målarter er eller kan blive eksponeret for.
permit the soil residue of concern to which non-target species are or may be exposed, to be defined.
Ved anvendelsen af dette afsnit forstås ved ikke-ekstraherbare restkoncentrationer kemiske stoffer med oprindelse i aktivstoffer, der er indeholdt i plantebeskyttelsesmidler, der er anvendt i overensstemmelse med godt landmandskab, og som ikke kan ekstraheres ved metoder, der ikke signifikant ændrer disse restkoncentrationers kemiske identitet eller jordmatricens beskaffenhed.
For the purposes of this Section non-extractable residues means chemical species originating from active substances contained in plant protection products used in accordance with good agricultural practice that cannot be extracted by methods which do not significantly change the chemical nature of these residues or the nature of the soil matrix.
Disse ikke-ekstraherbare restkoncentrationer anses ikke for at omfatte fragmenter, der er opstået ad metaboliseringsveje, som fører til naturlige stoffer.
These non-extractable residues are not considered to include fragments through metabolic pathways leading to natural products.
Nedbrydningsvejen eller -vejene for aerob nedbrydning skal oplyses, medmindre arten af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffet, og anvendelsesmetoden herfor udelukker kontaminering af jordbunden, f.eks. indendørs anvendelse på oplagrede produkter eller sårhelingsbehandling af træer med pensel.
The pathway or pathways of aerobic degradation shall be reported except where the nature and manner of use of plant protection products containing the active substance precludes soil contamination, such as indoor uses on stored products or brush applied wound healing treatments for trees.
Der skal fremlægges undersøgelser af nedbrydningsvejen eller -vejene for mindst én jordtype.
Studies on the degradation pathway or pathways shall be reported for at least one soil.
Iltindholdet skal fastholdes på niveauer, der ikke begrænser mikroorganismers evne til aerob metabolisering.
Oxygen levels shall be maintained at levels that do not restrict micro-organisms ability to metabolise aerobically.
Hvis der er grund til at tro, at nedbrydningsvejen er afhængig af en eller flere af jordtypens egenskaber, såsom pH eller lerindhold, skal nedbrydningsvejen oplyses for mindst én yderligere jordtype, for hvilken disse egenskaber er anderledes.
If there is reason to believe that the route of degradation is dependent on one or more properties of the soil, such as pH or clay content, the route of degradation shall be reported for at least one additional soil for which dependent properties are different.
De fremkomne resultater skal angives i form af skematiske tegninger, der viser de involverede veje, og i form af oversigter, der viser fordelingen af radioaktivt mærket materiale som funktion af tiden mellem:
Results obtained shall be presented in the form of schematic drawings showing the pathways involved, and in the form of balance sheets which show the distribution of radio-label as a function of time, as between:
aktivstof
active substance;
andre flygtige forbindelser end CO2
volatile compounds other than CO2;
individuelle identificerede omdannelsesprodukter, jf. punkt 7.1.1
individual identified transformation products referred to in point 7.1.1;
Undersøgelsen af nedbrydningsveje skal omfatte alle mulige trin til at karakterisere og bestemme mængderne af ikke-ekstraherbare restkoncentrationer, der er dannet efter 100 dage, når de overstiger 70 % af den anvendte dosis aktivstof.
The investigation of degradation pathways shall include all possible steps to characterise and quantify non-extractable residues formed after 100 days when exceeding 70 % of the applied dose of the active substance.
De teknikker og metoder, der anvendes, skal vælges i hvert enkelt tilfælde.
The techniques and methodologies applied shall be selected on a case-by-case basis.
Hvis de involverede forbindelser ikke er karakteriseret, skal dette begrundes.
A justification shall be provided where the compounds involved are not characterised.
Undersøgelsen skal vare mindst 120 dage, medmindre indholdet af ikke-ekstraherbare restkoncentrationer og CO2 efter en kortere periode er af en sådan størrelsesorden, at de på pålidelig vis kan ekstrapoleres til 100 dage.
The duration of the study shall be at least 120 days, except where after a shorter period the levels of non-extractable residues and CO2 are such that they can be extrapolated in a reliable way to 100 days.
Undersøgelsens varighed skal forlænges, hvis dette er nødvendigt for at fastlægge nedbrydningsvejen for aktivstoffet og dets metabolitter, nedbrydningsprodukter eller reaktionsprodukter.
It shall be longer where this is necessary to establish the degradation pathway of the active substance and its metabolites, breakdown or reaction products.
Der skal fremlægges en test af anaerob nedbrydning, medmindre ansøgeren godtgør, at det er usandsynligt, at plantebeskyttelsesmidlerne, der indeholder aktivstoffet, vil blive udsat for anaerobe betingelser ved de påtænkte anvendelser.
An anaerobic degradation study shall be submitted unless the applicant shows that exposure of the plant protection products containing the active substance to anaerobic conditions is unlikely to occur for the intended uses.
Testbetingelserne skal være som angivet i punkt 7.1.1.1, undtagen hvad angår iltindholdet, som skal holdes så lavt som muligt for at sikre, at mikroorganismer metaboliserer anaerobt.
Point 7.1.1.1 shall apply as regards test conditions except oxygen levels which shall be minimised as to ensure that micro-organisms metabolise anaerobically.
Der skal fremlægges en fotolysetest på jord, medmindre ansøgeren godtgør, at det er usandsynligt, at der vil forekomme afsætning af aktivstoffet på jordoverfladen, eller at fotolyse ikke kan forventes at ville bidrage signifikant til nedbrydningen af aktivstoffet i jord, f.eks. fordi aktivstoffet har en lav lysabsorption.
A soil photolysis study shall be submitted unless the applicant shows that deposition of the active substance on the soil surface is unlikely to occur or that photolysis is not expected to contribute significantly to the degradation of the active substance in soil for example due to low light absorbance of the active substance.
Laboratorietest af nedbrydningen i jord skal give de bedst mulige estimater over den tid, det tager for 50 % og 90 % (DegT50lab og DegT90lab) af aktivstoffet og dets metabolitter, nedbrydningsprodukter og reaktionsprodukter at blive nedbrudt under laboratoriebetingelser.
Laboratory studies on soil degradation shall provide best possible estimates of the time required for degradation of 50 % and 90 % (DegT50lab and DegT90lab) of the active substance, its metabolites, breakdown and reaction products under laboratory conditions.
Nedbrydningshastigheden i jord skal oplyses, medmindre arten af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffet, og anvendelsesmetoden herfor udelukker kontaminering af jordbunden, f.eks. indendørs anvendelse på oplagrede produkter eller sårhelingsbehandling af træer med pensel.
The rate of degradation in soil shall be reported, except where the nature and manner of use of plant protection products containing the active substance preclude soil contamination such as indoor uses on stored products or brush applied wound healing treatments for trees.
Der skal fremlægges test af hastigheden af aktivstoffets aerobe nedbrydning for tre jordbundstyper ud over den, der er foreskrevet i punkt 7.1.1.1.
Studies on the rate of aerobic degradation of the active substance shall be reported for three soils in addition to the one required under point 7.1.1.1.
Der skal være tilvejebragt pålidelige DegT50- og DegT90-værdier for mindst fire forskellige jordbundstyper.
Reliable DegT50 and 90 values shall be available for a minimum of four different soils.
Testen skal vare mindst 120 dage.
The duration of the study shall be at least 120 days.
Testens varighed skal forlænges, hvis dette er nødvendigt for at bestemme fraktionerne dannet ved kinetik for metabolitter, nedbrydningsprodukter eller reaktionsprodukter.
It shall be longer where this is necessary to establish the kinetic formation fractions of the metabolites, breakdown or reaction products.
Hvis over 90 % af aktivstoffet nedbrydes inden udløbet af perioden på 120 dage, kan testens varighed afkortes.
If more than 90 % of the active substance is degraded before the period of 120 days expires, the test duration may be shorter.
For at undersøge temperaturens indflydelse på nedbrydningen skal der foretages en beregning med en passende Q10-faktor eller udføres et tilstrækkeligt antal supplerende undersøgelser ved et interval af temperaturer.
In order to assess the influence of temperature on degradation, a calculation with an adequate Q10 factor or an adequate number of additional studies at a range of temperatures shall be performed.
Der skal gives værdier for aerob nedbrydning (DegT50 og DegT90) for mindst tre forskellige jordbundstyper for metabolitter, nedbrydningsprodukter og reaktionsprodukter, der forekommer i jord, hvis en af følgende betingelser er opfyldt:
Aerobic degradation (DegT50 and 90 values) from a minimum of three different soils shall be provided for metabolites, breakdown and reaction products which occur in soil if one of the following conditions is fulfilled:
De udgør på et eller andet tidspunkt under undersøgelserne over 10 % af den tilførte mængde aktivstof.
they account for more than 10 % of the amount of active substance added at any time during the studies;
De udgør i mindst to på hinanden følgende målinger over 5 % af den tilførte mængde aktivstof.
they account for more than 5 % of the amount of active substance added in at least two sequential measurements;
Den maksimale koncentration er endnu ikke dannet ved undersøgelsens afslutning, men udgør mindst 5 % af aktivstoffet i den endelige måling.
the maximum of formation is not reached at the end of the study but accounts for at least 5 % of the active substance at the final measurement;
Alle metabolitter fundet i lysimetertest i årlige gennemsnitlige koncentrationer overstiger 0,1 μg/l i perkolatet.
all metabolites found in lysimeter studies at annual average concentrations exceed 0.1 μg/L in the leachate.
Undersøgelser er ikke påkrævet, hvis det er muligt at beregne tre DegT50- og DegT90-værdier på pålidelig vis ud fra resultaterne af nedbrydningstestene, hvor aktivstoffet er anvendt som teststof.
Studies shall not be required where three DegT50 and 90 values can be reliably determined from the results of the degradation studies where the active substance is applied as test substance.
Testbetingelserne skal være som angivet i punkt 7.1.2.1.1, bortset fra at metabolitten, nedbrydningsproduktet eller reaktionsproduktet anvendes som teststof.
Test conditions shall be those indicated in Section 7.1.2.1.1 except the test substance applied will be the metabolite, breakdown or reaction product.
Der skal fremlægges undersøgelser af metabolitter, nedbrydningsprodukter og reaktionsprodukter, når disse er nødvendige for at kunne fastlægge pålidelige DegT50- og DegT90-værdier for mindst tre forskellige jordbundstyper.
Studies on metabolites, breakdown and reaction products shall be provided where these are necessary to obtain reliable DegT50 and 90 values for at least three different soils.
Hastigheden af aktivstoffets anaerobe nedbrydning skal oplyses, hvis der skal udføres en anaerob test i overensstemmelse med punkt 7.1.1.2.
The rate of anaerobic degradation of the active substance shall be reported where an anaerobic study has to be performed in accordance with point 7.1.1.2.
Anaerobe DegT50- og DegT90-værdier for aktivstoffet er påkrævet for testbetingelserne som beskrevet i punkt 7.1.1.2.
Anaerobic DegT50 and 90 values for the active substance are needed for the test conditions outlined in point 7.1.1.2.
Der skal fremlægges en test af anaerob nedbrydning for metabolitter, nedbrydningsprodukter og reaktionsprodukter, der forekommer i jord, hvis de opfylder en af følgende betingelser:
Anaerobic degradation studies shall be provided for metabolites, breakdown and reaction products which occur in soil if they fulfil one of the following conditions:
De udgør på et eller andet tidspunkt over 10 % af den tilførte mængde aktivstof.
at any time during the studies account for more than 10 % of the amount of active substance added;
De udgør i mindst to på hinanden følgende målinger (hvis sådanne er mulige) over 5 % af den tilførte mængde aktivstof.
in at least two sequential measurements account for more than 5 % of the amount of active substance added, if feasible;
Den maksimale koncentration er endnu ikke dannet ved undersøgelsens afslutning, men udgør mindst 5 % af aktivstoffet i den endelige måling (hvis en sådan er mulig).
at the end of the study the maximum of formation is not yet reached but accounts for at least 5 % of the active substance at the final measurement, if feasible.
Ansøgeren kan fravige et sådant krav, hvis den pågældende godtgør, at DegT50-værdier for metabolitter, nedbrydningsprodukter og reaktionsprodukter på pålidelig vis kan beregnes ud fra resultaterne af testene af anaerob nedbrydning med aktivstoffet.
The applicant may deviate from such requirement by showing that DegT50 values for metabolites, breakdown and reaction products can be reliably determined from the results of the anaerobic degradation studies with the active substance.
Der skal fremlægges undersøgelser af metabolitter, nedbrydningsprodukter og reaktionsprodukter for én jordtype for testbetingelserne som beskrevet i punkt 7.1.1.2.
Studies on metabolites, breakdown and reaction products shall be provided for one soil for the test conditions outlined at point 7.1.1.2.
Test for forsvinden i jord skal give estimater over den tid, det tager for 50 % og 90 % (DisT50field og DisT90field) at forsvinde, og, hvis det er muligt, den tid, det tager for 50 % og 90 % (DegT50field og DegT90field) af aktivstoffet at blive nedbrudt under feltbetingelser.
The soil dissipation studies shall provide estimates of the time required for dissipation of 50 % and 90 % (DisT50field and DisT90field) and, if possible, of the time required for degradation of 50 % and 90 % (DegT50field and DegT90field), of the active substance under field conditions.
Hvis det er relevant, skal der fremlægges oplysninger om metabolitter, nedbrydningsprodukter og reaktionsprodukter.
Where relevant, information on metabolites, breakdown and reaction products shall be provided.
Testene skal udføres for aktivstoffet, dets metabolitter, nedbrydningsprodukter og reaktionsprodukter, hvis en af følgende betingelser er opfyldt:
Such studies shall be conducted for the active substance, its metabolites, breakdown and reaction products if one of the following conditions is fulfilled:
DegT90lab for aktivstoffet/DegT90lab eller DisT90lab for metabolitter, nedbrydningsprodukter og reaktionsprodukter, bestemt ved 20 °C og et vandindhold i jorden relateret til en pF-værdi på 2 (sugetryk), er over 200 dage.
DegT90lab for active substance, DegT90lab or DisT90lab for metabolites, breakdown and reaction products, in one or more soils determined at 20 °C and at a moisture content of the soil related to a pF value of 2 (suction pressure) is greater than 200 days.
Hvis plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffet, er beregnet til at blive anvendt under kolde vejrforhold, skal testene dog udføres, hvis en af følgende betingelser er opfyldt:
However, where plant protection products containing the active substance are intended for use in cold climatic conditions, the studies shall be conducted if one of the following conditions is fulfilled:
DegT90lab for aktivstoffet/DegT90lab eller DisT90lab for metabolitter, nedbrydningsprodukter og reaktionsprodukter, bestemt ved 10 °C og et vandindhold i jorden relateret til en pF-værdi på 2 (sugetryk), er over 300 dage.
DegT90lab for active substance, DegT90lab or DisT90lab for metabolites, breakdown and reaction products, in one or more soils, determined at 10 °C and at a moisture content of the soil related to a pF value of 2 (suction pressure) is greater than 300 days.