natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EUT L 404 af 30.12.2006, s. 9.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
EFSA Journal (2009) 1180, s. 1-13.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Anprisning
EFSA Journal (2011);9(9):2382.
Betingelser og/eller begrænsninger for anvendelsen af fødevaren og/eller supplerende erklæringer eller advarsler
EFSA Journal 2012;10(2):2555.
EFSA-udtalelse
EFSA Journal 2012;10(7):2810.
Sundhedsanprisning i henhold til artikel 14, stk. 1, litra a), der henviser til en reduceret risiko for sygdom
EFSA Journal 2013;11(4):3161.
Abtei Pharma Vertriebs GmbH, Abtei 1, 37696, Marienműnster, Tyskland
OJ L 109, 6.5.2000, p. 29.
Calcium hjælper til at begrænse tabet af knoglemineral hos kvinder i den postmenopausale alder.
EFSA Journal 2013;11(4):3160.
Lav knoglemineraltæthed er en risikofaktor i forhold til knoglebrud som følge af osteoporose
ANNEX I
Anprisningen må kun anvendes for fødevarer, der indeholder mindst 400 mg calcium pr. kvantificeret portion.
Permitted health claims
Forbrugerne informeres om, at anprisningen specifikt henvender sig til kvinder i alderen 50 år og derover, og at den gavnlige effekt opnås ved et dagligt indtag på mindst 1200 mg calcium fra alle kilder
Application — Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
For så vidt angår fødevarer med tilsat calcium må anprisningen kun anvendes for fødevarer, der har kvinder i alderen 50 år og derover som målgruppe
Applicant — Address
Calcium og vitamin D
Nutrient, substance, food or food category
Calcium og vitamin D hjælper til at begrænse tabet af knoglemineral hos kvinder i den postmenopausale alder.
Claim
Forbrugerne informeres om, at anprisningen specifikt henvender sig til kvinder i alderen 50 år og derover, og at den gavnlige effekt opnås ved et dagligt indtag på mindst 1200 mg calcium og 20 μg vitamin D fra alle kilder
Conditions and/or restrictions of use of the food and/or additional statement or warning
For så vidt angår kosttilskud med tilsat calcium og/eller vitamin D må anprisningen kun anvendes for kosttilskud, der har kvinder i alderen 50 år og derover som målgruppe
EFSA opinion reference
Box 2676, 4002 Basel, Schweiz
Article 14(1)(a) health claim referring to a reduction of a disease risk
Vitamin D hjælper til at reducere risikoen for at falde, som er forbundet med balancebesvær og muskelsvaghed.
Abtei Pharma Vertriebs GmbH, Abtei 1, 37696, Marienműnster, Germany .
At falde er en risikofaktor i forhold til knoglebrud hos mænd og kvinder i alderen 60 år og derover
Calcium
Anprisningen må kun anvendes for kosttilskud, der indeholder mindst 15 μg vitamin D pr. daglig dosis.
Calcium helps to reduce the loss of bone mineral in post-menopausal women.
Forbrugerne informeres om, at den gavnlige effekt opnås ved et dagligt indtag på 20 μg vitamin D fra alle kilder
Low bone mineral density is a risk factor for osteoporotic bone fractures
For så vidt angår kosttilskud med tilsat vitamin D må anprisningen kun anvendes for kosttilskud, der har mænd og kvinder i alderen 60 år og derover som målgruppe
The claim may be used only for food which provides at least 400 mg of calcium per quantified portion.
BILAG II
Information shall be given to the consumer that the claim is specifically intended for women 50 years and older and the beneficial effect is obtained with a daily intake of at least 1200 mg of calcium from all sources.
Afviste sundhedsanprisninger
For foods with added calcium the claim may be used only for those targeting women 50 years and older
Glucosaminhydrochlorid
Calcium and vitamin D
Isoleret sojaprotein
The claim may be used only for food supplements which provide at least 400 mg of calcium and 15 μg of vitamin D per daily portion.
Den proteinrige sojabønnebestanddel har vist sig at sænke/reducere kolesterolindholdet i blodet; risikoen for (koronar) hjertesygdom kan reduceres, når kolesterolindholdet i blodet sænkes
Information shall be given to the consumer that the claim is specifically intended for women 50 years and older and the beneficial effect is obtained with a daily intake of at least 1200 mg of calcium and 20 μg of vitamin D from all sources.
Plantesteroler i kombination med Cholesternorm®mix
For food supplements with added calcium and vitamin D the claim may be used only for those targeting women 50 years and older
Sænker aktivt kolesterolniveauet
DSM Nutritional Products Europe AG, P.O. Box 2676, 4002 Basel, Switzerland .
Eicosapentaensyre (EPA)
Vitamin D
EPA har vist sig at reducere forholdet mellem AA og EPA i blodet.
Vitamin D helps to reduce the risk of falling associated with postural instability and muscle weakness.
Et højt AA/EPA-niveau er en risikofaktor i forhold til udvikling af opmærksomhedsforstyrrelser hos børn med ADHD-lignende symptomer.
Falling is a risk factor for bone fractures among men and women 60 years of age and older.
Disse børn er også kendetegnet ved mindre hyperaktivitet og/eller samtidig oppositionel adfærd
The claim may be used only for food supplements which provide at least 15 μg of vitamin D per daily portion.
Plantestanoler (som plantestanolestere)
Information shall be given to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 20 μg of vitamin D from all sources.
Indtag af 2 g plantestanoler (som plantestanolestere) om dagen som del af en kost med et lavt indhold af mættet fedt nedbringer LDL-kolesterolet dobbelt så meget som indtage lse af en kost med et lavt indhold af mættet fedt alene.
For food supplements with added vitamin D the claim may be used only for those targeting men and women 60 years and older
Et højt kolesteroltal er en risikofaktor i forhold til udvikling af koronar hjertesygdom
ANNEX II
Autoriteten konkluderede i sin udtalelse, som Kommissionen og medlemsstaterne modtog den 17. maj 2010 (spørgsmål nr. EFSA-Q-2009-00940) [3], at det er nødvendigt at indtage mindst 1200 mg calcium fra alle kilder eller mindst 1200 mg calcium og 800 IU (20 μg) vitamin D fra alle kilder om dagen for at opnå den anpriste virkning.
Rejected health claims
En sundhedsanprisning, der er i overensstemmelse med denne konklusion, bør følgelig anses for at opfylde kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006 og bør optages på EU-listen over tilladte anprisninger.
Glucosamine hydrocloride
I sin udtalelse konkluderede autoriteten også, at det er nødvendigt at indtage 800 IU (20 μg) vitamin D fra alle kilder om dagen for at opnå den anpriste virkning.
Slowing down/reduce the destruction process of cartilage of the musculoskeletal system and consequently reduce the risk of osteoarthritis.
Formand
Isolated soy protein
af 14. november 2014
of 14 November 2014
om ændring af afgørelse 2010/470/EU og 2010/472/EU for så vidt angår de dyresundhedsmæssige betingelser vedrørende scrapie i forbindelse med handel inden for Unionen med embryoner fra får og geder og import til Unionen heraf
amending Decisions 2010/470/EU and 2010/472/EU as regards the animal health requirements relating to scrapie for trade in and imports into the Union of embryos of animals of the ovine and caprine species
(meddelt under nummer C(2014) 8389)
(notified under document C(2014) 8339)
under henvisning til Rådets direktiv 92/65/EØF af 13. juli 1992 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af dyr samt sæd, æg og embryoner, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke fællesskabsbetingelser som omhandlet i bilag A, del I, til direktiv 90/425/EØF [1], særlig artikel 11, stk. 3, tredje led, artikel 17, stk. 2, litra b), artikel 18, stk. 1, første led, og artikel 19, hovedet, og litra b), og
Having regard to Council Directive 92/65/EEC of 13 July 1992 laying down animal health requirements governing trade in and imports into the Community of animals, semen, ova and embryos not subject to animal health requirements laid down in specific Community rules referred to in Annex A(I) to Directive 90/425/EEC [1], and in particular the third indent of Article 11(3), Article 17(2)(b), the first indent of Article 18(1), and the introductory phrase and point (b) of Article 19 thereof,
Del A i bilag IV til Kommissionens afgørelse 2010/470/EU [2] indeholder standardsundhedscertifikatet til brug ved handel inden for EU med sendinger af æg og embryoner fra får og geder, der er opsamlet eller produceret efter den 31. august 2010.
Part A of Annex IV to Commission Decision 2010/470/EU [2] sets out the model health certificate for intra-Union trade in consignments of ova and embryos of animals of the ovine and caprine species collected or produced after 31 August 2010.
Del 2 i bilag IV til Kommissionens afgørelse 2010/472/EU [3] indeholder standardsundhedscertifikatet til brug ved import til EU af sendinger af æg og embryoner fra får og geder.
Part 2 of Annex IV to Commission Decision 2010/472/EU [3] sets out the model health certificate for the importation into the Union of consignments of ova and embryos of animals of the ovine and caprine species.
Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 [4] er der fastsat regler for forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af transmissible spongiforme encephalopatier (TSE) hos kvæg, får og geder.
Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council [4] lays down rules for the prevention, control and eradication of transmissible spongiform encephalopathies (TSEs) in bovine, ovine and caprine animals.
I kapitel A i bilag VIII til samme forordning er der fastsat betingelser for samhandelen inden for Unionen med levende dyr, sæd og embryoner.
Chapter A of Annex VIII to that Regulation sets out the conditions for intra-Union trade in live animals, semen and embryos.
I bilag IX til samme forordning er der endvidere fastsat betingelser for import til Unionen af levende dyr, embryoner, æg og animalske produkter fra tredjelande.
In addition, Annex IX to that Regulation sets out the conditions for the importation into the Union of live animals, embryos, ova and products of animal origin from third countries.
På grundlag af ny videnskabelig dokumentation blev forordning (EF) nr. 999/2001 ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 630/2013 [5].
In the light of new scientific evidence, Regulation (EC) No 999/2001 was amended by Commission Regulation (EU) No 630/2013 [5].
Ændringerne vedrørende scrapie blev ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/470/EU [6] afspejlet i standardsundhedscertifikatet til brug ved handel inden for EU med sendinger af æg og embryoner fra får og geder indeholdt i del A i bilag IV til afgørelse 2010/470/EU og standardsundhedscertifikatet til brug ved import til EU af sendinger af æg og embryoner fra får og geder indeholdt i del 2 i bilag IV til afgørelse 2010/472/EU med en overgangsperiode, som udløber den 31. december 2014.
Those amendments, relating to scrapie, were reflected by Commission Implementing Decision 2013/470/EU [6] in the model health certificate for intra-Union trade in consignments of ova and embryos of animals of the ovine and caprine species set out in Part A of Annex IV to Decision 2010/470/EU and the model health certificate for imports into the Union of consignments of ova and embryos of animals of the ovine and caprine species set out in Part 2 of Annex IV to Decision 2010/472/EU, with a transitional period until 31 December 2014.
I overensstemmelse med en videnskabelig udtalelse om risikoen for overførsel af klassisk scrapie i forbindelse med overførsel af in vivo-producerede embryoner hos får, som Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vedtog den 24. januar 2013, og hvori det konkluderedes, at risikoen for overførsel af klassisk scrapie ved implantation af homozygote eller heterozygote ARR-embryoner fra får kan betragtes som ubetydelig, forudsat at OIE's anbefalinger og procedurer vedrørende embryooverførsel følges, blev de relevante bestemmelser i forordning (EF) nr. 999/2001 ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 1148/2014 [7].
In accordance with a scientific opinion on the risk of transmission of classical scrapie via in vivo derived embryo transfer in ovine animals of the European Food Safety Authority (EFSA) adopted on 24 January 2013, where it was concluded that the risk of transmitting classical scrapie by the implantation of homozygous or heterozygous ovine ARR embryos could be considered negligible, provided that the OIE recommendations and procedures relating to embryo transfer are followed, the relevant provisions of Regulation (EC) No 999/2001 were amended by Commission Regulation (EU) No 1148/2014 [7].
Standardsundhedscertifikatet til brug ved handel inden for Unionen med sendinger af æg og embryoner fra får og geder, der er fastsat i del A i bilag IV til afgørelse 2010/470/EU, og standardsundhedscertifikatet til brug ved import til Unionen af sendinger af æg og embryoner fra får og geder, der er fastsat i del 2 i bilag IV til afgørelse 2010/472/EU, bør derfor ændres for at afspejle de krav, der er fastsat i forordning (EF) nr. 999/2001, som ændret ved forordning (EU) nr. 1148/2014.
The model health certificate for intra-Union trade in consignments of ova and embryos of animals of the ovine and caprine species set out in Part A of Annex IV to Decision 2010/470/EU and the model health certificate for imports into the Union of consignments of ova and embryos of animals of the ovine and caprine species set out in Part 2 of Annex IV to Decision 2010/472/EU should therefore be amended in order to reflect the requirements laid down in Regulation (EC) No 999/2001, as amended by Regulation (EU) No 1148/2014.
Endvidere er der i standardsundhedscertifikatet til brug ved handel inden for Unionen med sendinger af æg og embryoner fra får og geder, der er fastsat i del A i bilag IV til afgørelse 2010/470/EU, visse henvisninger til forordning (EF) nr. 999/2001, som bør ændres for at fjerne enhver tvivl.
In addition, in the model health certificate for intra-Union trade in consignments of ova and embryos of animals of the ovine and caprine species set out in Part A of Annex IV to Decision 2010/470/EU, certain references to Regulation (EC) No 999/2001 need to be amended in order to remove any ambiguity.
Desuden kræves der i standardsundhedscertifikatet til brug ved import til Unionen af sendinger af æg og embryoner fra får og geder, der er fastsat i del 2 i bilag IV til afgørelse 2010/472/EU, en mere præcis formulering for at gøre det helt klart, at prøverne vedrørende epizootisk hæmorragi (EHD) gælder hundonordyrene af fåre- og gedearter.
Furthermore, in the model health certificate for imports into the Union of consignments of ova and embryos of animals of the ovine and caprine species set out in Part 2 of Annex IV to Decision 2010/472/EU, a more precise wording is required in order to ensure a clear understanding that testing regimes referring to epizootic haemorrhagic disease (EHD) apply to the donor females of ovine or caprine species.
Bilag IV til afgørelse 2010/470/EU ændres som angivet i bilag I til nærværende afgørelse.
Annex IV to Decision 2010/470/EU is amended in accordance with Annex I to this Decision.
Bilag IV til afgørelse 2010/472/EU ændres som angivet i bilag II til nærværende afgørelse.
Annex IV to Decision 2010/472/EU is amended in accordance with Annex II to this Decision.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. november 2014.
Done at Brussels, 14 November 2014.
Kommissionens afgørelse 2010/470/EU af 26. august 2010 om standardsundhedscertifikater til brug ved handel inden for Den Europæiske Union med sæd, æg og embryoner fra dyr af heste-, fåre- og gedearter samt med æg og embryoner fra svin (EUT L 228 af 31.8.2010, s. 15).
Commission Decision 2010/470/EU of 26 August 2010 laying down model health certificates for trade within the Union in semen, ova and embryos of animals of the equine, ovine and caprine species and in ova and embryos of animals of the porcine species (OJ L 228, 31.8.2010, p. 15).
Kommissionens afgørelse 2010/472/EU af 26. august 2010 om import til Unionen af sæd, æg og embryoner fra fåre- og gedearter (EUT L 228 af 31.8.2010, s. 74).
Commission Decision 2010/472/EU of 26 August 2010 on imports of semen, ova and embryos of animals of the ovine and caprine species into the Union (OJ L 228, 31.8.2010, p. 74).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 af 22. maj 2001 om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier (EFT L 147 af 31.5.2001, s. 1).
Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2001 laying down rules for the prevention, control and eradication of certain transmissible spongiform encephalopathies (OJ L 147, 31.5.2001, p. 1).
Kommissionens forordning (EU) nr. 630/2013 af 28. juni 2013 om ændring af bilagene til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier (EUT L 179 af 29.6.2013, s. 60).
Commission Regulation (EU) No 630/2013 of 28 June 2013 amending the Annexes to Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council laying down rules for the prevention, control and eradication of certain transmissible spongiform encephalopathies (OJ L 179, 29.6.2013, p. 60).
Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/470/EU af 20. september 2013 om ændring af afgørelse 2010/470/EU og 2010/472/EU for så vidt angår dyresundhedskravene vedrørende scrapie i forbindelse med handel inden for Unionen med sæd, æg og embryoner fra får og geder og import til Unionen heraf (EUT L 252 af 24.9.2013, s. 32).
Commission Implementing Decision 2013/470/EU of 20 September 2013 amending Decisions 2010/470/EU and 2010/472/EU as regards the animal health requirements relating to scrapie for trade in and imports into the Union of semen, ova and embryos of animals of the ovine and caprine species (OJ L 252, 24.9.2013, p. 32).
Kommissionens forordning (EU) nr. 1148/2014 af 28. oktober 2014 om ændring af bilag II, VII, VIII, IX og X til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier (EUT L 308 af 29.10.2014, s. 66).
Commission Regulation (EU) No 1148/2014 of 28 October 2014 amending the Annexes II, VII, VIII, IX and X to Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council laying down rules for the prevention, control and eradication of certain transmissible spongiform encephalopathies (OJ L 308, 29.10.2014, p. 66).
I bilag IV til afgørelse 2010/470/EU affattes del A således:
In Annex IV to Decision 2010/470/EU, Part A is replaced by the following:
Standardsundhedscertifikat IVA til brug ved handel inden for EU med sendinger af æg og embryoner fra får og geder, der er opsamlet eller produceret efter den 31. august 2010 i overensstemmelse med Rådets direktiv 92/65/EØF og afsendt af et godkendt embryoopsamlings- eller embryoproduktionshold, som æggene eller embryonerne stammer fra
Model health certificate IVA for trade within the Union in consignments of ova and embryos of animals of the ovine and caprine species collected or produced in accordance with Council Directive 92/65/EEC after 31 August 2010 and dispatched by an approved embryo collection or production team of origin of the ova or embryos
Oplysninger om sendingen
Details of consignment presented
Oprindel-sesland
Country of origin
Oprindel-sesregion
Region of origin
Bestemmel-sesland
Country of destination
Bestemmel-sesregion
Region of destination
Bedrift Embryoopsamlingshold
Holding Embryo team
Indgangssted Grænsekontrolsted nr.
Entry point BIP No
Art Kategori Donors identitet Opsamlingsdato Holdets godkendelsesnr.
Identification of the commodities
Mængde
Species Category Donor identity Date of collection Approval number of the team Quantity
enten [II.1.
either [II.1. the in vivo derived embryos (1)/in vivo derived ova (1) described above were collected, processed and stored by an embryo collection team (2) approved and supervised in accordance with Chapter I(III)(1) of Annex D to Directive 92/65/EEC;]
Ovenfor beskrevne in vivo-producerede embryoner (1)/in vivo-producerede æg (1) er opsamlet, behandlet og opbevaret af et embryoopsamlingshold (2) som er godkendt og under tilsyn i overensstemmelse med kapitel I, afsnit III, punkt 1, i bilag D til direktiv 92/65/EØF.]
or [II.1. the in vitro produced embryos (1)/micromanipulated embryos (1) described above were produced, processed and stored by an embryo production team (2) approved and supervised in accordance with Chapter I(III)(1) and (2) of Annex D to Directive 92/65/EEC;]
eller [II.1.
either [II.2. the in vivo derived embryos described above meet the requirements of Chapter III(II)(1) of Annex D to Directive 92/65/EEC;]
Ovenfor beskrevne in vitro-producerede embryoner (1)/mikromanipulerede embryoner (1) er produceret, behandlet og opbevaret af et embryoproduktionshold (2) som er godkendt og under tilsyn i overensstemmelse med kapitel I, afsnit III, punkt 1 og 2, i bilag D til direktiv 92/65/EØF.]
or [II.2. the in vivo derived ova described above meet the requirements of Chapter III(II)(2) of Annex D to Directive 92/65/EEC;]
enten [II.2.
or [II.2. the in vitro produced embryos described above meet the requirements of Chapter III(II)(3) of Annex D to Directive 92/65/EEC;]
Ovenfor beskrevne in vivo-producerede embryoner opfylder kravene i kapitel III, afsnit II, punkt 1, i bilag D til direktiv 92/65/EØF.]
or [II.2. the micromanipulated embryos described above meet the requirements of Chapter III(II)(4) of Annex D to Directive 92/65/EEC;]
eller [II.2.
the consignment consists of embryos of the ovine or caprine species which:
Ovenfor beskrevne in vivo-producerede æg opfylder kravene i kapitel III, afsnit II, punkt 2, i bilag D til direktiv 92/65/EØF.]
either [were collected from animals which have been kept continuously since birth on a holding or holdings recognised as having a negligible or a controlled risk of classical scrapie in accordance with point 1 of Section A of Chapter A of Annex VIII to Regulation (EC) No 999/2001;]]
eller [II.2.
or [were collected from animals which have been kept continuously for the last three years before the collection on a holding or holdings which have complied for the last three years before collection with the requirements laid down in points (a) to (f) of point 1.3. of Section A of Chapter A of Annex VIII to Regulation (EC) No 999/2001;]]
Ovenfor beskrevne in vitro-producerede embryoner opfylder kravene i kapitel III, afsnit II, punkt 3, i bilag D til direktiv 92/65/EØF.]
or [were collected from animals which have been kept continuously since birth in a Member State or zone of a Member State with a negligible risk status for classical scrapie approved in accordance with the first subparagraph of point 2.2. of Section A of Chapter A of Annex VIII to Regulation (EC) No 999/2001;]]
eller [II.2.
or [were collected from ovine animals and
Ovenfor beskrevne mikromanipulerede embryoner opfylder kravene i kapitel III, afsnit II, punkt 4, i bilag D til direktiv 92/65/EØF.]
either [are of the ARR/ARR prion protein genotype;]]
Sendingen består af embryoner fra får og geder, som:
or [carry at least one ARR allele and were collected after the date of 1 January 2015;]]
enten [er opsamlet fra dyr, der uafbrudt siden fødslen har været holdt på en eller flere bedrifter med ubetydelig risiko eller kontrolleret risiko for klassisk scrapie anerkendt i overensstemmelse med kapitel A, afsnit A, punkt 1, i bilag VIII til forordning (EF) nr. 999/2001.]]
the ova or embryos described above come from female donors of the ovine (1)/caprine species (1) which meet the requirements of Chapter IV(3) of Annex D to Directive 92/65/EEC;