natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I tilfælde, hvor der ikke er udpeget en rapporterende medlemsstat for det aktive stof, der er omfattet af en anmeldelse, vil der for at sikre, at stoffet vurderes med henblik på en godkendelse, være behov for en bekræftelse fra anmelderen af, at en kompetent myndighed accepterer at evaluere den kommende ansøgning om godkendelse af det aktive stof.
In cases where no Rapporteur Member State has been designated for the active substance concerned by a notification, and in order to ensure that the substance will be evaluated for approval, confirmation is to be required from the notifier that a competent authority agrees to evaluate the forthcoming application for approval of the active substance.
Forordning (EF) nr. 1451/2007 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
Regulation (EC) No 1451/2007 should therefore be amended accordingly.
For at sikre en gnidningsløs overgang fra direktiv 98/8/EF til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter [6] bør visse dele af denne forordning anvendes fra samme dato som forordning (EU) nr. 528/2012.
In order to ensure a smooth transition from Directive 98/8/EC to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [6], certain parts of this Regulation should apply from the same date as Regulation (EU) No 528/2012.
Artikel 2, andet afsnit, affattes på følgende måde:
in Article 2, the second subparagraph is replaced by the following:
»Derudover forstås ved »deltager«: en person, der har indsendt en anmeldelse, som er godkendt af Kommissionen i henhold til artikel 4, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1896/2000, eller nærværende forordnings artikel 3c, stk. 1, eller en medlemsstat, som har tilkendegivet interesse i overensstemmelse med artikel 5, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1896/2000.«
‘In addition, “participant” means a person which has submitted a notification that has been accepted by the Commission in accordance with Article 4(2) of Regulation (EC) No 1896/2000 or with Article 3c(1) of this Regulation, or a Member State which has indicated an interest in accordance with Article 5(3) of Regulation (EC) No 1896/2000.’;
I artikel 3, stk. 2, indsættes som litra d):
in Article 3(2), the following point (d) is added:
eksisterende aktive stoffer, der er anmeldt i henhold til artikel 3b.«
existing active substances notified in accordance with Article 3b.’;
Procedure for at erklære en hensigt om at foretage anmeldelse
Procedure for the declaration of intention to notify
En person eller en medlemsstat, som er af den opfattelse, at et biocidholdigt produkt, som markedsføres, og som kun indeholder eksisterende aktive stoffer, der er omfattet af direktiv 98/8/EF, og hører under en eller flere produkttyper, for hvilke artikel 4 forbyder markedsføring, kan forelægge Kommissionen en anmodning om at få mulighed for at anmelde de aktive stoffer i dette produkt for de relevante produkttyper.
A person or a Member State considering that a biocidal product being placed on the market and containing only existing active substances is covered by Directive 98/8/EC and falls under one or more product-types for which Article 4 prohibits the placing on the market may submit a request to the Commission to allow the notification of the active substances contained in that product for the relevant product-types.
Anmodningen skal indeholde oplysninger om de relevante kombinationer af aktivt stof og produkttype og en begrundelse for, hvorfor der ikke er indgivet en anmeldelse efter artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1896/2000, eller hvorfor der ikke er tilkendegivet en interesse efter artikel 5, stk. 3, i den nævnte forordning, eller hvorfor hvervet som deltager ikke er overtaget efter artikel 12 i nærværende forordning, eller hvorfor der ikke er indgivet et fuldstændigt dossier efter artikel 9, stk. 1, i nærværende forordning.
The request shall indicate the relevant active substance/product-type combinations, and a justification for the failure to submit a notification in accordance with Article 4(1) of Regulation (EC) No 1896/2000, or to indicate an interest in accordance with Article 5(3) of that Regulation, or to take over the role of participant in accordance with Article 12 of this Regulation, or to submit a complete dossier in accordance with Article 9(1) of this Regulation.
Efter at have modtaget en anmodning i henhold til stk. 1, hører Kommissionen medlemsstaterne om, hvorvidt anmodningen kan accepteres.
Upon receipt of a request in accordance with paragraph 1, the Commission shall consult Member States on whether the request is acceptable.
Anmodningen skal kunne accepteres, hvis det biocidholdige produkt er omfattet af direktiv 98/8/EF og hører under en eller flere produkttyper, for hvilke artikel 4 i denne forordning forbyder markedsføring, og hvis ansøgeren — inden vedkommende indgav anmodningen — havde en objektivt begrundet tro som følge af vejledninger eller skriftlig rådgivning fra Kommissionen eller en myndighed, der er udpeget i medfør af artikel 26 i direktiv 98/8/EF, på, at produktet var udelukket fra anvendelsesområdet for direktiv 98/8/EF, eller at det hørte under en anden produkttype.
The request shall be acceptable if the biocidal product is covered by Directive 98/8/EC and falls under one or more product-types for which Article 4 of this Regulation prohibits the placing on the market and, prior to submitting that request, the applicant held an objectively justified belief, induced by guidance published or written advice given by the Commission or by a competent authority designated in accordance with Article 26 of Directive 98/8/EC, that the product was excluded from the scope of Directive 98/8/EC or that it fell under a different product-type.
Anmodningen skal dog ikke kunne accepteres, hvis den pågældende kombination af aktivt stof og produkttype allerede har været genstand for en afgørelse om ikke at optage stoffet i bilag I eller IA til direktiv 98/8/EF på grundlag af en vurderingsrapport, der er gennemgået af Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter i overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i nærværende forordning.
However, the request shall not be acceptable if the active substance/product-type combination concerned has already been the subject of a decision not to include it in Annex I or IA to Directive 98/8/EC based on an assessment report reviewed by the Standing Committee on Biocidal Products in accordance with Article 15(4) of this Regulation.
Hvis Kommissionen efter en høring i henhold til stk. 2 finder, at anmodningen er acceptabel, skal den acceptere den og gøre det muligt at anmelde det aktive stof for de pågældende produkttyper.
Where, following a consultation in accordance with paragraph 2, the Commission finds the request acceptable, it shall accept it and allow the notification of the active substance for the relevant product-types.
Hvis det dossier, der indgives til den rapporterende medlemsstat angående det relevante aktive stof, i forvejen indeholder alle de oplysninger, der kræves for at vurdere de relevante produkttyper, for hvilke artikel 4 forbyder markedsføring, og den deltager, som forelagde dossieret, ønsker at blive betragtet som havende anmeldt det aktive stof for disse produkttyper, informerer den rapporterende medlemsstat Kommissionen herom, og der tillades ingen yderligere anmeldelse i medfør af første afsnit.
However, where the dossier submitted to the Rapporteur Member State for the relevant active substance already contains all the data required for the evaluation of the relevant product-types for which Article 4 prohibits the placing on the market, and the participant which has submitted that dossier wishes to be considered as having notified the active substance for those product-types, the Rapporteur Member State shall inform the Commission thereof, and no additional notification shall be allowed pursuant to the first subparagraph.
Kommissionen informerer medlemsstaterne herom og offentliggør denne oplysning elektronisk.
The Commission shall inform the Member States thereof and publish that information electronically.
En person, der har til hensigt at anmelde en kombination af aktivt stof og produkttype, der er anført i den elektroniske offentliggørelse, der er omhandlet i stk. 3, tredje afsnit, skal erklære sin hensigt til Kommissionen ikke senere end tre måneder efter datoen for den elektroniske offentliggørelse.«
A person intending to notify the active substance/product-type combination included in the electronic publication referred to in the third subparagraph of paragraph 3 shall declare that intention to the Commission no later than three months from the date of that electronic publication.’;
Efter at have erklæret sin hensigt om at foretage anmeldelse skal den person, der er omhandlet i artikel 3a, stk. 4, indgive en anmeldelse af kombinationen af aktivt stof og produkttype til Det Europæiske Kemikalieagentur, der er oprettet ved forordning (EF) nr. 1907/2006 (i det følgende benævnt »agenturet«), senest 18 måneder efter datoen for den elektroniske offentliggørelse, jf. artikel 3a, stk. 3, tredje afsnit.
Following the declaration of intention to notify, the person referred to in Article 3a(4) shall submit a notification of the active substance/product-type combination to the European Chemicals Agency established by Regulation (EC) No 1907/2006 (hereinafter referred to as the ‘Agency’) no later than 18 months from the date of the electronic publication referred to in the third subparagraph of Article 3a(3).
Anmeldelsen foretages via registeret over biocidholdige produkter, der er omhandlet i artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012.
The notification shall be made through the Register for Biocidal Products referred to in Article 71 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council.
Anmeldelsen forelægges i Iuclid-format.
The notification shall be submitted in IUCLID format.
Den skal indeholde alle de oplysninger, der er omhandlet i punkt 1 til 3 og i tabellen i bilag II til forordning (EF) nr. 1896/2000, tillige med dokumentation for, at stoffet er markedsført som et aktivt stof i et biocidholdigt produkt, der hører under den relevante produkttype, på datoen for den elektroniske offentliggørelse, jf. artikel 3a, stk. 3, tredje afsnit.
It shall contain all the information referred to in points 1 to 3 and the table in Annex II to Regulation (EC) No 1896/2000, and proof that the substance was on the market as an active substance of a biocidal product falling under the relevant product-type on the date of the electronic publication referred to in the third subparagraph of Article 3a(3).
Medmindre en rapporterende medlemsstat allerede er udpeget for det aktive stof, skal anmelderen angive, til hvilken kompetent myndighed i en medlemsstat vedkommende agter at forelægge et dossier, og vedlægge en skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed indvilger i at vurdere dossieret.
Unless a Rapporteur Member State has already been designated for the active substance in question, the notifier shall indicate to which competent authority of a Member State it intends to submit a dossier, and provide written confirmation that that competent authority agrees to evaluate the dossier.
Ved modtagelsen af en sådan anmeldelse informerer agenturet Kommissionen herom og informerer anmelderen om de gebyrer, der skal betales ifølge den forordning, der er vedtaget i henhold til artikel 80, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012.
Upon receipt of a notification, the Agency shall inform the Commission thereof, and inform the notifier of the fees payable under the Regulation adopted pursuant to Article 80(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Undlader en anmelder at betale gebyret inden 30 dage fra modtagelsen af denne oplysning, afviser agenturet anmeldelsen og informerer anmelderen herom.
If the notifier fails to pay the fee within 30 days from the receipt of that information, the Agency shall reject the notification and inform the notifier thereof.
Efter at betalingen af gebyrerne er modtaget, kontrollerer agenturet inden 30 dage, om anmeldelsen opfylder kravene i stk. 2.
Upon receipt of payment of the fees, the Agency shall verify within 30 days whether the notification complies with the requirements of paragraph 2.
Opfylder anmeldelsen ikke disse krav, giver Kommissionen anmelderen en frist på 30 dage til at fuldstændiggøre eller rette anmeldelsen.
If the notification does not comply with those requirements, the Agency shall grant the notifier a period of 30 days in which to complete or correct the notification.
Efter udløbet af fristen på 30 dage skal agenturet inden 30 dage enten erklære, at anmeldelsen opfylder kravene i stk. 2, eller afvise anmeldelsen og underrette anmelderen herom.
After the expiry of that 30-day period, the Agency shall, within 30 days, either declare that the notification complies with the requirements of paragraph 2 or reject the notification, and inform the notifier thereof.
Anker af afgørelser, som agenturet har truffet i medfør af stk. 4 eller stk. 5, skal indgives til det klageudvalg, som er oprettet ved forordning (EF) nr. 1907/2006.
Appeals against decisions of the Agency taken pursuant to paragraph 4 or paragraph 5 shall lie with the Board of Appeal established by Regulation (EC) No 1907/2006.
Artikel 92, stk. 1 og 2, og artikel 93 og 94 i forordning (EF) nr. 1907/2006 finder anvendelse i forbindelse med sådanne klageprocedurer.
Article 92(1) and (2), and Articles 93 and 94 of Regulation (EC) No 1907/2006 shall apply to such appeal procedures.
En anke har opsættende virkning.
An appeal shall have suspensive effect.
Agenturet skal straks informere Kommissionen om, hvorvidt anmeldelsen opfylder kravene i stk. 2 eller er blevet afvist.
The Agency shall without delay inform the Commission of whether the notification complies with the requirements of paragraph 2 or has been rejected.
Følgende artikel 3c indsættes:
the following Article 3c is inserted:
Optagelse i eller udelukkelse fra undersøgelsesprogrammet
Inclusion in, or exclusion from, the review programme
Overvejes det at anmelde et aktivt stof i henhold til artikel 3a, stk. 3, andet afsnit, eller hvis agenturet i henhold til artikel 3b, stk. 7, informerer Kommissionen om, at en anmeldelse opfylder kravene i artikel 3b, stk. 2, accepterer Kommissionen anmeldelsen og foretager følgende:
Where an active substance is considered notified in accordance with the second subparagraph of Article 3a(3), or where the Agency informs the Commission in accordance with Article 3b(7) that a notification complies with the requirements of Article 3b(2), the Commission shall accept the notification and:
hvis den pågældende kombination af aktivt stof og produkttype ikke er opført i bilag II til nærværende forordning, optages kombinationen af aktivt stof og produkttype deri, og om fornødent det aktive stof i bilag I til forordningen
where the active substance/product-type combination concerned is not included in Annex II to this Regulation, include the active substance/product-type combination therein and, where relevant, the active substance in Annex I to this Regulation;
hvis den pågældende kombination af aktivt stof og produkttype er opført i bilag II til nærværende forordning, men har været genstand for en kommissionsafgørelse om ikke at optage den i bilag I eller IA i direktiv 98/8/EF, annulleres denne afgørelse.
where the active substance/product-type combination concerned is included in Annex II to this Regulation but has been the subject of a Commission decision not to include it in Annex I or IA of Directive 98/8/EC, annul that decision.
Modtages der ikke en erklæring om en hensigt til at foretage anmeldelse inden for den frist, der er fastsat i artikel 3a, stk. 4, modtages der ingen anmeldelse inden for den frist, der er nævnt i artikel 3b, stk. 1, eller informerer agenturet i henhold til artikel 3b, stk. 7, Kommissionen om, at en anmeldelse indgivet i henhold til artikel 3b, stk. 1, er blevet afvist, informerer Kommissionen medlemsstaterne herom og offentliggør denne oplysning elektronisk.«
Where a declaration of intention to notify has not been received within the deadline referred to in Article 3a(4), where a notification has not been received within the deadline referred to in Article 3b(1), or where the Agency informs the Commission in accordance with Article 3b(7) that a notification submitted in accordance with Article 3b(1) has been rejected, the Commission shall inform the Member States thereof and publish that information electronically.’;
I artikel 4 indsættes som stk. 4:
in Article 4, the following paragraph 4 is added:
Uanset stk. 1 og 2 må biocidholdige produkter, der indeholder et aktivt stof, for hvilket Kommissionen elektronisk har offentliggjort de relevante oplysninger efter artikel 3a, stk. 3, markedsføres for de relevante produkttyper i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 98/8/EF, indtil det tidspunkt, hvor Kommissionen har truffet afgørelse om at optage kombinationen af aktivt stof og produkttype i bilag II efter artikel 3c, stk. 1, litra a), eller annullere en tidligere afgørelse om ikke-optagelse efter artikel 3c, stk. 1, litra b), eller i en periode på seks måneder fra den dato, hvor Kommissionen elektronisk offentliggjorde de relevante oplysninger efter artikel 3c, stk. 2.«
By way of derogation from paragraphs 1 and 2, biocidal products containing an active substance for which the Commission has published electronically the relevant information in accordance with the third subparagraph of Article 3a(3) for the relevant product-types may be placed on the market in accordance with Article 16(1) of Directive 98/8/EC until the date when the Commission has taken a decision to include the active substance/product-type combination in Annex II in accordance with point (a) of Article 3c(1) or to annul a previous non-inclusion decision in accordance with point (b) of Article 3c(1), or for a period of six months from the date when the Commission has published electronically the relevant information in accordance with Article 3c(2).’;
Uanset stk. 2 gælder det for godkendelse af kombinationer af aktivt stof og produkttype, som er opført i bilag II, efter artikel 3c, stk. 1, litra a), eller for hvilke en afgørelse er annulleret i henhold til artikel 3c, stk. 1, litra b), at ansøgninger om godkendelse af et aktivt stof i henhold til artikel 7 i forordning (EU) nr. 528/2012 skal forelægges senest to år efter datoen for den afgørelse, der vedtages i overensstemmelse med artikel 3c, stk. 1, litra a) eller b).«
By way of derogation from paragraph 2, for active substance/product-type combinations listed in Annex II in accordance with point (a) of Article 3c(1), or for which a decision has been annulled in accordance with point (b) of Article 3c(1), applications for approval of an active substance in accordance with Article 7 of Regulation (EU) No 528/2012 shall be submitted no later than two years from the date of the decision adopted in accordance with points (a) or (b) of Article 3c(1).’.
Dog finder punkt 2), 4) og 7) anvendelse fra den 1. september 2013.
However, points 2, 4 and 7 of Article 1 shall apply from 1 September 2013.
Endnu ikke offentliggjort i Samling af Afgørelser.
Not yet published in the European Court Reports.
EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.«
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.’;
Definitionerne af »biocidholdige produkter« i artikel 2, stk. 1, litra a), i direktiv 98/8/EF, af »aktive stoffer« i samme direktivs artikel 2, stk. 1, litra d), og beskrivelserne af produkttyper i bilag V til direktivet er blevet fortolket forskelligt. I nogle tilfælde ændrede den fælles forståelse mellem Kommissionen og de kompetente myndigheder, der er udpeget i medfør af artikel 26 i direktiv 98/8/EF, sig med tiden. Blandt andet afklarede EU-Domstolens dom af 1. marts 2012 i sag C-420/10, Söll GmbH mod Tetra GmbH [4], at begrebet »biocidholdige produkter« skal fortolkes således, at det omfatter visse produkter, der kun har en indirekte virkning på målskadegørerne.
The definitions of ‘biocidal products’ in point (a) of Article 2(1) of Directive 98/8/EC and of active substance in point (d) of Article 2(1) of that Directive, and the product-type descriptions in Annex V to that Directive, have been interpreted differently. In some cases, the common understanding shared between the Commission and the competent authorities designated in accordance with Article 26 of Directive 98/8/EC has changed over time. In particular, the judgment of the Court of Justice of the European Union of 1 March 2012 in case C-420/10, Söll GmbH v Tetra GmbH [4], clarified that the concept of ‘biocidal products’ must be interpreted as including certain products which act only by indirect means on the target harmful organisms.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 614/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 614/2013
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 615/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 615/2013
En cylindrisk vare fremstillet af en aluminiumlegering, med huller og udfræsninger, med en længde på ca. 8 cm og en diameter på ca. 4 cm.
A cylindrical article made of aluminium alloy, with holes and recesses, of a length of approximately 8 cm and a diameter of approximately 4 cm.
Varen anvendes som en del af en sikkerhedsseles genoprulningsenhed til anvendelse i f.eks. motorkøretøjer, speedbåde og stolelifte til trapper.
The article is used as a part of the retracting unit of a safety seat belt used, for example, in motor vehicles, speed boats and chair lifts for stairs.
Tarifering i henhold til almindelig tariferingsbestemmelse 1 og 6 vedrørende den kombinerede nomenklatur og teksten til KN-kode 7616, 761699 og 76169990.
Classification is determined by General Rules 1 and 6 for the interpretation of the Combined Nomenclature and by the wording of CN codes 7616, 761699 and 76169990.
Tarifering under pos. 8708 er udelukket, da denne position alene omfatter sikkerhedsseler til motorkøretøjer henhørende under pos. 8701 til 8705, men ikke dele deraf.
Classification under heading 8708 is excluded, as that heading only covers safety seat belts of vehicles of headings 8701 to 8705 but not parts thereof.
Tarifering under pos. 8302 som beslag, tilbehør og lignende varer til karrosserier er udelukket, da varen ikke er en del af karrosseriet, men en del af en sikkerhedsseles genoprulningsenhed.
Classification under heading 8302 as base metal mountings, fittings and similar articles suitable for coachwork is excluded as the article is not a part of the body of the car, but a part of the retracting unit of a safety seat belt.
Varen skal derfor tariferes efter materialets beskaffenhed under KN-kode 76169990 som andre varer af aluminium.
The article is therefore to be classified according to its constituent material under CN code 76169990 as other articles of aluminium.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 616/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 616/2013
En vare fremstillet af stift formstøbt plast bestående af tre eller fire arme.
An article made of rigid moulded plastic consisting of three or four arms.
Artiklen har ingen frit bevægelige dele (f.eks. hjul, kugler eller ruller), bløde dupper eller andre fleksible dele.
The article has no free-moving parts (for example, wheels, balls or rollers), soft nubs or other flexible attachments.
Den er udformet med henblik på at blive brugt som en håndbetjent vare til massage af kroppen, som udføres ved, at en eller flere af armene gnides mod de relevante legemsdele.
It is designed to be used as a hand-operated article for massaging the body by rubbing one or more of the arms over the relevant body parts.
Massagevirkningen skabes af presset fra den person, der udfører massagen.
The massage effect is created by the pressure exerted by the person performing the massage.
Se billederne.
See images
Tarifering i henhold til almindelig tariferingsbestemmelse 1 og 6 vedrørende den kombinerede nomenklatur og teksten til KN-kode 9019, 901910 og 90191090.
Classification is determined by General Rules 1 and 6 for the interpretation of the Combined Nomenclature and by the wording of CN codes 9019, 901910 and 90191090.