natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aktioner, som iværksættes på baggrund af indkaldelser af forslag, der er fastlagt i årlige gennemførelsesplaner vedtaget i henhold til forordning (EF) nr. 73/2008, betragtes også som aktioner, der er iværksat i henhold til nævnte forordning.
In accordance with that Regulation, the IMI2 Joint Undertaking shall be considered as a funding body and shall provide financial support to indirect actions as set out in Article 1 of the Statutes.
Den foreløbige evaluering som omhandlet i nærværende forordnings artikel 11, stk. 1, omfatter en endelig evaluering af fællesforetagendet IMI i henhold til forordning (EF) nr. 73/2008.
Article 18
Nærværende forordning berører ikke rettigheder og forpligtelser for personale, der er ansat i henhold til forordning (EF) nr. 73/2008.
Support from the host State
Ansættelseskontrakterne for personale som omhandlet i første afsnit kan fornys i henhold til nærværende forordning i overensstemmelse med personalevedtægten og ansættelsesvilkårene.
An administrative agreement may be concluded between the IMI2 Joint Undertaking and the State where its seat is located concerning privileges and immunities and other support to be provided by that State to the IMI2 Joint Undertaking.
Medmindre andet aftales mellem medlemmerne af fællesforetagendet IMI i henhold til forordning (EF) nr. 73/2008, overdrages alle rettigheder og forpligtelser, herunder aktiver, gæld eller passiver, tilhørende medlemmerne af fællesforetagendet IMI i henhold til forordning (EF) nr. 73/2008 til medlemmerne af fællesforetagendet IMI2 i henhold til nærværende forordning.
Article 19
Eventuelle uudnyttede bevillinger under forordning (EF) nr. 73/2008 overdrages til fællesforetagendet IMI2.
Repeal and transitional provisions
Artikel 20
Regulation (EC) No 73/2008 is repealed.
Ikrafttræden
Without prejudice to paragraph 1, actions initiated under Regulation (EC) No 73/2008 and financial obligations related to those actions shall continue to be governed by that Regulation until their completion.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
The interim evaluation referred to in Article 11(1) of this Regulation shall include a final evaluation of the IMI Joint Undertaking under Regulation (EC) No 73/2008.
Udfærdiget i Bruxelles, den 6. maj 2014.
This Regulation shall not affect the rights and obligations of staff engaged under Regulation (EC) No 73/2008.
På Rådets vegne
The employment contracts of staff referred to in the first subparagraph may be renewed under this Regulation in accordance with the Staff Regulations and Conditions of Employment.
G. Stournaras
The Executive Director appointed on the basis of Regulation (EC) No 73/2008 shall, for the remaining period of term of office, be assigned to the functions of the Executive Director as provided for in this Regulation with effect from 27 June 2014.
Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1982/2006/EF af 18. december 2006 om Det Europæiske Fællesskabs syvende rammeprogram for forskning, teknologisk udvikling og demonstration (2007-2013) (EUT L 412 af 30.12.2006, s. 1).
The other conditions of contract shall remain unchanged.
Rådets beslutning nr. 2006/971/EF af 19. december 2006 om særprogrammet »Samarbejde« til gennemførelse af Det Europæiske Fællesskabs syvende rammeprogram for forskning, teknologisk udvikling og demonstration (2007-2013) ( EUT L 400 af 30.12.2006, s. 86).
Unless otherwise agreed between the Members of the IMI Joint Undertaking pursuant to Regulation (EC) No 73/2008, all rights and obligations including assets, debts or liabilities of the Members of the IMI Joint Undertaking pursuant to Regulation (EC) No 73/2008 shall be transferred to the Members of the IMI2 Joint Undertaking pursuant to this Regulation.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1291/2013 af 11. december 2013 om Horisont 2020 — rammeprogram for forskning og innovation (2014-2020) og om ophævelse af afgørelse nr. 1982/2006/EF (EUT L 347 af 20.12.2013, s. 104).
Any unused appropriations under Regulation (EC) No 73/2008 shall be transferred to the IMI2 Joint Undertaking.
Rådets afgørelse 2013/743/EU af 3. december 2013 om særprogrammet til gennemførelse af Horisont 2020 — rammeprogram for forskning og innovation (2014-2020) og om ophævelse af afgørelse 2006/971/EF, 2006/972/EF, 2006/973/EF, 2006/974/EF og 2006/975/EF (EUT L 347 af 20.12.2013, s. 965).
Article 20
Rådets forordning (EF) nr. 73/2008 af 20. december 2007 om oprettelse af et fællesforetagende med henblik på gennemførelse af det fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler (EUT L 30 af 4.2.2008, s. 38).
Entry into force
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) nr. 966/2012 af 25. oktober 2012 om de finansielle regler vedrørende Unionens almindelige budget og om ophævelse af Rådets forordning (EF, Euratom) nr. 1605/2002 (EUT L 298 af 26.10.2012, s. 1).
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1290/2013 af 11. december 2013 om reglerne for deltagelse og formidling i »Horisont 2020 — rammeprogram for forskning og innovation (2014-2020)« og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1906/2006 ( EUT L 347 af 20.12.2013, s. 81).
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1268/2012 af 29. oktober 2012 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) nr. 966/2012 om de finansielle regler vedrørende Unionens almindelige budget (EUT L 362 af 31.12.2012, s. 1).
Done at Brussels, 6 May 2014.
Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 110/2014 af 30. september 2013 om en finansforordningsmodel for offentlig-private partnerskabsorganer, jf. artikel 209 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) nr. 966/2012 (EUT L 38 af 7.2.2014, s. 2).
For the Council
Rådets forordning (EØF, Euratom, EKSF) nr. 259/68 af 29. februar 1968 om vedtægten for tjenestemænd i De europæiske Fællesskaber og om ansættelsesvilkårene for de øvrige ansatte i disse Fællesskaber samt om særlige midlertidige foranstaltninger for tjenestemænd i Kommissionen (EFT L 56 af 4.3.1968, s. 1).
The President
Rådets forordning (Euratom, EF) nr. 2185/96 af 11. november 1996 om Kommissionens kontrol og inspektion på stedet med henblik på beskyttelse af De Europæiske Fællesskabers finansielle interesser mod svig og andre uregelmæssigheder (EFT L 292 af 15.11.1996, s. 2).
Decision No 1982/2006/EC of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Seventh Framework Programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007-2013) (OJ L 412, 30.12.2006, p.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) nr. 883/2013 af 11. september 2013 om undersøgelser, der foretages af Det Europæiske Kontor for Bekæmpelse af Svig (OLAF) og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1073/1999 og Rådets forordning (Euratom) nr. 1074/1999 (EUT L 248 af 18.9.2013, s. 1).
1).
EFT L 136 af 31.5.1999, s. 15.
Council Decision 2006/971/EC of 19 December 2006 concerning the Specific Programme ‘Cooperation’ implementing the Seventh Framework programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007-2013) ( OJ L 400 30.12.2006, p.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 af 30. maj 2001 om aktindsigt i Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens dokumenter (EFT L 145 af 31.5.2001,s. 43).
86).
BILAG
Regulation (EU) No 1291/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 establishing Horizon 2020 — the Framework Programme for Research and Innovation (2014-2020) and repealing Decision No 1982/2006/EC (OJ L 347, 20.12.2013, p.
VEDTÆGTER FOR FÆLLESFORETAGENDET FOR INITIATIVET OM INNOVATIVE LÆGEMIDLER 2
104).
Opgaver
Council Decision 2013/743/EU of 3 December 2013 establishing the Specific Programme implementing Horizon 2020 (2014-2020) and repealing Decisions 2006/971/EC, 2006/972/EC, 2006/973/EC, 2006/974/EC and 2006/975/EC (OJ L 347, 20.12.2013, p.
Fællesforetagendet IMI2 skal udføre følgende opgaver:
965).
mobilisere de ressourcer i den offentlige og private sektor, som er nødvendige for at opfylde målsætningerne for fællesforetagendet IMI2
Council Regulation (EC) No 73/2008 of 20 December 2007 setting up the Joint Undertaking for the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines (OJ L 30, 4.2.2008, p.
jævnligt gennemgå og foretage eventuelle nødvendige tilpasninger af fællesforetagendet IMI2's strategiske forskningsdagsorden i lyset af den videnskabelige udvikling, der finder sted i løbet af dets gennemførelse
38).
etablere og udvikle et tæt og langsigtet samarbejde mellem Unionen, andre medlemmer, associerede partnere og de øvrige interessenter såsom andre industrier, tilsynsmyndigheder, patientorganisationer, den akademiske verden og kliniske centre samt et samarbejde mellem industrien og den akademiske verden
Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on the financial rules applicable to the general budget of the Union and repealing Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 (OJ L 298, 26.10.2012, p.
fremme samordningen med europæiske, nationale og internationale aktiviteter på dette område samt kommunikere og fungere i samspil med medlemsstaterne og de lande, der er associeret med Horisont 2020
1).
effektivt understøtte prækompetitiv forskning og innovation inden for biovidenskab, primært gennem tilskud;
Regulation (EU) No 1290/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 laying down the rules for participation and dissemination in ‘Horizon 2020 — the Framework Programme for Research and Innovation (2014-2020)’ and repealing Regulation (EC) No 1906/2006 ( OJ L 347, 20.12.2013, p.
hvis det er nødvendigt med kliniske forsøg, gives der forrang til fase I og II;
81).
fase III og IV støttes i begrundede tilfælde, når det påvises, at der foreligger udækkede medicinske behov, og hvis de er enten nonkompetitive eller prækompetitive
Commission Delegated Regulation (EU) No 1268/2012 of 29 October 2012 on the rules of application of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council on the financial rules applicable to the general budget of the Union (OJ L 362, 31.12.2012, p.
fastlægge og gennemføre fællesforetagendet IMI2's årlige arbejdsplan, primært gennem indkaldelser af konkurrerende forslag
1).
iværksætte indkaldelser af konkurrerende forslag og eventuelle andre nødvendige procedurer for at sikre støtte, evaluere forslag samt tildele støtte til projekter i henhold til de gældende bestemmelser og inden for grænserne af de tilgængelige midler
Commission Delegated Regulation (EU) No 110/2014 of 30 September 2013 on the model financial regulation for public-private partnership bodies referred to in Article 209 of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 38, 7.2.2014, p.
offentliggøre oplysninger om projekterne, herunder deltagende enheder, og om størrelsen af fællesforetagendet IMI2's finansielle bidrag pr. deltager
2).
gennemføre informations-, kommunikations-, udnyttelses- og formidlingsaktiviteter ved tilsvarende anvendelse af artikel 28 i forordning (EU) nr. 1291/2013, herunder stille de detaljerede oplysninger om resultaterne af indkaldelser af forslag til rådighed og gøre dem tilgængelige i en fælles Horisont 2020-e-database
Regulation (EEC, Euratom, ECSC) No 259/68 of the Council of 29 February 1968 laying down the Staff Regulations of Officials and the Conditions of Employment of Other Servants of the European Communities and instituting special measures temporarily applicable to officials of the Commission (OJ L 56, 4.3.1968, p.
knytte forbindelser til en bred vifte af interessenter, herunder forskningsorganisationer og universiteter
1).
tilrettelægge regelmæssig kommunikation, herunder mindst ét årligt møde med interessegrupper og dets interessenter gennem interessentforummet for at sikre åbenhed og gennemsigtighed i fællesforetagendet IMI2's forskningsaktiviteter
Council Regulation (Euratom, EC) No 2185/96 of 11 November 1996 concerning on-the-spot checks and inspections carried out by the Commission in order to protect the European Communities’ financial interests against fraud and other irregularities (OJ L 292, 15.11.1996, p.
enhver anden opgave, som er nødvendig for at opfylde målsætningerne som omhandlet i artikel 2 i denne forordning.
2).
Medlemmer og associerede partnere
Regulation (EU, Euratom) No 883/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 September 2013 concerning investigations conducted by the European Anti-Fraud Office (OLAF) and repealing Regulation (EC) No 1073/1999 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (Euratom) No 1074/1999 (OJ L 248, 18.9.2013, p.
Fællesforetagendet IMI2 består af følgende medlemmer:
1).
Unionen, repræsenteret ved Kommissionen
OJ L 136, 31.5.1999, p.
ved accept af disse vedtægter gennem et godkendelsesbrev Den Europæiske Sammenslutning af Farmaceutindustriforeninger (»EFPIA«).
15.
Forudsat at den bidrager til den i artikel 13 i disse vedtægter omhandlede finansiering med henblik på at opfylde fællesforetagendet IMI2's målsætninger, der er fastsat i artikel 2 i denne forordning, og accepterer disse vedtægter, kan enhver juridisk enhed, som direkte eller indirekte støtter forskning og innovation i en medlemsstat eller i et land, der er associeret med Horisont 2020, ansøge om at blive medlem af fællesforetagendet IMI2.
Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents (OJ L 145, 31.5.2001, p.
Et medlems konstituerende enheder er enheder, der udgør ethvert andet medlem af fællesforetagendet IMI2 end Unionen i henhold til det pågældende medlems vedtægter.
43).
Ved accept af disse vedtægter i et godkendelsesbrev kan enhver anden juridisk enhed end et medlem eller en konstituerende enhed hos et medlem eller en associeret enhed af en af disse, som understøtter målsætningerne for fællesforetagendet IMI2 inden for sit konkrete forskningsområde i en medlemsstat eller et land, der er associeret med Horisont 2020, ansøge om at deltage i fællesforetagendet IMI2 som associeret partner.
ANNEX
I godkendelsesbrevet skal associeringens omfang beskrives nærmere med hensyn til indhold, aktiviteter og varighed.
STATUTES OF THE INNOVATIVE MEDICINES INITIATIVE 2 JOINT UNDERTAKING
Associerede partnere skal på lige fod med andre medlemmer end Unionen bidrage til fællesforetagendet IMI2's driftsomkostninger i overensstemmelse med artikel 13 i disse vedtægter.
Tasks
I godkendelsesbrevet skal de associerede partneres bidrag til fællesforetagendet IMI2, som Unionen skal matche i overensstemmelse med artikel 3 og 4 i denne forordning, beskrives nærmere.
The IMI2 Joint Undertaking shall carry out the following tasks:
Ændringer af medlemskab og associering
mobilise the public and private sector resources needed to achieve the objectives of the IMI2 Joint Undertaking;
Enhver ansøgning om at blive medlem eller associeret partner i fællesforetagendet IMI2 skal indgives til bestyrelsen.
regularly review and make any necessary adjustments to the Strategic Research Agenda of the IMI2 Joint Undertaking in light of scientific developments occurring during its implementation;
Ved ansøgning om medlemskab skal ansøgningen ledsages af et forslag om at tilpasse bestyrelsens sammensætning.
establish and develop close and long-term cooperation between the Union, other Members, Associated Partners, and the other stakeholders such as other industries, regulatory bodies, patient organisations, academia and clinical centres, as well as cooperation between industry and academia;
Bestyrelsen vurderer ansøgningen under hensyntagen til ansøgerens relevans og potentielle merværdi med hensyn til at opfylde fællesforetagendet IMI2's målsætninger og træffer afgørelse om ansøgningen.
facilitate coordination with European, national and international activities in this area, and to communicate and interact with the Member States and the countries associated with Horizon 2020;
Ethvert medlem og enhver associeret partner kan opsige sit medlemskab af eller sin associering med fællesforetagendet IMI2.
effectively support pre-competitive research and innovation in life sciences mainly through grants;
Opsigelsen træder uigenkaldeligt i kraft seks måneder efter, at de øvrige medlemmer og associerede partnere er underrettet herom.
if clinical trials are necessary, priority shall be given to phases I and II;
Det tidligere medlem eller den tidligere associerede partner løses derefter fra alle forpligtelser bortset fra forpligtelser, som fællesforetagendet IMI2 har godkendt eller påtaget sig, før opsigelse af medlemskabet eller deltagelsen.
phases III and IV shall be funded in justified cases where it is demonstrated that unmet medical needs exist, and if they are either non-competitive or pre-competitive;
Medlemskab af eller associering med fællesforetagendet IMI2 kan ikke overdrages til en tredjepart uden forudgående samtykke fra bestyrelsen.
define and carry out the IMI2 Joint Undertaking annual work plan mainly through competitive calls for proposals;
Umiddelbart efter enhver ændring af medlemskabet i henhold til denne artikel skal Kommissionen på sit websted offentliggøre en opdateret liste over medlemmer og associerede partnere og datoen for den pågældende ændring.
initiate competitive calls for proposals and any other necessary procedure for funding, evaluate proposals, award funding to projects according to the applicable rules, within the limits of available funds;
Fællesforetagendet IMI2's organer
publish information on the projects, including participating entities and the amount of the financial contribution of the IMI2 Joint Undertaking per participant;
Fællesforetagendet IMI2 har følgende organer:
engage in information, communication, exploitation and dissemination activities by applying mutatis mutandis Article 28 of the Regulation (EU) No 1291/2013, including making the detailed information on results from calls for proposals available and accessible in a common Horizon 2020 e-database;
bestyrelsen
liaise with a broad range of stakeholders including research organisations and universities;
den administrerende direktør
organise regular communication, including at least one annual meeting with interest groups and with its stakeholders via the Stakeholder Forum to ensure openness and transparency of the research activities of the IMI2 Joint Undertaking;
det videnskabelige udvalg
any other task needed to achieve the objectives referred to in Article 2 of this Regulation.
gruppen af repræsentanter for staterne
Members and Associated Partners
interessentforummet.
The Members of the IMI2 Joint Undertaking shall be:
Det videnskabelige udvalg, gruppen af repræsentanter for staterne og interessentforummet er rådgivningsorganer for fællesforetagendet IMI2.
the Union, represented by the Commission;
Bestyrelsens sammensætning
upon acceptance of these Statutes by means of a letter of endorsement, the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (‘EFPIA’).
Bestyrelsen består af fem repræsentanter pr. medlem.
Provided that it contributes to the funding referred to in Article 13 of these Statutes to achieve the objectives of the IMI2 Joint Undertaking set out in Article 2 of this Regulation and accepts these Statutes, any legal entity that directly or indirectly supports research and innovation in a Member State or in a country associated with Horizon 2020 may apply to become a Member of the IMI2 Joint Undertaking.
Artikel 6
Constituent entities of a Member are the entities that constitute each Member of the IMI2 Joint Undertaking other than the Union, according to that Member’s Statutes.
Bestyrelsens arbejde
Upon acceptance of these Statutes by means of a letter of endorsement, any legal entity other than a Member or a constituent entity of a Member or any affiliated entity of either, supporting the objectives of the IMI2 Joint Undertaking in its specific area of research, in a Member State or in a country associated with Horizon 2020, may apply to become an Associated Partner of the IMI2 Joint Undertaking.
Med forbehold af stk. 2 har hvert medlem en procentdel af 100 stemmerettigheder, der svarer til medlemmets bidrag til fællesforetagendet IMI2 i procent.
The letter of endorsement shall detail the scope of the association in terms of content, activities and duration.
Unionen har 50 % af stemmerettighederne.
Associated Partners shall contribute in the same manner as Members other than the Union to the IMI2 Joint Undertaking’s operational costs, in accordance with Article 13 of these Statutes.
Unionens stemme er udelelig.
The letter of endorsement shall detail the Associated Partners’ contribution to IMI2 Joint Undertaking, that the Union will match, in accordance with Articles 3 and 4 of this Regulation.
Hvert medlem kan fordele sine stemmerettigheder blandt sine repræsentanter i bestyrelsen.
Changes to membership and to association
Medlemmerne gør deres yderste for at nå til enighed.
Any application to become a Member or an Associated Partner of the IMI2 Joint Undertaking shall be addressed to the Governing Board.
I mangel af enighed træffer bestyrelsen sine beslutninger med et flertal på mindst 75 % af alle stemmer, herunder fraværende medlemmers stemmer.
In the case of application to become a Member, the application shall be accompanied by a proposal to adapt the composition of the Governing Board.
Formanden for bestyrelsen udnævnes på skift en gang om året af skiftevis Unionen og de andre medlemmer.
The Governing Board shall assess the application taking into account the relevance and the potential added value of the applicant for the achievement of the objectives of the IMI2 Joint Undertaking and shall decide on the application.
Bestyrelsen afholder ordinære møder mindst to gange om året.
Any Member or Associated Partner may terminate its membership of or association to the IMI2 Joint Undertaking.
Den kan afholde ekstraordinære møder efter anmodning fra et medlem eller formanden.
The termination shall become effective and irrevocable six months after notification to the other Members and Associated Partners.
Der indkaldes til møde i bestyrelsen af formanden, og møderne afholdes almindeligvis på fællesforetagendet IMI2's hjemsted.
As of then, the former Member or Associated Partner shall be discharged from any obligations other than those approved or incurred by the IMI2 Joint Undertaking prior to terminating the membership or association.
Den administrerende direktør deltager i forhandlingerne, men har ikke stemmeret.
Membership of or association to the IMI2 Joint Undertaking may not be transferred to a third party without the prior agreement of the Governing Board.
Bestyrelsen indbyder eventuelle associerede partnere til at deltage i bestyrelsens forhandlinger for så vidt angår de punkter på dagsordenen, som vedrører partnernes associering.
Upon any change to membership or association pursuant to this Article, the Commission shall immediately publish on its website an updated list of Members and Associated Partners of the IMI2 Joint Undertaking together with the date of such change.
De associerede partnere har ingen stemmeret.
Bodies of the IMI2 Joint Undertaking
Formanden for gruppen af repræsentanter for staterne deltager i bestyrelsesmøderne og forhandlingerne, men har ikke stemmeret.
The bodies of the IMI2 Joint Undertaking shall be:
Formanden for det videnskabelige udvalg har, når der drøftes spørgsmål, der falder ind under dets opgaver, ret til at deltage i bestyrelsesmøderne som observatør og til at deltage i drøftelserne, men har ikke stemmeret.
the Governing Board;
Bestyrelsen kan fra sag til sag indbyde andre personer til at deltage i sine møder som observatører, navnlig repræsentanter for regionale myndigheder i Unionen.
the Executive Director;