natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kommissionens direktiv 2008/127/EF af 18. december 2008 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage en række aktivstoffer (EUT L 344 af 20.12.2008, s. 89).
Commission Directive 2008/127/EC of 18 December 2008 amending Council Directive 91/414/EEC to include several active substances (OJ L 344, 20.12.2008, p. 89).
Kommissionens forordning (EF) nr. 2229/2004 af 3. december 2004 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af fjerde fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF (EUT L 379 af 24.12.2004, s. 13).
Commission Regulation (EC) No 2229/2004 of 3 December 2004 laying down further detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC (OJ L 379, 24.12.2004, p. 13).
BILAG
[42 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2518 Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal
I del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 affattes række 240 om aktivstoffet planteolier/citronelleolie således:
ANNEX
Nummer
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 240 on the active substance plant oils/citronella oil is replaced by the following:
Almindeligt anvendt navn,
Number
identifikationsnr.
Common Name,
Renhed
IUPAC Name
Godkendelsesdato
Purity
Udløbsdato for stoffets godkendelse
Date of approval
Særlige bestemmelser
Expiration of approval
Planteolier/citronelleolie
Specific provisions
CAS-nr.: 8000-29-1
Plant oils/citronella oil
CIPAC-nr.: 905
CAS No 8000-29-1
Citronelleolie er en kompleks blanding af kemiske stoffer.
CIPAC No 905
Hovedbestanddelene er:
Citronella Oil is a complex mixture of chemical substances.
citronellal (3,7-dimethyl-6-octenal)
The main components are:
geraniol ((E)-3,7-dimethyl-2,6-octadien-1-ol)
Citronellal (3,7-dimethyl-6-octenal).
citronellol (3,7-dimethyl-6-octan-2-ol)
Geraniol ((E)-3,7-dimethyl-2,6-octadien-1-ol).
geranyl acetate (3,7-dimethyl-6-octen-1-yl acetate).
Citronellol (3,7-dimethyl-6-octan-2-ol).
Summen af følgende urenheder må ikke overstige 0,1 % af teknisk materiale: methyleugenol og methyl-isoeugenol.
Geranyl acetate (3,7-dimethyl-6-octen-1yl acetate).
1. september 2009
The sum of the following impurities must not exceed 0,1 % of technical material: methyl eugenol and methyl-isoeugenol.
31. august 2019
1 September 2009
DEL A
31 August 2019
Må kun tillades anvendt som herbicid.
PART A
DEL B
Only uses as herbicide may be authorised.
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om citronelleolie (SANCO/2621/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed.
PART B
Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on citronella oil (SANCO/2621/2008) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health shall be taken into account.
Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på:
Conditions of use shall include, where appropriate, risk mitigation measures.
at beskytte brugerne, arbejdstagerne, tilstedeværende og residenter og sikre, at anvendelsesbetingelserne omfatter brug af egnede personlige værnemidler, hvis det er relevant
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
beskyttelsen af grundvandet, hvis stoffet anvendes i områder med følsom jord
the protection of operators, workers, bystanders and residents, ensuring that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment, where appropriate;
være særligt opmærksomme på risikoen for organismer uden for målgruppen.
the protection of groundwater, when the substance is applied in regions with vulnerable soil;
Anmelderen fremlægger bekræftende oplysninger om:
the risk to non-target organisms.
den tekniske specifikation
The notifier shall submit confirmatory information as regards:
data, der sammenligner planteoliers/citronelleolies samt methyleugenols og methyl-isoeugenols naturlige baggrundseksponeringssituationer i forhold til eksponeringen for planteolier/citronelleolie som et plantebeskyttelsesmiddel.
the technical specification;
Disse data skal omfatte menneskers eksponering og ikke-målorganismers eksponering
data comparing natural background exposure situations of plant oils/citronella oil and methyl eugenol and methyl isoeugenol in relation to exposure from the use of plant oils/citronella oil as a plant protection product.
eksponeringsvurderingen for planteoliers/citronelleolies potentielle metabolitter i grundvandet, navnlig methyleugenol og methyl-isoeugenol.
This data shall cover human exposure as well as exposure of non-target organisms;
Anmelderen fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. april 2016.«
the groundwater exposure assessment for potential metabolites of plant oils/citronella oil, in particular for methyl eugenol and methyl isoeugenol.
Formand
The notifier shall submit to the Commission, the Member States and the Authority that information by 30 April 2016.’
Kommissionens forordning (EU) nr. 505/2014
Commission Regulation (EU) No 505/2014
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår anvendelse af karamelfarver (E 150a-d) i øl og maltbaserede drikkevarer
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of caramel colours (E 150a-d) in beer and malt beverages
Denne liste kan ændres i overensstemmelse med den fælles procedure, jf. artikel 3, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 [2], enten på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning.
That list may be amended in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council [2], either on the initiative of the Commission or following an application.
Karamelfarver er fødevarefarvestoffer, der for øjeblikket er godkendt til anvendelse og opført i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008.
Caramel colours are food colours currently approved for use and listed in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008.
Denne godkendelse tager hensyn til det acceptable daglige indtag (ADI), der blev fastsat af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler i 1987, 1990 og 1996.
That approval takes into account the Acceptable Daily Intakes (ADI) established by the Scientific Committee for Food in 1987, 1990 and 1996.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) afgav den 3. februar 2011 en udtalelse vedrørende revurdering af sikkerheden ved karamelfarver som fødevaretilsætningsstoffer [3].
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) issued an opinion on 3 February 2011 as regards the re-evaluation of the safety of caramel colours as food additives [3].
I udtalelsen fastsatte autoriteten en gruppe-ADI på 300 mg/kg legemsvægt pr. dag.
In that opinion the Authority established a group ADI of 300 mg/kg bw/day.
Inden for denne gruppe-ADI blev der fastsat en individuel ADI på 100 mg/kg legemsvægt pr. dag for E 150c, dvs. ammonieret karamel.
Within this group ADI an individual ADI of 100 mg/kg bw/day was established for E 150c ammonia caramel.
Autoriteten konkluderede, at den forventede eksponering af børn og voksne via kosten kan overstige ADI for karamel (E 150a), ammonieret karamel (E 150c) og ammonieret sulfiteret karamel (E 150d).
The Authority concluded that the anticipated dietary exposure of child and adult populations may exceed the ADIs for plain caramel (E 150a), ammonia caramel (E 150c) and sulphite ammonia caramel (E 150d).
Den 3. december 2012 afgav autoriteten en erklæring med en mere indgående vurdering af eksponeringen for karamelfarverne E 150a, E 150c og E 150d, hvori autoriteten konkluderede, at den forventede eksponering via kosten var betydeligt lavere end anslået i den tidligere udtalelse [4].
On 3 December 2012, the Authority issued a statement providing a refined exposure assessment for caramel colours E 150a, E 150c and E 150d and concluded that the anticipated dietary exposure was considerably lower than that estimated in the previous opinion [4].
Autoriteten konkluderede dog, at ADI stadig ville kunne overskrides hos småbørn og voksne for ammonieret karamel (E 150c).
However, the Authority concluded that toddlers and adults could still exceed the ADI for ammonia caramel (E 150c).
Mens ADI i én medlemsstat kun var overskredet en smule (6 %) ved høje eksponeringsniveauer hos småbørn, var ADI overskredet med 5-51 % hos voksne i fem medlemsstater.
Whilst the ADI was only slightly exceeded (6 %) at the high levels in toddlers in one Member State, for adults the ADI was exceeded by 5-51 % in five Member States.
Efter at have gennemgået mere detaljerede nationale oplysninger om anvendelsen af ammonieret karamel (E 150c) i praksis påviste de pågældende medlemsstater, at det faktiske indtag er betydeligt lavere.
After considering more detailed national information about the real uses of ammonia caramel (E 150c), the Member States concerned demonstrated that the actual intake is significantly lower.
I betragtning af at øl er hovedkilden til eksponeringen hos voksne, bør anvendelsesbetingelserne dog ændres, og der bør fastsættes grænseværdier for anvendelsen af ammonieret karamel (E 150c) i fødevarekategori 14.2.1, »Øl og maltbaserede drikkevarer«, med henblik på at sikre et højt niveau for beskyttelse af menneskers sundhed.
However, taking into account that beer is the main contributor to the exposure in adults, it is appropriate to amend the conditions of use and to establish maximum use levels for ammonia caramel (E 150c) in food subcategory 14.2.1 ‘Beer and malt beverages’ to guarantee a high level of protection of human health.
I henhold til artikel 11, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1333/2008 gælder grænseværdierne for farvestoffer for mængden af aktivt farvende princip i farvepræparatet, medmindre andet er anført.
Pursuant to Article 11(4) of Regulation (EC) No 1333/2008 the maximum levels for colours shall apply to the quantities of colouring principle contained in the colouring preparation unless otherwise stated.
Karamelfarvers komplekse kemiske sammensætning og den begrænsede viden herom gør det imidlertid til en udfordring at identificere dem i fødevarer.
However, the complex nature and limited knowledge of chemical composition of caramel colours makes their identification in food products a challenge.
De kompetente myndigheder kunne derfor i forbindelse med udførelsen af offentlig kontrol overveje også at kontrollere indholdet af 2-acetyl-4-tetrahydroxybutylimidazol, dvs. urenheden, der kan bestemmes analytisk, og som der blev taget hensyn til ved fastsættelsen af en individuel ADI for ammonieret karamel (E 150c).
Therefore, in performing official controls the competent authorities could also consider verifying the level of 2-acetyl-4-tetrahydroxy-butylimidazole, i.e. the impurity which can be analytically determined and which was taken into account in establishing an individual ADI for ammonia caramel (E 150c).
Den 4. juni 2013 blev der indgivet en ansøgning om tilladelse til at anvende karamelfarver (E 150a-d) i maltbaserede drikkevarer, og medlemsstaterne fik adgang til ansøgningen i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 1331/2008.
An application for authorisation of the use of caramel colours (E 150a-d) in malt beverages was submitted on 4 June 2013 and was made available to the Member States pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008.
Øl er ikke defineret i EU-lovgivningen, og de nationale definitioner varierer fra medlemsstat til medlemsstat.
Beer is not defined in the Union legislation and the national definitions vary among the Member States.
Et produkt, der er klassificeret som øl i én medlemsstat, vil derfor kunne være klassificeret som en maltbaseret drikkevare i en anden.
Consequently a particular product classified as beer in one Member State could be classified as malt beverage in another.
Da der er et teknologisk behov for karamelfarver (E 150a-d) i maltbaserede drikkevarer, og anvendelse af karamelfarver kun er tilladt i øl, har den nuværende situation en negativ indvirkning på det indre marked og hindrer den frie bevægelighed for disse produkter.
Since there is a technological need for caramel colours (E 150a-d) in malt beverages and the use of caramel colours is authorised in beer only, the current situation has a negative impact on the internal market and hinders the free movement of those products.
Der bør derfor rettes op på denne situation.
Therefore it is appropriate to rectify this situation.
Maltbaserede drikkevarer har det til fælles, at det færdige produkt ikke indeholder malt som sådan, og at der er ligheder mellem disse produkter og øl med hensyn til den anvendte teknologi og behovet for fødevaretilsætningsstoffer.
The common characteristic of malt beverages is the absence of malt as such in the final product and similarities in the technology and in the need for food additives with beers.
Der er behov for karamelfarver for at kunne genoprette en ensartet farve, der er blevet påvirket af fremstillingsprocessen, og/eller gøre maltbaserede drikkevarer fremstillet af lys malt visuelt mere tiltrækkende.
There is a need for caramel colours to restore a consistent colour which has been affected by the production processes and/or to make malt beverages made from pale malts visually more appealing.
Ristet malt kan ikke bruges til at bibringe den mørke farve, da de giver en kraftig aroma, som ikke passer til disse produkter.
Roasted malts cannot be used to provide the dark colour since they impart strong flavour which is not appropriate for those products.
Maltbaserede drikkevarer er nicheprodukter, der udgør et alternativ til produkter, som det i dag er tilladt at anvende karamelfarver i (dvs. aromatiserede drikkevarer og øl).
Malt beverages are niche products providing an alternative to products in which the use of caramel colours is currently authorised (i.e. flavoured drinks and beers).
Det kan derfor ikke forventes, at tilladelsen til at anvende karamelfarver i maltbaserede drikkevarer ville have væsentlig indvirkning på den samlede eksponering for karamelfarver.
Therefore, it is not expected that the authorisation of use of caramel colours in malt beverages would have a significant impact on total exposure to caramel colours.
I henhold til artikel 3, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1331/2008 skal Kommissionen indhente en udtalelse fra autoriteten, inden den opdaterer EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008, undtagen hvis den pågældende opdatering ikke kan få virkninger for menneskers sundhed.
Pursuant to Article 3(2) of Regulation (EC) No 1331/2008, the Commission is to seek the opinion of the Authority in order to update the Union list of food additives set out in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, except where such update is not liable to have an effect on human health.
Eftersom tilladelsen til at anvende karamelfarver (E 150a-d) til maltbaserede drikkevarer udgør en opdatering af nævnte liste, som ikke kan få virkninger for menneskers sundhed, er det ikke nødvendigt at anmode om en udtalelse fra autoriteten.
Since the extension of use of caramel colours (E 150a-d) to malt beverages constitutes an update of that list which is not liable to have an effect on human health, it is not necessary to seek the opinion of the Authority.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Article 2
Udfærdiget i Bruxelles, den 15. maj 2014.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
På Kommissionens vegne
Done at Brussels, 15 May 2014.
EUT L 354 af 31.12.2008, s. 16.
The President
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (EUT L 354 af 31.12.2008, s. 1).
OJ L 354, 31.12.2008, p. 16.
EFSA Journal 2011;9(3):2004.
Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings (OJ L 354, 31.12.2008, p. 1).
EFSA Journal 2012;10(12):3030.
EFSA Journal 2011; 9(3):2004.
BILAG
EFSA Journal 2012; 10(12):3030.
I del E i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008, fødevarekategori 14.2.1, »Øl og maltbaserede drikkevarer«, erstattes linjen vedrørende E 150a-d af følgende:
ANNEX
»E 150a, b og d
In Part E of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, in food subcategory 14.2.1 ‘Beer and malt beverages’, the entry for ‘E 150a-d’ is replaced by the following:
Karamel, kaustisk sulfiteret karamel og ammonieret sulfiteret karamel
‘E 150a,b,d
Ammonieret karamel
Plain caramel, Caustic sulphite caramel and Sulphite ammonia caramel
Kun til »Bière de table/Tafelbier/Table Beer« (med et stamurtindhold på under 6 %); brown ale, porter, stout og old ale«
Ammonia caramel
Formand
only “Bière de table/Tafelbier/Table beer” (original wort content less than 6 %); Brown ale, porter, stout and old ale’
Kommissionens forordning (EU) nr. 506/2014
Commission Regulation (EU) No 506/2014
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 og af bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 for så vidt angår ethyllauroylarginat som konserveringsmiddel i visse varmebehandlede kødprodukter
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards Ethyl lauroyl arginate as a preservative in certain heat-treated meat products
I Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 [3] er der fastlagt specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 [3] lays down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008.
EU-listen og specifikationerne kan opdateres i overensstemmelse med den fælles procedure, jf. artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning.
The Union list and the specifications may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 either on the initiative of the Commission or following an application.
Den 5. maj 2006 blev der indgivet en ansøgning om tilladelse til at anvende ethyllauroylarginat som konserveringsmiddel i en række fødevarekategorier.
On 5 May 2006, an application was submitted for authorisation of the use of Ethyl lauroyl arginate as a preservative in several food categories.
Efterfølgende evaluerede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (autoriteten) i april 2007 sikkerheden ved anvendelsen af ethyllauroylarginat som konserveringsmiddel og fastlagde en acceptabel daglig indtagelse (ADI) på 0,5 mg/kg kropsvægt [4].
Subsequently, in April of 2007 the European Food Safety Authority (the Authority) evaluated the safety of the use of Ethyl lauroyl arginate as a food preservative and allocated an Acceptable Daily Intake (ADI) of 0,5 mg/kg body weight [4].
Konservative skøn over eksponering for stoffet både hos børn og voksne viser, at ADI sandsynligvis overskrides ved de maksimal foreslåede niveauer for anvendelse for så vidt angår visse fødevarekategorier.
Conservative estimates of exposure to the substance, both in adults and in children, suggested that it was likely that the ADI would be exceeded at the maximum proposed use levels for several food categories.
På baggrund af disse konklusioner reviderede ansøgeren stoffets anvendelse og niveauer for anvendelse og anmodede om tilladelse til at anvende stoffet i varmebehandlede kødprodukter.
Following these conclusions, the applicant revised its uses and use levels and requested an authorisation of the use in heat-treated meat products.
I juli 2013 offentliggjorde autoriteten en erklæring om en indgående vurdering af eksponeringen af ethyllauroylarginat på baggrund af stoffets reviderede forslåede anvendelse som fødevaretilsætningsstof [5] og konkluderede, at eksponeringen af alle befolkningsgrupper er under ADI på 0,5 mg/kg kropsvægt/dag.
In July 2013 the Authority published a statement on a refined exposure assessment of Ethyl lauroyl arginate based on its revised proposed uses as a food additive [5], and concluded that the exposure for all population groups is below the Acceptable Daily Intake (ADI) of 0,5 mg/kg bw/day.
Der er et teknologisk behov for at anvende ethyllauroylarginat som konserveringsmiddel i varmebehandlede kødprodukter for at forbedre den mikrobiologiske kvalitet af disse fødevarer, herunder for at hæmme væksten af skadelige mikroorganismer som Listeria monocytogenes.
There is a technological need to use Ethyl lauroyl arginate as a preservative in heat-treated meat products in order to improve the microbiological quality of those food products, including inhibiting the growth of harmful micro-organisms such as Listeria monocytogenes.
Da anvendelsen af ethyllauroylarginat i varmebehandlede kødprodukter tjener til opretholdelse af produkternes kvalitet og sikkerhed, bør det tillades at anvende stoffet i varmebehandlede kødprodukter, og dette fødevaretilsætningsstof bør tildeles nummeret E 243.
As the use of Ethyl lauroyl arginate in heat treated meat products will help maintaining their quality and safety, it is appropriate to authorise its use in heat-treated meat products and to assign number E 243 to that food additive.
Specifikationerne for ethyllauroylarginat (E 243) bør indarbejdes i forordning (EU) nr. 231/2012, når det optages på EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 for første gang.
The specifications for Ethyl lauroyl arginate (E 243) should be included in Regulation (EU) No 231/2012 when it is included in the Union list of food additives laid down in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 for the first time.
EFSA Journal (2007) 511, s. 1.
The EFSA Journal (2007) 511, p. 1.
EFSA Journal 2013, 11(6): 3294.
EFSA Journal 2013;11(6):3294.
I del B, punkt 3 »Andre tilsætningsstoffer end farvestoffer og sødestoffer«, indsættes følgende nye række efter rækken vedrørende E 242 dimethyldicarbonat:
In Part B, point 3 ‘Additives other than colours and sweeteners’, the following new entry is inserted after the entry for ‘E 242 Dimethyl dicarbonate’:
Ethyllauroylarginat«
Ethyl lauroyl arginate’
I del E i fødevarekategori 08.2.2 »Varmebehandlet, forarbejdet kød« indsættes følgende nye række:
In Part E, in food category 08.2.2 ‘Heat treated processed meat’, the following new entry is inserted:
Ethyllauroylarginat
Ethyl lauroyl arginate
Undtagen emulgerede pølser, røgede pølser og leverpostej«
Except emulsified sausages, smoked sausages and liver paste’
I bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 indsættes følgende oplysninger efter specifikationerne for fødevaretilsætningsstoffet E 242:
In the Annex to Regulation (EU) No 231/2012, the following new entry is inserted after the specifications for food additive E 242:
»E 243 ETHYLLAUROYLARGINAT
‘E 243 ETHYL LAUROYL ARGINATE
Laurinarginatethylester, lauramidargininethylester, ethyl-Να-lauroyl-L-arginat HCl, LAE
Lauric arginate ethyl ester; lauramide arginine ethyl ester; ethyl-Να-lauroyl-L-arginate·HCl; LAE;
Det resulterende ethyllauroylarginat udvindes som hydrochloridsaltet, som filtreres og tørres
Ethyl lauroyl arginate is synthesized by esterifying arginine with ethanol, followed by reacting the ester with lauroyl chloride.
Kemisk navn
The resultant ethyl lauroyl arginate is recovered as the hydrochloride salt, which is filtered and dried.
Ethyl-Να-dodecanoyl-L-arginat HCl
Chemical name
Kemisk formel
Ethyl-Να-dodecanoyl-L-arginate·HCl
Molekylvægt
Chemical formula