natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1.)
The certificate shall give the name and address of the manufacturer, the conclusions of the examination, the conditions (if any) for its validity and the data necessary for identification of the approved design.
Kun punkt 13 i bilag I
The certificate may have one or more annexes attached.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1025/2012
The certificate and its annexes shall contain all relevant information to allow the conformity of manufactured products with the examined design to be evaluated, and to allow for in-service control, where applicable.
(EUT L 316 af 14.11.2012, s. 12.)
Where the design does not satisfy the applicable requirements of this Directive, the notified body shall refuse to issue a design examination certificate and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
Kun artikel 26, stk. 1, litra f)
The manufacturer shall keep the notified body that has issued the EU design examination certificate informed of any modification to the approved design that may affect the conformity with the essential safety requirements of this Directive or the conditions for validity of the certificate.
DEL B
Such modifications shall require additional approval — from the notified body that issued the EU design examination certificate — in the form of an addition to the original EU design examination certificate.
Frist for gennemførelse i national ret og anvendelsesdato
Each notified body shall inform its notifying authorities of the EU design examination certificates and/or any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of certificates and/or any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.
(jf. artikel 49)
Each notified body shall inform the other notified bodies of the EU design examination certificates and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, of the certificates and/or additions thereto which it has issued.
Direktiv
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EU design examination certificates and/or additions thereto.
Frist for gennemførelse
On request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical documentation and of the results of the examinations carried out by the notified body.
Anvendelsesdato
The notified body shall keep a copy of the EU design examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file including the documentation submitted by the manufacturer until the expiry of the validity of the certificate.
29. maj 1999
The manufacturer shall keep a copy of the EU design examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the pressure equipment has been placed on the market.
29. november 1999 [1]
The manufacturer shall, for assessment purposes, allow the notified body access to the design, manufacture, inspection, testing and storage sites, and shall provide it with all necessary information, in particular:
I henhold til artikel 20, stk. 3, i direktiv 97/23/EF skal medlemsstaterne tillade ibrugtagning af trykbærende udstyr og enheder, som opfylder de bestemmelser, der gælder på deres område, den dag, direktivet finder anvendelse efter den angivne dato.
the quality records as provided for by the design part of the quality system, such as results of analyses, calculations, tests, etc.,
BILAG VI
the quality records as provided for by the manufacturing part of the quality system, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned, etc.
SAMMENLIGNINGSTABEL
In particular, the following factors must be considered in the visit control system:
Direktiv 97/23/EF
Special surveillance of the final assessment
Nærværende direktiv
Final assessment as referred to in section 3.2 of Annex I is subject to increased surveillance in the form of unexpected visits by the notified body.
Artikel 1, stk. 1
In the course of such visits, the notified body shall conduct examinations on the pressure equipment.
Artikel 1, stk. 2
The EU declaration of conformity shall identify the pressure equipment model for which it has been drawn up and shall mention the number of the design examination certificate.
Artikel 2, nr. 1)-14)
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 5.3 and 5.4.
Artikel 1, stk. 3
The manufacturer’s authorised representative may lodge the application referred to in points 4.1 and 4.2 and fulfil the obligations set out in points 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 and 7, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Artikel 2, nr. 15)-32)
ANNEX IV
Artikel 4, stk. 1
EU DECLARATION OF CONFORMITY (No XXXX) [1]
Artikel 5, stk. 1
Pressure equipment or assembly (product, type, batch or serial number):
Artikel 4, stk. 2
Name and address of the manufacturer and, where applicable, his authorised representative:
Artikel 5, stk. 3
This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer.
Artikel 12, stk. 1
Object of the declaration (identification of pressure equipment or assembly allowing traceability; it may, where necessary for the identification of the pressure equipment or assembly, include an image):
Artikel 7, stk. 1
description of the pressure equipment or assembly,
Artikel 7, stk. 2
conformity assessment procedure followed,
Artikel 44, stk. 1
in the case of assemblies, description of the pressure equipment constituting the assembly, and the conformity assessment procedures followed,
Artikel 7, stk. 3
The object of the declaration described above is in conformity with the relevant Union harmonisation legislation:
Artikel 7, stk. 4
References to the relevant harmonised standards used or references to the other technical specifications in relation to which conformity is declared:
Artikel 44, stk. 5, andet afsnit
Where appropriate, the name, address and number of the notified body which carried out the conformity assessment and the number of the certificate issued, and a reference to the EU-type examination certificate – production type, EU-type examination certificate – design type, EU design examination certificate or certificate of conformity.
Artikel 9, stk. 1
Additional information:
Artikel 13, stk. 1, indledning
Signed for and on behalf of:
Artikel 9, stk. 2, nr. I
(place and date of issue):
Artikel 13, stk. 1, litra a)
(name, function) (signature):
Artikel 9, stk. 2, nr. 2
(where appropriate, particulars of the signatory authorised to sign the legally binding declaration for the manufacturer or his authorised representative)
Artikel 13, stk. 1, litra b)
It is optional for the manufacturer to assign a number to the declaration of conformity.
Artikel 9, stk. 3
ANNEX V
Artikel 13, stk. 2
PART A
Artikel 11, stk. 1
Repealed Directive with list of the successive amendments thereto
Artikel 15, stk. 1
(referred to in Article 50)
Artikel 11, stk. 2
Directive 97/23/EC of the European Parliament and of the Council
Artikel 15, stk. 2
(OJ L 181, 9.7.1997, p.
Artikel 11, stk. 3
1).
Artikel 15, stk. 3
Regulation (EC) No 1882/2003 of the European Parliament and of the Council
Artikel 11, stk. 4
(OJ L 284, 31.10.2003, p.
Artikel 12, stk. 2
1).
Artikel 15, stk. 4
Only point 13 of Annex I
Artikel 11, stk. 5
Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council
Artikel 15, stk. 5
(OJ L 316, 14.11.2012, p.
Artikel 15, stk. 6
12).
Artikel 14, stk. 1
Only point (f) of Article 26(1)
Artikel 16, stk. 1
PART B
Artikel 14, stk. 2
Time-limit for transposition into national law and date of application
Artikel 5, stk. 2
(referred to in Article 49)
Artikel 14, stk. 3-8
Directive
Artikel 16, stk. 2-7
Time-limit for transposition
Artikel 14, stk. 9 og 10
Date of application
Artikel 19, stk. 1
29 May 1999
Artikel 19, stk. 2
29 November 1999 [1]
Artikel 15, stk. 4 og 5
In accordance with Article 20(3) of Directive 97/23/EC, Member States shall permit the putting into service of pressure equipment and assemblies which comply with the regulations in force in their territory at the date of application of the Directive beyond that date.
Artikel 19, stk. 3-6
ANNEX VI
Artikel 44, stk. 2-4
CORRELATION TABLE
Artikel 44, stk. 5, første afsnit
Directive 97/23/EC
Artikel 20, stk. 1-2
This Directive
Artikel 20, stk. 3
Article 1(1)
Artikel 48, stk. 1
Article 1(2)
Artikel 48, stk. 2 og 3
Article 2(1) to (14)
Bilag I
Article 1(3)
Bilag II
Article 2(15) to (32)
Bilag III, indledning
Article 4(1)
Bilag III, modul A
Article 5(1)
Bilag III, punkt 1, modul A
Article 4(2)
Bilag III, modul A1
Article 5(3)
Bilag III, punkt 2, modul A2
Article 12(1)
Bilag III, modul B
Article 7(1)
Bilag III, punkt 3.1, modul B, EU-typeafprøvning — produktionstype
Article 7(2)
Bilag III, modul B1
Article 44(1)
Bilag III, punkt 3.2, modul B, EU-typeafprøvning — konstruktionstype
Article 7(3)
Bilag III, modul C1
Article 7(4)
Bilag III, punkt 4, modul C2
Article 44(5), second subparagraph
Bilag III, modul D
Article 9(1)
Bilag III, punkt 5, modul D
Article 13(1), introductory sentence
Bilag III, modul D1
Article 9(2) point 1
Bilag III, punkt 6, modul D1
Article 13(1)(a)
Bilag III, modul E
Article 9(2) point 2
Bilag III, punkt 7, modul E
Article 13(1)(b)
Bilag III, modul E1
Article 9(3)
Bilag III, punkt 8, modul E1
Article 13(2)
Bilag III, modul F
Article 11(1)
Bilag III, punkt 9, modul F
Article 15(1)
Bilag III, modul G
Article 11(2)
Bilag III, punkt 10, modul G
Article 15(2)
Bilag III, modul H
Article 11(3)
Bilag III, punkt 11, modul H
Article 15(3)
Bilag III, modul H1
Article 11(4)
Bilag III, punkt 12, modul H1
Article 12(2)
Bilag IV
Article 15(4)
Bilag V
Article 11(5)
Bilag VI
Article 15(5)
Bilag VII
Article 15(6)
EUROPA-PARLAMENTETS ERKLÆRING
Article 14(1)
Europa-Parlamentet er af den opfattelse, at det kun er, når og for så vidt som der drøftes gennemførelsesretsakter som omhandlet i forordning (EU) nr. 182/2011 på møder i udvalg, at sidstnævnte kan betragtes som »komitologiudvalg« som omhandlet i bilag I til rammeaftalen om forbindelserne mellem Europa-Parlamentet og Europa-Kommissionen.
Article 16(1)
Udvalgsmøder er derfor omfattet af anvendelsesområdet for punkt 15 i rammeaftalen, når og for så vidt som der drøftes andre anliggender.
Article 14(2)
udstyrets eller enhedens manglende opfyldelse af kravene vedrørende personers sundhed eller sikkerhed eller beskyttelse af husdyr og ejendom eller
Article 5(2)
Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter, jf. artikel 45, tillægges Kommissionen for en periode på fem år fra den 1. juni 2015.
Article 14(3) to (8)
Kommissionen udarbejder en rapport vedrørende delegationen af beføjelser senest ni måneder inden udløbet af femårsperioden.
Article 16(2) to (7)
indre/ydre tryk
Article 14(9) and (10)
omgivende temperatur og driftstemperatur
Article 19(1)
statisk tryk og vægt af indhold under drifts- og prøvningsforhold
Article 19(2)
belastning fra trafik, vind og jordskælv
Article 15(4) and (5)
for krybning:
Article 19(3) to (6)
teoretisk antal driftstimer ved bestemte temperaturer
Article 44(2) to (4)
for materialetræthed:
Article 44(5), first subparagraph
teoretisk antal cyklusser ved bestemte spændingsniveauer
Article 20(1) to (2)
for korrosion:
Article 20(3)
teoretisk korrosionstillæg.
Article 48(1)
Prøvningstrykket fastsættes under hensyntagen til forskellene mellem værdierne for de geometriske specifikationer og materialerne, målt under prøvningsforhold, og de for konstruktionen tilladte værdier;
Article 48(2) and (3)
der tages også hensyn til forskellen mellem prøvnings- og konstruktionstemperaturerne
Annex I
ved tømning:
Annex II
risiko for, at der sker ukontrolleret udstrømning af tryksatte fluida
Annex III, introductory wording
ved påfyldning og tømning:
Annex III, Module A
til- og frakoblingsrisici.
Annex III, point 1, Module A
der skal tages behørigt hensyn til mulige skader på grund af turbulens og hvirveldannelse;
Annex III, Module A1
de relevante dele af punkt 2.7 finder anvendelse
Annex III, point 2, Module A2
Dette direktiv omfatter trykbærende udstyr og enheder, som er nye på EU-markedet, når de bringes i omsætning, dvs. de enten er nyt trykbærende udstyr eller nye enheder fremstillet af en i Unionen etableret fabrikant eller er trykbærende udstyr eller enheder, som er nye eller brugte og er importeret fra et tredjeland.
Annex III, Module B
enhver af de i artikel 4, stk. 2, nævnte enheder eller deres dataplade.
Annex III, point 3.1, Module B, EU-type examination – production type
Formand
Annex III, Module B1
Formand
Annex III, point 3.2, Module B, EU-type examination – design type
Grænselinjerne i nedenstående diagrammer for overensstemmelsesvurdering angiver den øvre grænse for hver kategori.
Annex III, point 4, Module C2
Diagram 3
Annex III, Module D
Artikel 4, stk. 3
Annex III, point 5, Module D
Artikel 4, stk. 3
Annex III, Module D1
Diagram 8
Annex III, point 6, Module D1
Diagram 9
Annex III, Module E
de i punkt 3.3, 3.5, 4.3 og 4.4, omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.
Annex III, point 7, Module E
de i punkt 3.3, 3.5, 4.3 og 4.4, omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.
Annex III, Module E1
MODUL G OVERENSSTEMMELSE PÅ GRUNDLAG AF ENHEDSVERIFIKATION
Annex III, point 8, Module E1
Det bemyndigede organ udsteder en overensstemmelsesattest vedrørende de undersøgelser og prøvninger, der er foretaget, og anbringer sit identifikationsnummer på det godkendte trykbærende udstyr eller lader det anbringe på sit ansvar Fabrikanten skal kunne stille overensstemmelsesattesterne til rådighed for de nationale myndigheder med henblik på kontrol i ti år efter, at det trykbærende udstyr er blevet bragt i omsætning.
Annex III, Module F
den i punkt 3.1 omhandlede dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet
Annex III, point 9, Module F
de i punkt 3.5, 5.3 og 5.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.
Annex III, Module G
Artikel 3
Annex III, point 10, Module G
Berigtigelse til Europa-Parlamentets direktiv 2014/68/EU af 15. maj 2014 om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning om tilgængeliggørelse på markedet af trykbærende udstyr
Corrigendum to Directive 2014/68/EU of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of pressure equipment
(Den Europæiske Unions Tidende L 189 af 27. juni 2014)
(Official Journal of the European Union L 189 of 27 June 2014)
Side 184, artikel 14, stk. 7:
On page 184, Article 14(7):
Uanset stk. 1 og 2 i denne artikel kan de kompetente myndigheder, når det er berettiget, … for hvilke(t) procedurerne i stk. 1 og 2 i nærværende artikel ikke har været anvendt, og hvis anvendelse har eksperimentel interesse.«
By way of derogation from paragraphs 1 and 2 of this Article, the competent authorities may, where justified … in respect of which the procedures referred to in paragraphs 1 and 2 of this Article have not been applied and the use of which is in the interests of experimentation.’,
Uanset stk. 1-6 i denne artikel kan de kompetente myndigheder, når det er berettiget, … for hvilke(t) procedurerne i stk. 1-6 i nærværende artikel ikke har været anvendt, og hvis anvendelse har eksperimentel interesse.«
By way of derogation from paragraphs 1 to 6 of this Article, the competent authorities may, where justified … in respect of which the procedures referred to in paragraphs 1 to 6 of this Article have not been applied and the use of which is in the interests of experimentation’;
Side 200, artikel 48, stk. 2:
on page 200, Article 48(2):
Medlemsstaterne må ikke forhindre tilgængeliggørelsen på markedet og/eller ibrugtagningen af trykbærende udstyr eller enheder, der er omfattet af direktiv 97/23/EF, som er i overensstemmelse med nævnte direktiv, og som blev bragt i omsætning før den 1. juni 2015.«
Member States shall not impede the making available on the market and/or the putting into service of pressure equipment or assemblies covered by Directive 97/23/EC which are in conformity with that Directive and which were placed on the market before 1 June 2015.’,
Medlemsstaterne må ikke forhindre tilgængeliggørelsen på markedet og/eller ibrugtagningen af trykbærende udstyr eller enheder, der er omfattet af direktiv 97/23/EF, som er i overensstemmelse med nævnte direktiv, og som blev bragt i omsætning før den 19. juli 2016.«
Member States shall not impede the making available on the market and/or the putting into service of pressure equipment or assemblies covered by Directive 97/23/EC which are in conformity with that Directive and which were placed on the market before 19 July 2016.’.
Kommissionens delegerede direktiv 2014/69/EU
Commission Delegated Directive 2014/69/EU
af 13. marts 2014
of 13 March 2014
om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU, for så vidt angår undtagne anvendelser af bly i dielektrisk keramik i kondensatorer med en mærkespænding på mindre end 125 V AC eller 250 V DC til industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter
amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in dielectric ceramic in capacitors for a rated voltage of less than 125 V AC or 250 V DC for industrial monitoring and control instruments
EUROPA-KOMMISSIONEN
THE EUROPEAN COMMISSION,
Det er stadig teknisk umuligt både at substituere bly i dielektrisk keramik i kondensatorer med en mærkespænding på mindre end 125 V AC eller 250 V DC, der anvendes i industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter, og at substituere disse komponenter i industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter.
Both the substitution of lead in dielectric ceramic in capacitors for a rated voltage of less than 125 V AC or 250 V DC used in industrial monitoring and control instruments (IMCIs) and the substitution of these components in IMCIs are still technically impracticable.
Selvom det ved andre anvendelser er muligt at substituere bly i keramiske kondensatorer, kræver anvendelsen af disse blyfri komponenter i industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter, at fabrikanterne af disse instrumenter giver instrumenterne eller dele heraf et nyt design for at gøre det teknisk muligt at fremstille dem samt dokumentere deres pålidelighed.
Although the substitution of lead in low voltage ceramic capacitors is possible for other applications, the use of these lead-free components in IMCIs requires manufacturers to redesign their IMCIs or parts thereof, and requalify the new designs, in order to make them technically practicable and to demonstrate reliability.
Direktiv 2011/65/EU bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —
In view of the innovation cycles for IMCIs this is a relatively short transition period which is unlikely to have adverse impacts on innovation.
VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
In accordance with the repair-as-produced principle of Directive 2011/65/EU, which is meant to extend the lifetime of compliant products once placed on the market, spare parts shall benefit from this exemption past its end date without time limitations.
Artikel 1
Directive 2011/65/EU should therefore be amended accordingly,
Bilag IV til direktiv 2011/65/EU ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den sidste dag i den sjette måned efter dets ikrafttræden.
Annex IV to Directive 2011/65/EU is amended as set out in the Annex to this Directive.
De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser.
Article 2
Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by the last day of the sixth month after entry into force at the latest.
De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions.
Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
Artikel 3
Member States shall determine how such reference is to be made.
Udfærdiget i Bruxelles, den 13. marts 2014.
Article 4
På Kommissionens vegne
This Directive is addressed to the Member States.
José Manuel Barroso
Done at Brussels, 13 March 2014.
EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.
For the Commission
I bilag IV til direktiv 2011/65/EU indsættes følgende punkt 40:
OJ L 174, 1.7.2011, p. 88.
Bly i dielektrisk keramik i kondensatorer med en mærkespænding på mindre end 125 V AC eller 250 V DC.
ANNEX
Udløber 31. december 2020.
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 40 is added:
Anvendelsen af bly i keramiske kondensatorer med lav spænding til industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter bør derfor undtages fra forbuddet indtil den 31. december 2020.
Lead in dielectric ceramic in capacitors for a rated voltage of less than 125 V AC or 250 V DC for industrial monitoring and control instruments.
I betragtning af de forholdsvis lange innovationscyklusser for industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter er dette en forholdsvis kort overgangsperiode, som sandsynligvis ikke vil få negativ indvirkning på innovationen.
Expires on 31 December 2020.
Må anvendes efter denne dato i reservedele til industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter, som er bragt på markedet før den 1. januar 2021.«
The use of lead in low voltage ceramic capacitors for industrial monitoring and control instruments should therefore be exempted from the prohibition until 31 December 2020.
Formand
In view of the innovation cycles for IMCIs this is a relatively short transition period which is unlikely to have adverse impacts on innovation.
Kommissionens delegerede direktiv 2014/70/EU
Commission Delegated Directive 2014/70/EU
om ændring med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for anvendelsen af bly i mikrokanalplader (MCP)
amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in micro-channel plates (MCPs)
EUROPA-KOMMISSIONEN har —
THE EUROPEAN COMMISSION,
Brugen af bly i disse særlige tilfælde, hvor MCP's præstationer og specifikke egenskaber er bedre end alternative detektorers, bør derfor undtages fra forbuddet.
The substitution of lead in MCPs is scientifically and technically impracticable.
Da der i øjeblikket ikke er udsigt til nogen blyfri alternativer, jf. artikel 5, stk. 2, i direktiv 2011/65/EU, bør undtagelsens gyldighedsperiode være 7 år fra de relevante datoer for opfyldelsen af kravene for medicinsk udstyr og overvågnings- og reguleringsinstrumenter, for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og for industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter som fastsat i artikel 4, stk. 3, i direktiv 2011/65/EU.
The substitution of MCPs as components with alternative detectors is not viable under conditions where extreme miniaturisation, very short response times or very high signal multiplication factors are required.
I betragtning af de forholdsvis lange innovationscyklusser for al medicinsk udstyr og overvågnings- og reguleringsinstrumenter er 7 år en ret kort overgangsperiode, som sandsynligvis ikke vil have negative konsekvenser for innovationen.
The use of lead in those cases where the performance and specific features of MCPs exceed alternative detectors should therefore be exempted from the prohibition.