natgillin/translations-raw huggingface dataset:
»kvalifikationsprøvevejledning« et dokument, der har til formål at påvise, at en flyvesimulatortræningsanordnings ydeevne og betjeningsegenskaber svarer til det luftfartøj, den flyklasse eller helikoptertype, der simuleres, inden for forud fastsatte grænser, samt at alle relevante krav er opfyldt.
“Qualification test guide (QTG)” means a document designed to demonstrate that the performance and handling qualities of an FSTD represent those of the aircraft, class of aeroplane or type of helicopter, simulated within prescribed limits and that all applicable requirements have been met.
Kvalifikationsprøvevejledningen omfatter både data for luftfartøjet, flyklassen eller helikoptertypen og data for flyvesimulatortræningsanordningen, som anvendes som støtte ved valideringen.
The QTG includes both the data of the aircraft, class of aeroplane or type of helicopter and FSTD data used to support the validation.
Tilsynsdokumentation
Oversight documentation
Den kompetente myndighed sørger for alle love, standarder, regler, tekniske publikationer og relaterede dokumenter til relevant personale, således at de kan udføre deres opgaver og varetage deres ansvar.
The competent authority shall provide all legislative acts, standards, rules, technical publications and related documents to relevant personnel in order to allow them to perform their tasks and to discharge their responsibilities.
Midler til påvisning af overholdelse
Means of compliance
Agenturet udvikler acceptable midler til påvisning af overholdelse, som kan anvendes til at påvise overholdelse af forordning (EF) nr. 216/2008 og dens gennemførelsesbestemmelser.
The Agency shall develop Acceptable Means of Compliance (AMC) that may be used to establish compliance with Regulation (EC) No 216/2008 and its Implementing Rules.
Når disse acceptable midler overholdes, er de tilhørende krav i gennemførelsesbestemmelserne opfyldt.
When the AMC are complied with, the related requirements of the Implementing Rules are met.
Alternative midler til påvisning af overholdelse kan anvendes til at påvise overholdelse af gennemførelsesbestemmelserne.
Alternative means of compliance may be used to establish compliance with the Implementing Rules.
Den kompetente myndighed opretter et system til konsekvent at vurdere, om alle alternative midler til påvisning af overholdelse, som anvendes af myndigheden selv eller af organisationer og personer, der er omfattet af myndighedens tilsyn, giver mulighed for at påvise overholdelse af forordning (EF) nr. 216/2008 og dens gennemførelsesbestemmelser.
The competent authority shall establish a system to consistently evaluate that all alternative means of compliance used by itself or by organisations and persons under its oversight allow the establishment of compliance with Regulation (EC) No 216/2008 and its Implementing Rules.
Den kompetente myndighed vurderer alle alternative midler til påvisning af overholdelse, som foreslås af en organisation i overensstemmelse med ORA.GEN.120 ved at analysere den fremlagte dokumentation og, hvis det findes nødvendigt, gennemføre en inspektion af organisationen.
The competent authority shall evaluate all alternative means of compliance proposed by an organisation in accordance with ORA.GEN.120 by analysing the documentation provided and, if considered necessary, conducting an inspection of the organisation.
Når den kompetente myndighed finder, at de alternative midler til påvisning af overholdelse er i overensstemmelse med gennemførelsesbestemmelserne, skal den uden ugrundet ophold
When the competent authority finds that the alternative means of compliance are in accordance with the Implementing Rules, it shall without undue delay:
underrette ansøgeren om, at de alternative midler til påvisning af overholdelse kan implementeres, og, hvis det er relevant, ændre godkendelsen af eller beviset til ansøgeren i overensstemmelse dermed
notify the applicant that the alternative means of compliance may be implemented and, if applicable, amend the approval or certificate of the applicant accordingly; and
underrette agenturet om deres indhold, herunder en kopi af al relevant dokumentation
notify the Agency of their content, including copies of all relevant documentation;
underrette andre medlemsstater om alternative midler til påvisning af overholdelse, som er blevet accepteret.
inform other MS about alternative means of compliance that were accepted.
Hvis den kompetente myndighed selv anvender alternative midler til påvisning af overholdelse for at opnå overholdelse af forordning (EF) nr. 216/2008 og dens gennemførelsesbestemmelser, skal den
When the competent authority itself uses alternative means of compliance to achieve compliance with Regulation (EC) No 216/2008 and its Implementing Rules it shall:
stille dem til rådighed for alle organisationer og personer, der er omfattet af myndighedens tilsyn
make them available to all organisations and persons under its oversight; and
uden ugrundet ophold underrette agenturet.
without undue delay notify the Agency.
Den kompetente myndighed giver agenturet en komplet beskrivelse af de alternative midler til påvisning af overholdelse, herunder evt. ændringer til procedurer, der kan være relevante, samt en vurdering, som viser, at gennemførelsesbestemmelserne er opfyldt.
The competent authority shall provide the Agency with a full description of the alternative means of compliance, including any revisions to procedures that may be relevant, as well as an assessment demonstrating that the Implementing Rules are met.
Oplysninger til agenturet
Information to the Agency
Den kompetente myndighed underretter agenturet uden ugrundet ophold om eventuelle tilfælde af betydelige problemer i forbindelse med gennemførelsen af forordning (EF) nr. 216/2008 og dens gennemførelsesbestemmelser.
The competent authority shall without undue delay notify the Agency in case of any significant problems with the implementation of Regulation (EC) No 216/2008 and its Implementing Rules.
Den kompetente myndighed giver agenturet oplysninger af sikkerhedsmæssig betydning, som stammer fra de hændelsesindberetninger, myndigheden har modtaget.
The competent authority shall provide the Agency with safety-significant information stemming from the occurrence reports it has received.
Omgående reaktion på et sikkerhedsproblem
Immediate reaction to a safety problem
Med forbehold af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/42/EF [1] etablerer den kompetente myndighed et system til behørig indsamling, analyse og formidling af sikkerhedsoplysninger.
Without prejudice to Directive 2003/42/EC of the European Parliament and of the Council [1] the competent authority shall implement a system to appropriately collect, analyse and disseminate safety information.
Agenturet etablerer et system til behørig analyse af relevante sikkerhedsoplysninger, det måtte modtage, og giver uden ugrundet ophold medlemsstaterne og Kommissionen alle oplysninger, herunder anbefalinger eller afhjælpende foranstaltninger, der bør træffes, som er nødvendige for, at de kan reagere i tide på et sikkerhedsproblem, som involverer produkter, dele, apparatur, personer eller organisationer i henhold til forordning (EF) nr. 216/2008 og dens gennemførelsesbestemmelser.
The Agency shall implement a system to appropriately analyse any relevant safety information received and without undue delay provide to Member States and the Commission any information, including recommendations or corrective actions to be taken, necessary for them to react in a timely manner to a safety problem involving products, parts, appliances, persons or organisations subject to Regulation (EC) No 216/2008 and its Implementing Rules.
Når den kompetente myndighed har modtaget oplysningerne i litra a) og b), træffer myndigheden passende foranstaltninger til at håndtere problemet.
Upon receiving the information referred to in (a) and (b), the competent authority shall take adequate measures to address the safety problem.
Underretning om foranstaltninger, der træffes i henhold til litra c), gives straks til alle personer eller organisationer, som skal overholde dem i følge forordning (EF) nr. 216/2008 og dens gennemførelsesbestemmelser.
Measures taken under (c) shall immediately be notified to all persons or organisations which need to comply with them under Regulation (EC) No 216/2008 and its Implementing Rules.
Den kompetente myndighed underretter også agenturet om disse foranstaltninger og, når der kræves en kombineret indsats, de andre berørte medlemsstater.
The competent authority shall also notify those measures to the Agency and, when combined action is required, the other Member States concerned.
Styring
Management
Styringssystem
Management system
Den kompetente myndighed etablerer og vedligeholder et styringssystem, herunder som minimum:
The competent authority shall establish and maintain a management system, including as a minimum:
dokumenterede politikker og procedurer til beskrivelse af dens organisation, midler og metoder til at sikre overholdelse af forordning (EF) nr. 216/2008 og dens gennemførelsesbestemmelser.
documented policies and procedures to describe its organisation, means and methods to achieve compliance with Regulation (EC) No 216/2008 and its Implementing Rules.
Procedurerne ajourføres og fungerer som den kompetente myndigheds grundlæggende arbejdsdokumenter for alle tilknyttede opgaver
The procedures shall be kept up-to-date and serve as the basic working documents within that competent authority for all related tasks;
et tilstrækkeligt antal medarbejdere til at udføre dens opgaver og varetage dens ansvar.
a sufficient number of personnel to perform its tasks and discharge its responsibilities.
Disse medarbejdere skal være kvalificerede til at udføre de tildelte opgaver og have den nødvendige viden, erfaring samt grundlæggende træning og periodisk træning til at sikre vedvarende kompetence.
Such personnel shall be qualified to perform their allocated tasks and have the necessary knowledge, experience, initial and recurrent training to ensure continuing competence.
Der skal forefindes et system til personaleplanlægning for at sikre, at alle opgaver udføres tilfredsstillende
A system shall be in place to plan the availability of personnel, in order to ensure the proper completion of all tasks;
tilstrækkelige faciliteter og kontorlokaler til at udføre de tildelte opgaver
adequate facilities and office accommodation to perform the allocated tasks;
en funktion til at overvåge, at styringssystemet opfylder de relevante krav, og at procedurerne er tilstrækkelige, herunder etablering af en intern revisionsproces og en proces til sikkerhedsmæssig risikostyring.
a function to monitor compliance of the management system with the relevant requirements and adequacy of the procedures including the establishment of an internal audit process and a safety risk management process.
Overholdelsesovervågningen skal omfatte et system til tilbagemeldinger om revisionsresultater til den kompetente myndigheds øverste ledelse med henblik på at sikre gennemførelse af eventuelle afhjælpende foranstaltninger
Compliance monitoring shall include a feedback system of audit findings to the senior management of the competent authority to ensure implementation of corrective actions as necessary; and
en person eller en gruppe af personer, der er endeligt ansvarlige over for den kompetente myndigheds øverste ledelse for overholdelsesovervågningsfunktionen
a person or group of persons, ultimately responsible to the senior management of the competent authority for the compliance monitoring function.
Den kompetente myndighed udpeger for hvert aktivitetsområde inklusive styringssystemet en eller flere personer, som skal have det overordnede ansvar for styringen af den eller de relevante opgaver.
The competent authority shall, for each field of activity including management system, appoint one or more persons with the overall responsibility for the management of the relevant task(s).
Den kompetente myndighed etablerer procedurer for deltagelse i en gensidig udveksling af alle nødvendige oplysninger og bistand med andre berørte kompetente myndigheder, herunder om alle resultater, der er påpeget, og opfølgende foranstaltninger, der er truffet i forbindelse med tilsynet med personer og organisationer, som udøver aktiviteter på en medlemsstats område, men som har bevis fra den kompetente myndighed i en anden medlemsstat eller fra agenturet.
The competent authority shall establish procedures for participation in a mutual exchange of all necessary information and assistance with other competent authorities concerned including on all findings raised and follow-up actions taken as a result of oversight of persons and organisations exercising activities in the territory of a Member State, but certified by the competent authority of another Member State or the Agency.
En kopi af procedurerne i forbindelse med styringssystemet og af ændringer til dem stilles til rådighed for agenturet med henblik på standardisering.
A copy of the procedures related to the management system and their amendments shall be made available to the Agency for the purpose of standardisation.
Tildeling af opgaver til kvalificerede enheder
Allocation of tasks to qualified entities
Medlemsstaterne tildeler udelukkende opgaver i forbindelse med den grundlæggende certificering eller fortsat tilsyn med personer eller organisationer i henhold til forordning (EF) nr. 216/2008 og dens gennemførelsesbestemmelser til kvalificerede enheder.
Tasks related to the initial certification or continuing oversight of persons or organisations subject to Regulation (EC) No 216/2008 and its Implementing Rules shall be allocated by Member States only to qualified entities.
Ved tildelingen af opgaver sikrer den kompetente myndighed, at
When allocating tasks, the competent authority shall ensure that it has:
der forefindes et system til grundlæggende og fortsat at vurdere, om den kvalificerede enhed overholder bilag V til forordning (EF) nr. 216/2008.
a system in place to initially and continuously assess that the qualified entity complies with Annex V to Regulation (EC) No 216/2008.
Systemet og resultaterne af vurderingerne dokumenteres
This system and the results of the assessments shall be documented;
den har indgået en dokumenteret aftale med den kvalificerede enhed, som er godkendt af begge parter på et behørigt ledelsesniveau, og som klart definerer:
established a documented agreement with a the qualified entity, approved by both parties at the appropriate management level, which clearly defines:
de opgaver, der skal udføres
the tasks to be performed;
de erklæringer, rapporter og optegnelser, der skal fremlægges
the declarations, reports and records to be provided;
de tekniske betingelser, der skal opfyldes ved udførelsen af sådanne opgaver
the technical conditions to be met in performing such tasks;
den tilhørende ansvarsdækning
the related liability coverage; and
den beskyttelse, der gives i forbindelse med oplysninger, som indhentes som led i udførelsen af opgaverne.
the protection given to information acquired in carrying out such tasks.
Den kompetente myndighed sikrer, at den interne revisionsproces og en proces til sikkerhedsmæssig risikostyring, som kræves i henhold til ARA.GEN.200, litra a), punkt 4), omfatter alle certificeringsopgaver og opgaver i forbindelse med løbende tilsyn, som udføres på myndighedens vegne.
The competent authority shall ensure that the internal audit process and a safety risk management process required by ARA.GEN.200(a)(4) cover all certification or continuing oversight tasks performed on its behalf.
Ændringer i styringssystemet
Changes in the management system
Den kompetente myndighed sikrer, at der forefindes et system til identificering af ændringer, som har indflydelse på myndighedens mulighed for at udføre sine opgaver og varetage sit ansvar som fastlagt i forordning (EF) nr. 216/2008 og dens gennemførelsesbestemmelser.
The competent authority shall have a system in place to identify changes that affect its capability to perform its tasks and discharge its responsibilities as defined in Regulation (EC) No 216/2008 and its Implementing Rules.
Systemet skal sætte myndigheden i stand til at træffe passende foranstaltninger for at sikre, at dens forvaltningssystem forbliver tilstrækkeligt og effektivt.
This system shall enable it to take action as appropriate to ensure that its management system remains adequate and effective.
Den kompetente myndighed ajourfører sit styringssystem, så det afspejler eventuelle ændringer til forordning (EF) nr. 216/2008 og dens gennemførelsesbestemmelser rettidigt med henblik på at sikre effektiv gennemførelse.
The competent authority shall update its management system to reflect any change to Regulation (EC) No 216/2008 and its Implementing Rules in a timely manner, so as to ensure effective implementation.
Den kompetente myndighed underretter agenturet om ændringer, som har indflydelse på myndighedens mulighed for at udføre sine opgaver og varetage sit ansvar som fastlagt i forordning (EF) nr. 216/2008 og dens gennemførelsesbestemmelser.
The competent authority shall notify the Agency of changes affecting its capability to perform its tasks and discharge its responsibilities as defined in Regulation (EC) No 216/2008 and its Implementing Rules.
Den kompetente myndighed etablerer et registreringssystem, som giver mulighed for passende opbevaring, adgang til og pålidelig sporbarhed for:
The competent authority shall establish a system of record-keeping providing for adequate storage, accessibility and reliable traceability of:
styringssystemets dokumenterede politikker og procedurer
the management system’s documented policies and procedures;
træning, kvalifikation og bemyndigelse af personalet
training, qualification and authorisation of its personnel;
tildeling af opgaver, som dækker de elementer, der kræves i ARA.GEN.205, samt nærmere oplysninger om de tildelte opgaver
the allocation of tasks, covering the elements required by ARA.GEN.205 as well as the details of tasks allocated;
certificeringsprocesser og løbende tilsyn med godkendte organisationer
certification processes and continuing oversight of certified organisations;
processer til udstedelse af personalecertifikater, ratings, beviser og godkendelser samt til løbende tilsyn med indehaverne af disse certifikater, ratings, beviser og godkendelser
processes for issuing personnel licences, ratings, certificates and attestations and for the continuing oversight of the holders of those licences, ratings, certificates and attestations;
processer til udstedelse af FSTD-kvalifikationsbeviser samt til løbende tilsyn med flyvesimulatortræningsanordningen og den organisation, der anvender den
processes for issuing FSTD qualification certificates and for the continuing oversight of the FSTD and of the organisation operating it;
tilsyn med personer og organisationer, som udfører aktiviteter på medlemsstatens område, men som den kompetente myndighed i en anden medlemsstat eller agenturet fører tilsyn med og udsteder bevis til, som aftalt mellem disse myndigheder
oversight of persons and organisations exercising activities within the territory of the Member State, but overseen or certified by the competent authority of another Member State or the Agency, as agreed between these authorities;
evalueringen og underretningen til agenturet om alternative midler til påvisning af overholdelse foreslået af organisationer og vurdering af alternative midler til påvisning af overholdelse anvendt af den kompetente myndighed selv
the evaluation and notification to the Agency of alternative means of compliance proposed by organisations and the assessment of alternative means of compliance used by the competent authority itself;
resultater, afhjælpende foranstaltninger og dato for afslutningen af foranstaltningen
findings, corrective actions and date of action closure;
iværksatte håndhævelsesforanstaltninger
enforcement measures taken;
sikkerhedsoplysninger og opfølgende foranstaltninger
safety information and follow-up measures; and
anvendelse af fleksibilitetsbestemmelserne i henhold til artikel 14 i forordning (EF) nr. 216/2008
the use of flexibility provisions in accordance with Article 14 of Regulation (EC) No 216/2008.
Den kompetente myndighed fører en liste over alle udstedte organisationsbeviser, FSTD-kvalifikationsbeviser samt personalecertifikater og -beviser.
The competent authority shall maintain a list of all organisation certificates, FSTD qualification certificates and personnel licences, certificates and attestations it issued.
Alle fortegnelser opbevares i den minimumsperiode, der er fastlagt i denne forordning.
All records shall be kept for the minimum period specified in this Regulation.
Hvis der ikke er fastlagt nogen minimumsperiode, opbevares fortegnelserne i mindst fem år i henhold til gældende databeskyttelseslovgivning.
In the absence of such indication, records shall be kept for a minimum period of 5 years subject to applicable data protection law.
Tilsyn, certificering og håndhævelse
Oversight, certification and enforcement
Tilsyn
Oversight
Den kompetente myndighed kontrollerer:
The competent authority shall verify:
opfyldelsen af kravene for organisationer eller personer før udstedelsen af enten et organisationsbevis, en godkendelse, et FSTD-kvalifikationsbevis eller et personalecertifikat, -bevis eller en personrating
compliance with the requirements applicable to organisations or persons prior to the issue of an organisation certificate, approval, FSTD qualification certificate or personnel licence, certificate, rating, or attestation, as applicable;
vedvarende opfyldelse af de gældende krav for de organisationer, den har certificeret, for personer og indehavere af FSTD-kvalifikationsbeviser
continued compliance with the applicable requirements of organisations it has certified, of persons and of FSTD qualification certificate holders;
gennemførelse af passende sikkerhedsforanstaltninger, som den kompetente myndighed har fastlagt, jf. ARA.GEN.135, litra c) og d).
implementation of appropriate safety measures mandated by the competent authority as defined in ARA.GEN.135(c) and (d).
Denne kontrol
This verification shall:
understøttes af dokumentation, der særligt har til formål at vejlede personale med ansvar for tilsynet med sikkerheden i udførelsen af deres funktioner
be supported by documentation specifically intended to provide personnel responsible for safety oversight with guidance to perform their functions;
oplyser de relevante personer og organisationer om resultaterne af sikkerhedstilsynet
provide the persons and organisations concerned with the results of safety oversight activity;
er baseret på revisioner og inspektioner, herunder rampeinspektioner og uanmeldte inspektioner
be based on audits and inspections, including ramp and unannounced inspections; and
forsyner den kompetente myndighed med de nødvendige beviser, hvis der kræves yderligere foranstaltninger, herunder de foranstaltninger, der er fastlagt i ARA.GEN.350 og ARA.GEN.355.
provide the competent authority with the evidence needed in case further action is required, including the measures foreseen by ARA.GEN.350 and ARA.GEN.355.
Omfanget af det tilsyn, der er defineret i litra a) og b) ovenfor, fastlægges på grundlag af resultaterne af tidligere tilsynsaktiviteter og sikkerhedsprioriteringer.
The scope of oversight defined in (a) and (b) shall take into account the results of past oversight activities and the safety priorities.
Uanset medlemsstaternes kompetencer og deres forpligtelser i henhold til ARO.RAMP fastlægges omfanget af tilsynet med aktiviteter, der udføres på en medlemsstats område af personer eller organisationer, som er etableret eller bosiddende i en anden medlemsstat, på grundlag af sikkerhedsprioriteringerne samt tidligere tilsynsaktiviteter.
Without prejudice to the competences of the Member States and to their obligations as set out in ARO.RAMP, the scope of the oversight of activities performed in the territory of a Member State by persons or organisations established or residing in another Member State shall be determined on the basis of the safety priorities, as well as of past oversight activities.