natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1883/2006 af 19. december 2006 om prøveudtagnings- og analysemetoder til offentlig kontrol af indholdet af dioxiner og dioxinlignende PCB’er i visse fødevarer [4] er der fastsat særlige bestemmelser om prøveudtagnings- og analysemetoder til offentlig kontrol.
Commission Regulation (EC) No 1883/2006 of 19 December 2006 laying down methods of sampling and analysis for the official control of levels of dioxins and dioxin-like PCBs in certain foodstuffs [4] establishes specific provisions concerning the sampling procedure and the methods of analysis to be applied for the official control.
Med henblik på anvendelsen af nye grænseværdier for ikke-dioxinlignende PCB’er, fastsat efter fremlæggelsen af en videnskabelig udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om ikke-dioxinlignende PCB’er, og også med harmonisering på EU-plan og opdatering af kriterierne vedrørende screeningsmetoder for øje, er der behov for væsentlige ændringer.
The application of new maximum levels for non-dioxin-like PCBs, established following the availability of a scientific opinion from the European Food Safety Authority (EFSA) on non-dioxin-like PCBs and also to provide a harmonisation at Union level and the update of the criteria for screening methods require significant amendments.
Af klarhedshensyn bør forordning (EF) nr. 1883/2006 derfor erstattes af nærværende forordning.
Therefore, for reasons of clarity, it is appropriate to replace Regulation (EC) No 1883/2006 by this Regulation.
Bestemmelserne i denne forordning vedrører udelukkende prøveudtagning og analyse af dioxiner, dioxinlignende PCB’er og ikke-dioxinlignende PCB’er med henblik på anvendelsen af forordning (EF) nr. 1881/2006.
The provisions laid down in this Regulation relate only to the sampling and analysis of dioxins, dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs for the implementation of Regulation (EC) No 1881/2006.
De berører ikke strategien for prøveudtagningen eller omfanget og hyppigheden af prøveudtagningen som fastsat i bilag III og IV til Rådets direktiv 96/23/EF af 29. april 1996 om de kontrolforanstaltninger, der skal iværksættes for visse stoffer og restkoncentrationer heraf i levende dyr og produkter heraf og om ophævelse af direktiv 85/358/EØF og 86/469/EØF og beslutning 89/187/EØF og 91/664/EØF [5].
They do not affect the sampling strategy, sampling levels and frequency as specified in Annexes III and IV to Council Directive 96/23/EC of 29 April 1996 on measures to monitor certain substances and residues thereof in live animals and animal products and repealing Directives 85/358/EEC and 86/469/EEC and Decisions 89/187/EEC and 91/664/EEC [5].
Bestemmelserne berører heller ikke kriterierne for målrettet prøveudtagning fastsat i Kommissionens beslutning 98/179/EF af 23. februar 1998 om nærmere bestemmelser for officiel prøveudtagning til kontrol af visse stoffer og restkoncentrationer heraf i levende dyr og produkter heraf [6].
They do not affect the targeting criteria for sampling as laid down in Commission Decision 98/179/EC of 23 February 1998 laying down detailed rules on official sampling for the monitoring of certain substances and residues thereof in live animals and animal products [6].
Der kan anvendes en screeningsanalysemetode med alment acceptabel validering og høj produktivitet til at identificere prøver med signifikant indhold af PCDD’er/PCDF’er og dioxinlignende PCB’er (ved at der fortrinsvis udvælges prøver, hvori indgrebsværdierne er overskredet, og med sikkerhed udvælges prøver, hvor grænseværdierne er overskredet).
A screening method of analysis with widely acceptable validation and high throughput can be used to identify the samples with significant levels of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs (preferably selecting samples exceeding action levels and ensuring the selection of samples exceeding maximum levels).
Det er nødvendigt at bestemme stikprøvernes indhold af PCDD’er/PCDF’er og dioxinlignende PCB’er efter en verifikationsanalysemetode.
The levels of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs in these samples need to be determined by a confirmatory method of analysis.
Der bør derfor fastsættes passende krav til screeningsmetoden, så det sikres, at andelen af falsk overensstemmende resultater for så vidt angår grænseværdierne er på under 5 %, samt strenge krav til verifikationsanalysemetoderne.
It is therefore appropriate to establish appropriate requirements for the screening method making sure that the false-compliant rate with respect to maximum levels is below 5 % and strict requirements for the confirmatory methods of analysis.
Verifikationsmetoder gør det desuden muligt at bestemme lave baggrundskoncentrationer.
Furthermore, confirmatory methods allow the determination of levels also in the low background range.
Dette er vigtigt for at kunne følge udviklingen i niveauer over tid, vurdere eksponeringen og revurdere grænse- og indgrebsværdier.
That is important for to follow time trends, exposure assessment and for the re-evaluation of maximum and action levels.
Med hensyn til udtagning af prøver af meget store fisk er det nødvendigt, at der fastsættes nærmere bestemmelser om prøveudtagningen for at sikre en harmoniseret fremgangsmåde i hele Unionen.
For the sampling of very large fish, it is necessary that the sampling is specified in order to ensure a harmonised approach throughout the Union.
Hos fisk af samme art og med oprindelse i samme område kan indholdet af dioxiner, dioxinlignende PCB’er og ikke-dioxinlignende PCB’er være forskelligt afhængigt af fiskens størrelse og/eller alder.
In fish of the same species originating from the same region, the level of dioxins, dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs can be different depending on the size and/or the age of the fish.
Desuden er indholdet af dioxiner, dioxinlignende PCB’er og ikke-dioxinlignende PCB’er ikke nødvendigvis det samme i alle dele af fisken.
Moreover, the level of dioxins, dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs is not necessarily the same in all parts of the fish.
Derfor er det nødvendigt, at der fastsættes nærmere bestemmelser om udtagningen og klargøringen af prøver for at sikre en harmoniseret fremgangsmåde i hele Unionen.
Therefore, it is necessary that the sampling and sample preparation is specified in order to ensure a harmonised approach throughout the Union.
Det er vigtigt, at analyseresultater indberettes og fortolkes på en ensartet måde for at sikre ensartet håndhævelse i hele Unionen.
It is important that analytical results are reported and interpreted in a uniform way in order to ensure a harmonised enforcement approach throughout the Union.
Ved anvendelsen af denne forordning gælder definitionerne og forkortelserne i bilag I.
For the purposes of this Regulation, the definitions and abbreviations set out in Annex I shall apply.
Udtagning af prøver med henblik på offentlig kontrol af indholdet af dioxiner, furaner, dioxinlignende PCB’er og ikke-dioxinlignende PCB’er i de fødevarer, der er anført i del 5 i bilaget til forordning (EF) nr. 1881/2006, skal foregå i overensstemmelse med metoderne i bilag II til nærværende forordning.
Sampling for the official control of the levels of dioxins, furans, dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs in foodstuffs listed in Section 5 of the Annex to Regulation (EC) No 1881/2006 shall be carried out in accordance with the methods set out in Annex II to this Regulation.
Klargøring af prøver og analyser med henblik på offentlig kontrol af indholdet af dioxiner, furaner og dioxinlignende PCB’er i de fødevarer, der er anført i del 5 i bilaget til forordning (EF) nr. 1881/2006, skal foregå i overensstemmelse med metoderne i bilag III til nærværende forordning.
Sample preparation and analyses for the official control of the levels of dioxins, furans and dioxin-like PCBs in foodstuffs listed in Section 5 of the Annex to Regulation (EC) No 1881/2006 shall be carried out in accordance with the methods set out in Annex III to this Regulation.
Analyser med henblik på offentlig kontrol af indholdet af ikke-dioxinlignende PCB’er i de fødevarer, der er anført i del 5 i bilaget til forordning (EF) nr. 1881/2006, skal udføres i overensstemmelse med kravene til analysemetoder i bilag IV til nærværende forordning.
Analyses for the official control of the levels of non-dioxin-like PCBs in foodstuffs listed in Section 5 of the Annex to Regulation (EC) No 1881/2006 shall be carried out in accordance with the requirements for analytical procedures set out in Annex IV to this Regulation.
Forordning (EF) nr. 1883/2006 ophæves.
Regulation (EC) No 1883/2006 is hereby repealed.
EUT L 218 af 24.8.2011, s. 23.
OJ L 218, 24.8.2011, p. 23.
I. DEFINITIONER Ved anvendelsen af denne forordning gælder definitionerne i bilag I til Kommissionens beslutning 2002/657/EF af 14. august 2002 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 96/23/EF for så vidt angår analysemetoders ydeevne og fortolkning af resultater [1].Desuden gælder i denne forordning følgende definitioner:
For the purposes of this Regulation the definitions laid down in Annex I to Commission Decision 2002/657/EC of 14 August 2002 implementing Council Directive 96/23/EC concerning the performance of analytical methods and the interpretation of results [1] shall apply.Further to these definitions, the following definitions shall apply for the purposes of this Regulation:
Ved »indgrebsværdi« forstås niveau for forekomst af et givet stof, jf. bilaget til henstilling 2011/516/EU, som udløser undersøgelser til bestemmelse af kilden til det pågældende stof i tilfælde, hvor der påvises forhøjede værdier for stoffet.
‘Action level’ means the level of a given substance, as laid down in Annex to Recommendation 2011/516/EU, which triggers investigations to identify the source of that substance in cases where increased levels of the substance are detected.
Ved »biologiske analysemetoder« forstås metoder baseret på anvendelse af biologiske principper, såsom cellebaserede assays, receptorassays eller immunassays.
‘Bioanalytical methods’ means methods based on the use of biological principles like cell-based assays, receptor-assays or immunoassays.
Disse metoder giver ikke resultater på kongenerniveau, men giver udelukkende en indikation [2] af TEQ-niveauet, udtrykt i bioanalytiske ækvivalenter (BEQ), hvorved der tages hensyn til det forhold, at det ikke nødvendigvis er alle forbindelser i et prøveekstrakt, som giver respons i testen, der opfylder samtlige TEQ-princippets forudsætninger.
They do not give results at the congener level but merely an indication [2] of the TEQ level, expressed in Bioanalytical Equivalents (BEQ) to acknowledge the fact that not all compounds present in a sample extract that produce a response in the test may obey all requirements of the TEQ-principle.
Ved »tilsyneladende bioassay-genfindelse« forstås BEQ-niveauet beregnet ud fra TCDD- eller PCB 126-kalibreringskurven, korrigeret for blindprøven og efterfølgende divideret med det GC/HRMS-bestemte TEQ-niveau.
‘Bioassay apparent recovery’ means the BEQ level calculated from the TCDD or PCB 126 calibration curve corrected for the blank and then divided by the GC/HRMS determined TEQ level.
Ved »semikvantitative metoder« forstås metoder, der giver en tilnærmet indikation af koncentrationen af den formodede (putative) analysand, uden at det numeriske resultat opfylder kravene til kvantitative metoder.
‘Semi-quantitative methods’ means methods which give an approximate indication of the concentration of the putative analyte, while the numerical result does not meet the requirements for quantitative methods.
Ved »den accepterede specifikke bestemmelsesgrænse for en enkeltkongener« forstås koncentrationen af en analysand i prøveekstraktet, som giver et instrumentrespons for de to forskellige ioner, der skal undersøges, med et signal-støj-forhold på 3:1 for det svageste signal, og som opfylder identifikationskriterierne som beskrevet i bl.a. standard prEN 16215 (Animal feed — Determination of dioxins and dioxin-like PCBs by GC/HRMS and of indicator PCBs by GC/HRMS) og/eller EPA-metode 1613 revision B.
‘The accepted specific limit of quantification of an individual congener’ means the concentration of an analyte in the extract of a sample which produces an instrumental response at two different ions to be monitored with an S/N (signal/noise) ratio of 3:1 for the less intensive signal and fulfilment of identification criteria as described, for example, in standard prEN 16215 (Animal feed — Determination of dioxins and dioxin-like PCBs by GC/HRMS and of indicator PCBs by GC/HRMS) and/or in EPA method 1613 revision B.
Ved »øvre koncentration« forstås, at hver ikke-bestemt kongeners bidrag anses for at være lig med bestemmelsesgrænsen.
‘Upper-bound’ means the concept which requires using the limit of quantification for the contribution of each non-quantified congener.
Ved »nedre koncentration« forstås, at hver ikke-bestemt kongeners bidrag anses for at være nul.
‘Lower-bound’ means the concept which requires using zero for the contribution of each non-quantified congener.
Ved »middelkoncentration« forstås, at hver ikke-bestemt kongeners bidrag anses for at være lig med halvdelen af bestemmelsesgrænsen.
‘Medium-bound’ means the concept which requires using half of the limit of quantification calculating the contribution of each non-quantified congener.
Ved »parti« forstås en identificerbar mængde af en fødevare, der leveres på én gang, og hvorom det ved den offentlige kontrol konstateres, at den har fælles kendetegn, såsom oprindelse, art, emballagetype, emballeringsvirksomhed, afsender eller mærker.
‘Lot’ means an identifiable quantity of food delivered at one time and determined by the official to have common characteristics, such as origin, variety, type of packing, packer, consignor or markings.
For så vidt angår fisk og fiskevarer skal også fiskenes størrelse være sammenlignelig.
In the case of fish and fishery products, also the size of fish shall be comparable.
Hvis fiskene i en sending ikke har sammenlignelig størrelse og/eller vægt, kan sendingen fortsat betragtes som et parti, men der skal anvendes en særlig prøveudtagningsprocedure.
In case the size and/or weight of the fish is not comparable within a consignment, the consignment may still be considered as a lot but a specific sampling procedure has to be applied.
Ved »delparti« forstås en del af et stort parti, der udvælges med henblik på anvendelse af prøveudtagningsmetoden.
‘Sublot’ means designated part of a large lot in order to apply the sampling method on that designated part.
Ved »enkeltprøve« forstås en materialemængde, der udtages fra et enkelt sted i partiet eller delpartiet.
‘Incremental sample’ means a quantity of material taken from a single place in the lot or sublot.
Ved »samleprøve« forstås det materiale, der fremkommer ved, at man samler alle enkeltprøverne fra partiet eller delpartiet.
‘Aggregate sample’ means the combined total of all the incremental samples taken from the lot or sublot.
Ved »laboratorieprøve« forstås en repræsentativ delmængde af samleprøven bestemt til laboratoriebrug.
‘Laboratory sample’ means a representative part/quantity of the aggregate sample intended for the laboratory.
ANVENDTE FORKORTELSER
ABBREVIATIONS USED
BEQ Bioanalytiske ækvivalenter
BEQ Bioanalytical Equivalents
GC Gaskromatografi
GC Gas chromatography
HRMS Højtopløsende massespektrometri
HRMS High resolution mass spectrometry
LRMS Lavtopløsende massespektrometri
LRMS Low resolution mass spectrometry
PCB'er Polychlorerede biphenyler
PCB Polychlorinated biphenyls
PCDD'er Polychlorerede dibenzo-p-dioxiner
PCDD Polychlorinated dibenzo-p-dioxins
REP Relativ styrke
REP Relative potency
TEF Toksicitetsækvivalensfaktor
TEF Toxic Equivalency Factor
TEQ Toksicitetsækvivalenter
TEQ Toxic Equivalents
U Ekspanderet måleusikkerhed
U Expanded measurement uncertainty
Bioanalytiske metoder er ikke specifikt udformet til kongenerne i TEF-skemaet.
Bioanalytical methods are not specific to those congeners included in the TEF-scheme.
Der kan i prøveekstraktet forekomme andre strukturelt beslægtede AhR-aktive forbindelser, som bidrager til den samlede prøvereaktion.
Other structurally related AhR-active compounds may be present in the sample extract which contribute to the overall response.
Resultaterne af bioanalytiske metoder kan derfor ikke være et estimat, men snarere en indikation af TEQ-indholdet i prøven.
Therefore, bioanalytical results cannot be an estimate but rather an indication of the TEQ level in the sample.
Prøveudtagningsmetoder til offentlig kontrol af indholdet af dioxiner (PCDD'er/PCDF'er), dioxinlignende PCB'er og ikke-dioxinlignende PCB'er i visse fødevarer
Methods of sampling for offical control of levels of dioxins (PCDD/PCDF), dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs in certain foodstuffs
Prøver til offentlig kontrol af indholdet af dioxiner (PCDD'er/PCDF'er), dioxinlignende PCB'er og ikke-dioxinlignende PCB'er (i det følgende benævnt »dioxiner og PCB'er«) i fødevarer udtages efter de metoder, der er fastsat i dette bilag.
Samples intended for the official control of the levels of dioxins (PCDD/PCDF), dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs, hereafter referred to as dioxins and PCBs, in foodstuffs shall be taken according to the methods described in this Annex.
På grundlag af det indhold, der er konstateret i laboratorieprøverne, fastslås det, om grænseværdierne i forordning (EF) nr. 1881/2006 om fastsættelse af grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer er overholdt.
Compliance with maximum levels laid down in Regulation (EC) No 1881/2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs shall be established on the basis of the levels determined in the laboratory samples.
Under udtagning og klargøring af prøver træffes der forholdsregler for at undgå ændringer, som kan påvirke indholdet af dioxiner og PCB'er, have uheldig indflydelse på analyseresultatet eller gøre samleprøverne urepræsentative.
In the course of sampling and preparation of the samples, precautions shall be taken to avoid any changes, which would affect the content of dioxins and PCBs, adversely affect the analytical determination or make the aggregate samples unrepresentative.
Afvigelser fra denne fremgangsmåde registreres i det skema, der er nævnt i del II, punkt 8, i dette bilag.
Departure from such procedure shall be recorded in the record provided for under point II.8 of this Annex.
Klargøring af samleprøven
Preparation of the aggregate sample
Den skal veje mindst 1 kg, medmindre det ikke lader sig gøre, f.eks. hvis prøven er udtaget af en enkelt pakning, eller hvis produktet har en meget høj handelsværdi.
It shall be at least 1 kg unless not practical, e.g. when a single package has been sampled or when the product has a very high commercial value.
Hver prøve anbringes i en ren beholder af inert materiale, der giver tilstrækkelig beskyttelse mod forurening, mod, at indersiden af beholderen adsorberer analysander, og mod beskadigelse under forsendelse.
Each sample shall be placed in a clean, inert container offering adequate protection from contamination, from loss of analytes by adsorption to the internal wall of the container and against damage in transit.
Alle de nødvendige forholdsregler træffes for at undgå ændringer i prøvens sammensætning, som kan opstå under transport eller opbevaring.
All necessary precautions shall be taken to avoid any change in composition of the sample, which might arise during transportation or storage.
Der udarbejdes et skema over hver enkelt prøveudtagning, således at hvert parti entydigt kan identificeres, med angivelse af dato og sted for prøveudtagningen samt eventuelle yderligere oplysninger, som kan være til hjælp for laboranten.
A record shall be kept of each sampling, permitting each lot to be identified unambiguously and giving the date and place of sampling together with any additional information likely to be of assistance to the analyst.
PRØVEUDTAGNINGSPLAN
SAMPLING PLAN
For produkter, der handles i store bulksendinger (f.eks. vegetabilsk olie), anvendes tabel 1.
Table 1
For øvrige produkter anvendes tabel 2. Da partiets vægt ikke altid er et nøjagtigt multiplum af delpartiernes vægt, kan delpartiets vægt overstige den nævnte vægt, dog højst med 20 %. Tabel 1
Subdivision of lots into sublots for products traded in bulk consignments
Samleprøven, der består af alle enkeltprøverne, skal veje mindst 1 kg (jf. del II, punkt 5, i dette bilag).
The aggregate sample uniting all incremental samples shall be at least 1 kg (see point II.5 of this Annex).
For så vidt angår flydende produkter i løs vægt blandes partiet eller delpartiet så grundigt som muligt, og så det ikke påvirker produktets kvalitet, enten manuelt eller mekanisk umiddelbart inden prøveudtagningen.
In the case of bulk liquid products the lot or sublot shall be thoroughly mixed in so far as possible and in so far as it does not affect the quality of the product, by either manual or mechanical means immediately prior to sampling.
Enkeltprøverne skal have omtrent samme vægt.
The incremental samples shall be of similar weight.
Afvigelser fra denne fremgangsmåde registreres i det skema, der er nævnt i del II, punkt 8, i dette bilag.
Departure from this procedure must be recorded in the record provided for under point II.8 of this Annex.
I overensstemmelse med Kommissionens beslutning 97/747/EF af 27. oktober 1997 om omfang og hyppighed af den i Rådets direktiv 96/23/EF omhandlede prøveudtagning med henblik på overvågning af visse stoffer og restkoncentrationer heraf i visse animalske produkter [1] fastsættes størrelsen af samleprøven for hønseæg til mindst 12 æg (både for partier i løs vægt og for partier bestående af enkeltpakninger, jf. tabel 3 og 4).Tabel 3
In accordance with the provisions of Commission Decision 97/747/EC of 27 October 1997 fixing the levels and frequencies of sampling provided for by Council Directive 96/23/EC for the monitoring of certain substances and residues thereof in certain animal products [1], the aggregate sample size for hen eggs is at least 12 eggs (for bulk lots as well for lots consisting of individual packages, Tables 3 and 4 shall apply).Table 3
Mindsteantal enkeltprøver, der skal udtages fra partiet eller delpartiet
Minimum number of incremental samples to be taken from the lot or sublot
Hvis partiet eller delpartiet består af enkeltpakninger eller enheder, skal der for at danne samleprøven udtages det antal pakninger eller enheder, der er fastsat i tabel 4.
If the lot or sublot consists of individual packages or units, then the number of packages or units which shall be taken to form the aggregate sample is given in Table 4.
Antal pakninger eller enheder (enkeltprøver), der for at danne samleprøven skal udtages, hvis partiet eller delpartiet består af enkeltpakninger eller enheder
Number of packages or units (incremental samples) which shall be taken to form the aggregate sample if the lot or sublot consists of individual packages or units
1 til 25
at least 1 package or unit
Ca. 5 %, dog højst 10 pakninger eller enheder
Fishes are considered as being of comparable size and weight in case the difference in size and weight does not exceed about 50 %.
3. Særlige bestemmelser om udtagning af prøver af partier, der indeholder hele fisk af sammenlignelig størrelse og vægt
The number of incremental samples to be taken from the lot are defined in Table 3.
Fisks størrelse og vægt anses for sammenlignelig, hvis forskellen i størrelse og vægt ikke er større end ca. 50 %. Antallet af enkeltprøver, der skal udtages fra partiet, er fastsat i tabel 3.
The aggregate sample uniting all incremental samples shall be at least 1 kg (see point II.5).
Samleprøven, der består af alle enkeltprøverne, skal veje mindst 1 kg (jf. del II, punkt 5). Hvis det parti, der skal udtages prøver fra, indeholder små fisk (hvor de enkelte fisk vejer under ca. 1 kg), tages hele fisk som enkeltprøver, der tilsammen udgør samleprøven.
In case the lot to be sampled contains small fishes (individual fishes weighing < about 1 kg), the whole fish is taken as incremental sample to form the aggregate sample.