natgillin/translations-raw huggingface dataset:
På grundlag af artikel 6 i afgørelse 2005/387/RIA udarbejdede det udvidede videnskabelige udvalg under Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug på et særligt møde en risikovurderingsrapport om 4-methylamfetamin, som efterfølgende blev forelagt Kommissionen den 29. november 2012.
A risk assessment report on 4-methylamphetamine was drawn up on the basis of Article 6 of Decision 2005/387/JHA by a special session of the extended Scientific Committee of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction, and was subsequently received by the Commission on 29 November 2012.
ethylamfetamin er et syntetisk ringmethyleret derivat af amfetamin, som hovedsageligt er blevet konfiskeret i form af pulver og pasta i portioner indeholdende amfetamin og koffein, men det optræder også i tabletform eller flydende form.
ethylamphetamine is a synthetic ring-methylated derivative of amphetamine which has predominantly been seized in powder and paste form in samples containing amphetamine and caffeine, but which has also appeared in tablet and liquid form.
Det er dukket op på det ulovlige amfetaminmarked, hvor det sælges og anvendes som amfetamin, som er underlagt kontrol.
It has emerged on the illicit amphetamine market where it is sold and used as the controlled drug, amphetamine.
Der er indberettet et tilfælde, hvor stoffet blev påvist i et kommercielt produkt solgt på internettet.
There has been one report of the substance being detected in a commercial product sold on the internet.
Den vigtigste kemiske prækursor for syntesen af 4-methylamfetamin er 4-methylbenzyl methylketon (4-methyl-BMK), der tilsyneladende kan købes på internettet, og som der ikke føres kontrol med inden for rammerne af FN’s konvention af 1988 imod ulovlig handel med narkotika og psykotrope stoffer.
The main chemical precursor for the synthesis of 4-methylamphetamine is 4-methylbenzyl methyl ketone (4-methyl-BMK), which appears to be commercially available on the internet and is not controlled under the 1988 United Nations Convention against Illicit Traffic in Narcotic Drugs and Psychotropic Substances.
ethylamfetamins specifikke fysiske virkninger er kun sjældent blevet beskrevet af brugerne, fordi brugere typisk er uvidende om, at de har indtaget stoffet.
The specific physical effects of 4-methylamphetamine have been rarely reported by users, since users are typically unaware that they have taken the substance.
Ifølge de få foreliggende oplysninger synes der imidlertid at være tale om stimulerende virkninger.
However, the few reports that are available suggest that it has stimulant-type effects.
Det fremgår af de begrænsede tilgængelige data om skadelige virkninger af 4-methylamfetamin, at brugerne bl.a. har oplevet hypertermi, hypertension, anoreksi, kvalme, transpiration, maveproblemer, hoste, opkastning, hovedpine, hjertebanken, søvnløshed, paranoia, angst og depression.
Limited data available relating to humans suggest that the adverse effects of 4-methylamphetamine include hyperthermia, hypertension, anorexia, nausea, perspiration, gastric distress, coughing, vomiting, headache, palpitations, insomnia, paranoia, anxiety and depression.
De foreliggende oplysninger er ikke tilstrækkelige til at fastslå stoffets relative afhængighedsskabende potentiale.
Current data is not sufficient to determine the relative dependence-producing potential of the substance.
Ifølge de begrænsede tilgængelige datakilder svarer den akutte toksicitet for 4-methylamfetamin til den, man finder hos andre stimulerende stoffer.
According to the limited data sources available, the acute toxicity of 4-methylamphetamine is similar to that of other stimulants.
Visse oplysninger tyder på, at en kombination af 4-methylamfetamin med andre stoffer, herunder amfetamin og koffein, kan føre til en højere risiko for en samlet øget toksicitet.
Certain evidence suggests that a combination of 4-methylamphetamine with other substances, including amphetamine and caffeine, may result in a higher risk of overall enhanced toxicity.
Der er registreret i alt 21 dødsfald i fire medlemsstater, hvor methylamfetamin alene eller sammen med et eller flere andre stoffer, specielt amfetamin, er blevet påvist i obduktionsprøver.
There have been a total of 21 fatalities registered in four Member States where 4-methylamphetamine alone, or in combination with one or more substances, especially amphetamine, has been detected in post-mortem samples.
Ud fra de foreliggende oplysninger kan det ikke med sikkerhed fastslås, hvilken rolle 4-methylamfetamin har spillet i disse dødsfald, men stoffet var i visse tilfælde det fremherskende og forekom i mængder svarende til dem, der i nogle tilfælde var konstateret ved dødsfald forårsaget af amfetaminindtagelse.
While it is not possible to determine with certainty from the information available the role of 4-methylamphetamine in those fatalities, in some cases the substance was the predominant drug detected, with levels comparable to those found in certain cases of death caused by the consumption of amphetamine.
ethylamfetamin er blevet påvist i 15 medlemsstater, mens en medlemsstat har indberettet fremstilling af stoffet på landets eget område.
ethylamphetamine has been detected in 15 Member States, while one Member State has reported the manufacture of the substance on its territory.
Den specifikke forekomst af 4-methylamfetamin er svær at vurdere.
Prevalence specific to 4-methylamphetamine is difficult to estimate.
Der foreligger ikke oplysninger om specifik efterspørgsel efter stoffet fra brugere og det sælges ikke via internetbutikker.
There is no information on specific demand for the substance from user groups and it is not commercially marketed through internet shops.
Ifølge de foreliggende oplysninger lader det til, at 4-methylamfetamin produceres og distribueres af de samme grupper inden for den organiserede kriminalitet, som også er involveret i fremstilling og salg af stoffet amfetamin.
The information available suggests that 4-methylamphetamine is produced and distributed by the same organised crime groups that are involved in the manufacture and trafficking of amphetamine.
ethylamfetamin har ingen kendt, dokumenteret eller anerkendt medicinsk værdi eller anvendelse i Unionen, og der er ingen markedsføringstilladelse for stoffet i Unionen.
ethylamphetamine has no known, established or acknowledged medical value or use in the Union and there is no marketing authorisation for the substance in the Union.
Bortset fra stoffets anvendelse som analysereferencestandard og i videnskabelig forskning er der ingen indikationer på, at det kan anvendes til noget andet legitimt formål.
Apart from its use as an analytical reference standard and in scientific research, there is no indication that it may be used for any other legitimate purpose.
ethylamfetamin er ikke i øjeblikket under vurdering og er ikke vurderet i FN-regi.
ethylamphetamine is not currently under assessment and has not been under assessment by the United Nations system.
Risikovurderingsrapporten viser, at der kun foreligger begrænset dokumentation om karakteristika og risici for 4-methylamfetamin og påpeger, at der er behov for yderligere undersøgelser om de generelle sundhedsrisici og sociale risici, der er forbundet med stoffet.
The risk assessment report reveals that there is limited scientific evidence available on the characteristics and risks of 4-methylamphetamine and points out that further studies are required on the overall health and social risks associated with the substance.
De foreliggende oplysninger begrunder dog i tilstrækkeligt omfang, at 4-methylamfetamin underkastes kontrolforanstaltninger i Unionen.
However, the evidence available provides sufficient grounds for subjecting 4-methylamphetamine to control measures across the Union. As a result of the health risks it poses, as documented in its detection in several reported fatalities, especially when used in combination with other substances; its strong resemblance in terms of appearance and effects with amphetamine;
På grund af de helbredsrisici, stoffet frembyder som påvist i forbindelse med flere rapporterede dødsfald, navnlig når det anvendes sammen med andre stoffer, det faktum, at det både med hensyn til, hvordan det ser ud og virker, minder meget om amfetamin, det faktum at brugerne uvidende kan komme til at indtage dette stof samt dets begrænsede medicinske værdi eller anvendelse bør 4-methylamfetamin underkastes kontrolforanstaltninger i hele Unionen.
the fact that users may unknowingly consume the substance and its limited medical value or use, 4-methylamphetamine should be subjected to control measures across the Union.
Eftersom ti medlemsstater allerede fører kontrol med 4-methylamfetamin, kunne det bidrage til at undgå problemer med grænseoverskridende lovhåndhævelse og retligt samarbejde, hvis stoffet blev underkastet kontrolforanstaltninger i hele Unionen.
Since 10 Member States already control 4-methylamphetamine, subjecting it to control measures across the Union may help avoid problems in cross-border law enforcement and judicial cooperation.
Kontrolforanstaltninger i hele Unionen kan også bidrage til at forhindre, at 4-methylamfetamin udvikler sig til at blive et alternativ til amfetamin på markederne for ulovlige stoffer —
Union-wide control measures may also help prevent 4-methylamphetamine developing as an alternative to amphetamine in the illicit drug markets,
Det nye psykoaktive stof 4-methylamfetamin underkastes hermed kontrolforanstaltninger i hele Unionen.
The new psychoactive substance, 4-methylamphetamine, is hereby subjected to control measures across the Union.
Senest den 17. marts 2014 træffer medlemsstaterne i overensstemmelse med deres nationale lovgivning de foranstaltninger, der er nødvendige for at underkaste 4-methylamfetamin kontrolforanstaltninger og strafferetlige foranstaltninger med hjemmel i deres lovgivning i overensstemmelse med deres forpligtelser i henhold til FN's konvention af 1971 om psykotrope stoffer.
By 17 March 2014, Member States shall take the necessary measures, in accordance with their national law, to subject 4-methylamphetamine to control measures and criminal penalties, as provided for under their legislation complying with their obligations under the 1971 United Nations Convention on Psychotropic Substances.
Otte medlemsstater fører kontrol med stoffet under lovgivning om narkotikakontrol i overensstemmelse med deres forpligtelser i henhold til FN-konventionen af 1971 om psykotrope stoffer.
Eight Member States control the substance under drug control legislation by virtue of their obligations under the 1971 United Nations Convention on Psychotropic Substances.
To andre medlemsstater anvender den generiske definition af phenethylamin i deres nationale lovgivning på produktet, mens en medlemsstat fører kontrol med det under sin lægemiddellovgivning.
Two other Member States apply the generic definition of phenethylamine in their national legislation to the product while one Member State controls it under its medicines legislation.
om afvisning af at begrænse en godkendelse af et biocidholdigt produkt, der indeholder indoxacarb, meddelt af Tyskland i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF
rejecting a restriction of the authorisation of a biocidal product containing indoxacarb notified by Germany in accordance with Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer C(2013) 1366)
(notified under document C(2013) 1366)
Ved Kommissionens direktiv 2009/87/EF af 29. juli 2009 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage indoxacarb som et aktivt stof i bilag I hertil [2] blev det aktive stof indoxacarb godkendt til anvendelse i produkter i produkttype 18:
Commission Directive 2009/87/EC of 29 July 2009 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include indoxacarb as an active substance in Annex I thereto [2] added the active substance indoxacarb to products belonging to product-type 18:
insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF.
Insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
Ved direktiv 2009/87/EF pålægges medlemsstaterne med henblik på en produktgodkendelse at vurdere eventuelle relevante anvendelsesscenarier, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan.
Directive 2009/87/EC requires Member States to assess, for the purpose of granting product authorisation, any relevant use scenarios that have not been representatively addressed at the Union level risk assessment.
Den 28. oktober 2011 godkendte Det Forenede Kongerige det omtvistede produkt til myrebekæmpelse.
On 28 October 2011, the United Kingdom authorised the contested product for the control of ants.
Ifølge godkendelsen må produktet kun anvendes i og omkring plejehjem, industrianlæg, kontorer, lagerhaller, erhvervskøkkener, hospitaler, skoler, privathospitaler, hoteller, busser, tog, luftfartøjer samt i detailhandelsvirksomheder og erhvervsvirksomheder.
According to that authorisation, the product may be applied only in and around residential homes, industrial facilities, offices, warehouses, commercial kitchens, hospitals, schools, nursing homes, hotels, buses, trains, aircraft, retail and commercial establishments.
I forbindelse med denne godkendelse fastsættes det endvidere, at det omtvistede produkt for så vidt angår områder, hvor foder- eller fødevarevirksomheder håndterer fødevarer eller foder, kun må anvendes til behandling i revner og huller. I godkendelsen fastsættes det, at produktet skal mærkes med følgende instruks:
That authorisation further provides that the application of the contested product to food or feed areas of food or feed handling establishments may be made only as a crack and crevice treatment.
Den 21. december 2011 indgav ansøgeren en fuldstændig ansøgning til Tyskland om gensidig anerkendelse af den første godkendelse af det omtvistede produkt.
On 21 December 2011, the applicant submitted a complete application to Germany for mutual recognition of the first authorisation in respect of the contested product.
Den 23. april 2012, meddelte Tyskland Kommissionen, de øvrige medlemsstater samt ansøgeren sit forslag om at begrænse den første godkendelse efter artikel 4, stk. 4, i direktiv 98/8/EF ved at udelukke fødevarebeskyttelse fra det omtvistede produkts godkendte påtænkte anvendelser.
On 23 April 2012, Germany notified the Commission, the other Member States and the applicant of its proposal to restrict the first authorisation in accordance with Article 4(4) of Directive 98/8/EC by excluding food protection from the authorised intended uses of the contested product.
Som begrundelse for meddelelsen anførte Tyskland, at produkter, der anvendes til fødevarebeskyttelse, i dette tilfælde er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF [3] og derfor er undtaget fra anvendelsesområdet for direktiv 98/8/EF, hvis den beskyttede fødevare består af planter eller planteprodukter som defineret i artikel 3, nr. 5) og 6), i forordning (EF) nr. 1107/2009.
As justification for the notification, Germany submitted that products used for food protection are covered, for this purpose, by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [3], and are hence excluded from the scope of Directive 98/8/EC if the protected food consists of plants or plant products within the meaning of Article 3(5) and (6) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Det Forenede Kongerige, Frankrig og Spanien indsendte bemærkninger inden fristens udløb.
Comments were submitted within that deadline by the United Kingdom, France and Spain.
Meddelelsen blev også drøftet af Kommissionens repræsentanter og repræsentanter fra medlemsstaternes kompetente myndigheder vedrørende biocidholdige produkter på mødet i gruppen for produktgodkendelse og lettere gensidig anerkendelse den 22.-23. maj 2012, hvor ansøgeren var til stede.
The notification was also discussed between Commission representatives, representatives of Member States’ Competent Authorities for biocidal products in the meeting of the Product Authorisation and Mutual Recognition Facilitation Group of 22-23 May 2012, where the applicant was present.
Da det ikke bestrides, at det omtvistede produkt er omfattet af definitionen af et biocidholdigt produkt i artikel 2, stk. 1, litra a), i direktiv 98/8/EF, bør det alene undersøges, om produktet alligevel er udelukket fra anvendelsesområdet for direktiv 98/8/EF i medfør af artikel 1, stk. 2, litra r), i samme direktiv i forbindelse med visse anvendelser, og i dette tilfælde ville disse særlige anvendelser kræve en supplerende godkendelse i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009.
As it is undisputed that the contested product is covered by the definition of a biocidal product in Article 2(1)(a) of Directive 98/8/EC, it merely should be examined whether the product is nevertheless excluded from the scope of Directive 98/8/EC by virtue of Article 1(2)(r) of that Directive for the purpose of certain uses, in which case those particular uses would require an additional authorisation in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009.
Det omtvistede produkt er bl.a. bestemt til anvendelse som insekticid mod myrer i erhvervskøkkener.
The contested product is, inter alia, intended for use as an insecticide against ants in commercial kitchens.
En mulig hensigt med en sådan anvendelse kan være at beskytte planteprodukter som defineret i artikel 3, nr. 6), i forordning (EF) nr. 1107/2009, der kan indeholde fødevarer.
One of the intentions of such use can be the protection of plant products as defined in Article 3(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, which can include food.
Det omtvistede produkt er også bestemt til en lang række andre anvendelsesområder, hvor det ikke anvendes til at beskytte fødevarer, der består af planter eller planteprodukter.
The contested product is also intended for a large number of other use areas, where it will not serve the purpose of protecting food consisting of plants or plant products.
Desuden gælder det, at selv anvendelsen i erhvervskøkkener ikke kan anses for primært at være bestemt til beskyttelse af et planteprodukt:
Furthermore, even the application in commercial kitchens cannot be considered as primarily intended for plant product protection:
For det første må det omtvistede produkt ikke anvendes direkte på fødevarer eller indirekte komme i kontakt med fødevarer ved anvendelse i tomme faciliteter.
First, the contested product must not be directly applied on food or indirectly come into contact with food through application on empty structures.
For det andet er hovedparten af produkter, som håndteres i et erhvervskøkken, ikke planteprodukter [4].
Second, most products handled in a commercial kitchen are not plant products [4].
For det tredje har andre medlemsstater end Tyskland underrettet Kommissionen om, at det omtvistede produkt anvendes i køkkener for at overholde de almindelige hygiejnebestemmelser ifølge bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 852/2004 af 29. april 2004 om fødevarehygiejne [5] for alle produktions-, forarbejdnings- og distributionsled.
Third, Member States other than Germany have informed the Commission that the contested product is used in kitchens to comply with the general hygiene requirements according to Annex II to Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the hygiene of foodstuffs [5] for all stages of production, processing and distribution.
Eftersom hovedformålet med det omstridte produkt snarere er hygiejne end beskyttelse af planter eller planteprodukter, er produktet ikke udelukket fra at være omfattet af direktiv 98/8/EF i henhold til artikel 1, stk. 2, litra r), i samme direktiv, hvad angår anvendelsen i erhvervskøkkener.
As the main purpose of the contested product is hygiene rather than the protection of plants or plant products, the product is not excluded from the scope of Directive 98/8/EC by virtue of Article 1(2)(r) of that Directive for the purpose of its use in commercial kitchens.
Kommissionen finder derfor, at de begrænsninger, som Tyskland anmoder om, ikke er berettiget med den anførte begrundelse.
The Commission therefore considers that the restriction requested by Germany cannot be justified on the grounds put forward.
Forslaget fra Tyskland om at begrænse en godkendelse meddelt af Det Forenede Kongerige den 28. oktober 2011 af det produkt, der er anført i bilaget, ved at undtage fødevarebeskyttelse fra de godkendte påtænkte anvendelser af produktet, afvises.
The proposal by Germany to restrict the authorisation granted by the United Kingdom on 28 October 2011 of the product mentioned in the Annex, by excluding food protection from the authorised intended uses of the product, is rejected.
Se i den forbindelse en offentliggjort vejledning, som er aftalt mellem Kommissionen og medlemsstaternes kompetente myndigheder om direktivet om biocidprodukter 98/8/EF og Rådets direktiv om plantebeskyttelsesmidler 91/414/EØF (EUT L 230 af 19.8.1991, s. 1) med titlen »Borderline between Directive 98/8/EC concerning the placing on the market of Biocidal product and Directive 91/414/EEC concerning the placing on the market of plant protection products«, der står til rådighed på websiden http://ec.europa.eu/food/plant/protection/evaluation/borderline_en.htm.
See, in this respect, a published guidance document agreed between the Commission services and the competent authorities of Member States for the biocidal products Directive 98/8/EC and for the plant protection products Council Directive 91/414/EEC (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1) entitled Borderline between Directive 98/8/EC concerning the placing on the market of Biocidal product and Directive 91/414/EEC concerning the placing on the market of plant protection products, available on the website http://ec.europa.eu/food/plant/protection/evaluation/borderline_en.htm
Produkt, for hvilket et forslag fra Tyskland om at begrænse den godkendelse, der er givet i henhold til artikel 4 i direktiv 98/8/EF, er blevet afvist:
Product for which the proposal by Germany, to restrict the authorisation granted in accordance with Article 4 of Directive 98/8/EC, is rejected:
Det Forenede Kongeriges referencenummer i registret over biocidholdige produkter
United Kingdom application reference number in the Register for Biocidal Products
Selskabet DuPont de Nemours (Deutschland) GmbH (»ansøgeren«) indgav en ansøgning til Det Forenede Kongerige med henblik på godkendelse af et produkt, som indeholder indoxacarb (»det omtvistede produkt«), i overensstemmelse med artikel 8 i direktiv 98/8/EF. Navne og registreringsnummer på det omtvistede produkt i registret over biocidholdige produkter (»R4BP«) er angivet i bilaget til denne afgørelse.
The company DuPont de Nemours (Deutschland) GmbH (‘the applicant’) submitted an application to the United Kingdom for authorisation of a product containing indoxacarb (‘the contested product’) in accordance with Article 8 of Directive 98/8/EC. The names and reference numbers of the contested product in the Register for Biocidal Products (‘R4BP’) are indicated in the Annex to this Decision.
»Do not apply to areas where food/feed, food utensils or food processing surfaces may come into contact with, or be contaminated by the product« (Må ikke anvendes i områder, hvor produktet kan komme i kontakt med eller forurene fødevarer/foder og redskaber eller overflader, som benyttes til fødevareforarbejdning).
The authorisation set out that the product had to be labelled with the following instruction: ‘Do not apply to areas where food/feed, food utensils or food processing surfaces may come into contact with, or be contaminated by the product’.
af 4. marts 2013
of 4 March 2013