natgillin/translations-raw huggingface dataset:
om ændring af bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer for så vidt angår stoffet monepantel
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance monepantel
Der bør i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 470/2009 fastsættes en maksimalgrænseværdi (»MRL«) for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer, som i Unionen er bestemt til anvendelse i veterinærlægemidler til dyr bestemt til fødevareproduktion eller i biocidholdige produkter, der anvendes i husdyrbrug.
The maximum residue limit (MRL) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry should be established in accordance with Regulation (EC) No 470/2009.
Monepantel er for øjeblikket medtaget i tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 som et stof, der for får og geder tillades anvendt til muskel, fedt, lever og nyre, med undtagelse af dyr, hvis mælk anvendes til konsum.
Monepantel is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for ovine and caprine species, applicable to muscle, fat, liver, and kidney, excluding animals producing milk for human consumption.
De midlertidige maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af dette stof, som er fastsat for geder, udløb den 1. januar 2012.
The provisional maximum residue limits for that substance set out for caprine species expired on 1 January 2012.
Yderligere data er blevet forelagt og vurderet, og på grundlag heraf anbefaler Udvalget for Veterinærlægemidler, at de midlertidige maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af monepantel, der er fastsat for geder, gøres definitive.
Additional data were provided and assessed leading the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use to recommend that the provisional MRLs for monepantel for caprine species should be set as definitive.
Bestemmelserne om monepantel i tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
The entry for monepantel in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended accordingly.
Rækken vedrørende monepantel i tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 affattes således:
The entry monepantel in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 is replaced by the following:
Får Geder
Ovine, caprine
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 124/2012
Commission Implementing Regulation (EU) No 124/2012
Kommissionens forordning (EU) nr. 125/2012
Commission Regulation (EU) No 125/2012
(1) Forordning (EF) nr. 1907/2006 bestemmer, at der kan kræves godkendelse af brugen af stoffer, der opfylder kriterierne for klassificering som kræftfremkaldende (kategori 1A eller 1B), mutagene (kategori 1A eller 1B) og reproduktionstoksiske (kategori 1A eller 1B) i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger [2], samt stoffer, der er persistente, bioakkumulerende og toksiske, stoffer, der er meget persistente og meget bioakkumulerende, og stoffer, for hvilke der foreligger videnskabelig dokumentation for sandsynlige alvorlige virkninger på menneskers sundhed eller miljøet, der er problematiske i samme grad som virkningerne af de andre stoffer.
Regulation (EC) No 1907/2006 provides that substances meeting the criteria for classification as carcinogenic (category 1A or 1B), mutagenic (category 1A or 1B) and toxic for reproduction (category 1A or 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures [2], substances that are persistent, bioaccumulative and toxic, substances that are very persistent and very bioaccumulative, and substances for which there is scientific evidence of probable serious effects to human health or the environment giving rise to an equivalent level of concern may be subject to authorisation.
Diisobutylphthalat (DIBP) opfylder kriterierne for klassificering som reproduktionstoksisk (kategori 1B) i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1272/2008 og opfylder derfor de kriterier for optagelse i bilag XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006, der er fastsat i artikel 57, litra c), i samme forordning.
Diisobutyl phthalate (DIBP) meets the criteria for classification as toxic for reproduction (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(c) of that Regulation.
Det er blevet identificeret og optaget på kandidatlisten i overensstemmelse med artikel 59 i forordning (EF) nr. 1907/2006.
It has been identified and included in the candidate list in accordance with Article 59 of Regulation (EC) No 1907/2006.
Diarsentrioxid opfylder kriterierne for klassificering som kræftfremkaldende (kategori 1A) i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1272/2008 og opfylder derfor de kriterier for optagelse i bilag XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006, der er fastsat i artikel 57, litra a), i samme forordning.
Diarsenic trioxide meets the criteria for classification as carcinogenic (category 1A) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(a) of that Regulation.
Diarsenpentaoxid opfylder kriterierne for klassificering som kræftfremkaldende (kategori 1A) i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1272/2008 og opfylder derfor de kriterier for optagelse i bilag XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006, der er fastsat i artikel 57, litra a), i samme forordning.
Diarsenic pentaoxide meets the criteria for classification as carcinogenic (category 1A) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(a) of that Regulation.
Blychromat opfylder kriterierne for klassificering som kræftfremkaldende (kategori 1B) og reproduktionstoksisk (kategori 1A) i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1272/2008 og opfylder derfor de kriterier for optagelse i bilag XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006, der er fastsat i artikel 57, litra a) og c), i samme forordning.
Lead chromate meets the criteria for classification as carcinogenic (category 1B) and toxic for reproduction (category 1A) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(a) and (c) of that Regulation.
Blysulfochromatgul (C.I. Pigment Yellow 34) opfylder kriterierne for klassificering som kræftfremkaldende (kategori 1B) og reproduktionstoksisk (kategori 1A) i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1272/2008 og opfylder derfor de kriterier for optagelse i bilag XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006, der er fastsat i artikel 57, litra a) og c), i samme forordning.
Lead sulfochromate yellow (C.I. Pigment Yellow 34) meets the criteria for classification as carcinogenic (category 1B) and toxic for reproduction (category 1A) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(a) and (c) of that Regulation.
Blychromatmolybdatsulfatrød (C.I. Pigment Red 104) opfylder kriterierne for klassificering som kræftfremkaldende (kategori 1B) og reproduktionstoksisk (kategori 1A) i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1272/2008 og opfylder derfor de kriterier for optagelse i bilag XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006, der er fastsat i artikel 57, litra a) og c), i samme forordning.
Lead chromate molybdate sulphate red (C.I. Pigment Red 104) meets the criteria for classification as carcinogenic (category 1B) and toxic for reproduction (category 1A) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(a) and (c) of that Regulation.
Tris(2-chlorethyl)phosphat (TCEP) opfylder kriterierne for klassificering som reproduktionstoksisk (kategori 1B) i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1272/2008 og opfylder derfor de kriterier for optagelse i bilag XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006, der er fastsat i artikel 57, litra c), i samme forordning.
Tris (2-chloroethyl) phosphate (TCEP) meets the criteria for classification as toxic for reproduction (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(c) of that Regulation.
2,4-Dinitrotoluen (2,4 DNT) opfylder kriterierne for klassificering som kræftfremkaldende (kategori 1B) i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1272/2008 og opfylder derfor de kriterier for optagelse i bilag XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006, der er fastsat i artikel 57, litra a), i samme forordning.
2,4-Dinitrotoluene (2,4 DNT) meets the criteria for classification as carcinogenic (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(a) of that Regulation.
Det Europæiske Kemikalieagentur har i sin anbefaling af 17. december 2010 [3] prioriteret ovennævnte stoffer med henblik på optagelse i bilag XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006 i overensstemmelse med artikel 58 i samme forordning.
The abovementioned substances have been prioritised for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 by the European Chemicals Agency in its recommendation of 17 December 2010 [3] in accordance with Article 58 of that Regulation.
Det Europæiske Kemikalieagenturs anbefaling af 17. december 2010 omhandler en række forskellige ansøgningsfrister for de stoffer, der er opført i bilaget til nærværende forordning.
The European Chemicals Agency recommendation of 17 December 2010 has identified different latest application dates for the substances listed in the Annex to this Regulation.
Disse datoer bør fastsættes på grundlag af den tid, som det skønsmæssigt tager at udarbejde en ansøgning om godkendelse, under hensyntagen til de oplysninger, der foreligger om de forskellige stoffer, herunder de oplysninger, der er modtaget i løbet af den offentlige høring, jf. artikel 58, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1907/2006.
These dates should be set on the basis of the estimated time that would be required to prepare an application for the authorisation, taking into account the information available on the different substances and the information received during the public consultation carried out in accordance with Article 58(4) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Der bør endvidere tages hensyn til agenturets evne til at behandle ansøgningerne inden for den tidsramme, der er fastsat i forordning (EF) nr. 1907/2006.
The Agency’s capacity to handle applications in the time provided for in the Regulation (EC) No 1907/2006 should also be taken into account.
Ansøgningsfristen fastsættes til en dato mindst 18 måneder før solnedgangsdatoen, jf. artikel 58, stk. 1, litra c), nr. ii), i forordning (EF) nr. 1907/2006.
In accordance with Article 58(1)(c)(ii) of Regulation (EC) No 1907/2006, the latest application date is to be set at least 18 months before the sunset date.
Diisobutylphthalat er et alternativ til andre dibutylphthalat, der allerede er medtaget i bilag XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006.
Diisobutyl phthalate is an alternative substance to dibutyl phthalate which is already included in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006.
For at undgår potentiel substitution mellem de to stoffer bør ansøgningsfristen for dette diisobutylphthalat lægges så tæt som muligt på ansøgningsfristen for dibutylphthalat.
In order to avoid potential substitution between these two substances, the latest application date for diisobutyl phthalate should be set as close as possible to the latest application date set out for dibutyl phthalate.
Artikel 58, stk. 1, litra e), sammenholdt med artikel 58, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1907/2006 bestemmer, at anvendelser eller kategorier af anvendelser kan undtages fra godkendelseskravet, forudsat at risikoen kontrolleres tilfredsstillende på grundlag af eksisterende specifik EU-lovgivning, der pålægger mindstekrav vedrørende beskyttelse af menneskers sundhed eller miljøet i forbindelse med anvendelsen af det pågældende stof.
Article 58(1)(e) in conjunction with Article 58(2) of Regulation (EC) No 1907/2006 provides for the possibility of exemptions of uses or categories of uses in cases where there is specific EU legislation imposing minimum requirements relating to the protection of human health or the environment that ensures proper control of the risks.
I overensstemmelse med de oplysninger, der er tilgængelige på nuværende tidspunkt, bør der ikke fastsættes bestemmelser om undtagelse i henhold til nævnte bestemmelser.
In accordance with the information currently available it is not appropriate to set exemptions based on those provisions.
På grundlag af de oplysninger, der er adgang til på nuværende tidspunkt, bør der ikke fastsættes bestemmelser for undtagelser for produkt- og procesorienteret forskning og udvikling.
On the basis of the information currently available it is not appropriate to set exemptions for product and process orientated research and development.
På grundlag af de oplysninger, der er adgang til på nuværende tidspunkt, bør der ikke fastsættes undersøgelsesfrister for bestemte anvendelsesformål.
On the basis of the information currently available it is not appropriate to set review periods for certain uses.
I tabellen i bilag XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006 indsættes følgende:
In the table in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 the following entries are added:
Løbenr.
Entry Nr
Undersøgelsesfristen
Review periods
Diisobutylphthalat (DIBP)
Diisobutyl phthalate (DIBP)
EF-nr.: 201-553-2
EC No: 201-553-2
CAS-nr.: 84-69-5
CAS No: 84-69-5
21. august 2013
21 August 2013
21. februar 2015
21 February 2015
Diarsentrioxid
Diarsenic trioxide
EF-nr.: 215-481-4
EC No: 215-481-4
CAS-nr.: 1327-53-3
CAS No: 1327-53-3
(kategori 1A)
(category 1A)
21. november 2013
21 November 2013
21. maj 2015
21 May 2015
Diarsenpentaoxid
Diarsenic pentaoxide
EF-nr.: 215-116-9
EC No: 215-116-9
CAS-nr.: 1303-28-2
CAS No: 1303-28-2
EF-nr.: 231-846-0
EC No: 231-846-0
CAS-nr.: 7758-97-6
CAS No: 7758-97-6
Blysulfochromatgul
Lead sulfochromate yellow
EF-nr.: 215-693-7
EC No: 215-693-7
CAS-nr.: 1344-37-2
CAS No: 1344-37-2
Blychromatmolybdatsulfatrød
Lead chromate molybdate sulphate red
EF-nr.: 235-759-9
EC No: 235-759-9
CAS-nr.: 12656-85-8
CAS No: 12656-85-8
Tris(2-chlorethyl)phosphat
Tris (2-chloroethyl) phosphate
EF-nr.: 204-118-5
EC No: 204-118-5
CAS-nr.: 115-96-8
CAS No: 115-96-8
21. februar 2014
21 February 2014
21. august 2015
21 August 2015
2,4-Dinitrotoluen (2,4-DNT)
2,4-Dinitrotoluene (2,4-DNT)
EF-nr.: 204-450-0
EC No: 204-450-0
CAS-nr.: 121-14-2
CAS No: 121-14-2
Dato, der er omhandlet i artikel 58, stk. 1, litra c), nr. i), i forordning (EF) nr. 1907/2006.
Date referred to in Article 58(1)(c)(i) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 126/2012
Commission Implementing Regulation (EU) No 126/2012
om ændring af forordning (EF) nr. 889/2008, for så vidt angår dokumentation, og om ændring af forordning (EF) nr. 1235/2008, for så vidt angår ordninger for import af økologiske produkter fra Amerikas Forenede Stater
amending Regulation (EC) No 889/2008 as regards documentary evidence and amending Regulation (EC) No 1235/2008 as regards the arrangements for imports of organic products from the United States of America
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 834/2007 af 28. juni 2007 om økologisk produktion og mærkning af økologiske produkter og om ophævelse af forordning (EØF) nr. 2092/91 [1], særlig artikel 33, stk. 2, artikel 33, stk. 3, og artikel 38, litra c) og d), og
Having regard to Council Regulation (EC) No 834/2007 of 28 June 2007 on organic production and labelling of organic products and repealing Regulation (EEC) No 2092/91 [1], and in particular Article 33(2) and (3) and Article 38(c) and (d) thereof,
I henhold til artikel 29, stk. 1, i forordning (EF) nr. 834/2007 skal kontrolmyndighederne og -organerne udstede dokumentation til erhvervsdrivende, som de kontrollerer.
Article 29(1) of Regulation (EC) No 834/2007 requires control authorities and control bodies to provide documentary evidence to the operators subject to their controls.
I henhold til artikel 28, stk. 1, i forordning (EF) nr. 834/2007 skal eksportører, der eksporterer produkter fremstillet i overensstemmelse med produktionsreglerne i nævnte forordning, lade virksomheden omfatte af den kontrolordning, der er angivet i artikel 27 i nævnte forordning.
According to Article 28(1) of Regulation (EC) No 834/2007, operators who export products produced in compliance with the production rules laid down in that Regulation must submit their undertaking to the control system referred to in Article 27 of that Regulation.
I henhold til nævnte kontrolordning og i lyset af de produktionsregler, der er fastsat ved artikel 14, stk. 1, litra e), i forordning (EF) nr. 834/2007 og ved artikel 24 i Kommissionens forordning (EF) nr. 889/2008 af 5. september 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 834/2007 om økologisk produktion og mærkning af økologiske produkter, for så vidt angår økologisk produktion, mærkning og kontrol [2], kontrollerer kontrolmyndighederne og -organerne for øjeblikket den erhvervsdrivendes logbøger, især hvad angår dyrlægebehandling og brug af antibiotika.
Under that control system and in the light of the production rules established by Article 14(1)(e) of Regulation (EC) No 834/2007 and by Article 24 of Commission Regulation (EC) No 889/2008 of 5 September 2008 laying down detailed rules for the implementation of Council Regulation (EC) No 834/2007 on organic production and labelling of organic products with regard to organic production, labelling and control [2], the control authorities and the control bodies currently verify the livestock records of the operator, including regarding veterinary treatment and the use of antibiotics.
I lyset af den konkrete anvendelse af kontrolordningen og af hensyn til producenter af økologisk husdyrproduktion i EU bør det sikres, at det er muligt at identificere visse produktionsmetoder, der ikke gør brug af antibiotika, når den erhvervsdrivende anmoder om en sådan identifikation.
In the light of this concrete application of the control system and in the interest of organic livestock producers in the Union, it is appropriate to ensure the identification of certain production methods not using antibiotics when such identification is requested by the operator.
Der er også behov for relevant information om særlige kendetegn ved den anvendte produktionsmetode for at gøre det lettere at få adgang til markedet i Amerikas Forenede Stater (herefter »USA«).
Adequate information about the specific characteristics of the production method is also needed in order to facilitate the market access to the United States.
Disse særlige kendetegn bør attesteres gennem supplerende dokumentation, der udstedes i henhold til artikel 29 i forordning (EF) nr. 834/2007 ud over den dokumentation, der er omhandlet i artikel 68 i forordning (EF) nr. 889/2008.
Those specific characteristics should be attested through complementary documentary evidence provided in accordance with Article 29 of Regulation (EC) No 834/2007, in addition to the documentary evidence referred to in Article 68 of Regulation (EC) No 889/2008.
Visse landbrugsprodukter, der importeres fra USA, markedsføres for øjeblikket i EU i henhold til overgangsbestemmelserne i artikel 19 i Kommissionens forordning (EF) nr. 1235/2008 af 8. december 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 834/2007 for så vidt angår ordninger for import af økologiske produkter fra tredjelande [3].
Certain agricultural products imported from the United States are currently marketed in the Union pursuant to the transitional rules provided for in Article 19 of Commission Regulation (EC) No 1235/2008 of 8 December 2008 laying down detailed rules for implementation of Council Regulation (EC) No 834/2007 as regards the arrangements for imports of organic products from third countries [3].
USA har forelagt Kommissionen en anmodning om at blive optaget på den liste, der er angivet i artikel 7 i forordning (EF) nr. 1235/2008.
The United States submitted a request to the Commission to be included in the list provided for in Article 7 of Regulation (EC) No 1235/2008.
USA har indsendt de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 7 og 8 i nævnte forordning.
It submitted the information required pursuant to Articles 7 and 8 of that Regulation.
På grundlag af en gennemgang af disse oplysninger og efterfølgende drøftelser med USA's myndigheder kan det konkluderes, at landets regler for produktion og kontrol af økologiske landbrugsprodukter kan ligestilles med reglerne i forordning (EF) nr. 834/2007.
The examination of that information and subsequent discussions with the US authorities have led to the conclusion that in that country the rules governing the production and controls of organic agricultural products are equivalent to those laid down in Regulation (EC) No 834/2007.
Kommissionen har foretaget en tilfredsstillende kontrol på stedet af de produktionsregler og kontrolforanstaltninger, der for øjeblikket anvendes i USA, jf. artikel 33, stk. 2, i forordning (EF) nr. 834/2007.
The Commission has carried out a satisfactory on-the-spot check of the rules of production and the control measures actually applied in the United States, as provided for in Article 33(2) of Regulation (EC) No 834/2007.
USA bør derfor opføres på listen i bilag III til forordning (EF) nr. 1235/2008.
Consequently, the United States should be included in the list set out in Annex III to Regulation (EC) No 1235/2008.
Bilag IV til forordning (EF) nr. 1235/2008 indeholder en liste over kontrolmyndigheder og kontrolorganer, der er kompetente til at udføre kontrol og udstede attester i tredjelande med henblik på ækvivalens.
Annex IV to Regulation (EC) No 1235/2008 contains a list of control bodies and control authorities competent to carry out controls and issue certificates in third countries for the purpose of equivalence.
Som følge af, at USA opføres på bilag III til nævnte forordning, bør de relevante amerikanske kontrolmyndigheder og kontrolorganer udgå fra bilag IV, for så vidt de kontrollerer produktion i USA.
As a consequence of the inclusion of the United States in Annex III to that Regulation, the relevant US control bodies and control authorities should be deleted from Annex IV to the extent that they control production in the United States.
(6) Forordning (EF) nr. 889/2008 og (EF) nr. 1235/2008 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
Regulations (EC) No 889/2008 and (EC) No 1235/2008 should therefore be amended accordingly.
I artikel 63, stk. 1, indsættes som litra d):
in Article 63(1), the following point (d) is added:
de særlige kendetegn ved produktionsmetode, der anvendes, hvis den erhvervsdrivende har til hensigt at anmode om dokumentation i henhold til artikel 68, stk. 2).«
the specific characteristics of the production method used, where the operator intends to request documentary evidence in accordance with Article 68(2).’;
Ved anvendelse af artikel 29, stk. 1, i forordning (EF) nr. 834/2007 skal kontrolmyndighederne eller -organerne anvende den dokumentationsmodel, der er anført i bilag XII til nærværende forordning.
For the purpose of the application of Article 29(1) of Regulation (EC) No 834/2007 the control authorities and control bodies shall use the model of the documentary evidence set out in Annex XII to this Regulation.