natgillin/translations-raw huggingface dataset:
v. Andre toksicitets- og sikkerhedsundersøgelser (inkl. sikkerhedsvurdering af produkter og anordninger til humanmedicinske og odontologiske samt veterinærmedicinske formål) omfatter undersøgelser, der gennemføres i forbindelse med et produkt eller stof med det formål at bestemme, hvorvidt det kan forårsage farlige eller uønskede virkninger hos mennesker eller dyr, hvis det anvendes efter hensigten eller på anden måde, under produktion eller som potentiel eller faktisk kontaminant i miljøet.
v. Toxicity and other safety testing (including safety evaluation of products and devices for human medicine and dentistry and veterinary medicine) covers studies carried out on any product or substance to determine its potential to cause any dangerous or undesirable effects in humans or animals as a result of its intended or abnormal use, manufacture or as a potential or actual contaminant in the environment.
Partisikkerhedsundersøgelse omfatter ikke pyrogenicitetsundersøgelse.
Batch safety testing excludes pyrogenicity testing.
Disse indberettes under den separate kategori Pyrogenicitetsundersøgelse.
These are reported under a separate category Pyrogenicity testing.
i. Lovgivningskravet angives i overensstemmelse med det påtænkte primære formål.
i. The legislative requirement should be entered as per the intended primary use.
Vandkvalitet; hvis det f.eks. vedrører vandhanevand, angives det under Lovgivning om fødevarer.
Water quality; if concerning e.g. tap water to be reported under food legislation
i. I denne kategori kan niveauet af harmonisering mellem forskellige lovgivningskrav angives.
i. This category allows identification of the level of harmonisation between different legislative requirements.
Den afgørende faktor er ikke, hvem der ønsker, at forsøget gennemføres, men hvilken lovgivning der opfyldes, idet der lægges vægt på det bredest mulige niveau af harmonisering.
The determining factor is not who requests the test to be carried out but which legislation is satisfied, giving priority to the widest level of harmonisation.
Hvis den nationale lovgivning er baseret på EU-lovgivningen, vælges kun Lovgivning, der opfylder EU-krav.
Where national legislation is derived from EU legislation, only Legislation satisfying EU requirements is to be chosen.
Lovgivning, der opfylder EU-krav omfatter også internationale krav, som samtidig opfylder EU-kravene (f.eks. forsøg i overensstemmelse med retningslinjerne fra ICH, VICH og OECD samt monografier i den europæiske farmakopé).
Legislation satisfying EU requirements also includes any international requirement which at the same time satisfies EU requirements (such as testing to ICH, VICH, OECD guidelines, European Pharmacopoeia monographs).
Lovgivning, der kun opfylder nationale krav (i EU) vælges kun, når forsøget gennemføres for at opfylde en eller flere medlemsstaters krav. Denne medlemsstat er ikke nødvendigvis den medlemsstat, hvor arbejdet udføres.
Legislation satisfying national requirements only (within EU) is to be chosen only when the test is carried out to satisfy the requirements of one or more Member State; not necessarily the one in which the work is being carried out.
Der findes dog ikke et tilsvarende krav i EU.
However, there is no equivalent requirement in the EU.
v. Lovgivning, der kun opfylder tredjelandskrav vælges, hvis der ikke findes et tilsvarende krav om at gennemføre forsøget for at opfylde EU-krav.
v. Legislation satisfying Non-EU requirements only is to be chosen when there is no equivalent requirement to carry out the test to satisfy EU requirements.
i. Immunotoksikologiske undersøgelser er omfattet af Toksicitet ved gentagen dosis.
i. Immunotoxicology studies should be covered under Repeated dose toxicity.
Kinetik (farmakokinetik, toksikokinetik og nedbrydning af restkoncentrationer): Hvis toksikokinetik udføres som en del af den forskriftsmæssige toksicitetsundersøgelse med gentagen dosering, indberettes den under toksicitet ved gentagen dosis.
Kinetics (pharmacokinetics, toxicokinetics, residue depletion) if toxicokinetics is performed as part of the regulatory repeat dose toxicity study, it should be reported under repeated dose toxicity.
Sikkerhedsforsøg på fødevare- og foderområdet omfatter test af drikkevand (herunder test af sikkerhed hos måldyr).
Safety testing in the food and feed area includes testing of drinking water (including target animal safety testing).
Sikkerhed hos måldyr: Forsøg, der sikrer, at et produkt til et bestemt dyr med sikkerhed kan anvendes til den pågældende art (ekskl. partisikkerhedsundersøgelse, som er omfattet af kvalitetskontrol).
Target animal safety this is testing to ensure a product for a specific animal can be used safely on that species (excluding batch safety testing which is covered under quality control).
Op til 28 dage
Up to 28 days
C. BEMÆRKNINGER FRA MEDLEMSSTAT
C. MEMBER STATE NARRATIVE
Generelle oplysninger om ændringer i tendenser, der er observeret siden den forrige rapporteringsperiode.
General information on any changes in trends observed since the previous reporting period.
Oplysninger om betydelige stigninger eller fald i anvendelsen af dyr inden for et af de specifikke områder og analyse af årsagerne hertil.
Information on significant increase or decrease in use animals in any of the specific areas and analysis of the reasons thereof.
Oplysninger om ændringer i tendenser med hensyn til faktiske belastningsgrader og analyse af årsagerne hertil.
Information on any changes in trends in actual severities and analysis of the reasons thereof.
4. Særlige foranstaltninger for at fremme princippet om erstatning, begrænsning og forfinelse og den evt. betydning heraf for de statistiske oplysninger.
Particular efforts to promote the principle of replacement, reduction and refinement and its impacts on statistics if any.
Yderligere opdeling af brugen af kategorien "Andet", hvis en betydelig andel af dyreanvendelsen er anført under denne kategori.
Further breakdown on the use of "other" categories if a significant proportion of animal use is reported under this category.
Yderligere oplysninger om tilfælde, hvor klassificeringen "betydeligt belastende" blev overskredet, uanset om den var forhåndsgodkendt eller ej, herunder art, antal, om tidligere dispensation var godkendt, oplysninger om anvendelsen og årsagen til, at klassificeringen "betydeligt belastende" blev overskredet.
Details on cases where the 'severe' classification is exceeded, whether pre-authorised or not, covering the species, numbers, whether prior exemption was authorised, the details of the use and the reasons why 'severe' classification was exceeded.
RAPPORTERINGSFORMAT TIL INDGIVELSE AF DE OPLYSNINGER, DER ER OMHANDLET I ARTIKEL 54, STK. 3, I DIREKTIV 2010/63/EU, OM DISPENSATIONER, DER ER MEDDELT I HENHOLD TIL DIREKTIVETS ARTIKEL 6, STK. 4, LITRA a).
REPORTING FORMAT FOR THE SUBMISSION OF THE INFORMATION ON THE EXEMPTIONS GRANTED UNDER ARTICLE 6(4)(a) OF DIRECTIVE 2010/63/EU REFERRED TO IN ARTICLE 54(3) OF THAT DIRECTIVE
Aflivningsmetode
Type of method
Dyreart
Species
Bemærk!
N.B.
Dette bør også omfatte dyr, der er anvendt i et godkendt projekt, men hvor der i sidste ende ikke er observeret et niveau af smerte, lidelse, angst eller varigt mén svarende til, hvad indførelsen af en nål i overensstemmelse med god veterinær praksis forvolder, med undtagelse af dyr, der kræves til bevarelse af kolonier af genetisk ændrede dyr af eksisterende dyrestammer med en påtænkt skadelig fænotype, og som ikke har udvist smerte, lidelse, angst eller varigt mén som følge af den skadelige genotype.
This should also include any animals used in an authorised project, but which have ultimately not been observed to have experienced a level of pain, suffering, distress or lasting harm equivalent to that caused by the introduction of a needle in accordance with good veterinary practice, with the exception of animals required for the maintenance of colonies of genetically altered animals of established lines with an intended harmful phenotype and which have not exhibited pain, suffering, distress or lasting harm as a consequence of the harmful genotype.
Grundforskning omfatter undersøgelser af en grundlæggende karakter, herunder fysiologi, og undersøgelser, der har til formål at opnå viden om levende organismers og miljøets normale og anormale struktur, funktionsmåde og adfærd, herunder grundlæggende toksikologiske undersøgelser.
Basic research includes studies of a fundamental nature including physiology. Studies that are designed to add knowledge about normal and abnormal structure, functioning and behaviour of living organisms and environment, this includes fundamental studies in toxicology.
om vedtagelse af det supplerende forskningsprogram for højfluxreaktoren i 2012-2015, som skal udføres af Det Fælles Forskningscenter for Det Europæiske Atomenergifællesskab
on the adoption of the 2012-2015 High Flux Reactor supplementary research programme to be implemented by the Joint Research Centre for the European Atomic Energy Community
efter høring af Det Videnskabelige og Tekniske Udvalg [1], og
After consultation of the Scientific and Technical Committee [1],
Inden for rammerne af det europæiske forskningsrum har højfluxreaktoren i Petten, i det følgende benævnt »HFR«, været et vigtigt middel for Fællesskabet med henblik på at bidrage til materialevidenskab og -afprøvning, nuklear medicin og forskning i reaktorsikkerhed på atomenergiområdet, og det vil den fortsat være i nogen tid endnu.
Within the framework of the European Research Area, the high flux reactor at Petten (hereinafter ‘HFR’) has been, and continues to be for some time, an important means available to the Community to contribute to materials sciences and testing, to nuclear medicine and to reactor safety research in the field of nuclear energy.
Driften af HFR bør fortsætte under dette supplerende forskningsprogram frem til udgangen af 2015, idet HFR fortsat udgør en uerstattelig infrastruktur for fællesskabsforskningen med hensyn til forbedring af sikkerheden i atomreaktorer, sundhed, herunder udvikling af medicinske isotoper, som dækker behovene inden for lægevidenskabelig forskning, kernefusion, grundforskning og uddannelse samt affaldsforvaltning, herunder muligheden for at studere sikkerhedsaspekter ved nukleart brændsel til reaktorsystemer af interesse for Europa.
Given the continued need for the HFR as an irreplaceable infrastructure for Community research in the fields of improvement of safety of nuclear reactors, health including the development of medical isotopes to answer questions of medical research, nuclear fusion, fundamental research, training and waste management including the possibility to study the safety behaviour of nuclear fuels for reactor systems of interest to Europe, its operation should continue under this supplementary research programme until the end of 2015.
På grund af Nederlandenes, Frankrigs og Belgiens særlige interesse i den fortsatte drift af HFR bør disse lande, således som de selv har tilkendegivet, finansiere dette program gennem finansielle bidrag til Den Europæiske Unions almindelige budget i form af formålsbestemte indtægter —
Due to their special interest in the continued operation of the HFR, the Netherlands, France and Belgium should, as indicated by them, finance this programme through financial contributions made to the general budget of the European Union by way of assigned revenue,
Det supplerende forskningsprogram for drift af HFR, i det følgende benævnt »programmet«, hvis mål fremgår af bilag I, vedtages herved for en periode på fire år fra den 1. januar 2012.
The supplementary research programme on the operation of the HFR, (hereinafter referred to as ‘the programme’), the objectives of which are set out in Annex I, is adopted for a period of four years, starting on 1 January 2012.
Omkostningerne til programmets gennemførelse, som er anslået til 31,4 mio. EUR, finansieres udelukkende af bidrag fra Nederlandene, Frankrig og Belgien.
The costs for the execution of the programme, estimated at EUR 31400000, shall be financed entirely out of contributions from the Netherlands, France and Belgium.
Fordelingen af beløbet fremgår af bilag II.
The breakdown of this amount is set out in Annex II.
Bidraget betragtes som en formålsbestemt indtægt i overensstemmelse med artikel 18, stk. 2, i Rådets forordning (EF, Euratom) nr.1605/2002 [3].Artikel 3
This contribution shall be considered as assigned revenue in accordance with Article 18(2) of Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 [3].Article 3
Til det formål anmoder den om bistand fra Det Fælles Forskningscenter.
To this end, it shall call upon the services of the Joint Research Centre.
Kommissionen udarbejder en midtvejs- og en endelig rapport om denne afgørelses gennemførelse, som forelægges for Europa-Parlamentet og Rådet.
The Commission shall submit to the European Parliament and to the Council, a mid-term report and a final report on the implementation of this Decision.
Referat af Det Videnskabelige og Tekniske Udvalgs møde den 17. februar 2012.
Minutes of the STC Meeting held on the 17 February 2012.
EUT L 132 af 29.5.2009, s. 13.
OJ L 132, 29.5.2009, p. 13.
De vigtigste mål for programmet er:
The main objectives of the programme are the following:
At garantere en sikker og pålidelig drift af HFR for at sikre det fornødne neutronflux til forsøgsformål.
To ensure the safe and reliable operation of the HFR, in order to guarantee the availability of the neutron flux for experimental purposes.
At sikre, at forskningsinstitutter udnytter HFR effektivt inden for en bred vifte af discipliner: forbedring af sikkerheden i atomreaktorer, sundhed, herunder udvikling af medicinske isotoper, kernefusion, grundforskning og uddannelse samt affaldsforvaltning, herunder muligheden for at studere sikkerhedsaspekter ved nukleart brændsel til reaktorsystemer af interesse for Europa.
To allow an efficient use of the HFR by research institutes in a broad range of disciplines: improvement of safety of nuclear reactors, health including the development of medical isotopes, nuclear fusion, fundamental research and training and waste management including the possibility to study the safety issues of nuclear fuels for reactor systems of interest to Europe.
Bidragene til programmet kommer fra Nederlandene, Frankrig og Belgien.
The contributions to the programme come from the Netherlands, France and Belgium.
Bidragene fordeler sig således:
The breakdown of those contributions is as follows:
Nederlandene: 29, 0 mio. EUR
The Netherlands: EUR 29000000,
Frankrig: 1,2 mio. EUR
France: EUR 1200000,
Belgien: 1,2 mio. EUR
Belgium: EUR 1200000,
I alt: 31,4 mio. EUR.
Total: EUR 31400000.
Bidragene ydes til Den Europæiske Unions almindelige budget og tildeles dette program.
Those contributions shall be made to the general budget of the European Union and shall be assigned to this programme.
Bidragene er faste og kan ikke revideres i tilfælde af variationer i drifts- og vedligeholdelsesudgifter samt omkostninger i forbindelse med nedlukning.
Those contributions are firm and not revisable as regards to the variations related to operational, maintenance and decommissioning costs.
Driften af HFR er blevet støttet af en række supplerende forskningsprogrammer, hvoraf det seneste, Rådets beslutning 2009/410/Euratom af 25. maj 2009 om vedtagelse af et supplerende forskningsprogram, som skal udføres af Det Fælles Forskningscenter for Det Europæiske Atomenergifællesskab [2], udløb den 31. december 2011.
The operation of the HFR has been supported by a series of supplementary research programmes the last of which, Council Decision 2009/410/Euratom of 25 May 2009 on the adoption of a supplementary research programme to be implemented by the Joint Research Centre for the European Atomic Energy Community [2], has expired on 31 December 2011.
Med henblik på at sikre kontinuitet mellem de supplerende forskningsprogrammer og en smidig udførelse af det supplerende forskningsprogram HFR 2012-2015 bør denne afgørelse anvendes fra den 1. januar 2012.
In order to ensure a continuity between the supplementary research programmes and a smooth operation of the 2012-2015 HFR supplementary research programme, this Decision should apply from 1 January 2012.
om elektronisk udveksling med Estland af fingeraftryksdata
on the launch of automated data exchange with regard to dactyloscopic data in Estonia
Estland har besvaret spørgeskemaet om databeskyttelse og spørgeskemaet om udveksling af fingeraftryksdata.
Estonia has completed the questionnaire on data protection and the questionnaire on dactyloscopic data exchange.
Estland har gennemført en vellykket forsøgsfase med Østrig.
A successful pilot run has been carried out by Estonia with Austria.
Der er blevet gennemført et evalueringsbesøg i Estland, og den østrigske evalueringsgruppe har udarbejdet en rapport om evalueringsbesøget, som er blevet sendt til den relevante arbejdsgruppe i Rådet.
An evaluation visit has taken place in Estonia and a report on the evaluation visit has been produced by the Austrian evaluation team and forwarded to the relevant Council Working Group.
Med henblik på elektronisk søgning af fingeraftryksdata har Estland fuldt ud gennemført de generelle bestemmelser om databeskyttelse i kapitel 6 i afgørelse 2008/615/RIA og har ret til at modtage og levere personoplysninger i henhold til artikel 9 i nævnte afgørelse fra datoen for nærværende afgørelses ikrafttræden.
For the purposes of automated searching of dactyloscopic data, Estonia has fully implemented the general provisions on data protection of Chapter 6 of Decision 2008/615/JHA and is entitled to receive and supply personal data pursuant to Article 9 of that Decision as from the date of the entry into force of this Decision.
Rådets afgørelse 2012/711/FUSP
Council Decision 2012/711/CFSP
af 19. november 2012
of 19 November 2012
om støtte til Unionens aktiviteter til fremme blandt tredjelande af kontrollen med våbeneksport og principperne og kriterierne i fælles holdning 2008/944/FUSP
on support for Union activities in order to promote, among third countries, the control of arms exports and the principles and criteria of Common Position 2008/944/CFSP
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Union, særlig artikel 26, stk. 2 og artikel 31, stk. 1,
Having regard to the Treaty on European Union, and in particular Articles 26(2) and 31(1) thereof,
under henvisning til forslaget fra Unionens højtstående repræsentant for udenrigsanliggender og sikkerhedspolitik, og
Having regard to the proposal from the High Representative of the Union for Foreign Affairs and Security Policy,
Den europæiske sikkerhedsstrategi, der blev vedtaget af stats- og regeringscheferne den 12. december 2003, opregner fem hovedudfordringer, som Unionen står over for i tiden efter den kolde krig: terrorisme, spredning af masseødelæggelsesvåben, regionale konflikter, staters sammenbrud og organiseret kriminalitet.
The European Security Strategy adopted by Heads of State and Government on 12 December 2003 outlines five key challenges to be addressed by the Union in the post-Cold War environment: terrorism, the proliferation of weapons of mass destruction, regional conflicts, State failure, and organised crime.
Strategien fremhæver vigtigheden af, at eksportkontrollen omfatter spredning.
The Strategy underlines the importance of export controls to contain proliferation.
Den 5. juni 1998 vedtog Unionen en politisk bindende adfærdskodeks for våbeneksport, hvori der er fastsat fælles kriterier for regulering af den lovlige handel med konventionelle våben.
On 5 June 1998, the Union adopted a politically binding Code of Conduct on Arms Exports, setting common criteria to regulate the legal trade in conventional weapons.
Kodeksen blev regelmæssigt ajourført.
The Code was regularly updated.
Det fremgår af EU-strategien for bekæmpelse af ulovlig ophobning af og handel med håndvåben og lette våben (SALW) samt ammunition hertil, som Det Europæiske Råd vedtog den 15.-16. december 2005, at Unionen på regionalt og internationalt plan skal støtte styrkelsen af eksportkontrollen og fremme kriterierne i adfærdskodeksen for våbeneksport bl.a. gennem bistand til tredjelande med udformning af relevant national lovgivning og fremme af foranstaltninger for at forbedre gennemsigtighed.
The EU Strategy to combat illicit accumulation and trafficking of small arms and light weapons (SALW) and their ammunition, adopted by the European Council on 15 and 16 December 2005, provides that the Union, at regional and international levels, supports the strengthening of export controls and the promotion of the criteria of the Code of Conduct on Arms Exports by, inter alia, helping third countries to draft relevant national legislation and promoting measures to improve transparency.
Den 8. december 2008 blev adfærdskodeksen for våbeneksport erstattet af Rådets fælles holdning 2008/944/FUSP [1], som er juridisk bindende, og som fastsætter fælles regler for kontrol med eksport af militærteknologi og -udstyr.
The Code of Conduct on Arms Exports was replaced on 8 December 2008 by the legally binding Council Common Position 2008/944/CFSP [1] which provides for common rules governing control of exports of military technology and equipment.
Fælles holdning 2008/944/FUSP fastsætter otte kriterier, som ansøgninger om tilladelse til eksport af konventionelle våben skal vurderes på baggrund af.
Common Position 2008/944/CFSP establishes eight criteria against which applications for export of conventional arms are to be assessed.
Den omfatter også en meddelelses- og konsultationsmekanisme for afslag på ansøgninger om våbeneksport samt åbenhedsforanstaltninger såsom offentliggørelsen af en EU-årsrapport om våbeneksport.
It also includes a notification and consultation mechanism for arms exports denials, and transparency measures such as the yearly publication of an EU annual report on arms exports.
I overensstemmelse med artikel 7 i fælles holdning 2008/944/FUSP og for at gøre den fælles holdning så effektiv som muligt har medlemsstaterne vedtaget, at de inden for rammerne af den fælles udenrigs- og sikkerhedspolitik (FUSP) skal arbejde på at styrke deres samarbejde og fremme konvergensen med hensyn til eksport af militærteknologi og -udstyr.
In accordance with Article 7 of Common Position 2008/944/CFSP and in order to maximise the effectiveness of the Common Position, Member States have agreed to work within the framework of the Common Foreign and Security Policy (CFSP) to reinforce their cooperation and to promote their convergence in the field of exports of military technology and equipment.
Flere tredjelande har officielt støttet principperne og kriterierne i fælles holdning 2008/944/FUSP.
The principles and criteria of Common Position 2008/944/CFSP have been officially supported by several third countries.
Det fremgår af artikel 11 i fælles holdning 2008/944/FUSP, at medlemsstaterne skal bestræbe sig på at tilskynde andre våbeneksporterende stater til at anvende kriterierne indeholdt i den nævnte fælles holdning.
Article 11 of Common Position 2008/944/CFSP states that Member States have to use their best endeavours to encourage other arms exporting States to apply the criteria contained in that Common Position.
Unionen og dens medlemsstater har tavshedspligt med hensyn til deres udveksling af oplysninger om våbeneksportpolitikken, navnlig med modtagertredjelande.
The Union and its Member States are bound by confidentiality in their information exchange on arms export policy, in particular with beneficiary third countries.
Den 6. december 2006 vedtog De Forenede Nationers (FN) Generalforsamling med støtte fra alle Den Europæiske Unions medlemsstater resolution 61/89 »På vej mod en traktat om våbenhandel: fastlæggelse af fælles internationale standarder for import, eksport og overførsel af konventionelle våben«, og indledte dermed formelt FN-processen med henblik på forhandlinger om en traktat om våbenhandel.
On 6 December 2006, the United Nations (UN) General Assembly, with the support of all Member States of the European Union, adopted Resolution 61/89, entitled ‘Towards an arms trade treaty: establishing common international standards for the import, export and transfer of conventional arms’, thereby formally starting the UN process for the negotiation of an Arms Trade Treaty.