natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis der ikke foreligger videnskabelige oplysninger om den forventede prævalens for målpopulationen, skal prøvestørrelsen være beregnet med henblik på påvisning af en prævalens på 20 %.
In the absence of scientific information on the expected prevalence for the target population the sample size must be calculated to detect a prevalence of 20 %.
Hvis prøver ikke hidrører fra enkeltdyr, skal antallet af prøver tilpasses efter de anvendte diagnosticeringsprocedurers følsomhed.
Whenever the samples do not originate from individual animals, the sample size must be adjusted according to the sensitivity of the diagnostic procedures applied.
Laboratoriebaseret overvågning skal tilrettelægges, så positive screeningtest efterfølges af de specifikke serologiske/virologiske serotypetest — målrettet mod den eller de serotyper af bluetongue, der forventes at forekomme i det epidemiologisk relevante geografiske område — som er nødvendige for at fastslå, hvilke specifikke serotyper der forekommer.
Laboratory-based surveillance shall be designed in such a way that positive screening tests are followed by the specific serotype serological/virological tests targeted to the bluetongue serotype or serotypes expected to be present in the epidemiologically relevant geographical area necessary to ascertain the specific serotype circulating.
Programmer for overvågning af bluetongue, der har til formål at dokumentere fravær af bestemte serotyper af bluetonguevirus i en medlemsstat eller i et epidemiologisk relevant geografisk område
Bluetongue monitoring and surveillance programmes aimed at demonstrating the absence of certain serotypes of the bluetongue virus in a Member State or epidemiologically relevant geographical area
Programmer for overvågning af bluetongue, der har til formål at dokumentere, at der ikke forekommer bluetonguevirus, skal opfylde betingelserne i punkt 2.1 og 2.2.
Bluetongue monitoring and surveillance programmes aimed at the demonstration of the absence of bluetongue virus circulation must comply with the conditions set out in points 2.1 and 2.2.
Antallet af prøver til aktiv laboratoriebaseret overvågning skal være beregnet med henblik på påvisning af en prævalens på 5 % med en konfidens på 95 %.
The sample size used for the active laboratory-based surveillance must be calculated to detect a prevalence of 5 % with 95 % confidence.
Herudover: a) skal medlemsstaterne med henblik på at lade et epidemiologisk relevant geografisk område udgå af en spærrezone, jf. artikel 6, stk. 2, dokumentere, at der ikke har forekommet bluetonguevirus i en periode på mindst to år, herunder i to vektoraktivitetsperioder
In addition: (a) for the purpose of removing an epidemiologically relevant geographical area from a restricted zone as referred to in Article 6(2), Member States must demonstrate the absence of bluetongue virus circulation during a period of at least two years, including two seasons of vector activity;
Medlemsstaterne sender Kommissionen relevante historiske epidemiologiske oplysninger om det iværksatte overvågningsprogram og de årlige resultater heraf for de seneste tre år, som mindst skal omfatte:
Member States shall submit to the Commission relevant historical epidemiological information on the monitoring and surveillance programme in place and its yearly results during the past three years, including at least:
en beskrivelse af de undersøgelser, der gennemføres, og de anvendte diagnostiske test (ELISA, serumneutralisering, PCR, virusisolation)
a description of the surveys currently being carried out and the type of diagnostic test performed (ELISA, serum neutralisation, PCR, virus isolation);
de arter, der er udtaget prøver af og antallet af prøver pr. modtagelig dyreart; hvis der anvendes serumpuljer, skal det angives, fra hvor mange dyr de testede puljer skønsmæssigt er sammensat
the sampled species and the number of samples taken per susceptible animal species; if pools of sera are used, an estimation of the numbers of animals corresponding to the pools tested must be reported;
prøvernes geografiske dækning
the geographical coverage of the samples;
hyppigheden og tidspunkterne for prøveudtagningen
the frequency and timing of sampling;
antallet af positive resultater fordelt efter dyreart og sted.
the number of positive results specified by animals species and geographical location.
skal medlemsstaterne med henblik på at afgrænse et »foreløbigt sygdomsfrit område«, jf. artikel 7, stk. 2a, dokumentere, at der ikke har forekommet bluetonguevirus i en periode på mindst et år, herunder i én vektoraktivitetsperiode.
for the purpose of demarcating a “provisionally free area” as referred to in Article 7(2a), Member States must demonstrate the absence of bluetongue virus circulation during a period of at least one year, including one season of vector activity.
Medlemsstaterne sender Kommissionen relevante historiske epidemiologiske oplysninger om det iværksatte overvågningsprogram og resultaterne heraf for de seneste to år, som mindst skal omfatte de i litra a), nr. i)-v), anførte oplysninger.
Member States shall submit to the Commission relevant historical epidemiological information on the monitoring and surveillance programme in place and its results during the past two years, including at least the information as laid down in points (a)(i) to (v).
Programmer for overvågning af bluetongue, der har til formål at fastlægge den årstidsbestemte vektorfrie periode (entomologisk overvågning)
Bluetongue monitoring and surveillance programmes aimed at determining the seasonally vector free period (entomological surveillance)
Entomologisk overvågning med henblik på at fastlægge den årstidsbestemte vektorfrie periode, jf. bilag V, skal opfylde følgende krav:
Entomological surveillance to determine the seasonally vector-free period as referred to in Annex V, shall meet the following requirements:
Den skal som et minimum bestå i et aktivt årligt program for indfangning af vektorer ved hjælp af permanent opstillede sugefælder, idet formålet er at kortlægge vektorens populationsdynamik.
it must consist of at least an active annual programme of vector catching by means of permanently sited aspiration traps intended to determine the population dynamics of the vector;
Der skal anvendes sugefælder med ultraviolet lys i overensstemmelse med på forhånd fastlagte protokoller; fælderne skal være aktiveret hele natten og mindst:
aspiration traps equipped with ultraviolet light must be used in accordance with pre-established protocols; the traps must be operated throughout the night and operate at a rate of at least:
én nat om ugen i måneden før den forventede begyndelse og i måneden før den forventede afslutning på den årstidsbestemte vektorfrie periode
one night per week during the month before the expected beginning and during the month before the expected end of the seasonally vector-free period,
én nat om måneden i den vektorfrie periode.
one night per month during the seasonally vector-free period.
Aktiveringshyppigheden for sugefælderne kan tilpasses på grundlag af den dokumentation, der akkumuleres i de første tre år, fælderne er i brug.
On the basis of the evidence obtained in the three first years of the operation of the aspiration traps, the frequency of operation of those traps may be adjusted;
Mindst én sugefælde skal anbringes i alle epidemiologisk relevante geografiske områder i hele det på bestemte årstider bluetonguefrie område.
at least one aspiration trap must be placed in each epidemiologically relevant area all over the bluetongue seasonally free zone.
I en overgangsperiode indtil den 31. august 2012 kan prøvestørrelsen til undersøgelsen beregnes til påvisning af en prævalens på 20 %.«
For a transitional period until 31 August 2012, the sample size of the survey may be calculated to detect a prevalence of 20 %.’;
Kriterier for »vektorbeskyttet virksomhed« (jf. afsnit A, punkt 2, 3 og 4, afsnit B, litra b), og afsnit C, punkt 2, litra b), i bilag III)
Criteria for the “vector protected establishment” (referred to in points 2, 3and 4 of Section A of Annex III, point (b) of Section B and point 2(b) of Section C in that Annex)
En vektorbeskyttet virksomhed skal som et minimum opfylde følgende krav:
A vector protected establishment shall at least comply with the following:
Den skal have passende fysiske barrierer på ind- og udgangssteder.
it must have appropriate physical barriers at entry and exit points;
For at holde vektorer ude skal den vektorbeskyttede virksomhed for alle åbninger have trådnet med passende maskestørrelse, der skal imprægneres regelmæssigt med et godkendt insekticid efter fabrikantens anvisninger.
openings of the vector protected establishment must be vector screened with mesh of appropriate gauge which must be impregnated regularly with an approved insecticide according to the manufacturers’ instructions;
Der skal foretages vektorovervågning og -bekæmpelse i og omkring den vektorbeskyttede virksomhed.
vector surveillance and control must be carried out within and around the vector protected establishment;
Der skal træffes foranstaltninger for at begrænse eller fjerne reproduktionssteder for vektorer i nærheden af den vektorbeskyttede virksomhed.
measures must be taken to limit or eliminate breeding sites for vectors in the vicinity of the vector protected establishment;
Der skal foreligge standardprocedurer, herunder beskrivelser af backup- og alarmsystemer, for driften af den vektorbeskyttede virksomhed og transport af dyr til pålæsningsstedet.
standard operating procedures must be in place, including descriptions of back-up and alarm systems, for operation of the vector protected establishment and transport of animals to the place of loading.
Den kompetente myndighed godkender virksomheden som vektorbeskyttet, hvis kriterierne i punkt 1 er opfyldt.
The competent authority shall approve an establishment as vector protected, if the criteria in point 1 are met.
Den kontrollerer ved hjælp af en vektorfælde i den vektorbeskyttede virksomhed effektiviteten af de trufne foranstaltninger med passende hyppighed, dog mindst tre gange i løbet af den påkrævede beskyttelsesperiode (i begyndelsen, i løbet af og i slutningen af perioden).«
It shall verify at the appropriate frequency, but at least three times during the required protection period (at the beginning, during and at the end of the period) the effectiveness of the measures carried out by means of a vector trap inside the vector protected establishment.’;
Punkt 2, første afsnit, affattes således:
in point 2, the first subparagraph is replaced by the following:
»Dyrene er indtil afsendelsen blevet beskyttet mod vektorangreb på en vektorbeskyttet virksomhed i overensstemmelse med kriterierne i bilag II i mindst 60 dage inden afsendelsesdatoen.«
‘The animals have been kept, until dispatch, protected against attacks by vectors in a vector protected establishment in accordance with the criteria set out in Annex II for a period of at least 60 days prior to the date of dispatch.’;
Punkt 3, første afsnit, affattes således:
in point 3, the first subparagraph is replaced by the following:
»Dyrene er indtil afsendelsen blevet holdt i et på bestemte årstider bluetonguefrit område i den årstidsbestemte vektorfrie periode, som fastlagt i overensstemmelse med bilag V, eller de er i mindst 28 dage blevet beskyttet mod vektorangreb på en vektorbeskyttet virksomhed i overensstemmelse med kriterierne i bilag II og er i den periode med negativt resultat blevet underkastet en serologisk test til påvisning af antistoffer mod bluetonguevirusgruppen i overensstemmelse med OIE's Terrestrial Manual, udført på prøver udtaget fra det pågældende dyr mindst 28 dage efter datoen for påbegyndelse af perioden for beskyttelse mod vektorangreb eller af den årstidsbestemte vektorfrie periode.«
‘The animals have been kept, until dispatch, in a bluetongue seasonally free zone during the seasonally vector-free period, defined in accordance with Annex V, or have been protected against attacks by vectors in a vector protected establishment in accordance with the criteria set out in Annex II for a period of at least 28 days and were subjected during that period to a serological test according to the OIE Terrestrial Manual to detect antibodies to the bluetongue virus group, with negative results, carried out on samples collected from that animal at least 28 days following the date of the commencement of the period of protection against attacks by vectors or the seasonally vector-free period.’;
Punkt 4, første afsnit, affattes således:
in point 4, the first subparagraph is replaced by the following:
»Dyrene er indtil afsendelsen blevet holdt i et på bestemte årstider bluetonguefrit område i den årstidsbestemte vektorfrie periode, som fastlagt i overensstemmelse med bilag V, eller de er i mindst 14 dage blevet beskyttet mod vektorangreb på en vektorbeskyttet virksomhed i overensstemmelse med kriterierne i bilag II og er i den periode med negativt resultat blevet underkastet en agensidentifikationstest i overensstemmelse med OIE's Terrestrial Manual, udført på prøver udtaget fra det pågældende dyr mindst 14 dage efter datoen for påbegyndelse af perioden for beskyttelse mod vektorangreb eller af den årstidsbestemte vektorfrie periode.«
‘The animals have been kept, until dispatch, in a bluetongue seasonally free zone during the seasonally vector-free period, defined in accordance with Annex V, or have been protected against attacks by vectors in a vector protected establishment in accordance with the criteria set out in Annex II for a period of at least 14 days and were subjected during that period to an agent identification test according to the OIE Terrestrial Manual, with negative results, carried out on samples collected from that animal at least 14 days following the date of commencement of the period of protection against attacks by vectors or the seasonally vector-free period.’;
Dyrene er vaccineret mod den eller de serotyper, der forekommer eller kan formodes at forekomme i et epidemiologisk relevant geografisk oprindelsesområde, dyrene er stadig omfattet af den immunitetsperiode, der garanteres i specifikationerne for vaccinen, og dyrene opfylder mindst ét af følgende krav:
The animals have been vaccinated against the serotype(s) present or likely to be present in an epidemiologically relevant geographical area of origin, the animals are still within the immunity period of time guaranteed in the specifications of the vaccine and the animals meet at least one of the following requirements:
De er blevet vaccineret med en inaktiveret vaccine senest inden begyndelsen af den periode (antal dage), der ifølge specifikationerne for vaccinen skal gå, før immunitetsbeskyttelsen indtræder, og er med negativt resultat blevet underkastet en agensidentifikationstest i overensstemmelse med OIE's Terrestrial Manual, udført mindst 14 dage efter immunitetsbeskyttelsens indtræden ifølge specifikationerne for vaccinen.
they have been vaccinated with an inactivated vaccine before at least the number of days necessary for the onset of the immunity protection set in the specifications of the vaccine and were subjected to an agent identification test according to the OIE Terrestrial Manual, with negative results, carried out at least 14 days after the onset of the immunity protection set in the specifications of the vaccine;
De er blevet vaccineret på et tidligere tidspunkt og er blevet genvaccineret med en inaktiveret vaccine inden for den immunitetsperiode, der garanteres i specifikationerne for vaccinen.
they were previously vaccinated and they have been revaccinated with an inactivated vaccine within the immunity period of time guaranteed in the specifications of the vaccine;
De er siden fødslen eller i mindst 60 dage inden vaccinationsdatoen blevet holdt i den årstidsbestemte vektorfrie periode, som fastlagt i overensstemmelse med bilag V, i et på bestemte årstider bluetonguefrit område, og de er blevet vaccineret med en inaktiveret vaccine senest inden begyndelsen af den periode (antal dage), der ifølge specifikationerne for vaccinen skal gå, før immunitetsbeskyttelsen indtræder.
they were kept during the seasonally vector-free period, defined in accordance with Annex V, in a bluetongue seasonally free zone, since birth or for a period of at least 60 days before the date of vaccination and have been vaccinated with an inactivated vaccine before at least the number of days necessary for the onset of the immunity protection set in the specifications of the vaccine.
For dyr som omhandlet i dette punkt, der er bestemt til samhandel inden for Unionen, indføjes følgende supplerende tekst i de relevante sundhedscertifikater som fastlagt ved direktiv 64/432/EØF, 91/68/EØF og 92/65/EØF:
Where animals referred to in this point are intended for intra-Union trade, the following additional wording shall be added to the corresponding health certificates laid down in Directives 64/432/EEC, 91/68/EEC and 92/65/EEC:
»Dyr vaccineret mod bluetongue, serotype … (den eller de relevante serotyper) med … (vaccinens navn) med en inaktiveret/modificeret levende vaccine (angives, alt efter hvad der er relevant), i overensstemmelse med bilag III, afsnit A, punkt 5, til forordning (EF) nr. 1266/2007.««
“Animal(s) vaccinated against bluetongue serotype/s … (insert serotype/s) with … (insert name of the vaccine) with a inactivated/modified live vaccine (indicate, as appropriate) in conformity with Annex III.A(5) to Regulation (EC) No 1266/2007.” ’;
Punkt 6, hovedet, affattes således:
in point 6, the introductory phrase is replaced by the following:
Dyrene er i hele deres levetid blevet holdt i et epidemiologisk relevant geografisk oprindelsesområde, hvor højst én serotype har forekommet eller kunnet formodes at forekomme, og:«.
The animals were always kept in an epidemiologically relevant geographical area of origin where not more than one serotype was or is present or likely to be present and:’;
Punkt 7 ændres således:
point 7 is amended as follows:
Dyrene er med positivt resultat blevet underkastet to fyldestgørende serologiske test i overensstemmelse med OIE's Terrestrial Manual, som kan påvise relevante antistoffer mod alle de serotyper af bluetonguevirus, der forekommer eller kan formodes at forekomme i det epidemiologisk relevante geografiske oprindelsesområde, og«.
The animals were subjected with positive results to two adequate serological tests according to the OIE Terrestrial Manual able to detect specific antibodies against all the bluetongue virus serotypes present or likely to be present, in the epidemiologically relevant geographical area of origin, and:’;
»For drægtige dyr, der flyttes fra en spærrezone for serotype 8 af bluetonguevirus, skal mindst én af betingelserne i punkt 5, 6 og 7 være opfyldt inden inseminering eller bedækning, eller betingelsen i punkt 3 skal være opfyldt. Hvis der udføres en serologisk test, jf. punkt 3, skal denne test udføres højst syv dage inden datoen for flytningen.«
‘For pregnant animals being moved from a restricted zone for bluetongue virus serotype 8, at least one of the conditions set out in points 5, 6 and 7 must have been complied with before insemination or mating, or the condition set out in point 3 must be complied with. In case a serological test, as set out in point 3, is carried out, that test shall be carried out not earlier than seven days before the date of movement.’;
Afsnit B, litra b), affattes således:
in Section B, point (b) is replaced by the following:
De er blevet beskyttet mod vektorangreb på en vektorbeskyttet virksomhed i overensstemmelse med kriterierne i bilag II i mindst 60 dage inden påbegyndelsen af og under indsamlingen af sæden.«
they have been protected against attacks by vectors in a vector protected establishment in accordance with the criteria set out in Annex II for a period of at least 60 days before commencement of, and during, collection of the semen;’;
Afsnit C, punkt 2, litra b), affattes således:
in Section C, in point 2, (b) is replaced by the following:
De er blevet beskyttet mod vektorangreb på en vektorbeskyttet virksomhed i overensstemmelse med kriterierne i bilag II i mindst 60 dage inden påbegyndelsen af og under indsamlingen af embryonerne/æggene.«
they have been protected against attacks by vectors in a vector protected establishment in accordance with the criteria set out in Annex II for at least 60 days before commencement of, and during, collection of the embryos/ova;’;
Titlen på bilag V affattes således:
in Annex V, the title is replaced by the following:
Kriterier for fastlæggelsen af den årstidsbestemte vektorfrie periode (jf. artikel 9, stk. 2)«
Criteria for the definition of the seasonally vector-free period (referred to in Article 9(2))’
I henhold til den videnskabelige udtalelse fra EFSA's Ekspertpanel for Dyrs Sundhed og Velfærd om serotype 8 af bluetongue [9] er der videnskabeligt belæg for transplacental overførsel af serotype 8 af bluetonguevirus, som kom til Unionen i 2006.
According to the Scientific Opinion of the Panel on Animal Health and Welfare of the EFSA on bluetongue serotype 8 [9], there is scientific evidence for transplacental transmission of bluetongue virus serotype 8 which was introduced in the Union in 2006.
Der er dog ikke blevet påvist transplacental overførsel af andre serotyper af bluetonguevirus i berørte områder, hvor der ikke er blevet anvendt modificerede levende vacciner.
However, transplacental transmission of other serotypes of the bluetongue virus in affected areas where no modified live vaccines have been used has not been shown.
Ved forordning (EF) nr. 1266/2007, som ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 123/2009 [4], blev det muligt for medlemsstaterne på visse betingelser at afgrænse »områder med lavere risiko« for at muliggøre forebyggende vaccination på dele af deres område uden forekomst af virus. Som følge af ikrafttrædelsen af direktiv 2012/5/EU, der også tillader vaccination mod bluetongue uden for spærrezoner, er bestemmelserne om afgrænsning af »områder med lavere risiko« ikke længere nødvendige.
Regulation (EC) No 1266/2007, as amended by Commission Regulation (EC) No 123/2009 [4] introduced the possibility for Member States to demarcate, under certain conditions, ‘lower risk areas’ to facilitate preventive vaccination in parts of their territory without virus circulation. As a consequence of the entry into force of Directive 2012/5/EU, whereby vaccination against bluetongue may be performed also outside restricted zones the provisions for the demarcation of ‘lower risk areas’ are no longer necessary.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 457/2012
Commission Implementing Regulation (EU) No 457/2012
Rådets gennemførelsesforordning (EU) nr. 458/2012
Council Implementing Regulation (EU) No 458/2012
om gennemførelse af artikel 11, stk. 1, i forordning (EU) nr. 377/2012 om restriktive foranstaltninger over for visse personer, enheder og organer, der truer freden, sikkerheden eller stabiliteten i Republikken Guinea-Bissau
implementing Article 11(1) of Regulation (EU) No 377/2012 concerning restrictive measures directed against certain persons, entities and bodies threatening the peace, security or stability of the Republic of Guinea-Bissau
under henvisning til Rådets forordning (EU) nr. 377/2012 [1], særlig artikel 11, stk. 1, og
Having regard to Council Regulation (EU) No 377/2012 [1], and in particular Article 11(1) thereof,
Rådet vedtog den 3. maj 2012 forordning (EU) nr. 377/2012.
On 3 May 2012, the Council adopted Regulation (EU) No 377/2012.