natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sverige blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 19. november 2007 i overensstemmelse med artikel 10, stk. 5 og 7, i Kommissionens forordning (EF) nr. 2032/2003 af 4. november 2003 om den anden fase af det tiårsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter, og om ændring af forordning (EF) nr. 1896/2000 [3].
Sweden was designated as rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 19 November 2007 in accordance with Article 10(5) and (7) of Commission Regulation (EC) No 2032/2003 of 4 November 2003 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market, and amending Regulation (EC) No 1896/2000 [3].
Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at biocidholdige produkter, der anvendes som insekticider, acaricider eller produkter til bekæmpelse af andre leddyr og indeholder diflubenzuron, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF.
It appears from the evaluations that biocidal products used as insecticides, acaricides and products to control other arthropods and containing diflubenzuron may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Diflubenzuron bør derfor optages til anvendelse i produkttype 18 i bilag I til nævnte direktiv.
It is therefore appropriate to include diflubenzuron for use in product-type 18 in Annex I to that Directive.
For eksempel er udendørs anvendelse, anvendelse af ikke-fagfolk samt eksponering af husdyr ikke blevet vurderet.
For example, outdoor use, use by non-professionals, and exposure of livestock were not assessed.
På baggrund af resultaterne vedrørende mulig indirekte eksponering af mennesker via indtagelse af fødevarer som følge af de pågældende anvendelser bør det kræves, at det i de relevante tilfælde undersøges, om der er behov for at fastsætte nye eller ændre eksisterende maksimalgrænseværdier i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 [4] eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF [5].
In the light of the findings in the assessment report that there is a possible indirect human exposure via consumption of food as a result of those uses represented in the assessment, it is appropriate to require, where relevant, verification of the need to set new or to amend existing maximum residue levels in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [4] or with Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC [5].
Der bør lægges særlig vægt på den in vivo genotoksiske metabolit p-chloranilin.
Special consideration should be given to the in vivo genotoxic metabolite PCA.
På baggrund af de antagelser, der er gjort i forbindelse med risikovurderingen, bør det kræves, at fagfolk, der anvender produkter indeholdende diflubenzuron, benytter de fornødne personlige værnemidler, medmindre det godtgøres i ansøgningen om produktgodkendelse, at den risiko, arbejderne og operatørerne udsættes for, kan begrænses til et acceptabelt omfang.
In view of the assumptions made during the risk assessment, it is appropriate to require that professional users of products containing diflubenzuron wear appropriate personal protective equipment, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks to workers and operators can be reduced to an acceptable level.
På baggrund af de risici, der er konstateret for miljøet, bør det kræves, at produkterne ikke godkendes til vandsystemer, medmindre det godtgøres i ansøgningen om produktgodkendelse, at risiciene for det akvatiske og terrestriske økosystem kan begrænses til et acceptabelt omfang, og at produkter, der godkendes til anvendelse på husdyrgødning, kun anvendes på fast husdyrgødning, som skal være fuldstændig omsat ved aerob kompostering, inden den spredes på landbrugsjorden.
In view of the risks identified for the environment, it is appropriate to require, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks to the aquatic and terrestrial ecosystems can be reduced to an acceptable level, that products are not authorised in water systems, and that products authorised for use on manure are only used on dry manure, which has to undergo complete aerobic composting prior to application of the manure on arable land.
Bestemmelserne i dette direktiv bør anvendes samtidigt i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter i produkttype 18, som indeholder det aktive stof diflubenzuron, på EU-markedet og også lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt.
The provisions of this Directive should be applied simultaneously in all Member States in order to ensure equal treatment on the Union market of biocidal products of product-type 18 containing the active substance diflubenzuron and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
1-(4-chlorphenyl)-3-(2,6-difluorbenzoyl) urinstof
1-(4-chlorophenyl)-3-(2,6-difluorobenzoyl)urea
EF-nr.: 252-529-3
EC No: 252-529-3
CAS-nr.: 35367-38-5
CAS No: 35367-38-5
Ikke alle potentielle anvendelser og eksponeringsscenarier er blevet vurderet på EU-plan — visse anvendelser, såsom udendørs anvendelse, ved anvendelse af ikke-fagfolk eller eksponering af husdyr, er ikke blevet vurderet.
The Union level risk assessment did not address all potential uses and exposure scenarios; certain uses and exposure scenarios, such as outdoor use, use by non-professionals, and exposure of livestock were excluded.
For produkter indeholdende diflubenzuron, som kan føre til restkoncentrationer i fødevarer eller foder, skal medlemsstaterne undersøge, om der er behov for at fastsætte nye eller ændre eksisterende maksimalgrænseværdier i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 470/2009 eller forordning (EF) nr. 396/2005, med særlig vægt på den in vitro genotoksiske metabolit p-chloranilin, og træffe alle hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger til at sikre, at gældende maksimalgrænseværdier ikke overskrides.
For products containing diflubenzuron that may lead to residues in food or feed, Member States shall verify the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 or Regulation (EC) No 396/2005, with special consideration to the in vivo genotoxic metabolite PCA, and take any appropriate risk mitigation measures ensuring that the applicable MRLs are not exceeded.
Medlemsstaterne sikrer, medmindre det godtgøres i ansøgningen om produktgodkendelse, at risiciene kan begrænses til et acceptabelt omfang, at godkendelser gives på følgende betingelser:
Member States shall ensure that authorisations are subject to the following conditions unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that the risks can be reduced to an acceptable level:
Fagfolk skal bære de fornødne personlige værnemidler.
Professional users shall wear appropriate personal protective equipment.
Produktinformationen skal omfatte et krav om, at produkter udelukkende må anvendes på fast husdyrgødning, og gødningen skal være fuldstændig omsat ved aerob kompostering af fagfolk, inden den spredes på landbrugsjorden.
Product information shall include the requirement that products shall only be used on dry manure, and that the manure must undergo complete aerobic composting by professionals prior to application on arable land.
Produkter må ikke anvendes til vandsystemer.«
Products shall not be used in water systems.’
Kommissionens direktiv 2013/7/EU
Commission Directive 2013/7/EU
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid som et aktivt stof i bilag I hertil
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride as an active substance in Annex I thereto
Denne liste omfatter kvaternære ammoniumforbindelser, benzyl-C12-16-alkyldimethyl, chlorider, som er synonym for alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid.
That list includes Quaternary ammonium compounds, benzyl-C12-16-alkyldimethyl, chlorides, which is synonymous with Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride.
I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 8, træbeskyttelsesmidler, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 8, wood preservatives, as defined in Annex V to that Directive.
Italien blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 14. august 2007 i overensstemmelse med artikel 10, stk. 5 og 7, i Kommissionens forordning (EF) nr. 2032/2003 af 4. november 2003 om den anden fase af det tiårsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter, og om ændring af forordning (EF) nr. 1896/2000 [3].
Italy was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 14 August 2007 in accordance with Article 10(5) and (7) of Commission Regulation (EC) No 2032/2003 of 4 November 2003 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market, and amending Regulation (EC) No 1896/2000 [3].
Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at biocidholdige produkter, der anvendes som træbeskyttelsesmidler og indeholder alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF.
It appears from the evaluations that biocidal products used as wood preservatives and containing Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid bør derfor optages til anvendelse i produkttype 8 i bilag I til nævnte direktiv.
It is therefore appropriate to include Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride for use in product type 8 in Annex I to that Directive.
For eksempel er hverken anvendelse af ikke-fagfolk eller eksponering af fødevarer eller foder blevet vurderet.
For example, neither use by non-professionals, nor exposure of food or feeding stuff were assessed.
På baggrund af de risici, der er konstateret for menneskers sundhed, bør det kræves, at der opstilles sikre arbejdsprocedurer, at produkter anvendes med de fornødne personlige værnemidler, og at produkter ikke anvendes på træ, som børn kan komme i direkte kontakt med, medmindre det kan godtgøres i ansøgningen om produktgodkendelse, at risiciene kan begrænses til et acceptabelt omfang.
In view of the risks identified for human health, it is appropriate to require that safe operational procedures are established, that products are used with appropriate personal protective equipment, and that products are not applied on wood with which children may enter in direct contact, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks can be reduced to an acceptable level.
På baggrund af de risici, der er konstateret for miljøet, bør det kræves, at industriel behandling og behandling af fagfolk finder sted inden for et indesluttet område eller på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag med inddæmning, at nybehandlet træ efter behandlingen lagres på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag for at forhindre direkte spild ned i jord og vand, og at eventuelt spild fra produkter, der anvendes som træbeskyttelsesmidler og indeholder alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid, opsamles til genbrug eller bortskaffelse.
In view of the risks identified for the environment, it is appropriate to require that industrial or professional application is conducted within a contained area or on impermeable hard standing with bunding, that freshly treated timber is stored after treatment on impermeable hard standing to prevent direct losses to soil or water, and that any losses from the application of products used as wood preservatives and containing Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride are collected for reuse or disposal.
Der er konstateret uacceptable risici for miljøet i scenarier, hvor træ, der er behandlet med alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid, vedvarende er udsat for vejrliget eller udsat for jævnlig befugtning (brugsklasse 3, jf. OECD [4]), benyttes i udendørs konstruktioner nær eller over vand (bro-scenariet i brugsklasse 3, jf. OECD [5]) eller er i kontakt med ferskvand (brugsklasse 4b, jf. OECD [6]).
Unacceptable risks for the environment were identified for situations where wood treated with Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride was continually exposed to the weather or subject to frequent wetting (use class 3 as defined by OECD [4]), was used for outdoor constructions near or above water (the ‘bridge’ scenario in use class 3, as defined by OECD [5]) or was in contact with fresh water (use class 4b as defined by OECD [6]).
Det bør derfor kræves, at produkter ikke godkendes til behandling af træ, som agtes benyttet på den måde, medmindre der forelægges data til at godtgøre, at produktet opfylder kravene i både artikel 5 og bilag VI i direktiv 98/8/EF, om nødvendigt med anvendelse af fornødne risikobegrænsende foranstaltninger.
It is therefore appropriate to require that products are not authorised for the treatment of wood intended for those uses, unless data is submitted demonstrating that the product will meet the requirements of both Article 5 of and Annex VI to Directive 98/8/EC, if necessary by the application of appropriate risk mitigation measures.
Bestemmelserne i dette direktiv bør anvendes samtidigt i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter i produkttype 8, som indeholder det aktive stof alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid, på EU-markedet og også lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt.
The provisions of this Directive should be applied simultaneously in all Member States in order to ensure equal treatment on the Union market of biocidal products of product-type 8 containing the active substance Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
I den fælles politiske erklæring af 28. september 2011 fra medlemsstaterne og Kommissionen om forklarende dokumenter [7] har medlemsstaterne forpligtet sig til i begrundede tilfælde at lade meddelelsen af gennemførelsesforanstaltninger ledsage af et eller flere dokumenter, der forklarer forholdet mellem et direktivs bestanddele og de tilsvarende dele i de nationale gennemførelsesinstrumenter.
In accordance with the Joint Political Declaration of 28 September 2011 of Member States and the Commission on explanatory documents [7], Member States have undertaken to accompany, in justified cases, the notification of their transposition measures with one or more documents explaining the relationship between the components of a directive and the corresponding parts of national transposition instruments.
Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Member States shall communicate to the Commission the text of the main provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
OECD's serie af emissionsscenariedokumenter, nr. 2: Emission Scenario Document for Wood Preservatives, del 2, s. 64.
OECD Series on Emission Scenario Documents, Number 2, ‘Emission Scenario Document for Wood Preservatives, part 2’, p. 64.
Minimumsrenhed af det biocidholdige produkts aktivstof [1]
Minimum degree of purity of the active substance [1]
IUPAC-navn:
IUPAC name:
Tør vægt:
Dry weight:
Ved anvendelse af industrielle brugere og fagfolk skal der opstilles sikre arbejdsprocedurer, og produkter må kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, medmindre det kan godtgøres i ansøgningen om produktgodkendelse, at risiciene kan begrænses til et acceptabelt niveau med andre midler.
For industrial or professional users safe operational procedures shall be established, and products shall be used with appropriate personal protective equipment, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks can be reduced to an acceptable level by other means.
Produkter anvendes ikke til behandling af træ, som børn kan komme i direkte kontakt med, medmindre det kan godtgøres i ansøgningen om produktgodkendelse, at risiciene kan begrænses til et acceptabelt niveau.
Products shall not be used for treatment of wood with which children may enter in direct contact, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks can be reduced to an acceptable level.
Det skal for godkendte produkter fremgå af etiketter og eventuelle sikkerhedsdatablade, at industriel behandling eller behandling af fagfolk skal finde sted inden for et indesluttet område eller på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag med inddæmning, at nybehandlet træ efter behandlingen lagres på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag for at forhindre direkte spild ned i jord eller vand, og at eventuelt spild fra anvendelse af produkter skal opsamles til genbrug eller bortskaffelse.
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that industrial or professional application shall be conducted within a contained area or on impermeable hard standing with bunding, and that freshly treated timber shall be stored after treatment on impermeable hard standing to prevent direct losses to soil or water, and that any losses from the application of the product shall be collected for reuse or disposal.
Produkter må ikke godkendes til behandling af træ, som kommer i kontakt med ferskvand eller benyttes i udendørs konstruktioner nær eller over vand, vedvarende bliver udsat for vejrliget eller udsat forjævnlig befugtning, medmindre der forelægges data til at godtgøre, at produktet opfylder kravene i artikel 5 og bilag VI, om nødvendigt med anvendelse af hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger.«
Products shall not be authorised for treatment of wood that will be in contact with fresh water or used for outdoor constructions near or above water, continually exposed to the weather or subject to frequentwetting, unless data is submitted to demonstrate that the product will meet the requirements of Article 5 and Annex VI, if necessary by the application of appropriate mitigation measures.’
Med henblik på gennemførelsen af de fælles principper i bilag VI findes indholdet og konklusionerne af vurderingsrapporterne på Kommissionens websted:
For the implementation of the common principles of Annex VI, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website:
Ikke alle potentielle anvendelser og eksponeringsscenarier er blevet vurderet på EU-plan — visse anvendelser og eksponeringsscenarier, såsom anvendelse af ikke-fagfolk og eksponering af fødevarer eller foder, er ikke blevet vurderet.
The Union level risk assessment did not address all potential uses and exposure scenarios; certain uses and exposure scenarios, such as use by non-professionals and exposure of food or feed, were excluded.
Kommissionens direktiv 2013/8/EU
Commission Directive 2013/8/EU
om ændring med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/144/EF om visse dele af og specifikationer for landbrugs- og skovbrugstraktorer
amending, for the purpose of adapting its technical provisions, Directive 2009/144/EC of the European Parliament and of the Council on certain components and characteristics of wheeled agricultural or forestry tractors
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/37/EF af 26. maj 2003 om typegodkendelse af landbrugs- og skovbrugstraktorer og af deres påhængskøretøjer og udskifteligt trukket materiel samt af systemer, komponenter og tekniske enheder til disse køretøjer og om ophævelse af Rådets direktiv 74/150/EØF [1], særlig artikel 19, stk.1, litra b), og
Having regard to Directive 2003/37/EC of the European Parliament and of the Council of 26 May 2003 on type-approval of agricultural or forestry tractors, their trailers and interchangeable towed machinery, together with their systems, components and separate technical units and repealing Directive 74/150/EEC [1], and in particular point (b) of Article 19(1) thereof,
Bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/144/EF [2] indeholder generelle bestemmelser for og krav til mekaniske forbindelser mellem traktorer og påhængskøretøjer og vertikal belastning på koblingspunktet.
Annex IV to Directive 2009/144/EC of the European Parliament and of the Council [2] sets out general provisions and requirements for mechanical couplings between tractor and towed vehicle and vertical load on the coupling point.
I de seneste år er nye typer af koblinger blevet taget i brug i Unionen, og de er i øjeblikket godkendt på nationalt plan på grundlag af ISO-standarderne.
In recent years, new kinds of couplings have been put into use in the Union and are currently nationally approved on the basis of ISO standards.
Det drejer sig om ikke-drejelige tilkoblingsanordninger med gaffeltræk og gaffelbolt (ISO 6489-5: 2011), tilkoblingsanordninger med kugle (ISO 24347:2005) og tilkoblingsanordninger med bolt (ISO 6489-4: 2004).
These are namely no-swivel clevis couplings (ISO 6489-5:2011), ball type couplings (ISO 24347:2005) and pin type couplings (ISO 6489-4:2004).
For at tage hensyn til den nuværende markedssituation, minimere mulige sikkerhedsmæssige og økonomiske konsekvenser og gøre det muligt at EF-typegodkende disse tilkoblingsanordninger er det nødvendigt at tilføje de pågældende tilkoblingsanordninger og ISO-standarder til direktiv 2009/144/EF.
In order to take account of the current market situation, to minimise possible safety and economic impacts and to allow those couplings to be EC type-approved, it is necessary to include the couplings concerned and the relevant ISO standards in Directive 2009/144/EC.
Direktiv 2009/144/EF bør ændres i overensstemmelse hermed.
Directive 2009/144/EC should therefore be amended accordingly.
Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelsen fra udvalget nedsat i henhold til artikel 20, stk. 1, i direktiv 2003/37/EF —
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee established in Article 20(1) of Directive 2003/37/EC,