natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Som følge af manglen på harmoniserede regler er erhvervslivet konfronteret med juridisk usikkerhed, hvilket kan få betydning for det indre markeds funktion.
As a result of the lack of harmonised rules, economic operators are faced with legal uncertainty and there is a risk that the functioning of the internal market will be affected.
Der findes forskellige internationale mekanismer til udveksling af oplysninger om de sikkerhedsvurderinger, der udføres af lande, hvor markedsføring af GMO'er er tilladt.
Different international information exchange mechanisms providing information on the safety assessments performed by countries authorising the commercialisation of GMOs are in place.
I henhold til Cartagenaprotokollen om biosikkerhed til konventionen om den biologiske mangfoldighed, hvori alle medlemsstater er parter, skal protokollens parter via Clearingcentret for Biosikkerhed informere de andre parter om endelige beslutninger vedrørende indenlandsk brug, herunder markedsføring af GMO'er, der kan gøres til genstand for grænseoverskridende overførsel til direkte anvendelse som fødevarer eller foder eller til forarbejdning.
In accordance with the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity of which all Member States are Parties, Parties to the Protocol have to inform the other Parties through the Biosafety Clearing House (BCH) on any final decision regarding domestic use, including placing on the market, of a GMO that may be subject to transboundary movement for direct use as food or feed or for processing.
Disse oplysninger skal bl.a. omfatte en risikovurderingsrapport.
This information shall contain, inter alia, a risk assessment report.
Lande, der ikke er protokolparter, kan også tilvejebringe sådanne oplysninger på frivillig basis.
Countries which are not Parties to the Protocol may also provide such information on a voluntary basis.
FAO og OECD har ligeledes internationale informationsudvekslingsmekanismer vedrørende godkendelse af GMO'er og tilhørende sikkerhedsvurderinger.
International information exchange mechanisms regarding the authorisation of GMOs and their safety assessments are also provided by FAO and OECD.
EU importerer betydelige mængder af varer produceret i tredjelande, hvor GMO-dyrkning er udbredt.
The EU imports significant quantities of commodities produced in third countries where GMO cultivation is widespread.
Disse importerede varer anvendes både i fremstillingen af fødevarer og foder, men størsteparten af de varer, der formodes at indeholde GMO'er, er bestemt til fodersektoren, og der foreligger således en højere risiko for forstyrrelser i handelen inden for denne sektor i tilfælde, hvor medlemsstaterne anvender forskellige bestemmelser for offentlig kontrol.
While these imported commodities are used both in the production of food and feed, the majority of the commodities likely to contain GMOs are destined for the feed sector thereby entailing a higher risk of trade disruption for that sector in cases where Member States apply different rules for official controls.
Denne forordnings anvendelsesområde bør derfor begrænses til fodersektoren, hvor der i forhold til andre sektorer med tilknytning til fødevarefremstilling er større sandsynlighed for GM-forekomst.
It appears therefore appropriate to limit the scope of this Regulation to the feed sector which, in comparison with other sectors related to the production of foodstuffs, has a higher likelihood for GM presence.
I henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003 er markedsføringen af genetisk modificeret foder underkastet en godkendelsesprocedure.
Regulation (EC) No 1829/2003 provides that the placing on the market of genetically modified feed is subject to an authorisation procedure.
Denne godkendelsesprocedure omfatter offentliggørelse af en udtalelse fra EFSA, der hovedsageligt består af en sikkerhedsvurdering.
The authorisation procedure includes the publication of an EFSA opinion of which the main component is a safety assessment.
I forbindelse med sin udtalelse hører EFSA medlemsstaterne efter modtagelse af en gyldig ansøgning, hvorefter medlemsstaterne har tre måneder til at fremføre deres synspunkter.
In giving its opinion, EFSA consults Member States upon receipt of a valid application and Member States have 3 months to make their opinions known.
EFSA's udtalelse skal også indeholde en påvisningsmetode valideret af EU’s referencelaboratorium (EURL).
The opinion of EFSA has also to include a method for detection validated by the European Union Reference Laboratory (EU-RL).
I praksis foretages EU-referencelaboratoriets validering uafhængigt af de andre dele af godkendelsesproceduren.
In practice, the validation by the European Union Reference Laboratory (EU-RL) is carried out independently of the other elements provided for in the authorisation procedure.
Generelt valideres og offentliggøres metoden, inden alle de øvrige dele af EFSA's udtalelse er afsluttet.
Generally the method is validated and published before all of the other elements are fulfilled for completing the EFSA opinion.
Disse metoder offentliggøres på EU-laboratoriets websted og er tilgængelige for de kompetente myndigheder og andre interesserede parter.
These methods are published on the website of the EU-RL and are available to the competent authorities as well as to any interested parties.
En metode kan kun valideres, hvis den er i overensstemmelse med de nærmere regler for metodens egnethed, som er fastsat i Kommissionens forordning (EF) nr. 641/2004 af 6. april 2004 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 for så vidt angår tilladelse til nye genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, meddelelser om eksisterende produkter samt utilsigtet eller teknisk uundgåelig forekomst af genetisk modificeret materiale, for hvilket der er foretaget en gunstig risikovurdering [4].
A method may only be validated if it complies with the detailed rules for the fitness of the method set out in Commission Regulation (EC) No 641/2004 of 6 April 2004 on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the application for the authorisation of new genetically modified food and feed, the notification of existing products and adventitious or technically unavoidable presence of genetically modified material which has benefited from a favourable risk evaluation [4].
Derudover er der som krævet i nævnte forordning blevet fastsat fælles kriterier for mindstekrav til analysemetoders ydeevne i forbindelse med GMO-testning [5].
In addition, as required by that Regulation, common criteria for minimum performance requirements for analytical methods for GMO testing have been set [5].
Analysemetoderne, som er valideret af EU-referencelaboratoriet i forbindelse med godkendelsesproceduren og med henblik på markedsføring, anvendelse og forarbejdning af eksisterende produkter i henhold til artikel 20 i forordning (EF) nr. 1829/2003, er begivenhedsspecifikke kvantitative metoder.
The methods of analysis validated by the EU-RL in the context of the authorisation procedure and for the placing on the market, use and processing of existing products within the meaning of Article 20 of Regulation (EC) No 1829/2003 are event-specific quantitative methods.
De valideres ved ringtest i overensstemmelse med principperne i den internationale standard ISO 5725 og/eller IUPAC-protokollen (Den Internationale Union for Ren og Anvendt Kemi).
They are validated through a collaborative trial in accordance with the principles of ISO 5725 International standard and/or the International Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC) protocol.
På nuværende tidspunkt er EU-referencelaboratoriet faktisk det eneste laboratorium i verden, der validerer kvantitative begivenhedsspecifikke metoder i henhold til ovennævnte standarder som led i godkendelsesprocedurerne forud for markedsføring.
As a matter of fact, the EU-RL is currently the sole laboratory in the world validating quantitative event-specific methods in accordance with the above mentioned standards in the context of pre-marketing authorisation procedures.
Disse kvantitative metoder anses for at være mere hensigtsmæssige end de kvalitative metoder, når det gælder om at sikre harmoniseringen af den offentlige kontrol.
These quantitative methods are considered to be more appropriate than qualitative methods for the purpose of ensuring the harmonisation of the official controls.
I undersøgelsesprocedurer med anvendelse af kvalitative metoder kræves der således andre prøveudtagningsordninger, da der ellers er større risiko for, at de giver afvigende resultater, når det gælder forekomst eller manglende forekomst af genetisk modificeret materiale.
Indeed testing procedures using qualitative methods require other sampling schemes as they are otherwise associated with higher risks to provide diverging results regarding the presence or absence of genetically modified material.
Det er derfor hensigtsmæssigt at anvende de analysemetoder, der er valideret af EU-referencelaboratoriet i forbindelse med godkendelsesproceduren, for at undgå afvigende analyseresultater blandt medlemsstaterne.
It is therefore appropriate to use the methods of analysis validated by the EU-RL in the context of the authorisation procedure to prevent diverging analytical results amongst Member States.
Certificeret referencemateriale bør også være tilgængeligt, således at kontrollaboratorierne kan foretage deres analyser.
Certified reference material should also be available to enable control laboratories to perform their analysis.
Derfor bør denne forordnings anvendelsesområde omfatte påvisning i foder af GM-materiale, der er godkendt til markedsføring i et tredjeland, og for hvilket en godkendelsesprocedure har været i gang i mere end tre måneder i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003, hvis de begivenhedssspecifikke kvantitative analysemetoder, som er fremsendt af ansøgeren, er blevet valideret af EU-referencelaboratoriet, og forudsat at det certificerede referencemateriale er til rådighed.
Accordingly, the scope of this Regulation should cover the detection in feed of GM material authorised for commercialisation in a third country and for which an authorisation procedure is pending for more than 3 months under Regulation (EC) No 1829/2003 where the event-specific quantitative methods of analysis submitted by the applicant have been validated by the EU-RL and provided that the certified reference material is available.
Denne forordnings anvendelsesområde bør også omfatte GM-materiale, for hvilket godkendelsen er udløbet.
The scope of this Regulation should also cover GM material the authorisation of which has expired.
Den bør derfor finde anvendelse på foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af SYN-EV176-9- og MON-ØØØ21-9xMON-ØØ81Ø-6-majs og ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4-, ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5- og ACS-BNØØ7-1-raps, for hvilke EU-referencelaboratoriet har valideret en kvantitativ metode, forudsat at det certificerede materiale er til rådighed.
It should therefore apply to feed containing, consisting of or produced from SYN-EV176-9 and MON-ØØØ21-9xMON-ØØ81Ø-6 maize and ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4, ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 and ACS-BNØØ7-1 oilseed rape for which a quantitative method has been validated by the European Union Reference Laboratory provided that the certified reference material is available.
Disse GM-materialer blev markedsført inden anvendelsen af forordning (EF) nr. 1829/2003 og blev anmeldt som eksisterende produkter i henhold til artikel 20 i nævnte forordning.
These GM materials were placed on the market before the application of Regulation (EC) No 1829/2003 and were notified as existing products under Article 20 of that Regulation.
Da frøene ikke længere blev markedsført på verdensplan, meddelte anmelderne Kommissionen, at de ikke havde til hensigt at indsende en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af de pågældende produkter.
As the seeds were no more commercialised at global scale, the respective notifiers informed the Commission that they had no intention to submit an application for the renewal of the authorisation of the products concerned.
Som følge heraf vedtog Kommissionen beslutning 2007/304/EF [6], 2007/305/EF [7], 2007/306/EF [8], 2007/307/EF [9] og 2007/308/EF [10] om tilbagetrækning fra markedet af de pågældende produkter (forældede produkter).
As a consequence, the Commission adopted Decisions 2007/304/EC [6], 2007/305/EC [7], 2007/306/EC [8], 2007/307/EC [9] and 2007/308/EC [10] on the withdrawal from the market of the products concerned (obsolete products).
Disse beslutninger tillader tolerance for tilstedeværelse af materiale i produkterne, der indeholder, består af eller er fremstillet af SYN-EV176-9- og MON-ØØØ21-9xMON-ØØ81Ø-6-majs og ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4-, ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5- og ACS-BNØØ7-1-raps, forudsat at forekomsten heraf er utilsigtet eller teknisk uundgåelig, og indholdet af materiale ikke overstiger 0,9 % for en begrænset periode, der udløber den 25. april 2012.
These Decisions provide a tolerance for the presence in products of material which contain, consist of or are produced from SYN-EV176-9 and MON-ØØØ21-9xMON-ØØ81Ø-6 maize and ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4, ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 and ACS-BNØØ7-1 oilseed rape provided that this presence is adventitious or technically unavoidable and in a proportion no higher than 0,9 % for a limited period which expires on 25 April 2012.
Det bør på tidspunktet for udløbet af toleranceperioden, som er fastsat i beslutning 2007/304/EF, 2007/305/EF, 2007/306/EF, 2007/307/EF og 2007/308/EF, sikres, at denne forordning også gælder for påvisning af disse forældede produkter i foder.
It is appropriate to ensure that at the time of the expiry of the tolerance period set out in Decisions 2007/304/EC, 2007/305/EC, 2007/306/EC, 2007/307/EC and 2007/308/EC this Regulation applies also to the detection of these obsolete products in feed.
Den bør også finde anvendelse på alt andet GM-materiale, for hvilket godkendelsen ikke forlænges ved godkendelsens udløb, fordi produktet er under afvikling.
It should also apply to any other GM material the authorisation of which is not renewed at the expiry of the authorisation due to the phasing out of the product.
Harmoniseringen af den offentlige foderstofkontrol til påvisning af GM-materiale, der falder ind under denne forordnings anvendelsesområde, bør også sikres gennem vedtagelse af fælles prøveudtagningsmetoder.
Harmonisation of the official controls of feed for the detection of GM material falling under the scope of this Regulation should also be ensured through the adoption of common methods of sampling.
Disse metoder bør være baseret på anerkendte videnskabelige og statistiske protokoller og om muligt på internationale standarder og bør omfatte de forskellige prøveudtagningstrin, herunder regler for prøveudtagning af materiale, forholdsregler, der skal træffes under prøveudtagningen og forberedelsen af prøver, betingelser, der gælder ved udtagelse af enkeltprøver og kontraprøver, der udtages til laboratoriekontrol, håndtering af laboratorieprøver og forsegling og mærkning af prøver.
These methods should be based on recognised scientific and statistical protocols and, when available, on international standards and should cover the different steps of sampling, including the rules applicable to the sampling of the material, the precautions to be taken in the course of sampling and preparation of samples, the conditions to be applied for taking incremental samples and replicate laboratory samples, the handling of laboratory samples and the sealing and labelling of samples.
For at sikre, at de prøver, der udtages med henblik på officiel kontrol, er tilstrækkeligt repræsentative, bør der ligeledes vedtages specifikke betingelser tilpasset det forhold, at foderpartiet kan forekomme i bulkvarer, færdigpakninger eller detailvarer.
To ensure adequate representativeness of the samples taken for official control purposes, specific conditions adapted to the fact that the lot of feed is presented in bulk agricultural commodities, pre-packaging or retail should also be adopted.
Bestemmelserne om fortolkning af analyseresultaterne bør ligeledes harmoniseres for at sikre, at der i hele EU drages samme konklusioner af de samme analyseresultater.
It is also appropriate to harmonise the rules for the interpretation of the results of the analysis, to ensure that throughout the European Union the same conclusion is drawn from the same analytical results.
I denne sammenhæng er det også nødvendigt at tage hensyn til de tekniske krav i forbindelse med samtlige analysemetoder, navnlig detektionsgrænserne, eftersom analyseusikkerheden øges, samtidig med at indholdet af GM-materiale mindskes.
In this context, it is also necessary to take into account the technical constraints associated with any method of analysis, in particular at trace levels since analytical uncertainty increases with decreasing levels of GM material.
For at tage højde for disse krav og behovet for at sikre, at kontrolforanstaltningerne både er gennemførlige, solide og passende, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed [11], bør minimumsgrænsen for analysemetoders ydeevne (MRPL) fastsættes i forhold til det laveste indhold af GM-materiale, som EU-referencelaboratoriet anser for tilstrækkeligt til validering af kvantitative metoder.
To take these constraints into account, as well as the need to ensure that controls are both feasible, robust and proportionate, as set out in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety [11], it is appropriate to set as a Minimum Required Performance Limit (MRPL) the lowest level of GM material which is considered by the EU-RL for the validation of quantitative methods.
Dette niveau svarer til 0,1 % for så vidt angår massefraktionen af GM-materiale i foder og er det laveste niveau, hvorved resultaterne kan reproduceres på tilfredsstillende vis i forskellige officielle laboratorier med anvendelse af passende prøveudtagningsprotokoller og analysemetoder til måling af foderprøver.
This level corresponds to 0,1 % related to mass fraction of GM material in feed and is the lowest level where results are satisfactorily reproducible between official laboratories when appropriate sampling protocols and methods of analysis for measuring feed samples are applied.
Metoderne, der er valideret af EU-referencelaboratoriet, er specifikke for hver transformationsbegivenhed, uanset om transformationsbegivenheden forekommer i en eller flere GMO'er indeholdende en eller flere transformationsbegivenheder.
The methods validated by the EU-RL are specific to each transformation event irrespective of the fact that the transformation event is present in one or several GMOs containing one or several transformation events.
Minimumsgrænsen for metodens ydeevne bør således anvendes for hele GM-materialet, som indeholder den analyserede transformationsbegivenhed.
The MRPL should thus apply to the whole GM material containing the measured transformation event.
Måleusikkerheden bør bestemmes af hvert officielt laboratorium og bekræftes som beskrevet i vejledningen om analyseusikkerhed for laboratorier, der analyserer GMO'er [12], som er udarbejdet af Kommissionens Fælles Forskningscenter (FFC).
Measurement uncertainty should be determined by each official laboratory and confirmed as described in the guidance document on Measurement Uncertainty for GMO testing laboratories [12] developed by the Joint Research Centre of the Commission (JRC).
Der bør derfor kun træffes beslutning om, at et foder ikke opfylder kravene i lovgivningen, hvis det GM-materiale, der er omfattet af denne forordning, forekommer i mængder, der svarer til eller overstiger minimumsgrænsen for metodens ydeevne, idet der tages hensyn til måleusikkerheden.
A decision of non-compliance of the feed should therefore only be taken when GM material falling under the scope of this Regulation is present at levels equal or above the MRPL, measurement uncertainty being taken into account.
Bestemmelserne i denne forordning, bør ikke få indvirkning på Kommissionens eller i givet fald en medlemsstats mulighed for at træffe hasteforanstaltninger i overensstemmelse med artikel 53 og 54 i forordning (EF) nr. 178/2002.
The rules established by this Regulation should not affect the possibility for the Commission, or where applicable for a Member State, to adopt emergency measures in accordance with Articles 53 and 54 of Regulation (EC) No 178/2002.
Disse gennemførelsesbestemmelser bør om nødvendigt tilpasses for at tage hensyn til udviklingen, navnlig med hensyn til bestemmelsernes indvirkning på det indre marked og på foderstof- og fødevarevirksomheder.
These implementing rules should be adapted if this becomes necessary to take account of new developments in particular as regards their impact on the internal market and on food and feed operators.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne —
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee for the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council has opposed them,
»præcision — relativ standardafvigelse for repeterbarhed (RSDr)«
‘Precision — Relative Repeatability Standard Deviation (RSDr)’
den relative standardafvigelse for prøveresultater, der er opnået under repeterbarhedsbetingelser.
The relative standard deviation of test results obtained under repeatability conditions.
Repeterbarhedsbetingelser er betingelser, hvor der opnås prøveresultater med den samme metode på identiske prøveemner på det samme laboratorium af den samme person med det samme udstyr inden for korte tidsintervaller
Repeatability conditions are conditions where test results are obtained with the same method, on identical test items, in the same laboratory, by the same operator, using the same equipment within short intervals of time;
»minimumsgrænse for metodens ydeevne (MRPL)«
‘Minimum Required Performance Limit (MRPL)’
den laveste mængde eller koncentration af analysand i en prøve, som skal påvises og bekræftes på pålidelig vis af officielle laboratorier
the lowest amount or concentration of analyte in a sample that has to be reliably detected and confirmed by official laboratories;
»GM-materiale«
‘GM material’
materiale, der indeholder, består af eller er fremstillet af GMO'er.
material which contains, consists of or is produced from GMOs.
Definitionerne i artikel 2 i forordning (EF) nr. 1829/2003 og i bilag I i forordning (EF) nr. 152/2009 finder anvendelse.
The definitions set out in Article 2 of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Annex I to Regulation (EC) No 152/2009 apply.
Denne forordning finder anvendelse på den officielle kontrol af foder med hensyn til forekomst af følgende materiale:
This Regulation shall apply to the official control of feed with respect to the presence of the following material:
GM-materiale, som er godkendt til markedsføring i et tredjeland, og for hvilket der er indgivet en gyldig ansøgning i henhold til artikel 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003, og for hvilket godkendelsesproceduren har været i gang i mere end tre måneder, forudsat at:
GM material authorised for commercialisation in a third country and for which a valid application has been submitted under Article 17 of Regulation (EC) No 1829/2003 and for which the authorisation procedure has been pending for more than 3 months provided that:
EFSA ikke mener, at der er risiko for, at materialet kan have skadelige virkninger på helbredet eller på miljøet, når det forekommer i mængder under minimumsgrænsen for metodens ydeevne
it has not been identified by EFSA as susceptible to have adverse effects on health or the environment when present under the MRPL;