natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved Kommissionens beslutning 96/281/EF af 3. april 1996 om markedsføring af genetisk modificerede sojabønner (Glycine max. L.) med øget tolerance over for herbicidet glyphosat, i medfør af Rådets direktiv 90/220/EØF [2] gav Det Forenede Kongerige tilladelse til markedsføring af den genetisk modificerede 40-3-2-sojabønne.
By Commission Decision 96/281/EC of 3 April 1996 concerning the placing on the market of genetically modified soya beans (Glycine max L.) with increased tolerance to the herbicide glyphosate, pursuant to Council Directive 90/220/EEC [2] the United Kingdom gave its consent for placing on the market genetically modified soybean 40-3-2.
Fødevarer, der er fremstillet af genetisk modificeret 40-3-2-sojabønne, herunder fødevaretilsætningsstoffer, fodermidler og fodertilsætningsstoffer, der er fremstillet af genetisk modificeret 40-3-2-sojabønne, blev markedsført forud for ikrafttrædelsen af forordning (EF) nr. 1829/2003.
Food produced from genetically modified soybean 40-3-2, including food additives, feed materials and feed additives produced from genetically modified soybean 40-3-2 were placed on the market before the entry into force of Regulation (EC) No 1829/2003.
I henhold til artikel 8, stk. 1, og artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1829/2003 kan produkter, der er blevet lovligt markedsført inden den dato, fra hvilken forordningen fandt anvendelse, fortsat markedsføres, såfremt Kommissionen gives meddelelse herom.
Articles 8(1) and 20(1) of Regulation (EC) No 1829/2003 allow the products which have been lawfully placed on the market before the date of application of that Regulation to continue to be placed on the market, provided that a notification is made to the Commission.
I henhold til artikel 8, stk. 4, og artikel 20, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1829/2003 skal de ledere, der er ansvarlige for markedsføringen af de pågældende produkter, indgive en ansøgning om forlængelse af tilladelsen inden for en vis tidsfrist.
Articles 8(4) and 20(4) of Regulation (EC) No 1829/2003 require the operators responsible for placing on the market those products to submit an application for renewal of authorisation within certain time limits.
Den 16. april 2007 indgav Monsanto Europe S.A. i overensstemmelse med artikel 11 og 23 i forordning (EF) nr. 1829/2003 en ansøgning til Kommissionen om forlængelse af tilladelsen til fortsat markedsføring af eksisterende fødevaretilsætningsstoffer, fodermidler og fodertilsætningsstoffer, der er fremstillet af 40-3-2-sojabønne, og som der tidligere var givet meddelelse om i overensstemmelse med artikel 8, stk. 1, litra b), og artikel 20, stk. 1, litra b), i samme forordning.
On 16 April 2007, Monsanto Europe SA submitted to the Commission an application, in accordance with Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 for renewal of the authorisation for continued marketing of existing food additives, feed materials and feed additives produced from 40-3-2 soybean which were previously notified according to Articles 8(1)(b) and 20(1)(b) of that Regulation.
Den 18. april 2007 indgav Monsanto Europe S.A. i overensstemmelse med artikel 11 og 23 i forordning (EF) nr. 1829/2003 en ansøgning til Kommissionen om forlængelse af tilladelsen for fødevarer, der indeholder, består af eller er fremstillet af 40-3-2-sojabønne, foder, der indeholder eller består af 40-3-2-sojabønne, samt andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder eller består af 40-3-2-sojabønne, undtagen til dyrkning, og som der tidligere var givet meddelelse om i overensstemmelse med artikel 8, stk. 1, litra a), og artikel 20, stk. 1, litra a), i samme forordning.
On 18 April 2007, Monsanto Europe SA submitted to the Commission an application, in accordance with Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003, for renewal of the authorisation of food containing, consisting of, or produced from 40-3-2 soybean, feed containing or consisting of 40-3-2 soybean and products other than food and feed containing or consisting of 40-3-2 soybean with the exception of cultivation which were previously notified according to Articles 8(1)(a) and 20(1)(a) of that Regulation.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) afgav den 1. december 2010 to positive udtalelser i henhold til artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. 1829/2003 og konkluderede, at de nye oplysninger, der fremgik af ansøgningerne, og gennemgangen af den litteratur, der var offentliggjort siden den foregående videnskabelige vurdering af 40-3-2-sojabønne [3], ikke nødvendiggjorde en ændring af de tidligere videnskabelige udtalelser om 40-3-2-sojabønne, og gentog sine tidligere konklusioner om, at 40-3-2-sojabønne er lige så sikkert som det tilsvarende ikke genetisk modificerede produkt for så vidt angår de potentielle virkninger for menneskers og dyrs sundhed og for miljøet.
On 1 December 2010, the European Food Safety Authority (EFSA) gave two favourable opinions in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 and concluded that the new information provided in the applications and the review of the literature published since the previous scientific assessment of 40-3-2 soybean [3] do not require changes of the previous scientific opinions on 40-3-2 soybean and reiterated the previous conclusions that 40-3-2 soybean is as safe as its non-genetically modified counterpart with respect to potential effects on human and animal health or the environment.
EFSA konkluderede derfor, at markedsføringen af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret 40-3-2-sojabønne som beskrevet i ansøgningerne (i det følgende benævnt »produkterne«), ikke kan formodes at ville have nogen negative virkninger for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet i forbindelse med de planlagte anvendelsesformål [4].
Therefore, it concluded that it is unlikely that the placing on the market of the products containing, consisting of, or produced from 40-3-2 soybean as described in the applications (‘the products’) will have any adverse effects on human or animal health or the environment in the context of its proposed uses [4].
EFSA tog i sine udtalelser alle de specifikke spørgsmål og problemstillinger i betragtning, som medlemsstaterne havde rejst under den høring af de nationale kompetente myndigheder, der blev gennemført i henhold til artikel 6, stk. 4, og artikel 18, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1829/2003.
In its opinions, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Articles 6(4) and 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
I udtalelserne konkluderede EFSA også, at den miljøovervågningsplan, som ansøgeren havde fremlagt, og som bestod af en generel plan for overvågning, stemmer overens med den påtænkte anvendelse af produkterne.
In its opinions, EFSA also concluded that the environmental monitoring plan, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant is in line with the intended use of the products.
På baggrund af ovenstående bør tilladelsen for produkterne forlænges.
Taking into account those considerations, renewal of the authorisation should be granted for the products.
På grundlag af EFSA's udtalelser synes der ikke at være behov for særlige mærkningsbestemmelser for fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af 40-3-2-sojabønne, ud over de krav, der er fastsat i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003.
On the basis of the EFSA opinions, no specific labelling requirements other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods and feed containing, consisting of, or produced from 40-3-2 soybean.
Ved artikel 4, stk. 6, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 af 22. september 2003 om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af fødevarer og foder fremstillet af genetisk modificerede organismer og om ændring af direktiv 2001/18/EF [6] er der fastsat mærkningskrav for produkter, der indeholder eller består af GMO'er.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [6], lays down in Article 4(6) labelling requirements for products containing or consisting of GMOs.
Resultaterne bør forelægges i overensstemmelse med Kommissionens beslutning 2009/770/EF af 13. oktober 2009 om fastlæggelse af standardrapporteringsmodeller til brug ved fremlæggelse af overvågningsresultaterne i forbindelse med udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer, som eller i produkter, med henblik på markedsføring i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF [7].
Those results should be presented in accordance with Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [7].
EFSA's udtalelser berettiger ikke til fastlæggelse af særlige betingelser eller begrænsninger for markedsføringen og/eller særlige betingelser eller begrænsninger for anvendelsen og håndteringen, herunder krav om overvågning af anvendelsen af fødevarerne og foderstofferne efter markedsføringen, eller særlige betingelser vedrørende beskyttelse af bestemte økosystemer/miljøer og/eller geografiske områder, jf. artikel 6, stk. 5, litra e), og artikel 18, stk. 5, litra e), i forordning (EF) nr. 1829/2003.
The EFSA opinions do not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements for the use of the food and feed, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Article 6(5) and Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Alle relevante oplysninger vedrørende forlængelsen af tilladelsen for produkterne bør indføres i fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. forordning (EF) nr. 1829/2003.
All relevant information on the renewal of the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
Af hensyn til klarheden og sammenhængen bør beslutning 96/281/EF ophæves og afløses af nærværende afgørelse.
In the interest of clarity and consistency, Decision 96/281/EC should be repealed and replaced by this Decision.
Denne afgørelse skal via Clearingcentret for Biosikkerhed meddeles til parterne i Cartagenaprotokollen om biosikkerhed, knyttet til konventionen om den biologiske mangfoldighed, i henhold til artikel 9, stk. 1, og artikel 15, stk. 2, litra c), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1946/2003 af 15. juli 2003 om grænseoverskridende overførsler af genetisk modificerede organismer [8].
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and point (c) of Article 15(2) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms [8].
Genetisk modificeret 40-3-2-sojabønne, som nærmere beskrevet i litra b) i bilaget til denne afgørelse, tildeles den entydige identifikator MON-Ø4Ø32-6 i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 65/2004.
Genetically modified soybean 40-3-2, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-Ø4Ø32-6, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON-Ø4Ø32-6-sojabønne
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-Ø4Ø32-6 soybean;
foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON-Ø4Ø32-6-sojabønne
feed containing, consisting of, or produced from MON-Ø4Ø32-6 soybean;
produkter, bortset fra fødevarer og foder, indeholdende eller bestående af MON-Ø4Ø32-6-sojabønne til samme anvendelsesformål som andre typer sojabønne, dog ikke til dyrkning.
products other than food and feed containing or consisting of MON-Ø4Ø32-6 soybean for the same uses as any other soybean with the exception of cultivation.
Etiketten på produkter, der indeholder eller består af MON-Ø4Ø32-6-sojabønne som omhandlet i artikel 2, litra b) og c), samt dokumenter, der ledsager disse produkter, skal indeholde angivelsen »ikke til dyrkning«.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of MON-Ø4Ø32-6 soybean referred to in Article 2(b) and (c).
Indehaveren af tilladelsen forelægger Kommissionen årlige rapporter om gennemførelsen og resultaterne af de aktiviteter, der er beskrevet i overvågningsplanen, i overensstemmelse med kravene i beslutning 2009/770/EF.
The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan in accordance with the requirements set in Decision 2009/770/EC.
Beslutning 96/281/EF ophæves med virkning fra den 13. februar 2012.
Decision 96/281/EC shall be repealed from 13 February 2012.
Denne afgørelse er rettet til Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Bruxelles, Belgien
This Decision is addressed to Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren/Tervurenlaan 270-272, 1150 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË
EFT L 107 af 30.4.1996, s. 10.
OJ L 107, 30.4.1996, p. 10.
Sikkerhedsvurdering af 40-3-2-sojabønne foretaget af Advisory Committee on Novel Foods and Processes (Det Forenede Kongerige) — http://www.foodstandards.gov.uk/multimedia/webpage/acnfp_report_1994.
Safety assessment of 40-3-2 soybean performed by the Advisory Committee on Novel Foods and Processes in the UK — http://www.foodstandards.gov.uk/multimedia/webpage/acnfp_report_1994
Adresse Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Bruxelles, Belgien
Address Avenue de Tervuren/Tervurenlaan 270-272, 1150 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË
På vegne af Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, USA
On behalf of Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St Louis, Missouri 63167, UNITED STATES OF AMERICA
fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON-Ø4Ø32-6-sojabønne
Foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-Ø4Ø32-6 soybean.
foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON-Ø4Ø32-6-sojabønne
Feed containing, consisting of, or produced from MON-Ø4Ø32-6 soybean.
produkter, bortset fra fødevarer og foder, indeholdende eller bestående af MON-Ø4Ø32-6-sojabønne til samme anvendelsesformål som andre typer sojabønne, dog ikke til dyrkning.
Products other than food and feed containing or consisting of MON-Ø4Ø32-6 soybean for the same uses as any other soybean with the exception of cultivation.
Den genetisk modificerede MON-Ø4Ø32-6-sojabønne, som er beskrevet i ansøgningen, udtrykker proteinet CP4 EPSPS, som giver tolerance over for herbicidet glyphosat.
The genetically modified MON-Ø4Ø32-6 soybean, as described in the applications, expresses the CP4 EPSPS protein which confers tolerance to the glyphosate herbicide.
Begivenhedsspecifik realtids-PCR-metode til kvantificering af MON-Ø4Ø32-6-sojabønne.
Event-specific real-time PCR-based method for the quantification of MON-Ø4Ø32-6 soybean,
Valideret af det EF-referencelaboratorium, der er oprettet ved forordning (EF) nr. 1829/2003, offentliggjort på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm.
validated by the Community Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
Referencemateriale: ERM®-BF410, der fås via Europa-Kommissionens Fælles Forskningscenter (FFC), Institut for Referencematerialer og -målinger (IRMM) på adressen https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue.
reference material: ERM®-BF410 accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue
Clearingcentret for Biosikkerhed, Record ID: se [indsættes ved anmeldelsen].
Biosafety Clearing House, Record ID: see [to be completed when notified]
Plan for overvågning af de miljømæssige konsekvenser, jf. bilag VII til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF [1].[Link: Planen som offentliggjort på internettet]
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [1][Link: plan published on the Internet]
http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2010-01260http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2010-01259.
http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2010-01260http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2010-01259
om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON 87701-sojabønne (MON-877Ø1-2), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean MON 87701 (MON-877Ø1-2) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
Den 6. maj 2010 indgav Monsanto Europe S.A. i henhold til artikel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003 en ansøgning til Belgiens kompetente myndighed om tilladelse til markedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON 87701-sojabønne (i det følgende benævnt »ansøgningen«).
On 6 May 2010, Monsanto Europe SA submitted to the competent authority of Belgium an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from MON 87701 soybean (‘the application’).
Ansøgningen vedrører også markedsføring af andre produkter end foder og fødevarer, der indeholder og består af MON 87701-sojabønne, til samme anvendelsesformål som andre typer sojabønne, dog ikke til dyrkning.
The application also covers the placing on the market of products other than food and feed containing or consisting of MON 87701 soybean for the same uses as any other soybean with the exception of cultivation.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »EFSA«) afgav den 26. juli 2011 en positiv udtalelse i henhold til artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. 1829/2003.
On 26 July 2011, the European Food Safety Authority (EFSA) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
EFSA konkluderede, at MON 87701-sojabønne som beskrevet i ansøgningen er lige så sikkert som det tilsvarende ikke-genetisk modificerede produkt for så vidt angår de potentielle virkninger for menneskers og dyrs sundhed og for miljøet [3].
It concluded that soybean MON 87701, as described in the application, is as safe as its non-genetically modified counterpart with respect to potential effects on human and animal health or the environment [3].
På baggrund af ovenstående bør produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON 87701-sojabønne som beskrevet i ansøgningen (i det følgende benævnt »produkterne«), tillades.
Taking into account those considerations, authorisation should be granted for the products containing, consisting of, or produced from MON 87701 soybean as described in the application (‘the products’).
Hver enkelt genetisk modificerede organisme (GMO) bør tildeles en entydig identifikator i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 af 14. januar 2004 om indførelse af et system til fastlæggelse og tildeling af entydige identifikatorer til genetisk modificerede organismer [4].
A unique identifier should be assigned to each genetically modified organism (GMO) as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms [4].
På grundlag af EFSA's udtalelse synes der ikke at være behov for særlige mærkningsbestemmelser for fødevarer, fødevareingredienser og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON 87701-sojabønne, ud over de krav, der er fastsat i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from MON 87701 soybean.
Ved artikel 4, stk. 6, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 af 22. september 2003 om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af fødevarer og foder fremstillet af genetisk modificerede organismer og om ændring af direktiv 2001/18/EF [5] er der fastsat mærkningskrav for produkter, der indeholder eller består af GMO’er.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [5] lays down labelling requirements in Article 4(6) for products containing or consisting of GMOs.
I nævnte forordning er der i artikel 4, stk. 1-5, fastsat sporbarhedskrav for produkter, der indeholder eller består af GMO’er, og i artikel 5 for fødevarer og foder, der er fremstillet af GMO’er.
Traceability requirements for products containing or consisting of GMOs are laid down in paragraphs 1 to 5 of Article 4 and for food and feed produced from GMOs are laid down in Article 5 of that Regulation.
Alle relevante oplysninger vedrørende godkendelsen af produkterne bør indføres i EU-registret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. forordning (EF) nr. 1829/2003.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the EU register of genetically modified food and feed, as provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
Ansøgeren er blevet hørt om foranstaltningerne i denne afgørelse.
The applicant has been consulted on the measures provided for in this Decision.
Genetisk modificeret MON 87701-sojabønne, som nærmere beskrevet i litra b) i bilaget til denne afgørelse, tildeles den entydige identifikator MON-877Ø1-2 i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 65/2004.
Genetically modified soybean MON 87701, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-877Ø1-2, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON-877Ø1-2-sojabønne
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-877Ø1-2 soybean;
foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON-877Ø1-2-sojabønne
feed containing, consisting of, or produced from MON-877Ø1-2 soybean;
produkter, bortset fra fødevarer og foder, indeholdende eller bestående af MON-877Ø1-2-sojabønne til samme anvendelsesformål som andre typer sojabønne, dog ikke til dyrkning.
products other than food and feed containing or consisting of MON-877Ø1-2 soybean for the same uses as any other soybean with the exception of cultivation.