natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. bør derfor opføres på listen over droger, drogetilberedninger og sammensætninger heraf til brug i traditionelle plantelægemidler i Kommissionens beslutning 2008/911/EF [2].
It is therefore appropriate to include Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. in the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products established by Commission Decision 2008/911/EC [2].
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Medicinal Products for Human Use,
Bilag I og II til beslutning 2008/911/EF ændres som angivet i bilaget til denne afgørelse.
Annexes I and II to Decision 2008/911/EC are amended in accordance with the Annex to this Decision.
Udfærdiget i Bruxelles, den 3. februar 2012.
Done at Brussels, 3 February 2012.
Beslutning 2008/911/EF ændres således:
Decision 2008/911/EC is amended as follows:
I bilag I indsættes følgende droge efter Pimpinella anisum L.:
in Annex I, the following substance is inserted after Pimpinella anisum L.:
»Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum«
‘Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum’;
I bilag II indsættes følgende efter oplysningerne vedrørende Pimpinella anisum L.:
in Annex II, the following is inserted after the entry on Pimpinella anisum L.:
»OPFØRELSE PÅ FÆLLESSKABLISTEN AF THYMUS VULGARIS L., THYMUS ZYGIS LOEFL.
‘COMMUNITY LIST ENTRY ON THYMUS VULGARIS L., THYMUS ZYGIS LOEFL.
Æterisk olie fremstillet ved hjælp af dampdestillation af friske overjordiske plantedele i blomst fra Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. eller en blanding af begge arter
Essential oil obtained by steam distillation from the fresh flowering aerial parts of Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. or a mixture of both species
Traditionelt plantelægemiddel, som anvendes til symptomlindring ved hoste og forkølelse.
Traditional herbal medicinal product for the relief of symptoms in coughs and colds.
Produktet er et traditionelt plantelægemiddel, som anvendes til den angivne indikation, der alene bygger på lang tids anvendelse.
The product is a traditional herbal medicinal product for use in the specified indication exclusively based upon long-standing use.
Der henvises til »Nærmere angiven dosering«.
Please see “Specified posology”
Kutan anvendelse: i flydende og halvfaste doseringsformer i koncentrationer op til 10 %; påføres op til 3 gange om dagen.
Cutaneous use: in liquid and semi-solid dosage forms in concentrations up to 10 %; apply up to 3 times daily.
Anvendelse som badetilsætning: 0,007-0,025 g pr. liter.
Use as bath additive: 0,007-0,025 g per litre.
Anvendelse som badetilsætning: 0,007-0,025 g pr. liter.
Use as bath additive: 0,007-0,025 g per litre
Børn 6-12 år
Children 6-12 years
Anvendelse som badetilsætning: 0,0035-0,017 g pr. liter.
Use as bath additive: 0,0035-0,017 g per litre
Børn 3-6 år
Children 3-6 years
Anvendelse som badetilsætning: 0,0017-0,0082 g pr. liter.
Use as bath additive: 0,0017-0,0082 g per litre
Ét bad dagligt eller hver anden dag.
One bath every day or every second day.
Kutan anvendelse til børn og unge under 18 år anbefales ikke (se punktet »Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen«).
The cutaneous use in children and adolescents under 18 years of age is not recommended (see section “Special warnings and precaution for use”).
Anvendelse som badetilsætning til børn under 3 år anbefales ikke (se punktet »Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen«).
The use as bath additive in children under 3 years of age is not recommended (see section “Special warnings and precaution for use”).
Kutan anvendelse: påføres brystkassen og ryggen
Cutaneous use: apply to the chest and the back.
Anvendelse som badetilsætning: anbefalet badetemperatur: 35-38 °C
Use as a bath additive: recommended temperature of bath: 35-38 °C.
Badets varighed: 10-20 minutter.
Duration of a bath: 10-20 minutes.
Der bør søges lægehjælp, hvis symptomerne ikke er forsvundet efter en uge.
If the symptoms persist longer than 1 week, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Anvendelse som badetilsætning:
Use as bath additive:
Hele kropsbade er kontraindiceret i tilfælde af åbne sår, store hudskader, akutte hudsygdomme, høj feber, svære infektioner, svære cirkulationsforstyrrelser og hjerteinsufficiens.
Full baths are contraindicated in cases of open wounds, large skin injuries, acute skin diseases, high fever, severe infections, severe circulatory disturbances and cardiac insufficiency.
Kutan anvendelse:
Cutaneous use:
I lighed med andre essentielle olier må timianolie ikke anvendes i ansigtet og navnlig ikke i næseområdet hos babyer og små børn under to år, da der er risiko for laryngospasmer.
Like other essential oils Thyme oil should not be applied to the face particularly in the nasal area of babies and infants under the age of 2 years because of the risk of a laryngospasm.
Anvendelse som badetilsætning: Der bør søges lægehjælp, hvis der opstår dyspnø, feber eller purulent sputum.
When dyspnoea, fever or purulent sputum occurs, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Bør ikke anvendes til børn under 3 år, da de foreliggende oplysninger ikke er tilstrækkelige til, at der kan foretages en vurdering af sikkerheden.
The use in children under 3 years of age is not recommended because medical advice should be sought and due to lack of adequate data.
I tilfælde af hypertension bør der udvises forsigtighed ved hele kropsbade.
In cases of hypertension, a full bath should be used with caution.
Ingen rapporterede tilfælde.
None reported.
Der er observeret overfølsomhedsreaktioner og hudirritation.
Hypersensitivity reactions and skin irritation have been observed.
Farmaceutiske oplysninger (om nødvendigt)
Pharmaceutical particulars [If necessary]
Farmakologiske virkninger eller formodede virkninger på grundlag af lang tids anvendelse og erfaring (hvis nødvendigt for sikker brug af produktet)
Pharmacological effects or efficacy plausible on the basis of long-standing use and experience [If necessary for the safe use of the product]
Ikke relevant.«
Not applicable.’
Bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da de foreliggende oplysninger ikke er tilstrækkelige til, at der kan foretages en vurdering af sikkerheden.
The use in children and adolescents under 18 years of age is not recommended due to lack of adequate data. Use as bath additive:
Vitis vinifera L. kan betragtes som en droge, en drogetilberedning eller en sammensætning heraf som defineret i direktiv 2001/83/EF og opfylder kravene i samme direktiv.
Vitis vinifera L. can be considered as a herbal substance, a herbal preparation or a combination thereof within the meaning of Directive 2001/83/EC and it complies with the requirements set out in that Directive.
Vitis vinifera L. bør derfor opføres på listen over droger, drogetilberedninger og sammensætninger heraf til brug i traditionelle plantelægemidler i Kommissionens beslutning 2008/911/EF [2].
It is therefore appropriate to include Vitis vinifera L. in the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products established by Commission Decision 2008/911/EC [2].
I bilag I indsættes følgende droge efter Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum:
in Annex I, the following substance is inserted after Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum:
»Vitis vinifera L., folium«.
‘Vitis vinifera L., folium’
I bilag II indsættes følgende efter oplysningerne vedrørende Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L.:
in Annex II, the following is inserted after the entry on Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L.:
»OPFØRELSE PÅ FÆLLESSKABLISTEN AF VITIS VINIFERA L., FOLIUM
‘COMMUNITY LIST ENTRY ON VITIS VINIFERA L., FOLIUM
VinbladDrogens almindelige navn på alle EU’s officielle sprog
Grapevine leafCommon name of herbal substance in all EU official languages
Blødt ekstrakt (2,5-4:1; ekstraktionsmiddel vand)
Soft extract (2.5-4:1; extraction solvent water)
Traditionelt plantelægemiddel, der anvendes til lindring af ubehag i benene og tunge ben som følge af lettere blodcirkuklationsforstyrrelser.
Traditional herbal medicinal product to relieve symptoms of discomfort and heaviness of legs related to minor venous circulatory disturbances.
Produktet er et traditionelt plantelægemiddel, som anvendes til den angivne indikation, der alene bygger på lang tids anvendelse.
The product is a traditional herbal medicinal product for use in specified indication exclusively based upon long-standing use.
Blødt ekstrakt (2,5-4:1; ekstraktionsmiddel vand) i et cremegrundlag (10 g indeholder 282 mg blødt ekstrakt).
Soft extract (2.5-4:1; extraction solvent water) in a cream base (10 g contain 282 mg soft extract).
Et tyndt lag påføres på det berørte område 1-3 gange dagligt.
Apply a thin layer on the affected area 1-3 times daily.
Bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år (se punktet »Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen«).
The use in children and adolescents under 18 years of age is not recommended (see section “Special warnings and precautions for use”).
Anvendelsens anbefalede varighed er 4 uger.
The recommended duration of use is 4 weeks.
Der bør søges lægehjælp, hvis symptomerne ikke er forsvundet efter 2 ugers brug af lægemidlet.
If the symptoms persist longer than 2 weeks during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Der bør søges lægehjælp, hvis der er betændelse i huden, årebetændelse eller hævelse eller ømhed i huden, svære smerter, sår, pludselige hævelser i et eller begge ben, hjerte- eller nyreinsufficiens.
If there is inflammation of the skin, thrombophlebitis or subcutaneous induration, severe pain, ulcers, sudden swelling of one or both legs, cardiac or renal insufficiency, a doctor should be consulted.
Lægemidlet må ikke anvendes på beskadiget hud, omkring øjnene eller på slimhinderne.
The product should not be used on broken skin, around the eyes or on mucous membranes.
Bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige oplysninger.
In the absence of sufficient safety data, the use in children and adolescents below 18 years of age is not recommended.
Tilfælde af kontaktallergi og/eller overfølsomhedsreaktioner i huden (kløe og rødt udslet, nældefeber) er blevet indberettet.
Contact allergy and/or hypersensitivity reactions of the skin (itching and erythema, urticaria) have been reported.
Materialet er i overensstemmelse med monografien i Pharmacopée Française X., 1996.«
The material complies with the monograph of the Pharmacopée Française X., 1996.’
om ændring af beslutning 2007/305/EF, 2007/306/EF og 2007/307/EF for så vidt angår overgangsperioden for spor af Ms1xRf1-hybridraps (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), Ms1xRf2-hybridraps (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) og Topas 19/2-raps (ACS-BNØØ7-1) samt produkter fremstillet heraf
amending Decisions 2007/305/EC, 2007/306/EC and 2007/307/EC as regards the tolerance period for traces of Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) hybrid oilseed rape, Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) hybrid oilseed rape and Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) oilseed rape, as well as of their derived products
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer [1], særlig artikel 8, stk. 6, og artikel 20, stk. 6, og
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Articles 8(6) and 20(6) thereof,
I Kommissionens beslutning 2007/305/EF [2], 2007/306/EF [3] og 2007/307/EF [4] fastsættes reglerne for tilbagetrækning fra markedet af følgende genetisk modificerede materiale (i det følgende benævnt »GM-materialet«): Ms1xRf1-hybridraps (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), Ms1xRf2-hybridraps (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) og Topas 19/2-raps (ACS-BNØØ7-1) samt produkter fremstillet heraf.
Commission Decisions 2007/305/EC [2], 2007/306/EC [3] and 2007/307/EC [4] set out the rules for the withdrawal from the market of the following genetically modified material (‘the GM material’): Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) hybrid oilseed rape, Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) hybrid oilseed rape and Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) oilseed rape, as well as their derived products.
Beslutningerne blev vedtaget, efter at anmelderen af GM-materialet havde oplyst Kommissionen om, at han ikke agtede at indgive en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af det pågældende materiale i overensstemmelse med artikel 8, stk. 4, første afsnit, artikel 11, artikel 20, stk. 4, og artikel 23 i forordning (EF) nr. 1829/2003.
Those Decisions have been adopted after the notifier of the GM material had indicated to the Commission that it had no intention to submit an application for renewal of the authorisation of that material in accordance with the first subparagraph of Article 8(4), Article 11, Article 20(4) and Article 23 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Der fastsættes i alle tre beslutninger en overgangsperiode på fem år, hvor fødevarer og foder, der indeholder GM-materialet, kan markedsføres på visse betingelser i overensstemmelse med forordningens artikel 4, stk. 2, eller artikel 16, stk. 2.
All three Decisions provide for a transitional period of time of 5 years, during which food and feed containing the GM material are allowed to be placed on the market, in accordance with Article 4(2) or Article 16(2) of the Regulation, subject to a number of conditions.
Det kræves bl.a. i beslutningerne, at GM-materiale i fødevarer og foder ikke må overskride en tærskelværdi på 0,9 %, og at forekomsten af GM-materialet skal være utilsigtet eller teknisk uundgåelig.
The Decisions require in particular that the presence of the GM material in food and feed does not exceed a threshold of 0,9 % and that the presence of this GM material be adventitious or technically unavoidable.
Formålet med overgangsperioden er at tage hensyn til, at der kan være ganske små spor af GM-materialet til stede i fødevare- og foderkæden i nogen tid, efter at anmelderen har besluttet at standse salget af frø fremstillet af GMO'er, selv om anmelderen har truffet alle foranstaltninger til at undgå en sådan tilstedeværelse.
The purpose of the transitional period is to take into consideration the fact that minute traces of the GM material can be present in the food and feed chain some time after the notifier has decided to stop selling seeds derived from the GMO, even if the notifier has taken all measures to avoid that presence.
Der er ligeledes i beslutning 2007/305/EF og 2007/306/EF fastsat en række foranstaltninger, som anmelderen skal træffe for at sikre en effektiv tilbagetrækning fra markedet af Ms1xRf1-hybridraps (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) og Ms1xRf2-hybridraps (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) samt produkter fremstillet heraf.
Decisions 2007/305/EC and 2007/306/EC also set out a series of measures that the notifier has to take to ensure the effective withdrawal from the market of Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) hybrid oilseed rape, Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) hybrid oilseed rape and their derived products.
På grund af manglende erfaringer eller konkrete data om det tidsrum, der er nødvendigt for at sikre fuldstændig tilbagetrækning fra markedet af GM-materialet, blev der i beslutning 2007/305/EF, 2007/306/EF og 2007/307/EF fastsat en grænseværdi for materialets forekomst og et tidsrum, der var nødvendigt for at sikre total tilbagetrækning fra fødevare- og foderkæden, på grundlag af de data, der forelå på daværende tidspunkt, og resultaterne af de berørte parters testning.
In the absence of experience or concrete data on the time needed to ensure a complete withdrawal from the market of the GM material, the tolerated level of presence of that material and the time needed to ensure total withdrawal from the food and feed chains provided for in Decisions 2007/305/EC, 2007/306/EC and 2007/307/EC were set on the basis of data available at this time and results of testing by stakeholders.
Indehaveren af godkendelsen indgav i oktober 2007 og november 2011 i overensstemmelse med kravene i beslutning 2007/305/EF og 2007/306/EF detaljerede rapporter om gennemførelsen af foranstaltningerne til ophør af ovennævnte GM-rapsbegivenheder.
In accordance with the requirements of Decisions 2007/305/EC and 2007/306/EC, the authorisation holder submitted detailed reports in October 2007 and November 2011 on the implementation of discontinuation measures for the above GM oilseed rape events.
I rapporterne beskrives tidligere og nuværende foranstaltninger, som indehaveren af godkendelsen har gennemført i overensstemmelse med ovennævnte beslutninger for at sikre, at GM-materialet fjernes fra markedet.
These reports outline past and current measures which have been implemented by the authorisation holder in accordance with the abovementioned decisions to ensure the removal of this GM material from the market.
Disse foranstaltninger omfatter bl.a. initiativer til at orientere kommercielle aktører i EU om GM-materialets status som afskaffet, gennemførelse af en række foranstaltninger til sikring af, at resterende lagre af handelsfrø kaldes tilbage og destrueres, indgåelse af aftaler med alle tredjeparter i handelen med GM-materialet for at sikre, at frøene af dette GM-materiale enten sendes tilbage til indehaveren af godkendelsen eller rent faktisk destrueres, tiltag til at sikre, at registrerede sorter udgår af de nationale frøkataloger for den pågældende begivenheds vedkommende, samt gennemførelse af et internt program for kvalitetssikring med henblik på at undgå, at disse GM-begivenheder forekommer i avl og frøproduktion.
These include, among others, steps taken to inform commercial operators in the EU of the discontinued status of this GM material, the implementation of a series of measures to ensure the recall and destruction of remaining commercial seed stock, the conclusion of agreements with all third parties involved in the commercialisation of this GM material to ensure that the seed from this GM material is either sent back to the authorisation holder or is effectively destroyed, the actions undertaken to ensure the deregistration of registered varieties of the event concerned from the national seed catalogue and the implementation of an in-house program based on a quality assurance process to avoid the presence of these GM events in breeding and seed production.
Det fremgår af nye testresultater, som de berørte parter har meddelt Kommissionen, at de foranstaltninger, som indehaveren af godkendelsen har truffet, har gjort det muligt at fjerne næsten alt GM-materialet fra markedet.
Recent test results notified by stakeholders to the Commission show that the measures undertaken by the authorisation holder have allowed the removal of nearly all the GM material from the market.
Det fremgår imidlertid også af resultaterne, at der stadig kan forekomme ganske små spor (< 0,1 %) af GM-materialet i fødevare- og foderkæden ved udløbet af den overgangsperiode, der er fastsat i beslutning 2007/305/EF, 2007/306/EF og 2007/307/EF.
However, these results also show that minute traces (< 0,1 %) of the GM material may still be present in the food or feed chain at the end of the transitional period set out in Decisions 2007/305/EC, 2007/306/EC and 2007/307/EC.
Hvis der forekommer resterende spor efter den udløbsdato, der er fastsat i disse beslutninger, kan det forklares dels med rapsfrøenes biologi, da de kan være hvilende i lange perioder, dels med den landbrugspraksis, der er anvendt til at høste frøene og den dermed forbundne utilsigtede spredning af frøene, som det var vanskeligt at vurdere omfanget af på datoen for vedtagelse af de tre ovennævnte beslutninger.
The presence of remaining traces after the expiry date set out in these decisions, despite the measures undertaken by the notifier, can be explained by the biology of oilseed rape which can remain dormant for long periods as well as by the farm practices which have been employed to harvest the seed and resulting accidental spillage, the level of which was difficult to estimate at the date of adoption of the three abovementioned Decisions.
For yderligere at bidrage til at få fjernet ACS-BNØØ7-1-raps fra fødevare- og foderkæden bør det også fastsættes i beslutning 2007/307/EF, at anmelderen gennemfører et internt program med henblik på at undgå, at GM-begivenheden forekommer i avl og frøproduktion.
In order to further contribute to the removal of oilseed rape ACS-BNØØ7-1 from the food and feed chains, it is also appropriate to provide in Decision 2007/307/EC that the notifier implements an in-house program to avoid the presence of this event in the breeding and seed production process.
Anmelderen bør senest den 1. januar 2014 forelægge Kommissionen en rapport med oplysninger om, hvordan de i bilaget til beslutning 2007/305/EF og 2007/306/EF samt i artikel 1, stk. 1, i beslutning 2007/307/EF omhandlede foranstaltninger er blevet gennemført i den supplerende periode, der indrømmes ved nærværende afgørelse.
By 1 January 2014, the notifier should submit a report to the Commission providing information on the implementation during the additional period of time granted by this decision of the measures set out in the Annex to Decisions 2007/305/EC and 2007/306/EC, as well as in Article 1(1) of Decision 2007/307/EC.
I betragtning af de meget små spormængder, der er indberettet, bør grænseværdien for GM-materiale, der tolereres i fødevarer og foder, nedsættes til 0,1 %.
In view of the very low trace levels which have been reported, it is appropriate to reduce to 0,1 % the level of presence of the GM material that is tolerated in food and feed.
Beslutning 2007/305/EF, 2007/306/EF og 2007/307/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
Decisions 2007/305/EC, 2007/306/EC and 2007/307/EC should therefore be amended accordingly.
I beslutning 2007/305/EF foretages følgende ændringer:
Decision 2007/305/EC is amended as follows:
»Anmelderen forelægger senest den 1. januar 2014 Kommissionen en rapport om gennemførelsen af de foranstaltninger, der er fastsat i bilaget.«
‘By 1 January 2014, the notifier shall submit to the Commission a report on the implementation of the measures set out in the Annex.’;
Forekomst i fødevarer eller foder af materiale, der består af, indeholder eller er fremstillet af ACS-BNØØ4-7-, ACS-BNØØ1-4- og hybridkombinationen ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4-raps, og som er anmeldt i henhold til artikel 8, stk. 1, litra a), og artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1829/2003, kan tolereres indtil den 31. december 2016, forudsat at:
The presence of material which contains, consists of or is produced from ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 and the hybrid combination ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 oilseed rape in food or feed products notified under Article 8(1)(a) and Article 20(1) of Regulation (EC) No 1829/2003 shall be tolerated until 31 December 2016:
andelen heraf ikke overstiger 0,1 %.«
in a proportion no higher than 0,1 %.’;
I beslutning 2007/306/EF foretages følgende ændringer:
Decision 2007/306/EC is amended as follows:
Forekomst i fødevarer eller foder af materiale, der består af, indeholder eller er fremstillet af ACS-BNØØ4-7-, ACS-BNØØ2-5- og hybridkombinationen ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5-raps, og som er anmeldt i henhold til artikel 8, stk. 1, litra a), og artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1829/2003, kan tolereres indtil den 31. december 2016, forudsat at:
The presence of material which contains, consists of or is produced from ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ2-5 and the hybrid combination ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 oilseed rape in food or feed products notified under Article 8(1)(a) and Article 20(1) of the Regulation (EC) No 1829/2003 shall be tolerated until 31 December 2016:
Artikel 1 i beslutning 2007/307/EF affattes således:
Article 1 of Decision 2007/307/EC is replaced by the following: