natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HELBREDSBEVIS
MEDICAL CERTIFICATE
vedrørende et del-FCL-certifikat
pertaining to a Part-FCL licence
Udstedt i overensstemmelse med del-MED
Issued in accordance with Part-MED
Dette helbredsbevis opfylder ICAO-standarderne, undtagen når det gælder et LAPL-helbredsbevis
This medical certificate complies with ICAO standards, except for the LAPL medical certificate
EASA-blanket 147, 1. udgave.
EASA Form 147 Issue 1
Hver side skal have en størrelse på 1/8 A4-ark
Size of each page shall be one eighth A4
I Nationalt/nationale sprog/Myndighed, der har udstedt eller vil udstede pilotcertifikatet
I National language(s)/Authority that issued or is to issue the pilot licence
III Nationalt/nationale sprog:/Bevisets nummer
III National language(s):/Certificate number
IV Nationalt/nationale sprog:
IV National language(s):/
Indehaverens for- og efternavn:
Last and first name of holder:
XIV Nationalt/nationale sprog:/Fødselsdato: (dd/mm/åååå)
XIV National language(s):/Date of birth: (dd/mm/yyyy)
VI Nationalt/nationale sprog/Nationalitet:
VI National language(s)/Nationality:
VII Nationalt/nationale sprog/
VII National language(s)/
XIII Nationalt/nationale sprog/Begrænsninger:
XIII National language(s)/Limitations:
Kode:
Code.
X Nationalt/nationale sprog/ (*) Udstedelsesdato:
X National language(s)/ (*) Date of issue:
Underskrift af den udstedende AME/lægefaglige ekspert/(GMP):
Signature of issuing AME/medical assessor/(GMP):
XI Nationalt/nationale sprog/Stempel:
XI National language(s)/Stamp:
Udstedelsesdatoen er den dato, hvor beviset udstedes og underskrives.
Date of issue is the date the certificate is issued and signed
IX Nationalt/nationale sprog/Bevisets udløbsdato
IX Nat. lang(s)/Expiry date of this certificate
Erhvervsmæssige operationer med én pilot og passagerbefordring i klasse 1
Class 1 single pilot commercial operations carrying passengers
Klasse 1 (dd/mm/åååå)
Class 1 (dd/mm/yyyy)
Klasse 2 (dd/mm/åååå)
Class 2 (dd/mm/yyyy)
LAPL (dd/mm/åååå)
LAPL (dd/mm/yyyy)
Nationalt/nationale sprog/undersøgelsesdato: (dd/mm/åååå)
Nat. lang(s)./Examination date: (dd/mm/yyyy)
MED.A.020 Forringelse af den helbredsmæssige egnethed
MED.A.020 Decrease in medical fitness
Certifikatindehavere må ikke udøve deres certifikatrettigheder og tilhørende rettigheder eller beviser på noget tidspunkt, hvis de
Licence holders shall not exercise the privileges of their licence and related ratings or certificates at any time when they:
er vidende om en forringelse af deres helbredsmæssige egnethed, der kan betyde, at de ikke er i stand til at udøve disse rettigheder på en forsvarlig måde
are aware of any decrease in their medical fitness that might render them unable to safely exercise those privileges;
tager eller anvender ordineret eller ikkeordineret medicin, som kan forventes at påvirke den sikre udøvelse af de rettigheder, der tildeles i det gældende certifikat
take or use any prescribed or non-prescribed medication that is likely to interfere with the safe exercise of the privileges of the applicable licence; or
Desuden skal certifikatindehavere uden ugrundet ophold søge flyvemedicinsk rådgivning, når de:
In addition, licence holders shall, without undue delay, seek aero-medical advice when they:
har fået foretaget et kirurgisk indgreb eller et andet invasivt indgreb
have undergone a surgical operation or invasive procedure;
har påbegyndt regelmæssig brug af enhver form for medicin
have commenced the regular use of any medication;
har været udsat for en væsentlig personskade, der betyder, at de ikke er i stand til at arbejde som medlem af flyvebesætningen
have suffered any significant personal injury involving incapacity to function as a member of the flight crew;
har været ramt af væsentlig sygdom, der betyder, at de ikke er i stand til at arbejde som medlem af flyvebesætningen
have been suffering from any significant illness involving incapacity to function as a member of the flight crew;
er blevet indlagt på hospital eller medicinsk klinik
have been admitted to hospital or medical clinic; or
Tillæg VII til BILAG VI DEL-ARA
Appendix VII to ANNEX VI PART-ARA
BEVIS FOR FLYVELÆGER (AME)
CERTIFICATE FOR AERO-MEDICAL EXAMINERS (AMEs)
FLYVELÆGEBEVIS
AERO-MEDICAL EXAMINER CERTIFICATE
BEVISNUMMER/-REFERENCE:
CERTIFICATE NUMBER/REFERENCE:
[FLYVELÆGENS NAVN]
[NAME OF THE AERO-MEDICAL EXAMINER]
[FLYVELÆGENS ADRESSE]
[ADDRESS OF THE AERO-MEDICAL EXAMINER]
er flyvelæge.
as aero-medical examiner
Beviset er begrænset til de rettigheder, der er angivet i tillægget til dette flyvelægebevis.
This certificate is limited to the privileges specified in the attachment to this AME certificate;
Dette bevis kræver overholdelse af de gennemførelsesbestemmelser og procedurer, der er angivet i del-MED.
This certificate requires compliance with the implementing rules and procedures specified in Part-MED.
Dette bevis forbliver gyldigt i en periode på tre år indtil [xx/yy/zzzz (**)], så længe kravene i del-MED opfyldes, medmindre det er blevet overdraget, afløst, begrænset, suspenderet eller tilbagekaldt.
This certificate shall remain valid for a period of 3 years until [xx/yy/zzzz (**)] subject to compliance with the requirements of Part-MED unless it has been surrendered, superseded, suspended or revoked.
Udstedelsesdato: xx/yy/zzzz
Date of issue: xx/yy/zzzz
Underskrift: [Kompetent myndighed]
Signature: [Competent Authority]
Udløbsdato: dag/måned/år.
Expiry date: day/month/year
EASA-blanket 148, 1. udgave.
EASA Form 148 Issue 1
Tillæg til AME-bevis nr.:
Attachment to AME certificate number:
RETTIGHEDER OG AKTIVITETER
PRIVILEGES AND SCOPE
[Flyvelægens navn og akademiske titel] har opnået rettighed(er) til at foretage flyvemedicinske undersøgelser og vurderinger med henblik på udstedelse af helbredsbeviser som angivet i nedenstående tabel samt til at udstede disse helbredsbeviser til:
[Name and academic title of the aero-medical examiner] has obtained the privilege(s) to undertake aero-medical examinations and assessments for the issuance of medical certificates as stated in the table below and to issue these medical certificates for:
[ja/dato]
[yes/date]
Klasse 1-forlængelse/fornyelse
Class 1 revalidation/renewal
[ja/dato]/[nej]
[yes/date]/[no]
ORGANISATIONSKRAV FOR FLYVEBESÆTNINGER
ORGANISATION REQUIREMENTS FOR AIRCREW
[DEL-ORA]
[PART-ORA]
I denne del er den kompetente myndighed, som udøver tilsyn med:
For the purpose of this Part, the competent authority exercising oversight over:
organisationer, som er underlagt en certificeringsforpligtelse:
organisations subject to a certification obligation shall be:
for organisationer, hvis hovedforretningssted er beliggende i en medlemsstat: den myndighed, der er udpeget af den pågældende medlemsstat
for organisations having their principal place of business in a Member State, the authority designated by that Member State;
for organisationer, hvis hovedforretningssted er beliggende i et tredjeland: agenturet
for organisations having their principal place of business located in a third country, the Agency;
FSTD'er:
FSTDs shall be:
agenturet for:
the Agency, for FSTDs:
FSTD'er, der er beliggende uden for medlemsstaternes område, og
located outside the territory of the Member States, or,
FSTD'er, der befinder sig på medlemsstaternes område og anvendes af organisationer, hvis hovedforretningssted er beliggende i et tredjeland
located within the territory of the Member States and operated by organisations having their principal place of business located in a third country,
for FSTD'er, der befinder sig på medlemsstaternes område og anvendes af organisationer, hvis hovedforretningssted er beliggende i en medlemsstat, den myndighed, som er udpeget af medlemsstaten, hvor den organisation, der anvender den, har sit hovedforretningssted, eller agenturet, hvis den pågældende medlemsstat anmoder derom.
for FSTDs located within the territory of the Member States and operated by organisations having their principal place of business in a Member State, the authority designated by the Member State where the organisation operating it has its principle place of business, or the Agency, if so requested by the Member State concerned.
Når en FSTD, der befinder sig uden for medlemsstaternes område, anvendes af en organisation, som er certificeret af en medlemsstat, kvalificerer agenturet en sådan FSTD under koordinering med den medlemsstat, som har certificeret den organisation, der anvender FSTD'en.
When the FSTD located outside the territory of the Member States is operated by an organisation certified by a Member State, the Agency shall qualify this FSTD in coordination with the Member State that has certified the organisation that operates such FSTD.
Ansøgning om et organisationsbevis
Application for an organisation certificate
Ansøgningen om et organisationsbevis eller en ændring af et eksisterende bevis indgives i den form og på den måde, som den kompetente myndighed foreskriver, idet der tages højde for de gældende krav i forordning (EF) nr. 216/2008 og dens gennemførelsesbestemmelser.
The application for an organisation certificate or an amendment to an existing certificate shall be made in a form and manner established by the competent authority, taking into account the applicable requirements of Regulation (EC) No 216/2008 and its Implementing Rules.
Når ansøgere ansøger om beviset for første gang, skal de give den kompetente myndighed dokumentation for, hvordan de agter at opfylde kravene i forordning (EF) nr. 216/2008 og dens gennemførelsesbestemmelser.
Applicants for an initial certificate shall provide the competent authority with documentation demonstrating how they will comply with the requirements established in Regulation (EC) No 216/2008 and its Implementing Rules.
Sådan dokumentation skal omfatte en procedure, der beskriver, hvordan ændringer, som ikke kræver forudgående godkendelse, vil blive håndteret og meddelt den kompetente myndighed.
Such documentation shall include a procedure describing how changes not requiring prior approval will be managed and notified to the competent authority.
En organisation kan anvende alternative midler til påvisning af overholdelse i forhold til dem, som agenturet vedtager, til at påvise overensstemmelse med forordning (EF) nr. 216/2008 og dens gennemførelsesbestemmelser.
Alternative means of compliance to the AMC adopted by the Agency may be used by an organisation to establish compliance with Regulation (EC) No 216/2008 and its Implementing Rules.
Når en organisation ønsker at anvende et alternativt middel til påvisning af overholdelse, skal den, før den gennemfører det, give den kompetente myndighed en fuld beskrivelse af det alternative middel til overholdelse.
When an organisation wishes to use an alternative means of compliance, it shall, prior to implementing it, provide the competent authority with a full description of the alternative means of compliance.
Beskrivelsen skal omfatte revisioner af håndbøger eller procedurer, der kan være relevante, samt en vurdering, som påviser, at forordning (EF) nr. 216/2008 og dens gennemførelsesbestemmelser er overholdt.
The description shall include any revisions to manuals or procedures that may be relevant, as well as an assessment demonstrating that Regulation (EC) No 216/2008 and its Implementing Rules are met.
Organisationen kan gennemføre disse alternative midler til påvisning af overholdelse med den kompetente myndigheds forudgående godkendelse og efter modtagelse af den meddelelse, der er foreskrevet i ARA.GEN.120, litra d).
The organisation may implement these alternative means of compliance subject to prior approval by the competent authority and upon receipt of the notification as prescribed in ARA.GEN.120(d).
Betingelser for godkendelse og rettigheder for en organisation
Terms of approval and privileges of an organisation
En certificeret organisation skal overholde anvendelsesområdet og rettighederne i betingelserne for godkendelse, som er vedføjet organisationens bevis.
A certified organisation shall comply with the scope and privileges defined in the terms of approval attached to the organisation’s certificate.
Ændringer i organisationer
Changes to organisations
Enhver ændring, som berører:
Any change affecting:
anvendelsesområdet for beviset eller betingelserne for godkendelse for en organisation eller
the scope of the certificate or the terms of approval of an organisation; or
ethvert af de elementer i organisationens styringssystem, som kræves i ORA.GEN.200, litra a), punkt 1) og 2)
any of the elements of the organisation’s management system as required in ORA.GEN.200(a)(1) and (a)(2),
kræver den kompetente myndigheds forudgående godkendelse.
shall require prior approval by the competent authority.
For ændringer, som kræver forudgående godkendelse i henhold til forordning (EF) nr. 216/2008 og dens gennemførelsesbestemmelser, skal organisationen ansøge om og erhverve en godkendelse udstedt af den kompetente myndighed.
For any changes requiring prior approval in accordance with Regulation (EC) No 216/2008 and its Implementing Rules, the organisation shall apply for and obtain an approval issued by the competent authority.
Ansøgningen skal indgives, før ændringerne foretages, for at give den kompetente myndighed mulighed for at vurdere, om forordning (EF) nr. 216/2008 og dens gennemførelsesbestemmelser fortsat overholdes, og om nødvendigt at ændre organisationsbeviset og de dertil hørende betingelser for godkendelse.
The application shall be submitted before any such change takes place, in order to enable the competent authority to determine continued compliance with Regulation (EC) No 216/2008 and its Implementing Rules and to amend, if necessary, the organisation certificate and related terms of approval attached to it.
Organisationen skal give den kompetente myndighed al relevant dokumentation.
The organisation shall provide the competent authority with any relevant documentation.
Ændringen gennemføres først efter modtagelse af en formel godkendelse fra den kompetente myndighed i overensstemmelse med ARA.GEN.330.
The change shall only be implemented upon receipt of formal approval by the competent authority in accordance with ARA.GEN.330.
Organisationen skal drives i overensstemmelse med de betingelser, som den kompetente myndighed foreskriver, under gennemførelsen af sådanne ændringer, hvor det er relevant.
The organisation shall operate under the conditions prescribed by the competent authority during such changes, as applicable.
Alle ændringer, som ikke kræver forudgående godkendelse, skal håndteres og meddeles den kompetente myndighed som defineret i den procedure, den kompetente myndighed har godkendt i overensstemmelse med ARA.GEN.310, litra c).
All changes not requiring prior approval shall be managed and notified to the competent authority as defined in the procedure approved by the competent authority in accordance with ARA.GEN.310(c).
Fortsat gyldighed
Continued validity
Organisationens bevis skal fortsat være gyldigt på følgende betingelser:
The organisation’s certificate shall remain valid subject to:
at organisationen fortsat opfylder de relevante krav i forordning (EF) nr. 216/2008 og dens gennemførelsesbestemmelser, idet der tages højde for bestemmelserne om håndtering af resultater som anført i ORA.GEN.150
the organisation remaining in compliance with the relevant requirements of Regulation (EC) No 216/2008 and its Implementing Rules, taking into account the provisions related to the handling of findings as specified under ORA.GEN.150;
at den kompetente myndighed får adgang til organisationen som defineret i ORA.GEN.140 for at konstatere, om de relevante krav i forordning (EF) nr. 216/2008 og dens gennemførelsesbestemmelser fortsat opfyldes
the competent authority being granted access to the organisation as defined in ORA.GEN.140 to determine continued compliance with the relevant requirements of Regulation (EC) No 216/2008 and its Implementing Rules; and
at beviset ikke er blevet overdraget eller tilbagekaldt.
the certificate not being surrendered or revoked.
I tilfælde af tilbagekaldelse eller overdragelse returneres beviset til den kompetente myndighed uden ugrundet ophold.
Upon revocation or surrender the certificate shall be returned to the competent authority without delay.
For at fastslå, at de relevante krav i forordning (EF) nr. 216/2008 og dens gennemførelsesbestemmelser er overholdt, giver organisationen adgang til faciliteter, luftfartøjer, dokumenter, fortegnelser, data, procedurer eller andet materiale af relevans for de aktiviteter, der skal certificeres, uanset om det er kontraheret, til enhver person, som er bemyndiget af:
For the purpose of determining compliance with the relevant requirements of Regulation (EC) No 216/2008 and its Implementing Rules, the organisation shall grant access to any facility, aircraft, document, records, data, procedures or any other material relevant to its activity subject to certification, whether it is contracted or not, to any person authorised by:
den kompetente myndighed, der er defineret i ORA.GEN.105, eller
the competent authority defined in ORA.GEN.105; or
den myndighed, der handler i henhold til bestemmelserne i ARA.GEN.300, litra d), ARA.GEN.300, litra e), eller ARO.RAMP.
the authority acting under the provisions of ARA.GEN.300(d), ARA.GEN.300(e) or ARO.RAMP.
Efter modtagelse af meddelelse om resultaterne skal organisationen:
After receipt of notification of findings, the organisation shall:
identificere den egentlige årsag til den manglende overholdelse
identify the root cause of the non-compliance;
fastlægge en plan for afhjælpende foranstaltninger
define a corrective action plan; and
påvise gennemførelse af afhjælpende foranstaltninger til den kompetente myndigheds tilfredshed inden for en tidsperiode, der aftales med denne myndighed som defineret i ARA.GEN.350, litra d).
demonstrate corrective action implementation to the satisfaction of the competent authority within a period agreed with that authority as defined in ARA.GEN.350(d).
Organisationen gennemfører:
The organisation shall implement:
sikkerhedsforanstaltninger, som den kompetente har fastlagt i overensstemmelse med ARA.GEN.135, litra c)
any safety measures mandated by the competent authority in accordance with ARA.GEN.135(c); and
eventuelle relevante obligatoriske sikkerhedsoplysninger udstedt af agenturet, herunder luftdygtighedsdirektiver.
any relevant mandatory safety information issued by the Agency, including airworthiness directives.
Organisationen skal til den kompetente myndighed eller til enhver anden organisation, som luftfartsforetagendets hjemstat kræver informeret, indberette ethvert havari, enhver alvorlig hændelse eller begivenhed, som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 996/2010 [1] og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/42/EF [2].
The organisation shall report to the competent authority, and to any other organisation required by the State of the operator to be informed, any accident, serious incident and occurrence as defined in Regulation (EU) No 996/2010 of the European Parliament and of the Council [1] and Directive 2003/42/EC of the European Parliament and of the Council [2].
Uanset litra a) skal organisationen til den kompetente myndighed og til den organisation, der er ansvarlig for konstruktionen af luftfartøjet, indberette en hvilken som helst form for svigt, funktionsfejl, teknisk defekt, overskridelse af de tekniske begrænsninger eller hændelse, som afslører unøjagtige, ufuldstændige eller tvetydige oplysninger i dataene om operationel egnethed i overensstemmelse med del-21 eller andre uregelmæssige forhold, som har bragt eller kan bringe sikkerheden ved flyvningen af luftfartøjet i fare, og som ikke har resulteret i et havari eller en alvorlig hændelse.
Without prejudice to paragraph (a) the organisation shall report to the competent authority and to the organisation responsible for the design of the aircraft any incident, malfunction, technical defect, exceeding of technical limitations, occurrence that would highlight inaccurate, incomplete or ambiguous information contained in data established in accordance with Part-21 or other irregular circumstance that has or may have endangered the safe operation of the aircraft and that has not resulted in an accident or serious incident.
Uanset forordning (EU) nr. 996/2010, direktiv 2003/42/EF, Kommissionens forordning (EF) nr. 1321/2007 [3] og Kommissionens forordning (EF) nr. 1330/2007 [4] foretages de indberetninger, der er beskrevet i litra a) og b), i den form og på den måde, der er foreskrevet af den kompetente myndighed, og skal indeholde alle væsentlige oplysninger om omstændigheden, som organisationen har kendskab til.
Without prejudice to Regulation (EU) No 996/2010, Directive 2003/42/EC, Commission Regulation (EC) No 1321/2007 [3] and Commission Regulation (EC) No 1330/2007 [4], the reports referred in paragraphs (a) and (b) shall be made in a form and manner established by the competent authority and contain all pertinent information about the condition known to the organisation.
Indberetningen skal foretages så hurtigt som muligt, men under alle omstændigheder inden for 72 timer efter organisationens konstatering af den omstændighed, som indberetningen vedrører, medmindre særlige omstændigheder forhindrer dette.
Reports shall be made as soon as practicable, but in any case within 72 hours of the organisation identifying the condition to which the report relates, unless exceptional circumstances prevent this.
Hvis det er relevant, udarbejder organisationen en opfølgningsrapport med nærmere oplysninger om de foranstaltninger, den agter at træffe for at forhindre lignende hændelser i fremtiden, så snart disse foranstaltninger er identificeret.
Where relevant, the organisation shall produce a follow-up report to provide details of actions it intends to take to prevent similar occurrences in the future, as soon as these actions have been identified.
Rapporten skal udarbejdes i den form og på den måde, som den kompetente myndighed foreskriver.
This report shall be produced in a form and manner established by the competent authority.
Organisationen etablerer, gennemfører og vedligeholder et styringssystem, som omfatter:
The organisation shall establish, implement and maintain a management system that includes:
klare linjer med hensyn til ansvar og forpligtelser i hele organisationen, herunder den sikkerhedsansvarlige leders direkte ansvar
clearly defined lines of responsibility and accountability throughout the organisation, including a direct safety accountability of the accountable manager;
en beskrivelse af organisationens filosofi og principper med hensyn til sikkerhed, dvs. sikkerhedspolitikken
a description of the overall philosophies and principles of the organisation with regard to safety, referred to as the safety policy;
identifikation af luftfartssikkerhedsfarer ved organisationens aktiviteter, evaluering deraf og styring af de dermed forbundne risici, herunder foranstaltninger til at reducere risikoen og kontrollere deres effektivitet
the identification of aviation safety hazards entailed by the activities of the organisation, their evaluation and the management of associated risks, including taking actions to mitigate the risk and verify their effectiveness;
sikring af, at personalet til stadighed er uddannet og kompetent til at udføre deres opgaver
maintaining personnel trained and competent to perform their tasks;
dokumentation for alle vigtige processer for styringssystemet, herunder en proces til oplysning af personalet om deres ansvar og proceduren for ændring af denne dokumentation
documentation of all management system key processes, including a process for making personnel aware of their responsibilities and the procedure for amending this documentation;
en funktion til overvågning af organisationens opfyldelse af de relevante krav.
a function to monitor compliance of the organisation with the relevant requirements.
Denne overvågning skal omfatte et system til tilbagemeldinger om resultater til den ansvarlige leder for at sikre effektiv gennemførelse af afhjælpende foranstaltninger, hvor det er nødvendigt
Compliance monitoring shall include a feedback system of findings to the accountable manager to ensure effective implementation of corrective actions as necessary; and