natgillin/translations-raw huggingface dataset:
opfordrede agenturet til i dets årlige aktivitetsrapport at indføre et særligt afsnit, der beskriver de foranstaltninger, som er truffet for at forebygge og håndtere interessekonflikter, herunder
called on the Agency to introduce a special section describing the actions taken to prevent and manage conflict of interest in each of its future annual activity reports (AARs), which should include, inter alia:
antal påståede og bekræftede tilfælde af interessekonflikter
the number of alleged conflict of interest cases verified,
trufne foranstaltninger i hver kategori
the measures taken in each category of cases,
antal indledte procedurer om tilfælde af misbrug af betroede midler og resultaterne heraf
the number of breach of trust procedures launched and their outcomes,
de gennemførte sanktioner,
the sanctions applied,
og anmodede agenturet om i detaljer at underrette dechargemyndigheden om de trufne foranstaltninger,
requested the Agency to inform the discharge authority of the detailed measures taken,
C. der henviser til, at agenturets budget for 2011 var på 208863000 EUR, hvilket svarer til en nominel stigning på 0,22 % i forhold til regnskabsåret 2010,
C. whereas the Agency’s budget for 2011 was EUR 208863000, which represents a nominal increase of 0,22 % over the financial year 2010,
D. der henviser til, at Unionens samlede tilskud til agenturets budget for 2011 var på 39765191,39 EUR mod 36755652,07 EUR in 2010,
D. whereas the overall contribution of the Union to the Agency’s budget for 2011 was EUR 39765191,39, compared to EUR 36755652,07 in 2010,
Opfølgning på 2010-decharge
Follow-up of 2010 discharge
anerkender ud fra agenturets svar med hensyn til den efterfølgende kontrol af interesseerklæringer fra agenturets eksperter og udvalgsmedlemmer, at et repræsentativt udsnit af de resterende 46 % af eksperterne vil indgå i den efterfølgende kontrol, der i øjeblikket er under udførelse;
Acknowledges from the Agency that as regards an ex post check of the declarations of interest of its experts and committee members, a representative sample of the remaining 46 % of the experts will be included in the ex post check currently being performed;
bemærker, at en ny og mere omfattende kontrol er under udvikling som et resultat af erfaringerne fra den efterfølgende kontrol, der blev udført i forbindelse med 2010-dechargeproceduren;
notes that a new, more thorough check is being developed as a result of lessons learned from the ex post control check performed in the context of the 2010 discharge;
noterer sig den tidsplan, som agenturet har meddelt, og afventer at blive behørigt informeret om resultaterne af kontrollen;
takes note of the timetable as communicated by the Agency and awaits to be duly informed on the outcome of the check;
bemærker med tilfredshed, at et særligt afsnit, der beskriver de foranstaltninger, som er truffet for at forebygge og håndtere interessekonflikter, skal indføres i agenturets årlige aktivitetsrapporter, begyndende med den fra 2012;
Notes with satisfaction that a special section describing the actions taken to prevent and manage conflicts of interest is to be introduced in each of the Agency’s AARs, starting with the 2012 AAR;
minder om, at Unionens samlede tilskud beløb sig til 39765191,39 EUR for 2011, hvilket svarer til en stigning på 8,65 % i forhold til det foregående år;
Recalls that the total Union contributions amounted to EUR 39765191,39 for 2011, which represents an 8,65 % increase compared to the previous year;
erkender, at agenturets budget finansieres dels via Unionens budget og dels via de gebyrer, som lægemiddelindustrien betaler ved ansøgning om, opnåelse eller fornyelse af EU-markedsføringstilladelser;
Acknowledges that the Agency’s budget is financed by both the Union budget and fees paid by the pharmaceutical industry when applying for, obtaining or maintaining Union marketing authorisations;
konstaterer ud fra årsregnskaberne, at 77,7 % af agenturets indtægter i 2011 skønnes at stamme fra gebyrindtægter, der fortsætter med at stige år efter år, og at den relative procentdel af indtægterne fra EU-bidraget i 2011 var på 18,3 % (18,8 % i 2010, eller 14 %, hvis tilbagebetalingen af overskud blev fratrukket det samlede EU-bidrag);
finds from the annual accounts that in 2011, 77,7 % of the Agency’s revenue is estimated to have derived from the fee revenue, which continues to increase year on year, the relative percentage income from the Union contribution 18,3 % in 2011 (18,8 % in 2010, or 14 % if the recovery of surplus was deduced from the total Union contribution);
bemærker, at agenturets gennemførelsesgrad for forpligtelses- og betalingsforpligtelser var på hhv. 95,21 % og 81,97 % mod 95,65 % og 79,10 % i 2010;
Observes that in terms of committed and paid appropriations, the Agency’s execution rate stands at 95,21 % and 81,97 % respectively, compared with 95,65 % and 79,10 % in 2010;
opfordrer agenturet til at fortsætte sine bestræbelser på at forbedre sin gennemførelsesgrad for betalingsbevillinger;
calls on the Agency to continue its efforts to improve its execution rate of payment;
konstaterer med bekymring, at Revisionsretten som i sine tidligere beretninger har noteret behovet for at indføre et system til godtgørelse for tjenesteydelser, der udføres af medlemsstaternes myndigheder, som skal baseres på medlemsstaternes reelle omkostninger;
Notes with concern that as in its previous reports, the Court of Auditors has noted the need to introduce a system of remuneration for services provided by Member States authorities, based on their real costs;
beklager, at der ikke er sket fremskridt i dette spørgsmål siden 2009, hvor et forslag til et nyt betalingssystem blev præsenteret for bestyrelsen, men hvor er ikke opnåedes enighed;
regrets that no progress has been made on this issue since 2009, when a proposal for a new payment system was presented to the Management Board but no agreement was reached;
bemærker, at agenturet vil forelægge et nyt forslag til et nyt betalingssystem for bestyrelsen i marts 2013;
notes that the Agency will present a new proposal for a new payment system to the Management Board in March 2013;
anerkender de bestræbelser, som agenturets øverste ledelse har iværksat for at tilskynde bestyrelsen til at træffe beslutning om at revidere godtgørelsesordningen for medlemsstaternes tjenester baseret på reelle omkostninger;
acknowledges the efforts made by the Agency’s executives to encourage a decision by the Management Board to revise the system of remuneration of Member States services based on real costs;
er fuldt ud opmærksom på, at de begrænsede fremskridt skyldes, at bestyrelsen ikke har truffet en beslutning;
is fully aware of the fact that the little progress made is due to the lack of decision taken by the Management Board;
glæder sig derfor over den tilgang, som agenturets administration har valgt at følge, og dets anmodning til Kommissionen om yderligere bistand i denne sag;
welcomes, therefore, the approach by the Agency’s administration to call upon the Commission for further assistance in this matter;
opfordrer indtrængende agenturet til at holde dechargemyndigheden underrettet om udviklingen på dette område, bl.a. om situationen for så vidt angår den nye handlingsplan og bestyrelsens holdning hertil;
urges the Agency to inform the discharge authority about the developments on this issue, inter alia, on the state of play as regards the new action plan and the Management Board’s position on it;
er bekymret over, at Revisionsretten endnu en gang fastslår, at der til 2012 er blevet fremført betalingsbevillinger til afsnit II (»driftsudgifter«) til en værdi af 9600000 EUR, hvilket svarer til 29 % af det samlede budget for afsnit II, samt betalingsbevillinger til afsnit III (»aktionsudgifter«) til en værdi af 10300000 EUR, svarende til 34 % af budgettet til afsnit III;
Is concerned that once again, the Court of Auditors reported that payment appropriations for Title II (‘Administrative expenditure’) amounting to EUR 9600000 have been carried over to 2012, representing 29 % of the Title II budget, as well as payment appropriations amounting to EUR 10300000 for Title III (‘Operational expenditure’), representing 34 % of the Title III budget;
mener, at et sådant niveau for fremførsler er for højt og er i strid med princippet om etårighed;
believes the level of carry-over to be excessive and at odds with the principle of annuality;
bemærker med bekymring forskellen mellem Revisionsrettens bemærkning og agenturets svar vedrørende rammekontrakten for informationsteknologitjenester (it), der blev indgået i 2009, og som fik Retten til at afgive erklæring med forbehold om lovligheden og den formelle rigtighed af de transaktioner, der lå til grund for agenturets regnskab for 2009;
Notes with concern the difference between the Court of Auditors’ conclusion and the Agency’s reply as regards the framework contract for Information Technology (IT) services concluded in 2009, for which the Court had qualified its opinion on the legality and regularity of the transactions underlying the Agency’s 2009 accounts;
bemærker, at Revisionsretten anser stigningen i det oprindelige kontraktloft for at være uforskriftsmæssig, mens agenturet finder, at it-rammekontrakten ikke var uregelmæssig og derfor heller ikke betragter stigningen i kontraktloftet som uforskriftsmæssig;
notes that the Court of Auditors considers the increase of the original contract ceiling to be irregular, while the Agency considers that the IT framework contract was not irregular, and therefore does not consider its extension as irregular either;
opfordrer indtrængende agenturet til at tilvejebringe yderligere oplysninger om sagen og til at tage skridt med henblik på at løse uoverensstemmelsen;
urges the Agency to provide further information on the matter and to take steps in order to resolve the contradiction;
konstaterer fra Revisionsrettens beretning, at der er mulighed for at forbedre gennemsigtigheden i udbudsprocedurerne for så vidt angår grundlaget for de anslåede kontraktstørrelser samt definition, offentliggørelse og anvendelse af udvælgelseskriterierne;
Acknowledges from the Court of Auditors that there is scope for improving the transparency of procurement procedures as regards the justification of the estimated contract volumes and the definition, publication and application of selection criteria;
noterer sig med tilfredshed, at agenturet har taget Revisionsrettens bemærkninger til efterretning og opdateret sine procedurer med henblik på gennemskuelighed og dokumentation;
notes with satisfaction that the Agency has taken note of the Court of Auditors’ comments and updated its procedures with a view to transparency and documentation;
bemærker, at agenturet i 2011 opslog 15 ledige stillinger til midlertidigt ansatte, og at det samlede antal ansatte i agenturet ved årets udgang var steget fra 656 til 689;
Notes that in 2011, the Agency advertised 15 vacancies for temporary agent positions and that at year-end, the total number of staff at the Agency increased from 656 to 689;
konstaterer ud fra Revisionsrettens beretning, at agenturet yderligere skal højne gennemsigtigheden i dets personaleudvælgelsesprocedurer;
Acknowledges from the Court of Auditors the need to improve the transparency of staff selection procedures;
konstaterer med bekymring, at medlemmerne af udvælgelseskomitéen ikke i alle tilfælde udfyldte deres erklæringer om interessekonflikt, eller de gjorde det ikke i rette tid, og der var ikke bevis for, at der var gjort noget for at tage fat på de spørgsmål, som disse erklæringer gav anledning til;
notes with concern that Selection Board members did not always complete their conflict of interest declarations or did not do so in a timely manner and there was no evidence of any action taken to address the issues raised by those declarations;
beklager, at dokumentationen for udvælgelseskomitéens procedurer ikke i alle tilfælde var tilstrækkelig, og der er intet, der viser, hvordan metoden til udvælgelse af kandidaterne blev fastlagt, eller at spørgsmålene til de skriftlige prøver eller samtalerne blev fastsat forud for prøverne;
regrets that the documentation of the Selection Board’s proceedings was not always adequate and that there is no evidence as to how the method for the short-listing of candidates was established and that the questions for the written tests or interviews were set before the examinations;
noterer sig, at agenturet har taget til Revisionsrettens bemærkninger til efterretning og opdateret sine procedurer med henblik på gennemskuelighed og rettidig dokumentation;
Notes from the Agency that it has taken note of the Court of Auditors’ comments and updated its procedures with a view to transparency and timely documentation;
mener, at nogle af personalevedtægtens bestemmelser vil kunne udgøre en betydelig administrativ byrde;
considers that some of the provisions of the Staff Regulations may present a considerable administrative burden;
glæder sig over, at Revisionsretten foretog en revision med henblik på at evaluere den fastlagte politik og procedurerne for håndtering af interessekonflikter hos fire EU-agenturer, herunder Det Europæiske Lægemiddelagentur, og fremlagde revisionsresultaterne i Revisionsrettens særberetning nr. 15/2012;
Welcomes the fact that the Court of Auditors carried out an audit to evaluate the policies and procedures for the management of conflict of interest situations for four European agencies, including the European Medicines Agency, and presented its results in its Special Report 15/2012;
konstaterer, at agenturet ifølge Revisionsrettens undersøgelsesresultater ved færdiggørelsen af feltarbejdet (i oktober 2011) ikke sikrede en passende håndtering af interessekonfliktsituationer, men har udviklet nogen af de mest avancerede politikker og procedurer for erklæring, vurdering og forvaltning af interessekonflikter;
Notes that according to the findings of the Court of Auditors, at the time of completion of the field work (October 2011), the Agency did not adequately manage conflict of interest situations but has developed one of the most advanced policies and procedure for declaring, assessing and managing conflicts of interest;
glæder sig over, at agenturet har taget en række skridt efter dechargemyndighedens anbefalinger vedrørende 2010, Revisionsrettens revision og offentliggørelsen af særberetning 15/2012, for så vidt angår:
Welcomes the fact that the Agency has taken a number of steps following the discharge authority’s recommendations for 2010, the Court of Auditors’ audit and the publication of Special Report 15/2012, in particular:
politikken for håndtering af interessekonflikter blandt medlemmer og eksperter i de videnskabelige udvalg, hvor en allerede reviderede ordning, som trådte i kraft den 29. september 2011, blev yderligere revideret i 2012 (hovedsageligt for at give klarere retningslinjer) og trådte i kraft den 3. april 2012
the policy on the handling of conflicts of interests of members and experts of scientific committees, an already revised system which came into effect on 29 September 2011, was further revised in 2012 (mainly to give clearer guidance) and became effective on 3 April 2012,
obligatorisk screening af interesseerklæringer fra medlemmer af de videnskabelige udvalg, der blev indført den 29. september 2011;
compulsory screening of the declared conflicts of interests of scientific committees’ members was introduced on 29 September 2011;
endvidere tilbydes alle indstillingsmyndigheder, at agenturet kan gennemføre en forudgående screening af en ekspert i forbindelse med deltagelse i en EMA-aktivitet
the possibility, moreover, of pre-screening any expert prior to the formal Agency’s evaluation for involvement in its activities is offered to all nominating authorities,
en revideret procedure for håndtering af interessekonflikter hos bestyrelsesmedlemmer (i overensstemmelse med den gældende procedure for medlemmer af de videnskabelige udvalg/eksperter), der trådte i kraft den 3. april 2012
a revised policy on the handling of conflicts of interests of the Management Board (in line with the policy for scientific committees’ members/experts) came into effect on 3 April 2012,
procedurer for tillidsbrud, der blev udarbejdet for både medlemmer af videnskabelige udvalg/eksperter, som trådte i kraft den 3. april 2012, og bestyrelsesmedlemmer, som trådte i kraft den 7. juni 2012
breach of trust procedures were developed for both scientific committees’ members/experts (which came into effect on 3 April 2012) and Management Board members (which came into effect on 7 June 2012),
gennemsigtighed, hvor registreringen af erklærede interesser er blevet finjusteret yderligere, idet alle tilfælde af begrænset deltagelse i forhold til dagsordenpunkterne nu registreres (iværksat inden udgangen af december 2012);
as regards transparency, the recording of declared interests has been further fine-tuned in so far as all restricted involvements put in place vis-à-vis the agenda points of the meeting are now recorded (undertaken before December 2012);
opfordrer indtrængende agenturet til forsat at implementere Revisionsrettens anbefalinger for at undgå interessekonflikter inden for sine forskellige ledelses- og driftsstrukturer og til halvårligt at holde dechargemyndigheden underrettet om gennemførelsen af de ovennævnte politikker og procedurer, såvel som om enhver anden udvikling angående håndteringen af interessekonflikter;
Urges the Agency to continue implementing the Court of Auditors’ recommendations in order to avoid any conflict of interest in its various structures of governance and operation, and to report to the discharge authority on a six months basis on the implementation of the abovementioned policies and procedures, as well as on any further developments regarding management of conflict of interest;
opfordrer agenturet til at indlede en struktureret dialog med civilsamfundet om spørgsmål vedrørende interessekonflikter og mindst to gange om året indbyde de berørte organisationer til at drøfte spørgsmål af fælles interesse på grundlag af en fælles dagsorden og underrette dechargemyndigheden om resultatet af disse drøftelser;
Calls on the agency to start a structured dialogue with civil society on matters relating to conflicts of interest, to invite the organisations concerned at least twice a year to discuss matters of common interest based on an agreed agenda and to inform the discharge authority on the outcome of those deliberations;
glæder sig over agenturets tilsagn om i første halvår 2013 at foretage en evaluering af gennemførelsen af den reviderede politik om håndtering af interessekonflikter; glæder sig over, at en forudgående og efterfølgende kontrol af håndteringen af interessekonflikter er under udarbejdelse og forventes indført i andet kvartal 2013;
Welcomes the Agency’s commitment to undertake in the first half of 2013 a review of the implementation of its revised policy on the handling of conflicts of interests and that an ex ante and ex post check on the handling of conflicts of interests is currently being developed for implementation in the second quarter of 2013;
opfordrer agenturet til at holde dechargemyndigheden underrettet om de respektive resultater heraf;
calls on the Agency to keep the discharge authority informed on their respective outcomes;
glæder sig over, at agenturets eksekutivdirektør, efter den tidligere chef for den juridiske tjeneste i juni 2012 forlod agenturet for at blive seniorrådgiver for et amerikansk advokatfirma, der har flere lægemiddelvirksomheder som kunder, iværksatte en revision af dennes arbejde som chef for den juridiske tjeneste, formand for det blandede udvalg, formand for disciplinærudvalget og medlem af det rådgivende udvalg for indkøb og aftaler;
Welcomes the fact that after the former Head of the Legal Service left the Agency in June 2012 to join a US-based law firm having a number of pharmaceutical industry companies as clients as senior counsel, the Executive Director of the Agency launched a review of his work as Head of the Legal Service, Chair of the Joint Committee, Chair of the Disciplinary Committee and as a member of the Advisory Committee on Procurement and Contracts;
erkender, at der ikke er konstateret nogen interessekonflikter eller misligholdelse af forpligtelser, jf. artikel 11 og 11a i vedtægten;
acknowledges that no evidence of conflicts of interest nor breach of obligations provided in Articles 11 and 11a of the Staff Regulations could be identified;
bifalder, at eksekutivdirektøren i overensstemmelse med artikel 16 i vedtægten opstillede nogle begrænsninger for den juridiske tjenestes tidligere leders aktiviteter i en periode på to år efter dennes udtræden af agenturet;
welcomes the fact that in accordance with Article 16 of the Staff Regulations, the Executive Director imposed some restrictions to the activities of the former Head of Legal Service for a period of two years following his leaving the Agency;
opfordrer agenturet til at forelægge dechargemyndigheden detaljerede oplysninger om disse begrænsninger;
calls on the Agency to provide the discharge authority with detailed information on those restrictions;
noterer sig, at der blev gennemført en grundig risikovurdering med henblik på at fastlægge prioriteterne for revision, og det blev besluttet, at emnet for revision i 2012 var planlægning og budgettering, og den interne revisionstjeneste (IAS) gennemførte en revision med titlen »Operational Business Continuity in the European Medicines Agency«;
Takes note that an in-depth risk assessment was conducted to determine the audit priorities and as a result, the audit topic agreed for 2012 was ‘Planning and Budgeting’, and the Internal Audit Service (IAS) carried out an audit entitled ‘Operational Business Continuity in the European Medicines Agency’;
bemærker, at IAS på grundlag af resultaterne af revisionen fremsatte 13 henstillinger, hvoraf syv blev bedømt som værende »meget vigtige«, fem som »vigtige« og en som »ønskelig«;
Notes that, based on the results of that audit, the IAS raised 13 recommendations, seven of which were rated as ‘very important’, five as ‘important’ and one as ‘desirable’;
bemærker med tilfredshed, at alle henstillinger blev accepteret af bestyrelsen, og at den handlingsplan, som agenturet udarbejdede med henblik på at afhjælpe disse henstillinger, af IAS blev anset for at være tilstrækkelige;
notes with satisfaction that all the recommendations were accepted by the Management Board and that the action plan prepared by the Agency to rectify those recommendations was considered to be adequate by the IAS;
bemærker, at IAS også iværksatte en it-risikovurdering i form af en selvevaluering, der har givet et overblik over eksponeringen for it-risici;
Notes that the IAS also carried out an IT risk assessment exercise in a form of a risk self-assessment, providing an overview of IT risk exposures;
anerkender, at for så vidt angår tidligere henstillinger fra IAS og agenturets efterlevelse heraf inden den 31. december 2011, står ni »meget vigtige« revisionshenstillinger stadig åben fra tidligere revisioner, hvoraf de otte er blevet gennemført af agenturet og er under revision af IAS, og at alle kritiske henstillinger var efterlevet den 31. december 2011;
Acknowledges that as regards earlier recommendations issued by the IAS and their implementation by the Agency by 31 December 2011, there are nine ‘very important’ recommendations open from previous audits, eight of which have been implemented by the Agency and are under review by IAS, and that no critical recommendations remained open on 31 December 2011;
henviser i forbindelse med de øvrige bemærkninger, der ledsager dechargeafgørelsen, og som er af horisontal karakter, til sin beslutning af 17. april 2013 [7] om præstation, økonomisk forvaltning og kontrol med agenturer.
Refers, in respect of the other observations accompanying its Decision on discharge, which are of a horizontal nature, to its Resolution of 17 April 2013 [7] on the performance, financial management and control of the agencies.
EUT L 350 af 20.12.2012, s. 82.
OJ L 350, 20.12.2012, p. 82.
om afslutning af regnskaberne for Det Europæiske Lægemiddelagentur for regnskabsåret 2011
on the closure of the accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2011