natgillin/translations-raw huggingface dataset:
om henholdsvis godkendelse og afvisning af visse sundhedsanprisninger af fødevarer, der henviser til en reduceret risiko for sygdom
on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on foods and referring to the reduction of disease risk
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings-og sundhedsanprisninger af fødevarer [1], særlig artikel 17, stk. 3, og
Having regard to Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods [1], and in particular Article 17(3) thereof,
Efter at have modtaget en ansøgning skal autoriteten straks underrette de øvrige medlemsstater og Kommissionen herom og desuden afgive udtalelse om den pågældende sundhedsanprisning.
Following receipt of an application the Authority is to inform without delay the other Member States and the Commission thereof, and to deliver an opinion on the health claim concerned.
De tre udtalelser, der henvises til i denne forordning, vedrører ansøgninger om anprisninger af en reduceret risiko for sygdom, som omhandlet i artikel 14, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1924/2006.
The three opinions referred to in this Regulation are related to applications for reduction of disease risk claims, as referred to in Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Som opfølgning på en ansøgning, som Wrigley GmbH indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af sukkerfrit tyggegummi og reduceret demineralisering af tænder (spørgsmål nr. EFSA-Q-2010-00119) [2].
Following an application from Wrigley GmbH, submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of sugar-free chewing gum and reduction of tooth demineralisation (Question No EFSA-Q-2010-00119) [2].
Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Tygning af sukkerfrit tyggegummi remineraliserer tandemaljen, hvilket mindsker risikoen for karies«.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Chewing of sugar-free chewing gum remineralises tooth enamel which reduces the risk of dental caries’.
På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten i sin udtalelse, som Kommissionen og medlemsstaterne modtog den 1. oktober 2010, at der var fastslået en årsagssammenhæng mellem forbrug af sukkerfrit tyggegummi og den anpriste virkning.
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion received by the Commission and the Member States on 1 October 2010 that a cause and effect relationship has been established between the consumption of sugar-free chewing gum and the claimed effect.
Som opfølgning på en ansøgning, som Wrigley GmbH indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af sukkerfrit tyggegummi og neutralisering af plaksyrer, hvilket reducerer risikoen for karies (spørgsmål nr. EFSA-Q-2010-00120) [3].
Following an application from Wrigley GmbH, submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of sugar-free chewing gum and neutralisation of plaque acids which reduces the risk of dental caries (Question No EFSA-Q-2010-00120) [3].
Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Tygning af sukkerfrit tyggegummi neutraliserer plaksyrer, hvilket mindsker risikoen for karies«.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Chewing of sugar-free chewing gum neutralises plaque acids which reduces the risk of dental caries’.
Disse oplysninger bør således angives i bilag I til nærværende forordning for de anprisninger, der godkendes, og de bør alt efter tilfældet omfatte en ændret formulering af anprisningerne, særlige betingelser for anvendelsen af anprisningerne og, hvor det er relevant, betingelser eller begrænsninger for anvendelsen af fødevaren og/eller supplerende erklæringer eller advarsler, i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1924/2006 og i tråd med autoritetens udtalelser.
Accordingly, those particulars should be set out in Annex I to this Regulation as regards the authorised claims and include, as the case may be, the revised wording of the claims, specific conditions of use of the claims, and, where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning, in accordance with the rules laid down in Regulation (EC) No 1924/2006 and in line with the opinions of the Authority.
Som opfølgning på en ansøgning, som GP International Holding B.V. indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af OPC Plus på reduktion af risikoen for kronisk venøs insufficiens (spørgsmål nr. EFSA-Q-2009-00751) [4].
Following an application from GP International Holding BV, submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of OPC Plus on the reduction of the risk of chronic venous insufficiency (Question No EFSA-Q-2009-00751) [4].
Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »OPC Plus har vist sig at øge mikrocirkulationen og kan derfor reducere risikoen for kronisk venøs insufficiens«.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘OPC Plus has been shown to increase the microcirculation and may therefore reduce the risk of chronic venous insufficiency’.
På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten i sin udtalelse, som Kommissionen og medlemsstaterne modtog den 7. september 2010, at der ikke var fastslået en årsagssammenhæng mellem forbrug af OPC Plus og den anpriste virkning.
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion received by the Commission and the Member States on 7 September 2010 that a cause and effect relationship had not been established between the consumption of OPC Plus and the claimed effect.
Fødevarer på EU-markedet kan gøres til genstand for sundhedsanprisningerne i bilag I i overensstemmelse med de i samme bilag fastsatte betingelser.
The health claims listed in Annex I to this Regulation may be made on foods on the European Union market in compliance with the conditions laid down in that Annex.
De i stk. 1 omhandlede sundhedsanprisninger optages på en EU-liste over tilladte anprisninger, jf. artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1924/2006.
The health claims referred to in paragraph 1 shall be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 14(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
De i bilag II til nærværende forordning angivne sundhedsanprisninger optages ikke på den i artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1924/2006 omhandlede EU-liste over tilladte anprisninger.
The health claim listed in Annex II to this Regulation shall not be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 14(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
EFSA Journal 2010, 8(10):1775.
The EFSA Journal 2010; 8(10):1775.
EFSA Journal 2010, 8(10):1776.
The EFSA Journal 2010; 8(10):1776.
EFSA Journal 2010; 8(7):1691.
The EFSA Journal 2010; 8(7):1691.
Wrigley GmbH, Scientific and Regulatory Affairs EMEAI, Biberger str. 18, 82008, Unterhaching, Tyskland
18, 82008 Unterhaching, GERMANY
Sukkerfrit tyggegummi
Sugar-free chewing gum
Sukkerfrit tyggegummi hjælper til at reducere demineralisering af tænderne.
Sugar-free chewing gum helps reduce tooth demineralisation.
Demineralisering af tænderne er en risikofaktor for udvikling af karies.
Tooth demineralisation is a risk factor in the development of dental caries.
Forbrugerne informeres om, at den gavnlige effekt opnås ved at tygge 2-3 g sukkerfrit tyggegummi i 20 minutter mindst tre gange om dagen efter et måltid.
Information shall be given to the consumer that the beneficial effect is obtained with chewing of 2-3 g of sugar-free chewing gum for 20 minutes, at least three times per day after meals.
Sukkerfrit tyggegummi hjælper til at neutralisere plaksyrer.
Sugar-free chewing gum helps neutralise plaque acids.
Plaksyrer er en risikofaktor for udvikling af karies.
Plaque acids are a risk factor in the development of dental caries.
OPC Plus har vist sig at øge mikrocirkulationen og kan derfor reducere risikoen for kronisk venøs insufficiens
OPC Plus has been shown to increase the microcirculation and may therefore reduce the risk of chronic venous insufficiency
Sundheds-anprisning i henhold til artikel 14, stk. 1, litra a), der henviser til en reduceret risiko for sygdom
Article 14(1)(a) health claim referring to reduction of disease risk Wrigley GmbH, Scientific and Regulatory Affairs EMEAI, Biberger Str.
Kommissionens forordning (EU) nr. 666/2011
Commission Regulation (EU) No 666/2011
Efter at have modtaget en ansøgning skal autoriteten straks underrette de øvrige medlemsstater og Kommissionen herom og desuden afgive udtalelse om den pågældende sundhedsanprisning.
Following receipt of an application the Authority is to inform without delay the other Member States and the Commission thereof and to deliver an opinion on the health claim concerned.
Som opfølgning på en ansøgning, som Synbiotec S.r.l. indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af Synbio på opretholdelse og forbedring af tarmfunktionen (spørgsmål nr. EFSA-Q-2009-00889) [2].
Following an application from Synbiotec S.r.l., submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Synbio on maintenance and improvement of intestinal well-being (Question No EFSA-Q-2009-00889) [2].
Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Synbio forbliver i tarmkanalen og fremmer den naturlige regulering, hvilket bidrager til at opretholde og forbedre tarmfunktionen hos mennesker«.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Synbio persists in the intestinal tract and favours the natural regularity contributing to maintain and improve human intestinal well-being’.
Den 27. september 2010 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Synbio og den anpriste virkning.
On 27 September 2010, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Synbio and the claimed effect.
Som opfølgning på en ansøgning, som MILTE ITALIA S.p.a. indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af Silymarin BIO-C® på øget produktion af brystmælk (spørgsmål nr. EFSA-Q-2009-00957) [3].
Following an application from MILTE ITALIA SpA, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Silymarin BIO-C® on increase in production of breast milk (Question No EFSA-Q-2009-00957) [3].
Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde blandt andet følgende ordlyd: »Til forbedring af den fysiologiske produktion af brystmælk under amning«.
The claim proposed by the applicant was worded, inter alia, as follows: ‘Suggested for improving the physiological production of breast milk during breast feeding’.
Den 28. september 2010 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Silymarin BIO-C® og den anpriste virkning.
On 28 September 2010, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Silymarin BIO-C® and the claimed effect.
Alle sundhedsanprisninger, der er genstand for denne forordning, er sundhedsanprisninger som omhandlet i artikel 13, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1924/2006 og er omfattet af den overgangsperiode, der er fastsat i artikel 28, stk. 5, i nævnte forordning.
All the health claims subject to this Regulation are health claims as referred to in point (a) of Article 13(1) of Regulation (EC) No 1924/2006 and may benefit from the transition period laid down in Article 28(5) of that Regulation.
For at sikre, at bestemmelserne i denne forordning overholdes fuldt ud, bør både fødevarevirksomhedsledere og de nationale kompetente myndigheder træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at produkter forsynet med de sundhedsanprisninger, der er opført i bilaget til denne forordning, ikke længere findes på markedet senest seks måneder efter ikrafttrædelsen af denne forordning.
In order to ensure that this Regulation is fully complied with, both food business operators and the national competent authorities should take the necessary actions to ensure that, at the latest 6 months following the entry into force of this Regulation, products bearing the health claims listed in its Annex are no longer present on the market.
De i bilaget til nærværende forordning angivne sundhedsanprisninger optages ikke på den i artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1924/2006 omhandlede EU-liste over tilladte anprisninger.
The health claims listed in the Annex to this Regulation shall not be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Produkter med disse sundhedsanprisninger, som er markedsført eller mærket inden datoen for denne forordnings ikrafttrædelse, kan imidlertid forblive på markedet i op til seks måneder efter denne dato.
However, products bearing these health claims placed on the market or labelled prior to the date of entry into force of this Regulation may remain on the market for a maximum period of 6 months after that date.
Synbio forbliver i tarmkanalen og fremmer den naturlige regulering, hvilket bidrager til at opretholde og forbedre tarmfunktionen hos mennesker
Synbio persists in the intestinal tract and favours the natural regularity contributing to maintain and improve human intestinal well-being
Til forbedring af den fysiologiske produktion af brystmælk under amning
Suggested for improving the physiological production of breast milk during breast feeding
EFSA Journal 2010; 8(9):1773.
The EFSA Journal 2010; 8(9):1773.
EFSA Journal 2010; 8(9):1774.
The EFSA Journal 2010; 8(9):1774.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 667/2011
Commission Implementing Regulation (EU) No 667/2011
Denne forordning træder i kraft den 12. juli 2011.
This Regulation shall enter into force on 12 July 2011.
Rådets forordning (EU) nr. 668/2011
Council Regulation (EU) No 668/2011
om ændring af forordning (EF) nr. 174/2005 om indførelse af restriktioner for levering af bistand i tilknytning til militære aktiviteter til Côte d'Ivoire
amending Regulation (EC) No 174/2005 imposing restrictions on the supply of assistance related to military activities to Côte d’Ivoire
under henvisning til Rådets afgørelse 2011/412/FUSP af 12. juli 2011 om ændring af afgørelse 2010/656/FUSP om forlængelse af de restriktive foranstaltninger over for Côte d'Ivoire [1],
Having regard to Council Decision 2011/412/CFSP of 12 July 2011 amending Decision 2010/656/CFSP renewing the restrictive measures against Côte d’Ivoire [1],
Den 29. oktober 2010 vedtog Rådet afgørelse 2010/656/FUSP [2] om forlængelse af de restriktive foranstaltninger over for Côte d'Ivoire.
On 29 October 2010, the Council adopted Decision 2010/656/CFSP [2] renewing the restrictive measures against Côte d’Ivoire.
(2) Forordning (EF) nr. 174/2005 [3] indfører restriktioner for levering af bistand i tilknytning til militære aktiviteter til Côte d'Ivoire.
Regulation (EC) No 174/2005 [3] imposed restrictions on the supply of assistance related to military activities to Côte d’Ivoire.
Afgørelse 2011/412/FUSP ændrede afgørelse 2010/656/FUSP under hensyn til FN's Sikkerhedsråds resolution 1980 (2011).
Decision 2011/412/CFSP amended Decision 2010/656/CFSP in the light of United Nations Security Council Resolution 1980 (2011).
Den indeholdt også en særlig undtagelse med hensyn til forbuddet mod at levere udstyr til intern undertrykkelse til Côte d'Ivoire.
It also provided for a specific derogation in relation to the ban on the supply to Côte d’Ivoire of internal repression equipment.
Da disse foranstaltninger falder ind under anvendelsesområdet for traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, er lovgivning på EU-plan nødvendig for at gennemføre dem navnlig med henblik på at sikre, at de økonomiske aktører i alle medlemsstater anvender dem ensartet.
Those measures fall within the scope of the Treaty on the Functioning of the European Union and regulatory action at the level of the Union is therefore necessary in order to implement them, in particular with a view to ensuring their uniform application by economic operators in all Member States.
(5) Forordning (EF) nr. 174/2005 bør derfor ændres.
Regulation (EC) No 174/2005 should therefore be amended accordingly.
For at sikre, at foranstaltningerne i denne forordning er effektive, bør denne forordning træde i kraft straks efter dens offentliggørelse —
In order to ensure that the measures provided for in this Regulation are effective, this Regulation should enter into force immediately upon its publication,
I forordning (EC) nr. 174/2005 foretages følgende ændringer:
Regulation (EC) No 174/2005 is hereby amended as follows:
Uanset artikel 2 finder de forbud, der er omhandlet deri, ikke anvendelse på:
By way of derogation from Article 2, the prohibitions referred to therein shall not apply to:
ydelse af teknisk bistand, finansiering og finansiel bistand i tilknytning til våben og beslægtet materiel, når sådan bistand eller sådanne tjenester udelukkende er bestemt til støtte og brug for De Forenede Nationers operation i Côte d'Ivoire og de franske styrker, der støtter nævnte operation
the provision of technical assistance, financing and financial assistance related to arms and related materiel, where such assistance or services are intended solely for the support of and use by the United Nations Operation in Côte d’Ivoire (UNOCI) and the French forces who support that Operation;
ydelse af teknisk bistand i tilknytning til militært udstyr, der ikke er bestemt til at dræbe, men udelukkende er til humanitær brug eller beskyttelsesbrug, herunder udstyr bestemt for krisestyringsoperationer under Den Europæiske Union, De Forenede Nationer, Den Afrikanske Union og Det Økonomiske Fællesskab af Vestafrikanske Stater (Ecowas), når sådanne aktiviteter også er forhåndsgodkendt af Sanktionskomitéen
the provision of technical assistance related to non-lethal military equipment intended solely for humanitarian or protective use, including such equipment intended for European Union, United Nations, African Union and Economic Community of West African States (ECOWAS) crisis management operations, where such activities have also been approved in advance by the Sanctions Committee;
ydelse af finansiering eller finansiel bistand i tilknytning til militært udstyr, der ikke er bestemt til at dræbe, men udelukkende er til humanitær brug eller beskyttelsesbrug, herunder udstyr bestemt for krisestyringsoperationer under Den Europæiske Union, De Forenede Nationer, Den Afrikanske Union og Ecowas
the provision of financing or financial assistance related to non-lethal military equipment intended solely for humanitarian or protective use, including such equipment intended for European Union, United Nations, African Union and ECOWAS crisis management operations;
ydelse af teknisk bistand i tilknytning til våben og beslægtet materiel, der udelukkende er bestemt til støtte eller brug for den ivorianske proces til reform af sikkerhedssektoren, når den ivorianske regering formelt har indgivet en anmodning herom, som er forhåndsgodkendt af Sanktionskomitéerne
the provision of technical assistance related to arms and related materiel intended solely for the support of or use in the Ivorian process of Security Sector Reform, pursuant to a formal request by the Ivorian Government, as approved in advance by the Sanctions Committee;
ydelse af finansiering eller finansiel bistand i tilknytning til våben og beslægtet materiel, der udelukkende er bestemt til støtte eller brug for den ivorianske proces til reform af sikkerhedssektoren, når den ivorianske regering formelt har indgivet en anmodning herom
the provision of financing or financial assistance related to arms and related materiel intended solely for support of or use in the Ivorian process of Security Sector Reform, pursuant to a formal request by the Ivorian Government;
salg eller leverancer, som midlertidigt overføres eller eksporteres til Côte d'Ivoire til styrkerne i en stat, som opererer i overensstemmelse med folkeretten udelukkende og direkte for at lette evakueringen af sine egne statsborgere og statsborgere, som den har et konsulært ansvar over for i Côte d'Ivoire, når sådanne aktiviteter også på forhånd er blevet anmeldt til Sanktionskomitéen
sales or supplies temporarily transferred or exported to Côte d’Ivoire to the forces of a State which is taking action, in accordance with international law, solely and directly to facilitate the evacuation of its nationals and those for whom it has consular responsibility in Côte d’Ivoire, where such activities have also been notified in advance to the Sanctions Committee;
ydelse af teknisk bistand, finansiering eller finansiel bistand i tilknytning til militært udstyr, der ikke er bestemt til at dræbe, men udelukkende skal sætte de ivorianske sikkerhedsstyrker i stand til udelukkende at foretage en magtudøvelse, der er hensigtsmæssig og af et rimeligt omfang for at opretholde den offentlige orden.«.
the provision of technical assistance, financing or financial assistance related to non-lethal military equipment intended solely to enable the Ivorian security forces to use only appropriate and proportionate force while maintaining public order.’;
Uanset artikel 3 kan den kompetente myndighed, jf. bilag II, i den medlemsstat, hvor eksportøren eller tjenesteudbyderen er etableret, på betingelser, som myndigheden skønner passende, tillade salg, levering, overførsel eller eksport af udstyr, som ikke er bestemt til at dræbe, og som er opført i bilag I, eller levering af teknisk bistand, finansiering eller finansiel bistand i tilknytning til sådant udstyr, når den har fastslået, at det pågældende udstyr alene skal sætte de ivorianske sikkerhedsstyrker i stand til udelukkende at foretage magtudøvelse, der er hensigtsmæssig og af et rimeligt omfang for at opretholde den offentlige orden.
By way of derogation from Article 3, the competent authority, as listed in Annex II, of the Member State where the exporter or service provider is established, may authorise, under such conditions as it deems appropriate, the sale, supply, transfer or export of non-lethal equipment listed in Annex I, or the provision of technical assistance, financing or financial assistance related to such non-lethal equipment, after having determined that the non-lethal equipment concerned is intended solely to enable the Ivorian security forces to use only appropriate and proportionate force while maintaining public order.