natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I Rådets konklusioner af 22. juni 2012 om følgerne af antimikrobiel resistens for menneskers og dyrs sundhed — i et »One Health«-perspektiv [3] opfordrer Rådet Kommissionen til at følge sin meddelelse af 15. november 2011 op med konkrete initiativer til gennemførelse af de 12 tiltag i meddelelsen og til at arbejde tæt sammen med Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC), Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) om skærpet vurdering og evaluering af forekomsten af AMR hos mennesker, hos dyr og i fødevarer i Unionen.
In the Council Conclusions of 22 June 2012 on the impact of antimicrobial resistance in the human health sector and in the veterinary sector — a One Health Perspective [3], that Institution calls upon the Commission to follow up on its Communication of 15 November 2011 through concrete initiatives to implement the 12 actions set out in that Communication, and to collaborate closely with the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), the European Food Safety Authority (EFSA) and the European Medicines Agency (EMA) in strengthening the assessment and evaluation of the occurrence of AMR in humans, in animals and in food in the Union.
På sit plenarmøde den 11. december 2012 vedtog Parlamentet en betænkning om den mikrobielle udfordring — den voksende trussel fra antimikrobiel resistens [4].
During its plenary sitting of 11 December 2012, the Parliament adopted a Report on the Microbial Challenge — Rising threats from Antimicrobial Resistance [4].
I denne betænkning udtrykker Parlamentet glæde over Kommissionens femårige handlingsplan for bekæmpelse af AMR og bemærker, at de foranstaltninger, der anbefales i planen, skal gennemføres så snart som muligt.
In that Report, the Parliament welcomes the Commission’s five-year action plan on tackling AMR and considers that the measures recommended in it need to be implemented as soon as possible.
Parlamentet opfordrer især Kommissionen og medlemsstaterne til i højere grad at samarbejde om og koordinere deres indsats for tidlig påvisning, hurtige og koordinerede reaktionsprocedurer vedrørende patogene, antimikrobielt resistente bakterier i mennesker, dyr, fisk og fødevarer som led i en løbende overvågning af omfanget af og væksten i AMR.
The Parliament, in particular, calls on the Commission and the Member States to seek greater cooperation and coordination on the early detection, alert and coordinated response procedures regarding pathogenic antimicrobial resistant bacteria in humans, animals, fish and foodstuffs in order to continuously monitor the extent and growth of AMR.
Codex Alimentarius-Kommissionen vedtog, inden for rammerne af sit fælles FAO/WHO-program for fødevarestandarder, på sit 34. møde i Genève retningslinjerne vedrørende fødevarebåren antimikrobiel resistens (risikoanalyse) [5], hvori AMR fremhæves som et alvorligt, globalt problem for folkesundheden og fødevaresikkerheden.
Under its Joint FAO/WHO Food Standards Programme, the Codex Alimentarius Commission adopted, during its 34th session in Geneva, the Guidelines for the Risk Analysis of Foodborne Antimicrobial Resistance [5] which highlight AMR as a major global public health concern and a food safety issue.
Anvendelsen af antimikrobielle stoffer til dyr og afgrøder, der indgår i fødevareproduktion, er en potentielt væsentlig risikofaktor for så vidt angår selektion og spredning af AMR-mikroorganismer og -determinanter fra dyr og fødevareafgrøder til mennesker i forbindelse med indtagelse af fødevarer.
The use of antimicrobial agents in food-producing animals and crops is a potentially important risk factor for the selection and dissemination of AMR microorganisms and determinants from animals and food crops to humans via the consumption of food.
I Codex Alimentarius-retningslinjerne konkluderes det bl.a., at der med programmer for overvågning af forekomsten af fødevarebårne AMR tilvejebringes information, der er nyttig i alle led af AMR-risikoanalyseprocessen.
Those Codex Guidelines conclude, inter alia, that surveillance programmes on the prevalence of foodborne AMR provide information that is useful for all parts of the AMR risk analysis process.
De metoder, som overvågningsprogrammerne baseres på, bør så vidt muligt harmoniseres på internationalt plan.
The methodology of surveillance programmes should be internationally harmonised as far as possible.
Med henblik på at sikre, at de tilvejebragte data er sammenlignelige, er det afgørende nødvendigt, at der anvendes standardiserede, validerede metoder til testning for antimikrobiel følsomhed og harmoniserede tolkningskriterier.
The use of standardised and validated antimicrobial susceptibility testing methods and harmonised interpretive criteria are essential to ensure that data are comparable.
I terrestriske dyrs sundhedskodeks fra Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE) [6], kapitel 6.7 vedrørende harmonisering af nationale programmer for AMR-overvågning, understreges behovet for at overvåge AMR med henblik på at vurdere og klarlægge tendenserne i og kilderne til AMR hos bakterier, at opdage fremkomst af nye AMR-mekanismer, at tilvejebringe de nødvendige data til gennemførelse af risikoanalyser, som er relevante for dyre- og folkesundheden, at etablere et grundlag for henstillinger vedrørende dyre- og folkesundhedspolitikken samt at tilvejebringe oplysninger til evaluering af praksis med hensyn til ordinering af antimikrobielle stoffer og at fremsætte henstillinger vedrørende hensigtsmæssig anvendelse af disse stoffer.
The Terrestrial Animal Health Code of the World Animal Health Organisation (OIE) [6] in its Chapter 6.7 on ‘Harmonisation of National AMR Surveillance and Monitoring programmes’, underlines the need for the surveillance and monitoring of AMR in order to assess and determine the trends and sources of AMR in bacteria, to detect the emergence of new AMR mechanisms, to provide the data necessary for conducting risk analyses that are relevant to animal and human health, to provide a basis for policy recommendations for animal and human health and to provide information for evaluating antimicrobial prescribing practices and for prudent use recommendations.
Den 9. juli 2008 vedtog EFSA en videnskabelig udtalelse om fødevarebåren antimikrobiel resistens som en biologisk fare [7].
On 9 July 2008, the EFSA adopted a Scientific Opinion on Foodborne antimicrobial resistance as a biological hazard [7].
Den 28. oktober 2009 offentliggjorde ECDC, EFSA, EMA og Kommissionens Videnskabelige Komité for Nye og Nyligt Identificerede Sundhedsrisici (VKNNPS) en fælles videnskabelig udtalelse om antimikrobiel resistens, hvori der fokuseres på infektioner, der overføres til mennesker fra dyr og fødevarer (zoonoser) [8].
On 28 October 2009, the ECDC, the EFSA, the EMA and the Commission’s Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR) published a joint scientific opinion on antimicrobial resistance focused on infections transmitted to humans from animals and food (zoonoses) [8].
Den 5. marts 2009 vedtog EFSA en videnskabelig udtalelse om vurdering af betydningen for folkesundheden af meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) [9].
On 5 March 2009, the EFSA adopted a scientific opinion on the assessment of the public health significance of meticillin resistant Staphylococcus aureus (MRSA) [9].
Den 7. juli 2011 vedtog EFSA en videnskabelig udtalelse om risikoen for folkesundheden ved bakteriestammer, der producerer β-lactamaser med udvidet spektrum (ESBL) og/eller AmpC-β-lactamaser (AmpC) i fødevarer eller dyr bestemt til fødevareproduktion [10].
On 7 July 2011, the EFSA adopted a scientific opinion on the public health risks of bacterial strains producing extended-spectrum β-lactamases (ESBL) and/or AmpC β-lactamases (AmpC) in food and food-producing animals [10].
Den 3. oktober 2011 vedtog EFSA en teknisk rapport om EFSA's tilgange til risikovurderinger vedrørende antimikrobiel resistens, med vægt på kommensale mikroorganismer [11].
On 3 October 2011, the EFSA adopted a technical report on EFSA approaches to risk assessment in the area of antimicrobial resistance, with an emphasis on commensal microorganisms [11].
Hovedkonklusionen i alle disse udtalelser og rapporter er, at det — i lyset af at AMR udgør en stadig større trussel mod folkesundheden — er nødvendigt at anvende harmoniserede metoder og epidemiologiske cut-off-værdier for at sikre, at dataene er sammenlignelige over tid på medlemsstatsniveau, og også for at gøre det lettere at sammenligne forekomsten af AMR i de forskellige medlemsstater.
The main conclusion of all those opinions and reports is that, in view of the increasing public health concern regarding AMR, the use of harmonised methods and epidemiological cut-off values is necessary to ensure the comparability of data over time at Member State level, and also to facilitate the comparison of the occurrence of AMR between Member States.
Den 14. juni 2012 offentliggjorde EFSA en videnskabelig rapport om tekniske specifikationer for harmoniseret overvågning og rapportering af antimikrobiel resistens hos salmonella, campylobacter og kommensale indikator-Escherichia coli og -Enterococcus spp., som overføres via fødevarer [12].
On 14 June 2012, the EFSA published a scientific report on technical specifications on the harmonised monitoring and reporting of antimicrobial resistance in Salmonella, Campylobacter and indicator commensal Escherichia coli and Enterococcus spp. bacteria transmitted through food [12].
Den 5. oktober 2012 offentliggjorde EFSA en videnskabelig rapport om tekniske specifikationer for harmoniseret overvågning og rapportering af antimikrobiel resistens i meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) i fødevarer og dyr bestemt til fødevarer [13].
On 5 October 2012, the EFSA published a scientific report on technical specifications on the harmonised monitoring and reporting of antimicrobial resistance in methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) in food-producing animals and food [13].
I disse videnskabelige rapporter anbefales det at fastsætte nærmere bestemmelser om harmoniseret overvågning og rapportering af forekomst af resistente mikroorganismer i fødevarer og dyr bestemt til fødevareproduktion, især med hensyn til, hvilke mikroorganismer der skal være omfattet, hvor de relevante isolater af mikroorganismer skal komme fra, hvor mange isolater der skal testes, hvilke test til undersøgelse for antimikrobiel følsomhed der skal anvendes, specifik overvågning af MRSA og ESBL- eller AmpC- producerende bakterier samt indsamling og rapportering af data.
Those scientific reports recommend detailed rules for harmonised monitoring and reporting on the prevalence of resistant microorganisms in food-producing animals and food, in particular as regards the microorganisms to be included, the origin of the isolates of the microorganisms, the number of isolates to be tested, the antimicrobial susceptibility tests to be used, the specific monitoring of MRSA and ESBL- or AmpC-producing bacteria and the collection and reporting of the data.
Inddragelse af ECDC i dette arbejde vil sikre, at data fra sektoren for fødevarer og dyr bestemt til fødevareproduktion sammenholdes med data fra sundhedssektoren.
The involvement of the ECDC in this work will ensure the comparison between the data of the food-producing animals and food sector and the data of the human sector.
I overensstemmelse med konklusionerne i ovennævnte rapporter og udtalelser er det, når det fastlægges, hvilke kombinationer af bakteriearter, arter af dyr bestemt til fødevareproduktion og fødevarer, der skal være omfattet af den harmoniserede AMR-overvågning og -rapportering, vigtigt at prioritere dem, som er mest relevante fra et folkesundhedsmæssigt synspunkt.
In accordance with the findings of those reports and opinions, when defining the combinations of bacterial species, food-producing animal species and food products to be included in the harmonised monitoring and reporting of AMR, it is important to prioritise the most relevant from a public health perspective.
Med henblik på at begrænse byrderne mest muligt bør overvågningen i videst mulige omfang baseres på biologiske prøver eller isolater, der indsamles som led i allerede iværksatte nationale kontrol- eller bekæmpelsesprogrammer.
In order to minimise the burden, the monitoring should be derived as much as possible from biological samples or isolates collected in the framework of national control programmes that have already been established.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2160/2003 [14] foreskriver, at medlemsstaterne skal opstille nationale bekæmpelsesprogrammer, som skal omfatte prøveudtagning til testning for Salmonella spp. i forskellige led i fødevarekæden.
Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council [14] provides that Member States are to establish national control programmes which are to include sampling for the testing of Salmonella spp. at different stages of the food chain.
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2073/2005 [15] er der fastsat mikrobiologiske kriterier for visse mikroorganismer samt bestemmelser, som fødevarevirksomhederne skal overholde.
Commission Regulation (EC) No 2073/2005 [15] lays down the microbiological criteria for certain microorganisms and the rules to be complied with by food business operators.
Først og fremmest skal den kompetente myndighed sikre, at fødevarevirksomhederne opfylder de bestemmelser og kriterier, der er fastsat i nævnte forordning, i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 [16].
In particular the competent authority is to ensure that food businesses operators comply with the rules and criteria laid down in that Regulation in accordance with Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council [16].
Overvågningen af AMR hos Salmonella spp. bør fokusere på isolater, der er tilvejebragt inden for rammerne af de nationale kontrol- eller bekæmpelsesprogrammer og i forbindelse med undersøgelser og verifikation af, at lovgivningen er overholdt, som den kompetente myndighed iværksætter i henhold til artikel 1 i forordning (EF) nr. 2073/2005.
The monitoring of AMR in Salmonella spp. should be focused on isolates obtained from the national control programmes and from the testing and verification of compliance set up by the competent authority in accordance with Article 1 of Regulation (EC) No 2073/2005.
Overvågning og rapportering i henhold til artikel 7 og 9 i direktiv 2003/99/EF bør derfor ske i overensstemmelse med bestemmelser og tekniske krav vedrørende harmoniseret overvågning og rapportering af AMR, som tager hensyn til anbefalingerne i EFSA's rapporter.
Monitoring and reporting in accordance to Article 7 and 9 of Directive 2003/99/EC should therefore be in compliance with provisions and technical requirements on the harmonised monitoring and reporting of AMR which takes into account the recommendations set out in the EFSA reports.
Af hensyn til klarheden i EU-lovgivningen bør beslutning 2007/407/EF ophæves.
For the sake of clarity of Union legislation, Decision 2007/407/EC should be repealed.
For at give medlemsstaterne mulighed for at organisere sig og for at lette planlægningen af den overvågning og rapportering, der skal gennemføres i henhold til denne afgørelse, bør denne finde anvendelse fra den 1. januar 2014.
In order to allow Member States to organise themselves and to facilitate the planning of the monitoring and reporting provided for in this Decision, it should apply from 1 January 2014.
Ved denne afgørelse fastsættes der nærmere bestemmelser om harmoniseret overvågning og rapportering af antimikrobiel resistens (AMR), som skal gennemføres af medlemsstaterne i henhold til artikel 7, stk. 3, og artikel 9, stk. 1, i direktiv 2003/99/EF samt bilag II, del B, og bilag IV til samme direktiv.
This Decision lays down detailed rules for the harmonised monitoring and reporting of antimicrobial resistance (AMR) to be carried out by Member States in accordance with Article 7(3) and 9(1) of Directive 2003/99/EC and Annex II (B) and Annex IV thereto.
Denne overvågning og rapportering skal omfatte følgende bakterier, som skal komme fra prøver fra visse populationer af dyr bestemt til fødevareproduktion og visse fødevarer:
That monitoring and reporting shall cover the following bacteria obtained from samples from certain food-producing animal populations and certain food:
Salmonella spp.
Salmonella spp.;
Campylobacter jejuni og Campylobacter coli (C. jejuni og C. coli)
Campylobacter jejuni and Campylobacter coli (C. jejuni and C. coli);
kommensale indikator-Escherichia coli (E. coli)
Indicator commensal Escherichia coli (E. coli);
kommensale indikator-Enterococcus faecalis og -Enterococcus faecium (E. faecalis og E. faecium).
Indicator commensal Enterococcus faecalis and Enterococcus faecium (E. faecalis and E. faecium).
Ved denne afgørelse fastsættes der særlige krav vedrørende harmoniseret overvågning og rapportering af Salmonella spp. og E. coli, der producerer følgende enzymer i visse populationer af dyr bestemt til fødevareproduktion og i visse fødevarer:
This Decision lays down specific requirements for the harmonised monitoring and reporting of the Salmonella spp., and E. coli producing the following enzymes in certain food-producing animal populations and in certain food:
β-lactamaser med udvidet spektrum (ESBL)
Extended-Spectrum β-Lactamases (ESBL);
AmpC-β-lactamaser (AmpC)
AmpC β-Lactamases (AmpC);
carbapenemaser.
Carbapenemases.
Prøveudtagning og indsamling af isolater i medlemsstaterne
Sampling framework and collection of isolates by Member States
Medlemsstaterne sørger for, at der gennemføres prøveudtagning til overvågning af AMR i overensstemmelse med de tekniske krav i bilagets del A.
Member States shall ensure the sampling for the monitoring of AMR in accordance with the technical requirements set out in Part A of the Annex.
Medlemsstaterne indsamler repræsentative isolater af følgende bakterier i overensstemmelse med de tekniske krav i bilagets del A:
Member States shall collect representative isolates of the following bacteria in accordance with the technical requirements set out in the part A of the Annex:
C. jejuni
C. jejuni;
kommensale indikator-E. coli og
Indicator commensal E. coli; and
ESBL-, AmpC- eller carbapenemaseproducerende Salmonella spp. og E. coli.
ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing Salmonella spp. and E. coli.
Medlemsstaterne kan indsamle repræsentative isolater af følgende bakterier, forudsat at de gør dette i overensstemmelse med de tekniske krav i bilagets del A:
Member States may collect representative isolates of the following bacteria provided that they do so in accordance with the technical requirements set out in Part A of the Annex:
C. coli
C. coli;
kommensale indikator-E. faecalis og -E. faecium.
Indicator commensal E. faecalis and E. faecium.
Isolater af Salmonella spp., som tilvejebringes af fødevarevirksomheder
Isolates of Salmonella spp. obtained by food business operators
Hvis det minimumsantal isolater af Salmonella spp., som den kompetente myndighed indsamler i forbindelse med offentlig kontrol i henhold til del A, punkt 1, litra a), i bilaget, på grund af en lav bakterieforekomst eller et lavt antal epidemiologiske enheder i den gældende medlemsstat ikke er tilstrækkeligt til at opnå det foreskrevne minimumsantal isolater, som skal testes for antimikrobiel følsomhed, kan den kompetente myndighed benytte isolater, der er tilvejebragt af fødevarevirksomheder, forudsat at fødevarevirksomheden har tilvejebragt de pågældende isolater i overensstemmelse med følgende:
Where, due to a low bacterial prevalence or a low number of epidemiological units in a Member State the minimum number of Salmonella spp. isolates collected by the competent authority during official controls in accordance with point 1(a) of Part A of the Annex is not sufficient to achieve the minimal required number of isolates to be tested for antimicrobial susceptibility, the competent authority may use isolates obtained by food business operators provided that such isolates have been obtained by the food businesses operator in accordance with the following provisions:
de i artikel 5 i forordning (EF) nr. 2160/2003 foreskrevne nationale bekæmpelsesprogrammer
the national control programme provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 2160/2003;
de proceshygiejnekriterier, der er fastsat i kapitel 2, punkt 2.1.3, 2.1.4 og 2.1.5, i bilag I til forordning (EF) nr. 2073/2005.
the process hygiene criteria set out in points 2.1.3, 2.1.4 and 2.1.5 of Chapter 2 of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005.
Analyser i de nationale referencelaboratorier
Analysis by national reference laboratories
De nationale referencelaboratorier for AMR skal foretage følgende analyser:
National reference laboratories for AMR shall perform the following analysis:
testning af isolaterne for antimikrobiel følsomhed, jf. del A, punkt 2 og 3, i bilaget
the antimicrobial susceptibility testing of the isolates set out in points 2 and 3 of Part A of the Annex;
specifik overvågning af ESBL-, AmpC- eller carbapenemaseproducerende Salmonella spp. og E. coli, jf. del A, punkt 4, i bilaget.
the specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing Salmonella spp. and E. coli set out in point 4 of Part A of the Annex.
Den kompetente myndighed kan i overensstemmelse med artikel 12 i forordning (EF) nr. 882/2004 udpege andre laboratorier end det nationale referencelaboratorium for AMR til at foretage analyser som omhandlet i stk. 1.
The competent authority may designate laboratories other than the national reference laboratory for AMR in accordance with Article 12 of Regulation (EC) No 882/2004 to perform the analysis provided for in paragraph 1.
Vurdering og rapportering
Assessment and reporting
Medlemsstaterne vurderer resultaterne af den i artikel 2 og 3 omhandlede overvågning af AMR og medtager denne vurdering i den i artikel 9, stk. 1, i direktiv 2003/99/EF omhandlede rapport om tendenser i og kilder til zoonoser, zoonotiske agenser og antimikrobiel resistens.
Member States shall assess the results of the AMR monitoring provided for in Articles 2 and 3 and include that assessment in the report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and antimicrobial resistance provided for in Article 9(1) of Directive 2003/99/EC.
Offentliggørelse og fortrolig behandling af data
Publication and confidentiality of the data
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet offentliggør i overensstemmelse med artikel 9, stk. 2, i direktiv 2003/99/EF de nationale isolatbaserede kvantitative data om antimikrobiel resistens samt de rapporterede resultater af de i artikel 4 omhandlede analyser.
The European Food Safety Authority shall publish in accordance with Article 9(2) of Directive 2003/99/EC the national isolate-based quantitative antimicrobial resistance data and results of the analyses reported in accordance to Article 4.
Beslutning 2007/407/EF ophæves.
Decision 2007/407/EC is hereby repealed.
Udfærdiget i Bruxelles, den 12. november 2013.
Done at Brussels, 12 November 2013.
KOM(2011) 748 endelig.
COM(2011) 748 final.
EUT C 211 af 18.7.2012, s. 2.
OJ C 211, 18.7.2012, p. 2.
EUT C 77 E af 15.3.2013, s. 20.
OJ C 77 E, 15.3.2013, p. 20.
EFSA Journal 2008: 765, s. 1-87.
EFSA Journal (2008) 765, 1-87.
EFSA Journal 2009: 7(11):1372.
EFSA Journal 2009; 7(11):1372.
EFSA Journal (2009) 993, s. 1-73.
EFSA Journal (2009) 993, 1-73.
EFSA Journal 2011;9(8):2322.
EFSA Journal 2011; 9(8):2322.
EFSA Journal 2011;9(10):196.
EFSA Journal 2011; 9(10):196.
EFSA Journal 2012;10(6):2742.
EFSA Journal 2012; 10(6):2742.
EFSA Journal 2012;10(10):2897.
EFSA Journal 2012; 10(10):2897.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2160/2003 af 17. november 2003 om bekæmpelse af salmonella og andre bestemte fødevarebårne zoonotiske agenser (EUT L 325 af 12.12.2003, s. 1).
Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council of 17 November 2003 on the control of salmonella and other specified food borne zoonotic agents (OJ L 325, 12.12.2003, p. 1).