natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De tyske myndigheder mener, at der hersker usikkerhed om det tolerable daglige indtag, der anvendes til beregning af migrationsgrænser for barium i direktivet.
The German authorities consider that there are uncertainties with regard to the tolerable daily intake used for calculating migration limits for barium in the Directive.
RIVM anvender et tolerabelt dagligt indtag på 600 μg/kg kropsvægt/dag baseret på data fra dyreforsøg (Engelen et al. 2008).
RIVM used a tolerable daily intake of 600 μg/kg body weight/day, based on animal experiments data (Engelen et al. 2008).
Ifølge Tyskland resulterede brugen af dette tolerable daglige indtag i højere migrationsgrænser for barium i afskrabede materialer sammenlignet med grænseværdierne i standard EN 71-3.
According to Germany, the use of this tolerable daily intake resulted in higher migration limits for barium in scraped-off materials, compared to those set out in standard EN 71-3.
Tyskland anser valget af RIVM for tvivlsomt, eftersom WHO [10] fastsatte betydeligt lavere tolerable daglige indtag.
Germany considers the choice of RIVM to be questionable, since WHO [10] determined considerably lower tolerable daily intakes.
Derfor anmoder Tyskland om at måtte opretholde nationale grænseværdier for barium.
Thus Germany requests maintaining national limits with regard to barium.
Kommissionen bemærker, at der hersker usikkerhed om det tolerable daglige indtag for barium.
The Commission notes that there are uncertainties with regard to the tolerable daily intake for barium.
Selv om data om mennesker betragtes som et mere hensigtsmæssigt grundlag for udledning af et tolerabelt dagligt indtag, fandt RIVM, at undersøgelserne, der dannede grundlag for disse data, indeholdt alvorlige fejl.
Although human data are considered as a more appropriate basis for deriving a tolerable daily intake, RIVM considered that the studies providing these data contained important flaws.
Derfor anvendte man data fra dyreforsøg, som var mere pålidelige med henblik på beregning af et tolerabelt dagligt indtag.
Therefore animal experiments data, more reliable for deriving a tolerable daily intake, were used.
WHO-vurderingen er baseret på data for mennesker, og her anbefaler man et lavere tolerabelt dagligt indtag.
The WHO assessment, based on human data, recommends a lower tolerable daily intake.
Kommissionen erkender, at RIVM muligvis ikke har taget tilstrækkeligt hensyn til denne vurdering, som sandsynligvis vil føre til et højere beskyttelsesniveau for børn.
The Commission recognises that this assessment, likely to offer a higher level of protection to children, may not have been appropriately considered by RIVM.
Derfor sendte Kommissionen en anmodning om en udtalelse til SCHER-udvalget, hvori man bad om en supplerende vurdering af migrationsgrænserne for barium samt anbefalinger til det tolerable daglige indtag, der skal anvendes, i lyset af vurderingsdokumentet fra WHO.
Thus, the Commission sent a request for an opinion to the SCHER committee, asking for an additional evaluation of the migration limits for barium, and recommendations with regard to the tolerable daily intake to be used, in the light of the WHO assessment document.
Udtalelsen ventes at blive afgivet i marts 2012.
The opinion is expected to be delivered in March 2012.
Baseret på resultatet af SCHER's udtalelse kan Kommissionen, hvis den anser det for nødvendigt, gå videre med revisionen af de migrationsgrænser for barium, der fastsættes i direktivet.
Based on the outcome of the SCHER opinion, the Commission may proceed, if deemed necessary, to the revision of the migration limits for barium as established in the Directive.
I lyset af ovenstående betragtninger finder Kommissionen, at de foranstaltninger, som Tyskland har meddelt vedrørende barium, er begrundede ud fra hensynet til et vigtigt behov for beskyttelse af menneskers sundhed.
In the light on the above considerations, the Commission is of the opinion that the measures notified by Germany with regard to barium are considered as justified on grounds of major need of protection of human health.
Bly — generelle oplysninger
Lead — general information
Bly er et særdeles toksisk metal, der både findes i organisk og uorganisk form.
Lead is a particularly toxic metal which takes both organic and inorganic form.
Eftersom bly anses for et toksisk stof uden grænseværdi for neurotoksiske virkninger og i lyset af børns særlige sårbarhed, bør deres eksponering minimeres mest mulig.
Given that lead is considered as a non-threshold toxic substance for neurotoxic effects and given the specific vulnerability of children, their exposure to lead should be reduced to the maximum extent possible.
Eksponering for bly kan forårsage skader på børns centralnervesystem og dermed påvirke deres udvikling negativt.
The exposure to lead can cause damage to a child’s central nervous system, thus adversely impacting his/her development.
Eksponering for bly stammer hovedsagelig fra fødevarer (kornprodukter, grøntsager og vandhanevand er de største kilder til blyeksponering).
Lead exposure mainly arises from food products (cereals, vegetables and tap water being the major contributors to lead exposure).
En anden vigtig eksponeringskilde er miljøet, især husstøv.
Another important exposure source is the environment, in particular house dust.
En yderligere eksponeringskilde er kontakt med forbrugerprodukter, herunder legetøj.
An additional exposure source is the contact with consumer products, including toys.
I lyset af den høje eksponering fra fødevarer og miljøet blev grænseværdierne for bly i legetøj fastsat på en sådan måde, at eksponering fra legetøj ikke overstiger et vist niveau for alle eksponeringskilder.
Given the high exposure from food and environment, limit values for lead in toys were set out in such way that exposure from toys does not exceed a certain amount of all exposure sources.
Bly kan findes i maling på legetøj og blødgjort plastik.
Lead may be found in toys paints and softened plastic.
Børn eksponeres for bly gennem indtagelse, navnlig gennem hånd-til-mund eller oral adfærd.
Children are exposed to lead through ingestion, in particular through hand-to-mouth or mouthing behaviour.
Efterhånden som malingen slides, skaller den af og pulveriseres, og så kan den blive indtaget gennem munden eller sætte sig på hænder og fingre, hvorfra den kan indtages gennem munden eller indåndes.
As paint deteriorates, it peels, pulverises and then can be ingested or remains on the hands and fingers from where it can be ingested or inhaled.
I lyset af de toksikologiske kendetegn ved bly synes hudeksponering ikke at udgøre nogen sundhedsrisiko [11].
Considering lead toxicological characteristic, the dermal exposure does not seem to represent any health risk [11].
De tyske myndigheder henviser til EFSA-undersøgelsen fra 2010, som indeholder en omfattende vurdering af bly.
The German authorities refer to the 2010 EFSA study carrying out a comprehensive assessment on lead.
Efter EFSA's mening findes der ikke nogen videnskabeligt begrundet grænsedosis for blys negative indvirkning på menneskers sundhed.
In EFSA’s opinion, there is no scientifically justified threshold dose for the adverse effects of lead on human health.
Derfor mener Tyskland, at migrationsgrænserne for bly som fastsat i direktivet ikke længere er videnskabeligt funderet og anmoder om at måtte opretholde nationale foranstaltninger.
Therefore Germany considers that the migration limits for lead, as established in the Directive, are no longer scientifically based and request maintaining national measures.
Kommissionen erkender, at migrationsgrænserne for bly som fastsat i direktivet ikke længere sikrer et hensigtsmæssigt beskyttelsesniveau for børn.
The Commission acknowledges that the migration limits for lead as established in the Directive no longer offer an appropriate level of protection for children.
Det tolerable daglige indtag, som blev anvendt ved beregning af grænseværdierne, blev anfægtet af EFSA og JECFA i 2010 efter revisionen af lovgivningen om legetøjssikkerhed.
The tolerable daily intake used for calculating the limits was questioned by EFSA and JECFA in 2010, after the revision of the toy safety legislation.
Som følge af dette har Kommissionen allerede foretaget en revision af ovennævnte grænser.
Taking this into account, the Commission already undertook the revision of the abovementioned limits.
I lyset af ovenstående betragtninger finder Kommissionen, at de foranstaltninger, som Tyskland har meddelt vedrørende bly, er begrundede ud fra hensynet til et vigtigt behov for beskyttelse af menneskers sundhed.
In the light of the above considerations, the Commission is of the opinion that the measures notified by Germany with regard to lead are considered as justified on grounds of major need of protection of human health.
Kviksølv — generelle oplysninger
Mercury — general information
Kviksølv er et grundstof, der forekommer naturligt i jordskorpen.
Mercury is a naturally occurring element in the Earth’s crust.
Hovedkilden for eksponering for kviksølv er tandfyldninger.
The main source of exposure to mercury occurs from dental amalgam.
Andre kilder er drikkevand samt konsum af fisk og andre havlevende organismer.
Other sources are drinking water and consumption of fish and other marine organisms.
Kviksølv anvendes også i lysstofrør, batterier og termometre.
Mercury is also used in fluorescent tubes, batteries and thermometers.
Eksponering for kviksølv i kritiske niveauer kan forårsage rystelser, følelsesmæssige forandringer, søvnløshed, neuromuskulære forandringer, hovedpine, forstyrrelser af sanseapparatet og forandringer i nerveresponser.
Exposure to mercury at critical levels can cause tremors, emotional changes, insomnia, neuromuscular changes, headaches, disturbances in sensations, changes in nerve responses.
Ved højere eksponeringsniveauer kan der være tale om virkninger på nyrer, åndedrætsstop og død.
At higher exposures there may be kidney effects, respiratory failure and death.
Tyskland bemærker, at biotilgængelighedsgrænserne for kviksølv i direktiv 88/378/EØF og dermed i de meddelte nationale foranstaltninger 0,5 μg/dag, transformeret, i standard EN 71-3, i migrationsgrænser på 60 mg/kg.
Germany notes that the bioavailability limits for mercury established in Directive 88/378/EEC, and consequently in the national measures notified, are 0,5 μg/day, transformed, in standard EN 71-3, in migration limits of 60 mg/kg.
Ved at sammenligne migrationsgrænserne for kviksølv i afskrabede materialer som fastsat i direktivet (94 mg/kg) konkluderer Tyskland, at der er tale om en stigning, som strider mod EU's målsætning om at reducere menneskers eksponering for kviksølv.
By comparison to the migration limits of mercury in scraped-off materials as established in the Directive (94 mg/kg), Germany concludes to an increase which contradicts the European objective of reduction of human exposure to mercury.
Derfor anmoder Tyskland om at måtte opretholde nationale foranstaltninger, selv om Tyskland ikke forventer, at værdierne i direktivet vil føre til sundhedsskader.
Thus, Germany requests maintaining national measures, regardless of the fact that Germany expects no damage to health from the values established in the Directive.
Som tidligere forklaret er Kommissionen af den mening, at grænseværdierne i henhold til direktivet kan anses for mere hensigtsmæssige, eftersom de er baseret på en konsekvent og gennemsigtig videnskabelig-toksikologisk metode, der har til formål at garantere sikkerheden.
As previously explained, the Commission holds the opinion that limit values established under the Directive can be considered more appropriate since they are based on a consistent and transparent scientific-toxicological approach to assure safety.
Migrationsgrænserne for kviksølv i afskrabet legetøjsmateriale er baseret på det tolerable daglige indtag, som RIVM anbefalede i 2007, og på en formodning om, at bidraget fra legetøj ikke må overstige 10 %.
The migration limits for mercury in scraped-off toy material are based on the tolerable daily intake recommended by RIVM in 2007, and on the assumption that the contribution from toys should not exceed 10 %.
Derfor anser Kommissionen grænseværdierne i direktivet for mere hensigtsmæssige.
Therefore, the Commission considers the limit values established in the Directive to be more appropriate.
Kommissionen anerkender desuden, at Tyskland i sin begrundelse medgiver, at der ikke ventes nogen negativ indvirkning på menneskers sundhed med de grænseværdier for kviksølv, der fastsættes i direktivet.
In addition, the Commission acknowledges that Germany, in the justification brought forward, admits that no adverse effect on human health is expected from the limit values for mercury as established in the Directive.
Desuden bemærker Kommissionen, at Tyskland ikke har fremlagt dokumentation for, at de meddelte tyske foranstaltninger vil sikre et højere beskyttelsesniveau.
In addition, the Commission notes that Germany did not provide any evidence demonstrating that German measures notified would assure a higher level of protection.
I henhold til EU's strategi for kviksølv [12] har man truffet foranstaltninger med henblik på at reducere kviksølveksponeringen, navnlig på de områder, der medfører større eksponering.
In accordance to the European strategy concerning mercury [12], measures have been taken in order to reduce mercury exposure, specifically in the areas generating major exposure.
Med hensyn til legetøj anvendes kviksølv i batterier, som skal være utilgængelige for børn.
With regard to toys, mercury is used in batteries, which must be inaccessible to children.
Eftersom det er vanskeligt at få adgang til batterierne, er børn således ikke eksponeret for kviksølv via legetøj.
Therefore, due to the inaccessibility of the batteries, children are not exposed to mercury via toys.
Tyskland fremlagde ikke nogen eksponeringsdata som dokumentation for det modsatte.
Germany did not provide any exposure data supporting the contrary.
Som Tyskland også anerkender i de fremsatte begrundelser, har ingen medlemsstater i de senere år meddelt foranstaltninger til Kommissionen vedrørende legetøj på markedet, der indeholder kviksølv.
Also, as acknowledged by Germany in the justifications put forward, in recent years, no Member State notified to the Commission measures against toys containing mercury found on the market.
I lyset af ovenstående betragtninger finder Kommissionen, at de foranstaltninger, som Tyskland har meddelt vedrørende kviksølv, ikke er begrundede ud fra hensynet til et vigtigt behov for beskyttelse af menneskers sundhed, selv om de er baseret på folkesundhedsmæssige overvejelser.
In the light of the above considerations, the Commission is of the opinion that the measures notified by Germany with regard to mercury, though based on public health considerations, are considered as not justified on grounds of major need of protection of human health.
Nitrosaminer og nitroserbare stoffer — generelle oplysninger
Nitrosamines and nitrosatable substances — general information
Nitrosaminer er en klasse af kemiske forbindelser, der fremstilles under bestemte vilkår (sur pH, høj temperatur, tilstedeværelse af visse reduktionsmidler) på en række områder (forbrugerprodukter, biologiske systemer, luft osv.), når nitritter reagerer med de såkaldte nitroserbare stoffer.
Nitrosamines are a class of chemical compounds produced under certain conditions (acidic pH, high temperature, presence of certain reducing agents) in a variety of compartments (consumer products, biological systems, air, etc.), when nitrites react with the so-called nitrosatable substances.
Man har fundet nitrosaminer som forurenende stoffer i en række produkter, inklusive fødevarer, øl, tobaksprodukter, gummiprodukter og kosmetik.
Nitrosamines have been detected as contaminants in a number of products including foods, beer, tobacco products, rubber products, and cosmetics.
Direktiv 88/378/EØF indeholder ingen specifikke bestemmelser om nitrosaminer og nitroserbare stoffer.
Directive 88/378/EEC does not contain specific provisions on nitrosamines and nitrosatable substances.
Ved direktivet indføres migrationsgrænser for legetøj beregnet til børn under 3 år og andet legetøj, der er beregnet til at blive puttet i munden, gældende fra den 20. juli 2013.
Migration limits were introduced in the Directive for toys intended for children under 3 and other toys intended to be placed in the mouth, applicable as from 20 July 2013.
Grænserne er baseret på Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarers (SCCP) udtalelse fra 2007 vedrørende tilstedeværelsen af og frigivelse af nitrosaminer og nitroserbare stoffer i gummiballoner.
The limits are based on the Scientific Committee on Consumer products (SCCP) opinion from 2007, related to the presence and release of nitrosamines and nitrosatable compounds from rubber balloons.
Tyskland er enig i, at de grænseværdier, som SCCP fastsætter vedrørende balloner må betragtes som en ubetydelig risiko.
Germany agrees that the limits set out by the SCCP with regard to balloons are to be considered as posing a negligible risk.
Men de tyske myndigheder mener ikke, at disse grænseværdier kan udvides til alt legetøj fremstillet af syntetisk og naturligt gummi og beregnet til børn under 3 år, eftersom eksponeringsparametrene formodes at være forskellige.
However, the German authorities consider that these limits can not be extended to all toys made of synthetic and natural rubber and intended for children under 3, as the exposure parameters are assumed to be different.
SCCP gik ud fra, at børn er eksponeret for balloner i 5 timer om året.
SCCP assumed the children are exposed to balloons for 5 hours/year.
Tyskland bemærker, at børn under 3 års orale adfærd formodes at være 3 timer om dagen.
Germany notes that the mouthing behaviour of children under 3 is assumed to be 3 hours/day.
De tyske myndigheder konkluderer, at børn under 3 års eksponering for gummilegetøj er langt højere end blot eksponering for balloner.
The German authorities concludes that exposure of children under 3 to rubber toys is much higher than exposure to balloons only.
Tyskland mener endvidere, at børn er eksponeret for nitrosaminer og nitroserbare stoffer via alt legetøj fremstillet af gummi, uanset hvilken brug det er beregnet til.
Germany further considers that children are exposed to nitrosamines and nitrosatable substances via all toys made of rubber, regardless of their intended use.
Direktivets bilag II, del III, punkt 8, vedrører efter Tysklands mening kun legetøj for børn under 3 år og andet legetøj, der er beregnet til at blive puttet i munden.
Point 8 of Annex II, Part III, to the Directive addresses, in Germany’s opinion, only toys for children under 3 and other toys intended to be placed in the mouth.
Derfor opfordrer Tyskland Kommissionen til at overveje at udvide direktivets dækningsområde til at omfatte legetøj, der ikke er beregnet til at blive puttet i munden, men som alligevel sandsynligvis vil blive det uanset brugernes alder.
Thus, Germany invites the Commission to consider enlarging the scope of the Directive in order to include toys which are not intended but likely to be put in the mouth, regardless of the age of the users.
Desuden bemærker de tyske myndigheder, at man ved at benytte de nyeste teknologiske fremskridt stort set kan undgå, at der dannes nitrosaminer og nitroserbare stoffer ved fremstillingen af naturligt eller syntetisk gummi ved hjælp af hensigtsmæssige vulkaniseringsacceleratorer.
In addition, the German authorities note that, according to the technological state of the art, the formation of nitrosamines and nitrosatable substances during the manufacture of natural or synthetic rubber can largely be avoided by using appropriate vulcanisation accelerators.
I lyset af ovenstående begrundelser anmoder Tyskland om at beholde nationale foranstaltninger vedrørende nitrosaminer og nitroserbare stoffer i legetøj for børn under 3 år, som er beregnet til at blive puttet i munden, eller som sandsynligvis vil blive det, og som er fremstillet af syntetisk eller naturligt gummi.
In the light of the above justifications, Germany requests maintaining national measures related to nitrosamines and nitrosatable substances in toys for children under 3, intended or likely to be put in the mouth, and made of synthetic or natural rubber.
Denne risiko blev bekræftet af SCCP i 2007, og lovgiveren tog hensyn til den ved revisionen af ovennævnte direktiv.
This risk was confirmed by the SCCP in 2007, and addressed by the Legislator within the revision of the abovementioned Directive.
I punkt 8 i bilag II, del III, i direktivet forbydes brugen af nitrosaminer og nitroserbare stoffer i legetøj beregnet til børn under 3 år og andet legetøj, der er beregnet til at komme i munden, når migrationen af stoffer er højere end eller lig med 0,05 mg/kg for nitrosaminer og 1 mg/kg for nitroserbare stoffer.
Point 8 of Annex II, Part III, to the Directive prohibits the use of nitrosamines and nitrosatable substances in toys intended for children under 3 and other toys intended to the placed in the mouth, when the migration of substances is equal or higher that 0,05 mg/kg for nitrosamines and 1 mg/kg for nitrosatable substances.
Disse grænseværdier er baseret på de værdier, som SCCP tog stilling til, da man vurderede eksponering for balloner som en ubetydelig sundhedsrisiko.
These limits are based on the values considered by SCCP, when evaluating exposure to balloons, as posing a negligible risk to health.
På grund af mangel på realistiske data, som er nødvendige for at vurdere eksponeringen for gummilegetøj, hvilket Tyskland anerkender i de fremlagte begrundelser, blev de anbefalede grænseværdier for balloner udvidet til andre typer af legetøj, der sandsynligvis indeholder nitrosaminer eller nitroserbare stoffer.
Due to the lack of realistic data necessary for evaluating exposure to rubber toys, acknowledged by Germany in the justifications put forward, the limit values recommended for balloons were extended to other types of toys likely to contain nitrosamines or nitrosatable substances.
I mangel af præcise data er Kommissionen enig i, at for så vidt angår legetøj, der er beregnet til at blive puttet i munden, er data om børns orale adfærd mere relevante end data om eksponering for balloner, når man skal vurdere eksponeringsparametre.
In the absence of precise data, the Commission agrees that, with regard to toys intended to be placed in the mouth, data on children’s mouthing behaviour is more relevant than data on exposure to balloons for assuming exposure parameters.
Kommissionen er ligeledes enig i, at man ved at benytte de nyeste teknologiske fremskridt stort set kan undgå, at der dannes nitrosaminer og nitroserbare stoffer ved fremstillingen af naturligt eller syntetisk gummi ved hjælp af hensigtsmæssige vulkaniseringsacceleratorer.
The Commission also agrees that, taking into account the technological state of the art, the formation of nitrosamines and nitrosatable substances during the manufacture of natural of synthetic rubber can largely be avoided by using appropriate vulcanisation accelerators.
Desuden bemærker Kommissionen, at Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN) er i færd med at udarbejde en specifik standard for testning af tilstedeværelsen af nitrosaminer og nitroserbare stoffer i legetøj.
In addition, the Commission notes that a specific standard is being developed by the European Committee for Standardisation (CEN) for testing the presence of nitrosamines and nitrosatable substances in toys.
Kommissionen er opmærksom på, at grænseværdierne for nitrosaminer i fingermalinger vil blive sænket fra 0,05 mg/kg til 0,01 mg/kg i forbindelse med udarbejdelsen af denne standard for bedre at kunne tage højde for børns eksponering.
The Commission is aware that the limits for nitrosamines in finger paints are going to be lowered from 0,05 mg/kg to 0,01 mg/kg within the development of this standard, in order to better take into account children’s exposure.
Kommissionen vil bede CEN tage hensyn til data om små børns orale adfærd for alt legetøj, som er omfattet af bilag II, del III, punkt 8, i direktivet.
The Commission will ask CEN to consider data on small children’s mouthing behaviour for all toys covered by point 8 of Annex II, Part III, to the Directive.