natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Med hensyn til omfanget af beskyttelsen af betegnelsen »
With regard to the scope of protection of the name ‘ (Khao Hom Mali Thung Kula Rong-Hai)’, Belgium, France, Italy, the United Kingdom and Thailand reached an agreement that the protection should be limited to the name as a whole.
(Khao Hom Mali Thung Kula Rong-Hai)« nåede Belgien, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige og Thailand til enighed om, at beskyttelsen er begrænset til den fulde betegnelse. Thailand bekræftede, at der ikke var ansøgt om beskyttelse af betegnelsen »Khao Hom Mali« som enkeltstående betegnelse i henhold til forordning (EF) nr. 510/2006.
Thailand confirmed that no protection for the term ‘Khao Hom Mali’, in itself, was sought under Regulation (EC) No 510/2006. The Netherlands and Thailand did not reach an agreement.
Årsagssammenhængen mellem det geografiske område og produktets kvalitet eller egenskaber (for BOB) eller produktets særlige egenskaber, omdømme eller andre kendetegn (for BGB)
Causal link between the geographical area and the quality or characteristics of the product (for PDO) or a specific quality, the reputation or other characteristic of the product (for PGI) ‘Thung Kula Rong-Hai’ is derived from the legendary ‘Kula merchants’.
De legendariske Kula-købmænd er ophav til navnet »Thung Kula Rong-Hai«. Ifølge overleveringen rejste en gruppe indfødte, der kaldtes Kula og var købmænd, på grund af det tørre vejr på den tørre årstid hen over den store slette for at sælge deres varer. De rejste, indtil de var udmattede, men uden stadig at være i stand til at nå over til den anden side. Det fik dem til at bryde sammen i gråd (»Rong-Hai« på thailandsk), hvoraf navnet »Thung Kula Rong-Hai« (»grædende Kula«-sletten) opstod.
According to the legend, because of the dry weather in the dry season, a group of native people called Kula who were merchants journeyed across this large plain to sell their wares. They travelled until they were exhausted, but were still unable to reach the other side. They then felt like crying (‘Rong-Hai’ in Thai), hence the name ‘Thung Kula Rong-Hai’ (‘plain of the crying Kula’).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 121/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 121/2013
Kommissionens forordning (EU) nr. 122/2013
Commission Regulation (EU) No 122/2013
om ændring af forordning (EF) nr. 1950/2006 om fastlæggelse af en liste over stoffer, der er uundværlige til behandling af dyr af hestefamilien, i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler
amending Regulation (EC) No 1950/2006 establishing, in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to veterinary medicinal products, a list of substances essential for the treatment of equidae
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1950/2006 [2] blev der fastlagt en liste over stoffer, der er uundværlige til behandling af dyr af hestefamilien, og som ved en undtagelse fra artikel 11 i direktiv 2001/82/EF kan gives til dyr af hestefamlien bestemt til slagtning med henblik på konsum, forudsat at tilbageholdelsestiden er på mindst seks måneder.
Commission Regulation (EC) No 1950/2006 [2] established a list of substances essential for the treatment of equidae which, by way of derogation from Article 11 of Directive 2001/82/EC, may be administered to equidae intended for slaughter for human consumption subject to a withdrawal period of not less than six months.
Artikel 10, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF blev ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer [3], så listen omhandlet i nævnte artikel kom til at omfatte stoffer, som indebærer ekstra kliniske fordele sammenlignet med andre disponible behandlingsmuligheder for dyr af hestefamilien, i det følgende benævnt »stoffer med ekstra kliniske fordele«, som supplement til uundværlige stoffer.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin [3] amended Article 10(3) of Directive 2001/82/EC in order to include in the list of substances referred to in that Article substances which bring added clinical benefit compared to other treatment options available for equidae, hereinafter ‘substances bringing added clinical benefit’, in addition to essential substances.
Et stof bør kun optages på listen som et »stof med ekstra kliniske fordele«, hvis det giver en klinisk relevant fordel på grundlag af forbedret effektivitet eller sikkerhed eller et stort bidrag til behandling.
A substance should only be included in the list as a ‘substance bringing added clinical benefit’ where it provides a clinically relevant advantage based on improved efficacy or safety or a major contribution to treatment.
Det kan bl.a. være et resultat af forskellige virkemåder, forskellige farmakokinetiske eller farmokodynamiske profiler, forskellige behandlingstider eller forskellige administrationsveje.
This may be the result, inter alia, of different modes of actions, different pharmacokinetic or pharmacodynamic profiles, different lengths of treatment or different routes of administration.
Stoffer, der er opført i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 af 22. december 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer [4], bør ikke opføres på listen over uundværlige stoffer og stoffer med ekstra kliniske fordele.
Substances listed in the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin [4] should not appear on the list of essential substances and substances bringing added clinical benefit.
Det er derfor nødvendigt at ændre listen i bilaget til forordning (EF) nr. 1950/2006 for at lade stoffer, der er opført på listen i forordning (EU) nr. 37/2010, udgå af nævnte liste.
Therefore, it is necessary to amend the list in the Annex to Regulation (EC) No 1950/2006 to remove from that list any substances listed in Regulation (EU) No 37/2010.
Af listen i bilaget til forordning (EF) nr. 1950/2006 bør ligeledes udgå en række stoffer, der er blevet identificeret som alternativer til de opførte stoffer, som ikke er disponible til behandling af heste, fordi de ikke er opført som »uundværlige stoffer« eller »stoffer med ekstra kliniske fordele« i henhold til forordning (EF) nr. 1950/2006 eller er opført i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010.
It is also appropriate to remove from the list in the Annex to Regulation (EC) No 1950/2006 several substances identified as alternatives to the substances listed, which are not available for the treatment of horses because they are not listed as ‘essential substances’ or ‘substances bringing added clinical benefit’ under Regulation (EC) No 1950/2006 nor listed in the Annex to Regulation (EU) No 37/2010.
Som følge af ændringer af EU-lovgivningen siden vedtagelsen af forordning (EF) nr. 1950/2006 bør der foretages en opdatering af henvisningerne i nævnte forordning til den relevante lovgivning om kontrolordninger for dyr af hestefamilien og om maksimalgrænseværdier.
Due to changes in Union legislation since the adoption of Regulation (EC) No 1950/2006, the references in that Regulation to the relevant legislation on control mechanisms for equidae and on maximum residue limits should be updated.
Den ændrede liste i bilaget til nærværende forordning har været underkastet en videnskabelig evaluering udarbejdet af Udvalget for Veterinærlægemidler under Det Europæiske Lægemiddelagentur, der er oprettet ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 [5].
The amended list set out in the Annex to this Regulation has been subject to a scientific evaluation carried out by the Committee for Veterinary Medicinal Products of the European Medicines Agency established by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [5].
(8) Forordning (EF) nr. 1950/2006 bør ændres i overensstemmelse hermed.
Regulation (EC) No 1950/2006 should be amended accordingly.
I forordning (EF) nr. 1950/2006 foretages følgende ændringer:
Regulation (EC) No 1950/2006 is amended as follows:
Titlen på forordning (EF) nr. 1950/2006 affattes således:
the title of Regulation (EC) No 1950/2006 is replaced by the following:
»Kommissionens forordning (EF) nr. 1950/2006 af 13. december 2006 om fastlæggelse af en liste over stoffer, der er uundværlige til behandling af dyr af hestefamilien, og stoffer med ekstra kliniske fordele i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler«.
‘Commission Regulation (EC) No 1950/2006 of 13 December 2006 establishing, in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to veterinary medicinal products, a list of substances essential for the treatment of equidae and of substances bringing added clinical benefit’;
Listen over stoffer, der er uundværlige til behandlingen af dyr af hestefamilien, i det følgende benævnt »uundværlige stoffer«, og stoffer, som indebærer ekstra kliniske fordele sammenlignet med andre disponible behandlingsmuligheder for dyr af hestefamilien, i det følgende benævnt »stoffer med ekstra kliniske fordele«, og som finder anvendelse uanset artikel 11 i direktiv 2001/82/EF, er fastsat i bilaget til denne forordning.«
The list of substances essential for the treatment of equidae, hereinafter “essential substances”, as well as of substances which bring added clinical benefit compared to other treatment options available for equidae, hereinafter “substances bringing added clinical benefit”, applicable by way of derogation from Article 11 of Directive 2001/82/EC, is set out in the Annex to this Regulation.’;
Artikel 2, stk. 2, erstattes af følgende:
in Article 2, the second subparagraph is replaced by the following:
»Stoffer med ekstra kliniske fordele kan anvendes til de særlige sygdomssymptomer, behandlingsbehov eller zootekniske formål, der er angivet i bilaget, hvis de giver en klinisk relevant fordel på grundlag af forbedret effektivitet eller sikkerhed eller et stort bidrag til behandling sammenlignet med lægemidler, der er godkendt til dyr af hestefamilien eller omhandlet i artikel 11 i direktiv 2001/82/EF.
‘Substances bringing added clinical benefit may be used, for the specific disease conditions, treatment needs or zootechnical purposes specified in the Annex, where they provide a clinically relevant advantage based on improved efficacy or safety or a major contribution to treatment compared to medicinal products authorised for equidae or referred to in Article 11 of Directive 2001/82/EC.
Med henblik på stk. 1 og 2 skal de alternativer, der er opført i bilaget, tages i betragtning.«
For the purposes of the first and second subparagraphs, the alternatives listed in the Annex shall be considered.’;
Uundværlige stoffer og stoffer med ekstra kliniske fordele må kun anvendes i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF.
Essential substances and substances bringing added clinical benefit shall be used only in accordance with Article 10(1) of Directive 2001/82/EC.
Nærmere oplysninger om en behandling med uundværlige stoffer skal registreres i overensstemmelse med vejledningen i afsnit IX i identifikationsdokumentet for dyr af hestefamilien som angivet i Kommissionens forordning (EF) nr. 504/2008.
The details of a treatment with essential substances shall be recorded in accordance with the instructions laid down in Section IX of the identification document for equidae set out in Commission Regulation (EC) No 504/2008.
Bilaget til forordning (EF) nr. 1950/2006 erstattes af bilaget til nærværende forordning.
the Annex to Regulation (EC) No 1950/2006 is replaced by the Annex to this Regulation.
EUT L 15 af 20.1.2010, s. 1.«
OJ L 15, 20.1.2010, p. 1.’;
Liste over stoffer, der er uundværlige til behandling af dyr af hestefamilien, og stoffer med ekstra kliniske fordele sammenlignet med andre disponible behandlingsmuligheder for dyr af hestefamilien
List of substances essential for the treatment of equidae and substances bringing added clinical benefit compared to other treatment options available for equidae
Sedation og præmedicinering
Sedation and premedication
(og antagonisme)
(and antagonism)
Alternativer: Detomidin, romifidin, xylazin, diazepam, midazolam
Identification of alternatives: detomidine, romifidine, xylazine, diazepam, midazolam.
Virkemåde (på det limbiske system) og unik sedationskvalitet kan ikke opnås med alpha-2-agonist-sedativer (detomidin, romifidin og xylazin) eller med benzodiazepiner (diazepam, midazolam)
Mode of action (on limbic system) and unique quality of sedation cannot be produced by the alpha-2 agonist sedatives (detomidine, romifidine and xylazine) or the benzodiazepines (diazepam, midazolam).
Formål: α-2-Adrenoceptor-antagonist anvendes til at ophæve virkningen af α-2-agonister
Purpose: α-2 adrenoceptor antagonist used for reversal of α-2 agonists.
Alternativer: Acepromazin, detomidin, romifidin, xylazin, midazolam, primidon, phenytoin
Identification of alternatives: acepromazine, detomidine, romifidine, xylazine, midazolam, primidone, phenytoin.
Virkemåden (indvirker på GABA-receptor) og den unikke beroligende effekt uden kardiorespiratorisk depression kan ikke opnås med α-2-agonist-sedativer (detomidin, romifidin og xylazin) eller acepromazin
Mode of action (acts at GABA receptor) and unique tranquilisation without cardiorespiratory depression cannot be produced by the α-2 agonist sedatives (detomidine, romifidine and xylazine) or acepromazine.
Formål: Reverterende stof til intravenøs brug i forbindelse med benzodiapiner.
Purpose: intravenous reversal agent for benzodiazepines.
Revertering af benzodiapiners virkninger ved opvågning fra fuld intravenøs anæstesi (TIVA)
Reversal of benzodiazepine effect during recovery from Total Intravenous Anaesthesia (TIVA) techniques.
Alternativer: Sarmazenil
Identification of alternatives: sarmazenil.
Specifikke fordele: Har en anden virkemåde end sarmazenil, hvilket giver supplerende metoder til revertering fra benzodiapiner ved slutningen af TIVA.
Discussion of the specific advantages: different mode of action from sarmazenil providing additional means of benzodiazepine reversal at the end of TIVA techniques.
Sarmazenil er en partiel invers agonist for benzodiazepinreceptorer, mens flumazenil er en antagonist, der kompetitivt inhiberer benzodiazepins bindingssted på GABA-receptoren
Sarmazenil is partial inverse agonist of benzodiazepine receptors whereas flumazenil is an antagonist competitively inhibiting the benzodiazepine binding site at the GABA receptor.
Alternativer: Acepromazin, detomidin, romifidin, xylazin, diazepam, primidon, phenytoin
Identification of alternatives: acepromazine, detomidine, romifidine, xylazine, diazepam, primidone, phenytoin.
Induktion af anæstesi hos føl
Induction of anaesthesia in foals.
Alternativer: Sevofluran eller isofluran
Identification of alternatives: sevoflurane or isoflurane.
Specifikke fordele: Anvendelse i kombination med zolazepam er uundværlig i tilfælde, hvor der ikke er adgang til inhalationsanæstetika, som f.eks. anæstesi i felten.
Discussion of the specific advantages: the use in combination with zolazepam is essential in cases when there is no access to inhalation anaesthesia such as for field anaesthesia.
Formål: Beroligende middel af typen benzodiazepin, anvendes især til anæstesi i felten i kombination med tiletamin
Purpose: benzodiazepine tranquilisation especially used for field anaesthesia in combination with tiletamine.
Alternativer: Diazepam eller midazolam
Identification of alternatives: diazepam or midazolam.
Specifikke fordele: Beroligende middel af typen benzodiazepin, som har en længere virkningstid end både diazepam og midazolam.
Discussion of the specific advantages: benzodiazepine tranquiliser, which is longer acting than either diazepam ormidazolam.
Anvendelse med tiletamin er uundværligi tilfælde, hvor der ikke er adgang til inhalationsanæstetika, som f.eks. anæstesi i felten.
The use with tiletamine is essential in cases when there is no access to inhalation anaesthesia such as for field anaesthesia.
Hypotension eller respirations-stimulation under anæstesi
Hypotension or respiratory stimulation during anaesthesia
Formål: Behandling af hypotension under anæstesi
Purpose: treatment of hypotension during anaesthesia.
Er ligeledes nødvendig til behandling af intraoperativ bradyarytmi, der er resistent over for atropin
Additionally required for treatment of intraoperative bradydysrhythmias that are resistant to atropine.
Virkningen af efedrin varer fra få minutter til flere timer, og stoffet er effektivt efter en enkelt intravenøs injektion, hvorimod dobutamin og dopamin kun virker få sekunder eller minutter og skal gives ved infusion.
Ephedrine lasts minutes to hours and is effective after a single intravenous injection, whereas dobutamine and dopamine last only a few seconds or minutes and must be given by infusion.
Specifikke fordele: Glycopyrrolat har begrænset central virkning og er bedre egnet til heste, der er ved bevidsthed (før og efter anæstesi) end atropin
Discussion of the specific advantages: glycopyrrolate has a limited central effect and is more suitable in conscious horses (before and after anaesthesia) than atropine.
Der anvendes derfor en række katekolaminer, der i større eller mindre grad udelukkende virker på de adrenerge receptorer, til at opnå en præcis virkning.Noradrenalin virker først og fremmest på alpha-1-receptorer med henblik på en vasokonstriktorisk effekt på ateriolerne og øger dermed blodtrykket og opretholder den centrale cirkulation.
Hence a range of catecholamines acting more or less exclusively on different types of adrenergic receptors is used to produce a precise effect.Noradrenaline acts primarily on alpha-1 receptors to vasoconstrict arterioles, thereby increasing blood pressure and maintaining central circulation.
Hos føl er noradrenalin ofte det eneste katekolamin, der er effektivt til behandling af hypotension
In foals, noradrenaline is commonly the only catecholamine effective in treatment of hypotension.
Formål: Analgesi, anvendes med sedativer til beroligelse.
Purpose: analgesia, used with sedatives for restraint.
Denne teknik er almindelig anvendt i moderne veterinærmedicin til behandling af stærke perioperative og kroniske smerter
This technique is widely used in modern veterinary medicine for treating severe perioperative and chronic pain.
De kliniske støttedata for atracurium og edrophonium er de mest omfattende.
Atracurium and edrophonium have the most extensive clinical support data.
Formål: Revertering af muskelrelaksation med atracurium.
Purpose: reversal of atracurium muscle relaxation.
Alternativer: Isofluran
Identification of alternatives: isoflurane.
Anti-inflammatoriske stoffer
Anti-inflammatory substances
Corticosteroider
Corticosteroids
Triamcinolonacetonid
Triamcinolone acetonide
Formål: Indgives i led mod degenerative ledlidelser og slidgigt
Purpose: intra-articular medication for degenerative joint disease and osteoarthritis.
Alternativer: Methylprednisolon
Identification of alternatives: methylprednisolone.
Specifikke fordele: Har andre cellevirkninger og biosyntetiske virkninger end methylprednisolon, der er alternativ ved indgivelse af corticosteroider i led; triamcinolon er chondroprotektivt og fremmer bruskreparation.
Discussion of the specific advantages: different cellular and biosynthetic effects from the alternative corticosteroid intra-articular medication methylprednisolone; triamcinolone is chondroprotective and promotes cartilage repair.
Mere effektiv end systemiske behandlinger (NSAID'er og chondroitinsulfat) og andre (ikke-corticosteroide) intraartikulære behandlinger til bekæmpelse af inflammation i led, smerter og lamhed ved akutte og kroniske ledlidelser, særlig degenerative ledlidelser og slidgigt.
More effective than systemic treatments (NSAIDs and chondroitin sulphate), and other (non-corticosteroid) intra-articular treatments for control of joint inflammation, pain and lameness in acute and chronic joint disease, especially degenerative joint disease and osteoarthritis.
Eneste effektive ikke-kirurgiske behandling af subchondrale knoglecyster
Only effective non-surgical treatment for subchondral bone cysts.
Flumethason
Flumethasone
Formål: Systemisk corticosteroidbehandling med kort virkningstid, f.eks. behandling mod stød, inflammation og allergi
Purpose: short-term systemic corticosteroid therapy including shock, anti-inflammatory and anti-allergy therapy.
Alternativer: Dexamethason, prednisolon
Identification of alternatives: dexamethasone, prednisolone.
Specifikke fordele: Har andre kliniske virkninger end alternativer med hurtigere virkning, længere virkning og større effektivitet.
Discussion of the specific advantages: different clinical effects from alternatives with more rapid onset, longer duration and greater efficacy.
Har en anden virkemåde end alternativer (ingen nævneværdig mineralcorticoid aktivitet)
Different mode of action from alternatives (no appreciable mineralocorticoid activity).
Anti-endotoksiner
Anti-endotoxins
Pentoxifyllin
Pentoxifylline
Formål: Systemisk og oral behandling af endotoksæmi.
Purpose: systemic and oral treatment for endotoxaemia.
Laminitis
Laminitis.
Alternativer: Flunixin, acepromazin
Identification of alternatives: flunixin, acepromazine.
Specifikke fordele:
Discussion of the specific advantages:
Endotoksæmi: Har en anden virkemåde (methyleret xanthinderivativ-phosphodiesterase-inhibitor) og andre kliniske virkninger end alternativ (flunixin).
Endotoxaemia: different mode of action (methylated xanthine derivative phosphodiesterase inhibitor) and different clinical effects to alternative (flunixin).
Øger endotoksinmedieret frigivelse af pro-inflammatoriske cytokiner og leukotriener fra makrofager og neutrofiler, reducerer systemisk respons over for endotoksiner
Decreases endotoxin-mediated release of pro-inflammatory cytokines and leukotrienes from macrophages and neutrophils, reduces systemic response to endotoxins.
Laminitis. Har en anden virkemåde med hensyn til blodgennemstrømning til tåen end alternativ (acepromazin); reducerer blodets viskositet og forbedrer blodgennemstrømning til tåen
Laminitis: different mode of action of improving blood flow to the digit than alternative (acepromazine); reduces blood viscosity and improves blood flow to the digit.
Formål: Systemisk behandling for endotoksæmi kombineret med alvorlig kolik og andre sygdomme i mave- og tarmkanalen
Purpose: systemic treatment for endotoxaemia associated with severe colic and other gastrointestinal diseases.
Alternativer: Flunixin, bismuthsubsalicylat
Identification of alternatives: flunixin, bismuth subsalicylate.
Specifikke fordele: Har en anden virkemåde (endotoksinbinding) end systemisk alternativ (flunixin), virkning indtræder tidligere i den endotoksin-inducerede kaskade.
Discussion of the specific advantages: different mode of action (endotoxin binding agent) to systemic alternative (flunixin), acting earlier in the endotoxin-induced cascade.
Har anden bindingsmekanisme, anden administrationsvej og andet virkningssted end det orale alternativ bismuth.
Different mechanism of binding, different route of administration and different site of action to oral alternative bismuth.
Hjælper til at forebygge initiering af inflammationskaskade ved at binde endotoksiner og forebygge binding til Toll-lignende receptorer
Aids in prevention of initiation of inflammatory cascade induced by binding endotoxin and preventing binding to Toll-like receptors.
Formål: Antiarytmetisk stof.
Purpose: anti-dysrhythmic.
Systemisk og oral behandling af hjerteflimmer samt supraventrikulær og ventrikulær tachycardia
Systemic and oral treatment of atrial fibrillation, supraventricular and ventricular tachycardias.