natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kommissionens forordning (EF) nr. 2073/2005 af 15. november 2005 om mikrobiologiske kriterier for fødevarer (EUT L 338 af 22.12.2005, s. 1).
Commission Regulation (EC) No 2073/2005 of 15 November 2005 on microbiological criteria for foodstuffs (OJ L 338, 22.12.2005, p. 1).
Kommissionens beslutning 2007/407/EF af 12. juni 2007 om harmoniseret overvågning af antimikrobiel resistens hos salmonella i fjerkræ og svin (EUT L 153 af 14.6.2007, s. 26).
Commission Decision 2007/407/EC of 12 June 2007 on a harmonised monitoring of antimicrobial resistance in Salmonella in poultry and pigs (OJ L 153, 14.6.2007, p. 26).
PRØVEUDTAGNING OG ANALYSE
SAMPLING FRAMEWORK AND ANALYSIS
Indsamling af isolater
Origin of isolates
Medlemsstaterne skal indsamle repræsentative isolater til overvågning af AMR fra mindst hver af følgende dyrepopulationer og fødevarekategorier:
Member States shall collect representative isolates for monitoring AMR from at least each of the following animal populations and food categories:
isolater af Salmonella spp. fra:
Salmonella spp. isolates from:
hver population af æglæggende høner, slagtekyllinger og slagtekalkuner, som der udtages prøver af inden for rammerne af de i artikel 5, stk. 1, i forordning (EF) nr. 2160/2003 omhandlede nationale bekæmpelsesprogrammer
each population of laying hens, broilers and fattening turkeys sampled in the framework of the national control programmes, established in accordance with Article 5(1) of Regulation (EC) No 2160/2003;
slagtekroppe af slagtekyllinger og slagtekalkuner, som der udtages prøver af til undersøgelser og verifikation af, at lovgivningen er overholdt, jf. kapitel 2, punkt 2.1.5, i bilag I til forordning (EF) nr. 2073/2005
carcases of both broilers and fattening turkeys sampled for testing and verification of compliance, in accordance with point 2.1.5 of Chapter 2 of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005;
slagtekroppe af slagtesvin, som der udtages prøver af til undersøgelser og verifikation af, at lovgivningen er overholdt, jf. kapitel 2, punkt 2.1.4, i bilag I til forordning (EF) nr. 2073/2005
carcases of fattening pigs sampled for testing and verification of compliance, in accordance with point 2.1.4 of Chapter 2 of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005;
slagtekroppe af kvæg på under ét år, hvis produktionen af kød af dette kvæg slagtet i medlemsstaten er på over 10000 ton pr. år, som der udtages prøver af til undersøgelser og verifikation af, at lovgivningen er overholdt, jf. kapitel 2, punkt 2.1.3, i bilag I til forordning (EF) nr. 2073/2005
carcases of bovines under one year of age where the production of meat of those bovines in the Member State is more than 10000 tonnes slaughtered per year sampled for testing and verification of compliance, in accordance with point 2.1.3 of Chapter 2 of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005.
isolater af C. jejuni fra blindtarmsprøver indsamlet ved slagtning fra slagtekyllinger samt fra slagtekalkuner, hvis produktionen af kalkunkød af slagtede dyr i medlemsstaten er på over 10000 ton pr. år
C. jejuni isolates from caecal samples gathered at slaughter from broilers and from fattening turkeys where the production of turkey meat in the Member State is more than 10000 tonnes slaughtered per year.
isolater af kommensale indikator-E. coli fra
Indicator commensal E. coli isolates from:
blindtarmsprøver indsamlet ved slagtning fra slagtekyllinger samt fra slagtekalkuner, hvis produktionen af kalkunkød af slagtede dyr i medlemsstaten er på over 10000 ton pr. år
caecal samples gathered at slaughter from broilers and from fattening turkeys where the production of turkey meat in the Member State is more than 10000 tonnes slaughtered per year;
blindtarmsprøver indsamlet ved slagtning fra slagtesvin samt fra kvæg på under ét år, hvis produktionen af kød af dette kvæg slagtet i medlemsstaten er på over 10000 ton pr. år.
caecal samples gathered at slaughter from fattening pigs and bovines under one year of age where the production of meat of those bovines in the Member State is more than 10000 tonnes slaughtered per year.
ESBL-, AmpC- eller carbapenemaseproducerende E. coli fra:
ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli from:
blindtarmsprøver indsamlet ved slagtning fra slagtesvin samt fra kvæg på under ét år, hvis produktionen af kød af dette kvæg slagtet i medlemsstaten er på over 10000 ton pr. år
caecal samples gathered at slaughter from fattening pigs and bovines under one year of age where the production of meat of those bovines in the Member State is more than 10000 tonnes slaughtered per year;
prøver af fersk kød af slagtekyllinger, fersk svinekød og fersk oksekød udtaget i detailleddet
samples of fresh meat of broilers, pig meat and bovine meat gathered at retail.
hvis en medlemsstat vælger at teste C. coli i henhold til artikel 2, stk. 3, litra a), isolater fra:
Where a Member State decides to test C. coli in accordance with Article 2(3)(a), isolates from:
blindtarmsprøver indsamlet fra slagtekyllinger ved slagtning
caecal samples gathered at slaughter from broilers;
blindtarmsprøver indsamlet fra slagtesvin ved slagtning
caecal samples gathered at slaughter from fattening pigs.
hvis en medlemsstat vælger at teste E. faecalis og E. faecium i henhold til artikel 2, stk. 3, litra b), isolater fra:
Where a Member State decides to test E. faecalis and E. faecium in accordance with Article 2(3)(b), isolates from:
Isolater tilvejebragt af medlemsstaten fra andre kilder end de i litra a)-f) nævnte kan testes for AMR af den kompetente myndighed på frivillig basis og rapporteres særskilt ved rapportering i henhold til del B, punkt 2, i bilaget.
Isolates obtained by the Member State from an origin other than those referred to in points (a) to (f), may be tested for AMR by the competent authority on a voluntary basis and kept separately when reported in accordance with point 2 of Part B of the Annex.
Gennemførelse af sådan AMR-testning skal imidlertid ske i overensstemmelse med de specifikke tekniske krav i punkt 3, 4 og 5.
However, when carrying out such testing for AMR, the specific technical requirements of points 3, 4 and 5 shall apply.
Prøveudtagningsfrekvens, antal stikprøver og prøveudtagningsplan
Sampling frequency, size and design
Prøveudtagningsfrekvens
Sampling frequency
Medlemsstaterne skal hvert andet år gennemføre prøveudtagning, indsamling og testning for antimikrobiel følsomhed i overensstemmelse med artikel 2-4 af hver kombination af bakteriearter og typer prøver fra dyrepopulationer eller fødevarekategorier som nævnt i denne del, punkt 1, samt specifik overvågning af ESBL-, AmpC- eller carbapenemaseproducerende Salmonella spp. og E. coli, jf. denne del, punkt 4, i overensstemmelse med følgende rotationssystem:
Member States shall carry out every two years the sampling, the collection and the antimicrobial susceptibility testing provided for in Article 2 to 4 of each combination of bacterial species and type of sample of animal populations or food categories listed in point 1 of this Part and the specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing Salmonella spp. and E. coli in accordance with point 4 of this Part in accordance with the following rotation system:
2014, 2016, 2018 og 2020: æglæggende høner, slagtekyllinger og fersk kød heraf samt slagtekalkuner.
In the years 2014, 2016, 2018 and 2020 for laying hens, broilers and fresh meat thereof, and fattening turkeys.
Specifik overvågning af ESBL-, AmpC- eller carbapenemaseproducerende kommensale indikator-E. coli i overensstemmelse med punkt 4.1 er dog ikke obligatorisk i 2014
However, the specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing indicator commensal E. coli in accordance with point 4.1 shall not be mandatory in the year 2014;
2015, 2017 og 2019: svin, kvæg på under ét år, svinekød og oksekød.
In the years 2015, 2017 and 2019, for pigs, bovines under one year of age, pig meat and bovine meat.
Medlemsstaterne skal undersøge 170 isolater for antimikrobiel følsomhed, idet testningen skal omfatte hver kombination af bakteriearter og typer prøver fra dyrepopulationer eller fødevarekategorier som nævnt i punkt 1, litra a), b), c), e) og f).
Member States shall test 170 isolates for antimicrobial susceptibility testing for each combination of bacterial species and type of sample of animal population or food category listed in point 1(a), (b), (c), (e) and (f).
Medlemsstater med en produktion på under 100000 ton fjerkrækød af slagtede dyr pr. år og mindre end 100000 ton svinekød af slagtede dyr pr. år [1] skal dog i stedet for 170 isolater teste 85 isolater for hver af de pågældende specifikke kombinationer.
However, in Member States with a production of less than 100000 tonnes of poultry meat slaughtered per year and less than 100000 tonnes of pig meat slaughtered per year [1], they shall test 85 isolates instead of 170 isolates for each corresponding specific combination.
I medlemsstater, hvor der i et givet år er et højere antal isolater til rådighed for visse kombinationer af bakteriearter og typer prøver fra dyrepopulationer eller fødevarekategorier som nævnt i punkt 1, litra a), b), c), e) og f), skal alle isolater eller et repræsentativt, tilfældigt udvalgt udsnit, som er lig med eller større end det i første afsnit foreskrevne antal isolater, indgå i testningen for antimikrobiel følsomhed.
In those Member States where, in any given year, a higher number of isolates for some of the combinations of bacterial species and type of sample of animal population or food category listed in point 1(a), (b), (c), (e) and (f) is available, all isolates or a representative random selection equal to or greater than the number of isolates required in accordance with the first paragraph, shall be included in the antimicrobial susceptibility testing.
I medlemsstater, hvor det i et givet år på grund af en lav bakterieforekomst eller et lavt antal epidemiologiske enheder ikke er muligt at tilvejebringe det i første afsnit foreskrevne antal isolater for bestemte kombinationer af bakteriearter og typer prøver fra dyrepopulationer eller fødevarekategorier som nævnt i punkt 1, litra a), b), c), e) og f), skal alle isolater, der er tilgængelige ved overvågningsperioden slutning, indgå i testningen for antimikrobiel følsomhed.
In those Member States where, due to a low bacterial prevalence or low number of epidemiological units, in any given year, the number of isolates required in accordance with the first paragraph for some of the combinations of bacterial species and type of sample of animal population or food category listed in point 1(a), (b), (c), (e) and (f), cannot be achieved, all available isolates at the end of the monitoring period shall be included in the antimicrobial susceptibility testing.
I forbindelse med specifik overvågning af ESBL-, AmpC- eller carbapenemaseproducerende kommensale indikator-E. coli, jf. punkt 4.1, skal medlemsstaterne analysere 300 stikprøver fra hver dyrepopulation og fødevarekategori som nævnt i punkt 1, litra d).
For the specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing indicator commensal E. coli set out in point 4.1, Member States shall analyse 300 samples of each of the animal population and food category, listed in point 1(d).
Medlemsstater med en produktion på under 100000 ton fjerkrækød af slagtede dyr pr. år, under 100000 ton svinekød af slagtede dyr pr. år og under 50000 ton oksekød af slagtede dyr pr. år [2] skal dog i stedet for 300 stikprøver analysere 150 stikprøver for hver af de pågældende specifikke kombinationer.
However, in Member States with a production of less than 100000 tonnes of poultry meat slaughtered per year, less than 100000 tonnes of pig meat slaughtered per year and less than 50000 tonnes bovine meat slaughtered per year [2] the Member States shall analyse 150 samples instead of 300 samples for each corresponding specific combination.
Prøveudtagningsplan
Sampling design
Isolater, der testes for antimikrobiel følsomhed, jf. artikel 2, skal tilvejebringes som led i overvågningsprogrammer baseret på tilfældig stikprøvetagning.
Isolates which are tested for antimicrobial susceptibility as provided for in Article 2 shall be obtained from monitoring programmes, based on randomised sampling design.
De i artikel 2 omhandlede bakterieisolater skal stamme fra tilfældigt udvalgte epidemiologiske enheder eller være tilfældigt udvalgt på slagterierne.
The bacterial isolates referred to in Article 2 must originate from randomly selected epidemiological units or randomly selected within the slaughterhouses.
Ved udtagning af prøver fra syge dyr skal resultatet af testningen for antimikrobiel følsomhed rapporteres særskilt ved rapportering i henhold til del B, punkt 2.
Where diseased animals are sampled, the result of the antimicrobial susceptibility testing shall be kept separately when reported in accordance with point 2 of Part B.
Myndighederne skal sikre, at prøveudtagningsplanen er randomiseret og gennemføres korrekt.
The competent authority shall ensure the randomisation of the sampling scheme and its correct implementation.
Ved udtagning af prøver på slagterier i overensstemmelse med del A, punkt 1, skal prøveudtagningen gennemføres på slagterier, der håndterer mindst 60 % af den pågældende population af husdyr i medlemsstaten, begyndende med de slagterier, der håndterer de største mængder.
In the case of sampling at slaughterhouses as provided for in point 1 of Part A, sampling shall be performed at slaughterhouses processing at least 60 % of the specific domestic animal population in the Member State, starting with the slaughterhouses of largest throughput.
Den i denne afgørelse foreskrevne overvågning skal højst omfatte ét isolat pr. bakterieart fra samme epidemiologiske enhed pr. år.
Not more than one isolate per bacterial species from the same epidemiological unit per year shall be included in the monitoring provided for this Decision.
For æglæggende høner, slagtekyllinger og slagtekalkuner er den epidemiologiske enhed flokken.
The epidemiological unit for laying hens, broilers, and fattening turkeys shall be the flock.
For slagtesvin og kvæg på under ét år er den epidemiologiske enhed bedriften.
For fattening pigs and bovines under one year of age, the epidemiological unit shall be the holding.
Repræsentativ udtagning af prøver ved slagtning
Representative sampling of samples at slaughter
Stikprøveudtagningen stratificeres pr. slagteri ved at allokere antallet af prøver fra indenlandsk producerede dyr indsamlet pr. slagteri proportionelt i forhold til slagteriets årlige omsætningsmængde.
The random sampling plan shall be stratified per slaughterhouse by allocating the number of samples from domestically produced animals collected per slaughterhouse proportionally to the annual throughput of the slaughterhouse.
De prøver, der udtages ved slagtning, skal være jævnt fordelt over hver af årets måneder, så alle årstiderne er dækket.
The collected samples at slaughter shall be evenly distributed over each month of the year to enable the different seasons to be covered.
For at tage hensyn til clustering udtages der én enkelt repræsentativ stikprøve af blindtarmsindhold pr. epidemiologisk enhed — enten fra en enkelt slagtekrop eller fra flere slagtekroppe.
Only one representative sample of caecal content per epidemiological unit, derived either from a unique carcass or from a number of carcasses, shall be gathered to account for clustering.
Derudover skal prøveudtagningen baseres på tilfældig udvælgelse for så vidt angår de dage i hver enkelt måned, hvor prøverne udtages, samt med hensyn til, hvilke batcher der udtages prøver fra på en given prøveudtagningsdag.
The sampling shall otherwise be based on a random selection regarding sampling days each month and which batches are to be sampled on a selected sampling day.
Antallet af biologiske prøver, der skal indsamles i overensstemmelse med del A, punkt 1, litra a), b), c), e) og f), fastlægges med henblik på at opnå det foreskrevne antal isolater under hensyntagen til forekomsten af den pågældende bakterieart.
The number of biological samples to be collected in accordance with point 1(a), (b), (c), (e) and (f) of Part A shall be determined in order to achieve the required number of isolates by accounting for the prevalence of the bacteria species monitored.
Indsamling af repræsentative isolater af Salmonella spp. inden for rammerne af de nationale programmer for bekæmpelse/kontrol af salmonella i relevante dyrepopulationer og inden for rammerne af forordning (EF) nr. 2073/2005
Collection of representative Salmonella spp. isolates collected in the framework of the national control programmes for Salmonella spp. in relevant animal populations and in the framework of Regulation (EC) No 2073/2005
Testning for antimikrobiel følsomhed foretages for højst ét isolat pr. salmonellaserovar fra samme epidemiologiske enhed pr. år.
Antimicrobial susceptibility testing shall be carried out for no more than one isolate per Salmonella serovar from the same epidemiological unit per year.
Hvis antallet af salmonellaisolater, der er tilgængelige pr. år pr. dyrepopulation i medlemsstaten, er højere end det i punkt 2.2 foreskrevne antal isolater, skal der tilfældigt udvælges mindst 170 eller 85 isolater blandt de årligt tilgængelige isolater i medlemsstaten, således at der sikres geografisk repræsentativitet og en jævn fordeling af prøveudtagningsdatoen over hele året.
Where the number of Salmonella isolates yearly available per animal population in the Member State is higher than the number of isolates required in accordance with point 2.2, a random selection of at least 170 or 85 isolates shall be performed from the collection of yearly available isolates in the Member State, in a way that ensures geographical representativeness and an even distribution of the date of sampling over the year.
Hvis der er tale om en lav forekomst, skal alle de salmonellaisolater, der er til rådighed, derimod testes for følsomhed.
Conversely, in the case of a low prevalence, all the Salmonella isolates available shall be tested for susceptibility.
Prøveudtagning i detailleddet
Collection of samples at retail
Medlemsstaterne skal i detailleddet udtage stikprøver af fersk kød af slagtekyllinger, fersk svinekød og fersk oksekød uden forudgående udvælgelse på basis af de pågældende fødevarers oprindelsessted.
Member States shall collect at retail random samples of fresh meat of broilers, pig meat and bovine meat without pre-selecting samples based on the origin of the food.
Antimikrobielle stoffer til testning for følsomhed, epidemiologiske cut-off-værdier og koncentrationsintervaller, som skal benyttes ved testning af isolaterne for antimikrobiel følsomhed
Antimicrobials for susceptibility testing, epidemiological cut-off values and concentration ranges to be used for antimicrobial susceptibility testing of the isolates
Medlemsstaterne skal teste de antimikrobielle stoffer og tolke resultaterne ved hjælp af de epidemiologiske cut-off-værdier og de koncentrationsintervaller, der er angivet i tabel 1, 2 og 3, med henblik på at bestemme følsomheden hos Salmonella spp., C. coli, C. jejuni og kommensale indikator-E. coli, -E. faecalis og -E. faecium.
Member States shall test the antimicrobials and interpret the results using the epidemiological cut-off values and the concentration ranges that are set out in Tables 1, 2 and 3, to determine the susceptibility of Salmonella spp., C. coli, C. jejuni, indicator commensal E. coli, E. faecalis and E. faecium.
Fortynding skal ske i overensstemmelse med de metoder, der er beskrevet af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) og Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), og som er accepteret som international referencemetode (ISO-standard 20776-1:2006).
Dilution methods shall be performed according to the methods described by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) and the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), accepted as the international reference method (ISO standard 20776-1:2006).
Panel af antimikrobielle stoffer, der skal være omfattet af AMR-overvågningen, EUCAST-tærskelværdier for tolkning af resistens og koncentrationsintervaller, som skal testes i Salmonella spp. og kommensale indikator-E. coli (1. panel)
Panel of antimicrobial substances to be included in AMR monitoring, EUCAST thresholds for resistance and concentration ranges to be tested in Salmonella spp. and indicator commensal E. coli (First panel)
FI Foreligger ikke.
NA not available.
Tærskelværdier for tolkning af AMR
Interpretative thresholds of AMR
Koncentrationsinterval (mg/L)
Range of concentrations (mg/L)
(antal brønde i parentes)
(No of wells in brackets)
Klinisk breakpoint [4]
Clinical breakpoint [4]
Sulfamethoxazol
Sulfamethoxazole
Anzithromycin
Azithromycin
Tigecyclin
Tigecycline
Panel af antimikrobielle stoffer, der skal være omfattet af AMR-overvågningen, EUCAST-tærskelværdier for tolkning af resistens og koncentrationsintervaller, som skal testes i C. jejuni og C. coli
Panel of antimicrobial substances to be included in AMR monitoring, EUCAST interpretative thresholds for resistance and concentration ranges to be tested in C. jejuni and C. coli
Klinisk breakpoint [7]
Clinical breakpoint [7]
Panel af antimikrobielle stoffer, der skal være omfattet af AMR-overvågningen, EUCAST-tærskelværdier for tolkning af resistens og koncentrationsintervaller, som skal testes i E. faecalis and E. faecium
Panel of antimicrobial substances to be included in AMR monitoring, EUCAST thresholds for resistance and concentration ranges to be tested in E. faecalis and E. faecium
Klinisk breakpoint [10]
Clinical breakpoint [10]
Quinupristin/ dalfopristin
Quinupristin/Dalfopristin
Specifik overvågning af ESBL-, AmpC- eller carbapenemaseproducerende Salmonella spp. og E. coli
Specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing Salmonella and E. coli
Metode til påvisning af ESBL-, AmpC- eller carbapenemaseproducerende E. coli i slagtekyllinger, slagtekalkuner, slagtesvin, kvæg på under ét år og fersk kød af slagtekyllinger, fersk svinekød og fersk oksekød
Method for detection of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli in broilers, fattening turkeys, fattening pigs, bovines under one year of age and fresh meat of broilers, pig meat and bovine meat
Nedenfor beskrevne metode anvendes til at estimere andelen af prøver, der indeholder ESBL-, AmpC- eller carbapenemaseproducerende E. coli, blandt de blindtarmsprøver, der indsamles fra slagtekyllinger, slagtekalkuner, slagtesvin, kvæg på under ét år, fersk kød af slagtekyllinger, fersk svinekød og fersk oksekød i overensstemmelse med denne del, punkt 1, litra d).
For the purpose of estimating the proportion of samples containing ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli amongst the caecal samples collected from broilers, fattening turkeys, fattening pigs, bovines under one year of age, fresh meat of broilers, pig meat and bovine meat in accordance with point 1(d) of this Part, the following method shall apply.
Til påvisning af ESBL- eller AmpC-producerende E. coli indledes metoden med et opformeringstrin, efterfulgt af udsæd på McConkey-agar indeholdende 3.-generationscephalosporin i en selektiv koncentration i overensstemmelse med den seneste udgave af den detaljerede standardiseringsprotokol fra EU-referencelaboratoriet for antimikrobiel resistens [11].
For the detection of ESBL- or AmpC-producing E. coli the method shall start by a pre-enrichment step, followed by inoculation on McConkey agar containing a third generation cephalosporin in a selective concentration according to the most recent version of the detailed protocol for standardisation of the European Union Reference Laboratory for Antimicrobial Resistance [11].
Mikrobearten E. coli identificeres efter en passende metode.
The microbial species E. coli shall be identified using an appropriated method.