natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I lyset af ovenstående betragtninger finder Kommissionen, at de foranstaltninger, som Tyskland har meddelt vedrørende nitrosaminer og nitroserbare stoffer i legetøj til børn under 3 år, som er fremstillet af syntetisk eller naturligt gummi, er begrundede ud fra hensynet til et vigtigt behov for beskyttelse af menneskers sundhed.
In the light of the above considerations, the Commission is of the opinion that the measures notified by Germany with regard to nitrosamines and nitrosatable substances in toys for children under 3 and made of synthetic or natural rubber are considered as justified on grounds of major need of protection of human health.
Med hensyn til udvidelsen af dækningsområdet for disse bestemmelser til legetøj, som ikke er beregnet til at blive puttet i munden, men som sandsynligvis vil blive det, bemærker Kommissionen, at et sådant krav hverken er gældende i Tyskland eller en del af den nationale lovgivning, som er meddelt i henhold til artikel 114, stk. 4.
As regards extending the scope of these provisions to toys which are not intended but likely to be placed in the mouth, the Commission notes that such requirement is neither in force in Germany, nor part of the national legislation notified pursuant to Article 114(4).
Dermed kan denne anmodning ikke anses for antagelig i henhold til artikel 114, stk. 4.
Thus such request can not be considered as admissible pursuant to Article 114(4).
Men Kommissionen mener, at man i direktivet tager tilstrækkeligt hensyn til de kategorier af legetøj, der sandsynligvis vil frigive nitrosaminer og nitroserbare stoffer.
However the Commission considers that the Directive addresses appropriately the categories of toys likely to release nitrosamines and nitrosatable substances.
Alt legetøj beregnet til børn under 3 år er omfattet, eftersom disse børn har en udtalt oral adfærd (dvs. en tendens til at putte alle produkter i munden, også selv om de ikke er beregnet til det).
All toys intended for children under 3 are concerned, as these children have a pronounced mouthing behaviour (i.e. tendency to put all products into the mouth, even when this is not intended).
Legetøj til ældre børn er kun omfattet, når det er beregnet til at blive puttet i munden, eftersom den orale adfærd er mindre relevant end for børn under 3 år.
Toys for older children are concerned only when intended to be placed in the mouth, as the mouthing behaviour is less relevant than for children under 3.
Kommissionen er klar over, at børn under 3 år kan komme i kontakt med legetøj beregnet til ældre børn.
The Commission is aware that children under 3 can be in contact with toys intended for older children.
Men denne risiko kan afhjælpes med andre mindre restriktive midler som f.eks. hensigtsmæssige advarsler, der viser, at legetøjet ikke er egnet til børn under 3 år. Direktivet indeholder bestemmelser for sådanne advarsler.
However this risk can be addressed by other means, less restrictive, such as appropriate warnings indicating the toys are not suitable for children under 3.
I henhold til artikel 114, stk. 6, er Kommissionen forpligtet til at kontrollere, at de nationale foranstaltninger, der anmeldes i henhold til artikel 114, stk. 4, ikke udgør en vilkårlig forskelsbehandling.
Article 114(6) requires the Commission to verify that the national provisions notified pursuant to Article 114(4) are not a means of arbitrary discrimination.
I henhold til Domstolens retspraksis betyder manglende forskelsbehandling, at ens situationer ikke må behandles forskelligt, og at forskellige situationer ikke må behandles ens.
The absence of discrimination, according to the jurisprudence of the Court of Justice, means that no different treatment should be given to similar situations, nor similar treatment to different situations.
Eftersom foranstaltningerne vedrørende kviksølv, arsen og antimon ikke kan begrundes med behovet for at beskytte menneskers sundhed, behøver Kommissionen ikke kontrollere, hvorvidt denne betingelse er opfyldt.
Since the measures related to mercury, arsenic, and antimony are not justified by the need to protect the human health, the Commission does not have to verify whether this condition is satisfied.
De nationale tyske foranstaltninger vedrørende bly, barium, nitrosaminer og nitroserbare stoffer i legetøj gælder uden forskel for alle produkter, hvad enten de er fremstillet i Tyskland eller importeret fra andre medlemsstater.
The German national measures related to lead, barium, nitrosamines and nitrosatable substances in toys apply without distinction to all products, whether manufactured in Germany or imported from other Member States.
Dermed er der ingen tegn på, at de tyske foranstaltninger kan anvendes som middel til vilkårlig forskelsbehandling mellem erhvervsdrivende i EU.
Therefore, there is no evidence that the German measures have been used as a means of arbitrary discrimination between economic operators in the EU.
Nationale foranstaltninger, der afviger fra bestemmelserne i et EU-direktiv, udgør normalt en handelshindring.
National measures derogating from the provisions of a European directive normally constitute a barrier to trade.
Produkter, der lovligt kan markedsføres i resten af EU, kan ikke markedsføres i den pågældende medlemsstat.
Products which can be legally placed on the market in the rest of the EU cannot be placed on the concerned Member State’s market.
Formålet med artikel 114, stk. 6, er at forhindre, at nationale foranstaltninger, der anmeldes i henhold til artikel 114, stk. 4, anvendes uhensigtsmæssigt og i realiteten udgør økonomiske foranstaltninger, der har til formål indirekte at beskytte den nationale produktion.
Article 114(6) intends to prevent that national measures notified under Article 114(4) are applied for inappropriate reasons, and in reality constitute economic measures intended to indirectly protect national production.
Eftersom foranstaltningerne vedrørende kviksølv, arsen og antimon ikke kan begrundes med behovet for at beskytte menneskers sundhed, behøver Kommissionen ikke kontrollere, hvorvidt denne betingelse er opfyldt.
Since the measures related to mercury, arsenic and antimony are not justified by the need to protect the human health, the Commission does not have to verify whether this condition is satisfied.
Med hensyn til bly erkender Kommissionen, at grænseværdierne i direktivet ikke længere sikrer et hensigtsmæssigt beskyttelsesniveau, eftersom den videnskabelige baggrund for disse værdier har udviklet sig.
With regard to lead, the Commission agrees that the limit values established in the Directive do no longer offer an appropriate level of protection, since the scientific background for setting the values evolved.
Derfor foretog Kommissionen en revision af disse foranstaltninger.
Consequently, the Commission undertook a revision of these measures.
Derfor mener Kommissionen, at den tyske anmodning er baseret på en reel bekymring for børns sundhed og ikke udgør en skjult begrænsning af samhandelen mellem medlemsstaterne.
Thus, the Commission considers that the German request is based on a real concern with regard to children’s health, and does not constitute a disguised restriction on trade between Member States.
Med hensyn til barium er Kommissionen enig i, at RIVM ikke tog tilstrækkeligt hensyn til WHO-vurderingen, da man anbefalede et tolerabelt dagligt indtag.
With regard to barium, the Commission agrees that the WHO assessment was not appropriately considered by RIVM when recommending a tolerable daily intake.
Derfor hersker der usikkerhed om det beskyttelsesniveau, som direktivet tilbyder.
Thus, uncertainties exist with regard to the level of protection offered by the Directive.
Kommissionen bad om præciseringer fra SCHER, og så snart SCHER har vedtaget sin udtalelse, vil man revidere grænseværdierne, hvis dette viser sig at være nødvendigt.
The Commission asked clarifications to SCHER and will consider, as soon as SCHER has adopted its opinion, the revision of the limits if necessary.
Derfor mener Kommissionen, at den tyske anmodning er baseret på en reel bekymring for børns sundhed og ikke udgør en skjult begrænsning af samhandelen mellem medlemsstaterne.
Therefore, the Commission considers that the German request is based on a real concerns with regard to children’s health, and does not constitute a disguised restriction on trade between Member States.
Med hensyn til nitrosaminer og nitroserbare stoffer er Kommissionen enig i, at der ikke blev taget tilstrækkeligt hensyn til eksponeringsparametrene vedrørende børns orale adfærd ved udarbejdelse af grænseværdierne i direktivet.
With regard to nitrosamines and nitrosatable substances, the Commission agrees that exposure parameters with regard to children’s mouthing behaviour where not appropriately considered when establishing limit values in the Directive.
Kommissionen vil bede CEN overveje disse parametre med henblik på en sænkning af grænseværdierne inden for standardiseringsprocessen.
The Commission will require CEN to consider these parameters to lower the limit values within the standardisation process.
Derfor mener Kommissionen, at den tyske anmodning er baseret på en reel bekymring for børns sundhed og ikke udgør en skjult begrænsning af samhandelen mellem medlemsstaterne.
Thus, the Commission considers that the German request is based on a real concern with regard to children’s health, and do not constitute a disguised restriction on trade between Member States.
I artikel 114, stk. 6, forbydes godkendelse af enhver national foranstaltning, som vil kunne påvirke det indre markeds funktion.
Article 114(6) prohibits the approval of any national measure likely to affect the functioning of the internal market.
Men dette krav kan ikke fortolkes som et forbud mod enhver godkendelse af alle foranstaltninger, som vil kunne påvirke det indre markeds funktion.
However, this requirement can not be interpreted as prohibiting the approval of all measures likely to affect the functioning of the internal market.
Alle foranstaltninger, der afviger fra en harmoniseringsforanstaltning, udgør en foranstaltning, som vil kunne påvirke det indre markeds funktion.
All measures derogating from a harmonisation measure constitute a measure that is likely to affect the functioning of the internal market.
Derfor mener Kommissionen, at begrebet »hindring af det indre markeds funktion« som omtalt i artikel 114, stk. 6, skal forstås som havende en uforholdsmæssig stor virkning, for at proceduren fortsat skal have værdi.
Thus, the Commission considers that the concept of obstacle to the functioning of the internal market as referred to in Article 114(6) has to be understood as a disproportionate effect in relation to the pursued objective, in order to preserve the useful character of the procedure.
Med hensyn til bly og barium bemærker Kommissionen, at producenterne ved at anvende direktivets bestemmelser vil kunne markedsføre legetøj i alle medlemsstater, undtagen Tyskland.
With regard to lead and barium, the Commission notes that manufacturers, when applying the provisions of the Directive, will be able to market toys in all Member States, except for Germany.
Det er usandsynligt, at producenterne udvikler to forskellige sæt legetøj, men i stedet tilpasser sig de afvigende bestemmelser for at kunne fremstille legetøj, der kan bringes på markedet i alle medlemsstater.
Manufacturers are not likely to develop two sets of different toys, but align on the derogating provisions in order to have toys which can be marketed in all Member States.
Kommissionen bemærker endvidere, at de tyske grænseværdier for bly og barium er de samme, som har været gældende i EU siden 1990 i henhold til direktiv 88/378/EØF og derfor teknisk set kan overholdes af alle producenter.
The Commission further notes that the German limits for lead and barium are those that have been applicable in the EU since 1990 on the basis of Directive 88/378/EEC, and therefore can be technically met by manufacturers.
Legetøjsproducenterne har bekræftet denne antagelse, da de tog stilling til de tyske foranstaltninger.
Toy manufacturers have confirmed this assumption when expressing their position on the German measures.
Kommissionen har derfor grund til at mene, at indvirkningen på det indre markeds funktion står i rimeligt forhold til målsætningen om at beskytte børns sundhed.
The Commission has therefore reasons to consider that the effect on the functioning of the internal market is proportionate in relation to the objective of protecting children’s health.
Kommissionens konklusion vedrørende nitrosaminer og nitroserbare stoffer er den samme.
With regard to nitrosamines and nitrosatable substances, the Commission concludes similarly.
Med gennemførelsen af direktivet, der er mindre stringent end de tyske foranstaltninger, forventer Kommissionen, at producenterne bringer sig i overensstemmelse med de strengeste bestemmelser for at kunne fremstille legetøj, der kan bringes på markedet i alle medlemsstater.
With the entry into application of the Directive, less strict that the German measures, the Commission expects manufacturers to align on the strictest provisions in order to have toys which can be marketed in all Member States.
I lyset af ovenstående betragtninger finder Kommissionen, at de nationale foranstaltninger, som Tyskland har meddelt vedrørende kviksølv, arsen og antimon, ikke kan anses for begrundede ud fra hensynet til et vigtigt behov for beskyttelse af menneskers sundhed.
In the light of the above considerations, the Commission concludes that the national provisions notified by Germany with regard to mercury, arsenic and antimony are not justified on grounds of major need of protection of human health.
Derfor finder Kommissionen ikke, at disse nationale bestemmelser kan godkendes.
Therefore, the Commission considers that those national provisions notified can not be approved.
For så vidt angår de nationale foranstaltninger, som Tyskland har meddelt vedrørende bly og barium, konkluderer Kommissionen, at disse foranstaltninger kan anses for begrundede i behovet for at beskytte menneskers sundhed, og at de ikke udgør hverken en vilkårlig forskelsbehandling, en skjult begrænsning af samhandelen mellem medlemsstaterne eller en uforholdsmæssig stor hindring for det indre markeds funktion.
With regard to the national measures notified by Germany in relation to lead and barium, the Commission concludes that these measures are considered as justified by the need to protect human health, and that they do not constitute either a means of arbitrary discrimination, a disguised restriction on trade between Member States, or a disproportionate obstacle to the functioning of the internal market.
Derfor har Kommissionen grund til at mene, at de meddelte nationale foranstaltninger kan godkendes, under forudsætning af at de er tidsbegrænsede.
The Commission has therefore reasons to consider that the national measures notified can be approved, subject to a limitation in time.
For så vidt angår de nationale foranstaltninger, som Tyskland har meddelt vedrørende nitrosaminer og nitroserbare stoffer, konkluderer Kommissionen, at disse foranstaltninger kan anses for begrundede i behovet for at beskytte menneskers sundhed, og at de ikke udgør hverken en vilkårlig forskelsbehandling, en skjult begrænsning af samhandelen mellem medlemsstaterne eller en uforholdsmæssig stor hindring for det indre markeds funktion.
With regard to the national measures notified in relation to nitrosamines and nitrosatable substances, the Commission concludes that these measures are justified by the need to protect the human health, and that they do not constitute either a means of arbitrary discrimination, a disguised restriction on trade between Member States or a disproportionate obstacle to the functioning of the internal market.
Derfor finder Kommissionen, at de meddelte nationale bestemmelser kan godkendes —
The Commission has reason to consider that the national provisions notified can be approved,
De tyske foranstaltninger vedrørende antimon, arsen og kviksølv, som er meddelt i henhold til artikel 114, stk. 4, i TEUF, godkendes ikke.
The German measures related to antimony, arsenic and mercury notified pursuant to Article 114(4) of the TFEU are not approved.
De tyske foranstaltninger vedrørende bly, som er meddelt i henhold til artikel 114, stk. 4, i TEUF godkendes, indtil EU-bestemmelser med nye grænseværdier for bly i legetøj træder i kraft, dog højst indtil den 21. juli 2013.
The German measures related to lead and notified pursuant to Article 114(4) of the TFEU are approved until the date of entry into force of EU provisions setting new limits for lead in toys or 21 July 2013, whichever comes first.
De tyske foranstaltninger vedrørende barium, som er meddelt i henhold til artikel 114, stk. 4, i TEUF godkendes, indtil EU-bestemmelser med nye grænseværdier for barium i legetøj træder i kraft, dog højst indtil den 21. juli 2013.
The German measures related to barium and notified pursuant to Article 114(4) of the TFEU are approved until the date of entry into force of EU provisions setting new limits for barium in toys or 21 July 2013, whichever comes first.
De tyske foranstaltninger vedrørende nitrosaminer og nitroserbare stoffer, som er meddelt i henhold til artikel 114, stk. 4, i TEUF, godkendes.
The German measures related to nitrosamines and nitrosatable substances notified pursuant to Article 114(4) of the TFEU are approved.
Kommissionens afgørelse 2011/510/EU af 4. august 2011 om forlængelse af den periode, der er nævnt i artikel 114, stk. 6, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, for så vidt angår de nationale bestemmelser om opretholdelse af grænseværdierne for bly, barium, arsen, antimon og kviksølv samt for N-nitrosaminer og nitroserbare stoffer i legetøj, som er meddelt af Tyskland i henhold til artikel 114, stk. 4 (EUT L 214 af 19.8.2011, s. 15).
Commission Decision 2011/510/EU of 4 August 2011 extending the period referred to in Article 114(6) of the Treaty on the Functioning of the European Union in relation to national provisions maintaining the limit values for lead, barium, arsenic, antimony, mercury and nitrosamines and nitrosatable substances in toys notified by Germany pursuant to Article 114(4) (OJ L 214, 19.8.2011, p. 15).
SCHER, Evaluation of the Migration Limits for Chemical Elements in Toys, vedtaget den 1. juli 2010.
SCHER, ‘Evaluation of the Migration Limits for Chemical Elements in Toys’, adopted on 1 July 2010.
Udtalelse af den italienske fravigelse vedrørende arsen i drikkevand (SCHER 2010 c).
Delivered opinion on the Italian derogation for arsenic in drinking water (SCHER 2010 c).
RIVM, Agency for toxic substances og Disease Registry (ATSDR) 2007.
RIVM, Agency for toxic substances and Disease Registry (ATSDR) 2007.
Verdenssundhedsorganisationen, 2001.
World Health Organisation, 2001.
Revideret endelig udgave, 12. oktober, 2006, afsnit II.10.7, s. 184.
Revised Final Version, 12 October 2006, Section II.10.7, p. 184.
KOM(2010) 723 endelig.
COM(2010) 723 final.
Ifølge Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).
According to Regulation (EC) No 1272/2008, of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Kommissionens direktiv 93/11/EØF af 15. marts 1993 om frigivelse af N-nitrosaminer og N-nitroserbare stoffer fra flaskesutter og narresutter af elastomere og gummi (EFT L 93 af 17.4.1993, s. 37).
Commission Directive 93/11/EEC of 15 March 1993 concerning the release of the N-nitrosamines and N-nitrosatable substances from elastomer or rubber teats and soothers (OJ L 93, 17.4.1993, p. 37).
I henhold til artikel 54 sætter medlemsstaterne nationale bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 20. januar 2011, og de skal anvende dem fra den 20. juli 2011.
According to Article 54, Member States shall bring into force national provisions complying with this Directive by 20 January 2011, and they shall apply them as from 20 July 2011.
Direktivets bilag II, del III, finder anvendelse fra den 20. juli 2013.
Part III of Annex II to the Directive will be applicable as from 20 July 2013.
Den tyske forbundsregering fremsendte en fuldstændig begrundelse for denne anmodning ved skrivelse fra sin faste repræsentation af den 2. marts 2011.
A complete justification of the request has been sent by the German Federal Government with letter from the Office of its Permanent Representative, dated 2 March 2011.
Den detaljerede begrundelse indeholdt adskillige bilag, herunder videnskabelige undersøgelser med helbredsvurderinger af ovennævnte stoffer foretaget af Bundesinstitut für Risikobewertung (i det følgende benævnt »BfR«) i januar 2011.
The detailed justification contained several annexes including scientific studies on the health assessment of the abovementioned substances from the Bundesinstitut für Risikobewertung (hereinafter ‘BfR’), dated January 2011.
Grænseværdierne for arsen, bly, antimon, barium og kviksølv, som fastsættes i anden forordning om udstyrs- og produktsikkerhed (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug – 2. GPSGV), er de samme, som fastsættes ved direktiv 88/378/EØF, som har været gældende i EU siden 1990.
The limit values for arsenic, lead, antimony, barium and mercury set out in the Second Equipment and Product Safety Act Ordinance (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug — 2. GPSGV) are those laid down in Directive 88/378/EEC, applicable in the EU since 1990.
Disse grænseværdier blev fastsat i henhold til de videnskabelige resultater, der var tilgængelige på daværende tidspunkt, navnlig den videnskabelige udtalelse fra Det Rådgivende Videnskabelige Udvalg til Undersøgelse af Kemiske Forbindelsers Toksicitet og Økotoksicitet fra 1985 med titlen Report EUR 12964(EN), kapitel III »Chemical properties of toys«.
These limits were set out on the basis of scientific evidence available at that time, namely the scientific opinion of the Scientific Advisory Committee to examine the toxicity and ecotoxicity of chemical compounds from 1985, entitled Report EUR 12964(EN), Chapter III ‘Chemical properties of toys’.
De anvendte tolerable daglige indtag er baseret på anbefalinger fra 1985.
The tolerable daily intakes used are based on recommendations from 1985.
Man tog udgangspunkt i et dagligt indtag på 8 mg legetøjsmateriale og foretog justeringer for at minimere børns eksponering for toksiske grundstoffer ved at sænke f.eks. migrationsgrænsen for barium og for at sikre den analytiske gennemførlighed ved f.eks. at hæve migrationsgrænsen for antimon og arsen.
A daily intake of 8 mg of toy material was assumed, and adjustments were made to minimise the exposure of children to toxic elements by lowering, for example, the migration limit for barium, and to ensure analytical feasibility by increasing, for example, the migration limit for antimony and arsenic.
Kommissionen ønsker desuden at understrege, at de tyske myndigheder begrundede deres anmodning om at opretholde nationale niveauer for arsen ved at henvise til intervallet af doser for dagligt indtag, som blev fastsat i EFSA-undersøgelsen fra 2009.
Furthermore, the Commission would like to stress that the German authorities justified their request to maintain national levels for arsenic by referring to the range of daily intake doses established in the 2009 EFSA study.
Kommissionen bemærker, at de meddelte foranstaltninger ikke synes at være i overensstemmelse med denne begrundelse.
The Commission notes that the measures notified do not appear consistent with this justification.
Migrationsgrænserne for arsen i standard EN 71-3 blev udledt af grænseværdierne for biotilgængelighed, der blev indført ved direktiv 88/378/EØF, baseret på det skønnede fødevareindtag, som blev fastsat i 1985.
The migration limits for arsenic in standard EN 71-3 were derived from the bioavailability limits established in Directive 88/378/EEC, based on estimated food intakes established in 1985.