natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azimsulfuron on request from the European Commission«, EFSA Journal 2010; 8(3):1554.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azimsulfuron. EFSA Journal 2010; 8(3):1554.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 705/2011
Commission Implementing Regulation (EU) No 705/2011
om godkendelse af aktivstoffet imazalil, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
approving the active substance imazalil, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
I henhold til artikel 80, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1107/2009 finder Rådets direktiv 91/414/EØF [2] anvendelse på aktivstoffer, der er opført i bilag I til Kommissionens forordning (EF) nr. 737/2007 af 27. juni 2007 om en procedure for forlængelse af optagelsen af en første gruppe af aktivstoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om fastlæggelse af en liste over disse stoffer [3], for så vidt angår godkendelsesprocedure og -betingelser.
In accordance with Article 80(1)(b) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply to active substances listed in Annex I to Commission Regulation (EC) No 737/2007 of 27 June 2007 on laying down the procedure of the renewal of the inclusion of a first group of active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and establishing the list of those substances [3], with respect to the procedure and the conditions for approval.
Imazalil er opført i bilag I til forordning (EF) nr. 737/2007.
Imazalil is listed in Annex I to Regulation (EC) No 737/2007.
Godkendelsen af imazalil, jf. del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer [4], udløber den 31. december 2011.
The approval of imazalil, as set out in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances [4], expires on 31 December 2011.
Der blev i overensstemmelse med artikel 4 i forordning (EF) nr. 737/2007 indgivet en anmeldelse om forlængelse af optagelsen af imazalil i bilag I til direktiv 91/414/EØF inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.
A notification was submitted in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 737/2007 for the renewal of the inclusion of imazalil in Annex I to Directive 91/414/EEC within the time period provided for in that Article.
Autoriteten forelagde den 4. marts 2010 Kommissionen sin konklusion om peer reviewet af risikovurderingen af imazalil [6].
The Authority presented its conclusion on the peer review of the risk assessment of imazalil [6] to the Commission on 4 March 2010.
Vurderingsrapporten og autoritetens konklusioner blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 17. juni 2011 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om imazalil.
The assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 17 June 2011 in the format of the Commission review report for imazalil.
Imazalil bør derfor godkendes.
It is therefore appropriate to approve imazalil.
På grundlag af den reviderede vurderingsrapport, hvori der argumenteres for et lavere renhedsniveau end det niveau, der er angivet i del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, og under hensyntagen til at der ikke forekommer nogen toksikologisk eller økotoksikologisk signifikante urenheder, bør renhedsniveauet ændres.
Based on the review report which supports a lower level of purity compared to that set out in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011, and taking into account that no toxicologically or ecotoxicologically significant impurities are present, the purity level should be modified.
Af de nye data, der er fremlagt, fremgår det, at imazalil og nedbrydningsprodukter heraf i jord og overfladevandssystemer kan frembyde en risiko for mikroorganismer, der lever i jorden, og vandorganismer, at det skal bekræftes, at eksponeringen af grundvandet er ubetydelig, og at det er nødvendigt at foretage yderligere undersøgelser af arten af restkoncentrationer i forarbejdede produkter.
From the new data submitted, it appears that imazalil and its degradation products in soil and surface water systems may cause risks for soil micro-organisms and aquatic organisms; negligible groundwater exposure needs to be confirmed; further investigation is needed on the nature of residues in processed commodities.
Uanset den konklusion, at imazalil bør godkendes, bør der især indhentes yderligere bekræftende oplysninger.
Without prejudice to the conclusion that imazalil should be approved, it is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
Medlemsstaterne bør have en frist på seks måneder efter godkendelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder imazalil, op til fornyet overvejelse.
Member States should be allowed a period of 6 months after approval to review authorisations of plant protection products containing imazalil.
Af klarhedshensyn bør Kommissionens direktiv 2010/57/EU af 26. august 2010 om ændring af bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF for at forlænge optagelsen af imazalil som aktivstof [8] ophæves.
In the interest of clarity, Commission Directive 2010/57/EU of 26 August 2010 amending Annex I to Council Directive 91/414/EEC to renew the inclusion of imazalil as active substance [8] should be repealed.
Aktivstoffet imazalil, som opført i bilag I, godkendes på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
The active substance imazalil, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EU) nr. 1107/2009 senest den 30. juni 2012 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder imazalil som aktivstof.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing imazalil as an active substance by 30 June 2012.
Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til nærværende forordning er overholdt, dog ikke betingelserne i del B i kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i samme bilag, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktiv 91/414/EØF, jf. betingelserne i direktivets artikel 13, stk. 1-4, samt artikel 62 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to this Regulation are met, with the exception of those identified in Part B of the column on specific provisions of that Annex, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to Directive 91/414/EEC in accordance with the conditions of Article 13(1) to (4) of that Directive and Article 62 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder imazalil, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 pr. 31. december 2011, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til direktiv 91/414/EØF, idet der samtidig tages højde for del B i kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i bilag I til nærværende forordning.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing imazalil as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 December 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account Part B of the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i artikel 29, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 29(1) of Regulation (EC) No 1107/2009.
hvis det drejer sig om et produkt, der indeholder imazalil som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre godkendelsen eller kalde den tilbage senest den 31. december 2015, eller
in the case of a product containing imazalil as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 December 2015 at the latest; or
hvis det drejer sig om et produkt, der indeholder imazalil som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. december 2015 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagekaldelse i den eller de pågældende retsakter, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, eller hvorved det eller de pågældende stoffer blev godkendt, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.
in the case of a product containing imazalil as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 December 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or substances, whichever is the latest.
Direktiv 2010/57/EU ophæves.
Directive 2010/57/EU is repealed.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance imazalil on request from the European Commission«, EFSA Journal 2010; 8(3):1526.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance imazalil on request from the European Commission EFSA Journal 2010; 8(3):1526.
EUT L 225 af 27.8.2010, s. 5.
OJ L 225, 27.8.2010, p. 5.
allyl(RS)-1-(2,4-dichlorphenyl)-2-imidazol-1-ylethylether
allyl (RS)-1-(2,4-dichlorophenyl)-2-imidazol-1-ylethyl ether
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om imazalil, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on imazalil, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 17 June 2011 shall be taken into account.
være særligt opmærksomme på, at specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet er bekræftet og dokumenteret med relevante analyseresultater.
pay particular attention to the fact that the specification of the technical material as commercially manufactured must be confirmed and supported by appropriate analytical data.
være særligt opmærksomme på brugernes eksponering via kosten med henblik på fremtidige revisioner af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer
pay particular attention to the acute dietary exposure situation of consumers in view of future revisions of maximum residue levels;
være særligt opmærksomme på brugernes og arbejdstagernes sikkerhed.
pay particular attention to the operators and workers safety.
Medlemsstater, der tillader udledning af spildevand i kloaksystemet, sørger for, at der foretages en lokal risikovurdering
Member States permitting the release of waste water into the sewage system shall ensure that a local risk assessment is carried out;
være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer og mikroorganismer, der lever i jorden, og risikoen på langt sigt for frøædende fugle og pattedyr.
pay particular attention to risk to aquatic organisms and soil micro-organisms and long-term risk to granivorous birds and mammals.
Anmelderen fremlægger bekræftende oplysninger om:
The notifier shall submit confirmatory information as regards:
imazalils nedbrydningsvej i jord og overfladevandssystemer
route of degradation of imazalil in soil and surface water systems;
miljødata til støtte for de forvaltningsforanstaltninger, som medlemsstaterne har indført for at sikre, at eksponeringen af grundvandet er ubetydelig
environmental data to support the managing measures that Member States have to put in place to ensure that groundwater exposure is negligible;
I del A udgår oplysningerne vedrørende imazalil.
in Part A, the entry relating to imazalil is deleted;
Den rapporterende medlemsstat udarbejdede en vurderingsrapport i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) og Kommissionen den 9. juni 2009.
The rapporteur Member State prepared an assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 9 June 2009.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 706/2011
Commission Implementing Regulation (EU) No 706/2011
om godkendelse af aktivstoffet profoxydim, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
approving the active substance profoxydim, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Ved beslutning 1999/43/EF blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.
Decision 1999/43/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Behandlingen blev afsluttet den 17. juni 2011 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om profoxydim.
The review was finalised on 17 June 2011 in the format of the Commission review report for profoxydim.
Profoxydim bør derfor godkendes.
It is therefore appropriate to approve profoxydim.
Medlemsstaterne bør have en frist på seks måneder efter godkendelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder profoxydim, op til fornyet overvejelse.
Member States should be allowed a period of 6 months after approval to review authorisations of plant protection products containing profoxydim.
Erfaringerne med optagelsen i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktivstoffer, som er vurderet inden for rammerne af Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler [4], har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksisterende godkendelser har med hensyn til adgang til data.
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [4] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Denne præcisering pålægger imidlertid ikke medlemsstaterne eller indehavere af godkendelser nye forpligtelser i forhold til de hidtil vedtagne direktiver om ændring af bilag I til det pågældende direktiv eller forordningerne om godkendelse af aktivstoffer.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the directives which have been adopted until now amending Annex I to that Directive or the Regulations approving active substances.
I henhold til artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009 bør bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer [5] ændres i overensstemmelse hermed.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances [5] should be amended accordingly.
Af klarhedshensyn bør Kommissionens direktiv 2011/14/EU af 24. februar 2011 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage profoxydim som aktivstof [6] ophæves.
In the interest of clarity, Commission Directive 2011/14/EU of 24 February 2011 amending Council Directive 91/414/EEC to include profoxydim as active substance [6] should be repealed.
Aktivstoffet profoxydim, som opført i bilag I, godkendes på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
The active substance profoxydim, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EU) nr. 1107/2009 senest den 31. januar 2012 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder profoxydim som aktivstof.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing profoxydim as active substance by 31 January 2012.
Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til nærværende forordning er overholdt, dog ikke betingelserne i del B i kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i samme bilag, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktiv 91/414/EØF, jf. betingelserne i direktivets artikel 13, stk. 1-4, samt artikel 62 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
By that date, they shall in particular verify that the conditions in Annex I to this Regulation are met, with the exception of those identified in Part B of the column on specific provisions of that Annex, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to Directive 91/414/EEC in accordance with the conditions of Article 13(1) to (4) of that Directive and Article 62 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder profoxydim, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 pr. 31. juli 2011, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til direktiv 91/414/EØF, idet der samtidig tages højde for del B i kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i bilag I til nærværende forordning.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing profoxydim as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 July 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account Part B of the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder profoxydim som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre godkendelsen eller kalde den tilbage senest den 31. januar 2013, eller
in the case of a product containing profoxydim as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 January 2013 at the latest; or
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder profoxydim som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. januar 2013 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagekaldelse i den eller de pågældende retsakter, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, eller hvorved det eller de pågældende stoffer blev godkendt, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.
in the case of a product containing profoxydim as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 January 2013 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or substances, whichever is the latest.
Direktiv 2011/14/EU ophæves.
Directive 2011/14/EU is repealed.
Den anvendes fra den 1. august 2011.
It shall apply from 1 August 2011.
EUT L 51 af 25.2.2011, s. 16.
OJ L 51, 25.2.2011, p. 16.
Ikrafttrædelse
Date of approval
2-[(1 E/Z)-[(2 R S)–2-(4–chlorphenoxy)propoxyimino]butyl]–3–hydroxy–5-[(3 R S; 3 S R)–tetrahydro–2 H–thiopyran–3–yl]cyclohex–2-enon
2 - [(1 E/Z) - [(2 R S) – 2 - (4 – chlorophenoxy) propoxyimino] butyl] – 3 – hydroxy – 5 - [(3 R S; 3 S R) – tetrahydro – 2 H – thiopyran – 3 – yl] cyclohex – 2 - enone
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om profoxydim, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on profoxydim, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 17 June 2011 shall be taken into account.
være særligt opmærksomme på risikoen på langt sigt for organismer, der ikke er målarter.
the long-term risk to non-target organisms.
Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
Further details on identity and specification of active substances are provided in the review report.
I del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 indsættes følgende:
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added: