natgillin/translations-raw huggingface dataset:
»sikkerhedsdirektiv« et dokument, som udstedes eller vedtages af en kompetent myndighed, og som pålægger gennemførelse af foranstaltninger i et funktionssystem for at genoprette sikkerheden, når der er tegn på, at luftfartssikkerheden ellers kan blive bragt i fare 9)
‘safety directive’ means a document issued or adopted by a competent authority which mandates actions to be performed on a functional system to restore safety, when evidence shows that aviation safety may otherwise be compromised;
»flyvesikkerhedsmål« en kvalitativ eller kvantitativ opgørelse, som fastlægger den maksimale hyppighed eller sandsynlighed for, at en fare kan forventes at indtræde 10)
‘safety objective’ means a qualitative or quantitative statement that defines the maximum frequency or probability at which a hazard can be expected to occur;
»foreskrevet sikkerhedsaudit« en systematisk og uafhængig undersøgelse, der foretages af eller på vegne af en kompetent myndighed for at slå fast, om sikkerhedsrelaterede ordninger eller dele af disse i relation til processer og resultater heraf samt produkter eller tjenester er i overensstemmelse med de krævede sikkerhedsrelaterede ordninger, og om de er gennemført på en effektiv måde og egnede til at opnå de forventede resultater 11)
‘safety regulatory audit’ means a systematic and independent examination conducted by, or on behalf of, a competent authority to determine whether complete safety-related arrangements or elements thereof, related to processes and their results, products or services, comply with required safety-related arrangements and whether they are implemented effectively and are suitable to achieve expected results;
»sikkerhedskrav« de krav, der er fastsat i EU-lovgivning eller i national lovgivning, til udøvelse af luftfartstjenester eller ATFM- og ASM-funktioner eller andre netfunktioner, med hensyn til teknisk og operationel kompetence og egnethed til at udøve disse tjenester og funktioner, styring af deres sikkerhed samt systemer, disses komponenter og tilhørende procedurer 12)
‘safety regulatory requirements’ means the requirements established by the Union or national regulations for the provision of air navigation services or ATFM and ASM functions or other network functions as well as concerning the technical and operational competence and suitability to provide these services and functions, their safety management, as well as systems, their constituents and associated procedures;
»flyvesikkerhedskrav« risikoreduktion, der er fastlagt på grundlag af strategien for risikoreduktion, og hvorved der opfyldes et særligt flyvesikkerhedsmål, herunder krav, der vedrører organisation, drift, procedurer, funktion, resultater, interoperabilitet eller miljøegenskaber 13)
‘safety requirement’ means a risk mitigation, defined from the risk mitigation strategy that achieves a particular safety objective, including organisational, operational, procedural, functional, performance and interoperability requirements or environmental characteristics;
»verifikation« bekræftelse ved tilvejebringelse af objektive beviser for, at nærmere fastlagte krav er opfyldt 14)
‘verification’ means confirmation through the provision of objective evidence that specified requirements have been fulfilled;
»fælleseuropæisk ATM/ANS« en aktivitet, som er udviklet og indført for brugere i de fleste eller alle medlemsstater, og som også kan række ud over luftrummet over det område, hvor traktaten finder anvendelse.
‘pan-European ATM/ANS’ means an activity which is designed and established for users within most or all Member States and which may also extend beyond the airspace of the territory to which the Treaty applies.
Kompetente tilsynsmyndigheder
Competent authorities for oversight
Med henblik på anvendelsen af denne forordning og med forbehold af gensidig anerkendelse af luftfartstjenesteudøvernes certifikater i henhold til artikel 7, stk. 8, i forordning (EF) nr. 550/2004 og artikel 11 i forordning 216/2008 skal de kompetente tilsynsmyndigheder:
For the purpose of this Regulation and without prejudice to the mutual recognition of air navigation service providers certificates in accordance with Article 7(8) of Regulation (EC) No 550/2004 and Article 11 of Regulation (EC) No 216/2008, competent authorities for oversight shall be:
for organisationer, som har deres hovedaktivitetssted og eventuelle vedtægtsmæssige hjemsted i en medlemsstat og udøver luftfartstjenester på denne medlemsstats område, være den nationale tilsynsmyndighed, der er udpeget eller oprettet af denne medlemsstat
for organisations having their principal place of operation and, if any, their registered office located in a Member State while providing air navigation services in the territory of that Member State, the national supervisory authority nominated or established by that Member State;
for organisationer, for hvilke ansvaret for det sikkerhedsmæssige tilsyn i medfør af de aftaler, der er indgået af medlemsstaterne i overensstemmelse med artikel 2 i forordning (EF) nr. 550/2004, er fordelt anderledes end i litra a), være de kompetente myndigheder, der er udpeget eller oprettet i henhold til disse aftaler.
for organisations for which under the agreements concluded among Member States in accordance with Article 2 of Regulation (EC) No 550/2004, the responsibilities for safety oversight have been allocated differently from point (a), the competent authorities nominated or established under those agreements.
Disse aftaler skal opfylde kravene i artikel 2, stk. 3-6, i forordning (EF) nr. 550/2004
These agreements shall comply with the requirements of Article 2(3) to (6) of Regulation (EC) No 550/2004;
for organisationer, der udøver ATM/luftfartstjenester i luftrummet inden for det område, hvor traktaten finder anvendelse, og som har deres hovedaktivitetssted og eventuelle vedtægtsmæssige hjemsted uden for det område, der er omfattet af traktatens bestemmelser, være det europæiske luftfartssikkerhedsagentur (i det følgende benævnt »agenturet«)
for organisations providing ATM/air navigation services in the airspace of the territory to which the Treaty applies and having their principal place of operation and, if any, their registered office located outside the territory subject to the provisions of the Treaty, the European Aviation Safety Agency (‘the Agency’);
for organisationer, der udøver fælleseuropæisk ATM/ANS og alle andre netfunktioner i luftrummet inden for det område, hvor traktaten finder anvendelse, være agenturet.
for organisations providing pan-European ATM/ANS as well as for all other network functions in the airspace of the territory to which the Treaty applies, the Agency.
De kompetente myndigheder skal føre sikkerhedsmæssigt tilsyn som en del af deres tilsyn med de krav, der gælder for luftfartstjenester, ATFM, ASM og andre netfunktioner, for at kontrollere, at disse aktiviteter udøves på sikker vis, og at de gældende sikkerhedskrav og dertil hørende gennemførelsesbestemmelser efterkommes.
Competent authorities shall exercise safety oversight as part of their supervision of requirements applicable to air navigation services as well as to ATFM, ASM and other network functions, in order to monitor the safe provision of these activities and to verify that the applicable safety regulatory requirements and their implementing arrangements are met.
Når der indgås en aftale om tilsyn med organisationer, der er aktive i funktionelle luftrumsblokke, som dækker et luftrum, som mere end en medlemsstat er ansvarlig for, eller hvis tjenesterne udøves på tværs af landegrænser, fastsætter og tildeler de pågældende medlemsstater ansvaret for det sikkerhedsmæssige tilsyn på en måde, så det sikres, at:
When concluding an agreement on the supervision of organisations active in functional airspace blocks which extend across the airspace falling under the responsibility of more than one Member State or in cases of cross-border provision, Member States concerned shall identify and allocate the responsibilities for safety oversight in a manner which ensures that:
medlemsstaterne har overblik over de sikkerhedsmæssige tilsynsmekanismer og resultaterne heraf
Member States have visibility of the safety oversight mechanisms and their results;
udveksling af relevante oplysninger mellem tilsynsmyndighederne og den certifikatudstedende myndighed sikres.
relevant information exchange is ensured between the overseeing authorities and the certifying authority.
Når der indgås en aftale om tilsyn med organisationer, der er aktive i funktionelle luftrumsblokke eller i aktiviteter på tværs af landegrænser, hvor agenturet er den kompetente myndighed for mindst én af organisationerne i overensstemmelse med artikel 3, litra b), skal de berørte medlemsstater koordinere med agenturet for at sikre, at stk. 2, litra a), b) og c), er opfyldt.
When concluding an agreement on the supervision of organisations active in functional airspace blocks or in cross-border activities in which the Agency is the competent authority for at least one of the organisations in accordance with Article 3(b), the Member States concerned shall coordinate with the Agency so as to ensure that points (a), (b) and (c) of paragraph 2 are met.
De kompetente myndigheder overvåger og vurderer regelmæssigt de opnåede sikkerhedsniveauer for at konstatere, om de opfylder de sikkerhedskrav, som gælder for de luftrumsblokke, de har ansvaret for.
Competent authorities shall provide regular monitoring and assessment of the levels of safety achieved in order to determine whether they comply with the safety regulatory requirements applicable in the airspace blocks under their responsibility.
De kompetente myndigheder benytter bl.a. resultaterne af den sikkerhedsmæssige overvågning til at fastslå, i hvilke områder der først og fremmest er behov for en verifikation af, at sikkerhedskravene er opfyldt.
Competent authorities shall use the results of the monitoring of safety in particular to determine areas in which the verification of compliance with safety regulatory requirements is necessary as a matter of priority.
De kompetente myndigheder fastlægger en proces for at verificere:
Competent authorities shall establish a process in order to verify:
at eventuelle sikkerhedsrelaterede forpligtelser ifølge dokumentet om udpegelse, der er udstedt i henhold til artikel 8 i forordning (EF) nr. 550/2004, er opfyldt
compliance with any safety-related obligations in the designation act issued in accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 550/2004;
erklæringer om systemverifikation, herunder relevante erklæringer om systemkomponenters overensstemmelse med reglerne eller anvendelsesegnethed, der er udstedt i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 552/2004
declarations of verification of systems, including any relevant declaration of conformity or suitability for use of constituents of systems issued in accordance with Regulation (EC) No 552/2004;
risikovurderinger og risikoreducerende procedurer, som kræves i henhold til de sikkerhedskrav, der gælder for luftfartstjenester, ATF, ASM og netadministratoren
risk assessment and mitigation procedures required by safety regulatory requirements applicable to air navigation services, ATFM, ASM and the Network Manager;
give de pågældende organisationer en indikation af resultaterne af tilsynet med sikkerheden
provide the organisations concerned with an indication of the results of the safety oversight activity;
være baseret på sikkerhedsmæssige audits og vurderinger, som udføres i henhold til artikel 7, 9 og 10
be based on safety regulatory audits and reviews conducted in accordance with Articles 7, 9 and 10;
forsyne de kompetente myndigheder med de oplysninger, der er nødvendige for at tage videre skridt, herunder foranstaltninger i henhold til artikel 9 i forordning (EF) nr. 549/2004, artikel 7, stk. 7, i forordning (EF) nr. 550/2004 og artikel 10, 25 og 68 i forordning (EF) nr. 216/2008 i de tilfælde, hvor sikkerhedskravene ikke opfyldes.
provide competent authorities with the evidence needed to support further action, including measures foreseen by Article 9 of Regulation (EC) No 549/2004, Article 7(7) of Regulation (EC) No 550/2004 and by Articles 10, 25 and 68 of Regulation (EC) No 216/2008 in situations where safety regulatory requirements are not being complied with.
De kompetente myndigheder eller disses kvalificerede enheder udfører foreskrevne sikkerhedsaudits.
Competent authorities, or qualified entities as delegated by them shall conduct safety regulatory audits.
forsyne de kompetente myndigheder med bevis for, at de gældende sikkerhedskrav og gennemførelsesordninger er opfyldt, ved at evaluere behovet for forbedring eller korrigerende handlinger
provide competent authorities with evidence of compliance with applicable safety regulatory requirements and with implementing arrangements by evaluating the need for improvement or corrective action;
gennemføres af kvalificerede auditorer i overensstemmelse med kravene i artikel 12
be conducted by auditors qualified in accordance with the requirements of Article 12;
føre til korrektion i henhold til artikel 8 i tilfælde af, at der konstateres manglende overensstemmelse.
lead to the correction of any identified non-conformities in accordance with Article 8.
I det inspektionsprogram, der kræves i henhold til artikel 8 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 1035/2011, udarbejder de kompetente myndigheder et program for foreskrevne sikkerhedsaudits, som ajourføres mindst en gang om året, med henblik på:
Within the inspection programme required by Article 8 of Implementing Regulation (EU) No 1035/2011, competent authorities shall establish and update at least annually a programme of safety regulatory audits in order to:
at alle organisationer og tjenester under den kompetente myndigheds tilsyn er omfattet
cover all the organisations, services and network functions operating under the supervision of the competent authority;
at der udføres et tilstrækkeligt antal audits over en toårsperiode til at kontrollere, at alle disse organisationer opfylder de gældende sikkerhedskrav i alle relevante områder af funktionssystemerne
ensure that sufficient audits are conducted over a period of 2 years to check the compliance of all these organisations with applicable safety regulatory requirements in all the relevant areas of the functional system;
Kompetente tilsynsmyndigheder kan beslutte at ændre omfanget af planlagte audits og tilføje yderligere audits efter behov.
Competent authorities may decide to modify the scope of pre-planned audits and to include additional audits, wherever that need arises.
De kompetente myndigheder beslutter, for hvilke ordninger, elementer, tjenester, funktioner, produkter, fysiske lokaliteter og aktiviteter der foretages en audit inden for en fastlagt tidsperiode.
Competent authorities shall decide which arrangements, elements, services, functions, products, physical locations and activities are to be audited within a specified time frame.
Sidstnævnte skal underbygges med beviser og præciseres i form af, efter hvilke gældende sikkerhedskrav og gennemførelsesordninger hertil auditten er udført.
The latter shall be supported by evidence, and identified in terms of the applicable safety regulatory requirements and their implementing arrangements against which the audit has been conducted.
De kompetente myndigheder meddeler audit-resultaterne til den organisation, hvor auditten er foretaget, og anmoder samtidig om korrigerende handlinger til afhjælpning af den konstaterede manglende overensstemmelse, uafhængigt af eventuelle yderligere foranstaltninger, som kræves i henhold til de gældende sikkerhedskrav.
Competent authorities shall communicate the audit findings to audited organisations and shall simultaneously request corrective actions to address the non-conformities identified without prejudice to any additional action required by the applicable safety regulatory requirements.
De organisationer, hvor auditten er foretaget, skal fastlægge, hvilke korrigerende handlinger der skønnes nødvendige for at afhjælpe manglende overensstemmelser og en tidsplan for gennemførelsen.
Audited organisations shall determine the corrective actions deemed necessary to correct non-conformities and the time frame for their implementation.
De kompetente myndigheder vurderer de korrigerende handlinger og gennemførelsen heraf som fastlagt af de organisationer, hvor auditten er foretaget og accepterer dem, hvis det vurderes, at de er tilstrækkelige til at afhjælpe de manglende overensstemmelser.
Competent authorities shall assess the corrective actions as well as their implementation as determined by audited organisations and accept them if the assessment concludes that they are sufficient to address the non-conformities.
De organisationer, hvor auditten er foretaget, iværksætter de korrigerende handlinger, som de kompetente myndigheder har accepteret.
Audited organisations shall initiate the corrective actions accepted by competent authorities.
De korrigerende handlinger og den senere opfølgningsproces skal afsluttes inden for den tidsfrist, som de kompetente myndigheder har accepteret.
These corrective actions and the subsequent follow-up process shall be completed within the time period accepted by competent authorities.
Organisationerne benytter alene de procedurer, som den relevante kompetente myndighed har accepteret, når de træffer beslutning om, hvorvidt en sikkerhedsrelateret ændring af deres funktionssystemer skal sættes i drift.
Organisations shall only use procedures accepted by the relevant competent authority when deciding whether to introduce a safety-related change to their functional systems.
For luftfartstjenesteudøveres og kommunikations-, navigations- eller overvågningstjenesteudøveres vedkommende accepterer den relevante kompetente myndighed disse procedurer inden for rammerne af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1035/2011.
In case of air traffic service providers and communication, navigation or surveillance service providers, the relevant competent authority shall accept these procedures in the framework of Implementing Regulation (EU) No 1035/2011.
Organisationerne meddeler den relevante kompetente myndighed alle planlagte sikkerhedsrelaterede ændringer.
Organisations shall notify the relevant competent authority of all planned safety-related changes.
De kompetente myndigheder fastsætter til dette formål egnede administrative procedurer i overensstemmelse med national ret.
To this effect, competent authorities shall establish appropriate administrative procedures in accordance with national law.
Medmindre artikel 10 finder anvendelse, kan organisationerne gennemføre meddelte ændringer efter procedurerne omhandlet i stk. 1 i denne artikel.
Unless Article 10 applies, organisations may implement notified changes following the procedures referred to in paragraph 1 of this Article.
De kompetente myndigheder foretager en vurdering af sikkerhedsargumenterne i tilknytning til nye funktionssystemer eller ændringer af eksisterende funktionssystemer, som foreslås af en organisation, når:
Competent authorities shall review the safety arguments associated with new functional systems or changes to existing functional systems proposed by an organisation when:
det i forbindelse med alvorsvurderingen i henhold til del 3.2.4 i bilag II til gennemførelsesforordning (EU) nr. 1035/2011 bestemmes, at de potentielle følger af de identificerede farer skal henføres under alvorsgrad 1 eller alvorsgrad 2, eller
the severity assessment conducted in accordance with Annex II, point 3.2.4 of Implementing Regulation (EU) No 1035/2011 determines a severity class 1 or a severity class 2 for the potential effects of the hazards identified; or
Når de kompetente myndigheder konstaterer, at der er behov for en vurdering i andre situationer end de under litra a) og b) nævnte, underretter de organisationen om, at de vil foretage en sikkerhedsvurdering af de meddelte ændringer.
When competent authorities determine the need for a review in situations other than those referred to in points (a) and (b), they shall notify the organisation that they will undertake a safety review of the notified changes.
Vurderinger gennemføres på en måde, der står i forhold til det risikoniveau, som dette nye funktionssystem eller de foreslåede ændringer af de eksisterende funktionssystemer indebærer.
Reviews shall be conducted in a manner commensurate with the level of risk posed by the new functional systems or by the proposed changes to existing functional systems.
Der skal i den forbindelse:
Reviews shall:
tages højde for de flyvesikkerhedsmål, flyvesikkerhedskrav og andre sikkerhedsrelaterede forhold i sammenhæng med den påtænkte ændring, som er opstillet i:
consider the safety objectives, safety requirements and other safety-related conditions that are related to the changes under consideration identified in:
erklæringer om systemverifikation som nævnt i artikel 6 i forordning (EF) nr. 552/2004
declarations of verification of systems referred to in Article 6 of Regulation (EC) No 552/2004;
erklæringer om systemkomponenters overensstemmelse med reglerne eller anvendelsesegnethed som nævnt i artikel 5 i forordning (EF) nr. 552/2004, eller
declarations of conformity or suitability for use of constituents of systems referred to in Article 5 of Regulation (EC) No 552/2004; or
om nødvendigt identificeres andre sikkerhedsrelaterede forhold i tilknytning til gennemførelsen af ændringerne
identify additional safety-related conditions associated to the implementation of the changes, wherever needed;
foretages en verifikation af de processer, som organisationerne benytter til at udarbejde sikkerhedsargumenterne i relation til de nye funktionssystemer eller påtænkte ændringer af eksisterende funktionssystemer
verify the processes used by organisations to produce the safety arguments in relation to the new functional system or changes to existing functional systems under consideration;
De ændringer, hvoraf der foretages en vurdering, må kun iværksættes med de kompetente myndigheders accept.
The introduction into service of the changes under consideration in the review shall be subject to acceptance by competent authorities.
Beslutter en kompetent myndighed at overdrage udførelsen af sikkerhedsmæssige audits eller vurderinger efter nærværende forordning til en kvalificeret enhed, sikrer den, at der i de kriterier, på grundlag af hvilke der foretages en udvælgelse af en organisation blandt dem, der er anerkendt i henhold til artikel 3 i forordning (EF) nr. 550/2004 og artikel 13 i forordning (EF) nr. 216/2008, indgår følgende:
When a competent authority decides to delegate to a qualified entity the conduct of safety regulatory audits or reviews in accordance with this Regulation, it shall ensure that the criteria used to select an entity amongst those qualified in accordance with Article 3 of Regulation (EC) No 550/2004 and Article 13 of Regulation (EC) No 216/2008 include the following:
den kvalificerede enhed har erfaring med at vurdere luftfartsenheders sikkerhed
the qualified entity has prior experience in assessing safety in aviation entities;
den kvalificerede enhed er ikke samtidig beskæftiget med interne aktiviteter i den pågældende organisations sikkerheds- eller kvalitetsstyringssystemer
the qualified entity is not simultaneously involved in internal activities within the safety or quality management systems of the organisation concerned;
alt personale, der berøres af udførelsen af sikkerhedsmæssige audits eller vurderinger, er behørigt uddannet og kvalificeret og opfylder kvalifikationskriterierne i nærværende forordnings artikel 12, stk. 3.
all personnel concerned with the conduct of safety regulatory audits or reviews are adequately trained and qualified and meet the qualification criteria of Article 12(3) of this Regulation.
Den kvalificerede enhed skal acceptere at kunne blive underkastet audit af den kompetente myndighed eller et andet organ, som handler på dennes vegne.
The qualified entity shall accept the possibility of being audited by the competent authority or any body acting on its behalf.