natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medlemsstaterne kan, på grundlag af epidemiologiske forhold, vælge parallelt hermed at teste på et supplerende selektivt medium, der hæmmer væksten af AmpC-producerende E. coli, for at lette specifik påvisning af ESBL-producerende E. coli.
The Member State may decide, based on the epidemiological circumstances, to test in parallel an additional selective plate that inhibits for the growth of AmpC-producing E. coli to facilitate the specific detection of ESBL-producing E. coli.
Når der gøres brug af denne mulighed, skal resultaterne af testningen med det supplerende selektive medium, som hæmmer væksten af AmpC-producerende E. coli, rapporteres særskilt ved rapportering i henhold til del B, punkt 2.
When using this possibility, the results of the additional selective plate that inhibits for growth of AmpC-producing E. coli shall be kept separately when reported in accordance with point 2 of Part B.
Medlemsstaterne kan vælge at foretage testning til påvisning af carbapenemaseproducerende mikroorganismer ved hjælp af selektiv forudgående opformering og efterfølgende dyrkning på selektivt medium indeholdende carbapenem i overensstemmelse med den seneste udgave af den detaljerede standardiseringsprotokol fra EU-referencelaboratoriet for antimikrobiel resistens [12].
Member States may decide to detect for carbapenemase-producing micro-organisms by using selective pre-enrichment and subsequent selective plating on carbapenem-containing media, according to the most recent version of the detailed protocol for standardisation of the European Union Reference Laboratory for AMR [12].
Et enkelt isolat af formodet ESBL-, AmpC- eller carbapenemaseproducerende E. coli fra hver positiv blindtarmsprøve og kødprøve testes på det første panel af antimikrobielle stoffer, jf. tabel 1, og underkastes efterfølgende udvidet testning for følsomhed, jf. punkt 4.2, hvis det er resistent over for cefotaxim, ceftazidim eller meropenem på basis af tolkningskriterierne (de epidemiologiske cut-off-værdier) i tabel 1.
One presumptive ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli isolate obtained from each positive caecal sample and meat sample shall be tested on the first panel of antimicrobials in accordance with Table 1 and further submitted to extended susceptibility testing as set out in point 4.2 if they are resistant to cefotaxime or ceftazidime or meropenem based on the interpretative criteria (epidemiological cut-off values) listed in Table 1.
Metode til yderligere karakterisering og klassificering af isolater af Salmonella spp. og E. coli, der udviser resistens over for 3.-generationscephalosporin eller meropenem
Method for further characterisation and classification of Salmonella spp. and E. coli isolates showing resistance to third-generation cephalosporins or meropenem
Alle isolater af formodet ESBL-, AmpC- eller carbapenemaseproducerende E. coli, som er identificeret ved dyrkning på selektivt medium som beskrevet i punkt 4.1, samt alle tilfældigt udvalgte isolater af Salmonella spp. og E. coli, som efter testning med det første panel af antimikrobielle stoffer, jf. tabel 1, er resistente over for cefotaxim, ceftazidim eller meropenem, underkastes yderligere testning med endnu et panel af antimikrobielle stoffer, jf. tabel 4.
All presumptive ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli isolates identified through the selective plating described in point 4.1 as well as all those randomly selected isolates of Salmonella spp. and E. coli that after testing with the first panel of antimicrobials in accordance with Table 1, are resistant to cefotaxime or ceftazidime or meropenem, shall be further tested with a second panel of antimicrobial substances in accordance with Table 4.
Dette panel omfatter cefoxitin og cefepim samt synergitestning af clavulanat i kombination med henholdsvis cefotaxim og ceftazidim til påvisning af ESBL- og AmpC-produktion.
This panel includes cefoxitin, cefepime and clavulanate synergy test in combination with cefotaxime and ceftazidime for detection of ESBL and AmpC production.
Panelet indeholder også imipenem, meropenem og ertapenem med henblik på konfirmatorisk fænotypebestemmelse af de formodede carbapenemaseproducerende isolater.
In addition the second panel also contains imipenem, meropenem and ertapenem to phenotypically verify the presumptive carbapenemase-producers.
Panel af antimikrobielle stoffer, EUCAST's epidemiologiske cut-off-værdier (ECOFF) og kliniske breakpoints for resistens samt koncentrationsintervaller, som kun skal benyttes ved testning af isolater af Salmonella spp. og kommensale indikator-E. coli, der er resistente over for cefotaxim, ceftazidim eller meropenem (2. panel)
Panel of antimicrobial substances, EUCAST epidemiological cut-off values (ECOFFs) and clinical resistance breakpoints and concentrations ranges to be used for testing only Salmonella spp. and indicator commensal E. coli isolates resistant to cefotaxime or ceftazidime or meropenem — (Second panel)
Klinisk breakpoint [14]
Clinical breakpoint [14]
Cefepim
Cefepime
Cefotaxim + clavulansyre [15]
Cefotaxime + clavulanic acid [15]
Ceftazidim + clavulansyre [15]
Ceftazidime + clavulanic acid [15]
Kvantitativ metode til vurdering af andelen af ESBL- eller AmpC-producerende E. coli
Quantitative method to assess the proportion of ESBL- or AmpC-producing E. coli
Medlemsstaterne, især medlemsstater, der har konstateret en høj forekomst af ESBL- eller AmpC-producerende E. coli efter den i punkt 4.1 beskrevne påvisningsmetode, kan karakterisere andelen af ESBL- eller AmpC-producerende E. coli i hele E. coli-populationen.
Member States, especially the Member States which have detected a high prevalence of ESBL- or AmpC-producing E. coli by the detection method set out in point 4.1, may characterise the proportion of ESBL- or AmpC-producing E. coli within the whole E. coli population.
Dette gøres ved at tælle ESBL- eller AmpC-producerende E. coli og E. coli i alt i en prøve ved hjælp af fortyndingsmetoder og efterfølgende dyrkning på henholdsvis selektive og ikke-selektive medier i overensstemmelse med den seneste udgave af den detaljerede standardiseringsprotokol fra EU-referencelaboratoriet for antimikrobiel resistens [17].
That shall be done by enumerating ESBL- or AmpC-producing E. coli and total E. coli present in a sample using dilution methods and subsequent plating onto selective media and non-selective media, according to the most recent version of the detailed protocol of the European Union Reference Laboratory for Antimicrobial Resistance [17].
Kvalitetskontrol og opbevaring af isolater
Quality control and storage of the isolates
De laboratorier, der af den kompetente myndighed er udpeget til at foretage testningen for antimikrobiel følsomhed af de isolater, der er omfattet af det harmoniserede overvågningsprogram, skal indgå i et kvalitetssikringssystem omfattende præstationsprøvning i enten nationalt regi eller på EU-plan i identifikation, typning og testning for følsomhed af de bakterier, der er omfattet af den harmoniserede AMR-overvågning.
The laboratories designated by the competent authority to perform the antimicrobial susceptibility testing of the isolates included in the harmonised monitoring programme, shall be involved in a quality assurance system including proficiency test set up either at national or Union level, in identification, typing and susceptibility testing of the bacteria targeted by the harmonised monitoring of AMR.
Isolaterne opbevares af de nationale referencelaboratorier for AMR ved en temperatur på – 80 °C i mindst fem år.
Isolates shall be stored by the national reference laboratories for AMR at a temperature of – 80 °C for a minimum period of five years.
Der kan også benyttes andre opbevaringsmetoder, forudsat at disse sikrer, at isolaterne forbliver levedygtige og de pågældende stammers egenskaber ikke forandres.
Other methods of storage may alternatively be used provided that they ensure viability and absence of changes in strain properties.
Almindelige bestemmelser om rapportering af data
General provisions for reporting of the data
Hvis den kompetente myndighed gennemfører AMR-overvågningen på grundlag af isolater, der er tilvejebragt af en kompetent myndighed i andre led i fødevarekæden end dem, der er nævnt i del A, punkt 1, men er i overensstemmelse med de tekniske specifikationer i del A, punkt 3, 4 og 5, skal resultaterne af denne AMR-overvågning rapporteres i overensstemmelse med denne del, punkt 2, men de skal rapporteres særskilt og vil ikke ændre ved antallet af isolater, der skal testes i henhold til del A, punkt 2.
Where AMR monitoring is performed by the competent authority from isolates obtained by a competent authority at other stages of the food chain than the ones referred to in point 1 of part A, but in accordance with the technical specifications referred to in points 3, 4 and 5 of part A, the results of this AMR monitoring shall be reported according to point 2 of this Part but they shall be kept separately reported and this will not change the number of isolates to be tested according to point 2 of Part A.
Oplysninger, der skal gives for hver enkelt prøve
Information to be included for each individual sample
Rapporteringen skal omfatte de i punkt 2.1-2.6 nævnte oplysninger for hvert enkelt isolat, idet oplysningerne skal gives for hver enkelt kombination af bakterieart/dyrepopulation og bakterieart/fødevare, jf. del A, punkt 1.
Reports shall be made including the information referred to in points 2.1 to 2.6 for each individual isolate, considering separately each bacterial species and animal population combination and bacterial species and food combination referred to in point 1 of Part A.
Medlemsstaterne skal forelægge resultaterne af den i denne afgørelse foreskrevne harmoniserede AMR-overvågning i form af isolatbaserede rådata ved anvendelse af den dataordbog og de elektroniske dataindsamlingsskemaer, som EFSA stiller til rådighed [18].
Member States shall submit the results of the harmonised AMR monitoring provided for in this Decision in the form of raw isolate-based data using the data dictionary and the electronic collection forms provided by EFSA [18].
Overordnet beskrivelse af AMR-overvågningens gennemførelse
Overall description of the implementation of the AMR monitoring
Beskrivelse af prøveudtagningsplaner samt stratificerings- og randomiseringsprocedurer efter dyrepopulation og fødevarekategori
Description of sampling designs, stratification and randomisation procedures per animal populations and food categories.
Isolatets identifikator eller kode
Identifier or code of the isolate
Bakterieart
Bacterial species
Fagtype af Salmonella Enteritidis og Salmonella Typhimurium (frivilligt)
Phage type of Salmonella Enteriditis and Salmonella Typhimurium (optional)
Specifikke oplysninger vedrørende prøveudtagningen
Specific information with regard to the sampling
Population af dyr bestemt til fødevareproduktion eller fødevarekategori
Food-producing animal population or food category
Trin i fødevarekæden, hvor prøverne er udtaget
Stage of sampling
Prøveudtager
Sampler
Prøveudtagningsstrategi
The sampling strategy
Prøveudtagningsdato
Date of sampling
Isoleringsdato
Date of isolation
Specifikke oplysninger vedrørende testning for antimikrobiel resistens
Specific information with regard to antimicrobial resistance testing
Isolatets identifikator eller kode som tildelt af det laboratorium, der foretager testningen af isolatet for antimikrobiel følsomhed
Identifier or code of the isolate given by the laboratory performing the antimicrobial susceptibility testing of the isolate
Dato for testningen for følsomhed
Date of susceptibility testing
Antimikrobielt stof
Antimicrobial substance
Specifikke oplysninger vedrørende resultaterne af fortyndingsmetoder
Specific information with regard to dilution method results
Mindste inhiberende koncentration (MIC) (i mg/L)
Minimum Inhibitory Concentration (MIC) value (in mg/L)
Resultater af synergitestning
Synergy testing results
Synergitestning med clavulansyre for ceftazidim
Synergy testing with clavulanic acid for ceftazidime
Synergitestning med clavulansyre for cefotaxim
Synergy testing with clavulanic acid for cefotaxime
Ifølge de seneste tilgængelige Eurostat-data (http://epp.eurostat.ec.europa.eu).
According to the most recent data available at Eurostat (http://epp.eurostat.ec.europa.eu).
EUCAST's epidemiologiske cut-off-værdier.
EUCAST epidemiological cut-off values.
EUCAST's kliniske breakpoints for resistens.
EUCAST clinical resistance breakpoints.
EUCAST-data foreligger for Salmonella Enteritidis, Typhimurium, Typhi eller Paratyphi.
Data from EUCAST available for Salmonella Enteriditis, Typhimurium, Typhi and Paratyphi.
Frivilligt.
At a voluntary basis.
4 mg/L clavulansyre.
4 mg/L clavulanic acid.
Værdierne sammenholdes med værdierne for cefotaxim og ceftazidim og tolkes i overensstemmelse med retningslinjerne vedrørende synergitestning fra CLSI eller EUCAST.
The values shall be compared to the values of Cefotaxime and Ceftazidime and interpreted according to CLSI or EUCAST guidelines regarding synergy testing.
Ved Kommissionens beslutning 2007/407/EF [17] er der fastsat nærmere bestemmelser om overvågning af AMR, som skal gennemføres af medlemsstaterne, og som skal omfatte Salmonella spp. i fjerkræ, kalkuner og slagtesvin, i perioden 2007-2012.
Commission Decision 2007/407/EC [17] lays down detailed rules for monitoring AMR to be carried out by Member States, covering Salmonella spp. in fowl, turkeys and slaughter pigs for the period from 2007 to 2012.
Der bør fortsat gennemføres sådan harmoniseret overvågning med henblik på at følge udviklingen på området, og overvågningen bør udvides til også at omfatte AMR hos andre patogener og kommensale organismer i overensstemmelse med den stigende bekymring for folkesundheden med hensyn til disse mikroorganismers rolle i forhold til AMR-risikoen generelt som beskrevet i diverse videnskabelige udtalelser.
Such harmonised monitoring should be continued to follow the evolution of trends and be extended to AMR in other pathogens and commensals in line with the increasing public health concern on the role of these microorganisms in the overall risk of AMR referred to in scientific opinions.
om EU-tilskud til en koordineret kontrolplan for overvågning af antimikrobiel resistens hos zoonotiske agenser i 2014
as regards a Union financial aid towards a coordinated control plan for antimicrobial resistance monitoring in zoonotic agents in 2014
(meddelt under nummer C(2013) 7289)
(notified under document C(2013) 7289)
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) nr. 966/2012 af 25. oktober 2012 om de finansielle regler vedrørende Unionens almindelige budget og om ophævelse af Rådets forordning (EF, Euratom) nr. 1605/2002 [2] (finansforordningen), særlig artikel 84, stk. 2, og
Having regard to Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on the financial rules applicable to the general budget of the Union and repealing Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 [2] (the Financial Regulation), and in particular Article 84(2) thereof,
Ved forordning (EF) nr. 882/2004 er der bl.a. fastlagt procedurer for ydelse af EU-tilskud til finansiering af foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre anvendelsen af forordning (EF) nr. 882/2004.
Regulation (EC) No 882/2004 lays down, among others, procedures governing the financial support from the Union to conduct measures necessary to ensure the application of Regulation (EC) No 882/2004.
I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/99/EF [3] skal medlemsstaterne sørge for, at der ved overvågning tilvejebringes sammenlignelige data om antimikrobiel resistens hos zoonotiske agenser og, for så vidt de udgør en trussel mod folkesundheden, andre agenser.
Directive 2003/99/EC of the European Parliament and of the Council [3] provides that Member States shall ensure that monitoring provides comparable data on the occurrence of antimicrobial resistance (AMR) in zoonotic agents and, in so far as they present a threat to public health, other agents.
Det følger af samme direktivs artikel 7, stk. 3, at Kommissionen skal vedtage gennemførelsesbestemmelser vedrørende gennemførelse af overvågningen af antimikrobiel resistens.
Article 7(3) of this Directive provides that the Commission shall set out detailed rules for the implementation of monitoring of antimicrobial resistance.
I flere videnskabelige udtalelser offentliggjort af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og rapporter offentliggjort af Verdenssundhedsorganisationen (WHO), De Forenede Nationers Levnedsmiddel- og Landbrugsorganisation (FAO) og Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE) slås der til lyd for harmoniseret overvågning af antimikrobiel resistens hos zoonotiske og kommensale bakterier i dyr og fødevarer.
Several scientific opinions published by the European Food Safety Authority and reports published by the World Health Organization (WHO), the Food and Agriculture Organization of the United Nations (FAO) and the World Animal Health Organisation (OIE) call for a harmonised monitoring of antimicrobial resistance (AMR) in zoonotic and commensal bacteria, present in animals or food.
Kommissionen vedtog derfor med Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/652/EU [4] gennemførelsesbestemmelser vedrørende harmoniseret overvågning og rapportering af antimikrobiel resistens i henhold til artikel 7, stk. 3, i direktiv 2003/99/EF, som skal gennemføres af medlemsstaterne.
The Commission therefore laid down detailed rules for harmonised monitoring and reporting of AMR in accordance with Article 7(3) of Directive 2003/99/EC to be carried out by the Member States in Commission Implementing Decision 2013/652/EU [4].
Denne harmoniserede overvågning skal gennemføres i overensstemmelse med artikel 3 i forordning (EF) nr. 882/2004, således at det sikres, at offentlig kontrol gennemføres regelmæssigt, på grundlag af en risikovurdering og med passende hyppighed, så samme forordnings mål nås, under hensyntagen til identificerede risici i tilknytning til dyr, fødevarer eller foder, fødevare- eller foderstofvirksomheder, brug af foder eller fødevarer eller processer, materialer, stoffer, aktiviteter eller arbejdsgange, der kan påvirke foderstof- eller fødevaresikkerheden, dyresundhed eller dyrevelfærd.
This harmonised monitoring must be performed in accordance with Article 3 of Regulation (EC) No 882/2004 ensuring that official controls are carried out regularly, on a risk basis and with appropriate frequency, so as to achieve the objectives of that Regulation taking account of identified risks associated with animals, feed or food, feed or food businesses, the use of feed or food or any process, material, substance, activity or operation that may influence feed or food safety, animal health or animal welfare.
For at befordre en gnidningsløs og hurtig gennemførelse af denne overvågning bør Unionen i overensstemmelse med artikel 66, stk. 1, litra c), i forordning (EF) nr. 882/2004 yde finansiel støtte til de medlemsstater, der gennemfører overvågningen på det mest hensigtsmæssige niveau.
In order to facilitate smooth and fast application of this monitoring, the Union should financially support the Member States which carry out this monitoring at the most appropriate level as provided for in Article 66(1)(c) of Regulation (EC) No 882/2004.
I henhold til finansforordningens artikel 84 samt artikel 94 i Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1268/2012 [5] skal der forud for indgåelsen af en forpligtelse til at afholde en udgift over Unionens budget foreligge en finansieringsafgørelse, som angiver de vigtigste elementer i den foranstaltning, der medfører en udgift, og som er vedtaget af institutionen eller de myndigheder, som denne har bemyndiget.
In accordance with Article 84 of the Financial Regulation and Article 94 of the Commission Delegated Regulation (EU) No 1268/2012 [5], the commitment of expenditure from the Union budget shall be preceded by a financing decision setting out the essential elements of the action involving expenditure and adopted by the institution or the authorities to which powers have been delegated by the institution.
Det fastlægges ved denne gennemførelsesafgørelse, hvilke foranstaltninger der kan ydes EU-tilskud til.
The measures eligible for Union financial support are defined within the current Implementing Decision.
EU-tilskud bør ydes på den betingelse, at de relevante test og analyser er blevet gennemført i overensstemmelse med denne gennemførelsesafgørelse og med gennemførelsesafgørelse 2013/652/EU, og at de kompetente myndigheder forelægger alle nødvendige oplysninger inden for de frister, der er fastsat i nærværende gennemførelsesafgørelse.
The financial contribution from the Union should be granted subject to the condition that the tests and analyses have been carried out in accordance with the present Implementing Decision and with Implementing Decision 2013/652/EU and that the competent authorities supply all the necessary information within the time limits laid down in the present Implementing Decision.
Af hensyn til den administrative effektivitet bør alle udgifter, der forelægges med henblik på EU-tilskud, angives i euro, og omregningskursen for udgifter i andre valutaer end euro bør fastsættes —
For reasons of administrative efficiency all expenditure submitted for a financial contribution by the Union should be expressed in euro and the conversion rate for expenditure in a currency other than the euro should be set,
Unionen yder tilskud til de udgifter, medlemsstaterne afholder til gennemførelsen af harmoniseret overvågning af antimikrobiel resistens i henhold til gennemførelsesafgørelse 2013/652/EU på prøver af fjerkræ indsamlet i perioden 1. januar 2014 til 31. december 2014, med et samlet maksimumsbeløb på 1407585 EUR, som finansieres over budgetkonto 17 04 07 01.
The Union shall contribute to the costs incurred by the Member States relating to the application of the harmonised antimicrobial resistance monitoring in accordance with Implementing Decision 2013/652/EU on samples of poultry collected between 1 January and 31 December 2014, with a total maximum amount of EUR 1407585 to be financed from line 17 04 07 01.
EU-tilskuddet
The Union financial contribution:
er på 50 % af de udgifter, den enkelte medlemsstat afholder til gennemførelse af overvågning som omhandlet i artikel 1 i gennemførelsesafgørelse 2013/652/EU, som gennemføres af den kompetente myndighed
shall be at a rate of 50 % of the costs incurred by each Member State to implement the monitoring referred to in Article 1 of Implementing Decision 2013/652/EU and performed by the competent authority;
kan ikke overstige:
shall not exceed the following:
8 EUR til personaleudgifter pr. blindtarmsprøvetagning
EUR 8 for staff costs per caecal sampling;
11 EUR pr. isolering og identifikation af E. coli
EUR 11 per E. coli isolation and identification;
21,5 EUR pr. isolering og identifikation af campylobacter
EUR 21,5 per Campylobacter isolation and identification;
15 EUR pr. testning for antimikrobiel følsomhed (AST) af hvert salmonella- eller E. coli-isolat
EUR 15 per antimicrobial susceptibility testing (AST) of each Salmonella or E. coli isolate;
15 EUR pr. AST af hvert campylobacterisolat
EUR 15 per AST of each Campylobacter isolate;
17,5 EUR pr. karakterisering og klassificering af isolater af salmonella eller E. coli, der udviser resistens over for 3.-generationscefalosporiner og meropenem
EUR 17,5 per characterisation and classification of Salmonella or E. coli isolates showing resistance to third-generation cephalosporins and meropenem;
22 EUR pr. serotypning af salmonella
EUR 22 per Salmonella serotyping;
de i bilag I angivne maksimumsbeløb.
the maximum amounts indicated in Annex I;
Der kan kun ydes støtte til de i bilag II angivne udgifter.
only the costs indicated in Annex II shall be eligible for contribution.
Regler vedrørende støtteberettigelse
Eligibility rules
EU-tilskuddet ydes på følgende betingelser:
The Union contribution is subject to the following conditions: