natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I lyset af ovenstående konkluderer Kommissionen, at den offentlige finansiering af anlæggelsen af brugerspecifik infrastruktur i Ventspils havn ikke medfører statsstøtte til koncessionshaverne.
In light of the above, the Commission concludes that the public financing of the construction of user-specific infrastructure in Ventspils port does not involve aid at the level of the concession holders.
Denne afgørelse vedrører kun statsstøtteaspektet og foregriber ikke anvendelsen af andre bestemmelser i EUF-traktaten, især for så vidt angår koncessionskontrakter om tjenesteydelser —
This decision only concerns State aid aspects and is without prejudice to the application of other provisions of TFEU, particularly regarding service concessions,
Den statsstøtte, som Letland agter at indføre til fordel for havnemyndigheden i Ventspils havn i forbindelse med opførelsen af tørlastterminalen, kajplads nr. 12 og kajplads nr. 35, indebærer ikke statsstøtte til koncessionshaverne efter EUF-traktatens artikel 107, stk. 1.
The State aid which Latvia is planning to implement in favour of Ventspils port authority in relation to the construction of the dry-bulk terminal, berth No 12 and berth No 35 does not involve State aid within the meaning of Article 107(1) TFEU at the level of the concession holders.
EUT C 62 af 13.3.2010, s. 7.
OJ C 62, 13.3.2010, p. 7.
Sag T-459/93, Siemens SA mod Kommissionen, Sml. 1995 II, s. 01675, præmis 48.
Case T-459/93 Siemens v Commission [1995] ECR II-1675, paragraph 48.
Se også i den forbindelse afgørelse af 8.7.2010 i sag T-396/08, Freistaat Sachsen et Land Sachsen-Anhalt mod Kommissionen (jf. præmis 46-48), sag C-156/98, Tyskland mod Kommissionen, Sml. 1998 I., s. 6857, præmis 30.
See in that sense also Judgment of 8 July 2010, T-396/08, Freistaat Sachsen and Land Sachsen-Anhalt/Commission, paragraphs 46-48; case C-156/98, Germany v Commission, [1998] ECR I-6857, paragraph 30.
Forenede sager C-328/99 og C-399/00, Italien og SIM 2 Multimedia mod Kommissionen, Sml. 2003 I, s. 4053.
Joined cases C-328/99 and C-399/00, Italy and SIM 2 Multimedia v Commission [2003] ECR I-4053.
Forenede sager C-278/92 til C-280/92, Spanien mod Kommissionen, Sml. 1994 I, s. 4103, præmis 20, sag C-482/99, Frankrig mod Kommissionen, Sml. 2002 I, s. 4397, præmis 68.
Joined Cases C-278/92 to C-280/92 Spain v Commission [1994] ECR I-4103, paragraph 20; Case C-482/99 France v Commission [2002] ECR I-4397, paragraph 68.
TØRLASTTERMINALENS EKSISTERENDE OG NYE OMRÅDE
EXISTING AND NEW TERRITORY OF THE DRY CARGO TERMINAL
OVERSIGT OVER […]-LEJET OMRÅDE (INKL. PLANLAGT KAJPLADS Nr. 35)
SCHEME OF […] LEASED TERRITORY (INCLUDING PLANNED BERTH No 35)
PLAN OVER TRANSPORTEN AF ELEMENTER FRA […]-LEJET OMRÅDE TIL KAJPLADS Nr. 12
TRANSPORTATION SCHEME OF CONSTRUCTION MODULES FROM […] LEASED TERRITORY TO BERTH No 12
om ændring af beslutning 2008/911/EF om udarbejdelse af en liste over droger, drogetilberedninger og sammensætninger heraf til brug i traditionelle plantelægemidler
amending Decision 2008/911/EC establishing a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products
under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Lægemiddelagentur, udarbejdet af Udvalget for Plantelægemidler den 15. juli 2010, og
Having regard to the opinion of the European Medicines Agency, formulated on 15 July 2010 by the Committee for Herbal Medicinal Products,
Hamamelis virginiana L. kan betragtes som en droge, en drogetilberedning eller en sammensætning heraf som defineret i direktiv 2001/83/EF og opfylder kravene i samme direktiv.
Hamamelis virginiana L. can be considered as a herbal substance, a herbal preparation or a combination thereof within the meaning of Directive 2001/83/EC and complies with the requirements set out in that Directive.
Hamamelis virginiana L. bør derfor opføres på listen over droger, drogetilberedninger og sammensætninger heraf til brug i traditionelle plantelægemidler i Kommissionens beslutning 2008/911/EF [2].
It is therefore appropriate to include Hamamelis virginiana L. in the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products established by Commission Decision 2008/911/EC [2].
Bilag I og II i beslutning 2008/911/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende afgørelse.
Annexes I and II of Decision 2008/911/EC are amended in accordance with the Annex to this Decision.
»Hamamelis virginiana L., folium et cortex aut ramunculus destillatum«
‘Hamamelis virginiana L., folium et cortex aut ramunculus destillatum’;
»OPFØRELSE PÅ FÆLLESSKABSLISTEN AF HAMAMELIS VIRGINIANA L., FOLIUM ET CORTEX AUT RAMUNCULUS DESTILLATUM
‘COMMUNITY LIST ENTRY ON HAMAMELIS VIRGINIANA L., FOLIUM ET CORTEX AUT RAMUNCULUS DESTILLATUM
Destillat tilberedt af friske blade og bark (1:1.12 – 2.08; ekstraktionsmiddel ethanol 6 % m/m)
Distillate prepared from fresh leaves and bark (1:1.12 – 2.08; extraction solvent ethanol 6 % m/m)
Destillat tilberedt af tørrede kviste (1:2; ekstraktionsmiddel ethanol 14-15 %)
Distillate prepared from dried twigs (1:2; extraction solvent ethanol 14-15 %)
Henvisning til Den Europæiske Farmakopés monografi
European pharmacopoeia monograph reference
Traditionelt plantelægemiddel, som anvendes til lindring af lettere betændelsestilstande i huden og tør hud.
Traditional herbal medicinal product for relief of minor skin inflammation and dryness of the skin.
Traditionelt plantelægemiddel, som anvendes til midlertidig lindring af øjenubehag som følge af tørre øjne eller udsættelse for vind eller sollys.
Traditional herbal medicinal product to be used for the temporary relief of eye discomfort due to dryness of the eye or to exposure to wind or sun.
Der henvises til »Nærmere angiven dosering«.
Please see ‘Specified posology’.
Børn over 6 år, unge, voksne og ældre
Children over six years of age, adolescents, adults and elderly
Destillat med en styrke svarende til 5-30 % i halvfaste præparater, anvendes flere gange dagligt.
Distillate in a strength corresponding to 5-30 % in semi-solid preparations, several times daily.
Bør ikke anvendes til børn under 6 år (se punktet »Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen«).
The use in children under six years of age is not recommended (see section ‘Special warnings and precautions for use’).
Unge, voksne og ældre
Adolescents, adults and elderly
Øjendråber, destillat (2), fortyndet (1:10), 2 dråber i hvert øje 3-6 gange dagligt.
Eye drops Distillate (2) diluted (1:10), 2 drops/each eye, 3-6 times daily.
Bør ikke anvendes til børn under 12 år (se punktet »Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen«).
The use in children under 12 years of age is not recommended (see section ‘Special warnings and precautions for use’).
Til anvendelse i øjet.
Ocular use.
Søg lægehjælp, hvis symptomerne ikke forsvinder efter 2 ugers brug af lægemidlet.
If the symptoms persist longer than two weeks during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Anvendelsens anbefalede varighed er 4 dage.
The recommended duration of use is four days.
Søg lægehjælp, hvis symptomerne ikke forsvinder efter 2 dages brug af lægemidlet.
If the symptoms persist longer than two days during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Sikkerheden ved anvendelse til børn under 6 år er ikke fastlagt, da der ikke foreligger tilstrækkelige oplysninger.
The use in children under six years of age has not been established due to lack of adequate data.
Søg lægehjælp, hvis der opstår øjensmerter, synsændringer, fortsat rødmen eller irritation i øjet, eller hvis tilstanden forværres eller varer længere end 48 timer, når lægemidlet anvendes.
If eye pain, changes in vision, continued redness, or irritation of the eye is experienced, or if the condition worsens or persists for more than 48 hours during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Sikkerheden ved anvendelse til børn under 12 år er ikke fastlagt, da der ikke foreligger tilstrækkelige oplysninger.
The use in children under 12 years of age has not been established due to lack of adequate data.
For ekstrakter, der indeholder ethanol, anvendes den korrekte mærkning for ethanol i »Guideline on excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use« (retningslinjerne for hjælpestoffer etikettering og indlægsseddel for lægemidler til mennesker).
For extracts containing ethanol, the appropriate labelling for ethanol, taken from the ‘Guideline on excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use’, must be included.
Allergisk kontaktdermatitis kan forekomme hos sensitive patienter.
Allergic contact dermatitis may occur in sensitive patients.
Hyppigheden kendes ikke. Søg lægehjælp, hvis du får andre bivirkninger end de nævnte.
If other adverse reactions not mentioned above occur, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Farmaceutiske oplysninger [om nødvendigt]
Pharmaceutical particulars [if necessary]
Farmakologiske virkninger eller formodede virkninger på grundlag af lang tids anvendelse og erfaring [hvis nødvendigt for sikker brug af produktet]
Pharmacological effects or efficacy plausible on the basis of long-standing use and experience [if necessary for the safe use of the product]
I henhold til USP (USP-31- NF 26, 2008 Vol 3:3526).
According to USP (USP-31- NF 26, 2008 Vol 3:3526).
Tilfælde af betændelse i øjenslimhinden er blevet indberettet.
Conjunctivitis cases have been reported. The frequency is not known.
Lægemidlet er i overensstemmelse med Ph.
The medicinal product complies with the Ph.
Eur.-monografien for øjenpræparater (01/2008:1163).«
Eur. monograph on eye preparations (01/2008:1163).’.
af 29. november 2011
of 29 November 2011
om sikkerhedskrav, der i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF skal opfyldes af de europæiske standarder for cykler, cykler til småbørn og bagagebærere til cykler
on the safety requirements to be met by European standards for bicycles, bicycles for young children, and luggage carriers for bicycles pursuant to Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council
Det er i direktiv 2001/95/EF fastsat, at europæiske standardiseringsorganer fastlægger europæiske standarder.
Directive 2001/95/EC provides for European standards to be set by European standardisation bodies.
I henhold til direktiv 2001/95/EF bør et produkt formodes at være sikkert, når det er i overensstemmelse med ikke-bindende nationale standarder, der gennemfører de europæiske standarder, hvis referencer er blevet offentliggjort af Kommissionen i Den Europæiske Unions Tidende.
Under Directive 2001/95/EC, a product is to be presumed safe when it meets the voluntary national standards transposing European standards, the references of which were published by the Commission in the Official Journal of the European Union.
I artikel 4 i direktiv 2001/95/EF fastsættes proceduren for udarbejdelse af europæiske standarder.
Article 4 of Directive 2001/95/EC lays down the procedure for drawing up European standards.
Ifølge denne procedure skal Kommissionen fastsætte de specifikke sikkerhedskrav, som de europæiske standarder skal opfylde, og efterfølgende give de europæiske standardiseringsorganer mandat til at udarbejde sådanne standarder.
Under that procedure, the Commission is to set the specific safety requirements which European standards should satisfy and subsequently give a mandate to the European standardisation bodies to draw up those standards.
Kommissionen offentliggør referencerne for de således vedtagne europæiske standarder i Den Europæiske Unions Tidende.
The Commission is to publish the references of the European standards adopted in the Official Journal of the European Union.
I henhold til artikel 4, stk. 2, andet afsnit, i direktiv 2001/95/EF kan referencerne for europæiske standarder, som er vedtaget af de europæiske standardiseringsorganer inden direktivets ikrafttræden, offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende, også uden mandat fra Kommissionen, hvis disse standarder sikrer overensstemmelse med det almindelige sikkerhedskrav fastsat i direktivet.
Under the second subparagraph of Article 4(2) of Directive 2001/95/EC, the references of European standards adopted by the European standardisation bodies before the entry into force of that Directive may be published in the Official Journal of the European Union, even without a Commission mandate, provided that the standards ensure compliance with the general safety requirement laid down in that Directive.
Kommissionen offentliggjorde ved beslutning 2006/514/EF [2] referencerne for de europæiske standarder EN 14764:2005 for by- og trekkingcykler, EN 14766:2005 for mountainbikes, EN 14781:2005 for racercykler og EN 14872:2006 for bagagebærere i Den Europæiske Unions Tidende.
By Decision 2006/514/EC [2], the Commission published in the Official Journal of the European Union the references of European standards EN 14764:2005 for city and trekking bicycles, EN 14766:2005 for mountain bicycles, EN 14781:2005 for racing bicycles, and EN 14872:2006 for luggage carriers for bicycles.
De fire europæiske standarder, som er omfattet af Kommissionens beslutning 2006/514/EF, understøttes ikke af et mandat fra Kommissionen vedtaget i overensstemmelse med artikel 4, stk. 1, i direktiv 2001/95/EF.
The four European standards covered by Decision 2006/514/EC are not supported by a Commission mandate adopted in accordance with Article 4(1) of Directive 2001/95/EC.
CEN (Den Europæiske Standardiseringsorganisation) har meddelt, at de europæiske standarder EN 14764:2005, EN 14766:2005, EN 14781:2005 og EN 14872:2006 vil blive revideret.
The European Standardisation Committee (CEN) has announced that European standards EN 14764:2005, EN 14766:2005 EN 14781:2005, and EN 14872:2006 will be revised.
Efter revisionen kan referencerne til de nye versioner af disse standarder ikke offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende uden et mandat fra Kommissionen med fastsættelse af specifikke sikkerhedskrav.
The references of the new versions of those standards following the revision cannot be published in the Official Journal of the European Union in the absence of a Commission mandate laying down specific safety requirements.
Kommissionen bør derfor fastsætte specifikke sikkerhedskrav for cykler og bagagebærere til cykler med henblik på at give de europæiske standardiseringsorganer mandat til at udarbejde relevante europæiske standarder på grundlag af disse krav.
The Commission should therefore set specific safety requirements for bicycles and luggage carriers for bicycles with a view to mandating the European standardisation bodies to develop European standards on the basis of those requirements.
Hvis småbørnscykler, som ikke betragtes som legetøj efter definitionen i legetøjsdirektivet (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/48/EF) [3], er usikre, kan de påføre børn alvorlige skader på hoved, bryst, mave eller lemmer, især i forbindelse med væltning.
Bicycles for young children, which are not considered as toys within the meaning of the Toys Safety Directive (Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council [3]), if unsafe, can expose children to serious injuries in the head, chest, abdomen or limbs, particularly as a result of falls.
Små børn, der cykler, får typisk skader, når de leger eller cykler for hurtigt [4], og de er særligt udsatte ved væltning, både fordi de udvikler deres motoriske færdigheder i takt med opvæksten, og fordi de skal lære at håndtere en cykel, herunder evnen til at undgå forhindringer, fodgængere eller andre cyklister.
Young cyclists tend to be injured while playing or riding too fast [4] and are particularly vulnerable to falls, both because they are developing their motor skills, as they grow, and because they are in the process of learning bicycle handling skills, including the ability to avoid obstacles, pedestrians or other cyclists.
Disse faktorer, kombineret med børns højere tyngdepunkt, gør det svært at holde balancen.
These factors, compounded with children’s higher centre of gravity, makes balancing difficult.
Ifølge personskadedatabasen tegner børn i alderen 5-9 år sig for 37 % af alle cyklistulykker i EU [5]. Selv om trafikulykker udgør en betydelig del af disse ulykker, forekommer mange af ulykkerne i forbindelse med leg, f.eks. når børn kører ind i genstande eller andre personer eller simpelthen falder af cyklen.
According to the Injury Data Base, 37 % of injuries involving a bicycle user in the EU concerned children aged between 5 and 9 years [5] Although road accidents account for a significant share of these accidents, many accidents take place while playing, as young cyclists collide with objects or other people, or simply fall off their bikes.
I Det Forenede Kongerige anslås det, at over 2000 børn hvert år kommer på hospitalet efter en cykelulykke derhjemme og yderligere 21000 efter ulykker i f.eks. parker eller på legepladser [6].
In the United Kingdom, it has been estimated that over 2000 children are taken to hospital each year after a cycling accident at home, and a further 21000 after accidents in places like parks and playgrounds [6].
Den europæiske standard EN 14765:2005 + A1:2008 indeholder sikkerhedskrav og prøvningsmetoder for småbørnscykler, som ikke er omfattet af legetøjsdirektivet (direktiv 2009/48/EF).
European standard EN 14765:2005+A1:2008 specifies safety requirements and test methods for bicycles for young children, which are excluded from the scope of the Toys Safety Directive (Directive 2009/48/EC).
Denne standard er imidlertid ikke understøttet af et mandat fra Kommissionen.
However this standard is not supported by a Commission mandate.
Derfor er det nødvendigt at fastsætte sikkerhedskrav og opfordre til, at der udvikles europæiske standarder, som stemmer overens med disse krav til småbørnscykler, som ikke anses for at være legetøj efter definitionen i legetøjsdirektivet (direktiv 2009/48/EF).
It is therefore necessary to set safety requirements, and call for the development of European standards according to these requirements for bicycles for young children, which are not considered as toys within the meaning of the Toys Safety Directive (Directive 2009/48/EC).
Når de relevante standarder foreligger, og forudsat at Kommissionen beslutter at offentliggøre referencerne i Den Europæiske Unions Tidende i henhold til proceduren i artikel 4, stk. 2, i direktiv 2001/95/EF, bør cykler, cykler til småbørn og bagagebærere til cykler, som opfylder disse standarder, formodes at opfylde det almindelige sikkerhedskrav i direktiv 2001/95/EF for så vidt angår de sikkerhedskrav, der er omfattet af standarderne.
Once the relevant standards are available, and provided that the Commission decides to publish their reference in the Official Journal, according to the procedure laid down in Article 4(2) of Directive 2001/95/EC, bicycles, bicycles for young children, and luggage carriers for bicycles that comply with those standards are presumed to meet the general safety requirement of Directive 2001/95/EC, as far as the safety requirements covered by the standards are concerned.
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat i henhold til artikel 15 i direktiv 2001/95/EF.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee set up under Article 15 of Directive 2001/95/EC.
Hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne —
Neither the European Parliament nor the Council has opposed them,
»cykel« et tohjulet køretøj, som udelukkende eller hovedsageligt fremdrives af cyklistens muskelkraft, med undtagelse af køretøjer med to eller flere sadler b) »cykel til småbørn«
‘Bicycle’ means a two-wheeled vehicle that is propelled solely or mainly by the muscular energy of the rider, excluding vehicles with two or more saddles.
en cykel med en maksimal saddelhøjde på over 435 mm og under 635 mm, som er beregnet til cyklister med en gennemsnitsvægt på 30 kg c) »by- og trekkingcykel«
‘Bicycle for young children’ means a bicycle with a maximum saddle height of more than 435 mm and less than 635 mm, intended for riders of an average weight of 30 kg.
en cykel med en maksimal saddelhøjde på 635 mm eller derover, som er beregnet til brug på offentlig vej, herunder uasfalterede veje d) »mountainbike«
‘City and trekking bicycle’ means a bicycle with a maximum saddle height of 635 mm or more intended for use on public roads, including non-paved roads.
en cykel med en maksimal saddelhøjde på 635 mm eller derover, som er beregnet til off road-kørsel i ujævnt terræn og kørsel på offentlige veje og offentlige stier, som er udstyret med et tilstrækkeligt forstærket stel og andre komponenter og typisk med brede dæk med grove slidbanemønstre og en lang række forskellige gearingsmuligheder e) »racercykel«
‘Mountain bicycle’ means a bicycle with a maximum saddle height of 635 mm or more designed for off-road use on rough terrain, public roads and public pathways which is equipped with a suitably strengthened frame and other components, and, typically, with wide-section tyres with coarse tread patterns and a wide range of transmission gears.
en cykel med en maksimal saddelhøjde på 635 mm eller derover, som er beregnet til brug ved høj fart på offentlig vej.
‘Racing bicycle’ means a bicycle with a maximum saddle height of 635 mm or more intended for high-speed use on public roads.
Sådanne cykler er typisk beregnet til anvendelse på asfalteret underlag f)
These bicycles are generally intended for use on a paved track.
»bagagebærer til cykler« en anordning eller beholder, med undtagelse af anhængere, som er monteret og permanent fastgjort over og/eller i nærheden af baghjulet (bagbagagebærer), eller forhjulet (forbagagebærer) på en cykel, og som udelukkende er beregnet til at bære bagage eller børn, der sidder i en barnestol.
‘Luggage carrier for bicycles’ means a device or container, excluding trailers, which is mounted and permanently attached above and/or adjacent to the rear wheel (rear luggage carrier), or to the front wheel (front luggage carrier) of a bicycle and which is exclusively designed for carrying luggage or children seated in a child seat.
De specifikke sikkerhedskrav til cykler, cykler til småbørn og bagagebærer til cykler, som de europæiske standarder skal opfylde i henhold til artikel 4 i direktiv 2001/95/EF, fastsættes i bilaget til denne afgørelse.
The Annex to this Decision sets out the specific safety requirements for bicycles, bicycles for young children, and luggage carriers for bicycles to be met by European standards pursuant to Article 4 of Directive 2001/95/EC.
Artikel 3 Denne afgørelse træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Article 3
EFT L 11 af 15.1.2002, s. 4.
Done at Brussels, 29 November 2011.
IDB-databasen 2006-2008.
IDB Database 2006-2008.
Specifikke sikkerhedskrav til cykler
Specific safety requirements for bicycles
Sikkerhedskrav til alle typer cykler
Safety requirements applicable to all types of bicycles
Alle typer cykler skal være udformet, så de passer til den tilsigtede brugers cykleevner og fysiske tilstand.
All types of bicycles shall be designed to fit the riding abilities and physical state of the intended user.
Der skal udvises særlig opmærksomhed ved udformningen af cykler til småbørn.
Particular attention must be given to the design of bicycles for young children.
Risikoen for fysisk skade eller sundhedsskade ved kørsel på en cykel skal være så lille som muligt ved en rimeligt forudseelig anvendelse af produktet, som anses for acceptabel og i overensstemmelse med et højt beskyttelsesniveau for sundhed og sikkerhed.
The level of risks of injury or damage to health while riding a bicycle shall be the minimum compatible with reasonable, foreseeable use of the product, considered to be acceptable and consistent with a high level of health and safety protection.
De dele, som brugeren har adgang til under normal eller tilsigtet anvendelse, må ikke forårsage fysisk skade.
All parts accessible to the user during normal or intended use shall not cause physical injuries.