natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har vurderet oplysningerne om sikkerheden ved anvendelse af lycopen fra alle kilder som farvestof i fødevarer og afgav udtalelse herom den 30. januar 2008 [5].
The European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) has assessed the information on the safety in use of lycopene as a food colour from all sources in its opinion of 30 January 2008 [5].
Følgende kilder blev taget op til overvejelse: a) E160d lycopen fremstillet ved opløsningsmiddelekstraktion af naturligt forekommende sorter af røde tomater (Lycopersicum esculentum L.), hvorefter opløsningsmidlet fjernes, b) syntetisk lycopen og c) lycopen fra Blakeslea trispora.
The sources that were considered were the following: (a) E160d Lycopene obtained by solvent extraction of the natural strains of red tomatoes (Lycopersicon esculentum L.) with subsequent removal of the solvent, (b) synthetic lycopene and (c) lycopene from Blakeslea trispora.
I gældende lovgivning er der kun fastsat specifikationer for lycopen fra røde tomater, og den skal derfor ændres for også at omfatte de to andre kilder.
Current legislation lays down specifications only for lycopene of red tomatoes and needs to be modified respectively by including the other two sources.
Specifikationerne for lycopen, som ekstraheres af røde tomater, skal også ajourføres.
Specifications of lycopene extracted from red tomatoes need also to be updated.
Det er ikke nødvendigt, at dichlormethan står opført på listen over ekstraktionsmidler, da det ikke længere bruges til ekstraktion af lycopen af røde tomater, ifølge de oplysninger, der er modtaget fra de berørte parter.
Dichloromethane does not need to be listed in the list of the extraction solvents, as it is not used any more for lycopene of red tomatoes, according to the information received from stakeholders.
Af sikkerhedshensyn er det nødvendigt at sænke maksimalgrænseværdien for bly, og referencen vedrørende tungmetaller er for almen og ikke længere relevant.
Maximum limit for lead needs to be lowered due to safety reasons, and the reference on heavy metals is too generic and not relevant any more.
Desuden skal referencen vedrørende naturligt forekommende stammer opdateres i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 [6].
In addition the reference on natural strains needs to be updated according to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council [6].
Det rapporteres, at dichlormethan (methylenchlorid) bruges ved fremstilling af salgsklare formuleringer af lycopen, hvilket også nævnes i autoritetens udtalelse af 4. december 2008 om sikkerheden af lycopenprodukter fra Blakeslea trispora, der er dispergerbare i koldt vand [7].
Dichloromethane (methylene chloride) is being reported to be used for manufacturing ready-to-sale formulations of lycopene, mentioned also in the Authority's opinion on Safety of ‘Lycopene Cold Water Dispersible Products from Blakeslea trispora’ of 4 December 2008 [7].
Lignende produkter fremstilles også af syntetisk lycopen, som nævnt i autoritetens udtalelse om sikkerheden af syntetisk lycopen af 10. april 2008 [8].
Similar products are produced also from synthetic lycopene, as mentioned in the Authority ' s opinion on safety of Synthetic Lycopene of 10 April 2008 [8].
Da autoriteten har evalueret denne specifikke anvendelse, er det nødvendigt at godkende denne anvendelse med de samme restmængder, som blev undersøgt i forbindelse med evalueringen.
As the Authority evaluated this specific use, it is necessary to authorise this use by the same residual levels that were considered during the evaluation.
Især er det nødvendigt at tilpasse de specifikke renhedskriterier, hvor det er relevant, for at bringe dem i overensstemmelse med grænseværdierne for de enkelte relevante tungmetaller.
In particular, the specific purity criteria need to be adapted to reflect the limits for individual heavy metals of interest, where appropriate.
Direktiv 2008/128/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
Directive 2008/128/EC should therefore be amended accordingly.
Bilag I til direktiv 2008/128/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
The Annex I to Directive 2008/128/EC is amended in accordance with the Annex to this Directive.
Udfærdiget i Bruxelles, den 17. januar 2011.
Done at Brussels, 17 January 2011.
EUT L 354 af 13.12.2008, s. 16.
OJ L 354, 13.12.2008, p. 16.
Videnskabelig udtalelse fra Ekspertpanelet for Tilsætningsstoffer, Smagsstoffer og Hjælpestoffer, der Anvendes i Fødevarer, og Materialer, der Kommer i Berøring med Fødevarer, afgivet på anmodning fra Europa-Kommissionen, om sikkerheden ved anvendelsen af 1) lycopen, der er fremstillet ved en gæringsproces med Blakeslea trispora, som farvestof i fødevarer i de fødevarekategorier og anvendelsesniveauer, som ansøgeren foreslår, 2) syntetisk lycopen som farvestof i fødevarer i de fødevarekategorier, der er opført i bilag III og bilag V, del 2, til direktiv 94/36/EF om farvestoffer til brug i levnedsmidler, og 3) under hensyntagen til de forskellige anmodninger vedrørende lycopen, der i øjeblikket behandles, herunder revurdering af lycopen fra tomater, som led i den systematiske revurdering af alle fødevarefarvestoffer.
Scientific opinion of the panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food on a request from the European Commission to provide a scientific opinion on the safety of use of 1. lycopene obtained from a fermentation process with Blakeslea trispora as a food colour in the food categories and use levels as proposed by the applicant and 2. synthetic lycopene as a food colour in the food categories listed in Annex III and Annex V, part 2 to Directive 94/36/EC on food colours for use in foodstuffs, 3. taking into account the various requests concerning lycopene currently under consideration including the re-evaluation of lycopene from tomatoes as part of the systematic re-evaluation of all food colours.
EFSA Journal (2008) 674, s. 1-66.
The EFSA Journal (2008) 674, 1-66.
Videnskabelig udtalelse fra Ekspertpanelet for Diætetiske Produkter, Ernæring og Allergier, afgivet på anmodning fra Europa-Kommissionen, om yderligere vurdering af produkter fremstillet af Blakeslea trispora, som er dispergerbare i koldt vand, som fødevareingrediens inden for rammerne af forordning (EF) nr. 258/97.
Scientific opinion of the panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from European Commission to carry out an additional assessment for ‘Lycopene Cold Water Dispersible Products (CWD) from Blakeslea Trispora’ as a food ingredient in the context of Regulation (EC) No 258/97.
EFSA Journal (2008) 893, 1-15.
The EFSA Journal (2008) 893, 1-15.
Videnskabelig udtalelse fra Ekspertpanelet for Diætetiske Produkter, Ernæring og Allergier, afgivet på anmodning fra Europa-Kommissionen, om sikkerheden af syntetisk lycopen.
Scientific opinion of the panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the European Commission on safety of synthetic Lycopene.
EFSA Journal (2008) 676, s. 1-25.
The EFSA Journal (2008) 676, 1-25.
I bilag I til direktiv 2008/128/EØF affattes teksten vedrørende E 160d således:
In Annex I to Directive 2008/128/EC the entry on E 160 d is replaced by the following:
»E 160D LYCOPEN
‘E 160 D LYCOPENE
Syntetisk lycopen
synthetic lycopene
Lycopen fremstillet ved kemisk syntese
Lycopene from chemical synthesis
Syntetisk lycopen er en blanding af geometriske isomerer af lycopener og fremstilles ved Wittig-kondensation af syntetiske mellemprodukter, der er almindeligt anvendt i fremstillingen af andre carotenoider, der anvendes i fødevarer.
Synthetic lycopene is a mixture of geometric isomeres of lycopenes and is produced by the Wittig condensation of synthetic intermediates commonly used in the production of other carotenoids used in food.
Syntetisk lycopen består hovedsageligt af all-trans-lycopen sammen med 5-cis-lycopen og mindre mængder af andre isomerer.
Synthetic lycopene consists predominantly of all-trans-lycopene together with 5-cis-lycopene and minor quantities of other isomers.
Kommercielle lycopenpræparater, som er bestemt til anvendelse i fødevarer, formuleres som suspensioner i spiseolier eller som vanddispergerbart eller vandopløseligt pulver.
Commercial lycopene preparations intended for use in food are formulated as suspensions in edible oils or water-dispersible or water- soluble powder.
Ψ,Ψ-caroten, all-trans-lycopen, (all-E)-lycopen, (all-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-octamethyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaen
Ψ,Ψ-carotene, all-trans-lycopene, (all-E)-lycopene, (all-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-octamethyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaene
Indeholder mindst 96 % lycopener i alt (mindst 70 % all-trans-lycopen)
Not less than 96 % total lycopenes (not less than 70 % all-translycopene)
E1 cm1 %3450 ved 465-475 nm i hexan (for 100 % rent all-trans-lycopen)E1 ,31-octamethyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaen
E1 cm1 % at 465 - 475 nm in hexane (for 100 % pure all-translycopene) is 3450E1 octamethyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaene
Rødt, krystallinsk pulver
Red crystalline powder
En opløsning i hexan viser en maksimal absorption ved ca. 470 nm
A solution in hexane shows an absorption maximum at approximately 470 nm
Test for carotenoider
Test for carotenoids
Farven på en opløsning af prøven i acetone forsvinder efter successive tilsætninger af en 5 % opløsning af natriumnitrit og 1 N svovlsyre
The colour of the solution of the sample in acetone disappears after successive additions of a 5 % solution of sodium nitrite and 1N sulphuric acid
Uopløseligt i vand, let opløseligt i chloroform
Insoluble in water, freely soluble in chloroform
Egenskaber for 1 % opløsning i chloroform
Properties of 1 % solution in chloroform
Klar og med en intensiv rød-orange farve
Is clear and has intensive red-orange colour
Ikke over 0,5 % (ved 40 °C i 4 timer ved 20 mm Hg)
Not more than 0,5 % (40 °C, 4 h at 20 mm Hg)
Ikke over 0,15 %
Not more than 0,15 %
Triphenylphosphinoxid
Triphenyl phosphine oxide
Methanol: ikke over 200 mg/kg
Methanol not more than 200 mg/kg,
Hexan, propan-2-ol: ikke over 10 mg/kg hver især
Hexane, Propan-2-ol: Not more than 10 mg/kg each.
Dichlormethan: ikke over 10 mg/kg (kun i kommercielle præparater)
Dichloromethane: Not more than 10 mg/kg (in commercial preparations only)
Fra røde tomater
from red tomatoes
Lycopen fremstilles ved opløsningsmiddelekstraktion af røde tomater (Lycopersicum esculentum L.), hvorefter opløsningsmidlet fjernes.
Lycopene is obtained by solvent extraction of red tomatoes (Lycopersicon esculentum L.) with subsequent removal of the solvent.
Til ekstraktion må kun benyttes følgende opløsningsmidler:
Only the following solvent may be used:
carbondioxid, ethylacetat, acetone, propan-2-ol, methanol, ethanol og hexan.
carbon dioxide, ethyl acetate, acetone, propan-2-ol, methanol, ethanol, hexane.
Herudover kan produktet indeholde olier, fedtstoffer, vokser og aromastoffer, der forekommer naturligt i tomater.
Besides the colour pigments the product may contain oil, fats, waxes and flavour components naturally occurring in tomatoes.
E1 cm1 %3450 ved 465-475 nm i hexan (for 100 % rent all-trans-lycopen)E1 ,31-octamethyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaen
E1 cm1 % at 465 - 475 nm in hexane (for 100 % pure all-translycopene) is 3450.E1 ctamethyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaene
Indeholder mindst 5 % farvestof i alt
Content not less than 5 % total colouring matters
Mørkerød tyktflydende væske
Dark red viscous liquid
Lycopen fra Blakeslea trispora ekstraheres fra svampens biomasse og oprenses ved krystallisation og filtrering.
Lycopene from Blakeslea trispora is extracted from the fungal biomass and purified by crystallisation and filtration.
Det består hovedsageligt af all-trans-lycopen.
It consists predominantly of all-trans-lycopene.
Det indeholder også mindre mængder af andre carotenoider.
It also contains minor quantities of other carotenoids.
Isopropanol og isobutylacetat er de eneste opløsningsmidler, der anvendes ved fremstillingen.
Isopropanol and isobutyl acetate are the only solvents used in the manufacture.
Kommercielle lycopenpræparater, som er bestemt til anvendelse i fødevarer, formuleres som suspensioner i spiseolier eller som vanddispergerbart eller vandopløseligt pulver.
Commercial lycopene preparations intended for use in food are formulated as suspensions in edible oils or water-dispersible or water-soluble powder.
Indeholder mindst 95 % lycopener i alt og mindst 90 % all-trans-lycopen af alle farvestoffer
Not less than 95 % total lycopenes and not less than 90 % all-translycopene of all colouring matters
E1 cm1 %3450 ved 465-475 nm i hexan (for 100 % rent all-trans-lycopen)E1 alle farvestoffer
E1 cm1 % at 465 - 475 nm in hexane (for 100 % pure all-translycopene) is 3450E1 l colouring matters
Test for carotenoider
Test of carotenoids
Propan-2-ol: Ikke over 0,1 %
Propan-2-ol: Not more than 0,1 %
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. september 2011.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 1 September 2011 at the latest.
Apo-12′-lycopenal
Apo-12’-lycopenal
fra Blakeslea Trispora
from Blakeslea trispora
Kommissionens direktiv 2011/4/EU
Commission Directive 2011/4/EU
om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage cycloxydim som aktivstof og om ændring af beslutning 2008/934/EF
amending Council Directive 91/414/EEC to include cycloxydim as active substance and amending Decision 2008/934/EC
Denne liste omfatter cycloxydim.
That list included cycloxydim.
Anmelderen trak i overensstemmelse med artikel 11e i forordning (EF) nr. 1490/2002 sin støtte til optagelsen af aktivstoffet i bilag I til direktiv 91/414/EØF tilbage inden for to måneder efter modtagelsen af udkastet til vurderingsrapport.
In accordance with Article 11e of Regulation (EC) No 1490/2002 the applicant withdrew its support of the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within 2 months from receipt of the draft assessment report.
Derfor blev det ved Kommissionens beslutning 2008/934/EF af 5. december 2008 om afvisning af at optage visse aktivstoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse stoffer [4] vedtaget, at cycloxydim ikke skulle optages i det pågældende bilag.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of cycloxydim.
Ansøgningen blev indgivet til Østrig, der blev udpeget som rapporterende medlemsstat ved forordning (EF) nr. 451/2000.
The application was submitted to Austria, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 451/2000.
Østrig har evalueret de supplerende data, som ansøgeren har forelagt, og har udarbejdet en supplerende rapport.
Austria evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
I overensstemmelse med artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 33/2008 og på Kommissionens anmodning forelagde EFSA sin konklusion om cycloxydim for Kommissionen den 30. juni 2010 [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on cycloxydim to the Commission on 30 June 2010 [6].
Udkastet til vurderingsrapport, den supplerende rapport og EFSA's konklusion er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 23. november 2010 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om cycloxydim.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 23 November 2010 in the format of the Commission review report for cycloxydim.
Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder cycloxydim, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing cycloxydim may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Cycloxydim bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktivet.
It is therefore appropriate to include cycloxydim in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Rækken vedrørende cycloxydim i bilaget til beslutning 2008/934/EF udgår.
The line concerning cycloxydim in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til direktiv 91/414/EØF senest den 30. november 2011 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder cycloxydim som aktivstof.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing cycloxydim as an active substance by 30 November 2011.
Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til direktiv 91/414/EØF vedrørende cycloxydim er overholdt, dog ikke betingelserne i del B vedrørende dette aktivstof, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet, jf. betingelserne i direktivets artikel 13.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to cycloxydim are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder cycloxydim, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 31. maj 2011, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende cycloxydim.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing cycloxydim as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning cycloxydim.
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder cycloxydim som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. maj 2015, eller
in the case of a product containing cycloxydim as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
hvis det drejer sig om et produkt, der indeholder cycloxydim som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 31. maj 2015 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagetrækning i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.
in the case of a product containing cycloxydim as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance cycloxydim«.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance cycloxydim.
Resumé: EFSA Journal 2010; 8(7):1669.
Summary: EFSA Journal 2010; 8(7):1669.
CAS-nr.: 101205-02-1
CAS No: 101205-02-1
CIPAC-nr.: 510
CIPAC No: 510
Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om cycloxydim, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 23. november 2010.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on cycloxydim, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 23 November 2010 shall be taken into account.
Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for planter, der ikke er målarter.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the risk to non-target plants.
De berørte medlemsstater anmoder om, at der fremlægges yderligere oplysninger om metoderne til analyse af restkoncentrationer af cycloxydim i planteprodukter og animalske produkter.
The Member States concerned shall request the submission of further information concerning the methods for analysis of residues of cycloxydim in plant and animal products.
De berørte medlemsstater sikrer, at ansøgeren forelægger Kommissionen sådanne analysemetoder senest den 31. maj 2013.«
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits such methods of analysis to the Commission by 31 May 2013.’
Østrig sendte den 2. november 2009 rapporten til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) og Kommissionen.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 2 November 2009.
Det blev ved beslutning 2008/934/EF vedtaget, at cycloxydim ikke skulle optages i bilag I, og at godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende stof, skulle tilbagekaldes senest den 31. december 2011.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of cycloxydim and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Det er nødvendigt at slette rækken vedrørende cycloxydim i beslutningens bilag.
It is necessary to delete the line concerning cycloxydim in the Annex to that Decision.
I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at ansøgeren forelægger Kommissionen yderligere oplysninger om metoderne til analyse af restkoncentrationer af cycloxydim i planteprodukter og animalske produkter.
Article 6(1) of Directive 91/414/EEC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions. Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit to the Commission, further information on methods for the analysis of residues of cycloxydim in plant and animal products.