natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Referencenummer, som angivet i det fælles veterinærdokument til brug ved import (CVED) som fastlagt i bilag III til Kommissionens forordning (EF) nr. 136/2004:
Reference number as indicated on the Common Veterinary Entry Document (CVED) provided for in Annex III to Commission Regulation (EC) No 136/2004:
Det officielle stempel for det grænsekontrolsted, hvor varerne føres ind i EU (2)
Official stamp of the border inspection post of entry into the EU (2)
for forarbejdet husdyrgødning, afledte produkter af forarbejdet husdyrgødning og guano fra flagermus, som sendes til EU eller i transit gennem EU (2)
For processed manure, derived products from processed manure and guano from bats intended for dispatch to or for transit through (2) the European Union
Undertegnede embedsdyrlæge erklærer herved at have læst og forstået Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 (1a) særlig artikel 9, og Kommissionens forordning (EU) nr. 142/2011 (1b), særlig bilag XIV, kapitel II, og attesterer, at de(n) ovenfor beskrevne forarbejdede husdyrgødning, afledte produkter af forarbejdet husdyrgødning og guano fra flagermus:
I, the undersigned official veterinarian, declare that I have read and understood Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council (1a) and in particular Article 9 thereof, and Commission Regulation (EU) No 142/2011 (1b), and in particular Annex XIV, Chapter II thereof, and certify that the processed manure, the derived products from processed manure and the guano from bats described above:
kommer fra et anlæg til fremstilling af produkter til andre anvendelsesformål end foder til opdrættede dyr, et biogas- eller komposteringsanlæg, som er godkendt af tredjelandets kompetente myndighed, og som opfylder de særlige betingelser i forordning (EF) nr. 1069/2009 og forordning (EU) nr. 142/2011;
come from a plant for the manufacture of products for purposes other than feeding to farmed animals, a biogas plant or a composting plant approved by the competent authority of the third country meeting the special conditions laid down in Regulation (EC) No 1069/2009 and in Regulation (EU) No 142/2011;
II.2.(2) er blevet underkastet:
II.2.(2) have been subjected to:
[varmebehandling ved mindst 70 °C i mindst 60 minutter] eller
[a heat treatment process of at least 70 °C for at least 60 minutes;] or
[en tilsvarende behandling, som er valideret og godkendt af importmedlemsstaten på følgende særlige betingelser, jf. forordning (EF) nr. 1069/2009 og forordning (EU) nr. 142/2011:
[an equivalent treatment validated and authorised by the importing Member State in accordance with the specific conditions laid down in Regulation (EC) No 1069/2009 and in Regulation (EU) No 142/2011 as follows:
er fri(e) for salmonella (ingen salmonella i 25 g behandlet produkt)
free from Salmonella (no salmonella in 25 g treated product);
er fri(e) for Escherichia coli/enterobakterier (efter indholdet af aerobe kim: under 1 000 kolonidannende enheder pr. g behandlet produkt) og
free from Escherichia coli or from Enterobacteriaceae (based on the aerobic count: less than 1 000 cfu per gram of treated product); and
er blevet underkastet en behandling til reduktion af spore- og toksindannelse
have been subjected to reduction in spore-forming bacteria and toxin formation;
er indesluttet i:
are securely enclosed in:
behørigt forseglede, isolerede containere eller
well-sealed and insulated containers; or
behørigt forseglet emballage (plastsække eller storsække).
properly sealed packs (plastic bags or ‘big bags’).
Rubrik I.31: Varens art: Angiv, om der er tale om forarbejdet husdyrgødning, afledte produkter af forarbejdet husdyrgødning eller guano fra flagermus.
Box reference I.31: Nature of commodity: enter if processed manure, derived products from processed manure or guano from bats.
for horn og hornprodukter, bortset fra hornmel, samt hove og hovprodukter, bortset fra hovmel, som sendes til EU eller i transit gennem EU (2) med henblik på fremstilling af organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler
For horns and horn products, excluding horn meal, and hooves and hoof products, excluding hoof meal, intended for the production of organic fertilisers or soil improvers intended for dispatch to or for transit through (2) the European Union
Horn og hornprodukter, bortset fra hornmel, samt hove og hovprodukter, bortset fra hovmel, til fremstilling af organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler
Horns and horn products, excluding horn meal, and hooves and hoof products, excluding hoof meal, intended for the production of organic fertilisers or soil improvers
Undertegnede embedsdyrlæge erklærer herved at have læst og forstået Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 (1a) og Kommissionens forordning (EU) nr. 142/2011 (1b), særlig bilag XIV, kapitel II, og attesterer, at de ovenfor beskrevne horn og hornprodukter, bortset fra hornmel, samt hove og hovprodukter, bortset fra hovmel (2):
I, the undersigned official veterinarian, declare that I have read and understood Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council (1a), and Commission Regulation (EU) No 142/2011 (1b), and in particular Annex XIV, Chapter II thereof, and certify that the horns and horn products, excluding horn meal, and hooves and hoof products, excluding hoof meal (2) described above:
enten [hidrører fra dyr, der blev slagtet på et slagteri efter at være blevet underkastet inspektion før slagtning og ved denne undersøgelse blev fundet egnede til slagtning til konsum]
either [originate from animals that were slaughtered in a slaughterhouse, after undergoing ante-mortem inspection, and were fit, as a result of such inspection, for slaughter for human consumption;]
eller [hidrører fra dyr, der ikke udviste kliniske tegn på nogen sygdom, som via dette produkt kan overføres til mennesker eller dyr].
or [originate from animals that did not show clinical signs of any disease communicable through that product to humans or animals;]
Hornene, hornprodukterne, hovene og hovprodukterne er blevet varmebehandlet i en time ved en kernetemperatur på mindst 80 °C.
horns, horn products, hooves and hoof products must have undergone a heat treatment for one hour at a core temperature of at least 80 oC;
Der er på alle stadier af forarbejdningen, oplagringen og transporten truffet alle fornødne forholdsregler for at undgå krydskontaminering.
at any stage of processing, storage or transport every precaution shall be taken to avoid cross-contamination.
Hornene og hornprodukterne, bortset fra hornmel, og hovene og hovprodukterne, bortset fra hovmel, er pakket:
the horns and horn products, excluding horn meal, and hooves and hoof products, excluding hoof meal, were packed:
enten [i ny emballage/nye containere]
either [in new packaging or containers;]
og [emballagen/containerne er mærket med angivelse af det animalske biprodukts art (3) og med påskriften »IKKE TIL KONSUM ELLER FODERBRUG« samt med EU-bestemmelsesvirksomhedens navn og adresse].
and [the packaging or containers are marked so as to indicate the type of the animal by-product (3) and bear labels indicating ‘NOT FOR HUMAN AND ANIMAL CONSUMPTION’ and the name and address of the EU establishment of destination.]
for gelatine, der ikke er bestemt til konsum, som skal anvendes i fotoindustrien, og som sendes til EU
For gelatine not intended for human consumption to be used by the photographic industry, intended for dispatch to the European Union
Gelatine, der ikke er bestemt til konsum, som skal anvendes i fotoindustrien
Gelatine not intended for human consumption to be used by the photographic industry
Undertegnede erklærer herved at have læst og forstået Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 (1a), særlig artikel 8 og 10, og Kommissionens forordning (EU) nr. 142/2011 (1b), særlig bilag XIV, kapitel II, og attesterer, at den ovenfor beskrevne fotogelatine:
I, the undersigned official, declare that I have read and understood Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council (1a) and in particular Articles 8 and 10 thereof, and Commission Regulation (EU) No 142/2011 (1b), and in particular Annex XIV, Chapter II thereof, and certify that the photographic gelatine described above:
er blevet tilvirket og har været oplagret i et anlæg, der er registreret og under tilsyn af den kompetente myndighed, jf. artikel 23 i forordning (EF) nr. 1069/2009, og som ikke fremstiller gelatine til fødevarer, foder eller andre formål med henblik på afsendelse til EU
has been prepared and stored in a plant registered and supervised by the competent authority in accordance with Article 23 of Regulation (EC) No 1069/2009, which does not produce gelatine for food, feed or other uses intended for dispatch to the European Union;
er indpakket, pakket i nye containere, oplagret og transporteret i plomberede, lækagesikre og mærkede containere i et køretøj under tilfredsstillende hygiejneforhold
has been wrapped, packaged in new containers, stored and transported in sealed, leak-proof labelled containers in a vehicle under satisfactory hygiene conditions;
er fremstillet ved en proces, der sikrer, at råvaren:
has been produced by a process ensuring that the raw material is:
enten er blevet behandlet ved tryksterilisering, jf. definitionen i artikel 3, nr. 19), i forordning (EF) nr. 1069/2009 (2);
either treated by pressure sterilisation as referred to in definition No 19 of Article 3 of Regulation (EC) No 1069/2009 (2);
eller er blevet underkastet:
or subjected to:
syrebehandling i mindst to dage, en afvaskning med vand og behandling med en alkalisk opløsning i mindst 20 dage; pH-værdien skal være justeret, og materialet renset ved filtrering og sterilisering ved 138-140 °C i 4 sekunder, eller
treatment with acid for at least two days, washing with water and treatment with an alkaline solution for at least 20 days; the pH must be adjusted and the material purified by means of filtration and sterilised at 138-140 °C for 4 seconds; or
alkalibehandling i mindst to dage, en afvaskning med vand og behandling med en syreopløsning i 10-12 timer; pH-værdien skal være justeret, og materialet renset ved filtrering og sterilisering ved 138-140 °C i 4 sekunder
treatment with alkali for at least two days, washing with water and treatment with an acid solution for 10-12 hours; the pH must be adjusted and the material purified by means of filtration and sterilised at 138-140 °C for 4 seconds.
er indpakket og emballeret i indpakning og emballage, hvorpå er anført ordene »FOTOGELATINE - KUN TIL FOTOINDUSTRIEN«.
has been wrapped and packaged in wrappings and packages carrying the words ‘PHOTOGRAPHIC GELATINE FOR THE PHOTOGRAPHIC INDUSTRY ONLY’.
Rubrik I.5: Det påtænkte bestemmelsessted for fotogelatinen kan kun være Tjekkiet, Nederlandene eller Det Forenede Kongerige.
Box reference I.5: The intended destination of the photographic gelatine can only be the Czech Republic, the Netherlands or the United Kingdom.
Rubrik I.9: Bestemmelsesland: kun Tjekkiet, Nederlandene eller Det Forenede Kongerige.
Box reference I.9: Country of destination: only applicable for the Czech Republic, the Netherlands or the United Kingdom.
Rubrik I.23: Plombenr./containernr.: kun hvis relevant.
Box reference I.23: Identification of container/seal number: only where applicable.
Tryksterilisering (metode 1) er også omhandlet i kapitel III i bilag IV til forordning (EU) nr. 142/2011 som følger:
Pressure sterilisation (method 1) is also referred to in Chapter III of Annex IV to Regulation (EU) No 142/2011 as follows:
»Findeling
‘Reduction
Trykket skal frembringes ved, at al luft i sterilisationskammeret fjernes og erstattes af damp (»mættet damp«); varmebehandlingen kan anvendes som eneste forarbejdning eller som sterilisationsfase før eller efter forarbejdningen.
The pressure must be produced by the evacuation of all air in the sterilisation chamber and the replacement of the air by steam (“saturated steam”); the heat treatment may be applied as the sole process or as a pre- or post-process sterilisation phase.
Forarbejdningen kan foretages batchvist eller kontinuerligt.«
The processing may be carried out in batch or continuous systems.’
Bemærkning til den person, der har ansvaret for sendingen i EU: Dette certifikat er kun til veterinærformål og skal ledsage sendingen, indtil den ankommer til bestemmelsesvirksomheden fra grænsekontrolstedet.
Note for the person responsible for the load in the European Union: this certificate is only for veterinary purposes and has to accompany the consignment until it reaches the factory of destination from the border inspection post.
Erklæring til anvendelse ved import fra tredjelande til og transit gennem EU af mellemprodukter, der skal anvendes til fremstilling af lægemidler, veterinærlægemidler, medicinsk udstyr, in vitro-diagnostika og laboratoriereagenser
Declaration for the import from third countries and for the transit through the European Union of intermediate products to be used for the manufacture of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices, in vitro diagnostics and laboratory reagents
Mellemprodukter, der skal anvendes til fremstilling af lægemidler, veterinærlægemidler, medicinsk udstyr, in vitro-diagnostika og laboratoriereagenser
Intermediate products to be used for the manufacture of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices, in vitro diagnostics and laboratory reagents
Undertegnede erklærer herved, at jeg agter at importere ovennævnte mellemprodukt til EU, og at produktet opfylder definitionen i nr. 35) i bilag I til Kommissionens forordning (EU) nr. 142/2011 (1a), og især at:
I, the undersigned, declare that the intermediate product referred to above is intended to be imported by me into the Union and satisfy the definition provided for in point 35 of Annex I of Commission Regulation (EU) No 142/2011 (1a), and in particular that:
det er bestemt til fremstilling af:
it is intended for the manufacture of:
enten [- lægemidler]
either [- medicinal products,]
og/eller [- veterinærlægemidler]
and/or [- veterinary medicinal products,]
og/eller [- medicinsk udstyr]
and/or [- medical devices,]
og/eller [- aktivt, implantabelt medicinsk udstyr]
and/or [- active implantable medical devices,]
og/eller [- medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik]
and/or [- in vitro diagnostic medical devices,]
og/eller [- laboratoriereagenser]
and/or [- laboratory reagents;]
dets udformnings-, omdannelses- og fremstillingstrin er fuldført i tilstrækkelig grad til, at materialet kan anvendes til det ønskede formål enten direkte eller som en bestanddel af et produkt, bortset fra at det kræver en vis yderligere håndtering eller omdannelse, f.eks. blanding, overtrækning, samling, emballering eller mærkning, så det kan bringes i omsætning eller anvendes i praksis som lægemiddel, veterinærlægemiddel, aktivt, implantabelt medicinsk udstyr, medicinsk udstyr eller medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik i overensstemmelse med EU-lovgivningen (1b) vedrørende sådanne produkter eller som laboratoriereagens
its design, transformation and manufacturing stages have been sufficiently completed in order to qualify the material directly or as a component of a product intended for that purpose, except for the fact that it requires further handling or transformation such as mixing, coating, assembling, packaging or labelling to make it suitable for placing on the market or putting into service as medicinal products, veterinary medicinal products, active implantable medical device, medical devices or in vitro diagnostic medical device in accordance with the Union legislation (1b) applicable to those products or as laboratory reagents;
det er afledt af følgende materiale, som kan hidrøre fra dyr, der er blevet underkastet en ulovlig behandling som defineret i artikel 1, stk. 2, litra d), i Rådets direktiv 96/22/EF eller artikel 2, litra b), i Rådets direktiv 96/23/EF (2):
it has been derived from the following material which may have originated from animals which have been submitted to illegal treatment as defined in Article 1(2)(d) of Council Directive 96/22/EC or Article 2(b) of Council Directive 96/23/EC (2):
og/eller [- produkter afledt eller frembragt af:
and/or [- products derived from or generated by:
vanddyr og dele af sådanne dyr, bortset fra havpattedyr, der ikke udviste tegn på nogen sygdom, som kan overføres til mennesker eller dyr
aquatic animals, and parts of such animals, except sea mammals, which did not show any signs of disease communicable to humans or animals,
hvirvelløse vand- eller landdyr, bortset fra arter, der er patogene for mennesker eller dyr
aquatic or terrestrial invertebrates other than species pathogenic to humans or animals,
dyr og dele af dyr tilhørende de zoologiske ordener Rodentia og Lagomorpha, bortset fra kategori 1-materiale som omhandlet i artikel 8, litra a), nr. iii), iv) og v), og kategori 2-materiale som omhandlet i artikel 9, litra a)-g), i forordning (EF) nr. 1069/2009]
animals and parts thereof of the zoological orders of Rodentia and Lagomorpha, except Category 1 material as referred to in Article 8(a)(iii), (iv) and (v) and Category 2 material as referred to in Article 9(a) to (g) of Regulation (EC) No 1069/2009;]
og/eller [- dyr og dele af dyr, der ikke er omhandlet i artikel 8 eller 10 i forordning (EF) nr. 1069/2009
and/or [- animals and parts of animals, other than those referred to in Article 8 or Article 10 of Regulation (EC) No 1069/2009,
som er døde på anden måde end ved slagtning eller nedlægning til konsum, herunder dyr, der er aflivet i sygdomsbekæmpelsesøjemed
that die other than by being slaughtered or killed for human consumption, including animals killed for disease control purposes;
fjerkræ, der er døde i ægget]
dead-in-shell poultry;]
og/eller [- animalske biprodukter, der ikke er kategori 1- eller kategori 3-materiale]
and/or [- animal by-products other than Category 1 material or Category 3 material;]
og dets ydre emballage er mærket »ENESTE ANVENDELSESFORMÅL: LÆGEMIDLER/VETERINÆRLÆGEMIDLER/MEDICINSK UDSTYR/AKTIVT, IMPLANTABELT MEDICINSK UDSTYR/MEDICINSK UDSTYR TIL IN VITRO-DIAGNOSTIK/LABORATORIEREAGENSER«, og det er ikke bestemt til anden anvendelse i EU på noget stadie
its outer packaging is labelled ‘FOR MEDICINAL PRODUCTS/VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS/MEDICAL DEVICES/ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES/IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES/LABORATORY REAGENTS ONLY’ and it is not intended to be diverted at any stage within the Union for any other use;
og sendingen vil blive transporteret direkte til bestemmelsesstedet, jf. rubrik I.12 i denne erklæring, som er:
the consignment will be transported directly to the place of destination as indicated under point I.12 of this declaration, that is:
en virksomhed eller et anlæg til fremstilling af lægemidler/veterinærlægemidler/medicinsk udstyr/in vitro-diagnostika eller laboratoriereagenser, som er registreret i henhold til artikel 23 i forordning (EF) nr. 1069/2009
an establishment or plant for the production of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices, in vitro diagnostics or laboratory reagents, which has been registered in accordance with Article 23 of Regulation (EC) No 1069/2009,
en virksomhed eller et anlæg, der er godkendt i henhold til artikel 24, stk. 1, litra i), i forordning (EF) nr. 1069/2009, hvorfra de kun skal sendes til en virksomhed eller et anlæg som omhandlet i foregående led.
an establishment or plant which has been approved in accordance with Article 24(1)(i) of Regulation (EC) No 1069/2009, from where they shall only be dispatched to an establishment or plant referred to in the preceding subpoint of (5).
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (EFT L 311 af 28.11.2001), Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67), Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinsk udstyr (EFT L 169 af 12.7.1993, s. 1) og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (EFT L 331 af 7.12.1998, s. 1), alt efter hvad der er relevant.
Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (OJ L 311, 28.11.2001), Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 311, 28.11.2001, p. 67), Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices (OJ L 169, 12.7.1993, p. 1) and Directive 98/79/EC of the European Parliament and the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices (OJ L 331, 7.12.1998, p. 1), as appropriate.
OFFENTLIG KONTROL PÅ FORARBEJDNINGSANLÆG
OFFICIAL CONTROLS IN PROCESSING PLANTS
Tilsyn med produktionen
Supervision of the production
Den kompetente myndighed skal føre tilsyn med forarbejdningsanlæg og påse, at kravene i forordning (EF) nr. 1069/2009 og i nærværende forordning overholdes.
The competent authority shall supervise processing plants to ensure compliance with the requirements of Regulation (EC) No 1069/2009 and with this Regulation.
Den skal navnlig:
It shall, in particular:
kontrollere:
check:
effektiviteten af den egenkontrol, forarbejdningsanlæggets driftsleder foretager i henhold til artikel 28 i forordning (EF) nr. 1069/2009; kontrollen skal omfatte gennemgang af resultaterne af egenkontrollen samt om nødvendigt udtagning af prøver
the efficacy of the own checks carried out by the operator of the processing plant, in accordance with Article 28 of Regulation (EC) No 1069/2009; such checks must include an examination of the results of those checks and if necessary, the taking of samples;
anvendelsen i praksis af permanente skriftlige procedurer baseret på HACCP-principperne i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1069/2009; kontrollen skal omfatte gennemgang af resultaterne af anvendelsen i praksis samt om nødvendigt udtagning af prøver
the effective implementation of the permanent written procedure based on the HACCP principles in accordance with Article 29(1) of Regulation (EC) No 1069/2009; such checks must include an examination of the results of this implementation and if necessary, the taking of samples;
produkternes tilstand efter forarbejdningen; analyser og undersøgelser skal foretages ved videnskabeligt anerkendte metoder, især sådanne, som er fastsat i EU-lovgivningen, eller, hvor der ikke er fastsat sådanne metoder i EU-lovgivningen, i overensstemmelse med anerkendte internationale normer eller, hvis sådanne ikke findes, nationale normer
the standards of the products after processing; the analyses and tests must be carried out in accordance with scientifically recognised methods, in particular, those laid down in Union legislation or, where no such methods are laid down in Union legislation, in accordance with recognised international standards or, in their absence, national standards; and
oplagringsforhold
the storage conditions;
udtage de nødvendige prøver til laboratorieundersøgelser
take any samples required for laboratory tests; and
udføre enhver anden kontrol, der skønnes nødvendig for overholdelsen af forordning (EF) nr. 1069/2009 og nærværende forordning.
make any other checks it considers necessary to ensure compliance with Regulation (EC) No 1069/2009 and with this Regulation.
Den kompetente myndighed skal til enhver tid have fri adgang til alle dele af forarbejdningsanlægget samt til fortegnelser, handelsdokumenter og sundhedscertifikater, så den kan opfylde sine forpligtelser i henhold til punkt 1.
To allow it to carry out its responsibilities under point 1, the competent authority must have free access at all times to all parts of the processing plant and to records, commercial documents and health certificates.
Valideringsprocedurer
Validation procedures