natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ansøgningen blev indgivet til Danmark, der blev udpeget som rapporterende medlemsstat ved forordning (EF) nr. 451/2000.
The application was submitted to Denmark, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 451/2000.
Aktivstoffets specifikation og de anvendelsesformål, der er fremlagt dokumentation for, er de samme som i beslutning 2007/437/EF.
The specification of the active substance and the supported uses are the same as those that were the subject of Decision 2007/437/EC.
I ansøgningen anvendes ISO-navnet »haloxyfop-P« som henvisning til aktivstoffet i stedet for det tidligere anvendte navn »haloxyfop-R«.
In that application the ISO name, ‘haloxyfop-P’, is used to refer to the active substance rather than the previously used term, ‘haloxyfop-R’.
Rapporten blev den 3. april 2009 meddelt Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »EFSA«) og Kommissionen.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 3 April 2009.
I henhold til artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 33/2008 og efter anmodning fra Kommissionen meddelte EFSA sin konklusion om haloxyfop-P til Kommissionen den 9. oktober 2009 [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on haloxyfop-P to the Commission on 9 October 2009 [6].
Udkastet til vurderingsrapport, den supplerende rapport og EFSA's konklusion er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 28. oktober 2010 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om haloxyfop-P.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 October 2010 in the format of the Commission review report for haloxyfop-P.
Den rapporterende medlemsstats supplerende rapport og EFSA's nye konklusion fremhævede især de problematiske forhold, der medførte en afvisning af at optage aktivstoffet i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
The additional report by the rapporteur Member State and the new conclusion by the EFSA concentrate on the concerns that lead to the non-inclusion.
Det drejede sig især om den mulige forurening af grundvandet – og eventuelt drikkevandet – med en række metabolitter og risikoen for pattedyr.
Those concerns were in particular the potential contamination of groundwater - and possibly drinking water – by a number of metabolites and the risk to mammals.
De pågældende metabolitter er ikke toksikologisk eller biologisk relevante og frembyder en økotoksikologisk set lav risiko.
The metabolites concerned are neither of toxicological, nor of biological relevance and they present a low risk from an ecotoxicological point of view.
Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder haloxyfop-P, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing haloxyfop-P may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1) (a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Haloxyfop-P bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktivet.
It is therefore appropriate to include haloxyfop-P in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance may be granted in accordance with the provisions of that Directive.
EUT L 163 af 23.6.2007, s. 22.
OJ L 163, 23.6.2007, p. 22.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance haloxyfop-P (haloxyfop-R), EFSA Journal 2009; 7(11): 1348.
European Food Safety Authority: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance haloxyfop-P (haloxyfop-R) EFSA Journal 2009; 7(11): 1348.
CAS-nr.:
CAS No:
Syre: 95977-29-0
Acid: 95977-29-0
CIPAC-nr.:
CIPAC No:
Syre: 526
Acid: 526
Syre: (R)-2-[4-(3-chlor-5-trifluormethyl-2- pyridyloxy)phenoxy]propansyre
Acid: (R)-2-[4-(3-chloro-5-trifluoromethyl-2- pyridyloxy)phenoxy]propanoic acid
Ester: Methyl(R)-2-4-[3-chlor-5-(trifluormethyl)-2-pyridyloxy]phenoxypropionat
Ester: Methyl (R)-2-4-[3-chloro-5-(trifluoromethyl)-2-pyridyloxy]phenoxypropionate
31. december 2020
31 December 2020
Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om haloxyfop-P, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2010.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on haloxyfop-P, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 October 2010 shall be taken into account.
være særligt opmærksomme på brugerens sikkerhed: anvendelsesbetingelserne skal foreskrive brug af egnede personlige værnemidler.
operator safety: conditions of use shall prescribe the use of adequate personal protective equipment;
være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer: anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. stødpudezoner, hvis det er relevant
protection of aquatic organisms: conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, where appropriate, such as adequate buffer zones;
være særligt opmærksomme på forbrugernes sikkerhed med hensyn til forekomst i grundvandet af metabolitterne DE-535 pyridinol og DE-535 pyridinon.
consumer safety as regards the occurrence in groundwater of metabolites DE-535 pyridinol and DE-535 pyridinone.
De berørte medlemsstater sørger for, at ansøgeren senest den 31. december 2012 forelægger Kommissionen oplysninger til bekræftelse af vurderingen af eksponeringen af grundvandet, for så vidt angår aktivstoffet og jordmetabolitterne DE-535 phenol, DE-535 pyridinol og DE-535 pyridinon.«
The Member States concerned shall ensure that the applicant presents to the Commission, by 31 December 2012 at the latest, information confirming the groundwater exposure assessment as regards the active substance and its soil metabolites DE-535 phenol, DE-535 pyridinol and DE-535 pyridinone.’
I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at ansøgeren fremlægger oplysninger, der bekræfter vurderingen af eksponeringen af grundvandet for så vidt angår aktivstoffet og jordmetabolitterne DE-535 phenol, DE-535 pyridinol og DE-535 pyridinon.
Article 6(1) of Directive 91/414/EC provides that the inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions. Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit information confirming the groundwater exposure assessment as regards the active substance and its soil metabolites DE-535 phenol, DE-535 pyridinol and DE-535 pyridinone.
Kommissionens direktiv 2010/87/EU
Commission Directive 2010/87/EU
om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage fenbuconazol som aktivstof og om ændring af beslutning 2008/934/EF
amending Council Directive 91/414/EEC to include fenbuconazole as active substance and amending Decision 2008/934/EC
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 [2] og (EF) nr. 1490/2002 [3] er der fastsat nærmere bestemmelser for iværksættelsen af tredje fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, ligesom der opstilles en liste over aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
Commission Regulations (EC) No 451/2000 [2] and 1490/2002 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the third stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Denne liste omfatter fenbuconazol.
That list included fenbuconazole.
Anmelderen har i overensstemmelse med artikel 11e i forordning (EF) nr. 1490/2002 trukket sin støtte til optagelsen af aktivstoffet i bilag I til direktiv 91/414/EØF tilbage inden for to måneder efter modtagelsen af udkastet til vurderingsrapport.
In accordance with Article 11e of Regulation (EC) No 1490/2002 the applicant withdrew its support of the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within two months from receipt of the draft assessment report.
Derfor blev det ved Kommissionens beslutning 2008/934/EF af 5. december 2008 om afvisning af at optage visse aktivstoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse stoffer [4] vedtaget, at fenbuconazol ikke skulle optages i det pågældende bilag
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of fenbuconazole.
Den oprindelige anmelder (i det følgende benævnt »ansøgeren«) har i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF indgivet en ny ansøgning og anmodet om, at den blev behandlet efter den fremskyndede procedure, der er omhandlet i artikel 14-19 i Kommissionens forordning (EF) nr. 33/2008 af 17. januar 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår en almindelig og en fremskyndet procedure for vurdering af aktivstoffer, der har været omfattet af det i artikel 8, stk. 2, i samme direktiv omhandlede arbejdsprogram, men som ikke er optaget i direktivets bilag I [5].
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the original notifier (hereinafter the applicant) submitted a new application requesting the accelerated procedure to be applied, as provided for in Article 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
Aktivstoffets specifikation og de anvendelsesformål, der er fremlagt dokumentation for, er de samme som i beslutning 2008/934/EF.
The specification of the active substance and the supported uses are the same as were the subject of Decision 2008/934/EC.
Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fenbuconazol, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing fenbuconazole may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Fenbuconazol bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktivet.
It is therefore appropriate to include fenbuconazole in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Uden at det berører denne konklusion, bør der indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold.
Without prejudice to that conclusion, it is appropriate to obtain further information on certain specific points.
For at vurderingen af de potentielle hormonforstyrrende egenskaber kan finjusteres, bør det kræves, at fenbuconazol underkastes yderligere test, så snart OECD's retningslinjer for undersøgelser af hormonforstyrrelser er vedtaget, eller alternativt når der på EU-plan er vedtaget retningslinjer for undersøgelserne.
To further refine the assessment of potential endocrine disrupting properties, it is appropriate to require that fenbuconazole be subjected to further testing as soon as OECD test guidelines on endocrine disruption, or, alternatively, Community agreed test guidelines exist.
Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fenbuconazol, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing fenbuconazole to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Det er derfor nødvendigt at ændre direktiv 2008/934/EF i overensstemmelse hermed.
It is therefore appropriate to amend Decision 2008/934/EC accordingly.
Rækken vedrørende fenbuconazol i bilaget til beslutning 2008/934/EF udgår.
The line concerning fenbuconazole in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til direktiv 91/414/EØF senest den 1. november 2011 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fenbuconazol som aktivstof.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing fenbuconazole as an active substance by 1 November 2011.
Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til direktiv 91/414/EØF vedrørende fenbuconazol er overholdt, dog ikke betingelserne i del B vedrørende dette aktivstof, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet, jf. betingelserne i direktivets artikel 13.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to fenbuconazole are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder fenbuconazol, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 30. april 2011, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende fenbuconazol.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing fenbuconazole as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 30 April 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning fenbuconazole.
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder fenbuconazol som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 30. april 2015, eller
in the case of a product containing fenbuconazole as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 April 2015 at the latest; or
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder fenbuconazol som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 30. april 2015 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagetrækning i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.
in the case of a product containing fenbuconazole as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 April 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsmyndighed, »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenbuconazole«.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenbuconazole.
CAS-nr.: 114369-43-6
CAS No: 114369-43-6
CIPAC-nr.: 694
CIPAC No: 694
(R,S) 4-(4-chlorphenyl)-2-phenyl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)butyronitril
(R,S) 4-(4-chlorophenyl)-2-phenyl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)butyronitrile
30. april 2021
30 April 2021
Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fenbuconazol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2010.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on fenbuconazole, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 October 2010 shall be taken into account.
være særligt opmærksomme på at beskytte brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver brug af personlige værnemidler, hvis det er relevant
the operator safety and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate personal protective equipment where appropriate,
være særligt opmærksomme på forbrugernes eksponering for restkoncentrationer af metabolitterne af triazolderivater via kosten
the dietary exposure of consumers to the residues of triazole derivative metabolites (TDMs),
være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer og pattedyr.
the risk to aquatic organisms and mammals.
De berørte medlemsstater anmoder om, at der fremlægges bekræftende data om restkoncentrationerne af metabolitterne af triazolderivater i primærafgrøder, vekselafgrøder og animalske produkter.
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory data on residues of triazole derivative metabolites (TDMs) in primary crops, rotational crops and products of animal origin.
De sikrer, at anmelderne fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest 30. april 2013.
They shall ensure that the applicant provides such studies to the Commission by 30 April 2013.
De berørte medlemsstater skal sikre, at anmelderen forelægger Kommissionen yderligere oplysninger om fenbuconazols potentielle hormonforstyrrende egenskaber senest to år efter, at OECD's retningslinjer for undersøgelser af hormonforstyrrelser er vedtaget, eller alternativt når der på EU-plan er vedtaget retningslinjer for undersøgelserne.«
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission further information addressing the potential endocrine disrupting properties of fenbuconazole within two years after the adoption of the OECD test guidelines on endocrine disruption or, alternatively, of Community agreed test guidelines.’
Det Forenede Kongerige har evalueret de supplerende data, som ansøgeren har forelagt, og har udarbejdet en supplerende rapport.
The United Kingdom evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Det Forenede Kongerige sendte den 20. juli 2009 rapporten til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) og Kommissionen.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 20 July 2009.
I overensstemmelse med artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 33/2008 og på Kommissionens anmodning forelagde EFSA sin konklusion om fenbuconazol for Kommissionen den 18. marts 2010 [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on fenbuconazole to the Commission on 18 March 2010 [6].
Udkastet til vurderingsrapport, den supplerende rapport og EFSA ' s konklusion er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 28. oktober 2010 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om fenbuconazol.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 October 2010 in the format of the Commission review report for fenbuconazole.
Der er i Kommissionens beslutning 2008/934/EF af 5. december 2008 om afvisning af at optage visse aktivstoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse stoffer, fastsat bestemmelser om ikke at optage fenbuconazol og om at tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende stof, inden den 31. december 2011.
Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances provides for the non-inclusion of fenbuconazole and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Det er nødvendigt at slette rækken vedrørende fenbuconazol i beslutningens bilag.
It is necessary to delete the line concerning fenbuconazole in the Annex to that Decision.
I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at ansøgeren fremlægger bekræftende data om restkoncentrationerne af metabolitterne af triazolderivater i primærafgrøder, vekselafgrøder og animalske produkter.
Article 6(1) of Directive 91/414/EC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions. Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit confirmatory data on residues of triazole derivative metabolites (TDMs) in primary crops, rotational crops and products of animal origin.
67 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1558.
[67pp].doi:10.2903/j.efsa.2010.1558.
Rådets direktiv 2010/88/EU
Council Directive 2010/88/EU
om ændring af direktiv 2006/112/EF om det fælles merværdiafgiftssystem for så vidt angår varigheden af forpligtelsen til at overholde et minimumsniveau for normalsatsen
amending Directive 2006/112/EC on the common system of value added tax, with regard to the duration of the obligation to respect a minimum standard rate