natgillin/translations-raw huggingface dataset:
et særskilt dossier med det datasæt, som kræves i den eller de relevante TSI'er for hvert relevant register, jf. direktiv 2008/57/EF, artikel 34 og 35
a separate file with the set of data required by the relevant TSI(s) for each relevant register provided for in Articles 34 and 35 of Directive 2008/57/EC,
betingelser for anvendelse af delsystemet (begrænsninger i køretid eller afstand, slidgrænser osv.)
conditions for use of the subsystem (restrictions of running time or distance, wear limits, etc.),
de beskrivelser og forklaringer, der er nødvendige for at forstå, hvordan delsystemet skal drives og vedligeholdes
descriptions and explanations necessary for the understanding of the operation and maintenance of the subsystem,
betingelser for vedligeholdelse og teknisk dokumentation vedrørende vedligeholdelsen af delsystemet
conditions for maintenance and technical documentation regarding the maintenance of the subsystem,
al anden relevant teknisk dokumentation, som kan godtgøre, at kompetente instanser tidligere har foretaget kontrol eller prøvninger med positivt resultat under sammenlignelige vilkår
other appropriate technical evidences, which demonstrate that previous checking or tests have been successfully performed, under comparable conditions, by competent bodies,
betingelser, der gælder for indbygning af delsystemet i dets systemmiljø, og grænsefladeforhold, der skal være til stede i forhold til andre delsystemer
conditions of integration of the subsystem in its system environment and the necessary interface conditions with other subsystems,
eventuelle prøvningsrapporter
test reports, if any,
dokumentation om delsystemets fremstilling og montering
documentation regarding the manufacture and the assembly of the subsystem,
en fortegnelse over de fabrikanter, der er med til at designe, udføre, montere og installere delsystemet
a list of manufacturers involved in the subsystem’s manufacturing, assembly and installation,
godtgørelse af, at udførelsen og den afsluttende prøvning som nævnt under punkt 2 er omfattet af ansøgerens kvalitetsstyringssystem, samt dokumentation for dets effektivitet
the demonstration, that the manufacturing and final testing as mentioned under point 2, are covered by quality management system of the applicant and the evidence of its effectiveness,
angivelse af det bemyndigede organ, der er ansvarligt for godkendelsen af og tilsynet med kvalitetsstyringssystemet
indication of the notified body, responsible for the approval and surveillance of the quality management system, and
alle andre oplysninger, som forlanges i den eller de relevante TSI'er.
any further information, if required by the relevant TSI(s).
Det bemyndigede organ, som ansøgeren har valgt, undersøger først gyldigheden af ansøgningens EF-typeafprøvningsattest og dennes bilag.
The notified body chosen by the applicant shall first examine the application concerning the validity of the EC type examination certificate and its annexes.
Finder det bemyndigede organ, at EF-typeafprøvningsattesten ikke længere er gyldig, eller at den ikke er fyldestgørende, og at der må foretages en ny EF-typeafprøvning, afviser det at vurdere ansøgerens kvalitetsstyringssystem og begrunder sin afvisning.
If the notified body considers the EC type examination certificate no longer remains valid or is not appropriate and that a new EC type examination is necessary, the notified body shall refuse to assess the quality management system of the applicant and shall justify its refusal.
Når det delsystem, der er omhandlet i punkt 5.1, er omfattet af en undtagelsesprocedure i henhold til direktiv 2008/57/EF, artikel 9, underretter ansøgeren det bemyndigede organ herom.
When the subsystem referred to in point 5.1 is subject to derogation(s) procedure according to Article 9 of Directive 2008/57/EC, the applicant shall inform the notified body thereof.
Formålet med tilsynet er at sikre, at ansøgeren behørigt opfylder de forpligtelser, der opstår på baggrund af det godkendte kvalitetsstyringssystem.
The purpose of surveillance is to make sure that the applicant duly fulfils the obligations arising out of the approved quality management system.
Ansøgeren skal give det bemyndigede organ adgang til periodisk at kontrollere udførelses-, inspektions-, prøvnings- og lagerfaciliteterne og forelægge det alle nødvendige oplysninger, herunder navnlig:
The applicant shall, for periodic audits purposes, allow the notified body access to the manufacture, inspection, testing and storage sites and shall provide it with all necessary information, in particular:
Det bemyndigede organ aflægger jævnligt kontrolbesøg for at sikre, at ansøgeren vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til ansøgeren.
The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the applicant maintains and applies the quality management system and shall provide the applicant with an audit report.
Når ansøgeren benytter et certificeret kvalitetsstyringssystem, skal det bemyndigede organ tage hensyn hertil under den periodiske kontrol.
When the applicant operates a certified quality management system, the notified body shall take this into account during the periodic audits.
Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos ansøgeren.
In addition, the notified body may pay unexpected visits to the applicant.
Under disse besøg kan det bemyndigede organ om nødvendigt udføre eller lade udføre prøvninger af delsystemet for at verificere, at kvalitetsstyringssystemet fungerer som det skal.
During such visits the notified body may, if necessary, carry out subsystem tests, or have them carried out, in order to verify that the quality management system is functioning correctly.
Det bemyndigede organ udsteder en besøgsrapport og, hvis der er foretaget prøvninger, en prøvningsrapport til ansøgeren.
The notified body shall provide the applicant with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
Hvis det bemyndigede organ, der er ansvarligt for EF-verifikationen af delsystemet, ikke selv varetager tilsynet med alle de relevante kvalitetsstyringssystemer, jf. punkt 3, skal det koordinere tilsynsaktiviteterne hos ethvert andet bemyndiget organ, som har ansvar for denne opgave, for:
The notified body responsible for the EC verification of the subsystem, if not carrying out the surveillance of all the quality management systems concerned as under point 3, shall coordinate the surveillance activities of any other notified bodies responsible for that task, in order:
at sikre, at grænsefladerne mellem de forskellige kvalitetsstyringssystemer, der har betydning for integrationen af delsystemet, er håndteret korrekt
to be ensured that correct management of interfaces between the different quality management systems relating to subsystem integration has been performed,
i samarbejde med ansøgeren at indsamle de elementer, der er nødvendige for vurderingen med henblik på at garantere sammenhængen mellem og det overordnede tilsyn med de forskellige kvalitetsstyringssystemer.
to collect, in liaison with the applicant, the necessary elements for the assessment to guarantee the consistency and the overall supervision of the different quality management systems.
Denne koordinationsopgave indebærer, at det bemyndigede organ har ret til:
This coordination includes the right of the notified body:
at modtage al dokumentation (godkendelse og tilsyn), som det eller de øvrige bemyndigede organer har udfærdiget
to receive all documentation (approval and surveillance), issued by the other notified body(ies),
at overvære tilsynsbesøgene, jf. punkt 7.3, og
to witness the surveillance audits as in point 7.3, and
at iværksætte yderligere kontrolbesøg, jf. punkt 7.4, inden for sit ansvarsområde i samarbejde med det eller de andre bemyndigede organer.
to initiate additional audits as in point 7.4 under its responsibility and together with the other notified body(ies).
EF-verifikationsattest og EF-verifikationserklæring
EC certificate of verification and EC declaration of verification
Opfylder delsystemet kravene i den eller de relevante TSI'er, udsteder det bemyndigede organ en EF-verifikationsattest, jf. direktiv 2008/57/EF, bilag VI, punkt 3.
Where the subsystem meets the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall issue an EC certificate of verification in compliance with point 3 of Annex VI to Directive 2008/57/EC.
Hvis det i punkt 5.1 omhandlede delsystem er berørt af en undtagelse, opgradering, fornyelse eller et særtilfælde, skal EF-attesten også indeholde præcise henvisninger til den eller de TSI'er eller de dele af dem, hvis overensstemmelse med kravene ikke er undersøgt under EF-verifikationsproceduren.
Where the subsystem referred to in point 5.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Er kun nogle dele eller nogle stadier af delsystemet omfattet, udsteder det bemyndigede organ en EF-attest for ISV som omhandlet i direktiv 2008/57/EF, artikel 18, stk. 4, hvis de opfylder kravene i den eller de relevante TSI'er.
If only certain parts or certain stages of the subsystem are covered and they meet the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall issue an EC ISV certificate in compliance with Article 18(4) of Directive 2008/57/EC.
Ansøgeren udarbejder en skriftlig EF-verifikationserklæring for delsystemet og opbevarer den, så den står til rådighed for de nationale myndigheder i hele delsystemets levetid.
The applicant shall draw up a written EC declaration of verification for the subsystem and keep it at the disposal of the national authorities throughout the service life of the subsystem.
Det skal fremgå af EF-verifikationserklæringen, hvilket delsystem den vedrører.
The EC declaration of verification shall identify the subsystem for which it has been drawn up.
Hvis det i punkt 5.1 omhandlede delsystem er berørt af en undtagelse, opgradering, fornyelse eller et særtilfælde, skal EF-attesten for delsystemet også henvise til den eller de TSI'er eller de dele af dem, hvis overensstemmelse med kravene ikke er undersøgt under EF-verifikationsproceduren.
Where the subsystem referred to in point 5.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC declaration for the subsystem shall also indicate the reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Er der tale om en ISV-procedure, udarbejder ansøgeren en skriftlig EF-erklæring om ISV.
In case of ISV procedure the applicant shall draw up a written EC ISV declaration.
EF-erklæringen og de ledsagende dokumenter skal udformes som anvist i direktiv 2008/57/EF, bilag V.
The EC declaration and the accompanying documents shall be written in accordance with Annex V to Directive 2008/57/EC.
den godkendelse af kvalitetsstyringssystemet, der er omhandlet i punkt 3.3, og eventuelle kontrolrapporter, jf. punkt 7.3
the quality management system approval indicated in point 3.3 and audit reports indicated in point 7.3, if any,
EF-typeafprøvningsattesten og tillæggene til den.
the EC type examination certificate and its additions.
En kopi af EF-verifikationserklæringen og af eventuelle EF-erklæringer om ISV stilles efter anmodning til rådighed for de relevante myndigheder.
A copy of the EC declaration of verification and EC ISV declaration(s), if any, shall be made available to the relevant authorities upon request.
Det bemyndigede organ er ansvarligt for sammensætningen af det tekniske dossier, der skal ledsage EF-verifikationserklæringen og EF-erklæringen om ISV.
The notified body shall be responsible for compiling the technical file that has to accompany the EC declaration of verification and the EC ISV declaration.
Det tekniske dossier skal være udarbejdet i overensstemmelse med direktiv 2008/57/EF, artikel 18, stk. 3, og bilag VI, punkt 4.
The technical file must be drawn up in accordance with Article 18(3) and point 4 of Annex VI to Directive 2008/57/EC.
I hele delsystemets levetid skal ansøgeren opbevare følgende, så det står til rådighed for de nationale myndigheder:
The applicant shall, throughout the service life of the subsystem, keep at the disposal of the national authorities:
de i punkt 3.5 omhandlede ændringer som godkendt
the change(s) referred to in point 3.5, as approved,
de i punkt 3.5, 7.3 og 7.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ og
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 7.3 and 7.4, and
det i punkt 8.3 omhandlede tekniske dossier.
the technical file referred to in point 8.3.
Hvert bemyndiget organ orienterer sine bemyndigende myndigheder om udstedte eller tilbagekaldte EF-verifikationsattester og stiller med jævne mellemrum eller efter anmodning en fortegnelse over afviste, suspenderede eller på anden måde begrænsede EF-verifikationsattester til rådighed for sine bemyndigende myndigheder.
Each notified body shall inform its notifying authorities of EC certificates of verification issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of EC certificates of verification refused, suspended or otherwise restricted.
Hvert bemyndiget organ orienterer de andre bemyndigede organer om afviste, suspenderede, tilbagekaldte eller på anden måde begrænsede EF-verifikationsattester og, efter anmodning, om udstedte EF-verifikationsattester.
Each notified body shall inform the other notified bodies of EC certificates of verification it has refused, suspended, withdrawn or otherwise restricted, and, upon request, of EC certificates of verification which it has issued.
Ansøgerens bemyndigede repræsentant kan på ansøgerens vegne og ansvar opfylde dennes forpligtelser i henhold til punkt 3.1, 3.5, 6, 8.2 og 9, hvis de er specificeret i mandatet.
The applicant’s obligations set out in points 3.1, 3.5, 6, 8.2 and 9 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
EF-verifikation på grundlag af produktverifikation er den del af en procedure for EF-verifikation, hvor ansøgeren opfylder de i punkt 2 og 5 omhandlede forpligtelser og på eget ansvar sikrer og erklærer, at det pågældende delsystem, som har været gjort til genstand for bestemmelserne i punkt 4, er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og opfylder de krav i den eller de relevante TSI'er og i givet fald de andre traktatafledte forskrifter, som gælder for det.
EC verification based on product verification is the part of an EC verification procedure whereby the applicant fulfils the obligations laid down in points 2 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the subsystem concerned, which have been subject to the provisions of point 4, is in conformity with the type described in the EC-type examination certificate and satisfies the requirements of the relevant TSI(s) as well as any other regulations deriving from the Treaty that apply to it.
Udførelsesprocessen og overvågningen af den skal sikre, at det fremstillede delsystem er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten og opfylder de krav i den eller de relevante TSI'er, der gælder for det.
The manufacturing process and its monitoring shall ensure conformity of the manufactured subsystem with the approved type described in the EC-type examination certificate and with the requirements of the relevant TSI(s) that apply to it.
den tekniske dokumentation for den godkendte type, herunder den EF-typeafprøvningsattest med bilag, der er udstedt efter afslutningen af den procedure, der er defineret i modul SB.
the technical documentation, regarding the approved type, including the EC type examination certificate and its annexes, as issued after completion of the procedure defined in module SB.
Derudover skal den indeholde følgende, hvis det ikke allerede er med i den tekniske dokumentation:
It shall also include the following if it is not already included in the technical documentation:
en fortegnelse over de fabrikanter, der er med til at designe, udføre, montere og installere delsystemet, og
a list of manufacturers involved in the subsystem’s design, manufacturing, assembly and installation, and
Det bemyndigede organ, som ansøgeren har valgt, undersøger først gyldigheden af ansøgningens EF-typeafprøvningsattest.
The notified body chosen by the applicant shall first examine the application concerning the validity of the EC type examination certificate.
Finder det bemyndigede organ, at EF-typeafprøvningsattesten ikke længere er gyldig, eller at den ikke er fyldestgørende, og at der må foretages en ny EF-typeafprøvning, afviser det at udføre en EF-verifikation af delsystemet og begrunder sin afvisning.
If the notified body considers the EC type examination certificate no longer remains valid or is not appropriate and that a new EC type examination is necessary, the notified body shall refuse to carry out EC verification of the subsystem and shall justify its refusal.
Det bemyndigede organ udfører de nødvendige undersøgelser og prøvninger for at kontrollere, om delsystemet er i overensstemmelse med den godkendte type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og med kravene i den eller de relevante TSI'er.
The notified body shall carry out appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the subsystem with the approved type described in the EC-type examination certificate and with the requirements of the relevant TSI(s).
Alle delsystemerne undersøges enkeltvis, og der udføres passende prøvninger som fastsat i den eller de relevante TSI'er, harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer eller tilsvarende prøvninger for at verificere, at delsystemerne er i overensstemmelse med den godkendte type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og med kravene i den eller de relevante TSI'er.
All subsystems shall be individually examined and appropriate tests set out in the relevant TSI(s), harmonised standard(s) and/or technical specifications, or equivalent tests, shall be carried out in order to verify conformity with the approved type described in the EC-type examination certificate and with the requirements of the relevant TSI(s).
Findes der ikke en harmoniseret standard, afgør ansøgeren og det pågældende bemyndigede organ i fællesskab, hvilke prøvninger det er relevant at foretage.
In the absence of such a harmonised standard, the appropriate tests to be carried out shall be decided between the applicant and the notified body concerned.
Det bemyndigede organ og ansøgeren aftaler, hvor prøvningerne skal udføres, og at prøvningen af det færdige delsystem samt, når det kræves i den eller de relevante TSI'er, prøvninger eller validering under normale driftsforhold, udføres af ansøgeren under det bemyndigede organs direkte tilsyn og tilstedeværelse.
The notified body shall agree with the applicant the locations where the tests will be carried out and shall agree that final testing of the subsystem and, whenever required in the relevant TSI(s), tests or validation under full operating conditions, are carried out by the applicant under direct supervision and attendance of the notified body.
Med henblik på prøvning og verifikation skal det bemyndigede organ have adgang til produktionsværksteder, monterings- og installationslokaliteter og i givet fald præfabrikations- og prøvningsanlæg for at kunne varetage sine opgaver i henhold til den eller de relevante TSI'er.
The notified body shall have entrance for testing and verification purposes to production workshops, locations of assembly and installations, and where appropriate, prefabrication and testing facilities in order to carry out its tasks as provided for in the relevant TSI(s).
Det bemyndigede organ udsteder en EF-verifikationsattest på baggrund af de undersøgelser og prøvninger, der er foretaget.
The notified body shall issue an EC certificate of verification in respect of the examinations and tests carried out.
Hvis det i punkt 3 omhandlede delsystem er berørt af en undtagelse, opgradering, fornyelse eller et særtilfælde, skal EF-attesten også indeholde præcise henvisninger til den eller de TSI'er eller de dele af dem, for hvilke det ikke er undersøgt under EF-verifikationsproceduren, om delsystemet opfylder kravene.
Where the subsystem referred to in point 3 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case the EC certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Ansøgeren opbevarer EF-verifikationsattesten, så den står til rådighed for de nationale myndigheders inspektion i hele delsystemets levetid.
The applicant shall keep the EC certificate of verification available for inspection by the national authorities throughout the service life of the subsystem.
EF-verifikationserklæring
EC declaration of verification
Ansøgeren udarbejder en skriftlig EF-verifikationserklæring for delsystemet og opbevarer den, så den står til rådighed for de nationale myndigheder i hele delsystemets levetid.
The applicant shall draw up a written EC declaration of verification for the subsystem and keep it at the disposal of the national authorities, throughout the service life of the subsystem.
Hvis det i punkt 3 omhandlede delsystem er berørt af en undtagelse, opgradering, fornyelse eller et særtilfælde, skal EF-attesten for delsystemet også henvise til den eller de TSI'er eller de dele af dem, hvis overensstemmelse med kravene ikke er undersøgt under EF-verifikationsproceduren.
Where the subsystem referred to in point 3 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC declaration for the subsystem shall also indicate the reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
En kopi af EF-verifikationserklæringen og af eventuelle EF-erklæringer om ISV stilles efter anmodning til rådighed for de relevante myndigheder.
A copy of the EC declaration of verification and EC ISV declarations, if any, shall be made available to the relevant authorities upon request.
Ansøgerens bemyndigede repræsentant kan på ansøgerens vegne og ansvar opfylde dennes forpligtelser, hvis de er specificeret i mandatet.
The applicant’s obligations may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
En bemyndiget repræsentant kan dog ikke opfylde ansøgerens forpligtelser i henhold til punkt 2.
An authorised representative may not fulfil the applicant’s obligations set out in point 2.
EF-verifikation på grundlag af enhedsverifikation er den procedure for EF-verifikation, hvor ansøgeren opfylder de i punkt 2, 3, 4, 6.2 og 6.4 omhandlede forpligtelser og på eget ansvar sikrer og erklærer, at det pågældende delsystem, som har været gjort til genstand for bestemmelserne i punkt 5, opfylder de krav i den eller de relevante TSI'er og i givet fald de andre traktatafledte forskrifter, som gælder for det.
EC verification based on unit verification is the EC verification procedure whereby the applicant fulfils the obligations laid down in points 2, 3, 4, 6.2 and 6.4, and ensures and declares on his sole responsibility that the subsystem concerned, which has been subject to the provisions of point 5, satisfies the requirements of the relevant TSI(s) as well as any other regulations deriving from the Treaty that apply to it.
ansøgerens navn og adresse samt navn og adresse på ansøgerens bemyndigede repræsentant, hvis denne indgiver ansøgningen, og
name and address of the applicant and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well, and
Ansøgeren udarbejder den tekniske dokumentation og stiller den til rådighed for det i punkt 5 omhandlede bemyndigede organ.
The applicant shall establish the technical documentation and make it available to the notified body referred to in point 5.