natgillin/translations-raw huggingface dataset:
at fungere som kontaktpunkt for udveksling af oplysninger om udviklingen af alternative tilgange
acting as a focal point for the exchange of information on the development of alternative approaches;
at oprette, opretholde og forvalte offentlige databaser og informationssystemer vedrørende alternative tilgange og deres udvikling
setting up, maintaining and managing public databases and information systems on alternative approaches and their state of development;
at fremme dialogen mellem lovgivere, tilsynsmyndigheder og alle relevante interessenter, navnlig industrien, biomedicinske videnskabsmænd, forbrugerorganisationer og dyrevelfærdsgrupper, med henblik på udvikling, validering, lovfæstelse, international anerkendelse og anvendelse af alternative tilgange.
promoting dialogue between legislators, regulators, and all relevant stakeholders, in particular, industry, biomedical scientists, consumer organisations and animal-welfare groups, with a view to the development, validation, regulatory acceptance, international recognition, and application of alternative approaches.
EU-referencelaboratoriet skal deltage i valideringen af alternative tilgange.
The Union Reference Laboratory shall participate in the validation of alternative approaches.
KLASSIFICERING AF FORSØG EFTER BELASTNINGSGRADEN
SEVERITY CLASSIFICATION OF PROCEDURES
Et forsøgs belastningsgrad skal fastlægges efter graden af smerte, lidelse, angst eller varigt mén, som det enkelte dyr forventes at opleve under forsøget.
The severity of a procedure shall be determined by the degree of pain, suffering, distress or lasting harm expected to be experienced by an individual animal during the course of the procedure.
Afsnit I:
Section I:
Kategorier af belastningsgrad
Severity categories
Terminal:
Non-recovery:
Forsøg, der udelukkende foretages under universel bedøvelse, og hvorefter dyret ikke kommer til bevidsthed igen, klassificeres som »terminale«.
Procedures which are performed entirely under general anaesthesia from which the animal shall not recover consciousness shall be classified as ‘non-recovery’.
Let belastende:
Mild:
Forsøg på dyr, som indebærer, at dyrene sandsynligvis vil opleve kortvarig let belastende smerte, lidelse eller angst, og forsøg uden nogen betydelig svækkelse af dyrenes velvære eller generelle tilstand klassificeres som »let belastende«.
Procedures on animals as a result of which the animals are likely to experience short-term mild pain, suffering or distress, as well as procedures with no significant impairment of the well-being or general condition of the animals shall be classified as ‘mild’.
Moderat belastende:
Moderate:
Forsøg på dyr, som indebærer, at dyrene sandsynligvis vil opleve kortvarig moderat belastende smerte, lidelse eller angst eller langvarig let belastende smerte, lidelse eller angst, og forsøg, der sandsynligvis medfører moderat svækkelse af dyrenes velvære eller generelle tilstand, klassificeres som »moderat belastende«.
Procedures on animals as a result of which the animals are likely to experience short-term moderate pain, suffering or distress, or long-lasting mild pain, suffering or distress as well as procedures that are likely to cause moderate impairment of the well-being or general condition of the animals shall be classified as ‘moderate’.
Betydeligt belastende:
Severe:
Forsøg på dyr, som indebærer, at dyrene sandsynligvis vil opleve betydeligt belastende smerte, lidelse eller angst eller langvarig moderat belastende smerte, lidelse eller angst, og forsøg, der sandsynligvis medfører betydelig svækkelse af dyrenes velvære eller generelle tilstand, klassificeres som »betydeligt belastende«.
Procedures on animals as a result of which the animals are likely to experience severe pain, suffering or distress, or long-lasting moderate pain, suffering or distress as well as procedures, that are likely to cause severe impairment of the well-being or general condition of the animals shall be classified as ‘severe’.
Afsnit II:
Section II:
Ratingkriterier
Assignment criteria
Når belastningsgraden skal kategoriseres, skal der tages hensyn til ethvert indgreb eller enhver håndtering af et dyr inden for et defineret forsøg.
The assignment of the severity category shall take into account any intervention or manipulation of an animal within a defined procedure.
Den bestemmes ud fra de mest belastende virkninger, som det enkelte dyr forventes at opleve, efter at alle passende forfinelsesteknikker er blevet anvendt.
It shall be based on the most severe effects likely to be experienced by an individual animal after applying all appropriate refinement techniques.
Ved henførelsen af et forsøg til en bestemt kategori tages der hensyn til forsøgstypen og en række andre faktorer.
When assigning a procedure to a particular category, the type of procedure and a number of other factors shall be taken into account.
Alle disse faktorer vil blive vurderet i hvert enkelt tilfælde.
All these factors shall be considered on a case-by-case basis.
De faktorer, der vedrører forsøget, omfatter:
The factors related to the procedure shall include:
typen af håndtering
type of manipulation, handling,
arten af smerte, lidelse, angst eller varigt mén forårsaget af (alle elementer af) forsøget og dets intensitet, varigheden, hyppigheden og de forskellige teknikker, der anvendes.
nature of pain, suffering, distress or lasting harm caused by (all elements of) the procedure, and its intensity, the duration, frequency and multiplicity of techniques employed,
kumulativ lidelse under et forsøg
cumulative suffering within a procedure,
forhindring i at udtrykke naturlig adfærd, herunder restriktioner for standarderne for opstaldning, pasning og pleje.
prevention from expressing natural behaviour including restrictions on the housing, husbandry and care standards.
I afsnit III gives der eksempler på forsøg, som er klassificeret med en af de nævnte belastningsgrader på grundlag af faktorer, der vedrører selve forsøgstypen.
Examples are given in Section III of procedures assigned to each of the severity categories on the basis of factors related to the type of the procedure alone.
De giver en første indikation af, hvilken klassifikation der vil være den mest passende for en bestemt forsøgstype.
They shall provide the first indication as to what classification would be the most appropriate for a certain type of procedure.
Med henblik på den endelige bestemmelse af et forsøgs belastningsgrad skal der dog også tages hensyn til følgende supplerende faktorer, der vurderes i hvert enkelt tilfælde:
However, for the purposes of the final severity classification of the procedure, the following additional factors, assessed on a case-by-case basis, shall also be taken into account:
art og genotype
type of species and genotype,
dyrets modenhed, alder og køn
maturity, age and gender of the animal,
dyrets træningserfaring i forhold til forsøget
training experience of the animal with respect to the procedure,
hvis dyret skal anvendes igen, de tidligere forsøgs belastningsgrad
if the animal is to be reused, the actual severity of the previous procedures,
de metoder, der anvendes til at mindske eller fjerne smerte, lidelse og angst, herunder forfinelsen af opstaldnings-, pasnings- og plejebetingelserne
the methods used to reduce or eliminate pain, suffering and distress, including refinement of housing, husbandry and care conditions,
humane endepunkter.
humane end-points.
Afsnit III:
Section III:
Eksempler på forskellige forsøgstyper, som er klassificeret med en af belastningsgraderne på grundlag af faktorer, der vedrører selve forsøgstypen
Examples of different types of procedure assigned to each of the severity categories on the basis of factors related to the type of the procedure
Bedøvelse bortset fra det ene formål at aflive
administration of anaesthesia except for the sole purpose of killing;
Farmakokinetisk undersøgelse, hvor der indgives en enkelt dosis og tages et begrænset antal blodprøver (i alt < 10 % af blodvolumen), og stoffet ikke forventes at forårsage nogen sporbar skadelig virkning
pharmacokinetic study where a single dose is administered and a limited number of blood samples are taken (totalling < 10 % of circulating volume) and the substance is not expected to cause any detectable adverse effect;
Noninvasiv billeddannelse (dvs. MRI) med passende sedering eller bedøvelse
non-invasive imaging of animals (e.g. MRI) with appropriate sedation or anaesthesia;
Overfladiske forsøg, dvs. øre- og halebiopsi, ikke-kirurgisk subkutan implantation af minipumper og transpondere
superficial procedures, e.g. ear and tail biopsies, non-surgical subcutaneous implantation of mini-pumps and transponders;
Anvendelse af eksterne telemetriske anordninger, der kun forårsager mindre svækkelse hos dyrene eller mindre forstyrrelse af normal aktivitet og adfærd
application of external telemetry devices that cause only minor impairment to the animals or minor interference with normal activity and behaviour;
Indgivelse af stoffer gennem subkutane, intramuskulære, intraperitoneale indgiftsmåder, via sonde og intravenøst via overfladiske blodkar, hvor stoffet kun har let indvirkning på dyret, og der er tale om passende mængder for dyrets størrelse og art
administration of substances by subcutaneous, intramuscular, intraperitoneal routes, gavage and intravenously via superficial blood vessels, where the substance has no more than mild impact on the animal, and the volumes are within appropriate limits for the size and species of the animal;
Indsættelse af tumorer eller spontane tumorer, der ikke forårsager påviselige kliniske skadevirkninger (dvs. små, subkutane, ikke-invasive knuder)
induction of tumours, or spontaneous tumours, that cause no detectable clinical adverse effects (e.g. small, subcutaneous, non-invasive nodules);
Opdræt af genetisk ændrede dyr, der forventes at resultere i en fænotype med let virkning
breeding of genetically altered animals, which is expected to result in a phenotype with mild effects;
Fodring med ændret kost, der ikke opfylder alle dyrets ernæringsbehov og forventes at forårsage let klinisk abnormitet inden for undersøgelsens tidsrum
feeding of modified diets, that do not meet all of the animals’ nutritional needs and are expected to cause mild clinical abnormality within the time-scale of the study;
Korttidstilbageholdelse (< 24 timer) i metabolske bure
short-term (< 24h) restraint in metabolic cages;
Undersøgelser, der omfatter kortvarig fratagelse af sociale partnere, kortvarig opstaldning af voksne rotter eller mus af sociale stammer i ensomhed
studies involving short-term deprivation of social partners, short-term solitary caging of adult rats or mice of sociable strains;
Modeller, der udsætter dyr for skadelige stimuli, der kortvarigt bliver associeret med let smerte, lidelse eller angst, og som dyrene med held kan undgå
models which expose animals to noxious stimuli which are briefly associated with mild pain, suffering or distress, and which the animals can successfully avoid;
En kombination eller akkumulation af følgende eksempler kan føre til klassificering som »let belastende«:
a combination or accumulation of the following examples may result in classification as ‘mild’:
vurdering af kropsopbygning med ikke-invasive foranstaltninger og et mindstemål af begrænsninger
assessing body composition by non-invasive measures and with minimal restraint;
overvågning via EKG med ikke-invasive teknikker med et minimum af eller ingen begrænsning af de tilvante dyr
monitoring ECG with non-invasive techniques with minimal or no restraint of habituated animals;
anvendelse af eksterne telemetriske anordninger, der ikke forventes at forårsage svækkelse hos socialt tilpassede dyr og ikke forstyrre normal aktivitet og adfærd
application of external telemetry devices that are expected to cause no impairment to socially adapted animals and do not interfere with normal activity and behaviour;
opdræt af genetisk ændrede dyr, der ikke forventes at have nogen klinisk sporbar skadelig fænotype
breeding genetically altered animals which are expected to have no clinically detectable adverse phenotype;
tilføjelse af inaktive markører i kosten for at følge maveindholdets passage
adding inert markers in the diet to follow passage of digesta;
fjernelse af foder i < 24 timer for voksne rotter
withdrawal of food for < 24h in adult rats;
open field testning.
open field testing.
Hyppig anvendelse af teststoffer, der frembringer moderate kliniske virkninger, og udtagning af blodprøver (> 10 % af blodvolumen) hos et bevidst dyr inden for få dage uden volumenudskiftning
frequent application of test substances which produce moderate clinical effects, and withdrawal of blood samples (> 10 % of circulating volume) in a conscious animal within a few days without volume replacement;
Akutte dose-range finding-undersøgelser, test for kronisk toksicitet/carcinogenicitet med ikke-dødelige endepunkter
acute dose-range finding studies, chronic toxicity/carcinogenicity tests, with non-lethal end-points;
Kirurgi under universel bedøvelse og passende smertelindring i forbindelse med smerte, lidelse eller svækkelse af den generelle tilstand efter operation.
surgery under general anaesthesia and appropriate analgesia, associated with post surgical pain, suffering or impairment of general condition.
Som eksempel kan nævnes: thoracotomi, craniotomi, laparotomi, orchiektomi, lymphadenektomi, thyroidektomi, ortopædkirurgi med effektiv stabilisering og sårbehandling, organtransplantation med effektiv kontrol med afstødning, kirurgisk implantation af katetere eller biomedicinsk udstyr (f.eks. telemetriske sendere, minipumper osv.)
Examples include: thoracotomy, craniotomy, laparotomy, orchidectomy, lymphadenectomy, thyroidectomy, orthopaedic surgery with effective stabilisation and wound management, organ transplantation with effective management of rejection, surgical implantation of catheters, or biomedical devices (e.g. telemetry transmitters, minipumps etc.);
Modeller for indsættelse af tumorer eller spontane tumorer, der forventes at forårsage moderat smerte eller angst eller moderat interferens med normal adfærd
models of induction of tumours, or spontaneous tumours, that are expected to cause moderate pain or distress or moderate interference with normal behaviour;
Bestråling eller kemoterapi med en subletal dosis eller med en ellers letal dosis, men med genopbygning af immunsystemet.
irradiation or chemotherapy with a sublethal dose, or with an otherwise lethal dose but with reconstitution of the immune system.
Skadelige virkninger forventes at blive lette eller moderate og kortvarige (< 5 dage)
Adverse effects would be expected to be mild or moderate and would be short-lived (< 5 days);
Opdræt af genetisk ændrede dyr, der forventes at resultere i en fænotype med moderat virkning
breeding of genetically altered animals which are expected to result in a phenotype with moderate effects;
Skabelse af genetisk ændrede dyr gennem kirurgiske forsøg
creation of genetically altered animals through surgical procedures;
Anvendelse af metabolske bure, der medfører moderat indskrænkning af bevægelsesfriheden i en længerevarende periode (op til 5 dage)
use of metabolic cages involving moderate restriction of movement over a prolonged period (up to 5 days);
Undersøgelser med ændret kost, der ikke opfylder alle dyrets ernæringsbehov og forventes at forårsage moderat klinisk abnormitet inden for undersøgelsens tidsrum
studies with modified diets that do not meet all of the animals’ nutritional needs and are expected to cause moderate clinical abnormality within the time-scale of the study;
Fjernelse af foder i 48 timer for voksne rotter
withdrawal of food for 48 hours in adult rats;
Fremkaldelse af flugt- og unddragelsesreaktioner, hvor dyret ikke er i stand til at flygte eller unddrage sig stimulus, og som forventes at resultere i moderat angst.
evoking escape and avoidance reactions where the animal is unable to escape or avoid the stimulus, and are expected to result in moderate distress.
Test for toksicitet, hvor døden er endepunkt, eller hvor dødsfald kan forventes, og der fremkaldes svære patofysiologiske tilstande.
toxicity testing where death is the end-point, or fatalities are to be expected and severe pathophysiological states are induced.
F.eks. test for akut toksicitet ved en enkelt dosis (jf. OECD's retningslinjer for afprøvning)
For example, single dose acute toxicity testing (see OECD testing guidelines);
Afprøvning af udstyr, hvor svigt kan forårsage betydelig smerte, angst eller død for dyret (f.eks. hjertemaskiner)
testing of device where failure may cause severe pain, distress or death of the animal (e.g. cardiac assist devices);
Test af styrken af vacciner, der er karakteriseret ved permanent svækkelse af dyrets tilstand, fremadskridende sygdom, der fører til døden, forbundet med langvarig moderat smerte, angst eller lidelse
vaccine potency testing characterised by persistent impairment of the animal’s condition, progressive disease leading to death, associated with long-lasting moderate pain, distress or suffering;
Bestråling eller kemoterapi med en dødelig dosis uden genopbygning af immunsystemet eller genopbygning med produktion af graft versus host-sygdom
irradiation or chemotherapy with a lethal dose without reconstitution of the immune system, or reconstitution with production of graft versus host disease;
Modeller for indsættelse af tumorer eller spontane tumorer, der forventes at forårsage fremadskridende dødelig sygdom forbundet med langvarig moderat smerte, angst eller lidelse.
models with induction of tumours, or with spontaneous tumours, that are expected to cause progressive lethal disease associated with long-lasting moderate pain, distress or suffering.
F.eks. tumorer, der fremkalder kakeksi, invasive knogletumorer, tumorer, der fører til metastatisk spredning, og tumorer, der får lov at danne sår
For example tumours causing cachexia, invasive bone tumours, tumours resulting in metastatic spread, and tumours that are allowed to ulcerate;
Kirurgiske og andre indgreb i dyr under universel bedøvelse, der forventes at resultere i betydeligt belastende eller vedvarende moderat smerte, lidelse eller angst efter operationen, eller betydeligt belastende og vedvarende svækkelse af dyrenes generelle tilstand.
surgical and other interventions in animals under general anaesthesia which are expected to result in severe or persistent moderate postoperative pain, suffering or distress or severe and persistent impairment of the general condition of the animals.
Fremkaldelse af ustabile frakturer, thoracotomi uden passende analgetika eller trauma, der fremkalder multipel organsvigt
Production of unstable fractures, thoracotomy without adequate analgesia, or trauma to produce multiple organ failure;
Organtransplantation, hvor organafstødning kan tænkes at føre til betydeligt belastende angst eller svækkelse af dyrenes generelle tilstand (f.eks. xenotransplantation)
organ transplantation where organ rejection is likely to lead to severe distress or impairment of the general condition of the animals (e.g. xenotransplantation);
Opdræt af dyr med genetiske forstyrrelser, der forventes at opleve betydeligt belastende og vedvarende svækkelse af den generelle tilstand, f.eks. Huntingtons chorea, dystrophia musculorum progressiva, kronisk recidiverende neuritis-modeller
breeding animals with genetic disorders that are expected to experience severe and persistent impairment of general condition, for example Huntington’s disease, Muscular dystrophy, chronic relapsing neuritis models;
Anvendelse af metabolske bure, der medfører betydeligt belastende indskrænkning af bevægelsesfriheden i en længerevarende periode
use of metabolic cages involving severe restriction of movement over a prolonged period;
Uundgåeligt elektrisk shock (f.eks. til at fremkalde indlært hjælpeløshed)
inescapable electric shock (e.g. to produce learned helplessness);
Fuldstændig isolation i længerevarende perioder for sociale arter. f.eks. hunde og ikke-menneskelige primater
complete isolation for prolonged periods of social species e.g. dogs and non-human primates;
Immobiliseringsstress til at forårsage mavesår eller hjertesvigt hos rotter
immobilisation stress to induce gastric ulcers or cardiac failure in rats;
Forcerede svømme- eller motionstest med udmattelse som endepunkt.
forced swim or exercise tests with exhaustion as the end-point.
Undersøgelsen offentliggøres senest den 10. november 2017.
The study shall be published no later than 10 November 2017.
I det omfang, det er hensigtsmæssigt, ledsages den af forslag til ændring af bilag II.
It shall be accompanied, where appropriate, by proposals for amendments to Annex II.
Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage de delegerede retsakter, der er omhandlet i artikel 50, i en periode på otte år fra den 9. november 2010.
The power to adopt delegated acts referred to in Article 50 shall be conferred on the Commission for a period of 8 years beginning on 9 November 2010.
Kommissionen aflægger rapport vedrørende de delegerede beføjelser senest 12 måneder inden udløbet af perioden på otte år.
The Commission shall make a report in respect of the delegated power at the latest 12 months before the end of the 8-year period.
indtil 30
up to 30
Virksomhederne skal anvende relevante berigelsesmetoder for at udvide dyrenes aktivitetsmuligheder og deres evne til at udnytte disse, herunder motion, fouragering samt manipulative og kognitive aktiviteter, der er relevante for den pågældende art. Miljøberigelse i et anlæg til dyr skal afpasses efter de pågældende dyrs art og individuelle behov.
Establishments shall have appropriate enrichment techniques in place, to extend the range of activities available to the animals and increase their coping activities including physical exercise, foraging, manipulative and cognitive activities, as appropriate to the species. Environmental enrichment in animal enclosures shall be adapted to the species and individual needs of the animals concerned.
Iltkoncentrationen skal være passende i forhold til de relevante arter og de omgivelser, de holdes i. Der skal om nødvendigt sørges for ekstra beluftning af vandet i bassinet.
Oxygen concentration shall be appropriate to the species and to the context in which the fish are held. Where necessary, supplementary aeration of tank water shall be provided.
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/64/EU
Directive 2010/64/EU of the European Parliament and of the Council
om retten til tolke- og oversætterbistand i straffesager
on the right to interpretation and translation in criminal proceedings
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 82, stk. 2, andet afsnit, litra b),
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular point (b) of the second subparagraph of Article 82(2) thereof,
under henvisning til initiativ fra Kongeriget Belgien, Forbundsrepublikken Tyskland, Republikken Estland, Kongeriget Spanien, Den Franske Republik, Den Italienske Republik, Storhertugdømmet Luxembourg, Republikken Ungarn, Republikken Østrig, Den Portugisiske Republik, Rumænien, Republikken Finland og Kongeriget Sverige [1],
Having regard to the initiative of the Kingdom of Belgium, the Federal Republic of Germany, the Republic of Estonia, the Kingdom of Spain, the French Republic, the Italian Republic, the Grand-Duchy of Luxembourg, the Republic of Hungary, the Republic of Austria, the Portuguese Republic, Romania, the Republic of Finland and the Kingdom of Sweden [1],
Unionen har sat sig som mål at bevare og udbygge et område med frihed, sikkerhed og retfærdighed.
The Union has set itself the objective of maintaining and developing an area of freedom, security and justice.