natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EFSA træffer efter høring af Kommissionen eller ansøgeren beslutning om en frist for fremlæggelse af de pågældende oplysninger og underretter Kommissionen og ansøgeren, alt efter hvad der er relevant, om den ekstra frist, der er nødvendig.
After consulting the Commission or the applicant, EFSA shall decide on a period within which that information shall be provided to it and inform the Commission and the applicant as appropriate of the additional period needed.
Ønsker ansøgeren på eget initiativ at fremlægge supplerende oplysninger, sender vedkommende dem direkte til EFSA.
Where applicants wish to submit additional information on their own initiative, they shall send it directly to EFSA.
I så fald forlænges den i stk. 5 omhandlede frist ikke.
In that case the period provided for in paragraph 5 shall not be extended by an additional period.
EFSA sender sin udtalelse til Kommissionen, ansøgeren og den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat.
EFSA shall forward its opinion to the Commission, the applicant and the competent authority of the Member State concerned.
Senest tre måneder efter modtagelsen af EFSA's udtalelse underretter Kommissionen under hensyntagen til udtalelsen ansøgeren om den påtænkte forskrift, der skal vedtages jf. stk. 11.
Within three months following receipt of the opinion of EFSA and taking account of that opinion, the Commission shall inform the applicant of the proposed measure to be adopted in accordance with paragraph 11.
Efter rådgivningsproceduren i artikel 52, stk. 2, vedtages et standardformat for ansøgninger vedrørende alternative metoder.
A standard format for applications for alternative methods shall be adopted in accordance with the advisory procedure referred to in Article 52(2).
Efter modtagelse af EFSA's udtalelse vedtages følgende:
Following receipt of the opinion of EFSA, the following shall be adopted:
enten en forskrift, der tillader en alternativ metode til anvendelse eller bortskaffelse af animalske biprodukter og afledte produkter, eller
either a measure authorising an alternative method of use or disposal of animal by-products or derived products; or
en forskrift, der afviser udstedelse af en tilladelse til en sådan alternativ metode.
a measure rejecting the authorisation of such an alternative method.
DRIFTSLEDERES FORPLIGTELSER
OBLIGATIONS OF OPERATORS
Indsamling, transport og sporbarhed
Collection, transport and traceability
Indsamling og identifikation af kategori og transport
Collection and identification as regards category and transport
Driftslederen indsamler, identificerer og transporterer animalske biprodukter uden unødig forsinkelse under overholdelse af betingelser, der hindrer risici for folke- og dyresundheden.
Operators shall collect, identify and transport animal by-products without undue delay under conditions which prevent risks arising to public and animal health.
Driftslederen sikrer, at animalske biprodukter og afledte produkter under transporten ledsages af et handelsdokument eller, hvis det kræves i henhold til denne forordning eller i henhold til bestemmelser vedtaget i henhold til stk. 6, af et sundhedscertifikat.
Operators shall ensure that animal by-products and derived products are accompanied during transport by a commercial document or, when required by this Regulation or by a measure adopted in accordance with paragraph 6, by a health certificate.
Uanset første afsnit kan den kompetente myndighed tillade transport af husdyrgødning mellem to steder på samme bedrift eller mellem bedrifter og brugere af husdyrgødning i samme medlemsstat uden et handelsdokument eller et sundhedscertifikat.
By way of derogation from the first subparagraph, the competent authority may authorise the transport of manure between two points located on the same farm or between farms and users of manure within the same Member State without a commercial document or health certificate.
Handelsdokumenter og sundhedscertifikater, der ledsager animalske biprodukter eller afledte produkter under transporten, skal mindst indeholde oplysninger om oprindelsen, bestemmelsesstedet og mængden af de pågældende produkter og en beskrivelse af de animalske biprodukter eller afledte produkter og af deres mærkning, hvis der kræves en sådan mærkning i henhold til denne forordning.
Commercial documents and health certificates accompanying animal by-products or derived products during transport shall at least include information on the origin, the destination and the quantity of such products, and a description of the animal by-products or derived products and their marking, when such marking is required by this Regulation.
For animalske biprodukter og afledte produkter, der transporteres internt på en medlemsstats område, kan den pågældende medlemsstats kompetente myndighed dog tillade, at de i første afsnit omhandlede oplysninger fremsendes ved hjælp af et alternativt system.
However, for animal by-products and derived products transported within the territory of a Member State, the competent authority of the Member State concerned may authorise transmission of the information referred to in the first subparagraph by way of an alternative system.
Driftsledere skal indsamle, transportere og bortskaffe køkken- og madaffald tilhørende kategori 3 i overensstemmelse med de nationale foranstaltninger, der er omhandlet i artikel 13 i direktiv 2008/98/EF.
Operators shall collect, transport and dispose of Category 3 catering waste, in accordance with national measures foreseen in Article 13 of Directive 2008/98/EC.
Følgende vedtages efter forskriftsproceduren i artikel 52, stk. 3:
The following shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 52(3):
standardhandelsdokumenter, som animalske biprodukter kræves ledsaget af under transporten, og
models for commercial documents which are required to accompany animal by-products during transport; and
standardsundhedscertifikater og betingelser for, hvordan de skal ledsage animalske biprodukter og afledte produkter under transporten.
models for health certificates and the conditions governing the way they must accompany animal by-products and derived products during transport.
tilfælde, hvor der er krav om et sundhedscertifikat i betragtning af den risiko, visse afledte produkter indebærer for folke- og dyresundheden
cases where a health certificate is required, having regard to the level of risk to public and animal health arising from certain derived products;
tilfælde, hvor transport af afledte produkter — uanset første afsnit af stk. 2 og i betragtning af den lave risiko, visse animalske biprodukter eller afledte produkter indebærer for folke- og dyresundheden — kan finde sted uden de dokumenter eller certifikater, som er omhandlet i nævnte stykke
cases where, by way of derogation from the first subparagraph of paragraph 2 and having regard to the low level of risk to public and animal health arising from certain animal by-products or derived products, transport of derived products may take place without the documents or certificates referred to in that paragraph;
krav om identifikation, herunder mærkning, og om adskillelse af forskellige kategorier af animalske biprodukter under transporten, og
requirements for the identification, including labelling, and for the separation of different categories of animal by-products during transport; and
betingelser med henblik på at hindre, at der opstår risici for folke- og dyresundheden under indsamling og transport af animalske biprodukter, herunder betingelser for sikker transport af de pågældende produkter for så vidt angår beholdere, køretøjer og emballeringsmateriale.
conditions to prevent risks to public and animal health arising during the collection and transport of animal by-products, including conditions for the safe transport of those products with respect to containers, vehicles and packaging material.
Driftsledere, der afsender, transporterer eller modtager animalske biprodukter eller afledte produkter, fører fortegnelser over forsendelserne og dertil hørende handelsdokumenter eller sundhedscertifikater.
Operators consigning, transporting or receiving animal by-products or derived products shall keep a record of consignments and related commercial documents or health certificates.
Første afsnit finder dog ikke anvendelse, når der er givet tilladelse til transport af animalske biprodukter eller afledte produkter uden handelsdokumenter eller sundhedscertifikater i henhold til artikel 21, stk. 2, andet afsnit, eller i henhold til gennemførelsesbestemmelser vedtaget jf. artikel 21, stk. 6, litra b).
However, the first subparagraph shall not apply when an authorisation to transport animal by-products or derived products without commercial documents or health certificates has been granted in accordance with the second subparagraph of Article 21(2) or in accordance with implementing measures adopted under Article 21(6)(b).
De i stk. 1 omhandlede driftsledere skal have etableret systemer og procedurer, som kan identificere:
The operators referred to in paragraph 1 shall have in place systems and procedures to identify:
de andre driftsledere, som deres animalske biprodukter eller afledte produkter er leveret til, og
the other operators to which their animal by-products or derived products have been supplied; and
de driftsledere, som de har modtaget leveringer fra.
the operators from whom they have been supplied.
Disse oplysninger skal til enhver tid stilles til rådighed for de kompetente myndigheder efter disses anmodning.
This information shall be made available to the competent authorities on request.
Efter forskriftsproceduren i artikel 52, stk. 3, kan der vedtages gennemførelsesbestemmelser til denne artikel, navnlig vedrørende:
Measures for the implementation of this Article may be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 52(3), in particular on:
hvilke oplysninger, der skal stilles til rådighed for de kompetente myndigheder
the information to be made available to the competent authorities;
hvor længe disse oplysninger skal opbevares.
the period of time during which this information must be kept.
Registrering og godkendelse
Registration and approval
Registrering af driftsledere, virksomheder eller anlæg
Registration of operators, establishments or plants
Driftsledere skal med henblik på registrering:
With a view to registration, operators shall:
før de indleder deres aktiviteter, underrette den kompetente myndighed om alle virksomheder eller anlæg, som de har kontrol med, og som er aktive i et hvilket som helst led i kæden af frembringelse, transport, håndtering, forarbejdning, lagring, omsætning, distribution, anvendelse eller bortskaffelse af animalske biprodukter og afledte produkter
before commencing operations, notify the competent authority of any establishments or plants under their control which are active at any stage of the generation, transport, handling, processing, storage, placing on the market, distribution, use or disposal of animal by-products and derived products;
give den kompetente myndighed oplysninger om:
provide the competent authority with information on:
kategorien af de animalske biprodukter eller afledte produkter, som de har kontrol med
the category of animal by-products or derived products under their control;
karakteren af de aktiviteter, der gennemføres ved anvendelse af animalske biprodukter eller afledte produkter som udgangsmateriale.
the nature of the operations performed using animal by-products or derived products as starting material.
Driftsledere giver den kompetente myndighed ajourførte oplysninger om alle virksomheder eller anlæg, som de har kontrol med, jf. stk. 1, litra a), herunder enhver betydelig ændring i aktiviteterne som f.eks. lukning af en eksisterende virksomhed eller et eksisterende anlæg.
Operators shall provide the competent authority with up-to-date information on any establishments or plants under their control as referred to in point (a) of paragraph 1, including any significant change in activities such as any closure of an existing establishment or plant.
Detaljerede regler vedrørende registrering som nævnt i stk. 1 kan vedtages efter forskriftsproceduren i artikel 52, stk. 3.
Detailed rules regarding registration as referred to in paragraph 1 may be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 52(3).
Uanset stk. 1 kræves ingen underretning med henblik på registrering for aktiviteter, som virksomheder, der frembringer animalske biprodukter, allerede er godkendt eller registreret til i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 852/2004 eller forordning (EF) nr. 853/2004. Det samme gælder for aktiviteter, som virksomheder eller anlæg allerede er godkendt til i overensstemmelse med nærværende forordnings artikel 24.
By way of derogation from paragraph 1, no notification with a view to registration shall be required for activities with respect to which establishments generating animal by-products have already been approved or registered in accordance with Regulation (EC) No 852/2004 or Regulation (EC) No 853/2004; and for activities with respect to which establishments or plants have already been approved in accordance with Article 24 of this Regulation.
Samme undtagelse gælder for aktiviteter, der udelukkende indebærer frembringelse af animalske biprodukter på stedet og udføres på bedrifter eller andre steder, hvor der holdes, opdrættes eller passes dyr.
The same derogation shall apply for the activities involving the generation of animal by-products on site only, which are carried out on farms or other premises where animals are kept, bred or taken care of.
Godkendelse af virksomheder eller anlæg
Approval of establishments or plants
Driftsledere sikrer, at de virksomheder eller anlæg, som de har kontrol med, godkendes af den kompetente myndighed, når der på sådanne virksomheder eller anlæg udføres en eller flere af følgende aktiviteter:
Operators shall ensure that establishments or plants under their control are approved by the competent authority, where such establishments or plants carry out one or more of the following activities:
forarbejdning af animalske biprodukter ved tryksterilisering, ved forarbejdningsmetoder omhandlet i artikel 15, stk. 1, første afsnit, litra b), eller ved alternative metoder tilladt i henhold til artikel 20
processing of animal by-products by pressure sterilisation, by processing methods referred to in point (b) of the first subparagraph of Article 15(1) or by alternative methods authorised in accordance with Article 20;
bortskaffelse som affald af animalske biprodukter og afledte produkter ved forbrænding, dog gælder dette ikke virksomheder eller anlæg med en tilladelse til drift i henhold til direktiv 2000/76/EF
disposal, as waste, by incineration of animal by-products and derived products, excluding establishments or plants which have a permit to operate in accordance with Directive 2000/76/EC;
bortskaffelse eller nyttiggørelse af animalske biprodukter og afledte produkter, som er affald, i medforbrændingsanlæg, dog gælder dette ikke virksomheder eller anlæg med en tilladelse til drift i henhold til direktiv 2000/76/EF
disposal or recovery of animal by-products and derived products, if they are waste, by co-incineration, excluding establishments or plants which have a permit to operate in accordance with Directive 2000/76/EC;
udnyttelse af animalske biprodukter og afledte produkter som brændsel til forbrænding
use of animal by-products and derived products as fuel for combustion;
fremstilling af foder til selskabsdyr
manufacturing of pet food;
fremstilling af organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler
manufacturing of organic fertilisers and soil improvers;
omdannelse af animalske biprodukter og/eller afledte produkter til biogas eller kompost
transformation of animal by-products and/or derived products into biogas or compost;
håndtering af animalske biprodukter efter indsamling af dem ved hjælp af aktiviteter som sortering, opskæring, nedkøling, frysning, saltning, fjernelse af huder og skind eller af specificeret risikomateriale
handling of animal by-products after their collection, by way of operations such as sorting, cutting, chilling, freezing, salting, removal of hides and skins or of specified risk material;
lagring af animalske biprodukter
storage of animal by-products;
lagring af afledte produkter bestemt til:
storage of derived products intended to be:
bortskaffelse ved deponering eller forbrænding eller bestemt til nyttiggørelse eller bortskaffelse ved medforbrænding
disposed of by landfill or incineration or intended to be recovered or disposed of by co-incineration;
anvendelse som brændsel til forbrænding
used as fuel for combustion;
anvendelse som foder, dog gælder dette ikke virksomheder eller anlæg, der er godkendt eller registreret i henhold til forordning (EF) nr. 183/2005
used as feed, excluding establishments or plants approved or registered in accordance with Regulation (EC) No 183/2005;
anvendelse som organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler, dog med undtagelse af lagring på et sted, hvor de skal bruges direkte.
used as organic fertilisers and soil improvers, excluding storage at a place of direct application.
Af godkendelsen omhandlet i stk. 1 skal det fremgå, om virksomheden eller anlægget er godkendt til aktiviteter, der omfatter animalske biprodukter og/eller afledte produkter, som tilhører:
The approval referred to in paragraph 1 shall specify if the establishment or plant is approved for operations with animal by-products and/or derived products of:
en bestemt kategori som omhandlet i artikel 8, 9 eller 10, eller
a particular category referred to in Articles 8, 9 or 10; or
mere end én kategori som omhandlet i artikel 8, 9 eller 10 med angivelse af, om de pågældende aktiviteter gennemføres:
more than one category referred to in Articles 8, 9 or 10, indicating if such operations are carried out:
permanent under overholdelse af krav om nøje adskillelse, som hindrer risici for folke- og dyresundheden, eller
permanently under conditions of strict separation which prevent any risk to public and animal health; or
midlertidigt under overholdelse af krav, der hindrer kontaminering, med henblik på at afbøde en kapacitetsknaphed for de pågældende produkters vedkommende, der skyldes:
temporarily under conditions which prevent contamination, in response to a shortage of capacity for such products arising due to:
et omfattende udbrud af en epizooti, eller
a widespread outbreak of an epizootic disease, or
andre ekstraordinære og uforudsete omstændigheder.
other extraordinary and unforeseen circumstances.
Driftsledere sikrer, at de virksomheder eller anlæg, som de har kontrol med, og som udfører de i artikel 24, stk. 1, litra a) og h), omhandlede aktiviteter:
Operators shall ensure that establishments or plants under their control carrying out the activities referred to in Article 24(1)(a) and (h):
er konstrueret på en sådan måde, at de kan rengøres og desinficeres effektivt, og i givet fald at gulve er konstrueret på en sådan måde, at væsker let ledes bort
are constructed in a way permitting their effective cleaning and disinfection and where appropriate the construction of floors facilitates the draining of liquids;
stiller passende faciliteter til personlig hygiejne, såsom baderum, omklædningsrum og håndvaske, til rådighed for personalet
have access to adequate facilities for personal hygiene such as lavatories, changing rooms and washbasins for staff;
har etableret passende foranstaltninger til beskyttelse mod skadedyr, såsom insekter, gnavere og fugle
have appropriate arrangements for protection against pests, such as insects, rodents and birds;
holder faciliteter og udstyr i god stand og sikrer, at måleudstyr kalibreres med regelmæssige mellemrum, og
keep installations and equipment in good condition and ensure that measuring equipment is calibrated regularly; and
har etableret passende foranstaltninger til rengøring og desinficering af beholdere og køretøjer med henblik på at undgå risiko for kontaminering.
have appropriate arrangements for the cleaning and the disinfection of containers and vehicles in place to avoid risks of contamination.
Samtlige personer, der arbejder på virksomheden eller anlægget omhandlet i stk. 1, skal bære en passende, ren og om nødvendig beskyttende beklædning.
Any person working in the establishment or plant referred to in paragraph 1 shall wear suitable, clean and, where necessary, protective clothing.
Hvor det er relevant, sikres i en given virksomhed eller et givet anlæg, at:
Where appropriate in a particular establishment or plant:
personer, der arbejder i den urene sektor, ikke får adgang til den rene sektor, medmindre de har skiftet eller desinficeret arbejdstøj og sko
persons working in the unclean sector shall not enter the clean sector without first changing their work clothes and shoes or without having disinfected them;
udstyr og redskaber ikke bringes fra den urene sektor til den rene sektor, uden at det forinden rengøres og desinficeres, og
equipment and machinery shall not be moved from the unclean to the clean sector without first being cleaned and disinfected; and
driftslederen fastlægger en procedure for personers bevægelser med henblik på at overvåge disse bevægelser og beskriver den korrekte anvendelse af fodbad og hjulbad.
the operator shall establish a procedure relating to the movements of persons in order to monitor their movements and describe the correct use of footbaths and wheel baths.
I virksomheder eller anlæg, som udfører de i artikel 24, stk. 1, litra a), omhandlede aktiviteter sikres, at:
In establishments or plants carrying out the activities referred to in Article 24(1)(a):
animalske biprodukter håndteres på en sådan måde, at risici for kontaminering undgås
animal by-products shall be handled in such a way as to avoid risks of contamination;
animalske biprodukter forarbejdes hurtigst muligt.
animal by-products shall be processed as soon as possible.
Efter forarbejdningen håndteres og lagres afledte produkter på en sådan måde, at risici for kontaminering undgås
After processing, derived products shall be handled and stored in such a way as to avoid risks of contamination;
hvor det er relevant, alle dele af det animalske biprodukt og afledte produkter i forbindelse med forarbejdning heraf behandles ved en given temperatur i et givet tidsrum, og at risici for rekontaminering undgås
where appropriate, during any processing applied to animal by-products and derived products every part of the animal by-product and derived products shall be treated to a given temperature for a given period of time and risks of re-contamination shall be prevented;
driftslederne med regelmæssige mellemrum kontrollerer de foreskrevne parametre, navnlig temperatur, tryk, tid, partikelstørrelse, i givet fald ved hjælp af automatisk udstyr
the operators shall check regularly the applicable parameters, particularly temperature, pressure, time, size of particles, where appropriate by automatic devices;
rengøringsprocedurer fastlægges for alle dele af virksomheden eller anlægget, og at de dokumenteres.
cleaning procedures shall be established and documented for all parts of the establishments or plants.
Håndtering af animalske biprodukter i fødevarevirksomheder
Handling of animal by-products within food businesses
Behandling, forarbejdning og lagring af animalske biprodukter i virksomheder eller anlæg, der er godkendte eller registrerede i overensstemmelse med artikel 4 i forordning (EF) nr. 853/2004 eller i overensstemmelse med artikel 6 i forordning (EF) nr. 852/2004, skal udføres under forhold, der hindrer krydskontaminering og, hvor det er relevant, i en dertil indrettet del af virksomheden eller anlægget.
The treatment, processing or storage of animal by-products in establishments or plants approved or registered in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 853/2004 or in accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 852/2004 shall be carried out under conditions which prevent cross-contamination and if appropriate in a dedicated part of the establishment or plant.