natgillin/translations-raw huggingface dataset:
at iværksætte yderligere kontrolbesøg, jf. punkt 5.3, inden for sit ansvarsområde i samarbejde med det eller de andre bemyndigede organer.
to initiate additional audits referred to in point 5.3 under its responsibility and together with the other notified body(ies).
Hvis det i punkt 4.1 omhandlede delsystem er berørt af en undtagelse, opgradering, fornyelse eller et særtilfælde, skal EF-attesten også indeholde præcise henvisninger til den eller de TSI'er eller de dele af dem, hvis overensstemmelse med kravene ikke er undersøgt under EF-verifikationsproceduren.
Where the subsystem referred to in point 4.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Det skal fremgå af EF-verifikationserklæringen, hvilket delsystem den vedrører, og nummeret på EF-konstruktionsundersøgelsesattesten skal være anført.
The EC declaration of verification shall identify the subsystem for which it has been drawn up and shall mention the number of the design examination certificate.
Hvis det i punkt 4.1 omhandlede delsystem er berørt af en undtagelse, opgradering, fornyelse eller et særtilfælde, skal EF-attesten for delsystemet også henvise til den eller de TSI'er eller de dele af dem, hvis overensstemmelse med kravene ikke er undersøgt under EF-verifikationsproceduren.
Where the subsystem referred to in point 4.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC declaration for the subsystem shall also indicate the reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
den godkendelse af kvalitetsstyringssystemet, der er omhandlet i punkt 3.3, og eventuelle kontrolrapporter, jf. punkt 5.3
the quality management system approval referred to in point 3.3 and audit reports indicated in point 5.3, if any,
EF-konstruktionsundersøgelsesattesten, jf. punkt 4.4, med tillæg.
the EC design examination certificate referred to in point 4.4 and its additions.
de i punkt 3.5, 5.3 og 5.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ og
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 5.3 and 5.4, and
det i punkt 6.3 omhandlede tekniske dossier.
the technical file referred to in 6.3.
Ansøgerens bemyndigede repræsentant kan indgive den i punkt 4.1 og 4.2 omhandlede ansøgning og opfylde de i punkt 3.1, 3.5, 4.3, 4.5, 4.7, 6.2 og 7 omhandlede forpligtelser på ansøgerens vegne og ansvar, hvis de er specificeret i mandatet.
The applicant’s authorised representative may lodge the application referred to in points 4.1 and 4.2 and fulfil the obligations set out in points 3.1, 3.5, 4.3, 4.5, 4.7, 6.2 and 7, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Vilkårene for uddelegering af kontrol- og prøvningsopgaver skal svare til de vilkår, som et bemyndiget organ skal overholde, når det giver opgaver i underentreprise (se § 6.5 i Blue Guide on the New Approach (den blå vejledning til den nye metode)).
The conditions to entrust checking and test must be similar to the conditions, respected by a notified body to subcontract activities (see §6.5 of the Blue Guide on the New Approach).
Udtryk anvendt i de særlige moduler for overensstemmelsesvurdering på jernbaneområdet sammenholdt med de tilsvarende udtryk i de generelle moduler, der er fastlagt i afgørelse nr. 768/2008/EF
List of terms used in the conformity assessment modules specific for railways and their equivalent in generic modules defined in Decision No 768/2008/EC
Afgørelse nr. 768/2008/EF
Decision No 768/2008/EC
Modul i denne afgørelse
Module in this Decision
produkt
product
interoperabilitetskomponent
interoperability constituent
delsystem
subsystem
retsakt
legislative instrument
teknisk specifikation for interoperabilitet
technical specification for interoperability
den eller de relevante TSI'er og i givet fald de andre traktatafledte forskrifter; den eller de relevante TSI'er
relevant TSI(s) as well as any other regulations deriving from the Treaty;relevant TSI(s)
kvalitetsstyringssystem
quality system
kvalitetsstyringssystem
quality management system
kvalitetssikring
quality assurance
overensstemmelse (overensstemmelsesvurdering)
conformity (assessment)
fabrikant
manufacturer
ansøger
applicant
overensstemmelsesattest
certificate of conformity
EF-verifikationsattest
EC certificate of verification
overensstemmelseserklæring
declaration of conformity
Beslutning
Decisions
2008/164/EF, 2008/163/EF, 2008/217/EF, 2008/284/EF, 2006/860/EF, 2008/232/EF, 2006/679/EF, 2006/66/EF, 2006/861/EF
2008/164/EC, 2008/163/EC, 2008/217/EC, 2008/284/EC, 2006/860/EC, 2008/232/EC, 2006/679/EC, 2006/66/EC, 2006/861/EC
Modul A. Intern produktionskontrol
Module A. Internal production control
Intern konstruktionskontrol med produktverifikation
Internal design control with product verification
Modul B. Typegodkendelse
Module B. Type examination
Modul B. EF-typeafprøvning
Module B. EC-type examination
Modul C. Typeoverensstemmelse
Module C. Conformity to type
Modul C. Typeoverensstemmelse på grundlag af intern produktionskontrol
Module C. Conformity to type based on internal production control
Modul D. Kvalitetssikring af produktionen
Module D. Production quality management system
Modul D. Typeoverensstemmelse på grundlag af kvalitetssikring af fremstillingsprocessen
Module D. Conformity to type based on quality assurance of the production process
Modul E. Typeoverensstemmelse på grundlag af produktkvalitetssikring
Module E. Conformity to type based on product quality assurance
Modul F. Produktverifikation
Module F. Product verification
Modul F. Typeoverensstemmelse på grundlag af produktverifikation
Module F. Conformity to type based on product verification
Modul G. Overensstemmelse på grundlag af enhedsverifikation
Module G. Conformity based on unit verification
Fuldstændigt kvalitetssikringssystem
Full quality management system
Modul H. Overensstemmelse på grundlag af fuld kvalitetssikring
Module H. Conformity based on full quality assurance
Fuldstændig kvalitetssikring med konstruktionsundersøgelse
Full quality management system with design examination
Modul V. Typevalidering ud fra driftsmæssige erfaringer (anvendelsesegnethed)
Module V. Type validation by in-service experience (suitability for use)
Kvalitetssikring af produktionen
Product(ion) quality management system
en oversigt over, hvilke harmoniserede standarder og/eller andre relevante tekniske specifikationer, hvis referencer har været har været offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, der er anvendt helt eller delvis, samt beskrivelser af de løsninger, der er anvendt for at opfylde TSI'ens krav i de tilfælde, hvor de harmoniserede standarder ikke er anvendt; er harmoniserede standarder anvendt delvis, skal den tekniske dokumentation angive, hvilke dele der er anvendt
a list of the harmonised standards and/or other relevant technical specifications the references of which have been published in the Official Journal of the European Union, applied in full or in part, and descriptions of the solutions adopted to meet the requirements of the TSI where those harmonised standards have not been applied. In the event of partly applied harmonised standards, the technical documentation shall specify the parts which have been applied,
en oversigt over, hvilke harmoniserede standarder og/eller andre relevante tekniske specifikationer, hvis referencer har været har været offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, der er anvendt helt eller delvis, samt beskrivelser af de løsninger, der er anvendt for at opfylde den eller de relevante TSI'ers krav i de tilfælde, hvor de harmoniserede standarder ikke er anvendt; er harmoniserede standarder anvendt delvis, skal den tekniske dokumentation angive, hvilke dele der er anvendt
a list of the harmonised standards and/or other relevant technical specifications the references of which have been published in the Official Journal of the European Union, applied in full or in part, and descriptions of the solutions adopted to meet the requirements of the relevant TSI(s) where those harmonised standards have not been applied. In the event of partly applied harmonised standards, the technical documentation shall specify the parts which have been applied,
(meddelt under nummer K(2010) 8185)
(notified under document C(2010) 8185)
I henhold til Kommissionens beslutning 2004/4/EF [2] er indførsel på Unionens område af knolde af Solanum tuberosum L. med oprindelse i Egypten principielt forbudt.
Under Commission Decision 2004/4/EC [2], tubers of Solanum tuberosum L., originating in Egypt, must not in principle be introduced into the Union.
I overensstemmelse med en mulighed for at fravige den beslutning blev indførsel af sådanne knolde på Unionens område tilladt fra »skadegørerfrie områder«, og forudsat at bestemte betingelser blev overholdt i de foregående år, herunder i importsæsonen 2009/10.
In line with a possibility to derogate from that Decision, the entry of such tubers into the Union was permitted from ‘pest-free areas’ and subject to specific conditions in previous years, including the 2009/2010 import season.
I importsæsonen 2009/10 blev der kun foretaget en tilbageholdelse af Pseudomonas solanacearum (Smith) Smith i Unionen.
During the 2009/2010 import season, only one interception of Pseudomonas solanacearum (Smith) Smith was recorded in the Union.
Efter anmodning fra Egypten og på baggrund af de oplysninger, Egypten har forelagt, har Kommissionen fastslået, at risikoen for spredning af Pseudomonas solanacearum (Smith) Smith ved indførsel på Unionens område af knolde af Solanum tuberosum L. fra »skadegørerfrie områder« i Egypten er tilstrækkeligt lav, forudsat at bestemte betingelser i beslutning 2004/4/EF overholdes.
As requested by Egypt, and in the light of the information provided by it, the Commission has established that the risk of spreading Pseudomonas solanacearum (Smith) Smith with the entry into the Union of tubers of Solanum tuberosum L. from ‘pest-free areas’ of Egypt has been sufficiently mitigated, provided that the specific conditions indicated in Decision 2004/4/EC are satisfied.
I importsæsonen 2010/11 bør indførsel på Unionens område af knolde af Solanum tuberosum L. med oprindelse i »skadegørerfrie områder« i Egypten derfor være tilladt.
The entry into the Union of tubers of Solanum tuberosum L., originating in ‘pest-free areas’ of Egypt, should therefore be permitted for the 2010/2011 import season.
Beslutning 2004/4/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
Decision 2004/4/EC should be therefore amended accordingly.
I artikel 2, stk. 1, ændres »2009/10« til »2010/11«.
in Article 2(1), ‘2009/2010’ is replaced by ‘2010/2011’;
I artikel 4 ændres »31. august 2010« til »31. august 2011«.
in Article 4, ‘31 August 2010’ is replaced by ‘31 August 2011’;
I artikel 7 ændres »30. september 2010« til »30. september 2011«.
in Article 7, ‘30 September 2010’ is replaced by ‘30 September 2011’;
I punkt 1, litra b), nr. iii), ændres »2009/10« til »2010/11«.
in point 1(b)(iii), ‘2009/2010’ is replaced by ‘2010/2011’;
I punkt 1, litra b), nr. iii), andet led, ændres »1. januar 2010« til »1. januar 2011«.
in the second indent of point 1(b)(iii), ‘1 January 2010’ is replaced by ‘1 January 2011’;
I punkt 1, litra b), nr. xii), ændres »1. januar 2010« til »1. januar 2011«.
in point 1(b)(xii), ‘1 January 2010’ is replaced by ‘1 January 2011’.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. november 2010.
Done at Brussels, 25 November 2010.
Det fremgår af beslutning 2004/4/EF, at denne tages op til revision senest den 30. september 2010.
Decision 2004/4/EC established that it had to be reviewed by 30 September 2010.
På baggrund af ovenstående bør fristen for revision forlænges.
In light of the above findings, the deadline for the review should be extended.
om tilladelse til markedsføring af jern(II)ammoniumphosphat som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
authorising the placing on the market of ferrous ammonium phosphate as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer K(2010) 8191)
(notified under document C(2010) 8191)
Virksomheden Cantox Health Sciences International indgav den 21. oktober 2008 på vegne af Nestec Ltd en ansøgning til de kompetente myndigheder i Irland om tilladelse til at markedsføre jern(II)ammoniumphosphat som en ny levnedsmiddelingrediens.
On 21 October 2008 the company Cantox Health Sciences International on behalf of Nestec Ltd made a request to the competent authorities of Ireland to place ferrous ammonium phosphate on the market as a novel food ingredient.
De kompetente irske fødevaremyndigheder afgav den 20. november 2008 den første vurderingsrapport.
On 20 November 2008 the competent food assessment body of Ireland issued its initial assessment report.
Den 23. december 2008 underrettede Kommissionen alle medlemsstaterne om ansøgningen.
The Commission informed all Member States about the request on 23 December 2008.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) blev anmodet om at foretage vurderingen den 28. april 2009.
The European Food Safety Authority (EFSA) was requested to carry out the assessment on 28 April 2009.
Den 14. april 2010 vedtog EFSA efter anmodning fra Kommissionen en udtalelse [2] vedrørende sikkerheden ved jern(II)ammoniumphosphat som en kilde til jern, når stoffet i ernæringsmæssigt øjemed anvendes i fødevarer (herunder kosttilskud) bestemt til den brede befolkning og i fødevarer til særlig ernæring.
On 14 April 2010 following a request from the Commission, EFSA adopted an opinion [2] on the safety of ferrous ammonium phosphate as a source of iron added for nutritional purposes to foods for the general population (including food supplements) and to foods for particular nutritional uses.
EFSA konkluderede i sin udtalelse, at jern(II)ammoniumphosphat i de foreslåede anvendelsesmængder ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, forudsat at de fastsatte øvre sikkerhedsgrænser for indtaget af jern ikke overskrides.
In the opinion EFSA concluded that ferrous ammonium phosphate, at the proposed use levels, is not of safety concern provided that established upper safety limits for iron are not exceeded.
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 953/2009 af 13. oktober 2009 om stoffer, der i specielt ernæringsmæssigt øjemed kan anvendes i fødevarer til særlig ernæring [3], Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud [4] og/eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer [5] er der fastsat særlige bestemmelser for anvendelse af vitaminer, mineraler og andre stoffer i fødevarer.
Commission Regulation (EC) No 953/2009 of 13 October 2009 on substances that may be added for specific nutritional purposes in foods for particular nutritional uses [3], Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements [4] and/or Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods [5] lay down specific provision for the use of vitamins, minerals and other substances in food.
Det bør være tilladt at anvende jern(II)ammoniumphosphat, uden at kravene i disse retsforskrifter tilsidesættes.
The use of ferrous ammonium phosphate should be authorised without prejudice to the requirements of this legislation.
Jern(II)ammoniumphosphat som en kilde til jern, jf. bilaget, kan markedsføres i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens til anvendelse i fødevarer, jf. dog bestemmelserne i forordning (EF) nr. 953/2009, direktiv 2002/46/EF og/eller forordning (EF) nr. 1925/2006.
Ferrous ammonium phosphate as a source of iron as specified in the Annex may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient to be used in food without prejudice to the specific provisions of Regulation (EC) No 953/2009, Directive 2002/46/EC and/or Regulation (EC) No 1925/2006.
Den nye levnedsmiddelingrediens, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »jern(II)ammoniumphosphat« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
The designation of the novel food ingredient authorised by this Decision on the labelling of the foodstuff containing it shall be ‘ferrous ammonium phosphate’.
Denne afgørelse er rettet til Nestec Ltd., Avenue Nestlé 55, CH-1800 Vevey, Schweiz
This Decision is addressed to Nestec Ltd Avenue Nestlé 55, CH-1800 Vevey, Switzerland
SPECIFIKATIONER FOR JERN(II)AMMONIUMPHOSPHAT
SPECIFICATIONS OF FERROUS AMMONIUM PHOSPHATE
Beskrivelse Jern(II)ammoniumphosphat er et fint grågrønt pulver, som er praktisk taget uopløseligt i vand og opløseligt i fortyndede mineralsyrer. CAS-nr.
Description Ferrous ammonium phosphate is a grey/green fine powder, practically insoluble in water and soluble in dilute mineral acids.
Kemisk formel FeNH4PO4
Chemical Formula FeNH4PO4
Jern(II)ammoniumphosphats kemiske egenskaber pH i en 5 % opslæmning i vand
Chemical characteristics of ferrous ammonium phosphate pH of 5 % suspension in water
Jern (i alt)
Iron (total)
Jern (II)
Iron (II)
mindst 28 %
not less than 28 %
22 % til 30 % (w/w)
22 % to 30 % (w/w)
højst 7 % (w/w)
not more than 7 % (w/w)
5 % til 9 % (w/w)
5 % to 9 % (w/w)
højst 3 %
not more than 3 %
om godkendelse på Den Europæiske Unions vegne af ændringerne af konventionen om det fremtidige multilaterale samarbejde vedrørende fiskeriet i det nordvestlige Atlanterhav
on the approval, on behalf of the European Union, of the Amendment to the Convention on Future Multilateral Cooperation in the Northwest Atlantic Fisheries
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 43, stk. 2, sammenholdt med artikel 218, stk. 6, litra a),
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 43(2), in conjunction with Article 218(6)(a), thereof,
Konventionen om det fremtidige multilaterale samarbejde vedrørende fiskeriet i det nordvestlige Atlanterhav (i det følgende benævnt »konventionen«) blev underskrevet i Ottawa den 24. oktober 1978 og trådte i kraft den 1. januar 1979, og derved oprettedes Organisationen for Fiskeriet i det Nordvestlige Atlanterhav (NAFO).
The Convention on Future Multilateral Cooperation in the Northwest Atlantic Fisheries (hereinafter referred to as ‘the Convention’), was signed in Ottawa on 24 October 1978 and entered into force on 1 January 1979, thereby establishing the Northwest Atlantic Fisheries Organisation (NAFO).
Fællesskabet tiltrådte konventionen i medfør af Rådets forordning (EØF) nr. 3179/78 af 28. december 1978 om Det Europæiske Økonomiske Fællesskabs indgåelse af konventionen om det fremtidige multilaterale samarbejde vedrørende fiskeriet i det nordvestlige Atlanterhav [1].
The Community acceded to the Convention pursuant to Council Regulation (EEC) No 3179/78 of 28 December 1978 concerning the conclusion by the European Economic Community of the Convention on Future Multilateral Cooperation in the Northwest Atlantic Fisheries [1].
Som en følge af Lissabontraktatens ikrafttræden den 1. december 2009 er Den Europæiske Union trådt i stedet for og har efterfulgt Det Europæiske Fællesskab.
As a consequence of the entry into force of the Treaty of Lisbon on 1 December 2009, the European Union has replaced and succeeded the European Community.
NAFO's almindelige råd vedtog ændringen af konventionen på sine årlige møder i 2007 og i 2008 (i det følgende benævnt »ændringen«).
The General Council of NAFO adopted the Amendment to the Convention at its Annual Meetings in 2007 and 2008 (hereinafter referred to as ‘the Amendment’).
Med ændringen revideres mange af konventionens aspekter med det primære formål at bringe den i bedre overensstemmelse med andre, nyere regionale konventioner og internationale instrumenter på fiskeriområdet og indarbejde moderne fiskeriforvaltningsbegreber.
The Amendment revises many aspects of the Convention with the primary purpose of bringing it more into line with other more recent regional conventions and international instruments within the field of fisheries and incorporating modern concepts of fisheries management.
Ændringen bidrager til Unionens opfyldelse af sine internationale forpligtelser i relation til bæredygtigt fiskeri og til at fremme traktatens mål.
The Amendment contributes to the fulfillment by the Union of its international obligations in relation to sustainable fisheries as well as to furthering the objectives of the Treaty.
Ændringen bør godkendes —
The Amendment should be approved,
Ændringen af konventionen om det fremtidige multilaterale samarbejde vedrørende fiskeriet i det nordvestlige Atlanterhav (i det følgende benævnt »ændringen«) godkendes herved på Unionens vegne [2].Teksten til aftalen er knyttet til denne afgørelse.
The Amendment to the Convention on Future Multilateral Cooperation in Northwest Atlantic Fisheries (hereinafter referred to as ‘the Amendment’) is hereby approved on behalf of the Union [2].The text of the Amendment is attached to this Decision.
Formanden for Rådet bemyndiges herved til at udpege den person, der er beføjet til at foranstalte den notifikation, der er omhandlet i konventionens artikel XXI, stk. 3, med henblik på at binde Unionen.
The President of the Council is hereby authorised to designate the person empowered to give the notification provided for in Article XXI(3) of the Convention in order to bind the Union.
Datoen for ændringens ikrafttræden offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende på foranledning af Generalsekretariatet for Rådet.
The date of entry into force of the Amendment shall be published in the Official Journal of the European Union by the General Secretariat of the Council.
OVERSÆTTELSE ÆNDRING AF KONVENTIONEN OM DET FREMTIDIGE MULTILATERALE SAMARBEJDE VEDRØRENDE FISKERIET I DET NORDVESTLIGE ATLANTERHAV
AMENDMENT TO THE CONVENTION ON FUTURE MULTILATERAL COOPERATION IN THE NORTHWEST ATLANTIC FISHERIES
De kontraherende parter i konventionen om det fremtidige multilaterale samarbejde vedrørende fiskeriet i det nordvestlige Atlanterhav (i det følgende benævnt »konventionen«) er blevet enige om følgende:
The Contracting Parties to the Convention on Future Multilateral Cooperation in the Northwest Atlantic Fisheries (hereinafter Convention) have agreed as follows:
Konventionens titel affattes på følgende måde:
The title of the Convention shall be amended to read as follows:
»KONVENTION OM SAMARBEJDE VEDRØRENDE FISKERIET I DET NORDVESTLIGE ATLANTERHAV«
‘CONVENTION ON COOPERATION IN THE NORTHWEST ATLANTIC FISHERIES’
Konventionens præambel udgår og erstattes af følgende nye præambel:
The Preamble of the Convention shall be deleted and replaced by the following new Preamble:
»DE KONTRAHERENDE PARTER,
‘The CONTRACTING PARTIES,
SOM TAGER TIL EFTERRETNING, at kyststaterne i overensstemmelse med De Forenede Nationers havretskonvention af 10. december 1982 og folkeretlig sædvaneret har oprettet eksklusive økonomiske zoner, inden for hvilke de udøver suveræne rettigheder med henblik på at udforske og udnytte, bevare og forvalte de levende ressourcer,
NOTING that the coastal States of the Northwest Atlantic have established exclusive economic zones consistent with the United Nations Convention on the Law of the Sea of 10 December 1982 and customary international law, within which they exercise sovereign rights for the purpose of exploring and exploiting, conserving and managing living resources;