natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, som indeholder sulfurylfluorid, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, der alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 31. august 2010, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende sulfurylfluorid.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing sulfuryl fluoride as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 August 2010 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning sulfuryl fluoride.
hvis det drejer sig om et produkt, der indeholder sulfurylfluorid som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 29. februar 2012, eller
in the case of a product containing sulfuryl fluoride as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 29 February 2012 at the latest; or
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder sulfurylfluorid som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 29. februar 2012 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagetrækning i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.
in the case of a product containing sulfuryl fluoride as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 29 February 2012 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
EFSA Journal 2010; 8(1):1441.
The EFSA Journal 2010; 8(1):1441.
(66 sider], Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sulfuryl fluoride (afsluttet den 17.12.2009).
[66 pp.], Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sulfuryl fluoride (finalised: 17 December 2009).
CAS-nr.: 002699-79-8
CAS No 002699-79-8
CIPAC-nr.: 757
CIPAC No 757
31. oktober 2020
31 October 2020
Der kan kun tillades anvendelse som insekticid og nematicid (gasningsmiddel) af professionelle brugere i lokaler, der kan forsegles, og
Only uses as insecticide/nematicide (fumigant) applied by professional users in sealable structures
som er tomme, eller
which are empty; or
hvor anvendelsesbetingelserne sikrer,
where conditions of use ensure that consumer exposure is acceptable;
at forbrugereksponeringen er acceptabel.
may be authorised.
Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om sulfurylfluorid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. maj 2010.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on sulfuryl fluoride, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 May 2010 shall be taken into account.
være særligt opmærksomme på den risiko, som uorganisk fluorid udgør via kontaminerede produkter såsom mel og klid, som ligger tilbage i møllerimaskiner under gasningen, eller korn oplagret i siloer i møllen. Foranstaltninger er nødvendige for at sikre, at sådanne produkter ikke kommer til at indgå i fødevare- eller foderkæden
the risk posed by inorganic fluoride through contaminated products, such as flour and bran that remained in the mill machinery during fumigation, or grain stored in silos in the mill. Measures are required to ensure that such products do not enter the food and feed chain,
være særligt opmærksomme på risici for brugere og arbejdstagere, bl.a. ved genindtræden i et gasset lokale efter udluftning.
the risk to operators and the risk to workers, such as when re-entering a fumigated structure after aeration.
Foranstaltninger i form af luftforsynede åndedrætsværn eller andre dertil egnede personlige værnemidler er nødvendige
Measures are required to ensure that they wear self containing breathing apparatus or other appropriate personal protective equipment,
være særligt opmærksomme på risikoen for andre tilstedeværende ved at fastsætte en passende forbudszone omkring det gassede lokale.
the risk to bystanders by applying an appropriate exclusion zone around the fumigated structure.
De berørte medlemsstater sørger for, at anmelderen forelægger Kommissionen yderligere information og især bekræftende data om:
The Member States concerned shall ensure that the notifier submits to the Commission further information and in particular, confirmatory data on:
hvilke betingelser der er nødvendige i mølleprocessen for at sikre, at rester af fluoridioner i mel, klid og korn ikke overstiger de naturlige baggrundsværdier
the mill processing conditions necessary to ensure that residues of fluoride ion in flour, bran and grain do not exceed the natural background levels,
troposfærens koncentrationer af sulfurylfluorid.
tropospheric concentrations of sulfuryl fluoride.
Målte koncentrationer bør ofte opdateres.
Measured concentrations should be updated regularly.
Analysen skal have en påvisningsgrænse på ikke under 0,5 ppt (svarende til 2,1 ng sulfurylfluorid pr. m3 troposfærisk luft)
The limit of detection for the analysis shall be at least 0,5 ppt (equivalent to 2,1 ng sulfuryl fluoride/m3 of tropospheric air),
skønnet levetid i atmosfæren for sulfurylfluorid baseret på det værst tænkelige tilfælde og det globale opvarmningspotentiale (GWP) taget i betragtning.
estimates of sulfuryl fluoride atmospheric lifetime based on worst case scenario, with respect to the global warming potential (GWP).
Medlemsstaterne sørger for, at anmelderen fremlægger disse oplysninger for Kommissionen senest den 31. august 2012.«
They shall ensure that the notifier provides such information to the Commission by 31 August 2012.’
Medlemsstaterne og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har underkastet vurderingsrapporten en peer review og forelagt den for Kommissionen den 17. december 2009 [3].
The assessment report was peer reviewed by the Member States and the European Food Safety Authority (EFSA) and presented to the Commission on 17 December 2009 [3].
Udkastet til revideret vurderingsrapport blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 12. marts 2010 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om sulfurylfluorid.
The draft review report was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and was finalised on 12 March 2010 in the format of the Commission review report for sulfuryl fluoride.
Medlemsstaterne ændrer eller tilbagekalder om nødvendigt og senest den 28. februar 2011 i henhold til direktiv 91/414/EØF eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder sulfurylfluorid som aktivstof.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing sulfuryl fluoride as active substance by 28 February 2011.
Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til direktiv 91/414/EØF vedrørende sulfurylfluorid er overholdt, med undtagelse af betingelserne i del B vedrørende dette aktivstof, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet, jf. betingelserne i direktivets artikel 13, stk. 2.
By that date, they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to sulfuryl fluoride are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning the active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13(2) of that Directive.
I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Hvad angår sulfurylfluorid, bør det kræves, at anmelderen forelægger yderligere oplysninger om, hvilke betingelser der er nødvendige i mølleprocessen for at sikre, at rester af fluorid-ioner i korn ikke overstiger de naturlige baggrundsværdier for troposfærens koncentrationer af og den skønnede levetid i atmosfæren for sulfurylfluorid.
Article 6(1) of Directive 91/414/EEC provides that the inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions. It is appropriate, as regards sulfuryl fluoride, to require that the notifier submit further information on milling processing conditions necessary to ensure that residues of fluoride ion in cereals do not exceed the natural background levels, on tropospheric concentrations of sulfuryl fluoride and on estimates of sulfuryl fluoride atmospheric lifetime.
Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende foreløbige godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder sulfurylfluorid, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing provisional authorisations of plant protection products containing sulfuryl fluoride to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Kommissionens direktiv 2010/39/EU
Commission Directive 2010/39/EU
om ændring af bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår de særlige bestemmelser vedrørende aktivstofferne clofentezin, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram og pyriproxyfen
amending Annex I to Council Directive 91/414/EEC as regards the specific provisions relating to the active substances clofentezine, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram and pyriproxyfen
Aktivstofferne clofentezin, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram og pyriproxyfen blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF ved Kommissionens direktiv 2008/69/EF [2] efter proceduren i artikel 11b i Kommissionens forordning (EF) nr. 1490/2002 [3].
The active substances clofentezine, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram and pyriproxyfen were included in Annex I to Directive 91/414/EEC by Commission Directive 2008/69/EC [2] in accordance with the procedure provided for in Article 11b of Commission Regulation (EC) No 1490/2002 [3].
EFSA's konklusioner bekræfter, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder clofentezin, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram eller pyriproxyfen, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport.
Taking into account the EFSA conclusions, it is confirmed that plant protection products containing clofentezine, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram or pyriproxyfen may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
For visse stoffer er det nødvendigt at indføre særlige bestemmelser, som forpligter medlemsstaterne til, når de godkender de pågældende stoffer, at være særligt opmærksomme på visse forhold eller til at sikre, at der træffes passende risikobegrænsende foranstaltninger.
For certain substances it is necessary to include specific provisions requiring Member States, when authorising those substances, to pay particular attention to certain points or to ensure that appropriate risk mitigation measures are taken.
Uden at de i betragtning 3 omhandlede konklusioner derved tilsidesættes, bør der indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold.
Without prejudice to the conclusions referred to in recital 3, it is appropriate to obtain further information on certain specific points.
Anmelderen skal endvidere også forelægge undersøgelser, der bekræfter de toksikologiske og miljømæssige risici ved clofentezin-metabolitter.
Moreover, the notifier shall also submit confirmatory studies in respect of toxicological and environmental risks of clofentezine metabolites.
Med hensyn til diflubenzuron bør det kræves, at anmelderen fremlægger data, der bekræfter den potentielle toksikologiske relevans af urenheden og metabolitten 4-chloranilin (PCA).
It is appropriate as regards diflubenzuron, to require that the notifier submit confirmatory data in respect of the potential toxicological relevance of the impurity and metabolite 4-chloroaniline (PCA).
Med hensyn til lenacil bør det kræves, at anmelderen fremlægger yderligere information om visse jordmetabolitter, der forekom ved lysimeterundersøgelser, og bekræftende data om vekselafgrøder, herunder mulige fytotoksiske virkninger.
It is appropriate as regards lenacil, to require that the notifier submit further information on certain soil metabolites which occurred in lysimeter studies and confirmatory data on rotational crops, including possible phytotoxic effects.
Hvis en beslutning om klassificering af lenacil i henhold til Rådets direktiv 67/548/EØF [10] viser, at der er behov for yderligere oplysninger om relevansen af visse metabolitter, bør den berørte medlemsstat anmode om, at sådanne oplysninger fremlægges.
If a decision on the classification of lenacil under Council Directive 67/548/EEC [10] identifies the need for further information on the relevance of certain metabolites, the Member States concerned should request the submission of such information.
Med hensyn til oxadiazon bør det kræves, at anmelderen fremlægger yderligere information om den potentielle toksikologiske relevans af en urenhed i forslaget til tekniske specifikationer og om forekomsten af metabolitter i primærafgrøder og vekselafgrøder.
It is appropriate as regards oxadiazon, to require that the notifier submit further information on the potential toxicological relevance of an impurity in the proposed technical specification and on the occurrence of a metabolite in primary crops and rotational crops.
Endvidere bør det kræves, at anmelderen fremlægger en metabolismeundersøgelse af drøvtyggere og oplysninger om yderligere forsøg vedrørende vekselafgrøder og oplysninger om risikoen for regnormeædende fugle og pattedyr og om risikoen på lang sigt for fisk.
In addition, the notifier should be required to submit a metabolism study on ruminants and information on further trials on rotational crops and information on the risk to earthworm-eating birds and mammals and on the long-term risk to fish.
Med hensyn til picloram bør det kræves, at anmelderen fremlægger bekræftende oplysninger om den ved overvågningsanalyser for restkoncentrationer anvendte metode og en jordfotolysetest, der bekræfter vurderingen af nedbrydningen af picloram.
It is appropriate as regards picloram, to require that the notifier submit confirmatory information in respect of the monitoring analytical method applied in residue trials and a soil photolysis study to confirm the evaluation of picloram degradation.
Med hensyn til pyriproxyfen bør det kræves, at anmelderen fremlægger oplysninger, der bekræfter risikovurderingen på to områder, nemlig den risiko, som pyriproxyfen og metabolitten DPH-pyr udgør for vandinsekter, og den risiko, som pyriproxyfen udgør for bestøvere.
It is appropriate as regards pyriproxifen, to require that the notifier submit information confirming the risk assessment in respect of two points, namely the risk posed to aquatic insects by pyriproxfen and the metabolite DPH-pyr and the risk posed by pyriproxfen to pollinators.
Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. december 2010 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv.
Member States shall adopt and publish, by 31 December 2010 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
EUT L 172 af 2.7.2008, s. 9.
OJ L 172, 2.7.2008, p. 9.
EFSA's videnskabelige rapport (2009) 269, »Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance clofentezin« (færdigbehandlet den 4.6.2009).
EFSA Scientific Report (2009) 269, Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance clofentezine (finalised: 4 June 2009).
EFSA's videnskabelige rapport (2009) 332, »Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance diflubenzuron« (færdigbehandlet den 16.7.2009).
EFSA Scientific Report (2009) 332, Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance diflubenzuron (finalised: 16 July 2009).
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsmyndighed, »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance lenacil on request from the European Commission«.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance lenacil on request from the European Commission.
(83 pp.). doi:10.2903/j.efsa.2009.1326.
[83 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1326.
Online: www.efsa.europa.eu (færdigbehandlet den 25.9.2009).
Available online: www.efsa.europa.eu (finalised: 25 September 2009).
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsmyndighed, »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance oxadiazon on request of EFSA«.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance oxadiazon on request of EFSA.
EFSA Journal 2009; 7(12): (92 pp.). doi:10.2903/j.efsa.2009.1389.
EFSA Journal 2009; 7(12): [92 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1389.
Online: www.efsa.europa.eu (færdigbehandlet den 25. november 2009).
Available online: www.efsa.europa.eu (finalised: 25 November 2009).
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsmyndighed, »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance picloram«.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance picloram.
(78 pp.). doi:10.2903/j.efsa.2009.1390.
[78 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1390.
EFSA's videnskabelige rapport (2009) 336, »Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance pyriproxyfen« (færdigbehandlet den 21.7.2009).
EFSA Scientific Report (2009) 336, Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance pyriproxyfen (finalised: 21 July 2009).
Række 177 vedrørende clofentezin, kolonnen »Særlige bestemmelser«, del B, affattes således:
In row 177 relating to clofentezine, in the column ‘Specific provisions’, Part B is replaced by the following:
Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om clofentezin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. maj 2010.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on clofentezine, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 May 2010 shall be taken into account.
Testmaterialet, der anvendes i toksicitetsdossiererne, bør sammenlignes og sammenholdes med specifikationen af det tekniske materiale
The test material used in the toxicity dossiers shall be compared and verified against this specification of the technical material;
være særligt opmærksomme på at beskytte brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler, hvis det er relevant
the operator and worker safety and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate personal protective equipment, where appropriate;
være særligt opmærksomme på risikoen for transport med luften over lange afstande
the potential for long range transport via air;
være særligt opmærksomme på risikoen for organismer uden for målgruppen.
the risk to non target organisms.
De berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen senest den 31. juli 2011 forelægger Kommissionen et overvågningsprogram med henblik på at vurdere clofentezins transport med luften over lange afstande og beslægtede miljørisici.
The Member States concerned shall ensure that the notifier presents to the Commission a monitoring programme to assess the potential for long-range atmospheric transport of clofentezine and the related environmental risks by 31 July 2011.
Resultaterne af dette overvågningsprogram skal fremlægges i en overvågningsrapport, der indgives til den rapporterende medlemsstat og til Kommissionen senest den 31. juli 2013.
The results of that monitoring programme shall be submitted as a monitoring report to the rapporteur Member State and to the Commission by 31 July 2013.
De berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen senest den 30. juni 2012 forelægger Kommissionen bekræftende undersøgelser vedrørende den toksikologiske og miljømæssige risikovurdering for clofentezin-metabolitter.«
The Member States concerned shall ensure that the notifier submits to the Commission confirmatory studies on clofentezine metabolites relating to their toxicological and environmental risk assessment by 30 June 2012.’
Række 180 vedrørende diflubenzuron, kolonnen »Særlige bestemmelser«, del B, affattes således:
In row 180 relating to diflubenzuron, in the column ‘Specific provisions’, Part B is replaced by the following:
Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om diflubenzuron, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. maj 2010.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on diflubenzuron, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 May 2010 shall be taken into account.
være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer
the protection of aquatic organisms;
være særligt opmærksomme på at beskytte landorganismer
the protection of terrestrial organisms;
være særligt opmærksomme på at beskytte leddyr, der ikke er målarter, herunder bier.
the protection of non-target arthropods including bees.
Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
Conditions of use shall include adequate risk mitigation measures, where appropriate.
De berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen senest den 30. juni 2011 forelægger Kommissionen yderligere undersøgelser vedrørende den potentielle toksikologiske relevans af urenheden og metabolitten 4-chloranilin (PCA).«
The Member States concerned shall ensure that the notifier submits to the Commission further studies to address the potential toxicological relevance of the impurity and metabolite 4-chloroaniline (PCA) by 30 June 2011.’