natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aktivstoffets akutte toksicitet skal bestemmes for regnbueørred (Oncorhynchus mykiss) og for en varmtvandsfiskeart.
The acute toxicity of the active substance must be determined for rainbow trout (Oncorhynchus mykiss) and for a warm water fish species.
Hvis der skal udføres test med metabolitter, nedbrydningsprodukter eller reaktionsprodukter, skal den benyttede art være den mest følsomme af de to arter, der testes med aktivstoffet.
Where tests with metabolites, degradation or reaction products have to be performed the species used must be the more sensitive of the two species tested with the active substance.
Testen skal udføres i overensstemmelse med bilaget til forordning (EF) nr. 440/2008, metode C.1.
The test must be carried out in accordance with the Annex to Regulation (EC) No 440/2008, Method C 1.
Kronisk toksicitet for fisk
Chronic toxicity to fish
Der skal udføres en test for kronisk toksicitet, medmindre det kan godtgøres, at det er usandsynligt, at der vil forekomme vedvarende eller gentagen eksponering af fisk, eller medmindre der foreligger en passende mikrokosmos- eller mesokosmosundersøgelse.
A chronic toxicity study must be carried out unless it can be justified that continued or repeated exposure of fish is unlikely to occur or unless a suitable microcosm or mesocosm study is available.
Der kræves en ekspertvurdering for at afgøre, hvilken test der skal udføres.
Expert judgment is required to decide which test has to be performed.
For et aktivstof, for hvilket der er indikationer af særlige problemer (med hensyn til aktivstoffets toksicitet for fisk eller den potentielle eksponering), skal ansøgeren indhente de kompetente myndigheders tilladelse til den type test, der skal udføres.
In particular for active substance for which there are indications of particular concerns (related to the toxicity of the active substance for fish or the potential exposure) the applicant shall seek the agreement of the competent authorities on the type of test to be performed.
Det kan være relevant med en toksicitetstest for fisk i de tidlige udviklingsstadier, hvis biokoncentrationsfaktoren (BCF) er mellem 100 og 1000 eller aktivstoffets EC50 er < 0,1 mg/l.
A fish early life stage toxicity test might be appropriate where bioconcentration factors (BCF) are between 100 and 1000 or where EC50 of the active substance < 0,1 mg/l.
Det kan være relevant med en livscyklustest for fisk, hvis:
A fish life cycle test might be appropriate in cases where:
biokoncentrationsfaktoren er > 1000 og elimineringen af aktivstoffet i en rensningsfase på 14 dage er < 95 % eller
the bioconcentration factor is greater than 1000 and the elimination of the active substance during a depuration phase of 14 days is lower than 95 %, or
stoffet er stabilt i vand eller sediment (DT90 > 100 dage).
the substance is stable in water or sediment (DT90 > 100 days).
Det er ikke nødvendigt at udføre en test for kronisk toksicitet på ungfisk, hvis der er udført en toksicitetstest for fisk i de tidlige udviklingsstadier eller en livscyklustest for fisk; det er heller ikke nødvendigt at udføre en toksicitetstest for fisk i de tidlige udviklingsstadier, hvis der er udført en livscyklustest for fisk.
It is not necessary to perform a chronic toxicity test on juvenile fish when a fish early life stage toxicity test or a fish life cycle test has been performed; it is likewise not necessary to perform a fish early life stage toxicity test when a fish life cycle test has been performed.
Test for kronisk toksicitet på ungfisk
Chronic toxicity test on juvenile fish
Testen skal vise virkninger på tilvæksten, tærskelværdien for letale virkninger og observerede virkninger og NOEC og give detaljerede oplysninger om observerede virkninger.
The test shall provide effects on growth, the threshold level for lethal effects and for observed effects, the NOEC and details of observed effects.
Testen skal udføres på unge regnbueørreder efter 28 dages eksponering for aktivstoffet.
The test must be conducted on juvenile rainbow trout, following exposure of 28 days to the active substance.
Der skal tilvejebringes data om virkningerne på tilvækst og adfærd.
Data on the effects on growth and behaviour must be generated.
Toksicitetstest for fisk i de tidlige udviklingsstadier
Fish early life stage toxicity test
Testen skal vise virkninger på udviklingen, tilvæksten og adfærden og NOEC og give detaljerede oplysninger om observerede virkninger på fisk i de tidlige udviklingsstadier.
The test shall provide effects on development, growth and behaviour, the NOEC and details of observed effects on fish early life stages.
Testen skal udføres efter OECD-metode 210.
The test must be carried out in accordance with OECD Method 210.
Livscyklustest for fisk
Fish life cycle test
Testen skal vise virkninger på parentalgenerationens reproduktion og filialgenerationens levedygtighed.
The test will provide effects on reproduction of the parental and the viability of the filial generation.
Før disse test udføres, skal ansøgeren indhente de kompetente myndigheders tilladelse til testtypen og -betingelserne.
Before performing these studies the applicant shall seek the agreement of the competent authorities on the type and conditions of the study to be performed.
Biokoncentration i fisk
Bioconcentration in fish
Testen skal vise ligevægtsbiokoncentrationsfaktorerne, ratekonstanterne for optagelse og udskillelse, beregnet for hver testforbindelse, samt de relevante konfidensintervaller.
The test shall provide the steady-state bioconcentration factors, uptake rate constants and depuration rate constants, calculated for each test compound, as well as relevant confidence limits.
Biokoncentrationspotentialet hos aktivstoffer, metabolitter, nedbrydningsprodukter og reaktionsprodukter, der kan tænkes at fordele sig i fedtvæv (som f.eks. log pow ≥ 3 — jf. punkt 2.8 — eller andre relevante biokoncentrationsangivelser), skal undersøges og oplyses, medmindre det kan godtgøres, at der næppe vil forekomme eksponering, som vil medføre biokoncentration.
The bioconcentration potential of active substances, of metabolites and of degradation and reaction products, likely to partition into fatty tissues (such as log pow ≥ 3 — see point 2.8 or other relevant indications of bioconcentration), must be investigated and be reported, unless it can be justified that exposure leading to bioconcentration is not likely to occur.
Testen skal udføres efter OECD-metode 305E.
The test must be carried out in accordance with OECD Method 305E.
Akut toksicitet for hvirvelløse vanddyr
Acute toxicity to aquatic invertebrates
Testen skal vise aktivstoffets 24 og 48 timers akutte toksicitet udtrykt som den effektive mediankoncentration (EC50) for immobilisering og om muligt den højeste koncentration, der ikke forårsager immobilisering.
The test shall provide the 24 and 48-hour acute toxicity of the active substance, expressed as the median effective concentration (EC50) for immobilisation, and where possible the highest concentration causing no immobilisation.
Den akutte toksicitet skal altid bestemmes for Daphnia (helst Daphnia magna).
The acute toxicity must always be determined for Daphnia (preferably Daphnia magna).
Hvis plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffet, skal udbringes direkte på overfladevand, skal der indberettes supplerende data om mindst én repræsentativ art fra hver af følgende grupper: vandinsekter, vandkrebsdyr (på en art, der ikke er beslægtet med Daphnia) og vandsnegle.
Where plant protection products containing the active substance are intended to be used directly on surface water additional data have to be reported on at least one representative species from each of the following groups: aquatic insects, aquatic crustaceans (on a species not related to Daphnia) and aquatic gastropod molluscs.
Testen skal udføres i overensstemmelse med bilaget til forordning (EF) nr. 440/2008, metode C.2.
The test must be carried out in accordance with the Annex to Regulation (EC) No 440/2008, Method C 2.
Kronisk toksicitet for hvirvelløse vanddyr
Chronic toxicity to aquatic invertebrates
Testen skal om muligt give EC50-værdier for virkninger som immobilisering og reproduktion samt den højeste koncentration, hvor der ikke forekommer virkninger på f.eks. mortalitet eller reproduktion (NOEC), og detaljerede oplysninger om observerede virkninger.
The test shall provide where possible EC50 values for effects such as immobilisation and reproduction and the highest concentration at which no effect such as on mortality or reproduction occurs (NOEC) and details of observed effects.
Der skal udføres en test på Daphnia og på mindst én repræsentativ art vandinsekt og vandsnegl, medmindre det kan godtgøres, at vedvarende eller gentagen eksponering næppe vil forekomme.
A test on Daphnia and on at least one representative aquatic insect species and an aquatic gastropod mollusc species must be carried out unless it can be justified that continued or repeated exposure is not likely to occur.
Testen med Daphnia skal køres i 21 dage.
The test with Daphnia must be continued for 21 days.
Testen skal udføres efter OECD-metode 202, del II.
The test must be carried out in accordance with OECD Method 202, Part II.
Virkninger på algevækst
Effects on algal growth
Testen skal give EC50-værdier for tilvækst og væksthastighed, NOEC-værdier og detaljerede oplysninger om observerede virkninger.
The test shall provide EC50 values for growth and growth rate, NOEC values, and details of observed effects.
Aktivstoffers mulige virkninger på algevækst skal altid oplyses.
Possible effects on algal growth of active substances must always be reported.
For herbicider skal der udføres en test på endnu en art fra en anden taksonomisk gruppe.
For herbicides a test on a second species from a different taxonomic group has to be performed.
Testen skal udføres i overensstemmelse med bilaget til forordning (EF) nr. 440/2008, metode C.3.
The test must be carried out in accordance with the Annex to Regulation (EC) No 440/2008, Method C 3.
Virkninger på organismer, der lever i sediment
Effects on sediment dwelling organisms
Testen skal måle virkninger på overlevelse og udvikling (herunder virkninger på klækning af voksne individer af Chironomus), de relevante EC50-værdier og NOEC-værdierne.
The test will measure effects on survival and development (including effects on emergence of adults for Chironomus), the relevant EC50 values and the NOEC values.
Hvis data om skæbne og opførsel i miljøet som krævet i afsnit 7 angiver, at et aktivstof sandsynligvis vil udskille sig i og persistere i vandsedimenter, skal der gøres brug af en ekspertvurdering for at afgøre, om der kræves en test for akut eller kronisk sedimenttoksicitet.
Where environmental fate and behaviour data required in Section 7 report that an active substance is likely to partition to and persist in aquatic sediments, expert judgement shall be used to decide whether an acute or a chronic sediment toxicity test in required.
Det skal ved ekspertvurderingen tages i betragtning, om virkningerne på hvirvelløse dyr, der lever i sediment, er sandsynlige, ved at sammenligne EC50-dataene for toksicitet for hvirvelløse vanddyr under punkt 8.2.4 og 8.2.5 med de forventede mængder af aktivstoffet i sediment i henhold til data i afsnit 9 i bilaget til forordning (EU) nr. 545/2011.
Such expert judgement shall take into account whether effects on sediment dwelling invertebrates are likely by comparing the aquatic invertebrate toxicity EC50 data from points 8.2.4 and 8.2.5 with the predicted levels of the active substances in sediment from data in Section 9 of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011.
Vandplanter
Aquatic plants
Der skal udføres en test på vandplanter for herbicider.
A test on aquatic plants has to be performed for herbicides.
Virkninger på leddyr
Effect on arthropods
Testen skal vise aktivstoffets LD50-værdi oralt og ved kontakt.
The test shall provide the acute oral and contact LD50 value of the active substance.
De potentielle virkninger på bier skal undersøges, undtagen i tilfælde, hvor præparater, der indeholder aktivstoffet, alene er til brug under forhold, hvor bier næppe vil blive eksponeret, f.eks.:
Potential impact on bees must be investigated, except where preparations containing the active substance are for exclusive use in situations where bees are not likely to be exposed such as:
opbevaring af fødevarer i lukkede rum
food storage in enclosed spaces,
ikke-systemiske frøbejdser
non-systemic seed dressings,
ikke-systemiske præparater til udbringning på jord
non-systemic preparations for application to soil,
ikke-systemisk dypning af udplantede afgrøder og løg
non-systemic dipping treatments for transplanted crops and bulbs,
sårluknings- og -helingsbehandlinger
wound sealing and healing treatments,
lokkemad for mus og rotter
rodenticidal baits,
anvendelse i væksthuse uden bestøvere.
use in glasshouses without pollinators.
Testen udføres efter EPPO-retningslinje 170.
The test must be carried out in accordance with EPPO Guideline 170.
Fodringstest på biyngel
Bee brood feeding test
Testen skal give tilstrækkelige oplysninger til at vurdere potentielle risici ved plantebeskyttelsesmidlet for honningbilarver.
The test shall provide sufficient information to evaluate possible risks from the plant protection product on honeybee larvae.
Testen skal udføres, hvis aktivstoffet kan virke som et insektvækstreguleringsmiddel, medmindre det kan godtgøres, at biyngel næppe vil blive eksponeret.
The test must be carried out when the active substance may act as an insect growth regulator unless it can be justified that it is not likely that bee brood would be exposed to it.
Testen skal udføres efter ICPBR-metoden (f.eks. P.A. Oomen, A. de Ruijter og J. van der Steen), Method for honeybee brood feeding tests with insect growth-regulating insecticides (EPPO Bulletin, Volume 22, s. 613-616, 1992).
The test must be carried out in accordance with ICPBR Method (e.g. P. A. Oomen, A. de Riujter and J. van der Steen. Method for honeybee brood feeding tests with insect growth-regulating insecticides. EPPO Bulletin, Volume 22, pp. 613 to 616, 1992.)
Andre leddyr
Other arthropods
Testen skal give tilstrækkelige oplysninger til at vurdere aktivstoffets toksicitet (mortalitet og subletale virkninger) for udvalgte leddyrarter.
The test shall provide sufficient information to evaluate the toxicity (mortality and sublethal effects) of the active substance to selected arthropod species.
Virkningerne på landleddyr uden for målgruppen (f.eks. prædatorer af eller parasitoider på skadegørere) skal undersøges.
Effects on non-target terrestrial arthropods (e.g. predators or parasitoids of harmful organisms) must be investigated.
De oplysninger, der er tilvejebragt for disse arter, kan også benyttes til indikation af potentialet for toksicitet for andre ikke-målarter, der lever i det samme miljø.
The information obtained for these species can also be used to indicate the potential for toxicity to other non-target species inhabiting the same environment.
Disse oplysninger kræves for alle aktivstoffer, undtagen hvis præparater, der indeholder aktivstoffet, alene er til brug under forhold, hvor leddyr uden for målgruppen ikke er eksponeret, f.eks.:
This information is required for all active substances except where preparations containing the active substance are for exclusive use in situations where non-target arthropods are not exposed such as:
lokkemad for mus og rotter.
rodenticidal baits.
Testen skal i første omgang udføres i laboratorium på et kunstigt substrat (dvs. glasplade eller kvartssand alt efter omstændighederne), medmindre der klart kan forudsiges skadelige virkninger fra andre undersøgelser.
The test must be performed initially in the laboratory on an artificial substrate (i.e. glass plate or quartz sand, as appropriate) unless adverse effects can be clearly predicted from other studies.
I så fald kan der anvendes mere realistiske substrater.
In these cases, more realistic substrates may be used.
To følsomme standardarter, en parasitoid og en rovmide (f.eks. Aphidius rhopalosiphi og Typhlodromus pyri) skal testes.
Two sensitive standard species, a parasitoid and predatory mite (e.g. Aphidius rhopalosiphi and Typhlodromus pyri) shall be tested.
Ud over dem skal der testes yderligere to arter, som skal være relevante for midlets påtænkte anvendelse.
In addition to these, two additional species must also be tested, which shall be relevant to the intended use of the substance.
Når det er muligt og relevant, skal de repræsentere de andre to store funktionsgrupper: jordboende prædatorer og prædatorer, der lever på bladene.
Where possible and if appropriate, they shall represent the other two major functional groups, ground dwelling predators and foliage dwelling predators.
Hvis der observeres virkninger hos arter, der er relevante for midlets påtænkte anvendelse, kan der foretages yderligere undersøgelser i form af udvidede laboratorie-/semifelttest.
Where effects are observed with species relevant to the proposed use of the product, further testing may be carried out at the extended laboratory/semi-field level.
Valget af de relevante testarter skal følge de forslag, der er skitseret i SETAC — Guidance Document on Regulatory Testing Procedures for Pesticides with Non-target Arthropods [15].
Selection of the relevant test species shall follow the proposals outlined in SETAC — Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods [15].
Testen skal udføres med en dosis, der svarer til den største dosis for udbringning i felten, der kan anbefales.Testretningslinjer
Testing must be conducted at rates equivalent to the highest rate of field application to be recommended.Test guideline
Hvis det er relevant, skal testen udføres efter retningslinjer, der mindst opfylder de testkrav, som er nævnt i SETAC — Guidance Document on Regulatory Testing Procedures for Pesticides with Non-target Arthropods.
Where relevant, testing shall be done in accordance with appropriate guidelines which satisfy at least the requirements for testing as included in SETAC — Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods.
Testen skal vise aktivstoffets LC50-værdi for regnorme, om muligt den højeste koncentration, der ikke forårsager mortalitet, og den laveste koncentration, der forårsager 100 % mortalitet, og den skal omfatte observerede morfologiske og adfærdsmæssige virkninger.
The test shall provide the LC50 value of the active substance to earthworms, where possible the highest concentration causing no mortality and the lowest concentration causing 100 % mortality, and must include observed morphological and behavioural effects.
Virkninger på regnorme skal undersøges, når præparater, der indeholder aktivstoffet, udbringes på jord eller kan kontaminere jord.
Effects on earthworms must be investigated, where preparations containing the active substance are applied to soil, or can contaminate soil.
Testen skal udføres i overensstemmelse med bilaget til forordning (EF) nr. 440/2008, metode C.8, toksicitet for regnorme — test i syntetisk jord.
The test must be carried out in accordance with Annex to Regulation (EC) No 440/2008, Method C 8, Toxicity for earthworms: Artificial soil test.
Subletale virkninger
Sublethal effects
Testen skal vise NOEC og virkningerne på vækst, reproduktion og adfærd.
The test shall provide the NOEC and the effects on growth, reproduction and behaviour.
Når der ud fra den påtænkte anvendelse af præparater, der indeholder aktivstoffet, eller ud fra dets skæbne og opførsel i jord (DT90 > 100 dage) kan forventes vedvarende eller gentagen eksponering af regnorme for aktivstoffet eller for signifikante mængder af metabolitter, nedbrydningsprodukter eller reaktionsprodukter, kræves der en ekspertvurdering for at afgøre, om en subletal test kan være nyttig.
Where on the basis of the proposed manner of use of preparations containing the active substance or on the basis of its fate and behaviour in soil (DT90 > 100 days), continued or repeated exposure of earthworms to the active substance, or to significant quantities of metabolites, degradation or reaction products, can be anticipated expert judgement is required to decide whether a sublethal test can be useful.
Testen skal udføres på Eisenia foetida.
The test must be carried out on Eisenia foetida.
Virkninger på jordboende mikroorganismer uden for målgruppen
Effects on soil non-target micro-organisms
Testen skal give tilstrækkelige oplysninger til at vurdere aktivstoffets indvirkning på jordmikrobiel aktivitet udtrykt som kvælstofomdannelse og kulstofmineralisering.
The test shall provide sufficient data to evaluate the impact of the active substance on soil microbial activity, in terms of nitrogen transformation and carbon mineralisation.
Testen skal udføres, hvis præparater, der indeholder aktivstoffet, udbringes på jord eller kan kontaminere jord under anvendelsesbetingelserne i praksis.
The test must be carried out where preparations containing the active substance are applied to soil or can contaminate soil under practical conditions of use.
Når det drejer sig om aktivstoffer, der er bestemt til anvendelse i jordsteriliseringspræparater, skal testene være designet til at måle helbredelse efter behandling.
In the case of active substances intended for use in preparations for soil sterilisation, the studies must be designed to measure rates of recovery following treatment.
De anvendte jordprøver skal være frisk udtagne fra landbrugsjord.
Soils used must be freshly sampled agricultural soils.
De steder, hvorfra der tages jord, må ikke have været behandlet i de foregående to år med noget stof, der i væsentlig grad kunne ændre de tilstedeværende mikrobielle populationers diversitet og omfang andet end rent midlertidigt.
The sites from which soil is taken must not have been treated during the previous 2 years with any substance that could substantially alter the diversity and levels of microbial populations present, other than in a transitory manner.
Virkninger på andre ikke-målorganismer (flora og fauna), som menes at tilhøre en risikogruppe
Effects on other non-target organisms (flora and fauna) believed to be at risk
Der skal gives en sammenfatning af foreliggende data fra indledende test, der er foretaget for at vurdere den biologiske aktivitet og doseringsintervallet, hvad enten de er positive eller negative, som kan give oplysninger med hensyn til eventuel indvirkning på andre ikke-målarter (flora og fauna), tillige med en kritisk vurdering af relevansen for den potentielle indvirkning på ikke-målarter.
A summary of available data from preliminary tests used to assess the biological activity and dose range finding, whether positive or negative, which may provide information with respect to possible impact on other non-target species, both flora and fauna, must be provided, together with a critical assessment as to its relevance to potential impact on non-target species.
Virkninger på biologiske metoder til spildevandsrensning
Effects on biological methods for sewage treatment
Virkninger på biologiske metoder til spildevandsrensning skal oplyses, hvis anvendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffet, kan give anledning til skadelige virkninger på rensningsanlæg.
Effects on biological methods for sewage treatment must be reported where the use of plant protection products containing the active substance can give rise to adverse effects on sewage treatment plants.
Sammenfatning og vurdering af afsnit 7 og 8
Summary and evaluation of Sections 7 and 8
Forslag, herunder begrundelsen herfor, til klassificering og mærkning af aktivstoffet i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008
Proposals including justification for the proposals for the classification and labelling of the active substance in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008
Piktogram(mer)
Pictogram(s)
Sikkerhedssætninger.
Precautionary Statements.
Det i del A i bilaget til forordning (EU) nr. 545/2011 omhandlede dossier for et repræsentativt plantebeskyttelsesmiddel.
A dossier as referred to in Part A of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, for a representative plant protection product
MIKROORGANISMER, HERUNDER VIRA
MICRO-ORGANISMS INCLUDING VIRUSES