natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder cycloxydim, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing cycloxydim to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Kommissionens direktiv 2011/5/EU
Commission Directive 2011/5/EU
om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage hymexazol som aktivstof og om ændring af beslutning 2008/934/EF
amending Council Directive 91/414/EEC to include hymexazol as active substance and amending Decision 2008/934/EC
Denne liste omfatter hymexazol.
That list included hymexazol.
Anmelderen trak i overensstemmelse med artikel 11e i forordning (EF) nr. 1490/2002 sin støtte til optagelsen af aktivstoffet i bilag I til direktiv 91/414/EØF tilbage inden for to måneder efter modtagelsen af udkastet til vurderingsrapport.
In accordance with Article 11e of Regulation (EC) No 1490/2002 the applicant withdrew its support of the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within two months from receipt of the draft assessment report.
Derfor blev det ved Kommissionens beslutning 2008/934/EF af 5. december 2008 om afvisning af at optage visse aktivstoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse stoffer [4] vedtaget, at hymexazol ikke skulle optages i det pågældende bilag
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of hymexazol.
Den oprindelige anmelder (i det følgende benævnt "ansøgeren") har i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF indgivet en ny ansøgning og anmodet om, at den blev behandlet efter den fremskyndede procedure, der er omhandlet i artikel 14-19 i Kommissionens forordning (EF) nr. 33/2008 af 17. januar 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår en almindelig og en fremskyndet procedure for vurdering af aktivstoffer, der har været omfattet af det i artikel 8, stk. 2, i samme direktiv omhandlede arbejdsprogram, men som ikke er optaget i direktivets bilag I [5].
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the original notifier (hereinafter ‘the applicant’) submitted a new application requesting the accelerated procedure to be applied, as provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
Ansøgningen blev indgivet til Finland, der blev udpeget som rapporterende medlemsstat ved forordning (EF) nr. 451/2000.
The application was submitted to Finland, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 451/2000.
Finland sendte den 17. september 2009 rapporten til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) og Kommissionen.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 17 September 2009.
I overensstemmelse med artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 33/2008 og på Kommissionens anmodning forelagde EFSA sin konklusion om hymexazol for Kommissionen den 4. november 2010 [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on hymexazol to the Commission on 4 November 2010 [6].
Udkastet til vurderingsrapport, den supplerende rapport og EFSA's konklusion er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 23. november 2010 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om hymexazol.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 23 November 2010 in the format of the Commission review report for hymexazol.
Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder hymexazol, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing hymexazol may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Hymexazol bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktivet.
It is therefore appropriate to include hymexazol in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder hymexazol, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing hymexazol to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Erfaringerne fra tidligere optagelser i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktivstoffer, som er vurderet inden for rammerne af Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler [7], har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksisterende godkendelser har med hensyn til adgang til data.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [7] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Rækken vedrørende hymexazol i bilaget til beslutning 2008/934/EF udgår.
The line concerning hymexazol in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til direktiv 91/414/EØF senest den 1. december 2011 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder hymexazol som aktivstof.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing hymexazol as an active substance by 1 December 2011.
Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til direktiv 91/414/EØF vedrørende hymexazol er overholdt, dog ikke betingelserne i del B vedrørende dette aktivstof, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet, jf. betingelserne i direktivets artikel 13.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to hymexazol are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder hymexazol, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 31. maj 2011, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende hymexazol.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing hymexazol as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning hymexazol.
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder hymexazol som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. maj 2015, eller
in the case of a product containing hymexazol as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder hymexazol som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 31. maj 2015 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagetrækning i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.
in the case of a product containing hymexazol as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance hymexazol».
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance hymexazol.
CIPAC-nr.: 528
CIPAC No: 528
5-methylisoxazol-3-ol (eller 5-methyl-1,2-oxazol-3-ol)
5-methylisoxazol-3-ol (or 5-methyl-1,2-oxazol-3-ol)
Må kun tillades anvendt som fungicid til pillering af sukkerroefrø på professionelle frøbehandlingsanlæg.
Only uses as fungicide for seed pelleting of sugar beets in professional seed treatment facilities may be authorised.
Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om hymexazol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 23. november 2010.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on hymexazol, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 23 November 2010 shall be taken into account.
Godkendelsesbetingelserne skal omfatte beskyttelsesforanstaltninger, hvis det er relevant
Conditions of authorisation shall include protective measures, where appropriate,
være særligt opmærksomme på risikoen for frøædende fugle og pattedyr.
the risk to granivorous birds and mammals.
De berørte medlemsstater anmoder om, at der fremlægges yderligere oplysninger til bekræftelse af arten af restkoncentrationer i rodfrugtafgrøder og til bekræftelse af risikoen for frøædende fugle og pattedyr.
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory information as regards the nature of residues in root crops and the risk for granivorous birds and mammals.
De berørte medlemsstater sikrer, at ansøgeren forelægger Kommissionen sådanne bekræftende oplysninger senest den 31. maj 2011.«
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits such confirmatory information to the Commission by 31 May 2013.’
Det blev ved beslutning 2008/934/EF vedtaget, at hymexazol ikke skulle optages i bilag I, og at godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende stof, skulle tilbagekaldes senest den 31. december 2011.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of hymexazol and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Det er nødvendigt at slette rækken vedrørende hymexazol i beslutningens bilag.
It is necessary to delete the line concerning hymexazol in the Annex to that Decision.
I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at ansøgeren fremlægger yderligere oplysninger til bekræftelse af arten af restkoncentrationer i rodfrugtafgrøder og til bekræftelse af risikoen for frøædende fugle og pattedyr.
Article 6(1) of Directive 91/414/EC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions. Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information confirming the nature of residues in root crops and to confirm the risk for granivorous birds and mammals.
Kommissionens direktiv 2011/6/EU
Commission Directive 2011/6/EU
om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage buprofezin som aktivstof
amending Council Directive 91/414/EEC to include buprofezin as active substance
Denne liste omfattede buprofezin.
That list included buprofezin.
Ved Kommissionens beslutning 2008/771/EF [4] blev det besluttet ikke at optage buprofezin i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
By Commission Decision 2008/771/EC [4] it was decided not to include buprofezin in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Den oprindelige anmelder (i det følgende benævnt »ansøgeren«) indgav i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF en ny ansøgning med anmodning om behandling efter den fremskyndede procedure, der er omhandlet i artikel 14-19 i Kommissionens forordning (EF) nr. 33/2008 af 17. januar 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår en almindelig og en fremskyndet procedure for vurdering af aktivstoffer, der har været omfattet af det i artikel 8, stk. 2, i samme direktiv omhandlede arbejdsprogram, men som ikke er optaget i direktivets bilag I [5].
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the original notifier (hereinafter ‘the applicant’) submitted a new application requesting the accelerated procedure to be applied, as provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
Ansøgningen blev indgivet til Det Forenede Kongerige, der var blevet udpeget som rapporterende medlemsstat ved forordning (EF) nr. 33/2008.
The application was submitted to the United Kingdom, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 33/2008.
Tidsfristen for den fremskyndede procedure blev overholdt.
The time period for the accelerated procedure was respected.
Aktivstoffets specifikation og de anvendelsesformål, der er fremlagt dokumentation for, er de samme som i beslutning 2008/771/EF.
The specification of the active substance and the supported uses are the same as those that were the subject of Decision 2008/771/EC.
Det Forenede Kongerige evaluerede de nye oplysninger og data, som anmelderen havde forelagt, og udarbejdede en supplerende rapport i august 2009.
The United Kingdom evaluated the new information and data submitted by the applicant and prepared an additional report in August 2009.
Denne rapport blev sendt til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) og Kommissionen den 21. august 2009.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 21 August 2009.
Autoriteten sendte den supplerende rapport til de øvrige medlemsstater og til ansøgeren, så de kunne fremsætte eventuelle bemærkninger, og sendte de bemærkninger, den modtog, til Kommissionen.
The Authority communicated the additional report to the other Member States and the applicant for comments and forwarded the comments it had received to the Commission.
Efter anmodning fra Kommissionen gennemførte medlemsstaterne og autoriteten i henhold til artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 33/2008 et peer review af den supplerende rapport.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the additional report was peer reviewed by the Member States and the Authority.
Efterfølgende fremlagde autoriteten den 21. maj 2010 sin konklusion vedrørende buprofezin for Kommissionen [6].
The Authority then presented its conclusion on buprofezin to the Commission on 21 May 2010 [6].
Udkastet til vurderingsrapport, den supplerende rapport og autoritetens konklusion blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 23. november 2010 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport for buprofezin.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 23 November 2010 in the format of the Commission review report for buprofezin.
Den rapporterende medlemsstats supplerende rapport og autoritetens nye konklusion fremhævede især de problematiske forhold, der medførte en afvisning af at optage aktivstoffet.
The additional report by the rapporteur Member State and the new conclusion by the Authority concentrate on the concerns that lead to the non-inclusion.
Blandt andet var det ikke muligt at foretage en realistisk vurdering af forbrugernes eksponering, eftersom der manglede data til at kunne fastlægge en passende restkoncentrationsdefinition.
Those concerns were, in particular, the impossibility to perform a reliable consumer exposure assessment because of lack of data to determine an appropriate residue definition.
Med de nye oplysninger, der blev fremlagt af ansøgeren, var det muligt at foretage en forbrugereksponeringsvurdering.
The new information submitted by the applicant enabled a consumer exposure assessment.
De foreliggende oplysninger tyder på, at risikoen for forbrugerne er acceptabel.
The information currently available indicates that the risk to consumers is acceptable.
Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder buprofezin, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing buprofezin may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Buprofezin bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktivstof, kan finde sted i alle medlemsstater i overensstemmelse med direktiv 91/414/EØF.
It is therefore appropriate to include buprofezin in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance may be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Uden at det berører denne konklusion, bør der indhentes oplysninger til bekræftelse af visse specifikke forhold.
Without prejudice to that conclusion, it is appropriate to obtain confirmatory information on certain specific points.
EUT L 263 af 2.10.2008, s. 18.
OJ L 263, 2.10.2008, p. 18.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsmyndighed: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance buprofezin, EFSA Journal 2010; 8(6):1624.
European Food Safety Authority: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance buprofezin EFSA Journal 2010; 8(6):1624.
[77 sider]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1624.
[77 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1624.
Tilgængelig online: www.efsa.europa.eu.
Available online: www.efsa.europa.eu
CAS-nr.: 953030-84-7
CAS No: 953030-84-7
CIPAC-nr.: 681
CIPAC No: 681
(Z)-2-tert-butylimino-3-isopropyl-5-phenyl-1,3,5-thiadiazinan-4-on
(Z)-2-tert-butylimino-3-isopropyl-5-phenyl-1,3,5-thiadiazinan-4-one
1. februar 2011
1 February 2011
31. januar 2021
31 January 2021
Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om buprofezin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 23. november 2010.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI the conclusions of the review report on buprofezin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 23 November 2010, shall be taken into account.
være særligt opmærksomme på at beskytte brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler, hvis det er relevant
the operators’ and workers’ safety and ensure that conditions of use impose adequate personal protective equipment where appropriate;
være særligt opmærksomme på forbrugernes eksponering via kosten for metabolitterne af buprofezin (anilin) i forarbejdede fødevarer
the dietary exposure of consumers to the buprofezin (aniline) metabolites in processed food;
være særligt opmærksomme på, at der skal anvendes en passende venteperiode for vekselafgrøder i væksthuse
the application of an appropriate waiting period for rotational crops in greenhouses;
være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver passende risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
the risk to aquatic organisms and ensure that conditions of use impose adequate risk mitigation measures, where appropriate.