natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Beliggende … (hovedkontorets adresse, gadenr., postnummer, by)
Located at … (head office address, street No, postal code, town)
opfylder betingelserne i artikel 9, stk. 2, i direktiv 2009/43/EF som gennemført ved … (henvisning til den nationale lov, der gennemfører artikel 9).
complies with the requirements of Article 9(2) of Directive 2009/43/EC as laid down in … (reference to the national law transposing Article 9).
Den certificerede modtagervirksomhed og dens nedennævnte produktionsenheder har ret til at modtage forsvarsrelaterede produkter til brug i deres egen produktion og til vedligeholdelse og reparation i medfør af generelle overførselslicenser offentliggjort af andre medlemsstater.
The certified recipient undertaking, and its production units listed below, are entitled to receive defence-related products for their own production and for the purposes of maintenance and repair under general transfer licences published by other Member States.
Produktionsenhedernes adresser: …
Addresses of production units: …
(Valgfri udelukkelsesrubrik):
(Optional exclusion box):
Dette certifikat giver tilladelse til at modtage forsvarsrelaterede produkter fra Den Europæiske Unions fælles liste over militært udstyr, bortset fra følgende kategorier: … .
This certificate allows the receipt of defence-related products of the Common Military List of the Union, except the following categories: … .
Vilkårene for dette certifikat findes i … (relevant national lov)
Conditions of this certificate are laid down in … (relevant national law)
Dette certifikat er gældende fra … (ikrafttrædelsesdato) til … (udløbsdato)
This certificate is valid from … (date of entry into force) until … (date of expiry)
Udstedt i … (sted)
Issued at … (place)
Den … (udstedelsesdato)
On … (date of issue)
(Underskrift af den kompetente myndighed, der har ansvaret for certificeringen)
(Signature of the competent authority in charge of certification)
Virksomheden kan blive certificeret som helhed eller pr. virksomhedsenhed.
The undertaking could be certified as a whole or by business unit.
Virksomheder, der har produktionsenheder og dertil knyttede aktiviteter på flere adresser, som har fået delegeret ansvaret for overførsels- og eksportkontrol, bør angive, hvilke af enhederne der skal være omfattet af certifikatet.
Undertakings with production units and associated activities at several addresses, that have been delegated the responsibility for transfer and export controls, should specify which of those units are to be covered by the certificate.
om retningslinjer for sondring mellem fodermidler, fodertilsætningsstoffer, biocidholdige produkter og veterinærlægemidler
establishing guidelines for the distinction between feed materials, feed additives, biocidal products and veterinary medicinal products
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 767/2009 af 13. juli 2009 om markedsføring og anvendelse af foder, ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 og ophævelse af Rådets direktiv 79/373/EØF, Kommissionens direktiv 80/511/EØF, Rådets direktiv 82/471/EØF, 83/228/EØF, 93/74/EØF, 93/113/EF og 96/25/EF samt Kommissionens beslutning 2004/217/EF [1], særlig artikel 7, stk. 1, og
Having regard to Regulation (EC) No 767/2009 of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the placing on the market and use of feed, amending European Parliament and Council Regulation (EC) No 1831/2003 and repealing Council Directive 79/373/EEC, Commission Directive 80/511/EEC, Council Directives 82/471/EEC, 83/228/EEC, 93/74/EEC, 93/113/EC and 96/25/EC and Commission Decision 2004/217/EC [1], and in particular Article 7(1) thereof,
Sondringen mellem fodermidler, fodertilsætningsstoffer og andre produkter såsom veterinærlægemidler har betydning for markedsføringsvilkårene, afhængigt af hvilken lovgivning der finder anvendelse.
The distinction between feed materials, feed additives and other products such as veterinary drugs has implications for the conditions for their placing on the market, depending on the relevant applicable legislation,
Foderstofvirksomhedslederne og de nationale kompetente myndigheder bliver ofte spurgt om, hvordan et produkt skal klassificeres, og dette kan være til hinder for markedsføringen af foder i hele Den Europæiske Union.
Feed business operators and national competent control authorities are frequently confronted with questions regarding the classification of products, which might jeopardise the marketing of feed throughout the European Union.
For at undgå uoverensstemmelser i behandlingen af sådanne produkter, for at lette de nationale kompetente myndigheders arbejde og for at gøre det lettere for de berørte økonomiske aktører at agere inden for rammer, der sikrer en passende grad af juridisk klarhed, bør der fastlægges ikke-bindende retningslinjer for, hvordan man sondrer mellem fodermidler, fodertilsætningsstoffer og andre typer produkter.
In order to avoid inconsistencies in the treatment of such products, to facilitate the work of the national competent authorities and to help the interested economic operators to act in a framework providing an appropriate level of legal certainty, non-binding guidelines for the distinction between feed materials, feed additives and other kinds of products should be established.
Foranstaltningerne i denne henstilling er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
The measures provided for in this Recommendation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
Sondring mellem fodermidler, fodertilsætningsstoffer og andre typer produkter bør foretages under hensyntagen til retningslinjerne i bilaget til denne henstilling.
For the distinction between feed materials, feed additives and other kinds of products the guidelines provided in the Annex to this Recommendation should be taken into account.
RETNINGSLINJER FOR SONDRING MELLEM FODERMIDLER, FODERTILSÆTNINGSSTOFFER OG ANDRE PRODUKTER
GUIDELINES FOR THE DISTINCTION BETWEEN FEED MATERIALS, FEED ADDITIVES AND OTHER PRODUCTS
Disse retningslinjer er ment som en hjælp til de nationale kompetente myndigheder og foderstofvirksomhedslederne til at håndhæve og anvende den relevante lovgivning.
These guidelines are intended to assist the national competent authorities and the feed business operators to enforce and to apply the relevant legislation.
Retningslinjerne er baseret på retsforskrifterne i den lovramme, der gælder for de forskellige typer relevante produkter, med særligt fokus på definitionerne af de pågældende produkter i disse forskrifter, idet formålet er at gøre det muligt at sondre mellem produkttyperne.
They are based on the provisions laid down in the legislative framework governing the different kinds of products concerned, with a particular view to the definitions of these products provided therein, in order to identify indications for a distinction between the product types.
Det gælder for ethvert produkt, at de kriterier, der foreslås anvendt til at sondre mellem de forskellige typer produkter, ikke bør anvendes efter hinanden, men samtidigt, med henblik på at fastlægge en profil for hvert enkelt specifikt produkt under hensyntagen til alle produktets karakteristika.
For any product, the criteria proposed for the distinction between the different kinds of products should not be applied subsequently but simultaneously in order to create a profile of each specific product, taking into account all its characteristics.
Ingen af kriterierne kan anvendes alene, og ingen kriterier har forrang for andre.
None of the criteria can be used exclusively or takes precedence over another.
Sammenholdelse med andre produkter (analogi) kan ikke bruges som et sondringskriterium, men kan være et nyttigt redskab til at vurdere en afgørelse, der allerede er truffet på basis af de opstillede kriterier.
Analogy with other products cannot be used as a discriminatory criterion but may be helpful to review a decision already made based on the application of the established criteria.
Analogi kan også benyttes som grundlag for kontrol af, at der er konsekvens i afgørelserne.
However, it can also be used to check for consistency.
Foderstoflovgivning
Feed legislation
Lovtekster
Legal texts
Følgende definitioner er fastlagt i den relevante lovgivning:
The following definitions can be found in the relevant legislation:
Artikel 3, stk. 4, i forordning (EF) nr. 178/2002 [1]:»foder«
Article 3(4) of Regulation (EC) No 178/2002 [1]:‘feed’
alle stoffer eller produkter, herunder tilsætningsstoffer, som, uanset om de er uforarbejdede eller helt eller delvis forarbejdede, er bestemt til at skulle fortæres af dyr.
any substance or product, including additives, whether processed, partially processed or unprocessed, intended to be used for oral feeding to animals.
I forlængelse af denne brede definition af foder hedder det i betragtning 3 i forordning (EF) nr. 767/2009: »Foder kan bestå af fodermidler, foderblandinger, fodertilsætningsstoffer, forblandinger eller foderlægemidler.«
Following on from this broad definition of feed, recital 3 of Regulation (EC) No 767/2009 states that ‘feed may take the form of feed materials, compound feed, feed additives, premixtures or medicated feedingstuffs.’
Artikel 3, stk. 2, i forordning (EF) nr. 767/2009:
Article 3(2) of Regulation (EC) No 767/2009:
»fodermidler«
‘feed materials’
vegetabilske eller animalske produkter, hvis væsentligste formål er at opfylde dyrs ernæringsbehov, i naturlig tilstand, friske eller konserverede, og derivater af disse efter industriel forarbejdning samt organiske eller uorganiske stoffer, som kan indeholde fodertilsætningsstoffer, og som er bestemt til fodring af dyr, enten i uforandret eller forarbejdet stand eller til fremstilling af foderblandinger eller som bærestof i forblandinger
products of vegetable or animal origin, whose principal purpose is to meet animals’ nutritional needs, in their natural state, fresh or preserved, and products derived from the industrial processing thereof, and organic or inorganic substances, whether or not containing feed additives, which are intended for use in oral animal-feeding either directly as such, or after processing, or in the preparation of compound feed, or as carrier of premixtures;
»bærestof«
‘carrier’
stof, der anvendes til at opløse, fortynde, dispergere eller på anden måde ændre et fodertilsætningsstofs fysiske form med henblik på at lette håndtering, tilsætning eller anvendelse af tilsætningsstoffet uden at ændre dets teknologiske funktion og uden selv at have en teknologisk virkning
a substance used to dissolve, dilute, disperse or otherwise physically modify a feed additive in order to facilitate its handling, application or use without altering its technological function and without exerting any technological effect itself;
»foder med særlige ernæringsformål«
‘feed intended for particular nutritional purposes’
foder, der på grund af sin særlige sammensætning eller særlige fremstillingsproces, som klart adskiller det fra almindeligt foder, kan opfylde et særligt ernæringsformål.
feed which can satisfy a particular nutritional purpose by virtue of its particular composition or method of manufacture, which clearly distinguishes it from ordinary feed.
»fodring af dyr«
‘oral feeding of animals’
indførelse af foder i dyrets fordøjelseskanal gennem munden med det formål at opfylde dyrets ernæringsbehov og/eller opretholde sunde dyrs produktivitet.
the introduction of feed into an animal’s gastrointestinal tract through the mouth with the aim of meeting the animal’s nutritional needs and/or maintaining the productivity of normally healthy animals.
Artikel 2, stk. 2, litra a), i forordning (EF) nr. 1831/2003 [2]:»fodertilsætningsstoffer«
Article 2(2)(a) of Regulation (EC) No 1831/2003 [2]:‘feed additives’
stoffer, mikroorganismer og præparater, der ikke er fodermidler og forblandinger, og som med forsæt er tilsat foderstoffer eller vand for specielt at opfylde en eller flere af de funktioner, der er nævnt i forordningens artikel 5, stk. 3:
substances, micro-organisms or preparations, other than feed material and premixtures, which are intentionally added to feed or water in order to perform, in particular, one or more specific functions that are enumerated in Article 5(3) of the Regulation:
påvirke foderstoffers egenskaber positivt
favourably affect the characteristics of feed;
påvirke animalske produkters egenskaber positivt
favourably affect the characteristics of animal products;
påvirke farven hos akvariefisk og stuefugle positivt
favourably affect the colour of ornamental fish and birds;
opfylde dyrs ernæringsbehov
satisfy the nutritional needs of animals;
påvirke den animalske produktions miljøvirkninger positivt
favourably affect the environmental consequences of animal production;
påvirke animalsk produktion, ydelse og velfærd positivt, især ved at påvirke tarmfloraen eller fordøjeligheden af foderstoffer, eller
favourably affect animal production, performance or welfare, particularly by affecting the gastro-intestinal flora or digestibility of feedingstuffs; or
Artikel 2, stk. 2, litra h), i forordning (EF) nr. 1831/2003:
Article 2(2)(h) of Regulation (EC) No 1831/2003:
»tekniske hjælpestoffer«
‘processing aids’
ethvert stof, som ikke indtages som et foderstof i sig selv, men som anvendes ved forarbejdningen af foderstoffer eller fodermidler for at opfylde et bestemt teknologisk formål under behandlingen eller forarbejdningen, og som kan føre til utilsigtet, men teknisk uundgåelig forekomst af rester af stofferne eller derivater heraf i det færdige produkt, forudsat at disse rester ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet og ikke har nogen teknologisk indvirkning på det færdige foderstof.
any substance not consumed as a feedingstuff by itself, intentionally used in the processing of feedingstuffs or feed materials to fulfil a technological purpose during treatment or processing which may result in the unintentional but technologically unavoidable presence of residues of the substance or its derivatives in the final product, provided that these residues do not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and do not have any technological effects on the finished feed.
Desuden hedder det i betragtning 11 i forordning (EF) nr. 767/2009: »[…].
Moreover, recital 11 of Regulation (EC) No 767/2009 reads as follows: ‘(…).
Konsekvenser for sondringen mellem fodermidler og fodertilsætningsstoffer
Consequences for the distinction between feed materials and feed additives
Hvad der kan udledes af lovteksterne
Derivation from the legal texts
»[F]odertilsætningsstoffer: stoffer, […] der ikke er fodermidler«
‘Feed additives are substances (…) other than feed material’
Et produkt kan ikke både være et fodermiddel og et fodertilsætningsstof.
A product cannot be a feed material and a feed additive at the same time,
»[D]yrs ernæringsbehov«
‘Animals’ nutritional needs’
Det er ikke muligt at opstille en udtømmende liste over relevante elementer, men følgende karakteristika ved fodermidler kan betragtes som værende de vigtigste:
It is not possible to indicate an exhaustive list of relevant elements but the following characteristics of feed materials can be considered to be the most important:
at de tilfører energi, næringsstoffer, mineraler og kostfibre, og
to supply energy, nutrients, minerals or dietary fibre; and
at de opretholder en god tarmfunktion.
to maintain the function of the intestinal tract,
»[V]æsentligste formål er at opfylde dyrs ernæringsbehov«
‘Principal purpose is to meet animals’ nutritional needs’ and ‘primarily used to meet animals’ needs’
og »anvendes først og fremmest for at opfylde dyrs behov«: Ud over deres almindelige, primære funktion, som består i at tilføre dyret næringsstoffer, kan fodermidler også have andre formål, f.eks. hvis de anvendes som bærestoffer, eller hvis de er ufordøjelige i dyrets tarmkanal.
Apart from the usual primary function of delivering nutrients to the animal, feed materials can have other purposes, for example if they are used as carriers or if they are not digestible in the animals' intestinal tract.
Dette er i tråd med formålene med »fodring« (»at opfylde dyrets ernæringsbehov og/eller opretholde sunde dyrs produktivitet«), svarende til den primære påtænkte anvendelse i henhold til definitionen af »foder«.
This is in line with the aims of ‘oral feeding’ (‘meeting the animal’s nutritional needs and/or maintaining the productivity of normally healthy animals’) which corresponds to the primary intended use according to the ‘feed’ definition.
Kriterier, som der skal tages hensyn til samtidig i en evaluering i hvert enkelt tilfælde
Criteria to be simultaneously considered in a case-by-case evaluation
Produktions- og forarbejdningsmetode — kemisk definition og standardiserings- eller renhedsniveau Vegetabilske eller animalske produkter i naturlig tilstand, friske eller konserverede, og derivater af disse efter forarbejdning samt organiske eller uorganiske stoffer kan betragtes som værende fodermidler (f.eks. fedtsyrer eller calciumcarbonat).
Production and processing method — chemical definition and level of standardisation or purification Products of vegetable or animal origin in their natural state, fresh or preserved, and products derived from the simple processing thereof, as well as organic or inorganic substances can be considered feed materials (e.g. fatty acids or calcium carbonate).
Kemisk veldefinerede stoffer, der er renset og frembyder et vist standardiseringsniveau, som garanteres af producenten, vil i nogle tilfælde kunne anses for at være fodertilsætningsstoffer (f.eks. aromatisk olie udvundet af plantemateriale).
Chemically well-defined substances that are purified and give a certain level of standardisation guaranteed by the manufacturer might qualify as feed additives (e.g. aromatic oil specifically extracted from plant material).
Visse fodermidler er imidlertid kemisk veldefinerede stoffer og standardiserede (f.eks. sucrose).
Nonetheless, certain feed materials are chemically well-defined substances and standardised (e.g. sucrose).
På den anden side vil naturlige produkter bestående af hele planter og dele heraf eller produkter, der er fremstillet heraf ved begrænset fysisk forarbejdning såsom knusning, formaling eller tørring, være fodermidler.
On the other hand, natural products of whole plants and parts of these or products thereof resulting from a limited physical processing such as crushing, grinding or drying would be feed materials.
Sikkerhed og anvendelsesmåde Hvis det af dyre- eller folkesundhedsmæssige årsager er nødvendigt at fastsætte en maksimumsgrænse for indholdet af produktet i en dagsration, skal produktet klassificeres som tilsætningsstof.
Safety and mode of use If for reasons of animal or human health it is necessary to set a maximum content of the product in the daily ration the products qualify for classification as additive.
Visse fodermidler er imidlertid også omfattet af bestemmelser om maksimale iblandingsprocenter.
However, also for certain feed materials maximum inclusion rates apply.
Betegnelsen »fodertilsætningsstof« vil kunne indebære bedre betingelser for en effektiv håndtering af produktet for så vidt angår stabilitet, ensartethed og overdosering.
Feed additive status might offer improved scope for effective management of the product in terms of stability, homogeneity and with respect to over-dosage.
Fodertilsætningsstoffer anvendes normalt i lave iblandingsdoser.
Feed additives are usually used at low incorporation rates.
Mange fodermidler, såsom mineralsalte, anvendes imidlertid også i lave iblandingsprocenter i foderrationerne.
However, many feed materials, such as mineral salts, are also used at low incorporation rates in the feed ration.
Funktionalitet Fodertilsætningsstoffer defineres efter deres funktion, jf. artikel 5, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
Functionality Feed additives are defined by their functions as laid down in Article 5(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Disse funktioner er dog ikke forbeholdt fodertilsætningsstoffer.
However, these functions are not exclusive to feed additives.
Således kan også et fodermiddel have en tilsætningsstoffunktion (f.eks. som fortykningsmiddel), men dette bør ikke være den eneste påtænkte anvendelse.
Thus, a feed material can also exert an additive function (e.g. as a thickener) but this should not be the only intended use.
Biocidholdige produkter
Biocidal products
Artikel 2, stk. 1, i direktiv 98/8/EF [3]:»biocidholdige produkter«
Article 2(1) of Directive 98/8/EC [3]:‘biocidal products’
aktive stoffer og præparater, som indeholder et eller flere aktive stoffer i den form, hvori de overdrages til brugeren, og som er bestemt til at kunne ødelægge, hindre, uskadeliggøre, hindre virkningen af eller på anden vis bekæmpe virkningen af skadegørere kemisk eller biologisk
active substances and preparations containing one or more active substances, put up in the form in which they are supplied to the user, intended to destroy, deter, render harmless, prevent the action of, or otherwise exert a controlling effect on any harmful organism by chemical or biological means;
»aktive stoffer«
‘active substance’
stoffer eller mikroorganismer, herunder vira eller svampe, med generel eller specifik virkning på eller imod skadegørere
a substance or micro-organism including a virus or a fungus having general or specific action on or against harmful organisms;
»skadegører«
‘harmful organism’
enhver organisme, hvis tilstedeværelse er uønsket eller skadelig for mennesker, menneskelige aktiviteter eller produkter, som mennesker anvender eller producerer, eller for dyr eller miljøet.
any organism which has an unwanted presence or a detrimental effect for humans, their activities or the products they use or produce, or for animals or for the environment.
Punkt 1, litra a), i bilag I til forordning (EF) nr. 1831/2003:
Point 1(a) of Annex I to Regulation (EC) No 1831/2003:
»konserveringsmidler«
‘preservatives’
stoffer og, hvor det er relevant, mikroorganismer, der beskytter foder mod nedbrydning forårsaget af mikroorganismer, eller deres metabolitter.
substances or, when applicable, micro-organisms which protect feed against deterioration caused by micro-organisms or their metabolites.
I artikel 1, stk. 2, i direktiv 98/8/EF hedder det:
Article 1(2) of Directive 98/8/EC provides for the following:
»Dette direktiv omfatter biocidholdige produkter, som defineret i artikel 2, stk. 1, litra a), men gælder ikke for produkter, der er defineret i eller falder inden for følgende direktivers anvendelsesområde:
‘This Directive shall apply to biocidal products as defined in Article 2(1)(a) but shall exclude products that are defined or within the scope of the following instruments for the purposes of these Directives:
Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer, Rådets direktiv 82/471/EØF af 30. juni 1982 om visse produkter, der anvendes i foderstoffer, og Rådets direktiv 77/101/EØF af 23. november 1976 om markedsføring af ublandede foderstoffer
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs, Council Directive 82/471/EEC of 30 June 1982 on certain products used in animal nutrition and Council Directive 77/101/EEC of 23 November 1976 on the marketing of straight feedingstuffs,
Bilag V til direktiv 98/8/EF indeholder en udtømmende liste over 23 produkttyper med et sæt vejledende beskrivelser for hver produkttype, herunder følgende foderrelaterede produkttyper.
Annex V to Directive 98/8/EC contains an exhaustive list of 23 product types with an indicative set of descriptions within each type, including the following feed related product types:
Produkttype 3 Biocidholdige produkter til veterinærhygiejne: Produkterne i denne gruppe er biocidholdige produkter, der anvendes til veterinærhygiejne, herunder produkter, der anvendes på områder, hvor dyr opholder sig, holdes eller transporteres.
Product-type 3 Veterinary hygiene biocidal products: Products in this group are biocidal products used for veterinary hygiene purposes including products used in areas in which animals are housed, kept or transported.