natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Råvarer til fremstilling af gelatine og kollagen, som ikke er beregnet til konsum, kan lagres, behandles eller forarbejdes i virksomheder, der er specielt autoriserede i overensstemmelse med bilag III, afsnit XIV, kapitel I, nr. 5, og afsnit XV, kapitel I, nr. 5, i forordning (EF) nr. 853/2004, forudsat at risikoen for sygdomsoverførsel hindres ved at adskille sådanne råvarer fra råvarer til fremstilling af animalske produkter.
Raw materials for the production of gelatine and collagen not intended for human consumption may be stored, treated or processed in the establishments specifically authorised in accordance with Regulation (EC) No 853/2004, Annex III, Section XIV, Chapter I, point 5, and Section XV, Chapter I, point 5, provided the transmission of disease risk is prevented by segregation of such raw materials from the raw materials for the production of products of animal origin.
Stk. 1 og 2 finder anvendelse, uden at mere specifikke krav i EF-veterinærbestemmelserne derved tilsidesættes.
Paragraphs 1 and 2 shall apply without prejudice to more specific requirements laid down in Community veterinary legislation.
Der fastsættes gennemførelsesbestemmelser til denne afdeling og dette kapitels afdeling 1 vedrørende følgende:
Measures for the implementation of this Section and Section 1 of this Chapter shall be laid down relating to the following:
krav vedrørende infrastruktur og udstyr, der finder anvendelse i virksomheder eller anlæg
infrastructure and equipment requirements applicable within establishments or plants;
hygiejnekrav, der finder anvendelse på alle typer håndtering af animalske biprodukter og afledte produkter, herunder foranstaltninger til ændring af hygiejnekrav til virksomheder eller anlæg jf. artikel 25, stk. 1
hygiene requirements applicable to all types of handling of animal by-products and derived products, including measures modifying hygiene requirements for establishments or plants referred to in Article 25(1);
betingelser for og tekniske krav til håndtering, behandling, omdannelse og forarbejdning og lagring af animalske biprodukter og afledte produkter og betingelser for behandling af spildevand
conditions and technical requirements for the handling, treatment, transformation, processing and storage of animal by-products or derived products and conditions for treatment of waste water;
dokumentation, der kræves fremlagt af driftslederen med henblik på at få valideret behandling, omdannelse og forarbejdning af animalske biprodukter eller afledte produkter, for så vidt angår disse processers evne til at hindre risici for folke- og dyresundheden i at opstå
evidence to be presented by the operator for the purpose of validation of the treatment, transformation and processing of animal by-products or derived products, on their ability to prevent public and animal health risks;
betingelser for håndtering af animalske biprodukter eller afledte produkter fra mere end en kategori som omhandlet i artikel 8, 9 eller 10 på samme virksomhed eller anlæg:
conditions for the handling of animal by-products or derived products of more than one category referred to in Articles 8, 9 or 10 in the same establishment or plant:
hvor sådanne aktiviteter foregår adskilt
where such operations are carried out separately;
hvor sådanne aktiviteter foregår midlertidigt under visse omstændigheder
where such operations are carried out temporarily in certain circumstances;
betingelser, der har til formål at hindre krydskontaminering, når animalske biprodukter lagres, behandles eller forarbejdes i en dertil indrettet del af en virksomhed eller et anlæg som omhandlet i artikel 26
conditions for the prevention of cross-contamination when animal by-products are stored, treated or processed in a dedicated part of an establishment or plant referred to in Article 26;
standardparametre for omdannelse for biogas- og komposteringsanlæg
standard transformation parameters for biogas and composting plants;
krav vedrørende forbrænding og medforbrænding i lav- og højkapacitetsforbrændingsanlæg som omhandlet i artikel 24, stk. 1, litra b) og c), og
requirements applicable to the incineration or co-incineration in plants of high and low capacity as referred to in Article 24(1)(b) and (c); and
krav vedrørende udnyttelse som brændsel af animalske biprodukter og afledte produkter som omhandlet i artikel 24, stk. 1, litra d).
requirements applicable to the combustion of animal by-products and derived products as referred to in Article 24(1)(d).
Disse foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning ved at supplere den, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 52, stk. 4.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 52(4).
Egenkontrol samt risikoanalyse og kritiske kontrolpunkter (HACCP)
Own checks and hazard analysis and critical control points
Egenkontrol
Own checks
Driftsledere indfører, iværksætter og opretholder egenkontrol i deres virksomheder eller anlæg med henblik på at overvåge overholdelsen af denne forordning.
Operators shall put in place, implement and maintain own checks in their establishments or plants in order to monitor compliance with this Regulation.
Driftsledere sikrer, at animalske biprodukter eller afledte produkter, som mistænkes for eller konstateres ikke at være i overensstemmelse med denne forordning, ikke fjernes fra virksomheden eller anlægget, undtagen hvis de skal bortskaffes.
They shall ensure that no animal by-products or derived products suspected or discovered not to comply with this Regulation leave the establishment or plant, unless destined for disposal.
Driftsledere, der udfører en af følgende aktiviteter, skal indføre, iværksætte og opretholde en eller flere permanente skriftlige procedurer baseret på HACCP-principperne (Hazard Analyses and Critical Control Points — risikoanalyse og kritiske kontrolpunkter) for følgende:
Operators carrying out one of the following activities shall put in place, implement and maintain a permanent written procedure or procedures based on the hazard analysis and critical control points (HACCP) principles for the:
forarbejdning af animalske biprodukter
processing of animal by-products;
omdannelse af animalske biprodukter til biogas eller kompost
transformation of animal by-products into biogas and compost;
håndtering og opbevaring af mere end én kategori af animalske biprodukter eller afledte produkter på samme virksomhed eller anlæg
handling and storage of more than one category of animal by-products or derived products in the same establishment or plant;
fremstilling af foder til selskabsdyr.
manufacturing of pet food.
Driftsledere som nævnt i stk. 1 skal navnlig:
Operators as specified in paragraph 1 shall in particular:
identificere risici, som skal forebygges, fjernes eller reduceres til et acceptabelt niveau
identify any hazards that must be prevented, eliminated or reduced to acceptable levels;
identificere de kritiske kontrolpunkter på det eller de produktionstrin, hvor det er vigtigt at have produktionen under kontrol for at forebygge eller fjerne en risiko eller reducere den til et acceptabelt niveau
identify the critical control points at the step or steps at which control is essential to prevent or eliminate a hazard or reduce it to acceptable levels;
fastsætte kritiske grænser på kritiske kontrolpunkter, som adskiller acceptable forhold fra uacceptable forhold, med henblik på at forebygge, fjerne eller reducere identificerede risici
establish critical limits at critical control points which separate acceptability from unacceptability, for the prevention, elimination or reduction of identified hazards;
fastlægge og gennemføre effektive overvågningsprocedurer for kritiske kontrolpunkter
establish and implement effective monitoring procedures at critical control points;
fastlægge procedurer for at verificere, at de foranstaltninger, der er beskrevet i litra a)-e), er komplette og fungerer effektivt.
establish procedures to verify that the measures outlined in points (a) to (e) are complete and working effectively.
Verifikationsprocedurer skal gennemføres med regelmæssige mellemrum
Verification procedures shall be carried out regularly;
udfærdige dokumenter og føre registre, der svarer til virksomhedernes art og størrelse, for at dokumentere, at foranstaltningerne i litra a)-f) gennemføres effektivt.
establish documents and records commensurate with the nature and size of the businesses to demonstrate the effective application of the measures set out in points (a) to (f).
Ændres der ved et produkt, en proces eller ethvert andet trin i produktionen, forarbejdningen, opbevaringen eller distributionen, tager driftslederen sine procedurer op til revision og foretager de nødvendige ændringer.
When any modification is made to a product, process or any stage of production, processing, storage or distribution, operators shall review their procedures and make the necessary changes.
Der kan vedtages bestemmelser til at lette gennemførelsen af denne artikel efter forskriftsproceduren i artikel 52, stk. 3.
Measures to facilitate the implementation of this Article may be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 52(3).
Nationale retningslinjer for god praksis
National guides to good practice
De kompetente myndigheder tilskynder om nødvendigt til udarbejdelse, formidling og frivillig anvendelse af nationale retningslinjer for god praksis, navnlig for så vidt angår gennemførelsen af HACCP-principperne som nævnt i artikel 29.
Where necessary, competent authorities shall encourage the development, dissemination and voluntary use of national guides to good practice in particular for the application of HACCP principles as referred to in Article 29.
Driftslederne kan anvende sådanne retningslinjer på frivillig basis.
Operators may use such guides on a voluntary basis.
Den kompetente myndighed vurderer nationale retningslinjer for at sikre, at:
The competent authority shall assess national guides to ensure that:
de er blevet udviklet efter høring af repræsentanter for aktører, hvis interesser kan blive berørt i væsentlig grad, og er blevet formidlet sektorvis, og
they have been developed in consultation with representatives of parties whose interests may be substantially affected, and have been disseminated by sectors of operators; and
deres indhold kan gennemføres i praksis i de sektorer, som de omhandler.
their contents are practicable for the sectors to which they refer.
Animalske biprodukter og afledte produkter til fodring af andre opdrættede dyr end pelsdyr
Animal by-products and derived products for feeding to farmed animals excluding fur animals
Animalske biprodukter og afledte produkter bestemt til fodring af andre opdrættede dyr end pelsdyr må kun bringes i omsætning, såfremt:
Animal by-products and derived products destined for feeding to farmed animals, excluding fur animals, may only be placed on the market provided:
de er eller de er afledt af andet kategori 3-materiale end det materiale, der er omhandlet i artikel 10, litra n), o) og p)
they are or they are derived from Category 3 material other than material referred to in Article 10(n), (o) and (p);
de er indsamlet eller forarbejdet, alt efter hvad der er relevant, i overensstemmelse med betingelserne for tryksterilisering eller andre betingelser for at hindre, at der opstår risici for folke- og dyresundheden, jf. bestemmelser fastsat i henhold til artikel 15, og bestemmelser, der måtte være fastsat i henhold til nærværende artikels stk. 2, og
they have been collected or processed, as applicable, in accordance with the conditions for pressure sterilisation or other conditions to prevent risks arising to public and animal health in accordance with measures adopted pursuant to Article 15 and any measures which have been laid down in accordance with paragraph 2 of this Article; and
de kommer fra godkendte eller registrerede virksomheder eller anlæg, alt efter hvad der er relevant for det pågældende animalske biprodukt eller afledte produkt.
they come from approved or registered establishments or plants, as applicable for the animal by-product or derived product concerned.
Der kan fastsættes gennemførelsesbestemmelser til denne artikel vedrørende folke- og dyresundhedsbestemmelser om indsamling, forarbejdning og behandling af animalske biprodukter og afledte produkter, jf. stk. 1.
Measures for the implementation of this Article may be laid down relating to the public and animal health conditions for the collection, processing and treatment of animal by-products and derived products referred to in paragraph 1.
Omsætning og anvendelse
Placing on the market and use
Organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler kan bringes i omsætning og anvendes, forudsat at:
Organic fertilisers and soil improvers may be placed on the market and used provided:
de er afledt af kategori 2- eller kategori 3-materiale
they are derived from Category 2 or Category 3 material;
de er produceret i overensstemmelse med betingelserne for tryksterilisering eller andre betingelser for at hindre, at der opstår risici for folke- og dyresundheden, jf. kravene fastsat i henhold til artikel 15, og bestemmelser, der måtte være fastsat i henhold til nærværende artikels stk. 3
they have been produced in accordance with the conditions for pressure sterilisation or with other conditions to prevent risks arising to public and animal health, in accordance with the requirements laid down pursuant to Article 15 and any measures which have been laid down in accordance with paragraph 3 of this Article;
de kommer fra godkendte eller registrerede virksomheder eller anlæg, alt efter hvad der er relevant, og
they come from approved or registered establishments or plants, as applicable; and
de, hvis der er tale om kød- og benmel afledt af kategori 2-materiale og forarbejdet animalsk protein, der er bestemt til at blive anvendt som eller i organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler, er blevet blandet med en bestanddel for at udelukke efterfølgende anvendelse af blandingen til fodringsformål samt om nødvendigt mærket i overensstemmelse med bestemmelser vedtaget i henhold til stk. 3.
in the case of meat-and-bone meal derived from Category 2 material and processed animal proteins intended to be used as or in organic fertilisers and soil improvers, they have been mixed with a component to exclude the subsequent use of the mixture for feeding purposes and marked when required by measures adopted under paragraph 3.
Desuden kan nedbrydningsaffald fra omdannelse til biogas eller kompost bringes i omsætning og anvendes som organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler.
In addition, digestion residues from transformation into biogas or compost may be placed on the market and used as organic fertilisers or soil improvers.
Medlemsstaterne kan vedtage eller opretholde nationale bestemmelser, der foreskriver supplerende betingelser eller restriktioner for anvendelsen af organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler, forudsat at sådanne bestemmelser er begrundet ud fra hensynet til beskyttelsen af folke- og dyresundheden.
Member States may adopt or maintain national rules imposing additional conditions for or restricting the use of organic fertilisers and soil improvers, provided that such rules are justified on grounds of the protection of public and animal health.
Uanset stk. 1, litra d), kræves der ikke iblanding for materialer, hvis anvendelse til fodringsformål er udelukket på grund af deres sammensætning eller emballage.
By way of derogation from point (d) of paragraph 1, mixing shall not be required for materials whose use for feeding purposes is excluded due to their composition or packaging.
folke- og dyresundhedsbestemmelser om produktion og anvendelse af organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler
public and animal health conditions for the production and use of organic fertilisers and soil improvers;
bestanddele eller stoffer til mærkning af organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler
components or substances for the marking of organic fertilisers or soil improvers;
bestanddele, der skal blandes med organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler
components to be mixed with organic fertilisers or soil improvers;
supplerende betingelser, f.eks. de metoder, der skal anvendes til mærkning, og de minimumsandele, der skal overholdes, når blandingen tilberedes, med henblik på at udelukke, at sådanne gødningsstoffer og jordforbedringsmidler anvendes til fodringsformål, og
supplementary conditions, such as the methods to be used for marking and the minimum proportions to be observed when preparing the mixture, in order to exclude the use of such fertilisers or soil improvers for feeding purposes; and
tilfælde, hvor sammensætningen eller emballagen gør det muligt at undtage materialerne fra kravet om blanding.
cases where the composition or packaging allows the materials to be exempted from the mixing requirement.
Afledte produkter, der er omfattet af anden fællesskabslovgivning
Derived products regulated by certain other Community legislation
Driftsledere kan bringe følgende afledte produkter i omsætning:
Operators may place on the market the following derived products:
kosmetiske midler som defineret i artikel 1, stk. 1, i direktiv 76/768/EØF
cosmetic products as defined in Article 1(1) of Directive 76/768/EEC;
aktivt, implantabelt medicinsk udstyr som defineret i artikel 1, stk. 2, litra c), i direktiv 90/385/EØF
active implantable medical devices as defined in Article 1(2)(c) of Directive 90/385/EEC;
medicinsk udstyr som defineret i artikel 1, stk. 2, litra a), i direktiv 93/42/EØF
medical devices as defined in Article 1(2)(a) of Directive 93/42/EEC;
medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik som defineret i artikel 1, stk. 2, litra b), i direktiv 98/79/EF
in vitro diagnostic medical devices as defined in Article 1(2)(b) of Directive 98/79/EC;
veterinærlægemidler som defineret i artikel 1, nr. 2), i direktiv 2001/82/EF
veterinary medicinal products as defined in Article 1(2) of Directive 2001/82/EC;
lægemidler som defineret i artikel 1, nr. 2), i direktiv 2001/83/EF.
medicinal products as defined in Article 1(2) of Directive 2001/83/EC.
Import, indsamling og transport af animalske biprodukter og afledte produkter bestemt til virksomheder eller anlæg med henblik på fremstilling af afledte produkter som omhandlet i artikel 33, og fremstilling af sådanne afledte produkter skal foregå i overensstemmelse med den fællesskabslovgivning, der er nævnt i den pågældende artikel.
The import, collection and movement of animal by-products and derived products destined for establishments or plants for the manufacture of the derived products referred to in Article 33 and the manufacture of those derived products shall be carried out in accordance with the Community legislation referred to in that Article.
Ubrugt materiale fra sådanne virksomheder eller anlæg bortskaffes i overensstemmelse med den pågældende lovgivning.
Unused material from such establishments or plants shall be disposed of in accordance with that legislation.
Denne forordning finder imidlertid anvendelse, hvis der ikke i fællesskabslovgivningen omhandlet i artikel 33, er fastsat betingelser vedrørende styring af potentielle risici for folke- og dyresundheden i overensstemmelse med målene i denne forordning.
However, this Regulation shall apply where the Community legislation referred to in Article 33 does not provide for conditions controlling potential risks to public and animal health in accordance with the objectives of this Regulation.
Andre afledte produkter
Other derived products
Omsætning af foder til selskabsdyr
Placing on the market of pet food
Driftsledere kan bringe foder til selskabsdyr i omsætning, forudsat at:
Operators may place pet food on the market provided:
produkterne er afledt af:
the products are derived:
kategori 3-materiale, bortset fra det materiale, der er omhandlet i artikel 10, litra n), o) og p)
from Category 3 material, other than material referred to in Article 10(n), (o) and (p);
kategori 1-materiale som omhandlet i artikel 8, litra c), og under overholdelse af bestemmelser fastsat i henhold til artikel 40, stk. 1, litra a), hvis der er tale om importeret foder til selskabsdyr eller foder til selskabsdyr produceret af importeret materiale, eller
in the case of imported pet food or of pet food produced from imported materials, from Category 1 material referred to in Article 8(c), subject to conditions laid down pursuant to point (a) of the first paragraph of Article 40; or
materiale som omhandlet i artikel 10, litra a), og artikel 10, litra b), nr. i) og ii), hvis der er tale om råt foder til selskabsdyr, og
in the case of raw petfood, from material referred to in Article 10(a) and (b)(i) and (ii); and
de sikrer kontrol af risici for folke- og dyresundheden ved hjælp af sikker behandling jf. artikel 38, hvis anvendelse af sikre kilder jf. artikel 37 ikke garanterer tilstrækkelig styring.
they ensure the control of risks to public and animal health by safe treatment in accordance with Article 38, where safe sourcing in accordance with Article 37 does not ensure sufficient control.
Omsætning af andre afledte produkter
Placing on the market of other derived products
Driftsledere må bringe andre afledte produkter end de produkter, der er omhandlet i artikel 31, 32, 33 og 35 i omsætning, forudsat at:
Operators may place on the market derived products, other than the products referred to in Articles 31, 32, 33 and 35, provided:
de pågældende produkter:
those products are:
ikke er bestemt til anvendelse til fodring af opdrættede dyr eller til anvendelse på jordarealer, hvorfra foder til sådanne dyr kommer, eller
not intended for use for the feeding to farmed animals or for application to land from which such animals are to be fed; or
er bestemt til fodring af pelsdyr, og
intended for feeding to fur animals; and
de sikrer kontrol af risici for folke- og dyresundheden ved:
they ensure the control of risks to public and animal health by:
anvendelse af sikre kilder, jf. artikel 37
safe sourcing in accordance with Article 37;
sikker behandling, jf. artikel 38, hvis anvendelse af sikre kilder ikke garanterer tilstrækkelig styring, eller
safe treatment in accordance with Article 38, where safe sourcing does not ensure sufficient control; or
verifikation af, at produkterne udelukkende anvendes til sikre endelige anvendelsesformål, jf. artikel 39, hvis sikker behandling ikke garanterer tilstrækkelig styring.
verifying that the products are only used for safe end uses in accordance with Article 39 where safe treatment does not ensure sufficient control.
Anvendelse af sikre kilder
Safe sourcing
Anvendelse af sikre kilder skal omfatte anvendelse af materiale:
Safe sourcing shall include the use of material:
der ikke indebærer uacceptable risici for folke- og dyresundheden
from which no unacceptable risks to public and animal health arise;
der er blevet indsamlet og transporteret fra indsamlingsstedet til fremstillingsvirksomheden eller -anlægget på betingelser, der udelukker risici for folke- og dyresundheden, eller
which has been collected and transported from the point of collection to the manufacturing establishment or plant under conditions which exclude risks to public and animal health; or
der er blevet importeret til Fællesskabet og transporteret fra det sted, hvor produkterne første gang indføres i Fællesskabet, til fremstillingsvirksomheden eller -anlægget på betingelser, der udelukker risici for folke- og dyresundheden.
which has been imported into the Community and transported from the point of first entry to the manufacturing establishment or plant under conditions which exclude risks to public and animal health.