natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved brev af 29. januar 2010 anmodede Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugerbeskyttelse EFSA om at vurdere dataene fra de danske myndigheder, og navnlig om der ifølge disse oplysninger eller andre nye videnskabelige resultater er videnskabeligt belæg for en revision af de maksimumsgrænser for nitrit, der er vedtaget i direktiv 2006/52/EF.
By letter of 29 January 2010, the Directorate-General for Health and Consumers requested EFSA to assess the data provided by the Danish authorities and in particular whether this information or any other new scientific developments indicate that there is scientific evidence for a revision of the maximum limits on nitrites adopted in Directive 2006/52/EC.
Endelig konkluderede ANS-panelet, i tråd med hvad Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler havde konkluderet i 1995, at eksponeringen over for præformerede nitrosaminer i levnedsmidler blev minimeret ved anvendelse af en passende teknologisk praksis og navnlig ved at reducere mængden af nitrit og nitrat, der tilsættes levnedsmidler, til det minimum, der er nødvendigt for at opnå den ønskede konserverende effekt og sikre imod mikrobiologisk sundhedsfare.
Finally, the ANS Panel concluded, in line with what had been concluded by the SCF in 1995, that exposure to preformed nitrosamines in food should be minimised by appropriate technological practices, such as lowering the levels of nitrate and nitrite added to foods to the minimum required to achieve the necessary preservative effect and to ensure microbiological safety.
Desuden var Ekspertpanelet for Biologiske Farer enig med Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler i, at 50-100 mg tilsat nitrit pr. kg kødprodukt kan være tilstrækkeligt for mange produkter, mens det for andre produkters vedkommende, især produkter med lavt saltindhold og længere holdbarhedsperiode, er nødvendigt at tilsætte 50-150 mg nitrit pr. kg for at hæmme vækst af C. botulinum.
Moreover, the Scientific Panel on Biological Hazards agreed with the view of the Scientific Committee for Food (SCF) that 50-100 mg added nitrite per kg of meat products may suffice for many products and in other products, especially those with a low salt content and having a prolonged shelf-life, addition of between 50-150 mg/kg nitrite is necessary to inhibit growth of C. botulinum.
Der blev dog ikke givet en detaljeret analyse for hver kategori af kødprodukter.
However, no detailed analysis per category of meat products was provided.
I henhold til artikel 114, stk. 4 og 6, i TEUF kan en medlemsstat, efter at der er vedtaget en harmoniseringsforanstaltning, opretholde nationale bestemmelser, som er begrundet i vigtige behov, hvortil der henvises i artikel 36 i TEUF, eller som vedrører miljøbeskyttelse eller beskyttelse af arbejdsmiljøet, hvis den giver Kommissionen meddelelse om disse nationale bestemmelser, og hvis Kommissionen godkender anmodningen.
Under Article 114(4) and (6) TFEU a Member State may, after the adoption of a harmonisation measure, maintain its more stringent national provisions on grounds of major needs referred to in Article 36 TFEU, or relating to the protection of the environment or the working environment, provided that it notifies these national provisions to the Commission and the Commission approves these measures.
Den danske meddelelse vedrører nationale bestemmelser, der fraviger bestemmelserne i nr. 3, litra c), i bilag I til direktiv 2006/52/EF om ændring af del C i bilag III til direktiv 95/2/EF for så vidt angår E 249 kaliumnitrit og E 250 natriumnitrit.
The Danish notification relates to national provisions derogating from those of Annex I (3) (c) to Directive 2006/52/EC amending Annex III Part C to Directive 95/2/EC in relation to E249 potassium nitrite and E250 sodium nitrite.
I henhold til den danske bekendtgørelse nr. 22 og den danske positivliste må E 249 kaliumnitrit og E 250 natriumnitrit kun tilsættes til kødprodukter, på betingelse af at nogle nærmere angivne tilsatte mængder ikke overskrides.
The Danish Order No 22 and the Danish positive list allows the addition of E249 potassium nitrite and E250 sodium nitrite to meat products only in so far as specific added amounts are not exceeded.
Afhængigt af produktet udgør maksimumsmængderne 0, 60, 100 eller 150 mg/kg, hvilket for visse produkter er lavere end eller afviger fra dem, der er fastsat i direktiv 2006/52/EF.
Depending on the products in question these maximum amounts are 0, 60, 100 or 150 mg/kg, which are lower for certain products than, or differ from the ones laid down in Directive 2006/52/EC.
I modsætning til direktiv 2006/52/EF indeholder de danske bestemmelser ingen undtagelser fra princippet om fastsættelse af maksimale tilsatte mængder af nitrit, og bestemmelserne tillader dermed ikke, at visse traditionelt fremstillede kødprodukter fra andre medlemsstater markedsføres.
Moreover, unlike Directive 2006/52/EC, the Danish provisions do not contain any exceptions to the principle of fixing maximum added amounts for nitrites, thereby not permitting the placing on the market of certain traditionally manufactured meat products from other Member States.
De danske bestemmelser er derfor strengere end eller afviger fra bestemmelserne i direktiv 2006/52/EF, idet maksimale tilsatte mængder er lavere end i direktiv 2006/52/EF for en række produkttyper (i mange tilfælde 60 mg/kg), og idet de i modsætning til direktiv 2006/52/EF ikke tillader markedsføring af visse traditionelle kødprodukter baseret på maksimumsværdier for restmængder.
The Danish provisions are therefore more stringent than, or differ from the provisions of Directive 2006/52/EC in that they lay down lower maximum added amounts than Directive 2006/52/EC for several types of products (in many cases 60 mg/kg) and in so far as they do not, unlike Directive 2006/52/EC, allow the placing on the market of certain traditional meat products on the basis of maximum residual values.
I overensstemmelse med artikel 114, stk. 4, i TEUF var meddelelsen ledsaget af en beskrivelse af begrundelserne i relation til et eller flere af de vigtige behov, hvortil der henvises i artikel 36 i TEUF; i dette tilfælde beskyttelse af menneskers liv og sundhed.
In accordance with Article 114(4) TFEU, the notification was supplemented by a description of the grounds relating to one or more of the major needs referred to in Article 36 TFEU, in this case the protection of health and life of humans.
Et ledsagende notat fra Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri indeholder supplerende data om forbrug og import af kødprodukter samt en analyse af nitrit i kødprodukter på det danske marked.
An accompanying Report of the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provides additional data on the consumption and import of meat products as well as an analysis of nitrite in meat products on the Danish market.
Endelig har de danske myndigheder fremlagt en rapport fra Fødevareinstituttet om »Nitrites as food additives — Health aspects and EU Regulation«, som er dateret den 30. oktober 2007.
Finally, the Danish authorities have submitted a Report of the National Food Institute (NFI) on ‘Nitrites as food additives — Health aspects and EU Regulation’, dated 30 October 2007.
Ifølge de fremsendte oplysninger blev sidstnævnte rapport revurderet i september 2009, uden at der blev tilføjet nye kommentarer eller ny viden.
According to submitted information, the latter report was re-evaluated in September 2009 and no new comments or knowledge has been added.
På baggrund af ovenstående mener Kommissionen, at den anmodning, som Danmark har indgivet med henblik på at få tilladelse til at opretholde sine nationale bestemmelser om anvendelse af nitrit i kød og kødprodukter, kan antages til behandling efter artikel 114, stk. 4, i TEUF.
In light of the foregoing, the Commission considers that the application submitted by Denmark with a view to obtaining authorisation to maintain its national provisions on the use of nitrites in meat products is admissible under Article 114(4) TFEU.
I henhold til artikel 114, stk. 4, og stk. 6, første afsnit, i TEUF skal Kommissionen påse, at alle de i denne artikel fastsatte betingelser for, at en medlemsstat kan opretholde de gældende nationale bestemmelser, som fraviger en harmoniseringsforanstaltning vedtaget af Unionen, er til stede.
In accordance with Article 114(4) and (6), first subparagraph, TFEU, the Commission must ascertain that all the conditions enabling a Member State to maintain its national provisions derogating from a Union harmonisation measure provided for in that Article are fulfilled.
Navnlig skal Kommissionen vurdere, om de bestemmelser, der er anført i meddelelsen, er berettigede ud fra de vigtige behov, der er henvist til i artikel 36 i TEUF, eller vedrører miljøbeskyttelse eller beskyttelse af arbejdsmiljøet, og om de går længere end det, der er nødvendigt for at nå de forfulgte, legitime mål.
In particular, the Commission has to assess whether or not the national provisions are justified by the major needs referred to in Article 36 TFEU or relating to the protection of the environment or the working environment and do not exceed what is necessary to attain the legitimate objective pursued.
I henhold til artikel 114, stk. 6, i TEUF skal Kommissionen desuden, hvis den mener, at de nationale bestemmelser opfylder ovennævnte betingelser, kontrollere, om de er et middel til vilkårlig forskelsbehandling eller en skjult begrænsning af samhandelen mellem medlemsstaterne, og om de er en hindring for det indre markeds funktion.
In addition, when the Commission considers that the national provisions fulfil the above conditions, it must verify, pursuant to Article 114(6) TFEU, whether or not the national provisions are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade between Member States and whether or not they constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
Det skal bemærkes, at Kommissionen, når den undersøger, om de nationale bestemmelser, der er meddelt i henhold til artikel 114, stk. 4, i TEUF er berettigede, i lyset af den tidsramme, der er fastsat i artikel 114, stk. 6, i TEUF, skal tage udgangspunkt i »de grunde«, som den pågældende medlemsstat anfører.
It has to be noted that, in the light of the time frame established by Article 114(6) TFEU, the Commission, when examining whether the national measures notified under Article 114(4) TFEU are justified, has to take as a basis ‘the grounds’ put forward by the notifying Member State.
Det betyder, at det i henhold til traktatens bestemmelser påhviler den medlemsstat, der fremsætter anmodningen om opretholdelse af de nationale foranstaltninger, at godtgøre, at disse er berettigede.
This means that, according to the provisions of the Treaty, the responsibility of proving that the national measures are justified lies with the requesting Member State that seeks to maintain them.
I betragtning af fremgangsmåden i artikel 114, stk. 4 og 6, i TEUF, navnlig den stramme frist til at træffe afgørelse, må Kommissionen i reglen nøjes med at undersøge, om de af medlemsstaten forelagte oplysninger er relevante, uden selv at forsøge at finde eventuelle begrundelser.
Given the procedural framework established by Article 114(4) and (6) TFEU, including in particular a strict deadline for a decision to be adopted, the Commission normally has to limit itself to examining the relevance of the elements, which are submitted by the requesting Member State, without having to seek itself possible reasons of justifications.
Når Kommissionen er i besiddelse af oplysninger, der giver anledning til at revidere de af Unionens harmoniseringsforanstaltninger, som de nationale bestemmelser afviger fra, kan den dog tage hensyn til disse oplysninger i sin vurdering af de meddelte nationale bestemmelser.
However, where the Commission is in possession of information in the light of which the Union harmonisation measure from which the notified national provisions derogate may need to be reviewed, it can take such information into consideration in the assessment of the notified national provisions.
Ifølge Danmark sikrer den danske lovgivning et højere niveau for beskyttelse af menneskers liv og sundhed, idet der er fastsat lavere maksimale tilsatte mængder af E 249 kaliumnitrit og E 250 natriumnitrit end grænserne i direktiv 2006/52/EF, og idet der ikke tillades markedsføring af traditionelle kødprodukter, for hvilke der ikke kan fastsættes tilsatte mængder.
Denmark claims that its legislation ensures a higher level of protection of health and life of human in that it lays down lower maximum added amounts of E249 potassium nitrite and E250 sodium nitrite than the ones provided for in Directive 2006/52/EC, and does not allow the placing on the market of traditional meat products for which no ingoing amounts can be established.
Efter Danmarks opfattelse er de danske bestemmelser helt i overensstemmelse med anbefalingerne fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler fra 1990 og 1995 og udtalelsen af 26. november 2003 fra EFSA.
Denmark considers that the Danish provisions are fully consistent with the recommendations which the Scientific Committee on Food (SCF) made in 1990 and 1995, as well as with the opinion of EFSA of 26 November 2003.
Danmark mener også, at en regulering af de anvendte mængder nitrit, baseret på hvorvidt mængderne vurderes at medføre højere indtag end det fastsatte ADI for stoffet, ikke giver den nødvendige sundhedsmæssige beskyttelse.
Denmark also considers that regulating the nitrite amounts used on the basis of whether they were considered to involve an intake in excess of the established relevant ADI does not provide the necessary protection of human health.
Det fastsatte ADI for stoffet tager ikke højde for den dannelse af nitrosaminer, som sker ved anvendelsen af nitrit i kødprodukter.
The ADI established for nitrites does not take into account the formation of nitrosamines, which are associated with the use of nitrites in meat products.
Nitrosaminer er ifølge de videnskabelige vurderinger genotoksiske, hvilket indebærer, at der ikke kan fastsættes en grænse, under hvilken nitrosaminer ikke er kræftfremkaldende.
According to scientific evaluations, nitrosamines are genotoxic; as such, it is not possible to establish a limit under which they are not carcinogenic.
Danmark understregede også, at dannelsen af nitrosaminer afhænger af de tilsatte mængder nitrit, og ikke af de betydeligt lavere restmængder, som på grund af stoffets omdannelse i fødevaren typisk er til stede i produktet på forbrugstidspunktet.
Denmark further emphasises that the formation of nitrosamines depends on the nitrite amounts that are added, and not on the much lower residual amounts, which, due to the substance’s transformation in the foodstuff, are typically present in the product at the time of consumption.
Efter Danmarks opfattelse følger det således af den samlede videnskabelige vurdering, at man bør regulere anvendelse af nitrit og nitrat på de tilsatte mængder, og ikke på restmængder, at man bør reducere anvendelsen mest muligt ved at differentiere mængderne i overensstemmelse med de teknologiske behov for forskellige fødevarer, og at den nødvendige konservering opnås ved at anvende de mængder, som EFSA har anbefalet.
Thus, in its opinion, the overall scientific assessment demonstrates that (a) the use of nitrites and nitrates should be regulated in terms of the amounts that are added rather than the residual amounts, (b) their use should be reduced as far as possible by using differentiated amounts in line with the technical needs related to different foodstuffs, and (c) the necessary preservation is achieved by using the amounts recommended by EFSA.
Disse anbefalinger er ifølge Danmark fulgt konsekvent i den danske lovgivning, hvilket, for så vidt angår nitrit, ikke er tilfældet i direktiv 2006/52/EF.
In that respect, Denmark considers that its national provisions systematically follow these recommendations, whereas Directive 2006/52/EC does not as far as nitrites are concerned.
Danmark understreger ligeledes, at de danske bestemmelser har været gældende i mange år og aldrig har givet anledning til problemer med konserveringen af de pågældende produkter.
Denmark also stresses that its national provisions have been in place for many years and have never given rise to problems with the preservation of the products concerned.
Endvidere er der i Danmark en relativ lav frekvens af botulisme i forhold til andre EU-medlemsstater, og der har siden 1980 ikke været konstateret et eneste tilfælde forårsaget af kødprodukter.
Moreover, it has a relatively low rate of botulism compared with other EU Member States, and not a single case caused by the consumption of meat products has been recorded since 1980.
Beslutning 2008/448/EF pålagde Danmark at overvåge situationen bl.a. med hensyn til botulisme, og i den forbindelse bemærker Danmark, at der ikke er konstateret tilfælde af botulisme i Danmark siden 2006.
Following Decision 2008/448/EC, which required Denmark to monitor the situation with respect to, inter alia, botulism, Denmark notes that no cases of botulism have been recorded in Denmark since 2006.
De danske regler om anvendelse af nitrit i kødprodukter anses således stadig for at udgøre en fuldt tilstrækkelig beskyttelse mod fødevareforgiftninger.
Thus, the Danish provisions on the use of nitrite in meat products are still considered as providing comprehensive protection against food poisoning.
Vedrørende forbrugsmønstre indeholder notatet fra Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri supplerende data om forbrug og import af kødprodukter samt en analyse af nitrit i kødprodukter på det danske marked.
As regards consumption patterns, the Report of the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provides additional data on the consumption and import of meat products as well as an analysis of nitrite in meat products on the Danish market.
Ifølge de danske myndigheder viser notatet, at forbruget af kødprodukter, som må tilsættes nitrit, er stigende over årene, særligt for børn.
According to the Danish authorities, this Report demonstrates that the consumption of meat products to which nitrites may be added has increased over the years, especially among children.
Desuden stammer langt størstedelen af forbruget i Danmark fra produkter, hvor der kun må tilsættes 60 mg/kg.
Moreover, the meat products covered by the 60 mg/kg limit are by far the most frequently consumed products in Denmark.
Derfor vil en ændring af reglerne svarende til direktivets grænse på 150 mg/kg kunne betyde en ganske betydelig stigning i indtaget af nitrit, og de heraf følgende nitrosaminer.
This demonstrates that any amendment to the national provisions to raise the maximum added amounts in accordance with Directive 2006/52/EC to 150 mg/kg could result in a significant rise in the intake of nitrite and thereby nitrosamines.
Danmark fastholder endvidere, at de danske bestemmelser om nitrit ikke fungerer som en handelshindring, idet der henvises til tal, der viser, at der er blevet importeret kødprodukter fra andre medlemsstater og siden 2006 endda i stigende omfang.
Furthermore, Denmark maintains that its provisions on nitrite do not act as an obstacle to trade, referring to figures showing that imports of meat products from other Member States have been taking place and have even increased since 2006.
Danmark understreger også, at der alene af hensyn til overholdelsen af ADI-værdien for nitrit i fødevarer er grund til at holde anvendelsen af nitrit på et minimum.
Denmark also stresses that maintaining nitrite use to a minimum is justified in order to adhere to the ADI for nitrite in foodstuffs.
Endvidere henviser Danmark til rapporten fra Fødevareinstituttet om »Nitrites as food additives — Health aspects and EU Regulation« fra 2007.
Furthermore, Denmark refers to the 2007 Report of the Danish National Food Institute (NFI) on ‘Nitrites as food additives — Health aspects and EU Regulation’.
Denne rapport, som blev revurderet i 2009, viser, at en gennemførelse af direktivet i Danmark kan medføre en stigning i indtaget af nitrit i Danmark på en faktor 2,3-2,4, som kan indebære en tilsvarende stigning i indtaget af præformerede nitrosaminer.
The latter report, which was re-evaluated in 2009, states that the implementation of Directive 2006/52/EC in Denmark could lead to an increase in nitrite intake by a factor of 2,3-2,4, which may imply a corresponding rise in the intake of preformed nitrosamines.
Ifølge Danmark viser den overvågning, som Kommissionen har anmodet Danmark om at gennemføre, at de sundhedsmæssige betragtninger, som hidtil er gjort gældende, stadig gælder fuldt ud.
According to Denmark, the monitoring, which it undertook pursuant to Decision 2008/448/EC, demonstrates that the health considerations previously taken into account are still valid.
Endelig gør Danmark gældende, at de tilgængelige data viser, at de danske regler ikke udgør en hindring for samhandelen med de omhandlede produkter.
Finally, it contends that the latest data available show that the Danish provisions do not constitute an obstacle to trade in the products concerned.
Begrundelse baseret på vigtige behov, hvortil der henvises i artikel 36 i TEUF
Justification on grounds of major needs referred to in Article 36 TFEU
Formålet med den danske lovgivning er at opnå et højere niveau for beskyttelse af menneskers liv og sundhed for så vidt angår eksponering for nitrit og potentiel dannelse af nitrosaminer i kødprodukter, ved at der fastsættes lavere maksimale tilsatte mængder af nitrit for visse kødprodukter, når man sammenligner med de maksimumsværdier, der er fastsat ved direktiv 2006/52/EF, og ved at produkter, for hvilke der kun kan fastsættes maksimumsværdier for restmængder, ikke må markedsføres.
The Danish legislation aims to achieve a higher level of protection of health and life of humans with regard to exposure to nitrites and the possible formation of nitrosamines in meat products, by specifying lower maximum added amounts of nitrite in relation to certain meat products, when compared with the maximum levels provided under Directive 2006/52/EC and not allowing the placing on the market of products for which only maximum residual levels can be established.
I de meddelte bestemmelser er der fastsat en maksimumsgrænse på 150 mg/kg for »halv- eller helkonserverede varmebehandlede kødprodukter fremstillet af findelt kød«, hvilket er højere end grænsen for »steriliserede kødprodukter« i direktiv 2006/52/EF, som er 100 mg/kg.
Moreover, the notified provisions set a maximum amount of 150 mg/kg as regards ‘entirely preserved or semi-preserved heat-treated meat products derived from minced meat’, which is higher than that specified for ‘sterilised meat products’ in Directive 2006/52/EC, i.e. 100 mg/kg.
Hvilket nitritniveau der er mest hensigtsmæssigt, afhænger af en række faktorer, jf. de relevante udtalelser fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler og EFSA, f.eks. tilsætning af salt, vandindhold, pH-værdi, produktets holdbarhed, hygiejne, temperaturstyring osv.
The most appropriate level of nitrite depends on a number of factors acknowledged in the relevant opinions of the SCF and EFSA, e.g. the addition of salt, moisture, pH, shelf-life of the product, hygiene, temperature control etc.
På baggrund af ovenstående overvejelser og betragtning 11 og 12 udgør direktiv 2006/52/EF efter Kommissionens opfattelse i princippet en passende løsning på problemet med at afveje to modstridende sundhedsrisici, når det tages i betragtning, hvor mange forskellige kødprodukter der findes i hele Unionen.
In the light of the preceding considerations and those under recitals 11 and 12 above, the Commission considers that, in principle, Directive 2006/52/EC constitutes an adequate response to the challenge of reconciling two conflicting health risks in light of the diversity of meat products across the Union.
Kommissionen konstaterer, at den danske lovgivning er i overensstemmelse med de relevante videnskabelige udtalelser fra Unionens videnskabelige organer.
The Commission notes that the Danish legislation is compatible with the relevant scientific opinions of the Union’s scientific bodies.