natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stoffer betragtes som hurtigt nedbrydelige i miljøet, såfremt et af følgende kriterier er opfyldt:
Substances are considered rapidly degradable in the environment if one of the following criteria holds true:
hvis der ved bionedbrydelighedsundersøgelser over 28 dage mindst opnås følgende nedbrydningsniveau:
if, in 28-day ready biodegradation studies, at least the following levels of degradation are achieved:
undersøgelser baseret på opløst organisk kulstof: 70 %
tests based on dissolved organic carbon: 70 %;
Disse bionedbrydningsniveauer skal nås inden ti dage fra begyndelsen af nedbrydningen, idet dette tidspunkt beregnes som det tidspunkt, hvor 10 % af stoffet er nedbrudt, medmindre stoffet er identificeret som et UVCB-stof eller som et komplekst multikonstituent stof med strukturelt lignende bestanddele.
These levels of biodegradation must be achieved within 10 days of the start of degradation which point is taken as the time when 10 % of the substance has been degraded, unless the substance is identified as an UVCB or as a complex, multi-constituent substance with structurally similar constituents.
I sådanne tilfælde kan der med tilstrækkelig begrundelse undtages for tidsgrænsen på 10 dage, og kravet om nedbrydelighed på 28 dage kan anvendes eller
In this case, and where there is sufficient justification, the 10-day window condition may be waived and the pass level applied at 28 days; or
hvis, i de tilfælde hvor kun BOD og COD-data foreligger, når BOD5/COD-forholdet ≥ 0,5 eller
if, in those cases where only BOD and COD data are available, when the ratio of BOD5/COD is ≥ 0,5; or
såfremt der foreligger anden overbevisende videnskabelig dokumentation for, at stoffet kan nedbrydes (biotisk og/eller abiotisk) i vandmiljøet til et niveau på > 70 % i løbet af en periode på 28 dage.
if other convincing scientific evidence is available to demonstrate that the substance can be degraded (biotically and/or abiotically) in the aquatic environment to a level > 70 % within a 28-day period.
Anvendelse af data for bioakkumulation skal også ske med forsigtighed.
Equally the use of bioaccumulation data shall be treated with care.
Al dokumentation vægtes i en klassificeringsafgørelse.
All evidence must be weighed in a classification decision.
Dette gælder især for metaller, der udviser resultater omkring grænsen i transformerings-/opløsningsprotokollen.
This would be especially true for metals showing borderline results in the Transformation/Dissolution Protocol.
Klassificeringssystemet for blandinger dækker alle de klassificeringskategorier, der anvendes for stoffer, dvs. akut kategori 1 og kronisk kategori 1 til 4.
The classification system for mixtures covers all classification categories which are used for substances, i.e. categories Acute 1 and Chronic 1 to 4.
For at anvende alle foreliggende data til klassificering af blandingens farer med hensyn til vandmiljøet gælder følgende, hvor det er relevant:
In order to make use of all available data for purposes of classifying the aquatic environmental hazards of the mixture, the following is applied where appropriate:
En blandings »relevante bestanddele« er de bestanddele, som er klassificeret i »akut kategori 1« eller »kronisk kategori 1« og er til stede i en koncentration på 0,1 % (w/w) eller derover, samt dem, som er klassificeret i »kronisk kategori 2«, »kronisk kategori 3« eller »kronisk kategori 4« og er til stede i en koncentration på 1 % (w/w) eller derover, medmindre der er en formodning (f.eks. i tilfælde af meget toksiske bestanddele (jf. 4.1.3.5.5.5)) om, at en bestanddel, der er til stede i en mindre koncentration alligevel kan være relevant for klassificering af blandingen som farlig for vandmiljøet.
The “relevant components” of a mixture are those which are classified “Acute 1”or “Chronic 1” and present in a concentration of 0,1 % (w/w) or greater, and those which are classified “Chronic 2”, “Chronic 3” or “Chronic 4” and present in a concentration of 1 % (w/w) or greater, unless there is a presumption (such as in the case of highly toxic components (see section 4.1.3.5.5.5)) that a component present in a lower concentration can still be relevant for classifying the mixture for aquatic environmental hazards.
For stoffer, der er klassificeret i »akut kategori 1« eller »kronisk kategori 1«, er den koncentration, der generelt tages i betragtning (0,1/M %).
Generally, for substances classified as “Acute 1” or “Chronic 1” the concentration to be taken into account is (0,1/M) %.
(M-faktoren er forklaret i 4.1.3.5.5.5.).
(For explanation M-factor see section 4.1.3.5.5.5.)
Fremgangsmåden for klassificering for farer for vandmiljøet er inddelt i trin og afhænger af typen af oplysninger, der foreligger for selve blandingen og for dens bestanddele.
The approach for classification of aquatic environmental hazards is tiered, and is dependent upon the type of information available for the mixture itself and for its components.
klassificering på grundlag af testede blandinger
classification based on tested mixtures,
klassificering på grundlag af brobygningsprincipper (»bridging principles«)
classification based on bridging principles,
anvendelse af »summation af klassificerede komponenter« og/eller »additivitetsformel«.
the use of “summation of classified components” and/or an “additivity formula”.
Figur 4.1.2
Figure 4.1.2
Trinvis fremgangsmåde ved klassificering af blandingermed hensyn til akut fare og langtidsfare for vandmiljøet
Tiered approach to classification of mixtures for acute and long-term aquatic environmental hazards
Der foreligger testdata for vandmiljøtoksicitet for blandingen som helhed
Aquatic toxicity test data available on the mixture as a whole
KLASSIFICER
CLASSIFY
som akut/langvarig fare for vandmiljø (jf. 4.1.3.3)
for acute/long-term aquatic hazard (see 4.1.3.3)
Der findes tilstrækkelige data om lign. blandinger til at kunne vurdere farerne
Sufficient data available on similar mixtures to estimate hazards
som akut/langvarig fare for vandmiljø
for acute/long-term aquatic hazard
Anvend summationsmetoden (jf. 4.1.3.5.5) i form af:
Apply summation method (see 4.1.3.5.5) using:
• Procentdelen af alle bestanddele klassificeret som »kroniske«
• Percentage of all components classified as ‘Chronic’
• Procentdelen af alle bestanddele klassificeret som »akutte«
• Percentage of components classified as ‘Acute’
• Procentdelen af bestanddele med akutte eller kroniske toksicitetsdata: anvend additivitetsformlerne (jf. 4.1.3.5.2) og konverter den afledte L(E)C50 eller EqNOECm til den relevante »akutte« eller »kroniske« kategori
• Percentage of components with acute or chronic toxicity data: apply additivity formulas (see 4.1.3.5.2) and convert the derived L(E)C50 or EqNOECm to the appropriate ‘Acute’ or ‘Chronic’ category
Anvend foreliggende faredata for kendte bestanddele
Use available hazard data of known components
Brug summationsmetoden og/eller additivitetsformlen (jf. 4.1.3.5) og anvend 4.1.3.6.
Apply summation method and/or additivity formula (see 4.1.3.5) and apply 4.1.3.6
Klassificering af blandinger, når der foreligger toksicitetsdata for hele blandingen
Classification of mixtures when toxicity data are available for the complete mixture
Når blandingen i sin helhed er blevet testet for at bestemme dens toksicitet for vandmiljøet, kan disse oplysninger anvendes til klassificering af blandingen efter de kriterier, der er aftalt for stoffer.
When the mixture as a whole has been tested to determine its aquatic toxicity, this information can be used for classifying the mixture according to the criteria that have been agreed for substances.
Klassificeringen baseres normalt på data for fisk, krebsdyr og alger/planter (jf. punkt 4.1.2.7.1 og 4.1.2.7.2).
The classification is normally based on the data for fish, crustacea and algae/plants (see sections 4.1.2.7.1 and 4.1.2.7.2).
Når der mangler akutte eller kroniske data for blandingen som helhed, bør »brobygningsprincipper« eller »summationsmetoden« anvendes (jf. punkt 4.1.3.4 eller 4.1.3.5).
When adequate acute or chronic toxicity data for the mixture as a whole are lacking, “bridging principles” or “summation method” should be applied (see sections 4.1.3.4 and 4.1.3.5).
Klassificeringen af blandinger som langtidsfarer kræver yderligere oplysninger om nedbrydelighed og i visse tilfælde bioakkumulering.
The long-term hazard classification of mixtures requires additional information on degradability and in certain cases bioaccumulation.
Der anvendes ikke nedbrydeligheds- og bioakkumuleringstest på blandinger, fordi data herfra er vanskelige at fortolke, og fordi sådanne test kun giver mening for enkeltstoffer.
Degradability and bioaccumulation tests for mixtures are not used as they are usually difficult to interpret, and such tests may be meaningful only for single substances.
Klassificering i akut kategori 1
Classification for category Acute 1
Når der foreligger tilstrækkelige akutte toksicitetsdata (LC50 eller EC50) for blandingen som helhed, der viser L(E)C50 ≤ 1 mg/l:
When there are adequate acute toxicity test data (LC50 or EC50) available for the mixture as a whole showing L(E)C50 ≤ 1 mg/l:
Blandingen klassificeres i akut kategori 1, jf. litra a), i tabel 4.1.0.
Classify mixture as Acute 1 in accordance with point (a) of Table 4.1.0.
Når der foreligger tilstrækkelige akutte toksicitetsdata (LC50 eller EC50) for blandingen som helhed, der viser L(E)C50 > 1 mg/l, normalt for alle trofiske niveauer:
When there are acute toxicity test data (LC50(s) or EC50(s)) available for the mixture as a whole showing L(E)C50(s) > 1 mg/l for normally all trophic levels:
Det er ikke nødvendigt at klassificere for akut fare.
No need to classify for acute hazard.
Klassificering i kronisk kategori 1, 2, og 3
Classification for categories Chronic 1, 2 and 3
Når der foreligger tilstrækkelige akutte toksicitetsdata (ECx eller NOEC) for blandingen som helhed, der viser ECx eller NOEC ≤ 1mg/l:
When there are adequate chronic toxicity data (ECxx or NOEC) available for the mixture as a whole showing ECx or NOEC of the tested mixture ≤ 1mg/l:
Blandingen klassificeres i kronisk kategori 1, 2 eller 3, jf. litra b), nummer ii), i tabel 4.1.0, som hurtigt nedbrydeligt, hvis de foreliggende oplysninger gør det muligt at konkludere, at alle relevante bestanddele i blandingen er hurtigt nedbrydelige.
Classify the mixture as Chronic 1, 2 or 3 in accordance with point (b)(ii) of Table 4.1.0 as rapidly degradable if the available information allows the conclusion that all relevant components of the mixture are rapidly degradable;
Blandingen klassificeres i kronisk kategori 1 eller 2 i alle andre tilfælde, jf. litra b), nummer i), i tabel 4.1.0, som ikke-hurtigt nedbrydelig.
Classify the mixture as Chronic 1 or 2 in all other cases in accordance with point (b)(i) of Table 4.1.0 as non-rapidly degradable;
Når der foreligger tilstrækkelige akutte toksicitetsdata (ECx eller NOEC) for blandingen som helhed, der viser ECx(»er) eller NOEC(«er) > 1 mg/l, normalt for alle trofiske niveauer:
When there are adequate chronic toxicity data (ECx or NOEC) available for the mixture as a whole showing ECx(s) or NOEC(s) of the tested mixture > 1 mg/l for normally all trophic levels:
Det er ikke nødvendigt at klassificere for langtidsfare i kronisk kategori 1, 2 eller 3.
No need to classify for long-term hazard in categories Chronic 1, 2 or 3.
Klassificering i kronisk kategori 4
Classification for category Chronic 4
Hvis der imidlertid er grund til bekymring:
If there are nevertheless reasons for concern:
Blandingen klassificeres i kronisk kategori 4 (sikkerhedsnetklassificering), jf. tabel 4.1.0.
Classify the mixture as Chronic 4 (safety net classification) in accordance with Table 4.1.0.
Klassificering af blandinger, når der ikke foreligger akutte toksicitetsdata for hele blandingen: Brobygningsprincipper
Classification of mixtures when toxicity data are not available for the complete mixture: bridging principles
Hvis selve blandingen ikke er blevet testet for at bestemme dens fare for vandmiljøet, men der findes tilstrækkelige data om de individuelle bestanddele i blandingen og lignende testede blandinger til en tilstrækkelig karakterisering af farer ved blandingen, skal disse data anvendes i overensstemmelse med de brobygningsregler (»bridging rules«), der er omhandlet i punkt 1.1.3.
Where the mixture itself has not been tested to determine its aquatic environmental hazard, but there are sufficient data on the individual components and similar tested mixtures to adequately characterise the hazards of the mixture, this data shall be used in accordance with the bridging rules set out in section 1.1.3.
For så vidt angår anvendelse af brobygningsreglen for fortynding, anvendes punkt 4.1.3.4.2 og 4.1.3.4.3.
However, in relation to application of the bridging rule for dilution, sections 4.1.3.4.2 and 4.1.3.4.3 shall be used.
Fortynding: hvis en blanding fremstilles ved at fortynde en anden testet blanding eller et stof, der er klassificeret for dens eller dets fare for vandmiljøet, med et fortyndingsmiddel, som har en tilsvarende eller lavere klassificering for fare for vandmiljøet end den mindst toksiske bestanddel, og som ikke forventes at påvirke andre bestanddeles farer for vandmiljøet, kan den resulterende blanding klassificeres som svarende til den oprindelige testede blanding eller det oprindelige stof.
Dilution: if a mixture is formed by diluting another tested mixture or a substance classified for its aquatic environmental hazard with a diluent which has an equivalent or lower aquatic hazard classification than the least toxic original component and which is not expected to affect the aquatic hazards of other components, then the resulting mixture may be classified as equivalent to the original tested mixture or substance.
Som alternativ kan metoden i punkt 4.1.3.5 anvendes.
Alternatively, the method explained in section 4.1.3.5 may be applied.
Hvis en blanding fremstilles ved at fortynde en anden klassificeret blanding eller et stof med vand eller andet fuldstændigt ikke-toksisk materiale, kan blandingens toksicitet beregnes ud fra den oprindelige blanding eller det oprindelige stof.
If a mixture is formed by diluting another classified mixture or substance with water or other totally non-toxic material, the toxicity of the mixture can be calculated from the original mixture or substance.
Klassificering af blandinger, når der foreligger toksicitetsdata for alle bestanddele i blandingen
Classification of mixtures when toxicity data are available for some or all components of the mixture
Klassificering af en blanding baseres på summation af koncentrationen af dens klassificerede bestanddele.
The classification of a mixture is based on summation of the concentration of its classified components.
Procentdelen af bestanddele klassificeret som »akutte« eller »kroniske« anvendes direkte i summationsmetoden.
The percentage of components classified as “Acute” or “Chronic” is fed straight in to the summation method.
Summationsmetoden er nærmere beskrevet i punkt 4.1.3.5.5.
Details of the summation method are described in section 4.1.3.5.5.
Blandinger kan laves af en kombination af begge bestanddele, som er klassificeret (som akut kategori 1 og/eller kronisk kategori 1, 2, 3, 4), og af andre, for hvilke der foreligger tilstrækkelige toksicitetsdata.
Mixtures can be made of a combination of both components that are classified (as Acute 1 and/or Chronic 1, 2, 3, 4) and others for which adequate toxicity test data is available.
Når der foreligger tilstrækkelige toksicitetsdata for mere end én bestanddel i blandingen, beregnes den kombinerede toksicitet af disse bestanddele ved hjælp af nedenstående additivitetsformler a) eller b), afhængigt af toksicitetsdataenes art:
When adequate toxicity data are available for more than one component in the mixture, the combined toxicity of those components is calculated using the following additivity formulas (a) or (b), depending on the nature of the toxicity data:
På baggrund af akut toksicitet for vandmiljøet:
Based on acute aquatic toxicity:
koncentration af bestanddelen i (vægtprocent)
concentration of component i (weight percentage);
(mg/l) LC50 eller EC50 for bestanddel i
(mg/l) LC50 or EC50 for component i;
η antal bestanddele, og 1 går fra 1 til n
η number of components, and i is running from 1 to n;
L(E) C50 for den del af blandingen, for hvilken der foreligger testdata.
L(E) C50 of the part of the mixture with test data.
Den beregnede toksicitet kan bruges til at tildele den pågældende del af blandingen en akut kategori, som bagefter bruges i summationsmetoden.
The calculated toxicity may be used to assign that portion of the mixture an acute hazard category which is then subsequently used in applying the summation method;
På baggrund af kronisk toksicitet for vandmiljøet:
Based on chronic aquatic toxicity:
koncentration af bestanddelen i (vægtprocent), der omfatter de hurtigt nedbrydelige bestanddele
concentration of component i (weight percentage) covering the rapidly degradable components;
Cj koncentration af bestanddelen j (vægtprocent), der omfatter de ikke-hurtigt nedbrydelige bestanddele
Cj concentration of component j (weight percentage) covering the non- rapidly degradable components;
NOECi NOEC (eller andre anerkendte mål for kronisk toksicitet) for bestanddel i, der omfatter de hurtigt nedbrydelige bestanddele, i mg/l
NOECi NOEC (or other recognised measures for chronic toxicity) for component i covering the rapidly degradable components, in mg/l;
NOECj NOEC (eller andre anerkendte mål for kronisk toksicitet) for bestanddel j, der omfatter de ikke-hurtigt nedbrydelige bestanddele, i mg/l
NOECj NOEC (or other recognised measures for chronic toxicity) for component j covering the non-rapidly degradable components, in mg/l;
n antallet af bestanddele, og i og j går fra 1 til n
n number of components, and i and j are running from 1 to n;
EqNOECm ækvivalent NOEC af den del af blandingen, for hvilken der foreligger testdata.
EqNOECm Equivalent NOEC of the part of the mixture with test data.
Den ækvivalente toksicitet afspejler således, at ikke-hurtigt nedbrydelige stoffer klassificeres ét farekategoriniveau »alvorligere« end hurtigt nedbrydelige stoffer.
The equivalent toxicity thus reflects the fact that non-rapidly degrading substances are classified one hazard category level more “severe” than rapidly degrading substances.
Den beregnede ækvivalente toksicitet kan bruges til at tildele den pågældende del af blandingen en langtidsfarekategori i overensstemmelse med kriterierne for hurtigt nedbrydelige stoffer (litra b), nummer ii), i tabel 4.1.0), som bagefter bruges i summationsmetoden.
The calculated equivalent toxicity may be used to assign that portion of the mixture a long-term hazard category, in accordance with the criteria for rapidly degradable substances (point (b)(ii) of Table 4.1.0), which is then subsequently used in applying the summation method.
Ved anvendelse af additivitetsformlen for en del af blandingen er det bedst at beregne denne del af blandingens toksicitet ved for hvert stof at anvende toksicitetsværdier, der vedrører samme taksonomiske gruppe (dvs. fisk, krebs, alger eller tilsvarende) og derefter at anvende den højeste opnåede toksicitet (laveste værdi) (dvs. anvende den mest sensitive af de tre taksonomiske grupper).
When applying the additivity formula for part of the mixture, it is preferable to calculate the toxicity of this part of the mixture using for each substance toxicity values that relate to the same taxonomic group (i.e. fish, crustacean, algae or equivalent) and then to use the highest toxicity (lowest value) obtained (i.e. use the most sensitive of the three taxonomic groups).
Hvis der imidlertid ikke foreligger toksicitetsdata for hver bestanddel for samme taksonomiske gruppe, udvælges toksicitetsværdier for hver bestanddel på samme måde som ved udvælgelse af toksicitetsværdier til klassificering af stoffer, dvs. den højeste toksicitet (fra den mest følsomme testorganisme) anvendes.
However, when toxicity data for each component are not available in the same taxonomic group, the toxicity value of each component is selected in the same manner that toxicity values are selected for the classification of substances, i.e. the higher toxicity (from the most sensitive test organism) is used.
Den beregnede akutte og kroniske toksicitet bruges derefter til at vurdere, om denne del af blandingen skal klassificeres i akut kategori 1 og/eller kronisk kategori 1, 2 eller 3 ved anvendelse af samme kriterier som beskrevet for stoffer.
The calculated acute and chronic toxicity is then used to assess whether this part of the mixture shall be classified as Acute 1 and/or Chronic 1, 2 or 3 using the same criteria described for substances.
For så vidt angår stofklassificeringskategorierne kronisk kategori 1 til 3, afviger de tilgrundliggende toksicitetskriterier med en faktor på 10, når man bevæger sig fra én kategori til en anden.
In case of the substance classification categories Chronic 1 to Chronic 3, the underlying toxicity criteria differ by a factor of 10 in moving from one category to another.
Ved beregningen af disse klassifikationskategorier skal der derfor tages hensyn til bidrag fra alle stoffer, der klassificeres i kronisk kategori 1, 2 eller 3.
The calculation of these classification categories therefore needs to consider the contribution of any substance classified as Chronic 1, 2 or 3.
Når en blanding indeholder bestanddele, der er klassificeret i akut kategori 1 eller kronisk kategori 1, skal man være opmærksom på, at sådanne bestanddele, når deres akutte toksicitet ligger under 1 mg/l og/eller kroniske toksicitet ligger under 0,1 mg/l (hvis ikke-hurtigt nedbrydelig) og 0,01 mg/l (hvis hurtigt nedbrydelig) bidrager til blandingens toksicitet, selv i en lille koncentration.
When a mixture contains components classified as Acute 1 or Chronic 1, attention must be paid to the fact that such components, when their acute toxicity is below 1 mg/l and/or chronic toxicity is below 0,1 mg/l (if non rapidly degradable) and 0,01 mg/l (if rapidly degradable) contribute to the toxicity of the mixture even at a low concentration.
Under disse omstændigheder fører anvendelsen af de normale generiske koncentrationsgrænser til en »underklassificering« af blandingen.
Under these circumstances the application of the normal generic concentration limits leads to an “under-classification” of the mixture.
Der skal derfor anvendes multiplikationsfaktorer for at tage hensyn til meget toksiske bestanddele, som beskrevet i punkt 4.1.3.5.5.5.
Therefore, multiplying factors shall be applied to account for highly toxic components, as described in section 4.1.3.5.5.5.
Generelt tilsidesætter en strengere klassificering for blandinger en mindre streng klassificering, f.eks. tilsidesætter en klassificering i kronisk kategori 1 en klassificering i kronisk kategori 2.
In general a more severe classification for mixtures overrides a less severe classification, e.g. a classification with Chronic 1 overrides a classification with Chronic 2.
I dette eksempel er klassificeringsproceduren derfor allerede afsluttet, hvis resultatet af klassificeringen er kronisk kategori 1.
As a consequence, in this example, the classification procedure is already completed if the result of the classification is Chronic 1.
Først behandles bestanddele, der er klassificeret i akut kategori 1.
First all components classified as Acute 1 are considered.
Hvis summen af koncentrationerne (i %) af disse bestanddele multipliceret med deres tilsvarende M-faktorer er over 25 %, klassificeres hele blandingen som akut kategori 1.
If the sum of the concentrations (in %) of these components multiplied by their corresponding M-factors is greater than 25 % the whole mixture is classified as Acute 1.
Klassificeringen af blandinger for akutte farer på grundlag af denne summation af klassificerede bestanddele er sammenfattet i tabel 4.1.1.
The classification of mixtures for acute hazards based on this summation of classified components is summarised in Table 4.1.1.
Klassificering af en blanding som akut fare på grundlag af summation af klassificerede komponenter
Classification of a mixture for acute hazards, based on summation of classified components
Summen af bestanddele klassificeret som:
Sum of components classified as: