natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inden der foretages sådanne test, skal oplysningerne under afsnit 5 og 6 tages i betragtning.
Before such studies are performed the information from the Sections 5 and 6 has to be taken into account.
I relevante tilfælde skal der designes test og analyseres data ved brug af passende statistiske metoder.
Where relevant, tests shall be designed and data analysed using appropriate statistical methods.
Der skal gives udførlige oplysninger om den statistiske analyse (f.eks. skal alle punktestimater opgives med konfidensintervaller, og der skal anføres eksakte p-værdier frem for blot signifikant/ikke-signifikant).
Full details of the statistical analysis shall be reported (e.g. all point estimates shall be given with confidence intervals, exact p-values shall be given rather than stating significant/non-significant).
Alle relevante oplysninger om den i undersøgelserne anvendte jords type og egenskaber, herunder pH, organisk kulstofindhold, kationbytningsevne, partikelstørrelsesfordeling og vandbindingsevne ved pF = 0 og pF = 2,5, skal fremlægges i henhold til de relevante ISO-standarder eller andre internationale standarder.
All relevant information on the type and the properties of the soil used in the studies, including pH, organic carbon content, cation exchange capacity, particle size distribution and water holding capacity, at pF = 0 and pF = 2,5 has to be reported in accordance with relevant ISO or other international standards.
Den mikrobielle biomasse af jordbundsprøver, der anvendes til laboratorienedbrydningstest, skal bestemmes lige inden testens påbegyndelse og ved dens afslutning.
The microbial biomass of soils used for laboratory degradation studies must be determined just prior to the commencement and at the end of the study.
Det anbefales i videst muligt omfang at anvende samme jordtyper i samtlige laboratorietest af jord.
It is recommended to use as much as possible the same soils throughout all laboratory soil studies.
Jordtyper, der anvendes til nedbrydnings- eller mobilitetstest, skal udvælges således, at de er repræsentative for det spektrum af jordbundstyper, der er typiske for de forskellige EU-regioner, hvor midlet anvendes eller forventes at ville blive anvendt, og være af en sådan beskaffenhed, at:
The soils used for degradation or mobility studies must be selected such that they are representative of the range of soils typical of the various EU regions where use exists or is anticipated, and be such that:
de omfatter forskellige indhold af organisk kulstof, partikelstørrelsesfordelinger og pH-værdier
they cover a range of organic carbon content, particle size distribution and pH values, and
de, hvis nedbrydning eller mobilitet ud fra andre oplysninger må forventes at være pH-afhængig (f.eks. opløselighed og hydrolysehastighed — punkt 2.7 og 2.8), omfatter følgende pH-værdier:
where on the basis of other information, degradation or mobility are expected to be pH dependent (e.g. solubility and hydrolysis rate — points 2.7 and 2.8), they cover the following pH ranges:
8 (cirka).
8 (approximately).
Jordprøver skal så vidt muligt være frisk udtagne.
Soils used must, wherever possible, be freshly sampled.
Hvis det er uomgængeligt nødvendigt at bruge oplagret jord, skal oplagringen ske korrekt i et begrænset tidsrum under veldefinerede og meddelte betingelser.
If use of stored soils is unavoidable, storage shall be properly carried out for a limited time under defined and reported conditions.
Jord, der har været oplagret i længere tid, kan kun benyttes til adsorptions- og desorptionstest.
Soils stored for longer periods of time can only be used for adsorption/desorption studies.
Den jordbund, der vælges til påbegyndelse af test, skal ikke være af ekstrem art med hensyn til parametre som partikelstørrelsesfordeling, organisk kulstofindhold og pH.
The soil chosen to begin studying shall not have extreme characteristics with respect to parameters such as particle size distribution, organic carbon content and pH.
Jord skal indsamles og håndteres i overensstemmelse med ISO 10381-6 (Jordbundskvalitet — Prøveudtagning — Retningslinjer for indsamling, håndtering og opbevaring af jord til vurdering af mikrobielle processer på laboratorier).
Soils shall be collected and handled in accordance with ISO 10381-6 (Soil quality — Sampling — Guidance on the collection, handling and storage of soil for the assessment of microbial processes in the laboratory).
Eventuelle fravigelser skal oplyses og begrundes.
Any deviations must be reported and justified.
Felttest skal foretages på en række jordbundstyper og under vejrforhold, som er repræsentative for de(t) område(r), hvor midlet anvendes, på betingelser, der ligger så tæt på normal landbrugsmæssig praksis som muligt.
Field studies shall be carried out in conditions as close to normal agricultural practice as possible on a range of soil types and climatic conditions representative of the area(s) of use.
Vejrforholdene skal oplyses, når der foretages felttest.
Weather conditions shall be reported in cases where field studies are conducted.
Nedbrydningsvej og -hastighed
Route and rate of degradation
Nedbrydningsvej
Route of degradation
De tilvejebragte data og oplysninger skal sammen med andre relevante data og oplysninger være tilstrækkelige som grundlag for:
The data and information provided, together with other relevant data and information, shall be sufficient to:
når dette er muligt, at identificere den relative betydning af de involverede procestyper (balance mellem kemisk og biologisk nedbrydning)
identify, where feasible, the relative importance of the types of process involved (balance between chemical and biological degradation),
at identificere de enkeltbestanddele, der er til stede, og som på et eller andet tidspunkt udgør over 10 % af den tilførte mængde aktivstof, herunder om muligt ikke-ekstraherbare restkoncentrationer
identify the individual components present which at any time account for more than 10 % of the amount of active substance added, including, where feasible, non-extractable residues,
om muligt også at identificere tilstedeværende enkeltbestanddele, som udgør under 10 % af den tilførte mængde aktivstof
identify where possible also individual components present which account for less than 10 % of the amount of active substance added,
at etablere det relative forhold mellem de tilstedeværende bestanddele (massebalance)
establish the relative proportions of the components present (mass balance), and
at gøre det muligt at definere den pågældende restkoncentration i jord, som ikke-målarter er eller kan blive eksponeret for.
permit the soil residue of concern and to which non-target species are or may be exposed, to be defined.
Når der henvises til ikke-ekstraherbare restkoncentrationer, defineres disse som kemiske stoffer med oprindelse i pesticider, der er brugt i overensstemmelse med godt landmandskab, og som ikke kan ekstraheres ved metoder, der ikke ændrer disse restkoncentrationers kemiske identitet signifikant.
Where a reference is made to non-extractable residues these are defined as chemical species originating from pesticides used in accordance with good agricultural practice that cannot be extracted by methods which do not significantly change the chemical nature of these residues.
Disse ikke-ekstraherbare restkoncentrationer anses for ikke at omfatte fragmenter, der er opstået ad metaboliseringsveje, som fører til naturlige stoffer.
These non-extractable residues are not considered to include fragments through metabolic pathways leading to natural products.
Aerob nedbrydning
Aerobic degradation
Nedbrydningsvejen (eller -vejene) skal altid oplyses, undtagen i tilfælde, hvor arten af præparater, der indeholder aktivstoffet, og anvendelsesmetoden herfor udelukker jordbundsforurening, f.eks. anvendelse på oplagrede produkter eller sårhelingsbehandling af træer.
The degradation pathway or pathways must always be reported except where the nature and manner of use of preparations containing the active substance, preclude soil contamination such as uses on stored products or wound healing treatments for trees.
Nedbrydningsvejen (eller -vejene) skal oplyses for én jordtype.
The degradation pathway or pathways must be reported for one soil.
De fremkomne resultater skal angives i form af skematiske tegninger, der viser de involverede veje, og i form af oversigter, der viser fordelingen af radioaktivt mærket materiale som funktion af tiden, f.eks. mellem:
Results obtained must be presented in the form of schematic drawings showing the pathways involved, and in the form of balance sheets which show the distribution of radio-label as a function of time, as between:
aktivstof
active substance,
andre flygtige forbindelser end CO2
volatile compounds other than CO2,
individuelle, identificerede omdannelsesprodukter
individual identified transformation products,
uidentificerede ekstraherbare stoffer og
extractable substances not identified, and
ikke-ekstraherbare restkoncentrationer i jord.
non-extractable residues in soil.
Undersøgelsen af nedbrydningsveje skal omfatte alle mulige trin til at beskrive og bestemme mængderne af ikke-ekstraherbare restkoncentrationer, der er dannet efter 100 dage, når de overstiger 70 % af den anvendte dosis aktivstof.
The investigation of degradation pathways must include all feasible steps to characterise and quantify non-extractable residues formed after 100 days when exceeding 70 % of the applied dose of the active substance.
De teknikker og metoder, der anvendes, vælges bedst i hvert enkelt tilfælde.
The techniques and methodologies applied are best selected on a case-by-case basis.
Det skal begrundes, hvis de involverede forbindelser ikke er beskrevet.
A justification must be provided where the compounds involved are not characterised.
Testen varer normalt 120 dage, undtagen når indholdet af ikke-ekstraherbare restkoncentrationer og CO2 efter en kortere periode er af en sådan størrelsesorden, at de på pålidelig måde kan ekstrapoleres til 100 dage.
The duration of the study is normally 120 days, except where after a shorter period the levels of non-extractable residues and CO2 are such that they can be extrapolated in a reliable way to 100 days.
Anaerob nedbrydning
Anaerobic degradation
Der skal fremlægges en anaerobisk nedbrydningstest, medmindre det kan godtgøres, at det er usandsynligt, at plantebeskyttelsesmidlerne, der indeholder aktivstoffet, vil blive anvendt under anaerobe betingelser.
An anaerobic degradation study must be reported unless it can be justified that exposure of the plant protection products containing the active substance to anaerobic conditions is unlikely to occur.
Testbetingelser og -retningslinjer
Test conditions and test guideline
Bestemmelserne i de tilsvarende afsnit i punkt 7.1.1.1.1 finder anvendelse.
The same provisions as provided for under the corresponding paragraphs of point 7.1.1.1.1 apply.
Jordfotolyse
Soil photolysis
Der skal fremlægges en jordfotolysetest, medmindre det kan godtgøres, at det er usandsynligt, at der vil forekomme afsætning af aktivstoffet på jordoverfladen.
A soil photolysis study must be reported unless it can be justified that deposition of the active substance at the soil surface is unlikely to occur.
Nedbrydningshastighed
Rate of degradation
Laboratorietest
Laboratory studies
Test for nedbrydningen i jord skal give de bedst mulige estimater over den tid, det tager for 50 % og 90 % (DT50lab og DT90lab) af aktivstoffet og de relevante metabolitter, nedbrydningsprodukter og reaktionsprodukter at blive nedbrudt under laboratoriebetingelser.
The soil degradation studies shall provide best possible estimates of the time taken for degradation of 50 % and 90 % (DT50lab and DT90lab), of the active substance, and of relevant metabolites, degradation and reaction products under laboratory conditions.
Nedbrydningshastigheden i jord skal altid oplyses, undtagen i tilfælde, hvor arten af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffet, og anvendelsesmetoden herfor udelukker jordbundsforurening, f.eks. anvendelse på oplagrede produkter eller sårhelingsbehandling af træer.
The rate of degradation in soil must always be reported, except where the nature and manner of use of plant protection products containing the active substance preclude soil contamination such as uses on stored products or wound healing treatments for trees.
Hastigheden af aktivstoffets aerobe nedbrydning i tre jordbundstyper ud over den i punkt 7.1.1.1.1 omhandlede skal oplyses.
The rate of aerobic degradation of the active substance in three soil types additional to that referred to in point 7.1.1.1.1 must be reported.
For at undersøge temperaturens indflydelse på nedbrydningen skal der udføres en supplerende test ved 10 °C på en af de jordtyper, der bruges til undersøgelse af nedbrydningen ved 20 °C, indtil der foreligger en valideret EU-beregningsmodel for ekstrapolering af nedbrydningshastigheder ved lave temperaturer.
In order to investigate the influence of temperature on degradation, one additional study at 10 °C has to be performed on one of the soils used for the investigation of degradation at 20 °C until a validated EU calculation model for the extrapolation of degradation rates at low temperatures is available.
Testen varer normalt 120 dage, undtagen hvis over 90 % af aktivstoffet nedbrydes, før denne periode udløber.
The duration of the study is normally 120 days except if more than 90 % of the active substance is degraded before that period expires.
Der skal fremlægges lignende test for tre jordbundstyper for alle relevante metabolitter, nedbrydningsprodukter og reaktionsprodukter, der forekommer i jord, og som på et eller andet tidspunkt under testene udgør over 10 % af den tilførte mængde aktivstof, undtagen i tilfælde, hvor det er muligt at beregne deres DT50-værdier ud fra resultaterne af nedbrydningstestene med aktivstoffet.
Similar studies for three soil types must be reported for all relevant metabolites, degradation and reaction products which occur in soil and which at any time during the studies account for more than 10 % of the amount of active substance added, except where their DT50 values were able to be determined from the results of the degradation studies with the active substance.
Hastigheden af aktivstoffets anaerobe nedbrydning skal oplyses, hvis der skal foretages en anaerob test i overensstemmelse med punkt 7.1.1.1.2.
The rate of anaerobic degradation of the active substance must be reported where an anaerobic study has to be performed in accordance with point 7.1.1.1.2.
Hastigheden af aktivstoffets anaerobe nedbrydning skal undersøges i den jordtype, der anvendes i den anaerobe test, som udføres i overensstemmelse med punkt 7.1.1.1.2.
The rate of anaerobic degradation of the active substance must be carried out in the soil used in the anaerobic study performed in accordance with point 7.1.1.1.2.
Der skal fremlægges lignende test for én jordbundstype for alle relevante metabolitter, nedbrydningsprodukter og reaktionsprodukter, der forekommer i jord, og som på et eller andet tidspunkt under testene udgør over 10 % af den tilførte mængde aktivstof, undtagen i tilfælde, hvor det har været muligt at beregne deres DT50-værdier ud fra resultaterne af nedbrydningstestene med aktivstoffet.
Similar studies for one soil must be reported for all relevant metobolites, degradation and reaction products which occur in soil and which at any time during the studies account for more than 10 % of the amount of active substance added, except where their DT50 values were able to be determined from the results of the degradation studies with the active substance.
Felttest
Field studies
Test for forsvinden i jorden
Soil dissipation studies
Testene for forsvinden i jorden skal give estimater over den tid, det tager for 50 % og 90 % (DT50f og DT90f) af aktivstoffet at forsvinde under feltbetingelser.
The soil dissipation studies shall provide estimates of the time taken for dissipation of 50 % and 90 % (DT50f and DT90f), of the active substance under field conditions.
Hvis det er relevant, skal der fremlægges oplysninger om relevante metabolitter, nedbrydningsprodukter og reaktionsprodukter.
Where relevant, information on relevant metabolites, degradation and reaction products must be reported.
Testene skal udføres under betingelser, hvor DT50lab bestemt ved 20 °C og et vandindhold i jorden relateret til en pF-værdi på 2-2,5 (sugetryk) er over 60 dage.
The tests have to be conducted in those conditions where DT50lab determined at 20 °C and at a moisture content of the soil related to a pF value of 2 to 2,5 (suction pressure) is greater than 60 days.
Hvis plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffet, er beregnet til at blive anvendt under kolde vejrforhold, skal testene udføres, hvor DT50lab bestemt ved 10 °C og et vandindhold i jorden relateret til en pF-værdi på 2-2,5 (sugetryk) er over 90 dage.
Where plant protection products containing the active substance are intended to be used in cold climatic conditions, the tests have to be conducted where DT50lab, determined at 10 °C and at a moisture content of the soil related to a pF value of 2 to 2,5 (suction pressure) is greater than 90 days.
Der skal fortsættes med enkelttest af en række repræsentative jordprøver (normalt fire forskellige jordbundstyper), indtil over 90 % af den udbragte mængde er forsvundet.
Individual studies on a range of representative soils (normally four different types) must be continued until > 90 % of the amount applied have dissipated.
Testene må maksimalt vare 24 måneder.
The maximum duration of the studies is 24 months.
Test for restkoncentrationer i jord
Soil residue studies
Test for restkoncentrationer i jord skal give estimater over mængden af restkoncentrationer i jorden ved høsttid eller på tidspunktet for såning eller plantning af efterfølgende afgrøder.
Soil residue studies shall provide estimates of the soil residue levels at harvest or at time of sowing or planting succeeding crops.
Der skal fremlægges test for restkoncentrationer i jord, hvis DT50lab er over en tredjedel af tiden mellem udbringning og høst, og hvis der er mulighed for, at den efterfølgende afgrøde kan absorbere rester, undtagen hvis der ud fra dataene om test for forsvinden i jorden kan gives et pålideligt estimat over restkoncentrationer i jorden på tidspunktet for såning eller plantning af en efterfølgende afgrøde, eller hvis det kan godtgøres, at disse restkoncentrationer ikke kan være fytotoksiske eller efterlade uacceptable rester i vekselafgrøder.
Soil residue studies must be reported where DT50lab is greater than one-third of the period between the application and harvest and where absorption by the succeeding crop is possible, except where soil residues at sowing or planting of a succeeding crop can be reliably estimated from the data of the soil dissipation studies or where it can be justified that these residues can not be phytotoxic to or leave unacceptable residues in rotational crops.
De enkelte test skal fortsættes indtil høst eller såning eller plantning af efterfølgende afgrøder, medmindre over 90 % af den udbragte mængde er forsvundet.
Individual studies must be continued until harvest or time of sowing or planting succeeding crops, unless > 90 % of the amount applied have dissipated.
Test for akkumulering i jord
Soil accumulation studies
Testene skal give tilstrækkelige data til at vurdere muligheden for, at restkoncentrationer af aktivstoffet og relevante metabolitter, nedbrydningsprodukter og reaktionsprodukter akkumuleres.
The tests shall provide sufficient data to evaluate the possibility of accumulation of residues of the active substance and of relevant metabolites, degradation and reaction products.
Hvis det på basis af test for forsvinden i jorden fastslås, at DT90f er over ét år, og der påtænkes gentagen behandling enten i samme vækstsæson eller i forskellige vækstsæsoner, skal muligheden for akkumulering af restkoncentrationer i jord og det niveau, hvorpå der fremkommer en plateaukoncentration, undersøges, medmindre pålidelige oplysninger kan tilvejebringes ved en modelberegning eller anden passende vurdering.
Where on the basis of soil dissipation studies it is established that DT90f > 1 year and where repeated application is envisaged, whether in the same growing season or in succeeding years, the possibility of accumulation of residues in soil and the level at which a plateau concentration is achieved must be investigated except where reliable information can be provided by a model calculation or another appropriate assessment.
Der skal udføres langtidstest i felten på to relevante jordbundstyper med flere udbringninger.
Long-term field studies must be done on two relevant soils and involve multiple applications.
Inden testene foretages, skal ansøgeren indhente de kompetente myndigheders tilladelse til den type test, der skal udføres.
Before performing these studies the applicant shall seek the agreement of the competent authorities on the type of study to be performed.
Adsorption og desorption
Adsorption and desorption
De tilvejebragte data og oplysninger skal sammen med andre relevante data og oplysninger være tilstrækkelige til, at man kan bestemme adsorptionskoefficienten for aktivstoffet og relevante metabolitter, nedbrydningsprodukter og reaktionsprodukter.
The data and information provided, together with other relevant data and information, should be sufficient to establish the adsorption coefficient of the active substance and of relevant metabolites, degradation and reaction products.
Testene skal altid fremlægges, undtagen i tilfælde, hvor arten af præparater, der indeholder aktivstoffet, og anvendelsesmetoden herfor udelukker jordbundsforurening, f.eks. anvendelse på oplagrede produkter eller sårhelingsbehandling af træer.
The studies must always be reported except where the nature and manner of use of preparations containing the active substance, preclude soil contamination such as uses on stored products or wound healing trees.
Der skal fremlægges test af aktivstoffet for fire jordbundstyper.
Studies on the active substance must be reported for four soil types.
Der skal fremlægges lignende test for mindst tre jordbundstyper for alle relevante metabolitter, nedbrydningsprodukter og reaktionsprodukter, som i test for nedbrydning i jord på et eller andet tidspunkt udgør over 10 % af den tilførte mængde aktivstof.
Similar studies, for at least three soil types, must be reported for all relevant metabolites, degradation and reaction products which in soil degradation studies account at any time for more than 10 % of the amount of active substance added.
OECD-metode 106
OECD method 106.
Mobilitet i jord
Mobility in the soil
Søjlenedvaskningstest
Column leaching studies
Testen skal give tilstrækkelige data til at vurdere aktivstoffets og om muligt relevante metabolitters, nedbrydningsprodukters og reaktionsprodukters mobilitets- og nedvaskningspotentiale.
The test shall provide sufficient data to evaluate the mobility and leaching potential of the active substance and if possible of relevant metabolites, degradation and reaction products.
Der skal foretages test i fire jordbundstyper, hvis det ikke ud fra adsorptions- og desorptionstestene, jf. punkt 7.1.2, er muligt at opnå pålidelige værdier for adsorptionskoefficienten.
Studies in four soils must be carried out where in the adsorption and desorption studies provided for under point 7.1.2 it is not possible to obtain reliable adsorption coefficient values.
Søjlenedvaskningstest af ældet restkoncentration
Aged residue column leaching
Testen skal give tilstrækkelige data til at foretage et estimat over relevante metabolitters, nedbrydningsprodukters og reaktionsprodukters mobilitets- og nedvaskningspotentiale.
The test shall provide sufficient data to estimate the mobility and leaching potential of relevant metabolites, degradation and reaction products.
Testene skal udføres undtagen i tilfælde:
The studies must be performed except:
hvor arten af præparater, der indeholder aktivstoffet, og anvendelsesmetoden herfor udelukker jordbundsforurening, f.eks. anvendelse på oplagrede produkter eller sårhelingsbehandling af træer, eller
where the nature and manner of use of preparations containing the active substance, preclude soil contamination such as uses on stored products or wound healing treatments for trees, or