natgillin/translations-raw huggingface dataset:
navn og adresse på ordregiveren eller fabrikanten eller ordregiverens eller fabrikantens repræsentant i EU (firmanavn og fuld adresse oplyses; er der tale om en repræsentant, anføres desuden ordregiverens eller fabrikantens firmanavn)
name and address of the contracting entity or the manufacturer, or its authorised representative established within the European Union (specify the trade name and full address; in the case of the authorised representative, specify also the trade name of the contracting entity or the manufacturer),
kort beskrivelse af delsystemet
a brief description of the subsystem,
navn og adresse på det bemyndigede organ, som har foretaget den i artikel 18 omhandlede EF-verifikation
name and address of the notified body which conducted the “EC” verification referred to in Article 18,
alle relevante bestemmelser, hvad enten de er foreløbige eller endelige, som delsystemet skal overholde, herunder efter omstændighederne begrænsninger i eller betingelser for driften
all the relevant temporary or final provisions to be complied with by the subsystems and in particular, where appropriate, any operating restrictions or conditions,
er EF-erklæringen foreløbig, angives dens gyldighedsperiode
if temporary: duration of validity of the “EC” declaration,
Når der i bilag VI henvises til EF-erklæringen om ISV, finder bestemmelserne i dette afsnit anvendelse på denne erklæring.
Where reference is made in Annex VI to the “EC” ISV declaration, the provisions of this Section shall apply to this declaration.
Verifikationserklæring for delsystemer, i tilfælde hvor nationale forsksrifter finder anvendelse
Declaration of verification of subsystems in the case of national rules
Når der i bilag VI henvises til verifikationserklæringen for delsystemer i tilfælde, hvor nationale forskrifter finder anvendelse, gælder bestemmelserne i punkt 1 for denne erklæring med de fornødne tilpasninger.«
Where reference is made in Annex VI to the declaration of verification of subsystems in the case of national rules, the provisions of Section 1 shall apply mutatis mutandi to that declaration.’
Verifikationsproceduren for et delsystem omfatter kontrol og attestering af, at delsystemet:
The verification procedure for a subsystem involves checking and certifying that a subsystem:
er designet, udført og installeret på en sådan måde, at de væsentlige krav, der gælder for det, er opfyldt, og
is designed, constructed and installed in such a way as to meet the essential requirements concerning it, and
kan godkendes til ibrugtagning.
may be authorised to be placed in service.
EF-VERIFIKATIONSPROCEDURE
“EC” VERIFICATION PROCEDURE
EF-verifikationen er den procedure, hvorved et bemyndiget organ verificerer og kontrollerer, at delsystemet er:
“EC” verification is the procedure whereby a notified body checks and certifies that the subsystem:
i overensstemmelse med de relevante TSI'er
complies with the relevant TSI(s),
i overensstemmelse med andre regler, der gælder i overensstemmelse med traktaten.
complies with the other regulations deriving from the Treaty.
Dele af delsystemet og faser
Parts of the subsystem and stages
Verifikationsredegørelse i mellemfasen (ISV, for Intermediate Statement of Verification)
Intermediate statement of verification (ISV)
Hvis det er anført i TSI'erne eller, efter omstændighederne, på ansøgerens anmodning kan delsystemet eventuelt underdeles i bestemte dele eller kontrolleres i bestemte faser under verifikationsproceduren.
If specified in the TSIs or, where appropriate, at the applicant’s request, the subsystem could be divided into certain parts or checked at certain stages of the verification procedure.
Verifikationsredegørelse i mellemfasen (ISV) er en procedure, hvorved et bemyndiget organ kontrollerer og attesterer bestemte dele af et delsystem eller bestemte faser af verifikationsproceduren.
The intermediate statement of verification (ISV) is the procedure whereby a notified body checks and certifies certain parts of the subsystem or certain stages of the verification procedure.
Efter hver ISV-procedure udsteder det bemyndigede organ, ansøgeren har valgt, en EF-attest for ISV, og ansøgeren udfærdiger på dette grundlag efter omstændighederne en EF-erklæring om ISV.
Each ISV leads to the issuing of an “EC” ISV certificate by the notified body chosen by the applicant, which in turn, where applicable, draws up an “EC” ISV declaration.
ISV-attesten og ISV-erklæringen skal indeholde henvisninger til de TSI'er, som overensstemmelsen er vurderet i forhold til.
The ISV certificate and ISV declaration must provide reference to the TSIs with which the conformity has been assessed.
Dele af delsystemet
Parts of the subsystem
Ansøgeren kan ansøge om en ISV for hver del.
The applicant may apply for an ISV for each part.
Og hver del skal kontrolleres i hver fase som beskrevet i afsnit 2.2.3.
And each part shall be checked at each stage as described in Section 2.2.3.
Faser i verifikationsproceduren
Stages of the verification procedure
Delsystemet, eller bestemte dele af delsystemet, undersøges i hver af følgende faser:
The subsystem, or certain parts of the subsystem, shall be checked at each of the following stages:
samlet design
overall design,
produktion: udførelse, herunder navnlig anlægsarbejde, fabrikation, montering af komponenter og justering af helheden
production: construction, including, in particular, civil-engineering activities, manufacturing, constituent assembly and overall adjustment,
afsluttende prøvning.
final testing.
Ansøgeren kan ansøge om at få udarbejdet en ISV for designfasen (inklusive typeafprøvninger) og for produktionsfasen.
The applicant may apply for an ISV for the design stage (including the type tests) and for the production stage.
Verifikationsattest
Certificate of verification
Det bemyndigede organ, der er ansvarligt for EF-verifikationen, vurderer delsystemets design, produktion og afsluttende prøvning og udsteder en EF-verifikationsattest til ansøgeren, som derefter udfærdiger EF-verifikationserklæringen.
The notified body responsible for “EC” verification assesses the design, production and final testing of the subsystem and draws up the “EC” certificate of verification intended for the applicant, who in turn draws up the “EC” declaration of verification.
EF-verifikationsattesten skal indeholde henvisninger til de TSI'er, som overensstemmelsen er vurderet i forhold til.
The “EC” verification certificate must provide reference to the TSIs with which the conformity has been assessed.
Hvis overensstemmelsen af et delsystem ikke er blevet vurderet for alle relevante TSI'er (f.eks. i tilfælde af undtagelser, delvis anvendelse af TSI'erne ved opgradering eller fornyelse, overgangsperioder i en TSI eller særtilfælde), skal EF-attesten indeholde en nøjagtig angivelse af, for hvilken eller hvilke TSI'er eller dele af TSI'er det bemyndigede organ ikke under EF-verifikationsproceduren har undersøgt, om overensstemmelseskravet er opfyldt.
Where a subsystem has not been assessed for its conformity with all relevant TSI(s) (e.g. in the case of a derogation, partial application of TSIs for upgrade or renewal, transitional period in a TSI or specific case), the “EC” certificate shall give the precise reference to the TSI(s) or their parts whose conformity has not been examined by the notified body during the “EC” verification procedure.
Når der er udstedt EF-attester for ISV, tager det bemyndigede organ, der er ansvarligt for EF-verifikationen af delsystemet, disse EF-attester for ISV i betragtning, og inden det udsteder en EF-verifikationsattest:
Where “EC” ISV certificates have been issued the notified body responsible for the “EC” verification of the subsystem takes these “EC” ISV certificates into account, and, before issuing the “EC” certificate of verification, it:
verificerer det, at EF-attesterne for ISV korrekt omfatter de relevante TSI-krav
verifies that the “EC” ISV certificates cover correctly the relevant requirements of the TSI(s),
kontrollerer det alle forhold, der ikke er omfattet af EF-attesterne for ISV, og
checks all aspects that are not covered by the “EC” ISV certificate(s), and
kontrollerer det den afsluttende prøvning af delsystemet som helhed.
checks the final testing of the subsystem as a whole.
Det tekniske dossier, der ledsager EF-verifikationserklæringen, skal indeholde:
The technical file accompanying the “EC” declaration of verification must contain the following:
en beskrivelse af de tekniske egenskaber, der er knyttet til designet, herunder helheds- og detailtegninger, der svarer til udførelsen, elektricitets- og hydraulikdiagrammer, styrekredsdiagrammer, beskrivelser af edb-systemer og automatisk udstyr, dokumentation vedrørende drift og vedligeholdelse osv., der har relevans for det pågældende delsystem
technical characteristics linked to the design including general and detailed drawings with respect to execution, electrical and hydraulic diagrams, control-circuit diagrams, description of data-processing and automatic systems, documentation on operation and maintenance, etc., relevant for the subsystem concerned,
en fortegnelse over interoperabilitetskomponenter som omhandlet i artikel 5, stk. 3, litra d), der indgår i delsystemet
list of interoperability constituents, as referred to in Article 5(3)(d), incorporated into the subsystem,
kopier af de EF-erklæringer om overensstemmelse eller anvendelsesegnethed, som skal være udstedt for disse komponenter i henhold til direktivets artikel 13, efter omstændighederne ledsaget af de tilhørende beregninger, samt en kopi af protokollerne for de prøvninger og undersøgelser, som de bemyndigede organer har gennemført på grundlag af fælles tekniske specifikationer
copies of the “EC” declarations of conformity or suitability for use with which the abovementioned constituents must be provided in accordance with Article 13 of the Directive, accompanied, where appropriate, by the corresponding calculation notes and a copy of the records of the tests and examinations carried out by the notified bodies on the basis of the common technical specifications,
eventuelle EF-attester for ISV og i så fald, hvis det er relevant, den eller de EF-erklæringer om ISV, der følger med EF-verifikationsattesten, herunder resultatet af det bemyndigede organs verifikation af attesternes gyldighed
where available, the “EC” ISV certificate(s) and, in such a case, where relevant, the “EC” ISV declaration(s), that accompany the “EC” certificate of verification, including the result of verification by the notified body of the certificates validity,
en EF-verifikationsattest — ledsaget af de dertil hørende beregninger og underskrevet af det bemyndigede organ, der har gennemført EF-verifikationen — som bekræfter, at delsystemet opfylder kravene i den eller de relevante TSI'er, og som anfører eventuelle forbehold, der er taget under udførelsen af arbejdet og ikke er ophævet; EF-verifikationsattesten bør desuden være ledsaget af de besøgs- og kontrolrapporter, som organet har udarbejdet som led i sin opgave, jf. punkt 2.5.3 og 2.5.4
“EC” certificate of verification, accompanied by corresponding calculation notes and signed by the notified body responsible for the “EC” verification, stating that the subsystem complies with the requirements of the relevant TSI(s) and mentioning any reservations recorded during performance of the activities and not withdrawn; the “EC” certificate of verification should also be accompanied by the inspection and audit reports drawn up by the same body in connection with its task, as specified in Sections 2.5.3 and 2.5.4,
EF-attester, der er udstedt i medfør af anden lovgivning, der gælder i overensstemmelse med traktaten.
“EC” certificates issued in accordance with other legislation deriving from the Treaty,
Når der gælder krav om sikker integration i medfør af Kommissionens forordning (EF) nr. 352/2009 [1], skal ansøgeren sørge for, at det tekniske dossier indeholder vurderingsrapporten om de fælles sikkerhedsmetoder for risikovurdering, jf. artikel 6, stk. 3, i direktiv 2004/49/EF.2.5.
when safe integration is required pursuant Commission Regulation (EC) No 352/2009 [1], the applicant shall include in the technical file the assessor’s report on the Common Safety Methods (CSM) on risk assessment referred to in Article 6(3) of Directive 2004/49/EC.2.5.
Formålet med EF-overvågningen er at sikre, at forpligtelserne ifølge det tekniske dossier er blevet opfyldt under udførelsen af delsystemet.
The aim of “EC” monitoring is to ensure that the obligations deriving from the technical file have been met during the production of the subsystem.
Det bemyndigede organ, der har til opgave at verificere udførelsen, skal hele tiden have adgang til byggepladsen, til fabrikations-, lager- og efter omstændighederne præfabrikationslokalerne, til prøveanlæggene og i det hele taget til ethvert sted, som organet finder det nødvendigt at have adgang til for at udføre sin opgave.
The notified body responsible for checking production must have permanent access to building sites, production workshops, storage areas and, where appropriate, prefabrication or testing facilities and, more generally, to all premises which it considers necessary for its task.
Ansøgeren skal sørge for, at det bemyndigede organ modtager alle de dokumenter, det skal bruge til sin opgave, herunder navnlig arbejdstegningerne og den tekniske dokumentation for delsystemet.
The notified body must receive from the applicant all the documents needed for that purpose and, in particular, the implementation plans and technical documentation concerning the subsystem.
Det bemyndigede organ, der står for kontrollen med udførelsen, skal regelmæssigt kontrollere overensstemmelsen med den eller de relevante TSI'er.
The notified body responsible for checking implementation must periodically carry out audits in order to confirm compliance with the relevant TSI(s).
Det skal udstede en kontrolrapport til de udførende parter.
It must provide those responsible for implementation with an audit report.
Det kan være nødvendigt, at det er til stede under bestemte faser i anlægsarbejdet.
Its presence may be required at certain stages of the building operations.
Det bemyndigede organ kan også aflægge uanmeldte besøg på byggepladsen og i produktionsværkstederne.
In addition, the notified body may pay unexpected visits to the worksite or to the production workshops.
Det skal udfærdige en besøgsrapport og efter omstændighederne en kontrolrapport til de udførende parter.
It must provide those responsible for implementation with an inspection report and, if appropriate, an audit report.
For at kunne udstede en EF-erklæring om anvendelsesegnethed som omhandlet i bilag IV, punkt 2, skal det bemyndigede organ kunne føre tilsyn med et delsystem, hvori der indbygges en interoperabilitetskomponent for, hvis det kræves i den relevante TSI, at vurdere dennes anvendelsesegnethed som et led i det jernbanesystem, den skal indgå i.
With a view to delivering the “EC” declaration of suitability for use referred to in Section 2 of Annex IV, the notified body shall be able to monitor a subsystem on which an interoperability constituent is mounted in order to assess, where required by the corresponding TSI so requires, its suitability for use in its intended railway environment.
Det samlede tekniske dossier, jf. punkt 2.4, skal deponeres hos ansøgeren som dokumentation for en eventuel EF-attest for ISV udstedt af det herfor ansvarlige bemyndigede organ eller som dokumentation for den verifikationsattest, der er udstedt af det bemyndigede organ, der ansvarligt for EF-verifikation af delsystemet.
The complete file referred to in paragraph 2.4 must be lodged with the applicant in support of the “EC” ISV certificate(s), if available, issued by the notified body responsible for this or in support of the certificate of verification issued by the notified body responsible for “EC” verification of the subsystem.
Det tekniske dossier skal vedlægges den EF-verifikationserklæring, som ansøgeren sender til den kompetente myndighed, hvortil han indgiver ansøgningen om ibrugtagningstilladelse i den pågældende medlemsstat.
The file must be attached to the “EC” declaration of verification which the applicant sends to the competent authority with which he lodges the application for authorisation for placing in service.
Ansøgeren skal opbevare et eksemplar af det tekniske dossier i hele delsystemets levetid.
A copy of the file must be kept by the applicant throughout the service life of the subsystem.
Dossieret skal fremsendes til de øvrige medlemsstater, som anmoder om det.
It must be sent to any other Member States which so request.
Hvert bemyndiget organ offentliggør regelmæssigt de relevante oplysninger om:
Each notified body must periodically publish relevant information concerning:
indkomne ansøgninger om EF-verifikation og ISV
requests for “EC” verification and ISV received,
ansøgninger om vurdering af interoperabilitetskomponenters overensstemmelse og/eller anvendelsesegnethed
request for assessment of conformity and/or suitability for use of ICs,
udstedte eller afviste EF-attester for ISV
“EC” ISV certificates issued or refused,
udstedte eller afviste EF-overensstemmelsesattester og/eller EF-attester om anvendelsesegnethed
“EC” certificates of conformity and/or suitability for use issued or refused,
udstedte eller afviste EF-verifikationsattester.
“EC” certificates of verification issued or refused.
Dokumenter og korrespondance om EF-verifikationsprocedurerne udfærdiges på et officielt EU-sprog i den medlemsstat, hvor ansøgeren er etableret, eller på et officielt EU-sprog, som denne accepterer.
The files and correspondence relating to the “EC” verification procedures must be written in an EU official language of the Member State in which the applicant is established or in an EU official language accepted by the applicant.
VERIFIKATIONSPROCEDURE I TILFÆLDE, HVOR NATIONALE FORSKRIFTER FINDER ANVENDELSE
VERIFICATION PROCEDURE IN THE CASE OF NATIONAL RULES
I tilfælde, hvor nationale forskrifter finder anvendelse, er verifikationsproceduren den procedure, hvorved det organ, der er udpeget i medfør af artikel 17, stk. 3, (det udpegede organ) kontrollerer og attesterer, at delsystemet opfylder de nationale forskrifter, der er fremsendt i medfør af artikel 17, stk. 3.
The verification procedure in the case of national rules is the procedure whereby the body designated pursuant to Article 17(3) (the designated body) checks and certifies that the subsystem complies with the national rules notified in accordance with Article 17(3).
Det udpegede organ, der forestår verifikationsproceduren i tilfælde, hvor nationale forskrifter finder anvendelse, udarbejder verifikationsattesten til ansøgeren.
The designated body responsible for the verification procedure in the case of national rules draws up the certificate of verification intended for the applicant.
Attesten skal angive præcist, for hvilken eller hvilke nationale forskrifter det udpegede organ under verifikationsprocessen har undersøgt, om overensstemmelseskravet er opfyldt, herunder de forskrifter, der vedrører dele, der er omfattet af en undtagelse fra en TSI eller er genstand for opgradering eller fornyelse.
The certificate shall contain a precise reference to the national rule(s) whose conformity has been examined by the designated body in the verification process, including those related to parts subject to derogation from a TSI, upgrade or renewal.
Finder nationale forskrifter anvendelse på delsystemer, som et køretøj består af, skal det udpegede organ opdele attesten i to dele, hvoraf den ene indeholder henvisninger til de nationale forskrifter, der direkte vedrører den tekniske kompatibilitet mellem køretøjet og det berørte banenet, og den anden alle andre nationale forskrifter.
In the case of national rules related to the subsystems composing a vehicle, the designated body shall divide the certificate into two parts, one part including the references to those national rules strictly related to the technical compatibility between the vehicle and the network concerned, and the other part for all other national rules.
Det tekniske dossier, der ledsager verifikationsattesten i tilfælde, hvor nationale forskrifter finder anvendelse, skal indgå i det tekniske dossier, der er omhandlet i punkt 2.4, og skal indeholde de tekniske data, der er relevante for vurderingen af delsystemets overensstemmelse med de nationale forskrifter.«
The technical file accompanying the certificate of verification in the case of national rules must be included in the technical file referred to in point 2.4 and shall contain the technical data relevant for the assessment of the conformity of the sub-system with the national rules.’
EUT L 108 af 22.4.2009, s. 4.
OJ L 108, 22.4.2009, p 4.
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. december 2011.
The Member States shall bring into force the laws, regulation and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 31 December 2011 at the latest.
De sender straks Kommissionen teksten til disse bestemmelser.
They shall forthwith communicate the text of those provisions to the Commission.
Kommissionens direktiv 2011/19/EU
Commission Directive 2011/19/EU
om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage tau-fluvalinat som aktivstof og om ændring af beslutning 2008/934/EF
amending Council Directive 91/414/EEC to include tau-fluvalinate as active substance and amending Decision 2008/934/EC
Denne liste omfatter tau-fluvalinat.
That list included tau-fluvalinate.
Derfor blev det ved Kommissionens beslutning 2008/934/EF af 5. december 2008 om afvisning af at optage visse aktivstoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse stoffer [4] vedtaget, at tau-fluvalinat ikke skulle optages i det pågældende bilag.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of tau-fluvalinate.
Danmark har evalueret de supplerende data, som ansøgeren har forelagt, og har udarbejdet en supplerende rapport.
Denmark evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Rapporten blev den 1. oktober 2009 meddelt Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »EFSA«) og Kommissionen.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 1 October 2009.
I henhold til artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 33/2008 og efter anmodning fra Kommissionen forelagde EFSA sin konklusion om tau-fluvalinat for Kommissionen den 17. juni 2010 [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on tau-fluvalinate to the Commission on 17 June 2010 [6].
Udkastet til vurderingsrapport, den supplerende rapport og EFSA's konklusion er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 28. januar 2011 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om tau-fluvalinat.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of the Commission review report for tau-fluvalinate.