natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Et aktivstof, en safener eller en synergist opfylder potentialet for transport i miljøet over store afstande, når:
An active substance, safener or synergist fulfils the potential for long-range environmental transport criterion where:
målte koncentrationer af aktivstoffet, safeneren eller synergisten i områder langt fra udledningskilderne kan give anledning til bekymring,
measured levels of the active substance, safener or synergist in locations distant from the sources of its release are of potential concern,
overvågningsdata viser, at aktivstoffet, safeneren eller synergisten kan være blevet transporteret over store afstande i miljøet via luften, vand eller migrerende arter med mulighed for overførsel til et modtagermiljø, eller
monitoring data show that long-range environmental transport of the active substance, safener or synergist, with the potential for transfer to a receiving environment, may have occurred via air, water or migratory species, or
egenskaber med hensyn til skæbne i miljøet og/eller modelresultater viser, at aktivstoffet, safeneren eller synergisten potentielt kan transporteres over store afstande i miljøet via luften, vand eller migrerende arter med mulighed for overførsel til et modtagermiljø i områder langt fra udledningskilderne.
environmental fate properties and/or model results demonstrate that the active substance, safener or synergist has a potential for long-range environmental transport through air, water or migratory species, with the potential for transfer to a receiving environment in locations distant from the sources of its release.
For et aktivstof, en safener eller en synergist, der i betydeligt omfang bevæger sig gennem luften, skal dets DT50 i luften være på over to dage.
For an active substance safener or synergist that migrates significantly through the air, its DT50 in air is to be greater than 2 days.
Et aktivstof, en safener eller en synergist godkendes kun, hvis stoffet ikke anses for at være persistent, bioakkumulerende og toksisk (PBT-stof).
An active substance, safener or synergist shall only be approved if it is not considered to be a persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) substance.
Et stof, der opfylder alle tre kriterier i punkterne nedenfor, er et PBT-stof.
A substance that fulfils all three of the criteria of the points below is a PBT substance.
Et aktivstof, en safener eller en synergist opfylder persistenskriteriet, hvis:
An active substance, safener or synergist fulfils the persistence criterion where:
halveringstiden i havvand er på over 60 dage,
the half-life in marine water is higher than 60 days,
halveringstiden i ferskvand eller vand i flodmundinger er på over 40 dage,
the half-life in fresh or estuarine water is higher than 40 days,
halveringstiden i havsediment er på over 180 dage,
the half-life in marine sediment is higher than 180 days,
halveringstiden i sediment i ferskvand eller flodmundinger er på over 120 dage, eller
the half-life in fresh or estuarine water sediment is higher than 120 days, or
Et aktivstof, en safener eller en synergist opfylder bioakkumuleringskriteriet, hvis biokoncentrationsfaktoren er på over 2000.
An active substance, safener or synergist fulfils the bioaccumulation criterion where the bioconcentration factor is higher than 2000.
Bioakkumuleringen vurderes på grundlag af målte data om biokoncentrationen i akvatiske arter.
Assessment of bioaccumulation shall be based on measured data on bioconcentration in aquatic species.
Et aktivstof, en safener eller en synergist opfylder toksicitetskriteriet, hvis:
An active substance, safener or synergist fulfils the toxicity criterion where:
nuleffektkoncentrationen (»no-observed effect concentration«) ved langtidseksponering for saltvands- eller ferskvandsorganismer er på under 0,01 mg/l,
the long-term no-observed effect concentration for marine or freshwater organisms is less than 0,01 mg/l,
stoffet i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 er klassificeret som kræftfremkaldende (kategori 1A eller 1B), mutagent (kategori 1A eller 1B) eller reproduktionstoksisk (kategori 1A, 1B eller 2), eller
the substance is classified as carcinogenic (category 1A or 1B), mutagenic (category 1A or 1B), or toxic for reproduction (category 1A, 1B or 2) pursuant to Regulation (EC) No 1272/2008, or
der foreligger anden dokumentation for kronisk toksicitet, jf. klassificering STOT RE 1 eller STOT RE 2 i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008.
there is other evidence of chronic toxicity, as identified by the classifications STOT RE 1 or STOT RE 2 pursuant to Regulation (EC) No 1272/2008.
Et stof, der opfylder begge kriterier i punkterne nedenfor, er et vPvB-stof.
A substance that fulfils both of the criteria of the points below is a vPvB substance.
Et aktivstof, en safener eller en synergist opfylder »meget persistent«-kriteriet, hvis:
An active substance, safener or synergist fulfils the ‘very persistent’ criterion where:
halveringstiden i havvand, ferskvand eller vand i flodmundinger er på over 60 dage,
the half-life in marine, fresh- or estuarine water is higher than 60 days,
halveringstiden i sediment i havvand, ferskvand eller flodmundinger er på over 180 dage, eller
the half-life in marine, fresh- or estuarine water sediment is higher than 180 days, or
halveringstiden i jord er på over 180 dage.
the half-life in soil is higher than 180 days.
Et aktivstof, en safener eller en synergist opfylder »meget bioakkumulerende«-kriteriet, hvis biokoncentrationsfaktoren er på over 5000.
An active substance, safener or synergist fulfils the ‘very bioaccumulative’ criterion where the bioconcentration factor is greater than 5000.
Økotoksikologi
Ecotoxicology
Et aktivstof, en safener eller en synergist godkendes kun, hvis risikovurderingen viser, at risiciene er acceptable i henhold til kriterierne i de i artikel 29, stk. 6, nævnte ensartede principper for vurdering og godkendelse af plantebeskyttelsesmidler under realistiske foreslåede betingelser for anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet, safeneren eller synergisten.
An active substance, safener or synergist shall only be approved if the risk assessment demonstrates risks to be acceptable in accordance with the criteria laid down in the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products referred to in Article 29(6) under realistic proposed conditions of use of a plant protection product containing the active substance, safener or synergist.
Der skal i vurderingen tages hensyn til virkningernes alvor, datas usikkerhed og antallet af grupper af organismer, som aktivstoffet, safeneren eller synergisten forventes at ville have skadelig indvirkning på med den påtænkte anvendelse.
The assessment must take into account the severity of effects, the uncertainty of the data, and the number of organism groups which the active substance, safener or synergist is expected to affect adversely by the intended use.
Et aktivstof, en safener eller en synergist godkendes kun, hvis stoffet på grundlag af en vurdering i overensstemmelse med EF-retningslinjer eller internationalt anerkendte retningslinjer for testning ikke anses for at have hormonforstyrrende egenskaber, der kan have negative virkninger for organismer uden for målgruppen, medmindre eksponeringen af organismer uden for målgruppen for aktivstoffet i et plantebeskyttelsesmiddel er ubetydelig under realistiske foreslåede anvendelsesbetingelser.
An active substance, safener or synergist shall only be approved if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines, it is not considered to have endocrine disrupting properties that may cause adverse effects on non-target organisms unless the exposure of non-target organisms to that active substance in a plant protection product under realistic proposed conditions of use is negligible.
Et aktivstof, en safener eller en synergist godkendes kun, hvis det af en hensigtsmæssig risikovurdering i overensstemmelse med EF-retningslinjer eller internationalt anerkendte retningslinjer for testning klart fremgår, at anvendelse under de foreslåede betingelser for anvendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffet, safeneren eller synergisten:
An active substance, safener or synergist shall be approved only if it is established following an appropriate risk assessment on the basis of Community or internationally agreed test guidelines, that the use under the proposed conditions of use of plant protection products containing this active substance, safener or synergist:
vil medføre en ubetydelig eksponering af honningbier, eller
will result in a negligible exposure of honeybees, or
ikke har nogen uacceptabel akut eller kronisk virkning på kolonioverlevelse og -udvikling, idet der tages hensyn til virkningerne på honningbilarver eller honningbiadfærd.
has no unacceptable acute or chronic effects on colony survival and development, taking into account effects on honeybee larvae and honeybee behaviour.
Restkoncentrationsdefinition
Residue definition
Et aktivstof, en safener eller en synergist godkendes kun, hvis det, hvor det er relevant, er muligt at fastlægge en restkoncentrationsdefinition med henblik på risikovurdering og håndhævelse.
An active substance, safener or synergist shall only be approved if, where relevant, a residue definition can be established for the purposes of risk assessment and for enforcement purposes.
Skæbne og opførsel vedrørende grundvand
Fate and behaviour concerning groundwater
Et aktivstof godkendes kun, hvis det er fastslået for en eller flere repræsentative anvendelser, at den forventede koncentration af aktivstoffet eller af metabolitter, nedbrydnings- eller reaktionsprodukter i grundvandet efter anvendelse af plantebeskyttelsesmidlet i overensstemmelse med realistiske anvendelsesbetingelser opfylder de respektive kriterier i de ensartede principper for vurdering og godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der er omhandlet i artikel 29, stk. 6.
An active substance shall only be approved where it has been established for one or more representative uses, that consequently after application of the plant protection product consistent with realistic conditions on use, the predicted concentration of the active substance or of metabolites, degradation or reaction products in groundwater complies with the respective criteria of the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products referred to in Article 29(6).
Stoffer, der er kandidater til substitution
Candidate for substitution
Et aktivstof godkendes som et stof, der er kandidat til substitution, i henhold til artikel 24, hvis blot en af følgende betingelser er opfyldt:
An active substance shall be approved as a candidate for substitution pursuant to Article 24 where any of the following conditions are met:
Dets ADI, ARfD eller AOEL er betydeligt lavere end de tilsvarende værdier for størstedelen af de godkendte aktivstoffer inden for grupper af stoffer/anvendelseskategorier.
its ADI, ARfD or AOEL is significantly lower than those of the majority of the approved active substances within groups of substances/use categories,
Det opfylder to af kriterierne for at blive anset for at være et PBT-stof.
it meets two of the criteria to be considered as a PBT substance,
Der er faktorer vedrørende arten af de kritiske effekter (såsom neurotoksiske udviklingsvirkninger eller immunotoksiske virkninger), der giver anledning til bekymring, og som i kombination med de pågældende anvendelses-/eksponeringsmønstre skaber anvendelsessituationer, der selv med meget vidtgående risikohåndteringsforanstaltninger (såsom særligt sikre personlige værnemidler eller meget store bufferzoner) stadig kan give anledning til bekymring, f.eks. en høj potentiel risiko for grundvandet.
there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects (such as developmental neurotoxic or immunotoxic effects) which, in combination with the use/exposure patterns, amount to situations of use that could still cause concern, for example, high potential of risk to groundwater; even with very restrictive risk management measures (such as extensive personal protective equipment or very large buffer zones),
Det indeholder en signifikant andel af ikke-aktive isomerer.
it contains a significant proportion of non-active isomers,
Det er klassificeret eller skal klassificeres som kræftfremkaldende i kategori 1A eller 1B i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008, medmindre stoffet er blevet udelukket efter kriterierne i punkt 3.6.3.
it is or is to be classified, in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1272/2008, as carcinogen category 1A or 1B, if the substance has not been excluded in accordance with the criteria laid down in point 3.6.3,
Det er klassificeret eller skal klassificeres som reproduktionstoksisk i kategori 1A eller 1B i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008, medmindre stoffet er blevet udelukket efter kriterierne i punkt 3.6.4.
it is or is to be classified, in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1272/2008, as toxic for reproduction category 1A or 1B if the substance has not been excluded in accordance with the criteria laid down in point 3.6.4,
Det anses — på grundlag af en vurdering i overensstemmelse med EF-retningslinjer eller internationalt anerkendte retningslinjer for testning eller andre tilgængelige data og oplysninger, som er gennemgået af autoriteten — for at have hormonforstyrrende egenskaber, der kan have negative virkninger for mennesker, medmindre stoffet er blevet udelukket efter kriterierne i punkt 3.6.5.
if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines or other available data and information, reviewed by the Authority, it is considered to have endocrine disrupting properties that may cause adverse effects in humans if the substance has not been excluded in accordance with the criteria laid down in point 3.6.5.
Et aktivstof anses ikke for at være et lavrisikoaktivstof, hvis det i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1272/2008 er klassificeret eller skal klassificeres som havende mindst en af følgende egenskaber:
An active substance shall not be considered of low risk where it is or has to be classified in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 as at least one of the following:
kræftfremkaldende
carcinogenic,
mutagent
mutagenic,
reproduktionstoksisk
toxic to reproduction,
sensibiliserende kemikalier
sensitising chemicals,
meget toksisk eller toksisk
very toxic or toxic,
eksplosivt
explosive,
ætsende.
corrosive.
Det anses heller ikke for at være et lavrisikoaktivstof, hvis:
It shall also not be considered as of low risk if:
det er persistent (halveringstid i jord over 60 dage)
persistent (half-life in soil is more than 60 days),
biokoncentrationsfaktoren er på over 100
bioconcentration factor is higher than 100,
det anses for at være hormonforstyrrende, eller
it is deemed to be an endocrine disrupter, or
det har neurotoksiske eller immunotoksiske virkninger.
it has neurotoxic or immunotoxic effects.
Liste over hjælpestoffer, der ikke må bruges i plantebeskyttelsesmidler, jf. artikel 27
List of co-formulants which are not accepted for inclusion in plant protection products as referred to in Article 27
Sammenlignende vurdering, jf. artikel 50
Comparative assessment pursuant to Article 50
Betingelser for sammenlignende vurdering
Conditions for comparative assessment
Når det overvejes at afvise eller tilbagekalde en godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel til fordel for et alternativt plantebeskyttelsesmiddel eller en metode til ikke-kemisk bekæmpelse eller forebyggelse (»substitution«), skal alternativet udgøre en betydeligt lavere risiko for sundheden eller miljøet, jf. den foreliggende videnskabelige og tekniske viden.
Where refusal or withdrawal of an authorisation of a plant protection product in favour of an alternative plant protection product or a non-chemical control or prevention method is considered, referred to as ‘substitution’, the alternative must, in the light of scientific and technical knowledge, show significantly lower risk to health or the environment.
Alternativet underkastes en vurdering for at fastslå, hvorvidt det kan anvendes på målorganismen med tilsvarende effekt og uden væsentlige økonomiske og praktiske ulemper for brugeren.
An assessment of the alternative shall be performed to demonstrate whether it can be used with similar effect on the target organism and without significant economic and practical disadvantages to the user or not.
Følgende betingelser skal desuden være opfyldt ved afvisning eller tilbagekaldelse af en godkendelse:
Further conditions for refusal or withdrawal of an authorisation are as follows:
substitution foretages kun, hvis andre metoder eller aktivstoffernes kemiske diversitet er tilstrækkelig til at reducere problemet med resistens hos målorganismen til et minimum,
substitution shall be applied only where other methods or the chemical diversity of the active substances is sufficient to minimise the occurrence of resistance in the target organism;
der foretages kun substitution af plantebeskyttelsesmidler, hvis anvendelsen heraf udgør en betydeligt højere risiko for menneskers sundhed eller for miljøet, og
substitution shall be applied only to plant protection products where their use presents a significantly higher level of risk to human health or the environment; and
substitution foretages kun, efter at der om nødvendigt er givet mulighed for at høste erfaringer med anvendelse i praksis, hvis sådanne erfaringer ikke allerede er gjort.
substitution shall be applied only after allowing for the possibility, where necessary, of acquiring experience from use in practice, where not already available.
Væsentlig risikoforskel
Significant difference in risk
Der skal tages hensyn til aktivstoffets og plantebeskyttelsesmidlets egenskaber samt sandsynligheden for eksponering af forskellige befolkningsgrupper (professionelle/ikke-professionelle brugere og andre tilstedeværende arbejdstagere, lokale beboere, særligt sårbare grupper eller forbrugere), direkte eller indirekte via fødevarer, foder, drikkevand eller miljøet.
The properties of the active substance and plant protection product, and the possibility of exposure of different population subgroups (professional or non-professional users, bystanders, workers, residents, specific vulnerable groups or consumers) directly or indirectly through food, feed, drinking water or the environment shall be taken into account.
Også andre faktorer såsom strengheden af de fastsatte begrænsninger for anvendelse og de foreskrevne personlige værnemidler skal indgå i vurderingen.
Other factors such as the stringency of imposed restrictions on use and prescribed personal protective equipment shall also be considered.
Med hensyn til miljøet betragtes en faktor på 10 eller derover for forholdet mellem toksicitet og eksponering (TER) for forskellige plantebeskyttelsesmidler, hvis det er relevant, som en væsentlig risikoforskel.
For the environment, if relevant, a factor of at least 10 for the toxicity/exposure ratio (TER) of different plant protection products is considered a significant difference in risk.
Væsentlige praktiske eller økonomiske ulemper
Significant practical or economic disadvantages
En sådan alvorlig forringelse kan for eksempel bestå i, at de nødvendige tekniske faciliteter til anvendelse af det alternative stof ikke er til stede eller ikke er økonomisk overkommelige
Such a major impairment might be, for example, where no technical facilities for the use of the alternative are available or economically feasible.
Viser en sammenlignende vurdering, at begrænsninger for og/eller forbud mod anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel kunne skabe en sådan ulempe, tages der hensyn til dette forhold i beslutningsprocessen.
Where a comparative assessment indicates that restrictions on and/or prohibitions of use of a plant protection product could cause such disadvantage, then this shall be taken into account in the decision-making process.
En sådan situation skal dokumenteres.
This situation shall be substantiated.
Ophævede direktiver med successive ændringer, jf. artikel 83
Repealed Directives and their successive amendments as referred to in Article 83
Direktiv 91/414/EØF
Directive 91/414/EEC
Retsakter om ændring af direktiv 91/414/EØF
Acts amending Directive 91/414/EEC
Direktiv 93/71/EØF
Directive 93/71/EEC
3. august 1994
3 August 1994
Direktiv 94/37/EF
Directive 94/37/EC
31. juli 1995
31 July 1995
Direktiv 94/79/EF
Directive 94/79/EC
31. januar 1996
31 January 1996
Direktiv 95/35/EF
Directive 95/35/EC
Direktiv 95/36/EF
Directive 95/36/EC
30. april 1996
30 April 1996
Direktiv 96/12/EF
Directive 96/12/EC
Direktiv 96/46/EF
Directive 96/46/EC
Direktiv 96/68/EF
Directive 96/68/EC
30. november 1997
30 November 1997
Direktiv 97/57/EF
Directive 97/57/EC
Direktiv 2000/80/EF
Directive 2000/80/EC
Direktiv 2001/21/EF
Directive 2001/21/EC
Direktiv 2001/28/EF
Directive 2001/28/EC
1. august 2001
1 August 2001
Direktiv 2001/36/EF
Directive 2001/36/EC
1. maj 2002
1 May 2002
Direktiv 2001/47/EF
Directive 2001/47/EC
Direktiv 2001/49/EF
Directive 2001/49/EC
Direktiv 2001/99/EF
Directive 2001/99/EC
Direktiv 2001/103/EF
Directive 2001/103/EC
Direktiv 2002/18/EF
Directive 2002/18/EC
Direktiv 2002/37/EF
Directive 2002/37/EC
Direktiv 2002/48/EF
Directive 2002/48/EC
Direktiv 2002/64/EF
Directive 2002/64/EC
Direktiv 2002/81/EF
Directive 2002/81/EC
Direktiv 2003/5/EF
Directive 2003/5/EC
Direktiv 2003/23/EF
Directive 2003/23/EC
Direktiv 2003/31/EF
Directive 2003/31/EC
Direktiv 2003/39/EF
Directive 2003/39/EC
Direktiv 2003/68/EF
Directive 2003/68/EC
Direktiv 2003/70/EF
Directive 2003/70/EC
30. november 2004
30 November 2004
Direktiv 2003/79/EF
Directive 2003/79/EC
Direktiv 2003/81/EF
Directive 2003/81/EC
31. januar 2005
31 January 2005
Direktiv 2003/82/EF
Directive 2003/82/EC
30. juli 2004
30 July 2004
Direktiv 2003/84/EF
Directive 2003/84/EC
Direktiv 2003/112/EF
Directive 2003/112/EC
30. april 2005
30 April 2005
Direktiv 2003/119/EF
Directive 2003/119/EC
Forordning (EF) nr. 806/2003
Regulation (EC) No 806/2003
Direktiv 2004/20/EF
Directive 2004/20/EC
Direktiv 2004/30/EF
Directive 2004/30/EC
Direktiv 2004/58/EF
Directive 2004/58/EC
31. august 2005
31 August 2005
Direktiv 2004/60/EF
Directive 2004/60/EC
Direktiv 2004/62/EF
Directive 2004/62/EC
Direktiv 2004/71/EF
Directive 2004/71/EC
Direktiv 2004/99/EF
Directive 2004/99/EC
Direktiv 2005/2/EF
Directive 2005/2/EC
30. september 2005
30 September 2005
Direktiv 2005/3/EF
Directive 2005/3/EC
Direktiv 2005/25/EF
Directive 2005/25/EC
28. maj 2006
28 May 2006
Direktiv 2005/34/EF
Directive 2005/34/EC
30. november 2005
30 November 2005
Direktiv 2005/53/EF
Directive 2005/53/EC
Direktiv 2005/54/EF
Directive 2005/54/EC
Direktiv 2005/57/EF
Directive 2005/57/EC
Direktiv 2005/58/EF
Directive 2005/58/EC
Direktiv 2005/72/EF
Directive 2005/72/EC
Direktiv 2006/5/EF
Directive 2006/5/EC
Direktiv 2006/6/EF
Directive 2006/6/EC
Direktiv 2006/10/EF
Directive 2006/10/EC
Direktiv 2006/16/EF
Directive 2006/16/EC
Direktiv 2006/19/EF
Directive 2006/19/EC
Direktiv 2006/39/EF
Directive 2006/39/EC
Direktiv 2006/41/EF
Directive 2006/41/EC
Direktiv 2006/45/EF
Directive 2006/45/EC
Direktiv 2006/64/EF
Directive 2006/64/EC
Direktiv 2006/74/EF
Directive 2006/74/EC
30. november 2007
30 November 2007
Direktiv 2006/75/EF
Directive 2006/75/EC
Direktiv 2006/85/EF
Directive 2006/85/EC
Direktiv 2006/104/EF
Directive 2006/104/EC
Direktiv 2006/131/EF
Directive 2006/131/EC
Direktiv 2006/132/EF
Directive 2006/132/EC
Direktiv 2006/133/EF
Directive 2006/133/EC
Direktiv 2006/134/EF
Directive 2006/134/EC
Direktiv 2006/135/EF
Directive 2006/135/EC
Direktiv 2006/136/EF
Directive 2006/136/EC
Direktiv 2007/5/EF
Directive 2007/5/EC
Direktiv 2007/6/EF
Directive 2007/6/EC
Direktiv 2007/21/EF
Directive 2007/21/EC
Direktiv 2007/25/EF
Directive 2007/25/EC
Direktiv 2007/31/EF
Directive 2007/31/EC
1. september 2007
1 September 2007
Direktiv 2007/50/EF
Directive 2007/50/EC
Direktiv 2007/52/EF
Directive 2007/52/EC
Direktiv 2007/76/EF
Directive 2007/76/EC
30. april 2009
30 April 2009
Direktiv 2008/40/EF
Directive 2008/40/EC
Direktiv 2008/41/EF
Directive 2008/41/EC
Direktiv 2008/45/EF
Directive 2008/45/EC
8. august 2008
8 August 2008
Direktiv 2008/66/EF
Directive 2008/66/EC
Direktiv 79/117/EØF
Directive 79/117/EEC