natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De skal sikre, at kvaliteten af det udførte arbejde svarer til dets art, omfang og formål.
ensure that the quality of the work performed is appropriate to its type, range, volume and intended purpose,
De skal opbevare alle originale observationer, beregninger og afledte data, kalibreringsjournaler og den endelige testrapport, så længe det pågældende middel er godkendt i Unionen.
maintain records of all original observations, calculations and derived data, calibration records and the final test report as long as the product concerned is authorised in the Union.
Officielt anerkendte forsøgsenheder og -organisationer eller, hvis der anmodes herom, officielle institutioner og organisationer, skal:
Officially recognised testing facilities and organisations, and, where requested, official facilities and organisations shall:
forelægge den relevante nationale myndighed alle de oplysninger, der er nødvendige for at dokumentere, at de kan opfylde kravene i punkt 2.2
report to the relevant national authority all detailed information necessary to demonstrate that they can satisfy the requirements provided for in point 2.2,
på ethvert tidspunkt acceptere de inspektioner, som de enkelte medlemsstater skal gennemføre på deres område med regelmæssige mellemrum for at kontrollere, at kravene i punkt 2.2 er opfyldt.
accept at any time the inspections, which each Member State shall regularly organise on its territory in order to verify the compliance with the requirement as laid down in point 2.2.
Uanset punkt 2.1 kan medlemsstaterne også anvende bestemmelserne i punkt 2.2 og 2.3 på forsøg og analyser, der udføres på deres område for at opnå data om præparaternes egenskaber og/eller sikkerhed med hensyn til honningbier og andre nytteleddyr end bier, og som reelt er indledt senest den 31. december 1999.
By way of derogation from point 2.1, Member States may apply points 2.2 and 2.3, by extension, to tests and analyses performed on their territory in order to obtain data on the properties and/or safety of the preparations with respect to honey-bees and beneficial arthropods other than bees and actually started on or before 31 December 1999.
Uanset punkt 2.1 kan medlemsstaterne også anvende bestemmelserne i punkt 2.2 og 2.3 på kontrollerede restkoncentrationsforsøg, der reelt er indledt senest den 31. december 1997, og som gennemføres på deres område i overensstemmelse med afsnit 8, »Restkoncentrationer i eller på behandlede produkter, fødevarer og foder«, for plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffer, og som allerede var på markedet den 26. juli 1993.
By way of derogation from point 2.1, Member States may apply points 2.2 and 2.3, by extension, to supervised residue trials performed on their territory in accordance with Section 8 ‘Residues in or on treated products, food and feed’ with plant protection products containing active substances already on the market on the 26 July 1993 and actually started on or before 31 December 1997.
Uanset punkt 2.1 kan test og analyser, der udføres på aktivstoffer, som består af mikroorganismer eller vira, for at opnå data vedrørende egenskaber og/eller sikkerhed med hensyn til andre aspekter end menneskers sundhed, være gennemført af officielle eller officielt anerkendte laboratorier eller organisationer, som mindst opfylder kravene i punkt 2.2 og 2.3 i indledningen til dette bilag.
By way of derogation from point 2.1, for active substances consisting of micro-organisms or viruses, tests and analyses done to obtain data on the properties and/or safety with respect to other aspects than human health, may have been conducted by official or officially recognised testing facilities or organisations which satisfy at least the requirements under points 2.2 and 2.3 of the introduction to this Annex.
De krævede oplysninger skal omfatte den foreslåede klassificering og mærkning af plantebeskyttelsesmidlet i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF [4] eller med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 [5].4.
The information required shall include the proposed classification and labelling of the plant protection product in accordance with Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council [4] or with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [5].4.
Det kan i individuelle tilfælde være nødvendigt at kræve visse oplysninger som omhandlet i del A i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 544/2011 [6], når det gælder hjælpestoffer.
In individual cases it may be necessary to require certain information as provided for in the Annex to Commission Regulation (EU) No 544/2011 [6], Part A, for co-formulants.
Inden sådanne oplysninger kræves, og inden eventuelle nye undersøgelser må foretages, tages alle oplysninger om hjælpestoffet, som den kompetente myndighed har fået forelagt, i betragtning, især når:
Before such information will be required and before possible new studies have to be performed, all information on the co-formulant, made available to the competent authority, will be considered, in particular when:
det er tilladt at anvende hjælpestoffet i fødevarer, foder, medicin eller kosmetik i henhold til fællesskabslovgivningen, eller
the use of the co-formulant is permitted in food, animal feeding stuffs, medicines or cosmetics in accordance with EU legislation, or
der er indgivet et sikkerhedsdatablad for hjælpestoffet i henhold til artikel 31 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 [7].DEL A
a safety data sheet is provided for the co-formulant in accordance with Article 31 of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [7].PART A
KEMISKE PRÆPARATER
CHEMICAL PREPARATIONS
De meddelte oplysninger skal sammen med oplysninger, der gives om aktivstoffet/aktivstofferne, være tilstrækkelige til, at det er muligt præcist at identificere præparater og definere dem efter art og specifikke egenskaber.
The information provided, taken together with that provided for the active substance(s), must be sufficient to precisely identify preparations and define them in terms of their specification and nature.
De omhandlede oplysninger og data kræves for alle plantebeskyttelsesmidler, medmindre andet er anført.
The information and data referred to, unless otherwise specified, are required for all plant protection products.
Ansøger (navn, adresse m.v.)
Applicant (name and address, etc.)
Har ansøgeren desuden et kontor, en agent eller en repræsentant i den medlemsstat, hvori der søges om godkendelse, skal navn og adresse på det lokale kontor, den lokale agent eller den lokale repræsentant oplyses tillige med navn, stilling og telefon- og faxnummer for en kontaktperson.
Where in addition, the applicant has an office, agent or representative in the Member State in which the authorisation is being sought, the name and address of the local office, agent or representative shall be provided, as shall the name, position, telephone and telefax number of the appropriate person to contact.
Fabrikanten af præparatet og aktivstoffet/aktivstofferne (navn og adresse m.v., herunder produktionsanlæggenes beliggenhed)
Manufacturer of the preparation and the active substance(s) (names and addresses etc. including location of plants)
Navn og adresse på fabrikanten af præparatet og af hvert aktivstof i præparatet skal oplyses tillige med navn og adresse på hvert enkelt produktionsanlæg, hvor præparatet og aktivstoffet fremstilles.
The name and address of the manufacturer of the preparation and of each active substance in the preparation must be provided as must the name and address of each manufacturing plant in which the preparation and active substance are manufactured.
For hvert af disse oplyses en kontaktmulighed (helst en central kontaktmulighed omfattende navn og telefon- og faxnummer).
A contact point (preferable a central contact point, to include name, telephone and telefax numbers) must be provided for each.
Hvis aktivstoffet hidrører fra en fabrikant, som ikke tidligere har indsendt data i henhold til bilaget til forordning (EU) nr. 544/2011, skal der fremlægges detaljerede oplysninger om stoffets renhed og indhold af urenheder, jf. bilaget til forordning (EU) nr. 544/2011.
If the active substance originates from a manufacturer from which data in accordance with the Annex to Regulation (EU) 544/2011 had not been submitted previously, a statement of purity and detailed information on the impurities referred to in the Annex to Regulation 544/2011 have to be provided.
Handelsnavn eller foreslået handelsnavn samt fabrikantens eventuelle udviklingskodenummer for præparatet
Trade name or proposed trade name, and manufacturer’s development code number of the preparation if appropriate
Alle tidligere og nuværende handelsnavne og foreslåede handelsnavne samt udviklingskodenumre for præparatet såvel som de nuværende navne og numre skal oplyses.
All former and current trade names and proposed trade names and development code numbers of the preparation as well as the current names and numbers must be provided.
Hvor de pågældende handelsnavne og kodenumre har relation til lignende, men forskellige (eventuelt forældede) præparater, oplyses alle enkeltheder vedrørende forskellene.
Where trade names and code numbers referred to, relate to similar but different preparations (possibly obsolete), full details of the differences, must be provided.
(Det foreslåede handelsnavn må ikke give anledning til forveksling med allerede registrerede plantebeskyttelsesmidlers handelsnavne.)
(The proposed trade name may not give rise to confusion with the trade name of already registered plant protection products.)
For præparater skal følgende oplysninger gives:
For preparations the following information must be reported:
indholdet af aktivstof(fer), både teknisk kvalitet og i ren form
the content of both technical active substance(s) and pure active substance(s),
indholdet af hjælpestoffer.
the content of co-formulants.
Koncentrationerne skal angives som omhandlet i direktiv 1999/45/EF.
The concentrations shall be expressed in terms as provided for in Directive 1999/45/EC.
For aktivstoffer angives deres accepterede eller foreslåede almindeligt anvendte ISO-navn og deres CIPAC [8]-nummer og, hvis de foreligger, deres EF-nummer (Einecs eller Elincs).
For active substances their ISO common names or proposed ISO common names and their CIPAC [8] numbers, and, where available, the EC (Einecs or ELINCS) numbers must be provided.
Hvor det er relevant, oplyses det, hvilket salt eller hvilken ester, anion eller kation der er tale om.
Where relevant it must be stated which salt, ester, anion or cation is present.
For hver bestanddel af hjælpestofferne skal dens eventuelle EF-nummer (Einecs eller Elincs) og CAS-nummer anføres.
For each component of the co-formulants the relevant EC (Einecs or ELINCS) number and CAS number where they exist, must be provided.
Hvis de meddelte oplysninger ikke giver en fuldstændig identifikation af et hjælpestof, skal der gives en passende specifikation.
Where the information provided does not fully identify a co-formulant, an appropriate specification must be provided.
Eventuelle handelsnavne for hjælpestoffer skal ligeledes oplyses.
The trade name of co-formulants, where they exist, must also be provided.
For hjælpestoffer skal funktionen oplyses:
For co-formulants the function must be given:
adsorbant (klæbemiddel)
adhesive (sticker),
bærestof
carrier,
farve
dye,
brækmiddel
emetic,
emulgator
emulsifier,
gødningsstof
fertiliser,
konserveringsmiddel
preservative,
parfume
perfume,
drivmiddel
propellant,
afskrækningsmiddel
repellent,
opløsningsmiddel
solvent,
synergist
synergist,
fortykningsmiddel
thickener,
befugtningsmiddel
wetting agent,
andet (specificeres).
miscellaneous (specify).
Præparatets fysiske tilstand og art (emulsionskoncentrat, vanddispergerbart pulver, opløsning osv.)
Physical state and nature of the preparation (emulsifiable concentrate, wettable powder, solution, etc.)
Præparatets type og kode skal angives i overensstemmelse med »Catalogue of pesticide formulation types and international coding system (GIFAP [9] Technical Monograph nr. 2, 1989) «.
The type and code of preparation must be designated in accordance with the ‘Catalogue of pesticide formulation types and international coding system (GIFAP [9] Technical Monograph No 2. 1989)’.
Hvis et bestemt præparat ikke er præcist defineret i denne publikation, skal der gives en detaljeret beskrivelse af præparatets fysiske art og tilstand og samtidig fremlægges et forslag til en egnet beskrivelse af præparatets type og et forslag til definition af det.
Where a particular preparation is not defined precisely in that publication a full description of the physical nature and state of the preparation must be provided, together with a proposal for a suitable description of the type of preparation and a proposal for its definition.
Funktion (herbicid, insekticid m.v.)
Function (herbicide, insecticide, etc.)
acaricid
acaricide,
baktericid
bactericide,
fungicid
fungicide,
herbicid
herbicide,
insekticid
insecticide,
molluskicid
molluscicide,
nematicid
nematicide,
plantevækstreguleringsmiddel
plant growth regulator,
rodenticid
rodenticide,
semiokemikalier
semio-chemicals,
talpicid
talpicide,
viricid
viricide,
Det skal angives, i hvilken udstrækning plantebeskyttelsesmidler, som der ansøges om godkendelse af, opfylder de relevante FAO-specifikationer som vedtaget i gruppen for pesticidspecifikationer under FAO-ekspertpanelet for pesticidspecifikationer, registreringskrav og anvendelsesstandarder.
The extent to which plant protection products for which authorisation is sought, comply with relevant FAO specifications as agreed by the Group of Experts on Pesticide Specifications, of the FAO Panel of Experts on Pesticide Specifications, Registration Requirements and Application Standards, must be stated.
Der skal gives en beskrivelse af eventuel farve og lugt og af præparatets fysiske tilstand.
A description of both the colour and odour, if any, and the physical state of the preparation, must be provided.
Eksplosive egenskaber ved præparater skal oplyses efter metode A.14 i forordning (EF) nr. 440/2008.
The explosive properties of preparations must be reported in accordance with method A 14 of Regulation (EC) No 440/2008.
Hvor det ud fra de foreliggende termodynamiske oplysninger er hævet over enhver rimelig tvivl, at en eksotermisk reaktion i præparatet er udelukket, er det tilstrækkeligt at oplyse dette som begrundelse for, at præparatets eksplosive egenskaber ikke er bestemt.
Where available thermodynamic information establishes beyond reasonable doubt that the preparation is incapable of exothermic reaction, it is sufficient to provide that information as a justification for not determining the explosive properties of the preparation.
Oxiderende egenskaber ved præparater, som er i fast form, skal bestemmes og oplyses efter metode A.17 i forordning (EF) nr. 440/2008.
Oxidising properties of preparations which are solids must be determined and reported in accordance with method A 17 of Regulation (EC) No 440/2008.
For andre præparater skal den anvendte metode begrundes.
For other preparations the method used must be justified.
Det er ikke nødvendigt at fastslå de oxiderende egenskaber, hvis det på grundlag af termodynamiske oplysninger er hævet over enhver rimelig tvivl, at præparatet ikke kan reagere eksotermt med brændbare materialer.
The oxidising properties do not have to be determined if it can be shown without reasonable doubt on the basis of thermodynamic information, that the preparation is incapable of reacting exothermically with combustible materials.
Flammepunktet for væsker, som indeholder antændelige opløsningsmidler, skal bestemmes og oplyses efter metode A.9 i forordning (EF) nr. 440/2008.
The flash point of liquids which contain flammable solvents, must be determined and reported in accordance with method A 9 of Regulation (EC) No 440/2008.
Faste præparaters og gassers antændelighed skal bestemmes og oplyses efter metode A.10, A.11 eller A.12 i forordning (EF) nr. 440/2008.
The flammability of solid preparations and gases must be determined and reported in accordance with methods A 10, A 11 and A 12 of Regulation (EC) No 440/2008 as appropriate.
Selvantændeligheden af præparater skal bestemmes og oplyses efter metode A.15 eller A.16 i forordning (EF) nr. 440/2008 og/eller, hvis det er relevant, efter UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (UN-Recommendations on the Transport of Dangerous Goods, kapitel 14, nr. 14.3.4).
The auto-flammability of preparations must be determined and reported in accordance with method A 15 or A 16 of Regulation (EC) No 440/2008 as appropriate, and or, where necessary, in accordance with the UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (UN-Recommendations on the Transport of Dangerous Goods, Chapter 14, No 14.3.4).
Aciditet/alkalinitet og i relevante tilfælde pH-værdi
Acidity/alkalinity and if necessary pH value
For præparater, som er sure (pH < 4) eller basiske (pH > 10), skal syre- eller baseegenskaberne og pH-værdien bestemmes og oplyses efter CIPAC-metode MT 31/MT 75.
In the case of preparations which are acidic (pH < 4) or alkaline (pH > 10) the acidity or alkalinity and the pH value must be determined and reported in accordance with CIPAC Methods MT 31 and MT 75 respectively.
Hvor det er relevant (ved anvendelse som vandig fortynding), bestemmes og oplyses pH for en 1 % vandig fortynding, emulsion eller dispersion af præparatet efter CIPAC-metode MT 75.
Where relevant (if to be applied as aqueous dilution) the pH of a 1 % aqueous dilution, emulsion or dispersion of the preparation, must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 75.
For flydende præparater til Ultra Low Volume (ULV)-anvendelse skal den kinematiske viskositet bestemmes og oplyses efter OECD Test Guideline 114.
In the case of liquid preparations for Ultra Low Volume use (ULV) the kinematic viscosity must be determined and reported in accordance with OECD Test Guideline 114.
For ikke-newtonske væsker skal viskositeten bestemmes og oplyses med angivelse af testbetingelserne.
For non-newtonian liquids the viscosity must be determined and reported together with the test conditions.
For flydende præparater skal overfladespændingen bestemmes og oplyses efter metode A.5 i forordning (EF) nr. 440/2008.
In the case of liquid preparations the surface tension has to be determined and reported in accordance with method A 5 of Regulation (EC) No 440/2008.
Relativ massefylde og bulkmassefylde
Relative density and bulk density
Den relative massefylde af flydende præparater skal bestemmes og oplyses efter metode A.3 i forordning (EF) nr. 440/2008.
The relative density of liquid preparations must be determined and reported in accordance with method A 3 of Regulation (EC) No 440/2008.
Bulk-massefylden for præparater, som er pulvere eller granulater, skal bestemmes og oplyses efter CIPAC-metode MT 33, MT 159 eller MT 169.
The bulk (tap) density of preparations which are powders or granules, must be determined and reported in accordance with CIPAC Methods MT 33, MT 159 or MT 169 as appropriate.
Oplagring — stabilitet og holdbarhed: virkningen af lys, temperatur og fugtighed på plantebeskyttelsesmidlets tekniske karakteristika
Storage — stability and shelf-life: Effects of light, temperature and humidity on technical characteristics of the plant protection product
Præparatets stabilitet efter oplagring i 14 dage ved 54 °C skal bestemmes og oplyses efter CIPAC-metode MT 46.
The stability of the preparation after storage for 14 days at 54 °C must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 46.
Der kan være behov for anden testvarighed og/eller -temperatur (f.eks. 8 uger ved 40 °C, 12 uger ved 35 °C eller 18 uger ved 30 °C), hvis præparatet er varmefølsomt.
Other times and/or temperatures may be needed (e.g. 8 weeks at 40 °C or 12 weeks at 35 °C or 18 weeks at 30 °C) if the preparation is heat sensitive.
Hvis indholdet af aktivstof efter varmestabilitetsprøven er faldet med mere end 5 % af det oprindelige indhold, opgives minimumsindholdet, og denne information suppleres med oplysninger om nedbrydningsprodukterne.
If the active substance content after the heat stability test has decreased by more than 5 % of the initially found content, the minimum content shall be declared and information on the degradation products shall be supplied.
Herudover skal indvirkningen af lave temperaturer på stabiliteten bestemmes og oplyses efter CIPAC-metode MT 39, MT 48, MT 51 eller MT 54 for flydende præparater.
Additionally in the case of liquid preparations, the effect of low temperatures on stability, must be determined and reported in accordance with CIPAC Methods MT 39, MT 48, MT 51 or MT 54 as appropriate.
Præparatets holdbarhed ved stuetemperatur skal oplyses.
The shelf life of the preparation at ambient temperature must be reported.
Er holdbarheden mindre end to år, skal holdbarheden i måneder med tilhørende temperaturspecifikationer oplyses.
Where shelf life is less than 2 years, the shelf life in months, with appropriate temperature specifications, must be reported.
GIFAP-Monograph nr. 17 giver nyttige oplysninger.
Useful information is given in GIFAP Monograph No 17.
Plantebeskyttelsesmidlets tekniske karakteristika
Technical characteristics of the plant protection product
Præparatets tekniske karakteristika skal bestemmes, så der kan træffes beslutning om, hvorvidt præparatet kan accepteres.
The technical characteristics of the preparation must be determined to permit a decision to be made as to its acceptability.
Fugtningsevnen hos faste præparater, der fortyndes inden brug (f.eks. vanddispergerbare pulvere, vandopløselige pulvere, vandopløselige granulater og vanddispergerbare granulater), skal bestemmes og oplyses efter CIPAC-metode MT 53.3.
The wettability of solid preparations which are diluted for use (e.g. wettable powders, water soluble powders, water soluble granules and water dispersible granules), must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 53.3.
Persistensen af skumdannelsen hos præparater, der fortyndes med vand, skal bestemmes og oplyses efter CIPAC-metode MT 47.
The persistence of foaming of preparations to be diluted with water, must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 47.
Dispersionsevne og dispersionsstabilitet
Suspensibility and suspension stability
Dispersionsevnen hos vanddispergerbare produkter (f.eks. pulvere, vanddispergerbare granulater og suspensionskoncentrater) skal bestemmes og oplyses efter CIPAC-metode MT 15, MT 161 eller MT 168.
The suspensibility of water dispersible products (e.g. wettable powders, water dispersible granules, suspension concentrates) must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 15, MT 161 or MT 168 as appropriate.
Evnen til spontan dispersion hos vanddispergerbare produkter (f.eks. suspensionskoncentrater og vanddispergerbare granulater) skal bestemmes og oplyses efter CIPAC-metode MT 160 eller MT 174.
The spontaneity of dispersion of water dispersible products (e.g. suspension concentrates and water dispersible granules) must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 160 or MT 174 as appropriate.
Opløsningsstabilitet
Dilution stability
Opløsningsstabiliteten af vandopløselige produkter skal bestemmes og oplyses efter CIPAC-metode MT 41.
The dilution stability of water soluble products must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 41.
For at sikre, at puddere har en til anvendelsen passende partikelstørrelsesfordeling, skal der udføres og fremlægges en tørsigtningstest efter CIPAC-metode MT 59.1.
In order to ensure that dustable powders have a suitable particle size distribution for ease of application, a dry sieve test must be conducted and reported in accordance with CIPAC Method MT 59.1.
For vanddispergerbare produkter skal der udføres og fremlægges en vådsigtningstest efter CIPAC-metode MT 59.3 eller MT 167.
In the case of water dispersible products, a wet sieve test must be conducted and reported in accordance with CIPAC Method MT 59.3 or MT 167 as appropriate.