natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis der efter autoritetens opfattelse er brug for yderligere oplysninger eller data fra ansøgeren for at kunne imødekomme en anmodning fra Kommissionen i henhold til stk. 2, fastsætter den i samråd med den rapporterende medlemsstat en frist på højst en måned for, hvornår ansøgeren skal fremlægge oplysningerne.
Where the Authority considers that additional information or data from the applicant is necessary to comply with a request made by the Commission pursuant to paragraph 2, it shall in consultation with the rapporteur Member State, set a period of maximum 1 month for the applicant to supply it.
Den underretter samtidig Kommissionen og medlemsstaterne herom.
It shall at the same time inform the Commission and the Member States.
Ansøgeren meddeler autoriteten, den rapporterende medlemsstat og den medrapporterende medlemsstat de ønskede oplysninger.
The applicant shall communicate the requested information to the Authority, the rapporteur Member State and the co-rapporteur Member State.
Den rapporterende medlemsstat evaluerer senest to måneder efter modtagelsen af sådanne oplysninger disse og sender sin vurdering til autoriteten.
The rapporteur Member State shall, within 2 months of receipt, evaluate the information received and send its evaluation to the Authority.
Den reviderede vurderingsrapport og fremlæggelse af udkast til retsakter
Review report and presentation of draft acts
Kommissionen udarbejder et udkast til en revideret vurderingsrapport (i det følgende benævnt »den reviderede vurderingsrapport«), hvori der er taget hensyn til vurderingsrapporten vedrørende forlængelse, jf. artikel 15, stk. 1, og autoritetens konklusion, hvis det er relevant.
The Commission shall draft a review report, hereinafter ‘the review report’, taking into account the renewal assessment report by the rapporteur Member State, the comments referred to in Article 15(1) and, where applicable, the conclusion of the Authority.
Ansøgeren skal have mulighed for at fremsætte bemærkninger til udkastet til den reviderede vurderingsrapport inden for en frist, der fastsættes af Kommissionen.
The applicant shall be given the possibility to submit comments on the draft review report within a period set by the Commission.
Kommissionen forelægger den komité, der er nævnt i artikel 19, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF, udkastet til den reviderede vurderingsrapport senest seks måneder efter at have modtaget de i artikel 15, stk. 1, nævnte oplysninger eller efter at have modtaget autoritetens konklusion, hvis Kommissionen har rådført sig med autoriteten i henhold til artikel 16, stk. 2.
The Commission shall present to the Committee referred to in Article 19(1) of Directive 91/414/EEC the draft review report within 6 months of receipt of the comments referred to in Article 15(1) or, where the Commission has consulted it in accordance with Article 16(2), of receipt of the conclusion of the Authority.
På grundlag af den reviderede vurderingsrapport og under hensyntagen til de bemærkninger, ansøgeren måtte have fremsendt inden for den frist, som Kommissionen har fastsat i henhold til stk. 1, andet afsnit, forelægger Kommissionen følgende for komitéen:
On the basis of the review report and taking into account any comments submitted by the applicant within the period set by the Commission pursuant to the second subparagraph of paragraph 1, the Commission shall submit to the Committee:
et udkast til retsakt om forlængelse af optagelsen af det pågældende aktivstof i bilag I til direktiv 91/414/EØF, eventuelt med fastlæggelse af betingelserne og begrænsningerne for optagelsen, herunder dennes varighed, eller
a draft act renewing the inclusion of the active substance concerned in Annex I to Directive 91/414/EEC, setting out, where appropriate, the conditions and restrictions, including the period for such inclusion; or
et udkast til retsakt om at slette det pågældende aktivstof i bilag I til direktiv 91/414/EØF, om ikke at optage aktivstoffet og om at tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffet.
a draft act removing the active substance from Annex I to Directive 91/414/EEC and providing for its non-inclusion and the withdrawal of the authorisations of plant-protection products containing that active substance.
Udkast til retsakter som omhandlet i stk. 2 vedtages efter proceduren i artikel 19, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF.
The draft acts referred to in paragraph 2 shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 19(2) of Directive 91/414/EEC.
Kommissionen gør den reviderede vurderingsrapport tilgængelig for offentligheden, dog med undtagelse af de dele af den, for hvilke der er ansøgt om fortrolighed med begrundelse i henhold til artikel 14 i direktiv 91/414/EØF.
The Commission shall make the review report available to the public, with the exception of parts of it for which confidential treatment has been requested and is justified pursuant to Article 14 of Directive 91/414/EEC.
Artikel 19 indskrænker ikke medlemsstaternes ret til i overensstemmelse med traktaten at opretholde eller indføre andre skatter, afgifter eller gebyrer i forbindelse med godkendelse, markedsføring, anvendelse og kontrol af aktivstoffer og plantebeskyttelsesmidler end det gebyr, der er omhandlet i artikel 19.
Article 19 is without prejudice to Member States’ rights to maintain or introduce, in accordance with the Treaty, charges, levies or fees with regard to the authorisation, placing on the market, use and control of active substances and plant protection products other than the fee provided for in Article 19.
Liste over aktivstoffer som omhandlet i artikel 1 samt rapporterende medlemsstat (»RMS«), medrapporterende medlemsstat (»Co-RMS«) og frister for fremlæggelse af dossierer
List of active substances referred to in Article 1 and their rapporteur Member States (RMS), co-rapporteur Member States (Co-RMS) and of the final dates for submission of dossiers
Nye RMS
New RMS
Frist for fremlæggelse af dossier
Deadline for submission of dossier
29. februar 2012
29 February 2012
31. maj 2012
31 May 2012
31. august 2012
31 August 2012
Cyhalofop-butyl
Cyhalofop butyl
Format for ansøgninger, jf. artikel 5, stk. 1
Format for application, as provided for in Article 5(1)
Ansøgningen skal indgives skriftligt, underskrives af ansøgeren og sendes som registreret post til den rapporterende medlemsstat, der er opført i kolonne B i bilag I og til den medrapporterende medlemsstat, der er opført i kolonne C i bilag I.
The application shall be in writing, signed by the applicant, and sent by registered mail to the rapporteur Member State listed in column B of Annex I and to the co-rapporteur Member State listed in column C of Annex I.
En kopi af ansøgningen uden erklæringen om opdatering sendes til Europa-Kommissionen, GD for Sundhed og Forbrugere, kontor E3, 1049 Bruxelles, Belgien
A copy of the application without the updating statement shall be sent to the European Commission, DG Health and Consumers, unit E3, 1049 Brussels, Belgium
, og til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, Largo N. Palli 5/A, 43121 Parma, Italien
and to the Authority, European Food Safety Authority, Largo N. Palli 5/A, 43121 Parma, Italy
Ansøgningen forelægges i overensstemmelse med nedenstående model.
The application shall be submitted in accordance with the following model.
Oplysninger vedrørende ansøgeren
Information concerning the applicant
Navn og adresse på producenten, herunder navn på den fysiske person, der er ansvarlig for ansøgningen og yderligere forpligtelser, der følger af denne forordning:
Name and address of the applicant including the name of the natural person responsible for the application and further engagements resulting from this Regulation:
Oplysninger, der kan lette identificering
Information to facilitate identification
Almindeligt anvendt navn (som foreslået eller som accepteret af ISO) og, hvis det er relevant, angivelse af varianter deraf, såsom salte, estere eller aminer, som fabrikanten fremstiller:
Common name (proposed or ISO-accepted) specifying, where relevant, any variants thereof such as salts, esters or amines produced by the manufacturer.
Kemisk navn (IUPAC- og CAS-nomenklatur).
Chemical name (IUPAC and CAS nomenclature).
Empirisk formel og strukturformel samt molekylmasse.
Empirical and structural formula, molecular mass.
Specifikation af aktivstoffets renhed i g/kg, som om muligt skal være identisk med eller allerede accepteret som ækvivalent til den, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
Specification of purity of the active substance in g/kg which should be whenever possible identical or already accepted as equivalent to the one included in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Klassificering og mærkning af aktivstoffet i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger [1] (virkninger på sundhed og miljø).
Classification and labelling of the active substance in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures [1] (health and environment effects).
En erklæring om opdatering, jf. artikel 5, stk. 2, vedlægges som bilag til ansøgningen.
An updating statement, as provided for in Article 5(2), shall be attached as an Annex to the application.
Ansøgeren bekræfter, at ovennævnte oplysninger, fremlagt den … (dato), er korrekte.
The applicant confirms that the above information submitted on … (date) is correct.
Underskrift (den person, der er bemyndiget til at handle på vegne af den under punkt 1.1 nævnte ansøger).
Signature (of the person competent to act for the applicant referred to under 1.1)
Kommissionens forordning (EU) nr. 1142/2010
Commission Regulation (EU) No 1142/2010
om ændring af forordning (EF) nr. 1266/2007 for så vidt angår anvendelsesperioden for overgangsforanstaltningerne i forbindelse med betingelserne for undtagelse af visse dyr fra udtransportforbuddet i Rådets direktiv 2000/75/EF
amending Regulation (EC) No 1266/2007 as regards the period of application of the transitional measures concerning the conditions for exempting certain animals from the exit ban provided for in Council Directive 2000/75/EC
under henvisning til Rådets direktiv 2000/75/EF af 20. november 2000 om vedtagelse af specifikke bestemmelser vedrørende foranstaltninger til bekæmpelse og udryddelse af bluetongue hos får [1], særlig artikel 9, stk. 1, litra c), artikel 11 og 12 samt artikel 19, stk. 3, og
Having regard to Council Directive 2000/75/EC of 20 November 2000 laying down specific provisions for the control and eradication of bluetongue [1], and in particular Article 9(1)(c), Articles 11 and 12 and the third paragraph of Article 19 thereof,
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1266/2007 af 26. oktober 2007 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 2000/75/EF for så vidt angår kontrol med, overvågning af og restriktioner for flytning af visse dyr af modtagelige arter i forbindelse med bluetongue [2] er der fastsat bestemmelser om kontrol med, overvågning af og restriktioner for flytning af dyr inden for og ud af spærrezonerne i forbindelse med bluetongue.
Commission Regulation (EC) No 1266/2007 of 26 October 2007 on implementing rules for Council Directive 2000/75/EC as regards the control, monitoring, surveillance and restrictions on movements of certain animals of susceptible species in relation to bluetongue [2] lays down rules for the control, monitoring, surveillance and restrictions on movements of animals, in relation to bluetongue, in and from the restricted zones.
I artikel 8 i forordning (EF) nr. 1266/2007 er der fastsat betingelser for fritagelse fra udtransportforbuddet i direktiv 2000/75/EF.
Article 8 of Regulation (EC) No 1266/2007 lays down conditions for exemption from the exit ban provided for in Directive 2000/75/EC.
Det fastsættes i nævnte forordnings artikel 8, stk. 1, at flytning af dyr samt sæd, æg og embryoner herfra fra en bedrift, en sædopsamlingsstation eller en opbevaringsstation i en spærrezone til en anden bedrift, en anden sædopsamlingsstation eller en anden opbevaringsstation er undtaget fra udtransportforbuddet, forudsat at dyrene samt sæden, æggene og embryonerne herfra opfylder betingelserne i bilag III til nævnte forordning eller opfylder andre tilfredsstillende dyresundhedsgarantier på grundlag af et positivt resultat af en risikovurdering af foranstaltninger mod spredning af bluetonguevirus og beskyttelse mod vektorangreb, som kræves af den kompetente myndighed på oprindelsesstedet og er godkendt af den kompetente myndighed på bestemmelsesstedet, inden flytningen af de pågældende dyr.
Article 8(1) of that Regulation provides that movements of animals, their semen, ova and embryos, from a holding or semen collection or storage centre located in a restricted zone to another holding or semen collection or storage centre are to be exempted from that exit ban provided that they comply with the conditions set out in Annex III to that Regulation or with any other appropriate animal health guarantees based on a positive outcome of a risk assessment of measures against the spread of the bluetongue virus and protection against attacks by vectors, required by the competent authority of the place of origin and approved by the competent authority of the place of destination, prior to the movement of such animals.
I artikel 9a i forordning (EF) nr. 1266/2007 fastsættes det, at bestemmelsesmedlemsstaterne indtil den 31. december 2010 uanset betingelserne i bilag III til nævnte forordning på grundlag af resultatet af en risikovurdering, der tager hensyn til de entomologiske og epidemiologiske forhold, dyrene indføres under, kan kræve, at flytning af visse dyr, som er omfattet af undtagelsen i nævnte forordnings artikel 8, stk. 1, skal ske under overholdelse af supplerende betingelser.
Article 9(a) of Regulation (EC) No 1266/2007 provides that, until 31 December 2010, and by way of derogation from the conditions set out in Annex III to that Regulation, Member States of destination may require that the movement of certain animals which are covered by the exemption, provided for in Article 8(1) thereof, be subjected to additional conditions, on the basis of a risk assessment taking into account the entomological and epidemiological conditions in which animals are being introduced.
Disse supplerende betingelser går ud på, at dyrene skal være under 90 dage gamle; de skal siden fødslen have været opstaldet under vektorsikrede forhold, og de skal have været underkastet visse af de prøver, der er nævnt i bilag III til denne nævnte forordning.
Those additional conditions specify that the animals must be less than 90 days old, they must have been kept since birth in vector protected confinement and they must have been subject to certain tests referred to in Annex III to that Regulation.
Femten medlemsstater samt Norge har meddelt Kommissionen, at de har anvendt denne overgangsforanstaltning.
Fifteen Member States and Norway have notified the Commission that they have applied that transitional measure.
Resultaterne af de risikovurderinger, der blev gennemført, og som er offentligt tilgængelige på Kommissionens websted, viser, at indslæbningen af bluetongue i disse medlemsstater og i Norge som følge af flytning af dyr fra spærrezoner kan have alvorlige konsekvenser.
The outcomes of the risk assessments that were carried out, which are publicly available on the Commission’s website, show that the introduction of bluetongue in those Member States and in Norway as a result of animal movements from restricted zones could have a major negative impact.
Generelt set er situationen med hensyn til bluetongue blevet væsentligt bedre siden 2008.
The overall disease situation as regards bluetongue has improved considerably since 2008.
Virussen er dog stadig til stede i dele af Unionen.
However the virus is still present in parts of the Union.
Med henblik på en harmoniseret gennemførelse har medlemsstaterne anmodet om specifikke kriterier for en »vektorsikret virksomhed«, som er et vigtigt krav i forbindelse med en række af de betingelser, der er opstillet i bilag III til forordning (EF) nr. 1266/2997, og som tilstræber at beskytte dyrene mod vektorangreb.
For the sake of harmonized implementation, Member States have requested for specific criteria for the ‘vector proof establishment’ which is an important requirement for a number of the conditions set out in Annex III of Regulation (EC) No 1266/2007 and aims at the protection of animals against attacks by vectors.
Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE) arbejder for tiden på en definition af begrebet vektorsikret virksomhed eller facilitet.
Currently, the World Organization for Animal Health (OIE) is working on a definition of a vector-protected establishment or facility.
Resultatet af dette arbejde skal indgå i Kommissionens arbejde med udformningen af kriterierne for en vektorsikret virksomhed, jf. bilag III til forordningen.
The outcome of this work shall serve as input for the Commission to define criteria for the vector proof establishment as referred to in Annex III of the Regulation.
Indtil kriterierne for en vektorsikret virksomhed er udviklet, bør anvendelsesperioden for de overgangsforanstaltninger, der er fastsat ved artikel 9a i forordning (EF) nr. 1266/2007, forlænges med endnu seks måneder.
Pending the development of the criteria for a vector proof establishment, the period of application of the transitional measures provided for in Article 9(a) of Regulation (EC) No 1266/2007 should be prolonged for another six months.
I den indledende sætning i artikel 9a, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1266/2007 ændres datoen »31. december 2010« til »30. juni 2011«.
In the introductory phrase of Article 9a(1) of Regulation (EC) No 1266/2007, the date ‘31 December 2010’ is replaced by ‘30 June 2011’.
Kommissionens forordning (EU) nr. 1143/2010
Commission Regulation (EU) No 1143/2010
om ændring af forordning (EF) nr. 1251/2008 for så vidt angår anvendelsesperioden i forbindelse med overgangsordninger for visse vandlevende pryddyr bestemt til lukkede pryddyrsanlæg
amending Regulation (EC) No 1251/2008 as regards the period of application of the transitional provisions for certain ornamental aquatic animals intended for closed ornamental facilities
Kommissionens forordning (EF) nr. 1251/2008 af 12. december 2008 om gennemførelse af Rådets direktiv 2006/88/EF for så vidt angår betingelser og udstedelse af certifikat ved omsætning og import til Fællesskabet af akvakulturdyr og produkter deraf og om fastlæggelse af en liste over vektorarter [2] fastsætter bestemmelser om dyresundhedsbetingelser og udstedelse af certifikat ved import til Unionen af vandlevende pryddyr bestemt til lukkede pryddyrsanlæg.
Commission Regulation (EC) No 1251/2008 of 12 December 2008 implementing Council Directive 2006/88/EC as regards conditions and certification requirements for the placing on the market and the import into the Community of aquaculture animals and products thereof and laying down a list of vector species [2] lays down the animal health conditions and certification requirements for imports into the Union of ornamental aquatic animals intended for closed ornamental facilities.
Artikel 11 i forordning (EF) nr. 1251/2008 fastlægger, at prydfisk af arter, der er modtagelige for en eller flere af de sygdomme, der er opført i del II i bilag IV til direktiv 2006/88/EF og er bestemt til lukkede pryddyrsanlæg, kun må importeres til Fællesskabet fra tredjelande og tredjelandsområder, -zoner og -segmenter, der er opført i bilag III til denne forordning.
Article 11 of Regulation (EC) No 1251/2008 provides that ornamental fish of species susceptible to one or more of the diseases listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC and intended for closed ornamental facilities are only to be imported into the Union from third countries, territories, zones or compartments listed in Annex III to that Regulation.
Epizootisk ulcerativt syndrom (EUS) er opført i del II i bilag IV til direktiv 2006/88/EF som en eksotisk sygdom for visse fisk, der er modtagelige herfor.
Epizootic ulcerative syndrome (EUS) is listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC as an exotic disease of certain susceptible species of fish.
Artikel 20, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1251/2008 fastlægger, at i en overgangsperiode, som udløber den 31. december 2010, kan medlemsstaterne tillade import af vandlevende pryddyr af arter, der er modtagelige for epizootisk ulcerativt syndrom, og som udelukkende er bestemt til lukkede pryddyrsanlæg, fra tredjelande eller tredjelandsområder, der er medlem af Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE).
Article 20(5) of Regulation (EC) No 1251/2008 provides that for a transitional period until 31 December 2010, Member States may authorise the import of ornamental aquatic animals of species susceptible to EUS intended solely for closed ornamental facilities from third countries or territories that are members of the World Organisation for Animal Health (OIE).
Punkt II.2 i modellen til dyresundhedscertifikatet, der finder anvendelse på vandlevende pryddyr bestemt til lukkede pryddyrsanlæg som fastlagt i del B i bilag IV til forordning (EF) nr. 1251/2008, indeholder en række importkrav i forbindelse med epizootisk ulcerativt syndrom.
Part II.2 of the model animal health certificate applicable to ornamental aquatic animals intended for closed facilities set out in Part B of Annex IV to Regulation (EC) No 1251/2008 sets out certain import requirements related to EUS.
Artikel 20, stk. 5, andet afsnit, i samme forordning fastlægger, at disse krav ikke finder anvendelse i ovennævnte overgangsperiode.
The second sub-paragraph of Article 20(5) of that Regulation provides that these requirements shall not apply during the transitional period referred to above.
Der er på nuværende tidspunkt behov for yderligere undersøgelser, som skal vurdere mere præcist, hvilke risici der er forbundet med importen til Unionen af sådanne vandlevende pryddyr.
Further studies are needed at present to assess more precisely the risks associated with the import into the Union of such ornamental aquatic animals.
For ikke at afbryde handelen med disse dyr er det hensigtsmæssigt at forlænge perioden for anvendelse af de overgangsordninger, der er fastsat ved artikel 20, stk. 5, i forordning (EF) nr. 125172008, til den 31. december 2012.
In order not to disrupt trade in those animals, it is appropriate to prolong until 31 December 2012 the period of application of the transitional measures currently laid down in Article 20(5) of Regulation (EC) No 1251/2008.
Desuden finder visse andre overgangsbestemmelser, som i øjeblikket er fastsat i artikel 20 i den forordning, ikke længere anvendelse.
In addition, certain other transitional provisions currently laid down in Article 20 of that Regulation are no longer applicable.
For at sikre en præcis og klar EU-lovgivning bør disse bestemmelser udgå.
In the interests of conciseness and clarity of Union legislation, it is appropriate to delete those provisions.
Forordning (EF) nr. 1251/2008 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
Regulation (EC) No 1251/2008 should therefore be amended accordingly.
Artikel 20 i forordning (EF) nr. 1251/2008 affattes således:
Article 20 of Regulation (EC) No 1251/2008 is replaced by the following:
I en overgangsperiode, som udløber den 31. december 2012, kan medlemsstaterne tillade import af vandlevende pryddyr af arter, der er modtagelige for epizootisk ulcerativt syndrom (EUS), og som udelukkende er bestemt til lukkede pryddyrsanlæg, fra tredjelande eller tredjelandsområder, der er medlem af Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE).
For a transitional period until 31 December 2012, Member States may authorise the import of ornamental aquatic animals of species susceptible to epizootic ulcerative syndrome (EUS) intended solely for closed ornamental facilities from third countries or territories that are Members of the World Organisation for Animal Health (OIE).