natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis de påtænkte anvendelsesbetingelser omfatter krav om brug af værnemidler, meddeles der ikke godkendelse, medmindre disse er effektive, i overensstemmelse med EU-bestemmelserne på området og lette for brugeren at anskaffe og kan bruges under betingelserne for anvendelse af plantebeskyttelsesmidlet under hensyntagen til navnlig de klimatiske forhold.
Where the proposed conditions of use require use of items of protective clothing and equipment, no authorisation shall be granted unless those items are effective and in accordance with the relevant EU provisions and are readily obtainable by the user and unless it is feasible to use them under the circumstances of use of the plant protection product, taking into account climatic conditions in particular.
I tilfælde, hvor de nye omstændigheder, hvorunder plantebeskyttelsesmidlet skal anvendes, ikke svarer til dem, for hvilke der tidligere er blevet fastsat en maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer, meddeler medlemsstaterne ikke godkendelse af plantebeskyttelsesmidlet, medmindre ansøgeren kan godtgøre, at den maksimalgrænseværdi, der er fastsat i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 [8], ikke vil blive overskredet ved anvendelse af midlet som anbefalet.2.4.2.3.
Where the new circumstances under which the plant protection product is to be used do not correspond to those under which a MRL (maximum residue limit) was established previously, Member States shall not grant an authorisation for the plant protection product unless the applicant can provide evidence that its recommended use shall not exceed the MRL established under Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [8].2.4.2.3.
I tilfælde, hvor der findes en maksimalgrænseværdi, meddeler medlemsstaterne kun godkendelse af plantebeskyttelsesmidlet, hvis ansøgeren kan godtgøre, at denne maksimalgrænseværdi ikke vil blive overskredet ved anvendelse af midlet som anbefalet, eller hvis en ny maksimalgrænseværdi er blevet fastsat i henhold til forordning (EF) nr. 396/2005.
Where a MRL exists Member States shall not grant an authorisation for the plant protection product unless the applicant can provide evidence that its recommended use shall not exceed that MRL, or unless a new MRL has been established under Regulation (EC) No 396/2005.
(mg/kg)
mg/kg
Hvis der er tale om en mutant eller en genetisk modificeret mikroorganisme [12], skal der foretages en registrering af specifikke forskelle på denne og andre stammer af samme art. Hvilestadier registreres.
Where the micro-organism is either a mutant or a genetically modified organism [12], the specific differences from other strains within the same species shall be recorded. Occurrence of resting stages shall be recorded.
Godkendelsesbetingelserne skal ligeledes være i overensstemmelse med Rådets direktiv 89/656/EØF [15].2.6.2.
The conditions of authorisation shall also be in compliance with Council Directive 89/656/EEC [15].2.6.2.
Virkninger på menneskers og dyrs sundhed forårsaget af restkoncentrationer
Effects on human and animal health arising from residues
Kommissionens forordning (EU) nr. 547/2011
Commission Regulation (EU) No 547/2011
om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår mærkningskrav vedrørende plantebeskyttelsesmidler
implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards labelling requirements for plant protection products
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF [1], særlig artikel 65, stk. 1, og
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 65(1) thereof,
I henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 skal de mærkningskrav, der er fastsat i artikel 16 i Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler [2] samt i bilag IV og V til samme direktiv, fortsat gælde under forordning (EF) nr. 1107/2009.
In accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 the labelling requirements set out in Article 16 of Directive 91/414/EEC of the Council of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market [2] and in Annexes IV and V thereto, are to continue to apply under Regulation (EC) No 1107/2009.
Det er derfor nødvendigt for gennemførelsen af forordning (EF) nr. 1107/2009 at vedtage en forordning, hvori de pågældende mærkningskrav vedrørende plantebeskyttelsesmidler er indarbejdet med de nødvendige ændringer, herunder opdatering af henvisninger.
It is therefore necessary for the implementation of Regulation (EC) No 1107/2009 to adopt a regulation incorporating those labelling requirements for plant protection products with any necessary modifications, such as updating references.
Der bør inkluderes bestemmelser vedrørende genbrug af emballage og vedrørende plantebeskyttelsesmidler, der skal anvendes til forsøg eller undersøgelser i forsknings- eller udviklingsøjemed.
Provisions should be included concerning re-use of packaging and concerning plant protection products which are to be used for experiments or tests for research or development purposes.
Mærkningen af plantebeskyttelsesmidler skal opfylde de krav, der er fastsat i bilag I, og, hvor det er relevant, omfatte de standardformuleringer for særlige risici for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet, der er fastsat i bilag II, samt de standardformuleringer for sikkerhedsregler til beskyttelse af menneskers eller dyrs sundhed eller af miljøet, der er fastsat i bilag III.
The labelling of plant protection products shall comply with the requirements, as set out in Annex I, and contain, where approriate, the standard phrases for special risks to human or animal health or to the environment, as set out in Annex II, and the standard phrases for safety precautions for the protection of human or animal health or of the environment, as set out in Annex III.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. juni 2011.
Done at Brussels, 8 June 2011.
MÆRKNINGSKRAV, JF. ARTIKEL 1
LABELLING REQUIREMENTS AS REFERRED TO IN ARTICLE 1
Emballagen til plantebeskyttelsesmidler skal være mærket tydeligt og uudsletteligt med følgende oplysninger:
The following information shall be included clearly and indelibly on the packaging of plant protection products:
plantebeskyttelsesmidlets handelsnavn eller betegnelse
the trade name or designation of the plant protection product;
navn og adresse på indehaveren af godkendelsen og godkendelsesnummer på plantebeskyttelsesmidlet og, hvis forskellig herfra, navn og adresse på den, der er ansvarlig for den endelige pakning og mærkning eller for den endelige mærkning af plantebeskyttelsesmidlet
the name and address of the holder of the authorisation and the authorisation number of the plant protection product and, if different, the name and address of the person responsible for the final packaging and labelling or for the final labelling of the plant protection product on the market;
navnet på hvert aktivstof, jf. artikel 10, stk. 2.3, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF [1], med tydelig angivelse af den kemiske form.
the name of each active substance expressed as provided for in Article 10 (2.3) of Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council [1] with clear indication of the chemical form.
Navnet skal være det samme som det, der er anført på listen i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 [2], eller, hvis stoffet ikke er optaget deri, skal det anføres med sit almindelige ISO-navn.
The name must be as given in the list contained in Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [2] or, if not included therein, its ISO common name.
Hvis sidstnævnte ikke foreligger, betegnes aktivstoffet ved dets kemiske betegnelse ifølge IUPAC-reglerne
If the latter is not available, the active substance shall be designated by its chemical designation according to IUPAC rules;
koncentrationen af hvert aktivstof, udtrykt som følger:
the concentration of each active substance expressed as follows:
i % w/w og g/kg for faste stoffer, aerosoler, flygtige væsker (kogepunkt: maks. 50 °C) eller tyktflydende væsker (nedre grænse: 1 Pa s ved 20 °C)
for solids, aerosols, volatile liquids (maximum boiling point 50 °C) or viscous liquids (lower limit 1 Pa s at 20 °C), as % w/w and g/kg,
i % w/w og g/l for andre væsker/gelformuleringer
for other liquids/gel formulations, as % w/w and g/l,
i % v/v og % w/w for luftarter.
for gases, as% v/v and % w/w.
Hvis aktivstoffet er en mikroorganisme, skal indholdet af det angives som antallet af aktive enheder pr. volumen- eller vægtenhed eller på enhver anden måde, der er relevant for mikroorganismen, f.eks. i kolonidannende enheder pr. gram (cfu/g)
If the active substance is a micro-organism, its content shall be expressed as the number of active units per volume or weight or any other matter that is relevant to the micro-organism, e.g. colony forming units per gram (cfu/g);
plantebeskyttelsesmidlets nettomængde udtrykt i g eller kg for faststofformuleringer, g, kg, ml eller l for luftarter og ml eller l for flydende formuleringer
the net quantity of plant protection product given in: g or kg for solid formulations, g, kg, ml or l for gases and ml or l for liquid formulations;
formuleringens batchnummer og fremstillingsdato
the formulation batch number and production date;
oplysninger vedrørende førstehjælp
information on first aid;
angivelse af arten af eventuelle særlige risici for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet i form af standardformuleringer, der vælges af den kompetente myndighed på passende vis blandt de formuleringer, der er angivet i bilag II
the nature of any special risks to human or animal health or to the environment, by means of standard phrases selected by the competent authority, as appropriate, from those set out in Annex II;
sikkerhedsregler til beskyttelse af menneskers eller dyrs sundhed eller af miljøet i form af standardformuleringer, der vælges af den kompetente myndighed på passende vis blandt de formuleringer, der er angivet i bilag III
safety precautions for the protection of human or animal health or of the environment, in the form of standard phrases selected by the competent authority, as appropriate, from those set out in Annex III;
plantebeskyttelsesmidlets virkefelt (f.eks. insekticid, vækstregulerende middel, herbicid, fungicid osv.) og virkemåde
the type of action of the plant protection product (e.g. insecticide, growth regulator, herbicide, fungicide, etc.) and the mode of action;
præparattype (f.eks. sprøjtepulver, emulsionskoncentrat osv.)
the type of preparation (e.g. wettable powder, emulsifiable concentrate, etc.);
de anvendelser, plantebeskyttelsesmidlet er godkendt til, og de landbrugs-, plantesundheds- og miljøforhold, hvorunder midlet kan anvendes eller ikke må anvendes
the uses for which the plant protection product has been authorised and any specific agricultural, plant health and environmental conditions under which the product may be used or shall not be used;
brugsanvisning og anvendelsesbetingelser samt dosering, herunder, hvis det er relevant, maksimal dosis pr. ha pr. anvendelse og det maksimale antal anvendelser pr. år.
directions for and conditions of use and the dose rate including where appropriate the maximum dose per hectare per application and the maximum number of applications per year.
Doseringen angives i metriske enheder for hver af de anvendelser, som godkendelsen dækker
The dose rate is expressed in metric units, for each use provided for under the terms of the authorisation;
i givet fald den tid, der skal hengå mellem den seneste anvendelse og:
where appropriate, the safety interval for each use between the last application and:
udsåning eller plantning af den kultur, der skal beskyttes
sowing or planting of the crop to be protected,
udsåning eller plantning af efterafgrøder
sowing or planting of succeeding crops,
adgang for mennesker eller dyr
access by humans or animals,
høst
harvesting,
anvendelse eller forbrug
use or consumption;
enkeltheder vedrørende eventuel fytotoksicitet, følsomhed hos bestemte sorter eller andre uheldige direkte eller indirekte bivirkninger på planter eller produkter af vegetabilsk oprindelse samt de tidsrum, der skal overholdes mellem anvendelse og udsåning eller plantning af:
particulars of possible phytotoxicity, varietal susceptibility, and any other direct or indirect adverse side effects on plants or products of plant origin together with the intervals to be observed between application and sowing or planting of:
den pågældende afgrøde eller
the crop in question, or
efterfølgende og tilgrænsende afgrøder
subsequent and adjacent crops;
såfremt der er vedlagt en brochure som omhandlet i nr. 2, sætningen: »Læs først vedlagte brugsanvisning«
if accompanied by a leaflet, as set out in point 2, the sentence ‘Read accompanying instructions before use’;
anvisninger i hensigtsmæssige opbevaringsforhold og sikker bortskaffelse af plantebeskyttelsesmidlet og emballagen
directions for appropriate conditions of storage, safe disposal of the plant protection product and of the packaging;
om nødvendigt udløbsdato under normale opbevaringsforhold
where necessary, the expiry date for normal conditions of storage;
forbud mod genbrug af emballage; forbuddet skal dog ikke omfatte godkendelsesindehaveren, såfremt emballagen specifikt er udformet med henblik på, at godkendelsesindehaveren skal kunne genbruge den
a prohibition concerning the re-use of packaging, except by the authorisation holder and on condition that packaging has been specifically designed in order to allow re-use by the authorisation holder;
alle oplysninger, som godkendelsen skal indeholde i henhold til artikel 31, artikel 36, stk. 3, artikel 51, stk. 5, eller artikel 54 i forordning (EF) nr. 1107/2009
any information required by the authorisation in accordance with Articles 31, 36(3), 51(5) or 54 of Regulation (EC) No 1107/2009;
angivelse af, hvilke kategorier af brugere der kan anvende plantebeskyttelsesmidlet, såfremt brugen er begrænset til bestemte kategorier.
the categories of users allowed to use the plant protection product, where use is limited to certain categories.
De i henhold til nr. 1), litra m), n), o), q), r) og t), obligatoriske oplysninger kan gives i en særskilt vedlagt brochure, hvis der er for lidt plads på selve emballagen.
The information required by points 1-(m), (n), (o), (q), (r) and (t) may be indicated on a separate leaflet accompanying the package if the space available on the package is too small.
En sådan brochure betragtes som en del af etiketten.
Such a leaflet shall be regarded as part of the label.
Mærkningen af plantebeskyttelsesmidler må ikke i noget tilfælde omfatte betegnelser som »ikke giftigt« eller »uskadeligt« eller lignende angivelser.
In no circumstances may the label of the packaging of a plant protection product bear the indications ‘non-toxic’, ‘harmless’, or similar indications.
Dog kan oplysninger om, at plantebeskyttelsesmidlet kan anvendes, når bier eller andre ikke-målarter er aktive, eller når afgrøder eller ukrudtsplanter er i blomst, eller andre lignende formuleringer med henblik på beskyttelse af bier eller andre ikke-målarter angives på etiketten, hvis anvendelse under sådanne forhold udtrykkeligt er tilladt i henhold til godkendelsen.
However, information that the plant protection product may be used when bees or other non target species are active, or when crops or weeds are in flower or other such phrases to protect bees, or phrases with similar information concerning the protection of bees or of other non-target species, may be included in the label, if the authorisation explicitly allows use under such conditions.
Medlemsstaterne kan gøre markedsføringen af plantebeskyttelsesmidler på deres område betinget af, at der ved mærkningen anvendes det eller de nationale sprog.
Member States may make the placing of plant protection products on the market in their territories subject to their being labelled in their national language or languages.
Uanset nr. 1) skal kun kravene i nr. 1), litra b), c), d), j) og k), være opfyldt for mærkning og emballering af plantebeskyttelsesmidler, der skal anvendes til forsøg eller undersøgelser i forsknings- eller udviklingsøjemed, jf. artikel 54 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
By way of derogation from point (1), labelling and packaging of plant protection products to be used for experiments or tests for research or development purposes, as provided for in Article 54 of Regulation (EC) No 1107/2009, need only comply with points (1)(b), (c), (d), (j), (k) of this Annex.
Etiketten skal indeholde de oplysninger, der kræves i henhold til tilladelsen til forsøgsformål, jf. artikel 54, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009, samt ordene »produkt bestemt til anvendelse i forsøgsøjemed, ikke karakteriseret fuldt ud, håndteres med største forsigtighed«.
The label shall include information required by the permit for trial purposes, provided for in Article 54(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 and the words ‘product intended for experimental use, not fully characterised, handle with extreme care’.
STANDARDFORMULERINGER FOR SÆRLIGE RISICI FOR MENNESKERS ELLER DYRS SUNDHED ELLER FOR MILJØET, JF. ARTIKEL 1
STANDARD PHRASES FOR SPECIAL RISKS TO HUMAN OR ANIMAL HEALTH OR TO THE ENVIRONMENT AS REFERRED TO IN ARTICLE 1
Følgende yderligere standardformuleringer fastsættes som supplement til de formuleringer, der er fastsat i direktiv 1999/45/EF, som gælder for plantebeskyttelsesmidler.
The following additional standard phrases are defined to supplement the phrases provided for by Directive 1999/45/EC, which applies to plant protection products.
Nævnte direktivs bestemmelser skal også anvendes for plantebeskyttelsesmidler, der indeholder mikroorganismer, herunder vira, som aktivstoffer.
The provisions of that Directive shall also be used for plant protection products containing micro-organisms, including viruses, as active substances.
Ved mærkningen af produkter, der indeholder mikroorganismer, herunder vira, som aktivstoffer tages der også hensyn til de bestemmelser om testning af dermal og respiratorisk sensibilisering, der er fastlagt i del B i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 544/2011 [1] og i del B i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 545/2011 [2].
The labelling of products containing micro-organisms, including viruses, as active substances shall also reflect the provisions concerning dermal and respiratory sensitisation testing which are laid down in part B of the Annex to Commission Regulation (EU) No 544/2011 [1] and part B of the Annex to Commission Regulation (EU) No 545/2011 [2].
Standardformuleringerne for særlige risici berører ikke bestemmelserne i bilag I.
The standard phrases for special risks are without prejudice to Annex I.
Standardformuleringer for særlige risici
Standard phrases for special risks
Særlige risici for miljøet (RSe)
Special risks related to the environment (RSe)
Kriterier for anvendelse af standardformuleringer for særlige risici
Attribution criteria for standard phrases for special risks
Kriterier for anvendelse af standardformuleringer vedrørende mennesker
Attribution criteria for standard phrases related to humans
Giftig ved kontakt med øjnene.
Toxic by eye contact.
Sætningen anvendes, når en øjenirritationstest, jf. del A, punkt 7.1.5, i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 545/2011, hos forsøgsdyr har vist klare tegn på systemisk toksicitet (f.eks. ved hæmning af kolinesterase) eller dødelighed, som sandsynligvis kan tilskrives optagelse af aktivstoffet gennem øjets slimhinder.
The phrase shall be assigned where an eye irritation test according to point 7.1.5 of part A of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 has resulted in overt signs of systemic toxicity (e.g. related to cholinesterase inhibition) or mortality among the animals tested, which is likely to be attributable to absorption of the active substance through the mucous membranes of the eye.
Risikosætningen anvendes også, hvis der hos mennesker er tegn på systemisk toksicitet efter kontakt med øjnene.
The risk phrase shall also be applied if there is evidence in humans for systemic toxicity after eye contact.
Der foreskrives i disse tilfælde øjenbeskyttelse som omhandlet i de almindelige bestemmelser i bilag III.
Eye protection shall be specified in these cases, as outlined in the general provisions of Annex III.
Kan give overfølsomhed over for sollys/UV-stråling.
May cause photosensitisation.
Sætningen anvendes, når der fra forsøgssystemer eller dokumenteret menneskelig eksponering er klare beviser på, at produkterne viser fotosensibiliserende virkninger.
The phrase shall be assigned where there is clear evidence from experimental systems or documented human exposure that products show photosensitising effects.
Sætningen anvendes også for produkter, der indeholder et givet aktivstof eller en given formuleringsingrediens, der viser fotosensibiliserende virkninger hos mennesker, hvis produktet indeholder denne fotosensibiliserende bestanddel i en koncentration på 1 % (w/w) eller derover.
The phrase shall also be applied to products containing a given active substance or formulation ingredient, which shows photosensitising effects in humans if the product contains this photosensitising component at a concentration of 1 % (w/w) or higher.
Der foreskrives i disse tilfælde personlige beskyttelsesforanstaltninger som omhandlet i de almindelige bestemmelser i bilag III.
Personal protective measures shall be specified in these cases, as outlined in the general provisions of Annex III.
Kontakt med dampe giver ætsninger på hud og øjne, og kontakt med væske giver forfrysninger
Contact with vapour causes burns to skin and eyes and contact with liquid causes freezing.
Sætningen anvendes for plantebeskyttelsesmidler, der formuleres som flydende gas, når det er relevant (f.eks. methylbromidpræparater).
The phrase shall be assigned to plant-protection products being formulated as liquefied gas, where appropriate (e.g. preparations of methyl bromide).
Sætningen anvendes ikke i de tilfælde, hvor risikosætning R34 og R35, jf. direktiv 1999/45/EF, anvendes.
This phrase shall not be used in cases where risk phrases R34 or R35, as set out in Directive 1999/45/EC, are applied.
Kriterier for anvendelse af standardformuleringer vedrørende miljøet
Attribution criteria for standard phrases related to the environment
STANDARDFORMULERINGER FOR SIKKERHEDSREGLER TIL BESKYTTELSE AF MENNESKERS ELLER DYRS SUNDHED ELLER MILJØET, JF. ARTIKEL 1
STANDARD PHRASES FOR SAFETY PRECAUTIONS FOR THE PROTECTION OF HUMAN OR ANIMAL HEALTH OR TO THE ENVIRONMENT, AS REFERRED TO IN ARTICLE 1
Følgende yderligere standardformuleringer fastsættes som supplement til de formuleringer, der er fastsat i direktiv 1999/45/EF, som gælder for plantebeskyttelsesmidler.
The following additional standard phrases are defined to supplement the phrases provided for by Directive 1999/45/EC, which applies to plant-protection products.
Nævnte direktivs bestemmelser anvendes også for plantebeskyttelsesmidler, der indeholder mikroorganismer, herunder vira, som aktivstoffer.
The provisions of that Directive shall also be used for plant-protection products containing micro-organisms, including viruses, as active substances.
Ved mærkningen af produkter, der indeholder mikroorganismer, herunder vira, som aktivstoffer tages der også hensyn til de bestemmelser om testning af dermal og respiratorisk sensibilisering, der er fastlagt i del B i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 544/2011 og i del B i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 545/2011.
The labelling of products containing micro-organisms, including viruses, as active substances shall also reflect the provisions concerning dermal and respiratory sensitisation testing which are laid down in part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011.