natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inden et dokument forelægges for Kommissionen, foretager den ansvarlige tjeneste i overensstemmelse med gennemførelsesbestemmelserne i tide en høring af de tjenestegrene, der har begrundet interesse i forslaget.
Before a document is submitted to the Commission, the department responsible shall, in accordance with the implementing rules, consult the departments with a legitimate interest in the draft text in sufficient time.
Juridisk Tjeneste skal høres i forbindelse med alle udkast og forslag til retsakter samt med alle dokumenter, der kan få retlige konsekvenser.
The Legal Service shall be consulted on all drafts or proposals for legal instruments and on all documents which may have legal implications.
Den skal altid høres, inden nogen af de beslutningsprocedurer, der er omhandlet i artikel 12, 13 og 14 i denne forretningsorden, indledes, undtagen i forbindelse med afgørelser om standardretsakter, der allerede forinden er opnået enighed om (retsakter af repetitiv art).
The Legal Service must always be consulted before initiating any of the decision-making procedures provided for in Articles 12, 13 and 14 of these Rules of Procedure, except for decisions concerning standard instruments where its agreement has already been secured (repetitive instruments).
Juridisk Tjeneste kræves ikke hørt i forbindelse med de akter, der er omhandlet i artikel 15 i denne forretningsorden.
Such consultation is not required for the decisions referred to in Article 15 of these Rules of Procedure.
Det er obligatorisk at høre Generalsekretariatet i forbindelse med alle forslag:
The Secretariat-General shall be consulted on all initiatives which:
som skal godkendes ved mundtlig procedure, med forbehold af individuelle personalespørgsmål, eller
are subject to approval by oral procedure, without prejudice to personnel questions concerning individual members of staff, or
som har politisk betydning, eller
are of political importance, or
som er omfattet af Kommissionens årlige arbejdsprogram og det gældende programmeringsinstrument, eller
are part of the Commission’s annual work programme or the programming instrument in force, or
som vedrører institutionelle spørgsmål, eller
concern institutional issues, or
som er genstand for en konsekvensanalyse eller en offentlig høring
are subject to impact assessment or public consultation,
samt enhver stillingtagen eller ethvert fælles forslag, der vil kunne forpligte Kommissionen over for de øvrige institutioner eller enheder.
and for any joint position or initiative that may commit the Commission vis-à-vis other institutions or bodies.
Undtagen i forbindelse med de akter, der er omhandlet i artikel 15 i denne forretningsorden, høres det generaldirektorat, der er ansvarligt for budgettet, og det generaldirektorat, der er ansvarligt for menneskelige ressourcer og sikkerhed, i forbindelse med alle dokumenter, der kan få indflydelse på budgettet, finanserne, personalet eller administrationen.
With the exception of the decisions referred to in Article 15 of these Rules of Procedure, the Directorate-General responsible for the budget and the Directorate-General responsible for human resources and security shall be consulted on all documents which may have implications for the budget and finances or for personnel and administration respectively.
Det samme gælder i påkommende tilfælde for den tjenestegren, der har til opgave at bekæmpe svig.
The department responsible for combating fraud shall likewise be consulted where necessary.
I tilfælde af uenighed skal de pågældende tjenestegrenes afvigende udtalelser vedlægges det forslag, der fremsættes, jf. dog artikel 12 i denne forretningsorden.
In the event of a disagreement it shall append to its proposal the differing views expressed by these departments, without prejudice to Article 12 of these Rules of Procedure.
Er formanden forhindret, varetages hans opgaver af en næstformand eller et kommissionsmedlem i den af formanden fastsatte rækkefølge.
Where the President is prevented from exercising his functions, they shall be exercised by one of the Vice-Presidents or Members in the order laid down by the President.
Er generalsekretæren forhindret, eller er posten som generalsekretær ledig, varetages opgaverne af den af de tilstedeværende vicegeneralsekretærer, som er i den højeste lønklasse, og i tilfælde af at flere er i samme lønklasse, af den person, der har den højeste anciennitet i lønklassen, og i tilfælde af at flere har samme anciennitet, af den ældste af disse, eller af en tjenestemand, som Kommissionen udpeger.
Where the Secretary-General is prevented from exercising his functions, or where the post is vacant, they shall be exercised by the Deputy Secretary-General present with the highest grade or, in the event of equal grade, by the Deputy Secretary-General with the greatest seniority in the grade or, in the event of equal seniority, by the eldest or by an official designated by the Commission.
Hvis der ikke er en vicegeneralsekretær til stede, og Kommissionen ikke har udpeget en tjenestemand, varetages opgaverne af den af de tilstedeværende underordnede tjenestemænd i den højeste ansættelsesgruppe, som er i den højeste lønklasse, og i tilfælde af at flere er i samme lønklasse, af den person, der har den højeste anciennitet i lønklassen, og i tilfælde af at flere har samme anciennitet, af den ældste af disse.
If there is no Deputy Secretary-General present and no official has been designated by the Commission, the subordinate official present in the highest function group with the highest grade or, in the event of equal grade, the subordinate official with the greatest seniority in the grade or, in the event of equal seniority, the one who is eldest, shall deputise.
Er en generaldirektør forhindret, eller er stillingen ledig, afløses han af den af sine tilstedeværende vicegeneraldirektører, der er i den højeste lønklasse, og i tilfælde af at flere er i samme lønklasse, af den person, der har højeste anciennitet i lønklassen, og i tilfælde af at flere har samme anciennitet i lønklassen, af den ældste af disse, eller af en tjenestemand, som Kommissionen udpeger.
Where a Director-General is prevented from exercising his functions, or where the post is vacant, they shall be exercised by the Deputy Director-General present with the highest grade or, in the event of equal grade, by the Deputy Director-General with the greatest seniority within the grade or, in the event of equal seniority, by the eldest or by an official designated by the Commission.
Hvis der ikke er en vicegeneraldirektør til stede, og Kommissionen ikke har udpeget en tjenestemand, varetages opgaverne af den af de tilstedeværende underordnede i den højeste ansættelsesgruppe, som er i den højeste lønklasse, og i tilfælde af at flere er i samme lønklasse, af den person, der har den højeste anciennitet i lønklassen, og i tilfælde af at flere har samme anciennitet, af den ældste af disse.
If there is no Deputy Director-General present and no official has been designated by the Commission, the subordinate official present in the highest function group with the highest grade or, in the event of equal grade, the subordinate official with the greatest seniority in the grade or, in the event of equal seniority, the one who is eldest, shall deputise.
Er en kontorchef forhindret, eller er stillingen ledig, afløses han af vicekontorchefen eller en tjenestemand udpeget af generaldirektøren.
Where a Head of Unit is prevented from exercising his functions, or where the post is vacant, they shall be exercised by the Deputy Head of Unit or an official designated by the Director-General.
Hvis der ikke er en vicekontorchef til stede, og generaldirektøren ikke har udpeget en tjenestemand, varetages opgaverne af den af de tilstedeværende underordnede i den højeste ansættelsesgruppe, som er i den højeste lønklasse, og i tilfælde af at flere er i samme lønklasse, af den person, der har den højeste anciennitet i lønklassen, og i tilfælde af at flere har samme anciennitet, af den ældste af disse.
If there is no Deputy Head of Unit present and no official has been designated by the Commission, the subordinate official present in the highest function group with the highest grade or, in the event of equal grade, the subordinate official with the greatest seniority in the grade or, in the event of equal seniority, the one who is eldest, shall deputise.
Enhver anden overordnet, der er forhindret, eller hvis stilling er ledig, afløses af en tjenestemand, som generaldirektøren udpeger efter aftale med det ansvarlige kommissionsmedlem.
Where any other hierarchical superior is prevented from exercising his duties, or where the post is vacant, the Director-General shall designate an official in agreement with the Member of the Commission responsible.
Hvis der ikke udpeges en stedfortræder, varetages opgaverne af den af de tilstedeværende underordnede i den højeste ansættelsesgruppe, som er i den højeste lønklasse, og i tilfælde af at flere er i samme lønklasse, af den person, der har den højeste anciennitet i lønklassen, og i tilfælde af at flere har samme anciennitet, af den ældste af disse.
If no replacement has been designated, the subordinate official present in the highest function group with the highest grade, or in the event of equal grade, the subordinate official with the greatest seniority in the grade or, in the event of equal seniority, the one who is eldest, shall deputise.
KAPITEL VI
CHAPTER IV
Denne forretningsorden træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.«
These Rules of Procedure shall enter into force on the day following their publication in the Official Journal of the European Union.’
Artikel 17, stk. 6, litra a), i traktaten om Den Europæiske Union.
Article 17(6)(a) of the Treaty on European Union.
Artikel 17, stk. 6, litra b), i traktaten om Den Europæiske Union.
Article 17(6)(b) of the Treaty on European Union.
Artikel 248 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde.
Article 248 of the Treaty on the Functioning of the European Union.
Artikel 17, stk. 6, litra c), i traktaten om Den Europæiske Union.
Article 17(6)(c) of the Treaty on European Union.
Artikel 17, stk. 6, andet afsnit, i traktaten om Den Europæiske Union.
Article 17(6), second subparagraph, of the Treaty on European Union.
om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON863xMON810xNK603-majs (MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON863xMON810xNK603 (MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer K(2010) 1197)
(notified under document C(2010) 1197)
Den 2. november 2004 indgav Monsanto Europe S.A. i henhold til artikel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003 en ansøgning til Belgiens kompetente myndigheder om tilladelse til markedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON863xMON810xNK603-majs (i det følgende benævnt »ansøgningen«).
On 2 November 2004, Monsanto Europe S.A. submitted to the competent authorities of Belgium an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from MON863xMON810xNK603 maize (‘the application’).
Ansøgningen vedrører også markedsføring af andre produkter, der indeholder eller består af MON863xMON810xNK603-majs, til samme anvendelsesformål som andre typer majs, dog ikke til dyrkning.
The application also covers the placing on the market of other products containing or consisting of MON863xMON810xNK603 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Den 31. marts 2006 afgav Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) en positiv udtalelse i overensstemmelse med artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. 1829/2003, hvori den konkluderede, at markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON863xMON810xNK603-majs som beskrevet i ansøgningen (i det følgende benævnt »produkterne«), ikke kan formodes at ville have nogen negative virkninger for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet [3].
On 31 March 2006, the European Food Safety Authority (EFSA) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 and concluded that it is unlikely that the placing on the market of the products containing, consisting of, or produced from MON863xMON810xNK603 maize as described in the application (‘the products’) will have adverse effects on human or animal health or the environment [3].
I oktober 2006 offentliggjorde EFSA efter anmodning fra Kommissionen en detaljeret redegørelse for, hvordan der i EFSA's udtalelse var taget hensyn til bemærkningerne fra medlemsstaternes kompetente myndigheder, og den offentliggjorde ligeledes supplerende oplysninger om de forskellige elementer, EFSA's Ekspertpanel for Genetisk Modificerede Organismer havde taget stilling til.
In October 2006, upon request of the Commission, EFSA published detailed clarifications on how the comments of the competent authorities of the Member States had been taken into account in its opinion and also published further information on the different elements considered by the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms of EFSA.
Den 14. maj 2008 anmodede Kommissionen EFSA om i) at udarbejde en konsolideret videnskabelig udtalelse under hensyntagen til den tidligere udtalelse og erklæringen om anvendelse af markørgener for antibiotikaresistens (ARM-gener) i genetisk modificerede planter, der påtænkes markedsført, eller som allerede bliver markedsført, og eventuel anvendelse heraf til import og forarbejdning og til dyrkning og ii) at redegøre for eventuelle konsekvenser, som en sådan konsolideret udtalelse ville få for de tidligere vurderinger, EFSA har udført om forskellige GMO’er, der indeholder ARM-gener.
On 14 May 2008, the Commission sent a mandate to EFSA, with a request: (i) to prepare a consolidated scientific opinion taking into account the previous opinion and the statement on the use of ARM genes in GM plants intended or already authorised to be placed on the market and their possible uses for import and processing and for cultivation; and (ii) to indicate the possible consequences of this consolidated opinion on the previous EFSA assessments on individual GMOs containing ARM genes.
Den 11. juni 2009 offentliggjorde EFSA en erklæring om anvendelse af ARM-gener i genetisk modificerede planter, hvori det konkluderes, at EFSA's tidligere erklæring om MON863xMON810xNK603-majs stemmer overens med den risikoforvaltningsstrategi, der er omhandlet i erklæringen, og at der ikke er fremkommet nogen nye oplysninger, der kunne få EFSA til at ændre sin tidligere udtalelse.
On 11 June 2009, EFSA published a statement on the use of ARM genes in GM plants which concludes that the previous assessment of EFSA on MON863xMON810xNK603 maize is in line with the risk assessment strategy described in the statement, and that no new evidence has become available that would prompt EFSA to change its previous opinion.
Efter offentliggørelsen af en videnskabelige publikation om en ny analyse af den 90-dages rottetest for MON 863, som satte spørgsmålstegn ved sikkerheden ved MON 863, hørte Kommissionen den 15. marts 2007 EFSA om, hvad denne analyse betød for EFSA's tidligere udtalelse om MON 863-majs.
On 15 March 2007, following a scientific publication regarding a reanalysis of the MON 863 90-day rat study and questioning the safety of MON 863 maize, the Commission consulted EFSA on what impact this analysis study might have on its earlier opinion on MON 863 maize.
EFSA udtalte den 28. juni 2007, at publikationen ikke rejser nye spørgsmål af toksikologisk relevans, og bekræftede sin tidligere positive sikkerhedsvurdering af MON 863-majs.
On 28 June 2007, EFSA indicated that the publication does not raise new issues which are toxicologically relevant and confirmed its earlier favourable safety assessment on MON 863 maize.
På grundlag af EFSA's udtalelse synes der ikke at være behov for særlige mærkningsbestemmelser for fødevarer, fødevareingredienser og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON863xMON810xNK603-majs, ud over de krav, der er fastsat i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 appear to be necessary for the foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from MON863xMON810xNK603 maize.
For at sikre, at anvendelsen af produkterne holdes inden for rammerne af den tilladelse, der gives ved nærværende afgørelse, bør foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder eller består af den GMO, der ansøges om tilladelse for, dog forsynes med supplerende mærkning, hvoraf det klart fremgår, at de pågældende produkter ikke må anvendes til dyrkning.
However, in order to ensure the use of the products within the limits of authorisation provided by this Decision, the labelling of feed containing or consisting of the GMO and other products than food and feed containing or consisting of the GMO for which authorisation is requested should be complemented by a clear indication that the products in question must not be used for cultivation.
Denne afgørelse skal via Clearingcentret for Biosikkerhed meddeles til parterne i Cartagenaprotokollen om biosikkerhed, knyttet til konventionen om den biologiske mangfoldighed, i henhold til artikel 9, stk. 1, og artikel 15, stk. 2, litra c), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1946/2003 af 15. juli 2003 om grænseoverskridende overførsler af genetisk modificerede organismer [6].
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms [6].
Genetisk modificeret MON863xMON810xNK603-majs (Zea mays L.) frembragt ved krydsninger mellem majs indeholdende begivenhederne MON-ØØ863-5, MON-ØØ81Ø-6 og MON-ØØ6Ø3-6, som nærmere beskrevet i litra b) i bilaget til denne afgørelse, tildeles den entydige identifikator MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6 i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 65/2004.
produced by crosses between maize containing MON-ØØ863-5, MON-ØØ81Ø-6 and MON-ØØ6Ø3-6 events, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
Tilladelse og markedsføring
Authorisation and placing on the market
Følgende produkter er tilladt, jf. artikel 4, stk. 2, og artikel 16, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003, på de betingelser, der er fastsat i denne afgørelse:
The following products are authorised for the purposes of Articles 4(2) and 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, according with the conditions set out in this Decision:
fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6-majs
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6 maize;
foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6-majs
feed containing, consisting of, or produced from MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6 maize;
produkter, bortset fra fødevarer og foder, indeholdende eller bestående af MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6-majs til samme anvendelsesformål som andre typer majs, dog ikke til dyrkning.
products, other than food and feed, containing or consisting of MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Etiketten på produkter, der indeholder eller består af MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6-majs som omhandlet i artikel 2, litra b) og c), samt dokumenter, der ledsager disse produkter, skal indeholde angivelsen »ikke til dyrkning«.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6 maize referred to in Article 2(b) and (c).
Oplysningerne i bilaget til denne afgørelse indføres i fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. artikel 28 i forordning (EF) nr. 1829/2003.
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Indehaveren af tilladelsen er Monsanto Europe S.A., Belgien, der repræsenterer Monsanto Company, USA.
The authorisation holder shall be Monsanto Europe S.A., Belgium, representing Monsanto Company, United States of America.
Denne afgørelse er rettet til Monsanto Europe S.A., Scheldelaan 460, Haven 627, 2040 Antwerpen, Belgien
This Decision is addressed to Monsanto Europe S.A., Scheldelaan 460, Haven 627 — 2040 Antwerp — Belgium
Navn Monsanto Europe S.A.
Name Monsanto Europe S.A.
Adresse Scheldelaan 460, Haven 627, 2040 Antwerpen, Belgien
Address Scheldelaan 460, Haven 627 — 2040 Antwerpen — BELGIË
Fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6-majs
Foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6 maize;
Foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6-majs
Feed containing, consisting of, or produced from MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6 maize;
Produkter, bortset fra fødevarer og foder, indeholdende eller bestående af MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6-majs til samme anvendelsesformål som andre typer majs, dog ikke til dyrkning.
Products other than food and feed containing or consisting of MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Den genetisk modificerede MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6-majs, som er beskrevet i ansøgningen, er frembragt ved krydsninger mellem majs indeholdende begivenhederne MON-ØØ863-5, MON-ØØ81Ø-6 og MON-ØØ6Ø3-6 og udtrykker proteinet CryBb1, som giver beskyttelse mod visse skadegørende billelarver (Diabrotica spp.), proteinet Cry 1 Ab, som giver beskyttelse mod visse skadelige sommerfugle (Ostrinia nubilalis, Sesammia spp.), og proteinet CP4 EPSPS, som giver tolerance over for herbicidet glyphosat.
The genetically modified maize MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6, as described in the application, is produced by crosses between maize containing MON-ØØ863-5, MON-ØØ81Ø-6 and MON-ØØ6Ø3-6 events and expresses the CryBb1 protein which confers protection against certain coleopteran insect pests (Diabrotica spp.), the Cry 1 Ab protein which confers protection against certain lepidopteran insect pests (Ostrinia nubilalis, Sesammia spp.) and the CP4 EPSPS protein which confers tolerance to herbicide glyphosate.
Ved anvendelse af mærkningskravene i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 samt i artikel 4, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1830/2003 er »organismens navn«»majs«.
for the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’;
Etiketten på produkter, der indeholder eller består af MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6-majs som omhandlet i artikel 2, litra b) og c), samt dokumenter, der ledsager disse produkter, skal indeholde angivelsen »ikke til dyrkning«.
the words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6 maize referred to in Article 2(b) and (c).