natgillin/translations-raw huggingface dataset:
om godkendelse af præparatet af narasin og nicarbazin som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger (indehaver af godkendelsen er Eli Lilly and Company Ltd) og om ændring af forordning (EF) nr. 2430/1999
concerning the authorisation of the preparation of narasin and nicarbazin as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Eli Lilly and Company Ltd) and amending Regulation (EC) No 2430/1999
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2430/1999 [3] blev præparatet af narasin, CAS-nr. 55134-13-9, og nicarbazin, CAS-nr. 330-95-0, tilladt anvendt i en periode på ti år som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF.
The preparation of narasin, CAS number 55134-13-9, and nicarbazin, CAS number 330-95-0, was authorised for ten years in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 2430/1999 [3].
Der er indgivet en ansøgning om en ny vurdering af det pågældende tilsætningsstof i henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med artikel 7 i samme forordning, med en anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »coccidiostatika og histomonostatika«.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of that additive, requesting that additive to be classified in the additive category ‘coccidiostats and histomonostats’.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderede i sin udtalelse af 7. april 2010, at præparatet af narasin og nicarbazin under de foreslåede betingelser for anvendelse ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at de pågældende tilsætningsstoffer er effektive i bekæmpelsen af coccidiose hos slagtekyllinger [4].
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 7 April 2010 that, under the proposed conditions of use, the preparation of narasin and of nicarbazin do not have an adverse effect on animal health, consumer health or the environment and that these additives are effective in controlling coccidiosis in chickens for fattening [4].
EFSA mener, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning efter markedsføringen for at bekæmpe den potentielle udvikling af bakteriel resistens og/eller resistens over for Eimeria spp.
It considers that there is a need for specific requirements of post-market monitoring to control the possible development of bacterial and/or Eimeria spp resistances.
EFSA har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoden vedrørende fodertilsætningsstoffet, som er forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede EF-referencelaboratorium.
The Authority also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Community Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Vurderingen af præparatet af narasin og nicarbazin viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.
The assessment of the preparation of narasin and nicarbazin shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
For at give producenter og brugere tid til at tilpasse sig begrænsningen, bør den først finde anvendelse tre år efter denne forordnings ikrafttrædelse.
To give producers and users time to adapt, it is appropriate for this limitation to start to apply three years after this Regulation becomes applicable.
Som følge af at der gives en ny godkendelse i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003, bør bestemmelserne vedrørende det pågældende præparat i forordning (EF) nr. 2430/1999 udgå.
As a consequence of the granting of a new authorisation under Regulation (EC) No 1831/2003, the provisions on that preparation in Regulation (EC) No 2430/1999 should be deleted.
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »coccidiostatika og histomonostatika«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘coccidiostats and histomonostats’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
I bilag I til forordning (EF) nr. 2430/1999 udgår oplysningerne under registreringsnummeret for tilsætningsstof E 772 vedrørende Narasin 80 g/kg — Nicarbazin 80 g/kg (Maxiban G160).
In Annex I to Regulation (EC) No 2430/1999, the entry under the registration number of additive E 772, concerning Narasin 80 g/kg — Nicarbazin 80 g/kg (Maxiban G160), is deleted.
Forblandinger og foderblandinger, der indeholder fodertilsætningsstoffet, og som er mærket i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 2430/1999, kan fortsat markedsføres og forblive på markedet og anvendes, indtil lagrene er opbrugt.
Premixture and compound feed containing the feed additive labelled in accordance with Regulation (EC) No 2430/1999 may continue to be placed on the market and remain on the market and used until stocks are exhausted.
Dyreart ellerkategori
Species or category of animal
Maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i de relevante animalske fødevarer
Maximum Residue Limits (MRLs) in the relevant foodstuffs of animal origin
Narasin med en aktivitet på 80 g/kg
Narasin 80 g activity/kg
Narasin: en aktivitet på 80 g/kg
Narasin: 80 g activity/kg
(Forhold 1:1)
(Ratio 1:1)
Vegetabilsk eller mineralsk olie: 10-30 g/kg
Vegetal or mineral oil: 10-30 g/kg
Majsgrits eller risskaller qs 1 kg
Corn cob grits or rice hulls qs 1 kg
CAS-nr.: 55134-13-9
CAS number: 55134-13-9
polyethermonocarboxylsyre fremstillet af Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), granulat
polyether monocarboxylic acid produced by Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), in granular form
Narasin A-aktivt stof: ≥ 85 %
Narasin A activity: ≥ 85 %
ækvimolekylært kompleks af 1,3-bis(4-nitrophenyl) urea og 4,6-dimethylpyrimidin-2-ol, granulat
equimolecular complex of 1,3-bis(4-nitrophenyl) urea and 4,6 dimethylpyrimidin-2-ol, in granular form
Analysemetoder [1]Til bestemmelse af narasin: omvendt fase-HPLC ved anvendelse af post column derivatisering med vanillin og detektion ved 520 nm — ISO 14183:2005.
Analytical methods [1]For the determination of narasin: reversed-phase high performance liquid chromatography (HPLC) using post-column derivatisation with vanillin and detection at 520 nm - ISO 14183:2005.
Til bestemmelse af nicarbazin: spektrometri ved hjælp af højtryksvæskekromatografi og ultraviolet detektion (HPLC-UV)(LC-MS/MS).
For determination of nicarbazin: high performance liquid chromatography method and ultraviolet detection (HPLC-UV) spectrometry (LC-MS/MS)
I brugsvejledningen angives: »Farligt for dyr af hestefamilien, kalkuner og kaniner«
Indicate in the instructions for use: ‘Dangerous for equine species, turkeys and rabbits’
Præparatet af narasin og nicarbazin må ikke blandes med andre coccidiostatika.
The preparation of narasin and nicarbazin shall not be mixed with other coccidiostats.
Fra den 28.10.2013 skal indholdet af p-nitroanilin være ≤ 0,1 %.
From 28 October 2013 the p-nitroaniline content shall be ≤ 0,1 %.
Sikkerhedsforanstaltninger: Der skal bæres åndedrætsværn under håndteringen.
For safety: breathing protection shall be used during handling.
50 μg narasin/kg fersk lever, muskel, nyre og hud/fedt
50 μg of narasin/kg for fresh liver, muscle, kidney and skin/fat.
6000 μg DNC/kg fersk nyre
6000 μg of DNC/kg of fresh kidney;
Microtracer red: 11 g/kg
Micro tracer red: 11 g/kg
Kommissionens forordning (EU) nr. 886/2010
Commission Regulation (EU) No 886/2010
om registrering af en betegnelse i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Prleška tünka (BGB))
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Prleška tünka (PGI)]
I medfør af artikel 6, stk. 2, første afsnit, i forordning (EF) nr. 510/2006 og i overensstemmelse med artikel 17, stk. 2, i samme forordning er Sloveniens ansøgning om registrering af betegnelsen »Prleška tünka« blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende [2].
Pursuant to the first subparagraph of Article 6(2) and in accordance with Article 17(2) of Regulation (EC) No 510/2006, Slovenia’s application to register the name ‘Prleška tünka’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
EUT C 34 af 11.2.2010, s. 8.
OJ C 34, 11.2.2010, p. 8.
Prleška tünka (BGB)
Prleška tünka (PGI)
Kommissionens forordning (EU) nr. 887/2010
Commission Regulation (EU) No 887/2010
Denne forordning træder i kraft den 8. oktober 2010.
This Regulation shall enter into force on 8 October 2010.
Kommissionens forordning (EU) nr. 888/2010
Commission Regulation (EU) No 888/2010
om ikke at fastsætte en minimumssalgspris i forbindelse med den 8. særlige licitation med henblik på salg af smør som led i den licitation, der blev indledt ved forordning (EU) nr. 446/2010
not fixing a minimum selling price in response to the eighth individual invitation to tender for the sale of butter within the tendering procedure opened by Regulation (EU) No 446/2010
På grundlag af de bud, der er modtaget ved den 8. særlige licitation, bør der ikke fastsættes nogen minimumssalgspris.
In the light of the tenders received for the eighth individual invitation to tender, no minimum selling price should be fixed.
I forbindelse med den 8. særlige licitation med henblik på salg af smør som led i den licitation, der blev indledt ved forordning (EU) nr. 446/2010, for hvilken fristen for afgivelse af bud udløb den 5. oktober 2010, fastsættes der ingen minimumssalgspris for smør.
For the eighth individual invitation to tender for selling of butter within the tendering procedure opened by Regulation (EU) No 446/2010, in respect of which the time limit for the submission of tenders expired on 5 October 2010, no minimum selling price for butter shall be fixed.
Kommissionens forordning (EU) nr. 889/2010
Commission Regulation (EU) No 889/2010
om fastsættelse af minimumssalgsprisen for skummetmælkspulver i forbindelse med den 8. særlige licitation som led i den licitation, der blev indledt ved forordning (EU) nr. 447/2010
fixing the minimum selling price for skimmed milk powder for the eighth individual invitation to tender within the tendering procedure opened by Regulation (EU) No 447/2010
På grundlag af de bud, der er modtaget ved den 8. særlige licitation, bør der fastsættes en minimumssalgspris.
In the light of the tenders received for the eighth individual invitation to tender, a minimum selling price should be fixed.
I forbindelse med den 8. særlige licitation med henblik på salg af skummetmælkspulver som led i den licitation, der blev indledt ved forordning (EU) nr. 447/2010, for hvilken fristen for afgivelse af bud udløb den 5. oktober 2010, fastsættes minimumssalgsprisen for skummetmælkspulver til 211,60 EUR/100 kg.
For the eighth individual invitation to tender for selling of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Regulation (EU) No 447/2010, in respect of which the time limit for the submission of tenders expired on 5 October 2010, the minimum selling price for skimmed milk powder shall be EUR 211,60/100 kg.
Kommissionens forordning (EU) nr. 890/2010
Commission Regulation (EU) No 890/2010
om ændring af bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer, for så vidt angår stoffet derquantel
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance derquantel
Der er indgivet en ansøgning til Det Europæiske Lægemiddelagentur om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af derquantel i får.
An application for the establishment of maximum residue limits (hereinafter ‘MRL’) for derquantel in ovine species has been submitted to the European Medicines Agency.
Udvalget for Veterinærlægemidler har anbefalet, at der for får fastsættes en maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer af derquantel, der skal gælde for muskel, fedt, lever og nyre med undtagelse af dyr, hvis mælk anvendes til konsum.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use recommended establishing MRLs for derquantel for ovine species, applicable to muscle, fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption.
Tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor ændres, således at der indsættes maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af stoffet derquantel i får.
Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include MRLs for the substance derquantel for ovine species.
Den anvendes fra den 9. april 2012.
It shall apply from 9 April 2012.
Nedenstående stof indsættes i alfabetisk rækkefølge i tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010:
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the following substance is inserted in alphabetical order:
Andre bestemmelser (jf. artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 470/2009)
Other Provisions (according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
Terapeutisk klassifikation
Therapeutic Classification
»Derquantel
‘Derquantel
Antiparasitære lægemidler/midler mod endoparasitter«
Antiparasitic agents/Agents against endoparasites’
Kommissionens forordning (EU) nr. 891/2010
Commission Regulation (EU) No 891/2010
om godkendelse af en ny anvendelse af 6-fytase som fodertilsætningsstof til kalkuner (indehaver af tilladelsen er Roal Oy)
concerning the authorisation of a new use of 6-phytase as a feed additive for turkeys (holder of authorisation Roal Oy)
Ansøgningen vedrører godkendelse af en ny anvendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af enzympræparatet 6-fytase (EC 3.1.3.26) produceret af Trichoderma reesei (CBS 122001) som fodertilsætningsstof til kalkuner.
The application concerns the authorisation of a new use of the enzyme preparation 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Trichoderma reesei (CBS 122001) as a feed additive for turkeys, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 277/2010 [2] blev det tilladt at anvende 6-fytase (EC 3.1.3.26) til slagte- og avlsfjerkræ, dog ikke slagtekalkuner, til æglæggende fjerkræ og til svin, dog ikke søer.
The use of 6-phytase (EC 3.1.3.26) has been authorised for poultry for fattening and breeding other than turkeys for fattening, for poultry for laying and for pigs other than sows by Commission Regulation (EU) No 277/2010 [2].
Der blev fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgningen.
New data were submitted to support the application.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderede i sin udtalelse af 10. marts 2010 [3], at 6-fytase (EC 3.1.3.26) under de foreslåede betingelser for anvendelse ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at dyrenes tilvækst kan forbedres gennem anvendelse af præparatet.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 10 March 2010 [3] that 6-phytase (EC 3.1.3.26), under the proposed conditions of use, does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that its use can improve the performance of the animals.
Vurderingen af 6-fytase (EC 3.1.3.26) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.
The assessment of 6-phytase (EC 3.1.3.26) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘digestibility enhancers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Udfærdiget i Bruxelles, 8. oktober 2010.
Done at Brussels, 8 October 2010.
EFSA Journal 2010; 8(3):1553.
The EFSA Journal 2010; 8(3):1553.
Præparat af 6-fytase (EC 3.1.3.26) produceret af Trichoderma reesei (CBS 122001) med en aktivitet på mindst:
Preparation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Trichoderma reesei (CBS 122001) with a minimum activity of:
Tilsætningsstoffets karakteristika
Characterisation of the active substance
6-fytase (EC 3.1.3.26) produceret af Trichoderma reesei (CBS 122001)
of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Trichoderma reesei (CBS 122001)
Analysemetode [2]Kolorimetri med mængdebestemmelse af 6-fytase ved måling af frigivet uorganisk fosfat fra natriumfytat ved en analyse af farven, der fremkommer efter reduktion af et fosfomolybdatkompleks.
Analytical method [2]Colorimetric method quantifying the activity of 6-phytase by measuring released inorganic phosphate from sodium phytate by analysing the colour formed by reduction of a phosphomolybdate complex.
Anbefalet maksimumsdosis pr. kg fuldfoder til kalkuner: 1000 PPU
Maximum recommended dose per kilogram of complete feed for turkeys: 1000 PPU.
29. oktober 2020
29 October 2020
1 PPU er den mængde enzym, der frigiver 1 μmol uorganisk fosfat fra natriumfytat pr. minut ved pH 5,0 og 37 °C.
1 PPU is the amount of enzyme which liberates 1 μmol of inorganic phosphate from sodium phytate per minute at pH = 5,0 and 37 °C.
Kommissionens forordning (EU) nr. 892/2010
Commission Regulation (EU) No 892/2010
om visse produkters status som fodertilsætningsstoffer henhørende under anvendelsesområdet for Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003
on the status of certain products with regard to feed additives within the scope of Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer [1], særlig artikel 2, stk. 3, og
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 2(3) thereof,
Der hersker for visse stoffer, mikroorganismer eller præparater, herefter benævnt produkter, usikkerhed om, hvorvidt de er fodertilsætningsstoffer eller ej.
For certain substances, micro-organisms or preparations, referred to as products, there is uncertainty whether they are feed additives.
Denne usikkerhed vedrører visse produkter, der er godkendt som fodertilsætningsstoffer, og som er optaget i både registret over fodertilsætningsstoffer og i fortegnelsen over fodermidler, der er udarbejdet i henhold til artikel 24 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 767/2009 af 13. juli 2009 om markedsføring og anvendelse af foder, ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 og ophævelse af Rådets direktiv 79/373/EØF, Kommissionens direktiv 80/511/EØF, Rådets direktiv 82/471/EØF, 83/228/EØF, 93/74/EØF, 93/113/EF og 96/25/EF og Kommissionens beslutning 2004/217/EF [2], visse produkter, der hverken er godkendt som fodertilsætningsstoffer eller optaget i fortegnelsen over fodermidler, og visse produkter, der er godkendt som fodertilsætningsstoffer, men kunne optages i fortegnelsen over fodermidler i overensstemmelse med betingelserne i forordning (EF) nr. 767/2009.
This uncertainty concerns some products which are authorised as feed additives included in the Register of feed additives and also included in the Catalogue of feed materials provided for in Article 24 of Regulation (EC) No 767/2009 of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the placing on the market and use of feed, amending European Parliament and Council Regulation (EC) No 1831/2003 and repealing Council Directive 79/373/EEC, Commission Directive 80/511/EEC, Council Directives 82/471/EEC, 83/228/EEC, 93/74/EEC, 93/113/EC and 96/25/EC and Commission Decision 2004/217/EC [2], some products which are neither authorised as feed additives nor included in the Catalogue of feed materials and some products which are authorised as feed additives, but could be included in the Catalogue of feed materials in accordance with the conditions laid down in Regulation (EC) No 767/2009.
For at undgå uoverensstemmelser i behandlingen af sådanne produkter, for at gøre de nationale kompetente kontrolmyndigheders arbejde lettere og for at mindske byrden for de berørte parter er det for visse produkters vedkommende nødvendigt at vedtage en forordning, hvori det fastsættes, hvilke produkter der ikke er fodertilsætningsstoffer.
To avoid inconsistencies in the treatment of such products, to facilitate the work of the national competent control authorities and to lighten the burden of the interested parties, as regards certain products it is necessary to adopt a Regulation determining those products that are not feed additives.
Med henblik på en sådan fastsættelse skal alle kendetegnene ved de pågældende produkter tages i betragtning.
For that determination all the characteristics of the products concerned have to be taken into account.
Ved en sammenligning mellem kendetegnene ved de produkter, der er optaget i registret over fodertilsætningsstoffer på den ene side og de produkter, der er omhandlet i fortegnelsen over fodermidler på den anden side, kan der udledes en række kriterier for klassificering af produkterne som fodermidler, fodertilsætningsstoffer eller andre produkter.
From a comparison between the characteristics of the products included in the Register of feed additives on the one hand and of the products mentioned in the Catalogue of feed materials on the other hand, several criteria may be derived for the classification of products as feed material, feed additive or other products.
Nyttige kriterier i forbindelse med denne differentiering af produkterne er bl.a. produktions- og forarbejdningsmetode, standardiseringsniveau, homogenisering, renhed, kemisk definition og anvendelsesmetode.
Useful criteria for this differentiation are amongst others the production and processing method, the level of standardisation, the homogenisation, the purity, the chemical definition and the mode of use of the products.
For at skabe konsekvens bør produkter med ens egenskaber klassificeres i samme kategori.
For the sake of consistency, products with similar properties should be classified by analogy.
For produkter, for hvilke der har været tvivl om, hvorvidt de var fodertilsætningsstoffer, er der foretaget en undersøgelse under hensyntagen til ovennævnte kriterier.
For products for which there were doubts whether they were feed additives, an examination has been carried out taking into account these criteria.
På grundlag af undersøgelsen kan det konkluderes, at de produkter, der er opført i bilaget, ikke bør betragtes som fodertilsætningsstoffer henhørende under anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 1831/2003.
Based on that examination, the products set out in the Annex should not be considered as feed additives within the scope of Regulation (EC) No 1831/2003.
For så vidt angår mærkningen af de produkter, der er godkendt som fodertilsætningsstoffer, og mærkningen af fodermidler og foderblandinger, der indeholder de pågældende produkter, bør der indrømmes en overgangsperiode for at give fodermiddelvirksomhedslederne tid til at tilpasse sig.
As regards the labelling of the products which were authorised as feed additives and the labelling of feed materials and compound feed containing those products, a transitional period should be provided to allow feed business operators to adapt.
De pågældende produkter bør endvidere udgå af registret over fodertilsætningsstoffer.
Furthermore those products should be deleted from the Register of feed additives.