natgillin/translations-raw huggingface dataset:
På Kommissionens anmodning er udkastet til ny vurderingsrapport blevet underkastet et peer review af medlemsstaterne og EFSA, og ansøgeren fremsatte den 14. december 2009 bemærkninger til udkastet.
At the request of the Commission, the draft re-assessment report was peer reviewed by the Member States and the Authority and commented by the applicant on 14 December 2009.
EFSA forelagde den 30. april 2010 Kommissionen sin konklusion om peer reviewet af risikovurderingen af carbendazim [2].
The Authority presented its conclusion on the peer review of the risk assessment of carbendazim [2] to the Commission on 30 April 2010.
I henhold til artikel 5, stk. 4, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. For at det tydeligt skal fremgå, at Unionen tilstræber et højt niveau for beskyttelse af menneskers og dyrs sundhed og miljøet, er det nødvendigt at begrænse anvendelsen af carbendazim til de formål, der rent faktisk er blevet vurderet, og som anses for at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF.
Article 5(4) of Directive 91/414/EEC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to restrictions. In order to correctly reflect the high level of protection of human and animal health and the environment sought in the Union, it is necessary to limit the uses of carbendazim to those that have actually been assessed and which are considered to comply with the conditions of Article 5(1) of Directive 91/414/EEC.
I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at ansøgeren forelægger yderligere oplysninger om aerob nedbrydning i jorden, risikoen på langt sigt for fugle og relevansen af en tredje urenhed, der af fortrolighedshensyn omtales som AEF037197.
Article 6(1) of Directive 91/414/EC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions. Therefore, it is appropriate to require that the applicant submits further information as regards, the aerobic degradation in soil, the long-term risk to birds and the relevance of a third impurity, for confidentiality reasons referred to as AEF037197.
Kommissionens direktiv 2011/59/EU
Commission Directive 2011/59/EU
om ændring af Rådets direktiv 76/768/EØF om kosmetiske midler med henblik på tilpasning af bilag II og III til den tekniske udvikling
amending, for the purpose of adaptation to technical progress, Annexes II and III to Council Directive 76/768/EEC relating to cosmetic products
Efter offentliggørelsen af en videnskabelig undersøgelse i 2001 med titlen »Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk« konkluderede Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og Andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler, som siden ved Kommissionens afgørelse 2004/210/EF [2] blev afløst af Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer (i det følgende benævnt »komitéen«), at de potentielle risici gav anledning til bekymring.
Following the publication of a scientific study in 2001, entitled ‘Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk’, the Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers, subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Products (‘SCCP’), pursuant to Commission Decision 2004/210/EC [2], concluded that the potential risks were of concern.
Komitéen anbefalede, at Kommissionen tog yderligere skridt til at kontrollere anvendelsen af stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler.
The SCCP recommended that the Commission take further steps to control the use of hair dye substances.
Som følge af udtalelserne fra komitéen aftalte Kommissionen med medlemsstaterne og de berørte parter en overordnet strategi til regulering af stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, ifølge hvilken industrien skal forelægge dokumentation omfattende ajourførte videnskabelige oplysninger om sikkerheden ved stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, som skal evalueres af komitéen.
Following the opinions of the SCCP, the Commission agreed with Member States and stakeholders on an overall strategy to regulate substances used in hair dye products according to which the industry was required to submit files, containing updated scientific data on the safety of hair dye substances, for a risk assessment by the SCCP.
Komitéen, som siden ved Kommissionens afgørelse 2008/721/EF af 5. september 2008 om oprettelse af en rådgivningsstruktur bestående af videnskabelige komitéer og eksperter inden for forbrugersikkerhed, folkesundhed og miljø og om ophævelse af afgørelse 2004/210/EF [3] blev afløst af Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (i det følgende benævnt »VKF«), vurderede sikkerheden ved enkeltstoffer, som industrien havde forelagt ajourført dokumentation for.
The SCCP, subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Safety (‘SCCS’) pursuant to Commission Decision 2008/721/EC of 5 August 2008 setting up an advisory structure of Scientific Committees and experts in the field of consumer safety, public health and the environment and repealing Decision 2004/210/EC [3], assessed the safety of individual substances for which updated files had been submitted by industry.
Sidste trin i strategien for vurdering af sikkerheden var at evaluere eventuelle sundhedsrisici for forbrugerne forårsaget af reaktionsprodukter, som oxiderende stoffer, der anvendes til hårfarvning, danner ved hårfarvningen.
The last step of the safety assessment strategy was to evaluate possible consumer health risk by reaction products formed by oxidative hair dye substances during the hair dyeing process.
I sin udtalelse af 21. september 2010 fandt VKF ikke alvorlige forhold i forbindelse med genotoksiske og kræftfremkaldende egenskaber ved de hårfarvningsmidler og deres reaktionsprodukter, som for øjeblikket anvendes i Unionen.
In its opinion of 21 September 2010 the SCCS did not raise any major concern regarding genotoxicity and carcinogenicity of hair dyes and their reaction products currently used in the Union.
Der er givet tilladelse til midlertidig anvendelse i hårfarvningsmidler indtil den 31. december 2010 af visse stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, med de begrænsninger og betingelser, der er fastsat i del 2 i bilag III til direktiv 76/768/EØF.
Some hair dye substances are provisionally authorised for use in hair dye products until 31 December 2010 under the restrictions and conditions laid down in Part 2 of Annex III to Directive 76/768/EEC.
På grundlag af risikovurderingen af de forelagte sikkerhedsdata og de endelige udtalelser fra VKF om sikkerheden ved enkeltstoffer og reaktionsprodukterne bør midlertidigt tilladte stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, og som for øjeblikket er opført i del 2 i bilag III til direktiv 76/768/EØF, opføres i del 1 i nævnte bilag.
In the light of the risk assessment of the submitted safety data and the final opinions given by the SCCS on the safety of individual substances and of the reaction products, it is appropriate to include in Part 1 of Annex III to Directive 76/768/EEC provisionally authorised hair dye substances, currently listed in Part 2 of that Annex.
VKF erklærede den 22. juni 2010 i sin udtalelse om o-aminophenol, at der ikke på grundlag af de foreliggende data kunne drages nogen endelige konklusioner om sikkerheden ved dette stof.
Concerning the substance o-aminophenol, the SCCS stated in its opinion of 22 June 2010 that based on the available data no final conclusion on the safety of that substance could be drawn.
På grundlag af denne udtalelse kan o-aminophenol ikke betragtes som sikkert, når det anvendes i hårfarvningsmidler, og det bør derfor opføres i bilag II til direktiv 76/768/EØF.
Based on that opinion o-aminophenol cannot be considered safe when used in hair dye products and should therefore be listed in Annex II to Directive 76/768/EEC.
Bilag II og III til direktiv 76/768/EØF ændres som angivet i bilaget til dette direktiv.
Annexes II and III to Directive 76/768/EEC are amended in accordance with the Annex to this Directive.
Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 3. januar 2012 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv.
Member States shall adopt and publish, by 3 January 2012 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
De gennemfører disse love og bestemmelser fra den 3. januar 2012.
They shall apply those provisions from 3 January 2012.
I bilag II til direktiv 76/768/EØF indsættes følgende række:
in Annex II, the following entry is added:
CAS-nr./EF-nr.
CAS No/EC No
2-Aminophenol (o-Aminophenol; CI 76520) og salte heraf CAS-nr.
2-Aminophenol (o-Aminophenol; CI 76520) and its salts
95-55-6/67845-79-8/51-19-4 EF-nr.
CAS No 95-55-6/67845-79-8/51-19-4
Følgende rækker indsættes:
the following entries are added:
Højeste tilladte koncentration i det færdige kosmetiske middel
Max. authorised concentration in the finished cosmetic product
4-Amino-3-nitrophenol (CAS-nr. 610-81-1) (EF-nr. 210-236-8)
4-amino-3-nitrophenol (CAS No 610-81-1) (EC No 210-236-8)
Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 1,5 %.
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,5 %
Se under løbenummer 205, kolonne f, litra a)
As mentioned in reference number 205, column f (a)
Se under løbenummer 208, kolonne f.
As mentioned in reference number 208, column f
2,7-Naphthalenediol (CAS-nr. 582-17-2) (EF-nr. 209-478-7)
2,7-Naphthalenediol (CAS No 582-17-2) (EC No 209-478-7)
Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 1,0 %.
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,0 %
591-27-5) (EF-nr. 209-711-2) og salte heraf
m-Aminophenol (CAS No 591-27-5) (EC No 209-711-2) and its salts
m-Aminophenol HCl (CAS No 51-81-0) (EC No 200-125-2) m-Aminophenol sulfate (CAS-nr.
m-Aminophenol HCl (CAS No 51-81-0) (EC No 200-125-2)
68239-81-6) (EF-nr. 269-475-1) sodium m-Aminophenol (CAS-nr.
m-Aminophenol sulphate (CAS No 68239-81-6) (EC No 269-475-1)
Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 1,2 %.
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,2 %
2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine (CAS-nr. 84540-47-6) (EF-nr.
2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine (CAS No 84540-47-6) (EC No 283-141-2)
2-Hydroxyethyl picramic acid (CAS-nr. 99610-72-7) (EF-nr. 412-520-9)
2-Hydroxyethyl picramic acid (CAS No 99610-72-7) (EC No 412-520-9)
Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser
Do not use with nitrosating agents
150-75-4) (EF-nr. 205-768-2) og sulfat heraf p-Methylaminophenol sulfate (CAS-nr.
p-Methylaminophenol (CAS No 150-75-4) (EC No 205-768-2) and its sulphate
55-55-0/1936-57-8) (EF-nr. 200-237-1/217-706-1)
p-Methylaminophenol sulphate (CAS No 55-55-0/1936-57-8) (EC No 200-237-1/217-706-1)
Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 0,68 % (som sulfat).
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,68 % (as sulphate)
Ethanol, 2-[4-[ethyl[(2-hydroxyethyl)amino]-2-nitrophenyl]amino]-, (CAS-nr. 104516-93-0) og hydrochlorid heraf
Ethanol, 2-[4-[Ethyl[(2-Hydroxyethyl)Amino]-2-Nitrophenyl]Amino]-, (CAS No 104516-93-0) and its hydrochloride
HC Blue No 12 (CAS-nr. 132885-85-9) (EF-nr. 407-020-2)
HC Blue No 12 (CAS No 132885-85-9) (EC No 407-020-2)
Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 0,75 % (som hydrochlorid).
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,75 % (as hydrochloride)
1,5 % (som hydrochlorid)
1,5 % (as hydrochloride)
3-Amino-2,4-dichlorophenol (CAS-nr. 61693-42-3) (EF-nr. 262-909-0) og hydrochlorid heraf
3-Amino-2,4-dichlorophenol (CAS No 61693-42-3) (EC No 262-909-0) and its hydrochloride
3-Amino-2,4-dichlorophenol HCl (CAS-nr. 61693-43-4)
3-Amino-2,4-dichlorophenol HCl (CAS No 61693-43-4)
Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 1,5 % (som hydrochlorid).
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,5 % (as hydrochloride)
89-25-8) (EF-nr. 201-891-0)
Phenyl methyl pyrazolone (CAS No 89-25-8) (EC No 201-891-0)
Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 0,25 %.
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,25 %
2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol (CAS-nr. 55302-96-0) (EF-nr.
2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol (CAS No 55302-96-0) (EC No 259-583-7)
26021-57-8) (EF-nr. 247-415-5)
Hydroxybenzomorpholine (CAS No 26021-57-8) (EC No 247-415-5)
2,2’-[(4-Amino-3-nitrophenyl)imino]bisetha nol (CAS-nr. 29705-39-3) og hydrochlorid heraf
2,2’-[(4-Amino-3-nitrophenyl)imino]bisethanol (CAS No 29705-39-3) and its hydrochloride
HC Red No 13 (CAS-nr. 94158-13-1) (EF-nr. 303-083-4
HC Red No 13 (CAS No 94158-13-1) (EC No 303-083-4
Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 1,25 %.
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,25 % (as hydrochloride)
2,5 % (som hydrochlorid)
2,5 % (as hydrochloride)
2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamin (CAS-nr. 85679-78-3 (fri base)) og hydrochlorid heraf
2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine (CAS No 85679-78-3 (free base)) and its hydrochloride
2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamin HCl (CAS-nr. 56216-28-5) (EF-nr.
2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine HCl (CAS No 56216-28-5) (EC No 260-062-1)
Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 0,25 % (som hydrochlorid).
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,25 % (as hydrochloride)
HC Violet No 1 (CAS-nr. 82576-75-8) (EF-nr. 417-600-7)
HC Violet No 1 (CAS No 82576-75-8) (EC No 417-600-7)
1,5-Naphthalenediol (CAS-nr. 83-56-7) (EF-nr. 201-487-4)
1,5-Naphthalenediol (CAS No 83-56-7) (EC No 201-487-4
128729-30-6) og tetrahydrochlorid heraf Hydroxypropyl bis(N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine) HCl (CAS-nr.
Hydroxypropyl bis(N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine) (CAS No 128729-30-6) and its tetrahydrochloride
128729-28-2) (EF-nr. 416-320-2)
Hydroxypropyl bis(N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine) HCl (CAS No 128729-28-2) (EC No 416-320-2)
Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 0,4 % (som tetrahydrochlorid).
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,4 % (as tetrahydrochloride)
4-Amino-2-hydroxytoluene (CAS-nr. 2835-95-2) (EF-nr.
4-Amino-2-hydroxytoluene (CAS No 2835-95-2) (EC No 220-618-6)
2,4-Diaminophenoxyethanol (CAS-nr. 70643-19-5) og hydrochlorid og sulfat heraf
2,4-Diaminophenoxyethanol (CAS No 70643-19-5), its hydrochloride and its sulphate
2,4-Diaminophenoxyethanol HCl (CAS-nr. 66422-95-5) (EF-nr. 266-357-1)
2,4-Diaminophenoxyethanol HCl (CAS No 66422-95-5) (EC No 266-357-1)
2,4-Diaminophenoxyethanol sulfate (CAS-nr. 70643-20-8) (EF-nr.
2,4-Diaminophenoxyethanol sulphate (CAS No 70643-20-8) (EC No 274-713-2)
Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 2,0 % (som hydrochlorid).
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,0 % (as hydrochloride)
2-Methylresorcinol (CAS-nr. 608-25-3) (EF-nr. 210-155-8)
2-Methylresorcinol (CAS No 608-25-3) (EC No 210-155-8)
Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 1,8 %.
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,8 %
4-Amino-m-cresol (CAS-nr. 2835-99-6) (EF-nr.
4-Amino-m-cresol (CAS No 2835-99-6) (EC No 220-621-2)
2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisol (CAS-nr. 83763-47-7) (EF-nr. 280-733-2) og sulfat heraf
2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole (CAS No 83763-47-7) (EC No 280-733-2) and its sulphate
2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole sulfate (CAS-nr. 83763-48-8) (EF-nr.
2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole sulphate (CAS No 83763-48-8) (EC No 280-734-8)
Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 1,5 % (som sulfat).
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,5 % (as sulphate)
Hydroxyethyl-3,4-methylendioxyanilin og hydrochlorid heraf
Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline and its hydrochloride
Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline HCl (CAS-nr. 94158-14-2) (EF-nr.
Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline HCl (CAS No 94158-14-2) (EC No 303-085-5)
3-Nitro-p-hydroxyethylaminophenol (CAS-nr. 65235-31-6) (EF-nr. 265-648-0)
3-Nitro-p-hydroxyethylaminophenol (CAS No 65235-31-6) (EC No 265-648-0)
Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 3,0 %.
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 3,0 %
4-Nitrophenyl aminoethylurea (CAS-nr. 27080-42-8) (EF-nr. 410-700-1)
4-Nitrophenyl aminoethylurea (CAS No 27080-42-8) (EC No 410-700-1)
2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol (CAS-nr. 6358-09-4) (EF-nr. 228-762-1)
2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol (CAS No 6358-09-4) (EC No 228-762-1)
Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 2,0 %.
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,0 %
Se under løbenummer 208, kolonne f.«
As mentioned in reference number 208, column f’
Rækken med løbenummer 201 affattes således:
the entry with reference number 201 is replaced by the following:
2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol (CAS-nr. 131657-78-8) (EF-nr. 411-440-1)
2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol (CAS No 131657-78-8) (EC No 411-440-1)
For a) og b):
and (b):
Se under løbenummer 205, kolonne f, litra a)«
As mentioned in reference number 205, column f (a)’
Rækkerne med løbenummer 3-6, 11, 12, 16, 19-22, 25, 27, 31-39, 44, 48, 49, 55 og 56 udgår.
the entries with reference numbers 3 to 6, 11, 12, 16, 19 to 22, 25, 27, 31 to 39, 44, 48, 49, 55 and 56 are deleted;
I rækkerne med løbenummer 10 og 50 ændres datoen »31.12.2010« i kolonne »g« til »31.12.2011«.
in the entries with reference numbers 10 and 50, in column g, the date ‘31.12.2010’ is replaced by ‘31.12.2011’.
VKF kunne ikke inden den 31. december 2010 færdiggøre sikkerhedsvurderingen af hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine og HC Red No 10 + HC Red No 11 opført i del 2 i bilag III til direktiv 76/768/EØF.
The safety assessment by the SCCS concerning the substances hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine and HC Red No 10 + HC Red No 11, listed in Part 2 of Annex III to Directive 76/768/EEC, could not be finalised before 31 December 2010.
Den midlertidige anvendelse af disse stoffer bør derfor forlænges til den 31. december 2011.
Therefore, the provisional use of the substances should be prolonged until 31 December 2011.
Kommissionens gennemførelsesdirektiv 2011/60/EU
Commission Implementing Directive 2011/60/EU
om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage tebufenozid som aktivstof og om ændring af Kommissionens beslutning 2008/934/EF
amending Council Directive 91/414/EEC to include tebufenozide as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
Denne liste omfatter tebufenozid.
That list included tebufenozide.
Derfor blev det ved Kommissionens beslutning 2008/934/EF af 5. december 2008 om afvisning af at optage visse aktivstoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse stoffer [4] vedtaget, at tebufenozid ikke skulle optages i det pågældende bilag.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of tebufenozide.
Ansøgningen blev indgivet til Tyskland, der blev udpeget som rapporterende medlemsstat ved forordning (EF) nr. 1490/2002.
The application was submitted to Germany, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
Rapporten blev den 23. november 2009 meddelt Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »EFSA«) og Kommissionen.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 23 November 2009.
I henhold til artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 33/2008 og efter anmodning fra Kommissionen forelagde EFSA sin konklusion om tebufenozid for Kommissionen den 19. oktober 2010 [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on tebufenozide to the Commission on 19 October 2010 [6].
Udkastet til vurderingsrapport, den supplerende rapport og EFSA's konklusion er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 11. marts 2011 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om tebufenozid.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for tebufenozide.
Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder tebufenozid, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing tebufenozide may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Tebufenozid bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, kan finde sted i alle medlemsstater i overensstemmelse med direktivet.
It is therefore appropriate to include tebufenozide in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Erfaringerne fra tidligere optagelser i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktivstoffer, som er vurderet inden for rammerne af Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler [10], har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksisterende godkendelser har med hensyn til adgang til data.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [10] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.