natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En behørigt bemyndiget repræsentant for den ansøgende tekniske tjeneste skal til den kompetente myndighed indgive en formel ansøgning, der skal indeholde følgende:
A duly authorised representative of the applicant technical service shall make a formal application to the competent authority that includes the following:
almindelige data vedrørende den tekniske tjeneste, herunder juridisk enhed, navn, adresser, retlig status og tekniske ressourcer
general features of the technical service, including corporate entity, name, addresses, legal status and technical resources;
en detaljeret beskrivelse, herunder cv'er for det personale, der forestår prøvningerne, og for det ledende personale, dokumenteret af både uddannelsesmæssige og faglige kvalifikationer
a detailed description including curriculum vitae of the personnel in charge of testing and of the managerial staff as evidenced by the skills both educational and professional;
ud over ovenstående skal tekniske tjenester, der anvender virtuelle prøvningsmetoder, dokumentere deres evne til at arbejde i et computerstøttet miljø
in addition to the above, technical services which use virtual testing methods shall provide evidence of their ability to work in a Computer-Aided-x environment;
almindelige oplysninger om den tekniske tjeneste, såsom aktiviteter, eventuel placering inden for en større juridisk enhed samt adresser på alle de fysiske arbejdssteder, der skal omfattes af udpegelsen
general information concerning the technical service such as its activities, its relationship in a larger corporate entity if any, and addresses of all its physical location(s) to be covered by the scope of designation;
tilsagn om at opfylde kravene til udpegelse og den tekniske tjenestes øvrige forpligtelser, som de fremgår af de pågældende direktiver
an agreement to fulfil the requirements for designation and the other obligations of the technical service as applicable in the relevant Directives;
en beskrivelse af den overensstemmelsesvurdering, som den tekniske tjeneste foretager inden for rammerne af de gældende retsakter, og en fortegnelse over de retsakter, som den tekniske tjeneste søges udpeget til, herunder i givet fald kapacitetsgrænser
a description of the conformity assessment services that the technical service undertakes in the framework of the applicable regulatory acts and a list of the regulatory acts for which the technical service applies for designation, including limits of capability where applicable;
et eksemplar af den tekniske tjenestes kvalitetshåndbog.
a copy of the quality manual of the technical service.
Den kompetente myndighed skal gennemgå oplysningerne fra den tekniske tjeneste for at kontrollere, at de er fyldestgørende.
The competent authority shall review for adequacy the information supplied by the technical service.
Gennemgang af ressourcer
Resource review
Den kompetente myndighed skal på grundlag af sin egen politik, sin kompetence og antallet af egnede auditører og eksperter overveje, om den er i stand til at foretage vurderingen af den tekniske tjeneste.
The competent authority shall review its ability to carry out the assessment of the technical service, in terms of its own policy, its competence and the availability of suitable auditors and experts.
Udførelse af vurderingen i underentreprise
Subcontracting the assessment
Den kompetente myndighed kan give dele af vurderingen i underentreprise hos en anden udpegende myndighed eller anmode tekniske eksperter fra andre kompetente myndigheder om bistand.
The competent authority may subcontract parts of the assessment to another designation authority or ask for support from technical experts provided by other competent authorities.
Underentreprenører og eksperter skal godkendes af den anmodende tekniske tjeneste.
The subcontractors and experts have to be accepted by the applicant technical service.
Den kompetente myndighed skal tage hensyn til akkrediteringsattester med tilstrækkelig bredde, når den foretager en samlet vurdering af den tekniske tjeneste.
The competent authority shall take into account accreditation certificates with adequate scope in order to complete its global assessment of the technical service.
Forberedelse af vurderingen
Preparation for assessment
Den kompetente myndighed skal formelt udpege en vurderingsgruppe.
The competent authority shall formally appoint an assessment team.
Myndigheden skal sikre, at den nødvendige ekspertise er til stede ved hver arbejdsopgave.
The former shall ensure that the expertise brought to each assignment is appropriate.
Gruppen som helhed skal navnlig:
In particular, the team as a whole:
have tilstrækkeligt kendskab til det specifikke område, som den ansøgte udpegelse vedrører, og
shall have appropriate knowledge of the specific scope for which designation is sought; and
have tilstrækkelig forståelse af området til at kunne foretage en pålidelig vurdering af den tekniske tjenestes kompetence inden for det område, som udpegelsen omfatter.
shall have understanding sufficient to make a reliable assessment of the competence of the technical service to operate within its scope of designation.
Den kompetente myndighed skal klart definere vurderingsgruppens opgave.
The competent authority shall clearly define the assignment given to the assessment team.
Gruppens arbejde består i at gennemgå de dokumenter, der er indsamlet fra den ansøgende tekniske tjeneste, og foretage en vurdering på stedet.
The task of the assessment team is to review the documents collected from the applicant technical service and to conduct the on-site assessment.
Den kompetente myndighed skal aftale en dato og tidsplan for vurderingen med den tekniske tjeneste og den vurderingsgruppe, der er udpeget.
The competent authority shall agree, together with the technical service and the assigned assessment team, to the date and schedule for the assessment.
Det er imidlertid den kompetente myndighed, der er ansvarlig for at få fastsat en dato, der er i overensstemmelse med planen for tilsyn og fornyet vurdering.
However, it remains the responsibility of the competent authority to pursue a date that is in accordance with the surveillance and reassessment plan.
Den kompetente myndighed skal sikre, at vurderingsgruppen får udleveret de nødvendige kriterier, tidligere vurderinger samt den tekniske tjenestes relevante dokumenter og journaler.
The competent authority shall ensure that the assessment team is provided with the appropriate criteria documents, previous assessment records, and the relevant documents and records of the technical service.
Vurdering på stedet
On-site assessment
Vurderingsgruppen skal foretage vurderingen af den tekniske tjeneste på det sted, hvor tjenesten er placeret, og hvorfra den udøver en eller flere nøgleaktiviteter, og den skal i givet fald bevidne den tekniske tjenestes arbejde på andre udvalgte lokaliteter.
The assessment team shall conduct the assessment of the technical service at the premises of the technical service from which one or more key activities are performed and, where relevant, shall perform witnessing at other selected locations where the technical service operates.
Analyse af resultaterne og vurderingsrapport
Analysis of findings and assessment report
Vurderingsgruppen skal analysere alle relevante oplysninger og al relevant dokumentation, der indsamles under gennemgangen af dokumenter og journaler og vurderingen på stedet.
The assessment team shall analyse all relevant information and evidence gathered during the document and record review and the on-site assessment.
Denne analyse skal være tilstrækkelig til, at gruppen kan vurdere den tekniske tjenestes kompetence, og i hvor høj grad den opfylder betingelserne for udpegelse.
This analysis shall be sufficient to allow the team to determine the extent of competence and conformity of the technical service with the requirements for designation.
Den kompetente myndigheds rapporteringsprocedurer skal sikre, at følgende betingelser er opfyldt.
The competent authority’s reporting procedures shall ensure that the following requirements are fulfilled.
Der skal afholdes et møde mellem vurderingsgruppen og den tekniske tjeneste, inden gruppen forlader lokaliteten.
A meeting shall take place between the assessment team and the technical service prior to leaving the site.
Vurderingsgruppen skal på mødet fremlægge en skriftlig og/eller mundtlig rapport om resultaterne af analysen.
At this meeting, the assessment team shall provide a written and/or oral report on its findings obtained from the analysis.
Den tekniske tjeneste skal have mulighed for at stille spørgsmål vedrørende resultaterne, herunder eventuel manglende opfyldelse af betingelserne, og om grundlaget for resultaterne.
An opportunity shall be provided for the technical service to ask questions about the findings, including non-conformities, if any, and their basis.
Den tekniske tjeneste skal omgående modtage en skriftlig rapport om resultatet af vurderingen.
A written report on the outcome of the assessment shall be promptly brought to the attention of the technical service.
Denne vurderingsrapport skal indeholde bemærkninger om kompetence og overensstemmelse og skal påpege eventuel manglende overensstemmelse, der skal afhjælpes for at opfylde alle betingelserne for udpegelse.
This assessment report shall contain comments on competence and conformity, and shall identify non-conformities, if any, to be resolved in order to conform to all of the requirements for designation.
Den tekniske tjeneste skal opfordres til at reagere på vurderingsrapporten og beskrive, hvilke konkrete foranstaltninger den har truffet eller har planlagt at træffe inden for en nærmere fastsat tidsfrist, til afhjælpning af eventuel manglende overensstemmelse.
The technical service shall be invited to respond to the assessment report and to describe the specific actions taken or planned to be taken, within a defined time, to resolve any identified non-conformities.
Den kompetente myndighed skal sikre, at den tekniske tjenestes foranstaltninger til afhjælpning af den manglende overensstemmelse gennemgås for at se, om de forekommer tilstrækkelige og effektive.
The competent authority shall ensure that the responses of the technical service to resolve non-conformities are reviewed to see if the actions appear to be sufficient and effective.
Hvis den tekniske tjenestes svar forekommer utilstrækkelige, skal der anmodes om flere oplysninger.
If the technical service responses are found not to be sufficient, further information shall be requested.
Derudover kan der anmodes om dokumentation for, at foranstaltningerne er blevet gennemført i praksis, eller der kan foretages en opfølgende vurdering for at kontrollere, om de korrigerende foranstaltninger er blevet gennemført i praksis.
Additionally, evidence of effective implementation of actions taken may be requested, or a follow-up assessment may be carried out to verify effective implementation of corrective actions.
Vurderingsrapporten skal mindst indeholde:
The assessment report shall include, as a minimum the following:
en unik identifikation af den tekniske tjeneste
unique identification of the technical service;
den eller de dato(er), hvor vurderingen på stedet er foretaget
date(s) of the on-site assessment;
navnet eller navnene på den eller de auditør(er)/ekspert(er), der har deltaget i vurderingen
name(s) of the auditors(s) and/or experts involved in the assessment;
en unik identifikation af samtlige vurderede lokaliteter
unique identification of all premises assessed;
foreslået rækkevidde af den pågældende udpegelse
proposed scope of designation that was assessed;
en erklæring om hvorvidt den tekniske tjenestes interne organisation og procedurer, vurderet ud fra tjenestens opfyldelse af betingelserne for udpegelse, er tilstrækkelige til at skabe tillid til tjenestens kompetence
a statement on the adequacy of the internal organisation and procedures adopted by the technical service to give confidence in its competence, as determined through its fulfilment of the requirements for designation;
oplysning om hvorvidt al manglende overensstemmelse er afhjulpet
information on the resolution of all non-conformities;
en anbefaling af, om ansøgeren bør udpeges eller bekræftes som teknisk tjeneste og i bekræftende fald udpegelsens rækkevidde.
a recommendation of whether the applicant should be designated or confirmed as technical service and, if so, the scope of designation.
Tildeling/bekræftelse af en udpegelse
Granting/confirming a designation
Den godkendende myndighed skal uden ubegrundet forsinkelse træffe afgørelse om, hvorvidt den skal tildele, bekræfte eller forlænge en udpegelse på grundlag af rapport(en)(erne) og andre relevante oplysninger.
The approval authority shall, without undue delay, make the decision on whether to grant, confirm or extend designation on the basis of the report(s) and any other relevant information.
Den godkendende myndighed skal udstede en attest til den tekniske tjeneste.
The approval authority shall provide a certificate to the technical service.
Attesten skal indeholde følgende oplysninger:
This certificate shall identify the following:
den godkendende myndigheds identitet og logo
the identity and logo of the approval authority;
den udpegede tekniske tjenestes unikke identitet
the unique identity of the designated technical service;
udpegelsens ikrafttrædelsesdato og udløbsdatoen
the effective date of granting of designation and the expiry date;
en kort angivelse af eller en henvisning til udpegelsens anvendelsesområde (gældende direktiver, forordninger eller dele deraf)
a brief indication of or a reference to the scope of designation (applicable directives, regulations or part of them);
en overensstemmelseserklæring og en henvisning til dette direktiv.
a statement of conformity and a reference to the present Directive.
Fornyet vurdering og tilsyn
Reassessment and surveillance
Fornyet vurdering svarer til en indledende vurdering bortset fra, at erfaringer fra tidligere vurderinger skal tages med i betragtning.
Reassessment is similar to an initial assessment except that experience gained during previous assessments shall be taken into account.
Tilsyn i form af vurdering på stedet er mindre omfattende end fornyet vurdering.
Surveillance on-site assessments are less comprehensive than reassessments.
Den kompetente myndighed skal udarbejde sin plan for fornyet vurdering af og tilsyn med hver enkelt udpeget teknisk tjeneste på en sådan måde, at der regelmæssigt vurderes repræsentative eksempler fra udpegelsens anvendelsesområde.
The competent authority shall design its plan for reassessment and surveillance of each designated technical service so that representative samples of the scope of designation are assessed on a regular basis.
Intervallet mellem vurderinger på stedet, hvad enten det drejer sig om fornyet vurdering eller tilsyn, afhænger af den tekniske tjenestes dokumenterede stabilitet.
The interval between on-site assessments, whether reassessment or surveillance, depends on the proven stability that the technical service has reached.
Hvis der ved tilsyn eller fornyet vurdering konstateres manglende overensstemmelse, skal den kompetente myndighed fastsætte stramme tidsfrister for gennemførelsen af korrigerende foranstaltninger.
When, during surveillance or reassessments, non-conformities are identified, the competent authority shall define strict time limits for corrective actions to be implemented.
Hvis de korrigerende foranstaltninger eller forbedringerne ikke er foretaget inden for den aftalte tidsramme eller skønnes at være utilstrækkelige, skal den kompetente myndighed vedtage passende foranstaltninger, såsom at foretage endnu en vurdering, suspendere udpegelsen/trække den tilbage for en eller flere af de aktiviteter, som udpegelsen af den tekniske tjeneste omfatter.
When the corrective or improvement actions have not been taken within the agreed timeframe or are not deemed to be sufficient, the competent authority shall adopt appropriate measures, such as conducting a further assessment or suspending/withdrawing the designation for one or more of the activities for which the technical service has been designated.
Hvis den kompetente myndighed beslutter at suspendere udpegelsen af en teknisk tjeneste eller trække den tilbage, skal den underrette tjenesten ved anbefalet brev.
When the competent authority decides to suspend or withdraw the designation of a technical service, it shall inform the latter by registered mail.
Den kompetente myndighed skal under alle omstændigheder vedtage alle nødvendige foranstaltninger for at sikre kontinuiteten i de aktiviteter, som allerede udføres af den tekniske tjeneste.
In any case, the competent authority shall adopt all the necessary measures to ensure the continuity of the activities already undertaken by the technical service.
Registrering af udpegede tekniske tjenester
Records on designated technical services
Den kompetente myndighed skal føre protokol over de tekniske tjenester for at dokumentere, at betingelserne for udpegelsen, bl.a. med hensyn til kompetence, faktisk er opfyldt.
The competent authority shall maintain records on technical services to demonstrate that requirements for designation, including competence, have been effectively fulfilled.
Den kompetente myndighed skal opbevare protokollerne over de tekniske tjenester sikkert, så fortroligheden sikres.
The competent authority shall keep the records on technical services secure to ensure confidentiality.
Protokollerne over de tekniske tjenester skal mindst indeholde:
Records on technical services shall include at least the following:
relevant korrespondance
relevant correspondence;
registrering af vurderinger og vurderingsrapporter
assessment records and reports;
kopier af udpegelsesattester.
copies of designation certificates.
Generelle krav til prøvningsrapporternes format
General requirements concerning the format of the test reports
For hver af de retsakter, der er opført i fortegnelsen i del I i bilag IV, skal prøvningsrapporten være i overensstemmelse med standarden EN ISO/IEC 17025:2005.
For each of the regulatory acts listed in Part I of Annex IV, the test report shall comply with the provisions of Standard EN ISO/IEC 17025:2005.
Den skal navnlig omfatte de oplysninger, der er nævnt i punkt 5.10.2, inkl. fodnote 1, i nævnte standard.
In particular it shall include the information mentioned in point 5.10.2, including footnote (1) of that Standard.
En model for prøvningsrapporter fastlægges af den godkendende myndighed i overensstemmelse med dennes regler for god praksis.
The template of the test reports shall be laid down by the approval authority in accordance with its rules of good practice.
Prøvningsrapporten skal udfærdiges på et officielt fællesskabssprog fastsat af den godkendende myndighed.
The test report shall be drafted in the official language of the Community determined by the approval authority.
Den skal desuden mindst omfatte følgende oplysninger:
Moreover it shall include at least the following information:
identifikation af det prøvede køretøj, den prøvede komponent eller den prøvede separate tekniske enhed
the identification of the vehicle, component or separate technical unit tested;
en detaljeret beskrivelse af køretøjets, komponentens eller den separate tekniske enheds egenskaber set i relation til den pågældende retsakt
a detailed description of the vehicle, component or separate technical unit characteristics in connection with the regulatory act;
resultaterne af målingerne specificeret i de pågældende retsakter og, hvis dette er påkrævet, de grænse- eller tærskelværdier, der skal opfyldes
the results of the measurements specified in the relevant regulatory acts and, when required, the limits or thresholds which are to be met;
for så vidt angår målingerne nævnt i punkt 4, c), den relevante afgørelse: godkendt eller ikke-godkendt
in regard to each measurement mentioned in point 4(c) the relevant decision: passed or failed;
en detaljeret overensstemmelseserklæring med angivelse af de forskellige bestemmelser, som skal opfyldes, dvs. bestemmelser, hvor målinger ikke er påkrævet.
a detailed statement of compliance with the various provisions which are to be met, i.e. such provisions for which it is not required to make measurements.
Eksempel fra punkt 3.2.2 i bilag I til Rådets direktiv 76/114/EØF:»Det kontrolleres, at køretøjets identifikationsnummer er placeret således, at det ikke udslettes eller forandres«
Example from Section 3.2.2 of Annex I to Council Directive 76/114/EEC:“Check that the vehicle identification number is placed in such a way that it cannot be obliterated or deteriorate”;
rapporten skal indeholde en erklæring som f.eks.: »placeringen af påstemplingen af køretøjets identifikationsnummer opfylder kravene i punkt 3.2.2 i bilag I«
the report shall include a statement such as: “the place of stamping the vehicle identification number fulfils the requirements of Section 3.2.2 of Annex I”;
når det er tilladt at anvende andre prøvningsmetoder end dem, der er foreskrevet i retsakterne, skal rapporten indeholde en beskrivelse af den prøvningsmetode, der er anvendt ved prøvningen.
when test methods other than those prescribed in the regulatory acts are permitted the report shall include a description of the test method used for performing the test.
Det samme gælder, når der kan anvendes alternative bestemmelser i retsakterne
The same applies when alternative provisions in the regulatory acts may be used;
fotografier taget under prøvningen, idet antallet heraf fastsættes af den godkendende myndighed.
pictures taken during testing, the number of which shall be decided by the approval authority.
Hvis der er tale om virtuel prøvning, kan fotografier erstattes af skærmprint eller anden egnet dokumentation
In the case of virtual testing, screen prints or other suitable evidence may replace pictures;
udarbejdede konklusioner
conclusions drawn up;
når synspunkter og fortolkninger indgår, skal disse behørigt dokumenteres og markeres som sådanne i prøvningsrapporten.
when opinions and interpretations have been made, they shall be documented properly and marked as such in the test report.
Når prøvningerne udføres på et køretøj, en komponent eller en teknisk enhed, som kombinerer en række af de mest ugunstige egenskaber med hensyn til det krævede ydelsesniveau (dvs. værst tænkelige tilfælde), skal prøvningsrapporten indeholde en reference, der angiver, hvorledes udvælgelsen er foretaget af fabrikanten efter aftale med den godkendende myndighed.
When the tests are conducted on a vehicle, component or technical unit that combines a number of most unfavourable features with regard to the required level of performance to be achieved (i.e. the worst-case), the test report shall include a reference stating how the selection has been made by the manufacturer in agreement with the approval authority.
Proceduren vedrørende produktionens overensstemmelse har til formål at sikre, at hvert køretøj, hvert system, hver komponent og hver separat enhed, der er fremstillet, er i overensstemmelse med den godkendte type.
The conformity of production procedure aims to ensure that each produced vehicle, system, component and technical separate unit is in conformity with the approved type.
Procedurerne omfatter, som uadskillelige elementer, vurdering af kvalitetsstyringssystemer, som nedenfor benævnes »den indledende vurdering«, samt verificering af genstanden for typegodkendelsen og den produktrelaterede kontrol, som nedenfor benævnes »sikring af produkternes overensstemmelse«.
Procedures include inseparably the assessment of quality management systems, referred to below as “initial assessment” and verification of the approval subject and product-related controls, referred to as “product conformity arrangements”.
Den godkendende myndighed i en medlemsstat skal forvisse sig om, at der forefindes sådanne ordninger og procedurer, at det effektivt kan kontrolleres, at producerede komponenter, systemer, separate tekniske enheder og køretøjer ved produktionen er i overensstemmelse med den godkendte type.
The approval authority of a Member State shall verify the existence of satisfactory arrangements and procedures for ensuring effective control so that components, systems, separate technical units or vehicles when in production conform to the approved type.