natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ifølge direktiv 2001/18/EF må et produkt, der indeholder eller består af en genetisk modificeret organisme eller en kombination af genetisk modificerede organismer, kun markedsføres efter skriftlig tilladelse fra den kompetente myndighed i den medlemsstat, der har modtaget anmeldelsen om markedsføring af det pågældende produkt efter proceduren i samme direktiv.
Pursuant to Directive 2001/18/EC, the placing on the market of a product containing or consisting of a genetically modified organism or a combination of genetically modified organisms is subject to written consent being granted by the competent authority of the Member State that received the notification for the placing on the market of that product, in accordance with the procedure laid down in that Directive.
BASF Plant Science (tidligere Amylogen HB) har forelagt den svenske kompetente myndighed en anmeldelse (reference C/SE/96/3501) om markedsføring af et genetisk modificeret kartoffelprodukt (Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1).
A notification (Reference C/SE/96/3501) concerning the placing on the market of a genetically modified potato product (Solanum tuberosum L. line EH92-527-1) was submitted by BASF Plant Science (formerly Amylogen HB) to the competent authority of Sweden.
Anmeldelsen omfattede oprindelig markedsføring af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 med henblik på dyrkning og forarbejdning til stivelse samt anvendelse i foder i Fællesskabet.
The notification originally covered the placing on the market of Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 for cultivation and processing into industrial starch, as well as use in feed in the Community.
Den svenske kompetente myndighed har efter proceduren i artikel 14 i direktiv 2001/18/EF udarbejdet en vurderingsrapport, hvori det konkluderes, at der ikke er noget videnskabeligt bevis på, at markedsføringen af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 indebærer nogen risiko for menneskers og dyrs sundhed eller miljøet i forbindelse med de påtænkte anvendelsesformål.
In accordance with the procedure established by Article 14 of Directive 2001/18/EC, the competent authority of Sweden prepared an assessment report, which concluded that there is no scientific evidence to indicate that the placing on the market of the Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 poses any risk to human and animal health or the environment for the requested uses.
Vurderingsrapporten blev forelagt for Kommissionen og de kompetente myndigheder i de andre medlemsstater, som rejste og fastholdt indvendinger mod markedsføringen af produktet.
The assessment report was submitted to the Commission and the competent authorities of the other Member States, which raised and maintained objections to the placing on the market of the product.
Den 9. december 2005 underrettede BASF Plant Science den svenske kompetente myndighed om sine planer om at udelukke foderanvendelser fra anmeldelsen efter direktiv 2001/18/EF, således at anmeldelsen blev begrænset til at omfatte dyrkning af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 og fremstilling af stivelse til industrielle anvendelsesformål.
On 9 December 2005, BASF Plant Science informed the Swedish competent authority of its intention to exclude feed uses from the notification under Directive 2001/18/EC, limiting its scope to cultivation of the Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 and production of starch for industrial uses.
Den 25. april 2005 indgav BASF Plant Science i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 [2] en anmodning om markedsføring af fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1.
An application for the placing on the market of feed and food containing, consisting of, or produced from Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 was submitted, on 25 April 2005, by BASF Plant Science under Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council [2].
I udtalelserne af 24. februar 2006 fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om markedsføring af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 med henblik på dyrkning og produktion af stivelse i henhold til direktiv 2001/18/EF og fødevarer og foder i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003 konkluderedes det, at produktet ikke kan ventes at have nogen skadelig virkning for menneskers og dyrs sundhed eller for miljøet i forbindelse med de påtænkte anvendelsesformål.
The opinions of the European Food Safety Authority concerning the placing on the market of Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 for cultivation and industrial starch production under Directive 2001/18/EC and feed and food under Regulation (EC) No 1829/2003, published on 24 February 2006, concluded that the product is unlikely to have an adverse effect on human and animal health or the environment in the context of its proposed uses.
Efter gennemgangen af medlemsstaternes indvendinger på baggrund af direktiv 2001/18/EF, oplysningerne i anmeldelsen og EFSA's udtalelse er der ingen grund til at tro, at markedsføring af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 vil være skadelig for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet i forbindelse med de påtænkte anvendelsesformål.
An examination of each of the objections maintained by the Member States in the light of Directive 2001/18/EC, of the information submitted in the notification and of the opinion of the European Food Safety Authority, discloses no evidence to believe that the placing on the market of Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 is likely to cause adverse effects on human and animal health or the environment in the context of its proposed uses.
På baggrund af en rapport offentliggjort af Verdenssundhedsorganisationen, hvori kanamycin og neomycin beskrives som »antibakterielle stoffer af afgørende betydning for humanmedicin og for risikoforvaltningsstrategier ved ikke-human anvendelse«, fremsatte Det Europæiske Lægemiddelagentur den 26. februar 2007 en erklæring, hvori det fremhæver de terapeutiske egenskaber ved begge antibiotika ved anvendelse både i human- og veterinærmedicin.
On 26 February 2007, in the light of a report published by the World Health Organisation listing kanamycin and neomycin as ‘critically important antibacterial agents for human medicine and for risk management strategies of non-human use’, the European Medicines Agency issued a statement highlighting the therapeutic relevance of both antibiotics in human and veterinary medicine.
Under hensyntagen til denne erklæring udtalte EFSA den 13. april 2007, at den terapeutiske virkning af de pågældende antibiotika ikke forringes af nptII-genets forekomst i genmodificerede planter.
On 13 April 2007, taking into account this statement, EFSA indicated that the therapeutic effect of the antibiotics at stake will not be compromised by the presence of the nptII gene in GM plants.
Det skyldes den ekstremt lave sandsynlighed for genoverførsel fra planter til bakterier og genets efterfølgende ekspression, og at det antibiotikaresistente gen i bakterier i forvejen er vidt udbredt i miljøet.
This is due to the extremely low probability of gene transfer from plants to bacteria and its subsequent expression and to the fact that this antibiotic resistant gene in bacteria is already widespread in the environment.
EFSA bekræftede således sin tidligere vurdering af, at det er sikkert at anvende det antibiotikaresistente markørgen nptII i genetisk modificerede organismer og afledte produkter, der anvendes i fødevarer og foder.
It thus confirmed its previous assessment of the safe use of the antibiotic resistance marker gene nptII in genetically modified organisms and their derived products for food and feed uses.
Den 14. maj 2008 anmodede Kommissionen EFSA om i) at udarbejde en konsolideret videnskabelig udtalelse under hensyntagen til den tidligere udtalelse og erklæringen om anvendelse af markørgener for antibiotikaresistens (ARM-gener) i genetisk modificerede planter, der påtænkes markedsført, eller som allerede bliver markedsført, og eventuel anvendelse heraf til import og forarbejdning og til dyrkning og ii) at redegøre for eventuelle konsekvenser, som en sådan konsolideret udtalelse ville få for de tidligere vurderinger, EFSA har udført om forskellige GMO'er, der indeholder ARM-gener.
On 14 May 2008, the Commission sent a mandate to EFSA, with a request: (i) to prepare a consolidated scientific opinion taking into account the previous opinion and the statement on the use of ARM genes in GM plants intended or already authorised to be placed on the market and their possible uses for import and processing and for cultivation; (ii) to indicate the possible consequences of this consolidated opinion on the previous EFSA assessments on individual GMOs containing ARM genes.
I denne forbindelse gjorde Kommissionen EFSA opmærksom på bl.a. breve fra Danmark og Greenpeace.
The mandate brought to the attention of EFSA, inter alia, letters by the Commission from Denmark and Greenpeace.
Den 11. juni 2009 offentliggjorde EFSA en erklæring om anvendelse af ARM-gener i genetisk modificerede planter, hvori det konkluderes, at EFSA's tidligere erklæring om Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 stemmer overens med den risikoforvaltningsstrategi, der er omhandlet i erklæringen, og at der ikke er fremkommet nogen nye oplysninger, der kunne få EFSA til at ændre sin tidligere udtalelse.
On 11 June 2009, EFSA published a statement on the use of ARM genes in GM plants which concludes that the previous assessment of EFSA on Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 is in line with the risk assessment strategy described in the statement, and that no new evidence has become available that would prompt EFSA to change its previous opinion.
Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 bør tildeles en entydig identifikator som omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 af 22. september 2003 om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af fødevarer og foder fremstillet af genetisk modificerede organismer og om ændring af direktiv 2001/18/EF [3] og Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 af 14. januar 2004 om indførelse af et system til fastlæggelse og tildeling af entydige identifikatorer til genetisk modificerede organismer [4].
A unique identifier should be assigned to the Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 for the purposes of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [3] and Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms [4].
Den påtænkte mærkning, på en etiket eller et ledsagedokument, af produkter indeholdende eller bestående af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 bør indeholde en tekst, der meddeler operatører og slutbrugere, at materialet ikke må anvendes til konsum eller foder.
The proposed labelling, on a label or in an accompanying document, of products containing or consisting of Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 should include wording to inform operators and final users that such material cannot be used for human or animal consumption.
Foder fremstillet af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 samt utilsigtet eller teknisk uundgåelig forekomst af kartoflen i fødevarer og andre foderprodukter er tilladt ifølge Kommissionens afgørelse 2010/136/EF [5] i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003.
Feed produced from Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 as well as the adventitious or technically unavoidable presence of the potato in food and other feed products have been authorised under Commission Decision 2010/136/EU [5] under Regulation (EC) No 1829/2003.
Medlemsstaterne bør anvende de registre, der er oprettet i overensstemmelse med artikel 31, stk. 3, litra b), i direktiv 2001/18/EF, til registrering af, hvor GMO'er, dyrket i henhold til del C i direktivet, befinder sig, navnlig for at lette overvågningen og det generelle tilsyn og med henblik på inspektion og kontrol.
Member States should utilise the registers established, in accordance with Article 31(3)(b) of Directive 2001/18/EC, for recording the location of GMOs grown under Part C of the Directive, inter alia, to facilitate monitoring and general surveillance and for the purpose of inspection and control.
I lyset af udtalelsen fra EFSA er der ikke grund til at fastsætte særlige betingelser for de påtænkte anvendelser, hvad angår håndtering eller emballering af produktet og beskyttelse af bestemte økosystemer, miljøområder eller geografiske områder.
In view of the opinion of EFSA, it is not necessary to establish specific conditions for the intended uses with regard to the handling or packaging of the product and the protection of particular ecosystems, environments or geographical areas.
For at supplere eksisterende feltundersøgelser, der er foretaget i Nordeuropa, og som har vist, at dyrkningen af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 ikke kan ventes at være til skade for miljøet, bør der som led i overvågningsprogrammet indføres supplerende foranstaltninger til at overvåge organismer, der ernærer sig af kartofler i de marker, hvor Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 dyrkes erhvervsmæssigt, og i nærheden af disse.
In order to complement existing field studies carried out in northern Europe, which indicated that the cultivation of Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 is unlikely to have adverse effects on the environment, additional measures to monitor potato-feeding organisms in the fields and their vicinity where Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 is commercially cultivated should be put in place as part of the monitoring programme.
Før Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 markedsføres, bør der træffes foranstaltninger til at sikre mærkning og sporbarhed på alle stadier i markedsføringen, herunder kontrol ved hjælp af passende validerede detektionsmetoder.
Prior to the placing on the market of the Solanum tuberosum L. line EH92-527-1, the necessary measures to ensure its labelling and traceability at all stages of its placing on the market, including verification by appropriate validated detection methodology, should be applicable.
EF-referencelaboratoriet som omhandlet i artikel 32 i forordning (EF) nr. 1829/2003 har valideret en detektionsmetode for Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 641/2004 af 6. april 2004 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 for så vidt angår tilladelse til nye genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, meddelelser om eksisterende produkter samt utilsigtet eller teknisk uundgåelig forekomst af genetisk modificeret materiale, for hvilket der er foretaget en gunstig risikovurdering [6].
A detection method for the Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 has been validated by the Community Reference Laboratory as referred to in Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003, in accordance with Commission Regulation (EC) No 641/2004 of 6 April 2004 on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the application for the authorisation of new genetically modified food and feed, the notification of existing products and adventitious or technically unavoidable presence of genetically modified material which has benefited from a favourable risk evaluation [6].
Det i henhold til artikel 30, stk. 1, i direktiv 2001/18/EF nedsatte udvalg har ikke afgivet udtalelse inden for den tidsfrist, der var fastsat af formanden.
The Committee established under Article 30(1) of Directive 2001/18/EC has not delivered an opinion within the time-limit laid down by its Chairman.
Rådet nåede på samlingen den 16. juli 2007 ikke frem til kvalificeret flertal hverken for eller imod forslaget.
At its meeting on 16 July 2007, the Council was unable to reach a decision by qualified majority either for or against the proposal.
Uden at andre EF-retsforskrifter tilsidesættes, især forordning (EF) nr. 1829/2003, giver den svenske kompetente myndighed i henhold til denne beslutning skriftlig tilladelse til markedsføring af det i artikel 2 beskrevne produkt, som BASF Plant Science har anmeldt (reference C/SE/96/3501).
Without prejudice to other Community legislation, in particular Regulation (EC) No 1829/2003, written consent shall be granted by the competent authority of Sweden to the placing on the market, in accordance with this Decision, of the product identified in Article 2, as notified (Reference C/SE/96/3501) by BASF Plant Science.
I tilladelsen skal det ifølge artikel 19, stk. 3, i direktiv 2001/18/EF udtrykkeligt angives, hvilke betingelser der gælder for tilladelsen; disse er anført i artikel 3 og 4.
The consent shall, in accordance with Article 19(3) of Directive 2001/18/EC, explicitly specify the conditions to which the consent is subject, which are set out in Articles 3 and 4.
Den genetisk modificerede organisme, der skal markedsføres som eller i produkter, i det følgende benævnt »produktet«, er en kartoffel (Solanum tuberosum L.), som er modificeret med henblik på et forhøjet indhold af stivelseskomponenten amylopektin, og som er blevet transformeret ved hjælp af Agrobacterium tumefaciens under anvendelse af vektoren pHoxwG, hvilket har resulteret i linje EH92-527-1.
The genetically modified organism to be placed on the market as or in products, hereinafter ‘the product’ is potato (Solanum tuberosum L.) modified for enhanced content of the amylopectin component of starch, which has been transformed with Agrobacterium tumefaciens, using the vector pHoxwG, resulting in line EH92-527-1.
Et kanamycinresistent nptII-gen fra Tn5, reguleret af en nopalinsyntasepromotor til ekspression i plantevæv og termineret med en polyadenylationssekvens fra Agrobacterium tumefaciens-nopalinsyntasegenet.
an nptII-type kanamycin resistance gene originating from Tn5, under the regulation of a nopaline-synthase promoter for expression in plant tissue and terminated by a polyadenylation sequence from the Agrobacterium tumefaciens nopaline-synthase gene;
Et segment af gbss-kartoffelgenet, der koder for kornbundet stivelsessyntaseprotein, indsat i omvendt retning under kontrol af gbss-promotoren, som er isoleret fra kartoflen, og termineret med en polyadenylationssekvens fra Agrobacterium tumefaciens-nopalinsyntasegenet.
a segment of the potato gbss gene encoding for granule bound starch synthase protein inserted in reversed orientation under the control of the gbss-promoter isolated from potato, and terminated by a polyadenylation sequence from the Agrobacterium tumefaciens nopaline-synthase gene.
Tilladelsen omfatter genetisk modificeret Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 som eller i produkter.
The consent shall cover genetically modified Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 as or in products.
Produktet kan markedsføres med henblik på dyrkning og industriel anvendelse på følgende betingelser:
The product may be placed on the market for cultivation and industrial use subject to the following conditions:
I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i direktiv 2001/18/EF er gyldighedsperioden for tilladelsen ti år fra datoen for udstedelsen af tilladelsen til Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1.
in accordance with Article 15(4) of Directive 2001/18/EC, the period of validity of the consent shall be 10 years starting from the date at which the consent for Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 is issued;
Den entydige identifikator for produkterne er BPS-25271-9.
the unique identifier of the products shall be BPS-25271-9;
Indehaveren af tilladelsen skal efter anmodning stille positive og negative kontrolprøver af produktet og dets genetiske materialer eller referencematerialer til rådighed for medlemsstaternes kompetente myndigheder og kontrolorganer samt for Fællesskabets kontrollaboratorier, jf. dog artikel 25 i direktiv 2001/18/EF.
without prejudice to Article 25 of Directive 2001/18/EC, the consent holder shall make available positive and negative control samples of the product and its genetic materials and reference materials to the competent authorities and to inspection services of Member States as well as to the Community control laboratories on request;
Med henblik på inspektion og kontrol findes en særlig detektionsmetode for Solanum tuberosum L. linje EH92-529-1, der er valideret af EF-referencelaboratoriet, som omhandlet i bilaget til forordning (EF) nr. 1829/2003.
a detection method specific to Solanum tuberosum L. line EH92-527-1, validated by the Community Reference Laboratory as referred to in the Annex to Regulation (EC) No 1829/2003 is available for the purpose of inspection and control;
Ordene »Dette produkt indeholder genetisk modificerede organismer« eller »Dette produkt indeholder genetisk modificeret EH92-527-1-kartoffel« og ordene »Ikke til konsum« skal stå på en etiket eller i et dokument, der ledsager produktet, jf. dog de særlige mærkningskrav i forordning (EF) nr. 1829/2003.
without prejudice to specific labelling requirements provided by Regulation (EC) No 1829/2003, the words ‘This product contains genetically modified organisms’ or ‘This product contains genetically modified EH92-527-1 potato’ and the words ‘not for human consumption’ shall appear either on a label or in a document accompanying the product;
Det skal desuden angives på etiketten eller i et ledsagedokument, at produktet indeholder en ændret stivelsessammensætning.
it shall also be indicated on the label, or in an accompanying document, that the product contains an altered starch composition;
I tilladelsens gyldighedsperiode skal indehaveren af tilladelsen i forbindelse med markedsføring af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 i en medlemsstat informere operatører og brugere direkte om de sikkerhedsmæssige og generelle egenskaber ved produktet og om lovfæstede krav om markedsføring af materiale fra afgrøder indeholdende denne linje.
throughout the validity of the consent, the consent holder when placing Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 on the market in a Member State shall directly inform operators and users on the safety and general characteristics of the product, and of the legal requirements for the placing on the market of material harvested from crops containing this line;
Eftersom denne afgørelse kun omfatter dyrkning og industriel anvendelse, skal indehaveren af tilladelsen sikre, at kartoffelknolde af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1
in view that this Decision covers only cultivation and industrial use, the consent holder shall ensure that potato tubers of Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 are:
under plantning, dyrkning, høst, transport, oplagring og håndtering i miljøet er fysisk adskilt fra kartofler, der anvendes til fødevarer og foder
physically separated from potatoes for food and feed uses during planting, cultivation, harvest, transport, storage and handling in the environment;
udelukkende leveres til bestemte stivelsesforarbejdningsfabrikker, som er anmeldt til den relevante nationale kompetente myndighed, for at blive forarbejdet til stivelse inden for et enten tids- eller rummæssigt lukket system, hvorved der undgås eventuel sammenblanding med materiale afledt af kartofler beregnet til fødevarer eller foder.
delivered exclusively to designated starch processing plants, notified to the relevant national competent authority, for processing into industrial starch within a closed system, either by time or space separation, to avoid any co-mingling with material derived from potatoes intended for food or feed.
I tilladelsens gyldighedsperiode:
Throughout the period of validity of the consent:
skal indehaveren af tilladelsen sikre, at overvågningsplanen etableres og gennemføres med henblik på overvågning af eventuelle skadelige virkninger for menneskers og dyrs sundhed eller for miljøet som følge af håndtering eller anvendelse af dette produkt.
the consent holder shall ensure that the monitoring plan, to monitor for any adverse effects on human and animal health or the environment arising from handling or use of the product, is put in place and implemented.