natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Status og mål for samt ajourføring af retningslinjerne
Status, objectives and updating of the Guidelines
Hvem henvender retningslinjerne sig til
Addressees of the Guidelines
DEL II — Fællesskabssystemet for hurtig udveksling af oplysninger (RAPEX), jf. artikel 12 i direktivet om produktsikkerhed i almindelighed
PART II — Community Rapid Information System ‘RAPEX’ established under Article 12 of the General Product Safety Directive
Målene med RAPEX
Objectives of RAPEX
Hvad består RAPEX af?
Components of RAPEX
RAPEX-notifikationskriterier
RAPEX notification criteria
Produkter, der er omfattet af RAPEX
Products covered by RAPEX
Produkter, der ikke er omfattet af RAPEX
Products which are not covered by RAPEX
Kategorier af foranstaltninger
Categories of measures
Type foranstaltninger
Type of measures
Obligatoriske foranstaltninger truffet af myndigheder med ansvar for kontrollen ved de ydre grænser
Obligatory measures initiated by authorities in charge of external border controls
Udelukkelse af generelt gældende obligatoriske foranstaltninger
Exclusion of generally applicable obligatory measures
Underretningstidspunkt
Timing of the notification
Meddelende myndigheder
Notifying authorities
RAPEX-meddelelser vedrørende meddelelser fra virksomheder
RAPEX notification concerning business notifications
Alvorlig risiko
Serious risk
Risikovurderingsmetode
Risk assessment method
Vurderingsmyndighed
Assessing authority
Risikovurdering i virksomhedsmeddelelser
Risk assessment in business notifications
Virkninger på tværs af grænserne
Cross-border effects
Internationale hændelser
International event
Lokale hændelser
Local event
Meddelelsestyper
Type of notifications
RAPEX-meddelelser
RAPEX notifications
Meddelelser til orientering
Notifications for information
Meddelelsers indhold
Content of notifications
Fuldstændige oplysninger
Completeness of data
Oplysninger, der skal fremlægges
Scope of data
Ajourføring af oplysninger
Updating of data
Ansvaret for de formidlede oplysninger
Responsibility for the information transmitted
Videregivelse af oplysninger generelt
Disclosure of information as a general rule
Undtagelser fra de generelle regler
Exceptions to the general rule
Håndtering af meddelelser, der behandles fortroligt
Handling of notifications covered by confidentiality
Tilbagetrækning af anmodninger om fortrolig behandling
Withdrawal of request for confidentiality
Kommissionens gennemgang af meddelelser
Examination of notifications by the Commission
Korrekthed
Correctness
Anmodninger om supplerende oplysninger
Requests for additional information
Validering og formidling af meddelelser
Validation and distribution of notifications
Validering af meddelelser om sikkerhedsaspekter, der behandles på EU-plan
Validation of notifications on safety aspects subject to discussions at EU level
Oplysninger om farlige produkter sendt af Kommissionen
Information on dangerous products sent by the Commission
Opfølgning på meddelelser
Follow-up to notifications
Opfølgningen for de forskellige typer meddelelser
Follow-up to the different types of notification
Målene med opfølgningen
Objectives of the follow-up
Opfølgningsmetoder
Follow-up techniques
Permanent sletning af en meddelelse i RAPEX-applikationen
Permanent withdrawal of a notification from the RAPEX application
Situationer, hvor meddelelser kan slettes
Situations where withdrawal is possible
Anmodende medlemsstat
Requesting MemberState
Indholdet af anmodningen
Content of the request
Beslutninger om sletning af meddelelser
Decision to withdraw
Midlertidig fjernelse af en RAPEX-meddelelse fra RAPEX-hjemmesiden
Temporary removal of a RAPEX notification from the RAPEX website
Situationer, hvori meddelelser kan fjernes midlertidigt
Situations where temporary removal is possible
Anmodende medlemsstat
Requesting Member State
Beslutning om at fjerne en meddelelse
Decision to remove
Fornyet offentliggørelse af en meddelelse
Re-publishing of a notification
Frister for indgivelse af RAPEX-meddelelser
Deadlines for submitting RAPEX notifications
Tilbagemeldinger
Reactions
Underretning om opfølgende foranstaltninger
Communication of follow-up action
Indholdet af tilbagemeldinger
Content of reactions
Meddelte oplysninger
Data provided
Fuldstændige tilbagemeldinger
Completeness of reactions
Ajourføring af validerede tilbagemeldinger
Updating of validated reactions
Ansvaret for tilbagemeldinger
Responsibility for reactions
Kommissionens gennemgang af tilbagemeldinger
Examination of reactions by the Commission
Korrekthed og fuldstændighed
Correctness and completeness
Anmodninger om supplerende oplysninger
Request for additional information
Validering og formidling af tilbagemeldinger
Validation and distribution of reactions
Permanent sletning af en tilbagemelding i RAPEX-applikationen
Permanent withdrawal of a reaction from the RAPEX application
Frister for tilbagemeldinger
Deadlines for submitting reactions
Forvaltningen af RAPEX-netværkene
Operation of the RAPEX networks
RAPEX-kontaktpunkter
RAPEX Contact Points
Tilrettelæggelse
Organisation
RAPEX-netværk etableret i EU-regi og på nationalt plan
RAPEX networks established at EU and national levels
Netværket af RAPEX-kontaktpunkter
RAPEX Contact Points Network
RAPEX-netværk etableret på nationalt plan
RAPEX networks established at national level
RAPEX-kommunikationen — praktiske og tekniske rammer
Means of communication, practical and technical arrangements for RAPEX
RAPEX-onlineapplikation
Online application for RAPEX
Forvaltningen af RAPEX uden for normal arbejdstid
Operation of RAPEX outside regular working hours
DEL III — Notifikationsproceduren, jf. artikel 11 i direktivet om produktsikkerhed i almindelighed
PART III — Notification procedure established under Article 11 of the General Product Safety Directive
Baggrund og mål
Background and objectives
Notifikationskriterier
Notification criteria
Praktiske og tekniske rammer
Practical and technical arrangements
DEL IV — Tillæg
PART IV — Appendices
Standardmeddelelsesformular
Standard notification form
Tilbagemeldingsformular
Reaction form
Tidsfrister — medlemsstaterne
Deadlines for Member States
Tidsfrister — Kommissionen
Deadlines for the Commission
Retningslinjer for risikovurdering af forbrugerprodukter
Risk Assessment Guidelines for Consumer Products
STATUS OG MÅLGRUPPE FOR RETNINGSLINJERNE
STATUS AND ADDRESSEES OF THE GUIDELINES
Retningslinjerne regulerer derfor anvendelsen/forvaltningen af såvel RAPEX-notifikationsproceduren, der er indført ved artikel 12 i DPSA, som den notifikationsprocedure, der er indført ved artikel 11 i DPSA.
Therefore, the Guidelines regulate the operation and management of the RAPEX notification procedure established under Article 12 of the GPSD, as well as the notification procedure established under Article 11 of the GPSD.
Retningslinjerne udgør et selvstændigt dokument, som danner rammerne for den RAPEX-notifikationsprocedure, der er indført ved artikel 12 i DPSA.
The Guidelines form a self-standing document that governs the RAPEX notification procedure established under Article 12 of the GPSD.
Denne procedure anvendes til præventive og restriktive foranstaltninger, der træffes vedrørende forbrugerprodukter, der udgør en alvorlig risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed.
This procedure applies to preventive and restrictive measures taken in relation to consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers.
Retningslinjernes struktur og indhold gør det imidlertid muligt at tilpasse dem, hvis og når det er nødvendigt, så der kan indarbejdes regler vedrørende den notifikationsprocedure, der er indført ved artikel 22 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 765/2008 af 9. juli 2008 om kravene til akkreditering og markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af produkter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 339/93 [3].Medlemsstaterne [4] samt ansøgerlande, tredjelande og internationale organisationer, der indrømmes adgang til RAPEX (på de vilkår, der er omhandlet i artikel 12, stk. 4, i DPSA), deltager i systemet i overensstemmelse med bestemmelserne i DPSA og retningslinjerne.1.2.
However, the structure and content of the Guidelines allow them to be adapted, if and as appropriate, to include provisions relating to the notification procedure established under Article 22 of Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products and repealing Regulation (EEC) No 339/93 [3].Member States [4], applicant countries, as well as third countries and international organisations which are granted access to RAPEX (on the conditions defined in Article 12(4) of the GPSD), participate in the system according to the rules provided for in the GPSD and the Guidelines.1.2.
Ifølge DPSA skal der udarbejdes retningslinjer, som angiver enkle og klare kriterier og praktiske regler, med henblik på at gøre det lettere at forvalte notifikationssystemerne som indført ved artikel 11 og 12 i DPSA.
The GPSD provides for the establishment of guidelines to lay down simple and clear criteria and practical rules to facilitate the operation of the notification mechanisms established under Articles 11 and 12 of the GPSD.
Retningslinjerne har følgende formål:
The objectives of the Guidelines are to:
at præcisere anvendelsesområdet for de to notifikationssystemer
clarify the scope of the two notification mechanisms;
at fastsætte notifikationskriterierne for de to notifikationssystemer
set out the notification criteria for the two notification mechanisms;
at definere, hvad meddelelser og tilbagemeldinger, der sendes inden for rammerne af de to notifikationssystemer, skal indeholde, navnlig hvilke oplysninger der skal gives, og hvilke formularer der skal anvendes
define the content of notifications and reactions sent under the two notification mechanisms, in particular what data are required and forms to be used;
at fastlægge, hvordan medlemsstater skal følge op på en modtaget meddelelse, samt hvilke oplysninger der skal gives i den forbindelse
establish follow-up action to be taken by Member States upon receipt of a notification and the type of information to be provided;
at beskrive, hvordan Kommissionen skal behandle meddelelser og tilbagemeldinger
describe the handling of notifications and reactions by the Commission;
at fastsætte tidsfrister for de forskellige typer foranstaltninger, der træffes inden for rammerne af de to notifikationssystemer
set deadlines for the various types of action taken under the two notification mechanisms;
at fastlægge de praktiske og tekniske rammer i henholdsvis Kommissionens regi og på medlemsstatsplan, der er nødvendige for, at notifikationssystemerne kan fungere effektivt
set out the practical and technical arrangements needed at Commission and Member State levels for the notification mechanisms to be employed effectively and efficiently;
at fastlægge en risikovurderingsmetode og frem for alt kriterier for identificering af alvorlige risici.
establish a risk assessment method and, in particular, criteria for identifying serious risks.
Retningslinjerne vil regelmæssigt blive ajourført af Kommissionen efter rådgivningsproceduren på grundlag af opnåede erfaringer og den seneste udvikling på produktsikkerhedsområdet.
The Guidelines will be regularly updated by the Commission in accordance with the advisory procedure in the light of experience and new developments in the product safety area.
Retningslinjerne henvender sig til alle myndigheder i medlemsstaterne, der arbejder med forbrugerproduktsikkerhed og deltager i RAPEX-netværket, herunder markedsovervågningsmyndighederne med ansvar for overvågning af, om forbrugerprodukterne opfylder de relevante sikkerhedskrav, og myndighederne med ansvar for kontrollen ved de ydre grænser.
The Guidelines are addressed to all the authorities of Member States acting in the consumer product safety area and participating in the RAPEX network, including market surveillance authorities responsible for monitoring the compliance of consumer products with safety requirements, and authorities in charge of external border controls.
Kommissionen bør bruge retningslinjerne som referencedokument i forvaltningen af RAPEX-systemet som indført ved artikel 12 i DPSA og notifikationsproceduren som indført ved samme direktivs artikel 11.
The Commission should use the Guidelines as a reference for managing the RAPEX system established under Article 12 of the GPSD and the notification procedure under Article 11 of the GPSD.
FÆLLESSKABSSYSTEMET FOR HURTIG UDVEKSLING AF OPLYSNINGER (RAPEX), JF. ARTIKEL 12 I DIREKTIVET OM PRODUKTSIKKERHED I ALMINDELIGHED
COMMUNITY RAPID INFORMATION SYSTEM ‘RAPEX’ ESTABLISHED UNDER ARTICLE 12 OF THE GENERAL PRODUCT SAFETY DIRECTIVE
Ved artikel 12 i DPSA er der indført et fællesskabssystem for hurtig udveksling af oplysninger (RAPEX)
Article 12 of the GPSD establishes a Community Rapid Information System (‘RAPEX’).
RAPEX blev indført med henblik på at:
RAPEX was established in order to:
skabe en ramme for hurtig udveksling af oplysninger mellem medlemsstaterne og Kommissionen om præventive og restriktive foranstaltninger, der træffes vedrørende forbrugerprodukter, som udgør en alvorlig risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed
provide a rapid information exchange mechanism between Member States and the Commission on preventive and restrictive measures taken in relation to consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers;
orientere medlemsstaterne og Kommissionen om konklusionerne på opfølgning fra de nationale myndigheders side med hensyn til de oplysninger, der udveksles via RAPEX.
inform Member States and the Commission of the conclusions of follow-up action taken by national authorities with regard to information exchanged through RAPEX.
RAPEX spiller en vigtig rolle på produktsikkerhedsområdet; systemet supplerer andre foranstaltninger, der træffes i nationalt regi og på fællesskabsplan for at sikre et højt forbrugersikkerhedsniveau i EU.
RAPEX plays an important role in the area of product safety; it complements other action taken both at national and at European level to ensure a high level of consumer safety in the EU.
RAPEX-oplysningerne bidrager til at:
RAPEX data help to:
forhindre og begrænse udbuddet af farlige produkter for forbrugerne
prevent and restrict the supply to consumers of dangerous products;
overvåge, hvor effektivt og konsekvent medlemsstaternes myndigheder gennemfører markedsovervågning og håndhævelsesaktiviteter
monitor the effectiveness and consistency of market surveillance and enforcement activities carried out by Member State authorities;
klarlægge behovet for og skabe grundlaget for indgriben på EU-plan
identify needs and provide a basis for action at EU level;
sikre en ensartet håndhævelse af EU's produktsikkerhedskrav og derigennem et velfungerende indre marked.
make for consistent enforcement of the EU product safety requirements and thus the smooth functioning of the internal market.
RAPEX består af en række elementer, som supplerer hinanden, og som alle er af afgørende betydning for et effektivt samarbejde.
RAPEX consists of several complementary components, which are crucial for effective and efficient operation.
De vigtigste af dem er:
The most important are:
de lovmæssige rammer for forvaltningen af systemet (dvs. DPSA og retningslinjerne)
the legal framework, which regulates how the system operates (i.e. the GPSD and the Guidelines);
onlineapplikationen (i det følgende benævnt »RAPEX-applikationen«), som gør det muligt for medlemsstaterne og Kommissionen hurtigt at udveksle oplysninger via en webbaseret platform
the on-line application (‘RAPEX application’), which allows Member States and the Commission to exchange information rapidly via a web-based platform;
netværket af RAPEX-kontaktpunkter, som består af de enkelte RAPEX-kontaktpunkter med ansvar for forvaltningen af RAPEX i alle medlemsstaterne
the RAPEX Contact Points network, which consists of the single RAPEX Contact Points responsible for operating RAPEX in all the Member States;
de nationale RAPEX-netværk, der er etableret i samtlige medlemsstater og omfatter RAPEX-kontaktpunkterne og alle myndigheder, der arbejder med at garantere sikkerheden ved forbrugerprodukter
the national RAPEX networks established in all Member States, which include the RAPEX Contact Point and all the authorities involved in ensuring consumer product safety;
Kommissionens RAPEX-team i afdelingen med ansvar for DPSA, som gennemgår og validerer dokumenter, der indgives via RAPEX, og vedligeholder RAPEX-systemet og sørger for, at det fungerer korrekt
the Commission RAPEX Team in the department responsible for the GPSD, which examines and validates documents submitted through RAPEX, and maintains and ensures correct operation of the RAPEX system;
RAPEX-hjemmesiden [5], hvor der er adgang til resuméer af RAPEX-meddelelserne i overensstemmelse med artikel 16, stk. 1, i DPSA
the RAPEX website [5], which provides summaries of RAPEX notifications in application of Article 16(1) of the GPSD;
RAPEX-udgivelser, såsom RAPEX-statistikker, RAPEX-årsrapporter og diverse pr-materiale.
RAPEX publications, such as RAPEX statistics, RAPEX annual reports and other promotional materials.
RAPEX, som er indført ved artikel 12 i DPSA, anvendes til foranstaltninger, der forhindrer, begrænser eller indfører særlige bestemmelser for markedsføring og brug af forbrugerprodukter, der udgør en alvorlig risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed.
RAPEX, which is established under Article 12 of the GPSD, applies to measures which prevent, restrict or impose specific conditions on the marketing and use of consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers.
I henhold til DPSA er det obligatorisk for medlemsstaterne at deltage i RAPEX, og medlemsstaterne har således en juridisk forpligtelse til at underrette Kommissionen, når følgende fire notifikationskriterier er opfyldt:
Under the GPSD, the participation of Member States in RAPEX is mandatory, and thus Member States have a legal obligation to notify the Commission when the following four notification criteria are met:
Produktet er et forbrugerprodukt.
the product is a consumer product,
Produktet er omfattet af foranstaltninger, der forhindrer, begrænser eller indfører særlige bestemmelser for den eventuelle markedsføring eller brug af produktet (i det følgende benævnt »præventive og restriktive foranstaltninger«).
the product is subject to measures that prevent, restrict or impose specific conditions on its possible marketing or use (‘preventive and restrictive measures’),
Produktet udgør en alvorlig risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed.
the product poses a serious risk to the health and safety of consumers,
Den alvorlige risiko har virkninger på tværs af grænserne.
the serious risk has a cross-border effect.
I henhold til artikel 2, litra a), i DPSA er følgende produkter omfattet af RAPEX:
Under Article 2(a) of the GPSD, consumer products for the purpose of RAPEX are:
»produkter, der er bestemt for forbrugerne« — produkter, der er udformet og fremstillet til og stilles til rådighed for forbrugerne
‘products intended for consumers’ – products that are designed and manufactured for and made available to consumers;
»migrerende produkter« — produkter, der er udformet og fremstillet til erhvervsdrivende, men som under med rimelighed forudsigelige betingelser kan forventes anvendt af forbrugere.
‘migrating products’ – products that are designed and manufactured for professionals, which are likely, however, under reasonably foreseeable conditions, to be used by consumers.
Der er her tale om produkter fremstillet til erhvervsmæssig brug, der stilles til rådighed for forbrugerne, som kan købe og betjene dem uden at være i besiddelse af nogen særlig viden eller uddannelse, f.eks. boremaskiner, vinkelslibere eller bordsave, der er udformet og fremstillet til erhvervsdrivende, men også tilbydes på forbrugermarkedet (dvs. forbrugerne kan uden videre købe dem i butikkerne og kan selv betjene dem uden at have fået nogen specifik oplæring).
These are products manufactured for professionals that are made available to consumers, who can purchase and operate them without any special knowledge or training, e.g. a power drill, an angle grinder and a table saw designed and manufactured for professionals, but also supplied on the consumer market (i.e. consumers can readily purchase them in shops and operate them on their own without any special training).
Såvel produkter bestemt for forbrugerne som migrerende produkter kan gives til forbrugerne uden beregning, købes af forbrugerne og leveres til forbrugerne i forbindelse med en tjenesteydelse.
Both products intended for consumers and migrating products can be given to consumers free of charge, can be purchased by consumers and can be provided to consumers in the context of a service.
Alle disse tre situationer er omfattet af RAPEX.
All three situations are covered by RAPEX.
Produkter, der leveres til forbrugerne i forbindelse med en tjenesteydelse, omfatter:
Products provided to consumers in the context of a service include:
produkter, der leveres til forbrugerne, og som tages med og anvendes et andet sted end på tjenesteyderens adresse, f.eks. biler og græsslåmaskiner, der lejes eller leases i et udlejningsforetagendes lokaler, eller tatoveringsfarver og implantater (der ikke er klassificeret som medicinsk udstyr), som implanteres under forbrugerens hud af en tjenesteyder
products supplied to consumers that are taken away and used outside the premises of a service provider, such as cars and lawn-mowing machines rented or leased in rental salons, and tattoo inks and implants (that are not classified as medical devices) implanted beneath the skin of a consumer by a service provider;
produkter, der anvendes på en tjenesteyders adresse, forudsat at forbrugerne selv aktivt betjener produktet (f.eks. starter en maskine, har mulighed for at stoppe den eller påvirker maskinens virkemåde ved at ændre dens position eller intensitet under anvendelsen).
products used on the premises of a service provider, provided that consumers themselves actively operate a product (e.g. start the machine, have the option of stopping it, affect its operation by changing its position or intensity during use).
Et eksempel på sådanne produkter er solarier, der anvendes i solcentre og fitnesscentre.
Sun-beds used in tanning salons and fitness centres are examples of such products.
Forbrugernes anvendelse af produktet skal være aktiv og forbundet med en væsentlig grad af kontrol.
Use of the products by consumers must be active, and involve an significant degree of control.
En rent passiv anvendelse, såsom en kundes brug af shampoo i forbindelse med hårvask hos en frisør eller passagerers brug af en bus, betragtes ikke som forbrugeranvendelse.
Merely passive use, such as the use of shampoo by a person whose hair is washed by a hairdresser, or the use of a bus by its passengers, does not qualify as use by consumers.
Udstyr, som en tjenesteyder anvender eller betjener i forbindelse med levering af en tjenesteydelse, f.eks. udstyr betjent af tjenesteyderen, med hvilket forbrugeren transporteres eller rejser, falder derimod uden for anvendelsesområdet for RAPEX, og systemet kan derfor ikke benyttes til meddelelser vedrørende sådanne produkter.
By contrast, equipment used or operated by a service provider to supply a service is beyond the scope of RAPEX and therefore such products cannot be notified through the system, e.g. equipment on which consumers ride or travel and is operated by a service provider.
RAPEX omfatter ikke:
RAPEX does not cover:
produkter, der ikke er omfattet af definitionen af et »produkt« i artikel 2, litra a), i DPSA:
Products that are not covered by the definition of a ‘product’ laid down in Article 2(a) of the GPSD:
produkter, der er udformet og fremstillet til og kun stilles til rådighed for erhvervsdrivende, og som ikke under med rimelighed forudsigelige betingelser kan forventes anvendt af forbrugere (»professionelle produkter«)
products that were designed and manufactured for and made available only to professionals and are not likely, under reasonably foreseeable conditions, to be used by consumers (‘professional products’);