natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CAS-nr.: 2164-17-2
CAS No: 2164-17-2
CIPAC-nr.: 159
CIPAC No: 159
1,1-dimethyl-3-(α,α,α -trifluor-m-tolyl)urea
1,1-dimethyl-3-(α,α,α -trifluoro-m-tolyl)urea
Må kun tillades anvendt som herbicid på bomuld.
Only uses as herbicide on cotton may be authorised.
Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fluometuron, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. marts 2011.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on fluometuron, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
være særligt opmærksomme på at beskytte brugere og arbejdstagere og sikre, at anvendelsesbetingelserne omfatter anvendelse af personlige værnemidler
pay particular attention to the protection of the operators and workers and ensure that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment;
være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold; de sikrer, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger og pligt til at gennemføre overvågningsprogrammer til kontrol af potentiel udvaskning af fluometuron og jordmetabolitterne desmethyl-fluometuron og trifluormethylanilin i sårbare områder, hvis det er relevant
pay particular attention to the protection of the groundwater where the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions; they shall ensure that conditions of authorisation include risk mitigation measures and the obligation to carry out monitoring programmes to verify potential leaching of fluometuron and soil metabolites desmethyl-fluometuron and trifluoromethylaniline in vulnerable areas, where appropriate;
være særligt opmærksomme på risikoen for jordmakroorganismer, der ikke er målarter, undtagen regnorme, og planter, der ikke er målarter, og sikre, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
pay particular attention to the risk to non-target soil macro-organisms others than earthworms and non-target plants, and ensure that conditions of authorisation include risk mitigation measures, where appropriate.
De berørte medlemsstater sørger for, at ansøgerne forelægger Kommissionen bekræftende oplysninger om:
The Member States concerned shall ensure that the applicants submit to the Commission confirmatory information as regards:
de toksikologiske egenskaber ved plantemetabolitten trifluoreddikesyre
the toxicological properties of the plant metabolite trifluoroacetic acid;
analysemetoderne i forbindelse med overvågning af fluometuron i luften
the analytical methods for the monitoring of fluometuron in air;
analysemetoderne i forbindelse med overvågning af jordmetabolitten trifluormethylanilin i jord og vand
the analytical methods for the monitoring of the soil metabolite trifluoromethylaniline in soil and water;
relevansen af jordmetabolitterne desmethyl-fluometuron og trifluormethylanilin for grundvandet, hvis fluometuron klassificeres som »mistænkt for at fremkalde kræft«, jf. forordning (EF) nr. 1272/2008.
the relevance for ground water of the soil metabolites desmethyl-fluometuron and trifluoromethylaniline, if fluometuron is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 as “suspected of causing cancer”.
De berørte medlemsstater sørger for, at ansøgerne forelægger Kommissionen de oplysninger, der er anført i litra a), b) og c), senest den 31. marts 2013 og de oplysninger, der er anført i litra d), senest seks måneder efter meddelelse af afgørelsen om klassificering af fluometuron.«
The Member States concerned shall ensure that the applicants submit to the Commission the information set out in points (a), (b) and (c) by 31 March 2013 and the information set out in point (d) within 6 months from the notification of the decision classifying fluometuron.’
Det blev ved beslutning 2008/934/EF vedtaget, at fluometuron ikke skulle optages i bilag I, og at godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende stof, skulle tilbagekaldes senest den 31. december 2011.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of fluometuron and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Det er nødvendigt at slette rækken vedrørende fluometuron i beslutningens bilag.
It is necessary to delete the line concerning fluometuron in the Annex to that Decision.
I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at ansøgerne forelægger yderligere oplysninger til bekræftelse af de toksikologiske egenskaber ved plantemetabolitten trifluoreddikesyre og analysemetoderne i forbindelse med overvågning af fluometuron i luften og jordmetabolitten trifluormethylanilin i jord og vand.
Article 6(1) of Directive 91/414/EEC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions. Therefore, it is appropriate to require that the applicants submit further information confirming the toxicological properties of the plant metabolite trifluoroacetic acid and the analytical methods for the monitoring of fluometuron in air and the soil metabolite trifluoromethylaniline in soil and water.
Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fluometuron, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing fluometuron to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Kommissionens direktiv 2011/58/EU
Commission Directive 2011/58/EU
om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at forlænge optagelsen af carbendazim som aktivstof
amending Council Directive 91/414/EEC to renew the inclusion of carbendazim as active substance
Udløbsdatoen for optagelsen af carbendazim i bilag I til direktiv 91/414/EØF er den 13. juni 2011.
The inclusion of carbendazim in Annex I to Directive 91/414/EEC expires on 13 June 2011.
Kommissionen modtog den 6. august 2007 en anmodning fra ansøgeren om forlængelse af optagelsesperioden for carbendazim.
On 6 August 2007 the Commission received such a request from the applicant regarding the renewal of the inclusion for this substance.
Ansøgeren forelagde den 10. januar 2008 den rapporterende medlemsstat Tyskland data til støtte for sin anmodning om forlængelse af optagelsen af carbendazim.
On 10 January 2008, the applicant submitted to the rapporteur Member State Germany data in support of its request for renewal of the inclusion of carbendazim.
Kommissionen sendte den 28. juli 2009 udkastet til ny vurderingsrapport til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »EFSA«) med henblik på at indhente bemærkninger.
The Commission communicated the draft re-assessment report to the European Food Safety Authority (hereinafter: ‘the Authority’) and to the Member States on 28 July 2009 for comments.
Efter at ansøgeren havde haft lejlighed til at fremsætte bemærkninger og under hensyntagen til bemærkningerne af 31. maj 2010, blev udkastet til ny vurderingsrapport og EFSA's konklusion gennemgået af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed og færdigbehandlet den 23. november 2010 i form af Kommissionens reviderede vurderingsrapport om carbendazim.
After the applicant had been given the possibility to comment and taking into account its comments delivered on 31 May 2010, the draft re-assessment report and the conclusion from the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 23 November 2010 in the format of the Commission review report for carbendazim.
Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder carbendazim, fortsat kan forventes at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing carbendazim may be expected to continue to satisfy the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, as regards the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Optagelsen af carbendazim i bilag I til direktiv 91/414/EØF bør derfor forlænges for at sikre, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktivstof, fortsat er tilladt, hvis de opfylder kravene i direktiv 91/414/EØF.
It is therefore appropriate to renew the inclusion of carbendazim in Annex I to Directive 91/414/EEC, in order to ensure that plant protection products containing this active substance may continue to be authorised where they comply with that Directive.
Ud over de anvendelsesformål, der blev forelagt dokumentation for ved den første optagelse, har ansøgeren i sit dossier i ansøgningen om forlængelse fremlagt dokumentation for anvendelse på foderroer.
In addition to the uses supported for the first inclusion, the applicant supports in its renewal dossier the use on fodder beet.
Under hensyntagen til de supplerende data, ansøgeren har fremlagt, bør anvendelse på foderroer tilføjes i listen over anvendelsesformål, der kan tillades.
Taking into consideration the additional data submitted by the applicant, the use on fodder beet should be added to the list of uses that may be authorised.
Det indebærer, at anvendelsesformål, der ikke er opført på listen i direktivets bilag I, ikke må tillades, medmindre de først tilføjes i listen.
This implies that uses which are not part of the list of uses set out in Annex I to that Directive may not be authorised unless they are first added to that list.
Der bør fastsættes maksimalgrænseværdier for tilstedeværelsen af to relevante urenheder, 2-amino-3-hydroxyphenazin (AHP) og 2,3-diaminophenazin (DAP), i kommercielt fremstillet carbendazim.
It is appropriate to set maximum limits for the presence of two relevant impurities 2-amino-3-hydroxyphenazine (AHP) and 2,3-diaminophenazine (DAP) in commercially manufactured carbendazim.
Uden at det berører de i betragtning 8 omhandlede konklusioner, bør der indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold.
Without prejudice to the conclusion set out in recital 8, it is appropriate to obtain further information on certain specific points.
Derudover bør ansøgeren anmodes om at gennemgå de undersøgelser, der er opført på listen i udkastet til ny vurderingsrapport af 16. juli 2009 (Volume 1, Level 4 »Further information«, pp. 155 – 157).
In addition, the applicant should be requested to examine the studies included in the list in the draft re-assessment report of 16 July 2009 (Volume 1, Level 4 ‘Further information’, pp. 155-157).
En række medlemsstater har givet udtryk for betænkeligheder med hensyn til dette stofs risikoprofil.
Several Member States have expressed concerns as regards the hazard profile of this substance.
Der blev givet udtryk for lignende betænkeligheder i forbindelse med optagelsen første gang.
Similar concerns were expressed at the time of the first inclusion.
Dossieret i ansøgningen om forlængelse er delvis baseret på toksicitetsdata, der blev brugt under vurderingen af det dossier, der blev forelagt i forbindelse med den oprindelige optagelse af dette stof.
The renewal dossier is, in part, based on toxicity data used during the assessment of the dossier submitted for the initial inclusion of this substance.
Den oprindelige optagelse blev begrænset til tre år [3].
The original inclusion was limited to a period of three years [3].
Der bør også tages hensyn til, at der efterhånden er større forståelse for behovet for at sikre et højt niveau for beskyttelse af menneskers og dyrs sundhed og et bæredygtigt miljø.
Account should also be taken of the progressive understanding of the need to ensure a high level of protection of human and animal health and the sustainable environment.
Forlængelsen af optagelsen bør derfor begrænses til en periode på tre år og seks måneder.
Therefore, it is appropriate to limit the renewal period of the inclusion to three and half years.
Som det har været tilfældet med alle stoffer, der er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, kunne status for carbendazim tages op til fornyet overvejelse i henhold til direktivets artikel 5, stk. 5, i lyset af nye data, der eventuelt måtte fremkomme, f.eks. den nu igangværende evaluering inden for rammerne af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter [4] og gennemgangen af relevant videnskabelig litteratur.
As with all substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC, the status of carbendazim could be reviewed under Article 5(5) of that Directive in the light of any new data becoming available, such as its currently ongoing evaluation in the framework of Directive 98/8/EC of the European Parliament and the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal substances on the market [4] and from the review of relevant scientific literature.
Før optagelsen af et aktivstof forlænges i bilag I til direktiv 91/414/EØF, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, forlængelsen medfører.
A reasonable period should be allowed to elapse before the inclusion of an active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC is renewed in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the renewal.
Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at optagelsen af et aktivstof forlænges i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter forlængelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder carbendazim, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I fortsat er opfyldt.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of renewing the inclusion of an active substance in Annex I thereto, Member States should be allowed a period of six months after renewal to review authorisations of plant protection products containing carbendazim to make sure that the requirements laid down in Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13, and the relevant conditions set out in Annex I to that Directive, continue to be satisfied.
Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed afgav ikke udtalelse inden for den tidsfrist, der var fastsat af formanden, og Kommissionen forelagde derfor Rådet et forslag om disse foranstaltninger.
The Standing Committee on the Food Chain and Animal Health did not deliver an opinion within the time limit laid down by its Chair and the Commission therefore submitted to the Council a proposal relating to these measures.
Ved udløbet af den frist, der er fastsat i artikel 19, stk. 2, andet afsnit, i direktiv 91/414/EØF, havde Rådet hverken vedtaget de foreslåede foranstaltninger eller tilkendegivet, at det var imod foranstaltningerne, og Kommissionen skal derfor vedtage disse foranstaltninger —
Since, on the expiry of the period laid down in the second subparagraph of Article 19(2) of Directive 91/414/EEC, the Council had neither adopted the proposed measures nor indicated its opposition to them, these measures are to be adopted by the Commission,
Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
Annex I to Directive 91/414/EEC is amended in accordance with the Annex to this Directive.
Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til direktiv 91/414/EØF senest den 1. december 2011 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder carbendazim som aktivstof.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing carbendazim as an active substance by 1 December 2011.
Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til direktiv 91/414/EØF vedrørende carbendazim er overholdt, dog ikke betingelserne i del B vedrørende dette aktivstof, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet, jf. betingelserne i direktivets artikel 13.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to carbendazim are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder carbendazim, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 1. juni 2011, midlet under hensyntagen til den nyeste videnskabelige og tekniske viden i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende carbendazim.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing carbendazim as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 1 June 2011 at the latest, Member States shall, where necessary, re-evaluate the products, to take into account developments occurred in the scientific and technical knowledge and in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning carbendazim.
Derefter skal medlemsstaterne for midler, der indeholder carbendazim, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 1. december 2013.
Following that determination Member States shall, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 1 December 2013.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carbendazim«. EFSA Journal 2010; 8(5):1598.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carbendazim EFSA Journal 2010; 8(5):1598.
Kommissionens direktiv 2006/135/EF af 11. december 2006 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage carbendazim som aktivstof (EUT L 349 af 12.12.2006, s. 37).
Commission Directive 2006/135/EC of 11 December 2006 amending Council Directive 91/414/EEC to include carbendazim as active substance (OJ L 349, 12.12.2006, p. 37).
I bilag I til direktiv 91/414/EØF affattes række 149 således:
In Annex I to Directive 91/414/EEC, row No 149 is replaced by the following:
Almindeligt anvendt navn, Identifikationsnummer
Common name, identification numbers
CAS-nr.: 10605-21-7
CAS No 10605-21-7
CIPAC-nr.: 263
CIPAC No 263
Relevante urenheder:
Relevant impurities
2-amino-3-hydroxyphenazin (AHP): ikke over 0,0005 g/kg
2-amino-3-hydroxyphenazine (AHP): not more than 0,0005 g/kg
2,3-diaminophenazin (DAP): ikke over 0,003 g/kg
2,3-diaminophenazine (DAP): not more than 0,003 g/kg
korn
cereals,
sukker- og foderroer
sugar and fodder beet,
i doseringer på højst:
at rates not exceeding:
0,25 kg aktivstof pr. ha for hver anvendelse på korn og rapsfrø
0,25 kg active substance per hectare per application for cereals and rape seed,
0,075 kg aktivstof pr. ha for hver anvendelse på sukker- og foderroer
0,075 kg active substance per hectare per application for sugar and fodder beet,
udspredning via ryg- og håndsprøjter, hverken for private eller professionelle brugere
knapsack and handheld applications neither by amateur nor by professional users,
Medlemsstaterne skal være særligt opmærksomme på at beskytte:
Particular attention must be paid to the protection of:
Der skal træffes passende sprednings- og risikobegrænsende foranstaltninger for at minimere eksponeringen af overfladevandområder.
Appropriate drift mitigation measures must be applied to minimise the exposure of surface water bodies.
Det indebærer, at der bør holdes en vis afstand mellem de behandlede områder og overfladevandområderne, enten alene eller i kombination med anvendelse af spredningsbegrænsende teknik eller anordninger.
This should include keeping a distance between treated areas and surface water bodies alone or in combination with the use of drift-reducing techniques or devices,
Godkendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. udvælgelse af den mest hensigtsmæssige kombination af antallet af og tidspunkterne for anvendelserne og om nødvendigt aktivstoffets koncentrationsgrad.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, such as the selection of the most appropriate combination of numbers and timing of application, and, if necessary, the degree of concentration of the active substance,
fugle (risikoen på langt sigt).
birds (long-term risk).
Afhængigt af resultaterne af risikovurderingen for bestemte anvendelsesformål kan det blive nødvendigt at træffe målrettede foranstaltninger for at begrænse eksponeringen.
Depending on the results of the risk assessment for specific uses, targeted mitigation measures to minimise the exposure may become necessary,
De berørte medlemsstater anmoder om, at ansøgeren forelægger Kommissionen:
The Member States concerned shall request that the applicant provides the following to the Commission:
oplysninger om den toksikologiske og økotoksikologiske relevans af urenheden AEF037197 senest den 1. december 2011
by 1 December 2011 at the latest, information as regards the toxicological and ecotoxicological relevance of the impurity AEF037197,
en gennemgang af de undersøgelser, der er opført på listen i udkastet til ny vurderingsrapport af 16. juli 2009 (Volume 1, Level 4 »Further information«, pp. 155 – 157), senest den 1. juni 2012
by 1 June 2012 at the latest, the examination of the studies included in the list in the draft re-assessment report of 16 July 2009 (Volume 1, Level 4 “Further information”, pp. 155-157),
oplysninger om stoffets skæbne og adfærd (forløbet af den aerobe nedbrydning i jorden) og om risikoen på langt sigt for fugle senest den 1. juni 2013.«
by 1 June 2013 at the latest, information on the fate and behaviour (route of aerobic degradation in soil) and the long-term risk to birds.’
Den rapporterende medlemsstat udarbejdede et udkast til ny vurderingsrapport, som ansøgeren fremsatte bemærkninger til den 13. maj 2009, og som efter færdiggørelsen blev forelagt ansøgeren og Kommissionen den 24. juli 2009.
The rapporteur Member State prepared a draft re-assessment report which was commented by the applicant on 13 May 2009 and after its finalisation was submitted to the applicant and the Commission on 24 July 2009.