natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ansøgningen skal gøre det muligt at forstå interoperabilitetskomponentens design, udførelse, vedligeholdelse og anvendelse og at vurdere, om den opfylder de krav i TSI'en, der gælder for den.
The application shall make it possible to understand the design, manufacture, maintenance and operation of the interoperability constituent, and to assess the conformity with the requirements of the TSI that apply to it.
Ansøgningen skal have følgende indhold:
It shall include:
Fabrikantens navn og adresse.
the name and address of the manufacturer,
Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere, om interoperabilitetskomponenten opfylder kravene i den relevante TSI.
The technical documentation shall make it possible to assess the interoperability constituent’s conformity with the requirements of the relevant TSI.
Den tekniske dokumentation skal indeholde en beskrivelse af kravene og — i det omfang det er relevant for vurderingen — af interoperabilitetskomponentens design og anvendelse.
The technical documentation shall specify the requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design and operation of the interoperability constituent.
Supplerende dokumentation for egnetheden af det valgte tekniske design.
the supporting evidence for the adequacy of the technical design.
Det bemyndigede organ behandler ansøgningen, og hvis designet opfylder de krav i TSI'en, der gælder for den pågældende interoperabilitetskomponent, udsteder det en EF-konstruktionsundersøgelsesattest til fabrikanten.
The notified body shall examine the application, and where the design meets the requirements of the TSI that apply to the interoperability constituent it shall issue an EC design examination certificate to the manufacturer.
Attesten skal indeholde fabrikantens navn og adresse, undersøgelsens konklusioner, eventuelle betingelser for attestens gyldighed og de oplysninger, der er nødvendige for at identificere det godkendte design, samt, hvis det er relevant, en beskrivelse af produktets funktionsmåde.
The certificate shall give the name and address of the manufacturer, the conclusions of the examination, the conditions (if any) for its validity and the data necessary for identification of the approved design and if relevant, a description of the product’s functioning.
Attesten og dens bilag skal indeholde alle relevante oplysninger, der er nødvendige for at vurdere, om interoperabilitetskomponenterne er i overensstemmelse med det undersøgte design.
The certificate and its annexes shall contain all relevant information to allow the conformity of interoperability constituent s with the examined design to be evaluated.
Hvis designet ikke opfylder TSI'ens krav, afviser det bemyndigede organ at udstede en EF-konstruktionsundersøgelsesattest, oplyser ansøgeren herom og giver en detaljeret begrundelse for afslaget.
Where the design does not satisfy the requirements of the TSI, the notified body shall refuse to issue a design examination certificate and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
Fabrikanten holder det bemyndigede organ, der har udstedt EF-konstruktionsundersøgelsesattesten, underrettet om alle ændringer af det godkendte design, der kan påvirke produktets opfyldelse af TSI'ens krav eller betingelserne for attestens gyldighed, så længe attesten er gyldig.
The manufacturer shall keep the notified body that has issued the EC design examination certificate informed of any modification to the approved design that may affect the conformity with the requirements of the TSI or the conditions for validity of the certificate until the expiry of the validity of the certificate.
Hvert bemyndiget organ orienterer sine bemyndigende myndigheder om udstedte eller tilbagekaldte EF-konstruktionsundersøgelsesattester og/eller tillæg hertil og stiller med jævne mellemrum eller efter anmodning en fortegnelse over afviste, suspenderede eller på anden måde begrænsede attester og/eller eventuelle tillæg hertil til rådighed for sine bemyndigende myndigheder.
Each notified body shall inform its notifying authorities of the EC design examination certificates and/or any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of certificates and/or any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.
Det bemyndigede organ opbevarer et eksemplar af EF-konstruktionsundersøgelsesattesten, bilagene og tillæggene hertil samt den tekniske dokumentation, herunder den dokumentation, som fabrikanten har indgivet, så længe attesten er gyldig.
The notified body shall keep a copy of the EC design examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file including the documentation submitted by the manufacturer until the expiry of the validity of the certificate.
Fabrikanten opbevarer et eksemplar af EF-konstruktionsundersøgelsesattesten med bilag og tillæg sammen med den tekniske dokumentation, så den står til rådighed for de nationale myndigheder i en periode, der fastsættes i den pågældende TSI, eller i ti år efter fremstillingen af den sidste interoperabilitetskomponent, når der ikke er fastsat en periode i TSI'en.
The manufacturer shall keep a copy of the EC design examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for the period defined in the relevant TSI and, where the TSI does not define this period, for 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
kvalitetsrapporter som fastsat i designdelen af kvalitetsstyringssystemet, f.eks. resultater af analyser, beregninger, prøvninger osv.
the quality records as provided for by the design part of the quality management system, such as results of analyses, calculations, tests, etc.,
Det skal fremgå af EF-overensstemmelseserklæringen, hvilken interoperabilitetskomponent den vedrører, og nummeret på EF-konstruktionsundersøgelsesattesten skal være anført.
The EC declaration of conformity shall identify the interoperability constituent for which it has been drawn up and shall mention the number of the design examination certificate.
den godkendelse af kvalitetsstyringssystemet, der er omhandlet i punkt 3.3, og eventuelle kontrolrapporter, jf. punkt 5.3
the quality management system approval indicated in point 3.3 and audit reports indicated in point 5.3, if any,
EF-konstruktionsundersøgelsesattesten, jf. punkt 4.3, med tillæg.
the EC design examination certificate indicated in point 4.3 and its additions.
Fabrikantens bemyndigede repræsentant kan indgive den i punkt 4.1 og 4.2 omhandlede ansøgning og opfylde de i punkt 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 og 7 omhandlede forpligtelser på fabrikantens vegne og ansvar, hvis de er specificeret i mandatet.
The manufacturer’s authorised representative may lodge the application referred to in points 4.1 and 4.2 and fulfil the obligations set out in points 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 and 7, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
MODULER FOR VURDERING AF INTEROPERABILITETSKOMPONENTERS ANVENDELSESEGNETHED
MODULES FOR SUITABILITY FOR USE OF INTEROPERABILITY CONSTITUENTS
Typevalidering ud fra erfaringer fra praktisk drift er den del af en vurderingsprocedure, hvor et bemyndiget organ fastslår og attesterer, at et prøveeksemplar, der er repræsentativt for den påtænkte produktion, opfylder de krav om anvendelsesegnethed, som den tekniske specifikation for interoperabilitet (TSI) stiller til det.
Type validation by in-service experience is the part of assessment procedure in which a notified body ascertains and attests that a specimen, representative of the production envisaged meets the requirements for suitability for use of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to it.
Fabrikanten indgiver ansøgning om typevalidering ud fra erfaringer fra praktisk drift til et bemyndiget organ efter eget valg.
The manufacturer shall lodge an application for type validation by in-service experience with a notified body of his choice.
Den tekniske dokumentation, der er omhandlet i punkt 3.
the technical documentation referred to in point 3,
Programmet for validering ud fra erfaringer fra praktisk drift som beskrevet i punkt 4.
the programme for validation by in-service experience, as described in point 4,
Navn og adresse på det eller de selskaber (infrastrukturforvaltere eller jernbanevirksomheder), som ansøgeren har indgået aftale med om bidrag til en vurdering af anvendelsesegnethed ud fra erfaringer fra praktisk drift:
the name and address of the company(ies) (infrastructure managers and/or railway undertaking), with which the applicant has obtained an agreement to contribute to a suitability for use assessment by in-service experience:
ved anvendelse af interoperabilitetskomponenten i praktisk drift
by operating the interoperability constituent in service,
ved overvågning af dens opførsel under praktisk drift og
by monitoring the in-service behaviour, and
ved udfærdigelse af en rapport om erfaringerne fra praktisk drift.
by issuing a report about in-service experience,
Navn og adresse på det selskab, der har påtaget sig at vedligeholde interoperabilitetskomponenten i den periode eller på den kørestrækning, hvorfra der kræves erfaringer fra praktisk drift.
the name and the address of the company undertaking the maintenance of the interoperability constituent during the time period or running distance required for in-service experience, and
EF-typeafprøvningsattest, når modul CB har været benyttet til designfasen, eller EF-konstruktionsundersøgelsesattest, når modul CH1 har været benyttet til designfasen.
the EC type examination certificate when module CB was used for design phase, or EC design examination certificate when module CH1 was used for design phase.
Fabrikanten stiller et enkelt eller et tilstrækkeligt antal prøveeksemplarer, der er repræsentative for den påtænkte produktion, herefter benævnt »typen«, til rådighed for den eller de virksomheder, der påtager sig at anvende interoperabilitetskomponenten i praktisk drift.
The manufacturer shall place at the disposal of the company(ies), undertaking the operation of the interoperability constituent in service, a specimen or a sufficient number of specimens, representative of the production envisaged and hereinafter called ‘type’.
En type kan omfatte flere udformninger af interoperabilitetskomponenten, hvis forskellene mellem udformningerne alle er omfattet af EF-attester som nævnt ovenfor.
A type may cover several versions of the interoperability constituent provided that the differences between the versions are all covered by EC certificates as mentioned above.
Det bemyndigede organ kan udbede sig om flere prøveeksemplarer, hvis det er nødvendigt for at gennemføre valideringen ud fra erfaringer fra praktisk drift.
The notified body may request further specimens if needed for carrying out the validation by in-service experience.
Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere, om interoperabilitetskomponenten opfylder TSI'ens krav.
The technical documentation shall make it possible to assess the interoperability constituent’s conformity with the requirements of the TSI.
Den tekniske dokumentation skal omfatte interoperabilitetskomponentens design, udførelse, vedligeholdelse og anvendelse.
The technical documentation shall cover the design, manufacturing, maintenance and operation of the interoperability constituent.
Den tekniske dokumentation skal indeholde:
The technical documentation shall contain the following elements:
den tekniske dokumentation, som der henvises til i modul CB, punkt 9, eller modul CH1, punkt 4.6
the technical documentation specified in point 9 of Module CB or in point 4.6 of Module CH1,
betingelser for anvendelse og vedligeholdelse af interoperabilitetskomponenten (begrænsninger i køretid eller afstand, slidgrænser osv.).
conditions for use and maintenance of the interoperability constituent (e.g. restrictions of running time or distance, wear limits, etc.).
Hvis TSI'en kræver supplerende oplysninger til den tekniske dokumentation, skal disse vedlægges.
If the TSI requires further information for the technical documentation, this shall be included.
Programmet for validering ud fra erfaringer fra praktisk drift skal omfatte:
The programme for the validation by in-service experience shall include:
den ydeevne eller opførsel under praktisk drift, som forlanges af den interoperabilitetskomponent, der afprøves
the required performance or behaviour in service of the interoperability constituent under trial,
installationskonfigurationen
the installation arrangements,
programmets varighed — enten tid eller distance
the duration of the programme — either time or distance,
driftsbetingelserne og det påtænkte driftsprogram
the operating conditions and the service programme expected,
vedligeholdelsesprogrammet
the maintenance programme,
i givet fald særlige prøvninger, der skal gennemføres under praktisk drift
the special in-service tests, if any, to be performed,
antal prøveeksemplarer — hvis der er mere end et
the batch size of the specimens — if more than one,
inspektionsprogrammet (inspektionernes art, antal og hyppighed, dokumentation)
the inspection programme (nature, number and frequency of inspections, documentation),
kriterier for tilladelige fejl og deres indvirkning på programmet
criteria for tolerable defects and their impact on the programme,
oplysninger, der skal medtages i rapporten fra det eller de selskaber, der anvender interoperabilitetskomponenten i praktisk drift (se punkt 2, femte led).
the information to be included in the report of the company(ies) operating the interoperability constituent in service (see point 2, fifth indent).
Typevalidering ved erfaringer fra praktisk drift
Type validation by in-service experience
at undersøge den tekniske dokumentation og programmet for validering ud fra erfaringer fra praktisk drift
examine the technical documentation and the programme for validation by in-service experience;
at verificere, at typen er repræsentativ og fremstillet i overensstemmelse med den tekniske dokumentation
verify that the type is representative and has been manufactured in conformity with the technical documentation;
at verificere, at programmet for validering ud fra erfaringer fra praktisk drift er egnet til at vurdere interoperabilitetskomponenten i forhold til den forlangte ydeevne og opførsel under praktisk drift
verify that the programme for validation by in-service experience is well adapted to assess the required performance and in-service behaviour of the interoperability constituents;
at indgå en aftale med ansøgeren og det eller de selskaber, der påtager sig at udføre driften med interoperabilitetskomponenten, jf. punkt 2, om programmet, om stedet, hvor inspektionerne skal gennemføres, samt om nødvendigt om en eller flere prøvninger og om, hvilket organ der skal udføre prøvningerne
agree with the applicant and the company(ies) undertaking the operation of the interoperability constituent referred to in point 2 the programme and the location where the inspections will be carried out and if necessary, the test(s) and the body performing the test(s);
at overvåge og inspicere forløbet af den praktiske drift, anvendelse og vedligeholdelse af interoperabilitetskomponenten
monitor and inspect the progress of in-service running, operation and maintenance of the interoperability constituent;
at evaluere den rapport, som det eller de selskaber, der påtager sig at anvende interoperabilitetskomponenten, jf. punkt 2, skal udarbejde, samt al anden dokumentation og information, der er opnået under proceduren (prøvningsrapporter, erfaringer med vedligeholdelse osv.)
assess the report, to be issued by the company(ies) undertaking the operation the interoperability constituent referred to in point 2, and all other documentation and information, collected during the procedure (test reports, maintenance experience etc.);
at vurdere, om resultaterne vedrørende interoperabilitetskomponentens opførsel under praktisk drift opfylder TSI'ens krav.
evaluate whether the in-service behaviour results meet the requirements of the TSI.
Hvis typen opfylder de krav i TSI'en, der gælder for den pågældende interoperabilitetskomponent, udsteder det bemyndigede organ en EF-attest om anvendelsesegnethed til fabrikanten.
Where the type meets the requirements of the TSI that apply to the interoperability constituent concerned, the notified body shall issue an EC certificate of suitability for use to the manufacturer.
Attesten skal indeholde fabrikantens navn og adresse, resultaterne af valideringen, eventuelle betingelser for dens gyldighed og de nødvendige oplysninger til identificering af den godkendte type.
The certificate shall contain the name and address of the manufacturer, the conclusions of the validation, the conditions (if any) for its validity and the necessary data for identification of the approved type.
Der vedlægges EF-attesten om anvendelsesegnethed en oversigt over de relevante dele af den tekniske dokumentation, som det bemyndigede organ opbevarer en kopi af.
A list of the relevant parts of the technical documentation shall be annexed to the EC certificate of suitability for use and a copy kept by the notified body.
Hvis typen ikke opfylder TSI'ens krav, afviser det bemyndigede organ at udstede en EF-attest om anvendelsesegnethed, oplyser ansøgeren herom og giver en detaljeret begrundelse for afslaget.
Where the type does not satisfy the requirements of the TSI, the notified body shall refuse to issue an EC certificate of suitability for use and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
Fabrikanten underretter det bemyndigede organ, der opbevarer den tekniske dokumentation for EF-attesten om anvendelsesegnethed, om alle ændringer af den godkendte type, som kan påvirke interoperabilitetskomponentens anvendelsesegnethed eller betingelserne for attestens gyldighed.
The manufacturer shall inform the notified body that holds the technical documentation relating to the EC certificate of suitability for use of all modifications to the approved type that may affect the suitability for use of the interoperability constituent or the conditions for validity of the certificate.
Sådanne ændringer kræver en tillægsgodkendelse i form af en tilføjelse til den oprindelige EF-attest om anvendelsesegnethed.
Such modifications shall require additional approval in the form of an addition to the original EC certificate of suitability for use.
Hvert bemyndiget organ orienterer sine bemyndigende myndigheder om udstedte eller tilbagekaldte EF-attester om anvendelsesegnethed og/eller tillæg hertil og stiller med jævne mellemrum eller efter anmodning en fortegnelse over afviste, suspenderede eller på anden måde begrænsede attester og/eller eventuelle tillæg hertil til rådighed for sine bemyndigende myndigheder.
Each notified body shall inform its notifying authorities concerning the EC certificate of suitability for uses and/or any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of certificates and/or any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.
Hvert bemyndiget organ oplyser de øvrige bemyndigede organer om de EF-typeattester om anvendelsesegnethed og/eller tillæg hertil, som det har afvist, trukket tilbage, suspenderet eller på anden måde begrænset, og, efter anmodning, om de attester og/eller tillæg hertil, som det har udstedt.
Each notified body shall inform the other notified bodies concerning the EC certificate of suitability for uses and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, concerning the certificates and/or additions thereto which it has issued.
Kommissionen, medlemsstaterne og de øvrige bemyndigede organer kan efter anmodning få tilsendt en kopi af EF-attesterne om anvendelsesegnethed og/eller tillæggene hertil.
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EC certificate of suitability for uses and/or additions thereto.
Det bemyndigede organ opbevarer et eksemplar af EF-attesten om anvendelsesegnethed med bilag og tillæg, så længe attesten er gyldig.
The notified body shall keep a copy of the EC certificate of suitability for use, its annexes and additions, until the expiry of the validity of the certificate.
Fabrikanten udarbejder en skriftlig EF-erklæring om anvendelsesegnethed for en interoperabilitetskomponent og opbevarer den, så den står til rådighed for de nationale myndigheder i en periode, der fastsættes i den pågældende TSI, eller i ti år efter udførelsen af den sidste interoperabilitetskomponent, når der ikke er fastsat en periode i TSI'en.
The manufacturer shall draw up a written EC declaration of suitability for use for an interoperability constituent and keep it at the disposal of the national authorities for the period defined in the relevant TSI and, where the TSI does not define this period, for 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
Det skal fremgå af EF-erklæringen om anvendelsesegnethed, hvilken interoperabilitetskomponent den vedrører.
The EC declaration of suitability for use shall identify the interoperability constituent for which it has been drawn up.
Et eksemplar af EF-erklæringen om anvendelsesegnethed stilles efter anmodning til rådighed for de relevante myndigheder.
A copy of the EC declaration of suitability for use shall be made available to the relevant authorities upon request.
EF-erklæringen om anvendelsesegnethed skal opfylde kravene i direktiv 2008/57/EF, artikel 13, stk. 3, og bilag IV, punkt 3.
The EC declaration of suitability for use shall meet the requirements of Article 13(3) and point 3 of Annex IV to Directive 2008/57/EC.
EF-attest om anvendelsesegnethed.
EC certificate of suitability for use.
Interoperabilitetskomponenten må først bringes i omsætning, når følgende EF-erklæringer er udarbejdet:
The interoperability constituent may be placed on the market only after the following EC declarations have been drawn up:
EF-erklæring om anvendelsesegnethed, jf. punkt 11.1, og
EC declaration of suitability for use referred to in point 11.1, and
EF-overensstemmelseserklæring.
EC declaration of conformity.
Fabrikantens bemyndigede repræsentant kan på fabrikantens vegne og ansvar opfylde dennes forpligtelser i henhold til punkt 2, 7 og 11.1, hvis de er specificeret i mandatet.
The manufacturer’s obligations set out in points 2, 7 and 11.1 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
MODULER FOR EF-VERIFIKATION AF DELSYSTEMER
MODULES FOR EC VERIFICATION OF SUBSYSTEMS
EF-typeafprøvning er den del af en procedure for EF-verifikation, hvor et bemyndiget organ undersøger et delsystems tekniske design samt verificerer og attesterer, at dette design opfylder de krav i den eller de relevante TSI'er og i givet fald de andre traktatafledte forskrifter, der gælder for det.
EC-type examination is the part of an EC verification procedure whereby a notified body examines the technical design of a subsystem and verifies and attests that the technical design of the subsystem meets the requirements of the relevant TSI(s) as well as any other regulations deriving from the Treaty that apply to it.
En EF-typeafprøvning udføres ved:
EC-type examination shall be carried out by:
at vurdere egnetheden af delsystemets tekniske design ved undersøgelse af den i punkt 3 omhandlede tekniske og supplerende dokumentation (designtype) og
assessment of the adequacy of the technical design of the subsystem through examination of the technical documentation and supporting evidence referred to in point 3 (design type), and
at undersøge et prøveeksemplar af hele delsystemet, der er repræsentativt for den påtænkte produktion, (produktionstype).
examination of a specimen, representative of the production envisaged, of the complete subsystem (production type).