natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Et køretøj består af et eller flere strukturelt eller funktionelt definerede delsystemer eller dele af sådanne delsystemer 3) »delsystemer«
A vehicle is composed of one or more structural and functional subsystems or parts of such subsystems;
resultatet af jernbanesystemets opdeling, som angivet i bilag II til direktiv 2008/57/EF 4)
‘subsystems’ means the result of the division of the rail system, as shown in Annex II to Directive 2008/57/EC;
»interoperabilitetskomponenter« hver enkelt del, gruppe af dele, underenhed eller komplet enhed af udstyr, som indgår i eller er bestemt til at indgå i et delsystem, som er direkte eller indirekte afgørende for interoperabiliteten i jernbanesystemet.
‘interoperability constituents’ means any elementary component, group of components, sub-assembly or complete assembly of equipment incorporated or intended to be incorporated into a subsystem, upon which the interoperability of the rail system depends directly or indirectly.
Begrebet »komponent« omfatter både materielle og immaterielle objekter, f.eks. programmel 5)
The concept of a ‘constituent’ covers both tangible objects and intangible objects such as software;
»ansøger« ordregiver eller fabrikant 6)
‘applicant’ means contracting entity or manufacturer;
»ordregiver« enhver offentlig eller privat virksomhed eller enhver offentlig eller privat enhed, der afgiver ordre på projektering/konstruktion og/eller anlæg/bygning eller fornyelse eller opgradering af et delsystem.
‘contracting entity’ means any entity, whether public or private, which orders the design and/or construction or the renewal or upgrading of a subsystem.
Denne enhed kan være en jernbanevirksomhed, en infrastrukturforvalter eller en ihændehaver, eller den koncessionshaver, der har ansvaret for ibrugtagningen af et færdiggjort projekt 7)
This entity may be a railway undertaking, an infrastructure manager or a keeper, or the concession holder responsible for carrying out a project;
»bemyndigede organer« de organer, som har til opgave at vurdere interoperabilitetskomponenternes overensstemmelse eller anvendelsesegnethed eller at gennemføre proceduren for EF-verifikation af delsystemerne 8) »harmoniseret standard«
‘notified bodies’ means the bodies which are responsible for assessing the conformity or suitability for use of the interoperability constituents or for appraising the ‘EC’ procedure for verification of the subsystems;
en europæisk standard, som et af de europæiske standardiseringsorganer, jf. bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/34/EF af 22. juni 1998 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter samt forskrifter for informationssamfundets tjenester [13], har vedtaget på grundlag af et mandat fra Kommissionen og udarbejdet efter proceduren i artikel 6, stk. 3, i nævnte direktiv, og som alene eller sammen med andre standarder udgør et middel til at sikre overholdelse af en retlig bestemmelse9)
‘harmonised standard’ means any European standard adopted by one of the European standardisation bodies listed in Annex I to Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council of 22 June 1998 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical standards and regulations and of rules on Information Society services [13] in connection with a mandate by the Commission drawn up in accordance with the procedure referred to in Article 6(3) of that Directive, which, by itself or together with other standards, provides a solution as regards compliance with a legal provision;
»ibrugtagning« samtlige operationer, hvorved et delsystem bringes i den foreskrevne driftstilstand 10)
‘placing in service’ means all the operations by which a subsystem or a vehicle is put into its design operating state;
»bringe i omsætning« første tilgængeliggørelse af en interoperabilitetskomponent på EU-markedet 11)
‘placing on the market’ means the first making available of an interoperability constituent on the Union market;
»fabrikant« enhver fysisk eller juridisk person, som fremstiller et produkt eller får et produkt konstrueret eller fremstillet og markedsfører dette produkt under sit navn eller varemærke 12)
‘manufacturer’ means any natural or legal person who manufactures a product or has a product designed or manufactured, and markets that product under his name or trademark;
»bemyndiget repræsentant« enhver i EU etableret fysisk eller juridisk person, som har modtaget en skriftlig fuldmagt fra en fabrikant eller ordregiver til at handle på dennes vegne i forbindelse med varetagelsen af specifikke opgaver 13)
‘authorised representative’ means any natural or legal person established within the Union who has received a written mandate from a manufacturer or a contracting entity to act on their behalf in relation to specified tasks;
»overensstemmelsesvurdering« en proces, hvorved det eftervises, om de krav, den relevante TSI stiller til en interoperabilitetskomponent, er opfyldt 14)
‘conformity assessment’ means the process demonstrating whether requirements specified in the relevant TSI relating to an interoperability constituent have been fulfilled;
»vurdering af anvendelsesegnethed« en proces, hvorved det eftervises, om de krav til anvendelsesegnethed, den relevante TSI stiller til en interoperabilitetskomponent, er opfyldt 15) »EF-verifikation«
‘assessment of suitability for use’ means the process demonstrating whether requirements for suitability for use specified in the relevant TSI relating to an interoperability constituent have been fulfilled;
den procedure, der henvises til i direktiv 2008/57/EF, artikel 18, hvorved et bemyndiget organ verificerer og kontrollerer, at delsystemet er i overensstemmelse med direktiv 2008/57/EF, med de relevante TSI'er og med andre traktatafledte forskrifter, og at det kan sættes i drift.
‘EC verification’ means the procedure referred to in Article 18 of Directive 2008/57/EC whereby a notified body checks and certifies that the subsystem complies with Directive 2008/57/EC, relevant TSI(s) and with the other regulations deriving from the Treaty, and may be put into operation.
Procedurerne for overensstemmelsesvurdering af interoperabilitetskomponenter, der er omfattet af TSI'er, vælges blandt de moduler, der er anført i bilag I, efter følgende kriterier:
The procedures for conformity assessment for the interoperability constituents covered by the TSIs shall be chosen among the modules set out in Annex I, in accordance with the following criteria:
om det pågældende modul er egnet til den pågældende type af interoperabilitetskomponenter
whether the module concerned is appropriate to the type of interoperability constituent;
arten af de risici, der er forbundet med interoperabilitetskomponenten, og den grad, i hvilken overensstemmelsesvurdering svarer til risikotype og -grad
the nature of the risks entailed by the interoperability constituent and the extent to which conformity assessment corresponds to the type and degree of risk;
nødvendigheden af, at fabrikanten skal kunne vælge mellem moduler baseret på kvalitetsstyringssystemer og på produktcertificering som anført i bilag I
the need for the manufacturer to have a choice between quality management system and product certification modules set out in Annex I;
nødvendigheden af at undgå at fastlægge moduler, der ville være for bebyrdende i forhold til risikoen.
the need to avoid imposing modules which would be too burdensome in relation to the risks.
TSI'erne skal anføre, hvilke moduler for overensstemmelsesvurdering, der skal anvendes for interoperabilitetskomponenterne.
The TSI(s) shall specify the modules for conformity assessment to be applied for the interoperability constituents.
Når det er nødvendigt på grund af det pågældende delsystems særlige karakter, kan TSI'erne præcisere og supplere modulerne.
Where necessary, the TSI(s) may clarify and complement them due to the specificity of the sub system concerned.
Procedure for vurdering af anvendelsesegnethed
Procedure for assessment of suitability for use
Når det kræves i TSI'erne, udføres proceduren for vurdering af interoperabilitetskomponenters anvendelsesegnethed efter de anvisninger, der er anført i modul CV i bilag I.
Where the TSIs so require, the procedure for assessment of suitability for use of the interoperability constituents shall be done in accordance with the instructions set out in the module CV set out in Annex I.
Procedurer for EF-verifikation
EC verification procedures
Procedurerne for EF-verifikation af delsystemer, der er omfattet af TSI'er, vælges blandt de moduler, der er anført i bilag I, efter følgende kriterier:
The EC verification procedures for the subsystems covered by the TSIs shall be chosen among the modules set out in Annex I, in accordance with the following criteria:
om det pågældende modul er egnet til delsystemtypen
whether the module concerned is appropriate to the type of the subsystem;
arten af de risici, der er forbundet med delsystemet, og den grad, i hvilken EF-verifikation svarer til risikotype og -grad
the nature of the risks entailed by the subsystem and the extent to which EC verification corresponds to the type and degree of risk;
TSI'erne skal anføre, hvilke moduler for EF-verifikation, der skal anvendes for delsystemerne.
The TSI(s) shall specify the modules for EC verification to be applied for the subsystems.
Hvis et bemyndiget organ giver bestemte opgaver i forbindelse med overensstemmelsesvurdering eller EF-verifikation i underentreprise eller anvender en dattervirksomhed har det det fulde ansvar for de opgaver, der udføres af underentreprenører eller dattervirksomheder, uanset hvor disse er etableret.
Where a notified body subcontracts specific tasks connected with conformity assessment or EC verification or has recourse to a subsidiary, it shall take full responsibility for the tasks performed by subcontractors or subsidiaries wherever these are established.
Aktiviteter kan kun gives i underentreprise eller udføres af en dattervirksomhed, hvis ansøgeren har givet sit samtykke.
Activities may be subcontracted or carried out by a subsidiary only with the agreement of the applicant.
EUT L 64 af 7.3.2008, s. 72.
OJ L 64, 7.3.2008, p. 72.
Moduler til de procedurer for vurdering af overensstemmelse og anvendelsesegnethed og for EF-verifikation, der skal anvendes i de tekniske specifikationer for interoperabilitet
Modules for the procedures for assessment of conformity, suitability for use and EC verification to be used in the technical specifications for interoperability
Moduler for overensstemmelsesvurdering af interoperabilitetskomponenter
Modules for Conformity assessment of interoperability constituents
Modul CA. Intern produktionskontrol
Module CA. Internal production control
Intern produktionskontrol plus verifikation ved undersøgelse af hvert produkt
Internal production control plus product verification by individual examination
Intern produktionskontrol plus produktverifikation med tilfældigt valgte mellemrum
Internal production control plus product verification at random intervals
Typeoverensstemmelse på grundlag af anvendelse af et kvalitetsstyringssystem i produktionsprocessen
Conformity to type based on quality management system of the production process
Modul CF. Typeoverensstemmelse på grundlag af produktverifikation
Module CF. Conformity to type based on product verification
Overensstemmelse på grundlag af et komplet kvalitetsstyringssystem
Conformity based on full quality management system
Overensstemmelse på grundlag af et komplet kvalitetsstyringssystem plus en konstruktionsundersøgelse
Conformity based on full quality management system plus design examination
Moduler for vurdering af interoperabilitetskomponenters anvendelsesegnethed
Modules for Suitability for use of interoperability constituents
Typevalidering ud fra erfaringer fra praktisk drift (anvendelsesegnethed)
Type validation by in-service experience (suitability for use)
Moduler for EF-verifikation af delsystemer
Modules for EC verification of subsystems
EF-verifikation på grundlag af anvendelse af et kvalitetsstyringssystem i produktionsprocessen
EC verification based on quality management system of the production process
EF-verifikation på grundlag af produktverifikation
EC verification based on product verification
EF-verifikation på grundlag af enhedsverifikation
EC verification based on unit verification
EF-verifikation på grundlag af et komplet kvalitetsstyringssystem plus en konstruktionsundersøgelse
EC verification based on full quality management system plus design examination
MODULER FOR OVERENSSTEMMELSESVURDERING AF INTEROPERABILITETSKOMPONENTER
MODULES FOR CONFORMITY ASSESSMENT OF INTEROPERABILITY CONSTITUENTS
Intern produktionskontrol er den procedure for overensstemmelsesvurdering, hvor fabrikanten opfylder de i punkt 2, 3 og 4 omhandlede forpligtelser og på eget ansvar sikrer og erklærer, at de pågældende interoperabilitetskomponenter opfylder de krav i den tekniske specifikation for interoperabilitet (TSI), der gælder for dem.
Internal production control is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3 and 4, and ensures and declares on his sole responsibility that the interoperability constituents concerned satisfy the requirements of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to them.
Dokumentationen skal gøre det muligt at vurdere, om interoperabilitetskomponenten opfylder TSI'ens krav.
The documentation shall make it possible to assess the interoperability constituent’s conformity with the requirements of the TSI.
Den tekniske dokumentation skal indeholde en beskrivelse af de gældende krav og — i det omfang det er relevant for vurderingen — af interoperabilitetskomponentens design, udførelse, vedligeholdelse og anvendelse.
The technical documentation shall specify the applicable requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design, manufacture, maintenance and operation of the interoperability constituent.
I givet fald skal den tekniske dokumentation godtgøre, at designet til en interoperabilitetskomponent, der er godkendt, før den pågældende TSI blev bragt i anvendelse, er i overensstemmelse med TSI'en, og at interoperabilitetskomponenten har været i drift inden for samme anvendelsesområde.
Wherever applicable, the technical documentation shall give evidence that the design of the interoperability constituent, already accepted before the implementation of the applicable TSI is in accordance with the TSI and that the interoperability constituent has been used in service in the same area of use.
en generel beskrivelse af interoperabilitetskomponenten
a general description of the interoperability constituent,
principskitser, produktionstegninger og skemaer over dele, underenheder, kredsløb osv.
conceptual design and manufacturing drawings and schemes of components, sub-assemblies, circuits, etc.,
beskrivelser og forklaringer, der er nødvendige for at forstå tegningerne og skemaerne og gøre det klart, hvordan interoperabilitetskomponenten fungerer under drift (herunder betingelserne for dens anvendelse), og hvordan den skal vedligeholdes
descriptions and explanations necessary for the understanding of those drawings and schemes and of the operation (including conditions for use) and maintenance of the interoperability constituent,
betingelser, der gælder for indbygning af interoperabilitetskomponenten i dens systemmiljø (underenhed, enhed, delsystem), og grænsefladeforhold, der skal være til stede
conditions of integration of the interoperability constituent in its system environment (sub-assembly, assembly, subsystem) and the necessary interface conditions,
resultater af designberegninger, undersøgelser mv. og
results of design calculations made, examinations carried out, etc., and
Udførelse
Manufacturing
Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger, således at udførelsesprocessen og overvågningen af den sikrer, at interoperabilitetskomponenterne er i overensstemmelse med den i punkt 2 omhandlede tekniske dokumentation og opfylder de krav i TSI'en, der gælder for dem.
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure compliance of the interoperability constituents with the technical documentation referred to in point 2 and with the requirements of the TSI that apply to them.
Fabrikanten udarbejder en skriftlig EF-overensstemmelseserklæring for interoperabilitetskomponenten og opbevarer den sammen med den tekniske dokumentation, så den står til rådighed for de nationale myndigheder i en periode, der fastsættes i den pågældende TSI, eller i ti år efter udførelsen af den sidste interoperabilitetskomponent, når der ikke er fastsat en periode i TSI'en.
The manufacturer shall draw up a written EC declaration of conformity for the interoperability constituent and keep it together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for the period defined in the relevant TSI and, where the TSI does not define this period, for 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
Det skal fremgå af EF-overensstemmelseserklæringen, hvilken interoperabilitetskomponent den vedrører.
The EC declaration of conformity shall identify the interoperability constituent for which it has been drawn up.
Et eksemplar af EF-overensstemmelseserklæringen stilles efter anmodning til rådighed for de relevante myndigheder.
A copy of the EC declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request.
EF-overensstemmelseserklæringen skal opfylde kravene i direktiv 2008/57/EF, artikel 13, stk. 3, og bilag IV, punkt 3.
The EC declaration of conformity shall meet the requirements of Article 13(3) and point 3 of Annex IV to Directive 2008/57/EC.
Fabrikantens bemyndigede repræsentant kan på fabrikantens vegne og ansvar opfylde dennes forpligtelser i henhold til punkt 4, hvis de er specificeret i mandatet.
The manufacturer’s obligations set out in point 4 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Intern produktionskontrol plus verifikation ved undersøgelse af hvert produkt er den procedure for overensstemmelsesvurdering, hvor fabrikanten opfylder de i punkt 2, 3, 4 og 6 omhandlede forpligtelser og på eget ansvar sikrer og erklærer, at de pågældende interoperabilitetskomponenter opfylder de krav i den tekniske specifikation for interoperabilitet (TSI), der gælder for dem.
Internal production control plus product verification by individual examination is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3, 4, and 6, and ensures and declares on his sole responsibility that the interoperability constituents concerned satisfy the requirements of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to them.
I givet fald skal den tekniske dokumentation også godtgøre, at designet til en interoperabilitetskomponent, der er godkendt, før den pågældende TSI blev bragt i anvendelse, er i overensstemmelse med TSI'en, og at interoperabilitetskomponenten har været i drift inden for samme anvendelsesområde.
Wherever applicable, the technical documentation shall also give evidence that the design of the interoperability constituent, already accepted before the implementation of the applicable TSI is in accordance with the TSI and that the interoperability constituent has been used in service in the same area of use.
For hvert enkelt produkt, der fremstilles, skal der foretages en eller flere prøvninger af et eller flere specifikke aspekter af interoperabilitetskomponenten for at kontrollere, at den er i overensstemmelse med den type, der beskrives i den tekniske dokumentation og med TSI'ens krav.
For each individual product manufactured, one or more tests on one or more specific aspects of the interoperability constituent shall be carried out in order to verify conformity with the type described in the technical documentation and the requirements of the TSI.
Prøvningerne foretages, efter fabrikantens valg, enten af et akkrediteret internt organ eller på ansvar af et bemyndiget organ udvalgt af fabrikanten.
At the choice of the manufacturer, the tests are carried out either by an accredited in-house body or under the responsibility of a notified body chosen by the manufacturer.
EF-overensstemmelsesattest
EC certificate of conformity
Det bemyndigede organ udsteder en EF-overensstemmelsesattest på baggrund af de undersøgelser og prøvninger, der er foretaget.
The notified body shall issue an EC certificate of conformity in respect of the examinations and tests carried out.
Fabrikanten opbevarer EF-overensstemmelsesattesterne, så de står til rådighed for de nationale myndigheder med henblik på kontrol i en periode, der fastsættes i den pågældende TSI, eller i ti år efter udførelsen af den sidste interoperabilitetskomponent, når der ikke er fastsat en periode i TSI'en.
The manufacturer shall keep the EC certificates of conformity available for inspection by the national authorities for the period defined in the relevant TSI and, where the TSI does not define this period, for 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
Fabrikantens bemyndigede repræsentant kan på fabrikantens vegne og ansvar opfylde dennes forpligtelser i henhold til punkt 6, hvis de er specificeret i mandatet.
The manufacturer’s obligations set out in point 6 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Intern produktionskontrol plus produktverifikation med tilfældigt valgte mellemrum er den procedure for overensstemmelsesvurdering, hvor fabrikanten opfylder de i punkt 2, 3, 4 og 6 omhandlede forpligtelser og på eget ansvar sikrer og erklærer, at de pågældende interoperabilitetskomponenter opfylder de krav i den tekniske specifikation for interoperabilitet (TSI), der gælder for dem.
Internal production control plus product verification at random intervals is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3, 4, and 6, and ensures and declares on his sole responsibility that the interoperability constituents concerned satisfy the requirements of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to them.
Der skal med tilfældigt valgte mellemrum foretages produktkontrol, som, efter fabrikantens valg, kan udføres af eller for enten et akkrediteret internt organ eller et bemyndiget organ udvalgt af fabrikanten.
At the choice of the manufacturer, either an accredited in-house body or a notified body, chosen by the manufacturer, shall carry out product checks or have them carried out at random intervals.
Fabrikanten fremlægger sine produkter i form af ensartede partier og træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at udførelsesprocessen garanterer, at alle fremstillede partier bliver ensartede.
The manufacturer shall present his products in the form of homogeneous lots and shall take all measures necessary in order that the manufacturing process ensures the homogeneity of each lot produced.
Alle interoperabilitetskomponenter skal stå til rådighed for verifikation i form af ensartede partier.
All interoperability constituents shall be available for verification in the form of homogeneous lots.
Der udtages en stikprøve fra hvert parti.
A random sample shall be drawn from each lot.
Alle interoperabilitetskomponenterne i en prøve undersøges hver for sig, og der foretages prøvninger, som gør det muligt at forvisse sig om, at komponenten er i overensstemmelse med typen som beskrevet i den tekniske dokumentation og med de krav i TSI'en, som gælder for den, og afgøre, om partiet skal accepteres eller afvises.
All interoperability constituents in a sample shall be individually examined and appropriate tests shall be carried out to ensure the product conformity with the type described in the technical documentation and the requirements of the TSI that apply to it and to determine whether the lot is accepted or rejected.