natgillin/translations-raw huggingface dataset:
når det gælder de produkter, der er nævnt i artikel 8, stk. 2, litra j), og som er fremstillet på en virksomhed, der anvender HACCP og en kontrollerbar standardprocedure, som sikrer, at de forbehandlede bestanddele opfylder de respektive dyresundhedsbetingelser i denne beslutning, at dette er anført i det handelsdokument, der ledsager sendingen, og som er attesteret i henhold til artikel 10
products referred to in paragraph 2(j) of Article 8 which have been produced in an establishment operating HACCP and an auditable standard operating procedure which ensures that pre-processed ingredients comply with the respective animal health conditions laid down in this Decision, that this is stated on the commercial document accompanying the consignment, endorsed in accordance with Article 10;
når det drejer sig om sammensatte produkter, der opfylder kravene i artikel 6, stk. 1, i afgørelse 2007/275/EF, at de ledsages af et handelsdokument, som er forsynet med følgende påtegning:
composite products that fulfil the conditions laid down in Article 6(1) of Decision 2007/275/EC that they are accompanied by a commercial document, which includes the following words:
»Disse sammensatte produkter er holdbare ved omgivelsestemperatur eller er tydeligvis som led i fremstillingen blevet kogt, stegt eller varmebehandlet med en komplet gennemvarmning, så alle råvarer er blevet denatureret«.
‘These composite products are shelf stable at ambient temperature or have clearly undergone in their manufacture a complete cooking or heat-treatment process throughout their substance, so that any raw material is de-natured’.
Når der henvises til denne artikel, sørger den kompetente myndighed for, at det handelsdokument, som kræves i henhold til EU-bestemmelserne for samhandelen mellem medlemsstaterne, attesteres ved, at der vedhæftes en kopi af et officielt certifikat, hvori det er anført:
Where reference is made to this Article, the competent authority shall ensure that the commercial document required by Union legislation for trade between Member States is endorsed by the attachment of a copy of an official certificate stating that:
at de pågældende produkter er fremstillet:
the products concerned have been produced:
i en produktionsproces, der er blevet kontrolleret og fundet i overensstemmelse med de relevante krav i EU-dyresundhedslovgivningen og er egnet til at destruere klassisk svinepest-virus, eller
in a production process that has been audited and found in compliance with the appropriate requirements in Union animal health legislation and suitable to destroy the classical swine fever virus; or
af forbehandlede materialer, for hvilke der er udstedt certifikat om overholdelse af kravene i artikel 8 og 9, og
from pre-processed materials which had been certified accordingly to comply with the requirements laid down in Articles 8 and 9; and
at der er truffet foranstaltninger til at undgå eventuel rekontamination med klassisk svinepest-virusset efter behandling.
provisions are in place to avoid possible re-contamination with the classical swine fever virus after treatment.
Det i stk. 1 omhandlede certifikat skal:
The certificate referred to in paragraph 1 shall:
indeholde en henvisning til denne afgørelse
include a reference to this Decision;
være gyldigt i 30 dage
be valid for 30 days;
indeholde en angivelse af udløbsdatoen
include a mention of its date of expiry;
kunne fornyes efter kontrol af virksomheden.
be renewable after an inspection of the establishment.
Den kompetente myndighed fastlægger risikobaserede zoner i de i bilag I angivne områder.
The competent authority shall define risk based zones in the areas listed in Annex I.
Tjenester, som ydes af personer, der kommer i direkte kontakt med svin, eller som nødvendiggør adgang til de bygninger, hvor der holdes svin, begrænses til de pågældende risikobaserede zoner og må ikke anvendes i andre dele af Unionen.
The services provided by persons in direct contact to pigs or requiring entry into the housing areas for pigs shall be limited to those risk based zones and shall not be shared with other parts of the Union.
Det samme gælder tjenesteydelser, der forudsætter brug af køretøjer til transport af foder, gødning eller døde dyr til og fra svinebedrifter, der ligger i de i bilag I angivne områder.
The same shall apply to services requiring the use of vehicles for the transport of feed, manure or dead animals to and from pig holdings situated in the areas listed in Annex I.
Stk. 2 finder ikke anvendelse på tjenesteydelser, såfremt følgende betingelser er opfyldt:
Paragraph 2 shall not apply to services provided that the following conditions are complied with:
Køretøjer, udstyr og alle andre smittespredende genstande er rengjort og desinficeret.
the vehicles, equipment and any other fomites have been cleansed and disinfected;
Personer, køretøjer og udstyr har ikke været i direkte kontakt med svin eller svinebedrifter i mindst tre dage.
the persons, vehicles and equipment were not in direct contact with pigs or pig holdings for at least three days.
følgende overvågningsforanstaltninger gennemføres i de i bilag I angivne områder:
the following surveillance measures are carried out in the areas listed in Annex I:
Ethvert tilfælde af en smitsom sygdom på svinebedrifter, for hvilken der er foreskrevet behandling med antibiotika eller andre antibakterielle midler, indberettes straks — og inden behandlingen iværksættes — til den kompetente myndighed.
any case of a contagious disease in pig holdings for which a treatment with antibiotic or other antibacterial drugs is indicated, shall be reported to the competent authority without delay and before treatment is commenced;
På de i litra a) omhandlede svinebedrifter gennemfører en dyrlæge straks de kliniske undersøgelser og prøvetagningsprocedurer, der er fastlagt i kapitel IV, afsnit A, i bilaget til beslutning 2002/106/EF.
in the pig holdings referred to in (a), the clinical examinations and sampling procedures laid down in Chapter IV(A) of the Annex to Decision 2002/106/EC are carried out by a veterinarian without delay;
der efter behov gennemføres forebyggende sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i overensstemmelse med artikel 4, stk. 3, litra a), i direktiv 2001/89/EF
preventive disease control measures are applied as necessary, in accordance with Article 4(3)(a) of Directive 2001/89/EC;
der iværksættes en oplysningskampagne af passende omfang med svineproducenterne som målgruppe.
an appropriate information campaign is addressed to pig farmers.
Litauen sikrer følgende i de i bilag I, del A, angivne områder:
Lithuania shall ensure that in the areas listed in Part A of Annex I:
Foranstaltningerne i beskyttelses- og overvågningszonerne anvendes i mindst 40 dage efter afslutningen af den foreløbige rengøring og desinfektion af de inficerede bedrifter.
the measures in the protection and surveillance zones continue to apply until at least 40 days have elapsed following the completion of preliminary cleaning and disinfection measures on the infected holdings;
Svinene på samtlige bedrifter i overvågningszonerne ud over de i artikel 11, stk. 3, litra b), i direktiv 2001/89/EF omhandlede undersøgelser og inden afslutningen af foranstaltningerne i henhold til direktiv 2001/89/EF er blevet underkastet kliniske undersøgelser og laboratorieundersøgelser i overensstemmelse med kapitel IV, afsnit F, i bilaget til beslutning 2002/106/EF; disse undersøgelser må først finde sted 30 dage efter afslutningen af den foreløbige rengøring og desinfektion på de inficerede bedrifter.
pigs on all holdings in the surveillance zones have, in addition to the examinations referred to in Article 11(3)(b) of Directive 2001/89/EC and before the measures provided for in Directive 2001/89/EC are withdrawn in the surveillance zone, undergone clinical and laboratory examinations carried out in accordance with Chapter IV(F) of the Annex to Decision 2002/106/EC; those examinations must not take place before 30 days have elapsed following the completion of preliminary cleaning and disinfection measures on the infected holdings.
Andre medlemsstater end Litauen må ikke sende svin til slagterier i de i bilag I, del A, angivne områder.
Member States other than Lithuania shall not send pigs to slaughterhouses in the areas listed in Part A of Annex I.
køretøjer, der har været anvendt til transport af svin i Litauen, rengøres og desinficeres to gange, hver gang de har været i brug i Litauen, og ikke anvendes til transport af svin i mindst tre dage efter desinfektionen
vehicles which have been used for the transport of pigs in Lithuania are cleaned and disinfected twice after each transport in that Member State and do not transport pigs for at least three days following disinfection;
køretøjer, der har været på en bedrift, hvor der holdes svin i Litauen, rengøres og desinficeres to gange, efter at de har forladt den pågældende bedrift, og ikke anvendes til transport af svin i mindst tre dage efter desinfektionen
vehicles which have entered a holding where pigs are kept in Lithuania are cleaned and disinfected twice after leaving that holding and do not transport pigs for at least three days following disinfection;
transportvirksomhederne over for den kompetente myndighed fremlægger bevis for, at køretøjerne er rengjort og desinficeret efter forskrifterne.
the transporters furnish proof to the competent authority of such cleaning and disinfection.
Medlemsstaterne ændrer deres handelsforanstaltninger for at bringe dem i overensstemmelse med denne afgørelse, og de sørger for, at der øjeblikkeligt informeres om de vedtagne foranstaltninger på passende vis.
Member States shall amend the measures they apply to trade so as to bring them into compliance with this Decision and they shall give immediate appropriate publicity to the measures adopted.
EUT L 54 af 26.2.2011, s. 1.
OJ L 54, 26.2.2011, p. 1.
Del A:
Part A
Kommunerne Jonava, Kaišiadorys, Kaunas og Kėdainiai i Kaunas amt og kommunerne Ukmergė og Širvintos i Vilnius amt.
The district of Jonava, Kaišiadorys, Kaunas and Kėdainiai in Kaunas county and the districts of Ukmergė and Širvintos in Vilnius county.
Hele Litauens område undtagen den del, der er angivet i del A.
The whole of the territory of Lithuania, except the part included in Part A.
Område med restriktioner for fersk kød
Fresh meat restricted area
Certifikatets referencenr
Certificate reference No
Undertegnede embedsdyrlæge bekræfter, at det beskrevne kød:
I, the undersigned official veterinarian, hereby certify that the meat described:
er fremstillet på et slagteri … (navn) af svin fra en region eller et område i … (medlemsstatens navn), som er omfattet af restriktioner på grund af … (sygdommens navn) i henhold til afgørelse … (nummer), og kødet opfylder betingelserne i denne afgørelses artikel …
Was obtained in a slaughterhouse … (name), from pigs situated in a restricted region or area of … (name of Member State) due to … (name of the disease) according to the Decision … (number) and conforms to the requirement of Article(s) … of this Decision.
af 4. august 2011
of 4 August 2011
om forlængelse af den periode, der er nævnt i artikel 114, stk. 6, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, for så vidt angår de nationale bestemmelser om opretholdelse af grænseværdierne for bly, barium, arsen, antimon og kviksølv samt for N-nitrosaminer og nitroserbare stoffer i legetøj, som er meddelt af Tyskland i henhold til artikel 114, stk. 4
extending the period referred to in Article 114(6) of the Treaty on the Functioning of the European Union in relation to national provisions maintaining the limit values for lead, barium, arsenic, antimony, mercury and nitrosamines and nitrosatable substances in toys notified by Germany pursuant to Article 114(4)
BAGGRUND
FACTS
Den 20. januar 2011 anmodede den tyske forbundsregering Kommissionen om tilladelse til i henhold til artikel 114, stk. 4, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF) at opretholde de eksisterende bestemmelser i tysk ret om de fem grundstoffer bly, arsen, kviksølv, barium og antimon samt N-nitrosaminer og nitroserbare stoffer, der frigives fra legetøjsmaterialer, ud over ikrafttrædelsesdatoen for bilag II, del III, til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/48/EF af 18. juni 2009 om sikkerhedskrav til legetøj [1].
On 20 January 2011, the German Federal Government requested the Commission, pursuant to Article 114(4) of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU), the permission to retain the existing provisions provided in German law for the five elements: lead, arsenic, mercury, barium and antimony, as well as for nitrosamines and nitrosatable substances released from toy material, beyond the date of entry into force of Annex II, Part III of Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 on the safety of toys [1].
Artikel 114, stk. 4 og 6, i TEUF
Article 114(4) and (6) TFEU
Ved artikel 114, stk. 4 og 6, i TEUF er der fastsat følgende:
Article 114(4) and (6) TFEU provides:
Hvis en medlemsstat, efter at (…) Rådet eller Kommissionen har vedtaget en harmoniseringsforanstaltning, finder det nødvendigt at opretholde nationale bestemmelser, som er begrundet i vigtige behov, hvortil der henvises i artikel 36, eller som vedrører miljøbeskyttelse eller beskyttelse af arbejdsmiljøet, giver den Kommissionen meddelelse om disse bestemmelser og om grundene til deres opretholdelse.
If, after the adoption by the Council or by the Commission of a harmonisation measure, a Member State deems it necessary to maintain national provisions on grounds of major needs referred to in Article 36, or relating to the protection of the environment or the working environment, it shall notify the Commission of these provisions as well as the grounds for maintaining them.
Kommissionen bekræfter eller forkaster inden seks måneder efter meddelelsen (…) de pågældende nationale bestemmelser efter at have konstateret, om de er et middel til vilkårlig forskelsbehandling eller en skjult begrænsning af samhandelen mellem medlemsstaterne, og om de udgør en hindring for det indre markeds funktion.
The Commission shall, within 6 months of the notification, approve or reject the national provisions involved after having verified whether or not they are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction to trade between Member States and whether or not they shall constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
Hvis det er begrundet i spørgsmålets kompleksitet, og hvis der ikke foreligger risiko for menneskers sundhed, kan Kommissionen meddele den pågældende medlemsstat, at den i dette stykke omhandlede periode kan forlænges med en ny periode på indtil seks måneder.«
When justified by the complexity of the matter and in the absence of danger for human health, the Commission may notify the Member State concerned that the period referred to in this paragraph may be extended for a further period of up to 6 months.’
Direktiv 2009/48/EF
Directive 2009/48/EC
Direktiv 2009/48/EF (i det følgende benævnt »direktivet«) indeholder bestemmelser om sikkerhedskrav til og fri bevægelighed for legetøj i Den Europæiske Union.
Directive 2009/48/EC (hereinafter ‘the Directive’) lays down rules on the safety of toys and on their free movement in the European Union.
I bilag II, del III, punkt 8, er der angivet specifikke værdier for N-nitrosaminer og nitroserbare stoffer.
The Directive contains, in Annex II, part III, point 8, specific values for nitrosamines and nitrosatable substances.
Disse stoffer er forbudt i legetøj beregnet til anvendelse af børn under 36 måneder eller i andet legetøj, der er beregnet til at blive puttet i munden, hvis migrationen af stofferne svarer til eller er højere end 0,05 mg/kg for N-nitrosaminer og 1 mg/kg for nitroserbare stoffer.
These substances shall be prohibited for use in toys intended for use by children under 36 months or in other toys intended to be placed in the mouth if the migration of the substances is equal to or higher than 0,05 mg/kg for nitrosamines and 1 mg/kg for nitrosatable substances.
Punkt 13 i del III i bilag II til direktivet indeholder specifikke migrationsgrænser for flere grundstoffer, bl.a. bly, arsen, kviksølv, barium og antimon.
Point 13 of part III of Annex II to the Directive contains specific migration limits for several elements, including lead, arsenic, mercury, barium and antimony.
Der eksisterer tre forskellige migrationsgrænser afhængigt af legetøjets materialetype: tørt, skørt, pulverlignende eller bøjeligt legetøjsmateriale, flydende eller klæbrigt materiale og afskrabet legetøjsmateriale.
Three different migration limits exist, related to the type of toy material: dry, brittle, power-like or pliable toy material, liquid or sticky toy material and scraped-off toy material.
Følgende grænser må ikke overskrides: 13,5, 3,4 og 160 mg/kg for bly, 3,8, 0,9 og 47 mg/kg for arsen, 7,5, 1,9 og 94 mg/kg for kviksølv, 4500, 1125 og 56000 mg/kg for barium og 45, 11,3 og 560 mg/kg for antimon.
The following limits shall not be exceeded: 13,5, 3,4 and 160 mg/kg for lead, 3,8, 0,9 and 47 mg/kg for arsenic, 7,5, 1,9 and 94 mg/kg for mercury, 4500, 1125 and 56000 mg/kg for barium, and 45, 11,3 and 560 mg/kg for antimony.
De tyske nationale bestemmelser
The German national provisions
I den tyske forordning om forbrugsgoder (Bedarfsgegenständeverordnung) er der fastsat krav for N-nitrosaminer og nitroserbare stoffer.
The German Consumer Goods Ordinance (Bedarfsgegenständeverordnung) sets requirements for nitrosamines and nitrosatable substances.
Disse bestemmelser blev vedtaget i 2008, hvor der ikke fandtes særlige EU-bestemmelser om N-nitrosaminer og nitroserbare stoffer i legetøj.
These provisions were adopted in 2008, in the context of the absence of specific EU provisions on nitrosamines and nitrosatable substances in toys.
I henhold til Bedarfsgegenständeverordnung skal legetøj, som er fremstillet af naturligt eller syntetisk gummi til børn under 36 måneder, og som er beregnet til eller kan forventes at blive puttet munden, have en så lav mængde af N-nitrosaminer og nitroserbare stoffer ved migration, at den ikke kan spores ved laboratoriekontrol.
The Consumer Goods Ordinance (Bedarfsgegenständeverordnung) requires that for nitrosamines and nitrosatable substances in toys made of natural or synthetic rubber designed for children under 36 months and intended or likely to be placed in the mouth, the amount released as a result of migration must be so small as not to be laboratory detectable.
Ifølge de nuværende krav i ovennævnte forordning skal migrationen af disse stoffer være under 0,01 mg/kg for N-nitrosaminer og under 0,1 mg/kg for nitroserbare stoffer.
The abovementioned Ordinance currently requires the migration of nitrosamines and nitrosatable substances to be below 0,01 mg/kg for nitrosamines and below 0,1 mg/kg for nitrosatable substances.
De nærmere bestemmelser om N-nitrosaminer og nitroserbare stoffer er fastlagt i bilag 4, punkt 1.b, og bilag 10, punkt 6, i Bedarfsgegenständeverordnung, offentliggjort den 23. december 1997 og senest ændret ved forordning af 6. marts 2007.
The detailed provisions on nitrosamines and nitrosatable substances are laid down in Annex 4, point 1.b, and Annex 10, point 6, of the Consumer Goods Ordinance (Bedarfsgegenständeverordnung), published on 23 December 1997, and most recently amended by the Ordinance of 6 March 2007.
Anden forordning om udstyrs- og produktsikkerhed (Zweite Verordnung zum Geräte- und Produktsicherheitsgesetz — Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug — 2. GPSGV) vedrører navnlig følgende grundstoffer: bly, arsen, kviksølv, barium og antimon.
The Second Equipment and Product Safety Act Ordinance (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug – 2. GPSGV) concerns in particular the following elements: lead, arsenic, mercury, barium and antimony.
Grænseværdierne for ovennævnte grundstoffer i Zweite Verordnung zum Geräte- und Produktsicherheitsgesetz (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug — 2. GPSGV) svarer til dem, som er fastsat i Rådets direktiv 88/378/EØF af 3. maj 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om sikkerhedskrav til legetøj [2].
The limit values for the abovementioned elements contained in the Second Equipment and Product Safety Act Ordinance (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug – 2. GPSGV) are those laid down in Council Directive 88/378/EEC of 3 May 1988 on the approximation of the laws of the Member States concerning the safety of toys [2].
Disse grænser har fundet anvendelse i EU siden 1990.
These limits have been applicable in the EU since 1990.
Den maksimale daglige biotilgængelighed er 0,7 μg for bly, 0,1 μg for arsen, 0,5 μg for kviksølv, 25,0 μg for barium og 0,2 μg for antimon.
The maximum daily bioavailability is 0,7 μg for lead, 0,1 μg for arsenic, 0,5 μg for mercury, 25 μg for barium, and 0,2 μg for antimony.
De nærmere bestemmelser om ovennævnte grundstoffer er fastsat i § 2 i Zweite Verordnung zum Geräte- und Produktsicherheitsgesetz (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug — 2. GPSGV), senest ændret ved forordning af 6. marts 2007.
The detailed provisions on the abovementioned elements are laid down in § 2 of the Second Equipment and Product Safety Act Ordinance (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug – 2. GPSGV), most recently amended by the Ordinance of 6 March 2007.
På tidspunktet for vedtagelsen af direktivet (maj 2009) stemte Tyskland imod vedtagelsen, bl.a. fordi Tyskland fandt beskyttelsesniveauet for så vidt angår kravene vedrørende kemikalier utilstrækkeligt.
At the time of adoption of the Directive (May 2009) Germany voted against its adoption for reasons including its view that the level of protection as regards the chemical requirements is inadequate.
Ved sin første skrivelse fra forbundsministeriet for økonomi og teknologi, modtaget den 20. januar 2011, anmodede den tyske forbundsregering Kommissionen om tilladelse til i henhold til artikel 114, stk. 4, i TEUF, at opretholde de eksisterende bestemmelser i tysk ret for de fem grundstoffer bly, arsen, kviksølv, barium og antimon samt N-nitrosaminer og nitroserbare stoffer, der frigives fra legetøjsmaterialer, ud over ikrafttrædelsesdatoen for direktivets bilag II, del III.
With a first letter of its Federal Ministry of Economic Affairs and Technology, received on 20 January 2011, the German Federal Government requested the Commission, pursuant to Article 114(4) TFEU, the permission to retain the existing provisions provided in German law for the five elements: lead, arsenic, mercury, barium and antimony, as well as for nitrosamines and nitrosatable substances released from toy material, beyond the date of entry into force of Annex II, Part III of the Directive.
Kommissionen har bekræftet modtagelsen af anmodningen ved skrivelse af 24. februar 2011 og 14. marts 2011 og fastsat en frist for sin reaktion til 5. september 2011 i overensstemmelse med artikel 114, stk. 6, i TEUF.
The Commission confirmed receipt of the request with letters dated 24 February and 14 March 2011 and set the deadline for her reaction to 5 September 2011 in accordance with Article 114(6) TFEU.
Ved skrivelse af 24. juni 2011 underrettede Kommissionen de øvrige medlemsstater om den tyske forbundsregerings meddelelse.
By letter of 24 June 2011 the Commission informed the other Member States of the notification received from the German Federal Government.
Kommissionen offentliggjorde også en meddelelse om anmodningen i Den Europæiske Unions Tidende [3] for at underrette andre berørte parter om de nationale bestemmelser, som den tyske forbundsregering ønsker at opretholde, og om begrundelsen herfor.
The Commission also published a notice regarding the notification in the Official Journal of the European Union [3] in order to inform other interested parties of the national provisions the German Federal Government intends to maintain as well as the grounds invoked to that effect.