natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den kompetente myndighed kan tillade anvendelse af andre parametre end dem, der er fastsat i kapitel I, afsnit 1, punkt 1, og andre parametre end standardomdannelsesparametrene, forudsat at den, der anmoder om tilladelse til at anvende de pågældende parametre, dokumenterer, at disse parametre sikrer en passende begrænsning af de biologiske risici.
The competent authority may authorise the use of parameters other than the parameters set out in point 1 of Section 1 of Chapter I and other than the standard transformation parameters, provided that the applicant for such use demonstrates that such parameters ensure adequate reduction of biological risks.
Dokumentationen skal omfatte en validering, der skal omfatte følgende:
That demonstration shall include a validation, which shall be carried out in accordance with the following requirements:
Identificering og analyse af mulige farer, herunder virkningerne af inputmateriale, på grundlag af en komplet beskrivelse af omdannelsesbetingelserne og –parametrene.
Identification and analysis of possible hazards, including the impact of input material, based on a full description of the transformation conditions and parameters;
En risikovurdering, hvor det evalueres, hvordan de i litra a) omhandlede specifikke omdannelsesbetingelser opnås i praksis under såvel normale som atypiske forhold.
A risk assessment, which evaluates how the specific transformation conditions referred to in point (a) are achieved in practice under normal and atypical situations;
Validering af den påtænkte proces ved måling af reduktionen af levedygtighed/infektivitet hos:
Validation of the intended process by measuring the reduction of viability/infectivity of:
mindst lige så varmeresistent for så vidt angår omdannelsesprocessens letale aspekter som de patogener, den anvendes til overvågning af, men samtidig heller ikke markant mere resistent
not less heat resistant to the lethal aspects of the transformation process, but also not significantly more resistant than the pathogens for which it is being used to monitor,
relativt let at kvantificere og identificere og bekræfte forekomsten af, eller
relatively easy to quantify and to identify and to confirm; or
en/et velkarakteriseret testorganisme eller -virus (under eksponeringen), der er indført i et egnet emne i udgangsmaterialet.
a well-characterised test organism or virus, during exposure, introduced in a suitable test body into the starting material.
Ved valideringen af den påtænkte proces, jf. litra c), skal det dokumenteres, at der med processen opnås følgende samlede risikoreduktion:
The validation of the intended process referred to in point (c) must demonstrate that the process achieves the following overall risk reduction:
en reduktion på 5 log10 af Enterococcus faecalis eller Salmonella Senftenberg (775W, H2S-negative)
a reduction of 5 log10 of Enterococcus faecalis or Salmonella Senftenberg (775W, H2S negative),
en reduktion af varmeresistente viras, f.eks. parvovirus, infektivitetstiter på mindst 3 log10, når de er identificeret som en relevant fare
reduction of infectivity titre of thermoresistant viruses such as parvovirus by at least 3 log10, whenever they are identified as a relevant hazard; and
en reduktion af resistente parasitter, f.eks. æg af Ascaris sp., på mindst 99,9 % (3 log10) af levedygtige stadier.
a reduction of resistant parasites such as eggs of Ascaris sp. by at least 99,9 % (3 log10) of viable stages;
Udarbejdelse af et komplet kontrolprogram, herunder procedurer for overvågning af, hvordan den i litra c) omhandlede proces fungerer.
Designing a complete control programme including procedures for monitoring the functioning of the process referred to in point (c);
Der skal registreres og opbevares oplysninger om de relevante procesparametre i et biogas- eller komposteringsanlæg og om andre kritiske kontrolpunkter, således at ejeren eller driftslederen eller den pågældendes repræsentant og den kompetente myndighed kan overvåge anlæggets drift.
Details on the relevant process parameters used in a biogas or composting plant as well as other critical control points must be recorded and maintained so that the owner, operator or their representative and the competent authority can monitor the operation of the plant.
Driftslederen skal efter anmodning stille de registrerede oplysninger til rådighed for den kompetente myndighed.
Records must be made available by the operator to the competent authority on request.
Oplysninger om en proces, der er tilladt i henhold til dette litra, skal efter anmodning stilles til rådighed for Kommissionen.
Information relating to a process authorised under this point must be made available to the Commission on request.
Uanset punkt 1, kan den kompetente myndighed, indtil de i artikel 15, stk. 2, litra a), nr. ii), i forordning (EF) nr. 1069/2009 omhandlede bestemmelser er vedtaget, tillade anvendelse af andre specifikke krav end dem, der er fastsat i dette kapitel, forudsat at de garanterer den samme virkning med hensyn til reduktion af patogener, for:
By way of derogation from point 1, pending the adoption of rules as referred to in Article 15(2)(a)(ii) of Regulation (EC) No 1069/2009, the competent authority may authorise the use of specific requirements other than those laid down in this Chapter, provided that they guarantee an equivalent effect regarding the reduction of pathogens, for:
køkken- og madaffald, der anvendes som det eneste animalske biprodukt i et biogas- eller komposteringsanlæg, og
catering waste used as the only animal by-product in a biogas or composting plant; and
blandinger af køkken- og madaffald med følgende typer materiale:
mixtures of catering waste with the following materials:
husdyrgødning
manure;
indhold fra fordøjelseskanalen, der er adskilt fra fordøjelseskanalen
digestive tract content separated from the digestive tract;
mælk
milk;
mælkebaserede produkter
milk-based products;
produkter afledt af mælk
milk-derived products;
colostrum
colostrum;
colostrumprodukter
colostrum products;
ægprodukter
egg products;
animalske biprodukter som omhandlet i artikel 10, litra f), i forordning (EF) nr. 1069/2009, der er blevet underkastet forarbejdning som defineret i artikel 2, stk. 1, litra m), i forordning (EF) nr. 852/2004.
animal by-products referred to in Article 10(f) of Regulation (EC) No 1069/2009, which have undergone processing as defined in Article 2(1)(m) of Regulation (EC) No 852/2004.
Hvis materiale som omhandlet i punkt 2, litra b), eller afledte produkter som omhandlet i artikel 10, litra g), i forordning (EF) nr. 1069/2009 er det eneste udgangsmateriale af animalsk oprindelse, der behandles i et biogas- eller komposteringsanlæg, kan den kompetente myndighed tillade anvendelse af andre specifikke krav end dem, der er fastsat i dette kapitel, forudsat at den:
Where the materials referred to in point 2(b) or derived products referred to in Article 10(g) of Regulation (EC) No 1069/2009 are the only starting material of animal origin being treated in a biogas or composting plant, the competent authority may authorise the use of specific requirements other than those specified in this Chapter provided that it:
ikke mener, at det pågældende materiale indebærer en risiko for spredning af alvorlige overførbare sygdomme til mennesker eller dyr
does not consider that those materials present a risk of spreading any serious transmissible disease to humans or animals;
betragter nedbrydningsaffaldet eller komposten som uforarbejdet materiale og pålægger driftslederen at håndtere det/den i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1069/2009 og nærværende forordning.
considers that the digestion residues or compost are unprocessed material and obliges operators to handle them in accordance with Regulation (EC) No 1069/2009 and with this Regulation.
En driftsleder kan bringe nedbrydningsaffald og kompost, der er fremstillet i overensstemmelse med parametre godkendt af den kompetente myndighed, i omsætning:
Operators may place on the market digestion residues and compost, which have been produced according to parameters which have been authorised by the competent authority:
i overensstemmelse med punkt 1
in accordance with point 1;
i overensstemmelse med punkt 2 og 3, dog kun i den medlemsstat, hvor de pågældende parametre er godkendt.
in accordance with points 2 and 3, only within the Member State where those parameters have been authorised.
Normer for nedbrydningsaffald og kompost
Standards for digestion residues and compost
Repræsentative prøver af nedbrydningsaffald eller kompost, der med henblik på at overvåge processen udtages under eller umiddelbart efter omdannelsen på biogasanlægget eller komposteringen på komposteringsanlægget, skal overholde følgende normer:
Representative samples of the digestion residues or compost taken during or immediately after transformation at the biogas plant or composting at the composting plant in order to monitor the process must comply with the following standards:
Repræsentative prøver af nedbrydningsaffald eller kompost, der udtages under oplagringen eller ved udlagringen, skal overholde følgende normer:
Representative samples of the digestion residues or compost taken during or on withdrawal from storage must comply with the following standards:
salmonella: ingen i 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0
Salmonella: absence in 25 g: n = 5; c = 0; m = 0; M = 0
hvor for så vidt angår litra a) eller b):
Where in the case of point (a) or (b):
Nedbrydningsaffald eller kompost, der ikke opfylder kravene i dette afsnit, skal underkastes omdannelse eller kompostering på ny og, hvis der er tale om salmonella, håndteres eller bortskaffes i overensstemmelse med den kompetente myndigheds instrukser.
Digestion residues or compost, which do not comply with the requirements set out in this Section, shall be resubmitted to transformation or composting, and in the case of Salmonella handled or disposed of in accordance with the instructions of the competent authority.
SÆRLIGE BESTEMMELSER VEDRØRENDE FORSKNING, FODRING OG INDSAMLING OG BORTSKAFFELSE
SPECIAL RULES ON RESEARCH, FEEDING AND COLLECTION AND DISPOSAL
SÆRLIGE BESTEMMELSER VEDRØRENDE PRØVER TIL FORSKNING OG ANDRE FORMÅL
SPECIAL RULES ON SAMPLES FOR RESEARCH AND OTHER PURPOSES
Prøver til forskning og diagnosticering
Research and diagnostic samples
Driftslederen skal sikre, at sendinger af prøver til forskning og diagnosticering ledsages af et handelsdokument, der indeholder følgende oplysninger:
Operators shall ensure that consignments of research and diagnostic samples are accompanied by a commercial document, which must specify:
beskrivelse af materialet og oplysning om oprindelsesdyrearten
the description of the material and the animal species of origin;
materialets kategori
the category of the material;
materialets oprindelsessted samt afsendelsessted
the place of origin and the place of dispatch of the material;
afsenderens navn og adresse
the name and the address of the consignor;
modtagerens og/eller brugerens navn og adresse.
the name and the address of the consignee and/or user.
Brugere, der håndterer prøver til forskning og diagnosticering, skal træffe de fornødne foranstaltninger til at undgå spredning af sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr, i forbindelse med håndteringen af det materiale, der er under deres kontrol, især ved hjælp af god laboratoriepraksis.
Users that handle research and diagnostic samples shall take all necessary measures to avoid the spreading of diseases communicable to humans or animals during the handling of the materials under their control, in particular by way of the application of good laboratory practice.
Enhver efterfølgende anvendelse af prøver til forskning og diagnosticering til andre anvendelsesformål end dem, der er nævnt i nr. 38) i bilag I, er forbudt.
Any subsequent use of research and diagnostic samples for purposes other than those referred to in point 38 of Annex I shall be prohibited.
Medmindre de opbevares til referenceformål, skal prøver til forskning og diagnosticering samt eventuelle afledte produkter fremkommet i forbindelse med anvendelse af de pågældende prøver bortskaffes:
Unless they are kept for reference purposes, research and diagnostic samples and any products derived from the use of those samples shall be disposed of:
som affald ved forbrænding eller medforbrænding
as waste by incineration or co-incineration;
ved en behandling under betingelser, der mindst svarer til den validerede metode for dampautoklaver [1], hvis der er tale om animalske biprodukter eller afledte produkter som omhandlet i artikel 8, litra a), nr. iv), artikel 8, litra c) og d), artikel 9 og artikel 10 i forordning (EF) nr. 1069/2009, der er en del af cellekulturer, laboratoriesæt eller laboratorieprøver, og efterfølgende bortskaffelse som affald eller spildevand i overensstemmelse med de relevante EU-retsforskrifter
in case of the animal by-products or derived products referred to in Article 8 (a)(iv), Article 8(c) and (d) and Article 9 and Article 10 of Regulation (EC) No 1069/2009 which are part of cell cultures, laboratory kits or laboratory samples, by a treatment under conditions which are at least equivalent to the validated method for steam autoclaves [1] and subsequent disposal as waste or wastewater in accordance with relevant Union legislation;
ved tryksterilisering og efterfølgende bortskaffelse i overensstemmelse med artikel 12, 13 og 14 i forordning (EF) nr. 1069/2009.
by pressure sterilisation and subsequent disposal or use in accordance with Articles 12, 13 and 14 of Regulation (EC) No 1069/2009.
Brugere, der håndterer prøver til forskning og diagnosticering, skal føre et register over sendinger af sådanne prøver.
Users that handle research and diagnostic samples shall keep a register of consignments of such samples.
Registeret skal indeholde de oplysninger, der er nævnt i punkt 1, samt dato for og anvendt metode til bortskaffelsen af prøverne og af eventuelle afledte produkter.
The register shall include the information referred to in point 1 and the date and method of disposal of the samples and of any derived products.
Uanset punkt 1, 4 og 5 kan den kompetente myndighed acceptere håndtering og bortskaffelse af prøver til forskning og diagnosticering anvendt i undervisningsøjemed under andre betingelser, der sikrer, at der ikke opstår uacceptable risici for folke- eller dyresundheden.
By way of derogation from points 1, 4 and 5, the competent authority may accept the handling and disposal of research and diagnostic samples for educational purposes under other conditions which ensure that no unacceptable risks for public or animal health arise.
Vareprøver og udstillingsgenstande
Trade samples and display items
Vareprøver og udstillingsgenstande kan kun transporteres, anvendes og bortskaffes som beskrevet i afsnit 1, punkt 1-4 og punkt 6.
Trade samples and display items may only be transported, used and disposed of in accordance with points 1 to 4 and 6 of Section 1.
Medmindre vareprøver opbevares til referenceformål, skal de, efter at de relevante undersøgelser eller analyser er afsluttet:
Unless trade samples are kept for reference purposes, they shall be, after the particular studies or analyses have been concluded:
genafsendes til oprindelsesmedlemsstaten
redispatched to the Member State of origin;
afsendes til en anden medlemsstat eller et andet tredjeland, hvis den kompetente myndighed i bestemmelsesmedlemsstaten eller -tredjelandet på forhånd har givet tilladelse hertil, eller
dispatched to another Member State or third country, if such dispatch has been authorised by the competent authority of the Member State or third country of destination in advance; or
bortskaffes eller anvendes i overensstemmelse med artikel 12, 13 og 14 i forordning (EF) nr. 1069/2009.
disposed of or used in accordance with Articles 12, 13 and 14 of Regulation (EC) No 1069/2009.
Efter at udstillingen eller de kunstneriske aktiviteter er afsluttet, skal udstillingsgenstande genafsendes til oprindelsesmedlemsstaten, afsendes eller bortskaffes, jf. punkt 2.
After the exhibition or after the artistic activity has been concluded, display items shall be redispatched to the Member State of origin, dispatched or disposed of, in accordance with point 2.
SÆRLIGE BESTEMMELSER VEDRØRENDE FODRING
SPECIAL FEEDING RULES
Kategori 2- og kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 18, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 kan gives som foder til de i samme artikel, stk. 1, litra a), d), f), g) og h), nævnte dyr, forudsat at som et minimum følgende betingelser samt de betingelser, den kompetente myndighed måtte fastsætte i henhold til samme forordnings artikel 18, stk. 1, er opfyldt:
Category 2 and 3 materials as referred to in Article 18(1) of Regulation (EC) No 1069/2009 may be fed to the animals referred to in paragraph (1)(a), (d), (f), (g) and (h) of that Article subject to compliance with at least the following conditions, in addition to any conditions laid down by the competent authority in accordance with Article 18(1) of that Regulation:
De animalske biprodukter transporteres til brugerne eller til samlecentraler i overensstemmelse med bilag VIII, kapitel I, afsnit 1 og 3.
The animal by-products shall be transported to the users or to collection centres in accordance with Sections 1 and 3 of Chapter I of Annex VIII.
Samlecentraler registreres af den kompetente myndighed, forudsat at de:
Collection centres shall be registered by the competent authority, provided that:
opfylder kravene til anlæg, der udfører mellemledsaktiviteter som omhandlet i bilag IX, kapitel II, og
they comply with the requirements for plants carrying out the intermediate operations set out in Chapter II of Annex IX; and
har passende faciliteter til destruktion af ubrugt materiale, medmindre sådant materiale sendes til et godkendt forarbejdningsanlæg eller et godkendt forbrændingsanlæg eller medforbrændingsanlæg i overensstemmelse med denne forordning.
they have adequate facilities for destroying unused material, or send it to an approved processing plant or to an approved incineration or co-incineration plant in accordance with this Regulation.
Medlemsstaterne kan tillade, at et forarbejdningsanlæg, der forarbejder kategori 2-materiale, anvendes som samlecentral.
Member States may authorise the use of a processing plant for Category 2 material as a collection centre.
Driftsledere for samlecentraler, der leverer andet materiale end animalske biprodukter fra vanddyr/hvirvelløse vanddyr til slutbrugere, sikrer, at materialet underkastes en af følgende behandlinger:
Operators of collection centres supplying material, other than animal by-products originating from aquatic animals and from aquatic invertebrates, to final users must ensure that it undergoes one of the following treatments:
denaturering med en opløsning af et farvestof; opløsningen skal være kraftig nok til, at farven på materialet er klart synlig og ikke forsvinder ved nedkøling eller frysning af det farvede materiale, og hele overfladen på alle stykker af materialet skal være dækket med opløsningen, enten ved at materialet er neddyppet i opløsningen. eller ved at denne er påsprøjtet eller påført på anden måde
denaturing with a solution of a colouring agent; the solution must be of such a strength that the colouring on the stained material is clearly visible and does not disappear when the coloured materials are subject to freezing or chilling, and the whole surface of all pieces of material must have been covered with such solution either by immersing the material in, or spraying or otherwise applying the solution;
sterilisering ved kogning eller behandling med damp under tryk, indtil alle stykker af materialet er gennemkogte, eller
sterilisation by boiling or steaming under pressure until every piece of material is cooked throughout; or
en anden håndtering eller behandling, der er godkendt af den kompetente myndighed med ansvar for den pågældende driftsleder.
any other handling or treatment authorised by the competent authority responsible for the operator.
Fodring af visse arter på foderstationer
Feeding of certain species in feeding stations
Den kompetente myndighed kan tillade anvendelse af kategori 1-materiale som omhandlet i artikel 18, stk. 2, litra b), i forordning (EF) nr. 1069/2009 til fodring af nedennævnte truede/beskyttede arter på foderstationer, forudsat at følgende betingelser er opfyldt:
The competent authority may authorise the use of Category 1 material referred to in Article 18(2)(b) of Regulation (EC) No 1069/2009 for the feeding of the following endangered and protected species in feeding stations under the following conditions:
Materialet gives som foder til:
The material must be fed to:
en af følgende arter af ådselædende fugle i følgende medlemsstater:
one of the following species of necrophagous birds in the following Member States:
lammegrib (Gypaetus barbatus)
bearded vulture (Gypaetus barbatus)
munkegrib (Aegypius monachus)
black vulture (Aegypius monachus)
ådselgrib (Neophron percnopterus)
Egyptian vulture (Neophron percnopterus)
gåsegrib (Gyps fulvus)
griffon vulture (Gyps fulvus)
kongeørn (Aquila chrysaetos)
golden eagle (Aquila chrysaetos)
kejserørn (Aquila heliaca)
imperial eagle (Aquila heliaca)
havørn (Haliaeetus albicilla)
white-tailed eagle (Haliaeetus albicilla)
sort glente (Milvus migrans)
black kite (Milvus migrans)
rød glente (Milvus milvus)
red kite (Milvus milvus)
spansk kejserørn (Aquila adalberti)
Spanish imperial eagle (Aquila adalberti)
en af arterne af Carnivora-ordenen, der er opført i bilag II til direktiv 92/43/EØF, i særlige bevaringsområder oprettet i henhold til samme direktiv eller
one of the species of the order Carnivora which are listed in Annex II to Directive 92/43/EEC, in special areas of conservation which have been set up under that Directive; or
en af arterne af Falconiformes- eller Strigiformes-ordenen, der er opført i bilag I til direktiv 2009/147/EF, i særlige bevaringsområder oprettet i henhold til samme direktiv.
one of the species of the orders Falconiformes or Strigiformes, which are listed in Annex I to Directive 2009/147/EC, in special protection areas which have been set up under that Directive;
Den kompetente myndighed har udstedt en tilladelse til den driftsleder, der er ansvarlig for foderstationen.
The competent authority has granted an authorisation to the operator responsible for the feeding station.
Den kompetente myndighed udsteder en sådan tilladelse, forudsat at:
The competent authority shall grant such authorisations provided that:
fodringen ikke anvendes som en alternativ metode til bortskaffelse af specificeret risikomateriale eller bortskaffelse af selvdøde drøvtyggere, der indeholder sådant materiale, hvorved der opstår en TSE-risiko
the feeding is not used as an alternative way of disposal of specified risk materials or the disposal of fallen ruminant stock containing such material posing a TSE risk;
der er etableret et hensigtsmæssigt TSE-overvågningssystem som fastsat i forordning (EF) nr. 999/2001, herunder anvendelse af regelmæssig laboratorietestning af prøver for TSE.
an appropriate surveillance system for TSEs as laid down in Regulation (EC) No 999/2001 is in place involving regular laboratory testing of samples for TSE;
Den kompetente myndighed sørger for koordinering med alle andre kompetente myndigheder med ansvar for tilsyn med overholdelsen af de krav, der er knyttet til tilladelsen.
The competent authority must ensure coordination with any other competent authorities responsible for the supervision of the requirements laid down in the authorisation;
Den kompetente myndighed finder det, på grundlag af en vurdering af den specifikke situation for de pågældende arter og deres habitat, godtgjort, at arternes bevaringsstatus vil blive forbedret.
The competent authority must be satisfied, on the basis of an assessment of the specific situation of the species concerned and their habitat, that the conservation status of the species will be improved;
Den tilladelse, som den kompetente myndighed udsteder:
The authorisation granted by the competent authority must:
angiver den pågældende art
refer to and name the species actually concerned;