natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Indikationer, nærmere angiven styrke og dosering, administrationsvej og eventuelle andre nødvendige oplysninger for sikker anvendelse af drogen som et traditionelt lægemiddel af relevans for de droger, der er opført i bilag I, findes i bilag II.«
The indications, the specified strengths and the posology, the route of administration and any other information necessary for the safe use of the herbal substance as a traditional medicinal product relevant for the herbal substances listed in Annex I are set out in Annex II.’.
Bilag I og II ændres som angivet i bilaget til nærværende afgørelse.
Annexes I and II are amended in accordance with the Annex to this Decision.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. marts 2010.
Done at Brussels, 25 March 2010.
I bilag I og II til beslutning 2008/911/EF foretages følgende ændringer:
Annexes I and II to Decision 2008/911/EC are amended as follows:
I bilag I indsættes følgende droge efter Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung (Fennikel, sød):
in Annex I, the following substance is inserted after Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung (sweet fennel fruit):
»Mentha x piperita L.«
‘Mentha x piperita L.’;
I bilag II indsættes følgende efter oplysningerne vedrørende Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung, fructus:
in Annex II, the following is inserted after the entry relating to Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung, fructus:
»OPFØRELSE PÅ FÆLLESSKABLISTEN AF: MENTHA x PIPERITA L., AETHEROLEUM
‘COMMUNITY LIST ENTRY ON MENTHA x PIPERITA L., AETHEROLEUM
Pebermynteolie æterisk olie udvundet ved dampdestillation af de friske overjordiske dele af den blomstrende plante
Peppermint oil essential oil obtained by steam distillation from the fresh aerial parts of the flowering plant
Pebermynteolie — Menthae piperitae aetheroleum (01/2008:0405)
Peppermint oil — Menthae piperitae aetheroleum (01/2008:0405)
Traditionelt plantelægemiddel til
Herbal medicinal product traditionally used:
lindring af symptomer ved hoste og forkølelse
for the relief of symptoms in coughs and colds;
symptomatisk lindring af lokale muskelsmerter
for the symptomatic relief of localised muscle pain;
symptomatisk lindring af lokal kløe på intakt hud.
for the symptomatic relief of localised pruritic conditions in intact skin.
Indikation 1, 2 og 3
Indications 1, 2 and 3
Børn mellem 4 og 10 år
Children between 4 to 10 years of age
Halvfaste tilberedninger 2-10 %
Semi-solid preparations 2-10 %
Hydroethanoliske tilberedninger 2-4 %
Hydroethanolic preparations 2-4 %
Børn mellem 10 og 12 år, unge mellem 12 og 16 år
Children between 10 to 12 years of age, adolescents between 12 to 16 years of age
Halvfaste tilberedninger 5-15 %
Semi-solid preparations 5-15 %
Hydroethanoliske tilberedninger 3-6 %
Hydroethanolic preparations 3-6 %
Unge over 16 år, voksne
Adolescents over 16 years of age, adults
Halvfaste og olieholdige tilberedninger 5-20 %
Semi-solid and oily preparations 5-20 %
I tilberedninger med vandig ethanol 5-10 %
In aqueous-ethanol preparations 5-10 %
I næsesalve 1-5 % æterisk olie
In nasal ointments 1-5 % essential oil.
Højst tre gange dagligt
Up to three times daily
Bør ikke anvendes til børn under 2 år (se punktet »Kontraindikationer«).
The use in children under 2 years of age is contraindicated (see “Contraindications”).
Det anbefales ikke at anvende plantelægemidlet til børn mellem 2 og 4 år (se punktet »Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen«).
The use is not recommended in children between 2 to 4 years of age (see “Special warnings and precautions for use”).
Til kutan og transdermal anvendelse.
Cutaneous and transdermal.
Indikation 1
Indication 1
Må højst anvendes i 2 uger.
Not to be used for more than 2 weeks.
Indikation 2 og 3
Indications 2 and 3
Det anbefales ikke at anvende plantelægemidlet kontinuerligt i mere end 3 måneder.
It is not recommended to use the medicinal product continuously for more than 3 months.
Søg lægehjælp, hvis symptomerne ikke forsvinder ved brugen af lægemidlet.
If the symptoms persist during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Børn under 2 år, idet menthol kan føre til refleks-apnø og laryngospasme.
Children under 2 years of age, because menthol can induce reflex apnoea and laryngospasm.
Børn, der tidligere har haft krampeanfald (med og uden feber).
Children with history of seizures (febrile or not).
Overfølsomhed over for pebermynteolie eller menthol.
Hypersensitivity to peppermint oil or menthol.
Øjenkontakt med uvaskede hænder efter anvendelse af pebermynteolie kan forårsage irritation.
Eye contact with unwashed hands after the application of peppermint oil may potentially cause irritation.
Pebermynteolie bør ikke anvendes på beskadiget eller irriteret hud.
Peppermint oil should not be applied on broken or irritated skin.
Det anbefales ikke at anvende plantelægemidlet til børn mellem 2 og 4 år, da erfaringen med behandling af børn er utilstrækkelig.
The use is not recommended in children between 2 to 4 years of age, as there is no sufficient experience available.
Der er beskrevet tilfælde af overfølsomhedsreaktioner som f.eks. udslæt, kontaktdermatit og øjenirritation.
Hypersensitivity reactions such as skin rash, contact dermatitis, and eye irritation have been reported.
Disse reaktioner er for det meste milde og forbigående.
These reactions are most of the time mild and transient.
Irritation af hud og næseslimhinder kan opstå efter lokal anvendelse.
Irritation of the skin and mucosa of the nose is possible, after local application.
Søg lægehjælp, hvis der opstår andre bivirkninger end de nævnte.
If other adverse reactions not mentioned above occur, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
om offentliggørelse af henstilling 2010/190/EU med henblik på at bringe den manglende overensstemmelse mellem den økonomiske politik i Grækenland og de overordnede retningslinjer til ophør og fjerne risikoen for, at Den Økonomiske og Monetære Unions rette virkemåde bringes i fare
making public Recommendation 2010/190/EU with a view to ending the inconsistency with the broad guidelines of the economic policies in Greece and removing the risk of jeopardising the proper functioning of the economic and monetary union
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 121, stk. 4,
Having regard to the Treaty on the Functioning of European Union, and in particular Article 121(4) thereof,
Den 16. februar 2010 vedtog Rådet henstilling 2010/190/EU [1] med henblik på at bringe den manglende overensstemmelse mellem den økonomiske politik i Grækenland og de overordnede retningslinjer til ophør og fjerne risikoen for, at Den Økonomiske og Monetære Unions rette virkemåde bringes i fare.
On 16 February 2010, the Council adopted Recommendation 2010/190/EU [1] with a view to ending the inconsistency with the broad guidelines of the economic policies in Greece and removing the risk of jeopardising the proper functioning of the economic and monetary union.
Offentliggørelsen af denne henstilling burde lette samordningen af medlemsstaternes og Unionens økonomiske politikker, bidrage til en bedre forståelse blandt de økonomiske beslutningstagere, og lette gennemførelsen af de foranstaltninger, der anbefales —
Making that Recommendation public should facilitate the coordination of the economic policies of Member States and the Union, contribute to a better understanding among economic agents and facilitate the implementation of the recommended measures,
Henstilling 2010/190/EU med henblik på at bringe den manglende overensstemmelse mellem den økonomiske politik i Grækenland og de overordnede retningslinjer til ophør og fjerne risikoen for, at Den Økonomiske og Monetære Unions rette virkemåde bringes i fare, offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende.
Recommendation 2010/190/EU with a view to ending the inconsistency with the broad guidelines of the economic policies in Greece and removing the risk of jeopardising the proper functioning of economic and monetary union shall be published in the Official Journal of the European Union.
Denne afgørelse får virkning den 16. februar 2010.
This Decision shall take effect on 16 February 2010.
om at pålægge Grækenland at træffe foranstaltninger til den nedbringelse af underskuddet, som skønnes nødvendig for at rette op på situationen med et uforholdsmæssigt stort underskud
giving notice to Greece to take measures for the deficit reduction judged necessary in order to remedy the situation of excessive deficit
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 126, stk. 9, sammenholdt med artikel 136,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 126(9), in conjunction with Article 136 thereof,
I overensstemmelse med artikel 126, stk. 1, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF) skal medlemsstaterne undgå uforholdsmæssigt store offentlige underskud.
In accordance with Article 126(1) of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU), Member States are to avoid excessive government deficits.
Stabilitets- og vækstpagten er baseret på målsætningen om sunde offentlige finanser som et middel til at styrke forudsætningerne for prisstabilitet og en holdbar og stærk vækst, som fører til øget beskæftigelse.
The Stability and Growth Pact is based on the objective of sound government finances as a means of strengthening the conditions for price stability and for strong sustainable growth conducive to employment creation.
I 2005 blev stabilitets- og vækstpagten ændret for at gøre den mere virkningsfuld og for at styrke dens økonomiske fundament samt sikre de offentlige finansers holdbarhed på lang sigt.
The 2005 reform of the Stability and Growth Pact sought to strengthen its effectiveness and economic underpinnings as well as to safeguard the sustainability of public finances in the long run.
Ændringen tjente især til at sikre, at der blev taget hensyn til hele den økonomiske og budgetmæssige situation i alle faser af proceduren i forbindelse med uforholdsmæssigt store underskud.
It aimed at ensuring that, in particular, the economic and budgetary background was taken into account fully in all steps in the excessive deficit procedure.
På den måde bliver stabilitets- og vækstpagten en ramme, der kan benyttes som støtte for politiske initiativer, med henblik på en hurtig tilbagevenden til sunde budgetstillinger, under hensyntagen til den økonomiske situation.
In this way, the Stability and Growth Pact provides the framework supporting government policies for a prompt return to sound budgetary positions taking account of the economic situation.
Det faktiske og forventede offentlige underskud og de data vedrørende gæld, som Grækenland indberettede i april 2009, blev væsentligt opjusteret i indberetningen af oktober 2009.
The actual and planned government deficit and debt data notified in April 2009 by Greece were substantially revised upwards in the October 2009 notification.
Underskuddet i 2008 steg til 7¾ % af BNP (fra de 5 % af BNP, som blev indberettet i april), og den indberettede gældskvote nåede 99 % af BNP ved udløbet af 2008 (sammenlignet med de 97,6 %, der blev indberettet i april 2009).
The deficit figure for 2008 rose to 7¾ % of GDP (from the 5 % of GDP notified in April 2009), while the debt ratio is reported to have reached 99 % of GDP at the end of 2008 (as compared to 97,6 % reported in April 2009).
I overensstemmelse med artikel 15, stk. 1, i Rådets forordning (EF) nr. 479/2009 af 25. maj 2009 af om gennemførelse af den protokol om proceduren i forbindelse med uforholdsmæssigt store underskud, der er knyttet som bilag til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab (kodificeret udgave) [2] tog Kommissionen (Eurostat) et generelt forbehold for kvaliteten af de faktiske data, Grækenland indberettede, idet de indberettede tal var forbundet med »væsentlig usikkerhed«.
In accordance with Article 15(1) of Council Regulation (EC) No 479/2009 of 25 May 2009 on the application of the Protocol on the excessive deficit procedure annexed to the Treaty establishing the European Community [2], the Commission (Eurostat) expressed a general reservation on the quality of actual data reported by Greece, due to ‘significant uncertainties’ over the figures notified by Greece.
Kommissionens (Eurostats) forbehold for de græske statistikker over de offentlige finanser er endnu ikke trukket tilbage, hvorfor de græske statistikker over de offentlige finanser endnu ikke er blevet godkendt, og er genstand for en yderligere revision.
The Commission (Eurostat)’s reservation on the Greek government finance statistics has not yet been withdrawn and therefore the Greek government finance statistics have not currently been validated and are subject to further revisions.
Den 2. december 2009 fastslog Rådet i overensstemmelse med artikel 126, stk. 8, i TEUF at Grækenland ikke havde truffet virkningsfulde foranstaltninger som reaktion på Rådets henstilling i henhold til EF-traktatens artikel 104, stk. 1, 27. april 2009 (i det følgende benævnt »Rådets henstilling af 27. april 2009«).
On 2 December 2009, the Council established, in accordance with Article 126(8) TFEU, that Greece had taken no effective action in response to the Council Recommendation under Article 104(7) TEC of 27 April 2009 (hereinafter ‘the Council Recommendation of 27 April 2009’).
Den 11. februar 2010 drøftede Det Europæiske Råd den finansielle situation i Grækenland, støttede den græske regerings bestræbelser på og tilsagn om at gøre, hvad der er nødvendigt, herunder vedtage yderligere foranstaltninger, for at sikre at de ambitiøse mål i stabilitetsprogrammet nås, og opfordrede Grækenland til stringent og beslutsomt at gennemføre alle foranstaltninger for effektivt at reducere budgetunderskudskvotienten med 4 procentpoint af BNP i 2010.
On 11 February 2010, the European Council considered the fiscal situation in Greece, supported the Greek government’s efforts and commitment to do whatever is necessary, including the adoption of additional measures, to ensure that the ambitious targets set in the stability programme are met, and called on Greece to implement all measures in a rigorous and determined manner to effectively reduce the fiscal deficit ratio by 4 percentage points of GDP in 2010.
Artikel 126, stk. 9, i TEUF bestemmer, at hvis en medlemsstat fortsat undlader at efterkomme Rådets henstillinger, kan Rådet træffe afgørelse om at pålægge medlemsstaten inden for en bestemt tidsfrist at træffe foranstaltninger til nedbringelse af underskuddet.
In accordance with Article 126(9) TFEU, if a Member State persists in failing to put into practice the recommendations of the Council, the Council may decide to give notice to the Member State to take, within a specified time limit, measures for the deficit reduction.
Det er ikke første gang, Rådet beslutter at rette et pålæg til Grækenland i henhold til artikel 126, stk. 9 i TEUF.
This is not the first time that the Council decides to give notice to Greece under Article 126(9) TFEU.
Den 17. februar 2005 besluttede Rådet at rette et pålæg til Grækenland i overensstemmelse med EF-traktatens artikel 104, stk. 9, med henblik på at træffe foranstaltninger til den nedbringelse af underskuddet, der blev skønnet nødvendig for at rette op på situationen med et uforholdsmæssigt stort underskud.
On 17 February 2005, the Council decided to give notice to Greece, in accordance with Article 104(9) TEC, to take measures for the deficit reduction judged necessary in order to remedy the situation of excessive deficit.
De følgende faktorer bør tages i betragtning med henblik på at fastlægge indholdet af afgørelsen om et pålæg i henhold til artikel 126, stk. 9 i TEUF, herunder en frist for at rette op på det uforholdsmæssigt store underskud.
The following factors should be taken into account in determining the content of the notice under Article 126(9) TFEU, including a deadline for the correction of the excessive deficit.
For det første var det anslåede underskud i 2009 væsentligt større end forventet, da Rådets henstilling af 27. april 2009 blev vedtaget, og udgiftsskreddet samt de manglende indtægter har mere end udlignet virkningen af de foranstaltninger til budgetkonsolidering, der blev gennemført i løbet af 2009.
First, the estimated deficit outturn for 2009 was substantially higher than expected when the Council Recommendation of 27 April 2009 was adopted and expenditure slippages and revenue shortfalls more than offset the impact of the budgetary consolidation measures implemented in the course of 2009.
Den samlede justering, som er nødvendig for at rette op på det uforholdsmæssigt store underskud, er større end 9¾ procentpoint af BNP.
The total adjustment necessary to correct the excessive deficit is higher than 9¾ percentage points of GDP.
For det andet er den nominelle budgetjustering, der blev fastlagt i opdateringen fra januar 2010, på 4 procentpoint af BNP, og ifølge de græske myndigheder stammer to tredjedele heraf fra permanente foranstaltninger.
Second, the nominal budgetary adjustment foreseen in the January 2010 update amounts to 4 percentage points of GDP, of which, according to the Greek authorities, two-thirds result from permanent measures.
I lyset af disse faktorer forekommer det nødvendigt at forlænge den frist, der var fastsat i Rådets henstilling af 27. april 2009 til korrektion af det uforholdsmæssigt store underskud i Grækenland, i betragtning af den krævede konsoliderings størrelse i de næste to år indtil 2012 som omhandlet i opdateringen fra januar 2010.
In the light of these factors, it appears that the deadline which was set in the Council Recommendation of 27 April 2009 for the correction of the excessive deficit in Greece needs to be extended, given the sheer size of the consolidation required, by 2 years to 2012, in line with the January 2010 update.
Den 16. februar 2010 vedtog Rådet henstilling til Grækenland nr. … [3] med henblik på at bringe den manglende overensstemmelse mellem den økonomiske politik i Grækenland og de overordnede retningslinjer til ophør og fjerne risikoen for, at Den Økonomiske og Monetære Unions rette virkemåde bringes i fare (i det følgende benævnt »Rådets henstilling af 16. februar 2010«).
On 16 February 2010, the Council adopted the Recommendation to Greece [3] with a view to ending the inconsistency with the broad guidelines of the economic policies in Greece and removing the risk of jeopardising the proper functioning of the economic and monetary union (hereinafter ‘the Council Recommendation of 16 February 2010’).
Korrektionen af det uforholdsmæssigt store underskud kræver et antal specifikke nedskæringer i de offentlige udgifter (herunder særligt nedskæringer i lønninger, sociale overførsler samt i antallet af offentligt ansatte) og indtægtsforøgelser (herunder særligt ved hjælp af en skattereform, højere punktafgifter og skat på fast ejendom) samt et antal forbedringer af de græske finanspolitiske rammer (såsom mellemsigtet budgetplanlægning, vedtagelsen af finanspolitiske bestemmelser og en række institutionelle ændringer).
The correction of the excessive deficit requires a number of specific cuts in government expenditure (including, in particular, reductions in the wage bill, social transfers and public employment) and increases in revenue (including, in particular, a tax reform, increases in excise and real estate taxes), as well as a number of improvements in the Greek fiscal framework (such as medium-term budgeting, the adoption of fiscal rules and a number of institutional changes).
På grund af de risici, der er forbundet med den planlagte finanspolitiske konsolideringsstrategi, skal Grækenland som anført i stabilitetsprogrammet være rede til at vedtage supplerende foranstaltninger og gennemføre dem for at sikre, at tilpasningsplanerne følges.
Given the risks related to the planned fiscal consolidation path, Greece shall, as announced in the stability programme, stand ready to adopt additional measures and implement them in order to ensure that the adjustment path is followed.
Det er på grund af de alvorlige og gentagne mangler konstateret ved udarbejdelsen af de græske finansstatistikker og for at kunne foretage en passende overvågning af de offentlige finanser i Grækenland nødvendigt at arbejde yderligere på at forbedre indsamlingen og behandlingen af de offentlige data, som kræves i henhold til gældende ret, især ved at styrke de mekanismer, der sikrer, at disse data indgives hurtigt og korrekt.
In view of the serious and recurrent deficiencies observed in the compilation of fiscal statistics in Greece, and in order to allow for an adequate monitoring of the situation of public finances in Greece, further efforts are needed to improve the collection and processing of general government data required under the existing legal framework, in particular by enhancing the mechanisms that ensure the prompt and correct supply of these data.
Dette omfatter en kvartalsmæssig og årlig udarbejdelse af statistikker over de offentlige finanser i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 2223/96 [4], (EF) nr. 264/2000 [5], (EF) nr. 1221/2002 [6], (EF) nr. 501/2004 [7], (EF) nr. 1222/2004 [8], (EF) nr. 1161/2005 [9] og (EF) nr. 479/2009 samt en månedlig offentliggørelse af data vedrørende gennemførelsen af statsbudgettet og hurtig tilvejebringelse af finansielle data vedrørende social sikring, lokal forvaltning og midler uden for budgettet.
This includes the quarterly and annual compilation of government finance statistics in accordance with Regulations (EC) No 2223/96 [4], (EC) No 264/2000 [5], (EC) No 1221/2002 [6], (EC) No 501/2004 [7], (EC) No 1222/2004 [8], (EC) No 1161/2005 [9] and (EC) No 479/2009 as well as the monthly publication of data on the State budget execution and the prompt availability of financial data on social security, local government and extra-budgetary funds.
Når der imidlertid henses til, at de administrative ændringer, der kræves for at udarbejde troværdige finanspolitiske statistikker, kan tage tid, er det vigtigt, at forandringer i størrelsen af det offentlige underskud overvåges regelmæssigt, og at politiske mål for både underskuddet og forandringerne i gældsniveauet fastlægges.
However, taking into account that the administrative changes required to compile reliable and trustworthy fiscal statistics may take time, it is important that the change in the government debt level be regularly monitored and that policy targets be defined both in relation to the deficit and the change in debt level.
Den offentlige bruttogæld ved udløbet af 2009 vurderes til at have overskredet 113 % af BNP.
Gross public debt at the end of 2009 is estimated to have exceeded 113 % of GDP.
Dette er blandt de højeste gældskvoter i Unionen, og det ligger væsentligt over referenceværdien på 60 % af BNP fastsat i TEUF.
This is among the highest debt-to-GDP ratio in the Union, and is well above the 60 % of GDP reference value established under the TFEU.
Sammenholdt med udviklingen på markedet og den deraf følgende nyvurdering af risici gør dette ikke alene finansieringen af alle yderligere udstedelser dyrere, men forøger også omkostningerne i forbindelse med en genfinansiering af den eksisterende statsgæld.
Coupled with the developments in the market and the implied re-pricing of risk, this does not only render the financing of any additional issuance more expensive, but also increases the cost of refinancing the existing stock of public debt.
Desuden er der også andre faktorer end nettolåntagning, der i høj grad har bidraget til det ændrede gældsniveau.
Moreover, the contribution to the changes in debt levels of factors other than net borrowing has been large.
Det er nødvendigt, at Grækenland iværksætter yderligere tiltag for at kontrollere sådanne faktorer for at mindske gældskvoten i et tilfredsstillende tempo i overensstemmelse med fremskrivningerne for den offentlige saldo og den nominelle BNP-vækst.
It is necessary for Greece to take further action to control such factors in order to reduce the debt ratio at a satisfactory pace, consistent with the projections for the general government balance and nominal GDP growth.