natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det antages, at produkter eller tjenester, som kontrahenterne eller leverandørerne leverer eller yder til jernbanevirksomhederne, lever op til sikkerhedskravene, hvis kontrahenterne, leverandørerne eller produkterne i forbindelse med en sådan levering eller ydelse er certificeret i overensstemmelse med de relevante certificeringsordninger, der er oprettet i medfør af EU-lovgivningen.
Products or services provided by contractors or suppliers to railway undertakings shall be presumed to conform to safety requirements if the contractors, suppliers or products are certified in accordance with relevant certification schemes established under Union legislation, for the provision of such products and services.
Efter udstedelsen af sikkerhedscertifikater skal de nationale sikkerhedsmyndigheder, både for A- og B-sikkerhedscertifikater, føre tilsyn med, at jernbanevirksomhedernes sikkerhedsledelsessystemer fortsat anvendes, og de skal anvende de principper for tilsyn, der er fastsat i bilag IV.
After granting a safety certificate, national safety authorities shall, for both Part A and Part B safety certificates, supervise railway undertakings’ continued application of their safety management system and shall apply the principles for supervision set out in Annex IV.
Procedure for vurdering af overholdelsen af kravene til opnåelse af sikkerhedscertifikater, der udstedes i henhold til artikel 10, stk. 2, litra a) og b), i direktiv 2004/49/EF
Procedure for assessing conformity with requirements for obtaining safety certificates to be issued in accordance with Article 10(2)(a) and (b) of Directive 2004/49/EC
De procedurer, som en national sikkerhedsmyndighed opretter for at modtage og behandle ansøgninger og til at udstede sikkerhedscertifikater, skal bygge på følgende principper:
The procedures that a national safety authority puts in place to receive and assess applications and to award safety certificates shall be built upon the following framework principles.
Oprettelse og fornyelse af fremgangsmåden til vurdering
Setting up and reviewing the assessment process
De nationale sikkerhedsmyndigheder skal udarbejde strukturerede og kontrollerbare fremgangsmåder, der skal varetages af tilstrækkeligt kvalificerede personer.
National safety authorities shall develop structured and auditable processes to be undertaken by suitably competent persons.
De skal nøje undersøge ansøgningerne ud fra de kriterier til vurdering af sikkerhedsledelsessystemer, der er fastsat i bilag II og III.
They shall scrutinise applications against the assessment criteria for safety management systems set out in Annex II and III.
De skal føre en fortegnelse over alle beslutninger og angive grundene for disse.
They shall record and give reasons for all decisions.
Den nationale sikkerhedsmyndigheds overordnede fremgangsmåder til vurdering af ansøgningerne skal fornyes regelmæssigt og til stadighed forbedres, så dens fortsatte effektivitet sikres.
The national safety authority’s overall assessment process shall be periodically internally reviewed and continuously improved to secure its continued effectiveness and efficiency.
Kvaliteten af fremgangsmåden til vurdering
Quality of the assessment process
De nationale sikkerhedsmyndigheder skal kontrollere kvaliteten af deres egne præstationer på vigtige trin i behandlingen af ansøgninger om sikkerhedscertifikater.
National safety authorities shall monitor the quality of their own performance at key stages in the processing of applications for safety certificates.
Hvad vurderingen omfatter
Scope of the assessment
Vurderingen skal være processtyret og udføres på forvaltningssystemniveau.
The assessment shall be at management-system level and process-driven.
Hvis undersøgelsen afslører mangler, kan den nationale sikkerhedsmyndighed efter eget skøn og afhængigt af arten og betydningen af den manglende overholdelse, redegøre for, hvilke punkter der skal forbedres.
Where scrutiny reveals shortcomings, the national safety authority may exercise discretion and, depending on the nature and seriousness of the non-conformity, shall outline the points which need to be enhanced.
I sidste ende kan den nationale myndighed afvise en ansøgning.
Ultimately, the national safety authority shall exercise its power to reject an application.
Vurderingen skal:
The assessment shall be:
stå i rimeligt forhold til risici, art og omfang, hvad angår ansøgerens virke
appropriate to the risks, character and extent of operations of the applicant;
være baseret på en vurdering af jernbanevirksomhedens overordnede evne til at udøve sin aktivitet på sikker vis og som beskrevet i dens sikkerhedsledelsessystem.
based on judgments of the railway undertaking’s overall ability to operate safely as described in its safety management system.
Vurderingens tidsrammer
Timing of the assessment
De nationale sikkerhedsmyndigheder skal færdiggøre vurderingen inden for den frist, der er fastsat i artikel 12, i direktiv 2004/49/EF, og sikre, at ansøgerens fremlagte materiale behandles tilstrækkeligt.
National safety authorities shall complete the assessment within the time period required by Article 12 of Directive 2004/49/EC whilst ensuring that the evidence provided by the applicant is sufficiently examined.
Den nationale sikkerhedsmyndighed underretter jernbanevirksomhederne så tidligt som muligt om eventuelle større spørgsmål, der måtte opstå i vurderingen af ansøgningen.
The national safety authority shall inform railway undertakings of issues of major concern as early as practically possible during the assessment phase.
Beslutningstagning i vurderingen
Decision making during the assessment
En beslutning om at godkende eller afvise en ansøgning om et sikkerhedscertifikat eller en godkendelse skal være baseret på det materiale, som ansøgeren har fremlagt, og på, hvorvidt det er påvist, at de relevante krav er overholdt.
A decision to accept or reject an application for a safety certificate or authorisation shall be based on the evidence provided by the applicant and on whether compliance with the relevant requirements has been shown or not.
Den nationale sikkerhedsmyndighed skal vurdere, hvorvidt ansøgningen om et sikkerhedscertifikat lever op til Kommissionens forordning (EF) nr. 653/2007 [1].3.
The national safety authority shall assess whether the application for a safety certificate complies with Commission Regulation (EC) No 653/2007 [1].3.
Den nationale sikkerhedsmyndighed skal navnlig vurdere, hvorvidt det vedlagte resumé af håndbogen over sikkerhedsledelsessystemet muliggør, at der foretages en foreløbig vurdering af sikkerhedsledelsessystemets kvalitet og hensigtsmæssighed, og den skal fastlægge de områder, hvorom yderligere oplysninger er nødvendige.
In particular, the national safety authority shall assess whether the attached summary of the safety management system manual allows an initial judgment on the quality and appropriateness of the safety management system and shall decide in which areas further information is necessary.
Den nationale sikkerhedsmyndighed kan som led i anmodningen om yderligere oplysninger søge om så detaljerede informationer, som den mener, er nødvendige for at foretage vurderingen af ansøgningen.
The national safety authority may, as part of this request for more information, seek as much detailed information as it deems reasonably necessary to help its assessment of the application.
Når et sikkerhedscertifikat udstedes, skal det dokumenteres, at ansøgerens sikkerhedsledelsessystem overholder ethvert kriterium, der anvendes til vurderingen.
When granting a safety certificate, compliance of the applicant’s safety management system with the assessment criteria shall be documented in relation to each assessment criterion.
Når den nationale sikkerhedsmyndighed finder et punkt i ansøgningen, der rejser spørgsmål eller muligvis ikke overholder kravene, skal den være specifik og hjælpe ansøgeren med at forstå, hvilken detaljeringsgrad den forventer i svaret.
When identifying a point of query or possible non-compliance, the national safety authority shall be specific and help the applicant to understand the level of detail expected in the response.
Til dette formål skal den:
To do this it shall:
henvise nøjagtigt til det relevante kriterium og sikre, at ansøgeren klart har forstået, hvilke punkter der ikke overholder kravene
refer accurately to the relevant criteria and ensure that the applicant has understood clearly the identified areas of non-compliance;
tydeliggøre de relevante forordninger, regler og standarder
identify the relevant part of related regulations, rules, and standards;
forklare, hvorfor kriteriet ikke er opfyldt
state why the assessment criterion is not met;
indvillige i, at ansøgeren kan fremsende nye oplysninger og materiale i det omfang, det er nødvendigt for at vurdere ansøgningen ud fra det pågældende kriterium, og specificere, både hvad der kræves af ansøgeren for at rette op på ansøgningen og tidsfristen for overholdelsen
agree on further commitments, information and any supporting evidence to be provided, as required by the level of detail of the criterion, and specify both the action required by the applicant to rectify the deficiency and the timeframe for compliance;
specificere de områder, det kan blive nødvendigt at føre tilsyn med efter udstedelse af certifikatet.
specify areas which could be subject to further scrutiny through supervision after the award of the certificate.
Hvis en jernbanevirksomhed på samme tid anmoder om både A- og B-sikkerhedscertifikater, skal den nationale sikkerhedsmyndighed sikre, at A-certifikatet udstedes først, eller at begge certifikater udstedes samlet som fastlagt i forordning (EF) nr. 653/2007.
If a railway undertaking applies for both Part A and Part B safety certificates at the same time, the national safety authority shall ensure that the Part A certificate is granted first or that both certificates are granted together as provided for in Regulation (EC) No 653/2007.
De nationale sikkerhedsmyndigheder skal dog fastlægge proceduren for anvendelse af ansøgningsskemaet (særlig bilagenes forside), hvis en ny ansøgning for begge certifikater fremsendes på samme tid.
Nevertheless, national safety authorities shall define a procedure for how to use the application form (in particular, the front page for the Annexes) if a new application is made for both certificates at the same time.
De almindelige overordnede procedurer for vurdering af ansøgninger om sikkerhedscertifikater skal også anvendes til behandling af ansøgninger om sikkerhedscertifikater i henhold til artikel 10, stk. 2, litra b), i direktiv 2004/49/EF.
The general framework procedures in place for assessing applications for safety certificates shall also apply to applications for safety certificates as referred to in Article 10(2)(b) of Directive 2004/49/EC.
En national sikkerhedsmyndigheds vurdering af en ansøgning om et sikkerhedscertifikat i henhold til artikel 10, stk. 2, litra b), i direktiv 2004/49/EF skal kun vedrøre en jernbanevirksomheds evne til under anvendelse af de procedurer, som det har oprettet til opnåelse af A-certifikater, at overholde de krav, der er nødvendige for drift på det specifikke net, som certifikatet omhandler.
A national safety authority’s assessment of an application for a safety certificate as referred to in Article 10(2)(b) Directive 2004/49/EC shall only apply to a railway undertaking’s ability to comply with the requirements needed to operate on the specific network for which it is seeking a certificate by using the procedures it has established to obtain a Part A certificate.
Disse kriterier til vurdering skal være baseret på, at de resultater, der fremkommer ved anvendelsen af procedurerne og metoderne til driftsstyring på det specifikke net, er dokumenteret, og at der er indgået en forpligtelse til at gennemføre disse.
These assessment criteria are based on showing that the results of applying the procedures or processes to manage operation on a specific network have been documented and the commitment to implement them has been made.
For at kontrollere, om disse kriterier er opfyldt, kan den nationale sikkerhedsmyndighed anmode jernbanevirksomheden om at få en kopi af det materiale, den påtænker at anvende.
Hence in order to check whether the criteria have been met, the national safety authority may request that the railway undertaking submit a sample of the documentation it plans to use.
Kriterier for vurdering af overholdelsen af kravene til opnåelse af sikkerhedscertifikater, der udstedes i henhold til artikel 10, stk. 2, litra a), i direktiv 2004/49/EF om godkendelse af jernbanevirksomheders sikkerhedsledelsessystemer, jf. artikel 9 i, og bilag III til dette direktiv
Criteria for assessing conformity with the requirements for obtaining safety certificates to be issued in accordance with Article 10(2)(a) of Directive 2004/49/EC related to the railway undertaking’s safety management system as described in Article 9 and Annex III of that Directive
RISIKOSTYRINGSFORANSTALTNINGER VEDRØRENDE ALLE RISICI, DER ER FORBUNDET MED JERNBANEVIRKSOMHEDENS AKTIVITETER [1]
RISK CONTROL MEASURES FOR ALL RISKS ASSOCIATED WITH THE ACTIVITY OF THE RAILWAY UNDERTAKING [1]
Der er indført procedurer for identifikation af de risici, der er forbundet med jernbanedriften, herunder risici, der opstår direkte fra arbejdsaktiviteter, jobtilrettelæggelse eller arbejdsbelastning og andre organisationers/personers aktiviteter.
There are procedures put in place to identify risks associated with railway operations, including those directly arising from work activities, job design or workload and the activities of other organisations/persons.
Der er indført procedurer for udarbejdelse og gennemførelse af risikostyringsforanstaltninger.
There are procedures in place to develop and put in place risk control measures.
Der er indført procedurer for kontrol af risikostyringsforanstaltningernes effektivitet og for gennemførelse af nødvendige ændringer.
There are procedures in place to monitor the effectiveness of risk control arrangements and to implement changes when required.
Der er indført procedurer for identifikation af behovet for samarbejde med andre enheder (som infrastrukturforvalteren, jernbanevirksomheder, producenter, vedligeholdelsesvirksomheder, enheder med ansvar for vedligeholdelse, keepere, tjenesteydere, ordregivere) vedrørende emner, hvor der eksisterer fælles grænseflader, der kan påvirke indførelsen af de hensigtsmæssige risikostyringsforanstaltninger i henhold til artikel 4, stk. 3, i direktiv 2004/49/EF.
There are procedures in place to recognise the need to work together with other entities (such as the infrastructure manager, railway undertakings, the manufacturer, the maintenance supplier, the entity in charge of maintenance, the railway vehicle keeper, the service provider and the procurement entity), where appropriate, on issues where they have shared interfaces that are likely to affect the putting in place of adequate risk control measures in accordance with Article 4(3) of Directive 2004/49/EC.
Der er procedurer for opnåelse af enighed om dokumentation og kommunikation med de relevante enheder, herunder fastlæggelse af de deltagende organisationers ansvar og roller, og specifikationer vedrørende udveksling af oplysninger.
There are procedures for agreed documentation and communication with the relevant entities including the identification of roles and responsibilities of each participating organisation and the specifications for information exchanges.
Der er procedurer for overvågning af disse ordningers effektivitet og for gennemførelse af nødvendige ændringer.
There are procedures to monitor the effectiveness of these arrangements and to implement changes when required.
RISIKOSTYRING I FORBINDELSE MED VEDLIGEHOLDELSE OG LEVERING AF MATERIALE [2]
RISK CONTROL RELATED TO THE SUPPLY OF MAINTENANCE AND MATERIAL [2]
Der er procedurer for identifikation af vedligeholdelseskrav/-standarder/-processer på baggrund af sikkerhedsdata og af, hvor det rullende materiel indsættes.
There are procedures to derive maintenance requirements/standards/processes from safety data and from the assignment of rolling stock.
Der er procedurer for at tilpasse vedligeholdelsesintervallerne i henhold til karakteren og omfanget af driften og/eller data fra det rullende materiel.
There are procedures to adapt maintenance intervals according to the type and extent of service performed and/or data from rolling stock.
Der er procedurer for at sikre, at ansvaret for vedligeholdelsen er klart fastlagt, at de kompetencer, der kræves for at varetage en stilling, er definerede, og at ansvarsfordelingen er hensigtsmæssig.
There are procedures to ensure that the responsibility for maintenance is clearly defined, to identify the competencies required for maintenance posts and to allocate appropriate levels of responsibility.
Der er procedurer for indsamling af oplysninger om mangler og funktionsfejl, der opstår i den daglige drift, og for rapportering af disse til de ansvarlige for vedligeholdelsen.
There are procedures to collect information on malfunctions and defects arising from day-to-day operation and to report them to those responsible for maintenance.
Der er procedurer for fastlæggelse og rapportering til interesserede parter af risici, der opstår af mangler og konstruktionsmæssige fejl eller funktionsfejl i livscyklussen.
There are procedures to identify and report risks arising from defects and construction non-conformities or malfunctions throughout the lifecycle to interested parties.
Der er procedurer for verifikation og kontrol af udførelsen og resultatet af vedligeholdelsen og til sikring af, at disse lever op til virksomhedens standarder.
There are procedures to verify and control the performance and results of maintenance to ensure that they comply with corporate standards.
RISIKOSTYRING I FORBINDELSE MED ANVENDELSEN AF KONTRAHENTER OG KONTROL MED LEVERANDØRER [3]
RISK CONTROL RELATED TO THE USE OF CONTRACTORS AND CONTROL OF SUPPLIERS [3]
Der er procedurer for kontrol af kontrahenternes (herunder underleverandørernes) og leverandørernes kompetencer.
There are procedures to verify the competence of contractors (including subcontractors) and suppliers.
Der er procedurer for verifikation og kontrol af den sikkerhedsmæssige udførelse og de sikkerhedsmæssige resultater af de tjenester og produkter, der er indgået kontrakt om, hvad enten de leveres af kontrahenter eller leverandører, med henblik på at sikre, at betingelserne i kontrakten er opfyldt.
There are procedures to verify and control the safety performance and results of all contracted services and products supplied either by the contractor or supplier to ensure that they comply with the requirements set out in the contract.
Ansvarsfordelingen og opgaverne i relation til jernbanesikkerheden er klart fastlagt, kendt og fordelt mellem de kontraherende parter og alle andre interesserede parter.
Responsibilities and tasks relating to railway safety issues are clearly defined, known and allocated between the contracting partners and among all other interested parties.
Der er procedurer for at sikre sporbarheden af dokumenter og kontrakter, der vedrører sikkerhedsspørgsmål.
There are procedures to ensure traceability of safety-related documents and contracts.
Der er procedurer for at sikre, at sikkerhedsopgaverne, herunder udveksling af oplysninger af sikkerhedsmæssig karakter, udføres af kontrahenterne eller leverandøren i henhold til de relevante krav, der er opstillet i kontrakten.
There are procedures to ensure that safety tasks, including the exchange of safety-related information, are performed by the contractors or the supplier according to relevant requirements set out in the contract.
RISICI FRA AKTIVITETER, DER UDFØRES AF PARTER UDEN FOR JERNBANESYSTEMET [4]
RISKS ARISING FROM THE ACTIVITIES OF OTHER PARTIES EXTERNAL TO THE RAILWAY SYSTEM [4]
Der er procedurer for identifikation af potentielle risici fra parter uden for jernbanesystemet, når dette er hensigtsmæssigt og rimeligt.
There are procedures to identify potential risks from parties external to the railway system where appropriate and reasonable.
Der er procedurer for etablering af kontrolforanstaltninger til at mindske de risici, der er defineret under punkt D.1, for så vidt de hører under ansøgerens ansvar.
There are procedures to establish control measures to mitigate the risks identified under D1 insofar as the responsibilities of the applicant are concerned.
Der er procedurer for overvågning af de under punkt D.2 fastsatte kontrolforanstaltningers effektivitet og for gennemførelse af nødvendige ændringer.
There are procedures to monitor the effectiveness of the measures identified under D2 and implement changes where appropriate.
DOKUMENTATION AF SIKKERHEDSLEDELSESSYSTEMET
DOCUMENTATION OF THE SAFETY MANAGEMENT SYSTEM
Der er en beskrivelse af aktiviteten, der tydeliggør driftens type og omfang og risikoen ved driften.
There is a description of the activity that makes clear the type, extent and risk of operation.
Der er en beskrivelse af sikkerhedsledelsessystemets struktur, herunder delegering af roller og ansvar.
There is a description of the structure of the safety management system, including the allocation of roles and responsibilities.
Der er en beskrivelse af procedurerne i sikkerhedsledelsessystemet, jf. artikel 9 i, og bilag III til direktiv 2004/49/EF, der skal være i overensstemmelse med karakteren og omfanget af driften.
There is a description of safety management system procedures required by Article 9 and Annex III of Directive 2004/49/EC consistent with the type and extent of services operated.
De sikkerhedskritiske processer og opgaver, der er relevante for typen af aktivitet/tjeneste, er opført på en fortegnelse og beskrevet kort.
Safety-critical processes and tasks relevant to the type of activity/service are listed and briefly described.
ANSVARSFORDELING [5]
DISTRIBUTION OF RESPONSIBILITIES [5]
Der er en beskrivelse baseret på erfaring og med hovedansvaret hvilende på ledelsesniveau af, hvordan koordineringen af aktiviteterne i sikkerhedsledelsessystemet på tværs af organisationen er sikret.
There is a description of how coordination of safety management system activities across the organisation is ensured, based on proven knowledge and lead responsibility at management level.
Der er procedurer, der skal sikre at ansatte, med delegeret ansvar i organisationen, har de bemyndigelser, kompetencer og ressourcer, der er nødvendige for, at de kan udføre deres opgaver.
There are procedures to ensure that staff with delegated responsibilities within the organisation have the authority, competence and appropriate resources to fulfil their duty.
De ansvarsområder, der berører sikkerhedsspørgsmål, fordelingen af ansvar med hensyn til de dertil knyttede funktioner og de relaterede grænseflader, skal være klart defineret.
Safety-related areas of responsibility, and the distribution of responsibilities to specific functions associated with them, together with their interfaces, are clearly defined.
Der er en procedure til sikring af, at sikkerhedsopgaverne er klart definerede og delegeret til ansatte med passende kompetencer.
There is a procedure to ensure that safety tasks are clearly defined and delegated to staff with appropriate competence.
SIKRING AF KONTROLLEN PÅ FORSKELLIGE LEDELSESNIVEAUER [6]
SECURING CONTROL BY THE MANAGEMENT ON DIFFERENT LEVELS [6]
Der er en beskrivelse af ansvarsfordelingen med hensyn til hver sikkerhedsrelateret proces i organisationen.
There is a description of how responsibilities are allocated for each safety-related process throughout the organisation.
Der er en procedure for regelmæssig overvågning af udførelsen af opgaverne, der skal foretages af den ansvarlige leder, som skal gribe ind, hvis opgaverne ikke udføres korrekt.
There is a procedure for regular monitoring of task performance assured by the line management chain that must intervene if the tasks are not being properly performed.
Der er procedurer for identifikation og styring af virkningerne af andre ledelsesaktiviteter på sikkerhedsledelsessystemet.
There are procedures to identify and manage the impact of other management activities on the safety management system.