natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inden for rammerne af de opgaver, der er opstillet i artikel 16, stk. 2, litra e), i direktiv 2004/49/EF, fører den nationale sikkerhedsmyndighed tilsyn med anvendelsen af den fælles sikkerhedsmetode til risikoevaluering og -vurdering.
Within the framework of the tasks defined in Article 16(2)(e) of Directive 2004/49/EC, the national safety authority shall monitor the application of the CSM on risk evaluation and assessment.
Tilbagemelding og tekniske fremskridt
Feedback and technical progress
Hver jernbanevirksomhed og infrastrukturforvalter rapporterer i sin årlige sikkerhedsrapport, jf. artikel 9, stk. 4, i direktiv 2004/49/EF, kortfattet om sine erfaringer med anvendelsen af den fælles sikkerhedsmetode til risikoevaluering og -vurdering.
Each infrastructure manager and each railway undertaking shall, in its annual safety report referred to in Article 9(4) of Directive 2004/49/EC, report briefly on its experience with the application of the CSM on risk evaluation and assessment.
Rapporten skal også indeholde en sammenfatning af afgørelserne om ændringernes væsentlighed.
The report shall also include a synthesis of the decisions related to the level of significance of the changes.
Hver national sikkerhedsmyndighed rapporterer i sin årlige sikkerhedsrapport, jf. artikel 18 i direktiv 2004/49/EF, om initiativtagernes erfaringer med anvendelsen af den fælles sikkerhedsmetode til risikoevaluering og -vurdering og om egne erfaringer, hvor dette er relevant.
Each national safety authority shall, in its annual safety report referred to in Article 18 of Directive 2004/49/EC, report on the experience of the proposers with the application of the CSM on risk evaluation and assessment, and, where appropriate, its own experience.
Det Europæiske Jernbaneagentur fører tilsyn med og indsamler tilbagemeldinger om anvendelsen af den fælles sikkerhedsmetode til risikoevaluering og -vurdering og — hvor dette er relevant — forelægger Kommissionen anbefalinger af muligheder for at forbedre denne.
The European Railway Agency shall monitor and collect feedback on the application of the CSM on risk evaluation and assessment and, where applicable, shall make recommendations to the Commission with a view to improving it.
Det Europæiske Jernbaneagentur forelægger senest den 31. december 2011 Kommissionen en rapport, der skal indeholde:
The European Railway Agency shall submit to the Commission by 31 December 2011 at the latest, a report which shall include:
en analyse af erfaringerne med anvendelsen af den fælles sikkerhedsmetode til risikoevaluering og -vurdering, herunder tilfælde, hvor initiativtagere på frivillig basis har anvendt den fælles sikkerhedsmetode før den relevante dato for anvendelse i artikel 10
an analysis of the experience with the application of the CSM on risk evaluation and assessment, including cases where the CSM has been applied by proposers on a voluntary basis before the relevant date of application provided for in Article 10;
en analyse af initiativtagernes erfaringer med afgørelserne om ændringernes væsentlighed
an analysis of the experience of the proposers concerning the decisions related to the level of significance of the changes;
en analyse af de tilfælde, hvor en adfærdskodeks er benyttet, jf. beskrivelsen i afsnit 2.3.8, i bilag I
an analysis of the cases where codes of practice have been used as described in section 2.3.8 of Annex I;
en analyse af den samlede effektivitet af den fælles sikkerhedsmetode til risikoevaluering og -vurdering.
an analysis of overall effectiveness of the CSM on risk evaluation and assessment.
Sikkerhedsmyndighederne bistår agenturet ved fastlæggelsen af de tilfælde, hvor den fælles sikkerhedsmetode til risikoevaluering og -vurdering er taget i anvendelse.
The safety authorities shall assist the Agency by identifying cases of application of the CSM on risk evaluation and assessment.
Denne forordning træder i kraft på tyvende dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
Denne forordning finder anvendelse fra 1. juli 2012.
This Regulation shall apply from 1 July 2012.
Den finder dog anvendelse fra 19. juli 2010:
However, it shall apply from 19 July 2010:
på alle væsentlige tekniske ændringer, som får indflydelse på køretøjer, jf. artikel 2, litra c), i direktiv 2008/57/EF
to all significant technical changes affecting vehicles as defined in Article 2(c) of Directive 2008/57/EC;
på alle væsentlige ændringer vedrørende strukturelle delsystemer, når det er påkrævet i henhold til artikel 15, stk. 1, i direktiv 2008/57/EF eller i henhold til en TSI.
to all significant changes concerning structural subsystems, where required by Article 15(1) of Directive 2008/57/EC or by a TSI.
GENERELLE PRINCIPPER FOR RISIKOSTYRINGSPROCESSEN
GENERAL PRINCIPLES APPLICABLE TO THE RISK MANAGEMENT PROCESS
Generelle principper og forpligtelser
General principles and obligations
Risikostyringsprocessen i denne forordning tager udgangspunkt i en definition af det vurderede system og omfatter følgende aktiviteter:
The risk management process covered by this Regulation shall start from a definition of the system under assessment and comprise the following activities:
risikovurderingsprocessen, hvori der foretages en identifikation af farerne, risiciene, de tilknyttede sikkerhedsforanstaltninger og de deraf følgende sikkerhedskrav, som det vurderede system skal opfylde
the risk assessment process, which shall identify the hazards, the risks, the associated safety measures and the resulting safety requirements to be fulfilled by the system under assessment;
påvisning af, at systemet opfylder de fastlagte sikkerhedskrav, og
demonstration of the compliance of the system with the identified safety requirements; and
styring af alle identificerede farer og de tilknyttede sikkerhedsforanstaltninger.
management of all identified hazards and the associated safety measures.
Denne risikostyringsproces er en iterativ proces, og den er afbildet i diagrammet i tillægget.
This risk management process is iterative and is depicted in the diagram of the Appendix.
Processen afsluttes, når det er påvist, at systemet opfylder alle sikkerhedskrav, der er nødvendige for at acceptere de risici, der er forbundet med de identificerede farer.
The process ends when the compliance of the system with all safety requirements necessary to accept the risks linked to the identified hazards is demonstrated.
Denne iterative risikostyringsproces:
This iterative risk management process:
skal omfatte egnede kvalitetssikringsaktiviteter og udføres af kompetente medarbejdere
shall include appropriate quality assurance activities and be carried out by competent staff;
skal vurderes af et eller flere uafhængige vurderingsorganer.
shall be independently assessed by one or more assessment bodies.
Initiativtageren med ansvar for den risikostyringsproces, der kræves ifølge denne forordning, udarbejder løbende en fareredegørelse i henhold til afsnit 4.
The proposer in charge of the risk management process required by this Regulation shall maintain a hazard record according to section 4.
De aktører, der allerede har indført risikovurderingsmetoder eller -værktøjer, kan fortsat anvende disse, såfremt de kan forenes med denne forordnings bestemmelser og på følgende betingelser:
The actors who already have in place methods or tools for risk assessment may continue to apply them as far as they are compatible with the provisions of this Regulation and subject to the following conditions:
risikovurderingsmetoderne eller -værktøjerne beskrives i et sikkerhedsledelsessystem, der er accepteret af en national sikkerhedsmyndighed i henhold til artikel 10, stk. 2, litra a), eller artikel 11, stk. 1, litra a), i direktiv 2004/49/EF eller
the risk assessment methods or tools are described in a safety management system which has been accepted by a national safety authority in accordance with Article 10(2)(a) or Article 11(1)(a) of Directive 2004/49/EC; or
risikovurderingsmetoderne eller -værktøjerne er påkrævet i henhold til TSI eller opfylder offentligt tilgængelige anerkendte standarder, der er specificeret i meddelte nationale forskrifter.
the risk assessment methods or tools are required by a TSI or comply with publicly available recognised standards specified in notified national rules.
Medmindre andet fremgår af medlemsstaternes retsforskrifter vedrørende civilt erstatningsansvar, har initiativtageren ansvaret for risikovurderingsprocessen.
Without prejudice to civil liability in accordance with the legal requirements of the Member States, the risk assessment process shall fall within the responsibility of the proposer.
Med de berørte aktørers samtykke træffer initiativtageren bl.a. afgørelse om, hvem der bærer ansvaret for at opfylde de sikkerhedskrav, der følger af risikovurderingen.
In particular the proposer shall decide, with agreement of the actors concerned, who will be in charge of fulfilling the safety requirements resulting from the risk assessment.
Denne afgørelse skal afhænge af den type sikkerhedsforanstaltninger, som er valgt med henblik på at holde risiciene på et acceptabelt niveau.
This decision shall depend on the type of safety measures selected to control the risks to an acceptable level.
Opfyldelsen af sikkerhedskravene påvises i overensstemmelse med afsnit 3.
The demonstration of compliance with the safety requirements shall be conducted according to section 3.
I risikostyringsprocessens første fase bør initiativtageren skriftligt dokumentere de forskellige aktørers opgaver og risikostyringsaktiviteter.
The first step of the risk management process shall be to identify in a document, to be drawn up by the proposer, the different actors’ tasks, as well as their risk management activities.
Initiativtageren koordinerer et tæt samarbejde mellem de forskellige berørte aktører i henhold til deres respektive opgaver med henblik på at håndtere farerne og de tilknyttede sikkerhedsforanstaltninger.
The proposer shall coordinate close collaboration between the different actors involved, according to their respective tasks, in order to manage the hazards and their associated safety measures.
Det påhviler det uafhængige vurderingsorgan at evaluere, om den i denne forordning beskrevne risikostyringsproces anvendes korrekt.
Evaluation of the correct application of the risk management process described in this Regulation falls within the responsibility of the assessment body.
Styring af grænseflader
Interfaces management
For hver grænseflade af relevans for det vurderede system og med forbehold af grænsefladespecifikationer, der er defineret i relevante TSI, samarbejder de berørte jernbanesektoraktører om at identificere og i fællesskab håndtere farer og tilknyttede sikkerhedsforanstaltninger, der må tages fat på i disse grænseflader.
For each interface relevant to the system under assessment and without prejudice to specifications of interfaces defined in relevant TSIs, the rail-sector actors concerned shall cooperate in order to identify and manage jointly the hazards and related safety measures that need to be handled at these interfaces.
Initiativtageren koordinerer styringen af delte risici i grænsefladerne.
The management of shared risks at the interfaces shall be coordinated by the proposer.
Når en aktør ved opfyldelsen af et sikkerhedskrav konstaterer et behov for en sikkerhedsforanstaltning, som aktøren ikke selv kan gennemføre, overdrager aktøren efter aftale med en anden aktør håndteringen af den pågældende fare til sidstnævnte med den i afsnit 4 beskrevne proces.
When, in order to fulfil a safety requirement, an actor identifies the need for a safety measure that it cannot implement itself, it shall, after agreement with another actor, transfer the management of the related hazard to the latter using the process described in section 4.
For så vidt angår det vurderede system er enhver aktør, der konstaterer, at en sikkerhedsforanstaltning ikke er i overensstemmelse, eller at den er utilstrækkelig, ansvarlig for at meddele dette til initiativtageren, der efterfølgende informerer den aktør, som gennemfører sikkerhedsforanstaltningen.
For the system under assessment, any actor who discovers that a safety measure is non-compliant or inadequate is responsible for notifying it to the proposer, who shall in turn inform the actor implementing the safety measure.
Den aktør, der gennemfører sikkerhedsforanstaltningen, informerer derefter alle berørte aktører om problemet enten inden for rammerne af det vurderede system eller — såfremt aktøren har kendskab til dette — inden for andre eksisterende systemer, hvor den samme sikkerhedsforanstaltning benyttes.
The actor implementing the safety measure shall then inform all the actors affected by the problem either within the system under assessment or, as far as known by the actor, within other existing systems using the same safety measure.
Opstår der uenighed mellem to eller flere aktører, påhviler det initiativtageren at finde en egnet løsning.
When agreement cannot be found between two or more actors it is the responsibility of the proposer to find an adequate solution.
Kan en aktør ikke opfylde et krav i meddelte nationale forskrifter, søger initiativtageren rådgivning hos den relevante kompetente myndighed.
When a requirement in a notified national rule can not be fulfilled by an actor, the proposer shall seek advice from the relevant competent authority.
Uafhængigt af definitionen af det vurderede system bærer initiativtageren ansvaret for at sikre, at risikostyringen omfatter selve systemet og dettes integration i det samlede jernbanesystem.
Independently from the definition of the system under assessment, the proposer is responsible for ensuring that the risk management covers the system itself and the integration into the railway system as a whole.
BESKRIVELSE AF RISIKOVURDERINGSPROCESSEN
DESCRIPTION OF THE RISK ASSESSMENT PROCESS
Risikovurderingsprocessen er den overordnede iterative proces, som omfatter:
The risk assessment process is the overall iterative process that comprises:
systemdefinitionen
the system definition;
risikoanalysen, herunder fareidentifikationen
the risk analysis including the hazard identification;
risikoevalueringen.
the risk evaluation.
Risikovurderingsprocessen skal indgå i et samspil med håndteringen af farer i overensstemmelse med afsnit 4.1.
The risk assessment process shall interact with the hazard management according to section 4.1.
Systemdefinitionen bør som minimum tage fat på følgende områder:
The system definition should address at least the following issues:
en systemmålsætning, f.eks. det tilsigtede formål
system objective, e.g. intended purpose;
systemfunktioner og -elementer, når dette er relevant (herunder eksempelvis menneskelige, tekniske og operationelle elementer)
system functions and elements, where relevant (including e.g. human, technical and operational elements);
systemafgrænsning, herunder vekselvirkninger med andre systemer
system boundary including other interacting systems;
fysiske (dvs. vekselvirkende systemer) og funktionelle (dvs. funktionelt input og output) grænseflader
physical (i.e. interacting systems) and functional (i.e. functional input and output) interfaces;
systemmiljøet (f.eks. energi- og varmestrømme, stød, vibrationer, elektromagnetisk interferens, operationel anvendelse)
system environment (e.g. energy and thermal flow, shocks, vibrations, electromagnetic interference, operational use);
eksisterende sikkerhedsforanstaltninger og, efter en iterativ proces, definition af de sikkerhedskrav, der er identificeret i forbindelse med risikovurderingsprocessen
existing safety measures and, after iterations, definition of the safety requirements identified by the risk assessment process;
antagelser med henblik på at afgrænse risikovurderingen.
assumptions which shall determine the limits for the risk assessment.
En fareidentifikation for det definerede system udføres i henhold til afsnit 2.2.
A hazard identification shall be carried out on the defined system, according to section 2.2.
Et eller flere af de følgende risikoacceptprincipper benyttes ved evalueringen af, hvorvidt risikoen for det vurderede system er acceptabel:
The risk acceptability of the system under assessment shall be evaluated by using one or more of the following risk acceptance principles:
anvendelse af adfærdskodekser (afsnit 2.3)
the application of codes of practice (section 2.3);
sammenligning med tilsvarende systemer (afsnit 2.4)
a comparison with similar systems (section 2.4);
eksplicit risikoestimering (afsnit 2.5).
an explicit risk estimation (section 2.5).
I overensstemmelse med det overordnede princip som omhandlet i punkt 1.1.5 afstår vurderingsorganet fra at pålægge initiativtageren at benytte et specifikt risikoacceptprincip.
In accordance with the general principle referred to in section 1.1.5, the assessment body shall refrain from imposing the risk acceptance principle to be used by the proposer.
Initiativtageren dokumenterer i risikoevalueringen, at det valgte risikoacceptprincip er anvendt hensigtsmæssigt.
The proposer shall demonstrate in the risk evaluation that the selected risk acceptance principle is adequately applied.
Initiativtageren kontrollerer desuden, at de valgte risikoacceptprincipper benyttes konsekvent.
The proposer shall also check that the selected risk acceptance principles are used consistently.
Ved anvendelsen af disse risikoacceptprincipper udpeges mulige sikkerhedsforanstaltninger, der gør risikoen eller risiciene ved det vurderede system acceptabel.
The application of these risk acceptance principles shall identify possible safety measures which make the risk(s) of the system under assessment acceptable.
Blandt disse sikkerhedsforanstaltninger skal de, som udvælges med henblik på at begrænse risikoen eller risiciene, gøres til sikkerhedskrav, der skal opfyldes af systemet.
Among these safety measures, the ones selected to control the risk(s) shall become the safety requirements to be fulfilled by the system.
Dokumentationen af, at disse sikkerhedskrav er overholdt, foretages i overensstemmelse med afsnit 3.
Compliance with these safety requirements shall be demonstrated in accordance with section 3.
Den iterative risikovurderingsproces kan anses for at være afsluttet, når det er dokumenteret, at alle sikkerhedskrav er opfyldt, og der ikke skal tages hensyn til yderligere farer, som med rimelighed kan forudses.
The iterative risk assessment process can be considered as completed when it is demonstrated that all safety requirements are fulfilled and no additional reasonably foreseeable hazards have to be considered.
Fareidentifikation
Hazard identification
Initiativtageren identificerer på systematisk vis og med bistand fra et bredtfavnende hold af kompetente eksperter alle farer, der med rimelighed kan forudses for det samlede vurderede system, dettes funktioner, når dette er relevant, og dets grænseflader:
The proposer shall systematically identify, using wide-ranging expertise from a competent team, all reasonably foreseeable hazards for the whole system under assessment, its functions where appropriate and its interfaces.
Alle identificerede farer registreres i fareredegørelsen i henhold til afsnit 4.
All identified hazards shall be registered in the hazard record according to section 4.
For at målrette risikovurderingsindsatsen mod de væsentligste risici skal farerne klassificeres i henhold til den estimerede risiko, de indebærer.
To focus the risk assessment efforts upon the most important risks, the hazards shall be classified according to the estimated risk arising from them.
På grundlag af en ekspertvurdering skal farer, der indebærer stort set acceptable risici, ikke analyseres yderligere, men registreres i fareredegørelsen.
Based on expert judgement, hazards associated with a broadly acceptable risk need not be analysed further but shall be registered in the hazard record.
Klassificeringen af disse skal begrundes således, at et vurderingsorgan kan foretage en uafhængig vurdering.
Their classification shall be justified in order to allow independent assessment by an assessment body.
Risici fra farer kan klassificeres som stort set acceptable ud fra det kriterium, at risikoen skal være så lille, at det ikke er rimeligt at gennemføre yderligere sikkerhedsforanstaltninger.
As a criterion, risks resulting from hazards may be classified as broadly acceptable when the risk is so small that it is not reasonable to implement any additional safety measure.
Ekspertvurderingen skal tage i betragtning, at bidraget fra alle de stort set acceptable risici ikke må overstige en fastsat andel af den samlede risiko.
The expert judgement shall take into account that the contribution of all the broadly acceptable risks does not exceed a defined proportion of the overall risk.
Sikkerhedsforanstaltninger kan udpeges i forbindelse med fareidentifikationen.
During the hazard identification, safety measures may be identified.
De registreres i fareredegørelsen i henhold til afsnit 4.
They shall be registered in the hazard record according to section 4.
Fareidentifikationen udføres kun til det detailniveau, der er nødvendigt for at fastslå, at sikkerhedsforanstaltninger kan forventes at holde risiciene under kontrol i overensstemmelse med et af de risikoacceptprincipper, der er nævnt i punkt 2.1.4.
The hazard identification only needs to be carried out at a level of detail necessary to identify where safety measures are expected to control the risks in accordance with one of the risk acceptance principles mentioned in point 2.1.4.
Der kan således være behov for en iterativ proces mellem risikoanalyse- og risikoevalueringsfasen, indtil der er opnået et tilstrækkeligt detailniveau med hensyn til fareidentifikationen.
Iteration may thus be necessary between the risk analysis and the risk evaluation phases until a sufficient level of detail is reached for the identification of hazards.
Når en adfærdskodeks eller et referencesystem anvendes til at holde risikoen under kontrol, kan fareidentifikationen afgrænses til:
Whenever a code of practices or a reference system is used to control the risk, the hazard identification can be limited to:
en verifikation af adfærdskodeksens eller referencesystemets relevans
the verification of the relevance of the code of practices or of the reference system;
en identifikation af afvigelserne fra adfærdskodeksen eller referencesystemet.
the identification of the deviations from the code of practices or from the reference system.
Anvendelse af adfærdskodekser og risikoevaluering
Use of codes of practice and risk evaluation
Initiativtageren analyserer med støtte fra andre deltagende aktører og på grundlag af kravene i punkt 2.3.2, om en eller flere farer er tilstrækkeligt dækket ind med anvendelsen af en relevant adfærdskodeks.
The proposer, with the support of other involved actors and based on the requirements listed in point 2.3.2, shall analyse whether one or several hazards are appropriately covered by the application of relevant codes of practice.
Adfærdskodekser skal som minimum opfylde følgende krav. De skal:
The codes of practice shall satisfy at least the following requirements:
være almindeligt anerkendt i jernbanesektoren.
be widely acknowledged in the railway domain.
Er dette ikke tilfældet, skal adfærdskodekserne begrundes, og vurderingsorganet skal kunne acceptere dem
If this is not the case, the codes of practice will have to be justified and be acceptable to the assessment body;
have relevans for, at de pågældende farer i det vurderede system holdes under kontrol
be relevant for the control of the considered hazards in the system under assessment;
være offentligt tilgængelige for alle aktører, som ønsker at benytte dem.
be publicly available for all actors who want to use them.