natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ikke ætsende
Not corrosive
phenethylbromid
Phenethyl bromide
tetrachlorethylen
Tetrachloroethylene
isostearinsyre
Isostearic acid
4-(methylthio)-benzaldehyd
4-(Methylthio)-benzaldehyde
De fleste af de anførte kemiske stoffer er hentet fra listen over kemiske stoffer, der var udvalgt til den internationale ECVAM-valideringsundersøgelse (4).
Most of the chemicals listed are taken from the list of chemicals selected for the ECVAM international validation study (4).
De er udvalgt ud fra følgende kriterier:
Their selection is based on the following criteria:
der skal være et lige stort antal ætsende og ikke-ætsende stoffer
equal number of corrosive and non-corrosive substances;
der skal medtages stoffer, som findes i handelen, og som dækker de fleste af de relevante kemiske grupper
commercially available substances covering most of the relevant chemical classes;
der skal indgå stærkt ætsende og mindre ætsende stoffer for at muliggøre skelnen mellem ætsningsstyrke
inclusion of severely corrosive as well as less corrosive substances in order to enable discrimination based on corrosive potency;
de udvalgte kemiske stoffer skal kunne håndteres på et laboratorium, uden at der opstår andre alvorlige risici end risikoen for ætsning.
choice of chemicals that can be handled in a laboratory without posing other serious hazards than corrosivity.
Testmaterialet påføres i op til 24 timer på den epidermale overflade af hudlapper i et testsystem med to rum, hvor hudlapperne fungerer som adskillelse mellem de to rum.
The test material is applied for up to 24 hours to the epidermal surfaces of skin discs in a two-compartment test system in which the skin discs function as the separation between the compartments.
Hudlapperne tages fra 28-30 dage gamle rotter, der er aflivet på en human måde.
The skin discs are taken from humanely killed rats aged 28-30 days.
Ætsende stoffer identificeres ved deres evne til at beskadige stratum corneum og svække dets barrierefunktion, hvilket kan måles som en reduktion i den naturlige TER under en tærskelværdi (12).
Corrosive materials are identified by their ability to produce a loss of normal stratum corneum integrity and barrier function, which is measured as a reduction in the TER below a threshold level (12).
For rottehud-TER er der valgt en tærskelværdi på 5 kΩ på baggrund af omfattende data om en lang række kemiske stoffer, hvor langt de fleste værdier var enten klart langt over (ofte > 10 kΩ) eller langt under (ofte < 3 kΩ) denne værdi (12).
For rat TER, a cut-off value of 5 kΏ has been selected based on extensive data for a wide range of chemicals where the vast majority of values were either clearly well above (often > 10 kΩ), or well below (often < 3 kΩ) this value (12).
Stoffer, som ikke er ætsende hos dyr, men som er irriterende eller ikke-irriterende, medfører generelt ikke en TER under denne tærskelværdi.
Generally, materials which are non-corrosive in animals but are irritating or non-irritating do not reduce the TER below this cut-off value.
Brugen af andre hudpræparater eller andet apparatur kan endvidere ændre tærskelværdien og nødvendiggøre yderligere validering.
Furthermore, use of other skin preparations or other equipment may alter the cut-off value, necessitating further validation.
Testproceduren omfatter et farvebindingstrin til bekræftende test af positive resultater i TER, herunder værdier omkring 5 kΩ.
A dye-binding step is incorporated into the test procedure for confirmation testing of positive results in the TER including values around 5 kΩ.
Farvebindingstrinnet viser, om stigningen i gennemtrængeligheden for ioner skyldes fysisk ødelæggelse af stratum corneum.
The dye-binding step determines if the increase in ionic permeability is due to physical destruction of the stratum corneum.
TER-metoden med rottehud har vist sig at kunne forudsige in vivo-ætsningen hos kaniner vurderet i henhold til testmetode B.4 (2).
The TER method utilising rat skin has shown to be predictive of in vivo corrosivity in the rabbit assessed under Testing Method B.4 (2).
Det bør bemærkes, at in vivo-kanintesten er særdeles konservativ med hensyn til hudætsning og hudirritation sammenlignet med lappeprøven med human hud (15).
It should be noted that the in vivo rabbit test is highly conservative with respect to skin corrosivity and skin irritation when compared with the human skin patch test (15).
Rotter er valgt, fordi deres huds følsomhed over for kemiske stoffer i denne test tidligere er påvist (10).
Rats are the species of choice because the sensitivity of their skin to chemicals in this test has been previously demonstrated (10).
Rottens alder (når hudprøven tages) og stamme er særligt vigtig for at sikre, at hårfolliklerne er i hvile, inden væksten af voksenhår begynder.
The age (when the skin is collected) and strain of the rat is particularly important to ensure that the hair follicles are in the dormant phase before adult hair growth begins.
Hårene på ryggen og flanken af unge (ca. 22 dage gamle) han- eller hunrotter af (Wistar-stammen eller lignende stamme) fjernes omhyggeligt med en lille dyresaks.
The dorsal and flank hair from young, approximately 22 day-old, male or female rats (Wistar-derived or a comparable strain), is carefully removed with small clippers.
Dyrene vaskes dernæst omhyggeligt, idet der gnubbes, og det pågældende hudområde holdes neddyppet i en opløsning af antibiotika, som f.eks. indeholder streptomycin, penicillin, chloramphenicol og amphotericin i koncentrationer, der er høje nok til at hæmme bakterievækst.
Then, the animals are washed by careful wiping, whilst submerging the clipped area in antibiotic solution (containing, for example, streptomycin, penicillin, chloramphenicol, and amphotericin, at concentrations effective in inhibiting bacterial growth).
Dyrene vaskes igen med antibiotika på tredje- og fjerdedagen efter den første vask og skal anvendes inden tre dage efter den anden vask, når stratum corneum har regenereret sig efter fjernelsen af hår.
Animals are washed with antibiotics again on the third or fourth day after the first wash and are used within three days of the second wash, when the stratum corneum has recovered from the hair removal.
Fremstilling af hudlapper
Preparation of the skin discs
Dyrene aflives på human måde, når de er 28-30 dage gamle.
Animals are humanely killed when 28-30 days old; this age is critical.
Alderen er kritisk. Ryghuden fjernes fra hvert dyr, og overflødigt fedtvæv fjernes omhyggeligt, idet det skrælles af huden.
The dorso-lateral skin of each animal is then removed and stripped of excess subcutaneous fat by carefully peeling it away from the skin.
Hudlapper med en diameter på ca. 20 mm udtages.
Skin discs, with a diameter of approximately 20 mm each, are removed.
Huden kan gemmes, inden lapperne anvendes, hvis det er påvist, at positive og negative kontroldata svarer til de data, der opnås med frisk hud.
The skin may be stored before disks are used where it is shown that positive and negative control data are equivalent to that obtained with fresh skin.
Hver hudlap anbringes for enden af et rør af PTFE (polytetrafluorethylen), idet det sikres, at den epidermale overflade er i kontakt med røret.
Each skin disc is placed over one of the ends of a PTFE (polytetrafluoroethylene) tube, ensuring that the epidermal surface is in contact with the tube.
En O-ring af gummi sættes tætsluttende omkring rørets ende for at holde huden på plads, og overflødigt væv klippes af.
A rubber ‘O’ ring is press-fitted over the end of the tube to hold the skin in place and excess tissue is trimmed away.
Rørets og O-ringens dimensioner fremgår af figur 2.
Tube and ‘O’ ring dimensions are shown in Figure 2.
O-ringen af gummi forsegles derefter omhyggeligt til enden af PTFE-røret med vaseline.
The rubber ‘O’ ring is then carefully sealed to the end of the PTFE tube with petroleum jelly.
Røret fastholdes ved hjælp af fjederklemmer i et ydre kammer, som indeholder en MgSO4-opløsning (154 mM) (figur 1).
The tube is supported by a spring clip inside a receptor chamber containing MgSO4 solution (154 mM) (Figure 1).
Hudlappen skal være fuldstændigt dækket af MgSO4-opløsningen.
The skin disc should be fully submerged in the MgSO4 solution.
Der kan fremstilles op til 10-15 hudlapper af huden fra en enkelt rotte.
As many as 10-15 skin discs can be obtained from a single rat skin.
Inden testen begynder, måles den elektriske modstand i to hudlapper for at kontrollere den enkelte dyrehuds kvalitet.
Before testing begins, the electrical resistance of two skin discs is measured as a quality control procedure for each animal skin.
For begge hudlapper skal modstanden være større end 10 kΩ, hvis resten af lapperne skal anvendes i testen.
Both discs should give resistance values greater than 10 kΩ for the remainder of the discs to be used for the test.
Hvis modstanden er mindre end 10 kΩ, kasseres resten af lapperne fra den pågældende hud.
If the resistance value is less than 10 kΩ, the remaining discs from that skin should be discarded.
Påføring af test- og kontrolstoffer
Application of the test and control substances
Samtidige positive og negative kontrolværdier skal anvendes i hver undersøgelse for at sikre, at forsøgsmodellen fungerer korrekt.
Concurrent positive and negative controls should be used for each study to ensure adequate performance of the experimental model.
Der skal anvendes hudlapper fra et enkelt dyr.
Skin discs from a single animal should be used.
Som positive og negative kontrolstoffer foreslås henholdsvis 10 M saltsyre og destilleret vand.
The suggested positive and negative control substances are 10 M hydrochloric acid and distilled water, respectively.
Flydende teststoffer (150 μl) påføres på den epidermale overflade inde i røret.
Liquid test substances (150 μL) are applied uniformly to the epidermal surface inside the tube.
Ved faste teststoffer skal tilstrækkeligt af stoffet påføres hudlappen, så hele overfladen er dækket af stoffet.
When testing solid materials, a sufficient amount of the solid is applied evenly to the disc to ensure that the whole surface of the epidermis is covered.
Der tilsættes deioniseret vand (150 μl) oven på stoffet, og røret rystes forsigtigt.
Deionised water (150 μL) is added on top of the solid and the tube is gently agitated.
For at sikre maksimal kontakt med huden kan det være nødvendigt at opvarme visse faste stoffer til 30 oC, så de smelter eller blødgøres, eller formale dem til granulat eller pulver.
In order to achieve maximum contact with the skin, solids may need to be warmed to 30 oC to melt or soften the test substance, or ground to produce a granular material or powder.
Der bruges tre hudlapper til hvert test- og kontrolstof.
Three skin discs are used for each test and control substance.
Teststofferne skal sidde på huden i 24 timer ved 20-23 oC.
Test substances are applied for 24 hours at 20-23 oC.
Teststoffet fjernes under rindende ledningsvand med en temperatur på højst 30 oC, indtil der ikke kan fjernes mere af stoffet.
The test substance is removed by washing with a jet of tap water at up to 30 oC until no further material can be removed.
TER-målinger
TER measurements
Hudens impedans måles, idet TER måles ved hjælp af en Wheatstone-lavvoltvekselstrømsmålebro (13).
The skin impedance is measured as TER is measured by using a low-voltage, alternating current Wheatstone databridge (13).
De generelle specifikationer for broen er en driftsspænding på 1-3 volt, en sinusformet eller rektangulært formet vekselstrøm på 50-1000 Hz og et måleområde på mindst 0,1-30 kΩ.
General specifications of the bridge are 1-3 Volt operating voltage, a sinus or rectangular shaped alternating current of 50 – 1000 Hz, and a measuring range of at least 0,1 – 30 kΩ.
Den målebro, der anvendes i valideringsundersøgelsen, måler induktans, kapacitet og modstand op til værdier på henholdsvis 2000 H, 2000 μF og 2 MΩ ved frekvenser på 100 Hz eller 1 kHz ved hjælp af serier eller parallelle værdier.
The databridge used in the validation study measureds inductance, capacitance and resistance up to values of 2000 H, 2000 μF, and 2 MΩ, respectively at frequencies of 100 Hz or 1 kHz, using series or parallel values.
I forbindelse med TER-ætsningstesten registreres målingerne af modstand ved en frekvens på 100 Hz og ved hjælp af serieværdier.
For the purposes of the TER corrosivity assay measurements are recorded in resistance, at a frequency of 100 Hz and using series values.
Før den elektriske modstand måles, reduceres hudens overfladespænding ved tilsætning af 70 % ethanol i så tilstrækkelig mængde, at hele hudens overflade dækkes.
Prior to measuring the electrical resistance, the surface tension of the skin is reduced by adding a sufficient volume of 70 % ethanol to cover the epidermis.
Efter nogle få sekunder fjernes ethanolen, og vævet fugtes ved tilsætning af 3 ml MgSO4-opløsning (154 mM).
After a few seconds, the ethanol is removed from the tube and the tissue is then hydrated by the addition of 3 mL MgSO4 solution (154 mM).
Elektroderne fra målebroen anbringes på hver sin side af hudlappen for at måle modstanden i kΩ/hudlap (figur 1).
The databridge electrodes are placed on either side of the skin disc to measure the resistance in kΩ/skin disc (Figure 1).
Elektrodedimensioner og længden af elektroderne under krokodillenæbbene ses i figur 2.
Electrode dimensions and the length of the electrode exposed below the crocodile clips are shown in Figure 2.
Krokodillenæbbet på den indre elektrode hviler på toppen af PTFE-røret under modstandsmålingen, hvorved man sikrer sig, at et konstant stykke af elektroden er nede i MgSO4-opløsningen.
The clip attached to the inner electrode is rested on the top of the PTFE tube during resistance measurement to ensure that a consistent length of electrode is submerged in the MgSO4 solution.
Den ydre elektrode er anbragt inde i det ydre kammer, så den rører ved kammerbunden.
The outer electrode is positioned inside the receptor chamber so that it rests on the bottom of the chamber.
Afstanden mellem fjederklemmen og bunden af PTFE-røret skal holdes konstant (figur 2), da den har indflydelse på den målte modstand.
The distance between the spring clip and the bottom of the PTFE tube is maintained as a constant (Figure 2), because this distance affects the resistance value obtained.
Det betyder, at afstanden mellem den indre elektrode og hudlappen skal være konstant og så lille som mulig (1-2 mm).
Consequently, the distance between the inner electrode and the skin disc should be constant and minimal (1-2 mm).
Hvis den målte modstand er større end 20 kΩ, kan dette skyldes, at rester af teststoffet ligger som en belægning på hudlappens overflade.
If the measured resistance value is greater than 20 kΩ, this may be due to the remains of the test substance coating the epidermal surface of the skin disc.
Man kan forsøge at fjerne denne belægning ved at holde en tommelfinger iført en gummitut for PTFE-røret og ryste røret i ca. 10 sekunder. Derefter kasseres MgSO4-opløsningen, og målingen gentages med en ny MgSO4-opløsning.
Further removal of this coating can be attempted, for example, by sealing the PTFE tube with a gloved thumb and shaking it for approximately 10 seconds; the MgSO4 solution is discarded and the resistance measurement is repeated with fresh MgSO4.
Testapparaturets og forsøgsprocedurens egenskaber og dimensioner kan have indflydelse på de opnåede TER-værdier.
The properties and dimensions of the test apparatus and the experimental procedure used may influence the TER values obtained.
Tærskelværdien for ætsning, 5 kΩ, blev bestemt med det apparatur og den fremgangsmåde, der er beskrevet i denne metode.
The 5 kΩ corrosive threshold was developed from data obtained with the specific apparatus and procedure described in this method.
Hvis testbetingelserne ændres, kan der blive tale om andre tærskel- og kontrolværdier.
Different threshold and control values may apply if the test conditions are altered or a different apparatus is used.
Det anbefales derfor, at metoden og tærskelværdien for modstand kalibreres ved at teste en række referencestandarder, der vælges blandt de kemikalier, som blev anvendt i valideringsundersøgelsen (4) (5), eller blandt de kemiske grupper, der svarer til de undersøgte kemiske stoffer.
Therefore, it is necessary to calibrate the methodology and resistance threshold values by testing a series of reference standards chosen from the chemicals used in the validation study (4)(5), or from similar chemical classes to the chemicals being investigated.
Tabel 1 viser et sæt relevante referencestoffer.
A set of suitable reference chemicals is shown in Table 1.
Farvebindingsmetoder
Dye binding methods
Eksponering for visse ikke-ætsende stoffer kan bevirke, at modstanden falder til under tærskelværdien på 5 kΩ, hvorved ioner kan passere gennem stratum corneum, hvilket sænker den elektriske modstand (5).
Exposure of certain non-corrosive materials can result in a reduction of resistance below the cut-off of 5 kΩ allowing the passage of ions through the stratum corneum, thereby reducing the electrical resistance (5).
Neutrale organiske stoffer og kemikalier med overfladeaktive egenskaber (herunder rengøringsmidler, emulgatorer og andre overfladeaktive stoffer) kan fjerne hudfedt og gøre barrieren gennemtrængelig for ioner.
For example, neutral organics and chemicals that have surface-active properties (including detergents, emulsifiers and other surfactants) can remove skin lipids making the barrier more permeable to ions.
Hvis TER-værdierne for teststofferne er mindre end eller omkring 5 kΩ, og der ikke forekommer synlige ødelæggelser, skal farvestoffets evne til at trænge ned i kontrolvævet og det behandlede væv vurderes med henblik på at afgøre, om de opnåede TER-værdier skyldes øget hudgennemtrængelighed eller hudætsning (3)(5).
Thus, if the TER values of test substances are less than or around 5 kΩ in the absence of visual damage, an assessment of dye penetration should be carried out on the control and treated tissues to determine if the TER values obtained were the result of increased skin permeability, or skin corrosion (3)(5).
I sidstnævnte tilfælde, hvor stratum corneum er ødelagt, trænger farvestoffet sulforhodamin B efter påføring på hudoverfladen hurtigt ned og farver det underliggende væv.
In case of the latter where the stratum corneum is disrupted, the dye sulforhodamine B, when applied to the skin surface rapidly penetrates and stains the underlying tissue.
Netop dette farvestof er stabilt i forbindelse med en lang række kemiske stoffer og påvirkes ikke af den ekstraktionsprocedure, der er beskrevet i det følgende.
This particular dye is stable to a wide range of chemicals and is not affected by the extraction procedure described below.
Påføring og fjernelse af farvestoffet sulforhodamin B
Sulforhodamine B dye application and removal
45100, EINECS nr. 222-529-8, CAS nr. 3520-42-1) i destilleret vand på den epidermale overflade af hver hudlap i 2 timer.
45100; EINECS Number 222-529-8; CAS number 3520-42-1), 150 μL of a 10 % (w/v) dilution in distilled water, is applied to the epidermal surface of each skin disc for two hours.
Disse hudlapper vaskes derefter under vandhanen i ca. 10 sekunder med vand, der ikke er varmere end stuetemperatur, for at fjerne overskydende/ikke-bundet farvestof.
These skin discs are then washed with tap water at up to room temperature for approximately 10 seconds to remove any excess/unbound dye.
Denne skylning gentages, hvorefter hudlapperne fjernes og anbringes i glas, der indeholder 5 ml af en 30 % (w/v)-opløsning af natriumdodecylsulfat (SDS) i destilleret vand. Glassene inkuberes ved 60 oC til næste dag.
This rinsing procedure is then repeated, after which the skin discs are removed and placed into vials containing 5 ml of 30 % (w/v) sodium dodecyl sulphate (SDS) in distilled water and are incubated overnight at 60 oC.
Opløsningens ekstinktion/optical density (OD) måles ved 565 nm.
The optical density (OD) of the solution is measured at 565 nm.
Beregning af farveindhold
Calculation of dye content
Mængden af sulforhodamin B pr. hudlap beregnes ud fra OD-værdierne (5) (sulforhodamin B's molære ekstinktionskoefficient ved 565 nm = 8,7 × l04 ; molekylvægten = 580).
The sulforhodamine B dye content per disc is calculated from the OD values (5) (sulforhodamine B dye molar extinction coefficient at 565 nm = 8,7 × 104; molecular weight = 580).
Farveindholdet bestemmes for hver hudlap ved hjælp af en speciel kalibreringskurve, hvorefter et gennemsnitligt farveindhold beregnes for flergangsbestemmelser.
The dye content is determined for each skin disc by the use of an appropriate calibration curve and a mean dye content is then calculated for the replicates.
De målte resultater for modstand (kΩ) og eventuelt gennemsnitligt farveindhold (μg/hudlap) i teststoffet og i positive og negative kontroller skal fremlægges i tabelform, herunder også data fra flergangsbestemmelser/gentagne undersøgelser, gennemsnitsværdier og individuelle værdier.
Resistance values (kΩ) and mean dye content values (μg/disc), where appropriate, for the test material, as well as for positive and negative controls should be reported in tabular form (individual trial data and means ± S.D.), including data for replicates/repeat experiments, mean and individual values.
De gennemsnitlige TER-resultater godkendes, hvis de samtidige positive og negative kontrolværdier falder inden for de acceptable intervaller for metoden i testlaboratoriet.
The mean TER results are accepted if the concurrent positive and negative control values fall within the acceptable ranges for the method in the testing laboratory.
De acceptable modstandsintervaller for den metode og det apparatur, der er beskrevet ovenfor, er anført i følgende tabel:
The acceptable resistance ranges for the methodology and apparatus described above are given in the following table:
Kontrolprøve
Control
Modstandsinterval (kΩ)
Resistance range (kΩ)
De gennemsnitlige resultater for farvebinding godkendes, hvis de samtidige positive og negative kontrolværdier falder inden for de acceptable intervaller for metoden.
The mean dye binding results are accepted on condition that concurrent control values fall within the acceptable ranges for the method.
De foreslåede acceptable intervaller for farveindhold for de kontrolstoffer, den metode og det apparatur, der er beskrevet ovenfor, er anført i følgende tabel:
Suggested acceptable dye content ranges for the control substances for the methodology and apparatus described above are given below:
Interval af farveindhold (μg/hudlap)
Dye content range (μg/disc)
Teststoffet betragtes ikke som værende hudætsende:
The test substance is considered to be non-corrosive to skin:
hvis den gennemsnitlige TER-værdi for teststoffet er større end 5 kΩ, eller
if the mean TER value obtained for the test substance is greater than 5 kΩ; or
hvis den gennemsnitlige TER-værdi er mindre end eller lig med 5 kΩ, og
the mean TER value is less than or equal to 5 kΩ; and
hudlappen ikke udviser synlig ødelæggelse, og
the skin disc is showing no obvious damage, and
det gennemsnitlige farveindhold ligger langt under det gennemsnitlige farveindhold, der samtidig er målt i den positive kontrol på 10M HCl.
the mean disc dye content is well below the mean disc dye content of the 10M HCl positive control obtained concurrently.
Teststoffet betragtes som værende hudætsende:
The test substance is considered to be corrosive to skin:
hvis den gennemsnitlige TER-værdi er mindre end eller lig med 5 kΩ, og hudlappen er synligt beskadiget, eller
if the mean TER value is less than or equal to 5 kΩ and the skin disk is obviously damaged; or
hudlappen ikke udviser synlig ødelæggelse, men
the skin disc is showing no obvious damage, but
det gennemsnitlige farveindhold er større end eller lig med det gennemsnitlige farveindhold, der samtidig er målt i den positive kontrol på 10M HC1.
the mean disc dye content is greater than or equal to the mean disc dye content of the 10M HCl positive control obtained concurrently.
Test- og kontrolstoffer:
Test and control substances:
kemiske navne, f.eks. IUPAC- eller CAS-navn og -nummer, hvis de kendes
chemical name(s) such as IUPAC or CAS name and CAS number, if known,