natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Forordning (EF) nr. 1774/2002 giver mulighed for, at der kan godkendes yderligere fremgangsmåder ved bortskaffelse af kategori 1-materiale i lyset af udviklingen af den videnskabelige viden.
Regulation (EC) No 1774/2002 provides for the possibility of additional means of disposal to be approved for Category 1 material, in the light of developments in scientific knowledge.
Sådanne alternative fremgangsmåder er blevet godkendt og fastsat ved Kommissionens forordning (EF) nr. 92/2005 [3].
Such alternative means are approved and laid down in Commission Regulation (EC) No 92/2005 [3].
Af hensyn til sammenhængen i fællesskabslovgivningen bør kapitel A, del I, punkt 6.3 og 6.4, i bilag III til forordning (EF) nr. 999/2001 ændres for også at omfatte disse supplerende fremgangmåder ved bortskaffelser.
In the interest of consistency of Community legislation, points 6.3 and 6.4 of Part I of Chapter A of Annex III to Regulation (EC) No 999/2001 should be amended to cover also those additional means of disposal.
Ved kapitel C i bilag X til forordning (EF) nr. 999/2001 er der fastsat regler for prøveudtagning og laboratorieprøver for tilstedeværelse af TSE.
Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001 lays down rules for the sampling and laboratory testing for the presence of TSEs.
Ifølge disse regler er den første metode, der skal anvendes til bekræftelse af klinisk baseret mistanke om et BSE-tilfælde, en histopatologisk undersøgelse, som er den metode, der anbefales i en tidligere udgave af Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, fra Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE) (i det følgende benævnt »manualen«).
According to those rules, the first diagnostic method to be used for the confirmation of a clinical suspect case of BSE is based on histopathological examination, which is the method recommended in an earlier edition of the Manual for diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals of the World Organisation for Animal Health (OIE) (‘the Manual’).
I den seneste udgave af manualen, der blev vedtaget i maj 2008, betragtes den histopatologiske undersøgelse ikke længere som referencediagnosticeringsmetoden til undersøgelse af dyr, der er mistænkt for at være BSE-inficerede.
In the latest edition of the Manual, adopted in May 2008, histopathological examination is no longer considered as the reference diagnostic method for investigation of animals suspected of being infected by BSE.
Ifølge manualen kan der i det øjemed nu anvendes immunhistokemiske og immunkemiske metoder, herunder hurtige test.
According to the Manual, immunohistochemical and immunochemical methods, including rapid tests, may now be used for that purpose.
EF-referencelaboratoriet for TSE er af den opfattelse, at det er relevant og videnskabeligt sikkert at anvende den samme fremgangsmåde til undersøgelse af får og geder, der er mistænkt for at være inficeret med en TSE.
The Community reference laboratory for TSEs considers that applying the same approach for the investigation of ovine and caprine animals suspected of being infected by a TSE is relevant and scientifically robust.
De metoder og protokoller, der skal anvendes ved aktiv BSE-overvågning af kvæg, bør derfor ændres, så de afspejler den seneste ændring af manualen.
The methods and protocols to be used for the BSE active surveillance in bovine animals should therefore be amended to reflect the recent modification of the Manual.
Ved kapitel C, punkt 3.2, litra c), i bilag X til forordning (EF) nr. 999/2001 er der fastsat bestemmelser om videre undersøgelse af positive scrapietilfælde hos får og geder med henblik på at undersøge eventuel BSE-forekomst.
Point 3.2(c) of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001 provides for further examination of positive scrapie cases in ovine and caprine animals in order to investigate the possible presence of BSE.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet erklærer i sin udtalelse af 26. oktober 2005 om klassificering af atypiske TSE-tilfælde hos små drøvtyggere [4], at atypiske scrapietilfælde kan skelnes klart fra BSE.
In its opinion on classification of atypical Transmissible Spongiform Encephalopathy (TSE) cases in small ruminants [4], of 26 October 2005, the European Food Safety Authority states that atypical scrapie cases are clearly distinguishable from BSE.
Dertil kommer, at EF-referencelaboratoriet for TSE i sine retningslinjer [5] giver udtryk for, at hvis et TSE-tilfælde bekræftes som værende et atypisk scrapietilfælde, er der ikke behov for yderligere undersøgelser.
In addition, in its guidelines [5], the Community reference laboratory for TSEs considers that if a TSE is confirmed as an atypical scrapie case, no further testing is required.
Diagnosticerede atypiske scrapietilfælde bør derfor ikke være omfattet af kravet om videre undersøgelse i kapitel C, punkt 3.2, litra c), i bilag X til forordning (EF) nr. 999/2001.
Diagnosed atypical scrapie cases should therefore be exempted from the requirement of further examination set out in point 3.2(c) of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001.
Handelsnavnet på nogle af de for øjeblikket godkendte TSE-test er blevet ændret for nylig.
The commercial denomination of some currently approved TSE tests has recently changed.
Af klarhedshensyn bør ændringerne afspejles i kapitel C, punkt 4, i nævnte bilag X.
For the sake of transparency, these changes should be reflected in Point 4 of Chapter C of Annex X.
Desuden findes de selskaber, der fremstiller visse hurtige test, ikke mere.
In addition, the companies manufacturing certain rapid tests do not exist anymore.
Andre selskaber, der fremstiller hurtige test, har ikke forelagt nærmere oplysninger om deres kvalitetssystem for EF-referencelaboratoriet, så det kan gennemgå dem.
Other companies producing rapid tests have not submitted the details of their quality system to the Community reference laboratory for review.
Andre hurtige test er trukket tilbage fra markedet.
Certain other rapid tests have been withdrawn from the market.
Listerne over hurtige test til BSE- og TSE-overvågning i kapitel C, punkt 4, i bilag X til forordning (EF) nr. 999/2001 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
It is therefore appropriate to amend accordingly the lists of rapid tests approved for the monitoring of BSE and TSEs, set out in point 4 of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001.
Af hensyn til klarheden og retssikkerheden bør overskriften for bilag X, kapitel C, punkt 3.2, litra c), ændres, så den hænger bedre sammen med det generelle anvendelsesområde for bilag X, kapitel C, punkt 3.2, som vedrører laboratorieundersøgelser af TSE-forekomst hos får og geder.
In the interest of clarity and legal certainty, the wording of the heading of point 3.2(c) of Annex X, Chapter C, should be amended to be consistent with the general scope of paragraph 3.2 of Annex X, Chapter C which is related to laboratory testing for the presence of TSE in ovine and caprine animals.
EFSA Journal (2005) 276, s. 1-30 (foreligger ikke på DA).
The EFSA Journal (2005) 276, pp. 1-30.
Bilag III, kapitel A, del I, punkt 6.3 og 6.4, affattes således:
in Part I of Chapter A of Annex III, points 6.3 and 6.4 are replaced by the following:
Alle dele af det BSE-testede dyrs krop, herunder huden, tilbageholdes under officielt tilsyn, indtil der foreligger et negativt resultat af den hurtige test, medmindre de bortskaffes i overensstemmelse med artikel 4, stk. 2, litra a), b) eller e), i forordning (EF) nr. 1774/2002.
All parts of the body of an animal tested for BSE including the hide shall be retained under official control until a negative result to the rapid test has been obtained, unless they are disposed of in accordance with Article 4(2)(a), (b) or (e) of Regulation (EC) No 1774/2002 of the European Parliament and of the Council.
Alle kropsdele, herunder huden, af et dyr, der har givet en positiv eller inkonklusiv reaktion ved den hurtige test, bortskaffes i overensstemmelse med artikel 4, stk. 2, litra a), b) eller e), i forordning (EF) nr. 1774/2002, bortset fra materiale, der bevares sammen med de registre, der er omhandlet i kapitel B, afsnit III.«
All parts of the body of an animal found positive or inconclusive to the rapid test including the hide shall be disposed of in accordance with Article 4(2)(a), (b) or (e) of Regulation (EC) No 1774/2002, apart from material to be retained in conjunction with the records provided for in Chapter B(III).’;
I bilag X, kapitel C, foretages følgende ændringer:
in Annex X, Chapter C is amended as follows:
Punkt 3.1, litra a) og b), affattes således:
In Point 3.1, points (a) and (b) are replaced by the following:
Prøver fra kvæg, der sendes til laboratorieundersøgelse i henhold til forordningens artikel 12, stk. 2, underkastes straks konfirmatoriske undersøgelser ved anvendelse af mindst en af følgende metoder og protokoller som fastsat i den seneste udgave af manualen:
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
den immunhistokemiske metode (IHC)
the immunohistochemical (IHC) method;
SAF-immunblotting eller alternativ metode godkendt af OIE
SAF-immunoblot or OIE approved alternative;
påvisning af karakteristiske fibriller ved elektronmikroskopi
the demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy;
histopatologisk undersøgelse
the histopathological examination;
kombination af hurtige test, jf. tredje afsnit.
the combination of rapid tests as laid down in the third subparagraph.
Hvis resultatet af den histopatologiske undersøgelse er inkonklusivt eller negativt, undersøges vævene yderligere ved anvendelse af en af de andre konfirmatoriske metoder og protokoller.
In case the histopathological examination is inconclusive or negative, the tissues shall be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
Der kan anvendes hurtige test såvel til primær screening af tilfælde af mistanke om smitte som til efterfølgende bekræftelse, hvis resultatet er inkonklusivt eller positivt, i overensstemmelse med retningslinjerne fra EF-referencelaboratoriet, og forudsat at:
Rapid tests may be used for both primary screening of suspect cases and, if inconclusive or positive, for subsequent confirmation, according to the guidelines from the Community reference laboratory and provided that:
bekræftelsen foretages på et nationalt referencelaboratorium for TSE, og
the confirmation is carried out in a national reference laboratory for TSEs; and
en af de to hurtige test er en Western blotting, og
one of the two rapid tests is a Western blot; and
den anden hurtige test, der anvendes:
the second rapid test used:
omfatter en negativ vævskontrolprøve og en prøve med BSE hos kvæg som en positiv vævskontrolprøve
includes a negative tissue control and a bovine BSE sample as positive tissue control,
er en anden type end den test, der blev anvendt til den primære screening, og
is of a different type than the test used for the primary screening; and
hvis en hurtig Western blotting anvendes som første test: resultatet af testen er dokumenteret og forelagt for det nationale referencelaboratorium for TSE, og
if a rapid Western blot is used as the first test, the result of that test must be documented and submitted to the national reference laboratory for TSEs; and
hvis resultatet af den primære screening ikke bekræftes ved den efterfølgende hurtige test: prøven underkastes en undersøgelse ved anvendelse af en af de andre konfirmatoriske metoder; hvis resultatet af den histopatologiske undersøgelse anvendes i dette øjemed, men er inkonklusivt eller negativt, undersøges vævene yderligere ved anvendelse af en af de andre konfirmatoriske metoder og protokoller.
where the result of the primary screening is not confirmed by the subsequent rapid test, the sample must be subjected to an examination by one of the other confirmatory methods; in case the histopathological examination is used for that purpose but proves to be inconclusive or negative, the tissues must be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
Hvis resultatet af en af de konfirmatoriske undersøgelser, jf. første afsnit, nr. i)-v), er positivt, anses dyret for et positivt BSE-tilfælde.
If the result of one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (v) of the first subparagraph is positive, the animals shall be regarded a positive BSE cases.
Prøver fra kvæg, der sendes til laboratorieundersøgelse i henhold til bilag III, kapitel A, del I, undersøges ved hjælp af en hurtig test.
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Annex III, Chapter A, Part I shall be examined by a rapid test.
Hvis resultatet af den hurtige test er inkonklusivt eller positivt, underkastes prøven straks konfirmatoriske undersøgelser ved anvendelse af mindst en af følgende metoder og protokoller som fastsat i den seneste udgave af manualen:
When the result of the rapid test is inconclusive or positive, the sample shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
kombination af hurtige test, jf. fjerde afsnit.
the combination of rapid tests as laid down in the fourth subparagraph.
Der kan anvendes hurtige test såvel til primær screening som til efterfølgende bekræftelse, hvis resultatet er inkonklusivt eller positivt, i overensstemmelse med retningslinjerne fra EF-referencelaboratoriet, og forudsat at:
Rapid tests may be used for both primary screening and, if inconclusive or positive, for subsequent confirmation, according to the guidelines from the Community reference laboratory and provided that:
Et dyr anses for et positivt BSE-tilfælde, hvis resultatet af den hurtige test er inkonklusivt eller positivt, og resultatet af mindst en af de konfirmatoriske undersøgelser, jf. første afsnit, nr. i)-v), er positivt.«
An animal shall be regarded a positive BSE case if the result of the rapid test is inconclusive or positive, and at least one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (v) of the first subparagraph is positive.’;
Punkt 3.2, litra a), affattes således:
in Point 3.2, point (a) is replaced by the following:
Prøver fra får og geder, der sendes til laboratorieundersøgelse i henhold til forordningens artikel 12, stk. 2, underkastes straks konfirmatoriske undersøgelser ved anvendelse af mindst en af følgende metoder og protokoller som fastsat i den seneste udgave af manualen:
Samples from ovine and caprine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
histopatologisk undersøgelse.
the histopathological examination.
Der kan anvendes hurtige test til primær screening af tilfælde af mistanke om smitte.
Rapid tests may be used for primary screening of suspect cases.
Sådanne test må ikke anvendes til efterfølgende bekræftelse.
Such tests may not be used for subsequent confirmation.
Hvis resultatet af den hurtige test, der blev anvendt til primær screening af tilfælde af mistanke om smitte, er positivt eller inkonklusivt, underkastes prøven en af de konfirmatoriske undersøgelser, jf. første afsnit, nr. i)-iv).
Where the result of the rapid test used for primary screening of suspect cases is positive or inconclusive, the sample shall be subjected to an examination by one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (iv) of the first subparagraph.
Hvis resultatet af den histopatologiske undersøgelse anvendes i dette øjemed, men er inkonklusivt eller negativt, undersøges vævene yderligere ved anvendelse af en af de andre konfirmatoriske metoder og protokoller.
In case the histopathological examination is used for that purpose but proves to be inconclusive or negative, the tissues shall be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
Hvis resultatet af en af de konfirmatoriske undersøgelser, jf. første afsnit, nr. i)-iv), er positivt, anses dyret for et positivt TSE-tilfælde, og der skal foretages yderligere undersøgelse, jf. litra c).«
If the result of one of the confirmatory examinations referred to in point (i) to (iv) of the first subparagraph is positive, the animals shall be regarded positive TSE cases and further examination as referred to in point (c) shall be performed.’;
Overskriften til punkt 3.2, litra c), affattes således:
in point 3.2, the heading of point (c) is replaced by the following:
Videre undersøgelse af positive TSE-tilfælde«
Further examination of positive TSE cases’;
Punkt, 3.2, litra c), nr. i), affattes således:
in point 3.2, point (c)(i) is replaced by the following:
Prøver fra mistænkte kliniske tilfælde og fra dyr undersøgt i henhold til bilag III, kapitel A, del II, punkt 2 og 3, som anses for positive TSE-tilfælde, men som ikke er atypiske scrapietilfælde, efter de i litra a) eller b) omtalte undersøgelser, eller som efter prøvningslaboratoriets vurdering på grund af deres karakteristika bør undersøges nærmere, sendes til videre undersøgelse ved anvendelse af i første omgang molekylær typning hos
Samples from clinical suspect cases and from animals tested in accordance with Annex III, Chapter A, Part II, points 2 and 3 which are regarded as positive TSE cases but which are not atypical scrapie cases, following the examinations referred to in points (a) or (b), or which display characteristics which are deemed by the testing laboratory to merit investigation, shall be forwarded for further examination by a primary molecular typing method to:
et laboratorium udpeget af den kompetente myndighed, som med tilfredsstillende resultater har deltaget i en præstationsprøvning arrangeret af EF-referencelaboratoriet i brug af en molekylær typningsmetode.«
to a laboratory, appointed by the competent authority, which has participated successfully in proficiency testing organised by the Community reference laboratory for the use of a molecular typing method.’;
I punkt 3.2, litra c), nr. ii), ændres »scrapietilfælde« til »TSE-tilfælde«.
in point 3.2(c)(ii), the word ‘scrapie’ is replaced by ‘TSE’;
immunblotting baseret på en Western blotting-procedure til påvisning af det proteinase K-resistente fragment PrPRes (Prionics-Check Western-test)
the immuno-blotting test based on a Western blotting procedure for the detection of the Proteinase K-resistant fragment PrPRes (Prionics-Check Western test),
kemiluminescens-ELISA med ekstraktionsprocedure og ELISA-teknik under anvendelse af kemiluminescerende forstærkningsreagens (Enfer-test og Enfer TSE Kit version 2.0, automatiseret prøveforberedelse)
the chemiluminescent ELISA test involving an extraction procedure and an ELISA technique, using an enhanced chemiluminescent reagent (Enfer test & Enfer TSE Kit version 2.0, automated sample preparation),
mikrotiterplade-baseret immunassay til påvisning af PrPSc (Enfer TSE Version 3)
the microplate-based immunoassay for the detection of PrPSc (Enfer TSE Version 3),
sandwich-immunassay til påvisning af PrPRes med et TeSeE SAP-påvisningskit udført efter denaturering og koncentrering med TeSeE oprensningskit (Bio-Rad TeSeE rapid test)
the sandwich immunoassay for PrPRes detection with the TeSeE SAP Detection kit carried out following denaturation and concentration steps with the TeSeE Purification kit (Bio-Rad TeSeE rapid test),
mikrotiterplade-baseret immunassay (ELISA), der påviser proteinase K-resistent PrPRes med monoklonale antistoffer (Prionics-Check LIA-test)
the microplate-based immunoassay (ELISA) which detects Proteinase K-resistant PrPRes with monoclonal antibodies (Prionics-Check LIA test),
immunassay med anvendelse af en kemisk polymer til selektiv PrPSc-binding og et monoklonalt detektor-antistof rettet mod bevarede dele af PrP-molekylet (IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA)
the immunoassay using a chemical polymer for selective PrPSc capture and a monoclonal detection antibody directed against conserved regions of the PrP molecule (IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA),
immunassay baseret på lateral strømning og anvendelse af to forskellige monoklonale antistoffer til påvisning af proteinase K-resistente PrP-fraktioner (Prionics Check PrioSTRIP)
the lateral-flow immunoassay using two different monoclonal antibodies to detect Proteinase K-resistant PrP fractions (Prionics Check PrioSTRIP),
sandwich-immunassay med anvendelse af to forskellige monoklonale antistoffer rettet mod to epitoper, der er til stede i fuldt udfoldet PrPSc hos kvæg (Roboscreen Beta Prion BSE EIA Test Kit)
the two-sided immunoassay using two different monoclonal antibodies directed against two epitopes presented in a highly unfolded state of bovine PrPSc (Roboscreen Beta Prion BSE EIA Test Kit),
sandwich-ELISA til påvisning af proteinase K-resistent PrPSc (Roche Applied Science PrionScreen).
the sandwich ELISA for the detection of Proteinase K-resistant PrPSc (Roche Applied Science PrionScreen).
sandwich-immunassay til påvisning af PrPRes med et TeSeE Sheep/Goat-påvisningskit udført efter denaturering og koncentrering med TeSeE Sheep/Goat-oprensningskit (Bio-Rad TeSeE Sheep/Goat rapid test)
the sandwich immunoassay for PrPRes detection with the TeSeE Sheep/Goat Detection kit carried out following denaturation and concentration steps with the TeSeE Sheep/Goat Purification kit (Bio-Rad TeSeE Sheep/Goat rapid test),
kemiluminescens-ELISA med ekstraktionsprocedure og ELISA-teknik under anvendelse af kemiluminescerende forstærkningsreagens (Enfer TSE Kit version 2.0)
the chemiluminescent ELISA test involving an extraction procedure and an ELISA technique, using an enhanced chemiluminescent reagent (Enfer TSE Kit version 2.0),
immunassay med anvendelse af en kemisk polymer til selektiv PrPSc-binding og et monoklonalt detektor-antistof rettet mod bevarede dele af PrP-molekylet (IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA)
the immunoassay using a chemical polymer for selective PrPSc capture and a monoclonal detection antibody directed against conserved regions of the PrP molecule (IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA),
immunblotting baseret på en Western blotting-procedure til påvisning af det proteinase K-resistente fragment PrPRes (Prionics-Check Western Small Ruminant test)
the immuno-blotting test based on a Western blotting procedure for the detection of the Proteinase K-resistant fragment PrPRes (Prionics-Check Western Small Ruminant test),
mikrotiterplade-baseret kemiluminescens-immunassay til påvisning af proteinase K-resistent PrPSc (Prionics Check LIA Small Ruminants).
the microplate-based chemiluminescent immunoassay for the detection of Proteinase K-resistant PrPSc (Prionics Check LIA Small Ruminants).
Producenterne af de hurtige test skal have etableret et kvalitetssikringssystem, der er godkendt af EF-referencelaboratoriet, og som sikrer, at metodens ydeevne ikke ændrer sig.
Producers of rapid tests must have a quality assurance system in place that has been approved by the Community reference laboratory and ensures that the test performance does not change.
Producenterne skal forelægge forsøgsprotokollerne for EF-referencelaboratoriet.
Producers must provide the Community reference laboratory with the test protocols.
Hurtige test og forsøgsprotokoller må kun ændres efter forudgående underretning af EF-referencelaboratoriet og på betingelse af, at EF-referencelaboratoriet erklærer, at ændringen ikke påvirker den hurtige tests følsomhed, specificitet eller pålidelighed.
Changes to rapid tests and to test protocols may only be made after prior notification to the Community reference laboratory and provided that the Community reference laboratory finds that the change does not alter the sensitivity, specificity or reliability of the rapid test.