natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(Luzerne — Recherche et Développement) ansvaret for ansøgningen; virksomheden indskrænkede ansøgningen til kun at omfatte ét bladekstrakt fra lucerne og svarede på den oprindelige vurderingsrapport og de supplerende spørgsmål, medlemsstaterne havde rejst.
(Luzerne — Recherche et Développement) took over the responsibility for the application; they reduced the scope of the application to a leaf extract from Lucerne and submitted responses to the initial assessment report and the additional questions raised by Member States.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) blev hørt den 11. februar 2008 og afgav udtalelsen Scientific Opinion of the Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the European Commission on the safety of »Alfalfa protein concentrate as food« den 13. marts 2009.
The European Food Safety Authority (EFSA) was consulted on 11 February 2008 and delivered its ‘Scientific Opinion of the Panel on Dietetic Products Nutrition and Allergies on a request from the European Commission on the safety of “Alfalfa protein concentrate as food” ’ on 13 March 2009.
I udtalelsen konkluderede EFSA, at proteinkoncentratet fra lucerne (Medicago sativa) ikke udgør en sundhedsrisiko for mennesker under de angivne anvendelsesbetingelser.
In that opinion the EFSA came to the conclusion that the Lucerne (Medicago sativa) protein concentrate is safe for human consumption under the specified conditions of use.
På grundlag af den videnskabelige vurdering er det godtgjort, at proteinkoncentratet fra lucerne (Medicago sativa) opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
On the basis of the scientific assessment, it is established that the Lucerne (Medicago sativa) protein concentrate complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Proteinkoncentrat fra lucerne (Medicago sativa), i det følgende benævnt »produktet«, jf. bilaget, kan markedsføres i Fællesskabet som en ny levnedsmiddelingrediens i kosttilskud.
Lucerne (Medicago sativa) protein concentrate, hereinafter called the product, as specified in the Annex may be placed on the market in the Community as a novel food ingredient to be used in food supplements.
Indholdet af proteinekstrakt fra lucerne (Medicago sativa) i en portion, som producenten anbefaler som daglig dosis, må ikke overstige 10 g.
The maximum amount of protein extract from Lucerne (Medicago sativa) present in a portion recommended for daily consumption by the manufacturer shall be 10 g.
Den nye levnedsmiddelingrediens, der godkendes ved denne beslutning, betegnes »protein fra lucerne (Medicago sativa)« eller »protein fra Alfalfa (Medicago sativa)« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
The designation of the novel food ingredient authorised by this Decision on the labelling of the foodstuff containing it shall be ‘Lucerne (Medicago sativa) protein’ or ‘Alfalfa (Medicago sativa) protein’.
Denne beslutning er rettet til Luzerne — Recherche et Développement (L.-R.D.), Complexe Agricole du Mont Bernard, 51000 Châlons-en-Champagne, Frankrig
This Decision is addressed to Luzerne — Recherche et Développement (L.-R.D.), Complexe agricole du Mont-Bernard, F-51000 Châlons-en-Champagne
SPECIFIKATIONER FOR PROTEINEKSTRAKT FRA LUCERNE (MEDICAGO SATIVA)
SPECIFICATIONS OF PROTEIN EXTRACT FROM LUCERNE (MEDICAGO SATIVA)
Lucernen forarbejdes inden for to timer efter at være blevet høstet.
The Lucerne is processed within 2 hours after harvest.
Den hakkes og knuses.
It is chopped and crushed.
Lucernen køres gennem en presse, der egner sig til olieholdigt materiale, hvorved der fremkommer en fiberrest samt pressesaft (med 10 % tørstof).
By passing through an oleaginous-type press, the Lucerne provides a fibrous residue and press juice (10 % of dry matter).
Tørstoffet i denne saft indeholder omkring 35 % råprotein.
The dry matter of this juice contains about 35 % of crude protein.
Pressesaften (pH: 5,8-6,2) neutraliseres.
The press juice (pH 5,8-6,2) is neutralised.
Proteinerne, der binder sig til carotenoid- og chlorophylpigmenter, bringes til at koagulere ved forvarmning og dampinjektion.
Preheating and vapour injection allows coagulation of proteins associated with carotenoid and chlorophyll pigments.
Det udfældede protein separeres ved centrifugering og tørres.
The protein precipitate is separated by centrifugation and thereafter dried.
Lucerneproteinkoncentratet granuleres efter tilsætning af ascorbinsyre og opbevares i inaktiv gas eller på køl.
After adding ascorbic acid the Lucerne protein concentrate is granulated and stored in inert gas or in cold storage.
Sammensætning af proteinekstrakt fra lucerne (Medicago sativa)
Composition of the protein extract from Lucerne (Medicago sativa)
Frie kulhydrater (opløselige fibre)
Free carbohydrates (soluble fibre)
Polysaccharider (uopløselige fibre),
Polysaccharides (insoluble fibre)
herunder cellulose
including cellulose
Saponiner
Saponins
Højst 1,4 %
Not more than 1,4 %
Isoflavoner
Isoflavones
Højst 350 mg/kg
Not more than 350 mg/kg
Højst 100 mg/kg
Not more than 100 mg/kg
Phytater
Phytates
Højst 200 mg/kg
Not more than 200 mg/kg
Højst 4,5 mg/kg
Not more than 4,5 mg/kg
om tilladelse til markedsføring af chiafrø (Salvia hispanica) som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
authorising the placing on the market of Chia seed (Salvia hispanica) as novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
Robert Craig & Sons indgav den 30. juni 2003 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige om tilladelse til at markedsføre hele og formalede chiafrø (Salvia hispanica) som en ny levnedsmiddelingrediens; det kompetente britiske fødevarevurderingsorgan afgav den 7. maj 2004 den første vurderingsrapport.
On 30 June 2003 the company Robert Craig & Sons made a request to the competent authorities of the United Kingdom to place Chia seed (Salvia hispanica) and grounded seed on the market as a novel food ingredient; on 7 May 2004 the competent food assessment body of the United Kingdom issued its initial assessment report.
I rapporten konkluderedes det, at de foreslåede anvendelser af chia (Salvia hispanica) i fødevarer ikke udgør en sundhedsrisiko.
In that report it came to the conclusion that Chia (Salvia hispanica) is safe for the proposed uses in foodstuffs.
Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 14. juni 2004.
The Commission forwarded the initial assessment report to all Member States on 14 June 2004.
Inden for det i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97 fastsatte tidsrum på 60 dage blev der fremsat begrundede indsigelser mod markedsføring af produktet i henhold til denne bestemmelse; Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) blev derfor hørt den 4. april 2005 og afgav sin udtalelse den 5. oktober 2005.
Within the 60-day period laid down in Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97 reasoned objections to the marketing of the product were raised in accordance with that provision; therefore the European Food Safety Authority (EFSA) was consulted on 4 April 2005 and issued its opinion on 5 October 2005.
Da ansøgeren ikke kunne fremlægge fyldestgørende oplysninger, drog EFSA imidlertid i sin udtalelse ingen konklusioner vedrørende sikkerheden, men erklærede sig villig til at revurdere ansøgningen, såfremt ansøgeren fremlagde supplerende oplysninger.
However, as the applicant could not provide sufficient data, EFSA in their opinion did not come to a conclusion on the safety, but was open to reconsider the application, if additional information would be provided by the applicant.
Den 30. september 2006 overgik ansvaret for ansøgningen til Columbus Paradigm Institute S.A., som indsendte de supplerende data og oplysninger, EFSA havde anmodet om.
On 30 September 2006, the responsibility for the application was transferred to the company Columbus Paradigm Institute S.A., who submitted additional data and information as requested by EFSA.
EFSA blev således anmodet om at afslutte vurderingen af hele og formalede chiafrø (Salvia hispanica) den 21. januar 2008.
Thus, EFSA was asked to finalise the assessment of Chia seed (Salvia hispanica) and grounded seed on 21 January 2008.
EFSA afgav sin anden udtalelse om sikkerheden ved hele og formalede chiafrø (Salvia hispanica) som fødevareingrediens den 13. marts 2009.
EFSA delivered its second opinion on the safety of Chia seed (Salvia hispanica) and grounded seed as a food ingredient on 13 March 2009.
EFSA anerkendte i denne udtalelse, at de fremlagte oplysninger udgjorde understøttende dokumentation, der berettigede en positiv konklusion vedrørende sikkerheden ved hele og formalede chiafrø.
In that opinion the EFSA acknowledged that the information provided was supportive evidence to allow for a positive conclusion on the safety of Chia seeds and ground whole Chia seeds.
EFSA konkluderede navnlig, at det er usandsynligt, at anvendelsen af hele og formalede chiafrø (Salvia hispanica) i brødprodukter på de angivne vilkår ville have uønskede virkninger for folkesundheden.
In particular EFSA came to the conclusion, it is unlikely that the use of Chia seed (Salvia hispanica) and ground seed in bread products under the specified conditions would have an adverse effect on public health.
På grundlag af den videnskabelige vurdering er det godtgjort, at hele og formalede chiafrø (Salvia hispanica) opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
On the basis of the scientific assessment, it is established that the Chia seed (Salvia hispanica) and grounded Chia seed comply with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Hele og formalede chiafrø (Salvia hispanica), jf. bilaget, kan markedsføres i Fællesskabet som en ny levnedsmiddelingrediens til anvendelse i brødprodukter, som højst må have et indhold af chiafrø (Salvia hispanica) på 5 %.
Chia seed (Salvia hispanica) and grounded Chia seed as specified in the Annex may be placed on the market in the Community as a novel food ingredient to be used in bread products with a maximum content of 5 % Chia (Salvia hispanica) seeds.
Den nye levnedsmiddelingrediens, der godkendes ved denne beslutning, betegnes »chiafrø (Salvia hispanica)« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
The designation of the novel food ingredient authorised by this Decision on the labelling of the foodstuff containing it shall be ‘Chia (Salvia hispanica) seeds’.
Denne beslutning er rettet til Columbus Paradigm Institute S.A., Chaussée de Tervuren 149, 1410 Waterloo, Belgien
This Decision is addressed to Columbus Paradigm Institute S.A., Chaussée de Tervuren 149, B-1410 Waterloo
SPECIFIKATIONER FOR CHIAFRØ (SALVIA HISPANICA)
SPECIFICATIONS OF CHIA SEED (SALVIA HISPANICA)
Chia (Salvia hispanica) er en etårig urteagtig sommerplante, som tilhører læbeblomstfamilien (Labiatae).
Chia (Salvia hispanica) is a summer annual herbaceous plant belonging to the Labiatae family.
Efter høst rengøres frøene mekanisk.
Post-harvest the seeds are cleaned mechanically.
Blomster, blade og andre plantedele fjernes.
Flowers, leaves and other parts of the plant are removed.
Formalet chia fremstilles ved at køre de hele frø gennem en hammermølle med variabel hastighed.
Whole ground Chia is produced by passing the whole seeds through a variable speed hammer mill.
Chiafrøs sammensætning
Composition of Chia seed
Tørstof
Dry matter
Ufordøjelige fibre [1]
Crude Fibre [1]
Ufordøjelige fibre er den fiberdel, der primært består af cellulose, pentosaner og lignin.
Crude fibre is the part of fibre made mainly of indigestible cellulose, pentosans and lignin.
af 3. november 2009
of 3 November 2009
om et udkast til regionalt lovdekret, hvorved den selvstyrende region Madeira erklæres for et område uden genmodificerede organismer, meddelt af Republikken Portugal i henhold til EF-traktatens artikel 95, stk. 5
relating to the draft Regional Legislative Decree declaring the Autonomous Region of Madeira to be an Area Free of Genetically Modified Organisms, notified by the Republic of Portugal pursuant to Article 95(5) of the EC Treaty
I brev af 5. maj 2009 meddelte Portugals faste repræsentation ved Den Europæiske Union i medfør af EF-traktatens artikel 95, stk. 5, et udkast til regionalt lovdekret (i det følgende »udkastet til dekret«) til Europa-Kommissionen, hvorved det erklærer den selvstyrende region Madeira for et område uden genmodificerede organismer (gmo'er).
In a letter dated 5 May 2009, the Portuguese Permanent Representation to the European Union notified the Commission, in accordance with Article 95(5) of the EC Treaty, a draft Regional Legislative Decree (hereinafter: ‘the draft decree’) declaring the Autonomous Region of Madeira to be an Area Free of Genetically Modified Organisms (GMOs).
Udkastet til dekret var ledsaget af en begrundelse og et dokument med grundene til at erklære den selvstyrende region Madeira for et område uden gmo'er.
The draft decree was accompanied by an explanatory statement and a document setting out the arguments reasoning and justifying the declaration of the Autonomous Region of Madeira as an Area Free from GMOs.
I brev af 26. juni 2009 meddelte Kommissionen de portugisiske myndigheder, at den havde modtaget meddelelsen under EF-traktatens artikel 95, stk. 5, og at seksmånedersfristen for undersøgelse heraf i medfør af artikel 95, stk. 6, var indledt efter modtagelsen af meddelelsen.
By a letter of 26 June 2009, the Commission informed the Portuguese authorities that it had received the notification under Article 95(5) of the EC Treaty and that the six-month period for its examination pursuant to Article 95(6) had begun following this notification.
Den portugisiske meddelelse indeholdt ingen videnskabelig dokumentation, undersøgelser eller anden videnskabelig information til støtte for begrundelsen.
The Portuguese notification contained no scientific literature, studies, or any other scientific information that would support the respective argumentation.
Kommissionen anmodede derfor i dette brev Portugal om at supplere meddelelsen med mere konkrete oplysninger i form af relevant videnskabelig litteratur, der giver belæg for miljøbeskyttelsen eller beskyttelsen af arbejdsmiljøet på grund af et problem, der er specifikt for Madeira-regionen.
Therefore the Commission asked Portugal by that letter to complement its notification with more concrete information in the form of relevant scientific literature which would indicate the evidence relating to the protection of the environment or the working environment on grounds of a problem specific to the region of Madeiras.
Portugal indsendte supplerende oplysninger den 31. juli 2009.
Portugal submitted complementary information on 31 July 2009.
Kommissionen offentliggjorde en meddelelse om anmodningen i Den Europæiske Unions Tidende [1] for at underrette de andre berørte parter om den nationale foranstaltning, som Portugal påtænkte at vedtage.
The Commission published a notice regarding the request in the Official Journal of the European Union [1] to inform the other parties concerned of the draft national measure that Portugal intended to adopt.
Bulgarien, Den Tjekkiske Republik, Danmark, Frankrig, Letland, Malta ogRumænien indsendte bemærkninger.
Bulgaria, Czech Republic, Denmark, France, Latvia, Malta and Romania submitted their comments.
Hvis Kommissionen ikke har truffet nogen beslutning inden for dette tidsrum, betragtes de i stk. 4 og 5 omhandlede nationale bestemmelser som godkendt.
In the absence of a decision by the Commission within this period the national provisions referred to in paragraphs 4 and 5 shall be deemed to have been approved.
Hvis det er begrundet i spørgsmålets kompleksitet, og der ikke foreligger risiko for menneskers sundhed, kan Kommissionen meddele den pågældende medlemsstat, at den i dette stykke omhandlede periode kan forlænges med en ny periode på indtil seks måneder.«
When justified by the complexity of the matter and in the absence of danger for human health, the Commission may notify the Member State concerned that the period referred to in this paragraph may be extended for a further period of up to six months.’
UDKAST TIL NATIONALE BESTEMMELSER, SOM DER ER GIVET MEDDELELSE OM
NATIONAL DRAFT PROVISIONS NOTIFIED
Nationale bestemmelser, som der er givet meddelelse om
Scope of the national draft provisions notified
I medfør af artikel 1 i udkastet til dekret skal den selvstyrende region Madeira være et område, hvor man ikke må dyrke sorter af genetisk modificerede organismer (gmo'er).
In accordance with Article 1 of the draft decree, the Autonomous Region of Madeira is declared to be an area free of the cultivation of varieties of genetically modified organisms (GMOs).
Ifølge artikel 2 forbydes det at indføre frø- eller planteformeringsmateriale indeholdende gmo'er på den selvstyrende region Madeiras område og også brug deraf i landbruget.
In accordance with Article 2, the introduction of plant or seed propagating material containing GMOs into the territory of the Autonomous Region of Madeira and also its use in agriculture would be prohibited.
I artikel 3 bestemmes det, at overtrædelse af bestemmelserne i ovenstående artikel er en administrativ forseelse, og i artikel 4 fastlægges supplerende sanktioner.
Article 3 would define the infringement of the provisions of the above article as administrative offence and Article 4 would lay down additional penalties.
Artikel 5 fastlægger bestemmelser vedrørende undersøgelse, retsforfølgning og beslutning vedrørende administrative forseelser, og i artikel 6 fastlægges anvendelse af bødeindtægter.
Article 5 would establish provisions for the investigation, prosecution and decision of the administrative offenses and Article 6 would stipulate the use of the proceeds from fines.
Konsekvenser af de anmeldte nationale bestemmelser for fællesskabslovgivningen
Impact on Community legislation of the national draft provisions notified
Anmeldelsesområdet for de pågældende bestemmelser sammenholdt med redegørelsen i begrundelsen betyder, at de især vil få indvirkning på:
The scope of the latter draft provisions, in conjunction with the explanation of the explanatory note, implies that it will primarily impact on:
dyrkning af genmodificerede frøsorter, der er tilladt i henhold til bestemmelserne i del C (artikel 12-24) i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer og om ophævelse af Rådets direktiv 90/220/EØF [2], i det følgende benævnt »direktiv 2001/18«
the cultivation of genetically modified seed varieties authorised under the provisions of part C (Articles 12 – 24) of Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Coincil of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC [2] (hereinafter ‘Directive 2001/18/EC’),
dyrkning af genetisk modificerede frøsorter, der allerede er godkendt efter bestemmelserne i Rådets direktiv 90/220/EØF af 23. april 1990 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer [3] og nu anmeldt som eksisterende produkter efter artikel 8 og 20 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (i det følgende forordning 1829/2003) [4]dyrkning af genetisk modificerede frøsorter, der er tilladt efter bestemmelserne i forordning 1829/2003.
the cultivation of genetically modified seed varieties already approved under the provisions of Council Directive 90/220/EEC of 23 April 1990 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms [3] and now notified as existing products under Articles 8 and 20 of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [4] (hereinafter ‘Regulation (EC) No 1829/2003’), the cultivation of genetically modified seed varieties authorised under the provisions of Regulation (EC) No 1829/2003.
Direktiv 2001/18 er baseret på EF-traktatens artikel 95.
Directive 2001/18/EC is based on Article 95 of the EC Treaty.
Den tilsigter at tilnærme medlemsstaterne lovgivning om og procedurer for godkendelse af gmo'er til udsætning i miljøet.
It aims at approximating legislation and procedures in Member States for the authorisation of GMOs intended for deliberate release into the environment.
Medlemsstaterne skulle i henhold til direktivets artikel 34 have omsat det i national ret senest den 17. oktober 2002.
In accordance with its Article 34, Member States were required to transpose it into national law by 17 October 2002.
Ifølge artikel 1 i forordning 1829/2003 er sigtet at a) sikre et højt niveau for beskyttelsen af menneskers liv og sundhed, af dyrs sundhed og velfærd, af miljøet og af forbrugerinteresser i relation til genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, samtidig med at det sikres, at det indre marked fungerer tilfredsstillende, b) fastlægge fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer og c) fastsætte bestemmelser for mærkning af genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.
According to its Article 1, Regulation (EC) No 1829/2003 aims at (a) providing the basis for ensuring a high level of protection of human life and health, animal health and welfare, environment and consumer interests in relation to genetically food and feed, whilst ensuring the effecting functioning of the internal market; (b) in laying down Community procedures for the authorization and supervision of genetically modified food and feed and (c) in laying down provisions for the labeling of genetically modified food and feed.
PORTUGALS BEGRUNDELSE
JUSTIFICATION PUT FORWARD BY PORTUGAL
Oplysninger om udkastet til lovdekret og en fortolkning af dets konsekvenser for og overensstemmelse med fællesskabslovgivningen kan findes i:
Information for the draft Act, offering interpretation about the Act’s impact on and conformity with Community legislation, is provided in:
dokument fremsendt sammen med meddelelsen af 5. maj 2009 med titlen »Establishment of the Autonomous Region of Madeira (RAM) as an »Area Free of Genetically Modified Organisms (GMOs)« — Arguments«
The document submitted together with the notification of 5 May 2009 and titled ‘Establishment of the Autonomous Region of Madeira (RAM) as an “Area Free of Genetically Modified Organisms (GMOs)” — Arguments’,
supplerende oplysninger indsendt den 31. juli 2009 med titlen »Establishment of the Autonomous Region of Madeira as an Area Free of Genetically Modified Organisms (GMOs) — Additional information«.
The additional information submitted on 31 July 2009 titled ‘Establishment of the Autonomous Region of Madeira as an Area Free of Genetically Modified Organisms (GMOs) — Additional information’.
I sin begrundelse understreger Portugal hensynet til landbrug og natur.
In its justification, Portugal points to agricultural and natural reasons.
I argumenterne vedrørende den landbrugsmæssige begrundelse henvises der til, at gmo-afgrøder og konventionelle og/eller økologiske afgrøder ikke kan eksistere side om side i den selvstyrende region Madeira.
The agricultural reasons refer to the impossibility of co-existence between GM crops and conventional and/or organic crops in the Autonomous Area of Madeira.