natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Test af heterozygoti efter translokation
Testing for translocation heterozygosity
Der anvendes en af to mulige metoder:
One of two possible methods is used:
fertilitetsundersøgelse af F1-generationen med efterfølgende verifikation af mulige translokationsbærere ved hjælp af cytogenetisk analyse
fertility testing of F1 progeny and subsequent verification of possible translocation carriers by cytogenetic analysis,
cytogenetisk analyse af alle F1-hanner uden forudgående udvælgelse på grundlag af fertilitetsundersøgelser.
cytogenetic analysis of all male F1 progeny without prior selection by fertility testing.
Fertilitetsundersøgelse
Fertility testing
Nedsat fertilitet hos F1-generationens medlemmer kan konstateres ved observation af kuldstørrelsen og/eller analyse af de parrede hundyrs uterusindhold.
Reduced fertility of an Fl individual can be established by litter size observation and/or analysis of uterine contents of female mates.
Forinden fastlægges der kriterier for normal og nedsat fertilitet hos den anvendte stamme.
Criteria for determining normal and reduced fertility must be established for the mouse strain used.
Observation af kuldstørrelse: De F1-hanner, som skal undersøges, placeres i hver sit bur sammen med hunner fra samme forsøg eller fra bestanden.
Litter size observation: F1 males to be tested are caged individually with females either from the same experiment or from the colony.
Fra og med 18 dage efter parringen iagttages burene dagligt.
Cages are inspected daily beginning 18 days after mating.
Kuldstørrelse og køn i F2-generationen registreres ved fødslen, hvorefter kuldene fjernes.
Litter size and sex of the F2 progeny are recorded at birth and litters are discarded thereafter.
Hvis der testes F1-hunner, bevares de små F2-kuld med henblik på yderligere undersøgelser.
If female F1 progeny are tested the F2 progeny of small litters are kept for further testing.
Konstatering af, om hunner er translokationsbærere, forgår ved cytogenetisk analyse af translokation hos en vilkårlig han blandt deres afkom.
Female translocation carriers are verified by cytogenetic analysis of a translocation in any of their male offspring.
XO-hunner identificeres gennem ændring af forholdet mellem hanner og hunner i deres afkom fra 1:1 til 1:2.
XO-females are recognised by the change in sex ratio among their progeny from 1:1 to 1:2 males versus females.
Ved en sekventielt ordnet fremgangsmåde elimineres normale F1-dyr fra den videre undersøgelse, hvis størreisen af det første F2-kuld er lig med eller højere end en på forhånd fastsat normalværdi. I modsat fald observeres det andet eller tredje F2-kuld.
In a sequential procedure, normal Fl animals are eliminated from further testing if the first F2 litter reaches or exceeds a predetermined normal value, otherwise a second or third F2 litter is observed.
F1-dyr, der ikke kan klassificeres som normale efter observation af op til tre F2-kuld underkastes enten yderligere undersøgelse ved analyse af de parrede hunners uterusindhold eller ved direkte cytogenetisk analyse.
animals that cannot be classified as normal after observation of up to three F2 litters are either tested further by analysis of uterine contents of female mates or directly subjected to cytogenetic analysis.
Analyse af uterusindholdet: Den nedsatte kuldstørrelse hos translokationsbærere skyldes, at fostrene dør på det embryonale stade, så et stort antal døde implantater tyder på translokation hos forsøgsdyret.
Analysis of uterine contents: the reduction in litter size of translocation carriers is due to embryonic death so that a high number of dead implants is indicative of the presence of a translocation in the animal under test.
De F1-hanner, som skal undersøges, parres hver især med to til tre hunner.
males to be tested are mated to two to three females each.
Ved daglig undersøgelse mellem kl. 10 og 12 om formiddagen af forekomsten af vaginalprop, konstateres det, om befrugtning har fundet sted.
Conception is established by daily inspection for vaginal plugs in the morning.
Hunnerne aflives 14 til 16 dage senere, og antallet af levende og døde implantater i uteri registreres.
Females are sacrificed 14 to 16 days later and living and dead implants in their uteri are recorded.
Cytogenetisk analyse
Cytogenetic analysis
Der fremstilles testikelpræparater ved lufttørringsteknik.
Testes preparations are made by the air-drying technique.
Når der ikke gennemføres udvælgelse på basis af fertilitetsundersøgelser, undersøges alle F1-hanner cytogenetisk.
If no breeding selection has been performed all F1 males are inspected cytogenetically.
Hvis der observeres usædvanlig lange og/eller korte kromosomer i ti celler, betragtes det som påvist, at der er tale om en translokation, som gør hanner sterile (c-t-typen).
The presence of an unusually long and/or short chromosome in each of 10 cells is evidence for a particular male sterile translocation (c-t type).
Visse X-autosome translokationer, som gør hanner sterile, kan kun identificeres ved båndanalyse af mitosekromosomer.
Some X-autosome translocations that cause male sterility may only be identified by banding analysis of mitotic chromosomes.
Hvis der observeres 39 kromosomer i ti mitoser, betragtes det som påvist, at der er tale om en XO-hun.
The presence of 39 chromosomes in all of 10 mitoses is evidence for an XO condition in a female.
Data opstilles i tabelform.
Data are presented in tabular form.
Den gennemsnitlige kuldstørrelse og kønsfordeling i forældregenerationens afkom ved fødslen og ved afvænningen angives for hver parringsperiode.
The mean litter size and sex ratio from parental matings at birth and weaning are reported for each mating interval.
Med henblik på vurdering af F1-dyrenes fertilitet anføres den gennemsnitlige kuldstørrelse efter de normale parringer og hver enkelt kuldstørrelse efter parring af F1-translokationsbærere.
For fertility assessment of F1 animals, the mean litter size of all normal matings and the individual litter sizes of F1 translocation carriers are presented.
Efter analyse af uterusindhold anføres det gennemsnitlige antal levende og døde implantater efter normale parringer og antallet af levende og døde implantater efter hver enkelt parring af F1-translokationsbærere.
For analysis of uterine contents, the mean number of living and dead implants of normal matings and the individual numbers of living and dead implants for each mating of F1 translocation carriers are reported.
Efter cytogenetisk analyse af diakinese-metafaser I anføres antallet af multivalente konfigurationer og det totale antal undersøgte celler for hver enkelt translokationsbærer.
For cytogenetic analysis of diakinesis-metaphase I, the numbers of types of multivalent configurations and the total number of cells are listed for each translocation carrier.
Det samlede antal parringer og parringsperiodernes længde anføres for sterile F1-dyr.
For sterile F1 individuals, the total number of matings and the duration of the mating period are reported.
Der gives detaljerede oplysninger om testikelvægt og cytogenetisk analyse.
Testes weights and cytogenetic analysis details are given.
Den gennemsnitlige kuldstørrelse, F2-afkommets kønsfordeling og resultaterne af den cytogenetiske analyse anføres for XO-hunner.
For XO females, the mean litter size, sex ratio of F1 progeny and cytogenetic analysis results are reported.
Hvis mulige F1-translokationsbærere udvælges ved fertilitetsundersøgelser, skal tabellerne indeholde oplysninger om, hvor mange af de udvalgte dyr der senere viste sig at være heterozygote efter translokation.
Where possible F1 translocation carriers are preselected by fertility tests, the tables have to include information on how many of these were confirmed translocation heterozygotes.
Data fra negative og positive kontrolforsøg rapporteres på lignende måde.
Data from negative controls and the positive control experiments are reported.
stamme, dyrenes alder, de doserede dyrs vægt
strain of mice, age of animals, weights of treated animals,
antal af forældredyr af hvert køn i forsøgs- og kontrolgrupper
numbers of parental animals of each sex in experimental and control groups,
forsøgsbetingelser, detaljeret beskrivelse af dyrenes behandling, dosisniveau, opløsningsmidler, parringsskema
test conditions, detailed description of treatment, dose levels, solvents, mating schedule,
afkommets antal og køn for hver enkelt hun, antal og køn af afkom, som opdrættes med henblik på translokationsanalyse
number and sex of offspring per female, number and sex of offspring raised for translocation analysis,
translokationsanalytiske kriterier og analysetidspunkt
time and criteria of translocation analysis,
antal translokationsbærere samt detaljeret beskrivelse af disse, herunder avlingsdata og oplysninger om uterusindhold, hvis sådanne foreligger
number and detailed description of translocation carriers, including breeding data and uterine content data, if applicable;
cytogenetisk fremgangsmåde og detaljerede oplysninger om den mikroskopiske analyse, helst vedlagt billeder
cytogenetic procedures and details of microscopic analysis, preferably with pictures,
SUBKRONISK ORAL TOKSICITETSTEST — ET 90-DAGES FORSØG OVER GENTAGNE ORALE DOSERS TOKSICITET PÅ GNAVERE
SUB-CHRONIC ORAL TOXICITY TESTREPEATED DOSE 90 – DAY ORAL TOXICITY STUDY IN RODENTS
Denne metode til udførelse af en subkronisk oral toksicitetstest svarer til OECD TG 408 (1998).
This sub-chronic oral toxicity test method is a replicate of the OECD TG 408 (1998).
Efter at en akut eller gentagen 28-dages toksicitetstest er udført med henblik på primær vurdering af et kemisk stofs toksicitet, kan man udføre en subkronisk oral toksicitetstest, hvor man anvender gentagne doser til bestemmelse og evaluering af stoffets toksiske egenskaber.
In the assessment and evaluation of the toxic characteristics of a chemical, the determination of sub-chronic oral toxicity using repeated doses may be carried out after initial information on toxicity has been obtained from acute or repeated dose 28-day toxicity tests.
Undersøgelsen på 90 dage skaffer viden om mulige trusler mod sundheden, som kan opstå ved gentagen belastning i en længere periode, som dækker afvænning, modning og den første del af voksenlivet.
The 90-day study provides information on the possible health hazards likely to arise from repeated exposure over a prolonged period of time covering post-weaning maturation and growth well into adulthood.
Undersøgelsen skaffer viden om større toksiske virkninger, peger på, hvilke organer der rammes og muligheden for akkumulation; den kan give et overslag over det belastningsniveau, der kan være skadeligt, uden at det bemærkes, som igen kan anvendes til valg af dosis til undersøgelser af kronisk effekt og til fastlæggelse af sikkerhedskriterier for, hvad mennesker kan tåle.
The study will provide information on the major toxic effects, indicate target organs and the possibility of accumulation, and can provide an estimate of a no-observed-adverse-effect level of exposure which can be used in selecting dose levels for chronic studies and for establishing safety criteria for human exposure.
Metoden lægger yderligere vægt på virkninger på neurologiske områder og peger på virkninger på det immunologiske og reproduktive system.
The method places additional emphasis on neurological endpoints and gives an indication of immunological and reproductive effects.
Nødvendigheden af omhyggelig klinisk observation af dyrene for at opnå størst mulig viden bliver ligeledes understreget.
The need for careful clinical observations of the animals, so as to obtain as much information as possible, is also stressed.
Undersøgelsen skulle muliggøre identifikation af kemikalier med neurotoksiske virkninger og virkninger på det immunologiske og reproduktive system, som kan føre til yderligere dybdegående undersøgelser.
This study should allow for the identification of chemicals with the potential to cause neurotoxic, immunological or reproductive organ effects, which may warrant further in-depth investigation.
Dosis angives som vægt (g, mg) eller som vægt af testkemikalium i forhold til dyrets vægt (f.eks. mg/kg) eller en konstant del af føden (ppm).
Dose is expressed as weight (g, mg) or as weight of test substance per unit weight of test animal (e.g. mg/kg), or as constant dietary concentrations (ppm).
Dosering: et generelt udtryk, som indbefatter dosis, doseringens hyppighed og anvendelsens varighed.
Dosage: is a general term comprising of dose, its frequency and the duration of dosing.
NOAEL: Er en forkortelse for det niveau, der ikke medfører observeret skadelig virkning, og er det højeste dosisniveau, hvor ingen negative virkninger, der kan tilskrives behandlingen, er fundet.
NOAEL: is the abbreviation for no-observed-adverse-effect level and is the highest dose level where no adverse treatment-related findings are observed.
Testkemikaliet administreres peroralt dagligt i forskellige doser til forskellige grupper af forsøgsdyr, idet hver gruppe får en bestemt dosis i en periode på 90 dage.
The test substance is orally administered daily in graduated doses to several groups of experimental animals, one dose level per group for a period of 90 days.
I denne periode observeres dyrene nøje for tegn på forgiftning.
During the period of administration the animals are observed closely for signs of toxicity.
Dyr, der dør eller aflives, mens testen står på, bliver obduceret, og ved undersøgelsens afslutning bliver resten af dyrene aflivet og obduceret.
Animals, which die or are killed during the test are necropsied and, at the conclusion of the test, surviving animals are also killed and necropsied.
Forberedelse af dyrene
Preparations of animals
Der anvendes raske dyr, som er akklimatiseret til laboratoriemiljøet i mindst fem døgn og ikke tidligere er indgået i forsøg.
Healthy animals, which have been acclimated to laboratory conditions for at least five days and have not been subjected to previous experimental procedures, should be used.
Forsøgsdyrene skal være karakteriseret med hensyn til art, stamme, oprindelse, køn, vægt og/eller alder.
The test animals should be characterised as to species, strain, source, sex, weight and/or age.
Dyrene randomiseres til henholdsvis kontrol og behandlingsgruppe.
Animals should be randomly assigned to the control and treatment groups.
Hvert dyr tilordnes et unikt identifikationsnummer.
Each animal should be assigned a unique identification number.
Fremstilling af doser
Preparations of doses
Måden at indgive på afhænger af undersøgelsens formål og testmaterialets fysisk-kemiske egenskaber.
The method of oral administration is dependent on the purpose of the study, and the physical/chemical properties of the test material.
Testkemikaliets stabilitet i forbindelse med indgiften bør fastslås.
The stability of the test substance under the conditions of administration should be determined.
Den foretrukne art er rotten, men andre gnaverarter, f.eks. mus, kan anvendes.
The preferred species is the rat, although other rodent species, e.g. the mouse, may be used.
Når forsøget foretages som forløber for en længerevarende toksicitetsstudie, bør man i begge forsøg anvende samme stamme og fra samme kilde.
Where the study is conducted as a preliminary to a long term chronic toxicity study, animals from the same strain and source should be used in both studies.
Mindst 20 dyr (10 af hvert køn) bør anvendes for hvert dosisniveau.
At least 20 animals (10 female and 10 male) should be used at each dose level.
Ud fra tidligere opnået viden om kemikaliet eller nære analoge stoffer bør man overveje en yderligere »satellit«-gruppe på ti dyr (fem af hvert køn) i kontrollen og i gruppen med den højeste dosis, således at man efter forsøgsperioden kan observere evt. reversibilitet eller vedvarende følger af behandlingen.
Based on previous knowledge of the chemical or a close analogue, consideration should be given to including an additional satellite group of ten animals (five per sex) in the control and in the top dose group for observation, after the treatment period, of reversibility or persistence of any toxic effects.
Varigheden af denne observationsperiode afhænger af, hvilke virkninger man vil følge.
The duration of this post-treatment period should be fixed appropriately with regard to the effects observed.
Mindst tre dosisstørrelser og en sideløbende kontrol bør anvendes, undtagen i tilfælde af en begrænset test (se 1.4.3.4).
At least three dose levels and a concurrent control shall be used, except where a limit test is conducted (see 1.4.3.4).
Dosisstørrelsen kan afhænge af tidligere tilsvarende forsøg eller forsøg med henblik på opsøgning af dosisgrænser og skal tage hensyn til kendte toksikologiske og toksokinetiske data for testkemikaliet eller tilsvarende stoffer.
Dose levels may be based on the results of repeated dose or range finding studies and should take into account any existing toxicological and toxicokinetic data available for the test substance or related materials.
Medmindre der optræder begrænsninger som følge af teststoffets fysisk-kemiske natur eller biologiske egenskaber, skal den højeste dosering vælges således, at den giver toksisk effekt, men ikke død eller alvorlige lidelser.
Unless limited by the physical-chemical nature or biological effects of the test substance, the highest dose level should be chosen with the aim to induce toxicity but not death or severe suffering.
Faldende dosisstørrelse bør vælges med henblik på at påvise en eventuel dosisrelateret virkning og det niveau, der ikke medfører observeret skadelig virkning (NOAEL).
A descending sequence of dose levels should be selected with a view to demonstrating any dosage related response and a no-observed-adverse-effect level (NOAEL) at the lowest dose level.
To til firedobbelte intervaller er ofte bedst til fastlæggelse af faldende dosisstørrelser, og tilføjelse af en fjerde test-gruppe er ofte at foretrække frem for brug af meget store intervaller (f.eks. mere end en faktor på 6-10) mellem dosisstørrelserne.
Two to four-fold intervals are frequently optimal for setting the descending dose levels and addition of a fourth test group is often preferable to using very large intervals (e.g. more than a factor of about 6-10) between dosages.
Kontrolgruppen skal være ubehandlet eller behandles med vehikel, hvis et sådant anvendes til administration af teststoffet.
The control group shall be an untreated group or a vehicle-control group if a vehicle is used in administering the test substance.
Bortset fra behandlingen skal dyrene i kontrolgruppen behandles nøjagtigt som dyrene i testgruppen.
Except for treatment with the test substance, animals in the control group should be handled in an identical manner to those in the test groups.
Anvendes vehikel, skal dyrene i kontrolgruppen modtage vehiklet i det største anvendte volumen.
If a vehicle is used, the control group shall receive the vehicle in the highest volume used.
Hvis testkemikaliet indgives via foderet, og hvis dette medfører reduceret fødeindtagelse, kan det være nyttigt med en gruppe, der parallelfodres mængdemæssigt, således at et eventuelt vægttab kan tilskrives, at foderet har en dårlig smag, respektive virker toksisk.
If a test substance is administered in the diet, and causes reduced dietary intake, then a pair-fed control group may be useful in distinguishing between reductions due to palatability or toxicological alterations in the test model.
Man bør overveje mediets eller eventuelle additivers egenskaber med hensyn til absorption, distribution, stofskifte eller retention af testkemikalium; virkningen på testkemikaliets kemiske egenskaber, som igen kan have indflydelse på dets toksiske egenskaber; og indflydelsen på føde- eller vandindtag eller dyrenes ernæringsmæssige tilstand.
Consideration should be given to the following characteristics of the vehicle and other additives, as appropriate: effects on the absorption, distribution, metabolism, or retention of the test substance; effects on the chemical properties of the test substance which may alter its toxic characteristics; and effects on the food or water consumption or the nutritional status of the animals.
Et totalforsøg med tre dosisstørrelser behøves næppe udført, hvis man ikke forventer nogen toksisk effekt ud fra kendskab til strukturelt beslægtede stoffer, og hvis der ikke ses nogen skadelig virkning ved forsøg som beskrevet ovenfor med enkelt dosis svarende til mindst 1000 mg/kg legemsvægt/dag.
If a test at one dose level, equivalent to at least 1000 mg/kg body weight/day, using the procedures described for this study, produces no-observed-adverse-effects and if toxicity would not be expected based upon data from structurally related substances, then a full study using three dose levels may not be considered necessary.
Dyrene får test-kemikaliet syv gange ugentlig hver uge i 90 dage.
The animals are dosed with the test substance daily seven days each week for a period of 90 days.
Ethvert andet regime, f.eks. fem gange ugentlig, skal begrundes.
Any other dosing regime, e.g. five days per week, needs to be justified.
Når testkemikaliet tilføres med føden, kan man tilføre det enten som en konstant del af føden (ppm) eller en konstant dosisstørrelse i forhold til dyrets vægt; det, man vælger, skal specificeres.
When the test substance is administered in the diet either a constant dietary concentration (ppm) or a constant dose level in terms of the animal's body weight may be used; the alternative used must be specified.
Hvis et 90-dages forsøg foretages som forløber for et langtids kronisk-toksicitetsforsøg, skal der i begge forsøg gives samme fødesammensætning.
Where a 90-day study is used as a preliminary to a long term chronic toxicity study, a similar diet should be used in both studies.
Observationer
Observations
Observationsperioden skal mindst vare 90 dage.
The observation period should be at least 90 days.
Dyrene i »satellit«-gruppen, hvor man vil foretage »follow-up« -observationer, skal beholdes i en passende periode uden behandling, med henblik på konstatering af fortsat eller ophør af toksisk virkning.
Animals in a satellite group scheduled for follow-up observations should be kept for an appropriate period without treatment to detect persistence of, or recovery from toxic effects.
Almindelig klinisk observation bør foretages mindst en gang om dagen, fortrinsvis på samme tidspunkt(er), idet man tager i betragtning, hvornår maksimal effekt kan forventes efter indgift.
General clinical observations should be made at least once a day, preferably at the same time(s) each day, taking into consideration the peak period of anticipated effects after dosing.
Dyrenes kliniske tilstand bør noteres.
The clinical condition of the animals should be recorded.
Mindst to gange daglig, sædvanligvis morgen og aften, undersøges alle dyrene for tegn på morbiditet eller mortalitet.
At least twice daily, usually at the beginning and end of each day, all animals are inspected for signs of morbidity and mortality.
I hvert fald før første belastning (for at tage højde for individuelle forskelle) og en gang ugentlig derefter bør detaljerede kliniske undersøgelse foretages af alle dyrene.
At least once prior to the first exposure (to allow for within-subject comparisons), and once a week thereafter, detailed clinical observations should be made in all animals.
Disse undersøgelser skal foretages uden for burene, fortrinsvis på et standardareal og på samme tid i hvert tilfælde.
These observations should be made outside the home cage, preferably in a standard arena and at similar times on each occasion.
Man bør bestræbe sig på. at variationerne i observationsbetingelserne er mindst mulige.
Effort should be made to ensure that variations in the observation conditions are minimal.
Blandt de fund, der skal noteres, (men ikke som de eneste) er ændringer i hud, pels, øjne, slimhinder, forekomst af sekretion og ekskreter og autonom aktivitet (f.eks. tåreflåd, hårrejsning, pupilstørrelse, usædvanligt respirationsmønster).
Signs noted should include, but not be limited to, changes in skin, fur, eyes, mucous membranes, occurrence of secretions and excretions and autonomic activity (e.g. lacrimation, pilo-erection, pupil size, unusual respiratory pattern).