natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kommissionen og/eller Revisionsretten kan om nødvendigt foretage kontrol på stedet hos modtagerne af midler fra fællesforetagendet for IMI samt hos de medarbejdere, som er ansvarlige for tildelingen af disse midler.
The Commission and/or the Court of Auditors may, if necessary, carry out on-the-spot checks among the recipients of the IMI Joint Undertaking's funding and the agents responsible for allocating it.
Fællesforetagendet for IMI sikrer, at aftaler om tilskud og kontrakter giver Kommissionen og/eller Revisionsretten ret til at udføre passende kontrol og, hvis der konstateres uregelmæssigheder, at pålægge sanktioner, der har afskrækkende virkning og står i et rimeligt forhold til overtrædelsen.
To that end, the IMI Joint Undertaking shall ensure that grant agreements and contracts provide for the right of the Commission and/or the Court of Auditors to carry out the appropriate controls and, in the event of the detection of irregularities, to impose dissuasive and proportionate penalties.
Det Europæiske Kontor for Bekæmpelse af Svig (OLAF), som er oprettet ved Kommissionens afgørelse 1999/352/EF, EKSF, Euratom, har samme beføjelser over for fællesforetagendet for IMI og dets personale som over for Kommissionens afdelinger.
The European Anti-Fraud Office (OLAF) established by Commission Decision 1999/352/EC, ECSC, Euratom shall enjoy the same powers in respect of the IMI Joint Undertaking and its staff as it enjoys in respect of Commission departments.
Så snart fællesforetagendet er oprettet, tiltræder det den interinstitutionelle aftale af 25. maj 1999 mellem Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber om de interne undersøgelser, der foretages af Det Europæiske Kontor for Bekæmpelse af Svig (OLAF).
As soon as the IMI Joint Undertaking is established, it shall accede to the Interinstitutional Agreement of 25 May 1999 between the European Parliament, the Council and the Commission of the European Communities concerning internal investigations by the European Anti-fraud Office (OLAF).
Fællesforetagendet for IMI træffer de fornødne foranstaltninger for at lette OLAF’s arbejde med interne undersøgelser.
The IMI Joint Undertaking shall adopt the necessary measures needed to facilitate internal investigations conducted by OLAF.
Fællesforetagendet for IMI sikrer beskyttelse af følsomme oplysninger, hvis videregivelse vil kunne skade dets medlemmers eller aktivitetsdeltagernes interesser, jf. dog artikel 14.
Without prejudice to Article 14, the IMI Joint Undertaking shall ensure the protection of sensitive information, the disclosure of which could damage the interests of its Members or of participants in the activities of the IMI Joint Undertaking.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 af 30. maj 2001 om aktindsigt i Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens dokumenter gælder for de dokumenter, som beror hos fællesforetagendet for IMI.
Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding access to European Parliament, Council and Commission documents shall apply to documents held by the IMI Joint Undertaking.
Fællesforetagendet for IMI fastsætter gennemførelsesbestemmelserne for forordning (EF) nr. 1049/2001 senest den 7. august 2008.
The IMI Joint Undertaking shall adopt the practical arrangements for implementing Regulation (EC) No 1049/2001 by 7 August 2008.
Der kan klages til ombudsmanden over de beslutninger, som fællesforetagendet for IMI træffer efter artikel 8 i forordning (EF) nr. 1049/2001, eller de kan indbringes for Domstolen efter bestemmelserne i traktatens artikel 195 og 230.
Decisions taken by the IMI Joint Undertaking pursuant to Article 8 of Regulation (EC) No 1049/2001 may form the subject of a complaint to the Ombudsman or of an action before the Court of Justice, under the conditions laid down in Articles 195 and 230 of the Treaty respectively.
Fællesforetagendet for IMI vedtager klare regler for beskyttelse, anvendelse og udbredelse af forskningsresultater baseret på principperne i forordning (EF) nr. 1906/2006 som fastlagt i vedtægternes artikel 22, hvormed der om nødvendigt sikres en beskyttelse af den intellektuelle ejendom, der frembringes i forbindelse med forskningsaktiviteter inden for rammerne af denne forordning, og at forskningsresultaterne anvendes og udbredes.
The IMI Joint Undertaking shall adopt distinct rules governing the protection, use and dissemination of research results based on the principles of Regulation (EC) 1906/2006 as set out in Article 22 of the Statutes which ensure that, where appropriate, intellectual property generated in Research Activities under this Regulation is protected, and that research results are used and disseminated.
Forberedende aktiviteter
Preparatory actions
Kommissionen har ansvaret for oprettelsen og den indledende drift af fællesforetagendet for IMI, indtil fællesforetagendet for IMI har operativ kapacitet til at gennemføre sit eget budget.
The Commission shall be responsible for the establishment and initial operation of the IMI Joint Undertaking until the IMI Joint Undertaking has the operational capacity to implement its own budget.
Med henblik herpå og indtil den administrerende direktør tiltræder sin stilling efter at være blevet udnævnt af bestyrelsen i overensstemmelse med artikel 6, stk. 3, i vedtægterne, kan Kommissionen midlertidigt udpege et begrænset antal tjenestemænd, heraf én, der skal fungere som administrerende direktør.
For that purpose, until such time as the Executive Director takes up his/her duties following his/her appointment by the Governing Board in accordance with Article 6(3) of the Statutes, the Commission may assign a limited number of its officials, including one to fulfil the functions of the Executive Director, on an interim basis.
Den midlertidige administrerende direktør kan anvise alle betalinger, som er omfattet af bevillingerne i fællesforetagendet for IMI’s budget, når bestyrelsen har godkendt dem, og kan indgå kontrakter, herunder ansættelseskontrakter, når fællesforetagendet for IMI’s stillingsfortegnelse er vedtaget.
The interim Executive Director may authorise all payments covered by the credits provided in the budget of the IMI Joint Undertaking once approved by the Governing Board and may conclude contracts, including staff contracts following the adoption of the IMI Joint Undertaking establishment plan.
Kommissionens anvisningsberettigede kan anvise alle betalinger, som er omfattet af bevillingerne i fællesforetagendet for IMI’s almindelige budget.
The Commission authorising officer may authorise all payments covered by the credits provided in the general budget of the IMI Joint Undertaking.
Der indgås en værtsstatsaftale mellem fællesforetagendet for IMI og Belgien om kontorlokaler, privilegier og immuniteter og anden støtte fra Belgien til fællesforetagendet for IMI.
A host agreement shall be concluded between the IMI Joint Undertaking and Belgium concerning office accommodation, privileges and immunities and other support to be provided by Belgium to the IMI Joint Undertaking.
Udtalelse afgivet den 24.10.2007. Endnu ikke offentliggjort i EUT.
Opinion delivered on 24 October 2007 (not yet published in the Official Journal).
VEDTÆGTER FOR FÆLLESFORETAGENDET MED HENBLIK PÅ GENNEMFØRELSE AF DET FÆLLES TEKNOLOGIINITIATIV OM INNOVATIVE LÆGEMIDLER
STATUTES OF THE JOINT UNDERTAKING FOR THE IMPLEMENTATION OF THE JOINT TECHNOLOGY INITIATIVE ON INNOVATIVE MEDICINES
Fællesforetagendet med henblik på gennemførelse af det fælles teknologiinitiativ for innovative lægemidler (i det følgende benævnt »fællesforetagendet for IMI«) har følgende hovedopgaver og aktiviteter:
The main tasks and activities of the Joint Undertaking for the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines (hereinafter referred to as IMI Joint Undertaking) shall be the following:
at sikre, at det fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler oprettes og forvaltes på en bæredygtig måde
to ensure the establishment and sustainable management of the Joint Technology Initiative on ‘Innovative Medicines’;
at udarbejde og gennemføre den årlige gennemførelsesplan, jf. artikel 18, i kraft af indkaldelser af forslag
to define and carry out the annual implementation plan referred to in Article 18 via calls for project;
regelmæssigt at revidere og foretage de nødvendige tilpasninger af forskningsdagsordenen for det fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler i lyset af den videnskabelige udvikling i løbet af gennemførelsen
to regularly review and make any necessary adjustments to the Research Agenda of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines in light of scientific developments occurring during its implementation;
at tilvejebringe de nødvendige offentlige og private ressourcer
to mobilise the public and private sector resources needed;
at oprette og udvikle et nært og langsigtet samarbejde mellem Fællesskabet, erhvervslivet og de øvrige interessenter, som f.eks. tilsynsmyndigheder, patientorganisationer, akademiske kredse og kliniske centre, og et samarbejde mellem erhvervslivet og akademiske kredse
to establish and develop close and long-term cooperation between the Community, industry and the other stakeholders such as regulatory bodies, patients organisations, academia and clinical centres, as well as cooperation between industry and academia;
at lette koordineringen med nationale og internationale aktiviteter på dette område
to facilitate coordination with national and international activities in this area;
at foranstalte kommunikations- og formidlingsaktiviteter
to undertake communication and dissemination activities;
at kommunikere og fungere i samspil med medlemsstaterne og de lande, der er associeret med det syvende rammeprogram, via en gruppe, som nedsættes til dette formål, i det følgende benævnt »gruppen af repræsentanter for IMI-staterne«
to communicate and interact with the Member States and the countries associated within the Seventh Framework Programme via a group specifically established for this purpose (hereinafter referred to as IMI States Representatives Group);
at tilrettelægge mindst et årligt møde, i det følgende benævnt »interessentforum«, med interessegrupper for at sikre åbenhed og gennemskuelighed omkring fællesforetagendet for IMI’s forskningsaktiviteter i forholdet til interessenterne
to organise at least an annual meeting (hereinafter referred to as a Stakeholder Forum) with interest groups to ensure openness and transparency of the Research Activities of the IMI Joint Undertaking with its stakeholders;
at underrette juridiske enheder, der har indgået en aftale om tilskud, i det følgende benævnt »aftale om tilskud«, med fællesforetagendet for IMI, om lånemulighederne i Den Europæiske Investeringsbank, navnlig finansieringsfaciliteten for risikodeling, som er oprettet i forbindelse med det syvende rammeprogram
to notify legal entities that have concluded a grant agreement (hereinafter referred to as Grant Agreement) with the IMI Joint Undertaking of the potential borrowing opportunities from the European Investment Bank, in particular the Risk Sharing Finance Facility set up under the Seventh Framework Programme;
at offentliggøre oplysninger om projekterne, herunder deltagernes navne, og om størrelsen af fællesforetagendet for IMI’s finansielle bidrag pr. deltager
to publish information on the projects, including the name of the participants and the amount of the financial contribution of the IMI Joint Undertaking per participant;
at sikre, at det fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler er effektivt
to ensure the efficiency of the Joint Technology Initiative on ‘Innovative Medicines’;
at gennemføre andre aktiviteter, der måtte være behov for for at nå de i denne forordnings artikel 2 omhandlede mål.
to carry out any other activity needed to achieve the objectives referred to in Article 2 of the Regulation.
Fællesforetagendet for IMI’s stiftende medlemmer, som i det følgende benævnes »stiftende medlemmer«, er:
The founding members of the IMI Joint Undertaking (hereinafter referred to as Founding Members) shall be:
efter accept af vedtægterne for fællesforetagendet for IMI, Den Europæiske Sammenslutning af Farmaceut-industriforeninger (i det følgende benævnt »EFPIA«), en almennyttig sammenslutning, der er registreret i henhold til schweizisk lovgivning (registreringsnummer 4749) med hjemsted i Bruxelles, Belgien.
upon acceptance of the Statutes of the IMI Joint Undertaking, the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (hereinafter referred to as EFPIA) a non-profit association registered under Swiss law (registration number 4749) with its permanent office in Brussels, Belgium.
EFPIA fungerer som en repræsentativ organisation for medicinalindustrien i Europa.
EFPIA operates as a representative organisation of the Pharmaceutical Industry in Europe.
Forudsat at de bidrager med midler til at opfylde målene for fællesforetagendet for IMI, jf. artikel 2 i forordningen, og accepterer vedtægterne for fællesforetagendet for IMI, kan retlige enheder, som direkte eller indirekte støtter forskning og udvikling i en medlemsstat eller i et land, der er associeret med syvende rammeprogram ansøge om medlemskab af fællesforetagendet for IMI.
Provided that they contribute to the funding to achieve the objectives of the IMI Joint Undertaking as described in Article 2 of the Regulation and accept the Statutes of the IMI Joint Undertaking, any legal entity supporting directly or indirectly research and development in a Member State or in a country associated to the Seventh Framework Programme may apply to become a Member of the IMI Joint Undertaking.
De stiftende medlemmer og nye medlemmer, jf. stk. 1 og 2, benævnes i det følgende »medlemmer«.
The Founding Members and new members referred to in paragraphs 1 and 2 are hereinafter referred to as ‘Members’.
Ansøgning om nyt medlemskab forelægges bestyrelsen.
Any application for new membership shall be addressed to the Governing Board.
Bestyrelsens afgørelser om andre retlige enheders medlemskab træffes på grundlag af ansøgerens relevans og potentielle merværdi for så vidt angår indsatsen for at nå fællesforetagendet for IMI’s mål.
Decisions of the Governing Board on accession of any other legal entity shall be made taking into account the relevance and potential added value of the applicant for the achievement of the objectives of the IMI Joint Undertaking.
I forbindelse med hver ansøgning om nyt medlemskab underretter Kommissionen i god tid Rådet om bestyrelsens vurdering og eventuelle afgørelse.
For any application for new membership, the Commission shall provide timely information to the Council on the assessment and, where applicable, on the decision of the Governing Board.
Ethvert medlem kan opsige sit medlemskab af fællesforetagendet for IMI.
Any Member may terminate its membership of the IMI Joint Undertaking.
Opsigelsen træder uigenkaldeligt i kraft seks måneder efter, at de øvrige medlemmer er underrettet herom, og det tidligere medlem løses derefter fra alle forpligtelser bortset fra forpligtelser, som fællesforetagendet for IMI havde godkendt før medlemskabet blev opsagt.
The termination shall become effective and irrevocable six months after notification to the other Members following which the former Member shall be discharged from any obligations others than those approved by the IMI Joint Undertaking prior to the membership termination.
Medlemskab af fællesforetagendet for IMI kan ikke overføres til en tredjepart, medmindre bestyrelsen på forhånd har givet tilladelse hertil.
Membership of the IMI Joint Undertaking may not be transferred to a third party unless the prior agreement of the Governing Board is given.
Fællesforetagendet for IMI har følgende organer:
The bodies IMI Joint Undertaking shall be:
Såfremt en bestemt opgave ikke pålægges et af organerne, er bestyrelsen det kompetente organ.
In case a specific task is not assigned to one of the bodies, the Governing Board shall be the competent one.
Fællesforetagendet for IMI bistås af to eksterne rådgivende organer, gruppen af repræsentanter for IMI-staterne og interessentforummet.
The IMI Joint Undertaking shall be supported by two external advisory bodies: the IMI States Representatives Group and Stakeholder Forum.
Sammensætning, stemmeret og beslutningsproces
Composition, voting rights and decision taking
Hvert medlem af fællesforetagendet for IMI repræsenteres i bestyrelsen ved højst fem repræsentanter.
Each Member of the IMI Joint Undertaking shall be represented in the Governing Board by a maximum of five representatives;
De stiftende medlemmer har hver fem stemmer i bestyrelsen.
the Founding Members shall have five votes each in the Governing Board;
Nye medlemmers stemmeret fastlægges i forhold til, hvor meget de bidrager til det samlede bidrag til fællesforetagendet for IMI’s aktiviteter.
the voting right of any new Member shall be determined in proportion to its contribution towards the total contributions to the activities of the IMI Joint Undertaking;
Det enkelte medlems stemmer er udelelige.
the vote of each Member shall be indivisible;
Bestyrelsen træffer afgørelse med tre fjerdedeles flertal, og der kræves positiv stemmeafgivelse fra de stiftende medlemmer.
the Governing Board shall make decisions by a three-quarters majority and shall require the positive vote by the Founding Members;
Bestyrelsesformanden er en repræsentant for de stiftende medlemmer på skift.
the chairperson of the Governing Board shall be a representative of the Founding Members, serving on a rotating basis;
Medlemmernes repræsentanter kan ikke drages personligt til ansvar for aktiviteter, som de udfører i deres egenskab af repræsentanter i bestyrelsen.
the representatives of the Members shall not be personally liable for actions undertaken in their capacity as representatives on the Governing Board.
Rolle og opgaver
The role and tasks
Bestyrelsen har det overordnede ansvar for driften af fællesforetagendet for IMI og fører tilsyn med gennemførelsen af dets aktiviteter.
The Governing Board shall have overall responsibility for the operations of the IMI Joint Undertaking and shall oversee the implementation of its activities.
Bestyrelsen skal navnlig:
The Governing Board shall in particular:
vurdere ansøgninger og træffe afgørelse om ændringer vedrørende medlemskab, jf. artikel 3
assess the application(s) and decide changes in membership in accordance with Article 3;
træffe afgørelse om ophævelse af medlemskab af fællesforetagendet for IMI, hvis et medlem ikke opfylder sine forpligtelser, med forbehold af traktatens bestemmelser, der sikrer overensstemmelse med fællesskabslovgivningen
decide on the termination of the membership in the IMI Joint Undertaking of any Member which does not fulfil its obligations without prejudice to the provisions of the Treaty ensuring compliance with Community law;
godkende forslaget til årlig gennemførelsesplan og de tilhørende udgiftsoverslag
approve the annual implementation plan proposal and the corresponding expenditure estimates;
godkende det årlige budgetforslag, herunder en stillingsfortegnelse
approve the annual budget proposal, including the staff establishment plan;
godkende indkaldelser af forslag
approve the calls for proposals;
godkende den årlige aktivitetsrapport, herunder de tilhørende udgifter
approve the annual activity report, including the corresponding expenditure;
godkende den årlige resultatopgørelse og balance
approve the annual accounts and the balance-sheet;
om nødvendigt godkende eventuelle ændringer af forskningsdagsordenen på anbefaling af det videnskabelige udvalg
approve, as appropriate. any change to the Research Agenda recommended by the Scientific Committee;
godkende retningslinjer for evaluering og udvælgelse af projektforslag på forslag af forretningsudvalget
approve the guidelines on evaluation and selection of project proposals as proposed by the Executive Office;
godkende listen over udvalgte projektforslag
approve the list of selected project proposals;
udnævne, afskedige eller udskifte den administrerende direktør, udstikke rammer og retningslinjer for den administrerende direktør og overvåge dennes præstation
appoint, dismiss or replace the Executive Director, provide guidance and direction to the Executive Director, and monitor the Executive Director's performance;
godkende forretningsudvalgets organisationsstruktur på grundlag af den administrerende direktørs anbefaling
approve the organisational structure of the Executive Office based on recommendations of the Executive Director;
vedtage de finansielle bestemmelser for fællesforetagendet for IMI i overensstemmelse med artikel 6 i denne forordning
adopt the financial rules of the IMI Joint Undertaking in accordance with Article 6 of the Regulation;
godkende fællesforetagendet for IMI’s interne regler og procedurer, herunder politikken for intellektuel ejendomsret i overensstemmelse med principperne i artikel 22
approve the internal rules and procedures of the IMI Joint Undertaking, including the Intellectual Property Policy in line with the principles set out in Article 22;
vedtage sin forretningsorden i overensstemmelse med stk. 3
adopt its rules of procedure in accordance with paragraph 3;
godkende initiativer til vedtægtsændringer i overensstemmelse med artikel 23
approve the initiatives to amend the Statutes in accordance with Article 23;
uddelegere eventuelle opgaver, som ikke udtrykkeligt er overdraget til andre af fællesforetagendet for IMI’s organer
assign any task not specifically allocated to one of the other bodies of the IMI Joint Undertaking;
vedtage gennemførelsesbestemmelserne til forordning (EF) nr. 1049/2001, jf. artikel 14 i denne forordning
adopt practical arrangements for implementing Regulation (EC) No 1049/2001 as referred to in Article 14 of the Regulation;
føre tilsyn med fællesforetagendet for IMI’s generelle aktiviteter.
supervise the overall activities of the IMI Joint Undertaking.
Bestyrelsen holder mindst to møder om året.
The Governing Board shall meet at least twice a year.
Ekstraordinære møder afholdes efter anmodning fra et af medlemmerne eller den administrerende direktør.
Extraordinary meetings shall be convened at the request of one of the Members or at the request of the Executive Director.
Møderne holdes almindeligvis på fællesforetagendet for IMI’s hjemsted.
The meetings shall normally take place at the seat of the IMI Joint Undertaking;
Medmindre der i særlige tilfælde træffes anden afgørelse, deltager den administrerende direktør i møderne.
Unless otherwise decided in particular cases, the Executive Director shall participate in the meetings;
Formanden for gruppen af repræsentanter for IMI-staterne har ret til at deltage i bestyrelsens møder som observatør.
The chairman of the IMI States Representatives Group shall have the right to attend meetings of the Governing Board as an observer;
Formanden for det videnskabelige udvalg deltager på bestyrelsens opfordring, når dette er relevant for dagsordenen.
The chairman of the Scientific Committee shall participate by invitation of the Governing Board, as relevant to the agenda;
Bestyrelsen kan opfordre observatører og/eller andre eksperter til at overvære møder, når dette er relevant for dagsordenen.
Observers and/or other experts may be invited by the Governing Board to attend meetings as and when relevant to the agenda.
Administrerende direktør
Executive Director
Den administrerende direktør er fællesforetagendet for IMI’s øverste ansvarlige for den daglige ledelse i overensstemmelse med bestyrelsens afgørelser.
The Executive Director shall be the chief executive responsible for the day-to-day management of the IMI Joint Undertaking in accordance with the decisions of the Governing Board.
Den administrerende direktør skal i den forbindelse regelmæssigt informere og følge op på ad hoc-anmodninger om oplysninger fra bestyrelsen og det videnskabelige udvalg.
In that context, he/she shall regularly inform as well as respond to any specific ad hoc requests for information from the Governing Board and the Scientific Committee.
Direktøren udøver de i denne forordnings artikel 7, stk. 2, fastsatte beføjelser over for de ansatte.
The Director shall exercise, in respect of the staff, the powers laid down in Article 7(2) of the Regulation.