natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Indoxacarb var ikke markedsført som et aktivt stof i et biocidholdigt produkt på det tidspunkt, der nævnes i artikel 34, stk. 1, i direktiv 98/8/EF.
Indoxacarb was not on the market on the date referred to in Article 34(1) of Directive 98/8/EC as an active substance of a biocidal product.
Efter at have foretaget en vurdering sendte UK en rapport fra den kompetente myndighed sammen med en henstilling til Kommissionen den 5. marts 2007.
After carrying out an evaluation, the UK submitted a competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 5 March 2007.
Den kompetente myndigheds rapport blev gennemgået af medlemsstaterne og Kommissionen inden for rammerne af Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 28. maj 2008, og resultaterne af vurderingen er indføjet i en vurderingsrapport.
The competent authority report was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Biocidal Products on 28 May 2008, and the findings of the review were incorporated in an assessment report.
Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at biocidholdige produkter, der anvendes som insekticider, acaricider eller produkter til bekæmpelse af andre leddyr og indeholder indoxacarb, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF.
It appears from the examinations made that biocidal products used as insecticides, acaricides or to control other arthropods and containing indoxacarb may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Indoxacarb bør derfor optages i bilag I.
It is therefore appropriate to include indoxacarb in Annex I.
Ikke alle potentielle anvendelser er blevet vurderet på fællesskabsplan.
Not all potential uses have been evaluated at the Community level.
Derfor bør medlemsstaterne vurdere de risici for delmiljøer og befolkningsgrupper, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på fællesskabsplan, og sikre, at der i forbindelse med udstedelse af produktgodkendelser træffes passende foranstaltninger eller stilles specifikke betingelser, som begrænser de identificerede risici til et acceptabelt omfang.
It is therefore appropriate that Member States assess those risks to the compartments and populations that have not been representatively addressed in the Community level risk assessment and, when granting product authorisations, ensure that appropriate measures are taken or specific conditions imposed in order to mitigate the identified risks to acceptable levels.
I lyset af resultaterne i vurderingsrapporten bør der endvidere i forbindelse med produkttilladelsen stilles krav om, at der træffes specifikke risikobegrænsende foranstaltninger for indoxacarbholdige produkter, der anvendes som insekticider eller acaricider eller til bekæmpelse af andre leddyr.
In the light of the findings of the assessment report, it is also appropriate to require that risk mitigation measures are applied at product authorisation level to products containing indoxacarb and used as insecticides, acaricides or to control other arthropods.
Disse foranstaltninger bør tilsigte at begrænse risikoen for arter uden for målgruppen og for vandmiljøet.
Such measures should be aimed at limiting the risks to non-target species and the aquatic environment.
Der bør til dette formål stilles visse betingelser; f.eks. må det sikres, at produkter opbevares utilgængeligt for børn og selskabsdyr og ikke kommer i kontakt med vand.
To this end, certain conditions such as ensuring that products are not placed in areas accessible to infants, children and companion animals and do not enter into contact with water should be imposed.
Før et aktivt stof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at sætte de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I in order to permit Member States to bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Direktiv 98/8/EF bør ændres i overensstemmelse med ovenstående.
Directive 98/8/EC should therefore be amended accordingly.
Høringen af Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter om udkastet til Kommissionens direktiv om ændring af bilag I til direktiv 1998/8/EF for at optage indoxacarb som aktivt stof fandt sted den 30. maj 2008 og resulterede i en positiv udtalelse.
The Standing Committee on Biocidal Products was consulted on 30 May 2008 and delivered a positive opinion on the draft Commission Directive amending Annex I of Directive 98/8/EC to include indoxacarb as an active substance.
Den 11. juni 2008 forelagde Kommissionen udkastet til kontrol i Europa-Parlamentet og Rådet.
On 11 June 2008 the Commission submitted the said draft for scrutiny by the European Parliament and the Council.
Europa-Parlamentet har ikke modsat sig udkastet til foranstaltning inden for den fastsatte frist.
The European Parliament did not oppose the draft measures within the set deadline.
Rådet modsatte sig, at Kommissionen vedtog det, med den begrundelse, at den med den foreslåede foranstaltning ville overskride de gennemførelsesbeføjelser, direktiv 98/8/EF giver grundlag for.
The Council opposed the adoption by the Commission indicating that the proposed measures exceeded the implementing powers provided for in Directive 98/8/EC.
Derfor vedtog Kommissionen ikke udkastet, men forelagde et ændret udkast for Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter.
As a consequence, the Commission did not adopt the draft measures and submitted an amended draft of the concerned Directive to the Standing Committee on Biocidal Products.
Det stående udvalgs høring om udkastet fandt sted den 20. februar 2009.
The Standing Committee was consulted on the said draft on 20 February 2009.
Medlemsstaterne vedtager og offentliggør de nødvendige love og administrative bestemmelser for at efterkomme dette direktiv, senest seks måneder efter dets ikrafttræden.
Member States shall adopt and publish the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive not later than 6 months after its entry into force.
Følgende indsættes som nr. 19 i tabellen i bilag I til direktiv 98/8/EF:
The following entry ‘No 19’ is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC:
Indoxacarb (enantiomerisk reaktionsblanding S:R 75:25)
Indoxacarb (enantiomeric reaction mass S:R 75:25)
Reaktionsblanding bestående af methyl (S)- and methyl(R)-7-chlor-2,3,4a,5-tetrahydro-2-[methoxycarbonyl-(4-trifluormethoxyphenyl) carbamoyl]indeno[1,2-e][1,3,4]oxadiazin-4a-carboxylat (Dvs. en reaktionsblanding af S- og R-enantiomerer i forholdet 75:25) EF-nr.: Foreligger ikke
Reaction mass of methyl (S)- and methyl(R)-7-chloro-2.3,4a,5-tetrahydro-2-[methoxycarbonyl-(4-trifluoromethoxyphenyl) carbamoyl]indeno[1,2-e][1.3,4]oxadiazine-4a-carboxylate (This entry covers the 75:25 reaction mass of the S and R enantiomers)
S-enantiomer: 173584-44-6 og R-enantiomer: 185608-75-7)
CAS No: S-enantiomer: 173584-44-6 and R-enantiomer: 185608-75-7)
Foreligger ikke
n/a
Under behandlingen af en ansøgning om godkendelse af et produkt efter artikel 5 og bilag VI skal medlemsstaterne, når det er relevant for det pågældende produkt, vurdere, hvilke befolkningsgrupper, der kan blive eksponeret for produktet, og hvilke anvendelses- og eksponeringsscenarier der ikke har fået en repræsentativ behandling i risikovurderingen på fællesskabsplan.
When assessing the application for authorisation of a product in accordance with Article 5 and Annex VI, Member States shall assess, when relevant for the particular product, the populations that may be exposed to the product and the use or exposure scenarios that have not been representatively addressed at the Community level risk assessment.
Når medlemsstaterne udsteder en produktgodkendelse skal de vurdere risiciene og derpå sikre, at der træffes egnede foranstaltninger eller opstilles specifikke betingelser for at begrænse de konstaterede risici.
When granting product authorisation, Member States shall assess the risks and subsequently ensure that appropriate measures are taken or specific conditions imposed in order to mitigate the identified risks.
Der må kun udstedes produktgodkendelse, hvis ansøgningen påviser, at risikoen kan begrænses til et acceptabelt niveau.
Product authorisation can only be granted where the application demonstrates that risks can be reduced to acceptable levels.
Medlemsstaterne sikrer, at godkendelser udstedes på følgende betingelser:
Member States shall ensure that authorisations are subject to the following conditions:
Der træffes risikobegrænsende foranstaltninger, som sikrer, at den potentielle eksponering af mennesker, dyr uden for målgruppen og vandmiljøet minimeres.
Appropriate risk mitigation measures must be taken to minimise the potential exposure of humans, of non-target species and of the aquatic environment.
Herunder skal navnlig følgende fremgå af etiketter og/eller sikkerhedsdatablade for godkendte produkter:
In particular, labels and/or safety-data sheets of products authorised shall indicate that:
Produkterne skal opbevares utilgængeligt for børn og selskabsdyr.
Products shall not be placed in areas accessible to infants, children and companion animals.
Produkterne må ikke anbringes i nærheden af eksterne afløb.
Products shall be positioned away from external drains.
Ubenyttede produkter skal bortskaffes på korrekt vis og må ikke skylles ud i afløb.
Unused products shall be disposed of properly and not washed down the drain.
Til privat brug må der kun gives godkendelse til brugsklare produkter.«
For amateur uses, only ready-to-use products shall be authorised.’
Kommissionens direktiv 2009/88/EF
Commission Directive 2009/88/EC
af 30. juli 2009
of 30 July 2009
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage thiacloprid som et aktivt stof i bilag I hertil
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include thiacloprid as an active substance in Annex I thereto
Det Forenede Kongerige (UK) modtog den 20. februar 2006 en ansøgning fra Lanxess Deutschland GmbH — i overensstemmelse med artikel 11, stk. 1, i direktiv 98/8/EF — om optagelse af det aktive stof thiacloprid i direktivets bilag I eller I A til anvendelse i produkttype 8, træbeskyttelsesmidler, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF. Thiacloprid var ikke markedsført som et aktivt stof i et biocidholdigt produkt på det tidspunkt, der nævnes i artikel 34, stk. 1, i direktiv 98/8/EF.
The United Kingdom (UK) has received on 20 February 2006 an application from Lanxess Deutschland GmbH, in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC, for the inclusion of the active substance thiacloprid in its Annex I or IA for use in product-type 8, wood preservatives, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC. thiacloprid was not on the market on the date referred to in Article 34(1) of Directive 98/8/EC as an active substance of a biocidal product.
Efter at have foretaget en vurdering sendte UK en rapport fra den kompetente myndighed sammen med en henstilling til Kommissionen den 3. juli 2007.
After carrying out an evaluation, the UK submitted a competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 3 July 2007.
Det fremgår af de foretagne undersøgelser, at biocidholdige produkter, der anvendes som træbeskyttelsesmidler og indeholder thiacloprid, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF.
It appears from the examinations made that biocidal products used as wood preservatives and containing thiacloprid may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Thiacloprid bør derfor optages i bilag I.
It is therefore appropriate to include thiacloprid in Annex I.
Der blev dog afdækket uacceptable risici ved in situ-behandling af trækonstruktioner tæt på vandområder, hvor direkte udsivning i vandmiljøet ikke kan forebygges.
However, unacceptable risks were identified for the in situ treatment of wooden structures near water, where direct losses to the aquatic compartment cannot be prevented.
I lyset af resultaterne i vurderingsrapporten bør der i forbindelse med produktgodkendelsen stilles krav om, at der træffes specifikke risikobegrænsende foranstaltninger for produkter, som indeholder thiacloprid og anvendes som træbeskyttelsesmidler, for at sikre, at risiciene kan begrænses til et acceptabelt niveau i overensstemmelse med direktiv 98/8/EF, artikel 5 og bilag VI.
In the light of the findings of the assessment report, it is appropriate to require that risk mitigation measures are applied at product authorisation level to products containing thiacloprid and used as wood preservatives to ensure that risks are reduced to an acceptable level in accordance with Article 5 of Directive 98/8/EC and Annex VI thereto.
Der bør bl.a. træffes hensigtsmæssige foranstaltninger til beskyttelse af jord- og vandmiljøet, eftersom der i forbindelse med vurderingen er peget på uacceptable risici for disse delmiljøer.
In particular, appropriate measures should be taken to protect the soil and aquatic compartments since unacceptable risks to these compartments have been identified during the evaluation.
Produkter til industriel og/eller professionel brug bør anvendes med passende personlige værnemidler, hvis de risici, der er fundet for brugere i industrien og/eller fagfolk, ikke kan reduceres med andre midler.
Products intended for industrial and/or professional use should be used with appropriate protective equipment if the risk identified for industrial and/or professional users cannot be reduced by other means.
Høringen af Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter om udkastet til Kommissionens direktiv om ændring af bilag I til direktiv 98/8/EF for at optage thiacloprid som et aktivt stof fandt sted den 30. maj 2008 og resulterede i en positiv udtalelse.
The Standing Committee on Biocidal Products was consulted on 30 May 2008 and delivered a positive opinion on the draft Commission Directive amending Annex I to Directive 98/8/EC to include thiacloprid as an active substance.
Medlemsstaterne vedtager og offentliggør de nødvendige love og administrative bestemmelser for at efterkomme dette direktiv senest seks måneder efter dets ikrafttræden.
Member States shall adopt and publish the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive not later than 6 months after its entry into force.
Udfærdiget i Bruxelles, den 30. juli 2009.
Done at Brussels, 30 July 2009.
Følgende indsættes som nr. 18 i tabellen i bilag I til direktiv 98/8/EF:
The following entry ‘No 18’ is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC:
Når medlemsstaterne udsteder en produktgodkendelse, skal de vurdere risiciene og derpå sikre, at der træffes egnede foranstaltninger eller opstilles specifikke betingelser for at begrænse de konstaterede risici.
When granting product authorisation, Member States shall assess the risks and subsequently ensure that appropriate measures are taken or specific conditions imposed in order to mitigate the identified risks.
Der må kun udstedes produktgodkendelse, hvis ansøgningen godtgør, at risikoen kan begrænses til et acceptabelt niveau.
Product authorisation can only be granted where the application demonstrates that risks can be reduced to acceptable levels.
I lyset af de antagelser, der er gjort i forbindelse med risikovurderingen, må produkter, som er godkendt til industriel og/eller professionel brug, kun anvendes med passende personlige værnemidler, medmindre det godtgøres i ansøgningen om godkendelse af et produkt, at risiciene for brugere i industrien og/eller fagfolk kan begrænses til et acceptabelt niveau med andre midler.
In view of the assumptions made during the risk assessment, products authorised for industrial and/or professional use, must be used with appropriate personal protective equipment, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks to industrial and/or professional users can be reduced to an acceptable level by other means.
I lyset af de risici, der er konstateret for jord- og vandmiljøet, skal der træffes egnede risikobegrænsende foranstaltninger for at beskytte disse delmiljøer.
In view of the risks identified for the soil and aquatic compartments appropriate risk mitigation measures must be taken to protect those compartments.
For produkter, der er godkendt til industriel anvendelse, skal det blandt andet fremgå af etiketter og/eller sikkerhedsdatablade, at nyligt behandlet træ efter behandlingen skal henstilles overdækket og/eller på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag for at forebygge direkte spild ned i jord eller vand, og at eventuelle spild skal opsamles til genbrug eller bortskaffelse.
In particular, labels and/or safety-data sheets of products authorised for industrial use shall indicate that freshly treated timber must be stored after treatment under shelter and/or on impermeable hard standing to prevent direct losses to soil or water and that any losses must be collected for reuse or disposal.
Der må ikke godkendes produkter til in situ-behandling af trækonstruktioner tæt på vandområder, hvor direkte udsivning i vandmiljøet ikke kan forebygges, eller til træ, der vil være i kontakt med overfladevand, medmindre der er forelagt data, som godtgør, at produktet vil opfylde kravene i artikel 5 og bilag VI, om nødvendigt med anvendelse af egnede risikobegrænsende foranstaltninger.«
Products shall not be authorised for the in situ treatment of wooden structures near water, where direct losses to the aquatic compartment cannot be prevented, or for wood that will be in contact with surface water, unless data have been submitted to demonstrate that the product will meet the requirements of Article 5 and Annex VI, if necessary by the application of appropriate risk mitigation measures.’
(Z)-3-(6-chlor-3-pyridylmethyl)-1,3-thiazolidin-2-ylidenecyanamid EF-nr.: Foreligger ikke
(Z)-3-(6-chloro-3-pyridylmethyl)-1,3-thiazolidin-2-ylidenecyanamide
Kommissionens direktiv 2009/89/EF
Commission Directive 2009/89/EC
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage nitrogen som et aktivt stof i bilag I hertil
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include nitrogen as an active substance in Annex I thereto
Denne liste omfatter nitrogen.
That list includes nitrogen.
I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er nitrogen vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18, insektbekæmpelsesmidler, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, nitrogen has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 18, insecticides, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
Irland blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 13. november 2007 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007.
Ireland was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 13 November 2007 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 28. november 2008.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 28 November 2008, in an assessment report.
Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at biocidholdige produkter, der anvendes som insektbekæmpelsesmidler og indeholder nitrogen, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF.
It appears from the examinations made that biocidal products used as insecticides and containing nitrogen may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Nitrogen bør derfor optages i bilag I for at sikre, at der i alle medlemsstater kan gives, ændres eller tilbagekaldes godkendelser af biocidholdige produkter, der anvendes som insektbekæmpelsesmidler og indeholder nitrogen, i overensstemmelse med artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF.
It is therefore appropriate to include nitrogen in Annex I, in order to ensure that in all Member States authorisations for biocidal products used as insecticides and containing nitrogen can be granted, modified, or cancelled in accordance with Article 16(3) of Directive 98/8/EC.
I lyset af resultaterne i vurderingsrapporten bør der i forbindelse med produkttilladelsen stilles krav om, at der træffes specifikke risikobegrænsende foranstaltninger for produkter, som indeholder nitrogen, og som anvendes som insektbekæmpelsesmidler.
In the light of the findings of the assessment report, it is appropriate to require that specific risk mitigation measures are applied at product authorisation level to products containing nitrogen and used as insecticides.
Produkterne bør kun sælges til og anvendes af fagfolk, der er uddannet i brugen af dem og som følger sikre arbejdsrutiner og -systemer, således at risikoen minimeres mest muligt.
In particular, products should only be sold to and used by trained professionals with safe working practices and safe systems of work in place to ensure minimum risk.
Det er vigtigt at anvende dette direktivs bestemmelser samtidigt i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter indeholdende det aktive stof nitrogen på markedet og også lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all the Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance nitrogen and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Før et aktivt stof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører, og for at sikre, at ansøgere, der har udarbejdet dossierer, fuldt ud kan udnytte databeskyttelsesperioden på ti år, der indledes på datoen for optagelsen, jf. artikel 12, stk. 1, litra c), nr. ii), i direktiv 98/8/EF.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements entailed and to ensure that applicants who have prepared dossiers can benefit fully from the 10-year period of data protection, which, in accordance with Article 12(1)(c)(ii) of Directive 98/8/EC, starts from the date of inclusion.
Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF og især til at give, ændre eller tilbagekalde godkendelser af biocidholdige produkter i produkttype 18 indeholdende nitrogen med henblik på at sikre, at direktiv 98/8/EF er opfyldt.
After inclusion, Member States should be allowed a reasonable period to implement Article 16(3) of Directive 98/8/EC, and in particular, to grant, modify or cancel authorisations of biocidal products in product-type 18 containing nitrogen to ensure that they comply with Directive 98/8/EC.
Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. august 2010 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv.
Member States shall adopt and publish, by 31 August 2010 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
De anvender disse bestemmelser fra den 1. september 2011.
They shall apply those provisions from 1 September 2011.
27« indsættes i tabellen i bilag I til direktiv 98/8/EF:
The following entry ‘No 27’ is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC:
EF-nr.: 231-783-9
EC No: 231-783-9
CAS-nr.: 7727-37-9
CAS No: 7727-37-9
1. september 2011
1 September 2011
31. august 2013
31 August 2013
31. august 2021
31 August 2021