natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Klassificeringssystemet for blandinger dækker alle de klassificeringskategorier, der anvendes for stoffer, dvs. akut kategori 1 og kronisk kategori 1 til 4.
The classification system for mixtures covers all classification categories which are used for substances, i.e. Acute Category 1 and Chronic Categories 1 to 4.
For at anvende alle foreliggende data til klassificering af farer ved blandingen med hensyn til vandmiljøet gælder følgende hvor det er relevant:
In order to make use of all available data for purposes of classifying the aquatic environmental hazards of the mixture, the following is applied where appropriate:
En blandings »relevante komponenter« er de komponenter, som er klassificeret i »akut kategori 1« eller »kronisk kategori 1« og er til stede i en koncentration på 0,1 % (w/w) eller derover, samt dem, som er klassificeret i »kronisk kategori 2«, »kronisk kategori 3« eller »kronisk kategori 4« og er til stede i en koncentration på 1,0 % (w/w) eller derover, medmindre der er en formodning (f.eks. i tilfælde af meget toksiske komponenter (jf. 4.1.3.5.5.5)) om, at en komponent, der er til stede i en mindre koncentration, alligevel kan være relevant for klassificering af blandingen som farlig for vandmiljøet.
The ‘relevant components’ of a mixture are those which are classified ‘Acute Category 1’ or ‘Chronic Category 1’ and present in a concentration of 0,1 % (w/w) or greater, and those which are classified ‘Chronic Category 2’, ‘Chronic Category 3’ or ‘Chronic Category 4’ and present in a concentration of 1 % (w/w) or greater, unless there is a presumption (such as in the case of highly toxic components (see 4.1.3.5.5.5)) that a component present in a lower concentration can still be relevant for classifying the mixture for aquatic environmental hazards.
For stoffer, der er klassificeret i »akut kategori 1« eller »kronisk kategori 1«, er den koncentration, der generelt tages i betragtning (0,1/M %).
Generally, for substances classified as ‘Acute Category 1’ or ‘Chronic Category 1’ the concentration to be taken into account is (0,1/M) %.
(M-faktoren er forklaret i 4.1.3.5.5.5.)
(For explanation M-factor see 4.1.3.5.5.5).
Fremgangsmåden for klassificering for farer for vandmiljøet er inddelt i trin og afhænger af typen af oplysninger, der foreligger for selve blandingen og for dens komponenter.
The approach for classification of aquatic environmental hazards is tiered, and is dependent upon the type of information available for the mixture itself and for its components.
I figur 4.1.2 er den proces, der skal følges, skitseret.
Figure 4.1.2 outlines the process to be followed.
Elementer i den trinvise fremgangsmåde omfatter:
Elements of the tiered approach include:
klassificering på grundlag af testede blandinger
classification based on tested mixtures;
klassificering på grundlag af brobygningsprincipper (»bridging principles«)
classification based on bridging principles;
anvendelse af »summation af klassificerede komponenter« og/eller »additivitetsformel«.
the use of ‘summation of classified components’ and/or an ‘additivity formula’.
Figur 4. 1.2
Figure 4.1.2
Trinvis fremgangsmåde ved klassificering af blandinger med hensyn til akut og kronisk (langvarig) fare for vandmiljøet
Tiered approach to classification of mixtures for acute and chronic (long term) aquatic environmental hazards
Testdata for toksicitet for vandmiljøet foreligger for blandingen som helhed
Aquatic toxicity test data available on the mixture as a whole
som akut/kronisk fare for vandmiljøet (jf. 4.1.3.3)
for acute/chronic aquatic hazard (see 4.1.3.3)
Findes der tilstrækkelige data om lign. blandinger til at kunne vurdere farerne?
Sufficient data available on similar mixtures to estimate hazards
Anvend brobygningsprincipper (jf. 4.1.3.4)
Apply bridging principles (see 4.1.3.4.)
Som akut/kronisk fare for vandmiljøet
for acute/chronic aquatic hazard
Der findes enten data om toksicitet for vandmiljøet eller klassificeringsdata for alle relevante bestanddele
Either aquatic toxicity or classification data available for all relevant components
Anvend summationsmetoden (jf. 4.1.3.5.5) i form af:
Apply summation Method (see 4.1.3.5.5) using:
• procentdele af alle bestanddele, der er klassificeret som “kroniske”
• Percentage of all components classified as ‘Chronic’
• procentdele af bestanddele, der er klassificeret som “akutte”
• Percentage of components classified as ‘Acute’
•procentdele af bestanddele med akutte toksicitetsdata: Brug additivitetsformlen (jf. 4.1.3.5.2) og konverter den afledte L(E)C50 til den passende “akutte” kategori
• Percentage of components with acute toxicity data: apply Addititivity Formula (see 4.1.3.5.2) and convert the derived L(E)C50 to the appropriate ‘Acute’ Category
Anvend foreliggende faredata for kendte bestanddele.
Use available hazard data of known components.
Brug summationsmetoden og/eller additivitetsformlen (jf. 4.1.3.5) og anvend 4.1.3.6.
Apply Summation Method and/or Additivity Formula (see 4.1.3.5) and apply 4.1.3.6
Når blandingen i sin helhed er blevet testet for at bestemme dens toksicitet for vandmiljøet, klassificeres den efter de kriterier, der er aftalt for stoffer, men kun for så vidt angår akut fare.
When the mixture as a whole has been tested to determine its aquatic toxicity, it is classified according to the criteria that have been agreed for substances, but only for acute hazard.
Klassificeringen baseres normalt på data for fisk, krebsdyr og alger/planter.
The classification is normally based on the data for fish, crustacea and algae/plants.
Klassificering af blandinger ved anvendelse af LC50 eller EC50 data for blandingen som helhed er ikke mulig for kroniske kategorier, fordi det er nødvendigt med både toksicitetsdata og data for skæbne i miljøet, og der findes ingen data for nedbrydelighed og bioakkumulering for blandinger i deres helhed.
Classification of mixtures by using LC50 or EC50 data for the mixture as a whole is not possible for chronic categories since both toxicity data and environmental fate data are needed, and there are no degradability and bioaccumulation data for mixtures as a whole.
Det er ikke muligt at anvende kriterierne for kronisk klassificering, fordi dataene fra blandingers nedbrydelighed og bioakkumulering ikke kan fortolkes; de giver kun mening for enkeltstoffer.
It is not possible to apply the criteria for chronic classification because the data from degradability and bioaccumulation tests of mixtures cannot be interpreted; they are meaningful only for single substances.
Når der foreligger data for test af akut toksicitet (LC50 eller EC50) for blandingen som helhed, skal disse data sammen med oplysninger om klassificering af bestanddele for kronisk (langtids-) fare anvendes til at udføre klassificeringen af testede blandinger som følger.
When there is acute toxicity test data (LC50 or EC50) available for the mixture as a whole, these data as well as information with respect to the classification of components for chronic (long-term) hazard shall be used to complete the classification for tested mixtures as follows.
Når der også foreligger kroniske (langtids-)toksicitetsdata (NOEC), skal disse også anvendes.
When chronic toxicity data (NOEC) is also available, this shall be used too.
L(E)C50 (LC50 eller EC50) for den testede blanding ≤ 100 mg/l og NOEC for den testede blanding ≤ 1 mg/l eller ukendt:
L(E)C50 (LC50 or EC50) of the tested mixture ≤ 100 mg/l and NOEC of the tested mixture ≤ 1 mg/l or unknown:
Blandingen klassificeres som akut kategori 1 (LC50 eller EC50 for den testede blanding ≤ 1 mg/l), eller det er ikke nødvendigt at klassificere som akut (LC50 og EC50 for den testede blanding > 1 mg/l).
Classify mixture as Acute Category 1 (LC50 or EC50 of the tested mixture ≤ 1 mg/l) or no need for acute classification (LC50 and EC50 of the tested mixture > 1 mg/l).
Anvend summationsmetoden (jf. 4.1.3.5.5) for kronisk klassificering (kronisk kategori 1, 2, 3, 4 eller kronisk klassificering ikke nødvendig).
Apply summation method (see 4.1.3.5.5) for chronic classification (Chronic Category 1, 2, 3, 4 or no need for chronic classification).
L(E)C50 for den testede blanding ≤ 100 mg/l og NOEC(er) for den testede blanding > 1 mg/l:
L(E)C50 of the tested mixture ≤ 100 mg/l and NOEC(s) of the tested mixture > 1 mg/l:
Det er ikke nødvendigt at klassificere for akut fare.
No need to classify for acute hazard
Anvend summationsmetoden (jf. 4.1.3.5.5) til klassificering som kronisk i kategori 1.
Apply summation method (see 4.1.3.5.5) for classification as Chronic Category 1.
Hvis blandingen ikke klassificeres som kronisk i kategori 1, er kronisk klassificering ikke nødvendig.
If the mixture is not classified as Chronic Category 1, then there is no need for chronic classification.
L(E)C50-værdi(er) for den testede blanding > 100 mg/l eller over vandopløseligheden og NOEC for den testede blanding ≤ 1 mg/l eller ukendt:
L(E)C50(s) of the tested mixture > 100 mg/l, or above the water solubility, and NOEC of the tested mixture ≤ 1 mg/l or unknown:
Anvend summationsmetoden (jf. 4.1.3.5.5) for kronisk klassificering (kronisk kategori 4 eller kronisk klassificering ikke nødvendig).
Apply summation method (see 4.1.3.5.5) for Chronic classification (Chronic Category 4 or no need for chronic classification).
L(E)C50-værdi(er) for den testede blanding > 100 mg/l eller over vandopløselighed og NOEC for den testede blanding > 1 mg/l eller ukendt:
L(E)C50(s) of the tested mixture > 100 mg/l, or above the water solubility, and NOEC(s) of the tested mixture > 1 mg/l:
Det er ikke nødvendigt at klassificere for akut eller kronisk (langtids-) fare.
No need to classify for acute or chronic (long-term) hazard.
Klassificering af blandinger, hvor der ikke foreligger data for hele blandingen: Brobygningsprincipper (»bridging principles«)
Classification of mixtures when data are not available for the complete mixture: Bridging principles
Hvis blandingen selv ikke er blevet testet for at bestemme dens fare for vandmiljøet, men der findes tilstrækkelige data om de individuelle komponenter i blandingen og lignende testede blandinger til en tilstrækkelig karakterisering af farer ved blandingens, skal disse data anvendes i overensstemmelse med de brobygningsregler (»bridging rules«), der er omhandlet i punkt 1.1.3.
Where the mixture itself has not been tested to determine its aquatic environmental hazard, but there are sufficient data on the individual components and similar tested mixtures to adequately characterise the hazards of the mixture, this data shall be used in accordance with the bridging rules set out in section 1.1.3.
For så vidt angår anvendelse af brobygningsreglen (»bridging rule«) for fortynding, anvendes underpunkt 4.1.3.4.2 og 4.1.3.4.3.
However, in relation to application of the bridging rule for dilution, paragraphs 4.1.3.4.2 and 4.1.3.4.3 shall be used.
Fortynding: hvis en blanding fremstilles ved at fortynde en anden blanding eller et stof, der er klassificeret for dens eller dets fare for vandmiljøet, med et fortyndingsmiddel, som har en tilsvarende eller lavere klassificering for fare for vandmiljøet end den mindst toksiske bestanddel, og som ikke forventes at påvirke andre bestanddeles farer for vandmiljøet, kan blandingen klassificeres som svarende til den oprindelige blanding eller det oprindelige stof.
Dilution: if a mixture is formed by diluting another mixture or a substance classified for its aquatic environmental hazard with a diluent which has an equivalent or lower aquatic hazard classification than the least toxic original component and which is not expected to affect the aquatic hazards of other components, then the mixture may be classified as equivalent to the original mixture or substance.
Hvis en blanding fremstilles ved at fortynde en anden klassificeret blanding eller et stof med vand eller andet fuldstændigt ikke-toksisk materiale, kan blandingens toksicitet beregnes ud fra den oprindelige blanding eller det oprindelige stof.
If a mixture is formed by diluting another classified mixture or substance with water or other totally non-toxic material, the toxicity of the mixture can be calculated from the original mixture or substance
Klassificering af en blanding baseres på summation af klassificeringen af dens bestanddele.
The classification of a mixture is based on summation of the classification of its components.
Procentdelen af bestanddele klassificeret som »akutte« eller »kroniske« anvendes direkte i summationsmetoden.
The percentage of components classified as ‘Acute’ or ‘Chronic’ is fed straight in to the summation method.
Summationsmetoden er nærmere beskrevet i 4.1.3.5.5.
Details of the summation method are described in 4.1.3.5.5.
Når en blanding består af komponenter, som (endnu) ikke er klassificeret (som akut kategori 1 og/eller kronisk kategori 1, 2, 3 eller 4), skal der tages hensyn til tilstrækkelige data, såfremt sådanne foreligger for disse komponenter.
When a mixture consists of components that are not (yet) classified (as Acute Category 1 and/or Chronic Category 1, 2, 3 or 4) adequate data for these components shall be taken into account when available.
Når der foreligger tilstrækkelige toksicitetsdata for mere end en af blandingens komponenter, beregnes den kombinerede toksicitet af disse komponenter ved hjælp af nedenstående additivitetsformel, og den beregnede toksicitet bruges til at tildele den pågældende del af blandingen en akut kategori, som bagefter bruges i summationsmetoden.
When adequate toxicity data are available for more than one component in the mixture, the combined toxicity of those components is calculated using the following additivity formula, and the calculated toxicity is used to assign that portion of the mixture an acute category which is then subsequently used in applying the summation method.
koncentration af komponenten i (vægtprocent)
concentration of component i (weight percentage)
(mg/l) LC50 eller EC50 for komponent i
(mg/l) LC50 or EC50 for component i
η antal komponenter
η number of components
L(E) C50 for den del af blandingen, for hvilken der foreligger testdata
L(E) C50 of the part of the mixture with test data
Ved anvendelse af additivitetsformlen for en del af blandingen er det bedst at beregne denne del af blandingens toksicitet ved for hvert stof at anvende toksicitetsværdier, der vedrører samme taksonomiske gruppe (dvs. fisk, dafnier, alger eller tilsvarende) og derefter at anvende den højeste opnåede toksicitet (laveste værdi) (dvs. anvende den mest sensitive af de tre taksonomiske grupper).
When applying the additivity formula for part of the mixture, it is preferable to calculate the toxicity of this part of the mixture using for each substance toxicity values that relate to the same taxonomic group (i.e. fish, daphnia, algae or equivalent) and then to use the highest toxicity (lowest value) obtained (i.e. use the most sensitive of the three taxonomic groups).
Hvis der imidlertid ikke foreligger toksicitetsdata for hver komponent for samme taksonomiske gruppe, udvælges toksicitetsværdier for hver komponent på samme måde som ved udvælgelse af toksicitetsværdier til klassificering af stoffer, dvs. den højeste toksicitet (fra den mest følsomme testorganisme) anvendes.
However, when toxicity data for each component are not available in the same taxonomic group, the toxicity value of each component is selected in the same manner that toxicity values are selected for the classification of substances, i.e. the higher toxicity (from the most sensitive test organism) is used.
Den beregnede akutte toksicitet bruges derefter til at vurdere, om denne del af blandingen skal klassificeres som akut kategori 1 ved anvendelse af samme kriterier som beskrevet for stoffer.
The calculated acute toxicity is then used to assess whether this part of the mixture shall be classified as Acute Category 1 using the same criteria described for substances.
Hvis en blanding klassificeres på mere end en måde, skal den metode, der giver det mest forsigtige resultat, anvendes.
If a mixture is classified in more than one way, the method yielding the more conservative result shall be used.
Summationsmetoden
Summation method
Baggrund
Rationale
For så vidt angår stofklassificeringskategorierne akut kategori 1 eller kronisk kategori 1 til kronisk kategori 3, afviger de tilgrundliggende toksicitetskriterier med en faktor på 10, når man bevæger sig fra én klasse til en anden.
In case of the substance classification categories Acute Category 1 or Chronic Category 1 to Chronic Category 3, the underlying toxicity criteria differ by a factor of 10 in moving from one category to another.
Stoffer med klassificering i et højt toksicitetsbånd bidrager derfor til klassificering af en blanding i et lavere bånd.
Substances with a classification in a high toxicity band therefore contribute to the classification of a mixture in a lower band.
Ved beregningen af disse klassifikationskategorier skal der derfor tages hensyn til det samlede bidrag fra alle stoffer, der klassificeres som akut kategori 1/kronisk kategori 1, kronisk kategori 2 og kronisk kategori 3.
The calculation of these classification categories therefore needs to consider the contribution of all substances classified as Acute Category 1/Chronic Category 1, Chronic Category 2 and Chronic Category 3 together.
Når en blanding indeholder komponenter, der er klassificeret som akut kategori 1 eller kronisk kategori 1, skal man være opmærksom på, at sådanne komponenter, når deres toksicitet ligger under 1 mg/l, bidrager til blandingens toksicitet, selv i en lille koncentration.
When a mixture contains components classified as Acute Category 1 or Chronic Category 1, attention must be paid to the fact that such components, when their acute toxicity is below 1 mg/l contribute to the toxicity of the mixture even at a low concentration.
Aktive bestanddele i pesticider besidder ofte en sådan høj toksicitet for vandmiljøet, men det samme gælder også for visse andre stoffer som f.eks. organiske metalforbindelser.
Active ingredients in pesticides often possess such high aquatic toxicity but also some other substances like organometallic compounds.
Under disse omstændigheder fører anvendelsen af de normale generiske koncentrationsgrænser til en »underklassificering« af blandingen.
Under these circumstances the application of the normal generic concentration limits leads to an ‘under-classification’ of the mixture.
Der skal derfor anvendes multiplikationsfaktorer for at tage hensyn til meget toksiske komponenter, som beskrevet i underpunkt 4.1.3.5.5.5.
Therefore, multiplying factors shall be applied to account for highly toxic components, as described in paragraph 4.1.3.5.5.5.
Klassificeringsprocedure
Classification procedure
Generelt tilsidesætter en strengere klassificering for blandinger en mindre streng klassificering, f.eks. tilsidesætter en klassificering for kronisk toksicitet i kronisk kategori 1 en klassificering i kronisk kategori 2.
In general a more severe classification for mixtures overrides a less severe classification, e.g. a classification for chronic toxicity with Chronic Category 1 overrides a classification with Chronic Category 2.
I dette eksempel er klassificeringsproceduren derfor allerede afsluttet, hvis resultatet af klassificeringen er kronisk kategori 1.
As a consequence, in this example, the classification procedure is already completed if the result of the classification is Chronic Category 1.
Det er ikke muligt at klassificere strengere end i kronisk kategori 1.
A more severe classification than Chronic Category 1 is not possible.
Derfor er det ikke nødvendigt at gennemføre resten af klassificeringsproceduren.
Therefore it is not necessary to undergo the further classification procedure.
Klassificering i akut kategori 1
Classification for Acute Category 1
Først behandles komponenter, der er klassificeret som akut kategori 1.
First all components classified as Acute Category 1 are considered.
Hvis summen af disse komponenter er mere end 25 %, klassificeres hele blandingen som akut kategori 1.
If the sum of these components is greater than 25 % the whole mixture is classified as Acute Category 1.
Klassificeringen af blandinger for akutte farer på grundlag af denne summation af klassificerede komponenter er sammenfattet i tabel 4.1.1.
The classification of mixtures for acute hazards based on this summation of classified components, is summarised in Table 4.1.1.
Tabel 4.1.1
Table 4.1.1
Klassificering af en blanding med hensyn til akutte farer på grundlag af summation af klassificerede komponenter
Classification of a mixture for acute hazards, based on summation of classified components
Summen af komponenter klassificeret som:
Sum of components classified as:
Blandingen klassificeres som:
Mixture is classified as:
Akut kategori 1 x M [18] ≥ 25 %
Acute Category 1 × M [18] ≥ 25 %
Klassificering i kronisk kategori 1, 2, 3 og 4.
Classification for the Chronic Categories 1, 2, 3 and 4
Først behandles komponenter, der er klassificeret som kronisk kategori 1.
First all components classified as Chronic Category 1 are considered.
Hvis summen af disse komponenter multipliceret med deres tilsvarende M-faktorer er lig med eller mere end 25 %, klassificeres blandingen som kronisk kategori 1.
If the sum of these components multiplied by their corresponding M-factors is equal to or greater than 25 % the mixture is classified as Chronic Category 1.
Hvis resultatet af beregningen er en klassificering af blandingen som kronisk kategori 1, er klassificeringsproceduren afsluttet.
If the result of the calculation is a classification of the mixture as Chronic Category 1 the classification procedure is completed.
I tilfælde, hvor blandingen ikke klassificeres som kronisk kategori 1, tages der stilling til klassificering af blandingen som kronisk kategori 2.
In cases where the mixture is not classified as Chronic Category 1, classification of the mixture as Chronic Category 2 is considered.
En blanding klassificeres som kronisk kategori 2, hvis 10 gange summen af alle komponenter klassificeret som kronisk kategori 1 multipliceret med deres tilsvarende M-faktorer, plus summen af alle komponenter klassificeret som kronisk kategori 2, er lig med eller mere end 25 %.
A mixture is classified as Chronic Category 2 if 10 times the sum of all components classified as Chronic Category 1 multiplied by their corresponding M-factors plus the sum of all components classified as Chronic Category 2 is equal to or greater than 25 %.
Hvis resultatet af beregningen er en klassificering af blandingen som kronisk kategori 2, er klassificeringsproceduren afsluttet.
If the result of the calculation is classification of the mixture as Chronic Category 2, the classification process is completed.
I tilfælde, hvor blandingen ikke klassificeres som enten kronisk kategori 1 eller kronisk kategori 2, tages der stilling til klassificering af blandingen som kronisk kategori 3.
In cases where the mixture is not classified either as Chronic Category 1 or Chronic Category 2, classification of the mixture as Chronic Category 3 is considered.
En blanding klassificeres som kronisk kategori 3, hvis 100 gange summen af alle komponenter klassificeret som kronisk kategori 1 multipliceret med deres tilsvarende M-faktorer, plus 10 gange summen af alle komponenter klassificeret som kronisk kategori 2, plus summen af alle komponenter klassificeret som kronisk kategori 3 er ≥ 25 %.
A mixture is classified as Chronic Category 3 if 100 times the sum of all components classified as Chronic Category 1 multiplied by their corresponding M-factors plus 10 times the sum of all components classified with Chronic Category 2 plus the sum of all components classified as Chronic Category 3 is ≥ 25 %.
Hvis blandingen stadig ikke er klassificeret i kronisk kategori 1, 2 eller 3, tages der stilling til klassificering som kronisk kategori 4.
If the mixture is still not classified in Chronic Category 1, 2 or 3, classification of the mixture as Chronic Category 4 shall be considered.
En blanding klassificeres som kronisk kategori 4, hvis summen af procentandelene af bestanddele klassificeret som kronisk kategori 1, 2, 3 og 4 er lig med eller mere end 25 %.
A mixture is classified as Chronic Category 4 if the sum of the percentages of components classified as Chronic Category 1, 2, 3 and 4 is equal to or greater than 25 %.