natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lunger udtages hele og intakte, vejes og behandles med et passende fixativ for at sikre, at lungestrukturen bevares.
The lungs should be removed intact, weighed and treated with a suitable fixative to ensure that lung structure is maintained.
Der foretages en histologisk undersøgelse af præpareret væv og organer fra dyrene i kontrolgruppen samt i den gruppe, der har været udsat for den højeste koncentration.
In the high-concentration group and in the control(s), histological examination should be performed on preserved organs and tissues.
Observeres der i gruppen med den højeste dosis vævs- eller organdefekter, som kan tilskrives teststoffet, undersøges de samme væv og organer i grupperne med lavere dosis.
Organs and tissues showing defects attributable to the test substance at the highest dosage level should be examined in all lower-dosage groups.
Dyrene i en eventuel satellitgruppe underkastes en histologisk undersøgelse, især de væv og organer, der udviser toksisk virkning i de øvrige grupper.
Animals in any satellite groups should be examined histologically with particular emphasis on those organs and tissues identified as showing effects in the other treated groups.
Data opstilles i tabelform, som for hver gruppe viser antallet af dyr ved begyndelsen af forsøget, og for hver type læsion det antal dyr, der udviser den pågældende læsion.
Data should be summarised in tabular form, showing for each test group the number of animals at the start of the test and the number of animals displaying each type of lesion.
Evaluering af samtlige observationer skal baseres på en passende statistisk metode.
All observed results should be evaluated by an appropriate statistical method.
Alle anerkendte statistiske metoder kan anvendes.
Any recognised statistical method may be used.
forsøgsbetingelser:
test conditions.
Beskrivelse af eksponeringsudstyret, herunder udformning, type, dimensionering, luftkilde, system til frembringelse af aerosoler, metode til konditionering af luften, behandling af udpumpet luft og den måde, hvorpå dyrene holdes i et eksponeringskammer, når et sådant benyttes.
Description of exposure apparatus including design, type, dimensions, source of air, system for generating aerosols, method of conditioning air, treatment of exhaust air and the method of housing animals in a test chamber when this is used.
Apparatur til måling af temperatur, fugtighed og i givet fald aerosolkoncentrationens stabilitet eller partikelstørrelse skal beskrives.
The equipment for measuring temperature, humidity and, where appropriate, stability of aerosol concentrations or particle size distribution, should be described.
Ekspositionsdata:
Exposure data:
luftens temperatur og fugtighed
temperature and humidity of air;
nominelle koncentrationer (total mængde teststof tilført inhalationsapparaturet divideret med luftmængden)
nominal concentrations (total amount of test substance fed into the inhalation equipment divided by the volume of air);
massemedianen af den aerodynamiske diameter (MMAD) og den geometriske standardafvigelse (GSD)
the mass median aerodynamic diameter (MMAD) and the geometric standard deviation (GSD);
oplysning om toksisk reaktion inddelt efter køn og dosis
toxic response data by sex and concentration,
tidspunktet for dødens indtræden under forsøget eller hvorvidt dyrene overlevede til forsøgets afslutning
time of death during the study or whether animals survived to termination,
beskrivelse af toksiske og andre virkninger; nuleffektniveau
description of toxic or other effects, no-effect level,
observationstidspunkt for hvert enkelt abnormitetstegn og den senere udvikling af abnormiteten
the time of observation of each abnormal sign and its subsequent course,
foder- og legemsvægt
food and body-weight data,
hæmatologiske undersøgelser og samtlige resultater
haematological tests employed and results,
klinisk-biokemiske analyser og samtlige resultater
clinical biochemistry tests employed and results,
eventuel statistisk behandling af resultaterne
a statistical treatment of results where possible,
diskussion af resultaterne
discussion of the results,
fortolkning af resultaterne.
interpretation of results.
Teststoffet påføres dagligt huden i graduerede doser på grupper af forsøgsdyr, idet der anvendes en bestemt dosis til hver gruppe gennem en periode på 28 dage.
The test substance is applied daily to the skin in graduated doses to several groups of experimental animals, one dose per group, for a period of 28 days.
I eksponeringspenoden observeres dyrene dagligt for symptomer på toksisk virkning.
During the period of application, the animals are observed daily to detect signs of toxicity.
Dyr, der dør under forsøget, obduceres, og ved forsøgets afslutning aflives og obduceres de overlevende dyr.
Animals, which die during the test, are necropsied and at the conclusion of the test surviving animals are necropsied.
Dyrene holdes under forsøgsbetingelser med hensyn til miljø og fodring i mindst fem dage, inden forsøget påbegyndes.
The animals are kept under the experimental housing and feeding conditions for at least five days prior to the test.
Unge sunde dyr fordeles randomiseret i forsøgs- og kontrolgrupper, inden forsøget sættes i gang.
Before the test, healthy young animals are randomised and assigned to the treatment and control groups.
Kort før forsøget indledes, klippes dyrene på ryggen.
Shortly before testing, fur is clipped from the dorsal area of the trunk of the test animals.
Såfremt pelsen barberes bort, bør det ske ca. 24 timer, inden forsøget indledes.
Shaving may be employed but it should be carried out approximately 24 hours before the test.
Klipningen eller barberingen må som regel gentages med en uges mellemrum.
Repeat clipping or shaving is usually needed at approximately weekly intervals.
Man må ved klipning eller barbering passe på ikke at beskadige huden.
When clipping or shaving the fur, care must be taken to avoid abrading the skin.
Mindst 10 % af dyrets overflade skal kunne anvendes til påføring af teststoffet.
Not less than 10 % of the body surface area should be clear for the application of the test substance.
Ved afgørelse af, hvilket og hvor stort et område, der skal klippes, bør der tages hensyn til dyrets vægt.
The weight of the animal should be taken into account when deciding on the area to be cleared and on the dimensions of the covering.
Der skal anvendes daglig applikation fem til syv dage ugentligt.
Daily application on a five to seven-day per week basis is used.
Der kan anvendes voksne rotter, kaniner eller marsvin.
The adult rat, rabbit or guinea-pig may be used.
Ved forsøgets begyndelse må vægten af de anvendte dyr ikke variere mere end ± 20 % fra en rimelig gennemsnitsvægt.
At the commencement of the study, the range of weight variation in the animals used should not exceed ± 20 % of the appropriate mean value.
Der anvendes mindst ti dyr (fem hunner og fem hanner) med sund hud til hvert dosisniveau.
At least 10 animals (five female and five male) with healthy skin should be used at each dose level.
Der skal anvendes mindst tre dosisniveauer samt en kontrolgruppe eller en vehikelkontrolgruppe, såfremt der benyttes vehikel.
At least three dose levels are required with a control or a vehicle control if a vehicle is used.
Eksponeringsperioden er på mindst seks timer dagligt.
The exposure period should be at least six hours per day.
Teststoffet påføres på omtrent samme tidspunkt hver dag, og doserne justeres med jævne mellemrum (én gang eller to gange om ugen), så de er konstante i forhold til dyrenes legemsvægt.
The application of the test substance should be made at similar times each day, and adjusted at intervals (weekly or bi-weekly) to maintain a constant dose level in terms of animal body-weight.
Bortset fra behandling med teststof skal dyrene i kontrolgruppen håndteres på samme måde som dyrene i behandlingsgruppen.
Except for treatment with the test substance, animals in the control group should be handled in an identical manner to the test group subjects.
Hvis der anvendes et vehikel til at lette doseringen, skal vehikelkontrolgruppen eksponeres på samme måde som forsøgsgrupperne og påføres samme mængde vehikel som den gruppe, der modtager den højeste dosis.
Where a vehicle is used to facilitate dosing, the vehicle control group should be dosed in the same way as the treated groups, and receive the same amount as that received by the highest dose level group.
Den højeste dosis bør have toksisk virkning, men kun medføre få eller ingen dødsfald.
The highest dose level should result in toxic effects but produce no, or few, fatalities.
Det laveste dosisniveau bør ikke have nogen toksisk virkning overhovedet.
The lowest dose level should not produce any evidence or toxicity.
Hvis der foreligger en anvendelig vurdering af menneskers eksponering for stoffet, skal det laveste dosisniveau overskride denne eksponering.
Where there is a usable estimation of human exposure, the lowest level should exceed this.
Middeldosis skal helst frembringe så svage observerbare toksiske virkninger som muligt.
Ideally, the intermediate dose level should produce minimal observable toxic effects.
Hvis der anvendes mere end tre dosisniveauer, bør de vælges således, at der opnås graduering af de toksiske virkninger.
If more than one intermediate dose is used the dose levels should be spaced to produce a gradation of toxic effects.
I grupperne med lav og middel dosis og i kontrolgrupperne skal dødeligheden holdes på et lavt niveau, så der bliver mulighed for en meningsfuld vurdering af resultaterne.
In the low and intermediate groups and in the controls, the incidence of fatalities should be low in order to permit a meaningful evaluation of the results.
Hvis påføring af teststoffet forårsager alvorlig hudirritation, sænkes koncentrationen, hvilket kan medføre, at andre toksiske virkninger på det højeste dosisniveau svækkes eller forsvinder.
If application of the test substance produces severe skin irritation, the concentrations should be reduced and this may result in a reduction in, or absence of, other toxic effects at the high dose level.
Hvis huden er blevet alvorligt beskadiget, kan det være nødvendigt at afslutte forsøget og foretage et nyt forsøg med lavere koncentrationer.
Moreover if the skin has been badly damaged it may be necessary to terminate the study and undertake a new study at lower concentrations.
Hvis der i en indledende undersøgelse med en dosis på 1000 mg/kg legemsvægt eller en større dosis fastsat ud fra kendskab til den eksponering, mennesker kan blive udsat for, ikke konstateres nogen toksisk virkning, kan yderligere test betragtes som unødvendige.
If a preliminary study at a dose level of 1000 mg/kg, or a higher dose level related to possible human exposure where this is known, produces no toxic effects, further testing may not be considered necessary.
Dyrene observeres dagligt, og det registreres, om der optræder tegn på toksicitet.
The experimental animals should be observed daily for signs of toxicity.
Den ideelle dosering består i påføring af teststoffet syv dage om ugen i en periode på 28 dage.
The animals are treated with the test substance, ideally on seven days per week, for a period of 28 days.
En eventuel satellitgruppe beregnet til opfølgningsobservationer holdes i yderligere 14 dage uden påføring af teststof, således at det kan registreres, om toksiske virkninger er reversible, eller om de vedvarer.
Animals in any satellite groups scheduled for follow-up observations should be kept for a further 14 days without treatment to detect recovery from or persistence of toxic effects.
Den daglige eksponeringsperiode er på mindst seks timer.
Exposure time should be at least six hours per day.
Med stærkt toksiske stoffer kan der anvendes et mindre område, men stoffet skal påføres så tyndt og ensartet over en så stor del af området som muligt.
With highly toxic substances, the surface area covered may be less but as much of the area as possible should be covered with as thin and uniform a layer as possible.
Teststoffet skal holdes i kontakt med huden ved hjælp af en porøs gazeforbinding og en ikke-hudirriterende klæbestrimmel.
During exposure the test substance is held in contact with the skin with porous gauze dressing and non-irritating tape.
Alternativt kan der benyttes en beskyttelseskrave.
As an alternative a ‘collar protective device’ may be used.
Inspektion af dyrene skal omfatte forandringer i hud og pels, øjne og slimhinder, åndedræt og kredsløb, det autonome og centrale nervesystem, den motoriske aktivitet og adfærdsmønsteret.
Observations should include changes in skin and fur, eyes and mucous membranes as well as respiratory, circulatory, autonomic and central nervous systems, somatomotor activity and behaviour pattern.
hæmatologisk analyse omfattende mindst hæmatokrit, hæmoglobinkoncentration, erythrocyttælling, total og differential leucocyttælling og et mål for koaguleringsevnen
haematology, including at least haematocrit, haemoglobin concentration, erythrocyte count, total and differential leucocyte count, and a measure of clotting potential;
klinisk biokemisk blodanalyse omfattende mindst en lever- og nyrefunktionsparameter: serum alanin aminotransferase (ALAT), serum aspartat aminotransferase (ASAT), urinstof, albumin, kreatinin, total bilirubin og total serumprotein.
clinical blood biochemistry including at least one parameter of liver and kidney function: serum alanine aminotransferase (formerly known as glutamic pyruvic transaminase), serum aspartate aminotransferase (formerly known as glutamic oxaloacetic transaminase), urea nitrogen, albumin, blood creatinine, total bilirubin and total serum protein;
Andre bestemmelser, der kan være påkrævet for en fyldestgørende toksikologisk vurdering, er calcium, phosphor, chlorid, natrium, kalium, glucose efter faste, lipidanalyser, hormoner, syre/basebalance, methæmoglobin og cholinesteraseaktivitet.
Other determinations which may be necessary for an adequate toxicological evaluation include calcium, phosphorus, chloride, sodium, potassium, fasting glucose, analysis of lipids, hormones, acid/base balance, methaemoglobin and cholinesterase activity.
Der kan anvendes yderligere klinisk-biokemisk analyse, hvor det skønnes nødvendigt for en videre undersøgelse af de observerede virkninger.
Additional clinical biochemistry may be employed, where necessary, to extend the investigation of observed effects.
Lever, nyrer, binyrer og testes vejes så hurtigt som muligt efter udtagningen, så udtørring undgås.
At least the liver, kidneys, adrenals, and testes should be weighed wet as soon as possible after dissection, to avoid drying.
Væv og organer, dvs. normal og eksponeret hud, lever, nyrer, milt, testes, binyrer, hjerte og målorganer (dvs. organer, der udviser makroskopiske læsioner eller forandringer i størrelse), opbevares i et passende medium med henblik på eventuel senere histopatologisk undersøgelse.
Organs and tissues, i.e. normal and treated skin, liver, kidney, spleen, testes, adrenals, heart, and target organs (that is those organs showing gross lesions or changes in size) should be preserved in a suitable medium for possible future histopathological examination.
Der foretages en histologisk undersøgelse af præpareret væv og organer fra dyrene i kontrolgruppen samt i den gruppe, der har været udsat for den største dosis.
In the high dose group and in the control group, histological examination should be performed on the preserved organs and tissues.
Dyrene i satellitgruppen underkastes en histologisk undersøgelse, især de væv og organer, der udviser virkning i de øvrige grupper.
Animals in the satellite group should be examined histologically with particular emphasis on those organs and tissues identified as showing effects in the other treated groups.
dyreart/stamme, herkomst, miljøbetingelser, foder osv.
animal data (species, strain, source, environmental conditions, diet, etc.),
forsøgsbetingelser (herunder forbindingstypen: med eller uden okklusion)
test conditions (including the type of dressing: occlusive or not-occlusive),
dosisniveauer (inklusive vehikel, hvor et sådant er anvendt) og koncentrationer
dose levels (including vehicle, if used) and concentrations,
ikke toksisk dosis, hvis en sådan er konstateret
no-effect level, where possible,
oplysning om toksisk respons inddelt efter køn og dosis
toxic response data by sex and dose,
toksiske og andre virkninger
toxic or other effects,
statistisk behandling af resultaterne
statistical treatment of results where possible,
Denne metode er en gengivelse af OECD Test Guideline 473 In Vitro Mammalian Chromosome Aberration Test (1997).
This method is a replicate of the OECD TG 473, In Vitro Mammalian Chromosome Aberration Test (1997).
Formålet med in vitro-testen for kromosomaberrationer er at påvise, om et stof eller andet forårsager strukturelle kromosomafvigelser i dyrkede pattedyrceller (1) (2) (3).
The purpose of the in vitro chromosomal aberration test is to identify agents that cause structural chromosome aberrations in cultured mammalian cells (1)(2)(3).
Der er to typer strukturændringer, kromosomtypen og kromatidtypen.
Structural aberrations may be of two types, chromosome or chromatid.
De fleste kemiske mutagener forårsager ændringer af kromatidtypen, men også ændringer af kromosomtypen forekommer.
With the majority of chemical mutagens, induced aberrations are of the chromatid type, but chromosome-type aberrations also occur.
Ploiditetsforøgelse kan være tegn på, at et kemisk stof er i stand til at fremkalde antalsafvigelser.
An increase in polyploidy may indicate that a chemical has the potential to induce numerical aberrations.
Den foreliggende metode er imidlertid ikke beregnet til at påvise antalsafvigelser og benyttes ikke rutinemæssigt til dette formål.
However, this method is not designed to measure numerical aberrations and is not routinely used for that purpose.
Kromosommutationer og lignende er årsag til mange genetiske sygdomme hos mennesker, og meget tyder på, at kromosommutationer og lignende, som ændrer på onkogener og tumorsuppressorgener i somatiske celler, medvirker ved induktion af kræft hos mennesker og i forsøgsdyr.
Chromosome mutations and related events are the cause of many human genetic diseases and there is substantial evidence that chromosome mutations and related events causing alterations in oncogenes and tumour-suppressor genes of somatic cells are involved in cancer induction in humans and experimental animals.
I in vitro-testen for kromosomaberrationer kan der benyttes kulturer af etablerede cellelinjer, cellestammer eller primære cellekulturer.
The in vitro chromosome aberration test may employ cultures of established cell lines, cell strains or primary cell cultures.
Cellerne udvælges på grundlag af deres vækstegenskaber ved dyrkning, karotypens stabilitet, kromosomtal, kromosomdiversitet og hyppighed af spontane kromosomaberrationer.
The cells used are selected on the basis of growth ability in culture, stability of the karyotype, chromosome number, chromosome diversity and spontaneous frequency of chromosome aberrations.
Normalt kræver en in vitro-test, at der benyttes en exogen metabolismeaktivering.
Tests conducted in vitro generally require the use of an exogenous source of metabolic activation.
Et sådant metabolismeaktiveringssystem kan ikke fuldstændigt efterligne forholdene i pattedyr in vivo.
This metabolic activation system cannot mimic entirely the mammalian in vivo conditions.
Man må omhyggeligt undgå betingelser, som fører til et positivt resultat, der ikke skyldes selve mutageniciteten, men kan være forårsaget af ændringer i pH eller osmolalitet eller høj cytotoksicitet (4) (5).
Care should be taken to avoid conditions which would lead to positive results which do not reflect intrinsic mutagenicity and may arise from changes in pH, osmolality or high levels of cytotoxicity (4)(5).
Testen benyttes til screening for stoffer, der kan være mutagene eller carcinogene hos pattedyr.
This test is used to screen for possible mammalian mutagens and carcinogens.
Mange af de stoffer, der er positive ved denne test, er carcinogene hos pattedyr, men korrelationen mellem denne test og carcinogenicitet er ikke fuldstændig.
Many compounds that are positive in this test are mammalian carcinogens; however, there is not a perfect correlation between this test and carcinogenicity.
Korrelationen afhænger af den kemiske sammensætning, og der er stadig tydeligere tegn på, at nogle carcinogener ikke påvises ved denne test, fordi de lader til at virke ved andre mekanismer end direkte beskadigelse af dna.
Correlation is dependent on chemical class and there is increasing evidence that there are carcinogens that are not detected by this test because they appear to act through mechanisms other than direct DNA damage.
Aberration af kromatidtypen: beskadigelse af kromosomstrukturen i form af brud på enkeltkromatider eller brud på og sammenføjning af kromatider.
Chromatid-type aberration: structural chromosome damage expressed as breakage of single chromatids or breakage and reunion between chromatids.
Aberration af kromosomtypen: beskadigelse af kromosomstrukturen i form af brud på — eller brud på og sammenføjning af — begge kromatider på samme sted.
Chromosome-type aberration: structural chromosome damage expressed as breakage, or breakage and reunion, of both chromatids at an identical site.
Endofordobling: en proces, hvorved cellekernen efter en S-fase i DNA-replikationen ikke fortsætter over i mitosen, men påbegynder endnu en S-fase.
Endoreduplication: a process in which after an S period of DNA replication, the nucleus does not go into mitosis but starts another S period.
Resultatet er kromosomer med 4, 8, 16, ... kromatider.
The result is chromosomes with four, eight, 16, …chromatids.
Gap: en akromatisk beskadigelse, som er mindre end ét kromatid bred, og hvor forskydning af kromatiderne er minimal.
Gap: an achromatic lesion smaller than the width of one chromatid, and with minimum misalignment of the chromatids).
Mitoseindeks: forholdet mellem antallet af celler i metafase og det samlede antal celler i en population; det viser populationens formeringsgrad.
Mitotic index: the ratio of cells in metaphase divided by the total number of cells observed in a population of cells; an indication of the degree of proliferation of that population.
Antalsafvigelse: ændring af kromosomtallet i forhold til det for de pågældende celler normale antal.
Numerical aberration: a change in the number of chromosomes from the normal number characteristic of the cells utilised.
Polyploidi: et multiplum af det haploide kromosomtal (n), som ikke er det diploide tal (dvs. 3n, 4n osv.).
Polyploidy: a multiple of the haploid chromosome number (n) other than the diploid number (i.e. 3n, 4n and so on).
Strukturel ændring: ændring i kromosomstrukturen, som kan iagttages ved mikroskopi i celledelingens metafase i form af deletioner og fragmenter, intrachange og interchange.
Structural aberration: a change in chromosome structure detectable by microscopic examination of the metaphase stage of cell division, observed as deletions and fragments, intrachanges or interchanges.
Cellekulturer udsættes for teststoffet både med og uden metabolismeaktivering.
Cell cultures are exposed to the test substance both with and without metabolic activation.
Efter forud fastsatte tidsrum efter at være udsat for teststoffet behandles kulturerne med et metafasestandsende stof (f.eks. Colcemid® eller colchicin), hvorefter de høstes og farves; dernæst undersøges metafasecellerne mikroskopisk for forekomst af kromosomaberrationer.
At predetermined intervals after exposure of cell cultures to the test substance, they are treated with a metaphase-arresting substance (e.g. Colcemid® or colchicine), harvested, stained and metaphase cells are analysed microscopically for the presence of chromosome aberrations.
Der kan benyttes en række forskellige cellelinjer, -stammer og primære cellekulturer, herunder humane celler (f.eks. fibroblaster fra kinesisk hamster eller perifere blodlymfocytter fra det perifere blod hos mennesker eller andre pattedyr).
A variety of cell lines, strains or primary cell cultures, including human cells, may be used (e.g. Chinese hamster fibroblasts, human or other mammalian peripheral blood lymphocytes).