natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De apparater, der indgår i stikprøven, undersøges enkeltvis, og der gennemføres de prøvninger, som er omhandlet i den eller de relevante standarder, jf. artikel 5, eller tilsvarende prøvninger for at afgøre, om partiet kan godkendes eller ej.
The appliances constituting a sample are examined individually and appropriate tests, as laid down in the respective standard(s) referred to in Article 5, or equivalent tests are carried out to determine whether the batch is to be accepted or rejected.
Der anvendes en stikprøveplan, som har følgende funktionskendetegn:
A sampling system with the following characteristics is applied:
et standardkvalitetsniveau, der svarer til en godkendelsesprobabilitet på 95 %, med en procentdel af manglende overensstemmelse på mellem 0,5 og 1,5 %,
a level of quality corresponding to a probability of acceptance of 95 %, with a non-conformity percentage of between 0,5 and 1,5 %,
en grænsekvalitet svarende til en godkendelsesprobabilitet på 5 %, med en procentdel af manglende overensstemmelse på mellem 5 og 10 %.
a limit quality corresponding to a probability of acceptance of 5 %, with a percentage of non-conformity of between 5 and 10 %.
Godkendes et parti, skal det bemyndigede organ anbringe eller lade anbringe sit identifikationsnummer på hvert enkelt apparat og udfærdige en skriftlig overensstemmelsesattest vedrørende prøvningerne.
Where batches are accepted, the notified body must affix, or cause to be affixed, its identification number to each appliance and draw up a written certificate of conformity relating to the tests carried out.
Alle partiets apparater kan herefter markedsføres, med undtagelse af de apparater i stikprøven, hvor man har konstateret, at de ikke opfylder overensstemmelseskriterierne.
All appliances in the batch may be placed on the market except for those products from the sample which were found not to be in conformity.
Afvises et parti, træffer det kompetente bemyndigede organ passende foranstaltninger for at hindre, at partiet markedsføres.
Where a batch is rejected, the notified body must take appropriate measures to prevent the placing on the market of that batch.
Afvises partier ofte, kan det bemyndigede organ stille den statistiske verifikation i bero.
In the event of frequent rejection of batches the notified body may suspend the statistical verification.
Fabrikanten kan under fremstillingsprocessen på det bemyndigede organs ansvar anbringe dettes identifikationsnummer på produktet.
The manufacturer may, under the responsibility of the notified body, affix the latter's identification number during the manufacturing process.
EF-ENHEDSVERIFIKATION
EC UNIT VERIFICATION
EF-enhedsverifikationen er den procedure, hvorved fabrikanten eller hans i Fællesskabet etablerede repræsentant garanterer og erklærer, at det pågældende apparat, for hvilket der er udstedt den i punkt 2 omhandlede attest, er i overensstemmelse med de relevante krav i dette direktiv.
EC unit verification is the procedure whereby the manufacturer or his authorised representative established within the Community ensures and declares that the appliance concerned, which has been issued with the certificate referred to in point 2, conforms to the requirements of this Directive that apply to it.
Fabrikanten eller hans i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer CE-mærkningen på apparatet og udfærdiger en skriftlig overensstemmelseserklæring, som han opbevarer.
The manufacturer or his authorised representative must affix the CE marking to the appliance and draw up a written declaration of conformity which he must keep.
Det bemyndigede organ undersøger apparatet og gennemfører de relevante prøvninger, under hensyntagen til konstruktionsbeskrivelsen, for at sikre, at det er i overensstemmelse med de væsentlige krav i dette direktiv.
The notified body must examine the appliance and carry out the appropriate tests, taking account of the design documentation in order to ensure its conformity with the essential requirements of this Directive.
Det bemyndigede organ anbringer eller lader anbringe sit identifikationsnummer på det godkendte apparat og udsteder en overensstemmelsesattest vedrørende de gennemførte prøvninger.
The notified body must affix, or cause to be affixed, its identification number to the approved appliance and must draw up a written certificate of conformity concerning the tests carried out.
Konstruktionsbeskrivelsen, jf. bilag IV, har til formål at gøre det muligt at vurdere, om kravene i dette direktiv er opfyldt, samt at lette forståelsen af apparatets konstruktion, fremstilling og funktion.
The aim of the technical documentation relating to the design of the instrument, as referred to in Annex IV, is to enable conformity to the requirements of this Directive to be assessed and the design, manufacture and operation of the appliance to be understood.
Konstruktionsbeskrivelsen, jf. bilag IV, stilles til rådighed for det bemyndigede organ.
The design documentation referred to in Annex IV must be made available to the notified body.
Hvis det bemyndigede organ finder det nødvendigt, kan de relevante undersøgelser og prøvninger foretages, efter at apparatet er installeret.
If deemed necessary by the notified body, the examinations and tests may be carried out after installation of the appliance.
CE-MÆRKNING OG PÅSKRIFTER
CE MARKING AND INSCRIPTIONS
CE-mærkningen består af bogstaverne »CE« i følgende udformning:
The CE marking consists of the initials ‘CE’ as shown below:
CE-mærkningen skal efterfølges af identifikationsnummeret for det bemyndigede organ, som er involveret i produktionskontrolfasen.
The CE marking must be followed by the identification number of the notified body involved in the production control phase.
Apparatet eller mærkepladen skal være forsynet med CE-mærkningen samt følgende påskrifter:
The appliance or its data plate must bear the CE marking together with the following inscriptions:
fabrikantens navn eller identifikationssymbol,
the manufacturer's name or identification symbol,
apparatets handelsbetegnelse,
the trade name of the appliance,
om nødvendigt den type strøm, der skal anvendes,
the type of electrical supply used, if applicable,
apparatets kategori,
the appliance category,
de to sidste cifre i årstallet for det år, hvor CE-mærkningen blev anbragt.
the last two digits of the year in which the CE marking was affixed.
Alt efter apparatets type tilføjes de for installationen nødvendige oplysninger.
Information needed for installation purposes may be added according to the nature of the appliance.
Hvis CE-mærkningen mindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som anført ovenfor, overholdes.
If the CE marking is reduced or enlarged the proportions given in the above graduated drawing must be respected.
KONSTRUKTIONSBESKRIVELSE
DESIGN DOCUMENTATION
Konstruktionsbeskrivelsen skal indeholde følgende oplysninger, i det omfang de er nødvendige for, at det bemyndigede organ kan foretage sin vurdering:
The design documentation must contain the following information, in so far as is required by the notified body for assessment:
en generel beskrivelse af apparatet,
a general description of the appliance,
konstruktionsprincipper og produktionstegninger samt lister over komponenter, delmontager, kredsløb osv.,
conceptual designs and manufacturing drawings and diagrams of components, sub-assemblies, circuits, etc.,
de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovenstående, herunder apparaternes funktion,
descriptions and explanations necessary for the understanding of the above, including the operation of the appliances,
en liste over de standarder, der er anført i artikel 5, og som helt eller delvis finder anvendelse, samt beskrivelser af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde de væsentlige krav, når de i artikel 5 nævnte standarder ikke er anvendt,
a list of the standards referred to in Article 5, applied in full or in part, and descriptions of the solutions adopted to meet the essential requirements where the standards referred to in Article 5 have not been applied,
forsøgsrapporter,
test reports,
installations- og brugervejledninger.
manuals for installation and use.
Eventuelt kan konstruktionsbeskrivelsen indeholde følgende:
Where appropriate, the design documentation must contain the following elements:
attester vedrørende udstyr, der er indbygget i apparatet,
attestations relating to the equipment incorporated in the appliance,
attester og certifikater vedrørende fabrikations- og/eller inspektions- og/eller kontrolmetoderne i forbindelse med apparatet,
attestations and certificates relating to the methods of manufacture and/or inspection and/or monitoring of the appliance,
alle andre dokumenter, der gør det muligt for det bemyndigede organ at forbedre vurderingen.
any other document making it possible for the notified body to improve its assessment.
MINIMUMSKRITERIER FOR VURDERINGEN AF ORGANER, SOM SKAL UDPEGES
MINIMUM CRITERIA FOR ASSESSMENT OF NOTIFIED BODIES
De organer, som medlemsstaterne udpeger, skal opfylde følgende mindstekrav:
The notified bodies designated by the Member States must fulfil the following minimum conditions:
de skal råde over det nødvendige personale og apparatur;
availability of personnel and of the necessary means and equipment,
personalet skal have teknisk kompetence og faglig integritet;
technical competence and professional integrity of personnel,
ledere, mellemledere og det tekniske personale skal i forbindelse med gennemførelsen af afprøvninger, udarbejdelse af rapporter, udstedelse af attester og gennemførelse af kontrol i henhold til dette direktiv være uafhængige af alle kredse, grupper eller enkeltpersoner, der direkte eller indirekte har interesser på det område, som apparaterne falder inden for;
independence in carrying out tests, preparing reports, issuing certificates and performing the surveillance provided for in this Directive, of management and technical staff in relation to all circles, groups or persons directly or indirectly involved in the field of the appliances,
personalet skal have tavshedspligt;
maintenance of professional secrecy by staff,
der skal være tegnet en ansvarsforsikring, medmindre staten på grundlag af national ret har påtaget sig erstatningsansvaret.
possession of civil liability insurance unless that liability is covered by the State under national law.
Medlemsstaternes kompetente myndigheder eller organer bemyndiget af medlemsstaterne kontrollerer regelmæssigt, at kravene i første og andet led er opfyldt.
Fulfilment of the conditions in the first two indents must be periodically verified by the competent authorities of the Member States or by bodies designated by the Member States.
Rådets direktiv 90/396/EØF
Council Directive 90/396/EEC
(EFT L 196 af 26.7.1990, s. 15)
(OJ L 196, 26.7.1990, p. 15)
Udelukkende artikel 10
only Article 10
90/396/EØF
90/396/EEC
30. juni 1991
30 June 1991
Direktiv 90/396/EØF
Directive 90/396/EEC
Artikel 1, stk. 1, indledende sætning
Article 1(1), introductory wording
Artikel 1, stk. 1, første og andet led
Article 1(1), first and second indents
Artikel 2, stk. 2, første og andet punktum
Article 2(2), first and second sentences
Artikel 2, stk. 2, tredje punktum
Article 2(2), third sentence
Artikel 5, stk. 1, litra a), første afsnit
Article 5(1)(a), first subparagraph
Artikel 5, stk. 1, litra a), andet afsnit
Article 5(1)(a), second subparagraph
Artikel 5, stk. 2, tredje punktum
Article 5(2), third sentence
Artikel 6, stk. 1, første afsnit, første punktum
Article 6(1), first subparagraph, first sentence
Artikel 6, stk. 1, første afsnit, andet punktum
Article 6(1), first subparagraph, second sentence
Artikel 6, stk. 2, første punktum
Article 6(2), first sentence
Artikel 6, stk. 2, anden punktum
Article 6(2), second sentence
Artikel 6, stk. 2, tredje punktum
Article 6(2), third sentence
Artikel 8, stk. 1, litra b), indledende sætning
Article 8(1)(b), introductory wording
Artikel 8, stk. 1, litra b), første til fjerde led
Article 8(1)(b), first to fourth indents
Artikel 8, stk. 1, litra b) nr. i) - iv)
Article 8(1)(b)(i) to (iv)
Artikel 8, stk. 2 - 3
Article 8(2) and (3)
Artikel 8, stk. 4, første afsnit, første punktum
Article 8(4), first subparagraph, first sentence
Artikel 8, stk. 4, første afsnit, anden punktum
Article 8(4), first subparagraph, second sentence
Artikel 8, stk. 4, anden afsnit
Article 8(4), second subparagraph
Artikel 8, stk. 5, litra a)
Article 8(5)(a)
Artikel 8, stk. 5, litra b)
Article 8(5)(b)
Artikel 9 – 12
Articles 9 to12
Artikel 9 – 12
Articles 9 to 12
Bilag I – V
Annexes I to V
For at lette bevisførelsen for overensstemmelse med de væsentlige krav er det nødvendigt at have harmoniserede fællesskabsstandarder for bl.a. gasapparaters konstruktion, funktion og installering, således at produkter, som opfylder disse harmoniserede standarder, må antages at være i overensstemmelse med de væsentlige krav.
To facilitate proof of conformity with the essential requirements, it is necessary to have harmonised standards at Community level in particular as to the construction, operation and installation of appliances burning gaseous fuels so that products complying with them may be assumed to conform to the essential requirements. These standards, harmonised at Community level, are drawn up by private bodies and must remain non-mandatory texts.
Det er nødvendigt at kontrollere overholdelsen af disse tekniske forskrifter for at beskytte brugere og tredjemand effektivt De nuværende godkendelsesprocedurer er ikke de samme i de forskellige medlemsstater For at undgå flerdobbelt kontrol, der samtidig er til hinder for disse gasapparaters frie bevægelighed, bør der træffes bestemmelse om, at medlemsstaterne anerkender hinandens godkendelsesprocedurer.
A check on compliance with the relevant technical requirements is necessary in order to provide effective protection for users and third parties. The existing certification procedures differ from one Member State to another.
For at lette denne gensidige anerkendelse af godkendelsesprocedurerne bør der fastsættes harmoniserede fællesskabsprocedurer og kriterier, som benyttes ved udpegning af de organer, der skal gennemføre disse procedurer.
In order to avoid multiple inspections, which are in effect barriers to the free movement of appliances burning gaseous fuels, arrangements should be made for the mutual recognition of certification procedures by the Member States. In order to facilitate mutual recognition of certification procedures, harmonised Community procedures and the criteria for appointing the bodies responsible for carrying out these procedures should be set up.
Kommissionen sørger for, at disse oplysninger offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende.
The Commission shall ensure that this information is published in the Official Journal of the European Union.
Inden en måned efter at have modtaget udvalgets udtalelse underretter Kommissionen medlemsstaterne om, hvorvidt de pågældende nationale standarder skal formodes at være i overensstemmelse med de harmoniserede standarder.
Upon receipt of the committee’s opinion, the Commission shall, within one month, inform the Member States whether the national standard(s) in question are to enjoy the presumption of conformity.
I bekræftende fald offentliggør medlemsstaterne referencerne for disse standarder.
If they are, the Member States shall publish the reference numbers of those standards.
Rådets direktiv 2009/143/EF
Council Directive 2009/143/EC
om ændring af direktiv 2000/29/EF for så vidt angår delegering af laboratorieundersøgelser
amending Directive 2000/29/EC as regards the delegation of the tasks of laboratory testing
I henhold til Rådets direktiv 2000/29/EF af 8. maj 2000 om foranstaltninger mod indslæbning i Fællesskabet af skadegørere på planter eller planteprodukter og mod deres spredning inden for Fællesskabet [2] må medlemsstaternes officielle ansvarlige organer kun delegere de opgaver, som skal udføres ifølge det nævnte direktiv, herunder laboratorieundersøgelser, til en juridisk person, der i medfør af sine officielt godkendte vedtægter udelukkende varetager bestemte offentlige opgaver.
Under Council Directive 2000/29/EC of 8 May 2000 on protective measures against the introduction into the Community of organisms harmful to plants or plant products and against their spread within the Community [2] the responsible official bodies in the Member States may only delegate the tasks provided for in that Directive, including laboratory testing, to a legal person which under its officially approved constitution is charged exclusively with specific public functions.
De laboratorieundersøgelser, som skal gennemføres inden for rammerne af direktiv 2000/29/EF, er meget tekniske og vedrører forskellige videnskabsområder.
The laboratory tests which have to be carried out in the framework of Directive 2000/29/EC are of a highly technical nature and concern different scientific fields.
Sådanne undersøgelser kræver en lang række forskellige, kostbare tekniske faciliteter og højt specialiseret laboratoriepersonale, der er i stand til at tilpasse sig diagnosticeringsmetodernes hurtige udvikling.
Such tests require a wide range of different and expensive technical facilities and highly specialised laboratory staff capable of adapting to the rapid development of diagnostic methodology.
Det antal undersøgelser, som skal gennemføres, har været voksende de senere år.
The number of tests to be carried out has been growing over recent years.
Som følge heraf er det blevet stadig mere vanskeligt at finde juridiske personer, som opfylder alle de nødvendige krav.
As a result, it has grown increasingly difficult to find legal persons fulfilling all the necessary requirements.
Af disse årsager er det hensigtsmæssigt at bestemme, at de talrige og forskelligartede laboratorieundersøgelser, som skal gennemføres i medfør af direktiv 2000/29/EF, ud over til juridiske personer, som udelukkende varetager bestemte offentlige opgaver, også kan delegeres til juridiske personer, der ikke opfylder dette krav, som f.eks. universiteter, forskningsinstitutter eller private laboratorier i en retlig form, som er anerkendt i medlemsstaten i overensstemmelse med dens nationale lovgivning, forudsat at de opfylder visse betingelser.
For these reasons it is appropriate to provide that the numerous and diverse laboratory tests required under Directive 2000/29/EC may, in addition to legal persons which are exclusively charged with specific public functions, be delegated to legal persons not fulfilling this requirement, such as universities, research institutes or private laboratories in any legal form recognised in the Member State in accordance with their national legislation, provided that they satisfy certain conditions.
Det er hensigtsmæssigt, at de officielle ansvarlige organer kontrollerer, at de juridiske personer, som gennemførelsen af laboratorieundersøgelserne delegeres til, kan garantere kvalitet.
It is appropriate that the responsible official bodies verify that the legal persons, to which the execution of the laboratory testing is delegated, can assure quality.
De bør f.eks. være upartiske, frie af interessekonflikter og i stand til at sikre pålidelige resultater og beskyttelse af fortrolige oplysninger.
They should for example be impartial, free of conflict of interest and able to ensure reliable results and protection of confidential information.
Samtidig er det hensigtsmæssigt at give juridiske personer, der udfører delegerede opgaver i medfør af direktiv 2000/29/EF, mulighed for at benytte deres laboratorier til undersøgelser, som ikke indgår i deres bestemte offentlige opgaver.
At the same time it is appropriate to allow legal persons carrying out delegated tasks in accordance with Directive 2000/29/EC to use their laboratories for testing activities which do not form part of their specific public functions.
Spørgsmålet om en passende diagnosticeringsinfrastruktur er et af de spørgsmål, der behandles i den igangværende evaluering af plantesundhedslovgivningen.
The issue of an appropriate diagnostic infrastructure is one of the issues addressed in the ongoing evaluation of the plant health legislation.
Med forbehold af resultatet af gennemgangen er det dog hensigtsmæssigt på kort sigt at tilpasse kravene til delegering af laboratorieundersøgelser til de nuværende behov.
However, without prejudice to the outcome of the review, it is appropriate in the short term to modify the requirements on the delegation of laboratory testing to existing needs.
Artikel 2, stk. 1, litra g), andet afsnit, i direktiv 2000/29/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
The second subparagraph of Article 2(1)(g) of Directive 2000/29/EC should therefore be amended accordingly.
I overensstemmelse med punkt 34 i den interinstitutionelle aftale om bedre lovgivning [3] tilskyndes medlemsstaterne til, både i egen og Fællesskabets interesse, at udarbejde og offentliggøre deres egne oversigter, der så vidt muligt viser overensstemmelsen mellem dette direktiv og gennemførelsesforanstaltningerne —
In accordance with point 34 of the Interinstitutional agreement on better law-making [3], Member States are encouraged to draw up, for themselves and in the interests of the Community, their own tables illustrating, as far as possible, the correlation between this Directive and the transposition measures, and to make them public,
Artikel 2, stk. 1, litra g), andet afsnit, i direktiv 2000/29/EF erstattes af følgende:
The second subparagraph of Article 2(1)(g) of Directive 2000/29/EC shall be replaced by the following:
»En medlemsstats officielle ansvarlige organer kan i overensstemmelse med national lovgivning delegere de opgaver, der i henhold til dette direktiv skal udføres under deres myndighed og kontrol, til en juridisk person, offentligretlig eller privatretlig, forudsat at en sådan juridisk person og dens medlemmer ikke har nogen personlig interesse i resultatet af de foranstaltninger, den træffer.
‘The responsible official bodies in a Member State may, in accordance with national legislation, delegate the tasks provided for in this Directive to be accomplished under their authority and supervision to a legal person, whether governed by public or private law, provided that such person, and its members, has no personal interest in the outcome of the measure it takes.
Medlemsstaternes officielle ansvarlige organer sikrer, at den juridiske person, der er omhandlet i andet afsnit, i medfør af sine officielt godkendte vedtægter udelukkende varetager bestemte offentlige opgaver, med undtagelse af laboratorieundersøgelser, som en sådan juridisk person kan foretage, selv om laboratorieundersøgelserne ikke indgår i dennes bestemte offentlige opgaver.
The responsible official bodies in the Member States shall ensure that the legal person referred to in the second subparagraph is, under its officially approved constitution, charged exclusively with specific public functions, with the exception of laboratory testing which such legal person may perform even where the laboratory testing does not form part of its specific public functions.
Uanset tredje afsnit kan en medlemsstats officielle ansvarlige organer imidlertid delegere de laboratorieundersøgelser, der i henhold til dette direktiv skal udføres, til en juridisk person, som ikke opfylder den nævnte bestemmelse.
Notwithstanding the third subparagraph, the responsible official bodies in a Member State may delegate the laboratory testing provided for in this Directive to a legal person which does not comply with that provision.
Laboratorieundersøgelserne kan kun delegeres, hvis det officielle ansvarlige organ, i hele den periode delegeringen finder sted, sikrer, at den juridiske person, som den delegerer laboratorieundersøgelser til, kan garantere upartiskhed, kvalitet og beskyttelse af fortrolige oplysninger, og at der ikke er nogen interessekonflikt mellem varetagelsen af de opgaver, der er delegeret til den pågældende, og dennes andre aktiviteter.«
The laboratory testing may only be delegated if the responsible official body ensures throughout the time of the delegation that the legal person to which it delegates laboratory testing can assure impartiality, quality and protection of confidential information, and that no conflict of interest exists between the exercise of the tasks delegated to it and its other activities.’