natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder methomyl, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing methomyl may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Methomyl bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktivet.
It is therefore appropriate to include methomyl in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance may be granted in accordance with the provisions of that Directive.
For imidlertid at udelukke enhver tilsigtet eller utilsigtet forgiftning bør det kræves, at der blandes en repellent og/eller et brækmiddel i plantebeskyttelsesmidler, der indeholder methomyl, og at disse plantebeskyttelsesmidler kun må tillades anvendt af professionelle brugere.
However, to exclude any risk of intentional or unintentional poisoning, it is appropriate to require repelling and/or emetic agents to be incorporated in plant protection products containing methomyl and to authorise use by professionals only.
Udfærdiget i Bruxelles, den 31. august 2009.
Done at Brussels, 31 August 2009.
EUT L 255 af 29.9.2007, s. 40.
OJ L 255, 29.9.2007, p. 40.
EFSA's videnskabelige rapport (2008) 222 — »Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance methomyl« (genudsendt den 19.12.2008).
EFSA Scientific Report (2008) 222 — Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance methomyl (re-issued on 19 December 2008).
»Methomyl
‘Methomyl
CAS-nr.: 16752-77-50
CAS No: 16752-77-50
CIPAC-nr.: 264
CIPAC No: 264
S-methyl (EZ)-N-(methylcarbamoyloxy)thioacetimidat
S-methyl (EZ)-N-(methylcarbamoyloxy)thioacetimidate
Må kun tillades anvendt som insekticid på grøntsager i doseringer på højst 0,25 kg aktivstof pr. hektar pr. anvendelse og højst to gange pr. dyrkningssæson.
Only uses as insecticide on vegetables may be authorised at rates not exceeding 0,25 kg active substance per hectare per application and for a maximum of 2 applications per season.
Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om methomyl, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 12. juni 2009.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on methomyl, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 12 June 2009 shall be taken into account.
Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
være særligt opmærksomme på at beskytte fugle
the protection of birds,
være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer: godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant, f.eks. stødpudezoner, mindskelse af afstrømningen og dyser til mindskelse af afdriften
the protection of aquatic organisms: conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, where appropriate, such as buffer zones, reduction of run-off and drift reduction nozzles,
være særligt opmærksomme på at beskytte leddyr, der ikke er målarter, navnlig bier: der træffes risikobegrænsende foranstaltninger for at undgå enhver berøring med bier.
the protection of non-target arthropods, in particular bees: risk mitigation measures to avoid all contact with bees shall be applied,
Medlemsstaterne sørger for, at methomylbaserede formuleringer indeholder effektive repellenter og/eller brækmidler.
Member States shall ensure that methomyl-based formulations contain effective repelling and/or emetic agents.
Godkendelsesbetingelserne skal, hvis det er relevant, omfatte yderligere risikobegrænsende foranstaltninger.«
Where appropriate, conditions of authorisation shall include further risk mitigation measures.’
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. januar 2010.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 31 January 2010 at the latest.
Den rapporterende medlemsstats nye vurdering og EFSA's nye konklusion vedrørte hovedsageligt de problematiske forhold, der medførte en afvisning af at optage stoffet i bilag I. Det drejede sig om den uacceptable eksponering af brugerne, den ufyldestgørende konklusion i eksponeringsvurderingen for arbejdstagere og andre tilstedeværende samt den høje risiko for fugle og pattedyr, vandorganismer, bier og leddyr, som ikke er målarter.
The new assessment by the rapporteur Member State and the new conclusion by the EFSA concentrated on the concerns that lead to the non-inclusion. Those were the unacceptable operator exposure, the inconclusive nature of the exposure assessment for workers and bystanders and the high risk for birds, mammals, aquatic organisms, bees and other non-target arthropods.
De supplerende oplysninger fra anmelderen gør det derfor muligt at udelukke de specifikke problematiske forhold, der medførte en afvisning af at optage stoffet i bilag I. Der er ikke fremkommet andre uafklarede videnskabelige spørgsmål.
Consequently, the additional data and information provided by the notifier permit to eliminate the specific concerns that led to the non-inclusion. No other open scientific questions have arisen.
være særligt opmærksomme på brugerens sikkerhed: Anvendelsesbetingelserne skal foreskrive brug af egnede personlige værnemidler.
the operator safety: conditions of use shall prescribe the use of adequate personal protective equipment.
Medlemsstaterne skal især være opmærksomme på eksponeringen af brugere, der anvender ryg- eller håndsprøjter
Special attention shall be paid to the exposure of operators using knapsacks or other hand-held application equipment,
Rådets direktiv 2009/116/EF
Council Directive 2009/116/EC
om ændring af direktiv 91/414/EØF for at optage paraffinolie CAS-nr. 64742-46-7, CAS-nr.
amending Directive 91/414/EEC to include paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 as active substances
72623-86-0 og CAS-nr. 97862-82-3 som aktivstoffer
(Text with EEA relevance)
(EØS-relevant tekst) RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
I henhold til artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF kan en medlemsstat i et tidsrum af tolv år fra datoen for meddelelsen af direktivet tillade markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktive stoffer, som ikke er opført i bilag I til direktivet, men som allerede var på markedet to år efter datoen for meddelelsen, mens disse stoffer gradvist undersøges inden for rammerne af et arbejdsprogram.
Article 8(2) of Directive 91/414/EEC provides that a Member State may, during a period of 12 years following the notification of that Directive, authorise the placing on the market of plant protection products containing active substances not listed in Annex I to that Directive that are already on the market 2 years after the date of notification, while those substances are gradually being examined within the framework of a programme of work.
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1112/2002 [2] og (EF) nr. 2229/2004 [3] er der fastsat nærmere bestemmelser for iværksættelsen af fjerde fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, ligesom der er opstillet en liste over aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfatter paraffinolie CAS-nr.
Commission Regulations (EC) No 1112/2002 [2] and (EC) No 2229/2004 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
64742-46-7, CAS-nr. 72623-86-0 og CAS-nr. 97862-82-3.
That list includes paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3.
Virkningerne af paraffinolie CAS-nr. 64742-46-7, CAS-nr. 72623-86-0 og CAS-nr. 97862-82-3 på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EF) nr. 1112/2002 og (EF) nr. 2229/2004 for en række anvendelsesformål, som anmelderen har foreslået.
For paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 the effects on human health and the environment have been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulations (EC) No 1112/2002 and (EC) No 2229/2004 for a range of uses proposed by the notifier.
Ved disse forordninger udpeges endvidere de rapporterende medlemsstater, som skal forelægge Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) deres vurderingsrapporter og henstillinger, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 2229/2004. For paraffinolie CAS-nr.
Moreover, those Regulations designate the rapporteur Member States which have to submit the relevant assessment reports and recommendations to the European Food Safety Authority (EFSA) in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 2229/2004.
64742-46-7, CAS-nr. 72623-86-0 og CAS-nr. 97862-82-3 var den rapporterende medlemsstat Grækenland, og alle relevante oplysninger blev forelagt den 6. maj 2008.
For paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 the rapporteur Member State was Greece and all relevant information was submitted on 6 May 2008.
Medlemsstaterne og EFSA har underkastet vurderingsrapporten en peerevaluering, og den blev forelagt Kommissionen den 19. december 2008 i form af EFSA's videnskabelige rapport om paraffinolie CAS-nr. 64742-46-7, CAS-nr. 72623-86-0 og CAS-nr. 97862-82-3.
The assessment report has been peer reviewed by the Member States and the EFSA and presented to the Commission on 19 December 2008 in the format of the EFSA Scientific Report for paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3.
Denne rapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 12. april 2009 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om paraffinolie CAS-nr. 64742-46-7, CAS-nr. 72623-86-0 og CAS-nr. 97862-82-3.
This report has been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 12 April 2009 in the format of the Commission review report for paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3.
Der blev i forbindelse med evalueringen af disse aktivstoffer afdækket visse potentielle problemer.
During the evaluation of these active substances, a number of concerns have been identified.
Der blev ved denne evaluering navnlig ikke forelagt tilstrækkelig dokumentation for, at stofferne er sikre at anvende for så vidt angår brugere, arbejdstagere, andre tilstedeværende og forbrugere. Det har således ikke været muligt på grundlag af de oplysninger, der var tilgængelige på det tidspunkt, at konkludere, at paraffinolie CAS-nr.
In particular, the evidence produced during this evaluation was not sufficient to demonstrate a safe use with respect to operators, workers, bystanders and consumers.
64742-46-7, CAS-nr. 72623-86-0 og CAS-nr. 97862-82-3 opfylder kriterierne for optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
Consequently, it was not possible to conclude, on the basis of the information made available at that stage, that paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 met the criteria for inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Kommissionen opfordrede anmelderen til at kommentere resultaterne af peerevalueringen og oplyse, hvorvidt den pågældende havde til hensigt at fastholde sin ansøgning om at få stofferne optaget i bilaget.
The Commission invited the notifier to submit its comments on the results of the peer review and on its intention or not to further support the substances.
På trods af anmelderens argumenter fandt Kommissionen dog oprindeligt, at de indkredsede problemer ikke kan fjernes fuldstændigt.
However, despite the arguments put forward by the notifier, the Commission initially found that the concerns identified could not be completely eliminated.
På baggrund af de oplysninger, der er forelagt for Rådet, synes problemerne dog at være knyttet til mangelen på specifikationer og skulle kunne løses, når stoffernes renhed er dokumenteret.
However, in the light of the information before the Council it appears that the concerns are related to the lack of specifications and should be solved when the purity of the substances is demonstrated.
Navnlig hvis det, som det fremgår af EFSA's videnskabelige rapport, kan godtgøres, at paraffinolie har en høj renhed (dvs. 100 %), bør det ikke give anledning til toksikologiske betænkeligheder. For paraffin er specifikationerne fastsat i Den Europæiske Farmakopé.
In particular, as stated in the EFSA scientific report if it can be demonstrated that paraffin oils are of high purity (i.e. 100 %) no toxicological concern should be raised.
Det kan forventes, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder paraffinolie CAS-nr.
For paraffins, specifications are set by the European Pharmacopoeia.
64742-46-7, CAS-nr.
It may be expected that, under the proposed conditions of use, plant protection products containing paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 satisfy in general the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular where they meet such technical specifications.
72623-86-0 og CAS-nr. 97862-82-3, generelt opfylder kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, navnlig når de overholder sådanne tekniske specifikationer. Paraffinolie bør derfor optages i bilag I under forudsætning af, at anmelderen fremlægger bekræftende data, der godtgør, at stofferne opfylder disse specifikationer.
It is therefore appropriate to include paraffin oils in Annex I subject to the submission from the notifiers of confirmatory data to demonstrate the compliance of the substances with such specifications.
I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor for paraffinolie CAS-nr.
Article 6(1) of Directive 91/414/EEC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions.
64742-46-7, CAS-nr. 72623-86-0 og CAS-nr. 97862-82-3 kræves, at anmelderen fremlægger yderligere oplysninger om aktivstoffernes tekniske specifikationer.
Therefore, it is appropriate as regards paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 to require that the notifier submits further information on technical specifications of the active substances.
Da Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed ikke har afgivet udtalelse, har Kommissionen ikke kunnet vedtage de påtænkte bestemmelser efter proceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF.
In the absence of an opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, the Commission has been unable to adopt the provisions it envisaged under the procedure laid down in Article 19 of Directive 91/414/EEC.
Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til direktiv 91/414/EØF senest den 30. juni 2010 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder paraffinolie CAS-nr. 64742-46-7, CAS-nr. 72623-86-0 og CAS-nr. 97862-82-3 som aktivstoffer. Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til direktiv 91/414/EØF vedrørende paraffinolie CAS-nr.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 as active substances by 30 June 2010.
64742-46-7, CAS-nr. 72623-86-0 og CAS-nr. 97862-82-3 er overholdt, dog ikke betingelserne i del B vedrørende disse aktivstoffer, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet, jf. betingelserne i direktivets artikel 13.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning those active substances, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder paraffinolie CAS-nr. 64742-46-7, CAS-nr. 72623-86-0 og CAS-nr. 97862-82-3, enten som eneste aktivstoffer eller som ét af flere aktivstoffer, som var optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF senest den 31. december 2009, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende paraffinolie CAS-nr. 64742-46-7, CAS-nr. 72623-86-0 og CAS-nr. 97862-82-3.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 either as the only active substances or together with several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 December 2009 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3.
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder paraffinolie CAS-nr. 64742-46-7, CAS-nr. 72623-86-0 og CAS-nr. 97862-82-3 som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 30. juni 2014, eller
in the case of a product containing paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 as the only active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 June 2014 at the latest; or
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder paraffinolie CAS-nr. 64742-46-7, CAS-nr. 72623-86-0 og CAS-nr. 97862-82-3 som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 30. juni 2014 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagetrækning i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.
in the case of a product containing paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 together with several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 June 2014 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
EFT L 379 af 24.12.2004, s. 13.
OJ L 379, 24.12.2004, p. 13.
»paraffinolie CAS-nr.
‘Paraffin oils
64742-46-7 CAS-nr.
CAS No 64742-46-7
72623-86-0 CAS-nr.
CAS No 72623-86-0
CIPAC-nr.: ikke relevant
CIPAC No n.a.
paraffinolie
paraffin oil
Den Europæiske Farmakopé 6.0
European Pharmacopoeia 6.0
97862-82-3, særlig tillæg I og II.
The Member States concerned shall request:
Anvendelsesbetingelserne skal, hvor det er relevant, omfatte risikobegrænsende foranstaltninger. De berørte medlemsstater skal anmode om:
the submission of the specification of the technical material as commercially manufactured to verify the compliance with purity criteria of European Pharmacopoeia.
De sørger for, at anmelderne fremlægger disse oplysninger for Kommissionen senest den 30. juni 2010.«
They shall ensure that the notifiers provides such information to the Commission by 30 June 2010.’
Yderligere oplysninger om aktivstoffernes identitet og specifikationer fremgår af vurderingsrapporten.
Further details on identity and specification of active substances are provided in the review report.
Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder paraffinolie CAS-nr. 64742-46-7, CAS-nr. 72623-86-0 og CAS-nr. 97862-82-3, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om paraffinolie CAS-nr.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3, and in particular Appendices I and II thereto shall be taken into account.
64742-46-7, CAS-nr. 72623-86-0 og CAS-nr.
Conditions of use shall include, where appropriate, risk mitigation measures.
Rådets direktiv 2009/117/EF
Council Directive 2009/117/EC
om ændring af direktiv 91/414/EØF for at optage paraffinolie CAS-nr. 8042-47-5 som aktivstof
amending Directive 91/414/EEC to include paraffin oil CAS No 8042-47-5 as an active substance
I henhold til artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF kan en medlemsstat i et tidsrum af 12 år fra datoen for meddelelsen af direktivet tillade markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktive stoffer, som ikke er opført i bilag I til direktivet, men som allerede var på markedet to år efter datoen for meddelelsen, mens disse stoffer gradvist undersøges inden for rammerne af et arbejdsprogram.
Article 8(2) of Directive 91/414/EEC provides that a Member State may, during a period of 12 years following the notification of that Directive, authorise the placing on the market of plant protection products containing active substances not listed in Annex I to that Directive that are already on the market two years after the date of notification, while those substances are gradually being examined within the framework of a programme of work.
Virkningerne af paraffinolie CAS-nr. 8042-47-5 på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EF) nr. 1112/2002 og (EF) nr. 2229/2004 for en række anvendelsesformål, som anmelderen har foreslået.
For paraffin oil CAS No 8042-47-5 the effects on human health and the environment have been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulations (EC) No 1112/2002 and (EC) No 2229/2004 for a range of uses proposed by the notifier.