natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved bioakkumulering forstås nettoresultatet af optagelse, transformering og eliminering af et stof i en organisme gennem alle eksponeringsveje (dvs. luft, vand, aflejringer/jord og føde).
Bioaccumulation means the net result of uptake, transformation and elimination of a substance in an organism due to all routes of exposure (i.e. air, water, sediment/soil and food).
Ved biokoncentration forstås nettoresultatet af optagelse, transformering og eliminering af et stof i en organisme som følge af vandbåren eksponering.
Bioconcentration means the net result of uptake, transformation and elimination of a substance in an organism due to waterborne exposure.
Ved kronisk toksicitet for vandmiljøet forstås et stofs iboende egenskab til at forårsage skadelige virkninger i organismer, der lever i vand, under eksponeringer, der bestemmes i relation til organismens livscyklus.
Chronic aquatic toxicity means the intrinsic property of a substance to cause adverse effects to aquatic organisms during exposures which are determined in relation to the life-cycle of the organism.
Ved nedbrydning forstås sønderdeling af organiske molekyler i mindre molekyler og til sidst i kuldioxid, vand og salte.
Degradation means the decomposition of organic molecules to smaller molecules and eventually to carbon dioxide, water and salts.
Væsentlige elementer
Basic elements
Farlig for vandmiljøet er opdelt i:
Hazardous to the Aquatic Environment is differentiated into:
akut fare for vandmiljøet
Acute aquatic hazard;
kronisk (langvarig) fare for vandmiljøet
Chronic (long term) aquatic hazard.
De væsentlige elementer, der anvendes til klassificering af farer for vandmiljøet er:
The basic elements used for classification for aquatic environmental hazards are:
akut giftighed for vandmiljøet
Acute aquatic toxicity;
potentiale for eller faktisk bioakkumulering
Potential for or actual bioaccumulation;
nedbrydning (biotisk eller abiotisk) for organiske kemikalier og
Degradation (biotic or abiotic) for organic chemicals; and
kronisk toksicitet for vandmiljøet.
Chronic aquatic toxicity.
Data skal helst udledes ved hjælp af de standardiserede testmetoder, jf. artikel 8, stk. 3.
Preferably data shall be derived using the standardised test methods referred to in Article 8(3).
Data fra andre standardiserede testmetoder, f.eks. nationale metoder, anvendes også i det omfang de anses for at være tilsvarende.
In practice data from other standardised test methods such as national methods shall also be used where they are considered as equivalent.
Når der foreligger gyldige data fra ikke-standardiseret testning, tages der hensyn til disse ved klassificeringen, hvis de anses for at opfylde kravene i punkt 1 i bilag XI til forordning (EF) nr. 1907/2006.
Where valid data are available from non-standard testing and from non-testing methods, these shall be considered in classification provided they fulfil the requirements specified in section 1 of Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006.
Generelt anses toksicitetsdata for både ferskvands- og saltvandsarter for egnede til brug ved klassificering, hvis de anvendte testmetoder er ækvivalente.
In general, both freshwater and marine species toxicity data are considered suitable for use in classification provided the test method used are equivalent.
Når der ikke foreligger sådanne data, baseres klassificeringen på de bedste foreliggende data.
Where such data are not available classification shall be based on the best available data.
Se også del 1.
See also Part 1.
Klassificering af stoffer og blandinger som farlige for miljøet kræver en identificering af de farer, som de udgør over for vandmiljøet.
Classification of substances and mixtures for environmental hazards requires the identification of the hazards they present to the aquatic environment.
Vandmiljøet betragtes ud fra de organismer, der lever i vandet, og det vandøkosystem, som de er en del af.
The aquatic environment is considered in terms of the aquatic organisms that live in the water, and the aquatic ecosystem of which they are part.
Grundlaget for identificering af farerne er derfor stoffets eller blandingens toksicitet for vandmiljøet, selv om dette ændres under hensyntagen til yderligere information om egenskaber med hensyn til nedbrydning og bioakkumulering, hvor dette er relevant.
The basis, therefore, of the identification of hazard is the aquatic toxicity of the substance or mixture, although this shall be modified by taking account of further information on the degradation and bioaccumulation behaviour, if appropriate.
Selv om klassificeringssystemet gælder alle stoffer og blandinger, erkendes det, at agenturet i særlige tilfælde vil udsende vejledninger.
While the classification system applies to all substances and mixtures, it is recognised that for special cases the Agency will issue guidance.
Det essentielle klassificeringssystem for stoffer består af én klassificeringskategori for akutte virkninger og tre klassificeringskategorier for kroniske virkninger.
The core classification system for substances consists of one acute classification category and three chronic classification categories.
Klassificeringskategorierne akut og kronisk anvendes uafhængigt.
The acute and the chronic classification categories are applied independently.
Kriterierne for klassificering af et stof i den akutte kategori I defineres udelukkende på grundlag af data for akut toksicitet for vandmiljøet (EC50 eller LC50).
The criteria for classification of a substance in acute Category 1 are defined on the basis of acute aquatic toxicity data only (EC50 or LC50).
Kriterierne for klassificering af et stof i de kroniske kategorier kombinerer to typer af information, nemlig data for akut toksicitet for vandmiljøet og data for skæbne i miljøet (data for nedbrydelighed og bioakkumulering).
The criteria for classification of a substance into the chronic categories combine two types of information, i.e. acute aquatic toxicity data and environmental fate data (degradability and bioaccumulation data).
Systemet indfører også en »sikkerhedsnetklassificering« (kategori: kronisk 4) til anvendelse, når de foreliggende data ikke muliggør klassificering i henhold til de formelle kriterier, men hvor der alligevel er nogen grund til bekymring (se eksempel i tabel 4.1.0).
The system also introduces a ‘safety net’ classification (referred to as Chronic Category 4) for use when the data available do not allow classification under the formal criteria but there are nevertheless some grounds for concern (see example in table 4.1.0).
I klassificeringssystemet anerkendes det, at de essentielle iboende farer for vandorganismer både repræsenteres af et stofs akutte og kroniske toksicitet.
The system for classification recognises that the core intrinsic hazard to aquatic organisms is represented by both the acute and chronic toxicity of a substance.
Der fastlægges for begge egenskaber separate farekategorier, der repræsenterer en graduering af det identificerede fareniveau.
Separate hazard categories are defined for both properties representing a gradation in the level of hazard identified.
Den laveste af de foreliggende toksicitetsværdier skal normalt anvendes til at fastlægge den eller de passende farekategorier.
The lowest of the available toxicity values shall normally be used to define the appropriate hazard category(ies).
Der er dog omstændigheder, hvor det er hensigtsmæssigt at anvende en evidensvægtmetode (»weight of evidence«).
There are circumstances, however, when a weight of evidence approach is appropriate.
Den vigtigste fare ved et stof, der er »farligt for vandmiljøet«, er defineret som kronisk toksicitet, selv om akut toksicitet på L(E)C50 niveauer ≤1 mg/l også anses for farlig.
The principal hazard of a ‘hazardous to the aquatic environment’ substance is defined by chronic toxicity, although acute toxicity at L(E)C50 levels ≤ 1 mg/l are also considered hazardous.
De iboende egenskabers mangel på hurtig nedbrydelighed og/eller potentiale for biokoncentration i kombination med akut toksicitet bruges til at henføre et stof til en kronisk (langtids) farekategori.
The intrinsic properties of a lack of rapid degradability and/or a potential to bioconcentrate in combination with acute toxicity are used to assign a substance to a chronic (long term) hazard category.
Stoffer med akutte toksiciteter godt under 1 mg/l bidrager som bestanddele i en blanding til blandingens toksicitet selv ved lave koncentrationer og skal normalt tillægges forhøjet vægt ved anvendelse af »summation af klassificeringer« metoden (jf. bem. 1 i tabel 4.1.0 og 4.1.3.5.5).
Substances with acute toxicities well below 1 mg/l contribute as components of a mixture to the toxicity of the mixture even at a low concentration and shall normally be given increased weight in applying the summation of classification approach (see note 1 of Table 4.1.0 and 4.1.3.5.5).
Kriterierne for klassificering af stoffer som »farlige for vandmiljøet« i kategorier er sammenfattet i tabel 4.1.0.
The criteria for classifying and categorising substances as ‘hazardous to the aquatic environment’ are summarised in Table 4.1.0.
Tabel 4.1.0
Table 4.1.0
Klassificeringskategorier for stoffer, der er farlige for vandmiljøet
Classification categories for hazardous to the aquatic environment
Akut (kortvarig) fare for vandmiljøet
Acute (short-term) aquatic hazard
96 hr LC50 (for fisk)
96 hr LC50 (for fish)
≤ 1 mg/l og/eller
≤ 1 mg/l and/or
48 hr EC50 (for krebsdyr)
48 hr EC50 (for crustacea)
72 eller 96 hr ErC50 (for alger eller andre vandplanter)
72 or 96 hr ErC50 (for algae or other aquatic plants)
≤ 1 mg/l
≤ 1 mg/l.
Kronisk (langvarig) fare for vandmiljøet
Chronic (long-term) aquatic hazard
≤ 1 mg/l
≤ 1 mg/l
og stoffet er ikke hurtigt nedbrydeligt og/eller den forsøgsmæssigt bestemte BCF ≥ 500 (eller, hvis ikke til stede, log Kow ≥ 4).
and the substance is not rapidly degradable and/or the experimentally determined BCF ≥ 500 (or, if absent, the log Kow ≥ 4).
Kronisk kategori 2
Chronic Category 2
>1 til ≤ 10 mg/l og/eller
> 1 to ≤ 10 mg/l and/or
>1 til ≤ 10 mg/l
> 1 to ≤ 10 mg/l
og stoffet er ikke hurtigt nedbrydeligt og/eller den forsøgsmæssigt bestemte BCF ≥ 500 (eller, hvis ikke til stede, log Kow ≥ 4), medmindre de kroniske toksicitets-NOEC'er er > 1 mg/l.
and the substance is not rapidly degradable and/or the experimentally determined BCF ≥ 500 (or, if absent, the log Kow ≥ 4), unless the chronic toxicity NOECs are > 1 mg/l.
Kronisk kategori 3
Chronic Category 3
> 10 til ≤ 100 mg/l og/eller
> 10 to ≤ 100 mg/l and/or
> 10 til ≤ 100 mg/l
> 10 to ≤ 100 mg/l
og stoffet er ikke hurtigt nedbrydeligt og/eller den forsøgsmæssigt bestemte BCF ≥ 500 (eller, hvis ikke til stede, log Kow ≥ 4), medmindre de kroniske toksicitets-NOEC'er er > 1 mg/l.
and the substance is not rapidly degradable and/or the experimentally determined BCF ≥ 500 (or, if absent, the log Kow ≥ 4) unless the chronic toxicity NOECs are > 1 mg/l.
»Sikkerhedsnetklassificering«
‘Safety net’ classification
Kronisk kategori 4
Chronic Category 4
I tilfælde, hvor dataene ikke muliggør klassificering i henhold til ovennævnte kriterier, men hvor der alligevel er nogen grund til bekymring. Dette omfatter f.eks. dårligt opløselige stoffer, for hvilke der ikke er registreret akut toksicitet for niveauer op til vandopløselighed (bem.
Cases when data do not allow classification under the above criteria but there are nevertheless some grounds for concern.
3), som ikke er hurtigt nedbrydelige og har en forsøgsmæssigt bestemt BCF ≥ 500 (eller, hvis ikke til stede, log Kow ≥ 4), der indikerer et potentiale for at bioakkumulere. Sådanne klassificeres i denne kategori, medmindre der findes anden videnskabelig dokumentation, der viser, at klassificering ikke er nødvendig.
This includes, for example, poorly soluble substances for which no acute toxicity is recorded at levels up to the water solubility (note 3), and which are not rapidly degradable and have an experimentally determined BCF ≥ 500 (or, if absent, a log Kow ≥ 4), indicating a potential to bioaccumulate, will be classified in this category unless other scientific evidence exists showing classification to be unnecessary.
Sådan dokumentation omfatter NOEC'er for kronisk toksicitet > vandopløselighed eller > 1 mg/l, eller dokumentation for hurtig nedbrydning i miljøet.
Such evidence includes chronic toxicity NOECs > water solubility or > 1 mg/l, or evidence of rapid degradation in the environment.
Ved klassificering af stoffer i akut kategori 1 og/eller kronisk kategori 1 er det nødvendigt samtidig at angive en passende M-faktor (jf. tabel 4.1.3).
When classifying substances as Acute Category 1 and/or Chronic Category 1 it is necessary at the same time to indicate an appropriate M-factor (see table 4.1.3).
Klassificering skal baseres på ErC50 [= EC50 (vækstrate)].
Classification shall be based on the ErC50 [= EC50 (growth rate)].
I tilfælde, hvor grundlaget for EC50 ikke er specificeret, eller der ikke er registreret nogen ErC50, skal klassificering baseres på den lavest foreliggende EC50.
In circumstances where the basis of the EC50 is not specified or no ErC50 is recorded, classification shall be based on the lowest EC50 available.
Ved »ingen akut toksicitet« forstås at L(E)C50-værdierne er over vandopløseligheden.
‘No acute toxicity’ is taken to mean that the L(E)C50(s) is/are above the water solubility.
Også for dårligt opløselige stoffer (vandopløselighed < 1 mg/l), hvor der er dokumentation for, at den akutte test ikke giver et sandt mål for den iboende toksicitet.
Also for poorly soluble substances, (water solubility < 1 mg/l), where there is evidence that the acute test does not provide a true measure of the intrinsic toxicity.
Akut toksicitet for vandmiljøet bestemmes normalt ved hjælp af 96 timers LC50 for en fisk, en 48 timers EC50 for en krebsdyrart og/eller en 72 eller 96 timers EC50 for en algeart.
Acute aquatic toxicity is normally determined using a fish 96 hour LC50, a crustacea species 48 hour EC50 and/or an algal species 72 or 96 hour EC50.
Disse arter dækker en række led i fødekæden og systematiske enheder og betragtes som surrogater for alle vandorganismer. Data for andre arter (f.eks. Lemna spp.) skal også indgå, hvis testmetoden er egnet.
These species cover a range of trophic levels and taxa and are considered as surrogate for all aquatic organisms.
Væksthæmningstestene med vandplanter betragtes normalt som kroniske test, men EC50-værdierne behandles som akutte værdier, for så vidt angår klassificering (se. bem.
Data on other species (e.g. Lemna spp.) shall also be considered if the test methodology is suitable.
Til bestemmelse af kronisk toksicitet i vandmiljøet med henblik på klassificering accepteres data frembragt efter de standardiserede testmetoder i artikel 8, stk. 3, samt resultater fra andre validerede og internationalt godkendte testmetoder.
For determining chronic aquatic toxicity for classification purposes data generated according to the standardised test methods referred to in Article 8(3) shall be accepted, as well as results obtained from other validated and internationally accepted test methods.
NOEC'er eller anden ækvivalent L(E) Cx (f.eks. EC10) anvendes.
The NOECS or other equivalent L(E)Cx (e.g. EC10) shall be used.
Bioakkumulering af stoffer i vandorganismer kan forårsage toksiske virkninger over længere tidsrum, selv hvis de faktiske vandkoncentrationer er lave.
Bioaccumulation of substances within aquatic organisms can give rise to toxic effects over longer time scales even when actual water concentrations are low.
For organiske stoffer bestemmes potentialet for bioakkumulering normalt ved anvendelse af octanol/vand-fordelingskoefficienten, sædvanligvis rapporteret som en log Kow.
For organic substances the potential for bioaccumulation shall normally be determined by using the octanol/water partition coefficient, usually reported as a log Kow.
Forbindelsen mellem log Kow for et organisk stof og dets biokoncentration som målt ved biokoncentrationsfaktoren (BCF) i fisk finder betydelig støtte i den videnskabelige litteratur.
The relationship between the log Kow of an organic substance and its bioconcentration as measured by the bioconcentration factor (BCF) in fish has considerable scientific literature support.
Hensigten med at anvende en afskæringsværdi på log Kow ≥ 4 er kun at identificere de stoffer, som har et reelt potentiale med hensyn til biokoncentration.
Using a cut-off value of log Kow ≥ 4 is intended to identify only those substances with a real potential to bioconcentrate.
Mens dette repræsenterer et potentiale for bioakkumulering, vil en forsøgsmæssigt bestemt BCF være et bedre mål og skal gives forrang, hvis den foreligger.
While this represents a potential to bioaccumulate, an experimentally determined BCF provides a better measure and shall be used in preference if available.
En BCF i fisk på ≥ 500 indikerer potentialet til biokoncentration med henblik på klassificering.
A BCF in fish of ≥ 500 is indicative of the potential to bioconcentrate for classification purposes.
Hurtig nedbrydelighed af organiske stoffer
Rapid degradability of organic substances
Stoffer, der nedbrydes hurtigt, kan hurtigt fjernes fra miljøet.
Substances that rapidly degrade can be quickly removed from the environment.
Der kan ved sådanne stoffer forekomme virkninger, især ved udslip eller uheld, men de er lokale og af kort varighed.
While effects of such substances can occur, particularly in the event of a spillage or accident, they are localised and of short duration.
Hvis der ikke sker en hurtig nedbrydning i miljøet, vil et stof i vandet have potentiale til at være toksisk virksomt i lang tid og i et stort område.
In the absence of rapid degradation in the environment a substance in the water has the potential to exert toxicity over a wide temporal and spatial scale.
En metode til påvisning af hurtig nedbrydning anvender en screening test for bionedbrydning, der er udarbejdet for at kunne bestemme, om et stof er »let nedbrydeligt«.
One way of demonstrating rapid degradation utilises the biodegradation screening tests designed to determine whether an organic substance is ‘readily biodegradable’.
Hvis sådanne data ikke foreligger, anses et BOD(5 dage)/COD forhold ≥ 0,5 for at indikere hurtig nedbrydning.
Where such data are not available, a BOD(5 days)/COD ratio ≥ 0,5 is considered as indicative of rapid degradation.
Et stof, der består denne screeningtest, betragtes som tilbøjeligt til »hurtig« nedbrydning i vandmiljøet, og det er således utilbøjeligt til at være persistent.
Thus, a substance which passes this screening test is considered likely to biodegrade ‘rapidly’ in the aquatic environment, and is thus unlikely to be persistent.
At stoffet ikke klarer screeningtesten, betyder dog ikke nødvendigvis, at stoffet ikke nedbrydes hurtigt i miljøet.
However, a fail in the screening test does not necessarily mean that the substance will not degrade rapidly in the environment.
Anden dokumentation for hurtig nedbrydning i miljøet kan derfor også komme i betragtning og have særlig betydning, når stoffer er hæmmende for mikrobiel aktivitet ved de koncentrationsniveauer, der anvendes ved standardtestning.
Other evidence of rapid degradation in the environment may therefore also be considered and are of particular importance where the substances are inhibitory to microbial activity at the concentration levels used in standard testing.
Der er således medtaget et yderligere klassificeringskriterium, der tillader brug af data til påvisning af, at stoffet rent faktisk blev nedbrudt biotisk eller abiotisk i vandmiljøet med > 70 % på 28 dage.
Thus, a further classification criterion is included which allows the use of data to show that the substance did actually degrade biotically or abiotically in the aquatic environment by > 70 % in 28 days.
Hvis nedbrydning påvises under miljømæssigt realistiske betingelser, er kriteriet for »hurtig nedbrydelighed« opfyldt.
Thus, if degradation is demonstrated under environmentally realistic conditions, then the criterion of ‘rapid degradability’ is met.
Mange data for nedbrydning findes i form af halveringstider for nedbrydning, og disse kan bruges til bestemmelse af hurtig nedbrydning, hvis den ultimative bionedbrydning af stoffet opnås, dvs. fuld mineralisering.
Many degradation data are available in the form of degradation half-lives and these can be used in defining rapid degradation provided that ultimate biodegradation of the substance, i.e. full mineralisation, is achieved.
Primær bionedbrydning vil normalt ikke være tilstrækkeligt til vurdering af hurtig nedbrydelighed, medmindre det kan påvises, at nedbrydningsprodukterne ikke opfylder kriterierne for klassificering som farlig for vandmiljøet.
Primary biodegradation does not normally suffice in the assessment of rapid degradability unless it can be demonstrated that the degradation products do not fulfil the criteria for classification as hazardous to the aquatic environment.
De anvendte kriterier er udtryk for det faktum, at miljømæssig nedbrydning kan være biotisk eller abiotisk.
The criteria used reflect the fact that environmental degradation may be biotic or abiotic.
Hydrolyse kan tages i betragtning, hvis hydrolyseprodukterne ikke opfylder kriterierne for klassificering som farlige for vandmiljøet.
Hydrolysis can be considered if the hydrolysis products do not fulfil the criteria for classification as hazardous to the aquatic environment.
Stoffer betragtes som hurtigt nedbrydelige, såfremt følgende kriterier er opfyldt:
Substances are considered rapidly degradable in the environment if one of the following criteria holds true:
hvis der ved bionedbrydelighedsundersøgelser over 28 dage mindst opnås følgende nedbrydningsniveau:
if, in 28-day ready biodegradation studies, at least the following levels of degradation are achieved;
undersøgelser baseret på opløst organisk kulstof: 70 %
tests based on dissolved organic carbon: 70 %
undersøgelser baseret på iltsvind eller produktion af kuldioxid: 60 % af det teoretiske maksimum.
tests based on oxygen depletion or carbon dioxide generation: 60 % of theoretical maximum.
Disse bionedbrydningsniveauer skal nås inden ti dage fra begyndelsen af nedbrydningen, idet dette tidspunkt beregnes som det tidspunkt, hvor 10 % af stoffet er nedbrudt eller
These levels of biodegradation must be achieved within 10 days of the start of degradation which point is taken as the time when 10 % of the substance has been degraded; or
hvis, i de tilfælde hvor kun BOD og COD-data foreligger, BOD5/COD-forholdet er ≥ 0,5, eller
if, in those cases where only BOD and COD data are available, when the ratio of BOD5/COD is ≥ 0,5; or
såfremt der foreligger andre overbevisende videnskabelig dokumentation for, at stoffet kan nedbrydes (biotisk og/eller abiotisk) i vandmiljøet til et niveau på > 70 % i løbet af en periode på 28 dage.
if other convincing scientific evidence is available to demonstrate that the substance can be degraded (biotically and/or abiotically) in the aquatic environment to a level > 70 % within a 28-day period.
Uorganiske forbindelser og metaller
Inorganic compounds and metals
For uorganiske forbindelser og metaller har begrebet nedbrydelighed som anvendt på organiske forbindelser begrænset eller ingen mening.
For inorganic compounds and metals, the concept of degradability as applied to organic compounds has limited or no meaning.
Sådanne stoffer kan snarere transformeres ved normale miljøprocesser, så de toksiske arters biotilgængelighed enten øges eller formindskes.
Rather, such substances may be transformed by normal environmental processes to either increase or decrease the bioavailability of the toxic species.
Anvendelse af data for bioakkumulering skal også ske med forsigtighed.
Equally the use of bioaccumulation data shall be treated with care.
Dårligt opløselige uorganiske forbindelser og metaller kan være akut eller kronisk toksiske i vandmiljøet, afhængigt af den biotilgængelige uorganiske arts iboende toksicitet og mængden af denne art, som går i opløsning og med hvilken hastighed det sker.
Poorly soluble inorganic compounds and metals may be acutely or chronically toxic in the aquatic environment depending on the intrinsic toxicity of the bioavailable inorganic species and the rate and amount of this species which enter solution.