natgillin/translations-raw huggingface dataset:
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur [1], særlig artikel 65, stk. 1 og 4,
Having regard to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [1], and in particular Article 65(1) and Article 65(4) thereof,
under henvisning til den liste over kandidater, som Kommissionen udarbejdede den 16. september 2008,
Having regard to the list of candidates drawn up by the Commission on 16 September 2008,
Mary G. BAKER, født den 27. oktober 1936 i London (Det Forenede Kongerige)
Ms Mary G. BAKER, born in London (United Kingdom) on 27 October 1936,
Mike O'DONOVAN, født den 26. september 1946 i London (Det Forenede Kongerige)
Mr Mike O'DONOVAN, born in London (United Kingdom) on 26 September 1946,
Lisette TIDDENS-ENGWIRDA, født den 25. juni 1950 i Amsterdam (Nederlandene)
Ms Lisette TIDDENS-ENGWIRDA, born in Amsterdam (Netherlands) on 25 June 1950
Henk VAARKAMP, født den 22. juni 1950 i Terschuur (Nederlandene)
Mr Henk VAARKAMP, born in Terschuur (Netherlands) on 22 June 1950,
udnævnes til medlemmer af bestyrelsen for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) for en periode på tre år.
are hereby appointed members of the Management Board of the European Medicines Agency (EMEA) for a period of three years.
af 20. januar 2009
of 20 January 2009
om ændring af afgørelse 1999/70/EF om de nationale centralbankers eksterne revisorer for så vidt angår den eksterne revisor for Bank Ċentrali ta’ Malta/Central Bank of Malta
amending Decision 1999/70/EC concerning the external auditors of the national central banks, as regards the external auditor of the Bank Ċentrali ta′ Malta/Central Bank of Malta
under henvisning til Den Europæiske Centralbanks henstilling ECB/2008/19 af 5. december 2008 til Rådet for Den Europæiske Union om eksterne revisorer for Bank Ċentrali ta’ Malta/Central Bank of Malta [1], og
Having regard to Recommendation ECB/2008/19 of the European Central Bank of 5 December 2008 to the Council of the European Union on the external auditors of the Central Bank of Malta [1],
Regnskaberne for Den Europæiske Centralbank (ECB) og for Eurosystemets nationale centralbanker revideres af uafhængige eksterne revisorer, der indstilles af ECB's Styrelsesråd og godkendes af Rådet for Den Europæiske Union.
The accounts of the European Central Bank (ECB) and of the national central banks of the Eurosystem shall be audited by independent external auditors recommended by the ECB's Governing Council and approved by the Council of the European Union.
Mandatet for de nuværende eksterne revisorer for Bank Ċentrali ta’ Malta/Central Bank of Malta udløber med revisionen for regnskabsåret 2008.
The mandate of the current external auditors of the Bank Ċentrali ta′ Malta/Central Bank of Malta will end after the audit for the financial year 2008.
Det er derfor nødvendigt at udnævne eksterne revisorer fra regnskabsåret 2009.
It is therefore necessary to appoint external auditors as from the financial year 2009.
Den Europæiske Centralbanks Styrelsesråd har henstillet, at KPMG udnævnes til eksterne revisorer for regnskabsårene 2009 til 2013.
The ECB's Governing Council has recommended that KPMG should be appointed as the external auditors for the financial years 2009 to 2013.
ECB's Styrelsesråds henstilling bør følges og Rådets afgørelse 1999/70/EF [2] ændres i overensstemmelse hermed —
It is appropriate to follow the recommendation of the ECB's Governing Council and amend Council Decision 1999/70/EC [2] accordingly,
Artikel 1, stk. 15, i Rådets afgørelse 1999/70/EF affattes således:
Article 1(15) of Decision 1999/70/EC shall be replaced by the following:
KPMG godkendes som eksterne revisorer for Bank Ċentrali ta’ Malta/Central Bank of Malta for regnskabsårene 2009 til 2013.«
KPMG is hereby approved as the external auditors of Bank Ċentrali ta′ Malta/Central Bank of Malta for the financial years 2009 to 2013.’
EUT C 322 af 17.12.2008, s. 1.
OJ C 322, 17.12.2008, p. 1.
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. januar 2009.
Done at Brussels, 20 January 2009. For the Council
Kalousek Formand
Kalousek
af 23. januar 2009
of 23 January 2009
om oprettelse af Det Europæiske Værdipapirtilsynsudvalg
establishing the Committee of European Securities Regulators
Som led i den såkaldte Lamfalussy-proces vedtog Kommissionen den 6. juni 2001 afgørelse 2001/527/EF om oprettelse af Det Europæiske Værdipapirtilsynsudvalg [1] (herefter benævnt »udvalget«).
As part of the so-called Lamfalussy process, the Commission adopted Decision 2001/527/EC of 6 June 2001 establishing the Committee of European Securities Regulators [1] (hereinafter ‘the Committee’).
Udvalget påbegyndte sit arbejde den 7. juni 2001 og har tjent som et uafhængigt organ for refleksioner, debat og rådgivning af Kommissionen på værdipapirområdet.
The Committee took up its duties on 7 June 2001, serving as an independent body for reflection, debate and advice of the Commission in the securities field.
I overensstemmelse med bestemmelserne i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/1/EF af 9. marts 2005 om ændring af Rådets direktiv 73/239/EØF, 85/611/EØF, 91/675/EØF, 92/49/EØF og 93/6/EØF og af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/19/EF, 98/78/EF, 2000/12/EF, 2001/34/EF, 2002/83/EF og 2002/87/EF med henblik på indførelse af en ny organisationsstruktur for udvalg vedrørende finansielle tjenesteydelser [2] foretog Kommissionen i 2007 en gennemgang af Lamfalussy-processen og forelagde sin vurdering i en meddelelse af 20. november 2007 med titlen »Gennemgang af Lamfalussy-processen: Styrkelse af den tilsynsmæssige konvergens« [3].
Fulfilling the provisions of Directive 2005/1/EC of the European Parliament and of the Council of 9 March 2005 amending Council Directives 73/239/EEC, 85/611/EEC, 91/675/EEC, 92/49/EEC and 93/6/EEC and Directives 94/19/EC, 98/78/EC, 2000/12/EC, 2001/34/EC, 2002/83/EC and 2002/87/EC in order to establish a new organisational structure for financial services committees [2], the Commission carried out a review of the Lamfalussy process in 2007 and presented its assessment in a Communication of 20 November 2007 entitled ‘Review of the Lamfalussy process — Strengthening supervisory convergence’ [3].
I denne meddelelse understregede Kommissionen betydningen af Det Europæiske Værdipapirtilsynsudvalg, Det Europæiske Banktilsynsudvalg og Det Europæiske Tilsynsudvalg for Forsikrings- og Arbejdsmarkedspensionsordninger (herefter benævnt »tilsynsudvalgene«) i et stadig mere integreret europæisk finansielt marked.
In the Communication, the Commission pointed out the importance of the Committee of European Securities Regulators, the Committee of European Banking Supervisors and the Committee of European Insurance and Occupational Pensions Supervisors (hereinafter ‘the Committees of Supervisors’) in an increasingly integrated European financial market.
Den vurderede, at det var nødvendigt med klare rammer for disse tilsynsudvalgs arbejde med hensyn til tilsynsmæssig konvergens og samarbejde.
A clear framework for the activities of these Committees in the area of supervisory convergence and cooperation was deemed necessary.
I forbindelse med gennemgangen af Lamfalussy-processen opfordrede Rådet Kommissionen til at præcisere tilsynsudvalgenes rolle og overveje alle de forskellige muligheder for at styrke disse udvalgs funktion uden at bringe uligevægt i den nuværende institutionelle struktur eller reducere de tilsynsførendes redegørelsespligt [4].
While reviewing the functioning of the Lamfalussy process, the Council invited the Commission to clarify the role of the Committees of Supervisors and consider all different options to strengthen the working of those Committees, without unbalancing the current institutional structure or reducing the accountability of supervisors [4].
På sit møde den 13. og 14. marts 2008 efterlyste Det Europæiske Råd en hurtig forbedring af tilsynsudvalgenes funktion [5].
At its meeting of 13 and 14 March 2008, the European Council called for swift improvements to the functioning of the Committees of Supervisors [5].
Den 14. maj 2008 [6] anmodede Rådet Kommissionen om at revidere sine afgørelser om oprettelsen af EU’s tilsynsudvalg for således at sikre sammenhæng og konsekvens i deres kommissorier og opgaver samt styrke deres bidrag til samarbejdet og konvergensen på tilsynsområdet.
On 14 May 2008 [6], the Council invited the Commission to revise the Commission Decisions establishing the Committees of Supervisors so as to ensure coherence and consistency in their mandates and tasks as well as to strengthen their contributions to supervisory cooperation and convergence.
Rådet noterede, at specifikke opgaver eksplicit kunne overdrages til EU’s tilsynsudvalg for at fremme samarbejdet og konvergensen på tilsynsområdet og udvalgenes rolle i forbindelse med vurdering af risici for den finansielle stabilitet.
The Council noted that specific tasks could be explicitly given to the Committees to foster supervisory cooperation and convergence, and enhance their role in assessing risks to financial stability.
Der bør derfor tilvejebringes stærkere retlige rammer for udvalgets rolle og opgaver i denne forbindelse.
Therefore a reinforced legal framework regarding the role and tasks of the Committee in this respect should be provided.
Udvalget bør fungere som en uafhængig rådgivningsgruppe for Kommissionen inden for værdipapirområdet.
The Committee should serve as an independent advisory group of the Commission in the securities field.
Udvalget bør også bidrage til den fælles og ensartede løbende gennemførelse af fællesskabslovgivningen og tilsynsmyndighedernes konsekvente anvendelse af denne.
The Committee should also contribute to the common and uniform day-to-day implementation of Community legislation and its consistent application by the supervisory authorities.
Udvalget har ingen reguleringsbeføjelser på fællesskabsplan.
The Committee does not have any regulatory powers at Community level.
Det bør gennemføre peer reviews, fremme bedste praksis og udstede ikke-bindende retningslinjer, anbefalinger og standarder for at øge konvergensen i Fællesskabet.
It should carry out peer reviews, promote best practices and issue non-binding guidelines, recommendations and standards in order to increase convergence across the Community.
Forbedret bilateralt og multilateralt samarbejde på tilsynsområdet afhænger af gensidig forståelse og tillid tilsynsmyndighederne imellem.
Enhanced bilateral and multilateral supervisory cooperation depends on the mutual understanding and trust between supervisory authorities.
Udvalget bør bidrage til forbedringen af sådant samarbejde.
The Committee should contribute to the improvement of such cooperation.
Udvalget bør også fremme konvergensen på tilsynsområdet i hele Fællesskabet.
The Committee should also foster supervisory convergence across the Community.
For at præcisere dette mål bør der udarbejdes en vejledende, ikke-udtømmende liste over de opgaver, der skal udføres af udvalget.
In order to be more specific about this objective, an indicative and open-ended list of tasks to be carried out by the Committee should be established.
For at løse grænseoverskridende tvister mellem tilsynsmyndigheder, navnlig inden for tilsynskollegier, bør udvalget tilbyde en frivillig og ikke-bindende mæglingsordning.
In order to resolve disputes of a cross-border nature between supervisory authorities, in particular within colleges of supervisors, a voluntary and non-binding mediation mechanism should be provided by the Committee.
For at drage fordel af den ekspertise, som udvalget opbygger, og uden at dette berører tilsynsmyndighedernes beføjelser, bør tilsynsmyndighederne have mulighed for at henvise sager til udvalget med henblik på en ikke-bindende udtalelse.
To benefit from the expertise acquired by the Committee and without prejudice to the powers of supervisory authorities, the supervisory authorities should be able to refer matters to the Committee with a view to obtaining its non-binding opinion.
Udvekslingen af oplysninger mellem tilsynsmyndigheder er afgørende for deres arbejde.
The exchange of information between the supervisory authorities is fundamental to their functions.
Dette er af central betydning for et effektivt tilsyn med værdipapirmarkedet og for finansiel stabilitet.
It is central for the efficient supervision of securities markets and for financial stability.
Mens værdipapirlovgivningen pålægger tilsynsmyndighederne klare forpligtelser til at samarbejde og udveksle information, bør udvalget være med til at fremme den praktiske løbende udveksling af information mellem disse myndigheder med forbehold af de relevante fortrolighedsbestemmelser i den gældende lovgivning.
Whilst the securities legislation imposes clear legal obligations on supervisory authorities to cooperate and exchange information, the Committee should facilitate practical day-to-day exchange of information between them, subject to relevant confidentiality provisions set out in the applicable legislation.
For at reducere overlapning af tilsynsopgaver og derved strømline tilsynsprocessen og reducere den byrde, der pålægges markedsdeltagerne, bør udvalget fremme uddelegeringen af opgaver mellem tilsynsmyndigheder, navnlig i de tilfælde, der er nærmere angivet den relevante lovgivning.
In order to reduce the duplication of supervisory tasks and thereby streamline the supervisory process as well as reduce the burden imposed on market participants, the Committee should facilitate the delegation of tasks between supervisory authorities, in particular in cases specified in the relevant legislation.
Med henblik på at fremme konvergens og konsekvens mellem tilsynskollegier og derved sikre lige vilkår bør udvalget føre tilsyn med deres arbejde uden at begrænse kollegiemedlemmernes uafhængighed.
With a view to fostering convergence and consistency across the colleges of supervisors and thereby ensuring a level playing field, the Committee should monitor their functioning without constraining the independence of the members of the college.
Kvalitet, sammenlignelighed og konsekvens i tilsynsrapporterne er af central betydning for effektiviteten af Fællesskabets tilsynsordninger og efterlevelsesbyrden for grænseoverskridende institutioner.
Quality, comparability and consistency of supervisory reporting are central to the cost-efficiency of Community supervisory arrangements and the compliance burden on cross-border institutions.
Udvalget bør bidrage til at sikre, at overlapning og dobbeltarbejde undgås, og at de indrapporterede data er sammenlignelige og af tilstrækkelig kvalitet.
The Committee should contribute to ensuring that overlap and duplication is eliminated and that the reporting data is comparable and of appropriate quality.
De finansielle systemer i Fællesskabet hænger tæt sammen, og begivenheder i én medlemsstat kan have betydelige konsekvenser for finansielle institutioner og markeder i andre medlemsstater.
Financial systems in the Community are closely linked and events in one Member State can have a significant impact on financial institutions and markets in other Member States.
Den stadige fremkomst af finansielle konglomerater og udviskningen af grænserne mellem aktiviteterne i virksomheder i bank-, værdipapir- og forsikringssektorerne skaber yderligere tilsynsudfordringer på nationalt plan og fællesskabsplan.
The continuing emergence of financial conglomerates and the blurring of distinctions between the activities of firms in the banking, securities and insurance sectors give rise to additional supervisory challenges at national and Community level.
For at sikre finansiel stabilitet er det nødvendigt med et system på niveauet for udvalget, Det Europæiske Banktilsynsudvalg og Det Europæiske Tilsynsudvalg for Forsikrings- og Arbejdsmarkedspensionsordninger for at identificere potentielle risici på tværs af grænser og sektorer på et tidligt tidspunkt og, når det er nødvendigt, underrette Kommissionen og de andre udvalg.
In order to safeguard financial stability, a system is needed at the level of the Committee, the Committee of European Banking Supervisors and the Committee of European Insurance and Occupational Pensions Supervisors in order to identify potential risks, across borders and across sectors, at an early stage and, where necessary, inform the Commission and the other Committees.
Desuden er det af afgørende betydning, at udvalget sikrer, at finansministerierne og medlemsstaternes centralbanker holdes underrettet.
Furthermore, it is essential that the Committee ensures that finance ministries and national central banks of the Member States are informed.
Udvalget har en rolle at spille i denne forbindelse ved at identificere risici i værdipapirsektorerne og foretage regelmæssige indberetninger til Kommissionen.
The Committee has its role to play in this respect by identifying risks in the securities sectors and regularly reporting on the outcome to the Commission.
Rådet bør også underrettes om disse vurderinger.
The Council should also be informed of these assessments.
Udvalget bør også samarbejde med Europa-Parlamentet og give det periodiske oplysninger om situationen i værdipapirsektoren.
The Committee should also cooperate with the European Parliament and provide it with periodic information on the situation in the securities sector.
Udvalget bør i denne forbindelse ikke give oplysninger om individuelle enheder, som der føres tilsyn med.
The Committee should not, in this context, disclose information on individual supervised entities.
For i tilstrækkelig grad at behandle spørgsmål på tværs af sektorerne bør udvalgets aktiviteter koordineres med aktiviteterne i Det Europæiske Banktilsynsudvalg, Det Europæiske Tilsynsudvalg for Forsikrings- og Arbejdsmarkedspensionsordninger og Banktilsynskomitéen under Det Europæiske System af Centralbanker.
In order to adequately deal with cross-sector issues, the activities of the Committee should be coordinated with those of the Committee of European Banking Supervisors, the Committee of European Insurance and Occupational Pensions Supervisors and the Banking Supervision Committee of the European System of Central Banks.
Dette er især vigtigt for at kunne behandle mulige tværsektorielle risici med hensyn til finansiel stabilitet.
This is of particular importance in addressing possible cross-sectoral risks to financial stability.
For at undgå dobbeltarbejde, forhindre manglende konsekvens, holde udvalget på højde med udviklingen og give det mulighed for at udveksle oplysninger med Det Europæiske Banktilsynsudvalg og Det Europæiske Tilsynsudvalg for Forsikrings- og Arbejdsmarkedspensionsordninger med hensyn til tilsynet med finansielle konglomerater kan udvalget deltage i Det Blandede Udvalg for Finansielle Konglomerater.
To avoid duplication of work, to prevent inconsistencies, to keep the Committee abreast of progress and to give it the opportunity to exchange information with the Committee of European Banking Supervisors and the Committee of European Insurance and Occupational Pensions Supervisors with regard to supervision of financial conglomerates, the Committee may participate in the Joint Committee on Financial Conglomerates.
I betragtning af globaliseringen af finansielle tjenesteydelser og den øgede betydning af internationale standarder bør udvalget også fremme dialog og samarbejde med tilsynsmyndigheder uden for Fællesskabet.
Given the globalisation of financial services and the increased importance of international standards, the Committee should also foster dialogue and cooperation with supervisors outside the Community.
Udvalgets redegørelsespligt over for Fællesskabets institutioner er meget vigtig og bør være af en veletableret standard, samtidig med at de tilsynsførendes uafhængighed respekteres.
The accountability of the Committee towards the Community Institutions is of high importance and should be of a well established standard while respecting the independence of supervisors.
Udvalget bør udarbejde sin egen forretningsorden og fuldt ud respektere de berørte institutioners beføjelser og den nuværende institutionelle balance som fastsat i traktaten.
The Committee should draw up its own rules of procedure and fully respect the prerogatives of the institutions and the institutional balance established by the Treaty.
De styrkede rammer for udvalgets arbejde bør ledsages af forbedrede arbejdsprocesser.
The enhanced framework of the activities of the Committee should be accompanied by improved working processes.
Hvis der ikke kan opnås konsensus, bør der træffes afgørelse med kvalificeret flertal i overensstemmelse med traktatens bestemmelser.
To this end, if consensus cannot be reached, decisions should be taken by qualified majority corresponding to the rules set out in the Treaty.
Af hensyn til retssikkerhed og klarhed bør afgørelse 2001/527/EF ophæves —
For reasons of legal security and clarity Decision 2001/527/EC should be repealed,
Herved oprettes en rådgivende gruppe for værdipapirer i Fællesskabet benævnt »Det Europæiske Værdipapirtilsynsudvalg« (herefter »udvalget«).
An independent advisory group on securities in the Community, called ‘the Committee of European Securities Regulators’ (hereinafter ‘the Committee’) is hereby established.
Udvalget rådgiver på eget initiativ eller på Kommissionens anmodning Kommissionen navnlig med hensyn til udarbejdelse af udkast til gennemførelsesbestemmelser vedrørende værdipapirer, herunder bestemmelser vedrørende institutter for kollektiv investering i værdipapirer og andre investeringsfonde (investeringsinstitutter).
The Committee shall advise the Commission, in particular as regards the preparation of draft implementing measures in the field of securities, including those relating to undertakings for collective investment in transferable securities (UCITS), on its own initiative or at the request of the Commission.
Når Kommissionen anmoder udvalget om rådgivning, kan den fastsætte en frist for udvalgets afgivelse af sådan rådgivning.
Where the Commission requests advice from the Committee, it may lay down a time limit within which the Committee shall provide such advice.
En sådan frist fastsættes under hensyntagen til, hvor meget den pågældende sag haster.
Such time limit shall be laid down taking into account the urgency of the matter.
Udvalget udfører de opgaver, det pålægges, og bidrager til en fælles og ensartet gennemførelse og konsekvent anvendelse af Fællesskabets lovgivning ved at udstede ikke-bindende retningslinjer, anbefalinger og standarder.
The Committee shall fulfil the tasks assigned to it and contribute to the common and uniform implementation and consistent application of Community legislation by issuing non-binding guidelines, recommendations and standards.
Udvalget skal forbedre samarbejdet mellem nationale tilsynsmyndigheder på værdipapirområdet og fremme konvergensen mellem medlemsstaternes tilsynspraksis og fremgangsmåder i hele Fællesskabet.
The Committee shall enhance cooperation between national supervisory authorities in the securities field and foster the convergence of Member States' supervisory practices and approaches throughout the Community.
Med henblik herpå udfører det mindst følgende arbejdsopgaver:
To this effect, it shall carry out, at least, the following tasks:
mægle eller fremme mægling mellem tilsynsmyndigheder i de tilfælde, der er fastlagt i den relevante lovgivning, eller på en tilsynsmyndigheds anmodning
mediate or facilitate mediation between supervisory authorities in cases specified in the relevant legislation or at the request of a supervisory authority;
afgive udtalelser til tilsynsmyndigheder i de tilfælde, der er fastlagt i den relevante lovgivning, eller på deres anmodning
provide opinions to supervisory authorities in cases specified in the relevant legislation or at their request;