natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Repræsentanter for Kommissionen og Det Europæiske Lægemiddelagentur såvel som formanden og næstformanden for Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme kan deltage i udvalgets møder.
Representatives of the Commission, of the European Medicines Agency (EMEA) as well as the Chair or Vice-Chair of the Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) may attend the meetings of the Committee.
Repræsentanter for internationale og faglige organisationer og andre foreninger, der opererer inden for sjældne sygdomme, kan ved at indsende en behørigt begrundet anmodning til Kommissionen gives observatørstatus.
Representatives of international and professional organisations and other associations acting in the field of rare diseases making duly substantiated requests to the Commission may be given observer status.
Til udvalget udnævner Kommissionen de medlemmer, der tilhører gruppe b)-e) i stk. 1, på grundlag af en liste over egnede kandidater, som opstilles efter offentliggørelse af indkaldelsen af interessetilkendegivelser i Den Europæiske Unions Tidende og på Kommissionens websted.
The Commission shall appoint the members of the Committee corresponding to groups (b) to (e) of paragraph 1 from a list of suitable candidates established following publication of a call for expressions of interest in the Official Journal of the European Union and on the Commission website.
I indkaldelsen af interessetilkendegivelser angives de nødvendige kvalifikationer og nærmere betingelser for at blive medlem af udvalget.
The call for expressions of interests shall specify the required qualifications and conditions to become member of the Committee.
Medlemmerne af udvalget forpligter sig til at handle i almenhedens interesse.
All members of the Committee shall undertake to act in the public interest.
Medlemmer, der tilhører gruppe b)-e), forpligter sig til at være uafhængige.
Members of the Committee corresponding to groups (b) to (e) shall undertake to act in an independent manner.
De skal være uafhængige af deres oprindelige organisation, når de arbejder i udvalgets medfør.
They are under no power of direction from their body of origin when carrying out their tasks as Committee member.
Medlemmerne udnævnes for tre år, og mandatet kan fornyes.
The term of office of members of the Committee shall be three years and shall be renewable.
Medlemmerne beholder deres hverv, indtil de afløses.
They shall remain in office until such time as they are replaced.
Et medlems mandat kan ophøre før udløbet af den treårige mandatperiode, hvis vedkommende nedlægger sit mandat, hvis vedkommendes medlemskab af den organisation, som vedkommende repræsenterer, ophører, hvis vedkommende permanent ikke er i stand til at deltage i møderne, hvis vedkommende ikke er i stand til effektivt at deltage i udvalgets drøftelser, hvis vedkommende ikke overholder betingelserne i artikel 287 i traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, eller hvis vedkommende efterfølgende ikke opfylder de kvalifikationskrav og betingelser, der var angivet i indkaldelsen af interessetilkendegivelser.
A member's term of office shall come to an end before the expiry of the three-year period in the event of her/his resignation, the termination of her/his membership of the organisation which she/he represents, permanent incapacity to attend the meetings, incapacity to contribute effectively to the committee's deliberations, non-respect of the conditions set in Article 287 of the Treaty establishing the European Community, or in case of subsequent non-compliance with the qualifications and conditions specified in the call for expression of interests.
Et medlems mandat kan også ophøre, hvis organisationen, der udnævnte medlemmet anmoder om, at vedkommende udskiftes.
A member's terms of office may also be terminated if the organisation which nominated her/him requests her/his replacement.
Medlemmer, hvis mandat ophører før udløbet af den treårige mandatperiode, kan blive udskiftet for den resterende del af perioden.
Members whose term of office comes to an end before the expiry of the three-year period may be replaced for the remaining period of their mandate.
Udvalget vælger en formand og tre næstformænd for en etårig periode fra de forskellige grupper af repræsentanter i henhold til proceduren beskrevet i artikel 10.
The Committee shall elect a chairperson and three vice-chairpersons, with a one-year term of office, from different categories of members of the Committee, in accordance with the procedure laid down in Article 10.
Næstformændene fungerer som stedfortrædere for formanden i dennes fravær.
The vice-chairpersons shall stand in for the chairperson in the absence of the chairperson.
Formanden og næstformændene udgør sammen med en repræsentant for Kommissionen udvalgets præsidium, som forbereder udvalgets arbejde.
The chairperson and vice-chairpersons together with a representative of the Commission shall constitute the Bureau of the Committee, which shall prepare the work of the Committee.
Udvalgets sekretariat varetages af Kommissionen.
The Secretariat of the Committee shall be provided by the Commission.
Referaterne fra møderne udarbejdes af Kommissionen.
The minutes of the Committee's meetings shall be drawn up by the Commission.
Udvalgets præsidium kan invitere enhver, der er særligt kvalificeret inden for et bestemt emne, der hidrører udvalgets dagsorden til at deltage i udvalgets arbejde som ekstern sagkyndig.
The Bureau of the Committee may invite any person who is specially qualified in a particular subject on the agenda to take part in the work of the Committee as an external expert.
Eksterne sagkyndige deltager kun i den del af udvalgets arbejde, hvortil deres deltagelse er påkrævet.
External experts shall only take part in the work on the particular subject for which their attendance is requested.
Udvalget kan oprette midlertidige arbejdsgrupper.
The Committee may set up temporary working groups.
Disse grupper kan bl.a. oprettes, i tilfælde af at der er opgaver af midlertidig karakter eller ad hoc-karakter, såsom forberedelse af henstillinger om et særligt videnskabeligt emne eller forberedelse af svar på særlige spørgsmål stillet af udvalget i forbindelse med særlige videnskabelige områder.
These groups may notably be established when work of a temporary or ad-hoc nature is required such as preparation of proposals on a specific scientific topic, or preparation of responses to specific questions raised by the Committee in relation to specific scientific fields.
Arbejdsgrupperne består af eksterne sagkyndige, der er valgt ud fra deres særlige ekspertise.
Working groups consist of external experts selected according to their specific expertise.
For hver arbejdsgruppe fastlægger udvalget et mandat og oplyser om gruppens formål, sammensætning, mødernes hyppighed og aktiviteternes løbetid.
The Committee shall adopt a mandate for each working group, indicating its objectives, composition, meeting frequency and the duration of its activity.
Til forberedelse af udvalgets udtalelser kan udvalget overlade det til en referent, f.eks. et udvalgsmedlem eller en ekstern sagkyndig, at udarbejde rapporter i henhold til forretningsordenen.
For the preparation of its opinions, the Committee may entrust a rapporteur, who can be one of its members or an external expert, with the task of drawing up reports in accordance with its rules of procedure.
Et eller flere udvalgsmedlemmer kan være udpegede af udvalget til at deltage som observatører i Kommissionens andre ekspertgruppers aktiviteter.
One or more members of the Committee may be nominated by the Committee to participate as observers in the activities of other expert groups of the Commission.
Der ydes intet vederlag for et medlems udførelse af hvervet; rejse- og opholdsudgifter for udvalgsmøder og arbejdsgrupper, der er oprettede i henhold til artikel 7, vil blive godtgjort af Kommissionen i overensstemmelse med gældende administrative regler.
No remuneration shall be attached to a member's duties; travelling and subsistence expenses for meetings of the Committee and of the working groups set up under Article 7 shall be met by the Commission in accordance with the administrative rules in force.
Foranstaltninger i overensstemmelse med artikel 6 og 7, der har finansielle virkninger på Det Europæiske Fællesskabs budget, forelægges Kommissionen for en forhåndsgodkendelse og skal gennemføres i henhold til finansforordningen for Det Europæiske Fællesskabs almindelige budget.
Measures adopted under Articles 6 and 7 having financial implications for the budget of the European Communities shall be submitted for the prior agreement of the Commission and shall be implemented in accordance with the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities.
Udvalget sammenkaldes af Kommissionen og mødes i dennes bygninger.
The Committee shall be convened by the Commission and shall meet on its premises.
Udvalget mødes mindst tre gange årligt.
It shall meet at least three times per year.
Udvalget er beslutningsdygtigt til at afgive udtalelser og udarbejde rapporter eller henstillinger, når to tredjedele af udvalgets samlede antal medlemmer er til stede.
The quorum required for the adoption of opinions, reports or recommendations by the Committee shall be reached when two thirds of the total members of the Committee are present.
Udvalgets videnskabelige udtalelser, rapporter eller henstillinger skal, i videst muligt omfang, vedtages i enstemmighed.
Whenever possible, scientific opinions, reports or recommendations of the Committee shall be taken by consensus.
Hvis en sådan enstemmighed ikke kan opnås, vedtages udtalelsen af flertallet af de tilstedeværende udvalgsmedlemmer.
If such a consensus cannot be reached, the opinion shall be adopted by a majority of the Committee members who are present.
Når Kommissionen anmoder udvalget om en udtalelse eller henstilling, kan Kommissionen sætte en tidsfrist, inden for hvilken udvalget skal have udarbejdet udtalelsen.
The Commission, when requesting the Committee's opinion or a recommendation, may set a deadline within which the opinion should be delivered.
De synspunkter, der fremsættes af de forskellige grupper, der er repræsenteret i udvalget, optages i mødeprotokollen, der tilsendes Kommissionen.
The views expressed by the different categories represented in the Committee shall be recorded in the minutes, which shall be transmitted to the Commission.
Når en udbedt udtalelse er blevet enstemmigt vedtaget af udvalget, sammenfatter udvalget de fælles konklusioner, som vedlægges som bilag til mødereferaterne.
Where the opinion requested has been agreed unanimously by the Committee, the Committee shall draft common conclusions which shall be annexed to the minutes.
Udkast til udtalelser og henstillinger kan, efter godkendelse af formanden, forelægges udvalget af sekretariatet med henblik på at blive vedtaget ved skriftlig procedure i henhold til udvalgets forretningsorden.
Draft opinions and recommendations can, after approval of the Chairperson, be submitted by the Secretariat to the Committee for adoption by a written procedure to be laid down in the rules of procedure of the Committee.
Dog bør sådanne skriftlige procedurer så vidt muligt kun omfatte hasteforanstaltninger, der nødvendigvis må træffes imellem planlagte møder.
However, such written procedures should be, as much as possible, restricted to urgent measures required to be taken between scheduled meetings.
Uden at traktatens artikel 287 tilsidesættes, er udvalgets medlemmer forpligtet til ikke at afgive oplysninger om forhold, som de har fået kendskab til gennem deres arbejde i udvalget, eller dets undergrupper eller arbejdsgrupper, hvis Kommissionen tilkendegiver over for dem, at den udbedte udtalelse eller det stillede spørgsmål vedrører et emne af fortrolig art.
Without prejudice to Article 287 of the Treaty, members of the Committee are required not to disclose information obtained in the course of their work on the Committee or its sub-groups or working groups when informed by the Commission that the opinion requested or question asked concerns a confidential matter.
I disse situationer er det kun medlemmer af udvalget og repræsentanter for Kommissionen, der deltager i møderne.
In such cases, only members of the Committee and representatives of the Commission shall attend meetings.
Dette udvalg afløser den nuværende EU-taskforce for sjældne sygdomme, der blev oprettet på baggrund af Kommissionens afgørelse 2004/192/EF af 25. februar 2004 om vedtagelse af arbejdsprogrammet for 2004 for iværksættelsen af programmet for Fællesskabets indsats inden for folkesundhed (2003-2008), herunder det årlige arbejdsprogram for tilskud [11].Udfærdiget i Bruxelles, den 30. november 2009.
This Committee will replace the current European Union Rare Diseases Task Force created on the basis of Commission Decision 2004/192/EC of 25 February 2004 adopting the work plan for 2004 for the implementation of the programme of Community action in the field of public health (2003 to 2008), including the annual work programme for grants [11].Done at Brussels, 30 November 2009.
KOM(2007) 630 endelig af 23.10.2007.
COM(2007) 630 final, 23.10.2007.
KOM(2008) 679 endelig af 11.11.2008.
COM(2008) 679 final, 11.11.2008.
EUT C 151 af 3.7.2009, s. 7.
OJ C 151, 3.7.2009, p. 7.
EFT L 147 af 9.6.1975, s. 23.
OJ L 147, 9.6.1975, p. 23.
EFT L 155 af 22.6.1999, s. 1; EFT L 271 af 9.10.2002, s. 1; EUT L 301 af 20.11.2007, s. 3.
OJ L 155, 22.6.1999, p. 1; OJ L 271, 9.10.2002, p. 1; OJ L 301, 20.11.2007, p. 3.
EUT L 60 af 27.2.2004, s. 58.
OJ L 60, 27.2.2004, p. 58.
om ændring af beslutning 2006/168/EF for så vidt angår listen over embryonindsamlingsteam og embryonproduktionsteam, der er godkendt med henblik på import af koembryoner til Fællesskabet
amending Decision 2006/168/EC as regards the listing of embryo collection and production teams approved for imports of bovine embryos into the Community
I Kommissionens beslutning 2006/168/EF af 4. januar 2006 om fastsættelse af krav vedrørende dyresundhed og udstedelse af veterinærcertifikat ved import af kvægembryoner til Fællesskabet [2] er det fastsat, at medlemsstaterne skal tillade import af embryoner af tamkvæg, der er indsamlet eller produceret i et tredjeland, der er opført i beslutningens bilag I, af godkendte embryonindsamlingsteam eller embryonproduktionsteam, der er opført i bilaget til Kommissionens beslutning 92/452/EØF af 30. juli 1992 opstilling af lister over embryonindsamlingsteam, der i tredjelande er godkendt til udførsel af koembryoner til Fællesskabet [3].
Commission Decision 2006/168/EC of 4 January 2006 establishing the animal health and veterinary certification requirements for imports into the Community of bovine embryos [2] provides that Member States are to authorise imports of embryos of domestic animals of the bovine species collected or produced in a third country listed in Annex I to that Decision by approved embryo collection or production teams listed in the Annex to Commission Decision 92/452/EEC of 30 July 1992 establishing lists of embryo collection teams and embryo production teams approved in third countries for export of bovine embryos to the Community [3].
Kommissionens beslutning 2008/155/EF af 14. februar 2008 om opstilling af en liste over embryonindsamlingsteam og embryonproduktionsteam i tredjelande, der er godkendt med henblik på import af koembryoner til Fællesskabet [4], ophævede og afløste beslutning 92/452/EØF.
Commission Decision 2008/155/EC of 14 February 2008 establishing a list of embryo collection and production teams in third countries approved for imports of bovine embryos into the Community [4] repealed and replaced Decision 92/452/EEC.
I henhold til beslutning 2008/155/EF må medlemsstaterne kun importere embryoner fra tredjelande, hvis de er blevet indsamlet, behandlet og opbevaret af et embryonindsamlingsteam eller embryonproduktionsteam, som er anført på listen i bilaget til nævnte beslutning.
Decision 2008/155/EC provides that Member States are to import embryos from third countries only if they have been collected, processed and stored by embryo collection and production teams listed in the Annex to that Decision.
Ved Rådets direktiv 2008/73/EF af 15. juli 2008 om forenkling af procedurerne for udarbejdelse af lister og offentliggørelse af oplysninger på veterinærområdet og det zootekniske område og om ændring af direktiv 64/432/EØF, 77/504/EØF, 88/407/EØF, 88/661/EØF, 89/361/EØF, 89/556/EØF, 90/426/EØF, 90/427/EØF, 90/428/EØF, 90/429/EØF, 90/539/EØF, 91/68/EØF, 91/496/EØF, 92/35/EØF, 92/65/EØF, 92/66/EØF, 92/119/EØF, 94/28/EF og 2000/75/EF, beslutning 2000/258/EF og direktiv 2001/89/EF, 2002/60/EF og 2005/94/EF [5] ændredes direktiv 89/556/EØF, og der blev indført en forenklet procedure for udarbejdelse af lister og offentliggørelse af listen over embryonindsamlingsteam og embryonproduktionsteam i tredjelande, der er godkendt med henblik på import af koembryoner til Fællesskabet.
Council Directive 2008/73/EC of 15 July 2008 simplifying procedures of listing and publishing information in the veterinary and zootechnical fields and amending Directives 64/432/EEC, 77/504/EEC, 88/407/EEC, 88/661/EEC, 89/361/EEC, 89/556/EEC, 90/426/EEC, 90/427/EEC, 90/428/EEC, 90/429/EEC, 90/539/EEC, 91/68/EEC, 91/496/EEC, 92/35/EEC, 92/65/EEC, 92/66/EEC, 92/119/EEC, 94/28/EC, 2000/75/EC, Decision 2000/258/EC and Directives 2001/89/EC, 2002/60/EC and 2005/94/EC [5] amended Directive 89/556/EEC and introduced a simplified procedure of listing and publishing the list of embryo collection and production teams in third countries approved for imports of bovine embryos into the Community.
Ifølge den nye procedure, der finder anvendelse fra 1. januar 2010, vil det ikke længere være Kommissionen, der har beføjelse til at opstille listen.
Under that new procedure, which is to apply from 1 January 2010, the competence to establish the list will no longer lie with the Commission.
Listen over embryonindsamlingsteam eller embryonproduktionsteam, som den kompetente myndighed i det pågældende tredjeland har godkendt i overensstemmelse med betingelserne i direktiv 89/556/EØF, og fra hvilke embryoner kan sendes til Fællesskabet, skal blot meddeles Kommissionen, som skal gøre listen tilgængelig for offentligheden til orientering.
The list of embryo collection or production teams that the competent authority of the third country has approved in accordance with the conditions laid down in Directive 89/556/EEC and from which embryos may be dispatched to the Community will only have to be communicated to the Commission, which is to make it available to the public for information purposes.
Som en konsekvens af den nye procedure indført ved direktiv 2008/73/EF finder beslutning 2008/155/EF anvendelse indtil den 31. december 2009.
As a consequence of the new procedure introduced by Directive 2008/73/EC, Decision 2008/155/EC will be applicable until 31 December 2009.
Beslutning 2006/168/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
Decision 2006/168/EC should therefore be amended accordingly.
Artikel 1 i beslutning 2006/168/EF affattes således:
Article 1 of Decision 2006/168/EC is replaced by the following:
Medlemsstaterne tillader import af embryoner af tamkvæg (i det følgende benævnt »embryoner«), der er indsamlet eller produceret i et tredjeland, der er opført i bilag I til nærværende beslutning, af embryonindsamlingsteam eller embryonproduktionsteam, der er godkendt i overensstemmelse med artikel 8 i direktiv 89/556/EØF.«
Member States shall authorise imports of embryos of domestic animals of the bovine species (embryos) collected or produced in a third country listed in Annex I to this Decision by embryo collection or production teams approved in accordance with Article 8 of Directive 89/556/EEC.’
om berigtigelse af direktiv 2003/23/EF om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage imazamox, oxasulfuron, ethoxysulfuron, foramsulfuron, oxadiargyl og cyazofamid som aktive stoffer
correcting Directive 2003/23/EC amending Council Directive 91/414/EEC to include imazamox, oxasulfuron, ethoxysulfuron, foramsulfuron, oxadiargyl and cyazofamid as active substance
Kommissionens direktiv 2003/23/EF [2] indeholder en fejl vedrørende minimumsrenheden for aktivstoffet oxasulfuron.
Commission Directive 2003/23/EC [2] contains an error concerning the minimum purity of the active substance oxasulfuron.
Denne fejl skal rettes.
That error must be corrected.
I rækken vedrørende oxasulfuron, fjerde kolonne (renhed), i bilaget til direktiv 2003/23/EF erstattes »960 g/kg« med »930 g/kg«.
In the Annex to Directive 2003/23/EC, in the row concerning oxasulfuron, in the fourth column (purity), the words ‘960 g/kg’ are replaced by the words ‘930 g/kg’.
EUT L 81 af 28.3.2003, s. 39.
OJ L 81, 28.3.2003, p. 39.
om vedtagelse af Fællesskabets importbeslutninger for visse kemikalier i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 689/2008
adopting Community import decisions for certain chemicals pursuant to Regulation (EC) No 689/2008 of the European Parliament and of the Council
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 689/2008 af 17. juni 2008 om eksport og import af farlige kemikalier [1], særlig artikel 12, stk. 1, andet afsnit,
Having regard to Regulation (EC) No 689/2008 of the European Parliament and of the Council of 17 June 2008 concerning the export and import of dangerous chemicals [1], and in particular the second subparagraph of Article 12(1) thereof,
efter høring af det udvalg, der er nedsat ved artikel 133 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), oprettelse af et europæisk kemikalieagentur, ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF [2], og
After consulting the Committee established by Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC [2],
I henhold til forordning (EF) nr. 689/2008 træffer Kommissionen på vegne af Fællesskabet afgørelse om, hvorvidt der skal gives tilladelse til import i Fællesskabet af kemikalier, som er omfattet af proceduren for forudgående informeret samtykke (PIC-proceduren).
Under Regulation (EC) No 689/2008 the Commission is to decide on behalf of the Community whether or not to permit the import into the Community of each chemical subject to the prior informed consent (PIC) procedure.
De Forenede Nationers Miljøprogram (UNEP) og De Forenede Nationers Organisation for Ernæring og Landbrug (FAO) er blevet udpeget til at udføre sekretariatsopgaverne i forbindelse med gennemførelsen af PIC-proceduren, der blev indført ved Rotterdamkonventionen om proceduren for forudgående informeret samtykke for visse farlige kemikalier og pesticider i international handel, i det følgende benævnt »Rotterdamkonventionen«, der er godkendt af Fællesskabet ved Rådets afgørelse 2006/730/EF [3].
The United Nations Environment Programme (UNEP) and the Food and Agriculture Organisation (FAO) have been appointed to provide secretariat services for the operation of the PIC procedure established by the Rotterdam Convention on the prior informed consent procedure for certain hazardous chemicals and pesticides in international trade, hereinafter ‘the Rotterdam Convention’, approved by the Community by Council Decision 2006/730/EC [3].