natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Klassificeringen som kræftfremkaldende kan udelades, såfremt det kan påvises, at stoffet indeholder mindre end 0,005 % vægtprocent benzo[a]-pyrene (EINECS-nr. 200-028-5).
The classification as a carcinogen need not apply if it can be shown that the substance contains less than 0,005 % w/w benzo[a]-pyrene (EINECS No 200-028-5).
Denne note gælder kun for bestemte komplekse kulafledte stoffer anført i del 3.
This note applies only to certain complex coal-derived substances in Part 3.
Klassificeringen som kræftfremkaldende kan udelades, såfremt hele raffineringsforløbet kendes, og det kan påvises, at stoffet, hvoraf det er fremstillet, ikke er kræftfremkaldende.
The classification as a carcinogen need not apply if the full refining history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen.
Klassificeres stoffet ikke som kræftfremkaldende, finder i det mindste sikkerhedssætningerne (P102-)P260-P262-P301 + P310-P331 (tabel 3.1) eller S-sætningerne (2-)23-24-62 (tabel 3.2) anvendelse.
When the substance is not classified as a carcinogen at least the precautionary statements (P102-)P260-P262-P301 + P310-P331 (Table 3.1) or the S-phrases (2-)23-24-62 (Table 3.2) shall apply.
Klassificeringen som kræftfremkaldende kan udelades for stoffer, som opfylder en af følgende betingelser:
The classification as a carcinogen need not apply if it can be shown that the substance fulfils one of the following conditions:
en kortvarig biopersistensprøve ved inhalation har vist, at fibre, der er længere end 20 μm, har en vægtet halveringstid på mindre end 10 dage
a short term biopersistence test by inhalation has shown that the fibres longer than 20 μm have a weighted half-life less than 10 days; or
en kortvarig biopersistensprøve ved intratrakeal instillation har vist, at fibre, der er længere end 20 μm, har en vægtet halveringstid på mindre end 40 dage
a short term biopersistence test by intratracheal instillation has shown that the fibres longer than 20 μm have a weighted half-life less than 40 days; or
en hensigtsmæssig intra-peritoneal prøve ikke har vist kræftfremkaldende virkning, eller
an appropriate intra-peritoneal test has shown no evidence of excess carcinogenicity; or
en relevant langvarig inhalationsprøve ikke har vist relevante sygdomsfremkaldende virkninger eller neoplastiske forandringer.
absence of relevant pathogenicity or neoplastic changes in a suitable long term inhalation test.
Fibre med en længdevægtet geometrisk middeldiameter minus to geometriske standardafvigelser på over 6 μm skal ikke nødvendigvis klassificeres som kræftfremkaldende.
The classification as a carcinogen need not apply to fibres with a length weighted geometric mean diameter less two standard geometric errors greater than 6 μm.
Dette stof kræver ikke nødvendigvis nogen etiket i henhold til artikel 17 (jf. punkt 1.3 i bilag I) (tabel 3.1).
This substance may not require a label according to Article 17 (see section 1.3 of Annex I) (Table 3.1).
Dette stof kræver ikke nødvendigvis nogen etiket i henhold til artikel 23 i direktiv 67/548/EØF (jf. punkt 8 i bilag VI til nævnte direktiv) (tabel 3.2).
This substance may not require a label according to Article 23 of Directive 67/548/EEC (see section 8 of Annex VI to that Directive) (Table 3.2).
Dette stof kan markedsføres i en form, som ikke har de fysiske farer, som er angivet i klassificeringen i indgangen i del 3.
This substance may be marketed in a form which does not have the physical hazards as indicated by the classification in the entry in Part 3.
Hvis resultaterne af den/de relevante metode(r) i overensstemmelse med del 2 i bilag I til denne forordning viser, at det markedsførte stof i den specifikke form ikke udviser denne/disse fysiske fare(r), klassificeres det i overensstemmelse med resultaterne af forsøget/forsøgene.
If the results of the relevant method or methods in accordance with Part 2 of Annex I of this Regulation show that the specific form of substance marketed does not exhibit this physical property or these physical hazards, the substance shall be classified in accordance with the result or results of this test or these tests.
De relevante oplysninger, herunder henvisning til den/de relevante testmetode(r), medtages på sikkerhedsdatabladet.
Relevant information, including reference to the relevant test method(s) shall be included in the safety data sheet.
Note U (tabel 3.1):
Note U (Table 3.1):
Når gasser markedsføres, skal de klassificeres som »gasser under tryk« i en af grupperne komprimeret gas, flydende gas, nedkølet flydende gas eller opløst gas.
When put on the market gases have to be classified as ‘Gases under pressure’, in one of the groups compressed gas, liquefied gas, refrigerated liquefied gas or dissolved gas.
Gruppen afhænger af den fysiske tilstand, hvori gassen emballeres, og tildeles derfor på ad hoc-basis.
The group depends on the physical state in which the gas is packaged and therefore has to be assigned case by case.
Noter vedrørende klassificering og mærkning af blandinger
Notes relating to the classification and labelling of mixtures
Bemærkning 1:
Note 1:
Den fastsatte koncentration eller, i manglen på en sådan, den generiske koncentration i denne forordning (tabel 3.1) eller den generiske koncentration i direktiv 1999/45/EF (tabel 3.2) er vægtprocenten af det metalliske grundstof beregnet på grundlag af blandingens samlede vægt.
The concentration stated or, in the absence of such concentrations, the generic concentrations of this Regulation (Table 3.1) or the generic concentrations of Directive 1999/45/EC (Table 3.2), are the percentages by weight of the metallic element calculated with reference to the total weight of the mixture.
Bemærkning 2:
Note 2:
Den givne koncentration af isocyanater er vægtprocenten af den frie monomer beregnet på grundlag af blandingens samlede vægt.
The concentration of isocyanate stated is the percentage by weight of the free monomer calculated with reference to the total weight of the mixture.
Bemærkning 3:
Note 3:
Den fastsatte koncentration er vægtprocenten af chromationer opløst i vand beregnet på grundlag af blandingens samlede vægt.
The concentration stated is the percentage by weight of chromate ions dissolved in water calculated with reference to the total weight of the mixture.
Bemærkning 5:
Note 5:
Koncentrationsgrænserne for gasformige blandinger udtrykkes som volumen per volumenprocent.
The concentration limits for gaseous mixtures are expressed as volume per volume percentage.
Bemærkning 7:
Note 7:
Legeringer, der indeholder nikkel, klassificeres for hudsensibilisering, når afgivelseshastigheden på 0,5 μg Ni/cm2/uge, som målt ved hjælp af europæisk standard referenceprøvningsmetoden EN 1811, overskrides.
Alloys containing nickel are classified for skin sensitisation when the release rate of 0,5 μg Ni/cm2/week, as measured by the European Standard reference test method EN 1811, is exceeded.
Oplysninger vedrørende klassificering og mærkning af hver indgang i tabel 3.2
Information related to the classification and labelling of each entry in Table 3.2
Klassificeringen i de enkelte farekategorier (som defineret i artikel 2, stk. 2, i direktiv 67/548/EØF) repræsenteres normalt ved en forkortelse, der svarer til farekategorien, sammen med den eller de relevante risikosætninger.
The classification for each category of danger (as defined in Article 2(2) of Directive 67/548/EEC) is normally presented in the form of an abbreviation representing the category of danger together with the appropriate risk phrase or phrases.
I visse tilfælde (for eksempel ved stoffer, der klassificeres som brandfarlige og sensibiliserende, samt visse stoffer, der klassificeres som miljøfarlige) anføres imidlertid kun risikosætningerne.
However, in some cases (i.e. substances classified as flammable, sensitising and some substances classified as dangerous for the environment) the risk phrase alone is used;
Forkortelsen for hver farekategori er vist i det følgende:
The abbreviation for each of the categories of danger is shown below:
eksplosive: E
explosive: E
brandnærende: O
oxidising: O
yderst brandfarlige: F+
extremely flammable: F+
meget brandfarlige: F
highly flammable: F
brandfarlige: R10
flammable: R10
meget giftige: T+
very toxic: T+
giftige: T
Toxic: T
sundhedsskadelige: Xn
harmful: Xn
ætsende: C
corrosive: C
lokalirriterende: Xi
irritant: Xi
sensibiliserende: R42 og/eller R43
sensitising: R42 and/or R43
kræftfremkaldende: Carc.
carcinogenic: Carc.
mutagene: Muta.
mutagenic: Muta.
reproduktionstoksiske: Repr.
toxic for reproduction: Repr.
miljøfarlige: N eller R52 og/eller R53.
dangerous for the environment: N or R52 and/or R53;
det bogstav, som stoffet har fået tildelt i henhold til bilag II til direktiv 67/548/EØF (jf. artikel 23, stk. 2, litra c), i direktiv 67/548/EØF).
the letter assigned to the substance in accordance with Annex II to Directive 67/548/EEC (see Article 23(2)(c) Directive 67/548/EEC).
Dette bogstav fungerer som forkortelse for faresymbol og farebetegnelse (hvis disse er fastsat)
This acts as an abbreviation for the symbol and for the indication of danger (if these are assigned);
risikosætninger angivet med bogstavet R og efterfølgende tal, som angiver de særlige risici, i henhold til bilag III til direktiv 67/548/EØF (jf. artikel 23, stk. 2, litra d), i direktiv 67/548/EØF).
the risk phrases, denoted as a series of numbers preceded by the letter R indicating the nature of the special risks, in accordance with Annex III to Directive 67/548/EEC (see Article 23(2)(d) Directive 67/548/EEC).
Tallene er enten adskilt ved en bindestreg (-), som angiver særskilte sætninger for en særlig risiko (R), eller en skråstreg (/), som angiver en enkelt kombineret sætning for særlige risici, som anført i bilag III til direktiv 67/548/EØF
The numbers are separated by either a dash (-) to denote separate statements concerning special risks (R), or an oblique stroke (/) to denote a combined statement, in a single sentence, of the special risks as set out in Annex III to Directive 67/548/EEC;
sikkerhedssætninger angivet med bogstavet S og efterfølgende tal, som refererer til de anbefalede sikkerhedsforanstaltninger, i henhold til bilag IV til direktiv 67/548/EØF (jf. artikel 23, stk. 2, litra e), i direktiv 67/548/EØF). Også her er tallene adskilt ved enten en bindestreg (-) eller en skråstreg (/).
the safety phrases denoted as a series of numbers preceded by the letter S indicating the recommended safety precautions, in accordance with Annex IV to Directive 67/548/EEC (see Article 23(2)(e) Directive 67/548/EEC).
Betydningen af de anbefalede sikkerhedsforanstaltninger er anført i bilag IV til direktiv 67/548/EØF.
Again the numbers are separated by either a dash or an oblique stroke; the significance of recommended safety precautions is set out in Annex IV to Directive 67/548/EEC.
De viste sikkerhedssætninger gælder kun for stoffer. Sætninger for blandinger udvælges efter de sædvanlige regler.
The safety phrases shown apply only to substances; for mixtures, phrases are selected according to the usual rules.
Bemærk, at visse S-sætninger er obligatoriske for bestemte farlige stoffer og blandinger, som sælges til privat brug.
Note that for certain dangerous substances and mixtures sold to the general public certain S-phrases are mandatory.
S1, S2 og S45 er obligatoriske for alle meget giftige, giftige og ætsende stoffer og blandinger, som sælges til privat brug.
S1, S2 and S45 are obligatory for all very toxic, toxic and corrosive substances and mixtures sold to the general public.
og S46 er obligatoriske for alle andre farlige stoffer og blandinger, som sælges til privat brug, bortset fra stoffer, som udelukkende er blevet klassificeret som »miljøfarlige«.
and S46 are obligatory for all other dangerous substances and mixtures sold to the general public other than those that have only been classified as dangerous for the environment.
S-sætningerne S1 og S2 er vist i parentes i bilag I og kan kun undlades fra etiketten, såfremt stoffet eller blandingen kun sælges til industrielle formål.
Safety phrases S1 and S2 are shown in brackets in Annex I and can only be omitted from the label when the substance or mixture is sold for industrial use only.
Specifikke koncentrationsgrænser
Specific Concentration Limits
Koncentrationsgrænser og hermed forbundne klassificeringer er nødvendige for at klassificere farlige blandinger med indhold af det pågældende stof i henhold til direktiv 1999/45/EF.
The concentration limits and associated classifications are necessary to classify dangerous mixtures containing the substance in accordance with Directive 1999/45/EC.
I de tilfælde, hvor der ikke er anført nogen koncentrationsgrænser, benyttes for bedømmelse af sundhedsfarer efter den konventionelle metode de koncentrationsgrænser, der er anført i bilag II, og for bedømmelse af miljøfarer efter den konventionelle metode de koncentrationsgrænser, der er anført i bilag III til direktiv 1999/45/EF.
Where no concentration limits are given, the concentration limits to be used when applying the conventional method of assessing health hazards are those in Annex II, and when applying the conventional method of assessing environmental hazards are those in Annex III to Directive 1999/45/EC.
Manglende overensstemmelse med tabel 3.1 for så vidt angår fysiske risici
Non-conformity with Table 3.1 for physical hazards
Det anbefales, at de fysiske farer ved visse indgange i tabel 3.2 opdateres ved en kommende tilpasning til den tekniske udvikling.
It is recommended to update the physical hazards of some entries in Table 3.2 in a forthcoming adaptation to technical progress.
Så længe disse indgange ikke er opdateret, vil der være manglende overensstemmelse mellem de fysiske risici ved de til hinanden svarende indgange i de to tabeller.
Until these entries are updated, the physical hazards of the corresponding entries in both tables will not be in conformity.
Disse indgange er angivet med referencen ⊗ i tabel 3.2.
These entries are indicated with reference ⊗ in Table 3.2.
Klassificeringer og faresætninger i tabel 3.1, som vedrører oversættelsen af klassificeringerne i bilag i til direktiv 67/548/EØF
Classifications and hazard statements in table 3.1 arising from translation of classifications listed in Annex i to directive 67/548/EEC
Minimumsklassificering
Minimum classification
For visse fareklasser, herunder akut toksicitet og STOT gentagen eksponering, svarer klassificeringen efter kriterierne i direktiv 67/548/EØF ikke direkte til klassificeringen i fareklasse og –kategori i denne forordning.
For certain hazard classes, including acute toxicity and STOT repeated exposure, the classification according to the criteria in Directive 67/548/EEC does not correspond directly to the classification in a hazard class and category under this Regulation.
Denne klassificering anvendes, hvis ingen af følgende betingelser er opfyldt:
This classification shall be applied if none of the following conditions are fulfilled:
Producenten eller importøren har adgang til data eller andre oplysninger, jf. bilag I, del 1, som medfører klassificering i en alvorligere kategori sammenlignet med minimumsklassificeringen.
the manufacturer or importer has access to data or other information as specified in Part 1 of Annex I that lead to classification in a more severe category compared to the minimum classification.
I sådanne tilfælde anvendes klassificeringen i den alvorligere kategori.
Classification in the more severe category must then be applied;
Minimumsklassificeringen kan justeres yderligere på baggrund af oversættelsestabellen i bilag VII, når producenten eller importøren kender den fysiske tilstand af det stof, der benyttes ved testen for akut toksicitet ved indånding.
the minimum classification can be further refined based on the translation table in Annex VII when the physical state of the substance used in the acute inhalation toxicity test is known to the manufacturer or importer.
Minimumsklassificering for en kategori er angivet i kolonnen »Classification« i tabel 3.1 med referencen (*).
Minimum classification for a category is indicated by the reference * in the column ‘Classification’ in Table 3.1.
Referencen * kan også forekomme i kolonnen »Specific Concentration Limits and M-factors«, hvor den angiver, at den pågældende indgang har specifikke koncentrationsgrænser for akut toksicitet i henhold til direktiv 67/548/EØF (tabel 3.2).
The reference * can also be found in the column ‘Specific concentration Limits and M-factors’ where it indicates that the entry concerned has specific concentration limits under Directive 67/548/EEC (Table 3.2) for acute toxicity.
Disse koncentrationsgrænser kan ikke »oversættes« til koncentrationsgrænser i henhold til denne forordning, navnlig ikke når der er angivet minimumsklassifikation.
These concentration limits cannot be ‘translated’ into concentration limits under this Regulation, especially when a minimum classification is given.
For visse fareklasser, f.eks. STOT, skal eksponeringsvejen kun angives i faresætningen, hvis det er endeligt påvist, at faren ikke kan frembringes ad nogen anden eksponeringsvej i overensstemmelse med kriterierne i bilag I. I henhold til direktiv 67/548/EØF er eksponeringsvejen angivet for klassificeringer med R48, når der fandtes data, som kunne berettige klassificeringen af denne eksponeringsvej.
For certain hazard classes, e.g. STOT, the route of exposure should be indicated in the hazard statement only if it is conclusively proven that no other route of exposure can cause the hazard in accordance to the criteria in Annex I. Under Directive 67/548/EEC the route of exposure is indicated for classifications with R48 when there was data justifying the classification for this route of exposure.
Klassificeringen i henhold til 67/548/EØF med angivelse af eksponeringsvej er blevet »oversat« til den tilsvarende klasse og kategori i denne forordning, men med en generel faresætning, som ikke specificerer eksponeringsvejen, fordi de fornødne oplysninger ikke er tilgængelige.
The classification under 67/548/EEC indicating the route of exposure has been translated into the corresponding class and category according to this Regulation, but with a general hazard statement not specifying the route of exposure as the necessary information is not available.
Faresætningerne H360 og H361 indikerer en generel bekymring med hensyn til indvirkninger på både forplantningsevne og udvikling: »Kan forringe/mistænkes for at skade forplantningsevnen eller det ufødte barn«.
Hazard statements H360 and H361 indicate a general concern for effects on both fertility and development: ‘May damage/Suspected of damaging fertility or the unborn child’.
Manglende mulighed for korrekt klassificering for fysiske risici
Correct classification for physical hazards could not be established
For visse indgange var en korrekt klassificering for fysiske risici ikke mulig, da der ikke forelå tilstrækkelige data for anvendelse af klassificeringskriterierne i denne forordning.
For some entries the correct classification for physical hazards could not be established because sufficient data are not available for the application of the classification criteria in this Regulation.
Indgangen kan placeres i en anden (også højere) kategori eller endog en anden fareklasse end den angivne.
The entry might be assigned to a different (also higher) category or even another hazard class than indicated.
DEL 2: DOSSIERER I FORBINDELSE MED HARMONISERET KLASSIFICERING OG MÆRKNING
PART 2: DOSSIERS FOR HARMONISED CLASSIFICATION AND LABELLING
I denne del fastsættes de generelle principper for udfærdigelse af dossierer i forbindelse med forslag til og begrundelse for harmoniseret klassificering og mærkning.
This Part lays down general principles for preparing dossiers to propose and justify harmonised classification and labelling.
Ethvert dossier skal overholde de relevante dele i del 1, 2 og 3 i bilag I til forordning (EF) nr. 1907/2006 for så vidt angår metodologi og format.
The relevant parts of sections 1, 2 and 3 of Annex I to Regulation (EC) No 1907/2006 shall be used for the methodology and format of any dossier.
Ved udfærdigelsen af dossierer skal der altid tages højde for eventuelle relevante oplysninger fra registreringsdossierer, ligesom der kan anvendes andre tilgængelige oplysninger.
For all dossiers any relevant information from registration dossiers shall be considered and other available information may be used.
Hvis der er tale om fareoplysninger, som ikke tidligere er blevet indgivet til agenturet, skal dossieret indeholde en fyldestgørende sammenfatning af undersøgelsen.
For hazard information which has not been previously submitted to the Agency, a robust study summary shall be included in the dossier.
Et dossier vedrørende harmoniseret klassificering og mærkning skal indeholde følgende:
A dossier for harmonised classification and labelling shall contain the following:
Forslaget skal indeholde de(t) pågældende stofs/stoffers identitet samt den foreslåede harmoniserede klassificering og mærkning.
The proposal shall include the identity of the substance or substances concerned and the harmonised classification and labelling proposed.
Begrundelse for den foreslåede harmoniserede klassificering og mærkning
Justification for the proposed harmonised classification and labelling
En sammenligning mellem de tilgængelige oplysninger og kriterierne i del 2-5 i bilag I til denne forordning, under hensyntagen til de generelle principper i del 1, udfyldes og dokumenteres i det format, som er angivet i del B i den kemiske sikkerhedsrapport i bilag I til forordning (EF) nr. 1907/2006.
A comparison of the available information with the criteria contained in Parts 2 to 5, taking into account the general principles in Part 1, of Annex I to this Regulation shall be completed and documented in the format set out in Part B of the Chemical Safety Report in Annex I to Regulation (EC) No 1907/2006.
Begrundelse for andre virkninger på fællesskabsplan
Justification for other effects at Community level
For andre virkninger end carcinogenicitet, mutagenicitet, reproduktionstoksicitet og luftvejssensibilisering skal der leveres begrundelse for, at der er behov for en indsats på fællesskabsplan.
For other effects than carcinogenity, mutagenicity, reprotoxicity and respiratory sensitisation a justification shall be provided that there is a need for action demonstrated at Community level.
Dette gælder ikke for et aktivt stof i den i direktiv 91/414/EØF og direktiv 98/8/EF omhandlede forstand.
This does not apply for an active substance in the meaning of Directive 91/414/EEC or Directive 98/8/EC.
DEL 3: TABELLER MED HARMONISERET KLASSIFICERING OG MÆRKNING
PART 3: HARMONISED CLASSIFICATION AND LABELLING TABLES
Tabel 3.1: Liste over harmoniseret klassificering og mærkning af farlige stoffer er angivet separat i bind IIIa.
Table 3.1: List of harmonised classification and labelling of hazardous substances is listed in the separate Volume IIIa.
Tabel 3.2: Listen over harmoniseret klassificering og mærkning af farlige stoffer fra bilag I til direktiv 67/548/EØF er angivet separat i bind IIIb.
Table 3.2: The list of harmonised classification and labelling of hazardous substances from Annex I to Directive 67/548/EEC is listed in the separate Volume IIIb.
Liste over harmoniseret klassificering og mærkning af farlige stoffer
List of harmonised classification and labelling of hazardous substances
Specifikke koncentrationsgrænser, M-faktorer
Specific Conc. Limits, M-factors
Fareklasse- og kategorikode(r)
Hazard Class and Category Code(s)
Faresætningskode(r)
Hazard statement Code(s)
Piktogram-, signalordskode(r)
Pictogram, Signal Word Code(s)
Suppl. faresætningskode(r)
Suppl. Hazard statement Code(s)
STOT RE 2(*)
STOT RE 2 *
1B; H350: C ≥ 0.01 %
1B; H350: C ≥ 0,01 %
»amyl nitrite«, mixed isomers [2]
‘amyl nitrite’, mixed isomers [2]
2; H272: 50 % ≤ C < 70 %****
50 % ≤ C < 70 % ****
2; H315: 5 % ≤ C < 15 %
5 % ≤ C < 15 %
butane (containing ≥ 0.1 % butadiene (203-450-8)); [1] isobutane (containing ≥ 0.1 % butadiene (203-450-8)) [2]
isobutane (containing ≥ 0,1 % butadiene (203-450-8)) [2]
STOT SE 2 * *
STOT SE 2 **
mono-methylamine ...%; [1]
mono-methylamine ... %; [1]
di-methylamine ...%; [2]
di-methylamine ... %; [2]
tri-methylamine ...% [3]
tri-methylamine ... % [3]