natgillin/translations-raw huggingface dataset:
»Dette bilag indeholder en liste over de alternative metoder, der er blevet valideret af Det Fælles Forskningscenters Europæiske Center for Validering af Alternative Metoder (ECVAM), som opfylder kravene i dette direktiv, og som ikke er angivet i forordning (EF) nr. 440/2008.«
‘This Annex lists the alternative methods validated by the European Centre on Validation of Alternative Methods (ECVAM) of the Joint Research Centre available to meet the requirements of this Directive and which are not listed in Regulation (EC) No 440/2008.’.
Ændringer af direktiv 88/378/EØF
Amendments to Directive 88/378/EEC
I direktiv 88/378/EØF foretages følgende ændringer:
Directive 88/378/EEC is hereby amended as follows:
Fra den 1. december 2010 affattes bilag II, del II, punkt 2, litra b), således:
from 1 December 2010, in section 2 of part II of Annex II, point (b) shall be replaced by the following:
Legetøj må ikke indeholde stoffer eller blandinger, som kan blive antændelige som følge af tab af flygtige, ikke-antændelige bestanddele, hvis det af grunde, som er nødvendige for funktionen, bl.a. materialer og udstyr til kemiske forsøg, samlesæt, modellermasse i plast eller keramik, emaljerings- og fotografsæt eller lignende legetøj, indeholder blandinger, der er farlige som defineret i direktiv 67/548/EØF, eller stoffer, der opfylder kriterierne for en af følgende fareklasser eller farekategorier som anført i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger:
Toys must not contain, as such, substances or mixtures which may become flammable due to the loss of non-flammable volatile components if, for reasons essential to their functioning, in particular materials and equipment for chemistry experiments, model assembly, plastic or ceramic moulding, enamelling, photography or similar activities, such toys contain mixtures which are dangerous as defined in Directive 67/548/EEC or substances fulfilling the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures:
fareklasse 5.1.
hazard class 5.1.
Fra den 1. juni 2015 affattes bilag II, del II, punkt 2, litra b), således:
from 1 June 2015, in section 2 of part II of Annex II, point (b) shall be replaced by the following:
Legetøj må ikke indeholde stoffer eller blandinger, som kan blive antændelige som følge af tab af flygtige, ikke-antændelige bestanddele, hvis det af grunde, som er nødvendige for funktionen, bl.a. materialer og udstyr til kemiske forsøg, samlesæt, modellermasse i plast eller keramik, emaljerings- og fotografsæt eller lignende legetøj, indeholder stoffer eller blandinger, der opfylder kriterierne for en af følgende fareklasser eller farekategorier som anført i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger:
Toys must not contain, as such, substances or mixtures which may become flammable due to the loss of non-flammable volatile components if, for reasons essential to their functioning, in particular materials and equipment for chemistry experiments, model assembly, plastic or ceramic moulding, enamelling, photography or similar activities, such toys contain substances or mixtures fulfilling the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I of Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures:
Fra den 1. december 2010 affattes bilag II, del II, punkt 3, nr. 3, første afsnit, således:
from 1 December 2010, in section 3 of part II of Annex II, the first paragraph of point 3 shall be replaced by the following:
Legetøj må ikke indeholde blandinger, der er farlige som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF af 31. maj 1999 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater, eller stoffer, der opfylder kriterierne for en af følgende fareklasser eller farekategorier som anført i bilag I til forordning (EF) nr. 1272/2008:
Toys must not contain mixtures which are dangerous within the meaning of Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council of 31 May 1999 concerning the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the classification, packaging and labelling of dangerous preparations or substances fulfilling the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008:
fareklasse 5.1
hazard class 5.1,
i mængder, der kan skade sundheden hos de børn, der bruger det.
in amounts which may harm the health of children using them.
Det er under alle omstændigheder strengt forbudt at lade sådanne stoffer eller blandinger indgå i legetøj, hvis disse er bestemt til anvendelse som sådanne under legen.
In any event it is strictly forbidden to include, in a toy, such substances or mixtures if they are intended to be used as such while the toy is being used.
Fra den 1. juni 2015 affattes bilag II, del II, punkt 3, nr. 3, første afsnit, således:
from 1 June 2015, in section 3 of part II of Annex II, the first paragraph of point 3 shall be replaced by the following:
Legetøj må ikke indeholde stoffer eller blandinger, der opfylder kriterierne for en af følgende fareklasser eller farekategorier som anført i bilag I til forordning (EF) nr. 1272/2008:
Toys must not contain substances or mixtures fulfilling the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008:
fareklasse 5.1
hazard class 5.1;
Det er under alle omstændigheder strengt forbudt i legetøj at lade indgå sådanne stoffer eller blandinger, hvis disse er bestemt til anvendelse som sådanne under legen.«
In any event it is strictly forbidden to include, in a toy, such substances or mixtures if they are intended to be used as such while the toy is being used.’;
Fra den 1. december 2010 affattes titlen og litra a) i punkt 4 i bilag IV således:
from 1 December 2010, in section 4 of Annex IV, the title and point (a) shall be replaced by the following:
Legetøj, der direkte indeholder farlige stoffer eller blandinger.
Toys containing inherently dangerous substances or mixtures.
Kemisk legetøj
Chemical toys
Medmindre andet er fastsat i forordning (EF) nr. 1272/2008, skal det i brugsanvisningen for legetøj, som direkte indeholder farlige blandinger eller stoffer, der opfylder kriterierne for en af følgende fareklasser eller farekategorier som anført i bilag I til forordning (EF) nr. 1272/2008:
Without prejudice to the application of the provisions laid down in Regulation (EC) No 1272/2008, the instructions for use of toys containing mixtures which are inherently dangerous or substances fulfilling the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008:
Der skal endvidere gøres opmærksom på, at legetøjet ikke må være tilgængeligt for helt små børn.«
It shall also be stated that the toys must be kept out of reach of very young children.’;
Fra den 1. juni 2015 affattes titlen og litra a) i punkt 4 i bilag IV således:
from 1 June 2015, in section 4 of Annex IV, the title and point (a) shall be replaced by the following:
Medmindre andet er fastsat i forordning (EF) nr. 1272/2008, skal det i brugsanvisningen for legetøj, som indeholder stoffer eller blandinger, der opfylder kriterierne for en af følgende fareklasser eller farekategorier som anført i bilag I til nævnte forordning:
Without prejudice to the application of the provisions laid down in Regulation (EC) No 1272/2008, the instructions for use of toys containing substances or mixtures fulfilling the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I to that Regulation:
Der skal endvidere gøres opmærksom på, at legetøjet ikke må være tilgængeligt for helt små børn.«
It shall also be stated that the toys must be kept out of reach of very young children.’.
Ændringer af direktiv 1999/13/EF
Amendments to Directive 1999/13/EC
I direktiv 1999/13/EF foretages følgende ændringer:
Directive 1999/13/EC is hereby amended as follows:
Fra den 1. december 2010 affattes stk. 6 således:
from 1 December 2010, paragraph 6 shall be replaced by the following:
Stoffer eller blandinger, som på grund af deres indhold af flygtige organiske forbindelser er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske efter Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, har fået tildelt eller bør tildeles faresætningerne H340, H350, H350i, H360D eller H360F eller risikosætningerne R45, R46, R49, R60 eller R61, skal så vidt muligt og under hensyn til vejledningen, der refereres til i artikel 7, stk. 1, snarest erstattes af mindre skadelige stoffer eller blandinger.
Substances or mixtures which, because of their content of VOCs classified as carcinogens, mutagens or toxic to reproduction under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures are assigned or need to carry the hazard statements H340, H350, H350i, H360D or H360F or the risk phrases R45, R46, R49, R60 or R61 shall be replaced, as far as possible and by taking into account the guidance referred to in Article 7(1), by less harmful substances or mixtures within the shortest possible time.
Fra den 1. juni 2015 affattes stk. 6 således:
from 1 June 2015, paragraph 6 shall be replaced by the following:
Stoffer eller blandinger, som på grund af deres indhold af flygtige organiske forbindelser er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske efter Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, har fået tildelt eller bør tildeles faresætningerne H340, H350, H350i, H360D eller H360F, skal så vidt muligt og under hensyn til vejledningen, der refereres til i artikel 7, stk. 1, snarest erstattes af mindre skadelige stoffer eller blandinger.
Substances or mixtures which, because of their content of VOCs classified as carcinogens, mutagens or toxic to reproduction under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures are assigned or need to carry the hazard statements H340, H350, H350i, H360D or H360F shall be replaced, as far as possible and by taking into account the guidance as mentioned in Article 7(1), by less harmful substances or mixtures within the shortest possible time.
Stk. 8 affattes således:
paragraph 8 shall be amended as follows:
Ordene »risikosætning R40« erstattes af »risikosætning R40 eller R68«.
the words ‘the risk phrase R40’ shall be replaced by ‘the risk phrases R40 or R68’;
Ordene »mærkning med R40« erstattes af »mærkning med R40 eller R68«.
the words ‘the labelling R40’ shall be replaced by ‘the labelling R40 or R68’;
Fra den 1. juni 2015 erstattes ordene »risikosætning R40 eller R68« af »faresætning H341 eller H351«.
from 1 June 2015, the words ‘the risk phrases R40 or R68’ shall be replaced by ‘the hazard statements H341 or H351’;
Fra den 1. juni 2015 erstattes ordene »mærkning med R40 eller R68« af »faresætning H341 eller H351«.
from 1 June 2015, the words ‘the labelling R40 or R68’ shall be replaced by ‘the hazard statements H341 or H351’;
Fra den 1. juni 2015 erstattes ordene »risikosætninger« med »faresætninger« i stk. 9.
from 1 June 2015, in paragraph 9, the words ‘risk phrases’ shall be replaced by ‘hazard statements’;
Stk. 13 affattes således:
paragraph 13 shall be amended as follows:
Ordene »mærkning med R40, R60 eller R61« erstattes af »risikosætning R40, R68, R60 eller R61«.
the words ‘the labelling R40, R60 or R61’ shall be replaced by ‘the risk phrases R40, R68, R60 or R61’;
Fra den 1. juni 2015 erstattes ordene »risikosætning R40, R68, R60 eller R61« af »faresætning H341, H351, H360F eller H360D«.
from 1 June 2015, the words ‘the risk phrases R40, R68, R60 or R61’ are replaced by ‘the hazard statements H341, H351, H360F or H360D’.
Ændring af direktiv 2000/53/EF
Amendment to Directive 2000/53/EC
Fra den 1. december 2010 affattes artikel 2, nr. 11, i direktiv 2000/53/EF således:
From 1 December 2010, in Article 2 of Directive 2000/53/EC, point 11 shall be replaced by the following:
»Farligt stof«: et stof, som opfylder kriterierne for en af følgende fareklasser eller farekategorier som anført i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger:
“hazardous substance” means any substance which fulfils the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I of Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures;
Ændringer af direktiv 2002/96/EF
Amendments to Directive 2002/96/EC
Fra den 1. december 2010 affattes artikel 3, litra l), således:
from 1 December 2010, in Article 3, point (l) shall be replaced by the following:
»farligt stof eller blanding«: enhver blanding, som må anses for farlig i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF af 31. maj 1999 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater, eller ethvert stof, der opfylder kriterierne for en af følgende fareklasser eller farekategorier som anført i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december om 2008 klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger:
“dangerous substance or mixture” means any mixture which has to be considered dangerous under Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council of 31 May 1999 concerning the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the classification, packaging and labelling of dangerous preparations or any substance which fulfils the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I of Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures:
Fra den 1. juni 2015 affattes artikel 3, litra l), således:
from 1 June 2015, in Article 3, point (l) shall be replaced by the following:
»farligt stof eller blanding«: ethvert stof eller enhver blanding, som opfylder kriterierne for en af følgende fareklasser eller farekategorier som anført i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger:
“dangerous substance or mixture” means any substance or mixture which fulfils the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures:
Bilag II, punkt 1, trettende led, affattes således:
in section 1 of Annex II, the thirteenth indent shall be replaced by the following:
Komponenter indeholdende ildfaste keramiske fibre som beskrevet i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008.«
components containing refractory ceramic fibres as described in part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008’.
Ændringer af direktiv 2004/42/EF
Amendment to Directive 2004/42/EC
I artikel 2 i direktiv 2004/42/EF foretages følgende ændringer:
Article 2 of Directive 2004/42/EC is hereby amended as follows:
I stk. 3 erstattes ordet »præparat« med »blanding«.
in paragraph 3, the word ‘preparation’ shall be replaced by ‘mixture’;
I stk. 8 erstattes ordet »præparater« med »blandinger«.
in paragraph 8, the word ‘preparation’ shall be replaced by ‘mixture’.
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. april 2010.
Member States shall adopt and publish by 1 April 2010, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Medlemsstaterne anvender disse bestemmelser fra den 1. juni 2010.
They shall apply those provisions from 1 June 2010.
Ikrafttrædelse
Entry into Force
EUT C 120 af 16.5.2008, s. 50.
OJ C 120, 16.5.2008, p. 50.
Europa-Parlamentets udtalelse af 3.9.2008 (endnu ikke offentliggjort i EUT) og Rådets afgørelse af 28.11.2008.
Opinion of the European Parliament of 3 September 2008 (not yet published in the Official Journal) and Council Decision of 28 November 2008.
EFT 196 af 16.8.1967, s. 1. Den danske specialudgave, serie I, kapitel 1967, s. 211.
OJ 196, 16.8.1967, p. 1.
EUT L 142 af 31.5.2008, s. 1.«
OJ L 142, 31.5.2008, p. 1.’;
EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1.«
OJ L 353, 31.12.2008, p. 1.’;
EFT L 200 af 30.7.1999, s. 1.«
OJ L 200, 30.7.1999, p. 1.’;
EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1.«
OJ L 353, 31.12.2008, p. 1.’.
angives, hvilke farer disse stoffer eller blandinger frembyder, og hvilke forsigtighedsregler brugerne skal følge for at undgå de pågældende risici, der nøje skal angives, afhængigt af legetøjets art. Det skal ligeledes angives, hvilken form for førstehjælp der skal ydes i tilfælde af alvorlige ulykker i forbindelse med anvendelsen af denne form for legetøj.
shall bear a warning of the hazardous nature of these substances or mixtures and an indication of the precautions to be taken by the user in order to avoid hazards associated with them, which shall be specified concisely according to the type of toy. The first aid to be given in the event of serious accidents resulting from the use of this type of toy shall also be mentioned.
Kommissionens direktiv 2008/113/EF
Commission Directive 2008/113/EC
om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage en række mikroorganismer som aktivstoffer
amending Council Directive 91/414/EEC to include several micro-organisms as active substances
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1112/2002 [2] og (EF) nr. 2229/2004 [3] fastsættes de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af fjerde fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF, ligesom der er opstillet en liste over aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
Commission Regulations (EC) No 1112/2002 [2] and (EC) No 2229/2004 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Denne liste omfatter de aktivstoffer, der er opført i bilaget til nærværende direktiv.
That list includes the active substances listed in the Annex to this Directive.
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1095/2007 [4] blev der indsat en ny artikel 24b i forordning (EF) nr. 2229/2004 for at tillade, at et aktivstof, for hvilket der er klare indikationer for, at det kan forventes ikke at have skadelig indvirkning på menneskers eller dyrs sundhed eller på grundvandet eller en uacceptabel indvirkning på miljøet, optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF, uden at der er indhentet en detaljeret videnskabelig udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA).
By Commission Regulation (EC) No 1095/2007 [4] a new Article 24b was inserted into Regulation (EC) No 2229/2004 to allow active substances for which there are clear indications that it may be expected that they do not have any harmful effects on human or animal health or on groundwater or any unacceptable influence on the environment, to be included in Annex I to Directive 91/414/EEC without detailed scientific advice from the European Food Safety Authority (EFSA) having been sought.
For de aktivstoffer, der er opført på listen i bilaget til nærværende direktiv, har Kommissionen i henhold til artikel 24a i forordning (EF) nr. 2229/2004 undersøgt virkningerne på menneskers og dyrs sundhed, grundvandet og miljøet for en række anvendelsesformål, som anmelderne har foreslået, og har konkluderet, at de pågældende aktivstoffer opfylder kravene i artikel 24b i forordning (EF) nr. 2229/2004.
For the active substances listed in the Annex to this Directive the Commission examined in accordance with Article 24a of Regulation (EC) No 2229/2004 the effects on human, animal health, groundwater and the environment for a range of uses proposed by the notifiers, with the conclusion that those active substances satisfy the requirements of Article 24b of Regulation (EC) No 2229/2004.
Kommissionen har i overensstemmelse med artikel 25, stk. 1, i forordning (EF) nr. 2229/2004 forelagt udkast til vurderingsrapporter om de aktivstoffer, der er opført på listen i bilaget til nærværende direktiv, til gennemgang i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed.
In accordance with Article 25(1) of Regulation (EC) No 2229/2004 the Commission has submitted draft review reports for the active substances listed in the Annex to this Directive to the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, for examination.
Disse rapporter er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 11. juli 2008 med Kommissionens reviderede vurderingsrapporter.
Those reports have been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 July 2008 in the format of the Commission review reports.
Ifølge artikel 25a i forordning (EF) nr. 2229/2004 skal Kommissionen anmode EFSA om at fremlægge sin vurdering af udkastene til reviderede vurderingsrapporter senest den 31. december 2010.
In accordance with Article 25a of Regulation (EC) No 2229/2004 the Commission is to request the EFSA to deliver its view on the draft review reports by 31 December 2010 at the latest.
Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder de aktivstoffer, der er opført på listen i bilaget til nærværende direktiv, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapporter.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing the active substances listed in the Annex to this Directive may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
De aktivstoffer, der er opført på listen i bilaget til nærværende direktiv, bør derfor optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder de pågældende aktivstoffer, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktiv 91/414/EØF.
It is therefore appropriate to include in Annex I to that Directive the active substances listed in the Annex to this Directive, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.