natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medlemsstaterne bør derfor oprette internetbaserede informationssider med disse oplysninger, ligesom der bør linkes til de pågældende sider på Kommissionens hjemmeside.
The Member States should therefore establish Internet-based information pages containing such information and the Commission's website should display links to those pages.
Ved denne forordning fastsættes der bestemmelser om godkendelse i medlemsstaterne af fjerkræsegmenter og segmenter af andre fugle i fangenskab med hensyn til aviær influenza (i det følgende benævnt »segmenter«) samt om gennemførelse af supplerende forebyggende biosikkerhedsforanstaltninger i sådanne segmenter som forudsætning for opnåelse af en særlig sundhedsstatus med hensyn til aviær influenza.
This Regulation lays down rules for approval by the Member States of poultry compartments, and other captive birds compartments, in relation to avian influenza (hereinafter referred to as compartments), and provides for additional preventive biosecurity measures to be implemented in such compartments to grant them a distinct health status in relation to avian influenza.
I denne forordning forstås ved: 1)
For the purposes of this Regulation, the following definitions apply:
»biosikkerhedsplan« alle de biosikkerhedsforanstaltninger, der gennemføres på bedriftsniveau 2)
‘biosecurity plan’ means all the biosecurity measures being implemented at holding level;
»fælles biosikkerhedsforvaltningssystem«
‘common biosecurity management system’ means:
de fælles regler, der gælder for et givet segment, og
the common rules governing the functioning of a compartment; and
de generelle biosikkerhedsforanstaltninger, som gennemføres på alle de bedrifter, der udgør segmentet, i overensstemmelse med disses biosikkerhedsplaner
the overall biosecurity measures implemented in all the holdings comprising the compartment in accordance with their biosecurity plans;
»segmentleder« den person, der har det formelle ansvar for segmentet, navnlig med hensyn til artikel 3, 4 og 5, og følgende:
‘compartment manager’ means the person formally responsible for the compartment, in particular in relation to Articles 3, 4 and 5, and including:
tilsyn med alle handlinger i segmentet, der vedrører det fælles biosikkerhedsforvaltningssystem, navnlig vedrørende gennemførelse og overvågning af systemet
supervising all actions carried out in the compartment relating to the common biosecurity management system, in particular for the implementation and monitoring of that system;
tilsyn med gennemførelsen af bedrifternes biosikkerhedsplaner foretaget af ejerne eller brugerne af fjerkræ eller andre fugle i fangenskab
supervising the implementation of the holdings' biosecurity plans by the poultry or other captive birds' owners or keepers; and
kontakt med den kompetente myndighed 4)
liaising with the competent authority;
»afsendelsesbedrift«
‘exit holding’ means a holding from which poultry or other captive birds or their day-old chicks or hatching or table eggs (hereafter referred to as ‘commodities’), are destined to be moved outside of the compartment;
en bedrift, hvorfra fjerkræ eller andre fugle i fangenskab eller daggamle kyllinger, rugeæg eller konsumæg heraf (i det følgende benævnt »varer«) er bestemt til at blive flyttet ud af segmentet
‘supplier holding’ means a holding from which the commodities are destined for an exit holding or any other holding within a compartment;
»leverandørbedrift« en bedrift, hvorfra varerne er bestemt til at blive flyttet til en afsendelsesbedrift eller en anden bedrift inden for et segment
CHAPTER II
»alle berørte parter«
APPROVAL OF COMPARTMENTS
segmentledere, virksomhedsledere, herunder ledere af fødevare- og foderstofvirksomheder som defineret i artikel 3, nr. 3) og 6), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 [5], dyreejere og -brugere, lægemiddelproducenter eller andre erhvervsgrene, der leverer varer til eller yder tjenester til segmentet.KAPITEL II GODKENDELSE AF SEGMENTER
Article 3
Artikel 3 Ansøgning om godkendelse af segmenter
Applications for the approval of compartments
Frivillige ansøgninger om godkendelse af segmenter (i det følgende benævnt »ansøgninger«) indgives af segmentlederen til den kompetente myndighed.
Voluntary applications for the approval of compartments (hereinafter referred to as applications) shall be submitted to the competent authority by the compartment manager.
Frivillige ansøgninger om godkendelse af segmenter (i det følgende benævnt »ansøgninger«) indgives af segmentlederen til den kompetente myndighed.
The application shall contain the following information:
segmentlederens navn, titel og stilling, kontaktoplysninger og segmentets adresse
the name of the compartment manager, his or her qualifications and position, contact details and the address of the compartment;
en detaljeret beskrivelse af segmentet, jf. del 1 i bilaget
a detailed description of the compartment, as set out in Part 1 of the Annex;
en beskrivelse af det fælles biosikkerhedsforvaltningssystem og af biosikkerhedsplanerne for de bedrifter, der udgør segmentet, jf. del 2 i bilaget
a description of the common biosecurity management system and of the biosecurity plans of the holdings comprising the compartment, as set out in Part 2 of the Annex;
nærmere oplysninger om særlige foranstaltninger, kriterier og krav vedrørende sygdomsovervågning, navnlig særlig beskyttelse mod og overvågning af aviær influenza, jf. del 3 i bilaget.
detailed information on the specific measures, criteria and requirements for disease surveillance, in particular specific protection and surveillance for avian influenza, as set out in Part 3 of the Annex.
Udstedelse af godkendelse af segmenter
Granting approval of compartments
Den kompetente myndighed må kun udstede den første godkendelse af et segment for segmenter, der ligger i et område eller en del af et område i en medlemsstat, hvor der ikke gælder restriktioner i henhold til EF-lovgivningen på grund af aviær influenza.
The initial approval of a compartment shall only be granted by the competent authority for compartments which are situated in the territory, or part of the territory of a Member State, where no restrictions apply in relation to avian influenza, pursuant to Community legislation.
Den første godkendelse af et segment må kun udstedes i en medlemsstat med et godkendt nationalt overvågningsprogram med henblik på påvisning af infektioner med aviær influenzavirus af subtype H5 og H7 hos forskellige fjerkræarter.
The initial approval of a compartment shall only be granted in a Member State whose national surveillance programme in order to detect the prevalence of infections with avian influenza virus subtypes H5 and H7 in different species of poultry, has been approved.
Inden den kompetente myndighed udsteder en godkendelse af et segment, sikrer den, at:
Before granting approval for a compartment, the competent authority shall ensure that in the compartment:
der i segmentet er blevet gennemført særlig beskyttelse mod og overvågning af aviær influenza i mindst seks måneder forud for ansøgningsdatoen, jf. del 3 i bilaget (herunder mindst én testprocedure, jf. del 3, punkt 4, i bilaget), og at der i den pågældende periode ikke er påvist aviær influenza på nogen af de bedrifter, der udgør segmentet
specific protection and surveillance for avian influenza has been carried out for a period of at least six months prior to the date of application, as required by Part 3 of the Annex (including at least one testing procedure as required in point 4 of Part 3 of the Annex), and the presence of avian influenza has not been detected in any of the holdings comprising the compartment during that period;
der i segmentet, hvis det er relevant, gennemføres vaccinationsplaner i overensstemmelse med EF-lovgivningen
where appropriate, vaccination plans are carried out in accordance with Community legislation;
der i segmentet, hvis det er relevant, gennemføres vaccinationsplaner i overensstemmelse med EF-lovgivningen
the information submitted in accordance with Article 3(2) is complete and accurate;
der i segmentet er gennemført et fælles biosikkerhedsforvaltningssystem, jf. del 2, punkt 1, i bilaget, som har vist sig at være tilstrækkeligt til at sikre en særlig sundhedsstatus med hensyn til aviær influenza for segmentets population af fjerkræ eller andre fugle i fangenskab
a common biosecurity management system, as set out in point 1 of Part 2 of the Annex, has been implemented and has shown to be sufficient to ensure a distinct health status with respect to avian influenza for the poultry or other captive birds population of the compartment;
der i segmentet er gennemført en offentlig kontrol på stedet, som har givet gunstige resultater for så vidt angår litra a)-d).
an official on-site control has been carried out with favourable results with respect to points (a) to (d);
Segmentet må kun have ét navn og kun være omfattet af ét godkendelsesnummer.
The compartment shall have only one name and be granted only one approval number.
Den kompetente myndighed sikrer, at et segment hurtigst muligt efter udstedelsen af godkendelsen af det opføres på listen over godkendte segmenter på den internetbaserede informationsside, jf. artikel 9, stk. 1, med nærmere oplysninger om beliggenheden af de bedrifter, der udgør segmentet, og om, hvorvidt de er afsendelsesbedrifter eller leverandørbedrifter (i det følgende benævnt »listen over godkendte segmenter«).
The competent authority shall ensure that following the granting of approval of a compartment, it is listed without delay on the list of approved compartments on the Internet-based information page provided for in Article 9(1) with detailed information concerning the location of the holdings comprising the compartment and whether they are exit or supplier holdings (list of approved compartments).
BETINGELSER FOR FORTSAT GODKENDELSE AF SEGMENTER
CONDITIONS FOR THE RETENTION OF APPROVAL OF COMPARTMENTS
Segmentlederens ansvarsområder og forpligtelser
Responsibilities and duties of the compartment manager
Når der er udstedt en godkendelse af et segment, skal segmentlederen:
Following the grant of approval of a compartment, the compartment manager shall:
føre tilsyn med og overvåge segmentet for at sikre, at det fortsat er i overensstemmelse med de oplysninger, der er indgivet i henhold til artikel 3, stk. 2, og med kriterierne og kravene i bilaget; de pågældende oplysninger skal være ajourførte og efter anmodning stilles til rådighed for den kompetente myndighed
supervise and monitor the compartment in order to ensure that it continues to comply with the information submitted in accordance with Article 3(2) and the criteria and requirements set out in the Annex; in particular such information must be kept up-to-date and made available to the competent authority on request;
sikre, at sygdomsovervågningsaktiviteterne, navnlig overvågningen af aviær influenza, gennemføres i overensstemmelse med det fælles biosikkerhedsforvaltningssystem og de enkelte biosikkerhedsplaner for de bedrifter, der udgør segmentet, og at:
ensure that disease surveillance activities, in particular surveillance for avian influenza, are carried out according to the common biosecurity management system and each biosecurity plan of the holdings comprising the compartment and that:
der er etableret et system for tidlig varsling vedrørende påvisning af aviær influenza, og at der foretages prøveudtagning og diagnosticeringstest i overensstemmelse med beslutning 2006/437/EF og del 3 i bilaget til denne forordning
an early warning system is in place for the detection of the presence of avian influenza; and sampling and diagnostic tests are carried out in accordance with Decision 2006/437/EC and Part 3 of the Annex to this Regulation;
overvågningsplanerne, jf. del 3, punkt 4, i bilaget, ajourføres i tilfælde af identifikation af en forhøjet risiko for indslæbning af aviær influenza
surveillance plans as set in point 4 of Part 3 of the Annex are updated in the case of the identification of an increased risk of the introduction of avian influenza;
alle diagnosticeringstest for aviær influenza udføres i laboratorier, der er officielt godkendt hertil af den kompetente myndighed; oplysninger om overvågningen og resultaterne heraf stilles til rådighed for den kompetente myndighed
all avian influenza diagnostic tests are carried out in laboratories officially approved for that purpose by the competent authority; information on the surveillance and results are made available to the competent authority;
inkonklusive eller positive resultater af overvågningen i segmentet straks indberettes til den kompetente myndighed, så de relevante prøver kan sendes med henblik på bekræftelse til det nationale referencelaboratorium eller EF-referencelaboratoriet for aviær influenza
any inconclusive or positive results of the surveillance in the compartment are immediately reported to the competent authority, so that the related samples can be sent for confirmation to the national reference laboratory or Community reference laboratory for avian influenza;
sikre, at eventuel vaccination gennemføres i overensstemmelse med det fælles biosikkerhedsforvaltningssystem og de enkelte biosikkerhedsplaner for de bedrifter, der udgør segmentet, og at vaccinationsplanerne og -procedurerne efter anmodning stilles til rådighed for den kompetente myndighed
ensure that any vaccination applied is carried out according to the common biosecurity management system and each biosecurity plan of the holdings comprising the compartment and that vaccination plans and procedures are made available to the competent authority on request;
foranstalte regelmæssig intern eller ekstern audit for at garantere, at alle biosikkerhedsforanstaltninger, overvågningsaktiviteter og sporbarhedssystemet er gennemført effektivt i segmentet, og opbevare resultaterne af sådan audit, herunder audit foretaget som led i et kvalitetssikringssystem, så de efter anmodning stilles til rådighed for den kompetente myndighed
organise regular internal or external audits to guarantee that all biosecurity measures, surveillance activities and the traceability system are effectively implemented in the compartment and keep the results of such audits, including those carried out in the framework of a quality assurance system, so that they are available to the competent authority on request;
straks underrette den kompetente myndighed, hvis:
immediately inform the competent authority if:
segmentet ikke længere er i overensstemmelse med de oplysninger, der er indgivet i henhold til artikel 3, stk. 2, eller med kriterierne og kravene i bilaget
the compartment no longer complies with the information submitted in accordance with Article 3(2) or the criteria and requirements set out in the Annex;
det fælles biosikkerhedsforvaltningssystem eller en biosikkerhedsplan er blevet ændret eller tilpasset den epidemiologiske situation, herunder når en bedrift tilføjes til eller udgår af segmentet.
the common biosecurity management system or a biosecurity plan has been amended or adapted to the epidemiological situation, including when a holding is added or withdrawn from the compartment.
Den kompetente myndigheds ansvarsområder og forpligtelser
Responsibilities and duties of the competent authority
Den kompetente myndighed sikrer, at der i segmenterne gennemføres risikobaseret offentlig kontrol på stedet for at verificere, om de fortsat er i overensstemmelse med de oplysninger, der er indgivet i henhold til artikel 3, stk. 2, og med kriterierne og kravene i bilaget (i det følgende benævnt »kontrol«).
The competent authority shall ensure that official on-site risk-based controls of compartments are carried out in order to verify whether they continue to comply with the information submitted in accordance with Article 3(2) and the criteria and requirements set out in the Annex (controls).
Kontrol foretages med en frekvens, der beror på:
Controls shall be carried out at intervals based on:
den epidemiologiske situation i og uden for segmentet, navnlig med hensyn til aviær influenza
the epidemiological situation inside and outside of the compartment, in particular in relation to avian influenza;
oplysninger om eventuelle ændringer eller tilpasninger af det fælles biosikkerhedsforvaltningssystem eller biosikkerhedsplanerne for de bedrifter, der udgør segmentet, jf. artikel 5, nr. 5), litra b).
information concerning any amendments or adaptations to the common biosecurity management system or biosecurity plans of the holdings comprising the compartment, as provided for in Article 5(5)(b).
Den kompetente myndighed er ansvarlig for udstedelse af certifikater, der attesterer, at varerne kommer fra et godkendt segment.
The competent authority shall be responsible for any certification attesting that commodities come from an approved compartment.
SUSPENSION ELLER TILBAGEKALDELSE AF GODKENDELSER AF SEGMENTER
SUSPENSION OR WITHDRAWAL OF APPROVAL OF COMPARTMENTS
Suspension af godkendelser af segmenter
Suspension of approval of compartments
Hvis en kontrol eller de epidemiologiske oplysninger om segmentet viser, at segmentet ikke længere er i overensstemmelse med de oplysninger, der er indgivet i henhold til artikel 3, stk. 2, eller med kriterierne og kravene i bilaget, suspenderer den kompetente myndighed straks godkendelsen af det pågældende segment, og segmentlederen sikrer, at der straks træffes foranstaltninger til at korrigere alle uoverensstemmelser.
If a control, or the epidemiological information related to the compartment shows that it no longer complies with the information submitted in accordance with Article 3(2), or the criteria and requirements set out in the Annex, the competent authority shall immediately suspend the approval of the compartment concerned and the compartment manager shall ensure that immediate action is taken to correct any such non-compliance.
Efter suspension af godkendelsen af et segment suspenderer den kompetente myndighed al udstedelse af certifikater, der attesterer, at varerne kommer fra et godkendt segment.
Following the suspension of the approval of a compartment, the competent authority shall suspend any certification attesting that the commodities come from an approved compartment.
Når godkendelsen af et segment er blevet suspenderet, må den kompetente myndighed først ophæve suspensionen, når den har verificeret, at der er iværksat korrigerende foranstaltninger senest 30 dage efter suspensionsdatoen, og en efterfølgende kontrol er blevet gennemført med gunstige resultater.
Where the approval of a compartment has been suspended, the competent authority shall not lift the suspension until it has verified that corrective action has been launched within 30 days of the date of the suspension and a subsequent control has been carried out with favourable results.
Tilbagekaldelse af godkendelser af segmenter
Withdrawal of approval of compartments
Den kompetente myndighed tilbagekalder godkendelsen af et segment, hvis det efter suspensionen af godkendelsen af segmentet i henhold til artikel 7, stk. 1, ved den efterfølgende kontrol i henhold til artikel 7, stk. 3, dokumenteres, at:
The competent authority shall withdraw the approval of a compartment where, following suspension of the compartment in accordance with Article 7(1), the subsequent control in accordance with Article 7(3) demonstrates that:
segmentet fortsat ikke er i overensstemmelse med de oplysninger, der er indgivet i henhold til artikel 3, stk. 2, eller med kriterierne og kravene i bilaget, eller
the compartment continues not to comply with the information submitted in accordance with Article 3(2) or the criteria and requirements set out in the Annex; or
der var udbrud af aviær influenza i segmentet.
an outbreak of avian influenza occurred in the compartment.
Når en godkendelse af et segment er tilbagekaldt, skal den kompetente myndighed:
Following the withdrawal of an approval of a compartment, the competent authority shall:
standse al udstedelse af certifikater, der attesterer, at varerne kommer fra et godkendt segment
stop any certification attesting that commodities come from an approved compartment;
fjerne segmentets navn fra listen over godkendte segmenter.
delete the name of the compartment from the list of approved compartments.
Når segmentets navn er fjernet fra listen over godkendte segmenter, kan det først optages på listen igen efter en ny ansøgning, jf. kapitel II.
Following the deletion of the name of a compartment from the list of approved compartments, it may only be restored following a new application in accordance with Chapter II.
DEN INTERNETBASEREDE INFORMATIONSSIDE OG AFSLUTTENDE BESTEMMELSER
INTERNET-BASED INFORMATION PAGE AND FINAL PROVISIONS
opretter en liste over godkendte segmenter med de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 4, stk. 3 og 4
establish a list of approved compartments with the information required by Article 4(3) and (4);
opretter en internetbaseret informationsside for at gøre listen over godkendte segmenter tilgængelig i elektronisk form
establish an Internet-based information page to make the list of approved compartments electronically available;
meddeler Kommissionen internetadressen for den internetbaserede informationsside
communicate the Internet address of the Internet-based information pages to the Commission;
holder deres internetbaserede informationsside ajour med henblik på hurtigst muligt at tage hensyn til nye godkendelser eller tilbagekaldelser af godkendelser af segmenter.
keep their Internet-based information page updated to take into account without delay any new approvals or withdrawals of approval of compartments;
Kommissionen hjælper medlemsstaterne med at gøre disse oplysninger tilgængelige for offentligheden ved at oplyse sit websteds internetadresse, hvor nationale links til internetbaserede informationssider vises.
The Commission shall assist the Member States in making such information available to the public by providing the Internet address of its website which shall display national links to Internet-based information pages.
http://www.oie.int/eng/normes/mcode/en_sommaire.htm (terrestriske dyrs sundhedskodeks 2008).
http://www.oie.int/eng/normes/mcode/en_sommaire.htm (Terrestrial Animal Health Code 2008).
KOM(2007) 539 endelig.
COM 539(2007) final.
KRITERIER OG KRAV GÆLDENDE FOR SEGMENTER
CRITERIA AND REQUIREMENTS FOR COMPARTMENTS
Beskrivelse af segmentet, jf. artikel 3, stk. 2, litra b)
Description of the compartment as referred to in Article 3(2)(b)
Beskrivelsen af segmentet, jf. artikel 3, stk. 2, litra b), skal baseres på et eller flere kort over segmentet med gengivelse af segmentets afgrænsning og oplysninger om den nøjagtige beliggenhed af alle komponenterne, herunder bedrifterne med tilhørende bygninger/udenomsarealer samt alle relevante funktionelle enheder, herunder anlæg til forarbejdning eller oplagring af foder og andre anlæg til oplagring af materialer.
The description of the compartment as referred to in Article 3(2)(b) shall be based on a site map(s) of the compartment showing its demarcations, indicating the precise location of all its components including the holdings and their premises, and all related functional units, such as feed processing or storage facilities, and other material storage facilities.
Ansøgningen skal indeholde tilstrækkelige oplysninger til at give en nærmere beskrivelse af segmentet, navnlig følgende:
Sufficient information must be included in the application in order to provide a detailed description of the compartment, in particular:
Oplysninger om infrastrukturfaktorerne og deres bidrag til en epidemiologisk adskillelse mellem fjerkræ og andre fugle i fangenskab i segmentet og dyrepopulationer med en anden sundhedsstatus, herunder:
Information on the infrastructural factors and their contribution to an epidemiological separation between the poultry and other captive birds in the compartment and animal populations with a different health status, including:
en beskrivelse af aktivitetstypen og de varer, der produceres i segmentet, bl.a. bygningernes/udenomsarealernes samlede kapacitet og antallet af tilstedeværende stykker fjerkræ og andre fugle i fangenskab
a description of the type of activity and the commodities produced in the compartment, including the total capacities of the premises and the number of poultry or other captive birds present;