natgillin/translations-raw huggingface dataset:
de diskriminatoriske test ud fra de begrænsede disponible data, således som de anvendes på EU-plan, er praktisk anvendelige redskaber til screening for naturligt forekommende TSE-tilfælde, jf. kapitel C, punkt 3.2, litra c), i bilag X i forordning (EF) nr. 999/2001, hvorved de opfylder målsætningen om hurtig og reproducerbar identifikation af TSE-tilfælde, hvis signatur stemmer overens med klassisk BSE-agens
based on the limited data available, the discriminatory tests as implemented at European Union level are practicable tools for screening of field TSE cases, as referred to in point 3.2(c) of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001, fulfilling the objective of rapid and reproducible identification of TSE cases that have a signature compatible with Classical BSE agent,
de pågældende diskriminatoriske test ikke kan anses for at være perfekte på grund af det aktuelt manglende kendskab til den reelle biodiversitet for TSE-agenser hos får og geder og til, hvor agenserne interagerer i tilfælde af samtidig infektion (koinfektion).
those discriminatory tests cannot be considered to be perfect because of the current lack of understanding of both the true biodiversity of TSE agents in ovine and caprine animals and how the agents interact in case of co-infection.
Efter en anmodning fra Kommissionen om afklaring af, om manglen på statistisk set tilstrækkelige data om testenes præstationsevne opvejes af den eksisterende procedure, som omfatter en ringtest med supplerende molekylære testmetoder på forskellige laboratorier og en evaluering af et ekspertpanel under ledelse af EF-referencelaboratoriet for TSE, forklarede EFSA, at
Following a request by the Commission for clarification as to whether the absence of statistically sufficient data on the performance of the tests is compensated by the procedure in place, which includes a ring trial with additional molecular testing methods in different laboratories and an evaluation by an expert panel chaired by the Community Reference Laboratory for TSEs, EFSA explained that:
der på trods af stabil præstationsevne i ringtest, hvor der anvendes prøver fra eksperimentelle BSE-tilfælde hos får, er usikkerhed om deres præstationsevne i forbindelse med naturligt forekommende tilfælde, fordi der ikke er påvist naturligt forekommende BSE hos får eller geder
despite consistent performance in ring trials employing samples from experimental ovine BSE cases, there is uncertainty on about their performance in the field because of the lack of detection of natural BSE in ovine or caprine animals,
TSE-positive tilfælde kun gennemgår hele den diskriminatoriske proces, herunder bioassay, hvis den biokemiske diskriminatoriske test stemmer overens med BSE-signaturen; derfor kan data fremkommet ved denne proces ikke anvendes til evaluering af de diskriminatoriske tests følsomhed eller specificitet
TSE positive cases go through the full discriminatory process, including bioassay, only when biochemical discriminatory testing is compatible with BSE signature; therefore, data obtained through this process cannot be used for the evaluation of the sensitivity or the specificity of the discriminatory tests,
en forøgelse af antallet af negative resultater ved diskriminatoriske TSE-test af får eller geder ikke kan opveje manglen på statistisk set tilstrækkelige data om testenes præstationsevne.
increasing the number of negative results during TSE discriminatory testing of ovine or caprine animals cannot compensate for the absence of statistically sufficient data on the performance of the tests.
EFSA anerkendte, at de diskriminatoriske test, der er fastsat i forordning (EF) nr. 999/2001, er praktisk anvendelige redskaber, der opfylder målsætningen om hurtig og reproducerbar identifikation af TSE-tilfælde, hvis signatur stemmer overens med klassisk BSE-agens.
EFSA acknowledged that the discriminatory tests established in Regulation (EC) No 999/2001 are practicable tools fulfilling the objective of rapid and reproducible identification of TSE cases that have a signature compatible with the classical BSE agent.
Da der ikke foreligger videnskabelig dokumentation for samtidig infektion med BSE-agenser og andre TSE-agenser hos får og geder under naturlige betingelser, og da BSE-prævalensen hos får, hvis den overhovedet forekommer, eller hos geder er meget lille, og muligheden for eventuel samtidig infektion derfor er endnu mindre, må antallet af oversete BSE-tilfælde hos får og geder være ekstremt lille.
Given the absence of scientific evidence of co-infection of BSE and other TSE agents in ovine or caprine animals in natural conditions, and given that the prevalence of BSE in ovine, if present, or caprine animals is very low and therefore the possibility of co-infection would be even lower, the number of BSE cases missed in ovine and caprine animals would be extremely low.
Skønt de diskriminatoriske test ikke kan anses for at være perfekte, bør de således betragtes som et egnet redskab til nå de målsætninger om TSE-udryddelse, der er fastsat i forordning (EF) nr. 999/2001.
Therefore, although the discriminatory tests cannot be considered to be perfect, it is appropriate to consider them as a suitable tool for the purposes of the TSE eradication objectives pursued by Regulation (EC) No 999/2001.
I udtalelse af 25. januar 2007 [9] gav EFSA et skøn over den sandsynlige BSE-prævalens hos får.
In its Opinion of 25 January 2007 [9], EFSA gave an estimation of the likely prevalence of BSE in ovine animals.
EFSA konkluderede, at der i højrisikolande forekommer mindre end 0,3-0,5 BSE-tilfælde pr. 10000 sunde, slagtede dyr.
The Authority concluded that in high-risk countries there is a rate of less than 0,3 to 0,5 cases of BSE per 10000 healthy slaughtered animals.
EFSA erklærede endvidere, at der i EU »med en konfidens på 95 % forekommer højst 4 tilfælde pr. million får; med en konfidens på 99 % bliver antallet højst 6 tilfælde pr. million.
EFSA also stated that in the European Union ‘there is a 95 % confidence that the number of cases is equal to or below four cases per million sheep; at a 99 % confidence level, the number becomes equal to or below six cases per million. Since no BSE case has yet to be confirmed in sheep, the most likely prevalence is zero’.
Da der endnu ikke er konstateret BSE-tilfælde hos får, er den sandsynligste prævalens nul.« Siden indførelsen i 2005 af proceduren med diskriminatoriske test, jf. kapitel C, punkt 3.2, litra c), i bilag X til forordning (EF) nr. 999/2001 er der gennemført 2798 diskriminatoriske test af TSE-ramte får og 265 diskriminatoriske test af TSE-ramte geder, og ingen af dem er blevet bekræftet som BSE-lignende.
Since the introduction in 2005 of the discriminatory tests procedure, as set out in point 3.2(c) of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001, 2798 discriminatory tests have been carried out in TSE-affected ovine animals and 265 discriminatory tests have been carried out in TSE-affected caprine animals and none of them have been confirmed as BSE-like.
Ved gennemførelsen af Fællesskabets politik sikres et højt niveau for beskyttelse af menneskers liv og sundhed.
A high level of protection of human life and health is assured in the pursuit of Community policies.
Fællesskabsforanstaltninger om fødevarer og foder skal baseres på en relevant vurdering af de mulige risici for menneskers og dyrs sundhed og skal under hensyntagen til de foreliggende videnskabelige beviser opretholde eller, hvis det er videnskabeligt begrundet, øge beskyttelsesniveauet for menneskers og dyrs sundhed.
Community measures governing food and feed must be based on an appropriate assessment of the possible risks for human and animal health and must, taking into account existing scientific evidence, maintain or, if scientifically justified, increase the level of protection of human and animal health.
Det er imidlertid umuligt at betragte en komplet risikoeliminering som en realistisk målsætning i forbindelse med risikostyringsbeslutninger vedrørende fødevaresikkerhed, når fordele og omkostninger ved risikobegrænsende foranstaltninger skal afvejes nøje over for hinanden for at sikre, at foranstaltningen står i rimeligt forhold hertil.
It is impossible, however, to consider the complete elimination of risk as a realistic objective for any risk management decision in matters regarding food safety, where the cost and benefits of risk-reducing measures have to be carefully weighed in order to ensure the measure’s proportionality.
Beslutningstageren i risikostyringsprocessen har som funktion og ansvar at træffe beslutning om det acceptable risikoniveau under hensyntagen til alle foreliggende elementer i en videnskabelig risikovurdering.
It is the role and responsibility of the risk manager to decide the acceptable level of risk, taking into account all the elements present in a scientific risk assessment.
Som beslutningstager i risikostyringen på EU-plan har Kommissionen ansvaret for at fastlægge, hvilket risikoniveau der er acceptabelt, og vedtage de foranstaltninger, der har størst relevans for at opretholde et højt niveau for beskyttelse af folkesundheden.
The Commission, in its role as risk manager on EU level, is responsible for establishing the acceptable level of risk and adopting measures that are the most appropriate for maintaining a high level of protection of public health.
Kommissionen har gennemgået og vurderet de nyeste videnskabelige oplysninger om muligheden for overførsel af TSE til mennesker.
It has reviewed and assessed the most recent scientific information as regards the transmissibility of TSE to humans.
Den har vurderet, at der for øjeblikket er en meget lille risiko.
It has assessed any risk that is present as being currently very low.
Foranstaltningerne i bilag VII til forordning (EF) nr. 999/2001 bør derfor revurderes med henblik på at sikre, at de ikke indebærer en byrde for medlemsstaterne og de erhvervsdrivende, som ikke stemmer overens med det faktiske risikoniveau, og som ikke står i rimeligt forhold til målsætningen.
The measures set out in Annex VII to Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be reassessed in order to ensure that they do not impose a burden on the Member States and economic operators that is not appropriate to the level of risk involved and disproportionate to the objective pursued.
Foranstaltningerne i bilag VII til forordning (EF) nr. 999/2001 bør derfor ændres for at gøre det muligt for medlemsstaterne at dispensere fra kravet om komplet eller delvis nedslagning af besætninger, hvis der påvises TSE-tilfælde hos får eller geder.
The measures laid down in Annex VII to Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be amended in order to make it possible for Member States to dispense with the requirement of total or partial herd culling if a TSE case is detected in ovine or caprine animals.
Bilag VII til forordning (EF) nr. 999/2001 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Annex VII to Regulation (EC) No 999/2001 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Denne forordning træder i kraft på tresindstyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
This Regulation shall enter into force on the 60th day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 357/2008 (EUT L 111 af 23.4.2008, s. 3).
Regulation as last amended by Commission Regulation (EC) No 357/2008 (OJ L 111, 23.4.2008, p. 3).
EFSA Journal (2007) 466, s. 1-10 (foreligger ikke på DA).
The EFSA Journal (2007), 466, 1-10.
EUT C 283 af 24.11.2007, s. 28.
OJ C 283, 24.11.2007, p. 28.
Videnskabelig rapport fra Ekspertpanelet for Biologiske Farer — efter anmodning fra Europa-Kommissionen — om en videnskabelig og tekniske afklaring om fortolkningen af visse elementer i konklusionerne i udtalelsen af 8.3.2007 om visse aspekter i forbindelse med TSE-risikoen hos får og geder.
Scientific Report of the Panel on Biological Hazards on a request from the European Commission on ‘Scientific and technical clarification in the interpretation and consideration of some facets of the conclusions of its Opinion of 8 March 2007 on certain aspects related to the risk of Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSEs) in ovine and caprine animals’.
EFSA Journal (2008) 626, s. 1-11 (foreligger ikke på DA).
The EFSA Journal (2008), 626, 1-11.
Udtalelse fra Ekspertpanelet for Biologiske Farer — efter anmodning fra Kommissionen — vedrørende en kvantitativ vurdering af den resterende BSE-risiko i fårekød og fårekødsprodukter. EFSA Journal (2007), 442, 1-44 (foreligger ikke på DA).
Opinion of the Scientific Panel on Biological Hazards on a request from the European Commission on the quantitative risk assessment on the residual BSE risk in sheep meat and meat products, The EFSA Journal (2007) 442, 1-44.
Forordning (EF) nr. 999/2001, bilag VII, kapitel A, affattes således:
In Annex VII to Regulation (EC) No 999/2001, Chapter A is replaced by the following:
»KAPITEL A
‘CHAPTER A
i det omfang de kan identificeres, forældrene til og, i tilfælde af hundyr, alle embryoner og æg og sidste afkom af det hundyr, hos hvilket sygdommen er bekræftet
insofar as they are identifiable, the parents, and in the case of females all embryos, ova and the last progeny of the female animal in which the disease was confirmed,
Betingelserne i punkt 3 gælder for bedriften:
The conditions set out in point 3 shall apply to the holding;
hvis den kompetente myndighed beslutter det, får og geder under tre måneder, der udelukkende er bestemt til slagtning.
if the competent authority so decides, sheep and goats less than three months old which are intended solely for slaughter.
kan medlemsstaten uanset foranstaltningerne foreskrevet i litra b), og kun hvis det bekræftede TSE-tilfælde på en bedrift er et atypisk scrapietilfælde, beslutte at anvende de foranstaltninger, der er fastsat i punkt 5
by way of derogation from the measures set out in point (b), and only where the TSE case confirmed on a holding is an atypical scrapie case, the Member State may decide to apply the measures laid down in point 5;
at lade slagtning til konsum træde i stedet for nedslagning og fuldstændig destruktion af dyr som omhandlet i litra b), nr. ii) under forudsætning af:
to replace the killing and complete destruction of animals referred to in b(ii) by slaughtering for human consumption provided that:
at alle dyr, der er over 18 måneder eller har mere end to frembrudte, blivende fortænder, og som slagtes med henblik på konsum, undersøges for forekomst af TSE i overensstemmelse med de laboratoriemetoder, der er fastsat i kapitel C, punkt 3.2, litra b), i bilag X
all animals which are over 18 months of age or have more than two permanent incisors erupted through the gum and are slaughtered for human consumption shall be tested for the presence of TSE in accordance with the laboratory methods set out in Annex X, Chapter C, point 3.2 (b);
skal der foretages bestemmelse af prionproteingenotypen hos højst 50 får, der er slået ned og destrueret eller slagtet til konsum i henhold til litra b), nr. i) og iii)
the prion protein genotype of ovine animals, up to a maximum of 50, killed and destroyed or slaughtered for human consumption in accordance with points (b)(i) and (iii) shall be determined;
kan en medlemsstat, hvis ARR-allelens frekvens i racen eller på bedriften er lav, eller hvis det anses for nødvendigt for at undgå indavl, beslutte at udskyde den destruktion af dyrene, der er omhandlet i punkt 2.3, litra b), nr. i) og ii), i op til fem avlsår.
where the frequency of the ARR allele within the breed or holding is low, or where it is deemed necessary in order to avoid inbreeding, a Member State may decide to delay the destruction of animals as referred to in point 2.3 (b)(i) and (ii) for up to five breeding years.
Når foranstaltningerne omhandlet i punkt 2.3, litra a) og litra b), nr. i) og ii), er anvendt på en bedrift, gælder følgende:
Following the application on a holding of the measures referred to in point 2.3 (a) and (b)(i) and (ii):
må moderfår med kun én ARR-allel og ingen VRQ-alleler flyttes til andre bedrifter, der er pålagt restriktioner som følge af de i punkt 2.3, litra b), nr. ii), eller punkt 4 nævnte foranstaltninger
ewes carrying one ARR allele and no VRQ allele may be moved to other holdings which are restricted following the application of measures in accordance with point 2.3 (b)(ii) or 4,
kan lam og gedekid, hvis den kompetente myndighed beslutter det, flyttes til en anden bedrift udelukkende til opfedning forud for slagtning; bestemmelsesbedriften må ikke omfatte andre får eller geder end de dyr, der opfedes forud for slagtning, og den må ikke sende levende får eller geder til andre bedrifter, undtagen til direkte slagtning på den pågældende medlemsstats område.
if the competent authority so decides, lambs and kids may be moved to one other holding solely for the purposes of fattening prior to slaughter; the holding of destination shall not contain any ovine or caprine animals other than those being fattened prior to slaughter, and shall not dispatch live ovine or caprine animals to other holdings, except for direct slaughter within the territory of the concerned Member State;
det tidspunkt, hvor den i punkt 3.3, litra c), omhandlede intensiverede TSE-overvågning begyndte, eller
the date when the intensified TSE monitoring set out in 3.3 (c) commenced; or
den dato, hvor alle avlsvæddere på en bedrift er af ARR/ARR-genotypen, og alle avlsmoderdyr har mindst én ARR-allel og ingen VRQ-allel, forudsat at TSE-undersøgelsen af nedenstående dyr over 18 måneder, der udføres i denne toårige periode, giver et negativt resultat:
the date when all breeding rams on the holding are of ARR/ARR genotype and all breeding ewes carry at least one ARR allele and no VRQ allele, provided that during the two-year period, negative results are obtained from TSE testing of the following animals over the age of 18 months:
Når foranstaltningerne omhandlet i punkt 2.3, litra b), nr. iii), er anvendt på en bedrift, gælder følgende i de første to avlsår efter påvisningen af det sidste TSE-tilfælde:
Following the application on a holding of the measures set out in point 2.3 (b)(iii) and for a period of two breeding years following the detection of the last TSE case:
Alle får og geder på bedriften må udelukkende flyttes inden for den pågældende medlemsstats område til slagtning med henblik på konsum eller destruktion; alle dyr, der er over 18 måneder, og som slagtes med henblik på konsum, undersøges for forekomst af TSE i overensstemmelse med de laboratoriemetoder, der er fastsat i kapitel C, punkt 3.2, litra b), i bilag X.
all ovine and caprine animals on the holding, may be moved only within the territory of the concerned Member State for slaughter for human consumption or for the purposes of destruction; all animals over the age of 18 months slaughtered for human consumption shall be tested for the presence of TSE in accordance with the laboratory methods laid down in Annex X, Chapter C, point 3.2(b);
Kun får (handyr) af ARR/ARR-genotypen og får (hundyr) fra bedrifter, hvor der ikke er påvist TSE-tilfælde, eller fra flokke, der opfylder betingelserne i punkt 3.4, må indsættes på bedriften.
only male sheep of the ARR/ARR genotype and female ovine animals from holdings where no TSE cases have been detected or from flocks fulfilling the conditions set out in point 3.4 may be introduced in the holding;
Alle får og geder på bedriften skal være omfattet af fælles græsningsrestriktioner, som den kompetente myndighed træffer en begrundet beslutning om under hensyntagen til alle de epidemiologiske faktorer.
all ovine and caprine animals in the holding shall be subject to common grazing restrictions to be determined by the competent authority, based on a reasoned consideration of all the epidemiological factors;
Uanset litra b) kan lam og gedekid, hvis den kompetente myndighed beslutter det, flyttes til en anden bedrift i samme medlemsstat udelukkende til opfedning forud for slagtning, forudsat at bestemmelsesbedriften ikke omfatter andre får eller geder end de dyr, der opfedes forud for slagtning, og den ikke sender levende får eller geder til andre bedrifter, undtagen til direkte slagtning på den pågældende medlemsstats område.
by way of derogation of point (b) if the competent authority so decides, lambs and kids may be moved to another holding within the same Member State solely for the purposes of fattening prior to slaughter; provided that the holding of destination shall not contain any ovine or caprine animals other than those being fattened prior to slaughter, and shall not dispatch live ovine or caprine animals to other holdings, except for direct slaughter within the territory of the concerned Member State.
Når fravigelsen omhandlet i punkt 2.3, litra c), er anvendt, træffes følgende foranstaltninger:
Following the application of the derogation provided for in point 2.3 (c) the following measures shall apply:
Bedriften skal underkastes intensiveret TSE-overvågning i to år, herunder undersøgelse af alle får og geder på over 18 måneder, som er slagtet til konsum, og alle får og geder på over 18 måneder, som er selvdøde eller er blevet slået ned på bedriften.
the holding must be subject to intensified TSE monitoring for a period of two years, including the testing of all ovine and caprine animals which are over the age of 18 months and slaughtered for human consumption and all ovine and caprine animals over the age of 18 which have died or been killed on the holding;
Hvis der påvises yderligere TSE-tilfælde hos flokke, der er omfattet af fravigelser, skal der foretages en revurdering af betingelserne for at indrømme de pågældende fravigelser.«
Where additional TSE cases are detected in flocks where derogations are applied, the conditions for granting such derogations shall be reassessed.’
På grund af agensernes forskelligartethed er det imidlertid for øjeblikket ikke muligt at udelukke, at andre TSE-agensers kan overføres til mennesker.
However, in view of their diversity it is currently not possible to exclude transmissibility to humans of other animal TSE agents’.
EFSA konkluderede endvidere, at de eksisterende diskriminatoriske test, der i henhold til fællesskabslovgivningen skal anvendes til at skelne mellem scrapie og BSE, hidtil synes at have været pålidelige, når det gælder differentiering mellem BSE og klassisk og atypisk scrapie.
It also concluded that ‘current discriminatory tests as described in the Community legislation to be used for discrimination between scrapie and BSE appear, up to now, to be reliable for the differentiation of BSE from classical and atypical scrapie.
Kommissionens forordning (EF) nr. 554/2008
Commission Regulation (EC) No 554/2008
om godkendelse af 6-fytase (Quantum Phytase) som fodertilsætningsstof
concerning the authorisation of 6-phytase (Quantum Phytase) as a feed additive
Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af enzympræparatet 6-fytase (Quantum Phytase) produceret af Pichia pastoris (DSM 15927) som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger, æglæggende høner, slagtekalkuner, slagteænder og smågrise (fravænnede).
The application concerns authorisation of the enzyme preparation 6-phytase (Quantum Phytase) produced by Pichia pastoris (DSM 15927) as a feed additive for chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening, ducks for fattening and piglets (weaned), to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderede i sine udtalelser af 1. februar 2007 og 30. januar 2008 [2], at enzympræparatet 6-fytase (Quantum Phytase) produceret af Pichia pastoris (DSM 15927) ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at det effektivt forbedrer fordøjeligheden af foderstoffer ifølge de data, ansøgeren har fremlagt.
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion adopted on 1 February 2007 and on 30 January 2008 [2] that the enzyme preparation 6-phytase (Quantum Phytase) produced by Pichia pastoris (DSM 15927) does not have an adverse effect on animals, consumers, or the environment and that it is efficacious in improving digestibility of feedingstuffs, based on the data provided by the applicant.