natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For alle andre doser end den højeste dosis udtages en prøve 24 timer eller 1,5 gange cellecyklus efter behandlingen, medmindre et andet prøveudtagningstidspunkt vides at være bedre egnet til påvisning af virkninger (6).
For doses other than the highest dose, a sampling time of 24 hours or 1,5 cell cycle length after treatment should be taken, unless another sampling time is known to be more appropriate for detection of effects (6).
Der kan desuden udtages prøver på andre tidspunkter.
In addition, other sampling times may be used.
For kemikalier, der kan fremkalde kromosom-lagging eller have S-uafhængige virkninger, kan tidligere prøveudtagning være hensigtsmæssigt (1).
For example in the case of chemicals, which may induce chromosome lagging, or may exert S-independent effects, earlier sampling times may be appropriate (1).
Det vurderes i det enkelte tilfælde, om en behandlingsplan med gentagen indgift er velegnet.
The appropriateness of a repeated treatment schedule needs to be identified on a case-by-case basis.
Ved behandling med gentagen indgift aflives dyrene 24 timer (1,5 cellecykluslængde) efter sidste behandling.
Following a repeated treatment schedule the animals should then be sacrificed 24 hours (1,5 cell cycle length) after the last treatment.
Der kan udtages yderligere prøver, hvis det er hensigtsmæssigt.
Additional sampling times may be used where appropriate.
Inden aflivningen gives dyrene en intraperitoneal injektion med en passende dosis metafasestandsende stof (f.eks. Colcemid® eller colchicin).
Prior to sacrifice, animals are injected intraperitoneally with an appropriate dose of a metaphase arresting substance (e.g. Colcemid® or colchicine).
For mus er dette tidsrum ca. tre-fem timer, for hamster ca. fire-fem timer.
For mice this interval is approximately three to five hours, for Chinese hamsters this interval is approximately four to five hours.
Hvis der gennemføres en forprøve til bestemmelse af dosisinterval, fordi der ikke foreligger nogen egnede data, bør den udføres i samme laboratorium med samme art, stamme og behandlingsmåde, som agtes benyttet i hovedundersøgelsen (7).
If a range finding study is performed because there are no suitable data available, it should be performed in the same laboratory, using the same species, strain and treatment regimen to be used in the main study (7).
Højeste dosis kan også defineres som en dosis, der i nogen grad udviser tegn på toksicitet i spermatogonier (f.eks. et lavere forhold mellem spermatogonmitoser og første og anden meiosemetafaser: faldet må ikke være større end 50 %).
The highest dose may also be defined as a dose that produces some indication of toxicity in the spermatogonial cells (e.g. a reduction in the ratio of spermatogonial mitoses to first and second meiotic metaphases; this reduction should not exceed 50 %).
Hvis der ved en test med én dosis på mindst 2000 mg pr. kg legemsvægt indgivet ved én eller i to behandlinger på samme dag, ikke kan iagttages nogen toksiske virkninger, og hvis man på grundlag af data om strukturnæssigt beslægtede stoffer ikke forventer gentoksicitet, kan en fuldstændig undersøgelse med tre dosisniveauer anses for unødvendig.
If a test at one dose level of at least 2000 mg/kg body weight/day using a single treatment, or as two treatments on the same day, produces no observable toxic effects, and if genotoxicity would not be expected based upon data from structurally related substances, then a full study using three dose levels may not be considered necessary.
Umiddelbart efter aflivningen udtages der celleopslæmninger fra en eller begge testikler, som udsættes for hyptonisk væske og fikseres.
Immediately after sacrifice, cell suspensions are obtained from one or both testes, exposed to hypotonic solution and fixed.
For hvert dyr bør mindst 100 godt fordelte metafaseceller analyseres (dvs. mindst 500 metafaseceller pr. gruppe).
For each animal at least 100 well-spread metaphase should be analysed (i.e. a minimum of 500 metaphases per group).
Da fikseringen ofte medfører, at en del af metafasecellerne går i stykker, og kromosomerne går tabt, bør bedømte celler indeholde et antal centromerer svarende til kromosomtallet 2n ± 2.
Since fixation procedures often result in the breakage of a proportion of metaphases with loss of chromosomes, the cells scored should contain a number of centromeres equal to the number 2n ± 2.
Data for de enkelte dyr præsenteres i tabelform.
Individual animal data should be presented in a tabular form.
For hvert dyr registreres antallet af celler med strukturelle kromosomaberrationer, og antallet af kromosomaberrationer pr. celle bedømmes.
For each individual animal the number of cells with structural chromosome aberrations and the number of chromosome aberrations per cell should be evaluated.
Hvis der iagttages såvel mitose som meiose, bestemmes forholdet mellem spermatogonmitoser og første og anden meiosemetafase som et mål for cytotoksiciteten for alle behandlede dyr og negative kontroldyr i en samlet prøve på 100 celler under deling for hvert dyr.
If mitosis as well as meiosis is observed, the ratio of spermatogonial mitoses to first and second meiotic metaphases should be determined as a measure of cytotoxicity for all treated and negative control animals in a total sample of 100 dividing cells per animal to establish a possible cytotoxic effect.
Hvis der kun iagttages mitose, bestemmes mitoseindekset i mindst 1000 celler for hvert dyr.
If only mitosis is observed, the mitosis index should be determined in at least 1000 cells for each animal.
Der findes en række kriterier for at afgøre, om et resultat er positivt, f.eks. en dosisafhængig forøgelse af andelen af celler med kromosomaberrationer eller en tydelig forøgelse af antallet af celler med aberrationer hos en enkeltdosisgruppe på et bestemt prøveudtagningstidspunkt.
There are several criteria for determining a positive result, such as a dose-related increase in the relative number of cells with chromosome aberrations or a clear increase in the number of cells with aberrations in a single dose at a single sampling time.
Statistiske metoder kan benyttes som hjælpemiddel ved evalueringen af testresultaterne (8).
Statistical methods may be used as an aid in evaluating the test results (8).
Sandsynligheden for, at teststoffet eller dets metabolitter når frem til målvævet, bør diskuteres.
The likelihood that the test substance or its metabolites reach the target tissue should be discussed.
dyrenes antal og alder
number and age of animals,
data fra en eventuel forprøve til bestemmelse af dosisinterval
data from range finding study, if conducted,
begrundelse for aflivningstidspunkter
rationale for sacrifice times,
eventuel omregning fra teststofkoncentration (ppm) i føde/drikkevand til faktisk dosis (mg pr. kg legemsvægt pr. dag)
conversion from diet/drinking water test substance concentration (ppm) to the actual dose (mg/kg body weight/day), if applicable.
metoder til måling af toksicitet
methods for measurement of toxicity,
forholdet mellem spermatogonmitoser og første og anden meiosemetafase
ratio of spermatogonial mitoses cells to first and second meiotic metaphases,
samlet antal aberrationer pr. gruppe
total number of aberrations per group,
antal celler med aberrationer pr. gruppe
number of cells with aberrations per group,
dosis/respons-sammenhæng, når det er muligt
dose-response relationship, if possible,
data for sideløbende positive kontrolprøver
concurrent positive control data,
eventuelt iagttagne ploidiændringer
changes in ploidy, if seen.
Adler, I.D. (1986), Clastogenic Potential in Mouse Spermatogonia of Chemical Mutagens Related to their Cell-Cycle Specifications.
Adler, I.D., (1986) Clastogenic Potential in Mouse Spermatogonia of Chemical Mutagens Related to their Cell-Cycle Specifications.
In: Genetic Toxicology of Environmental Chemicals, Part B: Genetic Effects and Applied Mutagenesis, Ramel. C, Lambert B., and Magnusson, J. (eds.) Liss, New York, pp.
In: Genetic Toxicology of Environmental Chemicals, Part B: Genetic Effects and Applied Mutagenesis, Ramel, C., Lambert, B. and Magnusson, J. (Eds.)
Adler. I.D.
Adler, I.D., (1984) Cytogenetic tests in Mammals.
Press, Oxford, Washington DC, pp.
Parry.
Evans, E.P., Breckon, G. and Ford, C.E. (1964), An Air-Drying Method for Meiotic Preparations from Mammalian Testes, Cytogenetics and Cell Genetics. 3. pp.
Evans, E.P., Breckon, G. and Ford, C.E., (1964) An Air-Drying Method for Meiotic Preparations from Mammalian Testes.
Richold, M., Ashby, J., Chandley, A., Gatehouse, D.G. and Henderson L. (1990), In Vivo Cytogenetic Assays.
Richold, M., Ashby, J., Chandley, A., Gatehouse, D.G. and Henderson, L., (1990) In Vivo Cytogenetic Assays, In: D.J.
Yamamoto, K. and Kikuchi, Y. (1978), A New Method for Preparation of Mammalian Spermatogonial Chromosomes. Mutation Res. 52. pp.
Yamamoto, K. and Kikuchi, Y., (1978) A New Method for Preparation of Mammalian Spermatogonial Chromosomes.
Summary- Report of the Working Group on Mammalian Germ Cell Tests, Mutation Res., 312, pp. 313-318.
Mutation Res., 312, p. 313-318.
Fielder, R.J., Allen, J.A., Boobis, A.R., Botham, P.A., Doe, J., Esdaile, D.J., Gatehouse, D.G., Hodson-Walker, G., Morton, D.B., Kirkland D.J. and Richold, M. (1992), Report of British Toxicology Society/UK Environmental Mutagen Society Working group: Dose setting in In Vivo Mutagenicity Assays, Mutagenesis.
Fielder, R.J., Allen, J.A., Boobis, A.R., Botham, P.A., Doe, J., Esdaile, D.J., Gatehouse, D.G., Hodson-Walker, G., Morton, D.B., Kirkland, D.J. and Richold, M., (1992) Report of British Toxicology Society/UK Environmental Mutagen Society Working group: Dose setting in In Vivo Mutagenicity Assays.
Lovell, D.P., Anderson, D., Albanese, R., Amphlett, G.E., Clare, G., Ferguson, R., Richold, M., Papworth, D.G. and Savage, J.R.K. (1989), Statistical Analysis of In Vivo Cytogenetic Assays, in: D.J.
Lovell, D.P., Anderson, D., Albanese, R., Amphlett, G.E., Clare, G., Ferguson, R., Richold, M., Papworth, D.G. and Savage, J.R.K., (1989) Statistical Analysis of In Vivo Cytogenetic Assays In: D.J.
Spottesten er en in vivo-test i mus, hvor musefostre på det embryonale stade eksponeres for kemiske forbindelser.
This is an in vivo test in mice in which developing embryos are exposed to the chemicals.
Målcellerne i fostrene er melanoblasterne, og målgenerne er de gener, der bestemmer pelshårenes pigmentering.
The target cells in the developing embryos are melanoblasts, and the target genes are those which control the pigmentation of the coat hairs.
Fostrene er heterozygote i et antal af disse pelsfarvegener.
The developing embryos are heterozygous for a number of these coat colour genes.
Ved mutation eller tab af det dominante allel i en melanoblast ved en række genetiske hændelser kommer den recessive fænotype til udtryk i de celler, der dannes fra denne stamcelle, hvilket fører til anderledes farvede pletter i musens pels.
A mutation in, or loss of (by a variety of genetic events), the dominant allele of such a gene in a melanoblast results in the expression of the recessive phenotype in its descendant cells, constituting a spot of changed colour in the coat of the resulting mouse.
Mængden af afkom med sådanne pletter, dvs. mutationer, registreres og sammenlignes med den tilsvarende mængde blandt afkom af hunmus, der kun har været eksponeret for opløsningsmidlet.
The number of offspring with these spots, mutations, are scored and their frequency is compared with that among offspring resulting from embryos treated with the solvent only.
Ved spottesten i mus konstateres formodede somatiske mutationer i fosterceller.
The mouse spot test detects presumed somatic mutations in foetal cells.
Teststoffet opløses eller suspenderes sà vidt muligt i isotonisk saltvand.
When possible, test substances are dissolved or suspended in isotonic saline.
Kemiske forbindelser, som er uopløselige i vand, opløses eller suspenderes i passende vehikler.
Chemicals insoluble in water are dissolved or suspended in appropriate vehicles.
Fremstillingen af teststofpræparationen foretages umiddelbart inden anvendelsen.
Fresh preparations of the test chemical should be used.
Mus af stammen T-stock (nonagouti, a/a; chinchilla, pink eye, cchp/cchp; brown, b/b; dilute, short ear, d se/d se; piebald spotting, s/s) parres med enten stammen HT-stock (pallid, nonagouti, brachypody, pa a bp/pa a bp; leaden fuzzy, In fz/ln fz; pearl pe/pe) eller C57 BL (nonagouti, a/a).
Mice of the T strain (nonagouti, a/a; chinchilla, pink eye, cchp/cchp; brown, b/b; dilute, short ear, d se/d se; piebald spotting, s/s) are mated either with the HT strain (pallid, nonagouti, brachypody, pa a bp/pa a bp; leaden fuzzy, ln fz/ln fz; pearl pe/pe) or with C57BL (nonagouti, a/a).
Andre egnede krydsninger som NMRI (nonagouti, a/a; albino, c/c) og DBA (nonagouti, a/a; brown, b/b; dilute, d/d) kan anvendes, under forudsætning af, at afkommet er nonagouti.
Other appropriate crosses such as between Nmri (nonagouti, a/a; albino, c/c) and DBA (nonagouti, a/a; brown, b/b; dilute d/d) may be used provided they produce nonagouti offspring.
Der anvendes et antal drægtige hunner, som er tilstrækkeligt stort til, at der produceres en passende mængde afkom for hver af de anvendte doser.
Sufficient pregnant females are treated to provide an appropriate number of surviving offspring for each dose level used.
Holdstørrelsen kan anslås på grundlag af antallet af observerede pletter hos de eksponerede mus og kontroldatas størrelsesorden.
The appropriate sample size in governed by the number of spots observed in the treated mice and the scale of the control data.
Et resultat kan først accepteres som negativt, hvis mindst 300 unger af hunner, som har været eksponeret for den største dosis, er undersøgt.
A negative result is acceptable only when at least 300 offspring from females treated with the highest dose have been scored.
Der foretages sideløbende kontrol med mus, som kun eksponeres for vehikel (negativ kontrol).
Concurrent control data from mice treated with the vehicle only (negative controls) should be available.
Historiske kontroldata fra samme laboratorium kan, under forudsætning af at der er tale om homogene data, indregnes med henblik på at forøge testens sensitivitet.
Historical control data from the same laboratory may be pooled to increase the sensitivity of the test provided they are homogeneous.
Der bør foreligge positive kontroldata fra nyligt foretagne forsøg i samme laboratorium med en kemisk forbindelse, som vides at være mutagen i denne test, i tilfælde af at der ikke konstateres nogen mutagen virkning af teststoffet.
Positive control data recently obtained in the same laboratory from treatment with a chemical known to show mutagenicity by this test should be available if no mutagenicity of the test chemical is detected.
Sædvanligvis indgives teststoffet ved oral intubering eller intraperitoneal injektion i de drægtige hunner.
The usual routes of administration are oral intubation or intraperitoneal injection of the pregnant females.
Inhalation og andre administrationsmåder kan anvendes, hvis de er hensigtsmæssige.
Treatment by inhalation or other routes of administration are used when appropriate.
Der anvendes mindst to doseringer, hvoraf den ene skal medføre tegn på toksisk virkning eller reduceret kuldstørrelse.
At least two dose levels are used including one showing signs of toxicity or reduced litter size.
Ikke-toksiske stoffer testes under anvendelse af så store doser som praktisk muligt.
For non-toxic chemicals exposure to the maximum practicable dose should be used.
Normalt gives forsøgsdyrene hele dosis på en gang på drægtighedsperiodens dag 8, 9 eller 10, idet dag 1 er den dag, vaginalproppen observeres første gang.
A single treatment is normally given on day 8,9 or 10 of pregnancy, counting as day 1 the day on which the vaginal plug is first dbserved.
Disse dage svarer til 7,25, 8,25 og 9,25 dage efter befrugtningen.
These days correspond to 7,25, 8,25 and 9,25 days after conception.
Gentagne doseringer kan foretages på disse dage.
Successive treatments over these days may be used.
Afkommet blindkodes og eventuelle pigmenterede pletter registreres mellem tre og fire uger efter fødslen.
The offspring are coded and scored for spots between three and four weeks after birth.
Der skelnes mellem tre typer pletter:
Three classes of spots are distinguished:
hvide pletter inden for en afstand af 5 mm fra den ventrale midtlinje; disse pletter antages at være et resultat af celledrab (WMVS)
white spots within 5 mm of the mid-ventralline which are presumed to result from cell killing (WMVS);
gule agouti-agtige pletter på eller omkring pattevorter, kønsåbninger, strube, axiller, lyske og midt i panden; disse pletter antages at være et resultat af fejldifferentiering (MDS)
yellow, agouti-like, spots associated with mammae, genitalia, throat, axillary and inguinal areas and on the mid-forehead, which are presumed to result from misdifferentiation (MDS); and
pigmenterede og hvide pletter tilfældigt fordelt i pelsen; disse pletter antages at være et resultat af somatiske mutationer (RS).
pigmented and white spots randomly distributed on the coat which are presumed to result from somatic mutations (RS).
Alle tre typer registreres, men kun den sidstnævnte, RS, et genetisk relevant.
All three classes are scored but only the last, RS, is of genetic relevance.
Hvis der er problemer med at skelne mellem MDS og RS, kan der benyttes fluorescensmikroskopi af hårprøver.
Problems of distinguishing between MDS and RS may be solved by fluorescence microscopy of sample hairs.
Synlige morfologiske abnormiteter hos afkommet registreres også.
Obvious gross morphological abnormalities of the offspring should be noted.
Det samlede antal undersøgte unger og antal unger med en eller flere pletter, som antages at være et resultat af somatisk mutation, anføres.
The data are presented as the total number of offspring scored and the number having one or more presumed somatic mutation spots.
Data fra forsøgsgrupper og negativ kontrolgruppe sammenlignes ved hjælp af egnede statistiske metoder.
Treatment and negative control data are compared by appropriate methods.
Data anføres også pr. kuld.
Data are also presented on a per-litter basis.
de anvendte stammer
the strains used in the cross,
antal drægtige hunner i forsøgs- og kontrolgrupperne
the number of pregnant females in the experimental and control groups,
den gennemsnitlige kuldstørrelse i forsøgs- og kontrolgrupperne ved fødslen, og når ungerne er vænnet fra
the average litter size in the experimental and control groups at birth and at weaning,
dosisniveauer
the dose level(s) of the test chemical,
opløsningsmiddel
the solvent used,
den dag i drægtighedsperioden, hvor doseringen finder sted
the day of pregnancy of which treatment was given,
administreringsform
the route of treatment,
det samlede antal undersøgte unger og antal unger med WMVS, MDS og RS i forsøgs- og kontrolgrupperne
the total number of offspring scored, and the number with WMVS, MDS and RS in the experimental and control groups,
makroskopiske morfologiske abnormiteter
gross morphological abnormalities,
om muligt dosis-responsforhold for RS
dose/response relationship of RS when possible,
Ved test af arvelig translokation hos mus konstateres strukturelle og numeriske kromosomforandringer i pattedyrskønsceller udtrykt i førstegenerations afkom.
The mouse heritable translocation test detects structural and numerical chromosome changes in mammalian germ cells as recovered in first generation progeny.
Kromosomforandringerne, der måles, er reciprokke translokationer, og, når afkommet også omfatter hundyr, tab af et X-kromosom.
The types of chromosome changes detected are reciprocal translocations and, if female progeny are included, X-chromosome loss.
Bærere af translokationer og XO-hunner har nedsat fertilitet, hvilket udnyttes ved udvælgelsen af F1-afkom med henblik på cytogenetisk analyse.
Carriers of translocations and XO-females show reduced fertility which is used to select F1 progeny for cytogenetic analysis.
Visse typer translokationer (X-autosome og c-t-typen) forårsager fuldstændig sterilitet.
Complete sterility is caused by certain types of translocations (X-autosome and c-t type).
Translokationer konstateres cytogenetisk i meiosens diakinese-metafase I hos hanner, som enten kan være af F1-generationen eller sønner af F1-hunner.
Translocations are cytogenetically observed in meiotic cells at diakinesis- metaphase I of male individuals, either F1 males or male offspring of F1 females.
XO-hunner identificeres cytogenetisk ved, at kromosomtallet i knoglemarvmitoser kun er 39.
The XO-females are cytogenetically identified by the presence of only 39 chromosomes in bone marrow mitoses.
Teststoffet opløses i isotonisk saltvand.
The test chemicals are dissolved in isotonic saline.
Uopløselige stoffer opløses eller suspenderes i egnede vehikler.
If insoluble they are dissolved or suspended in appropriate vehicles.
Teststofopløsning anvendes umiddelbart efter fremstillingen.
Freshly prepared solutions of the test compound are employed.
Hvis der anvendes et vehikel med henblik på at lette doseringen, må det ikke interferere med teststoffet eller have nogen toksisk virkning.
If a vehicle is used to facilitate dosing, it must not interfere with the test compound or produce toxic effects.
Sædvanligvis indgives teststoffet ved oral intubering eller intraperitoneal injektion.
Routes of administration are usually oral intubation or intraperitoneal injection.
Som forsøgsdyr benyttes mus, idet disse giver de letteste betingelser med hensyn til avl og cytologisk verifikation.
For the ease of breeding and cytological verification these experiments are performed with mice.
Der kræves ikke nogen bestemt stamme.
No specific mouse strain is required.
Hvis det påregnes at teste fertiliteten, bør den anvendte stammes gennemsnitlige kuldstørrelse være over otte og relativt konstant.
However, the average litter-size of the strain should be greater than eight and be relatively constant.
Der anvendes sunde kønsmodne dyr.
Healthy sexually mature animals are used.
Det nødvendige antal dyr afhænger af den spontane translokationsfrekvens og den induktionsfrekvens, som er nødvendig for at opnå et positivt resultat.
The number of animals necessary depends upon the spontaneous translocation frequency and the minimal rate of induction required for a positive result.
Normalt gennemføres testen ved undersøgelse af F1-hanner.
The test is usually performed by analyses of male F1 progeny.
Der undersøges mindst 500 F1-hanner pr. dosis.
At least 500 male F1 progeny should be tested per dose group.
Hvis der tillige anvendes F1-hunner, undersøges 300 af hvert køn.
If female F1 progeny are included, 300 males and 300 females are required.
Adækvate kontroldata, stammende fra sideløbende og historiske kontrolforsøg, skal være tilgængelige.
Adequate control data, derived from concurrent and historic control should be available.
Der testes en dosis, normalt den største dosis med minimal toksisk virkning, men uden indflydelse på reproduktion eller overlevelse.
One dose level is tested, usually the highest dose associated with the production of minimal toxic effects, but without affecting reproductive behaviour or survival.
Hvis dosis-responsforholdet skal bestemmes, anvendes yderligere to mindre doser.
To establish a dose/response relationship two additional lower doses are required.
Eksponering og parring
Treatment and mating
Der kan anvendes to forskellige eksponeringsskemaer.
Two treatment schedules are available.
I det hyppigst anvendte skema gives hele dosis på en gang.
Single administration of the test substance is most widely used.
Teststoffet kan også gives syv dage om ugen i 35 dage.
Administration of the test substance on seven days per week for 35 days may also be used.
Antallet af parringer efter eksponeringen afhænger af eksponermgsskemaet og skal være stort nok til at sikre, at alle eksponerede kønscellestadier kan undersøges.
The number of matings following treatment is governed by the treatment schedule and should ensure that all treated germ cell stages are sampled.
Alle hanner blandt afkommet vænnes fra og hunnerne frasorteres, medmindre de medtages i forsøget.
All male progeny are weaned and all female progeny are discarded unless they are included in the experiment.