natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bestyrelsen bør også sikre, at agenturet til enhver tid har tilstrækkelige finansielle midler til, at det kan udføre sine opgaver, idet der tages hensyn til de eksisterende budgetbevillinger såvel som de flerårige budgetoverslag, og den bør tage hensyn til den arbejdsbyrde, som medlemsstaternes kompetente myndigheder pålægges.
It should also ensure that the Agency continues to have available sufficient financial resources to undertake its tasks, having regard to existing and pluriannual estimated budgetary appropriations and it should take into account the workload involved for the competent authorities of the Member States.
Frister for betaling af gebyrer og afgifter opkrævet i medfør af denne forordning bør fastlægges under behørig hensyntagen til de frister, der gælder for de forskellige procedurer i forordning (EF) nr. 1907/2006.
Deadlines for the payment of fees and charges levied under this Regulation should be fixed taking due account of the deadlines of the procedures provided for in Regulation (EC) No 1907/2006.
Navnlig bør den første frist for betaling af gebyret i forbindelse med indsendelse af et registreringsdossier eller en opdatering fastsættes under hensyntagen til de frister, inden for hvilke agenturet skal udføre fuldstændighedskontrollen.
In particular, the first deadline for payment of the fee in connection with the submission of a registration dossier or the submission of an update should be fixed taking into account the deadlines during which the Agency must perform the completeness check.
Ligeledes bør den første frist for betaling af gebyrer i forbindelse med anmeldelse af en undtagelse fra forpligtelsen til at foretage registrering for produkt- og procesorienteret forskning og udvikling fastsættes under hensyntagen til den frist, der er fastsat i artikel 9, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1907/2006.
Likewise, the first deadline for payment of fees in connection with notifications for an exemption from the obligation to register for product and process orientated research and development should be fixed taking into account the deadline provided for in Article 9(5) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Agenturet bør dog fastsætte en yderligere rimelig frist for betalinger, der ikke finder sted inden udløbet af den første frist.
However, a second reasonable deadline should be set by the Agency for payments that are not made before expiry of the first deadline.
De gebyrer og afgifter, der indføres med denne forordning, bør justeres i takt med inflationen og med henblik herpå bør forbrugerprisindekset, som offentliggøres af Eurostat i henhold til Rådets forordning (EF) nr. 2494/95 af 23. oktober 1995 om harmoniserede forbrugerprisindekser [4], anvendes.
Fees and charges provided for under this Regulation should be adapted to take account of inflation and for that purpose the European Index of Consumer Prices published by Eurostat pursuant to Council Regulation (EC) No 2494/95 of 23 October 1995 concerning harmonised indices of consumer prices [4] should be used.
I denne forordning fastlægges dels størrelsen af de gebyrer og afgifter, der i medfør af forordning (EF) nr. 1907/2006 opkræves af Det Europæiske Kemikalieagentur, i det følgende benævnt »agenturet«, dels reglerne for betaling af disse gebyrer og afgifter.
This Regulation lays down the amounts, and rules for payment, of the fees and charges levied by the European Chemicals Agency, hereinafter the ‘Agency’, as provided for in Regulation (EC) No 1907/2006.
»mikrovirksomheder og små og mellemstore virksomheder« (SMV’er): mikrovirksomheder og små og mellemstore virksomheder som defineret i henstilling 2003/361/EF
‘SME’ means a micro, small or medium-sized enterprise within the meaning of Recommendation 2003/361/EC;
»mellemstore virksomheder«: mellemstore virksomheder som defineret i henstilling 2003/361/EF
‘medium enterprise’ means a medium-sized enterprise within the meaning of Recommendation 2003/361/EC;
»små virksomheder«: små virksomheder som defineret i henstilling 2003/361/EF
‘small enterprise’ means a small enterprise within the meaning of Recommendation 2003/361/EC;
»mikrovirksomheder«: mikrovirksomheder som defineret i henstilling 2003/361/EF.
‘micro enterprise’ means a micro enterprise within the meaning of Recommendation 2003/361/EC.
Gebyrer for registreringer indgivet i henhold til artikel 6, 7 eller 11 i forordning (EF) nr. 1907/2006
Fees for registrations submitted under Articles 6, 7 or 11 of Regulation (EC) No 1907/2006
Agenturet opkræver efter bestemmelserne i stk. 2, 3 og 4 i nærværende artikel et gebyr for enhver registrering af et stof, jf. artikel 6, 7 eller 11 i forordning (EF) nr. 1907/2006.
The Agency shall levy a fee, as provided for in paragraphs 2, 3 and 4 of this Article, for any registration of a substance under Article 6, 7 or 11 of Regulation (EC) No 1907/2006.
I henhold til artikel 74, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1907/2006 opkræves der dog intet gebyr for registrering af et stof i en mængde på mellem 1 og 10 tons, når det indgivne registreringsdossier indeholder alle de oplysninger, der kræves i bilag VII i nævnte forordning.
However, no fee shall be levied for the registration of a substance in a quantity of between 1 and 10 tonnes where the submission of the registration contains all the information required in Annex VII to Regulation (EC) No 1907/2006, as provided for in Article 74(2) of that Regulation.
Indeholder det indgivne dossier for registrering af et stof i mængdeintervallet 1 til 10 tons ikke alle de oplysninger, der kræves i bilag VII til forordning (EF) nr. 1907/2006, opkræver agenturet et gebyr, jf. bilag I til nærværende forordning.
Where the submission for registration of a substance in the range of 1 to 10 tonnes does not contain all the information required in Annex VII to Regulation (EC) No 1907/2006, the Agency shall levy a fee, as set out in Annex I to this Regulation.
Agenturet opkræver et gebyr for enhver registrering af et stof i en mængde på 10 tons eller derover, jf. bilag I.
The Agency shall levy a fee for any registration of a substance in a quantity of 10 tonnes or more, as set out in Annex I.
I tilfælde af fælles indsendelse af oplysninger opkræver agenturet et nedsat gebyr for hver registrant, jf. bilag I.
In the case of a joint submission the Agency shall levy a reduced fee on each registrant, as set out in Annex I.
Indsender en registrant separat en del af de relevante oplysninger, der er nævnt i artikel 10, litra a), nr. iv), vi), vii) og ix), i forordning (EF) nr. 1907/2006, opkræver agenturet imidlertid af denne registrant et gebyr for individuel indsendelse, jf. bilag I til nærværende forordning.
However, if a registrant submits separately part of the relevant information referred to in Article 10(a)(iv), (vi), (vii) and (ix) of Regulation (EC) No 1907/2006, the Agency shall levy a fee for an individual submission on that registrant, as set out in Annex I to this Regulation.
Er registranten en SMV, opkræver agenturet et nedsat gebyr, jf. tabel 2 i bilag I.
Where the registrant is an SME, the Agency shall levy a reduced fee, as set out in Table 2 of Annex I.
Gebyrer, der er betalingspligtige i henhold til stk. 1-4, betales inden 14 kalenderdage fra den dag, agenturet giver registranten underretning om fakturaen.
Fees due under paragraphs 1 to 4 shall be paid within 14 calendar days from the date on which the invoice is notified to the registrant by the Agency.
Fakturaer i forbindelse med registrering af et præregistreret stof, som fremsendes til agenturet i løbet af de to måneder, der går forud for den relevante registreringsfrist i artikel 23 i forordning (EF) nr. 1907/2006, betales dog inden 30 dage efter den dag, agenturet giver registranten underretning om fakturaen.
However, invoices linked to a registration of a pre-registered substance that is submitted to the Agency during the two months that precede the relevant registration deadline of Article 23 of Regulation (EC) No 1907/2006 shall be paid within 30 days from the date on which the invoice is notified to the registrant by the Agency.
Er betalingen ikke effektueret inden udløbet af den frist, der er anført i stk. 5, fastsætter agenturet en ny frist.
Where the payment is not made before expiry of the deadline provided for in paragraph 5, the Agency shall set a second deadline for the payment.
Er betalingen ikke effektueret inden udløbet af denne nye frist, afvises registreringen.
Where the payment is not made before expiry of the second deadline, the registration shall be rejected.
Hvis registreringen er blevet afvist, fordi registranten ikke har indsendt de manglende oplysninger eller ikke har betalt gebyret inden fristernes udløb, vil de gebyrer, der er betalt i forbindelse med registreringen, ikke blive refunderet eller på anden måde krediteret registranten.
Where the registration has been rejected due to the failure of the registrant to submit missing information or due to his failure to pay the fee before expiry of the deadlines, the fees paid in relation to that registration shall not be refunded or otherwise credited to the registrant.
Gebyrer for registreringer indgivet i henhold til artikel 17, stk. 2, artikel 18, stk. 2 eller 3, eller artikel 19 i forordning (EF) nr. 1907/2006
Fees for registrations submitted under Article 17(2), Article 18(2) or (3) or Article 19 of Regulation (EC) No 1907/2006
Agenturet opkræver efter bestemmelserne i stk. 2, 3 og 4 i nærværende artikel et gebyr for enhver registrering af et isoleret mellemprodukt, der anvendes på produktionsstedet, eller som transporteres, jf. artikel 17, stk. 2, artikel 18, stk. 2 eller 3, eller artikel 19 i forordning (EF) nr. 1907/2006.
The Agency shall levy a fee, as provided for in paragraphs 2, 3 and 4 of this Article, for any registration of an on-site or transported isolated intermediate under Article 17(2), Article 18(2) or (3) or Article 19 of Regulation (EC) No 1907/2006.
I henhold til artikel 74, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1907/2006 opkræves der dog intet gebyr for registrering af et isoleret mellemprodukt, der anvendes på produktionsstedet, eller som transporteres, af en mængde på mellem 1 og 10 tons, når det indgivne registreringsdossier indeholder alle de oplysninger, der kræves i bilag VII i den nævnte forordning.
However, no fee shall be levied for the registration of an on-site or transported isolated intermediate in a quantity of between 1 and 10 tonnes where the submission of the registration contains all the information required in Annex VII to Regulation (EC) No 1907/2006 as provided for in Article 74(2) of that Regulation.
Gebyrer i henhold til denne artikel finder kun anvendelse på sådanne registreringer af isolerede mellemprodukter, der anvendes på produktionsstedet, eller som transporteres, der indsendes i henhold til artikel 17, stk. 2, artikel 18, stk. 2 eller 3, eller artikel 19 i forordning (EF) nr. 1907/2006.
The fees under this Article shall only apply to registrations of on-site or transported isolated intermediates submitted under Article 17(2), Article 18(2) or (3) or Article 19 of Regulation (EC) No 1907/2006.
Ved registrering af mellemprodukter, i forbindelse med hvilke der kræves oplysninger som nævnt i artikel 10 i forordning (EF) nr. 1907/2006, finder de i artikel 3 i nærværende forordning fastsatte gebyrer anvendelse.
In the case of registrations of intermediate substances that require the information specified in Article 10 of Regulation (EC) No 1907/2006, the fees set out in Article 3 of this Regulation shall apply.
Indeholder det indgivne dossier for registrering af et mellemprodukt, der anvendes på produktionsstedet, eller som transporteres, i mængdeintervallet 1 til 10 tons ikke alle de oplysninger, der kræves i bilag VII til forordning (EF) nr. 1907/2006, opkræver agenturet et gebyr som fastsat i bilag II til nærværende forordning.
Where the submission for registration of an on-site or transported isolated intermediate in the range of 1 to 10 tonnes does not contain all the information required in Annex VII to Regulation (EC) No 1907/2006, the Agency shall levy a fee, as set out in Annex II to this Regulation.
Agenturet opkræver et gebyr for enhver registrering af et isoleret mellemprodukt, der anvendes på produktionsstedet, eller som transporteres, i en mængde på 10 tons eller derover, jf. bilag II.
The Agency shall levy a fee for any registration of an on-site or transported isolated intermediate in a quantity of 10 tonnes or more, as set out in Annex II.
I tilfælde af fælles indsendelse af oplysninger opkræver agenturet et nedsat gebyr for hver registrant, jf. bilag II.
In the case of a joint submission the Agency shall levy a reduced fee on each registrant, as set out in Annex II.
Indsender en registrant separat en del af de relevante oplysninger, der er nævnt i artikel 17, stk. 2, litra c) og d), eller artikel 18, stk. 2, litra c) og d), i forordning (EF) nr. 1907/2006, opkræver agenturet imidlertid af denne registrant et gebyr for individuel indsendelse, jf. bilag II til nærværende forordning.
However, if a registrant submits separately part of the relevant information referred to in Article 17(2)(c) and (d), or Article 18(2)(c) and (d) of Regulation (EC) No 1907/2006, the Agency shall levy a fee for an individual submission on that registrant, as set out in Annex II to this Regulation.
Er registranten en SMV, opkræver agenturet et nedsat gebyr, jf. tabel 2 i bilag II.
Where the registrant is an SME, the Agency shall levy a reduced fee, as set out in Table 2 of Annex II.
Er betalingen ikke effektueret inden udløbet af den frist, der er anført i stk. 5, fastsætter agenturet en ny frist.
Where the payment is not made before the expiry of the deadline provided for in paragraph 5, the Agency shall set a second deadline for the payment.
Er betalingen ikke effektueret inden udløbet af denne nye frist, afvises registreringen.
Where the payment is not made before the expiry of the second deadline, the registration shall be rejected.
Gebyrer for opdatering af en registrering i henhold til artikel 22 i forordning (EF) nr. 1907/2006
Fees for updates of a registration under Article 22 of Regulation (EC) No 1907/2006
Agenturet opkræver efter bestemmelserne i stk. 2, 3 og 4, i nærværende artikel et gebyr for opdatering af en registrering, jf. artikel 22 i forordning (EF) nr. 1907/2006.
The Agency shall levy a fee, as provided for in paragraphs 2, 3 and 4 of this Article, for updates of a registration under Article 22 of Regulation (EC) No 1907/2006.
Agenturet opkræver dog ikke gebyr for følgende opdateringer af en registrering:
However, the Agency shall not levy a fee for the following updates of a registration:
ændring fra et højere til et lavere mængdeinterval
a change from a higher to a lower tonnage range;
ændring fra et lavere til et højere mængdeinterval, hvis registranten tidligere har betalt gebyr for det højere mængdeinterval
a change from a lower to a higher tonnage range if the registrant has previously paid the fee for that higher tonnage range;
ændring af registrantens status eller identitet, forudsat at denne ikke indebærer en ændring af dennes status som juridisk person
a change in the status of the registrant or his identity, provided that it does not involve a change in legal personality;
ændring af stoffets sammensætning
a change in the composition of the substance;
oplysninger om nye anvendelser, herunder anvendelser, der frarådes
information on new uses including uses advised against;
oplysninger om nye risici ved stoffet
information on new risks of the substance;
ændring af klassificering og mærkning af stoffet
a change in the classification and labelling of the substance;
ændring af kemikaliesikkerhedsrapporten
a change in the chemical safety report;
ændring af vejledningen i sikker anvendelse
a change in the guidance on safe use;
meddelelse om, at en af de test, der er opført i bilag IX eller X i forordning (EF) nr. 1907/2006, skal gennemføres
a notification that a test listed in Annex IX or X to Regulation (EC) No 1907/2006 must be developed;
anmodning om, at hidtil fortrolige oplysninger gøres tilgængelige.
a request for previously confidential information to be accessible.
Agenturet opkræver et gebyr for opdatering af mængdeintervallet, jf. tabel 1 og 2 i bilag III.
The Agency shall levy a fee for updates of the tonnage range, as set out in Tables 1 and 2 of Annex III.
For andre opdateringer opkræver agenturet et gebyr som anført i tabel 3 og 4 i bilag III.
For other updates, the Agency shall levy a fee, as set out in Tables 3 and 4 of Annex III.
I tilfælde af en opdatering af en fælles indsendelse af oplysninger opkræver agenturet et nedsat gebyr for hver registrant, der indsender en opdatering, jf. bilag III.
In the case of an update to a joint submission the Agency shall levy a reduced fee on each registrant submitting the update, as set out in Annex III.
Indsendes en del af de relevante oplysninger, der omhandles i artikel 10, litra a), nr. iv), vi), vii) og ix), artikel 17, stk. 2, litra c) og d), eller artikel 18, stk. 2, litra c) og d), i forordning (EF) nr. 1907/2006, separat, opkræver agenturet imidlertid et gebyr for individuel indsendelse, jf. bilag III til nærværende forordning.
However, if part of the relevant information referred to in Article 10(a)(iv), (vi), (vii) and (ix), Article 17(2)(c) and (d), or Article 18(2)(c) and (d) of Regulation (EC) No 1907/2006 is submitted separately, the Agency shall levy a fee for an individual submission, as set out in Annex III to this Regulation.
Er registranten en SMV, opkræver agenturet et nedsat gebyr, jf. bilag III.
Where the registrant is an SME, the Agency shall levy a reduced fee, as set out in Annex III.
I tilfælde af opdateringer, der indebærer en ændring af registrantens identitet, indrømmes den nedsatte sats for SMV’er kun, hvis den nye enhed er en SMV.
However, in cases of updates involving a change in the identity of the registrant, the SME reduction shall apply only if the new entity is an SME.
Når det drejer sig om en opdatering af mængdeintervallet indgivet i henhold til artikel 22, stk. 1, litra c), i forordning (EF) nr. 1907/2006, afvises opdateringen, såfremt betalingen ikke er effektueret inden udløbet af den nye frist.
Where the payment is not made before expiry of the second deadline, in the case of updates of the tonnage range submitted in accordance with Article 22(1)(c) of Regulation (EC) No 1907/2006, the update shall be rejected.
For andre opdateringers vedkommende afvises opdateringen, såfremt betalingen ikke er effektueret inden udløbet af den nye frist, og efter at agenturet har givet registranten et formelt varsel.
Where the payment is not made before expiry of the second deadline, in the case of other updates, the update shall be rejected after the Agency has given formal warning to the registrant.
Når opdateringen er blevet afvist, fordi registranten ikke har indsendt de manglende oplysninger eller ikke har betalt gebyret inden fristernes udløb, vil de gebyrer, der er betalt i forbindelse med opdateringen, ikke blive refunderet eller på anden måde krediteret registranten.
Where the update has been rejected due to the failure of the registrant to submit missing information or due to his failure to pay the fee before expiry of the deadlines, the fees paid in relation to that update shall not be refunded or otherwise credited to the registrant.
Gebyrer for anmodninger i henhold til artikel 10, litra a), nr. xi), i forordning (EF) nr. 1907/2006
Fees for requests under Article 10(a)(xi) of Regulation (EC) No 1907/2006
Agenturet opkræver efter bestemmelserne i stk. 2, 3 og 4 i nærværende artikel, et gebyr for anmodninger, jf. artikel 10, litra a), nr. xi), i forordning (EF) nr. 1907/2006.
The Agency shall levy a fee, as provided for in paragraphs 2, 3 and 4 of this Article, for any request under Article 10(a)(xi) of Regulation (EC) No 1907/2006.
For hver oplysning, der er omfattet af anmodningen, opkræver agenturet et gebyr, jf. bilag IV.
The Agency shall levy a fee per item for which a request is made, as set out in Annex IV.
I tilfælde af anmodninger angående undersøgelsesresuméer eller fyldestgørende undersøgelsesresuméer opkræver agenturet et gebyr for hvert undersøgelsesresumé eller fyldestgørende undersøgelsesresumé, der er omfattet af anmodningen.
In the case of a request concerning study summaries or robust study summaries, the Agency shall levy a fee for each study summary or robust study summary for which the request is made.
I tilfælde af en anmodning, der vedrører en fælles indsendelse af oplysninger, opkræver agenturet et nedsat gebyr for hver registrant, jf. bilag IV.
In the case of a request that refers to a joint submission, the Agency shall levy a reduced fee on each registrant, as set out in Annex IV.
Indgives anmodningen af en SMV, opkræver agenturet et nedsat gebyr, jf. tabel 2 i bilag IV.
Where the request is made by an SME, the Agency shall levy a reduced fee, as set out in Table 2 of Annex IV.
Anmodningen anses for at være indgivet på den dato, agenturet modtager betaling af gebyret.
The date on which the fee levied for a request is received by the Agency shall be considered to be the date of receipt of the request.
Gebyrer og afgifter for anmeldelser i henhold til artikel 9 i forordning (EF) nr. 1907/2006
Fees and charges for notifications under Article 9 of Regulation (EC) No 1907/2006
For enhver anmeldelse af en undtagelse fra den generelle forpligtelse til at foretage registrering for produkt- og procesorienteret forskning og udvikling, i det følgende benævnt »PPORD«, i henhold til artikel 9 i forordning (EF) nr. 1907/2006 opkræver agenturet et gebyr, jf. tabel 1 i bilag V til nærværende forordning.
The Agency shall levy a fee, as set out in Table 1 of Annex V to this Regulation, for any notification for an exemption from the general obligation to register for product and process orientated research and development, hereinafter ‘PPORD’, under Article 9 of Regulation (EC) No 1907/2006.
Indgives anmeldelsen af en SMV, opkræver agenturet et nedsat gebyr, jf. tabel 1 i bilag V.
Where the notification is made by an SME, the Agency shall levy a reduced fee as set out in Table 1 of Annex V.
For enhver anmodning om forlængelse af en undtagelse fra den generelle forpligtelse til at foretage registrering for PPORD i henhold til artikel 9 i forordning (EF) nr. 1907/2006 opkræver agenturet en afgift, jf. tabel 2 i bilag V til nærværende forordning.
The Agency shall levy a charge, as set out in Table 2 of Annex V to this Regulation, for any request to extend an exemption from the general obligation to register for PPORD under Article 9 of Regulation (EC) No 1907/2006.
Indgives anmodningen af en SMV, opkræver agenturet en nedsat afgift, jf. tabel 2 i bilag V.
Where the request is made by an SME, the Agency shall levy a reduced charge as set out in Table 2 of Annex V.
Gebyrer, der er betalingspligtige i henhold til stk. 1, erlægges inden syv kalenderdage fra den dag, agenturet gav producenten af stoffer eller importøren eller producenten af artikler underretning om fakturaen.
Fees due under paragraph 1 shall be paid within seven calendar days from the date on which the invoice is notified by the Agency to the manufacturer, importer, or producer of articles making the notification.
Afgifter, der er betalingspligtige i henhold til stk. 2, erlægges inden 30 kalenderdage fra den dag, agenturet gav den producent af stoffer eller importør eller producent af artikler, der anmodede om forlængelse, underretning om fakturaen.
Charges due under paragraph 2 shall be paid within 30 calendar days from the date on which the invoice is notified by the Agency to the manufacturer, importer, or producer of articles requesting an extension.
Er betalingen ikke effektueret inden udløbet af den frist, der er anført i stk. 3, fastsætter agenturet en ny frist.
Where the payment is not made before expiry of the deadline provided for in paragraph 3, the Agency shall set a second deadline for the payment.
Er betalingen ikke effektueret inden udløbet af denne nye frist, afvises anmeldelsen eller anmodningen om forlængelse.
Where the payment is not made before expiry of the second deadline, the notification or the request for an extension shall be rejected.