natgillin/translations-raw huggingface dataset:
»Direktoratet for markeds- og strukturstøtte inden for landbrug«, der varetager IPARD-agenturets rolle, og »direktoratet for udvikling af landdistrikter, Sapard/IPARD-programmets forvaltningsmyndighed«, der varetager forvaltningsmyndighedens rolle, vil være ansvarlige for gennemførelsen af de tre foranstaltninger, der er godkendt af den nationale anvisningsberettigede, ud af IPARD-programmets syv foranstaltninger: 101 »Investeringer i landbrugsbedrifter med henblik på at omstrukturere dem og bringe dem på niveau med fællesskabsstandarderne«, 103 »Investering i forarbejdning og markedsføring af landbrugs- og fiskeriprodukter med henblik på at omstrukturere disse aktiviteter og bringe dem på niveau med fællesskabsstandarderne« og 301 »Forbedring og udvikling af landdistrikternes infrastruktur« således som defineret i programmet.
The Directorate for Market and Structural Support in Agriculture, acting as the IPARD Agency, and the Directorate for Rural Development, Sapard/IPARD Programme Managing Authority, acting as the Managing Authority, will be responsible for implementing the three measures accredited by the National Authorising Officer out of seven from the IPARD Programme: 101 ‘Investments in agriculture holdings to restructure and to upgrade to community standards’, 103 ‘Investments in the processing and marketing of agricultural and fishery products to restructure these activities and to upgrade them to Community standards’ and 301 ‘Improvement and development of rural infrastructure’ as defined in the Programme.
Den 16. marts 2009 fremlagde de kroatiske myndigheder listen over støtteberettigede udgifter for Kommissionen i henhold til sektoraftalens artikel 32, stk. 3.
On 16 March 2009 the Croatian Authorities submitted to the Commission the list of eligible expenditure in conformity with Article 32(3) of the Sectoral Agreement.
Kommissionen godkendte denne liste den 8. april 2009.
The Commission approved this list on 8 April 2009.
For at tage højde for kravene i rammeaftalens artikel 19, stk. 1, vil udgifterne i medfør af denne afgørelse kun komme i betragtning til samfinansiering, hvis de ikke er udbetalt før datoen for afgørelsen om overdragelse, dog med undtagelse af generelle omkostninger som omhandlet i artikel 172, stk. 3, litra c), i forordning (EF) nr. 718/2007.
In order to take into account the requirements of Article 19(1) of the Framework Agreement the expenditure pursuant to this Decision shall be eligible for Community co-finance only if not paid earlier than the date of conferral decision, with the exception of general costs referred to in Article 172(3c) of Regulation (EC) No 718/2007.
Udgifterne kommer i betragtning, hvis de er i overensstemmelse med principperne for forsvarlig økonomisk forvaltning, herunder navnlig for sparsommelighed og omkostningseffektivitet.
Expenditure shall be eligible if it is in accordance with the principles of sound financial management and, in particular, of economy and cost-effectiveness.
I forordning (EF) nr. 718/2007 er det fastsat, at kravet om forhåndsgodkendelse, jf. artikel 18, stk. 2, i forordning (EF) nr. 718/2007, kan fraviges på grundlag af en analyse af, hvorvidt det pågældende forvaltnings- og kontrolsystem i hvert enkelt tilfælde fungerer effektivt, og der fastsættes udførlige bestemmelser angående udførelsen af den nævnte analyse.
Regulation (EC) No 718/2007 provides that the ex-ante approval requirement referred to in Article 18(2) of Regulation (EC) No 718/2007 may be waived on the basis of a case-by-case analysis of effective functioning of the management and control system concerned and provides for detailed rules for the carrying out of the said analysis.
I henhold til artikel 14 og 18 i forordning (EF) nr. 718/2007 er der foretaget en fornyet gennemgang af de godkendelser, som er omhandlet i artikel 11, 12 og 13 i forordning (EF) nr. 718/2007, og der er foretaget en undersøgelse af de pågældende organers og myndigheders procedurer og strukturer, jf. den nationale anvisningsberettigedes ansøgning, herunder verifikation på stedet.
Pursuant to Articles 14 and 18 of Regulation (EC) No 718/2007, the accreditations referred to in Articles 11, 12 and 13 of Regulation (EC) No 718/2007 have been reviewed; and the procedures and structures of the bodies and authorities concerned, as set out in the application submitted by the National Authorising Officer, have been examined, including by on-the-spot verifications.
Ikke desto mindre bygger den verifikation, som Kommissionen har foretaget med hensyn til foranstaltning 101 »Investeringer i landbrugsbedrifter med henblik på at omstrukturere dem og bringe dem på niveau med fællesskabsstandarderne« og foranstaltning 103 »Investering i forarbejdning og markedsføring af landbrugs- og fiskeriprodukter med henblik på at omstrukturere disse aktiviteter og bringe dem på niveau med fællesskabsstandarderne«, på et system, der for så vidt angår alle relevante elementer er operationelt, men endnu ikke er i drift.
None the less, the verifications carried out by the Commission for measure 101 ‘Investments in agriculture holdings to restructure and to upgrade to community standards’ and measure 103 ‘Investments in the processing and marketing of agricultural and fishery products to restructure these activities and to upgrade them to Community standards’ are based on a system that is operational, but not yet operating, with regard to all relevant elements.
Selv om revisionsmyndigheden ikke er genstand for denne afgørelse, er det ved verifikation på stedet evalueret, hvor velforberedt denne er på at virke som et funktionelt uafhængigt revisionsorgan på tidspunktet for indgivelse af ansøgningen til Kommissionen vedrørende pakken om godkendelse af, at forvaltningen overdrages.
Although the Audit Authority is not itself part of this Decision, its level of readiness to operate as a functionally independent audit body by the time of submission to the Commission of the accreditation package for the conferral of management has been evaluated by on-the-spot verifications.
Kroatiens opfyldelse af kravene i finansforordningens artikel 56, stk. 2, og artikel 11, 12 og 13 i forordning (EF) Nr. 718/2007 er blevet vurderet ved verifikation på stedet.
Croatia’s compliance with the requirements of Article 56(2) of the Financial Regulation and Articles 11, 12 and 13 of Regulation (EC) No 718/2007 has been assessed by on-the-spot verifications.
Af vurderingen fremgår det, at Kroatien opfylder kravene vedrørende foranstaltning 101 og 103.
The assessment has shown that Croatia complies with the requirements for measures 101 and 103.
Men »direktoratet for markeds- og strukturstøtte inden for landbrug«, der varetager IPARD-agenturets rolle, har endnu ikke på korrekt vis gennemført de godkendelseskriterier for så vidt angår de funktioner, det vil skulle varetage inden for rammerne af gennemførelsen af foranstaltning 301 i Kroatiens program.
However, the Directorate for Market and Structural Support in Agriculture, acting as the IPARD Agency, has not yet implemented properly the accreditation criteria for the functions it is due to perform in the framework of the implementation of measure 301 of the Programme for Croatia.
Derfor bør kravet om forhåndsgodkendelse som omhandlet i artikel 18, stk. 1, i forordning (EF) nr. 718/2007 og finansforordningens artikel 165 fraviges, og den nationale anvisningsberettigede, den nationale fond, IPARD-agenturet og forvaltningsmyndigheden på et decentralt grundlag bør have overdraget de forvaltningsbeføjelser, der vedrører foranstaltning 101 og 103 i Kroatiens program —
It is therefore appropriate to waive the ex-ante approval requirements referred to in Article 18(1) of Regulation (EC) No 718/2007 and Article 165 of the Financial Regulation and to confer on the National Authorising Officer, on the National Fund, on the IPARD Agency and on the Managing Authority, the management powers relating to the measures 101 and 103 of the Programme for Croatia on a decentralised basis,
Forvaltningen af den bistand, der er fastsat i IPA — komponent V angående landbrug og udvikling af landdistrikter inden for instrumentet til førtiltrædelsesbistand (IPA) overdrages til de berørte organer på de i denne afgørelse fastsatte betingelser.
The management of assistance provided for under IPA — Component V as regards agriculture and rural development of the instrument for pre-accession assistance (IPA) is conferred on the concerned bodies under the conditions laid down in this Decision.
Kravet om Kommissionens forhåndsgodkendelse af Republikken Kroatiens forvaltning, udbetaling og gennemførelse af funktioner med hensyn til foranstaltning 101 »Investeringer i landbrugsbedrifter med henblik på at omstrukturere dem og bringe dem på niveau med fællesskabsstandarderne« og foranstaltning 103 »Investering i forarbejdning og markedsføring af landbrugs- og fiskeriprodukter med henblik på at omstrukturere disse aktiviteter og bringe dem på niveau med fællesskabsstandarderne«, jf. artikel 18 i forordning (EF) nr. 718/2007, fraviges herved.
The requirement for ex-ante approval by the Commission of managing, paying and implementing functions for measure 101 ‘Investments in agriculture holdings to restructure and to upgrade to community standards’ and measure 103 ‘Investments in the processing and marketing of agricultural and fishery products to restructure these activities and to upgrade them to Community standards’ by the Republic of Croatia for in Article 18 of Regulation (EC) No 718/2007, is hereby waived.
Denne afgørelse finder anvendelse på grundlag af følgende strukturer, organer og myndigheder, der udpeges af Republikken Kroatien, med henblik på forvaltningen af foranstaltning 101 og 103 i det program, der er fastlagt i IPA — komponent V:
This Decision shall apply on the basis of the following structures, bodies and authorities designated by the Republic of Croatia for the management of measures 101 and 103 of the Programme provided for under IPA — Component V:
den nationale anvisningsberettigede
the National Authorising Officer;
den nationale fond
the National Fund;
IPA's operationelle struktur — komponent V:
the Operating Structure for IPA — Component V:
Forvaltningsmyndigheden
the Managing Authority,
IPARD-agenturet.
the IPARD Agency.
Forvaltningsbeføjelserne overdrages til de strukturer, organer og myndigheder, der er specificeret i denne afgørelses artikel 2.
The management powers are conferred on the structures, bodies and authorities as specified in Article 2 of this Decision.
De nationale myndigheder udfører yderligere verifikation for så vidt angår de i denne afgørelses artikel 2 omhandlede strukturer, organer og myndigheder for at sikre, at forvaltnings- og kontrolsystemet fungerer på tilfredsstillende vis.
The national authorities shall carry out further verifications with regard to the structures, bodies and authorities set out in Article 2 of this Decision, in order to ensure that the management and control system operates satisfactorily.
Verifikationen udføres inden indgivelsen af den første udgiftsanmeldelse med anmodning om godtgørelse vedrørende de i artikel 1, stk. 2, anførte foranstaltninger.
Verifications shall be carried out before the submission of the first Declaration of Expenditure requesting the reimbursement related to measures stated in Article 1(2) above.
Udgifter, der er afholdt forud for denne afgørelses dato, kan under ingen omstændigheder komme i betragtning, dog med undtagelse af generelle omkostninger som omhandlet i artikel 172, stk. 3, litra c), i forordning (EF) nr. 718/2007.
Expenditure paid earlier than the date of this Decision shall in no case be eligible with the exception of general costs referred to in Article 172(3c) of Regulation (EC) No 718/2007.
Uden at foregribe eventuelle afgørelser om at yde støtte til individuelle modtagere i henhold til IPARD–programmet gælder de regler for, hvornår udgifter er støtteberettigede, som Kroatien har foreslået ved brev nr. »Klasse: NP 018-04/09-01/106, Ref. nr.: 525-12-3-0472/09-2« af 16. marts 2009, som indgik til Kommissionen den 26. marts 2009 under nr. 8151.
Without prejudice to any decisions granting aid under the IPARD Programme to individual beneficiaries, the rules for eligibility of expenditure proposed by Croatia by letter No ‘Class: NP 018-04/09-01/106, Ref. number: 525-12-3-0472/09-2’ of 16 March 2009 and registered in the Commission on 26 March 2009 under No 8151 shall apply.
Kommissionen overvåger efterlevelsen af kravene vedrørende overdragelsen af forvaltningsbeføjelser som fastsat i artikel 17 i forordning (EF) nr. 718/2007.
The Commission shall monitor compliance with the requirements for the conferral of management powers as laid down in Article 17 of Regulation (EC) No 718/2007.
Skulle Kommissionen på noget tidspunkt i forbindelse med gennemførelsen af denne afgørelse få den opfattelse, at Republikken Kroatien ikke længere efterlever de forpligtelser, der følger af denne afgørelse, kan Kommissionen træffe afgørelse om at tilbagekalde eller suspendere overdragelsen af forvaltningsbeføjelser.
At any time during the implementation of this Decision, should the Commission consider that the obligations of the Republic of Croatia under this Decision are no longer met, the Commission may decide to withdraw or suspend the conferral of management powers.
om oprettelse af et EU-ekspertudvalg for sjældne sygdomme
establishing a European Union Committee of Experts on Rare Diseases
I Kommissionens hvidbog »Sammen om sundhed: En strategi for EU 2008-2013« [1] vedtaget den 23. oktober 2007, blev der peget på sjældne sygdomme som et prioriteret indsatsområde som led i udviklingen af EU's sundhedsstrategi,
The Commission White Paper ‘Together for health: a strategic approach for the EU 2008-2013’ [1] adopted by the Commission on 23 October 2007, developing the EU health strategy, identified rare diseases as a priority for action.
Parallelt hermed vedtog Europa-Parlamentet og Rådet afgørelse nr. 1350/2007/EF af 23. oktober 2007 om oprettelse af andet EF-handlingsprogram for Fællesskabets indsats inden for sundhed (2008-2013) [2].
In parallel, the European Parliament and the Council adopted Decision No 1350/2007/EC of 23 October 2007 establishing a second programme of Community action in the field of health (2008 to 2013) [2].
I henhold til artikel 7, stk 2, såvel som bilaget dertil skal tiltagene inden for udarbejdelsesgenerering og formidling af viden om sundhed gennemføres i tæt samarbejde med medlemsstaterne ved at udvikle høringsmekanismer og medbestemmelsesprocesser.
According to Article 7(2) as well as to the Annex to that Decision, the actions in the field of generation and dissemination of health information and knowledge shall be implemented in close cooperation with Member States developing consultation mechanisms and participatory processes.
Den 11. november 2008 vedtog Kommissionen meddelelse til Europa-Parlamentet, Rådet, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget »Sjældne sygdomme: en udfordring for Europa« [3] (i det følgende benævnt »Kommissionens meddelelse«), og Rådet vedtog den 8. juni 2009 henstilling om et tiltag vedrørende sjældne sygdomme [4] (i det følgende benævnt »Rådets henstilling«).
The European Commission adopted on 11 November 2008 the ‘Communication from the Commission to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions on rare diseases: Europe's challenges’ [3] (hereafter referred to as the Commission Communication) and the Council on 8 June 2009 a Council Recommendation on an action in the field of rare diseases [4] (hereafter referred to as the Council Recommendation).
Forberedelsen og gennemførelsen af Fællesskabets aktiviteter inden for sjældne sygdomme kræver tæt samarbejde med de specialiserede organer i medlemsstaterne og de berørte parter.
The preparation and implementation of Community activities in the field of rare diseases require close cooperation with the specialised bodies in Member States and with the interested parties.
Derfor er der brug for retningslinjer for regelmæssige høringer af organerne, af lederne af de projekter, der støttes af Kommissionen, inden for forskning og indsats for folkesundhed og af andre relevante parter på området.
Therefore, a framework is required for the purpose of regular consultations with those bodies, with the managers of projects supported by the European Commission in the fields of research and public health action and with other relevant stakeholders acting in the field.
Dette behov for retningslinjer blev fremsat i meddelelse KOM(2008) 679 endelig om sjældne sygdomme.
This need for a framework was reflected in the Communication COM(2008) 679 final on rare diseases.
Punkt 7 i meddelelsen tilrådede, at Kommissionen blev bistået af et rådgivende EU-udvalg for sjældne sygdomme.
Point 7 of the Communication recommended that the Commission be assisted by a European Union Advisory Committee on Rare Diseases.
Udvalget skal ikke agere som et udvalg, der er omhandlet i Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen [5] —
The Committee shall not act as a Committee within the meaning of Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission [5],
Hermed opretter Kommissionen et ekspertudvalg for sjældne sygdomme, i det følgende benævnt »udvalget«.
The Commission hereby establishes a Committee of Experts on Rare Diseases, hereinafter referred to as ‘the Committee’.
Udvalget, der handler i offentlighedens interesse, bistår Kommissionen i forberedelsen og gennemførelsen af Fællesskabets tiltag vedrørende sjældne sygdomme og fremmer udveksling af relevante erfaringer, politikker og praksisser mellem medlemsstaterne og de forskellige involverede parter.
The Committee acting in the public interest shall assist the Commission in formulating and implementing the Community's activities in the field of rare diseases, and shall foster exchanges of relevant experience, policies and practices between the Member States and the various parties involved.
Udvalgets opgaver omfatter ikke anliggender, som omfattes af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 141/2000 af 16. december 1999 om lægemidler til sjældne sygdomme [6], og anliggender, der varetages af Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme, som beskrevet i artikel 4 i forordningen, ej heller anliggender, der varetages af Lægemiddeludvalget, der blev nedsat ved Rådets afgørelse 75/320/EØF [7].
The tasks of the Committee shall not comprise issues covered by Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products [6] and issues that fall under the tasks of the Committee of Orphan Medicinal Products (COMP), set up by Article 4 of that Regulation, nor issues that fall under the tasks of the Pharmaceutical Committee, set up by Council Decision 75/320/EEC [7].
For at opnå de i stk. 1 nævnte mål skal udvalget:
To achieve the aims referred to in paragraph 1, the Committee shall:
bistå Kommissionen i overvågningen, evalueringen og formidlingen af resultaterne af foranstaltningerne, der er taget på fællesskabsplan og nationalt plan vedrørende sjældne sygdomme
assist the Commission in the monitoring, evaluating and disseminating the results of measures taken at Community and national level in the field of rare diseases;
bidrage til gennemførelsen af fællesskabsforanstaltninger på området, særligt ved hjælp af resultatanalyser, og foreslå forbedringer til de trufne foranstaltninger
contribute to the implementation of Community actions in the field, in particular by analysing the results and suggesting improvements to the measures taken;
bidrage til forberedelse af Kommissionens rapporter vedrørende gennemførelsen af Kommissionens meddelelse og Rådets henstilling
contribute to the preparation of Commission reports on the implementation of the Commission Communication and the Council Recommendation;
afgive udtalelser eller henstillinger eller forelægge Kommissionen rapporter enten på dennes eller på eget initiativ
deliver opinions, recommendations or submit reports to the Commission either at the latter's request or on its own initiative;
bistå Kommissionen i internationalt samarbejde inden for sjældne sygdomme
assist the Commission in international cooperation on matters relating to rare diseases;
bistå Kommissionen i udarbejdelse af vejledninger, henstillinger og ethvert andet tiltag, som beskrevet i Kommissionens meddelelse og Rådets henstilling
assist the Commission in drawing up guidelines, recommendations and any other action defined in the Commission Communication and in the Council Recommendation;
forelægge Kommissionen en årlig rapport om udvalgets aktiviteter.
provide an annual report of its activities to the Commission.
Udvalget vedtager sin forretningsorden efter aftale med Kommissionen.
The Committee shall adopt its rules of procedure in agreement with the Commission.
Udvalget består af 51 medlemmer og et tilsvarende antal suppleanter, nemlig:
The Committee shall comprise 51 members and the corresponding alternates, namely:
en repræsentant for hver medlemsstats ministerier eller statslige organer, som er ansvarlig for sjældne sygdomme; repræsentanten udpeges af hver medlemsstats regering
one representative per Member State from ministries or government agencies responsible for rare diseases; the representative shall be designated by the government of each Member State;
fire repræsentanter for patientforeninger
four representatives from patients' organisations;
fire repræsentanter for lægemiddelindustrien
four representatives of the pharmaceutical industry;
ni repræsentanter for igangværende og/eller tidligere fællesskabsprojekter inden for sjældne sygdomme, der er finansieret af EF-handlingsprogrammer for folkesundhed [8], herunder tre medlemmer af det europæiske netværk af referencecentre for sjældne sygdomme
nine representatives of ongoing and/or past Community projects in the field of rare diseases financed by the programmes of Community action in the field of health [8] including three members of the pilot European Reference Networks on rare diseases;
seks repræsentanter for igangværende og/eller tidligere projekter inden for sjældne sygdomme, som er finansieret af EU’s rammeprogrammer for forskning og teknologisk udvikling [9]
six representatives of the ongoing and/or past rare diseases projects financed by the Community Framework Programmes for Research and Technological Development [9];
en repræsentant for Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC), hvis mandat i overensstemmelse med Europa- Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 851/2004 af 21. april 2004 [10] om oprettelse af et europæisk center for forebyggelse af og kontrol med sygdomme omfatter aktiviteter vedrørende sjældne, nye smitsomme sygdomme.
one representative of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), whose mandate, established in accordance with Regulation (EC) No 851/2004 of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 establishing a European Centre for disease prevention and control [10] includes activities on rare emerging infectious diseases.
Efter anmodning fra de involverede landes regeringer kan Kommissionen beslutte at udvide udvalgets sammensætning med en repræsentant for hver af de EFTA-lande, som har tiltrådt Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, en repræsentant fra det ministerium eller det statslige agentur, som er ansvarligt for sjældne sygdomme, og som er udpeget af pågældende lands regering.
On request of the governments of the States concerned, the Commission can decide to extend the composition of the Committee with a representative of each of the EFTA States which are party to the Agreement on the European Economic Area, from the ministry or government agency responsible for rare diseases and designated by the government of the State concerned.