natgillin/translations-raw huggingface dataset:
om tilladelse til markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der er fremstillet af genetisk modificeret H7-1-sukkerroe (KM-ØØØH71-4), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003
authorising the placing on the market of food and feed produced from genetically modified sugar beet H7-1 (KM-ØØØH71-4) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer K(2007) 5125)
(notified under document number C(2007) 5125)
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer [1], særlig artikel 7, stk. 3, og artikel 19, stk. 3, og
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Articles 7(3) and 19(3) thereof,
Den 12. november 2004 indgav KWS SAAT AG og Monsanto Europe SA i henhold til artikel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003 en ansøgning til Det Forenede Kongeriges kompetente myndigheder om tilladelse til markedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foder, der er fremstillet af H7-1-sukkerroe (i det følgende benævnt »ansøgningen«).
On 12 November 2004, KWS SAAT AG and Monsanto Europe S.A. submitted to the competent authorities of the United Kingdom an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed produced from sugar beet H7-1 (the application).
Ansøgningen omfattede oprindeligt også bladbeder og små rodstykker fra rodforarbejdningen, som kan være fermenteret med henblik på fremstilling af ensilage til foderbrug.
The initial scope of the application also included beet leaves and small pieces of roots resulting from the root processing that may be fermented to produce silage for animal feed.
De pågældende produkter, der ikke betragtes som fremstillet af gmo'er, men som indeholdende eller bestående af gmo'er, lod ansøgerne udgå af ansøgningen den 14. februar 2006.
These products, which are not considered as produced from GMOs but as containing or consisting of GMOs, were removed from the scope of the application by the applicants on 14 February 2006.
Den 20. december 2006 afgav Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnte »EFSA«) en positiv udtalelse i overensstemmelse med artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. 1829/2003, hvori den konkluderede, at markedsføring af produkter, der er fremstillet af H7-1-sukkerroe som beskrevet i ansøgningen, (i det følgende benævnt »produkterne«) ikke kan formodes at ville have nogen negative virkninger for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet i forbindelse med stoffets planlagte anvendelsesformål [2].
On 20 December 2006, the European Food Safety Authority (EFSA) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 and concluded that it is unlikely that the placing on the market of the products produced from sugar beet H7-1, as described in the application (the products) will have any adverse effects on human or animal health or the environment in the context of their intended uses [2].
EFSA havde i sin udtalelse behandlet alle specifikke spørgsmål og overvejelser, der var fremført af medlemsstaterne.
In its opinion, EFSA considered all specific questions and concerns raised by the Member States.
På baggrund af ovenstående bør produkterne tillades.
Taking into account those considerations, authorisation should be granted for the products.
Hver enkelt GMO bør tildeles en entydig identifikator i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 af 14. januar 2004 om indførelse af et system til fastlæggelse og tildeling af entydige identifikatorer til genetisk modificerede organismer [3].
A unique identifier should be assigned to each GMO as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms [3].
På grundlag af EFSA's udtalelse synes der ikke at være behov for særlige mærkningsbestemmelser ud over de krav, der er fastsat i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary.
EFSA's udtalelse berettiger heller ikke til fastlæggelse af særlige betingelser eller begrænsninger for markedsføringen og/eller særlige betingelser eller begrænsninger for anvendelsen og håndteringen, herunder krav om overvågning efter markedsføringen, jf. artikel 6, stk. 5, litra e), og artikel 18, stk. 5, litra e), i forordning (EF) nr. 1829/2003.
Similarly, the EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements, as provided for in point (e) of Articles 6(5) and 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Alle relevante oplysninger vedrørende godkendelsen af produkterne bør indføres i EF-registret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. forordning (EF) nr. 1829/2003.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
I henhold til artikel 4, stk. 2, og artikel 16, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 er betingelserne for godkendelse af produkterne bindende for alle, der markedsfører dem.
In accordance with Articles 4(2) and 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, the conditions for authorisation of the products are binding all persons placing them on the market.
Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed afgav ikke udtalelse inden for den tidsfrist, der var fastsat af formanden; Kommissionen forelagde derfor den 25. juni 2007 Rådet et forslag i henhold til artikel 5 i Rådets afgørelse 1999/468/EF [4] med en anmodning til Rådet om at reagere inden for tre måneder.
The Standing Committee on the Food Chain and Animal Health has not delivered an opinion within the time limit laid down by its chairman; the Commission has therefore submitted a proposal to the Council on 25 June 2007 in accordance with Article 5 of Council Decision 1999/468/EC [4], the Council being required to act within three months.
Rådet har imidlertid ikke truffet afgørelse inden for den fastsatte tidsfrist; derfor bør Kommissionen nu vedtage en beslutning —
However, the Council has not acted within the required time limit; a decision should now be adopted by the Commission,
Genetisk modificeret organisme og entydig identifikator
Genetically modified organism and unique identifier
Genetisk modificeret H7-1-sukkerroe (Beta vulgaris subsp. vulgaris), som nærmere beskrevet i litra b) i bilaget til denne beslutning, tildeles den entydige identifikator KM-ØØØH71-4 i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 65/2004.
Genetically modified sugar beet (Beta vulgaris subsp. vulgaris) H7-1, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier KM-ØØØH71-4, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
Følgende produkter er tilladt, jf. artikel 4, stk. 2, og artikel 16, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003, på de betingelser, der er fastsat i denne beslutning og i bilaget hertil:
The following products are authorised for the purposes of Articles 4(2) and 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, in accordance with the conditions set out in this Decision:
fødevarer og fødevareingredienser fremstillet af KM-ØØØH71-4-sukkerroe
foods and food ingredients produced from KM-ØØØH71-4 sugar beet;
foderstoffer fremstillet af KM-ØØØH71-4-sukkerroe.
feed produced from KM-ØØØH71-4 sugar beet.
Ved anvendelse af de særlige mærkningskrav i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 er »organismens navn«»sukkerroe«.
For the purposes of the specific labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘sugar beet’.
Fællesskabsregister
Community register
Oplysningerne i bilaget indføres i EF-registret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. artikel 28 i forordning (EF) nr. 1829/2003.
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Der er følgende indehavere af tilladelsen:
The authorisation holders shall be:
KWS SAAT AG, Tyskland
KWS SAAT AG, Germany;
Monsanto Europe SA, Belgien, som repræsenterer Monsanto Company, USA.
Monsanto Europe S.A., Belgium, representing Monsanto Company, United States of America.
Begge indehavere af tilladelsen er ansvarlige for at opfylde de forpligtelser, som indehavere af tilladelser har i henhold til denne beslutning og forordning (EF) nr. 1829/2003.
Both authorisation holders shall be responsible for fulfilling the duties imposed on authorisation holders by this Decision and Regulation (EC) No 1829/2003.
Denne beslutning finder anvendelse i ti år fra meddelelsesdatoen.
This Decision shall apply for a period of 10 years from the date of its notification.
KWS SAAT AG, Grimsehlstrasse 31, D-37574 Einbeck, Tyskland
KWS SAAT AG, Grimsehlstrasse 31, D-37574 Einbeck, Germany ;
Monsanto Europe SA, Scheldelaan 460, Haven 627, B-2040 Antwerpen, Belgien
Monsanto Europe S.A., Scheldelaan 460, Haven 627, B-2040 Antwerp, Belgium
Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1981/2006 (EUT L 368 af 23.12.2006, s. 99).
Regulation as amended by Commission Regulation (OJ L 368, 23.12.2006, p. 99).
Ansøgere og indehavere af tilladelsen:
Applicants and Authorisation holders:
Navn KWS SAAT AG
Name KWS SAAT AG
Adresse Grimsehlstrasse 31, D 37574 Einbeck, Tyskland
Address Grimsehlstrasse 31, D-37574 Einbeck, Germany
Navn Monsanto Europe SA
Name Monsanto Europe S.A.
Adresse Scheldelaan 460, Haven 627, B-2040 Antwerpen, Belgien
Address Scheldelaan 460, Haven 627, B-2040 Antwerp, Belgium
på vegne af Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, USA
On behalf of Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — United States of America
Fødevarer og fødevareingredienser fremstillet af KM-ØØØH71-4-sukkerroe
Foods and food ingredients produced from KM-ØØØH71-4 sugar beet;
Foderstoffer fremstillet af KM-ØØØH71-4-sukkerroe.
Feed produced from KM-ØØØH71-4 sugar beet.
Den genetisk modificerede KM-ØØØH71-4-sukkerroe, som er beskrevet i ansøgningen, udtrykker proteinet CP4 EPSPS efter indsætning af cp4 epsps-genet fra Agrobacterium sp. stamme CP4 i sukkerroe (Beta vulgaris subsp. vulgaris).
The genetically modified KM-ØØØH71-4 sugar beet, as described in the application, expresses the CP4 EPSPS protein after insertion of the cp4 epsps gene from Agrobacterium sp. strain CP4 into sugar beet (Beta vulgaris subsp. vulgaris).
Proteinet CP4 EPSPS giver tolerance over for herbicider, der indeholder glyphosat.
The CP4 EPSPS protein confers tolerance to glyphosate containing herbicides.
Begivenhedsspecifik realtids-PCR-metode til kvantificering af KM-ØØØH71-4-sukkerroe.
Event specific realtime PCR-based method for the quantification of KM-ØØØH71-4 sugar beet.
Valideret på frø af det EF-referencelaboratorium, der er oprettet ved forordning (EF) nr. 1829/2003, offentliggjort på http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm
Validated on seeds by the Community reference laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm
Referencemateriale: ERM®-BF419, der fås via Europa-Kommissionens Fælles Forskningscenter (FFC), Institut for Referencematerialer og -målinger (IRMM) på adressen http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
Reference Material: ERM®-BF419 accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, the Institute of Reference Materials and Measurements (IRMM) at http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
Entydig identifikator:
Unique identifier:
Oplysninger, som kræves i henhold til bilag II til Cartagena-protokollen om biosikkerhed, knyttet til konventionen om den biologiske mangfoldighed:
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Særlige betingelser eller begrænsninger for markedsføring, anvendelse eller håndtering af produkterne:
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
Ingen.
Not required.
Overvågningsplan:
Monitoring plan
Krav om overvågning efter markedsføringen af fødevarens anvendelse til konsum:
Post-market monitoring requirements for the use of the food for human consumption
Bemærkning: Det kan blive nødvendigt senere at ændre link til relevante dokumenter.
Note: links to relevant documents may need to be modified over the time.
Sådanne ændringer offentliggøres ved ajourføring af EF-registret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.
Those modifications will be made available to the public via the updating of the Community register of genetically modified food and feed.
om beskyttelsesforanstaltninger over for højpatogen aviær influenza i Canada
concerning protection measures in relation to highly pathogenic avian influenza in Canada
(meddelt under nummer K(2007) 5202)
(notified under document number C(2007) 5202)
Ved Kommissionens beslutning 2006/696/EF af 28. august 2006 om en liste over tredjelande, hvorfra fjerkræ, rugeæg, daggamle kyllinger, kød af fjerkræ, strudsefugle og vildtlevende fjervildt, æg og ægprodukter og specifikt patogenfrie æg kan importeres til og føres i transit gennem Fællesskabet, om betingelser for udstedelse af veterinærcertifikat og om ændring af beslutning 93/342/EØF, 2000/585/EF og 2003/812/EF [3] er der fastsat en liste over tredjelande, hvorfra de pågældende varer kan importeres til og føres i transit gennem Fællesskabet, og betingelser for udstedelse af veterinærcertifikat.
Commission Decision 2006/696/EC of 28 August 2006 laying down a list of third countries from which poultry, hatching eggs, day-old chicks, meat of poultry, ratites and wild game-birds, eggs and egg products and specified pathogen-free eggs may be imported into and transit through the Community and the applicable veterinary certification conditions, and amending Decisions 93/342/EEC, 2000/585/EC and 2003/812/EC [3] sets out a list of third countries from which these commodities may be imported into, and transit through, the Community and lays down the veterinary certification conditions.
I henhold til nævnte beslutning er det tilladt at importere fjerkræ, rugeæg, daggamle kyllinger, kød af fjerkræ, strudsefugle og vildtlevende fjervildt til Fællesskabet fra Canada.
Under that Decision, imports into the Community from Canada, are authorised of poultry, hatching eggs, day-old chicks, meat of poultry, ratites and wild game-birds.
Canada underrettede den 27. september 2007 Kommissionen om et udbrud af højpatogen aviær influenza af subtype H7N3 i en fjerkræbedrift i provinsen Saskatchewan.
On 27 September 2007, Canada reported to the Commission an outbreak of highly pathogenic avian influenza of subtype H7N3 in a poultry holding in the province of Saskatchewan.
Canada meddelte endvidere, at al certifikatudstedelse var blevet suspenderet med øjeblikkelig virkning for fjerkræ, fjerkrækød og andre produkter, der kan sprede virusset, for så vidt angår import til Fællesskabet fra hele Canadas område.
It also informed that certification has been immediately suspended for poultry, poultry meat and other products liable to spread that virus, for imports into the Community from the whole territory of Canada.
Canada har truffet øjeblikkelige og passende bekæmpelsesforanstaltninger, herunder restriktioner med hensyn til flytning af fjerkræ og fjerkræprodukter inden for det sygdomsramte område og ud af det, og har givet Kommissionen oplysninger om den epidemiologiske situation.
Canada has taken immediate and appropriate control measures, including restrictions on the movement of poultry and their products within and out of the disease affected area and provided the Commission with information on the epidemiological situation.
Ifølge de foreliggende oplysninger er der ikke tegn på yderligere spredning af virus fra det sygdomsramte område.
According to the information available there are no indications of further virus spread from the affected area.
På baggrund af de pågældende oplysninger og under hensyntagen til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Canadas regering om sundhedsforanstaltninger til beskyttelse af folke- og dyresundheden i samhandelen med levende dyr og animalske produkter, der blev godkendt på Fællesskabets vegne ved Rådets afgørelse 1999/201/EF [4], bør suspensionen af import fra Canada begrænses til kun at gælde det sygdomsramte område i provinsen Saskatchewan.
In the light of that information and in view of the Agreement between the European Community and the Government of Canada on sanitary measures to protect public and animal health in respect of trade in live animals and animal products as approved on behalf of the Community by Council Decision 1999/201/EC [4], it is appropriate to restrict the suspension of imports from Canada to the disease affected area in the province of Saskatchewan.
Ved Kommissionens beslutning 2005/432/EF af 3. juni 2005 om dyre- og folkesundhedsbetingelser og standardcertifikater for import fra tredjelande af kødprodukter til konsum og om ophævelse af beslutning 97/41/EF, 97/221/EF og 97/222/EF [5] er der fastsat en liste over tredjelande, hvorfra medlemsstaterne afhængigt af tredjelandets dyresundhedsstatus skal tillade import af kødprodukter, forudsat at visse behandlinger er foretaget.
Commission Decision 2005/432/EC of 3 June 2005 laying down the animal and public health conditions and model certificates for imports of meat products for human consumption from third countries and repealing Decisions 97/41/EC, 97/221/EC and 97/222/EC [5] lays down the list of third countries from which Member States, depending on the third country’s animal health status, are to authorise the importation of those products subject to certain treatment regimes.
Det er for øjeblikket tilladt at importere fjerkrækødprodukter, der er blevet underkastet en ikke-specifik behandling, til Fællesskabet fra Canada.
Imports, into the Community from Canada are currently authorised, of poultry meat products that have undergone a non-specific treatment.
Ved udbrud af aviær influenza er den pågældende behandling imidlertid ikke tilstrækkelig til at inaktivere aviær influenzavirus.
However, in the case of an outbreak of avian influenza, that treatment is insufficient to inactivate the avian influenza virus.
Ved nærværende beslutning bør det derfor kun tillades at importere fjerkrækødprodukter fra det sygdomsramte område, som er blevet underkastet behandling B, C eller D omhandlet i del 4 i bilag II til beslutning 2005/432/EF.
It is therefore appropriate, in this Decision, to only authorise imports of poultry meat products from the affected area that have been subjected to treatment B, C or D, in accordance to Part 4 of Annex II to Decision 2005/432/EC.
I lyset af den eksisterende epidemiologiske situation i Canada bør denne beslutning anvendes indtil den 30. november 2007, og foranstaltningerne bør tages op til fornyet vurdering.
In the light of the current epidemiological situation in Canada this Decision should apply until 30 November 2007 and the measures should be reviewed.
Medlemsstaterne suspenderer import af følgende varer fra den del af Canadas område, der er anført i bilag I til denne beslutning:
Member States shall suspend imports of the following commodities from the territory of Canada referred to in Annex I to this Decision:
fjerkræ, rugeæg, daggamle kyllinger som defineret i artikel 2, litra a), b) og c), i beslutning 2006/696/EF
poultry, hatching eggs and day-old chicks, as defined in Article 2(a), (b) and (c) of Decision 2006/696/EC;
kød som defineret i artikel 2, litra j), i beslutning 2006/696/EF
meat, as defined in Article 2(j) of Decision 2006/696/EC;
tilberedt kød og kødprodukter som defineret i punkt 1.15 og 7.1 i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 [6], som består af eller indeholder kød, der er omhandlet i litra b)
meat preparations and meat products as defined in points 1.15. and 7.1. in Annex I of Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council [6], and consisting of, or containing meat referred to in point (b);
råt foder til selskabsdyr og uforarbejdede fodermidler, der indeholder dele af de i litra a) omhandlede arter
raw pet food and unprocessed feed material containing any parts of the species referred to in point (a);
ubehandlede jagttrofæer af alle fugle.
non-treated game trophies from any bird.
Import af varer omhandlet i artikel 1 tillades fra det område, der er anført i bilag II til denne beslutning, forudsat at følgende klart fremgår af de importcertifikater, der ledsager sendinger af de pågældende varer:
Imports of commodities referred to in Article 1 shall be authorised from the territory referred to in Annex II of this Decision provided that in the import certificates accompanying consignments of these commodities, it is clearly indicated that:
Varerne kommer fra området med koden »CA-1«, idet der skal attesteres frihed for aviær influenza.
they come from the territory of code ‘CA-1’ where the freedom from avian influenza must be certified.
Påtegningen »Denne sending er i overensstemmelse med Kommissionens beslutning 2007/693/EF«.
‘This consignment is in compliance with Commission Decision 2007/693/EC.’
Uanset artikel 1 tillades import til Fællesskabet af kødprodukter omhandlet i artikel 1, litra c), forudsat at de er blevet underkastet behandling B, C eller D omhandlet i del 4 i bilag II til beslutning 2005/432/EF.
By way of derogation from Article 1, meat products referred to in Article 1(c), shall be authorised for importation into the Community, provided that they have been subjected to treatment B, C or D, in accordance with Part 4 of Annex II to Decision 2005/432/EC.
Denne beslutning anvendes indtil den 30. november 2007.
This Decision shall apply until 30 November 2007.
EUT L 295 af 25.10.2006, s. 1.
OJ L 295, 25.10.2006, p. 1.
EFT L 71 af 18.3.1999, s. 3.
OJ L 71, 18.3.1999, p. 3.
EUT L 139 af 30.4.2004, s. 55. Berigtiget i EUT L 226 af 25.6.2004, s. 22.
OJ L 139, 30.4.2004, as corrected by OJ L 226, 25.6.2004, p. 22.
Området, der er undergivet restriktioner (10 km), i provinsen Saskatchewan omfattende en del af Rural Municipality of Lumsden #189, der:
The restricted area (10 km) in the province of Saskatchewan including part of the Rural Municipality of Lumsden #189 that is bound:
mod syd er afgrænset af Highway 11
On the south by Highway 11,
mod sydøst er afgrænset af Highway 20 til Last Mountain Creek
On the southeast by Highway 20 to Last Mountain Creek,
mod øst og nord er afgrænset af Last Mountain Creek og Last Mountain Lake
On the east and north by Last Mountain Creek and Last Mountain Lake,
mod vest afgrænses af den østlige halvdel af Range 23 (3 miles) i Township 21 og 20 til skæringspunktet med Highway 11 i Rural Municipality of Dufferin #190.
On the west by the east half Range 23 (3 miles) of Township 21 and 20 to the intersection of Highway 11 in the Rural Municipality of Dufferin #190.
CA-1 Hele Canadas område, undtagen det område, der er undergivet restriktioner, jf. bilag I.
CA-1 The territory of Canada, except for the restricted area set out in Annex I.
om indrømmelse af en undtagelse, Irland har anmodet om, i henhold til Rådets direktiv 91/676/EØF om beskyttelse af vand mod forurening forårsaget af nitrater, der stammer fra landbruget
granting a derogation requested by Ireland pursuant to Council Directive 91/676/EEC concerning the protection of waters against pollution caused by nitrates from agricultural sources
(meddelt under nummer K(2007) 5095)
(notified under document number C(2007) 5095)