natgillin/translations-raw huggingface dataset:
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 1165/98 af 19. maj 1998 om konjunkturstatistik [1], særlig artikel 3 og artikel 17, litra c), og
Having regard to Council Regulation (EC) No 1165/98 of 19 May 1998 concerning short-term statistics [1], and in particular Article 3 and Article 17(c) thereof,
Definitionen af industrihovedgrupper i Kommissionens forordning (EF) nr. 586/2001 [2] er baseret på den statistiske nomenklatur for økonomiske aktiviteter i De Europæiske Fællesskaber (NACE) [3].
The definition of main industrial groupings (MIGS) laid down in Commission Regulation (EC) No 586/2001 [2] is based on the statistical classification of economic activities in the European Community (NACE) [3].
En ny version af NACE (NACE rev. 2) indførtes ved forordning (EF) nr. 1893/2006, som også foreskriver, at konjunkturstatistikker, der er omfattet af forordning (EF) nr. 1165/98, udarbejdes i overensstemmelse med NACE rev. 2 fra 1. januar 2009.
A new version of NACE (NACE Rev. 2) was introduced by Regulation (EC) No 1893/2006, which also specifies that short-term statistics governed by Regulation (EC) No 1165/98 shall be produced in accordance with NACE Rev. 2 from 1 January 2009 onwards.
I forordning (EF) nr. 586/2001 foretages følgende ændringer:
Regulation (EC) No 586/2001 is amended as follows:
I artikel 1 og 2 erstattes alle henvisninger til »NACE rev. 1« af »NACE rev. 2«.
in Articles 1 and 2 all references to ‘NACE Rev. 1’ are replaced by ‘NACE Rev. 2’;
I artikel 3 erstattes ordene »senest tre måneder efter nærværende forordnings ikrafttræden« af »fra 1. januar 2009«.
in Article 3 ‘not later than three months after the present Regulation enters into force’ is replaced by ‘as from 1 January 2009’;
Bilaget erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
the Annex is replaced by the text in the Annex to this Regulation.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions tidende.
This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
Den anvendes fra den 1. januar 2009.
It shall apply as from 1 January 2009.
NACE REV. 2-POSITIONER FORDELT PÅ KATEGORIER AF AGGREGATER
ALLOCATION OF NACE REV. 2 HEADINGS TO CATEGORIES OF AGGREGATE CLASSIFICATION
Beskrivelse i NACE rev. 2
NACE Rev. 2 description
Aggregat
Aggregate classification
Mellemprodukter
Intermediate goods
Fremstilling af træ og varer af træ og kork, undtagen møbler; fremstilling af varer strå og flettematerialer
Manufacture of wood and of products of wood and cork, except furniture; manufacture of articles of straw and plaiting materials
Fremstilling af gummi- og plastprodukter
Manufacture of rubber and plastics products
Vandforsyning
Water collection, treatment and supply
Kapitalgoder
Capital goods
Fremstilling af udstyr til måling, afprøvning, navigation og kontrol; ure
Manufacture of instruments and appliances for measuring, testing, and navigation; watches and clocks
Fremstilling af bestrålingsudstyr og elektromedicinsk og elektroterapeutisk apparatur
Manufacture of irradiation, electro medical and electrotherapeutic equipment
Fremstilling af militære kampkøretøjer
Manufacture of military fighting vehicles
Varige forbrugsgoder
Consumer Durables
Varige forbrugsgoder
Consumer durables
Forarbejdning og konservering af kød og produktion af kødprodukter
Processing and preserving of meat and meat products
Ikke-varige forbrugsgoder
Consumer non-durables
Ikke-varige forbrugsgoder«
Consumer non-durables’
Kommissionens forordning (EF) nr. 657/2007
Commission Regulation (EC) No 657/2007
om gennemførelse af Rådets forordning (EF) nr. 1165/98 om konjunkturstatistik for så vidt angår etableringen af europæiske stikprøveprogrammer
implementing Council Regulation (EC) No 1165/98 concerning short-term statistics as regards the establishment of European sample schemes
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 1165/98 af 19. maj 1998 om konjunkturstatistik [1], særlig artikel 17, litra j), og
Having regard to Council Regulation (EC) No 1165/98 of 19 May 1998 concerning short-term statistics [1], and in particular Article 17(j) thereof,
Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1158/2005 af 6. juli 2005 om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 1165/98 om konjunkturstatistik [2] blev det pålagt medlemsstaterne at levere data om en ny indikator (importpriser inden for industrisektoren) samt data om variabler for andre markeder end hjemmemarkedet opdelt efter euroområde og ikke-euroområde.
Regulation (EC) No 1158/2005 of the European Parliament and of the Council of 6 July 2005 amending Council Regulation (EC) No 1165/98 concerning short-term statistics [2] imposed an obligation on Member States to supply a new indicator (import prices in the industry sector) and to transmit data on non-domestic indicators according to the distinction into euro area and non-euro-area.
Dette kunne have medført store omkostninger for de nationale statistiske systemer.
As a consequence, substantial costs could have been created for national statistical systems.
Forordning (EF) nr. 1158/2005 åbnede mulighed for at etablere europæiske stikprøveprogrammer for at reducere omkostningerne for de nationale statistiske systemer, således at Fællesskabets databehov opfyldes, og Kommissionen (Eurostat) sættes i stand til at udarbejde pålidelige europæiske skøn for de nævnte indikatorer.
Regulation (EC) No 1158/2005 introduced the possibility of establishing European sample schemes in order to reduce the costs for national statistical systems, to ensure that European data requirements are met and to enable the Commission (Eurostat) to produce credible European estimates for the indicators concerned.
Der kan anvendes europæiske stikprøveprogrammer, når der skal udarbejdes statistikker fordelt på euroområde og ikke-euroområde for følgende tre variabler, der er omhandlet i bilag A til forordning (EF) nr. 1165/98:
European sample schemes may be applied when compiling statistics that distinguish between the euro area and non-euro-area for the following three variables specified in Annex A to Regulation (EC) No 1165/98:
Ordreindgang fra andre markeder end hjemmemarkedet
Non-domestic new orders
Produktionspriser på andre markeder end hjemmemarkedet
Output prices of the non-domestic market
Medlemsstater, som deltager i de europæiske stikprøveprogrammer, der er nævnt i artikel 1, skal til Kommissionen (Eurostat) mindst indberette data vedrørende variabel 132 og 312 fordelt på de aktiviteter i NACE rev. 1.1, der er nævnt i bilaget, og vedrørende variabel 340 fordelt på de produkter i CPA, der er nævnt i bilaget.
Member States participating in the European sample scheme referred to in Article 1 shall transmit data to the Commission (Eurostat) for at least the NACE Rev. 1.1 activities, for variables Nos 132 and 312, and CPA products, for variable No 340, specified in the Annex.
Medlemsstater, som deltager i det europæiske stikprøveprogram for så vidt angår variabel 340, kan begrænse dækningsområdet for de indberettede data vedrørende denne variabel til import af produkter fra lande uden for euroområdet.
Member States participating in the European sample scheme for variable No 340 may limit the scope of the transmitted data for that variable to the import of products from non-euro-area countries.
De europæiske stikprøveprogrammer, der er omhandlet i bilaget, kan tilpasses ændringer i basisåret eller i klassifikationssystemet eller væsentlige strukturændringer i euroområdet.
The terms of the European sample schemes set out in the Annex may be adapted to changes of the base year or of the classification system or to important structural changes in the euro area.
Hvert nyt medlem af euroområdet kan deltage i ethvert af de i artikel 1 nævnte europæiske stikprøveprogrammer ved indførelsen af euroen.
Each new member of the euro area may enter any of the European sample schemes referred to in Article 1 upon joining the euro area.
Kommissionen anfører efter høring af den pågældende medlemsstat, for hvilke NACE-aktiviteter og CPA-produkter medlemsstaten skal indberette data for at kunne overholde bestemmelserne i forordning (EF) nr. 1165/98 om de europæiske stikprøveprogrammer.
The Commission, after consultation with the Member State concerned, shall specify the NACE activities and CPA products for which data are to be transmitted, in order for that Member State to comply with Regulation (EC) No 1165/98 in the framework of the European sample schemes.
132 ORDREINDGANG FRA ANDRE MARKEDER END HJEMMEMARKEDET
132 NON-DOMESTIC NEW ORDERS
Datadækning i det europæiske stikprøveprogram (NACE rev. 1.1)
Data scope in the European sample scheme (NACE Rev. 1.1)
312 PRODUKTIONSPRISER PÅ ANDRE MARKEDER END HJEMMEMARKEDET
312 OUTPUT PRICES OF THE NON-DOMESTIC MARKET
340 IMPORTPRISER
340 IMPORT PRICES
Datadækning i det europæiske stikprøveprogram (CPA)
Data scope in the European sample scheme (CPA)
Kommissionens forordning (EF) nr. 658/2007
Commission Regulation (EC) No 658/2007
om økonomiske sanktioner for tilsidesættelse af visse forpligtelser i forbindelse med markedsføringstilladelser udstedt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur [1], særlig artikel 84, stk. 3, første afsnit, og
Having regard to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [1], and in particular the first subparagraph of Article 84(3) thereof,
For at sikre håndhævelsen af visse forpligtelser i forbindelse med tilladelser til markedsføring af lægemidler, der er udstedt i henhold til forordning (EF) nr. 726/2004, giver artikel 84 i nævnte forordning Kommissionen beføjelse til, efter anmodning fra Lægemiddelagenturet, i det følgende benævnt »agenturet«, at pålægge indehavere af markedsføringstilladelser økonomiske sanktioner.
In order to ensure the enforcement of certain obligations connected with marketing authorisations for medicinal products granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004, Article 84 of that Regulation empowers the Commission, at the request of the European Medicines Agency, hereinafter ‘the Agency’, to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations.
Der bør kunne anvendes økonomiske sanktioner, når tilsidesættelsen af de forpligtelser, der er fastsat i forbindelse med markedsføringstilladelser udstedt i henhold til forordning (EF) nr. 726/2004, vedrører indholdet af en markedsføringstilladelse og de krav, der er knyttet til tilladelsen, og som skal opfyldes efter markedsføringen, herunder fællesskabsretlige krav vedrørende lægemiddel- og markedsovervågning.
Infringements of obligations laid down in connection with marketing authorisations granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004 which may lead to the application of a financial penalty should concern the content of a marketing authorisation and post-marketing requirements linked to a marketing authorisation, including the requirements of Community law relating to pharmacovigilance and market surveillance.
Eftersom det i artikel 84, stk. 1, i forordning (EF) nr. 726/2004 bestemmes, at medlemsstaterne skal fastsætte de sanktioner, der skal anvendes i tilfælde af overtrædelse af forordningen eller af forordninger vedtaget på grundlag heraf, og at de skal træffe de fornødne foranstaltninger for at sikre gennemførelsen, bør der kun træffes foranstaltninger på fællesskabsplan i tilfælde, hvor Fællesskabets interesser er involveret.
Moreover, in view of the provision made by Article 84(1) of Regulation (EC) No 726/2004, under which the Member States are to determine the penalties to be applied for infringement of the provisions of that Regulation or the Regulations adopted pursuant to it and to take the necessary measures for their implementation, action at Community level should be taken only in cases where the interests of the Community are involved.
Dette vil sikre effektiv håndhævelse af forordning (EF) nr. 726/2004 gennem en hensigtsmæssig forvaltning af de ressourcer, der er til rådighed på fællesskabsplan og nationalt plan.
In that way, the effective enforcement of Regulation (EC) No 726/2004 would be ensured by an appropriate management of the resources available at Community and national level.
Som følge af ordningen med Fællesskabets og medlemsstaternes parallelle kompetence med hensyn til overvågning og håndhævelse af markedsføringstilladelser, som er udstedt i henhold til forordning (EF) nr. 726/2004, kan bestemmelserne i denne forordning kun håndhæves effektivt gennem et tæt samarbejde mellem medlemsstaterne, agenturet og Kommissionen i henhold til traktatens artikel 10.
As a result of the system of parallel powers in relation to supervision and enforcement by the Community and the Member States with regard to marketing authorisations granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004, the provisions of this Regulation can be effectively enforced only in a framework of close cooperation, in accordance with Article 10 of the Treaty, between the Member States, the Agency and the Commission.
Det er derfor nødvendigt at indføre hørings- og samarbejdsprocedurer.
For that purpose it is necessary to set up arrangements for consultation and cooperation between them.
Agenturet og Kommissionen bør i forbindelse med indledningen og gennemførelsen af proceduren for tilsidesættelse og udmålingen af de økonomiske sanktioner tage hensyn til en eventuel procedure indledt af en medlemsstat mod den samme indehaver af en markedsføringstilladelse på grundlag af de samme retlige og faktiske omstændigheder.
It is appropriate that, for the purposes of the initiation and conduct of the infringement procedure and the quantification of financial penalties, the Agency and the Commission should take into account any procedure by a Member State against the same marketing authorisation holder and based on the same legal grounds and the same facts.
For at sikre, at undersøgelsen af de påståede tilsidesættelser gennemføres effektivt, bør agenturet og Kommissionen kunne rette henvendelse til de kompetente myndigheder i medlemsstaterne, der er udpeget som tilsynsmyndigheder for lægemidler, som er godkendt efter den centraliserede procedure i forordning (EF) nr. 726/2004, med henblik på at foretage de fornødne undersøgelser og indhente oplysninger om tilsidesættelser, der er omfattet af nærværende forordning.
In order to ensure the effective conduct of the inquiry stage of alleged infringements, the Agency and the Commission should have recourse to the competent authorities of the Member States, designated as the supervisory authorities of medicinal products authorised through the centralised procedure by Regulation (EC) No 726/2004, to carry out the necessary measures of inquiry and to obtain information relating to infringements falling within the scope of this Regulation.
I den forbindelse bør tilsynsmyndighederne gennemføre de inspektionsbesøg og den overvågning, der hører under deres kompetenceområde i henhold til forordning (EF) nr. 726/2004, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler [2] og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler [3] samt gennemførelsesbestemmelserne hertil.
To that end, it is appropriate that the supervisory authorities conduct the inspection and surveillance activities for which they are competent in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 726/2004, Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [2] and Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [3] and their implementing provisions.
De forpligtelser, der er knyttet til markedsføringstilladelser udstedt i henhold til forordning (EF) nr. 726/2004, og som er omfattet af nærværende forordning, bør kunne håndhæves ved hjælp af to former for økonomiske sanktioner: bøder og tvangsbøder.
The obligations connected with marketing authorisations granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004 falling within the scope of this Regulation should be enforceable by means of two types of financial penalties: fines and periodic penalty payments.
Der bør fastsættes maksimumsbeløb for begge kategorier.
Maximum amounts for both categories should be established.
Beslutningen om at indlede en procedure for tilsidesættelse i henhold til denne forordning bør træffes af agenturet, som først bør underrette Kommissionen og medlemsstaterne.
The decision to initiate an infringement procedure under this Regulation should be taken by the Agency, which should first inform the Commission and the Member States.
I forbindelse med en undersøgelse bør agenturet have beføjelse til at anmode om sådanne oplysninger, som er nødvendige for at påvise en eventuel tilsidesættelse.
In the course of an inquiry, the Agency should be empowered to require such information to be supplied as is necessary to detect any infringement.
Agenturet bør også kunne regne med de nationale kompetente myndigheders samarbejdsvilje.
It should also be able to rely on the cooperation of national competent authorities.
Agenturet kan i forbindelse med undersøgelsen af en tilsidesættelse anvende de tilsynsbeføjelser, det er tillagt i henhold til fællesskabsretten, for så vidt angår markedsføringstilladelser for lægemidler, som er udstedt i henhold til forordning (EF) nr. 726/2004.
Any supervisory powers entrusted to the Agency by Community law as regards marketing authorisations for medicinal products granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004 may be used by it in the course of the investigation of an infringement.
Kommissionens beslutninger om pålæggelse af sanktioner bør baseres på agenturets undersøgelse, bemærkningerne fra den indehaver af en markedsføringstilladelse, som er genstand for proceduren for tilsidesættelse, og, når det er relevant, andre oplysninger, den har fået forelagt.
The decisions by the Commission imposing penalties should be based on the inquiry by the Agency, the observations of the marketing authorisation holder subject to the infringement procedure and, where appropriate, other information submitted to it.
Kommissionen kan i beslutningsfasen af proceduren for tilsidesættelse anvende de tilsynsbeføjelser, den er tillagt i henhold til fællesskabsretten, for så vidt angår markedsføringstilladelser for lægemidler, som er udstedt i henhold til forordning (EF) nr. 726/2004.
Any supervisory powers entrusted to the Commission by Community law as regards marketing authorisations for medicinal products granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004 may be used by it in the course of the decision-making stage of an infringement procedure.
Beslutninger om pålæggelse af sanktioner bør udelukkende baseres på klagepunkter, som indehaveren af en markedsføringstilladelse har haft mulighed for at afgive sine bemærkninger til.
It is appropriate that decisions imposing penalties be based exclusively on objections on which the marketing authorisation holder concerned has been able to comment.
De pålagte sanktioner bør være effektive, stå i rimeligt forhold til tilsidesættelsen og have afskrækkende virkning under hensyntagen til omstændighederne i det pågældende tilfælde.
The penalties imposed should be effective, proportionate and dissuasive, having regard to the circumstances of the specific case.
Det forekommer hensigtsmæssigt at indføre en særlig procedure i tilfælde, hvor Kommissionen agter at pålægge indehaveren af en markedsføringstilladelse, der er genstand for en procedure for tilsidesættelse, en bøde for ikke at have efterkommet en anmodning fra agenturet eller Kommissionen om oplysninger.
It appears appropriate to provide for a specific procedure in cases where the Commission intends to impose a fine for failure by a marketing authorisation holder subject to an infringement procedure to comply with a request for information from the Agency or the Commission.
Ved gennemførelsen af en procedure for tilsidesættelse skal agenturet og Kommissionen sikre overholdelsen af retten til forsvar og fortrolighedsprincippet i overensstemmelse med de almindelige retsgrundsætninger og EF-Domstolens praksis.
When carrying out an infringement procedure, the Agency and the Commission must ensure the respect of the rights of defence and of the principle of confidentiality in accordance with the general principles of law, and the case-law of the Court of Justice of the European Communities.
Bl.a. bør indehaveren af en markedsføringstilladelse, som er genstand for proceduren for tilsidesættelse, have ret til at blive hørt af agenturet i undersøgelsesfasen og af Kommissionen, når han har modtaget en meddelelse af klagepunkter, og bør desuden have adgang til de sagsakter, agenturet og Kommissionen har samlet.
In particular, the marketing authorisation holder subject to the infringement procedure should have the right to be heard by the Agency during the inquiry stage and by the Commission once it has been notified a statement of objections, as well as to access the file compiled by the Agency and the Commission.
Kommissionen bør have ret til at tvinge indehavere af markedsføringstilladelser til at afgive de nødvendige oplysninger og dokumenter i forbindelse med en formodet tilsidesættelse, men samtidig bør indehaverens ret til at nægte at udtale sig i situationer, hvor han ville være tvunget til at afgive svar, som kunne indebære en indrømmelse af, at han har begået en tilsidesættelse, respekteres, således som det er fastslået i Domstolens praksis.
While the Commission should be entitled to compel marketing authorisation holders to provide the necessary information and documents relating to a presumed infringement, the right to silence in situations where the holder would be compelled to provide answers which may involve an admission on its part of the existence of an infringement, as developed by the Court of Justice, should also be respected.
For at skabe retssikkerhed i forbindelse med gennemførelsen af proceduren for tilsidesættelse er det nødvendigt at fastlægge detaljerede regler for beregningen af frister og forældelsesfrister for pålæggelse og håndhævelse af sanktioner.
For the purposes of ensuring legal certainty in the conduct of the infringement procedure, it is necessary to lay down detailed rules for the computation of time-limits and limitation periods for the imposition and enforcement of penalties.
Beslutninger om pålæggelse af sanktioner skal håndhæves i henhold til traktatens artikel 256 og kan efterprøves af Domstolen.
Decisions imposing penalties are to be enforced in accordance with Article 256 of the Treaty and are subject to review by the Court of Justice.
I denne forordning overholdes de grundlæggende rettigheder og de principper, som bl.a. fastlægges i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder.
This Regulation respects the fundamental rights and observes the principles recognised in particular by the Charter of Fundamental Rights of the European Union.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler og Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler —
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee for Medicinal Products for Human Use and the Standing Committee for Veterinary Medicinal Products,