natgillin/translations-raw huggingface dataset:
et teknisk anlæg, der er godkendt i henhold til artikel 18 i forordning (EF) nr. 1774/2002, og hvor mellemprodukterne blandes, overtrækkes, samles, emballeres eller mærkes, inden de afsættes eller tages i brug i overensstemmelse med de fællesskabsbestemmelser, der gælder for det færdige produkt, eller
to a technical plant approved in accordance with Article 18 of Regulation (EC) No 1774/2002, where the intermediate products shall be further mixed, used for coating, assembled, packaged or labelled before they are placed on the market or put into services in accordance with the Community legislation applicable to the final product; or
et kategori 3-anlæg for mellemprodukter eller et lageranlæg, som er godkendt i henhold til artikel 10, stk. 3, eller artikel 11 i forordning (EF) nr. 1774/2002.
to a Category 3 intermediate plant or storage plant approved in accordance with Article 10(3) or with Article 11 of Regulation (EC) No 1774/2002.
Mellemprodukter, der er i transit gennem Fællesskabet, transporteres i henhold til artikel 11 i direktiv 97/78/EF.
Intermediate products in transit through the Community shall be transported in accordance with Article 11 of Directive 97/78/EC.
Embedsdyrlægen på grænsekontrolstedet underretter den myndighed, der er ansvarlig for anlægget på sendingens bestemmelsessted, via Traces-systemet.
The official veterinarian at the border inspection post concerned shall inform the authority in charge of the plant at the place of destination of the consignment via the TRACES system.
Mellemproduktets ydre emballage mærkes »ENESTE ANVENDELSESFORMÅL: MEDICINSK UDSTYR/IN VITRO-DIAGNOSTIKA/LABORATORIEREAGENSER«.
The outer packaging of intermediate products shall be labelled: ‘FOR MEDICAL DEVICES/IN VITRO DIAGNOSTICS/LABORATORY REAGENTS ONLY’.
Anvendelse og afsendelse
Use and dispatch
Lederen eller ejeren af bestemmelsesanlægget eller dennes repræsentant anvender og/eller afsender mellemprodukterne udelukkende til de tekniske anvendelsesformål, der er angivet i godkendelsen af anlægget, jf. artikel 4, stk. 1, litra a).
The operator or owner of the plant of destination or his representative shall use and/or dispatch the intermediate products exclusively for the technical purposes specified in the approval of the plant, as referred to in point (a) of Article 4(1).
Fortegnelser over anvendelse og afsendelse
Records on use and dispatch
Lederen eller ejeren af bestemmelsesanlægget eller dennes repræsentant fører fortegnelser i henhold til artikel 9, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1774/2002, og giver efter anmodning myndighederne de fornødne oplysninger om køb, salg, anvendelse, lagre og bortskaffelse af mellemprodukter, der ikke er blevet anvendt, med henblik på at kontrollere, at nærværende forordning overholdes.
The operator or owner of the plant of destination or his representative shall keep records in accordance with Article 9(1) of Regulation (EC) No 1774/2002 and shall provide the competent authority on request with the necessary details of purchases, sales, uses, stocks and disposals of surplus of the intermediate products for the purposes of checking compliance with this Regulation.
Den kompetente myndighed sikrer i henhold til direktiv 97/78/EF, at sendingerne af mellemprodukter sendes fra den medlemsstat, hvor kontrollen på grænsekontrolstedet skal foretages, til bestemmelsesanlægget, jf. artikel 4, stk. 1, i denne forordning, eller i tilfælde af transit til udgangsgrænsekontrolstedet.
The competent authority shall ensure, in accordance with Directive 97/78/EC, that the consignments of intermediate products are sent from the EU Member State in which the inspection at the border inspection post shall be carried out to the plant of destination, as referred to in Article 4(1) of this Regulation, or in the case of transit, to the post of exit.
Den kompetente myndighed foretager regelmæssigt dokumentkontrol for at kontrollere, at mængden af importerede mellemprodukter svarer til den, der er oplagret, anvendt, afsendt eller bortskaffet, med henblik på at sikre, at denne forordning overholdes.
The competent authority shall carry out documentary checks at regular intervals for the purpose of reconciliation of the quantities of intermediate products imported on the one hand, and stocked, used, dispatched or disposed of on the other, in order to check compliance with this Regulation.
Hvad angår sendinger af mellemprodukter i transit samarbejder de myndigheder, der har ansvaret for henholdsvis de grænsekontrolsteder, hvor produkterne føres ind i Fællesskabet, og for udgangsgrænsekontrolstederne, efter behov for at sikre, at der foretages effektiv kontrol, og for at sikre de pågældende sendingers sporbarhed.
For consignments of intermediate products in transit, the competent authorities responsible for the border inspection posts of entry and of exit respectively shall cooperate as necessary to ensure that effective checks are carried out and to ensure the traceability of such consignments.
Ændring af bilag VIII og X til forordning (EF) nr. 1774/2002
Amendment to Annexes VIII and X of Regulation (EC) No 1774/2002
Bilag VIII og X til forordning (EF) nr. 1774/2002 ændres som angivet i bilag III til nærværende forordning.
Annexes VIII and X to Regulation (EC) No 1774/2002 are amended in accordance with Annex III to this Regulation.
Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 208/2006 (EUT L 36 af 8.2.2006, s. 25-31).
Regulation as last amended by Commission Regulation (EC) No 208/2006 (OJ L 36, 8.2.2006, p. 25-31).
Betingelser for registrering eller godkendelse af oprindelsesanlægget, jf. artikel 3, litra b)
Conditions for the registration or approval of the plant of origin in accordance with point (b) of Article 3
Lederen eller ejeren af anlægget eller dennes repræsentant skal
The operator or owner of the plant or his representative shall:
sikre, at anlægget har passende faciliteter til forarbejdning af kategori 3-materiale med henblik på at sikre, at de i artikel 2 omhandlede udformnings-, transformerings- og fremstillingstrin fuldføres
ensure that the plant has adequate facilities for the transformation of Category 3 material, to ensure the completion of the design, transformation and manufacturing stages referred to in Article 2;
indføre og iværksætte metoder for overvågning af og kontrol med de kritiske kontrolpunkter for den forarbejdningsmetode, der anvendes
establish and implement methods of monitoring and checking the critical control points on the basis of the process used;
føre en fortegnelse for en periode på mindst to år over de oplysninger, som er indhentet i henhold til litra b), således at de kan forelægges for myndighederne
keep a record of the information obtained pursuant to (b) for a period of at least two years for submission to the competent authority;
underrette den kompetente myndighed, hvis der er oplysninger, der viser, at der er alvorlig fare for dyre- eller folkesundheden.
inform the competent authority if any available information reveals the existence of a serious animal health or public health hazard.
Tredjelandets kompetente myndighed skal med regelmæssige mellemrum foretage kontrol af og føre tilsyn med anlæg, der er registreret eller godkendt i overensstemmelse med denne forordning.
The competent authority of the third country shall at regular intervals carry out inspections of and supervise the plants registered or approved in accordance with this Regulation.
Kontrol- og tilsynshyppigheden afpasses efter anlæggets størrelse, den type produkter, der fremstilles, risikovurderingen og de garantier, der gives på grundlag af HACCP-systemets principper.
The frequency of inspections and supervision shall depend on the size of the plant, the type of products manufactured, risk assessment and guarantees offered, based on the principles of the system of HACCP.
Hvis det ved den kompetente myndigheds kontrol viser sig, at bestemmelserne i denne forordning ikke er overholdt, træffer den kompetente myndighed de nødvendige foranstaltninger.
If the inspection carried out by the competent authority reveals that the provisions of this Regulation are not being complied with, the competent authority shall take appropriate action.
Den kompetente myndighed udarbejder en liste over de anlæg på deres område, der er godkendt i henhold til denne forordning.
The competent authority shall draw up a list of plants approved in accordance with this Regulation within its territory.
De tildeler hvert anlæg et officielt nummer, som identificerer anlægget med hensyn til arten af dets aktiviteter.
It shall assign an official number to each plant, which identifies the plant with respect to the nature of its activities.
Listen og senere ændringer sendes til den medlemsstat, hvor kontrollen på grænsekontrolstedet skal finde sted, og til bestemmelsesmedlemsstaten.
The list and subsequent amendments shall be submitted to the EU Member State in which the inspection at the border inspection post shall be carried out and to the Member State of destination.
Model til erklæring til anvendelse ved import fra tredjelande til og transit gennem EF af mellemprodukter, der skal anvendes til medicinsk udstyr, in vitro-diagnostika og laboratoriereagenser
Model declaration for the importation from third countries and for the transit through the European Community of intermediate products to be used for medical devices, in vitro diagnostics and laboratory reagents
Model til Erklæring
Model declaration
Tel. Nr.
Tel. No
Certifikatets referencenr.
Document reference number
Den person, der har ansvaret for sendingen EU
Person responsible for the consignment in EU
Bestemmelsesland
Place of destination
Nødkølet
Chilled
Varer bestemt til:
Commodities certified for:
Teknisk Andet
Technical use Other
MODEL TIL ERKLÆRING VEDRØRENDE MELLEMPRODUKTER, DER SKAL ANVENDES TIL MEDICINSK UDSTYR, IN VITRO-DIAGNOSTIKA OG LABORATORIEREAGENSER, TIL AFSENDELSE TIL ELLER TRANSIT GENNEM EF
MODEL DECLARATION FOR INTERMEDIATE PRODUCTS TO BE USED FOR MEDICAL DEVICES, IN VITRO DIAGNOSTICS AND LABORATORY REAGENTS, FOR DISPATCH TO OR FOR TRANSIT THROUGH THE EUROPEAN COMMUNITY
Undertegnede erklærer herved, at jeg agter at importere ovennævnte mellemprodukter til EF, og at:
I, the undersigned, declare that the intermediate products referred to above are intended to be imported by me into the Community and that:
de er fremstillet af kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 6 i forordning (EF) nr. 1774/2002 [1] og er bestemt til fremstilling af medicinsk udstyr, in vitro-diagnostika eller laboratoriereagenser
they are derived from Category 3 material referred to in Article 6 of Regulation (EC) No 1774/2002 [1] and are intended for the manufacture of medical devices, in vitro diagnostics or laboratory reagents;
deres udformnings-, transformerings- og fremstillingstrin er fuldført i tilstrækkelig grad til, at de kan betragtes som forarbejdede produkter og anvendes til det ønskede formål, bortset fra at der er behov for en vis yderligere håndtering eller transformering, f.eks. blanding, overtrækning, samling, emballering eller mærkning, så de kan afsættes eller anvendes i praksis i overensstemmelse med de fællesskabsbestemmelser, der gælder for de pågældende færdige produkter
their design, transformation and manufacturing stages have been sufficiently completed in order to be regarded as processed products and to qualify them for that purpose, except for the fact that they require some further handling or transformation such as mixing, coating, assembling, packaging or labelling to make them suitable for placing on the market or putting into service in accordance with the Community legislation applicable to the final products concerned;
deres ydre emballage er mærket »ENESTE ANVENDELSESFORMÅL: MEDICINSK UDSTYR/IN VITRO-DIAGNOSTIK/LABORATORIEREAGENSER«
their outer packaging is labelled ‘FOR MEDICAL DEVICES/IN VITRO DIAGNOSTICS/LABORATORY REAGENTS ONLY’; and
de ikke i noget led i EF vil blive anvendt i fødevarer, fodermidler, organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler, og at de sendes direkte til følgende forarbejdningsvirksomhed:
they will not be diverted at any stage within the Community for any use in food, feed material, organic fertilisers or soil improvers and will be conveyed directly to the following establishment:
Importør
The importer
Udfærdiget i: …
Done at: …
I bilag VIII og X til forordning (EF) nr. 1774/2002 foretages følgende ændringer:
Annexes VIII and X to Regulation (EC) No 1774/2002 are amended as follows:
I bilag VIII foretages følgende ændringer:
Annex VIII is amended as follows:
Titlen på kapitel IV affattes således:
the heading of Chapter IV is replaced by the following:
»Krav for blod og blodprodukter til teknisk brug, bortset fra serum fra dyr af hestefamilien og bortset fra mellemprodukter som omhandlet i artikel 1 i Kommissionens forordning (EF) nr. 2007/2006«
‘Requirements for blood and blood products used for technical purposes, excluding the serum of equidae and excluding intermediate products as referred to in Article 1 of Commission Regulation (EC) No 2007/2006’
Titlen på kapitel XI affattes således:
the heading of Chapter XI is replaced by the following:
»Krav for animalske biprodukter til fremstilling af foder, herunder foder til selskabsdyr, og af tekniske produkter, bortset fra mellemprodukter som omhandlet i artikel 1 i Kommissionens forordning (EF) nr. 2007/2006«
‘Requirements for animal by-products for the manufacture of feed including petfood, and of technical products, excluding intermediate products as referred to in Article 1 of Commission Regulation (EC) No 2007/2006’
I bilag X foretages følgende ændringer:
Annex X is amended as follows:
I kapitel 4(C) affattes titlen på sundhedscertifikatet, »for blodprodukter til teknisk brug, herunder lægemidler, in vitro-diagnostika og laboratoriereagenser, bortset fra serum fra dyr af hestefamilien, bestemt til at blive afsendt til EF«, således:
In Chapter 4(C), the heading of the Health certificate: ‘For blood products to be used for technical purposes, including pharmaceuticals, in vitro diagnostics and laboratory reagents, but excluding serum of equidae, intended for dispatch to the European Community’, is replaced by the following heading:
»for blodprodukter, bortset fra serum fra dyr af hestefamilien og mellemprodukter som omhandlet i artikel 1 i Kommissionens forordning (EF) nr. 2007/2006, til teknisk brug, bestemt til at blive afsendt til EF«.
‘For blood products, excluding serum of equidae and intermediate products as referred to in Article 1 of Commission Regulation (EC) No 2007/2006, to be used for technical purposes, intended for dispatch to the European Community.’
I kapitel 8(B) affattes titlen på sundhedscertifikatet, »for animalske biprodukter, som sendes til EF med henblik på fremstilling af tekniske produkter (herunder farmaceutiske produkter) [1]«, således:
In Chapter 8, the heading of the Health certificates: ‘For animal by-products for the manufacture of technical products (including pharmaceutical products) [1], intended for dispatch to the European Community’, is replaced by the following heading:
»for animalske biprodukter [1] Undtagen ubehandlet blod, rå mælk, huder og skind fra hovdyr og svinebørster (jf. de relevante specifikke importcertifikater for de pågældende produkter) samt uld, hår, fjer og fjerdele.
‘For animal by-products [1] Excluding raw blood, raw milk, hides and skins of ungulates and pig bristles (see relevant specific certificates for the import of these products) as well as wool, hair, feathers or parts of feathers.
Dette certifikat må ikke anvendes til mellemprodukter som defineret i forordning (EF) nr. 2007/2006 (se de relevante betingelser og modellen til erklæring til anvendelse ved import af disse produkter).
This certificate is not to be used for intermediate products as defined by Regulation (EC) No 2007/2006 (see relevant conditions and model declaration for import of these products).
til teknisk brug, bestemt til at blive afsendt til EF«.
to be used for technical purposes, intended for dispatch to the European Community’
Undtagen ubehandlet blod, rå mælk, huder og skind fra hovdyr og svinebørster (jf. de relevante specifikke importcertifikater for de pågældende produkter) samt uld, hår, fjer og fjerdele.
Excluding raw blood, raw milk, hides and skins of ungulates and pig bristles (see relevant specific certificates for the import of these products) as well as wool, hair, feathers or parts of feathers.
Kommissionens forordning (EF) nr. 2008/2006
Commission Regulation (EC) No 2008/2006
om gennemførelsesbestemmelser for 2007 til toldkontingenterne for »baby beef«-produkter med oprindelse i Kroatien, Bosnien-Hercegovina, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien, Serbien, Montenegro og Kosovo
laying down detailed rules for the application in 2007 of the tariff quotas for ‘baby beef’ products originating in Croatia, Bosnia and Herzegovina, the former Yugoslav Republic of Macedonia and Serbia, Montenegro and Kosovo
I artikel 4, stk. 2, i Rådets forordning (EF) nr. 2007/2000 af 18. september 2000 om exceptionelle handelsforanstaltninger for lande og territorier, der deltager i eller er knyttet til Den Europæiske Unions stabiliserings- og associeringsproces, samt om ændring af forordning (EF) nr. 2820/98 og ophævelse af forordning (EF) nr. 1763/1999 og (EF) nr. 6/2000 [2] fastsættes der et årligt præferentielt toldkontingent på 11475 tons »baby beef« fordelt mellem Bosnien-Hercegovina, Serbien, Montenegro og Kosovo.
Article 4(2) of Council Regulation (EC) No 2007/2000 of 18 September 2000 introducing exceptional trade measures for countries and territories participating in or linked to the European Union's Stabilisation and Association process, amending Regulation (EC) No 2820/98, and repealing Regulations (EC) No 1763/1999 and (EC) No 6/2000 [2], provides for an annual preferential tariff quota of 11475 tonnes of ‘baby beef’, distributed among Bosnia and Herzegovina and Serbia, Montenegro and Kosovo.
I stabiliserings- og associeringsaftalen mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater og Republikken Kroatien (godkendt ved Rådets og Kommissionens afgørelse 2005/40/EF, Euratom [3] og stabiliserings- og associeringsaftalen mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater og Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien (godkendt ved Rådets og Kommissionens afgørelse 2004/239/EF, Euratom [4] fastsættes der et årligt præferentielt toldkontingent på henholdsvis 9400 tons og 1650 tons »baby beef«-produkter.
The Stabilisation and Association Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and the Republic of Croatia, of the other part, approved by Council and Commission Decision 2005/40/EC, Euratom [3], and the Stabilisation and Association Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and the former Yugoslav Republic of Macedonia, of the other part, approved by Council and Commission Decision 2004/239/EC, Euratom [4], lay down annual preferential tariff quotas of ‘baby beef’ of 9400 tonnes and 1650 tonnes respectively.
Med henblik på kontrol skal der i henhold til forordning (EF) nr. 2007/2000 ved import i forbindelse med »baby beef«-kontingenterne for Bosnien-Hercegovina, Serbien, Montenegro og Kosovo forelægges et ægthedscertifikat udstedt i eksportlandet, hvori det dokumenteres, at varerne har oprindelse i det pågældende land, og at de nøje opfylder definitionen i bilag II til nævnte forordning.
For control purposes, Regulation (EC) No 2007/2000 makes imports under the quotas of ‘baby beef’ for Bosnia and Herzegovina and Serbia, Montenegro and Kosovo, subject to the presentation of a certificate of authenticity attesting that the goods originate from the issuing country and that they correspond exactly to the definition in Annex II to that Regulation.
Af harmoniseringshensyn bør der ved import i forbindelse med kontingenterne for »baby beef« med oprindelse i Kroatien og Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien ligeledes forelægges et ægthedscertifikat udstedt i eksportlandet, hvori det dokumenteres, at varerne har oprindelse i det pågældende land, og at de nøje opfylder definitionen i bilag III til stabiliserings- og associeringsaftalen med henholdsvis Kroatien og Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien.
For the sake of harmonisation, imports under the quotas of ‘baby beef’ originating in Croatia and the former Yugoslav Republic of Macedonia should also be made subject to the presentation of a certificate of authenticity attesting that the goods originate from the issuing country and that they correspond exactly to the definition in Annex III to the Stabilisation and Association Agreement with Croatia or with the former Yugoslav Republic of Macedonia respectively.
Kosovo, som defineret i De Forenede Nationers Sikkerhedsråds resolution af 10. juni 1999, er anbragt under international civiladministration, som varetages af De Forenede Nationers Mission i Kosovo (UNMIK), og Montenegro har desuden indført en særskilt toldadministration.
Kosovo, as defined by United Nations Security Council Resolution 1244 of 10 June 1999, is subject to an international civil administration by the United Nations Mission in Kosovo (UNMIK), and Montenegro have also set up a separate customs service.
Der bør derfor også fastlægges et særligt ægthedscertifikat for varer med oprindelse i toldområderne Montenegro eller Kosovo.
There should therefore also be a specific certificate of authenticity for goods originating in the customs territories of Montenegro or Kosovo.
Kommissionens forordning (EF) nr. 1291/2000 af 9. juni 2000 om fælles gennemførelsesbestemmelser for ordningen med import- og eksportlicenser og forudfastsættelsesattester for landbrugsprodukter [7] og Kommissionens forordning (EF) nr. 1445/95 af 26. juni 1995 om gennemførelsesbestemmelser for ordningen med import- og eksportlicenser for oksekød og om ophævelse af forordning (EØF) nr. 2377/80 [8] bør derfor anvendes med forbehold af bestemmelserne i nærværende forordning.
To this end, Commission Regulation (EC) No 1291/2000 of 9 June 2000 laying down common detailed rules for the application of the system of import and export licences and advance fixing certificates for agricultural products [7] and Commission Regulation (EC) No 1445/95 of 26 June 1995 on rules of application for import and export licences in the beef and veal sector and repealing Regulation (EEC) No 2377/80 [8], should be applicable subject to this Regulation.
Kommissionens forordning (EF) nr. 1301/2006 af 31. august 2006 om fælles regler for administration af toldkontingenter for import af landbrugsprodukter på grundlag af en importlicensordning [9] anvendes for importlicenser, der udstedes for de importkontingentperioder, der løber fra den 1. januar 2007.
Commission Regulation (EC) No 1301/2006 of 31 August 2006 laying down common rules for the administration of import tariff quotas for agricultural products managed by a system of import licences [9] applies to import licences for import tariff quota periods starting from 1 January 2007.
I forordning (EF) nr. 1301/2006 er der fastsat nærmere bestemmelser om importlicensansøgninger, licensansøgerens status og udstedelsen af licenser.
Regulation (EC) No 1301/2006 lays down in particular detailed provisions on applications for import licences, the status of applicants and the issue of licences.
Forordningen begrænser licensernes gyldighedsperiode til den sidste dag i importkontingentperioden.
That Regulation limits the period of validity of licences to the last day of the import tariff quota period.
Forordning (EF) nr. 1301/2006 bør gælde for importlicenser, der udstedes i henhold til nærværende forordning med forbehold af heri fastsatte betingelser eller undtagelser.
The provisions of Regulation (EC) No 1301/2006 should apply to import licences issued pursuant to this Regulation, without prejudice to additional conditions or derogations laid down in this Regulation.
Bestemmelserne i nærværende forordning bør afpasses efter forordning (EF) nr. 1301/2006, hvor det er hensigtsmæssigt.
It is necessary to align the provisions of this Regulation on Regulation (EC) No 1301/2006 where appropriate.