natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den genetisk modificerede MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6-majs, som er beskrevet i ansøgningen, er frembragt ved krydsninger mellem majs indeholdende begivenhederne MON-ØØ6Ø3-6 og MON-ØØ81Ø-6 og udtrykker proteinet CP4 EPSPS, som giver tolerance over for herbicidet glyphosat, og proteinet Cry1Ab, som giver beskyttelse mod visse skadelige sommerfugle (Ostrinia nubilalis og Sesamia spp.).
The genetically modified maize MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6, as described in the application, is produced by crosses between maize containing MON-ØØ6Ø3-6 and MON-ØØ81Ø-6 events and expresses the CP4 EPSPS protein which confers tolerance to glyphosate herbicides and the Cry1Ab protein which confers protection against certain lepidopteran insect pests (Ostrinia nubilalis, Sesamia spp.).
begivenhedsspecifikke kvantitative realtids-PCR-metoder for genetisk modificeret MON-ØØ6Ø3-6-majs og MON-ØØ81Ø-6-majs valideret på MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6-majs
Event specific real-time quantitative PCR based methods for genetically modified maize MON-ØØ6Ø3-6 and MON-ØØ81Ø-6 maize validated on MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6 maize.
valideret af det EF-referencelaboratorium, der er oprettet ved forordning (EF) nr. 1829/2003, offentliggjort på http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm
Validated by the Community reference laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm
referencemateriale: ERM®-BF413 (for MON-ØØ81Ø-6) og ERM®-BF415 (for MON-ØØ6Ø3-6), der fås via Europa-Kommissionens Fælles Forskningscenter (FFC), Institut for Referencematerialer og -målinger (IRMM), på adressen http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
Reference Material: ERM®-BF413 (for MON-ØØ81Ø-6) and ERM®-BF415 (for MON-ØØ6Ø3-6) accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, the Institute of Reference Materials and Measurements (IRMM) at http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
Clearingcentret for Biosikkerhed, Record ID: se [indsættes, når den anmeldes]
Biosafety Clearing House, Record ID: see [to be completed when notified]
Ingen
Not required.
Overvågningsplan
Monitoring plan
Plan for overvågning af de miljømæssige konsekvenser, jf. bilag VII til direktiv 2001/18/EF.
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
[Link: Planen som offentliggjort på internettet]
[Link: plan published on the internet]
Krav om overvågning efter markedsføringen af fødevarens anvendelse til konsum
Post market monitoring requirements for the use of the food for human consumption
NB: Det kan blive nødvendigt senere at ændre link til relevante dokumenter.
Note: links to relevant documents may need to be modified over the time.
Genetisk modificeret organisme og entydig identifikator
Genetically modified organism and unique identifier Genetically modified maize (Zea mays L.)
om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret 59122-majs (DAS-59122-7), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 59122 (DAS-59122-7) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer K(2007) 5141)
(notified under document number C(2007) 5141)
(Kun den engelske, den franske og den nederlandske udgave er autentiske)
(Only the French, Dutch and English texts are authentic)
Den 24. januar 2005 indgav Pioneer Overseas Corporation på vegne af Pioneer Overseas Corporation og Dow AgroSciences Europe i henhold til artikel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003 en ansøgning til Nederlandenes kompetente myndigheder om tilladelse til markedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af 59122-majs (i det følgende benævnt »ansøgningen«).
On 24 January 2005, Pioneer Overseas Corporation, on behalf of Pioneer Overseas Corporation and Dow AgroSciences Europe, submitted to the competent authority of the Netherlands an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from 59122 maize (‘the application’).
Ansøgningen vedrører også markedsføring af andre produkter, der indeholder eller består af 59122-majs, til samme anvendelsesformål som andre typer majs, dog ikke til dyrkning.
The application also covers the placing on the market of other products containing or consisting of 59122 maize for the same uses than any other maize with the exception of cultivation.
I overensstemmelse med artikel 5, stk. 5, og artikel 17, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1829/2003 indeholder den således de påkrævede data og oplysninger i henhold til bilag III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer og om ophævelse af Rådets direktiv 90/220/EØF [2] samt oplysninger og konklusioner vedrørende den risikovurdering, der er gennemført i overensstemmelse med principperne i bilag II til direktiv 2001/18/EF.
Therefore, in accordance with the provision of Articles 5(5) and 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, it includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC.
Den 2. april 2007 afgav Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) en positiv udtalelse i overensstemmelse med artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. 1829/2003, hvori den konkluderede, at markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af 59122-majs som beskrevet i ansøgningen (i det følgende benævnt »produkterne«), ikke kan formodes at ville have nogen negative virkninger for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet [3].
On 2 April 2007, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 and concluded that it is unlikely that the placing on the market of the products containing, consisting of, or produced from 59122 maize as described in the application (‘the products’) will have adverse effects on human or animal health or the environment [3].
EFSA tog i sin udtalelse alle de specifikke spørgsmål og problemstillinger i betragtning, som medlemsstaterne havde rejst under den høring af de nationale kompetente myndigheder, der blev gennemført i henhold til nævnte forordnings artikel 6, stk. 4, og artikel 18, stk. 4.
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities, as provided for by Articles 6(4) and 18(4) of that Regulation.
I udtalelsen konkluderede EFSA også, at den miljøovervågningsplan, som ansøgeren havde fremlagt, og som bestod af en generel plan for overvågning, stemmer overens med den påtænkte anvendelse af produkterne.
In its opinion, EFSA also concluded that the environmental monitoring plan, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicants is in line with the intended use of the products.
På grundlag af EFSA’s udtalelse synes der ikke at være behov for særlige mærkningsbestemmelser for fødevarer, fødevareingredienser og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af 59122-majs, ud over de krav, der er fastsat i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for the foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from 59122 maize.
For at sikre, at anvendelsen af produkterne holdes inden for rammerne af den tilladelse, der gives ved nærværende beslutning, bør foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder eller består af den GMO, som der ansøges om tilladelse for, dog forsynes med supplerende mærkning, hvoraf det klart fremgår, at de pågældende produkter ikke må anvendes til dyrkning.
However, in order to ensure the use of the products within the limits of authorisation provided for by this Decision, the labelling of feed containing or consisting of the GMO and other products than food and feed containing or consisting of the GMO for which authorisation is requested should be complemented by a clear indication that the products in question must not be used for cultivation.
EFSA’s udtalelse berettiger heller ikke til fastlæggelse af særlige betingelser eller begrænsninger for markedsføringen og/eller særlige betingelser eller begrænsninger for anvendelsen og håndteringen, herunder krav om overvågning efter markedsføringen, eller særlige betingelser vedrørende beskyttelse af bestemte økosystemer/miljøer og/eller geografiske områder, jf. artikel 6, stk. 5, litra e), og artikel 18, stk. 5, litra e), i forordning (EF) nr. 1829/2003.
Similarly, the EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Articles 6(5) and 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Ved artikel 4, stk. 6, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 af 22. september 2003 om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af fødevarer og foder fremstillet af genetisk modificerede organismer og om ændring af direktiv 2001/18/EF [5] er der fastsat mærkningskrav for produkter, der består af eller indeholder GMO’er.
Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [5], lays down labelling requirements for products consisting of or containing GMOs.
Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed har ikke afgivet udtalelse inden for den tidsfrist, der var fastsat af formanden; Kommissionen forelagde derfor den 9. juli 2007 Rådet et forslag i overensstemmelse med artikel 5 i Rådets afgørelse 1999/468/EF [7], med en frist til Rådet til at reagere inden for tre måneder.
The Standing Committee on the Food Chain and Animal Health has not delivered an opinion within the time-limit laid down by its Chairman; the Commission has therefore submitted a proposal to the Council on 9 July 2007 in accordance with Article 5 of the Council Decision 1999/468/EC [7], the Council being required to act within three months.
Rådet har imidlertid ikke truffet afgørelse inden for den fastsatte tidsfrist; Kommissionen bør derfor nu vedtage en beslutning —
However, the Council has not acted within the required time-limit; a Decision should now be adopted by the Commission,
Genetisk modificeret 59122-majs (Zea mays L.), som nærmere beskrevet i litra b) i bilaget til denne beslutning, tildeles den entydige identifikator DAS-59122-7 i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 65/2004.
59122, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier DAS-59122-7, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af DAS-59122-7-majs
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from DAS-59122-7 maize;
foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af DAS-59122-7-majs
feed containing, consisting of, or produced from DAS-59122-7 maize;
produkter, bortset fra fødevarer og foder, indeholdende eller bestående af DAS-59122-7-majs til samme anvendelsesformål som andre typer majs, dog ikke til dyrkning.
products, other than food and feed, containing or consisting of DAS-59122-7 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Etiketten på produkter, der indeholder eller består af DAS-59122-7-majs som omhandlet i artikel 2, litra b) og c), samt dokumenter, der ledsager disse produkter, skal indeholde angivelsen »ikke til dyrkning«.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of DAS-59122-7 maize referred to in Article 2(b) and (c).
Indehaverne af tilladelsen sikrer, at planen for overvågning af de miljømæssige konsekvenser, jf. litra h) i bilaget, iværksættes og gennemføres.
The authorisation holders shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in the point (h) of the Annex, is put in place and implemented.
Indehaverne af tilladelsen forelægger Kommissionen årlige rapporter om gennemførelsen og resultaterne af de aktiviteter, der er beskrevet i overvågningsplanen.
The authorisation holders shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan.
Oplysningerne i bilaget til denne beslutning indføres i EF-registret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. artikel 28 i forordning (EF) nr. 1829/2003.
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Pioneer Overseas Corporation, Belgien, som repræsenterer Pioneer Hi-Bred International, USA
Pioneer Overseas Corporation, Belgium, representing Pioneer Hi-Bred International, United States;
Dow AgroSciences Europe, Det Forenede Kongerige, som repræsenterer Mycogen Seeds, USA.
Dow AgroSciences Europe, United Kingdom, representing Mycogen Seeds, United States.
Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, B-1040 Bruxelles, Belgien
Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, B-1040 Brussels, Belgium ;
Dow AgroSciences Europe Ltd., European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Det Forenede Kongerige
Dow AgroSciences Europe Ltd., European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1.
OJ L 268, 18.10.2003, p 1.
Senest ændred ved beslutning 2006/512/EF (EUT L 200 af 22.7.2006, s. 11).
Decision as last amended by Decision 2006/512/EC (OJ L 200, 22.7.2006, p. 11).
Navn Pioneer Overseas Corporation
Name Pioneer Overseas Corporation
Adresse Avenue des Arts 44, B-1040 Bruxelles, Belgien
Address Avenue des Arts 44, B-1040 Brussels, Belgium
på vegne af Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7250 NW 62nd Avenue, P. O. Box 552, Johnston, IA 50131-0552, USA
On behalf of Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7250 NW 62nd Avenue, P. O. Box 552, Johnston, IA 50131-0552, United States ;
Navn Dow AgroSciences Europe Ltd
Name Dow AgroSciences Europe Ltd.
Adresse European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Det Forenede Kongerige
Address European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
på vegne af Mycogen Seeds c/o Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, USA
On behalf of Mycogen Seeds c/o Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, United States
fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af DAS-59122-7-majs
Foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from DAS-59122-7 maize;
foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af DAS-59122-7-majs
Feed containing, consisting of, or produced from DAS-59122-7 maize;
produkter, bortset fra fødevarer og foder, indeholdende eller bestående af DAS-59122-7-majs til samme anvendelsesformål som andre typer majs, dog ikke til dyrkning.
Products other than food and feed containing or consisting of DAS-59122-7 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Den genetisk modificerede DAS-59122-7-majs, som er beskrevet i ansøgningen, udtrykker proteinerne Cry34Ab1 og Cry35Ab1, som giver beskyttelse mod visse skadelige billelarver såsom majs-rodorm (Diabrotica spp.), og proteinet PAT, der som genetisk markør giver tolerance over for herbicidet ammoniumglufosinat.
The genetically modified maize DAS-59122-7, as described in the application, expresses Cry34Ab1 and Cry35Ab1 proteins which confer protection against certain coleopteran pests such as corn rootworm larvae (Diabrotica spp.) and the PAT protein, used as a selectable marker, which confers tolerance to the glufosinate-ammonium herbicide.
begivenhedsspecifik kvantitativ realtids-PCR-metode for genetisk modificeret DAS-59122-7-majs
Event specific real-time quantitative PCR based method for genetically modified maize DAS-59122-7.,
valideret af det EF-referencelaboratorium, der er oprettet ved forordning (EF) nr. 1829/2003, offentliggjort på http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm
Validated by the Community reference laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm,
referencemateriale: ERM®-BF424, der fås via Europa-Kommissionens Fælles Forskningscenter (FFC), Institut for Referencematerialer og -målinger (IRMM) på adressen http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
Reference Material: ERM®-BF424 accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, the Institute of Reference Materials and Measurements (IRMM) at http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm,
Clearingcentret for Biosikkerhed, Record ID: se (indsættes, når den anmeldes)
Biosafety Clearing House, Record ID: see [to be completed when notified]
Overvågningsplan:
Monitoring plan:
Plan for overvågning af de miljømæssige konsekvenser, jf. bilag VII til direktiv 2001/18/EF
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
(Link: Planen som offentliggjort på internettet)
[Link: plan published on the Internet]
Krav om overvågning efter markedsføringen af fødevarens anvendelse til konsum:
Post market monitoring requirements for the use of the food for human consumption:
NB: Det kan blive nødvendigt senere at ændre link til relevante dokumenter.
Note: Links to relevant documents may need to be modified over the time.
om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret 1507xNK603-majs (DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 1507xNK603 (DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer K(2007) 5142)
(notified under document number C(2007) 5142)
Den 27. september 2004 indgav Pioneer Overseas Corporation på vegne af Pioneer Overseas Corporation og Dow AgroSciences Europe i henhold til artikel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003 en ansøgning til Det Forenede Kongeriges kompetente myndigheder om tilladelse til markedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af 1507xNK603-majs (i det følgende benævnt »ansøgningen«).
On 27 September 2004, Pioneer Overseas Corporation, on behalf of Pioneer Overseas Corporation and Dow AgroSciences Europe, submitted to the competent authorities of the United Kingdom an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from 1507xNK603 maize (‘the application’).
Ansøgningen vedrører også markedsføring af andre produkter, der indeholder eller består af 1507xNK603-majs, til samme anvendelsesformål som andre typer majs, dog ikke til dyrkning.
The application also covers the placing on the market of other products containing or consisting of 1507xNK603 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
I overensstemmelse med artikel 5, stk. 5, og artikel 17, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1829/2003 indeholder den således de påkrævede data og oplysninger i henhold til bilag III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer og om ophævelse af Rådets direktiv 90/220/EØF [2] samt oplysninger og konklusioner vedrørende den risikovurdering, der er gennemført i overensstemmelse med principperne i bilag II til direktiv 2001/18/EF.
Therefore, in accordance with the provision of Article 5(5) and 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, it includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC.
Den 12. maj 2006 afgav Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) en positiv udtalelse i overensstemmelse med artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. 1829/2003, hvori den konkluderede, at markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af 1507xNK603-majs som beskrevet i ansøgningen (i det følgende benævnt »produkterne«), ikke kan formodes at ville have nogen negative virkninger for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet [3].
On 12 May 2006, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 and concluded that it is unlikely that the placing on the market of the products containing, consisting of, or produced from 1507xNK603 maize as described in the application (the products) will have adverse effects on human or animal health or the environment [3].
EFSA konkluderede i sin udtalelse, at det var berettiget at basere formodningen om produkternes sikkerhed på de foreliggende data for enkeltbegivenhederne, og den tog alle de specifikke spørgsmål og problemstillinger i betragtning, som medlemsstaterne havde rejst under den høring af de nationale kompetente myndigheder, der blev gennemført i henhold til nævnte forordnings artikel 6, stk. 4, og artikel 18, stk. 4.
In its opinion, EFSA concluded that it was acceptable to use the data for the single events in support of the safety of the products and considered all specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities provided for by Article 6(4) and 18(4) of that Regulation.
I oktober 2006 offentliggjorde EFSA efter anmodning fra Kommissionen en detaljeret redegørelse for, hvordan der i EFSA’s udtalelse var taget hensyn til bemærkningerne fra medlemsstaternes kompetente myndigheder.
In October 2006, upon request of the Commission, EFSA published detailed clarifications on how the comments of the competent authorities of the Member States had been taken into account in its opinion.
Den offentliggjorde ligeledes supplerende oplysninger om de forskellige elementer, EFSA’s ekspertpanel for genetisk modificerede organismer havde taget stilling til, og begrundelsen for vurderingen af, at der ikke var behov for supplerende specifikke undersøgelser såsom et 90-dages toksikologisk forsøg med rotter.
It also published further information on the different elements considered by the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms of EFSA and the reason why some specific additional studies such as a 90-day toxicology study in rats were not considered as necessary.