natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer forudsætter et komplekst sæt af rammevilkår, organisatoriske strukturer og gennemførelsesprocedurer, som alle relevante parter er inddraget i.
Implementing interoperability of electronic health record systems will require a complex set of framework conditions, organisational structures and implementation procedures involving all relevant stakeholders.
Derfor opfordres medlemsstaterne til at sætte ind på fem niveauer, nemlig det overordnede politiske, det organisatoriske, det tekniske, det semantiske og det uddannelsesmæssige og bevidsthedsfremmende niveau.
To achieve this, Member States are invited to undertake actions at five levels, namely the overall political, the organisational, the technical, the semantic and the level of education and awareness raising.
Gennemførelsen af disse aktiviteter skal baseres på fuldstændig overholdelse af lovgivningen på medlemsstats- og EU-plan, især i henseende til beskyttelse af personoplysninger, herunder fortrolighed og datasikkerhed.
Underpinning these activities will be full compliance with national as well as Community legal instruments, in particular for the protection of personal data, including confidentiality and data security.
Der bør indføres de nødvendige retlige sikkerhedsmekanismer, og databeskyttelse bør indgå i udformningen og indførelsen af elektroniske patientjournalsystemer.
The necessary legal safeguards should be ensured, together with the embedding of data protection safeguards in the design and implementation of electronic health record systems.
Desuden er det af afgørende vigtighed at udvikle mekanismer til uddannelse af både patienter og sundhedspersonale samt til evaluering og overvågning af aktiviteter til sikring af interoperabiliteten mellem elektroniske patientjournalsystemer.
Furthermore, it is indispensable to develop mechanisms for education of both patients and professionals as well as for the evaluation and monitoring of activities necessary for ensuring the interoperability of electronic health record systems.
Grænseoverskridende interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer på politisk niveau
The political level of cross-border interoperability of electronic health record systems
I henseende til gennemførlighed og tilsagn på det politiske plan henstilles det til medlemsstaterne, at de:
At the level of political feasibility and commitment to electronic health record systems interoperability, it is recommended that Member States:
forpligter sig politisk og strategisk til på lokalt, regionalt og nationalt plan at indføre elektroniske patientjournalsystemer, der også er interoperable med elektroniske patientjournalsystemer i andre medlemsstater
commit politically and strategically to the implementation at local, regional and national level of electronic health record systems that are capable also of interoperating with electronic health record systems in other Member States;
indgår i et aktivt samarbejde med andre medlemsstater og relevante parter for at sikre vedtagelse og gennemførelse af standarder, som muliggør sikker, grænseoverskridende interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer
engage in active cooperation with other Member States and relevant stakeholders to ensure the adoption and implementation of standards that make the cross-border interoperability of electronic health record systems feasible and; secure
sikrer, at interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer indgår som en integrerende del i regionale og nationale e-sundhedsstrategier
implement interoperability of electronic health record systems as an integral part of regional and national eHealth strategies;
overvejer at medtage e-sundhed i nationale og regionale strategier for territorial samhørighed og udvikling og analyserer resultaterne af allerede indførte elektroniske patientjournalsystemer på baggrund af deres e-sundhedspolitik og økonomiske muligheder.
consider the inclusion of eHealth in national and regional strategies for territorial cohesion and development and analyse the results of already deployed electronic health record systems at the level of eHealth policy and financing possibilities.
For perioden 2007-2013 ydes der støtte til udvikling af interoperabilitet på e-sundhedsområdet i form af investeringer i e-sundhed og tværnationale og grænseoverskridende aktiviteter inden for rammerne af samhørighedspolitikken
For the period 2007-2013 the support for developing eHealth interoperability through investments in eHealth and trans-national and cross-border activities is provided within the framework of cohesion policy;
analyserer risici, hindringer og manglende elementer i relation til grænseoverskridende interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer og indkredser de nødvendige forudsætninger og relevante incitamenter til at løse disse problemer
analyse the risks, barriers or missing elements in relation to achieving cross-border interoperability of electronic health record systems, and identify the necessary preconditions and relevant incentives to solve the problems;
afsætter de nødvendige ressourcer i form af direkte incitamenter til at investere i elektroniske patientjournalsystemer
reserve adequate resources, for example by means of direct incentives, to invest in electronic health record systems;
anerkender, at investeringer i både teknisk og semantisk interoperabilitet kan være en fordel på kort sigt, hvis man følger en trinvis strategi og eksempler på bedste praksis og udnytter andre medlemsstaters prioriteringer og ekspertviden
recognise that investments in both technical and semantic interoperability can be beneficial in the shorter term, applying a step-by-step approach and examples of best practice, drawing on priorities and expertise of Member States;
overvejer at vedtage andre indirekte, økonomiske støttemekanismer for at gøre det muligt at indføre, erhverve og/eller modernisere interoperable elektroniske patientjournalsystemer
consider the creation of other financial indirect incentive mechanisms to enable the adoption, acquisition and/or modernisation of interoperable electronic health record systems;
planlægger de aktiviteter, der er rettet mod at sikre interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer, for mindst fem år frem.
plan the activities directed to ensure the interoperability of electronic health record systems ahead for at least five years.
Denne tidsplan anses som hensigtsmæssig, hvis der skal sikres politisk konsekvens, hvilket er en forudsætning for at styrke investeringer og innovation
Such a timescale is deemed appropriate to ensure policy consistency — which is often a precondition for increasing investment and innovation;
sikrer, at indførelsen af elektroniske patientjournalsystemer ledsages af en høj grad af deltagelse af brugere og andre parter i styring, ledelse, offentlig-private partnerskaber, offentlige indkøb, planlægning, gennemførelse, evaluering, kurser, information og uddannelse
accompany implementation of electronic health record systems by strong involvement of users and other stakeholders in establishing adequate governance, management, public-private partnerships, public procurement, planning, implementation, evaluation, training, information and education;
styrker kendskabet hos relevante parter såsom lokale og regionale myndigheder, sundhedspersonale, patienter og industri til fordelene ved og nødvendigheden af interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer.
raise awareness among relevant stakeholders such as local and regional authorities, health professionals, patients and industry of the benefits and need for interoperability of electronic health record systems.
Grænseoverskridende interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer på organisatorisk niveau
The organisational level of cross-border interoperability of electronic health record systems
Det er særdeles vigtigt at etablere organisatoriske rammer og processer, som muliggør grænseoverskridende interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer.
It is essential to create an organisational framework and process that will enable cross-border interoperability of electronic health record systems.
Rammerne bør baseres på en femårig køreplan, som lægges af medlemsstaterne og rummer følgende nærmere beskrevne milepæle:
This should be based on a roadmap, developed by Member States, which covers a five-year period and provides details with regard to the following milestones:
vedtage en europæisk styringsproces for etablering af retningslinjer for udvikling, gennemførelse og vedligeholdelse af grænseoverskridende interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer, som skal dække pålidelig identifikation af patienter og autentificering af sundhedspersonale samt andre relevante spørgsmål som beskrevet i punkt 7, 8, 9 og 14
agree on a European governance process to establish guidelines for developing, implementing and sustaining cross-border interoperability of electronic health record systems covering management for reliable identification of patients and authentication of health professionals as well as other relevant issues as described in points 7, 8, 9 and 14;
overveje politikker og incitamenter til at øge efterspørgslen efter e-sundhedsydelser og dermed muliggøre interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer
consider policies and incentives to increase demand for procuring eHealth services to enable interoperability of electronic health record systems;
analysere de faktorer, der gør de standardiseringsprocesser, som skaber en højere grad af interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer, til en lang, kompleks og bekostelig aktivitet, og udtænke, hvordan disse processer kan fremskyndes.
analyse the factors which render the standardisation processes leading to higher levels of interoperability of electronic health record systems such a long, complex and expensive activity, and devise measures to speed up these processes.
Teknisk interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer
Technical interoperability of electronic health record systems
Kompatibilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer på teknisk niveau er en væsentlig forudsætning for indførelsen af interoperable elektroniske patientjournalsystemer.
Compatibility of electronic health record systems at the technical level is the essential prerequisite for interoperable electronic health record systems.
foretage en omfattende undersøgelse af eksisterende tekniske standarder og infrastrukturer, som kan lette indførelse af systemer, der understøtter grænseoverskridende sundhedspleje, og levering af sundhedsydelser i hele Fællesskabets område, navnlig dem med relation til elektroniske patientjournaler og informationsudveksling
undertake a comprehensive survey of existing technical standards and infrastructures that may facilitate the implementation of systems supporting cross-border healthcare and the provision of healthcare services throughout the Community, especially those related to electronic health records and exchange of information;
analysere brugen af standardiserede informationsmodeller og standardbaserede profiler i forbindelse med udvikling og indførelse af interoperable elektroniske patientjournalsystemer og modeller for tjenesteydelser.
analyse the use of standardised information models and standards-based profiles when developing and implementing interoperable electronic health record systems and services solutions.
De bør også overveje, om standardiserede informationsmodeller og standardbaserede profiler bør indgå i de enkelte medlemsstaters og regioners specifikationer for interoperabilitet.
Consider standardised information models and standards-based profiles to be part of national or regional specific interoperability specifications.
Disse informationsmodeller og profiler bør om muligt baseres på europæiske og internationale standarder og på strategier og resultater fra relevante initiativer i erhvervslivet
Where appropriate, these information models and profiles should make use of existing European and international standards, and be based on the approaches and achievements of relevant industrial initiatives;
give tilsagn om at udvikle nødvendige supplerende standarder, fortrinsvis åbne globale standarder, med deltagelse af europæiske og internationale standardiseringsorganer på centrale områder, der har vist sig mangelfulde
commit to the development of any necessary additional standards, preferably open standards on a global scale, involving the relevant European and international standardisation bodies in the key areas where shortcomings have been identified;
analysere resultaterne af M 403-mandatet: »Mandat til de europæiske standardiseringsorganisationer CEN, Cenelec og ETSI inden for informations- og kommunikationsteknologi på e-sundhedsområdet« for at kunne optimere det teknologiske grundlag, infrastrukturen, sikkerheden og den retlige integration i Europa og på globale markeder.
analyse the achievements of the Mandate M 403: ‘Mandate to the European Standardisation Organisations CEN, Cenelec and ETSI in the field of Information and Communication Technologies, applied to the domain of eHealth’ in order to provide optimal technological foundations, infrastructure, safety and regulatory integration in Europe and within global markets.
Semantisk interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer
Semantic interoperability of electronic health record systems
Semantisk interoperabilitet er en afgørende faktor for at opnå fordelene ved elektroniske patientjournalsystemer og forbedre kvaliteten og sikkerheden inden for patientbehandling, folkesundhed, klinisk forskning og forvaltning af sundhedsydelser.
Semantic interoperability is an essential factor in achieving the benefits of electronic health records to improve the quality and safety of patient care, public health, clinical research, and health service management.
Medlemsstaterne bør:
The Member States should:
etablere en hensigtsmæssig mekanisme i samarbejde med de relevante standardiseringsorganisationer, Kommissionen og Verdenssundhedsorganisationen (WHO) for at inddrage nationale forskningscentre, relevante virksomheder og interesseparter i udviklingen af sundhedssemantikken og dermed styrke indførelsen af elektroniske patientjournalsystemer
establish an appropriate mechanism in cooperation with the relevant standards development organisations, the Commission and the World Health Organisation, to involve national research centres, relevant industries and stakeholders in the development of health semantics to advance in implementation efforts of interoperable electronic health record systems;
hvor det er muligt, overveje egnetheden af internationale medicinsk-kliniske terminologier, nomenklaturer og klassifikationer af sygdomme, også sådanne inden for lægemiddelovervågning og kliniske forsøg; der bør også tilskyndes til etablering af kompetencecentre for flersproget og flerkulturel tilpasning af internationale klassifikationer og terminologier
wherever possible, consider the suitability of international medical-clinical terminologies, nomenclatures and classifications of diseases, including those for pharmacovigilance and clinical trials; the establishment of competence centres for multilingual and multicultural adaptation of international classifications and terminologies should also be encouraged;
vedtage standarder for semantisk interoperabilitet med henblik på gengivelse af den relevante sundhedsinformation til en bestemt anvendelse ved hjælp af datastrukturer (såsom arketyper og skabeloner) og delsæt af terminologisystemer og ontologier, der modsvarer de lokale brugeres behov
agree on standards for semantic interoperability to represent the relevant health information for a particular application through data structures (such as archetypes and templates), and subsets of terminology systems and ontologies responsive to local user needs;
overveje behovet for et varigt referencesystem for koncepter (ontologi) som grundlag for flersprogede ordlister, hvor der tages hensyn til forskellen mellem fagsprog, lægfolks terminologi og traditionelle kodningssystemer
consider the need for a sustainable reference system of concepts (ontology) as a basis for mapping multilingual lexicons that take into account the difference between professional healthcare languages, lay terminologies and traditional coding schemes;
støtte bred adgang til metoder og værktøjer til indarbejdelse af semantisk indhold i praktiske applikationer og udvikling af de deltagendes kapacitet og færdigheder på området
support the widespread availability of methodologies and tools for incorporating the semantic content into practical applications as well as the development of relevant human capacity and skills in this domain;
påvise fordele og/eller mangler ved eksisterende og fremtidige systemer gennem videnskabeligt forsvarlig evaluering og bedømmelse.
demonstrate the benefits and/or shortcomings of current and future systems through scientifically sound evaluation and assessment.
Certificering af elektroniske patientjournalsystemer
Certification of electronic health record systems
Der er behov for gensidigt anerkendte overensstemmelsestestprocedurer, som er gyldige i hele Fællesskabet, eller som fungerer som grundlag for de enkelte medlemsstaters certificeringsmekanisme.
There is a need for a mutually recognisable conformity testing procedures that are valid throughout the Community or which serve as a basis for each Member State’s certification mechanism.
Medlemsstaterne bør derfor:
Therefore Member States should:
anvende de eksisterende e-sundhedsstandarder og profiler korrekt, dvs. dem, der har med interoperabiliteten mellem elektroniske patientjournalsystemer at gøre, for at øge brugernes tillid til disse standarder
apply properly the existing eHealth standards and profiles, namely those related to interoperability of electronic health record systems, in order to enhance users’ confidence in those standards;
indføre en fælles eller gensidigt anerkendt mekanisme for test af overensstemmelse og certificering af elektroniske patientjournaler og andre e-sundhedsapplikationer såsom de teknikker og metoder, der tilbydes af forskellige virksomhedskonsortier
put into place a joint or mutually recognised mechanism for conformity testing and certification of interoperable electronic health records and other eHealth applications, such as the techniques and methodologies offered by various industry consortia;
betragte virksomhedernes aktiviteter vedrørende fabrikanterklæring og/eller overensstemmelsestest som en mekanisme, der kan bringe interoperable e-sundhedsløsninger på markedet med mindre forsinkelse
consider the industry self-certification and/or conformity testing activities as a mechanism to reduce delays in bringing interoperable eHealth solutions to the market;
tage hensyn til national og international praksis, herunder praksis i lande uden for Europa.
take into account national and international practices, including those which exist outside Europe.
Medlemsstaterne bør sikre, at den grundlæggende ret til beskyttelse af personoplysninger er fuldt og effektivt beskyttet i interoperable e-sundhedssystemer, især i elektroniske patientjournalsystemer, i overensstemmelse med Fællesskabets bestemmelser om beskyttelse af personoplysninger, navnlig direktiv 95/46/EF og 2002/58/EF.
Member States should ensure that the fundamental right to protection of personal data is fully and effectively protected in interoperable eHealth systems, in particular in electronic health record systems, in conformity with Community provisions on the protection of personal data, in particular Directives 95/46/EC and 2002/58/EC.
Direktiv 95/46/EF finder anvendelse på personoplysninger, der behandles i medfør af denne henstilling.
Directive 95/46/EC applies to personal data processed in application of this Recommendation.
Behandling af personoplysninger i elektroniske patientjournaler og disses systemer er et yderst følsomt område og derfor omfattet af de særlige regler for databeskyttelse vedrørende behandling af følsomme oplysninger.
Processing of personal data contained in the electronic health records and their systems is particularly sensitive and therefore subject to the special data protection rules on the processing of sensitive data.
I henhold til artikel 8 i direktiv 95/46/EF er det i princippet forbudt at behandle følsomme oplysninger om sundhed.
Article 8 of Directive 95/46/EC prohibits in principle the processing of sensitive data concerning health.
Direktivet indrømmer begrænsede undtagelser fra dette princip, navnlig hvis behandlingen er nødvendig af specificerede lægelige og sundhedsplejemæssige årsager.
Limited exemptions to this prohibition principle are laid down in the Directive, in particular if processing is required for specified medical and healthcare purposes.
Medlemsstaterne bør være bekendt med, at interoperable elektroniske patientjournalsystemer øger risikoen for, at personoplysninger om sundhed utilsigtet kan offentliggøres eller let videreformidles af uautoriserede personer, fordi de muliggør bredere adgang til personoplysninger vedrørende sundhed, som er sammenstillet fra forskellige kilder og dækker hele personens levetid.
Member States should be aware that interoperable electronic health record systems increase the risk that personal data concerning health could be accidentally exposed or easily distributed to unauthorised parties, by enabling greater access to a compilation of the personal data concerning health, from different sources, and throughout a lifetime.
Medlemsstaterne bør følge de retningslinjer for elektroniske patientjournalsystemer, der er udstukket af den arbejdsgruppe, som er nedsat i medfør af artikel 29 i direktiv 95/46/EF [9].14) Medlemsstaterne bør indføre omfattende retlige rammer for interoperable elektroniske patientjournalsystemer.
Member States should follow the guidance on electronic health record systems provided for by the Working Party set up under Article 29 of Directive 95/46/EC [9].14. Member States should lay down a comprehensive legal framework for interoperable electronic health record systems.
I disse rammer bør der tages hensyn til, at personoplysninger om sundhed er meget følsomme, og de bør omfatte specifikke egnede mekanismer, som beskytter den pågældendes grundlæggende ret til beskyttelse af personoplysninger.
Such a legal framework should recognise and address the sensitive nature of personal data concerning health and provide for specific and suitable safeguards so as to protect the fundamental right to protection of personal data of the individual concerned.
Disse rammer bør navnlig:
This legal framework should in particular:
analysere organisatoriske alternativer til lagring af personoplysninger om sundhed og disses betydning for beskyttelsen af disse personoplysninger, og oprette strukturer for elektroniske patientjournalsystemer under hensyntagen til de specifikke risici for de registreredes rettigheder og frihedsrettigheder, som bedst afspejler nationale, regionale og lokale specifikationer og praksisformer
analyse different personal data protection impacts of organisational alternatives for storing personal data concerning health and establish organisational structures for electronic health record systems in view of the specific risks for the rights and freedoms of data subjects, which best reflect the national, regional and local specifications and practices;
sikre patientens selvbestemmelsesret, således at denne selvstændigt og frit og med hjælp fra brugervenlig teknologi kan træffe beslutning om, hvilke personoplysninger vedrørende sundhed der skal lagres i vedkommendes elektroniske patientjournal og gøres tilgængelige for hvem, medmindre national lovgivning indeholder et specifikt krav herom.
guarantee the patient’s self-determination by allowing for the patient’s autonomous and freely taken decision, supported by means of user-friendly technology, as to which personal data concerning health are to be stored and disclosed to whom in his or her electronic health record unless expressly required by national law.