natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I medlemsstater, hvor krav mod lovpligtige revisorer kun kan rejses af det reviderede selskab og ikke af enkeltaktionærer eller tredjemand, bør medlemsstaterne have mulighed for at tillade et selskab, dets aktionærer og revisor at fastsætte begrænsningen af revisorens erstatningsansvar, dog således at investorernes rettigheder i det reviderede selskab tilgodeses,
In the Member States where any claims against statutory auditors might be brought only by the audited company and not by individual shareholders or any other third parties, Member State should also be able to allow the company, its shareholders and the auditor to determine the limitation of the auditor’s liability, subject to appropriate safeguards for investors in the company audited,
Denne henstilling vedrører revisorers og revisionsfirmaers civilretlige erstatningsansvar under udførelse af lovpligtig revision af konsoliderede regnskaber eller årsregnskaber for selskaber, som er registreret i en medlemsstat, og hvis aktier er optaget til handel på en medlemsstats regulerede marked.
This Recommendation concerns the civil liability of auditors and audit firms carrying out a statutory audit of the consolidated or annual accounts of a company which is registered in a Member State and the securities of which are admitted to trading on a regulated market in a Member State.
Begrænsning af erstatningsansvar
Limitation of liability
Lovpligtige revisorers og revisionsfirmaers civilretlige erstatningsansvar i tilfælde af misligholdelse af deres faglige forpligtelser bør begrænses, bortset fra i tilfælde af forsætlig misligholdelse af deres forpligtelser.
The civil liability of statutory auditors and of audit firms arising from a breach of their professional duties should be limited except in cases of intentional breach of duties by the statutory auditor or the audit firm.
Begrænsningen af erstatningsansvaret bør gælde over for det reviderede selskab og andre parter, som ifølge national lovgivning er berettiget til at indgive erstatningskrav.
The limitation of liability should apply against the company audited and any third party entitled under national law to bring a claim for compensation.
En begrænsning af det civile erstatningsansvar bør ikke forhindre skadelidte parter i at opnå rimelig erstatning.
Any limitation of civil liability should not prevent injured parties from being fairly compensated.
Måder, hvorpå erstatningsansvaret kan begrænses
Methods for limiting liability
Medlemsstaterne bør indføre foranstaltninger med henblik på begrænsning af erstatningsansvaret.
Member States should take measures to limit liability.
Med henblik herpå anbefales det, at især én eller flere af følgende metoder anvendes:
For that purpose, it is recommended that any one or more of the following methods in particular be used:
fastsættelse af et maksimumsbeløb eller af en metode til beregning af et sådant beløb
establishment of a maximum financial amount or of a formula allowing for the calculation of such an amount;
fastsættelse af en række principper, hvorved en lovpligtig revisor eller et revisionsfirma ikke hæfter ud over det faktiske bidrag til den skade, som en skadesanmelders krav vedrører, og således ikke hæfter solidarisk med andre skadevoldere
establishment of a set of principles by virtue of which a statutory auditor or an audit firm is not liable beyond its actual contribution to the loss suffered by a claimant and is accordingly not jointly and severally liable with other wrongdoers;
indførelse af en bestemmelse, som tillader et selskab, der skal revideres og den lovpligtige revisor eller det lovpligtige revisionsfirma ved aftale at fastsætte en begrænsning af erstatningsansvaret.
provision allowing any company to be audited and the statutory auditor or audit firm to determine a limitation of liability in an agreement.
Hvis ansvaret er begrænset i medfør af en aftale som omhandlet i punkt 5, litra c), sikrer medlemsstaterne, at følgende betingelser er opfyldt:
Where liability is limited by agreement as referred to in point 5(c), Member States should ensure that all the following conditions are met:
Aftalen skal kunne underkastes retslig prøvelse.
the agreement is subject to judicial review;
Med hensyn til det reviderede selskab besluttes begrænsningen af erstatningsansvaret kollektivt af de i artikel 50b i Rådets direktiv 78/660/EØF [2] omhandlede medlemmer af de administrative, ledende og tilsynsførende organer, eller i tilfælde af koncernrevision, af de i artikel 36a i Rådets direktiv 83/349/EØF [3] omhandlede personer, og en sådan beslutning godkendes af det reviderede selskabs aktionærer.
with regard to the company to be audited, the limitation is decided collectively by the members of the administrative, management and supervisory bodies referred to in Article 50b of Council Directive 78/660/EEC [2], or, in the case of a group audit, in Article 36a of Council Directive 83/349/EEC [3], and such a decision is approved by the shareholders of the company to be audited;
Oplysninger om begrænsningen af erstatningsansvaret og ændringer heraf offentliggøres i noterne til det reviderede selskabs regnskaber.
the limitation and any modification thereof are published in the notes to the accounts of the audited company.
Inden vedtagelse af foranstaltninger til gennemførelse af en af de i punkt 5, litra a), b) eller c), omhandlede metoder eller andre erstatningsansvarsbegrænsende metoder, som er i overensstemmelse med punkt 2, 3 og 4, tager medlemsstaterne hensyn til virkningen på de finansielle markeder og investorerne og på vilkårene for adgang til markedet for lovpligtig revision af børsnoterede selskaber samt virkningen på revisionskvaliteten, muligheden for at opnå forsikringsdækning og de selskaber, der skal revideres.
Before adopting measures implementing any of the methods referred to in point 5(a), (b) or (c), or any other method limiting liability which complies with points 2, 3 and 4, a Member State should take into account the impact on financial markets and investors and on conditions for access to the market of statutory audit for listed companies, as well as the impact on audit quality, insurability of risks and the companies to be audited.
Medlemsstaterne opfordres til at underrette Kommissionen om de foranstaltninger, der er truffet på baggrund af denne henstilling, senest 5. juni 2010.
Member States are invited to inform the Commission of actions taken in light of this Recommendation by 5 June 2010.
Denne henstilling er rettet til medlemsstaterne.
This Recommendation is addressed to the Member States
om grænseoverskridende interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer
on cross-border interoperability of electronic health record systems
(meddelt under nummer K(2008) 3282)
(notified under document number C(2008) 3282)
Det er — i hvert tilfælde delvist — muligt at håndtere de eksisterende og fremtidige udfordringer, som Europas sundhedsvæsen står over for, ved at tage informations- og kommunikationsteknologiunderstøttede løsninger (e-sundhed) i brug, som vides at fungere.
Resolving existing and future challenges to European healthcare systems is possible, at least partly, through deployment of proven information and communication technology-enabled solutions (eHealth).
En væsentlig forudsætning for at kunne udnytte fordelene ved e-sundhed er, at der etableres bedre samarbejde om interoperabilitet mellem medlemsstaternes sundhedssystemer og -applikationer.
A major requirement to use benefits of eHealth is improved cooperation regarding interoperability of Member States’ eHealth systems and applications.
Elektroniske patientjournalsystemer er en grundlæggende del af e-sundhedssystemer.
Electronic health record systems form a fundamental part of eHealth systems.
Elektroniske patientjournalsystemer kan potentielt generere sundhedsoplysninger, der er sikrere og af højere kvalitet end oplysninger fra de traditionelle former for patientjournalsystemer.
Electronic health record systems have the potential to achieve greater quality and security in health information than the traditional forms of health records.
Interoperable elektroniske patientjournalsystemer giver lettere adgang til patientoplysninger og gør behandlingen bedre og mere sikker i hele Fællesskabet, fordi både patienter og medarbejdere i sundhedssektoren får relevante, ajourførte oplysninger, samtidig med at systemerne giver den højeste grad af beskyttelse af personoplysninger og fortrolighed.
Interoperability of electronic health record systems should make access easier, and enhance the quality and safety of patient care throughout the Community by providing patients and health professionals with relevant and up-to-date information while ensuring the highest standards of protection of personal data and confidentiality.
Øget grænseoverskridende samarbejde om e-sundhed forudsætter samarbejde mellem de instanser, der udbyder, indkøber og lovgiver om sundhedsydelser i de forskellige medlemsstater.
Enhancing cross-border cooperation in the domain of eHealth requires cooperation between providers, purchasers and regulators of healthcare services in different Member States.
Samtidig behøver en foranstaltning i relation til interoperabilitet ikke nødvendigvis at udløse en harmonisering af love og regler vedrørende tilrettelæggelse og levering af sundhedsydelser i medlemsstaterne.
At the same time any measure relating to interoperability need not necessarily lead to the harmonisation of laws and regulations of the organisation and delivery of healthcare in Member States.
Manglende interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer er en af de største hindringer for at kunne udnytte de sociale og økonomiske fordele ved e-sundhed i Fællesskabet.
Lack of interoperability of electronic health record systems is one of the major obstacles for realising the social and economic benefits of eHealth in the Community.
Opsplitningen på e-sundhedsmarkedet forværres af den manglende tekniske og semantiske interoperabilitet.
Market fragmentation in eHealth is aggravated by the lack of technical and semantic interoperability.
De sundhedsinformations- og kommunikationssystemer og -standarder, der for indeværende bruges i medlemsstaterne, er ofte uforenelige og letter ikke udvekslingen af oplysninger, der er vigtige for at tilvejebringe sikker, god sundhedspleje på tværs af de forskellige medlemsstater.
The health information and communication systems and standards currently used in Member States are often incompatible and do not facilitate access to vital information for provision of safe and good quality healthcare across different Member States.
I Kommissionens meddelelse til Rådet, Europa-Parlamentet, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget: E-sundhed — et bedre sundhedsvæsen for Europas borgere: En handlingsplan for et europæisk e-sundhedsområde [1], som blev præsenteret den 30. april 2004, beskrives mulighederne i e-sundhedssystemer og de største udfordringer ved at indføre dem i større målestok.
The Communication from the Commission to the Council, the European Parliament, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions ‘eHealth — making healthcare better for European citizens: An action plan for a European eHealth Area’, presented on 30 April 2004 [1], outlines the potential of eHealth systems and major challenges for its wide deployment.
Handlingsplanen i meddelelsen indeholder en opfordring til, at medlemsstaterne og Fællesskabet sammen gør en indsats for at opnå interoperabilitet mellem de elektroniske patientjournalsystemer.
The Action Plan outlined in this Communication calls for joint Community and Member States action on interoperability of electronic health record systems.
I erklæringen fra e-sundhedskonferencen i 2007 understreger deltagerne vigtigheden af at iværksætte fælles initiativer mellem medlemsstaterne, f.eks. ved at intensivere flere af aktiviteterne med relation til interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer.
The Declaration of the High Level eHealth Conference in 2007 acknowledged the importance of starting joint initiatives among Member States by strengthening a range of activities related to interoperability of electronic health record systems.
Kommissionens reaktion på den uvildige ekspertgruppes rapport »Creating an Innovative Europe« var meddelelsen: Et lead market-initiativ til fordel for Europa [2], hvor den opfordrer til, at der udvikles og markedsføres innovative produkter og tjenesteydelser på førende industrielle og sociale områder, bl.a. e-sundhed.
The Commission responded to the report ‘Creating an Innovative Europe’ of the independent expert group with the Communication ‘A Lead Market Initiative for Europe’ [2] that aims at the creation and marketing of innovative products and services in lead industrial and social areas, including eHealth.
En af hovedmålsætningerne i det foreslåede initiativ er at styrke interoperabiliteten mellem elektroniske patientjournalsystemer, eftersom de sundhedsinformations- og kommunikationssystemer og -standarder, der for indeværende bruges i medlemsstaterne, ofte er inkompatible og dermed udgør en hindring for indførelsen af omkostningseffektive, innovative informationsteknologiløsninger i sundhedssektoren.
One of the main targets of the proposed initiatives to boost the interoperability of electronic health record systems, since the health information and communication systems and standards currently used in Member States are often incompatible and thus present a barrier to the emergence of cost-effective and innovative information technology solutions for healthcare.
Formålet med denne henstilling er at bidrage til udviklingen af generel interoperabilitet inden for europæisk e-sundhed inden udgangen af 2015.
The purpose of the Recommendation is to contribute to development of overall European eHealth interoperability by the end of 2015.
Henstillingen respekterer og overholder principperne i Den Europæiske Unions Charter om grundlæggende rettigheder, navnlig artikel 7 vedrørende retten til respekt for privatliv og familieliv og artikel 8 om beskyttelse af personoplysninger.
This Recommendation respects and observes the principles recognised by the Charter of Fundamental Rights of the European Union, in particular Article 7 on the right to respect for private and family life and Article 8 on the right of every individual to the protection of his or her personal data.
Patientjournaler indeholder nogle af de mest følsomme oplysninger om den enkelte.
Health records are among the most sensitive records available containing information concerning an individual.
Uautoriseret offentliggørelse af oplysninger om helbredstilstand eller diagnoser kan påvirke en persons privat- og arbejdsliv i negativ retning.
The unauthorised disclosure of a medical condition or diagnosis could negatively impact an individual’s personal and professional life.
Elektroniske patientjournaler øger risikoen for, at patientoplysninger offentliggøres utilsigtet eller formidles til uautoriserede parter.
Maintaining health records in an electronic form increases the risk that patients’ information could be accidentally exposed or easily distributed to unauthorised parties.
Interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer muliggør overførsel af personoplysninger om patienters helbred.
Interoperability of electronic health records involves transfer of personal data concerning a patient’s health.
Disse oplysninger skal kunne overføres frit fra en medlemsstat til en anden, men samtidig skal den enkeltes grundlæggende rettigheder sikres.
These data should be able to flow freely from one Member State to another, but at the same time the fundamental rights of the individual should be safeguarded.
Denne henstilling griber derfor ikke ind i Fællesskabets bestemmelser om beskyttelse af personoplysninger, der især skal findes i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/46/EF af 24. oktober 1995 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger [4] og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/58/EF af 12. juli 2002 om behandling af personoplysninger og beskyttelse af privatlivets fred i den elektroniske kommunikationssektor (direktiv om databeskyttelse inden for elektronisk kommunikation) [5].
This Recommendation should therefore be without prejudice to the Community provisions on the protection of personal data consisting in particular of Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data [4], and Directive 2002/58/EC of the European Parliament and of the Council of 12 July 2002 concerning the processing of personal data and the protection of privacy in the electronic communications sector (Directive on privacy and electronic communications) [5].
Kommissionen er af den mening, at teknologier til beskyttelse af privatlivet (PETs) bør udvikles og anvendes på relevante områder såsom e-sundhed i sammenhænge, hvor personoplysninger behandles via ikt-netværk [6],
The Commission considers that Privacy Enhancing Technologies (PETs) should be developed and more widely used where personal data is processed through ICT networks in relevant fields such as eHealth [6],
Denne henstilling indeholder et sæt retningslinjer for udvikling og indførelse af interoperable elektroniske patientjournalsystemer, som giver mulighed for grænseoverskridende udveksling af patientoplysninger i hele Fællesskabet, i det omfang det er nødvendigt af legitime lægelige eller sundhedsplejemæssige hensyn.
This Recommendation provides a set of guidelines for developing and deploying interoperable electronic health record systems, allowing for cross-border exchange of patient data within the Community so far as necessary for a legitimate medical or healthcare purpose.
Disse elektroniske patientjournalsystemer skal sætte udbydere af sundhedsydelser i stand til at sikre, at en patients lægebehandling bliver mere effektiv og målrettet, hvis der etableres sikker, rettidig adgang til grundlæggende oplysninger, der kan være af vital betydning, hvis der er behov for det, og det sker i overensstemmelse med patientens grundlæggende ret til respekt for privatlivets fred og beskyttelse af personoplysninger.
Such electronic health record systems should enable healthcare providers to ensure that a patient receives care more effectively and efficiently by having timely and secure access to basic, and possibly vital, health information, if so needed and in conformity with the patient’s fundamental rights to privacy and data protection.
Henstillingen giver vejledning om interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer, herunder patientanamnese, data af betydning i hastesituationer og lægemiddeljournaler, der fremmer e-receptudskrivningsløsninger.
This Recommendation provides guidance for interoperability of electronic health record systems, including patient summaries, emergency data sets, medication records facilitating ePrescription solutions.
»patient«: en fysisk person, som modtager eller ønsker at modtage sundhedspleje i en medlemsstat
‘patient’ means any natural person who receives or wishes to receive health care in a Member State;
»sundhedspersonale«: læger og sygeplejersker med ansvar for almen sundheds- og sygepleje samt tandlæger og jordemødre som omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/36/EF af 7. september 2005 om anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer [7] og andre faggrupper, der udøver aktiviteter i sundhedssektoren, som er begrænset til et reguleret erhverv som fastlagt i artikel 3, stk. 1, litra a), i direktiv 2005/36/EF
‘health professional’ means a doctor of medicine or a nurse responsible for general care or a dental practitioner or a midwife or a pharmacist within the meaning of Directive 2005/36/EC of the European Parliament and of the Council of 7 September 2005 on the recognition of professional qualifications [7] or another professional exercising activities in the healthcare sector which are restricted to a regulated profession as defined in Article 3(1)(a) of Directive 2005/36/EC;
»elektronisk patientjournal«: en hel patientjournal eller lignende dokumentation i elektronisk form vedrørende en persons tidligere og nuværende fysiske og psykiske tilstand, som giver let adgang til disse data med henblik på lægelig behandling og andre dermed tæt relaterede formål
‘electronic health record’ means a comprehensive medical record or similar documentation of the past and present physical and mental state of health of an individual in electronic form, and providing for ready availability of these data for medical treatment and other closely related purposes;
»elektronisk patientjournalsystem«: et system til registrering, genfinding og behandling af information i elektroniske patientjournaler
‘electronic health record system’ means a system for recording, retrieving and manipulating information in electronic health records;
»patientanamnese, patientdata og medicinjournal«: delsæt af elektroniske patientjournaler, der indeholder oplysninger til en bestemt applikation og et bestemt formål såsom en uventet behandlingskrævende hændelse eller e-receptudskrivning
‘patient’s summary, emergency data set, medication record’ mean subsets of electronic health records that contain information for a particular application and particular purpose of use, such as an unscheduled care event or ePrescription;
»e-receptudskrivning«: en recept på et lægemiddel som fastlagt i artikel 1, nr. 19), i direktiv 2001/83/EF [8], der udskrives og overføres elektronisk
‘ePrescription’ means a medicinal prescription, as defined by Article 1(19) of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council [8], issued and transmitted electronically;
»interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer«: at to eller flere elektroniske patientjournalsystemers kan udveksle oplysninger og viden, som kan fortolkes af både computere og mennesker
‘interoperability of electronic health record systems’ means the ability of two or more electronic health record systems to exchange both computer interpretable data and human interpretable information and knowledge;
»grænseoverskridende interoperabilitet«: interoperabilitet mellem medlemsstater, der har fælles grænser, og medlemsstater, der ikke er nabolande, og overalt på deres område
‘cross-border interoperability’ means interoperability between neighbouring and non-neighbouring Member States and their entire territories;
»semantisk interoperabilitet«: sikring af, at den nøjagtige betydning af de udvekslede oplysninger kan forstås af et andet system eller en anden applikation, som ikke er udviklet med dette formål for øje.
‘semantic interoperability’ means ensuring that the precise meaning of exchanged information is understandable by any other system or application not initially developed for this purpose.
Opnåelse og vedligeholdelse af grænseoverskridende interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer forudsætter styring af en kontinuerlig ændringsproces og tilpasning af en lang række elementer og aspekter inden for og på tværs af elektroniske infrastrukturer i medlemsstaterne.
Achieving and maintaining cross-border interoperability of electronic health record systems implies managing a continuous process of change and the adaptation of a multitude of elements and issues within and across electronic infrastructures in Member States.
Disse elektroniske infrastrukturer er nødvendige for informationsudveksling, interaktion og samarbejde og dermed for at sikre det højest mulige kvalitets- og sikkerhedsniveau i sundhedsydelser til patienter.
These electronic infrastructures are necessary to exchange information, interact cooperate in order to ensure the highest possible levels of quality and safety in healthcare provision to patients.