natgillin/translations-raw huggingface dataset:
kontrol af de sensibiliserede røde blodlegemer
control of sensitised red blood cells;
kontrol af komplementet
control of the complement;
kontrol af følsomheden ved reaktionens begyndelse ved hjælp af et positivt serum
control using a positive serum of sensitivity at the start of the reaction;
kontrol af reaktionens specificitet ved hjælp af et negativt serum.
control of the specificity of the reaction using a negative serum.
og indholdet af internationale CFT-enheder pr. ml testserum (ICFTUTESTSERUM) kan findes ved hjælp af formlen:
and the content of international CFT units per ml of test serum (ICFTUTESTSERUM) from the formula:
Fortolkning af resultater
Interpretation of results
Et serum, der indeholder 20 ICFTU pr. ml eller derover, betragtes som positivt.
A serum containing 20 or more ICFTU per ml shall be considered to be positive.
Mælkeringtest (MRT)
Milk ring test (MRT)
Antigenet består af en bakterieopløsning i fenol-kogsaltopløsning (NaCl 0,85 % (m/v) med tilsætning af fenol 0,5 % (v/v)) farvet med hæmatoxylin.
The antigen represents a bacterial suspension in phenol-saline (NaCl 0,85 % (m/v) and phenol at 0,5 % (v/v)) stained with haematoxylin.
Antigenfølsomheden skal standardiseres i forhold til OIEISS på en sådan måde, at antigenet giver en positiv reaktion med en fortynding af OIEISS i forholdet 1:500 i negativ mælk og en negativ reaktion med en fortynding i forholdet 1:1000.
The antigen sensitivity must be standardised in relation to the OIEISS in such a way that the antigen produces a positive reaction with a 1/500 dilution of the OIEISS in negative milk, while a 1/1000 dilution must be negative.
Ringtesten skal udføres på prøver, der er repræsentative for indholdet i hver transportspand eller samletank fra bedriften.
The ring test must be made on samples representing the contents of each milk churn or the content of each bulk tank from the farm.
Mælkeprøverne må ikke have været frosset, opvarmet eller være blevet rystet kraftigt.
The milk samples must not have been frozen, heated or subjected to violent shaking.
Reaktionen udføres efter en af følgende metoder:
The reaction must be carried out using one of the following methods:
på en mindst 25 mm høj mælkesøjle og en mælkemængde på 1 ml, som er tilsat 0,03 eller 0,05 ml af et af de standardiserede, farvede antigener
on a column of milk of at least 25 mm height and on a volume of milk of 1 ml to which either 0,03 ml or 0,05 ml of one of the standardised stained antigens has been added,
på en mindst 25 mm høj mælkesøjle og en mælkemængde på 2 ml, som er tilsat 0,05 ml af et af de standardiserede, farvede antigener
on a column of milk of at least 25 mm height and on a volume of milk of 2 ml to which 0,05 ml of one of the standardised stained antigens has been added,
på en mælkemængde på 8 ml, som er tilsat 0,08 ml af et af de standardiserede, farvede antigener.
on a volume of milk of 8 ml to which 0,08 ml of one of the standardised stained antigens has been added.
Blandingen af mælk og antigen skal henstå ved 37 °C i 60 minutter sammen med positive og negative arbejdsstandarder.
The mixture of milk and antigens must be incubated at 37 °C for 60 minutes, together with positive and negative working standards.
Henstår blandingen i yderligere 16 til 24 timer ved 4 °C, øges testens følsomhed.
A subsequent 16- to 24-hours incubation at 4 °C increases the sensitivity of the test.
Fortolkning af resultater:
Interpretation of results:
negativ reaktion: mælken farvet, fløden farveløs
negative reaction: coloured milk, colourless cream;
positiv reaktion:
positive reaction:
mælk og fløde farvet på samme måde, eller
identically coloured milk and cream, or
mælken farveløs og fløden farvet.
colourless milk and coloured cream.
Brucella-stødpudeantigentest (Rose Bengal-test (RBT))
Buffered Brucella antigen test (Rose Bengal test (RBT))
Antigenet består af en bakterieopløsning i »buffered« brucella-antigenfortynder med en pH på 3,65 ± 0,05 farvet med Rose Bengal-farvestof.
The antigen represents a bacterial suspension in buffered Brucella antigen diluent at a pH of 3,65 ± 0,05, stained by the use of rose Bengal dye.
Antigenet skal leveres brugsklart og skal opbevares ved 4 °C og ikke i frossen stand.
The antigen shall be delivered ready for use and must be stored at 4 °C and not frozen.
Antigenet tilberedes uden hensyntagen til cellekoncentrationen, men dets følsomhed skal standardiseres i forhold til OIEISS på en sådan måde, at antigenet giver en positiv reaktion med en serumfortynding i forholdet 1:45 og en negativ reaktion med en fortynding i forholdet 1:55.
The antigen shall be prepared without reference to the cell concentration, but its sensitivity must be standardised in relation to the OIEISS in such a way that the antigen produces a positive reaction with a serum dilution of 1/45 and a negative reaction with a dilution of 1/55.
RBT udføres således:
The RBT shall be carried out in the following manner:
Serum (20-30 μl) blandes med en tilsvarende mængde antigen på en hvid eller emaljeret plade, så der dannes en flade med en diameter på ca. 2 cm.
serum (20-30 μl) is mixed with an equal volume of antigen on a white tile or enamel plate to produce a zone approximately 2 cm in diameter.
Blandingen vippes blidt i 4 minutter ved stuetemperatur og aflæses derefter i god belysning for agglutination.
The mixture is rocked gently for four minutes at ambient temperature, and then observed in a good light for agglutination;
Der kan anvendes en automatiseret metode, men den skal være mindst lige så følsom og nøjagtig som den manuelle metode.
an automated method may be used but must be at least as sensitive and accurate as the manual method.
Enhver synlig reaktion betragtes som positiv, medmindre kanterne er stærkt udtørrede.
Any visible reaction shall be considered to be positive, unless there has been excessive drying round the edges.
Der skal medtages positive og negative arbejdsstandarder i hver testrække.
Positive and negative working standards shall be included in each series of tests.
Serum-agglutinationstest (SAT)
Serum agglutination test (SAT)
Antigenet består af en bakterieopløsning i fenol-kogsaltopløsning (NaCl 0,85 % (m/v) med tilsætning af fenol 0,5 % (v/v)).
The antigen represents a bacterial suspension in phenol-saline (NaCl 0,85 % (m/v) and phenol at 0,5 % (v/v)).
Der må ikke anvendes formaldehyd.
Formaldehyde must not be used.
For at reducere antallet af falske positive testresultater kan antigenopløsningen tilsættes EDTA til en endelig testkoncentration på 5 mM.
EDTA may be added to the antigen suspension to 5 mM final test dilution to reduce the level of false positives to the serum agglutination test.
Antigenopløsningens pH justeres derpå igen til 7,2.
Subsequently the pH of 7.2 must be readjusted in the antigen suspension.
OIEISS indeholder 1000 internationale agglutinationsenheder.
The OIEISS contains 1000 international units of agglutination.
Antigenet tilberedes uden hensyntagen til cellekoncentrationen, men dets følsomhed skal standardiseres i forhold til OIEISS på en sådan måde, at antigenet enten giver 50 % agglutination med en endelig serumfortynding på mellem 1:600 og 1:1000 eller 75 % agglutination med en endelig serumfortynding på mellem 1:500 og 1:750.
The antigen shall be prepared without reference to the cell concentration, but its sensitivity must be standardised in relation to the OIEISS in such a way that the antigen produces either a 50 % agglutination with a final serum dilution of 1/600 to 1/1000 or 75 % agglutination with a final serum dilution of 1/500 to 1/750.
Det kan også være tilrådeligt at sammenligne nye og tidligere standardiserede antigenbatchers reaktivitet ved hjælp af et panel af definerede sera.
It may also be advisable to compare the reactivity of new and previously standardised batches of antigen using a panel of defined sera.
Testen udføres enten i reagensglas eller på mikroplader.
The test shall be performed either in tubes or in microplates.
Blandingen af antigen og serumfortyndinger skal henstå i 16 til 24 timer ved 37 °C.
The mixture of antigen and serum dilutions shall be incubated for 16- to 24-hours at 37 °C.
Der tilberedes mindst tre fortyndinger for hvert serum.
At least three dilutions must be prepared for each serum.
Fortyndinger af mistænkt serum laves på en sådan måde, at reaktionen ved positivitetsgrænsen aflæses i det midterste reagensglas (eller den midterste fordybning på mikroplader).
Dilutions of suspect serum must be made in such a way that reading of the reaction at the positivity limit is made in the median tube (or well for the microplate method).
Indholdet af brucella-agglutininer i et serum skal udtrykkes i IE pr. ml.
The degree of Brucella agglutination in a serum must be expressed in IU per ml.
Et serum, der indeholder 30 IE pr. ml eller derover, betragtes som positivt.
A serum containing 30 or more IU per ml is considered to be positive.
Fluorescenspolariseringstest (FPA)
Fluorescence polarisation assay (FPA)
FPA kan udføres enten i reagensglas eller på plader med 96 huller.
The FPA can be performed in glass tubes or a 96-well plate format.
Den anvendte teknik, standardiseringen af den og fortolkningen af resultaterne skal være i overensstemmelse med OIE's Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, 6. udgave, 2008, kapitel 2.4.3 (kvægbrucellose).
The technique used, its standardisation and the interpretation of results must conform to that specified Chapter 2.4.3 (bovine brucellosis) of the OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, Sixth Edition, 2008.
FPA standardiseres, således at:
The FPA shall be standardised so that:
OIEELISASPSS og OIEELISAWPSS altid giver positive resultater
the OIEELISASPSS and OIEELISAWPSS consistently give positive results.
en forfortynding af OIEELISAWPSS i forholdet 1:8 eller en forfortynding af OIEELISASPSS i forholdet 1:64 i et negativt serum (eller i en negativ serumpulje) giver en negativ reaktion
a 1/8 pre-dilution of the OIEELISAWPSS or a 1/64 pre-dilution of the OIEELISASPSS made up in a negative serum (or in a negative pool of sera) always gives a negative reaction;
OIEELISANSS giver altid en negativ reaktion.
the OIEELISANSS always gives a negative reaction.
Hver testbatch skal omfatte følgende: et stærkt positivt, et svagt positivt og et negativt arbejdsstandardserum (kalibreret i forhold til OIE's ELISA-standardserum).
The following shall be included in each batch of tests: a strong positive, a weak positive, a negative working standard serum (calibrated against the OIE ELISA Standard Sera).
SUPPLERENDE TEST
COMPLEMENTARY TESTS
Brucellose-kutantest (BST)
Brucellosis skin test (BST)
Betingelser for anvendelse af BST
Conditions for the use of BST
Brucellose-kutantesten må ikke anvendes med henblik på udstedelse af certifikat til handel inden for EF.
The brucellosis skin test shall not be used for the purpose of certification for intra-Community trade.
Brucellose-kutantesten er en af de mest specifikke test til påvisning af brucellose hos uvaccinerede dyr, men diagnosen må ikke stilles alene på grundlag af positive intradermale reaktioner.
The brucellosis skin test is one of the most specific tests for the detection of brucellosis in unvaccinated animals; however diagnosis must not be made on the basis of positive intradermal reactions alone.
Kvæg, der har reageret negativt på en af de serologiske test, der er defineret i dette bilag, og som reagerer positivt på BST, betragtes som inficeret eller formodet inficeret.
Bovine animals, tested with negative result in one of the serological tests defined in this Annex and reacting positively to the BST shall be regarded as infected or suspected to be infected.
Kvæg, der har reageret positivt på en af de serologiske test, der er defineret i dette bilag, kan underkastes en BST til støtte for fortolkningen af de serologiske testresultater, især hvis der i officielt brucellosefrie eller brucellosefrie kvægbesætninger ikke kan udelukkes en krydsreaktion med antistoffer mod andre bakterier.
Bovine animals, tested with positive result in one of the serological tests defined in this Annex may be subject to a BST in order to support the interpretation of the serological test results; in particular where in officially brucellosis-free or brucellosis-free bovine herds a cross-reaction with antibodies against other bacteria cannot be excluded.
Testen udføres ved hjælp af et standardiseret og defineret brucellose-allergenpræparat, der ikke indeholder glat lipopolysaccharid (LPS)-antigen, da det kan fremkalde uspecifikke betændelsesreaktioner eller forstyrre senere serologiske test.
The test must be carried out by use of a standardised and defined brucellosis allergen preparation that does not contain smooth lipopolysaccharide (LPS) antigen, as this may provoke non-specific inflammatory reactions or interfere with subsequent serological tests.
Fremstillingskravene for brucellin er beskrevet i afdeling C1 i kapitel 2.4.3 i OIE's Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, 6. udgave, 2008.
The requirements for the production of brucellin shall comply with Section C1 of Chapter 2.4.3 of the OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, Sixth Edition, 2008.
Testprocedure
Test procedure
0,1 ml brucellose-allergen injiceres intradermalt i halefolden, flanken eller siden af halsen.
A volume of 0.1 ml of brucellosis allergen shall be injected intradermally into the caudal fold, the skin of the flank, or the side of the neck.
Testen aflæses efter 48 til 72 timer.
The test shall be read after 48- to 72-hours.
Hudtykkelsen på injektionsstedet måles med en skydelære før injektionen og ved den efterfølgende undersøgelse.
The skin thickness at the injection site shall be measured with vernier callipers before injection and at re-examination.
Stærke reaktioner erkendes let ved lokal hævelse og induration.
Strong reactions are easily recognised by local swelling and induration.
En hudfortykkelse på 1,5 til 2 mm betragtes som en positiv reaktion på BST.
Skin thickening of 1 to 2 mm shall be considered as positive reaction to the BST.
Kompetitiv prøve med brug af enzymmærket antistof (cELISA)
Competitive enzyme-linked immunosorbent assay (cELISA)
Betingelser for anvendelse af cELISA
Conditions for the use of cELISA
cELISA-testen må ikke anvendes med henblik på udstedelse af certifikat til handel inden for EF.
The cELISA shall not be used for the purpose of certification for intra-Community trade.
Kvæg, der har reageret positivt på en af de andre serologiske test, der er defineret i dette bilag, kan underkastes en cELISA til støtte for fortolkningen af de andre serologiske testresultater, især hvis der i de officielt brucellosefrie eller brucellosefrie kvægbesætninger ikke kan udelukkes en krydsreaktion med antistoffer mod andre bakterier, eller for at eliminere reaktioner, der skyldes restantistoffer produceret som reaktion på vaccination med S19.
Bovine animals, tested with positive result in one of the other serological tests defined in this Annex may be subject to a cELISA in order to support the interpretation of the other serological test results; in particular where in the officially brucellosis-free or brucellosis-free bovine herds a cross-reaction with antibodies against other bacteria cannot be excluded or to eliminate reactions due to residual antibodies produced in response to vaccination with S19.
Testen skal udføres efter afdeling B(2) i kapitel 2.4.3 i OIE's Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, 6. udgave, 2008.«
The test shall be carried out in accordance with the prescription in Section B(2) of Chapter 2.4.3 of the OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, Sixth Edition, 2008.’
Fortyndinger, der anvendes til at skabe flydende reagenser, udtrykkes i dette bilag som f.eks. 1:150, hvilket betyder en fortynding på 1 til 150.
For the purpose of this Annex, dilutions given for making up liquid reagents are expressed as, for example, 1/150 shall mean a 1 in 150 dilution.
I bilag C til direktiv 64/432/EØF affattes punkt 4.1 således:
In Annex C to Directive 64/432/EEC point 4.1 is replaced by the following:
Opgaver og ansvar
Tasks and responsibilities
De nationale referencelaboratorier er ansvarlige for følgende:
National reference laboratories designated in accordance with Article 6a shall be responsible for:
godkendelse af resultaterne af valideringsundersøgelser, der dokumenterer, at den testmetode, der anvendes i medlemsstaten, er pålidelig
the approval of the results of the validation studies demonstrating the reliability of the test method used in the Member State;
fastsættelse af det maksimale antal prøver, der kan puljes i de ELISA-kits, der anvendes
determination of the maximum number of samples to be pooled in ELISA kits used;
kalibrering af arbejdsstandarder, jf. punkt 2.1.6
calibration of working standards as referred to in point 2.1.6;
kvalitetskontrol af alle antigener og batcher af ELISA-kits, der anvendes i medlemsstaten
quality checks of all antigens and ELISA kits batches used in the Member State;
samarbejde med EF-referencelaboratoriet for brucellose og efterkommelse af dets anbefalinger.«
following recommendations of, and cooperating with the Community reference laboratory for brucellosis.’
OIEISS indeholder 1000 internationale CFT-enheder (ICFTU) pr. ml. Hvis OIEISS testes efter en given metode, angives resultatet som en titer (dvs. den største direkte fortynding af OIEISS, der giver 50 % hæmolyse (TOIEISS).
The OIEISS contains 1000 international CFT units (ICFTU) per ml. If the OIEISS is tested in a given method the result is given as a titre (i.e. highest direct dilution of the OIEISS giving 50 % haemolysis, TOIEISS).
Testresultatet for testserum angivet som titer (TTESTSERUM) skal udtrykkes i ICFTU pr. ml. Til omregning af en titer til ICFTU kan den faktor (F), der kræves for at omregne titeren for et ukendt testserum (TTESTSERUM), der er testet efter denne metode, til ICFTU, findes ved hjælp af formlen:
The test result for the test serum given as titre (TTESTSERUM) must be expressed in ICFTU per ml. In order to convert the expression of a titre into ICFTU, the factor (F) necessary to convert a titre of an unknown test serum (TTESTSERUM) tested by that method into the ICFTU expression can be found from the formula:
F = 1000 × 1/TOIEISS
F = 1000 × 1/TOIEISS
ICFTUTESTSERUM = F × TTESTSERUM.
ICFTUTESTSERUM = F × TTESTSERUM
om tilladelse til omsætning af Morinda citrifolia-blade som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
authorising the placing on the market of leaves of Morinda citrifolia as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer K(2008) 8108)
(notified under document number C(2008) 8108)
Baker & McKenzie indgav den 10. november 2004 på vegne af Morinda Inc. en ansøgning til de kompetente myndigheder i Belgien om tilladelse til at bringe Morinda citrifolia-blade i omsætning som en ny levnedsmiddelingrediens.
On 10 November 2004 Baker & McKenzie on behalf of Morinda Inc., made a request to the competent authorities of Belgium to place the leaves of Morinda citrifolia on the market as a novel food ingredient.
Belgiens kompetente fødevarevurderingsorgan afgav den 30. november 2005 den første vurderingsrapport.
On 30 November 2005 the competent food assessment body of Belgium issued its initial assessment report.
Det konkluderedes i rapporten, at en yderligere vurdering var påkrævet.
In that report it came to the conclusion that an additional assessment was required.
Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 21. marts 2006.
The Commission forwarded the initial assessment report to all Member States on 21 March 2006.
Nogle medlemsstater stillede supplerende spørgsmål om sikkerheden ved Morinda citrifolia-blade.
Some Member States raised additional questions about the safety of the leaves of Morinda citrifolia.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) blev derfor hørt den 14. november 2006.
Therefore the European Food Safety Authority (EFSA) was consulted on 14 November 2006.
Den 10. juli 2008 vedtog EFSA udtalelsen fra Ekspertpanelet for Diætetiske Produkter, Ernæring og Allergier om en anmodning fra Kommissionen vedrørende sikkerheden ved Morinda citrifolia L.-blade.
On 10 July 2008 EFSA adopted the ‘Opinion of the Scientific Panel on dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to the safety of leaves from Morinda citrifolia L.’.
Heri konkluderede panelet, at det er sikkert at anvende tørrede og ristede Morinda citrifolia-blade til tilberedning af urtete ved det forventede indtag.
In the opinion the panel came to the conclusion that the use of dried and roasted M. citrifolia leaves for the preparation of infusions at the anticipated levels of intake is safe.
På grundlag af den videnskabelige vurdering er det godtgjort, at tørrede og ristede Morinda citrifolia-blade opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
On the basis of the scientific assessment, it is established that dried and roasted leaves of Morinda citrifolia comply with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Tørrede og ristede Morinda citrifolia-blade, jf. bilaget, kan bringes i omsætning i Fællesskabet som en ny levnedsmiddelingrediens.
Dried and roasted leaves of Morinda citrifolia as specified in the Annex may be placed on the market in the Community as a novel food ingredient for the preparation of infusions.
Den nye levnedsmiddelingrediens, der godkendes ved denne beslutning, betegnes »noniblade« eller »Morinda citrifolia-blade« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
The designation of the novel food ingredient authorised by this Decision on the labelling of the foodstuff containing it shall be ‘Noni leaves’ or ‘leaves of Morinda citrifolia’.
Tørrede og ristede Morinda citrifolia-blade må udelukkende anvendes til tilberedning af urtete.
Dried and roasted leaves of Morinda citrifolia shall be exclusively used for the preparation of infusions.
De skal præsenteres således, at en kop urtete til indtagelse ikke tilberedes med mere end 1 g tørrede og ristede Morinda citrifolia-blade.
They shall be presented in such a manner that a cup of infusion to be consumed would not be prepared with more than 1 g of dried and roasted leaves of Morinda citrifolia.
Denne beslutning er rettet til Morinda Inc., 333 West River Park Drive, Provo, Utah 84604, USA
This Decision is addressed to Morinda Inc., 333 West River Park Drive, Provo, Utah 84604, USA
SPECIFIKATIONER FOR TØRREDE OG RISTEDE MORINDA CITRIFOLIA-BLADE
SPECIFICATIONS OF DRIED AND ROASTED LEAVES OF MORINDA CITRIFOLIA
Morinda citrifolia-bladene skæres af, hvorefter de tørres og ristes.
After cutting, the leaves of Morinda citrifolia are subject to drying and roasting steps.
Produktets partikelstørrelse varierer fra bladstykker til groft pulver med finere partikler.
The product has a particle size ranging from broken leaves to coarse powder with fines.
Farven er grønligbrun til brun.
It is of greenish brown to brown colour.
Tørrede og ristede Morinda citrifolia-blades sammensætning
Composition of dried and roasted leaves of M. citrifolia
Vandindhold
Moisture
Kulhydrat
Carbohydrate
Aske
Ash
Garvesyre
Tannic acid
under 47 mg/kg
less than 47 mg/kg
ikke påviseligt
non detectable
om afvisning af at optage antraquinon i bilag I til direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktivstof
concerning the non-inclusion of antraquinone in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance
(meddelt under nummer K(2008) 8133)
(notified under document number C(2008) 8133)
Denne liste omfatter antraquinon.
That list includes antraquinone.