natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For stoffer, der opfylder PBT- og vPvB-kriterierne, skal producenten eller importøren anvende de i punkt 5, trin 2, opnåede oplysninger, når han i virksomheden gennemfører risikohåndteringsforanstaltninger, der gennem hele den livscyklus, der følger af stoffets fremstilling og identificerede anvendelser, minimerer eksponeringen af mennesker og miljø samt deres udsættelse for emissioner, og anbefaler sådanne foranstaltninger over for downstream-brugere.
For substances satisfying the PBT and vPvB criteria, the manufacturer or importer shall use the information as obtained in Section 5, Step 2 when implementing on its site, and recommending for downstream users, risk management measures which minimise exposures and emissions to humans and the environment, throughout the lifecycle of the substance that results from manufacture or identified uses.
KEMIKALIESIKKERHEDSRAPPORTENS FORMAT
CHEMICAL SAFETY REPORT FORMAT
Kemikaliesikkerhedsrapporten skal indeholde følgende punkter:
The Chemical Safety Report shall include the following headings:
SAMMENFATNING AF RISIKOHÅNDTERINGSFORANSTALTNINGER
SUMMARY OF RISK MANAGEMENT MEASURES
ERKLÆRING OM, AT RISIKOHÅNDTERINGSFORANSTALTNINGER ER GENNEMFØRT
DECLARATION THAT RISK MANAGEMENT MEASURES ARE IMPLEMENTED
ERKLÆRING OM, AT RISIKOHÅNDTERINGSFORANSTALTNINGER ER VIDEREFORMIDLET
DECLARATION THAT RISK MANAGEMENT MEASURES ARE COMMUNICATED
STOFFETS IDENTITET OG FYSISKE OG KEMISKE EGENSKABER
IDENTITY OF THE SUBSTANCE AND PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES
FREMSTILLING OG ANVENDELSER
MANUFACTURE AND USES
Fremstilling
Manufacture
Identificerede anvendelser
Identified uses
Frarådede anvendelser
Uses advised against
EGENSKABER VEDRØRENDE SKÆBNE I MILJØET
ENVIRONMENTAL FATE PROPERTIES
Forgiftning via ophobning i fødekæden
Secondary poisoning
Toksikokinetik (absorption, metabolisme, fordeling og eliminering)
Toxicokinetics (absorption, metabolism, distribution and elimination)
Øjne
Eye
Luftveje
Respiratory tract
Ætsende virkning
Corrosivity
Reproduktionstoksicitet
Toxicity for reproduction
Fastsættelse af DNEL-værdier
Derivation of DNEL(s)
VURDERING AF FYSISK-KEMISKE EGENSKABERS FARLIGHED FOR MENNESKERS SUNDHED
HUMAN HEALTH HAZARD ASSESSMENT OF PHYSICOCHEMICAL PROPERTIES
Eksplosionsfare
Explosivity
Antændelighed
Flammability
Brandnærende egenskaber
Oxidising potential
Det akvatiske delmiljø (herunder sediment)
Aquatic compartment (including sediment)
Det terrestriske delmiljø
Terrestrial compartment
Det atmosfæriske delmiljø
Atmospheric compartment
Spildevandsbehandlingsanlægs mikrobiologiske aktivitet
Microbiological activity in sewage treatment systems
(Titel på eksponeringsscenarie 1)
(Title of exposure scenario 1)
Eksponeringsscenarie
Exposure scenario
Eksponeringsberegning
Exposure estimation
(Titel på eksponeringsscenario 2)
(Title of exposure scenario 2)
(osv.)
(etc.)
Menneskers sundhed
Human health
Arbejdstagere
Workers
Indirekte eksponering af mennesker via miljøet
Indirect exposure to humans via the environment
Samlet eksponering (fra alle relevante kilder til emission/afgivelse tilsammen)
Overall exposure (combined for all relevant emission/release sources)
Menneskers sundhed (for alle eksponeringsveje tilsammen)
Human health (combined for all exposure routes)
Miljø (for alle emissionskilder tilsammen)
Environment (combined for all emission sources)
Det gælder generelt, at jo mere omfattende data der foreligger, og jo længere testvarigheden er, jo mindre er usikkerheden og vurderingsfaktoren.
In general, the more extensive the data and the longer the duration of the tests, the smaller is the degree of uncertainty and the size of the assessment factor.
Der anvendes typisk en vurderingsfaktor 1000 på den laveste af tre korttids-L(E)C50-værdier for arter, der repræsenterer forskellige trofiske niveauer, og en faktor 10 på den laveste af tre langtids-NOEC-værdier for arter, der repræsenterer forskellige trofiske niveauer.
An assessment factor of 1000 is typically applied to the lowest of three short term L(E)C50 values derived from species representing different trophic levels and a factor of 10 to the lowest of three long-term NOEC values derived from species representing different trophic levels.
Dette bilag indeholder kravene til de sikkerhedsdatablade, der udleveres for et stof eller et kemisk produkt i henhold til artikel 31.
This Annex sets out the requirements for a Safety Data Sheet that is provided for a substance or a preparation in accordance with Article 31.
Sikkerhedsdatabladet udgør et redskab, hvormed passende sikkerhedsoplysninger om klassificerede stoffer og kemiske produkter, herunder oplysninger fra den eller de relevante kemikaliesikkerhedsrapporter, formidles ned gennem leverandørkæden til den eller de umiddelbare downstream-brugere.
The Safety Data Sheet provides a mechanism for transmitting appropriate safety information on classified substances and preparations, including information from the relevant Chemical Safety Report(s) down the supply chain to the immediate downstream user(s).
De oplysninger, der gives i sikkerhedsdatabladet, skal være i overensstemmelse med oplysningerne i kemikaliesikkerhedsrapporten, når en sådan kræves.
The information provided in the Safety Data Sheet shall be consistent with the information in the Chemical Safety Report, where one is required.
Er der udarbejdet en kemikaliesikkerhedsrapport, skal det eller de relevante eksponeringsscenarier angives i et bilag til sikkerhedsdatabladet, for at man lettere kan henvise til dem under de relevante punkter i sikkerhedsdatabladet.
Where a Chemical Safety Report has been performed, the relevant exposure scenario(s) shall be placed into an annex of the Safety Data Sheet, to make reference to them under the relevant headings of the Safety Data Sheet easier.
Formålet med dette bilag er at sikre sammenhæng og præcision i indholdet under de enkelte obligatoriske punkter i artikel 31, således at de resulterende sikkerhedsdatablade vil sætte brugeren i stand til at træffe de foranstaltninger, der er nødvendige for at beskytte menneskers sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen samt miljøet.
The purpose of this Annex is to ensure consistency and accuracy in the content of each of the mandatory headings listed in Article 31, so that the resulting Safety Data Sheets will enable users to take the necessary measures relating to protection of human health and safety at the workplace, and protection of the environment.
Oplysningerne i sikkerhedsdatabladene skal endvidere opfylde forskrifterne i direktiv 98/24/EF om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser.
The information provided by Safety Data Sheets shall also meet the requirements set out in Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related to chemical agents at work.
Sikkerhedsdatabladet skal navnlig gøre det muligt for arbejdsgiveren at fastslå, om der findes farlige kemiske agenser på arbejdspladsen, og at vurdere eventuelle risici for arbejdstagernes sikkerhed og sundhed i forbindelse med anvendelsen af sådanne agenser.
In particular, the Safety Data Sheet shall enable the employer to determine whether any hazardous chemical agents are present in the workplace, and to assess any risk to the health and safety of workers arising from their use.
Sikkerhedsdatabladet skal udarbejdes af en kvalificeret person, der tager hensyn til brugernes særlige behov, i det omfang disse kendes.
The Safety Data Sheet shall be prepared by a competent person who shall take into account the specific needs of the user audience, as far as it is known.
Personer, der markedsfører kemiske stoffer og produkter, skal sørge for, at de pågældende kvalificerede personer har modtaget den nødvendige uddannelse, herunder genopfriskningskurser.
Persons placing substances and preparations on the market shall ensure that competent persons have received appropriate training, including refresher training.
For kemiske produkter, der ikke er klassificeret som farlige, men for hvilke der kræves et sikkerhedsdatablad i henhold til artikel 31, gives der i hvert punkt de oplysninger, der er relevante for produktet.
For preparations not classified as dangerous, but for which a Safety Data Sheet is required according to Article 31, proportionate information shall be provided under each heading.
I betragtning af de kemiske stoffers og produkters mange egenskaber kan supplerende oplysninger i visse tilfælde være nødvendige.
Additional information may be necessary in some cases in view of the wide range of properties of the substances and preparations.
Hvis det i andre tilfælde viser sig, at oplysninger om visse egenskaber ikke er relevante, eller det er teknisk umuligt at give dem, skal grundene hertil klart anføres i hvert punkt.
If in other cases it emerges that information on certain properties is of no significance or that it is technically impossible to provide, the reasons for this shall be clearly stated under each heading.
Hvis det anføres, at en given fare ikke er til stede, skal der klart skelnes mellem de tilfælde, hvor den, der foretager klassificeringen, ikke råder over nogen oplysninger, og dem, hvor der foreligger negative forsøgsresultater.
If it is stated that a particular hazard does not apply, clearly differentiate between cases where no information is available to the classifier, and cases where negative test results are available.
Sikkerhedsdatabladets udstedelsesdato anføres på første side.
Give the date of issue of the Safety Data Sheet on the first page.
Når et sikkerhedsdatablad er blevet ændret, skal modtageren gøres opmærksom på de pågældende ændringer, og det skal identificeres som »Revision: (dato)«.
When a safety data sheet has been revised, the changes shall be brought to the attention of the recipient and identify it as ‘Revision: (date)’.
Der kræves tillige sikkerhedsdatablade for visse særlige kemiske stoffer og produkter (f.eks. massive metaller, legeringer, komprimerede gasser osv.), der er opført i kapitel 8 og 9 i bilag VI til direktiv 67/548/EØF, og for hvilke der er undtagelser for mærkning.
Safety data sheets are also required for certain special substances and preparations (e.g. metals in massive form, alloys, compressed gases, etc.) listed in chapters 8 and 9 of Annex VI to Directive 67/548/EEC, for which there are labelling derogations.
IDENTIFIKATION AF STOFFET/DET KEMISKE PRODUKT OG AF SELSKABET/VIRKSOMHEDEN
IDENTIFICATION OF THE SUBSTANCE/PREPARATION AND OF THE COMPANY/UNDERTAKING
Identifikation af stof eller kemisk produkt
Identification of the substance or preparation
For registreringspligtige stoffer skal betegnelsen være i overensstemmelse med den, der er angivet ved registreringen, og der angives det registreringsnummer, der er tildelt i henhold til artikel 20, stk. 1, i denne forordning.
For substances subject to registration, the term shall be consistent with that provided under registration and the registration number assigned under Article 20(1) of this Regulation shall also be indicated.
Andre muligheder for identifikation kan ligeledes anføres.
Other means of identification available may also be indicated.
Anvendelse af stoffet/det kemiske produkt
Use of the substance/preparation
Anvendelserne af stoffet eller det kemiske produkt anføres, i det omfang de kendes.
Indicate the uses of the substance or preparation as far as they are known.
Er der mange mulige anvendelse, anføres kun de vigtigste eller almindeligste anvendelser.
Where there are many possible uses, only the most important or common uses need to be listed.
Der skal indgå en kortfattet beskrivelse af stoffets faktiske funktion, f.eks. flammehæmmende middel, antioxidant osv.
This shall include a brief description of what it actually does, e.g. flame retardant, anti-oxidant, etc.
Når der kræves en kemisk sikkerhedsrapport, skal sikkerhedsdatabladet indeholde oplysninger om alle de identificerede anvendelser, der er relevante for modtageren af sikkerhedsdatabladet.
Where a Chemical Safety Report is required, the Safety Data Sheet shall contain information on all the identified uses relevant to the recipient of the Safety Data Sheet.
Disse oplysninger skal være i overensstemmelse med de identificerede anvendelser og eksponeringsscenarier, der er angivet i bilaget til sikkerhedsdatabladet.
This information shall be consistent with the identified uses and exposure scenarios set out in the annex to the Safety Data Sheet.
Navnet på den ansvarlige for markedsføring i Fællesskabet, det være sig producenten, importøren eller leverandøren, angives.
Identify the person responsible for placing the substance or preparation on the market within the Community, whether it is the manufacturer, importer or distributor.
Der angives fuldstændig adresse og telefonnummer for denne ansvarlige samt e-mail-adresse for den kompetente person, der er ansvarlig for sikkerhedsdatabladet.
Give the full address and telephone number of this person as well as the e-mail address of the competent person responsible for the Safety Data Sheet.
Er den pågældende person ikke bosiddende i den medlemsstat, hvor stoffet eller det kemiske produkt markedsføres, angives desuden om muligt fuldstændig adresse og telefonnummer på den person, der er ansvarlig i den pågældende medlemsstat.
In addition, where this person is not located in the Member State where the substance or preparation is placed on the market, give a full address and telephone number for the person responsible in that Member State, if possible.
For registranter skal den angivne person svare til de oplysninger om producentens eller importørens identitet, der er givet i registreringen.
For registrants, the person identified shall be consistent with the information on the identity of the manufacturer or importer provided in the registration.
Nødtelefon
Emergency telephone
Ovennævnte oplysninger suppleres med nødopkaldsnummer på virksomheden og/eller det relevante officielle rådgivende organ (som kan være det organ, der er ansvarligt for modtagelse af oplysninger om sundhedsmæssige virkninger, jf. artikel 17 i direktiv 1999/45/EF).
In addition to the above mentioned information, supply the emergency telephone number of the company and/or relevant official advisory body (this may be the body responsible for receiving information relating to health, which is referred to in Article 17 of Directive 1999/45/EC).
Det præciseres, om dette telefonnummer kun kan anvendes i arbejdstiden.
Specify if this phone number is available only during office hours.
FAREIDENTIFIKATION
HAZARDS IDENTIFICATION
Her angives den klassifikation af stoffet eller det kemiske produkt, der fremkommer ved anvendelse af klassificeringsreglerne i direktiv 67/548/EØF eller 1999/45/EF.
Give here the classification of the substance or preparation which arises from application of the classification rules in Directives 67/548/EEC or 1999/45/EC.
Det anføres kort og klart, hvilke farer stoffet eller det kemiske produkt frembyder for mennesker og miljø.
Indicate clearly and briefly the hazards the substance or preparation presents to man and the environment.
Der skal klart skelnes mellem kemiske produkter, der er klassificeret som farlige, og kemiske produkter, der ikke er klassificeret som farlige efter direktiv 1999/45/EF.
Distinguish clearly between preparations which are classified as dangerous and preparations which are not classified as dangerous according to Directive 1999/45/EC.
Der gives en beskrivelse af de vigtigste fysisk-kemiske, sundhedsmæssige og miljømæssige skadevirkninger og symptomer, der med rimelighed kan forudses at ville kunne opstå ved brug og eventuel misbrug af stoffet eller det kemiske produkt.
Describe the most important adverse physicochemical, human health and environmental effects and symptoms relating to the uses and possible misuses of the substance or preparation that can reasonably be foreseen.
Det kan være nødvendigt at nævne andre farer — som f.eks. støvafgivelse, krydssensibilisering, kvælning, forfrysning, stor sandsynlighed for udvikling af lugt eller smag eller miljøvirkninger som f.eks. farer for jordboende organismer, ozonnedbrydning, potentiale for fotokemisk ozondannelse osv. — der ikke fører til klassificering, men kan bidrage til de samlede farer ved stoffet.
It may be necessary to mention other hazards, such as dustiness, cross-sensitisation, suffocation, freezing, high potency for odour or taste or environmental effects such as hazards to soil-dwelling organisms, ozone depletion, photochemical ozone creation potential, etc., which do not result in classification but which may contribute to the overall hazards of the material.
Stoffets klassificering skal være i overensstemmelse med fortegnelsen over klassificeringer og mærkninger i henhold til afsnit XI.
The classification of the substance shall be consistent with the classification provided to the classification and labelling inventory according to Title XI.
SAMMENSÆTNING AF/OPLYSNING OM INDHOLDSSTOFFER
COMPOSITION/INFORMATION ON INGREDIENTS
Oplysningerne skal give modtageren mulighed for hurtigt at kunne fastslå, hvilke farer der er knyttet til det kemiske produkts indholdsstoffer.
The information given shall enable the recipient to identify readily the hazards of the components of the preparation.
De farer, der er knyttet til selve det kemiske produkt, anføres i punkt 2.
The hazards of the preparation itself shall be given under heading 2.
Det er ikke nødvendigt at angive fuldstændig sammensætning (indholdsstoffernes art og koncentration), men en generel beskrivelse af indholdsstofferne og deres koncentration kan være nyttig.
It is not necessary to give the full composition (nature of the ingredients and their concentration), although a general description of the components and their concentrations can be helpful.
For et kemisk produkt, der er klassificeret som farligt efter direktiv 1999/45/EF, skal følgende stoffer angives tillige med deres koncentration eller koncentrationsinterval i produktet:
For a preparation classified as dangerous according to Directive 1999/45/EC, the following substances shall be indicated, together with their concentration or concentration range in the preparation:
stoffer, der udgør en sundheds- eller miljøfare som defineret i direktiv 67/548/EØF, når de er til stede i koncentrationer, der mindst svarer til de laveste:
substances presenting a health or environmental hazard within the meaning of Directive 67/548/EEC, if they are present in concentrations equal to or greater than the lowest of:
værdier i tabellen i artikel 3, stk. 3, i direktiv 1999/45/EF eller
the applicable concentrations defined in the table of Article 3(3) of Directive 1999/45/EC, or
koncentrationsgrænser i bilag I til direktiv 67/548/EØF eller
the concentration limits given in Annex I to Directive 67/548/EEC, or
koncentrationsgrænser i del B i bilag II til direktiv 1999/45/EF eller
the concentration limits given in Part B of Annex II to Directive 1999/45/EC, or
koncentrationsgrænser i del B i bilag III til direktiv 1999/45/EF eller
the concentration limits given in Part B of Annex III Directive 1999/45/EC, or
koncentrationsgrænser i bilag V til direktiv 1999/45/EF eller
the concentration limits given in Annex V to Directive 1999/45/EC, or
stoffer, for hvilke der foreligger EF-grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering, og som ikke allerede er omfattet af litra a)
substances for which there are Community workplace exposure limits, which are not already included under point (a);
stoffer, der er persistente, bioakkumulative og toksiske eller meget persistente og meget bioakkumulative efter kriterierne i bilag XIII, hvis koncentrationen af et enkelt stof er mindst 0,1 %.
substances that are persistent, bioaccumulative and toxic or very persistent and very bioaccumulative in accordance with the criteria set out in Annex XIII, if the concentration of an individual substance is equal to or greater than 0,1 %.
For kemiske produkter, der ikke er klassificeret som farlige efter direktiv 1999/45/EF, skal stofferne angives tillige med deres koncentration eller koncentrationsinterval, når det enkelte stof findes i en koncentration på enten
For a preparation not classified as dangerous according to Directive 1999/45/EC, the substances shall be indicated, together with their concentration or concentration range, if they are present in an individual concentration of either:
≥ 1 vægtprocent for ikke-gasformige kemiske produkter og ≥ 0,2 volumenprocent for gasformige kemiske produkter, og
≥ 1 % by weight for non-gaseous preparations and ≥ 0,2 % by volume for gaseous preparations and
stofferne udgør en sundheds- eller miljøfare som defineret i direktiv 67/548/EØF [58], eller
the substances present a health or environmental hazard within the meaning of Directive 67/548/EEC [58], or
der for stofferne er fastsat EF-grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering eller
the substances are assigned Community workplace exposure limits, or
≥ 0,1 vægtprocent, og stofferne er persistente, bioakkumulerende og toksiske eller meget persistente og meget bioakkumulerende efter kriterierne i bilag XIII.
≥ 0,1 % by weight and the substances are persistent, bioaccumulative and toxic or very persistent and very bioaccumulative in accordance with the criteria set out in Annex XIII.
For ovennævnte stoffer anføres klassificering (afledt af enten artikel 4 og 6 i direktiv 67/548/EØF, bilag I til direktiv 67/548/EØF eller en aftalt stofindgang i den fortegnelse over klassificeringer og mærkninger, der oprettes i henhold til afsnit XI i denne forordning), dvs. de bogstavsymboler og R-sætninger, de har fået tildelt alt efter de fysisk-kemiske, sundhedsmæssige og miljømæssige farer, de frembyder.
The classification (derived either from Articles 4 and 6 of Directive 67/548/EEC, from Annex I to Directive 67/548/EEC or from an agreed entry in the classification and labelling inventory established under Title XI of this Regulation) of the above substances shall be given, including the symbol letters and R phrases which are assigned in accordance with their physicochemical, human health and environmental hazards.
Det er ikke nødvendigt at angive R-sætningerne i deres fulde ordlyd, idet der skal henvises til punkt 16, hvor den fulde tekst til hver af de relevante R-sætninger skal være angivet.
The R phrases do not need to be written out in full here: reference shall be made to heading 16, where the full text of each relevant R phrase shall be listed.
Hvis stoffet ikke opfylder klassificeringskriterierne, angives årsagen til, at stoffet er medtaget i punkt 3, såsom »PBT-stof« eller »stof med en EF-grænseværdi for erhvervsmæssig eksponering«.
If the substance does not meet the classification criteria, the reason for indicating the substance in section 3 shall be described, such as ‘PBT-substance’ or ‘substance with a Community workplace exposure limit’.
For ovennævnte stoffer angives navn og registreringsnummer, der er tildelt i henhold til artikel 20, stk. 1, i denne forordning, og Einecs- eller Elincs-nummer, hvis et sådant foreligger, i overensstemmelse med direktiv 67/548/EØF.
The name and the Registration number, assigned under Article 20(1) of this Regulation, EINECS or ELINCs number, if available, of the above substances shall be given in accordance with Directive 67/548/EEC.
CAS-nummer og IUPAC-navn (hvis et sådant foreligger) kan ligeledes være nyttige.
The CAS number and IUPAC name (if available) may also be helpful.
For stoffer, der benævnes med et generisk navn i henhold til artikel 15 i direktiv 1999/45/EF eller fodnoten til punkt 3.3 i dette bilag, er det nøjagtige kemiske navn ikke nødvendigt.
For substances listed by a generic name, according to Article 15 of Directive 1999/45/EC or the footnote to Section 3.3 of this Annex, a precise chemical identifier is not necessary.
Hvis nogle stoffers identitet skal fortroligholdes i henhold til artikel 15 i direktiv 1999/45/EF eller fodnoten til punkt 3.3 i dette bilag, skal deres kemiske natur beskrives med henblik på at sikre en forsvarlig håndtering.
If, in accordance with the provisions of Article 15 of Directive 1999/45/EC or the footnote to Section 3.3 of this Annex, the identity of certain substances is to be kept confidential, their chemical nature shall be described in order to ensure safe handling.