natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sikkerhedsmæssig tilsynsfunktion
Safety oversight function
De nationale tilsynsmyndigheder skal føre sikkerhedsmæssigt tilsyn som en del af deres tilsyn med de krav, der gælder for luftfartstjenester, lufttrafikregulering og luftrumsstyring, for at kontrollere, at disse aktiviteter udøves på sikker vis, og at de gældende sikkerhedskrav og dertil hørende gennemførelsesbestemmelser efterkommes.
National supervisory authorities shall exercise safety oversight as part of their supervision of requirements applicable to air navigation services as well as to ATFM and ASM, in order to monitor the safe provision of these activities and to verify that the applicable safety regulatory requirements and their implementing arrangements are met.
Når der indgås en aftale om tilsyn med organisationer, der er aktive i funktionelle luftrumsblokke, som dækker et luftrum, som mere end en medlemsstat er ansvarlig for, fastsætter og tildeler de pågældende medlemsstater ansvaret for det sikkerhedsmæssige tilsyn på en måde, så det sikres, at:
When concluding an agreement on the supervision of organisations active in functional airspace blocks which extend across the airspace falling under the responsibility of more than one Member State, Member States concerned shall identify and allocate the responsibilities for safety oversight in a manner which ensures that:
ansvaret for gennemførelse af hver bestemmelse i denne forordning er fastlagt entydigt
specific points of responsibility exist to implement each provision of this Regulation;
medlemsstaterne har overblik over de sikkerhedsmæssige tilsynsmekanismer og resultaterne heraf.
the Member States have visibility of the safety oversight mechanisms and their results.
Medlemsstaterne gennemgår jævnligt aftalen og dens praktiske gennemførelse navnlig i lyset af de opnåede sikkerhedsresultater.
Member States shall regularly review the agreement and its practical implementation in particular in the light of achieved safety performance.
Overvågning af sikkerhedsresultater
Monitoring of safety performance
De nationale tilsynsmyndigheder overvåger og vurderer regelmæssigt de opnåede sikkerhedsniveauer for at konstatere, om de opfylder de sikkerhedskrav, som gælder for de luftrumsblokke, de har ansvaret for.
National supervisory authorities shall provide regular monitoring and assessment of the levels of safety achieved in order to determine whether they comply with the safety regulatory requirements applicable in the airspace blocks under their responsibility.
De nationale tilsynsmyndigheder benytter bl.a. resultaterne af den sikkerhedsmæssige overvågning til at fastslå, i hvilke områder der først og fremmest er behov for en verifikation af, at sikkerhedskravene er opfyldt.
National supervisory authorities shall use the results of the monitoring of safety in particular to determine areas in which the verification of compliance with safety regulatory requirements is necessary as a matter of priority.
Verifikation af opfyldelsen af sikkerhedskravene
Verification of compliance with safety regulatory requirements
De nationale tilsynsmyndigheder fastlægger en proces for at verificere:
National supervisory authorities shall establish a process in order to verify:
at de gældende sikkerhedskrav opfyldes inden udstedelse eller fornyelse af det nødvendige certifikat til udøvelse af luftfartstjeneste, herunder de tilknyttede sikkerhedsrelaterede betingelser
compliance with applicable safety regulatory requirements prior to the issue or renewal of a certificate necessary to provide air navigation services including safety-related conditions attached to it;
at eventuelle sikkerhedsrelaterede forpligtelser ifølge dokumentet om udpegelse, jf. artikel 8 i forordning (EF) nr. 550/2004, er opfyldt
compliance with any safety-related obligations in the designation act issued in accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 550/2004;
at organisationerne løbende opfylder de gældende sikkerhedskrav
ongoing compliance of the organisations with applicable safety regulatory requirements;
gennemførelsen af flyvesikkerhedsmålene, -kravene og andre sikkerhedsrelaterede betingelser, der er opstillet i:
implementation of safety objectives, safety requirements and other safety-related conditions identified in:
EF-erklæringer om systemverifikation, herunder relevante EF-erklæringer om systemers komponenters overensstemmelse med reglerne eller anvendelsesegnethed
EC declarations of verification of systems, including any relevant EC declaration of conformity or suitability for use of constituents of systems;
risikovurderinger og risikoreducerende procedurer, som kræves i henhold til de sikkerhedskrav, der gælder for luftfartstjenester, lufttrafikregulering og luftrumsstyring
risk assessment and mitigation procedures required by safety regulatory requirements applicable to air navigation services, ATFM and ASM;
at sikkerhedsdirektiverne er fulgt.
the implementation of safety directives.
Processen i stk. 1 skal:
The process referred to in paragraph 1 shall:
være baseret på dokumenterede procedurer
be based on documented procedures;
medfølge dokumentation, der særligt har til formål at vejlede personale med ansvar for tilsynet med sikkerheden i udførelsen af deres funktioner
be supported by documentation specifically intended to provide safety oversight personnel with guidance to perform their functions;
give den pågældende organisation en indikation af resultaterne af tilsynet med sikkerheden
provide the organisation concerned with an indication of the results of the safety oversight activity;
være baseret på sikkerhedsmæssige audits og vurderinger, som udføres i henhold til artikel 6, 8 og 9
be based on safety regulatory audits and reviews conducted in accordance with Articles 6, 8 and 9;
forsyne den nationale tilsynsmyndighed med de oplysninger, der er nødvendige for at tage videre skridt, herunder foranstaltninger i henhold til artikel 9 i forordning (EF) nr. 549/2004 og artikel 7, stk. 7, i forordning (EF) nr. 550/2004 i de tilfælde, hvor sikkerhedskravene ikke opfyldes.
provide the national supervisory authority with the evidence needed to support further action, including measures foreseen by Article 9 of Regulation (EC) No 549/2004 and by Article 7(7) of Regulation (EC) No 550/2004 in situations where safety regulatory requirements are not being complied with.
Foreskrevne sikkerhedsaudits
Safety regulatory audits
De nationale tilsynsmyndigheder eller disses anerkendte organisationer udfører foreskrevne sikkerhedsaudits.
National supervisory authorities, or recognised organisations as delegated by them, shall conduct safety regulatory audits.
Sikkerhedsaudittene i stk. 1 skal:
The safety regulatory audits referred to in paragraph 1 shall:
forsyne de nationale tilsynsmyndigheder med bevis for, at de gældende sikkerhedskrav og gennemførelsesordninger er opfyldt, ved at evaluere behovet for forbedring eller korrigerende handlinger
provide national supervisory authorities with evidence of compliance with applicable safety regulatory requirements and with implementing arrangements by evaluating the need for improvement or corrective action;
være uafhængige af interne audit-aktiviteter, der foretages af den pågældende organisation i forbindelse med dennes sikkerheds- og kvalitetsstyringssystemer
be independent of internal auditing activities undertaken by the organisation concerned as part of its safety or quality management systems;
gennemføres af kvalificerede auditorer i overensstemmelse med kravene i artikel 11
be conducted by auditors qualified in accordance with the requirements of Article 11;
gælde for samlede implementeringsordninger og elementer heraf, og for processer, produkter og tjenester
apply to complete implementing arrangements or elements thereof, and to processes, products or services;
konstatere, om
determine whether:
gennemførelsesordninger opfylder sikkerhedskravene
implementing arrangements comply with safety regulatory requirements;
trufne foranstaltninger er i overensstemmelse med gennemførelsesordningerne
actions taken comply with the implementing arrangements;
resultaterne af de trufne foranstaltninger svarer til de resultater, der forventes af gennemførelsesordningerne
the results of actions taken match the results expected from the implementing arrangements;
føre til korrektion i henhold til artikel 7 i tilfælde af, at der konstateres manglende overensstemmelse.
lead to the correction of any identified non-conformities in accordance with Article 7.
I det inspektionsprogram, der kræves i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 2096/2005, udarbejder de nationale tilsynsmyndigheder et program for foreskrevne sikkerhedsaudits, som ajourføres mindst en gang om året, med henblik på:
Within the inspection programme required by Article 7 of Regulation (EC) No 2096/2005, national supervisory authorities shall establish and update at least annually a programme of safety regulatory audits in order to:
at alle områder af relevans for sikkerhed omfattes med særlig vægt på de områder, hvor der er konstateret problemer
cover all the areas of potential safety concern, with a focus on those areas where problems have been identified;
at alle organisationer og tjenester under den nationale tilsynsmyndigheds tilsyn er omfattet
cover all the organisations and services operating under the supervision of the national supervisory authority;
at der udføres audits på en måde, der står i forhold til det risikoniveau, som disse organisationers aktiviteter indebærer
ensure that audits are conducted in a manner commensurate to the level of risk posed by the organisations’ activities;
at der udføres et tilstrækkeligt antal audits over en toårsperiode til at kontrollere, at alle disse organisationer opfylder de gældende sikkerhedskrav i alle relevante områder af funktionssystemerne
ensure that sufficient audits are conducted over a period of two years to check the compliance of all these organisations with applicable safety regulatory requirements in all the relevant areas of the functional system;
at der følges op på gennemførelsen af korrigerende handlinger.
ensure follow up of the implementation of corrective actions.
Nationale tilsynsmyndigheder kan beslutte at ændre omfanget af planlagte audits og tilføje yderligere audits efter behov.
National supervisory authorities may decide to modify the scope of pre-planned audits, and to include additional audits, wherever that need arises.
De nationale tilsynsmyndigheder beslutter, for hvilke ordninger, elementer, tjenester, produkter, fysiske lokaliteter og aktiviteter der foretages en audit inden for en fastlagt tidsperiode.
National supervisory authorities shall decide which arrangements, elements, services, products, physical locations and activities are to be audited within a specified time frame.
Auditbemærkninger og konstaterede tilfælde af manglende overensstemmelse skal dokumenteres.
Audit observations and identified non-conformities shall be documented.
Sidstnævnte skal underbygges med beviser og præciseres i form af, hvilke gældende sikkerhedskrav og gennemførelsesordninger hertil auditten er udført i forhold til.
The latter shall be supported by evidence, and identified in terms of the applicable safety regulatory requirements and their implementing arrangements against which the audit has been conducted.
Der skal udarbejdes en auditrapport med nærmere oplysninger om den manglende overensstemmelse.
An audit report, including the details of the non-conformities, shall be drawn up.
Korrigerende handlinger
Corrective actions
Den nationale tilsynsmyndighed meddeler audit-resultaterne til den organisation, hvor auditten er foretaget, og anmoder samtidig om korrigerende handlinger til afhjælpning af den konstaterede manglende overensstemmelse, uafhængigt af eventuelle yderligere foranstaltninger, som kræves i henhold til de gældende sikkerhedskrav.
The national supervisory authority shall communicate the audit findings to the audited organisation and shall simultaneously request corrective actions to address the non-conformities identified without prejudice to any additional action required by the applicable safety regulatory requirements.
Den organisation, hvor auditten er foretaget, skal fastlægge, hvilke korrigerende handlinger der skønnes nødvendige for at afhjælpe en manglende overensstemmelse og en tidsplan for gennemførelsen.
The audited organisation shall determine the corrective actions deemed necessary to correct non-conformity and the time frame for their implementation.
Den nationale tilsynsmyndighed vurderer de korrigerende handlinger, den organisation, hvor auditten er foretaget, har fastlagt, og deres gennemførelse og accepterer dem, hvis de vurderes at være tilstrækkelige til at afhjælpe den manglende overensstemmelse.
The national supervisory authority shall assess the corrective actions and the implementation determined by the audited organisation and accept them if the assessment concludes that they are sufficient to address the non-conformities.
Den organisation, hvor auditten er foretaget, iværksætter de korrigerende handlinger, som den nationale tilsynsmyndighed har accepteret.
The audited organisation shall initiate the corrective actions accepted by the national supervisory authority.
De korrigerende handlinger og senere opfølgningsproces skal afsluttes inden for den tidsfrist, som den nationale tilsynsmyndighed har accepteret.
These corrective actions and the subsequent follow-up process shall be completed within the time period accepted by the national supervisory authority.
Sikkerhedsmæssigt tilsyn med ændringer af funktionssystemer
Safety oversight of changes to functional systems
Organisationerne benytter alene de procedurer, som deres nationale tilsynsmyndigheder har accepteret, når de træffer beslutning om, hvorvidt der skal sættes en sikkerhedsrelateret ændring af deres funktionssystemer i drift.
Organisations shall only use procedures accepted by their national supervisory authority when deciding whether to introduce a safety-related change to their functional systems.
For luftfartstjenesteudøveres og udøvere af kommunikations-, navigations- eller overvågningstjenesters vedkommende accepterer den nationale tilsynsmyndighed disse procedurer inden for rammerne af forordning (EF) nr. 2096/2005.
In case of providers of air traffic services and providers of communication, navigation or surveillance services, the national supervisory authority shall accept these procedures in the framework of Regulation (EC) No 2096/2005.
Organisationerne meddeler deres nationale tilsynsmyndigheder alle planlagte sikkerhedsrelaterede ændringer.
Organisations shall notify their national supervisory authority of all planned safety related changes.
De nationale tilsynsmyndigheder fastsætter til dette formål egnede administrative procedurer i overensstemmelse med national ret.
To this effect, the national supervisory authorities shall establish appropriate administrative procedures in accordance with national law.
Medmindre artikel 9 finder anvendelse, kan organisationerne gennemføre den meddelte ændring efter procedurerne omhandlet i stk. 1 i nærværende artikel.
Unless Article 9 applies, the organisations may implement the notified change following the procedures referred to in paragraph 1of this Article.
Procedure for vurdering af de påtænkte ændringer
Review procedure of the proposed changes
De nationale tilsynsmyndigheder foretager en vurdering af sikkerhedsargumenterne i tilknytning til nye funktionssystemer eller ændringer af eksisterende funktionssystemer, som foreslås af en organisation, når:
The national supervisory authority shall review the safety arguments associated with new functional systems or changes to existing functional systems proposed by an organisation when:
det i forbindelse med alvorsvurderingen i henhold til del 3.2.4 i bilag II til forordning (EF) nr. 2096/2005 bestemmes, at de potentielle følger af de identificerede farer skal henføres under alvorsgrad 1 eller alvorsgrad 2, eller
the severity assessment conducted in accordance with Annex II, point 3.2.4 of Regulation (EC) No 2096/2005 determines a severity class 1 or a severity class 2 for the potential effects of the hazards identified; or
det er nødvendigt for gennemførelsen af ændringerne, at der indføres nye luftfartsstandarder.
the implementation of the changes requires the introduction of new aviation standards.
Når de nationale tilsynsmyndigheder konstaterer, at der er behov for en vurdering i andre situationer end de under litra a) og b) nævnte, underretter den organisationen om, at den vil foretage en sikkerhedsvurdering af den meddelte ændring.
When the national supervisory authority determines the need for a review in situations other than those referred to in points (a) and (b), it shall notify the organisation that it will undertake a safety review of the change notified.
Vurderingen gennemføres på en måde, der står i forhold til det risikoniveau, som dette nye funktionssystem eller ændringen af de eksisterende funktionssystemer indebærer.
The review shall be conducted in a manner commensurate with the level of risk posed by the new functional system or change to existing functional systems.
Der skal i den forbindelse:
It shall:
benyttes dokumenterede procedurer
use documented procedures;
tages højde for de flyvesikkerhedsmål, flyvesikkerhedskrav og andre sikkerhedsrelaterede forhold i sammenhæng med den påtænkte ændring, som er opstillet i:
consider the safety objectives, safety requirements and other safety-related conditions that are related to the change under consideration which have been identified in:
EF-erklæringerne om verifikation af systemerne
EC declarations of verification of systems;
EF-erklæringerne om systemkomponenters overensstemmelse med reglerne eller anvendelsesegnethed, eller
EC declarations of conformity or suitability for use of constituents of systems; or
risikovurderinger og risikoreducerende dokumentation, der udarbejdes i overensstemmelse med de gældende sikkerhedskrav
risk assessment and mitigation documentation established in accordance with applicable safety regulatory requirements;
om nødvendigt identificeres andre sikkerhedsrelaterede forhold i tilknytning til gennemførelsen af ændringen
identify additional safety-related conditions associated to the implementation of the change, wherever needed;
vurderes, om sikkerhedsargumenterne kan accepteres, idet der tages hensyn til:
assess the acceptability of safety arguments presented, taking account of:
fareidentifikation
the identification of hazards;
konsekvens i tildeling af alvorsgrad
the consistency of the allocation of severity classes;
gyldigheden af flyvesikkerhedsmålene
the validity of the safety objectives;
gyldighed, effektivitet og gennemførlighed af flyvesikkerhedskrav og eventuelle andre identificerede sikkerhedsrelaterede betingelser
the validity, effectiveness and feasibility of safety requirements and any other safety-related conditions identified;
påvisning af løbende opfyldelse af flyvesikkerhedsmålene, flyvesikkerhedskravene og andre sikkerhedsrelaterede betingelser
the demonstration that the safety objectives, safety requirements and other safety-related conditions are continuously met;
påvisning af, at den proces, som anvendes til at udarbejde sikkerhedsargumenterne, opfylder de gældende sikkerhedskrav
the demonstration that the process used to produce the safety arguments meets the applicable safety regulatory requirements;
foretages en verifikation af de processer, som organisationerne benytter til at udarbejde sikkerhedsargumenterne i relation til de nye funktionssystemer eller påtænkte ændringer af eksisterende funktionssystemer
verify the processes used by the organisations to produce the safety arguments in relation to the new functional system or changes to existing functional systems under consideration;
fastslås, om der er behov for en verifikation af den løbende overensstemmelse med reglerne
identify the need for the verification of ongoing compliance;
indføjes koordinerende aktiviteter med de myndigheder, der er ansvarlige for sikkerhedstilsynet med luftdygtighed og flyveoperationer
include any necessary coordination activities with the authorities responsible for the safety oversight of airworthiness and flight operations;
gives meddelelse om accept af den påtænkte ændring og eventuelle vilkår herfor eller om afslag på accept herfra med begrundelsen herfor.
provide notification of the acceptance, with conditions where applicable, or the non-acceptance, with supporting reasons, of the change under consideration.
Den ændring, hvoraf der foretages en vurdering, må kun iværksættes med den nationale tilsynsmyndigheds accept.
The introduction into service of the change under consideration in the review shall be subject to acceptance by the national supervisory authority.
Beslutter en national myndighed at overdrage udførelsen af sikkerhedsmæssige audits eller vurderinger i henhold til artikel 9, stk. 2, til en anerkendt organisation, sikrer den, at der i de kriterier, på grundlag af hvilke der foretages en udvælgelse af en organisation blandt dem, der er anerkendt i henhold til artikel 3 i forordning (EF) nr. 550/2004, indgår følgende:
When a national supervisory authority decides to delegate to a recognised organisation the conduct of safety regulatory audits or reviews in accordance with Article 9(2), it shall ensure that the criteria used to select an organisation amongst those recognised in accordance with Article 3 of Regulation (EC) No 550/2004 include the following:
Den anerkendte organisation har erfaring med at vurdere luftfartsenheders sikkerhed.
the recognised organisation has prior experience in assessing safety in aviation entities;
Den anerkendte organisation er ikke samtidig beskæftiget med interne aktiviteter i den pågældende organisations sikkerheds- eller kvalitetsstyringssystemer.
the recognised organisation is not simultaneously involved in internal activities within the safety or quality management systems of the organisation concerned;
Alt personale, der berøres af udførelsen af sikkerhedsmæssige audits eller vurderinger, er behørigt uddannet og kvalificeret og opfylder kvalifikationskriterierne i artikel 11, stk. 3, i nærværende forordning.
all personnel concerned with the conduct of safety regulatory audits or reviews are adequately trained and qualified and meet the qualification criteria of Article 11(3) of this Regulation.
Den anerkendte organisation skal acceptere at kunne blive underkastet audit af den nationale tilsynsmyndighed eller et andet organ, som handler på dettes vegne.
The recognised organisation shall accept the possibility of being audited by the national supervisory authority or any body acting on its behalf.
De nationale tilsynsmyndigheder fører register over anerkendte organisationer, der har fået til opgave at udføre sikkerhedsmæssige audits eller vurderinger på deres vegne.
National supervisory authorities shall maintain a record of the recognised organisations commissioned to conduct safety regulatory audits or reviews on their behalf.
Det skal af registeret fremgå, at kravene i stk. 1 er opfyldt.
The records shall document compliance with the requirements contained in paragraph 1.
Sikkerhedsmæssig tilsynskapacitet
Safety oversight capabilities
Medlemsstaterne tilser, at de nationale tilsynsmyndigheder har den nødvendige kapacitet til at varetage kontrollen med flyvesikkerheden i alle organisationer, der virker under deres tilsyn, herunder tilstrækkelige ressourcer til at udføre de aktiviteter, der er omhandlet i denne forordning.
Member States shall ensure that national supervisory authorities have the necessary capability to ensure the safety oversight of all organisations operating under their supervision, including sufficient resources to carry out the actions identified in this Regulation.
De nationale tilsynsmyndigheder udarbejder og ajourfører hvert andet år en vurdering af de personaleressourcer, der er nødvendige for at udføre deres sikkerhedsmæssige tilsynsfunktion, på grundlag af en analyse af de i denne forordning krævede processer og anvendelsen heraf.
National supervisory authorities shall produce and update every two years, an assessment of the human resources needed to perform their safety oversight functions, based on the analysis of the processes required by this Regulation and their application.