natgillin/translations-raw huggingface dataset:
denne formel anvendes med de angivne værdier:
using these values and the formula:
I begge tilfælde er antagelserne i ovenstående litra c)-e) de samme.
In each case, the assumptions in steps c-e above are the same.
Antal bedrifter med avlssvin, der skal udtages prøver fra i hver af salmonellaundersøgelsens og MRSA-undersøgelsens dele, som en funktion af den endelige populationsstørrelse (samlet antal bedrifter med avlssvin i medlemsstaten)
Number of holdings with breeding pigs to sample in either part of the Salmonella and MRSA surveys as a function of the finite population size (total number of holdings with breeding pigs in the Member States)
Der skal tages højde for bortfald, f.eks. ved at udtage 10 % flere prøver fra hver gruppe end det angivne antal.
Non-response shall be anticipated e.g. by increasing the sample size in each group by 10 %.
Uegnede bedrifter erstattes af andre bedrifter som led i salmonellaundersøgelsen og MRSA-undersøgelsen (jf. afsnit 2.2.1).
Any unsuitable holding shall be replaced in the process of the Salmonella and MRSA surveys (see Section 2.2.1).
Hvis det ikke inden undersøgelsens begyndelse er muligt at foretage et skøn over antallet af avlsbedrifter, udvælges der et antal bedrifter til stikprøveudtagning som angivet i tabel 1 på grundlag af det samlede antal sobedrifter (X bedrifter).
In case an estimation of the number of ‘breeding holdings’ is not possible prior to the start of the survey, a number of holdings shall be selected for sampling as in Table 1 based on the total number of holdings with sows (X holdings).
Under besøgene på bedrifterne klassificeres de som avls- eller produktionsbedrifter ud fra ovenstående definitioner.
While visiting the farms, the holding will be classified as breeding or production holding according to the definitions above.
På hver af de udvalgte bedrifter udtages der prøver fra 10 tilfældigt udvalgte stier, løsdriftsstalde eller grupper af avlssvin.
In each selected holding samples shall be collected from 10 randomly chosen pens, yards, or groups of breeding pigs.
Hver rutineprøve for salmonella skal omfatte materiale fra mindst 10 avlssvin.
At least 10 individual breeding pigs should contribute to each routine Salmonella sample.
Hvis antallet af stier, løsdriftsstalde eller grupper er under 10 på små bedrifter eller bedrifter med et stort antal avlssvin, der holdes udendørs i folde, skal der dog tages prøver fra den samme sti, løsdriftsstald eller gruppe, således at der fås i alt 10 rutineprøver for salmonella.
However, where on smallholdings or holdings with large numbers of breeding pigs kept outdoors in paddocks, the number of pens, yards or groups is less than 10, sampling of the same pen, yard, or group shall be required so that a total of 10 routine Salmonella samples are submitted.
Del B: Indsamling og analyse af prøver til salmonellaundersøgelsen
Part B: Sample collection and analysis for the Salmonella survey
Indsamling af prøver i besætningerne
Sample collection in the herds
Det materiale, der indsamles til bakteriologisk analyse, skal være helt frisk gødning, som er repræsentativt for hele den bedrift, der undersøges.
The material collected for bacteriological analysis shall be freshly voided faeces representing the whole holding, which is the unit of interest.
Da hver bedrift er unik, besluttes det, inden prøveudtagning begynder, hvilke stier, løsdriftsstalde eller grupper på bedriften der skal udtages prøver fra.
Since every holding is unique, it shall be decided, before starting the sampling, which pens, yards, or groups within the holding are sampled.
Den udtagne prøve anbringes i en særskilt beholder, idet krydskontaminering skal undgås, og den sendes til laboratoriet.
The sample collected shall be placed in a separate container avoiding cross-contamination and sent to the laboratory.
Hver samleprøve skal være på mindst 25 g, og der kan anvendes to fremgangsmåder til at indsamle de pågældende samleprøver af gødning:
Each pooled sample shall total at least 25 g and two approaches may be employed to collect these pooled faeces samples:
Det kan f.eks. ske ved at bevæge svaberen i en 2 meter lang zigzaglinje, således at den bliver grundigt dækket med gødning.
This may be achieved by for example, moving the swab along a 2-metre zig-zag path such that it is well coated with faecal material.
Om nødvendigt (f.eks. på grund af varmt vejr eller spaltegulve) kan svaberen fugtes med en passende væske, f.eks. drikkevand.
If necessary, for example due to hot weather or on slatted flooring, then the swab may be moistened with an appropriate liquid such as drinking water.
Hvis der ikke er en sådan ansamling af gødning, f.eks. på en mark, en stor løsdriftsstald, i en sostald eller i stier eller andre stalde med et lavt antal svin pr. gruppe, udtages der småprøver fra individuelle mængder eller steder med frisk gødning, således at prøver fra mindst 10 dyr bidrager til en samlet prøvemængde på mindst 25 g. De steder, hvorfra småprøverne udtages, bør være repræsentativt fordelt over hele det pågældende areal.
where there is no such accumulation, for example in a field, large yard, in a farrowing house, or pens or other accommodation with low numbers of pigs per group, then individual pinches shall be selected from individual fresh faecal masses or places so that a minimum of 10 individuals, contribute to a total sample volume of at least 25 g. The sites from which these pinches are collected should be distributed in a representative manner across the area concerned.
På disse bedrifter udtages der 10 rutineprøver som beskrevet ovenfor (del A, afsnit 2.1).
On these holdings 10 routine samples shall be collected in the same manner as described previously (Section 2.1 of Part A).
Prøverne behandles som beskrevet i afsnit 2.3.1.
The processing of these samples is described in Section 2.3.1.
Denne prøveudtagning foretages i Tjekkiet, Danmark, Rumænien, Slovenien, Sverige og Det Forenede Kongerige.
This sampling should be applied in Czech Republic, Denmark, Romania, Slovenia, Sweden and the United Kingdom.
Alle relevante oplysninger, prøven giver, skal registreres på et prøveskema, som den kompetente myndighed har udarbejdet, for at rapporteringskravene i del D kan opfyldes.
All relevant information available from the sample shall be recorded on a sampling form produced by the competent authority to enable the data requirements in Part D to be fulfilled.
Prøverne opbevares under transporten ved + 2 til + 8 °C beskyttet mod kontaminering udefra.
Samples shall be preferably kept between + 2 and + 8 °C and free of external contamination during transportation.
Laboratorieanalysemetoder
Laboratory analytical methods
Disse laboratorier skal have dokumenteret erfaring med anvendelse af den krævede påvisningsmetode og skal have etableret et kvalitetssikringssystem, som er i overensstemmelse med ISO 17025, og de skal arbejde under det nationale referencelaboratoriums tilsyn.
These laboratories shall have proven experience of using the required detection method and have a quality assurance system complying with ISO 17025 and be submitted to the supervision of the NRL.
På laboratoriet opbevares prøverne nedkølet indtil den bakteriologiske undersøgelse, som bør foretages senest 24 timer efter modtagelsen og under alle omstændigheder senest 96 timer efter prøveudtagningen.
At the laboratory, samples shall be kept refrigerated until bacteriological examination, which shall preferably be carried out within 24 hours after receipt but in any case no later than 96 hours after the sample was collected.
På laboratoriet blandes rutineprøverne omhyggeligt og grundigt, inden der udtages 25 g til analyse.
In the laboratory, routine samples shall be mixed carefully and thoroughly, before 25 g is collected for analysis.
Med henblik på evalueringen af forekomsten internt på de enkelte bedrifter, jf. afsnit 1.2, skal hver af de separat indsamlede enkeltprøver (30 g) deles i to dele.
For evaluation of the within-holding prevalence in accordance with paragraph 1.2, each of the individual collected samples (30 g) needs to be divided into two parts.
Den ene del, der vejer mindst 25 g, skal blandes omhyggeligt og grundigt, hvorefter prøverne dyrkes enkeltvis.
One part, weighing at least 25 g shall be mixed carefully and thoroughly and subsequently cultured individually.
Hvis der er isoleret færre stammer, sendes alle.
If fewer strains have been isolated, all shall be sent.
Del C: Indsamling og analyse af prøver til MRSA-undersøgelsen
Part C: Sample collection and analysis for the MRSA survey
Nærmere oplysninger om prøven og dens type
Type and detail of sample
Med 5 tørre, sterile svabere på hver omkring 500 cm2 indsamles 5 støvprøver fra 5 af de 10 stier, der er udvalgt til prøveudtagning under del A. Disse 5 stier udvælges således, at prøverne omfatter avlssvin på forskellige produktionsstadier.
Five dust samples shall be gathered using five dry sterile swabs of about 500 cm2 each from five of the 10 pens selected for sampling under part A. These five pens shall be chosen in a way that breeding pigs in different production stages are included.
I hver sti afsvabres skillevæggenes øverste kant.
For each pen dorsal surfaces of pen partition walls shall be swabbed.
Der tages forholdsregler for at undgå aerosoldannelse i bygningen under prøveudtagningen.
The creation of aerosol in the building shall be avoided during sampling.
Den kompetente myndighed sørger for, at et system med entydig nummerering oprettes og anvendes.
The competent authority shall arrange for the issue and use of a unique numbering system.
Prøverne opbevares og transporteres ved en konstant temperatur på mellem + 2 °C og 25 °C (stuetemperatur) og beskyttet mod kontaminering udefra.
Samples shall be kept at constant temperature between + 2 °C and 25 °C (room temperature) and free of external contamination during storage and transportation.
Prøverne sendes til laboratoriet hurtigst muligt, så det er laboratoriet i hænde senest 10 dage efter prøveudtagningen.
The samples shall be sent to the laboratory as quickly as possible and reach the laboratory no later than 10 days after sampling.
Analyse og subtypning af MRSA foretages på laboratorier med erfaring på dette område.
Analysis and subtyping of MRSA shall take place in experienced laboratories.
Om muligt bruges medlemsstaternes nationale referencelaboratorier for Staphylococcus aureus og/eller antimikrobiel resistens.
This shall preferably be the National Reference Laboratories (NRL’s) for Staphylococcus aureus and/or antimicrobial resistance in the Member States.
Hvis det nationale referencelaboratorium ikke råder over den nødvendige kapacitet eller ikke har den fornødne erfaring til at foretage analyserne, eller hvis det ikke er referencelaboratoriet, der rutinemæssigt foretager påvisning, udpeger den kompetente myndighed andre, erfarne laboratorier eller et nationalt referencelaboratorium i en anden medlemsstat til at foretage analyserne.
In case the NRL does not have the capacity or experience to perform the analyses or if it is not the laboratory that performs detection routinely, the competent authority shall decide to designate other experienced laboratories or a NRL in another Member State to perform the analyses.
Disse laboratorier skal have dokumenteret erfaring med anvendelse af de påkrævede metoder og skal have etableret et akkrediteringssystem i overensstemmelse med ISO 17025.
These laboratories shall have proven experience of using the required methods and have an accreditation system in place according to ISO 17025.
En ajourført liste over de godkendte laboratorier findes på hjemmesiden for EF-referencelaboratoriet for antimikrobiel resistens (CRL-AR) i København, Danmark.
An up-to-date list of authorised laboratories can be consulted on the website of the Community Reference Laboratory for antimicrobial resistance (CRL-AR) in Copenhagen, Denmark.
Prøver, der ankommer 10 dage efter prøveudtagningen, kasseres, medmindre den bakteriologiske undersøgelse kan påbegyndes inden for 13 dage efter prøveudtagningen.
Samples arriving 10 days after sampling shall be discarded unless bacteriological examination can be started within 13 days.
På laboratoriet opbevares prøverne ved en konstant temperatur på mellem + 2 °C og 25 °C indtil den bakteriologiske undersøgelse, som foretages senest 13 dage efter prøveudtagningen.
At the laboratory, samples shall be kept at a constant temperature between + 2 °C and 25 °C until bacteriological examination, which shall be carried out within 13 days after sampling.
Selektiv berigelse
Selective enrichment
På laboratoriet puljes de 5 støvsvabere i 100 ml Mueller-Hinton-bouillon tilsat 6,5 % NaCl og inkuberes ved 37 °C i 16-20 timer. 1 ml heraf inokuleres derefter i 9 ml trypton-soja-bouillon + 3,5 mg/l cefoxitin og 75 mg aztreonam og inkuberes i yderligere 16-20 timer ved 37 °C.
In the laboratory the five dust swabs shall be pooled in a 100 ml of Mueller-Hinton broth supplemented with 6,5 % NaCl and incubated at 37 °C for 16-20 h. One millilitre of this shall then be inoculated into 9 ml Tryptone Soy Broth + 3,5 mg/l cefoxitin and 75 mg aztreonam and shall be incubated for a further 16-20 h at 37 °C.
En fyldt udstrygningsløkke heraf spredes derefter på kromogen agar, der er selektiv for MRSA, og inkuberes i 24-48 timer ved 37 °C.
One loop-full of this shall then be spread onto a chromogenic agar selective for MRSA and incubated for 24-48 h at 37 °C.
Den agar, der anbefales af CRL-AR, skal anvendes.
The specific agar recommended by the CRL-AR shall be used.
Denne agar er beskrevet på CRL-AR’s hjemmeside.
This agar is described in the CRL-AR website.
På grundlag af koloniernes morfologi og farve subkultiveres på blodagar op til fem kolonier, der mistænkes for at være MRSA.
Based on colony morphology and colour, up to five colonies indicative for being MRSA shall be subcultivated on blood agar.
Præsumptive Staphylococcus aureus (S. aureus) sættes herefter til opbevaring under passende betingelser (– 80 °C) med henblik på senere identifikation og karakterisering eller viderebehandles med det samme.
Presumptive Staphylococcus aureus (S. aureus) shall at this stage either be stored under appropriate conditions (– 80 °C) for later identification and characterisation or processed immediately.
Identifikation af MRSA
Identification of MRSA
Præsumptive S. aureus identificeres som S. aureus og MRSA ved PCR.
Presumptive S. aureus shall be identified as S. aureus and MRSA by PCR.
Identifikationen foretages ved hjælp af multiplex-PCR med samtidig identifikation af mecA-genet. Alternativt foretages to separate PCR-test.
The identification shall be performed using a multiplex PCR with simultaneous identification of the mecA-gene or two different PCR shall be performed.
For at begrænse det arbejde, der skal udføres, identificeres i første omgang kun ét af de fem præsumptive S. aureus-isolater.
To limit the amount of work only one of the five presumptive S. aureus isolates shall initially be identified.
Identificeres dette isolat som MRSA, sættes det til opbevaring.
If this isolate is identified as MRSA, it shall be stored.
Hvis det første isolat identificeres som MRSA, er yderligere undersøgelser af de resterende fire isolater ikke påkrævet, og disse isolater kan kasseres.
No further testing of the remaining four isolates is required if the first isolate is identified as MRSA and they can be discarded.
Identificeres det første isolat ikke som MRSA, testes det næste af de oprindelige fem isolater.
If the first isolate is not identified as MRSA, the next of the initial five isolates shall be tested.
Denne proces fortsættes, indtil én prøve er identificeret som MRSA, eller indtil alle fem isolater er blevet testet.
This process shall continue until one MRSA has been identified or all five isolates have been tested.
Alternativt kan PCR-identifikation som et første skridt foretages på en samleprøve af de fem præsumptive kolonier fra en prøve.
Alternatively, identification by PCR as a first step can be done on a pool of the five presumptive colonies from a sample.
I tilfælde af et positivt PCR-resultat gentages analysen på individuelle kolonier med henblik på at identificere en positiv koloni.
In case of a positive PCR, the analysis shall be repeated on individual colonies to identify a positive colony.
Som led i kvalitetssikringen sendes 16 præsumptive S. aureus-isolater, der ikke er identificeret som MRSA, og 16 MRSA-stammer, indsamlet i løbet af hele 2008, til CRL-AR.
For quality assurance, 16 presumptive S. aureus isolates which were not identified as MRSA, as well as 16 MRSA strains, sampled over the whole year 2008 shall be sent to the CRL-AR.
En del af disse isolater sendes til CRL-AR hvert kvartal.
A proportion of these isolates shall be sent to the CRL-AR on a quarterly basis.
Er mindre end 16 isolater bekræftet som værende MRSA, indsendes alle de pågældende isolater.
In case less than 16 isolates were verified as MRSA all these isolates shall be sent.
Subtypning til påvisning af eventuel forbindelse med humane isolater
Subtyping for possible link to human isolates
Positive MRSA-prøver testes for Staphylococcus type A (spa-typning).
Positive MRSA’s shall be tested for Staphylococcus type A (Spa-typing).
Typningen foretages på eller under tilsyn af det nationale referencelaboratorium. Alternativt sendes isolater til CRL-AR til typning her.
The typing shall be performed at the NRL or under its supervision, or isolates shall be forwarded to the CRL-AR, which shall then perform the typing.
Det nationale referencelaboratorium eller CRL-AR foretager MLST-typning på en del af de repræsentative isolater (ca. 2 % af samleprøverne).
On a subset of representative isolates (about 2 % of the number of pooled samples) MLST-typing shall be performed by the NRL or the CRL-AR.
Testning for antimikrobiel følsomhed er fakultativ.
Antimicrobial susceptibility testing is optional.
I givet fald undersøges MRSA-isolater for antimikrobiel følsomhed med mikro-fortynding for mindst følgende antimikrobielle stoffer: ciprofloxacin, erythromycin, fusidinsyre, gentamicin, linezolid, mupirocin, sulfamethoxazol, trimethoprim, tetracyclin, chloramphenicol, vancomycin og quinupristin/dalfopristin.
If carried out, MRSA isolates shall be tested for antimicrobial susceptibility using micro-dilution at least to the following antimicrobial agents: ciprofloxacin, erythromycin, fusidic acid, gentamicin, linezolide, mupirocin, sulphametoxazole, trimethoprim, tetracycline, chloramphenicol, vancomycin and quinupristin/dalfopristin.
Rapportering om antimikrobiel følsomhed foretages i overensstemmelse med artikel 9, stk. 1, i direktiv 2003/99/EF.
Reporting on antimicrobial susceptibility shall be carried out in accordance with Article 9(1) of Directive 2003/99/EC.
Isolaterne opbevares på det nationale referencelaboratorium ved hjælp af referencelaboratoriets stammesamlingsmetode, som skal sikre, at stammerne forbliver levedygtige og ikke ændrer egenskaber i mindst fem år.
The isolates shall be stored at the National Reference Laboratories (NRL’s) using the method for NRL culture collection ensuring viability and no changes in properties of the strains for a minimum of five years.
Formålet er blandt andet at gøre det muligt at teste for antimikrobiel følsomhed eller foretage andre former for karakterisering på et senere tidspunkt.
This is in order to allow, for instance, later testing for antimicrobial susceptibility or other types of characterisation.
Også isolater, der sendes til CRL-AR, skal opbevares i mindst fem år.
Also isolates sent to the CRL-AR shall be stored for a minimum of five years.
Isolaterne opbevares under betingelser, der sikrer, at deres egenskaber ikke ændrer sig (– 80 °C).
Isolates shall be stored under conditions not allowing changes in properties (– 80 °C).
Råder det ansvarlige laboratorium ikke over den fornødne lagerkapacitet, sendes isolaterne til CRL-AR til opbevaring her.
If the laboratory in charge do not have the available storage capability, isolates shall be forwarded to the CRL-AR, which shall store these isolates.
Rapportering fra laboratorierne
Reporting from the laboratories
Alle analyseresultater sendes som fortrolige oplysninger udelukkende fra laboratoriet til den kompetente myndighed i de medlemsstater, støvprøverne er indsamlet i.
All analytical results shall be sent on a confidential basis only from the laboratory to the competent authority of the Member States where the dust samples were collected.
Del D: Rapportering fra medlemsstaterne
Part D: Reporting from the Member States
Overordnet beskrivelse af salmonellaundersøgelsens og MRSA-undersøgelsens gennemførelse
Overall description on the implementation of the Salmonella and MRSA surveys
beskrivelse af populationen af bedrifter med avlssvin
a description of the population of holdings with breeder pigs:
antal avlsbedrifter, det planlægges at udtage prøver fra, og antal avlsbedrifter, der faktisk er udtaget prøver fra; antal bedrifter, det var planlagt at udtage prøver fra, men hvorfra der ikke blev udtaget prøver, inkl. begrundelse
number of breeder holdings planned to be sampled, and number of breeder holdings actually sampled; number of holdings planned for sampling but not sampled and the reason therefore;
2 ) produktionsbedrifter
production holdings:
samlet antal so-/smågrisebedrifter
total number of farrow to weaner/grower holdings;
samlet antal enhedsbedrifter
total number of farrow to finish holdings;
antal produktionsbedrifter, det planlægges at udtage prøver fra, og antal produktionsbedrifter, der faktisk er udtaget prøver fra; antal bedrifter, det var planlagt at udtage prøver fra, men hvorfra der ikke blev udtaget prøver, inkl. begrundelse
number of production holdings planned to be sampled, and number of production holdings actually sampled; number of holdings planned for sampling but not sampled and the reason therefore;
eventuelle bemærkninger til, hvor repræsentative produktionsbedrifterne i prøveudtagningsprogrammet generelt er
possible comment on overall representativeness of the production holdings sampling programme;
antal udtagne og analyserede prøver fra salmonellaundersøgelsen
number of samples from the Salmonella survey obtained and analysed:
fra avlsbedrifter
from breeding holding;
overordnede resultater fra salmonellaundersøgelsen
overall results from the Salmonella survey:
liste over de ansvarlige laboratorier i salmonellaundersøgelsen
list of laboratories responsible in the Salmonella survey for:
fagtypning (hvis den foretages)
phage typing (if carried out).
antal udtagne og analyserede prøver fra MRSA-undersøgelsen
number of samples from the MRSA survey obtained and analysed:
overordnede resultater fra MRSA-undersøgelsen: prævalens af avlsbedrifter og af produktionsbedrifter, der er inficeret med MRSA, som påvist og bekræftet ved PCR
overall results from the MRSA survey: prevalence of breeding holdings and of production holdings infected with MRSA, based on detection and confirmation by PCR;
liste over de ansvarlige laboratorier i MRSA-undersøgelsen
list of laboratories responsible in the MRSA survey for:
PCR
PCR;
spa-typning
Spa typing;
MLST-typning.
MLST typing.
Fuldstændige oplysninger om hver bedrift, der er udtaget prøver fra, og resultaterne af de gennemførte analyser
Complete data on each holding sampled and corresponding tests results:
Medlemsstaterne forelægger Kommissionen resultaterne af salmonellaundersøgelsen og MRSA-undersøgelsen elektronisk i form af rådata ved anvendelse af en dataordbog og i overensstemmelse med dataindsamlingskrav udleveret af Kommissionen.
The Member States shall submit the results of the Salmonella and MRSA surveys electronically to the Commission in the form of raw data using a data dictionary and data collection requirements established and provided by the Commission.
Oplysninger om bedriften
Information on the holding
Følgende oplysninger indsamles i medlemsstaterne for hver bedrift, der er udvalgt med henblik på prøveudtagning, og sendes til Kommissionen:
The following information shall be collected in Member States and transmitted to the Commission for each holding selected for sampling:
produktionstype på bedriften
holding production type:
kernebesætning, opformeringsbesætning, sobesætning, enhedsbesætning eller so-/ smågrisebesætning
nucleus, multiplier, farrow to weaner, farrow to finish and farrow to grower;