natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hensigten med arbejdsprogrammet var at identificere de eksisterende aktive stoffer og afgøre, hvilke af dem der skulle vurderes som led i undersøgelsesprogrammet med henblik på eventuelt at optage dem i direktiv 98/8/EF, bilag I, IA eller IB.
This programme of work was intended to identify the existing active substances and determine those to be evaluated under the review programme with a view to their possible inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC.
Den indledende fase i programmet blev fastlagt i Kommissionens forordning (EF) nr. 1896/2000 af 7. september 2000 om den første fase i det program, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om biocidholdige produkter [2].
The initial phase of the programme was laid down in Commission Regulation (EC) No 1896/2000 of 7 September 2000 on the first phase of the programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council on biocidal products [2].
Ifølge forordning (EF) nr. 1896/2000 skal der foretages en identifikation af eksisterende aktive stoffer i biocidholdige produkter, og de stoffer, som bør vurderes med henblik på en eventuel optagelse i bilag I, IA eller IB til direktiv 98/8/EF for en eller flere produkttyper, skulle anmeldes senest den 28. marts 2002.
Under Regulation (EC) No 1896/2000, existing active substances for use in biocidal products had to be identified, and those to be evaluated with a view to their possible inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC in one or more product types had to be notified no later than 28 March 2002.
En liste over eksisterende aktive stoffer er opstillet i Kommissionens forordning (EF) nr. 2032/2003 af 4. november 2003 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter, og om ændring af forordning (EF) nr. 1896/2000 [3].
Commission Regulation (EC) No 2032/2003 of 4 November 2003 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market, and amending Regulation (EC) No 1896/2000 [3] established a list of existing active substances.
Denne liste omfattede aktive stoffer, som er identificeret i overensstemmelse med artikel 3, stk. 1, eller artikel 5, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1896/2000, eller for hvilke tilsvarende oplysninger er blevet indsendt i en anmeldelse i henhold til artikel 4, stk. 1, i samme forordning.
That list covered active substances that had been identified in accordance with Article 3(1) or Article 5(2) of Regulation (EC) No 1896/2000 or in respect of which equivalent information had been submitted in a notification in accordance with Article 4(1) of that Regulation.
Desuden er der i forordning (EF) nr. 2032/2003, bilag II, opstillet en udtømmende liste over eksisterende aktive stoffer, der skal vurderes som led i undersøgelsesprogrammet.
Regulation (EC) No 2032/2003 also established, in Annex II, an exhaustive list of existing active substances to be evaluated under the review programme.
Denne liste omfattede aktive stoffer, for hvilke mindst én anmeldelse er godkendt i overensstemmelse med artikel 4, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1896/2000, eller som en medlemsstat har udvist interesse for i henhold til artikel 5, stk. 3, i samme forordning.
That list covered active substances in respect of which at least one notification had been accepted in accordance with Article 4(2) of Regulation (EC) No 1896/2000 or in which a Member State had expressed an interest in accordance with Article 5(3) of that Regulation.
I denne liste angives det, hvilke produkttyper der er berørt.
That list specified the product types concerned.
Ifølge forordning (EF) nr. 2032/2003 kunne en række aktive stoffer eller kombinationer af stof og produkttype, som ikke oprindelig var omfattet af undersøgelsesprogrammet, undersøges på samme vilkår som de aktive stoffer, der vurderes under programmet, hvis de interesserede virksomheder indsendte dossierer inden den 1. marts 2006.
Regulation (EC) No 2032/2003 allowed for a number of active substances or substance/product type combinations that were not originally covered by the review programme, to be examined on the same conditions as the active substances evaluated under the review programme, provided that interested operators submitted complete dossiers before 1 March 2006.
Ifølge forordning (EF) nr. 2032/2003, artikel 4, stk. 2, skulle produkter, der indeholder aktive stoffer, som ikke gennemgås i medfør af undersøgelsesprogrammet, trækkes tilbage fra markedet fra den 1. september 2006.
Article 4(2) of Regulation (EC) No 2032/2003 set 1 September 2006 as the date from which products containing active substances not examined under the review programme should be withdrawn from the market.
I forordning (EF) nr. 2032/2003, artikel 4, stk. 3, var det fastsat, at eksisterende aktive stoffer, der ikke var blevet identificeret af personer, der bruger dem i biocidholdige produkter, skulle anses for ikke at have været i omsætning til biocidformål før den 14. maj 2000.
Article 4(3) of Regulation (EC) No 2032/2003 provided that the existing active substances that had not been identified by the persons using them in biocidal products were to be deemed not to have been placed on the market for biocidal purposes before 14 May 2000.
Det var imidlertid ikke meningen, at denne ligestilling med nye aktive stoffer skulle betyde, at eksisterende aktive stoffer, der i strid med reglerne ikke var blevet identificeret, kunne opnå en foreløbig godkendelse eller den længere databeskyttelsesperiode, der er forbeholdt aktive stoffer, som reelt er nye.
However, this assimilation to new active substances should not be taken to mean that the unlawfully non-identified existing active substances may benefit from a provisional authorisation or from the longer data protection period reserved to genuinely new active substances.
Bestemmelsen bør tydeliggøres på denne måde.
Whereas a clarification in that sense should be added to that provision.
I forordning (EF) nr. 2032/2003 har medlemsstaterne fået mulighed for at søge om en undtagelse for biocidholdige produkter, der indeholder eksisterende aktive stoffer, som er identificeret, men ikke vurderes i medfør af undersøgelsesprogrammet, når medlemsstaterne hævder, at de er væsentlige af sundheds- eller sikkerhedsmæssige årsager, af hensyn til beskyttelsen af kulturarven, eller fordi de er kritiske for samfundets funktion, og hvis der ikke findes teknisk og økonomisk tilfredsstillende alternativer eller erstatninger, som er miljø- og sundhedsmæssigt acceptable.
Regulation (EC) No 2032/2003 introduced the possibility for Member States to apply for a derogation for biocidal products containing identified existing active substances that are not examined under the review programme, which Member States claim are essential for reasons of health, safety, or protection of cultural heritage or critical for the functioning of society in the absence of technically and economically feasible alternatives or substitutes that are acceptable from the standpoint of environment or health.
Sådanne undtagelser indrømmes kun til de medlemsstater, der anmoder om det, hvis anmodningerne er velbegrundede, hvis den fortsatte anvendelse hverken er sundheds- eller miljømæssigt betænkelig, og hvis der er alternativer under udvikling, når det er relevant.
Such derogation is granted to the requesting Member States only if the requests are justified, if continued use does not give rise to concerns for human health and the environment, and if, where appropriate, alternatives are being developed.
Medlemsstaterne bør fortsat kunne søge en sådan undtagelse, herunder også for et aktivt stof, som der er truffet beslutning om ikke at optage i bilag I, IA eller IB til direktiv 98/8/EF.
It is appropriate to continue to allow Member States to apply for such a derogation, including in respect of an active substance which it has been decided not to include in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC.
Da det undersøgelsesprogram, der er omhandlet i direktiv 98/8/EF, artikel 16, stk. 2, udløber den 14. maj 2010, bør sådanne undtagelser heller ikke gælde længere end til den dato.
Since the review programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC runs only until 14 May 2010, any such derogation should not continue beyond that date.
Nogle stoffer eller produkter, der normalt indtages som føde af mennesker eller dyr, kan også bruges til at tiltrække eller frastøde skadegørere.
Certain substances or products that are normally consumed by humans or animals for their subsistence may also be used to attract or to repel harmful organisms.
For disse stoffers vedkommende er der almindelig enighed om, at kravene i direktiv 98/8/EF om godkendelse/registrering synes uberettigede, og at de udtrykkelig bør udelukkes fra dets anvendelsesområde.
For these substances, there is general agreement that the authorisation/registration requirements of Directive 98/8/EC seem unjustified and that they should be expressly excluded from its scope.
En ændring af direktiv 98/8/EF vil det tage meget lang tid at få igennem, og i den tid er der risiko for, at de pågældende produkters levedygtighed på markedet lider uoprettelig skade; derfor bør deres tilbagetrækning fra markedet udsættes til 14. maj 2010.
Considering that a revision of Directive 98/8/EC will take a significant amount of time during which the viability of those products on the market might be irreversibly affected, it is appropriate to postpone their withdrawal from the market until 14 May 2010.
Medlemsstater, som har tilkendegivet deres interesse i at få undersøgt et bestemt aktivt stof, bør ikke udnævnes til rapporterende medlemsstat for dette stof.
A Member State which has indicated an interest in seeking review of a particular active substance should not be designated Rapporteur Member State for that substance.
For at undgå gentagelse af arbejde og navnlig for at mindske antallet af forsøg med hvirveldyr bør kravene til udarbejdelse og indsendelse af det fuldstændige dossier være udformet således, at de, der har fået godkendt anmeldelser (herefter benævnt »deltagerne«), tilskyndes til at handle i fællesskab, navnlig ved at indgive fælles dossierer.
In order to avoid duplication of work, and in particular to reduce testing involving vertebrate animals, the requirements concerning preparation and submission of the complete dossier should be such as to encourage those whose notifications have been accepted, hereinafter ‘participants’, to act collectively, in particular by submitting collective dossiers.
Det bør være muligt for den rapporterende medlemsstat at henvise til allerede gennemførte forsøg med hvirveldyr for et anmeldt eksisterende aktivt stof, medmindre denne oplysning er fortrolig i henhold til artikel 19 i direktiv 98/8/EF.
It should be possible for the Rapporteur Member State to make available the reference to any test involving vertebrate animals that has been carried out in respect of a notified existing active substance unless that reference is confidential under Article 19 of Directive 98/8/EC.
For at høste erfaringer med, om datakravene er passende, og sikre, at undersøgelsen af aktive stoffer udføres på en omkostningseffektiv måde, bør deltagerne tilskyndes til at stille oplysninger til rådighed om omkostningerne ved etablering af et dossier og om behovet for at udføre forsøg på hvirveldyr.
Also, in order to gain experience on the appropriateness of data requirements and to ensure that the review of active substances is carried out in a cost-effective way, participants should be encouraged to provide information on the costs of compiling a dossier and on the need to carry out tests on vertebrate animals.
For at undgå forsinkelser bør deltagerne hurtigst muligt indlede drøftelser med de rapporterende medlemsstater for at få afklaret tvivlsspørgsmål vedrørende datakravene.
In order to avoid delays, participants should start discussions as early as possible with Rapporteur Member States in order to resolve uncertainties in relation to data requirements.
Ansøgere, der ikke er deltagere, og som i henhold til artikel 11 i direktiv 98/8/EF ønsker at ansøge om at få en kombination af aktivt stof og produkttype, der skal vurderes som led i undersøgelsesprogrammet, optaget i direktivets bilag I, IA eller IB, bør indsende fuldstændige dossierer for den pågældende kombination, men hverken tidligere eller senere end deltagerne for ikke at gribe forstyrrende ind i undersøgelsesprogrammets forløb eller stille deltagerne ringere.
Applicants, other than participants, who wish to apply in accordance with Article 11 of Directive 98/8/EC for inclusion in Annex I, IA or IB thereto of an active substance/product type combination being evaluated under the review programme should submit complete dossiers for that combination no earlier or no later than participants so as not to disturb the smooth functioning of the review programme or create a disadvantage to the participants.
Der bør stilles krav til dossierernes indhold og form, og det bør fastsættes, hvor mange dossierer der skal indsendes.
The requirements concerning the content and format of dossiers and the number of dossiers to be submitted should be defined.
Der bør opstilles regler for de tilfælde, hvor en aktivstofproducent, middelproducent eller sammenslutning slutter sig til en deltager, og hvor deltageren trækker sig ud af undersøgelsesprogrammet.
Provision should be made for cases in which a participant is joined by a producer, formulator or association and in which a participant withdraws from the review programme.
Aktivstofproducenter, middelproducenter eller sammenslutninger bør inden for visse tidsfrister have mulighed for at indtræde som deltagere for en kombination af et eksisterende aktivt stof og en produkttype, når alle deltagere har trukket sig ud, eller når ingen af dossiererne opfylder kravene.
Producers, formulators or associations should within certain time limits have the opportunity of taking over the role of participant for an existing active substance/product type combination in respect of which all participants have withdrawn or none of the dossiers meets the requirements.
Under visse omstændigheder og inden for samme frister bør det også være muligt for medlemsstaterne at tilkendegive deres interesse for optagelse af en sådan kombination i bilag I, IA eller IB til direktiv 98/8/EF og at optræde som deltagere.
Subject to the same time-limits, it should also be possible in certain circumstances for Member States to indicate an interest and act as a participant for the inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of such a combination.
For at modvirke misbrug af muligheden for fortsat omsætning af et aktivt stof, så længe det er under gennemgang i medfør af undersøgelsesprogrammet, bør en anden person eller medlemsstat kun kunne indtræde som deltager én gang for en given kombination af aktivt stof og produkttype.
In order to discourage abuse of the opportunity to maintain an active substance on the market while it is examined under the review programme, it should be possible for another person or a Member State to take over the role of participant only once in relation to a given active substance/product type combination.
Af samme grund bør en person eller medlemsstat, der indtræder som deltager, inden for en vis frist dokumentere, at den har påbegyndt arbejdet på et fuldstændigt dossier.
For the same purpose, a person or Member State taking over the role of participant should provide within a certain period evidence of commencing work on a complete dossier.
Der bør opstilles tidsfrister for de rapporterende medlemsstaters kontrol af, at dossiererne er fuldstændige.
Time limits should be specified within which the Rapporteur Member States must verify the completeness of the dossiers.
Den rapporterende medlemsstat bør under særlige omstændigheder kunne fastsætte en ny frist for indsendelse af dele af et dossier og navnlig, når deltageren har godtgjort, at det var umuligt at indsende oplysningerne rettidigt, eller for at afklare tvivlsspørgsmål vedrørende datakrav, som måtte bestå trods tidligere drøftelser mellem deltageren og den rapporterende medlemsstat.
It should be possible, in exceptional circumstances, for the Rapporteur Member States to establish a new deadline for the submission of parts of a dossier, in particular where the participant has demonstrated that it was impossible to submit information in due time or in order to resolve uncertainties regarding data requirements that remain despite earlier discussions between the participant and the Rapporteur Member State.
For hvert eksisterende aktivt stof bør den rapporterende medlemsstat undersøge og vurdere dossieret samt forelægge Kommissionen og de øvrige medlemsstater resultaterne i form af en rapport fra den kompetente myndighed og en henstilling om, hvilken beslutning, der skal træffes angående det pågældende stof.
For each existing active substance, the Rapporteur Member State should examine and evaluate the dossier and present the results to the Commission and the other Member States in the form of a competent authority report and a recommendation as to the decision to be taken with regard to the active substance concerned.
For at undgå, at beslutningsprocessen trækker unødigt i langdrag, bør den rapporterende medlemsstat samtidig nøje overveje behovet for yderligere undersøgelser.
In order not to prolong decision-making unnecessarily, the Rapporteur Member State should at the same time consider carefully the need for additional studies.
Af samme grund bør den rapporterende medlemsstat kun under nærmere fastsatte omstændigheder være forpligtet til at tage hensyn til oplysninger, der er indsendt efter godkendelsen af dossieret.
For the same reason, Rapporteur Member States should be obliged to take into consideration information submitted after acceptance of the dossier only under specified conditions.
Rapporterne fra de kompetente myndigheder bør granskes af de øvrige medlemsstater, inden vurderingsrapporterne forelægges Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter.
The competent authority reports should be examined by the other Member States before the assessment reports are submitted to the Standing Committee on Biocidal Products.
I tilfælde, hvor der på trods af en anbefaling om optagelse af et aktivt stof i bilag I, IA eller IB til direktiv 98/8/EF fortsat næres betænkeligheder som nævnt i direktivets artikel 10, stk. 5, bør det, medmindre andet er fastsat i dets artikel 12, være muligt for Kommissionen at tage hensyn til færdiggørelsen af vurderingen af andre eksisterende aktive stoffer, der anvendes til det samme formål.
Where, despite a recommendation for inclusion of an active substance in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC, concerns as referred to in Article 10(5) of that Directive remain, it should be possible for the Commission to take into account, but without prejudice to Article 12 of that Directive, the finalisation of the evaluation on other existing active substances applied for the same use.
Der bør træffes bestemmelse om, at de rapporterende medlemsstater om nødvendigt skal ajourføre de kompetente myndigheders rapporter.
Provision should be made for Rapporteur Member States to update competent authority reports where necessary.
Det bør være muligt at suspendere procedurerne i denne forordning i lyset af anvendelsen af andre fællesskabsretsakter, navnlig hvad angår Rådets direktiv 76/769/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om begrænsning af markedsføring og anvendelse af visse farlige stoffer og præparater [4], og efter den 1. juni 2009 hvad angår afsnit VIII og XVII i forordning (EF) nr. 1907/2006.
It should be possible to suspend the procedures provided for in this Regulation in the light of the application of other Community acts, in particular as regards Council Directive 76/769/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to restrictions on the marketing and use of certain dangerous substances and preparations [4], and after 1 June 2009, as regards Title VIII and Annex XVII of Regulation (EC) No 1907/2006.
Med det formål at gennemføre undersøgelsesprogrammet så effektivt som muligt er en række kombinationer af aktivt stof og produkttype blevet overdraget til andre rapporterende medlemsstater.
In order to ensure the most efficient course of the review programme, a number of active substance/product type combinations have been reassigned to different rapporteur Member States.
Disse udviklinger bør afspejles i forordningens bilag II.
These developments should be reflected in Annex II of this Regulation.
Forordning (EF) nr. 2032/2003 er blevet ændret ved flere lejligheder [5] for at tage hensyn til nye medlemsstaters tiltrædelse og erfaringerne med den hidtidige gennemførelse af undersøgelsesprogrammet samt ikke mindst for at foreskrive ikke-optagelse af en række aktive stoffer i bilag I, IA eller IB til direktiv 98/8/EF, enten fordi de nødvendige oplysninger ikke var blevet forelagt inden for den fastsatte frist, eller fordi kravene i samme direktivs artikel 10 ikke var opfyldt.
Regulation (EC) No 2032/2003 has been amended on several occasions [5] in order to take into consideration the accession of new Member States, lessons learned from the implementation to date of the review programme, and in particular in order to provide for the non-inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of a number of active substances, either because the requisite information was not submitted within the prescribed period or in cases where the requirements of Article 10 of the said Directive were not satisfied.
Den løbende ajourføring af forordning (EF) nr. 2032/2003 for at følge udviklingen i undersøgelsesprogrammet har vist sig frugtesløs og tidskrævende; desuden risikerer den at skabe uklarhed hos de berørte parter om, hvilke regler der gælder, og hvilke aktive stoffer der for tiden er til undersøgelse.
This practice of constantly updating Regulation (EC) No 2032/2003 in order to follow the evolution of the review programme has proven ineffectual and time-consuming; furthermore it could create confusion to stakeholders as to which rules apply and which active substances are currently under review.
Af hensyn til klarheden bør forordning (EF) nr. 2032/2003 ophæves og afløses af en ny og enklere retsakt, som fastsætter reglerne for undersøgelsesprogrammet, hvorpå Kommissionen bør vedtage særskilte retsakter for kommende afgørelser om ikke-optagelse.
In the interest of clarity, it is preferable to repeal and replace Regulation (EC) No 2032/2003 by a new simplified act which will lay down the rules for the review programme, and that the Commission should adopt separate acts for the future non-inclusion decisions.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
I denne forordning fastsættes de nærmere regler for gennemførelsen af arbejdsprogrammet for systematisk undersøgelse af alle aktive stoffer, der allerede var på markedet den 14. maj 2000 som aktive stoffer i et biocidholdigt produkt, jf. direktiv 98/8/EF, artikel 16, stk. 2, herefter benævnt undersøgelsesprogrammet.
This Regulation lays down detailed rules for the implementation of the programme of work for the systematic examination of all active substances already on the market on 14 May 2000 as active substances of biocidal products, hereinafter ‘the review programme’, referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC.
Definitionerne i artikel 2 i direktiv 98/8/EF og i artikel 2 i forordning (EF) nr. 1896/2000 er gældende for denne forordning.
For the purposes of this Regulation the definitions in Article 2 of Directive 98/8/EC and Article 2 of Regulation (EC) No 1896/2000 shall apply.