natgillin/translations-raw huggingface dataset:
På grundlag af nye oplysninger vedrørende risikovurderingen af monomerer og andre udgangsstoffer, som autoriteten har evalueret [8], bør visse monomerer, som midlertidigt er tilladt på nationalt plan, samt nye monomerer optages på fællesskabslisten over tilladte stoffer.
On the basis of new information related to the risk assessment of monomers and other starting substances evaluated by the Authority [8], certain monomers provisionally admitted at national level as well as new monomers should be included in the Community list of authorised substances.
For andre stoffers vedkommende bør de restriktioner og/eller specifikationer, der allerede er fastsat på fællesskabsplan, ændres på grundlag af de nye oplysninger, der foreligger.
For others, the restrictions and/or specifications already established at Community level should be amended on the basis of the new information available.
Den ufuldstændige liste over additiver, der kan anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande, bør ændres, så den også omfatter andre additiver, som autoriteten har evalueret.
The incomplete list of additives which may be used in the manufacture of plastic materials and articles should be amended so as to include other additives evaluated by the Authority.
For visse additivers vedkommende bør de restriktioner og/eller specifikationer, der allerede er fastsat på fællesskabsplan, ændres på grundlag af de nye evalueringer, der foreligger.
For certain additives, the restrictions and/or specifications already established at Community level should be amended on the basis of those new evaluations available.
Ved Kommissionens direktiv 2005/79/EF [9] blev der fastsat ændringer i restriktionerne og/eller specifikationerne for stoffet med referencenummer 35760 i afsnit A i stedet for afsnit B i bilag III til direktiv 2002/72/EF, og for stoffet med referencenummer 67180 blev ændringerne fastsat i afsnit B i stedet for afsnit A til dette bilag.
Commission Directive 2005/79/EC [9] introduced the changes in the restrictions and/or specifications for substance Ref. No 35760 in section A instead of section B of Annex III to Directive 2002/72/EC and for substance Ref. No 67180 the changes were introduced in section B instead of section A of that Annex.
Desuden er angivelsen i bilag III til direktiv 2002/72/EF vedrørende restriktionerne og/eller specifikationerne for stofferne med referencenummer 43480, 45200, 81760 og 88640 tvetydige.
In addition, for substances Ref. No 43480, 45200, 81760 and 88640 the indication to the restrictions and/or specifications in Annex III to Directive 2002/72/EC is ambiguous.
Af hensyn til retssikkerheden er der derfor behov for at placere stofferne med referencenummer 35760 og 67180 i det rigtige afsnit i listen over additiver og genindføre restriktionerne og specifikationerne for stofferne med referencenummer 43480, 45200, 81760 og 88640.
Therefore, for legal certainty, there is a need to place substances Ref. No 35760 and 67180 in the appropriate section of the list of additives and re-introduce the restrictions and specifications for substances Ref. No 43480, 45200, 81760 and 88640.
Det er blevet påvist, at destilleret vand, som for øjeblikket anvendes, ikke er en egnet simulator for visse mælkeprodukter.
It has been shown that distilled water, which is used at present is not an adequate simulant for some milk products.
Det bør erstattes af 50 % ethanol, som i højere grad simulerer produkternes fedtholdighed.
It should be replaced by 50 % ethanol, which better simulates their fatty character.
Epoxideret sojaolie (ESBO) bruges som blødgører i tætningsmateriale.
Epoxidised soybean oil (ESBO) is used as plasticizer in gaskets.
Henset til autoritetens udtalelse vedtaget den 16. marts 2006 [10] om voksnes eksponering for ESBO anvendt i materialer, der er i kontakt med fødevarer, er det hensigtsmæssigt for tætningsmateriale til låg at fastsætte en kortere frist for at bringe disse i overensstemmelse med de restriktioner vedrørende ESBO og erstatninger herfor, der er fastsat ved direktiv 2002/72/EF.
Taking into account the opinion of the Authority adopted on 16 March 2006 [10] concerning exposure of adults to ESBO used in food contact materials, it is appropriate to set a shorter deadline for the compliance of gaskets of lids with the restrictions of ESBO and its substitutes set out in Directive 2002/72/EC.
Den samme frist bør gælde for forbuddet mod anvendelse af azodicarbonamid.
The same deadline should apply as regards the prohibition of use of azodicarbonamide.
Visse phthalater anvendes som blødgørere i tætningsmateriale og andre plastprodukter.
Certain phthalates are used as plasticizers in gaskets and in other plastic applications.
Rådets direktiv 85/572/EØF [12] og direktiv 2002/72/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
Council Directive 85/572/EEC [12] and Directive 2002/72/EC should therefore be amended accordingly.
I direktiv 2002/72/EF foretages følgende ændringer:
Directive 2002/72/EC is amended as follows:
Dette direktiv finder anvendelse på følgende materialer og genstande, som i færdig tilstand er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, eller som i overensstemmelse med deres formål kommer i berøring med levnedsmidler (i det følgende benævnt »plastmaterialer og -genstande«):
This Directive shall apply to the following materials and articles which, in the finished product state, are intended to come into contact or are brought into contact with foodstuffs and are intended for that purpose (hereafter referred to as “plastic materials and articles”):
materialer og genstande samt dele deraf, der udelukkende består af plast
materials and articles and parts thereof consisting exclusively of plastics;
flerlagsplastmaterialer og -genstande
plastic multi-layer materials and articles;
plastlag eller plastbelægninger, der fungerer som tætningsmateriale i låg, som samlet består af to eller flere lag af forskellige typer materialer.«
plastic layers or plastic coatings, forming gaskets in lids that together are composed of two or more layers of different types of materials.’
Med forbehold af stk. 2, litra c), finder dette direktiv ikke anvendelse på materialer og genstande, som består af to eller flere lag, hvoraf mindst et ikke udelukkende består af plast, selv om det lag, som er bestemt til at komme i direkte berøring med levnedsmidler, udelukkende består af plast.«
Without prejudice to paragraph 2(c), this Directive shall not apply to materials and articles composed of two or more layers, one or more of which does not consist exclusively of plastics, even if the one intended to come into direct contact with foodstuffs does consist exclusively of plastics.’
»flerlagsplastmaterialer eller -genstande«: plastmaterialer eller -genstande, der består af to eller flere lag, der hver især udelukkende består af plast, og som er forbundet ved hjælp af klæbestoffer eller på anden måde
“plastic multi-layer material or article” means a plastic material or article composed of two or more layers of materials, each consisting exclusively of plastics, which are bound together by means of adhesives or by other means;
»funktionel plastbarriere«: en barriere, der består af et eller flere lag plast, og som sikrer, at slutmaterialer eller -genstande er i overensstemmelse med artikel 3 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 og nærværende direktiv.
“plastic functional barrier” means a barrier consisting of one or more layers of plastics which ensures that the finished material or article complies with Article 3 of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council and with this Directive;
»ikke fedtholdige fødevarer«: fødevarer, for hvilke der i direktiv 85/572/EØF er fastsat andre simulatorer til migrationsundersøgelser end simulator D.
“non-fatty foods” means foods for which in migration testing simulants other than simulant D are laid down in Directive 85/572/EEC.
Plastmaterialer og -genstande må ikke afgive bestanddele til levnedsmidler i mængder, der overstiger 60 milligram afgivne bestanddele pr. kilogram levnedsmiddel eller levnedsmiddelsimulator (mg/kg) (samlet migrationsgrænse).
Plastic materials and articles shall not transfer their constituents to foodstuffs in quantities exceeding 60 milligrams of the constituents released per kilogram of foodstuff or food simulant (mg/kg) (overall migration limit).
Denne grænse fastsættes dog til 10 milligram pr. kvadratdecimeter overfladeareal på materialet eller genstanden (mg/ dm2) i følgende tilfælde:
However, this limit shall be 10 milligrams per square decimetre of surface area of material or article (mg/dm2) in the case of the following:
genstande, der er eller kan sammenlignes med beholdere, eller som kan fyldes, med et rumfang på under 500 milliliter (ml) eller over 10 liter (l)
articles which are containers or are comparable to containers or which can be filled, with a capacity of less than 500 millilitres (ml) or more than 10 litres (l);
folie samt andre materialer eller genstande, som ikke kan fyldes, eller for hvilke det er praktisk umuligt at anslå forholdet mellem materialets eller genstandens overfladeareal og den mængde levnedsmiddel, der er i berøring hermed.
sheet, film or other material or articles which cannot be filled or for which it is impracticable to estimate the relationship between the surface area of such material or article and the quantity of food in contact therewith.
For plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til at komme i berøring med eller allerede er i berøring med levnedsmidler til spædbørn og småbørn som defineret i Kommissionens direktiv 91/321/EØF og 96/5/EF, er den samlede migrationsgrænse altid 60 mg/kg.
For plastic materials and articles intended to be brought into contact with or already in contact with food intended for infants and young children, as defined by Commission Directives 91/321/EEC and 96/5/EC, the overall migration limit shall always be 60 mg/kg.
I artikel 4, stk. 2, erstattes datoen »1. juli 2006« med »1. april 2008«.
In Article 4(2), the date of ‘1 July 2006’ is replaced by ‘1 April 2008’.
Følgende indsættes som artikel 4c, 4d og 4e:
The following Articles 4c, 4d and 4e are inserted:
»Artikel 4c
‘Article 4c
Med hensyn til anvendelsen af additiver til fremstilling af plastlag eller plastbelægninger i låg, jf. artikel 1, stk. 2, litra c), finder følgende bestemmelser anvendelse:
For the use of additives for the manufacture of plastic layers or plastic coatings in lids referred to in Article 1(2)(c), the following rules shall apply:
For så vidt angår additiverne opført i bilag III finder de restriktioner og/eller specifikationer vedrørende deres anvendelse, der er fastsat i dette bilag, anvendelse med forbehold af artikel 4, stk. 2.
for the additives listed in Annex III, the restrictions and/or specifications on their use set out in that Annex shall apply, without prejudice to Article 4(2);
Uanset artikel 4, stk. 1, og artikel 4a, stk. 1 og 5, kan additiver, der ikke er opført i bilag III, fortsat anvendes, indtil der er foretaget en yderligere vurdering, under overholdelse af national lovgivning.
by way of derogation from Article 4(1) and Article 4a(1) and (5), additives not listed in Annex III may continue to be used, until further review, subject to national law;
Uanset artikel 4b kan medlemsstaterne fortsat godkende additiver til fremstilling af plastlag eller plastbelægninger i låg, jf. artikel 1, stk. 2, litra c), på nationalt plan.
by way of derogation from Article 4b Member States may continue to authorise additives for the manufacture of plastic layers or plastic coatings in lids referred to in Article 1(2)(c) at national level.
Med hensyn til anvendelsen af additiver, der udelukkende fungerer som polymerisationshjælpestoffer (i det følgende benævnt »PPA«), som ikke er bestemt til at forblive i den færdige genstand, til fremstilling af plastmaterialer og -genstande, finder følgende bestemmelser anvendelse:
For the use of additives exclusively acting as polymerisation production aids which are not intended to remain in the finished article (hereinafter PPAs), for the manufacture of plastic materials and articles, the following rules shall apply:
For så vidt angår PPA opført i bilag III finder de restriktioner og/eller specifikationer vedrørende deres anvendelse, der er fastsat i dette bilag, anvendelse med forbehold af artikel 4, stk. 2.
for the PPAs listed in Annex III, the restrictions and/or specifications on their use set out in Annex III shall apply, without prejudice to Article 4(2);
Uanset artikel 4, stk. 1, og artikel 4a, stk. 1 og 5, kan PPA, der ikke er opført i bilag III, fortsat anvendes, indtil der er foretaget en yderligere vurdering, under overholdelse af national lovgivning.
by way of derogation from Article 4(1) and Article 4a(1) and (5), the PPAs not listed in Annex III may continue to be used, until further review, subject to national law;
Uanset artikel 4b kan medlemsstaterne fortsat godkende PPA på nationalt plan.
by way of derogation from Article 4b, Member States may continue to authorise PPAs at national level.
Det er forbudt at anvende azodicarbonamid, referencenummmer 36640 (CAS nr. 000123-77-3), til fremstilling af plastmaterialer og -genstande.«
The use of azodicarbonamide, Ref. No 36640 (CAS No 000123-77-3) in the manufacture of plastic materials and articles is prohibited.’
Artikel 5a, stk. 2, affattes således:
In Article 5a paragraph 2 is replaced by the following:
I andre markedsføringsled end detailleddet skal plastmaterialer og -genstande, som er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, og som indeholder additiver som omhandlet i stk. 1, ledsages af en skriftlig erklæring, der indeholder de i artikel 9 omhandlede oplysninger.«
At the marketing stages other than the retail stages, plastic materials and articles which are intended to be placed in contact with foodstuffs and which contain additives referred to in paragraph 1 shall be accompanied by a written declaration containing the information referred to in Article 9.’
»For plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til at komme i berøring med eller allerede er i berøring med levnedsmidler til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 91/321/EØF og 96/5/EF, udtrykkes den specifikke migrationsgrænse altid som mg/kg.«
‘For plastic materials and articles intended to be brought into contact with or already in contact with food for infants and young children, as defined by Directives 91/321/EEC and 96/5/EC, the SMLs shall always be applied as mg/kg.’
I flerlagsplastmaterialer eller -genstande skal de enkelte plastlags sammensætning være i overensstemmelse med dette direktiv.
In a plastic multi-layer material or article, the composition of each plastic layer shall comply with this Directive.
Uanset stk. 1 er det under forudsætning af, at de færdige materialer eller genstande overholder de specifikke og samlede migrationsgrænser, der er fastsat i dette direktiv, tilladt, at et lag, der ikke er i direkte berøring med levnedsmidler, og som er adskilt fra levnedsmidlet med en funktionel plastbarriere
By way of derogation from paragraph 1, a layer which is not in direct contact with food and is separated from the food by a plastic functional barrier, may, provided that the finished material or article complies with the specific and overall migration limits specified in this Directive:
ikke er i overensstemmelse med de restriktioner og specifikationer, der er fastsat i dette direktiv, og/eller
not comply with the restrictions and specifications set in this Directive,
fremstilles med andre stoffer end dem, der er opført i dette direktiv eller på de nationale lister over plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler.
be manufactured with substances other than those included in this Directive or in the national lists concerning the plastic materials and articles intended to come into contact with food.
Migration af stofferne i stk. 2, litra b), til levnedsmidler eller simulatorer må ikke overstige 0,01 mg/kg målt med statistisk sikkerhed ved hjælp af en analysemetode i henhold til artikel 11 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004.
The migration of the substances referred to in paragraph 2(b) into food or simulant shall not exceed 0,01 mg/kg, measured with statistical certainty by a method of analysis in accordance with Article 11 of Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council.
Denne grænse udtrykkes altid som koncentrationen i levnedsmidler eller simulatorer.
This limit shall always be expressed as concentration in foods or simulants.
Den gælder for en gruppe af forbindelser, hvis de ligger strukturelt eller toksikologisk tæt, navnlig isomerer eller forbindelser med samme relevante funktionelle gruppe, og den omfatter også eventuel afsmitning.
It shall apply to a group of compounds, if they are structurally and toxicologically related, in particular isomers or compounds with the same relevant functional group, and shall include possible set-off transfer.
Stofferne i stk. 2, litra b), må ikke tilhøre følgende kategorier:
The substances referred to in paragraph 2(b) shall not belong to either of the following categories:
stoffer, der er klassificeret som værende bevisligt eller formodet kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i bilag I til Rådets direktiv 67/548/EØF, eller
substances classified as proved or suspect “carcinogenic”, “mutagenic” or “toxic to reproduction” substances in Annex I to Council Directive 67/548/EEC;
stoffer, der ud fra egetansvarskriterier er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i henhold til bilag VI til direktiv 67/548/EØF.
substances classified under the self-responsibility criteria as ‘carcinogenic’, ‘mutagenic’ or ‘toxic to reproduction’ according to the rules of Annex VI to Directive 67/548/EEC.
I artikel 8 indsættes som stk. 5:
In Article 8 the following paragraph 5 is added:
For phthalater (referencenummer 74640, 74880, 74560, 75100 og 75105), jf. bilag III, afsnit B, foretages kontrollen med overholdelse af de specifikke migrationsgrænser, uanset stk. 1, kun i levnedsmiddelsimulatorer.
Notwithstanding paragraph 1, for phthalates (Ref. No 74640, 74880, 74560, 75100, 75105) referred to in Annex III Section B, the verification of the SML shall only be performed in food simulants.
Kontrol med overholdelse af de specifikke migrationsgrænser kan dog foretages i levnedsmidler, hvis levnedsmidlerne ikke allerede har været i berøring med materialet eller genstanden og forudgående er testet for phthalat, og mængden ikke er statistisk signifikant eller større end eller lig med bestemmelsesgrænsen.«
However, verification of the SML may be performed in food where the food has not already been in contact with the material or article and is pre-tested for the phthalate and the level is not statistically significant or greater than or equal to the limit of quantification.’
I andre markedsføringsled end detailleddet skal plastmaterialer og genstande samt stoffer bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande ledsages af en skriftlig erklæring i henhold til artikel 16 i forordning (EF) nr. 1935/2004.
At the marketing stages other than the retail stage, plastic materials and articles as well as the substances intended for the manufacturing of those materials and articles, shall be accompanied by a written declaration in accordance with Article 16 of Regulation (EC) No 1935/2004.
Erklæringen i stk. 1 udstedes af virksomhedslederen og indeholder de oplysninger, der er fastsat i bilag VIa.
The declaration referred to in paragraph 1 shall be issued by the business operator and shall contain the information laid down in Annex VIa.
Virksomhedslederen stiller efter anmodning relevant dokumentation for, at materialerne og genstandene samt stofferne bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande opfylder kravene i dette direktiv, til rådighed for de nationale kompetente myndigheder.
Appropriate documentation to demonstrate that the materials and articles as well as the substances intended for the manufacturing of those materials and articles comply with the requirements of this Directive shall be made available by the business operator to the national competent authorities on request.
Denne dokumentation skal indeholde testbetingelserne og -resultaterne, beregninger, andre analyser og beviser for sikkerheden eller oplysninger, der viser, at kravene er opfyldt.«
That documentation shall contain the conditions and results of testing, calculations, other analysis, and evidence on the safety or reasoning demonstrating compliance.’
Bilag I, II og III ændres som angivet i bilag I, II og III til nærværende direktiv.
Annexes I, II and III are amended in accordance with Annexes I, II and III to this Directive.
Teksten i bilag IV til nærværende direktiv indsættes som bilag IVa.
The text in Annex IV to this Directive is inserted as Annex IVa.
Bilag V og VI ændres som angivet i bilag V og VI til nærværende direktiv.
Annexes V and VI are amended in accordance with Annexes V and VI to this Directive.
Teksten i bilag VII til nærværende direktiv indsættes som bilag VIa.
The text in Annex VII to this Directive is inserted as Annex VIa.
Bilaget til direktiv 85/572/EØF ændres som angivet i bilag VIII til nærværende direktiv.
The Annex to Directive 85/572/EEC is amended in accordance with Annex VIII to this Directive.
Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 1. april 2008 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv.
Member States shall adopt and publish, by 1 April 2008 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
de fra 1. april 2008 tillader handel med og anvendelse af plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer, hvis de er i overensstemmelse med direktiv 2002/72/EF, som ændret ved nærværende direktiv
permit the trade in and use of plastic materials and articles intended to come into contact with food and complying with Directive 2002/72/EC, as amended by this Directive, from 1 April 2008;
de fra 1. juni 2008 forbyder fremstilling og import i Fællesskabet af låg indeholdende tætningsmateriale, som ikke er i overensstemmelse med de restriktioner og specifikationer for referencenummer 30340, 30401, 36640, 56800, 76815, 76866, 88640 og 93760, der er fastsat i direktiv 2002/72/EF som ændret ved nærværende direktiv
prohibit the manufacture and importation into the Community of lids containing a gasket which do not comply with restrictions and specifications for Ref. No 30340; 30401; 36640; 56800; 76815; 76866; 88640 and 93760 laid down in Directive 2002/72/EC as amended by this Directive from 1 June 2008;
de fra 1. juni 2008 forbyder fremstilling og import i Fællesskabet af plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer, hvis de ikke er i overensstemmelse med de restriktioner og specifikationer for phthalater (referencenummer 74560, 74640, 74880, 75100 og 75105), der er fastsat i dette direktiv
prohibit the manufacture and importation into the Community of plastic materials and articles intended to come into contact with food which do not comply with restrictions and specifications for phthalates Ref. No 74560; 74640; 74880; 75100; 75105 laid down in Directive 2002/72/EC as amended by this Directive from 1 June 2008;
de med forbehold af litra b) og c) fra 1. april 2009 forbyder fremstilling og import i Fællesskabet af plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer, hvis de ikke er i overensstemmelse med direktiv 2002/72/EF, som ændret ved nærværende direktiv.
without prejudice to point (b) and (c), prohibit the manufacture and importation into the Community of plastic materials and articles intended to come into contact with food which do not comply with Directive 2002/72/EC as amended by this Directive from 1 April 2009.
Senest ændret ved direktiv 2005/79/EF (EUT L 302 af 19.11.2005, s. 35).
Directive as last amended by Directive 2005/79/EC (OJ L 302, 19.11.2005, p. 35).
EFSA Journal (2005) 219, 1-36.
The EFSA Journal (2005) 219, 1-36.