natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at biocidholdige produkter, der anvendes som træbeskyttelsesmidler og indeholder IPBC, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF.
It appears from the examinations made that biocidal products used as wood preservatives and containing IPBC may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
IPBC bør derfor optages i bilag I for at sikre, at der i alle medlemsstater kan gives, ændres eller tilbagekaldes godkendelser af biocidholdige produkter, der anvendes som træbeskyttelsesmidler og indeholder IPBC, i overensstemmelse med artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF.
It is therefore appropriate to include IPBC in Annex I, in order to ensure that in all Member States authorisations for biocidal products used as wood preservatives and containing IPBC can be granted, modified, or cancelled in accordance with Article 16(3) of Directive 98/8/EC.
I lyset af resultaterne i vurderingsrapporten bør der i forbindelse med produkttilladelsen stilles krav om, at der træffes specifikke risikobegrænsende foranstaltninger for produkter, som indeholder IPBC, og som anvendes som træbeskyttelsesmidler, for at sikre, at risiciene kan begrænses til et acceptabelt niveau i overensstemmelse med direktiv 98/8/EF, artikel 5 og bilag VI.
In the light of the findings of the assessment report, it is appropriate to require that risk mitigation measures are applied at product authorisation level to products containing IPBC and used as wood preservatives to ensure that risks are reduced to an acceptable level in accordance with Article 5 of Directive 98/8/EC and Annex VI thereto.
Der bør navnlig træffes passende foranstaltninger til beskyttelse af jordbunden og vandområder, da der er peget på uacceptable risici herfor i forbindelse med risikovurderingen, og produkter, som er beregnet til industriel brug og/eller brug af fagfolk, bør kun anvendes med passende personlige værnemidler, hvis risiciene for industrielle brugere og/eller fagfolk ikke kan begrænses med andre midler.
In particular, appropriate measures should be taken to protect the soil and aquatic compartments after application of the products since unacceptable risks in these compartments have been identified during the evaluation and products intended for industrial and/or professional use should be used with appropriate protective equipment if the risk identified for industrial and/or professional users cannot be reduced by other means.
Det er vigtigt at anvende dette direktivs bestemmelser samtidigt i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter indeholdende det aktive stof IPBC på markedet og også lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all the Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance IPBC and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF og især til at give, ændre eller tilbagekalde godkendelser af biocidholdige produkter i produkttype 8 indeholdende IPBC med henblik på at sikre, at direktiv 98/8/EF er opfyldt.
After inclusion, Member States should be allowed a reasonable period to implement Article 16(3) of Directive 98/8/EC, and in particular, to grant, modify or cancel authorisations of biocidal products in product-type 8 containing IPBC to ensure that they comply with Directive 98/8/EC.
Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
11« indsættes i tabellen i bilag I til direktiv 98/8/EF:
The following entry ‘No 11’ is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC:
Frist for overensstemmelse med artikel 16, stk. 3,
Deadline for compliance with Article 16(3)
Særlige bestemmelser( [1]
Specific provisions [1]
3-iodo-2-propynylbutylcarbamat
3-iodo-2-propynyl butylcarbamate
EF-nr.: 259-627-5
EC No: 259-627-5
CAS-nr.: 55406-53-6
CAS No: 55406-53-6
Som følge af de risici, der er peget på for jordbunden og vandområder, skal der træffes hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger til beskyttelse af disse områder.
In view of the risks identified for the soil and aquatic compartments appropriate risk mitigation measures must be taken to protect those compartments.
Det skal blandt andet for produkter, der er godkendt til industribrug, fremgå af etiketter og/eller sikkerhedsdatablade, at nyligt behandlet træ efter behandlingen skal henstilles overdækket eller på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag for at forebygge direkte spild ned i jord eller vand, og at eventuelle spild skal opsamles til genbrug eller bortskaffelse.«
In particular, labels and/or safety data sheets of products authorised for industrial use shall indicate that freshly treated timber must be stored after treatment under shelter or on impermeable hardstanding to prevent direct losses to soil or water and that any losses must be collected for reuse or disposal.’
Kommissionens direktiv 2008/80/EF
Commission Directive 2008/80/EC
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage cyclohexylhydroxydiazen-1-oxid, kaliumsalt (K-HDO) som et aktivt stof i bilag I hertil
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include cyclohexylhydroxydiazene 1-oxide, potassium salt (K-HDO) as an active substance in Annex I thereto
I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter [2], er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, IA eller IB til direktiv 98/8/EF.
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market [2] establishes a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annexes I, IA or IB to Directive 98/8/EC.
Denne liste omfatter cyclohexylhydroxydiazen-1-oxid, kaliumsalt (K-HDO).
That list includes cyclohexylhydroxydiazene 1-oxide, potassium salt (K-HDO).
I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er K-HDO vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 8, træbeskyttelsesmidler, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, K-HDO has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 8, wood preservatives, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
Østrig blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 22. marts 2006 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007.
Austria was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 22 March 2006 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Selv om risikovurderingen var begrænset til meget specifikke applikationssystemer, fremgår det af de forskellige undersøgelser, at biocidholdige produkter, der anvendes som træbeskyttelsesmidler, og som indeholder K-HDO, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF.
Although the risk assessment was limited to very specific application systems, it appears from the examinations made that biocidal products used as wood preservatives and containing K-HDO may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
K-HDO bør derfor optages i bilag I for at sikre, at der i alle medlemsstater kan gives, ændres eller tilbagekaldes godkendelser af biocidholdige produkter, der anvendes som træbeskyttelsesmidler og indeholder K-HDO, i overensstemmelse med artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF.
It is therefore appropriate to include K-HDO in Annex I, in order to ensure that in all Member States authorisations for biocidal products used as wood preservatives and containing K-HDO can be granted, modified or cancelled in accordance with Article 16(3) of Directive 98/8/EC.
Ikke alle potentielle anvendelsesformål er blevet vurderet på fællesskabsplan.
Not all potential uses have been evaluated at the Community level.
Medlemsstaterne bør derfor være særligt opmærksomme på risici for de sektorer og befolkningsgrupper, som ikke på repræsentativ vis er omfattet af risikovurderingen på fællesskabsplan, og i forbindelse med tildelingen af produktgodkendelser sikre, at der er truffet egnede foranstaltninger eller pålagt specifikke betingelser for at begrænse de identificerede risici til et acceptabelt niveau.
It is therefore appropriate that Member States pay particular attention to the risks to the compartments and populations that have not been representatively addressed in the Community level risk assessment and, when granting product authorisations, ensure that appropriate measures are taken or specific conditions imposed in order to mitigate the identified risks to acceptable levels.
Der bør navnlig, på baggrund af de mulige risici for miljøet og arbejdstagere, ikke gives godkendelse til brug af produkter uden for industrielle, fuldt automatiske og lukkede systemer, medmindre det godtgøres i ansøgningen om godkendelse af et produkt, at risiciene kan begrænses til et acceptabelt niveau i overensstemmelse med direktiv 98/8/EF, artikel 5 og bilag VI.
In particular, in view of the possible risks for the environment and workers, authorisations for products to be used in other systems than industrial, fully automated and closed ones should not be granted unless the application for product authorisation demonstrates that risks can be reduced to acceptable levels in accordance with Article 5 of Directive 98/8/EC and Annex VI thereto.
I lyset af resultaterne i vurderingsrapporten bør der stilles krav om, at der ved brug af produkter, som indeholder K-HDO, benyttes de fornødne personlige værnemidler.
In the light of the findings of the assessment report, it is appropriate to require that products containing K-HDO be used with appropriate protective equipment.
Som følge af de risici, der er peget på for småbørn, bør der også stilles krav om, at K-HDO ikke må anvendes til behandling af træ, som småbørn kan tænkes at komme i direkte kontakt med.
In view of the risks identified for infants, it is also appropriate to require that K-HDO not be used for the treatment of wood that may come in direct contact with infants.
Det er vigtigt at anvende dette direktivs bestemmelser samtidigt i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter indeholdende det aktive stof K-HDO på markedet og også lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all the Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance K-HDO and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF og især til at give, ændre eller tilbagekalde godkendelser af biocidholdige produkter i produkttype 8 indeholdende K-HDO med henblik på at sikre, at direktiv 98/8/EF er opfyldt.
After inclusion, Member States should be allowed a reasonable period to implement Article 16(3) of Directive 98/8/EC, and in particular, to grant, modify or cancel authorisations of biocidal products in product-type 8 containing K-HDO to ensure that they comply with Directive 98/8/EC.
Følgende nr. 10 indsættes i tabellen i bilag I til direktiv 98/8/EF:
The following entry ‘No 10’ is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC
Cyclohexylhydroxydiazen-1-oxid, kaliumsalt
Cyclohexylhydroxydiazene 1-oxide, potassium salt
EF-nr.: Ikke oplyst
EC No: n/a
CAS-nr.: 66603-10-9
CAS No: 66603-10-9
Når medlemsstaterne i overensstemmelse med artikel 5 og bilag VI vurderer ansøgningen om godkendelse af et produkt, skal de lægge særlig vægt på de befolkningsgrupper, der ikke er omfattet af risikovurderingen på fællesskabsplan, og som måtte udsættes for produktet, og brugs- og udsættelsesscenarier, der ikke er blevet repræsentativt behandlet i risikovurderingen på fællesskabsplan.
When assessing the application for authorisation of a product in accordance with Article 5 and Annex VI, Member States shall assess, when relevant for the particular product, the populations that may be exposed to the product and the use or exposure scenarios that have not been representatively addressed at the Community level risk assessment.
Det bør navnlig, på baggrund af de mulige risici for miljøet og arbejdstagerne, ikke godkendes, at produkter bruges uden for industrielle, fuldt automatiske og lukkede systemer, medmindre det godtgøres i ansøgningen om godkendelse af et produkt, at risiciene kan begrænses til et acceptabelt niveau i overensstemmelse med direktiv 98/8/EF, artikel 5 og bilag VI.
in view of the possible risks for the environment and workers, products shall not be used in other systems than industrial, fully automated and closed ones unless the application for product authorisation demonstrates that risks can be reduced to acceptable levels in accordance with Article 5 and Annex VI;
I lyset af de antagelser, der er gjort i forbindelse med risikovurderingen, må produkter kun anvendes med passende personlige værnemidler, medmindre det godtgøres i ansøgningen om godkendelse af et produkt, at risiciene for brugere kan begrænses til et acceptabelt niveau med andre midler.
in view of the assumptions made during the risk assessment, products must be used with appropriate personal protective equipment, unless the application for product authorisation demonstrates that risks to users can be reduced to acceptable levels by other means;
I lyset af de identificerede risici for småbørn, må produkter ikke anvendes til behandling af træ, som småbørn kan komme i direkte kontakt med.«
in view of the risk identified for infants, products shall not be used for the treatment of wood that may enter in direct contact with infants.’
Kommissionens direktiv 2008/81/EF
Commission Directive 2008/81/EC
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage difenacoum som et aktivt stof i bilag I hertil
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include difenacoum as an active substance in Annex I thereto
Denne liste omfatter difenacoum.
That list includes difenacoum.
I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er difenacoum vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 14, rodenticider, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, difenacoum has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 14, rodenticides, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
Finland blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 21. marts 2006 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007.
Finland was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 21 March 2006 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 29. november 2007.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 29 November 2007, in an assessment report.
Vurderingen af difenacoum afdækkede ingen uafklarede spørgsmål eller problemer, som skulle behandles af Den Videnskabelige Komité for Sundheds- og Miljørisici (VKSM).
The review of difenacoum did not reveal any open questions or concerns to be addressed by the Scientific Committee on Health and Environmental Risks.
Undersøgelserne viser, at biocidholdige produkter, som anvendes som rodenticider, og som indeholder difenacoum, tilsyneladende kan forventes ikke at udgøre en risiko for mennesker, når der ses bort fra utilsigtede hændelser, der involverer børn.
It appears from the examinations made that biocidal products used as rodenticides and containing difenacoum may be expected not to present a risk to humans except for accidental incidents with children.
Målgruppen af gnavere er skadedyr og udgør således en fare for folkesundheden.
However, the target rodents are vermin and thus constitute a danger to public health.
Det er endvidere endnu ikke fastslået, at der findes egnede alternativer til difenacoum, som på en gang er lige så effektive og mindre skadelige for miljøet.
Moreover, it has not yet been established that adequate alternatives to difenacoum exist, which are both equally effective and less damaging to the environment.
Det er derfor berettiget at optage difenacoum i bilag I i en begrænset periode for at sikre, at der i alle medlemsstater kan gives, ændres eller tilbagekaldes godkendelser af biocidholdige produkter, der anvendes som rodenticider og indeholder difenacoum, i overensstemmelse med artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF.
It is therefore justified to include difenacoum in Annex I for a limited period, in order to ensure that in all Member States authorisations for biocidal products used as rodenticides and containing difenacoum can be granted, modified, or cancelled in accordance with Article 16(3) of Directive 98/8/EC.
I lyset af resultaterne i vurderingsrapporten bør der i forbindelse med produkttilladelsen stilles krav om, at der træffes specifikke risikobegrænsende foranstaltninger for produkter, som indeholder difenacoum, og som anvendes som rodenticider.
In the light of the findings of the assessment report, it is appropriate to require that specific risk mitigation measures are applied at product authorisation level to products containing difenacoum and used as rodenticides.
Sådanne foranstaltninger bør sigte mod at begrænse risikoen for primær og sekundær udsættelse af mennesker og dyr uden for målgruppen og at begrænse stoffets langtidsvirkninger på miljøet.
Such measures should be aimed at limiting the risk of primary and secondary exposure of humans and non-target animals as well as the long-term effects of the substance on the environment.
Grundet de konstaterede risici og særlige egenskaber, der gør difenacoum potentielt persistent, potentielt bioakkumulerende og toksisk, eller meget persistent og meget potentielt bioakkumulerende, bør det kun optages i bilag I for en femårsperiode, og der bør foretages en sammenlignende risikovurdering i overensstemmelse med artikel 10, stk. 5, nr. i), andet afsnit, inden dets optagelse i bilag I forlænges.
Because of the identified risks and its characteristics, which render it potentially persistent, liable to bioaccumulate and toxic, or very persistent and very liable to bioaccumulate difenacoum should be included in Annex I for five years only and should be made subject to a comparative risk assessment in accordance with the second subparagraph of Article 10(5)(i) of Directive 98/8/EC before its inclusion in Annex I is renewed.
Det er vigtigt at anvende dette direktivs bestemmelser samtidigt i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter indeholdende det aktive stof difenacoum på markedet og også lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all the Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance difenacoum and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF og især til at give, ændre eller tilbagekalde godkendelser af biocidholdige produkter i produkttype 14 indeholdende difenacoum med henblik på at sikre, at direktiv 98/8/EF er opfyldt.
After inclusion, Member States should be allowed a reasonable period to implement Article 16(3) of Directive 98/8/EC, and in particular, to grant, modify or cancel authorisations of biocidal products in product-type 14 containing difenacoum to ensure that they comply with Directive 98/8/EC.
9« indsættes i tabellen i bilag I til direktiv 98/8/EF:
The following entry ‘No 9’ is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC:
EF-nr.: 259-978-4
EC No: 259-978-4
CAS-nr.: 56073-07-5
CAS No: 56073-07-5
I lyset af, at det aktive stofs egenskaber gør det potentielt persistent, potentielt bioakkumulerende og toksisk, eller meget persistent og meget potentielt bioakkumulerende, bør der foretages en sammenlignende risikovurdering af det aktive stof i overensstemmelse med artikel 10, stk. 5, nr. i), i direktiv 98/8/EF, inden dets optagelse i dette bilag forlænges.
In view of the fact that the active substance characteristics render it potentially persistent, liable to bioaccumulate and toxic, or very persistent and very liable to bioaccumulate, the active substance is to be subject to a comparative risk assessment in accordance with the second subparagraph of Article 10(5)(i) of Directive 98/8/EC before its inclusion in this Annex is renewed.
Det aktive stofs nominelle koncentration i produktet må ikke overstige 75 mg/kg, og der gives kun tilladelse til produkter, der er parat til brug.
The nominal concentration of the active substance in the products shall not exceed 75 mg/kg and only ready-for-use products shall be authorised.
Primær og sekundær udsættelse af mennesker og dyr uden for målgruppen samt miljøpåvirkningerne skal begrænses mest muligt ved at overveje og træffe alle rimelige og disponible risikobegrænsende foranstaltninger.
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Disse indebærer bl.a. en begrænsning til erhvervsmæssig brug, der fastsættes en overgrænse for pakkestørrelsen, og der pålægges en forpligtelse til at benytte sikrede lokkemiddelkasser, som ikke kan udsættes for manipulation.«
These include, amongst others, the restriction to professional use only, setting an upper limit to the package size and laying down obligations to use tamper resistant and secured bait boxes.’
Kommissionens direktiv 2008/82/EF
Commission Directive 2008/82/EC
om ændring af direktiv 2008/38/EF for så vidt angår foder til støtte af nyrefunktionen ved kronisk nyreinsufficiens
amending Directive 2008/38/EC as regards feedingstuffs intended for the support of the renal function in case of chronic renal insufficiency
I Kommissionens direktiv 2008/38/EF af 5. marts 2008 om udarbejdelse af en liste over anvendelsesområder for foder med særlige ernæringsformål [2] anføres som et særligt ernæringsformål »støtte af nyrefunktionen ved kronisk nyreinsufficiens«.
Commission Directive 2008/38/EC of 5 March 2008 establishing a list of intended uses of animal feedingstuffs for particular nutritional purposes [2] includes as a particular nutritional purpose the ‘support of renal function in case of chronic renal insufficiency’.