natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Denne beslutning må ikke have indflydelse på den pågældende behandlingsinstitutions eller læges mulighed for at lagre oplysningerne af behandlingshensyn
This decision shall be without prejudice to the possibility for the relevant healthcare body or doctor to store this data for treatment purposes;
bestemme, at elektroniske patientjournalsystemer udformes og udvælges i overensstemmelse med målsætningen om ikke at indsamle, behandle eller bruge så få personoplysninger som muligt eller slet ingen.
establish that electronic health record systems are designed and selected in accordance with the aim of collecting, processing or using no personal data or as little personal data as possible.
Navnlig skal mulighederne for pseudonymisering eller anonymisering udnyttes i videst muligt omfang, hvis arbejdsindsatsen i forbindelse hermed er rimelig i forhold til det ønskede beskyttelsesniveau
In particular, use is to be made of the possibilities for pseudonymisation or rendering persons anonymous, insofar as this is possible and the effort involved is reasonable in relation to the desired level of protection;
sikre, at der foretages en bedømmelse af risiciene for informationssikkerheden og indvirkningen på beskyttelsen af personoplysninger, inden der indføres et elektronisk patientjournalsystem, under hensyntagen til de specifikke risici for de registreredes grundlæggende rettigheder og frihedsrettigheder
provide for an assessment of the information security risks and personal data protection impacts prior to the implementation of an electronic health record system, in view of the specific risks for the rights and freedoms of data subjects;
afklare, i hvilket omfang kategorier af personoplysninger vedrørende sundhed skal stilles til rådighed i elektronisk form eller online.
clarify the extent to which categories of personal data concerning health should be made available in electronic form or online.
Navnlig kan det blive nødvendigt at udelukke bestemte kategorier af personoplysninger vedrørende sundhed såsom genetiske eller psykiatriske oplysninger fra onlinebehandling eller i det mindste at underlægge dem en særligt streng adgangskontrol
In particular, certain categories of personal data concerning health such as genetic or psychiatric data may have to be excluded from online processing altogether or at least be subject to especially strict access controls;
bestemme, at behandling af personoplysninger i elektroniske patientjournaler og disses systemer alene kan ske på foranledning af og foretages af et medlem af sundhedspersonalet, som i overensstemmelse med national lovgivning eller bestemmelser vedtaget af nationale kompetente instanser er omfattet af tavshedspligt, eller af en anden person, der er omfattet af en tilsvarende tavshedspligt; sikre pålidelig identifikation af patienter og sundhedspersonale
prescribe that processing of personal data in electronic health records and their systems must be required and carried out only by a health professional subject under national law or rules established by national competent bodies to the obligation of professional secrecy or by another person subject to an equivalent obligation of secrecy; ensure a reliable identification of patients and health professionals;
fastlægge betingelserne for, hvilke sundhedsoplysninger i elektroniske patientjournalsystemer der legalt er tilgængelige for og kan behandles af andre end den pågældende patient og til hvilke forud fastlagte sundhedsformål, herunder hvilken sikkerhed der skal garanteres i forbindelse med behandlingen af sundhedsoplysningerne; udmønte disse forhold i politikker, der kan anvendes i praksis, implementeres teknisk og håndhæves, bl.a. af de nationale myndigheder med ansvar for overvågning af databeskyttelse
determine the conditions under which health data contained in electronic health record systems can be lawfully accessed and processed by persons other than the individual concerned, and for what predefined health purposes, including the security that should be assured while processing health data; specify these issues as policies that can be practically applied, technically implemented and enforced, inter alia, by the national data protection supervisory authorities;
I denne sammenhæng er det vigtigt at sikre, at information til de registrerede er affattet på et sprog og i en form, der let at forstå, og gives på en passende måde til personer med særlige behov (f.eks. børn eller ældre)
In this context it is important to ensure that information provided to data subjects uses language and a layout that is easy to understand and is given in an appropriate manner to persons with special needs (e.g. children or elderly persons);
rumme særlige foranstaltninger, der kan forhindre, at patienter ulovligt formås til at afgive egne personoplysninger, der er indeholdt i elektroniske patientjournalsystemer
provide for special measures to prevent patients from being illegally induced to disclose their personal data contained in electronic health record systems;
sikre, at al behandling — især lagring — af personoplysninger i elektroniske patientjournalsystemer sker i jurisdiktioner, der anvender direktiv 95/46/EF eller har et tilsvarende niveau for beskyttelse af personoplysninger
make sure that any processing — especially the storage — of personal data in electronic health record systems takes place within jurisdictions applying Directive 95/46/EC or those with an adequate level of protection of personal data;.
fastlægge detaljerede revisionskrav for at sikre overensstemmelse med databeskyttelseskravene, f.eks. i form af et pålideligt system for elektronisk identifikation og autentificering, log over dataadgang, dokumentation for alle trin i databehandlingen, længden af den periode, hvori revisionsinformation opbevares, effektive systemer til sikkerhedskopiering og retablering, samt fremme vedtagelse af disse krav eller løsninger ifølge bedste praksis for håndtering af information
lay down detailed auditing requirements for the purpose of ensuring compliance with data protection obligations, such as reliable system of electronic identification and authentication, data access logging, documentation of all processing steps, duration of maintaining the auditing information, effective back up and recovery systems, and enforce the adoption of these requirements or solutions according to best practices for information handling;
sikre fortroligholdelse af elektroniske patientjournalsystemer og hjemle hensigtsmæssige tekniske og organisatoriske foranstaltninger, herunder regler for hændelsesdetektering og styringsprocesser, i tilfælde af brud på sikkerheds- eller identitetsmekanismer, som medfører utilsigtet eller lovstridig ødelæggelse, ændring, uautoriseret offentliggørelse af eller adgang til personoplysninger, der er overført, lagret eller på anden vis behandlet i elektroniske patientjournalsystemer.
guarantee the confidentiality of electronic health record systems as well as provide for appropriate technical and organisational measures, including rules on incident detection and management processes, in case of a breach of security or identity mechanisms leading to the accidental or unlawful destruction, loss, alteration, unauthorised disclosure of or access to personal data transmitted, stored or otherwise processed in electronic health record systems.
Hændelser og overtrædelser bør identificeres hurtigt og effektivt, og der bør træffes foranstaltninger eller implementeres løsninger for at styre sådanne hændelser, herunder informering og inddragelse af de pågældende patienter, de nationale databeskyttelsesmyndigheder og andre relevante parter.
Incidents or violations should be identified promptly and effectively and measures or solutions should be put in place to manage such incidents, including informing and involving the individuals concerned, the national data protection supervisory authorities, and other appropriate stakeholders.
Medlemsstaterne bør desuden:
Member States should furthermore:
fremme indførelsen af sikkerhedsforbedrende produkter, processer og ydelser for at forebygge og bekæmpe identitetstyveri og andre krænkelser af privatlivets fred
stimulate the deployment of security-enhancing products, processes and services to prevent and fight identity theft and other privacy-intrusive attacks;
sikre, at der indgår databeskyttelsessystemer i elektroniske patientjournalsystemer, bl.a. ved bredest mulig anvendelse af teknologier til beskyttelse af privatlivet (Privacy Enhancing Technologies, PETs) både i udformnings- og implementeringsfasen.
ensure that data protection safeguards are embedded in electronic health record systems, including through the widest possible use of Privacy Enhancing Technologies (PETs) in their design and implementation.
For at sikre overvågning og evaluering af grænseoverskridende elektroniske patientjournalsystemer bør medlemsstaterne:
In order to ensure monitoring and evaluation of cross-border interoperability of electronic health record systems, Member States should:
overveje mulighederne for at oprette et overvågningscenter for interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer i Fællesskabet, som skal overvåge, benchmarke og bedømme fremskridt med teknisk og semantisk interoperabilitet med henblik på vellykket implementering af elektroniske patientjournalsystemer
consider the possibilities for setting up a monitoring observatory for interoperability of electronic health record systems in the Community to monitor, benchmark and assess progress on technical and semantic interoperability for successful implementation of electronic health record systems;
Uddannelse og bevidsthedsfremmende aktiviteter
Education and awareness raising
I henseende til uddannelse og bevidsthedsfremmende aktiviteter bør medlemsstaterne:
In terms of education, training and awareness raising, Member States should:
øge kendskabet til fordelene ved og behovet for standarder for elektroniske patientjournalsystemer og deres interoperabilitet blandt producenter og leverandører af informations- og kommunikationsteknologi, leverandører af sundhedsydelser, offentlige sundhedsinstitutioner, forsikringsselskaber og andre interesseparter
increase awareness about the benefits of and need for standards in electronic health record systems and their interoperability among producers and vendors of information and communication technologies, healthcare providers, public health institutions, insurers and other stakeholders;
se på eventuelle uddannelsesbehov hos dem, der udformer e-sundhedspolitikker, og sundhedspersonalet
consider requirements for education and training with regard to health policy-makers and health professionals;
være særlig opmærksomme på uddannelse i og formidling af god praksis for dels elektronisk registrering, formidling, lagring og behandling af klinisk information, dels hvordan informeret samtykke fra patienten opnås, og hvordan patienternes personoplysninger lovligt deles med andre
pay particular attention to education, training and dissemination of good practices in electronically recording, storing and processing clinical information as well as in gaining informed consent of the patient and lawfully sharing patient’s personal data;
tilbyde sideløbende information og undervisning, herunder bevidsthedsfremmende aktiviteter, til alle enkeltpersoner, herunder patienter.
provide parallel information and training, including awareness raising, for all individuals, in particular patients.
En sådan tilgang vil betyde en mere effektiv udnyttelse af sundhedsinformation, når en patient f.eks. skifter mellem forskellige leverandører af sundhedsydelser i løbet af deres behandlingsforløb og eventuelt modtager behandling, pleje og oplysninger hjemme.
Such an approach would make for more effective use of health information as patients move between a variety of healthcare providers, along the continuum of care, and receive whenever possible treatment, care and data in their own homes.
Medlemsstaterne opfordres til årligt at meddele Kommissionen, hvilke foranstaltninger de har truffet i relation til gennemførelsen af grænseoverskridende interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer.
Member States are invited to report, on a yearly basis, to the Commission on the measures they have taken in relation to the implementation of cross-border interoperability of electronic health record systems.
Medlemsstaterne bør fremsende den første årsrapport et år efter datoen for offentliggørelsen af denne henstilling.
The first report should be presented by Member States one year following the day of publication of this Recommendation.
Denne henstilling er rettet til medlemsstaterne.
The Recommendation is addressed to Member States.
Udfærdiget i Bruxelles, den 2. juli 2008.
Done at Brussels, 2 July 2008.
KOM(2004) 356 endelig.
COM(2004) 356 final.
KOM(2007) 860 endelig.
COM(2007) 860 final.
Ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).
Directive modified by Regulation (EC) No 1882/2003 (OJ L 284, 31.10.2003, p. 1).
Ændret ved direktiv 2006/24/EF (EUT L 105 af 13.4.2006, s. 54).
Directive modified by Directive 2006/24/EC (OJ L 105, 13.4.2006, p. 54)
KOM(2007) 228 endelig.
COM(2007) 228 final.
Senest ændret ved direktiv 2008/29/EF (EUT L 81 af 20.3.2008, s. 51).
Directive as last amended by Directive 2008/29/EC (OJ L 81, 20.3.2008, p. 51).
Jf. arbejdsdokument 131 af 15. februar 2007 om behandling af personoplysninger vedrørende sundhed i elektroniske patientjournaler.
See at present Working Document 131 of 15 February 2007 on the processing of personal data relating to health in electronic health records.
Det strategiske initiativ i2010 for vækst og beskæftigelse er baseret på politikker for informations- og kommunikationsteknologi, forskning og innovation og skal bidrage til at virkeliggøre målene i Lissabon-strategien. i2010-initiativet fremmer opbygningen af det europæiske informationssamfund og tilskynder til tilvejebringelsen af bedre offentlige tjenesteydelser, herunder e-sundhed.
The strategic initiative i2010, which is an initiative for growth and employment, builds on information and communication technology policies, research and innovation to help achieve the goals of the Lisbon Strategy. The i2010 initiative promotes the building of European information society and encourages provision of better public services, including eHealth.
Den 23. maj 2007 vedtog Europa-Parlamentet en beslutning om virkninger og konsekvenser af udelukkelsen af sundhedstjenester fra direktivet om tjenesteydelser i det indre marked [3].
The European Parliament, on 23 May 2007, passed a Resolution on the impact and consequences of the exclusion of health services from the Directive on services in the internal market [3].
I beslutningen opfordrer Europa-Parlamentet Kommissionen til at tilskynde medlemsstaterne til aktivt at støtte indførelsen af e-sundhed og telemedicin, især ved at udvikle interoperable systemer, som gør det muligt for sundhedspersonale i de forskellige medlemsstater at udveksle patientoplysninger.
The Resolution invites the Commission to encourage Member States to actively support the introduction of eHealth and telemedicine, particularly by developing interoperable systems allowing the exchange of patient information between healthcare providers in different Member States.
sikre, at patienter er fuldt informerede om oplysningernes art og strukturen i den elektroniske patientjournal, de er lagret i. Patienter skal have alternative (traditionelle) måder til at få adgang til egne personoplysninger om sundhed.
ensure that patients are fully informed on the nature of the data and the structure of the electronic health record containing them. Patients should have alternative (conventional) means to access personal data concerning health related to him or her.
gennemføre en række vurderingsaktiviteter, f.eks. fastlæggelse af kvantitative og kvalitative kriterier for måling af fordele og risici (herunder økonomiske fordele og omkostningseffektivitet) ved interoperable elektroniske patientjournalsystemer og vurdering af fordele og risici ved systemer og ydelser, der er udviklet af praktiske demonstratorer såsom storskalapilotprojekter (pilotaktioner A), der indgår i programmet for konkurrenceevne og innovation, der understøtter ikt-politikken.
undertake a number of assessment activities. These could include defining the quantitative and qualitative criteria for measuring the eventual benefits and risks (including economic benefits and cost-effectiveness) of interoperable electronic health record systems and assessing the benefits and risks achieved by the systems and services developed by such practical demonstrators as the Large Scale Pilot projects (Pilot Actions A) that are incorporated within the Competitiveness and Innovation Programme ICT Policy Support Programme.
om sikre og effektive informations- og kommunikationssystemer i køretøjer: ajourføring af de europæiske principper for brugergrænseflader
on safe and efficient in-vehicle information and communication systems: update of the European Statement of Principles on human-machine interface
(meddelt under nummer K(2008) 1742)
(notified under document number C(2008) 1742)
Den 21. december 1999 vedtog Kommissionen en henstilling 2000/53/EF [1], meddelt under nummer K(1999) 4786, om sikre og effektive informations- og kommunikationssystemer, som nu må ajourføres under hensyntagen til den tekniske udvikling, så det kan være sikkert at benytte de køretøjsmonterede informationssystemer.
Whereas the Commission adopted Recommendation 2000/53/EC [1] on safe and efficient in-vehicle information and communication systems on 21 December 1999, notified under document number C(1999) 4786, and whereas it is essential to update this Recommendation in order to ensure safe use of in-vehicle information systems, taking due account of technological progress;
Derefter arbejdede en ekspertgruppe, udpeget af Kommissionen, videre med at udvide de oprindelige principper for at give en nærmere forklaring på hvert princip, begrunde det og give eksempler på gode løsninger samt med at afklare kontrolprocedurerne; rapporten om udvidelsen af principperne blev offentliggjort i juli 2001.
Whereas further work was subsequently carried out by an expert group appointed by the Commission, on the expansion of the original principles, explaining each principle in more detail, describing the rationale and giving examples of good practices, as well as on the verification procedures, and the resultant report was published in July 2001;
Den 15. september 2003 udsendte Kommissionen en meddelelse om informations- og kommunikationsteknologier til sikre og intelligente køretøjer, KOM(2003) 542 endelig, hvor anbefalinger vedrørende brugergrænseflader stod som en af hovedopgaverne.
Whereas the Commission adopted a Communication on information and communication technologies for safe and intelligent vehicles on 15 September 2003, COM(2003) 542 final, including recommendations for human-machine interface as one of the priority actions;
esikkerhedsforum, som er et fælles forum for erhvervslivet og den offentlige sektor, nedsatte en arbejdsgruppe for brugergrænseflader, hvis afsluttende rapport fra februar 2005 bekræftede, at henstillingen fra 1999 trængte til opdatering.
Whereas the joint industry/public sector eSafety Forum established a Working Group on human-machine interface, which produced its final report in February 2005, confirming the necessity of updating the 1999 Recommendation;
Kommissionen vedtog den 15. februar 2006 en meddelelse om i2010-initiativet »intelligente biler« (KOM(2006) 59 endelig) og annoncerede der denne henstilling som en hovedopgave —
Whereas the Commission adopted a Communication (COM(2006) 59 final) on the i2010 Intelligent Car Initiative of 15 February 2006, and announced this Recommendation as one of the priority actions,
FREMLÆGGER HERMED AJOURFØRINGEN AF 1999-HENSTILLINGEN OM BRUGERGRÆNSEFLADER —
PRESENTS THE UPDATE OF THE 1999 RECOMMENDATION ON HUMAN-MACHINE INTERFACE
I denne henstilling opfordres alle berørte parter, f.eks. industrien og de erhvervsmæssige organisationer på transportområdet, til at tilslutte sig den ajourførte europæiske principerklæring og medlemsstaterne til at overvåge princippernes praktiske anvendelse.
This Recommendation asks all interested parties, such as the industry and professional transport-related organisations, to adhere to the updated European Statement of Principles, and the Member States to monitor their application and use.
Den ajourførte europæiske principerklæring (versionen fra 2006) opsummerer de væsentlige forhold i forbindelse med sikkerhedsmæssigt forsvarlig udformning og anvendelse af brugergrænseflader for informations- og kommunikationssystemer i køretøjer.
The updated European Statement of Principles (2006 version) summarises the essential safe design and use aspects to be considered for the human-machine interface (HMI) for in-vehicle information and communication systems.
Henstillingen fra 2006 og dens bilag erstatter henstillingen fra 1999 og dens bilag —
This 2006 Recommendation and its Annex replace the previous 1999 Recommendation and Annex,
Europæiske virksomheder, der fremstiller eller leverer køretøjer, og som designer og/eller leverer og/eller monterer informations- og kommunikationssystemer i køretøjer, bør, uanset om de leverer originalt eller eftermonteret udstyr, herunder importører og leverandører af flytbart udstyr, overholde den i bilaget angivne ajourførte europæiske principerklæring og bør indgå en frivillig aftale på dette område inden ni måneder efter offentliggørelsen af denne henstilling.
The European vehicle manufacturing and supply industries, which design and/or provide and/or fit in-vehicle information and communication systems, whether original equipment providers or after-market system providers, including importers and nomadic device suppliers, should comply with the attached updated European Statement of Principles and should enter into a voluntary agreement on this matter within a period of nine months from the publication of this Recommendation;
Erhvervsmæssige organisationer på transportområdet (f.eks. transportvirksomheder, biludlejere) bør tilslutte sig principperne inden for samme tidsramme.
Professional transport-related organisations (e.g. transport companies, vehicle rental companies) should commit to these principles within the same time-frame;
Medlemsstaterne bør overvåge aktiviteterne i forbindelse med brugergrænseflader, formidle den ajourførte version af principerklæringen til alle berørte parter og tilskynde dem til at overholde principperne.
Member States should monitor activities linked to HMI, disseminate the updated version of the Statement of Principles amongst all relevant stakeholders, and encourage them to adhere to these principles.
I givet fald bør de drøfte og samordne deres indsats via Kommissionen, esikkerhedsforum eller andre passende fora (forummet for flytbart udstyr m.fl.).
Where appropriate, they should discuss and coordinate their actions through the Commission, the eSafety Forum or other appropriate forums (nomadic devices forum, etc.);
Medlemsstaterne bør løbende bedømme og overvåge virkningerne af den europæiske principerklæring fra 2006 og indberette til Kommissionen, hvilke formidlingsinitiativer de iværksætter, og om resultaterne af anvendelsen af 2006-principperne 18 måneder efter deres offentliggørelse.
Member States should perform continuous evaluation and monitoring of the impact of the 2006 European Statement of Principles and report to the Commission about the dissemination activities carried out as well as the results of the application of the 2006 Principles within a period of 18 months from their publication.
EFT L 19 af 25.1.2000, s. 64.
OJ L 19, 25.1.2000, p. 64.
Ajourført udgave af den europæiske principerklæring om brugergrænseflader til informations- og kommunikationssystemer til brug i køretøjer
Updated version of the European Statement of Principles on human-machine interface (HMI) for in–vehicle information and communication systems
Definition og målsætninger
Definition and objectives