natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det bør også være muligt ikke at indsende visse oplysninger, hvis dette kan begrundes behørigt.
It should also be possible not to submit certain information if appropriate justification can be provided.
På grundlag af erfaringerne med REACH-gennemførelsesprojekterne bør der udarbejdes kriterier for, hvad der er en behørig begrundelse.
Based on experience gained through RIPs, criteria should be developed defining what constitutes such justification.
For at hjælpe virksomheder, navnlig SMV'er, med at opfylde kravene i denne forordning bør medlemsstaterne som supplement til de vejledende dokumenter, der leveres af agenturet, etablere nationale helpdeske.
In order to help companies, and in particular SMEs, to comply with the requirements of this Regulation, Member States, in addition to the operational guidance documents provided by the Agency, should establish national helpdesks.
Kommissionen, medlemsstaterne, industrien og andre interessenter bør fortsætte med at bidrage til en øget anvendelse af alternative forsøgsmetoder på internationalt og nationalt plan, herunder computerstøttede metoder, in vitro-metoder, alt efter hvad der er relevant, samt toksikogenomiske og andre relevante metoder.
The Commission, Member States, industry and other stakeholders should continue to contribute to the promotion of alternative test methods on an international and national level including computer supported methodologies, in vitro methodologies, as appropriate, those based on toxicogenomics, and other relevant methodologies.
Fællesskabets strategi for fremme af alternative forsøgsmetoder er en prioritet, og Kommissionen bør sikre, at dette spørgsmål fortsat prioriteres i forbindelse med de kommende rammeprogrammer for forskning og initiativer såsom Fællesskabets handlingsplan for dyrebeskyttelse og dyrevelfærd 2006-2010.
The Community's strategy to promote alternative test methods is a priority and the Commission should ensure that within its future Research Framework Programmes and initiatives such as the Community Action Plan on the Protection and Welfare of Animals 2006 to 2010 this remains a priority topic.
Deltagelse af interessenter bør tilstræbes, og der bør tages initiativer, der involverer alle berørte parter.
Participation of stakeholders and initiatives involving all interested parties should be sought.
Af praktiske grunde og på grund af deres særlige art bør der fastsættes særlige registreringskrav for mellemprodukter.
For reasons of workability and because of their special nature, specific registration requirements should be laid down for intermediates.
Polymerer bør fritages for registrering og vurdering, indtil de, der skal registreres som følge af risici for menneskers sundhed eller miljøet, kan udvælges på en praktisk gennemførlig og omkostningseffektiv måde på grundlag af sunde tekniske og videnskabeligt anerkendte kriterier.
Polymers should be exempted from registration and evaluation until those that need to be registered due to the risks posed to human health or the environment can be selected in a practicable and cost-efficient way on the basis of sound technical and valid scientific criteria.
For ikke at overbelaste myndighederne og fysiske eller juridiske personer med arbejde med registreringen af de indfasningsstoffer, der allerede findes på det indre marked, bør denne registrering fordeles over en passende periode, uden at der dog derved må skabes unødig forsinkelse.
To avoid overloading authorities and natural or legal persons with the work arising from the registration of phase-in substances already on the internal market, that registration should be spread over an appropriate period of time, without introducing undue delay.
Data vedrørende stoffer, der allerede er anmeldt i henhold til direktiv 67/548/EØF, bør overføres til systemet og opgraderes, når den næste mængdetærskel nås.
Data for substances already notified in accordance with Directive 67/548/EEC should be eased into the system and should be upgraded when the next tonnage quantity threshold is reached.
For at sikre en konsistent fremgangsmåde og en effektiv anvendelse af ressourcerne bør dette foretage en fuldstændighedskontrol af alle registreringer og tage ansvaret for eventuelle endelige afvisninger af registreringer.
To ensure a consistent approach and efficient use of resources, it should perform a completeness check on all registrations and take responsibility for any final rejections of registrations.
Den europæiske fortegnelse over markedsførte kemiske stoffer (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances) (Einecs) lader visse komplekse stoffer indgå i én enkelt indgang.
The European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (EINECS) included certain complex substances in a single entry.
UVCB-stoffer (stoffer med ukendt eller variabel sammensætning, komplekse reaktionsprodukter eller biologiske materialer) kan registreres som ét enkelt stof under denne forordning trods deres variable sammensætning, forudsat at de farlige egenskaber ikke er markant forskellige og sikrer samme klassifikation.
UVCB substances (substances of unknown or variable composition, complex reaction products or biological materials) may be registered as a single substance under this Regulation, despite their variable composition, provided that the hazardous properties do not differ significantly and warrant the same classification.
For at sikre ajourføringen af de oplysninger, der er indsamlet via registreringen, bør der indføres en forpligtelse for registranter til at underrette agenturet om visse ændringer af oplysningerne.
To ensure that the information gathered through the registration is kept up-to-date, an obligation on registrants to inform the Agency of certain changes to the information should be introduced.
I henhold til direktiv 86/609/EØF er det nødvendigt at erstatte, begrænse eller raffinere forsøg med hvirveldyr.
In accordance with Directive 86/609/EEC, it is necessary to replace, reduce or refine testing on vertebrate animals.
Gennemførelsen af denne forordning bør i størst muligt omfang være baseret på anvendelse af alternative forsøgsmetoder, som er egnede til at vurdere kemikaliers farlighed for sundheden eller miljøet.
Implementation of this Regulation should be based on the use of alternative test methods, suitable for the assessment of health and environmental hazards of chemicals, wherever possible.
Brug af dyr bør undgås gennem anvendelse af alternative metoder, som er valideret af Kommissionen eller internationale organer eller anerkendt af Kommissionen eller agenturet, afhængigt af hvad der er relevant, med henblik på opfyldelse af informationskravene i denne forordning.
The use of animals should be avoided by recourse to alternative methods validated by the Commission or international bodies, or recognised by the Commission or the Agency as appropriate to meet the information requirements under this Regulation.
Kommissionen bør med dette for øje, efter høring af de relevante interessenter, stille forslag til ændring af den fremtidige kommissionsforordning om forsøgsmetoder med henblik på i relevant omfang at erstatte, begrænse eller raffinere dyreforsøg.
To this end, the Commission, following consultation with relevant stakeholders, should propose to amend the future Commission Regulation on test methods or this Regulation, where appropriate, to replace, reduce or refine animal testing.
Kommissionen og agenturet bør sikre, at begrænsningen af dyreforsøg er et højt prioriteret hensyn i forbindelse med udviklingen og ajourføringen af vejledning for interessenter og i agenturets egne procedurer.
The Commission and the Agency should ensure that reduction of animal testing is a key consideration in the development and maintenance of guidance for stakeholders and in the Agency's own procedures.
For at undgå dobbeltarbejde og især for at reducere omfanget af forsøg med hvirveldyr bør bestemmelserne om udarbejdelse og indsendelse af registreringer og ajourføringer kræve deling af oplysninger, når en registrant anmoder herom.
In order to avoid duplication of work, and in particular to reduce testing involving vertebrate animals, the provisions concerning preparation and submission of registrations and updates should require sharing of information where this is requested by any registrant.
Hvis oplysningerne vedrører hvirveldyr, bør det kræves, at registranten anmoder om disse data.
If the information concerns vertebrate animals, the registrant should be obliged to request it.
Det er i almenhedens interesse at sikre, at forsøgsresultater vedrørende bestemte stoffers farlighed for menneskers sundhed eller miljøet hurtigst muligt videreformidles til de fysiske eller juridiske personer, der anvender dem, for at begrænse enhver risiko i forbindelse med deres anvendelse.
It is in the public interest to ensure the quickest possible circulation of test results on human health or environmental hazards of certain substances to those natural or legal persons which use them, in order to limit any risks associated with their use.
Deling af oplysninger bør finde sted, hvis en registrant anmoder herom, navnlig i forbindelse med oplysninger, der omfatter forsøg med hvirveldyr, på betingelser, der sikrer en rimelig kompensation til den virksomhed, der har udført forsøgene.
Sharing of information should occur where this is requested by any registrant, in particular in the case of information involving tests on vertebrate animals, under conditions that ensure a fair compensation for the company that has undertaken the tests.
For at styrke Fællesskabets industris konkurrenceevne og for at sikre, at denne forordning anvendes så effektivt som muligt, er det hensigtsmæssigt at skabe grundlag for deling af data mellem registranter på grundlag af en rimelig kompensation.
In order to strengthen the competitiveness of Community industry and to ensure that this Regulation is applied as efficiently as possible, it is appropriate to make provision for the sharing of data between registrants on the basis of fair compensation.
For at respektere de legitime ejendomsrettigheder for dem, der fremskaffer forsøgsdata, bør ejeren af disse data i en periode på 12 år have krav på kompensation fra de registranter, der drager fordel af disse data.
In order to respect the legitimate property rights of those generating testing data, the owner of such data should, for a period of 12 years, be able to claim compensation from those registrants who benefit from that data.
For at gøre det muligt for en potentiel registrant af et indfasningsstof at gå videre med registreringen, selv om han ikke kan nå til enighed med en tidligere registrant, bør agenturet på anmodning tillade anvendelse af de resuméer eller fyldestgørende undersøgelsesresuméer vedrørende forsøg, der allerede er indsendt.
In order to allow a potential registrant of a phase-in substance to proceed with his registration, even if he cannot reach agreement with a previous registrant, the Agency, on request, should allow use of any summary or robust study summary of tests already submitted.
Den registrant, der modtager disse data, bør være forpligtet til at betale dataejeren et bidrag til omkostningerne hertil.
The registrant who receives these data should be obliged to pay a contribution to the costs to the owner of the data.
For så vidt angår ikke-indfasningsstoffer kan agenturet anmode en potentiel registrant om dokumentation for, at denne har betalt ejeren af en undersøgelse, inden agenturet giver den potentielle registrant tilladelse til anvendelse af oplysningerne i registreringen.
For non-phase-in substances, the Agency may ask for evidence that a potential registrant has paid the owner of a study before the Agency gives permission for the potential registrant to use that information in his registration.
For at undgå dobbeltarbejde og især for at undgå, at forsøg udføres flere gange, bør registranter af indfasningsstoffer så tidligt som muligt præregistrere disse stoffer i en database, der forvaltes af agenturet.
In order to avoid duplication of work, and in particular to avoid duplication of testing, registrants of phase-in substances should pre-register as early as possible with a database managed by the Agency.
Der bør etableres et system, der skal åbne mulighed for etablering af fora for informationsudveksling om stoffer (SIEF), der skal fremme udvekslingen af oplysninger om registrerede stoffer.
A system should be established in order to provide for the establishment of Substance Information Exchange Forums (SIEF) to help exchange of information on the substances that have been registered.
Deltagerne i SIEF bør omfatte alle relevante aktører, der indgiver oplysninger til agenturet om det samme indfasningsstof.
SIEF participants should include all relevant actors submitting information to the Agency on the same phase-in substance.
De bør omfatte både potentielle registranter, som skal indgive og modtage enhver oplysning af relevans for registreringen af deres stoffer, og andre deltagere, som eventuelt modtager økonomisk kompensation for undersøgelser, de har foretaget, men som ikke har ret til at anmode om oplysninger.
They should include both potential registrants, who must provide and be supplied with any information relevant to the registration of their substances, and other participants, who may receive financial compensation for studies they hold but are not entitled to request information.
For at sikre, at et sådant system fungerer godt, bør medlemmerne opfylde visse forpligtelser.
In order to ensure the smooth functioning of that system they should fulfil certain obligations.
Hvis et medlem af et SIEF ikke opfylder sine forpligtelser, bør han straffes herfor, men andre medlemmer bør kunne fortsætte udarbejdelsen af deres egen registrering.
If a member of a SIEF does not fulfil his obligations, he should be penalised accordingly but other members should be enabled to continue preparing their own registration.
I tilfælde, hvor et stof ikke er blevet præregistreret, bør der træffes foranstaltninger til at hjælpe downstream-brugere med at finde alternative forsyningskilder.
In cases where a substance has not been pre-registered, measures should be taken to help downstream users find alternative sources of supply.
Producenter og importører af et stof som sådan eller i et kemisk produkt bør tilskyndes til at kommunikere med downstream-brugerne af stoffet med hensyn til, om de agter at registrere stoffet.
Manufacturers and importers of a substance on its own or in a preparation should be encouraged to communicate with the downstream users of the substance with regard to whether they intend to register the substance.
Såfremt en producent eller importør ikke agter at registrere et stof, bør downstream-brugerne oplyses herom i så god tid inden den relevante registreringsfrists udløb, at de kan nå at lede efter alternative forsyningskilder.
Such information should be provided to a downstream user sufficiently in advance of the relevant registration deadline if the manufacturer or importer does not intend to register the substance, in order to enable the downstream user to look for alternative sources of supply.
En del af producenters eller importørers ansvar for risikohåndtering i forbindelse med stoffer består i formidling af oplysninger om disse stoffer til andre fagfolk, bl.a. downstream-brugere eller distributører.
Part of the responsibility of manufacturers or importers for the management of the risks of substances is the communication of information on these substances to other professionals such as downstream users or distributors.
Desuden bør producenter og importører af artikler give oplysninger om sikker anvendelse af artikler til industrielle og professionelle brugere, samt til forbrugere efter anmodning.
In addition, producers or importers of articles should supply information on the safe use of articles to industrial and professional users, and consumers on request.
Dette vigtige ansvar bør ligeledes gælde i hele leverandørkæden, så alle aktører kan opfylde deres forpligtelser med hensyn til håndtering af risiciene i forbindelse med anvendelse af stofferne.
This important responsibility should also apply throughout the supply chain to enable all actors to meet their responsibility in relation to management of risks arising from the use of substances.
Da det eksisterende sikkerhedsdatablad allerede bruges som et kommunikationsværktøj i leverandørkæden for kemiske stoffer og produkter, er det hensigtsmæssigt at udvikle det yderligere og gøre det til en integreret del af det system, der etableres med denne forordning.
As the existing safety data sheet is already being used as a communication tool within the supply chain of substances and preparations, it is appropriate to develop it further and make it an integral part of the system established by this Regulation.
For at opnå en »ansvarskæde« bør downstream-brugerne være ansvarlige for vurdering af risici i forbindelse med deres anvendelse af stoffer, hvis disse risici ikke er omfattet af et sikkerhedsdatablad modtaget fra deres leverandører, medmindre den pågældende downstream-bruger træffer mere vidtgående foranstaltninger end dem, hans leverandør har anbefalet, eller medmindre hans leverandør ikke var forpligtet til at vurdere disse risici eller levere ham oplysninger om disse risici.
In order to have a chain of responsibilities, downstream users should be responsible for assessing the risks arising from their uses of substances if those uses are not covered by a safety data sheet received from their suppliers, unless the downstream user concerned takes more protective measures than those recommended by his supplier or unless his supplier was not required to assess those risks or provide him with information on those risks.
Af samme grund bør downstream-brugerne håndtere risiciene i forbindelse med deres anvendelse af disse stoffer.
For the same reason, downstream users should manage the risks arising from their uses of substances.
Det er endvidere hensigtsmæssigt, at alle producenter eller importører af en artikel, der indeholder et særligt problematisk stof, giver oplysninger, der er tilstrækkelige til, at artiklen kan anvendes sikkert.
In addition, it is appropriate that any producer or importer of an article containing a substance of very high concern should provide sufficient information to allow safe use of such an article.
Kravene til downstream-brugernes udførelse af kemikaliesikkerhedsvurderinger bør også beskrives udførligt for at sætte dem i stand til at opfylde deres forpligtelser.
The requirements for undertaking chemical safety assessments by downstream users should also be prescribed in detail to allow them to meet their obligations.
Disse krav bør kun finde anvendelse, når den samlede mængde er over 1 ton kemiske stoffer eller produkter.
These requirements should only apply above a total quantity of one tonne of substance or preparation.
I alle tilfælde bør downstream-brugere imidlertid overveje anvendelsen samt identificere og anvende passende risikohåndteringsforanstaltninger.
In any case, however, the downstream users should consider the use and identify and apply appropriate risk management measures.
Med henblik på håndhævelse og vurdering bør downstream-brugere af stoffer være forpligtet til at indberette visse grundlæggende oplysninger til agenturet, hvis deres anvendelse ligger uden for betingelserne i det eksponeringsscenarie, der er beskrevet i det sikkerhedsdatablad, de har modtaget fra deres oprindelige producent eller importør, og til at holde sådanne indberettede oplysninger ajourført.
For enforcement and evaluation purposes, downstream users of substances should be required to report to the Agency certain basic information if their use is outside the conditions of the exposure scenario detailed in the safety data sheet communicated by their original manufacturer or importer and to keep such reported information up-to-date.
Af hensyn til praktisk gennemførlighed og proportionalitet er det hensigtsmæssigt at fritage downstream-brugere, der anvender små mængder af et stof, for sådanne indberetninger.
For reasons of workability and proportionality, it is appropriate to exempt downstream users using low quantities of a substance from such reporting.
Kommunikationen opad og nedad i leverandørkæden bør gøres lettere.
Communication up and down the supply chain should be facilitated.
Kommissionen bør udvikle et system, der kategoriserer korte generelle beskrivelser af anvendelserne, under hensyntagen til resultaterne af REACH-gennemførelsesprojekterne.
The Commission should develop a system categorising brief general descriptions of uses taking into account the outcomes of the RIPs.
Det er også nødvendigt at sikre, at fremskaffelsen af oplysninger er tilpasset de reelle informationsbehov.
It is also necessary to ensure that generation of information is tailored to real information needs.
Med henblik herpå bør vurderingen kræve, at agenturet træffer afgørelse om de forsøgsprogrammer, der foreslås af producenter og importører.
To this end evaluation should require the Agency to decide on the programmes of testing proposed by manufacturers and importers.
I samarbejde med medlemsstaterne bør agenturet prioritere visse stoffer, f.eks. de stoffer, der kan være særligt problematiske.
In cooperation with Member States, the Agency should give priority to certain substances, for instance those which may be of very high concern.
For at undgå unødige dyreforsøg bør de berørte parter have en periode på 45 dage, hvor de kan fremlægge videnskabeligt validerede oplysninger og undersøgelser vedrørende det stof og den fareegenskab, som forslaget til forsøg drejer sig om.
In order to prevent unnecessary animal testing, interested parties should have a period of 45 days during which they may provide scientifically valid information and studies that address the relevant substance and hazard end-point, which is addressed by the testing proposal.
Videnskabeligt validerede oplysninger og undersøgelser, som agenturet modtager, bør tages i betragtning i forbindelse med afgørelser om forslag til forsøg.
The scientifically valid information and studies received by the Agency should be taken into account for decisions on testing proposals.
Det er endvidere nødvendigt at skabe tillid til registreringernes generelle kvalitet og sikre, at offentligheden og alle interessenter i den kemiske industri har tillid til, at fysiske eller juridiske personer opfylder de forpligtelser, der er pålagt dem.
In addition, it is necessary to instil confidence in the general quality of registrations and to ensure that the public at large as well as all stakeholders in the chemicals industry have confidence that natural or legal persons are meeting the obligations placed upon them.
Det er derfor hensigtsmæssigt at fastsætte bestemmelser om registrering af, hvilke oplysninger der er blevet gennemgået af en person med passende erfaring, og at en procentandel af registreringerne kontrolleres af agenturet.
Accordingly, it is appropriate to provide for recording which information has been reviewed by an assessor possessing appropriate experience, and for a percentage of registrations to be checked for compliance by the Agency.
Agenturet bør også have beføjelser til at kræve yderligere oplysninger fra producenter, importører eller downstream-brugere om stoffer, der på grundlag af foretagne vurderinger mistænkes for at udgøre en risiko for menneskers sundhed eller for miljøet, bl.a. på grund af deres forekomst i det indre marked i store mængder.
The Agency should also be empowered to require further information from manufacturers, importers or downstream users on substances suspected of posing a risk to human health or the environment, including by reason of their presence on the internal market in high volumes, on the basis of evaluations performed.