natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Disse varierer en smule i koncept og i betydning afhængigt af regionerne og omfatter følgende: overholdelse af realtidslukninger, der er indført efter opdagelse af torskekoncentrationer, anvendelse af større kvadratmaskede paneler for at øge hvidfiskselektiviteten, deltagelse i afprøvning af mere selektive redskaber og anvendelse af et enkelt fiskeredskab i stedet for flere under en fangstrejse.
These differ slightly in concept and importance according to the regions, and comprise the following components: respecting real-time area closures that have been established upon the detection of cod aggregations; using larger square mesh panels in order to increase whitefish selectivity; taking part in trials for more selective gears; and using only one gear instead of several during a trip.
Virkningen af disse foranstaltninger må evalueres på et senere tidspunkt.
The impact of these measures will have to be evaluated at a later stage.
Et af incitamenterne for fiskerne til at deltage i ordningen er tildelingen af en konstant indsats i forhold til forvaltningsperioden 2007, kendt som »conservation credits« i Skotland, til trods for en reduktion i det højeste antal havdage, der gælder for trawlere i Nordsøen og vest for Skotland for forvaltningsperioden 2008.
One of the incentives for fishermen to participate in the system is the allocation of steady effort compared to the management period 2007, known as ‘conservation credits’ in Scotland, despite the reduction in maximum number of days at sea that apply to trawlers in the North Sea and to the west of Scotland for the management period 2008.
Derfor bør Det Forenede Kongeriges forvaltningsordning med indsatspuljer i EF-farvande i ICES-afsnit II a, IV a-IV c og VI a og fiskeriindsats for trawl, snurrevod og lignede redskaber, undtagen bomtrawl, med en maskestørrelse på mellem 70 og 90 mm eller på 100 mm eller derover, ved tildeling og overvågning af kW-dage, tillades for forvaltningsperioden 2008 —
Therefore the United Kingdom’s effort pool system of management in EC waters of ICES areas IIa, IVa to IVc and VIa, fishing effort of trawls, Danish seines and similar gears, except beam trawls, of mesh size either equal to or larger than 70 mm and less than 90 mm or equal to or larger than 100 mm by way of allocating and monitoring kilowatt-days should be authorised for the management period 2008,
Det Forenende Kongeriges forvaltningsordning med indsatspuljer i EF-farvande i ICES-afsnit II a, IV a-IV c og VI a og firskeriindsats for trawl, snurrevod og lignende redskaber, undtagen bomtrawl, med en maskestørrelse på mellem 70 og 90 mm eller på 100 mm eller derover, ved tildeling og overvågning af kW-dage, forelagt den 14. april, 2. maj og 22. juli 2008, tillades hermed for forvaltningsperioden 2008.
The United Kingdom’s effort pool system of management in EC waters of ICES areas IIa, IVa to IVc and VIa, fishing effort of trawls, Danish seines and similar gears, except beam trawls, of mesh size either equal to or larger than 70 mm and less than 90 mm or equal to or larger than 100 mm by way of allocating and monitoring kilowatt-days, submitted on 14 April, 2 May and 22 July 2008, is hereby authorised for the management period 2008.
af 10. december 2008
of 10 December 2008
om ændring af bilag C til Rådets direktiv 64/432/EØF og af beslutning 2004/226/EF for så vidt angår diagnostiske test for kvægbrucellose
amending Annex C to Council Directive 64/432/EEC and Decision 2004/226/EC as regards diagnostic tests for bovine brucellosis
(meddelt under nummer K(2008) 7642)
(notified under document number C(2008) 7642)
under henvisning til Rådets direktiv 64/432/EØF af 26. juni 1964 om veterinærpolitimæssige problemer ved handel inden for Fællesskabet med kvæg og svin [1], særlig artikel 6, stk. 2, litra b), og artikel 16, stk. 1, andet afsnit, og
Having regard to Council Directive 64/432/EEC of 26 June 1964 on animal health problems affecting intra-Community trade in bovine animals and swine [1], and in particular Article 6(2)(b) and the second subparagraph of Article 16 thereof,
I bilag C til direktiv 64/432/EØF foreskrives de metoder til diagnosticering af kvægbrucellose, der skal anvendes i forbindelse med bekæmpelse og udryddelse af sygdommen og i forbindelse med overvågning samt med henblik på etablering og bevarelse af en besætningsstatus som officielt brucellosefri og certifikatudstedelse ved handel inden for Fællesskabet med kvæg.
Annex C to Directive 64/432/EEC sets out the diagnostic methods for bovine brucellosis to be used for the control and eradication of that disease and for surveillance and monitoring, as well as for the establishment and maintenance of an officially brucellosis–free herd status and certification required for intra-Community trade in bovine animals.
Ved Kommissionens beslutning 2004/226/EF af 4. marts 2004 om godkendelse af test til påvisning af antistoffer mod kvægbrucellose som led i Rådets direktiv 64/432/EØF [2] godkendes visse kvægbrucellosetest, som kan anvendes som alternativ til den obligatoriske serum-agglutinationstest (SAT) med henblik på udstedelse af certifikater for kvæg i henhold til artikel 6, stk. 2, litra b), i direktiv 64/432/EØF.
Commission Decision 2004/226/EC of 4 March 2004 approving tests for the detection of antibodies against bovine brucellosis within the framework of Council Directive 64/432/EEC [2] approves certain tests for bovine brucellosis that may be used as an alternative to the mandatory serum agglutination test (SAT) for certification of bovine animals in accordance with Article 6(2)(b) of Directive 64/432/EEC.
Fluorescenspolariseringstesten (FPA) er en ny diagnostisk test, der er medtaget som en foreskrevet test ved international handel i kapitel 2.4.3 (kvægbrucellose) i Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, 6. udgave, 2008, fra Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE).
The fluorescence polarisation assay (FPA) is a new diagnostic test that has been included as a prescribed test for international trade in Chapter 2.4.3 (bovine brucellosis) of the Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, Sixth Edition, 2008 of the World Organisation for Animal Health (OIE).
Kommissionen anmodede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om en videnskabelig udtalelse om, hvorvidt FPA er egnet til optagelse i bilag C til direktiv 64/432/EØF.
The Commission requested the European Food Safety Authority (EFSA) to provide a scientific opinion on the suitability of the FPA for inclusion in Annex C to Directive 64/432/EEC.
Kommissionen anmodede endvidere EFSA om at vurdere, om FPA og de test, der er anført i artikel 1 i beslutning 2004/226/EF, er egnede med henblik på udstedelse af certifikater for kvæg ved handel inden for Fællesskabet.
In addition, the Commission asked EFSA to assess the suitability of the FPA and the tests listed in Article 1 of Decision 2004/226/EC for the purpose of certification of bovine animals for intra-Community trade.
Ekspertpanelet for Dyrs Sundhed og Velfærd vedtog den 11. december 2006 en videnskabelig udtalelse om metoder til diagnosticering af brucellose hos kvæg [3], hvori det konkluderedes, at de diagnostiske test for kvægbrucellose, der er anført i bilag C til direktiv 64/432/EØF, bortset fra SAT, er egnede til fortsat at være standardtest med henblik på udstedelse af certifikater for enkeltkreaturer ved handel inden for Fællesskabet.
On 11 December 2006, the Panel on animal health and welfare adopted a scientific opinion on brucellosis diagnostic methods for bovines [3], in which it concluded that, except the SAT, the diagnostic tests for bovine brucellosis, included in Annex C to Directive 64/432/EEC are suitable to remain as standard tests for the purpose of certification of individual bovine animals for intra-Community trade.
Da SAT imidlertid er den test, der direkte er foreskrevet i artikel 6, stk. 2, litra b), i direktiv 64/432/EØF forud for transport ved handel med kvæg, skal der være en teknisk specifikation i bilag C til nævnte direktiv.
However, as the SAT is the pre-movement test for trade in cattle directly prescribed in Article 6(2)(b) of Directive 64/432/EEC, a technical specification must be available in Annex C to that Directive.
Endvidere konkluderedes det i den videnskabelige udtalelse af 11. december 2006, at FPA's følsomhed og specificitet er sammenlignelig med de test, der er anført i bilag C til direktiv 64/432/EØF, og at FPA er egnet til at blive medtaget i nævnte bilag som en standardtest til diagnosticering af brucellose hos sådanne dyr ved handel inden for Fællesskabet.
In addition, the scientific opinion of 11 December 2006 concluded that the sensitivity and specificity of the FPA are comparable to those of tests included in Annex C to Directive 64/432/EEC and was also found to be suitable for inclusion in that Annex as a standard test for brucellosis diagnosis in such animals for intra-Community trade.
De nyudviklede metoder med polymerasekædereaktion, der er beskrevet i kapitel 2.4.3, afdeling 1, litra d), i OIE's Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, 6. udgave, 2008, er supplerende metoder til påvisning og identifikation af Brucella spp., og de bør derfor medtages i bilag C til direktiv 64/432/EØF.
The recently developed polymerase chain reaction methods as described in Section 1(d) of Chapter 2.4.3 of the Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, Sixth Edition, 2008 of the OIE provide additional means of detection and identification of Brucella spp. and should therefore be included in Annex C to Directive 64/432/EEC.
Bilag C til direktiv 64/432/EØF og beslutning 2004/226/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
Annex C to Directive 64/432/EEC and Decision 2004/226/EC should therefore be amended accordingly.
Bilag C til direktiv 64/432/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende beslutning.
Annex C to Directive 64/432/EEC is replaced by the text in the Annex to this Decision.
Artikel 1 i beslutning 2004/226/EF affattes således:
Article 1 of Decision 2004/226/EC is replaced by the following:
Komplementbindingstest, brucella-stødpudeantigentest (Rose Bengal-test (RBT)), ELISA-test og fluorescenspolariseringstest (FPA), som udføres i henhold til bilag C til direktiv 64/432/EØF, godkendes med henblik på udstedelse af certifikat.«
The complement fixation test, the buffered Brucella antigen test (rose Bengal test (RBT)), the ELISA tests and the fluorescence polarisation assay (FPA) carried out in accordance with Annex C to Directive 64/432/EEC are hereby approved for certification purposes.’
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. december 2008.
Done at Brussels, 10 December 2008.
I bilag C til direktiv 64/432/EØF affattes punkt 1, 2 og 3 således:
Annex C to Directive 64/432/EEC is replaced by the following:
IDENTIFIKATION AF AGENS
IDENTIFICATION OF THE AGENT
Påvises der organismer med brucella-morfologi i abortmateriale, vaginalflåd eller mælk ved hjælp af modificeret syrefast eller immunspecifik farvning, er der stor sandsynlighed for, at der er tale om brucellose, især hvis diagnosen støttes af serologiske test.
The demonstration by modified acid-fast or immunospecific staining of organisms of Brucella morphology in abortion material, vaginal discharges or milk provides presumptive evidence of brucellosis, especially if supported by serological tests.
Metoder med polymerasekædereaktion (PCR) er supplerende påvisningsmetoder
The polymerase chain reaction (PCR) methods provide additional means of detection.
Brucella spp. isoleres om muligt ved anvendelse af non-selektive eller selektive medier ved dyrkning fra livmodersekret, aborterede fostre, yversekret eller udvalgt væv, f.eks. lymfeknuder og mandlige og kvindelige kønsorganer.
Whenever possible, Brucella spp. should be isolated using plain or selective media by culture from uterine discharges, aborted foetuses, udder secretions or selected tissues, such as lymph nodes and male and female reproductive organs.
Efter isolation skal art og biovar identificeres ved hjælp af faglysis og/eller oxidative stofskifteundersøgelser, dyrkningskriterier og biokemiske og serologiske kriterier.
After isolation, the species and biovar shall be identified by phage lysis and/or oxidative metabolism tests, cultural, biochemical and serological criteria.
PCR kan udgøre en supplerende metode såvel som en metode til biotypning baseret på specifikke genomsekvenser.
PCR can provide both a complementary and biotyping method based on specific genomic sequences.
De anvendte teknikker og medier, standardiseringen af dem og fortolkningen af resultaterne skal være i overensstemmelse med OIE's Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, 6. udgave, 2008, kapitel 2.4.3 (kvægbrucellose), kapitel 2.7.2 (fåre- og gedebrucellose) og kapitel 2.8.5 (svinebrucellose).
The techniques and media used, their standardisation and the interpretation of results must conform to that specified in the OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, Sixth Edition, 2008, Chapter 2.4.3 (bovine brucellosis), Chapter 2.7.2 (caprine and ovine brucellosis) and Chapter 2.8.5 (porcine brucellosis).
IMMUNOLOGISKE TEST
IMMUNOLOGICAL TESTS
Der skal bruges Brucella abortus biovar 1 Weybridge-stamme nr. 99 eller USDA-stamme 1119-3 til fremstilling af alle antigener, der anvendes i Rose Bengal-test (RBT), serum-agglutinationstest (SAT), komplementbindingstest (CFT) og mælkeringtest (MRT).
The Brucella abortus biovar 1 Weybridge strain No 99 or USDA strain 1119-3 must be used for the preparation of all antigens used in the rose Bengal test (RBT), serum agglutination test (SAT), complement fixation test (CFT) and the milk ring test (MRT).
Standardreferenceserum til RBT, SAT, CFT og MRT er OIE's internationale standardreferenceserum (OIEISS), der tidligere blev kaldt WHO's andet internationale anti-brucella abortus-serum (ISAbS).
The standard reference serum for the RBT, SAT, CFT and MRT shall be the OIE international reference standard serum (OIEISS) formerly named WHO second international anti-Brucella abortus Serum (ISAbS).
Standardreferenceseraene til ELISA-test (ELISA = enzyme-linked immunosorbent assay) er:
The standard reference sera for enzyme-linked immunosorbent assays (ELISAs) shall be:
OIEISS
the OIEISS,
det svagt positive OIE ELISA-standardserum (OIEELISAWPSS)
the weak positive OIE ELISA standard serum (OIEELISAWPSS),
det stærkt positive OIE ELISA-standardserum (OIEELISASPSS)
the strong positive OIE ELISA standard serum (OIEELISASPSS),
det negative OIE ELISA-standardserum (OIEELISANSS).
the negative OIE ELISA standard serum (OIEELISANSS).
Standardreferenceseraene til fluorescenspolariseringstest (FPA) er:
The standard reference sera for fluorescence polarisation assays (FPAs) shall be:
Standardsera anført i punkt 2.1.3 og 2.1.4 kan fås hos EF-referencelaboratoriet for brucellose eller Veterinary Laboratories Agency (VLA), Weybridge, Det Forenede Kongerige.
The standard sera listed in 2.1.3 and 2.1.4 are available from the Community reference laboratory for brucellosis or the Veterinary Laboratories Agency (VLA), Weybridge, United Kingdom.
OIEISS, OIEELISAWPSS, OIEELISASPSS og OIEELISANSS er internationale primære standarder, ud fra hvilke der i de enkelte medlemsstater skal etableres nationale sekundære referencestandardsera (»arbejdsstandarder«) for hver test omhandlet i punkt 2.1.1.
The OIEISS, the OIEELISAWPSS, the OIEELISASPSS and the OIEELISANSS are international primary standards from which secondary reference national standards serum (working standards) must be established for each test referred to in 2.1.1 in each Member State.
Prøver med brug af enzymmærket antistof (ELISA-test) eller andre immunbindingsanalyser til påvisning af kvægbrucellose i serum eller mælk
Enzyme-linked immunosorbent assays (ELISAs) or other binding assays for the detection of bovine brucellosis in serum or milk
Materialer og reagenser
Material and reagents
Den teknik, der anvendes, og fortolkningen af resultaterne skal være godkendt efter principperne i kapitel 1.1.4 i OIE's Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, 6. udgave, 2008, og skal mindst indbefatte laboratorieundersøgelser og diagnostiske undersøgelser.
The technique used and the interpretation of results must have been validated in accordance with the principles laid down in Chapter 1.1.4 of the OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, Sixth Edition, 2008, and must include at least laboratory and diagnostic studies.
Teststandardisering
Standardisation of the test
Standardisering af testproceduren for individuelle serumprøver:
Standardisation of the test procedure for individual serum samples:
En forfortynding [1] af OIEISS i forholdet 1:150 eller en forfortynding af OIEELISAWPSS i forholdet 1:2 eller en forfortynding af OIEELISASPSS i forholdet 1:16 i et negativt serum (eller i en negativ serumpulje) skal give en positiv reaktion.
a 1/150 pre-dilution [1] of the OIEISS or a 1/2 pre-dilution of the OIEELISAWPSS or a 1/16 pre-dilution of the OIEELISASPSS made up in a negative serum (or in a negative pool of sera) must give a positive reaction;
En forfortynding af OIEISS i forholdet 1:600 eller en forfortynding af OIEELISAWPSS i forholdet 1:8 eller en forfortynding af OIEELISASPSS i forholdet 1:64 i et negativt serum (eller i en negativ serumpulje) skal give en negativ reaktion.
a 1/600 pre-dilution of the OIEISS or a 1/8 pre-dilution of the OIEELISAWPSS or a 1/64 pre-dilution of the OIEELISASPSS made up in a negative serum (or in a negative pool of sera) must give a negative reaction;
OIEELISANSS skal altid give en negativ reaktion.
the OIEELISANSS must always give a negative reaction.
Standardisering af testproceduren for puljede serumprøver:
Standardisation of the test procedure for pooled serum samples:
En forfortynding af OIEISS i forholdet 1:150 eller en forfortynding af OIEELISAWPSS i forholdet 1:2 eller en forfortynding af OIEELISASPSS i forholdet 1:16 i et negativt serum (eller i en negativ serumpulje), der igen er fortyndet i negative sera med antallet af prøver, der indgår i puljen, skal give en positiv reaktion.
a 1/150 pre-dilution of the OIEISS or a 1/2 pre-dilution of the OIEELISAWPSS or a 1/16 pre-dilution of the OIEELISASPSS made up in a negative serum (or in a negative pool of sera) and again diluted in negative sera by the number of samples making up the pool must give a positive reaction;
OIEELISANSS skal altid give en negativ reaktion.
the OIEELISANSS must always give a negative reaction;
Testen skal kunne bruges til at påvise infektion hos et enkelt dyr i den gruppe af dyr, som serumprøverne, der indgår i puljen, er taget fra.
the test must be adequate to detect evidence of infection in a single animal of the group of animals, of which samples of serum have been pooled.
Standardisering af testproceduren for puljede mælke- eller valleprøver:
Standardisation of the test procedure for pooled milk or whey samples:
En forfortynding af OIEISS i forholdet 1:1000 eller en forfortynding af OIEELISAWPSS i forholdet 1:16 eller en forfortynding af OIEELISASPSS i forholdet 1:125 i et negativt serum (eller i en negativ serumpulje), der igen er fortyndet i forholdet 1:10 i negativ mælk, skal give en positiv reaktion.
a 1/1000 pre-dilution of the OIEISS or a 1/16 pre-dilution of the OIEELISAWPSS or a 1/125 pre-dilution of the OIEELISASPSS made up in a negative serum (or in a negative pool of sera) and again diluted 1/10 in negative milk must give a positive reaction;
OIEELISANSS fortyndet i forholdet 1:10 i negativ mælk skal altid give en negativ reaktion.
the OIEELISANSS diluted 1/10 in negative milk must always give a negative reaction;
Testen skal kunne bruges til at påvise infektion hos et enkelt dyr i den gruppe af dyr, som mælke- eller valleprøverne, der indgår i puljen, er taget fra.
the test must be adequate to detect evidence of infection in a single animal of the group of animals, of which samples of milk or whey have been pooled.
Betingelser for anvendelse af ELISA-test til diagnosticering af kvægbrucellose
Conditions for use of the ELISAs for diagnosis of bovine brucellosis:
Ved anvendelsen af kalibreringsbetingelser for ELISA'er, jf. punkt 2.2.2.1 og 2.2.2.2, på serumprøver skal ELISA-testen diagnostisk være mindst lige så følsom som RBT eller CFT, idet der tages hensyn til den epidemiologiske situation, som testen anvendes i.
Using the calibrating conditions for ELISAs set out in point 2.2.2.1 and 2.2.2.2 on serum samples, the diagnostic sensitivity of ELISA shall be equal or greater than the RBT or CFT taking into account the epidemiological situation under which it is employed.
Ved anvendelsen af kalibreringsbetingelser for ELISA, jf. punkt 2.2.2.3, på puljede mælkeprøver skal ELISA-testen diagnostisk være mindst lige så følsom som MRT, idet der ikke blot tages hensyn til den epidemiologiske situation, men også til de gennemsnitlige og forventede ekstremer af husdyrbrugssystemer.
Using the calibrating conditions for ELISA set out in point 2.2.2.3 on pooled milk samples, the diagnostic sensitivity of ELISA shall be equal or greater than the MRT taking into account not only the epidemiological situation but also the average and expected extreme husbandry systems.
Anvendes der ELISA'er med henblik på udstedelse af certifikat i henhold til artikel 6, stk. 1, eller med henblik på etablering og bevarelse af en besætningsstatus i henhold til bilag A, afsnit II, punkt 10, skal serumprøverne puljes på en sådan måde, at testresultaterne med sikkerhed kan henføres til det individuelle dyr i puljen.
Where ELISAs are used for certification purposes in accordance with Article 6(1) or for the establishment and maintenance of a herd status in accordance with Annex A(II)(10), pooling of samples of serum must be carried out in such a way that the test results can be undoubtedly related to the individual animal included in the pool.
Eventuelle verifikationstest skal udføres på serumprøver fra individuelle dyr.
Any confirmatory test must be carried out on samples of serum taken from individual animals.
Der kan anvendes ELISA'er på en mælkeprøve taget fra mælk, der er indsamlet fra en bedrift med mindst 30 % lakterende malkekøer.
The ELISAs may be used on a sample of milk taken from the milk collected from a farm with at least 30 % of dairy cows in milk.
Anvendes denne metode, skal der træffes foranstaltninger til at sikre, at de prøver, der er udtaget til undersøgelse, med sikkerhed kan henføres til de individuelle dyr, som mælken stammer fra.
If that method is used, measures must be taken to ensure that the samples taken for examination can be undoubtedly related to the individual animals from which the milk derived.
Komplementbindingstest (CFT)
Complement fixation test (CFT)
Antigenet består af en bakterieopløsning i fenol-kogsaltopløsning (NaCl 0,85 % (m/v) med tilsætning af fenol 0,5 % (v/v)) eller i en veronalbufferopløsning.
The antigen represents a bacterial suspension in phenol-saline (NaCl 0,85 % (m/v) and phenol at 0,5 % (v/v)) or in a veronal buffer.
Antigenerne kan leveres i koncentreret stand, såfremt den fortyndingsfaktor, som skal anvendes, er angivet på flaskens etiket.
Antigens may be delivered in the concentrated state provided the dilution factor to be used is indicated on the bottle label.
Antigenet opbevares ved 4 °C og ikke i frossen stand.
The antigen must be stored at 4 °C and not frozen.
Sera skal inaktiveres på følgende måde:
Serums must be inactivated as follows:
kvægserum: 56 til 60 °C i 30 til 50 minutter
bovine serum: 56 to 60 °C for 30 to 50 minutes,
svineserum: 60 °C i 30 til 50 minutter.
porcine serum: 60 °C for 30 to 50 minutes.
For at opnå en sand testreaktion skal der anvendes en komplementdosis, der ligger over det nødvendige minimum for en total hæmolyse.
In order to carry out the genuine reaction within the test procedure, a complement dose higher than the minimum necessary for total haemolysis shall be used.
Ved gennemførelse af komplementbindingstesten foretages hver gang følgende kontrol:
In carrying out the complement fixation test, the following controls must be made each time:
kontrol af serummets antikomplementære virkning
control of the anti-complementary effect of the serum;
kontrol af antigenet
control of the antigen;