natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Når andre matrixer analyseres, skal referenceprøvens/-prøvernes egnethed godtgøres, helst ved at inddrage prøver, som HRGC/HRMS har vist har et TEQ-niveau, der nogenlunde svarer til indholdet i referenceprøven, eller i en blindprøve tilsat standard op til det pågældende niveau.
When testing other matrices, the suitability of the reference sample(s) has to be demonstrated, preferentially by including samples shown by HRGC/HRMS to contain a TEQ level around that of the reference sample or else a blank spiked at this level.
Da interne standarder ikke kan anvendes i bioassays, skal der gennemføres repeterbarhedsanalyser for at tilvejebringe oplysninger om standardafvigelsen inden for en og samme analyserække.
Since no internal standards can be used in bioassays, tests on repeatability shall be carried out to obtain information on the standard deviation within one test series.
Variationskoefficienterne skal ligge under 30 %.
The coefficient of variation shall be below 30 %.
For bioassays vedkommende skal målforbindelser, mulige interferenser og højeste tolererede værdier for blindprøver fastlægges.
For bioassays, the target compounds, possible interferences and maximum tolerable blank levels shall be defined.
Kvantitativ indfaldsvinkel
Quantitative approach
Den kvantitative metode forudsætter standardfortyndingsrækker, dobbelt eller tredobbelt oprensning og måling samt blindprøve og kontrol af genfindelse.
The quantitative approach requires standard dilution series, duplicate or triplicate clean up and measuring as well as blank and recovery controls.
Resultatet kan udtrykkes som TEQ, idet det antages, at de forbindelser, der afføder signalet, er i overensstemmelse med TEQ-princippet.
The result may be expressed as TEQ, thereby assuming that the compounds responsible for the signal correspond to the TEQ principle.
Det kan ske ved at anvende TCDD (eller en dioxin- eller furan- eller dioxinlignende PCB-standardblanding) til at frembringe en kalibreringskurve til beregning af TEQ-niveauet i ekstraktet og dermed i prøven.
This can be performed by using TCDD (or a dioxin/furan/dioxin-like PCB standard mixture) to produce a calibration curve to calculate the TEQ level in the extract and thus in the sample.
Derefter korrigeres resultatet for det TEQ-niveau, der er beregnet for en blindprøve (for at tage urenheder fra de anvendte opløsningsmidler og kemikalier i betragtning), og en genfindelse (som beregnes fra TEQ-niveauet i en kvalitetskontrolprøve, der ca. ligger på det relevante niveau).
The result is subsequently corrected for the TEQ level calculated for a blank sample (to account for impurities from solvents and chemicals used), and a recovery (calculated from the TEQ level in a quality control sample around the level of interest).
Det er vigtigt at bemærke, at en del af det genfindelsestab, der tilsyneladende viser sig, kan skyldes matrixvirkninger og/eller forskelle mellem TEF-værdierne i de pågældende bioassays og de officielle TEF-værdier, som WHO har fastsat.
It is essential to note that part of the apparent recovery loss may be due to matrix effects and/or differences between the TEF values in the bioassays and the official TEF values set by the WHO.
Krav til screeningsanalysemetoder
Requirements for methods of analysis used for screening
GC/MS-analysemetoder og bioassays kan anvendes til screening.
GC/MS methods of analysis and bioassays may be used for screening.
For GC/MS-metoder kan kravene i punkt 6 anvendes.
For GC/MS methods the requirements as laid down in point 6 are to be used.
Der er fastsat specifikke krav til cellebaserede bioassays i punkt 7.3 og til analysekitbaserede bioassays i punkt 7.4.
For cell based bioassays specific requirements are laid down in part 7.3 of this Annex and for kit-based bioassays in part 7.4 of this Annex.
Det er nødvendigt med oplysninger om antallet af falsk positive og falsk negative resultater fra en stor mængde stikprøver, der ligger under og over grænseværdierne eller indsatsgrænserne, i sammenligning med TEQ-indholdet som bestemt ved en verifikationsmetode.
Information on the number of false-positive and false-negative results of a large set of samples below and above the maximum level or action level is necessary, in comparison to the TEQ content as determined by a confirmatory method of analysis.
Den faktiske andel af falsk negative skal ligge under 1 %.
Actual false negative rates shall be under 1 %.
Andelen af falsk positive prøver skal være tilstrækkeligt lav til, at screening med fordel kan anvendes.
The rate of false positive samples shall be low enough to make the use of a screening tool advantageous.
Positive resultater skal altid bekræftes ved hjælp af en verifikationsmetode (HRGC/HRMS).
Positive results have always to be confirmed by a confirmatory method of analysis (HRGC/HRMS).
Prøver inden for et stort TEQ-interval skal endvidere bekræftes ved HRGC/HRMS (ca. 2-10 % af de negative prøver).
In addition, samples from a wide TEQ-range shall be confirmed by HRGC/HRMS (approximately 2 % to 10 % of the negative samples).
Der bør foreligge oplysninger om overensstemmelsesgraden mellem bioassay- og HRGC/HRMS-resultater.
Information on correspondence between bioassay and HRGC/HRMS results shall be made available.
Specifikke krav til cellebaserede bioassays
Specific requirements for cell based bioassays
Når der gennemføres et bioassay, kræves der ved hver analyse en referencekoncentrationsrække af TCDD eller en dioxin- eller furan- eller dioxinlignende PCB-blanding (fuld dosis-respons-kurve med R2 > 0,95).
When performing a bioassay, every test run requires a series of reference concentrations of TCDD or a dioxin/furan/dioxin-like PCB mixture (full dose-response curve with a R2 > 0,95).
Til screeningsformål kan der dog anvendes en udvidet lavniveaukurve til analyse af prøver med lavt indhold.
However, for screening purposes an expanded low level curve for analysing low level samples may be used.
Der skal anvendes en TCDD-referencekoncentration (på ca. tre gange bestemmelsesgrænsen) på et kvalitetskontrolskema til resultatet af bioassayet over et konstant tidsrum.
A TCDD reference concentration (about 3x limit of quantification) on a quality control sheet shall be used for the outcome of the bioassay over a constant time period.
Et alternativ kan være en referenceprøves relative reaktion i sammenligning med TCDD-kalibreringslinjen, da cellernes reaktion kan påvirkes af mange faktorer.
An alternative may be the relative response of a reference sample in comparison to the TCDD calibration line since the response of the cells may depend on many factors.
Kvalitetskontrolkort (QC) for hver type referencemateriale skal registreres og kontrolleres for at sikre, at resultatet er i overensstemmelse med de fastsatte retningslinjer.
Quality control (QC) charts for each type of reference material shall be recorded and checked to make sure the outcome is in accordance with the stated guidelines.
Navnlig med henblik på kvantitative beregninger skal induktionen af den anvendte prøveopløsning ligge inden for den lineære del af reaktionskurven.
In particular for quantitative calculations, the induction of the sample dilution used must be within the linear portion of the response curve.
Prøver, der ligger over reaktionskurvens lineære del, skal opløses og analyseres igen.
Samples above the linear portion of the response curve must be diluted and re-tested.
Derfor skal der analyseres mindst tre eller flere opløsninger på én gang.
Therefore, at least 3 or more dilutions at one time shall be tested.
Standardafvigelsen må ikke udgøre over 15 % i tredobbelt bestemmelse for hver prøveopløsning og ikke over 30 % mellem tre indbyrdes uafhængige forsøg.
The percent standard deviation shall not be above 15 % in a triplicate determination for each sample dilution and not above 30 % between three independent experiments.
Påvisningsgrænsen kan sættes til tre gange standardafvigelsen i forhold til blindprøven af opløsningsmiddel eller til baggrundsreaktionen.
The limit of detection may be set as 3x the standard deviation of the solvent blank or of the background response.
Man kan også anvende en reaktion, der ligger over baggrunden (induktionsfaktor fem gange blindprøven af opløsningsmiddel), beregnet i forhold til dagens kalibreringskurve.
Another approach is to apply a response that is above the background (induction factor 5x the solvent blank) calculated from the calibration curve of the day.
Bestemmelsesgrænsen kan sættes til fem til seks gange standardafvigelsen i forhold til blindprøven af opløsningsmiddel eller til baggrundsreaktionen, eller man kan anvende en reaktion, der ligger klart over baggrunden (induktionsfaktor ti gange blindprøven af opløsningsmiddel), beregnet i forhold til dagens kalibreringskurve.
The limit of quantification may be set as 5 to 6x the standard deviation of the solvent blank or of the background response or to apply a response that is above the background (induction factor 10x the solvent blank) calculated from the calibration curve of the day.
Specifikke krav til analysekitbaserede bioassays
Specific requirements for kit based bioassays
Det skal sikres, at de analysekitbaserede bioassays er tilstrækkeligt følsomme og pålidelige til, at de kan anvendes til fødevarer.
It shall be ensured that the kit-based bioassays have sufficient sensitivity and reliability to be applied for food.
Producentens vejledning om prøveforberedelse og analyser skal følges.
Manufacturer’s instructions for sample preparation and analyses have to be followed.
Analysekit, hvis udløbsdato er overskredet, må ikke anvendes.
Test kits shall not be used after the expiration date.
Materialer eller bestanddele, der er beregnet til at blive anvendt sammen med andre kit, må ikke anvendes.
Materials or components designed for use with other kits shall not be used.
Analysekit skal opbevares inden for det interval, der er angivet for opbevaringstemperatur, og anvendes ved den angivne anvendelsestemperatur.
Test kits shall be kept within the specified range of storage temperature and used at the specified operating temperature.
Påvisningsgrænsen for immunassays bestemmes som tre gange standardafvigelsen baseret på tidobbelt analyse af blindprøven divideret med hældningsværdien af den lineære regressionsligning.
The limit of detection for immunoassays is determined as 3 x the standard deviation, based on 10 replicate analysis of the blank, to be divided by the slope value of the linear regression equation.
Der skal anvendes referencestandarder til analyser i laboratoriet for at sikre, at reaktionen på standarden ligger inden for et acceptabelt interval.
Reference standards shall be used for tests at the laboratory to make sure that the responsiveness to the standard is within an acceptable range.
INDBERETNING AF RESULTATER
REPORTING OF THE RESULT
Så vidt den anvendte analyseprocedure tillader det, skal analyseresultaterne omfatte værdierne for de enkelte PCDD/F- og PCB-kongenere og registreres som nedre koncentrationer, øvre koncentrationer og middelkoncentrationer, med henblik på at registreringen af resultater omfatter så mange oplysninger som muligt, så resultaterne kan fortolkes i overensstemmelse med specifikke krav.
Insofar as the used analytical procedure makes it possible, the analytical results shall contain the levels of the individual PCDD/F and PCB congeners and be reported as lowerbound, upperbound and medium-bound in order to include a maximum of information in the reporting of the results and thereby enabling the interpretation of the results according to specific requirements.
Rapporten skal også oplyse om prøvens fedtindhold og om, hvilken metode der er anvendt til fedtekstraktion.
The report shall also include the lipid content of the sample as well the method used for lipid extraction.
Tallene for genfindelse af de enkelte interne standarder skal stilles til rådighed, hvis genfindelsen ligger uden for det interval, der er angivet i punkt 6, hvis grænseværdierne er overskredet, og i øvrige tilfælde efter anmodning.
The recoveries of the individual internal standards must be made available in case the recoveries are outside the range mentioned in point 6, in case the maximum level is exceeded and in other cases upon request.
Da der skal tages hensyn til måleusikkerheden, når det afgøres, om en prøve opfylder kravene, skal denne parameter ligeledes være tilgængeligt.
As the uncertainty of measurement is to be taken into account when deciding about the compliance of a sample, this parameter shall also be made available.
Analyseresultaterne skal indberettes som x +/– U, hvor x er analyseresultatet og U er den ekspanderede måleusikkerhed, idet der anvendes en dækningsfaktor på 2, hvilket giver konfidens på ca. 95 %.
Thus, analytical results shall be reported as x +/– U whereby x is the analytical result and U is the expanded measurement uncertainty using a coverage factor of 2 which gives a level of confidence of approximately 95 %.
Hvis dioxiner og dioxinlignende PCB'er bestemmes separat, anvendes summen af den anslåede ekspanderede usikkerhed af de separate analyseresultater vedrørende dioxiner og dioxinlignende PCB'er som summen af dioxiner og dioxinlignende PCB'er.
In case of a separate determination of dioxins and dioxin-like-PCBs the sum of the estimated expanded uncertainty of the separate analytical results of dioxins and dioxin-like PCBs has to be used for the sum of dioxins and dioxin-like PCBs.
Hvis der tages hensyn til måleusikkerheden ved at anvende CCα (se beskrivelsen i bilag I, punkt 5), indberettes denne parameter.
If the uncertainty of measurement is taken into account by applying CCα (as described in Annex I, part 5), this parameter shall be reported.
Resultaterne skal angives i samme enheder og med (mindst) samme antal betydende cifre som de grænseværdier, der er fastsat i forordning (EF) nr. 1881/2006.
The results shall be expressed in the same units and with (at least) the same number of significant figures as the maximum levels laid down in Regulation (EC) No 1881/2006.
Kommissionens forordning (EF) nr. 1884/2006
Commission Regulation (EC) No 1884/2006
om ændring af forordning (EF) nr. 2402/96, (EF) nr. 2449/96 og (EF) nr. 2390/98 for så vidt angår reglerne for forvaltning af toldkontingenter for import af maniok og søde kartofler
amending Regulations (EC) No 2402/96, (EC) No 2449/96 and (EC) No 2390/98 as regards the administration of import tariff quotas for manioc and sweet potatoes
under henvisning til Rådets afgørelse 96/317/EF af 13. maj 1996 om godkendelse af resultaterne af forhandlingerne med Thailand i henhold til artikel XXIII i GATT [1], særlig artikel 3,
Having regard to Council Decision 96/317/EC of 13 May 1996 concerning the conclusion of the results of consultations with Thailand under GATT Article XXIII [1], and in particular Article 3 thereof,
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 1095/96 af 18. juni 1996 om iværksættelse af indrømmelserne i liste CXL, der blev udarbejdet efter afslutningen af forhandlingerne i forbindelse med artikel XXIV, stk. 6, i GATT [2], særlig artikel 1, stk. 1,
Having regard to Council Regulation (EC) No 1095/96 of 18 June 1996 on the implementation of the concessions set out in Schedule CXL drawn up in the wake of the conclusion of the GATT XXIV.6 negotiations [2], and in particular Article 1(1) thereof,
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 2286/2002 af 10. december 2002 om ordninger for landbrugsprodukter og varer fremstillet af landbrugsprodukter med oprindelse i AVS-staterne og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1706/98 [3], særlig artikel 5,
Having regard to Council Regulation (EC) No 2286/2002 of 10 December 2002 on the arrangements applicable to agricultural products and goods resulting from the processing of agricultural products originating in the African, Caribbean and Pacific States (ACP States) and repealing Regulation (EC) No 1706/98 [3], and in particular Article 5 thereof,
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 1784/2003 af 29. september 2003 om den fælles markedsordning for korn [4] særlig artikel 9, stk. 2, og artikel 12, stk. 1, og
Having regard to Council Regulation (EC) No 1784/2003 of 29 September 2003 on the common organisation of the market in cereals [4], and in particular Articles 9(2) and 12(1) thereof,
Kommissionens forordning (EF) nr. 1301/2006 af 31. august 2006 om fælles regler for administration af toldkontingenter for import af landbrugsprodukter på grundlag af en importlicensordning [5] anvendes for importlicenser i de toldkontingentperioder, der løber fra den 1. januar 2007.
Commission Regulation (EC) No 1301/2006 of 31 August 2006 laying down common rules for the administration of import tariff quotas for agricultural products managed by a system of import licences [5] applies to import licences for tariff quota periods starting from 1 January 2007.
De fælles regler i forordning (EF) nr. 1301/2006 og navnlig reglerne for licensansøgninger, licensansøgere og udstedelse af licenser, der begrænser licensernes gyldighedsperiode til den sidste dag i toldkontingentperioden, anvendes med forbehold af de supplerende betingelser eller undtagelsesbestemmelser, der er fastsat i sektorforordningerne.
The common rules adopted by Regulation (EC) No 1301/2006, in particular the detailed rules for applications for import licences, the status of applicants and the issue of licenses, limiting the period of validity of import licences to the final day of the tariff quota period, apply without prejudice to additional conditions or derogations laid down by the sectoral regulations.
For at undgå, at der fortsat findes afvigende regler i visse sektorforordninger, bør Kommissionens forordning (EF) nr. 2402/96 af 17. december 1996 om åbning og forvaltning af visse årlige toldkontingenter for søde kartofler og maniokstivelse [6], Kommissionens forordning (EF) nr. 2449/96 af 18. december 1996 om åbning og forvaltning af årlige toldkontingenter for produkter henhørende under KN-kode 07141091, 07141099, 07149011 og 07149019 med oprindelse i tredjelande, undtagen Thailand [7] og Kommissionens forordning (EF) nr. 2390/98 af 5. november 1998 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 1706/98 for så vidt angår importordningen for visse kornsubstitutionsprodukter og produkter forarbejdet på basis af korn og ris med oprindelse i staterne i Afrika, Vestindien og Stillehavet (AVS) eller i de oversøiske lande og territorier (OLT) og om ophævelse af forordning (EØF) nr. 2245/90 [8], derfor ændres, så at løbenumrene for hvert kontingent og delkontingent præciseres, og de særlige regler for udfærdigelse af licensansøgninger, udstedelse af licenser, licensernes gyldighedsperiode og meddelelse af oplysninger til Kommissionen fastlægges på ny.
To avoid a situation whereby differing rules continue to exist in certain sectoral regulations, Commission Regulations (EC) No 2402/96 of 17 December 1996 opening and setting administrative rules for certain annual tariff quotas for sweet potatoes and manioc starch [6], (EC) No 2449/96 of 18 December 1996 opening and providing for the administration of certain annual tariff quotas for products covered by CN codes 07141091, 07141099, 07149011 and 07149019 originating in certain third countries other than Thailand [7] and (EC) No 2390/98 of 5 November 1998 (EC) No 1706/98 as regards the arrangements for importing certain cereal substitute products and processed cereal and rice products originating in the African, Caribbean and Pacific States or in the overseas countries and territories and repealing Regulation (EEC) No 2245/90 [8] should be amended with a view to specifying the serial numbers of each quota and subquota and redefining the specific rules which apply, in particular to the drawing-up of licence applications, their issue, their period of validity and the notification of information to the Commission.
Foranstaltningerne bør anvendes fra den 1. januar 2007, da foranstaltningerne i forordning (EF) nr. 1301/2006 anvendes fra denne dato.
These measures should be applied from 1 January 2007, which is the date from which the measures provided for in Regulation (EC) No 1301/2006 apply.
I forordning (EF) nr. 2402/96 foretages følgende ændringer:
Regulation (EC) No 2402/96 is amended as follows:
I artikel 1 tilføjes følgende:
The following paragraphs are added to Article 1:
»Følgende løbenumre tildeles kontingenterne i stk. 1:
‘The following serial numbers are assigned to the quotas referred to in the first paragraph:
løbenummer 09.4014 for kontingentet i nr. 1)
serial number 09.4014 for the quota referred to in point 1,
løbenummer 09.4013 for kontingentet i nr. 2)
serial number 09.4013 for the quota referred to in point 2,
løbenummer 09.4064 for de 10000 tons maniokstivelse i nr. 3) og de 500 tons maniokstivelse, der ikke er forbeholdt Thailand jf. nr. 4)
serial number 09.4064 for the 10000 tonnes of manioc starch referred to in point 3 and the 500 tonnes of manioc starch not reserved for Thailand in accordance with point 4,
løbenummer 09.4065 for de 10000 tons maniokstivelse, der er forbeholdt Thailand og nævnt i nr. 4).«
serial number 09.4065 for the 10000 tonnes of manioc starch reserved for Thailand and referred to in point 4.’
Som artikel 1a indsættes inden afsnit 1:
The following Article 1a is added before Title 1:
Licenserne indeholder i rubrik 24 en af angivelserne i bilag III.«
Section 24 of the licences shall contain one of the entries shown in Annex III.’
Medlemsstaterne meddeler senest kl. 18 Bruxelles-tid arbejdsdagen efter den i artikel 3 fastsatte dag for indgivelse af licensansøgningen Kommissionen følgende oplysninger:
No later than 18.00 (Brussels time) on the working day following that set by Article 3 for the lodging of applications, Member States shall send the Commission the following information:
de samlede mængder, der er indgivet licensansøgninger om, opdelt efter oprindelse og produktkode
the total quantities covered by licence applications, by origin and product code,
referencer for eksportcertifikatet og skibets navn for produkter med oprindelse i Folkerepublikken Kina.«
for products originating in the People’s Republic of China, the reference numbers of the export certificate and the name of the vessel.’
Importlicensen udstedes den fjerde arbejdsdag efter meddelelsen i artikel 7.
Import licences shall be issued on the fourth working day following the notification referred to in Article 7.
Licenserne er gyldige i hele EF fra den faktiske udstedelsesdato, jf. artikel 23, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1291/2000, til udgangen af den fjerde måned efter denne dato, idet de dog ikke kan være gyldige efter den 31. december i udstedelsesåret.«
Licences shall be valid throughout the Community from their actual day of issue pursuant to Article 23(2) of Regulation (EC) No 1291/2000 to the end of the fourth month following, but only up to the end of the year of issue.’
Medlemsstaterne meddeler senest kl. 18 Bruxelles-tid dagen efter den i artikel 9 fastsatte dag for indgivelse af ansøgningen Kommissionen følgende oplysninger:
No later than 18.00 (Brussels time) on the working day following that set by Article 9 for the lodging of applications, Member States shall send the Commission the following information:
de samlede mængder, der er indgivet licensansøgninger om, opdelt efter oprindelse og produktkode
the total quantities covered by licence applications, by origin and product code;
referencer for de eksportcertifikater, som de thailandske myndigheder har udstedt, og de tilsvarende mængder, samt skibets navn.«
the reference numbers of the export certificates issued by the Thai authorities and the corresponding quantities, and the name of the vessel.’
Importlicensen udstedes den fjerde arbejdsdag efter meddelelsen i artikel 12.
Import licences shall be issued on the fourth working day following the notification referred to in Article 12.
Licenserne er gyldige i hele EF fra den faktiske udstedelsesdato, jf. artikel 23, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1291/2000, til udgangen af den tredje måned efter denne dato, idet de dog ikke kan være gyldige efter den 31. december i udstedelsesåret.«
Licences shall be valid throughout the Community from their actual day of issue pursuant to Article 23(2) of Regulation (EC) No 1291/2000 to the end of the third month following, but only up to the end of the year of issue.’