natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Produktet må ikke opfylde kravene for at være klassificeret under de følgende risikosætninger, jf. direktiv 67/548/EØF:
The product must not fulfil the requirements for classification for any of the following risk phrases according to Directive 67/548/EEC:
N, R51/53: ((VR50/53/2,5 %)+(VR51/53/25 %)) ≥ 1
N, R51/53: ((WR50/53/2,5 %) + (WR51/53/25 %)) ≥ 1
R52/53: ((VR50/53/0,25 %)+(VR51/53/2,5 %)+(VR52/53/25 %)) ≥ 1
((WR50/53/0,25 %) + (WR51/53/2.5 %) + (WR52/53/25 %)) ≥ 1
VR50/53 = vægtprocent af ingredienser, der kan klassificeres som R50/53.
WR50/53 = weight percent of ingredients that may be classified as R50/53.
VR51/53 = vægtprocent af ingredienser, der kan klassificeres som R51/53.
WR51/53 = weight percent of ingredients that may be classified as R51/53.
VR52/53 = vægtprocent af ingredienser, der kan klassificeres som R52/53.
WR52/53 = weight percent of ingredients that may be classified as R52/53.
Gnubbe- og slibemidler i håndrensemidler indgår ikke.
Rubbing/abrasive agents in hand cleaning agents are not included.
Hvis den laveste toksicitet er ≤ 10 mg/l, angives desuden prøvningsresultater for potentiel bioakkumulerbarhed (Biokoncentrationsfaktor (BCF) eller logKow).
If the lowest toxicity is ≤10 mg/l, then test results for potential bioaccumulation (Bio-concentration factor (BCF) or logKow) must also be given.
Findes der ingen resultater, anses ingrediensen for at høre under R50/53.
If no results are available the ingredient will be regarded as R 50/53.
Følgende undtagelser gælder:
The following exceptions apply:
Duftstoffer og farvestoffer: R51/53.
Fragrances and dyes: R 51/53.
Biologiske tilsætningsmidler, dvs. planteekstrakter og andre ingredienser, som er udvundet af planter og dyr, og som kun i begrænset omfang eller slet ikke er ændret kemisk: R51/53.
Biological additives, i.e. plant extracts and other ingredients isolated from plants or animals and with little or no chemical alteration: R 51/53.
Enhver ingrediens (stof eller præparat) i en koncentration, der overstiger 0,010 vægtprocent af det færdige produkt, tages i betragtning, uanset om den anvendes i recepten som et selvstændigt stof eller som en bestanddel af et præparat.
Any ingredient (substance or preparation) whose concentration exceeds 0,010 % by weight of the final product shall be considered regardless of if it is used in the formulation as a single substance or as a constituent of preparation.
Dette gælder ligeledes for enhver ingrediens i et præparat, der er benyttet i recepten, hvis den udgør mere end 0,010 vægtprocent af det færdige produkt.
This also applies to each ingredient of any preparation used in the formulation that exceeds 0,010 % by weight of the final product.
Aerob bionedbrydelighed
Aerobic biodegradability
Overfladeaktive stoffers aerobe bionedbrydelighed
Aerobic biodegradability of surfactants
Produktets nøjagtige recept skal forelægges det ansvarlige organ sammen med en beskrivelse af hver enkelt ingrediens’ funktion.
The exact formulation of the product as well as a description of the function of each ingredient shall be provided to the competent body.
I DID-listens del A er det anført, om et givet overfladeaktivt stof er aerobt bionedbrydeligt eller ej (de stoffer, der er markeret med »R« i kolonnen vedrørende aerob bionedbrydelighed, er let bionedbrydelige).
The DID list-part A indicates whether a specific surfactant is aerobically biodegradable or not (the surfactants with an entry of ‘R’ in the column on aerobic biodegradability are readily biodegradable).
Prøvningen af let bionedbrydelighed udføres i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 648/2004 [2].Overfladeaktive stoffer anses for let bionedbrydelige, hvis der måles en bionedbrydelighed (mineralisering) på mindst 60 % inden for 28 dage ved en af følgende fem metoder: CO2 headspace test (OECD 310), kuldioxidudvikling — modificeret Sturm-test (OECD 301B; direktiv 67/548/EØF, bilag V, punkt C.4.C), closed bottle test (OECD 301D; direktiv 67/548/EØF, bilag V, punkt C.4.E), manometrisk respirometri (OECD 301F; direktiv 67/548/EØF, bilag V, punkt C.4.D) eller MITI (I) test (OECD 301C; direktiv 67/548/EØF, bilag V, punkt C.4.D), eller de tilsvarende ISO-metoder.
The tests for ready biodegradability shall be as referred to in Regulation (EC) No 648/2004 of the European Parliament and of the Council [2].Surfactants shall be considered as readily biodegradable if the level of biodegradability (mineralisation) measured according to one of the five following tests is at least 60 % within 28 days: CO2 headspace test (OECD 310), Carbon dioxide (CO2) Evolution Modified Sturm test (OECD 301B; Council Directive 67/548/EEC Annex V.C.4-C), Closed Bottle test (OECD 301D; Council Directive 67/548/EEC Annex V.C.4-E), Manometric Respirometry (OECD 301F; Council Directive 67/548/EEC Annex V.C.4-D), or MITI (I) test (OECD 301C; Council Directive 67/548/EEC Annex V.C.4-D), or their equivalent ISO tests.
Afhængigt af det overfladeaktive stofs fysiske egenskaber kan en af nedennævnte metoder anvendes til at bekræfte let bionedbrydelighed, hvis bionedbrydeligheden er mindst 70 % inden for 28 dage: eliminering af opløst organisk kulstof (DOC Die-Away) (OECD 301A; direktiv 67/548/EØF, bilag V, punkt C.4.A) eller modificeret OECD-screeningtest — eliminering af DOC (OECD 301E; direktiv 67/548/EØF, bilag V, punkt C.4.B), eller de tilsvarende ISO-metoder.
Depending on the physical characteristics of the surfactant, one of the following tests might be used to confirm ready biodegradability, if the level of biodegradability is at least 70 % within 28 days: Dissolved Organic Carbon DOC Die-Away (OECD 301A; Council Directive 67/548/EEC Annex V.C.4-A) or Modified OECD Screening DOC Die-Away (OECD 301E, Council Directive 67/548/EEC Annex V.C.4-B), or their equivalent ISO tests.
Der skal gives en udførlig begrundelse for, hvorfor prøvningsmetoder baseret på måling af opløst organisk kulstof kan anvendes, jf. forordning (EF) nr. 648/2004.
The applicability of test methods based on measurement of dissolved organic carbon needs to be appropriately justified as set out in Regulation (EC) No 648/2004.
Enhver ingrediens (stof eller præparat), der overstiger 0,010 vægtprocent af det færdige produkt, tages i betragtning.
All ingredients (substances or preparations) that exceed 0,010 % by weight of the final product shall be considered.
Kravene gælder ligeledes for enhver ingrediens i et præparat, der er benyttet i recepten, hvis den udgør mere end 0,010 vægtprocent af det færdige produkt.
This includes also each ingredient of any preparation used in the formulation that exceeds 0,010 % by weight of the final product.
Ikke-overfladeaktive stoffers aerobe bionedbrydelighed (aNBDOnon-surf)
Aerobic biodegradability of non-surfactants (aNBDOnon-surf)
Indholdet af ingredienser, som ikke er let bionedbrydelige (eller for hvilke den aerobe bionedbrydelighed ikke er fastslået), må ikke overstige følgende grænseværdier:
The content of ingredients that are not readily biodegradable (or have not been tested for aerobic biodegradability) must not exceed the following levels:
Shampoo, duschprodukter og flydende sæbe: 30 mg/g AI
Shampoo, shower products and liquid soaps: 30 mg/g AC
Fast sæbe: 15 mg/g AI
Solid soaps: 15 mg/g AC
Balsam: 50 mg/g AI
Conditioner: 50 mg/g AC
Enhver ingrediens (stof eller præparat), der overstiger 0,010 vægtprocent af det færdige produkt, tages i betragtning.
All ingredients (substances or preparations) exceeding 0,010 % by weight of the final product shall be considered.
Kravene gælder ligeledes for enhver ingrediens i et præparat, der er benyttet i recepten, hvis den udgør mere end 0,010 vægtprocent af det færdige produkt.
This includes also each ingredient of any preparation used in the formulation exceeding 0,010 % by weight of the final product.
Identisk med kravene i 3 a).
Identical to requirement 3(a).
Anaerob bionedbrydelighed (annbdotox)
Anaerobic Biodegradability (annbdotox)
Indholdet af ingredienser, som ikke er anaerobt nedbrydelige (eller for hvilke den aerobe bionedbrydelighed ikke er fastslået), og som har en laveste akut toksicitet LC50 eller EC50 < 100 mg/l (svarende til klassifikationsgrænsen for R52 i direktiv 67/548/EØF), må ikke overstige følgende grænseværdier:
The content of ingredients that are not anaerobically degradable (or have not been tested for anaerobic biodegradability) and have a lowest acute toxicity LC50 or EC50 < 100 mg/l (similar to the classification limit for R52 in Directive 67/548/EEC must not exceed the following levels:
Shampoo, duschprodukter og flydende sæbe: 25 mg/g AI
Shampoo, shower products and liquid soaps: 25 mg/g AC
I DID-listens del A er det anført, om en given ingrediens er anaerobt bionedbrydelig eller ej (de stoffer, der er markeret med »Y« i kolonnen vedrørende anaerob bionedbrydelighed er bionedbrydelige under anaerobe forhold).
The DID list-part A indicates whether a specific ingredient is anaerobically biodegradable or not (the surfactants with an entry of ‘Y’ in the column on anaerobic biodegradability are biodegradable under anaerobic conditions).
For ingredienser, som ikke er opført i DID-listens del A, eller som er opført med et »O«, skal der opgives relevante oplysninger fra litteraturen, andre kilder eller egnede prøvningsresultater til dokumentation for, at stofferne er anaerobt bionedbrydelige.
For ingredients which are not included in the DID list-part A or which are included with an entry ‘0’ the relevant information from literature or other sources, or appropriate test results, showing that they are anaerobically biodegradable shall be provided.
Referencemetoden for anaerob bionedbrydelighed er OECD 311, ISO 11734, ECETOC nr. 28 (juni 1988) eller en ækvivalent prøvningsmetode, og kravet er mindst 60 % fuldstændig bionedbrydelighed under anaerobe forhold.
The reference test for anaerobic biodegradability shall be OECD 311, ISO 11734, ECETOC No 28 (June 1988) or an equivalent test method, with the requirement of a minimum of 60 % ultimate biodegradability under anaerobic conditions.
Prøvningsmetoder, der simulerer forholdene i et relevant anaerobt miljø, kan også bruges til at dokumentere, at der er opnået 60 % fuldstændig bionedbrydelighed under anaerobe forhold (se tillæg II).
Test methods simulating the conditions in a relevant anaerobic environment may also be used to document that 60 % ultimate biodegradability has been attained under anaerobic conditions (see Appendix II).
Foreligger der flere toksicitetsresultater, anvendes den laveste validerede værdi.
If several toxicity results are available the lowest validated value shall be used.
Toksicitetsværdierne på DID-listen er gennemsnitsværdier, som ikke kan anvendes til dette formål.
The toxicity values on the DID-list are median values that cannot be used for this purpose.
Enhver ingrediens, der anvendes som duftstof i produktet, skal være fremstillet, håndteret og anvendt i overensstemmelse med International Fragrance Associations regler for god praksis.
Any ingredient added to the product as a fragrance must have been manufactured, handled and applied in accordance with the code of practice of the International Fragrance Association.
Duftstofproducenten skal forelægge det ansvarlige organ en erklæring om, at dette kriterium overholdes.
A declaration of compliance with this criterion shall be provided to the competent body by the fragrance manufacturer.
Organiske farvestoffer må ikke være potentielt bioakkumulerbare.
Organic dyes or colouring agents must not be potentially bio-accumulating.
Det er ikke nødvendigt at forelægge dokumentation for bioakkumuleringspotentialet for farvestoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer.
In the case of colouring agents approved for use in foodstuffs it is not necessary to submit documentation of bioaccumulation potential.
Et farvestof anses i den forbindelse for at være potentielt bioakkumulerbart, hvis det eksperimentelt bestemte BCF er > 100.
In this context, a colouring agent or dye is considered to be potentially bio-accumulating if the experimentally determined BCF is > 100.
Foreligger der ingen prøvningsresultater for BCF (biokoncentrationsfaktor), kan bioakkumulerbarheden påvises med log Pow (log oktanol/vand-fordelingskoefficienten).
If no BCF (Bio-concentration Factor) test result is available, bioaccumulation may be demonstrated by the log Pow (log octanol/water partition coefficient).
Er logPow > 3,0, anses farvestoffet for at være potentielt bioakkumulerbart.
If logPow is > 3,0 the colouring agent or dye is considered as potentially bio-accumulating.
Producenten skal forelægge en prøvningsrapport eller et offentliggjort prøvningsresultat sammen med en henvisning til publikationen.
The manufacturer must submit a test report or a published test result together with a reference to the publication.
Hvis farvestoffet er godkendt til anvendelse i fødevarer, skal producenten forelægge en erklæring herom.
If the dye or colouring agent has been approved for use in foodstuffs a declaration from the manufacturer stating this fact must be submitted.
Dette gælder ikke for overfladeaktive stoffer, som også kan have biocide egenskaber.
This does not refer to surfactants which may also have biocidal properties.
Der skal fremlægges kopier af sikkerhedsdatablade for alle anvendte konserveringsmidler samt oplysninger om den nøjagtige koncentration i produktet.
Copies of the material safety data sheets of any preservatives added shall be provided, together with information on their exact concentration in the product.
Konserveringsmiddelproducenten eller -leverandøren skal forelægge oplysninger om den nødvendige dosering.
The manufacturer or supplier of the preservatives shall provide information on the dosage necessary to preserve the product.
Biocider, som anvendes i konserveringsøjemed og opfylder kriterierne for at blive klassificeret med R 50-53 eller R 51-53 i medfør af direktiv 67/548/EØF eller Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF [3], er kun tilladt som enten en del af recepten eller en del af et præparat, der indgår i recepten, hvis de ikke er potentielt bioakkumulerbare.
Biocides, either as part of the formulation or as part of any preparation included in the formulation, that are used to preserve the product and that fulfil the criteria for classification with R50-53 or R51-53 risk phrases, in accordance with Directive 67/548/EEC or Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council [3], are only permitted if they are not potentially bio-accumulating.
Et biocid anses i den forbindelse for at være potentielt bioakkumulerbart, hvis biokoncentrationsfaktoren BCF er > 100 eller — såfremt der ikke foreligger BCF-resultater — log Pow (log oktanol/vand fordelingskoefficienten) er > 3,0.Vurdering og verifikation:
In this context, a biocide is considered to be potentially bio-accumulating if the bio-concentration factor (BCF) is > 100 or, if no BCF-results are available, the log Pow (log octanol/water partition coefficient) is > 3,0.Assessment and verification:
Der skal forelægges prøvningsresultater for akvatisk toksicitet.
Test results for aquatic toxicity must be supplied.
Er den laveste toksicitet ≤ 10 mg/l, skal der forelægges et prøvningsresultat for let bionedbrydelighed.
If the lowest toxicity is ≤ 10 mg/l a test result for ready biodegradability must be given.
Er et biocid ikke let bionedbrydeligt, skal der forelægges prøvningsresultater for potentiel bioakkumulerbarhed.
If the biocide is not readily biodegradable test results for bioaccumulation potential must be given.
Prøvningsprocedurerne er specificeret i direktiv 67/548/EØF.
Test procedures are as specified in Directive 67/548/EEC.
Konserveringsmidler må ikke kunne fraspalte stoffer, der er klassificeret i overensstemmelse med kriterium 8a).
Preservatives must not release substances that are classified in accordance with the criterion 8a.
En udfyldt og underskrevet erklæring fra biocidproducenten.
A completed and signed declaration from the biocide manufacturer.
Miljøskadelige ingredienser
Environmentally hazardous ingredients
Kravene omfatter enhver ingrediens (stof eller præparat), der overstiger 0,010 vægtprocent af det færdige produkt.
The requirements concern all ingredients (substances or preparations) exceeding 0,010 % by weight of the final product.
Klassificerede ingredienser
Classified ingredients
Ingen af de indgående stoffer må være klassificeret, herunder reglerne for selvklassificering, som kræftfremkaldende (Carc), mutagent (Mut) eller reproduktionstoksisk (Rep) i klasse III.
No constituent substance must be classified as carcinogenic (Carc), mutagenic (Mut) or toxic to reproduction (Rep) including rules for self-classification class III.
Der forelægges kopier af sikkerhedsdatablade for alle ingredienser (både stoffer og præparater).
copies of the material safety data sheets shall be provided for all ingredients (whether substances or preparations).
Ansøgeren skal forelægge en underskrevet erklæring fra ingrediensproducenten, som viser, at dette kriterium overholdes.
A signed declaration prepared by the manufacturer of ingredients and showing compliance with this criterion shall be provided by the applicant.
Ingredienser, der ikke må anvendes
Specified excluded ingredients
De følgende ingredienser må ikke indgå i produktet hverken som en del af recepten eller som bestanddel af noget præparat, der anvendes i recepten:
The following ingredients shall not be included in the product, either as part of the formulation or as part of any preparation included in the formulation:
alkylphenolethoxylater (APEO) og andre alkylphenolderivater
Alkyl phenol ethoxylates (APEOs) and other alkyl phenol derivatives
borsyre, borater og perborater
Boric acid, borates and perborates
nitromoskus og polycyklisk moskus.
Nitromusks and polycyclic musks
Der forelægges en udfyldt og underskrevet erklæring fra producenten.
A completed and signed declaration from the manufacturer must be submitted.
Ingredienser, der må anvendes i begrænset mængde
Specified limited ingredients
Ethylendiamintetraacetat (EDTA) og salte heraf samt ikke let bionedbrydelige fosfonater må kun tilsættes fast sæbe og kun til et maksimalt indhold på 0,6 mg/g AI.
Ethylenediaminetetraacetate (EDTA) and its salts and non-readily biodegradable phosphonates may only be added to solid soaps and only to a maximum content of 0,6 mg/g AC.
Vægt/indhold-forholdet (VIF) skal være mindre end 0,30 g emballage pr. g produkt, og det beregnes på følgende måde:
The Weight/Content Relationship (WCR) must be less than 0,30 g of packaging per gram of product, and is calculated as follows.
hvor:
Where;
vægten (i gram) af emballage-komponent i (dette gælder både primær og sekundær emballage), inklusive evt. etiket.
the weight (in grams) of packaging-component i (this applies to both primary or secondary packaging), including any labels.
vægten (i gram) af den emballagekomponent, der stammer fra ikke-genvundet materiale snarere end fra genvundne kilder (dette gælder både primær og sekundær emballage).
the weight (in grams) of the packaging component that comes from virgin material rather than recycled sources (this applies to both primary or secondary packaging).
Indeholder emballagen ikke genvundne materialer, er Ni = Vi.
If the packaging component does not contain recycled material then Ni = Wi.
vægten (i gram) af produkt, som emballagekomponenten emballerer.
the weight in grams of product that the packaging-component contains.
r Returtallet dvs. det antal gange, emballagekomponent i anvendes til samme formål gennem et retur- eller refill-system (r = 1, hvis emballagen ikke genbruges).
r the Return number, i.e. the number of times the packaging-component i is used for the same purpose through a system of return or refill (by default r = 1 if no reuse occurs).
Hvis emballagen genbruges, sættes r til 20 for plast og 10 for bølgepap, medmindre ansøgeren kan dokumentere et højere returtal.
If the packaging is reused r is set to 20 for plastics and 10 for corrugated board unless the applicant can document a higher number.
Beregningen af VIF forelægges.
Presentation of the calculation of WCR.
Mærkning af emballage
Labelling of packaging
For at lette identifikation af emballagens forskellige dele ved genvinding skal primæremballage af plast være mærket i henhold til DIN 6120, del 2, eller tilsvarende.
To allow for identification of different parts of the packaging for recycling, plastic parts in the primary packaging must be marked in accordance with DIN 6120, Part 2 or the equivalent.
Kapsler og pumper er undtaget fra dette krav.
Caps and pumps are exempted from this requirement.
En udfyldt og underskrevet erklæring.
Completed and signed declaration.
En prøve af den primære emballage.
Sample of primary packaging.
Emballagen skal udformes, så korrekt dosering lettes, for eksempel ved at åbningen ikke er for stor.
The packaging must be designed to make correct dosage easy, e.g. by ensuring that the opening at the top is not too wide.
Beskrivelse af doseringsanordningen.
Description of the dosage device.
Emballagen må ikke indeholde cadmium- eller kviksølvholdige tilsætningsstoffer, forbindelser, hvori disse grundstoffer indgår, og ej heller tilsætningsstoffer, der ikke overholder kriterium 8.
The packaging must contain neither additives based on Cadmium or Mercury or compounds with these elements, nor additives that do not fulfil criterion 8.
Erklæring fra emballageproducenten.
Declaration from the packaging producer.
Produktets brugsegnethed skal påvises enten med laboratorieprøvning(er) eller en forbrugerundersøgelse.
The product’s fitness for use must be demonstrated either through laboratory test(s) or a consumer test.
Dette skal foregå i overensstemmelse med retningslinjerne i tillæg I om prøvning af produktets effektivitet.
The test must be in conformity with the guidelines in Appendix I for testing of product efficiency.
Rapport fra en laboratorieprøvning eller forbrugerundersøgelse, hvori en tilfredsstillende effektivitet dokumenteres.
Report from a laboratory test or consumer test documenting satisfactory efficiency.
Ifølge bilag III til forordning (EF) nr. 1980/2000 skal miljømærkets kasse 2 indeholde følgende tekst:
According to Annex III of Regulation (EC) No 1980/2000, Box 2 of the eco-label shall contain the following text:
påvirker de akvatiske økosystemer minimalt
Minimal impact on aquatic ecosystems
opfylder strenge krav til bionedbrydelighed
fulfils strict biodegradability requirements
begrænser mængden af emballageaffald«.
limits packaging waste’
Ansøgeren skal indlevere en prøve af produktemballagen, der viser miljømærket, samt en erklæring om, at dette kriterium er overholdt.
The applicant shall provide a sample of the product packaging showing the label, together with a declaration of compliance with this criterion.
N, R50/53: (V50/53/25 %) ≥ 1
N, R50/53: (WR50/53/25 %) ≥ 1
Prøvningsresultater angående toksicitet for vandmiljøet og relevante ingrediensers bionedbrydelighed angives i henhold til del 2, prøvningsmetoder, i direktiv 67/548/EØF Toksicitetsresultater fra DID-listen kan ikke benyttes, idet det drejer sig om gennemsnitsværdier, som ikke er i overensstemmelse med direktiv 67/548/EØF.
Test results for aquatic toxicity and biodegradation of relevant ingredients must be given, according to part 2, testing methods, of Directive 67/548/EEC. Toxicity results from the DID-list cannot be used since these are median values and are not in compliance with Directive 67/548/EEC.
VIF = Σ Vi
WCR = Σ Wi
V i
W i
om ændring af beslutning 2006/140/EF for så vidt angår særlig finansiel støtte fra Fællesskabet for 2007 i forbindelse med undersøgelsen af TSE-resistente PrP-gener hos geder i Cypern
amending Decision 2006/140/EC as regards a financial contribution by the Community for the year 2007 relating to the survey on TSE resistant PrP genes in goats in Cyprus
(meddelt under nummer K(2007) 3369)
(notified under document number C(2007) 3369)
under henvisning til Rådets beslutning 90/424/EØF af 26. juni 1990 om visse udgifter på veterinærområdet [1], særlig artikel 20, og
Having regard to Council Decision 90/424/EEC of 26 June 1990 on expenditure in the veterinary field [1], and in particular, Article 20 thereof,