natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I henhold til direktiv 2000/13/EF er der mulighed for at undlade at lade ingredienser eller stoffer, der hidrører fra ingredienser opført i bilag IIIa, være omfattet af mærkningskravene, hvis det er blevet videnskabeligt bevist, at de ikke under specifikke omstændigheder kan forventes at forårsage uønskede reaktioner.
Directive 2000/13/EC provides for the possibility of excluding from the labelling requirement ingredients or substances derived from ingredients listed in Annex IIIa for which it has been scientifically established that they are not likely, under specific circumstances, to trigger adverse reactions.
Ved Kommissionen direktiv 2005/26/EF [2] er der fastsat en liste over fødevareingredienser og stoffer, der foreløbig indtil den 25. november 2007 ikke er omfattet af mærkningskravene.
Commission Directive 2005/26/EC [2] establishes the list of food ingredients or substances provisionally excluded from the labelling requirement until the 25 November 2007.
Der er indgivet en række ansøgninger om permanent fritagelse fra mærkningskravet til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet.
A number of applications for permanent exemption from the labelling requirement have been submitted to the European Food Safety Authority (EFSA).
Ansøgningerne vedrører stoffer, der blev indrømmet foreløbige fritagelser ved direktiv 2005/26/EF.
Those applications concern substances for which provisional exemptions were granted by Directive 2005/26/EC.
På grundlag af EFSA-udtalelser og andre disponible oplysninger kan det konkluderes, at visse ingredienser eller stoffer, der hidrører fra sådanne ingredienser opført i bilag IIIa til direktiv 2000/13/EF, ikke under specifikke omstændigheder kan forventes at forårsage uønskede reaktioner hos følsomme personer.
On the basis of the EFSA opinions and other available information, it can be concluded that certain ingredients or substances derived from those ingredients listed in Annex IIIa to Directive 2000/13/EC are not likely, under specific circumstances, to cause adverse reactions in susceptible individuals.
De pågældende ingredienser eller stoffer, der hidrører fra sådanne ingredienser, bør derfor permanent slettes af bilag IIIa til direktiv 2000/13/EF.
Those ingredients or substances derived from those ingredients should therefore be permanently excluded from Annex IIIa to Directive 2000/13/EC.
Bilag IIIa til direktiv 2000/13/EF bør ændres i overensstemmelse hermed.
Annex IIIa of Directive 2000/13/EC should be amended accordingly.
Direktiv 2005/26/EF bør ophæves pr. 26. november 2007 i betragtning af den frist, der er fastsat i artikel 6, stk. 11, andet afsnit, i direktiv 2000/13/EF.
Directive 2005/26/EC should be repealed on 26 November 2007 in view of the deadline set by Article 6(11), second subparagraph of Directive 2000/13/EC.
For at undgå markedsforstyrrelser er det nødvendigt, at dette direktiv anvendes fra den 26. november 2007.
In order to avoid disruption of the market, it is necessary for this Directive to apply from the 26 November 2007.
Det var forventet, at dette direktiv kunne blive vedtaget og offentliggjort i god tid inden den 26. november 2007, så erhvervslivet kunne få tid til at tilpasse sig til de nye bestemmelser.
It was expected that this Directive could be adopted and published well in advance of the date of 26 November 2007 in order to give time to the industry to adapt to the new rules.
Eftersom dette ikke har været muligt i praksis, synes det derfor nødvendigt med midlertidige foranstaltninger for at lette anvendelsen af de nye bestemmelser.
Since this has not been possible in practice, temporary measures appear therefore necessary to facilitate the application of the new rules.
Ændringer af mærkningsbestemmelserne vil nemlig påvirke erhvervslivet, især små og mellemstore virksomheder, som har behov for en tilpasningsperiode, så overgangen til nye mærkningskrav bliver uden gnidninger.
Indeed changes in labelling rules will affect industry, mainly small and medium enterprises, which need an adaptation period to smooth the transition towards new labelling requirements.
Bilag IIIa til direktiv 2000/13/EF erstattes pr. 26. november 2007 af teksten i bilaget til nærværende direktiv.
Annex IIIa to Directive 2000/13/EC is replaced by the text in the Annex to this Directive as from 26 November 2007.
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. maj 2008.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 31 May 2008 at the latest.
Direktiv 2005/26/EF ophæves pr. 26. november 2007.
Directive 2005/26/EC shall be repealed on 26 November 2007.
Medlemsstaterne tillader, at fødevarer, som er bragt i omsætning eller mærket inden den 31. maj 2009, og som opfylder kravene i direktiv 2005/26/EF, markedsføres, indtil lagrene heraf er opbrugte.
Member States shall allow foodstuffs placed on the market or labelled before 31 May 2009 that comply with the provisions of Directive 2005/26/EC to be marketed until stocks are exhausted.
Udfærdiget i Bruxelles, den 27. november 2007.
Done at Brussels, 27 November 2007.
Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2006/142/EF (EUT L 368 af 23.12.2006, s. 110).
Directive as last amended by Commission Directive 2006/142/EC (OJ L 368, 23.12.2006, p. 110).
Ændret ved direktiv 2005/63/EF (EUT L 258 af 4.10.2005, s. 3).
Directive as amended by Directive 2005/63/EC (OJ L 258, 4.10.2005, p. 3).
Ingredienser omhandlet i artikel 6, stk. 3a, 10 og 11
Ingredients referred to in Article 6(3a), (10) and (11)
Glutenholdige kornprodukter (dvs. hvede, rug, byg, havre, spelt, kamut eller hybridiserede stammer heraf) og produkter på basis heraf, undtagen:
Cereals containing gluten (i.e. wheat, rye, barley, oats, spelt, kamut or their hybridised strains) and products thereof, except:
glucosesirop på basis af hvede, herunder dextrose [1]
wheat-based glucose syrups including dextrose [1];
glucosesirop på basis af byg
glucose syrups based on barley;
kornprodukter, der anvendes til fremstilling af landbrugsdestillater eller landbrugsethanol til spiritus og andre alkoholholdige drikkevarer.
cereals used for making distillates or ethyl alcohol of agricultural origin for spirit drinks and other alcoholic beverages.
valle, der anvendes til fremstilling af landbrugsdestillater eller landbrugsethanol til spiritus og andre alkoholholdige drikkevarer
whey used for making distillates or ethyl alcohol of agricultural origin for spirit drinks and other alcoholic beverages;
lactitol.
lactitol.
Nødder, dvs. mandler (Amygdalus communis L.), hasselnødder (Corylus avellana), valnødder (Juglans regia), cashewnødder (Anacardium occidentale), pekannødder (Carya illinoiesis (Wangenh.)
Nuts, i.e. almonds (Amygdalus communis L.), hazelnuts (Corylus avellana), walnuts (Juglans regia), cashews (Anacardium occidentale), pecan nuts (Carya illinoiesis (Wangenh.)
Koch), paranødder (Bertholletia excelsa), pistacienødder (Pistacia vera), queenslandnødder (Macadamia ternifolia) og produkter på basis heraf, undtagen:
Koch), Brazil nuts (Bertholletia excelsa), pistachio nuts (Pistacia vera), macadamia nuts and Queensland nuts (Macadamia ternifolia), and products thereof, except:
nødder, der anvendes til fremstilling af landbrugsdestillater eller landbrugsethanol til spiritus og andre alkoholholdige drikkevarer.
nuts used for making distillates or ethyl alcohol of agricultural origin for spirit drinks and other alcoholic beverages.
Svovldioxid og sulfitter i koncentrationer på over 10 mg/kg eller 10 mg/liter udtrykt som SO2.
Sulphur dioxide and sulphites at concentrations of more than 10 mg/kg or 10 mg/litre expressed as SO2.
Bløddyr og produkter på basis af bløddyr.«
Molluscs and products thereof.’
Det gælder også produkter på basis heraf, hvis forarbejdningen af dem ikke kan tænkes at have øget den af EFSA skønsmæssigt ansatte allergenicitet af det produkt, de hidrører fra.
And products thereof, insofar as the process that they have undergone is not likely to increase the level of allergenicity assessed by the EFSA for the relevant product from which they originated.
maltodextriner på basis af hvede [1] Det gælder også produkter på basis heraf, hvis forarbejdningen af dem ikke kan tænkes at have øget den af EFSA skønsmæssigt ansatte allergenicitet af det produkt, de hidrører fra.
wheat-based maltodextrins [1] And products thereof, insofar as the process that they have undergone is not likely to increase the level of allergenicity assessed by the EFSA for the relevant product from which they originated. ;
fuldstændig raffineret sojaolie og fedt [1] Det gælder også produkter på basis heraf, hvis forarbejdningen af dem ikke kan tænkes at have øget den af EFSA skønsmæssigt ansatte allergenicitet af det produkt, de hidrører fra.
fully refined soybean oil and fat [1] And products thereof, insofar as the process that they have undergone is not likely to increase the level of allergenicity assessed by the EFSA for the relevant product from which they originated. ;
Kommissionens direktiv 2007/69/EF
Commission Directive 2007/69/EC
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage difethialon som et aktivt stof i bilag I hertil
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include difethialone as an active substance in Annex I thereto
Denne liste omfatter difethialon.
That list includes difethialone.
I henhold til forordning (EF) nr. 2032/2003 er difethialon vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 14, rodenticider, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF.
Pursuant to Regulation (EC) No 2032/2003, difethialone has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 14, rodenticides, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
Norge blev udpeget som rapporterende stat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 11. oktober 2005 i overensstemmelse med artikel 10, stk. 5 og 7, i forordning (EF) nr. 2032/2003.
Norway was designated as Rapporteur and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 11 October 2005 in accordance with Article 10(5) and (7) of Regulation (EC) No 2032/2003.
I overensstemmelse med artikel 11, stk. 4, i forordning (EF) nr. 2032/2003 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i det stående udvalg for biocidholdige produkter den 21. juni 2007.
In accordance with Article 11(4) of Regulation (EC) No 2032/2003, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 21 June 2007, in an assessment report.
Vurderingen af difethialon afdækkede ingen uafklarede spørgsmål eller problemer, som skulle behandles af Den Videnskabelige Komité for Sundheds- og Miljørisici (VKSM).
The review of difethialone did not reveal any open questions or concerns to be addressed by the Scientific Committee on Health and Environmental Risks.
Undersøgelserne viser, at biocidholdige produkter, som anvendes som rodenticider, og som indeholder difethialon, tilsyneladende kan forventes ikke at udgøre en risiko for mennesker, når der ses bort fra utilsigtede hændelser, der involverer børn.
It appears from the examinations made that biocidal products used as rodenticides and containing difethialone may be expected not to present a risk to humans except for accidental incidents with children.
Der er konstateret en risiko for dyr uden for målgruppen og for miljøet.
Regarding non-target animals and the environment a risk has been identified.
For indeværende betragtes difethialon imidlertid som afgørende for sundheds- og hygiejneforholdene.
However, difethialone is for the time being considered essential for reasons of public health and hygiene.
Det er derfor berettiget at optage difethialon i bilag I for at sikre, at der i alle medlemsstater kan gives, ændres eller tilbagekaldes godkendelser af biocidholdige produkter, der anvendes som rodenticider og indeholder difethialon, i overensstemmelse med artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF.
It is therefore justified to include difethialone in Annex I, in order to ensure that in all Member States authorisations for biocidal products used as rodenticides and containing difethialone can be granted, modified, or cancelled in accordance with Article 16(3) of Directive 98/8/EC.
I lyset af resultaterne i vurderingsrapporten bør der i forbindelse med produkttilladelsen stilles krav om, at der træffes specifikke risikobegrænsende foranstaltninger for produkter, som indeholder difethialon, og som anvendes som rodenticider.
In the light of the findings of the assessment report, it is appropriate to require that specific risk mitigation measures are applied at product authorisation level to products containing difethialone and used as rodenticides.
Sådanne foranstaltninger bør sigte mod at begrænse risikoen for primær og sekundær udsættelse af mennesker og dyr uden for målgruppen og at begrænse stoffets langtidsvirkninger på miljøet.
Such measures should be aimed at limiting the risk of primary and secondary exposure of humans and non-target animals as well as the long term effects of the substance on the environment.
Grundet de konstaterede risici og særlige egenskaber, der gør difethialon potentielt persistent, potentielt bioakkumulerende og toksisk, eller meget persistent og meget potentielt bioakkumulerende, bør det kun optages i bilag I for en femårsperiode, og der bør foretages en sammenlignende risikovurdering i overensstemmelse med artikel 10, stk. 5, nr. i), andet led, inden dets optagelse i bilag I forlænges.
Because of the identified risks and its characteristics, which render it potentially persistent, liable to bioaccumulate and toxic, or very persistent and very liable to bioaccumulate difethialone should be included in Annex I for five years only and should be made subject to a comparative risk assessment in accordance with the second subparagraph of Article 10(5)(i) of Directive 98/8/EC before its inclusion in Annex I is renewed.
Det er vigtigt at anvende dette direktivs bestemmelser samtidigt i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter indeholdende det aktive stof difethialon på markedet og også lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all the Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance difethialone and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Før et aktivt stof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører, og for at sikre, at ansøgere, der har udarbejdet dossierer, fuldt ud kan udnytte databeskyttelsesperioden på ti år, der i henhold til artikel 12, stk. 1, litra c), nr. ii), i direktiv 98/8/EF indledes på datoen for optagelsen.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements entailed and to ensure that applicants who have prepared dossiers can benefit fully from the 10-year period of data protection, which, in accordance with Article 12(1)(c)(ii) of Directive 98/8/EC, starts from the date of inclusion.
Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF og især til at give, ændre eller tilbagekalde godkendelser af biocidholdige produkter i produkttype 14 indeholdende difethialon med henblik på at sikre, at direktiv 98/8/EF er opfyldt.
After inclusion, Member States should be allowed a reasonable period to implement Article 16(3) of Directive 98/8/EC, and in particular, to grant, modify or cancel authorisations of biocidal products in product-type 14 containing difethialone to ensure that they comply with Directive 98/8/EC.
Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. oktober 2008 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv.
Member States shall adopt and publish, by 31 October 2008 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
De anvender disse bestemmelser fra den 1. november 2009.
They shall apply those provisions from 1 November 2009.
På Kommissionens vegne
Member of the Commission
Senest ændret ved direktiv 2007/47/EF (EUT L 247 af 21.9.2007, s. 21).
Directive as last amended by Directive 2007/47/EC (OJ L 247, 21.9.2007, p. 21).
4« indsættes i tabellen i bilag I til direktiv 98/8/EF:
The following entry ‘No 4’ is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC:
Difethialon
Difethialone
3-[3-(4′-bromo[1,1′biphenyl]-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaphth-1-yl]-4-hydroxy-2H-1-benzothiopyran-2-one EF-nr.: Foreligger ikke
3-[3-(4′-bromo[1,1′biphenyl]-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaphth-1-yl]-4-hydroxy-2H-1-benzothiopyran-2-one
CAS-nr.
EC No: n/a
I lyset af, at det aktive stofs egenskaber gør det potentielt persistent, potentielt bioakkumulerende og toksisk, eller meget persistent og meget potentielt bioakkumulerende, bør der foretages en sammenlignende risikovurdering af det aktive stof i overensstemmelse med artikel 10, stk. 5, nr. i), andet led, inden dets optagelse i bilag I forlænges.
In view of the fact that the active substance characteristics render it potentially persistent, liable to bioaccumulate and toxic, or very persistent and very liable to bioaccumulate, the active substance is to be subject to a comparative risk assessment in accordance with the second subparagraph of Article 10(5)(i) of Directive 98/8/EC before its inclusion in this Annex is renewed.
Det aktive stofs nominelle koncentration i produktet må ikke overstige 0,0025 % w/w, og der gives kun tilladelse til brugsklart lokkemad.
The nominal concentration of the active substance in the products shall not exceed 0,0025 % w/w and only ready-for-use baits shall be authorised.
Produkter skal indeholde et afskrækningsmiddel og et farvestof, hvor dette er relevant.
Products shall contain an aversive agent and, where appropriate, a dye.
Produkter må ikke anvendes som »tracking powder«.
Products shall not be used as tracking powder.
Primær og sekundær udsættelse af mennesker, dyr uden for målgruppen og miljøet minimeres ved at overveje og benytte alle egnede og disponible risikoreducerende foranstaltninger.
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Disse omfatter bl.a., at produktet begrænses til erhvervsmæssig brug, der fastsættes en overgrænse for pakkestørrelsen, og der pålægges en forpligtelse til at benytte sikrede kasser med lokkemad, som ikke kan udsættes for manipulation.«
These include, amongst others, the restriction to professional use only, setting an upper limit to the package size and laying down obligations to use tamper resistant and secured bait boxes.’
Med henblik på gennemførelsen af de fælles principper i bilag VI findes indholdet og konklusionerne af vurderingsrapporterne på Kommissionens websted: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
For the implementation of the common principles of Annex VI, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
Kommissionens direktiv 2007/70/EF
Commission Directive 2007/70/EC
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage kuldioxid som et aktivt stof i bilag I A hertil
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include carbon dioxide as an active substance in Annex IA thereto
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter [1], særlig artikel 16, stk. 2, andet afsnit, og
Having regard to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market [1], and in particular the second subparagraph of Article 16(2),
Denne liste omfatter kuldioxid.
That list includes carbon dioxide.
I henhold til forordning (EF) nr. 2032/2003 er kuldioxid vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 14, rodenticider, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF.
Pursuant to Regulation (EC) No 2032/2003, carbon dioxide has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 14, rodenticides, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
Frankrig blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 15. maj 2006 i overensstemmelse med artikel 10, stk. 5 og 7, i forordning (EF) nr. 2032/2003.
France was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 15 May 2006 in accordance with Article 10(5) and (7) of Regulation (EC) No 2032/2003.
Vurderingen af kuldioxid afdækkede ingen uafklarede spørgsmål eller problemer, som skulle behandles af Den Videnskabelige Komité for Sundheds- og Miljørisici (VKSM).
The review of carbon dioxide did not reveal any open questions or concerns to be addressed by the Scientific Committee on Health and Environmental Risks.
Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at biocidholdige produkter, der anvendes som rodenticider og indeholder kuldioxid, kan forventes at frembyde en lav risiko for mennesker, dyr og miljø og at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i vurderingsrapporten.
It appears from the various examinations made that biocidal products used as rodenticides and containing carbon dioxide may be expected to present only low risk to humans, animals and the environment and to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the assessment report.
Det er derfor hensigtsmæssigt at optage kuldioxid i bilag I A for at sikre, at der i alle medlemsstater kan gives, ændres eller tilbagekaldes godkendelser eller registreringer af biocidholdige produkter, der anvendes som rodenticider og indeholder kuldioxid, i overensstemmelse med artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF.
It is therefore appropriate to include carbon dioxide in Annex IA, in order to ensure that in all Member States authorisations or registrations for biocidal products used as rodenticides and containing carbon dioxide can be granted, modified, or cancelled in accordance with Article 16(3) of Directive 98/8/EC.
Det er vigtigt at anvende dette direktivs bestemmelser samtidigt i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter indeholdende det aktive stof kuldioxid på markedet og også lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all the Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance carbon dioxide and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.