natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Member States shall communicate to the Commission the text of the main provisions of the national law which they adopt in the field covered by this Directive.
Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2004/93/EF (EUT L 300 af 25.9.2004, s. 13).
Directive as last amended by Commission Directive 2004/93/EC (OJ L 300, 25.9.2004, p. 13).
I del 1 i bilag VII til direktiv 76/768/EØF tilføjes nedenstående løbenummer 28:
In Part 1 of Annex VII to Directive 76/768/EEC, the following reference number 28 is added:
Løbenr.
Reference No
Stof
Substances
Højeste tilladte koncentration
Maximum authorised concentration
Begrænsninger og krav
Other limitations and requirements
2-[-4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]-benzoesyre hexylester
Benzoic acid, 2-[-4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]-, hexylester
(INCI-navn: Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate CAS-nr.
(INCI name: Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate;
10 % i solcreme«
10 % in sunscreen products’
Kommissionens direktiv 2005/10/EF
Commission Directive 2005/10/EC
om prøveudtagnings- og analysemetoder til offentlig kontrol af indholdet af benzo(a)pyren i levnedsmidler
laying down the sampling methods and the methods of analysis for the official control of the levels of benzo(a)pyrene in foodstuffs
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 466/2001 af 8. marts 2001 om fastsættelse af grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i levnedsmidler [2] er der fastsat grænseværdier for benzo(a)pyren, og der henvises deri til bestemmelserne om, hvilke prøveudtagnings- og analysemetoder der skal anvendes.
Commission Regulation (EC) No 466/2001 of 8 March 2001 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs [2] fixes maximum levels for benzo(a)pyrene and makes reference to measures laying down the sampling and analysis methods to be used.
Ved Rådets direktiv 93/99/EØF af 29. oktober 1993 om supplerende bestemmelser vedrørende offentlig kontrol med levnedsmidler [3] er der indført en ordning med kvalitetsnormer for de laboratorier, som medlemsstaterne betror den offentlige kontrol med levnedsmidler.
Council Directive 93/99/EEC of 29 October 1993 on the subject of additional measures concerning the official control of foodstuffs [3] introduces a system of quality standards for laboratories entrusted by the Member States with the official control of foodstuffs.
Der bør fastsættes generelle kriterier, som analysemetoder skal opfylde, for at det kan sikres, at de laboratorier, der står for kontrollen, anvender analysemetoder med samme grad af pålidelighed.
It seems necessary to fix general criteria, which the method of analysis has to comply with in order to ensure that laboratories, in charge of the control, use methods of analysis with comparable levels of performance.
Det er ligeledes af stor betydning, at analyseresultater indberettes og fortolkes på en ensartet måde for at sikre ensartet håndhævelse.
It is also of major importance that analytical results are reported and interpreted in a uniform way in order to ensure a harmonised enforcement approach.
Sådanne fortolkningsregler skal gælde for analyseresultater fra prøver udtaget ved offentlig kontrol.
These interpretation rules are of application for the analytical result obtained on the sample for official control.
For analyser til beskyttelse eller til referenceformål anvendes nationale regler.
In case of analysis for defence or referee purposes, the national rules apply.
Medlemsstaterne træffer alle de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at prøveudtagningen til offentlig kontrol af indholdet af benzo(a)pyren i levnedsmidler udføres efter de metoder, der er beskrevet i bilag I til dette direktiv.
The Member States shall take all measures necessary to ensure that the sampling for the official control of the levels of benzo(a)pyrene in foodstuffs is carried out in accordance with the methods described in the Annex I to this Directive.
Medlemsstaterne træffer alle de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at forberedelsen af prøver og de analysemetoder, der anvendes ved offentlig kontrol af indholdet af benzo(a)pyren i levnedsmidler, opfylder kriterierne i bilag II til dette direktiv.
The Member States shall take all measures necessary to ensure that sample preparation and methods of analyses used for the official control of the levels of benzo(a)pyrene in foodstuffs comply with the criteria described in the Annex II to this Directive.
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest 12 måneder efter offentliggørelsen.
The Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive within 12 months following its publication.
Senest ændret ved forordning (EF) nr. 208/2005 (Se side 3 i denne EUT).
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 208/2005 (See page 3 of this Official Journal).
PRØVEUDTAGNINGSMETODER, DER ANVENDES VED OFFENTLIG KONTROL AF INDHOLDET AF BENZO(A)PYREN I LEVNEDSMIDLER
METHODS OF SAMPLING FOR OFFICIAL CONTROL OF THE LEVELS OF BENZO(A)PYRENE IN FOODSTUFFS
Formål og anvendelsesområde
Purpose and Scope
Prøver til offentlig kontrol af indholdet af benzo(a)pyren i levnedsmidler udtages efter de metoder, der er beskrevet nedenfor.
Samples intended for official checking of the levels of benzo(a)pyrene in foodstuffs shall be taken according to the methods described below.
De derved fremkomne samlede prøver betragtes som repræsentative for partierne.
Aggregate samples thus obtained shall be considered as representative of the lots.
På grundlag af det indhold, der er konstateret i laboratorieprøverne, fastslås det, om grænseværdierne i forordning (EF) nr. 466/2001 er overholdt.
Compliance with maximum levels laid down in Regulation (EC) No 466/2001 shall be established on the basis of the levels determined in the laboratory samples.
»Parti«: en identificerbar mængde af et levnedsmiddel, der leveres på én gang, og hvorom det ved den offentlige kontrol konstateres, at det har fælles kendetegn såsom oprindelse, art, emballagetype, emballeringsvirksomhed, afsender eller mærker.
‘Lot’: an identifiable quantity of a food commodity delivered at one time and having been determined by the official to have common characteristics, such as origin, variety, type of packing, packer, consignor or markings.
»Delparti«: del af et parti, der udvælges med henblik på anvendelse af prøveudtagningsmetoden. Hvert delparti skal være fysisk adskilt og identificerbart.
‘Sublot’: designated part of a lot in order to apply the sampling method on that designated part; each sublot must be physically separate and identifiable.
»Enkeltprøve«: en materialemængde, der udtages fra et enkelt sted i partiet eller delpartiet.
‘Incremental sample’: a quantity of material taken from a single place in the lot or sublot.
»Samlet prøve«: det materiale, der fremkommer ved, at man samler alle enkeltprøverne fra partiet eller delpartiet.
‘Aggregate sample’: the combined total of all the incremental samples taken from the lot or sublot.
»Laboratorieprøve«: prøve bestemt til laboratoriet.
‘Laboratory sample’: sample intended for the laboratory.
Prøveudtagningen foretages af en af medlemsstaterne udpeget person.
Sampling shall be performed by an authorised person as specified by the Member States.
Materiale til prøveudtagning
Material to be sampled
Prøveudtagningen af hvert parti, som skal undersøges, foregår separat.
Each lot which is to be examined must be sampled separately.
Forholdsregler
Precautions to be taken
Under prøveudtagningen og forberedelsen af prøverne skal der træffes forholdsregler for at undgå ændringer, som kan påvirke indholdet af benzo(a)pyren, have uheldig indflydelse på analyseresultatet eller gøre de samlede prøver urepræsentative.
In the course of sampling and preparation of the samples precautions must be taken to avoid any changes, which would affect the benzo(a)pyrene content, adversely affect the analytical determination or make the aggregate samples unrepresentative.
Enkeltprøver
Incremental samples
Enkeltprøver bør så vidt muligt udtages forskellige steder i hele partiet eller delpartiet.
As far as possible incremental samples should be taken at various places distributed throughout the lot or sublot.
Afvigelser fra denne fremgangsmåde skal angives i prøveskemaet.
Departure from this procedure must be recorded in the record.
Forberedelse af den samlede prøve
Preparation of the aggregate sample
Den samlede prøve sammensættes ved, at alle enkeltprøverne samles.
The aggregate sample is made up by uniting all incremental samples.
Denne samlede prøve homogeniseres på laboratoriet, medmindre dette er uforeneligt med proceduren i punkt 3.6.
This aggregate sample is homogenised in the laboratory unless this is incompatible with implementation of point 3.6.
Kontraprøver
Replicate laboratory samples
Kontraprøver, der udtages til laboratoriekontrol med henblik på håndhævelse af reglerne, til beskyttelse af handelen og til referenceformål, skal tages fra den homogeniserede samlede prøve, medmindre dette er i modstrid med medlemsstaternes forskrifter for prøveudtagning.
Replicate laboratory samples for enforcement, trade (defence) and referee purposes shall be taken from the homogenised aggregate sample unless this conflicts with Member States’ rules on sampling.
Emballering og forsendelse af prøver
Packaging and transmission of samples
Hver prøve skal anbringes i en ren beholder af inaktivt materiale, der giver tilstrækkelig beskyttelse mod forurening og mod beskadigelse under forsendelse.
Each sample shall be placed in a clean, inert container offering adequate protection from contamination and against damage in transit.
Alle de nødvendige forholdsregler skal træffes for at undgå ændringer i prøvens sammensætning under transport eller opbevaring.
All necessary precautions shall be taken to avoid any change in composition of the sample, which might arise during transportation or storage.
Forsegling og mærkning af prøver
Sealing and labelling of samples
Hver prøve, der udtages til officiel brug, skal forsegles på prøveudtagningsstedet og identificeres i henhold til medlemsstaternes forskrifter.
Each sample taken for official use shall be sealed at the place of sampling and identified following the Member State’s rules.
Der skal udarbejdes et skema over hver enkelt prøveudtagning, således at hvert parti entydigt kan identificeres, med angivelse af dato og sted for prøveudtagningen samt eventuelle yderligere oplysninger, som kan være til hjælp for laboratoriet.
A record must be kept of each sampling, permitting each lot to be identified unambiguously and giving the date and place of sampling together with any additional information likely to be of assistance to the analyst.
Prøveudtagningsplaner
Sampling plans
Den anvendte prøveudtagningsmetode skal sikre, at den samlede prøve er repræsentativ for det parti, der skal kontrolleres.
The sampling method applied shall ensure that the aggregate sample is representative for the lot that is to be controlled.
For så vidt angår olier, hvor det kan antages, at forekommende benzo(a)pyren er fordelt ensartet i et givet parti, er det tilstrækkeligt at udtage tre enkeltprøver pr. parti, der udgør den samlede prøve.
In the case of oils, for which a homogeneous distribution of benzo(a)pyrene can be assumed within a given lot, it is sufficient to take three incremental samples per lot to form the aggregate sample.
Der skal angives en reference til partinummeret.
Reference to the lot number shall be given.
Kommissionens forordning (EF) nr. 1989/2003 indeholder yderligere oplysninger om udtagning af prøver af olivenolie og olie af olivenpresserester [1].For de øvrige produkter er mindsteantallet af enkeltprøver, der skal udtages fra partiet, angivet i tabel 1.
For olive oil and olive pomace oil further information on sampling is given in Commission Regulation (EC) No 1989/2003 [1].For other products, the minimum number of incremental samples to be taken from the lot shall be as given in Table 1.
Enkeltprøverne skal have samme vægt og hver især veje mindst 100 g, så den samlede prøve er på ikke under 300 g (jf. punkt 3.5).
The incremental samples shall be of similar weight, no less than 100g each, resulting in an aggregate sample of no less than 300g (see point 3.5).
Mindsteantallet af enkeltprøver, der skal udtages fra partiet
Minimum number of incremental samples to be taken from the lot
Partiets vægt (kg)
Weight of lot (in kg)
Hvis partiet består af enkeltpakninger, skal der for at danne den samlede prøve udtages det antal pakninger, der er fastsat i tabel 2.
If the lot consists of individual packages, then the number of packages which shall be taken to form the aggregate sample is given in Table 2.
Antal pakninger (enkeltprøver), der for at danne den samlede prøve skal udtages, hvis partiet består af enkeltpakninger
Number of packages (incremental samples) which shall be taken to form the aggregate sample if the lot consists of individual packages
Antal pakninger eller enheder i partiet eller delpartiet
Number of packages or units in the lot or sublot
Antal pakninger eller enheder, der skal udtages
Number of packages or units to be taken
1 pakning eller enhed
1 package or unit
Ca. 5 %, dog mindst 2 pakninger eller enheder
About 5 %, at least 2 packages or units
Ca. 5 %, dog højst 10 pakninger eller enheder
About 5 %, at maximum 10 packages or units
Prøveudtagning i detailleddet
Sampling at retail stage
Udtagning af prøver af levnedsmidler i detailleddet bør om muligt ske i overensstemmelse med ovenstående bestemmelser for prøveudtagning.
Sampling of foodstuffs at the retail stage should be done where possible in accordance with the above sampling provisions.
Hvis det ikke er muligt, kan andre effektive procedurer for prøveudtagning i detailleddet anvendes, hvis de sikrer, at prøveudtagningen er tilstrækkeligt repræsentativ.
Where this is not possible, other effective sampling procedures at retail stage can be used provided that they ensure sufficient representativeness for the sampled lot.
Kontrollaboratoriet analyserer laboratorieprøverne til håndhævelse af reglerne ved to analyser, hvis resultatet af den første analyse afviger med under 20 % i forhold til grænseværdien, og beregner i disse tilfælde middelværdien.
The control laboratory shall analyse the laboratory sample for enforcement in duplicate analyses in cases where the obtained result of the first analysis is less than 20 % below or above the maximum level, and in these cases shall calculate the mean of the results.
Partiet godkendes, hvis resultatet af den første analyse eller, hvis det er nødvendigt med to analyser, middelværdien ikke overstiger den pågældende grænseværdi (fastsat i forordning (EF) nr. 466/2001), idet der tages hensyn til måleusikkerheden og korrektion for genfinding.
The lot is accepted if the result of the first analysis or, where duplicate analysis is necessary, if the mean does not exceed the respective maximum level (as laid down in Regulation (EC) No 466/2001) taking into account the measurement uncertainty and correction for recovery.
Partiet overholder ikke grænseværdien (fastsat i forordning (EF) nr. 466/2001), hvis resultatet af den første analyse eller, hvis det er nødvendigt med to analyser, middelværdien uden nogen tvivl overstiger grænseværdien, når der tages hensyn til måleusikkerheden og korrektion for genfinding.
The lot is non-compliant with the maximum level (as laid down in Regulation (EC) 466/2001) if the result of the first analysis or, where duplicate analysis is necessary, if the mean exceeds the maximum level beyond reasonable doubt taking into account the measurement uncertainty and correction for recovery.
EUT L 295 af 13.11.2003, s. 57.
OJ L 295, 13.11.2003, p. 57.
FORBEREDELSE AF PRØVER OG KRITERIER FOR ANALYSEMETODER, DER ANVENDES VED OFFENTLIG KONTROL AF INDHOLDET AF BENZO(A)PYREN I LEVNEDSMIDLER
SAMPLE PREPARATION AND CRITERIA FOR METHODS OF ANALYSIS USED IN OFFICIAL CHECKING OF THE LEVELS OF BENZO(A)PYRENE IN FOODSTUFFS
Forholdsregler og almindelige overvejelser vedrørende benzo(a)pyren i prøver af levnedsmidler
Precautions and general considerations for benzo(a)pyrene in food samples
Det grundlæggende krav er, at der skal udtages en repræsentativ og ensartet laboratorieprøve, uden at der påføres sekundær forurening.
The basic requirement is to obtain a representative and homogeneous laboratory sample without introducing secondary contamination.
Laboranten sikrer, at prøver ikke forurenes under forberedelsen.
The analyst should ensure that samples do not become contaminated during sample preparation.
Beholdere rengøres før brug med højren acetone eller hexan (p.a., HLPC-kvalitet eller tilsvarende) for at minimere risikoen for forurening.
Containers should be rinsed with high purity acetone or hexane (p.A., HLPC grade or equivalent) before use to minimise the risk of contamination.
Udstyr, der kommer i kontakt med prøven, skal så vidt muligt være fremstillet af et inaktivt materiale såsom aluminium, glas eller poleret rustfrit stål.
Wherever possible, apparatus coming into contact with the sample should be made of inert materials e.g. aluminium, glass or polished stainless steel.
Plastik såsom polypropylen, PTFE osv. bør ikke anvendes, da analytten kan opsuges på disse materialer.
Plastics such as polypropylene, PTFE etc. should be avoided because the analyte can adsorb onto these materials.
Alt det udtagne materiale, laboratoriet modtager, skal anvendes til forberedelse af prøvemateriale.
All of the sample material received by the laboratory is to be used for the preparation of test material.
Kun meget fint homogeniserede prøver giver reproducerbare resultater.
Only very finely homogenised samples give reproducible results.
Der findes mange tilfredsstillende særlige procedurer for prøveforberedelse, som kan anvendes.
There are many satisfactory specific sample preparation procedures which may be used.
Behandling af prøven på laboratoriet efter modtagelsen
Treatment of the sample as received in the laboratory
Den samlede prøve finmales (hvis det er relevant) og blandes grundigt efter en metode, for hvilken det er godtgjort, at den sikrer fuldstændig homogenisering.
Finely grind (where relevant) and mix thoroughly the complete aggregate sample using a process that has been demonstrated to achieve complete homogenisation.
Underopdeling af prøver til håndhævelses- og beskyttelsesformål
Subdivision of samples for enforcement and defence purposes
Kontraprøver, der udtages med henblik på håndhævelse, til beskyttelse af handelen og til referenceformål, skal tages fra det homogeniserede materiale, medmindre dette er i strid med medlemsstaternes regler for prøveudtagning.
The replicate samples for enforcement, trade (defence) and referee purposes shall be taken from the homogenised material unless this conflicts with Member States’ rules on sampling.
Analysemetode, der skal anvendes af laboratoriet, og krav til laboratoriekontrol
Method of analysis to be used by the laboratory and laboratory control requirements
Nogle af de mest almindeligt brugte definitioner, som laboratoriet skal anvende, er følgende:
A number of the most commonly used definitions that the laboratory will be required to use are given below:
r Repeterbarhed: den værdi, under hvilken den absolutte forskel mellem to individuelle prøveresultater, der er opnået under repeterbarhedsforhold (dvs. samme prøve, samme person, samme apparatur, samme laboratorium og kort tidsinterval), kan forventes at ligge inden for en bestemt sandsynlighed (typisk 95 %), og derfor er r = 2.8 × sr
r Repeatability, the value below which the absolute difference between two single test results obtained under repeatability conditions (i.e., same sample, same operator, same apparatus, same laboratory, and short interval of time) may be expected to lie within a specific probability (typically 95 %) and hence r = 2.8 × sr
Standardafvigelse beregnet ud fra resultater, der er fremkommet under repeterbarhedsforhold.
Standard deviation, calculated from results generated under repeatability conditions.
Relativ standardafvigelse beregnet ud fra resultater, der er fremkommet under repeterbarhedsforhold sr
Relative standard deviation, calculated from results generated under repeatability conditions sr
R Reproducerbarhed: den værdi, under hvilken den absolutte forskel mellem de individuelle prøveresultater, der er fremkommet under reproducerbarhedsforhold (dvs. som er opnået af personer på forskellige laboratorier ved hjælp af den standardiserede testmetode med identisk materiale), kan forventes at ligge inden for en bestemt sandsynlighed (typisk 95 %); R = 2.8 × sR
R Reproducibility, the value below which the absolute difference between single test results obtained under reproducibility conditions (i.e., on identical material obtained by operators in different laboratories, using the standardised test method), may be expected to lie within a certain probability (typically 95 %); R = 2.8 × sR
Standardafvigelse beregnet ud fra resultater, der er fremkommet under reproducerbarhedsforhold.
Standard deviation, calculated from results under reproducibility conditions.
Relativ standardafvigelse beregnet ud fra resultater, der er fremkommet under reproducerbarhedsforhold sR
Relative standard deviation calculated from results generated under reproducibility conditions sR
, hvor x-
, where x-
er gennemsnittet af resultaterne for alle laboratorier og prøver.
is the average of results over all laboratories and samples.
Den observerede RSDr divideret med RSDr-værdien, som er beregnet på grundlag af Horwitz-ligningen (ref. 1), og hvor det antages, at r = 0,66R.
the observed RSDr divided by the RSDr value estimated from the Horwitz equation (1) using the assumption r = 0.66R.
Den observerede RSDR divideret med RSDR-værdien, som er beregnet på grundlag af Horwitz-ligningen.
the observed RSDR value divided by the RSDR value calculated from the Horwitz equation.
U Den ekspanderede usikkerhed, hvor der anvendes en dækningsfaktor på 2, som giver et konfidensniveau på ca. 95 %.
U the expanded uncertainty, using a coverage factor of 2 which gives a level of confidence of approximately 95 %.
Analysemetoder, der anvendes ved levnedsmiddelkontrol, skal være i overensstemmelse med punkt 1 og 2 i bilaget til Rådets direktiv 85/591/EØF.
Methods of analysis used for food control purposes must comply with points 1 and 2 of the Annex to Council Directive 85/591/EEC.
Når der ikke på fællesskabsplan er fastsat særlige metoder til bestemmelse af indholdet af benzo(a)pyren i levnedsmidler, kan laboratorierne selv vælge en valideret metode, der opfylder kravene i tabellen.
Where no specific methods for the determination of benzo(a)pyrene in food are prescribed at Community level, laboratories may select any validated method provided the selected method meets the performance criteria indicated in the Table.
Ved valideringen skal der helst inddrages certificeret referencemateriale.
The validation should ideally include a certified reference material.
TABEL
TABLE
Krav til analysemetoder for benzo(a)pyren
Performance criteria for methods of analysis for benzo(a)pyrene
Værdi/bemærkning
Value/comment
Levnedsmidler, der er omhandlet i forordning (EF) nr. …/2005
Food specified in Regulation (EC) No …/2005
Detektionsgrænse
Detection limit
Højst 0,3 μg/kg
No more than 0,3 μg/kg
Bestemmelsesgrænse
Limit of quantification
Højst 0,9 μg/kg
No more than 0,9 μg/kg
Præcision
Precision
HORRATr eller HORRATR-værdier på mindre end 1,5 i ringtesten
HORRATr or HORRATR values of less than 1.5 in the validation collaborative trial
Genfinding
Recovery
Uden matrix eller spektral interferens, verifikation af positiv detektion
Free from matrix or spectral interferences, verification of positive detection
er den maksimale standardusikkerhed
is the maximum standard uncertainty
C er den relevante koncentration.
C is the concentration of interest