natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EMEA fremlægger yderligere oplysninger for Europol og EONN om, hvorvidt:
The EMEA shall submit to Europol and the EMCDDA the following information on whether in the European Union or in any Member State:
det nye psykoaktive stof har fået markedsføringstilladelse
the new psychoactive substance has obtained a marketing authorisation;
der er ansøgt om tilladelse til at markedsføre det nye psykoaktive stof
the new psychoactive substance is the subject of an application for a marketing authorisation;
en allerede udstedt tilladelse til at markedsføre det nye psykoaktive stof er blevet suspenderet i Den Europæiske Union eller i en medlemsstat.
a marketing authorisation that had been granted in respect of the new psychoactive substance has been suspended.
Hvis disse supplerende oplysninger vedrører markedsføringstilladelser udstedt af medlemsstaterne, fremlægger medlemsstaterne disse oplysninger for EMEA på dettes anmodning.
Where this information relates to marketing authorisations granted by Member States, these Member States shall provide the EMEA with this information if so requested by it.
Det henstilles til medlemsstaterne, at de fremlægger de oplysninger, der er omhandlet i stk. 2, senest seks uger efter datoen for indberetningen ved hjælp af indberetningsformularen, jf. artikel 4, stk. 1.
Member States shall provide the details referred to under paragraph 2 within six weeks from the date of notification on the Reporting Form as set out in Article 4(1).
Den fælles rapport fremlægges senest fire uger efter, at Europol eller EONN har modtaget oplysningerne fra medlemsstaterne og EMEA.
The Joint Report shall be submitted no more than four weeks after the date of receipt of the information from Member States and the EMEA.
Rapporten fremlægges i givet fald af Europol eller EONN i overensstemmelse med artikel 5, stk. 1 og 2.
The Report shall be submitted by Europol or the EMCDDA, as appropriate, in accordance with Article 5(1) and (2).
Rådet, der tager hensyn til Europols og EONN’s udtalelser, kan med et flertal af dets medlemmer kræve, at risiciene, herunder de sundhedsmæssige og sociale risici ved brug og fremstilling af samt ulovlig handel med et nyt psykoaktivt stof, samt for at organiserede kriminelle grupper er involveret samt de mulige følger af en kontrolforanstaltning, vurderes efter proceduren i stk. 2-4, såfremt mindst en fjerdedel af Rådets medlemmer eller Kommissionen skriftligt har meddelt Rådet, at de går ind for en sådan vurdering.
The Council, taking into account the advice of Europol and the EMCDDA, and acting by a majority of its members, may request that the risks, including the health and social risks, caused by the use of, the manufacture of, and traffic in, a new psychoactive substance, the involvement of organised crime and possible consequences of control measures, be assessed in accordance with the procedure set out in paragraphs 2 to 4, provided that at least a quarter of its members or the Commission have informed the Council in writing that they are in favour of such an assessment.
Medlemsstaterne eller Kommissionen underretter Rådet herom så hurtigt som muligt, men under alle omstændigheder senest fire uger efter, at de har modtaget den fælles rapport.
The Member States or the Commission shall inform the Council thereof as soon as possible, but in any case within four weeks of receipt of the Joint Report.
Generalsekretariatet for Rådet underretter straks EONN herom.
The General Secretariat of the Council shall notify this information to the EMCDDA without delay.
Med henblik på vurderingen afholder EONN et særligt møde i dets videnskabelige udvalgs regi.
In order to carry out the assessment, the EMCDDA shall convene a special meeting under the auspices of its Scientific Committee.
Til dette møde kan det videnskabelige udvalg desuden udvides med yderligere højst fem eksperter, der på baggrund af en udtalelse fra formanden for det videnskabelige udvalg udpeges af direktøren for EONN efter indstilling fra formanden for det videnskabelige udvalg blandt medlemmerne af et ekspertpanel, der indstilles af medlemsstaterne og godkendes for en treårig periode af EONN’s bestyrelse.
In addition, for the purpose of this meeting the Scientific Committee may be extended by a further five experts at most, to be designated by the Director of the EMCDDA, acting on the advice of the Chairperson of the Scientific Committee, chosen from a panel of experts proposed by Member States and approved every three years by the Management Board of the EMCDDA.
Det skal være eksperter, der er specialister på videnskabelige områder, der ikke er repræsenteret eller ikke i tilstrækkelig grad er repræsenteret i det videnskabelige udvalg, men hvis bidrag er nødvendigt for at sikre en afbalanceret og passende vurdering af de mulige risici, herunder sundhedsmæssige og sociale risici.
Such experts will be from scientific fields that are not represented, or not sufficiently represented, in the Scientific Committee, but whose contribution is necessary for the balanced and adequate assessment of the possible risks, including health and social risks.
Endvidere opfordres Kommissionen, Europol og EMEA til hver at sende højst to eksperter til mødet.
Furthermore, the Commission, Europol and the EMEA shall each be invited to send a maximum of two experts.
Risikovurderingen udføres på grundlag af de oplysninger, det videnskabelige udvalg har modtaget fra medlemsstaterne, EONN, Europol og EMEA, idet der tages hensyn til alle faktorer, som i overensstemmelse med FN’s enkeltkonvention af 1961 angående narkotiske midler eller FN’s konvention af 1971 om psykotrope stoffer, berettiger et stof til at komme under international kontrol.
The risk assessment shall be carried out on the basis of information to be provided to the scientific Committee by the Member States, the EMCDDA, Europol, the EMEA, taking into account all factors which, according to the 1961 United Nations Single Convention on Narcotic Drugs or the 1971 United Nations Convention on Psychotropic Substances, would warrant the placing of a substance under international control.
Efter at risikovurderingen er afsluttet, udarbejder det videnskabelige udvalg en rapport (i det følgende benævnt »risikovurderingsrapport«).
On completion of the risk assessment, a report (hereinafter the ‘Risk Assessment Report’) shall be drawn up by the Scientific Committee.
Risikovurderingsrapporten består af en analyse af de videnskabelige oplysninger og de retshåndhævelsesoplysninger, der foreligger, og afspejler alle holdninger blandt udvalgets medlemmer.
The Risk Assessment Report shall consist of an analysis of the scientific and law enforcement information available, and shall reflect all opinions held by the members of the Committee.
Udvalgets formand fremlægger på udvalgets vegne risikovurderingsrapporten for Kommissionen og Rådet inden tolv uger at regne fra datoen for Rådets underretning af EONN, jf. stk. 1.
The Risk Assessment Report shall be submitted to the Commission and Council by the chairperson of the Committee, on its behalf, within a period of twelve weeks from the date of the notification by the General Secretariat of the Council to the EMCDDA referred to in paragraph 1.
Risikovurderingsrapporten skal indeholde:
The Risk Assessment Report shall include:
en beskrivelse af det nye psykoaktive stofs kemiske og fysiske egenskaber og aktionsmekanismer, herunder dets medicinske værdi
the physical and chemical description of the new psychoactive substance and its mechanisms of action, including its medical value;
en beskrivelse af sundhedsrisici ved det nye psykoaktive stof
the health risks associated with the new psychoactive substance;
en beskrivelse af de sociale risici ved det nye psykoaktive stof
the social risks associated with the new psychoactive substance;
oplysninger om, hvorvidt organiserede kriminelle grupper er involveret, og om beslaglæggelse og/eller afsløring, som myndighederne har foretaget, samt om fremstilling af det nye psykoaktive stof
information on the level of involvement of organised crime and information on seizures and/or detections by the authorities, and the manufacture of the new psychoactive substance;
oplysninger om en eventuel vurdering af det nye psykoaktive stof inden for FN-systemet
information on any assessment of the new psychoactive substance in the United Nations system;
en beskrivelse af de kontrolforanstaltninger, der eventuelt finder anvendelse på det nye psykoaktive stof i medlemsstaterne
where appropriate, a description of the control measures that are applicable to the new psychoactive substance in the Member States;
kontrolmuligheder og mulige følger af kontrolforanstaltningerne
options for control and the possible consequences of the control measures, and
kemiske prækursorer, der anvendes til fremstilling af stoffet.
the chemical precursors that are used for the manufacture of the substance.
Omstændigheder, hvor der ikke foretages en risikovurdering
Circumstances where no risk assessment is carried out
Der foretages ingen risikovurdering, medmindre Europol og EONN har udarbejdet en fælles rapport.
No risk assessment shall be carried out in the absence of a Europol/EMCDDA Joint Report.
Der foretages heller ikke nogen risikovurdering, hvis en vurdering af det nye psykoaktive stof befinder sig på et fremskredent stadium inden for rammerne af FN-systemet, dvs. når WHO’s Ekspertudvalg vedrørende Medicinafhængighed har offentliggjort en kritisk undersøgelse og en skriftlig anbefaling, medmindre der foreligger væsentlige nye oplysninger, der er relevante inden for rammerne af denne afgørelse.
Nor shall a risk assessment be carried out where the new psychoactive substance concerned is at an advanced stage of assessment within the United Nations system, namely once the WHO expert committee on drug dependence has published its critical review together with a written recommendation, except where there is significant new information that is relevant in the framework of this Decision.
Hvis det nye psykoaktive stof er blevet vurderet inden for rammerne af FN-systemet, uden at der er truffet beslutning om at opføre det nye psykoaktive stof på fortegnelserne til enkeltkonventionen af 1961 angående narkotiske midler eller konventionen af 1971 om psykotrope stoffer, foretages der kun en risikovurdering, hvis der foreligger væsentlige nye oplysninger, der er relevante inden for rammerne af denne afgørelse.
Where the new psychoactive substance has been assessed within the United Nations system, but it has been decided not to schedule the new psychoactive substance under the 1961 Single Convention on Narcotic Drugs or the 1971 Convention on Psychotropic Substances, a risk assessment shall be carried out only if there is significant new information that is relevant in the framework of this Decision.
Der foretages ingen risikovurdering af et nyt psykoaktivt stof, hvis
No risk assessment shall be carried out on a new psychoactive substance if:
det nye psykoaktive stof anvendes til fremstilling af et lægemiddel, som er blevet tildelt en markedsføringstilladelse, eller
the new psychoactive substance is used to manufacture a medicinal product which has been granted a marketing authorisation; or,
det nye psykoaktive stof anvendes til fremstilling af et lægemiddel, hvortil der kræves markedsføringstilladelse, eller
the new psychoactive substance is used to manufacture a medicinal product for which an application has been made for a marketing authorisation or,
det nye psykoaktive stof anvendes til fremstilling af et lægemiddel, for hvilket markedsføringstilladelsen er blevet suspenderet af en kompetent myndighed.
the new psychoactive substance is used to manufacture a medicinal product for which a marketing authorisation has been suspended by a competent authority.
Hvis det nye psykoaktive stof falder inden for en af de kategorier, der er anført i stk. 1, vurderer Kommissionen på grundlag af oplysninger indsamlet af EONN og Europol sammen med EMEA og i tæt samarbejde med EONN samt i overensstemmelse med EMEA’s mandat og procedurer, om der er behov for yderligere tiltag.
Where the new psychoactive substance falls into one of the categories listed under the first subparagraph, the Commission, on the basis of data collected by EMCDDA and Europol, shall assess with the EMEA the need for further action, in close cooperation with the EMCDDA and in accordance with the mandate and procedures of the EMEA.
Kommissionen aflægger rapport om resultatet til Rådet.
The Commission shall report to the Council on the outcome.
Procedure for indførelse af kontrol med særlige nye psykoaktive stoffer
Procedure for bringing specific new psychoactive substances under control
Senest seks uger at regne fra datoen for modtagelsen af risikovurderingsrapporten fremlægger Kommissionen et initiativ for Rådet med henblik på at få indført kontrolforanstaltninger i forbindelse med det nye psykoaktive stof.
Within six weeks from the date on which it received the Risk Assessment Report, the Commission shall present to the Council an initiative to have the new psychoactive substance subjected to control measures.
Hvis Kommissionen finder, at det ikke er nødvendigt at tage et initiativ til at indføre kontrolforanstaltninger i forbindelse med det nye psykoaktive stof, fremlægger den senest seks uger at regne fra datoen for modtagelsen af risikovurderingsrapporten en rapport for Rådet, hvori den redegør for sin holdning.
If the Commission deems it is not necessary to present an initiative on submitting the new psychoactive substance to control measures, within six weeks from the date on which it received the Risk Assessment Report, the Commission shall present a report to the Council explaining its views.
Hvis Kommissionen ikke finder nogen grund til at fremlægge et initiativ om, at det nye psykoaktive stof skal underkastes kontrolforanstaltninger, kan et sådant initiativ dog forelægges Rådet af en eller flere medlemsstater, helst inden seks uger fra den dato, hvor Kommissionen har forelagt Rådet sin rapport.
Should the Commission deem it not necessary to present an initiative on submitting the new psychoactive substance to control measures, such an initiative may be presented to the Council by one or more Member States, preferably not later than six weeks from the date on which the Commission presented its report to the Council.
Rådet træffer med kvalificeret flertal på grundlag af et initiativ, der fremlægges i overensstemmelse med stk. 1 eller 2, og med traktatens artikel 34, stk. 2, litra c), afgørelse om, hvorvidt det psykoaktive stof skal underkastes kontrolforanstaltninger.
The Council shall decide, by qualified majority and acting on an initiative presented pursuant to paragraph 1 or 2, on the basis of Article 34(2) (c) of the Treaty, whether to submit the new psychoactive substance to control measures.
Kontrolforanstaltninger truffet af medlemsstaterne
Control measures taken by Member States
Hvis Rådet beslutter at underkaste et nyt psykoaktivt stof kontrolforanstaltninger, tilstræber medlemsstaterne så hurtigt som muligt, men senest inden for tolv måneder fra beslutningen træffes, at træffe de nødvendige foranstaltninger i overensstemmelse med deres nationale lovgivning for at underkaste:
If the Council decides to submit a new psychoactive substance to control measures, Member States shall endeavour to take, as soon as possible, but no later than one year from the date of that decision, the necessary measures in accordance with their national law to submit:
det nye psykotrope stof kontrolforanstaltninger og strafferetlige sanktioner som fastsat i deres lovgivning i overensstemmelse med deres forpligtelser i medfør af FN’s konvention af 1971 om psykotrope stoffer
the new psychotropic drug to control measures and criminal penalties as provided under their legislation by virtue of their obligations under the 1971 United Nations Convention on Psychotropic Substances;
det nye narkotiske stof kontrolforanstaltninger og strafferetlige sanktioner som fastsat i deres lovgivning i overensstemmelse med deres forpligtelser i medfør af FN’s enkeltkonvention af 1961 angående narkotiske midler.
the new narcotic drug to control measures and criminal penalties as provided under their legislation by virtue of their obligations under the 1961 United Nations Single Convention on Narcotic Drugs.
Medlemsstaterne meddeler hurtigst muligt, efter at den relevante beslutning er truffet, både Rådet og Kommissionen de foranstaltninger, de har truffet.
Member States shall report the measures taken to both the Council and the Commission as soon as possible after the relevant decision has been taken.
Derefter videresendes disse oplysninger til EONN, Europol, EMEA og Europa-Parlamentet.
Thereafter this information shall be communicated to the EMCDDA, Europol, the EMEA, and the European Parliament.
Intet i denne afgørelse er til hinder for, at en medlemsstat opretholder eller indfører nationale kontrolforanstaltninger på sit område, hvis den anser det for hensigtsmæssigt, når en medlemsstat har identificeret et nyt psykoaktivt stof.
Nothing in this Decision shall prevent a Member State from maintaining or introducing on its territory any national control measure it deems appropriate once a new psychoactive substance has been identified by a Member State.
Årsrapport
Annual report
EONN og Europol rapporterer hvert år til Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen om gennemførelsen af denne afgørelse.
The EMCDDA and Europol shall report annually to the European Parliament, the Council and the Commission on the implementation of this Decision.
I rapporten tages der hensyn til alle aspekter, der er nødvendige for at vurdere, hvor effektivt systemet under denne afgørelse er, og hvilke resultater der er nået hermed.
The report will take into account all aspects required for an assessment of the efficacy and achievements of the system created by this Decision.
Rapporten skal navnlig omhandle erfaringerne med samordningen mellem systemet i denne afgørelse og lægemiddelovervågningssystemet.
The Report shall, in particular, include experience relating to coordination between the system set out in this Decision and the pharmacovigilance system.
Medlemsstaterne og EMEA sikrer en hensigtsmæssig udveksling af oplysninger mellem den mekanisme, der etableres i medfør af denne afgørelse, og de lægemiddelovervågningssystemer, der er fastsat i og oprettet i medfør af afsnit VII i direktiv 2001/82/EF og afsnit IX i direktiv 2001/83/EF.
Member States and the EMEA shall ensure an appropriate exchange of information between the mechanism set up by means of this Decision and the pharmacovigilance systems as defined and established under Title VII of Directive 2001/82/EC and Title IX of Directive 2001/83/EC.
Fælles aktion 97/397/RIA af 16. juni 1997 om nye former for syntetisk narkotika ophæves.
The Joint Action on New Synthetic Drugs of 16 June 1997 is hereby repealed.
Afgørelser truffet af Rådet i medfør af den fælles aktions artikel 5 har dog fortsat retslig gyldighed.
Decisions taken by the Council based on Article 5 of that Joint Action shall continue to be legally valid.
Offentliggørelse og ikrafttræden
Publication and taking effect
Udtalelse af 13.1.2004 (endnu ikke offentliggjort i EUT).
Opinion delivered on 13 January 2004 (not yet published in the Official Journal).
EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.
OJ L 311, 28.11.2001, p. 67.
Senest ændret ved direktiv 2004/27/EF (EUT L 136 af 30.4.2004, s. 34).
Directive as last amended by Directive 2004/27/EC (OJ L 136, 30.4.2004, p. 34).
EFT L 357 af 20.12.1990, s. 1.
OJ L 357, 20.12.1990, p. 1.
Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1232/2002 (EFT L 180 af 10.7.2002, s. 5).
Regulation as last amended by Commission Regulation (EC) No 1232/2002 (OJ L 180, 10.7.2002, p. 5).
Berigtigelse til Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2011/878/EU af 20. december 2011 om bekræftelse af den foreløbige beregning af de gennemsnitlige specifikke CO2-emissioner for fabrikanter af personbiler for kalenderåret 2010 i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 443/2009
Corrigendum to Commission Implementing Decision 2011/878/EU of 20 December 2011 confirming the provisional calculation of average specific CO2 emissions and specific emissions targets for manufacturers of passenger cars for the calendar year 2010 pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 of the European Parliament and of the Council
(Den Europæiske Unions Tidende L 343 af 23. december 2011) Side 101, bilaget, tabel 1, kolonne B ud for »Jaguar Cars Ltd«: I stedet for: »D« læses: »ND«.
(Official Journal of the European Union L 343 of 23 December 2011)
Side 102, bilaget, tabel 1, kolonne B ud for »Land Rover«: I stedet for: »D« læses: »ND«.
Following a clerical error in column B of Table 1 of the Annex, the entry ‘D’ for Jaguar Cars Ltd, Land Rover and Tata Motors Limited shall be replaced by ‘ND’.
Side 103, bilaget, tabel 1, kolonne B ud for »Tata Motors Limited«: I stedet for: »D« læses:
Following a clerical error in columns G, H and I of Table 2 of the Annex, the entries for Ford-Werke GmbH and Daimler AG in columns G and H and all entries in column I shall be replaced by the following:
Antal registreringer Gennemsnitlig CO2 (65 %) korrigeret
Pool Name
Specifikt emissionsmål Afstand til mål
Pool
Afstand til mål, tilpasset Gennemsnitlig masse
Distance to target adjusted
Gennemsnitlig CO2 (100 %) FORD-WERKE GMBH »P1 1077470 121,143 126,231 –5,088 –5,182 1162,42 127,80 DAIMLER AG P2 647570 137,834 137,340 0,494 –0,016 1167,88 140,91 HONDA MOTOR EUROPE LTD P3 174637 128,612 128,750 –0,138 –0,365 1344,64 146,87 MITSUBISHI MOTORS P4 89124 137,055 134,185 2,870 2,840 1463,58 158,12« læses: A B C D E F G H I Pool-navn Pool Antal registreringer
Average mass
Gennemsnitlig CO2 (65 %) korrigeret Specifikt emissionsmål Afstand til mål
Average CO2 (100 %)
Afstand til mål, tilpasset Gennemsnitlig masse
‘FORD-WERKE GMBH
HONDA MOTOR EUROPE LTD P3 174637 128,612
HONDA MOTOR EUROPE LTD
om de nødvendige foranstaltninger over for en handelshindring bestående i Brasiliens handelspraksis, som berører handelen med regummierede dæk
concerning the measures necessary as regards an obstacle to trade constituted by trade practices maintained by Brazil affecting trade in retreaded tyres
(meddelt under nummer K(2005) 1302)
(notified under document number C(2005) 1302)
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 3286/94 af 22. december 1994 om fastsættelse af fællesskabsprocedurer på området for den fælles handelspolitik med henblik på at sikre udøvelsen af Fællesskabets rettigheder i henhold til internationale handelsregler, navnlig regler fastlagt i Verdenshandelsorganisationens regi [1], særlig artikel 12, stk. 1, og artikel 13, stk. 2, og
Having regard to Council Regulation (EC) No 3286/94 of 22 December 1994 [1] laying down Community procedures in the field of the common commercial policy in order to ensure the exercise of the Community’s rights under international trade rules, in particular those established under the auspices of the World Trade Organisation (WTO), and in particular Articles 12(1) and 13(2) thereof,
Kommissionen modtog den 5. november 2003 en klage i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 3286/94 (i det følgende benævnt »handelshindringsforordningen«).
On 5 November 2003, the Commission received a complaint pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 3286/94 (the Trade Barriers Regulation).
Klagen blev indgivet af Bureau International Permanent des Associations de Vendeurs et Rechapeurs de Pneumatiques (Bipaver).
The complaint was lodged by the Bureau international permanent des associations de vendeurs et rechapeurs de pneumatiques (Bipaver).
Klagen vedrørte visse påståede former for brasiliansk handelspraksis, som hindrede importen til Brasilien af regummierede dæk [2].
The complaint concerned certain alleged Brazilian trade practices that prevented the importation into Brazil of retreaded tyres [2].
Den klagende part påstod navnlig, at de pågældende former for handelspraksis var i strid med artikel III og XI i den almindelige overenskomst om told og udenrigshandel 1994 (»GATT 1994«).
In particular, the complaint alleged that these practices were inconsistent with Articles III and XI of the General Agreement on Tariffs and Trade 1994 (GATT 1994).