natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Et segment, hvor det seneste kendte kliniske tilfælde er konstateret inden for de sidste ti år før ansøgningen om status som sygdomsfri, eller hvor status med hensyn til infektioner i segmentet eller i de farvande, der omgiver segmentet, inden gennemførelsen af målrettet overvågning har været ukendt, f.eks. fordi de gældende forhold ikke har været befordrende for, at de kliniske tegn på sygdommen kunne vise sig, kan betragtes som sygdomsfrit, forudsat at betingelserne i del I, punkt 2, med de fornødne ændringer er opfyldt.
A compartment where the last known clinical occurrence was within 10 years before the date of application for the disease-free status, or where the infection status in the compartment or in the waters surrounding the compartment prior to targeted surveillance was unknown, for example because of the absence of conditions conducive to clinical expression, may be considered disease-free if it complies mutatis mutandis with the requirements laid down in Part I.2.
Det enkelte akvakulturbrug eller område med opdræt af bløddyr i segmentet skal være omfattet af supplerende foranstaltninger, der er pålagt af den kompetente myndighed, når det anses for nødvendigt for at forhindre indslæbning af sygdomme.
Each farm or mollusc farming area in a compartment shall be subject to additional measures imposed by the competent authority, when considered necessary to prevent the introduction of diseases.
Disse foranstaltninger kan omfatte oprettelse af en stødpudezone omkring segmentet, i hvilken der gennemføres et overvågningsprogram, og indførelse af supplerende beskyttelse mod indtrængning af eventuelle patogenbærere eller -vektorer.
Such measures may include the establishment of a buffer zone around the compartment in which a monitoring programme is carried out, and the establishment of additional protection against the intrusion of possible pathogen carriers or vectors.
Segmenter, der omfatter et eller flere individuelle akvakulturbrug, hvis sundhedsstatus vedrørende en specifik sygdom er uafhængig af de omkringliggende naturlige vandområders sundhedsstatus vedrørende den sygdom
Compartments comprising one or more individual farms where the health status regarding a specific disease is independent of the health status regarding that disease of the surrounding natural waters.
Et segment kan omfatte:
A compartment may comprise:
et individuelt akvakulturbrug, der kan betragtes som én epidemiologisk enhed, da det ikke påvirkes af dyresundhedsstatussen i de omkringliggende vandområder,
an individual farm which may be considered a single epidemiological unit, as it is not influenced by the animal health status in the surrounding waters;
mere end ét akvakulturbrug, hvor hver enkelt akvakulturbrug i segmentet opfylder kriterierne i punkt 3.1, litra a), og punkt 3.2-3.6, men som på grund af omfattende flytning af dyr mellem akvakulturbrug betragtes som én epidemiologisk enhed, forudsat at alle akvakulturbrug hører under samme biosikkerhedssystem.
more than one farm where each farm in the compartment complies with the criteria laid down in point 3.1(a) and points 3.2 to 3.6, but, due to extensive movement of animals between farms, shall be considered as a single epidemiological unit, provided that all farms are under a common biosecurity system.
Et segment forsynes med vand:
A compartment shall be supplied with water:
via et rensningsanlæg, der inaktiverer det relevante patogen for at reducere risikoen for indslæbning af sygdomme til et acceptabelt niveau,
through a water treatment plant inactivating the relevant pathogen in order to reduce the risk of the introduction of the disease to an acceptable level;
direkte fra en brønd, en boring eller en kilde.
directly from a well, a borehole or a spring.
Hvis dette vandforsyningssted ligger uden for akvakulturbrugets areal, skal vandet leveres direkte til akvakulturbruget og føres via en rørledning.
Where such water supply is situated outside the premises of the farm, the water shall be supplied directly to the farm, and be channelled through a pipe.
Der skal være naturlige eller kunstige forhindringer, der hindrer vanddyr i at komme fra de omkringliggende vandløb ind på de enkelte akvakulturbrug i et segment.
There shall be natural or artificial barriers that prevent aquatic animals from entering each farm in a compartment from the surrounding watercourses.
Segmentet skal om nødvendigt være beskyttet mod oversvømmelse og indtrængning af vand fra de omkringliggende vandløb.
The compartment shall, where appropriate, be protected against flooding and infiltration of water from the surrounding watercourses.
Segmentet skal opfylde betingelserne i del I, punkt 2, med de fornødne ændringer.
The compartment shall comply, mutatis mutandis, with the requirements laid down in Part I.2.
Et segment skal være omfattet af supplerende foranstaltninger, der er pålagt af den kompetente myndighed, når det anses for nødvendigt for at forhindre indslæbning af sygdomme.
A compartment shall be subject to additional measures imposed by the competent authority, when considered necessary to prevent the introduction of diseases.
Disse foranstaltninger kan omfatte indførelse af supplerende beskyttelse mod indtrængning af eventuelle patogenbærere eller -vektorer.
Such measures may include the establishment of additional protection against the intrusion of possible pathogen carriers or vectors.
Der skal fastsættes gennemførelsesforanstaltninger vedrørende punkt 3.2, litra a), efter proceduren i artikel 62, stk. 2.
Implementing measures concerning point 3.2(a) shall be laid down in accordance with the procedure referred to in Article 62(2).
4. Særlige bestemmelser for individuelle akvakulturbrug, der påbegynder eller genoptager deres virksomhed
Special provisions for individual farms which commence or recommence their activities
Et nyt akvakulturbrug, der opfylder betingelserne i punkt 3.1, litra a), og punkt 3.2-3.6, men som påbegynder sin virksomhed med akvakulturdyr fra et segment, der er erklæret sygdomsfrit, kan betragtes som sygdomsfrit, uden at der skal foretages de prøveudtagninger, som kræves for opnåelse af godkendelse.
A new farm, which meets the requirements referred to in points 3.1(a) and 3.2 to 3.6, but which commences its activities with aquaculture animals from a compartment declared disease-free may be considered disease-free without undergoing the sampling required for approval.
Et akvakulturbrug, der efter en afbrydelse genoptager sin virksomhed med akvakulturdyr fra et segment, der er erklæret sygdomsfrit, og som opfylder betingelserne i punkt 3.1, litra a), og punkt 3.2-3.6, kan betragtes som sygdomsfrit, uden at der skal foretages de prøveudtagninger, som kræves for opnåelse af godkendelse, under forudsætning af at:
A farm which recommences its activities after a break with aquaculture animals from a compartment declared disease-free, and meets the requirements referred to in points 3.1(a) and 3.2 to 3.6, may be considered disease-free without undergoing the sampling required for approval, provided that:
den kompetente myndighed kender akvakulturbrugets sundhedsmæssige baggrund i de sidste fire år af dets virksomhed; når det pågældende akvakulturbrugs virksomhed har strakt sig over mindre end fire år, tages brugets faktiske aktivitetsperiode dog i betragtning
the health history of the farm over the last four years of its operation is known to the competent authority; however, if the farm concerned has been in operation for less than four years, the actual period in which it has been in operation will be taken into account;
der ikke er truffet dyresundhedsforanstaltninger for så vidt angår de sygdomme, der er opført i del II i bilag IV, over for dette akvakulturbrug, og der ikke har været fortilfælde af disse sygdomme på akvakulturbruget
the farm has not been subject to animal-health measures in respect of the diseases listed in Part II of Annex IV and there have been no antecedents of those diseases on the farm;
akvakulturbruget, inden der tilføres akvakulturdyr, æg eller sæd/mælke, er blevet rengjort og desinficeret og derefter efter behov udtaget af drift i en periode.
prior to the introduction of the aquaculture animals, eggs or gametes, the farm is cleaned and disinfected, followed, as necessary, by a period of fallowing.
Laboratoriers funktioner og opgaver
Functions and duties of laboratories
For at blive udpeget til EF-referencelaboratorium i henhold til artikel 55 skal laboratorierne opfylde følgende krav.
In order to be designated as a Community reference laboratory in accordance with Article 55, laboratories shall fulfil the following requirements.
råde over et kvalificeret personale med den nødvendige uddannelse i diagnose- og analyseteknik, som benyttes på deres kompetenceområde, herunder uddannet personale til indsættelse i krisesituationer, som måtte opstå i Fællesskabet
have suitably qualified staff with adequate training in diagnostic and analytical techniques applied in their area of competence, including trained personnel available for emergency situations occurring within the Community;
råde over udstyr og produkter, der er nødvendige for at udføre deres opgaver
possess the equipment and products needed to carry out the tasks assigned to them;
hvis det er relevant, råde over en ajourført liste over de referencestoffer og reagenser, der er til rådighed, samt en ajourført liste over fabrikanter og leverandører af disse stoffer og reagenser
have available, as appropriate, an updated list of available reference substances and reagents and an updated list of manufacturers and suppliers of such substances and reagents;
tage hensyn til forskningsaktiviteterne på nationalt plan og på fællesskabsplan.
take account of research activities at national and Community level.
Kommissionen må dog kun udpege laboratorier, der drives og er vurderet og akkrediteret i henhold til følgende europæiske standarder, idet der tages hensyn til kriterierne for forskellige afprøvningsmetoder, der er fastsat i dette direktiv:
However, the Commission may designate only laboratories that operate and are assessed and accredited in accordance with the following European Standards, account being taken of the criteria for different testing methods laid down in this Directive:
EN ISO/IEC 17025: »Generelle krav til prøvnings- og kalibreringslaboratoriers kompetence«
EN ISO/IEC 17025 on ‘General requirements for the competence of testing and calibration laboratories’;
»Generelle kriterier for vurdering af prøvningslaboratorier«
EN 45002 on ‘General criteria for the assessment of testing laboratories’;
EN 45003: »Akkrediteringssystem for kalibrerings- og prøvningslaboratorier. Generelle krav til drift og anerkendelse«.
EN 45003 on ‘Calibration and testing laboratory accreditation system — General requirements for operation and recognition’.
Akkrediteringen og vurderingen af prøvningslaboratorier som omhandlet i punkt 2 kan finde sted på grundlag af individuelle prøvninger eller grupper af prøvninger.
The accreditation and assessment of testing laboratories referred to in paragraph 2 may relate to individual tests or groups of tests.
For en eller flere af de sygdomme, der hører under deres ansvarsområde, kan EF-referencelaboratorier benytte sig af færdigheder og kapacitet på laboratorier i andre medlemsstater eller EFTA-lande, forudsat at de pågældende laboratorier opfylder kravene i punkt 1, 2 og 3.
For one or more of the diseases under their responsibility, the Community reference laboratories may take advantage of the skills and capacity of laboratories in other Member States or EFTA Member States, provided that the laboratories concerned comply with the requirements laid down in points 1, 2 and 3 of this Annex.
Hvis de agter at benytte sig af et sådant samarbejde, skal dette fremgå af de oplysninger, der lægges til grund for udpegelsen i henhold til artikel 55, stk. 1.
Any intention to take advantage of such cooperation shall be part of the information provided as a basis for the designation in accordance with Article 55(1).
EF-referencelaboratoriet er dog fortsat kontaktpunkt for de nationale referencelaboratorier i medlemsstaterne og for Kommissionen.
However, the Community reference laboratory shall remain the contact point for the National reference laboratories in the Member States, and for the Commission.
EF-referencelaboratorier skal:
The Community reference laboratories shall:
i samråd med Kommissionen koordinere de metoder, der anvendes i medlemsstaterne til diagnosticering af den pågældende sygdom, især ved:
coordinate, in consultation with the Commission, the methods employed in the Member States for diagnosing the disease concerned, specifically by:
typebestemmelse, opbevaring og, hvor det er relevant, udlevering af stammer af det relevante sygdomspatogen med henblik på at fremme diagnosticeringstjenesten i Fællesskabet
typing, storing and, where appropriate, supplying strains of the pathogen of the relevant disease to facilitate the diagnostic service in the Community,
udlevering af referencesera og andre referencereagenser til de nationale referencelaboratorier med henblik på standardisering af de prøver og reagenser, der anvendes i de enkelte medlemsstater, hvis der er behov for serologiske test
supplying standard sera and other reference reagents to the national reference laboratories in order to standardise the tests and reagents used in each Member State, where serological tests are required,
tilrettelæggelse af regelmæssige sammenlignende undersøgelser (ringtest) af diagnoseprocedurer på fællesskabsplan med de nationale referencelaboratorier, medlemsstaterne har udpeget, for at tilvejebringe oplysninger om de i Fællesskabet anvendte diagnosemetoder og resultaterne af de i Fællesskabet gennemførte undersøgelser
organising periodic comparative tests (ring tests) of diagnostic procedures at Community level with the national reference laboratories designated by the Member States, in order to provide information on the methods of diagnosis used and the results of tests carried out in the Community;
opretholdelse af en ekspertise vedrørende det relevante sygdomspatogen og eventuelle andre patogener, så der kan foretages en hurtig differentialdiagnosticering
retaining expertise on the relevant disease pathogen and other pertinent pathogens to enable rapid differential diagnosis;
bistå aktivt ved diagnosticering af udbrud af den relevante sygdom i medlemsstaterne ved at undersøge patogenisolater, der er fremsendt til diagnosebekræftelse, karakterisering og epizootiske undersøgelser
assist actively in the diagnosis of outbreaks of the relevant disease in Member States by receiving pathogen isolates for confirmatory diagnosis, characterisation and epizootic studies;
lette uddannelse og videreuddannelse af eksperter i laboratoriediagnostik med henblik på at harmonisere diagnosemetoderne i hele Fællesskabet
facilitate the training or retraining of experts in laboratory diagnosis with a view to harmonising diagnostic techniques throughout the Community;
for så vidt angår metoder til diagnosticering af dyresygdomme på deres kompetenceområder samarbejde med de kompetente laboratorier i tredjelande, hvor disse sygdomme er udbredte
collaborate, as regards methods of diagnosing animal diseases falling within their areas of competence, with the competent laboratories in third countries where those diseases are prevalent;
samarbejde med de relevante OIE-referencelaboratorier vedrørende eksotiske sygdomme, der er opført i del II i bilag IV, og som hører under deres ansvarsområde
collaborate with the relevant OIE reference laboratories with regard to exotic diseases listed in Part II of Annex IV under their responsibility;
samle og formidle oplysninger om eksotiske og endemiske sygdomme, der måske vil opstå i Fællesskabets akvakultur.
collate and forward information on exotic and endemic diseases, that are potentially emerging in Community aquaculture.
De nationale referencelaboratorier, der er udpeget i henhold til artikel 56, er ansvarlige for at koordinere de diagnostiske standarder og diagnosemetoder, der hører under deres ansvarsområde i den berørte medlemsstat.
The national reference laboratories designated pursuant to Article 56 shall be responsible for coordinating the diagnostic standards and methods within their field of responsibility in the Member State concerned.
straks underrette den kompetente myndighed, når laboratoriet bliver opmærksomt på en mistanke om en af de sygdomme, der er opført i bilag IV
undertake to notify, without delay, the competent authority whenever the laboratory is aware of a suspicion of any of the diseases referred to in Annex IV;
i samråd med det relevante EF-referencelaboratorium koordinere de metoder, der anvendes i medlemsstaterne til diagnosticering af de sygdomme, der hører under deres ansvarsområde
coordinate, in consultation with the relevant Community reference laboratory, the methods employed in Member States for diagnosing the diseases concerned under their responsibility;
bistå aktivt ved diagnosticering af udbrud af den relevante sygdom ved at undersøge patogenisolater, der er fremsendt til diagnosebekræftelse, karakterisering og epizootiske undersøgelser
assist actively in the diagnosis of outbreaks of the relevant disease by receiving pathogen isolates for confirmatory diagnosis, characterisation and epizootic studies;
lette uddannelse og videreuddannelse af eksperter i laboratoriediagnostik med henblik på at harmonisere diagnosemetoderne i medlemsstaten
facilitate the training or retraining of experts in laboratory diagnosis with a view to harmonising diagnostic techniques throughout the Member State;
sikre bekræftelse af positive resultater vedrørende alle udbrud af eksotiske sygdomme, der er opført i del II i bilag IV, og vedrørende primærudbrud af ikke-eksotiske sygdomme, der er opført i nævnte bilag
ensure confirmation of positive results of all outbreaks of exotic diseases listed in Part II of Annex IV, and of primary outbreaks of non-exotic diseases listed in that Annex;
tilrettelægge regelmæssige sammenlignende undersøgelser (ringtests) af diagnoseprocedurer på nationalt plan med de laboratorier, medlemsstaterne har udpeget i henhold til artikel 57, for at tilvejebringe oplysninger om de i medlemsstaten anvendte diagnosemetoder og resultaterne af de i medlemsstaten gennemførte undersøgelser
organise periodic comparative tests (ring tests) of diagnostic procedures at national level with the laboratories designated by the Member States in accordance with Article 57, in order to provide information on the methods of diagnosis used and the results of tests carried out in the Member State;
samarbejde med EF-referencelaboratoriet som omhandlet i artikel 55 og deltage i de sammenlignende undersøgelser, der foretages af EF-referencelaboratorierne
cooperate with the Community reference laboratory referred to in Article 55 and participate in the comparative tests organised by the Community reference laboratories;
sikre en regelmæssig og åben dialog med de nationale kompetente myndigheder
ensure a regular and open dialogue with their national competent authorities;
drives og vurderes og akkrediteres i henhold til følgende europæiske standarder, idet der tages hensyn til kriterierne for forskellige afprøvningsmetoder, der er fastsat i dette direktiv:
operate and be assessed and accredited in accordance with the following European Standards account being taken of the criteria for different testing methods laid down in this Directive:
Akkrediteringen og vurderingen af prøvningslaboratorier som omhandlet i punkt 1, litra i), kan finde sted på grundlag af individuelle prøvninger eller grupper af prøvninger.
The accreditation and assessment of testing laboratories referred to in point 1(i) may relate to individual tests or groups of tests.
Medlemsstaterne kan udpege nationale referencelaboratorier, der ikke opfylder kravene i punkt 1, litra i), nr. i), hvis der er praktiske problemer med at fungere under EN ISO/IEC 17025, forudsat at laboratoriet drives ved anvendelse af kvalitetssikring i overensstemmelse med retningslinjerne i ISO 9001.
The Member States may designate national reference laboratories which do not comply with the requirements referred to in point 1(i)(i) of this Part, where operation under EN ISO/IEC 17025 is practically difficult, provided the laboratory operates under quality assurance in line with the guidelines in ISO 9001.
Medlemsstaterne kan give et nationalt referencelaboratorium beliggende på deres område tilladelse til at benytte sig af færdigheder og kapacitet på andre laboratorier, der er udpeget i henhold til artikel 57, med hensyn til en eller flere af de sygdomme, der hører under deres ansvarsområde, forudsat at de pågældende laboratorier opfylder de relevante krav i denne del.
Member States may authorise a national reference laboratory situated on their territory to take advantage of the skills and capacity of other laboratories designated pursuant to Article 57, for one or more of the diseases under their responsibility, provided that these laboratories comply with the relevant requirements of this Part.
Det nationale referencelaboratorium er dog fortsat kontaktpunkt for medlemsstatens centrale kompetente myndighed og for EF-referencelaboratoriet.
However, the national reference laboratory shall remain the contact point for the central competent authority of the Member State, and for the Community reference laboratory.
Udpegede laboratorier i medlemsstaterne
Designated laboratories in Member States
En medlemsstats kompetente myndighed udpeger kun laboratorier til at foretage diagnosticering, jf. artikel 57, hvis de opfylder nedenstående krav.
The competent authority of a Member State shall designate only laboratories for diagnostic services pursuant to Article 57 that fulfil the following requirements.
straks underrette den kompetente myndighed, når et laboratorium bliver opmærksomt på en mistanke om en af de sygdomme, der er opført i bilag IV
undertake to notify, without delay, the competent authority whenever a laboratory is aware of a suspicion of any of the diseases referred to in Annex IV;
forpligte sig til at deltage i sammenlignende undersøgelser (ringtest) af diagnoseprocedurer tilrettelagt af det nationale referencelaboratorium
undertake to participate in comparative tests (ring-tests) of diagnostic procedures arranged by the national reference laboratory;
Akkrediteringen og vurderingen af prøvningslaboratorier som omhandlet i punkt 1, litra c), kan finde sted på grundlag af individuelle prøvninger eller grupper af prøvninger.
The accreditation and assessment of testing laboratories referred to in paragraph 1(c) may relate to individual tests or groups of tests.
Medlemsstaterne kan udpege laboratorier, der ikke opfylder kravene i punkt 1, litra c), nr. i), hvis der er praktiske problemer med at fungere under EN ISO/IEC 17025, forudsat at laboratoriet drives ved anvendelse af kvalitetssikring i overensstemmelse med retningslinjerne i ISO 9001.
The Member States may designate laboratories which do not comply with the requirements referred to in point 1(c)(i) of this Part, where operation under EN ISO/IEC 17025 is practically difficult, provided that the laboratory operates under quality assurance in line with the guidelines in ISO 9001.
Den kompetente myndighed skal trække udpegelsen tilbage, hvis betingelserne i dette bilag ikke længere er opfyldt.
The competent authority shall cancel the designation where the conditions referred to in this Annex are no longer fulfilled.
KRITERIER OG KRAV GÆLDENDE FOR BEREDSKABSPLANER
CRITERIA AND REQUIREMENTS FOR CONTINGENCY PLANS
Medlemsstaterne sikrer, at beredskabsplanerne mindst opfylder følgende krav:
Member States shall ensure that contingency plans meet at least the following requirements:
Det skal sikres, at de beføjelser, der er nødvendige for at gennemføre beredskabsplaner og iværksætte en hurtig og vellykket udryddelseskampagne, foreligger.
Provision must be made to ensure the legal powers needed to implement contingency plans and put into effect a rapid and successful eradication campaign;