natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er indtil videre ikke stillet forslag støttet af relevant videnskabelig dokumentation om noget alternativt produkt til erstatning for Solvent Yellow 124, der opfylder de samme kriterier som Solvent Yellow 124 for at blive valgt som fælles stof til afgiftsmærkning.
No alternative product, as a potential replacement for Solvent Yellow 124, meeting all the criteria under which Solvent Yellow 124 was selected as the common fiscal marker, has been presented or supported so far with the relevant scientific information.
Solvent Yellow 124 bør derfor fortsat anvendes som fælles stof til afgiftmærkning, jf. direktiv 95/60/EF, og på de betingelser, der er fastsat i direktivet.
Consequently, Solvent Yellow 124 should continue to be used as the common fiscal marker within the meaning of Directive 95/60/EC and subject to the conditions set out in that Directive.
Denne beslutning fritager ikke virksomheder fra deres forpligtelser i henhold til traktatens artikel 82.
This Decision does not release any undertaking from its obligations under Article 82 of the Treaty.
For at tage højde for de muligheder, der vil opstå som følge af den videnskabelige udvikling, bør der fastsættes en frist for revision af denne beslutning.
The opportunities offered by future developments in science should be taken into account by setting a time limit for the review of this Decision.
Beslutningen bør imidlertid revideres til enhver tid før denne frist, hvis det konstateres, at Solvent Yellow 124 forårsager øget skade for folkesundheden eller miljøet.
However, a review of this Decision should be undertaken at any time prior to this time limit if Solvent Yellow 124 is found to be causing additional health or environmental damage.
For at gøre lovgivningen klar og gennemskuelig bør beslutning 2001/574/EF erstattes.
In the interests of clarity and transparency Decision 2001/574/EC should be replaced.
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Punktafgiftsudvalget —
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee on Excise Duties,
Det i bilaget til denne beslutning beskrevne produkt Solvent Yellow 124 anvendes som fælles mærkestof ved afgiftsmærkning, jf. direktiv 95/60/EF, af alle gasolier henhørende under KN-kode 27101941, 27101945 og 27101949 og petroleum henhørende under KN-kode 27101925.
The common fiscal marker provided for by Directive 95/60/EC, for the marking of all gas oils falling within CN codes 27101941, 27101945, and 27101949, as well as of kerosene falling within CN code 27101925, shall be Solvent Yellow 124, as specified in the Annex to this Decision.
Medlemsstaterne fastsætter indholdet af mærkestof i mineralolier, som skal ligge på mindst 6 mg og højst 9 mg pr. liter.
Member States shall fix a marking level of at least 6 mg and not more than 9 mg of marker per litre of mineral oil.
Denne beslutning tages op til revision senest den 31. december 2011 for at tage hensyn til den tekniske udvikling inden for mærkningssystemer og modvirke svigagtig brug af mineralolier, der er fritaget for punktafgift eller afgiftsberigtiget til nedsat punktafgiftssats.
This Decision shall be reviewed by 31 December 2011 at the latest, taking into account technical developments in the field of marking systems and the need to counteract fraudulent use of mineral oils exempt from excise duty or subject to a reduced excise duty rate.
Hvis det konstateres, at Solvent Yellow 124 forårsager øget skade for folkesundheden eller miljøet, foretages revisionen på et tidligere tidspunkt.
An earlier review shall be undertaken if it is found that Solvent Yellow 124 is causing additional health or environmental damage.
Beslutning 2001/574/EF ophæves.
Decision 2001/574/EC is repealed.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. juni 2006.
Done at Brussels, 22 June 2006.
EFT L 291 af 6.12.1995, s. 46.
OJ L 291, 6.12.1995, p. 46.
EFT L 203 af 28.7.2001, s. 20.
OJ L 203, 28.7.2001, p. 20.
Senest ændret ved beslutning 2003/900/EF (EUT L 336 af 23.12.2003, s. 107).
Decision as last amended by Decision 2003/900/EC (OJ L 336, 23.12.2003, p. 107).
Colour Index-navn: Solvent Yellow 124.
Identification according to the Colour Index: Solvent Yellow 124
Videnskabligt navn: N-Ethyl-N-[2-(1-isobutoxyethoxy)ethyl]-4-(phenylazo)anilin.
Scientific name: N-Ethyl-N-[2-(1-isobutoxyethoxy)ethyl]-4-(phenylazo)aniline.
om ændring af beslutning 2004/452/EF om listen over organer, hvis forskere kan gives adgang til fortrolige data til videnskabelige formål
amending Decision 2004/452/EC concerning the list of bodies whose researchers may access confidential data for scientific purposes
(meddelt under nummer K(2006) 2411)
(notified under document number C(2006) 2411)
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 322/97 af 17. februar 1997 om EF-statistikker [1], særlig artikel 20, stk. 1, og
Having regard to Council Regulation (EC) No 322/97 of 17 February 1997 on Community Statistics [1], and in particular Article 20(1) thereof,
Formålet med Kommissionens forordning (EF) nr. 831/2002 af 17. maj 2002 om gennemførelse af Rådets forordning (EF) nr. 322/97 om EF-statistikker, for så vidt angår adgang til fortrolige data til videnskabelige formål [2], er med henblik på at gøre det muligt at drage statistiske konklusioner til videnskabelige formål at fastlægge betingelserne for at give adgang til fortrolige data, der indberettes til EF-myndigheden, og at opstille regler for samarbejde mellem Fællesskabet og de nationale myndigheder for at lette denne adgang.
Commission Regulation (EC) No 831/2002 of 17 May 2002 implementing Council Regulation (EC) No 322/97 on Community statistics, concerning access to confidential data for scientific purposes [2] aims at establishing, for the purpose of enabling statistical conclusions to be drawn for scientific purposes, the conditions under which access to confidential data transmitted to the Community authority may be granted and the rules of cooperation between the Community and national authorities in order to facilitate such access.
I Kommissionens beslutning 2004/452/EF af 29. april 2004 om fastlæggelse af en liste over organer, hvis forskere kan gives adgang til fortrolige data til videnskabelige formål [3], fastlægges listen over organer, hvis forskere kan gives adgang til fortrolige data til videnskabelige formål.
Commission Decision 2004/452/EC of 29 April 2004 laying down a list of bodies whose researchers may access confidential data for scientific purposes [3] has laid down a list of bodies whose researchers may access confidential data for scientific purposes.
Department of Political Science of the Baruch College of the City University of New York (staten New York, USA), den tyske centralbank, Kontoret for Analyse af Beskæftigelsen under Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Beskæftigelse, Sociale Anliggender, Arbejdsmarkedsforhold og Ligestilling, Verdensbanken og Tel Avivs universitet (Israel) skal betragtes som organer, som opfylder betingelserne, og skal derfor tilføjes til listen over organer, organisationer og institutioner, der er omhandlet i artikel 3, stk. 1, litra c), i forordning (EF) nr. 831/2002.
The Department of Political Science of the Baruch College of the City University of New York (New York State, United States of America), the German Central Bank, the Employment Analysis Unit of the Directorate-General of Employment, Social Affairs and Equal Opportunities of the European Commission, the World Bank and the University of Tel Aviv (Israel) have to be regarded as a bodies fulfilling the required conditions and therefore have to be added to the list of agencies, organisations and institutions referred to in Article 3(1)(c) of Regulation (EC) No 831/2002.
Bilaget til beslutning 2004/452/EF affattes som angivet i bilaget til nærværende beslutning.
The Annex to Decision 2004/452/EC is replaced by the text in annex to this Decision.
EUT L 156 af 30.4.2004, s. 1.
OJ L 156, 30.4.2004, p. 1, as corrected by OJ L 202, 7.6.2004, p. 1.
Senest ændret ved beslutning 2005/746/EF (EUT L 280 af 25.10.2005, s. 16).
Decision as last amended by Decision 2005/746/EC (OJ L 280, 25.10.2005, p. 16).
University of Cornell (staten New York, USA)
University of Cornell (New York State, United States of America)
Department of Political Science, Baruch College, City University of New York (staten New York, USA)
Department of Political Science, Baruch College, City University of New York (New York State, United States of America)
Den tyske centralbank
German Central Bank
Kontoret for Analyse af Beskæftigelsen under Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Beskæftigelse, Sociale Anliggender, Arbejdsmarkedsforhold og Ligestilling
Unit Employment Analysis, Directorate-General of Employment, Social Affairs and Equality Opportunities of the European Commission
Tel Avivs universitet (Israel)
University of Tel Aviv (Israel)
Verdensbanken«
World Bank’
(Sag nr. COMP/M.3687 — Johnson & Johnson/Guidant)
(Case COMP/M.3687 — Johnson & Johnson/Guidant)
(meddelt under nummer K(2005) 3230)
(notified under document number C(2005) 3230)
Den 25. august 2005 vedtog Kommissionen en beslutning i en fusionssag efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 af 20. januar 2004 om kontrol med fusioner og virksomhedsovertagelser [1], særlig artikel 8, stk. 1.
On 25 August 2005 the Commission adopted a Decision in a merger case pursuant to Council Regulation (EC) No 139/2004 of 20 January 2004 on the control of concentrations between undertakings [1], and in particular Article 8(1) of that Regulation.
En ikke-fortrolig udgave af den fuldstændige beslutning kan findes på sagens autentiske sprog og på Kommissionens arbejdssprog på Generaldirektoratet for Konkurrences hjemmeside på følgende adresse: http://europa.eu.int/comm/competition/index_en.htmlI.
A non-confidential version of the full Decision can be found in the authentic language of the case and in the working languages of the Commission on the website of the Directorate-General for Competition, at the following address: http://europa.eu.int/comm/competition/index_en.htmlI.
Den 15. marts 2005 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i forordning (EF) nr. 139/2004 (herefter benævnt »fusionsforordningen«) en anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved Johnson & Johnson (herefter benævnt »J & J«, USA) gennem opkøb af aktier erhverver kontrol som omhandlet i forordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over hele Guidant Corporation (herefter benævnt »Guidant«, USA).
On 15 March 2005, the Commission received a notification of a proposed concentration pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 139/2004 (Merger Regulation) by which the undertaking Johnson & Johnson (J & J, USA) acquires within the meaning of Article 3(1)(b) of that Regulation control of the whole of the undertaking Guidant Corporation (Guidant, USA) by way of purchase of shares.
Parterne
The Parties
J & J er et selskab, der er indregistreret i USA.
J & J is a company incorporated in the USA.
I 2003 havde det 111000 ansatte på verdensplan og en omsætning på ca. 37 mia. EUR. Selskabets aktiviteter er fordelt på tre hovedområder: forbrugsvarer (18 % af omsætningen), lægemidler (47 %) og medicinsk udstyr og diagnosticeringsudstyr (36 % af omsætningen).
In 2003, it had 111000 employees worldwide and generated a turnover of around EUR 37 billion. Its activities span over three main businesses: consumer goods (18 % of turnover), pharmaceuticals (47 %) and medical devices and diagnostics (MD & D, 36 % of turnover).
Guidant er et selskab, der er indregistreret i USA, og som er aktiv inden for konstruktion og udvikling af kardiovaskulært udstyr.
Guidant is a company incorporated in the United States of America (USA) that is active in the design and development of cardiovascular medical products.
I 2003 havde selskabet ca. 12000 beskæftigede på verdensplan og en omsætning på ca. 3,3 mia. EUR. Guidant er aktiv på fire hovedområder inden for det hurtigt voksende marked for kardiovaskulært udstyr: hjerterytmeovervågning, interventionel kardiologi, intravaskulært udstyr og hjertekirurgi.
In 2003, it had around 12000 employees worldwide and a turnover of around EUR 3,3 billion. Guidant’s presence covers four main areas within the fast-growing cardiovascular medical products business: cardiac rhythm management, interventional cardiology, endovascular devices and cardiac surgery.
Transaktionen
The operation
Fusionen omhandler J & J's overtagelse af fuld kontrol med Guidant i den i artikel 3, stk. 1, litra b), i fusionsforordningen anførte betydning.
The concentration is an acquisition of sole control by J & J over Guidant, within the meaning of Article 3(1)(b) of the EC Merger Regulation.
Markedsundersøgelsen bekræftede, at følgende områder er mest berørt af fusionen: 1) udstyr til interventionel kardiologi, 2) intravaskulært udstyr, 3) udstyr til hjertekirurgi, 4) udstyr til overvågning af hjerterytme.
The market investigation confirmed that the areas mostly affected by the merger are the following: 1. interventional cardiology devices; 2. endovascular devices; 3. cardiac surgery devices; and 4. cardiac rhythm management devices.
Inden for sidstnævnte område er der ingen overlapning, da J & J i øjeblikket ikke er aktiv på dette område.
In the latter, there are no overlaps, as J & J is currently not active in the business.
De relevante produktmarkeder
The relevant product markets
Udstyr til interventionel kardiologi
Interventional cardiology devices
Udstyr til interventionel kardiologi anvendes til at behandle sygdomme i kranspulsåren ved hjælp af minimalt invasive procedurer.
Interventional cardiology devices are designed to treat, through minimally invasive procedures, coronary artery diseases.
Det vigtigste udstyr på dette område er stenten, et lille ekspanderbart rør, der anbringes i en tilstoppet koronararterie for at fjerne plaque og støtte karrets vægge og dermed sikre, at blodet strømmer frit.
In this area the main device is the stent, a small expandable wire tube that is placed in an occluded coronary artery to remove the plaque and support the walls of the vessel, thus enabling the blood to flow properly.
Metalstenter og lægemiddeleluerende stenter er to særskilte produktmarkeder af følgende årsager: ingen væsentlig priskorrelation, ingen substitutionsmulighed på udbudssiden, meget betydelige forskelle i kliniske resultater, forskellige godtgørelsessystemer.
Bare metal stents (BMS) and drug eluting stents (DES) are two separate product markets for the following reasons: no significant price correlation, no supply side substitutability, very significant differences in clinical outcomes, and different reimbursement systems.
Selv om metalstenter og lægemiddeleluerende stenter har samme struktur og leveringssystem, er der dog en række komponenter, der er specielt vigtige for koronare lægemiddeleluerende stenter (lægemiddel, lægemiddeldosering og frigivelseshastighed, polymercoatings).
Moreover, despite the fact that BMS and DES share the same stent structure and delivery system, a number of components are specifically important to a coronary DES (the drug, drug dosage and rate of release, and polymer coatings).
Med hensyn til tilbehøret koronare styrekatetere, koronare styrbare guidewires og PTCA-ballonkatetere fastslog Kommissionens markedsundersøgelse, at hvert af disse produkter udgør et særskilt relevant produktmarked.
Concerning the accessories coronary guiding catheters, coronary steerable guidewires, coronary PTCA balloon catheters, the Commission’s market inquiry has established that each of these products constitutes a separate relevant product market.
De fleste indgreb kræver et specifikt sæt tilbehør med forskellige dimensioner og former.
Most interventions will require a specific set of accessories, with different dimensions and shape.
Intravaskulært udstyr
Endovascular devices
Intravaskulært udstyr anvendes til minimal invasiv behandling af perifere vaskulære (eller endovaskulære) sygdomme som f.eks. opbygning af plaque (f.eks. karforkalkning) i perifere kar (sygdom i perifere arterier) og aneurisme (udvidelse af et svagt område i en arterie).
Endovascular devices are used for the minimally invasive treatment of peripheral vascular (or endovascular) diseases such as the build up of plaque (i.e. vessel calcification) in peripheral vessels (peripheral arterial disease) and aneurysm (the enlargement of a weak area of an artery).
Ligesom stenter til interventionel kardiologi er endovaskulære stenter små ekspanderbare rør, der benyttes til at behandle en forsnævring eller forstoppelse i en perifer arterie.
Similar to interventional cardiology stents, endovascular stents are small expandable tubes designed to treat a narrowing or blockage in a peripheral artery.
Parterne erkendte — i overensstemmelse med Kommissionens markedsundersøgelse — at der var to særskilte markeder for endovaskulære stenter: et marked for ballonekspanderbare stenter (normalt fremstillet af rustfri stål og monteret på et PTA-ballonkateter) og et marked for selvekspanderende stenter, som indføres efter en anden teknik.
The parties submitted, and the Commission’s market inquiry confirmed, that two separate markets should be identified for endovascular stents: a market for balloon expandable stents (BX) (usually made of stainless steel and which come mounted on a PTA balloon catheter), and a market for self-expandable stents (SX), which use a different deployment technology.
Kommissionens undersøgelse påviste en klar tendens til mere specialisering inden for det endovaskulære område for både ballonekspanderbare stenter (dvs. segmenter for nyre- (ballonekspanderbare) stenter og for hofte-lårbens- (ballonekspanderbare) stenter og for selvekspanderbare stenter (f.eks. segmenter for lårbens- (selvekspanderbare) stenter, hofte- (selvekspanderbare) stenter og carotis-stenter).
The Commission inquiry established a clear trend towards more specialisation in the endovascular area, both for BX stents (e.g. segments for renal (BX) stents and for iliac-femoral (BX) stents) and for SX stents (e.g. segments for femoral (SX) stents, iliac (SX) stents and carotid stents).
Hvad angår tilbehør opfylder endovaskulære styrekatetere, styrbare guidewires og PTA-ballonkatetere samme funktioner som tilsvarende produkter inden for interventionel kardiologi.
As far as the accessories are concerned, endovascular guiding catheters, steerable guidewires and PTA balloon catheters perform a similar function to the corresponding products in interventional cardiology.
Som på koronarområdet skal der identificeres et relevant produktmarked for hver tilbehørskategori som følge af den høje substitutionsgrad på udbudssiden og det forhold, at alle de største producenter inden for hver tilbehørskategori udbyder en bred vifte af modeller med forskellige dimensioner og former.
Similarly to the coronary area, a relevant market should be defined for each of these accessories, due to the high degree of supply side substitutability and the fact that all major manufacturers offer, within each accessory, a very broad range of models in terms of dimensions and shapes.
Udstyr til hjertekirurgi
Cardiac surgery devices
Koronar bypass graft-kirurgi (»CABG«) anvendes til at behandle sygdomme i koronararterien; den tilstoppede arterie bliver »bypassed« ved, at et andet blodkar sys (»graftes«) til aorta i den ene ende og til koronararterien væk fra det beskadigede område i den anden ende.
Coronary artery bypass graft surgery (CABG) is used to treat coronary artery disease; the blocked artery is ‘bypassed’ by sewing (grafting) another blood vessel to the aorta at one end and to the coronary artery beyond the damaged area the other end.
Efter operationen strømmer blodet gennem det nygraftede kar til hjertemusklen.
After the operation, blood flows through the new grafted vessel to the heart muscle.
Det kar, der anvendes til bypass'en, fjernes (»høstes«) fra benet (»saphenavene graft«), brystet eller armen.
The vessel used for the bypass is removed (harvested) from the leg (saphenous vein graft), chest or arm.
Følgende markeder er berørt inden for hjertekirurgiområdet: i) CABG-produkter til indgreb, når hjertet slår (stabiliseringssystemer og tilbehør som f.eks. blæsere og forstøvere), ii) endoskopiske systemer til at høste kar.
The following markets are affected in the cardiac surgery area: (i) beating-heart CABG products (stabilisation systems and accessories as blowers/misters); and (ii) endoscopic vessel harvesting (EVH) devices.
De relevante geografiske markeder
The relevant geographic markets
Markedsundersøgelsen bekræftede, at de relevante geografiske markeder alle er nationale på grund af væsentlige forskelle mellem godtgørelsesordninger og indkøbsprocedurer, prisforskelle mellem lande, behov for at etablere et lokalt salgskontor og forskelle i parternes og konkurrenternes markedsandele i medlemsstaterne.
The market investigation confirmed that relevant geographic markets are all national because of significant differences between reimbursement schemes and procurement processes; price variations between countries; need to establish a local sales office; the parties’ and competitors’ market share variations across Member States.
VURDERING
COMPETITIVE ASSESSMENT
Interventionel kardiologi
Interventional cardiology
Interventionel kardiologi er et forholdsvis nyt, innovationsdrevet område, som er præget af betydelige hindringer for adgang til markedet, f.eks. finansiering af F & U, intellektuelle ejendomsrettigheder for produktudvikling, lang time-to-market for nye produkter, kliniske forsøg, produktsortiment.
Interventional cardiology is a relatively recent, innovation driven business which is characterised by significant barriers to entry, i.e. R & D financing, intellectual property rights for product development, long time-to-market for new products, clinical trials, and product range.
Inden for interventionel kardiologi er der to grupper aktører: de store globale selskaber, der konkurrerer på verdensplan (J & J, Guidant, Medtronic, Boston Scientific og Abbott), og »lokale aktører« (Sorin, Biotronik og andre).
In the area of interventional cardiology there are two leagues of players: large global companies competing on a worldwide level (J & J, Guidant, Medtronic, Boston Scientific and Abbott) and ‘local players’ (Sorin, Biotronik and others).
Lægemiddeleluerende stenter
Drug-eluting stents
På markedet for lægemiddeleluerende stenter resulterer fusionen i, at en potentiel konkurrent fjernes fra markedet, da Guidant kun er aktiv inden for metalstenter og endnu ikke inden for lægemiddeleluerende stenter, medens J & J er den ene af de to udbydere, der allerede er aktiv inden for dette segment sammen med Boston Scientific.
In the market for DES, the concentration would result in the removal of a potential competitor given that Guidant is present only in BMS and not yet in DES, while J & J is one of the only two players already active in this segment, the other being Boston Scientific.
Til trods for at der er tegn på, at Guidant sandsynligvis ville have været en af nøgleaktørerne på markedet for lægemiddeleluerende stenter og fungere som en betydelig modvægt over for de to nuværende konkurrenter J & J og Boston Scientific, viste undersøgelsen også, at de andre nye aktører på markedet sandsynligvis ville udøve et tilstrækkeligt konkurrencepres på markedet for lægemiddeleluerende stenter til at opveje det tab af konkurrence, der er en følge af J & J's overtagelse af Guidant (Medtronic, Abbott, Conor/Biotronik og Sorin).
Despite the fact that there is an indication that Guidant would likely have been one of the key players in the market for DES, acting as a major competitive constraint vis-à-vis the two current competitors J & J and Boston Scientific, the evidence collected in the investigation also proved that the other new entrants will be likely to exert sufficient competitive constraints on the market for DES, compensating for the loss of competition resulting from J & J’s acquisition of Guidant (Medtronic, Abbott, Conor/Biotronik and Sorin).