natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kommissionens direktiv 2006/133/EF
Commission Directive 2006/133/EC
om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage flusilazol som aktivstof
amending Council Directive 91/414/EEC to include flusilazole as active substance
Denne liste omfatter flusilazol.
That list includes flusilazole.
Flusilazols virkninger på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EØF) nr. 3600/92 for en række anvendelsesformål, som anmelderen har foreslået.
For flusilazole the effects on human health and the environment have been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulation (EEC) No 3600/92 for a range of uses proposed by the notifier.
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 933/94 af 27. april 1994 om gennemførelsesbestemmelser til forordning (EØF) nr. 3600/92 for så vidt angår aktive stoffer i plantebeskyttelsesmidler og udpegning af rapporterende medlemsstater [3] blev Irland udpeget til rapporterende medlemsstat.
By Commission Regulation (EC) No 933/94 of 27 April 1994 laying down the active substances of plant protection products and designating the Rapporteur Member State for the implementation of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [3], Ireland was designated as Rapporteur Member State.
Irland forelagde den 30. april 1996 Kommissionen den pågældende vurderingsrapport og de relevante henstillinger i overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, litra c), i forordning (EØF) nr. 3600/92.
Ireland submitted the relevant assessment report and recommendations to the Commission on 30 April 1996 in accordance with Article 7(1)(c) of Regulation (EEC) No 3600/92.
Den Videnskabelige Komité for Planter fik forelagt to spørgsmål vedrørende flusilazol.
As regards flusilazole two questions were submitted to the Scientific Committee on Plants (the Scientific Committee).
Det første gik på, om den foreslåede nul-effekt-koncentration (NOEC) ville være nok til at sikre en tilfredsstillende beskyttelse mod skadevirkninger på forplantningsevnen samt — mere overordnet — hvordan den relative følsomhed ved undersøgelser af fiskeyngel blev vurderet i forhold til undersøgelser, der omfatter fiskenes samlede livscyklus.
The first concerned the adequacy of the proposed NOEC (No Observed Effect Concentration) for ensuring a sufficient protection from adverse effects on reproduction and, more generally, the comparative sensitivity of the early life stage test compared to the full fish life cycle study.
Det andet spørgsmål vedrørte den potentielle påvirkning af nedbrydningen af organisk materiale.
The second question related to the potential impact on organic matter decomposition.
I begge tilfælde er der ved udarbejdelsen af nærværende direktiv og den pågældende vurderingsrapport taget hensyn til henstillingerne fra Den Videnskabelige Komité for Planter [4].
In both cases, the recommendations of the Scientific Committee [4] have been taken into consideration in formulating this Directive and the relevant review report.
Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder flusilazol, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport, hvis der træffes de fornødne risikobegrænsende foranstaltninger.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing flusilazole may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report, provided that adequate risk mitigation measures are applied.
Da flusilazol har skadelige egenskaber, bør det ikke anvendes ubegrænset.
As flusilazole is a hazardous substance, its use should not be unrestricted.
I forbindelse med de oprindelige foranstaltninger, der blev forelagt Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, blev det foreslået, at der skulle være en restriktion for optagelsesperioden på syv år, så medlemsstaterne kunne prioritere en undersøgelse af de plantebeskyttelsesmidler indeholdende flusilazol, der allerede fandtes på markedet.
The original measures presented to the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, proposed the restriction of the inclusion period to seven years, so that Member States would give priority to reviewing plant protection products already on the market containing flusilazole.
For at undgå forskelligheder i det tilstræbte høje beskyttelsesniveau var det hensigten, at optagelsen i bilag I til direktiv 91/414/EØF skulle begrænses til de foreslåede anvendelser af flusilazol, der rent faktisk var blevet vurderet i forbindelse med fællesskabsevalueringen, og som ansås for at være i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 91/414/EØF.
In order to avoid discrepancies in the high level of protection sought, the inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC was intended to be limited to the uses of flusilazole that have been actually assessed within the Community evaluation and for which the proposed uses were considered to comply with the conditions of Directive 91/414/EEC.
Det betyder, at andre anvendelsesformål, som ikke eller kun delvist er omfattet af evalueringen, først skal underkastes en fuld evaluering, inden det kan overvejes at optage dem i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
This implies that other uses, which were not or only partially covered by this assessment, had first to be subject to a complete assessment, before their inclusion in Annex I of Directive 91/414/EEC could be considered.
På grund af flusilazols skadelige egenskaber er det endvidere nødvendigt at fastsætte bestemmelser om et minimum af harmonisering på fællesskabsplan af visse risikobegrænsende foranstaltninger, som medlemsstaterne skal anvende ved udstedelsen af godkendelser.
Finally, due to the hazardous nature of flusilazole, it was considered necessary to provide for a minimum harmonisation at Community level of certain risk mitigation measures that were to be applied by Member States when granting authorisations.
Det er for øjeblikket et spørgsmål om risikostyring at fastlægge et passende niveau for sikkerhed og beskyttelse i forbindelse med fortsat produktion, markedsføring og anvendelse af flusilazol.
At present, it is a question of risk management to set the adequate level of safety and protection for the continued production, commercialisation and use of flusilazole.
For korrekt at afspejle det høje niveau for beskyttelse af menneskers og dyrs sundhed og det bæredygtige miljø, Fællesskabet tilstræber, mente Kommissionen, at det ud over de i betragtning 6 omhandlede principper burde fastsættes, at optagelsesperioden blev nedsat fra syv år til 18 måneder.
In order to correctly reflect the high level of protection of human and animal health and a sustainable environment sought in the Community, it considered appropriate, in addition to the principles set out in recital 6, to further reduce the period of inclusion to 18 months instead of seven years.
Plantebeskyttelsesmidler, der indeholder flusilazol, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport, hvis der træffes de fornødne risikobegrænsende foranstaltninger.
It may be expected that plant protection products containing flusilazole satisfy the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report and providing that the necessary risk mitigation measures are applied.
Uanset at det er blevet fastslået, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder flusilazol, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, bør der indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold.
Without prejudice to the conclusion that plant protection products containing flusilazole may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, it is appropriate to obtain further information on certain specific points.
Flusilazols potentielle hormonforstyrrende egenskaber er blevet vurderet i en række test, der er udført i overensstemmelse med den bedste praksis, der er tilgængelig for øjeblikket.
The potential endocrine disrupting properties of flusilazole have been assessed in tests which follow the best currently available practice.
Det bør derfor kræves, at flusilazol underkastes yderligere testning, så snart OECD's retningslinjer for testning er vedtaget, og at sådanne undersøgelser bør forelægges af anmelderen.
Therefore it is appropriate to require that flusilazole should be subjected to such further testing as soon as agreed OECD Test Guidelines exist and that such studies should be presented by the notifier.
Medlemsstaterne bør derudover kræve, at indehaverne af godkendelser giver oplysninger om anvendelsen af flusilazol, også om eventuelle tilfælde af helbredsproblemer hos brugere.
In addition, Member States should require authorisation holders to provide information on the use of flusilazole including any information on incidences on operator health.
Det gælder for flusilazol som for alle stoffer i bilag I til direktiv 91/414/EØF, at stoffets status kan tages op til revision i henhold til nævnte direktivs artikel 5, stk. 5, hvis der kommer nye oplysninger frem.
As with all substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC, the status of flusilazole could be reviewed under Article 5(5) of that Directive in the light of any new data becoming available.
I betragtning af flusilazols skadelige egenskaber bør medlemsstaterne inden for en frist på højst 18 måneder undersøge, om plantebeskyttelsesmidler, der indeholder flusilazol som det eneste aktivstof eller i kombination med andre godkendte aktivstoffer, er i overensstemmelse med bestemmelserne i bilag VI.
Given the hazardous properties of flusilazole, the period for Member States to verify whether plant protection products containing flusilazole, alone or in combination with other authorised active substances, comply with the provisions of Annex VI should not exceed 18 months.
Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til direktiv 91/414/EØF senest den 30. juni 2007 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder flusilazol som aktivstof.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing flusilazole as an active substance by 30 June 2007.
Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til direktiv 91/414/EØF vedrørende flusilazol er overholdt, dog ikke betingelserne i del B vedrørende dette aktivstof, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet, jf. betingelserne i direktivets artikel 13.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to flusilazole are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13.
Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder flusilazol, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende flusilazol.
By derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing flusilazole, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning flusilazole.
Derefter skal medlemsstaterne for midler, der indeholder flusilazol, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 30. juni 2008.
Following that determination Member States shall for products containing flusilazole, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 June 2008.
Udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Planter vedtaget den 18. juli 2002 om specifikke spørgsmål fra Kommissionen vedrørende vurdering af flusilazol inden for rammerne af Rådets direktiv 91/414/EØF.
Opinion of the Scientific Committee on Plants on specific questions from the Commission concerning the evaluation of flusilazole in the context of Council Directive 91/414/EEC (Opinion adopted by the Scientific Committee on Plants on 18 July 2002).
Flusilazol CAS-nr.
Flusilazole
85509-19-9 CIPAC-nr.
CAS No 85509-19-9
Bis(4-fluorphenyl)(methyl) (1H-1,2.4-triazol-1-ylmethyl) silan
Bis(4-fluorophenyl)(methyl) (1H-1,2.4-triazol-1-ylmethyl)silane
korn, bortset fra ris
cereals other than rice,
majs
maize,
rapsfrø
rape seed,
sukkerroer
sugar beet,
i doseringer på højst 200 g aktivstof pr. ha pr. anvendelse.
at rates not exceeding 200 g active substance per hectare per application.
udspredning via ryg- og håndsprøjter, hverken for private eller professionelle brugere
knapsack and hand-held applications, neither by amateur nor by professional users,
Der skal være tilstrækkelig afstand mellem behandlede områder og overfladevandområder.
An appropriate distance must be kept between treated areas and surface water bodies.
brugerne, der skal bære passende beskyttelsesbeklædning, navnlig handsker, overtræksdragter, gummistøvler og ansigtsværn eller sikkerhedsbriller, under blanding, påfyldning, sprøjtning og rengøring af udstyret, medmindre det gennem udstyrets design og konstruktion eller ved montering af særlige beskyttelsesanordninger på udstyret er udelukket, at der kan forekomme eksponering for stoffet.
operators, who must wear suitable protective clothing, in particular gloves, coveralls, rubber boots and face protection or safety glasses during mixing, loading, application and cleaning of the equipment, unless the exposure to the substance is adequately precluded by the design and construction of the equipment itself or by the mounting of specific protective components on such equipment.
Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om flusilazol, særlig tillæg I og II.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on flusilazole, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Medlemsstaterne kan kræve, at der afgives visse oplysninger, f.eks. om salg og undersøgelser af forbrugsmønstre, således at der kan dannes et realistisk billede af anvendelsesbetingelserne og eventuelle toksikologiske virkninger af flusilazol.
Member States may require that elements, such as sales data and a survey of use patterns, are provided so that a realistic picture of the use conditions and the possible toxicological impact of flusilazole can be obtained.
Medlemsstaterne anmoder om fremlæggelse af yderligere undersøgelser af flusilazols potentielle hormonforstyrrende egenskaber senest to år efter, at OECD har vedtaget retningslinjerne for testning af hormonforstyrrende stoffer.
Member States shall request the submission of further studies to address the potential endocrine disrupting properties of flusilazole within two years after the adoption of the Test Guidelines on endocrine disruption by the Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD).
De sikrer, at den anmelder, der har anmodet om, at flusilazol optages i dette bilag, fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest to år efter vedtagelsen af ovennævnte retningslinjer for testning.«
They shall ensure that the notifier at whose request flusilazole has been included in this Annex provide such studies to the Commission within two years of the adoption of the above test guidelines.’
Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder flusilazol, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing flusilazole to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Kommissionens direktiv 2006/134/EF
Commission Directive 2006/134/EC
om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage fenarimol som aktivstof
amending Council Directive 91/414/EEC to include fenarimol as active substance
Denne liste omfatter fenarimol.
That list includes fenarimol.
Fenarimols virkninger på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EØF) nr. 3600/92 for en række anvendelsesformål, som anmelderen har foreslået.
For fenarimol the effects on human health and the environment have been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulation (EEC) No 3600/92 for a range of uses proposed by the notifier.
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 933/94 af 27. april 1994 om gennemførelsesbestemmelser til forordning (EØF) nr. 3600/92 for så vidt angår aktive stoffer i plantebeskyttelsesmidler og udpegning af rapporterende medlemsstater [3] blev Det Forenede Kongerige udpeget til rapporterende medlemsstat.
By Commission Regulation (EC) No 933/94 of 27 April 1994 laying down the active substances of plant protection products and designating the Rapporteur Member State for the implementation of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [3], the United Kingdom was designated as Rapporteur Member State.
Det Forenede Kongerige forelagde den 30. april 1996 Kommissionen den pågældende vurderingsrapport og de relevante henstillinger i overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, litra c), i forordning (EØF) nr. 3600/92.
The United Kingdom submitted the relevant assessment report and recommendations to the Commission on 30 April 1996 in accordance with Article 7(1)(c) of Regulation (EEC) No 3600/92.
Den Videnskabelige Komité for Planter fik forelagt to spørgsmål vedrørende fenarimol.
As regards fenarimol two questions were submitted to the Scientific Committee on Plants (the Scientific Committee).
Komitéen blev anmodet om at udtale sig om fortolkningen af flergenerationsundersøgelserne og komme ind på fenarimols aromatasehæmmende virkninger.
The Scientific Committee was asked to comment on the interpretation of the multi-generation studies and to consider the aromatase inhibition effects of fenarimol.
Derudover blev komitéen anmodet om at udtale sig om fastsættelsen af en pålidelig acceptabel daglig indtagelse (ADI) og en acceptabel eksponering for sprøjtepersonale (AOEL) [4].
In addition its opinion was sought on the establishment of a reliable acceptable daily intake (ADI) and acceptable operator exposure level (AOEL) [4].
Komitéen konkluderede, at de virkninger af fenarimol, der er set i hanrotters fertilitet, måtte anses for at være relevante i vurderingen af risikoen for mennesker, selv om mennesker er mindre følsomme over for virkningerne af aromatasehæmmere end rotter.
The Scientific Committee concluded that the effects of fenarimol on male fertility seen in rats had to be considered relevant for human risk assessment although man is less sensitive than rats to the effects of aromatase inhibition.
Komitéen konkluderede ligeledes, at fenarimols virkninger på rotters fødselsforløb kan anses for ikke at være relevant i vurderingen af risikoen for mennesker.
It also concluded that the effects of fenarimol on parturition in rats could be considered as not relevant for human risk assessment.
Det blev endvidere konkluderet, at bortset fra nedsat fertilitet hos hanner og virkninger forbundet med forsinket fødsel, var der ingen klare beviser på, at fenarimols aromatasehæmmende virkning havde andre negative virkninger for forplantningsevnen.
It was further concluded that, apart from male-mediated reduced fertility and effects associated with delayed parturition, there was no convincing evidence for other adverse reproductive effects associated with aromatase inhibition by fenarimol.
Endelig var der enighed i komitéen om, at de forelagte toksikologiske undersøgelser gjorde det muligt at fastsætte en pålidelig ADI og AOEL.
Finally, the Scientific Committee agreed that the toxicological studies submitted permitted the establishment of a reliable ADI and AOEL.
En anden udtalelse [5] vedrørte spørgsmålet om, hvorvidt fremgangsmåden ved beregning af de forventede miljøkoncentrationer (PEC) i jordbunden var omfattende nok.
A second opinion [5] addressed the question whether the approach taken to calculate the Predicted Environmental Concentrations (PEC) in soil was adequate.
Komitéen foreslog, at man ved beregning af en samlet PEC-værdi for jordbunden kombinerede data fra markundersøgelser af spredningen med data om nedbrydning i laboratorieforsøg.
The Committee proposed a combination of field dissipation and laboratory degradation data to calculate an accumulated soil PEC.
Udtalelsen blev gennemgået af den rapporterende medlemsstat, som imidlertid mente, at denne procedure ikke var mere videnskabeligt baseret, end hvis man blot foretog markundersøgelser af spredningen.
This opinion has been examined by the rapporteur Member State who considered nevertheless that this procedure was no more scientifically justified than relying on field dissipation measurements alone.
Det blev derfor vedtaget at afvente resultaterne af de igangværende markundersøgelser om spredning.
Therefore it was decided to await the outcome of the field dissipation studies that were ongoing.
De midlertidige undersøgelsesresultater viser overensstemmelse med resultaterne af modelberegningen, og spørgsmålet blev derfor anset for at være tilstrækkeligt belyst.
The interim results from these studies are consistent with the results of the model calculation and consequently the issue was considered to be adequately addressed.
Det konkluderes således, at der i alle tilfælde er taget hensyn til henstillingerne fra Den Videnskabelig Komité for Planter ved udarbejdelsen af nærværende direktiv og de relevante vurderingsrapporter.
It is therefore concluded that in all cases, the recommendations from the Scientific Committee have been taken into consideration in formulating this Directive and the relevant review report.
Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fenarimol, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport, hvis der træffes de fornødne risikobegrænsende foranstaltninger.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing fenarimol may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report, provided that adequate risk mitigation measures are applied.
Da fenarimol har skadelige egenskaber, bør det ikke anvendes ubegrænset.
As fenarimol is a hazardous substance, its use should not be unrestricted.