natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Disse aktive stoffer bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder de pågældende aktive stoffer, kan finde sted i alle medlemsstater i overensstemmelse med direktivet.
It is therefore appropriate to include this active substance in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Før et aktivt stof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig på de nye krav, som optagelsen medfører.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements which will result from the inclusion.
Uden at det berører de krav, som er angivet i direktiv 91/414/EØF, bør medlemsstaterne, efter at et aktivt stof er optaget i bilag I, have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozid og thiophanat-methyl, op til fornyet overvejelse, for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozide or thiophanate-methyl to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Medlemsstaterne bør afhængigt af den givne situation ændre, erstatte eller tilbagekalde eksisterende godkendelser i henhold til direktiv 91/414/EØF.
Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indsendelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag III, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert enkelt påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper i direktiv 91/414/EØF.
By derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
De erfaringer, der er gjort i forbindelse med tidligere optagelser i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktive stoffer, som er vurderet inden for rammerne af forordning (EØF) nr. 3600/92, har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksisterende godkendelser har med hensyn til adgang til data.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Regulation (EEC) No 3600/92 has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
For at undgå yderligere vanskeligheder synes det derfor nødvendigt at præcisere medlemsstaternes pligter, især pligten til at kontrollere, at indehaveren af en godkendelse kan påvise, at han har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet.
In order to avoid further difficulties it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
Denne præcisering pålægger imidlertid ikke medlemsstaterne eller indehavere af godkendelser nye forpligtelser i forhold til de hidtil vedtagne direktiver om ændring af bilag I.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the directives which have been adopted until now amending Annex I.
Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. august 2006 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv.
Member States shall adopt and publish by 31 August 2006 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
De anvender disse bestemmelser fra den 1. september 2006.
They shall apply those provisions from 1 September 2006.
Medlemsstaterne skal i overensstemmelse med direktiv 91/414/EØF om nødvendigt ændre eller tilbagetrække eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, som indeholder chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozid eller thiophanat-methyl som aktivt stof, inden den 31. august 2006.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozide or thiophanate-methyl as active substances by 31 August 2006.
Inden den dato skal medlemsstaterne først og fremmest kontrollere, at betingelserne i bilag I til det pågældende direktiv vedrørende chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozid og thiophanat-methyl er overholdt, idet der dog tages højde for de relevante undtagelser i del B vedrørende dissse aktive stoffer, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet, jf. betingelserne i direktivets artikel 13.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozide and thiophanate-methyl are met, with the exception of those identified in part B of the entries concerning those active substances, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozid eller thiophanat-methyl, enten som eneste aktive stof eller som ét af flere aktive stoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 28. februar 2006, produktet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, og idet der tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozid og thiophanat-methyl.
By derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozide or thiophanate-methyl as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 28 February 2006 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entries in Annex I to that Directive concerning chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozide and thiophanate-methyl.
På grundlag af denne vurdering fastslår medlemsstaterne, om produktet opfylder kravene i artikel 4, stk. 1, litra b) til e), i direktiv 91/414/EØF.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 4(1)(b), (c), (d) and (e) of Directive 91/414/EEC.
hvis det drejer sig om et produkt, der indeholder chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozid eller thiophanat-methyl som eneste aktive stof, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 28. februar 2010 eller
in the case of a product containing chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozide or thiophanate-methyl as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 28 February 2010 at the latest; or
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozid eller thiophanat-methyl som ét af flere aktive stoffer, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 28. februar 2010 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagetrækning i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.
in the case of a product containing chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozide or thiophanate-methyl as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 28 February 2010 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Dette direktiv træder i kraft den 1. marts 2006.
This Directive shall enter into force on 1 March 2006.
Udtalelse fra det videnskabelige panel for plantesundhed, plantebeskyttelsesmidler og restkoncentrationer heraf vedtaget den 11. maj 2004 efter anmodning fra Kommissionen vedrørende evaluering af daminozid inden for rammerne af Rådets direktiv 91/414/EØF (The EFSA Journal (2004) 61, 1-27).
Opinion of the Scientific Panel on Plant Health, Plant Protection Products and their Residues on a request from the Commission related to the evaluation of daminozide in the context of Council Directive 91/414/EEC (The EFSA Journal (2004), 61, 1-27), adopted on 11 May 2004.
Udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Planter vedtaget den 7. marts 2001 om vurderingen af benomyl, carbendazim og thiophanat-methyl inden for rammerne af Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (SCP/BENOMY/002-final, SCP/CARBEN/002-final, SCP/THIOPHAN/002-final) (dateret den 23. marts 2001).
Opinion of the Scientific Committee on Plants (SCP/BENOMY/002 — final, SCP/CARBEN/002 — final, SCP/THIOPHAN/002 — final) of 23 March 2001 regarding the evaluation of benomyl, carbendazim and thiophanate-methyl in the context of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market (Opinion adopted by the Scientific Committee on Plants on 7 March 2001).
I bilag I til direktiv 91/414/EØF indsættes følgende sidst i skemaet:
The following entries shall be added at the end of the table in Annex I to Directive 91/414/EEC:
Udløbsdato for stoffets optagelse i listen
Expiration of inclusion
Chlorothalonil CAS-nr.
Chlorothalonil
1897-45-6 CIPAC-nr.
CAS No 1897-45-6
Tetrachlorisophthalonitril
Tetrachloroisophthalonitrile
Hexachlorbenzen: højst 0,01 g/kg
Hexachlorobenzene: not more than 0,01 g/kg
Decachlorobiphenyl: højst 0,03 g/kg
Decachlorobiphenyl: not more than 0,03 g/kg
Må kun tillades anvendt som fungicid
Only uses as fungicide may be authorised
Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om chlorothalonil, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. februar 2005.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on chlorothalonil, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 15 February 2005 shall be taken into account
Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:
In this overall assessment Members States must pay particular attention to the protection of:
beskyttelsen af vandorganismer
aquatic organisms,
beskyttelsen af grundvandet, navnlig med det aktive stof og dets metabolitter R417888 og R611965 (SDS46851), når det aktive stof anvendes i områder med følsomme jordbunds- og/eller klimaforhold.
groundwater, in particular with regards to the active substance and its metabolites R417888 and R611965 (SDS46851), when the substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climate conditions
Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant
Conditions of use should include risk mitigation measures, where appropriate
Chlorotoluron (ikke oplyst stereokemi) CAS-nr.
Chlorotoluron (unstated stereochemistry)
15545-48-9 CIPAC-nr.
CAS No 15545-48-9
3-(3-chlor-p-tolyl)-1,1-dimethylurea
3-(3-chloro-p-tolyl)-1,1-dimethylurea
Må kun tillades anvendt som herbicid
Only uses as herbicide may be authorised
Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om chlorotoluron, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. februar 2005.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on chlorotoluron, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 15 February 2005 shall be taken into account.
Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når det aktive stof anvendes i områder med følsomme jordbunds- og/eller klimaforhold.
In this overall assessment Member States must pay particular attention to the protection of groundwater, when the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climate conditions.
Godkendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant
Conditions of authorisation should include risk mitigation measures, where appropriate
52315-07-8 CIPAC-nr.
CAS No 52315-07-8
(RS)-α-cyan-3 phenoxybenzyl-(1RS)-cis, trans-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyclopropan-carboxylat
(RS)-α-cyano-3 phenoxybenzyl-(1RS)-cis, trans-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropane carboxylate
(4 isomerpar: cis-1, cis-2, trans-3, trans-4)
(4 isomer pairs: cis-1, cis-2, trans-3, trans-4)
Må kun tillades anvendt som insekticid
Only uses as insecticide may be authorised
være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer, bier samt leddyr, som ikke er målarter.
Member States must pay particular attention to the protection of aquatic organisms, bees and non-target arthropods.
Godkendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant
Conditions of authorisation should include risk mitigation measures, where appropriate,
være særligt opmærksomme på at beskytte sprøjtepersonalet.
Member States must pay particular attention to the operator safety.
Godkendelsesbetingelserne bør omfatte beskyttelsesforanstaltninger, hvis det er relevant
Conditions of authorisation should include protective measures, where appropriate
Daminozid CAS-nr.
Daminozide
1596-84-5 CIPAC-nr.
CAS No 1596-84-5
N-dimethylaminosuccinamidsyre
N-dimethylaminosuccinamic acid
Urenheder:
Impurities:
N-nitrosodimethylamin: højst 2,0 mg/kg
N-nitrosodimethylamine: not more than 2,0 mg/kg
1,1-dimethylhydrazid: højst 30 mg/kg
1,1-dimethylhydrazide: not more than 30 mg/kg
Må kun tillades anvendt som vækstreguleringsmiddel i ikke-spiselige afgrøder
Only uses as growth regulator in non-edible crops may be authorised
Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om daminozid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. februar 2005.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on daminozide, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 15 February 2005 shall be taken into account.
Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på brugeres og arbejdstageres sikkerhed efter re-entry.
In this overall assessment Member States must pay particular attention to the safety of operators and workers after re-entry.
Thiophanat-methyl (ikke oplyst stereokemi) CAS-nr.
Thiophanate-methyl (unstated stereochemistry)
23564-05-8 CIPAC-nr.
CAS No 23564-05-8
Dimethyl-4,4'-(o-phenylen)bis(3-thioallophanat)
Dimethyl 4,4’-(o-phenylene)bis(3-thioallophanate)
Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om thiophanat-methyl, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. februar 2005.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on thiophanate-methyl , and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 15 February 2005 shall be taken into account.
Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer samt regnorme og andre makroorganismer i jorden.
In this overall assessment Member States must pay particular attention to the protection of aquatic organisms, earthworms and other soil macro-organisms.
Godkendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant«
Conditions of authorisation should include risk mitigation measures, where appropriate’
Yderligere oplysninger om de aktive stoffers identitet og specifikationer fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Dertil kom, at methyleringen af guanin N7 i én undersøgelse var 50 gange højere efter peroral administration af UDMH til rotter end den, der ifølge de tilsvarende data for daminozid var konstateret for dette stof.
In addition, methylation of N7 guanine was found to be 50-fold higher in one study following oral administration of UDMH to rats, when compared to the corresponding data for daminozide. Thus, the PPR Panel considered that any conclusion on the mechanism of carcinogenicity of orally administered UDMH should be regarded to include a degree of uncertainty.
Blandt de mulige ikke-genotoksiske mekanismer er ændret regulering af celledelingen eller hormonel ubalance sandsynlige alternativer til genotoksicitet, men disse mekanismer er ikke blevet undersøgt specifikt, og det er af samme grund ikke muligt at drage en mere endegyldig konklusion vedrørende mekanismen på nuværende tidspunkt.I eksperimentelle forsøg med UDMH til undersøgelse for carcinogenicitet i rotter og mus observerede man ingen virkninger med en dosis på henholdsvis 0,09 mg/kg bw/dag og 1,41 mg/kg bw/dag.
In experimental testing of UDMH for carcinogenicity in rats and mice, no effects were observed at 0,09 mg/kg bw/day and 1,41 mg/kg bw/day, respectively. If the observed UDMH carcinogenicity is due to a non-genotoxic mechanism, the above indicated doses should be considered to be toxicological thresholds.
1. marts 2006
1 March 2006
28. februar 2016
28 February 2016
Cypermethrin CAS-nr.
Cypermethrin
Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om cypermethrin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. februar 2005.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on cypermethrin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 15 February 2005 shall be taken into account.
Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:
In this overall assessment
Kommissionens direktiv 2005/54/EF
Commission Directive 2005/54/EC
om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage tribenuron som aktivt stof
amending Council Directive 91/414/EEC to include tribenuron as active substance
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler [1], særlig artikel 6, stk. 1, og,
Having regard to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market [1], and in particular Article 6(1) thereof,
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 [2] og (EF) nr. 703/2001 [3] fastsættes de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af anden fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, og opstilles en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
Commission Regulations (EC) No 451/2000 [2] and (EC) No 703/2001 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the second stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Listen omfatter tribenuron.
That list includes tribenuron.
Tribenurons virkninger på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EF) nr. 451/2000 og (EF) nr. 703/2001 for en række anvendelsesformål, som anmelderne har foreslået.
For tribenuron the effects on human health and the environment have been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulations (EC) No 451/2000 and (EC) No 703/2001 for a range of uses proposed by the notifiers.
Ved disse forordninger udpeges endvidere de rapporterende medlemsstater, som skal forelægge Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) deres vurderingsrapporter og henstillinger, jf. artikel 8, stk. 1, i forordning (EF) nr. 451/2000.
Moreover, those regulations designate the Rapporteur Member States which have to submit the relevant assessment reports and recommendations to the European Food Safety Authority (EFSA) in accordance with Article 8(1) of Regulation (EC) No 451/2000.
For tribenuron (i form af tribenuron-methyl) var den rapporterende medlemsstat Sverige, og alle relevante oplysninger blev forelagt den 19. juni 2003.
For tribenuron (in the form of tribenuron-methyl) the Rapporteur Member State was Sweden and all relevant information was submitted on 19 June 2003.
Medlemsstaterne og EFSA har underkastet vurderingsrapporten et peer review i EFSA's evalueringsarbejdsgruppe, og den blev forelagt Kommissionen den 19. oktober 2004 i form af EFSA's videnskabelige rapport om tribenuron [4].
The assessment report has been peer reviewed by the Member States and the EFSA within its Working Group Evaluation and presented to the Commission on 19 October 2004 in the format of the EFSA Scientific Report for tribenuron [4].
Denne rapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 15. februar 2005 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om tribenuron.
This report has been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 15 February 2005 in the format of the Commission review report for tribenuron.
Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder tribenuron, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing tribenuron may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.