natgillin/translations-raw huggingface dataset:
tager hensyn til udviklingen i andre medlemsstater, når de fastlægger strategier og procedurer for materiale, som oprindeligt blev fremstillet i digitalt format, så der ikke etableres vidt forskellige bevaringsordninger
when establishing policies and procedures for the deposit of material originally created in digital format take into account developments in other Member States in order to prevent a wide divergence in depositing arrangements;
indfører bestemmelser i deres lovgivning vedrørende udpegede institutioners opbevaring af webindhold ved hjælp af teknikker til indsamling af materiale på Internettet (f.eks. web-harvesting), i fuld overensstemmelse med Fællesskabets og international lovgivning om intellektuel ejendomsret
make provision in their legislation for the preservation of web-content by mandated institutions using techniques for collecting material from the Internet such as web harvesting, in full respect of Community and international legislation on intellectual property rights;
Opfølgning af denne henstilling
Follow-up to this Recommendation
18 måneder efter offentliggørelsen af denne henstilling i Den Europæiske Unions Tidende og hvert andet år derefter underretter Kommissionen om foranstaltninger, de har iværksat som svar på denne henstilling.
inform the Commission 18 months from the publication of this Recommendation in the Official Journal of the European Union, and every two years thereafter, of action taken in response to this Recommendation.
EFT C 162 af 6.7.2002, s. 4.
OJ C 162, 6.7.2002. p. 4.
om effektiviteten af solbeskyttelsesmidler og om angivelser i forbindelse hermed
on the efficacy of sunscreen products and the claims made relating thereto
(meddelt under nummer K(2006) 4089)
(notified under document number C(2006) 4089)
Solbeskyttelsesmidler er kosmetiske midler som defineret i artikel 1, stk. 1, i Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler [1].
Sunscreen products are cosmetic products within the meaning of Article 1(1) of Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products [1].
I henhold til artikel 2, stk. 1, i direktiv 76/768/EØF må kosmetiske midler, der bringes i handelen inden for Fællesskabet, ikke kunne være til skade for menneskets sundhed, når de anvendes under normale betingelser eller under betingelser som med rimelighed kan forudses, under hensyntagen til navnlig produktets præsentationsmåde, mærkning og eventuelle anvisninger vedrørende dets anvendelse.
Under the first paragraph of Article 2 of Directive 76/768/EEC, cosmetic products placed on the Community market must not cause damage to human health when applied under normal or reasonably foreseeable conditions of use, taking account, in particular, of the product’s presentation, its labelling and any instructions for its use.
I henhold til artikel 6, stk. 3, i direktiv 76/768/EØF skal medlemsstaterne træffe alle hensigtsmæssige foranstaltninger for, at der på etiketter og salgspakninger samt i forbindelse med reklamering for kosmetiske midler ikke anvendes tekster, betegnelser, mærker, afbildninger eller andre figurer eller symboler, der tillægger disse midler egenskaber, som de ikke besidder.
Article 6(3) of Directive 76/768/EEC obliges Member States to take all measures necessary to ensure that, in the labelling, putting up for sale and advertising of cosmetic products, text, names, trade marks, pictures and figurative or other signs are not used to imply that these products have characteristics which they do not have.
I henhold til artikel 7a i direktiv 76/768/EØF skal fabrikanten, hans befuldmægtigede, den person, på hvis bestilling et kosmetisk middel fremstilles, eller den ansvarlige for markedsføringen i Fællesskabet af indførte kosmetiske midler desuden sikre, at de kompetente myndigheder i de pågældende medlemsstater har nem adgang til oplysninger om beviserne for den påståede virkning af det kosmetiske middel, når arten af virkningen eller midlet begrunder det.
Moreover, under Article 7a of Directive 76/768/EEC, the manufacturer or his agent or the person to whose order a cosmetic product is manufactured or the person responsible for placing an imported cosmetic product on the Community market must, for control purposes, keep information on the proof of the effect claimed for the cosmetic product, where justified by the nature of the effect or product, readily accessible to the competent authorities of the Member State concerned.
For at bidrage til et højt niveau for beskyttelse af sundheden bør der udformes retningslinjer for betydningen af de krav, der er fastsat i artikel 6, stk. 3, i direktiv 76/768/EØF, for angivelser i forbindelse med solbeskyttelsesmidlers effektivitet.
In order to contribute to a high level of health protection, guidance should be given as to the implications of the provisions laid down in Article 6(3) of Directive 76/768/EEC for claims made in respect of the efficacy of sunscreen products.
Selv om industrien allerede har gjort en indsats i denne henseende, bør der opstilles eksempler på angivelser, som ikke bør anvendes om solbeskyttelsesmidler, forsigtighedsregler, der bør iagttages, og brugsanvisninger, som bør anbefales for nogle af de egenskaber, der angives.
While industry has already made certain efforts in this respect, it is appropriate to set out examples of claims which should not be made in relation to sunscreen products, precautions that should be observed, and usage instructions that should be recommended for some of the characteristics claimed.
Det er endvidere hensigtsmæssigt at tage stilling til en række andre aspekter vedrørende angivelser i forbindelse med solbeskyttelsesmidler og disses effektivitet, nærmere bestemt minimumseffektiviteten af et solbeskyttelsesmiddel, hvis det skal kunne sikre et højt niveau for beskyttelse af folkesundheden, og hvordan mærkningen af solbeskyttelsesmidler kan gøres så enkel og forståelig, at den for forbrugerne tjener som vejledning ved valg af det bedst egnede middel.
It is also appropriate to address certain other aspects relating to claims made for sunscreen products and the efficacy of such products, namely the minimum efficacy of a sunscreen product in order to ensure a high level of protection of public health and how the labelling of sunscreen products can be kept simple and comprehensible in order to assist the consumer in choosing the appropriate product.
Solens stråler består bl.a. af (kortbølgede) ultraviolette B-stråler (»UVB-stråling«) og af (langbølgede) ultraviolette A-stråler (»UVA-stråling«).
Sun radiation consists inter alia of (shorter) ultraviolet B radiation (‘UVB radiation’) and of (longer) ultraviolet A radiation (‘UVA radiation’).
Forbrænding af huden (»solskoldning«) og den deraf følgende rødmen (erytema) skyldes hovedsagelig UVB-stråling.
The inflammation of the skin (‘sun burn’) and the resulting reddening of the skin (erythema) is mainly caused by UVB radiation.
Selv om UVB-stråling er den væsentligste risikofaktor i forbindelse med kræft, kan der ikke ses bort fra den risiko, som UVA-strålingen indebærer.
As to the cancer risk, although UVB radiation is the main contributor, the risk generated through UVA radiation cannot be neglected.
Desuden bidrager UVA-stråling til, at huden ældes hurtigere.
Furthermore, UVA radiation is cause of premature ageing of the skin.
Forskningsresultater viser også, at overdreven udsættelse for UVB- og UVA-stråling har konsekvenser for kroppens immunsystem.
Research also suggests that excessive exposure to UVB radiation as well as UVA radiation impacts on the body's immune system.
Solbeskyttelsesmidler kan effektivt forebygge solskoldning.
Sunscreen products can be effective in preventing sunburn.
Forskningsresultater synes også at vise, at solbeskyttelsesmidler kan forebygge for tidlig ældning af huden, og at de kan beskytte mod lysinduceret immunsuppression.
Scientific findings also suggest that sunscreen products can prevent the damage linked to photo-ageing and that they can protect against induced photo-immunosuppression.
Epidemiologiske undersøgelser viser, at anvendelsen af solbeskyttelsesmidler kan forebygge nogle typer hudkræft.
Epidemiological studies show that the use of sunscreen products may prevent some types of skin carcinoma.
For at have disse forebyggende egenskaber må solbeskyttelsesmidler beskytte mod både UVB- og UVA-stråling.
In order to have these preventive characteristics, sunscreen products need to protect against both UVB and UVA radiation.
Selv om solbeskyttelsesfaktoren kun betegner beskyttelsen mod den stråling, som forårsager erytema (hovedsagelig UVB-stråling), bør solbeskyttelsesmidler give både UVB- og UVA-beskyttelse.
Therefore, although the sun protection factor refers only to protection against the radiation which causes erythema (mainly UVB radiation), sunscreen products should contain both UVB and UVA protection.
Selv solbeskyttelsesmidler, som er meget effektive, og som beskytter mod både UVB- og UVA-stråling, kan ikke garantere fuld beskyttelse mod de sundhedsrisici, som ultraviolet (UV) stråling indebærer.
Even sunscreen products which are very effective and which address both UVB and UVA radiation cannot guarantee full protection against healthrisks from ultraviolet (UV) radiation.
Ingen solbeskyttelsesmidler kan bremse al UV-stråling.
No sunscreen product can filter all UV radiation.
Desuden findes der til dato ikke entydig videnskabelig dokumentation for, at anvendelsen af solbeskyttelsesmidler forhindrer melanomer.
Moreover, there is, to date, no conclusive scientific evidence that the use of sunscreen products prevents melanoma.
Solbeskyttelsesmidler bør derfor ikke angive, at de giver total beskyttelse mod risikoen ved overdreven udsættelse for UV-stråling, og de bør ikke give dette indtryk.
Consequently, sunscreen products should not claim or create the impression that they provide total protection from the risks deriving from over-exposure to UV radiation.
Dette gælder særlig spædbørns og småbørns udsættelse for sol.
This holds particularly true for sun exposure of babies and young children.
Da udsættelse for sol i barndommen i høj grad kan bidrage til udvikling af hudkræft senere i livet, bør solbeskyttelsesmidler ikke give det indtryk, at de giver spædbørn og småbørn tilstrækkelig beskyttelse.
As exposure to sun during childhood is an important contributor to the development of skin cancer at a later age, sunscreen products should not give the impression that they provide sufficient protection for babies and young children.
Fejlagtige opfattelser af solbeskyttelsesmidlers egenskaber forebygges bedst gennem passende advarsler.
Mistaken perceptions of the characteristics of sunscreen products should be addressed through appropriate warnings.
På grundlag af en lang række undersøgelser har Det Internationale Kræftforskningscenter under WHO understreget betydningen af sammenhængen mellem en korrekt anvendelse af solbeskyttelsesmidlet og effektiviteten af den solbeskyttelsesfaktor, der er angivet.
Based on several studies, the International Agency for Research on Cancer of the World Health Organisation has emphasised the importance of the link between the correct application of sunscreen products and the efficacy of the sun protection factor claimed.
Særlig vigtigt er det at gentage behandlingen med solbeskyttelsesmiddel ofte.
In particular, frequent re-application of sunscreen products is crucial.
For at nå det beskyttelsesniveau, som angives ved solbeskyttelsesfaktoren, skal solbeskyttelsesmidler desuden påføres i mængder svarende til dem, som anvendes i forbindelse med testningen, dvs. 2 mg/cm2, hvilket svarer til 6 teskefulde solcreme (ca. 36 gram) for en voksen af gennemsnitsstørrelse.
Moreover, in order to reach the protection level indicated by the sun protection factor, sunscreen products have to be applied in quantities similar to the ones used for testing, i.e. 2 mg/cm2, which equals 6 teaspoons of lotion (approx. 36 grams) for the body of one average adult person.
Dette er mere end det, forbrugerne normalt anvender.
This quantity is higher than that usually applied by the consumers.
Hvis der anvendes en mindre mængde solbeskyttelsesmiddel, begrænses beskyttelsen uforholdsmæssigt.
Applying a smaller quantity of sunscreen product leads to a disproportionate reduction in protection.
Hvis der f.eks. kun anvendes halvt så meget solbeskyttelsesmiddel, kan beskyttelsen blive reduceret med op til to tredjedele.
For example, if the quantity applied is reduced by half, protection may fall by as much as two-thirds.
Solbeskyttelsesmidler bør være tilstrækkelig effektive mod UVB- og UVA-stråling for at sikre et højt niveau for beskyttelsen af folkesundheden.
Sunscreen products should be sufficiently effective against UVB and UVA radiation to ensure a high protection of public health.
Med henblik herpå bør et solbeskyttelsesmiddel give en minimumsbeskyttelse mod UVB- og UVA-stråling.
To this end, a sunscreen product should provide a minimum UVB and UVA protection.
En højere solbeskyttelsesfaktor (dvs. hovedsagelig UVB-beskyttelse) bør også medføre en bedre UVA-beskyttelse.
An increased sun protection factor (i.e. mainly UVB protection) should include an increase in the UVA protection as well.
Beskyttelsen mod UVA- og UVB-stråling bør derfor hænge sammen.
Therefore, the protection against UVA and UVB radiation should be related.
Forskningsresultater viser, at visse biologiske skader på huden kan forebygges og begrænses, hvis den solbeskyttelsesfaktor, der måles ved en test baseret på vedvarende pigmentering (som hovedsagelig vedrører UVA-stråling), er mindst en tredjedel af den faktor, der måles ved testningen af solbeskyttelsesfaktoren (som hovedsagelig vedrører UVB-stråling).
Scientific findings show that certain biological damage to the skin can be prevented and reduced if the ratio of the protection factor measured in the persistent pigment darkening test (i.e. addressing mainly UVA radiation) is at least 1/3 of the factor measured by the sun protection factor testing method (i.e. addressing mainly UVB radiation).
For at sikre en bred beskyttelse anbefaler dermatologer desuden en kritisk bølgelængde på mindst 370 nm.
Moreover, in order to ensure a broad protection, dermatologists recommend a critical wavelength of at least 370 nm.
For at sikre, at den anbefalede minimumsbeskyttelse mod UVB-stråling kan reproduceres og er sammenlignelig, bør »International Sun Protection Factor Test Method (2006)« (international metode for test af solbeskyttelsesfaktoren) i den udformning, der i 2006 er blevet ajourført af den europæiske, japanske, amerikanske og sydafrikanske industri, anvendes.
In order to ensure reproducibility and comparability of the recommended minimum protection against UVB radiation, the International Sun Protection Factor Test Method (2006) as updated in 2006 by the European, Japanese, American and South African industry should be used.
Til vurdering af minimumsbeskyttelsen mod UVA-stråling bør »persistent-pigment darkening method« (metode baseret på vedvarende pigmentering) som anvendt af den japanske industri og ændret af de franske sundhedsmyndigheder (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé — Afssaps) samt den kritiske bølgelængdetest anvendes.
In order to assess the minimum protection against UVA radiation, the persistent-pigment darkening method as applied by the Japanese industry and modified by the French health agency Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé — Afssaps as well as the critical wavelength test should be used.
Disse testmetoder er blevet forelagt Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN) med henblik på udarbejdelse af europæiske standarder på dette område [2].
These testing methods have been submitted to the European Committee for Standardisation (CEN) in order to establish European standards in this field [2].
Disse testmetoder bør anvendes som referencemetoder, men in vitro-testmetoder, der giver tilsvarende resultater, bør foretrækkes, da in vivo-metoder er etisk problematiske.
While these testing methods should be used as reference methods, preference should be given to in vitro testing methods delivering equivalent results, as in vivo methods raise ethical concerns.
Industrien bør bestræbe sig yderligere på at udvikle in vitro-testmetoder i forbindelse med beskyttelse mod både UVB- og UVA-stråling.
Industry should increase efforts to develop in vitro testing methods for the protection against both UVB and UVA radiation.
Angivelser vedrørende solbeskyttelsesmidlers effektivitet bør være enkle og relevante og være baseret på identiske kriterier, så forbrugerne får hjælp til at sammenligne midlerne og vælge det rette middel ved en given udsættelse og hudtype.
Claims concerning the efficacy of sunscreen products should be simple, meaningful and based on identical criteria in order to help the consumer to compare products and to choose the right product for a given exposure and skin type.
Der er særlig behov for en ensartet angivelse vedrørende UVA-beskyttelse for at lette forbrugernes valg af et middel, der beskytter mod både UVB- og UVA-stråling.
There is in particular a need for a uniform claim on UVA protection in order to facilitate the choice of the consumer for a product protecting against both UVB and UVA radiation.
Mange forskellige tal på etiketterne til angivelse af solbeskyttelsesfaktoren bidrager ikke til det mål, at angivelser skal være enkle og relevante.
A wide variety of numbers used on labels for indicating the sun protection factor does not support the aim of making claims that are simple and meaningful.
Beskyttelsen stiger kun ubetydeligt fra det ene tal til det næste, særlig når der er tale om høje tal.
The increase in protection from one number to the next is negligible, particularly in the high range.
Forbedringen af beskyttelsen er desuden kun lineær, når der er tale om solskoldning, det vil sige et middel med solbeskyttelsesfaktor 30 beskytter dobbelt så godt mod solskoldning som et middel med en solbeskyttelsesfaktor på 15.
Moreover, the increase in protection is only linear in the case of sunburn, that is to say, a product with sun protection factor 30 protects twice as well from sunburn as product with a sun protection factor of 15.
Et middel med solbeskyttelsesfaktor 15 bremser imidlertid 93 % af UVB-strålingen, mens et middel med solbeskyttelsesfaktor 30 bremser 97 % af UVB-strålingen.
However, a product with sun protection factor 15 absorbs 93 % of UVB radiation, and a product with sun protection factor 30 absorbs 97 % of UVB radiation.
Endelig øger solbeskyttelsesfaktorer på over 50 ikke beskyttelsen mod UV-stråling væsentligt.
Finally, sun protection factors above 50 do not substantially increase the protection from UV radiation.
Udvalget af forskellige kategorier af solbeskyttelsesfaktorer kan derfor begrænses, uden at forbrugeren får færre valgmuligheder mellem forskellige styrker.
Therefore, the range of labelled sun protection factors can be made smaller without reducing the choice of different strengths for the consumer.
En mærkning med en af fire kategorier (»lav«, »mellem«, »høj« og »meget høj«) indebærer en enklere og mere relevant angivelse af solbeskyttelsesmidlernes effektivitet end en række forskellige numre.
Labelling using one out of four categories (‘low’, ‘medium’, ‘high’ and ‘very high’), provides for a simpler and more meaningful indication of the efficacy of sunscreen products than a variety of different numbers.
Kategorien bør derfor angives mindst lige så tydeligt som solbeskyttelsesfaktoren.
Therefore, the category should be labelled at least as prominently as the sun protection factor.
Forbrugerne bør oplyses om risikoen ved overdreven udsættelse for sol.
Consumers should be informed about the risks stemming from excessive sun exposure.
Forbrugerne har desuden brug for vejledende retningslinjer for, hvor effektivt et solbeskyttelsesmiddel de bør vælge under hensyn til graden af udsættelse for sol og hudtypen,
Moreover, consumers need guidance as to the appropriate sunscreen product in terms of its efficacy taking into consideration the degree of sun exposure and the skin type,
Denne henstilling indeholder retningslinjer for følgende:
This Recommendation gives guidance on the following:
Afdeling 2 vedrører anvendelsen af artikel 6, stk. 3, i direktiv 76/768/EØF for så vidt angår visse egenskaber hos solbeskyttelsesmidler og angivelserne i forbindelse med deres effektivitet
in Section 2, on the application of Article 6(3) of Directive 76/768/EEC in relation to some of the characteristics of sunscreen products and the claims made as regards their efficacy;
Afdeling 3, 4 og 5 vedrører solbeskyttelsesmidlers minimumseffektivitet med henblik på at sikre et højt beskyttelsesniveau mod UVB- og UVA-stråling samt den enkle og forståelige mærkning af solbeskyttelsesmidler med henblik på at lette forbrugernes valg af det rette middel
in Sections 3, 4 and 5, on the minimum efficacy of sunscreen products in terms of ensuring a high level of protection against UVB and UVA radiation and on the simple and comprehensible labelling of sunscreen products in order to facilitate the choice of the appropriate product for the consumer.
I denne henstilling forstås ved:
For the purposes of this Recommendation, the following definitions apply:
»solbeskyttelsesmiddel«: ethvert præparat (f.eks. creme, olie, gel, spray), der er bestemt til at komme i kontakt med menneskers hud udelukkende eller hovedsagelig med henblik på at beskytte den mod UV-stråling ved at absorbere, sprede eller reflektere stråling
‘sunscreen product’ means any preparation (such as creams, oils, gels, sprays) intended to be placed in contact with the human skin with a view exclusively or mainly to protecting it from UV radiation by absorbing, scattering or reflecting radiation;
»angivelse«: enhver oplysning om et solbeskyttelsesmiddels egenskaber i form af tekst, betegnelser, varemærker, afbildninger eller andre figurer eller symboler på etiketter og salgspakninger samt i forbindelse med reklamering for solbeskyttelsesmidler
‘claim’ means any statement regarding the characteristics of a sunscreen product in the form of text, names, trade marks, pictures and figurative or other signs used in the labelling, putting up for sale and advertising of sunscreen products;
»UVB-stråling«: solstråling i spektret 290-320 nm
‘UVB radiation’ means sun radiation in the spectrum 290-320 nm;
»UVA-stråling«: solstråling i spektret 320-400 nm
‘UVA radiation’ means sun radiation in the spectrum 320-400 nm;
»kritisk bølgelængde«: den bølgelængde, for hvilken det integrerede areal under absorptions(spektrums)kurven begyndende ved 290 nm svarer til 90 % af det integrerede areal mellem 290 og 400 nm
‘critical wavelength’ means the wavelength for which the section under the integrated optical density curve starting at 290 nm is equal to 90 % of the integrated section between 290 to 400 nm;
»erythematøs minimumsdosis«: mængden af erythema-effektiv energi
‘minimum erythemal dose’ means the quantity of erythema-effective energy;
»solbeskyttelsesfaktor«: erythematøs minimumsdosis på hud beskyttet af et solbeskyttelsesmiddel i forhold til erythematøs minimumsdosis på samme ubeskyttede hud
‘sun protection factor’ means the ratio of minimum erythemal dose on skin protected by a sunscreen product to the minimum erythemal dose on the same unprotected skin;
»UVA-beskyttelsesfaktor«: den UVA-minimumsdosis, der er nødvendig for at fremkalde en vedvarende pigmentering på hud, der er beskyttet af et solbeskyttelsesmiddel, i forhold til den UVA-minimumsdosis, der er nødvendig for at fremkalde en minimal pigmentering på samme ubeskyttede hud.
‘UVA protection factor’ means the ratio of the minimum UVA dose necessary to induce a persistent pigment darkening on the skin protected by a sunscreen product to the minimal UVA dose necessary to induce the minimal darkening effect on the same unprotected skin.
UVA/UVB-BESKYTTELSE, ANGIVELSER, FORSIGTIGHEDSREGLER VED BRUG, BRUGSANVISNINGER
UVA/UVB PROTECTION, CLAIMS, PRECAUTIONS FOR USE, USAGE INSTRUCTIONS