natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis det ikke er muligt at bestemme stammen for sådanne tilfælde, underkastes oprindelsesbesætningen og alle andre besætninger, som dyret har været en del af, skærpet overvågning med henblik på at finde andre TSE-tilfælde for at bestemme stammen.
Where strain-typing of such cases is not possible, the herd of origin and all other herds where the animal has been kept shall be subjected to enhanced monitoring with a view to finding other TSE cases for strain-typing.
Foruden de dyr, der genotypebestemmes i henhold til punkt 8.1, bestemmes prionproteinets genotype i en minimumsstikprøve af får.
In addition to the animals genotyped under the provisions of point 8.1., the prion protein genotype of a minimum sample of ovine animals shall be determined.
I medlemsstater med en fårepopulation på over 750000 voksne dyr skal denne minimumsstikprøve omfatte mindst 600 dyr.
In the case of Member States with an adult sheep population of more than 750000 adult animals, this minimum sample shall consist of at least 600 animals.
I andre medlemsstater skal minimumsstikprøven omfatte mindst 100 dyr.
In the case of other Member States the minimum sample shall consist of at least 100 animals.
Stikprøverne udvælges blandt dyr, der er slagtet med henblik på konsum, selvdøde dyr eller levende dyr.
The samples may be chosen from animals slaughtered for human consumption, from animals dead-on farm or from live animals.
Stikprøverne skal være repræsentative for hele fårepopulationen.
The sampling should be representative of the entire ovine population.
OVERVÅGNING AF ANDRE DYREARTER
MONITORING IN OTHER ANIMAL SPECIES
Medlemsstaterne kan frivilligt foretage overvågning af TSE hos andre dyrearter end kvæg, får og geder.«
Member States may on a voluntary basis carry out monitoring for TSEs in animal species other than bovine, ovine and caprine animals.’
»KAPITEL B
‘CHAPTER B
RAPPORTERINGS- OG REGISTRERINGSKRAV
REPORTING AND RECORDING REQUIREMENTS
I. KRAV TIL MEDLEMSSTATERNE
I. REQUIREMENTS ON MEMBER STATES
Oplysninger, der skal fremgå af medlemsstaternes årsrapport, jf. artikel 6, stk. 4
Information to be presented by Member States in their annual report as provided for in Article 6(4)
Antal mistænkte smittetilfælde, som der er indført begrænsninger for med hensyn til flytning i henhold til forordningens artikel 12, stk. 1.
The number of suspected cases placed under official movement restrictions in accordance with Article 12(1), per animal species.
Antal mistænkte smittetilfælde, som er underkastet laboratorieundersøgelse i henhold til forordningens artikel 12, stk. 2, pr. dyreart, herunder resultaterne af hurtige og konfirmatoriske undersøgelser (antal positive og negative) og, for så vidt angår kvæg, den anslåede aldersfordeling for alle undersøgte dyr.
The number of suspected cases subject to laboratory examination in accordance with Article 12(2), per animal species, including the results of the rapid and confirmatory tests (number of positives and negatives) and, with regard to bovine animals, an estimation of the age distribution of all tested animals.
Aldersfordelingen angives så vidt muligt efter følgende inddeling: »under 24 måneder«, inddeling i grupper a 12 måneder mellem 24 og 155 måneder og »over 155 måneder«.
The age distribution should be grouped whenever possible as follows: “below 24 months”, distribution per 12 months between 24 and 155 months, and “above 155 months” of age.
Antal flokke, hvor tilfælde af mistanke om smitte hos får og geder er blevet indberettet og efterforsket i henhold til forordningens artikel 12, stk. 1 og 2.
The number of flocks where suspected cases in ovine and caprine animals have been reported and investigated pursuant to Article 12(1) and (2).
Antal får og geder og flokke heraf, der er undersøgt i hver delpopulation i henhold til kapitel A, del II, punkt 2, 3 og 5, sammen med metoden til stikprøveudvælgelsen og resultaterne af de hurtige og konfirmatoriske undersøgelser.
The number of ovine and caprine animals and flocks tested within each subpopulation referred to in Chapter A, Part II, points 2, 3 and 5 together with the method for sample selection and the results of the rapid and confirmatory tests.
Den geografiske fordeling, herunder angivelse af oprindelsesland, hvis dette er et andet end rapporteringslandet, af positive tilfælde af BSE og scrapie.
The geographical distribution, including the country of origin if not the same as the reporting country, of positive cases of BSE and scrapie.
Fødselsåret og om muligt fødselsmåneden opgives for hvert enkelt TSE-tilfælde hos kvæg, får og geder.
The year, and where possible the month of birth shall be given for each TSE case in bovine, ovine and caprine animals.
TSE-tilfælde, der er vurderet som atypiske, angives sammen med grundlaget for denne vurdering.
TSE cases which have been considered atypical and the reasons why shall be indicated.
For scrapietilfælde meddeles resultaterne af den indledende molekylære test med diskriminatorisk immunblotting som omhandlet i bilag X, kapitel C, punkt 3.2, litra c), nr. i).
For scrapie cases, the results of the primary molecular testing with a discriminatory immuno-blotting, referred to in Annex X, Chapter C, point 3.2.(c)(i), shall be reported.
Antal stikprøver og bekræftede TSE-tilfælde pr. dyreart for andre dyr end kvæg, får og geder.
In animals other than bovine, ovine and caprine, the number of samples and confirmed TSE cases per species.
Genotype og om muligt race for hvert kreatur, der enten er fundet positivt for TSE eller undersøgt i henhold til kapitel A, del II, punkt 8.1 og 8.2.
The genotype, and where possible the breed, of each ovine animal either found positive to TSE or sampled in accordance with Chapter A, Part II, points 8.1. and 8.2.
Rapporteringsperioder
Reporting periods
Det samlede dossier af rapporter indeholdende de under A omhandlede oplysninger og sendt til Kommissionen hver måned eller, for så vidt angår oplysningerne i punkt 8, hvert kvartal kan udgøre det for den årsrapport, der kræves i henhold til artikel 6, stk. 4, under forudsætning af at oplysningerne løbende ajourføres i overensstemmelse med nye oplysninger.«
The compilation of reports containing the information referred to in A and forwarded to the Commission on a monthly basis or, with regard to the information referred to in point 8 on a quarterly basis, may constitute the annual report as required by Article 6(4), provided that the information is updated whenever additional information becomes available.’
Bilag X, kapitel C, affattes således:
In Annex X, Chapter C is replaced by the following:
»KAPITEL C
‘CHAPTER C
Prøveudtagning og laboratorieundersøgelser
Sampling and laboratory testing
Alle stikprøver, der skal undersøges for forekomst af TSE, udtages efter de metoder og protokoller, der er fastsat i den seneste udgave af OIE's »Manual for Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals« (i det følgende benævnt »manualen«).
Any samples intended to be examined for the presence of a TSE shall be collected using the methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual for diagnostic tests and vaccines for Terrestrial Animals of the International Office for Epizooties (IOE/OIE) (“the Manual”).
Hvis der ikke foreligger OIE-metoder og -protokoller, sørger den kompetente myndighed for, at der anvendes prøveudtagningsmetoder og -protokoller, som er i overensstemmelse med retningslinjerne fra EF-referencelaboratoriet, så det sikres, at der er tilstrækkeligt med materiale til rådighed.
In the absence of OIE methods and protocols, and to ensure that sufficient material is available, the competent authority shall ensure the use of sampling methods and protocols in accordance with guidelines issued by the Community Reference Laboratory.
Den kompetente myndighed bestræber sig navnlig på at indsamle en del af lillehjernen og hele hjernestammen fra mindre drøvtyggere og opbevarer mindst halvdelen af det indsamlede væv frisk, men ikke nedfrosset, indtil der foreligger et negativt resultat af den hurtige eller konfirmatoriske undersøgelse.
In particular the competent authority shall try to collect part of the cerebellum and the whole brain stem of small ruminants and shall keep at least half of the collected tissues fresh but not frozen until the result of the rapid or confirmatory test is negative.
Stikprøver skal være mærket korrekt, så det dyr, prøven er udtaget fra, kan identificeres.
The samples shall be correctly marked as to the identity of the sampled animal.
Laboratorier
Laboratories
Alle laboratorieundersøgelser for TSE udføres i laboratorier, der er godkendt hertil af den kompetente myndighed.
Any laboratory examination for TSE shall be carried out in laboratories approved for that purpose by the competent authority.
Metoder og protokoller
Methods and protocols
Laboratorieundersøgelser for forekomst af BSE hos kvæg
Laboratory testing for the presence of BSE in bovine animals
Tilfælde af mistanke om smitte
Suspect cases
Prøver fra kvæg, der sendes til laboratorieundersøgelse i henhold til forordningens artikel 12, stk. 2, undersøges histopatologisk som fastsat i den seneste udgave af manualen, medmindre materialet er autolyseret.
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall be subject to a histopathological examination as laid down in the latest edition of the Manual, except where the material is autolysed.
Hvis resultatet af den histopatologiske undersøgelse er inkonklusivt eller negativt, eller hvis materialet er autolyseret, undersøges vævene efter en af de andre diagnosemetoder, der er fastsat i manualen (immuncytokemi, immunblotting eller påvisning af karakteristiske fibriller ved elektronmikroskopi).
Where the result of the histopathological examination is inconclusive or negative or where the material is autolysed, the tissues shall be subjected to an examination by one of the other diagnostic methods laid down in the Manual (immunocytochemistry, immuno-blotting or demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy).
Hurtige test kan dog ikke anvendes til dette formål.
However, rapid tests cannot be used for this purpose.
Hvis resultatet af en af nævnte undersøgelser er positivt, anses dyret for et positivt BSE-tilfælde
If the result of one of those examinations is positive, the animals shall be regarded a positive BSE case.
BSE-overvågning
BSE monitoring
Prøver fra kvæg, der sendes til laboratorieundersøgelse i henhold til bilag III, kapitel A, del I (overvågning af kvæg), undersøges ved hjælp af en hurtig test.
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Annex III, Chapter A, Part I (Monitoring in bovine animals) shall be examined by a rapid test.
Hvis resultatet af den hurtige test er inkonklusivt eller positivt, underkastes prøven straks konfirmatoriske undersøgelser på et officielt laboratorium.
When the result of the rapid test is inconclusive or positive, the sample shall immediately be subject to confirmatory examinations in an official laboratory.
Den konfirmatoriske undersøgelse begynder med en histopatologisk undersøgelse af hjernestammen som fastsat i den seneste udgave af manualen, medmindre materialet er autolyseret eller på anden måde er uegnet til en histopatologisk undersøgelse.
The confirmatory examination shall start by a histopathological examination of the brainstem as laid down in the latest edition of the Manual, except where the material is autolysed or otherwise not suitable for examination by histopathology.
Hvis resultatet af den histopatologiske undersøgelse er inkonklusivt eller negativt, eller hvis materialet er autolyseret, undersøges prøven efter en af de andre diagnosemetoder, der er omtalt i litra a).
Where the result of the histopathological examination is inconclusive or negative or where the material is autolysed, the sample shall be subjected to an examination by one of the other diagnostic methods referred to in (a).
Et dyr betragtes som et positivt BSE-tilfælde, hvis resultatet af den hurtige test er positivt eller inkonklusivt, og hvis enten
An animal shall be regarded a positive BSE case, if the result of the rapid test is positive or inconclusive, and either
resultatet af den efterfølgende histopatologiske undersøgelse er positivt, eller
the result of the subsequent histopathological examination is positive, or
resultatet af en anden diagnosemetode, der er nævnt i litra a), er positivt.
the result of another diagnostic method referred to in (a) is positive.
Laboratorieundersøgelser for forekomst af TSE hos får og geder
Laboratory testing for the presence of TSE in ovine and caprine animals
Prøver fra får og geder, der sendes til laboratorieundersøgelse i henhold til forordningens artikel 12, stk. 2, undersøges histopatologisk som fastsat i den seneste udgave af manualen, medmindre materialet er autolyseret.
Samples from ovine and caprine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall be subject to a histopathological examination as laid down in the latest edition of the Manual, except where the material is autolysed.
Hvis resultatet af den histopatologiske undersøgelse er inkonklusivt eller negativt, eller hvis materialet er autolyseret, undersøges vævene med immuncytokemi, immunblotting eller påvisning af karakteristiske fibriller ved elektronmikroskopi, som fastsat i manualen.
Where the result of the histopathological examination is inconclusive or negative or where the material is autolysed, the sample shall be subjected to an examination by immunocytochemistry, immuno-blotting or demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy, as laid down in the Manual.
Hvis resultatet af en af de nævnte undersøgelser er positivt, anses dyret for et positivt scrapietilfælde.
If the result of one of those examinations is positive, the animal shall be regarded a positive scrapie case.
Scrapieovervågning
Scrapie monitoring
Prøver fra får og geder, der sendes til laboratorieundersøgelse i henhold til bilag III, kapitel A, del II (overvågning af får og geder), undersøges ved hjælp af en hurtig test.
Samples from ovine and caprine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Annex III, Chapter A, Part II (Monitoring in ovine and caprine animals) shall be examined by a rapid test.
Hvis resultatet af den hurtige test er inkonklusivt eller positivt, underkastes hjernestammen straks konfirmatoriske undersøgelser på et officielt laboratorium ved hjælp af immuncytokemi, immunblotting eller påvisning af karakteristiske fibriller ved elektronmikroskopi, som omtalt i litra a).
When the result of the rapid test is inconclusive or positive, the brainstem shall immediately be sent to an official laboratory for confirmatory examinations by immunocytochemistry, immuno-blotting or demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy, as referred to in (a).
Hvis resultatet af den konfirmatoriske undersøgelse er negativt eller inkonklusivt, foretages yderligere konfirmatoriske undersøgelser i overensstemmelse med retningslinjerne fra EF-referencelaboratoriet.
If the result of the confirmatory examination is negative or inconclusive, additional confirmatory testing shall be carried out according the guidelines of the Community Reference Laboratory.
Hvis resultatet af en af de konfirmatoriske undersøgelser er positivt, anses dyret for et positivt scrapietilfælde.
If the result of one of the confirmatory examination is positive, the animal shall be regarded a positive scrapie case.
Videre undersøgelse af positive scrapietilfælde
Further examination of positive scrapie cases
Prøver fra mistænkte kliniske tilfælde og fra dyr undersøgt i henhold til bilag III, kapitel A, del II, punkt 2 og 3, som anses for positive scrapietilfælde efter de i litra a) eller b) omtalte undersøgelser, eller som efter prøvningslaboratoriets vurdering på grund af deres karakteristika bør undersøges nærmere, sendes til videre undersøgelse ved anvendelse af i første omgang molekylær typning hos
Samples from clinical suspect cases and from animals tested in accordance with Annex III, Chapter A, Part II, points 2 and 3 which are regarded as positive scrapie cases following the examinations referred to in points (a) or (b), or which display characteristics which are deemed by the testing laboratory to merit investigation, shall be forwarded for further examination by a primary molecular typing method to:
et laboratorium udpeget af den kompetente myndighed, som med tilfredsstillende resultater har deltaget i en præstationsprøvning arrangeret af EF-referencelaboratoriet i brug af en molekylær typningsmetode, eller
to a laboratory, appointed by the competent authority, which has participated successfully in proficiency testing organised by the Community Reference Laboratory for the use of a molecular typing method, or
midlertidigt, dvs. indtil den 1. maj 2005, laboratorier, der er godkendt hertil af EF-referencelaboratoriets ekspertpanel.
on a provisional basis until 1 May 2005, the laboratories approved for this purpose by the CRL panel of experts.
Ringtest med supplerende molekylære testmetoder
Ring trial with additional molecular testing methods
Prøver fra scrapietilfælde, for hvilke forekomst af BSE ikke kan udelukkes med den i nr. i) omhandlede indledende molekylære test, jf. retningslinjerne fra EF-referencelaboratoriet, sendes straks sammen med alle tilgængelige relevante oplysninger videre til de i litra d) nævnte laboratorier efter samråd med EF-referencelaboratoriet.
Samples from scrapie cases in which the presence of BSE cannot be excluded according to the guidelines issued by the Community Reference Laboratory by the primary molecular testing referred to in (i), shall be forwarded immediately to the laboratories listed in point (d) after consultation with the Community Reference Laboratory, and with all the relevant information available.
Her underkastes de en ringtest med som et minimum
They shall be submitted to a ring trial with at least:
en yderligere diskriminatorisk immunblotting-test
a second discriminatory immuno-blotting,
en diskriminatorisk immuncytokemisk undersøgelse og
a discriminatory immunocytochemistry, and
en diskriminatorisk ELISA (Enzyme linked ImmunoSorbent Assay)
a discriminatory ELISA (Enzyme linked ImmunoSorbent Assay)
udført på de til de pågældende metoder godkendte laboratorier, jf. litra d).
carried out in the laboratories approved for the relevant method as listed in point (d).
Hvis der er tale om prøver, som er uegnede til en immuncytokemisk undersøgelse, anviser EF-referencelaboratoriet passende alternative test inden for rammerne af ringtesten.
Where samples are unsuitable for immunocytochemistry, the Community Reference Laboratory will direct appropriate alternative testing within the ring trial.
Resultaterne fortolkes af EF-referencelaboratoriet bistået af et ekspertpanel, som blandt andre tæller en repræsentant for det pågældende nationale referencelaboratorium.
The results shall be interpreted by the Community Reference Laboratory assisted by a panel of experts including a representative of the relevant National Reference Laboratory.
Kommissionen underrettes straks om, hvordan resultaterne er blevet fortolket.
The Commission shall be informed immediately about the outcome of that interpretation.
Prøver med formodet forekomst af BSE efter anvendelse af tre forskellige metoder samt prøver, der giver inkonklusive resultater i ringtesten, underkastes yderligere analyse i form af et bioassay med mus med henblik på endelig bekræftelse af resultatet.
Samples indicative for BSE by three different methods and samples inconclusive in the ring trial shall be further analysed by a mouse bioassay for final confirmation.
Yderligere testning af prøver udtaget af inficerede flokke på samme bedrift i henhold til bilag III, kapitel A, del II, punkt 5, udføres i overensstemmelse med EF-referencelaboratoriets anbefalinger efter samråd med det pågældende nationale referencelaboratorium.
Further testing of samples taken from infected flocks on the same holding in accordance with the provisions of Annex III, Chapter A, Part II, point 5, shall be carried out in accordance with the advice of the Community Reference Laboratory, after consultation with the relevant National Reference Laboratory.
Laboratorier, der er godkendt til videre undersøgelser med anvendelse af molekylære typningsmetoder
Laboratories approved for performing further examination by molecular typing methods
Følgende laboratorier er godkendt til udførelse af videre molekylær typning:
The laboratories approved for further molecular typing are:
Laboratorieundersøgelser for forekomst af TSE hos andre arter end dem, der er omhandlet i punkt 3.1 og 3.2
Laboratory testing for the presence of TSEs in species other than those referred to in points 3.1. and 3.2.
Hvis der er udarbejdet metoder og protokoller for undersøgelser, der foretages for at bekræfte mistanke om forekomst af TSE hos andre arter end kvæg, får og geder, skal disse mindst omfatte en histopatologisk undersøgelse af hjernevæv.
Where methods and protocols are established for tests carried out to confirm the suspected presence of a TSE in a species other than bovine, ovine and caprine, they shall include at least a histopathological examination of brain tissue.
Den kompetente myndighed kan også kræve andre laboratorieprøver foretaget, som f.eks. immuncytokemi, immunblotting og påvisning af karakteristiske fibriller ved hjælp af elektronmikroskopi eller andre metoder, der er udarbejdet til påvisning af den sygdomsrelaterede form af prionproteinet.
The competent authority may also require laboratory tests such as immunocytochemistry, immuno-blotting, demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy or other methods designed to detect the disease associated form of the prion protein.
Under alle omstændigheder skal der som minimum gennemføres én anden laboratorieundersøgelse, såfremt resultatet af den først foretagne histopatologiske undersøgelse er negativt eller inkonklusivt.
In any case at least one other laboratory examination shall be carried out if the initial histopathological examination is negative or inconclusive.
Hvis sygdommen forekommer for første gang, foretages der mindst tre forskellige undersøgelser.
At least three different examinations shall be carried out in the event of the first appearance of the disease.
Der skal navnlig udtages stikprøver, hvis der er mistanke om BSE hos andre arter end kvæg, og om muligt bestemmes stammen.
In particular, where BSE is suspected in a species other than bovine animals, samples shall be submitted for strain-typing, where possible.
Hurtige test
Rapid tests
Som hurtige test anvendes med henblik på hurtige test i henhold til artikel 5, stk. 3, og artikel 6, stk. 1, følgende testprocedurer:
For the purposes of carrying out the rapid tests in accordance with Article 5(3) and Article 6(1), the following methods shall be used as rapid tests:
immunblotting baseret på en Western blotting-procedure til påvisning af det proteinase-resistente fragment PrPRes (Prionics-Check Western-test)
immuno-blotting test based on a western blotting procedure for the detection of the protease-resistant fragment PrPRes (Prionics-Check Western test),
kemiluminescens-ELISA med ekstraktionsprocedure og ELISA-teknik under anvendelse af kemiluminescerende forstærkningsreagens (Enfer-test)
chemiluminescent ELISA test involving an extraction procedure and an ELISA technique, using an enhanced chemiluminescent reagent (Enfer test),
sandwich-immunassay til påvisning af PrPRes udført efter denaturering og koncentrering (Bio-Rad TeSeE-test, tidl. Bio-Rad Platelia-test)
sandwich immunoassay for PrPRes carried out following denaturation and concentration steps (Bio-Rad TeSeE test, the former Bio-Rad Platelia test),
mikrotiterplade-baseret immunassay (ELISA), der påviser proteaseresistent PrPRes med monoklonale antistoffer (Prionics-Check LIA-test)
microplate based immunoassay (ELISA) which detects protease-resistant PrPRes with monoclonal antibodies (Prionics-Check LIA test),