natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De Tjekkiet som begrundelse for at opretholde nationale foranstaltninger har foreslået en PEC/PNEC-værdi i nærheden af 1, fandt man, at risikovurderingen burde forelægges Kommissionens Videnskabelige Komité for Sundheds- og Miljørisici (SCHER) med henblik på grundig evaluering.
Given that the value proposed by the Czech Republic to justify the maintenance of national measures is to a PEC/PNEC ratio close to 1, it was deemed appropriate to submit the risk-assessment to the Commission's Scientific Committee on Health and Environmental Risks (SCHER) for a careful evaluation.
SCHER er navnlig blevet anmodet om:
In particular, the SCHER has been requested to:
at vurdere den overordnede videnskabelige kvalitet af den tjekkiske rapport og at pege på eventuelle væsentlige mangler
Assess the overall scientific quality of the Czech report and identify any major deficiencies.
at kommentere hensigtsmæssigheden af de undersøgte scenarier og konklusionerne vedrørende akkumulering af cadmium i jorden
Comment on the appropriateness of the scenarios studied and on the conclusions concerning the accumulation of cadmium in the soil.
at udtale sig om, hvorvidt den angivne PEC/PNEC-værdi på 0,93 er den mest hensigtsmæssige værdi til at beskrive risikoen for menneskers sundhed og miljøet.
Comment on whether the reported PEC/PNEC ratio of 0,93 is the most appropriate value to describe the risk to human health and the environment.
Der vil derfor ikke blive foretaget en vurdering af Tjekkiets holdning, før Kommissionen modtager en udtalelse fra den videnskabelige komité.
The evaluation of the position of the Czech Republic is therefore deferred until the Commission receives the opinion of the scientific committee.
ANVENDELSE AF TRAKTATENS ARTIKEL 95, STK. 6, TREDJE AFSNIT
RECOURSE TO ARTICLE 95(6), THIRD SUBPARAGRAPH, OF THE TREATY
Efter en grundig gennemgang af disse oplysninger finder Kommissionen, at betingelserne i artikel 95, stk. 6, tredje afsnit, er opfyldt, således at den kan gøre brug af muligheden for at forlænge den seksmåneders periode, som den i henhold til nævnte artikel har til at bekræfte eller forkaste de nationale bestemmelser.
After a careful examination of these data, the Commission considers that the conditions laid down in Article 95(6), third subparagraph, are met in order for it to have recourse to the possibility of extending the six-month period within which it has to approve or reject the national provisions provided for by that Article.
Begrundelse baseret på spørgsmålets kompleksitet
Justification based on the complexity of the matter
Under hensyn til den undersøgelse, som de tjekkiske myndigheder har forelagt, og hvori det konkluderes, at PEC/PNEC-værdien er meget tæt på 1, er det nødvendigt at lade SCHER foretage en undersøgelse, så det kan afklares, om der faktisk er en risiko for miljøet og menneskers sundhed.
In view of the study submitted by the Czech authorities, which concludes that the PEC/PNEC ratio is very close to 1, an examination by the SCHER is necessary in order to clarify whether there is indeed a risk to the environment and human health.
Kommissionens videnskabelige komité er tidligere blevet hørt, da Østrig, Finland og Sverige forelagde lignende undersøgelser til støtte for deres anmodning om nationale undtagelser.
The Commission's scientific committee was consulted in the past when Austria, Finland and Sweden submitted similar studies in support of their request for a national derogation.
Kommissionen bør derfor afvente resultatet af denne undersøgelse, før den træffer afgørelse i henhold til artikel 95, stk. 6, første afsnit.
The Commission Decision under Article 95(6), first subparagraph, should therefore await the outcome of this review.
Kommissionen finder i betragtning heraf, at det er berettiget at forlænge den seksmåneders periode, som den har til at bekræfte eller forkaste de nationale bestemmelser, med en yderligere periode, således at den videnskabelige komité kan foretage en grundig vurdering og afgive udtalelse, og således at der kan drages dertil svarende konklusioner med hensyn til de nationale bestemmelser.
In these circumstances, the Commission considers that it is justified to extend the six-month period within which it has to approve or reject the national provisions for a further period in order to allow for a careful evaluation and opinion by the scientific committee and for corresponding conclusions to be drawn as regards the national provisions.
Det er derfor nødvendigt at forlænge perioden indtil den 6. december 2006.
To this end, a period expiring on 6 December 2006 is necessary.
Ingen risiko for menneskers sundhed
Absence of danger to human health
På grundlag af de anvendte antagelser og scenarier konkluderes det i den tjekkiske rapport, at der ikke i øjeblikket er nogen risiko for menneskers sundhed på grund af anvendelsen af cadmium i gødninger.
On the basis of the assumptions and scenarios used, the Czech report concludes that there is currently no risk to human health resulting from the use of cadmium in fertilisers.
Den af WHO fastsatte tilladelige ugentlige dosis af cadmium er 7 μg/kg/uge.
The permitted tolerable weekly intake (PTWI) of cadmium set by the WHO (World Health Organisation) is of 7 μg/kg/week.
Denne grænseværdi svarer til 60 μg/dag for en person med en gennemsnitsvægt på 60 kg.
This limit is equivalent to 60 μg/day for an individual with an average weight of 60 kg.
I Tjekkiet skønnes en voksens gennemsnitlige daglige indtagelse af cadmium at være 12-27 μg/dag i 2000, afhængigt af det anvendte scenarie, hvilket svarer til omkring 19 %-45 % af WHO's grænseværdi.
In the Czech Republic, the average daily cadmium intake by an adult was estimated at 12-27 μg/day in 2000, depending on the scenario envisaged, which amounts to approximately 19 %-45 % of the WHO limit.
I det risikokarakteriseringsmodul for mennesker, som de tjekkiske myndigheder har forelagt, blev indtaget af cadmium i forskellige scenarier sammenlignet med WHO's anbefalede grænseværdier.
In the human risk characterisation module provided by the Czech authorities, the intakes of cadmium identified in different scenarios were compared with the limit values recommended by the WHO.
Resultatet er den såkaldte sikkerhedsmargin.
The result is the so-called margin of safety (MOS).
Hvis sikkerhedsmarginen overstiger 1, kan den undersøgte situation anses for at være en kilde til potentiel risiko for en eksponeret person.
When the margin of safety exceeds 1, the examined situation can be considered as a source of potential health risk for an exposed person.
I de antagelser og med den metode, der er anvendt i den tjekkiske rapport, som er ved at blive gennemgået af den videnskabelige komité, blev sikkerhedsmarginen på 1 ikke overskredet i nogen af eksponeringsscenarierne, herunder det øvre scenarie, hvori det antages, at 100 % af de indtagne fødevarer stammer fra gødskede arealer, og at cadmiumindholdet ligger på omkring 90 mg/kg P2O5.
Under the assumptions and with the methodology used in the Czech report, which is being scrutinised by the Scientific Committee, the limit MOS ratio of 1 was not exceeded in any of the exposure scenarios, including the upper-bound scenario studied, i.e. assuming that 100 % of supplied food originates from fertiliser-applied areas and that the cadmium content is at the level of 90 mg/kg P2O5.
I lyset af ovenstående konkluderer Kommissionen, at Tjekkiets anmodning af 1. december 2005 om opretholdelse af nationale bestemmelser om indholdet af cadmium i gødninger kan antages til behandling.
In the light of the foregoing, the Commission concludes that the application that the Czech Republic notified to it on 1 December 2005 with a view to obtaining approval of its national provisions on the limit of the cadmium content in fertilisers is admissible.
På grund af sagens kompleksitet, og da der ikke foreligger dokumentation for en risiko for menneskers sundhed, anser Kommissionen det for berettiget at forlænge den i artikel 95, stk. 6, første afsnit, omhandlede periode med en yderligere periode, der udløber den 6. december 2006 —
However, in view of the complexity of the matter and of the absence of evidence highlighting a danger for human health, the Commission considers it justified to extend the period referred to in Article 95(6), first subparagraph, for a further period expiring on 6 December 2006,
I henhold til traktatens artikel 95, stk. 6, tredje afsnit, forlænges den periode, som Kommissionen i henhold til traktatens artikel 95, stk. 6, første afsnit, har til at bekræfte eller forkaste de nationale bestemmelser om cadmium i gødninger, som Den Tjekkiske Republik gav meddelelse om den 1. december 2005 i henhold til artikel 95, stk. 4, indtil den 6. december 2006.
Pursuant Article 95(6), third subparagraph, of the Treaty, the period referred to in the first subparagraph of the said Article to approve or reject the national provisions on cadmium in fertilisers notified by the Czech Republic on 1 December 2005 pursuant to Article 95(4) is extended until 6 December 2006.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. maj 2006.
Done at Brussels, 24 May 2006.
Naestformand
Vice-President
Kommissionens beslutning 2002/366/EF af 15. maj 2002 om de nationale bestemmelser om det højst tilladte indhold af cadmium i gødninger, som Republikken Østrig har givet meddelelse om i henhold til artikel 95, stk. 4, i EF-traktaten (EFT L 132 af 17.5.2002, s. 65).
Commission Decision 2002/366/EC of 15 May 2002 on the national provisions notified by the Republic of Austria under Article 95(4) of the EC Treaty concerning the maximum admissible content of cadmium in fertilisers (OJ L 132, 17.5.2002, p. 65).
Kommissionens beslutning 2002/398/EF af 24. maj 2002 om de nationale bestemmelser om det højst tilladte indhold af cadmium i gødninger, som Republikken Finland har givet meddelelse om i henhold til artikel 95, stk. 4, i EF-traktaten (EFT L 138 af 28.5.2002, s. 15).
Commission Decision 2002/398/EC of 24 May 2002 on the national provisions notified by the Republic of Finland under Article 95(4) of the EC Treaty concerning the maximum admissible content of cadmium in fertilisers (OJ L 138, 28.5.2002, p. 15).
Kommissionens beslutning 2002/399/EF af 24. maj 2002 om de nationale bestemmelser om det højst tilladte indhold af cadmium i gødninger, som Kongeriget Sverige har givet meddelelse om i henhold til artikel 95, stk. 4, i EF-traktaten (EFT L 138 af 28.5.2002, s. 24).
Commission Decision 2002/399/EC of 24 May 2002 on the national provisions notified by the Kingdom of Sweden under Article 95(4) o the EC Treaty concerning the maximum admissible content of cadmium in fertilisers (OJ L 138, 28.5.2002, p. 24).
Lov 156/1998 af 12. juni 1998 om gødning, jordforbedringsmidler og substrater og om agrokemisk testning af landbrugsjord (Sbírka zákonů České Republiky nr. 54 af 13.7.1998, s. 6709).
Act 156/1998 of 12 June 1998 on fertilisers, supplementary soil substances, supplementary plant preparations and substrates and on agrochemical testing of agricultural land (Sbírka zákonů České Republiky No 54, 13.7.1998, p. 6709).
Sbírka zákonů České Republiky nr. 137 af 20.12.2000, s. 7404.
Sbírka zákonů České Republiky No 137, 20.12.2000, p. 7404.
Sbírka zákonů České Republiky nr. 75 af 20.5.2005, s. 3928.
Sbírka zákonů České Republiky No 75, 20.5.2005, p. 3928.
EUT C 29 af 4.2.2006, s. 8.
OJ C 29, 4.2.2006, p. 8.
Čupr, P., Sáňka, M., Holoubek, I.: Study to assess risks to the environment and health resulting from the use of phosphate fertilisers containing cadmium, november 2005; RECETOX Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology, Masaryk University; TOCOEN REPORT nr. 285. http://europa.eu.int/comm/enterprise/chemicals/legislation/fertilizers/cadmium/sctee.pdf
Čupr, P., Sáňka, M., Holoubek, I.: Study to assess risks to the environment and health resulting from the use of phosphate fertilisers containing cadmium, November 2005; RECETOX Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology, Masaryk University; TOCOEN REPORT No 285. http://europa.eu.int/comm/enterprise/chemicals/legislation/fertilizers/cadmium/sctee.pdf
ERM, Study on data requirements and programme for data production and gathering to support a future evaluation of the risks to health and the environment from cadmium in fertilizers, marts 1999, og A study to establish a programme of detailed procedures for the assessment of risks to health and the environment from cadmium in fertilizers, februar 2000. ERM (Environmental Resources Management) er det konsulentfirma, der har udviklet risikovurderingsmetoden.
ERM, study on data requirements and programme for data production and gathering to support a future evaluation of the risks to health and the environment for cadmium in fertilisers, March 1999; See also ERM, study to establish a programme of detailed procedures for the assessment of risks to health and the environment from cadmium in fertilisers, February 2000.
ERM, Analysis and conclusions from Member States’ assessment of the risk to health and the environment from cadmium in fertilizers, oktober 2001.
ERM, analysis and conclusions from Member States' assessment of the risk to health and the environment from Cadmium in fertilisers, October 2001.
Nu SCHER (Den Videnskabelige Komité for Sundheds- og Miljørisici).
Renamed SCHER (Scientific Committee on Health and Environmental Risks).
SCTEE’s udtalelse om medlemsstaternes vurdering af risikoen for sundhed og miljø på grund af cadmium i gødninger.
CSTEE's opinion on Member State assessments of the risk to health and the environment from cadmium in fertilisers.
Udtalelse vedtaget på SCTEE's 33. plenarmøde, Bruxelles, den 24. september 2002. http://europa.eu.int/comm/enterprise/chemicals/legislation/fertilizers/cadmium/sctee.pdf
Opinion expressed at the 33rd CSTEE Plenary meeting, Brussels, 24 September 2002. http://europa.eu.int/comm/enterprise/chemicals/legislation/fertilizers/cadmium/sctee.pdf
Porevand er den del af jordens vandindhold, der tilbageholdes af kapillære kræfter i mellemrummene mellem jordpartiklerne.
Pore water means that part of the water contained in the soil which is maintained by capillarity between the solid particles of the soil.
PNEC = predicted no effect concentration.
PNEC: Predictable No-Effect Concentration.
Den metode til risikovurdering, der er beskrevet i Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94, og som er yderligere præciseret i »Technical Guidance Document on risk assessment for new and existing substances«, går ud på at beregne forholdet mellem Predicted Environmental Conce ntration (PEC) for et bestemt stof og Predicted No-Effect Concentration (PNEC) for samme stof i forskellige specifikke delmiljøer.
The risk-assessment methodology, outlined in Commission Regulation (EC) No 1488/94 and further detailed in the Technical Guidance Document on risk assessment for new and existing substances, consists in calculating the ratios between the Predicted Environmental Concentration (PEC) of a given substance and the Predicted No-Effect Concentration (PNEC) of that substance in any specific environmental compartment.
Risikoen angives ved PEC/PNEC-værdien, som i den tjekkiske rapport er benævnt risikoindeks.
Risk is quantified by the PEC/PNEC ratio, a quantity referred to in the Czech report as the hazard index.
En PEC/PNEC-værdi på under 1 angiver, at der ikke er nogen risiko for miljøet, mens en værdi på 1 eller derover er udtryk for en reel eller potentiel risiko. Jo højere værdien er, jo større er effekten.
A PEC/PNEC ratio below 1 indicates no risk to the environment, whereas a ratio of 1 or greater indicates a situation of real or potential risk; the larger the value, the greater the magnitude of the effect.
Hvis PEC/PNEC-værdien er over 1, er der indikation for forholdsmæssigt afpassede risikostyringsforanstaltninger.
Proportionate risk management measures are indicated in cases where the PEC/PNEC ratio is greater than 1.
af 30. maj 2006
of 30 May 2006
om ændring af beslutning 2006/346/EF om beskyttelsesforanstaltninger over for klassisk svinepest i Tyskland
amending Decision 2006/346/EC concerning certain protection measures relating to classical swine fever in Germany
(meddelt under nummer K(2006) 2058)
(notified under document number C(2006) 2058)
under henvisning til Rådets direktiv 2001/89/EF af 23. oktober 2001 om EF-foranstaltninger til bekæmpelse af klassisk svinepest [2], særlig artikel 11, stk. 1, litra f),
Having regard to Council Directive 2001/89/EC of 23 October 2001 on Community measures for the control of classical swine fever [2] and in particular Article 11(1)(f) thereof,
under henvisning til Rådets direktiv 2002/99/EF af 16. december 2002 om dyresundhedsbestemmelser for produktion, tilvirkning, distribution og indførsel af animalske produkter til konsum [3], særlig artikel 4, stk. 3, første afsnit, og
Having regard to Council Directive 2002/99/EC of 16 December 2002 laying down the animal health rules governing the production, processing, distribution and introduction of products of animal origin for human consumption [3], and in particular the first subparagraph of Article 4(3) thereof,
Efter udbrud af klassisk svinepest i Tyskland blev der i overensstemmelse med artikel 9, stk. 1, i direktiv 2001/89/EF straks oprettet beskyttelses- og overvågningszoner omkring udbruddene.
Following outbreaks of classical swine fever in Germany, protection and surveillance zones were immediately established around outbreak sites in Germany in accordance with Article 9(1) of Directive 2001/89/EC.
Desuden blev Kommissionens beslutning 2006/346/EF af 15. maj 2006 om beskyttelsesforanstaltninger over for klassisk svinepest i Tyskland og om ophævelse af beslutning 2006/274/EF [4] vedtaget for at opretholde og udvide de foranstaltninger, Tyskland havde truffet i henhold til Rådets direktiv 2001/89/EF.
In addition, Commission Decision 2006/346/EC of 15 May 2006 concerning certain protection measures relating to classical swine fever in Germany and repealing Decision 2006/274/EC [4] was adopted in order to maintain and extend the measures taken by Germany pursuant to Directive 2001/89/EC.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004 af 29. april 2004 om særlige bestemmelser for tilrettelæggelsen af den offentlige kontrol af animalske produkter til konsum [5] indeholder bestemmelser om anvendelse af et sundhedsmærke på fersk kød.
The provisions for the use of a health marking on fresh meat are laid down in Regulation (EC) No 854/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific rules for the organisation of official controls on products of animal origin intended for human consumption [5].
I henhold til Rådets direktiv 2001/89/EF må sundhedsmærket imidlertid ikke anvendes til markedsføring af fersk kød af svin fra bedrifter i overvågningszoner.
However, pursuant to Council Directive 2001/89/EC, that health mark may not be used for marking the fresh meat from pigs originating from a holding located in a surveillance zone.
Tyskland har i henhold til artikel 4, stk. 3, i direktiv 2002/99/EF ansøgt om dispensation fra bestemmelserne om sundhedsmærkning i direktiv 2001/89/EF og anvendelse af svinekød fra svin, der holdes på bedrifter i de overvågningszoner, der er oprettet i delstaten Nordrhein-Westfalen, og slagtes efter særlig tilladelse fra den kompetente myndighed.
Pursuant to Article 4(3) of Directive 2002/99/EC, Germany has submitted a request for a derogation concerning the health marking provided for in Directive 2001/89/EC and the use of pigmeat from pigs kept on holdings situated in the surveillance zones established in the federal state of North Rhine-Westphalia and slaughtered, subject to a specific authorisation issued by the competent authority.
Den epidemiologiske situation med hensyn til klassisk svinepest i delstaten Nordrhein-Westfalen og det mønster, som spredningen af sygdommen hidtil har fulgt, giver ikke anledning til at tro, at anvendelse af sundhedsmærket, jf. forordning (EF) nr. 854/2004, på fersk kød af svin fra overvågningszonen i visse dele af Nordrhein-Westfalen i overensstemmelse med betingelserne og bestemmelserne vedrørende undersøgelse af svinene i nærværende beslutning vil påvirke risikoen for spredning af sygdommen.
Based on the epidemiological situation as regards classical swine fever in the federal state of North Rhine-Westphalia and the pattern of the earlier spread of the disease, the risk of the spread of that disease should not be affected by applying the health marking, laid down in Regulation (EC) No 854/2004, on fresh meat from pigs from a surveillance zone located in certain areas of North Rhine-Westphalia in accordance with the conditions and testing of the pigs laid down in this Decision.
Markedsføring af det ferske kød på de samme betingelser og uden forudgående videreforarbejdning eller behandling anses heller ikke for at influere på risikoen for spredning af sygdommen.
It may also be considered that protection from the risk of the spread of that disease should not be affected by marketing the fresh meat without further processing or treatment under those conditions.
På grundlag af de oplysninger, Tyskland har forelagt, bør beskyttelsesforanstaltningerne over for klassisk svinepest i Tyskland tages op til fornyet vurdering for så vidt angår varigheden af foranstaltningerne i de beskyttelses- og overvågningszoner, der er oprettet omkring et udbrud i henhold til direktiv 2001/89/EF.
Based on the information provided by Germany, it is appropriate to review protective measures relating to classical swine fever in Germany as regards the duration of the measures in the protection and surveillance zones established around an outbreak site pursuant to Directive 2001/89/EC.
Det er desuden nødvendigt at genindføre det ved beslutning 2006/346/EF ophævede forbud mod, at medlemsstaterne sender svin til slagterier i de dele af Nordrhein-Westfalen i Tyskland, hvor der er anmeldt udbrud af klassisk svinepest.
It is also necessary to reintroduce the prohibition for Member States to send pigs to slaughterhouses in the areas of North Rhine-Westphalia in Germany where outbreaks of classical swine fever were notified that was revoked by Decision 2006/346/EC.
Beslutning 2006/346/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
Decision 2006/346/EC should therefore be amended accordingly.
I beslutning 2006/346/EF foretages følgende ændringer:
Decision 2006/346/EC is amended as follows:
Tyskland sikrer, at der ikke sendes svin til andre medlemsstater eller til tredjelande fra
Germany shall ensure that no pigs are dispatched to other Member States and to third countries from:
de i bilag I angivne områder
the areas listed in Annex I;
bedrifter i Tyskland uden for de i bilag I angivne områder, på hvilke der er indsat svin fra bedrifter i Nordrhein-Westfalen efter den 15. januar 2006.«
holdings on its territory located outside the areas listed in Annex I that have received pigs since 15 January 2006 from a holding located in North Rhine-Westphalia.’
Uanset artikel 10, stk. 3, litra f), fjerde led, i direktiv 2001/89/EF kan Tyskland for svinekød fremstillet i overensstemmelse med stk. 2 i nærværende artikel
By way of derogation from the fourth indent of Article 10(3)(f) of Directive 2001/89/EC, Germany is authorised, for pigmeat obtained from pigs in accordance with paragraph 2 of this Article:
anvende sundhedsmærket, jf. artikel 5, stk. 1, i forordning (EF) nr. 854/2004
to apply the health marking laid down in Article 5(1) of Regulation (EC) No 854/2004;
undlade at underkaste det ferske kød en efterfølgende behandling i henhold til artikel 4, stk. 1, i direktiv 2002/99/EF.
not to submit the fresh meat to a subsequent treatment in accordance with the rules laid down in Article 4(1) of Directive 2002/99/EC.