natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Identifikation af udtagningsorganet eller vævscentret
Identification of the procurement organisation or Tissue establishment
Entydigt donationsidentifikationsnummer
Unique Donation ID number
Udtagningsdato
Date of procurement
Udtagningssted
Place of procurement
Donationstype (f.eks. ét versus flere væv, autolog versus allogen og levende versus død).
Type of donation (e.g. single v multi-tissue; autologous v allogenic; living v deceased)
Produktidentifikation skal mindst omfatte følgende:
Product identification that will include at least:
Identifikation af vævscentret.
Identification of the tissue establishment
Vævs- og celletype/produkttype (basisnomenklatur)
Type of tissue and cell/product (basic nomenclature)
Poolnummer (hvor relevant)
Pool number (if applicable)
Sublotnummer (hvor relevant)
Split number (if applicable)
Holdbarhedsdato.
Expiry date
Vævs-/cellestatus (dvs. i karantæne, egnet til brug osv.)
Tissue/cell status (i.e. quarantined, suitable for use etc.)
Beskrivelse af produkterne, produkternes oprindelse, anvendte behandlingstrin, materialer og additiver, der kommer i kontakt med væv og celler og har indflydelse på deres kvalitet og/eller sikkerhed
Description and origin of the products, processing steps applied, materials and additives coming into contact with tissues and cells and having an effect on their quality and/or safety.
Identifikation af den facilitet, der udfærdiger den endelige mærkeseddel.
Identification of the facility issuing the final label
Identifikation af anvendelse på mennesker skal mindst omfatte følgende:
Human application identification that will include at least:
Dato for distribution/bortskaffelse
Date of distribution/disposal
Identifikation af klinikeren eller slutbrugeren/facilitet
Identification of the clinician or end user/facility
AF ORGANER MED ANSVAR FOR ANVENDELSE PÅ MENNESKER
BY ORGANISATIONS RESPONSIBLE FOR HUMAN APPLICATION
Identifikation af det vævscenter, der er leverandør
Identification of the supplier tissue establishment
Vævs- og celletype
Type of tissues and cells
Identifikation af recipienten
Identification of the recipient
Anvendelsesdato.
Date of application
Information, som Det Europæiske Kodningssystem omfatter
Information contained in the European Coding System
Donationsidentifikation:
Donation identification:
Entydigt identifikationsnummer
Unique ID number
Produktidentifikation:
Product identification:
Produktkode (basisnomenklatur)
Product code (basic nomenclature)
I visse situationer er det ikke påkrævet med en luftkvalitet med partikeltal og kimtal, der svarer til standarden for klasse A. I sådanne tilfælde bør det påvises og dokumenteres, at det valgte miljø lever op til den kvalitet og sikkerhed, der kræves for den pågældende type væv og celler, behandling og anvendelse på mennesker.
However, in certain situations, an air quality with particle counts and microbial colony counts equivalent to those of Grade A standard is not indicated. In these circumstances it should be demonstrated and documented that the chosen environment achieves the quality and safety required for the type of tissue and cells, process and human application concerned.
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/87/EF
Directive of the European Parliament and of the Council
om fastsættelse af tekniske forskrifter for fartøjer på indre vandveje og om ophævelse af Rådets direktiv 82/714/EØF
laying down technical requirements for inland waterway vessels and repealing Council Directive 82/714/EEC
Med Rådets direktiv 82/714/EØF af 4. oktober 1982 om indførelse af tekniske forskrifter for fartøjer på indre vandveje [3] er der indført harmoniserede betingelser for udstedelse af tekniske certifikater for fartøjer til sejlads på indre vandveje i alle medlemsstaterne, dog med undtagelse af sejlads på Rhinen.
Council Directive 82/714/EEC of 4 October 1982 laying down technical requirements for inland waterway vessels [3] introduced harmonised conditions for issuing technical certificates for inland waterway vessels in all Member States, albeit excluding operations on the Rhine.
Alligevel gælder der, i Europa som helhed, fortsat forskellige tekniske forskrifter for fartøjer på indre vandveje.
Nevertheless, at European level, various technical requirements for inland waterway vessels have remained in force.
Den omstændighed, at der side om side eksisterer forskellige internationale og nationale regler, har indtil videre vanskeliggjort bestræbelserne på at sikre gensidig anerkendelse af nationale skibscertifikater, uden behov for yderligere inspektion af udenlandske fartøjer.
Up to now, the coexistence of various international and national regulations has obstructed efforts to ensure mutual recognition of national navigation certificates without the need for an additional inspection of foreign vessels.
Desuden svarer standarderne i direktiv 82/714/EØF på en række punkter ikke længere til den seneste teknologiske udvikling.
Furthermore, the standards contained in Directive 82/714/EEC, in part, no longer reflect current technological developments.
De tekniske forskrifter i bilagene til direktiv 82/714/EØF er stort set de samme som bestemmelserne i inspektionsforordningen for fartøjer på Rhinen, i den version, som blev vedtaget af Centralkommissionen for Sejlads på Rhinen (CCNR) i 1982.
Essentially, the technical requirements set out in the annexes to Directive 82/714/EEC incorporate the provisions laid down in the Rhine Vessel Inspection Regulation, in the version approved by the Central Commission for Navigation on the Rhine (CCNR) in 1982.
Betingelserne og de tekniske forskrifter for udstedelse af certifikater for sejlads på indre vandveje i henhold til artikel 22 i den reviderede konvention om sejlads på Rhinen er blevet revideret regelmæssigt siden da og svarer til den seneste teknologiske udvikling.
The conditions and technical requirements for issuing inland navigation certificates under Article 22 of the Revised Convention for Rhine Navigation have been revised regularly since then and are recognised as reflecting current technological developments.
Af konkurrence- og sikkerhedshensyn samt af hensyn til fremme af harmoniseringen på europæisk plan bør anvendelsesområdet og indholdet af disse tekniske forskrifter gælde inden for hele Fællesskabets indre vandvejsnet.
For competition and safety reasons it is desirable, specifically in the interests of promoting harmonisation at European level, to adopt the scope and content of such technical requirements for the whole of the Community's inland waterway network.
I den henseende bør der også tages hensyn til ændringer, der er sket inden for dette net.
Account should be taken in this regard of the changes that have occurred in that network.
De fællesskabscertifikater for sejlads på indre vandveje, som attesterer, at fartøjerne er i fuld overensstemmelse med ovennævnte reviderede tekniske forskrifter, bør være gyldige på alle Fællesskabets indre vandveje.
Community inland navigation certificates attesting the full compliance of vessels with the aforementioned revised technical requirements should be valid on all Community inland waterways.
Det er ønskeligt at sikre en højere grad af harmonisering af medlemsstaternes betingelser for udstedelse af supplerende fællesskabscertifikater for sejlads på vandveje i zone 1 og 2 (flodmundinger) samt for sejlads på vandveje i zone 4.
It is desirable to ensure a greater degree of harmonisation between the conditions for the issuing of supplementary Community inland navigation certificates by Member States for operations on Zone 1 and 2 waterways (estuaries), as well as for operations on Zone 4 waterways.
Af hensyn til sikkerheden i forbindelse med befordring af passagerer bør direktiv 82/714/EØF, i lighed med inspektionsforordningen for fartøjer på Rhinen, også omfatte passagerfartøjer til befordring af mere end tolv passagerer.
In the interests of passenger transport safety, it is desirable that the scope of Directive 82/714/EEC be extended to include passenger vessels designed to carry more than 12 passengers, along the lines of the Rhine Vessel Inspection Regulation.
Af hensyn til sikkerheden bør harmoniseringen af standarder være på et højt niveau, og harmoniseringen bør foretages således, at den ikke medfører nogen lempelse af sikkerhedsstandarderne på Fællesskabets indre vandveje.
In the interests of safety, harmonisation of standards should be at a high level and should be achieved in such a way so as not to result in any reduction in safety standards on any Community inland waterway.
Det er hensigtsmæssigt at indføre en overgangsordning for de fartøjer i drift, som endnu ikke er forsynet med et fællesskabscertifikat for sejlads på indre vandveje, når de underkastes den første tekniske inspektion i henhold til de reviderede tekniske krav i dette direktiv.
It is appropriate to provide for a transitional regime for vessels in service not yet carrying a Community inland navigation certificate when subjected to a first technical inspection under the revised technical requirements established by this Directive.
Det er hensigtsmæssigt, inden for visse grænser og afhængigt af det pågældende fartøjs kategori, at gyldighedsperioden for fællesskabscertifikater for sejlads på indre vandveje fastlægges i hvert enkelt tilfælde.
It is appropriate, within certain limits and according to the category of vessel concerned, to determine the period of validity of Community inland navigation certificates in each specific case.
De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af dette direktiv bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbestemmelser, der tillægges Kommissionen [4].
The measures necessary for the implementation of this Directive should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission [4].
Det er nødvendigt, at de foranstaltninger, der er fastsat i Rådets direktiv 76/135/EØF af 20. januar 1976 om gensidig anerkendelse af fartsattester for fartøjer på indre vandveje [5], forbliver i kraft for de fartøjer, der ikke er omfattet af nærværende direktiv.
It is necessary that the measures provided for in Council Directive 76/135/EEC of 20 January 1976 on reciprocal recognition of navigability licenses for inland waterway vessels [5] remain in force for those vessels not covered by this Directive.
Eftersom visse fartøjer henhører under såvel anvendelsesområdet for Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/25/EF af 16. juni 1994 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om fritidsfartøjer [6] som anvendelsesområdet for nærværende direktiv, bør bilagene til disse to direktiver hurtigst muligt tilpasses gennem de relevante udvalgsprocedurer, såfremt der er uoverensstemmelse eller uforenelighed mellem bestemmelserne i disse direktiver.
Given that some vessels fall within the scope of Directive 94/25/EC of the European Parliament and of the Council of 16 June 1994 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to recreational craft [6] as well as of this Directive, the annexes of the two Directives should be adjusted by the relevant committee procedures as soon as possible if there are any contradictions or inconsistencies between the provisions of those Directives.
I overensstemmelse med punkt 34 i den interinstitutionelle aftale om bedre lovgivning [7] tilskyndes medlemsstaterne til, både i egen og Fællesskabets interesse, at udarbejde og offentliggøre deres egne oversigter, der så vidt muligt viser overensstemmelsen mellem dette direktiv og gennemførelsesforanstaltningerne.
In accordance with point 34 of the Interinstitutional Agreement on better law-making [7], Member States are encouraged to draw up, for themselves and in the interests of the Community, their own tables illustrating, as far as possible, the correlation between this Directive and the transposition measures, and to make them public.
Direktiv 82/714/EØF bør ophæves —
Directive 82/714/EEC should be repealed,
Klassifikation af vandveje
Classification of waterways
I dette direktiv klassificeres Fællesskabets indre vandveje således:
For the purposes of this Directive, Community inland waterways shall be classified as follows:
zone 1, 2, 3 og 4:
Zones 1, 2, 3 and 4:
zone 1 og 2: de vandveje, som er anført i bilag I, kapitel 1
Zones 1 and 2: the waterways listed in Chapter 1 of Annex I;
zone 3: de vandveje, som er anført i bilag I, kapitel 2
Zone 3: the waterways listed in Chapter 2 of Annex I;
zone 4: de vandveje, som er anført i bilag I, kapitel 3
Zone 4: the waterways listed in Chapter 3 of Annex I.
zone R: de vandveje, jf. litra a), for hvilke der udstedes certifikater i henhold til artikel 22 i den reviderede konvention om sejlads på Rhinen, sådan som den artikel er affattet på tidspunktet for ikrafttræden af dette direktiv.
Zone R: those of the waterways referred to in point (a) for which certificates are to be issued in accordance with Article 22 of the Revised Convention for Rhine Navigation as that Article is worded when this Directive enters into force.
Hver medlemsstat kan efter høring af Kommissionen ændre klassifikationen i zoner af sine vandveje, jf. bilag I. Disse ændringer meddeles Kommissionen mindst seks måneder før deres ikrafttræden. Kommissionen underretter de øvrige medlemsstater herom.
Any Member State may, after consulting the Commission, modify the classification of its waterways into the zones listed in Annex I. The Commission shall be notified of these modifications at least six months before their entry into force and shall inform the other Member States.
I overensstemmelse med bilag II, artikel 1.01 gælder dette direktiv for følgende fartøjer:
This Directive shall, in accordance with Article 1.01 of Annex II, apply to the following craft:
fartøjer med en længde (L) på 20 m eller derover
vessels having a length (L) of 20 metres or more;
fartøjer, for hvilke produktet af længde (L), bredde (B) og dybgang (T) er 100 m3 eller derover.
vessels for which the product of length (L), breadth (B) and draught (T) is a volume of 100 m3 or more.
I overensstemmelse med bilag II, artikel 1.01 gælder dette direktiv også for følgende fartøjer:
This Directive shall also apply, in accordance with Article 1.01 of Annex II, to all of the following craft:
slæbebåde og skubbebåde, som er bestemt til at slæbe eller skubbe fartøjer eller danne parformation med de i stk. 1 nævnte fartøjer eller flydende maskiner
tugs and pushers intended for towing or pushing craft referred to in paragraph 1 or floating equipment or for moving such craft or floating equipment alongside;
fartøjer, som er bestemt til passagertransport og medfører mere end 12 passagerer ud over besætningen
vessels intended for passenger transport which carry more than 12 passengers in addition to the crew;
flydende maskiner.
floating equipment.
Dette direktiv gælder ikke for følgende fartøjer:
The following craft shall be excluded from this Directive:
færger
ferries;
flådefartøjer
naval vessels;
søgående fartøjer, herunder søgående slæbebåde og skubbebåde, som
sea-going vessels, including sea-going tugs and pusher craft, which:
sejler eller er stationeret i tidevandsområder
operate or are based on tidal waters;
som midlertidigt sejler på indre vandveje, forudsat at de er forsynet med:
operate temporarily on inland waterways, provided that they carry:
et certifikat, som attesterer overensstemmelse med den internationale konvention af 1974 for sikkerhed til søs (SOLAS), eller tilsvarende, et certifikat som attesterer overensstemmelse med den internationale konvention af 1966 om lastelinjer, eller tilsvarende, og et internationalt certifikat vedrørende forebyggelse af olieforurening (IOPP-certifikat), som attesterer overensstemmelse med den internationale konvention af 1973 om forebyggelse af forurening fra skibe (MARPOL),
a certificate proving conformity with the 1974 International Convention for the Safety of Life at Sea (SOLAS), or equivalent, a certificate proving conformity with the 1966 International Convention on Load Lines, or equivalent, and an international oil pollution prevention (IOPP) certificate proving conformity with the 1973 International Convention for the Prevention of Pollution from Ships (MARPOL); or
for så vidt angår passagerfartøjer, der ikke er omfattet af alle de i første led omhandlede konventioner, et certifikat vedrørende sikkerhedsregler og standarder for passagerskibe udstedt i overensstemmelse med Rådets direktiv 98/18/EF af 17. marts 1998 om sikkerhedsregler og -standarder for passagerskibe [8], ellerfor så vidt angår fritidsfartøjer, som ikke falder ind under alle de i første led omhandlede konventioner: et certifikat fra flagstaten.
in the case of passenger vessels not covered by all of the Conventions referred to in the first indent, a certificate on safety rules and standards for passenger ships issued in conformity with Council Directive 98/18/EC of 17 March 1998 on safety rules and standards for passenger ships [8]; orin the case of recreational craft not covered by all of the Conventions referred to in the first indent, a certificate of the country of which it carries the flag.
Forpligtelse til at medføre et certifikat
Obligation to carry a certificate
Fartøjer, som sejler på de i artikel 1 omhandlede indre vandveje i Fællesskabet, skal
Craft operating on the Community inland waterways referred to in Article 1 shall carry:
ved sejlads på indre vandveje i zone R
when operating on a Zone R waterway:
enten medføre et certifikat, som er udstedt i henhold til artikel 22 i den reviderede konvention om sejlads på Rhinen
either a certificate issued pursuant to Article 22 of the Revised Convention for Rhine Navigation;
eller medføre et fællesskabscertifikat for sejlads på indre vandveje, som er udstedt eller fornyet efter 30. december 2008, og som attesterer, at fartøjet fuldt ud opfylder de tekniske forskrifter i bilag II, for hvilke ækvivalens med de tekniske forskrifter i ovennævnte konvention er blevet fastslået i henhold til gældende regler og procedurer, jf. dog overgangsbestemmelserne i kapitel 24 i bilag II
or a Community inland navigation certificate issued or renewed after 30 December 2008, and attesting full compliance of the craft, without prejudice to the transitional provisions of Chapter 24 of Annex II, with technical requirements as defined in Annex II for which equivalency with the technical requirements laid down in application of the abovementioned Convention has been established according to the applicable rules and procedures;
ved sejlads på andre vandveje medføre et fællesskabscertifikat for sejlads på indre vandveje, der, hvor det er relevant, omfatter specifikationerne i artikel 5.
when operating on other waterways, a Community inland navigation certificate, including, where applicable, the specifications referred to in Article 5.
Fællesskabscertifikatet for sejlads på indre vandveje udfærdiges efter modellen i del I af bilag V og udstedes i henhold til dette direktiv.
The Community inland navigation certificate shall be drawn up following the model set out in Part I of Annex V and shall be issued in accordance with this Directive.
Supplerende fællesskabscertifikater for sejlads på indre vandveje
Supplementary Community inland navigation certificates
Fartøjer med et certifikat udstedt i henhold til artikel 22 i den reviderede konvention om sejlads på Rhinen kan med forbehold af bestemmelserne i artikel 5, stk. 5, i nærværende direktiv, sejle på Fællesskabets vandveje med dette certifikat alene.
All craft carrying a valid certificate issued pursuant to Article 22 of the Revised Convention for Rhine Navigation may, subject to the provisions of Article 5(5) of this Directive, navigate on Community waterways carrying that certificate only.
Fartøjer med et certifikat som omhandlet i stk. 1 skal dog endvidere medføre et supplerende fællesskabscertifikat for sejlads på indre vandveje:
However, all craft carrying the certificate referred to in paragraph 1 shall also be provided with a supplementary Community inland navigation certificate:
ved sejlads på vandveje i zone 3 og 4, såfremt de ønsker at gøre brug af de sikkerhedstekniske lempelser, som gælder dér
when operating on Zone 3 and 4 waterways, if they wish to take advantage of the reduction in technical requirements on those waterways;
ved sejlads på vandveje i zone 1 og 2, eller for passagerfartøjer ved sejlads på vandveje i zone 3, der ikke er forbundet med en anden medlemsstats indre sejlbare vandveje, såfremt vedkommende medlemsstat har udstedt supplerende tekniske forskrifter for disse vandveje i henhold til artikel 5, stk. 1, 2 og 3.
when operating on Zone 1 and 2 waterways, or, in respect of passenger vessels, when operating on Zone 3 waterways that are not linked to the navigable inland waterways of another Member State, if the Member State concerned has adopted additional technical requirements for those waterways, in accordance with Article 5(1), (2) and (3).
Det supplerende fællesskabscertifikat for sejlads på indre vandveje udfærdiges efter modellen i del II i bilag V og udstedes af de kompetente myndigheder mod forelæggelse af det i stk. 1 omhandlede gyldige certifikat på vilkår, der fastsættes af de myndigheder, som er kompetente med hensyn til de vandveje, der skal besejles.
The supplementary Community inland navigation certificate shall be drawn up following the model set out in Part II of Annex V and shall be issued by the competent authorities on production of the certificate referred to in paragraph 1 and under the conditions laid down by the authorities competent for the waterways concerned.
Supplerende eller lempede tekniske forskrifter for visse zoner
Additional or reduced technical requirements for certain zones
En medlemsstat kan efter høring af Kommissionen og, hvor det er relevant, med forbehold af forskrifterne i den reviderede konvention for sejlads på Rhinen vedtage tekniske forskrifter ud over forskrifterne i bilag II for fartøjer, der sejler på indre vandveje i zone 1 og 2 på dens område.
Each Member State may, after consulting the Commission, and where applicable subject to the requirements of the Revised Convention for Rhine Navigation, adopt technical requirements additional to those in Annex II for craft operating on Zone 1 and 2 waterways within its territory.
En medlemsstat kan, med hensyn til passagerfartøjer, der sejler på dens indre vandveje i zone 3, som ikke er forbundet med en anden medlemsstats indre sejlbare vandveje, opretholde tekniske forskrifter ud over forskrifterne i bilag II.
In respect of passenger vessels operating on Zone 3 waterways within its territory that are not linked to the navigable inland waterways of another Member State, each Member State may maintain technical requirements additional to those in Annex II.
Ændringer af sådanne tekniske forskrifter kræver forudgående godkendelse af Kommissionen.
Amendments to such technical requirements shall require the prior approval of the Commission.
De supplerende forskrifter skal være begrænset til de områder, der er anført i bilag III.
The additional requirements shall be restricted to the subjects listed in Annex III.
De supplerende forskrifter meddeles Kommissionen mindst seks måneder før deres ikrafttræden. Kommissionen underretter de øvrige medlemsstater herom.
The Commission shall be notified of these additional requirements at least six months before their entry into force and shall inform the other Member States.
Det skal anføres i det i artikel 3 omhandlede fællesskabscertifikat for sejlads på indre vandveje eller, hvor artikel 4, stk. 2, finder anvendelse, i det supplerende fællesskabscertifikat for sejlads på indre vandveje, at disse supplerende forskrifter er overholdt.
Compliance with the additional requirements shall be specified in the Community inland navigation certificate referred to in Article 3 or, where Article 4(2) applies, in the supplementary Community inland navigation certificate.
Sådant bevis på overholdelse skal anerkendes for alle Fællesskabets indre vandveje i den pågældende zone.
Such proof of compliance shall be recognised on Community waterways of the corresponding zone.