natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat i henhold til artikel 17 i Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet [8].
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee instituted by Article 17 of Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work [8].
Direktiv 91/322/EØF bør derfor ændres tilsvarende —
Directive 91/322/EEC should therefore be amended accordingly,
Til gennemførelse af direktiv 98/24/EF fastsættes hermed den anden liste over vejledende EF-grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering for de kemiske agenser, der er anført i bilaget.
In implementation of Directive 98/24/EC, a second list of Community indicative occupational exposure limit values is hereby established for the chemical agents listed in the Annex.
Medlemsstaterne fastsætter på grundlag af EF-grænseværdierne nationale grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering for de kemiske agenser, der er anført i bilaget.
Member States shall establish national occupational exposure limit values for the chemical agents listed in the Annex, taking into account the Community values.
I bilaget til direktiv 91/322/EØF udgår henvisningerne til stofferne nicotin, myresyre, methanol, acetonitril, nitrobenzen, resorcinol, diethylamin, carbondioxid, oxalsyre, cyanamid, diphosphorpentaoxid, diphosphorpentasulfid, brom, phosphorpentachlorid, pyrethrum, barium (opløselige forbindelser som Ba), sølv (opløselige forbindelser som Ag) og deres vejledende grænseværdier.
In the Annex to Directive 91/322/EEC the references to the substances nicotine, formic acid, methanol, acetonitrile, nitrobenzene, resorcinol, diethylamine, carbon dioxide, oxalic acid, cyanamide, diphosphorus pentaoxide, diphosphorus pentasulphide, bromine, phosphorus pentachloride, pyrethrum, barium (soluble compounds as Ba), silver (soluble compounds as Ag) and their indicative limit values are deleted.
I bilaget til direktiv 2000/39/EF udgår henvisningen til stoffet chlorbenzen.
In the Annex to Directive 2000/39/EC, the reference to the substance chlorobenzene is deleted.
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest 18 måneder efter ikrafttrædelsen.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 18 months after the entry into force at the latest.
De fremsender straks disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og nærværende direktiv, til Kommissionen.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
EFT L 338 af 28.12.1996, s. 86.
OJ L 338, 28.12.1996, p. 86.
EFT L 327 af 3.12.1980, s. 8.
OJ L 327, 3.12.1980, p. 8.
EFT L 142 af 16.6.2000, s. 47.
OJ L 142, 16.6.2000, p. 47.
VEJLEDENDE GRÆNSEVÆRDIER FOR ERHVERVSMÆSSIG EKSPONERING
INDICATIVE OCCUPATIONAL EXPOSURE LIMIT VALUES
Betegnelse
Name of agent
Anmærkninger [3]
Notation [3]
8 timer [4]
8 hours [4]
Kortvarig eksponering [5]
Short term [5]
Nicotin
Nicotine
Hud
skin
Monochlorbenzen
Monochlorobenzene
Morpholin
Morpholine
Cyanamid
Cyanamide
Diphosphorpentasulfid
Diphosphorus pentasulphide
Sølv (opløselige forbindelser som Ag)
Silver (soluble compounds as Ag)
Barium (opløselige forbindelser som Ba)
Barium (soluble compounds as Ba)
Chrommetal, uorganiske chrom(II)-forbindelser og (uopløselige) uorganiske chrom(III)-forbindelser
Chromium Metal, Inorganic Chromium (II) Compounds and Inorganic Chromium (III) Compounds (insoluble)
Salpetersyre
Nitric acid
Phosphin
Phosphine
Pyrethrum (renset for allergifremkaldende lactoner)
Pyrethrum (purified of sensitising lactones)
EINECS: European Inventory of Existing Chemical Substances (Europæisk fortegnelse over markedsførte kemiske stoffer).
EINECS: European Inventory of Existing Chemical Substances.
Anmærkningen »Hud« angiver, at der er mulighed for betragtelig optagelse gennem huden.
A skin notation assigned to the occupational exposure limit value indicates the possibility of significant uptake through the skin.
Målt eller udregnet i forhold til en referenceperiode på 8 timer som tidsvægtet gennemsnitseksponering.
Measured or calculated in relation to a reference period of eight hours as a time-weighted average.
Grænseværdi, som ikke bør overskrides. Værdierne gælder for en eksponeringsperiode på 15 minutter, medmindre andet er angivet.
A limit value above which exposure should not occur and which is related to a 15-minute period unless otherwise specified.
mg/m3: milligram pr. kubikmeter luft ved 20 °C og et tryk på 101,3 k.Pa.
mg/m3: milligrams per cubic metre of air at 20 °C and 101,3 kPa.
ppm: »parts pr. million« (efter volumen) i luft (ml/m 3).
ppm: parts per million by volume in air (ml/m3).
Kommissionens direktiv 2006/16/EF
Commission Directive 2006/16/EC
om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage oxamyl som aktivt stof
amending Council Directive 91/414/EEC to include oxamyl as active substance
Listen omfatter oxamyl.
That list includes oxamyl.
Oxamyls virkninger på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EF) nr. 451/2000 og (EF) nr. 703/2001 for en række anvendelsesformål, som anmelderen har foreslået.
For oxamyl, the effects on human health and the environment have been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulations (EC) No 451/2000 and (EC) No 703/2001 for a range of uses proposed by the notifier.
For oxamyl var den rapporterende medlemsstat Irland, og alle relevante oplysninger blev forelagt den 25. august 2003.
For oxamyl the Rapporteur Member State was Ireland and all relevant information was submitted on 25 August 2003.
Medlemsstaterne og EFSA har underkastet vurderingsrapporten et peer review i EFSA's evalueringsarbejdsgruppe, og den blev forelagt Kommissionen den 14. januar 2005 i form af EFSA's videnskabelige rapport om oxamyl [4].
The assessment report has been peer reviewed by the Member States and the EFSA within its Working Group Evaluation and presented to the Commission on 14 January 2005 in the format of the EFSA Scientific Report for oxamyl [4].
Denne rapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 15. juli 2005 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om oxamyl.
This report has been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 15 July 2005 in the format of the Commission review report for oxamyl.
Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder oxamyl, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing oxamyl may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Oxamyl bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktive stof, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktivet.
It is therefore appropriate to include oxamyl in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Uanset denne konklusion bør der indhentes supplerende oplysninger om nogle konkrete punkter.
Without prejudice to that conclusion, it is appropriate to obtain further information on certain specific points.
Erfaringerne fra tidligere optagelser i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktive stoffer, som er vurderet inden for rammerne af Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 [5] har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksisterende godkendelser har med hensyn til adgang til data.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [5] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. januar 2007 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv.
Member States shall adopt and publish, by 31 January 2007 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
De anvender disse bestemmelser fra den 1. februar 2007.
They shall apply those provisions from 1 February 2007.
Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til direktiv 91/414/EØF senest den 31. januar 2007 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder oxamyl som aktivt stof.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing oxamyl as an active substance by 31 January 2007.
Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til direktiv 91/414/EØF vedrørende oxamyl er overholdt, dog ikke betingelserne i del B vedrørende dette aktive stof, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet, jf. betingelserne i direktivets artikel 13.
By that date, they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to oxamyl are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder oxamyl, enten som eneste aktive stof eller som ét af flere aktive stoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 30. juli 2006, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende oxamyl.
By derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing oxamyl as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 30 July 2006 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning oxamyl.
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder oxamyl som eneste aktive stof, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 30. juli 2010, eller
in the case of a product containing oxamyl as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 July 2010 at the latest; or
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder oxamyl som ét af flere aktive stoffer, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 30. juli 2010 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagekaldelse i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.
in the case of a product containing oxamyl as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 July 2010 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Dette direktiv træder i kraft den 1. august 2006.
This Directive shall enter into force on 1 August 2006.
EFSA's videnskabelige rapport (2005) 26, 1-78, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Oxamyl (færdigbehandlet den 14. januar 2005).
EFSA Scientific Report (2005) 26, 1-78, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Oxamyl (finalised: 14 January 2005).
Følgende indsættes sidst i tabellen i bilag I til direktiv 91/414/EØF
The following entry shall be added at the end of the table in Annex I to Directive 91/414/EEC
Særlige bestemmelser »117
Specific provisions
23135-22-0 CIPAC-nr.
CAS No 23135-22-0
N,N-dimethyl-2-methylcarbamoyloxyimino-2-(methylthio) acetamid
N,N-dimethyl-2-methylcarbamoyloxyimino-2-(methylthio) acetamide
1. august 2006
1 August 2006
Må kun tillades anvendt som nematicid og insekticid.
Only uses as nematicide and insecticide may be authorised.
Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om oxamyl, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. juli 2005.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on oxamyl, and in particular Appendices I and II thereto, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 15 July 2005 shall be taken into account.
Ved denne samlede vurdering
In this overall assessment,
skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte fugle og pattedyr, regnorme, vandorganismer, overfladevand og grundvand under sårbare forhold.
Member States must pay particular attention to the protection of birds and mammals, earthworms, aquatic organisms, surface water, and groundwater in vulnerable situations.
Godkendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant
Conditions of authorisation should include risk mitigation measures, where appropriate.
skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte sprøjtepersonalet.
Member States must pay particular attention to the operator safety.
Godkendelsesbetingelserne bør omfatte beskyttelsesforanstaltninger, hvis det er relevant.
Conditions of authorisation should include protective measures, where appropriate.
De berørte medlemsstater foreskriver, at der skal fremlægges yderligere undersøgelser for at bekræfte risikovurderingen for grundvandsforurening af sur jordbund samt for fugle, pattedyr og regnorme.
The concerned Member States shall request the submission of further studies to confirm the risk assessment for ground water contamination in acidic soils, birds and mammals and earthworms.
De sikrer, at de anmeldere, der har anmodet om, at oxamyl optages i dette bilag, senest 2 år efter dette direktivs ikrafttræden fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen.«
They shall ensure that the notifiers at whose request oxamyl has been included in this Annex provide such studies to the Commission within two years from the entry into force of this Directive.’
I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der knyttes betingelser til optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at oxamyl underkastes yderligere undersøgelser for at bekræfte risikovurderingen vedrørende visse spørgsmål, og at sådanne undersøgelser fremlægges af anmelderen.
Article 6(1) of Directive 91/414/EEC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions. Therefore it is appropriate to require that oxamyl should be subjected to further testing for confirmation of the risk assessment for some issues and that such studies should be presented by the notifier.
Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivt stof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder oxamyl, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing oxamyl to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
CAS-nr.
Oxamyl
Kommissionens direktiv 2006/17/EF
Commission Directive 2006/17/EC
om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF for så vidt angår visse tekniske krav til donation, udtagning og testning af humane væv og celler
implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards certain technical requirements for the donation, procurement and testing of human tissues and cells
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF af 31. marts 2004 om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved donation, udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler [1], særlig artikel 28, litra b), d), e), f) og i), og
Having regard to Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells [1], and in particular points (b), (d), (e), (f), and (i) of Article 28 thereof,
Ved direktiv 2004/23/EF fastsættes der for at sikre et højt sundhedsbeskyttelsesniveau for mennesker standarder for kvaliteten og sikkerheden ved donation, udtagning og testning af alle humane væv og celler bestemt til anvendelse på mennesker samt fremstillede produkter baseret på humane væv og celler bestemt til anvendelse på mennesker.
Directive 2004/23/EC lays down standards of quality and safety for the donation, procurement and testing of all human tissues and cells intended for human applications, and of manufactured products derived from human tissues and cells intended for human applications, so as to ensure a high level of human health protection.
Med det formål at forebygge overførsel af sygdomme via humane væv og celler til anvendelse på mennesker og sikre samme kvalitets- og sikkerhedsniveau opfordres der i direktiv 2004/23/EF til, at der fastsættes specifikke tekniske krav for de enkelte faser i anvendelsen af humane væv og celler.
In order to prevent the transmission of diseases by human tissues and cells for human applications and to ensure an equivalent level of quality and safety, Directive 2004/23/EC calls for the establishment of specific technical requirements for each one of the steps in the human tissue and cell application process.
Anvendelse af væv og celler til anvendelse i det menneskelige legeme er forbundet med en risiko for overførsel af sygdomme til og andre uønskede virkninger hos recipienter.
The use of tissues and cells for application in the human body carries a risk of disease transmission and other potential adverse effects in recipients.
Denne risiko kan begrænses ved hjælp af omhyggelig udvælgelse af donorer, testning af hver enkelt donation og anvendelse af procedurer for udtagning af væv og celler, der er i tråd med de regler og procedurer, der fastsættes og ajourføres i overensstemmelse med den bedste tilgængelige videnskabelige rådgivning.
That risk can be reduced by careful donor selection, testing of each donation and the application of procedures to procure tissues and cells in accordance with rules and processes established and updated according to the best available scientific advice.
Alle væv og celler, der skal anvendes i Fællesskabet, herunder væv og celler, der anvendes som udgangsmateriale til fremstilling af lægemidler, bør derfor opfylde kravene til kvalitet og sikkerhed i dette direktiv.
Therefore, all tissues and cells, including those used as starting material for the manufacture of medicinal products, to be used in the Community should meet the quality and safety requirements laid down in this Directive.
Kønsceller har på grund af deres særlige anvendelsesformål helt specielle karakteristika med hensyn til kvalitet og sikkerhed, som der bør tages hensyn til.
Reproductive cells have, due to the specific nature of their application, specific quality and safety characteristics that are taken into account in this Directive.
Når der er tale om donation af kønsceller mellem partnere, der står i et intimt fysisk forhold til hinanden, er det forsvarligt at kræve mindre vidtgående biologiske test, fordi risikoen for recipienten i dette tilfælde må anses for mindre end i forbindelse med donation fra tredjepart.
For the donation of reproductive cells between partners that have an intimate physical relationship, it is justified to require less stringent biological testing, given that in this case the risk for the recipient is considered less than for donation from third parties.
Biologisk testning af donor som middel til at minimere risikoen for krydskontaminering er kun nødvendig, når de donerede celler skal behandles, dyrkes eller opbevares.
In order to minimise the risk of cross-contamination, biological testing of the donor will be necessary only when the donated cells will be processed, cultured or stored.
Dette direktiv er baseret på internationale erfaringer indhentet på grundlag af omfattende høringer, Europarådets »Guide to safety and quality assurance for organs, tissues and cells«, den europæiske menneskerettighedskonvention, Europarådets konvention om beskyttelse af menneskerettigheder og menneskelig værdighed i forbindelse med anvendelse af biologi og lægevidenskab: konvention om menneskerettigheder og biomedicin (Oviedo, den 4. april 1997) samt tillægsprotokollerne hertil og Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger.
This Directive is based on international experience drawn upon through an extensive consultation, the Council of Europe’s Guide to safety and quality assurance for organs, tissues and cells, the European Convention on Human Rights, the Council of Europe’s Convention for the Protection of Human Rights and Dignity of the Human Being with regard to the Application of Biology and Medicine: Convention on Human Rights and Biomedicine (Oviedo, 4.IV.1997), with its additional protocols, and recommendations from the World Health Organisation.
Medlemsstaterne vil hvad mere specifikt angår supplerende biologiske test af donorer, der kommer fra områder med høj forekomst af bestemte sygdomme, eller hvis seksualpartnere eller forældre kommer fra sådanne højincidensområder, basere sig på den videnskabelige dokumentation, der foreligger på internationalt plan.
In particular, with regard to further additional biological testing for donors originating from high-incidence areas of specific diseases or whose sexual partners or parents originate from high-incidence areas, Member States will refer to existing international scientific evidence.
Direktivet er i overensstemmelse med de grundlæggende principper i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder.
The Directive is consistent with the fundamental principles set out in the European Charter of Fundamental Rights.