natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En gennemgang af de enkelte indvendinger på baggrund af både direktiv 2001/18/EF, oplysningerne i anmeldelsen og af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets udtalelse giver ikke grund til at tro, at markedsføring af Brassica napus L., linje GT73, vil være skadelig for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet.
An examination of each of the objections in the light of Directive 2001/18/EC, of the information submitted in the notification and of the opinion of the European Food Safety Authority, discloses no reason to believe that the placing on the market of Brassica napus L. line GT73 will adversely affect human or animal health or the environment.
Der er efter proceduren i artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser [3] givet tilladelse til markedsføring i Fællesskabet af raffineret olie af GT73-raps til fødevareformål.
Refined oil from GT73 oilseed rape has been commercially released for food purposes in the Community in accordance with the procedure referred to in Article 5 of Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients [3].
GT73-raps bør tildeles en entydig identifikator, som omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 af 22. september 2003 om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af fødevarer og foder fremstillet af genetisk modificerede organismer og om ændring af direktiv 2001/18/EF og Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 af 14. januar 2004 om indførelse af et system til fastlæggelse og tildeling af entydige identifikatorer til genetisk modificerede organismer [4].
A unique identifier should be assigned to the GT73 oilseed rape for the purposes of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC and Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms [4].
Utilsigtede eller teknisk uundgåelige spor af genetisk modificerede organismer i produkter er undtaget fra krav om mærkning og sporbarhed, såfremt de ikke overskrider de tærskelværdier, der er fastsat i henhold til direktiv 2001/18/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer [5].
Adventitious or technically unavoidable traces of genetically modified organisms in products are exempted from labelling and traceability requirements in accordance with thresholds established under Directive 2001/18/EC and Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [5].
I lyset af udtalelsen fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet er der ikke grund til at fastsætte særlige betingelser for de påtænkte anvendelser med hensyn til håndtering eller emballage af produktet og beskyttelse af bestemte økosystemer, miljøområder eller geografiske områder.
In light of the opinion of the European Food Safety Authority, it is not necessary to establish specific conditions for the intended uses with regard to the handling or packaging of the product and the protection of particular ecosystems, environments or geographical areas.
I lyset af udtalelsen fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet bør der iværksættes et hensigtsmæssigt forvaltningssystem med henblik på at undgå, at frø af GT73-raps indgår i dyrkning.
In the light of the opinion of the European Food Safety Authority, an appropriate management system should be in place to prevent grains of GT73 oilseed rape entering cultivation.
Før produktet markedsføres, bør der træffes foranstaltninger til at sikre mærkning og sporbarhed på alle stadier i markedsføringen, herunder kontrol ved hjælp af passende validerede detektionsmetoder.
Prior to the placing on the market of the product, the necessary measures to ensure its labelling and traceability at all stages of its placing on the market, including verification by appropriate validated detection methodology, should be applicable.
Foranstaltningerne i denne beslutning er ikke i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/18/EF, og Kommissionen har derfor forelagt Rådet et forslag vedrørende disse foranstaltninger.
The measures provided for in this Decision are not in accordance with the opinion of the Committee established under Article 30 of Directive 2001/18/EC and the Commission therefore submitted to the Council a proposal relating to these measures.
Da Rådet ved udløbet af den periode, der er fastsat i artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/18/EF, hverken havde vedtaget de foreslåede foranstaltninger eller tilkendegivet, at det var imod dem, jf. artikel 5, stk. 6, i Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen [6], bør foranstaltningerne vedtages af Kommissionen —
Since on the expiry of the period laid down in Article 30(2) of Directive 2001/18/EC the Council had neither adopted the proposed measures nor indicated its opposition to them in accordance with Article 5(6) of Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission [6] the measures should be adopted by the Commission,
Uden at andre EF-retsforskrifter tilsidesættes, især forordning (EF) nr. 258/97 og forordning (EF) nr. 1829/2003, giver de nederlandske myndigheder i henhold til denne beslutning skriftlig tilladelse til markedsføring af det i artikel 2 beskrevne produkt, som Monsanto Europe SA (reference C/NL/98/11) har anmeldt.
Without prejudice to other Community legislation, in particular Regulation (EC) No 258/97 and Regulation (EC) No 1829/2003, written consent shall be granted by the competent authority of the Netherlands to the placing on the market, in accordance with this Decision, of the product identified in Article 2, as notified by Monsanto Europe SA (Reference C/NL/98/11).
I tilladelsen skal det ifølge artikel 19, stk. 3, i direktiv 2001/18/EF udtrykkeligt angives, hvilke betingelser der gælder for tilladelsen, og disse er anført i artikel 3 og 4.
The consent shall, in accordance with Article 19(3) of Directive 2001/18/EC, explicitly specify the conditions to which the consent is subject, which are set out in Articles 3 and 4.
De genetisk modificerede organismer, der skal markedsføres som eller i produkter, i det følgende benævnt »produktet«, er frø af raps (Brassica napus L.) med tolerance over for herbicidet glyphosat, hidrørende fra rapslinjen GT73, som er transformeret med Agrobacterium tumefaciens ved hjælp af vektoren PV-BNGT04.
The genetically modified organisms to be placed on the market as or in products (hereinafter ‘the product’), are grains of oilseed rape (Brassica napus L.), with tolerance to the herbicide glyphosate, derived from the oilseed rape GT73 line, which has been transformed with Agrobacterium tumefaciens, using the vector PV-BNGT04.
Produktet indeholder følgende DNA i to kassetter:
The product contains the following DNA in two cassettes:
Kassette 1:
Cassette 1
Et 5-enolpyruvylshikimat-3-phosphatsyntasegen (epsps) fra Agrobacterium sp.-stammen CP4 (CP4 EPSPS), som giver glyphosattolerance, reguleret af den modificerede brunrodsmosaikviruspromotor (P-CMoVb), terminatorsekvenser fra ærtens rbcS E9 gen, der koder for den lille underenhed af ribulose bisphosphat-carboxylase/oxygenase og N-terminal-chloroplast-transit-peptid-CTP2-sekvensen fra epsps genet fra Arabidopsis thaliana
A 5-enolpyruvylshikimate-3-phospate synthase (epsps) gene derived from Agrobacterium sp. strain CP4 (CP4 EPSPS), which confers glyphosate tolerance, under the regulation of the modified figwort mosaic virus promoter (P-CMoVb), terminator sequences from the pea rbcS E9 gene encoding the small subunit of ribulose bisphosphate carboxylase/oxygenase and the N-terminal chloroplast transit peptide CTP2 sequence from the epsps gene of Arabidopsis thaliana.
Kassette 2:
Cassette 2
Varianten 247 af det oprindelige glyphosat-oxidoreductasegen (goxv247) fra Ochrobactrum anthropi-stammen LBAA, som giver glyphosattolerance, reguleret af den modificerede brunrodsmosaikviruspromotor (P-CMoVb), terminatorsekvenser fra Agrobacterium tumefaciens og N-terminal-chloroplast-transit-peptid-sekvensen CTP1 fra ribulose-bisphosphatcarboxylase/oxygenase (Arab-ssu1a) genet fra Arabidopsis thaliana.
The variant 247 of the original glyphosate oxidoreductase gene (goxv247) derived from Ochrobactrum anthropi strain LBAA, which confers glyphosate tolerance, under the regulation of the modified figwort mosaic virus promoter (P-CMoVb), terminator sequences from Agrobacterium tumefaciens and the N-terminal chloroplast transit peptide sequence CTP1 from the ribulose bisphosphate carboxylase/oxygenase (Arab-ssu1a) gene of Arabidopsis thaliana.
Produktet indeholder ikke adenyltransferase-genet (aad), der koder for resistens over for streptomycin og spectinomycin, som er til stede i den anvendte transformationsvektor.
The product does not contain the adenyltransferase gene (aad) encoding resistance to streptomycin and spectinomycin, as present in the transformation vector used.
Den entydige identifikator for produktet er MON-00073-7.
The unique identifier of the product is MON-00073-7.
Tilladelsen gælder for frø af afkom fremkommet ved krydsninger af rapslinje GT73 med traditionelt dyrket raps, som eller i produkter.
The consent shall cover grains from progeny derived from crosses of oilseed rape line GT73 with any traditionally bred oilseed rape as or in products.
Betingelser for markedsføring
Conditions for placing on the market
Produktet kan anvendes som anden raps med undtagelse af dyrkning og anvendelse som eller i fødevarer og kan markedsføres på følgende betingelser:
The product may be put to the same uses as any other oilseed rape, with the exception of cultivation and uses as or in food, and may be placed on the market subject to the following conditions:
Tilladelsen gælder i en periode på 10 år fra udstedelsesdatoen.
the period of validity of the consent shall be for a period of 10 years starting from the date on which the consent is issued;
Den entydige identifikator for produktet er MON-00073-7.
the unique identifier of the product shall be MON-00073-7;
Indehaveren af tilladelsen skal stille positive og negative kontrolprøver af produktet eller dets genetiske materiale eller referencematerialer til rådighed for myndighederne, hvis disse ønsker det, jf. dog artikel 25 i direktiv 2001/18/EF.
without prejudice to Article 25 of Directive 2001/18/EC, the consent holder shall, whenever requested to do so, make positive and negative control samples of the product, or its genetic material, or reference materials available to the competent authorities;
Ordene »Dette produkt indeholder genetisk modificerede organismer« eller »Dette produkt indeholder genetisk modificeret GT73-raps« skal stå på en etiket eller i et dokument, der ledsager produktet, medmindre andre EF-retsforskrifter fastsætter en tærskelværdi, under hvilken disse oplysninger ikke kræves.
the words ‘This product contains genetically modified organisms’ or ‘This product contains genetically modified GT73 oilseed rape’ shall appear either on a label or in a document accompanying the product, except where other Community legislation sets a threshold below which such information is not required; and
Så længe produktet ikke er godkendt til markedsføring med henblik på dyrkning, skal angivelsen »ikke til dyrkning« stå enten på en etiket eller i et dokument, der ledsager produktet.
as long as the product has not been authorised for the placing on the market for the purpose of cultivation, the words ‘not for cultivation’ shall appear either on a label or in a document accompanying the product.
I hele tilladelsens gyldighedsperiode er indehaveren af tilladelsen ansvarlig for etablering og gennemførelse af den i anmeldelsen indeholdte generelle plan for overvågning af eventuelle skadelige virkninger for menneskers og dyrs sundhed eller for miljøet som følge af håndtering eller anvendelse af produktet.
Throughout the period of validity of the consent, the consent holder shall ensure that the monitoring plan, contained in the notification, to check for any adverse effects on human and animal health or the environment arising from handling or use of the product, is put in place and implemented.
Indehaveren af tilladelsen skal informere operatører og brugere direkte om produktets sikkerhedsmæssige og generelle egenskaber og om betingelserne for overvågning, herunder om de hensigtsmæssige forvaltningsforanstaltninger, der skal træffes i tilfælde af utilsigtet spild af rapsfrøene.
The consent holder shall directly inform the operators and users concerning the safety and general characteristics of the product and of the conditions as to monitoring, including the appropriate management measures to be taken in case of accidental grain spillage.
De tekniske retningslinjer for gennemførelsen af denne artikel er anført i bilaget til denne beslutning.
Technical guidelines for the implementation of this Article are provided in the Annex to this Decision.
Indehaveren af tilladelsen skal forelægge Kommissionen og medlemsstaternes myndigheder årlige rapporter om resultaterne af overvågningen.
The consent holder shall submit to the Commission and to the competent authorities of the Member States annual reports on the results of the monitoring activities.
Uanset artikel 20 i direktiv 2001/18/EF skal indehaveren af tilladelsen, hvis det er hensigtsmæssigt og efter aftale med Kommissionen og myndighederne i den medlemsstat, der modtog den oprindelige anmeldelse, tage den i anmeldelsen indeholdte overvågningsplan op til revision i lyset af resultaterne af overvågningen.
Without prejudice to Article 20 of Directive 2001/18/EC the monitoring plan as notified shall, where appropriate and subject to the agreement of the Commission and the competent authority of the Member State which received the original notification, be revised by the consent holder in the light of the results of the monitoring activities.
Indehaveren af tilladelsen skal over for Kommissionen og medlemsstaternes myndigheder kunne dokumentere:
The consent holder shall be in the position to give evidence to the Commission and the competent authorities of the Member States:
at de eksisterende overvågningsnetværk, som specificeret i den overvågningsplan, der indgår i anmeldelsen, indsamler de oplysninger, der er relevante for overvågningen af produktet, og
that the existing monitoring networks, as specified in the monitoring plan contained in the notification, gathers the information relevant for the monitoring of the product; and
at disse eksisterende overvågningsnetværk har indvilliget i at stille disse oplysninger til rådighed for indehaveren af tilladelsen før den dato, hvor overvågningsrapporten i henhold til stk. 3 skal forelægges for Kommissionen og medlemsstaternes myndigheder.
that these existing monitoring networks have agreed to make available that information to the consent holder before the date of submission of the monitoring reports to the Commission and competent authorities of the Member States in accordance with paragraph 3.
Denne beslutning finder anvendelse fra den dato, hvor EF-referencelaboratoriet, som omhandlet i bilaget til forordning (EF) nr. 1829/2003 og i Kommissionens forordning [7] (EF) nr. 641/2004 om gennemførelsesbestemmelser til forordning (EF) nr. 1829/2003, har valideret en specifik detektionsmetode for GT73-raps.Artikel 6
This Decision shall apply from the date on which a detection method specific to the GT73 oilseed rape is validated by the Community reference laboratory as referred to in the Annex to Regulation (EC) No 1829/2003, and as specified in Commission Regulation (EC) No 641/2004 [7] on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1829/2003.Article 6
EUT L 102 af 7.4.2004, s. 14.
OJ L 102, 7.4.2004, p. 14.
Tekniske retningslinjer for gennemførelsen af artikel 4, stk. 2
Technical guidelines for the implementation of Article 4(2)
Tilladelsesindehaveren meddeler operatørerne i EF, dvs. de virksomheder, der forhandler og forarbejder partier af blandede rapsfrø importeret i løs vægt, hvori der kan forekomme GT73-raps:
The consent holder shall inform operators in the Community, namely traders and processors of bulk mixtures of imported oilseed rape grains, which may contain GT73 oilseed rape, that:
at der er givet tilladelse til import til og anvendelse i EF af GT73-raps, og
oilseed rape has received consent for import and use in the Community, and
at der som en betingelse for tilladelsen skal etableres en generel plan for overvågning af uforudsete skadelige virkninger som følge af markedsføringen af GT73-raps til ovennævnte anvendelsesformål.
establishment of a general surveillance plan for any unanticipated adverse effects arising from the placing on the market of GT73 oilseed rape for the above uses is a condition of consent.
Tilladelsesindehaveren udpeger en national kontaktperson, som operatørerne skal underrette om eventuelle uforudsete skadelige virkninger.
The consent holder will provide operators with a national contact person for the reporting of any unanticipated adverse effects.
Tilladelsesindehaveren underretter operatørerne om, at Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet risikoen for og følgerne af utilsigtet spild af GT73-rapsfrø på grundlag af de planlagte anvendelsesformål.
The consent holder shall inform operators that the possibility of and consequences arising from accidental spillage of GT73 oilseed rape have been evaluated by the European Food Safety Authority (EFSA) in the context of its intended uses.
Tilladelsesindehaveren opretholder regelmæssig kontakt med operatørerne for at sikre sig, at de informeres om eventuelle ændringer af den gældende praksis, der kan få konsekvenser for konklusionerne af miljørisikovurderingen.
The consent holder will maintain regular contact with operators to ensure that they are informed of any changes to current practice which may change the conclusions of the environmental risk assessment.
Tilladelsesindehaveren informerer operatørerne om, at utilsigtet spild af importerede rapsfrø i havne og i formalingsanlæg kan resultere i spiring og selvsåning af planter, der kan omfatte GT73-raps.
The consent holder shall ensure that operators are alert to the possibility that accidental spillage of imported oilseed rape grain in ports and crushing facilities may result in the germination and establishment of volunteer plants, which could include GT73 oilseed rape.
Hvis de selvsåede rapsplanter eventuelt omfatter GT73-raps, skal tilladelsesindehaveren:
In the event that volunteer oilseed rape plants could include GT73 oilseed rape, the consent holder shall:
informere operatørerne om, at disse planter skal udryddes for at mindske risikoen for uforudsete skadelige virkninger som følge af tilstedeværelsen af GT73-raps, og
inform operators that these plants should be eradicated to minimise the potential for unanticipated adverse effects arising from the GT73 oilseed rape, and
tilsende operatørerne relevante planer for udryddelse af selvsåede rapsplanter, der kan omfatte GT73-raps.
provide operators with appropriate plans for eradicating volunteer oilseed rape plants that could include GT73 oilseed rape.
Medlemsstaterne kan, jf. artikel 4, stk. 5, i direktiv 2001/18/EF og afdeling C.1.6 i bilaget til Rådets beslutning 2002/811/EF [1], foretage kontroller og/eller supplerende overvågning i forbindelse med utilsigtet spild af GT73-rapsfrø og identificering af potentielle skadelige virkninger af et sådant spild.
Member States may, taking account of Article 4(5) of Directive 2001/18/EC and section C.1.6 of Council Decision 2002/811/EC [1], carry out checks and/or additional monitoring with respect to accidental spillage of GT73 oilseed rape grains and identification of potential unanticipated adverse effects arising from such spillage.
Berigtigelse til Kommissionens afgørelse 2005/465/EF af 22. juni 2005 om markedsføring i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af et rapsprodukt (Brassica napus L., linje GT73), der er genetisk modificeret med henblik på tolerance over for herbicidet glyphosat
Corrigendum to Commission Decision 2005/465/EC of 22 June 2005 concerning the placing on the market, in accordance with Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council, of an oilseed rape product (Brassica napus L., GT73 line) genetically modified for tolerance to the herbicide glyphosate
(Den Europæiske Unions Tidende L 164 af 24. juni 2005)
(Official Journal of the European Union L 164 of 24 June 2005)
Offentliggørelsen af afgørelse 2005/465/EF skal betragtes som ugyldig.
The publication of Decision 2005/465/EC is hereby declared null and void.
om den statsstøtte, som Belgien påtænker at yde til Sioen Fibres SA
on State aid which Belgium is planning to implement for Sioen Fibres SA
(meddelt under nummer K(2004) 1622)
(notified under document number C(2004) 1622)
(Kun den franske og den nederlandske udgave er autentiske)
(Only the French and Dutch versions are authentic)
Ved brev af 20. december 2002 anmeldte de belgiske myndigheder planer om støtte til virksomheden Sioen Fibres SA (herefter kaldet »Sioen«) til investeringer i et produktionsanlæg til industrigarn af polyester.
By letter dated 20 December 2002, Belgium notified a proposal to grant aid to the company SIOEN Fibres SA (hereinafter ‘Sioen’) in connection with an investment in polyester industrial filament yarn production facilities.
Ved brev af 12. februar 2002 bad Kommissionen om yderligere oplysninger, som de belgiske myndigheder fremsendte ved brev af 11. marts 2003.
The Commission requested additional information by letter dated 12 February 2002, to which Belgium replied by letter dated 11 March 2003.
Ved brev af 2. maj 2003 underrettede Kommissionen Belgien om sin beslutning om at indlede proceduren efter EF-traktatens artikel 88, stk. 2, vedrørende ovennævnte støtte.
By letter dated 2 May 2003, the Commission informed Belgium that it had decided to initiate the procedure laid down in Article 88(2) of the EC Treaty in respect of the aid.
Kommissionens beslutning om at indlede proceduren er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende [2].
The Commission decision to initiate the procedure was published in the Official Journal of the European Union [2].
Kommissionen opfordrede interesserede parter til at fremsætte deres bemærkninger til den omhandlede støtte.
The Commission invited interested parties to submit their comments on the aid.
Kommissionen modtog Belgiens bemærkninger den 8. juli 2003.
The Commission received comments from Belgium on 8 July 2003.
International Rayon and Synthetic Fibres Committee (IRSFC) og den spanske sammenslutning af kunstfiberproducenter (Profibra) fremsendte deres bemærkninger henholdsvis den 10. og den 15. juli 2003.
The International Rayon and Synthetic Fibres Committee (CIRFS) submitted comments on 10 July 2003 and the Spanish Association of Chemical Fibres Producers (Profibra) submitted comments on 15 July 2003.
Disse bemærkninger fra interesserede parter blev videresendt til Belgien, som fremlagde sine bemærkninger den 8. oktober 2003.
These comments from interested parties were sent to Belgium, which provided its observations on 8 October 2003.
Der blev holdt et møde med de belgiske myndigheder og Sioen den 7. november 2003.
A meeting with the Belgian authorities and Sioen took place on 7 November 2003.