natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 30 i forordning (EF) nr. 1/2003 [2] offentliggør Kommissionen hermed parternes navne og beslutningens hovedindhold, herunder de pålagte sanktioner, dog således at virksomhedernes berettigede interesse i, at deres forretningshemmeligheder beskyttes, er sikret.
In accordance with the provisions of Article 30 of Regulation (EC) No 1/2003 [2], the Commission herewith publishes the names of the parties and the main content of the decision, including any penalties imposed, having regard to the legitimate interest of undertakings in the protection of their business secrets.
En ikke-fortrolig udgave af hele beslutningen findes på de autentiske sprog (engelsk og svensk) på webstedet for Generaldirektoratet for Konkurrence på følgende adresse http://europa.eu.int/comm/competition/index_en.html1.
A non-confidential version of the full text of the decision in the authentic languages of the case (English and Swedish) can be found at DG COMP’s website at http://europa.eu.int/comm/competition/index_en.html1.
OVERTRÆDELSERNE I KORTE TRÆK
SUMMARY OF THE INFRINGEMENTS
Adressater og overtrædelsens art
Addresses and the nature of the infringements
Denne beslutning er rettet til den svenske virksomhed AstraZeneca AB og den britiske virksomhed AstraZeneca Plc (herefter »AZ«) som følge af deres overtrædelse af EF-traktatens artikel 82 og EØS-aftalens artikel 54.
The decision is addressed to the Swedish company AstraZeneca AB and the UK company AstraZeneca Plc (hereinafter ‘AZ’) due to their infringements of Article 82 of the EC Treaty and Article 54 of the EEA Agreement.
Overtrædelserne vedrører AZ's misbrug af statslige procedurer i syv stater, der er omfattet af EØS-aftalen med det formål at udelukke generiske firmaer og — hvad angår den anden overtrædelse — parallelimportører fra at konkurrere med AZ's lægemiddel, Losec.
The infringements concern abuses by AZ of government procedures in seven EEA Contracting States aimed at excluding generic firms and — in the context of the second infringement — parallel traders from competing against AZ’s pharmaceutical product Losec.
Den første overtrædelse omfattede misbrug af en af Rådets forordninger [3] (herefter »SBL-forordningen«), ifølge hvilken den grundlæggende patentbeskyttelse for lægemidler kan forlænges.
The first abuse involved misuses of a Council Regulation [3] (hereinafter ‘SPC Regulation’) under which the basic patent protection for pharmaceutical products can be extended.
Den anden overtrædelse vedrørte misbrug af procedurer i forbindelse med markedsføring af lægemidler.
The second abuse concerned misuses of procedures relating to the authorisation of marketing of pharmaceutical products.
Relevant marked og dominerende stilling
Relevant market and dominance
Det relevante marked omfatter nationale markeder for såkaldte protonpumpeinhibitorer (herefter »PPI'er«), der er receptpligtig medicin mod mave-tarm-sygdomme (f.eks. mavesår).
The relevant market comprises national markets for so-called proton pump inhibitors (hereinafter ‘PPIs’) sold on prescription which are used for gastro-intestinal acid related diseases (such as ulcers).
AZ’s Losec var den første PPI.
AZ’s Losec was the first PPI.
Mere specifikt fremgår det af beslutningen, at der kan konstateres et marked senest fra 1993 i Belgien, Danmark, Tyskland, Nederlandene, Sverige og Det Forenede Kongerige og fra 1992 i Norge.
More specifically, the decision finds that a PPI market can be established at least from 1993 in Belgium, Denmark, Germany, the Netherlands, Sweden and the UK and from 1992 in Norway.
I beslutningen fastslås det, at AZ havde en dominerende stilling på markedet for PPI'er i Belgien, Nederlandene, Sverige (fra 1993 indtil udgangen af 2000), Norge (fra 1994 indtil udgangen af 2000), Danmark og Det Forenede Kongerige (fra 1993 indtil udgangen af 1999) og Tyskland (fra 1993 indtil udgangen af 1997).
The decision finds that AZ held a dominant position on the PPI market in Belgium, the Netherlands, Sweden (from 1993 until the end of 2000), Norway (from 1994 until the end of 2000), Denmark and the UK (from 1993 until the end of 1999) and Germany (from 1993 until the end of 1997).
Første overtrædelse
The first infringement
Den første overtrædelse af EF-traktatens artikel 82 og EØS-aftalens artikel 54 er et enkelt og vedvarende tilfælde af misbrug og består af en sammenhængende række af vildledende oplysninger, som AZ har givet patentkontorerne i Belgien, Danmark, Tyskland, Nederlandene, Norge og Det Forenede Kongerige samt de nationale domstole i Tyskland og Norge.
The first infringement of Article 82 of the EC Treaty and Article 54 of the EEA Agreement constitutes a single and continuous abuse and consists of a pattern of misleading representations made by AZ before patent offices in Belgium, Denmark, Germany, the Netherlands, Norway and the UK and before national courts in Germany and Norway.
De vildledende oplysninger blev oprindelig givet af AZ i forbindelse med dets ansøgninger til forskellige patentkontorer i juni 1993 og december 1994 inden for EØS, da der blev ansøgt om yderligere beskyttelse af omeprazol (den aktive bestanddel i AZ’s produkt Losec) i form af såkaldte supplerende beskyttelsescertifikater.
The misleading information was initially provided by AZ in the context of its applications to several patent offices in June 1993 and December 1994 within the EEA for extra protection for omeprazole (the active substance in AZ’s product Losec) in the form of so-called supplementary protection certificates.
Anden overtrædelse
The second infringement
Den anden overtrædelse af EF-traktatens artikel 82 og EØS-aftalens artikel 54 er et enkelt og vedvarende tilfælde af misbrug og består af AZ's anmodninger om opgivelse af dets markedstilladelser for Losec-tabletter i Danmark, Norge og Sverige sammen med dets tilbagetrækning af Losec-tabletter og lancering af Losec MUPS-tabletter i disse tre lande.
The second infringement of Article 82 of the EC Treaty and Article 54 of the EEA Agreement constitutes a single and continuous abuse and consists of AZ’s requests for the surrender of its market authorisations for Losec capsules in Denmark, Norway and Sweden combined with its withdrawal from the market of Losec capsules and launch of Losec MUPS tablets in those three countries.
Ifølge beslutningen er overtrædelsernes karakter og geografiske omfang så omfattende, at overtrædelserne må betegnes som alvorlige.
The decision finds that the nature of the infringements and their geographic scope are such that the infringements must be qualified as serious.
Mens overtrædelserne betegnes som alvorlige, tages der hensyn til, at der i denne sag indgår en række specifikke og nye karakteristika i forbindelse med de anvendte midler, som ikke kan betegnes som entydige.
The qualification of the infringements as serious takes into account that the abuses in this case present some specific and novel features regarding the means used and cannot be said to have been clear-cut ones.
I beslutningen tages der også hensyn til at AstraZeneca Plc kun er solidarisk ansvarlig for disse overtrædelser fra tidspunktet for fusionen mellem Astra AB (nu AstraZeneca AB) og Zeneca Plc den 6. april 1999.
The decision also takes account of the fact that AstraZeneca Plc is only jointly and severally liable for the infringements with effect from the merger between Astra AB (currently AstraZeneca AB) and Zeneca Plc on 6 April 1999.
Bøden på 60000000 EUR fordeles som følger: AstraZeneca AB og AstraZeneca hæfter solidarisk for 46000000 EUR, mens AstraZeneca AB alene hæfter for 14000000 EUR.
The fine of EUR 60000000 is divided as follows. AstraZeneca AB and AstraZeneca are jointly and severally liable for EUR 46000000 whereas AstraZeneca AB is solely liable for EUR 14000000.
Det rådgivende udvalgs udtalelse (EUT C 291 af 30.11.2006).
Opinion of the Advisory Committee (OJ C 291, 30.11.2006).
Supplerende beskyttelsescertifikater for lægemidler tildeles efter Rådets forordning (EØF) nr. 1768/92 af 18. juni 1992 om indførelse af et supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler (EFT L 182 af 2.7.1992, s. 1).
SPCs are granted pursuant to Council Regulation (EEC) No 1768/92 of 18 June 1992 concerning the creation of a supplementary protection certificate for medicinal products (OJ L 182, 2.7.1992, p. 1).
(meddelt under nummer K(2006) 5607)
(notified under document number C(2006) 5607)
Den 3. november 2006 meddelte Portugal Kommissionen, at der er påvist forekomst af serotype 4-virus i en række yderområder i spærrezone E. Denne zone bør derfor udvides under hensyntagen til de foreliggende data om vektorens økologi og de aktuelle vejrforhold.
On 3 November 2006 Portugal informed the Commission that serotype 4 virus has been detected as circulating in a number of peripheral areas of restricted zone E. Consequently that zone should be extended, taking into account the data available on the ecology of the vector and the current meteorological situation.
Den 6. november 2006 underrettede Tyskland Kommissionen om nye udbrud af bluetongue i Nordrhein-Westfalen, Rheinland-Pfalz og Niedersachsen.
On 6 November 2006 Germany informed the Commission of new outbreaks of bluetongue in North-Rhine-Westphalia, Rhineland-Palatinate and Lower Saxony.
I lyset af disse oplysninger bør afgrænsningen af spærrezonen i Tyskland og Frankrig ændres.
In view of those findings, it is appropriate to amend the demarcation of the restricted zone in Germany and France.
Ligeledes den 6. november 2006 meddelte Italien Kommissionen, at der for første gang er påvist forekomst af serotype 1-virus i Cagliari-provinsen i regionen Sardinien, som allerede er omfattet af spærrezone C. I lyset af disse nye oplysninger bør der etableres en ny spærrezone, som omfatter det område, der er berørt af sygdommen.
On 6 November 2006 Italy also informed the Commission that serotype 1 virus has been detected as circulating for the first time in Cagliari province in the Sardegna region already located in the restricted zone C. Consequently, in view of those new findings, it is appropriate to insert a new restricted zone including the affected area.
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. november 2006.
Done at Brussels, 28 November 2006.
Senest ændret ved beslutning 2006/761/EF (EUT L 311 af 10.11.2006, s. 51).
Decision as last amended by Decision 2006/761/EC (OJ L 311, 10.11.2006, p. 51).
Listen over spærrezoner i zone C (serotype 2 og 4 samt i mindre grad 16), der vedrører Italien, affattes således:
The list of restricted zones in Zone C (serotypes 2 and 4 and to a lesser extent 16) which relates to Italy is replaced by the following:
Sassari«
Sassari’
Listen over spærrezoner i zone E (serotype 4), der vedrører Portugal, affattes således:
The list of restricted zones in Zone E (serotype 4) which relates to Portugal is replaced by the following:
»Portugal
‘Portugal
Landbrugsministeriets regionalkontor i Ribatejo e Oeste: kommunerne Almada, Barreiro, Moita, Seixal, Sesimbra, Montijo, Coruche, Setúbal, Palmela, Alcochete, Benavente, Salvaterra de Magos, Almeirim, Alpiarça, Chamusca, Constância, Abrantes, Sardoal, Alenquer, Golegã, Cartaxo, Azambuja, Vila Franca de Xira, Vila Nova da Barquinha og Santarém.
Regional Direction of Agriculture of Ribatejo e Oeste: concelhos of Almada, Barreiro, Moita, Seixal, Sesimbra, Montijo, Coruche, Setúbal, Palmela, Alcochete, Benavente, Salvaterra de Magos, Almeirim, Alpiarça, Chamusca, Constância, Abrantes, Sardoal, Alenquer, Golegã, Cartaxo, Azambuja, Vila Franca de Xira, Vila Nova da Barquinha e Santarém.
Landbrugsministeriets regionalkontor i Beira Interior: kommunerne Penamacor, Fundão, Idanha-a-Nova, Castelo Branco, Proença-a-Nova, Vila Velha de Ródão og Mação.«
Regional Direction of Agriculture of Beira Interior: concelhos of Penamacor, Fundão, Idanha-a-Nova, Castelo Branco, Proença-a-Nova, Vila Velha de Ródão and Mação.’
»Frankrig:
‘France
Departementet Somme: arrondissementerne Abbeville, Amiens og Péronne
Département de la Somme: arrondissements d’Abbeville, d’Amiens, de Péronne
Departementet Vosges.«
Département des Vosges’.
»Tyskland:
‘Germany
Wartburgkreis«.
Wartburgkreis’
Følgende indsættes som zone G:
The following Zone G is added:
»Zone G
‘Zone G
(serotype 2 og 4 samt i mindre grad 16 og 1)
(serotypes 2 and 4 and to a lesser extent 16 and 1)
Sardinien: Cagliari, Nuoro og Oristano«.
Sardinia: Cagliari, Nuoro, Oristano’.
Departementet Aisne: arrondissementerne Laon, Saint-Quentin, Soissons og Vervins
Département de l’Aisne: arrondissements de Laon, de Saint-Quentin, de Soissons, de Vervins
Departementet Marne: arrondissementerne Reims, Châlons-en-Champagne, Sainte-Menehould og Vitry-le-François
Département de la Marne: arrondissements de Reims, de Châlons-en-Champagne, de Sainte-Menehould, de Vitry-le-François
Departementet Meurthe-et-Moselle: arrondissementerne Briey, Nancy og Toul
Département de la Meurthe-et-Moselle: arrondissements de Briey, de Nancy, de Toul
Departementet Moselle
Département de la Moselle
Departementet Bas-Rhin: arrondissementerne Wissembourg, Haguenau, Strasbourg campagne, Strasbourg ville, Sélestat-Erstein og Molsheim
Département du Bas-Rhin: arrondissements de Wissembourg, Haguenau, Strasbourg campagne, Strasbourg ville, Sélestat-Erstein, Molsheim
Departementet Meurthe-et-Moselle: arrondissementet Lunéville
Département de la Meurthe-et-Moselle: arrondissement de Lunéville
Departementet Haut-Rhin: arrondissementet Ribeauvillé
Département du Haut-Rhin: arrondissement de Ribeauvillé
Departementet Seine-et-Marne: arrondissementerne Meaux og Provins
Département de Seine-et-Marne: arrondissements de Meaux, de Provins
om Republikken Maltas undtagelse fra visse bestemmelser i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/54/EF
granting Malta a derogation from certain provisions of Directive 2003/54/EC of the European Parliament and of the Council
(meddelt under nummer K(2006) 5642)
(notified under document number C(2006) 5642)
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/54/EF af 26. juni 2003 om fælles regler for det indre marked for elektricitet og om ophævelse af direktiv 96/92/EF [1], særlig artikel 26, stk. 1,
Having regard to Directive 2003/54/EC of the European Parliament and of the Council of 26 June 2003 concerning common rules for the internal market in electricity and repealing Directive 96/92/EC [1], and in particular Article 26(1) thereof,
under henvisning til Republikken Maltas anmodning af 15. november 2005,
Having regard to the application submitted by Malta on 15 November 2005,
Den 15. november 2005 anmodede Malta Kommissionen om undtagelse fra bestemmelserne i kapitel IV, artikel 20, stk. 1, og artikel 21, stk. 1, i direktiv 2003/54/EF på ubestemt tid.
On 15 November 2005, Malta submitted an application to the Commission for a derogation for an indefinite period of time from the provisions of Chapter IV of Directive 2003/54/EC and from Article 20(1) and Article 21(1) thereof.
Hjemmel for indsendelse af en sådan anmodning findes i direktivets artikel 26, stk. 1.
Express authority for the submission of such an application is contained in Article 26(1) of that Directive.
Malta er et » lille isoleret system« i overensstemmelse med definitionen i artikel 2, nr. 26, i direktiv 2003/54/EF.
Malta qualifies as a ‘small isolated system’ as defined in point (26) of Article 2 of Directive 2003/54/EC.
Ifølge denne definition forstås der ved »lille isoleret system« et system med et forbrug på under 3000 GWh i 1996, som får mindre end 5 % af sit årlige forbrug dækket via sammenkobling med andre systemer.
According to that provision, ‘small isolated system’ means any system with consumption of less than 3000 GWh in 1996, where less than 5 % of annual consumption is obtained through interconnection with other systems.
I 1996 var Maltas forbrug på 1695 GWh.
In 1996, Malta consumed 1695 GWh.
Malta er et isoleret system uden sammenkobling med andre systemer, og der anmodes om, at disse undtagelser gælder, så længe Malta er et isoleret system.
Malta is an isolated not interconnected power system and these derogations are requested for as long as it remains an isolated system.
Det dokumentationsmateriale, der ledsagede anmodningen, indeholder tilstrækkeligt bevis på, at det på indeværende tidspunkt er umuligt eller uigennemførligt at skabe et konkurrencedygtigt elektricitetsmarked på grund af det maltesiske markeds størrelse og struktur.
The documents annexed to the application provide sufficient evidence that it is impossible or impractical for the time being to achieve the objective of a competitive market in electricity given the size and structure of the electricity market on the island.
Under sådanne omstændigheder ville en liberalisering af markedet skabe betydelige problemer med hensyn til forsyningssikkerheden og føre til højere forbrugerpriser. Desuden er der intet transmissionssystem, og derfor kan der ikke udpeges en operatør.
In such circumstances an opening up of the market would create substantial problems relating in particular to the security of supply of electricity and would result in higher costs for consumers.
Uden konkurrence på området er der heller ikke længere grundlag for at opfylde kravene i direktiv 2003/54/EF om tredjeparts adgang til distributionssystemerne.
In addition, there is no transmission system and therefore no operator can be designated; without competition in supply, there also ceases to be justification for the requirements of Directive 2003/54/EC regarding third party access to distribution systems.
Kommissionen er efter at have gennemgået begrundelsen for Maltas anmodning overbevist om, at undtagelsen og betingelserne for dens anvendelse ikke vil hindre den endelige opfyldelse af målsætningerne for direktiv 2003/54/EF.
The Commission, having examined the grounds put forward in support of Malta's application, is satisfied that the derogation and the conditions for its application will not prejudice the eventual achievement of the objectives of Directive 2003/54/EC.
Maltas anmodning om undtagelse bør derfor imødekommes.
The derogation requested by Malta should therefore be granted.
Maltas anmodning giver en rimelig beskrivelse af den nuværende situation, men tager ikke hensyn til, at den teknologiske udvikling på mellemlang og lang sigt kan føre til betydelige forandringer.
However, whilst Malta’s application gives a fair description of the present situation, it does not take into consideration possible technological developments in the medium- and long-term, which are liable to lead to substantial changes.
Situationen bør derfor overvåges løbende —
The situation should therefore be monitored regularly,
Malta indrømmes undtagelse fra kapitel IV, artikel 20, stk. 1, og artikel 21, stk. 1, i direktiv 2003/54/EF.
A derogation from Chapter IV of Directive 2003/54/EC and from Article 20(1) and Article 21(1) thereof is granted to Malta.
Undtagelsen kan ophæves eller ændres af Kommissionen, hvis der sker væsentlige ændringer i Maltas elektricitetssektor.
The derogation may be withdrawn or revised by the Commission if substantial changes occur in the electricity sector of Malta.
Malta skal derfor overvåge elektricitetssektorens udvikling og indberette væsentlige ændringer til Kommissionen, navnlig oplysninger om nye produktionstilladelser, nye markedsdeltagere og nye infrastrukturplaner, som kan nødvendiggøre en genbehandling af undtagelsen.
To that end, Malta shall monitor the evolution of the electricity sector and shall report to the Commission any substantial changes therein, in particular information on new generating licenses, new entrants in the market and new infrastructure plans that may necessitate a review of the derogation.
Desuden skal Malta sende en almindelig beretning til Kommissionen hvert andet år, første gang senest den 31. december 2008.
In addition, Malta shall submit a general report to the Commission every two years, starting no later than 31 December 2008.
Senest ændret ved Rådets direktiv 2004/85/EF (EUT L 236 af 7.7.2004, s. 10).
Directive amended by Council Directive 2004/85/EC (OJ L 236, 7.7.2004, p. 10).
Kommissionens beslutning
Encommission Decision
af 07. november 2006
of 7 November 2006
om den tekniske specifikation for interoperabilitet gældende for delsystemet Togkontrol og signaler i det transeuropæiske jernbanenet for højhastighedstog og om ændring af bilag A til beslutning 2006/679/EF af 28. marts 2006 om den tekniske specifikation for interoperabilitet vedrørende delsystemet Styringskontrol og signaler i det transeuropæiske jernbanesystem for konventionelle tog
concerning a technical specification for interoperability relating to the control-command and signalling subsystem of the trans-European high speed rail system and modifying Annex A to Decision 2006/679/EC concerning the technical specification for interoperability relating to the control-command and signalling subsystem of the trans-European conventional rail system
(oznámeno pod číslem C(2006) 5211)
(notified under document number C(2006) 5211)
under henvisning til Rådets direktiv 96/48/EF af 23. juli 1996 om interoperabilitet i det transeuropæiske jernbanesystem for højhastighedstog, særlig artikel 6, stk. 1, og
Having regard to Council Directive 96/48/EC of 23 July 1996 on the interoperability of the trans-European rail system, and in particular Article 6(1) thereof,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/16/EF af 19. marts 2001 om interoperabilitet i det transeuropæiske jernbanesystem for konventionelle tog, særlig artikel 6, stk. 1, og
Having regard to Directive 2001/16/EC of 19 March 2001 of the European Parliament and of the Council on the interoperability of the conventional rail system, and in particular Article 6(1) thereof,
Det transeuropæiske jernbanesystem for højhastighedstog er ved artikel 2, litra c), i direktiv 96/48/EF opdelt i delsystemer af strukturel eller funktionel karakter, herunder et delsystem togkontrol og signaler (da kaldet »styringskontrol og signaler«).
In accordance with Article 2(c) and Annex II of Directive 96/48/EC, the trans-European high speed rail system is subdivided into structural or functional subsystems, including a control and command and signalling subsystem.
I Kommissionens beslutning 2002/731/EF fastlægges den første tekniske specifikation (»TSI«) for interoperabilitet vedrørende delsystemet Togkontrol og signaler (da kaldet »Styringskontrol og signaler«) i det transeuropæiske jernbanesystem for højhastighedstog.
Commission Decision 2002/731/EC laid down the first technical specification (‘TSI’) for interoperability relating to the control-command and signalling subsystem of the trans-European High Speed rail system;
I Kommissionens beslutning 2004/447/EF ajourførtes TSI'en i bilaget til Kommissionens beslutning 2002/731/EF.
Commission Decision 2004/447/EC updated the TSI attached in annex to the Commission Decision 2002/731/EC;
Denne første TSI skal revurderes på baggrund af den tekniske udvikling og den erfaring, der er opnået ved gennemførelsen af den.
It is necessary to review that first TSI in light of technical progress and experience gained from its implementation.
I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 96/48/EF og 2001/16/EF har AEIF som fælles repræsentativt organ mandat til at revurdere og revidere denne første TSI.
In accordance with article 6(1) of Directive 96/48/EC and 2001/16/EC, the AEIF, as joint representative body, had been given a mandate to review and revise that first TSI.
I Kommissionens beslutning 2006/679/EF fastlægges den første tekniske specifikation for interoperabilitet vedrørende delsystemet Togkontrol og signaler i det transeuropæiske jernbanesystem for konventionelle tog.
Commission Decision 2006/679/EC laid down the technical specification for interoperability relating to the control-command and signalling subsystem of the trans-European conventional rail system;
Bilag A i TSI'en i Kommissionens beslutning 2006/679/EF indeholdt forkerte henvisninger og skal derfor erstattes af bilag A i TSI'en i bilaget til nærværende beslutning.
The annex A to the TSI attached to Commission Decision 2006/679/EC contained erroneous references and should therefore be replaced by Annex A to the TSI attached to the present Decision;