natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vurdering og verifikation af både kriterium 2.1 og 2.2
Assessment and verification of both criteria 2.1 and 2.2
I tilfælde af letopløselige bestanddele (< 10 mg/l) kan metoden »Water Accommodated Fraction« (WAF) anvendes til bestemmelse af giftighed for vandmiljøet.
In the case of slightly soluble components (< 10 mg/l) the method of the water accommodated fraction (WAF) can be used in the aquatic toxicity determination.
Det fastlagte belastningsniveau, undertiden også benævnt LL50 og knyttet til letal belastning, kan anvendes direkte i klassificeringskriteriet.
The established loading level, sometimes referred to as LL50 and related to the lethal loading, may be used directly in the classification criteria.
Fremstilling af en »Water Accommodated Fraction« skal følge henstillingerne i en af følgende retningslinjer: ECETOC Technical Report No. 20 (1986), Bilag III til OECD 1992 301 eller ISO-vejledningen ISO 10634 eller ASTM D6081-98 (Standard Practice for Aquatic Toxicity Testing for Lubricants: Sample Preparation and Results Interpretation or equivalent methods).
The preparation of a water accommodated fraction shall follow the recommendations set out according to one of the following guidelines; ECETOC Technical Report No 20 (1986), Annex III to OECD 1992 301 or the ISO Guidance document ISO 10634, or ASTM D6081-98 (Standard practice for Aquatic Toxicity Testing for Lubricants: Sample Preparation and Results Interpretation or equivalent methods).
Der behøves ikke udføres undersøgelse af akut giftighed for vandmiljøet på alger og dafnier (OECD 201 og 202), når:
The acute aquatic toxicity study on algae and daphnia (OECD 201 and 202) does not need to be conducted when:
stoffet sandsynligvis ikke passerer de biologiske membraner MM > 800 eller molekylediameter > 1,5 nm (> 15 Å)
the substance is unlikely to cross biological membranes MM > 800 or molecular diameter > 1,5 nm (> 15 Å),
eller stoffet er næsten uopløseligt i vand (vandopløselighed < 10 μg/l),
or the substance is highly insoluble in water (water solubility < 10 μg/l),
da sådanne stoffer ikke anses for at være giftige for alger og dafnier i vandmiljøet.
as such substances are not regarded as toxic for algae and daphnia in the aquatic system.
Tilsvarende er det ikke nødvendigt at foretage en undersøgelse på dafnier af akut giftighed for vandmiljøet (OECD 202), når der foreligger en langtidstoksicitetsundersøgelse på dafnier ifølge OECD 211 eller lignende.
Similarly, the acute aquatic toxicity study on daphnia (OECD 202) does not need to be considered when a long-term toxicity study on Daphnia’s according to OECD 211 or equivalent one is available.
Stoffernes vandopløselighed bestemmes om nødvendigt ifølge OECD 105 (eller tilsvarende).
The water solubility of substances shall be determined where appropriate according to OECD 105 (or equivalent tests).
Hvis der foreligger data om kronisk giftighed (resultater af OECD 210 og 211 eller tilsvarende testmetoder), kan de anvendes i stedet for data om akut giftighed for vandmiljøet.
If chronic toxicity data are available (results of OECD 210 and 211 tests or equivalent methods), these may be used instead of acute aquatic toxicity data.
Det skal angives skriftligt og med ansøgerens underskrift, hvis der ikke findes data om kronisk giftighed.
Absence of chronic toxicity data shall be stated in writing and signed by the applicant.
Bionedbrydelighed og bioakkumuleringspotentiale
Biodegradability and bioaccumulative potential
Produktet må ikke indeholde stoffer, der både er:
The product shall not contain substances that are both:
ikke bionedbrydelige
non-biodegradable,
(potentielt) bioakkumulerende.
(potentially) bioaccumulative.
Produktet kan imidlertid indeholde et eller flere stoffer med en vis grad af nedbrydelighed og potentiel eller faktisk bioakkumulering op til en kumuleret massekoncentration, som anført i tabel 3.
However, the product may contain one or more substances with a certain degree of degradability and potential or actual bioaccumulation up to a cumulative mass concentration as indicated in Table 3.
Krav om bionedbrydelighed og bioakkumuleringspotentiale
Requirements for biodegradability and bioaccumulative potential
Stoffernes kumulative massekoncentration er
Cumulative mass concentration of substances is
Bionedbrydelighed
Biodegradation
Ikke bionedbrydelig [5]
Non-biodegradable [5]
Inhærent aerobt bionedbrydelig
Inherently aerobically biodegradable
Fuldstændig aerobt bionedbrydelig
Ultimately aerobically biodegradable
Vurdering og verifikation af kriterium 3
Assessment and verification of criterion 3
Overensstemmelse påvises med følgende oplysninger:
Conformity shall be demonstrated by providing the following information:
rapporter med data om hvert anvendt stofs bionedbrydelighed, hvis det ikke fremgår tydeligt af sikkerhedsdatabladene for hvert enkelt stof.
reports including the data on the biodegradability of each constituent substance if this is not adequately shown on the safety data sheets provided for each substance,
rapporter med data om bioakkumuleringspotentialet for hvert anvendt stof:
reports including the data on the bioaccumulative potential of each constituent substance:
hvad angår ikke bionedbrydelige stoffer og
for non-biodegradable substances, and
giftige og meget giftige stoffer, der er let bionedbrydelige (til klassificeringsformål).
for toxic and very toxic substances that are readily biodegradable (for classification purposes).
Bionedbrydeligheden bestemmes separat for hvert anvendt stof i produktet med ovenfor anførte testmetoder (eller tilsvarende).
The biodegradability shall be determined for each constituent substance in the product separately by test methods specified below (or equivalent tests).
Et stof anses for at være fuldstændig bionedbrydeligt (aerobt), hvis:
A substance is considered ultimately biodegradable (aerobic) if:
der i en 28-dages bionedbrydelighedsundersøgelse ifølge OECD 301 A-F eller tilsvarende opnås følgende bionedbrydelighedsniveauer:
In a 28-day biodegradation study according to OECD 301 A-F or equivalent tests the following levels of biodegradation are achieved:
efter OECD 301-testmetoder baseret på opløst organisk kulstof ≥ 70 %
in OECD 301 tests based upon dissolved organic carbon ≥ 70 %,
efter OECD 301-testmetoder baseret på iltforbrug eller CO2-udvikling ≥ 60 % af det teoretiske maksimum
in OECD 301 tests based upon oxygen depletion or carbonic dioxide generation ≥ 60 % of the theoretical maxima.
BOD5/ThOD eller BOD5/COD-forholdet er større end 0,5.
The BOD5/ThOD or BOD5/COD ratio is larger than 0,5.
I OECD-testmetoden anvendes tidagesvindue-princippet ikke nødvendigvis.
In the OECD test the 10-day window principle will not necessarily apply.
Hvis stoffet når bionedbrydelighedstærskelværdien i løbet af 28 dage, men ikke i løbet af 10 dage, formodes en langsommere nedbrydning.
If the substance reaches the biodegradation pass level within 28 days but not within the 10-day time-window, a slower degradation rate is assumed.
Et stof betragtes som inhærent bionedbrydeligt hvis det viser:
A substance is considered inherently biodegradable if it shows:
bionedbrydelighed > 70 % efter testmetoden OECD 302 C for inhærent bionedbrydelighed eller tilsvarende testmetoder eller
a biodegradation > 70 % in the OECD 302 C test for inherent biodegradation or equivalent test method, or
bionedbrydelighed ≥ 60 % efter ISO 14593 (»CO2 headspace test«).
biodegradation ≥ 60 % in ISO 14593 (CO2 headspace test).
Et stof, hvis primære funktion er fortykkelse, betragtes som inhærent aerobt bionedbrydeligt, hvis det viser en bionedbrydelighed højere end 20 % efter OECD 302 C for inhærent bionedbrydelighed eller tilsvarende metoder.
A substance whose primary function is thickening shall be considered inherently aerobically biodegradable if it shows a biodegradation higher than 20 % in the OECD 302 C for inherent biodegradation or equivalent test methods.
Alle krav vedrørende giftighed i vandmiljøet gælder også for nedbrydningsprodukter, der er videnskabeligt bevist at være derivater af fortykkelsesmidler, efter ophold i vandmiljøet.
All of the aquatic toxicity requirements shall then apply also to the degradation products, which have been scientifically proven to be derivates of the thickener, after exposure to the aquatic environment.
Et stof er ikke bionedbrydeligt, hvis det ikke opfylder kriterierne for fuldstændig og inhærent bionedbrydelighed.
A substance is non-biodegradable if it fails the criteria for ultimate and inherent biodegradability.
Et stof bioakkumuleres ikke, hvis dets MM > 800, eller det har en molekylediameter > 1,5 nm (> 15 Å).
A substance does not bioaccumulate if its MM > 800 or has a molecular diameter > 1,5 nm (> 15 Å).
Et stof med MM < 800 eller molekylediameter < 1,5 nm (< 15 Å) bioakkumuleres ikke, hvis:
A substance with MM < 800 or molecular diameter < 1,5 nm (< 15 Å) does not bioaccumulate if:
oktanol/vand-fordelingskoefficienten Kow < 3 eller > 7, eller
the octanol-water partition coefficient log Kow < 3 or > 7, or
den målte BCF er ≤ 100.
the measured BCF is ≤ 100.
Da de fleste stoffer anvendt i smøremidler er temmelig hydrofobe, bør BCF-værdien baseres på lipidindholdet, og det er vigtigt at sikre tilstrækkelig eksponeringstid.
Since most substances used in lubricants are quite hydrophobic the BCF-value should be based on the lipid weight content and care must be shown to ensure a sufficient exposure time.
Testmetoder
Test methods
Test til bestemmelse af let bionedbrydelighed er OECD 301 A-F serierne eller tilsvarende ISO- og ASTM-test eller BOD5/(ThOD eller COD)-forholdet.
The tests to be applied for the determination of ready biodegradability are the OECD 301 A-F series, or ISO and ASTM equivalents or the BOD5/(ThOD or COD) ratio.
BOD5/(ThOD eller COD)-forholdet kan kun anvendes, hvis der ikke foreligger data baseret på OECD 301 eller andre tilsvarende testmetoder.
The BOD5/(ThOD or COD) ratio can only be used if no data based on the OECD 301 or any other equivalent test methods are available.
bestemmes i henhold til C.5 (Kommissionens direktiv 92/69/EØF [6]) eller tilsvarende metoder og COD i henhold til C.6 (direktiv 92/69/EØF) eller tilsvarende metoder.
The BOD5 shall be assessed according to C.5 (Commission Directive 92/69/EEC [6]) or equivalent methods while the COD according to C.6 (Directive 92/69/EEC) or equivalent methods.
Til bestemmelse af inhærent bionedbrydelighed anvendes OECD 302 C eller tilsvarende testmetoder.Ansøgeren kan også benytte »read-across data« (opnået ved analogisering) til vurdering af et stofs bionedbrydelighed.
For the determination of the inherent biodegradability the OECD 302 C or equivalent test methods are to be applied.The applicant may also use read-across data to estimate the biodegradability of a substance.
»Read-across« til vurdering af et stofs bionedbrydelighed kan accepteres, hvis referencestoffet kun adskiller sig fra det i produktet anvendte stof ved en funktionel gruppe eller et fragment.
‘Read-across’ for the assessment of the biodegradability of a substance shall be acceptable if the reference substance differs by only one functional group or fragment from the substance applied in the product.
Hvis referencestoffet er let eller inhærent bionedbrydeligt, og den funktionelle gruppe har en positiv virkning for den aerobe bionedbrydelighed, kan det anvendte stof også anses for at være let eller inhærent bionedbrydeligt.
If the reference substance is readily or inherently biodegradable and the functional group has a positive effect on the aerobic biodegradation then the applied substance may also be regarded as readily or inherently biodegradable.
Funktionelle grupper eller fragmenter med en positiv virkning for bionedbrydeligheden er: alifatisk og aromatisk alkohol [-OH], alifatisk og aromatisk syre [-C(=O)-OH], aldehyd [-CHO], ester [-C(=O)-O-C], amid [-C(=O)-N eller -C(=S)-N].
Functional groups or fragments with a positive effect on the biodegradation are: aliphatic and aromatic alcohol [-OH], aliphatic and aromatic acid [-C(=O)-OH], aldehyde [-CHO], Ester [-C(=O)-O-C], amide [-C(=O)–N of -C(=S)–N].
Der skal forelægges passende og pålidelig dokumentation for undersøgelsen af referencestoffet.
Adequate and reliable documentation of the study on the reference substance should be provided.
I tilfælde af sammenligning med et fragment, der ikke er nævnt ovenfor, skal der gives passende og pålidelig dokumentation af undersøgelserne af den funktionelle gruppes positive virkninger for strukturelt beslægtede stoffers bionedbrydelighed.
In case of a comparison with a fragment, not included here above, adequate and reliable documentation of the studies should be provided on the positive effect of the functional group on the biodegradation of structurally similar substances.
Log oktanol/vand-fordelingskoefficienten (log Kow) vurderes i henhold til OECD 107, 117 eller udkastet til 123 eller andre tilsvarende testmetoder.
The log octanol/water partition coefficient (log Kow) shall be assessed according to OECD 107, 117 or the draft 123 or any other equivalent test method.
Biokoncentrationsfaktoren (BCF) vurderes i henhold til OECD 305.
The bioconcentration factor (BCF) shall be assessed according to OECD 305.
Log Kow værdier kan kun anvendes på organiske kemikalier.
Log Kow values are applicable to organic chemicals only.
For at vurdere bioakkumuleringspotentialet af uorganiske forbindelser, visse overfladeaktive stoffer og visse organiske metalforbindelser skal der foretages BCF-målinger.
To assess the bioaccumulation potential of non-organic compounds, some surfactants, and some organo-metallic compounds, BCF measurements shall be carried out.
Hvis testen ikke kan udføres (f.eks. fordi stoffet har høj overfladeaktivitet eller ikke opløses i vand eller i oktanol), skal der anføres en beregnet værdi for log Kow: såvel som detaljerede oplysninger om beregningsmetoden.
If the test cannot be performed (e.g. the substance has a high surface activity or does not dissolve in water or in octanol), a calculated value for log Kow as well as details of the calculation method shall be provided.
Følgende beregningsmetoder er tilladt for log Kow: CLOGP for en log Kow mellem 0 og 9, LOGKOW (KOWWIN) for en log Kow mellem – 4 og 8, AUTOLOGP for en log Kow større end 5 som fastsat i Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 [7], der støttes af en teknisk vejledning (TGD).4.
The following calculation methods are allowed for the log Kow: CLOGP for a log Kow between 0 and 9, LOGKOW (KOWWIN) for a log Kow between – 4 and 8, AUTOLOGP for a log Kow greater than 5 as laid down in Commission Regulation (EC) No 1488/94 [7], which is supported by a technical guidance document (TGD).4.
Udelukkelse af specifikke stoffer
Exclusion of specific substances
Stoffer, der er opført på Fællesskabets liste over prioriterede stoffer med hensyn til vandpolitik, og OSPAR-listen over kemiske stoffer, i forbindelse med hvilke der bør træffes prioriterede aktioner, begge i den version, der var gældende i december 2004, må ikke bevidst tilsættes som en bestanddel i et produkt, der kan få tildelt EF-miljømærket.
Substances appearing in the Community list of priority substances in the field of water policy and the OSPAR List of Chemicals for Priority Action, both referred to the version applicable in December 2004, shall not be intentionally added as an ingredient in a product eligible for the Community eco-label.
Organiske halogenforbindelser og nitritforbindelser må ikke bevidst tilsættes som bestanddel i et produkt, der kan få tildelt EF-miljømærket.
Organic halogen compounds and nitrite compounds shall not be intentionally added as an ingredient in a product eligible for the Community eco-label.
Metaller og metalforbindelser må ikke bevidst tilsættes som bestanddel i et produkt, der kan få tildelt EF-miljømærket, bortset fra natrium, kalium, magnesium og calcium.
Metals or metallic compounds shall not be intentionally added as an ingredient in a product eligible for the Community eco-label with the exception of sodium, potassium, magnesium and calcium.
I tilfælde af fortykkelsesmidler må der anvendes lithium- og/eller aluminiumforbindelser op til de koncentrationer, der er afgrænset ved andre kriterier i dette bilag.
In the case of thickeners, also lithium and/or aluminium compounds may be used up to concentrations limited by the other criteria included in this Annex.
Vurdering og verifikation af kriterium 4
Assessment and verification of criterion 4
Overensstemmelse med disse krav angives skriftligt, underskrevet af ansøgeren.
Conformance with these requirements shall be stated in writing and signed by the applicant.
Fornyelige råstoffer
Renewable raw materials
Det formulerede produkt skal have et kulstofindhold, der kommer fra fornyelige råstoffer, på:
The formulated product shall have a carbon content derived from renewable raw materials that shall be:
≥ 50 % (m/m) for hydraulikolier
≥ 50 % (m/m) for hydraulic oils,
≥ 45 % (m/m) for fedter
≥ 45 % (m/m) for greases,
≥ 70 % (m/m) for kædesavsolier, formolier og andre smøremidler, som forbruges i processen
≥ 70 % (m/m) for chainsaw oils, concrete release agents and other total loss lubricants,
≥ 50 % (m/m) for totaktsolier.
≥ 50 % (m/m) for two-stroke oils.
Ved kulstofindholdet fra fornyelige råstoffer forstås masseprocenten af bestanddel A × [antallet af C-atomer i bestanddel A, der kommer fra (vegetabilske) olier eller (animalske) fedtstoffer divideret med det samlede antal C-atomer i bestanddel A] plus masseprocenten af bestanddel B × [antal C-atomer i bestanddel B, der kommer fra (vegetabilske) olier eller (animalske) fedtstoffer divideret med det samlede antal C-atomer i bestanddel B] plus masseprocenten af bestanddel C × [antal C-atomer i bestanddel C], osv.
Carbon content derived from renewable raw material means the mass percentage of component A × [number of C-atoms in component A, which are derived from (vegetable) oils or (animal) fats divided by the total number of C-atoms in component A] plus mass percentage of component B × [number of C-atoms in component B, which are derived from (vegetable) oils or (animal) fats divided by the total number of C-atoms in component B] plus the mass percentage of component C × [number of C-atoms in component C], and so on.
Vurdering og verifikation af kriterium 5
Assessment and verification of criterion 5
Ansøgeren skal over for det ansvarlige organ fremlægge en erklæring om overensstemmelse med dette kriterium.
The applicant shall provide the competent body with a declaration of compliance with this criterion.
Teknisk ydeevne
Technical performance
Hydraulikolier skal mindst opfylde kriterierne for teknisk ydeevne i ISO 15380, tabel 2-5.
Hydraulic fluids shall at least meet the technical performance criteria laid down in ISO 15380, Tables 2 to 5.
Fedter skal være »egnet til formålet«.
Greases shall be ‘fit for purpose’.
Kædesavsolier skal mindst opfylde kriterierne for teknisk ydeevne i »Blauer Engel« RAL-UZ 48.
Chainsaw oils shall at least meet the technical performance criteria laid down in the RAL UZ 48 of the Blue Angel.
Formolier og andre smøremidler, som forbruges i processen, skal være egnede til formålet.
Concrete release agents and other total loss lubricants shall be fit for purpose.
Totaktsolier skal mindst opfylde kriterierne for teknisk ydeevne, der er fastsat i NMMA TC W3 — »NMMA Certification for Two-Stroke Cycle Gasoline Engine Lubricants«.
Two-stroke oils shall at least meet the technical performance criteria laid down in ‘NMMA Certification for two-stroke cycle gasoline engine lubricants’ of NMMA TC-W3.
Vurdering og verifikation af kriterium 6
Assessment and verification of criterion 6
Ansøgeren skal over for det ansvarlige organ fremlægge en erklæring om, at dette kriterium er opfyldt, sammen med relevant dokumentation.
The applicant shall provide the competent body with a declaration of compliance with this criterion, together with related documentation.
I miljømærkets felt 2 skal følgende tekst være anført: »Produktet er mindre skadeligt for vand og jord og forårsager færre CO2-emissioner«.
Box 2 of the eco-label shall contain the following text: ‘reduced harm for water and soil during use; reduced CO2 emissions’.
Vurdering og verifikation af kriterium 7
Assessment and verification of criterion 7
Ansøgeren skal til det ansvarlige organ indlevere en prøve af produktemballagen, der viser miljømærket, samt en erklæring om, at dette kriterium er overholdt.
The applicant shall provide the competent body with a sample of the product packaging showing the label, together with a declaration of compliance with this criterion.
EFT L 76 af 22.3.1991, s. 35.
OJ L 76, 22.3.1991, p. 35.
EFT L 196 af 16.8.1967, s. 1.
OJ L 196, 16.8.1967, p. 1.
Fedter kan kun undersøges på denne måde, hvis fortykkelsesmidlet viser en bionedbrydelighed > 70 % efter OECD 302 C eller tilsvarende testmetoder eller bionedbrydelighed > 20 %, men < 60 % efter 28 dage efter OECD-testmetoder baseret på iltforbrug eller CO2-udvikling.
Greases can be evaluated in this way only if the thickener shows a biodegradation > 70 % in the OECD 302 C or equivalent test methods or biodegradation > 20 % but < 60 % after 28 days in OECD tests based on oxygen depletion or carbon dioxide generation.
NB: Stoffer, der både er ikke bionedbrydelige og bioakkumulerende, er ikke tilladt.
substances that are both non-biodegradable and bioaccumulative substances are not permitted.
EFT L 383 af 29.12.1992, s. 113.
OJ L 383, 29.12.1992, p. 113.
Når ansøgeren over for det ansvarlige organ skal fremlægge erklæringer, dokumentation, analyse- og testresultater eller andet belæg for, at kriterierne er opfyldt, er det underforstået, at dette kan stamme fra ansøgeren og/eller dennes leverandør(er) og/eller deres leverandør(er) osv. alt efter omstændighederne.
Where the applicant is required to provide declarations, documentation, analyses, test reports, or other evidence to show compliance with the criteria to the competent body, it is understood that these may originate from the applicant and/or his supplier(s) and/or their supplier(s), etc., as appropriate.
Leverandøren af additivet, additivpakken eller basisolien kan give de relevante oplysninger direkte til det ansvarlige organ.
The supplier of the additive, additive package or base fluid may provide the relevant information directly to the competent body.
Kriterium 2.1.
Criterion 2.1.
Krav til præparatet og hovedbestanddelene
Requirements for the preparation and main components
Kriterium 2.2.
Criterion 2.2.
Krav til hvert enkelt anvendt stof
Requirements for each constituent substance
Berigtigelse til Kommissionens beslutning 2005/360/EF af 26. april 2005 om opstilling af miljøkriterier og tilhørende krav til vurdering og verifikation for tildeling af EF-miljømærket til smøremidler
Corrigendum to Commission Decision 2005/360/EC of 26/04/2005 establishing ecological criteria and the related assessment and verification requirements for the award of the Community eco-label to lubricants
(Den Europæiske Unions Tidende L 118 af 5. maj 2005)
(Official Journal of the European Union L 118 of 5 May 2005)
»Hydraulikolier skal mindst opfylde kriterierne for teknisk ydeevne i ISO 15380, tabel 2-5.
‘Hydraulic fluids shall at least meet the technical performance criteria laid down in ISO 15380, Tables 2 to 5.
Kædesavsolier skal mindst opfylde kriterierne for teknisk ydeevne i »Blauer Engel« RAL-UZ 48.
Chain-saw oils shall at least meet the technical performance criteria laid down in the RAL-UZ 48 of the Blue Angel.
Ansøgeren skal over for det ansvarlige organ fremlægge en erklæring om, at dette kriterium er opfyldt, sammen med relevant dokumentation.«
The applicant shall provide the competent body with a declaration of compliance with this criterion, together with related documentation.’;
Totaktsolier til marine anvendelser skal mindst opfylde kriterierne for teknisk ydeevne, der er fastsat i NMMA TC-W3 — »NMMA Certification for Two-Stroke Cycle Gasoline Engine Lubricants«.
Two-stroke oils for marine applications shall at least meet the technical performance criteria laid down in ‘NMMA Certification for Two-Stroke Cycle Gasoline Engine Lubricants’ of NMMA TC-W3.