natgillin/translations-raw huggingface dataset:
32013 L 0008: Kommissionens direktiv 2013/8/EU af 26. februar 2013 (EUT L 56 af 28.2.2013, s. 8).«
32013 L 0008: Commission Directive 2013/8/EU of 26 February 2013 (OJ L 56, 28.2.2013, p. 8).’
Den islandske og den norske udgave af direktiv 2013/8/EU, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
The text of Directive 2013/8/EU in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
EUT L 56 af 28.2.2013, s. 8.
OJ L 56, 28.2.2013, p. 8.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1161/2012 af 7. december 2012 om ændring af bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer for så vidt angår stoffet fenbendazole [1] skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1161/2012 of 7 December 2012 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance fenbendazole [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1186/2012 af 11. december 2012 om ændring af bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer for så vidt angår stoffet phoxim [2] skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1186/2012 of 11 December 2012 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance phoxim [2] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1191/2012 af 12. december 2012 om ændring af bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer for så vidt angår stoffet sodium salicylate [3] skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1191/2012 of 12 December 2012 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance sodium salicylate [3] is to be incorporated into the EEA Agreement.
32012 R 1161: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1161/2012 af 7. december 2012 (EUT L 336 af 8.12.2012, s. 14).
32012 R 1161: Commission Implementing Regulation (EU) No 1161/2012 of 7 December 2012 (OJ L 336, 8.12.2012, p. 14),
32012 R 1186: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1186/2012 af 11. december 2012 (EUT L 338 af 12.12.2012, s. 20).
32012 R 1186: Commission Implementing Regulation (EU) No 1186/2012 of 11 December 2012 (OJ L 338, 12.12.2012, p. 20),
32012 R 1191: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1191/2012 af 12. december 2012 (EUT L 340 af 13.12.2012, s. 35).«
32012 R 1191: Commission Implementing Regulation (EU) No 1191/2012 of 12 December 2012 (OJ L 340, 13.12.2012, p. 35).’
Den islandske og den norske udgave af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1161/2012, (EU) nr. 1186/2012 og (EU) nr. 1191/2012, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
The texts of Implementing Regulations (EU) No 1161/2012, (EU) No 1186/2012 and (EU) No 1191/2012 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Denne afgørelse træder i kraft den 9. oktober 2013, forudsat at alle meddelelser er indgivet til Det Blandede EØS-udvalg, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 [4]
This Decision shall enter into force on 9 October 2013, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [4].
EUT L 336 af 8.12.2012, s. 14.
OJ L 336, 8.12.2012, p. 14.
EUT L 338 af 12.12.2012, s. 20.
OJ L 338, 12.12.2012, p. 20.
EUT L 340 af 13.12.2012, s. 35.
OJ L 340, 13.12.2012, p. 35.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1235/2010 af 15. december 2010 om ændring, for så vidt angår overvågning af humanmedicinske lægemidler, af forordning (EF) nr. 726/2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærlægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur og forordning (EF) nr. 1394/2007 om lægemidler til avanceret terapi [1], berigtiget ved EUT L 201 af 27.7.2012, s. 138, skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Regulation (EU) No 1235/2010 of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 amending, as regards pharmacovigilance of medicinal products for human use, Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency, and Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products [1], as corrected by OJ L 201, 27.7.2012, p. 138, is to be incorporated into the EEA Agreement.
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/84/EU af 15. december 2010 om ændring, for så vidt angår lægemiddelovervågning, af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler [2], berigtiget ved EUT L 21 af 25.1.2011, s. 8 og EUT L 276 af 21.10.2011, s. 63, skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Directive 2010/84/EU of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use [2], as corrected by OJ L 21, 25.1.2011, p. 8 and OJ L 276, 21.10.2011, p. 63, is to be incorporated into the EEA Agreement.
I kapitel XIII i bilag II til EØS-aftalen foretages følgende ændringer:
Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement shall be amended as follows:
Følgende tekst indsættes efter »Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme« i stk. 13 i den indledende tekst:
The following text is inserted after the words ‘Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)’ in the 13th paragraph of the introductory text:
», Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning«
‘, the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)’
I teksten til punkt 15q (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF) foretages følgende ændringer:
Point 15q (Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council) shall be amended as follows:
Følgende tekst indsættes:
The following indent is added:
32010 L 0084: Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/84/EU af 15. december 2010 (EUT L 348 af 31.12.2010, s. 74), berigtiget ved EUT L 21 af 25.1.2011, s. 8 og EUT L 276 af 21.10.2011, s. 63.«
32010 L 0084: Directive 2010/84/EU of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 (OJ L 348, 31.12.2010, p. 74), as corrected by OJ L 21, 25.1.2011, p. 8 and OJ L 276, 21.10.2011, p. 63.’
Tilpasningen affattes således:
The adaptation text is replaced by the following:
I stedet vil østrigske markedsføringstilladelser omfattet af den decentraliserede procedure og proceduren for gensidig anerkendelse være gyldige for Liechtenstein efter anmodning fra en ansøger om markedsføringstilladelse.
Instead, Austrian marketing authorisations within the DCP and the MRP shall be valid for Liechtenstein upon request of a marketing authorisation applicant.
EFTA-staterne kan indlede EU-hasteproceduren i henhold til afdeling 4 i kapitel 3 i afsnit IX i direktivet.
The EFTA States may initiate the urgent Union procedure pursuant to Section 4 of Chapter 3 of Title IX of the Directive.
med hensyn til afsnit IX vil Liechtensteins forpligtelser blive gennemført af Østrig.
With respect to Title IX, the obligations of Liechtenstein will be executed by Austria.
Liechtenstein vil imidlertid når det gælder Liechtenstein:
Liechtenstein will however, as far as applicable to Liechtenstein:
anvende et lægemiddelovervågningssystem i overensstemmelse med artikel 101, stk. 1
operate a pharmacovigilance system in accordance with Article 101(1);
foretage en regelmæssig evaluering af sit lægemiddelovervågningssystem i overensstemmelse med artikel 101, stk. 2
perform a regular audit of its pharmacovigilance system in accordance with Article 101(2);
udpege en kompetent myndighed for udførelsen af sine opgaver inden for lægemiddelovervågning i overensstemmelse med artikel 101, stk. 3, og
designate a competent authority for the performance of its pharmacovigilance tasks in accordance with Article 101(3),
træffe alle passende foranstaltninger for at tilskynde patienter, læger, farmaceuter og andre sundhedspersoner til at indberette formodede bivirkninger til den nationale kompetente myndighed i overensstemmelse med artikel 102, litra a)
take all appropriate measures to encourage patients, doctors, pharmacists and other healthcare professionals to report suspected adverse reactions to the national competent authority in accordance with Article 102(a);
fremme patientindberetning gennem tilrådighedsstillelse af alternative indberetningsformater som supplement til webbaserede formater i overensstemmelse med artikel 102, litra b)
facilitate patient reporting through the provision of alternative reporting formats in addition to web-based formats in accordance with Article 102(b);
pålægge indehaveren af en markedsføringstilladelse en forpligtelse til at anvende et risikostyringssystem, jf. artikel 104, stk. 3, litra c), hvis der er bekymringer vedrørende forholdet mellem fordele og risici ved et godkendt lægemiddel i overensstemmelse med artikel 104a, stk. 2.
impose an obligation on a marketing authorisation holder to operate a risk management system, as referred to in Article 104(3)(c), if there are concerns about the risks affecting the risk-benefit balance of an authorised medicinal product in accordance with Article 104a(2).
For pålæggelsen af en sådan forpligtelse vil Liechtstein basere sig på en tilsvarende beslutning truffet af de østrigske myndigheder
For the imposition of such obligation Liechtenstein will base itself on a corresponding decision of the Austrian authorities;
oprette og forvalte en national webportal om lægemidler, som skal være i forbindelse med den europæiske webportal om lægemidler, jf. artikel 106
set up and maintain a national medicines web-portal which shall be linked to the European medicines web-portal in accordance with Article 106;
registrere alle formodede bivirkninger, som konstateres på dens område, og som sundhedspersoner og patienter har gjort den opmærksom på og sikre, at indberetninger om sådanne bivirkninger kan fremsendes ved hjælp af de nationale webportaler om lægemidler eller på anden vis i overensstemmelse med artikel 107a, stk. 1, og
record all suspected adverse reactions that occur in its territory which are brought to its attention from healthcare professionals and patients and ensure that reports of such reactions may be submitted by means of the national medicines web-portals or by other means in accordance with Article 107a(1), and
sende rapporter i overensstemmelse med artikel 107a, stk. 4.
submit reports in accordance with Article 107a(4).
I artikel 107c, stk. 5, tilføjes/indsættes følgende stykke:
The following subparagraph shall be added to Article 107c(5):
»En schweizisk markedsføringstilladelse for et lægemiddel, der træder i kraft i Liechtenstein i henhold til Liechtensteins lovgivning på grundlag af toldunionen mellem Fyrstendømmet Liechtenstein og Det Schweiziske Forbund, betragtes ikke som en første tilladelse til at markedsføre et produkt i henhold til dette stykke.« «
“Swiss marketing authorisation for a medicinal product taking effect in Liechtenstein by virtue of Liechtenstein law on the basis of the Customs Union between the Principality of Liechtenstein and the Swiss Confederation shall not be considered as a first authorisation to place a product on the market for the purposes of this paragraph.” ’
Følgende led indsættes i punkt 15zb (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004):
The following indent is added in point 15zb (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council):
32010 R 1235: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1235/2010 af 15. december 2010 (EUT L 348 af 31.12.2010, s. 1), berigtiget ved EUT L 201 af 27.7.2012, s. 138.«
32010 R 1235: Regulation (EU) No 1235/2010 of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 (OJ L 348, 31.12.2010, p. 1), as corrected by OJ L 201, 27.7.2012, p. 138.’
Følgende indsættes i punkt 15zh (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1394/2007):
The following is added in point 15zh (Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council):
Den islandske og den norske udgave af forordning (EU) nr. 1235/2010, berigtiget ved EUT L 201 af 27.7.2012, s. 138, og direktiv 2010/84/EU, berigtiget ved EUT L 21 af 25.1.2011, s. 8 og EUT L 276 af 21.10.2011, s. 63, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
The texts of Regulation (EU) No 1235/2010, as corrected by OJ L 201, 27.7.2012, p. 138, and Directive 2010/84/EU, as corrected by OJ L 21, 25.1.2011, p. 8 and OJ L 276, 21.10.2011, p. 63, in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Denne afgørelse træder i kraft den 9. oktober 2013 eller dagen efter, at den sidste meddelse er indgivet til Det Blandede EØS-Udvalg, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 [3].
This Decision shall enter into force on 9 October 2013 or on the day following the last notification under Article 103(1) of the EEA Agreement, whichever is the later [3].
For Liechtenstein vil denne afgørelse træde i kraft samme dag, eller på dagen for ikrafttrædelsen af ændringerne til aftalen mellem Liechtenstein og Østrig om de tekniske detaljer for Liechtensteins anerkendelse af østrigske markedsføringstilladelser omfattet af den decentraliserede procedure eller proceduren for gensidig anerkendelse, hvis dette er senere.
For Liechtenstein, this Decision shall enter into force on the same day or on the day of entry into force of the amendments to the Agreement between Liechtenstein and Austria laying down the technical details for Liechtenstein’s recognition of Austrian marketing authorisations within the decentralised procedure (DCP) and the mutual recognition procedure (MRP), whichever is the later.
EUT L 348 af 31.12.2010, s. 1.
OJ L 348, 31.12.2010, p. 1.
EUT L 348 af 31.12.2010, s. 74.
OJ L 348, 31.12.2010, p. 74.
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/62/EU af 8. juni 2011 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så vidt angår forhindring af, at forfalskede lægemidler kommer ind i den lovlige forsyningskæde [1] skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Directive 2011/62/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use, as regards the prevention of the entry into the legal supply chain of falsified medicinal products [1] is to be incorporated into the EEA Agreement,
Følgende led indsættes i punkt 15q (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF) i kapitel XIII i bilag II til aftalen:
The following indent is added in point 15q (Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council) of Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement:
32011 L 0062: Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/62/EU af 8. juni 2011 (EUT L 174 af 1.7.2011, s. 74).«
32011 L 0062: Directive 2011/62/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 (OJ L 174, 1.7.2011, p. 74).’
Den islandske og den norske udgave af direktiv 2011/62/EU, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
The text of Directive 2011/62/EU in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Denne afgørelse træder i kraft den 9. oktober 2013, forudsat at alle meddelelser er indgivet til Det Blandede EØS-Udvalg, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 [2].
This Decision shall enter into force on 9 October 2013, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made to the EEA Joint Committee [2].
EUT L 174 af 1.7.2011, s. 74.
OJ L 174, 1.7.2011, p. 74.
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2012/26/EU af 25. oktober 2012 om ændring af direktiv 2001/83/EF for så vidt angår lægemiddelovervågning [1] skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Directive 2012/26/EU of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 amending Directive 2001/83/EC as regards pharmacovigilance [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Følgende led indsættes i punkt 15q (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF) i kapitel XIII i bilag II til EØS-aftalen:
The following indent is added in point 15q (Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council) of Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement:
32012 L 0026: Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2012/26/EU af 25. oktober 2012 (EUT L 299 af 27.10.2012, s. 1).«
32012 L 0026: Directive 2012/26/EU of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 (OJ L 299, 27.10.2012, p. 1).’
Den islandske og den norske udgave af direktiv 2012/26/EU, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
The texts of Directive 2012/26/EU in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
EUT L 299 af 27.10.2012, s. 1.
OJ L 299, 27.10.2012, p. 1.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/51/EU af 23. januar 2013 om vurdering af et tredjelands lovgivningsramme vedrørende virksomme stoffer i humanmedicinske lægemidler og de respektive kontrol- og håndhævelsesaktiviteter, jf. artikel 111b i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF [1], skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Implementing Decision 2013/51/EU of 23 January 2013 on the assessment of a third country’s regulatory framework applicable to active substances of medicinal products for human use and of the respective control and enforcement activities pursuant to Article 111b of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Følgende punkt indsættes efter punkt 15q (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF) i kapitel XIII i bilag II til EØS-aftalen:
The following point is inserted after point 15q (Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council) of Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement:
32013 D 0051: Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/51/EU af 23. januar 2013 om vurdering af et tredjelands lovgivningsramme vedrørende virksomme stoffer i humanmedicinske lægemidler og de respektive kontrol- og håndhævelsesaktiviteter, jf. artikel 111b i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF (EUT L 21 af 24.1.2013, s. 36).«
32013 D 0051: Commission Implementing Decision 2013/51/EU of 23 January 2013 on the assessment of a third country’s regulatory framework applicable to active substances of medicinal products for human use and of the respective control and enforcement activities pursuant to Article 111b of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 21, 24.1.2013, p. 36).’
Den islandske og den norske udgave af gennemførelsesafgørelse 2013/51/EU, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
The text of Implementing Decision 2013/51/EU in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Denne afgørelse træder i kraft den 9. oktober 2013, forudsat at alle meddelelser er indgivet til Det Blandede EØS-Udvalg, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 [2]
This Decision shall enter into force on 9 October 2013, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [2].
EUT L 21 af 24.1.2013, s. 36.
OJ L 21, 24.1.2013, p. 36.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2012/715/EU af 22. november 2012 om etablering af en liste over tredjelande med en gældende lovgivningsramme vedrørende virksomme stoffer til humanmedicinske lægemidler og de respektive kontrol- og håndhævelsesaktiviteter, som sikrer et beskyttelsesniveau af folkesundheden, der svarer til Unionens, i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF [1], skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Implementing Decision 2012/715/EU of 22 November 2012 establishing a list of third countries with a regulatory framework applicable to active substances for medicinal products for human use and the respective control and enforcement activities ensuring a level of protection of public health equivalent to that in the Union, in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Følgende punkt indsættes efter punkt 15qa (Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/51/EU) i kapitel XIII i bilag II til EØS-aftalen:
The following point is inserted after point 15qa (Commission Implementing Decision 2013/51/EU) of Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement:
32012 D 0715: Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2012/715/EU af 22. november 2012 om etablering af en liste over tredjelande med en gældende lovgivningsramme vedrørende virksomme stoffer til humanmedicinske lægemidler og de respektive kontrol- og håndhævelsesaktiviteter, som sikrer et beskyttelsesniveau af folkesundheden, der svarer til Unionens, i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF (EUT L 325 af 23.11.2012, s. 15).«
32012 D 0715: Commission Implementing Decision 2012/715/EU of 22 November 2012 establishing a list of third countries with a regulatory framework applicable to active substances for medicinal products for human use and the respective control and enforcement activities ensuring a level of protection of public health equivalent to that in the Union, in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 325, 23.11.2012, p. 15).’
Den islandske og den norske udgave af gennemførelsesafgørelse 2012/715/EU, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
The texts of Implementing Decision 2012/715/EU in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
EUT L 325 af 23.11.2012, s. 15.
OJ L 325, 23.11.2012, p. 15.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1027/2012 af 25. oktober 2012 om ændring af forordning (EF) nr. 726/2004 for så vidt angår lægemiddelovervågning [1] skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Regulation (EU) No 1027/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 amending Regulation (EC) No 726/2004 as regards pharmacovigilance [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Følgende led tilføjes i punkt 15zb (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) i kapitel XIII i bilag II til EØS-aftalen:
The following indent is added in point 15zb (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council) of Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement:
32012 R 1027: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1027/2012 af 25. oktober 2012 (EUT L 316 af 14.11.2012, s. 38).«
32012 R 1027: Regulation (EU) No 1027/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 (OJ L 316, 14.11.2012, p. 38).’
Den islandske og den norske udgave af forordning (EU) nr. 1027/2012, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
The texts of Regulation (EU) No 1027/2012 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.