natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Med hensyn til folkesundhed indeholder disse bestemmelser og procedurer fælles principper, navnlig med hensyn til producenternes og myndighedernes ansvar, strukturelle, operationelle og hygiejnemæssige krav til virksomhederne, procedurer for autorisation af virksomhederne samt krav vedrørende opbevaring, transport og sundhedsmærker.
With regard to public health, these rules and procedures contain common principles, in particular in relation to the manufacturers ‘and competent authorities’ responsibilities, structural, operational and hygiene requirements for establishments, procedures for the approval of establishments, requirements for storage and transport and health marks.
Disse bestemmelser er fastlagt i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 af 29. april 2004 om særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer [6].
Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific hygiene rules for food of animal origin [6] lays down these rules.
Fødevaresikkerhed er resultatet af flere faktorer. Lovgivningen bør fastlægge minimumskrav for hygiejnen. Der bør foretages offentlig kontrol af, at lederne af fødevarevirksomheder overholder kravene, og ledere af fødevarevirksomheder bør udarbejde og gennemføre fødevaresikkerhedsprogrammer og procedurer, der bygger på HACCP-principperne.
Food safety is a result of several factors: legislation should lay down minimum hygiene requirements; official controls should be in place to check food business operators' compliance and food business operators should establish and operate food safety programmes and procedures based on the HACCP principles.
På samme måde indebærer kravet om fastsættelse af »kritiske grænser« heller ikke, at der nødvendigvis skal fastsættes en numerisk grænse i hvert enkelt tilfælde.
Similarly, the requirement of establishing ‘critical limits’ does not imply that it is necessary to fix a numerical limit in every case.
Herudover bør kravet om at opbevare dokumenter være fleksibelt for ikke at pålægge meget små virksomheder unødige byrder.
In addition, the requirement of retaining documents needs to be flexible in order to avoid undue burdens for very small businesses.
Sådanne mål vil supplere den eksisterende fødevarelovgivning, f.eks. Rådets forordning (EØF) nr. 315/93 af 8. februar 1993 om fællesskabsprocedurer for forurenende stoffer i levnedsmidler [7], hvori der fastsættes maksimumstolerancer for bestemte forurenende stoffer, og forordning (EF) nr. 178/2002, som forbyder markedsføring af farlige fødevarer og danner et ensartet grundlag for brug af forsigtighedsprincippet.
Such objectives would supplement existing food law, such as Council Regulation (EEC) No 315/93 of 8 February 1993 laying down Community procedures for contaminants in food [7], which provides for the establishment of maximum tolerances for specific contaminants, and Regulation (EC) No 178/2002, which prohibits the placing on the market of unsafe food and provides a uniform basis for the use of the precautionary principle.
Da direktiv 93/43/EØF erstattes af nærværende forordning, bør det ophæves.
Since this Regulation replaces Directive 93/43/EEC, the latter should be repealed.
De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af denne forordning, bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen [8] —
The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission [8],
Det primære ansvar for fødevaresikkerheden påhviler fortsat lederen af fødevarevirksomheden.
primary responsibility for food safety rests with the food business operator;
Der er behov for fødevaresikkerhed igennem hele fødevarekæden fra og med primærproduktionen.
it is necessary to ensure food safety throughout the food chain, starting with primary production;
Det er vigtigt at opretholde kølekæden for fødevarer, der ikke kan opbevares sikkert ved omgivelsestemperatur, navnlig frosne fødevarer.
it is important, for food that cannot be stored safely at ambient temperatures, particularly frozen food, to maintain the cold chain;
Generel gennemførelse af procedurer, der bygger på HACCP-principperne, bør sammen med anvendelsen af god hygiejnepraksis øge virksomhedsledernes ansvar.
general implementation of procedures based on the HACCP principles, together with the application of good hygiene practice, should reinforce food business operators' responsibility;
Retningslinjer for god praksis er et værdifuldt instrument til i alle led af fødevarekæden at hjælpe ledere af fødevarevirksomheder med at overholde fødevarehygiejnebestemmelserne og anvende HACCP-principperne.
guides to good practice are a valuable instrument to aid food business operators at all levels of the food chain with compliance with food hygiene rules and with the application of the HACCP principles;
Der skal fastsættes mikrobiologiske kriterier og temperaturkontrolkrav baseret på en videnskabelig risikovurdering.
it is necessary to establish microbiological criteria and temperature control requirements based on a scientific risk assessment;
Det er nødvendigt at sikre, at importerede fødevarer mindst er af samme sundhedsstandard som fødevarer produceret i Fællesskabet eller af en standard, der er ligestillet hermed.
it is necessary to ensure that imported foods are of at least the same hygiene standard as food produced in the Community, or are of an equivalent standard.
»fødevarehygiejne«, i det følgende benævnt »hygiejne«: foranstaltninger og betingelser, der er nødvendige for at kontrollere risici og sikre, at en fødevare er egnet til konsum, hvis den anvendes som tilsigtet
‘food hygiene’, hereinafter called ‘hygiene’, means the measures and conditions necessary to control hazards and to ensure fitness for human consumption of a foodstuff taking into account its intended use;
»primærprodukter«: produkter fra primærproduktionen, herunder jordbrugs- og husdyrbrugsprodukter, samt produkter fra jagt og fiskeri
‘primary products’ means products of primary production including products of the soil, of stock farming, of hunting and fishing;
»virksomhed«: enhver enhed inden for en fødevarevirksomhed
‘establishment’ means any unit of a food business;
»kompetent myndighed«: den centrale myndighed, som i en medlemsstat har beføjelse til at føre kontrol med, at denne forordning overholdes, eller enhver anden myndighed, som den centrale myndighed har overdraget denne beføjelse til; denne definition omfatter i givet fald den tilsvarende myndighed i et tredjeland
‘competent authority’ means the central authority of a Member State competent to ensure compliance with the requirements of this Regulation or any other authority to which that central authority has delegated that competence; it shall also include, where appropriate, the corresponding authority of a third country;
»ligestillet« med hensyn til forskellige systemer: i stand til at nå samme mål
‘equivalent’ means, in respect of different systems, capable of meeting the same objectives;
»kontaminering«: forekomst eller opståen af en risiko
‘contamination’ means the presence or introduction of a hazard;
»drikkevand«: vand, der opfylder minimumskravene i Rådets direktiv 98/83/EF af 3. november 1998 om kvaliteten af drikkevand [9]
‘potable water’ means water meeting the minimum requirements laid down in Council Directive 98/83/EC of 3 November 1998 on the quality of water intended for human consumption [9];
»rent havvand«: naturligt, kunstigt eller renset havvand eller brakvand, som ikke indeholder mikroorganismer, skadelige stoffer eller toksisk marint plankton i sådanne mængder, at det direkte eller indirekte kan skade sundhedskvaliteten af fødevarer
‘clean seawater’ means natural, artificial or purified seawater or brackish water that does not contain micro-organisms, harmful substances or toxic marine plankton in quantities capable of directly or indirectly affecting the health quality of food;
»rent vand«: rent havvand og ferskvand af en tilsvarende kvalitet
‘clean water’ means clean seawater and fresh water of a similar quality;
»indpakning«: anbringelse af en fødevare i en indpakning eller beholder i direkte berøring med den pågældende fødevare og selve denne indpakning eller beholder
‘wrapping’ means the placing of a foodstuff in a wrapper or container in direct contact with the foodstuff concerned, and the wrapper or container itself;
»emballering/emballage«: anbringelse af en eller flere indpakkede fødevarer i en ydre beholder og selve denne beholder
‘packaging’ means the placing of one or more wrapped foodstuffs in a second container, and the latter container itself;
»hermetisk lukket beholder«: beholder, der er udformet med henblik på at beskytte indholdet mod udefrakommende farer
‘hermetically sealed container’ means a container that is designed and intended to be secure against the entry of hazards;
»forarbejdning«: enhver handling, der sikrer en væsentlig ændring af det oprindelige produkt, bl.a. ved varmebehandling, røgning, saltning, modning, tørring, marinering, ekstraktion, ekstrudering eller en kombination af disse processer
‘processing’ means any action that substantially alters the initial product, including heating, smoking, curing, maturing, drying, marinating, extraction, extrusion or a combination of those processes;
»uforarbejdede produkter«: fødevarer, der ikke er blevet forarbejdet, og omfatter produkter, der f.eks. er blevet adskilt, parteret, kløvet, udskåret, udbenet, hakket, afhudet, flået, formalet, opskåret, renset, afpudset, afskallet, pillet, knust, kølet, frosset, dybfrosset eller optøet
‘unprocessed products’ means foodstuffs that have not undergone processing, and includes products that have been divided, parted, severed, sliced, boned, minced, skinned, ground, cut, cleaned, trimmed, husked, milled, chilled, frozen, deep-frozen or thawed;
»forarbejdede produkter«: fødevarer, der fremkommer ved forarbejdning af uforarbejdede produkter.
‘processed products’ means foodstuffs resulting from the processing of unprocessed products.
I bilagene betyder udtrykkene »om nødvendigt«, »hvis det er relevant«, »passende« og »tilstrækkeligt« henholdsvis, hvor det er nødvendigt, relevant eller passende for eller tilstrækkeligt til at opfylde forordningens mål.
In the Annexes to this Regulation the terms ‘where necessary’, ‘where appropriate’, ‘adequate’ and ‘sufficient’ shall mean respectively where necessary, where appropriate, adequate or sufficient to achieve the objectives of this Regulation.
FORPLIGTELSER FOR LEDERE AF FØDEVAREVIRKSOMHEDER
FOOD BUSINESS OPERATORS' OBLIGATIONS
Generel forpligtelse
General obligation
Almindelige og særlige hygiejnebestemmelser
General and specific hygiene requirements
Ledere af fødevarevirksomheder, der udfører primærproduktion og dermed forbundne aktiviteter, jf. bilag I, skal overholde de almindelige hygiejnebestemmelser i del A i bilag I samt særlige krav i forordning (EF) nr. 853/2004.
Food business operators carrying out primary production and those associated operations listed in Annex I shall comply with the general hygiene provisions laid down in part A of Annex I and any specific requirements provided for in Regulation (EC) No 853/2004.
Ledere af fødevarevirksomheder, der udfører et led i produktionen, forarbejdningen og distributionen af fødevarer efter de led, som stk. 1 finder anvendelse på, skal overholde de almindelige hygiejnebestemmelser i bilag II samt særlige krav i forordning (EF) nr. 853/2004.
Food business operators carrying out any stage of production, processing and distribution of food after those stages to which paragraph 1 applies shall comply with the general hygiene requirements laid down in Annex II and any specific requirements provided for in Regulation (EC) No 853/2004.
vedtagelse af de procedurer, som er nødvendige for at nå de mål, der er opstillet for at opfylde målsætningen i denne forordning
procedures necessary to meet targets set to achieve the objectives of this Regulation;
Hvis denne forordning, forordning (EF) nr. 853/2004 samt gennemførelsesbestemmelserne til disse forordninger ikke indeholder nærmere enkeltheder om prøveudtagnings- eller analysemetoder, kan ledere af fødevarevirksomheder anvende passende metoder, der er fastsat i anden EF-lovgivning eller national lovgivning, eller, hvis sådanne ikke findes, metoder, der giver resultater, der er ligestillet med dem, der opnås ved brug af referencemetoden, forudsat at disse metoder er videnskabeligt godkendt i overensstemmelse med internationalt anerkendte regler eller protokoller.
When this Regulation, Regulation (EC) No 853/2004 and their implementing measures do not specify sampling or analysis methods, food business operators may use appropriate methods laid down in other Community or national legislation or, in the absence of such methods, methods that offer equivalent results to those obtained using the reference method, if they are scientifically validated in accordance with internationally recognised rules or protocols.
Risikoanalyse og kritiske kontrolpunkter
Hazard analysis and critical control points
fastsætte procedurer for regelmæssigt at kontrollere, at de foranstaltninger, der er beskrevet i litra a)-e), fungerer effektivt,
establishing procedures, which shall be carried out regularly, to verify that the measures outlined in subparagraphs (a) to (e) are working effectively;
Stk. 1 gælder kun for ledere af fødevarevirksomheder, der udfører et led i produktionen, forarbejdningen og distributionen af fødevarer efter primærproduktionen og de dermed forbundne aktiviteter, jf. bilag I.
Paragraph 1 shall apply only to food business operators carrying out any stage of production, processing and distribution of food after primary production and those associated operations listed in Annex I.
Offentlig kontrol, registrering og autorisation
Official controls, registration and approval
forordning (EF) nr. 853/2004,
under Regulation (EC) No 853/2004;
RETNINGSLINJER FOR GOD PRAKSIS
GUIDES TO GOOD PRACTICE
Udvikling, udbredelse og brug af retningslinjer
Development, dissemination and use of guides
under hensyn til de relevante kodekser for praksis i Codex Alimentarius,
having regard to relevant codes of practice of the Codex Alimentarius;
De nationale retningslinjer kan udvikles under ledelse af et nationalt standardiseringsorgan som nævnt i bilag II til direktiv 98/34/EF [10].
National guides may be developed under the aegis of a national standards institute referred to in Annex II to Directive 98/34/EC [10].
at deres indhold er praktisk anvendeligt for de sektorer, som de gælder for,
their contents are practicable for the sectors to which they refer;
De retningslinjer for god praksis, der er udarbejdet i henhold til direktiv 93/43/EØF, finder fortsat anvendelse efter forordningens ikrafttræden, når de er forenelige med dens mål.
Guides to good practice drawn up pursuant to Directive 93/43/EEC shall continue to apply after the entry into force of this Regulation, provided that they are compatible with its objectives.
EF-retningslinjer
Community guides
at deres indhold kan anvendes i praksis i hele Fællesskabet for de sektorer, som de vedrører,
their contents are practicable for the sectors to which they refer throughout the Community;
IMPORT OG EKSPORT
IMPORTS AND EXPORTS
Import
Imports
For så vidt angår hygiejnen i forbindelse med importerede fødevarer omfatter de relevante krav i fødevarelovgivningen, hvortil der er henvist i artikel 11 i forordning (EF) nr. 178/2002, kravene i artikel 3-6 i nærværende forordning.
As regards the hygiene of imported food, the relevant requirements of food law referred to in Article 11 of Regulation (EC) No 178/2002 shall include the requirements laid down in Articles 3 to 6 of this Regulation.
Eksport
Exports
Gennemførelsesforanstaltninger og overgangsordninger
Implementing measures and transitional arrangements
Ændring og tilpasning af bilag I og II
Amendment and adaptation of Annexes I and II
Bilag I og II kan efter proceduren i artikel 14, stk. 2, tilpasses eller ajourføres under hensyntagen til:
Annexes I and II may be adapted or updated in accordance with the procedure referred to in Article 14(2), taking into account:
Bilag I og II kan fraviges, navnlig for at lette gennemførelsen af artikel 5 for små virksomheder, efter proceduren i artikel 14, stk. 2, under hensyn til de relevante risikofaktorer, hvis fravigelserne ikke er til hinder for at nå forordningens mål.
Derogations from Annexes I and II may be granted, in particular in order to facilitate the implementation of Article 5 for small businesses, in accordance with the procedure referred to in Article 14(2), taking into account the relevant risk factors, provided that such derogations do not affect the achievement of the objectives of this Regulation.
at muliggøre fortsat brug af traditionelle metoder i produktions-, forarbejdnings- eller distributionsleddet,
enabling the continued use of traditional methods, at any of the stages of production, processing or distribution of food;
en begrundelse for tilpasningen, herunder, når det er relevant, en sammenfatning af den gennemførte risikoanalyse, og af alle foranstaltninger, der skal træffes for at sikre, at tilpasningen ikke tilsidesætter forordningens mål,
explain the reasons for the adaptation, including, where relevant, by providing a summary of the hazard analysis carried out and any measures to be taken to ensure that the adaptation will not compromise the objectives of this Regulation;
En medlemsstat må kun vedtage nationale foranstaltninger om tilpasning af bestemmelserne i bilag II:
A Member State may adopt national measures adapting the requirements of Annex II only:
Komité-procedure
Committee procedure
Høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet
Consultation of the European Food Safety Authority
Kommissionen forelægger senest den 20. maj 2009 Europa-Parlamentet og Rådet en rapport.
The Commission shall, not later than 20 May 2009, submit a report to the European Parliament and the Council.
Indtil der fastsættes kriterier eller krav som omhandlet i artikel 4, stk. 3, litra a)-e), i nærværende forordning, kan medlemsstaterne opretholde eventuelle nationale bestemmelser, der fastsætter sådanne kriterier eller krav, som de har vedtaget i henhold til direktiv 93/43/EØF.
Pending the setting of the criteria or requirements referred to in Article 4(3)(a) to (e) of this Regulation, Member States may maintain any national rules establishing such criteria or requirements that they had adopted in accordance with Directive 93/43/EEC.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
This Regulation shall enter into force on the 20th day after that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004 af 29. april 2004 om særlige bestemmelser for tilrettelæggelsen af den offentlige kontrol af animalske produkter til konsum [11]
Regulation (EC) No 854/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific rules for the organisation of official controls on products of animal origin intended for human consumption [11];
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/41/EF af 29. april 2004 om ophævelse af visse direktiver om levnedsmiddelhygiejne og sundhedsbetingelser for produktion og afsætning af visse animalske produkter til konsum [12].
Directive 2004/41/EC of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 repealing certain directives concerning food hygiene and health conditions for the production and placing on the market of certain products of animal origin intended for human consumption [12].
Den anvendes dog tidligst fra den 1. januar 2006.
However, it shall apply no earlier than 1 January 2006.
EFT C 365 E af 19.12.2000, s. 43.
OJ C 365 E, 19.12.2000, p. 43.
Europa-Parlamentets udtalelse af 15.5.2002 (EUT C 180 E af 31.7.2003, s. 267), Rådets fælles holdning af 27.10.2003 (EUT C 48 E af 24.2.2004, s. 1), Europa-Parlamentets holdning af 30.3.2004 (endnu ikke offentliggjort i EFT) og Rådets afgørelse af 16.4.2004.
Opinion of the European Parliament of 15 May 2002 (OJ C 180 E, 31.7.2003, p. 267), Council Common Position of 27 October 2003 (OJ C 48 E, 24.2.2004, p. 1), Position of the European Parliament of 30 March 2004 (not yet published in the Official Journal) and Council Decision of 16 April 2004.
EFT L 37 af 13.2.1993, s. 1.
OJ L 37, 13.2.1993, p. 1.
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/34/EF af 22. juni 1998 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter (EFT L 204 af 21.7.1998, s. 37).
Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council of 22 June 1998 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical standards and regulations (OJ L 204, 21.7.1998, p. 37).
PRIMÆRPRODUKTION
PRIMARY PRODUCTION
I. Anvendelsesområde
I. Scope
transport af levende dyr, når det er nødvendigt for at kunne opfylde denne forordnings mål,
the transport of live animals, where this is necessary to achieve the objectives of this Regulation;
Hygiejnebestemmelser
Hygiene provisions
foranstaltninger til kontrol af kontaminering fra luft, jord, vand, foder, gødningsstoffer, veterinærlægemidler, plantebeskyttelsesmidler og biocider samt opbevaring, håndtering og bortskaffelse af affald,
measures to control contamination arising from the air, soil, water, feed, fertilisers, veterinary medicinal products, plant protection products and biocides and the storage, handling and disposal of waste;
så vidt muligt at sikre, at dyr, der skal til slagteriet, samt, om fornødent, produktionsdyr er rene
as far as possible to ensure the cleanliness of animals going to slaughter and, where necessary, production animals;
at tage hensyn til resultaterne af relevante analyser af prøver fra dyr eller andre prøver, der er af betydning for menneskers sundhed,
to take account of the results of any relevant analyses carried out on samples taken from animals or other samples that have importance to human health;
Virksomhedsledere, der producerer eller høster planteprodukter, skal træffe passende foranstaltninger til alt efter omstændighederne:
Food business operators producing or harvesting plant products are to take adequate measures, as appropriate:
at tage hensyn til resultaterne af relevante analyser af prøver fra planter eller andre prøver, der er af betydning for menneskers sundhed,
to take account of the results of any relevant analyses carried out on samples taken from plants or other samples that have importance to human health;
Journaler
Record-keeping
resultaterne af analyser af prøver fra dyrene eller andre prøver, der er taget i en diagnostisk sammenhæng, og som har betydning for menneskers sundhed,
the results of any analyses carried out on samples taken from animals or other samples taken for diagnostic purposes, that have importance for human health;
enhver forekomst af skadegørere eller sygdomme, der kan have indflydelse på sikkerheden for produkter, der stammer fra planter,
any occurrence of pests or diseases that may affect the safety of products of plant origin;
DEL B: ANBEFALINGER VEDRØRENDE RETNINGSLINJER FOR GOD HYGIEJNEPRAKSIS
PART B: RECOMMENDATIONS FOR GUIDES TO GOOD HYGIENE PRACTICE
kapitel I omfatter alle fødevarelokaler undtagen dem, som er omfattet af kapitel III
Chapter I applies to all food premises, except premises to which Chapter III applies
kapitel II gælder for alle lokaler, hvor der tilberedes, behandles eller forarbejdes fødevarer, bortset fra spiselokaler og lokaler, der er omfattet af kapitel III
Chapter II applies to all rooms where food is prepared, treated or processed, except dining areas and premises to which Chapter III applies
kapitel III gælder for de lokaler og områder, der er nævnt i kapitlets overskrift
Chapter III applies to those premises listed in the heading to the Chapter
Almindelige bestemmelser for fødevarelokaler (undtagen de i kapitel III nævnte)
General requirements for food premises (other than those specified in chapter iii)