natgillin/translations-raw huggingface dataset:
32016 R 0662: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/662 af 1. april 2016 om et samordnet flerårigt EU-kontrolprogram for 2017, 2018 og 2019 med det formål at sikre overholdelse af maksimalgrænseværdierne for pesticidrester i og på vegetabilske og animalske fødevarer og at vurdere forbrugernes eksponering for disse rester (EUT L 115 af 29.4.2016, s. 2).
32016 R 0662: Commission Implementing Regulation (EU) 2016/662 of 1 April 2016 concerning a coordinated multiannual control programme of the Union for 2017, 2018 and 2019 to ensure compliance with maximum residue levels of pesticides and to assess the consumer exposure to pesticide residues in and on food of plant and animal origin (OJ L 115, 29.4.2016, p. 2).
Punkt 102 (Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/595) udgår.
The text of point 102 (Commission Implementing Regulation (EU) 2015/595) is deleted.
Den islandske og den norske udgave af gennemførelsesforordning (EU) 2016/662, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
The text of Implementing Regulation (EU) 2016/662 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
EUT L 115 af 29.4.2016, s. 2.
OJ L 115, 29.4.2016, p. 2.
EUT L 99 af 16.4.2015, s. 7.
OJ L 99, 16.4.2015, p. 7.
om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen [2019/197]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/197]
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2015/2203 af 25. november 2015 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning vedrørende kaseiner og kaseinater til konsum og om ophævelse af Rådets direktiv 83/417/EØF skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Directive (EU) 2015/2203 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on the approximation of the laws of the Member States relating to caseins and caseinates intended for human consumption and repealing Council Directive 83/417/EEC is to be incorporated into the EEA Agreement.
Direktiv (EU) 2015/2203 ophæver Rådets direktiv 83/417/EØF, som er indarbejdet i EØS-aftalen, og som derfor skal udgå af EØS-aftalen.
Directive (EU) 2015/2203 repeals Council Directive 83/417/EEC which is incorporated into the EEA Agreement and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement.
Følgende punkt indsættes efter punkt 121 (Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/662):
The following point is inserted after point 121 (Commission Implementing Regulation (EU) 2016/662):
32015 L 2203: Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2015/2203 af 25. november 2015 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning vedrørende kaseiner og kaseinater til konsum og om ophævelse af Rådets direktiv 83/417/EØF (EUT L 314 af 1.12.2015, s. 1).«
32015 L 2203: Directive (EU) 2015/2203 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on the approximation of the laws of the Member States relating to caseins and caseinates intended for human consumption and repealing Council Directive 83/417/EEC (OJ L 314, 1.12.2015, p. 1).’
Punkt 32 (Rådets direktiv 83/417/EØF) udgår.
The text of point 32 (Council Directive 83/417/EEC) is deleted.
Den islandske og den norske udgave af direktiv (EU) 2015/2203, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
The text of Directive (EU) 2015/2203 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
EUT L 314 af 1.12.2015, s. 1.
OJ L 314, 1.12.2015, p. 1.
EFT L 237 af 26.8.1983, s. 25.
OJ L 237, 26.8.1983, p. 25.
om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen [2019/198]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/198]
Kommissionens forordning (EU) 2017/236 af 10. februar 2017 om afvisning af en sundhedsanprisning af fødevarer, der henviser til en reduceret risiko for sygdom, skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Regulation (EU) 2017/236 of 10 February 2017 refusing to authorise a health claim made on foods and referring to the reduction of disease risk is to be incorporated into the EEA Agreement.
Følgende punkt indsættes efter punkt 122 (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2015/2203) i kapitel XII i bilag II til EØS-aftalen:
The following point is inserted after point 122 (Directive (EU) 2015/2203 of the European Parliament and of the Council) of Chapter XII of Annex II to the EEA Agreement:
32017 R 0236: Kommissionens forordning (EU) 2017/236 af 10. februar 2017 om afvisning af en sundhedsanprisning af fødevarer, der henviser til en reduceret risiko for sygdom (EUT L 36 af 11.2.2017, s. 9).«
32017 R 0236: Commission Regulation (EU) 2017/236 of 10 February 2017 refusing to authorise a health claim made on foods and referring to the reduction of disease risk (OJ L 36, 11.2.2017, p. 9).’
Den islandske og den norske udgave af forordning (EU) 2017/236, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
The text of Regulation (EU) 2017/236 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
EUT L 36 af 11.2.2017, s. 9.
OJ L 36, 11.2.2017, p. 9.
om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen [2019/199]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/199]
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/2045 af 23. november 2016 om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår stoffet gamithromycin skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2045 of 23 November 2016 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance gamithromycin is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/2074 af 25. november 2016 om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår stoffet »aluminiumsalicylat, basisk« skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2074 of 25 November 2016 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance aluminium salicylate, basic is to be incorporated into the EEA Agreement.
32016 R 2045: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/2045 af 23. november 2016 (EUT L 318 af 24.11.2016, s. 3)
32016 R 2045: Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2045 of 23 November 2016 (OJ L 318, 24.11.2016, p. 3),
32016 R 2074: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/2074 af 25. november 2016 (EUT L 320 af 26.11.2016, s. 29).«
32016 R 2074: Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2074 of 25 November 2016 (OJ L 320, 26.11.2016, p. 29).’
Den islandske og den norske udgave af gennemførelsesforordning (EU) 2016/2045 og (EU) 2016/2074, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
The texts of Implementing Regulations (EU) 2016/2045 and (EU) 2016/2074 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
EUT L 318 af 24.11.2016, s. 3.
OJ L 318, 24.11.2016, p. 3.
EUT L 320 af 26.11.2016, s. 29.
OJ L 320, 26.11.2016, p. 29.
om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen [2019/200]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/200]
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/1658 af 13. september 2016 om ændring af beslutning 2008/911/EF om udarbejdelse af en liste over droger, drogetilberedninger og sammensætninger heraf til brug i traditionelle plantelægemidler skal indarbejdes i aftalen.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1658 of 13 September 2016 amending Decision 2008/911/EC establishing a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/1659 af 13. september 2016 om ændring af beslutning 2008/911/EF om udarbejdelse af en liste over droger, drogetilberedninger og sammensætninger heraf til brug i traditionelle plantelægemidler skal indarbejdes i aftalen.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1659 of 13 September 2016 amending Decision 2008/911/EC establishing a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products is to be incorporated into the EEA Agreement.
Følgende led tilføjes i punkt 15zl (Kommissionens beslutning 2008/911/EF) i kapitel XIII i bilag II til EØS-aftalen:
The following indents are added in point 15zl (Commission Decision 2008/911/EC) of Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement:
32016 D 1658: Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/1658 af 13. september 2016 (EUT L 247 af 15.9.2016, s. 19)
32016 D 1658: Commission Implementing Decision (EU) 2016/1658 of 13 September 2016 (OJ L 247, 15.9.2016, p. 19),
32016 D 1659: Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/1659 af 13. september 2016 (EUT L 247 af 15.9.2016, s. 22).«
32016 D 1659: Commission Implementing Decision (EU) 2016/1659 of 13 September 2016 (OJ L 247, 15.9.2016, p. 22).’
Den islandske og den norske udgave af gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/1658 og (EU) 2016/1659, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
The texts of Implementing Decisions (EU) 2016/1658 and (EU) 2016/1659 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
EUT L 247 af 15.9.2016, s. 19.
OJ L 247, 15.9.2016, p. 19.
EUT L 247 af 15.9.2016, s. 22.
OJ L 247, 15.9.2016, p. 22.
om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen [2019/201]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/201]
Kommissionens forordning (EU) 2017/227 af 9. februar 2017 om ændring af bilag XVII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) for så vidt angår bis(pentabromphenyl)ether skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Regulation (EU) 2017/227 of 9 February 2017 amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards bis(pentabromophenyl)ether is to be incorporated into the EEA Agreement.
32017 R 0227: Kommissionens forordning (EU) 2017/227 af 9. februar 2017 (EUT L 35 af 10.2.2017, s. 6).«
32017 R 0227: Commission Regulation (EU) 2017/227 of 9 February 2017 (OJ L 35, 10.2.2017, p. 6).’
Den islandske og den norske udgave af forordning (EU) 2017/227, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
The text of Regulation (EU) 2017/227 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Denne afgørelse træder i kraft den 6. maj 2017, forudsat at alle meddelelser er indgivet, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1
This Decision shall enter into force on 6 May 2017, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made.
EUT L 35 af 10.2.2017, s. 6.
OJ L 35, 10.2.2017, p. 6.
om ændring af bilag I (Dyre- og plantesundhed) og bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen [2019/202]
amending Annex I (Veterinary and phytosanitary matters) and Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/202]
Kommissionens forordning (EU) 2016/1726 af 27. september 2016 om ændring af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår carvon, diammoniumfosfat, Saccharomyces cerevisiae stamme LAS02 og valle skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Regulation (EU) 2016/1726 of 27 September 2016 amending Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards carvone, diammonium phosphate, Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 and whey is to be incorporated into the EEA Agreement.
Lovgivning om foderstoffer og fødevarer gælder ikke for Liechtenstein, så længe aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Det Schweiziske Forbund om handel med landbrugsprodukter er udvidet til at omfatte Liechtenstein, jf. de sektorspecifikke tilpasninger i bilag I og indledningen til kapitel XII i bilag II til EØS-aftalen.
Legislation regarding feedingstuffs and foodstuffs shall not apply to Liechtenstein as long as the application of the Agreement between the European Community and the Swiss Confederation on trade in agricultural products is extended to Liechtenstein, as specified in the sectoral adaptations to Annex I and the introduction to Chapter XII of Annex II to the EEA Agreement.
32016 R 1726: Kommissionens forordning (EU) 2016/1726 af 27. september 2016 (EUT L 261 af 28.9.2016, s. 3).«
32016 R 1726: Commission Regulation (EU) 2016/1726 of 27 September 2016 (OJ L 261, 28.9.2016, p. 3).’
Den islandske og den norske udgave af forordning (EU) 2016/1726, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
The text of Regulation (EU) 2016/1726 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
EUT L 261 af 28.9.2016, s. 3.
OJ L 261, 28.9.2016, p. 3.
om ændring af bilag I (Dyre- og plantesundhed) og bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen [2019/203]
amending Annex I (Veterinary and phytosanitary matters) and Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/203]
Kommissionens forordning (EU) 2016/1902 af 27. oktober 2016 om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af acetamiprid, ametoctradin, azoxystrobin, cyfluthrin, difluoreddikesyre, dimethomorph, fenpyrazamin, flonicamid, fluazinam, fludioxonil, flupyradifuron, flutriafol, fluxapyroxad, metconazol, proquinazid, prothioconazol, pyriproxyfen, spirodiclofen og trifloxystrobin i eller på visse produkter skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Regulation (EU) 2016/1902 of 27 October 2016 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for acetamiprid, ametoctradin, azoxystrobin, cyfluthrin, difluoroacetic acid, dimethomorph, fenpyrazamine, flonicamid, fluazinam, fludioxonil, flupyradifurone, flutriafol, fluxapyroxad, metconazole, proquinazid, prothioconazole, pyriproxyfen, spirodiclofen and trifloxystrobin in or on certain products is to be incorporated into the EEA Agreement.
32016 R 1902: Kommissionens forordning (EU) 2016/1902 af 27. oktober 2016 (EUT L 298 af 4.11.2016, s. 1).«
32016 R 1902: Commission Regulation (EU) 2016/1902 of 27 October 2016 (OJ L 298, 4.11.2016, p. 1).’
Den islandske og den norske udgave af forordning (EU) 2016/1902, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
The text of Regulation (EU) 2016/1902 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
EUT L 298 af 4.11.2016, s. 1.
OJ L 298, 4.11.2016, p. 1.
om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) og bilag XVII (Intellektuel ejendomsret) til EØS-aftalen [2019/204]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement [2019/204]
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1901/2006 af 12. december 2006 om lægemidler til pædiatrisk brug og om ændring af forordning (EØF) nr. 1768/92, direktiv 2001/20/EF, direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004 skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 is to be incorporated into the EEA Agreement.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1902/2006 af 20. december 2006 om ændring af forordning (EF) nr. 1901/2006 om lægemidler til pædiatrisk brug skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 amending Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use is to be incorporated into the EEA Agreement.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 469/2009 af 6. maj 2009 om det supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler (kodificeret udgave) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (Codified version) is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens forordning (EU) nr. 488/2012 af 8. juni 2012 om ændring af Kommissionens forordning (EF) nr. 658/2007 om økonomiske sanktioner for tilsidesættelse af visse forpligtelser i forbindelse med markedsføringstilladelser udstedt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004, som berigtiget i EUT L 338 af 12.12.2012, s. 44, skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, as corrected by OJ L 338, 12.12.2012, p. 44, is to be incorporated into the EEA Agreement.
Forordning (EF) nr. 469/2009 ophæver Rådets forordning (EØF) nr. 1768/92, som er indarbejdet i EØS-aftalen, og som derfor skal udgå af EØS-aftalen.
Regulation (EC) No 469/2009 repeals Council Regulation (EEC) No 1768/92 which has been incorporated into the EEA Agreement and which is therefore to be repealed under the EEA Agreement.
I Kommissionens forordning (EF) nr. 658/2007 er der fastsat bestemmelser om anvendelsen af økonomiske sanktioner over for indehavere af markedsføringstilladelser, som er udstedt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004.
Commission Regulation (EC) No 658/2007 lays down rules concerning the application of financial penalties to the holders of marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council.
Når Kommissionen har givet en markedsføringstilladelse, bør EFTA-staterne samtidig træffe tilsvarende afgørelser inden for 30 dage efter tilladelsen.
Once the Commission has granted a marketing authorisation, the EFTA States should simultaneously take corresponding decisions within 30 days from the grant.
På grund af de særlige omstændigheder, navnlig det forhold, at det er Kommissionen, der udsteder markedsføringstilladelser, at overtrædelserne berører Unionen og dens interesser og som følge af den komplekse og tekniske karakter af overtrædelsesprocedurerne, bør EFTA-Tilsynsmyndigheden arbejde tæt sammen med Kommissionen og afvente Kommissionens vurdering og forslag til handling, inden den tager stilling til, om indehaverne af markedsføringstilladelser, der er etableret i en EFTA-stat, skal pålægges økonomiske sanktioner.
Due to the special circumstances, notably that the Commission grants marketing authorisations, that the infringements affect the Union and its interests and the complex and technical nature of the infringement procedures, the EFTA Surveillance Authority should cooperate closely with the Commission and await the Commission's assessment and proposal for action before taking a decision regarding financial penalties to the holders of marketing authorisations established in an EFTA State.
Bilag II og XVII til EØS-aftalen bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —
Annexes II and XVII to the EEA Agreement should therefore be amended accordingly,
I bilag II, kapitel XIII, til EØS-aftalen foretages følgende ændringer:
Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement shall be amended as follows:
Følgende tekst indsættes efter »Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme« i afsnit 13 i den indledende tekst:
The following text is inserted after the words ‘Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)’ in the 13th paragraph of the introductory text:
», Det Pædiatriske Udvalg«.
‘, the Paediatric Committee’.
Følgende led indsættes i punkt 15q (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF) og 15zb (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004):
The following indent is added in points 15q (Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council) and 15zb (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council):
32006 R 1901: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1901/2006 af 12. december 2006 (EUT L 378 af 27.12.2006, s. 1).«
32006 R 1901: Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1).’
Tilpasningen af punkt 15zb (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) affattes således:
The adaptation text of point 15zb (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council) is replaced by the following:
»De beføjelser, der er tillagt Kommissionen i forbindelse med den overtrædelsesprocedure, der er fastsat i artikel 84, stk. 3, herunder beføjelse til at pålægge indehavere af markedsføringstilladelser økonomiske sanktioner, udøves, når indehaveren af markedsføringstilladelsen er etableret i en EFTA-stat, af EFTA-Tilsynsmyndigheden i tæt samarbejde med Kommissionen.
‘The powers vested in the European Commission in relation to the infringement procedure foreseen in Article 84(3), including the power to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations, shall, in the cases where the marketing authorisation holder is established in an EFTA State, be carried out by the EFTA Surveillance Authority in close cooperation with the Commission.
Inden EFTA-Tilsynsmyndigheden træffer en afgørelse om at pålægge økonomiske sanktioner, fremsender Kommissionen sin vurdering og sit forslag om, hvordan der bør handles.«
Before the EFTA Surveillance Authority takes a decision regarding financial penalties, the Commission shall provide it with its assessment and a proposal on how to act.’
Teksten i punkt 15zj (Kommissionens forordning (EF) nr. 658/2007) erstattes af følgende:
The text of point 15zj (Commission Regulation (EC) No 658/2007) is replaced by the following:
»32007 R 0658: Kommissionens forordning (EF) nr. 658/2007 af 14. juni 2007 om økonomiske sanktioner for tilsidesættelse af visse forpligtelser i forbindelse med markedsføringstilladelser udstedt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 155 af 15.6.2007, s. 10), som ændret ved:
‘32007 R 0658: Commission Regulation (EC) No 658/2007 of 14 June 2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 155, 15.6.2007, p. 10), as amended by:
32012 R 0488: Kommissionens forordning (EU) nr. 488/2012 af 8. juni 2012 (EUT L 150 af 9.6.2012, s. 68), som berigtiget i EUT L 338 af 12.12.2012, s. 44.
32012 R 0488: Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 (OJ L 150, 9.6.2012, p. 68), as corrected by OJ L 338, 12.12.2012, p. 44.
Bestemmelserne i forordningen læses i forbindelse med denne aftale med følgende tilpasning:
The provisions of the Regulation shall, for the purposes of this Agreement, be read with the following adaptation: