natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ifølge direktiv 2001/18/EF kan et produkt, der indeholder eller består af en genetisk modificeret organisme eller en kombination af genetisk modificerede organismer, kun markedsføres efter skriftlig tilladelse fra myndighederne i den medlemsstat, der har modtaget anmeldelsen om markedsføring af det pågældende produkt efter proceduren i samme direktiv.
Pursuant to Directive 2001/18/EC, the placing on the market of a product containing or consisting of a genetically modified organism or a combination of genetically modified organisms is subject to written consent being granted by the competent authority of the Member State that received the notification for the placing on the market of that product in accordance with the procedure laid down in that Directive.
Monsanto SA har forelagt de spanske myndigheder en anmeldelse om markedsføring af et genetisk modificeret majsprodukt (Zea mays L. linje NK603), der skal anvendes som al anden majs, dog ikke til dyrkning, og de spanske myndigheder har videresendt den til Kommissionen og de øvrige medlemsstaters myndigheder med en positiv udtalelse.
A notification concerning the placing on the market of a genetically modified maize product (Zea mays L. line NK603), to be used as any other maize but not for cultivation, was submitted by Monsanto SA to the competent authority of Spain which transmitted it to the Commission and to the competent authorities of other Member States with a positive opinion.
Myndighederne i andre medlemsstater har fremsat indvendinger mod markedsføringen af produktet.
The competent authorities of other Member States raised objections to the placing on the market of the product.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, der blev oprettet ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed [2], konkluderede i sin udtalelse af 25. november 2003, at Zea mays L. linje NK603 er lige så sikker som konventionel majs, og at det derfor ikke er sandsynligt, at det vil være skadeligt for menneskers eller dyrs helbred eller i den forbindelse for miljøet, hvis den markedsføres som fødevare eller foder eller til forarbejdning.
The opinion adopted on 25 November 2003 by the European Food Safety Authority, as established by Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety [2], concluded that Zea mays L. line NK603 is as safe as conventional maize and that its placing on the market for food, feed or processing is therefore unlikely to have an adverse effect on human or animal health or, in that context, on the environment.
Efter en gennemgang af de enkelte indvendinger på baggrund af direktiv 2001/18/EF, oplysningerne i anmeldelsen og Den Europæiske Fødevareautoritets udtalelse ser der ikke ud til at være grund til at tro, at markedsføring af Zea mays L. linje NK603 vil være skadelig for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet.
An examination of each of the objections in the light of Directive 2001/18/EC, of the information submitted in the notification and of the opinion of the European Food Safety Authority, discloses no reason to believe that the placing on the market of Zea mays L. line NK603 will adversely affect human or animal health or the environment.
Produktet bør tildeles en entydig identifikator som omhandlet i forordning (EF) nr. 1830/2003.
A unique identifier should be assigned to the product for the purposes of Regulation (EC) No 1830/2003.
Utilsigtede eller teknisk uundgåelige spor af genetisk modificerede organismer i produkter er fritaget fra mærknings- og sporbarhedskravene, hvis de ikke overskrider de tærskelværdier, som er fastsat i henhold til direktiv 2001/18/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer [3].
Adventitious or technically unavoidable traces of genetically modified organisms in products are exempted from labelling and traceability requirements in accordance with thresholds established under Directive 2001/18/EC and Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [3].
På baggrund af Den Europæiske Fødevareautoritets udtalelse er der ingen grund til at fastsætte særlige betingelser for håndtering eller emballage af produktet og for beskyttelse af særlige økosystemer/miljøområder og/eller geografiske områder.
Taking account of the opinion of the European Food Safety Authority, there is no reason to establish specific conditions with regard to the handling or packaging of the product and the protection of particular ecosystems/environments and/or geographical areas.
Før produktet markedsføres, bør der træffes foranstaltninger til at sikre mærkning og sporbarhed på alle stadier i markedsføringen, herunder kontrol ved hjælp af passende detektionsmetoder.
Prior to the placing on the market of the product, the necessary measures to ensure its labelling and traceability at all stages of its placing on the market, including verification by appropriate detection methodology, should be applicable.
De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er ikke i overensstemmelse med udtalelse fra det i medfør af artikel 30 i direktiv 2001/18/EF nedsatte udvalg, og Kommissionen har derfor forelagt Rådet et forslag vedrørende disse foranstaltninger.
The measures provided for in this Decision are not in accordance with the opinion of the Committee established under Article 30 of Directive 2001/18/EC and the Commission therefore submitted to the Council a proposal relating to these measures.
Eftersom Rådet ved udløbet af fristen i artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/18/EF hverken havde vedtaget de foreslåede foranstaltninger eller tilkendegivet, at det er imod dem, jf. artikel 5, stk. 6, i Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen [4], bør Kommissionen træffe de pågældende foranstaltninger —
Since on the expiry of the period laid down in Article 30(2) of Directive 2001/18/EC the Council had neither adopted the proposed measures nor indicated its opposition to them in accordance with Article 5(6) of Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission [4] the measures should be adopted by the Commission,
Tilladelse
Consent
Uden at andre EF-retsforskrifter tilsidesættes, især Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 [5] og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003, giver de spanske myndigheder i henhold til denne beslutning skriftlig tilladelse til markedsføring af det i artikel 2 beskrevne produkt, som Monsanto Europe SA (reference C/ES/00/01) har anmeldt.I den skriftlige tilladelse skal det ifølge artikel 19, stk. 3, i direktiv 2001/18/EF udtrykkeligt angives, hvilke betingelser der gælder for tilladelsen, og disse er fastsat i artikel 3 og 4 nedenfor.
Without prejudice to other Community legislation, in particular Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council [5] and Regulation (EC) No 1829/2003, written consent shall be granted by the competent authority of Spain to the placing on the market, in accordance with this Decision, of the product identified in Article 2, as notified by Monsanto Europe SA (reference C/ES/00/01).The written consent shall, in accordance with Article 19(3) of Directive 2001/18/EC, explicitly specify the conditions to which the consent is subject, which are set out in Articles 3 and 4.
De genetisk modificerede organismer, der skal markedsføres som eller i produkter, i det følgende benævnt »produktet«, er korn af majs (Zea mays L.) med øget tolerance over for herbicidet glyphosat, afledt af transformationsbegivenheden majslinje NK603, der ved hjælp af partikelaccelerationsteknologi er opnået med et MluI-restriktionsfragment, som er isoleret fra plasmid PV-ZMGT32L, og som indeholder følgende dna-sekvenser i to intakte kassetter:
The genetically modified organisms to be placed on the market as or in products, hereinafter ‘the product’, are grains of maize (Zea mays L.), with increased tolerance to the herbicide glyphosate, derived from the maize line NK603 transformation event, which has been transformed using particle acceleration technology with a MluI restriction fragment isolated from plasmid PV-ZMGT32L and which contains the following DNA sequences in two intact cassettes:
Kassette 1:
cassette 1:
Et 5-enolpyruvylshikimat-3-fosfatsyntasegen (epsps-gen) fra Agrobacterium sp.-stamme CP4 (CP4 EPSPS), som giver glyphosattolerance, reguleret af promotoren fra risaktin 1-genet, terminatorsekvenser fra Agrobacterium tumefaciens og chlorplasttransitpeptidsekvensen fra epsps-genet fra Arabidopsis thaliana.
a 5-enolpyruvylshikimate-3-phosphate synthase (epsps) gene derived from Agrobacterium sp. strain CP4 (CP4 EPSPS), which imparts tolerance to glyphosate, under the regulation of the rice actin 1 gene promoter, terminator sequences from Agrobacterium tumefaciens and the chloroplast transit peptide sequence from the epsps gene of Arabidopsis thaliana;
Kassette 2:
cassette 2:
Et 5-enolpyruvylshikimat-3-fosfatsyntasegen (epsps-gen) fra Agrobacterium sp.-stamme CP4 (CP4 EPSPS), som giver glyphosattolerance, reguleret af en forstærket 35S-promoter fra blomkålsmosaikvirus, terminatorsekvenser fra Agrobacterium tumefaciens og chlorplasttransitpeptidsekvensen fra epsps-genet fra Arabidopsis thaliana.
a 5-enolpyruvylshikimate-3-phosphate synthase (epsps) gene derived from Agrobacterium sp. strain CP4 (CP4 EPSPS), which imparts tolerance to glyphosate, under the regulation of an enhanced 35S promoter derived from cauliflower mosaic virus, terminator sequences from Agrobacterium tumefaciens and the chloroplast transit peptide sequence from the epsps gene of Arabidopsis thaliana.
MluI-restriktionsfragmentet, der indeholder de to kassetter, som er beskrevet i stk. 1, litra a) og b), indeholder ikke neomycinfosfotransferase-II-genet, der giver resistens over for visse aminoglycosidantibiotika, eller replikationsområdet fra Escherichia coli, selv om begge sekvenser findes i det oprindelige plasmid PV-ZMGT32L.
The MluI restriction fragment, which contains the two cassettes specified in points (a) and (b) of the first subparagraph, does not contain the neomycin phosphotransferase type II gene conferring resistance to certain aminoglycoside antibiotics or the origin of replication from Escherichia coli, although both sequences are present in the original plasmid PV-ZMGT32L.
Den entydige identifikator for produktet er MON-00603-6.
The unique identifier of the product is MON-00603-6.
Tilladelsen gælder for korn fremkommet ved krydsninger af majslinje NK603 med traditionelt dyrket majs, som eller i produkter.
The consent shall cover grains from progeny derived from crosses of maize line NK603 with any traditionally bred maize as or in products.
Markedsføringsbetingelser
Conditions for placing on the market
Produktet kan anvendes som al anden majs undtagen til dyrkning og anvendelse som fødevare eller i fødevarer og kan markedsføres på følgende betingelser:
The product may be used as any other maize, with the exception of cultivation and uses as or in food, and may be placed on the market subject to the following conditions:
Den skriftlige tilladelse gælder i ti år.
the period of validity of the written consent shall be for a period of 10 years;
Den entydige identifikator for produktet er MON-00603-6, jf. artikel 2, stk. 2.
the unique identifier of the product shall be MON-00603-6 in accordance with Article 2(2);
Tilladelsesindehaveren stiller på anmodning kontrolprøver til rådighed for myndighederne, jf. dog artikel 25 i direktiv 2001/18/EF.
without prejudice to Article 25 of Directive 2001/18/EC, the consent holder shall make control samples available to the competent authorities on request;
Angivelsen »Dette produkt indeholder genetisk modificerede organismer« eller »Dette produkt indeholder genetisk modificeret majs« skal stå enten på en etiket eller i et dokument, der ledsager produktet, medmindre andre EF-retsforskrifter fastsætter en tærskelværdi, under hvilken disse oplysninger ikke kræves.
the words ‘This product contains genetically modified organisms’ or ‘This product contains genetically modified maize’ shall appear either on a label or in a document accompanying the product, save where other Community legislation sets a threshold below which such information is not required;
Så længe produktet ikke er godkendt til markedsføring til dyrkning, skal angivelsen »ikke til dyrkning« stå enten på en etiket eller i et dokument, der ledsager produktet.
as long as the product has not been authorised for the placing on the market for the purpose of cultivation, the words ‘not for cultivation’ shall appear either on a label or in a document accompanying the product.
I hele tilladelsens gyldighedsperiode er indehaveren af tilladelsen ansvarlig for at sørge for, at den i anmeldelsen indeholdte plan for generel overvågning af eventuelle skadelige virkninger for menneskers sundhed eller miljøet som følge af håndteringen eller anvendelsen af produktet gennemføres.
Throughout the period of validity of the consent, the consent holder is responsible for ensuring that the general surveillance plan, as contained in the notification, for any adverse effects on human health or the environment arising from handling or use of the product is put in place and implemented.
Indehaveren af tilladelsen skal informere operatører og brugere direkte om produktets sikkerhedsmæssige og generelle egenskaber og om betingelserne for den generelle overvågning.
The consent holder shall directly inform the operators and users concerning the safety and general characteristics of the product and of the conditions as to general surveillance.
Indehaveren af tilladelsen skal i hele tilladelsens gyldighedsperiode, jf. dog artikel 20 i direktiv 2001/18/EF, forelægge Kommissionen og medlemsstaternes myndigheder årlige rapporter om resultaterne af den generelle overvågning og på denne baggrund forslag til en revideret overvågningsplan.
The consent holder shall, throughout the period of validity of the consent, without prejudice to Article 20 of Directive 2001/18/EC, submit to the Commission and to competent authorities of the Member States, annual reports on the results of the general surveillance and, in the light of the results, proposals for a revised monitoring plan.
Indehaveren af tilladelsen skal over for Kommissionen og medlemsstaternes myndigheder kunne dokumentere:
The consent holder shall be in the position to give evidence to the Commission and the competent authorities of the Member States that:
at overvågningsnetværket, især det, der er specificeret i tabel 1 i den overvågningsplan, som indgår i anmeldelsen, indsamler de oplysninger, der er relevante for den generelle overvågning af produktet
the surveillance networks, particularly those specified in table 1 of the monitoring plan contained in the notification, collect the information relevant for the general surveillance of the product; and
at overvågningsnetværket har indvilliget i at stille disse oplysninger til rådighed for indehaveren af tilladelsen før den dato, hvor overvågningsrapporten skal forelægges for Kommissionen og medlemsstaternes myndigheder i henhold til stk. 3.
that these surveillance networks have agreed to make available this information to the consent holder before the date of submission of the monitoring report to the Commission and competent authorities of the Member States in accordance with paragraph 3.
Denne beslutning finder ikke anvendelse før datoen for anvendelse af en EF-beslutning om godkendelse af markedsføring af de i artikel 1 nævnte produkter til anvendelse som eller i fødevarer, jf. forordning (EF) nr. 178/2002, og om en metode, der er valideret af EF-referencelaboratoriet, til detektion af disse produkter.
This Decision shall not apply before the date of application of a Community Decision authorising the placing on the market of the products referred to in Article 1 for uses as or in food within the meaning of Regulation (EC) No 178/2002 and including a method, validated by the Community reference laboratory, for detection of those products.
Denne beslutning er rettet til Kongeriget Spanien.
This Decision is addressed to the Kingdom of Spain.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. juli 2004.
Done at Brussels, 19 July 2004.
Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1830/2003 (EUT L 268 af 18.10.2003, s. 24).
Directive as last amended by Regulation (EC) No 1830/2003 (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 1.
EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1.
OJ L 43, 14.2.1997, p. 1.
Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1882/2003 (OJ L 284, 31.10.2003, p. 1).
om vedtagelse af gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i fællesskabsinstitutionerne og -organerne og om fri udveksling af sådanne oplysninger
adopting implementing rules concerning Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council on the protection of individuals with regard to the processing of personal data by the Community institutions and bodies and on the free movement of such data
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 286,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 286 thereof,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 [1], særlig artikel 24, stk. 8, og
Having regard to Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council [1], and in particular Article 24(8) thereof,
Forordning (EF) nr. 45/2001, i det følgende benævnt »forordningen«, fastsætter de principper og regler, der gælder for alle fællesskabsinstitutioner og -organer, og bestemmer, at hver fællesskabsinstitution og hvert fællesskabsorgan skal udpege en databeskyttelsesansvarlig.
Regulation (EC) No 45/2001, hereinafter referred to as the ‘Regulation’, sets out the principles and rules applicable to all Community institutions and bodies and provides for the appointment by each Community institution and Community body of the Data Protection Officer.
Artikel 24, stk. 8, i forordningen fastsætter, at yderligere gennemførelsesbestemmelser vedrørende den databeskyttelsesansvarlige vedtages af de enkelte fællesskabsinstitutioner eller organer i overensstemmelse med bestemmelserne i bilaget til forordningen.
Article 24(8) of the Regulation requires that further implementing rules concerning the Data Protection Officer shall be adopted by each Community institution or body in accordance with the provisions in the Annex thereto.
Disse gennemførelsesbestemmelser vedrører navnlig den databeskyttelsesansvarliges opgaver, hverv og beføjelser.
The implementing rules shall in particular concern the tasks, duties and powers of the Data Protection Officer.
Gennemførelsesbestemmelserne bør også fastlægge, hvilke procedurer der skal anvendes i forbindelse med de registreredes udøvelse af deres rettigheder og opfyldelsen af de forpligtelser, som påhviler alle relevante aktører i fællesskabsinstitutionerne og organerne med hensyn til behandling af personoplysninger.
The implementing rules also specify the procedures for the exercise of rights of the data subjects, as well as for the fulfilment of obligations of all relevant actors within the Community institutions or bodies relating to the processing of personal data.
Gennemførelsesbestemmelserne til forordningen berører ikke forordning (EF) nr. 1049/2001 [2], afgørelse 2004/338/EF,Euratom [3], særlig bilag II, afgørelse 2001/264/EF [4], særlig del II, afsnit VI, i bilaget, samt afgørelse af 25. juni 2001 truffet af generalsekretæren for Rådet/den højtstående repræsentant for den fælles udenrigs- og sikkerhedspolitik [5] —
The implementing rules of the Regulation are without prejudice to Regulation (EC) No 1049/2001 [2], to Decision 2004/338/EC, Euratom [3], and in particular Annex II thereto, to Decision 2001/264/EC [4], and in particular Section VI of Part II of the Annex thereto, as well as to Decision of the Secretary-General of the Council/High Representative for Common Foreign and Security Policy of 25 June 2001 [5],
Denne afgørelse fastlægger yderligere gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001, i det følgende benævnt »forordningen«, for så vidt angår Rådet for Den Europæiske Union.
This Decision lays down further implementing rules concerning Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council (hereinafter referred to as the Regulation) as regards the Council of the European Union.
Med forbehold af definitionerne i forordningen forstås i denne afgørelse ved:
For the purpose of this Decision and without prejudice to the definitions provided by the Regulation:
»den registeransvarlige«: den institution, det generaldirektorat, det direktorat, den afdeling, det kontor eller enhver anden organisatorisk enhed, som alene eller sammen med andre afgør, til hvilket formål og med hvilke hjælpemidler der må foretages behandling af personoplysninger, som angivet i den anmeldelse, der skal indgives til den databeskyttelsesansvarlige i overensstemmelse med forordningens artikel 25
‘controller’ shall mean the institution, the Directorate-General, the Directorate, the Division, the Unit or any other organisational entity which alone or jointly with others determines the purposes and means of the processing of personal data, as identified in the notification to be sent to the Data Protection Officer (hereafter referred to as the DPO) in accordance with Article 25 of the Regulation;
»kontaktperson«: den eller de assistenter i generaldirektoratet eller enhver anden ansat, der i samråd med den databeskyttelsesansvarlige er udpeget af vedkommendes generaldirektorat som dettes repræsentant med henblik på at varetage databeskyttelsesspørgsmål i tæt samarbejde med den databeskyttelsesansvarlige
‘contact person’ shall mean the administrative assistant(s) of the Directorate-General or otherwise any staff member designated in consultation with the DPO by his/her Directorate-General as its representative to deal in close cooperation with the DPO with data protection issues;
»de ansatte i GSR«: alle tjenestemænd i Generalsekretariatet for Rådet (i det følgende benævnt »GSR«) og alle andre personer, der er omfattet af vedtægten for tjenestemænd i De Europæiske Fællesskabet og ansættelsesvilkårene for de øvrige ansatte i Fællesskaberne som fastlagt i forordning (EØF, Euratom, EKSF) nr. 259/68 [6], i det følgende benævnt »personalevedtægten«, eller arbejder som kontraktansatte for GSR (praktikanter, konsulenter, leverandører af tjenesteydelser, tjenestemænd, der er udsendt af medlemsstaterne).
‘GSC staff’ shall mean all General Secretariat of the Council (hereafter referred to as ‘GSC’) officials and any other person covered by the Staff Regulations of officials of the European Communities and the Conditions of Employment of other servants of the European Communities laid down in Regulation (EEC, Euratom, ECSC) No 259/68 [6] (hereinafter referred to as the Staff Regulations) or working for the GSC on a contractual basis (trainees, consultants, contractors, officials seconded by Member States).
DEN DATABESKYTTELSESANSVARLIGE
THE DATA PROTECTION OFFICER
Udpegning af og status for den databeskyttelsesansvarlige
Appointment and status of the Data Protection Officer