natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kategori A (prøvninger, der udføres i egne anlæg):
Activities in testing for UN type-approval, to be carried out in accordance with UN Regulations
ISO/IEC 17025:2005 om de generelle krav til prøvnings- og kalibreringslaboratoriers kompetence.
Category A (tests performed in own facilities):
En teknisk tjeneste, der er udpeget med henblik på kategori A-aktiviteter, kan udføre eller føre tilsyn med prøvninger, der er omhandlet i de FN-regulativer, som tjenestens udpegelse omfatter, i en fabrikants eller en tredjeparts anlæg.
ISO/IEC 17025:2005 on the general requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
Kategori B (tilsyn med prøvninger, der udføres i fabrikantens eller dennes repræsentants anlæg):
A Technical Service designated for category A activities may carry out or supervise the tests according to UN Regulations for which it has been designated, in the facilities of the manufacturer or of its representative.
ISO/IEC 17020:2012 om de generelle kriterier for drift af forskellige typer organer, der foretager inspektion.
Category B (supervising of tests performed in the manufacturer's facilities or in the facilities of its representative):
Den tekniske tjeneste skal, inden den udfører eller fører tilsyn med prøvninger i en fabrikants eller dennes repræsentants anlæg, kontrollere, at prøveanlægget og måleudstyret opfylder de relevante krav i punkt 1.1.
ISO/IEC 17020:2012 on the general criteria for the operation of various types of bodies performing inspection.
Aktiviteter vedrørende produktionens overensstemmelse
Before performing or supervising any test in the facilities of a manufacturer or of its representative, the Technical Service shall verify that the test facilities and measurement devices comply with the appropriate requirements of paragraph 1.1.
Kategori C (procedure for den indledende vurdering af fabrikantens kvalitetsstyringssystem og audit af tilsynet med det):
Activities related to conformity of production
ISO/IEC 17021:2011 om krav til organer, der reviderer og certificerer forvaltningssystemer.
Category C (procedure for the initial assessment and surveillance audits of the manufacturer's quality management system):
Kategori D (inspektion eller prøvning af produktionseksemplarer eller tilsyn hermed):
ISO/IEC 17021:2011 on the requirements for bodies providing audit and certification of management systems.
Tredje del
Category D (inspection or testing of production samples or supervision thereof):
Procedure for vurdering af de tekniske tjenester
Part Three
Formål
Procedure for the assessment of Technical Services
I denne del af oversigt 2 fastsættes betingelserne for, hvordan den kompetente myndighed, der er omhandlet i punkt 2 i første del af denne oversigt, skal foretage vurdering af de tekniske tjenester.
Purpose
Disse krav finder efter omstændighederne tilsvarende anvendelse på alle tekniske tjenester, uanset deres retlige status (uafhængig organisation, fabrikant eller godkendende myndighed i egenskab af teknisk tjeneste).
This part of Schedule 2 establishes the conditions by which the assessment procedure of the Technical Services shall be conducted by the competent authority referred to in paragraph 2 of Part One of this Schedule.
Vurderingsprincipper
These requirements shall apply, mutatis mutandis, to all Technical Services irrespective of their legal status (independent organisation, manufacturer or approval authority acting as Technical Service).
Vurderingen skal bygge på en række principper:
Principles of assessing
uafhængighed, der er en forudsætning for konklusionernes uvildighed og objektivitet
Assessment shall be characterised by reliance on a number of principles:
en evidensbaseret metode, der sikrer pålidelige og reproducerbare konklusioner.
independence which is the basis for the impartiality and objectivity of the conclusions;
Auditorerne skal udvise tillid og integritet, og de skal overholde deres tavshedspligt og optræde med diskretion.
an evidence-based approach which guarantees reliable and reproducible conclusions.
De skal aflægge sandfærdig og nøjagtig beretning om resultater og konklusioner.
Auditors shall show trust and integrity, and shall respect confidentiality and discretion.
Auditorernes kompetencer
They shall report truthfully and accurately findings and conclusions.
Vurderingerne må kun foretages af auditorer med de nødvendige tekniske og administrative kvalifikationer.
Auditor skills
Auditorernes uddannelse skal være målrettet mod vurderingsvirksomhed.
The assessments may only be conducted by auditors with the technical and administrative knowledge necessary for such purposes.
Derudover skal de have specifikt fagligt kendskab til det tekniske område, hvor den tekniske tjeneste udøver sin virksomhed.
The auditors shall have been trained specifically for assessment activities.
Med forbehold af bestemmelserne i punkt 3.1 og 3.2 ovenfor skal vurderingen i punkt 2.5 i første del af denne fortegnelse foretages af auditorer, der er uafhængige af de aktiviteter, der vurderes.
In addition, they shall have the specific knowledge of the technical area in which the Technical Service will exercise its activities.
Ansøgning om udpegelse
Without prejudice to the provisions of paragraphs 3.1 and 3.2 above, the assessment referred to in paragraph 2.5 of Part One of this Schedule shall be conducted by auditors independent of the activities for which the assessment is conducted.
En behørigt bemyndiget repræsentant for den ansøgende tekniske tjeneste skal til den kompetente myndighed indgive en formel ansøgning.
Application for designation
Ansøgningen skal mindst indeholde følgende:
A duly authorised representative of the applicant Technical Service shall make a formal application to the competent authority.
almindelige data vedrørende den tekniske tjeneste, herunder juridisk enhed, navn, adresser, retlig status, menneskelige og tekniske ressourcer
The application shall include as a minimum the following:
en detaljeret beskrivelse, herunder cv'er for det personale, der forestår prøvningerne, og for det ledende personale, dokumenteret af både uddannelsesmæssige og faglige kvalifikationer
general features of the Technical Service, including corporate entity, name, addresses, legal status and human and technical resources;
ud over ovenstående skal tekniske tjenester, der anvender virtuelle prøvningsmetoder, dokumentere deres evne til at arbejde i et computerstøttet miljø
a detailed description including curriculum vitae of the personnel in charge of testing and of the managerial staff as evidenced by their skills, both educational and professional;
almindelige oplysninger om den tekniske tjeneste, såsom aktiviteter, eventuel placering inden for en større juridisk enhed samt adresser på alle de fysiske arbejdssteder, der skal omfattes af udpegelsen
in addition to the above, Technical Services which use virtual testing methods shall provide evidence of their ability to work in a computer-aided-x environment;
tilsagn om at opfylde kravene til udpegelse og den tekniske tjenestes øvrige forpligtelser, som de fremgår af de FN-regulativer, som den er udpeget til
general information concerning the Technical Service, such as its activities, its relationship in a larger corporate entity, if any, and addresses of all its physical location(s) to be covered by the scope of designation;
en beskrivelse af den overensstemmelsesvurdering, som den tekniske tjeneste foretager inden for rammerne af de gældende FN-regulativer, og en fortegnelse over de FN-regulativer, som den tekniske tjeneste søges udpeget til, herunder i givet fald dens kapacitetsgrænser
an agreement to fulfil the requirements for designation and the other obligations of the Technical Service as applicable in the relevant UN Regulations for which it is designated;
et eksemplar af den tekniske tjenestes kvalitetshåndbog eller tilsvarende driftsbestemmelser.
a description of the conformity assessment services that the Technical Service undertakes in the framework of the applicable UN Regulations and a list of the UN Regulations for which the Technical Service applies for designation, including its limits of capability where applicable;
Den kompetente myndighed skal gennemgå oplysningerne fra den tekniske tjeneste for at kontrollere, at de er fyldestgørende.
a copy of the quality assurance manual or comparable operational rules of the Technical Service.
Den tekniske tjeneste underretter den godkendende myndighed om eventuelle ændringer i de oplysninger, der er meddelt i henhold til stk. 4.1.
The competent authority shall review for adequacy the information supplied by the Technical Service.
Gennemgang af ressourcer
The Technical Service shall notify the approval authority of any modifications to the information provided in accordance with paragraph 4.1.
Den kompetente myndighed skal på grundlag af sin egen politik, sin kompetence og antallet af egnede auditorer og eksperter overveje, om den er i stand til at foretage vurderingen af den tekniske tjeneste.
Resource review
Udførelse af vurderingen i underentreprise
The competent authority shall review its ability to carry out the assessment of the Technical Service, in terms of its own policy, its competence and the availability of suitable auditors and experts.
Den kompetente myndighed kan give dele af vurderingen i underentreprise hos en anden udpegende myndighed eller anmode tekniske eksperter fra andre kompetente myndigheder om bistand.
Subcontracting the assessment
Underentreprenører og eksperter skal godkendes af den anmodende tekniske tjeneste.
The competent authority may subcontract parts of the assessment to another designated authority or ask for support from technical experts provided by other competent authorities.
Den kompetente myndighed skal tage hensyn til akkrediteringsattester med tilstrækkelig bredde, når den foretager en samlet vurdering af den tekniske tjeneste.
The subcontractors and experts shall be accepted by the applicant Technical Service.
Forberedelse af bedømmelse
The competent authority shall take into account accreditation certificates with adequate scope, in order to complete its global assessment of the Technical Service.
Den kompetente myndighed skal formelt udpege en vurderingsgruppe.
Preparation for assessment
Myndigheden skal sikre, at den nødvendige ekspertise er til stede ved hver arbejdsopgave.
The competent authority shall formally appoint an assessment team.
Gruppen som helhed skal navnlig:
The former shall ensure that the expertise brought to each assignment is appropriate.
have tilstrækkeligt kendskab til det specifikke område, som den pågældende udpegelse vedrører, og
In particular, the team as a whole:
have tilstrækkelig forståelse af området til at kunne foretage en pålidelig vurdering af den tekniske tjenestes kompetence inden for det område, som udpegelsen omfatter.
shall have appropriate knowledge of the specific scope for which designation is sought; and
Den kompetente myndighed skal klart definere vurderingsgruppens opgave.
shall have sufficient understanding to reliably assess the competence of the Technical Service which operates within its scope of designation.
Gruppens arbejde består i at gennemgå de dokumenter, der er indsamlet fra den ansøgende tekniske tjeneste, og foretage en vurdering på stedet.
The competent authority shall clearly define the assignment given to the assessment team.
Den kompetente myndighed skal aftale en dato og tidsplan for vurderingen med den tekniske tjeneste og den vurderingsgruppe, der er udpeget.
The task of the assessment team is to review the documents collected from the applicant Technical Service and to conduct the on-site assessment.
Det er imidlertid den kompetente myndighed, der er ansvarlig for at få fastsat en dato, der er i overensstemmelse med planen for tilsyn og fornyet vurdering.
The competent authority shall agree, together with the Technical Service and the assigned assessment team, on the date and timetable for the assessment.
Den kompetente myndighed skal sikre, at vurderingsgruppen får udleveret de nødvendige kriterier, tidligere vurderinger samt den tekniske tjenestes relevante dokumenter og journaler.
However, it remains the responsibility of the competent authority to pursue a date that is in accordance with the surveillance and reassessment plan.
Vurdering på stedet
The competent authority shall ensure that the assessment team is provided with the appropriate criteria documents, previous assessment records, and the relevant documents and records of the Technical Service.
Vurderingsgruppen skal foretage vurderingen af den tekniske tjeneste på det sted, hvor tjenesten er placeret, og hvorfra den udøver en eller flere nøgleaktiviteter, og den skal i givet fald ved selvsyn vurdere den tekniske tjenestes arbejde på andre udvalgte lokaliteter.
On-site assessment
Analyse af resultaterne og vurderingsrapporten
The assessment team shall conduct the assessment of the Technical Service on the premises of the Technical Service from which one or more key activities are performed and, where relevant, shall perform eyewitness assessment at other selected locations where the Technical Service operates.
Vurderingsgruppen skal analysere alle relevante oplysninger og al relevant dokumentation, der indsamles under gennemgangen af dokumenter og journaler og vurderingen på stedet.
Analysis of findings and assessment report
Denne analyse skal være tilstrækkelig til, at gruppen kan vurdere den tekniske tjenestes kompetence, og i hvor høj grad den opfylder betingelserne for udpegelse.
The assessment team shall analyse all relevant information and evidence from the document and record review and the on-site assessment.
Den kompetente myndigheds rapporteringsprocedurer skal sikre, at følgende betingelser er opfyldt.
This analysis shall be sufficient to allow the team to determine the extent of competence and conformity of the Technical Service with the requirements for designation.
Der skal afholdes et møde mellem vurderingsgruppen og den tekniske tjeneste, inden gruppen forlader lokaliteten.
The competent authority's reporting procedures shall ensure that the following requirements are fulfilled.
Vurderingsgruppen skal på mødet fremlægge en skriftlig og/eller mundtlig rapport om resultaterne af analysen.
A meeting shall take place between the assessment team and the Technical Service prior to leaving the site.
Den tekniske tjeneste skal have mulighed for at stille spørgsmål vedrørende resultaterne, herunder eventuel manglende overensstemmelse, og om grundlaget for resultaterne.
At this meeting, the assessment team shall provide a written and/or oral report of its findings obtained from the analysis.
Den tekniske tjeneste skal omgående modtage en skriftlig rapport om resultatet af vurderingen.
The Technical Service shall have the opportunity to ask questions about the findings, including non-conformities, if any, and their basis.
Denne vurderingsrapport skal indeholde bemærkninger om kompetence og overensstemmelse og skal påpege eventuel manglende overensstemmelse, der skal afhjælpes for at opfylde alle betingelserne for udpegelse.
A written report on the outcome of the assessment shall be promptly brought to the attention of the Technical Service.
Den tekniske tjeneste skal opfordres til at reagere på vurderingsrapporten og beskrive, hvilke konkrete foranstaltninger den har truffet eller har planlagt at træffe inden for en nærmere fastsat tidsfrist, til afhjælpning af eventuel manglende overensstemmelse.
This assessment report shall contain comments on competence and conformity, and shall identify non-conformities, if any, that need to be resolved in order to conform to all of the requirements for designation.
Den kompetente myndighed skal sikre, at den tekniske tjenestes foranstaltninger til afhjælpning af den manglende overensstemmelse er tilstrækkelige og effektive.
The Technical Service shall be invited to respond to the assessment report and to describe the specific actions taken or planned to be taken, within a defined time, to resolve any identified non-conformities.
Hvis den tekniske tjenestes foranstaltninger forekommer utilstrækkelige, skal der anmodes om flere oplysninger.
The competent authority shall ensure that the responses of the Technical Service are sufficient and effective to resolve non-conformities.
Derudover kan der anmodes om dokumentation for, at foranstaltningerne er blevet gennemført i praksis, eller der kan foretages en opfølgende vurdering for at kontrollere, om de korrigerende foranstaltninger er blevet gennemført i praksis.
If the Technical Service responses are found to be insufficient, further information shall be requested.
Vurderingsrapporten skal mindst indeholde:
Additionally, evidence of effective implementation of actions taken may be requested, or a follow-up assessment may be carried out to verify effective implementation of corrective actions.
en entydig identifikation af den tekniske tjeneste
The assessment report shall include, as a minimum:
den eller de dato(er), hvor vurderingen på stedet er foretaget
the unique identification of the Technical Service;
navnet eller navnene på den eller de auditor(er)/ekspert(er), der har deltaget i vurderingen
the date(s) of the on-site assessment;
en entydig identifikation af samtlige vurderede lokaliteter
the name(s) of the auditor(s) and/or experts involved in the assessment;
foreslået anvendelsesområde for den pågældende udpegelse
the unique identification of all premises assessed;
en erklæring om, hvorvidt den tekniske tjenestes interne organisation og procedurer, vurderet ud fra tjenestens opfyldelse af betingelserne for udpegelse, er tilstrækkelige til at understøtte tjenestens kompetence
the proposed scope of designation that was assessed;
oplysning om afhjælpning af al manglende overensstemmelse
a statement on the adequacy of the internal organisation and procedures adopted by the Technical Service supporting its competence, as determined through its fulfilment of the requirements for designation;
en anbefaling af, om ansøgeren bør udpeges eller bekræftes som teknisk tjeneste og i bekræftende fald udpegelsens anvendelsesområde.
the information on resolving all non-conformities;
Meddelelse/bekræftelse af en udpegelse
a recommendation on whether the applicant should be designated or confirmed as Technical Service and, if so, the scope of designation.
Den godkendende myndighed skal uden ubegrundet forsinkelse træffe afgørelse om, hvorvidt den skal meddele, bekræfte eller forlænge en udpegelse på grundlag af rapport(en)(erne) og andre relevante oplysninger.
Granting/confirming a designation
Den godkendende myndighed skal udstede en attest til den tekniske tjeneste.
The approval authority shall, without undue delay, make the decision on whether to grant, confirm or extend designation on the basis of the report(s) and any other relevant information.
Attesten skal indeholde følgende oplysninger:
The approval authority shall provide a certificate to the Technical Service.
den godkendende myndigheds identitet og logo
This certificate shall identify the following:
den udpegede tekniske tjenestes unikke identitet
the identity and logo of the approval authority;
udpegelsens ikrafttrædelsesdato og udløbsdatoen
the unique identity of the designated Technical Service;
en kort angivelse af eller en henvisning til udpegelsens anvendelsesområde (gældende FN-regulativer eller dele deraf)
the effective date of granting of designation and the expiry date;
en overensstemmelseserklæring og en henvisning til denne fortegnelse.
a brief indication of, or a reference to, the scope of designation (applicable UN Regulations or parts thereof);
Fornyet vurdering og tilsyn
a statement of conformity and a reference to this Schedule.
Fornyet vurdering svarer til en indledende vurdering bortset fra, at erfaringer fra tidligere vurderinger skal tages med i betragtning.
Reassessment and surveillance
Tilsyn i form af vurdering på stedet er mindre omfattende end fornyet vurdering.
Reassessment is similar to an initial assessment except that experience gained during previous assessments shall be taken into account.
Den kompetente myndighed skal udarbejde sin plan for fornyet vurdering af og tilsyn med hver enkelt udpeget teknisk tjeneste på en sådan måde, at der regelmæssigt vurderes repræsentative eksempler fra udpegelsens anvendelsesområde.
Surveillance on-site assessments are less extensive than reassessments.
Intervallet mellem vurderinger på stedet, hvad enten det drejer sig om fornyet vurdering eller tilsyn, afhænger af den tekniske tjenestes dokumenterede stabilitet.
The competent authority shall design its plan for reassessment and surveillance of each designated Technical Service, so that representative samples of the scope of designation are assessed on a regular basis.
Hvis der ved tilsyn eller fornyet vurdering konstateres manglende overensstemmelse, skal den kompetente myndighed fastsætte stramme tidsfrister for gennemførelsen af korrigerende foranstaltninger.
The interval between on-site assessments, whether reassessment or surveillance, depends on the proven stability of the Technical Service.
Hvis de korrigerende foranstaltninger eller forbedringerne ikke er foretaget inden for den aftalte tidsramme eller skønnes at være utilstrækkelige, skal den kompetente myndighed vedtage passende foranstaltninger, såsom at foretage endnu en vurdering, suspendere udpegelsen/trække den tilbage for en eller flere af de aktiviteter, som udpegelsen af den tekniske tjeneste omfatter.
When, during surveillance or reassessments, non-conformities are identified, the competent authority shall define strict time limits for the implementation of corrective actions.
Hvis den kompetente myndighed beslutter at suspendere udpegelsen af en teknisk tjeneste eller trække den tilbage, skal den underrette tjenesten ved anbefalet brev og underrette FN/ECE's sekretariat herom.
When the corrective or improvement actions have not been taken within the agreed timeframe, or are not deemed to be sufficient, the competent authority shall adopt appropriate measures such as, conducting further assessment, suspending/withdrawing the designation for one or more of the activities for which the Technical Service has been designated.
Den kompetente myndighed skal under alle omstændigheder vedtage alle nødvendige foranstaltninger for at sikre kontinuiteten i de aktiviteter, som allerede udføres af den tekniske tjeneste.
When the competent authority decides to suspend or withdraw the designation of a Technical Service, it shall inform the latter by registered mail, and shall inform the UNECE secretariat thereof accordingly.
Registrering af udpegede tekniske tjenester
In any case, the competent authority shall adopt all the necessary measures to ensure the continuity of the activities already undertaken by the Technical Service.
Den kompetente myndighed skal føre protokol over de tekniske tjenester for at dokumentere, at betingelserne for udpegelsen, bl.a. med hensyn til kompetence, faktisk er opfyldt.
Records on designated Technical Services
Den kompetente myndighed skal opbevare protokollerne over de tekniske tjenester sikkert, så fortroligheden sikres.
The competent authority shall maintain records on Technical Services to demonstrate that requirements for designation, including competence, have been effectively fulfilled.
Protokollerne over de tekniske tjenester skal mindst indeholde:
The competent authority shall keep the records on Technical Services secure to ensure confidentiality.
relevant korrespondance
Records on Technical Services shall include at least:
registrering af vurderinger og vurderingsrapporter
relevant correspondence;
kopier af udpegelsesattester.
assessment records and reports;
Fortegnelse 3
copies of designation certificates.
Procedurer for FN-typegodkendelser
Schedule 3
Ansøgning om og gennemførelse af FN-typegodkendelse
Procedures for UN type-approvals
En ansøgning om FN-typegodkendelse indgives til en kontraherende parts godkendende myndighed af fabrikanten eller dennes bemyndigede repræsentant (i det følgende benævnt »ansøgeren«).
Application for and conduct of UN type-approval