natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Disse farer kan være af forskellig art (kemisk, mekanisk, elektrisk, varme- eller strålingsrelateret osv.).
The hazard may be of various types (chemical, mechanical, electrical, heat, radiation etc.).
Faren er udtryk for det i produktet iboende potentiale til under visse forhold at være til skade for brugernes sundhed og sikkerhed.
The hazard represents the intrinsic potential of the product to damage the health and safety of users under certain conditions.
De enkelte faretyper kan tildeles en alvorlighedsgrad på grundlag af kvalitative og i visse tilfælde kvantitative kriterier vedrørende arten af deres potentielle skadelige virkninger.
The severity of each type of hazard may be given a rating, based on qualitative and sometimes quantitative criteria related to the type of damage that they are liable to produce.
Det kan forekomme, at det kun er nogle af de markedsførte enheder af et bestemt produkt, der frembyder den pågældende fare.
It may happen that not all individual products present the hazard in question, but only some of the items placed on the market.
Faren kan navnlig være forbundet med en defekt, som kun optræder i nogle af de markedsførte produkter af en bestemt type (mærke, model…).
The hazard may in particular be related to a defect that appears only in some of the products of a certain type (brand, model…) placed on the market.
I disse tilfælde må der tages hensyn til sandsynligheden for, at produktet er behæftet med/frembyder den pågældende defekt/fare.
In such cases the probability of the defect/hazard being present in the product should be considered.
Sandsynligheden for, at en fare vil få konkrete negative virkninger på sundheden eller sikkerheden, vil afhænge af, i hvilket omfang forbrugeren udsættes for denne fare, når produktet i dets levetid anvendes efter hensigten eller på en måde, som med rimelighed kan forventes.
The potential of a hazard to materialise as an actual negative effect on the health/safety will depend on the degree to which the consumer is exposed to it when using the product as intended or as could reasonably be expected during its lifetime.
Dertil kommer, at eksponeringen for visse farer i nogle tilfælde vil omfatte mere end én person på samme tid.
In addition the exposure to certain hazards may in some cases involve more than one person at a time.
Endelig bør arbejdet med at fastslå risikoniveauet for et produkt ved at sammenholde farens alvorlighed med eksponeringen også omfatte en vurdering af den udsatte forbrugers muligheder for at forhindre eller reagere på den pågældende farlige situation.
Finally when determining the level of the risk presented by a product by combining the severity of the hazard with the exposure, consideration should be given also to the ability of the exposed consumer to prevent or react to the hazardous situation.
Disse vil afhænge af, hvor åbenlys faren er, hvilke advarsler der er givet, samt hvor sårbar den eksponerede forbruger er.
This will depend on the evidence of the hazard, the warnings given and the vulnerability of the consumer who may be exposed.
Med udgangspunkt i ovenstående kan følgende begrebsmæssige fremgangsmåde være til hjælp for de håndhævende myndigheder, når disse skal vurdere, hvorvidt en farlig situation, som er forbundet med en forbrugsvare, indebærer en alvorlig risiko efter betydningen i direktivet om produktsikkerhed i almindelighed.
Taking into account the above considerations, the following conceptual approach may assist enforcement officers to decide whether a specific hazardous situation caused by a consumer product constitutes a serious risk under the GPSD.
De håndhævende myndigheder bør:
The officer should:
indledningsvis ved hjælp af skema A fastslå alvorlighedsgraden af den hændelse, en fare kan give anledning til, under hensyntagen til såvel alvorlighedsgraden som sandsynligheden for, at faren vil give anledning til en konkret hændelse under de pågældende brugsbetingelser, samt af den potentielle indvirkning på sundheden/sikkerheden, der er forbundet med produktets iboende farlige egenskaber
as a first step, use Table A to determine the gravity of the outcome of a hazard, depending on both its severity and probability to materialise under the conditions of use considered, and of the possible health/safety effect related to the intrinsic hazardous characteristics of the product,
derefter ved hjælp af skema B foretage en yderligere vurdering af alvorlighedsgraden af den potentielle hændelse under hensyntagen til, hvilken kategori af brugere der er tale om, samt — for almindelige voksne personers vedkommende — om produktet er forsynet med passende advarsler og beskyttelsesanordninger, og om den pågældende fare er tilstrækkeligt åbenlys til, at risikoniveauet kan klassificeres kvalitativt.
as a second step, use Table B to further assess the gravity of the outcome depending on the type of consumer and, for normal adults, whether the product has adequate warnings and guards and whether the hazard is sufficiently obvious to make it possible to grade the risk level qualitatively.
Skema B viser alvorlighedsgraden af den potentielle hændelse fra skema A, som er ensbetydende med en situation med en alvorlig risiko, der kræver hurtig indgriben fra de håndhævende myndigheders side.
Table B indicates the gravity of the outcome from Table A for which a serious risk situation exists and for which rapid action is to be adopted by the enforcement authorities.
Skema A
Table A:
Risikovurdering — alvorligheden af og sandsynligheden for skadelige virkninger på sundheden/sikkerheden
Risk estimation: severity and probability of health/safety damage
I skema A kombineres de to hovedelementer i risikovurderingen, dvs. alvorligheden af og sandsynligheden for skadelige virkninger på sundheden/sikkerheden.
In Table A the two main factors affecting the risk estimation, namely the severity and the probability of health/safety damage, are combined.
Nedenstående definitioner af alvorlighed og sandsynlighed er formuleret med det formål at lette valget af passende værdier.
The following definitions of severity and probability have been drawn up to assist the selection of appropriate values.
Alvorlighed
Severity
Vurderingen af alvorligheden tager udgangspunkt i en vurdering af de potentielle sundheds-/sikkerhedsmæssige følger af de farer, der er forbundet med et givet produkt.
The assessment of severity is based on consideration of the potential health/safety consequences of the hazards presented by the product considered.
Der bør foretages en klassificering i grader for hver type fare [21].
A grading should be established specifically for each type of hazard [21].
Ved vurderingen af alvorligheden bør der ligeledes tages hensyn til, hvor mange personer der kan forventes at ville blive berørt af et givet farligt produkt.
The assessment of severity should also take into account the number of people who could be affected by a dangerous product.
Dermed menes, at risikoen ved et produkt, som kunne frembyde en risiko for mere end én person på samme tid (f.eks. brand eller gasforgiftning forårsaget af gasapparater), bør klassificeres som værende mere alvorlig end en fare, der kun kan berøre én person.
This means that the risk from a product which could pose a risk to more than one person at a time (e.g. fire or gas poisoning from a gas appliance) should be classified as more severe than a hazard which can only affect one person.
Den indledende risikovurdering bør vedrøre risikoen for enhver, der udsættes for produktet, uden at der tages hensyn til antallet af udsatte personer.
The initial risk estimation should refer to the risk to any person exposed to the product and should not be influenced by the size of the population at risk.
Det kan dog være berettiget, at myndighederne tager hensyn til, hvor mange personer der er udsat for et produkt, når de træffer beslutning om, hvilke forholdsregler der skal træffes.
However, it may be legitimate for the authorities to take account of the total number of people exposed to a product in deciding on the action to be taken.
Det gælder for mange typer farer, at man kan forestille sig usandsynlige omstændigheder, der kunne give anledning til meget alvorlige konsekvenser, såsom faren for at snuble over et kabel, falde og slå hovedet med døden til følge, om end sandsynligheden for mindre alvorlige følger er større.
For many hazards it is possible to envisage unlikely circumstances which could lead to very serious effects, e.g. tripping over cable, falling and banging head leading to death, although a less serious outcome is more likely.
Vurderingen af farens alvorlighed må baseres på et rimeligt evidensgrundlag, som lader slutte, at de potentielle følger, der ligger til grund for rubriceringen af faren, er sandsynlige ved en forudsigelig anvendelse af produktet.
The assessment of the severity of the hazard should be based on reasonable evidence that the effects selected for characterizing the hazard could occur during foreseeable use.
Dette grundlag kunne være worst case-erfaringer med lignende produkter.
This could be worst case experience involving similar products.
Generel sandsynlighed
Overall probability
Dette begreb betegner sandsynligheden for negative virkninger på sundheden/sikkerheden for en person, der udsættes for den pågældende fare.
This refers to the probability of negative health/safety effects to a person exposed to the hazard.
Der tages i denne forbindelse ikke hensyn til, hvor mange personer der er udsat for faren.
It does not take into account the total number of people at risk.
Når der i disse retningslinjer henvises til sandsynligheden for, at et produkt er defekt, bør begrebet ikke anvendes, hvis det er muligt at identificere hver enkelt af de defekte enheder.
Where the guide refers to the probability of a product being defective, this should not be applied if it is possible to identify each one of the defective samples.
I denne situation udsættes brugerne af de defekte produkter nemlig for den fulde risiko, mens brugerne af de øvrige produkter ikke er udsat for nogen risiko overhovedet.
In this situation, the users of the defective products are exposed to the full risk and the users of the other products to no risk.
Den generelle sandsynlighed er kombinationen af alle de relevante sandsynligheder, såsom:
The overall probability is the combination of all the contributing probabilities such as:
sandsynligheden for, at produktet er eller vil blive defekt (hvis samtlige produkter er behæftet med den pågældende defekt, vil denne sandsynlighed være 100 %)
the probability of the product being or becoming defective (if all products carry the defect then this probability would be 100 %),
sandsynligheden for, at en fare vil give anledning til konkrete negative virkninger for en almindelig bruger, som er udsat i et omfang, der svarer til anvendelse af det defekte produkt efter hensigten eller på en måde, som med rimelighed kan forventes.
the probability of the negative effect materialising for a normal user who has an exposure corresponding to the intended or reasonably expected use of the defective product.
Disse to sandsynligheder er i nedenstående skema kombineret for at nå frem til en generel sandsynlighed, som indsættes i skema A.
These two probabilities are combined in the following table to give an overall probability which is entered into table A.
Generel sandsynlighed for skadelige virkninger på sundheden/sikkerheden
Overall Probability of Health/Safety Damage
Sandsynligheden for farlige produkter
Probability of hazardous product
(alle)
(All)
Sandsynlighed for skadelige virkninger på sundheden/sikkerheden ved regelmæssig eksponering for farligt produkt
Probability of health/safety damage from regular exposure to hazardous product
Faren er altid til stede, og skadelige virkninger på sundheden/sikkerheden er sandsynlige ved forudsigelig anvendelse
Hazard is always present and health/safety damage is likely to occur in foreseeable use
Middel
Medium
Meget høj
Very High
Faren kan opstå, hvis én usandsynlig betingelse eller to mulige betingelser er til stede
Hazard may occur under one improbable or two possible conditions
Lav
Low
Faren opstår kun, hvis en række usandsynlige betingelser er til stede
Hazard only occurs if several improbable conditions are met
Ved at kombinere alvorligheden og den generelle sandsynlighed i skema A når man frem til et skøn over risikoens alvorlighedsgrad.
Combining the severity and overall probability in Table A gives an estimation of the gravity of the risk.
Nøjagtigheden af dette skøn afhænger af kvaliteten af de oplysninger, de håndhævende myndigheder har adgang til.
The accuracy of this assessment will depend upon the quality of the information available to the enforcement officer.
Vurderingen må dog tilpasses befolkningens opfattelse af, i hvilket omfang risikoen kan accepteres.
However, this assessment needs to be modified to take account of the society's perception of the acceptability of the risk.
Befolkningen accepterer langt større risici i visse sammenhænge, såsom inden for overvågning, end den gør på andre områder, for eksempel for legetøj.
Society accepts much higher risks in some circumstances such as motoring, than in others, such as children's toys.
Dette element inkorporeres i skema B.
Table B is used to input this factor.
Skema B
Table B
Risikoklassificering — personkategori, kendskab til risikoen og forholdsregler
Grading of risk: type of person, knowledge of the risk and precautions
Befolkningen accepterer større risici i visse sammenhænge end i andre.
Society accepts higher risks in some circumstances than in others.
Der tages udgangspunkt i, at de faktorer, der er mest afgørende for, hvornår risikoniveauet anses for at være alvorligt, er sårbarheden hos den berørte persongruppe samt — for almindelige voksnes vedkommende — kendskabet til risikoen og muligheden for at træffe forholdsregler mod denne.
It is considered that the main factors affecting the level of risk that is considered to be serious are the vulnerability of the type of person affected and for normal adults, the knowledge of the risk and the possibility of taking precautions against it.
Sårbare personer
Vulnerable people
Der må tages hensyn til, hvilken personkategori et givet produkt anvendes af.
The type of person using a product should be taken into account.
Hvis produktet kan forventes anvendt af sårbare personer, sættes det risikoniveau, som er alvorligt, lavere.
If the product is likely to be used by vulnerable people, the level of risk which is serious should be set at a lower level.
Nedenfor angives to kategorier af sårbare personer samt eksempler herpå:
Two categories of vulnerable people are proposed below, with examples:
Meget sårbare
Very vulnerable
Sårbare
Vulnerable
Blinde
Blind
Svagtseende
Partially sighted
Svært handicappede mennesker
Severely disabled
Delvis handicappede mennesker
Partially disabled
Meget gamle mennesker
Very old Elderly
Ældre mennesker
Very young (<3 yrs)
Helt små børn (< 3 år)
Young (3 – 11 yrs)
Børn (3–11 år)
Normal adults
Almindelige voksne personer Der bør kun justeres ved risikoens alvorlighedsgrad for almindelige voksne personer, hvis faren er åbenlys og nødvendig for produktets funktion.
The adjustment of the seriousness of risk for normal adults should only apply if the hazard is obvious and necessary for the function of the product.
Fastsættelsen af, hvornår risikoniveauet er alvorligt for almindelige voksne personer, må afhænge af, hvorvidt faren er åbenlys, og hvorvidt producenten har gjort en tilstrækkelig indsats for at gøre produktet sikkert samt truffet sikkerhedsforanstaltninger og advaret om faren, navnlig hvis denne ikke er åbenlys.
For normal adults the level of risk which is serious should be dependent on whether the hazard is obvious and whether the manufacturer has taken adequate care to make the product safe and to provide safeguards and warnings, especially if the hazard is not obvious.
Hvis for eksempel et produkt er forsynet med passende advarsler og sikkerhedsanordninger, og faren er åbenlys, vil en høj alvorlighedsgrad for de potentielle virkninger af faren ikke nødvendigvis være ensbetydende med en risikoklassificering som alvorlig (skema B), selvom det kan være nødvendigt at træffe foranstaltninger til at gøre det pågældende produkt mere sikkert.
For example, if a product has adequate warnings and safeguards and the hazard is obvious, a high gravity of outcome may not be serious in terms of grading the risk (Table B), although some action may be needed to improve the safety of the product.
Omvendt vil en moderat alvorlighedsgrad for den hændelse, faren kan give anledning til, være ensbetydende med en risikoklassificering som alvorlig (skema B), hvis produktet ikke er forsynet med passende sikkerhedsanordninger og advarsler.
Conversely, if the product does not have adequate safeguards and warnings, and the hazard is not obvious, a moderate gravity of outcome is serious in terms of grading the risk (Table B).
Skema B RisikoklassificeringNejJaNejJaPasende advarsleradvarsler ogNejNejJaJaÅbenlys fare?Meget højHøjMeget højMeget højHøjMiddelHøjHøjMiddelLavModeratMiddelLavMeget lavLavLavMeget lavMeget lavALVORLIG RISIKO-HURTIG INGRIBEN NØDVENDIGAlvorligheden af skadelige virkninger påsundheden/sikkerhedenHændelsensgenerellealvorl-ighedsgradSårbare personerAlmindelige voksne personerMindrealvorligAlvorligMeget alvorligMeget sårbareSårbareSandsynlighed for skadeligevirkninger påModerat risiko-Visse forholdsreglernødvendigeLav risiko-IndgribenusandsynligSkema A bruges til at faststlå alvorlighedsgraden for den hændelse, en fare kan give anledning til, under hensyntagen til alvorligheden af og sandsynligheden for de potentielle skadelige virkninger på sundheden/sikerheden (jf. Illustration i fodnoterne).Skema B bruges til at klassificere den pågældende risikos alvorlighedsgrad under hensyntagen til, hvilken kategori af brugere der er tale om, og - for almindelige voksne personers vedkommende - om produktet er forsynet med passende advarsler og sikkerhedsanordninger, samt om risikoen er tilstrækkeligt åbenlys, og til at afgøre, hvorvidt en alvorlig risikosituation er til stede og hurtig indgriben er nødvendig.Eksempel (illustreret med pile i skemaet)En kædesavsbruger har pådraget sig et alvorligt snitsår i hånden, og det konstateres, at kædesaven er forsynet med et uhensigtsmæssigt sikkerhedsskjold, som ikke har kunnet forhindre, at brugerens hånd er gledet frem og har rørt kæden.
Table A Risk EstimationTable B Grading of RiskNoYesNoYesAdequate warnings andsafeguards?NoNoYesYesobvious hazard?Very HighHighVery HighVery HighHighMediumHighHighMediumLowModerateMediumLowVery LowLowLowVery LowVery lowSERIOUS RISK RAPID ACTION REQUIREDSeverity of Health/Safety DamageOverallGravity ofOutcomeVulnerable peopleNormal adultsSlightSeriousVery SeriousVeryvulnerableVulnerableProbability of Health/SafetyDamageModerate risk Some action requiredLow risk Action unlikelyTable A is used to determine the gravity of the outcome of a hazard, depending on the severity and probability of the possible health/safety damage (see tables in notes)Table B is used to determine the rating of the gravity of risk depending on the type of user and, for normal adults, whether the product has adequate warnings and safeguards and whether the hazard is sufficiently obvious, and to decide whether a serious risk situation exists and rapid action is requiredExample (indicated by the arrows above)A chain saw user has suffered a badly cut hand and it is found that the chain saw has an inadequately designed guard which allowed the user’s hand to slip forward and touch the chain.
De håndhævende myndigheder foretager følgende risikovurdering :Skema A - Sandsynligheden vurderes at være høj, fordi faren er relevant for alle produkterne og kan være til stede under visse betingelser.
The enforcement officer makes the following risk assessment.Table A The assessment of probability is High because the hazard is present on all products and may occur under certain conditions.
Alvorligheden sættes til alvorlig, og den generelle alvorlighedsgrad er således høj.Skema B - Kædesaven er beregnet til at blive anvendt af almindelige voksne personer, den frembyder en åbenlys fare, men er forsynet med utilstrækkelige sikkerhedsanordninger, og risikoklassificeringen vil derfor være moderat.Den høje alvorlighedsgrad er således uacceptabel, og der er dermed tale om en alvorlig situation, som kræver hurtig indgriben.
The assessment of severity is Serious so the overall gravity rating is High.Table B The chain saw is for use by normal adults, has an obvious hazard but inadequate guards, so the risk rating would be Moderate.The High gravity is therefore intolerable so a serious risk situation exists and rapid action is required.
Indholdet af RAPEX-meddelelserne
CONTENTS OF RAPEX NOTIFICATIONS
Oplysninger, som skal angives i meddelelsesformularen
Information to be entered on the notification form
Oplysningerne bør være så udtømmende som muligt, og kontaktpunkterne bør således udfylde alle felter i meddelelsesformularen (bilag I til disse retningslinjer).
Information should be as complete as possible: contact points should fill in all the fields in the notification form (Annex I of the Guidelines).
Hvor oplysninger ikke foreligger, bør dette oplyses og begrundes.
If information is not available, this should be indicated and explained.
Der bør fremlægges en tidsplan for tilvejebringelse af de manglende oplysninger.
A timetable for providing the missing information should be transmitted.
Den medlemsstat, der indgiver meddelelsen, er ansvarlig for de meddelte oplysninger (jf. bilag II, punkt 10, i direktivet om produktsikkerhed i almindelighed).
Responsibility for the information provided lies with the notifying Member State (GPSD Annex II.10).
For at en meddelelse skal være til nytte for de øvrige medlemsstaters myndigheder i deres markedstilsynsarbejde, skal den indeholde alle de data, der er nødvendige for at kunne identificere det farlige produkt, spore dets oprindelse, identificere markedsførings- og distributionskanaler, fastslå de med produktet forbundne risici osv.
In order to be useful to the authorities of the other Member States in their market surveillance activities, the notification must include all the data needed to identify the dangerous product, trace its origin, identify the marketing and distribution channels, determine the related risks, etc.
Der kan anmodes om fortrolig behandling, hvis videregivelse af oplysningerne ville bringe beskyttelsen af retsprocedurer, overvågnings- og efterforskningsaktiviteter eller forretningshemmeligheder i fare, dog ikke i tilfælde, hvor det af hensyn til beskyttelsen af forbrugernes sundhed og sikkerhed er i almenhedens interesse at få offentliggjort oplysningerne.
Confidentiality could be requested if disclosure of the information would undermine the protection of court proceedings, monitoring and investigation activities or professional secrecy, unless there were an overriding public interest in disclosure of the information to protect the health and safety of consumers.
Den medlemsstat, der indgiver meddelelsen, kan også anmode om fortrolig behandling af bilag til meddelelsen, såsom oplysninger om retssager, som ikke indeholder oplysninger, der er relevante for forbrugerbeskyttelse, og som det er nødvendigt at beskytte.
The notifying Member State could also require confidentiality for annexes to the notification, such as legal proceedings, that do not contain information relevant for consumer protection and need to be protected.
Ifølge direktivet om produktsikkerhed i almindelighed skal offentligheden have adgang til oplysninger om de sikkerhedsmæssige egenskaber ved produkter, om risikoens art, om identifikation af produkterne og om de foranstaltninger, der er truffet.
According to the GPSD, the public must have access to information relating to the safety properties of products, the nature of the risk, product identification and the measure taken.
Kontaktpunkterne bør nøje kontrollere, at meddelelsen indeholder følgende centrale oplysninger:
Contact points should pay special attention to checking that the following items of essential information appear in the notification: