natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Forbundslov af 22. marts 1991 om strålingsbeskyttelse (RO 1994 1933), senest ændret den 21. marts 2003 (RO 2004 4719)
Federal law of 22 March 1991 on radiation protection (RO 1994 1933), as last amended on 21 March 2003 (RO 2004 4719).
Forbundsrådets bekendtgørelse af 17. oktober 2001 om medicinsk udstyr (RO 2001 3487), senest ændret den 18. maj 2005 (RO 2005 2695)
Ordinance of 17 October 2001 on medical devices (RO 2001 3487), as last amended on 18 May 2005 (RO 2005 2695).
Forbundsrådets bekendtgørelse af 18. april 2007 om import, transit og eksport af dyr og animalske produkter (RO 2007 1847).
Ordinance of 18 April 2007 on import, transit and export of animals and animal products (RO 2007 1847).
Ved udpegelsen af overensstemmelsesvurderingsorganer overholder de udpegende myndigheder de almindelige principper i bilag 2 til denne aftale samt vurderingskriterierne i bilag XI til direktiv 93/42/EØF, bilag 8 til direktiv 90/385/EØF og bilag IX til direktiv 98/79/EF for de organer, der er udpeget i forbindelse med disse direktiver.
For the designation of conformity assessment bodies, the designating authorities shall comply with the general principles contained in Annex 2 to this Agreement and the assessment criteria set out in Annex XI to Directive 93/42/EEC, in Annex 8 to Directive 90/385/EEC and in Annex IX to Directive 98/79/EC, in respect of the bodies designated under those Directives.
Registrering af den ansvarlige for markedsføringen af udstyret
Registration of the person responsible for placing devices on the market
Enhver fabrikant eller dennes autoriserede repræsentant, som bringer det i artikel 14 i direktiv 93/42/EØF og i artikel 10 i direktiv 98/79/EF omhandlede medicinske udstyr i omsætning hos én af parterne, meddeler de i disse artikler anførte oplysninger til de kompetente myndigheder i den parts land, hvor vedkommende har hovedsæde.
Any manufacturer or his authorised representative who places on the market of one of the Parties the medical devices referred to in Article 14 of Directive 93/42/EEC or Article 10 of Directive 98/79/EC shall inform the competent authorities of the Party in which he has his registered place of business of the particulars referred to in those Articles.
Parterne anerkender gensidigt denne registrering.
The Parties shall reciprocally recognise that registration.
Fabrikanten er ikke forpligtet til at udpege en person på den anden parts område, der er ansvarlig for at bringe det medicinske udstyr i omsætning.
The manufacturer shall not be obliged to designate a person responsible for placing devices on the market established in the territory of the other Party.
Mærkning af medicinsk udstyr
Labelling of medical devices
Fabrikanterne i de to parter angiver navn eller firmanavn og adresse på den mærkning af medicinsk udstyr, der er omhandlet i nr. 13.3, litra a), i bilag 1 til direktiv 93/42/EØF, og på den mærkning af medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, der er omhandlet i nr. 8.4, litra a), i bilag 1 til direktiv 98/79/EF.
Manufacturers of both Parties shall indicate their name or trade name and address on the label of medical devices specified in Annex 1, point 13.3(a) to Directive 93/42/EEC and in vitro diagnostic medical devices specified in Annex 1, point 8.4(a), to Directive 98/79/EC.
For mærkningen, den ydre emballage eller brugsanvisningen er de ikke forpligtet til at angive navn og adresse på den person, der er ansvarlig for at bringe det medicinske udstyr i omsætning, repræsentanten eller den i den anden parts område etablerede importør.
They shall not be obliged to indicate the name and address of the person responsible for placing the device on the market, of the representative or of the importer established within the territory of the other Party on the label, outer packaging or instructions for use.
For udstyr importeret fra tredjelande og med henblik på deres distribution i Fællesskabet og i Schweiz skal mærkningen eller den ydre emballage eller brugsanvisningerne alt efter omstændighederne indeholde navn og adresse på den enkelte bemyndigede repræsentant for den fabrikant, der er etableret i Det Europæiske Fællesskab eller i Schweiz.
For devices imported from third countries, in view of their distribution in the Community and Switzerland, the label, or the outer packaging, or instructions for use, shall contain the name and address of the single authorised representative of the manufacturer established within the Community or Switzerland, as appropriate.
I overensstemmelse med aftalens artikel 9 udveksler parterne bl.a. de oplysninger, der er omhandlet i artikel 8 i direktiv 90/385/EØF, artikel 10 i direktiv 93/42/EØF og artikel 11 i direktiv 98/79/EF.
In accordance with Article 9 of the Agreement, the Parties shall in particular exchange the information referred to in Article 8 of Directive 90/385/EEC, Article 10 of Directive 93/42/EEC and Article 11 of Directive 98/79/EC.
Europæisk database
European databank
De kompetente schweiziske myndigheder har adgang til de europæiske databaser, der er oprettet i henhold til artikel 12 i direktiv 98/79/EF og artikel 14a i direktiv 93/42/EØF.
The competent Swiss authorities shall have access to the European databanks established under Article 12 of Directive 98/79/EC and Article 14a of Directive 93/42/EEC.
De meddeler Kommissionen og/eller det organ, der har ansvaret for forvaltningen af databasen, de oplysninger, der er omhandlet i ovennævnte artikler, og som indsamles i Schweiz, således at de kan indlæses i den europæiske database.
They shall transmit to the Commission and/or body responsible for managing the databank the data provided for in those Articles collected in Switzerland for entry into the European databank.
GASAPPARATER OG KEDLER
GAS APPLIANCES AND BOILERS
Bestemmelser i henhold til artikel 1, stk. 1
Provisions covered by Article 1(1)
Rådets direktiv 92/42/EØF af 21. maj 1992 om krav til virkningsgrad i nye varmtvandskedler, der anvender flydende eller luftformigt brændsel (EFT L 167 af 22.6.1992, s. 17) og senere ændringer
Council Directive 92/42/EEC of 21 May 1992 on efficiency requirements for new hot-water boilers fired with liquid or gaseous fuels (OJ L 167, 22.6.1992, p. 17), as subsequently amended.
Bekendtgørelse af 16. december 1985 om bekæmpelse af luftforurening (bilag 3 og 4) (RS 814.318.142.1) og senere ændringer.
Ordinance of 16 December 1985 on Air Pollution Control (OAPC) (Annex 3 and 4) (RS 814.318.142.1), as subsequently amended.
Rådets direktiv 90/396/EØF af 29. juni 1990 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om gasapparater, senest ændret ved Rådets direktiv 93/68/EØF af 22. juli 1993 (EFT L 220 af 30.8.1993, s. 1)
Council Directive 90/396/EEC of 29 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to appliances burning gaseous fuels, as last amended by Council Directive 93/68/EEC of 22 July 1993 (OJ L 220, 30.8.1993, p. 1).
Ved udpegelse af overensstemmelsesvurderingsorganer overholder de udpegende myndigheder de almindelige principper i bilag 2 til denne aftale samt vurderingskriterierne i bilag V til direktiv 90/396/EØF.
For the designation of conformity assessment bodies, the designating authorities shall comply with the general principles contained in Annex 2 to this Agreement and the assessment criteria set out in Annex V to Directive 90/396/EEC.
TRYKAPPARATER
PRESSURE VESSELS
Rådets direktiv 84/525/EØF af 17. september 1984 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om sømløse gasflasker af stål (EFT L 300 af 19.11.1984, s. 1) og senere ændringer
Council Directive 84/525/EEC of 17 September 1984 on the approximation of the laws of the Member States relating to seamless, steel gas cylinders (OJ L 300, 19.11.1984, p. 1), as subsequently amended.
Rådets direktiv 84/526/EØF af 17. september 1984 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om sømløse gasflasker af ren aluminium og af aluminiumlegering (EFT L 300 af 19.11.1984, s. 20) og senere ændringer
Council Directive 84/526/EEC of 17 September 1984 on the approximation of the laws of the Member States relating to seamless, unalloyed aluminium and aluminium alloy gas cylinders (OJ L 300, 19.11.1984, p. 20), as subsequently amended.
Rådets direktiv 84/527/EØF af 17. september 1984 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om svejste gasflasker af ulegeret stål (EFT L 300 af 19.11.1984, s. 48) og senere ændringer
Council Directive 84/527/EEC of 17 September 1984 on the approximation of the laws of the Member States relating to welded unalloyed steel gas cylinders (OJ L 300, 19.11.1984, p. 48), as subsequently amended.
Rådets direktiv 1999/36/EF af 29. april 1999 om transportabelt trykbærende udstyr (EFT L 138 af 1.6.1999, s. 20), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2001/2/EF af 4. januar 2001 (EFT L 5 af 10.1.2001, s. 4) og senere ændringer
Council Directive 1999/36/EC of 29 April 1999 on transportable pressure equipment (OJ L 138, 1.6.1999, p. 20), as last amended by Commission Directive 2001/2/EC of 4 January 2001 (OJ L 005, 10.1.2001, p. 4), as subsequently amended.
Ingen lovgivning vedrørende direktiv 84/525/EØF, 84/526/EØF og 84/527/EØF
No legislation relating to Directives 84/525/EEC, 84/526/EEC and 84/527/EEC.
Vedrørende direktiv 1999/36/EF:
Relating to Directive 1999/36/EC:
Bekendtgørelse af 29. november 2002 om transport af farligt gods ad vej (RS 741.621) og senere ændringer
Ordinance of 29 November 2002 on the transport of dangerous goods by road (RS 741.621) as subsequently amended.
Bekendtgørelse af 3. december 1996 om transport af farligt gods med jernbane (RS 742.401.6) og senere ændringer.
Ordinance of 3 December 1996 on the transport of dangerous goods by rail (RS 742.401.6) as subsequently amended.
Rådets direktiv 87/404/EØF af 25. juni 1987 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om simple trykbeholdere (EFT L 220 af 8.8.1987, s. 48), senest ændret ved Rådets direktiv 93/68/EØF af 22. juli 1993 (EFT L 220 af 30.8.1993, s. 1)
Council Directive 87/404/EEC of 25 June 1987 on the approximation of the laws of the Member States relating to simple pressure vessels (OJ L 220, 8.8.1987, p. 48), as last amended by Council Directive 93/68/EEC of 22 July 1993 (OJ L 220, 30.8.1993, p. 1).
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/23/EF af 29. maj 1997 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om trykbærende udstyr (EFT L 181 af 9.7.1997, s. 1), senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 af 29. september 2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1)
Directive 97/23/EC of the European Parliament and of the Council of 29 May 1997 on the approximation of the laws of the Member States concerning pressure equipment (OJ L 181, 9.7.1997, p. 1), as last amended by Regulation No 1882/2003 of the European Parliament and of the Council of 29 September 2003 (OJ L 284, 31.10.2003, p. 1).
Bekendtgørelse af 20. november 2002 om simple trykbeholderes sikkerhed (RO 2003 107)
Ordinance of 20 November 2002 on the safety of simple pressure vessels (RO 2003 107).
Bekendtgørelse af 20. november 2002 om trykbærende udstyrs sikkerhed (RO 2003 38).
Ordinance of 20 November 2002 on the safety of pressure equipment (RO 2003 38).
Ved udpegelsen af overensstemmelsesvurderingsorganer overholder de udpegende myndigheder de almindelige principper i bilag 2 til denne aftale samt vurderingskriterierne i bilag III til direktiv 87/404/EØF, bilag IV eller V til direktiv 97/23/EF eller bilag I, II eller III til direktiv 99/36/EF.
For the designation of conformity assessment bodies, the designating authorities shall comply with the general principles contained in Annex 2 to this Agreement and the assessment criteria set out in Annex III to Directive 87/404/EEC, Annexes IV or V to Directive 97/23/EC or Annexes I, II or III to Directive 99/36/EC.
Anerkendelse af overensstemmelsescertifikater og -mærker
Recognition of certificates and conformity marks
Uanset artikel 1, stk. 2, i denne aftale skal begge parter anerkende de overensstemmelsescertifikater og –mærker vedrørende transportabelt trykbærende udstyrs overensstemmelse i relation til direktiv 99/36/EF, som er udstedt af de overensstemmelsesvurderingsorganer, der er anerkendt i henhold til proceduren i artikel 11 i denne aftale.
By way of derogation of Article 1(2) of this Agreement, both Parties shall recognise certificates and conformity marks on the compliance of transportable pressure vessels with Directive 99/36/EC which have been issued by conformity assessment bodies recognised in accordance with the procedure provided for in Article 11 of this Agreement.
For så vidt angår den tekniske dokumentation, som er nødvendig for de nationale myndigheder med henblik på inspektion, er det tilstrækkeligt, at fabrikanterne, deres godkendte repræsentanter, eller hvor ingen af disse personer er til stede, den ansvarlige for at bringe materiellet og sikringssystemerne i omsætning stiller disse oplysninger til rådighed på én af parternes geografiske område i en periode på mindst ti år regnet fra varens sidste produktionsdato.
It shall be sufficient for manufacturers, their authorised representatives or, where neither of these is present, the person responsible for placing products on the market to hold the technical documents required by the national authorities for inspection purposes at their disposal in the territory of one of the Parties for a period of at least 10 years after the last date of manufacture of the product.
Parterne forpligter sig til at fremsende al relevant dokumentation, hvis den anden parts myndigheder anmoder derom.
The Parties hereby undertake to forward all relevant documents at the request of the authorities of the other Party.
RADIO- OG TELETERMINALUDSTYR
RADIO EQUIPMENT AND TELECOMMUNICATIONS TERMINAL EQUIPMENT
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/5/EF af 9. marts 1999 om radio- og teleterminaludstyr samt gensidig anerkendelse af udstyrets overensstemmelse, senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 af 29. september 2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1)
Directive 1999/5/EC of the European Parliament and of the Council of 9 March 1999 on radio equipment and telecommunications terminal equipment and the mutual recognition of their conformity, as last amended by Regulation (EC) No 1882/2003 of the European Parliament and of the Council of 29 September 2003 (OJ L 284, 31.10.2003, p. 1).
Kommissionens beslutning af 2000/299/EF af 6. april 2000 om etablering af en foreløbig klassificering af radio- og teleterminaludstyr samt dermed tilhørende identifikationer (EFT L 97 af 19.4.2000, s. 13)
Commission Decision 2000/299/EC of 6 April 2000 establishing the initial classification of radio equipment and telecommunications terminal equipment and associated identifiers (OJ L 97, 19.4.2000, p. 13).
Kommissionens beslutning af 2000/637/EF af 22. september 2000 om anvendelse af artikel 3, stk. 3, litra e), i direktiv 1999/5/EF på radioudstyr, der er omfattet af den regionale ordning vedrørende radiotelefontjeneste på indre vandveje (EFT L 269 af 21.10.2000, s. 50)
Commission Decision 2000/637/EC of 22 September 2000 on the application of Article 3(3)(e) of Directive 1999/5/EC to radio equipment covered by the regional arrangement concerning radiotelephone service on inland waterways (OJ L 269, 21.10.2000, p. 50).
Kommissionens beslutning 2000/638/EF af 22. september 2000 om anvendelse af artikel 3, stk. 3, litra e), i direktiv 1999/5/EF på radiokommunikationsudstyr, der er beregnet til installering på søgående ikke-SOLAS-skibe med henblik på deltagelse i det globale maritime nød- og sikkerhedssystem (GMDSS), og som ikke er omfattet af Rådets direktiv 96/98/EF om udstyr på skibe (EFT L 269 af 21.10.2000, s. 52)
Commission Decision 2000/638/EC of 22 September 2000 on the application of Article 3(3)(e) of Directive 1999/5/EC to marine radio communication equipment intended to be fitted to seagoing non-SOLAS vessels and which is intended to participate in the global maritime distress and safety system (GMDSS) and not covered by Council Directive 96/98/EC on marine equipment (OJ L 269, 21.10.2000, p. 52).
Kommissionens beslutning 2001/148/EF af 21. februar 2001 om anvendelse af artikel 3, stk. 3, litra e), i direktiv 1999/5/EF på lavinesendere/-søgere (EFT L 55 af 24.2.2001, s. 65)
Commission Decision 2001/148/EC of 21 February 2001 on the application of Article 3(3)(e) of Directive 1999/5/EC to avalanche beacons (OJ L 55, 24.2.2001, p. 65).
Kommissionens beslutning 2004/71/EF af 4. september 2003 om grundlæggende krav til radiokommunikationsudstyr, der er beregnet til anvendelse på ikke-SOLAS-skibe og deltagelse i det globale maritime nød- og sikkerhedssystem (GMDSS) (EUT L 16 af 23.1.2004, s. 54)
Commission Decision 2004/71/EC of 4 September 2003 on essential requirements relating to marine radio communication equipment which is intended to be used on non-SOLAS vessels and to participate in the Global Maritime Distress and Safety System (GMDSS) (OJ L 16, 23.1.2004, p. 54).
Kommissionens beslutning 2005/53/EF af 25. januar 2005 om anvendelse af artikel 3, stk. 3, litra e), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/5/EF på radioudstyr, som er beregnet til at indgå i det automatiske identifikationssystem (AIS)(EUT L 22 af 26.1.2005, s. 14)
Commission Decision 2005/53/EC of 25 January 2005 on the application of Article 3(3)(e) of Directive 1999/5/EC of the European Parliament and of the Council to radio equipment intended to participate in the Automatic Identification System (AIS) (OJ L 22, 26.1.2005, p. 14).
Kommissionens beslutning 2005/631/EF af 29. august 2005 om de væsentlige krav som omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/5/EF i forbindelse med sikring af adgangen til nødtjenester via Cospas-Sarsat-pejlesendere (EUT L 225 af 31.8.2005, s. 28)
Commission Decision 2005/631/EC of 29 August 2005 concerning essential requirements as referred to in Directive 1999/5/EC of the European Parliament and of the Council ensuring access of Cospas-Sarsat locator beacons to emergency services (OJ L 225, 31.8.2005, p. 28).
Forbundslov af 30. april 1997 om telekommunikation (LTC); (RO 1997 2187), senest ændret den 24. marts 2006 (RO 2007 737 og 921)
Federal Law of 30 April 1997 on Telecommunications (LTC); (RO 1997 2187), as last amended on 24 March 2006 (RO 2007 737 and 921).
Forbundsrådets bekendtgørelse af 14. juni 2002 om telekommunikationsinstallationer; (RO 2002 2086), senest ændret den 16. april 2008 (RO 2008 1903)
Ordinance of 14 June 2002 on Telecommunications Equipment; (RO 2002 2086) as last amended on 16 April 2008 (RO 2008 1903).
Forbundskommunikationskontorets bekendtgørelse af 14. juni 2002 om telekommunikationsinstallationer (RO 2002 2111), senest ændret den 17. september 2007 (RO 2007 4427)
Ordinance of 14 June 2002 of the Federal Office of Communications on Telecommunications Equipment (RO 2002 2111), as last amended on 17 September 2007 (RO 2007 4427).
Bilag 1 til Forbundskommunikationskontorets bekendtgørelse om telekommunikationsinstallationer (RO 2002 2111), senest ændret den 21. november 2005 (RO 2005 5139)
Annex 1 to the Federal Office of Communications Ordinance on Telecommunications Equipment (RO 2002 2111), as last amended on 21 November 2005 (RO 2005 5139).
Fortegnelse over tekniske standarder, offentliggjort i Forbundstidende med titler og referencer, senest ændret den 9. oktober 2007 (FF 2007 6431)
List of technical standards published in the Feuille Fédérale with titles and references, as last amended on 9 October 2007 (FF 2007 6431).
Bekendtgørelse af 9. marts 2007 om telekommunikationstjenester (RO 2007 945).
Ordinance of 9 March 2007 on Telecommunication Services (RO 2007 945).
Ved udpegelse af overensstemmelsesvurderingsorganer overholder de udpegende myndigheder de almindelige principper i bilag 2 til denne aftale samt vurderingskriterierne i bilag VI til direktiv 1999/5/EF.
For the designation of conformity assessment bodies, designating authorities shall comply with the general principles contained in Annex 2 to this Agreement and the assessment criteria set out in Annex VI to Directive 1999/5/EC.
Schweiz deltager som observatør i arbejdet i TCAM og undergrupper.
Switzerland shall participate as observer in TCAM work and that of its subgroups.
Markedstilsyn
Market surveillance
Hver af parterne meddeler den anden part, hvilke myndigheder på dens område der har ansvaret for tilsynshverv i forbindelse med anvendelsen af deres respektive lovgivning som omhandlet i afsnit I.
The Parties shall notify each other of the authorities established on their territory responsible for carrying out the surveillance tasks involved in the implementation of their legislation as set out in Section I.
Hver af parterne underretter den anden part om sine aktiviteter inden for markedstilsyn i de til dette formål oprettede organer.
The Parties shall notify each other of their market surveillance activities within the bodies designated for this purpose.
Regulerede grænseflader
Regulated interfaces
Hver af parterne oplyser den anden part om, hvilke grænseflader den har reguleret på sit område.
The Parties shall inform each other of the interfaces they have regulated on their territory.
Ved fastslåelsen af ækvivalens mellem grænseflader og bestemmelse af identifikation af udstyrsklasser tager Det Europæiske Fællesskab hensyn til de regulerede grænseflader i Schweiz.
When establishing the equivalence of notified interfaces and determining equipment class identifiers, the European Community shall take account of the interfaces regulated in Switzerland.
Grænseflader, der tilbydes af udbydere af offentlige telekommunikationsnet
Interfaces offered by public telecommunications network operators
Hver af parterne oplyser den anden part om, hvilke grænseflader der tilbydes på dens område af udbydere af offentlige telekommunikationsnet.
The Parties shall inform each other of interfaces offered on their territory by public telecommunications network operators.
Væsentlige krav
Application of essential requirements
Når Kommissionen overvejer at vedtage en beslutning om anvendelse af et krav som omhandlet i artikel 3, stk. 3, i direktiv 1999/5/EF, rådfører den sig med Schweiz om spørgsmålet, inden det formelt forelægges udvalget.
When the Commission intends to adopt a decision to apply a requirement set in Article 3(3) of Directive 1999/5/EC, it shall consult Switzerland on the issue before submitting it formally to the Committee.
Når Schweiz overvejer at vedtage en teknisk eller administrativ forskrift til anvendelse af et krav som omhandlet i artikel 7, stk. 4, i bekendtgørelsen om telekommunikationsinstallationer, rådfører det sig med Kommissionen om spørgsmålet, inden det formelt forelægges udvalget.
When Switzerland intends to adopt a technical and administrative regulation to apply a requirement set in Article 7.4 of the Ordinance on Telecommunications Equipment, it shall consult the Commission on the issue before submitting it formally to the Committee.
Tilladelse til afbrydelse af tilslutning
Authorisation to disconnect
Når en af parterne skønner, at et apparat, som er erklæret i overensstemmelse med dens relevante lovgivning, forvolder en alvorlig skade på et net eller frekvensforstyrrelser eller påvirker nettet eller dets funktion, og når den har tilladt operatøren at afslå tilslutning, at afbryde forbindelsen eller trække tjenesten tilbage, underretter den den anden part herom.
Where one of the Parties considers that apparatus declared to comply with its legislation causes serious damage to a network or radioelectric interference, or degradation of a network or its operation, and that Party has authorised the operator to refuse connection of the apparatus, disconnect it or withdraw it from service, it shall inform the other Party of this authorisation.
Hvis Schweiz skønner, at overensstemmelsen af en harmoniseret standard ikke sikrer overensstemmelse med de væsentlige krav i dets lovgivning, der er anført i afsnit I, underretter det udvalget herom og giver en begrundelse herfor.
Where Switzerland considers that compliance with a harmonised standard does not guarantee that the essential requirements of its legislation as listed in Section I will be fulfilled, it shall inform the Committee and give its reasons.