natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Denne betegnelse indebærer ingen stillingtagen til Kosovos status, og den er i overensstemmelse med UNSCR 1244 (1999) og ICJ's udtalelse om Kosovos uafhængighedserklæring.
This designation is without prejudice to positions on status, and is in line with UNSCR 1244/1999 and the ICJ Opinion on the Kosovo declaration of independence.
Meddelelse fra Den Europæiske Union til Det Blandede Sektorudvalg, jf. artikel 7 i sektorbilaget om god fremstillingspraksis for lægemidler til aftalen om gensidig anerkendelse mellem Det Europæiske Fællesskab og Amerikas Forenede Stater
Notification to the Joint Sectoral Committee by the European Union under Article 7 of the Sectoral Annex on Pharmaceutical Good Manufacturing Practices (GMPs) of the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and the United States of America
EUROPA-KOMMISSIONEN —
THE EUROPEAN UNION,
under henvisning til aftalen om gensidig anerkendelse mellem Det Europæiske Fællesskab og Amerikas Forenede Stater (»aftalen«), der er indgået i 1998, særlig artikel 7 i sektorbilaget om god fremstillingspraksis for lægemidler, som ændret den 1. marts 2017 —
Having regard to the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and the United States of America (the ‘Agreement’) done in 1998, and in particular Article 7 of the Sectoral Annex on Pharmaceutical Good Manufacturing Practices (GMPs Annex) as amended on 1 March 2017.
MEDDELER DET BLANDEDE SEKTORUDVALG AT:
NOTIFIES THE JOINT SECTORAL COMMITTEE THAT:
Den Europæiske Union har fastslået, at med henblik på den varedækning, der er omtalt i artikel 4 og tillæg 3 i bilaget om god fremstillingspraksis, har det amerikanske kontor for kontrol med fødevarer og medicin (Food and Drug Administration of the United States of America) kompetence, kapacitet og procedurer til at gennemføre inspektioner af god fremstillingspraksis på et niveau, der svarer til EU's, samt til at håndhæve, at god fremstillingspraksis bliver overholdt, og skal derfor føjes til listen over anerkendte myndigheder i bilaget om god fremstillingspraksis,
The European Union has determined that for the product scope indicated in Article 4 and Appendix 3 to the GMPs Annex the Food and Drug Administration of the United States of America has the capability, capacity and procedures in place to carry out GMP inspections at a level equivalent to the EU and enforce compliance with GMP and therefore, shall be added to the list of recognised authorities under the GMPs Annex;
Denne vurdering berører ikke nogen af Det blandede Sektorudvalgs fremtidige afgørelser for så vidt angår tilføjelsen af vacciner til human brug, plasmabaserede lægemidler, forsøgslægemidler og veterinærlægemidler inden for det operationelle anvendelsesområde i bilaget for god fremstillingspraksis.
This determination is without prejudice to any future decisions of the Joint Sectoral Committee with respect to the inclusion of vaccines for human use, plasma derived pharmaceuticals, investigational and veterinary products in the operational scope of the GMPs Annex.
Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
This notification shall be effective from the date of its publication in the Official Journal of the European Union.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. august 2017.
Signed in Brussels, on 11 August 2017.
Vytenis Andriukaitis
For the European Union
På vegne af Den Europæiske Union
Vytenis Andriukaitis
Meddelelse om ikrafttrædelse af protokollen til stabiliserings- og associeringsaftalen mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater på den ene side og Bosnien-Hercegovina på den anden side for at tage hensyn til Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union
Information relating to the entry into force of the Protocol to the Stabilisation and Association Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and Bosnia and Herzegovina, of the other part, to take account of the accession of the Republic of Croatia to the European Union
Da de procedurer, der er nødvendige for ikrafttrædelsen af ovennævnte protokol, blev afsluttet den 7. september 2017, træder protokollen i kraft den 1. oktober 2017 i overensstemmelse med protokollens artikel 8, stk. 1.
As the procedures necessary for the entry into force of the abovementioned Protocol have been completed on 7 September 2017, this Protocol enters into force on 1 October 2017, in accordance with its Article 8(1).
Meddelelse om midlertidig anvendelse af den samlede økonomi- og handelsaftale (CETA) mellem Canada på den ene side og Den Europæiske Union og dens medlemsstater på den anden side
Notice concerning the provisional application of the Comprehensive Economic and Trade Agreement (CETA) between Canada, of the one part, and the European Union and its Member States, of the other part
Den samlede økonomi- og handelsaftale (CETA) mellem Canada på den ene side og Den Europæiske Union og dens medlemsstater på den anden side [1] undertegnet i Bruxelles den 30. oktober 2016 anvendes midlertidigt fra den 21. september 2017, jf. aftalens artikel 30.7, stk. 3.
The Comprehensive Economic and Trade Agreement (CETA) between Canada, of the one part, and the European Union and its Member States, of the other part [1], signed in Brussels on 30 October 2016, shall, pursuant to its Article 30.7.3, be provisionally applied as from 21 September 2017.
I medfør af artikel 1, stk. 1, i Rådets afgørelse af 28. oktober 2016 om midlertidig anvendelse af aftalen anvender EU aftalen midlertidigt, indtil procedurerne for dens indgåelse er afsluttet og på følgende betingelser:
By virtue of Article 1(1) of the Council Decision of 28 October 2016 on the provisional application of the Agreement, the EU does apply provisionally the Agreement, pending the completion of the procedures for its conclusion, subject to the following points:
I aftalens kapitel otte (investering) finder kun følgende bestemmelser midlertidig anvendelse og det alene i det omfang, der er tale om udenlandske direkte investeringer:
only the following provisions of Chapter Eight of the Agreement (Investment) shall be provisionally applied, and only in so far as foreign direct investment is concerned:
artikel 8.1 til 8.8
Articles 8.1 to 8.8,
artikel 8.13
Article 8.13,
artikel 8.15, undtagen dennes stk. 3, og
Article 8.15, with the exception of paragraph 3 thereof, and
artikel 8.16
Article 8.16;
Følgende bestemmelser i kapitel tretten (finansielle tjenesteydelser) finder ikke midlertidig anvendelse i det omfang, de vedrører porteføljeinvestering, investeringsbeskyttelse eller bilæggelse af investeringstvister mellem investorer og stater:
the following provisions of Chapter Thirteen of the Agreement (Financial Services) shall not be provisionally applied in so far as they concern portfolio investment, protection of investment or the resolution of investment disputes between investors and States:
artikel 13.2, stk. 3 og 4
Paragraphs 3 and 4 of Article 13.2,
artikel 13.3 og 13.4
Article 13.3 and Article 13.4,
artikel 13.9 og
Article 13.9, and
artikel 13.21
Article 13.21;
Følgende bestemmelser i aftalen finder ikke midlertidig anvendelse:
the following provisions of the Agreement shall not be provisionally applied:
artikel 20.12
Article 20.12,
artikel 27.3 og 27.4 i det omfang disse artikler gælder for administrative procedurer, prøvelse og appel på medlemsstatsniveau
Article 27.3 and Article 27.4, to the extent that those Articles apply to administrative proceedings, review and appeal at Member State level,
artikel 28.7, stk. 7
Paragraph 7 of Article 28.7;
Den midlertidige anvendelse af aftalens kapitel 22, 23 og 24 skal ske med respekt af kompetencefordelingen mellem Unionen og medlemsstaterne.
the provisional application of Chapters 22, 23 and 24 of the Agreement shall respect the allocation of competences between the Union and the Member States.
EUT L 11 af 14.1.2017, s. 23.
OJ L 11, 14.1.2017, p. 23.
Meddelelse om midlertidig anvendelse af aftalen om politisk dialog og samarbejde mellem Den Europæiske Union og dens medlemsstater på den ene side og Republikken Cuba på den anden side
Notice concerning the provisional application of the Political Dialogue and Cooperation Agreement between the European Union and its Member States, of the one part, and the Republic of Cuba, of the other part
Aftalen om politisk dialog og samarbejde mellem Den Europæiske Union og dens medlemsstater på den ene side og Republikken Cuba på den anden side [1], der blev undertegnet den 12. december 2016 i Bruxelles, anvendes i henhold til aftalens artikel 86, stk. 3, fra den 1. november 2017.
The Political Dialogue and Cooperation Agreement between the European Union and its Member States, of the one part, and the Republic of Cuba, of the other part [1], signed in Brussels on 12 December 2016, shall, pursuant to its Article 86.3, be provisionally applied as from 1 November 2017.
I henhold til artikel 3 i Rådets afgørelse af 6. december 2016 om undertegnelse og midlertidig anvendelse af aftalen anvendes følgende dele af aftalen midlertidigt mellem Unionen og Republikken Cuba, dog kun i det omfang de omfatter spørgsmål, der henhører under Unionens kompetence, herunder spørgsmål under Unionens kompetence til at fastlægge og gennemføre en fælles udenrigs- og sikkerhedspolitik:
By virtue of Article 3 of the Council Decision of 6 December 2016 on signing and provisional application of the Agreement, the following parts of the Agreement shall be applied on a provisional basis between the Union and the Republic of Cuba, but only to the extent that they cover matters falling within the Union's competence, including matters falling within the Union's competence to define and implement a common foreign and security policy:
del I-IV og
Parts I to IV, and
del V, i det omfang bestemmelserne deri er begrænset til det formål at sikre aftalens midlertidige anvendelse.
Part V, to the extent that the provisions thereof are limited to the purpose of ensuring provisional application of the Agreement.
Uanset artikel 3, stk. 1, anvendes følgende artikler ikke midlertidigt:
Notwithstanding the first paragraph of Article 3, the following Articles shall not be applied on a provisional basis:
artikel 29
Article 29,
artikel 35
Article 35,
artikel 55, i det omfang artiklen vedrører samarbejde vedrørende søtransport
Article 55 to the extent that it concerns cooperation on maritime transport,
artikel 58
Article 58,
artikel 71, i det omfang artiklen vedrører grænsesikkerhed, og
Article 71 to the extent that it concerns border security, and
artikel 73, i det omfang artiklen vedrører samarbejde om ikkelandbrugsmæssige geografiske betegnelser.
Article 73 to the extent that it concerns cooperation on non-agricultural geographical indications.
EUT L 337 I af 13.12.2016, s. 1.
OJ L 337 I, 13.12.2016, p. 1.
Meddelelse om midlertidig anvendelse af samarbejdsaftalen mellem Den Europæiske Union og dens medlemsstater på den ene side og Den Islamiske Republik Afghanistan på den anden side om partnerskab og udvikling [1]Den Europæiske Union og Den Islamiske Republik Afghanistan har den 3. oktober 2017 givet meddelelse om afslutningen af de procedurer, der er nødvendige for midlertidig anvendelse af samarbejdsaftalen mellem Den Europæiske Union og dens medlemsstater på den ene side og Den Islamiske Republik Afghanistan på den anden side om partnerskab og udvikling.
Notice concerning the provisional application of the Cooperation Agreement on Partnership and Development between the European Union and its Member States, of the one part, and the Islamic Republic of Afghanistan, of the other part [1]The European Union and the Islamic Republic of Afghanistan have notified the completion of the procedures necessary for the provisional application of the Cooperation Agreement on Partnership and Development between the European Union and its Member States, of the one part, and the Islamic Republic of Afghanistan, of the other part on 3 October 2017.
Som følge heraf anvendes aftalen midlertidigt i henhold til aftalens artikel 59, stk. 3, fra den 1. december 2017.
Consequently, the Agreement applies provisionally in accordance with Article 59(3) of that Agreement as from 1 December 2017.
I henhold til artikel 3 i Rådets afgørelse (EU) 2017/434 af 13. februar 2017 om undertegnelse og midlertidig anvendelse af aftalen anvendes følgende bestemmelser i aftalen midlertidigt mellem Unionen og Den Islamiske Republik Afghanistan, dog kun i det omfang de omfatter spørgsmål, der henhører under Unionens kompetence, herunder spørgsmål under Unionens kompetence til at fastlægge og gennemføre en fælles udenrigs- og sikkerhedspolitik:
By virtue of Article 3 of Council Decision (EU) 2017/434 of 13 February 2017 on the signing and provisional application of the Agreement, the following provisions of the Agreement shall be applied provisionally between the Union the Islamic Republic of Afghanistan, but only to the extent that they cover matters falling within the Union's competence, including matters falling within the Union's competence to define and implement a common foreign and security policy:
Artikel 2 (Generelle principper)
Article 2 (General principles);
Artikel 3 (Politisk dialog)
Article 3 (Political dialogue);
Artikel 4 (Menneskerettigheder)
Article 4 (Human rights);
Artikel 5 (Ligestilling mellem kønnene)
Article 5 (Gender equality);
Afsnit III: (Udviklingssamarbejde)
Title III (Development cooperation);
Afsnit IV: (Samarbejde om handel og investering)
Title IV (Cooperation on trade and investment matters);
Artikel 28 (Samarbejde om migration)
Article 28 (Cooperation on migration);
Afsnit VII: (Regionalt samarbejde)
Title VII (Regional cooperation);
Afsnit VIII (Institutionelle rammer), i det omfang bestemmelserne i det pågældende afsnit er begrænset til det formål at sikre aftalens midlertidige anvendelse
Title VIII (Institutional framework) to the extent that the provisions of that Title are limited to the purpose of ensuring the provisional application of the Agreement;
Afsnit IX (Afsluttende bestemmelser), i det omfang bestemmelserne i det pågældende afsnit er begrænset til det formål at sikre aftalens midlertidige anvendelse.
Title IX (Final provisions) to the extent that the provisions of that Title are limited to the purpose of ensuring the provisional application of the Agreement.
EUT L 67 af 14.3.2017, s. 3.
OJ L 67, 14.3.2017, p. 3.
Meddelelse om midlertidig anvendelse af den bilaterale aftale mellem Den Europæiske Union og Amerikas Forenede Stater om tilsynsregler vedrørende forsikring og genforsikring
Notice concerning the provisional application of the Bilateral Agreement between the European Union and the United States of America on prudential measures regarding insurance and reinsurance
Den Europæiske Union og Amerikas Forenede Stater har underrettet hinanden om afslutningen af de procedurer, der er nødvendige for midlertidig anvendelse af den bilaterale aftale mellem Den Europæiske Union og Amerikas Forenede Stater om tilsynsregler vedrørende forsikring og genforsikring [1].
The European Union and the United States of America have notified each other of the completion of the procedures necessary for the provisional application of the Bilateral Agreement between the European Union and the United States of America on prudential measures regarding insurance and reinsurance [1].
Følgelig skal aftalen i henhold til dens artikel 10, stk. 2, litra a), anvendes midlertidigt fra og med den 7. november 2017.
Consequently, the Agreement shall, pursuant to its Article 10(2)(a), be provisionally applied as from 7 November 2017.
EUT L 258 af 6.10.2017, s. 4.
OJ L 258, 6.10.2017, p. 4.
EUT L 258 af 6.10.2017, s. 1.
OJ L 258, 6.10.2017, p. 1.
Meddelelse til læseren
Note to the reader
Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse nr. 67/2016 blev trukket tilbage før vedtagelsen og er derfor ugyldig.
Decision of the EEA Joint Committee No 67/2016 has been withdrawn prior to adoption and is therefore blank.
Meddelelse om ikrafttrædelse af protokollen til rammeaftalen om et alsidigt partnerskab og samarbejde mellem Den Europæiske Union og dens medlemsstater på den ene side og Den Socialistiske Republik Vietnam på den anden side for at tage hensyn til Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union
Notice concerning the entry into force of the Protocol to the Framework Agreement on Comprehensive Partnership and Cooperation between the European Union and its Member States, of the one part, and the Socialist Republic of Viet Nam, of the other part, to take account of the accession of the Republic of Croatia to the European Union
Protokollen til rammeaftalen om et alsidigt partnerskab og samarbejde mellem Den Europæiske Union og dens medlemsstater på den ene side og Den Socialistiske Republik Vietnam på den anden side for at tage hensyn til Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union [1] træder i kraft den 1. december 2017, idet proceduren i artikel 4, stk. 2, i protokollen til rammeaftalen blev afsluttet den 6. november 2017.
The Protocol to the Framework Agreement on Comprehensive Partnership and Cooperation between the European Union and its Member States, of the one part, and the Socialist Republic of Viet Nam, of the other part, to take account of the accession of the Republic of Croatia to the European Union [1] will enter into force on 1 December 2017, the procedure provided for in Article 4.2 of the Protocol to the Framework Agreement having been completed on 6 November 2017.
EUT L 348 af 21.12.2016, s. 3.
OJ L 348, 21.12.2016, p.
Oplysninger om datoen for undertegnelse af protokollen om fastsættelse af de fiskerimuligheder og den finansielle modydelse, der er omhandlet i fiskeripartnerskabsaftalen mellem Den Europæiske Union og Republikken Mauritius
Information on the date of signature of the Protocol setting out the fishing opportunities and financial contribution provided for by the Fisheries Partnership Agreement between the European Union and the Republic of Mauritius
Protokollen [1] om fastsættelse af de fiskerimuligheder og den finansielle modydelse, der er omhandlet i fiskeripartnerskabsaftalen mellem Den Europæiske Union og Republikken Mauritius blev undertegnet den 8. december 2017.
The Protocol applies provisionally from 8 December 2017, date of signature, in accordance with its Article 15.
Protokollen finder midlertidig anvendelse fra den 8. december 2017, datoen for undertegnelsen, i overensstemmelse med artikel 15 heri.
OJ L 279, 28.10.2017, p. 3.
Meddelelse om ikrafttrædelse af rammeaftalen mellem Den Europæiske Union og dens medlemsstater på den ene side og Mongoliet på den anden side om partnerskab og samarbejde
Notice concerning the entry into force of the Framework Agreement on Partnership and Cooperation between the European Union and its Member States, of the one part, and Mongolia, of the other part
Rammeaftalen mellem Den Europæiske Union og dens medlemsstater på den ene side og Mongoliet på den anden side om partnerskab og samarbejde [1] trådte i kraft den 1. november 2017, idet proceduren i rammeaftalens artikel 63, stk. 1, blev afsluttet den 9. oktober 2017.
The Framework Agreement on Partnership and Cooperation between the European Union and its Member States, of the one part, and Mongolia, of the other part [1], entered into force on 1 November 2017, the procedure provided for in Article 63.1 of the Framework Agreement having been completed on 9 October 2017.
EUT L 326 af 9.12.2017, s. 7.
OJ L 326, 9.12.2017, p.
til aftalen om regelsamarbejde inden for civil luftfartssikkerhed mellem Amerikas Forenede Stater og Det Europæiske Fællesskab
to the Agreement on cooperation in the regulation of civil aviation safety between the European Community and the United States of America
I henhold til artikel 19, litra B, i aftalen om regelsamarbejde inden for civil luftfartssikkerhed (»aftalen«) mellem Amerikas Forenede Stater og Det Europæiske Fællesskab er Amerikas Forenede Stater (»De Forenede Stater«) og Den Europæiske Union (i det følgende samlet benævnt »parterne« og individuelt en »part«) enige om at ændre aftalen som følger:
Pursuant to the terms of Article 19.B of the Agreement on Cooperation in the Regulation of Civil Aviation Safety (the ‘Agreement’) between the United States of America (‘United States’) and the European Community (collectively, ‘the Parties’, and individually, a ‘Party’), the Parties agree to amend the Agreement as follows:
Artikel 2, litra B, udgår i sin helhed og erstattes af følgende:
Article 2.B shall be deleted in its entirety and replaced with the following:
»Samarbejdet i henhold til denne aftale omfatter følgende områder:
‘The scope of cooperation under this Agreement includes the following areas:
luftdygtighedsgodkendelse og kontrol af civile luftfartsprodukter
Airworthiness approvals and monitoring of civil aeronautical products;
miljømæssig afprøvning og miljømæssig godkendelse af civile luftfartsprodukter
Environmental testing and approvals of civil aeronautical products;
godkendelse og kontrol af vedligeholdelsesanlæg
Approvals and monitoring of maintenance facilities;
certificering og uddannelse af personale
Personnel licensing and training;
operation af luftfartøjer, og
Operation of aircraft; and
lufttrafiktjenester og lufttrafikstyring.«
Air-traffic services and air-traffic management.’
Artikel 5 udgår i sin helhed og erstattes af følgende:
Article 5 shall be deleted in its entirety and replaced with the following:
I forbindelse med spørgsmål, der hører under aftalens anvendelsesområde, opstiller parterne eller deres repræsentanter i udvalget bilag med en beskrivelse af betingelserne for gensidig anerkendelse af konstateringer af overensstemmelse og godkendelser, når de aftaler, at hver parts standarder, regler, praksis og procedurer for civil luftfart er tilstrækkeligt kompatible til, at der kan indrømmes gensidig anerkendelse af godkendelser og konstateringer af overensstemmelse med aftalte standarder, som den ene part foretager på vegne af den anden.
For matters within the scope of this Agreement, the Parties or their representatives on the Board shall develop Annexes describing the terms and conditions for reciprocal acceptance of findings of compliance and approvals, when they agree that each Party's civil aviation standards, rules, practices and procedures are sufficiently compatible to permit acceptance of approvals and findings of compliance with agreed upon standards made by one Party on behalf of the other.
Parterne er også enige om, at tekniske forskelle mellem deres systemer for civil luftfart behandles nærmere i bilagene.«
The Parties also agree that technical differences between their civil aviation systems shall be addressed in the Annexes.’
Indtil denne ændrings ikrafttræden er parterne enige om midlertidigt at anvende den fra datoen for dens undertegnelse.
Pending its entry into force, the Parties agree to provisionally apply this amendment from the date of signature.
Denne ændring træder i kraft på den første dag i den anden måned efter datoen på den sidste note i udvekslingen af diplomatiske noter mellem parterne, hvori de bekræfter, at alle nødvendige ikrafttrædelsesprocedurer for denne ændring er afsluttet.
This amendment shall enter into force on the first day of the second month following the date of the last note of the exchange of diplomatic notes between the Parties confirming that all necessary procedures for entry into force of this Agreement have been completed.
TIL BEKRÆFTELSE HERAF har undertegnede, der er behørigt bemyndiget dertil, underskrevet denne aftale.
IN WITNESS WHEREOF, the undersigned, being duly authorized, have signed this Agreement.
Omfattende og udvidet partnerskabsaftale
Comprehensive and enhanced Partnership Agreement
mellem Den Europæiske Union
between the European Union
og deres medlemsstater på den ene side
and their Member States, of the one part,
og Republikken Armenien på den anden side
and the Republic of Armenia, of the other part