natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En part informerer ved hjælp af en skriftlig meddelelse den anden part om kontaktpunkter for hver ligestillet myndighed på sit territorium.
Twine, cordage, ropes and cables of polyethylene or polypropylene, whether or not plaited or braided and whether or not impregnated, coated, covered or sheathed with rubber or plastics (excluding binder or baler twine)
Ligestillingen af nye reguleringsmyndigheder
Carpets and other floor coverings, of man-made textile materials, woven, not tufted or flocked, of pile construction, made up (excluding kelem, schumacks, karamanie and similar hand-woven rugs)
En part (»den anmodende part«) kan anmode om, at en reguleringsmyndighed på dens territorium, der ikke er anerkendt som ligestillet med reguleringsmyndigheder i den anden part (»den evaluerende part«), evalueres for at fastslå, om den bør anerkendes som ligestillet.
187000 m2
Efter modtagelse af anmodningen gennemfører den evaluerende part en evaluering efter proceduren for evaluering af nye reguleringsmyndigheder i henhold til den administrative ordning for god fremstillingspraksis, der er omhandlet i artikel 15, stk. 3.
Weaving; or
Den evaluerende part evaluerer den nye reguleringsmyndighed ved at anvende de enkelte dele i et program for overholdelse af god fremstillingspraksis i henhold til den administrative ordning, der er omhandlet i artikel 15, stk. 3.
Use of any non-woven process including needle punching.
De enkelte dele i et program for overholdelse af god fremstillingspraksis skal bl.a. omfatte lovgivningsmæssige og reguleringsmæssige krav, inspektionsstandarder, overvågningssystemer og et kvalitetsstyringssystem.
Carpets and other floor coverings, of nylon or other polyamides, tufted whether or not made up
Hvis den evaluerende part ved afslutningen af sin vurdering konstaterer, at den nye reguleringsmyndighed er ligestillet, underretter den skriftligt den anmodende part om, at den anerkender den nye reguleringsmyndighed som ligestillet.
413000 m2
Hvis den evaluerende part ved afslutningen af sin vurdering konstaterer, at den nye reguleringsmyndighed ikke er ligestillet, forelægger den evaluerende part skriftligt over for den anmodende part en velbegrundet erklæring, der indeholder gode grunde til ikke at anerkende den nye reguleringsmyndighed som ligestillet.
Carpets and other floor coverings, of felt, not tufted or flocked, whether or not made-up (excluding floor tiles with an area of no more than 0,3 m2)
Efter anmodning fra den anmodende part overvejer Den Blandede Sektorgruppe for Farmaceutiske Produkter (»den blandede sektorgruppe«), der er omhandlet i artikel 15, den evaluerende parts afslag på at anerkende den nye reguleringsmyndighed som ligestillet, og den kan udstede anbefalinger for at bistå begge parter med at løse problemet.
Textile fabrics impregnated, coated, covered or laminated with plastics (excluding tyre cord fabric of high-tenacity yarn of nylon or other polyamides, polyesters or viscose rayon)
Hvis den evaluerende part ved afslutningen af sin evaluering konstaterer, at den nye reguleringsmyndighed kun er ligestillet i forbindelse med et mere begrænset anvendelsesområde end det, som den anmodende part har foreslået, forelægger den evaluerende part skriftligt over for den anmodende part en velbegrundet erklæring, der indeholder gode grunde til at fastslå, at den nye reguleringsmyndighed kun er ligestillet i forbindelse med det mere begrænsede anvendelsesområde.
Coating, flocking, laminating or metalising, in each case accompanied by at least two other main preparatory finishing operations (such as calendering, shrinking resistance processing) confer origin provided that at least 52,5 per cent value was added based on the transaction value or ex-work price of product
Efter anmodning fra den anmodende part behandler den blandede sektorgruppe den evaluerende parts afslag på at anerkende den nye reguleringsmyndighed som ligestillet, og den kan udstede anbefalinger for at bistå begge parter med at løse problemet.
Linoleum, whether or not cut to shape
En reguleringsmyndighed, der er anerkendt som ligestillet i henhold til aftalen om gensidig anerkendelse mellem Det Europæiske Fællesskab og Canada, udfærdiget i London den 14. maj 1998, anerkendes som ligestillet i henhold til nærværende aftale fra dens ikrafttræden.
61000 m2
Program for bevarelse af ligestillingen
Coating, flocking, laminating or metalising, in each case accompanied by at least two other main preparatory finishing operations (such as calendering, shrinking resistance processing) confer origin provided that at least 52,5 per cent value was added based on ex-work price of product.
Den blandede sektorgruppe udarbejder et program for bevarelse af ligestilling i henhold til den administrative ordning for god fremstillingspraksis, som er omhandlet i artikel 15, stk. 3, for at bevare ligestillingen mellem reguleringsmyndighederne.
Transmission or conveyor belts or belting, of textile material, whether or not impregnated, coated, covered or laminated with plastics, or reinforced with metal or other material
Parterne handler i overensstemmelse med dette program, når der træffes afgørelse om at ændre ligestillingsstatus for en reguleringsmyndighed.
Manufacturing from yarn or waste fabrics or rags of heading 63.10;
Hvis en reguleringsmyndigheds ligestillingsstatus ændres, kan en part foretage en ny evaluering af denne reguleringsmyndighed.
Textile products and articles, for technical uses, specified in note 7 to Chapter 59
Enhver ny evaluering skal finde sted i henhold til proceduren i artikel 12.
Coating, flocking, laminating or metalising, in each case accompanied by at least two other main preparatory finishing operations (such as calendering, shrinking resistance processing) confer origin provided that at least 52,5 per cent value was added based on ex-work price of product.
Omfanget af den nye evaluering begrænses til de elementer, der forårsagede ændringen af ligestillingsstatus.
Bed linen, printed, of cotton, not knitted or crocheted
Parterne udveksler de nødvendige oplysninger for at sikre, at begge parter fortsat er overbeviste om, at ligestillede reguleringsmyndigheder rent faktisk er ligestillede.
Cutting of fabric and making up; or
En part underretter den anden part, inden den vedtager ændringer af sine tekniske retningslinjer eller bestemmelser vedrørende god fremstillingspraksis.
Use of any non-woven process including needle punching accompanied by making up (including cutting).
En part underretter den anden part om nye tekniske retningslinjer, inspektionsprocedurer eller bestemmelser vedrørende god fremstillingspraksis.
Bed linen (other than printed) of cotton, not knitted or crocheted
En part må ikke offentliggøre ikke-offentlige og fortrolige tekniske, handelsmæssige og videnskabelige oplysninger, herunder handelshemmeligheder og fortrolige oplysninger, som den har modtaget fra den anden part.
Cutting of fabric and making up;
En part kan offentliggøre de oplysninger, der er omhandlet i stk. 1, hvis den finder en sådan offentliggørelse nødvendig for at beskytte den offentlige sundhed og sikkerhed.
Use of any non-woven process including needle punching accompanied by making up (including cutting);or
Den anden part skal høres forud for offentliggørelsen.
Making up preceded by printing.
Forvaltning af protokollen
Toilet linen and kitchen linen of cotton (excluding of terry towelling or similar terry fabrics), floor-cloths, polishing-cloths, dish-cloths and dusters
Den blandede sektorgruppe, der er nedsat i henhold til artikel 26.2.1, litra a), (specialudvalg), består af repræsentanter for begge parter.
Use of any non-woven process including needle punching accompanied by making up (including cutting);
Den blandede sektorgruppe fastlægger selv sin sammensætning og sine regler og procedurer.
Table C.4
Den blandede sektorgruppe indgår en administrativ ordning for god fremstillingspraksis for at fremme den effektive gennemførelse af denne protokol.
Annual Quota Allocation for Apparel Exported from the European Union to Canada
Den administrative ordning for god fremstillingspraksis skal omfatte:
Annual quota for exports from the European Union into Canada (units, unless otherwise specified)
vedtægterne for den blandede sektorgruppe
Sufficient production [5]
det gensidige varslingsprogram
Men's or boys' shirts of cotton, knitted or crocheted (excluding nightshirts, t-shirts, singlets and other vests)
listen over kontaktpunkter med ansvar for spørgsmål, der opstår i forbindelse med denne protokol
Cutting of fabric and making up.
de enkelte dele af informationsudvekslingsprocessen
Women's or girls' blouses, shirts and shirt-blouses, knitted or crocheted (excluding t-shirts and vests)
de enkelte dele i et program for overholdelse af god fremstillingspraksis
T-shirts, singlets and other vests, knitted or crocheted
proceduren for evaluering af nye reguleringsmyndigheder og
Jerseys, pullovers, cardigans, waistcoats and similar articles, knitted or crocheted (excluding wadded waistcoats)
programmet for bevarelse af ligestillingen.
Knitting to shape for products for which no sewing or other assembly is required.
Den blandede sektorgruppe kan ændre den administrative ordning for god fremstillingspraksis, hvis den finder det nødvendigt.
Other garments not elsewhere specified or included, knitted or crocheted
Efter anmodning fra parterne kan den blandede sektorgruppe genbehandle bilagene til denne protokol, og den udarbejder anbefalinger til ændringer af disse bilag, der skal behandles af Det Blandede CETA-Udvalg.
58000 kilograms
I henhold til stk. 5 undersøger den blandede sektorgruppe det operationelle anvendelsesområde for lægemidler i henhold til bilag 1, punkt 2, med henblik på at medtage de lægemidler eller stoffer, der er anført i bilag 1, punkt 1.
Pantyhose, tights, stockings, socks and other hosiery, including graduated compression hosiery (for example, stockings for varicose veins) and footwear without applied soles, knitted or crocheted (excluding for babies)
Parterne indfører den administrative ordning for god fremstillingspraksis, når aftalen træder i kraft.
1691000 pairs
Denne ordning er ikke omfattet af bestemmelserne i kapitel niogtyve (tvistbilæggelse).
Women's or girls' overcoats, raincoats, carcoats, capes, cloaks and similar articles of wool or fine animal hair, not knitted or crocheted
Med henblik på denne artikel omfatter et gebyr en omkostningsdækkende foranstaltning som f.eks. brugerbetaling, en reguleringsafgift eller et beløb, der er fastsat i henhold til en kontrakt.
Women's or girls' anoraks, windcheaters, wind jackets and similar articles, of man-made fibres (not knitted or crocheted)
En part har ret til at fastlægge et gebyr, der gælder for fremstillingsanlæg på dens territorium, herunder gebyrer for udstedelse af GMP-overensstemmelsescertifikater og gebyrer for inspektioner eller evalueringer på stedet.
Men's or boys' suits of wool or fine animal hair
De gebyrer, der pålægges et fremstillingsanlæg i tilfælde af en inspektion eller evaluering på stedet udført af en part efter anmodning fra den anden part, skal være i overensstemmelse med stk. 2.
6203.12-6203.49
LÆGEMIDLER
Men's or boys' suits (excluding wool or fine animal hair), ensembles, jackets, blazers, trousers, bib and brace overalls, breeches and shorts (excluding knitted or crocheted, and swimwear)
Anvendelsesområdet for så vidt angår lægemidler
Women's or girls' suits, ensembles, jackets, blazers, dresses, skirts, divided skirts, trousers, bib and brace overalls, breeches and shorts (excluding knitted or crocheted and swimwear)
Denne protokol gælder for følgende lægemidler som defineret i parternes lovgivning, jf. bilag 3, forudsat at begge parters krav til og programmer for overholdelse af god fremstillingspraksis med hensyn til disse lægemidler er ligestillede:
Men's or boys' shirts of cotton, not knitted or crocheted
humanmedicinske lægemidler, herunder receptpligtige og ikke-receptpligtige lægemidler og medicinske gasser
Garments made up of fabrics of heading 56.02, 56.03, 59.03, 59.06 or 59.07 (excluding knitted or crocheted, and babies' garments)
humanbiologiske lægemidler, herunder immunologiske lægemidler, stabile lægemidler fremstillet af blod eller plasma fra mennesker og bioterapeutiske lægemidler
Tracksuits, ski suits, swimwear and other garments, not elsewhere specified or included (excluding knitted or crocheted)
radioaktive humanmedicinske lægemidler
85000 kilograms
veterinærlægemidler, herunder receptpligtige og ikke-receptpligtige lægemidler, og forblandinger til fremstilling af foderlægemidler
Brassieres, girdles, corsets, braces, suspenders, garters and similar articles and parts thereof, of all types of textile materials, whether or not elasticated, including knitted or crocheted (excluding belts and corselets made entirely of rubber)
biologiske veterinærlægemidler
26000 dozens
hvis det er relevant, vitaminer, mineraler, præparater fremstillet af planter og homøopatiske lægemidler
Growth Provisions Related to Tables C.1, C.2, C.3 and C.4
aktive lægemiddelbestanddele
For each of the products listed in Tables C.1, C.2, C.3 and C.4, if more than 80 per cent of an origin quota assigned to a product is used during a calendar year, the origin quota allocation will be increased for the following calendar year.
mellemprodukter og lægemidler i bulk (f.eks. tabletter i bulk)
The increase will be 3 per cent of the origin quota assigned to the product in the previous calendar year.
produkter bestemt til anvendelse i kliniske forsøg eller forsøgslægemidler og
The growth provision will apply for the first time after the expiry of the first complete calendar year following the entry into force of this Agreement.
lægemidler til avanceret terapi.
The annual origin quota allocations may be increased during a period of up to ten years.
Det operationelle anvendelsesområde for så vidt angår lægemidler
Review Provision Related to Tables C.1, C.2, C.3 and C4
Ud over stk. 1 er begge parters krav til og programmer for overholdelse af god fremstillingspraksis ligestillede for følgende lægemidler:
At the request of a Party, the Parties shall meet to revise the product coverage quantities of the quota allocations based on developments in the relevant markets and sectors.
humanbiologiske lægemidler, herunder immunologiske lægemidler og bioterapeutiske lægemidler
The Parties may recommend revisions to the Committee on Trade in Goods.
mellemprodukter og lægemidler i bulk
Section D — Vehicles
produkter bestemt til anvendelse i kliniske forsøg eller forsøgslægemidler fremstillet af de producenter, der er i besiddelse af en fremstillingstilladelse eller en etableringstilladelse og
Table D.1
vitaminer, mineraler, præparater fremstillet af planter og homøopatiske lægemidler (kendt i Canada som naturlige helseprodukter) fremstillet af producenter, der er i besiddelse af en fremstillingstilladelse eller en etableringstilladelse i Canadas tilfælde.
Annual Quota Allocation for Vehicles Exported from Canada to the European Union
REGULERINGSMYNDIGHEDER
Annual quota for exports from Canada into the European Union (units)
Parterne anerkender følgende enheder eller deres efterfølgere, der af en part er meddelt den blandede sektorgruppe, som deres respektive reguleringsmyndigheder:
Other vehicles, with spark-ignition internal combustion reciprocating piston engine: of a cylinder capacity not exceeding 1000 cc
For Den Europæiske Union:
Production in which the value of all non-originating materials used does not exceed:
Land
70 per cent of the transaction value or ex-works price of the product; or
For humanmedicinske lægemidler
80 per cent of the net cost of the product.
For veterinærlægemidler
Other vehicles, with spark-ignition internal combustion reciprocating piston engine: of a cylinder capacity exceeding 1000 cc but not exceeding 1500 cc
Belgien
Other vehicles, with spark-ignition internal combustion reciprocating piston engine: of a cylinder capacity exceeding 1500 cc but not exceeding 3000 cc
Det føderale organ for lægemidler og sundhedsprodukter/Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten/ Agence fédérale des médicaments et produits de santé
Other vehicles, with spark-ignition internal combustion reciprocating piston engine: of a cylinder capacity exceeding 3000 cc
Se myndigheden med ansvar for humanmedicinske lægemidler
Other vehicles, with compression-ignition internal combustion piston engine (diesel or semi-diesel): of a cylinder capacity not exceeding 1500 cc
Statens institut for kontrol med lægemidler / Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)
Other vehicles, with compression-ignition internal combustion piston engine (diesel or semi-diesel): of a cylinder capacity exceeding 1500 cc but not exceeding 2500 cc
Institut for statskontrol med biologiske veterinærlægemidler og veterinærmedicin/ Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL)
Other vehicles, with compression-ignition internal combustion piston engine (diesel or semi-diesel): of a cylinder capacity exceeding 2500 cc
Kroatien
Note 1
Organet for lægemidler og medicinsk udstyr / Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
The Parties agree to apply cumulation with the United States according to the following provisions:
Landbrugsministeriet, Direktoratet for veterinær- og fødevaresikkerhed / Ministarstvo Poljoprivrede, Uprava za veterinarstvo i sigurnost hrane
Provided that there is a Free Trade Agreement in force between each Party and the United States consistent with the Parties' WTO obligations and the Parties reach agreement on all the applicable conditions, any material of Chapter 84, 85, 87 or 94 of the Harmonized System originating in the United States used in the production of a product of subheading 8703.21 through 8703.90 of the Harmonized System in Canada or the European Union will be considered as originating.
Danish Health and Medicines Authority / Lægemiddelstyrelsen
Without prejudice to the outcome of the free trade negotiations between the European Union and the United States, the discussions on the applicable conditions will include consultations to ensure consistency between the calculation method agreed between the European Union and the United States and the method applicable under this Agreement for products of Chapter 87, if necessary.
Forbundsinstituttet for lægemidler og medicinsk udstyr /Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Accordingly Table D.1 will cease to apply one year following the entry into application of such cumulation.
Paul-Ehrlich-Institute (PEI), Forbundsinstituttet for vacciner og biomedicin / Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
The application of cumulation and deletion of Note 1 will be published in the Official Journal of the European Union for information purposes.
Forbundsministeriet for sundhed / Bundesministerium für Gesundheit (BMG)
Review Provision
Forbundskontoret for forbrugerbeskyttelse og fødevaresikkerhed / Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
If seven years after entry into force of this Agreement, cumulation with the United States has not yet entered into force, upon the request of a Party, both Parties shall meet to review these provisions.
Forbundsministeriet for fødevarer og landbrug, Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft
Alternative Product-Specific Rules of Origin for Products of heading 87.02
Estland
For products of heading 87.02 exported from Canada to the European Union, the following rule of origin applies as an alternative to the rule of origin provided in Annex 5:
Statens styrelse for lægemidler /Ravimiamet
A change from any other heading, except from heading 87.06 through 87.08; or
Den nationale lægemiddelorganisation / Ethnikos Organismos Farmakon (EOF) — (ΕΘΝIΚΟΣ ΟΡΓΑΝIΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ))
A change from within this heading or heading 87.06 through 87.08, whether or not there is a change from any other heading, provided that the value of non-originating materials of this heading or heading 87.06 through 87.08 does not exceed 50 per cent of the transaction value or ex-works price of the product.
Den spanske styrelse for lægemidler og medicinsk udstyr /Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitários
This rule of origin will apply to the enterprises located in Canada and their successors and assigns producing products of heading 87.02 in Canada, as of the conclusion of negotiations on 1 August 2014.
Den franske nationale styrelse for lægemiddel- og sundhedsproduktsikkerhed Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
Note 2
Den franske styrelse for sundhed og sikkerhed inden for fødevarer, miljø og på arbejdspladsen-Den nationale styrelse for veterinærlægemidler/ Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail-Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (Anses-ANMV)
Provided that there is a Free Trade Agreement in force between each Party and the United States consistent with the Parties' WTO obligations and the Parties reach agreement on all the applicable conditions, any material of Chapter 84, 85, 87 or 94 of the Harmonized System originating in the United States used in the production of a product of heading 87.02 of the Harmonized System in Canada or the European Union will be considered as originating.
Irland
Accordingly, the alternative Product-Specific Rules of Origin for products of heading 87.02 will cease to apply one year following the entry into application of such cumulation.
Den italienske lægemiddelstyrelse / Agenzia Italiana del Farmaco
The application of cumulation and deletion of Note 2 will be published in the Official Journal of the European Union for information purposes.
Generaldirektoratet for dyresundhed og veterinærlægemidler
The products, to which Table A.1 applies, must contain 65 per cent or more by net weight of added cane or beet sugar of subheading 1701.91 through 1701.99.
Sundhedsministeriet — Afdelingen for lægemidler / Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας
All the cane or beet sugar must have been refined in Canada
Ministeriet for landbrug, udvikling af landdistrikter og miljø-veterinærafdelingen / Κτηνιατρικές Υπηρεσίες- Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος
With regard to the products to which Table A.1 applies, it is understood that the sufficient production included in this column provides for production beyond the insufficient production provided in Article 7.
Letland
With regard to the rule of origin for products of subheading 0304.83, it is understood that the production is beyond the insufficient production provided in Article 7.
Statens styrelse for lægemidler / Zāļu valsts aģentūra
With regard to the products to which Table C.2 applies, it is understood that the sufficient production included in this column provides for production beyond the insufficient production provided for in Article 7.
Fødevare- og veterinærtjenestens afdeling for evaluering og registrering/Pārtikas un veterinārā dienesta Novērtēšanas un reģistrācijas departaments
With regard to the products to which Table C.4 applies, it is understood that the sufficient production included in this column provides for production beyond the insufficient production provided for in Article 7.
Litauen
ANNEX 6
Statens styrelse for lægemiddelkontrol / Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba
JOINT DECLARATION CONCERNING RULES OF ORIGIN FOR TEXTILES AND APPAREL
Statens fødevare- og veterinærtjeneste / Valstybinės maisto ir veterinarijo tarnyba
Under this Agreement, trade in textiles and apparel between the Parties is based on the principle that double transformation confers origin, as reflected in Annex 5 (Product-specific rules of origin) of the Protocol on rules of origin and origin procedures.
Det nationale lægemiddelinstitut / Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI)
Nevertheless, for a number of reasons, including the absence of a negative cumulative effect on the producers of the EU, the Parties agree to derogate from paragraph 1 by providing for limited, reciprocal origin quotas for textiles and apparel.