natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Schweiziske notificerede organer kan deltage i koordinerings- og samarbejdsmekanismer i henhold til artikel 55 i forordning (EU) nr. 305/2011, enten direkte eller gennem udpegede repræsentanter.
They shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks posed by construction products which they have placed on the market.
Procedure for produkter, der udgør en risiko på grund af manglende overensstemmelse, som ikke er begrænset til deres nationale område
Exchange of experience
Har markedsovervågningsmyndighederne i en medlemsstat eller Schweiz, jf. artikel 12, stk. 4, i denne aftale, truffet foranstaltninger, eller har de tilstrækkelig grund til at tro, at en byggevare, på grund af manglende overensstemmelse med bestemmelserne i lovgivningen i afdeling I i dette kapitel, udgør en risiko forårsaget af manglende overensstemmelse, som ikke menes begrænset til deres nationale område, skal de straks underrette hinanden og Europa-Kommissionen:
Swiss national authorities may take part in the exchange of experience between the Member States' national authorities referred to in Article 54 of Regulation (EU) No 305/2011.
om resultaterne af den evaluering, de har foretaget, og om de foranstaltninger, de har pålagt den pågældende erhvervsdrivende at træffe
Coordination of designated notified bodies
om de nødvendige foreløbige foranstaltninger, der træffes for at forbyde eller begrænse markedsføringen af byggevaren på deres nationale marked, for at trække byggevaren tilbage fra markedet eller kalde den tilbage, såfremt den pågældende erhvervsdrivende ikke træffer de fornødne korrigerende foranstaltninger.
Swiss notified bodies may take part in the coordination and cooperation mechanisms provided for in Article 55 of Regulation (EU) No 305/2011, directly or by means of designated representatives.
Underretningen skal omfatte de oplysninger, der er omhandlet i artikel 56, stk. 5, i forordning (EU) nr. 305/2011.
Procedure for dealing with construction products presenting a risk caused by non-compliance that is not restricted to their national territory
Medlemsstaterne eller Schweiz underretter straks Europa-Kommissionen og de øvrige nationale myndigheder om enhver foranstaltning, der træffes, og om yderligere oplysninger, som de måtte være i besiddelse af, om den pågældende byggevares manglende overensstemmelse.
Pursuant to Article 12(4) of this Agreement, where the market surveillance authorities of a Member State or Switzerland have taken action or have sufficient reasons to believe that, owing to a non-compliance with the provisions of the legislation referred to in Section I of this Chapter, a construction product presents a risk caused by non-compliance that they consider not restricted to their national territory, they shall inform each other and the European Commission without delay:
Medlemsstaterne og Schweiz sørger for, at der straks træffes passende begrænsende foranstaltninger for den pågældende byggevare, som f.eks. tilbagetrækning af byggevaren fra deres marked.
of the results of the evaluation they have carried out and of the actions which they have required the relevant economic operator to take,
Beskyttelsesprocedure i tilfælde af indsigelser mod nationale foranstaltninger
where the relevant economic operator does not take adequate corrective action, of appropriate provisional measures taken to prohibit or restrict the making available of the construction product on their national market, to withdraw the construction product from that market or to recall it.
Er Schweiz eller en medlemsstat uenig i den nationale foranstaltning i afsnit 9 ovenfor, underretter de Europa-Kommissionen om deres indsigelser senest 15 arbejdsdage efter modtagelsen af oplysningerne.
This information shall include the details set out in Article 56(5) of Regulation (EU) No 305/2011.
Gør en medlemsstat eller Schweiz efter afslutningen af proceduren i afsnit 9 ovenfor indsigelse mod en foranstaltning truffet af en medlemsstat eller Schweiz, eller finder Kommissionen, at en national foranstaltning er i strid med lovgivningen i afdeling I, skal Europa-Kommissionen straks drøfte spørgsmålet med medlemsstaterne, Schweiz og den/de pågældende erhvervsdrivende.
Member States or Switzerland shall inform without delay the European Commission and the other national authorities of any measures adopted and of any additional information at their disposal relating to the non-compliance of the construction product concerned.
Den evaluerer den nationale foranstaltning for at fastslå, hvorvidt den er berettiget eller ej.
Member States and Switzerland shall ensure that appropriate restrictive measures are taken without delay in respect of the construction product concerned, such as withdrawal of the construction product from their market.
Hvis den nationale foranstaltning anses for at være:
Safeguard procedure in case of objections against national measures
berettiget, træffer samtlige medlemsstater og Schweiz de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at den byggevare, der ikke er i overensstemmelse med de gældende krav, trækkes tilbage fra deres markeder, og de underretter Kommissionen herom
Should Switzerland or a Member State disagree with the national measure in Paragraph 9 above, it shall inform the European Commission of its objections within 15 working days of receipt of the information.
uberettiget, trækker den pågældende medlemsstat eller Schweiz foranstaltningen tilbage.
Where, on completion of the procedure set out in Paragraph 9 above, objections are raised by a Member State or Switzerland against a measure taken by Switzerland or a Member State or where the Commission considers a national measure to be non-compliant with the relevant legislation referred to in Section I, the Commission shall, without delay, enter into consultation with the Member States, Switzerland and the relevant economic operator or operators.
I begge tilfælde kan den ene part indbringe sagen for udvalget, jf. stk. 12.
It shall evaluate the national measure, in order to determine whether the national measure is justified or not.
Byggevarer, som opfylder kravene, men som alligevel udgør en risiko for sundheden og sikkerheden
If the national measure is considered:
Hvis en medlemsstat eller Schweiz finder, at en byggevare, selv om den er gjort tilgængelig på markedet i EU og i Schweiz i overensstemmelse med den lovgivning, der er omhandlet i afdeling I i dette kapitel, udgør en risiko for opfyldelsen af de grundlæggende krav til bygværker, for menneskers sundhed eller sikkerhed eller for andre samfundsinteresser, træffer denne stat de nødvendige foranstaltninger og underretter straks Kommissionen, de øvrige medlemsstater og Schweiz.
justified, all Member States and Switzerland shall take the measures necessary to ensure that the non-compliant construction product is withdrawn from their markets, and shall inform the Commission accordingly,
Underretningen skal indeholde alle tilgængelige oplysninger, særlig de nødvendige data til identifikation af den pågældende byggevare, varens oprindelse og forsyningskæden, arten af den pågældende risiko og arten og varigheden af de trufne nationale foranstaltninger.
unjustified, the Member State concerned or Switzerland shall withdraw it.
Kommissionen drøfter straks spørgsmålet med medlemsstaterne, Schweiz og den eller de pågældende erhvervsdrivende og vurderer de nationale foranstaltninger for at fastslå, hvorvidt den nationale foranstaltning er berettiget eller ej.
In both cases, a Party may forward the issue to the Committee, pursuant to Paragraph 12.
Den ene part kan indbringe sagen for udvalget, jf. stk. 12.
Compliant construction products which nevertheless present a risk to health and safety
Beskyttelsesklausul i tilfælde af fortsat uenighed mellem parterne
Where a Member State or Switzerland finds that, although a construction product has been made available on the EU and on the Swiss market in compliance with the legislation referred to in Section I of this Chapter, the construction product presents a risk for the fulfilment of the basic requirements for construction works, to the health or safety of persons or to other aspects of public interest protection, it shall take all appropriate measures and immediately inform the Commission, other Member States and Switzerland.
I tilfælde af uenighed mellem parterne om de nævnte foranstaltninger i stk. 10 og 11 ovenfor indbringes sagen for udvalget, som træffer afgørelse om, hvilke skridt der skal træffes, herunder muligheden for at iværksætte en ekspertundersøgelse.
That information shall include all available details, in particular the data necessary for the identification of the construction product concerned, the origin and the supply chain of the product, the nature of the risk involved and the nature and duration of the national measures taken.
Hvis udvalget skønner, at foranstaltningen er:
The Commission shall without delay enter into consultation with the Member States, Switzerland, and the relevant economic operator(s) and shall evaluate the national measures taken, in order to determine whether the national measure is justified or not.
berettiget, skal parterne træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at produktet trækkes tilbage fra deres marked
A Party may forward the issue to the Committee, pursuant to Paragraph 12.
uberettiget, skal den nationale myndighed i den pågældende medlemsstat eller Schweiz trække den tilbage.
Safeguard clause in case of remaining disagreement between the Parties
ERKLÆRING FRA EUROPA-KOMMISSIONEN
In case of a disagreement between the Parties on measures at stake in Paragraph 10 and 11 above, the issue will be forwarded to the Committee, which will decide on an appropriate course of action, including the possibility to have an expert study carried out.
For at sikre en effektiv anvendelse og gennemførelse af kapitlet om byggevarer i bilag I til aftalen, og for så vidt at Schweiz har vedtaget de relevante dele af EU-retten eller tilsvarende foranstaltninger under kapitlet om byggevarer, vil Kommissionen i henhold til Rådets Erklæring om Schweiz' deltagelse i udvalg [1] og artikel 100 i aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde konsultere schweiziske eksperter i de forberedende stadier af udkast til foranstaltninger, der efterfølgende forelægges det udvalg, som er nedsat i artikel 64 i forordning (EU) nr. 305/2011, og som bistår Kommissionen i udførelsen af dens udøvende beføjelser.Kommissionen gør endvidere opmærksom på, at formanden for udvalget, jf. artikel 64 i forordning (EU) nr. 305/2011, kan beslutte at lade schweiziske eksperter udtale sig om særlige forhold, efter anmodning fra et medlem eller på eget initiativ, navnlig i sager af direkte relevans for Schweiz.«
Where the Committee considers that the measure is:
Erklæring om Schweiz' deltagelse i udvalg (EFT L 114 af 30.4.2002, s. 429).
justified, the Parties shall take the measures necessary to ensure that the product is withdrawn from their market;
TILLÆG B
unjustified, the national authority of the Member State or Switzerland shall withdraw it.
Bilag 1, Varesektorer, Kapitel 18, Biocidholdige produkter, affattes således:
DECLARATION FROM THE EUROPEAN COMMISSION
»KAPITEL 18
In order to ensure the effective application and implementation of the Chapter on construction products in Annex 1 to the Agreement and in so far as Switzerland has adopted the relevant EU acquis or equivalent measures under the Chapter on construction products, the Commission will, in accordance with the Council Declaration on Swiss attendance of committees [1] and Article 100 of the Agreement on the European Economic Area, consult Swiss experts in the preparatory stages of draft measures to be submitted subsequently to the Committee established by Article 64 of Regulation (EU) No 305/2011 to assist the Commission in the exercise of its executive powers.The Commission also notes that the Chairman of the Committee established pursuant to Article 64 of Regulation (EU) No 305/2011 may decide to invite Swiss experts to talk on particular matters, at the request of a member or on his or her own initiative, in particular in those matters of direct relevance to Switzerland.’
BIOCIDHOLDIGE PRODUKTER
Declaration on Swiss attendance of committees (OJ L 114, 30.4.2002, p. 429).
ANVENDELSESOMRÅDE OG DÆKNING
ATTACHMENT B
Bestemmelserne i dette sektorkapitel dækker aktivstoffer, biocidholdige produkter, familier af biocidholdige produkter og behandlede artikler som defineret i artikel 3 i forordning (EU) nr. 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (»forordningen om biocidholdige produkter«), der er omfattet af procedurerne i forordningen om biocidholdige produkter og tilsvarende schweiziske bestemmelser, med undtagelse af:
In Annex 1, Product Sectors, Chapter 18, Biocidal products should be deleted and replaced by the following:
biocidholdige produkter, som er eller indeholder genetisk modificerede mikroorganismer, og
‘CHAPTER 18
fuglebekæmpelsesmidler, fiskebekæmpelsesmidler og biocider til bekæmpelse af andre hvirveldyr.
BIOCIDAL PRODUCTS
I dette kapitel indgår Kommissionens gennemførelsesretsakter i henhold til artikel 9, artikel 14, stk. 4, og artikel 15, stk. 1, i forordningen om biocidholdige produkter for så vidt angår godkendelse af aktivstoffer og delegerede retsakter i henhold til artikel 28, stk. 1 og 3, i forordningen om biocidholdige produkter for så vidt angår optagelse af aktivstoffer i bilag I til forordningen om biocidholdige produkter.
SCOPE AND COVERAGE
Schweiz er berettiget til at begrænse adgangen til sit marked i henhold til den nationale lovgivning, som gælder ved ikrafttrædelsen af kapitlet, for så vidt angår:
The provisions of this Sectoral Chapter apply to active substances, biocidal products, biocidal product families, and treated articles, as defined in Article 3 of Regulation (EU) No 528/2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products (“the Biocidal Products Regulation”, hereinafter referred to as “BPR”), subject to the procedures of the BPR and equivalent Swiss provisions, with the exemption of:
biocidholdige produkter indeholdende octylphenol og ethoxylater deraf, og
biocidal products which are or which contain genetically modified micro-organisms, and
aerosoler indeholdende stoffer, der er stabile i luften.
avicides, piscicides and biocides for control of other vertebrates.
Bestemmelser i henhold til artikel 1, stk. 2
Commission implementing acts pursuant to Article 9, 14(4) and 15(1) of the BPR regarding the approval of active substances, and delegated acts pursuant to Article 28(1) and 28(3) of the BPR, regarding the inclusion of active substances into Annex I of the BPR, are part of this Chapter.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1), senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 334/2014 af 11. marts 2014 (EUT L 103 af 5.4.2014, s. 22), samt Kommissionens gennemførelsesretsakter og delegerede retsakter vedtaget i henhold til denne forordning inden den 10.10.2014.
Switzerland is free to limit access to its market according to the requirements of its legislation existing at the date of entry into force of this Chapter concerning:
Forbundslov af 15. december 2000 om beskyttelse mod farlige stoffer og præparater (RO 2004 4763), senest ændret den 13. juni 2006 (RO 2006 2197)
biocidal products containing octylphenol or its ethoxylates, and
Forbundslov af 7. oktober 1983 om beskyttelse af miljøet (RO 1984 1122), senest ændret den 1. august 2010 (RO 2010 3233)
aerosol dispensers containing substances stable in the air.
Bekendtgørelse af 18. maj 2005 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (bekendtgørelsen om biocidholdige produkter, RO 2005 2821), senest ændret den 15.7.2014 (RO 2014 2073) (i det følgende benævnt »OPBio«)
Provisions covered by Article 1(2)
Bekendtgørelse af 15. august 2014 udstedt af forbundskontoret for indre anliggender om gennemførelsesbestemmelser for bekendtgørelsen om biocidholdige produkter (RO 2014 2755).
Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products (BPR) (OJ L 167, 27.6.2012, p. 1), as last amended by Regulation (EU) No 334/2014 of the European Parliament and of the Council of 11 March 2014 (OJ L 103, 5.4.2014, p. 22), as well as implementing and delegated acts of the Commission adopted under this regulation until 10.10.2014.
I forbindelse med dette kapitel forstås ved »overensstemmelsesvurderingsorganer« de myndigheder i Den Europæiske Union og de kompetente myndigheder i EU's medlemsstater og i Schweiz, der har ansvaret for anvendelsen af lovgivningen i afdeling I.
Federal Law of 15 December 2000 for the protection against dangerous substances and preparations (RO 2004 4763), as last amended on 13 June 2006 (RO 2006 2197)
Kontaktoplysningerne for parternes kompetente myndigheder findes på nedennævnte websteder.
Federal Law of 7 October 1983 relating to the protection of the Environment (RO 1984 1122), as last amended on 1 August 2010 (RO 2010 3233)
Biocider:
Ordinance of 18 May 2005 concerning the making available on the market and the use of biocidal products (Ordinance on Biocidal Products, RO 2005 2821), as last amended on 15.7.2014 (RO 2014 2073) (hereinafter “OPBio”)
»Kompetente myndigheder og andre kontaktpunkter«
Ordinance of 15 August 2014 of the Department of Home Affairs on implementing rules related to the Ordinance on Biocidal Products (RO 2014 2755).
Det schweiziske forbundskontor for den offentlige sundhed, kontoret for anmeldelse af kemikalier: www.bag.admin.ch/biocide
For the purposes of this Chapter, “Conformity Assessment Bodies” means the authorities of the European Union and competent authorities of EU Member States and of Switzerland responsible for the application of the legislation in Section I.
Med forbehold af artikel 12, stk. 2, i denne aftale skal Den Europæiske Union give Schweiz meddelelse om Kommissionens gennemførelsesretsakter og delegerede retsakter vedtaget efter den 10. oktober 2014 i henhold til forordning (EU) nr. 528/2012 straks efter deres offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende.
The contact details of the competent authorities of the Parties can be found on the websites indicated below.
Procedurer i forordningen om biocidholdige produkter og dertil hørende gennemførelsesretsakter, der finder anvendelse mellem parterne
Biocides:
I dette kapitel gælder de efterfølgende specificerede procedurer i forordningen om biocidholdige produkter og dertil hørende delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter, jf. afdeling I, som fælles procedurer til supplering af bestemmelser, der anses for at være ækvivalente.
“Competent Authorities and other Contact Points”
I dette stykke omfatter en henvisning til »medlemsstat(er)« eller deres kompetente myndigheder i artikler i forordningen om biocidholdige produkter, der »finder anvendelse mellem parterne«, ud over betydningen i forordningen tillige Schweiz.
Federal Office of Public Health, Notification Authority for Chemicals: www.bag.admin.ch/biocide
I dette kapitel
Without prejudice to Article 12(2) of this Agreement, the European Union shall notify Switzerland of implementing and delegated acts of the Commission under Regulation (EU) No 528/2012 adopted after 10 October 2014 without delay after their publication in the Official Journal of the European Union.
kan »godkendelsesindehavere« og personer, der er omhandlet i artikel 95 i forordningen om biocidholdige produkter, være etableret i Den Europæiske Union eller Schweiz
Procedures of the BPR and its implementing acts that apply between the Parties
skal ansøgere anvende registret over biocidholdige produkter (i det følgende benævnt »register«) til at fremsende ansøgninger og data i forbindelse med alle procedurer som omhandlet i artikel 71, stk. 3, i forordningen om biocidholdige produkter.
For the purpose of this Chapter, the subsequently specified procedures of the BPR and of its delegated and implementing acts as referred to in Section I apply as common procedures to complement provisions deemed equivalent.
Ansøgere behøver ikke at være etableret i Den Europæiske Union eller Schweiz.
In this Paragraph, a reference to “Member State(s)” or their competent authorities in articles of the BPR that “shall apply between the Parties” shall be understood to include, in addition to its meaning in the Regulation, Switzerland.
Procedurerne i forordningen om biocidholdige produkter og nedenstående gennemførelsesretsakter og delegerede retsakter finder anvendelse mellem parterne:
For the purposes of this Chapter,
Kapitel II og III og Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 for så vidt angår godkendelsen af aktivstoffer.
“Authorisation holders” and persons referred to in Article 95 of the BPR may be established within the European Union or Switzerland.
Ansøgere kan foreslå den schweiziske kompetente myndighed som kompetent vurderingsmyndighed.
Applicants shall use the Register for Biocidal Products (hereinafter “Register”) to submit applications and data for all procedures as foreseen in Article 71(3) of the BPR.
Artikel 27 for så vidt angår biocidholdige produkter, der er godkendt efter den forenklede procedure.
Applicants do not need to be established within the European Union or Switzerland.
Artikel 32-34 og Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 492/2014 for så vidt angår gensidig anerkendelse af godkendelser og fornyelse heraf.
The procedures of the BPR and the implementing and delegated acts listed below shall apply between the Parties:
Artikel 35-37 om indsigelser og undtagelser.
Chapters II and III and Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, as regards the approval of active substances.
Artikel 43-46 om EU-godkendelser med følgende tilpasninger: Når Kommissionen meddeler EU-godkendelse af et biocidholdigt produkt eller fornyer, ændrer, træffer afgørelse om ikke at meddele en EU-godkendelse, tilbagekalder eller afviser at forny EU-godkendelsen, skal Schweiz, uanset retlig regres, træffe afgørelse inden for 30 dage i overensstemmelse med artikel 14a i OPBio om meddelelse, fornyelse, tilbagekaldelse eller ændring af godkendelsen af det pågældende produkt.
Applicants may propose the Swiss Competent authority as the evaluating competent authority.
Artikel 47-50 og Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 for så vidt angår underretning om skadelige virkninger og regler vedrørende tilbagekaldelser eller ændringer.
Article 27 as regards biocidal products authorised according to the simplified procedure.
Artikel 53 om parallelhandel.
Articles 32-34 and Commission Delegated Regulation (EU) No 492/2014 as regards mutual recognition of authorisations and their renewals.
Artikel 54 for så vidt angår fastlæggelsen af aktivstoffers tekniske ækvivalens.
Articles 35-37 on objections and derogations.
Artikel 62-63 om dataudveksling.
Articles 43-46 on Union authorisations, with the following adaptations: when the Commission grants a biocidal product a Union authorisation or renews, amends, decides not to grant the Union authorisation, cancels, or refuses to renew the Union authorisation, Switzerland shall, notwithstanding legal recourse, take a decision within 30 days in accordance with Article 14a OPBio on granting, renewing, cancelling or amending an authorisation for that product.
Såfremt der er indgivet en anmodning til den schweiziske kompetente myndighed, skal ansøgeren omdirigeres til agenturet, og anmodningen indføres i registret.
Articles 47-50 and Commission Implementing Regulation (EU) No 354/2013 as regards the notification of adverse effects and rules on cancellation or amendments.
Artikel 69, stk. 2, for så vidt angår godkendelsesindehaverens navn og adresse og godkendelsesnummeret, der skal anføres på mærkningen.
Article 53 on parallel trade.
Artikel 88 for så vidt angår foranstaltninger, der træffes på basis af ny viden.
Article 54 as regards the establishment of technical equivalence of active substances.