natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Parti af andet planteformeringsmateriale et antal enheder af et enkelt produkt, der kan identificeres på grundlag af homogen sammensætning, oprindelse osv., som ikke overskrider den maksimale partistørrelse som defineret i lovgivningen om andet planteformeringsmateriale, og som udgør en hel eller en del af en sending.
other plant propagating material lot: a number of units of a single commodity identifiable by its homogeneity of composition, origin etc., not exceeding the maximum lot size as defined in the legislation on other plant propagating material, and forming the total or a part of a consignment;
Parti fødevare- og foderprodukter produktmængde, der afsendes eller modtages samlet, og som er omfattet af en kontrakt eller et forsendelsesdokument.
food and feed products lot: quantity of product dispatched or received at one time and covered by a particular contract or shipping document.
Enkeltprøve: lille produktmængde af en given størrelse udtaget fra hvert enkelt prøvetagningspunkt i partiet i hele dettes dybde (statisk prøvetagning) eller udtaget fra produktstrømmen i et nærmere angivet tidsrum (prøvetagning af fritflydende produkter).
Increment sample: small equal quantity of product taken from each individual sampling point in the lot through the full depth of the lot (static sampling), or taken from the product stream during a stated portion of time (flowing commodities sampling).
Arkiv-enkeltprøve: enkeltprøve, der opbevares i et givet tidsrum med henblik på yderligere analyse.
File increment sample: an increment sample that is retained for a specific period of time for further analysis.
Samleprøve: produktmængde fremstillet ved sammensætning og blanding af enkeltprøver udtaget fra et givet parti.
Bulk sample: quantity of product obtained by combining and mixing the increments taken from a specific lot.
Laboratorieprøve: produktmængde taget fra samleprøven med henblik på laboratoriekontrol og -analyse.
Laboratory sample: quantity of product taken from the bulk sample intended for laboratory inspection and testing.
Analyseprøve: homogeniseret laboratorieprøve, der enten består af hele laboratorieprøven eller en repræsentativ del heraf.
Analytical sample: homogenised laboratory sample, consisting either of the whole laboratory sample or a representative portion thereof.
Kontraprøve: prøve, der opbevares i et givet tidsrum til håndhævelses- og referenceformål.
Counter sample: a sample retained for a specific period of time for enforcement or referee purposes.
Procentdel genetisk modificeret DNA: antallet af genetisk modificerede DNA-kopier i forhold til antallet af taxonspecifikke DNA-kopier, beregnet i procent på grundlag af haploide genomer.
Percentage of GM DNA: the percentage of GM-DNA copy numbers in relation to target taxon specific DNA copy numbers calculated in terms of haploid genomes.
PRINCIPPER FOR PRØVETAGNINGSPROTOKOLLER
PRINCIPLES FOR SAMPLING PROTOCOLS
Ved tilsyn og kontrol med, om virksomhederne overholder artikel 4 og 5 i forordning (EF) nr. 1830/2003, bør medlemsstaterne følge retningslinjerne vedrørende prøvetagningsprotokoller for produkter, der består af, indeholder eller er fremstillet af GMO’er.
Member States should take account of the guidance on sampling protocols for products consisting of, containing or produced from GMOs when inspecting and controlling whether operators are complying with Articles 4 and 5 of Regulation (EC) No 1830/2003.
Det ved forordning (EF) nr. 1829/2003 oprettede EF-referencelaboratorium og de laboratorier, der på nationalt plan er udpeget til Det Europæiske Net af GMO-laboratorier, i det følgende benævnt »ENGL«, vil yde yderligere vejledning og bistand vedrørende prøvetagningsmetoder, der er omfattet af denne henstilling.
The Community Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, and the nationally designated laboratories to the European Network of GMO Laboratories, hereinafter ‘ENGL’, will provide further guidance and assistance on the methods of sampling falling within the scope of this Recommendation.
Der bør anvendes harmoniserede prøvetagningsprocedurer til at vurdere forekomsten af GMO’er.
Harmonised sampling procedures should be utilised for the purpose of estimating the presence of GMOs.
Disse procedurer bør anvendes på partier af frø og andet planteformeringsmateriale, fødevarer, foder og landbrugsprodukter.
These procedures should apply to seed and other plant propagating material, food, feed and agricultural commodity lots.
De følgende prøvetagningsprocedurer skal sikre, at de indsamlede og analyserede prøver er repræsentative for de forskellige produkttyper, der undersøges.
The following sampling procedures are defined in order to ensure that the samples collected and analysed are representative of the different types of commodities under investigation.
Mens prøvetagningsprotokoller for påvisning af forekomst af genetisk modificerede frø og andet planteformeringsmateriale i frøpartier bør udarbejdes i overensstemmelse med den relevante lovgivning om frø eller andet planteformeringsmateriale, beskrives prøvetagningsmetoderne for bulkprodukter og fødevarer og foder i hvert sit afsnit, hvor de produktspecifikke egenskaber tages i betragtning.
Whereas sampling protocols for the presence of GM seeds and other plant propagating material in seed lots should be developed according to the specific legislation on seeds or other propagating material, sampling strategies for bulk commodities and food and feed products are addressed in separate sections that take into account commodity-specific properties.
PRØVETAGNINGSPROTOKOLLER
SAMPLING PROTOCOLS
Prøvetagning af partier af frø og andet planteformeringsmateriale
Sampling seed and other plant propagating material lots
I dette afsnit beskrives detektion af genetisk modificerede frø eller andet planteformeringsmateriale i partier af frø eller andet planteformeringsmateriale af ikke-genetisk modificerede sorter eller kloner og detektion af genetisk modificerede frø eller andet planteformeringsmateriale, der stammer fra en anden transformationsbegivenhed end den, der er angivet for det pågældende parti af frø eller andet planteformeringsmateriale af en genetisk modificeret sort eller klon.
This section deals with the detection of genetically modified seeds or other plant propagating material in lots of seed or other plant propagating material of non-GM varieties or clones and the detection of GM seeds or other plant propagating material arising from a transformation event other than that designated for a lot of seed or other plant propagating material of a GM variety or clone.
Prøver bør udtages efter gængse internationale metoder og i forekommende tilfælde fra partistørrelser som fastsat i Rådets direktiv 66/401/EØF, 66/402/EØF, 68/193/EØF, 92/34/EØF, 98/56/EØF, 1999/105/EF, 2002/54/EF, 2002/55/EF, 2002/56/EF, 2002/57/EF.
Samples should be drawn in accordance with current international methods and where appropriate from lot sizes as defined in Council Directives 66/401/EEC, 66/402/EEC, 68/193/EEC, 92/34/EEC, 98/56/EEC, 1999/105/EC, 2002/54/EC, 2002/55/EC, 2002/56/EC and 2002/57/EC.
De generelle principper og metoder for prøvetagning af frø og andet planteformeringsmateriale bør være i overensstemmelse med Det Internationale Frøkontrolforbunds (ISTA) regler og den dertil hørende ISTA Handbook on Seed Sampling.
The general principles and methods of sampling of seeds and other plant propagating material should be in accordance with the International Seed Testing Association (ISTA) rules and the associated ISTA Handbook on Seed Sampling.
Prøvetagnings- og analysemetoderne for frø og andet planteformeringsmateriale bør opfylde kravene i den relevante lovgivning om frø og andet planteformeringsmateriale, hvad statistiske risici angår.
The sampling and testing schemes to be used for seeds or other plant propagating material should meet the requirements indicated in the specific legislation on seeds and other propagating material as regards statistical risks.
Kvalitetsniveauet for partier af frø eller andet planteformeringsmateriale og den hermed forbundne statistiske usikkerhed fastsættes i forhold til tærskelværdierne for GMO’er og relaterer sig til antallet af genetisk modificerede DNA-kopier i forhold til antallet af taxonspecifikke DNA-kopier, beregnet i procent på grundlag af haploide genomer.
Seed or other plant propagating material lot quality level and its associated statistical uncertainty are defined in relation to thresholds for GMOs and relate to the percentage of GM-DNA copy numbers in relation to target taxon specific DNA copy numbers calculated in terms of haploid genomes.
Prøvetagning af landbrugsbulkprodukter
Sampling bulk agricultural commodities
Prøvetagningsprotokollen er baseret på en totrinsprocedure, hvorved der om nødvendigt kan udarbejdes skøn over forekomsten af GMO og usikkerheden herpå udtrykt som standardafvigelse, uden at der kræves antagelser om GMO’ernes mulige heterogenitet.
The sampling protocol is based on a two-step procedure that allows, if necessary, to obtain estimates of GMO presence levels, together with their associated uncertainty expressed as Standard Deviation (SD), without imposing any assumption on the possible heterogeneity of the GMOs.
Til vurdering af standardafvigelsen bør der først fremstilles en samleprøve, hvorefter den heraf udtagne analyseprøve analyseres for forekomst af genetisk modificerede materialer.
In order to allow the estimation of SD, in the first instance, a bulk sample should be produced and the derived analytical sample analysed for the presence of GM materials.
Ligger analyseresultatet tæt på den fastsatte tærskelværdi (± 50 % af dens værdi), bør de individuelle arkiv-enkeltprøver analyseres med henblik på at bestemme usikkerheden.
Where the obtained analytical result is close to the established threshold (± 50 % of its value), the analysis of the individual file increment samples is recommended to provide a measure of the associated uncertainty.
Følgende dokumenter bør tages i betragtning:
The following documents should be taken into account:
ISO standard 6644 (2002)
ISO standard 6644 (2002);
ISO standard 13690 (1999)
ISO standard 13690 (1999);
ISO standard 5725 (1994)
ISO standard 5725 (1994);
ISO standard 2859 (1985)
ISO standard 2859 (1985);
ISO standard 542 (1990)
ISO standard 542 (1990).
Protokol for prøvetagning fra partier af landbrugsbulkprodukter
Protocol for sampling lots of bulk agricultural commodities
Det anbefales, at prøvetagning af bulkprodukter (korn, oliefrø) finder sted efter de generelle prøvetagningsprincipper og -metoder i ISO standard 6644 og 13690.
It is recommended that sampling of bulk commodities (grains, oilseeds) takes place in accordance with the general principles and methods of sampling described in ISO standards 6644 and 13690.
Ved prøvetagning af fritflydende produkter bør prøvetagningsperioden, i overensstemmelse med ISO standard 6644, fastsættes som: samlet lossetid/samlet antal enkeltprøver.
In case of flowing commodities, the sampling period should be defined, according to ISO standard 6644, as: total off-loading time/total number of increments.
Ved statisk prøvetagning bør enkeltprøver udtages ved særlige prøvetagningspunkter.
In case of static sampling, increments should be collected at specific sampling points.
Disse prøvetagningspunkter bør fordeles ensartet i hele partiet, i overensstemmelse med principperne i ISO 13690.
Such sampling points should be uniformly distributed throughout the lot volume, according to the principles described in ISO 13690.
Antallet af enkeltprøver eller prøvetagningspunkter (hvor enkeltprøver til fremstilling af samleprøve og arkiv-enkeltprøver tages) afhænger af partistørrelsen:
The number of increments or sampling points (where the increment samples for creating the bulk sample and the file increment samples are taken) is defined according to lot size, as follows:
Partistørrelse i tons
Lot size in tonnes
Samleprøvens størrelse i kg
Size of the bulk sample in kg
Antal enkeltprøver
Number of incremental samples
Ved partier fra 50 til 500 tons bør samleprøven udgøre 0,01 % af det samlede parti.
In case of lots from 50 to 500 tonnes, the size of the bulk sample should be 0,01 % of the total lot size.
Ved partier under 50 tons bør samleprøven være på 5 kg.
In case of lots smaller than 50 tonnes, the size of the bulk sample should be 5 kg.
Ved partier over 500 tons bør samleprøven være på 50 kg.
In case of lots larger than 500 tonnes, the size of the bulk sample should be 50 kg.
Der bør ved hvert prøvetagningsinterval (systematisk prøvetagning) eller ved hvert prøvetagningspunkt (statisk prøvetagning) udtages en enkeltprøve på 1 kg, som deles i to portioner a 0,5 kg: den ene anvendes som enkeltprøve til fremstilling af samleprøven, og den anden opbevares som arkiv-enkeltprøve.
At each sampling interval (systematic sampling) or sampling point (static sampling) an increment of 1kg should be collected and split into two portions of 0,5 kg: one to be used as an increment for the production of the bulk sample, the other to be stored as a file increment sample.
Prøvetagning af materialer, der er større end korn (f.eks. frugt, rhizomer, kartofler), bør ske i overensstemmelse med ISO standard 2859.
Sampling of materials larger than grains (e.g. fruits, rhizomes, potatoes) should be carried out according to ISO standard 2859.
Prøvetagning af oliefrø bør ske i overensstemmelse med ISO standard 542.
Sampling of oilseed should be carried out according to ISO standard 542.
Protokol for forberedelse af analyseprøver
Protocol for the preparation of the analytical samples
Der anbefales en flertrinnet protokol med henblik på at minimere omkostningerne og maksimere den statistiske værdi i overensstemmelse med forud fastsatte acceptniveauer.
A multiple-step protocol is recommended in order to minimise costs and maximise statistical power according to pre-defined acceptance levels.
Først fremstilles en samleprøve ved at samle de enkeltprøver, der er udtaget i overensstemmelse med punkt 2.1, og blande dem grundigt efter procedurerne i ISO standard 13690 og 6644.
Initially, the increment samples collected according to sub-section 2.1 are combined and mixed thoroughly, according to the procedures described in ISO standards 13690 and 6644, to form a bulk sample.
Samleprøven anvendes til at fremstille en analyseprøve efter procedurerne i ISO standard 13690 og 6644, og analyseres for forekomst af GMO’er efter de i afsnit V omhandlede »analyseprotokoller/testmetoder«. Ligger analyseresultatet tæt på den fastsatte tærskelværdi (tærskelværdi ± 50 % af dens værdi), kan det være nødvendigt at bestemme usikkerheden herpå (punkt 2.3 omhandler en protokol til bestemmelse af denne usikkerhed).
The bulk sample is used to create an analytical sample, according to the procedures described in ISO standards 13690 and 6644, and analysed for the presence of GMOs according to ‘analytical test protocols/testing methods’, as outlined in section V. If the result of the analysis is close to the established threshold (threshold ± 50 % of its value), an estimation of the associated uncertainty may be necessary (a protocol for estimating this uncertainty is foreseen in Article 2.3).
Protokol til bestemmelse af usikkerhed
Protocol for estimating uncertainty
Er der — som det vil være tilfældet ved mindre partier — kun 20 eller færre arkiv-enkeltprøver til rådighed, bør alle prøverne analyseres hver for sig, og der bør træffes afgørelse om eventuel mærkning.
If there are 20 or fewer file increment samples, as in the case of smaller lots, all samples should be analysed individually and a decision as to labelling should be taken.
Er der flere end 20 arkiv-enkeltprøver til rådighed, bør der tilfældigt vælges 20 prøver, som analyseres hver for sig for forekomst af GMO'er.
If there are more than 20 file increment samples, 20 samples should be randomly selected and individually analysed for the presence of GMOs.
Analyseresultaterne fra disse 20 prøver anvendes til at vurdere partiets GMO-indhold og usikkerheden herpå udtrykt som standardafvigelse.
Analytical results from these 20 samples are used to estimate the GMO content of the lot and its associated uncertainty expressed as standard deviation (SD).
Hvis usikkerheden på analysen af de 20 prøver er acceptabel, kræves der ingen yderligere analyse af de resterende arkiv-enkeltprøver.
If this uncertainty associated to the analysis of the 20 samples is acceptable, no additional analysis of the remaining file increment samples is necessary.
Er usikkerheden derimod ikke acceptabel, bør der foretages en yderligere analyse af de resterende arkiv-enkeltprøver.
If, instead, the level of associated uncertainty is not acceptable, additional analysis of the remaining file increment samples should be carried out.
Hvor mange yderligere prøver der skal analyseres, bør fastsættes fra gang til gang, alt efter det usikkerhedsniveau, der er beregnet på grundlag af de første 20 prøver.
The number of additional samples to be analysed should be established on a case-by-case basis, depending upon the level of uncertainty estimated from the initial 20 samples.
Den sekventielle analyse bør indstilles, når det ene af eller begge følgende forhold gør sig gældende:
The sequential analytical process should stop when either or both of the following is the case:
Partiets beregnede GMO-indhold (det gennemsnitlige GMO-indhold af de analyserede arkiv-enkeltprøver) er over eller under den fastsatte tærskelværdi ± 50 % af dens værdi.
the estimated lot GMO content (mean GMO content of the analysed file increment samples) is above or below the established threshold ± 50 % of its value,
Usikkerheden på det undersøgte partis GMO-indhold ligger på et acceptabelt niveau (± 50 % af det gennemsnitlige analyseresultat).
the uncertainty associated to the measured lot GMO content reaches an acceptable level (± 50 % of the mean analytical result).
Når alle prøver er analyseret, bør der træffes afgørelse om eventuel mærkning.
Where all samples have been tested a decision as to labelling should be taken.
Protokol for prøvetagning fra partier af fødevarer og foder
Protocol for sampling lots of food and feed products
Prøvetagning af færdigpakkede fødevarer og foderprodukter bør udføres efter procedurerne i ISO 2859.
Sampling of pre-packaged food and feed products should be carried out according to the procedures described in ISO 2859.
Prøvetagning af ikke-færdigpakkede fødevarer og foderprodukter bør udføres efter den i afsnit 2.1 omhandlede protokol.
Sampling of non pre-packaged food and feed products should be carried out according to the protocol described in sub-section 2.1.
V. ANALYSEPROTOKOLLER/TESTMETODER
V. ANALYTICAL TEST PROTOCOLS/TESTING METHODS
Det ved forordning (EF) nr. 1829/2003 oprettede EF-referencelaboratorium og de laboratorier, der på nationalt plan er udpeget til ENGL, vil yde yderligere vejledning og bistand vedrørende de analysemetoder, der er omfattet af denne henstilling.
The Community Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, and the nationally designated laboratories to the ENGL, will provide further guidance and assistance on the methods of testing falling within the scope of this Recommendation.
Krav til laboratorierne
Laboratory requirements
Laboratorier i medlemsstaterne, der udfører analyser i overensstemmelse med denne henstilling, bør være akkrediteret i overensstemmelse med EN ISO/IEC 17025/1999 eller certificeret i overensstemmelse med en passende ordning og bør regelmæssigt deltage i præstationsprøvningsordninger, der afholdes eller samordnes af nationalt eller internationalt anerkendte laboratorier og/eller af nationale eller internationale organisationer.
Member States’ laboratories carrying out the analyses in accordance with this Recommendation should be accredited according to EN ISO/IEC 17025/1999 or certified according to an appropriate scheme, and should regularly participate in proficiency testing schemes organised or co-ordinated by nationally or internationally recognised laboratories and/or by national, international organisations.
Analyse af fødevarer i overensstemmelse med denne henstilling bør udføres af laboratorier, der opfylder kravene i artikel 3 i direktiv 93/99/EØF.
Foodstuffs submitted for analysis in accordance with this Recommendation should be submitted to laboratories complying with the provisions of Article 3 of Directive 93/99/EEC.
Den analytiske undersøgelse af prøverne bør udføres i overensstemmelse med de generelle laboratorie- og procedurekrav i udkastet til europæisk standard prEN ISO 24276:2002.
The analytical investigation of the samples should be carried out in accordance with the general laboratory and procedural requirements from the draft European standard prEN ISO 24276:2002.
Forberedelse af analyseprøver
Analytical sample preparation
Ved udtagning af prøver er målet at opnå en repræsentativ og homogen laboratorieprøve uden risiko for sekundær kontamination.
When taking samples, the aim is to obtain a representative and homogeneous laboratory sample without introducing secondary contamination.
Medlemsstaterne bør anvende udkastet til europæisk standard prEN ISO 24276:2002 og prEN ISO 21571:2002, som beskriver metoder til homogenisering af laboratorieprøven, reduktion af laboratorieprøven til testprøven, forberedelse af testprøven og ekstraktion af målanalysand.
Member States should use the draft European standard prEN ISO 24276:2002 and prEN ISO 21571:2002 that indicate strategies for the homogenisation of the laboratory sample, the reduction of the laboratory sample to the test sample, the preparation of the test sample and the extraction of target analyte.
Udtagning af frøprøver bør ske i overensstemmelse med ISTA’s International Rules for Seed Testing.
Obtaining samples of seeds should be done according to the ISTA International Rules for Seed Testing.
Udtagning af prøver af planteformeringsmateriale bør ske i overensstemmelse med gængse internationale metoder, hvis sådanne findes.
Obtaining plant-propagating material samples should be done according to current international methods, in so far such methods exist.
Analyse
Analytical testing
Der findes ikke med den nuværende videnskabelige viden én enkelt metode, der kan bruges til at detektere og kvantificere alle GMO’er eller fødevare- eller fodermaterialer fremstillet af GMO’er, der er godkendt med henblik på markedsføring.
The current scientific knowledge does not allow for the detection and quantification of all GMOs or food and feed material produced from GMOs that have been approved for the placing on the market by using a single method.
Der findes imidlertid forskellige prøvestrategier, som kan ventes at give lige så pålidelige resultater.
Several testing approaches are likely to provide equally reliable results.
De kan bestå af en eller en kombination af følgende metoder:
These may include one or a combination of the following:
Kvalitative metoder, som kan være specifikke i forhold til transformationsbegivenheden, konstruktionen eller det genetiske element.
qualitative methods, that may be event-specific, construct-specific or genetic element-specific;
Kvantitative metoder, som kan være specifikke i forhold til transformationsbegivenheden, konstruktionen eller det genetiske element.
quantitative methods, that may be event-specific, construct-specific or genetic element-specific.
Det kan være hensigtsmæssigt at begynde med en screeningmetode for at undersøge, om der forekommer GMO’er eller ej.
It may be appropriate to start with a screening method to test whether GMOs are present or not.
Ved positivt resultat bør der anvendes særlige metoder, alt efter om det drejer sig om en genkonstruktion og/eller en transformationsbegivenhed.
If a positive result is obtained, specific methods for a genetic construct and/or transformation event should be carried out.
Findes der forskellige GMO’er med den samme genkonstruktion på markedet, anbefales det stærkt at benytte en metode, der er specifik i forhold til transformationsbegivenheden.
If different GMOs containing the same genetic construct are present on the market, an event specific method is strongly recommended.