natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det er tilstrækkeligt, at fabrikanterne, deres repræsentanter eller den person, som er ansvarlig for at markedsføre varerne, stiller den tekniske dokumentation til rådighed på én af parternes område, jf. direktiv 2000/9/EF.
It shall be sufficient for manufacturers, their authorised representatives or the person responsible for placing products on the market to hold the technical documentation as required by Directive 2000/9/EC in the territory of one of the Parties.
ÆNDRINGER AF BILAG I
AMENDMENTS TO ANNEX 1
I afsnit I, Love, forskrifter og administrative bestemmelser, Bestemmelser i henhold til artikel 1, stk. 2, udgår henvisningen til Den Europæiske Unions og Schweiz' bestemmelser og følgende indsættes:
In Section I, Legislative regulatory and administrative provisions, provisions covered by Article 1(2), the reference to European Union and Swiss provisions should be deleted and replaced by the following text:
»Den Europæiske Union
‘European Union
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/42/EF af 17. maj 2006 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om maskiner og om ændring af direktiv 95/16/EF (EUT L 157 af 9.6.2006, s. 24), senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/127/EF af 21. oktober 2009 om ændring af direktiv 2006/42/EF for så vidt angår pesticidudbringningsmaskiner (EUT L 310 af 25.11.2009, s. 29)
Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery, and amending Directive 95/16/EC (OJ L 157, 9.6.2006, p. 24) as last amended by Directive 2009/127/EC of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 amending Directive 2006/42/EC with regard to machinery for pesticide application (OJ L 310, 25.11.2009, p. 29)
Forbundslov af 12. juni 2009 om produktsikkerhed (RO 2010 2573)
Federal Law of 12 June 2009 on product safety (RO 2010 2573)
Bekendtgørelse af 19. maj 2010 om produktsikkerhed (RO 2010 2583)
Ordinance of 19 May 2010 on product safety (RO 2010 2583)
Bekendtgørelse af 2. april 2008 om maskiners sikkerhed (RO 2008 1785), senest ændret den 19. maj 2010 (RO 2010 2583)«
Ordinance of 2 April 2008 on the safety of machinery (RO 2008 1785), as last amended on 19 May 2010 (RO 2010 2583)’
I afsnit I, Love, forskrifter og administrative bestemmelser, Bestemmelser i henhold til artikel 1, stk. 2, udgår henvisningen til Schweiz' bestemmelser og følgende indsættes:
In Section I, Legislative regulatory and administrative provisions, provisions covered by Article 1(2), the reference to Swiss provisions should be deleted and replaced by the following text:
»Schweiz
‘Switzerland
Bekendtgørelse af 19. maj 2010 om produktsikkerhed (RO 2010 2583)«
Ordinance of 19 May 2010 on product safety (RO 2010 2583)’
I afsnit I, Love, forskrifter og administrative bestemmelser, Bestemmelser i henhold til artikel 1, stk. 1, udgår henvisningen til Den Europæiske Unions bestemmelser og følgende indsættes:
In Section I, Legislative regulatory and administrative provisions, provisions covered by Article 1(1), the reference to European Union provisions should be deleted and replaced by the following text:
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/35/EU af 16. juni 2010 om transportabelt trykbærende udstyr og om ophævelse af Rådets direktiv 76/767/EØF, 84/525/EØF, 84/526/EØF, 84/527/EØF og 1999/36/EF (EUT L 165 af 30.6.2010, s. 1)«
Directive 2010/35/EU of the European Parliament and of the Council of 16 June 2010 on transportable pressure equipment and repealing Council Directives 76/767/EEC, 84/525/EEC, 84/526/EEC, 84/527/EEC and 1999/36/EC (OJ L 165, 30.6.2010, p. 1)’
Bekendtgørelse af 20. november 2002 om simple trykbeholderes sikkerhed (RO 200338), senest ændret den 19. maj 2010 (RO 2010 2583)
Ordinance of 20 November 2002 on the safety of simple pressure vessels (RO 2003 38), as last amended on 19 May 2010 (RO 2010 2583)
Bekendtgørelse af 20. november 2002 om trykbærende udstyrs sikkerhed (RO 200338), senest ændret den 19. maj 2010 (RO 2010 2583)«
Ordinance of 20 November 2002 on the safety of pressure equipment (RO 2003 38), as last amended on 19 May 2010 (RO 2010 2583)’
RADIO- OG TELETERMINALUDSTYR
RADIO EQUIPMENT AND TELECOMMUNICATION TERMINAL EQUIPMENT
Forbundslov af 30. april 1997 om telekommunikation (LTC); (RO 1997 2187), senest ændret den 12. juni 2009 (RO 2010 2617)
Federal Law of 30 April 1997 on telecommunications (LTC); (RO 1997 2187), as last amended on 12 June 2009 (RO 2010 2617)
Bekendtgørelse af 14. juni 2002 om telekommunikationsinstallationer (OIT); (RO 2002 2086), senest ændret den 18. november 2009 (RO 2009 6243)
Ordinance of 14 June 2002 on telecommunications equipment (OIT); (RO 2002 2086), as last amended on 18 November 2009 (RO 2009 6243)
Forbundskommunikationskontorets (OFCOM) bekendtgørelse af 14. juni 2002 om telekommunikationsinstallationer; (RO 2002 2111), senest ændret den 7. april 2011 (RO 2011 1391)
Ordinance of 14 June 2002 of the Federal Office of Communications (OFCOM) on telecommunications equipment; (RO 2002 2111), as last amended on 7 April 2011 (RO 2011 1391)
Bilag 1 til OFCOM's bekendtgørelse om telekommunikationsinstallationer (RO 2002 2115), senest ændret den 21. november 2005 (RO 2005 5139)
Annex 1 to the OFCOM Ordinance on telecommunications equipment (RO 2002 2115), as last amended on 21 November 2005 (RO 2005 5139)
Fortegnelse over tekniske standarder, offentliggjort i Forbundstidende med titler og referencer, senest ændret den 3. maj 2011 (FF 2011 0799)
List of technical standards published in the Feuille Fédérale with titles and references, as last amended on 3 May 2011 (FF 2011 0799)
Bekendtgørelse af 9. marts 2007 om telekommunikationstjenester (RO 2007 945), senest ændret den 4. november 2009 (RO 2009 5821)«
Ordinance of 9 March 2007 on telecommunication services (RO 2007 945), as last amended on 4 November 2009 (RO 2009 5821)’
Forbundslov af 24. juni 1902 om svag- og stærkstrømsinstallationer (RO 19252 og RS 4798), senest ændret den 20. marts 2008 (RO 2008 3437)
Federal Law of 24 June 1902 concerning the electrical weak and heavy current installations (RO 19 252 and RS 4 798), as last amended on 20 March 2008 (RO 2008 3437)
Bekendtgørelse af 2. marts 1998 om sikkerhed for så vidt angår materiel og sikringssystemer til brug i eksplosionsfarlig atmosfære (RO 1998 963), senest ændret den 11. juni 2010 (RO 2010 2749)
Ordinance of 2 March 1998 on the safety of equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres (RO 1998 963), as last amended on 11 June 2010 (RO 2010 2749)
Bekendtgørelse af 30. marts 1994 om svagstrømsinstallationer (RO 1994 1185), senest ændret den 18. november 2009 (RO 2009 6243)
Ordinance of 30 March 1994 on electrical weak current installations (RO 1994 1185), as last amended on 18 November 2009 (RO 2009 6243)
Bekendtgørelse af 30. marts 1994 om stærkstrømsinstallationer (RO 1994 1199), senest ændret den 8. december 1997 (RO 199854)
Ordinance of 30 March 1994 on electrical heavy current installations (RO 1994 1199), as last amended on 8 December 1997 (RO 1998 54)
Bekendtgørelse af 9. april 1997 om lavspændingsmateriel (RO 1997 1016), senest ændret den 11. juni 2010 (RO 2010 2749)
Ordinance of 9 April 1997 on electrical low voltage equipment (RO 1997 1016), as last amended on 11 June 2010 (RO 2010 2749)
Bekendtgørelse af 18. november 2009 om elektromagnetisk kompatibilitet (RO 2009 6243), senest ændret den 24. august 2010 (RO 2010 3619)
Ordinance of 18 November 2009 on electromagnetic compatibility (RO 2009 6243), as last amended on 24 August 2010 (RO 2010 3619)
Bekendtgørelse af 14. juni 2002 om telekommunikationsinstallationer (OIT); (RO 2002 2086), senest ændret den 18. november 2009 (RO 2009 6243)«
Ordinance of 14 June 2002 on telecommunications equipment (OIT); (RO 2002 2086), as last amended on 18 November 2009 (RO 2009 6243)’
Forbundslov af 9. juni 1977 om metrologi (RO 1977 2394), senest ændret den 18. juni 2010 (RO 2010 5003)
Federal Law of 9 June 1977 on metrology (RO 1977 2394), as last amended on 18 June 2010 (RO 2010 5003)
Bekendtgørelse af 23. november 1994 om måleenheder (RO 1994 3109)
Ordinance of 23 November 1994 on units measurement (RO 1994 3109)
Bekendtgørelse af 15. februar 2006 om måleinstrumenter (RO 2006 1453), senest ændret den 8. september 2010 (RO 2010 4489)
Ordinance of 15 February 2006 concerning measuring instruments (RO 2006 1453), as last amended on 8 September 2010 (RO 2010 4489)
Forbundsjustits- og politiministeriets bekendtgørelse af 16. april 2004 om ikke-automatiske vægte (RO 2004 2093), senest ændret den 2. oktober 2006 (RO 2006 4189)
Ordinance of the Federal Ministry of Justice and Police of 16 April 2004 on non-automatic weighing instruments (RO 2004 2093), as last amended on 2 October 2006 (RO 2006 4189)
Forbundsjustits- og politiministeriets bekendtgørelse af 19. marts 2006 om instrumenter til måling af længde (RO 2006 1433)
Ordinance of the Federal Ministry of Justice and Police of 19 March 2006 on measuring instruments of length (RO 2006 1433)
Forbundsjustits- og politiministeriets bekendtgørelse af 19. marts 2006 om instrumenter til måling af mængde (RO 2006 1525)
Ordinance of the Federal Ministry of Justice and Police of 19 March 2006 on measure of volume (RO 2006 1525)
Forbundsjustits- og politiministeriets bekendtgørelse af 19. marts 2006 om måleanlæg for væsker med undtagelse af vand (RO 2006 1533), senest ændret den 5. oktober 2010 (RO 2010 4595)
Ordinance of the Federal Ministry of Justice and Police of 19 March 2006 on measuring systems for liquids other than water (RO 2006 1533), as last amended on 5 October 2010 (RO 2010 4595)
Forbundsjustits- og politiministeriets bekendtgørelse af 19. marts 2006 om automatiske vægte (RO 2006 1545)
Ordinance of the federal Ministry of Justice and Police of 19 March 2006 on automatic weighing instruments (RO 2006 1545)
Forbundsjustits- og politiministeriets bekendtgørelse af 19. marts 2006 om måleapparater for termisk energi (RO 2006 1569)
Ordinance of the Federal Ministry of Justice and Police of 19 March 2006 on instruments for thermal energy (RO 2006 1569)
Bekendtgørelse af 15. august 1986 om vægte (RO 1986 2022), senest ændret den 2. oktober 2006 (RO 2006 4193)«
Ordinance of 15 August 1986 on weights (RO 1986 2022), as last amended on 2 October 2006 (RO 2006 4193)’
GOD LABORATORIEPRAKSIS
GOOD LABORATORY PRACTICE, GLP
Forbundslov af 7. oktober 1983 om beskyttelse af miljøet (RO 1984 1122), senest ændret den 19. marts 2010 (RO 2010 3233)
Federal law of 7 October 1983 on the protection of the environment (RO 1984 1122), as last amended on 19 March 2010 (RO 2010 3233)
Forbundslov af 15. december 2000 om beskyttelse mod farlige stoffer og præparater (RO 2004 4763), senest ændret den 17. juni 2005 (RO 2006 2197)
Federal law of 15 December 2000 on protection against dangerous substances and preparations (RO 2004 4763), as last amended on 17 June 2005 (RO 2006 2197)
Bekendtgørelse af 18. maj 2005 om beskyttelse mod farlige stoffer og præparater (RO 2005 2721), senest ændret den 10. november 2010 (RO 2010 5223)
Ordinance of 18 May 2005 on protection against dangerous substances and preparations (RO 2005 2721), as last amended on 10 November 2010 (RO 2010 5223)
Bekendtgørelse af 18. maj 2005 om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler (RO 2005 3035), senest ændret den 17. juni 2011 (RO 2011 2927)
Ordinance of 18 May 2005 on the authorisation of plant protection products (RO 2005 3035), as last amended on 17 June 2011 (RO 2011 2927)
Forbundslov af 15. december 2000 om lægemidler og medicinsk udstyr (RO 2001 2790), senest ændret den 8. september 2010 (RO 2010 4027)
Federal law of 15 December 2000 on medicinal products and medical devices (RO 2001 2790), as last amended on 8 September 2010 (RO 2010 4027)
Bekendtgørelse af 17. oktober 2001 om lægemidler (RO 2001 3420), senest ændret den 8. september 2010 (RO 2010 3863)«
Ordinance of 17 October 2001 on medicinal products (RO 2001 3420), as last amended on 8 September 2010 (RO 2010 3863)’
Bekendtgørelse af 17. oktober 2001 om etableringslicenser (RO 2001 3399), senest ændret den 25. maj 2011 (RO 2011 2561)
Ordinance of 17 October 2001 on the establishment of licences (RO 2001 3399), as last amended on 25 May 2011 (RO 2011 2561)
Bekendtgørelse fra det schweiziske agentur for terapeutiske produkter af 9. november 2001 om kravene vedrørende markedsføringstilladelse for lægemidler (RO 2001 3437), senest ændret den 22. juni 2006 (RO 2006 3587)
Ordinance of the Swiss Agency for Therapeutic Products of 9 November 2001 on the requirements for the marketing authorisation of medicinal products (RO 2001 3437), as last amended on 22 June 2006 (RO 2006 3587)
Bekendtgørelse af 17. oktober 2001 om kliniske forsøg med lægemidler (RO 2001 3511), senest ændret den 8. september 2010 (RO 2010 4043)«
Ordinance of 17 October 2001 on clinical trials of pharmaceutical products (RO 2001 3511), as last amended on 8 September 2010 (RO 2010 4043)’
KAPITEL 17
CHAPTER 17
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/16/EF af 29. juni 1995 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elevatorer (EFT L 213 af 7.9.1995, s. 1), senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/42/EF af 17. maj 2006 om maskiner og om ændring af direktiv 95/16/EF (EUT L 157 af 9.6.2006, s. 24)
European Parliament and Council Directive 95/16/EC of 29 June 1995 on the approximation of the laws of the Member States relating to lifts (OJ L 213, 7.9.1995, p. 1), as last amended by Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery and amending Directive 95/16/EC (OJ L 157, 9.6.2006, p. 24)
Bekendtgørelse af 23. juni 1999 om elevatorers sikkerhed (RO 1999 1875), senest ændret den 19. maj 2010 (RO 2010 2583)«
Ordinance of 23 June 1999 on the safety of lifts (RO 1999 1875), as last amended on 19 May 2010 (RO 2010 2583)’
KAPITEL 18
CHAPTER 18
Forbundslov af 15. december 2000 om beskyttelse mod farlige stoffer og præparater (RO 2004 4763), senest ændret den 17. juni 2005 (RO 2006 2197)
Federal Law of 15 December 2000 for the protection against dangerous substances and preparations (RO 2004 4763), as last amended on 17 June 2005 (RO 2006 2197)
Forbundslov af 7. oktober 1983 om beskyttelse af miljøet (RO 1984 1122), senest ændret den 19. marts 2010 (RO 2010 3233)
Federal Law of 7 October 1983 relating to the protection of the environment (RO 1984 1122), as last amended on 19 March 2010 (RO 2010 3233)
Bekendtgørelse af 18. maj 2005 om markedsføring og anvendelse af biocidholdige produkter (RO 2005 2821), senest ændret den 4. april 2011 (RO 2011 1403)«
Ordinance of 18 May 2005 concerning the placing on the market and the use of biocidal products (RO 2005 2821), as last amended on 4 April 2011 (RO 2011 1403)’
Kommissionens direktiv 2012/2/EU af 9. februar 2012 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage kobber(II)oxid, kobber(II)hydroxid og basisk kobberkarbonat som aktive stoffer i bilag I [1] skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Directive 2012/2/EU of 9 February 2012 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include copper (II) oxide, copper (II) hydroxide and basic copper carbonate as active substances in Annex I thereto [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens direktiv 2012/3/EU af 9. februar 2012 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage bendiocarb som et aktivt stof i bilag I hertil [2] skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Directive 2012/3/EU of 9 February 2012 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include bendiocarb as an active substance in Annex I thereto [2] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens afgørelse 2012/77/EU af 9. februar 2012 om, at flufenoxuron til produkttype 18 ikke optages i bilag I, IA eller IB til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter [3] skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Decision 2012/77/EU of 9 February 2012 concerning the non-inclusion of flufenoxuron for product type 18 in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market [3] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens afgørelse 2012/78/EU af 9. februar 2012 om, at bestemte stoffer ikke optages i bilag I, I A eller I B til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter [4] skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Decision 2012/78/EU of 9 February 2012 concerning the non-inclusion of certain substances in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market [4] is to be incorporated into the EEA Agreement.
I kapitel XV i bilag II til EØS-aftalen foretages følgende ændringer:
Chapter XV of Annex II to the EEA Agreement shall be amended as follows:
32012 L 0002: Kommissionens direktiv 2012/2/EU af 9. februar 2012 (EUT L 37 af 10.2.2012, s. 60).
32012 L 0002: Commission Directive 2012/2/EU of 9 February 2012 (OJ L 37, 10.2.2012, p. 60),
32012 L 0003: Kommissionens direktiv 2012/3/EU af 9. februar 2012 (EUT L 37 af 10.2.2012, s. 65).«
32012 L 0003: Commission Directive 2012/3/EU of 9 February 2012 (OJ L 37, 10.2.2012, p. 65).’;
Følgende punkter indsættes efter punkt 12zzf (Kommissionens forordning (EU) nr. 440/2010):
the following points shall be inserted after point 12zzf (Commission Regulation (EU) No 440/2010):
32012 D 0077: Kommissionens afgørelse 2012/77/EU af 9. februar 2012 om, at flufenoxuron til produkttype 18 ikke optages i bilag I, IA eller IB til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (EUT L 38 af 11.2.2012, s. 47).
32012 D 0077: Commission Decision 2012/77/EU of 9 February 2012 concerning the non-inclusion of flufenoxuron for product type 18 in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 38, 11.2.2012, p. 47).
32012 D 0078: Kommissionens afgørelse 2012/78/EU af 9. februar 2012 om, at bestemte stoffer ikke optages i bilag I, I A eller I B til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (EUT L 38 af 11.2.2012, s. 48).«
32012 D 0078: Commission Decision 2012/78/EU of 9 February 2012 concerning the non-inclusion of certain substances in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 38, 11.2.2012, p. 48).’.
Den islandske og den norske udgave af direktiv 2012/2/EU og 2012/3/EU og af afgørelse 2012/77/EU og 2012/78/EU, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
The texts of Directives 2012/2/EU and 2012/3/EU and Decisions 2012/77/EU and 2012/78/EU in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
EUT L 37 af 10.2.2012, s. 60.
OJ L 37, 10.2.2012, p. 60.
EUT L 37 af 10.2.2012, s. 65.
OJ L 37, 10.2.2012, p. 65.
EUT L 38 af 11.2.2012, s. 47.
OJ L 38, 11.2.2012, p. 47.
EUT L 38 af 11.2.2012, s. 48.
OJ L 38, 11.2.2012, p. 48.
Kommissionens forordning (EU) nr. 109/2012 af 9. februar 2012 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) for så vidt angår bilag XVII (CMR-stoffer) [1] skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Regulation (EU) No 109/2012 of 9 February 2012 amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards Annex XVII (CMR substances) [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens forordning (EU) nr. 125/2012 af 14. februar 2012 om ændring af bilag XIV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) [2] skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Regulation (EU) No 125/2012 of 14 February 2012 amending Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (‘REACH’) [2] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Følgende led indsættes i punkt 12zc (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006) i kapitel XV i bilag II til EØS-aftalen:
The following indents shall be added in point 12zc (Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council) of Chapter XV of Annex II to the EEA Agreement:
32012 R 0109: Kommissionens forordning (EU) nr. 109/2012 af 9. februar 2012 (EUT L 37 af 10.2.2012, s. 1)
32012 R 0109: Commission Regulation (EU) No 109/2012 of 9 February 2012 (OJ L 37, 10.2.2012, p. 1),
32012 R 0125: Kommissionens forordning (EU) nr. 125/2012 af 14. februar 2012 (EUT L 41 af 15.2.2012, s. 1).«
32012 R 0125: Commission Regulation (EU) No 125/2012 of 14 February 2012 (OJ L 41, 15.2.2012, p. 1).’.
Den islandske og den norske udgave af forordning (EU) nr. 109/2012 og (EU) nr. 125/2012, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
The texts of Regulations (EU) No 109/2012 and (EU) No 125/2012 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
EUT L 37 af 10.2.2012, s. 1.
OJ L 37, 10.2.2012, p. 1.
EUT L 41 af 15.2.2012, s. 1.
OJ L 41, 15.2.2012, p. 1.
Kommissionens direktiv 2011/100/EU af 20. december 2011 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik [1] skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Directive 2011/100/EU of 20 December 2011 amending Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council on in vitro diagnostic medical devices [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens beslutning 2009/886/EF af 27. november 2009 om ændring af beslutning 2002/364/EF om fælles tekniske specifikationer for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik [2], berigtiget i EUT L 348 af 29.12.2009, s. 94, skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Decision 2009/886/EC of 27 November 2009 amending Decision 2002/364/EC on common technical specifications for in vitro diagnostic medical devices [2], as corrected by OJ L 348, 29.12.2009, p. 94, is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens afgørelse 2011/869/EU af 20. december 2011 om ændring af beslutning 2002/364/EF om fælles tekniske specifikationer for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik [3] skal indarbejdes i EØS-aftalen.
Commission Decision 2011/869/EU of 20 December 2011 amending Decision 2002/364/EC on common technical specifications for in vitro diagnostic medical devices [3] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Beslutning 2009/886/EF ophæver Kommissionens beslutning 2009/108/EF [4], som er indarbejdet i EØS-aftalen, og som derfor bør udgå af EØS-aftalen —
Decision 2009/886/EC repeals Commission Decision 2009/108/EC [4] which is incorporated into the Agreement and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement.
I kapitel XXX i bilag II til EØS-aftalen foretages følgende ændringer:
Chapter XXX of Annex II to the EEA Agreement shall be amended as follows:
Følgende indsættes i punkt 2 (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF):
the following shall be added in point 2 (Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council):
32011 L 0100: Kommissionens direktiv 2011/100/EU af 20. december 2011 (EUT L 341 af 22.12.2011, s. 50).«
32011 L 0100: Commission Directive 2011/100/EU of 20 December 2011 (OJ L 341, 22.12.2011, p. 50).’;
Første led i punkt 3 (Kommissionens beslutning 2002/364/EF) udgår.
the first indent in point 3 (Commission Decision 2002/364/EC) shall be deleted;
Følgende led indsættes i punkt 3 (Kommissionens beslutning 2002/364/EF):
the following indents shall be added in point 3 (Commission Decision 2002/364/EC):