natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Producenten har ansvaret for at vurdere oplysningerne, så han kan fastslå den nøjagtige årsag til den mulige risiko og træffe de foranstaltninger, der måtte være nødvendige, herunder underrette myndighederne.
The producer has the responsibility of assessing the information in order to determine the exact origin of the possible risk and to take the measures which appear to be necessary, including notification of the authorities.
En virksomhed bør delegere ansvaret for at indgive meddelelse til en person, der har et grundigt kendskab til produktet.
A company should assign responsibility for the information to be notified to someone with sufficient knowledge of the product.
Hvem skal meddelelsen indgives til?
To whom the notification should be presented
I henhold til produktsikkerhedsdirektivet skal producenter og distributører indsende deres meddelelser til de myndigheder, der står for markedstilsyn og kontrolforanstaltninger i alle de medlemsstater, hvor produktet er markedsført eller på anden måde leveres til forbrugerne.
Producers and distributors are required by the GPSD to submit their notifications to the market surveillance/enforcement authorities of all the Member States where the product has been marketed or otherwise supplied to consumers.
Hver medlemsstat udpeger en myndighed, som skal modtage disse meddelelser.
Each Member State must designate the authority in charge of receiving such notifications.
En liste over de således udpegede myndigheder findes på Kommissionens websted.
A list of the authorities designated to that effect is on the Commission's website.
Det er i bilag I til produktsikkerhedsdirektivet anført, at de i artikel 5, stk. 3, omhandlede oplysninger skal indsendes til de kompetente myndigheder i de medlemsstater, hvor de pågældende produkter er eller har været markedsført eller på anden måde er eller har været leveret til forbrugerne.
Annex I of the GPSD states that the information specified in Article 5(3) must be submitted to the competent authorities in the Member States where the products in question are or have been marketed or otherwise supplied to consumers.
Det vil imidlertid være ønskeligt at mindske den byrde, der pålægges producenter og distributører, ved at indføre ordninger, der i praksis forenkler håndhævelsen af de pågældende krav, og samtidig sikre, at de berørte myndigheder holdes orienteret.
However, it is desirable to reduce the burden on producers and distributors by introducing arrangements simplifying the practical application of the requirements in question, while ensuring that all the interested authorities are informed.
På den måde kan man også bidrage til at undgå gentagne meddelelser om samme fejl.
These arrangements will also contribute to prevent multiple notifications concerning the same fault.
Derfor har producenter og distributører mulighed for at indsende de krævede oplysninger til myndigheden i den medlemsstat, hvor de er etableret, hvis en af de to nedennævnte betingelser er opfyldt:
Therefore, producers and distributors have the option of submitting the required information to the authority of the Member State in which they are established, if one of these two conditions is fulfilled:
Risikoen indberettes som »alvorlig« eller anses for at være »alvorlig« af den modtagende myndighed, og denne beslutter at indlede en underretningsprocedure vedrørende det pågældende produkt gennem RAPEX-systemet.
The risk is notified as being ‘serious’ or is considered ‘serious’ by the receiving authority and this authority decides to introduce a notification concerning the product in question under the RAPEX system.
I dette tilfælde bør den modtagende myndighed øjeblikkeligt underrette den producent eller distributør, der indsendte oplysningerne, om sin beslutning om at underrette myndighederne i de andre medlemsstater gennem RAPEX.
In such a case, the receiving authority should without delay inform the producer or distributor who has submitted the information of its decision to inform the other Member States’ authorities through RAPEX.
Risikoen indberettes som ikke »alvorlig« eller anses ikke for at være alvorlig af den modtagende myndighed, men denne har meddelt den producent eller distributør, der indsendte oplysningerne, at man har til hensigt via Kommissionen at videresende oplysningerne til myndighederne i de andre medlemsstater [4], hvor produktet ifølge producenten eller distributøren er eller har været markedsført.
The risk is notified as not being ‘serious’ or is not considered serious by the receiving authority, but this authority has communicated to the producer or distributor who has submitted the information its intention to forward the information, through the Commission, to the authorities of the other Member States [4] where, according to the indications of the producer or distributor, the product is/has been placed on the market.
I dette tilfælde underretter den modtagende myndighed øjeblikkeligt producenten eller distributøren.
In such a case, the receiving authority must inform the producer or distributor without delay.
En producent eller distributør, der kun underretter myndighederne i det land, hvor han har etableret sin virksomhed, bør altid give disse myndigheder alle de oplysninger, han har om andre lande, hvor produktet markedsføres.
The producer or distributor that only informs the authority of the country where it is located should always provide this authority with the available information about other countries where the product has been marketed.
Hvis de nationale myndigheder konkluderer eller får bevis for, at et produkt, der er bragt i handelen, er farligt, og disse myndigheder ikke er blevet underrettet herom af producenten eller distributøren, skal de undersøge, om og hvornår de pågældende aktører burde have indgivet meddelelse, og vedtage passende foranstaltninger, herunder eventuelle sanktioner.
If the national authorities conclude or obtain evidence that a product placed on the market is dangerous and they have not been informed by its producer or distributors, they must examine whether and when the relevant operators should have notified and decide appropriate action, including possible sanctions.
Hvordan indgiver man meddelelse?
How to notify
En virksomhed indgiver meddelelse ved at udfylde formularen i bilag I og straks indsende den til de(n) relevante kompetente myndighed(er).
A company should notify by filling in the form presented in Annex I and submitting it without delay to the relevant competent authority(ies).
Den meddelende virksomhed skal give de oplysninger, der anmodes om på formularen.
The operator notifying must provide the information required in the form.
Ingen virksomhed bør imidlertid forsinke en meddelelse, fordi den endnu ikke råder over alle oplysninger.
However, no company should delay a notification because part of the information is not yet available.
Det kan være en god idé at dele formularen i to.
It may be helpful to divide the form into two parts.
Første del udfyldes med det samme (afsnit 1 til 5), og anden del (afsnit 6) udfyldes, når oplysningerne er indhentet (der vedlægges en tidsplan for indgivelse af de manglende oplysninger), og når der er tale om en alvorlig risiko, eller når producenten/distributøren vælger kun at indgive meddelelse til myndigheden i den medlemsstat, hvor vedkommende er etableret.
The first part should be filled in immediately (Sections 1 to 5) and the second part (Section 6) should be filled in when the information has been collected (a timetable for providing the missing information should be transmitted) and then when there is a serious risk situation or when the producer/distributor opts to submit the notification only to the authority of the Member State in which they are established.
Meddelelsen må ikke forsinkes, fordi nogle af rubrikkerne i et afsnit ikke kan udfyldes.
Notification should not be delayed when some of the fields in a section cannot be completed.
I henhold til produktsikkerhedsdirektivet skal de kompetente myndigheder straks underrettes.
The GPSD requires that the competent authorities be informed immediately.
En virksomhed skal derfor øjeblikkeligt indgive meddelelse til myndighederne, så snart de relevante oplysninger er indhentet og under alle omstændigheder senest ti dage [5] efter, at der er modtaget oplysninger om et eventuelt farligt produkt, som der skal indgives meddelelse om, også selv om undersøgelserne stadig er i gang.
A company must therefore inform them without delay, as soon as the relevant information has became available, and in any case within 10 days [5] since it has reportable information, even while investigations are continuing, indicating the existence of a dangerous product.
Er der tale om en alvorlig risiko, skal virksomhederne straks underrette myndigheden (-erne) og under alle omstændigheder senest tre dage efter, at der er modtaget oplysninger, som der skal indgives meddelelse om.
When there is a serious risk companies are required to inform the authority(ies) immediately and in no case later than three days after they have obtained notifiable information.
Når en virksomhed i en nødsituation træffer en øjeblikkelig foranstaltning, skal denne virksomhed straks og på hurtigste måde underrette myndighederne herom.
In an emergency situation, such as when immediate action is taken by a company, the company should inform the authorities immediately and by the fastest means.
MEDDELELSERNES INDHOLD
CONTENTS OF NOTIFICATIONS
Baggrund for meddelelserne (pligten til at foretage overvågning efter markedsføringen)
Background to notifications (obligation of post-marketing monitoring)
Ud over at producenter og distributører har pligt til at overholde de almindelige sikkerhedskrav til deres produkter, har de også en forpligtelse til som fageksperter og som led i deres aktiviteter at sikre en passende opfølgning af sikkerheden ved de produkter, de leverer.
In addition to the duty to comply with the general safety requirement for their products, producers and distributors have the obligation, as professionals and within the limits of their activities, to ensure an adequate follow-up of the safety of products they supply.
Forpligtelserne for producenter og distributører er fastsat i produktsikkerhedsdirektivet og omfatter som tidligere nævnt oplysninger til forbrugerne, overvågning af risiciene ved de markedsførte produkter, tilbagetrækning af farlige produkter osv.
The obligations for producers and distributors established by GPSD in that respect, such as information to consumers, post-marketing monitoring of product risks, withdrawing dangerous products, etc., have been mentioned above.
De forpligtelser, der gælder for producenter, finder også anvendelse på fabrikanter og alle andre i leverancekæden, der kan påvirke et produkts sikkerhedsegenskaber.
The obligations on producers apply to manufacturers, but also to any other members of the supply chain who can affect the safety characteristics of a product.
Aktørerne kan komme i besiddelse af forskellige typer oplysninger vedrørende de produkter, der allerede er markedsført, hvilket kan medføre, at der skal indgives meddelelse, bl.a.:
Various types of evidence may become available to operators within the framework of their post-marketing responsibilities which may lead to a notification, such as and among others:
rapporter eller andre oplysninger om ulykker, som virksomhedens produkter er involveret i
reports or other information on accidents involving the company's products;
klager over sikkerheden modtaget direkte fra forbrugerne eller gennem distributører eller forbrugerorganisationer
safety-related complaints received from consumers, directly or through distributors or consumer associations;
forsikringskrav eller retssager vedrørende farlige produkter
insurance claims or legal actions concerning dangerous products;
manglende overholdelse af sikkerhedsreglerne, der er indberettet som et resultat af virksomhedens kvalitetskontrolprocedurer
safety-related non-compliance reported via the company's quality control procedures;
oplysninger, som kan bruges til at identificere manglende overholdelse af sikkerhedsreglerne, som virksomheden gøres opmærksom på af andre organisationer, f.eks. markedstilsynsmyndigheder, forbrugerorganisationer eller andre virksomheder
any information relevant for identifying non-compliances with safety requirements that is brought to the company's attention by other organisations such as market surveillance authorities, consumer organisations or other companies;
oplysninger om relevante videnskabelige tiltag vedrørende produktsikkerhed.
information on relevant scientific developments on product safety.
Meddelelsesformular
Notification form
De oplysninger, der skal indgives, er opdelt i følgende afsnit:
The information required has been classified under the following sections:
Nærmere oplysninger om de(n) myndighed(er)/virksomhed(er), som meddelelsesformularen stiles til: Den person, der udfylder formularen, anmodes om at anføre navnet på de(n) myndighed(er) og virksomhed(er), som meddelelsen er rettet til, og oplyse, hvilken rolle virksomhederne spiller i forbindelse med produktets markedsføring.
Details of authority(ies)/company(ies) receiving the notification form: the person completing the form is requested to identify the authority(ies) and company(ies) that will receive the notification and the role that these companies have in the marketing of the product.
Nærmere oplysninger om den producent (som defineret i produktsikkerhedsdirektivets artikel 2, litra e))/distributør, der udfylder meddelelsesformularen: Den person, der udfylder formularen, skal anføre fuldstændigt navn og adresse på sig selv og sin virksomhed og oplyse, hvilken rolle virksomheden spiller i forbindelse med produktets markedsføring.
Details of the producer (as defined in the GPSD, Article 2(e))/distributor completing the notification form: the person filling in the form must enter complete details of their identity, that of the company and its role in the marketing of the product.
Nærmere oplysninger om det pågældende produkt: Der skal gives en nøjagtig beskrivelse af produktet, herunder mærke og model, og vedlægges fotografier, så forveksling undgås.
Details of the product involved: a precise identification of the product is required including its brand, model, etc., supported by photographs in order to avoid confusion.
Nærmere oplysninger om risikoen (type og art), herunder om eventuelle ulykker og sundheds- og sikkerhedsvirkninger samt konklusionen på den risikovurdering og evaluering, der er udført i overensstemmelse med kapitel 3 (Underretningskrav) og på baggrund af bilag II (Metode).
Details of the hazard (type and nature) including accidents and health/safety effects and conclusions of the risk estimation and evaluation that has been carried out in accordance with Chapter 3 (Notification criteria) and in light of Annex II (Methodological framework).
Nærmere oplysninger om korrigerende foranstaltninger, der er eller planlægges truffet for at mindske eller fjerne risikoen for forbrugerne, f.eks. tilbagekaldelse eller tilbagetrækning, ændring af produktet og orientering af forbrugerne, og om den virksomhed, der er ansvarlig herfor.
Details of corrective actions that have been taken or are planned to reduce or eliminate the risk to consumers, e.g. recall or withdrawal, modification, informing consumers, etc. and of the company responsible for them.
Nærmere oplysninger om alle virksomheder i leverancekæden, hvor de berørte produkter befinder sig, og skønsvis angivelse af antallet af produkter, der befinder sig hos såvel de handlende som forbrugerne (dette afsnit udfyldes i tilfælde af alvorlige risici, eller når producenten/distributøren vælger kun at indgive meddelelse til myndigheden i den medlemsstat, hvor vedkommende er etableret) [6].
Details of all company(ies) in the supply chain who hold affected products and reference to the approximate number of products in the hands of businesses as well as of consumers (this section applies in cases of serious risk or when the producer/distributor opts to submit the notification only to the authority of the Member State in which they are established) [6].
Såfremt der er tale om en alvorlig risiko, skal producenter og distributører anføre alle de oplysninger, som de er i besiddelse af, og som er relevante for sporing af produktet.
In the event of serious risk, producers and distributors are required to include all the available information relevant for tracing the product.
Det kan kræve længere tid at indsamle de oplysninger, der skal anføres i afsnit 6 på meddelelsesformularen (jf. bilag I), end de andre oplysninger, fordi det kan være nødvendigt at indhente dem hos flere forskellige organisationer.
The information required for Section 6 of the notification form (see Annex I) may take longer to collect than the other sections, because it may be necessary to collect it from several organisations.
Virksomhederne skal udfylde og indsende afsnit 1-5 hurtigst muligt, og de skal indsende afsnit 6, så snart de har oplysningerne, og hvis det drejer sig om en alvorlig risiko, eller når producenten/distributøren vælger kun at indgive meddelelse til myndigheden i den medlemsstat, hvor vedkommende er etableret.
Companies should complete and send Sections 1 to 5 as soon as possible and send Section 6 as soon as the information is available and in a situation of serious risk or when the producer/distributor opts to submit the notification only to the authority of the Member State in which they are established.
OPFØLGNING AF MEDDELELSERNE
FOLLOW-UP TO NOTIFICATIONS
Efter at en meddelelse er afsendt, kan der ske flere ting, f.eks.:
After a notification is sent, various developments are possible.
Producenter og distributører kan blive nødt til på eget initiativ eller efter opfordring fra myndighederne at indsende oplysninger om nye forhold eller undersøgelsesresultater, og/eller om, hvorvidt de trufne forholdsregler har haft den ønskede virkning eller har givet anledning til problemer.
producers and distributors may have to provide additional information at their own initiative or on request from the authorities on any new developments or findings and/or success or problems with any action taken;
Myndigheden bør i relevante tilfælde beslutte at træffe kontrolforanstaltninger og/eller kræve, at producenter og distributører sørger for at samarbejde om markedstilsyn eller orienterer offentligheden om produktet, risikoen ved det og de trufne forholdsregler, dog under hensyntagen til eventuelle forretningshemmeligheder.
the authority should decide where appropriate to take enforcement action and/or require producers and distributors to ensure cooperation on market surveillance or to inform the public about product identification, the nature of the risk and the measures taken, taking into account professional secrecy;
Hvis kravene til en RAPEX-meddelelse er opfyldt (alvorlig risiko, produktet er markedsført i flere medlemsstater), skal den kompetente myndighed sende en RAPEX-meddelelse til Kommissionen, som derefter videresender den til alle medlemsstater.
if the requirements of a RAPEX notification are fulfilled (serious risk, product marketed in several Member States), the competent authority must send a RAPEX notification to the Commission which will then transmit it to all Member States.
Kommissionens beslutning 2004/418/EF af 29. april 2004 (EUT L 151 af 30.4.2004, s. 86).
Commission Decision 2004/418/EC of 29 April 2004 (OJ L 151, 30.4.2004, p. 86).
Det produktsikkerhedsnetværk, der er oprettet i henhold til produktsikkerhedsdirektivet, danner ramme om en hensigtsmæssig ordning for informationsudvekslinger.
The Product Safety Network of the GPSD provides the framework for the appropriate arrangements to facilitate such exchanges.
Ved dage forstås kalenderdage.
All deadlines mentioned in the text are expressed in calendar days.
Selv når produktet kun markedsføres i én medlemsstat, er det relevant med en liste over de virksomheder, hvor de berørte produkter befinder sig, således at de(n) kompetente myndighed(er) kan overvåge, om tiltaget er effektivt.
Even in case of a product marketed in just one Member State a list of the companies who hold affected products in that country is relevant in order to permit the competent authority(ies) to monitor the effectiveness of the action taken.
produkter, for hvilke fabrikanten straks har kunnet træffe korrigerende foranstaltninger for alle berørte enheders vedkommende; defekten vedrører kun velafgrænsede enheder eller partier, og producenten har trukket de pågældende enheder tilbage
products for which the manufacturer has been able to take immediate corrective action for all the items concerned. The defect is limited to well identified items or batches of items and the producer has withdrawn the items in question;
tilfælde, hvor producenten/distributøren ved, at myndighederne allerede er underrettet og er i besiddelse af alle nødvendige oplysninger; hvis detailhandlere modtager oplysninger om et farligt produkt fra deres producent/distributør eller fra en brancheorganisation, som formidler oplysninger fra producenten/distributøren, bør de ikke underrette myndighederne, hvis de ved, at der til myndighederne allerede er indgivet meddelelse fra producenten eller distributøren.
when the producer/distributor knows that the authorities have already been informed and have all the required elements of information. In particular, if retailers receive information on a dangerous product from their producer/distributor or from a professional organisation that diffuses the information provided by a producer/distributor, they should not inform the authorities if they know that the authorities have already been informed by the producer or distributor.
Myndigheden, der har modtaget meddelelsen, bør svare og eventuelt anmode om yderligere oplysninger eller bede producenten eller distributøren om at træffe yderligere forholdsregler eller foranstaltninger.
In particular: the authority that has received the notification should, if appropriate, reply by asking for additional information or request the producer or distributor to take further action or measures;
om udnævnelse af medlemmer af Udvalget af Arbejdstilsynschefer for den resterende del af mandatperioden
on the appointment of members of the Committee of Senior Labour Inspectors for a term of office
under henvisning til Kommissionens afgørelse 95/319/EF af 12. juli 1995 om oprettelse af et udvalg af arbejdstilsynschefer [1], særlig artikel 5,
Having regard to the Commission Decision 95/319/EC of 12 July 1995 setting up a Committee of Senior Labour Inspectors [1], and in particular Article 5 thereof,
under henvisning til Kommissionens afgørelse K(2004) 1542 af 27. april 2004 [2].
Having regard to Commission Decision C(2004) 1542 of 27 April 2004 [2],
under henvisning til kandidatlisten fra de ti nye medlemsstater, og
Having regard to the list of candidates submitted by the 10 new Member States,
I henhold til artikel 5, stk. 1, i ovennævnte afgørelse består udvalget af to repræsentanter for hver medlemsstat.
Article 5(1) of that Decision provides that the Committee shall consist of two representatives from each Member State.
I henhold til artikel 5, stk. 2, i ovennævnte afgørelse udnævnes udvalgets medlemmer af Kommissionen efter forslag fra medlemsstaterne.
Article 5(2) of that Decision provides that the members of the Committee shall be nominated by the Commission on a proposal from the Member States.
I henhold til artikel 5, stk. 3, i ovennævnte afgørelse varer medlemmernes mandat tre år, og de kan genudnævnes.
Article 5(3) of that Decision provides that the term of office of the members of the Committee shall be three years and that their appointment shall be renewable.
Da den nuværende mandatperiode for udvalgets medlemmer imidlertid udløber den 31. december 2006, bør medlemmerne fra de ti nye medlemsstater udnævnes for en mandatperiode, der udløber samme dato.
However, as the current term of office of the members of the Committee expires on 31 December 2006, it is appropriate to appoint the members from the 10 new Member States for a term of office ending on the same date.