natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kommissionens forordning (EF) nr. 2141/96 af 7. november 1996 om behandling af ansøgninger om overførsel af markedsføringstilladelser for lægemidler, der er omfattet af Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93
Council Directive 87/402/EEC of 25 June 1987 on roll-over protection structures mounted in front of the driver's seat on narrow-track wheeled agricultural and forestry tractors
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 469/2009 af 6. maj 2009 om det supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler
Council Directive 89/173/EEC of 21 December 1988 on the approximation of the laws of the Member States relating to certain components and characteristics of wheeled agricultural or forestry tractors
I dette bilag og i artikel 173, stk. 2, i denne aftale skal henvisninger til den gældende EU-ret eller -lovgivning eller til specifikke EU-retsakter forstås således, at de dækker alle tidligere eller kommende revisioner af de pågældende retsakter samt eventuelle gennemførelsesforanstaltninger i forbindelse med disse retsakter.
Directive 2000/25/EC of the European Parliament and of the Council of 22 May 2000 on action to be taken against the emission of gaseous and particulate pollutants by engines intended to power agricultural or forestry tractors
BILAG XVII
CHEMICALS
DÆKNING
REACH and REACH implementation
BILAG XVIII
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) and establishing a European Chemicals Agency
LISTEN OVER ANMELDELSESPLIGTIGE DYRE- OG AKVAKULTURDYRSYGDOMME SAMT REGULEREDE SKADEGØRERE, SOM VISSE OMRÅDER KAN ANERKENDES SOM VÆRENDE FRI FOR
Approximation: 2013- 2014
BILAG XIX
Council Regulation (EC) No 440/2008 of 30 May 2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)
REGIONALISERING/ZONEINDDELING, SKADERGØRERFRIE OMRÅDER OG BESKYTTEDE ZONER
Approximation: 2013-2014
A. Dyresygdomme og akvakulturdyresygdomme
Dangerous chemicals
Dyresygdomme
Council Directive 96/82/EC of 9 December 1996 on the control of major-accident hazards involving dangerous substances
Det er OIE's (Verdensorganisationen for Dyresundheds) sundhedskodeks for terrestriske dyr, der ligger til grund for anerkendelsen af dyresundhedsstatus på en parts territorium eller i en af dennes regioner.
Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment
Grundlaget for regionaliseringsbeslutninger vedrørende dyresygdomme er OIE's sundhedskodeks for terrestriske dyr.
Directive 2002/96/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 on waste electrical and electronic equipment (WEEE)
Akvakulturdyresygdomme
Directive 2006/66/EC of the European Parliament and of the Council of 6 September 2006 on batteries and accumulators and waste batteries and accumulators
Grundlaget for regionaliseringsbeslutninger vedrørende akvakulturdyresygdomme er OIE's sundhedskodeks for akvatiske dyr.
Council Directive 96/59/EC of 16 September 1996 on the disposal of polychlorinated biphenyls and polychlorinated terphenyls (PCB/PCT)
B. Skadegørere
Approximated in 2009
Kriterierne for, hvordan der oprettes skadegørerfrie områder og beskyttede zoner for visse skadegørere, skal følge bestemmelserne i enten:
Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on persistent organic pollutants
FAO's internationale standard for plantesundhedsforanstaltninger nr. 4 »Requirements for the establishment of pest-free areas« og definitionerne i de relevante internationale standarder for plantesundhedsforanstaltninger, eller
Classification, packaging and labelling
artikel 2, stk. 1, litra h), i Rådets direktiv 2000/29/EF af 8. maj 2000 om foranstaltninger mod indslæbning i Fællesskabet af skadegørere på planter eller planteprodukter og mod deres spredning inden for Fællesskabet.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures
C. Kriterier for anerkendelse af en dyresygdoms særstatus på en parts territorium eller i en af dennes regioner
Detergents
Hvis den importerende part er af den opfattelse, at dens territorium eller dele heraf er fri for dyresygdomme, som ikke er opført i bilag XVIII-A til denne aftale, skal den forelægge den eksporterende part dokumentation, som navnlig angiver følgende:
Regulation (EC) No 648/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on detergents
sygdommens art og udviklingen i dens forekomst på dens territorium
Fertilisers
resultaterne af kontrol baseret på serologiske, mikrobiologiske, patologiske eller epidemiologiske undersøgelser, og på det forhold, at sygdommen skal anmeldes til de kompetente myndigheder
Regulation (EC) No 2003/2003 of the European Parliament and of the Council of 13 October 2003 relating to fertilisers
perioden, hvori kontrollen blev foretaget
Approximated on 11 June 2013
perioden, hvori eventuel vaccination mod sygdommen har været forbudt, samt det geografiske område, som forbuddet gælder, og
Drug precursors
reglerne for kontrol med, at sygdommen ikke forekommer.
Regulation (EC) No 273/2004 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on drug precursors
Den importerende part må ikke stille krav om supplerende garantier, hvad enten de er generelle eller specifikke, der er større end de garantier, der stilles krav om nationalt hos den importerende part.
Good laboratory practice
Parterne underretter hinanden om ændringer i kriterierne i dette punkts nr. 1, der vedrører sygdommen.
Application of principles and verification for tests on chemicals, inspection and verification of good laboratory practice
De supplerende garantier, der er omhandlet i dette punkts nr. 2, kan som følge af denne underretning ændres eller trækkes tilbage af SPS-Underudvalget
Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances
BILAG XX
Directive 2004/9/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the inspection and verification of good laboratory practice (GLP)
MIDLERTIDIG GODKENDELSE AF VIRKSOMHEDER
PHARMACEUTICALS
Betingelser og bestemmelser for midlertidig godkendelse af virksomheder
Medicinal products for human use
Midlertidig godkendelse af virksomheder betyder, at den importerende part med henblik på import midlertidigt godkender virksomhederne i den eksporterende part på grundlag af dennes passende garantier uden selv at foretage inspektion af de enkelte virksomheder i overensstemmelse med bestemmelserne i punkt 4 i dette bilag.
Council Directive 89/105/EEC of 21 December 1988 relating to the transparency of measures regulating the prices of medicinal products for human use and their inclusion in the scope of national health insurance systems
Procedurer og betingelser, der er fastsat i punkt 4 i dette bilag, skal anvendes med henblik på ændring eller supplering af de lister, der er opstillet i punkt 2 i dette bilag for at tage hensyn til nye anmodninger og garantier.
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
Det er kun i forbindelse med den foreløbige liste over virksomheder, at kontrol kan udgøre en del af proceduren i overensstemmelse med bestemmelserne i punkt 4, litra d).
Transposition: 2015
Den foreløbige godkendelse skal til at begynde med finde anvendelse på følgende virksomhedskategorier:
Medicinal products for veterinary use
Virksomheder, der producerer animalske produkter til konsum:
Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products
slagterier, der producerer fersk kød af tamhovdyr, fjerkræ og lagomorfer og opdrættet vildt (bilag XVII-A, del I)
Approximation: 2013
vildthåndteringsvirksomheder
Commission Directive 2006/130/EC of 11 December 2006 implementing Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as regards the establishment of criteria for exempting certain veterinary medicinal products for food-producing animals from the requirement of a veterinary prescription
opskæringsvirksomheder
Miscellaneous
virksomheder, der producerer hakket kød, tilberedt kød, maskinsepareret kød og kødprodukter
Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products
rensningscentre og ekspeditionscentre for levende toskallede bløddyr
Directive 2001/18/ЕС of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms
virksomheder, der producerer:
Directive 2009/35/EC of the European Parliament and of the Council of 23 April 2009 on the colouring matters which may be added to medicinal products
ægprodukter
Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms
mælkeprodukter
Commission Regulation (EC) No 540/95 of 10 March 1995 laying down the arrangements for reporting suspected unexpected adverse reactions which are not serious, whether arising in the Community or in a third country, to medicinal products for human or veterinary use authorized in accordance with the provisions of Council Regulation (EEC) No 2309/93
fiskevarer
Commission Regulation (EC) No 1662/95 of 7 July 1995 laying down certain detailed arrangements for implementing the Community decision-making procedures in respect of marketing authorisations for products for human or veterinary use
behandlede maver, blærer og tarme
Commission Regulation (EC) No 2141/96 of 7 November 1996 concerning the examination of an application for the transfer of a marketing authorisation for a medicinal product falling within the scope of Council Regulation (EEC) No 2309/93
gelatine og kollagen
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products
fiskeolie
For the purposes of this Annex and of Article 173(2) of this Agreement, references to the Union acquis or legislation or to specific Union acts shall be understood to cover any past or future revisions of the relevant acts as well as any implementation measures related to those acts.
fabriksfartøjer
ANNEX XVII
frysefartøjer.
COVERAGE
Godkendte eller registrerede virksomheder, der producerer animalske biprodukter og hovedkategorier af animalske biprodukter, der ikke er bestemt til konsum
ANNEX XVIII
Type af godkendte eller registrerede virksomheder og anlæg
LIST OF NOTIFIABLE ANIMAL AND AQUACULTURE DISEASES AND REGULATED PESTS FOR WHICH REGIONAL FREEDOM CAN BE RECOGNISED
Produkt
ANNEX XIX
Slagterier
REGIONALISATION/ZONING, PEST-FREE AREAS AND PROTECTED ZONES
Animalske biprodukter til fodring af pelsdyr
A. Animal and aquaculture diseases
Animalske biprodukter til fremstilling af foder til selskabsdyr
Animal diseases
Blod og blodprodukter fra dyr af hestefamilien til anvendelse uden for foderkæden
The basis for recognition of the animal disease status of the territory or of a region of a Party shall be the Terrestrial Animal Health Code of the OIE.
Friske eller kølede huder og skind af hovdyr
The basis for regionalisation decisions for an animal disease shall be the Terrestrial Animal Health Code of the OIE.
Animalske biprodukter til fremstilling af afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden
Aquaculture diseases
Mejerier
The basis for regionalisation decisions for aquaculture diseases shall be the Aquatic Animal Health Code of the OIE.
Mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk
B. Pests
Kolostrum og kolostrumprodukter
The criteria for the establishment of pest free areas or protected zones for certain pests shall comply with the provisions of either:
Andre anlæg til indsamling eller behandling af animalske biprodukter (dvs. uforarbejdede/ubehandlede materialer)
the FAO International Standard for Phytosanitary Measures No 4 on Requirements for the establishment of pest free areas and the definitions of the relevant ISPMs, or
Ubehandlede blodprodukter, bortset fra blodprodukter fra dyr af hestefamilien, til afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden for opdrættede dyr
Article 2(1)(h) of Directive 2000/29/EC of 8 May 2000 on protective measures against the introduction into the Community of organisms harmful to plants or plant products and against their spread within the Community
Behandlede blodprodukter, bortset fra blodprodukter fra dyr af hestefamilien, til fremstilling af afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden for opdrættede dyr
C. Criteria for the recognition of the special status for animal diseases of the territory or a region of a Party
Svinebørster fra tredjelande eller regioner i tredjelande, der er frie for afrikansk svinepest
Where the importing Party considers that its territory or part of its territory is free from an animal disease other than a disease listed in Annex XVIII-A to this Agreement, it shall present to the exporting Party appropriate supporting documentation, setting out in particular the following criteria:
Ben og benprodukter (bortset fra benmel), horn og hornprodukter (bortset fra hornmel) samt hove og hovprodukter (bortset fra hovmel) til andre anvendelsesformål end fodermidler, organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler
the nature of the disease and the history of its occurrence in its territory;
Horn og hornprodukter, bortset fra hornmel, samt hove og hovprodukter, bortset fra hovmel, til fremstilling af organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler
the results of surveillance testing based on serological, microbiological, pathological or epidemiological investigation and on the fact that the disease must by law be notified to the competent authorities;
Gelatine, der ikke er bestemt til konsum, som skal anvendes i fotoindustrien
the period over which the surveillance was carried out;
Uld og hår
where applicable, the period during which vaccination against the disease has been prohibited and the geographical area concerned by the prohibition;
Behandlede fjer, fjerdele og dun
the arrangements for verifying the absence of the disease.
Forarbejdningsvirksomheder
The additional guarantees, general or specific, which may be required by the importing Party must not exceed those, which the importing Party implements nationally.
Forarbejdet animalsk protein, herunder blandinger og produkter indeholdende sådant protein, bortset fra foder til selskabsdyr
The Parties shall notify each other of any change in the criteria specified in paragraph 1 of this point which relate to the disease.
Blodprodukter, der kan anvendes som fodermiddel
The additional guarantees defined in accordance with paragraph 2 of this point may, in the light of such notification, be amended or withdrawn by the SPS Sub-Committee.
Behandlede huder og skind af hovdyr
ANNEX XX
Behandlede huder og skind af drøvtyggere og af dyr af hestefamilien (21 dage)
PROVISIONAL APPROVAL OF ESTABLISHMENTS
Svinebørster fra tredjelande eller regioner i tredjelande, der ikke er frie for afrikansk svinepest
Conditions and provisions for provisional approval of establishments
Fiskeolie, der skal anvendes som fodermiddel eller til formål uden for foderkæden
Provisional approval of establishments means that for the purpose of import the importing Party approves provisionally the establishments in the exporting Party on the basis of appropriate guarantees provided by that Party without prior inspection by the importing Party of the individual establishments in accordance with the provisions of paragraph 4 of this Annex.
Afsmeltet fedt, som skal anvendes som fodermiddel
The procedure and conditions set out in paragraph 4 of this Annex shall be used for modifying or completing the lists provided for in paragraph 2 of this Annex to take account of new applications and guarantees received.
Afsmeltet fedt til visse anvendelsesformål uden for foderkæden for opdrættede dyr
Verification may be part of the procedure, only as regards the initial list of establishments, in accordance with the provisions of paragraph 4(d).
Gelatine eller kollagen, der skal anvendes som fodermiddel eller til formål uden for foderkæden
The provisional approval shall initially be applied to the following categories of establishments
Hydrolyseret protein, dicalciumphosphat eller tricalciumphosphat, der skal anvendes som fodermiddel eller til formål uden for foderkæden
Establishments for products of animal origin for human consumption:
Biprodukter fra biavl, som udelukkende skal anvendes til biavl
Slaughterhouses for fresh meat of domestic ungulates, poultry, lagomorphs and farm game (Annex XVII-A, Part 1)
Fedtderivater, som skal anvendes til formål uden for foderkæden
Game handling establishments
Fedtderivater, der skal anvendes som foder eller til formål uden for foderkæden
Cutting plants
Ægprodukter, der kan anvendes som fodermiddel
Establishments for minced meat, meat preparation, mechanically separated meat and meat products
Anlæg til fremstilling af foder til selskabsdyr (herunder anlæg til fremstilling af tyggepinde og tyggeben og animalske smagsforstærkere)
Purification centres and dispatched centres for live bivalve molluscs
Dåsefoder til selskabsdyr
Establishments for:
Forarbejdet foder til selskabsdyr bortset fra dåsefoder til selskabsdyr
eggs products
Tyggepinde og tyggeben
dairy products
Råt foder til selskabsdyr til direkte salg
fishery products
Animalske smagsforstærkere til fremstilling af foder til selskabsdyr
treated stomachs, bladders and intestines
Anlæg til fremstilling af jagttrofæer
gelatine and collagen
Behandlede jagttrofæer og andre præparater af fugle og hovdyr, som udelukkende består af knogler, horn, hove, kløer, gevirer, tænder, huder eller skind
fish oil
Jagttrofæer og andre præparater af fugle og hovdyr, som består af hele ubehandlede dele
Factory vessels
Anlæg eller virksomheder, hvor der fremstilles mellemprodukter
Freezer vessels
Mellemprodukter
Approved or registered establishments producing animal by-products and main categories of animal by-products not for human consumption
Gødning og jordforbedringsmidler
Type of approved or registered establishment and plants
Forarbejdet animalsk protein, herunder blandinger og produkter indeholdende sådant protein, bortset fra foder til selskabsdyr
Product
Forarbejdet husdyrgødning, afledte produkter af forarbejdet husdyrgødning og guano fra flagermus
Slaughterhouses
Oplagring af afledte produkter
Animal by-products to be fed to fur animals
Alle afledte produkter
Animal by-products for the manufacture of pet food
Den importerende part udarbejder og offentliggør de under punkt 2.1. og 2.2 omhandlede lister over foreløbigt godkendte virksomheder.
Blood and blood products from equidae to be used outside the feed chain
Betingelser og procedurer for foreløbig godkendelse:
Fresh or chilled hides and skins of ungulates
Hvis den importerende part har givet tilladelse til import af det pågældende animalske produkt fra den eksporterende part, og de relevante importbetingelser og certificeringskrav for den pågældende vare er fastsat.
Animal by-products for the manufacture of derived products for uses outside the feed chain
Hvis den eksporterende parts kompetente myndighed har givet den importerende part tilstrækkelig garanti for, at virksomhederne på listen eller listerne lever op til den importerende parts relevante sundhedskrav, og officielt har godkendt virksomhederne på listerne med henblik på eksport til den importerende part.
Dairy plants
Den eksporterende parts kompetente myndighed har reel magt til at suspendere eksport til den importerende part fra en virksomhed, for hvilken myndigheden har givet garanti, såfremt de pågældende garantier ikke efterleves.
Milk, milk-based products and milk-derived products
Verifikationen kan omfatte kontrol på stedet af et repræsentativt antal virksomheder, der er opført på den liste eller de lister, som den eksporterende part har udarbejdet.
Colostrum and colostrum products
I betragtning af Den Europæiske Unions særlige struktur og opdeling af kompetencer kan en sådan verifikation i Den Europæiske Union vedrøre enkelte medlemsstater.
Other facility for the collection or handling of animal by-products (i.e. unprocessed/untreated materials
Den importerende part kan afhængigt af verifikationen, jf. litra d), ændre den foreliggende liste over virksomheder.
Untreated blood products, excluding of equidae, for derived products for purposes outside the feed chain for farmed animals
BILAG XXI
Treated blood products, excluding of equidae, for the manufacture of derived products for purposes outside the feed chain for farmed animals
PROCEDURE TIL ANERKENDELSE AF ÆKVIVALENS
Pig bristles from third countries or regions thereof that are free from African swine fever
Der kan konstateres ækvivalens for en enkelt foranstaltning eller en gruppe foranstaltninger eller en ordning, der vedrører en bestemt vare eller en varekategori eller alle varekategorier.
Bones and bone products (excluding bone meal), horns and horn products (excluding horn meal) and hooves and hoof products (excluding hoof meal) for uses other than as feed material, organic fertiliser or soil improvers
Den importerende parts undersøgelse af en anmodning om anerkendelse af ækvivalensen af foranstaltninger vedrørende en bestemt vare fra den eksporterende part må ikke afbryde handelen eller suspendere importen af den pågældende vare fra den eksporterende part.
Horns and horn products, excluding horn meal, and hooves and hoof products, excluding hoof meal, for the production of organic fertilisers or soil improvers
Proceduren for anerkendelse af ækvivalens er et interaktivt forløb mellem den eksporterende og den importerende part.
Gelatine not intended for human consumption to be used by the photographic industry
Proceduren består i den eksporterende parts objektive påvisning af enkelte foranstaltningers ækvivalens og den importerende parts objektive vurdering af ækvivalensen med henblik på sidstnævntes eventuelle anerkendelse af ækvivalens.
Wool and hair
Det er alene op til den importerende part at give den endelige anerkendelse af ækvivalens af den eksporterende parts foranstaltninger.
Treated feathers, parts of feathers and down
Forudsætninger
Processing plants
Proceduren afhænger af, hvilken status for sundhed og skadegørere, hvilken lovgivning og hvor effektive inspektioner og kontrolordninger der gælder for den pågældende vare i den eksporterende part.
Processed animal protein, including mixtures and products other than pet food containing such protein
Der ses i den forbindelse på lovgivningen for den pågældende sektor, opbygningen af den eksporterende parts kompetente myndighed og dennes kommandoveje, beføjelser, forretningsgange og ressourcer samt på, hvor effektive dens inspektioner og kontrolsystemer er, i hvor høj grad bestemmelserne vedrørende den pågældende vare håndhæves, og hvor regelmæssigt og hurtigt den importerende part bliver underrettet i tilfælde af fare.
Blood products that could be used as feed material
Denne anerkendelse kan understøttes af dokumentation, verifikation og dokumenter, rapporter og oplysninger om tidligere erfaringer, vurderinger og verifikation.
Treated hides and skins of ungulates
Parterne indleder proceduren for anerkendelse af ækvivalens i medfør af denne aftales artikel 183 efter den vellykkede afslutning af tilnærmelsen af en foranstaltning, en gruppe af foranstaltninger eller en ordning, der er opført på listen over tilnærmelse som omhandlet i denne aftales artikel 181, stk. 4.
Treated hides and skins of ruminants and of equidae (21 days)