natgillin/translations-raw huggingface dataset:
glæder sig over, at Revisionsretten har udarbejdet en beretning om gennemførelsen af akademiets flerårige handlingsplan for 2010-2014 efter krav fra Parlamentet; bemærker, at Revisionsretten i denne beretning har fastslået, at akademiets gennemførelse af planen er forløbet i overensstemmelse med delmålene; glæder sig i denne forbindelse over, at akademiet har påvist at det har afsluttet gennemførelsen af sin MAP 1 (forvaltning), MAP 4 (godkendelse af det finansielle system), MAP 5 (finansielle vilkår), MAP 6 (åbenhed omkring bestyrelsen), MAP 8 (strategiplan), MAP 9 (flerårig ansættelsesplan); MAP 12 (kontrolsystemet for offentlige indkøb) og at de resterende delmål er under opfyldelse eller følger tidsplanen;
Welcomes the Court of Auditors publication of a report on the implementation of the College's MAP for 2010-2014 in response to Parliament's request; notes that in this report the Court of Auditors stated that the College's implementation of the MAP is progressing according to its milestones; welcomes in this respect that the College proved to have entirely completed its MAP 1 (governance), MAP 4 (validation of its financial system), MAP 5 (financial environment), MAP 6 (transparency over its Governing Board), MAP 8 (strategy plan), MAP 9 (multi-annual recruitment plan); MAP 12 (procurement control environment) and that the remaining MAP objectives are in progress or on schedule;
opfordrer akademiet til jævnligt at rådføre sig med Parlamentet og løbende at holde det orienteret om gennemførelsen af den flerårige handlingsplan;
Calls on the College to consult Parliament regularly and to continue to update it with its progress report on the MAP implementation;
glæder sig også over IAS's notat om den 3. statusrapport om gennemførelsen af akademiets flerårige handlingsplan; bemærker især, at det i notatet konstateres, at IAS mener, at akademiet reagerer tilfredsstillende på IAS bemærkninger og henstillinger, og at beskrivelsen i statusrapporten om gennemførelsen af akademiets flerårige handlingsplan, selv om den er forholdsvis generel, giver et klart overblik over status for de forskellige milepæle og derfor bør kunne anvendes som et tilfredsstillende grundlag for at orientere de forskellige interesserede parter, herunder Parlamentets Budgetkontroludvalg;
Welcomes also the IAS' note on the 3rd progress report on the implementation of the College's MAP; notes in particular that this note states that the IAS considers that the College responds adequately to the IAS comments and recommendations and although the description in the progress report remains fairly general, it gives a clear overview of the status of the different milestones and should thereby serve as a satisfactory basis for informing different stakeholders, including Parliament's Committee on Budgetary Control;
understreger, at akademiets forvaltningsomkostninger er høje i forhold til dets aktiviteter; glæder sig derfor over akademiets bestræbelser på at reducere sine forvaltningsudgifter på det 25. bestyrelsesmøde i juni 2011, hvor det blev besluttet, at alle udvalg under bestyrelsen skulle afskaffes senest i 2012, og at alle arbejdsgrupperne under bestyrelsen skulle gøres til genstand for en kritisk analyse;
Underlines that the governance costs of the College are high compared to its activities; welcomes, therefore, the efforts of the College to reduce its governance expenditure at its 25th Governing Board (GB) meeting of June 2011, when it was agreed that all GB committees should be abolished by 2012 and that all GB working groups should be critically analysed;
Europa-Parlamentets afgørelse af 25. oktober 2011 om decharge for gennemførelsen af budgettet for Det Europæiske Lægemiddelagentur for regnskabsåret 2009 ( C7-0233/2010 - 2010/2173(DEC) )
European Parliament decision of 25 October 2011 on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Medicines Agency for the financial year 2009 ( C7-0233/2010 – 2010/2173(DEC) )
der henviser til sin afgørelse af 10. maj 2011 om udsættelse af afgørelsen om decharge for regnskabsåret 2009 og svarene fra direktøren for Det Europæiske Lægemiddelagentur EUT L 250 af 27.9.2011, s. 173.
having regard to its decision of 10 May 2011 OJ L 250, 27.9.2011, p.
af 31. marts 2004 om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur, særlig artikel 68,
establishing a European Medicines Agency and in particular Article 68 thereof,
der henviser til skrivelse af 17. juni 2011 fra formanden for agenturets bestyrelse til formanden for Europa-Parlamentets Budgetkontroludvalg (EMA/441533/2011),
having regard to the letter of the Chair of the Agency's Management Board to the Chair of the Committee on Budgetary Control of the European Parliament of 17 June 2011 (EMA/441533/2011),
, der ledsagede ovennævnte afgørelse om decharge for regnskabsåret 2009,
accompanying its abovementioned Decision on discharge for the financial year 2009,
der henviser til de årlige interne revisionsberetninger fra Kommissionens interne revisionstjenestes (IAS») om agenturet for 2009, 2008 og 2007,
having regard to the Annual Internal Audit Reports for 2009, 2008 and 2007 of the Commission's Internal Audit Service (IAS) on the Agency,
der henviser til den endelige opfølgende revisionsrapport fra IAS om agenturet for 2009, 2008 og 2006,
having regard to the final follow-up report on the audits of 2009, 2008 and 2006 of the IAS on the Agency,
der henviser til anden betænkning fra Budgetkontroludvalget ( A7-0329/2011 ),
having regard to the second report of the Committee on Budgetary Control ( A7-0329/2011 ),
meddeler eksekutivdirektøren for Det Europæiske Lægemiddelagentur decharge for gennemførelsen af agenturets budget for regnskabsåret 2009;
Grants the Executive Director of the European Medicines Agency discharge in respect of the implementation of the Agency's budget for the financial year 2009;
Europa-Parlamentets afgørelse af 25. oktober 2011 om afslutning af regnskaberne for Det Europæiske Lægemiddelagentur for regnskabsåret 2009 ( C7-0233/2010 - 2010/2173(DEC) )
European Parliament decision of 25 October 2011 on the closure of the accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2009 ( C7-0233/2010 – 2010/2173(DEC) )
godkender afslutningen af regnskaberne for Det Europæiske Lægemiddelagentur for regnskabsåret 2009;
Approves the closure of the accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2009;
Europa-Parlamentets beslutning af 25. oktober 2011 med bemærkningerne, der er en integrerende del af afgørelsen om decharge for gennemførelsen af budgettet for Det Europæiske Lægemiddelagentur for regnskabsåret 2009 ( C7-0233/2010 - 2010/2173(DEC) )
European Parliament resolution of 25 October 2011 with observations forming an integral part of its Decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Medicines Agency for the financial year 2009 ( C7-0233/2010 – 2010/2173(DEC) )
der henviser til, at Revisionsretten i sin beretning om Det Europæiske Lægemiddelagenturs årsregnskab for regnskabsåret 2009 afgav en revisionserklæring med forbehold med hensyn til de underliggende transaktioners lovlighed og formelle rigtighed;
whereas the Court of Auditors, in its report on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2009, qualified its opinion on the legality and regularity of the underlying transactions,
der henviser til, at Parlamentet i ovennævnte beslutning af 10. maj 2011 vedtog at udsætte meddelelsen af decharge til eksekutivdirektøren for Det Europæiske Lægemiddelagentur for gennemførelsen af agenturets budget for regnskabsåret 2009;
whereas in its abovementioned Decision of 10 May 2011 Parliament decided to postpone its decision on granting the Executive Director of the Agency discharge in respect of the implementation of the Agency's budget for the financial year 2009,
der henviser til, at agenturets budget for 2009 var på 194 000 000 EUR, hvilket er en stigning på 6,28 % i forhold til regnskabsåret 2008;
whereas the budget of the Agency for 2009 was EUR 194 000 000, which is an increase of 6,28 % on the financial year 2008,
der henviser til, at agenturets budget finansieres både via Unionens årlige budget, der udgjorde 18,52 % af de samlede indtægter i 2009, og i større omfang via gebyrer, som erlægges af medicinalvirksomheder for tjenesteydelser, der kan strække sig over mere end ét regnskabsår, og til, at Unionens overordnede bidrag således faldt med 9,2 % mellem 2008 og 2009;
whereas the Agency's budget is financed both from the Union's annual budget, which accounted for 18,52 % of total revenue in 2009, and, to a greater extent, from fees paid by pharmaceutical companies for services which may spread across more than one financial year, and whereas the Union's general contribution consequently decreased by 9,2 % between 2008 and 2009,
der henviser til, at dechargemyndigheden har modtaget svar fra agenturet på Parlamentets ovennævnte beslutning af 10. maj 2011;
whereas the discharge authority received replies from the Agency following Parliament's abovementioned resolution of 10 May 2011,
der henviser til, at agenturet i sine svar til Parlamentet opdaterede dechargemyndigheden om gennemførelsesgraden for IAS' henstillinger, idet det konstateres at:
whereas in its replies to Parliament, the Agency updated the discharge authority on the level of implementation of the IAS' recommendations, stating that:
en af de tre »meget vigtige« henstillinger fra IAS' revision for 2009 om personalespørgsmål nu var blevet gennemført, og at de to andre var på vej til at blive det
from the 2009 IAS audit on Human Resources Management, one of the three ‘very important’ recommendations has now been implemented and the other two are under way,
den »kritiske« henstilling og en »meget vigtig« henstilling (håndtering af interessekonflikter hos medarbejdere og specifikke retningslinjer) fra IAS' revision for 2008 om administrative udvælgelsesprocedurer til støtte for tilvejebringelse af videnskabelig vurdering af humanmedicinske lægemidler i agenturet, var blevet nedgraderet til henholdsvis »meget vigtig« og »vigtig«, mens tre »meget vigtige« anbefalinger nu var blevet gennemført
from the 2008 IAS audit on Selection administrative procedures supporting the provision of scientific evaluation for human medicines in the Agency, the ‘critical’ recommendation and one ‘very important’ recommendation (management of conflicts of interest of staff & specific guidelines) have respectively been downgraded to ‘very important’ and ‘important’, while three ‘very important’ recommendations have now been implemented,
en af de to »meget vigtige« anbefalinger fra IAS' revision for 2005 om gennemførelsen af de interne kontrolstandarder (ICS) nu var blevet gennemført;
from the 2005 IAS audit on Implementation of the Internal Control Standards (ICS), one of the two ‘very important’ recommendations has now been implemented,
bekræfter modtagelsen af en skrivelse fra formanden for agenturets bestyrelse af 17. juni 2011, hvoraf det fremgår, at agenturet har truffet foranstaltninger til at rette op på manglerne fra 2009; noterer sig også de dokumenter og bilag, der er modtaget fra agenturet efter krav fra Parlamentet i ovennævnte beslutning af 10. maj 2011; bekræfter ligeledes modtagelsen af en skrivelse af 10. august 2011 fra agenturets fungerende eksekutivdirektør som opfølgning på nogle spørgsmål, der blev rejst under forhandlingerne om decharge til agenturet for 2009 på mødet i Parlamentets Budgetkontroludvalg den 13. juli 2011; beklager imidlertid, at ikke alle de ønskede oplysninger er blevet fremsendt;
Acknowledges receipt of a letter of the Chair of the Agency's Management Board of 17 June 2011 in which it is stated that the Agency has taken actions to address the 2009 shortcomings; also takes note of the documents and annexes received from the Agency in response to Parliament's abovementioned resolution of 10 May 2011; also acknowledges receipt of a letter of the Agency's Acting Executive Director of 10 August 2011, following the questions raised during the debate on discharge to the Agency for 2009 at the meeting of Parliament's Committee on Budgetary Control of 13 July 2011; regrets, however, that not all the information requested was submitted;
bemærker imidlertid, at agenturet bør fortsætte med at underrette dechargemyndigheden hver tredje måned om resultaterne af de foranstaltninger, som dechargemyndigheden har krævet;
Notes, however, that the Agency should continue to inform on a three-monthly basis the discharge authority on the results of the actions requested by the discharge authority;
understreger, at dechargemyndigheden under de kommende dechargeprocedurer fortsat nøje skal overvåge gennemførelsesniveauet for de foranstaltninger, der gennemføres for at håndtere agenturets alvorlige svagheder, som blev afdækket af rapporterne fra såvel Revisionsretten som IAS; forventer derfor, at agenturet orienterer dechargemyndigheden om de tiltag, der gennemføres, og resultaterne af disse, samt at det fremsender de ønskede dokumenter, navnlig vedrørende følgende emner:
Underlines that the discharge authority shall continue to carefully monitor during the upcoming discharge procedures the level of implementation of the measures undertaken to address the Agency's serious weaknesses disclosed by the reports from both the Court of Auditors and the IAS; expects, therefore, the Agency to inform the discharge authority on the actions implemented and their results and to submit the documents requested, especially with regard to the following issues:
bestyrelsens vedtagelse af handlingsplanen med særlige foranstaltninger for afhjælpning af manglerne i udbudsprocedurerne og med en tidsplan for dens gennemførelse
the process of the adoption by the Management Board of the action plan with specific measures and a timetable for implementation to remedy the shortcomings in the procurement procedures;
den omhyggelige kontrol med en effektiv anvendelse af de eksisterende procedurer for afdækning og håndtering af interessekonflikter hos medarbejdere og eksperter
the thorough verification of the effective use of the existing procedures regarding the identification and management of conflicts of interest for its staff and experts;
fremsendelse af rapporterne fra IAS i henhold til finansforordningen;
the submission of the IAS reports according to the Financial Regulation;
Specifikke bemærkninger
Specific comments
bekræfter at have modtaget oplysninger om det kontrolsystem, der skal hindre eller opdage vedvarende fejl i udbudsprocedurerne i tide; forventer at modtage den flerårige indkøbsplan; minder i denne forbindelse agenturet om, at det skal fortsætte med at forbedre kvaliteten af sit udbudssystem og leve strengt op til kravene i de relevante regler om offentlige indkøb med henblik på at rette op på de mangler, som Revisionsretten har påpeget;
Notes the information received relating to the control system which sets out to avoid or detect in time the persistent errors in procurement procedures; expects to receive the multi-annual procurement plan; accordingly reminds the Agency to continue improving the quality of its procurement system and to comply strictly with the requirements of the relevant rules on public procurement, so as to rectify the shortcomings pointed out by the Court of Auditors;
bemærker, at der er indledt foranstaltninger til udvikling af en handlingsplan om forbedring af udbudsprocedurerne; opfordrer agenturet til omgående at skride til vedtagelse af en handlingsplan for afhjælpning af manglerne i udbudsprocedurerne, navnlig fejlene i administration af tildelingen af kontrakter ved at sørge for mere omhyggelig teknisk og proceduremæssig kontrol, og derefter at underrette dechargemyndigheden;
Notes the initiation of the actions to develop an action plan on improving procurement procedures; calls on the Agency to proceed promptly with the adoption of an action plan to remedy the shortcomings in the procurement procedures, in particular the errors in managing contract award procedures, by providing for more rigorous technical and procedural checks, and to inform the discharge authority accordingly;
minder om, at Revisionsretten i sin beretning for 2009 konstaterede, at agenturet ikke havde foretaget tilstrækkelig kontrol til at mindske risikoen for fejl i en række procedurer for indkøb af store it-rammekontrakter; minder også om, at revisionen viste mangler, som havde indflydelse på den formelle rigtighed af disse transaktioner og dannede grundlag for Revisionsrettens kvalificerede udtalelse om lovligheden og den formelle rigtighed af de for agenturets regnskaber underliggende transaktioner;
Recalls that in its 2009 annual report the Court of Auditors stated that the Agency did not carry out enough checks to mitigate the risk of errors on a number of procedures for the procurement of large IT framework contracts; also recalls that the audit showed errors which affected the regularity of these operations and formed the basis for the qualified opinion on the legality and regularity of the transactions underlying the Agency's accounts by the Court of Auditors;
påpeger, at Revisionsretten i sin årlige beretning om agenturet for 2009 rapporterede, at cirka 14 800 000 EUR af en fremførsel af EUR 19 500 000 (38 % af agenturets forpligtelser i 2009) var til aktiviteter, som ved årets udgang endnu ikke var gennemført (eller i nogle tilfælde til varer, som ikke var modtaget, til ydelser, som kunne strække sig over mere end ét regnskabsår); opfordrer derfor igen agenturet til at rette op på sagen, og ser frem til at modtage Revisionsrettens bekræftelse på, at dette er sket;
Points out that in its annual report on the Agency for 2009, the Court of Auditors reported that approximately EUR 14 800 000 of a carryover of EUR 19 500 000 (38 % of the Agency's commitments in 2009) was for activities as yet not implemented (or, in some cases, goods not received for services which may spread across more than one financial year) at the year-end; reminds the Agency therefore to take action in this respect and looks forward to receiving assurance from the Court of Auditors on this;
bekræfter at have modtaget oplysninger fra agenturet om, at dette fra 1. januar 2011 har indført et integreret virksomhedssystem (ERP) med SAP som leverandør for at afhjælpe de lange forsinkelser for indtægtsordrernes vedkommende; noterer sig, at agenturet med dette nye system overfører data fra sine nuværende operationelle systemer (f.eks. SIAMED) direkte til SAP-finansmodulet via et dashboard;
Takes note of information from the Agency that as of 1 January 2011, the Agency introduced an integrated Enterprise Resource Planning System (ERP) with SAP as the provider to remedy its long delay for recovery orders; takes note that with this new system the Agency feeds the data from its current operational systems (e.g. SIAMED) via a dashboard directly into the financial module SAP;
konstaterer, at agenturet har givet tilsagn om at begrænse sine risici som følge af valutakursudsving, og at det den 11. juni 2010 reviderede sin likviditetspolitik ved at: oprette et internt samrådsudvalg til at rådgive regnskabsføreren om risikoafdækningsstrategier, begrænse afdækningen til 50 % af det anslåede behov og sikre, at de markedssatser, der opnås, svarer til eller ligger over de budgetterede satser;
Acknowledges the Agency's commitment to limit its risks due to exchange rate variance and that as of 11 June 2010 it revised its Treasury Policy by: establishing an internal consultation committee to advise the accounting officer on hedging strategies; limiting the hedging to 50 % of estimated requirement; and ensuring that achievable market rates match or are above the budget-costing rate;
noterer sig agenturets svar vedrørende overholdelsen af dets adfærdskodeks ved at opstille principper og retningslinjer for den uafhængighed og fortrolighed, der gælder for bestyrelsen og udvalgsmedlemmerne, eksperterne og agenturets ansatte; forventer endvidere, at agenturet forud for udvælgelsen af projektansvarlige for produkter grundigt vurderer, om de af medarbejderne oplyste interesser eventuelt kan influere på deres upartiskhed og uafhængighed; forventer, at agenturets dokumenter om interessekonflikter opdateres;
Takes note of the Agency's replies on the compliance with its Code of Conduct by setting out principles and guidance on independence and confidentiality applicable to the Management Board and members of committees, experts and the Agency's staff; accordingly expects the Agency to assess thoroughly, before the allocation of project team leaders to products, whether the interests declared by staff members might influence their impartiality and independence; expects that the Agency's documents on the conflicts of interest shall be updated;
noterer sig, at agenturet har til hensigt at efterleve IAS' henstilling fra den opfølgende revision for 2010 ved at vælge en risikobaseret tilgang og rette kontrollen mod medarbejdere med erklærede interesser; opfordrer agenturet til at orientere dechargemyndigheden om timing og tidsplan for gennemførelsen af denne henstilling fra IAS inden udgangen af 2011;
Takes note of the Agency's intention to apply the IAS' recommendation from its 2010 follow-up audit by adopting a risk-based approach and focusing checks on staff who declare interests; calls on the Agency to inform the discharge authority on the timing and plan to apply this IAS' recommendation before the end of 2011;
); opfordrer derfor Kommissionen til at minde de respektive myndigheder i medlemsstaterne om deres forpligtelser på området;
); calls therefore on the Commission to remind the respective authorities in the Member States of their obligations in this matter;
understreger, at det ikke kun er agenturets renommé, der kan blive påvirket, hvis der rejses tvivl om vurderinger på baggrund af eventuelle interessekonflikter, men at sådanne interessekonflikter heller ikke garanterer den optimale beskyttelse af EU-borgernes sundhed;
Stresses that it is not only the Agency's reputation that could be affected in cases where evaluations can be challenged on the grounds of possible conflicts of interest but also that such conflicts of interest do not guarantee the optimal protection of European citizens' health;
bemærker, at den nye elektroniske interesseerklæring (e-DoI) blev tilgængelig på internettet den 1. juli 2011, og at alle eksperter blev anmodet om at udfylde den nye e-DoI-formular, og at alle eksperternes e-DoI'er i ekspertdatabasen er blevet gjort offentligt tilgængelige på agenturets hjemmeside fra den 30. september 2011; bemærker også, at den fælles hensigtserklæring mellem agenturet og hver nationale kompetente myndighed vedrørende overvågning af det videnskabelige niveau og uafhængigheden af den vurdering, den nationale kompetente myndighed udfører for tjenesteydelser, der leveres til agenturet, trådte i kraft den 4. juli 2011;
Notes that, as of 1 July 2011, the new electronic Declaration of Interests (e-DoI) form went live and all experts were requested to fill in the new e-DoI and that the e-DoIs of all experts included in the Experts database have been made publicly available on the Agency's website as of 30 September 2011; also notes that the Memorandum of Understanding between the Agency and each National Competent Authority on the monitoring of the scientific level and independence of the evaluation carried out by the National Competent Authority for services to be provided to the Agency became effective as of 4 July 2011;
opfordrer agenturet til at orientere dechargemyndigheden om de foranstaltninger, der træffes i spørgsmål vedrørende effektiv overholdelse af dets adfærdskodeks for så vidt angår håndtering af interessekonflikter;
Calls on the Agency to inform the discharge authority on actions taken on issues relating to the effective compliance with its Code of Conduct as regards the management of conflicts of interest;