natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/98/EF af 27. januar 2003 om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved tapning, testning, behandling, opbevaring og distribution af humant blod og blodkomponenter
Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF af 31. marts 2004 om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved donation, udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler
Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells
Rådets direktiv 92/49/EØF af 18. juni 1992 om samordning af love og administrative bestemmelser vedrørende direkte forsikringsvirksomhed bortset fra livsforsikring
Council Directive 92/49/EEC of 18 June 1992 on the coordination of laws, regulations and administrative provisions relating to direct insurance other than life assurance
Dette direktiv berører ikke spørgsmålet om godtgørelse af udgifter til sundhedsydelser, som er nødvendige af lægelige grunde under en forsikret persons midlertidige ophold i en anden medlemsstat.
This Directive does not address the assumption of costs of healthcare which become necessary on medical grounds during a temporary stay of insured persons in another Member State.
Dette direktiv berører heller ikke patienters ret til at opnå tilladelse til behandling i en anden medlemsstat, hvis de betingelser, der er fastsat i forordningerne om koordinering af de sociale sikringsordninger, særlig
Nor does this Directive affect patients' rights to be granted an authorisation for treatment in another Member State where the conditions provided for by the regulations on coordination of social security schemes, in particular
og artikel 20 i Rådets forordning (EF) nr. 883/2004, er opfyldt.
and Article 20 of Regulation (EC) No 883/2004, are met.
Medlemsstaterne anvender bestemmelserne i dette direktiv i overensstemmelse med ║ traktaten.
Member States shall apply the provisions of this Directive in compliance with the ║ Treaty.
eller ordineres
or prescribed
sundhedsprofessionelle til patienter for at vurdere, bevare eller genetablere deres sundhedstilstand eller forhindre dem i at blive syge
health professionals to patients to assess, maintain or restore their state of health or prevent them from becoming ill,
og finansieres, og om
organised, delivered and financed at national level or whether
sundhedsydelserne leveres
care is
i offentligt eller privat regi
public or private;
"grænseoverskridende sundhedsydelser": sundhedsydelser, der leveres i en anden medlemsstat end forsikringsmedlemsstaten ▌
) "cross-border healthcare" means healthcare provided in a Member State other than that where the patient is an insured person ▌;
"patient": en fysisk person, der gør brug af eller ønsker at gøre brug af sundhedsydelser i en medlemsstat
"patient" means any natural person who receives or wishes to receive healthcare in a Member State;
en person, der er forsikret efter bestemmelserne i
the provisions of
definitionen i
the definition in
artikel 1, litra c), i forordning (EF) nr. 883/2004
Article 1(c) of Regulation (EC) No 883/2004
"forsikringsmedlemsstat": den medlemsstat, hvori patienten er forsikret
"Member State of affiliation" means the Member State where the patient is an insured person
Når sundhedsforsikringsinstansen i patientens opholdsmedlemsstat i henhold til henholdsvis forordning (EØF) nr. 1408/71 og forordning (EF) nr. 883/2004 har ansvaret for at levere ydelser i overensstemmelse med lovgivningen i den pågældende medlemsstat, betragtes denne medlemsstat som forsikringsmedlemsstaten i forbindelse med anvendelsen af dette direktiv
Where, due to the application of Regulation (EEC) No 1408/71 and Regulation (EC) No 883/2004 respectively, the health insurance body in the Member State of residence of the patient is responsible for the provision of benefits in accordance with the legislation of that state, then that Member State is regarded as the Member State of affiliation for the purposes of this Directive;
"medicinsk udstyr": medicinsk udstyr som defineret i Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinske anordninger
"medical device" means a medical device as defined in Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices
, Rådets direktiv 90/385/EØF af 20. juni 1990 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aktive, implantable medicinske anordninger
, Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices
eller Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik
or Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices
i forbindelse med grænseoverskridende sundhedsydelser defineres skade under henvisning til gældende lovgivning i behandlingsmedlemsstaten, eftersom fortolkningen af dette begreb kan variere fra medlemsstat til medlemsstat
is defined in cross-border healthcare by reference to the existing legal framework of the Member State of treatment and understanding of what constitutes harm may vary from Member State to Member State;
"patientjournal": alle dokumenter med oplysninger, vurderinger og information af enhver art om en patients situation og udvikling gennem hele behandlingsprocessen.
"patient's medical records" or "medical history" means all the documents containing data, assessments and information of any kind on a patient's situation and clinical development throughout the care process.
Behandlingsmedlemsstaterne er ansvarlige for organisationen og leveringen af sundhedsydelser.
The Member States of treatment shall be responsible for the organisation and the delivery of healthcare
overholdelse af eksisterende EU-lovgivning om sikkerhedsstandarder
compliance with existing EU legislation on safety standards
sundhedsydelser, når de leveres i en anden medlemsstat end patientens forsikringsmedlemsstat, leveres i overensstemmelse med behandlingsmedlemsstatens lovgivning
when healthcare is provided in a Member State other than that where the patient is an insured person, such healthcare is provided in accordance with the legislation of the Member State of treatment;
de i litra a) omhandlede sundhedsydelser leveres i overensstemmelse med kvalitetsstandarder og kvalitetsretningslinjer fastlagt af behandlingsmedlemsstaten
healthcare referred to in point (a) is provided in accordance with standards and guidelines on quality defined by the Member State of treatment;
ret til at søge
the right to seek
erstatning, hvis de lider skade forårsaget af sundhedsydelser, de har gjort brug af
compensation when they suffer harm arising from the healthcare they receive
patienter fra andre medlemsstater behandles på samme måde som behandlingsmedlemsstatens egne borgere, også når det gælder beskyttelse mod
) patients from other Member States shall enjoy equal treatment with the nationals of the Member State of treatment, including the protection against
på grund af race eller etnisk oprindelse, køn, religion eller tro, handicap, alder eller seksuel orientering
on the grounds of racial or ethnic origin, sex, religion or belief, disability, age, or sexual orientation
fællesskabsretten og gældende lovgivning i behandlingsmedlemsstaten.
Community law and national legislation in force in the Member State of treatment.
Dog forpligter dette direktiv ikke sundhedstjenesteyderne i en medlemsstat til at levere sundhedsydelser til en forsikret person fra en anden medlemsstat eller til at prioritere leveringen af sundhedstjenesteydelser til en forsikret person fra en anden medlemsstat på bekostning af en person, der har et tilsvarende behandlingsbehov og er forsikret i behandlingsmedlemsstaten
However, this Directive shall not oblige healthcare providers in a Member State either to provide healthcare to an insured person from another Member State or to prioritise the provision of healthcare to an insured person from another Member State to the detriment of a person who has similar health needs and is an insured person of the Member State of treatment;
patienter, der har modtaget behandling, har ret til en skreven eller elektronisk journal over den pågældende behandling og over eventuel lægelig rådgivning af hensyn til kontinuiteten i deres videre pleje.
patients who have received treatment are entitled to a written or electronic record of such treatment and of any medical advice for the continuity of their care.
De offentlige myndigheder i behandlingsmedlemsstaten undersøger regelmæssigt adgangen til, kvaliteten af og den økonomiske situation i deres sundhedssystemer på grundlag af data indsamlet i henhold til dette direktivs artikel 21.
The public authorities in the Member State of treatment shall monitor regularly the accessibility, quality and financial state of their healthcare systems on the basis of the data collected under Article 21.
For at højne patientsikkerheden mest muligt påser behandlings- og forsikringsmedlemsstaterne, at:
In order to maximise patient safety the Member States of treatment and affiliation shall ensure that:
patienterne har mulighed for at klage, og at de sikres retsmidler og erstatning, når de lider skade som følge af de sundhedsydelser, de modtager
patients have a means of making complaints, and are guaranteed remedies and compensation when they suffer harm arising from the healthcare they receive;
behandlingsmedlemsstatens kvalitets- og sikkerhedsnormer offentliggøres på et sprog og i et format, der er klart og tilgængeligt for alle borgere
the quality and safety standards of the Member State of treatment are made public in a language and format that is clear and accessible to all citizens;
der sikres ret til kontinuitet i behandlingen, navnlig ved fremsendelse af relevante lægelige oplysninger om patienten under behørig iagttagelse af bestemmelserne i stk. 1, litra g), og i henhold til artikel 15, og at patienter, der har modtaget behandling, har ret til en skreven eller elektronisk journal over den pågældende behandling og over eventuel lægelig rådgivning af hensyn til kontinuiteten i deres videre pleje
there is a right to continuity of care, notably by means of the forwarding of relevant medical data concerning the patient with due respect to the provisions of point (g) of paragraph 1 and pursuant to Article 15 and patients who have received treatment are entitled to a written or electronic record of such treatment and of any medical advice for the continuity of their care;
forsikringsmedlemsstaten i tilfælde af komplikationer som følge af sundhedsydelser, der er leveret i udlandet, eller hvis en særlig lægelig opfølgning viser sig nødvendig, garanterer leveringen af sundhedsydelser svarende til dem, som modtages på dens område
in the event of complications resulting from healthcare provided abroad or if a particular medical follow-up proves necessary, the Member State of affiliation guarantees to provide healthcare equivalent to that received on its territory;
de omgående og proaktivt underretter hinanden, når der træffes forskriftsmæssige foranstaltninger mod sundhedstjenesteyderes eller sundhedsprofessionelles registrering eller ret til at levere ydelser
they immediately and proactively inform each other about health providers or health professionals when regulatory action is taken against their registration or their right to provide services.
Med henblik på anvendelsen af denne artikel skal medlemsstaterne oprette en gennemsigtig ordning til beregning af den betaling, der skal opkræves for leverede sundhedsydelser.
For the purposes of this Article, Member States shall establish a transparent mechanism for the calculation of costs that are to be charged for the healthcare provided.
Denne beregningsordning baseres på objektive og ikke-diskriminerende kriterier, der er kendt på forhånd, og anvendes på det relevante administrative niveau i tilfælde, hvor behandlingsmedlemsstaten har et decentraliseret sundhedssystem.
That calculation mechanism shall be based on objective, non-discriminatory criteria known in advance and it shall be applied at the relevant administrative level in cases where the Member State of treatment has a decentralised healthcare system.
I betragtning af den store betydning, navnlig for patienterne, af at sikre grænseoverskridende sundhedsydelsers kvalitet og sikkerhed, inddrager de organisationer, der udarbejder de i stk. 1 og 5 omhandlede standarder og retningslinjer, som et minimum patientorganisationer (navnlig grænseoverskridende patientorganisationer).
In view of the great importance, particularly to patients, of safeguarding the quality and safety of cross-border care, the organisations involved in drawing up standards and guidelines as referred to in paragraphs 1 and 5 shall at the minimum include patients' organisations (particularly those of a cross-border nature).
sundhedsydelser║ Artikel 6
Article 6
Uanset bestemmelserne i dette direktiv, særlig artikel 7, 8 og 9, sikrer forsikringsmedlemsstaten, at forsikrede, der tager til en anden medlemsstat for at gøre brug af sundhedsydelser der eller ønsker at gøre brug af sundhedsydelser i en anden medlemsstat, ikke hindres i at gøre brug af sundhedsydelser i en anden medlemsstat, hvis den pågældende behandling indgår i de ydelser, som er omfattet af lovgivningen
Subject to the provisions of this Directive, in particular Articles 7, 8 and 9, the Member State of affiliation shall ensure that insured persons travelling to another Member State with the purpose of receiving healthcare there or seeking to receive healthcare provided in another Member State, will not be prevented from receiving healthcare provided in another Member State where the treatment in question is among the benefits provided for by the legislation,
, administrative bestemmelser, retningslinjer og lægelige professioners adfærdskodekser
administrative regulations, guidelines and codes of conduct of the medical professions,
i forsikringsmedlemsstaten, og som den forsikrede har krav på.
of the Member State of affiliation to which the insured person is entitled.
godtgør forsikringsmedlemsstaten
Member State of affiliation shall reimburse the costs to
behandlingsmedlemsstaten eller
the Member State of treatment or
den forsikrede de udgifter, som ville være blevet dækket af dens lovpligtige socialsikringsordning, hvis
the insured person║ which would have been paid for by its statutory social security system had
en lige så effektiv behandling
equally effective
eller betales direkte
or paid directly
af forsikringsmedlemsstaten i henhold til bestemmelserne i dette direktiv med et beløb, der mindst svarer til de udgifter, der ville være blevet godtgjort ║ i forsikringsmedlemsstaten
by the Member State of affiliation in accordance with the provisions of this Directive up to the level of costs that would have been assumed
for den samme lidelse på de i stk. 1 fastsatte betingelser
in respect of the same medical condition under the same conditions as laid down in paragraph 1
, uden at beløbet dog kan overstige de faktiske udgifter til de pågældende sundhedsydelser.
in the Member State of affiliation, without exceeding the actual costs of healthcare received.
De ekstraudgifter, som handicappede måtte have, når de gør brug af sundhedsydelser i en anden medlemsstat som følge af ét eller flere handicap, godtgøres af forsikringsmedlemsstaten i overensstemmelse med national lovgivning og forudsat, at der forelægges fyldestgørende dokumentation for disse udgifter.
The extra costs which persons with disabilities might incur when receiving healthcare in another Member State due to one or more disabilities shall be reimbursed by the Member State of affiliation in accordance with national legislation and on the condition that sufficient documentation setting out these costs exists.
, det være sig på lokalt, nationalt eller regionalt plan,
, whether set at a local, national or regional level,
for brug af sundhedsydelser og godtgørelse af udgifter til sundhedsydelser, som den ville fastsætte, hvis de
for receiving healthcare and
sundhedsydelser var blevet
of healthcare costs as it would impose if
på dens område, forudsat at de ikke er diskriminerende eller udgør en hindring for den frie bevægelighed for
healthcare was provided in its territory, in so far as they are neither discriminatory nor an obstacle to freedom of movement of
patienter og varer såsom lægemidler og medicinsk udstyr og kendes på forhånd
patients and goods, such as pharmaceuticals and medical devices, and are known in advance.
eller en anden lovpligtig offentlig ordning
or other statutory public system
skal godtgøre ▌ for sundhedsydelser udført i en anden medlemsstat.
for healthcare provided in another Member State.
Denne ordning skal være baseret på objektive, ikke-diskriminerende kriterier, der er kendt på forhånd, og de udgifter, der godtgøres efter ordningen, må ikke være mindre end dem, der ville være blevet godtgjort, hvis de
This mechanism shall be based on objective, non-discriminatory criteria known in advance and the costs reimbursed
sundhedsydelser var blevet
this mechanism shall be not less than what would have been assumed had
på forsikringsmedlemsstatens område.
healthcare been provided in the territory of the Member State of affiliation.
brug af sundhedsydelser
Patients ▌receiving healthcare
i en anden medlemsstat end deres forsikringsmedlemsstat
in a Member State other than their Member State of affiliation
, eller som ønsker at gøre brug af sundhedsydelser i en anden medlemsstat, sikres adgang til deres journaler i overensstemmelse med de nationale foranstaltninger til gennemførelse af fællesskabsbestemmelser om beskyttelse af personoplysninger, særlig direktiv 95/46/EF og direktiv 2002/58/EF.
or seeking to receive healthcare provided in another Member State shall be guaranteed access to their medical records, in conformity with national measures implementing Community provisions on the protection of personal data, in particular Directives 95/46/EC and 2002/58/EC.
Overførsel af data skal kun ske efter udtrykkeligt skriftligt samtykke fra patienten eller dennes pårørende.
Data shall be transmitted only with the express consent in writing of the patient or the patient's relatives.
Forsikringsmedlemsstaten kræver ikke forhåndstilladelse til godtgørelse af udgifter til sundhedsydelser, der ikke kræver hospitalsindlæggelse, og som er leveret i en anden medlemsstat,
The Member State of affiliation shall not make the reimbursement of the costs of non-hospital care provided in another Member State
eller køb af varer i forbindelse med sundhedsydelser i en anden medlemsstat,
or the purchase of goods connected with healthcare which are purchased in another Member State
, eller til disse varer, hvis de var blevet købt på dens område,
or of those goods, if they had been purchased in its territory,
ville være blevet dækket af dens socialsikringsordning.
would have been paid for by its social security system.
I forbindelse med godtgørelse af sundhedsydelser udført i en anden medlemsstat i henhold til dette direktiv
For the purposes of reimbursement of healthcare provided in another Member State in accordance with this Directive,
begrænses den af forsikringsmedlemsstaten fastlagte definition af
the definition of
sundhedsydelser, der kræver indlæggelse af den pågældende patient mindst en nat
healthcare which requires overnight accommodation of the patient in question for at least one night
er højt specialiserede og/eller
which is highly specialised and/or requires use of
kræver brug af omkostningskrævende medicinsk infrastruktur eller medicinsk udstyr, eller
cost-intensive medical infrastructure or medical equipment; or
manglen på en forhåndstilladelse kunne gribe
the absence of prior authorisation could
alvorligt ind i eller formentligt
seriously undermine
den økonomiske ligevægt i medlemsstatens socialsikringsordning og/eller
the financial balance of the Member State's social security system; and/or
den planlægning og rationalisering i hospitalssektoren, der gennemføres for at undgå overkapacitet på hospitalerne, ubalance i udbuddet af hospitalsbehandling samt logistisk og økonomisk spild, opretholdelsen af et afbalanceret system for læge- og hospitalsbehandling, der er tilgængeligt for alle, eller opretholdelsen af behandlingskapacitet eller medicinsk kompetence på den berørte medlemsstats område.
the planning and rationalisation carried out in the hospital sector to avoid hospital overcapacity, imbalance in the supply of hospital care and logistical and financial wastage, the maintenance of a balanced medical and hospital service open to all, or the maintenance of treatment capacity or medical competence on the territory of the concerned Member State.
Forhåndstilladelsesordningen skal
The prior authorisation system
anvendes med forbehold af artikel 3, stk. 2, og
shall apply without prejudice to Article 3(2) and
være begrænset til det, der er nødvendigt og rimeligt,
shall be limited to what is necessary and proportionate
være baseret på klare og gennemsigtige kriterier
, shall be based on clear and transparent criteria
og ║ ikke udgøre et middel til vilkårlig forskelsbehandling
, and shall not constitute a means of arbitrary discrimination
Når der er søgt om forhåndstilladelse, og denne er givet, sikrer forsikringsmedlemsstaten, at patienter kun forventes at erlægge forskudsbetaling for de udgifter, de ville skulle betale på denne måde, hvis ydelserne var blevet leveret i deres forsikringsmedlemsstats sundhedssystem.
Where prior authorisation has been sought and given, the Member State of affiliation shall ensure that patients are expected only to pay upfront any costs that they would be expected to pay in this manner had their care been provided in the health system of their Member State of affiliation.
For alle andre udgifters vedkommende tilstræber medlemsstaterne at overføre midler direkte mellem dem, der finansierer, og dem, der leverer ydelserne.
Member States shall seek to transfer funds directly between the funders and the providers of care for any other costs.
Reglerne for ansøgning om og afslag på forhåndstilladelser skal være tilgængelige forud for indgivelse af ansøgning, således at der kan ansøges på rimelig og gennemsigtig vis.
The rules for application and refusal of prior authorisation must be available in advance of an application so that the application can be made in a fair and transparent way.
offentliggør alle relevante oplysninger om de forhåndstilladelsesordninger, der er indført i henhold til stk. 3,
shall make publicly available all relevant information on the prior authorisation systems introduced pursuant to the provisions of paragraph 3
herunder om klagemuligheder i tilfælde af, at tilladelsen ikke gives
, including appeal procedures in the event of a refusal to give authorisation
Artikel 9 Proceduremæssige garantier
Article 9
grænseoverskridende sundhedsydelser ║
cross-border healthcare
Forsikringsmedlemsstaten sikrer, at de administrative procedurer i forbindelse med
The Member State of affiliation shall ensure that administrative procedures regarding
sundhedsydelser ║ for så vidt angår eventuel forhåndstilladelse som omhandlet i artikel 8,
related to any prior authorisation referred to in Article 8(
, godtgørelse af udgifter til sundhedsydelser i en anden medlemsstat og andre betingelser og formaliteter som omhandlet i artikel 6,
), reimbursement of costs of healthcare incurred in another Member State and other conditions and formalities referred to in Article 6(
, er baseret på objektive, ikke-diskriminerende kriterier, som er offentliggjort på forhånd, og som er nødvendige og står i et rimeligt forhold til målet.
), are based on objective, non-discriminatory criteria which are published in advance, and which are necessary and proportionate to the objective to be achieved.
dette direktivs
of this Directive