natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For det tilfælde, at registret over biocidholdige produkter ikke er fuldt operationelt senest den ...
In the event that the Register for Biocidal Products is not fully operational by ...
eller ophører med at være operationelt efter denne dato, finder alle de forpligtelser med hensyn til indsendelser og meddelelser, der ved denne forordning er pålagt medlemsstaterne, kompetente myndigheder, Kommissionen og ansøgere, fortsat anvendelse.
or ceases to be operational after that date, all obligations in relation to submissions and communication placed upon Member States, competent authorities, the Commission and applicants by this Regulation shall continue to apply.
Med henblik på at sikre ensartet anvendelse af dette stykke, navnlig med hensyn til det format, hvori oplysninger kan fremsendes og udveksles, vedtager Kommissionen de fornødne foranstaltninger efter undersøgelsesproceduren i artikel 82, stk. 3.
With a view to ensuring the uniform application of this paragraph, particularly with regard to the format in which information may be submitted and exchanged, the Commission shall adopt the necessary measures in accordance with the examination procedure referred to in Article 82(3).
Disse foranstaltninger er tidsmæssigt begrænsede til den periode, der er strengt nødvendig for, at registret over biocidholdige produkter bliver fuldt operationelt.
Those measures shall be limited in time to the period strictly necessary for the Register for Biocidal Products to become fully operational.
Kommissionen kan vedtage gennemførelsesretsakter som fastlægger detaljerede regler for, hvilke typer oplysninger der skal indføres i registret over biocidholdige produkter.
The Commission may adopt implementing acts laying down detailed rules on the types of information to be entered in the Register for Biocidal Products.
Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 83 vedrørende
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83
fastsættelse af supplerende regler
laying down supplementary rules
Læs altid mærkningen og produktoplysningerne før anvendelse.«.
Always read the label and product information before use.’.
Sætningerne skal stå klart adskilt fra og være letlæselige i forhold til den øvrige del af annonceteksten.
The sentences shall be clearly distinguishable and legible in relation to the whole advertisement.
Annoncører kan erstatte ordet »biocider« i de anførte sætninger med en klar henvisning til den annoncerede produkttype.
Advertisers may replace the word ‘biocides’ in the prescribed sentences with a clear reference to the product-type being advertised.
Annoncering for biocidholdige produkter må ikke henvise til produktet på en måde, som er vildledende med hensyn til produktets risici for mennesker eller miljøet eller dets effektivitet.
Advertisements for biocidal products shall not refer to the product in a manner which is misleading in respect of the risks from the product to human health or the environment or its efficacy.
fornyet vurdering af godkendelsen af aktivstoffer
review of approval of active substances;
ansøgninger om optagelse i bilag I af aktivstoffer, der opfylder betingelserne i artikel 28, samt fornyet vurdering af optagelsen af sådanne aktivstoffer i bilag I
applications for inclusion in Annex I of active substances meeting the conditions laid down in Article 28 and review of the inclusion of such active substances in Annex I;
identifikation af aktivstoffer, der er kandidater til substitution
identification of active substances which are candidates for substitution;
ansøgninger om EU-godkendelse af biocidholdige produkter og om fornyelse, tilbagekaldelse og ændringer af EU-godkendelser, undtagen når ansøgningerne vedrører administrative ændringer
applications for Union authorisation of biocidal products and for renewal, cancellation and amendments of Union authorisations, except where the applications are for administrative changes;
videnskabelige og tekniske anliggender vedrørende gensidig anerkendelse i henhold til artikel 38
scientific and technical matters concerning mutual recognition in accordance with Article 38;
alle andre spørgsmål, som denne forordning måtte afstedkomme vedrørende risici for menneskers eller dyrs sundhed og miljø eller teknisk vejledning, efter anmodning fra Kommissionen eller medlemsstaternes kompetente myndigheder.
at the request of the Commission or of Member States' competent authorities, any other questions that arise from the operation of this Regulation relating to risks to human or animal health or the environment or technical guidance.
Hver medlemsstat har ret til at udnævne et medlem af Udvalget for Biocidholdige Produkter.
Each Member State shall be entitled to appoint a member of the Biocidal Products Committee.
For at lette udvalgets arbejde kan det ved beslutning truffet af agenturets bestyrelse efter aftale med Kommissionen deles op i to eller flere parallelle udvalg.
In order to facilitate its work, the Committee may, by a decision of the Management Board of the Agency in agreement with the Commission, be divided into two or more parallel committees.
Hvert parallelt udvalg har ansvaret for de opgaver, som Udvalget for Biocidholdige Produkter giver det.
Each parallel committee shall be responsible for the tasks of the Biocidal Products Committee assigned to it.
Hver medlemsstat har ret til at udnævne et medlem til hvert parallelt udvalg.
Each Member State shall be entitled to appoint one Member for each of the parallel committees.
Den samme person kan udnævnes til mere end ét parallelt udvalg.
The same person may be appointed to more than one parallel committee.
De støttes af de videnskabelige og tekniske ressourcer, der er til rådighed for medlemsstaterne.
They shall be supported by the scientific and technical resources available to Member States.
Med henblik herpå skal medlemsstaterne stille tilstrækkelige videnskabelige og tekniske ressourcer til rådighed for de udvalgsmedlemmer, som de har udpeget.
To this end, Member States shall provide adequate scientific and technical resources to Committee members that they have nominated.
oprettelse og føring af registret over biocidholdige produkter
establishing and maintaining the Register for Biocidal Products;
udførelse af opgaver i forbindelse med validering af de i artikel 7, stk. 3 og 4, artikel 13, stk. 3, artikel 43, stk. 3 og 4, og artikel 45, stk. 3, omhandlede ansøgninger
performing the tasks relating to the validation of the applications referred to in Articles 7(3) and (4), 13(3), 43(3) and (4), and 45(3) of this Regulation;
fastslåelse af teknisk ækvivalens
establishing technical equivalence;
levering af tekniske og videnskabelige værktøjer og vejledning til støtte for Kommissionens og medlemsstaternes kompetente myndigheders gennemførelse af denne forordning og støtte til nationale helpdeske
providing technical and scientific guidance and tools for the application of this Regulation by the Commission and Member States' competent authorities and providing support to national helpdesks;
rådgivning og assistance til ansøgere, navnlig SMV'er, vedrørende godkendelse af et aktivstof eller dets optagelse i bilag I til denne forordning eller en EU-godkendelse
providing advice and assistance to applicants, in particular to SMEs, for the approval of an active substance or its inclusion in Annex I to this Regulation or for a Union authorisation;
på Kommissionens anmodning levering af teknisk og videnskabelig støtte til forbedring af samarbejdet mellem Unionen, de kompetente myndigheder, internationale organisationer og tredjelande med hensyn til videnskabelige og tekniske spørgsmål vedrørende biocidholdige produkter
at the request of the Commission, providing technical and scientific support to improve cooperation between the Union competent authorities, international organisations and third countries on scientific and technical issues relating to biocidal products;
fastlæggelse af formater og softwarepakker til indsendelse af oplysninger til agenturet
specification of formats and software packages for the submission of information to the Agency;
Sekretariatet offentliggør vederlagsfrit de oplysninger, der er angivet i artikel 67, stk. 1 og 3, via internettet, undtagen hvis der i henhold til artikel 66, stk. 4, er fremsat en anmodning, der betragtes som velbegrundet.
The Secretariat shall make the information identified in Article 67(1) and (3) publicly available, free of charge, over the internet, except where a request made under Article 66(4) is considered justified.
et tilskud fra Unionen opført på Den Europæiske Unions almindelige budget (sektionen vedrørende Kommissionen)
a subsidy from the Union, entered in the general budget of the European Union (Commission Section);
de gebyrer, der betales til agenturet i henhold til denne forordning
the fees paid to the Agency in accordance with this Regulation;
alle afgifter, der betales til agenturet for tjenester, som det leverer under denne forordning
any charges paid to the Agency for services that it provides under this Regulation;
eventuelle frivillige bidrag fra medlemsstaterne.
any voluntary contributions from Member States.
Agenturets indtægter, der er omhandlet i artikel 96, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1907/2006, må ikke anvendes til gennemførelse af opgaver i henhold til nærværende forordning.
Revenue of the Agency referred to in Article 96(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 shall not be used for carrying out tasks under this Regulation.
Agenturets indtægter, der er omhandlet i stk. 1 i nærværende artikel må ikke anvendes til gennemførelse af opgaver i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006.
Revenue of the Agency referred to in paragraph 1 of this Article shall not be used for carrying out tasks under Regulation (EC) No 1907/2006.
De kompetente myndigheder og ansøgere anvender disse formater og softwarepakker ved indsendelser i henhold til denne forordning.
The competent authorities and applicants shall use these formats and packages in their submissions pursuant to this Regulation.
Det i artikel 6, stk. 1, og artikel 20, omhandlede tekniske dossier skal fremsendes ved hjælp af IUCLID-softwarepakken.
The technical dossier referred to in Articles 6(1) and 20 shall be submitted using the IUCLID software package.
KAPITEL XVII
CHAPTER XVII
de gebyrer, der skal erlægges til agenturet, herunder et årligt gebyr
the fees payable to the Agency, including an annual fee
de regler, der fastsætter betingelserne for nedsatte gebyrer, gebyrfritagelse og tilbagebetaling til det medlem af Udvalget for Biocidholdige Produkter, der fungerer som rapportør, og
the rules defining conditions for reduced fees, fee waivers and the reimbursement of the member of the Biocidal Products Committee who acts as a rapporteur; and
på grundlag af principperne i stk. 3 ▌retningslinjer for en harmoniseret gebyrordning.
issue guidance concerning a harmonised structure of fees.
gebyrerne fastsættes således, at gebyrindtægterne i princippet er tilstrækkelige til at dække omkostningerne ved de tjenester, der ydes, og må ikke overstige, hvad der er nødvendigt for at dække disse omkostninger
fees shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees is, in principle, sufficient to cover the cost of the services delivered and shall not exceed what is necessary to cover those costs;
gebyret tilbagebetales delvis, hvis ansøgeren ikke inden for den angivne tidsfrist fremlægger de krævede oplysninger
partial reimbursement of the fee if the applicant fails to submit the information requested within the specified time limit;
SMV'ers specifikke behov tages i betragtning, hvor det er relevant
the specific needs of SMEs shall be taken into account, as appropriate
gebyrordningen og -beløbet tager hensyn til, om oplysningerne er blevet fremlagt samlet eller separat
the structure and amount of fees shall take into account whether information has been submitted jointly or separately;
kravet om betaling af hele gebyret eller en del heraf kan fraviges, når særlige omstændigheder gør det berettiget, og det accepteres af agenturet eller den kompetente myndighed, og
in duly justified circumstances, and where it is accepted by the Agency or the competent authority, the whole fee or a part of it may be waived; and
De kompetente myndigheder yder rådgivning til ansøgere, navnlig SMV'er, og alle andre berørte parter om deres respektive ansvar og forpligtelser i henhold til denne forordning.
Competent authorities shall provide advice to applicants, in particular to SMEs, and to any other interested parties on their respective responsibilities and obligations under this Regulation.
Dette omfatter rådgivning om muligheden for at tilpasse datakravene i artikel 6 og 19, og om, hvilke forhold der kan lægges til grund for en sådan tilpasning, samt om, hvordan et forslag med henblik herpå udarbejdes.
That shall include the provision of advice about the possibility of adapting the data requirements of Articles 6 and 20, the grounds on which such an adaptation can be made, and on how to prepare a proposal.
De kompetente myndigheder kan navnlig yde rådgivning ved at etablere helpdeske.
Competent authorities may in particular provide advice by establishing helpdesks.
Kommissionen offentliggør en liste over kompetente myndigheder og helpdeske.
The Commission shall make publicly available a list of competent authorities and helpdesks.
Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter, jf. artikel 5, stk. 3, artikel 21, stk. 3, artikel 23, stk. 5, artikel 28, stk. 1 og 3, artikel 40, artikel 56, stk. 4, artikel 71, stk. 9, artikel 85 og artikel 89, stk. 1, tillægges Kommissionen for en periode på fem år fra den …. * EUT: Indsæt datoen for denne forordnings ikrafttræden.
The delegation of power referred to in Articles 5(3), 21(3), 23(5), 28(1) and (3), Article 40, Articles 56(4), 71(9), Article 85 and Article 89(1) shall be conferred on the Commission for a period of five years from… * OJ: Insert the date - the day of the entry into force of this Regulation.
Den i artikel 5, stk. 3, artikel 21, stk. 3, artikel 23, stk. 5, artikel 28, stk. 1 og 3, artikel 40, artikel 56, stk. 4, artikel 71, stk. 9, artikel 85 og artikel 89, stk. 1, omhandlede delegation af beføjelser kan til enhver tid tilbagekaldes af Europa-Parlamentet eller Rådet.
The delegation of powers referred to in Articles 5(3), 21(3), 23(5), 28(1) and (3), Article 40, Articles 56(4), 71(9), Article 85 and Article 89(1) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
En delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 5, stk. 3, artikel 21, stk. 3, artikel 23, stk. 5, artikel 28, stk. 1 og 3, artikel 40, artikel 56, stk. 4, artikel 71, stk. 9, artikel 85 og artikel 89, stk. 1, træder kun i kraft, hvis hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har gjort indsigelse inden for en frist på to måneder fra meddelelsen af den pågældende retsakt til Europa-Parlamentet og Rådet, eller hvis Europa-Parlamentet og Rådet inden udløbet af denne frist begge har informeret Kommissionen om, at de ikke agter at gøre indsigelse.
A delegated act adopted pursuant to Articles 5(3), 21(3), 23(5), 28(1) and (3), Article 40, Articles 56(4), 71(9), Article 85 and Article 89(1) shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or the Council within a period of 2 months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object.
Europa-Parlamentet eller Rådet kan efter proceduren i artikel 83, stk. 5, gøre indsigelse mod en delegeret retsakt.
Either the European Parliament or the Council may object to a delegated act in accordance with the procedure referred to in Article 83(5).
og giver den omgående besked om enhver efterfølgende ændring, der berører dem.
and shall notify the Commission without delay of any subsequent amendment affecting them.
Medlemsstaten giver omgående Kommissionen og de øvrige medlemsstater meddelelse herom, idet den begrunder sin afgørelse med henvisning til den nye viden.
The Member State shall, without delay, inform the Commission and the other Member States accordingly and give reasons for its decision based on the new evidence.
Kommissionen skal ved hjælp af gennemførelsesretsakter enten tillade de foreløbige foranstaltninger i en periode, der er nærmere angivet i afgørelsen, eller kræve, at medlemsstaten ophæver den foreløbige foranstaltning.
The Commission shall, by means of implementing acts, either permit the provisional measure for a time period defined in the decision or require the Member State to revoke the provisional measure.
Kommissionen tillægges med henblik herpå beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 83 vedrørende gennemførelsen af arbejdsprogrammet og præcisering af de rettigheder og forpligtelser, der gælder for de kompetente myndigheder og deltagerne i programmet.
To that end, the Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83 concerning the carrying out of the work programme and specification of the related rights and obligations of the competent authorities and the participants in the programme.
Uanset artikel 17, stk. 1, artikel 19, stk. 1, og artikel 20, stk. 1, i denne forordning og med forbehold af stk. 1 og 3 i nærværende artikel, kan en medlemsstat i indtil to år efter datoen for godkendelsen af det sidste aktivstof i det biocidholdige produkt, fortsat anvende sin gældende ordning eller praksis for at gøre et givet biocidholdigt produkt tilgængeligt på markedet.
By way of derogation from Articles 17(1), 19(1) and 20(1) of this Regulation, and without prejudice to paragraphs 1 and 3 of this Article, a Member State may continue to apply its current system or practice of making a given biocidal product available on the market until two years after the date of approval of the last of the active substances in that biocidal product.
Den kan i henhold til sine nationale regler kun tillade tilgængeliggørelse på markedet på sit område af et biocidholdigt produkt indeholdende eksisterende aktivstoffer, som er blevet eller er ved at blive vurderet i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i direktiv 98/8/EF EUT L 325 af 11.12.2007, s. 3.
It may, according to its national rules, authorise the making available on the market in its territory only of a biocidal product containing existing active substances which have been or are being evaluated under Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC OJ L 325, 11.12.2007, p.
Efter en afgørelse om at godkende et bestemt aktivstof for en specifik produkttype sikrer medlemsstaterne, at godkendelser af biocidholdige produkter af denne produkttype indeholdende det pågældende aktivstof meddeles, ændres eller tilbagekaldes i overensstemmelse med denne forordning senest to år efter godkendelsesdatoen.
Following a decision to approve a particular active substance for a specific product-type Member States shall ensure that authorisations for biocidal products of that product-type and containing that active substance are granted, modified or cancelled as appropriate in accordance with this Regulation within two years of the date of approval.
Hvis der ikke er indgivet nogen ansøgning om godkendelse eller parallel gensidig anerkendelse i henhold til andet afsnit:
Where no application for authorisation or mutual recognition in parallel has been submitted in accordance with the second subparagraph:
kan eksisterende beholdninger af det biocidholdige produkt fortsat bortskaffes og anvendes i højst 365 dage efter datoen for godkendelsen af aktivstoffet/aktivstofferne.
disposal and use of existing stocks of the biocidal product may continue until 365 days after the date of approval of the active substance(s).
Hvis en medlemsstats kompetente myndighed har afvist en ansøgning om godkendelse af et biocidholdigt produkt indgivet i henhold til stk. 3 eller har truffet afgørelse om ikke at meddele godkendelse, må det pågældende biocidholdige produkt ikke længere gøres tilgængelige på markedet 180 dage efter et sådant afslag eller en sådan afgørelse.
Where a Member State's competent authority rejects the application for authorisation of a biocidal product submitted under paragraph 3 or decides not to grant authorisation, that biocidal product shall no longer be made available on the market 180 days after the date of such rejection or decision.
, og det skal fremme vurderingsarbejdet ved at give medlemsstaterne og Kommissionen organisatorisk og teknisk støtte.
and shall facilitate the evaluation by providing organisational and technical support to the Member States and the Commission.
, der indgives med henblik på direktiv 98/8/EF, og for hvilke
submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the
*, vil ▌ blive vurderet af de kompetente myndigheder i overensstemmelse med bestemmelserne i
be evaluated by the competent authorities in accordance with the provisions of
og i givet fald forordning (EF) nr. 1451/2007.
and, where relevant, Regulation (EC) No 1451/2007.
Vurderingen foretages på grundlag af oplysningerne i det dossier, der indgives i henhold til direktiv 98/8/EF.
The evaluation shall be carried out on the basis of the information provided in the dossier as submitted under Directive 98/8/EC
Der gøres alt for at undgå yderligere forsøg på hvirveldyr.
Every effort shall be made to avoid additional testing on vertebrate animals.
Der gøres alt for at undgå forsinkelser af det i forordning (EF) nr. 1451/2007 fastlagte vurderingsprogram som følge af disse overgangsbestemmelser.
Every effort shall be made to avoid causing delays to the review programme laid down in Regulation (EC) No 1451/2007 as a result of these transitional arrangements.
Overgangsbestemmelser for ansøgninger om godkendelse af biocidholdige produkter indgivet i henhold til direktiv 98/8/EF
Transitional measures concerning applications for biocidal product authorisations submitted under Directive 98/8/EC
Ansøgninger om godkendelse af biocidholdige produkter indgivet med henblik på direktiv 98/8/EF og for hvilke vurderingen ikke er afsluttet pr. ...
Applications for biocidal product authorisations submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …
, vurderes af de kompetente myndigheder i overensstemmelse med nævnte direktiv
shall be evaluated by the competent authorities in accordance with that Directive.
et eller flere af de i artikel 10 anførte kriterier er opfyldt, godkendes det biocidholdige produkt i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 23.
one or more of the criteria listed under Article 10 is met, the biocidal product shall be authorised in accordance with Article 23.
Hvis vurderingen giver anledning til betænkeligheder som følge af anvendelsen af bestemmelser i nærværende forordning, der ikke indgik i direktiv 98/8/EF, gives ansøgeren mulighed for at fremlægge supplerende oplysninger.
Where the evaluation identifies concerns arising from the application of provisions of the present Regulation, which were not included in Directive 98/8/EC, the applicant shall be given the opportunity to provide additional information.
Overgangsbestemmelser for biocidholdige produkter
Transitional measures concerning biocidal products authorised
, kan fortsat gøres tilgængelige på markedet og anvendes, på sådanne betingelser for godkendelse
can continue to be made available on the market and used subject, where applicable, to any conditions of authorisation
, som i givet fald er fastsat i henhold til nævnt direktiv, indtil datoen for godkendelsens
stipulated under that Directive until the expiry date of the authorisation
eller registreringens
or registration
udløb eller tilbagekaldelse.
or its cancellation.
Uanset ovenstående stykke finder
Notwithstanding the previous paragraph,
denne forordning ▌anvendelse på de i stk. 1 omhandlede biocidholdige produkter fra
this Regulation shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from ▌