natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Udseende (ved 20 °C og 101,3 kPa)
Appearance (at 20°C and 101.3 kPa)
Fysisk tilstand (ved 20 °C og 101,3 kPa)
Physical state (at 20°C and 101.3 kPa)
Testen skal gennemføres, når det biocidholdige produkts pH-værdi eller dets dispersion i vand (1 %) ligger uden for et pH-interval på 4-10.
The test is applicable when the pH of the biocidal product or its dispersion in water (1%) is outside the pH range 4-10
Relativ massefylde (væsker) og bulkdensitet (faste stoffer)
Relative density (liquids) and bulk, tap density (solids)
Lagringsstabilitet, stabilitet og holdbarhed
Storage stability, stability and shelf-life
Accelereret lagringstest
Accelerated storage test
Langtidslagringstest ved stuetemperatur
Long term storage test at ambient temperature
Stabilitetstest ved lav temperatur (væsker)
Low temperature stability test (liquids)
Virkninger på aktivstoffets indhold og det biocidholdige produkts tekniske karakteristika
Effects on content of the active substance and technical characteristics of the biocidal product
3.4.2.1 Lys
3.4.2.1 Light
3.4.2.2 Temperatur og fugtighed
3.4.2.2 Temperature and humidity
3.4.2.3 Reaktivitet over for beholderens materiale
3.4.2.3 Reactivity towards container material
Opslemningsmulighed, spontanitet og dispersionsstabilitet
Suspensibility, spontaneity and dispersion stability
Vådsigtningstest og tørsigtningstest
Wet sieve analysis and dry sieve test
Emulsionsevne, reemulsionsevne og emulsionsstabilitet
Emulsifiability, re-emulsifiability and emulsion stability
Partikelstørrelsesfordeling, indhold af støv/fint materiale, slid, skørhed
Particle size distribution, content of dust/fines, attrition, friability
Fuldstændig forbrænding - røggeneratorer
Burning completeness- smoke generators
Andre tekniske karakteristika
Other technical characteristics
Fysisk og kemisk forenelighed med andre produkter, herunder andre biocidholdige produkter, som der søges om godkendelse til at benytte det sammen med
Physical and chemical compatibility with other products including other biocidal products with which its use is to be authorised
Opløsningsgrad og opløsningsstabilitet
Degree of dissolution and dilution stability
FYSISKE FARER OG RESPEKTIVE KENDETEGN
PHYSICAL HAZARDS AND RESPECTIVE CHARACTERIESTICS
Selvopvarmende stoffer og blandinger
Self heating substances and mixtures
Yderligere fysiske fareindikatorer
Additional physical indications of hazard
Selvantændelsestemperatur for produkter (væsker og gasser)
Auto-ignition temperatures of products (liquids and gases)
Analytisk metode, herunder valideringsparametre til bestemmelse af koncentrationen af aktivstoffet/aktivstofferne, restkoncentrationer relevante urenheder og problematiske stoffer i det biocidholdige produkt
Analytical method including validation parameters for determining the concentration of the active substance(s), residues, relevant impurities and substances of concern in the biocidal product
For så vidt de ikke er omfattet af bilag II, punkt 5.2 og 5.3, analytiske metoder til overvågningsformål, herunder genvindingsprocent og påvisningsgrænser for relevante bestanddele af det biocidholdige produkt og/eller restkoncentrationer, og i givet fald på eller i:
In so far as not covered by Annex II 5.2 and 5.3, analytical methods for monitoring purposes including recovery rates and the limits of determination of relevant components of the biocidal product and/or residues thereof, where relevant in or on the following:
Vand (herunder drikkevand) og sediment
Water (including drinking water) and sediment
Analytiske metoder til overvågningsformål, herunder genvindingsprocent og grænser for kvantificering og detektion af aktivstoffet og restkoncentrationer heraf samt i givet fald i eller på fødevarer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse eller foder og andre produkter (ikke påkrævet, hvis hverken aktivstoffet eller det materiale, der er behandlet hermed, ikke kommer i berøring med fødevareproducerende dyr, fødevarer af vegetabilsk og animalsk oprindelse eller foder)
Analytical methods for monitoring purposes including recovery rates and the limit of quantification and detection for the active substance, and for residues thereof, in/on food of plant and animal origin or feeding stuffs and other products where relevant (not necessary if neither the active substance or the material treated with it does not come into contact with food producing animals, food of plant and animal origin or feeding stuffs)
Bekæmpelsesmetode, f.eks. tiltrækning, udryddelse eller modvirkning
Mode of control e.g. attracting, killing, inhibiting
Virkninger på repræsentative målorganismer
Effects on representative target organisms
Sandsynlig koncentration, som aktivstoffet vil blive anvendt i
Likely concentration at which the active substance will be used
De foreslåede mærkningskrav for produktet og, når der stilles mærkningskrav, for behandlede artikler
The proposed label claims for the product and, where label claims are made, for treated articles
Effektivitetsdata til støtte for disse krav, herunder eventuelle anvendte standardprotokoller, laboratorietest eller markforsøg, herunder ydelsesstandarder, når det er hensigtsmæssigt og relevant
Efficacy data to support these claims, including any available standard protocols, laboratory tests or field trials used including performance standards where appropriate and relevant
Iagttagelser af uønskede eller utilsigtede bivirkninger, f.eks. på nytteorganismer eller andre organismer uden for målgruppen
Observations on undesirable or unintended side effects e.g. on beneficial and other non-target organisms
Sammenfatning og evaluering
Summary and evaluation
Påtænkt(e) anvendelsesområde(r) for biocidholdige produkter og i givet fald behandlede artikler
Field(s) of use envisaged for biocidal products and, where appropriate, treated articles
Detaljeret beskrivelse af det eller de påtænkte brugsmønstre for biocidholdige produkter og i givet fald behandlede artikler
Detailed description of intended use pattern(s) for biocidal products and, where appropriate, treated articles
Brugere, f.eks. industrielle, uddannede erhvervsmæssige, erhvervsmæssige eller offentligheden i almindelighed (ikke-erhvervsmæssig)
User e.g. industrial, trained professional, professional or general public (non-professional)
og i givet fald for forskellige anvendelseskategorier
and where relevant, for different use categories
Anvendelsesmetode og beskrivelse af metoden
Method of application and a description of this method
Anvendelseshyppighed og i givet fald det biocidholdige produkts og aktivstoffets endelige koncentration i en behandlet genstand eller i det system, hvor produktet skal anvendes, f.eks. kølevand, overfladevand, vand til opvarmningsformål.
Application rate and if appropriate, the final concentration of the biocidal product and active substance in a treated article or in the system in which the product is to be used, e.g. cooling water, surface water, water used for heating purposes.
Antal anvendelser, anvendelsestidspunkt og eventuelt særlige oplysninger om geografisk beliggenhed eller klimatiske variationer, herunder nødvendige venteperioder, godkendelsestidspunkter, tilbagetrækningsperioder eller andre forholdsregler til beskyttelse af menneskers og dyrs sundhed og miljøet
Number and timing of applications, and where relevant, any particular information relating to geographical location or climatic variations including necessary waiting periods, clearance times, withdrawal periods or other precautions to protect human and animal health and the environment
Oplysninger om eksponering af mennesker ved produktion og formulering, foreslåede/ventede anvendelser og bortskaffelse
Information on human exposure associated with production and formulation, proposed/expected uses and disposal
Oplysninger om eksponering af miljøet ved produktion og formulering, foreslåede/ventede anvendelser og bortskaffelse
Information on environmental exposure associated with production and formulation, proposed/expected uses and disposal
Oplysninger om andre produkter, som det er sandsynligt, at produktet vil blive anvendt sammen med, særlig aktivstoffernes identitet, i disse produkter, hvis det er relevant, og sandsynligheden for eventuelle vekselvirkninger.
Information regarding other products that the product is likely to be used together with, in particular the identity of the active substances in these products, if relevant, and the likelihood of any interactions
TOKSIKOLOGISK PROFIL FOR MENNESKER OG DYR
TOXICOLOGICAL PROFILE FOR HUMANS AND ANIMALS
Hudætsning eller hudirritation
Skin corrosion or skin irritation
Akut tokcisitet: hudirritation/ætsning (bilag B.4. til forordning (EF) nr. 440/2008)
Acute Toxicity-Dermal Irritation/Corrosion (Annex B.4. to Regulation (EC) No 440/2008)
Det er ikke nødvendigt at udføre undersøgelsen med produktet/blandingen, hvis:
Testing on the product/mixture does not need to be conducted if:
- der foreligger validerede data om de enkelte bestanddele i blandingen, tilstrækkelige til at gøre det muligt at klassificere blandingen i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 1999/45/EF og forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP), og der ikke ventes synergistiske virkninger mellem nogen af bestanddelene.
- there is valid data available on each of the components in the mixture sufficient to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP) and synergistic effects between any of the components are not expected.
Øjenirritation Undersøgelsen for øjenirritation er ikke nødvendig, hvis det biocidholdige produkt har vist sig at have potentielle ætsende egenskaber.
Eye irritation Eye-irritation test shall not be necessary where the biocidal product has been shown to have potential corrosive properties.
- der foreligger validerede data om de enkelte bestanddele i blandingen, så det er muligt at klassificere blandingen i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 1999/45/EF og forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP), og der ikke ventes synergistiske virkninger mellem nogen af bestanddelene.
- there is valid data available on each of the components in the mixture to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/ECand Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP) and synergistic effects between any of the components are not expected.
Hvis der anvendes en anden hudsensibiliseringstest, skal dette begrundes.
If another skin sensitisation test is used justification shall be provided.
- der foreligger validerede data om de enkelte bestanddele i blandingen, så det er muligt at klassificere blandingen i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 1999/45/EF og forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP), og der ikke ventes synergistiske virkninger mellem nogen af bestanddelene.
- there is valid data available on each of the components in the mixture to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP) and synergistic effects between any of the components are not expected.
- produktet ifølge de foreliggende oplysninger bør klassificeres som hudsensibiliserende eller -ætsende, eller
- the available information indicates that the product should be classified for skin sensitisation or corrosivity; or
- stoffet er stærkt surt (pH < 2,0) eller basisk (pH > 11,5)
- the substance is a strong acid (pH < 2.0) or base (Ph > 11.5)
- Klassificering på grundlag af den trinvise metode til klassificering af blandinger for akut toksicitet i forordning (EF) nr. 1272/2008 er standardmetoden.
- Classification using the tiered approach to classification of mixtures for acute toxicity in Regulation (EC) No 1272/2008 is the default approach
For biocidholdige produkter, som skal godkendes til anvendelse sammen med andre biocidholdige produkter,
For biocidal products that are intended to be authorised for use with other biocidal products
skal risiciene for menneskers sundhed og miljøet som følge af anvendelsen af disse produktkombinationer vurderes
the risks to human health and the environment arising from the use of these product combinations shall be assessed
Som et alternativ til undersøgelser for akut toksicitet kan der anvendes beregninger.
As an alternative to acute toxicity studies calculations can be used.
Det er ikke nødvendigt at udføre undersøgelsen med produktblandingen, hvis:
Testing on the mixture of products does not need to be conducted if:
Information om absorption gennem huden
Information on dermal absorption
Information om absorption gennem huden i tilfælde af eksponering for det biocidholdige produkt.
Information on dermal absorption when exposure occurs to the biocidal product.
Dette effektparameter vurderes på grundlag af en trinvis metode.
The assessment of this endpoint shall proceed using a tiered approach
- hjælpestoffer (dvs. et eller flere problematiske stoffer) eller
- co-formulants (i.e. substance(s) of concern), or
, skal den eller de ▌i bilag II
test(s) described in Annex II, shall be carried out for the
udføres for ▌det eller de problematiske stoffer eller en blanding, som et eller flere problematiske stoffer er en bestanddel i.
substance(s) of concern or a mixture that a substance(s) of concern is a component of.
- der foreligger validerede data om de enkelte bestanddele i blandingen, så det er muligt at klassificere blandingen i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 1999/45/EF og forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP).
- there is valid data available on each of the components in the mixture to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP).
Hvis restkoncentrationer af det biocidholdige produkt forbliver i foder i væsentlige tidsrum, skal der gennemføres undersøgelser af fodring og metabolisme på husdyr, så der kan foretages en vurdering af restkoncentrationer i animalske fødevarer
If residues of the biocidal product remain on feedingstuffs for a significant period of time, then feeding and metabolism studies in livestock shall be required to permit evaluation of residues in food of animal origin
Virkninger af industriel forarbejdning og/eller tilberedning i private husholdninger på art og mængde af restkoncentrationer af det biocidholdige produkt
Effects of industrial processing and/or domestic preparation on the nature and magnitude of residues of the biocidal product
Andre test i relation til menneskers eksponering
Other test(s) related to the exposure to humans
For visse biocidholdige produkter, der anvendes direkte på eller i nærheden af husdyr (herunder heste), kan det desuden være nødvendigt med undersøgelser af restkoncentrationer.
In addition, for certain biocides which are applied directly or around livestock (including horses) residue studies might be needed.
Der kræves tilstrækkelige oplysninger vedrørende det biocidholdige produkts økotoksicitet, så det er muligt at træffe afgørelse om produktets klassificering.
Sufficient information relating to the ecotoxicity of the biocidal product such as to enable a decision to be made concerning the classification of the product is required.
- Hvis der foreligger validerede data om de enkelte bestanddele i blandingen, og der ikke ventes synergistiske virkninger mellem nogen af bestanddelene, er det muligt at klassificere blandingen i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 1999/45/EF, forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) og forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP).
- Where there is valid data available on each of the components in the mixture and synergistic effects between any of the components are not expected, classification of the mixture can be made according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC, Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH) and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP)
- Hvis der ikke foreligger validerede data om bestanddelene, eller der ikke ventes synergistiske virkninger, kan det være nødvendigt at undersøge bestanddelene og/eller det biocidholdige produkt selv.
- Where valid data on the components is not available or where synergistic effects may be expected then testing of components and/or the biocidal product itself may be necessary.
Yderligere økotoksikologiske undersøgelser
Further Ecotoxicological studies
Der kan kræves yderligere undersøgelser blandt effektparametrene i bilag II, afsnit 9, for det biocidholdige produkts relevante bestanddele eller det biocidholdige produkt selv, hvis dataene vedrørende aktivstoffet ikke kan give tilstrækkelige oplysninger, og hvis der er tegn på risiko som følge af specifikke egenskaber hos det biocidholdige produkt.
Further studies chosen from among the endpoints referred to in section 9 of Annex II for relevant components of the biocidal product or the biocidal product itself may be required if the data on the active substance cannot give sufficient information and if there are indications of risk due to specific properties of the biocidal product
Hvis det biocidholdige produkt har form af lokkemad eller granulat, kan følgende undersøgelser kræves:
If the biocidal product is in the form of bait or granules the following studies may be required:
Sekundær økologisk virkning, f.eks. når en stor andel af en specifik naturtype behandles.
Secondary ecological effect e.g. when a large proportion of a specific habitat type is treated.
Undersøgelserne nedenfor skal kun gennemføres for relevante bestanddele af det biocidholdige produkt.
The test requirements below are applicable only to the relevant components of the biocidal product
Der kan kræves yderligere undersøgelser blandt effektparametrene i bilag II, afsnit 10, for relevante bestanddele af det biocidholdige produkt eller det biocidholdige produkt selv.
Further studies chosen from among the endpoints referred to in section 10 of Annex II for relevant components of the biocidal product or the biocidal product itself may be required.
For produkter, der anvendes udenfor, med direkte udledning i eller på jord, vand eller overflader, kan bestanddelene i produktet have indflydelse på aktivstoffets skæbne og opførsel (og økotoksicitet).
For products that are used outside, with direct emission to soil, water or surfaces, the components in the product may influence the fate and behaviour (and ecotoxicity) of the active substance.
Der kræves data, medmindre det godtgøres videnskabeligt, at produktets bestanddeles skæbne er dækket af de data, der fremlægges for aktivstoffet og andre identificerede problematiske stoffer.
Data are required unless it is scientifically justified that the fate of the components in the product is covered by the data provided for the active substance and other identified substances of concern
Opførsel ved udvaskning
Leaching behaviour
Vand og sediment
Water and sediment
Hvis det biocidholdige produkt skal sprøjtes nær overfladevand, kan der kræves en oversprøjtningsundersøgelse til vurdering af risici for vandorganismer eller -planter under markforhold.
If the biocidal product is to be sprayed near to surface waters then an overspray study may be required to assess risks to aquatic organisms or plants under field conditions
Hvis det biocidholdige produkt skal sprøjtes udenfor, eller hvis der er mulighed for omfattende støvdannelse, kan der kræves data vedrørende opførsel ved oversprøjtning til vurdering af risici for bier og leddyr uden for målgruppen under markforhold.
If the biocidal product is to be sprayed outside or if potential for large scale formation of dust is given then data on overspray behaviour may be required to assess risks to bees and non-target arthropods under field conditions
FORANSTALTNINGER, SOM SKAL VEDTAGES FOR AT BESKYTTE MENNESKER, DYR OG MILJØET
MEASURES TO BE ADOPTED TO PROTECT HUMANS, ANIMALS AND THE ENVIRONMENT
Anbefalede metoder og forholdsregler vedrørende håndtering, anvendelse, oplagring, bortskaffelse, transport eller brand
Recommended methods and precautions concerning handling, use, storage, disposal, transport or fire
Specifik behandling i tilfælde af ulykke: førstehjælp, modgift og medicinsk behandling, hvis en sådan findes; nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Specific treatment in case of an accident, e.g. first-aid measures, antidotes, medical treatment if available; emergency measures to protect the environment
Fremgangsmåder for affaldsforvaltning af det biocidholdige produkt og emballager herfor til industriel anvendelse, anvendelse af uddannede erhvervsmæssige, erhvervsmæssige brugere og ikke-erhvervsmæssige brugere (f.eks. mulighed for genudnyttelse eller genanvendelse, neutralisering, vilkår for kontrolleret udledning og forbrænding)
Procedures for waste management of the biocidal product and its packaging for industrial use, use by trained professionals, professional users and non-professional users (e.g. possibility of reuse or recycling, neutralisation, conditions for controlled discharge, and incineration
Fremgangsmåder ved rengøring af anvendt udstyr, hvor relevant
Procedures for cleaning application equipment where relevant
Angivelse af eventuelle afskrækningsmidler eller giftkontrolforanstaltninger, der indgår i produktet, og som skal forhindre virkning over for organismer uden for målgrupperne
Specify any repellents or poison control measures included in the product that are present to prevent action against non-target organisms
KLASSIFICERING, MÆRKNING OG EMBALLERING
CLASSIFICATION, LABELLING, AND PACKAGING
Som fastsat i artikel 20, stk. 1, litra b), skal der indgives forslag ledsaget af begrundelse for faresætningerne og sikkerhedssætningerne i henhold til direktiv 1999/45/EF og forordning (EF) nr. 1272/2008.
As established in point (b) of Article 20(1), proposals including justification for the hazard and precautionary statements in accordance with the provisions set in Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) No 1272/2008 must be submitted.
Der skal forelægges eksempler på mærkning, brugsanvisning og sikkerhedsdatablad.
Example labels, instructions for use and safety data sheets shall be provided
Forslag til sikkerhedsdatablad skal forelægges, når det er relevant
Proposals for safety-data sheets should be provided, where appropriate
Emballering (type, materialer, størrelse osv.), produktets forenelighed med foreslået emballagemateriale
Packaging (type, materials, size, etc.), compatibility of the product with proposed packaging materials to be included
EVALUERING OG SAMMENFATNING
EVALUATION AND SUMMARY
AFSNIT 2 MIKROORGANISMER BASIS DATASÆT OG SUPPLERENDE DATASÆT
TITLE 2 MICRO-ORGANISMS CORE DATA SET AND ADDITIONAL DATA SET
DE BIOCIDHOLDIGE PRODUKTERS IDENTITET
IDENTITY OF THE BIOCIDAL PRODUCTS
I givet fald producentens udviklingskode og nummer for det biocidholdige produkt
Manufacturer's development code and number of the biocidal product, if appropriate
Detaljerede kvantitative (udtrykt i g/kg, g/l eller % w/w (v/v)) og kvalitative oplysninger om det biocidholdige produkts opbygning, sammensætning og funktion, f.eks. mikroorganismer, aktivstof/aktivstoffer og hjælpestoffer og eventuelle andre relevante bestanddele.
Detailed quantitative (g/kg, g/l or % w/w (v/v)) and qualitative information on the constitution, composition and function of the biocidal product, e.g. micro-organism, active substance(s) and product co-formulants and any other relevant components.
Alle relevante oplysninger om de enkelte bestanddele og det biocidholdige produkts endelige sammensætning skal fremlægges.
All relevant information on individual ingredients and the final composition of the biocidal product shall be given.
Det biocidholdige produkts præparattype og art
Formulation type and nature of the biocidal product
DET BIOCIDHOLDIGE PRODUKTS BIOLOGISKE, FYSISKE, KEMISKE OG TEKNISKE EGENSKABER
BIOLOGICAL, PHYSICAL, CHEMICAL AND TECHNICAL PROPERTIES OF THE BIOCIDAL PRODUCT
Biologiske egenskaber for mikroorganismen i det biocidholdige produkt
Biological properties of the micro-organism in the biocidal product
Lysets virkning
Effects of light
Temperaturens og fugtighedens virkning
Effects of temperature and humidity
Reaktivitet over for beholderen
Reactivity towards the container
Partikelstørrelsesfordeling, indhold af støv/fint materiale, slid og skørhed
Particle size distribution content of dust/ fines, attrition and friability
Fuldstændig forbrænding - røggeneratorer
Burning completeness - smoke generators