natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (»autoriteten«) Videnskabelige Komité konkluderede i sin udtalelse af 15. juli 2008 om kloning af dyr
The Scientific Committee of the European Food Safety Authority (the ‘Authority’) concluded in its Opinion of 15 July 2008 on animal cloning
, at »sundheden og velfærden hos et betydeligt antal klonede dyr var negativt påvirket, ofte i alvorlig grad og med dødelig udgang«
that ‘the health and welfare of a significant proportion of clones … have been found to be adversely affected, often severely and with a fatal outcome’
Kommissionen bør forelægge et lovgivningsmæssigt forslag med dette formål, inden nærværende forordning finder anvendelse.
Before the date of application of this Regulation, the Commission should present a corresponding legislative proposal.
Der bør vedtages gennemførelsesbestemmelser for at fastsætte
Implementing measures should be adopted to provide for
den ▌markedsføres i Unionen efter nævnte dato til samme anvendelsesformål, uden at den betragtes som en ny fødevare.
be placed on the market ▌after that date for the same use without being considered as a novel food.
dvs. anden anvendelse
other than ▌food supplement
Brugen af industrielt fremstillede nanomaterialer til fødevarefremstilling kan intensiveres med yderligere teknologisk udvikling.
The use of engineered nanomaterials in food production might increase with the further development of technology.
risikoen ved ▌nanomaterialer.
the risks associated with ▌nanomaterials.
Der bør snarest muligt udvikles forsøgsmetoder uden brug af dyr til at teste nanomaterialer
Non-animal test methods for testing nanomaterials should be developed as a matter of urgency
er tilgængelige på Unionens marked
available on the market within the Union,
sammensætning eller mængden
composition or
af de pågældende fødevareingredienser,
amounts of those food ingredients
bør ikke betragtes som en ny fødevare. ▌
, should not be considered as novel food. ▌
Bestemmelserne i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.
The provisions of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use OJ L 311, 28.11.2001, p.
I den forbindelse bør medlemsstaten, hvis den i overensstemmelse med direktiv 2001/83/EF fastslår, at et produkt er et lægemiddel, kunne begrænse markedsføringen af et sådant produkt i overensstemmelse med EU-retten.
In this respect, a Member State, if it establishes in accordance with Directive 2001/83/EC that a product is a medicinal product, should be able to restrict the placing on the market of such product in accordance with Union law.
Desuden er lægemidler ikke omfattet af definitionen af fødevarer som fastsat i forordning (EF) nr. 178/2002 og bør ikke være omfattet af denne forordning.
Moreover, medicinal products are excluded from the definition of food as established by Regulation (EC) No 178/2002 and should not be subject to this Regulation.
Nye fødevarer, der er godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 258/97, bør bevare deres status som nye fødevarer, men der bør kræves godkendelse for eventuelle nye anvendelser af de pågældende fødevarer.
Novel foods authorised under Regulation (EC) No 258/97 should maintain their novel food status but authorisation should be required for any new uses of such foods.
Fødevarer, der er bestemt til teknologiske formål, eller som er genetisk modificerede, bør ikke være omfattet af denne forordnings anvendelsesområde.
Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation.
Genetisk modificerede fødevarer, som er omfattet af forordning (EF) nr. 1829/2003 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1).
Therefore, genetically modified food falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed (OJ L 268, 18.10.2003, p.
, enzymer, som er omfattet af forordning (EF) nr. 1332/2008 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1332/2008 af 16. december 2008 om fødevareenzymer (EUT L 354 af 31.12.2008, s. 7).
, enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No 1332/2008 Regulation (EC) No 1332/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food enzymes (OJ L 354, 31.12.2008, p.
og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF af 6. maj 2009 om fødevarer bestemt til særlig ernæring (omarbejdning) EUT L 124 af 20.5.2009, s. 21.
and Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on foodstuffs intended for particular nutritional uses (recast) OJ L 124, 20.5.2009, p.
Imidlertid vedrører disse specifikke retsakter ikke tilfælde, hvor godkendte vitaminer og mineraler fremstilles ved produktionsmetoder eller ved anvendelse af nye kilder, der ikke blev taget i betragtning i forbindelse med godkendelsen.
However, those specific legal acts do not deal with cases where authorised vitamins and mineral substances are obtained by production methods or using new sources that were not taken into account when they were authorised.
Indtil disse specifikke retsakter er blevet ændret, bør sådanne vitaminer og mineraler derfor ikke udelukkes fra denne forordnings anvendelsesområde, når produktionsmetoder eller nye kilder medfører betydelige ændringer af vitaminernes eller mineralernes sammensætning eller struktur, der påvirker deres næringsværdi, hvordan de metaboliseres, eller indholdet af uønskede stoffer.
Therefore, pending the amendment of those specific legal acts, such vitamins and mineral substances should not be excluded from the scope of this Regulation when the production methods or new sources give rise to significant changes in the composition or structure of the vitamins or minerals which affect their nutritional value, how they are metabolised or the level of undesirable substances.
Nye fødevarer bortset fra vitaminer og mineraler, som er bestemt til særlig ernæring, til berigelse af fødevarer eller til anvendelse som kosttilskud, bør vurderes i overensstemmelse med denne forordning.
Novel foods, other than vitamins and minerals, intended for particular nutritional uses, for food fortification or as food supplements, should be assessed in conformity with this Regulation.
De bør ligeledes fortsat være omfattet af bestemmelserne i direktiv 2002/46/EF, i forordning (EF) nr. 1925/2006, i direktiv 2009/39/EF og i de særdirektiver, der er omhandlet direktiv 2009/39/EF og i bilag I hertil.
They should also remain subject to the rules provided for in Directive 2002/46/EC, in Regulation (EC) No 1925/2006, in Directive 2009/39/EC, and in the specific Directives referred to in Directive 2009/39/EC and in Annex I thereto.
ikke har oplysninger om konsum før den 15. maj 1997.
on human consumption before 15 May 1997
bør inddrages i denne procedure
The Member States should be involved in this procedure
Proceduren bør vedtages senest ...
The procedure should be adopted no later than ...
EUT: Indsæt venligst datoen seks måneder efter denne forordnings ikrafttræden.
OJ: Please insert date: Six months after the entry into force of this Regulation.
Nye fødevarer bør kun markedsføres i Unionen, hvis de er sikre og ikke vildleder forbrugeren.
Novel foods should be placed on the market within the Union only if they are safe and do not mislead the consumer.
Bedømmelsen af deres sikkerhed bør baseres på forsigtighedsprincippet, som fastsat i artikel 7 i forordning (EF) nr. 178/2002.
The assessment of their safety should be based on the precautionary principle as laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002.
, de skal erstatte,
that they are to replace
måde, der er ernæringsmæssigt ufordelagtig for forbrugeren.
way that would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Det er nødvendigt at anvende en harmoniseret, centraliseret risikovurderings- og godkendelsesprocedure, der skal være effektiv, være undergivet bestemte frister, og være gennemsigtig.
It is necessary to apply a harmonised centralised procedure for safety assessment and authorisation that is efficient, time-limited and transparent.
Med henblik på yderligere harmonisering af de forskellige godkendelsesprocedurer vedrørende fødevarer bør sikkerhedsvurderingen af nye fødevarer og disses optagelse på EU-listen foretages efter proceduren i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer EUT L 354 af 31.12.2008, s. 1.
With a view to further harmonising different procedures for the authorisation of food, the safety assessment of novel foods and their inclusion in the Union list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings OJ L 354, 31.12.2008, p.
Ved modtagelsen af en ansøgning om godkendelse af et produkt som ny fødevare bør Kommissionen vurdere ansøgningens gyldighed og anvendelighed.
Upon receipt of an application for authorisation of a product as a novel food, the Commission should assess the validity and applicability of the application.
Godkendelse af nye fødevarer bør også tage hensyn til andre faktorer af relevans for det pågældende tilfælde, herunder etiske og miljømæssige faktorer og faktorer vedrørende dyrevelfærd samt forsigtighedsprincippet.
The authorisation of a novel food should also take into account other factors relevant to the matter under consideration, including ethical, environmental, animal welfare factors and the precautionary principle.
For at sikre harmoniseret videnskabelig vurdering af nye fødevarer bør sådanne vurderinger foretages af autoriteten.
In order to ensure the harmonised scientific assessment of novel foods, such assessments should be carried out by the Authority.
Etiske og miljømæssige aspekter skal tages i betragtning som en del af risikovurderingen under godkendelsesproceduren.
Ethical and environmental aspects must be considered as part of the risk assessment during the authorisation procedure.
Disse aspekter bør vurderes af henholdsvis Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi og Det Europæiske Miljøagentur.
Those aspects should be assessed by the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the European Environment Agency respectively.
Forordning (EF) nr. 1331/2008 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
Regulation (EC) No 1331/2008 should therefore be amended accordingly.
Som en følge af Lissabontraktatens ikrafttræden den 1. december 2009 er Den Europæiske Union trådt i stedet for og har efterfulgt Det Europæiske Fællesskab, og »Fællesskabet« bør erstattes af »Unionen« i den forordning.
As a consequence of the entry into force of the Treaty of Lisbon on 1 December 2009, the European Union has replaced and succeeded the European Community, and the word ‘Community’ should be replaced by ‘Union’ throughout that Regulation.
Hvis traditionelle fødevarer fra tredjelande er optaget på listen over traditionelle fødevarer fra tredjelande, bør de kunne markedsføres i Unionen på de betingelser, under hvilke den langvarige sikre anvendelse som fødevare er blevet påvist.
If traditional foods from third countries are included in the list of traditional foods from third countries, they should be allowed to be placed on the market within the Union, under conditions that correspond to those for which the history of safe food use has been demonstrated.
Der bør indføres krav om overvågning efter markedsføringen af anvendelsen af nye fødevarer til konsum, hvis de er relevante og baseret på konklusionerne af sikkerhedsvurderingen.
Where appropriate and based on the conclusions of the safety assessment, post-market monitoring requirements for the use of novel foods for human consumption should be introduced.
Optagelse af en ny fødevare på EU-listen over nye fødevarer ▌bør ikke tilsidesætte muligheden for at evaluere virkningerne af det samlede forbrug af et stof, der tilsættes til eller anvendes til fremstilling af den pågældende fødevare, eller af et sammenligneligt produkt i henhold til
The inclusion of a novel food in the Union list of novel foods ▌should be without prejudice to the possibility of evaluating the effects of the overall consumption of a substance which is added to, or used for, the manufacture of that food, or of a comparable product in accordance with
For at stimulere forskning og udvikling inden for fødevareindustrien, og dermed innovation,
In specific circumstances, in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation,
er det under særlige omstændigheder rimeligt at beskytte innovatorers investeringer i indsamling af oplysninger og data stillet til rådighed til støtte for en ansøgning i henhold til denne forordning.
it is appropriate to protect the investment made by innovators in gathering the information and data provided in support of an application under this Regulation.
ansøger, medmindre den
applicant during a limited period of time, without the agreement of the
Desuden bør beskyttelse af videnskabelige data ikke forhindre gennemsigtighed og adgang til oplysninger om data, der bruges i sikkerhedsvurderingen af nye fødevarer.
In addition, the protection of scientific data should not prevent transparency and access to information relating to the data used in the safety assessment of novel foods.
Intellektuelle ejendomsrettigheder bør ikke desto mindre respekteres.
Intellectual property rights should, nevertheless, be respected.
af 20. marts 2000 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og præsentationsmåder for levnedsmidler samt om reklame for sådanne levnedsmidler
of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to labelling, presentation and advertising of foodstuffs
af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer
of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods
er medlemsstaternes bestemmelser om ernærings- og sundhedsanprisning blevet harmoniseret.
harmonises the provisions in the Member States which relate to nutrition and health claims.
Såfremt en ansøger ønsker, at en ny fødevare skal bære en sundhedsanprisning, som i henhold til artikel 17 eller 18 i forordning (EF) nr. 1924/2006 kræver godkendelse, og både ansøgningen om godkendelse som ny fødevare og ansøgningen om godkendelse af sundhedsanprisningen indeholder anmodning om beskyttelse af ejendomsretligt beskyttede data, bør databeskyttelsesperioderne efter anmodning fra ansøgeren begynde samtidig og have samme løbetid.
Where an applicant wishes a novel food to carry a health claim that needs to be authorised in accordance with Article 17 or 18 of Regulation (EC) No 1924/2006 and the novel food and health claim applications both include requests for the protection of proprietary data, the periods of data protection should start together and run concurrently, where the applicant so requests.
i konkrete sager
in specific cases
med henblik på at få råd om de etiske aspekter i forbindelse med
with a view to obtaining advice on ethical issues regarding
brugen af ny teknologi og
the use of new technologies and
markedsføringen ▌af nye fødevarer.
the placing on the market ▌of novel foods.
Nye fødevarer, der er blevet markedsført i Unionen i henhold til forordning (EF) nr. 258/97, bør fortsat markedsføres.
Novel foods placed on the market within the Union under Regulation (EC) No 258/97 should continue to be placed on the market.
Endvidere bør ansøgninger, der er indgivet i henhold til forordning (EF) nr. 258/97,
In addition, applications submitted under Regulation (EC) No 258/97
den første vurderingsrapport som omhandlet i
the initial assessment report provided for under
og hvor
and in relation to which
i henhold til artikel 6, stk. 3 og 4, i nævnte forordning inden den dato, fra hvilken nærværende forordning finder anvendelse, skal betragtes som ansøgninger i henhold til denne forordning
before the date of application of this Regulation, should be considered as applications under this Regulation
Andre ▌ansøgninger, som inden den dato, fra hvilken nærværende forordning finder anvendelse, er indgivet i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 258/97, bør behandles i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 258/97.
Other ▌requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation should be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97.
, er der fastsat generelle regler for den offentlige kontrol med, om fødevarelovgivningen overholdes.
lays down general rules for the performance of official controls to verify compliance with food law.
Kravene vedrørende fødevarehygiejne i forordning (EF) nr. 852/2004 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 852/2004 af 29. april 2004 om fødevarehygiejne (EUT L 139 af 30.4.2004, s. 1).
Requirements in respect of the hygiene of foodstuffs as laid down in Regulation (EC) No 852/2004 Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the hygiene of foodstuffs (OJ L 139, 30.4.2004, p.
Målet for denne forordning, nemlig at fastsætte harmoniserede bestemmelser om markedsføring af nye fødevarer i Unionen, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne og kan derfor bedre nås på EU-plan; Unionen kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med nærhedsprincippet, jf. artikel 5 i traktaten om Den Europæiske Union.
Since the objective of this Regulation, namely laying down harmonised rules for the placing of novel foods on the market within the Union, cannot be sufficiently achieved by the Member States and can therefore be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union.
I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går denne forordning ikke videre end, hvad der er nødvendigt for at nå dette mål.
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve that objective.
Medlemsstaterne bør fastsætte regler for, hvilke sanktioner der skal anvendes ved overtrædelse af denne forordning, og bør træffe alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at de iværksættes.
The Member States should lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and should take all measures necessary to ensure that they are implemented.
vedrørende bestemmelse af, hvorvidt en fødevaretype er omfattet af denne forordning, vedrørende justering og tilpasning af definitionen på »industrielt fremstillede nanomaterialer« til de tekniske og videnskabelige fremskridt og i overensstemmelse med de definitioner, der efterfølgende vedtages på internationalt plan, vedrørende bestemmelser om fremgangsmåden i sager, hvor Kommissionen ikke har nogen oplysninger om anvendelsen af en fødevare til konsum før den 15. maj 1997, samt vedrørende bestemmelserne om anvendelse af artikel 4, stk. 1, og artikel 9, og opdatering af EU-listen
, in respect of the determination of whether a type of food falls within the scope of this Regulation, the adjustment and adaptation of the definition of ‘engineered nanomaterial’ to technical and scientific progress and in line with definitions subsequently agreed at international level, rules on how to proceed in cases in which the Commission has no information about use of a food for human consumption before 15 May 1997, as well as in respect of rules for the application of Article 4(1) and Article 9 and the update of the Union list
Det er særlig vigtigt, at Kommissionen
It is of particular importance that the Commission
gennemfører relevante høringer i forbindelse med sit forberedende arbejde, herunder også på ekspertniveau
carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level
, dyresundhed og -velfærd, miljøet og forbrugerinteresser
animal health and welfare, the environment and the interests of consumers
og samtidig sikre, at det indre marked fungerer
whilst ensuring
gennemskueligt og
transparency and
samt stimulering af innovation inden for landbrugsfødevareindustrien
and stimulating innovation within the agri-food industry
Denne forordning finder anvendelse på markedsføring af nye fødevarer i Unionen.
This Regulation shall apply to the placing of novel foods on the market within the Union.
fødevarer, når og for så vidt de anvendes som:
foods when and in so far as they are used as:
fødevaretilsætningsstoffer, der er omfattet af forordning (EF) nr. 1333/2008
food additives falling within the scope of Regulation (EC) No 1333/2008;
fødevarearomaer, der er omfattet af forordning (EF) nr. 1334/2008
food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No 1334/2008;
ekstraktionsmidler til fremstilling af fødevarer, der er omfattet af direktiv 2009/32/EF
extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of Directive 2009/32/EC;
fødevareenzymer, der er omfattet af forordning (EF) nr. 1332/2008
food enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No 1332/2008;
vitaminer og mineraler, der er omfattet af henholdsvis direktiv 2002/46/EF, forordning (EF) nr. 1925/2006 eller direktiv 2009/39/EF, bortset fra allerede godkendte vitaminer og mineraler fremstillet ved produktionsmetoder eller ved anvendelse af nye kilder, der ikke blev taget i betragtning i forbindelse med godkendelsen i henhold til specifik lovgivning, såfremt sådanne produktionsmetoder eller nye kilder giver anledning til betydelige ændringer, jf. nærværende forordnings artikel 3, stk. 2, litra a), nr. iii)
vitamins and minerals falling within the respective scope of Directive 2002/46/EC, Regulation (EC) No 1925/2006 or Directive 2009/39/EC, except for vitamin and mineral substances already authorised which are obtained by production methods or using new sources that were not taken into account when they were authorised under specific legislation, where such production methods or new sources give rise to significant changes referred to in point (iii) of Article 3(2)(a) of this Regulation;
fødevarer, der stammer fra klonede dyr og deres efterkommere.
foods derived from cloned animals and their descendants.
EUT: Indsæt venligst datoen seks måneder efter denne forordnings ikrafttræden.
OJ: Please insert date: Six months after the date of entry into force of this Regulation.
forelægger Kommissionen et lovforslag om forbud mod markedsføring i EU af fødevarer fremstillet af klonede dyr og deres efterkommere.
, the Commission shall present a legislative proposal to prohibit the placing on the market in the Union of foods derived from cloned animals and their descendants.
Forslaget sendes til Europa-Parlamentet og Rådet.
The proposal shall be forwarded to the European Parliament and the Council.
Hvor det er nødvendigt, og under hensyntagen til anvendelsesområdet defineret i denne artikel kan Kommissionen ved hjælp af delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 20 og med forbehold af betingelserne i artikel 21 og 22 bestemme, hvorvidt en fødevaretype er omfattet af denne forordning.
Where necessary and taking into account the scope defined in this Article, the Commission may determine, by means of delegated acts in accordance with Article 20 and subject to the conditions of Articles 21 and 22, whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
Ved anvendelsen af denne forordning finder definitionerne i forordning (EF) nr. 178/2002 anvendelse.
For the purposes of this Regulation, the definitions laid down in Regulation (EC) No 178/2002 shall apply.
»nye fødevarer«: ▌
‘novel food’ means ▌: