natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det skønnes, at infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet gennemsnitligt rammer én patient ud af tyve, hvilket svarer til 4,1 mio. patienter i EU om året, og at ca. 37 000 dødsfald om året skyldes følgevirkningerne af en sådan infektion
It is estimated that, on average, healthcare-associated infections (HCAIs) occur in one patient in twenty, that is to say 4,1 million patients a year in the EU, and that about 37 000 deaths are caused every year by the after-effects of such infections.
Dårlig patientsikkerhed udgør både et alvorligt folkesundhedsproblem og en stor økonomisk belastning af de begrænsede sundhedsressourcer.
Poor patient safety represents both a severe public health problem and a high economic burden on limited health resources.
En stor del af de utilsigtede hændelser
A large proportion of adverse events
, herunder sådanne, som skyldes fejldiagnose og/eller fejlbehandling,
, including those resulting from misdiagnosis and/or inappropriate treatment,
kan forebygges både i hospitalssektoren og i den primære sundhedssektor, idet de fleste af dem kan tilskrives
are preventable, both in the hospital sector and in primary care, with
begrænsede finansielle midler samt
limited financial resources and
systemiske faktorer
systemic factors appearing to account for a majority of them.
Det vurderes, at infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet er en af de former for utilsigtede hændelser, der lettest kan undgås.
Among the adverse events associated with healthcare, HCAIs are easily avoidable.
Det er nødvendigt, at medlemsstaterne indfører redskaber, der skal nedbringe det antal personer i EU, der årligt udsættes for utilsigtede hændelser, med 20 %.
Member States need to provide the means to enable the number of persons a year in the European Union affected by adverse events to be reduced by 20 %.
Undersøgelser viser, at EU's medlemsstater befinder sig på forskellige niveauer, når det gælder udvikling og gennemførelse af effektive og omfattende strategier for patientsikkerhed.
Evidence suggests that EU Member States are at different levels in the development and implementation of effective and comprehensive patient safety strategies.
Hensigten med dette initiativ er derfor at skabe en ramme, der skal fremme politikudviklingen og den fremtidige indsats i og mellem medlemsstaterne
Therefore, this initiative intends to create a framework to stimulate policy development and future action in and between Member States to address the key patient safety issues confronting the EU
, især styrke ansvaret for folkesundheden hos organer og institutioner på sundhedsområdet,
, above all the responsibility of healthcare establishments and institutions for people's health
Patienterne skal oplyses og myndiggøres ved at blive involveret i patientsikkerhedsprocessen; de bør oplyses om sikkerhedsniveauer og om, hvordan de finder tilgængelig og forståelig information om klage- og erstatningsmuligheder.
Patients should be informed and empowered by involving them in the patient safety process; they should be informed of levels of safety and on how they can find accessible and comprehensible information on complaints and redress systems.
Kompensationens art og den procedure, der skal følges for at opnå kompensation, hører dog under den enkelte medlemsstats ansvarsområde.
The individual Member State should, however, be competent for the type and method of compensation.
Der bør indsamles sammenlignelige og aggregerede data på fællesskabsplan med henblik på indførelse af effektive og gennemsigtige patientsikkerhedsprogrammer, -strukturer og –politikker, og bedste praksis bør udbredes i medlemsstaterne.
Comparable and aggregate data should be collected at Community level to establish efficient and transparent patient safety programmes, structures and policies, and best practices should be disseminated among the Member States.
Disse data må kun anvendes til at sikre patientsikkerheden i forbindelse med bekæmpelse af infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet.
These data should only be used for the purposes of patient safety with respect to the control of HCAIs.
, hvilket fremgår af Kommissionens henstilling 2008/594/EF af 2. juli 2008 om grænseoverskridende interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer
, as has been recognised in Commission Recommendation 2008/594/EC of 2 July 2008 on cross-border interoperability of electronic health record systems
Ældre mennesker er mere sårbare over for smitsomme sygdomme under hospitalsophold, og der bør derfor forskes i denne særlige gruppes behov og tages skridt til at imødekomme deres behov med henblik på at fremme deres helbredelse og tilbagevenden til en ordentlig sundhedstilstand.
Older people are more likely to succumb to infectious diseases whilst in hospital; therefore their needs as a specific group should be researched and steps taken to meet them so as to promote their rehabilitation and return to good health.
De foreliggende data om infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet er ikke tilstrækkelige til, at overvågningsnettene kan foretage fornuftige sammenligninger mellem institutionerne, og til at man kan overvåge epidemiologien af de patogener, der er erhvervet i sundhedsvæsenet, og evaluere og fastlægge retningslinjer for politikker vedrørende forebyggelse og bekæmpelse af infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet.
Insufficient data on healthcare associated infections are available to allow meaningful comparisons between institutions by surveillance networks, to monitor the epidemiology of healthcare associated pathogens and to evaluate and guide policies on the prevention and control of healthcare associated infections.
Medlemsstaterne skal sættes i stand til at nedbringe antallet af personer, der udsættes for infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet.
Member States need to be able to reduce the number of persons affected by HCAIs.
Medlemsstaterne og deres sundhedsinstitutioner bør overveje at tilknytte personale til på klinisk niveau at støtte specialsygeplejersker på skadestuer og i andre lokale fælles sundhedsfaciliteter.
Furthermore, Member States and their healthcare institutions should consider the use of link staff to support specialist nurses at clinical level in acute and community facilities.
Med henblik på at nedbringe antallet af utilsigtede hændelser i forbindelse med behandling opfordres medlemsstaterne til at fastsætte lokale og nationale mål for ansættelsen af sundhedspersonale med speciale i infektionskontrol med et anbefalet måltal på 1 sygeplejerske for hver 250 hospitalssenge inden 2015.
In order to reduce adverse events resulting from healthcare, Member States should be encouraged to set local and national targets for recruitment of health professionals specialising in infection control, taking into account the recommended target ratio of one nurse for every 250 hospital beds by 2015.
Kommissionen bør fremsætte forslag til at hindre omsætningen af forfalskede lægemidler og de skader, som patienter og sundhedspersonale kan blive påført kanylestik.
The Commission should bring forward proposals to prevent the circulation of counterfeit drugs and harm to patients and health workers from needlestick injuries.
Medlemsstaterne bør træffe foranstaltninger til at nedbringe det årlige antal personer inden for EU, der udsættes for utilsigtede hændelser i forbindelse med behandling i sundhedsvæsenet, med 20 %, hvilket svarer til målet om at nedbringe disse hændelser med 900 000 tilfælde om året frem til 2015.
Member States should provide the means necessary to bring about a 20 % reduction in the number of persons in the European Union affected annually by adverse events resulting from healthcare, the target thus being to reduce such events by 900 000 cases a year by 2015.
a) udpege den eller de
Designating the competent authorities
på de forskellige niveauer inden for den statslige og lokale forvaltning
at the various levels of state and local government administration
ansvarlige myndigheder for patientsikkerhed på deres område
responsible for patient safety
herunder anvendelse af informations- og kommunikationsteknologi.
systems, processes and tools, including the use of information and communication technology.
Del I – kapitel II – punkt 2 – litra b a (nyt)
Part I – Chapter II – point 2 – point b a (new)
Del I – kapitel II – punkt 3 – litra a
Part I – Chapter II – point 3 – point a
Del I – kapitel II – punkt 3 – litra b a (nyt)
Part I – Chapter II – point 3 – point b a (new)
Del I – kapitel II – punkt 4 – litra b a (nyt)
Part I – Chapter II – point 4 – point b a (new)
Del I – kapitel II – punkt 5 – litra c
Part I – Chapter II – point 5 – point c
Der må kun indsamles data med henblik på, ved gensidig læring, at nedbringe antallet af infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet.
The data should only be collected in order to achieve the objective of reducing HCAIs through common learning.
Del I – kapitel II – punkt 6 – litra b a (nyt)
Part I – Chapter II – point 6 – point b a (new)
Del I – kapitel III – punkt 1 – litra -a (nyt)
Part I – Chapter III – point 1 – point -a (new)
-a) tilbyde effektive mekanismer for risikovurdering, herunder diagnostisk screening af patienter inden indlæggelse, for hurtigt at identificere tilstande, som kræver yderligere sikkerhedsforanstaltninger
(-a) Provide effective risk assessment mechanisms, including pre-admission diagnostic screening of patients, in order to rapidly identify conditions requiring additional precautionary measures.
Del I – kapitel III – punkt 1 – litra -a a (nyt)
Part I – Chapter III – point 1 – point -a a (new)
-aa) sikre hensigtsmæssig beskyttelse af sundhedspersonalet ved hjælp af vaccination, postekspositionsprofylakse, rutinemæssig screening, udlevering af personligt beskyttelsesudstyr og anvendelse af medicinsk teknologi, der nedsætter eksponeringen for blodtransmitterede infektioner
(-aa) Provide adequate protection for healthcare staff, through vaccination, post-exposure prophylaxis, routine diagnostic screening, provision of personal protective equipment and the use of medical technology that reduces exposure to blood-borne infections;
Del I – kapitel III – punkt 1 – litra -a b (nyt)
Part I – Chapter III – point 1 – point -a b (new)
-ab) sikre effektiv forebyggelse og kontrol med infektioner i langtidspleje- og rehabiliteringsfaciliteter
(-ab) Provide effective infection prevention and control in long-term nursing and rehabilitation facilities.
Del I - kapitel III - punkt 1 - litra b
Part I – Chapter III – point 1 – point b
og sikre det højeste niveau for renhed, hygiejne og om nødvendigt asepsis:
and ensure the highest standards of cleanliness, hygiene, and, where necessary, asepsis:
Del I – kapitel III – punkt 1 – litra b a (nyt)
Part I – Chapter III – point 1 – point b a (new)
Del I – kapitel III – punkt 1 – litra b - nyt led
Part I – Chapter III – point 1 – point b b (new)
Del I - kapitel III - punkt 1 - litra d
Part I – Chapter III – point 1 – point d
d) fremme sundhedsarbejderes
Foster education and training of healthcare
og det paramedicinsk personales
and paramedical
uddannelse og videreuddannelse på medlemsstatsplan og sundhedsinstitutionsplan
workers at Member State level and at the level of healthcare institutions
Del I - kapitel III - punkt 1 - litra e
Part I – Chapter III – point 1 – point e
Del I - kapitel III - punkt 1 - litra f
Part I – Chapter III – point 1 – point f
, bl.a. i mulige medicinske anvendelser af nanoteknologier og nanomaterialer
, for instance into potential medical applications of nanotechnologies and nanomaterials
Del I – kapitel III – punkt 1 – litra f b (nyt)
Part I – Chapter III – point 1 – point f b (new)
DEL II: KOMMISSIONENS
PART II:
Kommissionen bør overveje, på hvilke områder den nuværende fællesskabslovgivning kan strammes for at forbedre patientsikkerheden, f.eks. ved at sørge for, at de faglige reguleringsmyndigheder i tilfælde, hvor fagfolk inden for sundhedsområdet bevæger sig over grænserne inden for EU, udveksler informationer om eventuelle afsluttede eller igangværende disciplinærsager mod enkeltpersoner og ikke kun oplysninger om deres oprindelige kvalifikationer.
The Commission should consider where existing Community legislation could be strengthened to improve patient safety, for example by ensuring that, when healthcare professionals cross borders within Europe, the professional regulators share information about any disciplinary procedures concluded or pending against individuals, and not just their initial qualifications.
Del II - punkt 1 b (nyt)
Part II – point 1 b (new)
Kommissionen opfordres til på basis af den praktiske vejledning om forebyggelse af infektioner erhvervet på hospitaler, der blev udarbejdet af Verdenssundhedsorganisationen i 2002
Using the practical guide drawn up by the World Health Organisation in 2002, entitled "Prevention of hospital-acquired infections"
, at udarbejde et dokument rettet mod patienter om forebyggelse af nosocomiale infektioner.
, the Commission is invited to produce a document aimed at patients on the prevention of nosocomial infections.
WHO, "Prevention of hospital-acquired infections.
WHO, "Prevention of hospital-acquired infections.
A practical guide", første udgave, december 2002 (anden udgave udgivet i 2008).
A practical guide", first edition, December 2002 (second edition published in 2008).
Bilag 1 - definitioner "Utilsigtet hændelse" - kolonne 2
Annex 1 – Definitions − "Adverse event" – column 2
En begivenhed, der skader patienten
Incident which results in harm to a patient
, og som opstår under medicinsk behandling
while undergoing medical treatment
Skaden indebærer en
Harm implies
permanent eller midlertidig
permanent or temporary
svækkelse af kroppens struktur eller funktion og/eller enhver anden skadelig virkning i forbindelse dermed.
impairment of structure or function of the body and/or any deleterious effect which arises from that.
Bilag 1 – definitioner "Sundhedsinstitution" – kolonne 2
Annex 1 – Definitions − "Healthcare institution" – column 2
offentlig, ikke-offentlig eller velgørende
A public, non-public or charitable healthcare
eller frivillige
or volunteers
yder sekundære eller tertiære sundhedsydelser.
provide secondary or tertiary care.
Bilag 1 – definitioner "Patientsikkerhed" – kolonne 2
Annex 1 – Definitions – "Patient safety" − column 2
Fravær of utilsigtede begivenheder, hvor der ved en utilsigtet begivenhed forstås en skadelig hændelse, der i højere grad skyldes behandlingen end sygdommen.
Absence of adverse events, where an adverse event is defined as a harmful incident due more to the treatment than to the illness.
Disse utilsigtede hændelser kan være af undgåelig eller uundgåelig karakter.
This adverse event may be avoidable or unavoidable.
Bilag 1 – definitioner "Forbindelsespersonale for infektionsbekæmpelse" – kolonne 2
Annex 1 – Definitions – "Infection control link staff" − column 2
Sundhedsprofessionelle, der arbejder
Health professionals working in
i kliniske afsnit/afdelinger
clinical wards/departments
og fungerer som forbindelsesled mellem deres
who act as a liaison between their
og sørger for feedback til teamet for infektionsforebyggelse og -bekæmpelse.
and give feedback to the Infection Prevention and Control Team.
inden for de forskellige områder
the corresponding sectors
Bilag 2 – kapitel 1 – punkt 1 – litra b a (nyt)
Annex 2 – Chapter I – point 1 – point b a (new)
Bilag 2 – kapitel 1 – punkt 4 – litra c a (nyt)
Annex 2 – Chapter I – point 4 – point c a (new)
Bilag II - del 1 - punkt 7 - litra a a (ny)
Annex 2 – Chapter 1 – point 7 – point a a (new)
Bilag 2 – kapitel 2 – punkt 1 – litra a – led 2
Annex 2 – Chapter 2 – point 1 – point a – indent 2
Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning af 23. april 2009 om forslag til Rådets henstilling om et europæisk tiltag vedrørende sjældne sygdomme ( KOM(2008)0726 - C6-0455/2008 - 2008/0218(CNS) )
European Parliament legislative resolution of 23 April 2009 on the proposal for a Council recommendation on a European action in the field of rare diseases ( COM(2008)0726 – C6-0455/2008 – 2008/0218(CNS) )
der henviser til Kommissionens forslag til Rådet ( KOM(2008)0726 ),
having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2008)0726 ),
der henviser til EF-traktatens artikel 152, stk. 4, andet afsnit, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet ( C6-0455/2008 ),
having regard to Article 152(4), second subparagraph of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6-0455/2008 ),
der henviser til betænkning fra Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed og udtalelse fra Udvalget om Industri, Forskning og Energi ( A6-0231/2009 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinion of the Committee on Industry, Research and Energy ( A6-0231/2009 ),
Sjældne sygdomme er en trussel mod europæiske borgeres sundhed, for det er livstruende eller kronisk invaliderende sygdomme med lav prævalens og af stor kompleksitet.
Rare diseases are a threat to the health of European citizens insofar as they are life-threatening or chronically debilitating diseases with a low prevalence and a high level of complexity.
Sjældne sygdomme er en trussel mod europæiske borgeres sundhed, for det er livstruende eller kronisk invaliderende sygdomme med lav prævalens og af stor kompleksitet,
Rare diseases are a threat to the health of European citizens insofar as they are life-threatening or chronically debilitating diseases with a low prevalence and a high level of complexity
Der blev vedtaget et EF-handlingsprogram vedrørende sjældne sygdomme, herunder genetiske sygdomme, for perioden 1. januar 1999-31. december 2003.
A Community Action Programme on Rare Diseases, including genetic diseases, was adopted for the period 1 January 1999 to 31 December 2003.
I programmet defineres prævalensen for en sjælden sygdom som højst 5 ud af 10 000 personer i EU,
This programme defined the prevalence for a rare disease as affecting no more than 5 per 10 000 persons in the European Union
Grundet denne statistiske forekomst skal de sjældne sygdomme omhyggeligt katalogiseres og revideres regelmæssigt af et videnskabeligt udvalg for at fastslå nødvendigheden af mulige tilføjelser.
Based on this statistical incidence, rare diseases should be meticulously catalogued and reviewed regularly by a scientific committee to determine the need for possible additions.
Det skønnes, at der i dag findes mellem 5 000 og 8 000 forskellige sjældne sygdomme, som rammer 6-8 % af befolkningen i løbet af livet.
It is estimated that between 5 000 and 8 000 distinct rare diseases exist today, affecting between 6% and 8% of the population in the course of their lives.
Det vil med andre ord sige,
In other words,
at selvom alle sjældne sygdomme er karakteriseret ved lav prævalens, er det samlede antal berørte personer ganske stort, mellem
although rare diseases are characterised by low prevalence for each one of them, the total number of people affected is quite high, ranging
27-36 millioner mennesker i EU.
between 27 and 36 million people in the European Union.
Sjældne sygdomme kræver på grund af deres lave prævalens
Because of their low prevalence
særtræk en global tilgang baseret på en særlig, kombineret indsats for at forebygge høj sygelighed eller for tidlig død og for at forbedre de berørtes livskvalitet og socioøkonomiske potentiale.
their specificity, rare diseases call for a global approach based on special and combined efforts to prevent significant morbidity or avoidable premature mortality, and to improve quality of life and socio-economic potential of affected persons.
og deres samlet set store antal forekomster
and the high total number of cases
en global tilgang baseret på en særlig, kombineret indsats
, rare diseases call for a global approach based on special and combined efforts
, herunder partnerskaber med tredjelande såsom USA,
, including in partnership with third countries such as the United States,
for at forebygge høj sygelighed eller for tidlig død og for at forbedre de berørtes livskvalitet og socioøkonomiske potentiale
to prevent significant morbidity or avoidable premature mortality, and to improve quality of life and socio-economic potential of affected persons
For at sikre en bedre koordinering og sammenhæng mellem nationale, regionale og lokale initiativer vedrørende sjældne sygdomme bør alle relevante nationale tiltag i forbindelse med sjældne sygdomme integreres i nationale planer vedrørende sjældne sygdomme.
In order to improve the coordination and coherence of national, regional and local initiatives addressing rare diseases, all relevant national actions in the field of rare diseases should be integrated into national plans for rare diseases.
For at sikre en bedre koordinering og sammenhæng mellem nationale, regionale og lokale initiativer vedrørende sjældne sygdomme
In order to improve the coordination and coherence of national, regional and local initiatives
og for at fremme samarbejdet mellem uddannelsescentrene på området
and cooperation between research centres
bør alle relevante nationale tiltag i forbindelse med sjældne sygdomme integreres i nationale planer vedrørende sjældne sygdomme.
addressing rare diseases, all relevant national actions in the field of rare diseases should be integrated into national plans for rare diseases.
EF-merværdien ved europæiske referencenetværk er særlig stor i forbindelse med sjældne sygdomme på grund af disse lidelsers sjældne forekomst, som både indebærer, at der er et begrænset antal patienter og knaphed på ekspertise i de enkelte lande.
The Community added-value of European reference networks is particularly high for rare diseases by reason of the rarity of these conditions, which implies both limited number of patients and scarcity of expertise within a single country.
Det er derfor helt afgørende at samle ekspertise på europæisk plan for at sikre lige adgang til
Gathering expertise at European level is therefore paramount to ensure equal access
nøjagtig information, behørig og rettidig diagnosticering og til
to accurate information, appropriate and timely diagnosis and
behandling og pleje af høj kvalitet for patienter med sjældne sygdomme.
to high quality care to rare disease patients.
Lægemiddelforummet vedtog den 12. oktober 2008 sin endelige rapport, som indeholder forslag til retningslinjer for, hvordan medlemsstaterne, de berørte parter og Kommissionen kan forbedre deres indsats med henblik på at sikre lettere og hurtigere adgang til lægemidler til sjældne sygdomme i EU.
On 12 October 2008 the Pharmaceutical Forum adopted its final report, which proposes guidelines to enable Member States, stakeholders and the Commission to step up their efforts to guarantee easier and swifter access to orphan medicinal products within the European Union.
Patienter og patientrepræsentanter bør derfor inddrages på alle stadier i den politiske beslutningsproces.
Patients and patients" representatives should therefore be involved at all steps of the policy and decision-making processes.
Deres aktiviteter bør fremmes ved en aktiv indsats og støttes, også finansielt, i de enkelte medlemsstater
Their activities should be actively promoted and supported, including financially, in each Member State
1. at udarbejde nationale planer for sjældne sygdomme for at sikre patienter med sjældne sygdomme universel adgang til behandling og pleje af høj kvalitet, herunder diagnostik, behandling og lægemidler til sjældne sygdomme inden for deres nationale område på grundlag af princippet om lighed og solidaritet i hele EU, og navnlig at
Establish national plans for rare diseases in order to ensure to patients with rare diseases universal access to high quality care, including diagnostics, treatments and orphan drugs throughout their national territory on the basis of equity and solidarity throughout the EU, and in particular:
samt revalidering og undervisning i at leve med sygdom
, as well as rehabilitation and habilitation for those living with the disease
inden for deres nationale område på grundlag af princippet om lighed og solidaritet i hele EU, og navnlig at
throughout their national territory on the basis of equity and solidarity throughout the EU, and in particular:
1) udarbejde og vedtage en samlet integreret strategi inden udgangen af
(1) elaborate and adopt a comprehensive and integrated strategy, by the end of