natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De kompetente myndigheder i medlemsstaterne skal fremme udvalgets og arbejdsgruppernes aktiviteter.
Competent authorities of Member States shall facilitate the activities of the Biocidal Products Committee and their working groups.
Artikel 67 Driften af Udvalget for Biocidholdige Produkter og agenturets sekretariat
Article 67 Operation of the Biocidal Products Committee and the Secretariat of the Agency
Agenturets sekretariat, der er omhandlet i artikel 76, stk. 1, litra g), i forordning (EF) nr. 1907/2006, har følgende opgaver:
The Secretariat of the Agency referred to in point (g) of Article 76(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 shall undertake the following tasks:
etablering og vedligeholdelse af det fælles biocidregister
establishing and maintaining the Biocides Data Sharing Register;
udførelse af opgaver i forbindelse med validering af de i artikel 7, stk. 4, artikel 11, stk. 3, og artikel 34, stk. 2, i nærværende forordning omhandlede ansøgninger
performing the tasks relating to the validation of the applications referred to in Articles 7(4), 11(3) and 34(2) of this Regulation;
levering af tekniske og videnskabelige værktøjer og vejledning til støtte for Kommissionens og medlemsstaternes kompetente myndigheders gennemførelse af denne forordning
providing technical and scientific guidance and tools for the application of this Regulation by the Commission and the competent authorities of Member States;
rådgivning og assistance til ansøgere
providing advice and assistance to applicants
og navnlig til SMV'er
, and in particular to SMEs,
vedrørende optagelse af et aktivstof i bilag I i nærværende forordning eller om EU-godkendelse
for the inclusion of an active substance in Annex I of this Regulation or for a Union authorisation;
udarbejdelse af forklarende information om denne forordning
preparing explanatory information on this Regulation;
oprettelse og vedligeholdelse af databaser med oplysninger om aktivstoffer og biocidholdige produkter
establishing and maintaining database(s) with information on active substances and biocidal products;
på Kommissionens anmodning levering af teknisk og videnskabelig støtte for tiltag til forbedring af samarbejdet mellem Unionen, de kompetente myndigheder, internationale organisationer og tredjelande med hensyn til videnskabelige og tekniske spørgsmål vedrørende biocidholdige produkter
at the request of the Commission, providing technical and scientific support to improve cooperation between the Union, the competent authorities, international organisations and third countries on scientific and technical issues relating to biocidal products;
meddelelse af afgørelser truffet af agenturet
notification of decisions taken by the Agency;
fastlæggelse af formater for indsendelse af oplysninger til agenturet
provision of formats for submission of information to the Agency;
at stille vejledning og hjælpemidler til rådighed i anvendelsesfasen, navnlig:
providing guidance and tools for the use phase, particularly:
foranstaltninger for integreret skadedyrskontrol af nærmere angivne skadedyr
measures for integrated pest management, for specified vermin,
overvågning af anvendelsen af det biocidholdige produkt
monitoring biocidal product use,
bedste praksis for anvendelse af biocidholdige produkter for at begrænse brugen af sådanne produkter til den mindste nødvendige dosis
best practice of biocidal product use to limit use of such products to the minimum necessary dose,
skadedyrskontrol i følsomme områder såsom skoler, arbejdspladser, børnehaver, offentlige områder, søer, kanaler, flodbredder, geriatriske plejecentre
pest management in sensitive areas like schools, workplaces, kindergartens, public spaces, lake, canal and river sides, geriatric care centres,
teknisk udstyr til anvendelse af biocidholdige produkter og tilsyn heraf.
technical equipment for biocidal product application and its inspection.
Sekretariatet offentliggør vederlagsfrit de oplysninger, der er angivet i artikel 56, stk. 1 og 2, i databasen/databaserne via internettet, undtagen hvis der i henhold til artikel 55, stk. 3, er fremsat en anmodning, der betragtes som velbegrundet.
The Secretariat shall make the information identified in Article 56(1) and (2) in the database(s) publicly available, free of charge, over the internet, except where a request made under Article 55(3) is considered justified.
Agenturet skal stille andre oplysninger i databaserne til rådighed på anmodning i overensstemmelse med artikel 55.
The Agency shall make other information in the databases available on request in accordance with Article 55.
Artikel 68 Klageadgang
Article 68 Appeal
Agenturets afgørelser i henhold til artikel 7, stk. 5, artikel 11, stk. 4, artikel 34, stk. 3, artikel 36, stk. 6, artikel 52, stk. 3, og artikel 53, stk. 1, kan påklages til klageudvalget.
An appeal against decisions of the Agency taken pursuant to Articles 7(5), 11(4), 34(3), 36(6), 52(3) and 53(1) shall lie with the Board of Appeal.
Artikel 92, stk. 1 og 2, og artikel 93 og 94 i forordning (EF) nr. 1907/2006 finder anvendelse på klageprocedurer, der iværksættes under denne forordning.
Articles 92(1) and (2), 93 and 94 of Regulation (EC) No 1907/2006 shall apply to appeal procedures lodged under this Regulation.
Personer, der indgiver en klage i henhold til artikel 71, stk. 2, vil eventuelt skulle erlægge et gebyr.
A fee may be payable by a person bringing an appeal in accordance with Article 71(2) of this Regulation.
En klage indgivet i henhold til stk. 1 har opsættende virkning.
An appeal lodged pursuant to paragraph 1 shall have suspensive effect.
Artikel 69 Agenturets budget
Article 69 The budget of the Agency
I forbindelse med denne forordning består agenturets indtægter af følgende:
For the purposes of this Regulation, the revenues of the Agency shall consist of:
et tilskud fra Unionen opført på Den Europæiske Unions almindelige budget (Kommissionens sektion)
a subsidy from the Union, entered in the general budget of the European Union (Commission Section);
alle afgifter, der betales til agenturet for tjenester, der leveres under denne forordning
any charges paid to the Agency for services provided under this Regulation;
Indtægter og udgifter ved aktiviteter i forbindelse med denne forordning og ved aktiviteter i forbindelse med forordning (EF) nr. 1907/2006 behandles separat i agenturets budget med separat budgetmæssig og regnskabsmæssig rapportering.
Revenue and expenditure for activities related to this Regulation and those relating to activities under Regulation (EC) No 1907/2006 shall be dealt with separately in the Agency's budget with a separate budgetary and accounting reporting.
Agenturets indtægter, der er omhandlet i artikel 96, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1907/2006, må ikke anvendes til gennemførelse af opgaver under denne forordning.
Revenue of the Agency referred to in Article 96(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 shall not be used for carrying out tasks under this Regulation.
Artikel 70 Formater og software til indsendelse af oplysninger til agenturet
Article 70 Formats and software for submission of information to the Agency
Agenturet fastlægger formater, som det vederlagsfrit gør tilgængelige, og softwarepakker, som det giver adgang til på sin hjemmeside, til brug ved indsendelser til agenturet.
The Agency shall specify formats and make them available free of charge, and shall specify software packages and make them available on its website for submissions to the Agency.
De kompetente myndigheder og ansøgere anvender disse formater og softwarepakker ved indsendelser til agenturet i henhold til denne forordning.
The competent authorities and applicants shall use these formats and packages in their submissions to the Agency pursuant to this Regulation.
Formatet af det i artikel 6, stk. 1, artikel 11, stk. 1, artikel 18 og artikel 36, stk. 4, omhandlede tekniske dossier skal være IUCLID-formatet.
The format of the technical dossier referred to in Articles 6(1), 11(1), 18 and 36(4) shall be IUCLID.
Kapitel XIV
Chapter XIV
Afsluttende bestemmelser Artikel 71 Gebyrer og afgifter
Final provisions Article 71 Fees and charges
Kommissionen fastsætter regler for:
The Commission shall establish rules concerning:
de gebyrer, der skal erlægges til agenturet
the system of fees payable to the Agency;
harmoniserede gebyrordninger
the harmonised structure of fees;
under hvilke omstændigheder en andel af gebyrerne vil blive overført til den pågældende medlemsstats kompetente vurderingsmyndighed
the circumstances under which a proportion of the fees is to be transferred to the competent authority of the evaluating Member State;
den delvise refusion af gebyrer, hvis ansøgeren ikke inden for tidsfristen fremlægger de oplysninger, der kræves for validering af ansøgningen.
the partial reimbursement of the fee in the event that the applicant fails to submit the information requested within the deadline during validation of the application.
Disse foranstaltninger vedtages
Those measuresshall be adopted
Den harmoniserede gebyrordning og betalingsbetingelserne bygger på følgende principper:
The harmonised structure of fees and conditions of payment shall be based on the following principles:
der fastsættes et nedsat gebyr for små og mellemstore virksomheder som defineret i henstilling 2003/361/EF
a reduced fee shall be set for small and medium-sized enterprises within the meaning of Recommendation 2003/361/EC;
; dette berører på ingen måde den relevante kompetente myndigheds ansvar for at gennemføre en omhyggelig vurdering i henhold til denne forordning
this shall have no bearing on the responsibility of the relevant competent authority to carry out a careful assessment in accordance with the provisions of this Regulation;
gebyrstrukturen skal tage hensyn til, om oplysningerne er blevet fremlagt samlet eller separat
the fee structure shall take into account whether information has been submitted jointly or separately;
når der ansøges om godkendelse, tager afgiftsstrukturen i betragtning, om det pågældende produkt opfylder kriterierne for et lavrisikoprodukt
the fee structure shall take into account whether the product submitted for authorisation complies with the criteria for a low-risk product;
kravet om gebyr kan fraviges, når særlige omstændigheder gør det berettiget, og det accepteres af den kompetente myndighed eller agenturet
in duly justified circumstances and where it is accepted by the competent authority or the Agency, it shall be possible to waive the fee;
strukturen og størrelsen af gebyrerne skal tage hensyn til de opgaver, som agenturet og den kompetente myndighed skal udføre i henhold til denne forordning, og fastsættes således, at gebyrindtægterne sammen med andre kilder til agenturets indtægter i henhold til denne forordning er tilstrækkelige til at dække omkostningerne ved de tjenester, der leveres.
the structure and amount of the fees shall take account of the work required by this Regulation to be carried out by the Agency and the competent authorities and shall be fixed at such level as to ensure that the revenue derived from the fees when combined with other sources of the Agency's revenue pursuant to this Regulation is sufficient to cover the cost of the services delivered.
Medlemsstaterne skal kræve, at personer, der har markedsført eller søger at markedsføre biocidholdige produkter, og personer, der støtter optagelsen af aktivstoffer i bilag I, betaler gebyrer i overensstemmelse med den harmoniserede gebyrordning og de betalingsbetingelser, der fastsættes i overensstemmelse med stk. 1.
Member States shall oblige those who have placed or are seeking to place biocidal products on the market and those supporting inclusion of active substances in Annex I to pay fees in accordance with the harmonised structure of fees and conditions of payment to be adopted in accordance with paragraph 1.
Agenturet skal i overensstemmelse med reglerne i stk. 1 kræve, at personer, der har markedsført eller søger at markedsføre biocidholdige produkter, og personer, der støtter optagelsen af aktivstoffer i bilag I, betaler gebyrer.
In accordance with the rules referred to in paragraph 1, the Agency shall oblige those who have placed or are seeking to place biocidal products on the market and those supporting inclusion of active substances in Annex I to pay fees.
Strukturen og størrelsen af de gebyrer, der skal erlægges til agenturet, fastsættes i overensstemmelse med stk. 1.
The structure and the amount of fees payable to the Agency shall be determined in accordance with paragraph 1.
Agenturet kan opkræve afgifter for andre tjenester, som det leverer.
The Agency may collect charges for other services it provides.
Artikel 72 De kompetente myndigheder
Article 72 Competent authorities
Medlemsstaterne udpeger den eller de kompetente myndigheder, der er ansvarlig(e) for gennemførelsen af denne forordning.
Member States shall designate a competent authority or competent authorities responsible for the application of this Regulation.
Medlemsstaterne meddeler senest den 1. januar 2013 Kommissionen de kompetente myndigheders navn og adresse.
Member States shall inform the Commission of the names and addresses of the designated competent authorities by 1 January 2013.
Medlemsstaterne giver omgående Kommissionen meddelelse om eventuelle ændringer i de kompetente myndigheders navne og adresser.
Member States shall, without undue delay, inform the Commission of any changes to the names and addresses of the competent authorities.
Kommissionen offentliggør listen over kompetente myndigheder.
The Commission shall make publicly available the list of the competent authorities.
Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage de delegerede retsakter, der er omhandlet i artikel 5, stk. 1, litra d), artikel 6, stk. 4, artikel 8, stk. 5, artikel 12, stk. 5, artikel 13, stk. 1, artikel 14, artikel 16, stk. 10, artikel 19, stk. 3, artikel 21, stk. 5, artikel 25, stk. 6, artikel 28, stk. 8, artikel 42, stk. 1, artikel 46, stk. 4, artikel 60, stk. 5, artikel 71, stk. 1, artikel 77 og artikel 82, stk. 1, i en periode på fem år efter denne forordnings ikrafttræden.
The power to adopt the delegated acts referred to in Articles 5(1)(d), 6(4), 8(5), 12(5), 13(1), 14, 16(10), 19(3), 21(5), 25(6), 28(8), 42(1), 46(4), 60(5), 71(1), 77 and 82(1) shall be conferred on the Commission for a period of five years following the entry into force of this Regulation.
Kommissionen udarbejder en rapport om de delegerede beføjelser senest seks måneder inden udløbet af femårsperioden.
The Commission shall draw up a report in respect of the delegated power at the latest six months before the end of the five year period.
Delegationen af beføjelser forlænges automatisk for perioder af samme varighed, medmindre Europa-Parlamentet eller Rådet tilbagekalder den i henhold til artikel 74.
The delegation of power shall be automatically extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council revokes it in accordance with Article 74.
Kommissionens tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter på de i i artikel 74 og 75 anførte betingelser.
The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 74 and 75.
Den institution, der har indledt en intern procedure med henblik på at afgøre, om delegationen af beføjelse skal tilbagekaldes, bestræber sig på at give den anden institution og Kommissionen meddelelse herom i rimelig tid, inden den endelige afgørelse træffes, og angiver samtidig, hvilke delegerede beføjelser der kunne være genstand for tilbagekaldelse, samt den mulige begrundelse herfor.
The institution which has commenced an internal procedure for deciding whether to revoke the delegation of power shall endeavour to inform the other institution and the Commission within a reasonable time before the final decision is taken, indicating the delegated power which could be subject to revocation and possible reasons for a revocation.
Afgørelsen om tilbagekaldelse bringer delegationen af de beføjelser, der er angivet i afgørelsen, til ophør.
The decision of revocation shall put an end to the delegation of the power specified in that decision.
Har hverken Europa-Parlamentet eller Rådet ved udløbet af den i stk. 1 nævnte frist gjort indsigelse mod den delegerede retsakt, offentliggøres den i Den Europæiske Unions Tidende, og træder i kraft på den dato, der er fastsat heri.
If, on expiry of the period referred to in paragraph 1, neither the European Parliament nor the Council has objected to the delegated act, it shall be published in the Official Journal of the European Union and shall enter into force on the date stated therein.
Gør Europa-Parlamentet eller Rådet indsigelse mod en delegeret retsakt inden for den i stk. 1 nævnte periode, træder den ikke i kraft.
If either the European Parliament or the Council objects to a delegated act within the period referred to in paragraph 1, it shall not enter into force.
Artikel 76 Det Stående Udvalg
Article 76 Standing Committee
Kommissionen bistås af Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on Biocidal Products.
Artikel 77 Tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling
Article 77 Adaptation to scientific and technical progress
For at tage hensyn til den tekniske udvikling tilpasser
In order to take account of technical progress,
ved hjælp af delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 73 og med forbehold af betingelserne i artikel 74 og artikel 75
shall, by means of delegated acts in accordance with Article 73 and subject to the conditions of Articles 74 and 75,
bilagene til den videnskabelige og tekniske udvikling.
adapt the Annexes to scientific and technical progress.
Artikel 78 Ajourføring af bilag I
Article 78 Updating of Annex I
Kommissionen skal inden den 1. januar 2013 og i overensstemmelse med proceduren i artikel 76, stk. 3, ændre bilag I med virkning fra den dato, fra hvilken denne forordning finder anvendelse, for at tage hensyn til enhver ændring af bilag I, der vedtages under direktiv 98/8/EF efter denne forordnings ikrafttrædelse.
By 1 January 2013, the Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 76(3), amend Annex I with effect from the date of applicability of this Regulation in order to take into account any amendment to Annex I adopted under Directive 98/8/EC since the entry into force of this Regulation.
Artikel 79 Sanktioner
Article 79 Penalties
Medlemsstaterne fastsætter de sanktioner, der skal anvendes i tilfælde af overtrædelse af bestemmelserne i denne forordning, og træffer passende foranstaltninger til at sikre, at sanktionerne anvendes.
Member States shall lay down the provisions on penalties applicable to infringement of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Medlemsstaterne anmelder disse sanktionsbestemmelser til Kommissionen senest den 1. december 2015 og giver den omgående besked om enhver efterfølgende ændring, der berører dem.
The Member States shall notify those provisions to the Commission no later than 1 December 2015 and shall notify the Commission without delay of any subsequent amendment affecting them.
Medlemsstaterne etablerer nationale helpdeske, der skal yde rådgivning til ansøgere og i navnlig til SMV'er og til andre interesserede om deres ansvar og pligter i henhold til denne forordning.
Member States shall establish national helpdesks to provide advice to applicants, in particular to SMEs, and any other interested parties on their respective responsibilities and obligations under this Regulation.
Disse nationale helpdeske skal udgøre et supplement til den assistance, som agenturet yder i henhold til artikel 67, stk. 2, litra d).
Those national helpdesks shall be in addition to any assistance provided by the Agency under Article 67(2)(d).
Artikel 81 Sikkerhedsklausul
Article 81 Safeguard clause
Har en medlemsstat på basis af nye data berettiget grund til at mene, at et biocidholdigt produkt, selv om kravene i denne forordning er opfyldt, udgør en alvorlig
Where, on the basis of new evidence, a Member State has justifiable grounds to consider that a biocidal product, although satisfying the requirements of this Regulation, constitutes a serious
eller dyrs sundhed eller miljøet
or animal health or to the environment,
, og for at kvalitetsstandarderne i direktiv 2000/60/EF ikke kan opfyldes,
or to achieving the quality standards laid down in Directive 2000/60/EC,
kan den træffe passende foreløbige foranstaltninger.
it may take appropriate provisional measures.
Medlemsstaten giver omgående Kommissionen og de øvrige medlemsstater meddelelse herom, idet den begrunder sin afgørelse med henvisning til de nye data.
The Member State shall without delay inform the Commission and the other Member States thereof and give reasons for its decision ▌.
Artikel 82 Overgangsforanstaltninger
Article 82 Transitional measures
For at sikre en smidig overgang kan
In order to ensure a smooth transition,
ved hjælp af delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 73 og med forbehold af betingelserne i artikel 74 og artikel 75 i denne forordning,
, by means of delegated acts in accordance with Article 73 and subject to the conditions of Articles 74 and 75 of this Regulation,
For at gøre fremskridt med arbejdsprogrammet træffer
In order to progress with
ved hjælp af delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 73 og med forbehold af betingelserne i artikel 74 og artikel 75,
, by means of delegated acts in accordance with Article 73 and subject to the conditions of Articles 74 and 75 of this Regulation,
afgørelse om, at et aktivstof skal optages i bilag I samt betingelserne herfor, eller den kan i tilfælde, hvor de i artikel 4 omhandlede krav ikke er opfyldt, eller de krævede oplysninger og data ikke er forelagt inden for den fastsatte frist, træffe afgørelse om, at det pågældende aktivstof ikke optages i bilag I til denne forordning.
that an active substance shall be included in Annex I of this Regulation and under which conditions, or, in cases where the requirements of Article 4 of this Regulation are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, that such active substance shall not be included in Annex I of this Regulation.
Uanset artikel 15, stk. 1, artikel 16, stk. 1, og artikel 18, stk. 1, og med forbehold af stk. 1 og 3, kan en medlemsstat i indtil to år efter den dato, hvor optagelsen i bilag I træder i kraft, fortsat anvende sin gældende ordning eller praksis for markedsføring af biocidholdige produkter.
By way of derogation from Articles 15(1), 16(1) and 18(1), and without prejudice to paragraphs 1 and 3, a Member State may continue to apply its current system or practice of placing biocidal products on the market until two years after the date on which the inclusion in Annex I becomes effective.
Den kan især i henhold til sine nationale regler tillade markedsføring på sit område af et biocidholdigt produkt indeholdende eksisterende aktivstoffer, som vurderes under Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i direktiv 98/8/EF EUT L 325 af 11.12.2007, s. 3.
It may, in particular, according to its national rules, authorise the placing on the market in its territory of a biocidal product containing existing active substances which are evaluated under Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC OJ L 325, 11.12.2007, p.