natgillin/translations-raw huggingface dataset:
der henviser til, at medlemsstaterne på grundlag af WHO's pandemialarm og efterfølgende anbefalinger reagerede hurtigt i overensstemmelse med forsigtighedsprincippet og anvendte de midler, de havde til rådighed, for at gennemføre handlingsplanerne for folkesundhed; der henviser til, at vedtagelsen af højeste alarmberedskabsfase, hvilket angiver tilstedeværelsen af en pandemi, gav anledning til afgørelser for folkesundheden, der i visse tilfælde var overdrevne,
whereas, on the basis of the WHO pandemic alert and subsequent recommendations, the Member States responded rapidly, in line with the precautionary principle, using what resources they had available to implement public health action plans; whereas the move to the highest level of alert, indicating the presence of a pandemic, gave rise in some cases to public health decisions that were disproportionate,
der henviser til, at WHO først afblæste alarmberedskabet vedrørende H1N1-influenza i august 2010 (redegørelse fra WHO's generaldirektør af 10. august 2010 http://www.who.int/mediacentre/news/statements/2010/h1n1_vpc_20100810/en/print.html
whereas the WHO called an end to the state of alert concerning H1N1 influenza only in August 2010 (statement by the WHO Director-General of 10 August 2010 http://www.who.int/mediacentre/news/statements/2010/h1n1_vpc_20100810/en/print.html
der henviser til, at forberedelse af og reaktion på sundhedsmæssige risici i EU i henhold til nærhedsprincippet henhører under medlemsstaternes kompetence; der henviser til, at Lissabontraktaten tilskynder medlemsstaterne til at styrke samarbejde og deling af information og god praksis inden for rammerne af WHO og de eksisterende strukturer i EU; der henviser til, at strengere koordineringsforanstaltninger truffet af Kommissionen med støtte fra ECDC og EMEA inden for rammerne af det internationale sundhedsregulativ, styrker nationale foranstaltningers effektivitet,
whereas, in accordance with the principle of subsidiarity, the preparation for and reaction to health risks in the European Union fall within the competence of the Member States; whereas the Treaty of Lisbon exhorts the Member States to strengthen cooperation, sharing of information and good practices within the framework of the WHO and the existing structures of the EU; whereas stronger coordination measures by the Commission,with the support of the ECDC and the EMEA within the framework of the International Health Regulation, reinforce the effectiveness of national measures,
der henviser til, at medicinalindustrien måtte reagere på en pludselig, presserende og eksponentielt voksende efterspørgsel på vacciner fra medlemsstaternes side; der henviser til, at medicinalindustrien var nødt til i største hast at udvikle en ny vaccine, der kunne forventes at være effektiv mod denne virus,
whereas the pharmaceutical industry had to respond to a sudden, pressing and exponential demand for the supply of vaccines by the Member States; whereas the industry had to develop with very great urgency a new vaccine likely to be effective against the virus,
der henviser til, at omkostningerne til styring af denne krise i medlemsstaterne var betydelige og måske kunne have været reduceret gennem et bedre samarbejde mellem medlemsstaterne og bedre koordination mellem medlemsstaterne og ECDC,
whereas the costs arising from the management of this crisis in the Member States were significant and could perhaps have been reduced by better cooperation between the Member States and better coordination between the Member States and ECDC,
der henviser til, at de udgifter, som visse medlemsstater afholdt via deres beredskabsplaner, i vid udstrækning skyldes køb af store mængder af vacciner og antivirale behandlinger, og til, at indkøbsprocedurerne har ført til alvorlige bekymringer med hensyn til overholdelse af reglerne for offentlige indkøb og gennemsigtighed i nogle medlemsstater,
whereas the expenditure committed by certain Member States to the response plans drawn up relates mainly to the purchase of vast quantities of vaccines and antiviral treatments, and whereas purchasing procedures led to concerns regarding compliance with rules on public procurement and transparency in some Member States,
der henviser til, at der var betydelige prisforskelle blandt de medlemsstater, som havde tidligere købsaftaler for vacciner, blandt andet på grund af de differentierede ansvarsbetingelser for hver enkelt aftale,
whereas there were significant price disparities among the Member States that had prior purchase agreements for vaccines, based, among other factors, on the differentiated liability conditions of each agreement.
der henviser til, at embedsmænd i forskellige medlemsstater er blevet anklaget for korruption og sammensværgelse i forbindelse med kontrakter indgået i sommeren 2009 mellem sundhedsministerierne og producenterne af vacciner mod influenza H1N1,
whereas lawsuits were taken in various Member States, alleging corruption and conspiracy on the part of civil servants in relation to contracts signed in summer 2009 between ministries of public health and manufacturers of H1N1 influenza vaccines,
der henviser til, at vaccineleverandørernes modvilje mod at påtage sig det fulde produktansvar ifølge Kommissionen kan have bidraget til at formindske borgernes tillid til vaccinesikkerheden; der henviser til, at tilliden til vaccinen mod H1N1-influenza også blev undermineret af ufuldstændige og modstridende meddelelser om fordele og risici ved vaccination og H1N1-influenzaens potentielle risici for offentligheden,
whereas, according to the Commission the reluctance of vaccine suppliers to bear full product liability may have contributed to reducing citizens' trust in vaccine safety; whereas confidence in vaccines against H1N1 influenza was also undermined by incomplete and contradictory communication on the benefits and risks of vaccination and the potential risks of H1N1 influenza to the public,
der henviser til, at EU's og medlemsstaternes forskellige anbefalinger, for så vidt angår de prioriterede målgrupper til vaccination, viser den betydelige usikkerhed og de afvigende synspunkter, der herskede med hensyn til, hvad der var de bedste forholdsregler mod H1N1-influenzaen,
whereas the differing recommendations made within the EU and the Member States on the subject of the priority groups targeted for vaccination illustrate the significant uncertainties and diverging views surrounding the appropriate response to H1N1 influenza,
der henviser til, at planlægningen af influenzapandemiberedskab i vidt omfang er afhængig af vaccinationsstrategier; der henviser til, at vaccinationsstrategier bør bygge på tre forudsætninger for at få succes, nemlig vaccinens effektivitet, en positiv balance mellem fordele og risici ved vaccinen og målrettet indsats i risikogrupperne,
whereas pandemic influenza preparedness planning relies to a great extent on vaccination strategies; whereas vaccination strategies should rely on three conditions to be successful: efficacy of the vaccine, a positive benefit-risk balance for the vaccine, and targeting of risk groups,
der henviser til, at der skal være gennemsigtighed med hensyn til opfyldelsen af disse forudsætninger,
whereas there needs to be transparency about the fulfilment of these conditions,
der henviser til, forholdet mellem risici og fordele ved anvendelsen af vaccinerne nu er blevet påvist i undersøgelser af tolerance og immunogenicitet på grundlag af den faktiske brug,
whereas the vaccines' benefit-risk ratio has now been demonstrated in tolerance and immunogenicity studies based on actual use,
der henviser til, at der er behov for undersøgelser af vacciner og antivirale lægemidler, der er uafhængige af medicinalvirksomhederne, således at der skabes balance mellem privat og offentligt finansierede undersøgelser,
whereas there is a need for studies on vaccines and antiviral medications that are independent from pharmaceutical companies so as to have a balance between private and publicly funded studies,
der henviser til, at der i tilfælde af en fremtidig influenzapandemi er brug for mere arbejde for at forbedre effektiviteten af influenzavacciner, navnlig til højrisikogrupper og mod muterede varianter,
whereas, in the event of a future influenza pandemic, more work needs to be done to improve the performance of influenza vaccines, especially for high risk groups and against drifted variants,
der henviser til, at EU på grund af sit tidlige indkøb af vacciner og sine systematiske vaccinationsstrategier, især blandt de mest sårbare grupper, var den bedst forberedte region i verden; der henviser til, at der imidlertid opstod betydelige forskelle mellem EU-medlemsstaternes beredskab, og at manglen på et reelt samarbejde svækkede EU's samlede beredskab,
whereas, due to the early acquisition of vaccines and systematic vaccination strategies, especially among the most vulnerable groups, the EU was the best prepared region in the world; whereas, however, considerable differences emerged between the preparedness of EU Member States and the lack of genuine cooperation weakened the EU's overall preparedness,
der henviser til, at det begrænsede samarbejde mellem medlemsstaterne, især manglen på fælles offentlige indkøb af vaccine, manglen på fælles lagre, manglen på en solidaritets- og formidlingsordning mellem medlemsstaterne og fraværet af forudgående købsaftaler i flere medlemsstater, var de vigtigste faktorer, der undergravede et bedre beredskab i EU,
whereas the limited cooperation among Member States, especially the lack of joint public procurement of vaccines, the lack of joint stockpiles, the lack of a solidarity and brokerage mechanism between Member States, and the absence of prior purchase agreements in several Member States were the main factors undermining the EU's better preparedness,
der henviser til, at EMA's dokumenter vedrørende forskningsprotokoller, kliniske forsøg og bivirkninger af lægemidler, der har været genstand for deres evaluering, trods gentagne anmodninger fra Den Europæiske Ombudsmand til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) stadig ikke er offentligt tilgængelige,
whereas despite the repeated requests made by the European Ombudsman to the European Medicines Agency (EMA), the documents held by the EMA relating to research protocols, clinical trials and the undesirable effects of medicinal products submitted to it for assessment are not always accessible to the public,
der henviser til, at information og kommunikation vedrørende H1N1-influenza i EU i 2009-2010 har vist mediernes afgørende rolle ikke blot i forbindelse med formidling af forholdsregler og anbefalinger vedrørende folkesundhed, men også ved deres fremhævelse af udvalgte aspekter ved udbruddet og dets konsekvenser, hvilket potentielt har ændret den offentlige mening og myndighedernes respons,
whereas the information and communication concerning H1N1 influenza in 2009-2010 in the EU have demonstrated the crucial role played by the media in relaying public health precautions and recommendations, but also in emphasising selected aspects of the outbreak and its consequences, thus potentially altering public opinion perceptions and the public authorities' responses,
anmoder om, at EU's og medlemsstaternes forebyggelsesplaner vedrørende fremtidige influenzapandemier tages op til fornyet overvejelse med henblik på at opnå større effektivitet og sammenhæng, og for at de kan blive tilstrækkeligt selvstændige og fleksible til så hurtigt som muligt og efter en konkret og individuel vurdering at kunne tilpasses den reelle risiko på grundlag af opdaterede relevante oplysninger;
Calls for the prevention plans established in the EU and its Member States for future influenza pandemics to be revised in order to gain in effectiveness and coherence and to make them sufficiently autonomous and flexible to be adapted as swiftly as possible and on a case-by-case basis to the actual risk, based on up-to date relevant information ;
anmoder om en præcisering, og om nødvendigt en evaluering, af, hvilke roller, opgaver, beføjelser, begrænsninger, relationer og ansvar der ligger hos de vigtigste aktører og forvaltningsinstanser på EU-niveau i forbindelse med sundhedsrisici – henholdsvis Kommissionen, ECDC, EMA og medlemsstaterne, men også hos de mere uformelle organer som f.eks. Udvalget for Sundhedssikkerhed, HEOF eller »sundhedsgruppen« bestående af højtstående embedsmænd, der kan intervenere i beslutningsprocessen i forbindelse med styring af en sundhedskrise, og opfordrer til, at sådanne oplysninger gøres offentligt tilgængelige;
Requests clarification, and if necessary review, of the roles, duties, remits, limits, relationships and responsibilities of the key actors and structures at EU level for the management of medical threats – the European Commission, the ECDC, the EMA and the Member States, as well as more informal entities such as the Health Security Committee, the HEOF and the ‘public health’ group, composed of senior officials able to intervene in the decision-making process regarding the management of a health crisis – and calls for that information to be made publicly available;
glæder sig over, at Kommissionen har forpligtet sig til at undersøge muligheden for en revision og en langsigtet styrkelse af retsgrundlaget for Udvalget for Sundhedssikkerhed;
Welcomes the fact that the Commission has committed itself to studying the possibility of a revision and a long-term reinforcement of the legal basis of the Health Security Committee;
anmoder om, at der lægges særlig vægt på forberedelse mellem sektorer inden for rammerne af samarbejdet mellem medlemsstaterne i Udvalget for Sundhedssikkerhed;
Requests that special attention be paid to preparation between sectors within the framework of co-operation between Member States on the Health Security Committee;
understreger nødvendigheden af at styrke samarbejdet mellem medlemsstaterne og medlemsstaternes koordination med ECDC for at sikre en sammenhængende risikostyring som reaktion på en pandemi i overensstemmelse med det internationale sundhedsregulativ fra 2005;
Emphasises the need to reinforce cooperation between Member States, and coordination of Member States with the ECDC, so as to ensure coherent risk management in response to a pandemic in compliance with the International Health Regulation;
opfordrer til fortsættelse og forbedring af samarbejdet og koordinationen mellem medlemsstater, institutioner og internationale og regionale organisationer, navnlig på de tidlige stadier i en virussygdoms udbrud, med henblik på at få slået fast, hvor alvorlig den er, og træffe passende forvaltningsmæssige afgørelser;
Calls for the continuation and improvement of cooperation and coordination among Member States, institutions and international and regional organisations, particularly in the early stages of a virus outbreak, in order to determine its severity and make appropriate management decisions;
finder det tilrådeligt at styrke mandatet for Udvalget for Folkesundhed, hvis indsats og rolle bør styrkes, således at det bedre kan støtte medlemsstaterne i at nå frem til en sammenhængende tilgang til forberedelse af og reaktion på trusler mod folkesundheden og nødsituationer af internationalt omfang, som defineret i det internationale sundhedsregulativ;
Considers it advisable to reinforce the mandate of the Committee of Public Health, the action and role of which should be improved to provide better support for the Member States in achieving a coherent approach to preparedness for and response to public health threats and emergencies of international concern as defined in the IHR;
opfordrer indtrængende WHO til at revidere definitionen af en pandemi, således at der ikke kun tages hensyn til den geografiske spredning, men også til, hvor alvorlig den er;
Urges the WHO to revise the definition of a pandemic, taking into consideration not only its geographical spread but also its severity;
opfordrer medlemsstaterne til i højere grad at inddrage fagfolk i sundhedssektoren i alle faser af forberedelsen og gennemførelsen af strategier til forebyggelse og bekæmpelse af pandemier;
Calls on the Member States to involve health professionals more closely at every stage in the preparation and application of strategies for preventing and combating pandemics;
opfordrer indtrængende EU til at tildele flere ressourcer til forskning og udvikling med hensyn til forebyggende foranstaltninger inden for den offentlige sundhedspleje og til at overholde sit mål om afsætte 3 % af EU's BNP til F&U; opfordrer mere specifikt til en stigning i de investeringer, der er øremærket til en bedre evaluering og foregribelse af virkningerne af en influenzavirus, både i perioderne mellem pandemier og i begyndelsen af en pandemi;
Urges the European Union to allocate more resources to research and development regarding preventive measures in the field of public health care while conforming to its stated objective of allocating 3% of European GDP to R&D; more specifically, calls for an increase in the investments dedicated to a better evaluation and anticipation of the impact of an influenza virus both between pandemics and at the beginning of a pandemic;
opfordrer til fortsatte investeringer i nationale epidemiologiske, serologiske og virologiske overvågningscentre;
Calls for continued investment in national epidemiological, serological and virological surveillance centres;
erindrer om, at ansvaret for et lægemiddels kvalitet, sikkerhed og effektivitet, for så vidt angår de godkendte indikationer, i henhold til gældende EU-lovgivning om lægemidler påhviler producenten, og anmoder om, at medlemsstaterne fuldt ud gør brug af denne bestemmelse i forbindelse med ethvert indkøb af vacciner som et vigtigt element i opretholdelse/genvinding af borgernes tillid til vaccinesikkerheden;
Recalls that according to current Union legislation on medicinal products, liability for the quality, safety and efficacy concerning the authorised indications of a medicinal product rests with the manufacturer, and calls for full application of this rule by Member States in all contracts for the procurement of vaccines, as an important factor in maintaining/regaining citizens' trust in vaccine safety;;
anmoder om, at man inden for rammerne af en fælles og ansvarlig forvaltning af vaccineudbuddet, overvejer muligheden af at lette udviklingslandenes adgang til vaccineprodukter i tilfælde af en pandemi;
Requests, within the framework of the common and responsible management of the supply of vaccines, that consideration be given to the possibility of easing access for developing countries to vaccine products in the event of a pandemic;
mener, at Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) skal udøve sine beføjelser som et uafhængigt organ, der skal vurdere og viderekommunikere, hvor stor infektionsrisikoen er, og som skal have tilført tilstrækkelige midler til gennemførelsen af alle sine opgaver;
Takes the view that the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) has to exercise its powers as an independent agency to assess and communicate the severity of infection risk and be given adequate means for all its tasks;
anmoder ECDC om med input fra WHO at bidrage til at gennemgå bedste praksis for de nationale influenzaberedskabsplaner og fremsætte henstillinger om bedste praksis på områder såsom krisestyringsteknikker, vaccination og kommunikationsstrategier;
Invites the ECDC, with input from the WHO, to contribute to reviewing best practice on national influenza preparedness plans, and to make recommendations on best practice in areas such as crisis management techniques, vaccination and communication strategies;
kræver, at man sikrer øget bevågenhed og fuldstændig gennemsigtighed med hensyn til vurderingen af og indberetningen om de lægemidler, som anbefales i sundhedsmæssige nødsituationer, især i tider med reelle pandemiske tilstande;
Demands that increased vigilance and complete transparency be assured with regard to the evaluation of, and reporting on, medicinal products recommended in the event of health emergencies, and more particularly in genuine pandemic situations;
understreger behovet for undersøgelser fra firmaer, der er uafhængige af medicinalvirksomheder, af vacciner og antivirale lægemidler, herunder også med hensyn til overvågning af vaccinationsdækningen;
Underscores the need for studies independent of the pharmaceutical companies on vaccines and antiviral medications, including with regard to the monitoring of vaccination coverage;
ønsker at sikre, at de videnskabelige eksperter ikke har finansielle eller andre interesser i medicinalindustrien, der kan påvirke deres uvildighed; anmoder om, at der udarbejdes en europæisk adfærdskodeks i forbindelse med udøvelse af hvervet som videnskabelig ekspert i alle europæiske myndigheder, der har ansvaret for sikkerhed, forvaltning og forebyggelse af risici; forlanger, at de enkelte eksperter tilslutter sig de etiske principper i denne adfærdskodeks, før de påbegynder deres hverv;
Wishes to ensure that scientific experts have no financial or other interests in the pharmaceutical industry that could affect their impartiality; requests the development of a European code of conduct relating to the exercise of the function of a scientific expert in any European authority in charge of safety and of the management and anticipation of risks; requires that each expert subscribe to the ethical principles of this code of conduct before taking up his or her duties;
anmoder om, at eksperter, som er involveret i den farmaceutiske sektor kan konsulteres, men bør udelukkes fra beslutningstagning;
Asks that experts who are involved in the pharmaceutical sector, while they may be consulted, should be excluded from decision-making;
opfordrer til en vurdering af de influenzavaccinationsstrategier, der anbefales i EU og anvendes i medlemsstaterne, som skal omfatte vaccinernes effektivitet, forholdet mellem risici og fordele samt de forskellige anbefalede målgrupper med henblik på at opnå sikker og effektiv anvendelse;
Calls for an assessment of the influenza vaccination strategies recommended in the EU and applied in Member States, covering the efficacy of the vaccines, their risk-benefit balance and the different target groups recommended, with a view to safe and effective use;
opfordrer medlemsstaterne til at indlevere følgende oplysninger til Kommissionen inden den 8. september 2011:
Calls on Member States to report the following information to the Commission before 8 September 2011:
hvad angår hhv. forskellige vacciner og antivirale behandlinger:
on different vaccines and anti-viral treatments, respectively:
antal indkøbte doser
the number of doses purchased,
de samlede udgifter til indkøb heraf
the total expenditure for the purchase,
antal doser, der faktisk blev anvendt
the number of doses actually used,
antal doser, der er blevet oplagret, returneret til producenten og godtgjort eller solgt til andre medlemsstater eller tredjelande
the number of doses placed in storage, sent back to the manufacturer and reimbursed, or sold to other Member States or third countries,
hvad angår sygdommen og bivirkninger af hhv. vacciner og antivirale behandlinger:
on the disease and side effects of vaccines and anti-viral treatment, respectively:
antal H1N1-infektioner
the number of H1N1 infections,
antal dødsfald på grund af H1N1-infektioner
the number of deaths due to H1N1 infections,
antal og art af indberettede bivirkninger på grund af vacciner mod og antivirale behandlinger af H1N1.
the number and nature of adverse effects reported due to vaccinations or and anti- viral treatment against H1N1,
opfordrer Kommissionen til med støtte fra ECDC og EMA at udarbejde en sammenfattende rapport om de i punkt 23 omhandlede oplysninger, opdelt på medlemsstater, inden den 8. marts 2012 og til at gøre den offentligt tilgængelig som et vigtigt bidrag til gennemgangen af de nuværende beredskabsplaner for influenzapandemier;
Calls on the Commission, with the support of ECDC and EMA, to make a summary report about the information referred to in paragraph 23, broken down by Member State, before 8 March 2012 and to make it publicly available as an important contribution to the review of the current pandemic influenza preparedness plans;