natgillin/translations-raw huggingface dataset:
og af miljøet
and of the environment needs to
For at beskytte menneskers sundhed bør anvendelsen af tilsætningsstoffer, enzymer og aromaer i fødevarer gøres betinget af en sikkerhedsvurdering, inden de markedsføres i Fællesskabet.
So as to protect human health, the safety of additives, enzymes and flavourings for use in foodstuffs for human consumption must be assessed before they are placed on the Community market.
Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. XXX/
Regulation (EC) No XXX/
af … [om fødevaretilsætningsstoffer] EUT L
of the European Parliament and of the Council of … [on food additives] OJ L ...
, Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. YYY/
, Regulation (EC) No YYY/
af … [om fødevareenzymer] EUT L
of the European Parliament and of the Council of … [on food enzymes] OJ L ...
og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. ZZZ/
and Regulation (EC) No ZZZ/
af … [om aromaer og visse fødevareingredienser med aromagivende egenskaber] EUT L
of the European Parliament and of the Council of … [on food flavourings and certain food ingredients with flavouring properties] OJ L ...
er der fastsat █ kriterier og krav vedrørende evaluering og godkendelse af sådanne stoffer.
lay down █ criteria and requirements concerning the assessment and authorisation of these substances.
Det er navnlig fastsat, at fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer, for så vidt som der er krav om, at sidstnævnte skal sikkerhedsevalueres i henhold til forordning (EF) nr. ZZZ/
It is envisaged, in particular, that food additives, food enzymes and food flavourings, to the extent that the safety of the latter must be assessed in accordance with Regulation (EC) No ZZZ/
Åbenhed i produktionen og håndteringen af fødevarer er en absolut nødvendighed for at opnå forbrugernes tillid.
Transparency in the production and handling of food is absolutely crucial to achieving consumer credibility.
Denne fælles procedure bør være baseret på principperne om god forvaltningsskik og retssikkerhed, og den bør gennemføres under hensyntagen til disse principper.
This common procedure must be founded on the principles of good administration and legal certainty and must be implemented in compliance with these principles.
Kriterierne for godkendelse, som fastsættes i forordning (EF) nr. XXX/2007, forordning (EF) nr. YYY/2007 og forordning (EF) nr. ZZZ/2007, bør også være opfyldt for at opnå godkendelse i henhold til nærværende forordning.
The criteria laid down for authorisation in Regulations (EC) No XXX/2007, (EC) No YYY/2007 and (EC) No ZZZ/2007 should also be fulfilled for authorisation pursuant to this Regulation.
For visse aspekter af proceduren er det imidlertid nødvendigt at tage hensyn til de enkelte fødevaresektorrelaterede forskrifters særlige karakter.
Nevertheless, for some aspects of the procedure, it is necessary to take the specific characteristics of each sectoral food law into consideration.
(EUT L
(OJ L
, må der kun gives tilladelse til markedsføring af stofferne, efter at der er foretaget en
, the placing of substances on the market must be authorised only after
Denne evaluering, som skal udføres på Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (i det følgende benævnt "autoriteten") ansvar, bør efterfølges af en risikostyringsbeslutning truffet af Kommissionen i henhold til en forskriftsprocedure, der skal sikre et tæt samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne.
This assessment, which must be carried out under the responsibility of the European Food Safety Authority (hereinafter referred to as "the Authority"), must be followed by a risk management decision taken by the Commission under a regulatory procedure that ensures close cooperation between the Commission and the Member States.
det er nødvendigt, at
be taken into account.
For at de erhvervsdrivende i de berørte sektorer og offentligheden kan holdes informeret om de gældende godkendelser,
So that both business operators in the sectors concerned and the public are kept informed of the authorisations in force, the authorised substances
er det nødvendigt, at
need to
de godkendte stoffer opføres på en fællesskabsliste, der udarbejdes, ajourføres og offentliggøres af Kommissionen.
be included on a Community list created, maintained and published by the Commission.
Netværkssamarbejdet mellem autoriteten og de organisationer i medlemsstaterne, der beskæftiger sig med områder, som hører under autoritetens kommissorium, er et af grundprincipperne for autoritetens arbejde.
Networking between the Authority and the Member States" organisations operating in the fields within the Authority's mission is one of the basic principles of the Authority's operation.
hvis dette er rimeligt og behørigt begrundet
, in duly justified cases and for stated reasons
anvendelse på autoritetens dokumenter.
applies to documents held by the Authority.
Ved artikel 53 og 54 i forordning (EF) nr. 178/2002 er der fastsat procedurer for beredskabsforanstaltninger for fødevarer med oprindelse i Fællesskabet eller importeret fra et tredjeland.
Articles 53 and 54 of Regulation (EC) No 178/2002 establish procedures for taking emergency measures in relation to foodstuffs of Community origin or imported from third countries.
De sætter Kommissionen i stand til at vedtage sådanne foranstaltninger, hvis fødevarer må formodes at udgøre en alvorlig risiko for menneskers sundhed, dyresundheden eller miljøet, og hvis denne risiko ikke kan styres på tilfredsstillende vis ved hjælp af de foranstaltninger, der træffes af den eller de berørte medlemsstater.
They authorise the Commission to adopt such measures in situations where foodstuffs are likely to constitute a serious risk to human health, animal health or the environment and where such risk cannot be contained satisfactorily by measures taken by the Member State(s) concerned.
For at gøre lovgivningen effektiv og enkel bør man på mellemlang sigt undersøge
In the interests of efficiency and legislative simplification, there should be a medium-term examination
, bl.a. gennem høring af interesserede parter
, including consultation of stakeholders,
, om det vil være hensigtsmæssigt at udvide den fælles procedures anvendelsesområde til andre eksisterende regelsæt på fødevareområdet.
as to whether to extend the scope of the common procedure to other legislation in the area of food.
Kommissionen bør, hvis det er nødvendigt, høre de interesserede parter i forbindelse med forberedelsen af de foranstaltninger, der skal fremlægges for det i afgørelsen nævnte udvalg.
The Commission should, as appropriate, consult stakeholders in preparing the measures to put before the Committee referred to in that Decision.
Kommissionen bør navnlig tillægges beføjelse til at ajourføre og ændre den fællesskabsliste over fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer, der udarbejdes i henhold til denne forordning.
In particular, the Commission should be empowered to update and modify the Community list of food additives, food enzymes and food flavourings to be established under this Regulation.
med henblik på at bidrage
the free movement of
frie bevægelighed i Fællesskabet.
within the Community.
Denne forordning finder ikke anvendelse på produkter, som er godkendt i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2065/2003 af 10. november 2003 om røgaromaer, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på fødevarer
This Regulation shall not apply to products authorised under Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council of 10 November 2003 on smoke flavourings used or intended for use in or on foods
(i det følgende benævnt "fødevaresektorrelaterede forskrifter").
(hereinafter referred to as the "sectoral food laws").
I henhold til hver af de fødevaresektorrelaterede forskrifter er de stoffer, som det er tilladt at markedsføre i Fællesskabet, opført på en liste, hvis indhold er fastsat ved den relevante forskrift (i det følgende benævnt "fællesskabsliste").
Under each sectoral food law, substances that have been authorised to be placed on the Community market shall be included on a list the content of which is determined by the said law (hereinafter referred to as the "Community list").
Fællesskabslisten opdateres af Kommissionen
The Community list shall be updated by the Commission
Stoffer, som er optaget på fællesskabslisten, kan anvendes af alle fødevarevirksomheder i henhold til de gældende betingelser, forudsat at brugen af de pågældende stoffer ikke er underlagt begrænsninger i henhold til artikel 12, stk. 7.
Substances included on the Community list may be used by all food business operators subject to the conditions applicable to them, provided their use is not restricted under Article 12(7).
indsættelse af et stof på fællesskabslisten
adding a substance to the Community list;
fjernelse af et stof fra fællesskabslisten
removing a substance from the Community list;
tilføjelse eller ændring af betingelser, specifikationer eller restriktioner vedrørende et stofs tilstedeværelse på fællesskabslisten.
adding or changing conditions, specifications or restrictions associated with the presence of a substance on the Community list.
Ansøgningen kan indgives af en medlemsstat eller en interesseret part, der kan repræsentere flere interesserede parter, (i det følgende benævnt "ansøgeren") på de betingelser, der er fastsat i gennemførelsesbestemmelserne, jf. artikel 9, stk. 1, litra a).
Applications may be made by a Member State or by an interested party, who may represent several interested parties, according to the conditions provided for by the implementing measures referred to in Article 9(1)(a) (hereinafter referred to as "the applicant").
Kommissionen indhenter forinden en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt "autoriteten"), jf. artikel 5.
The Commission shall seek the opinion of the European Food Safety Authority (hereinafter referred to as "the Authority") in advance, in accordance with Article 5.
I forbindelse med opdateringer som omhandlet i artikel 2, stk. 2, litra b) og c), indhenter Kommissionen imidlertid kun udtalelse fra autoriteten, hvis opdateringerne kan få virkninger for
However, for the updates referred to in Article 2(2)(b) and (c), the Commission shall seek the opinion of the Authority only if these updates are liable to have an effect on
Den fælles procedure afsluttes, ved at Kommissionen vedtager en forordning om opdatering, jf. artikel 7.
The common procedure shall end with the adoption by the Commission of a regulation implementing the update, in accordance with Article 7.
bekræfter Kommissionen, at den har modtaget ansøgningen, ved senest 14 arbejdsdage efter modtagelsen at sende en skriftlig bekræftelse til ansøgeren
║ acknowledge receipt of the application in writing to the applicant within 14 working days of receiving it;
sender Kommissionen █ ansøgningen videre til autoriteten og anmoder den om at afgive udtalelse.
█ notify the Authority of the application and request its opinion.
Kommissionen giver
The application shall be made available
Når Kommissionen iværksætter proceduren på eget initiativ, underretter den medlemsstaterne herom
Where it initiates the procedure on its own initiative, the Commission shall inform the Member States
og offentliggør dette
and make public the fact
Autoriteten afgiver udtalelse senest
The Authority shall give its opinion within
efter modtagelsen af en gyldig ansøgning.
of receipt of a valid application.
Autoriteten sender sin udtalelse til Kommissionen, medlemsstaterne og █ansøgeren.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and █ the applicant.
Endvidere offentliggøres udtalelsen, jf. dog artikel 12.
The opinion shall also be made public, subject to the provisions of Article 12.
Hvis de supplerende oplysninger ikke fremsendes inden for den ekstra frist, jf. stk. 1, færdiggør autoriteten sin udtalelse på grundlag af de allerede indsendte oplysninger.
If the additional information is not sent within the additional period referred to in paragraph 1, the Authority shall finalise its opinion on the basis of the information already provided.
I så fald afgiver autoriteten udtalelse inden for den oprindelige frist
In such cases, the Authority shall give its opinion within the original period
, medmindre der er særlige grunde til at forlænge fristen
, unless there are special reasons for extending the period
Autoriteten giver medlemsstaterne adgang til de supplerende oplysninger.
The additional information shall be made available to the Member States by the Authority.
efter at autoriteten har afgivet udtalelse, forelægger Kommissionen for den i artikel 14, stk. 1, omhandlede komité et udkast til forordning om opdatering af fællesskabslisten, som tager hensyn til autoritetens udtalelse, relevante bestemmelser i fællesskabslovgivningen og andre legitime forhold af relevans for den pågældende sag.
of the Authority giving its opinion, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 14(1) a draft regulation updating the Community list, taking account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Kommissionen begrunder sit udkast til forordning og redegør for de overvejelser, der ligger til grund herfor.
The Commission shall justify its draft regulation and explain the considerations on which it is based.
Såfremt udkastet til forordning ikke er i overensstemmelse med autoritetens udtalelse, redegør Kommissionen for årsagerne til
Where the draft regulation is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall explain the
sin beslutning
reasons for its decision
forskriftsproceduren med kontrol i artikel 14, stk. 3
Article 14(3)
I så fald kan
In such cases,
og den underretter medlemsstaterne om fristforlængelsen
and shall inform the Member States of the extension
indhold, udarbejdelse og indgivelse af ansøgningen, jf. artikel 4, stk. 1
the content, drafting and presentation of the application referred to in Article 4(1);
Kommissionen kan forlænge de frister, der er fastsat i artikel 5, stk. 1, og artikel 7, enten på eget initiativ eller efter anmodning fra autoriteten, hvis sagens karakter gør det berettiget, jf. dog artikel 6, stk. 1, og artikel 8, stk. 1.
The periods referred to in Article 5(1) and Article 7 may be extended by the Commission on its own initiative or, where applicable, at the Authority's request, if the nature of the matter in question so justifies, without prejudice to Article 6(1) and Article 8(1).
I givet fald underretter Kommissionen ansøgeren
In such cases █ the Commission shall inform the applicant
om denne forlængelse og om begrundelsen herfor.
of the extension and the reasons for it.
Artikel 11 Åbenhed
Article 11
Den offentliggør hurtigst muligt sine udtalelser.
In particular, it shall make its opinions public without delay.
Den offentliggør ligeledes anmodningerne om udtalelse og de fristforlængelser, der er omhandlet i artikel 6, stk. 1.
It shall also make public any request for its opinion as well as any time period extension pursuant to Article 6(1).
, hvis videregivelse
the disclosure
kan skade ansøgerens konkurrencemæssige stilling mærkbart █.
might significantly harm their competitive position.
Følgende oplysninger
Information relating to the following
en klar beskrivelse af stoffet og betingelserne for at anvende det i eller på bestemte fødevarer eller fødevarekategorier
a clear description of the substance and the conditions for its use in or on specific foodstuffs or food categories;
Kommissionen afgør, hvilke oplysninger der vil blive behandlet fortroligt, og giver ansøgeren
The Commission shall decide which information can remain confidential and notify applicants
Indtil denne frist er udløbet, behandles oplysningerne fortroligt.
Confidentiality is preserved until this period expires.
Kommissionen, autoriteten og medlemsstaterne træffer de foranstaltninger, som er nødvendige for at sikre, at de oplysninger, som de har modtaget i henhold til denne forordning, behandles fortroligt i fornødent omfang, medmindre omstændighederne gør det påkrævet at offentliggøre oplysninger af hensyn til beskyttelsen af menneskers og dyrs sundhed og af miljøet.
The Commission, the Authority and the Member States shall take the necessary measures to ensure appropriate confidentiality of the information received by them under this Regulation, except for information which must be made public if circumstances so require in order to protect human health, animal health or the environment.
den foregående ansøger, da den foregående ansøgning blev indgivet, angav, at de videnskabelige data og andre oplysninger var omfattet af ejendomsrettigheder,
the scientific data and other information were designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and
den foregående ansøger, da den foregående ansøgning blev indgivet, havde eneret på at kunne henvise til de pågældende data, der er omfattet af ejendomsrettigheder, og
the prior applicant had exclusive rights of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
stoffet ikke ville være blevet godkendt, hvis den foregående ansøger ikke havde indsendt de pågældende data, der er omfattet af ejendomsrettigheder.
the substance could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Anvendelsen af stk. 1-6 berører ikke informationsstrømmen mellem Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten.
The implementation of paragraphs 1 to 6 shall not affect the circulation of information between the Commission, the Member States and the Authority.
Artikel 13 Krisesituationer
Article 13
der foranstaltninger efter procedurerne i artikel 53 og 54 i forordning (EF) nr. 178/2002.
In the event of an emergency concerning a substance on the Community list, particularly in the light of an opinion of the Authority, measures shall be adopted in accordance with the procedures referred to in Articles 53 and 54 of Regulation (EC) No 178/2002.
Kommissionen bistås af Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, der er nedsat ved artikel 58 i forordning (EF) nr. 178/2002.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health established by Article 58 of Regulation (EC) No 178/2002.
Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF,
Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply,
Artikel 15 Medlemsstaternes kompetente myndigheder
Article 15
Den anvendes for hver af de fødevaresektorrelaterede forskrifter fra anvendelsesdatoen for de foranstaltninger, der er omhandlet i artikel 9, stk. 1.
For each sectoral food law, it shall apply from the date of application of the measures referred to in Article 9(1).
Artikel 9 anvendes fra denne forordnings ikrafttrædelsesdato.
Article 9 shall apply from the date of entry into force of this Regulation.
Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning af 10. juli 2007 om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fødevaretilsætningsstoffer ( KOM(2006)0428 - C6-0260/2006 - 2006/0145(COD) )
European Parliament legislative resolution of 10 July 2007 on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on food additives ( COM(2006)0428 – C6-0260/2006 – 2006/0145(COD) )
der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 95 ( C6-0260/2006 ),
having regard to Article 251(2) and Article 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6-0260/2006 ),
der henviser til betænkning fra Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed ( A6-0154/2007 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6-0154/2007 ),
Den frie bevægelighed for sikre og sunde fødevarer er et afgørende aspekt af det indre marked og bidrager i høj grad til beskyttelsen af borgernes sundhed og velvære og af deres sociale og økonomiske interesser.
The free movement of safe and wholesome food is an essential aspect of the internal market and contributes significantly to the health and well-being of citizens, and to their social and economic interests.
Denne forordning erstatter hidtidige direktiver og beslutninger om fødevaretilsætningsstoffer, det er tilladt at anvende i fødevarer, med henblik på at sikre, at det indre marked fungerer tilfredsstillende, og samtidig sikre et højt
This Regulation replaces previous Directives and Decisions concerning food additives permitted for use in foods with a view to ensuring the effective functioning of the internal market and a high level of protection of human health
beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet samt for
and the environment, as well as
forbrugernes interesser
the interests of consumers
, herunder for forbrugere, der er intolerante over for bestemte stoffer,
, including those consumers who are intolerant to certain substances,
Ved denne forordning harmoniseres anvendelsen af fødevaretilsætningsstoffer i fødevarer i Fællesskabet.
This Regulation harmonises the use of food additives in foods in the Community.
Dette omfatter også anvendelsen af fødevaretilsætningsstoffer i fødevarer, der er omfattet af Rådets direktiv 89/398/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om levnedsmidler bestemt til særlig ernæring EFT L 186 af 30.6.1989
This includes the use of food additives in foods covered by Council Directive 89/398/EEC of 3 May 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to foodstuffs intended for particular nutritional uses OJ L 186, 30.6.1989,
Fødevaretilsætningsstoffer er stoffer, der ikke normalt indtages som fødevarer i sig selv, men som med forsæt tilsættes fødevarer med et bestemt teknologisk formål, f.eks. konservering af fødevarer.
Food additives are substances that are not normally consumed as food itself but are added to food intentionally for a technological purpose, such as the preservation of food.
Stoffer bør dog ikke betragtes som fødevaretilsætningsstoffer, når de anvendes til at give aroma og/eller smag.
However, substances should not be considered as food additives when they are used for the purpose of imparting flavour and/or taste.
Europa-Parlamentets og Rådets
(EC) No .../2008 of the European Parliament and of the Council of ...
Stoffer, der ikke indtages som fødevarer i sig selv, men som med forsæt anvendes til forarbejdningen af fødevarer, og som der kun er rester tilbage af i den færdige fødevare og ikke indvirker teknologisk ║ på det færdige produkt (tekniske hjælpestoffer), bør ikke være omfattet af denne forordning.
Substances not consumed as food itself but used intentionally in the processing of foods, which only remain as residues in the final food and do not have a technological effect in the final product (processing aids), should not be covered by this Regulation.
Fødevaretilsætningsstoffer bør kun godkendes og anvendes, hvis de opfylder de kriterier, der fastsat i denne forordning.
Food additives should be approved and used only if they fulfil the criteria laid down in this Regulation.
Fødevaretilsætningsstoffer skal altid opfylde de godkendte specifikationer.
Food additives must at all times comply with the approved specifications.
Senest ændret ved direktiv
Directive as last amended by Directive
/EF (EUT L
/EC (OJ L
, bør bibeholdes, indtil de pågældende tilsætningsstoffer er blevet opført i bilagene til denne forordning.
should be maintained until the corresponding additives are entered in the Annexes to this Regulation.
Det er tilladt at anvende nogle fødevaretilsætningsstoffer til særlige anvendelsesformål i forbindelse med tilladte ønologiske fremgangsmåder og behandlingsmetoder.
Some food additives are permitted for specific uses for certain authorised oenological practices and processes.
Europa-Parlamentets og Rådets
the precautionary principle and
.../2007 af ... [
.../2008 of the European Parliament and of the Council of ... [
om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer
establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings