natgillin/translations-raw huggingface dataset:
, som skal fungere som rettesnor for og strukturere alle relevante tiltag i forbindelse med sjældne sygdomme i form af en national plan for sjældne sygdomme
, aimed at guiding and structuring all relevant actions in the field of rare diseases in the form of a national plan for rare diseases;
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 1 – nr. 3
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 3
3) definere et begrænset antal prioriterede tiltag inden for den nationale plan for sjældne sygdomme, med konkrete mål, tydelige frister,
(3) define a limited number of priority actions within the national plan for rare diseases, with concrete objectives, clear deadlines
omfattende og klart identificeret finansiering,
, substantial and clearly designated funding
ledelsesstrukturer og regelmæssige rapporter
, management structures and regular reports;
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 1 – nr. 3 a (nyt)
Paragraph 1 – point 3 a (new)
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 1 – nr. 5
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5
5) indføre bestemmelser i de nationale planer, som skal sikre lige adgang til behandling og pleje af høj kvalitet, herunder diagnostik,
(5) include in the national plans provisions designed to ensure equitable access to high quality care, including diagnostics,
primære forebyggelsesforanstaltninger
primary preventive measures,
, behandling og lægemidler til sjældne sygdomme
treatments and orphan drugs,
samt revalidering og undervisning i at leve med sygdom til glæde for
as well as rehabilitation and habilitation for those living with the disease for the benefit of
alle patienter med sjældne sygdomme inden for deres nationale område med henblik på at sikre lige adgang til kvalitetspleje på grundlag af princippet om lighed og solidaritet i hele EU
all rare disease patients throughout their national territory with a view to ensuring equitable access to quality care on the basis of equity and solidarity throughout the European Union
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 1 – nr. 5 a (nyt)
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5 a (new)
5a) støtte bestræbelserne på at undgå sjældne arvelige sygdomme gennem
(5a) encourage efforts to avoid rare diseases which are hereditary, through:
b) når det er relevant og ikke i modstrid med gældende national lovgivning og altid på frivilligt grundlag, gennem udvælgelse af sunde embryoer forud for implantation
(b) where appropriate and not contrary to existing national laws and always on a voluntary basis, through pre-implantation selection of healthy embryos.
5b) fastsætte ekstraordinære foranstaltninger i de nationale planer med hensyn til at give adgang til lægemidler, som ikke har fået nogen markedsføringstilladelse, når der er et reelt folkesundhedsbehov herfor, og, hvis ikke der findes noget egnet behandlingsalternativ i en medlemsstat, og når forholdet mellem fordele og risici menes at være positivt, sikre, at patienter med sjældne sygdomme får adgang til lægemidlerne
(5b) provide for exceptional measures within the national plans in relation to making available medicinal products which have no marketing authorisation, when there is a real public health need; and, in the absence of appropriate and available therapeutic alternatives in a Member State, and when the risk/benefit balance is presumed to be positive, ensure that patients affected by rare diseases have access to the medicinal products in question.
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 1 – nr. 5 c (nyt)
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5 c (new)
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 1 – nr. 5 d (nyt)
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5 d (new)
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 2 – nr. 1
Recommendations to Member States – paragraph 2 – point 1
1) indføre en fælles EU-definition af sjældne sygdomme som sygdomme, der rammer højst 5 ud af 10 000 personer
(1) implement a European Union common definition of rare diseases as those diseases affecting no more than 5 per 10 000 persons;
1) indføre en fælles EU-definition af sjældne sygdomme som sygdomme, der rammer højst 5 ud af 10 000 personer
(1) implement a European Union common definition of rare diseases as those diseases affecting no more than 5 per 10 000 persons
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 2 – nr. 4
Recommendations to Member States – paragraph 2 – point 4
, især med økonomiske midler,
, in particular by financial means,
nationalt eller regionalt plan,
national or regional level specific disease information networks, registries and databases
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 3 – nr. 3
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 3
3) fremme nationale forskeres og laboratoriers deltagelse i forskningsprojekter vedrørende sjældne sygdomme, som finansieres på fællesskabsplan
(3) foster participation of national researchers and laboratories in research projects on rare diseases funded at Community level;
3) fremme nationale forskeres og laboratoriers deltagelse i forskningsprojekter vedrørende sjældne sygdomme, som finansieres på fællesskabsplan
(3) foster participation of national researchers and laboratories in research projects on rare diseases funded at Community level
Henstiller til medlemsstaterne – punkt 3 – nr. 3 a (nyt)
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 3 a (new)
3a) fremme videndeling og samarbejde mellem forskere, laboratorier og forskningsprojekter i Den Europæiske Union og lignende institutioner i tredjelande, som kan give globale fordele ikke kun for Den Europæiske Union, men også for fattigere lande og udviklingslande, som har dårligere forudsætninger for at sikre midler til forskning i sjældne sygdomme
(3a) foster knowledge-sharing and cooperation between researchers, laboratories and research projects in the European Union and similar institutions in third countries, to bring global benefits not only to the European Union but also to poorer and developing countries, which are less well placed to provide resources for research into rare diseases;
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 3 – nr. 4
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 4
4) indføre bestemmelser i de nationale planer for sjældne sygdomme, som tager sigte på at fremme forskning, herunder folkesundheds- og socialforskning, i forbindelse med sjældne sygdomme, navnlig med henblik på at udvikle redskaber, som f.eks. tværgående infrastrukturer samt sygdomsspecifikke projekter,
(4) include in the national plan for rare diseases provisions aimed at fostering research, including public health and social research, in the field of rare diseases, especially with a view to the development of tools such as transversal infrastructures as well as disease-specific projects,
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 3 – nr. 4 a (nyt)
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 4 a (new)
4a) indføre en passende, langsigtet finansiering, navnlig gennem offentlige og private partnerskaber, med henblik på at støtte forskningsarbejdet på nationalt og europæisk plan og sikre dets bæredygtighed
(4a) provide adequate and long-term funding, for example through public-private partnerships, so as to support research efforts at national and European level and guarantee the sustainability thereof.
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 4 – nr. 1
Recommendations to Member States - Paragraph 4 – point 1
1) identificere nationale eller regionale ekspertisecentre inden for deres nationale område inden udgangen af 2011 og fremme oprettelse af ekspertisecentre på steder, hvor de ikke findes, navnlig ved at indføre bestemmelser i den nationale plan for sjældne sygdomme om oprettelse af nationale eller regionale ekspertisecentre
(1) identify national or regional centres of expertise throughout their national territory by the end of 2011, and foster the creation of centres of expertise where they do not exist notably by including in their national plan for rare diseases provisions on the creation of national or regional centres of expertise;
1) identificere nationale eller regionale ekspertisecentre inden for deres nationale område inden udgangen af 2011 og fremme oprettelse af ekspertisecentre på steder, hvor de ikke findes, navnlig ved at indføre bestemmelser i den nationale plan for sjældne sygdomme om oprettelse af nationale eller regionale ekspertisecentre;
(1) identify national or regional centres of expertise throughout their national territory by the end of 2011, and foster the creation of centres of expertise where they do not exist notably by including in their national plan for rare diseases provisions on the creation of national or regional centres of expertise;
hjælpe med at udarbejde kataloger over sjældne sygdomme og over eksperter i sjældne sygdomme;
help compile catalogues of rare diseases and rare diseases experts;
behandlingsmuligheder for
healthcare pathways for
, der lider af sjældne sygdomme,
suffering from rare diseases
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 4 – nr. 5
Recommendations to Member States – paragraph 4 – point 5
5) sikre, at nationale eller regionale ekspertisecentre overholder de standarder, der er defineret af de europæiske referencenetværk for sjældne sygdomme, under korrekt hensyntagen til patienters og ansattes behov og forventninger
(5) ensure that national or regional centres of expertise adhere to the standards defined by the European reference networks for rare diseases taking into due account the needs and expectations of patients and professionals.
5) sikre, at nationale eller regionale ekspertisecentre overholder de standarder, der er defineret af de europæiske referencenetværk for sjældne sygdomme, under korrekt hensyntagen til patienters og ansattes behov og forventninger
(5) ensure that national or regional centres of expertise adhere to the standards defined by the European reference networks for rare diseases taking into due account the needs and expectations of patients and professionals
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 4 – nr. 5 a (nyt)
Recommendations to Member States - paragraph 4 – point 5 a (new)
5a) tilskynde, eventuelt med EU-finansiering eller samfinansiering, ekspertisecentre og -hospitaler til at etablere særlige uddannelsestilbud for ansatte inden for visse sjældne sygdomme og give dem mulighed for at opnå den relevante ekspertise
(5a) encourage, possibly with European Union funding or co-funding, centres and hospitals of expertise to create specific training for professionals in certain rare diseases and allow them to acquire relevant expertise.
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 5 – nr. 1 – litra b
Recommendations to Member States – paragraph 5 – point 1 –point b
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 5 – nr. 1 – litra c
Recommendations to Member States – paragraph 5 – point 1 – point c
af de enkelte medlemsstaters vurderingsrapporter om den
assessment reports on the
merværdi ved lægemidler til sjældne sygdomme på EU-niveau for at minimere den tid, der går, inden der gives adgang til lægemidler til patienter med sjældne sygdomme
added value of orphan drugs at EU level, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
merværdi ved lægemidler til sjældne sygdomme på EU-niveau
added value of orphan drugs at EU level
inden for det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA), hvor den relevante europæiske viden og ekspertise er samlet,
within the European Medicines Agency (EMEA) where the relevant European knowledge and expertise is gathered
for at minimere den tid, der går, inden der gives adgang til lægemidler til patienter med sjældne sygdomme
, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 5 – nr. 1 – litra c a (nyt)
Recommendations to Member States – paragraph 5 – point 1 –point c a (new)
ca) strukturstøtte til og investeringer i databasen Orphanet, for at lette adgangen til oplysninger om sjældne sygdomme
(ca) structural support for investment in the Orphanet database to ensure ease of access to information concerning rare diseases.
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 6
Recommendations to Member States – paragraph 6
patientforeningers indflydelse, og navnlig at
patient organisations
1) tage skridt til at sikre, at patienter og patientrepræsentanter konsulteres behørigt på alle trin i den politiske beslutningsproces i forbindelse med sjældne sygdomme, herunder i forbindelse med oprettelse og ledelse af ekspertisecentre og europæiske referencenetværk og udarbejdelse af nationale planer
(1) take action to ensure that patients and patients" representatives are duly consulted at all steps of the policy and decision-making processes in the field of rare diseases, including for the establishment and management of centres of expertise and of European reference networks and for the elaboration of national plans;
1) tage skridt til at sikre, at patienter og
(1) take action to ensure that patients and
patientrepræsentanter konsulteres behørigt på alle trin i den politiske beslutningsproces i forbindelse med sjældne sygdomme, herunder i forbindelse med oprettelse og ledelse af ekspertisecentre og europæiske referencenetværk og udarbejdelse af nationale planer
patients" representatives are duly consulted at all steps of the policy and decision-making processes in the field of rare diseases, including for the establishment and management of centres of expertise and of European reference networks and for the elaboration of national plans;
2) støtte patientforeningers aktiviteter, f.eks. oplysningskampagner, kapacitetsopbygning og uddannelse, udveksling af informationer og eksempler på bedste praksis, opbygning af netværk, opsøgende arbejde i forbindelse med meget isolerede patienter
(2) support the activities performed by patient organisations, such as awareness-raising, capacity-building and training, exchange of information and best practices, networking, outreach to very isolated patients;
patientforeningers aktiviteter, f.eks. oplysningskampagner, kapacitetsopbygning og uddannelse, udveksling af informationer og eksempler på bedste praksis, opbygning af netværk, opsøgende arbejde i forbindelse med meget isolerede patienter
patient organisations, such as awareness-raising, capacity-building and training, exchange of information and best practices, networking, outreach to very isolated patients;
2b) fremme patienters adgang til foreliggende oplysninger på europæisk plan om medicin, behandling eller behandlingscentre i medlemsstaterne eller tredjelande, som skal sikre lægebehandling, der er særligt egnet til deres sygdom
(2b) facilitate patient access to information existing at European level concerning medicines, treatments or treatment centres in the Member States or third countries providing medical care specifically suited to their illnesses;
3) indføre bestemmelser i de nationale planer for sjældne sygdomme om støtte til og høring af patientforeninger, jf. punkt 1 og 2,
(3) include in the national plans for rare diseases provisions on the support to and the consultation of patient organisations as referred to in paragraphs (1) and (2).
3) indføre bestemmelser i de nationale planer for sjældne sygdomme om støtte til og høring af
(3) include in the national plans for rare diseases provisions on the support to and the consultation of
patientforeninger, jf. punkt 1 og 2;
patient organisations as referred to in paragraphs (1) and (2)
sikre, at der i de nationale planer sker en identifikation af nationale og regionale ekspertisecentre samt udarbejdes et katalog over eksperter i sjældne sygdomme
; ensure that national plans provide for the identification of national or regional centres of expertise and for the compilation of catalogues of experts on rare diseases.
Opfordringer til Kommissionen – punkt -1 (nyt)
Recommendations to the Commission – paragraph -1 (new)
-1) støtte "Orphanet", europæisk websted og kvikskranke, på en bæredygtig måde, med oplysninger:
(-1) To support, in a sustainable way, "Orphanet", a European website and "one-stop shop" providing the following information:
a) om eksisterende specifik forskning i sjældne sygdomme, resultater deraf og tilgængeligheden for patienter
(a) on the existence of specific research into rare diseases, the findings thereof and their availability to patients,
d) om eksisterende specialbehandlingscentre i medlemsstaterne eller tredjelande for de enkelte sjældne sygdomme
(d) on existing specialist medical centres in Member States or third countries for each rare disease.
Opfordringer til Kommissionen – punkt 1
Recommendations to the Commission – paragraph 1
det femte år efter denne henstillings vedtagelsesdato, at vurdere, i hvilket omfang de i henstillingen omhandlede foranstaltninger er effektive, og at overveje, om der er behov for yderligere indsats, og
the fifth year after the date of adoption of this Recommendation, to consider the extent to which the proposed measures are working effectively, and to consider the need for further action
2012, hvor der vil blive foreslået gennemførelse af tiltag, der dækker herunder:
2012, the year in which it will propose the implementing actions covering inter alia:
a) de fornødne budgetforanstaltninger for EF-handlingsprogrammet for sjældne sygdomme
a) the budgetary measures necessary for the Community Programme on Rare Diseases to be effective;
b) oprettelse af relevante netværk af ekspertisecentre
b) the creation of relevant networks of centres of expertise;
c) indsamling af epidemiologiske data om sjældne sygdomme
c) the collection of epidemiological data on rare diseases;
d) ekspertmobilitet og mobilitet af ansatte
d) the mobility of experts and professionals;
f) overvejelser om behovet for yderligere tiltag med henblik på at øge livskvaliteten for patienter med sjældne sygdomme og deres familier
f) consideration of the need for other actions to improve the lives of patients affected by rare diseases and those of their families.
Europa-Parlamentets afgørelse af 23. april 2009 om decharge for gennemførelsen af Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2007, Sektion III, Kommissionen ( SEK(2008)2359 - C6-0415/2008 - 2008/2186(DEC) )
European Parliament Decision of 23 April 2009 on the discharge for implementation of the European Union general budget for the financial year 2007, Section III – Commission ( SEC(2008)2359 – C6-0415/2008 – 2008/2186(DEC) )
der henviser til Kommissionens årlige beretninger til Europa-Parlamentet og Rådet om opfølgning af dechargeafgørelserne for 2006 ( KOM(2008)0629 , KOM(2008)0628 ) og de arbejdsdokumenter fra Kommissionens tjenestegrene, der er vedføjet disse beretninger ( SEK(2008)2579 , SEK(2008)2580 ),
having regard to the Commission's annual reports to the European Parliament and to the Council on the follow-up to 2006 discharge decisions ( COM(2008)0629 , COM(2008)0628 ), and to the Commission staff working documents accompanying those reports ( SEC(2008)2579 , SEC(2008)2580 ),
der henviser til Kommissionens meddelelse "En sammenfatning af Kommissionens resultater på managementområdet i 2007" ( KOM(2008)0338 ),
having regard to the Commission communication entitled 'Synthesis of the Commission's management achievements in 2007' ( COM(2008)0338 ),
der henviser til Kommissionens årlige beretning til dechargemyndigheden om de interne revisioner, der er foretaget i 2007 ( KOM(2008)0499 ), og det arbejdsdokument fra Kommissionens tjenestegrene, der er vedføjet denne beretning ( SEK(2008)2361 ),
having regard to the Commission's annual report to the discharge authority on internal audits carried out in 2007 ( COM(2008)0499 ), and to the Commission staff working document accompanying that report ( SEC(2008)2361 ),
der henviser til Kommissionens rapport om medlemsstaternes svar på Revisionsrettens årsberetning 2006 ( KOM(2008)0112 ),
having regard to the Commission's report on Member States' replies to the Court of Auditors' 2006 annual report ( COM(2008)0112 ),
der henviser til Kommissionens grønbog om et europæisk åbenhedsinitiativ, der blev vedtaget den 3. maj 2006 ( KOM(2006)0194 ),
having regard to the Green Paper on the European Transparency Initiative, adopted by the Commission on 3 May 2006 ( COM(2006)0194 ),
der henviser til Kommissionens handlingsplan for en integreret struktur for intern kontrol ( KOM(2006)0009 ), Kommissionens meddelelse til Rådet, Europa-Parlamentet og Den Europæiske Revisionsret "Statusrapport om Kommissionens handlingsplan for en integreret struktur for intern kontrol" ( KOM(2007)0086 ) og det arbejdsdokument fra Kommissionens tjenestegrene, der er vedføjet denne rapport ( SEK(2007)0311 ),
having regard to the Commission action plan towards an integrated internal control framework ( COM(2006)0009 ), the report from the Commission to the Council, the European Parliament and the Court of Auditors on the progress of the Commission action plan towards an integrated internal control framework ( COM(2007)0086 ), and the Commission staff working document accompanying that report ( SEC(2007)0311 ),
der henviser til den første halvårlige rapport om gennemførelsen af Kommissionens handlingsplan for en integreret struktur for intern kontrol af 19. juli 2006 ( SEK(2006)1009 som blev offentliggjort på baggrund af opfordringen i Parlamentets beslutning, der ledsagede afgørelsen om decharge for regnskabsåret 2004,
having regard to the first half-yearly report on the scoreboard for the application of the Commission action plan towards an integrated internal control framework published on 19 July 2006 ( SEC(2006)1009 ), pursuant to Parliament's request in its resolution accompanying the discharge decision in respect of the financial year 2004,
der henviser til meddelelsen fra kommissærerne Hübner og Špidla til Kommissionen, som indeholder en foreløbig rapport om gennemførelsen af handlingsplanen til styrkelse af Kommissionens tilsynsfunktion ved delt forvaltning af strukturforanstaltninger ( SEK(2008)2756 ), og det arbejdsdokument fra Kommissionens tjenestegrene, der er vedføjet denne meddelelse ( SEK(2008)2755 ),
having regard to the communication from Commissioners Hübner and Špidla to the Commission giving an interim progress report on the action plan to strengthen the Commission's supervisory role under shared management of structural actions ( SEC(2008)2756 ), and to the Commission staff working document accompanying that communication ( SEC(2008)2755 ),
der henviser til Kommissionens meddelelse til Europa-Parlamentet, Rådet og Den Europæiske Revisionsret "Statusrapport om Kommissionens handlingsplan for en integreret struktur for intern kontrol" ( KOM(2008)0110 ) og det arbejdsdokument fra Kommissionens tjenestegrene, der er vedføjet denne rapport ( SEK(2008)0259 ),
having regard to the report from the Commission to the Council, the European Parliament and the Court of Auditors on the Commission action plan towards an integrated internal control framework ( COM(2008)0110 ), and to the Commission staff working document accompanying that report ( SEC(2008)0259 ),
og Revisionsrettens særberetninger,
, and to the Court of Auditors' special reports,
der henviser til Kommissionens meddelelse af 16. december 2008 "På vej mod en fælles forståelse af begrebet acceptabel fejlrisiko" ( KOM(2008)0866 ) og det arbejdsdokument fra Kommissionens tjenestegrene, der er vedføjet denne meddelelse ( SEK(2008)3054 ),
having regard to the Commission communication of 16 December 2008 on a common understanding of the concept of tolerable risk of error ( COM(2008)0866 ), and to the Commission staff working document accompanying that communication ( SEC(2008)3054 ),
der henviser til Rådets henstilling af 10. februar 2009 om decharge til Kommissionen for gennemførelsen af budgettet for regnskabsåret 2007 (5587/2009 - C6-0055/2009 ),
having regard to the Council's recommendation of 10 February 2009 on the discharge to be given to the Commission in respect of the implementation of the budget for the financial year 2007 (5587/2009 – C6-0055/2009 ),
der henviser til EF-traktatens artikel 246 ff., for så vidt angår Revisionsretten,
having regard to Articles 246 et seq. of the EC Treaty, on the Court of Auditors,