natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uanset første afsnit, og hvis der træffes afgørelse om ikke at optage et aktivstof i bilag I, kan en medlemsstat fortsat anvende sin gældende ordning eller praksis for markedsføring af biocidholdige produkter, dog højst i 12 måneder efter den dato, hvor afgørelsen, der træffes i henhold til stk. 1, tredje afsnit, træder i kraft.
In derogation from the first subparagraph, in the case of a decision not to include an active substance in Annex I of this Regulation, a Member State may continue to apply its current system or practice of placing biocidal products on the market no longer than 12 months after the applicability date of a decision taken in accordance with the third subparagraph of paragraph 1.
Efter en afgørelse om at optage et bestemt aktivstof i bilag I sikrer medlemsstaterne, at godkendelser af biocidholdige produkter indeholdende det pågældende aktivstof meddeles, ændres eller tilbagekaldes i overensstemmelse med denne forordning senest to år efter den dato, hvor optagelsen træder i kraft.
Following a decision to include a particular active substance in Annex I of this Regulation Member States shall ensure that authorisations for biocidal products containing that active substance are granted, modified or cancelled as appropriate in accordance with this Regulation within two years from the date on which the inclusion becomes effective.
Til dette formål indgives ansøgninger om godkendelse af biocidholdige produkter, der kun indeholder eksisterende aktivstoffer, til medlemsstaternes kompetente myndigheder senest på den dato, hvor optagelsen af aktivstoffet/aktivstofferne i bilag I træder i kraft.
To that effect, applications for authorisation of biocidal products containing only existing active substances shall be submitted to the competent authorities of the Member States no later than the date which the inclusion of the active substance(s) in Annex I becomes effective.
For biocidholdige produkter, der indeholder mere end ét aktivstof, indgives ansøgninger om godkendelse senest på den dato, hvor optagelsen af det aktivstof, der senest er blevet optaget, træder i kraft.
In the case of biocidal products containing more than one active substance, applications for authorisation shall be submitted no later than the date on which the inclusion of the last active substance becomes effective.
Biocidholdige produkter, for hvilke en ansøgning om produktgodkendelse endnu ikke er blevet indgivet i henhold til andet afsnit, må ikke længere markedsføres ▌efter den dato, hvor optagelsen træder i kraft.
Biocidal products, for which an application for a product authorisation has not been submitted in accordance with the second subparagraph, shall no longer be placed on the market ▌after the date on which the inclusion becomes effective.
Bortskaffelse, oplagring og anvendelse af eksisterende beholdninger af biocidholdige produkter, for hvilke der ikke er indgivet en ansøgning om godkendelse i henhold til andet afsnit, tillades i højst
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products for which an application for authorisation has not been submitted in accordance with the second subparagraph are allowed until
efter den dato, hvor optagelsen træder i kraft.
after the date on which the inclusion becomes effective.
Biocidholdige produkter, for hvilke medlemsstatens kompetente myndighed har afvist en ansøgning om godkendelse, indgivet i henhold til stk. 3, eller har truffet afgørelse om ikke at meddele godkendelse, må ikke længere markedsføres seks måneder efter et sådan afslag eller en sådan afgørelse.
Biocidal products for which the competent authority of the Member State has rejected an application for authorisation submitted under paragraph 3 or has decided not to grant authorisation, shall no longer be placed on the market with effect from six months after such a rejection or a decision.
Artikel 83 Overgangsbestemmelser for aktivstoffer vurderet under direktiv 98/8/EF
Article 83 Transitional measures concerning active substances evaluated under Directive 98/8/EC
Agenturet er ansvarligt for koordineringen af vurderingen af dossierer, der indgives efter 1. januar 2012, og det skal fremme vurderingsarbejdet ved at give medlemsstaterne og Kommissionen organisatorisk og teknisk støtte.
The Agency shall be responsible for coordinating the evaluation process of dossiers submitted after 1 January 2012 and shall facilitate the preparation of the evaluation by providing organisational and technical support to the Member States and the Commission.
Dossierer, der indgives inden for rammerne af direktiv 98/8/EF, og for hvilke vurderingen endnu ikke er afsluttet pr. 1. januar 2013, vil fortsat blive vurderet af de kompetente myndigheder i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 98/8/EF og i givet fald forordning (EF) nr. 1451/2007.
Dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by 1 January 2013 shall continue to be evaluated by the competent authorities in accordance with the provisions of Directive 98/8/EC and, where relevant, Regulation (EC) No 1451/2007.
Uanset stk. 1 er agenturet også ansvarlig for koordineringen af vurderingen af dossierer, der indgives inden for rammerne af direktiv 98/8/EF, for hvilke vurderingen endnu ikke er afsluttet pr. 1. januar 2013, og det skal fremme vurderingsarbejdet ved at give medlemsstaterne og Kommissionen organisatorisk og teknisk støtte fra 1. januar 2014.
Notwithstanding paragraph 1, the Agency shall also be responsible for coordinating the evaluation process of dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by 1 January 2013 and shall facilitate the preparation of the evaluation by providing organisational and technical support to the Member States and the Commission from 1 January 2014.
Artikel 84 Overgangsbestemmelser for biocidholdige lavrisikoprodukter registreret under direktiv 98/8/EF
Article 84 Transitional measures concerning low-risk biocidal products registered under Directive 98/8/EC
Biocidholdige lavrisikoprodukter som defineret i artikel 2, stk. 1, litra b), i direktiv 98/8/EF registreres i overensstemmelse med artikel 3, stk. 2, litra i), i direktiv 98/8/EF.
Low-risk biocidal products as defined in Article 2(1) (b) of Directive 98/8/EC shall be registered in accordance with point (i) of Article 3(2) of Directive 98/8/EC.
Bestemmelserne i direktiv 98/8/EF finder anvendelse på disse produkter, indtil registreringen udløber.
The provisions of Directive 98/8/EC shall apply to these products until the expiry of the registration.
Registreringen vil ikke blive fornyet.
The registration shall not be renewable.
Ansøgninger om registrering af biocidholdige lavrisikoprodukter som defineret i artikel 2, stk. 1, litra b), i direktiv 98/8/EF indgives senest 12 måneder efter den dato, hvor optagelsen i bilag IA træder i kraft.
Applications for the registration of low-risk biocidal products as defined in point (b) of Article 2(1) of Directive 98/8/EC shall be submitted at the latest twelve months after the date on which the inclusion in Annex IA becomes effective.
Biocidholdige lavrisikoprodukter som defineret i artikel 2, stk. 1, litra b), i direktiv 98/8/EF, for hvilke en ansøgning er indgivet i overensstemmelse med første afsnit, kan fortsat markedsføres indtil den dato, hvor der træffes afgørelse om at meddele registrering eller at give afslag på registrering.
Low-risk biocidal products as defined in point (b) of Article 2(1) of Directive 98/8/EC for which an application was submitted in accordance with the first subparagraph may continue to be placed on the market until the date of the decision granting the registration or refusing to grant the registration.
Hvis der gives afslag på at meddele registrering til at markedsføre sådanne biocidholdige lavrisikoprodukter, må sådanne biocidholdige lavrisikoprodukter ikke markedsføres seks måneder efter denne afgørelse.
In the case of a refusal to grant a registration to place such low-risk biocidal product on the market, such low-risk biocidal product shall no longer be placed on the market within six months after such decision.
Biocidholdige lavrisikoprodukter som defineret i artikel 2, stk. 1, litra b), i direktiv 98/8/EF, for hvilke der ikke er indgivet en ansøgning i overensstemmelse med første afsnit, kan fortsat markedsføres seks måneder efter den i stk. 1 i nærværende artikel omhandlede dato.
Low-risk biocidal products as defined in point (b) of Article 2(1) of Directive 98/8/EC for which an application was not submitted in accordance with the first subparagraph may continue to be placed on the market until six months after the date referred to in paragraph 1 of this Article.
Bortskaffelse, oplagring og anvendelse af eksisterende beholdninger af biocidholdige lavrisikoprodukter, der ikke er godkendt til den pågældende anvendelse af den kompetente myndighed, tillades indtil 12 måneder efter den i andet afsnit omhandlede afgørelse eller 12 måneder efter den i tredje afsnit omhandlede dato, alt efter, hvilken dato der er den seneste.
Disposal, storage and use of existing stocks of low-risk biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority are allowed until twelve months after the date of the decision referred to in the second subparagraph or twelve months after the date referred to in the third subparagraph, whichever is the later.
Denne forordning finder anvendelse på biocidholdige lavrisikoprodukter som defineret i artikel 2, stk. 1, litra b), i direktiv 98/8/EF, når den i stk. 1 i nærværende artikel omhandlede registrering udløber.
This Regulation shall apply to low-risk biocidal products as defined in point (b) of Article 2(1) of Directive 98/8/EC as of the expiry of the registration referred to in paragraph 1 of this Article.
Artikel 85 Overgangsbestemmelser for situ-genererede aktivstoffer
Article 85 Transitional measures concerning in situ generated active substances
Ansøgninger om godkendelse af stoffer, blandinger og anordninger, der betragtes som biocidholdige produkter i henhold til artikel 3, stk. 1, litra a), andet punktum, der var tilgængelige på markedet den ... * Datoen for denne forordnings ikrafttræden.
Applications for the authorisation of substances, mixtures and devices considered as biocidal products in accordance with the second sentence of point (a) of Article 3(1) which were available on the market on ... * Date of entry into force of this Regulation.
, indgives senest den 1. januar 2017.
shall be submitted at the latest by 1 January 2017.
Nærværende stykke gælder ikke for in situ-genererede aktivstoffer til drikkevandsdesinfektion.
This paragraph shall not apply to active substances generated in situ for the purpose of disinfecting drinking water.
Stoffer, blandinger og anordninger, der betragtes som biocidholdige produkter i henhold til artikel 3, stk. 1, litra a), andet punktum, der var tilgængelige på markedet den ... * Datoen for denne forordnings ikrafttræden.
Substances, mixtures and devices considered as biocidal products in accordance with the second sentence of point (a) of Article 3(1) which were available on the market on ... * Date of entry into force of this Regulation.
, og for hvilke en ansøgning er blevet indgivet i henhold til stk. 1, kan fortsat markedsføres indtil den dato, hvor der træffes afgørelse om at meddele eller ikke meddele godkendelse.
and for which an application was submitted in accordance with paragraph 1 may continue to be placed on the market until the date of the decision granting the authorisation or refusing to grant the authorisation.
Hvis der gives afslag på at meddele godkendelse til at markedsføre sådanne biocidholdige produkter, må disse biocidholdige produkter ikke markedsføres seks måneder efter denne afgørelse.
In the case of a refusal to grant an authorisation to place such biocidal product on the market, such biocidal product shall no longer be placed on the market within six months after such decision.
Bortskaffelse, oplagring og anvendelse af eksisterende beholdninger af biocidholdige produkter, der ikke er godkendt til den pågældende anvendelse af den kompetente myndighed eller Kommissionen, tillades indtil 12 måneder efter den i første afsnit omhandlede afgørelse eller 12 måneder efter den i andet afsnit omhandlede dato, alt efter hvilken dato, der er den seneste.
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority or the Commission are allowed until 12 months after the date of the decision referred to in the first subparagraph or 12 months after the date referred to in the second subparagraph, whichever is the later.
Artikel 86 Overgangsforanstaltninger for behandlede genstande og materialer
Article 86 Transitional measures concerning treated articles and materials
Uanset artikel 47 kan behandlede artikler og materialer, der indeholder biocidholdige produkter, som ikke er godkendt i Unionen eller i det mindste en medlemsstat, og som var tilgængelige på markedet den ...*, fortsat markedsføres indtil den dato, hvor der træffes afgørelse om at godkende disse biocidholdige produkter, såfremt ansøgningen om godkendelse er indgivet senest den
By way of derogation from Article 47, treated articles and materials that incorporate biocidal products which are not authorised in the Union or in at least one Member State and which were available on the market on ...* may, until the date of a decision granting authorisation to these biocidal products, continue to be placed on the market if the application for authorisation is submitted at the latest by
Hvis der gives afslag på at meddele godkendelse til at markedsføre et biocidholdigt produkt, må behandlede genstande og materialer, der indeholder sådanne biocidholdige produkter, ikke markedsføres seks måneder efter denne afgørelse.
In the event of a refusal to grant an authorisation to place a biocidal product on the market, treated articles and materials that incorporate such biocidal product shall no longer be placed on the market within six months after such decision.
Bortskaffelse og oplagring af eksisterende beholdninger af biocidholdige produkter, der ikke er godkendt til den pågældende anvendelse af den kompetente myndighed eller Kommissionen, tillades indtil 12 måneder efter den i artikel 85, stk. 2, første afsnit, omhandlede afgørelse eller 12 måneder efter den i artikel 85, stk. 2, andet afsnit, omhandlede dato, alt efter hvilken dato der er den seneste.
Disposal and storage of existing stocks of biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority or the Commission shall be allowed until 12 months after the date of the decision referred to in the first subparagraph of Article 85(2) or 12 months after the date referred to in the second subparagraph of Article 85(2), whichever is the later.
Artikel 87 Overgangsforanstaltninger for materialer bestemt til at komme i berøring med fødevarer
Article 87 Transitional measures concerning food contact materials
, indgives senest den 1. januar 2017.
shall be submitted at the latest 1 January 2017.
Materialer bestemt til at komme i berøring med fødevarer, som var tilgængelige på markedet den ...*, og for hvilke en ansøgning er blevet indgivet i henhold til stk. 1, kan fortsat markedsføres indtil den dato, hvor der træffes afgørelse om at meddele eller ikke meddele godkendelse.
Food contact materials which were available on the market on ...* for which an application was submitted in accordance with paragraph 1 may continue to be placed on the market until the date of the decision granting the authorisation or refusing to grant the authorisation.
Hvis der gives afslag på at meddele godkendelse til at markedsføre sådanne biocidholdige produkter, må disse biocidholdige produkter ikke markedsføres seks måneder efter denne afgørelse.
In the event of a refusal to grant an authorisation to place such biocidal product on the market, such biocidal product shall no longer be placed on the market within six months after such decision.
Materialer bestemt til at komme i berøring med fødevarer, som var tilgængelige på markedet den ...*, og for hvilke der ikke er indgivet en ansøgning i henhold til stk. 1, kan fortsat markedsføres indtil seks måneder efter den i stk. 1 omhandlede dato.
Food contact materials which were available on the market on ...* for which an application was not submitted in accordance with paragraph 1 may continue to be placed on the market until six months after the date referred to in paragraph 1.
Bortskaffelse, oplagring og anvendelse af eksisterende beholdninger af biocidholdige produkter, der ikke er godkendt til den pågældende anvendelse af den kompetente myndighed eller Kommissionen, tillades indtil 12 måneder efter den i stk. 1, andet afsnit, omhandlede afgørelse eller 12 måneder efter den i stk. 1, tredje afsnit, omhandlede dato, alt efter hvilken dato, der er den seneste.
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority or the Commission is allowed until 12 months after the date of the decision referred to in the second subparagraph of paragraph 1 or 12 months after the date referred to in the third subparagraph of paragraph 1, whichever is the later.
Artikel 88 Overgangsbestemmelser om adgang til dossierer om aktivstoffer
Article 88 Transitional measures concerning access to the active substance dossier
eksisterende aktivstoffer,
existing active substances
til agenturet
submit to the Agency
Ansøgeren om godkendelse af et biocidholdigt produkt, der indeholder et aktivstof, for hvilket der et indgivet en dataadgangstilladelse i overensstemmelse med første afsnit, kan anvende denne dataadgangstilladelse med henblik på artikel 18, stk. 1,
The applicant for the authorisation of a biocidal product containing an active substance for which a letter of access has been submitted in accordance with subparagraph 1 shall be allowed to use that letter of access for the purposes of Article 18(1).
Biocidholdige produkter,
Biocidal products
der indeholder eksisterende aktivstoffer,
containing existing active substances
for hvilke
for which
må ikke ▌markedsføres
be placed on the market
efter den 1. januar 2015
after 1 January 2015
for hvilke der ikke er indgivet et dossier eller en dataadgangstilladelse til et dossier i overensstemmelse med stk. 1,
a dossier or a letter of access to a dossier has not been submitted in accordance with paragraph 1
er tilladt indtil
is allowed until
Med henblik på stk. 3 foretager de kompetente myndigheder offentlig kontrol som krævet i artikel 54, stk. 3.
For the purpose of paragraph 3, competent authorities shall carry out official controls as required by Article 54(3).
Artikel 89 Ophævelse
Article 89 Repeal
Med forbehold af artikel 83 og 84 ophæves direktiv 98/8/EF.
Without prejudice to Article 83 and 84, Directive 98/8/EC is hereby repealed.
Henvisninger til det ophævede direktiv betragtes som henvisninger til nærværende forordning og læses i overensstemmelse med sammenligningstabellen i bilag VII.
References to the repealed Directive shall be construed as references to this Regulation and be read in accordance with the correlation table set out in Annex VII.
Artikel 90 Ikrafttræden
Article 90 Entry into force
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i
This Regulation shall enter into force on the 20th day following that of its publication in the
Den anvendes fra den 1. januar 2013.
It shall apply from 1 January 2013.
LISTE OVER AKTIVSTOFFER, MED KRAV FOR ANVENDELSE I BIOCIDHOLDIGE PRODUKTER
LIST OF ACTIVE SUBSTANCES WITH REQUIREMENTS FOR INCLUSION IN BIOCIDAL PRODUCTS
Almindeligt anvendt navn
Common Name
Minimums-renhed af det biocidholdige produkts aktivstof i den form, hvori det markedsføres
Minimum purity of the active substance in the biocidal product as placed on the market
Udløbsdato for optagelsen
Expiry date of inclusion
Særlige bestemmelser*
Specific provisions (*)
31. december 2018
31 December 2018
1) produktet må kun sælges til og benyttes af fagfolk, der er uddannet i brugen af det,
(1) the product may only be sold to and used by professionals trained to use it;
2) sprøjtepersonale og andre tilstedeværende beskyttes med egnede risikobegrænsende foranstaltninger,
(2) appropriate risk mitigation measures are included for operators and bystanders;
3) koncentrationer af sulfurylfluorid i den øvre troposfære langt fra forureningskilder overvåges.
(3) concentrations of sulfuryl fluoride in remote tropospheric air are monitored.
Godkendelsesejere indsender de i nr. 3) omhandlede overvågningsrapporter direkte til Kommissionen hvert femte år fra og med den 1. januar 2009.
Reports of the monitoring referred to in point (3) are to be transmitted by authorisation holders directly to the Commission every fifth year starting from 1 January 2009.
1. marts 2009
1 March 2009
28. februar 2011
28 February 2011
28. februar 2019
28 February 2019
1) Ved brug af produkter, der er godkendt til industribrug og/eller erhvervsmæssig brug, skal der altid benyttes de fornødne personlige værnemidler.
(1) Products authorised for industrial and/or professional use must be used with appropriate personal protective equipment.
2) I lyset af de risici, der er blevet konstateret for jordbunden, skal der træffes hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger til beskyttelse af dette miljømedium.
(2) In view of the risks identified for the soil compartment appropriate risk mitigation measures must be taken to protect that compartment.
3) Det skal for produkter, der er godkendt til industribrug, fremgå af etiketter og/eller sikkerhedsdatablade, at nybehandlet træ efter behandlingen skal henstilles på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag, således at spild ikke kan løbe direkte ned i jorden, og at eventuelt spild skal opsamles til genbrug eller bortskaffelse.
(3) Labels and/or safety-data sheets of products authorised for industrial use indicate that freshly treated timber must be stored after treatment on impermeable hard standing to prevent direct losses to soil and that any losses must be collected for re-use or disposal.
I lyset af de risici, der er blevet konstateret for jordbunden, overfladevand- og grundvandsområder, må produkter til behandling af træ til udendørs brug ikke godkendes, medmindre der forelægges data som belæg for, at produktet vil opfylde kravene i artikel 16 og bilag VI, om nødvendigt ved anvendelse af egnede risikobegrænsende foranstaltninger.
In view of the risk identified for the soil, surface water and groundwater compartments, products shall not be authorised for the treatment of wood that will be used outdoors unless data is submitted to demonstrate that the product will meet the requirements of Article 16 and Annex VI, if necessary by the application of appropriate risk mitigation measures.
Det skal blandt andet for produkter, der er godkendt til industribrug, fremgå af etiketter og/eller sikkerhedsdatablade, at nylig behandlet træ efter behandlingen skal henstilles på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag for at forebygge direkte spild ned i jorden, og at eventuelt spild skal opsamles til genbrug eller bortskaffelse.
In particular, labels and/or safety-data sheets of products authorised for industrial use indicate that freshly treated timber shall be stored after treatment on impermeable hard standing to prevent direct losses to soil and that any losses shall be collected for reuse or disposal.
EU-nr.: ikke relevant
EC No: n/a
1. november 2009
1 November 2009
31. oktober 2011
31 October 2011
31. oktober 2014
31 October 2014
1) Aktivstoffets nominelle koncentration i produktet må ikke overstige 0,0025 % w/w, og der meddeles kun godkendelse til brugsklart lokkemad.
(1) The nominal concentration of the active substance in the products shall not exceed 0,0025 % w/w and only ready-for-use baits shall be authorised.
2) Produkter skal indeholde et afskrækningsmiddel og et farvestof.
(2) Products shall contain an aversive agent and, where appropriate, a dye.
3) Produkter må ikke anvendes som »tracking powder«.
(3) Products shall not be used as tracking powder.