natgillin/translations-raw huggingface dataset:
skal Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (
the European Food Safety Authority (
herefter benævnt
hereinafter referred to as
"autoriteten") høres om spørgsmål, der kan have betydning for folkesundheden.
"the Authority"), is to be consulted on matters likely to affect public health.
Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1981/2006 (EUT L 368 af 23.12.2006, s. 99).
Regulation as amended by Commission Regulation (EC) No 1981/2006 (OJ L 368, 23.12.2006, p.
i henhold til nærværende forordning.
under this Regulation.
Et fødevaretilsætningsstof, der allerede er godkendt i henhold til denne forordning, og som fremstilles med produktionsmetoder eller udgangsmaterialer, der er markant forskellige fra dem, der indgik i autoritetens risikovurdering, eller som adskiller sig fra dem, der er omfattet af de fastsatte specifikationer, bør forelægges for autoriteten med henblik på en evaluering med fokus på specifikationerne.
A food additive already approved under this Regulation which is prepared by production methods or starting materials significantly different from those included in the risk assessment of the Authority, or different than those covered by the specifications laid down, should be submitted for evaluation by the Authority for an evaluation with emphasis on the specifications.
Ved markant forskellige produktionsmetoder og udgangsmaterialer forstås f.eks. en ændring af produktionsmetoden fra ekstraktion fra planter til fremstilling ved fermentering ved anvendelse af en mikroorganisme eller en genetisk modificering af den oprindelige mikroorganisme.
Significantly different production methods or starting materials could mean a change of the production method from extraction from a plant to production by fermentation using a micro-organism or a genetic modification of the original micro-organism.
Der skal løbende føres kontrol med alle fødevaretilsætningsstoffer, og de skal tages op til ny vurdering, når det på baggrund af ændrede anvendelsesbetingelser eller nye videnskabelige oplysninger skønnes nødvendigt.
Food additives should be kept under continuous observation and must be re-evaluated whenever necessary in the light of changing conditions of use and new scientific information.
Medlemsstater, der har opretholdt forbud mod anvendelsen af bestemte tilsætningsstoffer i særlige fødevarer, der betragtes som traditionelle fødevarer og er fremstillet på deres område, bør have tilladelse til fortsat at anvende sådanne forbud.
Member States which have maintained prohibitions on the use of certain additives in certain specific foods which are considered traditional and are produced on their territory should be permitted to continue to apply those prohibitions.
om beskyttelse af geografiske betegnelser og oprindelsesbetegnelser for landbrugsprodukter og
on the protection of geographical indications and designations of origin for agricultural products and foodstuffs
Fødevaretilsætningsstoffer er fortsat omfattet af de generelle mærkningskrav i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF
Food additives remain subject to the general labelling obligations as provided for in Directive 2000/13/EC
af 20. marts 2000 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og præsentationsmåder for levnedsmidler samt om reklame for sådanne levnedsmidler
of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to the labelling, presentation and advertising of foodstuffs
af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer og om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af fødevarer og foder fremstillet af genetisk modificerede organismer
of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms
EUT L 268 af 18.10.2003, s. 24
OJ L 268, 18.10.2003, p.
Kommissionen bør navnlig tillægges beføjelse til at ajourføre og ændre den fællesskabsliste over tilsætningsstoffer, der udarbejdes i henhold til nærværende forordning.
In particular, the Commission should be empowered to update and amend the Community list of food additives to be established under this Regulation.
Da der er tale om generelle foranstaltninger, som har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning, at lade ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning udgå eller at supplere denne forordning med nye ikke-væsentlige bestemmelser, skal de vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 5a i afgørelse 1999/468/EF.
Since those measures are of general scope and are designed to amend or delete non-essential elements of this Regulation, or to supplement it by the addition of new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
For at udformningen og opdateringen af fællesskabsbestemmelserne om fødevaretilsætningsstoffer kan foregå effektivt og på passende vis, er det nødvendigt at indsamle data, udveksle oplysninger og koordinere arbejdet mellem medlemsstaterne.
In order to develop and update Community legislation on food additives in a proportionate and effective way, it is necessary to collect data, share information and coordinate work between Member States.
Ændret ved forordning (EF) nr. 1791/2006.
Regulation as amended by Regulation (EC) No 1791/2006.
, og retsgrundlaget for finansieringen af nævnte foranstaltninger vil således være forordning (EF) nr. 882/2004.
and consequently the legal basis for the financing of the above measures will be Regulation (EC) No 882/2004.
For at håndhæve overholdelsen af nærværende forordning skal medlemsstaterne foretage offentlig kontrol i henhold til forordning (EF) nr. 882/2004.
Member States are to carry out official controls in order to enforce compliance with this Regulation in accordance with Regulation (EC) No 882/2004.
Målet for den påtænkte
Since the objective of the action to be taken, namely to lay down Community rules on food
, nemlig at fastsætte fællesskabsbestemmelser om fødevaretilsætningsstoffer, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne og kan derfor af hensyn til markedets enhed og et højt forbrugerbeskyttelsesniveau bedre
be sufficiently achieved by the Member States and can therefore, by reason of market unity and
Efter vedtagelsen af denne forordning bør Kommissionen med bistand fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed tage alle eksisterende godkendelser op til fornyet behandling
Following the adoption of this Regulation the Commission assisted by the Standing Committee on Food Chain and Animal Health should review all the existing authorisations
på grundlag af kriterierne for godkendelse i denne forordning
on the basis of the conditions for authorisation laid down in this Regulation
Alle fødevaretilsætningsstoffer, der fortsat skal være godkendt i Fællesskabet, bør overføres til fællesskabslisterne i denne forordnings bilag II og III.
All food additives that are to continue to be authorised in the Community should be transferred to the Community lists in Annexes II and III to this Regulation.
Denne forordnings bilag III bør kompletteres med de øvrige fødevaretilsætningsstoffer, der anvendes i fødevaretilsætningsstoffer og -enzymer, og deres anvendelsesbetingelser i overensstemmelse med forordning (EF) nr.
Annex III to this Regulation should be completed with the other food additives used in food additives and enzymes and their conditions of use in accordance with Regulation (EC) No
Uden at det berører resultatet af den fornyede behandling, bør Kommissionen senest et år efter vedtagelsen af denne forordning iværksætte et evalueringsprogram, som går ud på, at autoriteten skal genevaluere sikkerheden ved de fødevaretilsætningsstoffer, der allerede var godkendt i Fællesskabet.
Without prejudice to the outcome of that review, within one year following the adoption of this Regulation, the Commission should set up an evaluation programme for the Authority to re-evaluate the safety of the food additives that were already approved in the Community.
I programmet bør fastlægges behov og prioriteret rækkefølge for genevalueringen af de godkendte fødevaretilsætningsstoffer.
That programme should define the needs and the order of priorities according to which the approved food additives are to be examined.
Senest ændret ved Kommissionens direktiv 96/77/EF.
Directive as last amended by Commission Directive 96/77/EC.
direktiv 2006/52/EF
Directive 2006/52/EC
og miljøet
and environmental
fællesskabslister over godkendte fødevaretilsætningsstoffer
Community lists of approved food additives;
betingelser for anvendelse af fødevaretilsætningsstoffer i fødevarer,
conditions of use of food additives in foods,
fødevaretilsætningsstoffer og fødevareenzymer
food additives and █food enzymes
mærkning af fødevaretilsætningsstoffer, der sælges som sådanne.
rules on labelling of food additives sold as such.
Denne forordning finder anvendelse på fødevaretilsætningsstoffer.
This Regulation shall apply to food additives.
Denne forordning finder ikke anvendelse på følgende stoffer, medmindre de anvendes som fødevaretilsætningsstoffer:
This Regulation shall not apply to the following substances unless they are used as food additives:
stoffer, der anvendes til beskyttelse af planter og planteprodukter, i overensstemmelse med fællesskabsbestemmelserne om plantesundhed
substances used for the protection of plants and plant products in conformity with Community rules relating to plant health
stoffer, der tilsættes fødevarer som næringsstoffer
substances added to foods as nutrients;
mikrobielle kulturer, som anvendes ved fremstilling af fødevarer, og som kan producere fødevaretilsætningsstoffer, men som ikke specifikt anvendes til at producere dem.
microbial cultures that are used in the production of food and which may produce food additives but which are not specifically used to produce them.
Denne forordning finder ikke anvendelse på fødevareenzymer, der er omfattet af anvendelsesområdet for forordning (EF) nr.
This Regulation shall not apply to food enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No …/
[om fødevareenzymer].
[on food enzymes].
Denne forordning finder anvendelse, medmindre andet er fastsat i andre særlige fællesskabsbestemmelser om anvendelsen af fødevaretilsætningsstoffer:
This Regulation shall apply without prejudice to any specific Community rules concerning the use of food additives:
i nærmere angivne fødevarer
in specific foods;
til formål, der ikke er omfattet af denne forordning.
for purposes other than those covered by this Regulation.
Ingen fødevaretilsætningsstoffer og/eller fødevarer, der indeholder sådanne fødevaretilsætningsstoffer, må markedsføres og/eller bringes i omløb, hvis anvendelsen af dette fødevaretilsætningsstof ikke opfylder kravene i denne forordning.
No food additive and/or food containing such a food additive may be placed on the market and/or put in circulation if the use of this food additive does not comply with the requirements of this Regulation.
Ved anvendelsen af nærværende forordning finder definitionerne i forordning (EF) nr. 178/2002 og (EF) nr. 1829/2003 tilsvarende anvendelse.
For the purposes of this Regulation, the definitions laid down in Regulations (EC) Nos 178/2002 and 1829/2003 shall apply.
"fødevaretilsætningsstof": ethvert stof, der normalt ikke indtages som en fødevare i sig selv og normalt ikke anvendes som en karakteristisk ingrediens i fødevarer, hvad enten det har næringsværdi eller ej, og som, hvis det bevidst tilsættes fødevarer med et teknologisk formål i forbindelse med fremstillingen, forarbejdningen, tilberedningen, behandlingen, emballeringen, transporten eller opbevaringen, resulterer i, eller med rimelighed forventes at resultere i, at det eller dets biprodukter direkte eller indirekte bliver en bestanddel af de pågældende fødevarer
"food additive" shall mean any substance not normally consumed as a food in itself and not normally used as a characteristic ingredient of food, whether or not it has nutritive value, the intentional addition of which to food for a technological purpose in the manufacture, processing, preparation, treatment, packaging, transport or storage of such food results, or may be reasonably expected to result, in it or its by-products becoming directly or indirectly a component of such foods;
Følgende betragtes █ ikke som fødevaretilsætningsstoffer:
█ the following are not considered to be food additives:
█monosaccharider, disaccharider eller oligosaccharider
█ monosaccharides, disaccharides or oligosaccharides,
og fødevarer, som indeholder disse
and foods containing them,
, og som anvendes på grund af deres sødende egenskaber
used for their sweetening properties;
fødevarer, hvad enten de er i tørret eller koncentreret form, herunder aromaer, som tilsættes under fremstilling af sammensatte fødevarer på grund af deres aromatiske, smagsmæssige eller ernæringsmæssige egenskaber, og som samtidig har en sekundær farvevirkning
foods, whether dried or in concentrated form, including flavourings incorporated during the manufacturing of compound foods, because of their aromatic, sapid or nutritive properties together with a secondary colouring effect
stoffer, der anvendes i overtræks- og dæklagsmaterialer, der ikke udgør en del af fødevarer, og som ikke er bestemt til at indtages sammen med disse
substances used in covering or coating materials, which do not form part of foods and are not intended to be consumed together with those foods;
pectinholdige produkter udvundet af tørrede presserester af æbler eller skaller af citrusfrugter eller en blanding heraf ved behandling med fortyndet syre og efterfølgende delvis neutralisering med natrium- eller kaliumsalte ("flydende pectin")
products containing pectin and derived from dried apple pomace or peel of citrus fruits, or from a mixture of both, by the action of dilute acid followed by partial neutralisation with sodium or potassium salts ('liquid pectin');
hvid eller gul dextrin, brændt eller dextrineret stivelse, stivelse modificeret ved syre- eller alkalibehandling, bleget stivelse, fysisk modificeret stivelse og stivelse behandlet med amylolytiske enzymer
white or yellow dextrin, roasted or dextrinated starch, starch modified by acid or alkali treatment, bleached starch, physically modified starch and starch treated by amylolitic enzymes;
gelatine, proteinhydrolysater og salte deraf, mælkeprotein og gluten
edible gelatin, protein hydrolysates and their salts, milk protein and gluten;
andre aminosyrer end glutaminsyre, glycin, cystein og cystin samt salte af sådanne syrer, som ikke har nogen teknologisk funktion
amino acids and their salts other than glutamic acid, glycine, cysteine and cystine and their salts having no technological function;
kaseinater og kasein
caseinates and casein;
"teknisk hjælpestof": ethvert stof, der:
"processing aid" shall mean any substance which:
ikke indtages som en fødevare i sig selv
is not consumed as a food by itself;
med forsæt anvendes ved forarbejdningen af råvarer, fødevarer eller disses ingredienser for at opfylde et bestemt teknologisk formål under behandlingen eller forarbejdningen
is intentionally used in the processing of raw materials, foods or their ingredients, to fulfil a certain technological purpose during treatment or processing; and
kan resultere i, at der i det færdige produkt findes en utilsigtet, men teknisk uundgåelig rest af dette stof eller derivater deraf, under forudsætning af at disse reststoffer ikke udgør en sundhedsfare og ikke indvirker teknologisk på det færdige produkt
may result in the unintentional but technically unavoidable presence in the final product of residues of the substance or its derivatives provided they do not present any health risk and do not have any technological effect on the final product;
"funktionel gruppe": en af de kategorier, der er anført i bilag I, og som er baseret på den teknologiske funktion, et fødevaretilsætningsstof har i fødevaren
"functional class" shall mean one of the categories set out in Annex I based on the technological function a food additive exerts in the foodstuff;
"fødevare uden tilsat sukker": en fødevare uden tilsætning af:
"food with no added sugars" shall mean a food without the following:
fødevarer, der indeholder monosaccharider
food containing monosaccharides
disaccharider, █og som anvendes på grund af deres sødende egenskaber
disaccharides █ which is used for its sweetening properties;
"energireduceret fødevare": en fødevare med en energireduktion på mindst 30 % i forhold til den oprindelige fødevare eller et lignende produkt
"energy-reduced food" shall mean a food with an energy value reduced by at least 30% compared with the original food or a similar product;
"sødestoffer til bordbrug": præparater af tilladte sødestoffer, der kan indeholde andre fødevaretilsætningsstoffer og/eller fødevareingredienser, og som er bestemt til salg til den endelige forbruger som en
"table-top sweeteners" shall mean preparations of permitted sweeteners, which may contain other food additives and/or food ingredients and which are intended for sale to the final consumer as a substitute for
"fødevarer med reduceret indhold af sukker": fødevarer, hvis indhold af monosaccharider og disaccharider er mindst 30 % lavere end i lignende produkter
"food reduced in sugars" shall mean a food in which the total reduction in content of monosaccharides and disaccharides is at least 30% compared to a similar product.
"quantum satis": det forhold, at der ikke er fastsat nogen maksimumværdi.
"quantum satis" shall mean that no maximum level is specified.
Kun fødevaretilsætningsstoffer, der er opført på fællesskabslisten i bilag II, må markedsføres som sådanne og anvendes i fødevarer, herunder fødevarer bestemt til særlig ernæring, der er omfattet af direktiv 89/398/EØF.
Only food additives included in the Community list in Annex II may be placed on the market as such and used in foods, including foodstuffs for particular nutritional uses falling within the scope of Directive 89/398/EEC.
Kun fødevaretilsætningsstoffer, der er opført på fællesskabslisten i bilag III, må anvendes i fødevaretilsætningsstoffer og fødevareenzymer.
Only food additives included in the Community list in Annex III may be used in food additives and in food enzymes.
Listen over fødevaretilsætningsstoffer i bilag II udarbejdes med udgangspunkt i de fødevarekategorier, hvortil de kan tilsættes.
The listing of food additives in Annex II shall be made on the basis of the categories of food to which they may be added.
Listen over fødevaretilsætningsstoffer i bilag III udarbejdes med udgangspunkt i de fødevaretilsætningsstoffer eller fødevareenzymer eller kategorier heraf, hvortil de kan tilsættes.
The listing of food additives in Annex III shall be made on the basis of the food additives or food enzymes or categories thereof to which they may be added.
Fødevaretilsætningsstoffer skal altid opfylde specifikationerne, jf. artikel 12.
Food additives shall at all times comply with the specifications as referred to in Article 12.
Et fødevaretilsætningsstof kan kun optages på fællesskabslisterne i bilag II og III, hvis det opfylder følgende betingelser:
A food additive may be included in the Community lists in Annexes II and III only if it meets the following conditions:
et tilstrækkeligt stort teknologisk behov herfor,
, in terms of benefits to the consumer,
Det har, så vidt det kan bedømmes på grundlag af foreliggende videnskabelige data, ingen negative virkninger for miljøet i nogen del af sin livscyklus.
it does not, on the basis of the scientific evidence available, entail any adverse environmental effects during any part of its life cycle.
at bevare fødevarens næringsværdi
preserving the nutritional quality of the food;
at tilføre nødvendige ingredienser eller bestanddele til fødevarer, der fremstilles til forbrugergrupper med specielle diætetiske behov
providing necessary ingredients or constituents for foods manufactured for groups of consumers with special dietary needs;
at forbedre en fødevares holdbarhed eller stabilitet eller forbedre dens organoleptiske egenskaber, forudsat at fødevarens art, beskaffenhed eller kvalitet ikke ændres, så forbrugeren vildledes;
enhancing the keeping quality or stability of a food or improving its organoleptic properties, provided that the nature, substance or quality of the food is not changed in such a way as to mislead the consumer
Uanset stk. 2, litra a), kan et fødevaretilsætningsstof, der reducerer en fødevares næringsværdi, optages på fællesskabslisten i bilag II, forudsat at:
By way of derogation from point (a) of paragraph 2, a food additive which reduces the nutritional quality of a food may be included in the Community list in Annex II provided that:
fødevaren ikke udgør en væsentlig del af en normal kost, eller
the food does not constitute a significant component of a normal diet; or
fødevaretilsætningsstoffet er nødvendigt til fremstilling af fødevarer til forbrugergrupper med specielle diætetiske behov.
the food additive is necessary for the production of foods for groups of consumers with special dietary needs.
Med undtagelse af ejendomsretligt beskyttet viden og oplysninger, som det er hensigtsmæssigt at behandle fortroligt, skal der ved en godkendelse af et fødevaretilsætningsstof henvises udtrykkeligt og på gennemskuelig vis til de hensyn, der er taget til kriterierne i stk. 1-3, og den endelige afgørelse skal begrundes.
With the exception of proprietary knowledge and information which it is appropriate to keep confidential, the approval of a food additive shall refer explicitly and transparently to the consideration given to the criteria laid down in paragraphs 1 to 3, and shall explain the basis for the final decision.
Et fødevaretilsætningsstof kan kun optages på fællesskabslisten i bilag II under den funktionelle gruppe "sødestoffer", hvis det ud over at tjene et eller flere af de formål, der er fastsat i artikel 5, stk. 2, samtidig tjener et eller flere af følgende formål:
A food additive may be included in the Community list in Annex II for the functional class of sweetener only if, in addition to serving one or more of the purposes set out in Article 5(2), it also serves one or more of the following purposes:
at erstatte sukker ved fremstillingen af energireducerede fødevarer, af ikke-kariogene fødevarer
replacing sugars for the production of energy-reduced food, non-cariogenic food
, af fødevarer med et reduceret indhold af sukker
, food reduced in sugars
samt af fødevarer uden tilsat sukker
or food with no added sugars;
at fremstille fødevarer bestemt til særlig ernæring som defineret i artikel 1, stk. 2, litra a), i Rådets direktiv 89/398/EØF.
producing food intended for particular nutritional uses as defined in Article 1 (2)(a) of Directive 89/398/EEC.
Et fødevaretilsætningsstof kan kun optages på fællesskabslisten i bilag II under den funktionelle gruppe "farvestoffer", hvis det ud over at tjene et eller flere af de formål, der er fastsat i artikel 5, stk. 2, samtidig tjener et eller flere af følgende formål:
A food additive may be included in the Community list in Annex II for the functional class of colour only if, in addition to serving one or more of the purposes set out in Article 5(2), it also serves one of the following purposes:
at give fødevarer, som på grund af farveændringer under forarbejdning, opbevaring, emballering og distribution kan have fået et mindre acceptabelt udseende, det oprindelige udseende tilbage
restoring the original appearance of food of which the colour has been affected by processing, storage, packaging and distribution, whereby visual acceptability may have been impaired;
at give fødevarer et mere tiltrækkende udseende
making food more visually appealing;
at give farve til fødevarer, der ellers ville være farveløse.
giving colour to food otherwise colourless.
At et fødevaretilsætningsstof tilhører en funktionel gruppe, er ikke til hinder for, at det anvendes til flere forskellige funktioner.
Allocating a food additive to a functional class shall not preclude it from being used for several functions.