natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Denne forordning finder anvendelse på fødevareenzymer.
This Regulation shall apply to food enzymes.
Denne forordning finder ikke anvendelse på fødevareenzymer, der udelukkende anvendes ved fremstilling af:
This Regulation shall not apply to food enzymes used exclusively in the production of:
nye levnedsmidler, der er omfattet af forordning (EF) nr. 258/97
novel foods falling within the scope of Regulation (EC) No 258/97;
d) fordøjelsesfremmende enzymer.
digestive aids.
i nærmere angivne fødevarer
in specific foods ;
mikrobielle kulturer, der █tilsættes ved fremstilling af fødevarer, og som
microbial cultures that are █ used in the production of food and which may
Endvidere forstås ved:
shall also apply:
"enzym": ethvert protein af vegetabilsk, animalsk eller mikrobiel oprindelse, der kan katalysere en specifik biokemisk reaktion uden selv at ændre struktur i processen; denne definition bør ved anvendelsen af denne forordning ligeledes omfatte "pro-enzymer", dvs. forbindelser, der er inaktive eller næsten inaktive forstadier til enzymer, og som under specifikke katalytiske ændringer kan omdannes til aktive enzymer
"enzyme" means any protein of vegetable, animal or microbial origin, capable of catalysing a specific biochemical reaction, without changing its own structure in the process; this definition should for the purposes of this Regulation also include "pro-enzymes", i.e. compounds that are inactive or nearly inactive precursors of enzymes and can be converted to active enzymes if subjected to a specific catalytic change;
"fødevareenzym": et produkt, der er frembragt ved ekstraktion fra planter
"food enzyme" means a product obtained by extraction from plants
, mikroorganismer eller produkter heraf,
, micro-organisms or products thereof,
eller ved fermentering ved anvendelse af mikroorganismer, og som:
or by a fermentation process using micro-organisms:
tilsættes til fødevarer med et teknologisk formål i forbindelse med fremstillingen, forarbejdningen, tilberedningen, behandlingen, emballeringen, transporten eller opbevaringen af fødevarer.
added to food to perform a technological function in the manufacture, processing, preparation, treatment, packaging, transport or storage of foods;
"fødevareenzympræparater": formulering bestående af et eller flere fødevareenzymer, hvori der indgår substanser som f.eks. tilsætningsstoffer for fødevarer og/eller andre fødevareingredienser med det formål at lette oplagring, salg, standardisering, fortynding eller opløsning
"food enzyme preparation" means a formulation consisting of one or more food enzymes in which substances such as food additives and/or other food ingredients are incorporated to facilitate their storage, sale, standardisation, dilution or dissolution;
"quantum satis": betyder, at der ikke er fastsat nogen øvre grænse.
"quantum satis" means that no maximum level is specified.
Tilsætningsstofferne skal dog anvendes i overensstemmelse med god fremstillingspraksis, i mængder, der ikke overstiger det nødvendige for at opnå det tilsigtede resultat, og under forudsætning af, at forbrugeren ikke vildledes.
However, additives shall be used in accordance with good manufacturing practice, at a level not higher than is necessary to achieve the intended purpose and provided the consumer is not misled.
Kun fødevareenzymer, der er opført på fællesskabslisten, må markedsføres som sådanne og anvendes i fødevarer, jf. specifikationerne og anvendelsesbetingelserne i artikel 6, stk. 2.
Only food enzymes included in the Community list may be placed on the market as such and used in foods, in compliance with the specifications and conditions of use provided for in Article 6(2).
Et fødevareenzym eller en fødevare, der indeholder et sådant fødevareenzym, må kun markedsføres, såfremt anvendelsen af fødevareenzymet finder sted i overensstemmelse med denne forordning.
No person shall place on the market a food enzyme or any food in which such a food enzyme is present if the use of the food enzyme does not comply with this Regulation.
så vidt det kan bedømmes på grundlag af foreliggende videnskabelige data
it does not, on the basis of the scientific evidence available
og forsigtighedsprincippet
and the precautionary principle
, udgør det ikke noget sikkerhedsproblem for forbrugerens sundhed ved det foreslåede anvendelsesniveau
, pose a safety concern to the health of the consumer at the level of use proposed;
der er et tilstrækkeligt stort teknologisk behov
there is a reasonable technological need;
det vildleder ikke forbrugeren
its use does not mislead the consumer
; vildledning af forbrugeren omfatter, men er ikke begrænset til, forhold vedrørende de benyttede ingrediensers karakter, friskhed og kvalitet, produktets eller produktionsprocessens naturlighed, produktets ernæringsmæssige kvalitet eller dets indhold af frugt og grøntsager
; misleading the consumer includes, but is not limited to, issues related to the nature, freshness and quality of ingredients used, the naturalness of a product or of the production process, the nutritional quality of the product or the fruit and vegetable content;
dets anvendelse udgør en klar fordel for forbrugeren
its use has a clear benefit for the consumer.
specifikationerne for fødevareenzymet, herunder oprindelse, renhedskriterier og andre nødvendige oplysninger; hvis fødevareenzymet er
the specifications of the food enzyme, including its origin, purity criteria and any other necessary information; where the food enzyme
fremstillet af en organisme
is derived from an organism falling
omfattet af forordning (EF) nr. 1830/2003, skal specifikationerne omfatte en henvisning til den entydige identifikator, der er tildelt den pågældende genetisk modificerede organisme i henhold til nævnte forordning
within the scope of Regulation (EC) No 1830/2003, a reference to the unique identifier attributed to the genetically modified organism pursuant to that Regulation shall be included in the specifications;
█de fødevarer, til hvilke fødevareenzymet kan tilsættes
█the foods to which the food enzyme may be added;
█betingelserne for, at fødevareenzymet kan anvendes
█the conditions under which the food enzyme may be used;
eventuelle restriktioner for direkte salg af fødevareenzymet til forbrugerne
if appropriate, whether there are any restrictions on the sale of the food enzyme directly to consumers;
█særlige krav til mærkning af fødevarer, i hvilke der er anvendt fødevareenzymer, for at sikre at den endelige forbruger oplyses om fødevarens fysiske tilstand eller den særlige behandling, den er blevet underkastet.
█specific requirements in respect of the labelling of food in which the food enzymes have been used in order to ensure that the final consumer is informed of the physical condition of the food or the specific treatment it has undergone.
Ændringer af fællesskabslisten foretages efter proceduren i forordning (EF) nr.
The Community list shall be amended in accordance with the procedure referred to in Regulation (EC) No […]
om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer
a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food
Fødevareenzymer, der er omfattet af forordning (EF) nr. 1829/2003
Food enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003
Et fødevareenzym, der er omfattet af forordning (EF) nr. 1829/2003
A food enzyme falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003
og ikke allerede er optaget på fællesskabslisten
and not already included in the Community list
denne liste i overensstemmelse med nærværende forordning
in accordance with this Regulation
omfattet af en tilladelse udstedt i henhold til
in accordance with
Mærkning af fødevareenzymer
Labelling of food enzymes
og fødevareenzympræparater
AND FOOD ENZYME PREPARATIONS
og fødevareenzympræparater
and food enzyme preparations
, der ikke er bestemt til salg til den endelige forbruger
not intended for sale to the final consumer
foreskrevne oplysninger, således at de er let synlige, let læselige og ikke kan slettes.
, which must be easily visible, clearly legible and indelible.
På emballage eller beholder anføres følgende oplysninger:
The packaging or containers shall provide the following information:
navn som fastsat i denne forordning samt beskrivelse i henhold til nomenklaturen fastsat af International Union of Biochemistry and Molecular Biology, og
the name laid down in this Regulation, and the description according to the nomenclature of the International Union of Biochemistry and Molecular Biology; and
en beskrivelse af fødevareenzymet, der er så nøjagtig, at det kan skelnes fra produkter, som det ellers kunne forveksles med.
a description of the food enzyme that is sufficiently precise to distinguish it from products with which it could be confused.
Når fødevareenzymer eller fødevareenzympræparater sælges blandet med hinanden, skal oplysningerne i litra a) og b), anføres for hvert enkelt fødevareenzym i rækkefølge efter faldende andel af den samlede vægt
Where food enzymes or food enzyme preparations are sold mixed with each other, the information provided for in point (a) or (b) shall be given in respect of each food enzyme, in descending order of its percentage by weight of the total;
udløbsdatoen efter hvilken det vil være uhensigtsmæssigt at anvende fødevareenzymet
the expiry date beyond which use of the food enzyme would be inappropriate;
angivelsen "til brug i fødevarer" eller angivelsen "til fødevarer, begrænset anvendelse" eller en mere specifik angivelse af den tilsigtede anvendelse i fødevarer
the statement either "for use in food' or "restricted use in food" or a more specific reference to its intended food use;
om nødvendigt særlige transport-, opbevarings- og/eller anvendelsesforskrifter.
if necessary, the special conditions of transport, storage and use.
Desuden anføres følgende oplysninger enten på emballagen eller beholderen eller i de dokumenter vedrørende sendingen, der skal fremlægges sammen med eller før leveringen, under forudsætning af at påtegnelsen "bestemt til fremstilling af fødevarer, ikke til detailsalg" er synlig på den pågældende vares emballage eller beholder:
In addition, the following information shall be provided, either on the packaging or container, or in the documents relating to the product which are to be supplied with or prior to the delivery, on condition that the indication "intended for the manufacture of food and not for retail sale" is visible on the packaging or container of the product in question:
navn eller firmanavn samt adresse på fremstillingsvirksomheden, emballeringsvirksomheden eller en forhandler, der er etableret i Fællesskabet
the name or business name and address of the manufacturer or packager, or of a seller established within the Community;
en angivelse, der identificerer batchen eller partiet
a mark identifying the batch or lot;
brugsanvisning, hvis fødevareenzymet i mangel heraf ikke vil blive anvendt korrekt
directions for use, if the omission thereof would preclude appropriate use of the food enzyme;
hvis det er relevant, oplysninger om fødevareenzymets eller fødevareenzympræparatets sammensætning, der er tilstrækkelige til, at brugeren kan overholde kvantitative begrænsninger i fødevarer; den kvantitative begrænsning udtrykkes enten numerisk eller efter quantum satis-princippet; enzymer bør kun tilsættes fødevarer i mængder, der lige netop er nødvendige for at opnå den ønskede virkning.
where applicable, sufficient information on the composition of the food enzyme or food enzyme preparation to enable the user to comply with quantitative limitations in food: the limit on quantity shall be expressed either numerically or by the quantum satis principle; when enzymes are added to foods, this shall be done only in the dose strictly necessary in order to attain the purpose for which they are being used.
Herved minimeres de optagne enzymmængder, og der sker en bedre beskyttelse af sårbare befolkningsgrupper
This will minimise the quantity of enzymes ingested and afford better protection to sensitive population groups;
e) tilstrækkelige oplysninger til at brugeren er i stand til at overholde direktiv 2000/13/EF, navnlig bestemmelserne om allergenmærkning
sufficient information to enable the user to comply with Directive 2000/13/EC, in particular the provisions relating to allergen labelling;
bivirkninger, såfremt de tilsættes i overdrevne mængder.
the side-effects of their use in excessive quantities.
Denne artikel berører ikke mere detaljerede eller mere vidtgående love eller administrative bestemmelser vedrørende mål og vægt eller vedrørende præsentation, klassificering, emballering og mærkning af farlige stoffer og præparater eller vedrørende transport af sådanne stoffer.
This Article shall be without prejudice to more detailed or more extensive laws, regulations or administrative provisions regarding weights and measures or applying to the presentation, classification, packaging and labelling of dangerous substances and preparations or applying to the transport of such substances.
De i denne artikel omhandlede oplysninger affattes på et sprog, der er let forståeligt for køberne.
The information provided for in this Article shall be given in a language easily understandable to purchasers.
Den medlemsstat, hvor produktet markedsføres, kan, under overholdelse af traktatens bestemmelser, på sit område kræve, at oplysningerne gives på et eller flere af Fællesskabets officielle sprog efter medlemsstatens eget valg.
Within its own territory, the Member State in which the product is marketed may, in accordance with the rules of the Treaty, stipulate that this information shall be made available upon request in one or more of the official languages of the Community, to be determined by that Member State.
Krav til oplysninger, hvis fødevareenzymer
Information requirement where food enzymes
og fødevareenzympræparater
or food enzyme preparations
blandes med andre fødevareingredienser
are mixed with other food ingredients
Hvis fødevareenzymer
Where food enzymes
eller fødevareenzympræparater
or food enzyme preparations
, der ikke er bestemt til salg til den endelige forbruger, blandes med andre fødevareingredienser, skal der på
not intended for sale to the final consumer are mixed with other food ingredients, the packaging or containers of the
det herved fremstillede produkts
resulting product
emballage eller beholdere anføres en liste over alle bestanddele i rækkefølge efter faldende andel af den samlede vægt.
shall bear a list of all components in descending order of their percentage by weight of the total.
, der er bestemt til salg til den endelige forbruger
intended for sale to the final consumer
Uden at direktiv 2000/13/EF derved tilsidesættes, må fødevareenzymer
Without prejudice to Directive 2000/13/EC, food enzymes
eller fødevareenzymholdige fødevarer
or food enzyme preparations
, der er bestemt til salg til den endelige forbruger, kun markedsføres, hvis emballagen er forsynet med følgende oplysninger, således at de er let synlige, let læselige og ikke kan slettes:
intended for sale to the final consumer may be marketed only if their packaging contains the following information, which must be easily visible, clearly legible and indelible:
det navn, fødevaretilsætningsstoffet sælges under
the name under which the food enzyme is sold
de oplysninger, der kræves i henhold til
the information required in accordance with
artikel 9
Article 9║
om nødvendigt en henvisning til, at produktet indeholder genetisk modificerede organismer eller stoffer fremstillet ved hjælp heraf
where applicable, an indication that the product contains genetically modified organisms or substances produced from them.
Forbrugerne bør også have mulighed for at indhente disse oplysninger hjemmefra, f.eks. på internettet eller ved hjælp af telefonhotlines.
Moreover, provision should also be made for consumers to access this information from home, for example over the Internet or by means of telephone hotlines.
Bestemmelser om procedurer og gennemførelse
Procedural provisions and implementation
Producenten eller brugeren af et fødevareenzym skal straks give Kommissionen meddelelse om eventuelle nye videnskabelige eller tekniske oplysninger, der kunne have indflydelse på vurderingen af sikkerheden ved anvendelsen af fødevareenzymet.
A producer or user of a food enzyme shall inform the Commission immediately of any new scientific or technical information which might affect the assessment of the safety of the food enzyme.
Producenten eller brugeren af et fødevareenzym skal efter anmodning fra Kommissionen oplyse den om den faktiske anvendelse af fødevareenzymet.
A producer or user of a food enzyme shall, at the request of the Commission, inform it of the actual use of the food enzyme.
Kommissionen bistås af Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed ║.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health (║'the Committee").
anvendes artikel 5a, stk. 1-4, og artikel 7
Article 5a(1) to (4) and Article 7
Fællesskabsfinansiering af en harmoniseret indsats
Community financing of harmonised policies
Oprettelse af fællesskabslisten over fødevareenzymer
Establishment of the Community list of food enzymes
Fællesskabslisten over fødevareenzymer fastlægges på grundlag af ansøgninger, der indgivet i henhold til stk. 2.
The Community list of food enzymes shall be drawn up on the basis of applications made pursuant to paragraph 2.
Interesserede parter kan indgive ansøgninger om optagelse af et fødevareenzym på fællesskabslisten.
Interested parties may submit applications for the inclusion of a food enzyme in the Community list.
Kommissionen forelægger ansøgninger for autoriteten med henblik på udtalelse.
The Commission shall submit the applications to the Authority for its opinion.
Der gælder dog følgende undtagelser herfra:
However, by way of derogation from that procedure:
Kommissionen vedtager fællesskabslisten første gang, når autoriteten har afgivet udtalelse om alle fødevareenzymerne i registret.
) the Commission shall adopt the Community list for the first time after the Authority has delivered its opinion on all the food enzymes listed in the Register.
Overgangsforanstaltninger for visse fødevareenzymer, der i forvejen er omfattet af fællesskabsforskrifter
Transitional measures for certain food enzymes already covered by Community legislation
skal fællesskabslisten, når den fastlægges, omfatte følgende fødevareenzymer:
Regulation, the Community list shall, when drawn up, include the following food enzymes:
urease, beta-glucanase og lysozym til anvendelse i vin i henhold til forordning (EF) nr. 1493/1999 og gennemførelsesbestemmelserne hertil.
Urease, beta-glucanase and lysozyme for use in wine in accordance with Regulation (EC) No 1493/1999 and the implementing rules for that Regulation.
andre mælkekoagulerende enzymer, der opfylder kravene i ║ forordning
other milk-coagulating enzymes meeting the requirements of ║Regulation
Ændring af forordning (EF) nr. 258/97
Amendment to Regulation (EC) No 258/97
I artikel 2, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97 tilføjes følgende litra:
In Article 2(1) of Regulation (EC) No 258/97, the following point (d) shall be added:
Ændring af forordning (EF) nr. 1493/1999
Amendment to Regulation (EC) No 1493/1999
I artikel 6, stk. 4, foretages følgende ændringer:
Article 6(4) shall be amended as follows:
Litra a) affattes således: a)
Point (a) shall be replaced by the following: (a)
Ved "ingrediens" forstås ethvert stof, herunder tilsætningsstoffer og enzymer, der anvendes ved fremstilling eller tilberedning af et levnedsmiddel, og som stadig forefindes i færdigvaren, eventuelt i ændret form.
"Ingredient" shall mean any substance, including additives and enzymes, used in the manufacture or preparation of a foodstuff and still present in the finished product, even if in altered form.
I litra c), nr. ii), erstattes "tilsætningsstoffer" af "tilsætningsstoffer og enzymer"
In point (c)(ii), the introductory word "additives" shall be replaced by "additives and enzymes";
I artikel 6, stk. 6, indsættes følgende led:
In Article 6(6), the following indent shall be added:
indeholdt i fødevaren
present in the food product
betegnes ved navnet på en af de ingredienskategorier, der er anført i bilag II, efterfulgt af deres specifikke navn
must be designated by the name of one of the categories of ingredients listed in Annex II, followed by their specific name
, og det skal anføres, om enzymerne stadig er aktive i det endelige produkt; enzymer fremstillet af genetisk modificerede organismer skal mærkes "fremstillet af GMO'er"
and an indication of whether they are still active in the final product or not; for enzymes produced from GMOs the indication "produced from GMOs" shall be given on the label
Europa-Parlamentets og Rådets
of the European Parliament and of the Council of ... [
Proteolytiske enzymer, der opfylder kravene i ║ forordning
Proteolytic enzymes meetin
Amylolytiske enzymer, der opfylder kravene i ║ forordning
Amylolytic enzymes meeting the requirements of ║Regulation
Artikel 4 anvendes fra fællesskabslistens anvendelsesdato.
Article 4 shall apply from the date of application of the Community list.
Indtil da anvendes eksisterende nationale bestemmelser om markedsføring og anvendelse af fødevareenzymer og fødevarer fremstillet med fødevareenzymer fortsat i medlemsstaterne.
Until that date, national provisions in force concerning the placing on the market and use of food enzymes and food produced with food enzymes shall continue to apply in the Member States.
Artikel 8-10
Articles 8 to
Fødevareenzymer, fødevareenzympræparater og fødevarer, som indeholder fødevareenzymer, der ikke overholder bestemmelserne i artikel 8 og 9 og som blev bragt i omsætning eller mærket inden ...
Food enzymes, food enzyme preparations and food containing food enzymes which do not comply with the provisions of Articles 8 and 9 and were placed on the market or labelled prior to ...
12 måneder efter datoen for denne forordnings offentliggørelse.
12 months after the date of publication of this Regulation.
, kan sælges indtil udløbet af holdbarhedsfristen.
may be marketed until the end of their shelf-life.
Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning af 10. juli 2007 om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om aromaer og visse fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer og om ændring af Rådets forordning (EØF) nr. 1576/89, Rådets forordning (EØF) nr. 1601/91, forordning (EF) nr. 2232/96 og direktiv 2000/13/EF ( KOM(2006)0427 - C6-0259/2006 - 2006/0147(COD) )
European Parliament legislative resolution of 10 July 2007 on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods and amending Council Regulation (EEC) No 1576/89, Council Regulation (EEC) No 1601/91, Regulation (EC) No 2232/96 and Directive 2000/13/EC ( COM(2006)0427 – C6-0259/2006 – 2006/0147(COD) )
der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet ( KOM(2006)0427 ) Endnu ikke offentliggjort i EUT.
having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2006)0427 ) Not yet published in OJ.
der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 37 og 95, på grundlag af hvilke Kommissionen har forelagt forslaget ( C6-0259/2006 ),
having regard to Article 251(2) and Articles 37 and 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6-0259/2006 ),
der henviser til betænkning fra Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed ( A6-0185/2007 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6-0185/2007 ),
under henvisning til forslag fra Kommissionen║,
Having regard to the proposal from the Commission ║,
, skulle listen udarbejdes senest 24 måneder efter retsaktens vedtagelse.
provides for the establishment of that inventory within 24 months of its adoption.
Afgørelsen er nu forældet og bør ophæves.
That Decision is now obsolete and should be repealed.