natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Derfor skal der gives oplysninger, som gør forbrugeren i stand til at forstå, om den fødevare, der er genstand for ernærings- eller sundhedsanprisninger, er relevante for hans/hendes daglige kost.
To this end, information shall be provided enabling the consumer to understand the relevance of the food bearing the nutrition or health claim in his/her daily diet.
Sådanne oplysninger omfatter
Such information shall consist of:
reklamer for generiske produkter,
information provided
, jf. artikel 4, stk. 1, i direktiv 90/496/EØF.
in Group 2 as defined in Article 4 (1) of Directive 90/496/EEC.
Af hensyn til forbrugerne angives endvidere energiværdien og indholdet af næringsstoffer og andre stoffer pr. pakke eller portion.
Reference shall also be made to the energy value and the content of nutrients and other substances per package or portion to facilitate matters for consumers.
i nærheden af næringsdeklarationen
In addition,
, medmindre de i henhold til gældende fællesskabsbestemmelser kræves anført andetsteds på mærkningen:
the following information shall be stated in proximity to the nutrition information unless already required to be stated elsewhere on the label by existing Community legislation:
næringsstoffer eller andre
nutrient(s) or other
oplysninger om den rolle, som en fødevare, der er genstand for ernærings- eller sundhedsanprisninger, spiller i en afbalanceret kost.
information about the role of the food bearing nutrition or health claims within a balanced diet.
Det er kun tilladt at anvende ernæringsanprisninger, hvis de er i overensstemmelse med denne forordning og opfylder betingelserne i bilaget.
Nutrition claims shall only be permitted if they are in conformity with this Regulation and comply with the conditions set out in the Annex.
Ændringer af bilaget vedtages efter proceduren i
Amendments to the Annex shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article
, og evt. efter høring
(2) and, where appropriate, after consulting
af autoriteten
the Authority
Sammenlignende anprisninger
Comparative claims
, må kun anvendes, hvis de fødevarer, der sammenlignes, let kan identificeres af gennemsnitsforbrugeren eller klart er angivet, jf. dog direktiv 84/450/EØF.
shall only be made if the foods being compared are easily identified by the average consumer or clearly indicated.
Sammenlignende ernæringsanprisninger skal sammenligne den pågældende fødevares sammensætning med en række fødevarer, der tihører samme kategori, men som ikke har en sammensætning, der tillader, at de er omfattet af en anprisning, herunder andre varemærkers fødevarer.
Comparative nutrition claims shall compare the composition of the food in question with a range of foods of the same category, which do not have a composition which allows them to bear a claim, including foods of other brands.
Det er kun tilladt at anvende sundhedsanprisninger, hvis de opfylder de generelle bestemmelser i kapitel II og de særlige bestemmelser i dette kapitel, og hvis de er
Health claims shall be permitted if they comply with the general requirements in Chapter II and the specific requirements in this Chapter and
indberettet efter proceduren i artikel 13 og
have been notified in accordance with the procedure referred to in Article 13, and if
Kommissionen ikke har gjort indvending inden for fristen i artikel 15, stk. 1, eller
the Commission has raised no objection within the period laid down in Article 15(1), or
den mængde af fødevaren og det forbrugsmønster, der skal til for at opnå den anpriste gavnlige virkning
the quantity of the food and pattern of consumption required to obtain the claimed beneficial effect;
hvis det er relevant, en erklæring henvendt til personer, der bør undgå at bruge fødevaren
where appropriate, a statement addressed to persons who should avoid using the food;
hvis det er relevant, en advarsel mod at overskride
where appropriate, a warning not to exceed quantities of the product that may represent a risk to health.
Begrænsninger i brugen af visse
Restrictions on the use of certain
tillades ikke
claims shall not be allowed
, medmindre de er videnskabeligt funderede
unless scientifically substantiated
antyder, at sundheden kan påvirkes negativt, hvis man ikke indtager fødevaren
suggest that health could be affected by not consuming the food;
anprisninger, der henviser til rådgivning fra læger eller andre fagfolk i sundhedssektoren eller deres brancheorganisationer eller frivillige organisationer
claims which make reference to the advice of doctors or other health professionals, or their professional associations, or charities
, medmindre de er videnskabeligt funderede og indberettet i overensstemmelse med denne forordning
, unless scientifically substantiated and notified in accordance with this Regulation;
Efter at have hørt autoriteten
Where appropriate, the Commission, having first consulted the Authority
og organisationer, der repræsenterer fødevareindustrien og forbrugerne,
and organisations representing the food industry and consumers,
Disse retningslinjer fastlægges efter proceduren i artikel 25, stk. 2
, drawn up in accordance with the procedure referred to in Article 25(2)
artikel 9, stk. 1
(1), health claims describing the role of a nutrient or
kroppens funktioner
the functions
, som er baseret på
of the body, which are based
, hvis de
, may be made if they are
er baseret på den
based on
Senest den ...
Member States
og organisationer, der repræsenterer fødevareindustrien og forbrugerne,
and organisations representing the food industry and consumers
senest den ...
the functions
Tre år efter sidste dag i den måned, hvor denne forordning er vedtaget.
Three years after the last day of the month of adoption of this Regulation.
Ændringer af listen vedtages efter proceduren i
Modifications to the list shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article
, på Kommissionens eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat.
, on the Commission's own initiative or following a request by a Member State.
som omhandlet i stk. 1,
of paragraph 2, health claims as referred to in paragraph 1 may be made under the responsibility of
Uanset artikel 2, stk. 1, i direktiv 2000/13/EF kan der anvendes anprisninger af en reduceret risiko for sygdom, forudsat at de er
By way of derogation from Article 2 (1) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims may be made where they have been
i henhold til denne forordning.
in accordance with this Regulation.
Ud over de generelle bestemmelser i denne forordning og de særlige bestemmelser i stk. 1 gælder det for anprisninger af en reduceret risiko for sygdom, at mærkningen også skal indeholde en angivelse af, at en række risikofaktorer kan være relevante for sygdom, og at det ikke er givet, at ændring af en af disse risikofaktorer har en gavnlig virkning.
In addition to the general requirements laid down in this Regulation and the specific requirements of paragraph 1, for reduction of disease risk claims the label shall also bear a statement indicating that diseases have multiple risk factors and that altering one of these risk factors may or may not have a beneficial effect.
anerkender modtagelsen af
shall acknowledge receipt of
ved senest 14 dage herefter at sende en skriftlig bekræftelse.
in writing within 14 days of its receipt.
og supplerende oplysninger, som
and any supplementary information supplied by the
producenten eller importøren
manufacturer or importer
har afgivet, til rådighed for
available to
skal ledsages af følgende oplysninger og dokumenter:
shall be accompanied by the following particulars and documents:
det næringsstof eller andet stof
the nutrient or other substance or
en kopi af andre videnskabelige undersøgelser, der er relevante for den pågældende sundhedsanprisning
a copy of other scientific studies which are relevant to that health claim;
hvis det er relevant, en model af den foreslåede fødevareemballage, hvorpå anprisningen skal figurere, og hvoraf det klart fremgår, hvilken ordlyd der foreslås givet sundhedsanprisningen, og hvilken mærkning der benyttes
where appropriate, a sample of the proposed food packaging on which the claim is to be made, clearly showing the proposal for the wording of the health claim and the label used;
Gennemførelsesbestemmelser til denne artikel, herunder regler om, hvordan en
Implementing rules for the application of this Article, including rules concerning the preparation and presentation of the
udarbejdes og indgives, vedtages efter proceduren i
shall be established in accordance with the procedure referred to in Article
, efter høring af autoriteten.
(2), after consultation of the Authority.
Der bør ydes SMV'er væsentlig hjælp til at udarbejde dossiererne.
SMEs should be given substantial aid in preparing the dossiers.
Inden denne forordning finder anvendelse,
Before the date of application of this Regulation, the Authority shall
fastlægger og
identify and
producenter og importører
manufacturers and importers
Reglerne for udarbejdelse og indgivelse af indberetninger skal indeholde en bestemmelse, der giver producenten eller importøren ret til at forsvare sin indberetning over for autoriteten.
The rules concerning the preparation and presentation of notifications shall include a provision granting the right to the manufacturer or importer to defend its notification in front of the Authority.
I denne bestemmelse skal retten til at forelægge yderligere oplysninger under autoritetens evaluering af dossieret udtrykkeligt fastslås.
This provision will explicitly include the right to provide additional data in the course of the evaluation of the dossier by the Authority.
Kommissionen kan inden fire måneder efter, at indberetningen i henhold til artikel 9, stk. 1, er indgået til autoriteten, afgive en begrundet udtalelse, hvis den er nået frem til, at en sundhedsanprisning ikke opfylder de generelle bestemmelser i kapitel II eller de særlige bestemmelser i dette kapitel.
The Commission may, within four months of submission of a notification in accordance with Article 9(1), deliver to the Authority a reasoned opinion if it has reached the conclusion that a health claim does not comply with the general requirements set out in Chapter II or the specific requirements set out in this Chapter.
Med afgivelsen af den begrundede udtalelse opfordres autoriteten til at udarbejde en udtalelse om sundhedsanprisningens forenelighed med de generelle bestemmelser i kapitel II og de særlige bestemmelser i dette kapitel.
Delivery of the reasoned opinion shall imply that the Authority is called upon to draw up an opinion on the consistency of the health claim with the general requirements set out in Chapter II and the specific requirements set out in this Chapter.
Autoriteten underretter straks producenten eller importøren om, at sundhedsanprisningen ikke længere må anvendes, førend
The Authority shall notify the manufacturer or importer without delay that use of the health claim must cease until such time as either:
der er truffet positiv afgørelse om godkendelse efter proceduren i artikel 16, eller
a favourable decision has been reached in accordance with the procedure set out in Article 16, or
der er forløbet seks måneder efter modtagelsen af indberetningen i henhold til artikel 9, stk. 1, uden at der er truffet nogen afgørelse.
a period of six months has elapsed since receipt of the notification in accordance with Article 9(1) without any decision being reached.
Artikel 15 Autoritetens udtalelser
Article 15 Opinion of the Authority
Er der tvivl om, hvorvidt en sundhedsanprisning er videnskabeligt funderet, kan autoriteten efter anmodning fra Kommissionen afgive en udtalelse.
Where there are doubts regarding the scientific substantiation of a health claim the Authority may, at the request of the Commission, draw up an opinion.
Autoriteten tilstræber at afgive udtalelse inden
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of
efter modtagelsen af
months from the date of receipt of
Denne frist forlænges, når autoriteten anmoder om supplerende oplysninger fra
That time limit shall be extended where the Authority seeks supplementary information from the
Hersker der så stor tvivl om, hvorvidt en sundhedsanprisning er videnskabeligt funderet, at der ikke kan forventes en positiv udtalelse fra autoriteten, kan Kommissionen forbyde yderligere anvendelse af sundhedsanprisningen.
Where there are such serious concerns with regard to the scientific substantiation of a health claim that a favourable opinion by the Authority cannot be expected, the Commission may prohibit the continued use of the health claim.
opfylder kravene i denne forordning
claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
er forståelig og meningsfuld for forbrugeren.
claim is understandable and meaningful to the consumer.
betegnelsen for den fødevare eller fødevarekategori, som anprisningen skal vedrøre, og dens særlige egenskaber
the designation of the food or category of food in respect of which a claim is to be used and its particular characteristics;
eventuelle betingelser for anvendelse af fødevaren og/eller en supplerende angivelse eller advarsel, der skal ledsage sundhedsanprisningen på mærkning og i reklamer.
where necessary, conditions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and advertising.
Producenten eller importøren har derefter en måned fra modtagelsen af udtalelsen til at sende autoriteten supplerende oplysninger, inden udtalelsen vedtages endeligt og offentliggøres.
The manufacturer or importer shall have one month from the date of receipt of the opinion to provide further information to the Authority, before an opinion is finally adopted and published.
Autoriteten sender sin udtalelse til Kommissionen, medlemsstaterne og
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the
sammen med en rapport, der beskriver dens vurdering af sundhedsanprisningen, og med en begrundelse for udtalelsen.
, including a report describing its assessment of the health claim and stating the reasons for its opinion.
efter modtagelsen af autoritetens udtalelse forelægger Kommissionen det udvalg, der er omhandlet i
of receipt of the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article
, et udkast
(1) a draft of the decision to be
der tages hensyn til autoritetens udtalelse
into account the opinion of the Authority
relevante bestemmelser i
any relevant provisions of Community
udkastet til beslutning ikke er i overensstemmelse med autoritetens udtalelse, udarbejder Kommissionen en redegørelse, hvori afvigelsen begrundes.
the draft Decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.
Den endelige
A final
beslutning vedtages
decision shall
efter proceduren i
be adopted in accordance with the procedure referred to in Article
Kommissionen giver straks
The Commission shall without delay inform the
meddelelse om den trufne beslutning og offentliggør nærmere detaljer om beslutningen i Den Europæiske Unions Tidende.
of the decision taken and publish details of the decision in the Official Journal of the European Union.
Artikel 17 Ændring, suspension og tilbagekaldelse af
Article 17 Modification, suspension and revocation of
kan efter proceduren i
may, in accordance with the procedure laid down in Article
Autoriteten sender straks udtalelsen til Kommissionen,
It shall forthwith transmit its opinion to the Commission, the
og medlemsstaterne.
and the Member States.
Kommissionen behandler autoritetens udtalelse
The Commission shall examine the opinion of the Authority
Efter høring af autoriteten forelægger Kommissionen et forslag til forordning fra Europa-Parlamentet og Rådet om indførelse af gebyrer for vurderingen af indberetninger.
After consulting the Authority, the Commission shall submit a proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council establishing fees for the evaluation of notifications.
ALMINDELIGE OG AFSLUTTENDE BESTEMMELSER
GENERAL AND FINAL PROVISIONS Article
Kommissionen opretter og vedligeholder et fællesskabsregister over ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer, i det følgende benævnt "registret".
The Commission shall establish and maintain a Community Register of nutrition and health claims made on food, hereinafter referred to as "the Register".
ernæringsanprisningerne og de betingelser, der gælder for dem, jf. bilaget
the nutrition claims and the conditions applying to them as set out in the Annex;
, og alle betingelser, der gælder for dem.
, and any conditions applying to them.
truffet en positiv afgørelse
on which a favourable decision has been taken
på grundlag af data, som er underlagt ejendomsrettigheder, anføres i et særskilt bilag til registret med angivelse af følgende oplysninger:
on the basis of proprietary data shall be placed on a separate Annex to the Register with the following information:
for Kommissionens
the Commission
sundhedsanprisningen og navnet på den oprindelige
the health claim and the name of the original
på grundlag af data, som er underlagt ejendomsrettigheder
on the basis of proprietary data;
producent eller importør
manufacturer or importer
, skal være indeholdt i
(2) may not be used for the benefit of a subsequent
, må i
for a period of
efter godkendelsesdatoen ikke anvendes til fordel for en efterfølgende
from the date of authorisation, unless the subsequent
, medmindre den efterfølgende
has agreed with the prior
har indgået en aftale med den foregående ansøger om at måtte anvende disse data og oplysninger, hvis
that such data and information may be used, where:
den foregående
the scientific data and other information has been designated as proprietary by the prior
, da den foregående
at the time the prior
hvis den foregående
the prior
sundhedsanprisningen ikke ville være blevet godkendt, hvis ikke den foregående
the health claim could not have been approved without the submission of the proprietary data by the prior
Indtil udgangen af
Until the end of the
ret til at henvise til data, der af en foregående
shall have the right to refer to data designated as proprietary by a prior
er angivet som værende omfattet af ejendomsrettigheder, medmindre og før Kommissionen træffer afgørelsen om, hvorvidt en godkendelse kunne eller ikke kunne være udstedt, hvis ikke de data, der af en foregående
unless and until the Commission takes a decision on whether an authorisation could be or could have been granted without the submission of data designated as proprietary by the prior
Nationale bestemmelser
National provisions
Medmindre andet er fastsat i traktaten, særlig artikel 28 og 30, må medlemsstaterne hverken begrænse eller forbyde handel med eller reklamer for fødevarer, der er i overensstemmelse med denne forordning, ved at anvende ikke-harmoniserede nationale bestemmelser om anprisninger af bestemte fødevarer eller af fødevarer generelt.
Without prejudice to the Treaty, in particular Articles 28 and 30 thereof, Member States may not restrict or forbid trade in or advertising of foods which comply with this Regulation by the application of non-harmonised national provisions governing claims made on certain foods or on foods in general.
Finder en medlemsstat det nødvendigt at vedtage ny lovgivning, anmelder den de påtænkte foranstaltninger til Kommissionen og de øvrige medlemsstater, samtidig med at den anfører, hvilke motiver der ligger til grund herfor.
If a Member State considers it necessary to adopt new legislation, it shall notify the Commission and the other Member States of the envisaged measures and give the reasons justifying them.
Kommissionen hører Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, oprettet ved artikel 58, stk. 1, i forordning (EF)
The Commission shall consult the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health instituted by Article 58(1) of Regulation (EC) No 178/
den skønner, at dette vil være formålstjenligt, eller hvis en medlemsstat anmoder herom, og udtaler sig om de påtænkte foranstaltninger.
it considers such consultation to be useful or if a Member State so requests, and shall give an opinion on the envisaged measures.
Medlemsstaten kan først træffe de påtænkte foranstaltninger seks måneder efter anmeldelsen omhandlet i stk. 2, og forudsat at Kommissionens udtalelse ikke er negativ.
The Member State concerned may take the envisaged measures six months after the notification referred to in paragraph 2, provided that the Commission's opinion is not negative.
Hvis Kommissionens udtalelse er negativ, afgør den efter proceduren i
If the Commission's opinion is negative, it shall determine, in accordance with the procedure referred to in Article
, og inden udløbet af den periode, der er nævnt i første afsnit, om de påtænkte foranstaltninger kan gennemføres.
(2) and before the expiry of the period referred to in the first subparagraph of this paragraph, whether the envisaged measures may be implemented.
Kommissionen kan kræve, at der foretages bestemte ændringer af den påtænkte foranstaltning.
The Commission may require certain amendments to be made to the envisaged measure.
Hvis en medlemsstat har alvorlige grunde til at mene, at en anprisning ikke er i overensstemmelse med denne forordning, eller at den videnskabelige dokumentation, jf.
Where a Member State has serious grounds for considering that a claim does not comply with this Regulation, or that the scientific substantiation provided for in
, er utilstrækkelig, kan denne medlemsstat midlertidigt suspendere anvendelsen af anprisningen på dens område.
is insufficient, that Member State may temporarily suspend the use of that claim within its territory.
Der vedtages en beslutning efter proceduren i
In accordance with the procedure referred to in Article
, evt. efter at der er indhentet udtalelse fra autoriteten.
(2), a decision shall be taken, where appropriate after obtaining an opinion from the Authority.
Kommissionen bistås af
The Commission shall be assisted by the Committee
sidste dag i
last day of
efter datoen for vedtagelsen af denne forordning.
following the date of adoption of this Regulation.
om nødvendigt ledsaget af et forslag til ændringer.
together with a proposal for amendments if necessary.
Første dag i den
First day of the
efter offentliggørelsen af denne forordning
month following the date of publication of this Regulation
Fødevarer markedsført eller mærket inden
Foods placed on the market or labelled prior to
datoen for denne forordnings ikrafttrædelse
the date of entry into force of this Regulation and
, der ikke er i overensstemmelse med denne forordning, kan markedsføres indtil den ...
which do not comply with this Regulation may be marketed until ... ***
af denne forordning.
of this Regulation.
, eller indtil deres holdbarhed udløber, såfremt dette er et senere tidspunkt
or the end of their shelf life, whichever is longer.
Ernæringsanprisninger og betingelserne for anvendelse heraf
Nutrition claims and conditions applying to them
En anprisning, ifølge hvilken en fødevare er energifattig, og anprisninger, der må antages at have samme mening for forbrugeren, må kun anvendes, hvis produktet indeholder under 40 kcal (170 kJ)/100 g og under 20 kcal (80 kJ)/100 ml.
A claim that a food is low in energy, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains less than 40 kcal (170 kJ)/100g and less than 20kcal (80kJ)/100ml.
Hvis det drejer sig om fødevarer med et naturligt lavt energiindhold, kan udtrykket "naturligt" anvendes foran anprisningen.
In the case of foods naturally low in energy, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
En anprisning, ifølge hvilken en fødevare er energifri, og anprisninger, der må antages at have samme mening for forbrugeren, må kun anvendes, hvis produktet indeholder under 4 kcal (17 kJ)/100 ml.
A claim that a food is energy-free, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains less than 4kcal (17kJ)/100ml.
Hvis det drejer sig om
In the case of foods
energifrie fødevarer, kan udtrykket "naturligt" anvendes foran anprisningen.
energy-free, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.