natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sådanne forsøg må kun udføres i undtagelsestilfælde, og den kompetente myndighed foretager en særlig analyse af skadevirkninger og fordele og en nøje gennemgang af disse forsøg.
Such procedures must be exceptional and shall be subject to particular harm/benefit analysis and scrutiny by the competent authority
kriterier for klassificering af forsøg
the criteria for classification of procedures
, på grundlag af internationale klassifikationer og i overensstemmelse med bedste praksis inden for EU
as referred to in Annex IX on the basis of international classifications and in line with best practices developed within the European Union
Disse kriterier skal omfatte en øvre grænse for belastning, over hvilken forsøg med dyr forbydes.
Such criteria shall include an upper limit of severity beyond which procedures on animals will be prohibited.
artikel 54, stk. 4
Article 54(4)
Medlemsstaterne drager omsorg for, at et dyr,
Member States shall ensure that an animal
på hvilket
on which a procedure has
er gennemført
been carried out
et forsøg, når det
, when a different animal on which no
i stedet
preparatory or other
forberedende eller andet
be used, may be re-used in
forsøg, kun anvendes til
subsequent unrelated
, hvis alle nedenstående betingelser er opfyldt:
only when all of the following conditions are met:
det er godtgjort, at dets almindelige sundhedstilstand og velbefindende er fuldt genoprettet
it is demonstrated that its general state of health and well-being has been fully restored;
det nye forsøg er klassificeret som
the further procedure is classified as up to '
Genanvendelse af et dyr skal støttes af veterinære undersøgelser.
The re-use of animals shall be accompanied by veterinary examinations.
, og det nye forsøg er klassificeret som
and the further procedure is classified as up to '
belastende" eller som "terminalt".
' or as 'non-recovery'.
Forsøgets afslutning
End of the procedure
Et forsøg anses for afsluttet, når der ikke skal gøres flere iagttagelser i forbindelse med dette forsøg, eller når det for nye genmodificerede dyrestammers vedkommende er videnskabeligt bevist, at der ingen skadevirkninger er for dyrene.
A procedure shall be deemed to end when no further observations are to be made for that procedure or, as regards new genetically modified animal lines, when lack of adverse effects to animals can be scientifically demonstrated.
Ved forsøgets afslutning beslutter en dyrlæge eller anden kompetent person, om dyret skal holdes i live eller aflives på en human måde.
At the end of a procedure, a decision shall be taken by a veterinarian or by another competent person on whether the animal shall be kept alive or killed by a humane method.
Ved afslutningen af et forsøg aflives
At the end of a procedure
dyret ▌, hvis det fortsat vil kunne få varige smerter eller komme i en varig angsttilstand.
an animal shall be killed by a humane method when it is likely to remain in lasting pain or distress.
Såfremt et dyr skal holdes i live, skal det have den pleje og anbringes under de forhold, som dets sundhedstilstand kræver, under tilsyn af en dyrlæge eller anden kompetent person.
Where an animal is to be kept alive, it shall receive the care and accommodation appropriate to its state of health and be placed under the supervision of a veterinarian or another competent person.
fremmer iværksættelsen af
encourage the establishment of
programmer for udveksling af organer og væv fra dyr, der aflives på en human måde.
programmes for the sharing of organs and tissues of animals killed by a humane method.
Udsætning og genhusning af dyr
Setting free of animals and re-homing
Medlemsstaterne kan tillade, at dyr, der anvendes eller påtænkes anvendt til forsøg, udsættes i
Member States may allow animals used or intended to be used in procedures to be
deres naturlige habitat, returneres til et for arten egnet dyrehold
released into their original habitat, returned to a husbandry system appropriate to the species,
eller genhuses, hvis følgende betingelser er opfyldt:
or re–homed provided that the following conditions are met:
dyrets sundhedstilstand tillader det
the state of health of the animal allows it;
der er ingen fare for folkesundheden eller miljøet
there is no danger to public health or the environment;
der er gjort alt for at sikre dyrets velbefindende
the maximum possible care has been taken to safeguard the well-being of the animal
de berørte dyr er ikke genetisk modificerede forsøgsdyr eller ikke-menneskelige primater.
the animals concerned are not genetically modified experimental animals or non-human primates.
Godkendelse af personer
Authorisation of persons
Medlemsstaterne sørger for, at personer godkendes af den kompetente
Member States shall ensure that persons are authorised by the competent authority
eller den bemyndigede
or the delegated authority
myndighed, før de varetager følgende funktioner:
before they carry out any of the following functions:
udførelse af forsøg med dyr, herunder aflivning af dyr på en human måde
the carrying out of procedures on animals, including their killing by a humane method;
overvågning eller udformning af forsøg og projekter
the supervision or design of procedures and projects;
tilsyn med de personer, der passer dyrene.
the supervision of those taking care of animals.
Medlemsstaterne sørger for, at de personer, der er nævnt i stk. 1, skal have den fornødne
Member States shall ensure that, for the purposes of the authorisation, the persons referred to in paragraph 1 have the appropriate
veterinære eller videnskabelige
veterinary or scientific
uddannelse og
education and training and have
, at de har de krævede kvalifikationer, for at kunne godkendes.
the requisite competence.
De personer, der varetager funktionerne i stk. 1, litra b), skal have modtaget undervisning i en videnskabelig disciplin, som er relevant for det arbejde, der foretages, og være i stand til at omgås og passe de pågældende arter.
Persons carrying out the functions referred to in point (b) of paragraph 1 shall have received instruction in a scientific discipline relevant to the work being undertaken and shall be capable of handling and taking care of the species concerned.
Alle godkendelser af personer tildeles for en begrænset periode på højst fem år.
All authorisations of persons shall be granted for a limited period ▌, not exceeding five years.
Medlemsstaterne offentliggør på baggrund af de faktorer, der er anført i
Member States shall publish, on the basis of the elements set out in
bilag VII
Annex VII,
, de uddannelsesmæssige minimumskrav og kravene til, hvordan de krævede kvalifikationer opnås, opretholdes og dokumenteres.
minimum requirements with regard to education, training and requirements for obtaining, maintaining and demonstrating requisite competence.
Krav til virksomheder
Requirements for establishments
Godkendelse af virksomheder
Authorisation of establishments
Medlemsstaterne sørger for, at alle opdrætter-, leverandør- og brugervirksomheder godkendes af eller registreres hos den kompetente myndighed.
Member States shall ensure that all breeding, supplying and user establishments are authorised by and registered with the competent authority.
Virksomhederne godkendes kun, hvis de er blevet kontrolleret af den kompetente myndighed, og det er fastslået, at de overholder kravene i dette direktiv.
An authorisation shall be given to an establishment only if it has been inspected by the competent authority and found to comply with the requirements of this Directive.
Det skal fremgå af godkendelsen, hvilken type virksomhed der er tale om, og hvilken person der har ansvaret for virksomheden og for overholdelsen af bestemmelserne i dette direktiv.
The authorisation shall specify the type of establishment and the person responsible for the establishment and for compliance with the provisions of this Directive.
Suspension og inddragelse af godkendelse
Suspension and withdrawal of authorisation
den kompetente myndighed
have the power to
Medlemsstaterne sikrer, at det ikke forringer velfærden for de dyr, der huses i virksomheden, at godkendelsen suspenderes eller inddrages.
Member States shall ensure that, where the authorisation is suspended or withdrawn, the welfare of the animals housed in the establishment is not adversely affected.
Krav til anlæg og udstyr
Requirements for installations and equipment
Medlemsstaterne sørger for, at alle opdrætter-, leverandør- og brugervirksomheder råder over anlæg og udstyr, der er egnet til de dyrearter, der huses, og til udførelsen af de forsøg, der måtte foretages der.
Member States shall ensure that all breeding, supplying and user establishments have installations and equipment suited to the species of animals housed and, where procedures are carried out, to the performance of the procedures.
De anlæg og det udstyr, der er nævnt i stk. 1, skal være udformet, konstrueret og fungere på en sådan måde, at det sikres, at forsøgene foretages så effektivt som muligt ▌med det mindst mulige antal dyr og med mindst mulig smerte, lidelse, angst eller varigt men til følge.
The design, construction and method of functioning of the installations and equipment referred to in paragraph 1 shall ensure that the procedures are carried out as effectively as possible, ▌with the minimum number of animals and the minimum degree of pain, suffering, distress or lasting harm.
Krav til virksomhedernes personale
Requirements for personnel in establishments
På hver opdrætter-, leverandør- og brugervirksomhed skal der være et tilstrækkeligt antal uddannede medarbejdere, herunder som minimum:
Each breeding, supplying and user establishment shall have sufficient trained staff, including as a minimum:
personer, der er ansvarlige for velfærden og pasningen af de dyr, der opdrættes, holdes eller anvendes på virksomheden, og som sørger for:
persons responsible on site for the welfare and care of the animals bred, kept or used in the establishment, who shall ensure the following:
at det personale, der omgås dyrene, har adgang til oplysninger om de specifikke arter, der huses i virksomheden
the staff dealing with animals have access to the information specific to the species housed in the establishment;
at projekter udføres i overensstemmelse med projektgodkendelsen
the projects are carried out in accordance with the project authorisation;
at forsøg, der medfører, at et dyr unødigt påføres angst, smerte eller lidelse, bringes til ophør
any procedure in the course of which any unnecessary distress, pain or suffering is being inflicted on an animal is stopped;
at der ved tilsidesættelse af projektgodkendelsen træffes de nødvendige foranstaltninger til at rette op herpå, og at disse foranstaltninger registreres og rapporteres til det stående etiske organ
in the event of non-compliance with the project authorisation, the appropriate measures to rectify the non-compliance are taken, recorded and reported to the permanent ethical review body.
en udpeget dyrlæge med speciale i forsøgsdyr, som pålægges rådgivende opgaver med hensyn til dyrenes velfærd og behandling
a designated veterinarian with expertise in laboratory animal medicine charged with advisory duties in relation to the well-being and treatment of the animals.
uden at det berører de generelle bestemmelser i nr. 1), skal hver opdrætter, leverandør- og brugervirksomhed sikre, at der på ethvert tidspunkt er mindst én uddannet medarbejder til stede for at tage hånd om dyrenes velfærd.
Without prejudice to the generality of point 1, each breeding, supplying and user establishment shall ensure that there is at least one trained person available at all times to look after the animals' welfare.
Stående etisk organ
Permanent ethical review body
Medlemsstaterne sørger for, at hver opdrætter-, leverandør- og brugervirksomhed opretter et stående etisk organ.
Member States shall ensure that each breeding, supplying and user establishment sets up a permanent ethical review body.
Det stående etiske organ skal
The permanent ethical review body shall include
som minimum
as a minimum
bestå af den udpegede dyrlæge, den/de personer, der er ansvarlige for dyrenes velfærd og pasning på virksomheden, og for brugervirksomheders vedkommende et medlem med videnskabelig baggrund
the designated veterinarian, the person(s) responsible for the welfare and care of the animals in the establishment and, in the case of a user establishment, a scientific member
og en person med ekspertviden i anvendelsen af principperne om erstatning, begrænsning og forfining
and a person with expertise in the application of the principles of replacement, reduction and refinement
Det stående etiske organs opgaver
Tasks of permanent ethical review body
Med henblik på målsætningerne i dette direktiv og navnlig artikel 4 skal
Having regard to the objectives of this Directive, and in particular Article 4,
det stående etiske organ ▌:
the permanent ethical review body shall fulfil the following tasks :
yde etisk rådgivning til det personale, der omgås dyrene, om spørgsmål, der vedrører dyrenes velfærd med hensyn til deres erhvervelse, anbringelse, pasning og anvendelse
provide ethical advice to the staff dealing with animals on matters related to the welfare of animals in relation to their acquisition, accommodation, care and use;
rådgive virksomhedens ansatte om, hvordan de skal anvende kravet om erstatning, begrænsning og forfining, og holde dem orienteret om den seneste tekniske og videnskabelige udvikling inden for anvendelsen af disse krav
advise the staff of the establishment on the application of the requirement of replacement, reduction and refinement and keep it informed on the latest technical and scientific developments on the application of those requirements;
fastlægge og ajourføre interne driftsprocesser med hensyn til overvågning, rapportering og opfølgning vedrørende velfærden for de dyr, der huses eller anvendes i virksomheden
establish and review internal operational processes as regards monitoring, reporting and follow up in relation to the welfare of animals housed or used in the establishment;
årligt gennemgå alle projekter
review annually all projects
, der klassificeres som "betydeligt belastende", eller i hvilke der anvendes ikke-menneskelige primater, og hvert tredje år alle andre projekter
classified as "severe" or those on non-human primates, and every three years all other projects
, der strækker sig over mere end 12 måneder, med særligt fokus på:
which are of more than 12 months duration, focusing in particular on:
hvor mange dyr og hvilke arter og livsstadier der er anvendt i løbet af det foregående år
the numbers, species and life stages of animals used in the preceding year;
begrundelsen for, hvor mange dyr og hvilke arter og livsstadier der er behov for det efterfølgende år
the justification for the numbers, species and life stages of animals needed for the subsequent year;
projektets videnskabelige fremskridt
the scientific progress of the project;
anvendelse af humane aflivningsmetoder, og hvordan der er taget hensyn til den nyeste udvikling inden for anvendelse af dyr til forsøg
the use of humane methods of killing and how new developments in relation to the use of animals in procedures have been taken into account;
med udgangspunkt i den gennemgang, der er nævnt i litra d), eller i tilfælde af afvigelser fra projektgodkendelsen undersøge, om der skal søges om ændring eller fornyelse af projektgodkendelsen
based on the review referred to in point (d) or, in the case of deviations from the project authorisation, examine whether the project authorisation needs to be submitted for amendment or renewal;
rådgive om genhusningsplaner, navnlig med hensyn til passende socialisering af de dyr, der skal genhuses.
advise on re-homing schemes, in particular in relation to the appropriate socialisation of the animals to be re-homed.
efter anmodning
made available
Avlsstrategi for ikke-menneskelige primater
Breeding strategy for non-human primates
Medlemsstaterne sikrer, at virksomheder
Member States shall ensure that
, der opdrætter og leverer ikke-menneskelige primater, har udarbejdet en strategi for at øge den andel af dyrene, som nedstammer fra ikke-menneskelige primater, der er avlet i fangenskab.
breeding and supplying establishments of non-human primates have a strategy in place for increasing the proportion of animals that are the offspring of non-human primates that have been bred in captivity.
I de tilfælde, hvor anvendelse af ikke-menneskelige primater er tilladt, træffer Kommissionen og medlemsstaterne alle nødvendige foranstaltninger for at sikre passende transportforhold.
Where the use of non-human primates is authorised, the Commission and the Member States shall take all necessary measures to ensure appropriate transport conditions.
, der erhverver ikke-menneskelige primater, skal efter anmodning godtgøre over for den kompetente myndighed, at den virksomhed, dyrene er erhvervet fra, har en avlsstrategi.
establishments acquiring non-human primates shall supply proof to the competent authority, on request, that the establishment from which animals have been acquired have a breeding strategy in place.
Hvis medlemsstaterne tillader genhusning som omhandlet i
Where Member States allow re-homing as referred to in
, skal de opdrætter-, leverandør- og brugervirksomheder, hvorfra dyrene skal genhuses, udarbejde en genhusningsplan, der sikrer, at de pågældende dyr socialiseres.
, the breeding, supplying and user establishments from which animals are intended to be re-homed shall have a re-homing scheme in place that ensures socialisation of the animals that are re-homed.
Journaler over dyr
Records on animals
for, at alle opdrætter-, leverandør- og brugervirksomheder fører journal over:
ensure that all breeding, supplying and user establishments keep records of the following:
antallet og arten af
the number and the species of
, der opdrættes, erhverves, leveres, udsættes eller genhuses
animals bred, acquired, supplied, released or re-homed;
dyrenes oprindelse, herunder om de er avlet til forsøgsbrug
the origin of the animals, including whether they are bred for use in procedures;
den dato, hvor dyrene er erhvervet, leveret, udsat eller genhuset
the dates on which the animals are acquired, supplied, released or re-homed;
leverandørvirksomhedens navn og adresse og datoen for dyrenes ankomst
the name and address of the supplying establishment and the date of their arrival;
navn og adresse på
the name and address of the
den virksomhed, der modtager
the establishment receiving the
antallet og arten af dyr, der er døde eller aflivet på en human måde på virksomheden.
the number and species of animals which have died or have been killed using a humane method in the establishment.
Journalerne i stk. 1 opbevares i mindst tre år og forelægges efter anmodning for den kompetente myndighed.
The records referred to in paragraph 1 shall be kept for a minimum of three years and shall be submitted to the competent authority upon request.
Oplysninger om hunde, katte og ikke-menneskelige primater
Information on dogs, cats and non-human primates
Medlemsstaterne sørger for, at alle opdrætter-, leverandør- og brugervirksomheder registrerer følgende oplysninger om hver hund, kat og ikke-menneskelig primat:
Member States shall ensure that all breeding, supplying and user establishments keep the following information on each dog, cat and non-human primate:
om dyret er avlet til forsøgsbrug
whether it is bred for use in procedures;
hvis der er tale om en ikke-menneskelig primat, om denne nedstammer fra ikke-menneskelige primater, der er avlet i fangenskab.
in the case of a non-human primate, whether it is the offspring of non-human primates that have been bred in captivity.
hund, kat og
dog, cat and
ikke-menneskelig primat skal have en individuel journal, der følger den hele livet igennem.
non-human primate shall have an individual history file, which follows the animal throughout its life.
Medlemsstaterne sikrer, at dette direktiv gennemføres på en passende og konsekvent måde.
Member States shall ensure the adequate and consistent implementation of this Directive.
Journalen, der udarbejdes ved fødslen, skal indeholde
The file shall be established at birth and shall cover
alle relevante
any relevant
avlsmæssige, medicinske og sociale oplysninger om det enkelte dyr.
reproductive, medical and social information on the individual animal.
Oplysningerne i stk. 1 opbevares i mindst tre år efter dyrets død og forelægges efter anmodning for den kompetente myndighed.
The information referred to in paragraph 1 shall be kept for a minimum of three years after the death of the animal and shall be submitted to the competent authority upon request.
Når en hund, kat eller ikke-menneskelig primat inden fravænningen overføres fra en virksomhed til en anden, og det af praktiske grunde ikke er muligt at mærke den forinden, skal der af modtagervirksomheden føres en fuldstændig journal, især med angivelse af dyrets moder, indtil dyret er mærket.
Where a dog, cat or non-human primate is transferred from one establishment to another before it is weaned, and it is not practicable to mark it beforehand, a full documentary record, specifying in particular its mother, must be maintained by the receiving establishment until it is so marked.
Når en umærket hund, kat eller ikke-menneskelig primat modtages for første gang af en virksomhed, skal den mærkes så hurtigt som muligt.
Where an unmarked dog, cat or non-human primate is taken into an establishment for the first time it shall be marked as soon as possible.
Virksomheden skal efter anmodning fra den kompetente myndighed oplyse, hvorfor dyret ikke er mærket.
The establishment shall provide, on request by the competent authority, reasons for the animal being unmarked.
Pasning og anbringelse
Care and accommodation
at dyrenes muligheder for at tilfredsstille deres fysiologiske og etologiske behov begrænses mindst muligt
any restrictions on the extent to which an animal can satisfy its physiological and ethological needs are limited to a minimum;
at de fysiske vilkår, under hvilke dyrene opdrættes, holdes eller anvendes, kontrolleres dagligt
the environmental conditions in which animals are bred, kept or used are checked daily;
at dyrenes velbefindende og sundhedstilstand iagttages af en kompetent person
the well-being and state of health of animals are observed by a competent person
mindst en gang om dagen
at least once a day
med henblik på at undgå smerte og unødig lidelse, angst eller varigt men
to prevent pain or avoidable suffering, distress or lasting harm;
at der træffes foranstaltninger til at sikre, at alle konstaterede
arrangements are made to ensure that any
mangler eller lidelser afhjælpes hurtigst muligt.
defect or suffering discovered is eliminated as quickly as possible.
Medlemsstaterne kan dispensere fra bestemmelsen i stk. 2 for at tilgodese
Member States may allow exemptions to paragraph 2 for
begrundede videnskabelige formål, veterinære hensyn eller
justified scientific reasons, veterinary reasons or
Nationale inspektioner
National inspections
Medlemsstaterne sørger for, at alle opdrætter-, leverandør- og brugervirksomheder inspiceres for at sikre, at virksomhederne overholder dette direktiv.
Member States shall ensure that all breeding, supplying and user establishments are subject to inspections on the compliance of those establishments with this Directive.
Den kompetente myndighed foretager nationale inspektioner
National inspections shall be carried out by the competent authority
i gennemsnit en gang
on average once
, idet den afpasser inspektionernes hyppighed efter en risikoanalyse for hver virksomhed
, with the competent authority adapting the frequency of inspection on the basis of a risk analysis for each establishment
Mindst en af disse inspektioner skal være uanmeldt.
At least one of the inspections shall be unannounced.
Alle inspektionsrapporter,
Records of all inspections
herunder nærmere oplysninger om manglende opfyldelse af kravene i dette direktiv,
, including details of any failure to meet the requirements of this Directive,
af den kompetente myndighed i hver medlemsstat
by each Member State's competent authority
i mindst fem år.
for at least five years.