natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kommissionen og medlemsstaterne bør derfor bidrage til udvikling og validering af alternative tilgange for at forbedre Fællesskabets forskeres og industris konkurrenceevne.
Therefore, in order to increase competitiveness of research and industry in the Community, the Commission and the Member States should contribute to the development and validation of alternative approaches.
Det Europæiske Center for Validering af Alternative Metoder, der hører under Kommissionens Fælles Forskningscenter, koordinerer valideringen af alternative tilgange inden for Fællesskabet.
The European Centre for the Validation of Alternative Methods is established within the Joint Research Centre of the Commission and coordinates the validation of alternative approaches in the Community.
Medlemsstaterne bør udpege referencelaboratorier, der er autoriseret i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/10/EF af 11. februar 2004 om tilnærmelse af lovgivning om anvendelsen af principper for god laboratoriepraksis og om kontrol med deres anvendelse ved forsøg med kemiske stoffer EUT L 50 af 20.2.2004, s. 44.
Member States should designate reference laboratories which are accredited in accordance with Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances OJ L 50, 20.2.2004, p.
Der er brug for en sammenhængende tilgang til etisk vurdering og strategier for etisk screening på nationalt plan.
There is a need to ensure a coherent approach to ethical evaluation and ethical review strategies at national level.
Medlemsstaterne bør nedsætte nationale udvalg for dyrevelfærd og dyreetik, der kan rådgive de kompetente myndigheder og virksomhedernes stående etiske organer med henblik på at fremme principperne om erstatning, begrænsning og forfining.
Member States should establish national animal welfare and ethics committees to give advice to the competent authorities and permanent ethical review bodies of establishments in order to promote the principles of replacement, reduction and refinement.
Netværket af nationale udvalg for dyrevelfærd og dyreetik bør derfor medvirke til udveksling af bedste praksis på fællesskabsplan.
Therefore, the network of national animal welfare and ethics committees should play a role in the exchange of best practice at Community level.
Der bør i forbindelse med en sådan revision
Such a review
, der bygger på resultaterne af videnskabelige arbejder, der er evalueret af fagfolk,
, based on the results of peer-assessed scientific studies,
primært fokuseres på muligheden for at erstatte brugen af dyr og navnlig af ikke-menneskelige primater under hensyntagen til den videnskabelige udvikling.
should examine possible replacement of the use of animals, and in particular non-human primates, as a matter of priority where it is possible, taking into account the advancement of science.
til den videnskabelige og tekniske udvikling.
to scientific and technical progress.
Da der er tale om generelle foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i dette direktiv, herunder ved at supplere det med nye ikke-væsentlige bestemmelser, skal foranstaltningerne vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 5a i afgørelse 1999/468/EF.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Directive, inter alia by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Medlemsstaterne bør fastsætte regler om sanktioner for overtrædelse af bestemmelserne i dette direktiv og sikre, at de håndhæves.
Member States should lay down rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Directive and ensure that they are implemented.
Direktiv 86/609/EØF bør derfor ophæves.
Directive 86/609/EEC should therefore be repealed.
at harmonisere lovgivningen om anvendelse af dyr til videnskabelige formål, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne alene og kan på grund af dets omfang og virkninger bedre
the harmonisation of legislation on use of animals for scientific purposes
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Det indeholder i dette øjemed regler om:
To that end, it lays down rules on the following:
erstatning og begrænsning af anvendelse af dyr til forsøg og forfining af opdræt, anbringelse, pasning og anvendelse af dyr til forsøg
the replacement and reduction of the use of animals in procedures and the refinement of the breeding, accommodation, care and use of animals in procedures;
dyrs oprindelse, opdræt, mærkning, pasning og anbringelse
the origin, breeding, marking, care and accommodation of animals;
opdrætter-, leverandør- og brugervirksomheders drift
the functioning of breeding, supplying or user establishments;
vurdering og godkendelse af projekter, der involverer brug af dyr til forsøg.
the evaluation and authorisation of projects involving the use of animals in procedures.
Dette direktiv gælder for
This Directive shall apply
anbringelse og hold af
to the accommodation and husbandry of
dyr, der anvendes eller påtænkes anvendt til forsøg, og dyr, der opdrættes specielt med henblik på at anvende deres organer eller væv til videnskabelige formål,
animals ▌ used or intended to be used in procedures║ or where they are bred specifically so that their organs or tissues may be used for scientific purposes,
og omfatter alle anvendelser af dyr i forsøg, der kan påføre dem smerte, lidelse, angst eller varigt men
and shall cover all uses of animals in procedures that are likely to cause them pain, suffering, distress or lasting harm
levende ikke-menneskelige hvirveldyr, herunder larveformer, der ernærer sig selv, og embryoner eller fostre
live non-human vertebrate animals, including independently feeding larval forms and embryonic or foetal forms
regnet fra den sidste tredjedel af deres normale udvikling
as from the last third of their normal development;
levende hvirvelløse dyr ▌inden for de arter
live invertebrate animals ▌of those species
tilhørende de ordener
of orders
, der er opført i bilag I.
listed in Annex I.
Ud over almindelig kontrol af opdrætsanlæg gælder
Other than the general checks on breeding facilities
dette direktiv ▌ikke for:
, this Directive shall not apply to the following:
praktisk eller klinisk veterinær virksomhed og afprøvning af ikke-forsøgsmæssig karakter
non-experimental, agricultural or clinical veterinary practices and trials;
virksomhed i forbindelse med almindelig husdyravl
practices undertaken for the purposes of recognised animal husbandry;
virksomhed, der primært sigter mod mærkning af et dyr.
practices undertaken for the primary purpose of marking an animal;
af 27. juli 1976
of 27 July 1976
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler
on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products
"forsøg": enhver brug af et dyr til forsøg eller andre videnskabelige formål med kendt eller ukendt udfald,
"procedure' means any use of an animal for experimental or other scientific purposes, with known or unknown outcome, which may
uanset om
or may not
eller ej
and includes
, herunder alle handlinger, der er bestemt til eller sandsynligvis vil medføre fødsel af et dyr i en sådan tilstand eller udvikling af nye genmodificerede dyrestammer
any course of action intended, or liable, to result in the birth of an animal in any such condition or in the creation of a new genetically modified animal line;
"projekt": et arbejdsprogram, der har et bestemt videnskabeligt formål og involverer et eller flere forsøg
"project' means a programme of work having a defined scientific objective and involving one or more procedures;
"virksomhed": et anlæg, en bygning, en gruppe af bygninger eller andre lokaler, herunder steder, der ikke er helt tillukket eller tildækket, samt mobile anlæg
"establishment' means any installation, building, group of buildings or other premises and may include a place that is not wholly enclosed or covered and mobile facilities;
"opdrættervirksomhed": en virksomhed, hvor der opdrættes dyr med henblik på at anvende dem til forsøg eller på at anvende deres væv eller organer til videnskabelige formål
"breeding establishment' means any establishment where animals are bred with a view to their use in procedures or for the use of their tissue or organs for scientific purposes;
"leverandørvirksomhed": en virksomhed, bortset fra opdrættervirksomheder, hvorfra der leveres dyr med henblik på at anvende dem til forsøg eller på at anvende deres væv eller organer til videnskabelige formål
"supplying establishment' means any establishment, other than a breeding establishment, from which animals are supplied with a view to their use in procedures or for the use of their tissue or organs for scientific purposes;
"brugervirksomhed": en virksomhed, hvor der anvendes dyr til forsøg
"user establishment' means any establishment where animals are used in procedures;
"kompetent myndighed": den eller de myndigheder, som den enkelte medlemsstat har givet beføjelse til at føre tilsyn med håndhævelse af dette direktiv
"competent authority' means the authority or authorities designated by each Member State as being responsible for supervising the enforcement of this Directive;
"etiske overvejelser": overvejelser, der går forud for forsøget, og som omfatter en vurdering af det videnskabelige og samfundsmæssige grundlag for at anvende dyr i betragtning af, at mennesket har pligt til at respektere dyr som levende og følende væsener
"ethical approach' means the approach which precedes experimentation and consists of assessing the scientific and societal grounds for using animals, with reference to humankind's duty to respect animals as living, sentient beings;
"kompetent person": en person, der af en medlemsstat anses for at være kvalificeret til at udøve den relevante funktion som beskrevet i dette direktiv
"competent person' means any person who is considered by a Member State to be competent to perform the relevant function described in this Directive;
"dyrehold": al virksomhed, der kræves for at opdrætte og opretholde fænotypisk normale dyr, det være sig til videnskabelige eller andre formål, men som ikke i sig selv udgør forsøg
"husbandry' means all those activities required to breed and maintain phenotypically normal animals, whether for scientific or other purposes, but which do not themselves constitute experiments;
"praksis": en ikke-forsøgsmæssig aktivitet eller en videnskabelig aktivitet, der ikke udgør et forsøg
"practice' means any non-experimental activity or any scientific activity which does not constitute an experiment;
"forsvarligt bedøvet": dyrets følesans er ophævet ved bedøvelsesmetoder (lokal eller universel bedøvelse), der er lige så effektive som dem, der benyttes i god, veterinær praksis
"properly anaesthetised' means deprived of sensation by means of anaesthesia, whether local or general, which is as effective as those used in good veterinary practice;
"protokol": en række forsøg, der udgør et forsøg med et fastlagt mål
"protocol' means a series of procedures that constitute an experiment with a defined objective;
"reguleret forsøg": et forsøg til videnskabelige eller andre formål, der sandsynligvis vil påføre et beskyttet dyr smerte, lidelse, angst eller varigt men
"regulated procedure' means any experimental or other scientific procedure, which is likely to have the effect of causing a protected animal pain, suffering, distress or lasting harm;
"genanvendelse": anvendelse af et dyr, der allerede har været anvendt til et forsøg, når det også er muligt at anvende et andet dyr, der ikke tidligere har medvirket i et forsøg
"re-use' means the use of an animal already used in a procedure, when a different animal on which no procedure has previously been carried out could also be used;
"fortrolige oplysninger": oplysninger, hvis uretmæssige offentliggørelse ville være til skade for ejerens eller tredjemands legitime kommercielle eller andre interesser.
"confidential information' means information, the non-consensual release of which could prejudice the legitimate commercial or other interests of its owner or a third party.
Hvis der findes en forsøgsmetode
Where a method of testing,
eller testmetode eller anden videnskabelig virksomhed
experimentation or other scientific activity
, som ikke involverer brug af
not involving the use of
Inden for rammerne af dette direktiv betragtes forsøgsmetoder, der indebærer anvendelse af humane embryonale og føtale celler, ikke som alternativer, hvilket betyder, at medlemsstaterne med hensyn til anvendelse af disse forsøgsmetoder kan træffe deres egne etiske afgørelser.
Pursuant to this Directive, testing methods which involve the use of human embryonic and foetal cells shall not be regarded as alternatives, in other words the Member States may take their own ethical decisions concerning the use of these methods of testing.
Medlemsstaterne sørger for, at antallet af dyr, der anvendes til forsøg, begrænses mest muligt, uden at det tilsidesætter projektets mål.
Member States shall ensure that the number of animals used in projects is reduced to the minimum without compromising the objectives of the project.
Medlemsstaterne sørger for, at der sker en forfining inden for opdræt, anbringelse og pasning og af forsøgsmetoder, således at eventuel smerte, lidelse, angst eller varigt men for dyrene undgås eller begrænses mest muligt.
Member States shall ensure refinement of breeding, accommodation and care, and of methods used in procedures, eliminating or reducing to the minimum any possible pain, suffering, distress or lasting harm to the animals.
Der kan kun iværksættes forsøg med følgende formål:
Procedures may be carried out for the following purposes only:
grundforskning med henblik på at tilvejebringe ny viden inden for biologi og adfærdsvidenskab
basic research for the advancement of knowledge in biological or behavioural sciences;
undgåelse, forebyggelse, diagnosticering eller behandling af sygdomme, dårlig sundhedstilstand eller anden abnormitet eller virkningerne deraf hos mennesker, dyr eller planter
the avoidance, prevention, diagnosis or treatment of disease, ill-health or other abnormality or their effects in human beings, animals or plants;
vurdering, påvisning, justering eller forandring af fysiologiske tilstande hos mennesker, dyr elle planter
the assessment, detection, regulation or modification of physiological conditions in human beings, animals or plants;
forbedring af produktionsvilkår og velfærd for dyr, der opdrættes til agronomiske formål
the improvement of the production conditions and welfare of animals reared for agricultural purposes;
beskyttelse af det naturlige miljø af hensyn til menneskers og dyrs sundhed eller velfærd
the protection of the natural environment in the interests of the health or welfare of human beings or animals;
beskyttelse af menneskers sundhed i forbindelse med arbejdstageres eller forbrugeres eksponering for kemikalier
the protection of human health in the context of workers' or consumers' exposure to chemicals;
forskning med henblik på bevarelse af en art
research aimed at preservation,
videregående uddannelse
higher education or training;
retsmedicinske undersøgelser.
forensic inquiries.
Medlemsstaterne drager omsorg for, at aflivning af dyr foretages af en godkendt person inden for en godkendt virksomhed og påfører dyret mindst mulig smerte, lidelse og angst og med hensyn til de arter, der er nævnt i
Member States shall ensure that animals are killed in an authorised establishment, by an authorised person and with a minimum of pain, suffering and distress and, in relation to the species included in
, eller andre metoder, om hvilke det er videnskabeligt påvist, at de er mindst lige så humane
or by such other methods as are scientifically demonstrated to be at least as humane.
De kompetente myndigheder kan dispensere fra bestemmelserne i stk. 1, hvis der er videnskabeligt belæg for, at formålet med det pågældende forsøg ikke kan opfyldes ved brug af en human aflivningsmetode,
Competent authorities may grant exemptions from paragraph 1 on the basis of scientific justification that the purpose of the procedure cannot be achieved by the use of a humane method of killing
eller for, at der er udviklet andre metoder, der i højere grad beskytter dyrene.
or that other methods providing better animal protection have been developed
Medlemsstaterne træffer bestemmelse om, hvilke nødsituationer der er omhandlet af det første afsnit.
Member States shall determine the emergency circumstances referred to in the first subparagraph.
BESTEMMELSER OM ANVENDELSE AF VISSE DYR TIL FORSØG
PROVISIONS ON THE USE OF CERTAIN ANIMALS IN PROCEDURES
Udryddelsestruede arter bortset fra ikke-menneskelige primater
Endangered species other than non-human primates
De udryddelsestruede arter, der er opregnet i bilag A til Rådets forordning (EF) nr. 338/97
Endangered species listed in Annex A to Council Regulation (EC) No 338/97 OJ L 61, 3.3.1997, p.
, må ikke anvendes til forsøg, medmindre disse forsøg opfylder følgende betingelser:
shall not be used in procedures, with the exception of those procedures meeting the following conditions:
der er videnskabeligt belæg for, at forsøgets formål ikke kan opfyldes ved brug af andre arter end dem, der er opregnet i dette bilag
there is a scientific justification that the purpose of the procedure cannot be achieved by the use of species other than those listed in that Annex;
de anvendte dyr er i så vid udstrækning som muligt avlet med henblik på anvendelse til forsøg
as far as possible, the animals used should be bred specifically for testing purposes
Denne artikel gælder ikke for arter af ikke-menneskelige primater.
This article shall not apply to any species of non-human primates.
Ikke-menneskelige primater
Non-human primates
ikke anvendes til forsøg, medmindre disse forsøg opfylder følgende betingelser:
non-human primates shall not be used in procedures, with the exception of those procedures meeting the following conditions:
belæg for, at forsøgets formål ikke kan opfyldes ved brug af andre arter end ikke-menneskelige primater.
justification that the purpose of the procedure cannot be achieved by the use of other species than non-human primates.
Uanset stk. 1 må ikke-menneskelige primater ikke bruges i forsøg, dog med forbehold af anvendelse af beskyttelsesklausulen i
Notwithstanding paragraph 1, great apes shall not be used in procedures, subject to the use of the safeguard clause in
Kommissionen foretager
Every two years, and for the first time
og derefter hvert andet år i samråd med medlemsstaterne en vurdering af anvendelsen af ikke-menneskelige primater i forsøg og offentliggør resultaterne heraf.
, the Commission shall, in consultation with Member States, conduct a review of the use of non-human primates in procedures and publish the results thereof.
Dyr, der er indfanget i naturen, må ikke anvendes til forsøg.
Animals taken from the wild shall not be used in procedures.
Dyr opdrættet til forsøgsbrug
Animals bred for use in procedures
foretager Kommissionen en evaluering af dyrevelfærden og mulighederne for at gennemføre kravene i andet og tredje afsnit.
Member States shall ensure that animals belonging to the species listed in Annex II may only be used in procedures where those animals have been bred for use in procedures.
Hvis det på baggrund af den evaluering, der er nævnt i første afsnit, fastslås, at det er muligt at opfylde kravene, skal medlemsstaterne
in light of the evaluation referred to in subparagraph 1
De kompetente myndigheder kan dispensere fra bestemmelserne i stk. 1,
Competent authorities may grant exemptions from
andet og tredje afsnit,
subparagraphs 2 and 3 of paragraph 1
hvis det er
on the basis of a
begrundet af veterinære årsager ud fra hensynet til dyrevelfærd, eller hvis det er
veterinary justification for reasons of animal welfare or on the basis of a
videnskabeligt begrundet.
scientific justification.
Herreløse og vilde husdyr
Stray and feral animals of domestic species
Herreløse og vilde husdyr må ikke anvendes til forsøg.
Stray and feral animals of domestic species shall not be used in procedures.
Anvendelse af kadavere, væv og organer fra dyr til uddannelsesformål
Use of cadavers, tissue and organs of animals for training purposes
Medlemsstaterne sørger for, at forsøg altid finder sted i
Member States shall ensure that procedures are always carried out in ▌establishments
virksomheder af den art, der er defineret i artikel 3
as defined in Article 3
Den kompetente myndighed kan dispensere fra bestemmelsen i første afsnit, hvis det er videnskabeligt begrundet.
The competent authority may grant an exemption from the first subparagraph on the basis of scientific justification.
Der må kun udføres forsøg i tilknytning til et projekt.
Procedures may be carried out only within the framework of a project.
Metoder, der anvendes til forsøg
Methods used in procedures
Dødsfald skal så vidt muligt ikke være endepunktet for et forsøg, og der skal i stedet fastsættes tidlige og humane endepunkter.
Death as the end-point in a procedure shall be avoided as far as possible and replaced by early and humane end-points.
Kan det ikke undgås, at endepunktet er dødsfald, skal forsøget tilrettelægges, så det resulterer i, at så få dyr som muligt dør.
If death as the end-point is unavoidable, the procedure shall be designed so as to result in the deaths of as few animals as possible.
Medlemsstaterne drager omsorg for, at alle forsøg
Member States shall ensure that
i relevant omfang
, where appropriate,
udføres under universel eller lokal bedøvelse
all procedures are carried out under general or local anaesthesia
eller ved hjælp af andre metoder, der kan lindre smerte og lidelse mest muligt
or using other methods that may alleviate pain or minimise suffering
hvis bedøvelse er uforenelig med forsøgets formål, og forsøget ikke resulterer i alvorlige læsioner, der kan påføre stærk smerte.
) where anaesthesia is incompatible with the purpose of the procedure unless the procedure involves serious injuries that may cause severe pain.
Udføres forsøget uden bedøvelse, skal der anvendes analgetika eller andre egnede metoder
If the procedure is carried out without anaesthesia, analgesics or other appropriate methods shall be used
i alle tilfælde, hvor dette er til gavn for dyret,
wherever this would be beneficial to the animal
for at sikre, at smerte, lidelse og angst, der ikke kan undgås, begrænses mest muligt.
to ensure that unavoidable pain, suffering and distress are kept to a minimum.
Dyr, der får ▌smerter, når bedøvelsen er ophørt, behandles med forebyggende og postoperative analgetika eller med andre relevante smertestillende midler, hvis det er foreneligt med forsøgets formål.
An animal, which may suffer ▌pain once anaesthesia has worn off, shall be treated with pre-emptive and post-operative analgesics or other appropriate pain-relieving methods, provided that it is compatible with the purpose of the procedure.
Klassificering af forsøg efter belastningsgraden
Classification of severity of procedures
Medlemsstaterne sørger for, at alle forsøg klassificeres som "ikke eller let belastende", "moderat belastende"
Member States shall ensure that all procedures are classified as 'up to mild', 'moderate'
, jf. bilag IX
in conformity with Annex IX
Medlemsstaterne sørger for, at ▌forsøg, som er klassificeret som "betydeligt belastende",
Member States shall ensure that the procedures classified as "severe" are
er videnskabeligt begrundede og etisk kontrollerede,
scientifically justified, and ethically monitored
hvis de vil kunne medføre ▌smerte, lidelse eller angst,
if the pain, suffering or distress is likely to be
der efter al sandsynlighed ikke kun er forbigående
more than transient