natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For at undgå overlapning af arbejdet, og især for at reducere forsøg med hvirveldyr, bør kravene med hensyn til udarbejdelse og indsendelse af registreringer og ajourføringer tilskynde registranterne til at tjekke de databaser, der oprettes i agenturet, og til at træffe alle rimelige foranstaltninger med henblik på at nå til enighed om deling af oplysninger.
In order to avoid duplication of work, and in particular to reduce testing involving vertebrate animals, the requirements concerning preparation and submission of registrations and updates should encourage registrants to check the databases established at the Agency and to take all reasonable steps to reach an agreement on the sharing of information.
Det er i offentlighedens interesse at sikre, at forsøgsresultater vedrørende bestemte stoffers farer med hensyn til menneskers sundhed eller miljøet hurtigst muligt videreformidles til de virksomheder, som anvender dem, for at begrænse enhver risiko i forbindelse med deres anvendelse.
It is in the public interest to ensure the quickest possible circulation of test results on the human health or environmental hazards of certain substances to those enterprises which use them, in order to limit any risks associated with their use.
Der bør derfor tilskyndes til deling af data på betingelser, der sikrer en rimelig kompensation for den virksomhed, der har udført forsøgene.
Sharing of information should therefore be encouraged, under conditions that ensure a fair recompense for the company that has undertaken the tests.
For at styrke konkurrenceevnen i Fællesskabets industri og for at sikre, at denne forordning anvendes så effektivt som muligt, er det hensigtsmæssigt at skabe grundlag for deling af data mellem registranter på grundlag af rimelig kompensation.
In order to strengthen the competitiveness of Community industry and to ensure that this Regulation is applied as efficiently as possible, it is appropriate to make provision for the sharing of data between registrants on the basis of fair compensation.
For at respektere de legitime ejendomsrettigheder for dem, der genererer forsøgsdata, skal disse i en periode på 10 år have et krav på kompensation over for de registranter, der drager fordel af disse data.
In order to respect the legitimate property rights of those generating testing data, the generator of such data should, for a period of 10 years, be able to claim compensation from those registrants who benefit from that data.
For at gøre det muligt for en potentiel registrant at gå videre med registreringen, også selv om han ikke kan nå til enighed med en tidligere registrant, bør agenturet på anmodning give adgang til resuméer eller fyldige undersøgelsesresuméer vedrørende forsøg, som allerede er indsendt.
In order to allow a potential registrant to proceed with his registration, even if he cannot reach agreement with a previous registrant, the Agency, on request, should make available any summary or robust study summary of tests already submitted.
Den registrant, som modtager disse data bør være forpligtet til at betale et bidrag til omkostningerne til den, der har frembragt dataene.
The registrant who receives these data should be obliged to pay a contribution to the costs to the generator of the data.
Undlader en potentiel registrant og/eller deltager i et forum til udveksling af oplysninger om stoffer (SIEF - Substance Information Exchange Forum) at betale sin andel af omkostningerne ved en undersøgelse, der omfatter forsøg med hvirveldyr, eller en anden undersøgelse, som kan forhindre dyreforsøg, bør vedkommende ikke have mulighed for at registrere sit stof.
If a potential registrant and/or participant in a substance information exchange forum (SIEF) fails to pay his share of the cost of a study involving tests on vertebrate animals or another study that may prevent animal testing, he should not be able to register his substance.
For at undgå overlapning af arbejdet og især for at undgå, at forsøg udføres flere gange, bør registranter af indfasningsstoffer så tidligt som muligt præregistrere disse stoffer i en database, som forvaltes af agenturet.
In order to avoid duplication of work, and in particular to avoid duplication of testing, registrants of phase-in substances should pre-register as early as possible with a database managed by the Agency.
Der bør etableres et system, der skal hjælpe registranter med at finde andre registranter og danne konsortier.
A system should be established in order to help registrants to find other registrants and form consortia.
For at sikre, at et sådant system fungerer gnidningsfrit, skal de opfylde visse forpligtelser.
In order to ensure the smooth functioning of that system they should fulfil certain obligations.
Hvis et medlem af
If a member of a
ikke opfylder sine forpligtelser, overholder han ikke forordningens bestemmelser, og bør straffes herfor, men andre medlemmer bør kunne fortsætte udarbejdelsen af deres egen registrering.
does not fulfil his obligations, he is breaching the Regulation and should be penalised accordingly but other members should be enabled to continue preparing their own registration.
Undlader ejeren af en undersøgelse, der omfatter forsøg med hvirveldyr, eller en anden undersøgelse, der kan forhindre dyreforsøg, at give agenturet og/eller andre potentielle registranter adgang til undersøgelsen, bør vedkommende ikke have mulighed for at registrere sit stof.
If the owner of a study involving tests on vertebrate animals or another study that may prevent animal testing fails to make the study available to the Agency and/or other potential registrants, he should not be able to register his substance.
En del af ansvaret for risikostyring i forbindelse med stoffer består i formidlingen af oplysninger om disse stoffer
Part of the responsibility for the management of the risks of substances is the communication of information on these substances to other professionals
på så hensigtsmæssige måder som muligt
and to non-professionals via the most appropriate means possible
til andre fagfolk
; this is also indispensable for
, for så vidt angår anvendelsen af stofferne og præparaterne og risikostyring eller -eliminering
as regards the use of substances and preparations and the management or elimination of risks
Risikokommunikation er et uundværligt led i bestræbelserne på at oplyse og rådgive om, hvordan man kan håndtere potentielle risici og således anvende et stof eller præparat sikkert og effektivt.
Risk communication is a vital part of the process of informing and advising people about how they can manage potential risks and so use a substance or preparation safely and effectively.
Risikokommunikation forudsætter, at producenten har forståelse for brugernes informationsbehov, og at den relevante information, rådgivning og assistance derefter stilles til rådighed for at fremme en sikker anvendelse af et stof eller præparat hos slutbrugeren.
Risk communication requires an understanding by the manufacturer of the information needs of users, and the subsequent provision of that information, advice and help to support the safe use of the substance or preparation by the end user.
Udviklingen af et passende, risikobaseret kommunikationssystem, herunder adgang til supplerende oplysninger f.eks. ved hjælp af websteder og oplysningskampagner, bør videreføres for at tilgodese forbrugernes ret til at blive informeret om de stoffer og præparater, de anvender.
The development of an appropriate risk-based communication system, including the provision of complementary information using, for example, websites and educational campaigns, should be pursued in order to satisfy the right of consumers to know about the substances and preparations they use.
Dette vil yderligere fremme en sikker anvendelse af, og tilliden til, stoffer og præparater.
This will further enhance the safe use of, and confidence in, substances and preparations.
Et sådant system vil være til gavn for forbrugerorganisationerne, fordi der opstilles en ramme, som tager højde for forbrugernes egentlige betænkeligheder takket være Reach, og for industrien, fordi systemet virker fremmende på forbrugernes tillid til anvendelsen af stoffer og præparater, der indeholder kemikalier.
Such a system will be valuable to consumer organisations in setting a framework that will address the true concerns of consumers through REACH and to industry in building consumer confidence in the use of substances and preparations containing chemicals.
Da det eksisterende sikkerhedsdatablad allerede bruges som et kommunikationsværktøj i forsyningskæden for stoffer og præparater, er det hensigtsmæssigt at udvikle det yderligere og gøre det til en integreret del af det system, der etableres med denne forordning.
As the existing safety data sheet is already being used as a communication tool within the supply chain of substances and preparations, it is appropriate to develop it further and make it an integral part of the system established by this Regulation.
Det bør imidlertid overvejes, om der kan anvendes andre metoder til at formidle oplysninger om risici ved og sikker anvendelse af stoffer og præparater i forhold til forbrugerne.
However, other methods of communicating information on the risks and safe use of substances and preparations should be considered for consumers.
For at opnå en "ansvarskæde" bør downstream-brugere være ansvarlige for vurdering af de risici, der opstår som følge af deres anvendelser af stoffer, hvis disse risici ikke er omfattet af et sikkerhedsdatablad modtaget fra deres leverandører, medmindre den pågældende downstream-bruger træffer mere vidtgående foranstaltninger end dem, der er blevet anbefalet ham af hans leverandør, eller medmindre hans leverandør ikke var forpligtet til at vurdere disse risici eller levere ham oplysninger om disse risici; af samme grund bør downstream-brugere styre de risici, som følger af deres anvendelser af disse stoffer
In order to have a chain of responsibilities, downstream users should be responsible for assessing the risks arising from their uses of substances if those uses are not covered by a safety data sheet received from their suppliers, unless the downstream user concerned takes more protective measures than those recommended by his supplier or unless his supplier was not required to assess those risks or provide him with information on those risks; for the same reason, downstream users should manage the risks arising from their uses of substances
Kravene til downstream-brugerne i forbindelse med udførelse af kemiske sikkerhedsvurderinger bør også beskrives udførligt, for at sætte dem i stand til at opfylde deres forpligtelser.
The requirements for undertaking chemical safety assessments by downstream users should also be prescribed in detail to allow them to meet their obligations.
Downstream-brugeren giver meddelelse om de risici, der er omhandlet i den kemiske sikkerhedsvurdering, på den mest effektive og relevante måde i forhold til brugeren af stoffet eller præparatet på et givet sted i forsyningskæden/livscyklussen og rådgiver forbrugerne om sikker anvendelse.
The downstream user must report the risks as highlighted in the chemical safety assessment by the most effective and relevant means possible for the user of the substance or preparation at a given point in the supply chain/life-cycle and provide advice on safe use for consumers.
Med henblik på håndhævelse og vurdering bør downstream-brugere af stoffer være forpligtet til at indberette visse oplysninger, hvis deres anvendelse ligger uden for betingelserne i det eksponeringsscenario, der er beskrevet i det sikkerhedsdatablad, som de har modtaget fra deres oprindelige producent eller importør, og til at holde sådanne indberettede oplysninger ajourført.
For enforcement and evaluation purposes, downstream users of substances should be required to report certain information if their use is outside the conditions of the exposure scenario detailed in the safety data sheet communicated by their original manufacturer or importer and to keep such reported information up-to-date.
Af praktiske grunde og af hensyn til proportionaliteten er det hensigtsmæssigt at fritage downstream-brugere, der anvender små mængder af et stof, fra sådan indberetning.
For reasons of workability and proportionality, it is appropriate to exempt downstream users using low quantities of a substance from such reporting.
Hvis en producent af et stof eller en importør af et stof, enten alene eller i et præparat, ikke agter at indsende en registrering for dette stof, underretter han agenturet og sine downstream-brugere herom.
If a manufacturer of a substance or an importer of a substance, either on its own or in a preparation, does not intend to submit a registration for a substance, he must notify the Agency and his downstream users accordingly.
Det ville være nødvendigt at bruge et betydeligt antal dyr til forsøg, hvis man skulle opfylde
A significant number of animals would have to be used in testing to fulfil
, hvis disse oplysningskrav automatisk fandt anvendelse.
, if those information requirements were automatically applied.
Forsøg kan medføre betydelige omkostninger for virksomhederne.
Significant costs for enterprises may be associated with testing.
medlemsstat, i hvilken fremstillingen finder sted eller importøren er etableret, bør have ansvaret for vurdering af forslag til forsøg.
Member State in which the manufacture takes place or the importer is established should be responsible for the evaluation of testing proposals.
For at undgå, at dyreforsøg udføres flere gange, bør de berørte parter have en periode på 90 dage, hvor de kan fremsætte bemærkninger til forslag til forsøg, der omfatter forsøg med hvirveldyr.
In order to prevent duplication of animal testing, interested parties should have a period of 90 days during which they may comment on testing proposals that include vertebrate animal tests.
For at undgå dyreforsøg og spare omkostninger bør Det Europæiske Center for Validering af Alternative Metoder (ECVAM) høres ved behandlingen af forslag til forsøg, der omfatter forsøg med hvirveldyr.
To prevent animal testing and save costs, ECVAM should be consulted on testing proposals that include vertebrate animal tests.
til kvaliteten af registreringerne generelt
in the general quality of registrations
kan kun forbedres ved, at agenturet tildeles det samlede ansvar for forvaltningen af den nye kemikaliepolitik
can only be improved by giving the Agency full responsibility for the management of the new chemicals policy.
Medlemsstaternes myndigheder samarbejder snævert med agenturet ved kontrollen af, at registreringerne er i overensstemmelse med bestemmelserne.
In evaluating registrations in compliance with the rules, the authorities in the Member States should work in close collaboration with the Agency.
Agenturet bør også have beføjelser til at kræve yderligere oplysninger fra producenter, importører eller downstream-brugere om stoffer, hvor der er mistanke om risici for sundhed eller miljø, herunder risici som følge af, at de er til stede i det indre marked i store mængder, på grundlag af
The Agency should also be empowered to require further information from manufacturers, importers or downstream users on substances suspected of posing a risk to health or the environment, including by reason of their presence on the internal market in high volumes, on the basis of
Der bør udarbejdes en rullende plan for vurdering af stoffer på fællesskabsniveau.
A Community rolling plan for substance evaluation should be established.
Hvis en risiko, der er problematisk i samme grad som brugen af stoffer, der kræver godkendelse, opstår som følge af anvendelsen af isolerede mellemprodukter på stedet, kan medlemsstaterne også kræve yderligere oplysninger, hvis dette er begrundet.
If a risk equivalent to the level of concern arising from the use of substances subject to authorisation arises from the use of isolated intermediates on site, Member States should also be allowed to require further information, when justified.
Enighed i agenturets medlemsstatsudvalg om et
Agreement within the Agency's
udkast til
Member State
skaber grundlaget for et effektivt system, der respekterer subsidiaritetsprincippet, samtidig med at det indre marked opretholdes.
provides the basis for an efficient system that respects the principle of subsidiarity, while maintaining the internal market.
Hvis en eller flere medlemsstater eller agenturet ikke kan tilslutte sig udkastet til en afgørelse, bør denne være underlagt en centraliseret procedure.
If one or more Member States or the Agency do not agree to a draft decision, it should be made subject to a centralised procedure.
Agenturet bør træffe afgørelserne efter anvendelsen af disse procedurer.
The Agency should take the decisions following from the application of these procedures.
En vurdering kan føre til den konklusion, at der skal træffes en foranstaltning i henhold til begrænsnings- eller godkendelsesprocedurerne, eller at en risikostyringsforanstaltning bør overvejes inden for rammerne af anden relevant lovgivning.
Evaluation may lead to the conclusion that action should be taken under the restriction or authorisation procedures or that risk management action should be considered in the framework of other appropriate legislation.
Oplysninger om behandlingen af vurderinger bør derfor offentliggøres.
Information on the progress of evaluation proceedings should therefore be made public.
For at sikre en tilstrækkelig høj grad af beskyttelse af menneskers sundhed
To ensure a sufficiently high level of protection for human health
, navnlig af sårbare befolkningsgruppers sundhed,
, in particular that of vulnerable populations,
og bør kun være godkendt, hvis
and should only be authorised if
at der ikke findes passende alternative stoffer eller teknologier
to the granting authority that
, at fordelene for samfundet som følge af brugen af stoffet mere end opvejer risiciene i forbindelse med dets anvendelse, samt at risiciene styres på passende vis
there are no suitable alternative substances or technologies, that the benefits to society deriving from the use of the substance outweigh the risks connected with its use and that the risks are adequately controlled
Erfaringer på internationalt niveau viser, at stoffer med karakteristika, der gør dem persistente, tilbøjelige til at være bioakkumulerende og toksiske, eller meget persistente og meget tilbøjelige til at være bioakkumulerende, er stoffer med meget problematiske egenskaber, og der er blevet udarbejdet kriterier, der gør det muligt at identificere sådanne stoffer.
Experience at the international level shows that substances with characteristics rendering them persistent, liable to bioaccumulate and toxic, or very persistent and very liable to bioaccumulate, present a very high concern, while criteria have been developed allowing the identification of such substances.
For visse andre stoffer er egenskaberne tilstrækkeligt problematiske til, at de bør behandles på samme måde på ad hoc-basis.
For certain other substances concerns are sufficiently high to address them in the same way on a case-by-case basis.
Af hensyn til funktionsdygtigheden og af praktiske grunde både med hensyn til virksomhederne, der skal udarbejde ansøgningerne og gennemføre passende risikostyringsforanstaltninger, og myndighederne, der skal behandle ansøgningerne om godkendelse, bør det kun være et begrænset antal stoffer, der behandles i godkendelsesproceduren på samme tid, og der bør fastsættes realistiske frister for ansøgninger, samtidig med at det gøres muligt at undtage visse anvendelser.
In view of workability and practicality considerations, both as regards enterprises, who have to prepare application files and take appropriate risk management measures, and as regards the authorities, who have to process authorisation applications, only a limited number of substances should be subjected to the authorisation procedure at the same time and realistic deadlines should be set for applications, while allowing certain uses to be exempted.
prioriteringen af stoffer, der skal behandles i godkendelsesproceduren, for at sikre, at afgørelserne er et udtryk for samfundets behov samt for videnskabelig viden og udvikling.
the prioritisation of substances to be made subject to the authorisation procedure, to ensure that decisions reflect the needs of society as well as scientific knowledge and developments.
Et fuldstændigt forbud mod et stof ville betyde, at ingen af dets anvendelser ville kunne godkendes.
A total ban on a substance would mean that none of its uses could be authorised.
For at skabe en harmoniseret fremgangsmåde med hensyn til godkendelse af anvendelser af bestemte stoffer, bør agenturet afgive udtalelser om de risici, som disse anvendelser indebærer, og om eventuelle samfundsøkonomiske analyser, som indsendes af tredjeparter.
In order to provide a harmonised approach to the authorisation of the uses of particular substances, the Agency should issue opinions on the risks arising from those uses and on any socio-economic analysis submitted to it by third parties.
For at sikre en effektiv overvågning og håndhævelse af godkendelseskravene, bør downstream-brugere, der nyder godt af en godkendelse tildelt deres leverandør, informere agenturet om deres brug af stoffet.
To allow effective monitoring and enforcement of the authorisation requirement, downstream users benefiting from an authorisation granted to their supplier should inform the Agency of their use of the substance.
For at sætte mere fart i det nuværende system, bør begrænsningsproceduren omstruktureres, og den bør erstatte direktiv 76/769/EØF, som flere gange er blevet ændret og tilpasset i betydeligt omfang.
In order to accelerate the current system the restriction procedure should be restructured and should replace Directive 76/769/EEC, which has been substantially amended and adapted several times.
De harmoniserede regler i bilaget til ovennævnte direktiv bør overtages i en omarbejdet form for at opnå klarhed og som et udgangspunkt for denne nye og hurtigere begrænsningsprocedure.
The acquis of the harmonised rules under the Annex to that Directive should be taken over in a recast version in the interests of clarity and as a starting point for this new accelerated restriction procedure.
Omarbejdelsen følger de regler, der er opstillet i den interinstitutionelle aftale om en mere systematisk omarbejdning af retsakter.
This recast follows the rules set out within the Interinstitutional Agreement concerning recasting techniques.
Det er producentens, importørens og downstream-brugerens ansvar at finde frem til de risikostyringsforanstaltninger, der er nødvendige for at sikre en høj grad af beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet i forbindelse med fremstilling, markedsføring og anvendelse af et stof alene, i et præparat eller i en artikel.
It is the responsibility of the manufacturer, importer and the downstream user to identify the appropriate risk management measures needed to ensure a high level of protection for human health and the environment from the manufacturing, placing on the market or use of a substance on its own, in a preparation or in an article.
Hvis disse imidlertid anses for at være utilstrækkelige, og hvis fællesskabslovgivning er begrundet, bør der fastsættes passende begrænsninger.
However, where this is considered to be insufficient and where Community legislation is justified, appropriate restrictions should be laid down.
For at beskytte menneskers sundhed og miljøet kan begrænsninger vedrørende fremstilling, markedsføring eller anvendelse af et stof alene, i et præparat eller i en artikel omfatte betingelser for, eller forbud mod, fremstilling, markedsføring eller anvendelse.
In order to protect human health and the environment, restrictions on the manufacture, placing on the market or use of a substance on its own, in a preparation or in an article may include any condition for, or prohibition of, the manufacture, placing on the market or use.
Det er derfor nødvendigt at udarbejde en fortegnelse over sådanne begrænsninger og ændringer af denne.
Therefore it is necessary to list such restrictions and any amendments thereto.