natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I artikel 7, tilføjes følgende stykker:
in Article 7, the following paragraphs shall be added:
Ansøgningen om forlængelse af gyldighedsperioden for et allerede udstedt certifikat indgives senest to år, inden certifikatet udløber.
The application for an extension of the duration of a certificate already granted shall be lodged not later than two years before the expiry of the certificate.
I fem år efter ikrafttrædelsen af forordning (EF) nr. .../2006
Notwithstanding paragraph 4, for five years following the entry into force of Regulation (EC) No .../...
indgives, uanset stk. 4, ansøgninger om forlængelse af gyldighedsperioden for et allerede udstedt certifikat, senest seks måneder inden certifikatet udløber.
, the application for an extension of the duration of a certificate already granted shall be lodged not later than six months before the expiry of the certificate.
I stk. 1 tilføjes følgende litra:
in paragraph 1, the following point shall be added:
"d) hvis ansøgningen om certifikat også omfatter en anmodning om forlængelse af gyldighedsperioden:
where the application for a certificate includes a request for an extension of the duration:
en kopi af erklæringen om overensstemmelse med en gennemført godkendt pædiatrisk undersøgelsesplan, som omhandlet i artikel 36, stk. 1, i forordning (EF) nr. .../2006
a copy of the statement indicating compliance with an agreed completed paediatric investigation plan as referred to in Article 36(1) of Regulation (EC) No …/… + Note to OJ: Please insert number of this Regulation.
Ansøgningen om forlængelse af gyldighedsperioden for et allerede udstedt certifikat skal indeholde de oplysninger, der er nævnt i stk. 1, litra d), og en kopi at det allerede udstedte certifikat.
The application for an extension of the duration of a certificate already granted shall contain the particulars referred to in paragraph 1(d) and a copy of the certificate already granted.
i stk. 1 tilføjes følgende afsnit:
in paragraph 1, the following subparagraph shall be added:
Ansøgningen om forlængelse af gyldighedsperioden for et certifikat indgives til den kompetente myndighed i den berørte medlemsstat.
The application for an extension of the duration of a certificate shall be lodged with the competent authority of the Member State concerned.
I stk. 2 tilføjes følgende litra:
in paragraph 2, the following point shall be added:
hvis det er relevant, en oplysning om, at ansøgningen også omfatter en ansøgning om forlængelse af gyldighedsperioden.
where applicable, an indication that the application includes an application for an extension of the duration.
2 finder anvendelse på meddelelsen om ansøgningen om forlængelse af gyldighedsperioden for et allerede udstedt certifikat, eller når en ansøgning om certifikat er under behandling.
Paragraph 2 shall apply to the notification of the application for an extension of the duration of a certificate already granted or where an application for a certificate is pending.
Meddelelsen indeholder desuden en afgivelse af ansøgningen om forlængelse af gyldighedsperioden for certifikatet.
The notification shall additionally contain an indication of the application for an extended duration of the certificate.
I artikel 10 tilføjes følgende stykke:
in Article 10, the following paragraph shall be added:
I artikel 11 tilføjes følgende stykke:
in Article 11, the following paragraph shall be added:
I artikel 13 tilføjes følgende stykke:
in Article 13, the following paragraph shall be added:
Tilbagekaldelse af en forlængelse af gyldighedsperioden
Revocation of an extension of the duration
Enhver kan indgive en ansøgning om tilbagekaldelse af forlængelsen af gyldighedsperioden til det organ, der i henhold til national ret er ansvarlig for tilbagekaldelse af det tilsvarende grundpatent.
Any person may submit an application for revocation of the extension of the duration to the body responsible under national law for the revocation of the corresponding basic patent.
Artikel 16 ændres således:
Article 16 shall be amended as follows:
Teksten til artikel 16 nummereres som stk. 1.
the text of Article 16 becomes paragraph 1;
Følgende stykke tilføjes: 2.
the following paragraph shall be added: 2.
Hvis forlængelsen af gyldighedsperioden tilbagekaldes i overensstemmelse med artikel 15a, offentliggøres meddelelsen herom af den i artikel 9, stk. 1, nævnte myndighed.
If the extension of the duration is revoked in accordance with Article 15a, notification thereof shall be published by the authority referred to in Article 9(1).
Der skal være samme klageadgang for afgørelser truffet af den i artikel 9, stk. 1, nævnte myndighed eller af de i artikel 15, stk. 2, og artikel 15a, stk. 2, nævnte instanser, som der er mulighed for i national ret for lignende afgørelser truffet vedrørende nationale patenter.
The decisions of the authority referred to in Article 9(1) or of the bodies referred to in Articles 15(2) and 15a(2) taken under this Regulation shall be open to the same appeals as those provided for in national law against similar decisions taken in respect of national patents.
I artikel 11 i direktiv 2001/20/EF tilføjes følgende stykke:
In Article 11 of Directive 2001/20/EC, the following paragraph shall be added:
* EUT L
OJ L …, …, p. ….
I artikel 6 i direktiv 2001/83/EF affattes stk. 1, første afsnit, således:
In Article 6 of Directive 2001/83/EC, the first subparagraph of paragraph 1 shall be replaced by the following:
Forordning (EF) nr. 726/2004 ændres således:
Regulation (EC) No 726/2004 is hereby amended as follows:
Artikel 56, stk. 1, affattes således:
Article 56(1) shall be replaced by the following:
I artikel 57, stk. 1, tilføjes følgende litra:
in Article 57(1), the following point shall be added:
EUT: Indsæt nr. og dato.
Council of ... on
om lægemidler til pædiatrisk brug*.
medicinal products for paediatric use*.
kan indbringes for De Europæiske Fællesskabers Domstol i henhold til bestemmelserne i traktatens artikel 230
form the subject of an action before the Court of Justice of the European Communities under the conditions laid down in Article 230 of the Treaty.
Det i artikel 7, stk. 1, fastsatte krav finder ikke anvendelse på gyldige ansøgninger, som er under behandling på det tidspunkt, hvor denne forordning træder i kraft.
The requirement laid down in Article 7(1) shall not apply to valid applications pending at the time of entry into force of this Regulation.
KOMMISSIONENS ERKLÆRING
Statement by the Commission
I betragtning af de risici, der er forbundet med kræftfremkaldende, mutagene og reproduktionstoksiske stoffer, vil Kommissionen anmode Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler under Det Europæiske Lægemiddelagentur om at udarbejde en udtalelse om anvendelsen af disse kategorier af stoffer som hjælpestoffer i humanmedicinske lægemidler på grundlag af artikel 5, stk. 3, og artikel 57, stk. 1, litra p), i forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur.
In view of the risks of carcinogens, mutagens and substances toxic to reproduction, the Commission will request the Committee for Medicinal Products for Human Use of the European Medicines Agency to draw up an opinion on the use of these categories of substances as excipients of medicinal products for human use, on the basis of Articles 5(3) and 57(1)(p) of Regulation (EC) No 726/2004 of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.
Kommissionen vil fremsende udtalelsen fra Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler til Europa-Parlamentet og Rådet.
The Commission will transmit the opinion of the Committee for Medicinal Products for Human Use to the European Parliament and the Council.
Senest seks måneder efter udtalelsen fra Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler underretter Kommissionen Europa-Parlamentet og Rådet om alle nødvendige foranstaltninger, som den har til hensigt at træffe for at følge op på denne udtalelse.
Within six months of the opinion of the Committee for Medicinal Products for Human Use the Commission will inform the European Parliament and the Council of any necessary action it intends to take to follow up on this opinion.
Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om gennemførelse af princippet om lige muligheder for og ligebehandling af mænd og kvinder i forbindelse med beskæftigelse og erhverv (15623/7/2005 - C6-0089/2006 - 2004/0084(COD) )
European Parliament legislative resolution on the Council common position for adopting a directive of the European Parliament and of the Council on the implementation of the principle of equal opportunities and equal treatment of men and women in matters of employment and occupation (15623/7/2005 – C6-0089/2006 – 2004/0084(COD) )
der henviser til Rådets fælles holdning (15623/7/2005 – C6-0089/2006 ),
having regard to the Council common position (15623/7/2005 – C6-0089/2006 ),
til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet ( KOM(2004)0279 ) Endnu ikke offentliggjort i EUT.
on the Commission proposal to Parliament and the Council ( COM(2004)0279 ) Not yet published in OJ.
der henviser til Kommissionens ændrede forslag ( KOM(2005)0380 ) Endnu ikke offentliggjort i EUT.
having regard to the amended Commission proposal ( COM(2005)0380 ) Not yet published in OJ.
der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Kvinders Rettigheder og Ligestilling ( A6-0165/2006 ),
having regard to the recommendation for second reading of the Committee on Women's Rights and Gender Equality ( A6-0165/2006 ),
Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning om det europæiske år for interkulturel dialog (2008) ( KOM(2005)0467 - C6-0311/2005 - 2005/0203(COD) )
European Parliament legislative resolution on the proposal for a decision of the European Parliament and of the Council on the European Year of Intercultural Dialogue (2008) ( COM(2005)0467 – C6-0311/2005 – 2005/0203(COD) )
der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet ( KOM(2005)0467 ) Endnu ikke offentliggjort i EUT.
having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2005)0467 ) Not yet published in OJ.
der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og EF-traktatens artikel 151, stk. 5, første led ( C6-0311/2005 ),
having regard to Article 251(2) and the first indent of Article 151(5) of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6-0311/2005 ),
der henviser til betænkning fra Kultur- og Uddannelsesudvalget og udtalelser fra Udenrigsudvalget, Budgetudvalget, Udvalget om Borgernes Rettigheder og Retlige og Indre Anliggender og Udvalget om Kvinders Rettigheder og Ligestilling (A6–0168/2006),
having regard to the report of the Committee on Culture and Education and the opinions of the Committee on Foreign Affairs, the Committee on Budgets, the Committee on Civil Liberties, Justice and Home Affairs and the Committee on Women's Rights and Gender Equality ( A6-0168/2006 ),
mener, at den finansieringsramme, der er angivet i lovgivningsforslaget, skal være forenelig med loftet for udgiftsområde 3b i den nye flerårige finansielle ramme og påpeger, at det årlige beløb vil blive fastsat under den årlige budgetprocedure i overensstemmelse med bestemmelserne i punkt 37 i den interinstitutionelle aftale af 17. maj 2006;
Considers that the financial envelope indicated in the legislative proposal must be compatible with the ceiling of heading 3b of the new Multi-Annual Financial Framework (MFF) and points out that the annual amount will be decided within the annual budgetary procedure in accordance with point 37 of the IIA of 17 May 2006;
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 151, stk. 5, første led,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular the first indent of Article 151(5) thereof,
under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg EUT C
Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee OJ C, p.
under henvisning til udtalelse fra Regionsudvalget EUT C
Having regard to the opinion of the Committee of the Regions OJ C, p.
Europa-Parlamentets holdning af 1.6.2006.
Position of the European Parliament of 1 June 2006.
De kumulerede virkninger af de forskellige udvidelser af EU, den øgede mobilitet i det indre marked, de gamle og nye migrationsstrømme, den øgede udveksling med resten af verden, for så vidt angår handel, uddannelse, fritid og globaliseringen som sådan, øger samspillet mellem EU's borgere og enhver, der lever i EU, og de forskellige kulturer, sprog, etniske grupper og religioner i EU og andre dele af verden.
The combined effect of the successive enlargements of the Union, the increased mobility resulting from the single market, old and new migratory flows, more significant exchanges with the rest of the world through trade, education, leisure and globalisation in general, is increasing interactions between European citizens, and all those living in the European Union, and the various cultures, languages, ethnic groups and religions in Europe and beyond.
og dynamisk samfund, ikke blot i Europa, men i hele verden.
society, not only in Europe but also in the world.
Kulturen og den
culture and
at værne om og fremme kulturel mangfoldighed i EU og
by respecting and promoting cultural diversity in Europe
aktive samfundsborgere, der tager udgangspunkt i de fælles værdier i EU
active European citizenship open to the world and based on the common values in the European Union;
at informere om de rettigheder og pligter vedrørende ligestilling, som det indebærer at være bosiddende i EU
by providing information about rights and obligations concerning equality, which result from being resident in the European Union;
den relancerede Lissabon-strategi,
the renewed Lisbon strategy
og dermed stimulere den kulturelle og kreative økonomi i EU, der bidrager til vækst og beskæftigelse
and, in so doing, by stimulating the cultural and creative economy in the European Union, which generates growth and creates jobs;
at støtte EU's engagement i solidaritet, social retfærdighed
by supporting the Union's commitment to solidarity, social justice
, udvikling af en social markedsøkonomi
, development of the social market economy, cooperation
og øget samhørighed og værne om de fælles værdier i EU
and greater cohesion in the respect of common values in the European Union
, som er af afgørende betydning for at fremme en dialog med kulturer overalt i verden, og således styrke Unionens rolle i international sammenhæng med hensyn til at forsvare og fremme demokrati og menneskerettigheder
, which are essential for building bridges for dialogue with the world's different cultures and consolidating the Union's role on the international stage, particularly in upholding and promoting democracy and human rights;
det fælles område
, thus extending the zone of
med stabilitet og demokrati
stability, democracy and common prosperity
og velfærd
and thereby
kvinders rettigheder og ligestilling mellem kønnene,
women's rights and gender equality,
livslang læring, bekæmpelse af racisme og fremmedhad,
lifelong learning, combating racism and xenophobia,
bekæmpelse af menneskehandel,
the fight against human trafficking,
asyl og integration af indvandrere,
policy on asylum and the integration of immigrants,
menneskerettigheder og bæredygtig udvikling,
human rights and sustainable development,
kandidatlandene, landene i det vestlige Balkan
candidate countries, the countries of the western Balkans,
, de lande, der forhandler om en associeringsaftale med EU,
the candidate countries for association agreements with the EU, the
og partnerlandene omfattet af den europæiske naboskabspolitik
partner countries of the European neighbourhood policy
Med udgangspunkt i denne brede vifte af fællesskabserfaringer og –initiativer er det afgørende at inddrage den enkelte borger
Building on this diversified basis of Community experiences and initiatives, involving each citizen
, mænd og kvinder på lige fod,
, man and woman, on an equal footing
, navnlig gennem det strukturerede samarbejde, der beskrives i artikel 3
, in particular through the structured cooperation described in Article 3,
Værdsættelse af forskelligheder er med til at forme de forskellige aspekter ved at høre til et samfund.
Embracing differences shapes the various aspects of belonging to a community.
Interkulturel dannelse er et supplement til og en nødvendig betingelse for gennemførelsen af princippet om lige muligheder for alle.
'Intercultural civility' is the complement to and a necessary condition for the implementation of true equality of opportunity for all.
De fælles værdier i EU fremgår af artikel 6, stk. 1, i traktaten om Den Europæiske Union.
The common values of the European Union are those defined in Article 6(1) of the Treaty on European Union.
at sikre sammenhæng
to ensure complementarity
og en horisontal tilgang til
and a horizontal approach in
alle de fællesskabsforanstaltninger og nationale, regionale og lokale foranstaltninger, der indeholder et betydeligt element af interkulturel dialog
all Community, national, regional and local actions with a strong intercultural dialogue dimension
, eftersom det
, given that the
til at gøre
will help to
Erfaring og viden i de internationale organisationer som f.eks. Europarådet bør kunne bidrage til at forbedre Den Europæiske Unions strategi til fordel for den interkulturelle dialog.
It should also be possible for the experience and the expertise of international organisations such as the Council of Europe to be brought to bear on the European Union's strategy to promote intercultural dialogue.
Det er vigtigt som forberedelse til det europæiske år for interkulturel dialog at udarbejde initiativer i forbindelse med denne dialog baseret på konkrete og bæredygtige projekter, særlig som led i eksisterende og fremtidige partnerskaber med tredjelande.
It is important, in preparation for the European Year of Intercultural Dialogue, to develop initiatives in connection with that dialogue based on practical and sustainable projects, particularly in the context of existing and future partnerships with third countries.
forsvarlig økonomisk forvaltning
OJ C 139, 14.6.2006, p.
I betragtning af det planlagte antal foranstaltninger på nationalt plan og på fællesskabsplan for alle medlemsstater kan finansieringsrammen anses for det minimumsbeløb, der er nødvendigt for at gennemføre målene for det europæiske år for interkulturel dialog.
Given the number of actions foreseen on a national and Community scale for all Member States, the financial envelope can be considered as the threshold value below which achievement of the objectives of the European Year of Intercultural Dialogue becomes impossible.
Under hensyntagen til arten og omfanget af den foreslåede foranstaltning anses et rådgivende udvalg for at være passende.
An advisory committee is thus considered appropriate to the type and scale of the action envisaged.
artikel, går denne beslutning ikke
HAVE ADOPTED THIS DECISION:
År 2008 erklæres for "europæisk år for interkulturel dialog".
The year 2008 shall be designated as the "European Year of Intercultural Dialogue".
I denne beslutning forstås ved udtrykket "interkulturel dialog" en vedvarende proces, der manifesterer sig i 2008 gennem synlige tiltag, der rækker ud over dette år.
For the purposes of this Decision, the terms 'intercultural dialogue' describes a sustained process which will be given expression and a high profile in 2008 and encompass actions continuing beyond that year.
De generelle mål med det europæiske år for interkulturel dialog er at bidrage til:
The overall objectives of the European Year of Intercultural Dialogue shall be to contribute to:
at fremme den interkulturelle dialog
promoting intercultural dialogue
gennem specifikke projekter om interkulturel dialog i en række sektorer
through specific intercultural dialogue projects in a number of sectors
til at lære at leve sammen i harmoni og at sætte sig ud over de forskelligheder, der er forbundet med kulturel, religiøs og sproglig mangfoldighed, ikke kun mellem kulturerne i de forskellige medlemsstater, men også mellem forskellige kulturer og religiøse grupper i de enkelte medlemsstater
to learn to live together in harmony and to overcome the differences inherent in their cultural, religious and linguistic diversity, not only between the cultures of the different Member States but also between different cultures and religious groups within Member States;
som defineret i EU-traktatens artikel 6 og i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder
as laid down in Article 6 of the EU Treaty and in the Charter of Fundamental Rights of the European Union;
at fremhæve det bidrag, som de forskellige kulturer og udtryk for kulturel mangfoldighed yder til kulturarven og livsstilen i medlemsstaterne
highlighting the contribution of different cultures and expressions of cultural diversity to the heritage and ways of life of the Member States;
at eksportere de tidligere nævnte fælles værdier i EU i dets forbindelser med resten af verden og således styrke dets rolle som førende i verden med hensyn til fremme og opretholdelse af menneskerettigheder og demokrati
exporting the previously mentioned common values of the European Union in its relations with the rest of the world, thus reinforcing its role as a leader in promoting and upholding human rights and democracy;
at gøre uddannelse til et centralt middel til at undervise i mangfoldighed og opnå bedre forståelse af andre kulturer, at fremme mobilitet, udveksling og anvendelse af viden, kvalifikationer og den bedste sociale praksis og at give medierne en central rolle i forbindelse med fremme af ligestillingsprincippet og af gensidig forståelse.
making education a key medium for teaching about diversity and increasing understanding of other cultures, promoting mobility, exchanges and the application of knowledge, skills and the best social practices and giving the media a central role in promoting the principle of equality and mutual understanding.
at inddrage den interkulturelle dialog som en horisontal og tværgående prioritering i Fællesskabets politikker, aktioner og programmer samt at identificere og udveksle bedste praksis i forbindelse med fremme heraf
integrate intercultural dialogue as a horizontal and trans-sectoral priority into Community policies, actions and programmes and identify and share best practices in its promotion;
at øge synligheden af og sammenhængen i alle de fællesskabsprogrammer og -foranstaltninger, der bidrager til den interkulturelle dialog
raise the profile and increase the coherence of all Community programmes and actions contributing to intercultural dialogue
, og at fremme disse, navnlig gennem emblematiske aktioner og foranstaltninger, og at sikre deres kontinuitet
, promote them through, in particular, emblematic actions and measures and ensure their continuity;
bevidstgøre EU-borgerne og enhver, der lever i EU, navnlig de unge, om betydningen af
the awareness of European citizens and all those living in the European Union, particularly young people, of the importance of
den tværkulturelle dialog i dagligdagen
intercultural dialogue in everyday life;
at fremme kendskabet til kulturerne og værdierne i EU-landene blandt de tredjelande, der har partnerskabsaftaler med EU, blandt andet gennem Kommissionens delegationer i disse tredjelande, især for at bevidstgøre eventuelt kommende indvandrere med henblik på en bedre integration i værtssamfundene
create awareness of the cultures and values of the countries of the European Union in third countries in partnership with the Union, for example through the Commission's delegations in those countries, particularly with a view to raising the awareness of potential immigrants to ensure they are better integrated into the host society;