natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der skal være let adgang til sådanne proceduresystemer, og de skal kunne sikre, at anmodninger behandles objektivt og upartisk inden for
Any such procedural systems shall be easily accessible and capable of ensuring that requests are dealt with objectively and impartially within
Forsikringsmedlemsstaten sikrer, at patienter, der har modtaget forhåndstilladelse til grænseoverskridende sundhedsydelser, kun skal erlægge forskudsbetalinger eller supplerende betalinger til sundhedssystemerne og/eller sundhedstjenesteyderne i behandlingsmedlemsstaten i det omfang, sådanne betalinger kræves erlagt i forsikringsmedlemsstaten selv.
Member States of affiliation shall ensure that patients who have received prior authorisation for cross-border healthcare will only be required to make upfront or top-up payments to the healthcare systems and/or providers in the Member State of treatment, to the extent that such payments would be required in the Member State of affiliation itself.
Medlemsstaterne skal, når de fastsætter frister for behandlingen af ansøgninger om brug af
Member States shall, when setting out the time limits within which requests for
og når de behandler disse ansøgninger,
and, when considering these requests
sørge for, at der tages hensyn til:
, take into account:
patientens helbredstilstand
the specific medical condition,
patientens evne til at udøve erhvervsmæssig virksomhed.
) the patient's ability to carry out a professional activity.
Ordninger for ansøgning om forhåndstilladelser skal gøres tilgængelige på det niveau, der er hensigtsmæssigt for forvaltningen i medlemsstatens sundhedssystem, og skal være tilgængelige og gennemsigtige for patienterne.
Prior authorisation application systems shall be made available at the level appropriate for the administration of the Member State's health service and must be accessible and transparent to patients.
eller lægelige
or medical
afgørelser om brug af
decisions regarding
Kommissionen gennemfører senest to år efter dette direktivs ikrafttræden en undersøgelse af muligheden for at etablere et clearingcenter med henblik på at gøre det lettere at godtgøre omkostninger, der opstår i medfør af dette direktiv, på tværs af grænser, sundhedssystemer og valutazoner og aflægger rapport til Europa-Parlamentet og Rådet og fremsætter om nødvendigt et lovgivningsmæssigt forslag.
The Commission shall conduct a feasibility study into the establishment of a clearing house to facilitate the reimbursement of costs under this Directive across borders, healthcare systems and currency zones within two years of the entry into force of this Directive and shall report back to the European Parliament and the Council and, if appropriate, present a legislative proposal.
Denne skriftlige bekræftelse kan derefter medbringes til det behandlende hospital, hvorefter forsikringsmedlemsstaten vil erlægge betalingen direkte til dette hospital.
That written confirmation can then be taken to the hospital of treatment and reimbursement would then be made directly to that hospital by the Member State of affiliation.
En europæisk ombudsmand for patienter skal behandle klager fra patienter vedrørende forhåndstilladelser, godtgørelse af udgifter eller skader og om nødvendigt mægle i disse sager.
The European Patients Ombudsman shall consider and, if appropriate, mediate on patient complaints with regard to prior authorisation, reimbursement of costs or harm.
Oplysning til patienter om brug af sundhedsydelser i en anden medlemsstat
Information for patients concerning the use of healthcare in another Member State
Forsikringsmedlemsstaterne skal sikre, at der findes
The Member States of affiliation shall ensure that there are
let tilgængelige
easily accessible
herunder elektroniske ordninger,
including by electronic means, promptly
Nationale kontaktpunkter for grænseoverskridende sundhedsydelser
National contact points for cross-border healthcare
De nationale kontaktpunkter etableres på en effektiv og gennemsigtig måde.
The national contact points shall be established in an efficient and transparent way.
Det nationale kontaktpunkt i forsikringsmedlemsstaten skal ▌ stille oplysninger til rådighed for
The national contact point in the Member State of affiliation shall ▌ provide and disseminate information to patients
patienter og sundhedsprofessionelle, om nødvendigt på et websted, om brugen af sundhedsydelser i en anden medlemsstat og om de betingelser, der gælder herfor,
and health professionals, on a website if appropriate, on receiving healthcare in another Member State, and on the terms and conditions which apply
særlig om
, in particular on
rettigheder i forbindelse med grænseoverskridende sundhedsydelser
rights related to cross-border healthcare
som fastlagt i artikel 6.
as laid down in Article 6
Det nationale kontaktpunkt i behandlingsmedlemsstaten skal stille oplysninger til rådighed for patienter, om nødvendigt på et website, om de i artikel 5, stk. 1, litra c), omhandlede spørgsmål og om beskyttelsen af personoplysninger, om niveauet for adgang til sundhedsydelsesfaciliteter for handicappede og om klageprocedurer og erstatningsmuligheder i forbindelse med sundhedsydelser modtaget i behandlingsmedlemsstaten.
The national contact point in the Member State of treatment shall provide and disseminate information to patients, on a website if appropriate, on issues referred to in Article 5(1)(c) and on the protection of personal data, the level of accessibility to healthcare facilities for people with disabilities, procedures for complaints and means of redress available for healthcare received in the Member State of treatment.
skal særlig oplyse
shall in particular inform patients
patienter og sundhedsprofessionnelle
and health professionals, where necessary,
reglerne for professionelle og tjenesteydere og for at tage forskriftsmæssige foranstaltninger og om
the means by which professionals and providers are regulated and the means by which regulatory action can be taken,
mulighederne for tvistbilæggelse
the options available to settle any dispute,
bistå med valg af egnet udenretslig tvistbilæggelsesordning i den konkrete sag ▌.
help to identify the appropriate out-of-court settlement scheme for the specific case ▌.
De nationale kontaktpunkter skal stille de i stk. 2 og 3 omhandlede oplysninger til rådighed i formater, der er let tilgængelige for handicappede.
The national contact points shall provide the information referred to in paragraphs 2 and 3 in formats easily accessible for people with disabilities.
hvilken art og type data, der skal indsamles og udveksles inden for netværket
the nature and type of data to be collected and exchanged within the network;
retningslinjer for den information, som patienter skal have, jf.
guidelines on information to patients provided for in
nærværende artikels stk. 2 og 3
paragraphs 2 and 3
SAMARBEJDE OM SUNDHEDSYDELSER
COOPERATION ON HEALTHCARE
Medlemsstaterne, navnlig nabolande, kan indgå aftaler med hinanden om videreførelse eller potentiel videreudvikling af samarbejdsordninger.
Member States, particularly neighbouring countries, may conclude agreements with one another concerning the continuation or potential further development of cooperation arrangements.
Anerkendelse af recepter udstedt i en anden medlemsstat
Recognition of prescriptions issued in another Member State
Hvis et lægemiddel er godkendt på deres område i henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF, skal medlemsstaterne sikre, at recepter
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory in accordance with Article 6(1) of Directive 2001/83/EC, Member States shall ensure that prescriptions issued by an authorised person in another Member State for a named patient
på dette lægemiddel
in respect of that medicinal product
udstedt af en autoriseret person i en anden medlemsstat til en bestemt patient kan anvendes på deres område, og at der ikke er hindringer for anerkendelsen af individuelle recepter, medmindre disse:
can be used in their territory and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless they:
er begrænset til det, der er nødvendigt og rimeligt af hensyn til folkesundheden, og ikke udgør et middel til forskelsbehandling eller
are limited to what is necessary and proportionate to safeguard human health and are non-discriminatory; or
er baseret på legitim og berettiget tvivl om den pågældende recepts ægthed eller indhold
are based on legitimate and justified doubts about the authenticity or content of an individual prescription,
eller om receptudstederens status
or the status of the prescriber.
nationale bestemmelser for ordinering og udlevering af lægemidler, herunder generisk substitution
national rules governing prescribing and dispensing, including generic substitution;
nationale bestemmelser for godtgørelse af recepter udstedt i en anden medlemsstat
national rules governing the reimbursement of Community cross-border prescriptions;
en erhvervsmæssig eller etisk pligt for farmaceuten til at nægte at udlevere det ordinerede lægemiddel, hvis recepten havde været udstedt i forsikringsmedlemsstaten.
any professional or ethical duty that would require the pharmacist to refuse to dispense had the prescription been issued in the Member State of affiliation.
; der tages hensyn til databeskyttelsesforanstaltninger, og disse indarbejdes lige fra første fase af denne udviklingsproces
developing a Community prescription template, and supporting interoperability of ePrescriptions;
foranstaltninger, der skal sikre, at lægemidler ordineret i en medlemsstat og udleveret i en anden medlemsstat identificeres korrekt, og at oplysningerne til patienten om midlet er forståelige
measures to ensure that medicinal products prescribed in one Member State and dispensed in another are correctly identified and that the information to patients concerning the product is comprehensible
, herunder at der hersker klarhed med hensyn til anvendelsen af forskellige navne for det samme lægemiddel
, including clarity as to different names used for the same medicinal product;
foranstaltninger, der, i fald der er behov herfor, sikrer kontakt mellem den receptudstedende part og den part, der udleverer lægemidlet, for at sikre, at der hersker fuldstændig klarhed med hensyn til behandlingen samtidig med, at den fortrolige karakter af patientoplysninger respekteres.
measures to ensure, if needed, contact between the prescribing party and the dispensing party in order to ensure complete understanding of the treatment, whilst maintaining confidentiality of patient's data
, vedtages efter forskriftsproceduren i
of paragraph 2 shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article
1 finder ikke anvendelse på lægemidler, hvortil der kræves en særlig recept som omhandlet i artikel 71, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF.
Paragraph 1 shall not apply to medicinal products subject to special medical prescription as provided for in Article 71(2) of Directive 2001/83/EC.
Europæiske netværk af referencecentre
European reference networks
Medlemsstaterne fremmer etableringen af europæiske netværk af sundhedstjenesteydere, der fungerer som referencecentre
Member States shall facilitate the development of the European reference networks of healthcare providers
, navnlig på området sjældne sygdomme, og som trækker på samarbejdserfaringer på sundhedsområdet, der er høstet i europæiske grupper for territorialt samarbejde (EGTS)
, in particular in the area of rare diseases, which shall draw on the health cooperation experience acquired within the European groupings of territorial cooperation (EGTCs)
Formålet med europæiske netværk af referencecentre er:
The objective of European reference networks shall be:
at bidrage til at udnytte potentialet ved europæisk samarbejde om højt specialiserede sundhedsydelser for patienter og sundhedssystemerne, når der finder innovationer sted inden for lægevidenskab og sundhedsteknologi
to help to realise the potential of European cooperation regarding highly specialised healthcare for patients and for healthcare systems from innovations in medical science and health technologies;
at bistå medlemsstater, der ikke har nok patienter med en særlig sundhedsmæssig tilstand eller mangler teknologi eller ekspertise, med at stille et komplet sæt højt specialiserede ydelser af højeste kvalitet til rådighed
) to help Member States with an insufficient number of patients with a particular medical condition or lacking technology or expertise to provide a full range of highly specialised services of the highest quality;
at indføre instrumenter, der muliggør bedst mulig anvendelse af eksisterende ressourcer på sundhedsydelsesområdet i tilfælde af alvorlige ulykker, navnlig i grænseregioner.
to implement instruments which enable the best possible use to be made of existing healthcare resources in the event of serious accidents, particularly in cross-border areas.
Kommissionen vedtager
The Commission
i samarbejde med relevante eksperter og berørte parter
, in collaboration with relevant experts and stakeholders,
en liste over specifikke kriterier og betingelser, som de europæiske netværk af referencecentre skal opfylde, herunder
a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil, including
også en liste over de mere sjældne sygdomsområder, der skal dækkes, samt
also a list of rarer disease areas to be covered and
betingelser og kriterier vedrørende sundhedstjenesteydere, der ønsker at blive medlemmer af de europæiske netværk af referencecentre, særlig med henblik på at sikre, at de europæiske netværk af referencecentre:
the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
har tilstrækkelig kapacitet til at diagnosticere, foretage opfølgning på og forvalte patienter og har dokumentation for gode resultater, for så vidt det er relevant
have appropriate capacities to diagnose, to follow-up and manage patients with evidence of good outcomes so far as applicable;
har tilstrækkelig kapacitet og et tilstrækkeligt aktivitetsniveau til at kunne tilbyde relevante ydelser og opretholde kvaliteten af de udførte ydelser
have sufficient capacity and activity to provide relevant services and maintain quality of the services provided;
har kapacitet til at yde ekspertrådgivning, stille eller bekræfte diagnoser, udarbejde og følge retningslinjer for god praksis og gennemføre statusmålinger og kvalitetskontrol
have capacity to provide expert advice, diagnosis or confirmation of diagnosis, to produce and adhere to good practice guidelines and to implement outcome measures and quality control;
kan demonstrere tværfaglighed
can demonstrate a multi-disciplinary approach;
har et højt ekspertise- og erfaringsniveau dokumenteret gennem publikationer, donationer eller udmærkelser og undervisningsaktiviteter
provide high level of expertise and experience documented through publications, grants or honorific positions, teaching and training activities;
yder væsentlige forskningsbidrag
provide strong contribution to research;
er involveret i epidemiologisk overvågning, f.eks. registre
are involved in epidemiological surveillance, such as registries;
har tætte forbindelser til og samarbejder snævert med andre ekspertcentre og -netværk på nationalt og internationalt plan og har kapacitet til at indgå i netværk
have close links and collaboration with other expert centres and networks at national and international level and capacity to network;
har tætte forbindelser til og samarbejder snævert med eventuelle patientsammenslutninger
have close links and collaboration with patients associations where such associations exist;
har passende og effektive forbindelser til teknologiudbydere.
have appropriate and effective relationships with technology providers.
proceduren for etablering af europæiske netværk af referencecentre.
the procedure for establishing European reference networks.
I samarbejde med medlemsstaterne kan Kommissionen udpege grænseregioner som forsøgsområder, hvor innovative grænseoverskridende sundhedsinitiativer kan testes, analyseres og evalueres.
The Commission, in cooperation with the Member States, may designate border regions as trial areas in which innovative cross-border healthcare initiatives can be tested, analysed and evaluated.
Kommissionen vedtager efter proceduren i
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article
, stk. 2, de særlige foranstaltninger, der er nødvendige for at opnå interoperabilitet i ikt-systemer på sundhedsområdet, og som skal anvendes, når en medlemsstat beslutter at indføre sådanne systemer.
(2), adopt specific measures necessary for achieving the interoperability of information and communication technology systems in the healthcare field, applicable whenever Member States decide to introduce them.
Disse foranstaltninger skal
Those measures shall
være i overensstemmelse med gældende databeskyttelseslovgivning i den enkelte medlemsstat og skal ligeledes
conform to the applicable data protection laws in each Member State and shall also
afspejle udviklingen inden for sundhedsteknologi og lægevidenskaben
reflect developments in health technologies and medical science,
, herunder telemedicin og telepsykiatri,
including telemedicine and telepsychiatry,
opfylder de samme professionelle lægelige kvalitets- og sikkerhedsstandarder som dem, der gælder for ikke-elektronisk levering af sundhedsydelser
adhere to the same professional medical quality and safety standards as those in use for non-electronic healthcare provision;
Samarbejde om forvaltning af ny sundhedsteknologi
Cooperation on management of ▌health technologies
etableringen af et netværk mellem de nationale myndigheder eller organer, der er ansvarlige for sundhedsteknologivurdering.
of a network connecting the national authorities or bodies responsible for health technology assessment.
Dette netværk skal være baseret på principperne om god forvaltningsskik, herunder gennemsigtighed, objektivitet, retfærdige procedurer og bred og fuld inddragelse af berørte aktører fra alle relevante grupper, bl.a., men ikke udelukkende, sundhedsprofessionelle, patientrepræsentanter, arbejdsmarkedets parter, videnskabsfolk og erhvervsfolk, samtidig med, at medlemsstaternes kompetence på området for sundhedsteknologivurdering skal respekteres.
That network shall be based on the principles of good governance including transparency, objectiveness, fairness of procedures, and broad and full stakeholder participation of all relevant groups, including - but not limited to - health professionals, patients" representatives, social partners, scientists and industry, whilst respecting Member States' competence in the area of health technology assessment.
at støtte samarbejdet mellem de nationale myndigheder eller organer
to support cooperation between national authorities or bodies;
at undersøge, hvilken form for og hvilken type oplysninger, der kan udveksles.
to analyse the nature and type of information that can be exchanged.
Kommissionen vedtager efter
The Commission shall, in accordance with the
, at det fungerer på en gennemsigtig måde
and the transparent functioning
Indsamling af data til statistisk brug og overvågningsformål
Data collection for statistical and monitoring purposes
Medlemsstaterne indsamler statistiske ▌ data til overvågningsformål om grænseoverskridende sundhedsydelser, om de udførte ydelser, sundhedstjenesteyderne og patienterne, udgifterne og resultaterne.
Member States shall collect statistical ▌data needed for monitoring purposes on the provision of cross-border healthcare, the care provided, its providers and patients, the cost and the outcomes.
De indsamler sådanne data som led i deres generelle system til indsamling af sundhedsdata i overensstemmelse med deres nationale lovgivning og fællesskabslovgivningen om udarbejdelse af statistikker og om beskyttelse af persondata
They shall collect such data as part of their general systems for collecting healthcare data, in accordance with national and Community law for the production of statistics and on the protection of personal data
, navnlig artikel 8, stk. 4, i direktiv 95/46/EF
, and specifically Article 8(4) of Directive 95/46/EC
Uden at dette berører foranstaltningerne til gennemførelse af Fællesskabets statistiske program eller til gennemførelse af ║ forordning (EF) nr.
Without prejudice to the measures adopted for the implementation of the Community Statistical Programme as well as to those adopted for the implementation of Regulation (EC) No
vedtager Kommissionen efter
, the Commission shall, in accordance with the
, stk. 2, foranstaltninger til gennemførelse af denne artikel.
adopt measures for the implementation of this Article.
Gennemførelsesbestemmelser og afsluttende bestemmelser
Implementing And final provisions
Vedrører gennemførelsesforanstaltningerne behandlingen af personoplysninger, høres Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse.
Where implementing measures relate to the processing of personal data the European Data Protection Supervisor shall be consulted.
Kommissionen udarbejder inden fem år efter den i
The Commission shall within five years after the date referred to in Article
, stk. 1, nævnte dato en rapport om gennemførelsen af dette direktiv
(1) draw up a report on the operation of this Directive
, herunder statistikker om patientstrømme som følge af dette direktiv,
, including statistics on patient outflows and inflows resulting from this Directive,
og forelægger den for Europa-Parlamentet og Rådet.
and submit it to the European Parliament and to the Council.
Med henblik herpå, og uden at det berører
To that end and without prejudice to Article
Henvisninger til anden lovgivning
References to other legislation
Fra datoen for anvendelsen af ║ forordning (EF) nr. 883/2004 ║:
As from the date of applicability of Regulation (EC) No 883/2004 ║:
Et år efter dette direktivs ikrafttrædelse.
One year after the date of entry into force of this Directive.
Udfærdiget i
Done at ... ║,
Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning af 23. april 2009 om forslag til Rådets henstilling om patientsikkerhed, herunder forebyggelse og bekæmpelse af infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet ( KOM(2008)0837 - C6-0032/2009 - 2009/0003(CNS) )
European Parliament legislative resolution of 23 April 2009 on the proposal for a Council recommendation on patient safety, including the prevention and control of healthcare associated infections ( COM(2008)0837 – C6-0032/2009 – 2009/0003(CNS) )
der henviser til Kommissionens forslag til Rådet ( KOM(2008)0837 ),
having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2008)0837 ),
der henviser til EF-traktatens artikel 152, stk. 4, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet ( C6-0032/3009 ),
having regard to Article 152(4) of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6-0032/2009 ),
der henviser til betænkning fra Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed ( A6-0239/2009 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6-0239/2009 ),
Det skønnes, at mellem 8 % og 12 % af de patienter, der indlægges på EU's hospitaler, udsættes for utilsigtede hændelser i forbindelse med deres behandling.
It is estimated that in EU Member States between 8% and 12% of patients admitted to hospitals suffer from adverse events whilst receiving healthcare.
Det skønnes, at mellem 8 % og 12 % af de patienter, der indlægges på EU's hospitaler, udsættes for utilsigtede hændelser i forbindelse med deres behandling
It is estimated that in EU Member States between 8% and 12% of patients admitted to hospitals suffer from adverse events whilst receiving healthcare
, hvilket svarer til mellem 6,7 og 15 mio. patienter, og at over 37 mio. patienter, der modtager primære sundhedsydelser, udsættes for utilsigtede hændelser
; the numbers affected range from 6,7 million to 15 million hospital in-patients, along with more than 37 million primary care patients