natgillin/translations-raw huggingface dataset:
gentager sin opfordring til Kommissionen om at sikre, at Parlamentet løbende bliver holdt fuldstændig underrettet om udviklingen af ACTA-forhandlingerne i alle faser for at overholde ånden og bogstaven i Lissabontraktaten, såvel som sit krav om at modtage yderligere forsikringer om, at ACTA ikke vil ændre EU-regelsættet om håndhævelse af intellektuelle ejendomsrettigheder og grundlæggende rettigheder; opfordrer Kommissionen til at indgå tæt samarbejde med tredjelande, som ikke deltager i ACTA-forhandlingerne, navnlig vækstlande;
Reiterates its call upon the Commission to ensure that the European Parliament is kept immediately and fully informed of the advancement of ACTA at all stages of the negotiations in order to respect the letter and spirit of the Lisbon Treaty, as well as its request for further reassurance that ACTA will not modify the EU acquis on IPR enforcement and fundamental rights; calls upon the Commission to engage closely with third countries which are not part of ACTA negotiations, in particular emerging countries;
gør opmærksom på problemer, der skyldes den retlige usikkerhed ved handel fra og til lande, der ikke er med i EU, og på spørgsmålet om, hvilken domsmyndighed der er kompetent til at træffe afgørelse i en given tvist; bemærker, at selv om der eksisterer internationalprivatretlige principper, skaber gennemførelsen af dem en række problemer, der primært påvirker forbrugere og små virksomheder, som ofte mangler viden om deres egne rettigheder; fremhæver desuden de nye retlige udfordringer, der opstår som følge af globaliseringen og udviklingen af internettransaktioner; understreger behovet for at indføre en ensartet tilgang på internationalt plan for at undgå, at forbrugerne og de små virksomheder straffes i denne situation;
Draws attention to problems linked to the legal uncertainty of commercial exchanges from and to non-EU countries, and to the issue of which jurisdiction is competent for the settlement of a given dispute; notes that while principles of private international law do exist, their implementation raises a number of problems primarily affecting consumers and small businesses, who often lack knowledge of their own rights; underlines, besides, the new legal challenges arising from globalisation and the development of Internet transactions; emphasises the need for a coherent approach to be adopted on an international level to avoid consumers and small businesses being punished for this situation;
bør tillægges refleksvirkning for at anspore andre lande og særlig USA til at genoptage forhandlingerne; er af den opfattelse, at det ville være overilet og uklogt at overveje at tillægge bestemmelserne i den pågældende forordning refleksvirkning, indtil det er tilstrækkelig klart, at bestræbelserne på at genoptage forhandlingerne i Haag er slået fejl, og det fremgår af de høringer og undersøgelser, der er gennemført, at et sådant tiltag ville medføre positive konsekvenser og fordele for EU's borgere, virksomheder og praktiserende jurister;
should be given reflexive effect in order to incentivise other countries, particularly the United States, to resume negotiations; takes the view that it would be premature and ill-advised to contemplate giving the rules of that regulation reflexive effect until it is sufficiently clear that the attempts to restart the negotiations in the Hague have failed and it appears from the consultations and studies carried out that this move would have positive benefits and advantages for citizens, business and practitioners in the EU;
opfordrer den kommissær, der er ansvarlig for retlige anliggender, til at sikre, at Parlamentet fremover i højere grad inddrages i Kommissionens og Rådets aktiviteter i Haagerkonferencens regi via Parlamentets observatør og ved hjælp af regelmæssige redegørelser til Parlamentets ansvarlige udvalg; erindrer i denne sammenhæng Kommissionen om, at kommissær Frattini på sin institutions vegne i september 2006 gav Parlamentet tilsagn om, at Kommissionen ville samarbejde fuldt ud med Parlamentet med hensyn til sit arbejde i Haagerkonferencens regi;
Calls upon the Commissioner for Justice to ensure that in future Parliament is more closely involved with the activities of the Commission and the Council at the Hague Conference through Parliament's observer and by means of regular statements to the competent parliamentary committee; in this context reminds the Commission of the institutional commitments expressed by Commissioner Frattini before Parliament in September 2006 that the Commission would cooperate fully with the Parliament in its work with the Hague Conference;
opfordrer Kommissionen til fuldt ud at engagere sig i Haagerkonferencens arbejde; opfordrer indtrængende Kommissionen til at træffe foranstaltninger til at sikre, at EU ratificerer Haagerkonventionen af 19. oktober 1996 om beskyttelse af børn;
Encourages the Commission to play its full role in the work of the Hague Conference; urges the Commission to take steps to ensure that the EU ratifies the Hague Convention of 19 October 1996 on the Protection of Children;
er fast besluttet på at oprette et interparlamentarisk forum om Haagerkonferencens arbejde; henviser, blot som et eksempel, til, at Haagerkonferencens fremme af partsautonomi i aftaleforhold på verdensplan har haft så alvorlige konsekvenser med hensyn til omgåelse af bindende regler, at det er berettiget at debattere og overveje dette spørgsmål i demokratiske fora overalt i verden;
Resolves to set up an interparliamentary forum on the work of the Hague Conference; considers, by way of example only, that the promotion by the Hague Conference of party autonomy in contractual relations worldwide has such serious implications from the point of view of the evasion of mandatory rules as to warrant its being debated and reflected upon in democratic fora worldwide;
bemærker, at Kommissionen har nedsat en arbejdsgruppe om voldgift; advarer Kommissionen mod at vedtage nogen som helst form for lovgivningsmæssigt initiativ på dette område uden at gennemføre åbne høringer og inddrage Europa-Parlamentet fuldt ud; opfordrer Kommissionen til at sikre, at en repræsentant fra det kompetente parlamentariske udvalg indbydes til at deltage i alle sådanne arbejdsgrupper, og mener, uden at anfægte Kommissionens initiativret, at Europa-Parlamentet bør have ret til at udnævne et eller flere medlemmer af sådanne arbejdsgrupper for at sikre, at de reelt er af repræsentativ karakter;
Observes that the Commission has set up a working group on arbitration; cautions the Commission against adopting any legislative initiative in this area without holding open consultations while involving the European Parliament to the full; calls on the Commission to ensure that a representative of the competent parliamentary committee is invited to take part in all such working groups and considers that, without detracting from the Commission's right of initiative, the European Parliament should have the right to nominate a member or members of such working groups in order to ensure that they are truly representative;
understreger, at det er nødvendigt at sikre gensidig anerkendelse af officielle dokumenter, der er udstedt af de nationale myndigheder; bifalder Kommissionens bestræbelser på at give borgerne mulighed for at udøve deres ret til fri bevægelighed og støtter på det bestemteste planerne om at muliggøre gensidig anerkendelse af de virkninger, der følger af personlige dokumenter; slår til lyd for, at der gøres yderligere bestræbelser på at mindske hindringerne for de borgere, som faktisk udøver deres ret til fri bevægelighed, særlig hvad angår adgang til de sociale ydelser, som de har krav på, og deres ret til at stemme ved kommunalvalg;
Stresses the need to ensure mutual recognition of official documents issued by national administrations; welcomes the Commission's efforts to empower citizens to exercise their free movement rights and strongly supports plans to enable the mutual recognition of the effects of civil status documents; calls for further efforts to reduce barriers for citizens who exercise their rights of free movement, particularly with regard to access to the social benefits to which they are entitled and their right to vote in municipal elections;
Europa-Parlamentets beslutning af 24. november 2010 om Rådets holdning til forslag til Den Europæiske Unions ændringsbudget nr. 8/2010 for regnskabsåret 2010, Sektion III - Kommissionen (16722/2010 - C7-0388/2010 - 2010/2217(BUD) )
European Parliament resolution of 24 November 2010 on Council's position on Draft amending budget No 8/2010 of the European Union for the financial year 2010, Section III – Commission (16722/2010 – C7-0388/2010 – 2010/2217(BUD) )
der henviser til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 314, og traktaten om oprettelse af Det Europæiske Atomenergifællesskab, særlig artikel 106A,
having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union and in particular Article 314 thereof, and to the Treaty establishing the European Atomic Energy Community and in particular Article 106a thereof,
der henviser til forslaget til Den Europæiske Unions ændringsbudget nr. 8/2010 for regnskabsåret 2010, forelagt af Kommissionen den 24. september 2010 ( KOM(2010)0533 ),
having regard to Draft amending budget No 8/2010 of the European Union for the financial year 2010, which the Commission presented on 24 September 2010 ( COM(2010)0533 ),
der henviser til Rådets holdning til forslag til ændringsbudget nr. 8/2010, fastlagt af Rådet den 22. november 2010 (16722/2010 - C7-0388/2010 ),
having regard to Council's position on Draft amending budget No 8/2010, which the Council established on 22 November 2010 (16722/2010 – C7-0388/2010 ),
der henviser til betænkning fra Budgetudvalget ( A7-0327/2010 ),
having regard to the report of the Committee on Budgets ( A7-0327/2010 ),
der henviser til, at ændringsbudget nr. 8/2010 til det almindelige budget for 2010 omfatter følgende punkter:
whereas Draft amending budget No 8/2010 to the general budget 2010 covers the following items:
anvendelse af et beløb fra EU's Solidaritetsfond på 13 022 500 EUR i forpligtelses- og betalingsbevillinger på grund af virkningerne af oversvømmelser i Irland
mobilisation of the EU Solidarity Fund for an amount of EUR 13 022 500 in commitment and payment appropriations relating to the effects of flooding in Ireland,
en tilsvarende reduktion af betalingsbevillingerne på 13 022 500 EUR fra budgetpost 04 02 01 - Afslutning af Den Europæiske Socialfond (ESF) - Mål 1 (2000-2006),
a corresponding reduction in payment appropriations of EUR 13 022 500 from line 04 02 01 - Completion of European Social Fund (ESF) - Objective 1 (2000–2006),
der henviser til, at formålet med forslaget til ændringsbudget nr. 8/2010 formelt er at opføre denne budgetmæssige tilpasning på 2010-budgettet,
whereas the purpose of Draft amending budget No 8/2010 is to formally enter this budgetary adjustment into the 2010 budget,
tager forslaget til ændringsbudget nr. 8/2010 til efterretning;
Takes note of Draft amending budget No 8/2010;
der henviser til forslag til Rådets afgørelse (10496/2010),
having regard to the draft Council decision (10496/2010),
, indgået den 28. november 1994,
, concluded on 28 November 1994,
der henviser til Rådets anmodning om godkendelse, jf. artikel 114, 168, 169, 172, artikel 173, stk. 3, artikel 188, artikel 192 og artikel 218, stk. 6, afsnit 2, litra a), artikel 218, stk. 7 og artikel 218, stk. 8, andet afsnit, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde ( C7-0330/2010 ),
having regard to the request for consent submitted by the Council pursuant to Articles 114, 168, 169, 172, 173(3), 188 and 192 and Article 218(6), second subparagraph, point (a), Article 218(7) and the second subparagraph of Article 218(8) of the Treaty on the Functioning of the European Union ( C7-0330/2010 ),
der henviser til henstilling fra Udenrigsudvalget ( A7-0300/2010 ),
having regard to the recommendation of the Committee on Foreign Affairs ( A7-0300/2010 ),
godkender indgåelsen af protokollen;
Consents to conclusion of the Protocol;
pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen samt til medlemsstaternes og Republikken Moldovas regeringer og parlamenter.
Instructs its President to forward its position to the Council, the Commission and the governments and parliaments of the Member States and of the Republic of Moldova.
Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning af 24. november 2010 om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så vidt angår oplysninger til offentligheden om receptpligtige lægemidler ( KOM(2008)0663 - C6-0516/2008 - 2008/0256(COD) )
European Parliament legislative resolution of 24 November 2010 on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending, as regards information to the general public on medicinal products subject to medical prescription, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use ( COM(2008)0663 – C6-0516/2008 – 2008/0256(COD) )
der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet ( KOM(2008)0663 ),
having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2008)0663 ),
der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 95, på grundlag af hvilke Kommissionen har forelagt forslaget for Parlamentet ( C6-0516/2008 ),
having regard to Article 251(2) and Article 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6-0516/2008 ),
der henviser til Kommissionens meddelelse til Europa-Parlamentet og Rådet om følgerne af Lissabontraktatens ikrafttræden for de igangværende interinstitutionelle beslutningsprocedurer ( KOM(2009)0665 ),
having regard to the communication from the Commission to the European Parliament and the Council entitled: ‘Consequences of the entry into force of the Treaty of Lisbon for ongoing interistitutional decision-making procedures’ ( COM(2009)0665 ),
der henviser til artikel 294, stk. 3, artikel 114 og artikel 168, stk. 4, litra c), i traktaten om Den Europæiske Union funktionsmåde,
having regard to Article 294(3), Article 114 and Article 168(4)c) of the Treaty on the functioning of the European Union,
der henviser til betænkning fra Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed og udtalelser fra Udvalget om Industri, Forskning og Energi og Udvalget om det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse ( A7-0290/2010 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinions of the Committee on Industry, Research and Energy and the Committee on the Internal Market and Consumer Protection ( A7-0290/2010 ),
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 114 og artikel 168, stk. 4, litra c),
Having regard to the Treaty on the functioning of the European Union, and in particular Article 114 and Article 168(4)(c) thereof,
efter den almindelige lovgivningsprocedure Europa-Parlamentets holdning af 24.11.2010.
Acting in accordance with the ordinary legislative procedure Position of the European Parliament of 24 November 2010.
fastlægger harmoniserede regler for reklame for humanmedicinske lægemidler.
establishes harmonised rules on the advertising of medicinal products for human use.
Det forbydes navnlig at reklamere for receptpligtige lægemidler over for offentligheden.
In particular, it prohibits the advertising to the general public of medicinal products subject to medical prescription.
For så vidt angår oplysninger, fastlægger direktiv 2001/83/EF detaljerede regler om de dokumenter, der skal vedlægges markedsføringstilladelsen og være beregnet til informationsformål: produktresuméet (leveret til sundhedsprofessionelle) og
In the area of information, Directive 2001/83/EC lays down detailed rules on the documents to be annexed to the marketing authorisation and intended for information purposes: the summary of product characteristics (distributed to healthcare professionals) and the
(ilagt lægemidlets emballage, når det udleveres til patienten).
(inserted in the product's packaging when it is dispensed to the patient).
På den anden side, for så vidt angår
On the other hand, as regards the
tilrådighedsstillelse af
making available
oplysninger fra indehaveren af markedsføringstilladelsen
of information from the marketing authorisation holder to
for patienter
patients and
og offentligheden, bestemmes det i direktivet blot, at visse oplysningsaktiviteter ikke er omfattet af reglerne for reklame, uden at der fastsættes bestemmelser for harmoniserede rammer for indholdet og kvaliteten af ikke-salgsfremmende oplysninger om lægemidler eller de kanaler, som disse oplysninger kan
the general public, the Directive only provides that certain information activities are not covered by the rules on advertising, without providing for a harmonised framework on the contents and the quality of non-promotional information on medicinal products or on the channels through which this information may be
stilles til rådighed
made available
På grundlag af artikel 88a i direktiv 2001/83/EF fremsendte Kommissionen den 20. december 2007 en meddelelse med titlen »Rapport om den aktuelle praksis vedrørende lægemiddelinformation til patienter«.
On the basis of Article 88a of Directive 2001/83/EC, on 20 December 2007 the Commission submitted a Communication entitled ‘Report on current practices with regard to the provision of information to patients on medicinal products’.
Rapporten konkluderer, at medlemsstaterne har indført indbyrdes afvigende regler og praksis med hensyn til levering af oplysninger, hvilket fører til en situation, hvor patienter og offentligheden i bred forstand har ulige adgang til oplysninger
The report concludes that Member States have adopted divergent rules and practices with regard to the provision of information, resulting in a situation where patients and the public at large have unequal access to information
på patientindlægssedler og i produktresuméer
in the patient package leaflet and in the summary of product characteristics
Erfaringerne i forbindelse med anvendelse af de nuværende retlige rammer har også vist, ▌at den skelnen, der er mellem begreberne reklame og oplysninger, ikke fortolkes ensartet i hele
Experience gained from the application of the current legal framework has also shown that ▌the distinction between the notions of advertising and information is not interpreted consistently across the
Unionen og at dette har skabt situationer, hvor offentligheden udsættes for skjulte reklamer
Union, and that this has given rise to situations where the general public is exposed to disguised advertising
Som følge heraf nægtes borgere i visse medlemsstater måske retten til at få adgang til ikke-salgsfremmende kvalitetsmæssigt gode oplysninger om lægemidler på deres eget sprog.
As a result, citizens in certain Member States may be denied the right to have access, in their own language, to high-quality, non-promotional information on medicines.
Disse forskelle i fortolkningen af Unionens regler om
Those disparities in the interpretation of the Union rules on
tilrådighedsstillelse af oplysninger for patienter og offentligheden
making available information to patients and the general public
og forskellene i nationale bestemmelser om oplysninger har en negativ virkning på en ensartet anvendelse af EU-reglerne for
, and between national provisions on information, have a negative impact on the uniform application of Union rules on
og virkningsgraden af bestemmelserne om produktoplysninger i produktresuméet og
, and on the effectiveness of provisions on product information contained in the summary of products characteristics and the
Selv om disse regler er fuldt harmoniserede for at sikre samme niveau af beskyttelse af folkesundheden i hele Unionen, undergraves dette mål, hvis der tillades vidt forskellige nationale regler for
Although those rules are fully harmonised to ensure the same level of protection of public health across the Union, this objective is undermined if widely divergent national rules on the
af sådanne nøgleoplysninger.
of such key information are allowed.
De forskellige nationale foranstaltninger er også tilbøjelige til at have en indvirkning på, hvordan det indre marked for lægemidler fungerer, da muligheden for indehaverne af markedsføringstilladelser for at
The different national measures are also likely to have an impact on the proper functioning of the internal market for medicinal products, as the possibility for marketing authorisation holders to
til rådighed
made available
om lægemidler ikke er den samme i alle medlemsstater, samtidig med at oplysninger, der er stillet til rådighed i en medlemsstat, med sandsynlighed vil have virkninger i andre medlemsstater.
in one Member State is likely to have effects in other Member States.
Virkningen vil være større i tilfælde af lægemidler, hvis produktoplysninger (produktresumé og
This impact will be greater in the case of medicinal products whose product information (summary of product characteristics and
) er harmoniseret på EU-plan.
) is harmonised at Union level.
Dette omfatter også lægemidler godkendt af medlemsstaterne inden for rammerne af gensidig anerkendelse i kapitel 4 i afsnit III i direktiv 2001/83/EF.
This includes medicinal products authorised by the Member States under the mutual recognition framework of Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
På baggrund af ovenstående og under hensyntagen til de teknologiske fremskridt inden for moderne kommunikationsværktøjer og den kendsgerning, at patienter i hele Unionen er blevet mere aktive med hensyn til sundhedsydelser, er det nødvendigt at ændre den eksisterende lovgivning for at mindske forskellene med hensyn til adgang til oplysninger og give mulighed for, at ikke-salgsfremmende, objektive og pålidelige oplysninger af god kvalitet om lægemidler stilles til rådighed
In the light of the above and taking into account technological progress with regard to modern communication tools and the fact that patients throughout the Union have become increasingly active as regards healthcare, it is necessary to amend the existing legislation in order to reduce differences in access to information and to allow for the availability of good-quality, objective, reliable and non promotional information on medicinal products
, således at vægten lægges på patienternes rettigheder og interesser
by placing emphasis on the rights and interests of patients
De bør have krav på let adgang til visse oplysninger, herunder produktresuméer og patientindlægssedler, i såvel elektronisk som trykt form.
They should have the right to easily access certain information such as a summary of product characteristics and the patient package leaflet in electronic and printed form
De nationale kompetente myndigheder og sundhedsprofessionelle bør fortsat være
National competent authorities and healthcare professionals should remain
den vigtigste informationskilde
the main source
for offentligheden med hensyn til lægemidler.
of information on medicinal products for the general public.
Selvom der allerede findes mange uafhængige oplysninger, f.eks. oplysninger fra nationale myndigheder eller sundhedsprofessionelle, er situationen meget forskellig fra medlemsstat til medlemsstat og mellem de forskellige produkter, der er til rådighed.
While there is already a lot of independent information on pharmaceuticals, for example information provided by national authorities or healthcare professionals, the situation differs very much between Member States and between the different products available.
gøre en langt større indsats for at
make much greater efforts to
lette borgernes adgang til kvalitetsoplysninger gennem egnede kanaler. ▌
facilitate citizens' access to high-quality information through appropriate channels. ▌