natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis udkastet til ændring ikke er i overensstemmelse med nogen af agenturets udtalelser, vedføjer Kommissionen som bilag en detaljeret redegørelse for grundene til forskellene.
Where the draft amendment is not in accordance with any of the opinions of the Agency, the Commission shall annex a detailed explanation of the reasons for the differences.
Den endelige afgørelse træffes efter proceduren i
A final decision shall be taken in accordance with the procedure referred to in
Når der er tale om et stof, der allerede er reguleret i bilag XVI, og såfremt de i artikel 74 fastlagte betingelser er opfyldt, udarbejder Kommissionen et udkast til ændring af bilag XVI inden tre måneder efter modtagelse af udtalelsen fra udvalget for samfundsøkonomisk analyse eller inden udløbet af den frist, der er fastsat i henhold til artikel 77, hvis dette udvalg ikke fremsætter en udtalelse, afhængigt af hvilket tidspunkt der indtræder først.
Where a substance is already regulated in Annex XVI, and the conditions laid down in Article 74 are fulfilled, the Commission shall prepare a draft amendment to Annex XVI, within 3 months of receipt of the opinion of the Committee for Socio-economic Analysis or by the deadline established under Article 77 if that Committee does not form an opinion, whichever is the earlier.
Når der er tale om et stof, der ikke tidligere har været reguleret i bilag XVI, fremsætter Kommissionen inden for den frist, der er fastsat i første afsnit, et forslag til Europa-Parlamentet og Rådet om ændring af bilag XVI.
Where a substance has not been regulated before in Annex XVI, the Commission shall, within the time limit specified in the first subparagraph, submit a proposal to the European Parliament and the Council to amend Annex XVI.
Der oprettes et Europæisk Kemikalieagentur.
A European Chemicals Agency is established.
Værtsmedlemsstaten letter agenturets oprettelse og drift og bidrager økonomisk hertil.
The host Member State shall facilitate and financially contribute to the setting up and running of the Agency.
Agenturets opgave
Mission of the Agency
Agenturet er ansvarligt for den overordnede ledelse af Reach-processen.
The Agency shall be in charge of the overall management of the REACH process.
Internationalt ansvar
International responsibilities
Agenturet gør, hvad der er muligt, for at fremme den internationale accept af Reach-standarderne og tager i lige så høj grad hensyn til de eksisterende standarder, der er fastlagt af andre internationale institutioner, hvis det er overbevist om, at disse standarder kan sikre miljøet og menneskers sundhed.
The Agency shall make every possible effort to promote the international acceptability of REACH standards, and shall also take full account of existing standards established by other international institutions provided it is convinced of those standards" capacity to safeguard the environment and health.
I de spørgsmål, der er omfattet af forordningen, træffer agenturet bindende afgørelser.
In the cases covered by this Regulation, the Agency shall take legally binding decisions.
Agenturet varetager gennem sine udvalg
The Agency shall, in particular through its committees
udarbejdelse af forslag om harmonisering af klassificeringer og etiketteringer på fællesskabsplan, jf. afsnit X
draw up proposals with a view to harmonising classifications and labelling at Community level, pursuant to Title X
på Kommissionens anmodning levering af teknisk og videnskabelig støtte til tiltag til forbedring af samarbejdet mellem Fællesskabet, dets medlemsstater, internationale organisationer og tredjelande i forbindelse med videnskabelige og tekniske spørgsmål vedrørende stoffers sikkerhed samt aktiv deltagelse i faglig bistand og kapacitetsopbyggende aktiviteter vedrørende forsvarlig forvaltning af kemikalier i udviklingslandene
at the request of the Commission, provide technical and scientific support for steps to improve cooperation between the Community, its Member States, international organisations and third countries on scientific and technical issues relating to the safety of substances, as well as active participation in technical assistance and capacity-building activities on sound management of chemicals in developing countries
på Kommissionens eller Europa-Parlamentets anmodning udarbejdelse af udtalelser om ethvert andet aspekt vedrørende sikkerheden ved stoffer alene, i præparater eller artikler
at the request of the Commission or the European Parliament, draw up an opinion on any other aspects concerning the safety of substances on their own, in preparations or in articles
vejledning til sekretariatet om dets tekniske bistand og kapacitetsopbyggende aktiviteter vedrørende forsvarlig forvaltning af kemikalier og overholdelse af kemikaliesikkerhedsnormer i udviklingslande.
provide advice to the Secretariat regarding its technical assistance and capacity building activities on sound management of chemicals and compliance with chemical safety standards in developing countries.
udvikling af en elektronisk procedure til udveksling af oplysninger
develop an electronic information-exchange procedure;
g) kontakt til industrien og andre berørte parter, herunder i tredjelande, samt eventuelt internationale organisationer
liaise with industry and other stakeholders, including those in third countries and relevant international organisations as necessary;
samarbejde med Kommissionen og medlemsstaterne om fremme af frivillige aftaler med industrien og andre berørte parter.
cooperate with the Commission and the Member States with a view to promoting voluntary agreements between industry and other interested parties.
Endvidere varetager agenturet
In addition, the Agency shall
tilrådighedsstillelse af teknisk og videnskabelig vejledning om opgaverne i henhold til denne forordning for de kompetente myndigheder i medlemsstaterne og assistance til de helpdeske, der oprettes i henhold til afsnit XII
provide technical and scientific guidance on the operation of this Regulation for Member State competent authorities and provide support to the competent authorities" help desks established under Title XII;
oprettelse og opretholdelse af et overordnet center for risikokommunikation; levering af centraliserede og samordnede ressourcer inden for information om sikker anvendelse af kemiske stoffer, præparater og artikler; fremme af deling af god praksis inden for risikokommunikationssektoren
establish and maintain a centre of excellence for risk communication; provide centralised, coordinated resources in the area of information on the safe use of chemical substances, preparations and articles; facilitate the sharing of best practice in the risk communication sector;
k) tilrådighedsstillelse af information på grundlag af Reach-databasen med henblik på brugen af tilladte stoffer i artikler
make information available based on the REACH data base for the use of authorised substances in articles;
offentliggørelse på agenturets webside senest ...
publish on its website, by ...
af en liste over stoffer, som er blevet identificeret som opfyldende kriterierne i artikel 63.
, a list of substances that have been identified as fulfilling the criteria referred to in Article 63 .
m) efter anmodning fra udviklingslande og, på fælles aftalte vilkår, ydelse til disse af teknisk bistand og hjælp til kapacitetsopbyggende aktiviteter vedrørende forsvarlig forvaltning af kemikalier og overholdelse af kemikaliesikkerhedsnormer med henblik på at leve op til kravene i denne forordning
at the request of developing countries, grant them, on mutually agreed terms and conditions, technical assistance and capacity building activities on sound management of chemicals and compliance with chemical safety standards in order to meet requirements referred to in this Regulation;
n) overvågning, fra EU's og medlemsstaternes side, af teknisk bistand og kapacitetsopbyggende aktiviteter vedrørende forsvarlig forvaltning af kemikalier og overholdelse af kemikaliesikkerhedsnormer i udviklingslande og bidrag til koordinationen mellem EU, medlemsstaterne og internationale organisationer på ovennævnte område
monitor technical assistance and capacity building activities by the Community and its Member States on sound management of chemicals and compliance with chemical safety standards in developing countries, and contribute to co-ordination between the Community, Member States and international organisations in the aforementioned area;
o) i samarbejde med Kommissionen fremme af gensidig anerkendelse mellem EU og tredjelande af resultaterne af de forsøg, der udføres med anvendelse af og i overensstemmelse med denne forordning.
promote, in cooperation with the Commission, mutual recognition between the European Union and third countries of the results of the tests carried out in application of and in conformity with this Regulation.
en bestyrelse, som udfører de opgaver, der er fastsat i
a Management Board, which shall exercise the responsibilities set out in
en administrerende direktør, som udfører de opgaver, der er fastsat i
an Executive Director, who shall exercise the responsibilities set out in
et udvalg for
a Committee for Risk
vurdering af risici og alternativer
and Alternative
, som er ansvarlig for at udarbejde agenturets udtalelser om
Assessment, which shall be responsible for preparing the opinion of the Agency on
ansøgninger om godkendelser
applications for authorisation
forslag til begrænsninger
proposals for restrictions,
, for at vurdere tilgængeligheden af alternativer
for evaluating the availability of alternatives
et udvalg for samfundsøkonomisk analyse, som er ansvarlig for at udarbejde agenturets udtalelser om
a Committee for Socio-economic Analysis, which shall be responsible for preparing the opinion of the Agency on
ansøgninger om godkendelser, forslag til begrænsninger og ethvert andet spørgsmål i forbindelse med denne forordning, herunder samfundsøkonomisk analyse af konsekvenserne af eventuelle lovgivningsinitiativer vedrørende stoffer
applications for authorisation, proposals for restrictions, and any other questions that arise from the operation of the present Regulation including the socio-economic analysis of the effect of possible legislative action on substances;
e) en komité for alternative forsøgsmetoder, som skal være ansvarlig for at udarbejde og gennemføre en integreret strategi med henblik på at sætte skub i udvikling, validering og lovmæssig accept af forsøgsmetoder uden brug af dyr og for at sikre, at disse bruges i intelligent, trinvis risikovurdering med det formål at leve op til denne forordnings krav.
a Committee for Alternative Test Methods, which shall be responsible for developing and implementing an integrated strategy to speed up the development, validation and legal acceptance of non-animal test methods, and to ensure their use in intelligent stepwise risk assessment to meet the requirements of this Regulation.
Komitéen skal have ansvar for at tildele midler til alternative forsøgsmetoder, tilvejebragt gennem registreringsafgiften.
The Committee shall be responsible for allocating funding for alternative test methods provided through the registration fee.
Komitéen består af eksperter fra ECVAM, dyrevelfærdsorganisationer og andre relevante interessenter.
The Committee shall consist of experts from ECVAM, animal welfare organisations and other relevant stakeholders.
et medlemsstatsudvalg, som er ansvarligt for at løse
a Member State Committee, which shall be responsible for resolving
mellem medlemsstaterne
between Member States
med hensyn til udkast til afgørelser foreslået af
on draft decisions proposed by
et sekretariat, som yder udvalgene og forummet teknisk, videnskabelig og administrativ bistand og sørger for passende samordning af deres arbejde.
a Secretariat, which shall provide technical, scientific and administrative support for the Committees and the Forum and ensure appropriate co-ordination between them.
Det varetager desuden det arbejde, som påhviler agenturet i forbindelse med procedurerne for præregistrering, registrering
It shall also undertake the work required of the Agency under the procedures for pre-registration, registration
og vurderinger
and evaluation
et appeludvalg, der træffer afgørelser om eventuelle indsigelser mod afgørelser truffet af agenturet.
a Board of Appeal, which shall decide on appeals against decisions taken by the Agency.
De udvalg, der er omhandlet i
The Committees referred to in points (c), (d),
, (herefter benævnt "udvalgene") og forummet kan nedsætte arbejdsgrupper.
of paragraph 1, hereinafter "the Committees", and the Forum may each establish working groups.
I forbindelse med deres forretningsordner vedtager de i det øjemed nærmere bestemmelser for uddelegering af visse opgaver til disse arbejdsgrupper.
For this purpose they shall adopt, in accordance with their rules of procedure, precise arrangements for delegating certain tasks to these working groups.
Udvalgene og forummet kan, hvis de anser det for hensigtsmæssigt, søge rådgivning fra passende ekspertisekilder om vigtige spørgsmål af generel videnskabelig eller etisk art.
The Committees and the Forum may, if they consider it appropriate, seek advice on important questions of a general scientific or ethical nature from appropriate sources of expertise.
ni repræsentanter
nine representatives
for medlemsstaterne, der udpeges af Rådet,
from Member States nominated by the Council
1 repræsentant
, one representative
, der udpeges af Kommissionen,
nominated by the Commission
og to repræsentanter,
and two representatives nominated by the European Parliament.
der udpeges af
In addition, four representatives of
Bestyrelsesmedlemmerne udpeges således, at der sikres det højest mulige kompetenceniveau, en bred vifte af relevant ekspertise og (under behørig hensyntagen hertil) den størst mulige geografiske spredning i Den Europæiske Union.
The members of the Management Board shall be nominated in such a way as to ensure the highest levels of competence, a wide range of relevant specialist knowledge and (without prejudice to such characteristics) the broadest possible geographical distribution within the European Union.
Medlemmerne udpeges på grundlag af deres relevante erfaring og ekspertise inden for kemikaliesikkerhed eller kemikalielovgivning.
Members shall be appointed on the basis of their relevant experience and expertise in the field of chemicals safety or the regulation of chemicals.
For det første mandat udpeger Rådet og
However, for the first mandate, the Council and
Den af Kommissionen opstillede liste over repræsentanter for de berørte parter fremsendes til Europa-Parlamentet sammen med de relevante baggrundsdokumenter.
The list of interested party representatives drawn up by the Commission shall be forwarded to the European Parliament, together with the relevant backgound documents.
Bestyrelsen udpeger den administrerende direktør i henhold til
The Management Board shall appoint the Executive Director pursuant to
Den vedtager:
It shall adopt:
senest den 30. april hvert år agenturets almindelige beretning for det forudgående år og fremsender denne senest den 15. juni til medlemsstaterne, Europa-Parlamentet, Rådet, Kommissionen, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg samt Revisionsretten
by 30 April each year, the general report of the Agency for the previous year and forward it by 15 June at the latest to the Member States, the European Parliament, the Council, the Commission, the European Economic and Social Committee and the Court of Auditors;
senest den 31. oktober hvert år agenturets arbejdsprogram for det kommende år og fremsender dette til medlemsstaterne, Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen
by 31 October each year the work programme of the Agency for the coming year and forward it to the Member States, the European Parliament, the Council and the Commission;
agenturets endelige budget inden regnskabsårets begyndelse, idet den om nødvendigt justerer det i overensstemmelse med Fællesskabets tilskud og agenturets øvrige indtægter
the final budget of the Agency before the beginning of the financial year, adjusting it, where necessary, according to the Community contribution and any other revenue of the Agency;
strukturen for agenturets gebyrer
the fee structure of the Agency
på en gennemsigtig måde
in a transparent way;
et flerårigt program for vurdering af stoffer.
a multiannual programme for substance evaluations.
Den udarbejder og vedtager agenturets forretningsorden.
It shall establish and adopt the internal rules and procedures of the Agency.
Den udfører sine opgaver i forbindelse med agenturets budget i overensstemmelse med
It shall perform its duties in relation to the Agency's budget pursuant to
Den har disciplinærmyndighed over den administrerende direktør.
It shall exercise disciplinary authority over the Executive Director.
Den fastsætter selv sin forretningsorden.
It shall establish its rules of procedure.
Den udpeger appeludvalgets formand samt medlemmer og suppleanter.
It shall appoint the Chairman, the members and alternates of the Board of Appeal.
Hvert år fremsender det budgetmyndigheden alle oplysninger med relevans for resultatet af vurderingsproceduren.
It shall forward annually to the budgetary authority any information relevant to the outcome of the evaluation procedures.
Bestyrelsen vælger blandt sine medlemmer en formand og en næstformand.
The Management Board shall elect a Chairman and a Deputy-Chairman from among its members.
Næstformanden afløser automatisk formanden, når denne er forhindret i at udføre sit hverv.
The Deputy-Chairman shall automatically take the place of the Chairman if he is prevented from attending to his duties.
Formandens og næstformandens mandatperiode er to år og udløber, når deres medlemskab af bestyrelsen ophører.
The terms of the office of the Chairman and the Deputy-Chairman shall be two years and shall expire when they cease to be members of the Management Board.
Denne mandatperiode kan fornyes én gang.
The term of office shall be renewable once.
Den administrerende direktør deltager i bestyrelsens møder uden stemmeret.
The Executive Director shall take part in the meetings of the Management Board, without voting rights.
Bestyrelsen kan invitere formændene for udvalgene eller formanden for forummet, som omhandlet i
The Management Board may invite the Chairmen of the Committees or the Chairman of the Forum, as referred to in
artikel 84, stk. 1, litra c) til g),
Article 84(1)(c) to (g)
til at deltage i møderne uden stemmeret.
, to attend its meetings without voting rights.
Bestyrelsen fastsætter afstemningsregler, herunder betingelser for, hvornår et medlem kan stemme på vegne af et andet medlem.
The Management Board shall establish rules of procedure for voting, including the conditions for a member to vote on behalf of another member.
afgørelse med
a majority
Agenturet ledes af den administrerende
The Agency shall be managed by its Executive
Den administrerende direktør er agenturets retlige repræsentant.
The Executive Director shall be the legal representative of the Agency.
Han er ansvarlig for:
He shall be responsible for:
administration af agenturets nødvendige ressourcer til udførelse af dets opgaver
managing all the Agency resources necessary for carrying out its tasks;
overholdelse af de i fællesskabsretten fastsatte tidsfrister for agenturets afgivelse af udtalelser
ensuring that the time-limits laid down in Community legislation for the adoption of opinions by the Agency are complied with;
sikring af passende og rettidig koordinering mellem udvalgene og forummet
ensuring appropriate and timely co-ordination between the Committees and the Forum;
indgåelse og forvaltning af de nødvendige kontrakter med tjenesteydere
concluding and managing necessary contracts with service providers
udarbejdelse af indtægts- og udgiftsoversigten og gennemførelse af agenturets budget
the preparation of the statement of revenue and expenditure and the execution of the budget of the Agency;
tilvejebringelse af en sekretariatsfunktion for bestyrelsen
providing the secretariat for the Management Board;
udarbejdelse af udkast til bestyrelsens udtalelser om forslag til udvalgenes og forummets forretningsordener
preparing draft opinions of the Management Board concerning the proposed rules of procedure of the Committees and of the Forum;
tilrettelæggelse af udførelsen af alle andre funktioner, som Kommissionen måtte uddelegere til agenturet
making arrangements for the execution of any further function(s) allotted to the Agency by delegation from the Commission;
k) vedtagelse af udkast til samt de endelige rullende planer for vurdering af stoffer og ajourføringer heraf, jf. afsnit VI, hvis der ikke er nogen ændringer
adopting the draft and definitive rolling plans of evaluation of substances and their updates pursuant to Title VI, if there are no proposals for amendments;
l) etablering og opretholdelse af forbindelser med Europa-Parlamentet og for en løbende dialog med dets relevante udvalg.
establishing and maintaining contact with the European Parliament and ensuring that a regular dialogue is held with that body's relevant committees.
Hvert år forelægger den administrerende direktør bestyrelsen følgende til godkendelse:
Each year, the Executive Director shall submit the following to the Management Board for approval:
en oversigt over forummets aktiviteter
an overview of the activities of the Forum;
Den administrerende direktør fremsender efter vedtagelsen i bestyrelsen den almindelige beretning og programmerne til Europa-Parlamentet, Rådet, Kommissionen og medlemsstaterne og sørger for, at de offentliggøres.
Once the general report and the programmes have been adopted by the Management Board, the Executive Director shall forward them to the European Parliament, the Council, the Commission and the Member States, and shall arrange for them to be published.
Udnævnelse af den administrerende
Appointment of the Executive
administrerende direktør udpeges af bestyrelsen
Executive Director of the Agency shall be appointed by the Management Board
på grundlag af en liste over kandidater, som Kommissionen foreslår på grundlag af afholdelse af en offentlig udvælgelsesprøve, efter at der i Den Europæiske Unions Tidende og andre steder i pressen eller på internettet har været offentliggjort en indkaldelse af interessetilkendegivelser.
from among a list of candidates proposed by the Commission following a public-selection procedure advertised by means of a call for expressions of interest published in the Official Journal of the European Union and in other periodicals or on Internet sites.
Inden udnævnelsen indbydes den af bestyrelsen indstillede kandidat straks til at afgive en redegørelse over for Europa-Parlamentet og besvare spørgsmål fra dets medlemmer.
Prior to nomination the candidate designated by the Management Board shall be asked as soon as possible to make a statement before the European Parliament and to answer questions from Parliament's Members.
Den administrerende direktør udnævnes
The Executive Director shall be nominated
på grundlag af merit og dokumenterede administrative og ledelsesmæssige egenskaber samt relevant erfaring inden for kemikaliesikkerhed og kemikalielovgivning.
on the grounds of merit and documented administrative and management skills, as well as his relevant experience in the fields of chemical safety or regulation.
Bestyrelsen har beføjelse til at afskedige den administrerende direktør i henhold til samme procedure.
Power to dismiss the Executive Director shall lie with the Management Board, in accordance with the same procedure.
Den administrerende direktørs mandatperiode er 5 år.
The term of the office of the Executive Director shall be 5 years.
Den periode kan af bestyrelsen forlænges 1 gang med endnu en periode på indtil 5 år.
It may be prolonged by the Management Board once for another period of up to 5 years.
Nedsættelse af udvalgene
Establishment of the Committees
udpeger et medlem
shall appoint one member to
af udvalget for samfundsøkonomisk
the Socio-economic Analysis
udpeges for deres rolle og erfaring med regulering af kemikalier og/eller for deres ekspertise med hensyn til samfundsøkonomiske analyser.
shall be appointed for their role and experience in the regulation of chemicals and/or for their expertise in socio-economic analysis.