natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det betyder således, at en godkendelse i ét land samtidig er en godkendelse i de andre lande, der har ratificeret fri bevægelighed af produkter (kun undtaget af de lande, der ikke har en given sygdom).
In other words approval in one country would simultaneously constitute approval in the other countries which have ratified freedom of movement of products (with the sole exception of those countries where a particular disease does not occur).
Ser Kommissionen mulighed for at erstatte de tre procedurer med en samlet, harmoniseret procedure, der starter med godkendelse i første land?
Does the Commission see a possibility of replacing the three procedures with a single, harmonised procedure beginning with approval in the first country?
Er Kommissionen villig til at se på en sådan løsning og føre den ud i livet?
Is the Commission prepared to consider such a solution and implement it?
Som det ærede medlem bemærker i sit spørgsmål, harmoniserer EU's lovgivning om lægemidler Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 (EUT L 136 af 30.4.2004) og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 ( EFT L 311 af 28.11.2001 ). bestemmelserne om lægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkning.
As the Honourable Member mentioned in his question, EU legislation on medicinal products Regulation (EC) No 726/2004 of the Parliament and of the Council of 31 March 2004, OJ L 136, 30.4.2004, and Directive 2001/83/EC of the Parliament and of the Council of 6 November 2001, OJ L 311, 28.11.2001. harmonises the rules on the quality, safety and effectiveness of medicinal products.
Der er to procedurer for godkendelse af lægemidler i EU: på EU-plan eller på nationalt plan.
It provides two procedures for the authorisation of medicinal products within the EU: at EU or at national level.
Denne todelte ordning blev skabt i halvfemserne og blev videreført i forbindelse med revisionen af EU-lovgivningen i 2004, fordi der var mange fordele forbundet med den.
This dual mechanism was created in the nineties and was kept at the time of the review of the EU legislation in 2004 in view of its advantages.
Den muliggør en fleksibel forvaltning af markedsføringstilladelser for lægemidler afhængigt af midlets art og den markedsføringspolitik, som føres af indehaveren af markedsføringstilladelsen (i nogle få eller alle medlemsstater).
It allows a flexible management of the marketing authorisation of medicinal products depending on the nature of the product and the marketing policy of the marketing authorisation holder (in a few Member States or all).
Den centraliserede procedure, hvor markedsføringstilladelserne udstedes af Kommissionen, anvendes primært til innovative lægemidler og lægemidler til sjældne og visse andre sygdomme.
The centralised procedure, where marketing authorisations are delivered by the Commission, concerns mostly innovative medicinal products and medicinal products for rare and certain other diseases.
EU-markedsføringstilladelsen er gyldig i alle medlemsstater.
The EU marketing authorisation is valid in all Member States.
Den udstedes på grundlag af en videnskabelig vurdering foretaget af Det Europæiske Lægemiddelagentur, som samler videnskabelige ressourcer fra alle medlemsstaterne.
It is delivered on the basis of a scientific assessment of the European Medicines Agency pooling scientific resources from all Member States.
I de tilfælde, hvor den centraliserede procedure ikke er obligatorisk, kan der ansøges om en markedsføringstilladelse udstedt af de nationale kompetente myndigheder.
In the cases where the centralised procedure is not compulsory, the applicant may apply for a marketing authorisation delivered by the national competent authorities.
En markedsføringstilladelse skal udstedes i hver af de medlemsstater, hvor lægemidlet skal markedsføres.
A marketing authorisation needs to be delivered in each Member State where the product will be marketed.
Hvis det drejer sig om mere end én medlemsstat, anvendes en procedure med medlemsstaternes gensidige anerkendelse.
Where this involves more than one Member State, a procedure of mutual recognition between Member States would apply.
Så selv om markedsføringstilladelser udstedes af de enkelte landes kompetente myndighed, foretages der kun en enkelt vurdering under ledelse af én medlemsstat, mens de øvrige medlemsstater (der er ansvarlige for beskyttelse af folkesundheden på deres område) kan gøre indsigelser med henvisning til folkesundheden.
Therefore, although marketing authorisations would be delivered by each national competent authority, there would be a single assessment led by one Member State while allowing each Member State (responsible for the protection of public health on its territory) to raise possible objections on public health grounds.
Kommissionen overvejer ikke at ændre EU's lovgivning om humanmedicinske lægemidler for så vidt angår markedsføringsprocedurerne.
The Commission does not consider a change of the EU pharmaceutical legislation for human use as regards marketing authorisation procedures.
Kommissionen beskrev i sin meddelelse fra 10. december 2008 »Sikre, innovative og tilgængelige lægemidler: et nyt perspektiv for lægemiddelsektoren« KOM(2008) 666 endelig. sin vision for fremtidens lægemiddelsektor, herunder hvordan man optimerer netværket af lægemiddelmyndigheder i EU.
In its communication from 10 December 2008, ‘Safe, Innovative and Accessible Medicines: a renewed vision for the Pharmaceutical sector’ COM(2008)666 final. , the Commission described its vision for the future of the pharmaceuticals sector including the optimisation of the network of EU medicines authorities.
EU's lovgivning om veterinærlægemidler Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 (EUT L 136 af 30.4.2004) og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 ( EFT L 311 af 28.11.2001 ). er for øjeblikket ved at blive revideret, og markedsføringstilladelsesprocedurerne og en mulig ændring heraf udgør et centralt element i den konsekvensanalyse, som i øjeblikket vurderes.
The EU medicinal products legislation for veterinary use Regulation (EC) No 726/2004 of the Parliament and of the Council of 31.3.2004, OJ L 136, 30.4.2004, and Directive 2001/82/EC of the Parliament and of the Council of 6 November 2001, OJ L 311, 28.11.2001. is however currently under review and the marketing authorisation procedures and their possible revision are a fundamental part of the impact assessment which is currently considered.
Forespørgsel til skriftlig besvarelse E-001935/2011
Question for written answer E-001935/2011
Om: Liberalisering af det franske energimarked
Subject: Liberalisation of the French energy market
Den anden pakke om det indre marked på elektricitetsområdet er gennemført meget mangelfuldt i forskellige medlemsstater, hvilket Kommissionen også slår fast i sin energistrategi.
The transposition of the Second Internal Energy Market Package in the field of electricity is still very inadequate in various Member States, as the Commission itself observes in its Energy Strategy.
Det gælder også det franske energimarked.
This is true of the French energy market, among others.
Meget lave regulerede priser har indtil nu forhindret nye markedsaktører i at etablere sig på markedet.
So far, the very low, regulated prices have made it impossible for any new operators to become established on the market.
Den i forvejen meget svage konkurrence er akut truet, da de få konkurrenter, som ville udnytte liberaliseringen af det europæiske energimarked til investeringer på det franske marked, truer med at forlade markedet.
Competition — already very weak — is in acute danger due to the threat that the few competitors who wished to take advantage of the liberalisation of the European energy market to invest in France may withdraw from the market.
Den franske regering arbejder ganske vist på en ny markedsordning, men denne proces forløber yderst langsomt og er allerede væsentligt forsinket.
Although the French Government is working on a new market regime, this process is very slow and has already been substantially delayed.
Den nye markedsordning vil skulle gennemføres omgående, så der kan udvikle sig en aktiv, bæredygtig og fair konkurrence på det franske marked.
The new market regime ought to be implemented immediately so that active, sustainable and fair competition can develop on the French market.
Hvordan sikrer Kommissionen, at ændringerne (»NOME«-loven inkl. dekreter) hurtigt bliver vedtaget og gennemført i praksis?
What will the Commission do to ensure that the changes (NOME law and implementing decrees) are adopted and implemented quickly?
De foreslåede ændringer af markedsordningen vedrører ikke de gældende priser for husholdninger og små og mellemstore virksomheder og omfatter dermed ikke en liberalisering af en stor del af markedet.
The proposed changes to the market regime do not apply to the prices charged to domestic and SME customers, and thus do not include liberalisation of a large part of the market.
Hvad agter Kommissionen at gøre ved det?
What will the Commission do about this?
Hvordan agter Kommissionen navnlig at sikre, at den operatør, som er etableret på det franske marked, afgiver tilstrækkelige mængder til en pris, som gør det muligt for nye markedsaktører at agere som bæredygtige konkurrenter på rentable vilkår?
How will the Commission, in particular, ensure that the operator established on the French market supplies sufficient volumes at a price which allows new market operators to compete durably on economically realistic terms?
Ser Kommissionen ud over langvarige overtrædelsesprocedurer andre muligheder for hurtigt at opnå positive resultater med henblik på en fungerende konkurrence?
Apart from protracted infringement proceedings, how else does the Commission believe that positive results can be achieved quickly to make competition function properly?
Forespørgsel til skriftlig besvarelse E-001936/2011
Question for written answer E-001936/2011
Om: Afskaffelse af certifikatkategorien Light Aircraft Flight Instructors (LAFI)
Subject: Abolition of the Light Aircraft Flight Instructor (LAFI) licence
På EASA-konferencen i oktober 2010 anmodede Kommissionen EASA om at afskaffe hele certifikatkategorien Light Aircraft Flight Instructors (LAFI).
At the EASA conference in October 2010, the Commission advised the EASA to abolish completely the Light Aircraft Flight Instructor (LAFI) licence.
Certifikatkategorien LAFI gør det muligt, at nationale autorisationer til at undervise, som ikke opfylder kravene til en fuld Flight Instructor (FI), kan opnå status som EASA-certifikat.
The LAFI licence makes it possible for national teaching qualifications that do not fulfil the requirements of the full Flight Instructor (FI) licence to obtain the status of an EASA licence.
Nationale autorisationer til at undervise som f.eks. de tyske, der i henhold til den tyske bekendtgørelse om cockpitbesætninger kan benyttes til at uddanne private, som ønsker at erhverve Private Pilot Licence (PPL-N), er blevet ugyldige som led i harmoniseringen af certifikater i EU og skal ændres til et EASA-certifikat.
National teaching qualifications, such as the German qualifications which can be used by Private Pilot Licence (PPL-N) instructors, in accordance with the regulation on flight crew, are no longer valid since licences have been standardised in the EU, and must be converted into an EASA licence.
Autorisationen til at undervise på niveauet PPL-N er et centralt element i begynderuddannelsen i foreninger.
The PPL-N instructor’s qualification is a key component of training for beginners in flying clubs.
Det nødvendige instrument til at få ændret denne autorisation til et gyldigt EASA-certifikat har hidtil været LAFI-certifikatet, som berettiger til at uddanne piloter, der ønsker at erhverve Light Aircraft Pilots Licence (LAPL) til fly op til 2 t.
The means of converting this teaching qualification into a valid EASA licence has until now been the LAFI licence, which entitles holders to give instruction for the Light Aircraft Pilot’s Licence (LAPL) on aircraft up to 2 000 kg.
Hvordan redegør Kommissionen på en forståelig måde for, at certifikatkategorien LAFI ifølge den er overflødig?
Can the Commission explain why it considers that the LAFI licence is superfluous?
Hvordan redegør Kommissionen på en forståelig måde for, hvordan nationale autorisationer til at undervise på niveauet under en fuld FI for fremtiden opnår status som et certifikat, der opfylder EASA's krav?
Can the Commission explain how national teaching qualifications that are below the full FI can in future attain the status of an EASA-compliant licence?
Forespørgsel til skriftlig besvarelse E-001938/2011
Question for written answer E-001938/2011
Om: Tyske bankers investeringer i Irland siden euroens indførelse i 1999
Subject: German banks' investment in Ireland since the creation of the euro in 1999
Ved Kommissionen, hvor meget tyske banker har investeret i Irland siden euroens indførelse i 1999?
Does the Commission know how much German banks have invested in Ireland since the creation of the euro back in 1999?
Hvis Kommissionen ikke allerede har adgang til disse oplysninger, kan den måske skaffe dem fra Den Europæiske Centralbank.
If the Commission does not already have access to this information, could the Commission find out from the European Central Bank?
Forespørgsel til skriftlig besvarelse E-001939/2011
Question for written answer E-001939/2011
Om: Franske bankers investeringer i Irland siden euroens indførelse i 1999
Subject: French banks' investment in Ireland since the creation of the euro in 1999
Ved Kommissionen, hvor meget franske banker har investeret i Irland siden euroens indførelse i 1999?
Does the Commission know how much French banks have invested in Ireland since the creation of the euro back in 1999?
Forespørgsel til skriftlig besvarelse E-001940/2011
Question for written answer E-001940/2011
Om: Belgiske bankers investeringer i Irland siden euroens indførelse i 1999
Subject: Belgian banks' investment in Ireland since the creation of the euro in 1999
Ved Kommissionen, hvor meget belgiske banker har investeret i Irland siden euroens indførelse i 1999?
Does the Commission know how much Belgian banks have invested in Ireland since the creation of the euro back in 1999?
Forespørgsel til skriftlig besvarelse E-001941/2011
Question for written answer E-001941/2011
Om: Kommissæren for landbrugs besøg på stedet
Subject: Field visits by the Commissioner for Agriculture
Kan kommissæren for landbrug oplyse mig om, hvor mange besøg på stedet han indtil videre har foretaget i sin embedsperiode?
Could the Agricultural Commissioner please advise me how many field trips he has undertaken during his period in office to date?
Kan kommissæren oplyse mig om, i hvilke medlemsstater han har foretaget sine besøg på stedet?
Could the Commissioner please advise me in which Member States he has undertaken field visits?
Forespørgsel til skriftlig besvarelse E-001942/2011
Question for written answer E-001942/2011
Om: EU‑Domstolen — udestående bøder
Subject: ECJ outstanding fines
Kan De oplyse mig om eventuelle bøder, som enkelte medlemsstater er blevet idømt ved afgørelser fra EU‑Domstolen siden 2004?
Could you please advise me of any fines incurred by individual Member States as a result of ECJ rulings since 2004?
Kan De venligst oplyse mig om alle udestående bøder?
Could you please advise me of all outstanding fines?
Forespørgsel til skriftlig besvarelse E-001943/2011
Question for written answer E-001943/2011
Om: Eksport af lægemidler, som anvendes til dødsstraf i USA
Subject: Export of drugs used for death penalty in US
Er Kommissionen enig i, at eksport af lægemidler som thiopentalnatrium, som anvendes ved henrettelser, bør kontrolleres i overensstemmelse med EU's principielle modstand mod dødsstraf og den erklærede intention i Rådets forordning (EF) nr. 1263/2005?
Does the Commission agree that the export of drugs such as sodium thiopental, which are used in executions, should be controlled, in line with the EU’s principled opposition to the death penalty and the stated intention of Council Regulation (EC) No 1236/2005?
Er Kommissionen enig i, at Rådets forordning (EF) nr. 1236/2005 blev vedtaget således, at der blev åbnet mulighed for hyppige og rettidige revisioner af dens bilag med lister over forbudte og kontrollerede varer?
Does the Commission agree that Council Regulation (EC) No 1236/2005 was adopted in such a way to allow for frequent and timely revision of its annexes, containing lists of banned and controlled goods?
Kan Kommissionen forklare proceduren til opdatering af disse bilag og den nødvendige tidshorisont til at gennemføre denne procedure?
Could the Commission explain the procedure to update these annexes, and the timescale needed to carry out this procedure?
Kan Kommissionen forklare, hvorfor den endnu ikke har reageret på henstillingerne i Parlamentets beslutning af 17. juni 2010, som bl.a. kræver en opdatering af bilagene som supplement til forslag om ændring af forordningen, så den kommer til at indeholde en »catch-all-klausul«, og hvorfor den endnu ikke har svaret på yderligere opfordringer til omgående at inkludere thiopentalnatrium i bilag 3?
Could the Commission explain why it is has not yet acted on the recommendations in Parliament’s resolution of 17 June 2010, calling inter alia for the annexes to be updated, in addition to proposals for the amendment of the regulation to include a ‘catch-all clause’, and why it has not yet responded to further calls to include sodium thiopental in Annex A as a matter of urgency?
Er Kommissionen bekendt med beviser for, at beholdningerne af thiopentalnatrium, som var leveret til USA, var dårlige og derfor ikke virkede, hvorfor de henrettede blev udsat for svære smerter forud for henrettelsen?
Is the Commission aware of evidence that the stocks of sodium thiopental supplied to the US were faulty and therefore did not work, thereby subjecting those executed to excruciating pain prior to their execution?
Har Kommissionen til hensigt at tage dette spørgsmål op over for USA, Det Forenede Kongerige og andre ansvarlige myndigheder?
Does the Commission intend to raise this specifically with the US, the UK and other responsible authorities?
Forespørgsel til skriftlig besvarelse E-001944/2011
Question for written answer E-001944/2011
Om: Den Europæiske Centralbanks rolle i overvågning af alle bankaktiviteter i Europa
Subject: Role of the ECB in overseeing all of the activities of the banks in Europe
Kan Kommissionen bekræfte, om Den Europæiske Centralbanks har en rolle i overvågningen af alle bankaktiviteter i Europa eller ej?
Can the Commission confirm whether or not the ECB has a role in overseeing all of the activities of the banks in Europe?
Forespørgsel til skriftlig besvarelse E-001945/2011
Question for written answer E-001945/2011
Om: ECB's rolle
Subject: Role of the ECB
Kan Kommissionen bekræfte, om Den Europæiske Centralbank har en rolle i overvågningen af alle centralbankaktiviteter i Europa eller ej?
Can the Commission confirm whether or not the ECB has a role in overseeing all the activities of the central banks in Europe?
Er ECB's rolle at være »regulatorernes regulator«?
Is it the role of the ECB to be the ‘regulator of regulators’?
Forespørgsel til skriftlig besvarelse E-001946/2011
Question for written answer E-001946/2011
Morten Løkkegaard (ALDE) og Hannu Takkula (ALDE)
Morten Løkkegaard (ALDE) and Hannu Takkula (ALDE)
Om: Midler til sport
Subject: Sports funding
Pierre de Coubertinhandlingsplanen for sport, som ledsager Kommissionens hvidbog af 2007 om sport, har ført til en række initiativer til at fremme sport i EU.
The ‘Pierre de Coubertin’ action plan for sport accompanying the Commission’s 2007 White Paper on sport has resulted in a number of initiatives to promote sports in the EU.
Efter ratifikationen af Lissabontraktaten og Kommissionens nylige henstilling om udvikling af den europæiske dimension i sport er det vigtigt, at Pierre de Coubertinhandlingsplanen gennemføres fuldt ud.
Following the ratification of the Lisbon Treaty and the Commission’s recent communication on ‘Developing the European Dimension in Sport’, the full implementation of the Pierre de Coubertin action plan is important.
Det fremgår ikke klart af gennemførelsesrapporten fra april 2010, i hvilket omfang opfordringen til at mobilisere det syvende rammeprogram for forskning og teknologisk udvikling (FP7) under A1 (3) er blevet gennemført.
From the Implementation Report submitted in April 2010 it is unclear to what extent the call to mobilise the 7th Framework Programme for Research and Technological Development (FP7) under A1(3) has been implemented.
FP7's rolle som en kilde til finansiering af projekter i forbindelse med sport er navnlig relevant for det kommende år på grund af de finansielle usikkerheder i forbindelse med gennemførelsen af EU's begrænsede sportsprogram, som skal løbe fra 2012‑13.
The role of the FP7 as a source of funding for projects related to sport is particularly relevant for the coming years due to the financial uncertainties related to the implementation of the EU’s limited sports programme intended to run from 2012‑13.
I hvilket omfang har FP7 finansieret sportsrelaterede projekter?
To what extent has the FP7 funded sport-related projects?
Forventer Kommissionen yderligere midler til sportsrelateret forskning i FP7?
Does the Commission foresee further funding for sport-related research in the FP7?
Vil man overveje at anvende eksisterende midler fra FP7 til at støtte forskning i sport for at vise EU's forpligtelse til at udvikle en europæisk dimension i sport?
And could consideration be given to using existing funding from the FP7 to support sports research as a way to demonstrate the EU’s commitment to develop a European dimension in sport?
Idrætsrelateret forskning indgår ikke som særskilt foranstaltning i det syvende rammeprogram for forskning og teknologisk udvikling (RP7, 2007‑2013).
The seventh framework programme for research and technological development (FP7, 2007‑13) does not provide for sports-related research as such.
Der er imidlertid sat fokus på fysisk aktivitet og virkningerne heraf for helbredet og sygdomsforebyggelse inden for rammerne af en række projekter under rammeprogrammets temaområder sundhed, fødevarer, landbrug og fiskeri og bioteknologi og videnbaserede regioner.
However, the FP7 ‘Health and food, agriculture and fisheries biotechnologies’ themes and the ‘Regions of knowledge’ activity have addressed physical activity and its links to health promotion and disease prevention and development through a number of FP7 projects.
Der blev i perioden 2005‑2010 ydet ca. 39 mio. EUR til finansiering af forskning.
Some EUR 39 million have been provided in research funding over the period 2005 to 2010.
PAPA-projektet http://www.projectpapa.org/ tager sigte på at fremme unges helbred ved hjælp af tiltag, der skal ændre deres adfærd i retning af større fysisk aktivitet og gøre dem bedre til sport, især fodbold.
The PAPA project http://www.projectpapa.org/ aims to promote adolescent health through a behavioural change intervention aimed at improving the quality of their participation in physical activity via youth sport, in particular football.
TEMPEST- www.tempestproject.eu og ENERGY-projekterne www.projectenergy.eu sætter ligeledes fokus på fysisk aktivitet som led i undersøgelsen af sundhedsrelaterede determinanter, mens et af formålene med DALI-projektet www.dali-project.eu er at fastlægge, hvilken rolle fysisk aktivitet spiller i forebyggelsen af svangerskabsdiabetes.
The TEMPEST www.tempestproject.eu and ENERGY www.projectenergy.eu projects address physical activity as part of their work on health-related determinants, while one of the aims of the DALI project www.dali-project.eu is to establish the role of physical activity as a preventive measure against gestational diabetes development.
EXGENSIS‑projektet www.dundee.ac.uk/lifesciences/exgensis (RP6) sætter fokus på intracellulær kommunikation under fysisk aktivitet og virkningerne af fysisk aktivitet.
The EXGENSIS project www.dundee.ac.uk/lifesciences/exgensis (FP6) focuses on intracellular signaling pathways during exercise and the effects of such exercise.