natgillin/translations-raw huggingface dataset:
bionedbrydelighed af de vigtigste organiske indholdsstoffer i vaske- og rengøringsmidler, der ikke er overfladeaktive stoffer.
the biodegradation of main non-surfactant organic detergent ingredients.
Følgende direktiver ophæves med virkning fra den ...
The following Directives are hereby repealed with effect from .....
Datoen for denne forordnings ikrafttræden.
Date of entry into force of this Regulation.
direktiv 82/242/EØF
Directive 82/242/EEC;
direktiv 82/243/EØF og
Directive 82/243/EEC and
direktiv 86/94/EØF.
Directive 86/94/EEC.
Henstilling 89/542/EØF ophæves med virkning fra den ...
Recommendation 89/542/EEC is hereby repealed with effect from ....
Henvisninger til de ophævede direktiver skal betragtes som henvisninger til denne forordning.
References made to the repealed Directives shall be construed as being references to this Regulation.
På datoen for denne forordnings ikrafttræden ophæver medlemsstaterne de love og administrative bestemmelser, der er vedtaget i overensstemmelse med direktiverne i stk. 1 eller den henstilling, der henvises til i stk. 2.
On the day of entry into force of this Regulation, Member States shall repeal their laws, regulations and administrative provisions adopted pursuant to the Directives provided for in paragraph 1 or to the Recommendation referred to in paragraph 2.
Senest den ...
No later than ..........
indfører medlemsstaterne:
, Member States shall establish:
egnede lovgivningsmæssige eller administrative foranstaltninger, der anvendes i tilfælde af overtrædelse af denne forordnings bestemmelser, og
appropriate legal or administrative measures in order to deal with any infringment of this Regulation and;
afskrækkende og effektive sanktioner, der står i et rimeligt forhold til overtrædelsen.
dissuasive, effective and proportionate sanctions for any such infringment.
Dette omfatter foranstaltninger, der giver dem mulighed for at tilbageholde partier af vaske- og rengøringsmidler, der ikke overholder denne forordning.
This shall include measures allowing them to detain consignments of detergents that fail to comply with this Regulation.
Denne forordning træder i kraft den ...
This Regulation shall enter into force
18 måneder efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
18 months after its date of publication in the Official Journal of the European Union.
Standarder for akkreditering, god laboratoriepraksis og beskyttelse af dyr vedrørende de laboratorier, som er kompetente og autoriseret til at levere de nødvendige tjenester til kontrol af, om vaske- og rengøringsmidler opfylder kravene i denne forordning og bilagene hertil
Standards of accreditation, good laboratory practice and animal protection concerning the laboratories that are competent and authorised to provide the necessary service for checking compliance of detergents with the requirements of this Regulation and its Annexes
Standarder, der anvendes på laboratorieniveau:
Standards applicable at the level of the laboratories:
EN ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (Generelle krav til prøvnings- og kalibreringslaboratoriers kompetence).
EN ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories;
Direktiv 2004/10/EF.
Directive 2004/10/EC;
Rådets direktiv 86/609/EØF.
Council Directive 86/609/EEC.
Standarder, der anvendes på niveauet for akkrediteringsorganer og myndigheder, der fører tilsyn med god laboratoriepraksis:
Standards applicable at the level of the accreditation bodies and good laboratory practice monitoring authorities:
EN 45003, Calibration and testing laboratory accreditation system, general requirements for operation and recognition (Akkrediteringssystem for kalibrerings- og prøvningslaboratorier - Generelle krav til drift og anerkendelse).
EN 45003, Calibration and testing laboratory accreditation system, general requirements for operation and recognition;
Direktiv 2004/9/EF.
Directive 2004/9/EC.
Testmetoder for primær bionedbrydelighed for overfladeaktive stoffer i vaske- og rengøringsmidler
Primary biodegradability test methods for surfactants in detergents
Niveauet for primær bionedbrydelighed skal være mindst 80% efter nedenstående testmetoder.
The pass criterion for primary biodegradability shall be a level of at least 80%, as measured according to the test methods below.
Referencemetoderne for laboratorietest af overfladeaktive stoffer i denne forordning er baseret på kontroltestproceduren i OECD-metoden, jf. bilag VIII, punkt 1.
The reference method for the laboratory testing of surfactants in this Regulation is based on the Confirmatory test procedure in the OECD method, described in Annex VIII.1.
Kontroltestproceduren i OECD-metoden, beskrevet i bilag VIII, punkt 1 (inkl. eventuelle ændringer i driftsbetingelserne som foreslået i EN ISO 11733).
The "Confirmatory test procedure" in the OECD method, described in Annex VIII.1 (including possible changes in operating conditions as proposed in EN ISO 11733).
ANALYSEMETODER FOR ANIONISKE OVERFLADEAKTIVE STOFFER
ANALYTICAL METHODS FOR ANIONIC SURFACTANTS
Bestemmelsen af anioniske overfladeaktive stoffer i testene foretages ved hjælp af methylenblåt (Methylene Blue Active Substance (MBAS)) efter de kriterier, der er fastlagt i bilag VIII, punkt 2.
The determination of anionic surfactants in the tests shall be done by the Methylene Blue Active Substance (MBAS) analysis according to the criteria established in Annex VIII.2
For de anioniske overfladeaktive stoffer, der ikke reagerer på ovennævnte MBAS-metode, eller hvis det af hensyn til effektiviteten eller præcisionen forekommer mere hensigtsmæssigt, anvendes der egnede specifikke instrumentelle analyser, f.eks. HPLC (High Performance Liquid Chromatography) og GC (gaskromatografi).
For those anionic surfactants not reacting to the above-mentioned MBAS method, or if it seems more appropriate for reasons of efficiency or precision, appropriate specific instrumental analyses such as high performance liquid chromatography (HPLC) or gas chromatography (GC) are to be applied.
ANALYSEMETODER FOR NONIONISKE OVERFLADEAKTIVE STOFFER
ANALYTICAL METHODS FOR NON-IONIC SURFACTANTS
Bestemmelsen af nonioniske overfladeaktive stoffer i testene foretages ved hjælp af bismuth ((Bismuth Active Substance (BiAS)) efter den analyseprocedure, der er fastlagt i bilag VIII, punkt 3.
The determination of non-ionic surfactants in the tests shall be done by the Bismuth Active Substance (BiAS) method, according to the analytical procedure established in Annex VIII.3.
For de nonioniske overfladeaktive stoffer, der ikke reagerer på ovennævnte BiAS-metode, eller hvis det af hensyn til effektiviteten eller præcisionen forekommer mere hensigtsmæssigt , anvendes der egnede specifikke instrumentelle analyser, f.eks. HPLC og GC.
For those non-ionic surfactants not reacting to the abovementioned BiAS method, or if it seems more appropriate for reasons of efficiency or precision, appropriate specific instrumental analyses such as HPLC or GC are to be applied.
ANALYSEMETODE FOR KATIONISKE OVERFLADEAKTIVE STOFFER
ANALYTICAL METHODS FOR CATIONIC SURFACTANTS
Den metode, der anvendes i Tyskland, (1989) DIN 38 409 – Ausgabe: 1989-07.
The method in use in the Federal Republic of Germany, (1989) DIN 38 409 – Ausgabe: 1989-07.
For de kationiske overfladeaktive stoffer, der ikke reagerer på ovennævnte DBAS-metode, eller hvis det af hensyn til effektiviteten eller præcisionen forekommer mere hensigtsmæssigt (dette skal begrundes), anvendes der egnede specifikke instrumentelle analyser, f.eks. HPLC og GC.
For those cationic surfactants not reacting to the abovementioned test method, or if it seems more appropriate for reasons of efficiency or precision (this must be justified), appropriate specific instrumental analyses such as HPLC or GC are to be applied.
ANALYSEMETODER FOR AMFOTERE OVERFLADEAKTIVE STOFFER
ANALYTICAL METHODS FOR AMPHOTERIC SURFACTANTS
Hvis der ikke er kationiske stoffer til stede:
If cationics absent:
Den metode, der anvendes i Tyskland, (1989) DIN 38 409-Teil 20.
The method in use in the Federal Republic of Germany, (1989) DIN 38 409-Teil 20.
For de amfotere overfladeaktive stoffer, der ikke reagerer på ovennævnte test, eller hvis det af hensyn til effektiviteten eller præcisionen forekommer mere hensigtsmæssigt (dette skal begrundes), anvendes der egnede specifikke instrumentelle analyser, f.eks. HPLC og GC.
For those amphoteric surfactants not reacting to the above-mentioned tests, or if it seems more appropriate for reasons of efficiency or precision (this must be justified), appropriate specific instrumental analyses such as HPLC or GC are to be applied.
Testmetoder for fuldstændig bionedbrydelighed (mineralisering) for overfladeaktive stoffer i vaske- og rengøringsmidler
Ultimate biodegradability (mineralisation) test methods for surfactants in detergents
Referencemetoden for laboratorietest af overfladeaktive stoffers fuldstændige bionedbrydelighed i denne forordning er baseret på EN ISO-standard 14593: 1999 (CO
The reference method for laboratory testing of surfactant ultimate biodegradability in this regulation is based on the en iso standard 14593: 1999 (CO
Overfladeaktive stoffer i vaske- og rengøringsmidler anses for at være bionedbrydelige, hvis den målte bionedbrydelighed (mineralisering) efter en af fem følgende test Disse fem test anses for at være de mest egnede til overfladeaktive stoffer.
Surfactants in detergents shall be considered as biodegradable if the level of biodegradability (mineralisation) measured according to one of the five following tests These five tests are identified as the most suitable for surfactants.
er mindst 60% inden for otteogtyve dage:
is at least 60 % within twenty-eight days:
Der anvendes ikke præadaptation.
Pre-adaptation is not to be used.
Metode efter direktiv 67/548/EØF, bilag V, punkt C.4.C [kuldioxidudvikling - modificeret Sturm-test]: der anvendes ikke præadaptation.
) Evolution Modified Sturm Test]: Pre-adaptation is not to be used.
Der anvendes ikke ti-dages-vindue.
The ten days window principle is not applied.
Metode efter direktiv 67/548/EØF, bilag V, punkt C.4.E (Closed Bottle): der anvendes ikke præadaptation.
Method of the Directive 67/548/EEC Annex V.C.4-E (Closed Bottle): Pre-adaptation is not to be used.
Metode efter direktiv 67/548/EØF, bilag V, punkt C.4.D (manometrisk respirometri): der anvendes ikke præadaptation.
Method of the Directive 67/548/EEC Annex V.C.4-D (Manometric Respirometry): Pre-adaptation is not to be used.
Metode efter direktiv 67/548/EØF, bilag V, punkt C.4.F (Miti: Ministry of International Trade and Industry, Japan): der anvendes ikke præadaptation.
Method of the Directive 67/548/EEC Annex V.C.4-F (Miti: Ministry of International Trade and Industry-Japan): Pre-adaptation is not to be used.
Afhængigt af det overfladeaktive stofs fysiske egenskaber kan en af nedennævnte metoder anvendes, hvis det er behørigt begrundet DOC-metoderne kan give resultater med hensyn til fjernelse, men ikke om fuldstændig bionedbrydning.
Depending on the physical characteristics of the surfactant, one of the methods listed below might be used if appropriately justified
Manometrisk respirometri og
The DOC methods could give results on the removal and not on the ultimate biodegradation.
Metode efter direktiv 67/548/EØF, bilag V, punkt C.4.A (eliminering af opløst organisk kulstof (DOC)): der anvendes ikke præadaptation.
Method of the Directive 67/548/EEC Annex V.C.4-A (Dissolved Organic Carbon DOC Die-Away): Pre-adaptation is not to be used.
Beståelseskriteriet for bionedbrydelighed målt efter testen skal være mindst 70% inden for otteogtyve dage.
The pass criteria for biodegradability measured according to the test shall be at least 70% within twenty-eight days.
Metode efter direktiv 67/548/EØF, bilag V, punkt C.4.B (modificeret OECD-screeningtest - eliminering af DOC): der anvendes ikke præadaptation.
Method of the Directive 67/548/EEC Annex V.C.4-B (Modified OECD Screening-DOC Die-Away): Pre-adaptation is not to be used.
European Commission 1997.
European Commission 1997.
ISBN 92-828-0076-8.
ISBN 92-828-0076-8.
For overfladeaktive stoffer, som der foreligger en miljørisikovurdering af i forbindelse med direktiv 93/67/EØF eller forordning (EØF) nr. 793/93 og forordning (EF) nr. 1488/94 og dokumenter med teknisk vejledning, skal denne risikovurdering ses i sammenhæng med den supplerende risikovurdering, der gennemføres som led i denne forordning.
For those surfactants for which an environmental risk assessment is available in the context of Directive 93/67/EEC, or Regulation (EEC) No 793/93 and Regulation (EC) No 1488/94, and Technical Guidance Documents, this risk assessment shall be considered together with the complementary risk assessment run in the scope of this Regulation.
Hvis det er sandsynligt, at der dannes vanskeligt nedbrydelige metabolitter, skal den supplerende risikovurdering, der gennemføres som led i denne forordning, ses i sammenhæng med vurderinger foretaget på grundlag af direktiv 93/67/EØF eller forordning (EØF) nr. 793/93.
The complementary risk assessment run in the scope of this Regulation, in case it is likely that recalcitrant metabolites are produced, shall be considered in the context of assessments made on the basis of Directive 93/67/EEC or Regulation (EEC) No 793/93.
Det i artikel 12, stk. 2, nævnte udvalg kan fra sag til sag rekvirere supplerende oplysninger vedrørende specifikke punkter i risikovurderingen.
Additional information relating to specific risk assessment concerns might be required by the Committee referred to in Article 12(2) on a case by case basis.
Der skal følges en trinvis fremgangsmåde vedrørende de oplysninger, der er påkrævet for den tekniske dokumentation, der er omhandlet i artikel 5 og 9.
A tiered approach shall be adopted concerning the information required for the technical file referred to in Articles 5 and 9.
Dokumentationen skal indeholde mindst de oplysninger, der er beskrevet under punkt 1, 2 og 3 nedenfor.
The file shall contain at least the information described under points 1, 2 and 3 below.
For at teste mindst muligt og især for at undgå unødvendige dyreforsøg, bør de yderligere undersøgelser, der er omhandlet under punkt 4.2.2, kun foretages, hvis sådanne oplysninger er nødvendige og står i forhold til indsatsen.
However, to minimise testing, and especially to avoid unnecessary animal testing, the additional studies listed under point 4.2.2 should be requested only where such information is necessary and proportionate.
Som omhandlet i artikel 13 kan retningslinjerne i dette bilag vedrørende afgørelser om meddelelse af dispensation tilpasses i takt med de indhøstede erfaringer.
As noted in Article 13, the guidelines included in this Annex for the Decisions on derogation may be adapted as appropriate on the basis of the accumulated experience.
Stoffets identitet (i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 67/548/EØF, bilag VII, punkt A).
Identity of the surfactant (in accordance with the provisions laid down by Annex VII.A of Directive 67/548/EEC).
Navne i henhold til Iupac-nomenklaturen
Names in the IUPAC nomenclature
Nummer i Einecs Den europæiske fortegnelse over markedsførte kemiske stoffer.
Einecs European Inventory of Existing Commercial Substances.
eller Elincs Den europæisk liste over anmeldte kemiske stoffer.
or Elincs European List of Notified Chemical Substances.
anvendelsernes betydning (samfundsmæssig værdi)
importance of the application (societal value),
brugsvilkår (scenarier for udslip)
use conditions (release scenario),
benyttede mængder
use volume,
mulige alternative produkter og deres egnethed (kvalitetsmæssige og økonomiske hensyn)
availability and suitability of alternatives (performance and economic considerations),
Oplysninger om potentielle vanskeligt nedbrydelige metabolitter
Information on the potential recalcitrant metabolites
Hvis der ikke foreligger oplysninger om restprodukternes identitet, kan der anmodes om oplysninger som omhandlet i punkt 4.2.1, afhængigt af den potentielle risiko og af betydningen og mængden af det overfladeaktive stof, der anvendes i vaske- og rengøringsmidler.
If no data are available on residue identity, the information referred to in point 4.2.1 may be requested, depending on the potential risk, the importance and the quantity of the surfactant used in detergents.
I tilfælde af tvist vedrørende disse oplysninger kan der træffes afgørelse efter proceduren i artikel 12, stk. 2.
In conflicting cases concerning this information, a Decision may be taken in accordance with the procedure laid down in Article 12(2).
Alle de i bilag III beskrevne test kan udføres med præadapteret inokulum som dokumentation for, at præadaptation er relevant for det overfladeaktive stof.
Any of the tests described in Annex III, may be run with pre adapted inoculum in order to provide evidence of the relevance of pre-adaptation for the surfactant.
Der skal indgå mindst en af følgende test:
At least one of the tests referred to below shall be included:
metode efter direktiv 67/548/EØF, bilag V, punkt C.12 (modificeret SCAS-test)
method of the Directive 67/548/EEC, Annex V.C.12 (Modified SCAS test),
metode efter direktiv 67/548/EØF, bilag V, punkt C.9 (Zahn-Wellens).
method of the Directive 67/548/EEC, Annex V.C.9 (Zahn-Wellens).
Hvis et stof ikke består testen for inhærent bionedbrydelighed, er det et tegn på mulighed for persistens, hvilket generelt kan anses for at være tilstrækkeligt til at forbyde markedsføring af et sådant overfladeaktivt stof undtagen i tilfælde, hvor de kriterier, der er anført i artikel 6, indikerer, at der ikke er nogen begrundelse for at afslå dispensation.
Failure to pass the inherent biodegradability test would indicate potential for persistency which may be considered, in general terms, as sufficient to prohibit the placing on the market of such a surfactant except in cases where the criteria set out in Article 6 indicate that there is no justification for refusing a derogation.
Bionedbrydelighedssimuleringstest med aktiveret slam
Activated Sludge Simulation Biodegradability Tests
Følgende test skal indgå:
The following tests referred below shall be included:
metode efter direktiv 67/548/EØF, bilag V, punkt C.10
method of the Directive 67/548/EEC, Annex V.C.10
Hvis et stof ikke består bionedbrydelighedssimuleringstesten med aktiveret slam, kan det være et tegn på mulighed for frigivelse af metabolitter ved spildevandsbehandlingen, hvilket generelt kan anses som belæg for, at der er behov for en mere fuldstændig risikovurdering.
Failure to pass the activated sludge simulation biodegradability test would indicate potential for the release of the metabolites by sewage treatment, which may be considered, in general terms, as evidence of need for a more complete risk assessment.
Virkninger på organismer.
Effects on organisms.
Testene skal udføres i overensstemmelse med principperne om god laboratoriepraksis
Tests to be conducted in compliance with the principles of good laboratory practice.
Fisk: som test anbefales testen i bilag V, punkt C.1, i direktiv 67/548/EØF
Fish: The test recommended is that in Annex V.C.1 of Directive 67/548/EEC
Dafnier: som test anbefales testen i bilag V, punkt C.2, i direktiv 67/548/EØF
Daphnia: The test recommended is that in Annex V.C.2 of Directive 67/548/EEC
Alger: som test anbefales testen i bilag V, punkt C.3, i direktiv 67/548/EØF
Algae: The test recommended is that in Annex V.C.3 of Directive 67/548/EEC
Bakterier: som test anbefales testen i bilag V, punkt C.11, i direktiv 67/548/EØF.
Bacteria: The test recommended is that in Annex V.C.11 of Directive 67/548/EEC
Biotisk: som test anbefales testen i bilag V, punkt C.5, i direktiv 67/548/EØF
Biotic: The test recommended is that in Annex V.C.5 of Directive 67/548/EEC
Abiotisk: som test anbefales testen i bilag V, punkt C.7, i direktiv 67/548/EØF.
Abiotic: The test recommended is that in Annex V.C.7 of Directive 67/548/EEC.
Der skal fremlægges oplysninger, der også omhandler metabolitternes potentiale for biokoncentrering og deres fordeling til sedimentfasen.
The information to be provided will consider as well the potential of metabolites for bio-concentration and their partitioning to the sediment phase.
Desuden anbefales det, hvis nogle af metabolitterne mistænkes for at have hormonforstyrrende effekt, at fastslå disse metabolitters mulige skadevirkninger, så snart der foreligger validerede test til vurdering af sådanne virkninger.
Moreover, if some metabolites are suspected for endocrine disrupting activity, it is recommended to determine if these have potential to result in adverse affects as soon as validated testing schemes to assess such adverse effects are available.
Følgende overfladeaktive stoffer i vaske- og rengøringsmidler, der har bestået test som anført i bilag II, men ikke bestået test som anført i bilag III, kan markedsføres ved dispensation, jf. artikel 5, og i overensstemmelse med den procedure, der er fastlagt i artikel 12, stk. 2.
The following detergent surfactants passing tests stipulated in Annex II, but not passing tests stipulated in Annex III, may be placed on the market by means of derogation stipulated in Article 5 and in accordance with the procedure laid down in Article 12(2):
OG CAS-NAVN
and CAS name
"EINECS" er forkortelsen for European Inventory of Existing Commercial Substances den europæiske fortegnelse over markedsførte kemiske stoffer).
"Einecs" means the European Inventory of Existing Commercial Substances.
Det er konstateret, at følgende overfladeaktive stoffer i vaske- og rengøringsmidler ikke opfylder bestemmelserne i denne forordning:
The following detergent surfactants have been identified as not complying with the provisions of this Regulation:
"EINECS" er forkortelsen for European Inventory of Existing Commercial Substances (på dansk: den europæiske fortegnelse over markedsførte kemiske stoffer).
"EINECS" means the European Inventory of Existing Commercial Substances.
"ELINCS" er listen over nye stoffer som defineret i Rådets direktiv 92/32/EØF.
"ELINCS" means the list of new substances, as defined in Directive 92/32/EEC.
Følgende mærkningsbestemmelser gælder for emballage til vaske- og rengøringsmidler, der sælges til almindelige forbrugere.
The following provisions on labelling shall apply to the packaging of detergents sold to the general public.
under 5%
less than 5 %,
5% eller derover, men under 15%
5 % or over but less than 15 %,
15% eller derover, men under 30%
15 % or over but less than 30 %,
30% eller derover
30 % and more,
anvendes til at angive indholdet af nedennævnte indholdsstoffer, hvis disse er til stede i en koncentration på over 0,2 vægtprocent:
shall be used to indicate the content of the constituents listed below where they are added in a concentration above 0,2% by weight:
anioniske overfladeaktive stoffer
anionic surfactants,
kationiske overfladeaktive stoffer
cationic surfactants,
amfotere overfladeaktive stoffer
amphoteric surfactants,
nonioniske overfladeaktive stoffer
non-ionic surfactants,
iltbaserede blegemidler
oxygen-based bleaching agents,
blegemidler med klor
chlorine-based bleaching agents,
EDTA og salte heraf
EDTA and salts thereof,
NTA (natriumsalt af nitrilotrieddikesyre) og salte heraf
NTA (nitrilotriacetic acid) and salts thereof,
phenoler og halogenerede phenoler
phenols and halogenated phenols,
aromatiske kulbrinter
aromatic hydrocarbons,
alifatiske kulbrinter
aliphatic hydrocarbons,
halogenerede kulbrinter
halogenated hydrocarbons,
optisk hvidt
optical brighteners,
Hvis der anvendes allergene parfumestoffer som sådan i koncentrationer, der overstiger 0,01 vægtprocent, som er opført på listen over stoffer i bilag III, del 1, i direktiv 76/768/EØF, som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/15/EF EUT L 66 af 11.3.2003, s. 26.
If added, as such, at concentrations exceeding 0,01% by weight, the allergenic fragrances that appear on the list of substances in Annex III, Part 1 of Directive 76/768/EEC, as a result of its amendment by Directive 2003/15/EC of the European Parliament and of the Council OJ L 66, 11.3.2003, p.