natgillin/translations-raw huggingface dataset:
registreringen eller godkendelsen af en virksomhed, hvis virksomheden har godtgjort, at den er i stand til at udøve aktiviteter, som supplerer eller træder i stedet for dem, for hvilke den blev
the registration or approval of an establishment where the establishment has demonstrated its ability to engage in activities which are additional to those for which it was first
De pågældende foderstofvirksomheder forelægger
shall submit to the competent authority a declaration
i en form, som
, in a form decided upon by the competent authority,
en erklæring om, at det markedsførte foderstof opfylder betingelserne i denne forordning.
with the conditions of this Regulation.
Virksomheder og mellemhandlere, der er godkendt og/eller registreret i henhold til direktiv 95/69/EF, kan videreføre deres
Establishments and intermediaries approved and/or registered in accordance with Directive 95/69/EC may continue their
til den relevante kompetente myndighed i det område, hvor deres faciliteter befinder
to the relevant competent authority in whose area their facilities are
De kompetente myndigheder tager hensyn til de allerede eksisterende dataindsamlingssystemer og anmoder kun ansøgeren om at fremlægge sådanne supplerende oplysninger, som er nødvendige for at overholde betingelserne i denne forordning.
The competent authorities shall take account of the systems already existing for the collection of data and request the notifier or applicant to provide only such additional information which guarantees compliance with the conditions of this Regulation.
De kompetente myndigheder kan navnlig anse en meddelelse i henhold til artikel 6 i forordning (EF) nr. .../2004 [om fødevarehygiejne] for en ansøgning i henhold til stk. 2.
In particular, the competent authorities may consider a notification under Article 6 of Regulation (EC) No .../2004 [on the hygiene of foodstuffs] as an application under paragraph 2 of this Article.
Liste over
List of
registrerede og
registered and
godkendte virksomheder
approved establishments
oplysningerne om virksomheder
the entries of establishments in the
den liste, der er omhandlet i
referred to in
omhandlede liste udarbejdes i overensstemmelse med modellen i kapitel I i bilag V.
must be drawn up in accordance with the model set out in Annex V, Chapter I.
omhandlede godkendelsesnummer skal have det format, der er angivet i kapitel II i bilag V.
shall be in the form set out in Annex V, Chapter II.
Kommissionen samler og
The Commission shall consolidate and make available to the public that part of the Member States' lists which includes
offentliggør første gang i
for the first time in November
, hvor der tages hensyn til
taking into account the
de i årets løb foretagne ændringer.
amendments made during the year.
Medlemsstaterne offentliggør listen/listerne over virksomheder, der er omhandlet i stk. 1.
The Member States shall make available to the public the lists of establishments referred to in paragraph 1.
Udarbejdelse, formidling og anvendelse af
Development, dissemination and use of guides
Kommissionen støtter
The Commission
udviklingen af
shall encourage the development of
overensstemmelse med
in accordance with
retningslinjer for
are developed, they
i samråd med repræsentanter for de parter, hvis interesser i væsentlig grad er berørt, f.eks. de kompetente myndigheder og brugergrupper
in consultation with representatives of parties whose interests may be substantially affected, such as competent authorities and user groups;
under hensyn til de relevante adfærdskodekser i Codex Alimentarius, og
having regard to relevant codes of practice of the Codex Alimentarius; and
for at sikre sig
States shall assess national guides to ensure that:
at de er udarbejdet i overensstemmelse med stk. 1
they have been developed in accordance with paragraph 1;
at deres indhold er praktisk anvendeligt for de sektorer, som de gælder for
the contents of such guides are practicable for the sectors to which they refer;
efter høring af eller i samråd med relevante repræsentanter for den europæiske foderstofsektor og andre interesserede parter som f.eks. forbrugergrupper
by or in consultation with appropriate representatives of European feed business sectors and other interested parties, such as consumer groups;
i samarbejde med kredse, hvis interesser kan blive berørt væsentligt, herunder kompetente myndigheder.
in collaboration with parties whose interests may be substantially affected, including competent authorities.
Codex Alimentarius' relevante adfærdskodekser
relevant codes of practice of the Codex Alimentarius, and
kravene i bilag I, når de vedrører primærproduktionen
when they concern primary production
af foder
of feed
at de er udarbejdet i overensstemmelse med stk. 2 og 3
they have been developed in accordance with paragraphs 2 and 3;
at deres indhold er praktisk anvendeligt i hele Fællesskabet for de sektorer, som de gælder for
the contents of such guides are practicable throughout the Community for the sectors to which they refer, and
OG EKSPORT
AND EXPORTS
Foderstofvirksomhedsledere, der importerer foderstoffer fra tredjelande, sikrer, at import kun finder sted, hvis følgende betingelser er opfyldt:
Feed business operators importing feed from third countries shall ensure that importation takes place only in accordance with the following conditions:
, over tredjelande, som det er tilladt at importere foderstoffer fra
, of third countries from which imports of feed are permitted;
nr. .../2004 [om offentlig foderstof- og fødevarekontrol]
2004 [on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules],
, over virksomheder, som det er tilladt at importere foderstoffer fra
of establishments from which imports of feed are permitted;
er fremstillet af
produced by
eller af
or by
foderstoffet opfylder
the feed satisfies:
for foderstoffer eller
for feed; or
betingelser, Fællesskabet har anerkendt som værende ligestillede hermed, eller
those conditions recognised by the Community to be at least equivalent thereto; or
Der kan vedtages bestemmelser om et standardimportcertifikat efter proceduren i artikel 31, stk. 2.
A model import certificate may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 31 (2).
Uanset artikel 33 og
By way of derogation from Article 33 and
indtil de lister, der skal opstilles i henhold til
pending the compilation of the lists provided for in
artikel 23, stk. 1, litra a) og b)
Article 23(
er import fortsat tilladt på de betingelser, der er fastsat i artikel 6 i
imports shall continue to be authorised under the conditions laid down in Article 6
Foder, herunder foder til dyr, som ikke anvendes i fødevareproduktionen, der er fremstillet i Fællesskabet og bestemt til markedsføring i tredjelande, skal opfylde bestemmelserne i artikel 12 i forordning (EF) nr. 178/2002.
Feed, including feed for non-food-producing animals, produced in the Community for placing on the market in third countries, must satisfy the provisions of Article 12 of Regulation (EC) No 178/2002.
Gennemførelsesbestemmelser kan vedtages efter proceduren i artikel 31, stk. 2.
Implementing measures may be laid down in accordance with the procedure referred to in Article 31 (2).
Bilag I, II og III kan
Annexes I, II and III may be
ændres efter
amended in
proceduren i artikel 31, stk. 2, for at tage hensyn til
accordance with the procedure referred to in Article 31(2), to take account of:
udvikling af kodekser for god praksis
the development of codes of good practice;
den teknologiske udvikling
technological developments;
udarbejdelse af forskrifter vedrørende særlige aktiviteter.
the development of requirements relating to specific operations.
Der kan
Derogations from the provisions
af særlige grunde
of Annexes
Hurtigt varslingssystem
Rapid Alert System
Hvis et foderstof, herunder foderstoffer til dyr, som ikke anvendes i fødevareproduktionen, udgør en alvorlig fare for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet, finder bestemmelserne i artikel 50 i forordning (EF) nr. 178/2002 tilsvarende anvendelse.
Should a specific feed, including feed for non-food-producing animals, present a serious risk to animal or human health or the environment, the provisions of Article 50 of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply, mutatis mutandis.
Medlemsstaterne fastsætter de sanktioner, der skal anvendes i tilfælde af overtrædelse af denne forordning, og træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre deres iværksættelse.
The Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and shall take the measures necessary to ensure that they are implemented.
efter offentliggørelsen af denne forordning .
after the date of publication of this Regulation
Kommissionen bistås af Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, der er nedsat ved forordning (EF) nr. 178/2002 (i det følgende benævnt "komitéen").
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health set up by Regulation (EC) No 178/2002 (hereinafter referred to as "the Committee").
Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF
Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
artikel 8.
provided for
Artikel 32 Høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet
Article 32
Den anvendes fra
It shall apply
Jf. artikel 22 i nævnte forordning: datoen vil være den 1. januar 2006 eller en senere dato, afhængig af datoen for offentliggørelse af "hygiejnepakken" i EUT.
See Article 22 thereof: such a date will be 1 January 2006 or a later date, depending on the publication of the "hygiene package" in the Official Journal.
Krav til foderstofvirksomheder i primærproduktionsleddet
Requirements for feed businesses at the level of primary production
for foder
of feed
, jf. artikel 5, stk. 1
referred to in Article 5(1)
Foderstofvirksomhedsledere med ansvar for primærproduktion sikrer, at driften styres og foregår, så
Feed business operators responsible for primary production
, der evt. kan gå ud over foderstofsikkerheden, forebygges, fjernes eller
shall ensure that operations are managed and carried out in such a way as to prevent, eliminate or minimise hazards with the potential to compromise feed
Foderstofvirksomhedslederne sikrer så vidt muligt, at primærprodukter, der fremstilles, tilberedes, renses, pakkes, opbevares og transporteres under deres ansvar, beskyttes mod forurening og fordærv.
Feed business operators shall ensure, as far as possible, that primary products produced, prepared, cleaned, packed, stored and transported under their responsibility are protected against contamination and spoilage.
foranstaltninger til at bekæmpe
measures to control
fra luft, jord, vand, gødning, plantebeskyttelsesmidler, biocider og veterinærlægemidler samt håndtering og bortskaffelse af affald
arising from the air, soil, water, fertilisers, plant protection products, biocides, veterinary medicinal products and handling and disposal of waste, and
foranstaltninger vedrørende plantesundhed, dyresundhed og miljø, der har betydning for foderstofsikkerheden, herunder programmer for overvågning og bekæmpelse af zoonoser og zoonotiske agenser.
measures relating to plant health, animal health and the environment that have implications for feed safety including programmes for the monitoring and control of zoonoses and zoonotic agents.
Foderstofvirksomhedslederne skal
Where appropriate, feed business operators shall take adequate measures,
i givet fald
in particular
at renholde faciliteter, udstyr, beholdere, kasser og køretøjer, der anvendes til fremstilling, tilberedning, sortering, pakning, opbevaring og transport af foderstoffer, og at desinficere dem på passende vis, hvis det er nødvendigt efter rengøringen
to keep clean and, where necessary after cleaning, to disinfect in an appropriate manner facilities, equipment, containers, crates and vehicles used for producing, preparing, grading, packing, storing and transporting feed;
om nødvendigt at sikre hygiejniske vilkår for produktion, transport og opbevaring af foderstoffer, samt at foderstofferne er rene
to ensure, where necessary, hygienic production, transport and storage conditions for, and the cleanliness of, feed;
at anvende rent vand, når det er nødvendigt for at forebygge
to use clean water whenever necessary to prevent
så vidt muligt at forhindre dyr og skadegørere i at forårsage
to prevent, as far as possible, animals and pests from causing
at opbevare og håndtere affald og farlige stoffer separat og sikkert, så
to store and handle wastes and hazardous substances, separately and securely, so as to prevent
at sikre, at emballager ikke er en kilde til
to ensure that packaging materials are not a source of
forurening af foderstoffer
contamination of feed;
at tage hensyn til resultaterne af relevante analyser af prøver fra primærprodukter eller andre prøver, der er relevante for foderstofsikkerheden.
to take account of the results of any relevant analyses carried out on samples taken from primary products or other samples relevant to feed safety.
til foderstofvirksomhedens størrelse og art. Foderstofvirksomhedslederne skal stille relevante oplysninger i disse registre til rådighed for den kompetente myndighed.
Feed business operators must make relevant information contained in these records available to the competent authority.
resultaterne af analyser af prøver fra primærprodukter eller andre prøver, der er udtaget med henblik på diagnose, og som har betydning for foderstofsikkerheden
the results of any analyses carried out on samples taken from primary products or other samples taken for diagnostic purposes that have importance for feed safety;
e) det enkelte foderinputs oprindelse og mængde samt det enkelte foderoutputs bestemmelsessted og mængde
the source and quantity of each input of feed and the destination and quantity for each output of feed.
retningslinjer for
Recommendations for
god praksis
guides to good practice
af foder
of feed.
bekæmpelse af forurening, såsom mykotoksiner, tungmetaller og radioaktivt materiale
the control of contamination such as mycotoxins, heavy metals, radioactive material;
korrekt og hensigtsmæssig anvendelse af veterinærlægemidler og fodertilsætningsstoffer og deres sporbarhed
the correct and appropriate use of veterinary medicinal products and feed additives and their traceability;
(tilberedning, opbevaring og) sporbarhed af fodermidler
the (preparation, storage and) traceability of feed materials;
korrekt bortskaffelse af døde dyr, affald og strøelse
the proper disposal of dead animals, waste and litter;
foranstaltninger vedrørende føring af registre.
measures relating to record-keeping.
artikel 5, stk. 1
Article 5(1)
Faciliteter og udstyr
Facilities and equipment
Faciliteter, udstyr, beholdere, kasser og køretøjer til tilvirkning og opbevaring af foderstoffer og deres umiddelbare omgivelser skal holdes rene, og der skal gennemføres effektive programmer til bekæmpelse af skadegørere.
Feed processing and storage facilities, equipment, containers, crates, vehicles and their immediate surroundings shall be kept clean, and effective pest control programmes shall be implemented.
Faciliteternes og udstyrets grundplan, udformning, udførelse og dimensioner skal være således,
The lay-out, design, construction and size of the facilities and equipment shall:
at det er muligt at foretage tilfredsstillende rengøring og/eller desinficering
permit adequate cleaning and/or disinfection
at fejlrisikoen minimeres med henblik på at undgå forurening, krydsforurening og generelt enhver uheldig indvirkning på produkternes sikkerhed og kvalitet.
be such as to minimise the risk of error and with a view to avoiding contamination, cross-contamination and any adverse effects generally on the safety and quality of the products.
Maskiner, der kommer i kontakt med foderstoffer, skal tørres efter vådrengøring.
Machinery coming into contact with feed shall be dried following any wet cleaning process.
Faciliteter og udstyr, der benyttes til blanding og/eller fremstillingsprocesser, skal regelmæssigt evalueres på passende vis i overensstemmelse med skriftlige procedurer, som producenten på forhånd har fastlagt for produkterne.
Facilities and equipment to be used for mixing and/or manufacturing operations shall undergo appropriate and regular checks, in accordance with written procedures pre-established by the manufacturer for the products.
Alt måle- og vejeudstyr, der anvendes ved fremstilling af foderstoffer, skal være egnet til det relevante vægt- og rummålsinterval, og dets nøjagtighed skal testes regelmæssigt.
All scales and metering devices used in the manufacture of feeds shall be appropriate for the range of weights or volumes to be measured and tested for accuracy regularly.
Alle blandere, der anvendes ved fremstilling af foderstoffer, skal være egnet til det relevante vægt- og rummålsinterval, og de skal kunne fremstille egnede homogene blandinger og homogene opløsninger.
All mixers used in the manufacture of feeds shall be appropriate for the range of weights or volumes being mixed, and shall be capable of manufacturing suitable homogeneous mixtures and homogeneous dilutions.
Faciliteterne skal have tilstrækkelig naturlig og/eller kunstig belysning.
Facilities must have adequate natural and/or artificial lighting.
Vand, der anvendes ved fremstilling af foderstoffer, skal være af en kvalitet, der gør det
Water used in feed manufacture shall be of
dyr; vandledningerne skal være af inaktivt materiale.
quality for animals; the conduits for water shall be of an inert nature.
Spildevand, affald og regnvand skal bortskaffes, så det sikres, at udstyret og foderstoffernes sikkerhed og kvalitet ikke påvirkes.
Sewage, waste and rain water shall be disposed of in a manner which ensures that equipment and the safety and quality of feed is not affected.
Fordærv og støv skal bekæmpes for at forebygge angreb af skadegørere.
Spoilage and dust shall be controlled to prevent pest invasion.
Vinduer og andre åbninger skal om fornødent
Windows and other openings must, where necessary, be
skadegørere ude.
proofed against pests
Døre skal slutte tæt og kunne holde skadegørere ude, når de er lukkede.
when closed.
Lofter, forsænkede lofter og andre overhængende dele af det faste inventar skal være udformet, konstrueret og fuldført, så ansamling af snavs undgås og dannelse af kondensvand, uønsket skimmelvækst og afgivelse af partikler, der kan påvirke foderstoffernes sikkerhed og kvalitet, begrænses.
Where necessary, ceilings and overhead fixtures must be designed, constructed and finished to prevent the accumulation of dirt and to reduce condensation, the growth of undesirable moulds and the shedding of particles that can affect the safety and quality of feed.
Foderstofvirksomhederne skal råde over et tilstrækkeligt stort personale, der er i besiddelse af den viden og de kvalifikationer, som er nødvendige for at fremstille de pågældende produkter.
Feed businesses must have sufficient staff possessing the skills and qualifications necessary for the manufacture of the products concerned.
Der skal opstilles en organisationsplan med oplysninger om det ledende personales kvalifikationer (f.eks. eksamensbeviser og erhvervserfaring) og ansvarsområder, som skal forelægges de kompetente kontrolmyndigheder.
An organization chart setting out the qualifications (e.g. diplomas, professional experience) and responsibilities of the supervisory staff must be drawn up and made available to the competent authorities responsible for inspection.
Alle ansatte skal have klare, skriftlige oplysninger om deres opgaver, ansvarsområder og beføjelser, især hver gang der foretages ændringer, så den ønskede produktkvalitet opnås.
All the staff must be informed clearly in writing of their duties, responsibilities and powers, especially when any change is made, in such a way as to obtain the desired product quality.
Der skal udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for produktionen.
A qualified person responsible for production must be designated.
Foderstofvirksomhedslederne skal sikre, at de forskellige produktionsfaser gennemføres efter forud fastlagte, skriftlige procedurer og instruktioner, som har til formål at definere, kontrollere og styre de kritiske punkter i fremstillingsprocessen.
Feed business operators must ensure that the different stages of production are carried out according to pre-established written procedures and instructions aimed at defining, checking and mastering the critical points in the manufacturing process.
Forekomst af
The presence of prohibited
af betydning for menneskers og dyrs sundhed skal overvåges, og der skal være fastlagt passende kontrolstrategier med henblik på at minimere risikoen.
in relation to human health or animal health shall be monitored, and appropriate control strategies to minimise the risk shall be in place.
, bør isoleres og identificeres.
should be isolated and identified.
Foderstofvirksomhedsledere træffer fyldestgørende foranstaltninger for at sikre effektiv sporing af de produkter, der er fremstillet.
Feed business operators shall take adequate measures to ensure effective tracing of the products produced.
Hvor det er relevant, skal der
Where appropriate,
udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for kvalitetskontrollen.
a qualified person responsible for quality control must be designated.
Foderstofvirksomhederne skal som led i et
Feed businesses must, as part of a quality
Der skal udarbejdes og iværksættes en skriftlig kvalitetskontrolplan, som navnlig skal omfatte kontrol af de kritiske punkter i fremstillingsprocessen, procedurerne for og hyppigheden af prøveudtagning, analysemetoder og hyppigheden af analyser, en undersøgelse af, om alt fra det forarbejdede materiale til de færdige produkter overholder specifikationerne, samt en angivelse af, hvad der skal ske, hvis specifikationerne ikke er overholdt.
A quality control plan must be drawn up in writing and implemented, to include, in particular, checks on the critical points in the manufacturing process, sampling procedures and frequencies, methods of analysis and their frequency, compliance with the specifications - and the destination in the event of non-compliance - from processed materials to final products.
For at sikre sporbarheden udfærdiger producenten dokumentation for, hvilke råvarer der er anvendt i det færdige produkt.
Documentation relating to the raw materials used in end products must be kept by the manufacturer in order to ensure traceability.
Denne dokumentation skal være tilgængelig for de kompetente myndigheder i en passende periode, der afhænger af, hvilket formål foderstofferne markedsføres til.
Such documentation must be available to the competent authorities for a period appropriate to the use for which the products are placed on the market.
Der udtages
In addition,
fremstilles og
manufactured and
markedsføres, eller af hver enkelt bestemt del af produktionen (ved kontinuerlig fremstilling) i tilstrækkelige mængder efter en procedure, som producenten har fastlagt på forhånd, og prøverne opbevares for at sikre sporbarhed (når fremstillingen sker udelukkende til producentens eget brug, udtages der prøver med regelmæssige mellemrum).
placed on the market or of each specific portion of production (in the case of continuous production) must be taken in sufficient quantity using a procedure pre-established by the manufacturer and be retained in order to ensure traceability (on a regular basis in the case of manufacture solely for the manufacturer's own needs).
Prøverne forsegles og mærkes på en sådan måde, at de let kan identificeres; de skal opbevares under betingelser, der sikrer mod ændringer af prøvens sammensætning og mod forfalskning.
The samples must be sealed and labelled for ease of identification; they must be stored under conditions which prevent any abnormal change in the composition of the sample or any adulteration.
Når der er tale om foder til dyr, der ikke anvendes til fødevareproduktion, skal producenten kun opbevare prøver af det færdige produkt.
In the case of feedingstuffs for non-food-producing animals, the manufacturer of the feedingstuff must only keep samples of the finished product.