natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om vaske- og rengøringsmidler ( KOM(2002) 485 - C5-0404/2002 - 2002/0216(COD))
European Parliament legislative resolution on the proposal for a European Parliament and Council regulation on detergents ( COM(2002) 485 – C5-0404/2002 – 2002/0216(COD))
der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet ( KOM(2002) 485 ) Endnu ikke offentliggjort i EUT.
having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2002) 485 ) OJ not yet published.
der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 95 ( C5-0404/2002 ),
having regard to Article 251(2) and Article 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C5-0404/2002 ),
der henviser til betænkning fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik og udtalelse fra Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi ( A5-0105/2003 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy and the opinion of the Committee on Industry, External Trade, Research and Energy ( A5-0105/2003 ),
anmoder om fornyet forelæggelse, hvis Kommissionen agter at ændre dette forslag i væsentlig grad eller erstatte det med en anden tekst;
Calls on the Commission to refer the matter to Parliament again if it intends to amend its proposal substantially or replace it with another text;
Som fastsat i traktatens artikel 174 skal Fællesskabets politik på miljøområdet bidrage til forfølgelse af målene bevarelse, beskyttelse og forbedring af miljøkvaliteten, bl.a. ved tilskyndelse til en forsigtig og rationel udnyttelse af naturressourcerne, og den skal bygge på forsigtighedsprincippet og princippet om forebyggende indsats, princippet om indgreb over for miljøskader fortrinsvis ved kilden og princippet om, at forureneren betaler.
As set out in Article 174 of the Treaty, the Community's environment policies shall contribute to pursuit of the objectives of preserving, protecting and improving the quality of the environment through, inter alia, encouraging the prudent and rational utilisation of natural resources, and shall be based on the precautionary principle and on the principles that preventive action should be taken and that environmental damage should, as a priority, be rectified at source, and that the polluter should pay for such rectification.
Rådets direktiv 73/404/EØF af 22. november 1973 om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning om vaske- og
Council Directive 73/404/EEC of 22 November 1973 on the approximation of the laws of the Member States relating to
EFT L 347 af 17.12.1973, s. 51.
OJ L 347, 17.12.1973, p.
enest ændret ved Rådets direktiv 86/94/EØF (EFT L 80 af 25.3.1986, s. 51)
Directive as last amended by Directive 86/94/EEC (OJ L 80, 25.3.1986, p.
direktiv 73/405/EØF af 22. november 1973 om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning om kontrolmetoderne for de anionaktive stoffers biologiske
Directive 73/405/EEC of 22 November 1973 on the approximation of the laws of the Member States relating to methods of testing the biodegradability of anionic
EFT L 347 af 17.12.1973, s. 53.
OJ L 347, 17.12.1973, p.
enest ændret ved Rådets direktiv 82/243/EØF (EFT L 109 af 22.4.1982, s. 18)
Directive as last amended by Directive 82/243/EEC (OJ L 109, 22.4.1982, p.
Det er vigtigt at give en klar og præcis beskrivelse af de relevante former for bionedbrydelighed.
it is important to give a clear and precise description of the relevant types of biodegradability.
bør disse foranstaltninger sikre et højt miljøbeskyttelsesniveau, navnlig hvad angår vandmiljøet.
these measures should ensure a high level of environmental protection, especially of the aquatic environment.
; Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF af 31. maj 1999 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater EFT L 200 af 30.7.1999, s. 1.
Directive 1999/45/EC of 31 May 1999 concerning the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the classification, packaging and labelling of dangerous preparations OJ L 200, 30.7.1999, p.
ndret ved Kommissionens direktiv 2001/60/EF (EFT L 226 af 22.8.2001, s. 5)
Directive amended by Commission Directive 2001/60/EC (OJ L 226, 22.8.2001, p.
finder også anvendelse på vaske- og rengøringsmidler.
applies to detergents.
derfor anbefales og gennemføres
and adequate
der som led i andre relevante EF-
strategies to limit the risks of exposure to these substances will
strategier til begrænsning af risikoen for eksponering for disse stoffer.
be recommended and implemented in the framework of other relevant EC instruments.
De eksisterende retsforskrifter om bionedbrydelighed af overfladeaktive stoffer i vaske- og rengøringsmidler omfatter kun primær
the existing legislation on biodegradability of surfactants in detergents only covers primary
bionedbrydelighed og
biodegradability and is
gælder kun
only applicable to
anioniske og nonioniske overfladeaktive
anionic and non-ionic surfactants
Dette kræver indførelse af et nyt sæt test baseret på EN ISO-standarder og OECD-retningslinjer, som er direkte afgørende for tilladelsen til at markedsføre vaske- og rengøringsmidler.
this requires the introduction of a new set of tests, based on EN ISO standards and OECD guidelines, which governs the granting of direct permission for placing detergents on the market.
For at
to provide a high level of
Der skal holdes fast ved de eksisterende krav til primær bionedbrydelighed
the existing requirements regarding primary biodegradability
Fastlæggelsen af testmetoder til bestemmelse af
the determination of biodegradability
bionedbrydeligheden og
test methods and
Fastsættelsen af dispensationskriterier er et politisk spørgsmål.
The setting of criteria for derogations is a political matter.
bør vurderes
These matters
og politiske område
and political
I sådanne tilfælde er det
In such cases they
nødvendigt at supplere dem med yderligere vurderinger for at bestemme farerne ved vedvarende anvendelse.
need to be complemented by additional assessments in order to determine the risks of continued use.
Da gennemførelsesforanstaltningerne til denne forordning er generelle foranstaltninger, jf. artikel 2 i Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.
Since the measures necessary for the implementation of this Regulation are measures of general scope within the meaning of Article 2 of Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission OJ L 184, 17.7.1999, p.23.
Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/11/EF (EUT L 42 af 15.2.2003, s. 45)
Directive as last amended by European Parliament and Council Directive 2003/11/EC (OJ L 42, 15.2.2003, p.
Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2001/59/EF (EFT L 225 af 21.8.2001, s. 1)
Directive as last amended by Commission Directive 2001/59/EC (OJ L 225, 21.8.2001, p.
Vaske- og rengøringsmidler må ikke være skadelige under normale eller forudselige anvendelsesforhold.
Detergents must not be harmful under normal or foreseeable conditions of use.
Undtagelsesvis kan et stof, der er klassificeret i kategori 3, anvendes til vaske- og rengøringsmidler, hvis stoffet er blevet evalueret af Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler og godkendt til anvendelse i vaske- og rengøringsmidler.
As an exception, a substance classified in category 3 may be used in detergents if it has been evaluated by the Scientific Committee on Cosmetics and Non-Food Products and found to be acceptable for such use.
har mulighed for at
request a derogation
kan, hvis betingelserne i artikel 6 er opfyldt,
if the criteria set out in Article 6 are met
anvende kontrolforanstaltninger på vaske- og rengøringsmidler på markedet, men bør undgå at gentage test udført af de kompetente laboratorier
apply control measures to detergents on the market, but should avoid repeating tests made by the competent laboratories
Lægeligt personale
Medical personnel
kan undersøge, om der er en årsagssammenhæng mellem udvikling af en allergisk reaktion og eksponering for et bestemt kemisk stof.
whether a causal link exists between the development of an allergic response and exposure to a particular chemical substance.
De tekniske
the technical
dele af bilagene
parts of the
vaske- og rengøringsmidler, der opfylder kravene i denne forordning, bør kunne markedsføres, medmindre andet er fastsat i andre relevante
detergents complying with this Regulation should be allowed to be placed on the market without prejudice to other relevant
nationale bestemmelser eller
national or
Af hensyn til beskyttelsen af menneskers sundhed og miljøet mod uforudsete risici ved vaske- og rengøringsmidler er der behov for en sikkerhedsklausul.
in order to ensure the protection of man and the environment from unforeseen risks of detergents, a safeguard clause is needed.
, og om nødvendigt bør der
and, where this is justified, a
Tre år efter denne forordnings ikrafttræden.
Three years after the entry into force of this Regulation.
forelægges et
at the latest.
I overensstemmelse med Kommissionens hvidbog om strategien for en ny kemikaliepolitik bør Kommissionen fremme forskning i udvikling og validering af alternative testmetoder uden dyreforsøg, både på fællesskabsplan og i medlemsstaterne, og fremme den kemiske industris konkurrenceevne med henblik på at tilskynde til innovation og navnlig til udvikling af mere sikre kemiske stoffer.
In accordance with its White Paper, 'Strategy for a Future Chemicals Policy', the Commission should promote research into the development and validation of alternative non-animal test methods at Community and national level and promote the competitiveness of the chemical industry to encourage innovation and, in particular, the development of safer chemicals.
I henhold til Rådets direktiv 86/609/EØF af 24. november 1986 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om beskyttelse af dyr, der anvendes til forsøg og andre videnskabelige formål
In accordance with Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes
, skal det sikres, at de konventionelle forsøgsmetoder så vidt muligt erstattes af validerede alternative metoder, som ikke indebærer anvendelse af dyr, eller, såfremt sådanne ikke findes, af metoder, som begrænser antallet af anvendte dyr mærkbart, eller som begrænser dyrenes lidelser mærkbart.
, it is important to ensure that conventional test methods are replaced first and foremost by validated alternative methods that do not involve the use of animals or, should no such methods exist, by methods intended significantly to reduce the number of animals used or methods that enable the suffering caused to animals to be significantly reduced.
Det langsigtede mål om at finde alternative metoder til alle toksicitetstest, der er baseret på dyreforsøg, må forfølges aktivt, og Kommissionen bør fastsætte en præcis tidsramme herfor.
The long-term aim of replacing all animal-based toxicity testing must be actively pursued, and the Commission should set out a targeted timeframe for such replacement.
I denne forordning fastsættes der bestemmelser, der skal sikre fri bevægelighed for vaske- og rengøringsmidler og overfladeaktive stoffer til vaske- og rengøringsmidler i det indre marked, samtidig med at der sikres et højt niveau for miljøbeskyttelse
This Regulation establishes rules designed to achieve the free movement of detergents and surfactants for detergents in the internal market while, at the same time, ensuring a high degree of protection of the environment
og beskyttelse af menneskers sundhed
and human health
Med henblik herpå fastsættes der i forordningen bestemmelser om:
For this purpose, this Regulation lays down rules for:
"Vaske- og rengøringsmiddel": ethvert stof eller præparat, der indeholder sæbe eller andre overfladeaktive stoffer, som er beregnet til
"Detergent" means any substance or preparation containing soaps or other surfactants intended
at blive opløst eller dispergeret i vand eller andre væsker med henblik på
to be dissolved or dispersed in water or in other liquids for
"Vask": vask af vasketøj, tekstiler, service
"Washing" means the cleaning of laundry, fabrics,
, gulve, vinduer eller sanitet
, floors, windows or sanitary facilities
"Rengøring": som defineret i EN ISO 862.
"Cleaning" has the meaning defined by EN ISO 862;
overfladeaktive egenskaber, og som består af en eller flere hydrofile og en eller flere hydrofobe grupper af en sådan art og størrelse, at det kan
surface-active properties, and which consists of one or more hydrophilic and one or more hydrophobic groups of such a nature and size that it is capable of
danne miceller
forming micelles
De vaske- og rengøringsmidler og overfladeaktive stoffer til vaske- og rengøringsmidler, der er omhandlet i artikel 1, skal opfylde de krav, karakteristika og begrænsninger, der er fastsat i denne forordning og bilagene hertil, når de markedsføres i Fællesskabet.
Detergents and surfactants for detergents referred to in Article 1 shall conform with the conditions, characteristics and limits laid down in this Regulation and its Annexes when placed on the Community market.
Fabrikanter af vaske- og rengøringsmidler og/eller af overfladeaktive stoffer til vaske- og rengøringsmidler skal være etableret inden for Fællesskabet.
Manufacturers of detergents and/or of surfactants for detergents shall be established within the Community.
Artikel 4 Begrænsninger for markedsføringen
Article 4 Limitations to the placing on the market
Stoffer og præparater, hvis anvendelse er forbudt i vaske- og rengøringsmidler, er opført i bilag VII.
Substances and preparations whose use is prohibited in detergents are listed in Annex VII.
60% inden for otteogtyve dage
60% within 28 days
Anmodninger om dispensation skal indgives
Requests for derogation shall be made
og dispensation gives
and granted
artikel 5, 6 og 9
Articles 5, 6 and 9
Niveauet for primær bionedbrydelighed måles for alle overfladeaktive stoffer i vaske- og rengøringsmidler, der ikke består test for fuldstændig aerob bionedbrydning.
The level of primary biodegradability shall be measured for all surfactants in detergents failing ultimate aerobic biodegradation tests.
Artikel 5 Dispensation
Article 5 Granting of derogation
Ansøgninger skal indeholde teknisk dokumentation med samtlige de oplysninger og begrundelser, der er nødvendige for at vurdere sikkerhedsaspekterne ved anvendelse af overfladeaktive stoffer i vaske- og rengøringsmidler, der ikke overholder
Applications shall include a technical file supplying all the information and justifications necessary for evaluating the safety aspects related to the specific use of surfactants in detergents failing to comply with the biodegradability
som fastsat i
as set out in
artikel 4, stk. 2
Article 4(2).
De test, som er omhandlet i bilag IV, punkt 4, gennemføres ved en gradvis risikovurdering (trinvis metode).
The tests specified in Annex IV(4) shall be carried out on the basis of a graded risk assessment (tiered approach).
Hvis de nødvendige oplysninger ikke tilvejebringes inden for en klart angivet tidsfrist, betragtes ansøgningen som ufuldstændig og dermed ugyldig.
If the necessary information is not provided within a timeframe to be clearly specified, the application shall be considered incomplete and thus invalid.
kan Kommissionen give dispensation efter proceduren i artikel 12, stk. 2.
the Commission may grant derogation in accordance with the procedure set out in Article 12(2).
Før der gives dispensation,
If necessary, before granting derogation the Commission
Kommissionen om nødvendigt en yderligere evaluering af de forhold, der er omhandlet i
evaluate further the matters indicated in
stk. 4 i denne artikel
paragraph 4
En dispensation skal tages op til vurdering efter 5 år, og ansøgeren skal tilvejebringe oplysninger om, at han er ved at udvikle alternative metoder, som opfylder kravene om "fuldstændig aerob bionedbrydning".
A derogation must be reviewed after 5 years and the applicant must provide information to demonstrate that he is developing alternatives which fulfil the requirements for ultimate aerobic biodegradation.
Betingelser for
Conditions for granting a
Såfremt de i henhold til artikel 5, stk. 4, foretagne yderligere test berettiger hertil, kan
, provided that such a course of action is justified on the basis of the further checks carried out pursuant to Article 5(4)
der foreligger dokumentation for en samlet miljøgevinst ved anvendelsen, og der er sikkerhed for, at samfundsmæssige hensyn som fødevaresikkerhed og hygiejnestandarder er tilgodeset.
an overall environmental benefit for its use has been shown, while social benefits such as food safety and hygiene standards are ensured.
Artikel 7 Test af overfladeaktive stoffer og fortegnelse over overfladeaktive stoffer, som er forbudt, eller hvis anvendelse er begrænset
Article 7 Testing of surfactants and listing of those that are banned or restricted for use
Alle test, der er omhandlet i artikel 3 og 4 og i bilag II, III, IV og IX, skal foretages i overensstemmelse med den standard, der er omhandlet i bilag I, punkt B, nr. 1.
All tests referred to in Articles 3 and 4 and in Annexes II, III, IV and IX shall be conducted in compliance with the standard mentioned in Annex I.B.1.
Fabrikanten eller medlemsstaten kan forelægge Kommissionen enhver sag, som der er tvivl eller uenighed om.
The manufacturer or the Member State may submit to the Commission any case over which there is doubt or dispute.
Der vil herefter blive truffet afgørelse efter proceduren i artikel 12, stk. 2.
A decision will then be taken in accordance with the procedure laid down in Article 12(2).
Anvendelse i vaske- og rengøringsmidler af følgende stoffer er forbudt, medmindre de af det kompetente videnskabelige udvalg betegnes som sikre, og resultaterne af testene i bilag II, III og IV er tilfredsstillende:
The use of the following substances shall be banned unless they are recognised as safe by the competent scientific committee and the results of the tests referred to in Annexes II, III and IV are satisfactory:
Artikel 8 Medlemsstaternes pligter
Article 8 Duties of the Member States
Medlemsstaterne dokumenterer disse laboratoriers kompetence i henhold til de standarder, der er omhandlet i bilag I, punkt B.
Member States shall demonstrate the competence of the above laboratories according to the standards mentioned in Annex I.B.
Hvis en medlemsstats kompetente myndighed har grund til at antage, at et godkendt laboratorium ikke har den kompetence, der er omhandlet i stk. 2, rejser den spørgsmålet i det i artikel 12 omhandlede udvalg.
Where a Member State competent authority has grounds for believing that an approved laboratory does not possess the competence referred to in
, stk. 2, finder anvendelse.
paragraph 2, it
Kommissionen offentliggør listen over kompetente myndigheder, jf. stk. 1, og godkendte laboratorier, jf. stk. 2, i
The Commission shall publish the lists of competent authorities, mentioned in paragraph 1, and of approved laboratories, mentioned in paragraph 2, in the Official Journal of the European
Artikel 9 Fabrikanternes pligter
Article 9 Duties of Manufacturers
oplysninger om et eller flere resultater af de test, der er omhandlet i bilag III
information on one or more results of the tests mentioned in Annex III;
for de overfladeaktive stoffer, der ikke har bestået de i bilag III omhandlede test, og for hvilke der er indgivet ansøgning om dispensation, jf. artikel 5:
for those surfactants failing to pass tests stipulated in Annex III, and for which a request for derogation was made as referred to in Article 5:
teknisk dokumentation om testresultater som fastlagt i bilag II
a technical file on results of tests as stipulated in Annex II,
teknisk dokumentation om testresultater som fastlagt i bilag IV.
a technical file on results of tests as stipulated in Annex IV.
Når stoffer og præparater, der er omfattet af denne forordning, markedsføres, er fabrikanten ansvarlig
Whenever substances and preparations covered by this Regulation are placed on the market, the manufacturer shall be responsible for
for gennemførelse
the performance
af de relevante test som anført ovenfor.
of the relevant tests mentioned above.
Han skal også råde over dokumentation om de gennemførte test som belæg for, at forordningens krav er opfyldt, og for, at han har lov til at udnytte ejendomsretten til de testresultater, der ikke allerede er offentligt tilgængelige.
He shall also have available documentation on the testing carried out to demonstrate compliance with the Regulation, and to show that he is allowed to benefit from the property rights concerning the test results, other than for those test results already in the public domain.
Fabrikanter, der markedsfører præparater omfattet af denne forordning, skal
Manufacturers placing on the market the preparations covered by this Regulation
VIII, punkt C, til rådighed for
available, without delay and free of charge to
de myndigheder, som medlemsstaterne har udpeget i henhold til artikel 8, stk. 1
the authorities appointed by the Member States pursuant to Article 8(1),
Artikel 10 Kontrolforanstaltninger
Article 10 Control measures
Medlemsstaternes kompetente myndigheder kan, når det er hensigtsmæssigt, anvende kontrolforanstaltninger for vaske- og rengøringsmidler på markedet under anvendelse af de test- og analysemetoder, der er omhandlet i bilag IX.
Member State competent authorities may apply, as appropriate, control measures to detergents on the market by using the test and analytical methods referred to in Annex IX.
Artikel 11 Mærkning
Article 11 Labelling
Bestemmelserne i denne artikel berører ikke bestemmelserne om klassificering, emballering og mærkning af farlige stoffer og præparater i direktiv 67/548/EØF og direktiv
The provisions of this Article are without prejudice to the provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances and preparations in Directive 67/548/EEC and Directive
Følgende angivelser skal figurere på den emballage, hvori vaske- og rengøringsmidler præsenteres for forbrugeren, med læselige, synlige og uforgængelige typer:
The following information must appear in legible, visible and indelible characters on the packaging in which the detergents are put up for sale to the consumer:
produktets navn
the name of the product;
navn eller firmanavn og adresse eller varemærke tilhørende den ansvarlige for markedsføringen
the name or trade name and address or trademark of the party responsible for placing the product on the market;
den adresse, hvor det i artikel 9, stk. 3, omhandlede datablad kan rekvireres.
the address from which the datasheet referred to in Article 9(3) can be obtained.
Samme angivelser skal figurere på de dokumenter, der ledsager vaske- og rengøringsmidler, der transporteres i løs vægt.
The same information must appear on all documents accompanying detergents transported in bulk.
Produkter, der er omfattet af en dispensation, jf. artikel 5, mærkes således, at dette fremgår.
Products covered by a derogation pursuant to Article 5 must be suitably labelled.
På vaske- og rengøringsmidlers emballage skal være anført indholdet i overensstemmelse med specifikationerne i bilag VIII, punkt A.
The packaging of detergents shall indicate the content according to the specifications provided for in Annex VIII.A.