natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Såfremt udkastet til særforanstaltning ikke er i overensstemmelse med autoritetens udtalelse, udarbejder Kommissionen
Where the draft specific measure is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide
en redegørelse, hvori afvigelsen begrundes.
an explanation for the reasons for the differences.
Dersom Kommissionen ikke agter at forberede et udkast til særforanstaltning, efter at autoriteten har afgivet en positiv udtalelse, skal den straks informere ansøgeren herom og begrunde hvorfor.
If the Commission does not intend to prepare a draft specific measure after a favourable opinion by the Authority, it shall inform the applicant without delay and provide the applicant with an explanation
som omhandlet i stk. 1
referred to in paragraph 1
Når et stof er blevet godkendt i henhold til denne forordning, skal en virksomhedsleder, der anvender det godkendte stof eller materialer eller genstande, der indeholder det godkendte stof, overholde alle de betingelser og begrænsninger, som er knyttet til godkendelsen.
After the authorisation of a substance in accordance with this Regulation, any business operator using the authorised substance or materials or articles containing the authorised substance shall comply with any condition or restriction attached to such authorisation.
eller en hvilken som helst virksomhedsleder, der anvender det godkendte stof eller materialer eller genstande, der indeholder det godkendte stof,
or any business operator using the authorised substance or material or article containing the authorised substance
have indflydelse på sikkerhedsvurderingen af det godkendte stof, for så vidt angår menneskers sundhed.
If necessary, the Authority shall then review the assessment.
En godkendelse berører ikke en fødevarevirksomhedsleders privatretlige og strafferetlige ansvar i forbindelse med det godkendte stof, det materiale eller den genstand, der indeholder det godkendte stof, og den fødevare, der er i berøring med materialet eller genstanden.
The granting of an authorisation shall not affect the general civil and criminal liability of any business operator in respect to the authorised substance, the material or article containing the authorised substance, and the food that is in contact with such a material or article.
Ændring, suspension og tilbagekaldelse af godkendelse
Modification, suspension and revocation of authorisation
kan efter proceduren i
may, in accordance with the procedure laid down in
artikel 9, stk. 1
Article 9
, ansøge om en ændring af den eksisterende godkendelse.
(1), apply for a modification of the existing authorisation.
en henvisning til den oprindelige ansøgning
a reference to the original application;
teknisk dokumentation med de nye oplysninger i overensstemmelse med retningslinjerne
a technical dossier containing the new information according to the guidelines as referred to in
en ny komplet sammenfatning af den tekniske dokumentation i standardiseret form.
a new complete summary of the technical dossier in a standardised form.
På eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat eller Kommissionen
On its own initiative or following a request from a Member State or the Commission, the Authority
vurderer autoriteten, hvorvidt udtalelsen eller godkendelsen
shall evaluate whether the opinion or the
fortsat er i overensstemmelse med denne forordning, jf. proceduren i
authorisation is still in accordance with this Regulation, in accordance with the procedure laid down in
Kommissionen gennemgår hurtigst muligt autoritetens udtalelse og udarbejder et udkast til særforanstaltning.
The Commission shall examine the opinion of the Authority without delay and prepare a draft specific measure to be taken.
Den endelige særforanstaltning om ændring, suspension eller tilbagekaldelse af godkendelse vedtages efter proceduren i
A final specific measure on the modification, suspension or revocation of the authorisation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in
Medlemsstaternes kompetente myndigheder
Competent authorities of Member States
Hver enkelt medlemsstat underretter Kommissionen og autoriteten om navn, adresse og kontaktsted for de(n) nationale, kompetente myndighed(er), der er udpeget som ansvarlig(e) på medlemsstatens territorium for at modtage den ansøgning om godkendelse, der er omtalt i artikel 9-12.
Each Member State shall notify to the Commission and to the Authority the name and address, as well as a contact point, of the national competent authority or authorities designated to be responsible in its territory for receiving the application for authorisation referred to in Articles 9 to 12.
Kommissionen offentliggør navn og adresse på de nationale kompetente myndigheder samt de kontaktsteder, den har modtaget underretning om i medfør af denne artikel.
The Commission shall publish the name and address of the national competent authorities as well as the contact points notified in accordance with this Article.
Administrativ prøvelse
Administrative review
Enhver handling i medfør af eller manglende udøvelse af de beføjelser, som denne forordning giver autoriteten, kan efterprøves af Kommissionen på dennes eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat eller fra enhver direkte og individuelt berørt person.
Any act adopted under, or failure to exercise, the powers vested in the Authority by this Regulation may be reviewed by the Commission on its own initiative or in response to a request from a Member State or from any person directly and individually concerned.
Anmodning herom skal forelægges for Kommissionen inden to måneder fra den dag, hvor den berørte part blev opmærksom på den pågældende handling eller undladelse.
To this effect a request shall be submitted to the Commission within two months from the day on which the party concerned became aware of the act or omission in question.
Kommissionen træffer afgørelse inden to måneder og anmoder om fornødent autoriteten om at omgøre sin handling eller råde bod på sin manglende handling.
The Commission shall take a decision within two months requiring, if appropriate, the Authority to undo its act or to remedy its failure to act.
omtalt i artikel 5,
referred to in Article 5,
om nødvendigt
if necessary
særlige anvisninger, som skal overholdes, for at de kan anvendes på sikker
, special instructions to be observed for safe
i begge tilfælde
in either case,
adresse eller hjemsted eller registreret varemærke for
the address or registered
producent, forarbejdningsvirksomhed eller forhandler, der
the manufacturer, processor, or seller
er ansvarlig for markedsføringen, og som
responsible for placing on the market
passende mærkning eller identifikation, så materialet eller genstanden kan spores
adequate labelling or identification to allow traceability of the material or article
, jf. artikel 17
as referred to in Article 17 and
for så vidt angår aktive materialer og genstande:
in the case of active materials and articles,
vedrørende tilladt anvendelse
on the permitted use or uses
andre relevante fællesskabsbestemmelser eller - hvis sådanne ikke findes - nationale fødevarebestemmelser
these materials and articles to comply with any other relevant Community provisions or, in their absence, national provisions applicable to food
, herunder bestemmelserne om fødevaremærkning.
, including the provisions on food labelling.
De i stk. 1 krævede oplysninger skal være iøjnefaldende og let læselige og må ikke kunne slettes.
The information required by paragraph 1 shall be conspicuous, clearly legible and indelible.
Detailhandel med materialer og genstande er forbudt, medmindre de i artikel 12, stk. 1, litra a), b) og e) nævnte oplysninger er affattet på et sprog, der er let forståeligt for køberne.
Retail trade in materials and articles shall be prohibited if the information required under paragraph (1)(a), (b) and (e) is not given in a language easily understood by purchasers.
Den medlemsstat, hvor materialet eller artiklen markedsføres, kan efter reglerne i traktaten bestemme, at de særlige mærkningsanvisninger på dens eget territorium skal anføres på et eller flere sprog, som den vælger blandt Fællesskabets officielle sprog.
Within its own territory, the Member State in which the material or article is marketed may, in accordance with the rules of the Treaty, stipulate that those labelling particulars shall be given in one or more languages which it shall determine from among the official languages of the Community.
materialerne og genstandene eller emballagen eller
the materials and articles or on their packaging; or
etiketter, der er anbragt på materialerne og genstandene eller på deres emballage, eller
labels affixed to the materials and articles or to their packaging; or
etiketterne eller emballagen eller
the labels or packaging; or
selve materialerne og genstandene.
the materials and articles themselves.
kriterierne i
the criteria laid down in Articles 3 and 4
, jf. artikel 5,
referred to in Article 5
eller - hvis sådanne ikke findes - de nationale bestemmelser, der gælder for
or, in their absence, with any national provisions applicable to
disse materialer og genstande
these materials and articles
Erklæring om overensstemmelse
Declaration of compliance
I særforanstaltningerne, jf. artikel 5, skal det fastsættes, at materialer og genstande, der er omfattet af de pågældende særforanstaltninger, skal være ledsaget af en skriftlig erklæring, hvori det anføres, at de er i overensstemmelse med de regler, der gælder for dem.
The specific measures referred to in Article 5 shall require that materials and articles covered by those measures be accompanied by a written declaration stating that they comply with the rules applicable to them.
Der skal foreligge relevant dokumentation for, at reglerne overholdes.
Appropriate documentation shall be available to demonstrate such compliance.
Denne dokumentation stilles til rådighed for de kompetente myndigheder på deres anmodning.
That documentation shall be made available to the competent authorities on demand.
Hvis der ikke findes særforanstaltninger,
In the absence of specific measures,
forhindrer denne forordning ikke medlemsstaterne i at bibeholde eller vedtage nationale bestemmelser om erklæringer om overensstemmelse for materialer og genstande
this Regulation does not prevent Member States from retaining or adopting national provisions for declarations of compliance for materials and articles
Materialernes og genstandenes
The traceability of the materials and articles shall be
i alle
at all stages
led for at lette kontrol, tilbagekaldelse af defekte produkter, forbrugeroplysning og placering af ansvar
in order to facilitate control, the recall of defective products, information to consumers and the attribution of responsibility
, under skyldig hensyntagen til, hvad der er teknologisk muligt,
With due regard to technological feasibility,
systemer og procedurer, der gør det muligt at identificere, fra hvilke og til hvilke virksomheder materialerne eller genstandene og i givet fald de stoffer eller produkter, der
business operators shall have in place systems and procedures to allow the identification of the businesses from which and to which the materials or articles and, where appropriate, substances or products
er anvendt til fremstilling heraf, er leveret.
used in their manufacture have been supplied.
Disse oplysninger stilles til rådighed for de kompetente myndigheder på deres anmodning.
That information shall be made available to the competent authorities on demand.
Hvis en medlemsstat på grundlag af nye oplysninger eller af en ny vurdering af de foreliggende
When a Member State, as a result of new information or a reassessment of existing
Den underretter straks de øvrige medlemsstater og Kommissionen herom og begrunder suspensionen eller begrænsningen.
It shall immediately inform the other Member States and the Commission and give reasons for the suspension or restriction.
Såfremt Kommissionen finder, at det er nødvendigt at foretage ændringer i de relevante særforanstaltninger for at løse de i stk. 1 anførte problemer og for at sikre beskyttelse af menneskers sundhed, vedtages sådanne ændringer efter proceduren i
If the Commission considers that amendments to the relevant specific measures are necessary in order to remedy the difficulties referred to in paragraph 1 and to ensure the protection of human health, those amendments shall be adopted in accordance with the procedure referred to in
, eller Kommissionen har afslået at vedtage disse ændringer
, or the Commission has declined to adopt such amendments
og udtalelser fra autoriteten, dog med undtagelse af fortrolige oplysninger, gøres tilgængelige for offentligheden
and opinions from the Authority, excluding confidential information, shall be made accessible to the public
i overensstemmelse med artikel 38, 39 og 41 i forordning (EF) nr. 178/2002.
in accordance with Articles 38, 39 and 41 of Regulation (EC) No 178/2002.
behandler anmodninger om aktindsigt i dokumenter, der er modtaget i henhold til nærværende forordning, i overensstemmelse med artikel 5 i forordning (EF) nr. 1049/2001.
States shall handle applications for access to documents received under this Regulation in accordance with Article 5 of Regulation (EC) No 1049/2001.
Ansøgeren kan angive, hvilke af
The applicant may indicate which information submitted under
der skal behandles fortroligt, fordi videregivelse af dem kan skade ansøgerens konkurrencemæssige stilling mærkbart.
is to be treated as confidential because its disclosure may significantly harm his competitive position.
ansøgerens navn og adresse og stoffets kemiske betegnelse
the name and address of the applicant and the chemical name of the substance;
oplysninger af direkte relevans for vurderingen af stoffets sikkerhed
information of direct relevance to the assessment of the safety of the substance;
analysemetode eller analysemetoder.
the analytical method or methods.
Kommissionen afgør efter samråd med ansøgeren, hvilke oplysninger der skal behandles fortroligt, og giver ansøgeren og autoriteten meddelelse om sin beslutning.
The Commission shall determine, after consultation with the applicant, which information should be kept confidential and shall inform the applicant and the Authority of its decision.
Autoriteten udleverer efter anmodning alle de oplysninger, den er i besiddelse af, til Kommissionen og medlemsstaterne.
The Authority shall supply the Commission and the Member States with all information in its possession on request.
Kommissionen, autoriteten og medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at oplysninger, der modtages i henhold til denne forordning, behandles fortroligt, undtagen oplysninger, som skal offentliggøres, hvis omstændighederne gør det påkrævet for at beskytte menneskers sundhed.
The Commission, the Authority and the Member States shall take the necessary measures to ensure appropriate confidentiality of the information received by them under this Regulation, except for information which must be made public if circumstances so require in order to protect human health.
Hvis en ansøger trækker eller har trukket sin ansøgning tilbage, vil alle produktions- og forretningsoplysninger, herunder oplysninger om forskning og udvikling samt oplysninger, hvor Kommissionen og ansøgeren er uenige om deres fortrolige karakter, blive behandlet fortroligt af autoriteten, Kommissionen og medlemsstaterne.
If an applicant withdraws or has withdrawn an application, the Authority, the Commission and the Member States shall respect the confidentiality of commercial and industrial information provided, including research and development information as well as information on which the Commission and the applicant disagree as to its confidentiality.
Fælles anvendelse af eksisterende data
Sharing of existing data
kan anvendes til fordel for en anden ansøger, forudsat at
may be used for the benefit of another applicant, provided
autoriteten mener, at
that the Authority considered
stoffet er det samme som det, den oprindelige ansøgning vedrørte, herunder renhedsgrad og urenhedernes art, og at den anden ansøger har aftalt med den oprindelige ansøger, at de pågældende oplysninger må anvendes.
that the substance is the same as the one for which the original application was submitted, including the degree of purity and the nature of impurities, and that the other applicant has agreed with the original applicant that such information may be used.
Ændringer af bilag I og II
Amendments to Annexes I and II
Ændringer af bilag I og II vedtages efter proceduren i
Amendments to Annexes I and II shall be adopted in accordance with the procedure referred to in
Kommissionen bistås af Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, der er nedsat ved artikel 58, stk. 1, i
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health instituted by Article 58(1) of Regulation (EC) No
Komitéen vedtager sin egen forretningsorden.
The Committee shall adopt its rules of procedure.
til håndhævelse af
Member States shall
For at fremme en samordnet tilgang til gennemførelsen af stk. 1 bistår autoriteten om nødvendigt og efter anmodning fra Kommissionen med at udforme tekniske retningslinjer for prøvetagning og prøvning.
Where necessary and on the request of the Commission, the Authority shall assist in developing technical guidance on sampling and testing to facilitate a co-ordinated approach for the implementation of paragraph 1.
EF-referencelaboratoriet for materialer og genstande bestemt til at komme i berøring med fødevarer, og nationale referencelaboratorier, oprettet i henhold til forordning (EF) nr. .../2004 [om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes], bistår medlemsstaterne ved gennemførelsen af stk. 1 ved at medvirke til, at analyseresultaterne bliver ensartede og af høj kvalitet.
The Community reference laboratory for materials and articles intended to come into contact with food and national reference laboratories established as laid down in Regulation (EC) No .../2004 [on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules] shall assist Member States in the implementation of paragraph 1 by contributing to a high quality and uniformity of analytical results.
Seks måneder efter offentliggørelsen af denne forordning.
Six months after the publication of this Regulation.
og giver straks meddelelse om eventuelle senere ændringer af disse.
at the latest and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Direktiv 89/109/EØF og 80/590/EØF ophæves.
Directives 89/109/EEC and 80/590/EEC are repealed.
Henvisninger til de ophævede direktiver betragtes som henvisninger til nærværende forordning og læses efter sammenligningstabellen i bilag III.
References to the repealed Directives shall be construed as references to this Regulation and shall be read in accordance with the correlation table in Annex III.
Materialer og genstande, der lovligt er markedsført før datoen for denne forordnings ikrafttræden, kan markedsføres så længe lager haves.
Materials and articles that have been lawfully placed on the market before the date of application of this Regulation may be marketed until the stocks are exhausted.
To år efter vedtagelsen af denne forordning.
Two years after the adoption of this Regulation.
Liste over grupper af materialer og genstande, der kan blive undergivet særforanstaltninger:
List of groups of materials and articles which may be covered by specific measures
Aktive og intelligente materialer og genstande
Active and intelligent materials and articles
Metaller og legeringer
Metals and alloys
Papir og pap
Paper and board
Direktiv 89/109/EØF
Directive 89/109/EEC
Direktiv 80/590/EØF
Directive 80/590/EEC
Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om ændring af forordning (EF) nr. 1726/2000 om udviklingssamarbejde med Sydafrika ( KOM(2003) 627 - C5-0495/2003 - 2003/0245(COD))
European Parliament legislative resolution on the proposal for a European Parliament and Council regulation amending Regulation (EC) No 1726/2000 on development cooperation with South Africa ( COM(2003) 627 – C5-0495/2003 – 2003/0245(COD))
der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet ( KOM(2003) 627 ) Endnu ikke offentliggjort i EUT.
having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2003) 627 ) Not yet published in OJ.
der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 179 ( C5-0495/2003 ),
having regard to Articles 251(2) and 179 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C5-0495/2003 ),
der henviser til betænkning fra Udvalget om Udvikling og Samarbejde ( A5-0132/2004 ),
having regard to the report of the Committee on Development and Cooperation ( A5-0132/2004 ),
forlægger Kommissionen Europa-Parlamentet og Rådet en midtvejsrevision inden den 31. oktober 2003.
submit to the European Parliament and to the Council a mid-term review by 31 October 2003 at the latest.
På grundlag af denne midtvejsrevision er der foreslået visse ændringer til forordning (EF) nr. 1726/2000.
On the basis of that mid-term review, certain amendments to Regulation (EC) No 1726/2000 have been suggested.
Midtvejsrevisionen indeholder forskellige forslag til forbedring af gennemførelsen af udviklingssamarbejdet med Sydafrika, og nogle af disse forslag indgik allerede i den landestrategievaluering, der blev gennemført i 2002, og de blev taget i betragtning i det flerårige vejledende program for 2003-2005.
The mid-term review includes suggestions and proposals for improving the implementation of development cooperation with South Africa, some of which were already made in the Country Strategy Evaluation of 2002 and have been taken into account in the 2003-2005 Indicative Programme.
er det muligt at yde midler til Den Sydafrikanske Republik via direkte budgetstøtte.
it is possible to provide funding to the Republic of South Africa through direct budget support.
Forordning (EF) nr. 1726/2000 kunne imidlertid fortolkes, som om det er udelukket at yde budgetstøtte, der ikke er målrettet.
Regulation (EC) No 1726/2000 could, however, be interpreted as excluding untargeted budget support.
findes der særlige bestemmelser vedrørende "Foranstaltninger udadtil".
contains in Title IV of Part Two specific provisions for "External Actions".
Det er derfor hensigtsmæssigt at bringe forordning
It is, therefore, appropriate to bring Regulation
I henhold til artikel 6, stk. 1, skal der imidlertid foretages en treårig programmering.
However, Article 6(1) requires triennial programming to be carried out.
Der bør fastsættes bestemmelser om fireårige vejledende programmer, således at programmerne svarer til forordningens gyldighedsperiode.
In order for programmes to correspond to the period of validity of the Regulation, provision should also be made for four-year Indicative Programmes.
Protokol nr. 3 til aftalen definerer Sydafrikas status med forbehold i henhold til aftalen.
Protocol 3 to that Agreement defines South Africa's qualified status under the Agreement.
af 29. juli 1999
of 29 July 1999
den midlertidige anvendelse af aftalen om handel, udvikling og samarbejde mellem Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater og Den Sydafrikanske Republik.
approved the provisional application of the Agreement on Trade, Development and Cooperation between the European Community and its Member States and the Republic of South Africa.
I bilag X til aftalen er det fastsat, at Fællesskabet yder støtte til omlægningen af den sydafrikanske vin- og spiritussektor og til markedsføring og distribution af sydafrikanske vine og spiritusvarer.
That Agreement stipulates in its Annex X that the Community will provide assistance for the restructuring of the South African wine and spirits sector and for the marketing and distribution of South African wines and spirits.