natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den eksisterende fællesskabslovgivning, navnlig Rådets direktiv 94/55/EF af 21. november 1994 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om transport af farligt gods ad vej EFT L 319 af 12.12.1994, s. 7.
As existing Community legislation, in particular Council Directive 94/55/EC of 21 November 1994 on the approximation of the laws of the Member States with regard to the transport of dangerous goods by road OJ L 319, 12.12.1994, p.
, og Rådets direktiv 96/49/EF af 23. juli 1996 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om jernbanebefordring af farligt gods EFT L 235 af 17.9.1996, s. 25.
, and Council Directive 96/49/EC of 23 July 1996 on the approximation of the laws of the Member States with regard to the transport of dangerous goods by rail OJ L 235, 17.9.1996, p.
, indeholder allerede passende regler i denne henseende; derfor er det ikke nødvendigt at vedtage yderligere bestemmelser.
, already contain appropriate rules, there is no need to adopt supplementary provisions in this respect;
Det er nødvendigt at sikre, at GMO'er, der eksporteres fra eller importeres i Fællesskabet, identificeres.
It is necessary to ensure the identification of GMOs being exported from or imported into the Community.
om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer
concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms
Tilsvarende regler bør indføres for eksport.
With regard to exports similar rules should apply;
Kommissionen og medlemsstaterne bør støtte processen for udarbejdelse af passende internationale regler og procedurer for ansvar og erstatning for skader som følge af grænseoverskridende overførsler af GMO'er, der i henhold til protokollens artikel 27 skal fastlægges på partskonferencens første møde.
The Commission and Member States should support the process with respect to the appropriate elaboration of international rules and procedures in the field of liability and redress for damage resulting from transboundary movements of GMOs, to be agreed, as provided for in Article 27 of the Protocol, at the first meeting of the Conference of the Parties;
, træffe passende foranstaltninger til at underrette de
take appropriate measures to
forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning.
penalties must be effective, proportionate and dissuasive;
GMO'er, der er
GMOs which are
, og som henhører under andre relevante internationale aftaler, som Fællesskabet er part i, eller organisationer, som det er medlem af.
and which are addressed by other relevant international agreements to which the Community is party, or organisations of which it is a member,
I nærværende forordning forstås ved:
For the purpose of this Regulation, the following definitions shall apply:
'indesluttet anvendelse":
'Contained use' means:
direktiv 90/219/EØF
Directive 90/219/EEC
af 23. april 1990
of 23 April 1990
, senest ændret ved direktiv 98/81/EF
, as last amended by Directive 98/81/EC.
aktiviteter, hvor andre GMO'er end mikroorganismer modificeres genetisk, eller hvor sådanne GMO'er dyrkes, opbevares, transporteres, destrueres, bortskaffes eller anvendes på andre måder, og hvortil der anvendes specifikke indeslutningsforanstaltninger, baseret på samme indeslutningsprincipper som i direktiv 90/219/EØF, for at begrænse GMO'ernes kontakt med den almindelige befolkning og miljøet
activities in which GMOs other than micro-organisms are genetically modified or in which such GMOs are cultured, stored, transported, destroyed, disposed of or used in any other way, and for which specific containment measures, based on the same principles of containment as in Directive 90/219/EEC, are used to limit their contact with the general population and the environment;
(EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle
(EC) No 178/2002
og om procedurer
Authority and laying down procedures in matters of food
'anmeldelse": indgivelse af de oplysninger, der kræves i henhold til denne forordning, til den kompetente myndighed hos en part i protokollen eller til de relevante myndigheder hos ikke-parter
'Notification' means the submission of the information required under this Regulation to the competent authority of a Party to the Protocol or to the relevant authorities of non-Parties;
'Clearingcentret for Biosikkerhed": det clearingcenter for biosikkerhed, der oprettes i henhold til
'The Biosafety Clearing House' or 'the BCH' means the Biosafety Clearing House
artikel 20
under Article 20 of the
endelig eller midlertidig udførsel fra Fællesskabets toldområde af varer, som opfylder betingelserne i traktatens artikel 23, stk. 2
the permanent or temporary leaving of the customs territory of the Community of products meeting the conditions of Article 23(2) of the Treaty,
geneksport af varer, som ikke opfylder betingelserne i litra a), og som er undergivet en anden toldprocedure end forsendelsesproceduren
the re-export of products not meeting the conditions referred to in (a) which are placed under a custom procedure other than transit procedure.
'eksportør": enhver fysisk eller juridisk person
'Exporter' means any natural or legal person
'part": ethvert land og enhver regional organisation, der har
'Party' means any country or regional organisation having
'ikke-part": ethvert land og enhver regional organisation, der ikke har
'non-Party' means any country or regional organisation not having
'grænseoverskridende overførsel": overførsel af en GMO fra en part til en anden part eller til en ikke-part
'Transboundary movement' means the movement of a GMO from one Party to another Party or to a non-Party;
'kompetent national myndighed": den myndighed, der udpeges af hver part i protokollen til at varetage ansvaret for de administrative opgaver i henhold til protokollen, og som bemyndiges til at handle på partens vegne for så vidt angår disse opgaver
'Competent national authority' means the competent authority designated by the Parties to the Protocol which is responsible for performing the administrative functions required by the Protocol and which shall be authorised to act on its behalf with respect to those functions;
'repræsentation": den instans, som udpeges af en part til at varetage ansvaret for partens forbindelser med sekretariatet
'Focal point' means the entity designed by a Party to be responsible on its behalf for liaisons with the Secretariat;
'sekretariatet": sekretariatet for protokollen.
'Secretariat' means the Secretariat to the Protocol.
KAPITEL II EKSPORT AF GMO'ER TIL TREDJELANDE
CHAPTER II EXPORTS OF GMOs TO THIRD COUNTRIES
indgiver anmeldelse
for deliberate release into
ikke-parts kompetente nationale myndighed
shall take place without the prior written consent of the Party or non-Party of import.
, at oplysningerne i anmeldelsen er korrekte.
shall ensure that the information contained in the notification is accurate.
- der er bestemt til eksport til et tredjeland, hvortil der allerede er indgivet anmeldelse
for export to a third country and for which a notification has already been submitted to that country,
som det pågældende land har godkendt til udsætning, eller
for which approval for deliberate release has been provided by that country,
som er bestemt til indesluttet anvendelse eller til transit
intended for contained use or for transit
Denne afdeling finder heller ikke anvendelse på GMO'er bestemt til udsætning i miljøet, som partskonferencen i en beslutning i overensstemmelse med protokollens artikel 7, stk. 4, har identificeret som organismer, der ikke formodes at have negative virkninger for bevaring og bæredygtig udnyttelse af den biologiske mangfoldighed, hvorved der også tages hensyn til sundhedsrisikoen for mennesker.
GMOs intended for deliberate release into the environment identified in a decision of the Conference of the Parties to the Protocol in accordance with Article 7(4) of the Protocol as being unlikely to have adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity, taking into account risks to human health, shall also be excluded from the scope of this section.
Hvis den importerende part eller ikke-part ikke
In cases where the Party or non-Party of import does not
meddeler sin beslutning
communicate its decision
Ved beregning af fristen for den importerende parts eller ikke-parts svar medregnes ikke det antal dage, vedkommende skal afvente yderligere relevante oplysninger.
In calculating the time within which the Party or non-Party of import is to respond, the number of days it has to wait for additional relevant information shall not be taken into account.
Undlader den importerende part eller ikke-part at meddele sin beslutning, er dette ikke ensbetydende med vedkommendes samtykke til en forsætlig grænseoverskridende overførsel.
A failure by the Party or non-Party of import to communicate its decision shall not imply its consent to an intentional transboundary movement.
Der må ikke foretages nogen eksport uden udtrykkeligt samtykke fra den importerende part eller ikke-part.
No export may be made without the express consent of the Party or non-Party of import.
Artikel 6 Underretning af eksportparten
Article 6
anmeldelsen og bekræftelsen af modtagelsen og
Informing the Party of export
Kommissionen gør straks den i artikel 4, stk. 1, nævnte anmeldelse tilgængelig for offentligheden, jf. dog stk. 2 i nærværende artikel.
Without prejudice to paragraph 2, the Commission shall immediately make available to the public the notification referred to in Article 4(1).
Kommissionen og de kompetente myndigheder må ikke over for tredjemand udbrede fortrolige oplysninger, som er blevet anmeldt i henhold til denne forordning, og de skal beskytte intellektuelle ejendomsrettigheder i forbindelse med de modtagne data.
The Commission and the competent authorities shall not divulge to third parties any confidential information notified under this Regulation and shall protect intellectual property rights relating to the data received.
Eksportøren kan angive de oplysninger i den i henhold til denne forordning indgivne anmeldelse, hvis udbredelse kunne skade hans konkurrencemæssige stilling, og som derfor bør behandles fortroligt.
In the notification submitted under this Regulation, the exporter may indicate the information that, if disclosed, might harm his competitive position and which should therefore be treated as confidential.
De kompetente myndigheder afgør efter samråd med eksportøren, hvilke oplysninger der skal behandles fortroligt, og informerer eksportøren om deres afgørelser.
The competent authority shall, after consultation with the exporter, decide which information will be kept confidential and shall inform the exporter thereof.
Oplysninger, der ikke kan anses for fortrolige
Non-confidential information
Nedenstående oplysninger kan under ingen omstændigheder anses for fortrolige:
Under no circumstances may any of the following information be kept confidential:
generel beskrivelse af GMO'erne
general description of the GMO or GMOs;
eksportørens og importørens navn adresse m.v.
name, address and contact details of the exporter and of the importer;
formålet med udsætningen, udsætningsstedet og den påtænkte anvendelse samt miljørisikovurderingen
purpose of release, location of release and intended uses, environmental risk assessment;
metoder til og planer for kontrol med GMO'erne samt beredskabsplaner og -metoder
methods and plans for monitoring the GMO or GMOs and for emergency response;
mængde eller omfang af de GMO'er, som skal overføres.
quantity or volume of the GMO or GMOs to be transferred.
transit af GMO'er, der er bestemt til udsætning i miljøet, til parter
ensure notification of the transit of GMOs intended for deliberate release into the environment to Parties
og ikke-parter
or non-Parties
, der har truffet beslutning om at regulere transit af GMO'er gennem deres
that have taken the decision to regulate transit of GMOs through their territory and have notified this decision to the
Anmeldelse til Clearingcentret for Biosikkerhed
Notification to the BCH
På Fællesskabets vegne underretter Kommissionen Clearingcentret for Biosikkerhed om enhver endelig beslutning om anvendelse, herunder markedsføring, i Fællesskabet af en GMO, der kan blive genstand for grænseoverskridende overførsel med henblik på udsætning i miljøet.
The Commission shall notify to the BCH, on behalf of the Community, any final decision regarding Community use, including placing on the market, of a GMO that may be subject to transboundary movements for release into the environment.
GMO'er bestemt til direkte anvendelse som fødevarer eller foder eller til forarbejdning
GMOs intended for direct use as food or feed, or for processing
På Fællesskabets vegne underretter Kommissionen
The Commission shall
andre parter gennem Clearingcentret for Biosikkerhed og underretter
inform other Parties through the BCH and
Clearingcentret for Biosikkerhed om enhver endelig beslutning om anvendelse, herunder markedsføring, i Fællesskabet af en GMO, der kan blive genstand for grænseoverskridende overførsel med henblik på direkte anvendelse som fødevare eller foder eller med henblik på forarbejdning.
notify to the BCH, on behalf of the Community, any final decision regarding Community use, including placing on the market, of a GMO that may be subject to transboundary movements for direct use as food or feed or for processing.
Kommissionen behandler anmodninger fra parterne om yderligere oplysninger vedrørende de beslutninger, der henvises til i stk. 1.
The Commission shall process requests made by any Party for additional information regarding the decisions referred to in paragraph 1.
Kommissionen fremsender en kopi af disse oplysninger til den nationale repræsentant for parter, der i forvejen har meddelt sekretariatet, at de ikke har adgang til Clearingcentret for Biosikkerhed.
A copy of this information shall be sent, in writing, to the national focal point of each Party that informs the Secretariat in advance that it does not have access to the BCH.
Hvis en importerende part eller ikke-part i henhold til sine nationale bestemmelser kræver anmeldelse af import af GMO'er til direkte anvendelse som fødevarer, foder eller til forarbejdning, eller hvis en importerende part eller ikke-part i henhold til protokollens artikel 11, stk. 6, har angivet, at der kræves en beslutning forud for den første import af en GMO bestemt til anvendelse som fødevare, foder eller til forarbejdning, foretager eksportøren skriftlig anmeldelse til den importerende parts eller ikke-parts kompetente nationale myndigheder forud for den første overførsel af GMO'en.
Where a Party or non-Party of import requires, under its domestic regulatory framework, the notification of imports of GMOs intended for direct use as food, feed or for processing, or where a Party or non-Party of import has indicated in accordance with Article 11(6) of the Protocol that a decision prior to the first transboundary movement of such a GMO is required, the exporter shall provide notification, in writing, to the competent national authority of the Party or non-Party of import prior to the first intentional transboundary movement of the GMO.
Artikel 5, 6 og 7 finder tilsvarende anvendelse.
Articles 5, 6 and 7 of this Regulation shall apply mutatis mutandis.
En GMO kan ikke gøres til genstand for grænseoverskridende overførsel til direkte anvendelse som fødevarer, foder eller til forarbejdning, medmindre den er godkendt til denne anvendelse inden for Fællesskabet.
No GMO that may be subject to transboundary movements for direct use as food or feed or for processing may be exported unless it is authorised for the same use within the European Community.
Anmeldelse af import af fødevarer eller foder fremstillet af eller ved hjælp af GMO'er, men som ikke indeholder GMO'er, og af GMO'er til indesluttet anvendelse
Notification of imports of food or feed produced from or with the aid of GMOs but not containing GMOs and of GMOs destined for contained use
Hvis en importerende part eller ikke-part i henhold til sine nationale bestemmelser kræver anmeldelse af import af fødevarer eller foder fremstillet af eller ved hjælp af GMO'er, men som ikke indeholder GMO'er, eller af GMO'er til indesluttet anvendelse, opfylder eksportøren den importerende parts eller ikke-parts love og bestemmelser i overensstemmelse med protokollen.
Where a Party or non-Party of import requires, under its domestic regulatory framework, the notification of imports of food or feed produced from or with the aid of GMOs but not containing GMOs, or of GMOs destined for contained use, the exporter shall comply with the laws and rules of the Party or non-Party of import in accordance with the Protocol.
Ved transit gennem en parts eller ikke-parts område opfylder eksportøren, hvis parten eller ikke-parten i henhold til sine nationale bestemmelser kræver anmeldelse af transport af GMO'er eller produkter heraf, partens eller ikke-partens love og bestemmelser.
Where a Party or non-Party of transit requires, under its domestic regulatory framework, the notification of the transport of GMOs or products thereof, the exporter shall comply with the laws and rules of the Party or non-Party of transit.
Eksportøren sikrer, at
Exporters shall ensure that the following information
følgende oplysninger ledsager ethvert parti produkter, der indeholder eller består af GMO'er, under transit, også under oplagringsperioder, der afbryder en sådan transit, og at disse oplysninger gives til
accompanies any shipment of products which contain or consist of GMOs throughout transit, including during any periods of storage interrupting such transit, and that it
modtageren af
is transmitted to the operator receiving
GMO'erne eller produkterne
such products
beskrivelse af GMO'en i overensstemmelse med bilag I, litra a)-c), e)-i) og l) samt
a description of the GMO in accordance with Annex 1 points (a)-(c), (e)-(i), (l) and
c) en kontaktinstans, hvor der kan indhentes yderligere oplysninger
a contact point for further information;
en erklæring om, at overførslen er i overensstemmelse med protokollen
a statement that the movement is in conformity with the Protocol
kan dog erstattes af en erklæring fra virksomheden om, at produktet kun må anvendes som fødevare eller foder eller til forarbejdning, sammen med de entydige koder for de GMO'er, produktet kan indeholde.
under (b) above may be replaced by a declaration by the operator that the product shall only be used as food or feed, or for processing, together with the unique codes for the GMOs that the product may contain.
Bestemmelserne i stk. 1
Paragraph 1 is without prejudice to other specific requirements in Community legislation and to international identification requirement to be developed in accordance with
ikke andre specifikke krav i Fællesskabets lovgivning eller internationale krav om identifikation, der udformes i overensstemmelse med protokollens artikel 18.
rticle 18 of the Protocol.
Forenelighed med formålet med protokollen
Conformity with the objectives of the Protocol
En part kan træffe beslutning om import af GMO'er bestemt til direkte anvendelse som fødevarer eller foder eller til forarbejdning i henhold til parternes nationale bestemmelser, for så vidt disse er forenelige med formålet med protokollen.
A Party may take a decision on the import of GMOs intended for direct use as food or feed, or for processing, under its domestic regulatory framework that is consistent with the objective of the Protocol.
Medlemsstaterne træffer passende foranstaltninger til at forhindre uforsætlig grænseoverskridende overførsel af GMO'er.
Member States shall take appropriate measures to prevent unintentional transboundary movements of GMOs.
Så snart en medlemsstat får kendskab til en
As soon as a Member State becomes aware of an
af GMO'er,
release that
kan få
of a GMO
betydelige negative virkninger for bevaring og bæredygtig udnyttelse af den biologiske mangfoldighed,
that is likely to have significant adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity, taking into account risks to human health, that Member State
Underretning i henhold til
Any information
stk. 2 omfatter
provided pursuant to paragraph 2
de oplysninger, der er anført i bilag III.
shall include the information specified in Annex III.
I overensstemmelse med protokollens bestemmelser meddeler medlemsstaterne følgende til Kommissionen:
The Member States shall, in accordance with the provisions of the Protocol, notify to the Commission:
Nationale love, bestemmelser og retningslinjer, der er relevante for gennemførelsen af protokollen, i overensstemmelse med protokollens artikel 20, stk. 3, litra a).
national legislation and guidelines relevant for the implementation of the Protocol, in accordance with Article 20.3(a) of the Protocol;
Eventuelle bilaterale, regionale og multilaterale aftaler og overenskomster vedrørende forsætlige grænseoverskridende overførsler af GMO'er, i overensstemmelse med protokollens artikel 20, stk. 3, litra b).
any bilateral, regional and multilateral agreement and arrangements regarding intentional transboundary movements of GMOs, in accordance with Article 20.3(b) of the Protocol;
Oplysninger om tilfælde af ulovlig grænseoverskridende overførsel, der vedrører medlemsstaterne, i overensstemmelse med protokollens artikel 25.
information concerning cases of illegal transboundary movements pertaining to them, in accordance with Article 25 of the Protocol.
De oplysninger, som medlemsstaterne har meddelt i henhold til stk. 1.
information notified by the Member States pursuant to paragraph 1;
De fællesskabsbestemmelser og -retningslinjer, der er relevante for gennemførelsen af protokollen, i overensstemmelse med protokollens artikel 20, stk. 3, litra a).
Community legislation and guidelines relevant for the implementation of the Protocol, in accordance with Article 20.3(a) of the Protocol;
Eventuelle bilaterale, regionale og multilaterale aftaler og overenskomster på fællesskabsplan vedrørende forsætlige grænseoverskridende overførsler af GMO'er, i overensstemmelse med protokollens artikel 20, stk. 3, litra b).
any bilateral, regional and multilateral agreement and arrangements at the Community level regarding intentional transboundary movements of GMOs, in accordance with Article 20.3(b) of the Protocol;
Eventuelle oplysninger om tilfælde af uforsætlig eller ulovlig grænseoverskridende overførsel, i overensstemmelse med protokollens artikel 17 og artikel 25.
any information concerning cases of unintentional or illegal transboundary movements, in accordance with Articles 17 and 25 of the Protocol;
Eventuelle oplysninger om revision af beslutninger om forsætlig grænseoverskridende overførsel, i overensstemmelse med protokollens artikel 12.
any review of decisions regarding an intentional transboundary movement, in accordance with Article 12 of the Protocol;
Rapporter, der er forelagt i henhold til
reports submitted pursuant to
i denne forordning, herunder rapporter om gennemførelsen af proceduren for forudgående informeret samtykke, i overensstemmelse med protokollens artikel 20, stk. 3, litra e).
of this Regulation, including those on implementation of the advanced informed agreement procedure, in accordance with Article 20.3(e) of the Protocol.
Kompetente nationale myndigheder og repræsentationer
Competent national authorities and focal points
Kommissionen udpeger en repræsentation.
The Commission shall designate one focal point.
Hvis en medlemsstat har udpeget mere end én kompetent national myndighed, ledsages meddelelsen herom til sekretariatet af relevante oplysninger om de pågældende myndigheders respektive ansvarsområder.
Where a Member State designates more than one competent national authority, it shall convey to the Secretariat, with its notification, relevant information on the respective responsibilities of those authorities.
Sådanne oplysninger præciserer som minimum, hvilken kompetent myndighed der er ansvarlig for hvilken type GMO.
Where applicable, such information shall, at a minimum, specify which competent national authority is responsible for which type of GMO.