natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Formålet med denne forordning er:
The objectives of this Regulation are:
at gennemføre Rotterdam-konventionen om proceduren for forudgående informeret samtykke for visse farlige kemikalier og pesticider i international handel
to implement the Rotterdam Convention on the Prior Informed Consent Procedure for Certain Hazardous Chemicals and Pesticides in International Trade;
at styrke ansvarsdelingen og samarbejdet mellem parterne i den internationale
to promote shared responsibility and co-operative efforts in the international
farlige kemikalier for at beskytte menneskers sundhed og miljøet mod potentiel skade, og
of hazardous chemicals in order to protect human health and the environment from potential harm; and
at bidrage til forsvarlig miljømæssig anvendelse af disse stoffer.
to contribute to their environmentally sound use.
Formålet nås ved at fremme informationsudveksling om sådanne stoffers egenskaber, ved at indføre en beslutningsproces i Fællesskabet om import og eksport af stofferne og ved at videreformidle beslutninger til parterne i konventionen og til eventuelle andre lande.
They shall be achieved by facilitating information exchange about the characteristics of such chemicals, by providing for a decision-making process within the Community on their import and export and by disseminating decisions to Parties and other countries as appropriate.
Formålet med denne forordning er endvidere at sikre, at bestemmelserne i Rådets direktiv 67/548/EØF
The objective of this Regulation is also to ensure that the provisions of Council Directive 67/548/EEC
og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF
, and Directive 1999/45/EC of the European Parliament and the Council
af 31. maj 1999 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater
of 31 May 1999 concerning the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the classification, packaging and labelling of dangerous preparations
Direktivet er senest ændret ved Kommissionens direktiv 2001/60/EF (EFT L 226 af 22.8.2001, s. 5).
Directive as amended by Commission Directive 2001/60/EC (OJ L 226, 22.8.2001, p.
Denne forordning finder anvendelse på:
This Regulation applies to:
visse farlige kemikalier, som er omfattet af Rotterdam-konventionens procedure for forudgående informeret samtykke
certain hazardous chemicals that are subject to the prior informed consent procedure under the Rotterdam Convention;
visse farlige kemikalier, der er forbudt eller underkastet strenge restriktioner i Fællesskabet
certain hazardous chemicals that are banned or severely restricted within the Community
eller en medlemsstat
or a Member State
klassificering, emballering og mærkning af alle kemikalier, der eksporteres.
all chemicals when exported in so far as their classification, packaging and labelling are concerned.
narkotiske midler og psykotrope stoffer omfattet af Rådets forordning (EF) nr. 3677/90
narcotic drugs and psychotropic substances covered by Council Regulation (EEC) No 3677/90
af 13. december 1990 om foranstaltninger til modvirkning af ulovlig anvendelse af visse stoffer til fremstilling af narkotika og psykotrope stoffer
of 13 December 1990 laying down measures to be taken to discourage the diversion of certain substances to the illicit manufacture of narcotic drugs and psychotropic substances
radioaktive materialer og stoffer omfattet af Rådets direktiv 96/29/Euratom
radioactive materials and substances covered by Council Directive 96/29/Euratom
af 13. maj 1996 om fastsættelse af grundlæggende sikkerhedsnormer til beskyttelse af befolkningens og arbejdstagernes sundhed mod de farer, som er forbundet med ioniserende stråling
of 13 May 1996 laying down basic safety standards for the protection of the health of workers and the general public against the dangers arising from ionizing radiation
affald omfattet af Rådets direktiv 75/442/EØF
wastes covered by Council Directive 75/442/EEC
og 91/689/EØF
and Council Directive 91/689/EEC
kemiske våben omfattet af Rådets forordning (EF) nr. 1334/2000
chemical weapons covered by Council Regulation (EC) No 1334/2000
af 22. juni 2000 om en fællesskabsordning for kontrol med udførslen af produkter og teknologi med dobbelt anvendelse
of 22 June 2000 setting up a Community regime for the control of exports of dual-use items and technology
fødevarer og tilsætningsstoffer omfattet af Rådets direktiv 89/397/EØF
food and food additives covered by Council Directive 89/397/EEC
foderstoffer omfattet af
feedingstuffs covered by
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety
genmodificerede organismer omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF
genetically modified organisms as covered by Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council
af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer og om ophævelse af Rådets direktiv 90/220/EØF
of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC
medicinske specialiteter og veterinærlægemidler omfattet af
save to the extent covered by Article 3(4)(b),
af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler
of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.
OJ L 311, 28.11.2001, p.
af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler
of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products
- der under ingen omstændigheder kan overstige 10 kg - at de
and in any event not more than 10 kg
ikke kan ventes at påvirke menneskers sundhed eller
, provided that they are imported for the purpose of research or analysis.
'Præparat": en blanding eller en opløsning bestående af to eller flere stoffer, jf. definitionen i direktiv 1999/45/EF, forudsat at præparatet er mærkningspligtigt i henhold til fællesskabslovgivningen som følge af tilstedeværelsen af et eller flere af disse stoffer.
'preparation" means a mixture or a solution composed of two or more substances as defined in Directive 1999/45/EC if the preparation is subject to compulsory labelling under Community legislation, on account of the presence of any of those substances;
'Artikel": en færdigvare indeholdende eller omfattende et kemikalie,
'article" means a finished product containing or including a chemical
hvis anvendelse
, the use of
omfattet af en af følgende to underkategorier:
in either of the following two sub-categories:
andre pesticider,
other pesticides,
biocidholdige produkter i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF
biocidal products under Directive 98/8/EC of the European Parliament and the Council
af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter
of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market
'Industrikemikalier": kemikalier omfattet af en af følgende to underkategorier:
'industrial chemicals" means chemicals in either of the following two sub-categories:
kemikalier til erhvervsmæssig anvendelse
chemicals for use by professionals;
kemikalier til privat anvendelse.
chemicals for use by the public;
'Eksportanmeldelsespligtigt kemikalie": et kemikalie, som er forbudt eller underkastet strenge restriktioner i Fællesskabet i en eller flere kategorier eller underkategorier, og et kemikalie, der er omfattet af PIC-proceduren og opført i del 1 i bilag I.
'chemical subject to export notification " means any chemical that is banned or severely restricted within the Community within one or more categories or sub-categories, and any chemical that is subject to the PIC procedure listed in Part 1 of Annex I;
'Kemikalie, der opfylder betingelserne for PIC-anmeldelse": et kemikalie, som er forbudt eller underkastet strenge restriktioner i Fællesskabet
'chemical qualifying for PIC notification' means any chemical that is banned or severely restricted within the Community
eller i en medlemsstat
or a Member State
Kemikalier, som er forbudt eller underkastet strenge restriktioner i Fællesskabet i en eller flere kategorier
Chemicals banned or severely restricted in the Community within one or more categories
er opført i del 2 i bilag I.
are listed in Part 2 of Annex I;
'Kemikalie, der er omfattet af PIC-proceduren": et kemikalie, der er opført i konventionens bilag III, eller, inden konventionens ikrafttræden, under den midlertidige PIC-procedure.
'chemical subject to the PIC procedure" means any chemical listed in Annex III to the Convention or, before its entry into force under the interim PIC procedure.
Disse kemikalier er opført i del 3 i bilag I til nærværende forordning.
These chemicals are listed in Part 3 of Annex I to this Regulation;
'Forbudt kemikalie":
'banned chemical" means:
et kemikalie, som af sundheds- eller miljømæssige årsager er blevet forbudt af Fællesskabet ved et definitivt reguleringsindgreb, eller
a chemical all uses of which within one or more categories or sub-categories have been prohibited by final regulatory action by the Community, in order to protect human health or the environment; or
et kemikalie, som er nægtet godkendelse til førstegangsanvendelse, eller som er trukket tilbage af industrien, enten fra fællesskabsmarkedet eller fra videre behandling i en anmeldelses-, registrerings- eller godkendelsesproces, og hvor der er belæg for, at kemikaliet er problematisk af sundheds- eller miljømæssige årsager.
a chemical that has been refused approval for first-time use or has been withdrawn by industry either from the Community market or from further consideration in a notification, registration or approval process and where there is evidence that the chemical raises concerns for human health or the environment;
'Kemikalie, som er underkastet strenge restriktioner":
'severely restricted chemical" means:
et kemikalie, som af sundheds- eller miljømæssige årsager er blevet forbudt ved et definitivt reguleringsindgreb til praktisk talt alle anvendelsesformål, men som fortsat er tilladt til visse særlige formål, eller
a chemical virtually all use of which within one or more categories or sub-categories has been prohibited by final regulatory action in order to protect human health or the environment, but for which certain specific uses remain allowed; or
et kemikalie, der er nægtet godkendelse eller trukket tilbage af industrien enten fra fællesskabsmarkedet eller fra videre behandling i en anmeldelses-, registrerings- eller godkendelsesproces, og hvor der er belæg for, at kemikaliet er problematisk af sundheds- eller miljømæssige årsager.
a chemical that has, for virtually all use, been refused for approval or been withdrawn by industry either from the Community market or from further consideration in a notification, registration or approval process, and where there is evidence that the chemical raises concern for human health or the environment;
endelig eller midlertidig eksport af et kemikalie, som opfylder betingelserne i traktatens artikel 23, stk. 2
the permanent or temporary export of a chemical meeting the conditions of Article 23 (2) of the Treaty;
'Eksportør": en fysisk eller juridisk person, på hvis vegne der udfærdiges en eksportanmeldelse, dvs. den person, som på tidspunktet for godkendelsen af anmeldelsen er indehaver af kontrakten med modtageren i en part eller et andet land, og som har beføjelse til at træffe afgørelse om forsendelse af kemikaliet ud af Fællesskabets toldområde.
) 'exporter" means any natural or legal person on whose behalf an export declaration is made, that is to say the person who, at the time when the declaration is accepted, holds the contract with the consignee in a party or other country and has the power for determining the sending of the chemical out of the customs territory of the Community.
en part i konventionen
a party to the Convention;
et land, som ikke har ratificeret konventionen, men som deltager i PIC-proceduren
any country which has not ratified the Convention but which participates in the PIC procedure
inden konventionens ikrafttræden: et land, der deltager i den midlertidige PIC-procedure, indført ved resolutionen om overgangsforanstaltninger, vedtaget i Rotterdam den
before the entry into force of the Convention, any country participating in the interim PIC procedure established by the Resolution on interim arrangements adopted in Rotterdam on
'Andet land": ethvert land, der ikke er part, jf. definitionen i
) 'other country" means any country that is not a Party as defined in point (
'Beslutningsvejledning": det tekniske dokument vedrørende kemikalier omfattet af PIC-proceduren, som udarbejdes af Kemikalieundersøgelseskomitéen.
) 'Decision Guidance Document" means the technical document prepared by the Chemical Review Committee for chemicals subject to the PIC procedure.
Hver medlemsstat udpeger den eller de myndigheder, i det følgende benævnt "udpeget national myndighed" eller "udpegede nationale myndigheder", som skal udføre de administrative opgaver, denne forordning indebærer.
Each Member State shall designate the authority or authorities, hereinafter referred to as the "Designated National Authority" or "Designated National Authorities", to act for the performance of the administrative functions required by this Regulation.
Medlemsstaten underretter Kommissionen om udpegelsen senest tre måneder efter forordningens ikrafttræden.
It shall inform the Commission of such designation at the latest three months after the entry into force of this Regulation.
For så vidt angår Fællesskabets deltagelse i konventionen, handler Kommissionen i forbindelse med konventionens administrative funktioner med hensyn til PIC-proceduren og eksportanmeldelsen som en
As far as the participation of the Community in the Convention is concerned, for the administrative functions of the Convention with reference to the PIC procedure and the export notification, the Commission shall act as a
på vegne af alle de udpegede nationale myndigheder
on behalf of all the Designated National Authorities
udpegede nationale myndigheder.
with the Designated National Authorities of the Member States.
Kommissionen er i særdeleshed ansvarlig for videresendelse af EF-eksportanmeldelser til parter og andre lande, jf. artikel 7, indgivelse til sekretariatet af anmeldelser af de pågældende definitive reguleringsindgreb, jf. artikel 10, forelæggelse af oplysninger om andre definitive reguleringsindgreb, som ikke opfylder betingelserne for en PIC-anmeldelse, jf. artikel 11, samt mere generelt for modtagelse af oplysninger fra sekretariatet.
In particular, it shall be responsible for the transmission of Community export notifications to parties and other countries pursuant to Article 7, the submission to the Secretariat of notifications of relevant final regulatory actions pursuant to Article 10, the transmission of information about other final regulatory actions not qualifying for PIC notification in accordance with Article 11, as well as for receiving information from the Secretariat more generally.
Fællesskabets bidrag til alle
the Commission shall co-ordinate the Community input on all
spørgsmål i tilknytning til konventionen, til forberedelsen af partskonferencen og til arbejdet i Kemikalieundersøgelseskomitéen og andre hjælpeorganer.
issues related to the Convention, the preparation of the Conference of the Parties, the Chemical Review Committee and other subsidiary bodies.
Der oprettes et netværk af referentmedlemsstater, som skal stå for forberedelsen af tekniske dokumenter, bl.a. beslutningsvejledninger
A network of Member State rapporteurs shall be established, as appropriate, to deal with the preparation of technical documents such as Decision Guidance Documents.
Kommissionen og medlemsstaterne tager de nødvendige initiativer til at sikre, at Fællesskabet repræsenteres på passende vis i de forskellige organer, der gennemfører
The Commission and the Member States shall take the necessary initiatives to ensure appropriate representation of the Community in the different bodies implementing the
Kemikalier omfattet af bilag I henføres under en eller flere af de tre grupper
Chemicals in Annex I shall be assignable to one or more of three
af kemikalier
groups of chemicals
angivet i bilaget som del 1, del 2 og del 3.
, set out respectively as Parts 1, 2 and 3 of that Annex.
Kemikalier opført i del 1 er underkastet eksportanmeldelsespligt som fastsat i artikel 7, samt detaljerede oplysninger om stoffets identitet, den anvendelseskategori og/eller -underkategori, der er underkastet restriktioner, restriktionstype og i givet fald yderligere oplysninger, navnlig om undtagelser fra eksportanmeldelsespligten.
The chemicals listed in Part 1 shall be subject to export notification as laid down in Article 7, with detailed information on the identity of the substance, on the use category and/or sub-category subject to restriction, the type of restriction and, where appropriate, additional information, in particular on exemptions to requirements for export notification.
Kemikalier opført i del 2 skal ud over at være omfattet af eksportanmeldelsesproceduren i artikel 7 opfylde betingelserne for PIC-anmeldelsesproceduren i artikel 10, samt detaljerede oplysninger om stoffets identitet og anvendelseskategori.
The chemicals listed in Part 2 shall, in addition to being subject to the export notification procedure under Article 7, qualify for the PIC notification procedure laid down in Article 10, with detailed information on the identity of the substance and on the use category.
Kemikalier opført i del 3 omfattes af PIC-proceduren, med angivelse af anvendelseskategori og i givet fald yderligere oplysninger, navnlig om eventuel eksportanmeldelsespligt.
The chemicals listed in Part 3 shall be subject to the PIC procedure with the use category and, where appropriate, additional information, in particular on any requirements for export notification.
Disse lister offentliggøres
The lists shall be made available to the public
Når en eksportør skal eksportere et kemikalie, der er opført i del 1 i bilag I, fra Fællesskabet til en part eller et andet land første gang efter den dato, hvor kemikaliet falder ind under bestemmelserne i denne forordning, anmelder eksportøren eksporten til den udpegede nationale myndighed i den medlemsstat, hvor han er etableret, senest 30 dage før eksporten af kemikaliet skal finde sted.
When an exporter is due to export a chemical listed in Part 1 of Annex I from the Community to a party or other country for the first time following the date as of which it becomes subject to the provisions of this Regulation, the exporter shall notify the Designated National Authority of the Member State in which he is established, no later than 30 days before the export of the chemical is due to take place.
Derefter anmelder eksportøren den første eksport af kemikaliet hvert kalenderår til den udpegede nationale myndighed,
Thereafter the exporter shall notify the first export of the chemical each calendar year to the Designated National Authority
før eksporten af kemikaliet finder sted.
before the export of the chemical takes place.
Anmeldelsen skal opfylde kravene i bilag III.
The notification shall comply with the requirements set out in Annex III.
Den udpegede nationale myndighed kontrollerer, at oplysningerne er i overensstemmelse med bilag III, og videresender straks den anmeldelse, den har modtaget af eksportøren, til Kommissionen.
The Designated National Authority shall check compliance of the information with Annex III and promptly forward the notification received from the exporter to the Commission.
Kommissionen træffer de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at den importerende parts eller det importerende andet lands kompetente myndigheder modtager en anmeldelse senest 15 dage før den første påtænkte eksport af kemikaliet og derefter inden den første eksport af kemikaliet i hvert efterfølgende kalenderår.
The Commission shall take the necessary measures to ensure that the appropriate authorities of the importing party or other country receive notification at least 15 days prior to the first intended export of the chemical and thereafter before the first export of the chemical in any subsequent calendar year.
Dette gælder uanset kemikaliets forventede anvendelse i den importerende part eller det importerende andet land.
This shall apply regardless of the expected use of the chemical in the importing party or other country.
Hver eksportanmeldelse registreres i en database i Kommissionen, og en ajourført liste over de pågældende kemikalier og de importerende parter og andre lande for hvert kalenderår vil blive stillet til rådighed for offentligheden og rundsendt til medlemsstaternes udpegede nationale myndigheder efter behov.
Each export notification shall be registered in a database at the Commission and an updated list of the chemicals concerned and the importing Parties and other countries for each calendar year shall be kept available to the public, and distributed to the Designated National Authorities of the Member States as appropriate.
Kommissionen gør sit bedste for at sikre, at den importerende parts eller det importerende andet lands kompetente myndighed modtager denne anden anmeldelse.
The Commission shall make reasonable efforts to ensure that the appropriate authority in the importing party or other country receives the second notification.
Der skal foretages en fornyet eksportanmeldelse, jf. stk. 1, hvis Fællesskabets forskrifter om markedsføring, anvendelse eller mærkning af de pågældende stoffer er blevet ændret, eller hvis sammensætningen af det pågældende præparat er ændret på en sådan måde, at mærkningen af præparatet er ændret.
A new export notification according to paragraph 1 shall be given for exports which take place subsequent to changes to Community legislation concerning the marketing, use or labelling of substances in question or whenever the composition of the preparation in question changes so that the labelling of such preparation is altered.
Den nye anmeldelse skal opfylde kravene i bilag III, og det skal anføres heri, at der er tale om en ændring af en tidligere anmeldelse.
The new notification shall comply with the requirements set out in Annex III and shall indicate that it is a revision of a previous notification.
Når eksport af et kemikalie sker i forbindelse med en nødsituation, hvor en forsinkelse vil kunne betyde fare for menneskers sundhed eller miljøet i den importerende part eller i det importerende andet land, kan den udpegede myndighed i den eksporterende medlemsstat, i samråd med Kommissionen, beslutte at fravige ovennævnte bestemmelser helt eller delvis.
Where the export of a chemical relates to an emergency situation in which any delay may endanger public health or the environment in the importing party or other country, the provisions referred to above may be waived wholly or partly at the discretion of the Designated National Authority of the exporting Member State, in consultation with the Commission.
De i stk. 1, 2 og 3 omhandlede forpligtelser ophører, når:
The obligations set out in paragraphs 1, 2 and 3 shall cease when:
kemikaliet underkastes PIC-proceduren
the chemical has become a chemical subject to the PIC procedure; and
importlandet, der er part i konventionen, har tilsendt sekretariatet et svar i henhold til konventionens artikel 10, stk. 2, om tilladelse til eller forbud mod import af kemikaliet, og
the importing country being a party to the Convention has provided a response in accordance with Article 10(2) of the Convention to the Secretariat whether to consent or not to consent to importation of the chemical; and