natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved udviklingen af disse retningslinjer må Kommissionen også tage hensyn til synspunkterne hos de mange små og mellemstore virksomheder, som udgør hovedparten af de producenter, der ikke gør brug af dyreforsøg, og hos relevante NGO'er samt til behovet for, at forbrugerne i praksis skal kunne sondre mellem produkter på grundlag af dyreforsøgskriterier.
In developing such guidelines, the Commission must also take into account the views of the many small and medium-sized enterprises which make up the majority of the "non-animal testing" producers, relevant non-governmental organisations, and the need of consumers to be able to make practical distinctions between products on the basis of animal testing criteria.
(7 a) Der stilles fra offentlighedens side krav om, at dyreforsøg i forbindelse med kosmetiske midler forbydes.
(7a) Public opinion demands that animal testing for cosmetics should be forbidden.
For at fremme en hurtig udvikling af alternative metoder og sikre, at dyreforsøgene ikke i stedet gennemføres i tredjelande, må et forbud mod dyreforsøg i Fællesskabet kombineres med obligatorisk mærkning af midler og bestanddele, der er afprøvet på dyr, og med foranstaltninger, der sikrer, at kosmetiske midler og bestanddele heri, der er afprøvet på dyr, efter en nærmere angivet dato ikke kan markedsføres i Fællesskabet.
In order to promote rapid development of alternatives and to ensure animal testing is not relocated to third countries, a Community prohibition on animal testing needs to be combined with mandatory labelling of products and ingredients tested on animals and measures which ensure that cosmetic products and ingredients tested on animals are not put on the Community market after a specified date.
Betragtning 11 a (ny) (direktiv 76/768/EØF
RECITAL 11 a (new) (Directive 76/768/EEC
Følgende nye betragtninger indsættes efter betragtning 11
After Recital 11 the following new recitals are added:
Ændring 43
Amendment 43
ARTIKEL 1, NR. -1
ARTICLE 1, POINT -1
Betragtning 11 b (ny) (direktiv 76/768/EØF
RECITAL 11 b (new) (Directive 76/768/EEC
"(11 b) Parfumestoffer bør ikke anvendes, medmindre de opfylder et væsentligt formål, navnlig i midler beregnet til børn eller produkter til ekstern intimhygiejne.”
“(11b) Whereas fragrances should not be used where they do not fulfil an essential purpose, in particular in products intended for children or products for external intimate hygiene;”
Betragtning 11 c (ny) (direktiv 76/768/EØF
RECITAL 11 c (new) (Directive 76/768/EEC
"(11 c) Det er nødvendigt at forbyde stoffer, der i Rådets direktiv 67/548/EØF
“(11c) Whereas it is necessary to prohibit substances that are listed as carcinogenic, mutagenic or toxic in Council Directive 67/548/EEC
af 27. juni 1967 om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer
of 27 June 1967 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances(
ARTIKEL 1, NR.-1
ARTICLE 1, POINT -1
Betragtning 11 d (ny) (direktiv 76/768/EØF
RECITAL 11 d (new) (Directive 76/768/EEC
"(11 d) Forbrugerne har ret til information om produkters holdbarhed, og der er ingen grund til at undtage kosmetiske midler.
“(11d) Whereas consumers are entitled to information about the durability of products and there is no reason to exempt cosmetics.
Der er allerede fastsat bestemmelser for produkter med en holdbarhed på under 30 måneder, hvorfor der også må indføres bestemmelser for produkter med en længere holdbarhed.”
Products with a minimum durability of under 30 months are already regulated and, therefore, provision for products with longer durability must be put in place;”
Betragtning 11 e (ny) (direktiv 76/768/EØF
RECITAL 11 e (new) (Directive 76/768/EEC
"(11 e) Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og Andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler har angivet en række stoffer som sandsynlige allergener, hvorfor det vil være nødvendigt at begrænse anvendelsen af og/eller indføre visse betingelser for anvendelsen af disse stoffer.”
“(11e) Whereas a number of substances have been identified by the Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers as likely to cause allergenic reactions and it will be necessary to restrict their use and/or impose certain conditions concerning these substances;”
Betragtning 11 f (ny) (direktiv 76/768/EØF
RECITAL 11 f (new) (Directive 76/768/EEC
"(11 f) Information vedrørende f.eks. produktets sammensætning, råmaterialets specifikationer, sikkerhedsevalueringen, data om uønskede virkninger på menneskets sundhed, bevis for den virkning, som det kosmetiske middel hævdes at have, og produktets afprøvning på dyr bør stilles til rådighed for offentligheden, ved at sådan information medtages i Kommissionens periodiske rapporter.”
“(11f) Whereas information such as the composition of the product, the specifications of the raw material, the safety assessment, data on undesirable effects on human health, proof of the effect claimed for the cosmetic product and animal testing conducted in relation to the product should be made publicly available by being included in the periodical reports of the Commission;”
Artikel 4, stk. 1, litra i (direktiv 76/768/EØF
Article 4, paragraph 1, point (i) (Directive 76/768/EEC
Artikel 4, stk. 1, litra i),
Article 4(1)(i) is
ændres således:
replaced by the following:
"i) bestanddele eller forbindelser heraf, der er afprøvet på dyr for at opfylde dette direktivs krav, hvor der findes tilfredsstillende alternative forsøgsmetoder, der kan erstatte dyreforsøg, navnlig metoder, der er videnskabeligt valideret som ydende forbrugeren samme beskyttelse, og under alle omstændigheder senest den ...*.
“(i) ingredients or combinations of ingredients tested on animals in order to meet the requirements of this Directive, where satisfactory methods to replace animal testing exist, in particular methods which are scientifically validated as offering an equivalent level of protection for the consumer, and in any case not later than ...*;
Gennemførelse af dyreforsøg efter denne dato udelukker ikke handel med kosmetiske midler eller anvendelse af bestanddele, som allerede var i brug i Fællesskabet den ...**, medmindre forsøgene er gennemført af eller på vegne af fabrikanten, dennes befuldmægtigede eller leverandører.
Animal testing conducted after this date shall not preclude the marketing of cosmetic products or ingredients already in use within the Community on ...**, unless such testing was conducted by or on behalf of the manufacturer, his agents or suppliers.
Forsøg, som er tilladt efter proceduren i artikel 4a, stk. 3, andet afsnit, er undtaget fra denne bestemmelse.
Testing authorised in accordance with the procedure laid down in the second subparagraph of Article 4a (2a) shall be exempted from this provision.
stoffer, som er opført på listen i direktiv 67/548/EØF
substances listed in Directive 67/548/EEC
* Fem år efter vedtagelsen af direktiv 2001/.../EF om syvende ændring af direktiv 76/768/EØF
* Five years after the adoption of Directive 2001/.../EC amending for the seventh time Directive 76/768/EEC
** Datoen for vedtagelse af direktiv 2001/.../EF om syvende ændring af direktiv 76/768/EØF
**Date of adoption of Directive 2001/.../EC amending for the seventh time Directive 76/768/EEC
Ændring 15, 16, 17, 18 og 19
Amendments 15, 16, 17, 18 and 19
Artikel 4 a (direktiv 76/768/EØF
Article 4 a (Directive 76/768/EEC
Medlemsstaterne træffer alle fornødne foranstaltninger
Member States shall take all necessary measures to prohibit the performance on their territory of animal tests in order to meet the requirements of this Directive:
at forbyde dyreforsøg, der foretages inden for deres områder for at opfylde kravene i dette direktiv:
for tests performed on finished cosmetic products
Hvis der ikke er gjort tilstrækkelige fremskridt med at udvikle tilfredsstillende videnskabeligt validerede forsøgsmetoder, der kan anvendes i stedet for dyreforsøg, og som yder samme beskyttelse for forbrugeren, skal Kommissionen i overensstemmelse med proceduren i artikel 10 senest den [1. juni 2004[ forelægge forslag til foranstaltninger med henblik på at udsætte fristen for gennemførelsen af denne bestemmelse i et tilstrækkeligt tidsrum, der højst må være to år.
However, if there has been insufficient progress in developing satisfactory methods to replace animal testing scientifically validated as offering an equivalent level of protection for the consumer, the Commission shall, by [1 June 2004[, submit draft measures to postpone the date of implementation of this provision for a sufficient period, and in any case for no more than two years, in accordance with the procedure laid down in Article 10.
31. december 2004
31 December 2004
Der træffes afgørelse efter proceduren i artikel 10.
The decision shall be taken in accordance with the procedure provided for in Article 10.
bestanddelen anvendes i vid udstrækning og ikke kan erstattes af en anden bestanddel med en tilsvarende funktion,
the ingredient is in wide use and cannot be substituted by another ingredient able to perform a similar function;
der redegøres for det specifikke problem for menneskets sundhed, og behovet for dyreforsøg begrundes, understøttet af en detaljeret forskningsprotokol fremlagt som det foreslåede grundlag for evalueringen,
the specific human health problem is explained and the need to conduct animal tests is justified, supported by a detailed research protocol proposed as the basis for the evaluation;
forskningsresultaterne gøres offentligt tilgængelige og evalueres uafhængigt.
the results of the research are made publicly available and independently assessed.
Indtil det i stk. 1, litra b), fastsatte forbud er trådt i kraft, forelægger Kommissionen hvert år Europa-Parlamentet og Rådet en rapport om de fremskridt, der er gjort med hensyn til udvikling, validering og juridisk godkendelse af metoder, der kan anvendes i stedet for dyreforsøg.
The Commission shall present an annual report to the European Parliament and the Council on progress in the development, validation and legal acceptance of alternative methods to those involving experiments on animals until the entry into force of the prohibition referred to in paragraph 1(b).
Rapporten skal indeholde nøjagtige data om antallet og typen af dyreforsøg i forbindelse med kosmetiske midler.
That report shall contain precise data on the number and type of experiments relating to cosmetic products carried out on animals.
Medlemsstaterne er forpligtet til at indsamle disse oplysninger ud over de statistiske oplysninger, som kræves i henhold til direktiv 86/609/EØF
The Member States shall be obliged to collect that information in addition to collecting statistics as laid down by Directive 86/609/EEC
om beskyttelse af dyr, der anvendes til forsøg og andre videnskabelige formål.
on the protection of animals used for experimental and other scientific purposes.
Kommissionen følger med særlig opmærksomhed udviklingen, valideringen og den juridiske godkendelse af forsøgsmetoder, hvori der ikke anvendes levende dyr.
The Commission shall pay particular attention to the development, validation and legal acceptance of experimental methods which do not use live animals.
Rapporten skal ligeledes indeholde en redegørelse for de fremskridt, Kommissionen har gjort i sine bestræbelser for:
The report shall also contain an account of the progress made by the Commission in its efforts to:
at opnå godkendelse fra Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD) af alternative metoder, der er blevet valideret på fællesskabsplan;
obtain acceptance by the Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD) of alternative methods validated at Community level;
inden for rammerne af bilaterale aftaler med tredjelande at få anerkendt resultaterne af de forsøg, der er gennemført i Fællesskabet ved hjælp af alternative metoder, for ikke at hindre eksporten af kosmetiske midler, for hvilke der er gjort brug af sådanne metoder;
obtain recognition, in the framework of bilateral agreements with third countries, of the results of tests carried out in the Community using alternative methods so as not to obstruct the export of cosmetic products for which such methods have been used;
at skabe offentlig opmærksomhed omkring dyreforsøg uden for Den Europæiske Union, herunder i internationale fora som Verdenshandelsorganisationen.
raise public awareness outside the European Union of the issue of animal testing, including in international fora such as the World Trade Organisation.
Det skal ligeledes fremgå af rapporten, hvorledes der i ECVAM's arbejde er taget hensyn til navnlig små og mellemstore virksomheders økonomiske og konkurrencemæssige behov.
The report shall further contain an explanation of how the economic and competition needs of small and medium-sized enterprises in particular have been taken into account in the work of ECVAM.
Artikel 5 a, stk. 1, afsnit 2 (direktiv 76/768/EØF
Article 5 a, paragraph 1, subparagraph 2 (Directive 76/768/EEC
Artikel 5 a, stk. 1, andet afsnit, ændres således:
In Article 5a(1), the second subparagraph is replaced by the following:
"I denne artikel forstås ved "kosmetisk bestanddel” ethvert kemisk stof eller præparat af syntetisk eller naturlig oprindelse, der indgår i sammensætningen af kosmetiske midler.”
“For the purposes of this Article "cosmetic ingredient” means any chemical substance or preparation of synthetic or natural origin used in the composition of cosmetic products.”
Artikel 5 a, stk. 2, led 1 a (nyt) (direktiv 76/768/EØF
Article 5 a (2) new second indent (Directive 76/768/EEC
I artikel 5 a, stk. 2, indsættes som led 1 a:
“- the information required under Article 7a(1) (a), (b), (d), (f),(g) and (g a).
"- den information, som kræves i artikel 7a, stk. 1, litra a), b), d), f), g) og ga); den kvantitative information i henhold til artikel 7a, stk. 1, litra a), som skal medtages på den offentlige liste, er begrænset til farlige stoffer i henhold til direktiv 67/548/EØF
The quantitative information pursuant to Article 7a (1)(a) that is to be included in the public inventory is limited to dangerous substances pursuant to Directive 67/548/EEC
Artikel 6, stk. 1, litra b a) (nyt) og c) (direktiv 76/768/EØF
Article 6, paragraph 1, points (b a) (new) and (c) (Directive 76/768/EEC
Følgende litra b a) indsættes:
the following point (ba) is added:
"b a) Maksimal holdbarhed.
“(ba) maximum product life.
Når midlets virkning forringes efter åbning, angives den dato, indtil hvilken midlet efter åbning bibeholder sin oprindelige virkning.
Where the functions of the product may be affected by deterioration following the opening of the packaging, the maximum period for which the product, once opened, will maintain its properties shall be indicated.
Denne periode angives som følger:"Efter åbning har produktet en maksimal holdbarhed på ... måneder.”.
That period shall be indicated by means of the following wording: 'Once opened, this product should be used within X months'.”
Litra c) erstattes af følgende tekst:
point (c) is replaced by the following text:
“c)Datoen for mindsteholdbarhed.
“(c) the date of minimum durability.
Datoen for et kosmetisk middels mindsteholdbarhed er den dato, indtil hvilken midlet under hensigtsmæssige opbevaringsvilkår bibeholder sin oprindelige virkning og, i særdeleshed, fortsat er i overensstemmelse med artikel 2.
The date of minimum durability of a cosmetic product shall be the date until which this product, stored under appropriate conditions, continues to fulfil its initial function and, in particular, remains in conformity with Article 2.
Datoen for mindsteholdbarhed angives som følger: ”Udløbsdato …” efterfulgt af:
The date of minimum durability shall be indicated by the words: “best used before the end of…”followed by either:
enten selve datoen
the date itself, or
eller en oplysning om, hvor på etiketten den er anført
details of where it appears on the packaging.
Om nødvendigt angives derudover de betingelser, på hvilke den anførte holdbarhed kan sikres.
If necessary, this information shall be supplemented by an indication of the conditions which must be satisfied to guarantee the stated durability.
Datoen består af en ukodet angivelse af måned og år i nævnte rækkefølge.
The date shall be clearly expressed and shall consist of the month and year in that order.
For kosmetiske midler, hvis mindsteholdbarhed er på over 30 måneder, er angivelse af holdbarhedsdato ikke obligatorisk.
Indication of the date of durability shall not be mandatory for cosmetic products with a minimum durability of more than 30 months.
Denne oplysning angives med det i bilag VIIIa anførte symbol efterfulgt af tidsrummet (måneder, år).”
This information shall be indicated by the symbol given in Annex VIIIa followed by the period (in month, year).”
Artikel 6, stk. 1, litra g) (direktiv 76/768/EØF
Article 6, paragraph 1, point (g) (Directive 76/768/EEC
Litra g) erstattes af følgende tekst:
point (g) is replaced by the following text:
"g) en liste over bestanddele opstillet i rækkefølge efter aftagende vægt på det tidspunkt, de tilsættes det kosmetiske middel.
“(g) a list of ingredients in descending order of weight at the time they are added.
Denne liste indledes med ordet "bestanddele”.
That list shall be preceded by the word "ingredients”.
Er dette i praksis umuligt, anføres bestanddelene på en indlægsseddel, en etiket, et bånd eller et kort, idet forbrugerens opmærksomhed henledes på nævnte bestanddele enten ved en angivelse i forkortet form eller ved det i bilag VIII viste symbol på omslagskartonen.
Where that is impossible for practical reasons, an enclosed leaflet, label, tape or card must contain the ingredients to which the consumer is referred either by abbreviating information or the symbol given in Annex VIII, which must appear on the packaging.
Følgende anses dog ikke for at være bestanddele:
The following shall not, however, be regarded as ingredients:
urenheder i de anvendte råvarer
impurities in the raw materials used,
tekniske hjælpestoffer, der anvendes ved fremstillingen, men som ikke indgår i det færdige produkt
subsidiary technical materials used in the preparation but not present in the final product,
stoffer, der i de strengt nødvendige mængder anvendes som opløsningsmiddel eller som bærer af parfumerende og aromatiske forbindelser.
materials used in strictly necessary quantities as solvents or as carriers for perfume and aromatic compositions.
Bestanddele i en koncentration på under 1% kan nævnes i vilkårlig rækkefølge efter de bestanddele, hvis koncentration er højere end 1%.
Ingredients in concentrations of less than 1% may be listed in any order after those in concentrations of more than 1%.
Farvestoffer kan nævnes i vilkårlig rækkefølge efter de øvrige bestanddele, med colour index-nummer eller en betegnelse fra bilag IV.
Colouring agents may be listed in any order after the other ingredients, in accordance with the colour index number or denomination adopted in Annex IV.
For sminkeprodukter, der markedsføres i en række farvenuancer, kan alle de farvestoffer, der er anvendt i rækken, anføres, når blot ordene ”kan indeholde” eller symbolet "+/-" tilføjes.”
For decorative cosmetic products marketed in several colour shades, all colouring agents used in the range may be listed, provided that the terms “may contain” or the symbol “+/-” are added.
Bestanddelene angives ved deres almindelige betegnelse, jf. artikel 7, stk. 2, eller, hvis en sådan ikke findes, ved en af betegnelserne eller numrene i artikel 5a, stk. 2, første led.”
An ingredient must be identified by the common name referred to in Article 7(2) or, failing that, by one of the names referred to in Article 5a(2), first indent.”
Artikel 6, stk. 1 a (nyt) (direktiv 76/768/EØF
Article 6, paragraph 1, 2nd subparagraph (new) (Directive 76/768/EEC
"Når en fabrikant efter den i artikel 4a, stk. 1, fastsatte dato for indførelsen af forbuddet mod afprøvning på dyr har foretaget eller ladet foretage afprøvning på dyr af det færdige kosmetiske middel, af prototypen heraf eller af dets bestanddele eller har købt det færdige kosmetiske middel eller dets bestanddele af en tredjepart, som har foretaget sådanne forsøg, kan det kosmetiske middel kun markedsføres, hvis emballagen og beholderen påføres ordene "afprøvet på dyr” i letlæselig skrift, der ikke kan fjernes.
“Where a manufacturer has carried out or commissioned animal tests, after the date of implementation of the animal test ban established in Article 4a(1), on the finished product, its prototype or any of its ingredients, or has purchased the finished product or its ingredients from a third party who has carried out such tests, the product may only be marketed if the packaging and container bear the indication “Tested on animals” in indelible, easily legible lettering.
De omhandlede oplysninger skal anføres på den mest iøjnefaldende og synlige del af beholderen og emballagen og må ikke optage mindre end 20% af det samlede overfladeareal.”
The information must be displayed on the most prominent and visible surface of the container and packaging and shall not be less than 20 percent of the total surface area.”
Ændring 47
Amendment 47
ARTIKEL 1, NR.
ARTICLE 1, POINT B
Desuden har hverken fabrikanten eller den ansvarlige for markedsføringen af det kosmetiske middel i Fællesskabet ret til på emballagen,
Furthermore, the manufacturer or the person responsible for placing the product on the Community market may only take advantage, on the product packaging or in any document, notice, label, ring or collar accompanying or referring to the product, of the fact that no animal tests have been carried out provided neither the finished product
ikke nogen sinde har været genstand for dyreforsøg, herunder heller ikke til formål, der falder uden for dette direktivs anvendelsesområde.
contained in it have ever been the subject of such tests including for purposes outside the scope of this Directive.
Med henblik herpå offentliggør Kommissionen i samråd med medlemsstaterne retningslinjer for anvendelsen af dette princip.
The Commission, in consultation with the Member States, shall for this purpose publish guidelines on the implementation of this principle.
en etiket, et bånd eller kort, der er vedlagt, eller som vedrører produktet, at reklamere med, at der ikke har været benyttet dyreforsøg i forbindelse med det pågældende kosmetiske middel, medmindre der er sikkerhed for, at
the manufacturer and his suppliers have not carried out or commissioned any animal tests on
eller bevidst har anvendt bestanddele, som andre har afprøvet på dyr med henblik på udvikling af nye kosmetiske midler
that have been tested on animals for the purpose of developing new cosmetic products by others
Med henblik herpå offentliggør Kommissionen i samråd med medlemsstaterne
The Commission, in consultation with the Member States
retningslinjer for anvendelsen af dette princip.
, shall for this purpose publish guidelines on the implementation of this principle.
Artikel 7 a, stk. 1, litra d, afsnit 1 (direktiv 76/768/EØF
Article 7 a, paragraph 1, point (d), part 1 (Directive 76/768/EEC
Artikel 7 a, stk. 1, litra d), første afsnit, ændres således:
Article 7a(1)(d) first subparagraph is replaced by the following text:
"d) en evaluering af sikkerheden med hensyn til menneskets sundhed ved brug af det færdige produkt.
"(d) assessment of the safety for human health of the finished product.
Med henblik herpå tager fabrikanten følgende i betragtning: bestanddelenes generelle toksikologiske profil, deres kemiske struktur og de vilkår, hvorunder de anvendes.
To that end the manufacturer shall take into consideration the general toxicological profile of the ingredient, its chemical structure and its level of exposure.
Fabrikanten tager navnlig hensyn til de særlige indvirkningsmæssige kendetegn ved de områder af kroppen, hvor produktet vil blive anvendt, eller hos den befolkningsgruppe, det er beregnet til.
He shall in particular take into consideration the specific exposure characteristics of the areas on which the product will be applied or of the population for which it is intended.