natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(6a) En lang række næringsstoffer og andre ingredienser, der er indeholdt i kosttilskud, og som på nuværende tidspunkt markedsføres i medlemsstaterne, er endnu ikke evalueret efter proceduren i artikel 13, stk. 2, og de er derfor ikke optaget i bilag II.
(6a) There is a wide range of nutrients and other ingredients contained in food supplements currently marketed in the Member States which have not yet been evaluated according to the procedure referred to in Article 13(2) and which are therefore not yet included in Annex II.
Kommissionen bør forelægge disse stoffer for Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, så snart de berørte parter har forelagt de relevante dokumenter.
The Commission should submit these substances to the Scientific Committee for Food (SCF) as soon as the appropriate documents are submitted by the interested parties.
Kommissionen bør sikre, at evalueringerne af disse stoffer afsluttes hurtigst muligt.
The Commission should ensure that evaluations are completed on these substances as a matter of urgency.
Kosttilskud bør kun indeholde vitaminer og mineraler, som normalt findes i og konsumeres som del af kosten
Only vitamins and minerals normally found in and consumed as part of the diet
og anses for at være essentielle næringsstoffer
and considered essential nutrients
, selv om dette ikke betyder, at deres tilstedeværelse deri er nødvendig.
should be allowed to be present in food supplements although this does not mean that their presence therein is necessary.
Det bør undgås, at der opstår uoverensstemmelser om, hvilke
Controversy as to the identity of
Kosttilskud bør kun indeholde vitaminer og mineraler, som normalt findes i og konsumeres som del af kosten, selv om dette ikke betyder, at deres tilstedeværelse deri er nødvendig.
Only vitamins and minerals normally found in and consumed as part of the diet should be allowed to be present in food supplements although this does not mean that their presence therein is necessary.
For at kunne følge med den videnskabelige og teknologiske udvikling er det vigtigt, at ovennævnte lister revideres, så snart det er nødvendigt.
In order to keep up with scientific and technological developments it is important to revise the lists promptly, when necessary.
Sådanne ændringer vil gennemføre foranstaltninger af teknisk art, og for at forenkle og fremskynde proceduren vil det blive overdraget Kommissionen at vedtage dem.
Such revisions would be implementing measures of a technical nature and their adoption should be entrusted to the Commission in order to simplify and expedite the procedure.
Sådanne ændringer vil gennemføre foranstaltninger af teknisk art, og for at forenkle og fremskynde proceduren vil det blive overdraget Kommissionen at vedtage dem
Such revisions would be implementing measures of a technical nature and their adoption,
, og dette bør i givet fald ske på grundlag af en anmodning fra producenten til Kommissionen og efter høring af de relevante udvalg
in this case on the manufacturer's request to the Commission, after consultation of the relevant committees,
Rådets direktiv 79/112/EØF
in Council Directive 79/112/EEC
, senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/4/EF
), as last amended by Directive 97/4/EC of the European Parliament and of the Council(
indeholder generelle mærkningsbestemmelser og definitioner og behøver ikke at blive gentaget.
, and do not need to be repeated.
derfor begrænses til de nødvendige tillægsbestemmelser.
therefore be confined to the necessary additional provisions.
(16a) Nogle medlemsstater har ingen bestemmelser om kosttilskud.
(16a) Some Member States do not have regulations concerning food supplements.
Medlemsstaterne kan tillade andre produkter på deres markeder end dem, der opfylder bestemmelserne i dette direktiv.
Member States may allow more products on their markets than those that comply with this Directive.
Producenter, som ønsker at markedsføre produkter, der ikke opfylder bestemmelserne i dette direktiv, i en anden medlemsstat, bør lade ingredienserne i deres produkter underkaste den kontrolprocedure, der er fastsat i dette direktiv.
Producers wishing to market products that do not comply with this Directive in another Member State should submit their ingredients to the testing procedures set out in this Directive.
(Ændring 33 + 44)
(Amendments 33 and 44)
"Kosttilskud”: Levnedsmidler, som er koncentrerede kilder til næringsstoffer
"food supplements" means foodstuffs that are concentrated sources of nutrients
som omhandlet i litra b),
as specified in (b)
alene eller kombinerede, som markedsføres i dosisform, og som har til formål at supplere indtagelsen af disse næringsstoffer i den normale kost
, alone or in combination, marketed in dose form, whose purpose is to supplement the intake of those nutrients in the normal diet;
eller andre ernæringsfysiologisk virksomme stoffer,
or other substances with a nutritional or physiological function,
(Ændring 34 + 46)
(Amendments 34 and 46)
Artikel 2, litra b) iia) (nyt)
Article 2(b)(iia) (new)
andre ernæringsfysiologisk virksomme ingredienser, som optages i bilag I i overensstemmelse med artikel 4, stk. 4,
other ingredients with a nutritional or physiological function which, in accordance with Article 4(3a), are included in Annex I;
"Dosisform”: Former som kapsler, tabletter, piller og andre lignende former, pulverbreve, væskeampuller og dråbedispenseringsflasker.
"dose form" means forms such as capsules, tablets, pills and other similar forms, sachets of powder, ampoules of liquids and drop dispensing bottles.
"Dosisform”: Former som kapsler,
"dose form" means forms such as capsules,
tabletter, piller og andre lignende former, pulverbreve, væskeampuller og dråbedispenseringsflasker
tablets, pills and other similar forms, sachets of powder, ampoules of liquids and drop dispensing bottles
Medlemsstaterne skal sikre, at kosttilskud, der indeholder næringsstoffer som omhandlet i artikel 2, litra b), kun kan markedsføres i Fællesskabet, hvis de opfylder de bestemmelser, der er fastsat i dette direktiv.
Member States shall ensure that the food supplements containing the nutrients listed in Article 2(b) may be marketed within the Community only if they comply with the rules laid down in this Directive.
Kosttilskud som omhandlet i stk. 1, der ikke opfylder direktivets bestemmelser, og som kan indeholde andre stoffer end dem, der er omfattet af dette direktiv, er underlagt nationale bestemmelser.
Food supplements listed in paragraph 1, and which do not comply with the Directive, and which may contain substances other than those covered by this Directive, shall be subject to national provisions.
Produkter, der indeholder både vitaminer og/eller mineraler og andre ingredienser, er kun omfattet af dette direktiv, for så vidt angår deres indhold af vitaminer og mineraler.
Products which contain both vitamins and/or minerals and other ingredients shall be subject to this Directive only in respect of their vitamin and mineral content.
Renhedskriterierne for de stoffer, der er nævnt i stk. 1, fastsættes efter proceduren i artikel 13, stk. 2.
The criteria of purity for the substances, referred to in paragraph 1 shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 13(2).
Disse kriterier skal som minimum være baseret på de almindelige principper om hygiejne og god produktionspraksis.
They must as a minimum be based on general principles of hygiene and good manufacturing practice.
Ændringer af de lister
Modifications to the lists
, der omhandles i stk. 1, fastsættes efter proceduren i artikel 13, stk. 2.
referred to in paragraph 1 shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 13 (2).
En særlig procedure til vurdering af sikkerheden af de stoffer
A specific procedure for the evaluation of the safety of substances
Denne procedure er underkastet åbenhedsprincippet og giver de berørte parter mulighed for at skaffe flere oplysninger inden vedtagelse af den endelige udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler.
This procedure shall be subject to the principle of transparency and shall afford the parties concerned the opportunity to provide further data prior to the adoption of the final opinion of the Scientific Committee for Food.
Så snart de nødvendige videnskabelige oplysninger foreligger, træffer Europa-Parlamentet og Rådet, uden at dette berører Kommissionens beføjelser, afgørelse om inddragelse af andre ernæringsfysiologisk virksomme ingredienser under dette direktivs anvendelsesområde med henblik på yderligere at fremme gennemførelsen af målsætningerne i dette direktiv.
The European Parliament and the Council shall decide as soon as the necessary scientific data is available, and without prejudice to the competence of the Commission, on the inclusion of other ingredients with a nutritional or physiological function within the scope of this Directive with a view to further pursuing the goals of this Directive.
(Ændring 31 + 36 + 48)
(Amendments 31, 36 and 48)
Artikel 4, stk. 3b (nyt)
Article 4(3b) (new)
De ingredienser, der godkendes efter proceduren i artikel 13, stk. 2, overføres fra del B til del A i bilag II.
Those ingredients that are approved in accordance with the procedure in Article 13(2) shall then be transferred from Part B to Part A of Annex II.
behovet for henholdsvis børn og voksne.
the requirements of children and adults respectively.
Maksimums- og minimumsmængden af vitaminer og mineraler, som er anført i stk. 1, og 2, vedtages efter proceduren i artikel 13, stk. 2.
The maximum and minimum amounts of vitamins and minerals referred to in paragraphs 1 and 2 shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 13 (2).
Denne procedure er underlagt åbenhedsprincippet.
This procedure shall be subject to the principle of transparency.
Det navn, som
name under which
produkterne i dette direktiv
products covered by this Directive
sælges under
shall include the
Navnet på kategorien af næringsstoffer kan suppleres eller erstattes med betegnelsen for de(t) næringsstof(fer), der kendetegner produktet.
The name of the category of the nutrient(s) may be completed or replaced by the specific name of the nutrient(s) characterising the product.
tilskud” og betegnelsen på den kategori af næringsstoffer
supplement" and the name of the category of the nutrient(s) characterising the product
og/eller de(n) ingrediens(er)
and/or the ingredient(s) characterising the product
Navnet på kategorien af næringsstoffer kan suppleres eller erstattes med betegnelsen for de(t) næringsstof(fer)
The name of the category of the nutrient(s) may be completed or replaced by the specific name of the nutrient(s)
og/eller de(n) ingrediens(er)
and/or of the ingredient(s)
, der kendetegner produktet.
characterising the product.
Artikel 6, stk. 3, litra b)
Article 6(3)(b)
den anbefalede daglige dosis.
the recommended portion for daily consumption;
den anbefalede daglige dosis
the recommended portion for daily consumption
ikke bør overskrides.
should not be exceeded.
Hvis der er en sundhedsrisiko ved indtagelse af en højere dosis, skal dette angives på indlægssedlen.
If there are health risks should the amount be exceeded this must be explained on the package leaflet.
Artikel 6, stk. 3, litra c)
Article 6(3)(c)
En erklæring om, at kosttilskuddet ikke bør anvendes til at erstatte en varieret kost.
a statement to the effect that food supplements should not be used as a substitute for a diversified diet.
Artikel 6, stk. 3, litra ca) (nyt)
Article 6(3)(ca) (new)
En erklæring om, at produkterne skal opbevares utilgængeligt for børn.
a statement to the effect that the products should be stored out of the reach of children;
Artikel 6, stk. 3, litra cb) (nyt)
Article 6(3)(cb) (new)
En erklæring om, at produktet kun efter aftale med læge eller sundhedsplejerske bør anvendes af gravide eller børn under 1 år.
a statement that the product may be taken by pregnant women or children under the age of one only after the agreement of a doctor or health visitor.
Når kosttilskuddet præsenteres på en måde, der svarer til en dispenseringsform som fastlagt i farmakopéer, skal påskriften "Dette er ikke et lægemiddel” anføres på etiketten.
When the form of presentation is similar to a pharmaceutical form as defined by pharmacopoeias, the statement “This is not a medicinal product” shall appear on the label.
Det er ikke tilladt ved mærkning af kosttilskud at anføre eller antyde, at en adækvat og varieret kost ikke kan give tilstrækkelige mængder af næringsstoffer.
The labelling of food supplements shall not include any mention stating or implying that an adequate and diversified diet cannot provide appropriate quantities of nutrients.
Det er ikke tilladt ved mærkning af kosttilskud at anføre eller antyde, at en adækvat og varieret kost ikke kan give tilstrækkelige mængder af næringsstoffer
The labelling of food supplements shall not include any mention stating or implying that an adequate and diversified diet cannot provide appropriate quantities of nutrients,
, medmindre det modsatte er videnskabeligt bevist
if not scientifically proved otherwise.
Artikel 9, stk. 1, afsnit 2
Article 9(1), second paragraph
Gennemførelsesbestemmelserne for dette stykke, særlig vedrørende forskellene mellem de deklarerede tal og de tal, der konstateres ved officielle kontroller, fastsættes efter proceduren i artikel 13, stk. 2.
The rules for implementing this paragraph with regard in particular to the differences between the declared values and those established in the course of official checks shall be decided upon in accordance with the procedure referred to in Article 13(2).
For høje doser, der kan indebære en fare for forbrugerne, skal undgås.
Excess doses which could harm the consumer must be avoided.
Ved stoffer, der ikke frembyder nogen stabilitetsproblemer, er den angivne indvejede mængde tilstrækkelig inden for en tolerancetærskel på 10%.
For substances where there are no stability problems, the specified weighed portion shall be adequate within a 10% tolerance limit.
Kosttilskud fremstilles i overensstemmelse med god produktionspraksis, som fastlægges efter proceduren i artikel 13, stk. 2.
Food supplements shall be produced according to good manufacturing practice, to be decided upon in accordance with the procedure referred to in Article 13(2).
Artikel 10, stk. 2
Article 10, second paragraph
Medlemsstaterne kan undlade at stille dette krav, hvis de over for Kommissionen kan bevise, at det er muligt at føre effektiv kontrol med de pågældende produkter på deres område uden en sådan underretning.
Member States may not impose this requirement, if they can demonstrate to the Commission that notification is not necessary in order to monitor those products efficiently in their territory.
Kommissionen undersøger
The Commission shall examine
snarest muligt
as soon as possible
de grunde, som den pågældende medlemsstat har anført, og hører medlemsstaterne i Den Stående Levnedsmiddelkomité, hvorefter den straks afgiver udtalelse og træffer passende foranstaltninger.
the grounds adduced by the Member State concerned and shall consult the Member States within the Standing Committee for Foodstuffs, and shall then deliver its opinion without delay and take appropriate measures.
inden for tre måneder
within three months
de grunde, som den pågældende medlemsstat har anført, og hører medlemsstaterne i Den Stående Levnedsmiddelkomité, hvorefter den straks afgiver udtalelse og træffer passende foranstaltninger
the grounds adduced by the Member State concerned and shall consult the Member States within the Standing Committee for Foodstuffs, and shall then deliver its opinion without delay and take appropriate measures
inden for en måned efter denne høring
within one month of that consultation
Artikel 14, stk.1a (nyt)
Article 14, second paragraph (new)
Komiteen fastlægger og offentliggør retningslinjer for de kriterier og den procedure og tidsplan, den vedtager i forbindelse med vurderingen af stoffer.
The Committee shall lay down and publish guidelines concerning the criteria, the procedure, and the timetable it shall adopt in assessing substances.
Den er åben og gennemskuelig i sine forbindelser med ansøgere.
It shall be open and transparent in its communications with applicants.
Vitamin A (µg RE)
Vitamin A (g RE)
Vitamin D (µg)
Vitamin D (g)
Vitamin E (mg α-TE)
Vitamin E (mg -TE)
Vitamin K
Vitamin K (g)
Vitamin B1 (mg)
Vitamin B1 (mg)
Vitamin B2 (mg)
Vitamin B2 (mg)
Niacin (mg NE)
Niacin (mg NE)
Vitamin B6 (
Vitamin B6 (
Vitamin B12 (µg)
Vitamin B12 (g)
Vitamin A (µg RE
Vitamin A (g RE
o UI
or IU
Vitamin D (µg
Vitamin D (g
eller mg
or mg
Bor (µg eller mg)
Boron (µg or mg)
Nikkel (µg eller mg)
Nickel (µg or mg)
Silicium (µg eller mg)
Silicon (µg or mg)
Vanadium (µg eller mg)
Vanadium (µg or mg)
Tin (µg eller mg)
Tin (µg or mg)
(Ændring 39 + 49 + 32/ændr.)
(Amendments 39, 49 and 32/rev.)
BILAG II, del B (ny)
ANNEX II, Part B (new)
Vitaminer og mineraler, der markedsføres i EU, og som bør underkastes en videnskabelig evaluering
Vitamin and Mineral substances marketed in the EU which should undergo scientific evaluation
thiamin monophosphat
thiamine monophosphate
Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud ( KOM(2000) 222
European Parliament legislative resolution on the proposal for a European Parliament and Council directive on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements ( COM(2000) 222
der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet ( KOM(2000) 222
having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2000) 222
der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 95 ( C5-0234/2000
having regard to Article 251(2) and Article 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C5-0234/2000
der henviser til betænkning fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik og udtalelse fra Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi ( A5-0025/2001
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy and the opinion of the Committee on Industry, External Trade, Research and Energy ( A5-0025/2001
Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 97/24/EF om dele af og kendetegn ved to- og trehjulede motordrevne køretøjer ( KOM(2000) 314
Proposal for a European Parliament and Council directive amending Directive 97/24/EC on certain components and characteristics of two or three-wheel motor vehicles ( COM(2000) 314
Kommissionens forslag EFT C 337 E af 28.11.2000, s. 140.
Text proposed by the Commission OJ C 337 E, 28.11.2000, p.140.
Trehjulede motorcykler og quadricykler er enten udstyret med motor med styret tænding eller kompressionstænding
Tricycles and quadricycles are equipped either with spark ignition or compression ignition
For køretøjer med kompressionstændingsmotor skal der fastsættes grænseværdier for partikelemissioner.
Particulate emission limit values must be laid down for vehicles with compression ignition engines.
Medlemsstaterne bør have mulighed for at give afgiftslettelser for at fremme markedsføring af køretøjer, som opfylder fællesskabsbestemmelserne, og for at fremme mere miljøvenlige teknologier på grundlag af de
Member States should be allowed, by way of tax incentives, to expedite the placing on the market of vehicles which satisfy the requirements adopted at Community level and to promote more environmentally advanced technologies on the basis of
(8a) Medlemsstaterne kan træffe foranstaltninger for at tilskynde til, at ældre to- og trehjulede motordrevne køretøjer forsynes med forureningsbegrænsende anordninger og dele.
(8a) Member States may take measures to encourage the retrofitting of older two or three-wheel motor vehicles with emission-control devices and components.
Det er nødvendigt at fastlægge den næste etape for emissionsgrænser, som bør omfatte yderligere betydelige nedbringelser i forhold til grænseværdierne for 2003.
It is necessary to establish a further stage of emission limits, comprising further substantial reductions with respect to the limit values for 2003;
Det er nødvendigt at fastlægge den næste etape for
It is necessary to establish a further stage of
fra 2006
with effect from 2006
, som bør omfatte yderligere betydelige nedbringelser i forhold til grænseværdierne for 2003.
comprising further substantial reductions with respect to the limit values for 2003.
(10a) For at sikre, at udstyret til rensning af udstødningsgassen fungerer i praksis, indføres fra den 1. januar 2006 on board diagnosesystemer (OBD-systemer) for alle to- og trehjulede motorkøretøjer over 150 ccm, hvormed det er muligt hurtigt at konstatere en funktionsfejl i de emissionsbegrænsende dele og anordninger i køretøjerne, og hvorved ibrugtagne køretøjers oprindelige emissionsniveau meget lettere kan opretholdes som følge af en forbedret kontrol og vedligeholdelse.
(10a) To ensure that emissions are reduced in practice, on-board diagnostics (OBD) systems should be introduced for all two or three-wheel motor vehicles with an engine capacity of over 150 cc from 1 January 2006, with a view to permitting immediate detection of failure of emission-control vehicle devices or equipment and thus allowing a significant upgrading of the maintenance of initial emission performance of in-service vehicles through improved monitoring and maintenance.
For at sikre, at emissionsgrænseværdierne overholdes, indføres fra den 1. januar 2003 en overensstemmelseskontrol for ibrugtagne to- og trehjulede motorkøretøjer (kontrol ved vejsiden).
In order to ensure compliance with emission limit values, from 1 January 2003 conformity testing of in-service two and three-wheel motor vehicles (in-service tests) should be introduced.
Fra den 1. januar 2003 og for et tidsrum på indtil fem år eller op til en kilometerstand på 30.000 km afhængigt af, hvilket kriterium der først er opfyldt, og fra 1. januar 2006 og for et tidsrum på indtil fem år eller op til en kilometerstand på 50.000 km afhængigt af, hvilket kriterium der først er opfyldt, indføres særlige krav til de emissionsbegrænsende anordningers holdbarhed under to- og trehjulede motorkøretøjers normale levetid.
Specific requirements for the correct operation of emission-control devices during the normal life of two or three-wheel motor vehicles should be introduced, as from 1 January 2003, for up to five years or 30 000 km, whichever is the sooner, and as from 1 January 2006 for up to five years or 50 000 km, whichever is the sooner.
(10b) På samme måde må det sikres, at driftsbetingelserne for to- og trehjulede motorkøretøjer under kørslen er i overensstemmelse med prøvecyklusindstillingerne, og at der ikke anvendes frakoblingsanordninger eller andre by-pass-mekanismer.
(10b) It must also be ensured that operating conditions of two and three-wheel motor vehicles in use correspond to the settings for the test cycle and that no defeat devices or other by-pass arrangements are used.
(10c) Da andelen af CO2-emissionerne fra to- og trehjulede motorkøretøjer udgør stadig mere af de samlede transportrelaterede emissioner, er det bydende nødvendigt at registrere to- og trehjulede køretøjers CO2-emissioner og/eller kraftstofforbrug så hurtigt som muligt og medtage disse data i fællesskabsstrategien til begrænsning af CO2-emissionerne på vejtransportområdet.
(10c) As two and three-wheel motor vehicles are producing an increasing proportion of total CO2 emissions from transport sources, CO2 emissions and/or the fuel consumption of two and three-wheel motor vehicles should be established as soon as possible and incorporated in the Community strategy for reducing transport CO2 emissions.
Fra 1. januar
With effect from 1 January
skal medlemsstaterne:
, Member States shall:
anse typeattester, som ledsager nye køretøjer i henhold til direktiv 92/61/EØF
consider certificates of conformity which accompany new vehicles pursuant to Directive 92/61/EEC
, for ugyldige, og
as no longer valid, and