natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det bemyndigede organ vurderer, hvor mange lasteenheder der skal udtages til kontrol, samt om det er nødvendigt at foretage eller lade foretage en hel eller delvis afsluttende verifikation af de udtagne enheder.
The notified body assesses the number of intermodal loading units to sample and whether it is necessary to perform, or have performed, all or part of the final assessment of the unit samples.
Opfylder en eller flere intermodale lasteenheder ikke kravene, træffer det bemyndigede organ de nødvendige foranstaltninger.
Should one or more of the intermodal loading units not conform, the notified body must take appropriate measures.
Fabrikanten anbringer på det bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer på hver intermodal lasteenhed.
Under the responsibility of the notified body, the manufacturer must affix that body's identification number to each intermodal loading unit.
Modul G (EF-enhedsverifikation)
Module G (EC unit verification)
Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten garanterer og erklærer, at den intermodale lasteenhed, for hvilken der er udstedt den i punkt 4.1 omhandlede attest, er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.
This module describes the procedure whereby the manufacturer ensures and declares that the intermodal loading unit, which has been issued with the certificate referred to in point 4.1, satisfies the requirements of the Directive which apply to it.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer den relevante mærkning på denne enhed og udsteder en overensstemmelseserklæring.
The manufacturer, or his authorised representative established within the Community, must affix the relevant marking to the unit and draw up a declaration of conformity.
Fabrikanten indgiver ansøgning om enhedsverifikation til et bemyndiget organ efter eget valg.
The manufacturer must apply to a notified body of his choice for unit verification.
Ansøgningen skal indeholde:
The application must contain:
fabrikantens navn og adresse samt det sted, hvor den intermodale lasteenhed befinder sig
the name and address of the manufacturer and the location of the intermodal loading unit,
en skriftlig erklæring om, at den samme ansøgning ikke er indgivet til et andet bemyndiget organ
a written declaration that the same application has not been lodged with any other notified body,
teknisk dokumentation.
technical documentation.
Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere, om den intermodale lasteenhed er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet, og at forstå dens konstruktion, fremstilling og funktion.
The technical documentation must enable the conformity of the intermodal loading unit with the requirements of the Directive which apply to it to be assessed and the design, manufacture and operation of the intermodal loading unit to be understood.
Den tekniske dokumentation skal indeholde:
The technical documentation must contain:
en generel beskrivelse af den pågældende enhed
a general description of the unit in question,
konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over komponenter, delmontager, kredsløb mv.
conceptual design and manufacturing drawings and diagrams of components, sub-assemblies, circuits, etc.,
de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte tegninger og diagrammer samt af enhedens funktion
the descriptions and explanations necessary for an understanding of the said drawings and diagrams and the operation of the intermodal loading units,
resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser mv.
results of the design calculations made, examinations carried out, etc.,
relevante elementer i forbindelse med godkendelse af fremstillings- og kontrolprocedurernes standard samt med personalets kvalifikationer eller godkendelse.
appropriate details relating to the approval of the manufacturing and test procedures and of the qualifications or approvals of the staff concerned.
Det bemyndigede organ undersøger konstruktion og fremstilling af hver enkelt intermodal lasteenhed og gennemfører under fabrikationen de fornødne prøvninger for at verificere overensstemmelsen med de relevante krav i dette direktiv.
The notified body must examine the design and construction of each intermodal loading unit and during manufacture perform appropriate tests to ensure its conformity with the requirements of the Directive which apply to it.
Det bemyndigede organ anbringer eller lader anbringe sit identifikationsnummer på hver enkelt intermodal lasteenhed og udsteder en skriftlig overensstemmelsesattest vedrørende de gennemførte prøvninger.
The notified body must affix its identification number or have it affixed to each intermodal loading unit and draw up a certificate of conformity for the tests carried out.
Attesten skal opbevares i ti år.
This certificate must be kept for a period of 10 years.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant skal på opfordring kunne forevise den overensstemmelseserklæring og overensstemmelsesattest, der er udstedt af det bemyndigede organ.
The manufacturer, or his authorised representative established within the Community, must ensure that the declaration of conformity and certificate of conformity issued by the notified body can be made available on request.
Det bemyndigede organ skal navnlig:
In particular, the notified body must:
undersøge den tekniske dokumentation for så vidt angår konstruktionen og fremstillingsmåderne
examine the technical documentation with respect to the design and the manufacturing procedures,
vurdere de anvendte materialer, når de ikke er i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i direktivet, og kontrollere den attest, materialefabrikanten har udstedt
assess the materials used where these are not in conformity with the relevant provisions of the Directive and check the certificate issued by the materials manufacturer,
godkende de metoder, der anvendes til endelig samling af de intermodale lasteenheder
approve the procedures for the permanent joining of loading unit parts,
kontrollere kvalifikationer og godkendelser
verify the qualifications or approvals required,
foretage den afsluttende undersøgelse, udføre eller lade udføre prøvningen og i givet fald kontrollere sikkerhedsforanstaltningerne.
perform the final inspection, perform the proof test or have it performed and examine the safety devices if applicable.
Modul H (Fuld kvalitetssikring)
Module H (full quality assurance)
Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten, der opfylder betingelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at de pågældende produkter opfylder de relevante krav i direktivet.
This module describes the procedure whereby the manufacturer who satisfies the obligations in point 2 must ensure and declare that the products concerned meet the requirements of the Directive which apply to them.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer CE-mærkningen på hvert produkt og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring.
The manufacturer, or his authorised representative established within the Community, must affix the CE marking to each product and draw up a written declaration of conformity.
Sammen med CE-mærkningen anføres det identifikationsnummer, der anvendes af det bemyndigede organ, som er ansvarligt for den i punkt 4 omhandlede kontrol.
The CE marking must be accompanied by the identification number of the notified body responsible for the surveillance referred to in point 4.
Fabrikanten anvender et godkendt kvalitetsstyringssystem for konstruktion og fremstilling samt afsluttende inspektion og prøvninger som anført i punkt 3, og han er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.
The manufacturer must operate an approved quality system for design, manufacture and final product inspection and testing as specified in point 3 and shall be subject to the surveillance referred to in point 4.
Fabrikanten indgiver en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et bemyndiget organ.
The manufacturer must lodge an application for assessment of his quality system with a notified body.
alle relevante oplysninger om det pågældende udstyr
all relevant information for the category of product envisaged;
dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet.
the documentation relating to the quality system.
Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at produkterne opfylder de relevante krav i direktivet.
The quality system must ensure compliance of the products with the requirements of the Directive which apply to them.
Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer must be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions.
Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at procedure- og kvalitetsmæssige foranstaltninger, såsom kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre, fortolkes ens.
This quality system documentation shall ensure a common understanding of the quality policies and procedures such as quality programmes, plans, manuals and records.
kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til konstruktions- og produktkvalitet
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to design and product quality;
de tekniske konstruktionsspecifikationer, herunder standarder, der vil blive anvendt, samt, hvis de i artikel 5 omhandlede standarder ikke er anvendt fuldt ud, hvordan det sikres, at de væsentlige krav i direktivet, der gælder for produktet, vil blive opfyldt
the technical design specifications, including the standards that will be applied and, where the standards referred to in Article 5 are not applied in full, the means that will be used to ensure that the essential requirements of the Directive that apply to the products will be met;
de teknikker til kontrol og verifikation af konstruktionen samt de fremgangsmåder og systematiske forholdsregler, der vil blive anvendt ved konstruktionen af produkterne, for den pågældende produktkategori
the design control and design verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing the products pertaining to the category of products covered;
de tilsvarende teknikker for fremstilling, kvalitetskontrol og kvalitetssikring samt de systematiske fremgangsmåder og foranstaltninger, der vil blive anvendt
the corresponding manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used;
de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter fremstillingen, og den hyppighed, hvormed dette sker
the examinations and tests that will be carried out before, during and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out;
kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter og prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter over personalets kvalifikationer mv.
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.;
metoderne til verifikation af, at den krævede konstruktions- og produktkvalitet er opnået, og at kvalitetssystemet fungerer effektivt.
the means to monitor the achievement of the required design and product quality and the effective operation of the quality assurance system.
Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.
Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, hvis kvalitetssystemerne anvender den relevante harmoniserede standard.
It shall presume compliance with these requirements in respect of quality systems that implement the relevant harmonised standard.
Vurderingsholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere den pågældende produktteknologi.
The auditing team must have at least one member experienced as an assessor in the product technology concerned.
Vurderingsproceduren skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
The evaluation procedure shall include an assessment visit to the manufacturer's premises.
Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.
The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality system as approved and to uphold it so that it remains adequate and efficient.
Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
The notified body must assess the proposed changes and decide whether the amended quality system will still satisfy the requirements referred to in 3.2 or whether a reassessment is required.
Afgørelsen meddeles fabrikanten.
It must notify its decision to the manufacturer.
EF-kontrol på det bemyndigede organs ansvar
EC surveillance under the responsibility of the notified body
Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.
The purpose of surveillance is to ensure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at kontrollere konstruktions-, produktions-, kontrol-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne og skal give det alle nødvendige oplysninger, herunder:
The manufacturer must allow the notified body entrance for inspection purposes to the places of design, manufacture, inspection and testing, and storage, and shall provide it with all necessary information, in particular:
dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet
the documentation relating to the quality system;
kvalitetsregistre i henhold til konstruktionsdelen i kvalitetsstyringssystemet, herunder resultater af analyser, beregninger, prøvninger mv.
the quality records as provided for by the design part of the quality system, such as results of analyses, calculations, tests, etc.;
kvalitetsregistre i henhold til produktionsdelen i kvalitetsstyringssystemet, herunder kontrolrapporter samt prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter over personalets kvalifikationer mv.
the quality records as provided for by the manufacturing part of the quality system, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.
Det bemyndigede organ skal hvert år gennemføre kontrolbesøg for at sikre, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet, og udarbejde en kontrolrapport til fabrikanten.
The notified body must carry out audits every year to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide an audit report to the manufacturer.
Det bemyndigede organ kan desuden aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten.
In addition, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer.
Under disse besøg kan det bemyndigede organ om nødvendigt foretage eller lade foretage prøvninger for at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt.
At the time of such visits, the notified body may carry out tests or have them carried out in order to check whether the proper functioning of the quality system where necessary.
Det udsteder en besøgsrapport og, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten.
The notified body shall provide the manufacturer with a visit report and, if a test has taken place, with a test report.
Fabrikanten skal i et tidsrum på mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet kunne forelægge de nationale myndigheder:
The manufacturer must, for a period ending ten years after the last component has been manufactured, keep at the disposal of the national authorities:
den i punkt 3.1, andet afsnit, andet led, omhandlede dokumentation
the documentation referred to in the second indent of the second paragraph of 3.1,
de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede ændringer
the adjustments referred to in the second paragraph of 3.4,
de i punkt 3.4,
the decisions and reports from the notified body which are referred to in the
, og punkt 4.3 og 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.
paragraph of point 3.4, and in points 4.3 and 4.4.
Alle bemyndigede organer meddeler de øvrige bemyndigede organer relevante oplysninger om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer.
Each notified body shall forward to the other notified bodies the relevant information concerning the quality system approvals issued and withdrawn.
Procedurer i forbindelse med periodiske undersøgelser
Procedures for periodic inspection
Ved periodiske undersøgelser følges en af følgende to procedurer.
The periodic inspection must follow one of the two procedures below:
Modul 1 (periodisk undersøgelse af produkterne)
Module 1 (periodic inspection of products)
Dette modul beskriver den procedure, hvorefter ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant eller indehaveren garanterer, at den intermodale lasteenhed stadig opfylder kravene i dette direktiv.
This module describes the procedure whereby the owner, his authorised representative established within the Community or the holder ensures that the intermodal loading unit continues to meet the requirements of this Directive.
For at opfylde kravene i punkt 1 skal ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant eller indehaveren træffe alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at anvendelses- og vedligeholdelsesbetingelserne giver sikkerhed for, at den intermodale lasteenhed til stadighed er i overensstemmelse med kravene i dette direktiv, og især for at sikre:
To meet the requirements referred to in point 1, the owner, his authorised representative established within the Community or the holder must take all measures necessary to make sure that the conditions of use and of maintenance ensure the continued conformity of the intermodal loading unit with the requirements of this Directive, in particular that:
at intermodale lasteenheder anvendes i overensstemmelse med deres formål
the intermodal loading unit is used as intended,
at der om nødvendigt udføres vedligeholdelses- eller reparationsarbejde og
where appropriate, any maintenance work or repairs are carried out,
at de nødvendige periodiske undersøgelser også udføres.
the periodic inspections necessary are also carried out.
De foranstaltninger, der gennemføres, skal anføres i dokumenter, og skal af ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant eller indehaveren kunne stilles til rådighed for de nationale myndigheder.
The measures carried out must be recorded in documents and kept at the disposal of the national authorities by the owner, his authorised representative established within the Community or the holder.
Inspektionsorganet skal foretage de relevante undersøgelser og prøver for at kontrollere, at den intermodale lasteenhed er i overensstemmelse med de relevante krav i dette direktiv.
The inspection body must perform the appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the intermodal loading unit with the relevant requirements of the Directive.
Alle intermodale lasteenheder skal undersøges enkeltvis, og de relevante prøver, som er beskrevet i de europæiske specifikationer, skal udføres for at godtgøre, at enhederne opfylder kravene i dette direktiv.
All intermodal loading units must be examined individually and appropriate tests, as set out in the European specifications, must be carried out in order to check that the units meet the requirements of this Directive.
Inspektionsorganet skal anbringe sit identifikationsnummer eller lade det anbringe på hvert produkt, der underkastes periodisk undersøgelse, umiddelbart efter undersøgelsestidspunktet og udfærdige en skriftlig attest om periodisk undersøgelse.
The inspection body must affix its identification number or have it affixed to each product which is subject to a periodic inspection, immediately after the date of the inspection and draw up a written periodic inspection certificate.
Denne attest kan vedrøre en serie enkeltenheder.
This certificate may cover a number of individual units.
Ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant eller indehaveren skal opbevare den attest om periodisk undersøgelse, som kræves i punkt 3.2, foruden de dokumenter, der kræves i punkt 2, mindst indtil den næste periodiske undersøgelse finder sted.
The owner, his authorised representative established within the Community or the holder must keep the periodic inspection certificate required under point 3.2, and the documents required under point 2 at least until the next periodic inspection.
Modul 2 (periodisk undersøgelse ved brug af kvalitetssikring)
Module 2 (periodic inspection through quality assurance)
Dette modul beskriver den procedure, hvorefter ejeren, dennes i Fællesskabets etablerede repræsentant eller indehaveren, som skal opfylde forpligtelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at den intermodale lasteenhed stadig opfylder kravene i dette direktiv.
This module describes the procedure whereby the owner, his authorised representative established within the Community or the holder, who satisfies the obligations referred to in point 2, ensures and declares that the intermodal loading unit continues to meet the requirements of the Directive.
Ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant eller indehaveren anbringer datoen for den periodiske undersøgelse på alle intermodale lasteenheder og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring.
The owner, his authorised representative established within the Community or the holder must affix the date of the periodic inspection to all intermodal loading units and draw up a written declaration of conformity.
Datoen for den periodiske undersøgelse skal ledsages af identifikationsnummeret på det bemyndigede organ, der er ansvarligt for tilsynet, således som beskrevet i punkt 4.
The date of the periodic inspection must be accompanied by the identification number of the notified body responsible for surveillance as specified in point 4.
Ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant eller indehaveren skal træffe alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at anvendelses- og vedligeholdelsesbetingelserne giver sikkerhed for, at den intermodale lasteenhed til stadighed er i overensstemmelse med dette direktivs krav, og især for at sikre:
The owner, his authorised representative established within the Community or the holder must take all steps necessary to make sure that the conditions of use and of maintenance ensure the continued conformity of the intermodal loading unit with the requirements of this Directive, and in particular that:
Ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant eller indehaveren sørger for, at der stilles kvalificeret personale og nødvendige faciliteter som omhandlet i punkt 3-7 i bilag III til rådighed med henblik på de periodiske undersøgelser, der skal udføres.
The owner, his authorised representative established within the Community or the holder must ensure that the qualified staff and necessary facilities within the meaning of points 3 to 7 of Annex III are available for the purpose of the periodic inspections.
Ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant eller indehaveren skal benytte et godkendt kvalitetsstyringssystem til de periodiske undersøgelser og afprøvning af enheder, som beskrevet i punkt 3, og være underkastet det tilsyn, der er beskrevet i punkt 4.
The owner, his authorised representative established within the Community or the holder must operate an approved quality system for the periodic inspection and tests of the units as specified in point 3, and be subject to surveillance as specified in point 4.