natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For at sikre en ensartet anvendelse af bestemmelserne i denne forordning bør der fastsættes regler for EF-kontrol og -systemrevision i overensstemmelse med den øvrige EF-lovgivning på området.
To ensure the uniform application of the provisions of this Regulation, provision should be made for the organisation of Community audits and inspections in accordance with other Community legislation in this field.
Der bør fastlægges passende procedurer for ændring af visse bestemmelser i denne forordning under hensyntagen til de tekniske og videnskabelige fremskridt og for vedtagelse af gennemførelses- og overgangsbestemmelser.
Appropriate procedures should be laid down for amending certain provisions of this Regulation to take account of technical and scientific progress and for the adoption of implementing and transitional measures.
INDLEDENDE BESTEMMELSER Artikel 1 Formål og anvendelsesområde
INTRODUCTORY PROVISIONS Article 1 Subject-matter and scope
Denne forordning har til formål at sikre, at der træffes hensigtsmæssige og effektive foranstaltninger til
The purpose of this Regulation is to ensure that proper and effective measures are taken
opdagelse og
to detect and
bekæmpelse af salmonella og andre zoonotiske agenser
to control salmonella and other zoonotic agents
på alle relevante trin i produktionen, forarbejdningen og distributionen og navnlig i den primære produktionsfase, herunder i foder,
at all relevant stages of production, processing and distribution, particularly at the level of primary production, including in feed,
med henblik på at mindske forekomsten heraf og de risici, de indebærer for folkesundheden.
in order to reduce their prevalence and the risk they pose to public health.
Denne forordning omfatter
This Regulation shall cover:
vedtagelse af mål for mindskelse af forekomsten af bestemte zoonoser i dyrepopulationer
the adoption of targets for the reduction of the prevalence of specified zoonoses in animal populations:
i primærproduktionen, og
at the level of primary production, and
om nødvendigt også for de pågældende zoonoser og zoonotiske agenser i de efterfølgende led i fødevarekæden, herunder fødevarer og foder
where appropriate for the zoonosis or zoonotic agent concerned, at other stages of the food chain, including in food and feed;
godkendelse af særlige bekæmpelsesprogrammer, der udarbejdes af medlemsstaterne og ledere af fødevare- og foderstofvirksomheder
the approval of specific control programmes established by Member States and food and feed business operators;
vedtagelse af særlige regler om bestemte bekæmpelsesmetoder, der anvendes til mindskelse af forekomsten af zoonoser og zoonotiske agenser
the adoption of specific rules concerning certain control methods applied in the reduction of the prevalence of zoonoses and zoonotic agents;
Denne forordning finder ikke anvendelse på:
This Regulation shall not apply to primary production:
primærproduktion til brug i private husholdninger eller
for private domestic use; or
direkte levering fra producenten af små mængder primærprodukter til den endelige forbruger eller til lokale detailvirksomheder, der leverer primærprodukterne direkte til den endelige forbruger.
leading to the direct supply, by the producer, of small quantities of primary products to the final consumer or to local retail establishments directly supplying the primary products to the final consumer.
Medlemsstaterne indfører i den nationale lovgivning bestemmelser for de aktiviteter, der er nævnt i stk. 3, litra b).
Member States shall establish, under national law, rules governing the activities referred to in paragraph 3(b).
De nationale bestemmelser skal sikre, at målene i denne forordning nås.
Such national rules shall ensure the achievement of the objectives of this Regulation.
Dette direktiv finder anvendelse med forbehold af mere specifikke EF-bestemmelser om dyresundhed, dyrs ernæring, fødevarehygiejne, overførbare sygdomme hos mennesker, sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, genteknologi og transmissible spongiforme encephalopatier.
This Regulation shall apply without prejudice to more specific Community provisions on animal health, animal nutrition, food hygiene, communicable human diseases, health and safety in the workplace, gene technology and transmissible spongiform encephalopathies.
I denne forordning gælder følgende definitioner:
For the purposes of this Regulation the following definitions shall apply:
definitionerne i forordning (EF) nr. 178/2002
the definitions laid down in Regulation (EC) No 178/2002;
definitionerne i direktiv
the definitions laid down in Directive
følgende definitioner:
the following definitions:
"besætning": et dyr eller gruppe af dyr, der holdes på en bedrift som en epidemiologisk enhed, og
"herd" means an animal or group of animals kept on a holding as an epidemiological unit; and
Artikel 3 Kompetente myndigheder
Article 3 Competent authorities
Hver medlemsstat udpeger en eller flere kompetente myndigheder i forbindelse med denne forordning og giver Kommissionen meddelelse herom.
Each Member State shall designate a competent authority or competent authorities for the purpose of this Regulation and notify the Commission thereof.
Hvis en medlemsstat udpeger mere end en myndighed,
If a Member State designates more than one competent authority, it shall:
meddeler den Kommissionen, hvilken kompetent myndighed der fungerer som kontaktpunkt for kontakt med Kommissionen, og
notify the Commission of the competent authority that will act as a contact point for contacts with the Commission; and
sørger for, at de kompetente myndigheder samarbejder om at sikre en korrekt gennemførelse af kravene i denne forordning.
ensure that the competent authorities cooperate so as to guarantee the proper implementation of the requirements of this Regulation.
Den eller de kompetente myndigheder har navnlig ansvaret for:
The competent authority or authorities shall be responsible in particular for:
indsamling af de data, der er nødvendige for en evaluering af de anvendte midler og de opnåede resultater i forbindelse med det nationale bekæmpelsesprogram, jf. artikel 5, og årlig fremsendelse af disse data og resultater, herunder resultaterne af eventuelle gennemførte undersøgelser, til Kommissionen under iagttagelse af de regler, der er fastlagt i henhold til artikel 9, stk. 1, i direktiv
collecting the data needed to evaluate the means used and the results obtained in carrying out the national control programmes provided for in Article 5 and for submitting those data and results yearly, including the results of any surveys undertaken, to the Commission, having regard to the rules laid down pursuant to Article 9(1) of Directive
gennemførelse af regelmæssig kontrol i fødevarevirksomhederne og, i nødvendigt omfang, i foderstofvirksomhederne med henblik på at kontrollere overholdelsen af denne forordning.
carrying out regular checks on the premises of food and, if needed, feed businesses for the purpose of checking compliance with this Regulation.
EF-MÅL Artikel 4 EF-mål for mindskelse af forekomsten af zoonoser og zoonotiske agenser
COMMUNITY TARGETS Article 4 Community targets for the reduction of the prevalence of zoonoses and zoonotic agents
Der opstilles EF-mål for mindskelse af forekomsten af de zoonoser og zoonotiske agenser, der er opført i bilag I, kolonne 1, i de dyrepopulationer, der er anført i bilag I, kolonne 2, under hensyntagen til:
Community targets shall be established for the reduction of the prevalence of zoonoses and zoonotic agents listed in Annex I, Column 1, in the animal populations listed in Annex I, Column 2, taking account, in particular, of:
de erfaringer, der er gjort i forbindelse med eksisterende nationale foranstaltninger, og
the experience gained under existing national measures; and
de oplysninger, der er fremsendt Kommissionen eller Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet i henhold til de eksisterende EF-bestemmelser, navnlig som led i de oplysninger, der er omhandlet i direktiv
information forwarded to the Commission or to the European Food Safety Authority under existing Community requirements, in particular in the framework of information provided for in Directive
/.../EF, særlig artikel 5 heri.
/.../EC, in particular Article 5 thereof.
Målene og eventuelle ændringer heraf vedtages efter proceduren i artikel 14, stk. 2.
The targets, and any amendments to them, shall be established in accordance with the procedure referred to in Article 14 (2).
De EF-mål, der er omhandlet i stk. 1, skal mindst omfatte:
The targets referred to in paragraph 1 shall consist at least of:
en angivelse i tal af enten
a numerical expression of:
en maksimumsprocent for de epidemiologiske enheder, der fortsat er positive, og/eller
the maximum percentage of epidemiological units remaining positive, and/or
en minimumsprocent for mindskelse af antallet af de epidemiologiske enheder, der fortsat er positive
the minimum percentage of reduction in the number of epidemiological units remaining positive;
en øverste tidsgrænse for, hvornår målet skal være nået
the maximum time limit within which the target must be achieved;
en definition af epidemiologiske enheder som nævnt i litra a)
the definition of the epidemiological units referred to in subparagraph (a);
en fastlæggelse af de kontrolordninger, der nødvendige for at efterprøve, om målet er nået, og
the definition of the testing schemes necessary to verify the achievement of the target; and
hvor det er relevant, en definition af serotyper af betydning for folkesundheden eller af andre subtyper af zoonoser eller zoonotiske agenser, der er opført i bilag I, kolonne 1, under hensyntagen til de generelle kriterier, der er anført i stk. 6, litra c), og de specifikke kriterier i bilag III.
the definition, where relevant, of serotypes with public health significance or of other subtypes of zoonoses or zoonotic agents listed in Annex I, Column 1, having regard to the general criteria listed in paragraph 6(c) and any specific criteria laid down in Annex III.
EF-målene opstilles første gang inden for de respektive tidsfrister, der er angivet i bilag I, kolonne 4.
Community targets shall be established for the first time before the relevant dates indicated in Annex I, Column 4.
Kommissionen skal forelægge en costbenefit-analyse for hvert EF-mål, den fastlægger.
When defining each Community target, the Commission shall provide an analysis of its expected costs and benefits.
Denne analyse skal navnlig tage hensyn til kriterierne i stk. 6, litra c).
This analysis shall take account, in particular, of the criteria laid down in paragraph 6(c).
Medlemsstaterne skal på opfordring yde Kommissionen al nødvendig bistand til, at den kan udarbejde analysen.
Member States shall, on request, provide the Commission with all the assistance necessary to enable it to prepare the analysis.
Før Kommissionen foreslår et EF-mål, skal den høre medlemsstaterne i den komité, der er nævnt i artikel 14, stk. 1, om resultatet af sin analyse.
Before proposing each Community target, the Commission shall consult Member States within the committee referred to in Article 14(1) on the results of its analysis.
På baggrund af resultaterne af
In the light of the results of
og høringen af medlemsstaterne foreslår Kommissionen EF-mål, hvor det er hensigtsmæssigt.
analysis and the consultation of Member States, the Commission shall propose Community targets where appropriate.
Uanset stk. 2, litra e), og stk. 4 finder følgende regler dog anvendelse for fjerkræ i en overgangsperiode.
However, by way of derogation from paragraphs 2(e) and 4, the following rules shall apply to poultry for a transitional period.
Det EF-mål, der opstilles for avlsflokke af Gallus gallus i denne overgangsperiode, omfatter de fem hyppigst forekommende salmonella-serotyper i forbindelse med salmonellose hos mennesker bestemt på grundlag af data, der er indsamlet via Fællesskabets
The Community target established for breeding flocks of Gallus gallus for this transitional period shall cover the five most frequent salmonella serotypes in human salmonellosis, which shall be identified on the basis of data collected through EC monitoring
EF-mål, der opstilles for æglæggende høner, slagtekyllinger og kalkuner i overgangsperioden omfatter Salmonella Enteritidis og Salmonella Typhimurium.
Community targets established for laying hens, broilers and turkeys for the transitional period shall cover Salmonella Enteritidis and Salmonella Typhimurium.
Om nødvendigt kan disse mål dog udvides til
However, if necessary, these targets may be extended to
serotyper på grundlag af resultaterne af en
serotypes on the basis of the results of
, der gennemføres i overensstemmelse med stk. 4.
analysis carried out in accordance with paragraph 4.
Overgangsperioden finder anvendelse på hvert EF-mål for mindskelsen af forekomsten af salmonella i fjerkræ.
The transitional period shall apply to each Community target for the reduction of the prevalence of salmonella in poultry.
Bilag I kan ændres efter proceduren i artikel 14, stk. 2, for de områder, der er nævnt i litra b), især under hensyntagen til kriterierne i litra c).
Annex I may be amended, in accordance with the procedure laid down in Article 14(2), for the purposes listed in subparagraph (b), after taking account in particular of the criteria listed in subparagraph (c).
Ændringer til bilag I kan ændre rækkevidden af kravene til opstilling af EF-mål ved tilføjelse, indskrænkning eller ændring af de pågældende:
Amendments to Annex I may alter the scope of the requirements regarding the establishment of Community targets by supplementing, restricting or modifying:
zoonoser eller zoonotiske agenser
the zoonoses or zoonotic agents,
led i fødevarekæden og/eller
the stages of the food chain, and/or
De kriterier, der skal tages i betragtning, inden bilag I ændres, omfatter med hensyn til den pågældende zoonose eller zoonotiske agens:
The criteria to be considered before amending Annex I include, with respect to the zoonosis or zoonotic agent concerned:
dens hyppighed i populationer af dyr og mennesker, i foder og i fødevarer
its frequency in animal and human populations, feed and food;
hvor alvorlig den er for mennesker
the gravity of its effects for humans;
dens økonomiske konsekvenser for sundhedssektoren med hensyn til både dyr og mennesker og for foder- og fødevaresektoren
its economic consequences for animal and human health care and for feed and food businesses;
de epidemiologiske tendenser i populationer af dyr og mennesker samt på foder- og fødevareområdet
epidemiological trends in animal and human populations, feed and food;
videnskabelige udtalelser
scientific advice;
den teknologiske udvikling, især med hensyn til afgørelsen af, hvor praktiske de disponible bekæmpelsesmuligheder er, og
technological developments, particularly relating to the practicality of the available control options; and
krav og tendenser vedrørende avlssystemer og produktionsmetoder.
requirements and trends concerning breeding systems and production methods.
Bilag III kan ændres eller suppleres efter proceduren i artikel 14, stk. 2.
Annex III may be amended or supplemented in accordance with the procedure referred to in Article 14(2).
Kommissionen tager gennemførelsen af EF-målene op til revision og tager hensyn til denne revision, når den foreslår yderligere mål.
The Commission shall review the implementation of Community targets and take account of this review when proposing further targets.
Foranstaltninger, der træffes for at nedbringe forekomsten af de zoonoser og zoonotiske agenser, der er opført i bilag I, gennemføres i henhold til bestemmelserne i denne forordning og i bestemmelser som vedtages i henhold hertil.
Measures taken to reduce the prevalence of zoonoses and zoonotic agents listed in Annex I shall be implemented in accordance with the rules laid down in this Regulation and any rules adopted pursuant thereto.
BEKÆMPELSESPROGRAMMER Artikel 5 Nationale bekæmpelsesprogrammer
CONTROL PROGRAMMES Article 5 National control programmes
For at nå de EF-mål, der er omhandlet i artikel 4, opstiller medlemsstaterne nationale bekæmpelsesprogrammer for hver af de zoonoser og zoonotiske agenser, der er opført i bilag I. Nationale bekæmpelsesprogrammer skal vedrøre zoonosernes geografiske fordeling inden for hver medlemsstat og de finansielle indvirkninger for primærproducenter og fødevare- og foderstofvirksomheder af indførelse af effektiv bekæmpelse.
To achieve the Community targets provided for in Article 4, Member States shall establish national control programmes for each zoonosis and zoonotic agent listed in Annex I. National control programmes shall have regard to the geographical distribution of zoonoses within each Member State and to the financial implications for primary producers and feed and food business operators of establishing effective controls.
fastlægge ansvarsfordelingen mellem de kompetente myndigheder og lederne af fødevare- og foderstofvirksomheder
define the respective responsibilities of competent authorities and food and feed business operators;
angive, hvilke bekæmpelsesforanstaltninger der skal træffes efter påvisning af zoonoser og zoonotiske agenser, navnlig med henblik på at beskytte folkesundheden, herunder gennemførelse af de særlige foranstaltninger, der er omhandlet i bilag II
specify the control measures to be taken following the detection of zoonoses and zoonotic agents, in particular to protect public health, including implementation of the specific measures laid down in Annex II;
forarbejdning og tilberedning af animalske fødevarer.
processing and preparation of food of animal origin.
De nationale bekæmpelsesprogrammer skal, som led i den offentlige kontrol, jf. bilag II, del A, i givet fald, omfatte bestemmelser om analysemetoder og -kriterier, som analyseresultaterne skal vurderes ud fra, til undersøgelse af dyr og rugeæg, der forsendes indenlands.
National control programmes shall contain, where relevant, the provisions laid down in relation to testing methods and criteria against which the results of these tests shall be assessed, for testing animals and hatching eggs despatched within the national territory, as part of the official controls provided for in Annex II, Part A.
De krav og minimumskrav til prøvetagning, der er fastlagt i bilag II, kan ændres, tilpasses eller suppleres efter proceduren i artikel 14, stk. 2, især under hensyntagen til kriterierne i artikel 4, stk. 6, litra c).
The requirements and minimum sampling rules laid down in Annex II may be amended, adapted or supplemented, in accordance with the procedure referred to in Article 14(2), after taking account in particular of the criteria listed in point (c) of Article 4(6).
Senest 6 måneder efter fastlæggelsen af de EF-mål, der er omhandlet i artikel 4, forelægger medlemsstaterne Kommissionen deres nationale bekæmpelsesprogrammer og angiver de foranstaltninger, der skal gennemføres.
Within 6 months of the establishment of the Community targets provided for in Article 4, Member States shall submit their national control programmes to the Commission and set out the measures to be implemented.
Når en medlemsstat i overensstemmelse med artikel 5 har forelagt et nationalt bekæmpelsesprogram, råder Kommissionen over to måneder til at anmode den pågældende medlemsstat om yderligere relevante og nødvendige oplysninger.
After a Member State submits a national control programme in accordance with Article 5, the Commission shall have two months within which to request any further relevant and necessary information from that Member State.
Medlemsstaten fremskaffer sådanne yderligere oplysninger inden for en frist på to måneder efter modtagelsen af anmodningen.
The Member State shall provide such further information within two months of receiving such a request.
Kommissionen afgør inden for en frist på to måneder efter modtagelsen af sådanne yderligere oplysninger, eller hvis den ikke har anmodet om yderligere oplysninger, inden for en frist på seks måneder fra forelæggelsen af et bekæmpelsesprogram, om det er i overensstemmelse med de relevante forskrifter, især denne forordning.
The Commission shall, within two months of receiving such further information or, if it did not request further information, within six months of the submission of the control programme, establish whether it complies with relevant rules, including this Regulation in particular.
Når Kommissionen har fastslået, at et nationalt bekæmpelsesprogram opfylder kravene, eller på anmodning af den medlemsstat, der har forelagt det, tages programmet under behandling så hurtigt som muligt, med henblik på godkendelse efter proceduren i artikel 14, stk. 2.
When the Commission has established the conformity of a national control programme, or at the request of the Member State that submitted it, the programme shall be considered without undue delay with a view to approval in accordance with the procedure referred to in Article 14(2).
Ændring af et program, som allerede er blevet godkendt i henhold til stk. 2, kan godkendes efter proceduren i artikel 14, stk. 2, for at tage hensyn til ændringer i situationen i den pågældende medlemsstat, navnlig på baggrund af de i artikel 5, stk. 3, litra d), nævnte resultater.
Amendments to a programme previously approved pursuant to paragraph 2 may be approved, in accordance with the procedure referred to in Article 14(2), to take account of the evolution in the situation in the Member State concerned, in particular in the light of the results referred to in Article 5(3)(d).
Artikel 7 Fødevare- og foderstofvirksomhedslederes bekæmpelsesprogrammer
Article 7 Food and feed business operators' control programmes
Fødevare- og foderstofvirksomhedsledere eller organisationer, som repræsenterer disse, kan udarbejde bekæmpelsesprogrammer, der så vidt muligt dækker alle produktions-, forarbejdnings- og distributionsled.
Food and feed business operators, or organisations representing such operators, may establish control programmes, covering, as far as possible, all stages of production, processing and distribution.
Hvis lederne af fødevare- og foderstofvirksomheder eller deres organisationer ønsker, at deres bekæmpelsesprogrammer indgår i de nationale bekæmpelsesprogrammer, skal de forelægge deres bekæmpelsesprogrammer og eventuelle ændringer heraf for den kompetente myndighed i den medlemsstat, de er hjemmehørende i, til godkendelse.
If they wish their control programmes to form part of a national control programme, food and feed business operators, or their representative organisations, shall submit their control programmes, and any amendments thereto, to the competent authority of the Member State in which they are located for approval.
Hvis de pågældende aktiviteter finder sted i forskellige medlemsstater, skal programmerne godkendes særskilt for hver enkelt medlemsstat.
If the operations concerned take place in different Member States, the programmes shall be approved separately for each Member State.
Den kompetente myndighed må kun godkende de i henhold til stk. 2 forelagte bekæmpelsesprogrammer, hvis den finder det godtgjort, at bekæmpelsesprogrammerne opfylder de relevante krav i bilag II og er i overensstemmelse med målene i det relevante nationale bekæmpelsesprogram.
The competent authority may approve control programmes submitted pursuant to paragraph 2 only if it is satisfied that the control programmes comply with the relevant requirements set out in Annex II and with the objectives of the relevant national control programme.
Medlemsstaterne fører lister, som holdes ajour, over de godkendte bekæmpelsesprogrammer, som lederne af fødevare- og foderstofvirksomheder eller deres organisationer har opstillet.
Member States shall maintain up-to-date lists of approved control programmes of food and feed business operators or their representative organisations.
Disse lister stilles på anmodning til rådighed for Kommissionen.
The lists shall be made available to the Commission upon request.
Lederne af fødevare- og foderstofvirksomhederne eller deres organisationer meddeler regelmæssigt resultaterne af deres bekæmpelsesprogrammer til den kompetente myndighed.
Food and feed business operators or their representative organisations shall communicate regularly the results of their control programmes to the competent authorities.