natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I aftalen af 13. juli 2001 mellem brugerne af Júcar-Vinalopó-kanalen og den statslige virksomhed Aguas del Júcar S.A. står der udtrykkeligt, at hverken den spanske stats investeringer eller EU's støtte, som betegnes som restinvesteringen vil få virkninger for aftalens klausul III, litra c).
The agreement between the users of the Júcar-Vinalopó water transfer and the state company Aguas del Júcar S.A. of 13 July 2001 explicitly states that neither Spanish state investments, nor those of the EU, described as rest of the investment will have any impact on item (c) of Clause III of the Agreement.
Dette beløb vil ikke få virkninger for brugerne, hverken i forbindelse med vandpris, afskrivning, udnyttelsesomkostninger eller andet.
This money will not be reclaimed from the users, neither in the form of water tariffs, nor repayments, nor operational costs, nor in any other way.
Mener Kommissionen ikke, at en sådan anvendelse af EU-tilskud strider imod følgende EU-forpligtelser: åbenhed i forvaltning og anvendelse af EU-midler (betragtning 26 og 57 og artikel 17-29, 34, 36 og 46 i forordning nr.
Does the Commission not believe that treating Community funding in this way runs counter to the following Community obligations: transparency in managing and applying European funds (recitals 26 and 57 and Articles 17 to 19, 34, 36 and 46 of Regulation 1260/1999 OJ L 161, 26.6.1999, p.
Den spanske kammeradvokat erkender selv i et responsum af 2. juni 2003, at arten af offentlige midler ikke har betydning for spørgsmålet om medtagelse af EU-støtte til vandbygningsprojekter i afgifter for regulering og anvendelse af vand.
On 2 June 2003, the Spanish state's own lawyers recognised the independence of the nature of public funds relative to the issue of including, within the regulation levies and water use tariffs, the monetary sums financed with European funds in water regulation schemes.
Det skal desuden tages i betragtning, at 35 hm 3 årligt ud af den samlede mængde på 80 hm 3 , der skal omledes, vil blive anvendt til vandforsyning i byerne, hvor det i mange år har været sædvane, at brugerne betaler anlægsinvesteringerne over afgifterne.
Furthermore, account needs to be taken of the fact that 35 hm 3 per year, of a total of 80 hm 3 planned for this water transfer, are intended for urban supply, for which it has been standard practice for years that the users repay the investment via the tariffs.
For Alicantes og Marína Bajas vedkommende skal de nye forsyninger først og fremmest tilfredsstille den øgede efterspørgsel på turisområdet.
In the case of the Alicantí and Marína Baja, the fresh supplies are basically designed to meet current rising tourist demand.
Det betyder, at Kommissionen yder gavebistand til den spanske turistsektor.
This means that the Commission would be funding, on a no-return basis, the Spanish tourist industry.
Kan Kommissionen acceptere denne situation?
Can the Commission accept this situation?
(4. februar 2004)
(4 February 2004)
2004/C 783 E/188
2004/C 783 E/188
SKRIFTLIG FORESPØRGSEL E-3873/03
WRITTEN QUESTION E-3873/03
Om: Motorvejs- og højhastighedsjernbanestrækninger i korridor 5 — Friuli Venezia Giulia
Subject: Motorway and high-speed rail routes — Corridor 5 and Friuli-Venezia Giulia region
I henhold til lov nr. 443 af 21. december 2001 skal korridor 5 udbygges med et tredje spor på motorvejen mellem Quarto d'Altino og Sistina og med en jernbanestrækning for højhastighedstog mellem Ronchi syd og Trieste.
Italian Law 443 of 21 December 2001 provides for the development of Corridor 5 by constructing a third motorway link (Quarto d'Altino — Sistiana) and a high-speed rail link (Ronchi south — Trieste).
Den samtidige forelæggelse tyder på, at begge projekter vil blive fremskyndet, selv om alternative løsninger burde have været undersøgt.
Indeed, their simultaneous presentation suggests the intention of pressing ahead with both even though alternatives have not been examined.
For så vidt angår motorvejsstrækningen udelades vurderingen af indvirkningen på miljøet på fem områder af interesse for Fællesskabet: Paludi di Porpetto IT3320032, Bosco Boscat IT3320032, Laghi di Doberdó og Pietrarossa IT3330003, Foce del Timavo IT3330004 og Falesie di Duino IT3340001, fire særlige beskyttelsesområder samt områder af særlig interesse for Fællesskabet, som er udpeget efter afgørelse herom fra regionalstyrets side.
For the motorway link, there is no reference to environmental impact assessments for five sites of Community importance: Paludi di Porpetto IT3320032, Bosco Boscat IT3320032, Laghi di Doberdó and Pietrarossa IT3330003, Foce del Timavo IT3330004, or Falesie di Duino IT3340001, not to mention four special protected areas or areas of special environmental interest as defined by the relevant decisions of the regional governments.
Med hensyn til jernbanestrækningen er der ikke nogen vurdering af eventuelle følger for de karstiske grotter ved Isonzo, som skal gennembores af fire dobbelte tunneler på en strækning af i alt 24 kilometer, så fordelene ved en tilslutning til havnen i Trieste ikke udnyttes, idet højhastighedsstrækningen placeres under Cattinara-højdedragene.
For the rail link (of only 30 km), there is no assessment of the potential interferences with the karst cavities in the Isonzo area (which would be traversed by four double galleries over 24 km), while proper consideration is not given to the intermodal benefits of the link with the port of Trieste (high-speed stretch under the hill of Cattinara).
I strid med Århus-konventionen, som er gennemført i national ret med italiensk lov nr. 108/2001 og regional lov nr. 43/1990, forefindes de eneste to kopier af de foreløbige projekter i regionalstyrets hjemsteder i hhv.
Despite the provisions of the Aarhus Convention, incorporated via national law 108/2001 and regional law 43/1990, the only two copies available of the preliminary project are those to be found at the regional headquarters in Trieste and Venice.
Det ærede medlem henviser til udbygningen af korridor 5, der omfatter anlæg af en tredje motorvej (Quarto d'Altino — Sistiana) og en jernbaneforbindelse for højhastighedstog (Ronchi Syd — Trieste).
The Honourable Member refers to the development of Corridor 5 which comprises the construction of a third motorway (Quarto d'Altino — Sistiana) and a high-speed rail link (Ronchi south — Trieste).
Ifølge oplysningerne fra det ærede medlem, blev der fremlagt to foreløbige projekter hhv. af Autovie Venete (vej) og af Italferr (bane) ledsaget af konsekvensanalyser, som dog ikke indeholdt hverken en strategisk analyse af miljøindvirkningerne eller undersøgelse med henblik på alternative løsninger, hvilket kræves efter Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/42/EF af 27. juni 2001 om vurdering af bestemte planers og programmers indvirkning på miljøet.
According to the information provided by the Honourable Member two preliminary projects were presented, by Autovie Venete (road) and Italferr (rail), together with impact assessments which did not, however, include either the strategic environmental impact assessment or the comparative examination of alternatives required under Directive 2001/42/EC of the Parliament and of the Council of 27 June 2001 on the assessment of the effects of certain plans and programmes on the environment.
På nuværende tidspunkt skal medlemsstaterne efter EF-lovgivningen ikke gennemføre en strategisk miljøvurdering af deres plan- eller programforslag eller foreslåede ændringer.
At present Community law does not require Member States to carry out a strategic environmental assessment (SEA) of their draft plans or programmes, or of proposed modifications.
Dette vil ændre sig den 21. juli 2004, hvor medlemsstaterne skal have gennemført direktiv 2001/42/EF , det såkaldte SMV-direktiv.
The position will change on 21 July 2004, the date by which Member States must complete their transposition of Directive 2001/42/EC , the so-called SEA Directive.
Derefter vil de skulle gennemføre miljøvurdering af planer og programmer som defineret i direktivet.
Thereafter, Member States will have to carry out an environmental assessment of plans and programmes which meet the definition in the Directive.
I visse situationer vil planer eller programmer, der er påbegyndt inden den 21. juli 2004, men først vedtaget efter den 21. juli 2004, også kræve miljøvurdering.
In some circumstances, plans or programmes begun before 21 July 2004 but not adopted until after 21 July 2006 might also require assessment.
Når først ansøgning om opførelse at et givet projekt er indgivet, er det Rådets direktiv 85/337/EØF af 27. juni 1985 (VVM-direktivet), ændret ved Rådets direktiv 97/11/EF af 3. marts 1997, der omhandler miljøvurdering af visse offentlige og private projekter, der finder anvendelse.
However, once application for the construction of the particular projects is made, then Council Directive 85/337/EEC of 27 June 1985 (EIA Directive) as amended by Council Directive 97/11/EC of 3 March 1997 and dealing with the environmental assessment of certain public and private projects is applicable.
Det fastsætter, at inden medlemsstaterne giver samtykke til udvikling, skal de sikre, at projekter, der kan have væsentlig indvirkning på miljøet, bl.a. i kraft af deres art, størrelse eller beliggenhed, skal gøres til genstand for en vurdering af deres indvirkning på miljøet.
It provides that Member States must ensure that, before development consent is given, projects likely to have significant effects on the environment by virtue, inter alia , of their nature, size or location are made subject to an assessment of the environmental effects.
Sådanne projekter er defineret i artikel 4, hvor der henvises til direktivets bilag I og II.
These projects are defined in Article 4 that refers to Annex I and II of the Directive.
Motorveje og jernbaner til højhastighedstog er anført i bilag I under punkt 7 a) og b), hvorefter det er obligatorisk at foretage en VVM.
Motorways and high-speed railways are found in Annex I point 7(a) and (b) for which a mandatory EIA has to be carried out.
Medlemsstaterne skal vedtage de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at miljøvurderingen i det omfang det er relevant og rimeligt omfatter en vurdering af indvirkningerne på miljøet, herunder bl.a. en oversigt over de vigtigste alternativer med angivelse af hovedgrundene for valget samt en beskrivelse af, hvilke aspekter af miljøet der kan blive væsentligt berørt af projektet, f.eks. fauna, flora og landskab.
Member States have to adopt the necessary measures in order to ensure that, inasmuch as relevant and reasonable, the environmental impact assessment includes an assessment of the impacts on the environment, including, inter alia , an outline of the main alternatives studies by the developer and an indication of the main reasons for this choice as well as a description of the aspects of the environment likely to be significantly affected by the project such as fauna, flora, landscape.
Denne beskrivelse bør også omfatte direkte og indirekte indvirkninger og eventuelle sekundære og kumulative indvirkninger på kort, mellemlangt og langt sigt.
The description of the effects should also cover the direct and indirect effects and any secondary, cumulative, short, medium and long-term effects.
Desuden kræver direktivet, at der gennemføres samråd med andre kompetente myndigheder med ansvar for miljø og med den berørte offentlighed.
In addition, the Directive requires that consultations with other competent authorities responsible for the environment and with the public concerned have to be carried out.
Selv om det er medlemsstaterne, der står for de nærmere detaljer med hensyn til gennemførelsen heraf, skal de dog sikre, at ansøgning om udviklingssamtykke og informationer om miljøvurderingen gøres tilgængelig for offentligheden inden for en rimelig frist, således at den berørte offentlighed får lejlighed til give udtryk for sin mening, inden samtykket gives.
While the detailed arrangements for such information and consultation shall be determined by the Member States, they have to ensure that the request for development consent and the information on the environmental assessment are made available to the public within a reasonable time in order to give the public concerned the opportunity to express an opinion before the development consent is granted.
Dette indebærer navnlig angivelse af, hvor informationerne om projektet og miljøvurderingen kan konsulteres, samt hvordan den berørte offentlighed vil blive hørt.
This would imply specifying in particular the places where the information on the project and on the environmental assessment can be consulted, as well as the way in which the public concerned is to be consulted.
Rådet direktiv 90/313/EØF af 7. juni 1990 om fri adgang til miljøoplysninger pålægger de offentlige myndigheder pligt til at stille miljøoplysninger til rådighed for enhver fysisk eller juridisk person på dennes anmodning, og uden at han skal godtgøre nogen interesse deri, medmindre afslag er begrundet i henhold til direktivet.
Council Directive 90/313/EEC of 7 June 1990 on the freedom of access to information on the environment obliges public authorities to make available information relating to the environment to any natural or legal person at his request and without his having to prove an interest, unless refusal would be justified on the grounds provided by the Directive.
Pligt til aktivt at formidle information er kun defineret i direktivet, for så vidt angår generelle oplysninger om miljøsituationen, bl.a. ved regelmæssig offentliggørelse af miljørapporter.
An obligation to actively disseminate information is only defined in the Directive as regards general information on the state of the environment by such means as the periodic publication of descriptive reports.
På grundlag af de oplysninger, som det ærede medlem har fremlagt, kan det ikke konkluderes, at direktiv 90/313/EØF ikke bliver anvendt korrekt.
On the basis of the information provided by the Honourable Member, it cannot be concluded that Directive 90/313/EEC is not being correctly applied.
Ifølge oplysningerne fra det ærede medlem kunne de pågældende projekter have en væsentlig indvirkning på fem lokaliteter, der er foreslået til optagelse i Natura2000-listen over lokaliteter af fællesskabsbetydning under habitatdirektivet, Rådets direktiv 92/43/EØF af 21. maj 1992 om bevaring af naturtyper samt vilde dyr og planter.
According to the information provided by the Honourable Member, the projects in question could have a significant impact on five sites proposed for inclusion in the Natura 2000 list of sites of Community importance under the Habitats Directive, Council Directive 92/43/EEC of 21 May 1992 on the conservation of natural habitats and of wild fauna and flora.
De er derfor omfattet af bestemmelserne i artikel 6, stk. 3 og 4, i direktivet, hvori det fastlægges, på hvilke betingelser et projekt, der kan have væsentlig indvirkning på en lokalitet af fællesskabsbetydning eller et særligt bevaringsområde, kan tillades af de kompetente myndigheder.
They are therefore subject to the provisions of Articles 6(3) and (4) of that Directive, which define the conditions under which a project likely to have a significant impact on a site of Community importance or a special protection area can be authorised by the competent authorities.
Disse betingelser omfatter forpligtelse til at gennemføre en passende vurdering af projektets indvirkning på lokaliteten ud fra hensynet til naturbevaringsmålsætningerne.
These conditions include the obligation to do an adequate assessment of the effects of the project on the site from the point of view of nature conservation.
Ud fra oplysningerne fra det ærede medlem ser det ud til, at der ikke er givet samtykke til projektets gennemførelse.
On the basis of the information provided by the Honourable Member, it seems that development consent has not been granted for the project.
Kommissionen har derfor ikke på nuværende stadium nogen grund til at antage, at VVM- og habitatdirektivet ikke anvendes korrekt.
The Commission has, therefore, at this stage no reason to assume that the EIA and Habitats Directives are not being correctly applied.
2004/C 782 E/351
2004/C 782 E/351
SKRIFTLIG FORESPØRGSEL E-3874/03
WRITTEN QUESTION E-3874/03
af Francesco Fiori (PPE-DE) til Kommissionen
by Francesco Fiori (PPE-DE) to the Commission
Om: Indførsel i EU af ikke-godkendte aktive stoffer
Subject: Imports into the EU of uncertified active pharmaceutical ingredients
Indførslen af aktive stoffer med oprindelse fra lande uden for EU (i første række Indien, Kina og andre nyindustrialiserede lande i Asien), som ikke er blevet undersøgt af nogen fællesskabsmyndighed, er til ubodelig skade for de italienske producenter af lægemidler.
Imports from outside the EU (mostly from India, China and other emerging Asian nations) of active ingredients which have not received inspection certificates from any European authority are threatening to cause lasting damage to Italy's producers of active ingredients for the pharmaceutical industry.
De italiensk fremstillede aktive stoffer, som på verdensmarkedet henvender sig til lægemiddelindustrien, er anerkendte på grund af deres høje kvalitet og pålidelighed, idet de er garanteret i henhold til i medfør af fremgangsmåderne i Good Manufacturing Practices — GMP, og det vil sige, at de er i overensstemmelse med den retningsgivende europæiske GMP Guide for Active Pharmaceutical Ingredients og kontrolleret af den amerikanske Food and Drug Administration og af det italienske sundhedsministerium.
Italy's producers of active ingredients for the global pharmaceutical industry enjoy a reputation for excellence, thanks to the quality and reliability of their products, which are guaranteed by following Good Manufacturing Practices (GMP) in line with the European guidelines ( GMP Guide for Active Pharmaceutical Ingredients ), and to the fact that the products have been inspected either by the American Food and Drug Administration or by the Italian health ministry.
Hvilke foranstaltninger agter Kommissionen på baggrund af ovenstående at træffe for at beskytte de europæiske borgeres sundhed mod indførsel af aktive stoffer til lægemiddelindustrien fra virksomheder, som befinder sig i de nævnte lande?
Given the above, what action will the Commission take with a view to protecting the health of the European public from imports of active ingredients for the pharmaceutical industry produced by companies from the above-named countries?
Er det ikke et af Fællesskabets grundlæggende principper at anvende harmoniserede bestemmelser, som sikrer samtlige producenter ensartede konkurrencevilkår og samme troværdighed på Fællesskabets område, så der opstår international konkurrence på grundlag af produkternes kvalitet, især hvis de vedrører menneskers sundhed?
Does the Commission not consider that the Community's principles imply the need for harmonised rules placing all producers under the same conditions of competitiveness and reliability in the Community context, with safeguards against international competition based on product quality, especially in the case of products relating to human health?
Anser Kommissionen det ikke for nødvendigt at arbejde for og indføre fællesskabsbestemmelser for hele dette område, så der gennem kontrol af indførslen sikres passende garantier og forebyggelse i forbindelse med de stoffer og lægemidler, som anvendes i EU?
Does the Commission not consider it necessary to propose and implement at European level a Community regulation to deal with this entire problem and ensure, through inspections of imports, suitable guarantees and standards of precautionary protection for substances and pharmaceuticals consumed within the Union?
I EU's nuværende lægemiddellovgivning indgår ingen forpligtelse om, at aktive lægemiddelbestanddele skal produceres i overensstemmelse med standarderne for god fremstillingspraksis.
Present Union pharmaceutical legislation does not foresee any obligation for Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) to be produced according to Good Manufacturing Practice (GMP) standards.
Kommissionen er bekendt med dette og vedtog derfor den 26. november 2001 forslag til nye retsakter Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler og om ændring af direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler. , som indfører et krav om, at lægemiddelproducenter kun anvender aktive stoffer, der er fremstillet i overensstemmelse med kravene til god fremstillingspraksis for lægemidler.
Therefore, being aware of this situation, the Commission adopted on 26 November 2001 new legislative proposals Proposals for Directives of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use and amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products. that introduce the requirement for pharmaceutical manufacturers to only use active substances which have been manufactured according to GMP requirements for medicinal products.
Efter at man ved andenbehandling i Parlamentet den 17. december 2003 nåede til enighed, forventer Kommissionen, at den nye lovgivning bliver endelig vedtaget i begyndelse af 2004.
After agreement has been reached, following the second reading in the Parliament on 17 December 2003, the Commission is now anticipating the final adoption of the new legislation in early 2004.
Da gennemførelsesfristen for den nye lovgivning er 18 måneder, kan bestemmelserne om aktive lægemiddelbestanddele først finde anvendelse fra slutningen af 2005.
Bearing in mind the 18 month implementation period of the new legislation, the provisions for APIs could be applicable from the end of 2005.
Medlemsstaternes kompetente myndigheder har dog allerede på nuværende tidspunkt mulighed for på frivillig basis at foretage inspektioner af god fremstillingspraksis hos producenter af aktive lægemiddelbestanddele, hvis de finder grund til bekymring.
Nevertheless, the current situation in the Union already makes it possible that GMP inspections of API manufacturers may voluntarily be carried out by the competent authorities of Member States whenever these authorities find reasons for concern.
I disse tilfælde kan EU's inspektører gennemfører inspektioner på baggrund af kravene i bilag 18 ( God fremstillingspraksis for aktive lægemiddelbestanddele ) til EU's Vejledning i god fremstillingspraksis, som allerede indeholder internationalt vedtagne standarder for god fremstillingspraksis for aktive lægemiddelbestanddele.
In those cases, Union inspectors may conduct inspections against the requirements of Annex 18 ( Good Manufacturing Practice for Active Pharmaceutical Ingredients ) to the Union Guide to Good Manufacturing Practice, which already covers internationally agreed GMP standards for APIs.
Denne vejledning bliver obligatorisk, så snart den nye lovgivning træder i kraft.
This guideline will become mandatory as soon as the new legislation enters into force.
2004/C 783 E/189
2004/C 783 E/189
SKRIFTLIG FORESPØRGSEL E-3875/03
WRITTEN QUESTION E-3875/03
Om: Reform af den fælles markedsordning for tobak
Subject: Reform of the COM in tobacco
Oplysningerne i Kommissionens meddelelse KOM(2003) 544 endelig udg. af 23. september 2003. vedrørte ganske vist yderst vanskelige spørgsmål, men var temmelig kontroversielle og mangelfulde, navnlig med hensyn til analysen af konsekvenserne for de områder i EU, hvor der dyrkes tobak.
The contents of Commission communication COM(2003) 554 , 23 September 2003. were — despite the extreme sensitivity of the problems examined — substantially controversial, as well as being incomplete, with respect to the analysis offered of the consequences for the EU's tobacco-producing areas.
Desuden har Kommissionen fremlagt oplysninger og dokumenter, dels egne og dels dokumenter, der er bestilt eksternt, ubegribeligt sent (f.eks. evalueringen af den fælles markedsordning for tobak, som skulle udarbejdes af COGEA).
Besides, the Commission has published the relevant data and documents — whether produced by its own services or commissioned from outside — inexplicably late in the day (see, for example, the assessment of the COM in tobacco by COGEA).