natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Til en sådan behandling kræves forhåndstilladelse.
Such treatment shall be subject to prior authorisation.
Udgifter, der skal afholdes af en forsikret, og som overstiger den beløbsgrænse, der godtgøres af forsikringsmedlemsstaten, skal alene betales af den forsikrede, medmindre forsikringsmedlemsstaten beslutter også at godtgøre den forsikredes udgifter, der overstiger denne grænse.
Any costs incurred by the insured person over and above the level reimbursed by the Member State of affiliation shall be borne solely by the insured person, unless the Member State of affiliation decides also to reimburse the insured person for the costs incurred in excess of that level.
The limits applying to the reimbursement of insured persons by the Member State of affiliation are clearly indicated in paragraph 4 of this Article.
The limits applying to the reimbursement of insured persons by the Member State of affiliation are clearly indicated in paragraph 4 of this Article.
However, in accordance with the aim – expressed in Articles 5 and 6 – of providing patients with clear information, it would be well to clarify that, if the costs incurred by the insured person exceed the level reimbursed by the Member State of affiliation, the difference in cost must be borne by the insured person.
However, in accordance with the aim – expressed in Articles 5 and 6 – of providing patients with clear information, it would be well to clarify that, if the costs incurred by the insured person exceed the level reimbursed by the Member State of affiliation, the difference in cost must be borne by the insured person.
Naturally, this provision must not preclude the Member State of affiliation from reimbursing the insured person in full, or to a greater extent.
Naturally, this provision must not preclude the Member State of affiliation from reimbursing the insured person in full, or to a greater extent.
Udgifterne til grænseoverskridende sundhedsydelser godtgøres af forsikringsmedlemsstaten op til et beløb, der svarer til de udgifter, der ville være blevet godtgjort af forsikringsmedlemsstaten, hvis disse sundhedsydelser var blevet leveret på dens område, uden at beløbet dog kan overstige de faktiske udgifter til de modtagne sundhedsydelser.
The costs of cross-border healthcare shall be reimbursed by the Member State of affiliation up to the level of costs that would have been assumed by the Member State of affiliation, had this healthcare been provided in its territory without exceeding the actual costs of healthcare received.
Udgifterne til grænseoverskridende sundhedsydelser godtgøres eller betales direkte af forsikringsmedlemsstaten i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv op til et beløb, der svarer til de udgifter, der ville være blevet godtgjort af forsikringsmedlemsstaten, hvis disse sundhedsydelser var blevet leveret på dens område, uden at beløbet dog kan overstige de faktiske udgifter til de modtagne sundhedsydelser.
The costs of cross-border healthcare shall be reimbursed or paid directly by the Member State of affiliation in accordance with the provisions of this Directive up to the level of costs that would have been assumed by the Member State of affiliation, had this healthcare been provided in its territory without exceeding the actual costs of healthcare received.
Medlemsstaterne kan beslutte at dække andre hermed forbundne udgifter, f.eks. udgifter til terapeutisk behandling og indlæggelse samt rejseudgifter.
Member States may decide to cover other related costs, such as therapeutic treatment and accommodation and travel costs.
De ekstraudgifter, som handicappede måtte have, når de modtager grænseoverskridende sundhedsydelser som følge af ét eller flere handicap, godtgøres af forsikringsmedlemsstaten i overensstemmelse med national lovgivning og forudsat, at der forelægges fyldestgørende dokumentation for disse udgifter.
The extra costs which persons with disabilities might incur when receiving cross-border healthcare due to one or more disabilities shall be reimbursed by the Member State of affiliation in accordance with national legislation and on the condition that sufficient documentation setting out these costs exists.
Ændringsforslag 68 fra førstebehandling.
am 68 of first reading
Med henblik på stk. 4 skal der i medlemsstaterne findes en ordning til beregning af udgifterne til grænseoverskridende sundhedsydelser , som den forsikrede skal have godtgjort af forsikringsmedlemsstaten .
For the purposes of paragraph 4 , Member States shall have a mechanism for calculation of costs of cross-border healthcare that are to be reimbursed to the insured person by the Member State of affiliation .
Denne ordning skal være baseret på objektive, ikke-diskriminerende kriterier, der er kendt på forhånd .
This mechanism shall be based on objective, non-discriminatory criteria known in advance.
Ordningen skal anvendes på det relevante administrative niveau i tilfælde, hvor forsikringsmedlemsstaten har et decentraliseret sundhedssystem .
The mechanism shall be applied at the relevant administrative level in cases where the Member State of affiliation has a decentralised healthcare system .
Med henblik på denne artikel skal der i medlemsstaterne findes en gennemsigtig ordning til beregning af udgifterne til grænseoverskridende sundhedsydelser.
For the purposes of this Article , Member States shall have a transparent mechanism for the calculation of costs of cross-border healthcare.
Forsikringsmedlemsstaten kan for en forsikret, der søger godtgørelse af udgifter til grænseoverskridende sundhedsydelser, herunder sundhedsydelser, der er modtaget i form af telemedicin, fastsætte de samme betingelser, behandlingskriterier og lovgivningsmæssige og administrative formaliteter, på lokalt, nationalt eller regionalt plan, som den ville fastsætte, hvis disse sundhedsydelser var blevet leveret på dens område.
The Member State of affiliation may impose on an insured person seeking reimbursement of the costs of cross-border healthcare, including healthcare received through means of telemedicine, the same conditions, criteria of eligibility and regulatory and administrative formalities, whether set at a local, regional or national level, as it would impose if this healthcare were provided in its territory.
De betingelser, behandlingskriterier og lovgivningsmæssige og administrative formaliteter, der er fastsættes i henhold til dette stykke, må imidlertid ikke være diskriminerende eller udgøre en ubegrundet hindring for den frie bevægelighed for varer , personer eller tjenesteydelser .
However, no conditions, criteria of eligibility and regulatory and administrative formalities imposed according to this paragraph may be discriminatory or constitute an unjustified obstacle to the free movement of goods, persons or services .
Forsikringsmedlemsstaten kan for en forsikret, der søger grænseoverskridende sundhedsydelser, herunder sundhedsydelser i form af telemedicin, fastsætte de samme betingelser, behandlingskriterier og lovgivningsmæssige og administrative formaliteter på lokalt, nationalt eller regionalt plan for modtagelse af sundhedsydelser og godtgørelse af udgifter til sundhedsydelser , som den ville fastsætte, hvis disse sundhedsydelser var blevet leveret på dens område.
The Member State of affiliation may impose on an insured person seeking cross-border healthcare, including healthcare through means of telemedicine, the same conditions, criteria of eligibility and regulatory and administrative formalities, whether set at a local, national or regional level, for receiving healthcare and reimbursement of healthcare costs as it would impose if that healthcare were provided in its territory.
De betingelser, behandlingskriterier og lovgivningsmæssige og administrative formaliteter, der er fastsættes i henhold til dette stykke, må imidlertid ikke være diskriminerende eller udgøre en hindring for den frie bevægelighed for patienter, eller varer som lægemidler og medicinsk udstyr, og disse betingelser, kriterier og formaliteter skal offentliggøres på forhånd .
However, no conditions, criteria of eligibility and regulatory and administrative formalities imposed according to this paragraph may be discriminatory or constitute an obstacle to the free movement of patientsor goods, such as medicinal products and medical devices , and such conditions, criteria and formalities shall be made publicly available in advance .
Artikel 7 – stk. 9
Article 7 – paragraph 9
Forsikringsmedlemsstaten kan begrænse anvendelsen af reglerne for godtgørelse af grænseoverskridende sundhedsydelser i henhold til denne artikel
The Member State of affiliation may limit the application of the rules on reimbursement for cross-border healthcare according to this Article:
a) ud fra tvingende almene hensyn til f.eks. risikoen for alvorlig forstyrrelse af en socialsikringsordnings økonomiske ligevægt eller målet om at opretholde et afbalanceret udbud af hospitalsydelser, som alle har adgang til, og
a) based on overriding reasons of general interest such as the risk of seriously undermining the financial balance of a social security system, or the objective of maintaining a balanced hospital service open to all, and
b) til sundhedstjenesteydere, der er tilsluttet en erhvervsansvarsforsikringsordning, en garanti eller en lignende ordning, der er indført af behandlingsmedlemsstaten i henhold til artikel 4, stk. 2, litra d).
b) to providers that are affiliated to a system of professional liability insurance , a guarantee or a similar arrangement as established by the Member State of treatment according to Article 4(2)(d).
Artikel 7 – stk. 10
Article 7 – paragraph 10
En beslutning om at begrænse anvendelsen af denne artikel i henhold til stk. 9, litra a) og b), skal begrænses til, hvad der er nødvendigt og rimeligt, og må ikke udgøre et middel til vilkårlig forskelsbehandling eller en ubegrundet hindring for den frie bevægelighed for varer, personer eller tjenesteydelser.
The decision to limit the application of this Article pursuant to paragraph 9(a) and (b) shall be restricted to what is necessary and proportionate and may not constitute a means of arbitrary discrimination or an unjustified obstacle to the free movement of goods , persons or services.
Medlemsstaterne underretter Kommissionen om alle afgørelser om at begrænse godtgørelse af de grunde, der er anført i stk. 9, litra a).
Member States shall notify the Commission of any decisions to limit reimbursement on the grounds stated in paragraph 9(a).
Medlemsstaterne kan tilbyde patienter en frivillig ordning med forudgående underretning, hvorefter patienten til gengæld for en sådan underretning modtager en skriftlig bekræftelse på det maksimumbeløb, der vil blive betalt.
Member States may offer patients a voluntary system of prior notification whereby, in return for such notification , the patient shall receive a written confirmation of the maximum amount that will be paid .
Når patienten forelægger det behandlende hospital en sådan skriftlig bekræftelse, godtgør forsikringsmedlemsstaten behandlingshospitalet udgifterne direkte.
On presentation of that written confirmation by the patient at the hospital of treatment, reimbursement shall be made directly to that hospital by the Member State of affiliation.
Hvor denne frivillige ordning anvendes, bør godtgørelsen foretages direkte af forsikringsmedlemsstatens kompetente myndighed til behandlingshospitalet.
When this voluntary system is applied, the reimbursement shall then be done directly by the competent authority of the Member State of affiliation to the hospital of treatement.
Forsikringsmedlemsstaten kan kræve forhåndstilladelse til godtgørelse af udgifter til grænseoverskridende sundhedsydelser i overensstemmelse med denne artikel og artikel 9.
The Member State of affiliation may make the reimbursement of costs of cross-border healthcare subject to prior authorisation, in accordance with this Article and Article 9.
Sundhedsydelser, hvortil der kan kræves forhåndstilladelse, er begrænset til sundhedsydelser, der
Healthcare that may be subject to prior authorisation shall be limited to healthcare which:
Sundhedsydelser, hvortil der kan kræves forhåndstilladelse , opstilles af forsikringsmedlemsstaten på en liste, der fremsendes til Kommissionen.
Healthcare that may be subject to prior authorisation shall be set out in a list , by the Member State of affiliation , to be transmitted to the Commission .
Den er begrænset til sundhedsydelser, der
It shall be limited to healthcare which:
a) kræver planlægning, for så vidt som de indebærer hospitalsindlæggelse af den pågældende patient mindst en nat,
(a) is made subject to planning in so far as it involves overnight hospital accommodation of the patient in question for at least one night;
b) kræver planlægning, for så vidt som de kræver brug af højt specialiseret og omkostningskrævende medicinsk infrastruktur eller medicinsk udstyr, eller
(b) is made subject to planning in so far as it requires the use of highly specialised and costintensive medical infrastructure or medical equipment or
b) kræver planlægning, for så vidt som de kræver brug af højt specialiseret og omkostningskrævende medicinsk infrastruktur eller medicinsk udstyr, eller
(b) is made subject to planning in so far as it requires the use of highly specialised and cost-intensive medical infrastructure or medical equipment or
c) indebærer behandlinger, der udgør en særlig risiko for patienten eller befolkningen , eller som kan give anledning til alvorlig og konkret bekymring for så vidt angår kvaliteten og sikkerheden af sundhedsydelsen, med undtagelse af sundhedsydelser, der er underlagt en EU-lovgivning, der sikrer et mindsteniveau for sikkerhed og kvalitet i hele Unionen .
(c) involves treatments presenting a particular risk for the patient or the population or which could raise serious and specific concerns relating to the quality or safety of the care with the exception of healthcare which is subject to Union legislation ensuring a minimum level of safety and quality throughout the Union ;
c) indebærer behandlinger, der udgør en særlig risiko for patienten eller befolkningen.
(c) involves treatments presenting a particular risk for the patient or the population;
Forsikringsmedlemsstaten kan indføre en ordning med forhåndstilladelse til godtgørelse gennem dens socialsikringsordning af grænseoverskridende sundhedsydelser, hvis følgende betingelser er opfyldt:
The Member State of affiliation may provide for a system of prior authorisation for reimbursement by its social security system of cross-border healthcare where the following conditions are met:
a) var sundhedsydelsen blevet udført på dens område, ville den være blevet dækket af medlemsstatens socialsikringsordning, samt
(a) had the healthcare been provided on its territory, it would have been assumed by the Member State's social security system; and
b) manglen på en forhåndstilladelse kunne alvorligt eller formentlig underminere:
(b) the absence of prior authorisation could seriously undermine or be likely to undermine:
i) den økonomiske ligevægt i medlemsstatens socialsikringsordning og/eller
(i) the financial balance of the Member State 's social security system; and/or
ii) den planlægning og rationalisering i hospitalssektoren, der gennemføres for at undgå overkapacitet på hospitalerne, uligevægt i udbuddet af hospitalsbehandling samt logistisk og økonomisk spild, opretholdelsen af et afbalanceret system for læge- og hospitalsbehandling, der er tilgængeligt for alle, eller opretholdelsen af behandlingskapacitet eller medicinsk kompetence på den berørte medlemsstats område.
(ii) the planning and rationalisation carried out in the hospital sector to avoid hospital overcapacity, imbalance in the supply of hospital care and logistical and financial wastage, the maintenance of a balanced medical and hospital service open to all, or the maintenance of treatment capacity or medical competence on the territory of the concerned Member State.
(EP's holdning, artikel 8, stk. 2))
(EP position Article 8(2))
Førstebehandling - ændringsforslag 76.
1st reading - AM 76
Forhåndstilladelsesordningen , herunder kriterierne for at afslå forhåndstilladelse til patienter, skal begrænses til, hvad der er nødvendigt og rimeligt, og må ikke udgøre et middel til vilkårlig forskelsbehandling.
The system of prior authorisation , including the criteria for refusing prior authorisation to patients, shall be limited to what is necessary and proportionate and may not constitute a means of arbitrary discrimination.
Forhåndstilladelsesordningen berører ikke forordning (EF) nr. 883/2004 og skal begrænses til, hvad der er nødvendigt og rimeligt, og må ikke udgøre et middel til vilkårlig forskelsbehandling eller en hindring for den frie bevægelighed for patienter, tjenesteydelser eller varer som lægemidler og medicinsk udstyr .
The system of prior authorisation shall apply without prejudice to Regulation (EC) No 883/2004 and shall be limited to what is necessary and proportionate and may not constitute a means of arbitrary discrimination or an obstacle to the free movement of patients or goods, such as medicinal products and medical devices .
Medlemsstaterne underretter Kommissionen om alle afgørelser om at begrænse godtgørelse af berettigede grunde som fastsat i denne artikel.
Member States shall notify the Commission of any decisions to limit reimbursement on justified grounds as stated in this Article.
Førstebehandling - ændringsforslag 77.
1st reading - AM 77
For så vidt angår enhver anmodning om forhåndstilladelse til at modtage grænseoverskridende sundhedsydelser , kontrollerer forsikringsmedlemsstaten, om betingelserne i forordning (EF) nr. 883/2004 er opfyldt.
With regard to any request for prior authorisation made by an insured person with a view to receiving cross-border healthcare , the Member State of affiliation shall ascertain whether the conditions laid down in Regulation (EC) No 883/2004 are met.
Hvis disse betingelser er opfyldt, gives forhåndstilladelsen i overensstemmelse med denne forordning.
Where those conditions are met, the prior authorisation shall be granted pursuant to that Regulation.
(EP's holdning, artikel 8, stk. 8))
(EP position Article 8(8))
Forsikringsmedlemsstaten kan afslå at give forhåndstilladelse af grunde , der omfatter, men ikke er begrænset til, følgende :
The Member State of affiliation may refuse to grant prior authorisation for reasons including, but not limited to, the following:
Med forbehold af stk. 3 kan forsikringsmedlemsstaten alene afslå at give forhåndstilladelse af følgende grunde:
Without prejudice to paragraph 3, the Member State of affiliation may refuse to grant prior authorisation only for the following reasons :
a) Patienten er ikke berettiget til de pågældende sundhedsydelser, jf. artikel 7.
(a) if the patient is not entitled to the healthcare in question, in accordance with Article 7;
b) De pågældende sundhedsydelser kan leveres på forsikringsmedlemsstatens område inden for en tidsfrist, som er lægeligt forsvarlig under hensyn til personens aktuelle helbredstilstand og sygdommens forventede udvikling.
(b) if this healthcare can be provided on its territory within a time-limit which is medically justifiable, taking into account the current state of health and the probable course of the illness of the person concerned;
c) Patienten vil i henhold til en klinisk vurdering med rimelig vished blive udsat for en patientsikkerhedsrisiko, der ikke kan betragtes som acceptabel, idet der tages hensyn til de ønskede grænseoverskridende sundhedsydelsers mulige gavn for patienten.
(c) if the patient will, according to a clinical evaluation, be exposed with reasonable certainty to a patient-safety risk that cannot be regarded as acceptable, taking into account the potential benefit for the patient of the sought cross-border healthcare;
d) Befolkningen vil med rimelig vished blive udsat for en væsentlig sikkerhedsrisiko som følge af de pågældende grænseoverskridende sundhedsydelser.
(d) if the general public will be exposed with reasonable certainty to a substantial safety hazard as a result of the cross-border healthcare in question;
Artikel 8 – stk. 5 – litra e
Article 8 – paragraph 5 – point e
e) De pågældende sundhedsydelser leveres af sundhedstjenesteydere, som giver anledning til alvorlig og konkret bekymring for så vidt angår standarder og retningslinjer for sundhedsydelsernes kvalitet og patientsikkerheden, herunder bestemmelser om tilsyn, uanset om disse standarder og retningslinjer er fastlagt ved lov og administrative bestemmelser eller gennem akkrediteringsordninger, der er indført af behandlingsmedlemsstaten.
(e) if this healthcare is to be provided by healthcare providers that raise serious and specific concerns relating to the respect of standards and guidelines on quality of care and patient safety , including provisions on supervision, whether these standards and guidelines are laid down by laws and regulations or through accreditation systems established by the Member State of treatment.
e) Den pågældende sundhedstjenesteyder er ikke autoriseret, registreret, har ikke licens, er ikke attesteret eller akkrediteret til at levere eller udføre den sundhedsydelse eller behandling, hvortil der er søgt om tilladelse, ifølge de standarder og retningslinjer , der er fastlagt ved lov og administrative bestemmelser eller gennem akkrediteringsordninger, der er indført af behandlingsmedlemsstaten.
(e) if the healthcare provider in question is not authorised, registered, licensed, certified or accredited, to provide or perform the care or treatment for which the authorisation has been sought , according to the standards and guidelines laid down by laws and regulations or through accreditation systems established by the Member State of treatment.
Grundene til at afslå en ansøgning om forhåndstilladelse bør ikke stå åbne.
The reasons to reject an application for Prior Authorisation cannot be left open.
De bør derfor begrænses specifikt.
This is the reason why they need to be specifically limited.
De tilfælde, der nævnes i Rådets kompromis, er fornuftige, men de bør begrænses til kun disse tilfælde.
The cases raised in the Council’s compromise are reasonable, but they must limited just to those cases.
Reglerne for ansøgning om og afslag på forhåndstilladelser skal være offentlige og tilgængelige forud for indgivelse af ansøgning, således at der kan ansøges på rimelig og gennemsigtig vis.
The rules for application and refusal of prior authorisation must be public and available in advance of an application so that the application can be made in a fair and transparent way.
(EP's holdning, artikel 8, stk. 5))
(EP position Article 8(5))
Ændringsforslag 79 fra førstebehandling.
am 79 of first reading
Forsikringsmedlemsstaten offentliggør, hvilke sundhedsydelser der kræves forhåndstilladelse til, med henblik på dette direktiv samt alle relevante oplysninger om forhåndstilladelsesordningen.
The Member State of affiliation shall make publicly available which healthcare is subject to prior authorisation for the purposes of this Directive as well as all relevant information on the system of prior authorisation.
Forsikringsmedlemsstaten offentliggør, hvilke sundhedsydelser der kræves forhåndstilladelse til med henblik på dette direktiv, samt alle relevante oplysninger om forhåndstilladelsesordningen , herunder om klagemuligheder i tilfælde af, at tilladelsen ikke gives .
The Member State of affiliation shall make publicly available which healthcare is subject to prior authorisation for the purposes of this Directive as well as all relevant information on the system of prior authorisation including appeal procedures in the event of a refusal to give authorisation .
(EP's holdning, artikel 8, stk. 7))
(EP position Article 8(7))
Ændringsforslag 81 fra førstebehandling.
am 81 of first reading
Patienter, der ønsker at modtage sundhedsydelser i en anden medlemsstat, skal sikres retten til at ansøge om forhåndstilladelse i forsikringsmedlemsstaten, bl.a. ad elektronisk vej, når det er relevant.
Patients seeking to receive healthcare provided in another Member State shall be guaranteed the right to apply for prior authorisation in the Member State of affiliation, inter alia by electronic means , where appropriate.