natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Disse foranstaltninger skal være i overensstemmelse med gældende databeskyttelseslovgivning i den enkelte medlemsstat og skal ligeledes afspejle udviklingen inden for sundhedsteknologi og lægevidenskaben , herunder telemedicin og telepsykiatri, og må ikke krænke den grundlæggende ret til beskyttelse af personoplysninger.
Those measures shall conform to the applicable data protection laws in each Member State and shall also reflect developments in health technologies and medical science, including telemedicine and telepsychiatry, and respect the fundamental right to the protection of personal data.
De skal særlig fastlægge de nødvendige standarder og den nødvendige terminologi for interoperabilitet i de relevante ikt-systemer med henblik på levering af sikre og effektive grænseoverskridende sundhedsydelser af høj kvalitet.
They shall specify in particular the necessary standards and terminologies for inter-operability of relevant information and communication technology systems to ensure safe, high-quality and efficient provision of cross-border health services.
Medlemsstaterne sikrer, at anvendelsen af e-sundhed og andre telemedicinydelser
The Member States shall ensure that the use of e-Health and other telemedicine services:
a) opfylder de samme professionelle lægelige kvalitets- og sikkerhedsstandarder som dem, der gælder for ikke-elektronisk levering sundhedsydelser
(a) adhere to the same professional medical quality and safety standards as those in use for non-electronic healthcare provision;
b) yder patienterne tilstrækkelig beskyttelse, navnlig gennem indførelse af passende forskrifts mæssige krav til leverandører af e- sundhedsydelser svarende til dem , der gælder for ikke-elektronisk levering af sundhedsydelser.
(b) offer adequate protection to patients, notably through the introduction of appropriate regulatory requirements for practitioners similar to those in use for non-electronic healthcare provision.
Denne nye teknologi er ikke kun forbundet med fremskridt, men kunne også føre til misbrug af ikt inden for sundhedsydelser med heraf følgende potentielle risici for patienterne.
This new technology provides not only progress but could also lead to potential misuse of information and communication technologies in healthcare, with associated potential risks to patients.
Derfor må der med hensyn til kvalitet og sikkerhed anvendes samme garantiniveau for disse ydelser som for "standardsundhedsydelser".
Therefore, the same level of guarantee, in terms of quality and safety, must be applied to these services as compared to “standard” medical acts.
Samarbejde om forvaltning af ny sundhedsteknologi
Cooperation on management of new health technologies
Medlemsstaterne fremmer etableringen af et netværk mellem de nationale myndigheder eller organer, der er ansvarlige for sundhedsteknologivurdering, og dette netværks funktion .
Member States shall facilitate development and functioning of a network connecting the national authorities or bodies responsible for health technology assessment.
Kommissionen fremmer i samarbejde med Europa-Parlamentet etableringen af et netværk mellem de nationale myndigheder eller organer, der er ansvarlige for sundhedsteknologivurdering.
The Commission shall, in consultation with the European Parliament, facilitate the establishment of a network connecting the national authorities or bodies responsible for health technology assessment.
Dette netværk basere s på principperne om god forvaltningspraksis, herunder gennemsigtighed, objektivitet, retfærdige procedurer og bred og fuld deltagelse af de berørte parter fra alle relevante grupper, undtagen i tilfælde, hvor national lovgivning udelukker deltagelse af én eller flere af disse grupper.
This network shall be based on the principles of good governance including transparency, objectiveness, fairness of procedures, and broad and full stakeholder participation of all relevant groups, except in cases where national law precludes the participation of one or more of those groups.
Netværket for sundhedsteknologivurdering har til opgave:
The objective of the health technology assessment network shall be:
a) at støtte samarbejdet mellem de nationale myndigheder eller organer
(a) to support cooperation between national authorities or bodies;
aa) at finde bæredygtige måder til at skabe balance mellem målsætningerne om adgang til lægemidler, belønning af innovation og forvaltning af sundhedsbudgetter
(aa) to find sustainable ways to balance the objectives of access to medicines, reward for innovation and management of healthcare budgets;
b) at fremme levering af objektive, pålidelige, aktuelle, gennemsigtige og formidlelige oplysninger om effektiviteten på kort og længere sigt af sundhedsteknologier og at muliggøre en effektiv udveksling af disse oplysninger mellem de nationale myndigheder eller organer.
(b) to support provision of objective, reliable, timely, transparent and transferable information on the short- and long-term effectiveness of health technologies and enable an effective exchange of this information between national authorities or bodies.
ba) at undersøge , hvilken form for og hvilken type data der kan udveksles.
(ba) to analyse the nature and type of information that can be exchanged;
Medlemsstaterne udpeger de myndigheder eller organer, der deltager i netværket som omhandlet i stk. 1, og meddeler Kommissionen disse myndigheders eller organers navne og kontaktoplysninger.
Member States shall designate the authorities or bodies participating in the network as referred to in paragraph 1 and communicate to the Commission names and contact details of those authorities or bodies.
Kommissionen vedtager efter proceduren i artikel 19, stk. 2, de nødvendige foranstaltninger til etablering og forvaltning af dette netværk og til fastlæggelse af arten og typen af data, der skal udveksles .
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 19(2), adopt the necessary measures for the establishment and the management of this network and specifying the nature and type of the information to be exchanged.
Kommissionen vedtager efter proceduren i artikel 19, stk. 2, de nødvendige foranstaltninger til etablering , forvaltning og gennemsigtig drift af dette netværk og til fastlæggelse af arten og typen af data, der skal udveksles.
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 19(2), adopt the necessary measures for the establishment , the management and the transparent functioning of this network.
Medlemsstaterne indsamler statistiske og andre supplerende data til overvågningsformål om grænseoverskridende sundhedsydelser, om de udførte ydelser, sundhedstjenesteyderne og patienterne, udgifterne og resultaterne.
Member States shall collect statistical and other additional data needed for monitoring purposes on the provision of cross-border healthcare, the care provided, its providers and patients, the cost and the outcomes.
De indsamler sådanne data som led i deres generelle system til indsamling af sundhedsdata i overensstemmelse med deres nationale lovgivning og fællesskabslovgivningen om udarbejdelse af statistikker og om beskyttelse af persondata.
They shall collect such data as part of their general systems for collecting healthcare data, in accordance with national and Community law for the production of statistics and on the protection of personal data.
Medlemsstaterne indsamler statistiske data til overvågningsformål om grænseoverskridende sundhedsydelser, om de udførte ydelser, sundhedstjenesteyderne og patienterne, udgifterne og resultaterne.
Member States shall collect statistical data needed for monitoring purposes on the provision of cross-border healthcare, the care provided, its providers and patients, the cost and the outcomes.
De indsamler sådanne data som led i deres generelle system til indsamling af sundhedsdata i overensstemmelse med deres nationale lovgivning og fællesskabslovgivningen om udarbejdelse af statistikker og om beskyttelse af persondata , navnlig artikel 8, stk. 4, i direktiv 96/46/EF .
They shall collect such data as part of their general systems for collecting healthcare data, in accordance with national and Community law for the production of statistics and on the protection of personal data , and specifically Article 8(4) of Directive 95/46/EC .
I artikel 8, stk. 4, i direktiv 95/46 fastlægges der specifikke krav vedrørende efterfølgende brug af sundhedsdata.
Article 8(4) of Directive 95/46 lays down specific requirements relating to subsequent use of health data.
Kommissionen bistås af et udvalg, der består af repræsentanter for medlemsstaterne, og som har Kommissionens repræsentant som formand.
The Commission shall be assisted by a Committee, consisting of representatives of the Member States and chaired by the Commission representative.
Dette direktiv kan kun gennemføres gennem inddragelse af alle relevante parter.
The implementation of this directive can only be achieved through the involvement of all relevant parties.
Der bør derfor etableres en passende høringsmekanisme til hjælp for dette "udvalg for grænseoverskridende sundhedsydelser".
Therefore, an appropriate mechanism of consultation should be set up in order to assist this “cross-border healthcare committee".
Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.
Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 of that Decision.
Fristen i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF fastsættes til 3 måneder.
The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be set at 3 months.
Hvis gennemførelsesforanstaltningerne vedrører behandling af person oplysninger, kan Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse høres.
Where implementing measures relate to the processing of personal data the European Data Protection Supervisor may be consulted.
Som anbefalet i udtalelsen fra Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse er det vigtigt, at Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse høres om dette spørgsmål.
As recommended in the EDPS opinion, it is important the EDPS is consulted on these matters.
“Jamais poete n’a interpreté la nature aussi librement qu’un juriste la realité”, Jean Giraudoux
“Jamais poete n’a interpreté la nature aussi librement qu’un juriste la realité” Jean Giraudoux
(Ingen poet har nogen sinde fortolket naturen så frit, som en jurist fortolker sandheden)
(No poet ever interpreted nature as freely as a lawyer interprets the truth.)
Fornuft og følelser
Sense and Sensitivity
Jurister eller politikere.
Lawyers or politicians.
Gennem de sidste ti år, siden dommen i sagen Kohll og Dekker blev afsagt af De Europæiske Fællesskabers Domstol i 1998, har jurister i Europa fastlagt politikken for patientmobilitet, fordi politikerne i Europa har forsømt at gøre det.
For the past ten years, since the 1998 Kohll and Dekker judgement at the European Court of Justice (ECJ), the lawyers of Europe have been deciding policy on patient mobility, because the politicians of Europe have failed to do so.
Hvis vi intet foretager os, vil Domstolen fortsætte med at fortolke traktaterne, for så vidt angår patienters ret til mobilitet.
If we do nothing, the Court will continue to interpret the Treaties, where patient mobility rights are concerned.
De vil levere den klarhed, som vi politikere har forsømt at levere.
They will provide the clarity that we politicians have failed to provide.
Hvis vi er tilfredse med at overlade det til jurister at udarbejde politikker, behøver vi intet at foretage os – bortset fra selvfølgelig at betale de deraf følgende uforudsigelige regninger.
If we are content to leave policymaking to lawyers, then we need do nothing - except of course pay the resulting unpredictable bills.
Men hvis vi mener, at det er vores job som valgte politikere at skabe juridisk og politisk sikkerhed, bør vi gøre dette uden yderligere forsinkelser.
But if we believe it is our job, as elected politicians to give legal and policy certainty, then we should do so without further delay.
Vores vælgere kan lide ideen om patientmobilitet som en valgmulighed; men de forlanger og forventer, at det forvaltes ordentligt, og de forlanger og forventer, at de får tilbudt ordentlig vejledning om regler og procedurer.
Our electors like the idea of patient mobility as an option; but they want and expect it to be properly managed and they want and expect to be offered sound guidance on policy and procedures.
Kommissionens længe ventede forslag, der er blevet udarbejdet, efter at et overvældende flertal i Parlamentet stemte for vores patientmobilitetsbetænkning fra 2005 ( A6-0129/2005 ), hilses velkomment, og det gælder også de fantasirige bestemmelser, der går videre end Domstolens afgørelser, om europæiske netværk af referencecentre for sjældne sygdomme.
The Commission’s long-awaited proposal, following the overwhelmingly majority in the Parliament for our Patient Mobility Report of 2005 ( A6-0129/2005 ), is welcome, including its imaginative provisions that go beyond the ECJ judgements on European Reference Networks for rarer diseases.
Der er dog nogle områder med usikkerhed, hvor denne betænkning søger at sætte ind og skabe klarhed.
It does however leave some areas of uncertainty that this Report seeks to clarify and address.
En mulighed for patienterne.
Opportunity for Patients.
Vi bør sikre, at det er soleklart, at dette er en mulighed for patienterne.
We should make it crystal clear that this is an opportunity for patients.
Det samme gælder desværre det tvingende nødvendige forslag om patientsikkerhed.
So, regrettably, is the urgently needed proposal on patient safety.
Som det fremgår klart, drejer dette forslag sig heller ikke om at ændre eller røre ved de sociale sikringsordninger, der fortsat ligger fast, selv om vi måske har behov for større klarhed med hensyn til, hvad der finder anvendelse hvornår.
Nor, as it makes clear, does this proposal amend or touch the Social Security route, which remains in place, although perhaps we need greater clarity as to when each would apply.
Vi bør sikre, at det fremgår lige så klart, at dette er en mulighed for patienterne baseret på behov, ikke økonomisk formåen, og på et informeret valg, ikke tvang.
We should make it no less clear that it is an opportunity for patients, based on need and not means and on informed choice and not compulsion.
Traktaterne har givet Domstolen det juridiske grundlag for dens afgørelser, og Domstolen har skrevet sit udkast til en konsekvent politik.
The Treaties have provided the ECJ with the legal basis for its judgements and the Court has written its draft of consequent policy.
De har iværksat en proces, der har potentialet i sig til at give patienter nogle rettigheder og forbedre EU-borgernes sundhedstilstand.
They have set in motion a process which has the potential to empower patients and enhance the health of Europe’s citizens.
Domstolen har i alt væsentligt bekræftet, at patienter, der ikke kan blive behandlet rettidigt, har ret til at blive behandlet i en anden medlemsstat og få regningen betalt af hjemlandets sundhedsmyndighed, forudsat at to betingelser er opfyldt: - behandlingen skal normalt udbydes i hjemlandet og omkostningerne skal være sammenlignelige.
In its original ECJ essence, this confirmed that patients, facing 'undue delay' for treatment, have the right to go to another Member State for treatment and have the bill paid by the home country’s health funder, so long as two conditions apply :- the treatment must normally be available in the home country and the cost must be comparable.
I en række afgørelser fra Domstolen er det fastslået, at der ikke kan stilles krav til patienten om at søge forhåndstilladelse til at modtage sundhedsydelser, der ikke kræver hospitalsindlæggelse, eller andre sundhedsydelser såsom briller og tandregulering.
In a series of ECJ judgements it has been established that there can be no requirement on the patient to seek prior approval for non-hospital treatment or other health benefits, such as the original spectacles and orthodontics.
Den lader imidlertid den mulighed stå åben, at der skal være en eller anden form for forhåndstilladelse eller meddelelse i forbindelse med hospitalsindlæggelse af patienten, hvis hjemlandet (forsikringsmedlemsstaten) kan påvise, at forvaltningen af sundhedsydelser til andre patienter ville forringes, hvis der ikke skal gives en sådan tilladelse eller meddelelse.
It leaves open however the possibility of some form of prior authorisation or notification when in-patient hospital treatment is concerned, if the home country ('Member State of Affiliation') can show that, without it, the management of healthcare for other patients would suffer.
Afgørelserne drejede sig ikke så meget om godkendelsesprocessen, men om brugen af denne proces til at give urimelige afslag eller sætte hindringer i vejen for en persons ret til at rejse for at blive behandlet.
The judgements were not so much about the authorisation process but about the use of this process unreasonably to decline or place obstacles in the way of a person’s right to travel for treatment.
Derfor har vi forsøgt at udarbejde et system med forhåndstilladelse, der er let at have med at gøre, for så vidt angår patienterne, men samtidig giver et formålstjenligt forvarsel om ekstraordinære omkostninger, for så vidt angår de sundhedsansvarlige.
For that reason we have sought to put in place a system of prior authorisation that has a light touch, where patients are concerned, but a sensible advance warning of exceptional costs, where healthcare managers are concerned.
Behov ikke økonomisk formåen.
Needs not Means.
Når vi siger, at politikken bør dreje sig om patienter med behov, ikke patienter med penge, bør det understreges, at vi ikke ønsker at se patienter blive nødt til at rejse og derved klamre sig til kontanter eller kreditkort for at kunne betale på forhånd for en ofte dyr behandling, der kræver hospitalsindlæggelse.
When we say the policy should be about patients with needs, not patients with means, we should make it clear we do not wish to see patients having to travel, clutching cash or credit card to pay upfront for often expensive in-hospital treatment.
Vi bør etablere et system med betaling direkte fra hjemlandets sundhedsmyndighed til modtagerhospitalet, enten ved hjælp af et centralt clearingcenter, der skal tage sig af komplikationer på tværs af grænser, valutaer, systemer (Beveridge– eller Bismarkmodel), eller ved hjælp af et bilateralt system med udstedelse af et bevis, som patienten kan aflevere på hospitalet, og som garanterer hospitalet betaling fra forsikringsmedlemsstaten.
We should put in place a system of reimbursement direct from home funder to receiving hospital, either through a Central Clearing House to manage the cross-border, cross-currency, cross-system (Beveridge/Bismark) complications, or a system of voluntary prior notification, followed by a written confirmation of the maximum amount that will be paid.
Begge løsninger vil fjerne uenigheder mellem patient og hospital om betaling, og den sidstnævnte løsning ville også forenkle sagerne mellem de to medlemsstater om spørgsmål som vekselkurser.
That written confirmation could then be taken to the hospital of treatment and reimbursement would then be made directly to that hospital by the Member State of affiliation..
Det er et spørgsmål, hvorvidt Domstolens afgørelser vedrørende omkostninger betyder, at forsikringsmedlemsstaten kun skal afholde de faktiske omkostninger til behandlingen.
The question arises of whether the ECJ's ruling with regard to cost means a Member State of Affiliation can only be liable for the actual cost of treatment.
En behandlingspakke, der også omfatter ekstraydelser som rekonvalescens og fysioterapi, kunne tilbydes til et samlet beløb, der er mindre end det, der skulle have været betalt for behandlingen alene.
A package of treatment, with extras such as convalescence or physiotherapy, could be offered at a total cost less than would have been paid for the treatment alone at home.
Hvis sådanne pakkeløsninger giver patienten ekstra sundhedsmæssige fordele, f.eks. ved at mindske sandsynligheden for tilbagefald, må det være en god ting, som bør hilses velkommen, så længe udgiften til den samlede pakke ligger inden for, hvad behandlingen ville have kostet i hjemlandet.
If such packages bring added health benefit to the patient, for example making relapse less likely, that must be good and should be welcomed, so long as the whole package is within the cost that would have been paid for treatment in the home country.
Medlemsstaterne bør være så fleksible som muligt på dette punkt.
Member States should be as flexible as possible on this.
Det er sandsynligt, at vi kommer til at se en stigning i antallet af "sundhedsmæglere", der etablerer sig for at give patienterne uafhængig rådgivning om pakker af behandling og opfølgning, på samme måde som en forsikringsmægler shopper omkring på sin klients vegne for at finde den bedste løsning, der matcher klientens behov.
It is likely that we will see an increase in the number of ‘health brokers’ setting up to give patients independent advice on packages of treatment and care, in the same way as an insurance broker shops around on behalf of his client to find the best options to meet his or her needs.
Det er klart op til hver enkelt medlemsstat at fastlægge sin politik på dette område, og hver enkelt medlemsstat vil inden for kort tid være nødt til at beslutte sig for, hvorvidt sundhedsmæglerens rolle og uddannelse på en eller anden måde skal reguleres eller være selvregulerende.
Clearly it is for each Member State to decide its policy in this area and each Member State will in due course also have to decide whether the role or training of the health broker needs to be regulated or self-regulated in some way.
Betaling oveni.
Topping Up.
Det er også sandsynligt, at det i nogle lande kun vil være muligt at vælge at tage til udlandet, hvis patienten er villig til selv at betale noget oven i det beløb, der afholdes af hjemlandet.
It is also likely that, in some countries, the option of going abroad will be only possible if the patient is prepared to top up the amount payable by the home country.
Det er der intet iboende forkert i.
There is nothing intrinsically wrong with that.
Det adskiller sig ikke fra den situation, hvor patienter betaler for at få enestue på et lokalt hospital, eller hvor forældre betaler for ekstraundervisning for deres barn i skolen.
It is no different from patients paying for an amenity bed in a local hospital or to parents paying for extra tuition for their child at school.
Men det vil udelukkende være en valgmulighed.
But it will only be an option.
Der bør ikke lægges pres på patienten, for at denne skal betale mere, og intet hospital bør forlange en højere pris af udenlandske patienter end af indenlandske for den samme behandling.
No pressure should be put on the patient to pay more and no hospital should charge more for foreign than domestic patients for the same treatment.
Det forventes, at man ikke kommer til at se et stort antal patienter, der søger denne vej.
The expectation is that we shall not see large numbers of patients seeking to use this route.
De fleste foretrækker at blive behandlet tæt ved deres hjem, hvor familie og venner kan komme på besøg.
Most people prefer to have treatment near their home, where friends and family can visit.
Om nødvendigt vil de tage til et andet hospital i deres hjemland – ikke mindst på grund af sproget.
If necessary they will go elsewhere within their home country – not least because language.
Hvis de beslutter sig for at tage til udlandet, vil de sandsynligvis først og fremmest vælge de fastlagte ordninger, der allerede er veletablerede på bilateralt og trilateralt plan mellem medlemsstater, regioner og byer.
If they do decide to go abroad, they will probably opt first for the managed arrangements already well established bilaterally and trilaterally between Member States, regions or cities.