natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kontaktpunkterne bør ikke give juridisk rådgivning i enkeltsager.
The contact point should not provide legal advice in individual cases.
Som følge heraf kan kontaktpunkterne placeres i de kompetente faglige organisationer, som medlemsstaterne har betroet denne opgave, og hos de administrative myndigheder.
Consequently, the contact points may be based within the competent professional organisations entrusted with this task by the Member States, as well as in the administrative authorities.
Hvis de relevante faglige organisationer inddrages, undgås overlapning og de dermed forbundne udgifter, fordi nogle af dem allerede har erfaring med informationsformidling.
Involving the relevant professional organisations would avoid the risk of duplication and the associated costs, since some of them are already familiar with these tasks of providing information.
Dette vil også give kontaktpunkterne mulighed for at drage fordel af de pågældende faglige organisationers ekspertise.
This would also make it possible to ensure that the contact points would benefit from the expertise of the professional organisations concerned.
Juridisk rådgivning i enkeltsager vil ligge uden for kontaktpunkternes kompetenceområde og rejse tvivl om ansvar.
Legal advice in individual cases would go beyond the remit of the contact points and raise questions in relation to liability.
(38a) Kommissionen bør styrke gensidig bistand blandt nationale myndigheder med ansvar for overvågning af kvalitet, frivillig certificering af aktiviteter, kvalitetscertificeringer og samarbejde mellem faglige sammenslutninger og bør støtte udviklingen af adfærdskodekser for sundhedstjenesteydere.
(38a) The Commission should reinforce reciprocal aid between national bodies responsible for monitoring quality, voluntary certification of activities, quality certifications and cooperation of professional associations and should support the development of codes of conduct of healthcare service providers.
(39) Hvis lægemidler er godkendt i patientens medlemsstat i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, og der er blevet udskrevet recept på dem i en anden medlemsstat til en bestemt patient, bør sådanne recepter i princippet kunne anerkendes lægeligt eller på apoteker og anvendes i patientens egen medlemsstat.
(39) Where medicinal products are authorised within the patient's Member State in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use and have been prescribed in another Member State for an individual named patient, it should be in principle possible for such prescriptions to be recognised medically or in pharmacies and used in the patient's own Member State.
Anerkendelsen af recepter er ikke kun en lægelig anerkendelse, men en anerkendelse, når lægemidler sælges af apoteker.
The recognition of prescriptions is not only medical recognition, but recognition when medicinal products are sold by pharmacists.
(39a) Kommissionen bør foretage en gennemførlighedsundersøgelse vedrørende et fælles EU-benchmarksystem for kvaliteten af sundhedsydelser.
(39a) The European Commission should prepare a feasibility study on a common EU benchmark system on the quality of healthcare.
(40) Europæiske netværk af referencecentre bør yde sundhedsydelser til alle patienter, hvis tilstand kræver en særlig koncentration af ressourcer eller ekspertise, så der kan tilbydes økonomisk overkommelige og omkostningseffektive ydelser af høj kvalitet, og kan også være centrum for medicinsk uddannelse og forskning, informationsformidling og evaluering.
(40) European reference networks should provide healthcare to all patients who have conditions requiring a particular concentration of resources or expertise, in order to provide affordable, high quality and cost-effective care and could also be focal points for medical training and research, information dissemination and evaluation.
Ordningen for etablering og udvikling af de europæiske netværk af referencecentre bør fastsættes med det mål på europæisk plan at give lige adgang til fælles ekspertise på højt niveau på et givet medicinsk område for alle patienter og for sundhedsprofessionelle.
The mechanism for identification and development of the European reference networks should be established with the aim to organise at European level equal access to high level shared expertise in a given medical field for all patients as well as for health professionals.
Der kan opnås betydelige synergieffekter ved at kombinere de institutionelle rammer for netværk af referencecentre med centrale kontaktpunkter i medlemsstaterne, jf. betragtning 34.
Significant synergies could be achieved by combining the institutional framework for reference networks with the central contact points within Member States, pursuant to Recital 34.
Der er en dobbelt fordel for patienterne ved at kombinere den koordinerende infrastruktur for både kontaktpunkter for grænseoverskridende sundhedsydelser og netværk af referencecentre inden for en enkelt institution i hver enkelt medlemsstat.
There is a dual gain to be achieved for patients by combining the co-ordinating infrastructure for both cross-border healthcare contact points and reference networks within a single institution within each Member State.
Dette kan også være til fordel for det indre marked, fordi innovationer inden for lægevidenskab og sundhedsteknologi dermed spredes hurtigst muligt og i videst muligt omfang.
This may also contribute to the internal market by maximising the speed and scale of diffusion of innovations in medical science and health technologies.
Et sådant samarbejde kræver vedvarende strukturer, der involverer alle medlemsstaternes relevante interessenter, deriblandt sundhedsprofessionelle, patientrepræsentanter, forskere og producenter samt myndigheder, og disse bør bygge på eksisterende pilotprojekter.
Such cooperation requires sustained structures involving all the relevant stakeholders, including healthcare professionals, patients’ representatives, researchers and producers as well as authorities of all the Member States, building on existing pilot projects .
Endvidere skal et sådant samarbejde være baseret på grundlæggende principper for god forvaltning, f.eks. procedurers gennemsigtighed, åbenhed, rummelighed, objektivitet og retfærdighed, som afspejler patienternes behov, præferencer og forventninger.
In addition, such cooperation must also be based on sound principles of good governance such as transparency, openness, inclusiveness, objectiveness and fairness of procedures, which are responsive to patients’ needs, preferences and expectations.
Kommissionen bør sikre, at kun sundhedsteknologivurderingsorganer, som overholder disse principper, kan tilslutte sig netværket.
The Commission should ensure that only Health Technology Assessment bodies which adhere to these principles can join the network.
Sundhedssystemer og sundhedsteknologivurderingsprocessen bør være åbne og rummelige.
Health Systems and the process of Health Technology Assessment (HTA) should be open and inclusive.
Patienters synspunkter, erfaringer og ekspertise bør inddrages i evalueringsprocessen for at muliggøre en bedre evaluering af fordele, udgifter og risici.
The views, experiences and expertise of patients should be integrated into the evaluation process to allow for a better evaluation of benefits, costs and risks.
Læger, sundhedsprofessionelle, forskere og producenter bør inddrages.
Physicians, health professionals, researchers and industry should also be involved.
Interessenternes holdninger skal være repræsenterede i sundhedsteknologivurderingsprocessens beslutningsfase.
Stakeholders’ positions must be represented in the decision-making phase of the HTA process.
Dette ændringsforslag skal ses i sammenhæng med et ændringsforslag til artikel 17.
This amendment goes with an amendment to Article 17.
Dette direktiv fastlægger en generel ramme for EU-borgernes adgang til sikre og effektive sundhedsydelser af høj kvalitet på rimelige vilkår, og fastsætter samarbejdsmekanismer mellem medlemsstaterne på sundhedsområdet med respekt for det nationale ansvar for at organisere og levere sundhedsydelser og har til formål at øge tilgængeligheden, kvaliteten og effektiviteten af medlemsstaternes sundhedsvæsen.
This Directive establishes a general framework for EU citizens' access to safe, high quality and efficient healthcare under equitable conditions, and establishes cooperation mechanisms between Member States in the field of health, respecting national responsibility for organising and providing healthcare and is intended to improve the accessibility, quality and efficiency of health systems in the Member States.
Det skal endvidere skabe større retssikkerhed for borgerne i forbindelse med godtgørelse af udgifter til sundhedsydelser i en anden medlemsstat.
And for enhanced legal certainty for citizens regarding the reimbursement of the cost of healthcare provided in another Member State.
Det nuværende forslag, som er fokuseret på patientmobilitet, kan anses for at være til fordel for borgere med en vis profil (velhavende, velinformerede og med kendskab til fremmedsprog), men disse borgere udgør et mindretal.
The current proposal, focused on patient mobility, might be deemed beneficial to citizens with a certain profile (well-off, well-informed and familiar with foreign languages), but these citizens are a minority.
Forslaget bør ikke bare fokusere på patientmobilitet (som kun berører et mindretal), men også på forbedring af sundhedsydelsernes kvalitet og sikkerhed og på samarbejde medlemsstaterne imellem, hvilket alt sammen vil være til fordel for borgerne i almindelighed.
The proposal should not focus simply on dealing with patient mobility (which only affects a minority) but on improving healthcare quality and safety, and on cooperation between Member States, all of which will benefit citizens in general.
Dette direktiv finder anvendelse på levering af sundhedsydelser i en anden medlemsstat end den, hvor patienten har bopæl eller er forsikret , uanset hvordan de tilrettelægges, finder sted og finansieres, og om det sker i offentligt eller privat regi.
This Directive shall apply to provision of healthcare in a Member State other than that in which the patient resides or is an insured person, regardless of how it is organised, delivered and financed or whether it is public or private.
Formålet med direktivet er at forbedre adgangen til grænseoverskridende sundhedsydelser.
The purpose of the Directive is to enhance access to cross-border healthcare.
Under hensyntagen til De Europæiske Fællesskabers Domstols retspraksis, og hvis betingelserne for, at der skal gives tilladelse til at tage til en anden medlemsstat for at få den fornødne behandling i henhold til artikel 22 i forordning (EØF) nr. 1408/71, er opfyldt, anvendes bestemmelserne i den nævnte forordning, og bestemmelserne i artikel 6, 7, 8 og 9 i dette direktiv finder ikke anvendelse.
In accordance with the case-law of the Court of Justice of the European Communities and when the circumstances under which an authorisation to go to another Member State in order to receive appropriate treatment under Article 22 of Regulation (EC) No 1408/71 must be granted are met, the provisions of that Regulation shall apply and the provisions of Articles 6, 7, 8 and 9 of this Directive shall not apply.
Det bør udtrykkeligt fastslås, at det, når forordning nr. 1408/71 (direktiv 883/2004) ikke er i overensstemmelse med EF-Domstolens retspraksis, er denne retspraksis, der har forrang.
It should be stated explicitly that where Regulation No 1408/71 (Directive 883/2004) is not in line with the case-law of the Court of Justice of the European Communities, this case-law shall take precedence.
Alle direktiver om godtgørelse af og betingelser for sundhedsydelser, godkendelse og overvågning af lægemidler, beskyttelse af personoplysninger og andre direktiver skal have forrang for dette direktiv, forudsat at de ikke er i strid med Domstolens retspraksis, som det udtrykkeligt er fastsat i stk. 2.
All directives relating to the reimbursement of and conditions for healthcare, authorisation and monitoring of medicinal products, protection of personal data and other directives shall have precedence over this directive provided they are not at variance with the case-law of the Court of Justice, as is explicitly set out in Paragraph 2.
a) "sundhedsydelser": sundhedsvirksom­hed, der udføres af eller under opsyn af en sundhedsprofessionel som led i udøvelsen af vedkommendes erhverv, uanset hvordan den tilrettelægges, udføres og finansieres, og om det sker i offentligt eller privat regi
(a) "healthcare" means a health service provided by or under the supervision of a health professional in exercise of his profession, and regardless of the ways in which it is organised, delivered and financed at national level or whether it is public or private;
a) "sundhedsydelser": sundhedsvirksomhed eller sundhedsplejeprodukter, navnlig medicinsk eller farmaceutisk virksomhed og lægemidler eller medicinsk udstyr , der udføres eller ordineres af en sundhedsprofessionel eller under dennes opsyn som led i udøvelsen af vedkommendes erhverv, uanset hvordan de tilrettelægges, udføres og finansieres, og om det sker i offentligt eller privat regi
(a) "healthcare" means health services or products, in particular medical or pharmaceutical services and medicinal products or medical devices, provided by , prescribed by or under the supervision of a health professional in the exercise of his profession, and regardless of the ways in which they are organised, delivered and financed at national level or whether they are public or private;
Leveringen af lægemidler er omfattet af varernes frie bevægelighed.
The supply of medicinal products is covered by the free movement of goods.
Apotekere beskæftiger sig imidlertid med langt mere end simpel distribution, fordi de rådgiver og tager sig af patienterne.
Pharmacists do far more than simple distribution, however, as they advise and care for their patients.
Desuden supplerer de lægemidler, som de udleverer, lægernes behandling, og de er således en vigtig bestanddel af sundhedsydelser.
In addition, the medicinal products they provide supplement the therapy provided by doctors and thus represent a key component of healthcare.
Alle deres aktiviteter bør derfor omfattes af dette direktivs anvendelsesområde.
Their activities should therefore be comprehensively covered by the scope of this directive.
Artikel 4 – litra a a (nyt)
Article 4 – point a a (new)
aa) "sundhedsoplysninger": alle oplysninger, der vedrører en persons fysiske eller psykiske helbredstilstand eller levering af sundhedsydelser til personen, som kan omfatte: a) oplysninger om registreringen af en person i forbindelse med levering af sundhedsydelser, b) oplysninger om betalinger eller berettigelse til sundhedsydelser vedrørende en person, c) et tal, et symbol eller en oplysning, der er tildelt til en person med henblik på entydig identifikation af vedkommende til sundhedsformål, d) alle oplysninger om en person, der er indsamlet i forbindelse med levering af sundhedsydelser til vedkommende, e) oplysninger indhentet fra prøver eller undersøgelser af en legemsdel eller legemlig substans, f) identifikation af en person (sundhedsprofessionel) som leverandør af sundhedsydelser til en person
(aa) "health data" means any information which relates to the physical or mental health of an individual, or to the provision of health service to the individual, which may include: a) information about the registration of the individual for the provision of health services; b) information about payments or eligibility for healthcare with respect to the individual; c) a number, symbol or particular assigned to an individual to uniquely identify the individual for health purposes; d) any information about the individual collected in the course of the provision of health services to the individual; e) information derived from the testing or examination of a body part or bodily substance; and f) identification of a person (healthcare professional) as provider of healthcare to the individual;
Som anbefalet i udtalelsen fra Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse bør definitionen af sundhedsoplysninger være så bred som muligt.
As recommended in the EDPS opinion, the definition of health data should be as broad as possible.
Dette er ISO 27799-definitionen.
This is the ISO 27799 definition.
Artikel 4 – litra d
Article 4 – point d
d) "sundhedsprofessionel": en læge eller en sygeplejerske med ansvar for den almene sundheds- og sygepleje eller en tandlæge eller en jordemoder eller en farmaceut som defineret i direktiv 2005/36/EF eller en anden, der udøver en form for erhvervsmæssig virksomhed i sundhedssektoren, der er begrænset til et lovreguleret erhverv, jf. artikel 3, stk. 1, litra a), i direktiv 2005/36/EF , eller en person, der lovligt leverer sundhedsydelser i behandlingsmedlemsstaten
(d) "health professional" means a doctor of medicine or a nurse responsible for general care or a dental practitioner or a midwife or a pharmacist within the meaning of Directive 2005/36/EC or another professional exercising activities in the healthcare sector which are restricted to a regulated profession as defined in Article 3(1)(a) of Directive 2005/36/EC; or a person legally exercising healthcare activities in the Member State of treatment.
Ændringsforslag i overensstemmelse med direktivets anvendelsesområde (sundhedsydelser og sundhedsplejeprodukter).
Amendment in line with the scope of the Directive (healthcare services and products).
h) "forsikringsmedlemsstat": den medlemsstat, hvori patienten er forsikret
(h) ‘Member State of affiliation’ means the Member State where the patient is an insured person ;
h) "forsikringsmedlemsstat": den medlemsstat, hvori patienten har tilknytning til socialsikringen i henhold til koordineringsreglerne i forordning (EØF) nr. 1408/71
(h) ‘Member State of affiliation’ means the Member State where the patient has social security affiliation in accordance with the coordination rules laid down in Regulation (EEC) No 1408/71 ;
Artikel 4 – litra i
Article 4 - point i
i) "behandlingsmedlemsstat": den medlemsstat, på hvis område de grænseoverskridende sundhedsydelser faktisk udføres
(i) ‘Member State of treatment’ means the Member State on whose territory cross-border healthcare is actually provided;
i) "behandlingsmedlemsstat": den medlemsstat, på eller fra hvis område de grænseoverskridende sundhedsydelser faktisk udføres
(i) ‘Member State of treatment’ means the Member State on or from whose territory cross-border healthcare is actually provided;
Definitionen af behandlingsmedlemsstat: "eller fra hvis" bør præcisere, at også telemedicin er omfattet af definitionen.
- definition ‘Member State of treatment’: ‘or from whose’ should clarify that telemedicine is also included in the definition.
Artikel 4 – litra i a (nyt)
Article 4 – point i a (new)
ia) "medicinsk anordning": en medicinsk anordning i henhold til direktiv 93/42/EØF eller direktiv 90/385/EØF eller direktiv 98/7/EF
(ia) ‘medical device’ means a medical device as defined by Directive 93/42/EEC or Directive 90/385/EEC or Directive 98/7/EC;
Decker-dommen vedrørte indkøb af varer i forbindelse med sundhedsydelser (f.eks. medicinske anordninger) (i denne sag var anordningen briller), og det bør derfor indføjes i et direktiv, der sigter på at kodificere Kohll- og Decker-dommen.
The purchase of goods in connection with healthcare (e.g. medical devices) was the subject of the Decker judgment (the device to which that case applied being spectacles), and should therefore also be incorporated into a directive intended to codify the Kohll and Decker judgments
Artikel 4 – litra i b (nyt)
Article 4 – point i b (new)
ib) "varer anvendt i forbindelse med sundhedsydelser": varer, der anvendes til at bevare eller forbedre en persons helbred, f.eks. medicinske anordninger og lægemidler;
(ib) ‘goods used in connection with health care’ means goods which are used to preserve or improve a person’s health, such as medical devices and medicines;
Artikel 5 – overskrift, stk. 1 og litra a
Article 5 - title and paragraph 1 and point a
Ansvar påhvilende behandlingsmedlemsstatens myndigheder
Responsibilities of authorities of the Member State of treatment
Ansvar påhvilende medlemsstaternes myndigheder
Responsibilities of the authorities of the Member States
De skal i den forbindelse og på basis af principperne om universalitet, geografisk og økonomisk adgang til sundhedsydelser af god kvalitet, nyttevirkning, effektivitet, kontinuitet, lighed og solidaritet fastsætte klare kvalitets- og sikkerhedsstandarder for sundhedsydelser, der udføres på deres område, og sikre, at:
In such a context and on the basis of the principles of universality, geographical and financial access to good quality care, efficiency and effectiveness, continuity, equity and solidarity, they shall define clear quality and safety standards for healthcare provided on their territory, and ensure that:
a) der er etableret en systematisk uddannelse og oplæring af sundhedsprofessionelle, således at det sikres, at sundhedstjenesteyderne kan overholde sådanne standarder under hensyntagen til international lægevidenskab og alment anerkendt god medicinsk praksis
(a) mechanisms which deliver high quality systematic education and training for healthcare professionals, are in place toensure that healthcare providers are able to meet such standards, taking into account international medical science and generally recognised good medical practices;
b) de sundhedsydelser, der nævnes i stk. 1, leveres i overensstemmelse med de standarder og retningslinjer for kvalitet og sikkerhed, som er fastsat af behandlingsmedlemsstaten, og som sikrer:
(b) the healthcare referred to in paragraph 1 is provided in accordance with the standards and guidelines on quality and safety defined by the Member State of treatment ensuring that:
i) at patienter og sundhedstjenesteydere fra andre medlemsstater bl.a. elektronisk får oplysninger om sådanne standarder og retningslinjer, herunder bestemmelser om tilsyn
(i) patients and healthcare providers from other Member States are provided with information on such standards and guidelines, including provisions on supervision, inter alia by electronic means;
ii) at patienter og sundhedstjenesteydere fra andre medlemsstater får oplysninger om behandlingsudbud, udbud, gennemsnitlige eller eventuelle fastlagte priser på sundhedsydelser og om oplysninger om reglerne vedrørende forsikringsdækning eller andre former for personlig eller kollektiv erhvervsmæssig erstatningsansvar for sundhedsprofessionelle.
(ii) patients and healthcare providers from other Member States are provided with information on available treatments, availability, average or, if applicable, mandatory prices of the healthcare provided and details on the rules regarding insurance cover or other means of personal or collective protection with regard to the professional liability of healthcare providers;
Bestemmelserne i artikel 11 bør indføjes i artikel 5, da de omhandler det samme emne.
The provisions of Article 11 should be incorporated into Article 5 as they deal with the same subject matter.
Det kan overvejes at lade artikel 11 udgå.
The deletion of Article 11 can be considered.
Af hensyn til subsidiaritet og proportionalitet bør definitionen af kvalitets- og sikkerhedsstandarder udelukkende være et anliggende, der er omfattet af den relevante lov.
For reasons of subsidiarity and proportionality, the definition of quality and safety standards should be treated exclusively as a matter for the applicable law.
Patienterne og sundhedstjenesteyderne skal informeres om medlemsstaternes kvalitets- og sikkerhedsstandarder.
Patients and providers must be informed about Member States' quality and safety standards.
Patienterne skal imidlertid også informeres om behandlingsmuligheder for at kunne vælge.
However, patients must also be informed about therapeutic options in order to be able to make a choice.