natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(27) Dette direktiv giver også en patient ret til at gøre brug af et hvilket som helst lægemiddel, som det er tilladt at markedsføre i den medlemsstat, hvor sundhedsydelsen leveres, selv om det ikke er tilladt at markedsføre lægemidlet i forsikringsmedlemsstaten, da det er nødvendigt for at få effektiv behandling i en anden medlemsstat.
(27) This Directive provides also for the right for a patient to receive any medicinal product authorised for marketing in the Member State where healthcare is provided, even if the medicinal product is not authorised for marketing in the Member State of affiliation, as it is an indispensable part of obtaining effective treatment in another Member State.
(27) Dette direktiv giver også en patient ret til at gøre brug af et hvilket som helst lægemiddel eller uanset hvilket medicinsk udstyr , som det er tilladt at markedsføre i den medlemsstat, hvor sundhedsydelsen leveres , i behandlingsmedlemsstaten , selv om det ikke er tilladt at markedsføre lægemidlet eller det medicinske udstyr i forsikringsmedlemsstaten, da det er nødvendigt for at få netop denne effektive behandling af patienten i en anden medlemsstat.
(27) This Directive provides also for the right for a patient to receive any medicinal product or medical device authorised for marketing in the Member State where healthcare is provided in the Member State of treatment , even if the medicinal product or medical device is not authorised for marketing in the Member State of affiliation, as it is an indispensable part of obtaining this specific effective treatment for the patient in another Member State.
Indarbejdet i betænkningen uden afstemning i overensstemmelse med forretningsordenens artikel 47.
Incorporated in the report without vote, on the basis of Rule 47.
Af hensyn til retssikkerheden og de praktiske følger, hvad angår levering af lægemidler, bør dette direktiv ikke afvige fra princippet i artikel 6 i direktiv 2001/83/EF om, at kun lægemidler, der er tilladt i den pågældende medlemsstat, kan markedsføres.
For reasons of legal certainty and the practical consequences as regards the provision of medicinal products, this directive should not depart from the principle enshrined in Article 6 of Directive 2001/83/EC that only medicinal products authorised in the Member State concerned may be placed on the market .
(30) Der findes ingen definition på, hvad der forstås ved hospitalsbehandling, i Fællesskabets forskellige sundhedssystemer, og de forskellige fortolkninger kan derfor udgøre en hindring for patienternes frihed til at gøre brug af sundhedsydelser.
(30) There is no definition of what constitutes hospital care throughout the different health systems of the Community, and different interpretations could therefore constitute an obstacle to the freedom for patients to receive healthcare.
For at fjerne denne hindring er det nødvendigt at fastsætte en fællesskabsdefinition på hospitalsbehandling.
In order to overcome that obstacle, it is necessary to provide a Community definition of hospital care.
Ved hospitalsbehandling forstås normalt, at patienten indlægges mindst en nat.
Hospital care generally means care requiring the overnight accommodation of the patient.
Det kan imidlertid være hensigtsmæssigt også at lade andre former for sundhedsydelser falde ind under ordningen for hospitalsbehandling, hvis disse sundhedsydelser kræver brug af højt specialiseret og omkostningskrævende medicinsk infrastruktur eller medicinsk udstyr (f.eks. højteknologiske scannere, der anvendes til diagnosticering) eller indebærer behandlinger, der udgør en særlig risiko for patienten eller befolkningen (f.eks. behandling af alvorlige infektionssygdomme).
However, it may be appropriate to submit to the same regime of hospital care also certain other kinds of healthcare, if that healthcare requires use of highly specialised and cost-intensive medical infrastructure or medical equipment (e.g. high-technology scanners used for diagnosis) or involving treatments presenting a particular risk for the patient or the population (e.g. treatment of serious infectious diseases).
En regelmæssigt ajourført liste over sådanne behandlinger skal fastlægges af Kommissionen efter udvalgsproceduren.
A regularly updated list of such treatments shall be specifically defined by the Commission through the comitology procedure.
Da der er forskel på rettigheder og klinisk praksis fra medlemsstat til medlemsstat, vil det i praksis blot skabe forvirring for patienterne, hvis der kun findes én enkelt EU-liste over behandlinger, for hvilke der eventuelt kræves forhåndsgodkendelse.
Differences in entitlements and clinical practices between Member States mean that, in practice, having a single EU list of treatments for which prior authorisation may be required would only cause confusion for patients.
(32) Hvis en medlemsstat beslutter at indføre en ordning med forhåndstilladelse i forbindelse med godtgørelse af hospitalsbehandling eller specialistbehandling i en anden medlemsstat i henhold til dette direktiv, bør udgifterne til en sådan behandling i en anden medlemsstat også godtgøres af forsikringsmedlemsstaten med et beløb, der mindst svarer til de udgifter, der ville være blevet godtgjort, hvis de samme eller tilsvarende sundhedsydelser var blevet udført i forsikringsmedlemsstaten, uden at beløbet dog kan overstige de faktiske udgifter til de pågældende sundhedsydelser.
(32) In any event, if a Member State decided to establish a system of prior authorisation for assumption of costs of hospital or specialised care provided in another Member States in accordance with the provision of this Directive, the costs of such care provided in another Member State should also be reimbursed by the Member State of affiliation up to the level of costs that would have been assumed had the same or similar healthcare been provided in the Member State of affiliation, without exceeding the actual costs of healthcare received.
Hvis betingelserne i artikel 22, stk. 2, i forordning (EØF) nr. 1408/71 er opfyldt, bør tilladelsen gives og ydelserne udføres i overensstemmelse med den nævnte forordning.
However, when the conditions set out in Article 22(2) of Regulation (EC) No 1408/71 are fulfilled the authorisation should be granted and the benefits provided in accordance with that Regulation.
Dette gælder særlig tilfælde, hvor tilladelsen gives efter en administrativ eller retslig prøvelse af anmodningen, og den pågældende person har modtaget behandlingen i en anden medlemsstat.
This applies in particular in instances where the authorisation is granted after an administrative or judicial review of the request and that the person concerned has received the treatment in another Member State.
I så fald finder artikel 6, 7, 8 og 9 i dette direktiv ikke anvendelse.
In that case Articles 6, 7, 8 and 9 of this Directive shall not apply.
Dette er i overensstemmelse med EF-Domstolens praksis, ifølge hvilken patienter, der har fået afslag på tilladelse, har ret til at få udgifterne til behandling i en anden medlemsstat fuldt godtgjort i overensstemmelse med lovgivningen i behandlingsmedlemsstaten, hvis afslaget senere viser sig at være ugrundet.
This is in line with the case law of the Court of Justice which has specified that patients who received a refusal of authorisation subsequently held to be unfounded, are entitled to have the cost of the treatment obtained in another Member State reimbursed in full according to the provisions of the legislation in the Member State of treatment.
(32) Hvis en medlemsstat beslutter at indføre en ordning med forhåndstilladelse i forbindelse med godtgørelse af hospitalsbehandling eller specialistbehandling i en anden medlemsstat i henhold til dette direktiv, bør udgifterne til en sådan behandling i en anden medlemsstat også godtgøres af forsikringsmedlemsstaten med et beløb, der mindst svarer til de udgifter, der ville være blevet godtgjort, hvis en behandling, som er den samme eller lige så effektiv for patienten, var blevet ydet i forsikringsmedlemsstaten, uden at beløbet dog kan overstige de faktiske udgifter til de pågældende sundhedsydelser.
(32) In any event, if a Member State decided to establish a system of prior authorisation for assumption of costs of hospital or specialised care provided in another Member States in accordance with the provision of this Directive, the costs of such care provided in another Member State should also be reimbursed by the Member State of affiliation up to the level of costs that would have been assumed had treatment which is the same or equally effective for the patient been provided in the Member State of affiliation, without exceeding the actual costs of healthcare received.
Hvis betingelserne i artikel 22, stk. 2, i forordning (EØF) nr. 1408/71 er opfyldt, bør tilladelsen gives og ydelserne leveres i overensstemmelse med den nævnte forordning.
However, when the conditions set out in Article 22(2) of Regulation ( EEC ) No 1408/71 are fulfilled the authorisation should be granted and the benefits provided in accordance with that Regulation.
Retspraksis ved EF-Domstolen omfatter ikke nogen henvisning til "eller tilsvarende sundhedsydelser."
ECJ case law does not include the reference to "or similar healthcare."
Af hensyn til retssikkerheden og overensstemmelsen med reglerne om koordinering af de sociale sikringsordninger bør begrebet "eller tilsvarende" erstattes med "eller lige så effektiv for patienten".
For reasons of legal certainty and coherence with the rules on coordination of social security schemes, the notion "or similar" should be replaced by "or equally effective for the patient."
Dette er i overensstemmelse med Domstolens tolkning af begrebet "behandling" i artikel 22 i forordning (EØF) nr. 1408/71 (den nye artikel 20 i forordning (EF) nr. 883/2004) (se f.eks. C-372/04, Watts, præmis 61).
This is in line with the ECJ interpretation of the notion of "treatment" in Article 22 of Regulation 1408/71 (new Article 20 of Regulation 883/2004) (see e.g. C-372/04, Watts, par 61).
(32a) En f orhåndstilladelse bør kun kunne afslås inden for rammerne af en retfærdig og gennemsigtig procedure.
(32a) Prior authorisation should only be refused in the context of a fair and transparent procedure.
De regler, som medlemsstaterne fastlægger for ansøgninger om tilladelse, samt de eventuelle årsager til at afslå en tilladelse, bør meddeles på forhånd.
The rules laid down by the Member States for submitting an authorisation request and the possible reasons for refusal should be made known in advance.
Afslag bør begrænses til det absolut nødvendige og stå i et rimeligt forhold til mål sætningerne med indførelsen en forhåndstilladelsesordning.
Refusals should be limited to what is necessary, and should be proportionate to the objectives of setting up a prior authorisation system.
(33) Medlemsstaternes procedurer for grænseoverskridende sundhedsydelser bør give patienterne sikkerhed for objektivitet, ikke-diskriminering og gennemsigtighed, så det sikres, at de nationale myndigheders afgørelser træffes i tide og under behørig hensyntagen til både disse overordnede principper og de individuelle forhold i hver sag.
(33) Procedures regarding cross-border healthcare established by the Member States should give patients guarantees of objectivity, non-discrimination and transparency, in such a way as to ensure that decisions by national authorities are made in a timely manner and with due care and regard for both those overall principles and the individual circumstances of each case.
Dette gælder også den faktiske godtgørelse af udgifter til sundhedsydelser i en anden medlemsstat efter patientens hjemvenden.
This applies also to the actual reimbursement of costs of healthcare incurred in another Member State after the patient's return.
Patienter bør normalt have en afgørelse vedrørende grænseoverskridende sundhedsydelser inden for 15 kalenderdage.
It is appropriate that patients should normally have a decision regarding the cross-border healthcare within fifteen calendar days.
Denne tidsfrist bør dog være kortere, hvis den pågældende behandling haster.
However, that period should be shorter where warranted by the urgency of the treatment in question.
Anerkendelsesprocedurerne og bestemmelserne om levering af tjenesteydelser i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/36/EF af 7. september 2005 om anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer bør ikke være berørt af disse generelle bestemmelser.
In any event, recognition procedures and rules on the provision of services as provided for by Directive 2005/36/EC of the European Parliament and of the Council of 7 September 2005 on the recognition of professional qualifications should not be affected by these general rules.
(Vedrører ikke den danske tekst)
However, that period should be shorter where warranted by the urgency of the treatment in question.
(Vedrører ikke den danske tekst)
There is a small yet considerable demographic group which live between more than one member state.
(34) Det er nødvendigt med passende information om alle vigtige aspekter af grænseoverskridende sundhedsydelser, hvis patienterne skal have mulighed for at gøre brug af deres ret til grænseoverskridende sundhedsydelser i praksis.
(34) Appropriate information on all essential aspects of cross-border healthcare is necessary in order to enable patients to exercise their rights to cross-border healthcare in practice.
For grænseoverskridende sundhedsydelsers vedkommende er den bedste måde at give denne information på at oprette centrale kontaktpunkter i hver medlemsstat, som patienterne kan henvende sig til, og som kan give oplysninger om grænseoverskridende sundhedsydelser også under hensyn til sundhedssystemet i den pågældende medlemsstat.
For cross-border healthcare the most efficient mechanism for providing such information is to establish central contact points within each Member State to which patients can refer, and which can provide information on cross-border healthcare taking into account also the context of the health system in that Member State.
Da spørgsmål om aspekter af grænseoverskridende sundhedsydelser også vil kræve koordinering mellem myndighederne i forskellige medlemsstater, bør disse centrale kontaktpunkter også indgå i et netværk, som mest effektivt kan behandle sådanne spørgsmål.
Since questions about aspects of cross-border healthcare will also require liaison between authorities in different Member States, these central contact points should also constitute a network through which such questions can be most efficiently addressed.
Kontaktpunkterne bør samarbejde med hinanden og bør give patienterne mulighed for at træffe informerede valg om grænseoverskridende sundhedsydelser.
These contact points should cooperate with each other and should enable patients to make informed choices about cross-border healthcare.
De bør også informere om løsningsmuligheder, hvis der opstår problemer med grænseoverskridende sundhedsydelser, særlig om udenretslige ordninger til løsning af grænseoverskridende tvister.
They should also provide information about options available in case of problems with cross-border healthcare, in particular about out-of-court schemes for settling cross-border disputes.
Kontaktpunkterne bør samarbejde med hinanden og bør give patienterne mulighed for at træffe informerede valg om grænseoverskridende sundhedsydelser.
These contact points should cooperate with each other and should enable patients to make informed choices about cross border healthcare .
De bør også informere om løsningsmuligheder, hvis der opstår problemer med grænseoverskridende sundhedsydelser, særlig om udenretslige ordninger til løsning af grænseoverskridende tvister.
They should also provide information about options available in case of problems with cross-border healthcare, in particular about out of court schemes for settling cross border disputes.
Når medlemsstaterne etablerer ordninger til formidling af oplysninger om grænseoverskridende sundhedsydelser, bør de tage hensyn til behovet for at stille oplysninger til rådighed i tilgængelige formater og til potentielle kilder til supplerende bistand til sårbare patienter, handicappede og personer med komplekse behov.
In developing arrangements for the provision of information on cross-border healthcare, the Member States should give consideration to the need to provide information in accessible formats and to potential sources of additional assistance for vulnerable patients, disabled people and people with complex needs.
Det er vigtigt, at oplysninger om grænseoverskridende sundhedsydelser foreligger i tilgængelige formater.
It is vital that information about cross border healthcare is available in accessible formats.
(35) Hvis en patient gør brug af sundhedsydelser i en medlemsstat, der ikke er det land, hvor vedkommende er forsikret, er det vigtigt, at patienten på forhånd ved, hvilke regler der er gældende.
(35) When healthcare is received by a patient in a Member state, which is not the country where he is insured, it is essential for the patient to know in advance which rules shall be applicable.
Der er behov for en tilsvarende grad af klarhed i de tilfælde, hvor sundhedstjenesteydere midlertidigt flytter til en anden medlemsstat for at udføre deres lægelige ydelser dér, eller hvis sundhedsydelser udføres på tværs af grænserne.
An equivalent level of clarity is needed in case where healthcare providers temporarily move to another Member State to provide their medical services there or when healthcare is provided cross-border.
I disse tilfælde gælder de regler vedrørende sundhedsydelser, der er fastsat i behandlingsmedlemsstatens lovgivning i overensstemmelse med de generelle principper i artikel 5, eftersom det er medlemsstaterne, der har ansvaret for organisation og levering af sundhedstjenesteydelser og medicinsk behandling, jf. traktatens artikel 152, stk. 5.
In those cases, the rules applicable to healthcare are those provided by the legislation of the Member State of treatment in accordance with the general principles set out in Art.5, given that in accordance with Art. 152(5) of the Treaty the organisation and delivery of health services and medical care is of responsibility of Member States.
Dette vil gøre det nemmere for patienter at træffe informerede valg og vil forhindre misforståelser.
This will help the patient in making an informed choice, and will avoid misapprehension and misunderstanding.
Det vil også skabe et højt tillidsniveau mellem patient og sundhedstjenesteyder.
It will also establish a high level of trust between the patient and the healthcare provider.
Der er behov for en tilsvarende grad af klarhed i de tilfælde, hvor sundhedsydelser leveres på tværs af grænserne , f.eks. ved telemedicinydelser.
An equivalent level of clarity is needed when healthcare is provided cross-border , such as telemedicine .
(36) Medlemsstaterne bør træffe afgørelse om disse nationale kontaktpunkters form og antal.
(36) The Member States should decide on the form of those national contact points as well as the number of them.
De nationale kontaktpunkter kan også indgå i eller bygge på aktiviteter i eksisterende informationscentre, forudsat at det tydeligt fremgår, at de også er nationale kontaktpunkter for grænseoverskridende sundhedsydelser.
The national contact points may be also incorporated in or build on activities of existing information centres provided that it is clearly indicated that they are also national contact points for cross-border healthcare.
De nationale kontaktpunkter bør have egnede faciliteter til at give information om de vigtigste aspekter af grænseoverskridende sundhedsydelser og til at yde patienterne praktisk bistand, hvis der er behov herfor.
The national contact points should have appropriate facilities to provide information on the main aspects of cross-border healthcare and to provide practical assistance to patients if needed.
Kommissionen bør samarbejde med medlemsstaterne for at lette samarbejdet vedrørende nationale kontaktpunkter for grænseoverskridende sundhedsydelser, herunder stille relevant information til rådighed på fællesskabsplan, f.eks. gennem EU's sundhedsportal.
The Commission should work together with the Member States in order to facilitate cooperation regarding national contact points for cross-border healthcare, including making relevant information available at Community level, such as through the European Health Portal.
Etableringen af nationale kontaktpunkter bør ikke udelukke, at medlemsstaterne kan etablere andre indbyrdes forbundne kontaktpunkter på regionalt eller lokalt plan, der afspejler deres sundhedssystems særlige opbygning.
The existence of national contact points should not preclude Member States from establishing other linked contact points at regional or local level, reflecting the specific organisation of their healthcare system.
Medlemsstaterne bør sikre , at organer, der repræsenterer sundhedsprofessionelle, deltager i disse aktiviteter.
The Member States should ensure the participation of bodies representing health professionals in these activities.
De nationale kontaktpunkter bør kunne give patienter relevante oplysninger om grænseoverskridende sundhedsoplysninger og hjælpe dem.
The national contact points should be able to provide patients with relevant information on cross-border healthcare and to assist them.
Dette bør ikke omfatte juridisk rådgivning.
This should not include legal advice.
(37) Hvis det indre markeds potentiale for grænseoverskridende sundhedsydelser skal udnyttes , kræver det samarbejde mellem udbydere, brugere og myndigheder i forskellige medlemsstater på nationalt, regionalt eller lokalt plan for at skabe sikre og effektive ydelser af høj kvalitet på tværs af grænserne.
(37) Realising the potential of the internal market for cross-border healthcare requires cooperation between providers, purchasers and regulators of different Member States at national, regional or local level in order to ensure safe, high quality and efficient care across borders.
Dette gælder særlig for samarbejde i grænseregioner, hvor grænseoverskridende ydelser kan være den mest effektive måde at tilrettelægge sundhedsydelser for lokalbefolkningen på, men hvor sådanne grænseoverskridende ydelser kun kan leveres på vedvarende basis, hvis der finder et samarbejde sted mellem forskellige medlemsstaters sundhedssystemer.
This is particularly the case for cooperation in border regions, where cross-border provision of services may be the most efficient way of organising health services for the local populations, but where achieving such cross-border provision on a sustained basis requires cooperation between the health systems of different Member States.
Et sådant samarbejde kan omfatte fælles planlægning, gensidig anerkendelse eller tilpasning af procedurer og standarder, interoperabilitet mellem de nationale ikt-systemer, praktiske mekanismer til at sikre kontinuitet i behandlingen eller lettelse i praksis af sundhedsprofessionelles udførelse af grænseoverskridende sundhedsydelser på midlertidig eller permanent basis.
Such cooperation may concern joint planning, mutual recognition or adaptation of procedures or standards, interoperability of respective national information and communication technology systems, practical mechanisms to ensure continuity of care or practical facilitating of cross-border provision of healthcare by health professionals on a temporary or occasional basis.
Det er i direktiv 2005/36/EF om anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer fastsat, at den frie udveksling af tjenesteydelser af midlertidig eller lejlighedsvis karakter, herunder sundhedsprofessionelles ydelser, i en anden medlemsstat ikke må begrænses af årsager, der har tilknytning til de erhvervsmæssige kvalifikationer, medmindre andet er bestemt i fællesskabslovgivningen.
Directive 2005/36/EC on the recognition of professional qualifications stipulates that free provision of services of a temporary or occasional nature, including services provided by health professionals, in another Member State should not, subject to specific provisions of Community law, be restricted for any reason relating to professional qualifications.
Dette direktiv berører ikke de pågældende bestemmelser i direktiv 2005/36/EØF.
This Directive should be without prejudice to those provisions of Directive 2005/36/EC.