natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medlemsstaterne påser, at fortroligheden af patientoplysninger respekteres i overensstemmelse med deres nationale bestemmelser .
Member States shall ensure that the confidentiality of patient data is respected in accordance with national rules .
For detaljeret, da der allerede er henvist til databeskyttelsesdirektivet.
Too detailed since the reference to the data protection directive has been already established.
Artikel 10 – stk. 3 – litra b a (nyt)
Article 10 – paragraph 3 – point b a (new)
ba) adgangen til systemer, hvormed en donor eller en recipient kan identificeres, er så begrænset som muligt.
(ba) access to systems permitting the identification of a donor or recipient is as restricted as possible.
Jo færre personer der har adgang til oplysningerne, jo mere begrænses risikoen for ulovlig adgang til sådanne følsomme oplysninger.
With fewer people having access to data the risks of unlawful access of such sensitive data is reduced.
Medlemsstaterne fastsætter i overensstemmelse med artikel 24 de sanktioner, der skal anvendes i tilfælde af:
Member States shall, in accordance with Article 24, lay down rules on penalties applicable to:
a) enhver ikke-autoriseret adgang til oplysninger eller systemer, som muliggør identifikation af donorer ell er recipienter
(a) any unauthorised accessing of data or systems that makes identification of donors or recipients possible ;
b) enhver anvendelse af systemer eller oplysninger, som muliggør identifikation af donorer eller recipienter, med henblik på at spore donorer eller recipienter til andre formål end nødvendige medicinske formål.
(b) any use which is made of systems or data that makes the identification of donors or recipients possible with a view to tracing donors or recipients other than for necessary medical purposes.
Sanktioner er nødvendige for at afskrække folk fra at prøve at anvende systemerne til ubeføjet søgning.
Penalties are needed to deter people from attempting to use the systems for unauthorized searches.
Medlemsstaterne sikrer, at der er oprettet et system til rapportering, efterforskning, registrering og videresendelse af relevante og nødvendige oplysninger om alvorlige uønskede hændelser og bivirkninger, der kan have indflydelse på menneskelige organers kvalitet og sikkerhed, og som kan tilskrives udtagning, testning og transport af organer, samt om alvorlige bivirkninger under eller efter transplantation, der kan have forbindelse med nævnte aktiviteter.
Member States shall ensure that there is a reporting system in place to report, investigate, register and transmit relevant and necessary information concerning serious adverse events and reactions that may influence the quality and safety of human organs and which may be attributed to the procurement, testing, and transport of organs, as well as any serious adverse reaction observed during or after transplantation which may be connected to those activities.
Medlemsstaterne sikrer, at der er oprettet et system til rapportering, efterforskning, registrering og videresendelse af relevante og nødvendige oplysninger om alvorlige uønskede hændelser og bivirkninger, der kan have indflydelse på menneskelige organers kvalitet og sikkerhed, og som kan tilskrives testning , karakterisering, udtagning, præservering og transport af organer, samt om alvorlige bivirkninger under eller efter transplantation, der kan have forbindelse med nævnte aktiviteter.
Member States shall ensure that there is a reporting system in place to report, investigate, register and transmit relevant and necessary information concerning serious adverse events and reactions that may influence the quality and safety of human organs and which may be attributed to the testing, characterisation, procurement, preservation and transport of organs, as well as any serious adverse reaction observed during or after transplantation which may be connected to those activities.
I henhold til artikel 2, stk. 1, henhører karakterisering også under anvendelsesområdet.
Characterisation is also included under the scope - Article 2(1).
Udtagning bør i overensstemmelse med den kliniske proces stå efter testning.
Procurement should move after testing in order to follow the clinical process.
Udtagningssteder og transplantationscentre kan indgå skriftlige aftaler med tredjepart om udførelse af deres opgaver.
Procurement organisations and transplantation centres may conclude written agreements with third parties for the carrying out of their functions.
Hv or udtagningssteder og transplantationscentre indgår i de i stk. 1 omhandlede skriftlige aftaler, skal de:
Where procurement organisations and transplantation centres enter into written agreements as referred to in paragraph 1 , they shall:
a) evaluere og udvælge tredjepart på grundlag af dennes evne til at opfylde de standarder, som er fastsat i dette direktiv
(a) evaluate and select third parties on the basis of their ability to meet the standards laid down in this Directive;
b) føre en fuldstændig liste over aftaler som omhandlet i stk. 1, som de har indgået med tredjepart
(b) keep a complete list of the agreements referred to in paragraph 1 that they have concluded with third parties;
c) give oplysninger om tredjeparts ansvar og de nærmere procedurer
(c) specify the responsibilities of the third parties and detailed procedures;
d) udlevere genparter af aftaler med tredjepart efter anmodning fra den kompetente myndighed.
(d) provide copies of agreements with third parties at the request of the Competent Authority.
(Disse bestemmelser blev fastsat i direktivet om væv og celler, se artikel 24 i direktiv 2004/23/EF.)
((These arrangements were foreseen in the Tissues and Cells Directive, see Article 24 of Directive 2004/23/EC.) )
Der vil sandsynligvis være aktiviteter, som udtagningssteder eller transplantationscentre skal gennemføre, og som de enten nu eller i fremtiden ønsker, at tredjepart varetager, f.eks. styring af IT-systemer.
There are likely to be activities which procurement organisations or transplant centres need to carry out that they would like to be carried out by third parties either now or in the future, for example the running of IT systems.
Denne artikel vil sikre, at tredjepart overholder de kvalitets- og sikkerhedsstandarder, der er fastsat i dette direktiv.
This Article would ensure that these third parties comply with the quality and safety standards set out in this Directive.
Medlemsstaterne sikrer, at donation af menneskelige organer fra døde og levende donorer er frivillig og vederlagsfri.
Member States shall ensure that donations of human organs from deceased and living donors are voluntary and unpaid.
Medlemsstaterne sikrer, at donation af menneskelige organer fra døde og levende donorer er altruistisk, frivillig og vederlagsfri.
Member States shall ensure that donations of human organs from deceased and living donors are altruistic, voluntary and unpaid.
Organdonation er en gave, der bygger på solidaritet og medfølelse med et medmenneske.
Organ donation is a gift based on solidarity and compassion for a fellow human being.
Ikke at kræve, at en organdonation skal være uegennyttig, er at nedgøre gaven og den afdøde eller levende donors værdighed.
Not to require an organ donation to be altruistic means to belittle the gift and the dignity of the deceased or living donor.
Europa-Parlamentet betonede dette specifikke krav allerede i sin beslutning af 22. april 2008 (beslutning om organdonation og -transplantation ( A6-0090/2008 , punkt 22), og Kommissionen tog spørgsmålet op i punkt 23 i begrundelsen til sit forslag.
The European Parliament acknowledged this specific requirement already in its resolution of 22 April 2008 (Resolution on organ donation and transplantation ( A6-0090/2008 ), § 22) and the Commission took it up in § 23 of its Explanatory Memorandum.
Artikel 13 – stk. 1 a (nyt)
Article 13– paragraph 1 a (new)
Princippet om vederlagsfrihed må ikke være til hinder for, at levende donorer modtager en kompensation, forudsat at den er strengt begrænset til en godtgørelse for udgifter og ulemper i forbindelse med donationen.
The principle of non-payment shall not prevent living donor s from receiving compensation, provided it is strictly limited to making good the expenses and inconveniences related to the donation.
I sådanne tilfælde fastlægger medlemsstaterne de betingelser, hvorunder der kan ydes kompensation , idet ethvert økonomisk incitament for en potentiel donor undgås.
For such cases , Member State shall define the conditions under which compensation may be granted, while avoiding any financial incentives or benefit for a potential donor.
Kommissionen undersøger i tæt samarbejde med medlemsstaterne, Europa-Parlamentet og relevante interessenter muligheden for at udvikle et system, hvorved borgeres udtrykkelige samtykke til at donere deres organer, når de er afgået ved døden, kan komme i betragtning i så mange medlemsstater som muligt.
The Commission, in close cooperation with Member States, the European Parliament and relevant stakeholders, shall examine the possibility of developing a system whereby the wishes expressed by citizens consenting to the donation of organs after they are deceased are taken into account in as many Member States as possible.
Ligesom folk bor, rejser og arbejder i flere forskellige lande i Den Europæiske Union, kan de også dø i andre lande end dem, som de er statsborgere eller bosat i.
As people live, travel and work in several countries of the European Union, they also die in other countries than the one of which they are citizens or residents.
Artikel 13 – stk. 3 b (nyt)
Article 13 – paragraph 3 b (new)
Medlemsstaterne sikrer, at der er oprettet systemer og registre, der er lettilgængelige med henblik på at registrere fremtidige donorers ønsker, og at de kompetente myndigheder prioriterer en donors ønsker højere end eventuelle modstridende ønsker fra en ægtefælle, en førstegradsslægtning eller anden person.
Member States shall ensure that systems and registers are in place which are easily accessible for the purposes of recording the wishes of future donors , and that the competent authorities give priority to the wishes expressed by a donor over any possible contrary wishes of a spouse, first-degree relative or other person .
Medlemsstaterne bør opfordres indtrængende til at sikre, at der er oprettet systemer, ved hjælp af hvilke man kan meddele et ønske om at blive donor, og at dette udtrykte ønske bør respekteres som en prioritet.
Member States should be urged to ensure that there are systems in place to communicate a wish to become a donor and that this expressed wish should be respected as a priority.
Artikel 13 – stk. 3 c (nyt)
Article 13 – paragraph 3 c (new)
Medlemsstaterne sikrer, at organer allokeres til recipienter ud fra gennemsigtige, ikkediskriminerende og videnskabelige kriterier.
Member States shall ensure that organs are allocated to recipients according to transparent, non-discriminatory and scientific criteria.
Dette princip for organallokeringen udspringer direkte af anvendelsen af principperne om lighed og retfærdighed i fordelingen af sundhedsplejeressourcer.
This rule regarding the allocation of organs is the direct result of the application of the principles of equality and of justice in healthcare resource allocation.
Artikel 13 – stk. 3 d (nyt)
Article 13 – paragraph 3 d (new)
Medlemsstaterne sikrer, at organer ikke udtages af en afdød person, før denne er erklæret død i overensstemmelse med national ret.
Member States shall ensure that organs are not removed from a deceased person unless that person has been certified dead in accordance with national law.
Kravet om en dødsattest som forudsætning for, at et organ kan udtages af en afdød donor, udspringer af princippet om menneskelivets ukrænkelighed og fysisk integritet, der er fastlagt i artikel 16 til tillægsprotokollen til konventionen om menneskerettigheder og biomedicin vedrørende transplantation af organer og væv af menneskelig oprindelse.
Demanding a death certificate regarding a deceased donor before allowing the organ removal is a requirement deriving from the principle of inviolability of human life and physical integrity as laid down in Article 16 of the Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, on Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin.
Artikel 13 – stk. 3 e (nyt)
Article 13 – paragraph 3 e (new)
Medlemsstaterne intensiverer deres samarbejde inden for Interpol og Europol med henblik på at løse problemet med ulovlig handel med organer mere effektivt.
Member States shall intensify their cooperation within Interpol and Europol in order to address the problem of trafficking in organs more effectively.
Artikel 13 – stk. 3 f (nyt)
Article 13 – paragraph 3 f (new)
Med henblik på at mindske risikoen for ulovlig handel med organer in den for U nionen reducerer medlemsstaterne efterspørgslen, promoverer organdonation mere effektivt, vedtager en streng lovgivning vedrørende levende ubeslægtede donorer, sikrer gennemskueligheden af nationale registre og ventelister, fastslår lægestandens retlige ansvar for sporing af uregelmæssigheder og udveksl er oplysninger.
Member States shall, in order to minimise the risk of organ trafficking in the Union, reduce demand, promote organ donation more effectively, maintain strict legislation with regard to live unrelated donors, guarantee transparency of national registers and waiting lists, establish the legal responsibility of the medical professional for tracking irregularities, and share information.
Udtagning foretages kun, hvis alle gældende krav i den pågældende medlemsstat vedrørende samtykke eller autorisation er opfyldt.
Procurement shall only be carried out only after compliance with all mandatory consent or authorisation requirements in force in the Member State concerned.
Udtagning foretages kun, hvis alle gældende krav vedrørende samtykke og alle krav vedrørende manglende indsigelse imod organdonation i den pågældende medlemsstat er opfyldt.
Procurement shall only be carried out only after compliance with all mandatory consent requirements and all requirements relating to the absence of any objection to organ donation in force in the Member State concerned.
Jf. ændringsforslaget til artikel 4, stk. 2, om de nationale kvalitetsprogrammer.
See the amendment to Article 4(2) concerning national quality programmes.
For at opfylde de kvalitets- og sikkerhedskrav, der er fastsat i dette direktiv, bestræber medlemsstaterne sig på at indhente alle de nødvendige oplysninger fra levende donorer og på at give dem de oplysninger, der er nødvendige, for at de kan forstå konsekvenserne af donationen.
In order to meet the quality and safety requirements laid down in this Directive, Member States shall endeavour to obtain all necessary information from living donors and to provide them with the information they need to understand the consequences of donation.
Ved nekrodonation bestræber medlemsstaterne sig på at indhente disse oplysninger fra pårørende eller andre, der godkender donationen.
In the case of deceased donation, Member States shall endeavour to obtain such information from relatives or other persons authori s ing donation.
Medlemsstaterne gør også alle parter, der anmodes om oplysninger, opmærksom på betydningen af, at oplysningerne gives hurtigt.
Member States shall make all parties , from whom information is requested , aware of the importance of swift ly transmitting such information.
Donationer fra levende donorer udføres overvejende mellem familiemedlemmer og nære slægtninge og/eller til fordel for en recipient, som donor har et nært personligt forhold til, eller hvor det kan bevises, at donor ikke handler med henblik på økonomisk gevinst, for at forhindre kommerciel udnyttelse.
Living donations are predominantly carried out among family members and close relatives and/ or for the benefit of a recipient with whom the donor has a close personal relationship, or where it can be proven that the donor is not acting for the purpose of financial gain in order to prevent commercialisation.
Navnlig skal der i mangel af et sådant nært forhold vedtages passende bestemmelser i medlemsstaternes nationale lovgivning for at sikre levende donorer den størst mulige beskyttelse .
Particularly, in the absence of such a close relationship, adequate provisions in national law of the Member States shall be made, thus assuring the highest possible protection of living donors.
Medlemsstaterne sikrer, at levende donorer udvælges af kvalificerede fagfolk med den relevante uddannelse på grundlag af donors helbred og medicinske historie, herunder en psykologisk vurdering, såfremt en sådan anses for nødvendig.
Member States shall ensure that living donors are selected on the basis of their health and medical history, including a psychological evaluation if deemed necessary, by qualified and trained professionals.
Evalueringerne kan lægges til grund for udelukkelse af personer, hvis donation kunne udgøre en sundhedsrisiko for andre, såsom risiko for overførsel af sygdomme, eller en alvorlig risiko for dem selv.
Such assessments may provide for the exclusion of persons whose donation could present a health risk to others, such as the possibility of transmitting diseases, or a serious risk to themselves.
Medlemsstaterne sørger også for forsikringsretlig dækning af levende donorer.
Member States shall also ensure that living donors are legally insured.
Den forsikringsretlige dækning af den levende donor er især til dennes beskyttelse.
Legal insurance cover is important to protect living donors.
En levende donor udsætter sig i kraft af sin uegennyttige donation for en betydelig sundhedsrisiko, som det også gælder om at begrænse på denne måde.
In altruistically donating organs, living donors face a significant health risk which such a measure will help to mitigate.
Medlemsstaterne sikrer, at der ikke kan foretages organudtagning på en person, som i henhold til national ret ikke kan give samtykke hertil.
Member States shall ensure that no organ removal may be carried out on a person who under national law does not have the capacity to consent to it .
Personer, som ikke kan give samtykke til en operation, har et særligt behov for beskyttelse.
Persons not having the capacity to consent to a medical procedure are in an especially dire need of protection.
Der kan være tale om mindreårige, men også om voksne uden rets- og handleevne.
This may concern minors, but also adult persons lacking legal capacity.
Ændringsforslaget afspejler artikel 14, stk. 1, i tillægsprotokollen til konventionen om menneskerettigheder og biomedicin vedrørende transplantation af organer og væv af menneskelig oprindelse, men overlader det samtidig til medlemsstaterne at afgøre, hvornår en person har eller ikke har evne til at give samtykke til en operation.
While reflecting Article 14 § 1 of the Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, on Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin, this amendment leaves it to the Member States to determine under which conditions a person is or is not capable to consent to a medical procedure.
Artikel 15 – stk. 3 b (nyt)
Article 15 – paragraph 3 b (new)
3 b .
3 b.
Medlemsstaterne sørger for opfølgning i forhold til levende donorer i overensstemmelse med de nationale bestemmelser med henblik på at kortlægge, rapportere og håndtere enhver begivenhed, der kan have indflydelse på det donerede organs kvalitet og sikkerhed og dermed recipienten s sikkerhed , samt enhver alvorlig bivirkning hos den levende donor, der kan være en følge af donationen.
Member States shall ensure follow-up in relation to living donors in accordance with national provisions, in order to identify, report, and manage any event potentially relating to the quality and safety of the donated organ, and hence of the safety of the recipient, as well as any serious adverse reaction in the living donor that may result from the donation.
Se ændringsforslag 33a.
See amendment 33a
Medlemsstaterne sikrer, at den grundlæggende ret til beskyttelse af personoplysninger håndhæves til punkt og prikke i forbindelse med alle organtransplantationsaktiviteter i overensstemmelse med EF-retsforskrifterne om beskyttelse af personoplysninger, herunder direktiv 95/46/EF, særlig artikel 8, stk. 3, artikel 16, artikel 17 og artikel 28, stk. 2, i samme direktiv.
Member States shall ensure that the fundamental right to protection of personal data is fully and effectively protected in all organ transplantation activities, in conformity with Community provisions on the protection of personal data, such as Directive 95/46/EC, and in particular Articles 8 (3), 16, 17 and 28 (2) of that Directive.
Medlemsstaterne sikrer, at den grundlæggende ret til beskyttelse af personoplysninger håndhæves til punkt og prikke i forbindelse med alle organdonations- og -transplantationsaktiviteter i overensstemmelse med EF-retsforskrifterne om beskyttelse af personoplysninger, herunder direktiv 95/46/EF, særlig artikel 8, stk. 3, artikel 16, artikel 17 og artikel 28, stk. 2, i samme direktiv.
Member States shall ensure that the fundamental right to protection of personal data is fully and effectively protected in all organ donation and transplantation activities, in conformity with Community provisions on the protection of personal data, such as Directive 95/46/EC, and in particular Articles 8 (3), 16, 17 and 28 (2) of that Directive.
Beskyttelse af personoplysninger omfatter også donorer.
Protection of personal data also implies donors.
Medlemsstaterne træffer de fornødne foranstaltninger for at sikre, at donorer og recipienter, hvis data behandles i henhold til dette direktiv, kun er identificerbare for personer, som kan godtgøre et behov for at kende deres identitet.
Member States shall take the necessary measures to ensure that donors and recipients whose data are being processed under this Directive are identifiable only by persons who can demonstrate a need to know their identities.
Begreberne "sporbarhed" og "identificerbarhed" hænger snævert sammen: hvis det er muligt direkte eller indirekte at spore indehaverne af biologisk materiale, kan disse indehavere betragtes som identificerbare, og dette gælder for både recipienter og donorer.
The concepts of 'traceability' and 'identifiability' are strongly connected to each other: whenever traceability of the holders of the biological materials is possible, either in a direct or indirect way, these holders can be considered as identifiable and they should include recipients and donors.
Artikel 16 - stk. 1 b (nyt)
Article 16 - paragraph 1 b (new)
Medlemsstaterne træffer de for nød ne foranstaltninger for at sikre principperne om fortrolighed, integritet, ansvarlighed og tilgængelighed for så vidt angår donorers og recipienters personoplysninger.
Member States shall take the necessary measures to ensure the confidentiality, integrity, accountability and availability of the personal data of donors and recipients.
Det er af allerstørste betydning, at der implementeres en informationssikkerhedspolitik, der bygger på strenge og solide sikkerhedsforanstaltninger ved de relevante nationale tjenester, navnlig med henblik på at opfylde donorers og recipienters behov for fortrolighed, som fastlagt i forslaget, samt at overholde principperne om integritet, ansvarlighed og tilgængelighed for så vidt angår disse oplysninger.
It is of utmost importance to implement an information security policy based on strict and sound security measures at the relevant national services, especially in order to meet the confidentiality requirements for the donors and recipients set out in the proposal, as well as to safeguard integrity, accountability and availability of these data.
Anonymisering af donorer og recipienter
Anonymisation of donors and recipients
Medlemsstaterne træffer alle fornødne foranstaltninger for at sikre, at alle personoplysninger om donorer og recipienter, der behandles inden for rammerne af dette direktiv, anonymiseres, så hverken donorer eller recipienter kan identificeres.
Member States shall take all necessary measures to ensure that all personal data of donors and recipients processed within the scope of this Directive are rendered anonymous so that neither donors nor recipients remain identifiable.