natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Med forbehold af stk. 2 gælder denne forordning for tilsætningsstoffer til fødevarer, enzymer til fødevarer, vitaminer, mineraler og aromaer samt særlige ingredienser med aromatiske egenskaber, som har været genstand for en ny fremstillingsproces, der ikke anvendtes før 15. maj 1997, hvis denne fremstillingsproces medfører betydelige ændringer af fødevarernes sammensætning eller struktur, der påvirker deres næringsværdi, metabolisme eller indhold af uønskede stoffer.
Notwithstanding paragraph 2, this Regulation shall apply to food additives, food enzymes, minerals and flavourings and certain food ingredients with flavouring properties to which is applied a new production process not used before 15 May 1997 giving rise to significant changes in the composition or structure of the food which affect its nutritional value, metabolism or level of undesirable substances.
Af hensyn til den forebyggende forbrugerbeskyttelse er der derfor behov for en selvstændig vurdering, som er uafhængig af den tidligere anvendelse eller godkendelse af stoffet.
On precautionary consumer protection grounds, a separate assessment is needed which takes no account of the previous standard use of the substance or of its authorisation.
a) "nye fødevarer":
(a)"novel food" means:
a) "nye fødevarer": fødevarer, der ikke har været anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Fællesskabet før den 15. maj 1997, herunder
(a) "novel food" means food that was not used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, including:
i) fødevarer, der ikke har været anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Fællesskabet før den 15. maj 1997.
(i) food that has not been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997 ;
i) fødevarer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse, hvis der til planten eller dyret er anvendt en ikke-traditionel avlsmetode - med undtagelse af kloning - der ikke har været anvendt kommercielt før den 15. maj 1997 og
(i) food of plant or animal origin when a non-traditional breeding technique, other than animal cloning, not commercially used before 15 May 1997 is applied to the plant or animal; and
ii) fødevarer, som har været genstand for en ny fremstillingsproces, der ikke anvendtes før 15. maj 1997, hvis denne fremstillingsproces medfører betydelige ændringer af fødevarernes sammensætning eller struktur, der påvirker deres næringsværdi, metabolisme eller indhold af uønskede stoffer.
(ii) food to which is applied a new production process not used before 15 May 1997 givings rise to significant changes in the composition or structure of the food which affect its nutritional value, metabolism or level of undesirable substances.
Anvendelse af fødevarer udelukkende som eller i et kosttilskud er ikke tilstrækkeligt til at vise, at det har været anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Fællesskabet før den 15. maj 1997.
The use of a food exclusively as, or in, a food supplement shall not be sufficient to show that it was used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Hvis en fødevare udelukkende har været anvendt som eller i et kosttilskud inden denne dato, kan den imidlertid markedsføres på fællesskabsmarkedet efter denne dato med henblik på samme anvendelse uden at blive betragtet som en ny fødevare.
However, if a food was used exclusively as, or in, a food supplement prior to that date, it may be placed on the Community market after that date for the same use without being considered novel food.
Inden datoen for denne forordnings ikrafttrædelse skal yderligere kriterier for vurdering af, hvorvidt en fødevare har været anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Fællesskabet før den 15. maj 1997, der har til formål at ændre ikke-væsentlige dele af denne forordning, bl.a. ved at supplere den, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol, jf. artikel 14, stk. 3.
Before the date of application of this Regulation, further criteria for assessing whether a food was used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
iii) fødevarer, som har været genstand for en ny fremstillingsproces, der ikke anvendtes før den 15. maj 1997, hvis denne fremstillingsproces medfører betydelige ændringer af fødevarernes sammensætning eller struktur, der påvirker deres næringsværdi, metabolisme eller indhold af uønskede stoffer
(iii) food to which is applied a new production process, not used before 15 May 1997, where that production process gives rise to significant changes in the composition or structure of the food which affect its nutritional value, metabolism or level of undesirable substances.
Den overordnede definition af nye fødevarer fremgår af artikel 3, stk. 2, litra a), pkt. i).
The overall definition of a novel food is given in Article 3.2 a(i).
Følgende to kategorier ii) og iii) er undergrupper til denne overordnede definition.
The following two categories (ii) and (iii) are sub-groups under this overall definition.
Samtidig vedrører andet afsnit, litra a), pkt. i), alle i artikel 3, stk. 2), litra a) nævnte kategorier.
On the other hand, subparagraph 2 in point a (i) relates to all categories mentioned in Article 3, paragraph 2, point a.
Gennemførelsesforanstaltningerne skal vedtages inden forordningen finder anvendelse.
The implementing measures should be adopted before the application of the Regulation.
b) "traditionelle fødevarer fra et tredjeland": nye fødevarer, der i lang tid har været anvendt som fødevarer i et tredjeland, dvs. at den pågældende fødevare i mindst 25 år har indgået og fortsat indgår i den normale kost for en stor del af landets befolkning
(b) "traditional food from a third country" means novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been and continues to be part of the normal diet for at least 25 years in a large part of the population of the country;
Det er nødvendigt at fastsætte klare og præcise forskrifter for traditionelle fødevarer fra tredjelande.
The aim of laying down much more precise rules governing traditional food from third countries is a reasonable one.
Tidsrummet på 50 år, som blev foreslået af ordføreren, er under alle omstændigheder for langt, eftersom andre bestemmelser end dem, der vedrører fødevarer, ved begrebet traditionel forstår en generation som en periode på 25 år (se art. 2, (stk. 2, litra b, i Rådets forordning (EF) nr. 509/2006 af 20. marts 2006 om garanterede traditionelle specialiteter i forbindelse med landbrugsprodukter og fødevarer).
However, the period proposed by the rapporteur (50 years) seems too long, particularly as in other food-related provisions a generation is traditionally seen as amounting to 25 years (see Article 2(1)(b) of Council Regulation (EC) No 509/2006 of 20 March 2006 on agricultural products and foodstuffs as traditional specialities guaranteed).
Artikel 3 – stk. 2 – litra c
Article 3 ‑ paragraph 2 ‑ point c
c) "langvarig sikker anvendelse som fødevare": det forhold, at den pågældende fødevares sikkerhed er bekræftet ved data om sammensætning og erfaring fra anvendelse i mindst 25 år og fortsat anvendelse i den normale kost for en stor del af et lands befolkning.
(c) "history of safe food use" means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience over a period of at least 25 years of use and continued use in the normal diet of a large part of the population of a country.
Artikel 6 – litra a
Article 6 ‑ point a
a) Så vidt det kan bedømmes på grundlag af foreliggende videnskabelige data, udgør den ikke noget sikkerhedsproblem for forbrugerens sundhed ved normal indtagelse.
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer under normal consumption conditions;
a) Så vidt det kan bedømmes på grundlag af foreliggende videnskabelige data og under anvendelse af forsigtighedsprincippet i artikel 7 i forordning (EF) nr. 178/2002 , udgør den ikke noget sikkerhedsproblem for forbrugerens sundhed ved normal indtagelse.
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, and after application of the precautionary principle laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002 , pose a safety concern to the health of the consumer under normal consumption conditions;
Artikel 6 – litra c a (ny)
Article 6 – point c a (new)
ca) den vurderes at være fremstillet på etisk forsvarlige vilkår.
(ca) it is considered to be produced under ethically acceptable conditions.
Det bør være muligt at tage hensyn til etiske aspekter, når man overvejer godkendelsen af nye fødevarer.
It should be possible to take into account ethical aspects when considering authorisation of a novel food.
Hvis etiske aspekter ikke nævnes som et kriterium i artikel 6, står det ikke klart, hvorvidt etiske aspekter kan anvendes på lovlig vis i forbindelse med godkendelse af nye fødevarer.
Without mentioning ethical aspects as a criterion in Article 6, it is not clear whether ethical aspects can legally be used in relation to authorisation of a novel food.
Artikel 7 - stk. 2 a (nyt)
Article 7 - paragraph 2 a (new)
I de i artikel 2, stk. 2a, nævnte tilfælde skal den fælles procedure gennemføres uafhængig af stoffets tidligere anvendelse eller godkendelse, når der til fremstilling en er anvendt en almindelig produktionsmetode.
In the cases referred to in Article 2(2a) the common procedure shall be employed irrespective of the previous use or authorisation of the substance to which a standard production process was applied.
Uanset artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. [fælles procedure] træffes der beslutning om opdatering af fællesskabslisten med andre nye fødevarer end traditionelle fødevarer fra tredjelande efter forskriftsproceduren i artikel 14, stk. 2 , i nærværende forordning i tilfælde, hvor nyligt udviklet videnskabelig dokumentation og/eller data omfattet af ejendomsrettigheder er beskyttet i henhold til artikel 12.
By way of derogation from the third paragraph of Article 7 of Regulation (EC) No [common procedure], the updating of the Community list with a novel food, other than traditional food from third countries, shall be decided in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 14(2) in cases where newly developed scientific evidence and proprietary data are protected in accordance with Article 12.
Artikel 8 - stk. 6
Article 8 - paragraph 6
Gennemførelsesbestemmelser vedrørende anvendelsen af denne artikel, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning, bl.a. ved at supplere den, vedtages senest seks måneder efter denne forordning s ikrafttrædelse efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 14, stk. 3.
Detailed rules for the implementation of this Article, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted at the latest six months following the date of application of this Regulation in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
For at sikre en omfattende forbrugerbeskyttelse skal gennemførelsesbestemmelserne for den forenklede godkendelsesprocedure for sædvanlige (traditionelle) fødevarer fra tredjelande vedtages hurtigst muligt efter forordningens ikrafttræden.
In order to guarantee comprehensive consumer protection, the detailed rules for the implementation of the simplified authorisation procedure for traditional foods from third countries must be laid down as soon as possible after the entry into force of the regulation.
Udtalelse fra Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi
Opinion of the European Group on Ethics in Science and New Technologies
Kommissionen kan på eget initiativ eller på foranledning af en medlemsstat høre Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi med henblik på en udtalelse om etiske spørgsmål i forbindelse med videnskab og nye teknologier af væsentlig etisk betydning.
Where appropriate, the Commission, on its own initiative or at the request of a Member State, may consult the European Group on Ethics and new Technologies with a view to obtaining its opinion on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance.
Kommissionen gør denne udtalelse offentligt tilgængelig, herunder ved offentliggørelse heraf på en særlig side på sit websted.
The Commission shall make this opinion publicly available, including by publishing it on a dedicated page of its website .
I begrundede tilfælde (som f.eks. anvendelse af nano- eller kloningsteknologi) er det hensigtsmæssigt, at etiske spørgsmål henvises til Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi med henblik på høring.
In justified cases (such as the use of nanotechnologies or cloning techniques) it is appropriate that ethical issues should have to be referred to the European Group on Ethics in Science and New Technologies for consultation.
Høringsprocessen kan indledes af Kommissionen selv eller af medlemsstaten.
This consultation process can be launched by the Commission itself or by the Member State.
Af hensyn til gennemsigtighed og inddragelse af eksperter samt den brede offentlighed skal udtalelsen offentliggøres på internettet.
In the interest of transparency and involvement of experts as well as the general public the opinion must be published on the Internet.
om de økonomiske partnerskabsaftalers (ØPA'ers) virkning på udviklingen
on Development impact of Economic Partnership Agreements (EPAs)
– der henviser til partnerskabsaftalen mellem på den ene side medlemmerne af gruppen af stater i Afrika, Vestindien og Stillehavet og på den anden side Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater undertegnet i Cotonou den 23. juni 2000
– having regard to the Partnership Agreement between the members of the African, Caribbean and Pacific Group of States of the one part, and the European Community and its Member States, of the other part, signed in Cotonou on 23 June 2000 (the Cotonou Agreement)
EFT L 317 af 1.2.2000, s. 3. ,
OJ L 317, 15.12.2000, p.
– der henviser til Rådets forordning (EF) nr. 1528/2007 af 20. december 2007 om anvendelse af de ordninger for varer med oprindelse i bestemte lande i gruppen af stater i Afrika, Vestindien og Stillehavet (AVS), der er fastlagt i aftaler om indgåelse af økonomiske partnerskabsaftaler eller i aftaler, som fører til indgåelse af økonomiske partnerskabsaftaler,
– having regard to Council Regulation (EC) No 1528/2007 of 20 December 2007 applying the arrangements for products originating in certain states which are part of the African, Caribbean and Pacific (ACP) Group of States provided for in agreements establishing, or leading to the establishment of, Economic Partnership Agreements,
– der henviser til konklusionerne fra samlingen i Rådet (almindelige anliggender og eksterne forbindelser) om de økonomiske partnerskabsaftaler den 10.-11. april 2006 og konklusionerne vedrørende Aid for Trade den 16. oktober 2006 samt konklusionerne fra Det Europæiske Råd den 15.-16. juni 2006,
– having regard to the Conclusions of the General Affairs and External Relations Council on the Economic Partnership Agreements of 10-11 April 2006 and on the Aid for Trade of 16 October 2006 and the Conclusions of the European Council of 15-16 June 2006,
– der henviser til konklusionerne fra Rådet (almindelige anliggender og eksterne forbindelser) af 15. maj 2007 om økonomiske partnerskabsaftaler,
– having regard to the Conclusions of the General Affairs and External Relations Council of 15 May 2007 on Economic Partnership Agreements,
– der henviser til konklusionerne fra den 2870. samling i Rådet (eksterne forbindelser) den 26.-27. maj 2008 om økonomiske partnerskabsaftaler,
– having regard to the Conclusions of the EU 2870th External Relations Council Meeting of 26 and 27 May 2008 on Economic Partnership Agreements,
– der henviser til den beslutning, som Den Blandede Parlamentariske Forsamling AVS-EU vedtog i Addis Abeba den 13. juni 2008,
– having regard to the Resolution of the ACP-EU Council of Ministers adopted in Addis-Ababa on 13 June 2008,
– der henviser til Kommissionens meddelelse af 28. november 2006 med titlen "Meddelelse om ændring af forhandlingsdirektiverne vedrørende økonomiske partnerskabsaftaler med AVS-stater og -regioner" ( KOM(2006)0673 ),
– having regard to the Commission Communication of 28 November 2006 entitled "Communication to modify the directives for the negotiations of Economic Partnership Agreements with ACP countries and regions" ( COM(2006)0673 ),
– der henviser til Kommissionens meddelelse af 27. juni 2007 med titlen: "Fra Kairo til Lissabon – et strategisk partnerskab mellem EU og Afrika" ( KOM(2007)0357 ),
– having regard to the Commission Communication of 27 June 2007 entitled "From Cairo to Lisbon – The EU-Africa Strategic Partnership work" ( COM(2007)0357 ),
– der henviser til meddelelse fra Kommissionen af 23. oktober 2007 om Økonomiske partnerskabsaftaler ( KOM(2007)0635 ),
– having regard to the Commission Communication of 23 October 2007 on Economic Partnership Agreements ( COM(2007)0635 ),
– der henviser til Den Almindelige Overenskomst om Told og Udenrigshandel (GATT), særlig artikel XXIV,
– having regard to the General Agreement on Tariffs and Trade (GATT), in particular Article XXIV thereof,
– der henviser til FN's årtusinderklæring af 8. september 2000, ifølge hvilken årtusindudviklingsmålene er de kriterier, som det internationale samfund i fællesskab har opstillet for udryddelse af fattigdom,
– having regard to the United Nations Millennium Declaration of 8 September 2000, which sets out the Millennium Development Goals as criteria collectively established by the international community for the elimination of poverty,
– der henviser til erklæringen fra den anden konference for afrikanske ministre for integration, der vedtoges i Kigali, Rwanda, den 26.-27. juli 2007,
– having regard to the Declaration of the second Conference of African Ministers in Charge of Integration, adopted in Kigali, Rwanda, on 26-27 July 2007,
– der henviser til den rapport, som Christiane Tabira, medlem af Den Franske Nationalforsamling, forelagde den 16. juni 2008: "Les Accords de Partenariat Economique entre l'Union européenne et les pays ACP.
– having regard to the report presented by Ms Christiane Taubira, Member of the French National Assembly, on 16 June 2008: "Les Accords de Partenariat Economique entre l'Union européenne et les pays ACP.
Et si la Politique se mêlait enfin des affaires du monde?"
Et si la Politique se mêlait enfin des affaires du monde ?",
– der henviser til Den Blandede Parlamentariske Forsamling AVS-EU's beslutning af 19. februar 2004 om de økonomiske partnerskabsaftaler (ØPA): vanskeligheder og perspektiver,
– having regard to the Resolution of the ACP-EU Joint Parliamentary Assembly of 19 February 2004 on Economic Partnership Agreements: problems and prospects
– der henviser til Den Blandede Parlamentariske Forsamling AVS-EU's beslutning af 23. november 2006 om undersøgelse af forhandlingerne om økonomiske partnerskabsaftaler (ØPA'er),
– having regard to the Resolution of the ACP-EU Joint Parliamentary Assembly of 23 November 2006 on the review of negotiations on Economic Partnership Agreements (EPAs)
– der henviser til Kigali-erklæringen om udviklingsfremmende økonomiske partnerskabsaftaler (ØPA'er), vedtaget af Den Blandede Parlamentariske Forsamling AVS-EU den 20. november 2007,
– having regard to the Kigali Declaration for development-friendly Economic Partnership Agreements (EPAs) approved by the ACP-EU Joint Parliamentary Assembly on 20 November 2007
– der henviser til den erklæring om de økonomiske partnerskabsaftaler, som statsoverhovederne fra AVS-landene vedtog i Accra den 3. oktober 2008,
– having regard to the Declaration on EPAs by the ACP Heads of State adopted in Accra on 3 October 2008,
– der henviser til sin beslutning af 26. september 2002 til Kommissionen vedrørende forhandling af økonomiske partnerskabsaftaler med AVS-regionerne og -staterne
– having regard to its resolution of 26 September 2002 on its recommendation to the Commission concerning the negotiation of Economic Partnership Agreements with the ACP countries and regions
– der henviser til sin beslutning af 17. november 2005 om en udviklingsstrategi for Afrika,
– having regard to its resolution of 17 November 2005 on a development strategy for Africa
– der henviser til sin beslutning af 28. september 2006 om mere, bedre og hurtigere EU-udviklingsbistand: 2006-bistandseffektivitetspakken
– having regard to its resolution of 28 September 2006 on more and better cooperation: the 2006 EU aid effectiveness package
– der henviser til sin beslutning af 23. maj 2007 om økonomiske partnerskabsaftaler
– having regard to its resolution of 23 May 2007 on Economic Partnership Agreements
– der henviser til sin beslutning af 23. maj 2007 om EU's handelsrelaterede bistand
– having regard to its resolution of 23 May 2007 on the EU's Aid for Trade
EUT C 102 E af 24.4.2008, s. 291. ,
OJ C 102 E, 24.4.2008, p.291. ,
– der henviser til sin beslutning af 20. juni 2007 om millenniumudviklingsmålene – midtvejsstatus
– having regard to its resolution of 20 June 2007 on the Millennium Development Goals – the midway point
EUT C 146 E af 12.6.2008, s. 232.
OJ C 146 E, 12.6.2008, p.232. ,
– der henviser til sin beslutning af 29. november 2007 om fremme af landbruget i Afrika - Forslag til et samarbejde om udvikling af landbrug og fødevaresikkerhed i Afrika
– having regard to its resolution of 29 November 2007 on Advancing African Agriculture - Proposal for agricultural development and food security in Africa
Vedtagne tekster, P6_TA(2007)0577 . ,
Texts adopted, P6_TA(2007)0577 . ,
– der henviser til sin beslutning af 12. december 2007 om økonomiske partnerskabsaftaler
– having regard to its resolution of 12 December 2007 on Economic Partnership Agreements
Vedtagne tekster, P6_TA(2007)0614 . ,
Texts adopted, P6_TA(2007)0614 . ,
Vedtagne tekster, P6_TA(2008)0237 . ,
Texts adopted, P6_TA(2008)0237 . ,
– der henviser til betænkning fra Udviklingsudvalget ( A6-513/2008 ),
– having regard to the report of the Committee on Development ( A6-0513/2008 ),
A. der henviser til Cotonou-aftalens artikel 36, stk. 1, ifølge hvilken Den Europæiske Union og AVS-staterne vedtager "WTO-forenelige handelsordninger, som indebærer gradvis fjernelse af handelshindringer mellem dem og (forbedrer) samarbejdet på alle områder, der er relevante for handelen",
A. whereas Article 36(1) of the Cotonou Agreement contains the agreement of the European Union and the ACP States to conclude "WTO compatible trading arrangements, removing progressively barriers to trade between them and enhancing cooperation in all areas relevant to trade",
B. der henviser til, at Rådet den 12. juni 2002 vedtog forhandlingsdirektiverne for de økonomiske partnerskabsaftaler med AVS-landene, og at forhandlingerne indledtes samme år med gruppen af AVS-stater om emner af generel interesse, efterfulgt af særskilte forhandlinger med seks ØPA-regioner (Caribien, Vestafrika, Centralafrika, Øst- og Sydafrika, SADC minus og Stillehavsområdet),
B. whereas the Council adopted the negotiating directives for the EPAs with the ACP countries on 12 June 2002, and negotiations started the same year with the ACP Group of States on issues of general interest followed by separate negotiations with six EPA regions (Caribbean, West Africa, Central Africa, Eastern and Southern Africa, SADC minus, Pacific),
C. der henviser til, at 15 medlemsstater af Det Caribiske Forum for lande i Afrika, Vestindien og Stillehavet (CARIFORUM) paraferede en økonomisk partnerskabsaftale med EU og dets medlemsstater den 16. december 2007,
C. whereas the 15 Member States of the Caribbean Forum of African, Caribbean and Pacific States (CARIFORUM) initialled an EPA with the EU and its Member States on 16 December 2007,