natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der har ikke været problemer med hensyn til det gældende forbud mod CMR-stoffer, der allerede er klassificeret som sådanne.
There has been no problem with regard to the current prohibition of CMR substances that are already classified as such.
Kommissionen foreslog kun den fremtidige undtagelse for at tage højde for fremtidige klassificeringer af visse stoffer.
The future derogation was only proposed by the Commission to anticipate future classifications of certain substances.
Undtagelserne som sådanne bør kun finde anvendelse på stoffer, der vil blive klassificeret som CMR-stoffer i fremtiden.
As such, the derogations should only apply to substances that will be classified CMR in the future.
Desuden bør der kun gøres undtagelser for specifikke anvendelser og ikke for kosmetiske midler generelt.
Derogations should also be only for specific uses, and not for cosmetic products in general.
Artikel 12 – stk. 2 a (nyt)
Article 12 - paragraph 2 a (new)
Senest [to år efter datoen for offentliggørelse af denne forordning i Den Europæiske Unions Tidende] sikrer Kommissionen, at procedurerne for udarbejdelse og anvendelse af globale eksponeringsvurderinger for CMR-stoffer revideres, og at der fastlægges passende retningslinjer med henblik på at muliggøre en harmoniseret tilgang til udarbejdelsen og anvendelsen af sådanne globale eksponeringsvurderinger i forbindelse med vurderingen af en sikker anvendelse af kosmetiske midler, der indeholder disse stoffer.
By [ two years after the date of publication of this Regulation in the Official Journal ] , the Commission shall ensure that procedures for the development and use of global exposure estimates for CMR substances are reviewed and that appropriate guidelines are developed with the aim of enabling a harmoni s ed approach to the development and use of such overall exposure estimates in assessing the safe use of cosmetic products containing these substances .
Denne revision skal foretages i samråd med VKF, ECHA, EFSA og andre relevante berørte parter og i givet fald støtte sig til relevant bedste praksis.
This review shall be carried out in consultation with the SCCP, the ECHA, the EFSA and other relevant stakeholders, drawing as appropriate on relevant best practi c e.
For visse stoffer, navnlig for CMR-stoffer, må sikkerhedsvurderingen foretages på baggrund af personers samlede eksponering for stoffet fra alle kilder.
For certain substances, for CMRs in particular, the safety assessment needs to be considered within the context of the global exposure of individuals to the substance from all sources.
Artikel 12 – stk. 2 a (nyt)
Article 12 – paragraph 2 b (new)
Når der forligger fællesskabskriterier, eller kriterier fastlagt ved internationale aftaler, for identifikation af stoffer med hormonforstyrrende egenskaber, eller senest fem år efter ikrafttrædelsen af denne forordning, tager Kommissionen forordningen op til fornyet overvejelse for så vidt angår stoffer med hormonforstyrrende egenskaber.
When Community or internationally agreed criteria for identifying substances with endocrine-disrupting properties are available, or at the latest 5 years after this Regulation has entered into force, the Commission shall review the Regulation with regard to substances with endocrine-disrupting properties.
For ethvert produkt, der indeholder nanomaterialer som defineret i artikel 2, sikres der et højt forbrugerbeskyttelsesniveau og beskyttelse af menneskers sundhed.
For every product that contains nanomaterials as defined in Article 2, a high level of consumer protection and the protection of human health shall be ensured.
Senest tolv måneder inden datoen for denne forordnings anvendelse underretter den ansvarlige person Kommissionen om alle eksisterende kosmetiske midler, der indeholder nanomaterialer, med oplysning om hvert enkelt kosmetiske middels kategori og den specifikke karakter af de nanomaterialer, der er anvendt i det, samt om de særlige eksponeringsbetingelser.
At the latest 12 months before the date of application of this Regulation , the responsible person shall notify the Commission of all existing cosmetic products that contain nanomaterials, identifying the category of each product and the specific nature of the nanomaterials as used in it, as well as the specific exposure conditions.
Senest seks måneder inden datoen for denne forordnings anvendelse offentliggør Kommissionen en første statusrapport om alle de nanomaterialer, der allerede anvendes i kosmetiske midler, samt om de med disse midler forbundne eksponeringsbetingelser.
At the latest six months before the date of application of this Regulation, the Commission shall publish an initial Status Report on all nanomaterials already used in cosmetic products as well as on the exposure conditions linked to these cosmetic products.
Hvis Kommissionen har betænkeligheder med hensyn til sikkerheden ved de anvendte nanomaterialer, anmoder den VKF om at afgive udtalelse om sikkerheden ved disse nanomaterialer for disse produktkategorier og de særlige eksponeringsbetingelser.
In the event that the Commission has concerns regarding the safety of the nanomaterials as used, the Commission shall request the SCCP to give its opinion on the safety of these nanomaterials for these categories of products and the specific exposure conditions.
VKF afgiver udtalelse senest tolv måneder efter at have fået forelagt alle relevante sikkerhedsdata og fremsender sin udtalelse til Kommissionen.
The SCCP shall give its opinion within 12 months of the submission of all relevant safety data and transmit it to the Commission.
Kommissionen vedtager straks en afgørelse om tilladelsen af de produkter, der har givet anledning til bekymring, i overensstemmelse med forskriftsproceduren med kontrol i artikel 27, stk. 2.
The Commission shall urgently adopt a decision on the authorisation of the products of concern in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 27(2).
18 måneder inden datoen for denne forordnings anvendelse indberetter den ansvarlige person ethvert nyt kosmetisk middel, der indeholder nanomaterialer, som ikke er medtaget i statusrapporten eller bragt i omsætning inden offentliggørelsen af den i stk. 2 nævnte første statusrapport, eller nanomaterialer, der anvendes i en ny produktkategori eller under nye eksponeringsbetingelser, til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra e), seks måneder forud for den dato, hvor det kosmetiske middel bringes i omsætning.
18 months before the date of application of this Regulation, every new product that contains nanomaterials not included in the Status Report or placed on the market before the publication of the initial Status Report referred to in paragraph 2 , or nanomaterials used in a new product category or under new exposure conditions, shall be notified by the responsible person to the Commission in accordance with Article 10 (1) (e) six months prior to the placing on the market.
Den ansvarlige person forelægger også, efter anmodning fra Kommissionen, vurderingen af det pågældende kosmetiske middels sikkerhed i relation til de særlige kendetegn ved de i produktkategorien anvendte nanomaterialer og de særlige eksponeringsbetingelserne.
The responsible person shall also submit , upon the Commission's request , the safety assessment of the product related to the specific nature of the nanomaterials as used in the product category and the exposure conditions.
Kommissionen kan anmode VKF om at afgive udtalelse om sikkerheden ved disse nanomaterialer for disse produktkategorier og de særlige eksponeringsbetingelser.
The Commission may request the SCCP to give its opinion on the safety of these nanomaterials for these categories of products and the specific exposure conditions.
VKF afgiver udtalelse senest seks måneder efter at have fået forelagt alle relevante sikkerhedsdata og fremsender sin udtalelse til Kommissionen.
The SCCP shall give its opinion within six months of the submission of all relevant safety data and transmit it to the Commission.
Hvis VKF-vurderingen konkluderer, at anvendelsen af nanomaterialer i den relevante produktkategori ikke er sikker, vedtager Kommissionen en afgørelse om tilladelse i overensstemmelse med forskriftsproceduren med kontrol i artikel 27, stk.2.
If the SCCP assessment concludes that the use of nanomaterials in the relevant product category is unsafe, the Commission shall adopt a decision on the authorisation in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 27(2).
Kommissionen forelægger Europa-Parlamentet og Rådet en årlig opdatering af statusrapporten med oplysninger om udviklingen i anvendelsen af nanomaterialer i kosmetiske midler inden for Fællesskabet.
The Commission shall submit to the European Parliament and the Council an annual update of the Status R eport, which will give information on developments in the use of nanomaterials in cosmetic products within the Community.
Opdateringen af rapporten indeholder navnlig en oversigt over de nye nanomaterialer og nye produktkategorier, der er indgivet meddelelse om, antallet af meddelelser, de fremskridt, der er gjort med udviklingen af nanospecifikke vurderingsmetoder og sikkerhedsvurderingsretningslinjer, samt oplysninger om internationale samarbejdsprogrammer.
The report update shall summarise, in particular, the new nanomaterials and the new product categories notified, the number of notifications, the progress made in developing nano-specific assessment methods and safety assessment guides, and information on international cooperation programmes.
Kommissionen tager mindst hvert femte år denne forordnings bestemmelser om nanomaterialer op til fornyet behandling i lyset af de videnskabelige fremskridt og forelægger om nødvendigt forslag om passende ændringer af disse bestemmelser.
The Commission shall review the provisions of this Regulation concerning nanomaterials at least every five years in the light of scientific progress and, where necessary , shall propose suitable amendments to those provisions.
Artikel 15 – stk. 1 – litra a a (nyt)
Article 15 – paragraph 1 – point a a (new)
aa) oprindelsesland, hvis det kosmetiske middel er fremstillet uden for Fællesskabet
(aa) the country of origin, if the cosmetic product was manufactured outside the Community;
Artikel 15 – stk. 1 – litra g – afsnit 3 a (nyt)
Article 15 – paragraph 1 – point g – subparagraph 3 a (new)
Alle bestanddele indeholdt i form af nanomaterialer angives klart i listen over bestanddele.
All ingredients present in the form of nanomaterials shall be clearly indicated in the list of ingredients.
Navnene på alle sådanne bestanddele påhæftes præfikset "nano-".
The names of such ingredients shall be preceded by the word 'nano'.
Eftersom nanoteknologier er underkastet særlige bestemmelser i den reviderede lovgivning om kosmetiske midler, bør det, hvis et kosmetisk middel indeholder nanomaterialer, være et krav, at dette fremgår af listen over det pågældende kosmetiske middels bestanddele.
Given that nanotechnologies are covered by specific provisions in the revised cosmetic product legislation, where a cosmetic product contains nanomaterials, this should be specified in the list of that product's ingredients.
Dette vil sikre et basalt oplysnings- og gennemsigtighedsniveau for alle berørte parter (forbrugere, tilsynsmyndigheder etc.).
This will ensure a basic level of information and transparency for all stakeholders (consumers, supervisory authorities, etc.).
Artikel 15 – stk. 1 – litra g – afsnit 5
Article 15 – paragraph 1 – point g – subparagraph 5
Andre farvestoffer end dem, der er bestemt til at farve hår, kan nævnes i vilkårlig rækkefølge efter de øvrige kosmetiske bestanddele.
Colorants other than colorants intended to colour the hair may be listed in any order after the other cosmetic ingredients.
For sminkeprodukter, der markedsføres i en række farvenuancer, kan alle andre farvestoffer end dem, der er bestemt til at farve hår, der er anvendt i rækken, anføres, når blot ordene "kan indeholde" eller symbolet "+/-" tilføjes.
For decorative cosmetic products marketed in several colour shades, all colorants other than colorants intended to colour the hair used in the range may be listed, provided that the words ‘may contain’ or the symbol ‘+/-’ are added.
CI (Colour Index)-nomenklaturen anvendes.
The CI (Colour Index) nomenclature shall be used.
Artikel 16 – stk. 1 – afsnit 2
Article 16 - paragraph 1 - subparagraph 2
Kosmetiske midler anses for at være i overensstemmelse med første afsnit, såfremt de er i overensstemmelse med de relevante harmoniserede standarder, hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende.
Compliance with the first subparagraph shall be presumed if the cosmetic products are in accordance with the relevant harmonised standards, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union.
Artikel 16 – stk. 1 a (nyt)
Article 16 – paragraph 1a (new)
Kommissionen udarbejder i samarbejde med medlemsstaterne en handlingsplan for anprisninger anvendt for kosmetiske midler og opstiller prioriteringer for fastsættelsen af fælles kriterier for anvendelsen af en anprisning.
The Commission shall establish, in cooperation with Member States, an action plan regarding claims used in cosmetic products and fix priorities for determining common criteria for the use of a claim.
Efter høring af VKF eller andre relevante myndigheder vedtager Kommissionen efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 27, stk. 3, og under hensyn til bestemmelserne i direktiv 2005/29/EF en liste over fælles kriterier for anprisninger, som kan anvendes for kosmetiske midler.
After consultation of the SCCP or other relevant authorities, the Commission shall adopt a list of common criteria for claims which may be used in respect of cosmetic products, in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 27(3), taking into account provisions of Directive 2005/29/EC.
Tre år efter datoen for denne forordnings anvendelse forelægger Kommissionen Europa-Parlamentet og Rådet en rapport om anvendelsen af anprisninger på grundlag af de fælles kriterier, der er vedtaget i henhold til ovenstående afsnit.
Three years after the date of application of this Regulation, the Commission shall submit to the European Parliament and the Council a report regarding the use of claims on the basis of the common criteria adopted under the previous subparagraph.
Hvis rapporten finder, at anprisninger anvendt for kosmetiske midler ikke opfylder de fælles kriterier, træffer Kommissionen de fornødne foranstaltninger til sikring af overensstemmelse med bestemmelserne.
If the report concludes that claims used in respect of cosmetic products are not in conformity with the common criteria, it shall take appropriate measures to ensure compliance.
Artikel 17 – stk. 1
Article 17 - paragraph 1
Med forbehold af beskyttelsen af især forretningshemmeligheder og intellektuelle ejendomsrettigheder sikrer den ansvarlige, at oplysninger om det kosmetiske middels kvalitative og kvantitative formel og, for så vidt angår parfumerende forbindelser og parfumer, forbindelsens navn og kodenummer samt leverandørens identitet og eksisterende data vedrørende uønskede virkninger og alvorlige uønskede virkninger fremkaldt af det kosmetiske middel ved anvendelsen heraf gøres offentligt tilgængelige på passende vis.
Without prejudice to the protection, in particular, of commercial secrecy and of intellectual property rights, the responsible person shall ensure that the qualitative and quantitative composition of the cosmetic product and, in the case of perfume compositions and perfumes, the name and code number of the composition and the identity of the supplier, as well as existing data on undesirable effects and serious undesirable effects resulting from use of the cosmetic product is made publicly accessible by any appropriate means.
Med forbehold af beskyttelsen af især forretningshemmeligheder og intellektuelle ejendomsrettigheder sikrer den ansvarlige, at oplysninger om det kosmetiske middels kvalitative og kvantitative formel og, for så vidt angår parfumerende forbindelser og parfumer, forbindelsens navn og kodenummer samt leverandørens identitet og eksisterende data vedrørende uønskede virkninger og alvorlige uønskede virkninger fremkaldt af det kosmetiske middel ved anvendelsen heraf gøres let tilgængelige for offentligheden på passende vis.
Without prejudice to the protection, in particular, of commercial secrecy and of intellectual property rights, the responsible person shall ensure that the qualitative and quantitative composition of the cosmetic product and, in the case of perfume compositions and perfumes, the name and code number of the composition and the identity of the supplier, as well as existing data on undesirable effects and serious undesirable effects resulting from use of the cosmetic product is made eas i ly accessible to the public by any appropriate means.
Medlemsstaterne fører tilsyn med, om denne forordning overholdes, ved at kontrollere de kosmetiske midler, der er gjort tilgængelige på markedet.
Member States shall survey compliance with this Regulation via in-market controls of the cosmetic products made available on the market.
Medlemsstaterne foretager en fyldestgørende kontrol ved at vurdere den tilgængelige dokumentation og om nødvendigt ved at gennemføre undersøgelser og laboratorieundersøgelser på grundlag af tilstrækkelige prøver.
Member States shall perform controls of adequate scale by assessing the documentation available and, where appropriate, by means of physical and laboratory tests, based on a dequate samples.
Medlemsstaterne underretter årligt Kommissionen om den kontrol, de har foretaget med henblik på tilsynet med denne forordnings overholdelse, og om de vigtigste tilfælde af manglende overholdelse.
Member States shall report to the Commission annually on the controls performed for surveying compliance with this Regulation and on the main findings relating to non-compliance .
For at sikre forbrugernes sikkerhed og producenternes overholdelse af de krav, der skal opfyldes med henblik på udarbejdelsen af sikkerhedsrapporten som omhandlet i artikel 7 og bilag I, må der indføres klare kontrolinstrumenter.
To ensure the safety for the consumers as well as the compliance of the producers with the requirements for the safety report set up in Article 7 as well as Annex I, clear control instruments have to be introduced.
Ordføreren anmoder derfor medlemsstaterne om at foretage fyldestgørende kontrol og underrette Kommissionen i tilfælde af manglende overholdelse.
The rapporteur therefore asks the Member States to perform adequate controls and in case of non-compliance to report back to the Commission.
Artikel 18 – stk. 1 a (nyt)
Article 18 – paragraph 1 a (new)
Medlemsstaterne benytter også dette tilsyn med markedet til at identificere kosmetiske midler, som er forfalskede og derfor ikke opfylder kravene i artikel 21.
Member States shall also use in-market controls as a means of identifying cosmetic products that are counterfeit and therefore do not comply with the requirements set out in Article 21.
Artikel 21 – stk. 1 – indledning
Article 21 - paragraph 1 - introductory part
De kompetente myndigheder kræver, at den ansvarlige træffer alle passende foranstaltninger, herunder afhjælpende foranstaltninger, som bringer midlet i overensstemmelse med bestemmelserne, tilbagetrækning af midlet fra markedet eller tilbagekaldelse heraf , inden for en given frist, som står i et rimeligt forhold til risikoen, i tilfælde af manglende overensstemmelse med en eller flere af følgende bestemmelser:
Competent authorities shall require the responsible person to take all appropriate measures, including corrective actions bringing the product into compliance, the withdrawal of the product from the market or its recall within a given reasonable time limit , commensurate with the nature of the risk, where there is non compliance with any of the following:
De kompetente myndigheder kræver, at den ansvarlige træffer alle passende foranstaltninger, herunder afhjælpende foranstaltninger, som bringer midlet i overensstemmelse med bestemmelserne, tilbagetrækning af midlet fra markedet eller øjeblikkelig tilbagekaldelse heraf i tilfælde af manglende overensstemmelse med en eller flere af følgende bestemmelser:
Competent authorities shall require the responsible person to take all appropriate measures, including corrective actions bringing the product into compliance, the withdrawal of the product from the market or its recall without delay , where there is non compliance with any of the following:
Artikel 22 – stk. 1 og 2
Article 22 - paragraphs 1 and 2
I de tilfælde, hvor artikel 21 ikke finder anvendelse, og en kompetent myndighed konstaterer, at et kosmetisk middel, som er bragt i omsætning, kan udgøre en alvorlig risiko for menneskers sundhed, træffer myndigheden alle passende foreløbige foranstaltninger for at sikre, at det pågældende middel tilbagetrækkes, tilbagekaldes, eller at dets tilgængelighed på anden måde begrænses.
Where Article 21 does not apply, and a competent authority ascertains that a cosmetic product placed on the market is liable to present a serious risk for human health, it shall take all appropriate provisional measures in order to ensure that a cosmetic product is withdrawn, recalled or its availability otherwise restricted.
Hvis artikel 21 finder anvendelse, og den ansvarlige er uenig i den kompetente myndigheds fortolkning med hensyn til overholdelsen eller de foreslåede afhjælpende foranstaltninger, konstaterer den kompetente myndighed og den ansvarlige, med forbehold for bestemmelserne i artikel 21, at der er opstået en tvist.
Where Article 21 applies and the responsible person does not agree with the competent authority's interpretation regarding compliance or with the corrective actions proposed, the competent authority and the responsible person shall agree , without prejudice to Article 21, that a dispute has arisen.
Den kompetente myndighed underretter omgående Kommissionen og de kompetente myndigheder i de øvrige medlemsstater om de foranstaltninger, der er truffet, og om eventuelle baggrundsdata.
The competent authority shall immediately communicate to the Commission and the competent authorities of the other Member States of the measures taken and any supporting data.
Den kompetente myndighed underretter , for så vidt angår de i stk. 1, første afsnit, omhandlede tilfælde, omgående Kommissionen og de kompetente myndigheder i de øvrige medlemsstater om de foranstaltninger, der er truffet, og om eventuelle baggrundsdata eller, for så vidt angår de i stk. 1, andet afsnit, omhandlede tilfælde, om de nærmere omstændigheder omkring tvisten .
The competent authority shall immediately communicate to the Commission and the competent authorities of the other Member States of the measures taken and any supporting data in cases covered by paragraph 1, first subparagraph, or, in cases covered by paragraph 1, second subparagraph, shall forward details of the dispute .
I forbindelse med første afsnit anvendes det informationsudvekslingssystem, som er omhandlet i artikel 12, stk. 1, i direktiv 2001/95/EF.
For the purposes of the first subparagraph, the information exchange system provided for in Article 12(1) of Directive 2001/95/EC shall be used.
I forbindelse med første afsnit i dette stykke anvendes det informationsudvekslingssystem, som er omhandlet i artikel 12, stk. 1, i direktiv 2001/95/EF.
For the purposes of the first subparagraph of this paragraph , the information exchange system provided for in Article 12(1) of Directive 2001/95/EC shall be used.
Artikel 12, stk. 2, 3 og 4, i direktiv 2001/95/EF finder anvendelse.
Article 12 (2), (3) and (4) of Directive 2001/95/EC shall apply.
Der bør tages højde for, at der kan opstå tvister mellem den ansvarlige og den kompetente myndighed om fortolkningen af forordningen.
Allowance needs to be made for disputes arising between the responsible person and the competent authority over the way in which the regulation is interpreted.
Der bør fastsættes en procedure for at sikre en harmoniseret anvendelse af forordningen, hvis der skulle opstå uenighed.
A procedure needs to be laid down to ensure uniform application of the regulation where such disputes arise.