natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kommissionen ajourfører listen og gør den elektronisk tilgængelig for offentligheden.
The Commission shall keep the list up to date and make it electronically available to the public.
Hvis det vedtages, skal alle henvisninger til artikel 9, stk. 2, slettes, og alle henvisninger til ”listen, der opstilles i henhold til artikel 9, stk. 2” eller ”den i artikel 9, stk. 2, omhandlede liste” skal erstattes af en henvisning til ”bilag -I”.)
If adopted, any reference to Article 9(2) is to be deleted, and any reference to "the list drawn up in accordance with Article 9(2)" or the "list referred to in Article 9(2)" is to be replaced by a reference to "Annex -I". )
Se de dermed forbundne ændringsforslag til artikel 4, stk. 1, og artikel 9, stk. 1.
See linked amendments to Article 4(1) and Article 9(1).
Af hensyn til retssikkerheden og gennemsigtighed bør aktivstoffer fortsat være indeholdt i et bilag til forordningen selv og ikke i et separat dokument, der ikke er en del af forordningen.
For reasons of legal certainty and transparency, active substances should continue to be included in an Annex to the Regulation itself and not in a separate document which is not part of the Regulation.
Dette ville også sikre, at forordningen løbende ajourføres og ændres (automatisk efter optagelse af et aktivstof), og det ville således gøre det unødvendigt at have en separat liste.
This would also ensure that the Regulation is continually updated and amended (automatically upon the inclusion of an active substance), and would thus render a separate list unnecessary.
Artikel 10 – stk. 1 – litra a a (nyt)
Article 10 – paragraph 1 – point a a (new)
aa) det opfylder kriterierne for klassificering i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 som luftvejsallergen
(a a) it meets the criteria to be classified, in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008, as a respiratory sensitiser;
(Genindsættelse af ændringsforslag 65 fra førstebehandlingen).
(Reinstatement of amendment 65 of first reading.)
Aktivstoffer, der betragtes som luftvejsallergener, bør ligeledes betragtes som egnede til substitution.
Active substances that are respiratory sensitisers should also be candidates for substitution.
d) der er grunde til bekymring knyttet til arten af de kritiske effekter, der i kombination med de pågældende anvendelsesmønstre skaber anvendelsessituationer, der selv med meget vidtgående risikohåndteringsforanstaltninger stadig kan give anledning til bekymring, f.eks. en høj potentiel risiko for grundvandet
(d) there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects which, in combination with the use patterns, amount to use that could still cause concern, such as high potential of risk to groundwater, even with very restrictive risk management measures;
d) der er grunde til bekymring knyttet til arten af de kritiske effekter, særlig neurotoksiske eller immunotoksiske udviklingsvirkninger, der i kombination med de pågældende anvendelsesmønstre skaber anvendelsessituationer, der selv med meget vidtgående risikohåndteringsforanstaltninger stadig kan give anledning til bekymring, f.eks. en høj potentiel risiko for grundvandet
(d) there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects , in particular developmental neurotoxic or immunotoxic effects which, in combination with the use patterns, amount to use that could still cause concern, such as high potential of risk to groundwater, even with very restrictive risk management measures;
Genindsættelse fra førstebehandlingen.
Reinstatement of first reading.
Medmindre andet specificeres i afgørelsen om fornyet godkendelse af et aktivstof, gælder fornyelsen i femten år for alle produkttyper, der er omfattet af godkendelsen.
Unless otherwise specified in the decision to renew the approval of an active substance, the renewal shall be for fifteen years for all product-types to which the approval applies.
Medmindre det specificeres mere præcist i afgørelsen om fornyet godkendelse af et aktivstof, gælder fornyelsen i ti år for alle produkttyper, der er omfattet af godkendelsen.
Unless more strictly specified in the decision to renew the approval of an active substance, the renewal shall be for ten years for all product-types to which the approval applies.
(Genindsættelse af ændringsforslag 71 fra førstebehandlingen)
(Reinstatement of amendment 71 from first reading.)
Rådets formulering er tvetydig, eftersom der også åbnes mulighed for en fornyelse i over femten år.
The Council wording is ambiguous, it would also allow for a renewal for a period exceeding 15 years.
Videnskaben udvikler sig med hastige skridt, og det er yderst sjældent, at der gennemføres ad hoc-revisioner.
Science is developing fast, and ad hoc reviews occur only very rarely.
En fornyelse som sådan bør ikke strække sig over mere end ti år for at sikre en egentlig nyvurdering senest hvert tiende år.
As such, a renewal should not exceed 10 years to ensure a proper reassessment every ten years at the latest.
Den nye tekst tager hensyn til ordlyden i artikel 79, ifølge hvilken der nu skal betales et gebyr til agenturet og et andet gebyr til den kompetente vurderingsmyndighed.
The new text takes into account the wording of Article 79 in which there is now one fee to be paid to the Agency and a separate fee for the evaluating competent authority.
Hvis man skal være konsistent, synes der ikke at være nogen grund til, at tidsfristen for betaling af gebyrer til vurderingsmyndigheden skulle være hverken kortere eller længere end tidsfristen for betaling af gebyrer til agenturet.
For consistency, there does not appear to be any reason for the deadline for the payment of fees to the evaluating competent authority to be shorter or longer than the deadline for payment of fees to the Agency.
Formålet hermed er at skabe bedre konsistens (både i teksten og i forhold til andre retsakter) og gøre teksten klarere.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation), and to clarify the text.
Kommissionen vedtager ved modtagelsen af agenturets udtalelse :
The Commission shall, on receipt of the opinion of the Agency, adopt :
Kommissionen vedtager ved modtagelsen af agenturets udtalelse ved hjælp af delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 82 en afgørelse om fornyet optagelse i bilag -I af et aktivstof for en eller flere produkttyper eller om ikke-fornyelse af optagelse.
The Commission shall, on receipt of the opinion of the Agency, adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 82, a decision on the renewal of the inclusion of the active substance in Annex -I for one or more product-types, or of the non-renewal of inclusion.
Hvis godkendelsen fornyes, skal afgørelsen indeholde betingelserne for fornyelsen samt fornyelsesdatoen og udløbsdatoen for optagelsen.
In the event that the inclusion is renewed, the decision shall state the conditions of renewal and the dates of renewal and of expiry of inclusion.
a) en gennemførelsesforordning om, at godkendelsen af et aktivstof fornyes for en eller flere produkttyper, samt betingelserne herfor, eller
(a) an implementing Regulation providing that the approval of an active substance is renewed for one or more product-types, and under which conditions; or
b) en gennemførelsesafgørelse om, at godkendelsen af et aktivstof ikke fornyes.
(b) an implementing decision that the approval of an active substance is not renewed.
Artikel 9, stk. 2, finder anvendelse.
Article 9(2) shall apply.
Ændringsforslag til ny tekst fra Rådet, hvor der tilføjes visse elementer til ordførerens ændringsforslag 20.
Amendment of new text by Council, adding certain elements to am 20 by the rapporteur.
Fornyelse af aktivstoffer bør ske ved hjælp af delegerede retsakter for at sikre Parlamentets kontrolbeføjelser.
The renewal of active substances should be done by delegated act to ensure the control rights of Parliament.
Der bør desuden foreligge en selvstændig afgørelse, hvis optagelsen af et stof i bilag -I ikke fornyes, således at der er dokumentation for alle afgørelser.
There should also be a decision in its own right if the inclusion of a substance in Annex -I is not renewed to have a record of all decisions.
Når Kommissionen træffer afgørelse om ikke at forny godkendelsen af et aktivstof for en eller flere produkttyper, kan den fastsætte en frist til bortskaffelse, tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af eksisterende beholdninger af biocidholdige produkter af den eller de pågældende produkttyper, der indeholder aktivstoffet.
Where the Commission decides not to renew the approval of an active substance for one or more product-types it may grant a period of grace for the disposal, making available on the market and use of existing stocks of biocidal products of the product-type(s) concerned containing that active substance.
Når Kommissionen træffer afgørelse om ikke at forny eller om at ændre optagelsen af et aktivstof i bilag -I for en eller flere produkttyper, tilbagekalder eller, hvor det er relevant, ændrer medlemsstaten eller for EU-godkendelsers vedkommende Kommissionen godkendelserne for biocidholdige produkter af den eller de pågældende produkttyper, der indeholder aktivstoffet.
Where the Commission decides not to renew or to amend the inclusion of an active substance in Annex -I for one or more product-types , the Member States or, in the case of a Union authorisation, the Commission shall cancel or, where appropriate, amend the authorisations of biocidal products of the product-type(s) concerned containing that active substance.
Artikel 51 anvendes tilsvarende.
Article 51 shall apply accordingly.
Fristen for tilgængeliggørelse på markedet må ikke være over 180 dage og yderligere højst 180 dage for bortskaffelse og anvendelse af eksisterende beholdninger af biocidholdige produkter inden for den eller de pågældende produkttyper, der indeholder aktivstoffet.
The period of grace shall not exceed 180 days for making available on the market and an additional maximum of 180 days for disposal and use of existing stocks of biocidal products of the product-type(s) concerned containing that active substance.
Ifølge artikel 14, stk. 4, i Rådets forslag kan Kommissionen nægte at forny en godkendelse, forny godkendelsen eller forny den i ændret form på nye betingelser.
According to Article 14 (4) of the Council proposal, the Commission can refuse the renewal of an approval, renew the approval or renew it in amended form under new conditions.
I det tredje tilfælde ændres den oprindelige godkendelse, og derfor er det vigtigt at henvise til denne mulighed her.
In this third case, the original approval is amended, so it is important to refer to this possibility here.
I den nuværende version af teksten specificeres ikke, hvad der sker, efter at Kommissionen har truffet en ugunstig afgørelse om fornyelse.
The current version of the text does not specify what happens after the Commission has taken a non-favourable decision on renewal.
Derfor er det vigtigt at beskrive trinene mellem afgørelsen om ikke at forny eller om at begrænse godkendelsen og den frist, der så ydes, indtil afgørelsen håndhæves.
Therefore, it is important to describe the steps between the decision of non-renewal or restriction and the period of grace.
Kommissionen kan til enhver tid foretage en ny vurdering af godkendelsen af et aktivstof for en eller flere produkttyper, når der er nærliggende grund til at antage, at betingelserne i artikel 4, stk. 1, eller i givet fald artikel 5, stk. 2, ikke længere opfyldes.
The Commission may review the approval of an active substance for one or more product-types at any time where there are serious indications that the conditions laid down in Article 4(1) or, where relevant, Article 5(2) are no longer met.
Kommissionen kan også foretage en ny vurdering af godkendelsen af et aktivstof for en eller flere produkttyper efter anmodning fra en medlemsstat, når der er grund til at antage, at anvendelsen af aktivstoffet i biocidholdige produkter eller behandlede artikler giver anledning til alvorlig bekymring for sikkerheden i forbindelse med sådanne biocidholdige produkter eller behandlede artikler.
The Commission may also review the approval of an active substance for one or more product-types at the request of a Member State if there are indications that the use of the active substance in biocidal products or treated articles raises serious concerns about the safety of such biocidal products or treated articles.
Kommissionen kan til enhver tid foretage en ny vurdering af godkendelsen af et aktivstof for en eller flere produkttyper, når der er væsentlig grund til at antage, at nogle af betingelserne i artikel 4, stk. 1, eller i givet fald artikel 5, stk. 2, ikke længere opfyldes.
The Commission may review the approval of an active substance for one or more product-types at any time where there are significant indications that any of the conditions laid down in Article 4(1) or, where relevant, Article 5(2) are no longer met.
Kommissionen kan også foretage en ny vurdering af godkendelsen af et aktivstof for en eller flere produkttyper efter anmodning fra en medlemsstat, når der er grund til at antage, at anvendelsen af aktivstoffet i biocidholdige produkter eller behandlede artikler giver anledning til væsentlig bekymring for sikkerheden i forbindelse med sådanne biocidholdige produkter eller behandlede artikler.
The Commission may also review the approval of an active substance for one or more product-types at the request of a Member State if there are indications that the use of the active substance in biocidal products or treated articles raises significant concerns about the safety of such biocidal products or treated articles.
Kommissionen kan også foretage en ny vurdering og skal i betragtning af ny videnskabelig og teknisk viden og nye overvågningsdata tage højde for en medlemsstats anmodning om en fornyet vurdering af optagelsen, hvis der er væsentlige tegn på, at målene i artikel 4, stk. 1, litra a), nr. iv), artikel 4, stk. 1, litra b), nr. i), og artikel 7, stk. 2 og 3, i direktiv 2000/60/EF ikke vil blive opfyldt.
The Commission may also review , and shall, in the light of new scientific and technical knowledge and monitoring data, take into account the request of a Member State to review , inclusion where there are significant indications that the objectives of Article 4(1)(a)(iv), Article 4(1)(b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may not be achieved.
(Genindsættelse af ændringsforslag 74 fra førstebehandlingen i ændret form.)
(Reinstatement of amendment 74 from first reading in a modified form.)
Kommissionen bør foretage en ny vurdering af godkendelsen af et gældende aktivstof i det øjeblik, der er væsentlige grunde til at antage, at der er tale om ikke-opfyldelse, og ikke blot, hvis der er nærliggende grunde.
The Commission should review the approval of an active substance as soon as there are significant indications of non-compliance, not only when there are serious indications.
Manglende overholdelse af de relevante bestemmelser i vandrammedirektivet bør også udløse en ny vurdering.
Non-compliance with the relevant provisions of the water framework directive should also trigger a review.
Artikel 15 – stk. 1 – afsnit 2
Article 15 – paragraph 1 - subparagraph 2
Hvis disse antagelser bekræftes, vedtager Kommissionen en gennemførelsesforordning om ændring af betingelserne for godkendelsen af aktivstoffet eller om tilbagekaldelse af godkendelsen .
Where those indications are confirmed the Commission shall adopt an implementing Regulation amending the conditions of approval of an active substance or cancelling its approval .
Denne gennemførelsesforordning vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 81, stk. 3.
That implementing Regulation shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Kommissionen giver den eller de oprindelige ansøgere om godkendelse meddelelse herom .
The Commission shall inform the initial applicant(s) for the approval accordingly.
Hvis disse antagelser bekræftes, vedtager Kommissionen delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 82 om ændring af betingelserne for optagelse af aktivstoffet i bilag -I eller om tilbagekaldelse af optagelsen .
Where those indications are confirmed the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 82 amending the conditions of inclusion of an active substance in Annex -I or cancelling its inclusion .
Kommissionen giver den eller de oprindelige ansøgere om optagelse i bilag -1 meddelelse om, at den er ved at foretage en fornyet vurdering, og giver ansøgerne mulighed for at indgive bemærkninger .
The Commission shall inform the initial applicant(s) for the inclusion in Annex -I that it is carrying out a review and shall provide an opportunity for the applicant to submit comments.
Kommissionen tager behørigt hensyn til disse bemærkninger i sin vurdering.
The Commission shall take due account of those comments in its review .
Ændring af betingelserne for godkendelse/optagelse af et aktivstof i forordningen er en generel foranstaltning, der supplerer basisretsakten, og derfor bør den være genstand for delegerede retsakter i stedet for gennemførelsesretsakter.
The amendment of the conditions of approval/inclusion of an active substance in the Regulation is a measure of general application supplementing the basic act, and should therefore be subject to delegated rather than implementing acts.
Artikel 15 – stk. 1 – afsnit 3
Article 15 – paragraph 1 – subparagraph 3
I behørigt begrundede særligt begrundede hastende tilfælde vedtager Kommissionen efter proceduren i artikel 81, stk. 4, gennemførelsesretsakter, der finder anvendelse straks.
On duly justified imperative grounds of urgency the Commission shall adopt immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure referred to in Article 81(4) .
I behørigt begrundede særligt hastende tilfælde vedtager Kommissionen efter proceduren i artikel 83 delegerede retsakter.
On duly justified imperative grounds of urgency the Commission shall adopt delegated acts in accordance with the procedure referred to in Article 83 .
Ændringsforslag til Rådets nye tekst.
Amendment to new text by the Council.
Det er vigtigt at have adgang til en hasteprocedure, men hastende afgørelser om fornyelser bør træffes ved hjælp af delegerede retsakter i stedet for gennemførelsesretsakter.
While it is important to maintain an urgency procedure, urgent decisions about renewals should be taken via delegated acts, not implementing acts.
Når Kommissionen træffer afgørelse om at tilbagekalde eller ændre optagelsen af et aktivstof i bilag -I for en eller flere produkttyper, tilbagekalder eller, hvor det er relevant, ændrer medlemsstaten eller for EU-godkendelsers vedkommende Kommissionen godkendelserne for biocidholdige produkter af den pågældende produkttype/de pågældende produkttyper, der indeholder aktivstoffet.
Where the Commission decides to cancel or amend the inclusion of an active substance in Annex -I for one or more product-types, the Member States or, in the case of a Union authorisation, the Commission shall cancel or, where appropriate, amend the authorisations of biocidal products of the product-type(s) concerned containing that active substance.
Artikel 29 og artikel 43, alt efter hvad der er relevant, anvendes tilsvarende.
Article 29 and Article 43, as appropriate, shall apply mutatis mutandis.
Ændring af bestemmelsen indsat af Rådet.
Amendment of the provision introduced by Council.
Konsekvenserne af en vurdering er de samme som ved en fornyelse: Kommissionen kan tilbagekalde godkendelsen eller ændre betingelserne for godkendelsen.
The consequences of a review are the same as for a renewal: the Commission may cancel the approval or modify the conditions of approval.
Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter vedtage detaljerede foranstaltninger til gennemførelse af artikel 12-15, som yderligere præciserer procedurerne for fornyet godkendelse og fornyet vurdering af godkendelsen af et aktivstof.
The Commission may adopt , by means of implementing acts, detailed measures for the implementation of Articles 12 to 15, further specifying the procedures for the renewal and review of the approval of an active substance.
Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 82 vedrørende fastlæggelse af nærmere bestemmelser for anvendelse af artikel 12-15, som yderligere præciserer procedurerne for fornyet godkendelse og fornyet vurdering af optagelsen af et aktivstof i bilag -I .
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 82 specifying detailed rules for the application of Articles 12 to 15, further specifying the procedures for the renewal and review of the inclusion of an active substance in Annex -I .
Udarbejdelsen af detaljerede regler for anvendelsen af artikel 12-15 er en generel foranstaltning, der supplerer basisretsakten, hvorfor den bør reguleres ved delegerede retsakter i stedet for gennemførelsesretsakter.
The drawing up of detailed rules for the application of Articles 12 to 15 is a measure of general application supplementing the basic act, and should therefore be subject to delegated rather than implementing acts.
In situ-udstyr må ikke gøres tilgængelig på markedet, medmindre det biocidholdige produkt, som udstyret genererer, er godkendt i henhold til denne forordning, og in situ-udstyret opfylder alle relevante betingelser for denne godkendelse.
In situ devices shall not be made available on the market unless the biocidal product that they generate is authorised in accordance with this Regulation and the in situ device complies with any relevant conditions of that authorisation.
For at sikre, at biocidholdige produkter, der genereres in situ, er omfattet af denne forordning (jf. betragtning 9,) skal disse nævnes i et særligt forbud mod at gøre udstyr, som genererer biocidholdige produkter in situ, tilgængelige på markedet, medmindre det genererede biocidholdige produkt er godkendt.
To enable biocidal products generated by an in situ device to be addressed in the Regulation (recital 9), they should be subject to a separate prohibition on making devices that generate biocidal products in situ available on the market, unless the biocidal product they generate is authorised.
Dette opnås med ændringsforslaget om et nyt stk. 1a i artikel 17.
This is achieved by the proposed new Article 17(1a).
Godkendelsesindehaveren giver meddelelse til hver enkelt kompetente myndighed, der har meddelt en national godkendelse af en familie af biocidholdige produkter, om hvert produkt i denne familie af biocidholdige produkter, inden det bringes i omsætning , medmindre et givet produkt er nævnt udtrykkeligt i godkendelsen, eller variationerne i sammensætningen kun vedrører pigmenter, parfumer og farvestoffer inden for grænserne af de tilladte variationer .
The authorisation holder shall notify each competent authority that has granted a national authorisation for a biocidal product family of each product within the biocidal product family before placing it on the market , except where a particular product is explicitly identified in the authorisation or the variation in composition concerns only pigments, perfumes and dyes within the permitted variations .
Meddelelsen skal indeholde oplysninger om den nøjagtige sammensætning, handelsnavn og suffiks til godkendelsesnummeret.
The notification shall indicate the exact composition, trade name and suffix to the authorisation number.
Drejer det sig om en EU-godkendelse, giver godkendelsesindehaveren meddelelse til agenturet og Kommissionen.
In the case of a Union authorisation, the authorisation holder shall notify the Agency and the Commission.
Godkendelsesindehaveren giver meddelelse til hver enkelt kompetente myndighed, der har meddelt en national godkendelse af en familie af biocidholdige produkter, om hvert produkt i denne familie af biocidholdige produkter, mindst 30 dage før det bringes i omsætning.
The authorisation holder shall notify each competent authority that has granted a national authorisation for a biocidal product family of each product within the biocidal product family at least 30 days before placing it on the market.