natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Udnævnelsen af en sådan person kunne samtidig styrke sammenhængen og synligheden af EU's menneskerettighedspolitik og betragtes som et kontaktpunkt for menneskerettighedsforkæmpere i marken.
The appointment of such a person could at the same time reinforce the coherence and the visibility of the EU Human Rights Policy and be considered as a focal point for human rights defenders on the ground.
· EU’s retningslinjer vedrørende menneskerettighedsforkæmpere skal gennemføres fuldt ud og på behørig vis af EU-delegationerne i tredjelande, og inden udgangen af 2010 er en udvidet indsats nødvendig for at sikre, at de alle udvikler lokale strategier.
· The EU Guidelines on Human Rights Defenders need to be duly and fully implemented by EU Delegations in third countries and by the end of 2010 increased efforts are needed to make sure that they all develop local strategies.
Det vil derfor være at anbefale varmt, at udarbejdelsen af lokale strategier, herunder regelmæssig evaluering af disse strategier, institutionaliseres af den højtstående repræsentant/næstformanden for at sikre mere konsekvens i Unionens politik og reel implementering af disse beskyttelsesforanstaltninger.
It would therefore be highly recommended that the elaboration of local strategies, including their regular evaluation, is institutionalised by the VP/HR, so as to ensure greater consistency of the Union's policy and a real implementation of such protecting measures.
Inddragelsen af menneskerettighedsforkæmpere i processen med at udforme og overvåge lokale strategier vil være af betydning for den effektive værdi af disse strategier.
The involvement of human rights defenders into the drafting and monitoring process of local strategies will condition the effective value of these strategies.
Møderne mellem menneskerettighedsforkæmpere og diplomater, der planlægges til at finde sted mindst én gang om året, kan klart bidrage til at skabe en sådan proces.
The meetings of human rights defenders and diplomats planned at least once a year can clearly contribute to the setting-up of such process.
· Listen over lokale strategier bør forelægges Parlamentet eller i det mindste indgå i EU's årsberetning om menneskerettigheder.
· The list of local strategies should be provided to the Parliament or at least in the EU annual report on human rights.
Af cheferne for EU's delegationer bør det ved høringer i Parlamentet, inden de udnævnes af den højtstående repræsentant/næstformanden, kræves, at de forpligter sig til at arbejde for denne foranstaltning.
A clear commitment in favour of this measure by Heads of EU Delegations should be requested in case of parliamentary hearings by Parliament before their appointment by VP/HR.
· Den nuværende tilgang, hvor menneskerettighedsspørgsmål isoleres fra alle andre, må ændres.
· The current approach consisting in isolating human rights issues from all others has to be reversed.
· Væsentlige aspekter af de lokale strategier for gennemførelsen af EU's retningslinjer vedrørende menneskerettighedsforkæmpere bør komme til udtryk i landestrategipapirer, ENP-handlingsplaner og EIDHR's årlige handlingsprogrammer.
· Major aspects of local strategies for the implementation of the EU Guidelines on Human Rights Defenders should be reflected in Country Strategy papers, ENP Action Plans and Annual Action Programmes of the EIDHR.
Understøttelsen og beskyttelsen af menneskerettighedsforkæmpere skal gå videre end menneskerettighedsdialogen og ENP-underudvalgene for menneskerettigheder i betragtning af den presserende karakter af de foranstaltninger, der skal træffes, og den skal systematisk stå højt på dagsordenen for den politiske dialog med tredjelande, herunder med associations- og samarbejdsråd og bilaterale topmøder.
The support for and protection of human rights defenders must go beyond human rights dialogues and ENP human rights subcommittees considering the urgent character of actions to be taken and have to be systematically high on the agenda of the political dialogue with third countries, including within Association or Cooperation Councils and bilateral Summits.
· EIDHR, der allerede har vist sin kapacitet til at støtte og fremme respekten for menneskerettighederne samt styrkelsen af retsstatsprincippet, bør fortsat øge den direkte støtte til menneskerettighedsforkæmperne.
· The EIDHR which has already demonstrated its capacity to support and promote the respect for human rights and the strengthening of the rule of law should continue to further enhance the direct support for human rights defenders.
· Der skal skabes en tættere forbindelse mellem menneskerettighedsdialoger, som organiseres inden bilaterale topmøder, f.eks. ved at afholde møder med menneskerettighedsforkæmpere inden topmøderne.
· A closer bridge has to be built up between Human Rights dialogues organised prior to bilateral summits, such as the holding of meetings with human rights defenders prior to the summit.
Denne fremgangsmåde kan overvinde de nuværende grænser for disse dialoger og give håndgribelige resultater og nyttevirkninger.
This kind of action could overcome the current limits of these dialogues and provide tangible results and usefulness.
· Menneskerettighedsforkæmpere, der er i fare i tredjelande, efterlyser hovedsagelig mere synlighed og offentligt kendskab omkring EU-foranstaltninger vedrørende alle former for vanskelige situationer, de befinder sig i, herunder forfølgelse, trusler og grundløs tilbageholdelse.
· Human rights defenders at risk in third countries mainly ask for more visibility and publicity of EU actions regarding all of kind of difficult situations they can face, including harassments, threats and unfair detention.
Offentlige foranstaltninger betragtes af disse personer som beskyttelsesforanstaltninger.
Public measures are identified by them as protection measures.
Det er i denne forbindelse anbefalelsesværdigt, at fortrolige skridt taget af EU-medlemsstater og i nær fremtid af EU-delegationer, hvor det er muligt gøres offentlige og sættes på disse delegationers netsted samt på Rådets og Kommissionens netsteder.
In this sense, it would be recommended that whenever possible, confidential demarches undertaken by EU Member States and in the near future, by EU Delegations, become public and put on the website of these delegations and on those of the Council and the Commission.
Det bør dog altid være op til den pågældende menneskerettighedsforkæmper eller hans/hendes familie at træffe afgørelse om offentliggørelse.
The decision to make it public should however always be in the hand of the human rights defender or of his/her family.
· Den højtstående repræsentant/næstformanden bør i forbindelse med officielle rejser i tredjelande prioritere møder med menneskerettighedsforkæmpere højest.
· The VP/HR should give top priority to meet with human rights defenders when she officially travels in third countries.
Desuden bør dette aspekt obligatorisk indgå i EU's særlige repræsentants mandat.
In addition, this aspect should be imperatively included in the mandate of EUSR.
Både den højtstående repræsentant/næstformanden og EU’s særlige repræsentant bør være ansvarlige over for Parlamentet for deres indsats i denne forbindelse.
Both VP/HR and EUSR should be accountable before Parliament for their action in this regard.
På vej mod en mere koordineret og resultatorienteret indsats til fordel for menneskerettighedsforkæmpere
Towards a more coordinated and result-oriented action in favour of Human Rights defenders
· Kun udarbejdelsen af en helhedsorienteret tilgang til menneskerettighedsforkæmpere kan øge troværdigheden og effektiviteten af EU’s politik.
· Only the elaboration of a holistic approach towards human rights defenders can increase the credibility and efficiency of the EU policy.
Denne tilgang bør derfor samtidig omfatte støtteforanstaltninger til at understøtte deres aktiviteter samt forebyggende og beskyttende foranstaltninger, der gør det muligt at gribe ind i god tid.
This approach should therefore include at the same time support measures to secure their activities, as well as preventive and protection measures so as to be able to act in due time.
De behov, som menneskerettighedsforkæmpere kan have på kort såvel som lang sigt, skal tages i betragtning.
Both short-term and long-term needs of human rights defenders have to be taken into consideration.
Den reviderede strategi for EIDHR og EU’s retningslinjer vedrørende menneskerettighedsforkæmpere bør afspejle denne tilgang.
The revised Strategy for EIDHR and the EU guidelines on human rights defenders should reflect this balanced approach.
· Der skal ikke kun i særlig grad fokuseres på beskyttelse af menneskerettighedsforkæmpere i deres eget land; der skal også kunne udstedes visum til menneskerettighedsforkæmpere i fare og i nødsituationer.
· A special focus should not only be made on the protection of human rights defenders in their own country, but also by the delivery of visas for human rights defenders at risk and emergency situations.
Udstedelse af dette særlige visum bør indarbejdes i Fællesskabets visumregler.
The issue of this specific visa should be incorporated in the Community Code on visas.
· Foruden disse ”nødvisa” bør der indledes et program med ”asylbyer”, der skal supplere de eksisterende redskaber og beskyttelsesmekanismer for menneskerettighedsforkæmpere.
· Urgency visas should also be accompanied by the launching of a programme of shelters cities so as to complement the existing tools and protection mechanisms for human rights defenders.
· Det nuværende samarbejde mellem de eksisterende beskyttelsesmekanismer på europæisk og internationalt plan skal understøttes og styrkes yderligere gennem systematisk udveksling af information og en strategi til sikring af bedre komplementaritet mellem dem alle.
· The current cooperation between the existing protection mechanisms at the European and international level have to be supported and further strengthened by systematic exchange of information and of strategy so as to ensure a better complementarity between all of them.
De eksisterende taskforcer om menneskerettighedsforkæmpere både inden for COHOM (Rådets Menneskerettighedsgruppe) og Europarådet under ansvar af Kommissæren for Menneskerettigheder bør hilses velkommen og arbejde hånd i hånd.
The existing taskforces on human rights defenders both within the COHOM and the Council of Europe, under the responsibility of the Commissioner on Human Rights, have to be welcomed and should work hand in hand.
· De årlige møder i forbindelse med fremme af menneskerettighedsaktivisme organiseret af Europarådet og de initiativer, der tages af Observatoriet for Beskyttelse af Menneskerettighedsforkæmpere, et fælles program under Det Internationale Forbund for Menneskerettigheder (FIDH) og Verdensorganisationen imod Tortur (OMCT) og Den Interamerikanske Menneskerettighedskommission (IACHR) har til formål at styrke samspillet og komplementariteten mellem internationale og regionale mekanismer og institutioner for beskyttelse af menneskerettighedsforkæmpere.
· The annual meetings related to the promotion of human rights activism organised by the Council of Europe and the initiatives taken by the Observatory for the Protection of Human Rights Defenders, a joint programme of the International Federation for Human Rights (FIDH) and the World Organisation Against Torture (OMCT), and the Inter-American Commission on Human Rights (IACHR) aim at strengthening the interaction and complementarity between international and regional mechanisms and institutions for the protection of human rights defenders.
Alle disse nytænkende tiltag baseret på et udvidet samarbejde mellem alle mekanismer og institutioner skal udforskes yderligere med henblik på at udvikle en resultatorienteret strategi over for menneskerettighedsforkæmpere.
All of these innovative approaches based on increased cooperation between all mechanisms and institutions have to be further explored in order to enjoy a result-oriented strategy towards human rights defenders.
· I forbindelse med gennemførelsen af Lissabontraktaten bør EU-institutioner gøre særlige bestræbelser på at etablere et interinstitutionelt samarbejde om menneskerettighedsforkæmpere baseret på et interinstitutionelt netværk, der kan mødes regelmæssigt.
· In the context of the implementation of the Treaty of Lisbon, EU institutions should make special efforts so as to establish an inter-institutional cooperation on human rights defenders based on an inter-institutional network which could meet on a regular basis.
Etableringen af et sådant netværk kan lettes ved, at der oprettes kontaktpunkter for menneskerettighedsforkæmpere i Parlamentet og Tjenesten for EU’s optræden udadtil.
The creation of such a network could be eased by the setting up of focal points for human rights defenders in the European Parliament and the EEAS.
Det bør undersøges, om det vil være hensigtsmæssigt at oprette en alarmsystemsmekanisme, der skal være fælles for EU-institutionerne og alle andre beskyttelsesmekanismer.
The creation of an alert system mechanism to be shared between EU institutions and all other protection mechanism should be explored.
· Samtidig bør mulighederne inden for Sakharovprisnetværket, der blev startet i december 2008 i anledning af 20 årsdagen for Sakharovprisen, udforskes yderligere.
· At the same time, the Sakharov Prize network launched in December 2008 at the occasion of the 20th Anniversary of the Sakharov Prize should be further explored.
· Udveksling af information ville også blive lettet gennem skabelse af databaser eller “logbøger”, der ville gøre det lettere at følge de aktiviteter, der er i gang, især hvad angår enkeltpersoner.
· Information sharing would also be facilitated by the creation of data bases, or "log books", which would make it easier to keep track on activities undertaken, especially in regard to individuals.
om Rådets holdning til forslag til Den Europæiske Unions ændringsbudget nr. 1/2010 for regnskabsåret 2010, Sektion I – Europa-Parlamentet
Council's position on Draft amending budget No 1/2010 of the European Union for the financial year 2010, Section I – European Parliament
om Rådets holdning til forslag til Den Europæiske Unions ændringsbudget nr. 1/2010 for regnskabsåret 2010, Sektion I – Europa-Parlamentet
on the Council's position on Draft amending budget No 1/2010 of the European Union for the financial year 2010, Section I – European Parliament
– der henviser til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 314,
– having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union and in particular Article 314 thereof,
– der henviser til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret for 2010, endeligt vedtaget den 17. december 2009
– having regard to the general budget of the European Union for the financial year 2010, as finally adopted on 17 December 2009
EUT L 64 af 12.3.2010. ,
OJ L 64, 12.3.2010. ,
– der henviser til forslaget til budgetoverslag, vedtaget af Parlamentet den 25. februar 2010
– having regard to the draft estimates adopted by Parliament on 25 February 2010
– der henviser til forslag til ændringsbudget nr. 1/2010, forelagt af Kommissionen den 19. marts 2010 ( KOM(2010)0107 ),
– having regard to Draft amending budget No 1/2010 drawn up by the Commission on 19 March 2010 ( COM(2010)0107 ),
– der henviser til Rådets holdning til forslag til ændringsbudget nr. 1/2010, vedtaget den 18. maj 2010 (00000/2010),
– having regard to the Council's position on Draft amending budget No 1/2010 established on 18 May 2010 (00000/2010),
– der henviser til forretningsordenens artikel 75b og 75e,
– having regard to Rules 75b and 75e of its Rules of Procedure,
– der henviser til betænkning fra Budgetudvalget ( A7–0158/2010 ),
– having regard to the report of the Committee on Budgets ( A7-0158/2010 ),
C. der henviser til, at det navnlig blev understreget, at det oprindeligt vedtagne niveau for dets budget udgjorde 19,87 % af de godkendte udgifter under udgiftsområde 5 (administrative bevillinger) i FFR og ikke omfattede nogen tilpasninger i lyset af Lissabontraktaten, navnlig på lovgivningsområdet,
C. whereas it was particularly stressed that the adopted original level of its budget amounting to 19,87 % of the authorised expenditure under heading 5 (administrative appropriations) of the MFF did not include any adaptations in the light of the Treaty of Lisbon, particularly in the legislative area,
D. der henviser til, at det samtidig erkendtes, at det som følge af de begrænsede disponible margener vil være nødvendigt med yderligere besparelser og omfordelinger for at kunne imødekomme yderligere anmodninger,
D. whereas, at the same time, it was acknowledged that, due to the limited margins available, further savings and redeployment would be required to enable additional requirements to be fulfilled,
Alexander Alvaro, Marta Andreasen, Francesca Balzani, Reimer Böge, Giovanni Collino, Jean-Luc Dehaene, Isabelle Durant, Göran Färm, José Manuel Fernandes, Eider Gardiazábal Rubial, Salvador Garriga Polledo, Ivars Godmanis, Estelle Grelier, Carl Haglund, Jutta Haug, Jiří Havel, Sidonia Elżbieta Jędrzejewska, Anne E. Jensen, Ivailo Kalfin, Sergej Kozlík, Jan Kozłowski, Giovanni La Via, Vladimír Maňka, Barbara Matera, Claudio Morganti, Nadezhda Neynsky, Miguel Portas, László Surján, Helga Trüpel, Daniël van der Stoep, Derek Vaughan, Angelika Werthmann
Alexander Alvaro, Marta Andreasen, Francesca Balzani, Reimer Böge, Giovanni Collino, Jean-Luc Dehaene, Isabelle Durant, Göran Färm, José Manuel Fernandes, Eider Gardiazábal Rubial, Salvador Garriga Polledo, Ivars Godmanis, Estelle Grelier, Carl Haglund, Jutta Haug, Jiří Havel, Sidonia Elżbieta Jędrzejewska, Anne E. Jensen, Ivailo Kalfin, Sergej Kozlík, Jan Kozłowski, Giovanni La Via, Vladimír Maňka, Barbara Matera, Claudio Morganti, Nadezhda Neynsky, Miguel Portas, László Surján, Helga Trüpel, Daniël van der Stoep, Derek Vaughan, Angelika Werthmann
om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, for så vidt angår lægemiddelovervågning
on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
UDTALELSE fra Udvalget om Industri, Forskning og Energi .....................57
OPINION of the Committee on Industry, Research and Energy ...............56
UDTALELSE fra Udvalget om det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse 92
OPINION of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection 90
- der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet ( KOM(2008)0665 ),
– having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2008)0665 ),
- der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 95, på grundlag af hvilke Kommissionen har forelagt forslaget ( C7-0514/2008 ),
– having regard to Article 251(2) and Article 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C7‑0514/2008 ),
- der henviser til Kommissionens meddelelse til Europa-Parlamentet og Rådet: "Følgerne af Lissabontraktatens ikrafttræden for de igangværende interinstitutionelle beslutningsprocedurer" ( KOM(2009)0665 ),
– having regard to the Communication from the Commission to the European Parliament and the Council entitled "Consequences of the entry into force of the Treaty of Lisbon for ongoing interinstitutional decision-making procedures" ( COM(2009)0665 ),
- der henviser til artikel 294, stk. 3, artikel 114 og artikel 168, stk. 4, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
– having regard to Article 294(3) and Articles 114 and 168(4)(c) of the Treaty on the Functioning of the EU,
– der henviser til udtalelse af 10. juni 2009 fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg
– having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee of 10 June 2009
– der henviser til udtalelse af 7. oktober 2009 fra Regionsudvalget
– having regard to the opinion of the Committee of the Regions of 7 October 2009
- der henviser til betænkning fra Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed og udtalelser fra Udvalget om Industri, Forskning og Energi og Udvalget om det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse( A7-0159/2010 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinions of the Committee on Industry, Research and Energy and the Committee on the Internal Market and Consumer Protection ( A7‑0159/2010 ),
Betragtning 2 a (nyt)
Citation 2 a (new)
under henvisning til udtalelse af 22. april 2009 fra Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse ,
- having regard to the opinion of the European Data Protection Supervisor of 22 April 2009
(5) Af klarhedshensyn bør definitionen af bivirkninger ændres , så det sikres, at den ikke kun omfatter skadelige og utilsigtede virkninger , som indtræder ved normale doser af et godkendt lægemiddel, men også medicineringsfejl og anvendelse af lægemidlet, som ikke er i overensstemmelse med produktresuméet, herunder forkert brug og misbrug af lægemidlet .
(5) For the sake of clarity, the definition of adverse reaction should be amended to ensure that it not only covers noxious and unintended effects derived from the authorised use of a medicinal product at the normal doses, but also medication errors and uses outside the authorised summary of the product characteristics, including the misuse and abuse of the product.
(5) Af klarhedshensyn bør definitionen af medicineringsfejl indføres , så det sikres, at utilsigtede og uheldige hændelser, der kan forebygges, og som medfører en bivirkning , som indtræder ved normale doser af et godkendt lægemiddel, men også hændelser, der indtræder som følge af medicineringsfejl og af anvendelse af lægemidlet, som ikke er i overensstemmelse med produktresuméet, er omfattet af direktivet .
(5) For the sake of clarity, the definition of “medication error” should be introduced, to ensure that preventable non-intentional and inappropriate incidents, resulting in an adverse reaction, derived from the authorised use of a medicinal product at the normal doses, but also those derived from medication errors and from uses outside the authorised summary of the product characteristics, are covered by this Directive.
(5a) Forureningen af vand og jord med affald fra medicinalindustrien er et nyt miljøproblem og udgør et nyt folkesundhedsproblem.
(5a) The pollution of waters and soils with pharmaceutical residues is an emerging environmental problem and an emerging public health concern.
Der bør træffes foranstaltninger med henblik på at overvåge og vurdere lægemidlers negative miljømæssige virkninger, herunder dem, med indvirkning på folkesundheden.
Measures should be taken to monitor and evaluate adverse environmental effects of medicinal products, including those which impact on public health.
Kommissionen bør på grundlag af data fra Det Europæiske Lægemiddelagentur, Miljøagenturet og medlemsstaterne udarbejde en rapport om problemets omfang sammen med en vurdering af, om der er behov for ændringer af EU-lovgivningen om lægemidler eller af anden relevant EU-lovgivning.
The Commission should, based on data received from the European Medicines Agency, the Environment Agency, and Member States, produce a report on the scale of the problem, along with an assessment on whether amendments to EU legislation on medicinal products or to other relevant EU legislation are required.
(6) Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør oprette et system for overvågning af lægemidler for at sikre overvågningen af et eller flere af vedkommendes godkendte lægemidler, og der skal ske en registrering i en master file for lægemiddelovervågning, som til stadighed skal være tilgængelig med henblik på kontrol.
(6) The marketing authorisation holder should establish a pharmacovigilance system to ensure the monitoring and supervision of one or more of its authorised medicinal products, recorded in a Pharmacovigilance System Master File permanently accessible for inspection.
Den kompetente myndighed bør varetage tilsynet med disse systemer.
The competent authorities should undertake the supervision of those systems.