natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det er vigtigt, at pasning og anbringelsesforhold afpasses efter det videnskabelige formål, hvilket ikke tillader en konsekvent anvendelse af de omtalte bestemmelser.
It is in fact essential that the care and accommodation conditions of animals be adapted to the scientific objective in question, which strict application of the provisions referred to would not permit.
Artikel 33 – stk. 3 – afsnit 1 a (nyt)
Article 33 – paragraph 3 – subparagraph 1 a (new)
Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at inspektionerne ikke bringer projekternes videnskabelige kvalitet og dyrenes velfærd i fare og ikke foregår på en måde, der er uforenelig med andre gældende bestemmelser.
Member States shall take the necessary measures to ensure that the inspections do not jeopardise the scientific quality of the projects and the welfare of the animals, and do not take place under conditions that fail to comply with the other regulations in force.
Kommissionen kan foretage kontrol af infrastrukturen og de nationale inspektioner, der finder sted i medlemsstaterne , for at sikre, at klassifikationerne for belastningsgraden anvendes korrekt og på en ensartet måde i hele EU .
The Commission may undertake controls of the infrastructure and operation of national inspections in Member States to ensure that severity classifications are applied correctly and uniformly in the EU territory .
Det reviderede direktiv skal tage udgangspunkt i principperne om gennemsigtighed og ansvarliggørelse.
The revised Directive must enshrine the principles of transparency and accountability.
Medlemsstaterne sikrer, at der ikke iværksættes projekter uden forudgående godkendelse fra den kompetente myndighed eller fra det bemyndigede stående etiske organ til gennemgang af afprøvningsplaner og forsøg .
Member States shall ensure that projects are not carried out without a prior authorisation by the competent authority or, by delegation, by the permanent ethical review body that reviews protocols and procedures .
Det er de stående etiske organer, der bør gennemgå afprøvningsplaner og forsøg.
The bodies required to review protocols and procedures are the permanent ethical review bodies.
En enkelt kompetent og central myndighed, som befinder sig langt fra virksomhederne, vil afstedkomme store forsinkelser i forskningen.
The existence of a single competent authority, which would be centralised and thus remote, would cause major delays for research.
Medlemsstaterne bør udvikle deres egne organer på deres respektive område til at varetage denne funktion.
Member States should develop their review bodies on their respective territories in order to perform this role.
Projektet godkendes kun, hvis der foreligger en positiv etisk vurdering fra den kompetente myndighed eller fra det bemyndigede stående etiske organ til gennemgang af afprøvningsplaner og forsøg .
Granting of authorisation shall be subject to favourable ethical evaluation by the competent authority or, by delegation, by the permanent ethical review body that reviews protocols and procedures .
Det er de stående etiske organer, der foretager vurderingerne.
The permanent ethical review bodies carry out the reviews.
Artikel 35 – stk. 2 a (nyt)
Article 35 – paragraph 2 a (new)
Det er ikke nødvendigt med en formel godkendelse for projekter, der er lovbefalede, men der skal foreligge en positiv etisk vurdering af sådanne projekter.
No formal authorisation shall be necessary for projects required by law, but such projects should be subject to favourable ethical evaluation.
Lovbefalede projekter godkendes uden videre.
Projects required by law are automatically authorised.
Der forhindrer ikke, at disse projekter bør underkastes en etisk vurdering.
These projects should, however, be subject to favourable ethical evaluation.
Det samme gælder lighedsprincippet og garanti for hensyntagen til dyrevelfærd.
The issues at stake are compliance with the principle of equal treatment and guaranteeing that due consideration is given to animal welfare.
Den videnskabeligt ansvarlige eller de ansvarlige for den virksomhed, hvor projektet skal udføres, skal indgive en ansøgning om projektgodkendelse, der indeholder følgende:
The scientific director or the person in charge of the establishment where the project is to be carried out shall submit an application for the project authorisation, which shall include the following:
Det er vigtigt, at der tages højde for tilfælde med forskningsvirksomheder, der er fælles om flere laboratorier, hvilket er udbredt inden for akademisk forskning.
It is important to take account of the fact that it often happens in academic research that a number of laboratories have common experimentation establishments.
Artikel 36 – stk. 1 – litra c a (nyt)
Article 36 – paragraph 1 – point c a (new)
ca) videnskabeligt begrundet redegørelse for, at forskningsprojektet er nødvendigt og etisk forsvarligt, og at projektets mål ikke kan nås med andre metoder eller forsøg.
(ca) a scientifically justified statement that the research project is indispensable and ethically defensible and that the purposes of the project cannot be achieved using other methods or procedures.
Disse oplysninger skal foreligge i forbindelse med vurderingen af ansøgningen.
This information is essential in order to assess the application.
d) en analyse af projektets skadevirkninger og fordele med henblik på at vurdere, om de skadelige virkninger for dyrene i form af lidelse, smerte og angst og eventuelt for miljøet er etisk forsvarlige i lyset af de forventede videnskabelige fremskridt, der i sidste instans vil gavne mennesker, dyr eller miljøet
(d) a harm-benefit analysis of the project, to assess whether the harm to the animals in terms of suffering, pain and distress, and to the environment, where appropriate, is ethically defensible in the light of the expected advancement of science that ultimately benefits human beings, animals or the environment;
Dette svarer til den metode, der er etableret og fungerer godt i Tyskland.
This corresponds to the tried-and-tested procedure used in Germany.
Artikel 37 – stk. 3 – indledning
Article 37 – paragraph 3 – introductory part
I den etiske vurdering skal der indgå uafhængig ekspertviden.
The ethical evaluation should draw on independent expertise.
Kommissionens forslag har hidtil ikke taget hensyn til, at denne ekspertviden også kan være til stede i det etiske udvalg, og at fortroligheden af de pågældende oplysninger skal være sikret.
So far, the Commission proposal does not take into account that this expertise may also be available within the Committee on Ethics and that the confidentiality of the corresponding information must be guaranteed.
Den etiske vurdering skal foretages på en gennemskuelig måde efter høring af uafhængige eksperter under hensyntagen til immaterielle ejendomsrettigheder og fortrolige oplysninger og også genstandes og menneskers sikkerhed.
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner by integrating independent expertise whilst safeguarding intellectual property and confidential information and also the safety of goods and persons.
Artikel 38 – stk. 2 – litra b
Article 38 – paragraph 2 – point b
b) hvilke skadevirkninger dyrene blev udsat for, herunder antallet af dyr, der blev anvendt, dyrearter og forsøgenes belastningsgrad
(b) harm inflicted on animals including the numbers and species of animals used and the severity of the procedures;
b) de skadevirkninger, dyrene blev udsat for, herunder antallet af dyr, der blev anvendt, dyrearter og beskaffenheden, niveauet og varigheden af de skader, der påføres dyrene under forsøgene
(b) harm inflicted on animals including the numbers and species of animals used and the nature, level and duration of the harm inflicted on animals during the procedures;
Det ikke-tekniske projektresumé skal med undtagelse af fortrolige oplysninger , herunder oplysninger om virksomheden og dens personale, indeholde følgende:
Subject to safeguarding confidential information, including that of the establishment and its staff, the non-technical project summary shall provide the following:
a) oplysninger om projektets mål, herunder sandsynligheden for at nå disse mål, eventuelle skadevirkninger og nærmere oplysninger om, hvor mange og hvilke dyr der skal anvendes
(a) information on the objectives of the project, including the likelihood of achieving them, the potential harm, and details of the number and types of animals to be used;
b) godtgørelse af, at kravet om erstatning, begrænsning og forfining er overholdt.
(b) a demonstration that there has been compliance with the requirement of replacement, reduction and refinement.
Ikke-tekniske projektresuméer for godkendte projekter og eventuelle ajourføringer heraf sendes på anmodning til de kompetente myndigheder, som sørger for at offentliggøre dem .
The non-technical project summaries of authorised projects and any updates to them shall be sent, on request, to the competent authorities, which shall make them publicly available .
Formålet er at undgå overbelastning af forvaltningen og samtidig slå fast, at offentlig adgang til disse oplysninger er mulig.
The aim is to avoid administrative bottlenecks, whilst clearly establishing that public access to this information is possible.
Projektgodkendelser tildeles for en periode på højst tre år.
Project authorisations shall be granted for a period not exceeding four years.
Projektgodkendelser tildeles for en periode på højst fem år.
Project authorisations shall be granted for a period not exceeding five years.
Formålet er ikke at belaste administrationen mere end nødvendigt.
The aim is to avoid imposing an excessive administrative burden.
Medlemsstaterne kan tillade, at flere projekter godkendes samlet under en gruppegodkendelse , hvis disse projekter kræves i loven.
Member States may allow the authorisation of multiple projects under one group authorisation when those projects are required by law.
Den kompetente myndighed kan ændre eller forny projektgodkendelsen, hvis brugervirksomheden eller den videnskabeligt ansvarlige for projektet anmoder herom.
The competent authority may amend or renew the project authorisation on the request of the user establishment or the scientific director of the project .
En projektgodkendelse, der omhandler hårde procedurer eller ikke-menneskelige primater eller en moderat eller større forøgelse af skadevirkningerne på dyrene, kan ikke fornys, medmindre der foreligger en ny positiv etisk vurdering og den kompetente myndigheds godkendelse.
Any renewal of a project authorisation that involves severe procedures or non-human primates, or a moderate or greater increase in animal harm shall be subject to a further favourable ethical evaluation and authorisation by the competent authority .
Dette ville være en meget alvorlig byrde, da det dækker selv mindre ændringer af tilladelsen med ingen eller kun minimal betydning for velfærden.
This would be a very serious burden as it covers even minor amendments to licenses with no or minimal welfare impact.
Den kompetente myndighed kan inddrage projektgodkendelsen, hvis projektet ikke udføres i overensstemmelse med projektgodkendelsen og kan medføre en forringelse af dyrevelfærden .
The competent authority may withdraw the project authorisation where the project is not carried out in accordance with the project authorisation and may cause a deterioration in animal welfare .
Uanset bestemmelsen i stk. 1 skal beslutninger om tildeling af godkendelse, hvis der foreligger særlige omstændigheder, og projektet er usædvanligt, tværfagligt og innovativt, træffes og meddeles brugervirksomheden senest 60 dage efter, at ansøgningen er indgivet.
Notwithstanding paragraph 1, in exceptional circumstances and where the project is non-routine, multi-disciplinary and innovative , the decision to grant an authorisation shall be taken and communicated to the user establishment within 60 days from the submission of the application.
Der skal være en øvre tidsfrist for alle ansøgninger om dyreforsøg.
A time limit must apply to all applications for animal experiments.
Princippet om "formodning om godkendelse" skal også finde anvendelse på alle ansøgninger i tilfælde af en overskridelse af denne frist.
‘Constructive approval’ where this deadline has been exceeded must also apply to all applications.
Ellers ville man ikke være sikret gennemsigtighed og retmæssighed i proceduren.
Otherwise the transparency and legality of the procedure would not be guaranteed.
For komplekse ansøgninger om dyreforsøg er en frist på 30 og selv på 60 dage ikke tilstrækkelig til at give myndigheder og organer mulighed for at gennemføre en rimelig kontrol.
In the case of complex applications for animal experiments, a time limit of 30 or even 60 days is not sufficient to allow authorities and bodies to carry out an appropriate assessment.
En frist på 90 dage for alle ansøgninger har vist sig at fungere i Tyskland og har været i kraft der i mange år.
A time limit of 90 days for all applications has proved effective in Germany and has been enforced there for many years.
Kommissionen og medlemsstaterne skal ved hjælp af økonomiske og andre relevante midler fremme udviklingen og ¸ hvor det er relevant, den videnskabelige validering af alternative tilgange, som har til formål at give lige så omfattende oplysninger som dem, der opnås ved forsøg med dyr, men som ikke indebærer anvendelse af dyr eller indebærer anvendelse af færre dyr, og som medfører mindre smertefulde fremgangsmåder; de træffer alle øvrige foranstaltninger, som de anser for velegnede til at fremme forskningen på dette område.
The Commission and Member States shall contribute financially and by any other appropriate means, to the development and , where appropriate, scientific validation of alternative approaches intended to provide the same or higher level of information as that obtained in procedures using animals but that do not involve the use of animals or use fewer animals or that entail less painful procedures and shall take such other steps as they consider appropriate to encourage research in this field.
Der er i de senere år gjort store fremskridt med hensyn til at erstatte, begrænse og forfine anvendelsen af dyr til forsøg gennem målrettet forskning, udveksling af bedste praksis og valideringsundersøgelser, som udføres i overensstemmelse med internationale standarder.
In recent years considerable progress has been made towards replacing, reducing and refining the use of animals in procedures through dedicated research, sharing of best practice and through validation studies conducted according to international standards.
Bestræbelserne på dette område bør optrappes for at fremme dyrevelfærden og mindske dyrs lidelser.
Efforts in this field should be increased in order to promote animal welfare and reduce animal suffering.
Senest [one year after entry into force of this Directive] styrker Kommissionen den rolle, som Det Europæiske Center for Validering af Alternative Metoder spiller, og skaber nye faciliteter for at fremme udviklingen og anvendelsen af alternativer til dyreforsøg, herunder anvendelsen af dyr i grundforskningen og den anvendte forskning inden for biomedicin og på veterinærområdet.
The Commission shall, by [one year after entry into force of this Directive], strengthen the role of the European Centre for the Validation of Alternative Methods and create new facilities to advance the development and use of alternatives to animal procedures including the use of animals in basic and applied biomedical and veterinary research.
Det Europæiske Center for Validering af Alternative Metoder foretager en koordinering med de i artikel 46 omhandlede nationale referencelaboratorier med henblik på at:
The European Centre for the Validation of Alternative Methods shall coordinate with the national reference laboratories referred to in Article 46 in order to:
a) udvikle strategier til at fremme erstatningen, begrænsningen og forfiningen af anvendelsen af dyr i grundforskningen og den anvendte forskning inden for biomedicin og på veterinærområdet samt i lovmæssige forsøg
(a) develop strategies to advance the replacement, reduction and refinement of the use of animals in basic and applied biomedical and veterinary research, and regulatory testing;
b) gennemføre og bestille forskning med henblik på at udvikle nye teknikker til erstatning, begrænsning og forfining
(b) conduct and commission research in order to develop new replacement, reduction and refinement techniques;
c) give kompetente myndigheder, forskersamfundet, offentligheden og relevante interessenter råd, vejledning og oplysninger om gennemførelsen af 3R-principperne (erstatning, begrænsning og forfining)
(c) provide advice, guidance and information on the application of the 3Rs (replacement, reduction and refinement) to competent authorities, the scientific community, the public and relevant stakeholders;
d) koordinere prævaliderings- og valideringsundersøgelser for at fremme erstatningen, begrænsningen og forfiningen af anvendelsen af dyr i lovmæssige forsøg
(d) coordinate pre-validation and validation studies in order to further the replacement, reduction and refinement of the use of animals in regulatory testing;
e) lette videnskabelig støtte til og lovmæssig accept af alternativer til dyreforsøg, der bruges til lovmæssige formål.
(e) facilitate the scientific endorsement and regulatory acceptance of alternatives to animal tests used for regulatory purposes.
Hver medlemsstat udpeger senest [one year after entry into force of this Directive] et nationalt referencelaboratorium for validering af alternative metoder, der kan erstatte, begrænse og forfine anvendelsen af dyr.
Each Member State shall, by [one year after entry into force of this Directive] , designate a national reference laboratory for the validation of alternative methods replacing, reducing and refining the use of animals.
Hver medlemsstat sikrer senest [one year after entry into force of this Directive] adgang til et eller flere autoriserede europæiske referencecentre for validering af alternative metoder, der kan erstatte, begrænse og forfine anvendelsen af dyr.
Each Member State shall, by [one year after entry into force of this Directive], ensure access to one or more accredited European reference centre(s) for the validation of alternative methods replacing, reducing and refining the use of animals.
Det er hverken omkostningseffektivt eller muligt at skaffe kvalificerede menneskelige ressourcer, således at hver medlemsstat kan etablere sit eget referencelaboratorium.
It is neither cost effective nor feasible from the perspective of qualified human resources for every member state to establish its own reference laboratory.
Det er tilstrækkeligt at kræve adgang til centre på EU-plan.
It is sufficient to require access to centres on an EU-wide basis.
Dette ville også tilskynde til en udveksling af bedste praksis.
It would also encourage the sharing of best practice.
d) yde videnskabelig og teknisk bistand til de relevante myndigheder i og mellem medlemsstaterne med henblik på anerkendelse og iværksættelse af alternative metoder
(d) provide scientific and technical assistance to the relevant authorities within and between the Member States for the acceptance and implementation of alternative methods;
Bedste praksis bør være international ejendom.
Best practices should be international property.
Kommissionen tager dette direktiv op til revision senest [ five years after the date of entry into force] under hensyntagen til de fremskridt, der er sket inden for udviklingen af alternative metoder, som ikke indebærer anvendelse af dyr, og navnlig af ikke-menneskelige primater, og foreslår eventuelle ændringer hertil.
The Commission shall review this Directive by [ five years after the date of entry into force] taking into account advancement in development of alternative methods not entailing the use of animals, and in particular of non-human primates, and propose any amendments, where appropriate.
En revision, der foretages 10 år efter direktivets ikrafttrædelse, vil ikke kunne holde trit med den teknologiske og videnskabelige udvikling.
A review which takes place after 10 years from the entry into force of the Directive would be unable to keep pace with technological and scientific progress.
• Tibenede krebsdyr
• Decapod crustaceans
Følsomhed hos andre hvirvelløse dyr end blæksprutter er aldrig blevet bevist.
There has never been any scientific proof of the sensitivity of invertebrates other than cephalopods.
Bilag II – nr. 8
Annex II – point 8
For kaniners vedkommende er det afgørende at tillade forsøg, der har agronomiske formål (genetisk forbedring af dyr, der opdrættes med fortjeneste for øje, kødkvalitet, dyrevelfærd under opdræt osv.).
With regard to rabbits, it is essential that further experimentation be permitted for agronomic purposes (genetic improvement of production animals, quality of the meat, welfare of farmed animals, etc.).
Det vil desuden være diskriminerende at kræve, at medlemmer af samme art skal opdrættes i forskellige anlæg, alt efter om de skal bruges til forskning eller produktion.
It would also be discriminatory to require that the same species be bred in separate farms depending on whether it is intended for research purposes or for production purposes.
Bilag II – nr. 11 a (nyt)
Annex II – point 11 a (new)
Zebrafisk (Danio danio)
Zebrafish (Danio danio )
For zebrafisks (Danio danio) vedkommende er der tale om en laboratorieart med uhyre mange genetiske varianter, som i dag afviger meget fra den oprindelige, vilde art, og som især af sundhedsmæssige grunde bør stamme fra anlæg, hvor de opdrættes til forsøgsbrug.
With regard to the zebrafish (danio danio), this is a laboratory species with very many genetic variants which now differs significantly from the original wild species and, particularly for food safety reasons, should come from establishments breeding them for experimental purposes.
Bilag IV – punkt 1. – indledning
Annex IV – point 1 – introductory part
Bilag IV – punkt 3. – indledning
Annex IV – point 3 – introductory part
Bilag IV – nr. 3 – stk. 3.5 – litra a
Annex IV – point 3 – point 3.5 – point a
a) Der skal altid være adgang for dyrene til uforurenet drikkevand.
(a) Uncontaminated drinking water shall always be available to all animals.
a) Der skal være adgang for dyrene til en tilstrækkelig mængde uforurenet drikkevand.
(a) Sufficient uncontaminated drinking water shall be available to all animals.
I sådanne forsøg må dyrene derfor ikke "altid" have adgang til væske.
Consequently, the animals may not ‘always’ have access to liquids in such experiments.
Men de er naturligvis alligevel sikret tilstrækkelig væskeforsyning.
A sufficient supply of water is of course nevertheless guaranteed.
Generelle definitioner af belastningsgrader, jf. artikel 15, stk. 1
General Definitions of Degrees of Severity referred to in Article 15(1)
Medmindre det modsatte er bekendt eller fastslås, bør det antages, at forsøg, der påfører mennesker smerte, også påfører dyr smerte.
Unless the contrary is known or established it shall be assumed that procedures that cause pain in humans also cause pain in animals.
Ingen smerte eller let belastning/smerte: Belastningsgrad 1
No pain or mild stress/pain: Severity Grade 1
Indgreb på og manipulation med dyr til forsøgsformål, hvor dyrene ikke udsættes for nogen smerte eller let smerte, lidelse eller skader samt angst eller let angst, og hvor der ikke sker nogen væsentlig forringelse af deres generelle tilstand.
Interventions and manipulations in animals for experimental purposes as a result of which the animals experience no pain or mild pain, suffering and injury, or no anxiety or mild anxiety and no significant impairment of their general condition.
- undersøgelser med afvigende fodersammensætninger eller med ufysiologisk diæt uden tydelige kliniske tegn eller symptomer
- studies with differing feed compositions or with unphysiological diet, without manifest clinical signs or symptoms;
- udtagning af blodprøver; indsprøjtning (s.c., i.m., i.p., i.v.) af et lægemiddel
- withdrawal of blood samples; injection (s.c., i.m., i.p., i.v.) of a drug;