natgillin/translations-raw huggingface dataset:
f) medlemsstater, der ikke har nok patienter med en særlig sundhedsmæssig tilstand eller mangler teknologi eller ekspertise, med at stille højt specialiserede ydelser til rådighed.
(f) Member States that have an insufficient number of patients with a particular medical condition or that lack technology or expertise to provide highly specialised services.
f) at bistå medlemsstater, der ikke har nok patienter med en særlig sundhedsmæssig tilstand eller mangler teknologi eller ekspertise, med at stille et komplet sæt højt specialiserede ydelser af højeste kvalitet til rådighed
(f) to help Member States that have an insufficient number of patients with a particular medical condition or lacking technology or expertise to provide a full range of highly specialised services of the highest quality ;
fa) at indføre instrumenter, der muliggør bedst mulig anvendelse af eksisterende ressourcer på sundhedsydelsesområdet i tilfælde af alvorlige ulykker, navnlig i grænseregioner.
( fa ) to implement instruments which enable the best possible use to be made of existing healthcare resources in the event of serious accidents, particularly in cross-border areas.
(EP's holdning, artikel 17, stk. 2))
(EP position Article 17(2))
Førstebehandling - ændringsforslag 103 og 104.
1st reading - AM 103+104
Medlemsstaterne opfordres til at lette udviklingen af de europæiske netværk af referencecentre
Member States are encouraged to facilitate the development of the European reference networks:
For at lette udviklingen af de europæiske netværk af referencecentre skal Kommissionen i samarbejde med medlemsstaterne :
In order to facilitate the development of the European reference networks , the Commission, in collaboration with the Member States , shall :
a) ved at udpege relevante sundhedstjenesteydere og ekspertisecentre på hele deres nationale område
(a) by identifying appropriate healthcare providers and centres of expertise throughout their national territory;
a) udpege relevante sundhedstjenesteydere og ekspertisecentre på hele deres nationale område
(a) identify appropriate healthcare providers and centres of expertise throughout their national territory ;
b) ved at fremme deltagelsen af sundhedstjenesteydere og ekspertisecentre i de europæiske netværk af referencecentre.
(b) by fostering the participation of healthcare providers and centres of expertise in the European reference networks.
b) fremme deltagelsen af sundhedstjenesteydere og ekspertisecentre i de europæiske netværk af referencecentre.
(b) foster the participation of healthcare providers and centres of expertise in the European reference networks.
Med henblik på stk. 1 skal Kommissionen:
For the purposes of paragraph 1, the Commission shall:
Med henblik på stk. 1 skal Kommissionen i samarbejde med relevante eksperter og interessenter :
For the purposes of paragraph 1, the Commission , in collaboration with relevant experts and stakeholders , shall:
a) udvikle og offentliggøre de kriterier og betingelser, som de europæiske netværk af referencecentre bør opfylde for at modtage støtte fra Kommissionen
(a) develop and publish criteria and conditions that the European reference networks should fulfil in order to receive support from the Commission
a) vedtage en liste over specifikke kriterier og betingelser, som de europæiske netværk af referencecentre skal opfylde , herunder også en liste over de mere sjældne sygdomsområder, der skal dækkes, samt betingelser og kriterier vedrørende sundhedstjenesteydere, der ønsker at blive medlemmer af de europæiske netværk af referencecentre, særlig for at sikre, at de europæiske netværk af referencecentre :
(a) adopt a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil , including also a list of rarer disease areas to be covered and the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
i) har tilstrækkelig kapacitet til at diagnosticere, foretage opfølgning på og forvalte patienter og har dokumentation for gode resultater, for så vidt det er relevant
(i) have appropriate capacities to diagnose, to follow-up and manage patients with evidence of good outcomes so far as applicable;
ii) har tilstrækkelig kapacitet og et tilstrækkeligt aktivitetsniveau til at kunne tilbyde relevante ydelser og opretholde kvaliteten af de udførte ydelser
(ii) have sufficient capacity and activity to provide relevant services and maintain the quality of the services provided;
iii) har kapacitet til at yde ekspertrådgivning, stille eller bekræfte diagnoser, udarbejde og følge retningslinjer for god praksis og gennemføre statusmålinger og kvalitetskontrol
(iii) have capacity to provide expert advice, diagnosis or confirmation of diagnosis, to produce and adhere to good practice guidelines and to implement outcome measures and quality control;
iv) kan demonstrere tværfaglighed
(iv) can demonstrate a multi-disciplinary approach;
v) har et højt ekspertise- og erfaringsniveau dokumenteret gennem publikationer, donationer eller udmærkelser og undervisningsaktiviteter
(v) provide a high level of expertise and experience documented through publications, grants or honorific positions, teaching and training activities;
vi) yder væsentlige forskningsbidrag
(vi) provide a strong contribution to research;
vii) er involveret i epidemiologisk overvågning, f.eks. registre
(vii) are involved in epidemiological surveillance, such as registries;
viii) har tætte forbindelser til og samarbejder snævert med andre ekspertcentre og -netværk på nationalt og internationalt plan og har kapacitet til at indgå i netværk
(viii) have close links and collaboration with other expert centres and networks at national and international level and capacity to network;
ix) har tætte forbindelser til og samarbejder snævert med eventuelle patientsammenslutninger
(ix) have close links and collaboration with patients associations where such associations exist;
x) har passende og effektive forbindelser til teknologiudbydere.
(x) have appropriate and effective relationships with technology providers.
b) udvikle og offentliggøre kriterier for evaluering af de europæiske netværk af referencecentre
(b) develop and publish criteria for evaluating European reference networks;
b) udvikle , vedtage og offentliggøre procedurerne for etablering og evaluering af de europæiske netværk af referencecentre
(b) develop, adopt and publish the procedures for establishing and evaluating European reference networks;
c) lette udvekslingen af oplysninger og ekspertise i forbindelse med etableringen af de europæiske netværk af referencecentre og evalueringen af dem.
(c) facilitate the exchange of information and expertise in relation to the establishment of European reference networks and the evaluation of them.
ca) bidrage til finansieringen af oprettelsen af netværkene.
c a) part-finance the establishment of the said networks.
(EP's holdning, artikel 17, stk. 3)
(EP position Article 17(3))
De kriterier og betingelser, der er omhandlet i stk. 4, vedtages efter forskriftsproceduren i artikel 15, stk. 2.
The criteria and conditions referred to in paragraph 4 shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 15(2).
Kommissionen vedtager ved hjælp af delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 16 og med forbehold af betingelserne i artikel 17 og 18 de foranstaltninger, der er omtalt i stk. 4.
The Commission shall adopt, by means of delegated acts in accordance with Article 16 and subject to the conditions of Article 17 and 18, the measures referred to in paragraph 4.
De foranstaltninger, der vedtages i henhold til denne artikel, harmoniserer ikke medlemsstaternes love og administrative bestemmelser og respekterer fuldt ud medlemsstaternes ansvar for at organisere og levere sundhedstjenesteydelser og behandling på sundhedsområdet.
Measures adopted pursuant to this Article shall not harmonise any laws or regulations of the Member States and shall fully respect the responsibilities of the Member States for the organisation and delivery of health services and medical care.
Kommissionen støtter medlemsstaterne i at nå frem til holdbare økonomiske og sociale fordele i forbindelse med europæiske e-sundhedssystemer og e-sundhedstjenester samt interoperable applikationer med henblik på at opnå en høj grad af tillid og sikkerhed, styrke kontinuiteten i behandlingen og sikre adgang til sikre sundhedsydelser af høj kvalitet .
The Commission shall support the Member States towards delivering sustainable economic and social benefits of European e-health systems and services and interoperable applications, with a view to achieving a high level of trust and security, enhancing continuity of care and ensuring access to safe and quality healthcare.
Kommissionen vedtager efter proceduren i artikel 15, stk. 2, de særlige foranstaltninger, der er nødvendige for at opnå interoperabilitet i ikt-systemer på sundhedsområdet, og som skal anvendes, når en medlemsstat beslutter at indføre sådanne systemer.
The Commission shall , in accordance with the procedure referred to in Article 15(2) , adopt specific measures necessary for achieving the interoperability of information and communication technology systems in the healthcare field, applicable whenever Member States decide to introduce them.
Disse foranstaltninger skal være i overensstemmelse med gældende databeskyttelseslovgivning i den enkelte medlemsstat og skal ligeledes afspejle udviklingen inden for sundhedsteknologi og lægevidenskaben, herunder telemedicin og telepsykiatri, og må ikke krænke den grundlæggende ret til beskyttelse af personoplysninger.
Those measures shall conform to the applicable data protection laws in each Member State and shall also reflect developments in health technologies and medical science, including telemedicine and telepsychiatry, and respect the fundamental right to the protection of personal data.
De skal særlig fastlægge de nødvendige standarder og den nødvendige terminologi for interoperabilitet i de relevante ikt-systemer med henblik på levering af sikre, tilgængelige og effektive grænseoverskridende sundhedsydelser af høj kvalitet.
They shall specify in particular the necessary standards and terminologies for inter-operability of relevant information and communication technology systems to ensure safe, high-quality, accessible and efficient provision of cross-border health services.
Medlemsstaterne sikrer, at anvendelsen af e-sundhed og andre telemedicinydelser:
The Member States shall ensure that the use of e-Health and other telemedicine services:
a) opfylder de samme professionelle lægelige kvalitets- og sikkerhedsstandarder som dem, der gælder for ikke-elektronisk levering af sundhedsydelser
(a) adhere to the same professional medical quality and safety standards as those in use for non-electronic healthcare provision;
b) yder patienterne tilstrækkelig beskyttelse, navnlig gennem indførelse af passende forskriftsmæssige krav til sundhedsprofessionelle svarende til dem, der gælder for ikke-elektronisk levering af sundhedsydelser.
(b) offer adequate protection to patients, notably through the introduction of appropriate regulatory requirements for health professionals similar to those in use for non-electronic healthcare provision.
(EP's holdning, artikel 19)
(EP position Article 19)
Førstebehandling - ændringsforslag 110.
1st reading - AM 110
Artikel 13 – stk. 2 – litra a – nr. i
Article 13 – paragraph 2 – point a – point i
i) en ikke-udtømmende liste over oplysninger, der skal medtages i patientjournaler , og som kan udveksles mellem sundhedsprofessionelle for at muliggøre kontinuitet i behandlingen og patientsikkerhed på tværs af grænserne, og
(i) a non-exhaustive list of data that are to be included in patients' summaries and that can be shared between health professionals to enable continuity of care and patient safety across borders, and
i) en ikke-udtømmende liste over oplysninger, der skal medtages i elektroniske sundhedsjournaler , og som kan udveksles mellem sundhedsprofessionelle for at muliggøre kontinuitet i behandlingen og patientsikkerhed på tværs af grænserne, og
(i) a non-exhaustive list of data that are to be included in Electronic Health Records and that can be shared between health professionals to enable continuity of care and patient safety across borders, and
Artikel 13 – stk. 2 – litra b
Article 13 – paragraph 2 – point b
b) støtte medlemsstaterne i udviklingen af fælles identifikations- og autentifikationsforanstaltninger for at gøre det lettere at overføre data ved grænseoverskridende sundhedsydelser.
(b) support the Member States in developing common identification and authentication measures to facilitate transferability of data in cross-border healthcare.
b) vedtage identifikations- og autentifikationsforanstaltninger for at sikre, at det er muligt at overføre data ved grænseoverskridende sundhedsydelser , samtidig med at der sikres et højt sikkerhedsniveau og beskyttelse af personoplysninger .
(b) adopt identification and authentication measures to ensure transferability of data in cross-border healthcare while guaranteeing a high level of security and the protection of personal data .
Disse foranstaltninger vedtages efter den i artikel 15, stk. 2, nævnte forskriftsprocedure.
These measures shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 15 (2) .
Artikel 13 – stk. 2 – afsnit 1 a (nyt)
Article 13 – paragraph 2 – subparagraph 1 a (new)
Udarbejdelsen af foranstaltningerne i litra a) og b) påbegyndes senest to år efter ikrafttrædelsen af dette direktiv.
Work on the measures referred to in points (a) and (b) shall start no later than two years after entry into force the Directive.
Unionen støtter og letter samarbejdet og udvekslingen af videnskabelige oplysninger mellem medlemsstaterne inden for et frivilligt netværk mellem de nationale myndigheder eller organer, der er ansvarlige for medicinsk teknologivurdering, og som er udpeget af medlemsstaterne.
The Union shall support and facilitate cooperation and the exchange of scientific information among Member States within a voluntary network connecting national authorities or bodies responsible for health technology assessment designated by the Member States.
Netværkets medlemmer deltager i og bidrager til netværkets aktiviteter i overensstemmelse med lovgivningen i den medlemsstat, hvor de er etableret.
The members of the network shall participate in, and contribute to, the network's activities in accordance with the legislation of the Member State where they are established.
Dette netværk skal bygge på principperne for god forvaltning, herunder gennemsigtighed, objektivitet, ekspertuafhængighed, retfærdige procedurer og bred deltagelse af interessenter fra alle relevante grupper, herunder, men ikke kun, sundhedsprofessionelle, patientrepræsentanter, arbejdsmarkedsparter, forskere og industrien, samtidig med at medlemsstaternes beføjelser inden for medicinsk teknologivurdering respekteres.
That network shall be based on the principles of good governance including transparency, objectivity, independence of expertise, fairness of procedures, and broad stakeholder participation from all relevant groups, including - but not limited to - health professionals, patients' representatives, social partners, scientists and industry, whilst respecting Member States' competence in the area of health technology assessment.
Navne på eksperter og enkeltpersoner, der deltager i netværkets aktiviteter, bør offentliggøres sammen med deres erklæring om økonomiske interesser.
Names of experts and individuals participating to the network's activities should be publicly available, together with their declaration of interest.
Formålet med EU-støtten i stk. 1 er at:
The objectives of the Union support referred to in paragraph 1 shall be to:
Formålet med netværket for sundhedsteknologivurdering er at :
The objective s of the health technology assessment network shall be to :
a) støtte medlemsstaternes samarbejde gennem de nationale myndigheder eller organer , der er omhandlet i stk. 1, samt
(a) support Member States in their cooperation through the national authorities or bodies referred to in paragraph 1; and
a) støtte samarbejde mellem de nationale myndigheder eller organer
(a) support cooperation between national authorities or bodies;
aa) finde en bæredygtig balance mellem målsætningerne om adgang til lægemidler, belønning for innovation og forvaltning af sundhedsbudgetter
(aa ) find sustainable ways to balance the objectives of access to medicines, reward for innovation and management of healthcare budgets;
b) støtte medlemsstaternes levering af objektive, pålidelige, aktuelle, gennemsigtige og formidlelige videnskabelige oplysninger om effektiviteten på kort og lang sigt af medicinske teknologier og at muliggøre en effektiv udveksling af disse oplysninger mellem de nationale myndigheder eller organer.
(b) support Member States in the provision of objective, reliable, timely, transparent and transferable scientific information on the short- and long-term effectiveness of health technologies and enable an effective exchange of this information between the national authorities or bodies.
b) støtte medlemsstaternes levering af objektive, pålidelige, aktuelle, gennemsigtige , sammenlignelige og formidlelige videnskabelige oplysninger om den relative effektivitet samt om effektiviteten på kort og lang sigt , når dette er relevant, af medicinske teknologier og at muliggøre en effektiv udveksling af disse oplysninger mellem de nationale myndigheder eller organer.
(b) support Member States in the provision of objective, reliable, timely, transparent , comparable and transferable scientific information on the relative efficacy as well as on the short- and long-term effectiveness when applicable, of health technologies, and to enable an effective exchange of this information between the national authorities or bodies.
ba) undersøge, hvilken art og type oplysninger der kan udveksles
( b a ) analyse the nature and type of information that can be exchanged.
bb) undgå dobbeltarbejde i forbindelse med beslutninger og vurderinger, der foretages af de europæiske reguleringsmyndigheder, navnlig i den udstrækning disse myndigheder træffer beslutninger om sikkerhed, effektivitet, kvalitet og godtgørelsesberettigede patientgrupper.
(bb) avoid duplications of assessments made by the European regulatory bodies, particularly in so far as these bodies take decisions with regards to safety, efficacy, quality and eligible patient populations;
(EP's holdning, artikel 20, stk. 2)
(EP position Article 20(2))
Medlemsstaterne udpeger de myndigheder eller organer, der deltager i netværket som omhandlet i stk. 1, og meddeler Kommissionen disse myndigheders eller organers navne og kontaktoplysninger.
Member States shall designate the authorities or bodies participating in the network as referred to in paragraph 1 and communicate to the Commission the names and contact details of those authorities or bodies.
(EP's holdning, artikel 20, stk. 3)
(EP position Article 20(3))
Ændringsforslag 135 fra førstebehandling.
am 135 of first reading
Artikel 14 – stk. 3 b (nyt)
Article 14 – paragraph 3 b (new)
Kommissionen vedtager efter forskriftsproceduren i artikel 15, stk. 2, de nødvendige foranstaltninger til etablering, forvaltning og gennemsigtig drift af dette netværk.
The Commission shall, in accordance with the regulatory pro cedure referred to in Article 15 (2), adopt the necessary measures for the establishment, management and transparent functioning of th at network.
(EP's holdning, artikel 20, stk. 4)
(EP position Article 20(4))
Artikel 14 – stk. 3 c (nyt)
Article 14 – paragraph 3 c (new)
Kommissionen tillader kun deltagelse i netværket for de myndigheder, der overholder principperne om god forvaltningsskik som defineret i stk. 1.
The Commission shall only allow such authorities to join the network which fulfil the principles of good governance as defined in paragraph 1.
(EP's holdning, artikel 20, stk. 5)
(EP position Article 20(5))
De foranstaltninger, der vedtages i henhold til denne artikel, griber ikke ind i medlemsstaternes kompetence til at træffe afgørelse om gennemførelse af konklusionerne fra medicinske teknologivurderinger, harmoniserer ikke medlemsstaternes love eller administrative bestemmelser og respekterer fuldt ud medlemsstaternes ansvar for at organisere og levere sundhedstjenesteydelser og behandling på sundhedsområdet.
Measures adopted pursuant to this Article shall not interfere with Member States' competences in deciding on the implementation of health technology assessment conclusions and shall not harmonise any laws or regulations of the Member States and shall fully respect the responsibilities of the Member States for the organisation and delivery of health services and medical care.
I denne proces foretager Kommissionen høring af eksperter fra de relevante patient- og erhvervsgrupper samt arbejdsmarkedsparter på en passende måde, navnlig i forbindelse med gennemførelsen af dette direktiv.
In that process, the Commission shall ensure the consultation of experts from the relevant patient and professional groups, as well as the social partners, in an appropriate manner, especially in the context of the implementation of this Directive
Kommissionen aflægger rapport vedrørende de delegerede beføjelser senest seks måneder inden udløbet af femårsperioden.
The Commission shall make a report in respect of the delegated powers not later than six months before the end of the five-year period.
Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage de delegerede retsakter, der er omhandlet i artikel 11, stk. 5, og artikel 12, stk. 5, i en periode på fem år fra den ...*.
The powers to adopt delegated acts referred to in Article 11(5) and Article 12(5) shall be conferred on the Commission for a period of five years from ...*.
Delegationen af beføjelser forlænges automatisk med perioder af tilsvarende varighed, medmindre Europa-Parlamentet eller Rådet tilbagekalder den i overensstemmelse med artikel 17.
The delegation of powers shall be automatically extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council revokes it in accordance with Article 17.
Indsamling af data
Data collection
De indsamler sådanne data som led i deres generelle system til indsamling af sundhedsdata i overensstemmelse med deres nationale lovgivning og EU-lovgivningen om udarbejdelse af statistikker og om beskyttelse af persondata og navnlig artikel 8, stk. 4, i direktiv 96/46/EF.
They shall collect such data as part of their general systems for collecting healthcare data, in accordance with national and Union law for the production of statistics and on the protection of personal data , and specifically Article 8(4) of Directive 95/46/EC .
Medlemsstaterne indsender de i stk. 1 omhandlede data til Kommissionen mindst en gang om året, undtagen de data, der allerede indsamles i henhold til direktiv 2005/36/EF.
Member States shall transmit the data referred to in paragraph 1 to the Commission at least annually, except for data that are already collected pursuant to Directive 2005/36/EC.
Uden at dette berører foranstaltningerne til gennemførelse af Fællesskabets statistiske program eller til gennemførelse af forordning (EF) nr. 1338/2008, vedtager Kommissionen efter forskriftsproceduren i artikel 15, stk. 2, foranstaltninger til gennemførelse af denne artikel.
Without prejudice to the measures adopted for the implementation of the Community Statistical Programme as well as to those adopted for the implementation of Regulation (EC) No 1338/2008 , the Commission shall, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 15 (2), adopt measures for the implementation of this Article.
De offentlige myndigheder i behandlingsmedlemsstaten undersøger i overensstemmelse med artikel 4 regelmæssigt adgangen til, kvaliteten af og den økonomiske situation i deres sundhedssystemer på grundlag af data indsamlet i henhold til stk. 1.
In accordance with Article 4 , the public authorities in the Member State of treatment shall monitor regularly the accessibility, quality and financial state of their healthcare systems on the basis of the data collected under paragraph 1.