natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(8) For at sikre en bedre koordinering og sammenhæng mellem nationale, regionale og lokale initiativer vedrørende sjældne sygdomme og for at fremme samarbejdet mellem uddannelsescentrene på området bør alle relevante nationale tiltag i forbindelse med sjældne sygdomme integreres i nationale planer vedrørende sjældne sygdomme.
(8) In order to improve the coordination and coherence of national, regional and local initiatives and cooperation between research centres addressing rare diseases, all relevant national actions in the field of rare diseases should be integrated into national plans for rare diseases.
(13) EF-merværdien ved europæiske referencenetværk er særlig stor i forbindelse med sjældne sygdomme på grund af disse lidelsers sjældne forekomst, som både indebærer, at der er et begrænset antal patienter og knaphed på ekspertise i de enkelte lande.
(13) The Community added-value of European reference networks is particularly high for rare diseases by reason of the rarity of these conditions, which implies both limited number of patients and scarcity of expertise within a single country.
Det er derfor helt afgørende at samle ekspertise på europæisk plan for at sikre lige adgang til behandling og pleje af høj kvalitet for patienter med sjældne sygdomme.
Gathering expertise at European level is therefore paramount to ensure equal access to high quality care to rare disease patients.
Det er derfor helt afgørende at samle ekspertise på europæisk plan for at sikre lige adgang til nøjagtig information, behørig og rettidig diagnosticering og til behandling og pleje af høj kvalitet for patienter med sjældne sygdomme.
Gathering expertise at European level is therefore paramount to ensure equal access to accurate information, appropriate and timely diagnosis and to high quality care to rare disease patients.
(14a) Lægemiddelforummet vedtog den 12. oktober 2008 sin endelige rapport, som indeholder forslag til retningslinjer for, hvordan medlemsstaterne, de berørte parter og Kommissionen kan forbedre deres indsats med henblik på at sikre lettere og hurtigere adgang til lægemidler til sjældne sygdomme i EU.
(14a) On 12 October 2008 the Pharmaceutical Forum adopted its final report, which proposes guidelines to enable Member States, stakeholders and the Commission to step up their efforts to guarantee easier and swifter access to orphan medicinal products within the European Union.
I lægemiddelforummets konklusioner forpligtede medlemsstaterne sig politisk til at fjerne flaskehalsene i forbindelse med adgang til lægemidler til sjældne sygdomme gennem Fællesskabets godkendelsesprocedure.
Following the conclusions of the Pharmaceutical Forum, the Member States have given a political undertaking to eliminate bottlenecks in respect of access to orphan medicinal products via the Community approval procedure.
Forslaget til henstilling skal omsætte de retningslinjer, der blev fastlagt i lægemiddelforummets endelige rapport, til praksis.
The guidelines set out in the Pharmaceutical Forum's final report need to be given specific mention in the proposal for a recommendation.
(20) Patienter og patientrepræsentanter bør derfor inddrages på alle stadier i den politiske beslutningsproces.
(20) Patients and patients’ representatives should therefore be involved at all steps of the policy and decision-making processes.
Deres aktiviteter bør fremmes ved en aktiv indsats og støttes, også finansielt, i de enkelte medlemsstater.
Their activities should be actively promoted and supported, including financially, in each Member State.
Deres aktiviteter bør fremmes ved en aktiv indsats og støttes, også finansielt, i de enkelte medlemsstater , men også på EU-plan, i form af EU-dækkende patientstøttenetværk for specifikke sjældne sygdomme.
Their activities should be actively promoted and supported, including financially, in each Member State , but also at EU level in terms of pan-EU patient support networks for specific rare diseases .
Fordi disse sygdomme er så sjældne, deltager mange patientorganisationer i fælleseuropæiske netværk for at kommunikere og støtte hinanden inden for EU 27.
Because of the rarity of these diseases, many patient organisations are working in pan-European networks to communicate and support each other across the EU 27.
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 1 – indledning
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – introductory part
Det er vigtigt at fremhæve, at mange patienter, som lider af sjældne sygdomme, må lære at leve med deres sygdom i årevis.
It is important to note that many sufferers of rare diseases will be forced to live with their ailment for many years.
Derfor bør aktiviteter og forskning vedrørende sjældne sygdomme også sigte på social integration af patienter med sjældne sygdomme, jf. artikel 26 i FN-konventionen om personer med særlige behov.
For this reason, research and other activities in this area should also seek to ensure the social integration of those suffering from rare diseases in accordance with Article 26 of the UN Convention on the Rights of Persons with Disabilities.
Henstiller til medlemsstaterne – punkt 1 – nr. 1
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 1
( 1) udarbejde og vedtage en samlet integreret strategi inden udgangen af 2011 , som skal fungere som rettesnor for og strukturere alle relevante tiltag i forbindelse med sjældne sygdomme i form af en national plan for sjældne sygdomme
(1) elaborate and adopt a comprehensive and integrated strategy, by the end of 2011 , aimed at guiding and structuring all relevant actions in the field of rare diseases in the form of a national plan for rare diseases;
1) udarbejde og vedtage en samlet integreret strategi inden udgangen af 2010 , som skal fungere som rettesnor for og strukturere alle relevante tiltag i forbindelse med sjældne sygdomme i form af en national plan for sjældne sygdomme
(1) elaborate and adopt a comprehensive and integrated strategy, by the end of 2010 , aimed at guiding and structuring all relevant actions in the field of rare diseases in the form of a national plan for rare diseases;
Det er vigtigt for medlemsstaterne at udarbejde og vedtage en samlet integreret strategi inden udgangen af 2010, som skal fungere som rettesnor for og strukturere alle relevante tiltag i forbindelse med sjældne sygdomme i form af en national plan for sjældne sygdomme.
It is important for Member States to elaborate and adopt by the end of 2010 a comprehensive and integrated strategy aimed at guiding and structuring all relevant actions in the field of rare diseases in the form of a national plan for rare diseases;
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 1 – nr. 3
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – point 3
(3) definere et begrænset antal prioriterede tiltag inden for den nationale plan for sjældne sygdomme, med konkrete mål, tydelige frister, ledelsesstrukturer og regelmæssige rapporter
(3) define a limited number of priority actions within the national plan for rare diseases, with concrete objectives, clear deadlines, management structures and regular reports;
3) definere et begrænset antal prioriterede tiltag inden for den nationale plan for sjældne sygdomme, med konkrete mål, tydelige frister, omfattende og klart identificeret finansiering, ledelsesstrukturer og regelmæssige rapporter
(3) define a limited number of priority actions within the national plan for rare diseases, with concrete objectives, clear deadlines , substantial and clearly designated funding , management structures and regular reports;
punkt 1 – nr. 3 a (nyt)
Paragraph 1 – point 3 a (new)
3a) m eddele , hvorvidt de har specialiserede centre og udarbejde e t katalog over eksperter
(3a) Declare whether they have any speciali s ed centres and compile a catalogue of experts;
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 1 – nr. 5
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – point 5
(5) indføre bestemmelser i de nationale planer, som skal sikre lige adgang til behandling og pleje af høj kvalitet, herunder diagnostik, behandling og lægemidler til sjældne sygdomme, til alle patienter med sjældne sygdomme inden for deres nationale område med henblik på at sikre lige adgang til kvalitetspleje på grundlag af princippet om lighed og solidaritet i hele EU,
(5) include in the national plans provisions designed to ensure equitable access to high quality care, including diagnostics, treatments and orphan drugs, to all rare disease patients throughout their national territory with a view to ensuring equitable access to quality care on the basis of equity and solidarity throughout the European Union.
5) indføre bestemmelser i de nationale planer, som skal sikre lige adgang til behandling og pleje af høj kvalitet, herunder diagnostik, primære forebyggelsesforanstaltninger , behandling og lægemidler til sjældne sygdomme samt revalidering og undervisning i at leve med sygdom til glæde for alle patienter med sjældne sygdomme inden for deres nationale område med henblik på at sikre lige adgang til kvalitetspleje på grundlag af princippet om lighed og solidaritet i hele EU i overensstemmelse med principperne i dokumentet "Improving access to orphan medicines for all affected EU citizens" fra lægemiddelforummet på højt plan ,
(5) include in the national plans provisions designed to ensure equitable access to high quality care, including diagnostics, primary preventive measures, treatments and orphan drugs, together with rehabilitation and habilitation for those living with the disease for the benefit of all rare disease patients throughout their national territory with a view to ensuring equitable access to quality care on the basis of equity and solidarity throughout the European Union following the principles agreed in the High Level Pharmaceutical Forum paper entitled "Improving a ccess to o rphan m edicines for all a ffected EU citizens" .
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 1 – nr. 5 a (nyt)
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – point 5 a (new)
5a) støtte bestræbelserne på at undgå sjældne arvelige sygdomme for endeligt at udrydde disse sygdomme gennem
(5a) encourage efforts to avoid rare diseases which are hereditary, and which will lead finally to the eradication of those rare diseases, through:
a) genetisk rådgivning af forældre, som er smittebærere og
(a) genetic counselling of carrier parents; and
b) når det er relevant og ikke i modstrid med gældende national lovgivning og altid på frivilligt grundlag, gennem udvælgelse af sunde embryoer forud for implantation,
(b) where appropriate and not contrary to existing national laws and always on a voluntary basis, through pre-implantation selection of healthy embryos.
Henstiller til medlemsstaterne – punkt 1 – nr. 5 b (nyt)
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5 b (new)
5 b ) fastsætte ekstraordinære foranstaltninger i de nationale planer med hen syn til at give adgang til lægemidler, som ikke har fået nogen markedsføringstilladelse, når der er et reelt folkesundhedsbehov herfor , og, hvis ikke der findes noget egnet behandlingsalternativ i en medlemsstat, og når forholdet mellem fordele og risici menes at være positivt, sikre, at patienter med sjældne sygdomme får adgang til lægemidlerne,
(5b) provide for exceptional measures within the national plans in relation to making available medicinal products which have no marketing authorisation, when there is a real public health need ;and, in the absence of appropriate and available therapeutic alternatives in a Member State, and when the risk/benefit balance is presumed to be positive, ensure that patients affected by rare diseases have access to the medicinal products in question.
De nationale planer skal også give mulighed for at give og refundere midlertidig adgang til behandlinger eller lægemidler, for hvilke ansøgningen om markedsføringstilladelse er under behandling, eller for hvilke der ikke er blevet udstedt nogen markedsføringstilladelse, i meget særlige tilfælde, hvor en sådan anvendelse kan gavne de patienter, der lider af en sjælden sygdom.
The national plans also need to provide for the possibility of providing and reimbursing temporary access to treatments or medicinal products which are in the process of securing marketing authorisation, or which do not have such authorisation, in extremely specific cases where the use of these products could be beneficial to patients suffering from a rare disease.
Denne mulighed findes via proceduren for tilladelse til midlertidig anvendelse af et ikkeregistreret præparat.
This possibility exists via the compassionate use ('Autorisation Temporaire d'Utilisation' - ATU) procedure.
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 1 – nr. 5 c (nyt)
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – point 5 c (new)
For at minimere risikoen for at miste ekspertviden på et så specifikt område i tilfælde af regerings- og administrationsskift bør der nedsættes stående udvalg bestående af alle berørte og erfarne parter som f.eks. patienter, behandlende læger, betalere, akademiske kredse og industrien.
In order to minimise the risk of loosing expertise on such a matter of specific nature due to changes in government and administration, there should be standing committees comprising all interested and experienced parties i.e. patients , treating physicians, payers, academia and industry.
Disse parter bør vejlede de politiske beslutningstagere i forbindelse med udformning og gennemførelse af nationale handlingsplaner.
These parties should offer guidance for the political decision takers and policy makers in the set up and implementation of national action plans.
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 1 – nr. 5 d (nyt)
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – point 5 d (new)
Behandlingscentre eller hospitaler bør tilskyndes til at diagnosticere og behandle patienter med sjældne sygdomme.
Treating centres or hospitals should be encouraged in diagnosing and treating patients with rare disease .
Hvis de skal afholde udgifterne over deres eget budget, vil de måske ikke være i stand til at bære den økonomiske byrde.
If they have to pay from their own budgets, they might not be able to bare the financial burden.
Finansiering på nationalt plan kan give patienterne mulighed for at få adgang til en hensigtsmæssig lægebehandling.
Funding at national level can give the opportunity to the patients to have access to the appropriate medical care.
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 2 – nr. 1
Recommendations to Member States – Paragraph 2 – point 1
(1) indføre en fælles EU-definition af sjældne sygdomme som sygdomme, der rammer højst 5 ud af 10 000 personer
(1) implement a European Union common definition of rare diseases as those diseases affecting no more than 5 per 10 000 persons;
1) indføre en fælles EU-definition af sjældne sygdomme som sygdomme, der rammer højst 5 ud af 10 000 personer i gennemsnit i hele EU ; det er imidlertid yderst vigtigt at kende den nøjagtige fordeling på hver medlemsstat
(1) implement a European Union common definition of rare diseases as those diseases affecting no more than 5 per 10 000 persons , as a number for the whole European Union, but it is very important to know the exact distribution for each Member State ;
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 2 – nr. 4
Recommendations to Member States – Paragraph 2 – point 4
(4) støtte særlige sygdomsinformationsnetværk, registre og databaser på nationalt eller regionalt plan,
(4) support at national or regional level specific disease information networks, registries and databases.
4) støtte , især med økonomisk e midler , særlige sygdomsinformationsnetværk, registre og databaser på europæisk, nationalt eller regionalt plan, herunder regelmæssigt ajourført information, der gøres tilgængelig for offentligheden på internet tet ,
(4) support , in particular by financial means, at European , national or regional level specific disease information networks, registries and databases , including regularly-updated information, which is accessible to the public, on the internet .
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 3 – nr. 3
Recommendations to Member States – Paragraph 3 – point 3
(3) fremme nationale forskeres og laboratoriers deltagelse i forskningsprojekter vedrørende sjældne sygdomme, som finansieres på fællesskabsplan
(3) foster participation of national researchers and laboratories in research projects on rare diseases funded at Community level;
3) fremme nationale forskeres og laboratoriers deltagelse i forskningsprojekter vedrørende sjældne sygdomme, som finansieres på fællesskabsplan og udnytte de muligheder, der ligger i forordning (EF) nr. 141/2000 om lægemidler til sjældne sygdomme
(3) foster participation of national researchers and laboratories in research projects on rare diseases funded at Community level and make use of the possibilities offered by Regulation (EC) No 141/2000 on orphan medicinal products ;
Henstiller til medlemsstaterne – punkt 3 – stk. 3 a (nyt)
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 3 a (new)
3a) fremme videndeling og samarbejde mellem forskere, laboratorier og forskningsprojekter i Den Europæiske Union og lignende institutioner i tredjelande, som kan give globale fordele ikke kun for Den Europæiske Union, men også for fattigere lande og udviklingslande, som har dårligere forudsætninger for at sikre midler til forskning i sjældne sygdomme;
(3a) foster knowledge-sharing and cooperation between researchers, laboratories and research projects in the European Union and similar institutions in third countries, to bring global benefits not only to the European Union but also to poorer and developing countries, which are less well placed to provide resources for research into rare diseases;
punkt 3 – nr. 4
Recommendations to Member States – Paragraph 3 – point 4
(4) indføre bestemmelser i de nationale planer for sjældne sygdomme, som tager sigte på at fremme forskning, herunder folkesundheds- og socialforskning, i forbindelse med sjældne sygdomme, navnlig med henblik på at udvikle redskaber, som f.eks. tværgående infrastrukturer samt sygdomsspecifikke projekter,
(4) include in the national plan for rare diseases provisions aimed at fostering research, including public health and social research, in the field of rare diseases, especially with a view to the development of tools such as transversal infrastructures as well as disease-specific projects .
4) indføre bestemmelser i de nationale planer for sjældne sygdomme, som tager sigte på at fremme forskning, herunder folkesundheds- og socialforskning, i forbindelse med sjældne sygdomme, navnlig med henblik på at udvikle redskaber, som f.eks. tværgående infrastrukturer samt sygdomsspecifikke projekter, revalideringsprogrammer og programmer med sigte på at lære patienterne at leve med en sjælden sygdom, samt forskning vedrørende diagnostiske test og diagnoseredskaber ;
(4) include in the national plan for rare diseases provisions aimed at fostering research, including public health and social research, in the field of rare diseases, especially with a view to the development of tools such as transversal infrastructures as well as disease-specific projects, and rehabilitation and habilitation programmes for the duration of a rare disease as well as research on diagnostic tests and tools ;
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 3 – nr. 4 a (nyt)
Recommendations to Member States – Paragraph 3 – point 4 a (new)
4a) indføre en passende, langsigtet finansiering, navnlig gennem offentlig e og private partnerskaber, med henblik på at støtte forskningsarbejdet på nationalt og europæisk plan og sikre dets bæredygtighed
(4a) provide adequate and long-term funding, for example through public - private partnerships, so as to support research efforts at national and European level and guarantee the sustainability thereof;
Punkt 4 – nr. 1
Paragraph 4 – point 1
(1) identificere nationale eller regionale ekspertisecentre inden for deres nationale område inden udgangen af 2011 og fremme oprettelse af ekspertisecentre på steder, hvor de ikke findes, navnlig ved at indføre bestemmelser i den nationale plan for sjældne sygdomme om oprettelse af nationale eller regionale ekspertisecentre
(1) identify national or regional centres of expertise throughout their national territory by the end of 2011, and foster the creation of centres of expertise where they do not exist notably by including in their national plan for rare diseases provisions on the creation of national or regional centres of expertise;
1) identificere nationale eller regionale ekspertisecentre inden for deres nationale område inden udgangen af 2011 og fremme oprettelse af ekspertisecentre på steder, hvor de ikke findes, navnlig ved at indføre bestemmelser i den nationale plan for sjældne sygdomme om oprettelse af nationale eller regionale ekspertisecentre; hjælpe med at udarbejde kataloger over sjældne sygdomme og over eksperter i sjældne sygdomme;
(1) identify national or regional centres of expertise throughout their national territory by the end of 2011, and foster the creation of centres of expertise where they do not exist notably by including in their national plan for rare diseases provisions on the creation of national or regional centres of expertise; help compile catalogues of rare diseases and rare diseases experts;
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 4 – nr. 3
Recommendations to Member States – paragraph 4 – point 3
(3) organisere behandlingsmuligheder for patienter gennem samarbejde med relevante eksperter fra selve landet eller fra udlandet, hvis det er nødvendigt; der bør ydes støtte til sundhedsydelser på tværs af grænser, herunder til patientmobilitet , ansatte inden for sundhedsvæsenet samt tjenesteydere og -ydelser , ved brug af informations- og kommunikationsteknologi, hvis det er nødvendigt for at sikre universel adgang til de særlige sundhedsydelser, der er behov for
(3) organise healthcare pathways for patients through the establishment of cooperation with relevant experts within the country or from abroad when necessary; cross-border healthcare, including mobility of patients, health professionals and providers and provision of services through information and communication technologies should be supported where it is necessary to ensure universal access to the specific healthcare needed;
3) organisere europæiske behandlingsmuligheder for de patienter , der lider af sjældne sygdomme, gennem samarbejde med relevante eksperter fra det pågældende land eller fra udlandet, hvis det er nødvendigt; der bør ydes støtte til sundhedsydelser på tværs af grænser, herunder mobilitet for patienter og ekspertise ved fremme af data mobilitet , for ansatte inden for sundhedsvæsenet samt for tjenesteydere og -ydelser ved brug af informations- og kommunikationsteknologi, hvis dette er nødvendigt for at sikre universel adgang til de særlige sundhedsydelser, der er behov for
(3) organise European healthcare pathways for those patients suffering from rare diseases through the establishment of cooperation with relevant experts within the country or from abroad when necessary; cross-border healthcare, including mobility of patients and expertise through data-mobility support , health professionals and providers and provision of services through information and communication technologies should be supported where it is necessary to ensure universal access to the specific healthcare needed;
Det er vigtigt at organisere behandlingsmuligheder for de patienter, der lider af sjældne sygdomme, gennem samarbejde med relevante eksperter fra selve landet eller fra udlandet, hvis det er nødvendigt.
It is important to organise healthcare pathways for patients suffering from rare diseases through the establishment of cooperation with relevant experts within the country or from abroad when necessary.
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 4 – nr. 5
Recommendations to Member States – Paragraph 4 – point 5
(5) sikre, at nationale eller regionale ekspertisecentre overholder de standarder, der er defineret af de europæiske referencenetværk for sjældne sygdomme, under korrekt hensyntagen til patienters og ansattes behov og forventninger,
(5) ensure that national or regional centres of expertise adhere to the standards defined by the European reference networks for rare diseases taking into due account the needs and expectations of patients and professionals.