natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Når sundhedsydelser leveres i en anden medlemsstat end forsikringsmedlemsstaten, eller i en anden medlemsstat end den, hvor sundhedstjenesteyderen har bopæl, er registreret eller etableret, leveres sådanne sundhedsydelser i henhold til behandlingsmedlemsstatens lovgivning, jf. artikel 5.
When healthcare is provided in a Member State other than that where the patient is an insured person, or in a Member State other than that where the healthcare provider resides, is registered or established, such healthcare service is provided according to the legislation of the Member State of treatment in accordance with Art.5.
Når sundhedsydelser modtages i en anden medlemsstat end forsikringsmedlemsstaten, leveres sådanne sundhedsydelser i henhold til behandlingsmedlemsstatens lovgivning, jf. artikel 5.
When healthcare is provided in a Member State other than that where the patient is an insured person, such healthcare service is provided according to the legislation of the Member State of treatment in accordance with Art.5.
Det foreslåede direktiv skal kun dække grænseoverskridende samarbejde og de tilfælde, hvor der er tale om patientmobilitet, dvs. hvor individuelle patienter gør brug af sundhedsydelser i udlandet; henvisningen til andre former for levering af sundhedsydelser bør derfor udgå.
The proposed Directive is supposed to cover only cross-border cooperation and cases of patient mobility, i.e. the use of healthcare abroad by individual patients; the reference to other modes of supply of healthcare should therefore be deleted.
Medlemsstaterne udpeger nationale kontaktpunkter for grænseoverskridende sundhedsydelser og meddeler Kommissionen disses navne og kontaktoplysninger.
Member States shall designate national contact points for cross-border healthcare and communicate their names and contact details to the Commission.
Medlemsstaterne sikrer, at patientorganisationer, sygekasser og sundhedstjenesteydere er omfattet af nationale kontaktpunkter.
Member States shall ensure that patient organisations, sickness funds and healthcare providers are encompassed by national contact points.
De nationale kontaktpunkter bør etableres på en effektiv og gennemsigtig måde.
The national contact points should be established in an efficient and transparent way.
O plysninger om de nationale kontaktpunkters eksistens videreformidles til alle medlemsstaterne, således at patienter ne har let adgang til oplysningerne.
Information about the existence of the national contact points shall be disseminated across Member States, so that patients have easy access to the information.
De nationale kontaktpunkter for grænseoverskridende sundhedsydelser kan også in dgå i eksisterende informationscentre i medlemsstaterne.
The national contact points for cross-border health care may also be incorporated into existing information centres in the Member States.
Det fremgår tydeligt af præamblens betragtning 36, at de nationale kontaktpunkter kan indgå i eksisterende strukturer i medlemsstaterne, og det bør udtrykkes præcist i direktivets bestemmelser.
Recital 36 of the preamble clearly states that national contact points may be incorporated into existing structures in the Member States, and this should be clearly expressed in the provisions of the directive.
Det vil gøre det muligt at skåne medlemsstaterne for yderligere administrative byrder i forbindelse med gennemførelsen af direktivet.
This will make it possible to avoid placing additional administrative burdens on the Member States in connection with the implementation of the directive.
Det nationale kontaktpunkt i forsikringsmedlemsstaten skal i nært samarbejde med andre kompetente nationale myndigheder og med de nationale kontaktpunkter i andre medlemsstater, særlig i behandlingsmedlemsstaten, og med Kommissionen:
The national contact point in the Member State of affiliation shall, in close cooperation with other competent national authorities, and with national contact points in other Member States, in particular in the Member State of treatment, and with the Commission :
Det nationale kontaktpunkt i forsikringsmedlemsstaten skal stille oplysninger til rådighed for patienter og sundhedsprofessionelle , om nødvendigt på et website, om brugen af sundhedsydelser i en anden medlemsstat og om de betingelser, der gælder herfor, særlig om patienternes rettigheder i forbindelse med grænseoverskridende sundhedsydelser som fastlagt i artikel 6.
The national contact point in the Member State of affiliation shall provide and disseminate information to patients and health professionals, on a website if appropriate, on receiving healthcare in another Member State, and on the terms and conditions which apply , in particular on patients' rights related to cross-border healthcare as laid down in Article 6 .
Det nationale kontaktpunkt skal hjælpe patienterne med at beskytte deres rettigheder og med at klage, hvis de kommer ud for skader som følge af brug af sundhedsydelser i en anden medlemsstat.
The national contact point shall help patients to protect their rights and seek appropriate redress in the event of harm caused by the use of healthcare in another Member State;
a) stille oplysninger til rådighed for patienterne , særlig om deres rettigheder i forbindelse med grænseoverskridende sundhedsydelser, kvalitets- og sikkerhedsgarantier, beskyttelse af personoplysninger, klageprocedurer og erstatningsmuligheder i forbindelse med sundhedsydelser udført i en anden medlemsstat og om de gældende betingelser
(a) provide and disseminate information to patients in particular on their rights related to cross-border healthcare and the guarantees of quality and safety, protection of personal data, procedures for complaints and means of redress available for healthcare provided in another Member State, and on the terms and conditions applicable ;
b) hjælpe patienterne med at beskytte deres rettigheder og med at klage, hvis de kommer ud for skader som følge af brug af sundhedsydelser udført i en anden medlemsstat; det nationale kontaktpunkt skal særlig oplyse patienterne om mulighederne for tvistbilæggelse, bistå med valg af egnet udenretslig tvistbilæggelsesordning i den konkrete sag og hjælpe patienterne med at følge sagen, hvis dette er nødvendigt
(b) help patients to protect their rights and seek appropriate redress in the event of harm caused by the use of healthcare in another Member State; the national contact point shall in particular inform patients about the options available to settle any dispute, help to identify the appropriate out-of-court settlement scheme for the specific case and help patients to monitor their dispute where necessary;
Det national e kontaktpunkt i behandlingsmedlemsstaten skal stille oplysninger til rådighed for patienter, om nødvendigt på et website, om de i artikel 5, stk. 1, litra ba), omhandlede spørgsmål og om beskyttelsen af personoplysninger, om niveauet for adgang til sundhedsydelsesfaciliteter for handicappede og om klageprocedurer og erstatningsmuligheder i forbindelse med sundhedsydelser modtaget i behandlingsmedlemsstaten.
The national contact point in the Member State of treatment shall provide and disseminate information to patients, on a website if appropriate, on issues referred to in Article 5(1)(ba) and on the protection of personal data, the level of accessibility to healthcare facilities for people with disabilities, procedures for complaints and means of redress available for healthcare received in the Member State of treatment.
Det skal særlig oplyse patienter og sundhedsprofessionnelle om mulighederne for tvistbilæggelse og bistå med valg af egnet udenretslig tvistbilæggelsesordning i den konkrete sag .
It shall in particular inform patients and health professionals, where necessary, about the means by which professionals and providers are regulated and the means by which regulatory action can be taken, the options available to settle any dispute, and help to identify the appropriate out-of-court settlement scheme for the specific case .
c) samle detaljerede oplysninger om nationale organer til udenretslig tvistbilæggelse og lette samarbejdet med disse organer
(c) gather detailed information on national bodies operating out-of-court settlement of disputes and facilitate co-operation with those bodies;
d) fremme etableringen af en international udenretslig tvistbilæggelsesordning i forbindelse med grænseoverskridende sundhedsydelser.
(d) facilitate the development of international out-of-court settlement scheme for disputes arising from cross-border healthcare;
Det nationale kontaktpunkt i en medlemsstat skal indgå i et snævert samarbejde med andre kompetente myndigheder, med nationale kontaktpunkter i andre medlemsstater, med patientsammenslutninger og med Kommissionen.
The national contact point in a Member State shall cooperate closely with other competent authorities, with national contact points in other Member States, with patients' organisations and with the Commission.
De nationale kontaktpunkter skal stille de i stk. 2 og 2a omhandlede oplysninger til rådighed i formater, der er let tilgængelige for handicappede.
The national contact points shall provide the information referred to in paragraphs 2 and 2a in formats easily accessible for people with disabilities.
Artikel 13 – stk. 2 a, 2 b og 2 c (ny)
Article 13
Medlemsstaterne, navnlig nabolande, kan indgå aftaler med hinanden om videreførelse eller potentiel videreudvikling af samarbejdsordninger .
Member States, particularly neighbouring countries , may conclude agreements with one another concerning the continuation or potential further development of cooperation arrangements.
Medlemsstaterne sikrer, at registre over sundhedsprofessionelle kan konsulteres af andre medlemsstaters relevante myndigheder.
Member States shall guarantee that registers in which health professionals are listed can be consulted by relevant authorities of other Member States.
Medlemsstaterne udveksler oplysninger om resultaterne af disciplinær - og straffe sager mod sundhedsprofessionelle.
Member States shall exchange information about disciplinary and criminal findings against health professionals.
Artikel 14 – stk. 1
Article 14
Hvis et lægemiddel er godkendt på deres område i henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF, skal medlemsstaterne sikre, at recepter udstedt af en autoriseret person i en anden medlemsstat til en bestemt patient kan anvendes på deres område, og at der ikke er hindringer for anerkendelsen af individuelle recepter, medmindre disse:
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory in accordance with Article 6(1) of Directive 2001/83/EC, Member States shall ensure that prescriptions issued by an authorised person in another Member State for a named patient can be used in their territory and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless they:
Hvis et lægemiddel er godkendt på deres område i henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF, skal medlemsstaterne sikre, at recepter på dette lægemiddel udstedt af en autoriseret person i en anden medlemsstat til en bestemt patient kan anvendes på deres område, og at der ikke er hindringer for anerkendelsen af individuelle recepter, medmindre disse:
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory in accordance with Article 6(1) of Directive 2001/83/EC, Member States shall ensure that prescriptions issued by an authorised person in another Member State for a named patient in respect of that medicin al product can be used in their territory and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless they:
a) er begrænset til det, der er nødvendigt og rimeligt af hensyn til folkesundheden, og ikke udgør et middel til forskelsbehandling eller
(a) are limited to what is necessary and proportionate to safeguard human health and are non-discriminatory or
a) er begrænset til det, der er nødvendigt og rimeligt af hensyn til folkesundheden, og ikke udgør et middel til forskelsbehandling , eller
(a) are limited to what is necessary and proportionate to safeguard human health and are non-discriminatory or
b) er baseret på legitim og berettiget tvivl om den pågældende recepts ægthed eller indhold.
(b) are based on legitimate and justified doubts about the authenticity or content of an individual prescription.
b) er baseret på legitim og berettiget tvivl om den pågældende recepts ægthed eller indhold eller om receptudstederens status .
(b) are based on legitimate and justified doubts about the authenticity or content of an individual prescription, or the status of the prescriber.
Anerkendelsen af sådanne recepter berører ikke:
The recognition of such prescription shall not affect:
i) nationale bestemmelser for ordinering og udlevering af lægemidler , herunder generisk substitution
(i) national rules governing prescribing and dispensing, including generic substitution;
ii) nationale bestemmelser for godtgørelse af recepter udstedt i en anden medlemsstat
(ii) national rules governing the reimbursement of Community cross-border prescriptions;
iii) en erhvervsmæssig eller etisk pligt for farmaceuten til at nægte at udlevere det ordinerede lægemiddel , hvis recepten er uds tedt i forsikring smedlemsstaten.
(iii) any professional or ethical duty that would require the pharmacist to refuse to dispense had the prescription been issued in the Member State of affiliation.
For at lette gennemførelsen af stk. 1 vedtager Kommissionen:
For facilitating the implementation of paragraph 1, the Commission shall adopt:
a) foranstaltninger, der gør det muligt for en farmaceut eller anden sundhedsprofessionel at kontrollere, om recepten er ægte, og om den i en anden medlemsstat er udstedt af en autoriseret person, ved at udvikle en fællesskabsmodel for recepter og ved at fremme interoperabiliteten af e-recepter
(a) measures enabling a pharmacist or other health professional to verify the authenticity of the prescription and whether the prescription was issued in another Member State by an authorised person through developing a Community prescription template, and supporting interoperability of ePrescriptions;
b) foranstaltninger, der skal sikre, at lægemidler ordineret i en medlemsstat og udleveret i en anden medlemsstat identificeres korrekt, og at oplysningerne til patienten om midlet er forståelige
(b) measures to ensure that medicinal products prescribed in one Member State and dispensed in another are correctly identified and that the information to patients concerning the product is comprehensible;
b) foranstaltninger, der skal sikre, at lægemidler ordineret i en medlemsstat og udleveret i en anden medlemsstat identificeres korrekt, og at oplysningerne til patienten om midlet er forståelige , herunder at der hersker klarhed med hensyn til anvendelsen af forskellige navne for det samme lægemiddel
(b) measures to ensure that medicinal products prescribed in one Member State and dispensed in another are correctly identified and that the information to patients concerning the product is comprehensible , including clarity as to different names used for the same medicinal product;
ba) foranstaltninger, der, i fald der er behov herfor, sikrer kontakt mellem den receptudstedende part og den part, der udleverer lægemidlet , for at sikre , at der hersker fuldstændig klarhed med hensyn til behandlingen samtidig med, at den fortrolige karakter af patientoplysninger respekteres.
(ba) measures to ensure, if needed, contact between the prescribing party and the dispensing party in order to ensure complete understanding of the treatment, whilst maintaining confidentiality of patient's data;
c) foranstaltninger, hvorefter recepter på særlige kategorier af lægemidler kan udelukkes fra at blive godkendt i henhold til denne artikel, hvis det er nødvendigt af hensyn til folkesundheden.
(c) measures to exclude specific categories of medicinal products from the recognition of prescriptions provided for under this article where necessary in order to safeguard public health.
I tilfælde, hvor der i behandlingsmedlemsstaten udstedes recept på lægemidler, der ikke normalt kan fås på recept i forsikringsmedlemsstaten, er det op til sidstnævnte medlemsstat at afgøre, om lægemidlet undtagelsesvis kan udleveres , eller om der skal udleveres et alternativt lægemiddel, som anses for at være lige så effektivt.
Where a prescription is issued in the Member State of treatment for medicinal products which are not normally available on prescription in the Member State of affiliation, it shall be for the latter to decide whether to authorise exceptionally or to provide an alternative medicinal product deemed to be as effective.
Foranstaltningerne i stk. 2, litra a) og b), vedtages efter forskriftsproceduren i artikel 19, stk. 2.
The measures referred to in points (a) and (b) of paragraph 2 shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
Foranstaltningerne i stk. 2, litra c), til ændring af ikke-væsentlige bestemmelser i dette direktiv ved supplering af det vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 19, stk. 3.
The measures referred to in point (c) of paragraph 2, designed to amend non-essential elements of this Directive, by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 19(3).
Foranstaltningerne i stk. 2, litra a) , b) og ba) , vedtages efter forskriftsproceduren i artikel 19, stk. 2.
The measures referred to in points (a) , (b), and (ba) of paragraph 2 shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
Medlemsstaterne fremmer etableringen af europæiske netværk af sundhedstjenesteydere, der fungerer som referencecentre.
Member States shall facilitate the development of the European reference networks of healthcare providers.
Disse netværk skal til enhver tid være åbne for nye sundhedstjenesteydere, som måtte ønske at deltage i dem, forudsat at disse sundhedstjenesteydere opfylder de fastsatte betingelser og kriterier.
Those networks shall at all times be open for new healthcare providers which might wish to join them, provided that such healthcare providers fulfil all the required conditions and criteria.
Medlemsstaterne fremmer etableringen af europæiske netværk af sundhedstjenesteydere, der fungerer som referencecentre , navnlig på området sjældne sygdomme, og som trækker på samarbejdserfaringer på sundhedsområdet, der er høstet i europæiske grupper for territorialt samarbejde (EGTS) .
Member States shall facilitate the development of the European reference networks of healthcare providers , , in particular in the area of rare diseases , which shall draw on the health cooperation experience acquired within the European groupings of territorial cooperation (EGTCs) .
Europæiske grupper for territorialt samarbejde er en forholdsvis ny opfindelse, der er anerkendt på fællesskabsplan i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1082/2006 af 5. juli 2006, og er et vigtigt referencepunkt for regionale aktiviteter på makroplan.
EGTCs are a recent innovation, recognised at Community level in Regulation (EC) No 1082/2006 of the European Parliament and of the Council of 5 July 2006, and an important reference point for macro-scale regional activities.
Artikel 15 – stk. 2 – litra b a (nyt)
Article 15 - paragraph 2 - point b a (new)
ba) at bidrage til pooling af viden om sygdomsforebyggelse og behandling af vigtige og almindeligt forekommende sygdomme
(ba) contribute to the pooling of knowledge regarding sickness prevention and the treatment of major commonly occurring disorders;
Samarbejdet inden for de europæiske netværk af referencecentre skal ikke være begrænset til sjældne sygdomme.
Cooperation within European reference networks must not be limited to rare disorders.
Artikel 15 – stk. 2 – litra f a (nyt)
Article 15 - paragraph 2 - point f a (new)
fa) at indføre instrumenter, der mulig gør bedst mulig anvende lse af eksisterende ressourcer på sundhedsydelse sområdet i tilfælde af alvorlige ulykker, navnlig i grænse regioner .
(fa) to implement instruments which enable the best possible use to be made of existing healthcare resources in the event of serious accidents, particularly in cross border areas .
De netværk af europæiske referencecentre skal også imødekomme behov i forbindelse med alvorlige ulykker, hvor der er brug for akut lægehjælp.
The European reference networks must cater for serious accidents requiring emergency medical care.
Artikel 15 – stk. 3 – indledning
Article 15 - paragraph 3 - introductory part
Kommissionen vedtager:
The Commission shall adopt:
Kommissionen vedtager i samarbejde med relevante eksperter og berørte parter :
The Commission , in collaboration with relevant experts and stakeholders, shall adopt:
I forbindelse med oprettelsen af europæiske netværk af referencecentre er det vigtigt at høre de berørte parter, således at der kan opstilles en fornuftig og hensigtsmæssig liste over de kriterier, der skal sikre netværkenes funktion.
In the setting up of European reference networks, consultation with stakeholders will be essential in order to develop a sound and appropriate list of criteria to ensure their functioning.
Artikel 15 - stk. 3 - litra a - indledning
Article 15 - paragraph 3 - point a - introductory part
a) en liste over specifikke kriterier og betingelser, som de europæiske netværk af referencecentre skal opfylde, herunder betingelser og kriterier vedrørende sundhedstjenesteydere, der ønsker at blive medlemmer af de europæiske netværk af referencecentre, særlig med henblik på at sikre, at de europæiske netværk af referencecentre:
(a) a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil, including the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
a) en liste over specifikke kriterier og betingelser, som de europæiske netværk af referencecentre skal opfylde, herunder også en liste over de mere sjældne sygdomsområder, der skal dækkes, samt betingelser og kriterier vedrørende sundhedstjenesteydere, der ønsker at blive medlemmer af de europæiske netværk af referencecentre, særlig med henblik på at sikre, at de europæiske netværk af referencecentre:
(a) a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil, including also a list of rarer disease areas to be covered and the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
Artikel 15 – stk. 3 – litra a – nr. ix a (nyt)
Article 15 – paragraph 3 – point a – point ix a (new)
ixa) har pas s ende og effektive forbindelser til teknologiudbydere.
(ixa) have appropriate and effective relationships with technology providers.
I samarbejde med medlemsstaterne kan Kommissionen udpege grænseregioner som forsøgsområder, hvor innovative grænseoverskridende sundhedsinitiativer kan testes, analyseres og evalueres .
The Commission, in cooperation with the Member States, may designate border regions as trial areas in which innovative cross-border healthcare initiatives can be tested, analysed and evaluated.
Disse foranstaltninger skal afspejle udviklingen inden for sundhedsteknologi og lægevidenskaben og må ikke krænke den grundlæggende ret til beskyttelse af personoplysninger i overensstemmelse med den gældende lovgivning .
Those measures shall reflect developments in health technologies and medical science and respect the fundamental right to the protection of personal data in accordance with the applicable law .
Kommissionen vedtager efter proceduren i artikel 19, stk. 2, de særlige foranstaltninger, der er nødvendige for at opnå interoperabilitet i ikt-systemer på sundhedsområdet, og som skal anvendes, når en medlemsstat beslutter at indføre sådanne systemer.
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 19(2), adopt specific measures necessary for achieving the interoperability of information and communication technology systems in the healthcare field, applicable whenever Member States decide to introduce them.