natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(61) Især bør Kommissionen gives beføjelse til at træffe afgørelse om en ansøgning om at optage et aktivstof i bilag I, om at forny en optagelse eller om at tage en optagelse op til fornyet vurdering, til at præcisere procedurerne i forbindelse med fornyelse og fornyet vurdering af en optagelse af et aktivstof i bilag I, til at udvide anvendelsesområdet for bestemmelserne om EF-godkendelse til også at gælde andre kategorier af biocidholdige produkter, til at præcisere kriterierne og procedurerne med hensyn til tilbagekaldelse af en godkendelse eller ændring af de vilkår og betingelser, der er fastsat for en godkendelse, herunder en tvistbilæggelsesordning, til at præcisere de samlede maksimummængder af aktivstoffer eller biocidholdige produkter, der må slippes ud ved forsøg, og de minimumdata, der skal indgives, til at etablere harmoniserede gebyrordninger og andre bestemmelser om betaling af gebyrer og afgifter til de kompetente myndigheder og agenturet, til at ændre bilagene for at tage hensyn til den videnskabelige og tekniske udvikling, til at gennemføre arbejdsprogrammet og præcisere de kompetente myndigheders og deltageres rettigheder og forpligtelser samt udvide arbejdsprogrammets varighed i en afgrænset periode.
(61) In particular, the Commission should be empowered to adopt measures to decide on the application to include the active substance in Annex I or to renew or review the inclusion, to specify the procedures related to the renewal and review of an inclusion of an active substance in Annex I, to extend the provisions on Community authorisations to other categories of biocidal products, to specify the criteria and procedures related to a cancellation of an authorisation or amendments of the terms and conditions of an authorisation, including a dispute settlement mechanism, to specify the overall applicable maximum quantities of active substances or biocidal products that may be released during experiments and the minimum data to be submitted, to establish a harmonised structure of fees and other rules concerning the payment of fees and charges to the competent authorities and the Agency, to adapt the Annexes to scientific and technical progress, to carry out the work programme and to specify the related rights and obligations of the competent authorities and the participants in the programme and to extend the duration of the work programme for a determined period.
Da der er tale om generelle foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning, herunder ved at supplere den med nye ikke-væsentlige bestemmelser, vedtages foranstaltningerne efter den i artikel 5a i afgørelse 1999/468/EF omhandlede forskriftsprocedure med kontrol.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia, by supplementing this Regulation with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Betragtning 61 a (ny)
Recital 61 a (new)
(61a) Der er videnskabelig usikkerhed med hensyn til nanomaterialers sikkerhed for den menneskelige sundhed og miljøet, og Den Videnskabelige Komité for Nye og Nyligt Identificerede Sundhedsrisici (VKNNPS) har identificeret specifikke sundhedsricisi samt toksiske virkninger på miljøorganismer for visse nanomaterialers vedkommende.
(61a) There is scientific uncertainty about the safety of nanomaterials for human health and the environment and the Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR ) has identified some specific health hazards as well as toxic effects on environmental organisms for some nanomaterials.
Desuden har VKNNPS fundet, at der generelt mangler eksponeringsdata af høj kvalitet for såvel mennesker som miljø og konkluderet, at viden om metoden til både eksponeringsberegning og risikoidentifikation bør udvikles, valideres og standardiseres yderligere.
SCENIHR has furthermore found a general lack of high-quality exposure data for both humans and the environment, concluding that the knowledge on the methodology for both exposure estimates and hazard identification needs to be further developed, validated and standardi s ed.
Flere og flere biocidholdige produkter indeholder nanosølv.
More and more biocidal products contain nanosilver.
I takt med den teknologiske udvikling kan der blive tale om øget anvendelse af nanomaterialer i biocidholdige produkter.
The use of nanomaterials in biocidal products may increase with the further development of technology.
For at sikre et højt forbrugerbeskyttelsesniveau, fri bevægelighed for varer og retssikkerhed for fabrikanter er der brug for en ensartet definition af nanomaterialer på internationalt plan.
In order to ensure a high level of consumer protection, free movement of goods and legal certainty for manufacturers, it is necessary to develop a uniform definition for nanomaterials at international level.
Hvis der opnås enighed herom, bør definitionen af nanomaterialer i denne forordning tilpasses i overensstemmelse hermed.
Should such an agreement be reached, the definition of nanomaterials in this Regulation should be adapted accordingly.
Der foreligger ikke i øjeblikket tilstrækkelige oplysninger om risikoen ved nanomaterialer.
At present, there is inadequate information on the risks associated with nanomaterials.
For at muliggøre en bedre vurdering af deres sikkerhed bør Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF) i samarbejde med de relevante organer angive retningslinjer for afprøvningsmetoder, som tager højde for nanomaterialers specifikke egenskaber.
In order to better assess their safety, the Scientific Committee for Consumer Safety (SCCS) should provide guidance in cooperation with relevant bodies on test methodologies which take into account specific characteristics of nanomaterials.
Kommissionen bør jævnligt revidere bestemmelserne om nanomaterialer i lyset af den videnskabelige udvikling.
The Commission should regularly review the provisions on nanomaterials in the light of scientific progress.
Betragtning 61 b (ny)
Recital 61 b (new)
(61b) Da antifoulingprodukter kan påvirke vandmiljøet, bør Kommissionen på internationalt plan arbejde for, at AFS-konventionen (international konvention om begrænsning af skadelige antifouling-systemer på skibe) ratificeres i hele verden og tilpasses denne forordning.
(61b) In view of the environmental impact that anti-fouling products can have in the water, the Commission must take steps at international level to ensure that the AFS Convention (International Convention on the Control of Harmful Anti-Fouling Systems on Ships) is ratified worldwide and adapted to this Regulation.
Betragtning 62
Recital 62
(62) Hvis den normale tidsfrist for forskriftsproceduren med kontrol i særligt hastende tilfælde ikke kan overholdes, bør Kommissionen kunne bringe den i artikel 5a, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF omhandlede hasteprocedure i anvendelse, når der træffes afgørelse om at ændre optagelsen af et aktivstof i bilag I eller om at fjerne det fra bilaget i henhold til artikel 13.
(62) When, on imperative grounds of urgency, the normal time limits for the regulatory procedure with scrutiny cannot be complied with, the Commission should be able to apply the urgency procedure provided for in Article 5a(6) of Decision 1999/468/EC for the adoption of decisions to amend the inclusion of an active substance in Annex I or to remove it from that Annex on basis of Article 13.
Betragtning 62 a (ny)
Recital 62 a (new)
(62a) I henhold til artikel 291 i TEUF skal der forudgående ved forordning efter den almindelige lovgivningsprocedure fastsættes regler og generelle principper for, hvordan medlemsstaterne skal kontrollere Kommissionens udøvelse af gennemførelsesbeføjelser.
( 62a ) According to Article 291 TFEU, rules and general principles concerning mechanisms for control by Member States of the Commission's exercise of implementing powers are to be laid down in advance by a regulation adopted in accordance with the ordinary legislative procedure.
Indtil den nye forordning vedtages og på grund af nødvendigheden af at vedtage denne forordning så hurtigt som muligt, finder Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 1 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen, fortsat anvendelse, dog undtaget forskriftsproceduren med kontrol, som ikke finder anvendelse.
Pending the adoption of that new regulation, and given the necessity to adopt as soon as possible this Regulation, Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission 1 continues to apply , with the exception of the regulatory procedure with scrutiny, which is not applicable .
Har til formål at sørge for overgangsbestemmelser, indtil de nye regler om gennemførelsesretsakter er vedtaget.
To provide for transitional measures until the new rules on implementing acts are adopted.
(66) Da visse produkter ikke tidligere har været omfattet af fællesskabslovgivningen om biocidholdige produkter, er det passende at anvende en overgangsperiode, således at virksomhederne kan forberede sig på at anvende bestemmelserne om in situ-genererede aktivstoffer , behandlede genstande og materialer samt materialer bestemt til at komme i berøring med fødevarer .
(66) Taking into consideration that some products were not previously covered by the Community legislation in the field of biocidal products, it is appropriate to allow for a transitional period for the companies to be prepared to apply the rules concerning in situ generated active substances , treated articles and materials and food contact materials .
(66) Da visse produkter ikke tidligere har været omfattet af fællesskabslovgivningen om biocidholdige produkter, er det passende at anvende en overgangsperiode, således at virksomhederne kan forberede sig på at anvende bestemmelserne om in situ-genererede aktivstoffer og behandlede genstande og materialer.
(66) Taking into consideration that some products were not previously covered by the Community legislation in the field of biocidal products, it is appropriate to allow for a transitional period for the companies to be prepared to apply the rules concerning in situ generated active substances and treated articles and materials.
Materialer bestemt til at komme i berøring med fødevarer bør ikke være omfattet af forslaget, eftersom dette ville føre til dobbeltregulering og -vurdering.
Food contact materials should not be within the scope of the Proposal as this would lead to double regulation and assessment.
Materialer bestemt til at komme i berøring med fødevarer er allerede reguleret af rammeforordning (EF) nr. 1935/2004 om materialer bestemt til kontakt med fødevarer.
Food contact materials are already regulated by the Food Contact Materials Framework Regulation (EC) No 1935/2004.
Foretages der ændringer af reglerne for materialer bestemt til kontakt med fødevarer, bør de revideres ved hjælp af lovgivningen for kontakt med fødevarer og ikke ved at udvide anvendelsesområdet for forordningen om biocidholdige produkter.
Should any changes be made to the rules governing food contact materials, they should be addressed through a revision of the food contact legislation, not by extending the scope of the BPR.
Artikel 1 – stk. 1 a (ny)
Article 1 - paragraph 1 a (new)
Bestemmelserne i denne forordning hviler på forsigtighedsprincippet, der skal garantere menneskers og dyrs sundhed og et sundt miljø.
The provisions of this Regulation are underpinned by the precautionary principle, the aim of which is to safeguard the health of humans, animals and the environment.
Der lægges særlig vægt på beskyttelse af børn, gravide kvinder og syge.
Special attention shall be paid to protecting children, pregnant women and the sick.
Det skal sikres, at forsigtighedsprincippet anvendes i forbindelse med godkendelse, markedsføring og anvendelse af biocidholdige produkter, således at der kan garanteres et højt beskyttelsesniveau for menneskers og dyrs sundhed, og naturen kan bevares.
The authorisation, marketing and use of biocidal products should be governed by the precautionary principle in order to ensure a high level of protection for human and animal health and to preserve living things.
Artikel 2 – stk. 2 – litra p a (ny)
Article 2 – paragraph 2 – point p a (new)
(pa) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer 1
( pa ) Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food 1 ;
Med forordning (EF) nr. 1935/2004 fastsættes der allerede regler for materialer, som kommer i kontakt med fødevarer.
Food contact materials are already governed by Regulation (EC) No 1935/2004.
Artikel 2 – stk. 2 – litra p b (ny)
Article 2 – paragraph 2 – point p b (new)
(pb) Rådets direktiv 98/83/EF af 3. november 1998 om kvaliteten af drikkevand 1 .
( p b) Council Directive 98/83/EC of 3 November 1998 on the quality of water intended for human consumption 1 ;
1 EFT L 350 af 5.12.1998, s. 32.
1 OJ L 330, 5.12.1998, p.
Artikel 2 – stk. 3 – litra k a (nyt)
Article 2 - paragraph 3 - point k a (new)
ka) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/60/EF af 23. oktober 2000 om fastlæggelse af en ramme for Fællesskabets vandpolitiske foranstaltninger 1 .
(ka) Directive 2000/60/EC of the European Parliament and of the Council of 23 October 2000 establishing a framework for Community action in the field of water policy 1 .
Artikel 3 – stk. 1 – litra a
Article 3 - paragraph 1 - point a
(a) "biocidholdige produkter":
(a) 'biocidal product' means
a) "biocidholdige produkter": aktivstoffer og blandinger, som indeholder et eller flere aktivstoffer i den form, hvori de overdrages til brugeren, og som er bestemt til at kunne ødelægge, hindre, uskadeliggøre, hindre virkningen af eller på anden vis bekæmpe virkningen af skadegørere kemisk eller biologisk.
active substances or mixtures containing one or more active substances, put up in the form in which they are supplied to the user, intended to destroy, deter, render harmless, prevent the action of, or otherwise exert a controlling effect on any harmful organism by chemical or biological means.
a) "biocidholdige produkter": aktivstoffer og blandinger, som indeholder et eller flere aktivstoffer i den form, hvori de overdrages til brugeren, og som navnlig er bestemt til at kunne ødelægge, hindre, uskadeliggøre, hindre virkningen af eller på anden vis bekæmpe virkningen af skadegørere kemisk eller biologisk.
active substances or mixtures containing one or more active substances, put up in the form in which they are supplied to the user, primarily intended to destroy, deter, render harmless, prevent the action of, or otherwise exert a controlling effect on any harmful organism by chemical or biological means.
Alle stoffer, blandinger og anordninger, der markedsføres med det formål at generere aktivstoffer, betragtes også som biocidholdige produkter
All substances, mixtures and devices placed on the market with the intention to generate active substances shall also be considered biocidal products;
Præcisering af, at behandlede materialer og produkter med ekstern biocid virkning (f.eks. behandlede moskitonet) er biocidholdige produkter og skal godkendes som sådanne.
Clarification that treated materials and articles with an external biocidal effect (e.g. treated mosquito nets) are biocidal products and must be authorised as such.
Artikel 3 – stk. 1 – litra f
Article 3 - paragraph 1 - point f
f) "problematiske stoffer":
(f) 'substance of concern' means
andre stoffer end aktivstoffer, som i sig selv kan forårsage skadevirkninger for mennesker, dyr eller miljø, og som er til stede eller dannes i et biocidholdigt produkt i tilstrækkelige koncentrationer til at medføre disse virkninger
any substance, other than the active substance, which has an inherent capacity to cause an adverse effect on humans, animals or the environment and is present or is produced in a biocidal product in sufficient concentration to present risks of such an effect;
andre stoffer end aktivstoffer, som i sig selv kan forårsage umiddelbare skadevirkninger eller skadevirkninger på længere sigt for mennesker, navnlig børn, dyr eller miljø, og som er til stede eller dannes i et biocidholdigt produkt i tilstrækkelige koncentrationer til at medføre disse virkninger .
any substance, other than the active substance, which has an inherent capacity to cause an adverse effect , immediately or in the more distant future , on humans, especially children, animals or the environment and is present or is produced in a biocidal product in sufficient concentration to present risks of such an effect .
Et sådant stof vil normalt, medmindre der er andre grunde til bekymring, være et stof, der er klassificeret som farligt i henhold til direktiv 67/548/EØF, og til stede i det biocidholdige produkt i en koncentration, der medfører, at produktet betragtes som farligt i henhold til bestemmelserne i direktiv 1999/45/EF eller forordning (EF) nr. 1272/2008
Such a substance, unless there are other grounds for concern, would normally be a substance classified as dangerous according to Directive 67/548/EEC and present in the biocidal product at a concentration leading to the product being regarded as dangerous within the meaning of Directive 1999/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008 ;
Denne definition indgår allerede i direktiv 98/8/EF og er af klarhedshensyn atter tilføjet.
This definition is already contained in Directive 98/8/EC and is inserted again for the sake of clarification.
Artikel 3 – stk. 1 – litra g
Article 3 – paragraph 1 – point g
enhver organisme, herunder patogene agenser, hvis tilstedeværelse er uønsket eller skadelig for mennesker, menneskelige aktiviteter eller produkter, som mennesker anvender eller producerer, eller for dyr eller miljøet
organisms, including pathogenic agents, which have an unwanted presence or a detrimental effect on humans, their activities or the products they use or produce, or on animals or the environment;
enhver organisme, herunder patogene agenser, hvis tilstedeværelse er uønsket eller umiddelbart eller forsinket skadelig for mennesker, navnlig børn, menneskelige aktiviteter eller produkter, som mennesker anvender eller producerer, eller for dyr eller miljøet
organisms, including pathogenic agents, which have an unwanted presence or a detrimental effect , immediately or in the more distant future , on humans, especially children, human activities or the products they use or produce, or on animals or the environment;
Denne præcisering skal understrege, at børn har en lavere tolerancetærskel over for skadelige produkter end voksne, som man i forslaget til forordning ønsker at basere parametrene for tolerabel skadelighed på.
It would seem appropriate to highlight the fact that children are more vulnerable to harmful products than adults, on whom the proposal for a regulation is basing tolerance criteria.
Eftersom børn ofte - og uden at vide det - befinder sig på steder, som bliver sprøjtet med biocider og pesticider, har det konsekvenser, der direkte eller indirekte kan tilskrives de skadelige stoffer på kort eller lang sigt.
Children often find themselves in places which have been sprayed with biocidal products and pesticides, and show reactions - immediately or in the longer term - which are directly or indirectly attributable to the harmful substances.
Artikel 3 – stk. 1 – litra h
Article 3 – paragraph 1 – point h
stoffer i eller på planter eller produkter af vegetabilsk oprindelse, spiselige animalske produkter, drikkevand eller andetsteds i miljøet, som stammer fra anvendelse af et biocidholdigt produkt, herunder også sådanne stoffers metabolitter samt nedbrydnings- og reaktionsprodukter
substances present in or on plants or products of plant origin, edible animal products, drinking water or elsewhere in the environment and resulting from the use of a biocidal product, including their metabolites, breakdown or reaction products;
stoffer i eller på planter eller produkter af vegetabilsk oprindelse, spiselige animalske produkter, vandressourcer, drikkevand eller andetsteds i miljøet, som stammer fra anvendelse af et biocidholdigt produkt, herunder også sådanne stoffers metabolitter samt nedbrydnings- og reaktionsprodukter
substances present in or on plants or products of plant origin, edible animal products, water resources , drinking water or elsewhere in the environment and resulting from the use of a biocidal product, including their metabolites, breakdown or reaction products;
Artikel 3 – stk. 1 – litra i
Article 3 – paragraph 1 – point i
den første levering af et biocidholdigt produkt med henblik på distribution eller anvendelse på fællesskabsmarkedet som led i erhvervsvirksomhed , mod eller uden vederlag
the first supply of a biocidal product for distribution or for use on the Community market in the course of a commercial activity, whether in return for payment or free of charge;
levering af et biocidholdigt produkt til tredjemand, mod eller uden vederlag, eller tilrådighedsstillelse af et biocidholdigt produkt for tredjemand.
the supply of a biocidal product to third parties , whether in return for payment or free of charge, or the making available of a biocidal product to third parties .
Import betragtes som markedsføring.
Importation shall be deemed to be placing on the market.
Der foreligger ikke levering til tredjemand, når behandlede materialer eller produkter som led i erhvervsvirksomhed bliver individuelt fremstillet og herefter indarbejdet af producenten
No supply to third parties is involved when in the course of a commercial activity treated materials or products are individually manufactured and then incorporated by the manufacturer .
Ikke kun den "første levering", men "enhver levering", sådan som det er tilfældet i den øvrige kemikalielovgivning, bør gælde som markedsføring (jf. REACH).
Not just the 'first supply', but 'any supply' should be deemed to be placing on the market, as in other chemicals legislation (see REACH).
Der bør kun gøres undtagelser, når f.eks. en håndværker efter ordre fra en kunde maler facader med et godkendt biocidholdigt produkt.
Derogations should only be admitted when, for example, a craftsman is commissioned by a client to paint a façade with a substance that contains an authorised biocidal product.
Denne præcisering er nødvendig.
This clarification is necessary.
Artikel 3 – stk. 1 – litra k
Article 3 - paragraph 1 - point k
k) "behandlet materiale eller genstand":
(k) 'treated material or article' means
ethvert stof, blanding, materiale eller genstand, der er blevet behandlet med eller indeholder et eller flere biocidholdige produkter med det formål at beskytte stoffet, blandingen, materialet eller genstanden mod nedbrydning forårsaget af skadegørere
any substance, mixture, material or article which was treated with or incorporates one or more biocidal products with the intention to protect the substance, mixture, material or article from deterioration caused by harmful organisms ;
ethvert stof, blanding, materiale eller genstand, der er blevet behandlet med eller indeholder et eller flere biocidholdige produkter
any substance, mixture, material or article which was treated with or incorporates one or more biocidal products;
Oversættelsen af det engelske ord "article" til tysk bringes i overensstemmelse med artikel 3, nr. 3, i REACH-forordningen, nr. 1907/2006.
The German translation of the English word 'article' is brought into line with Article 3(3) of the Reach Regulation No 1907/2006.
Definitionen udvider anvendelsesområdet for behandlede genstande eller materialer, således at den omfatter genstande med en ekstern virkning som moskitonet samt produkter som f.eks. farver, der er behandlet med konserveringsmidler.
The definition expands the scope of treated articles or materials to include articles with an external effect, such as mosquito nets, as well as products such as paint that are conserved in this way.
Vurderingen foretages på kemikalieplanet.
The evaluation is made in relation to the chemical.