natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Senest 6 måneder efter denne forordnings ikrafttrædelse [dato] opretter Kommissionen fællesskabslisten ved at opføre nye fødevarer, der er godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 258/97, på denne fællesskabsliste med angivelse af eventuelle eksisterende godkendelsesbetingelser.
By six months from the date of entry into force of this Regulation [date] at the latest the Commission shall establish the Community list by entering novel foods authorised under Regulation (EC) No 258/97 in this Community list , including any existing authorisation conditions, as appropriate.
Senest 6 måneder efter denne forordnings ikrafttrædelse [dato] opretter Kommissionen fællesskabslisten ved på denne liste at opføre nye fødevarer, der er godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 258/97, og som henhører under denne forordnings anvendelsesområde , jf. artikel 2 og 3, med angivelse af eventuelle eksisterende godkendelsesbetingelser.
By six months from the date of entry into force of this Regulation [date] at the latest the Commission shall establish the Community list by entering in this list novel foods which are authorised under Regulation (EC) No 258/97 and which fall within the scope of this Regulation pursuant to Articles 2 and 3 thereof , including any existing authorisation conditions, as appropriate.
Jf. den foreslåede ændring af artikel 16.
See amendment to Article 16.
Kommissionens forslag tager sigte på at ændre forordning (EF) nr. 258/97, hvad angår nye fødevarer, med henblik på nødvendig forenkling og centralisering af procedurerne for godkendelse og markedsføring af nye fødevarer.
The purpose of the Commission proposal is to amend Regulation (EC) No 258/97 on novel foods, with the aim of simplifying and centralising the procedures for authorising novel foods and placing them on the market.
Det er derfor besluttet, at det er nødvendigt med ny lovgivning.
Thus it has been decided that new regulation is necessary.
Ordføreren mener, at når der træffes afgørelse om at udarbejde lovgivning, bør det være helt tydeligt, hvad målet med denne lovgivning er.
The rapporteur considers that if it is decided to adopt regulations, it must be very clear what their purpose is.
1 EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1–24.
OJ L 31, 1.2.2002, pp. 1-24. must be observed.
Alle andre målsætninger er af sekundær betydning.
All other objectives are of secondary importance.
Nye fødevarer må heller ikke bringe forbrugeren i fare eller vildlede denne.
Novel foods must not endanger or mislead consumers, either.
Hvor det er meningen, at nye fødevarer skal erstatte en anden fødevare, må disse nye fødevarer ikke fra et næringsmæssigt synspunkt have negativ virkning på forbrugeren.
Where novel foods serve to replace another food, the novel foods must not be nutritionally inferior from the consumer's point of view.
Forslaget fra Kommissionen stræber efter at præcisere definitionen af nye fødevarer og de dertil anvendte definitioner.
The Commission proposal seeks to clarify the definition of novel foods and the associated definitions.
Ordføreren er enig i denne målsætning, men bebrejder Kommissionen, at den i forsøgene herpå svigter på afgørende måde.
The rapporteur endorses this aim, but considers that the Commission has negligently fallen short in achieving it.
Der manglede tydelige definitioner i kommissionsforslaget, og derfor har ordføreren gjort de eksisterende definitioner klarere og i fornødent omfang tilføjet nye definitioner.
Its proposal did not include clear definitions, and the rapporteur has therefore clarified the existing definitions and where necessary supplemented them with new ones.
Hertil hører eksempelvis en definition af fødevarer, der stammer fra klonede dyr, og fødevarer produceret ved hjælp af nanoteknologi.
These include, for example, a definition of foods derived from cloned animals and foods produced using nanotechnology.
Ordføreren finder, at det er af stor vigtighed, at fødevarer, der stammer fra klonede dyr, udelukkes fra forordningens anvendelsesområde med hensyn til nye levnedsmidler.
The rapporteur considers it very important that foods derived from cloned animals should be excluded from the scope of the Regulation on novel foods.
Da der endnu ikke er opnået demokratisk enighed om ønskeligheden af disse fødevarer, og især set fra et dyresundheds- og dyrevelfærdsmæssigt synspunkt, kan beslutningen om, hvorvidt fødevarer, der stammer fra klonede dyr og deres afkom, skal markedsføres, ikke overlades til komitologiproceduren.
As no democratic agreement has yet been reached on the desirability of these foods, particularly from the point of view of animal health and welfare, the decision as to whether or not to place on the market foods derived from cloned animals and their descendants cannot be left to the commitology procedure.
Det skal i henhold til proceduren med fælles beslutningstagning reguleres via en specifik forordning fra Europa-Parlamentet og Rådet.
It must be resolved by means of a specific regulation of the European Parliament and of the Council under the codecision procedure.
Endelig skal der tages hensyn til, om et samfund af etiske årsager anser en ny fødevare for at være uspiselig.
Lastly, account must also be taken of whether a society regards a novel food as inedible on ethical grounds.
Alle begæringer om godkendelse af nye fødevarer skal sendes til Kommissionen og opfylde de i denne forordning fastsatte kriterier og efterfølgende videregives til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), som foretager sikkerhedsvurderingerne.
All applications for authorisation of novel foods will be submitted to the Commission and must comply with the criteria laid down in this Regulation; they will then be forwarded for consideration to the European Food Safety Authority (EFSA), which will assess the foods' safety.
Ved vurderingen skal der endvidere medtages etiske og miljømæssige aspekter.
This assessment must also take account of ethical and environmental aspects.
Som følge deraf skal anbefalingerne fra Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi og Det Europæiske Miljøagentur indgå i sikkerhedsvurderingen.
Consequently the opinions of the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the European Environment Agency must be involved in the safety assessment.
For indeværende lover Kommissionen forbrugeren og borgeren, at den vil drage omsorg for miljø- og dyrevelfærdsaspekter, også på grund af problematikken omkring klimaændringer og dyrevelfærd, og derfor skal den europæiske politik være fuldstændig og tydelig på alle de områder, der berøres af lovgivningen, og således også inden for forordningen om nye fødevarer.
At present, the Commission is promising consumers and citizens that it will take responsibility for environmental and animal welfare aspects, inter alia in view of the problems of climate change and animal welfare, and European policy must therefore be comprehensive and sound with reference to all relevant fields of legislation and therefore also to the Regulation on novel foods.
Kommissionens forslag stræber efter at gøre godkendelsesproceduren mere præcis og gennemsigtig og bedre at udføre.
The Commission proposal seeks to make the authorisation procedure more effective and transparent and to implement it better.
Det bidrager til en bedre anvendelse af forordningen og giver forbrugerne mere magt og flere valgmuligheder, når de råder over mere information.
This will contribute to better implementation of the Regulation and give consumers greater power and more options because they will have more information at their disposal.
Også her har Kommissionen overgået sig selv ved også at have til hensigt at lade den fælles godkendelsesprocedure for de nye fødevarer i forordningen finde anvendelse på tilsætningsstoffer til levnedsmidler, fødevareenzymer og levnedsmiddelaromaer.
Here too, the Commission has got ahead of itself by taking the view that the Regulation on novel foods should be governed, inter alia, by the Regulation establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and flavourings.
Europa-Parlamentet og Rådet har endnu ikke truffet nogen demokratisk beslutning om den fælles godkendelsesprocedure.
The European Parliament and the Council have not yet taken a democratic decision on the uniform authorisation procedure.
Derfor har ordføreren i den anledning valgt at præsentere en godkendelsesprocedure, der er baseret på den procedure, der er fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer
The rapporteur has therefore opted to propose an authorisation procedure based on the procedure laid down in Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed
EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1-23. , som omhyggeligt er udarbejdet med henblik på forbrugerbeskyttelse og beskyttelse af miljøet, samt den nyeste specifikt udarbejdede procedure for nye fødevarer.
OJ L 268, 18.10.2003, pp. 1-23. , which was carefully drafted with a view to consumer protection and environmental protection, and also the most recently devised specific procedure for novel foods.
Kommissionen fastlægger en enklere godkendelsesprocedure for traditionelle levnedsmidler fra tredjelande, hvor sikkerheden vurderes med baggrund i tidligere sikker anvendelse i oprindelseslandet.
For traditional foods from third countries, the Commission proposes a simpler authorisation procedure, under which safety would be assessed in the light of the history of safe use in the country of origin.
Det er vigtigt, at det for disse traditionelle levnedsmidler fra tredjelande præcist bliver fastlagt, hvilket tidsrum for sikker anvendelse der er tilstrækkelig til at kunne garantere produktets sikkerhed, og derfor foreslår ordføreren et tidsrum på 50 år i stedet for den vanskeligt definerbare angivelse "en generation", der er foreslået af Kommissionen.
It is important that it should be precisely established what period of safe use of such traditional foods from third countries is long enough to guarantee the safety of the product, and the rapporteur proposes a period of 50 years for this, rather than the 'one generation' proposed by the Commission, which is difficult to define.
Kommissionens forslag tilsigter en vis grad af databeskyttelse i en periode på fem år for ansøgninger, der vedrører denne forordning.
The Commission proposal aims to achieve a certain level of data protection for a five-year period for applications under this Regulation.
Dette overrasker ordføreren, eftersom Kommissionen under behandlingen af den fælles godkendelsesprocedure i Europa-Parlamentet benyttede en helt anden argumentation.
This surprises the rapporteur, as the Commission adduced a completely different line of argument during the consideration of the uniform authorisation procedure in the European Parliament.
Kommissionen anførte, at et system med databeskyttelse ville føre til øget lovgivning, kompleksitet af kontrolsystemerne og af de administrative procedurer.
The Commission claimed there that a data protection system would result in an increase in regulation and would render monitoring systems and administrative procedures more complex.
Derudover ville et system med databeskyttelse udgøre en forhindring for den frie bevægelighed for varer, der er sikre og opfylder kriterierne i den pågældende lovgivning, hvilket er i strid med målsætningen for en foranstaltning, der træffes i overensstemmelse med artikel 95 i EF-traktaten.
In addition, a data protection system would constitute an obstacle to free movement of goods which are safe and meet the criteria of the relevant legislation, which is contrary to the purposes of a measure adopted under Article 95 of the EC Treaty.
Denne manglende sammenhæng i Kommissionens lovforslag er meget skadelig.
This inconsistency in the Commission's legislative proposals is highly unsatisfactory.
Ordføreren foreslår derfor også, at systemet for fortroligheden af fabrikationsdata håndteres som fastsat ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001 af 20. september 2001 om udførlige regler for offentliggørelse af visse oplysninger og for beskyttelse af de oplysninger, der fremlægges i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
The rapporteur therefore proposes retaining the system of confidentiality of manufacturing data laid down in Commission Regulation (EC) No 1852/2001 of 20 September 2001 laying down detailed rules for making certain information available to the public and for the protection of information submitted pursuant to European Parliament and Council Regulation (EC) No 258/97
EFT L 253 af 21.9.2001, s. 17-18. .
OJ L 253, 21.9.2001, pp. 17-18. .
Kommissionens forslag tilsigter, at medlemsstaterne skal lægge sanktioner på dem, der overtræder det i forordningen bestemte, hvad angår nye fødevarer.
The Commission proposal envisages Member States being required to impose penalties on those who violate the provisions of the regulation on novel foods.
Ordføreren fremhæver på det kraftigste, at strafferetten til enhver tid henhører under medlemsstaternes beføjelser.
It is highly desirable that Member States should be able to decide freely whether a penalty is to be imposed under the criminal law or whether it should be administrative or of some other nature.
Det er meget ønskværdigt, at medlemsstaterne frit kan vælge, om en sanktion skal være af strafferetlig eller forvaltningsretlig eller anden art. Så længe en medlemsstat optræder passende i forhold til overtrædelser af det i forordningen bestemte med hensyn til nye fødevarer, opfylder medlemsstaten sin forpligtelse i henhold til fællesskabsretten.
So long as a Member State takes adequate action against violations of the Regulation on novel foods, it will be fulfilling its obligations under Community law.
Ordføreren støtter alle foranstaltninger vedrørende administrativ nedsættelse af byrder, gennemsigtighed og effektivitet.
The rapporteur supports all measures to lessen administrative burdens and improve transparency and efficiency.
Disse må imidlertid aldrig træffes på bekostning af det centrale sigte med forordningen om nye fødevarer, nemlig fødevaresikkerhed og forbrugerbeskyttelse .
However, they must never be allowed to detract from the overriding aim of the Regulation on novel foods, namely food safety and consumer protection.
om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om nye fødevarer og om ændring af forordning (EF) nr. XXX/XXXX [fælles procedure]
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on novel foods and amending Regulation (EC) N°XXX/XXXX [common procedure]
Forslaget til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om nye fødevarer og om ændring af forordning (EF) nr. XXX/XXXX [fælles procedure] tager sigte på at garantere fødevaresikkerheden, beskytte menneskers sundhed og sikre, at det indre marked for fødevarer kan fungere efter hensigten.
The objective of the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on novel foods and amending Regulation (EC) No XXX/XXX (common procedure) is to ensure food safety, protect human health and secure the functioning of the internal market for food.
Bestemmelserne om godkendelse og anvendelse af nye fødevarer og nye fødevareingredienser har været harmoniserede i EU siden 1997, hvor forordning (EF) nr. 258/97 blev vedtaget.
Authorisation and use of novel foods and food ingredients is harmonised in the European Union since 1997 when Regulation EC No 258/97 was adopted.
I denne forordning fastlægges de generelle principper for godkendelse af nye fødevarer og nye fødevareingredienser.
This regulation lays down the general principles for authorisation of novel foods and food ingredients.
Det nye forslag til forordning tager sigte på at strømline de eksisterende bestemmelser for godkendelse, overvågning, mærkning og anvendelse af nye fødevarer og præcisere definitionen af nye fødevarer.
The new proposal aims to streamline the existing rules for authorisation procedures, supervision, labelling and use of novel foods, and to clarify the definition of novel food.
Ordføreren støtter forslaget, men foreslår følgende forbedringer:
The rapporteur supports the proposal, but suggests improvements along the following lines:
· Ordføreren foreslår, at der tages hensyn til etiske aspekter, når man overvejer godkendelsen af nye fødevarer, og at Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi høres om etiske overvejelser i forbindelse med videnskab og nye teknologier, når det er relevant.
· The rapporteur suggests that ethical aspects should be taken into account when considering authorisation of a novel food, and also suggests that the Committee on ethics and new technologies should be consulted where appropriate on ethical issues regarding science and new technologies.
· Ordføreren ønsker endvidere at sikre, at gennemførelsesforanstaltningerne vedtages, inden forordningen træder i kraft.
· Furthermore the rapporteur wants to ensure that the implementing measures will be adopted before the Regulation enters into force.
Dette vil reducere usikkerheden for virksomhederne og forvirringen omkring, hvilke bestemmelser virksomhederne skal rette sig efter.
This will reduce the uncertainties for businesses and confusion over what rules businesses should follow.
Hvis gennemførelsesforanstaltningerne ikke vedtages, vil der opstå problemer med fortolkningen og mulige forskelle i administrationen medlemsstaterne imellem, hvilket vil få negative konsekvenser for den måde, hvorpå det indre marked fungerer.
If the implementing measures are not adopted there will still be difficulties with the interpretation and possible differences in the administration among the Member States, which will have a negative effect on the functioning of the internal market.
Ordføreren foreslår endvidere, at forordningen skal træde i kraft 12 måneder i stedet for seks måneder efter datoen for forordningens offentliggørelse.
The rapporteur furthermore suggests that the regulation should apply from 12 months after the date of publication instead of 6 months.
Dette vil gøre det muligt at vedtage gennemførelsesforanstaltninger inden forordningens ikrafttræden.
This will make it possible to adopt the implementing measures before the application of the regulation.
· Der er en gråzone mellem fødevarer og lægemidler, hvilket ordføreren ønsker at præcisere i forslaget.
· There is a borderline affecting medicinal products, which the rapporteur wants to clarify in the proposal.
En præcisering af, hvornår der er tale om en ny fødevare, og hvornår der er tale om en medicinsk fødevare, vil gøre det nemmere for fødevareindustrien at fortolke bestemmelserne og reducere usikkerheden omkring, hvilke regler der skal følges inden for hvilke områder.
A clarification of when it is a novel food and when it is a medicinal food will make it easier for the food industry to interpret the rules and reduce uncertainties over which rules are to be followed in which areas.
· For traditionelle fødevarer fra et tredjeland fastsættes kriteriet for anvendelsen af en fødevare til 20 år i stedet for formuleringen "mindst en generation", der juridisk set er et svagt begreb.
· With traditional foods from third countries, the requirement of use for at least one generation is more clearly specified as 20 years, on the grounds that the wording ‘one generation’ is much too vague a legal term.
· Anvendelsen af fødevarer i Fællesskabet vurderes uafhængigt af, hvornår de enkelte medlemsstaters tiltrådte EU, hvilket vil hjælpe med at afklare situationen især i de nye medlemsstater.
· The use of foods in the Community is assessed irrespective of the entry of individual Member States to the EU, which will help clarify the situation particularly for the new Member States.
· Formålet med forordningen udvides til at omfatte fremme af innovation i fødevaresektoren og et effektivt fungerende indre marked, foranstaltninger der er til fordel for virksomhedslederne i denne sektor.
· Targets are extended to include the support of innovation in the food industry and the smooth operation of the internal market, which are measures for the benefit of businesspeople in that sector.
· Flere steder i forslaget styrkes forbrugerbeskyttelsen, f.eks. ved klart at forbyde at fødevarer, der ikke er opført på fællesskabslisten, bringes i omsætning.
· In some places consumer protection has been tightened up – for instance by expressly prohibiting the placing on the market of foods that are not included on the Community’s list.
· Rapporten øger gennemsigtigheden af de oplysninger, der er tilgængelige for offentligheden, idet den fastslår, at disse oplysninger skal være tilgængelige via Internettet.
· The report strengthens the transparency of information provided for the public, by making it compulsory for such information to be available on the Internet.
· Den juridiske sikkerhed for virksomheder, der investerer store summer i forberedelse af markedsføringen af nye og traditionelle fødevarer, fremmes, idet deres ledere i tilfælde af indsigelser i løbet af autorisationsprocessen underrettes herom uden unødig forsinkelse og på en måde, der kan bevises.
· Legal certainty is improved for businesspeople who invest large sums in preparation for placing on the market new or traditional foods by requiring them to be informed without undue delay and in a demonstrable manner, in the event of objections during the authorisation process.
· Kommissionens forpligtelse til at stille teknisk vejledning til rådighed for ansøgerne, navnlig små og mellemstore virksomheder, udvides og konkretiseres, herunder med mulighed for at fremsende elektroniske ansøgninger.
· The Commission’s obligation to provide technical support for applicants is expanded and spelt out, especially for SMEs, including the option of submitting a uniform application by electronic means.
· Kravet om overvågning af nye fødevarer på markedet, efter de er blevet godkendt, præciseres, idet Kommissionen anmodes om at fastsætte en passende og præcis begrænset overvågningsperiode, der fjerner eventuel juridisk usikkerhed på ubestemt tid, som har indflydelse på virksomhedernes konkurrencemæssige stilling.
· The requirement is more clearly specified for new foods on the market to be monitored after their approval, by requesting from the Commission the establishment of an adequate, precisely defined period for monitoring, which removes the potential of legal uncertainty for an unlimited period that would influence the attitudes of businesspeople in the competitive environment.
· Rapporten fastslår, hvordan databeskyttelse skal sameksistere med fortrolighedsordningen for sådanne oplysninger i medfør af artikel 12 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer.
· The report specifies how the protection of personal data is to coexist with the confidentiality (privacy) of such information in accordance with Article 12 of the Regulation of the European Parliament and of the Council establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings.
Denne parallelisme mellem tidsrummet for databeskyttelse og tidsrummet for beskyttelse af fortrolige oplysninger bør styres af proportionalitetsprincippet, som bl.a. styrker udvekslingen af videnskabelige resultater og gennemsigtigheden af forbrugeroplysninger (f.eks. for allergikere o. lign.).
This combination of a period of protection of data and a period of protection of confidentiality would be guided by the principle of proportionality, which includes strengthening the sharing of scientific knowledge and the transparency of information for consumers (such as those with allergies, etc.).