natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5) sikre, at nationale eller regionale ekspertisecentre overholder de standarder, der er defineret af de europæiske referencenetværk for sjældne sygdomme, under korrekt hensyntagen til patienters og ansattes behov og forventninger og ved at involvere patienterne i disse centres aktiviteter ,
(5) ensure that national or regional centres of expertise adhere to the standards defined by the European reference networks for rare diseases taking into due account the needs and expectations of patients and professionals , by involving patients in the activitiesof these centres ;
Punkt 4 – nr. 5 a (nyt)
Paragraph 4 – point 5 a (new)
5a) t ilskynde , eventuelt med EU-finansiering eller samfinansiering, ekspert ise centre og -hospitaler til at etablere særlig e uddannelse stilbud for ansatte inden for visse sjældne sygdomme og give dem mulighed for at opnå den relevante ekspertise;
(5a) encourage, possibly with European Union funding or co-funding, centres and hospitals of expertise to create specific training for professionals in certain rare diseases and allow them to acquire relevant expertise;
For at bekæmpe sjældne sygdomme effektivt er det afgørende at uddanne flere ansatte på dette område.
It is essential to train more professionals in the field of rare diseases in order to combat them efficiently.
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 5 – nr. 1 – litra b
Recommendations to Member States – Paragraph 5 – point 1 – subpoint b
b) europæiske retningslinjer for populationsscreening og diagnostiske test
(b) European guidelines on population screening and diagnostic tests;
b) europæiske retningslinjer for populationsscreening og diagnostiske test , herunder genetiske test som heterozygoti-test og pollegemediagnostik, og dermed sikre prøvning af høj kvalitet og relevant genetisk rådgivning under hensyntagen til de etiske forskelle i medlemsstaterne
(b) European guidelines on population screening and diagnostic tests , including genetic tests like heterozygote testing and polar body diagnosis, ensuring high- quality testing and appropriate genetic counselling while respecting ethical diversity in the Member S tates ;
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 5 – nr. 1 – litra c
Recommendations to Member States – Paragraph 5 – point 1 – subpoint c
c) udveksling af de enkelte medlemsstaters vurderingsrapporter om den behandlingsmæssige merværdi ved lægemidler til sjældne sygdomme på EU-niveau for at minimere den tid, der går, inden der gives adgang til lægemidler til patienter med sjældne sygdomme,
(c) sharing Member States' assessment reports on the therapeutic added value of orphan drugs at EU level, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
c) udarbejdelse af de enkelte medlemsstaters vurderingsrapporter om den kliniske merværdi ved lægemidler til sjældne sygdomme på EU-niveau inden for EMEA, hvor den relevante europæiske viden og ekspertise er samlet, for at minimere den tid, der går, inden der gives adgang til lægemidler til patienter med sjældne sygdomme,
(c) establishing Member States' assessment reports on the clinical added value of orphan drugs at EU level within the EMEA where the relevant European knowledge and expertise is gathered , in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 5 – nr. 1 – litra c a (nyt)
Recommendations to Member States – Paragraph 5 – point 1 – subpoint c a (new)
ca) strukturstøtte til og investeringer i databasen Orphanet, for at lette adgangen til oplysninger om sjældne sygdomme
(ca) structural support for investment in the Orphanet database to ensure ease of access to information concerning rare diseases;
Henstillinger til medlemsstaterne – punkt 6
Recommendations to Member States – Paragraph 6
(1) tage skridt til at sikre, at patienter og patientrepræsentanter konsulteres behørigt på alle trin i den politiske beslutningsproces i forbindelse med sjældne sygdomme, herunder i forbindelse med oprettelse og ledelse af ekspertisecentre og europæiske referencenetværk og udarbejdelse af nationale planer
(1) take action to ensure that patients and patients’ representatives are duly consulted at all steps of the policy and decision-making processes in the field of rare diseases, including for the establishment and management of centres of expertise and of European reference networks and for the elaboration of national plans;
1) tage skridt til at sikre, at patienter og uafhængige patientrepræsentanter konsulteres behørigt på alle trin i den politiske beslutningsproces i forbindelse med sjældne sygdomme, herunder i forbindelse med oprettelse og ledelse af ekspertisecentre og europæiske referencenetværk og udarbejdelse af nationale planer
(1) take action to ensure that patients and independent patients’ representatives are duly consulted at all steps of the policy and decision-making processes in the field of rare diseases, including for the establishment and management of centres of expertise and of European reference networks and for the elaboration of national plans;
(2) støtte patientforeningers aktiviteter, f.eks. oplysningskampagner, kapacitetsopbygning og uddannelse, udveksling af informationer og eksempler på bedste praksis, opbygning af netværk, opsøgende arbejde i forbindelse med meget isolerede patienter
(2) support the activities performed by patient organisations, such as awareness-raising, capacity-building and training, exchange of information and best practices, networking, outreach to very isolated patients;
2) støtte uafhængige patientforeningers aktiviteter, f.eks. oplysningskampagner, kapacitetsopbygning og uddannelse, udveksling af informationer og eksempler på bedste praksis, opbygning af netværk, opsøgende arbejde i forbindelse med meget isolerede patienter
(2) support the activities performed by independent patient organisations, such as awareness-raising, capacity-building and training, exchange of information and best practices, networking, outreach to very isolated patients;
2a) sikre, at der ydes økonomisk støtte til patientorganisationer, som ikke er direkte knyttet til enkelte medicinalfirmer
(2a) ensure that funding for patient organisations which is not directly linked to single pharmaceutical companies is provided;
2b) fremme patienters adgang til foreliggende oplysninger på europæisk plan om medicin, behandling eller behandlingscentre i medlemsstaterne eller tredjelande, som skal sikre lægebehandling, der er særligt egnet til deres sygdom;
(2b) facilitate patient access to info rmation existing at European level concerning medicines, treatments or treatment centres in the Member States or third countries providing medical care specifically suited to their illnesses;
(3) indføre bestemmelser i de nationale planer for sjældne sygdomme om støtte til og høring af patientforeninger, jf. punkt 1 og 2,
(3) include in the national plans for rare diseases provisions on the support to and the consultation of patient organisations as referred to in paragraphs (1) and (2).
3) indføre bestemmelser i de nationale planer for sjældne sygdomme om støtte til og høring af uafhængige patientforeninger, jf. punkt 1 og 2; sikre , at der i de nationale planer sker en identifikation af nationale og regionale ekspertisecentre samt udarbejde s et katalog ove r eksperter i sjældne sygdomme ,
(3) include in the national plans for rare diseases provisions on the support to and the consultation of independent patient organisations as referred to in paragraphs (1) and (2) ; ensure that national plans provide for the identification of national or regional centres of expertise and for the compilation of catalogues of experts on rare diseases;
Det er vigtigt at fremme patienters adgang til foreliggende oplysninger på europæisk plan om medicin, behandling eller behandlingscentre i medlemsstaterne eller tredjelande, som skal sikre lægebehandling, der er særligt egnet til deres sygdom.
It is important to facilitate patient access to information existing at European level concerning medicines, treatments or treatment centres in the Member States or third countries providing medical care specifically suited to their illnesses.
Henstillinger til Kommissionen – punkt -1 (nyt)
Recommendations to the Commission – paragraph -1 (new)
-1) støtte "Orphanet", europæisk websted og kvikskranke , på en bæredygtig måde , med oplysninger:
(-1) To support, in a sustainable way, "Orphanet", a European website and "one-stop shop" providing the following information:
a) om eksiste rende specifik forskning i sjældne sygdomme, resultater deraf og tilgængeligheden f or patienter
(a) on the existence of specific research into rare diseases, the findings thereof and their availability to patients,
b) om tilgængelig medicin for de enkelte sjældne sygdomme
(b) on available medicines for each rare disease,
c) om behandling i medlemsstaterne af de enkelte sjældne sygdomme
(c) on the treatment existing in each Member State for each rare disease,
d) om eksisterende specialbehandlingscentre i medlemsstaterne eller tredjelande for de enkelte sjældne sygdomme;
(d) on existing specialist medical centres in Member States or third countries for each rare disease.
Henstillinger til Kommissionen – punkt 1
Recommendations to the Commission – Paragraph 1
1. udarbejde en gennemførelsesrapport om denne henstilling til Rådet, Europa-Parlamentet, Det Europæiske Sociale og Økonomiske Udvalg og Regionsudvalget på grundlag af oplysninger fra medlemsstaterne senest inden udgangen af det femte år efter denne henstillings vedtagelsesdato, at vurdere, i hvilket omfang de i henstillingen omhandlede foranstaltninger er effektive, og at overveje, om der er behov for yderligere indsats, og
To produce an implementation report on this Recommendation addressed to the Council, the European Parliament, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions on the basis of the information provided by the Member States, not later than in the end of the fifth year after the date of adoption of this Recommendation, to consider the extent to which the proposed measures are working effectively, and to consider the need for further action .
Denne henstilling fra Rådet hilses velkommen, da en fælles indsats på området sjældne sygdomme på EU plan og nationalt plan er en absolut nødvendighed .
This Council Recommendation is welcome because a concerted action in the field of rare diseases at the European Union level and at the national level is an absolute necessity .
Grunden hertil er, at skønt forekomsten for hver sygdom er meget lav, er millioner af mennesker på tværs af hele EU ramt, fordi disse sygdomme måles i tusinder.
This is because although the incidence for each rare disease is very low, millions of people are affected across the European Union because these diseases are measured in thousands.
Imidlertid er det pågældende forslag meget utilstrækkeligt i dets nuværende form, og det er ikke muligt at udarbejde et realistisk program herudfra.
However this Proposal at hand is really insufficient as in its current state and it is not possible to produce a viable programme out of it.
Grunden hertil er, at forslaget generelt set ikke beskriver den nødvendige finansiering fra EU og samfinansieringen fra EU og medlemsstaterne eller andre organisationer.
This is because it does not describe, at least in general terms, the necessary funding from EU and the co funding by EU and Member States or other organisations.
Af den grund kan man ikke effektivt fremme visse afgørende aspekter vedrørende sjældne sygdomme f.eks. oprettelse af netværk for ekspert ise centre, katalogisering af sygdomme, nødvendig special forskning osv.
Thus cannot effectively promote certain essential aspects on rare diseases i.e. creation of networks of centres of expertise, cataloguing of diseases, special research required etc.
I teksten anmodes Kommissionen om at fremsætte et forslag om gennemførelse fem år efter vedtagelsen, hvilket er en lang periode, hvor intet praktisk talt kan udføres, eftersom der ikke er bevilget finansiering.
The text asks for an implementation proposal from the Commission five years after the adoption, which is a long period during which nothing can be practically done as there is no funding provided.
Som ordfører foreslår jeg derfor, at Kommissionen bliver bedt om at fremsætte et forslag om gennemførelse senest inden udgangen af 2012, eftersom de nødvendige data fra medlemsstaterne vedrørende ekspertisecentre og ekspertise inden for sjældne sygdomme vil foreligge inden det tidspunkt (2011).
Therefore as a Rapporteur, I propose that the Commission be asked to provide the implementation proposal at the latest by the end of 2012, since by this date the required data from Member States on expert centres and expertise on rare diseases will be at hand (2011).
I dette forslag til gennemførelse skal der specifikt nævnes finansiering/samfinansiering osv. på følgende områder:
In this implementation specific mention should be made for funding/co funding etc. in the areas of:
a) indsamling af epidemiologisk data og udarbejdelse af et katalog over sjældne sygdomme, idet der er behov for at skabe et klart overblik over disse sygdomme i EU;
a.) the collection of epidemiological data and compiling a catalogue of rare diseases, as this is necessary in order to have a clear picture of the field of these diseases in the EU;
b) etablering af relevante netværk;
b.) the formation of relevant networks;
c) oprettelse af ekspertisecentre i medlemsstater, som mangler sådanne centre;
c.) the creation of expert centres in Member States which lack such centres;
d) oprettelse af særlige uddannelsestilbud for ansatte i de eksisterende centre for at opnå ekspertise;
d.) the creation of special training courses in the existing centres for professionals to acquire expertise;
e) ekspertmobilitet og mobilitet af ansatte for at skabe de nødvendige forhold til udvikling af den eksisterende viden;
e.) the mobilisation of experts and professionals in order to create the necessary conditions for advancing existing knowledge;
f) forskning i diagnoseredskaber og diagnostiske test af sjældne sygdomme, særligt af genetiske sygdomme.
f.) research on diagnostic tools and tests on rare diseases and especially on genetic ones.
Vi skal betragte dette forslag til Rådets henstilling som en køreplan, der skaber nyttige forhold for sjældne sygdomme, og vi skal være klar over dets generelle karakter, men jeg vil understrege endnu engang, at en effektiv og vellykket anvendelse af forslaget forudsætter, at det angiver et mere præcist og klart tidsperspektiv (år) for gennemførelsen.
We should considering this proposal for a Council Recommendation as a roadmap to create helpful conditions in the field of rare diseases, and we should understand that it is of a general nature but I would like to stress once more that in order to be efficiently and successfully applied, the Proposal needs to be more precise and definite in the calendar (years) of implementation.
Som det fremgår af Rådets henstilling er området sjældne sygdomme i EU ikke tilstrækkeligt defineret :
As it is evident from the Council Recommendation, the field of rare diseases in the European Union is not well defined :
- hverken som et register, der katalogiserer sygdommene én for én,
-neither as a registry cataloguing the diseases one by one,
- eller hvad angår nøjagtigheden af det pågældende statistiske materiale.
- nor as far as the accuracy of the statistical data is concerned.
Det ses tydeligt af den store spredning i antallet af patienter (27-36 millioner personer) og antallet af sjældne sygdomme (5 000-10 000 sjældne sygdomme).
This is evident from the great spread in the number of patients (27 to 36 million people) and the number of rare diseases (5 000 to 10 000 rare diseases).
Det er ligeledes vigtigt at fremhæve, at vi skal gribe sagen an med fleksibilitet , da en definition af en sjælden sygdom, som en sygdom der rammer mindre end 5 personer ud af 10 000, er for restriktiv , idet man kan have tal, der ligger en smule over denne ratio og dermed blive konfronteret med dilemmaet om ikke at anse en sygdom for sjælden, hvis ratioen f.eks. er 5,1.
It is also important to note that we should approach the subject with flexibility because a definition of rare disease as affecting less than 5 persons per 10 000 is too restrictive , as you may have numbers slightly above this ratio and be confronted with the dilemma of not considering as a rare disease one if the ratio is for example 5,1 .
En sjælden sygdom kan ligeledes have en anden fordeling fra en medlemsstat til en anden.
Also, a rare disease may have a different distribution from one Member State to another.
På grund af det store antal berørte personer, men lave prævalens for hver sygdom, er en fælles indsats på EU-plan en absolut nødvendighed.
Due to the great number of affected persons but the low incidence for each disease, a concerted action across the European Union level is of absolute necessity.
Af den grund mener jeg, at det vil være hensigtsmæssigt, om man i det endelige forslag om gennemførelse forsøger at samle specialiserede centre og hospitaler for en række af disse sygdomme samt den eksisterende ekspertise i hvert land og knytte dem sammen i et netværk .
For this reason, I believe that it is appropriate that the final implementation proposal should try to compile the specialized centres and hospitals for some of these diseases, as well as the expertise existing in each country and connect them in a network.
Det er ligeledes indlysende, at det ved bekæmpelse af sjældne sygdomme er nødvendigt at regulere patientmobilitet en , da hver enkelt medlemsstat ikke besidder alle former for ekspertise.
It is also obvious that to combat rare diseases, one need to regulate mobility of patients because there is not all the expertise in each Member State.
Så længe der ikke er ekspertise og centre, der kan tage sig af patienterne, skal det derfor afhjælpes ved hjælp af deres mobilitet.
Therefore as long as there are no expertise and centres which can take care of the patients, this should be corrected by their mobility.
Her skal spørgsmålet om finansiering overlades til medlemsstaternes overvejelse.
Here the issue of funding should be left for consideration to the Member States.
Mobilitet af ansatte er et andet vigtigt aspekt, f.eks.:
Mobility of professionals is another very important aspect, i.e.:
a) ekspertmobilitet på tværs af EU for at bistå med oprettelsen af nye centre i andre medlemsstater.
a.) mobility of experts across the European Union in order to help the creation of new centres in other Member States
b) mobilitet af ansatte med henblik på at opnå ekspertise om visse sjældne sygdomme i eksisterende centre i hele EU.
b.) mobility of professionals in order to acquire expertise on certain rare diseases in existing centres across the European Union.
Dette tiltag kræver etablering af uddannelsestilbud og praktisk klinisk erfaring for at uddanne flere eksperter inden for disse sygdomme.
This action requires the creation of training courses and clinical practice in order to train more experts on these diseases.
Missionen for disse centre er derfor ikke kun at bekæmpe sjældne sygdomme men ligeledes at skabe de nødvendige rammer for videndeling.
Therefore the mission of these centres will not only be to combat rare diseases but to create the necessary environment for transmission of knowledge.
Slutteligt skal det nævnes, at da mange af de sjældne sygdomme er af arvelig natur, er der ligeledes stor behov for forskning og innovation for at styrke de diagnostiske færdigheder gennem generiske test .
Finally because many of the rare diseases are of hereditary nature, research and innovation is absolutely essential in order to enhance the diagnostic ability through genetic tests .
I nogle tilfælde findes der generiske test, der kan anvendes ved præimplantation for at undgå disse sygdomme i fostre og dermed udrydde nogle af disse sygdomme.
There are cases for which genetic tests exist and can be applied to pre-implantation procedures in order to avoid these diseases in embryos and consequently eradicate some of these diseases.
Dette skal gøres ved en fælles indsats med genetisk rådgivning og informationsnetværk.
This should be done in concerted action with genetic counselling and networks of information.
Denne praksis benyttes i visse medlemsstater for visse sygdomme, og den bør overvejes og tages til efterretning, eftersom anvendelsen af disse handlinger i sidste ende vil udrydde nogle af disse sygdomme.
This is in practice in some Member States for certain diseases, and it should be considered and taken into account as the application of these actions will eradicate in the end some of these diseases.
Næsten 30 mio. europæere lider af sjældne sygdomme.
Rare diseases affect some 30 million Europeans.
De enkelte sygdomme rammer kun et lille antal mennesker, nogle gange under 10 på nationalt plan.
Each disease affects a small number of individuals, sometimes fewer than a dozen in any given country.
I gennemsnit rammes en ud af 2.000.
The average is one in 2000.
Der findes i dag over 7.000 sjældne sygdomme, og hver uge beskrives der to nye patologier i den lægevidenskabelige litteratur.
Over 7000 rare diseases are known to exist today, and two new pathologies are described every week in medical publications.
80 % af de sjældne sygdomme er genetiske sygdomme, og 65 % af dem er børnesygdomme.
Eighty per cent of rare diseases are genetic in origin, and 65% are paediatric.
Det er således afgørende, at de sjældne sygdomme prioriteres højt på europæisk plan for at sikre en bedre hensyntagen til behovene hos de flere millioner borgere, der lider under fejldiagnosticering og ikke får nogen form for behandling for at helbrede deres sygdom.
It is therefore essential that rare diseases be made a priority at European level, in order to deal properly with the needs of several million citizens suffering from misdiagnosis and thus receiving no treatment to cure their diseases.
I modsætning til andre områder inden for folkesundhed og forskning gælder det ikke blot om at indhente en forsinkelse inden for et område, der er blevet forsømt, men om at udvikle værktøjer eller permanente ordninger, der gør det muligt at tage varig højde for disse sygdommes særtræk.
Unlike other public health or research issues, what is at stake here is not merely making up for lost time with regard to a neglected problem, but devising tools or permanent arrangements which will enable the specific features of these diseases to be taken into due account for all time to come.
Deres sjældenhed genererer således specifikke udfordringer ud fra såvel et videnskabeligt som et økonomisk og organisatorisk synspunkt, og disse udfordringer kan ikke tackles med de almindeligt anvendte værktøjer.
Their rarity spawns specific challenges in scientific, economic and organisational terms, and these challenges cannot be tackled with the tools that are generally applied.
Der er for få syge til, at udfordringerne kan tages op lokalt eller regionalt, sygdommene er for mange til, at sundhedspersonalet kan undervises i dem, og ekspertisen er sparsom.
The tiny numbers involved mean that sufferers cannot be dealt with at local or regional level, while the illnesses are far too numerous to be taught to health professionals; the result is that expert knowledge is as rare as the diseases.
Eftersom ingen europæisk medlemsstat er i stand til at udkæmpe kampen mod de sjældne sygdomme alene, skal adgangen til oplysninger, diagnosticering, pleje og forskning nødvendigvis organiseres i et sammenhængende, koordineret netværk, som er letforståeligt for samtlige aktører, med fælles metoder og tilgange på nationalt og europæisk plan.
Since no EU Member State is capable of combating rare diseases on its own, access to information, diagnostics, carers and research needs to be organised into coherent and coordinated networks - usable by all those involved - of methodologies and shared approaches at national and European level.
Dette tilsnit er således nødvendigt og en absolut forudsætning for at udkæmpe denne kamp og for at fordele ressourcerne og midlerne og få dem til at vokse.
The Europe-wide approach is therefore essential when it comes to organising the fight against rare diseases and to mutualising and implementing resources and wherewithal.