natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(6) Det bør endvidere præciseres, at en fødevare bør betragtes som en ny fødevare, når der til den pågældende fødevare anvendes en produktionsteknologi, der ikke tidligere har været anvendt til fremstilling af fødevarer til markedsføring og konsum .
(6) It should also be clarified that a food should be considered as novel when a production technology which was not previously used for the production of foods to be marketed and consumed is applied to that food.
Navnlig bør nye teknologier inden for avls- og fødevarefremstillingsprocesser, som har betydning for fødevaren og dermed kan have betydning for fødevaresikkerheden, være omfattet af denne forordning.
In particular, emerging technologies in breeding and food production processes, which have an impact on food and thus might have an impact on food safety, should be covered by this Regulation.
Nye fødevarer bør derfor omfatte fødevarer, der stammer fra planter og dyr, som er frembragt ved ikke-traditionelle avlsmetoder, og fødevarer, der er modificeret ved nye fremstillingsprocesser, såsom nanoteknologi og nanovidenskab, som kan have en indvirkning på fødevaren.
Novel food should therefore include foods derived from plants and animals, produced by non-traditional breeding techniques, and foods modified by new production processes, such as nanotechnology and nanoscience, which might have an impact on food.
Fødevarer fremstillet på grundlag af nye plantesorter eller dyreracer frembragt ved traditionelle forædlings- eller avlsmetoder bør ikke betragtes som nye fødevarer.
Foods derived from new plant varieties, or animal breeds produced by traditional breeding techniques, should not be considered as novel foods.
Betragtning 6 i Kommissionens dokument.
Recital 6 from the Commission document.
Derfor må fødevarer, som stamme r fra klonede dyr eller deres efter kom mere , ikke opføres på EU- listen.
Food from cloned animals or their descendants must therefore not be placed on the Union list.
Ændringsforslag 11 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 11.
(7) I lyset af den udtalelse, som Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi, som er nedsat ved Kommissionens afgørelse af 16. december 1997, afgav den 16. januar 2008, og Den Europæiske Fødevareautoritets udtalelse vedtaget den 15. juli 2008 har teknikker til kloning af dyr, såsom overførsel af somatiske cellekerner imidlertid særlige kendetegn, således at denne forordning ikke kan dække alle former for kloning.
(7) However, in the light of the opinion of the European Group on Ethics in Science and New Technologies, established by Commission Decision of 16 December 1997 , issued on 16 January 2008 and of the opinion of the European Food Safety Authority adopted on 15 July 2008, techniques for the cloning of animals, such as somatic cell nuclear transfer, have specific characteristics such that this Regulation cannot address all the issues of cloning.
Derfor bør fødevarer fremstillet af dyr, som er opnået ved en kloningsteknik, og fra afkom heraf underkastes et krav om, at Kommissionen indsender en rapport til Europa-Parlamentet og Rådet, der kan følges op af et lovgivningsforslag, hvis det er relevant.
Therefore, food produced from animals obtained by using a cloning technique and from the offspring thereof should be subject to a report submitted by the Commission to the European Parliament and the Council, followed, if appropriate, by a legislative proposal.
Hvis der vedtages specifik lovgivning, bør forordningens anvendelsesområde tilpasses i overensstemmelse hermed.
If specific legislation is adopted, the scope of this Regulation should be adapted accordingly.
(7) Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi, som er nedsat ved Kommissionens afgørelse af 16. december 1997, erklærede i sin udtalelse (nr. 23) om etiske aspekter af kloning af dyr til fødevareforsyning af 16. januar 2008 1 , at den "ikke ser nogen overbevisende argumenter for at producere fødevarer af kloner og disses afkom".
(7) The European Group on Ethics in Science and New Technologies, stablished by Commission Decision of 16 December 1997, stated in its Opinion (No. 23) of 16 January 2008 on ethical aspects of animal cloning for food supply that it ‘does not see convincing arguments to justify the production of food from clones and their offspring’.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) Videnskabelige Komité konkluderede i sin udtalelse af 15. juli 2008 om kloning af dyr, at "sundheden og velfærden hos et betydeligt antal klonede dyr var negativt påvirket, ofte i alvorlig grad og med dødelig udgang".
The Scientific Committee of the European Food Safety Authority (EFSA) concluded in its Opinion of 15 July 2008 on animal cloning 1 that ‘ the health and welfare of a significant proportion of clones … have been found to be adversely affected, often severely and with a fatal outcome’.
1 The EFSA Journal (2008)767, s. 32.
1 The EFSA Journal (2008)767, p.32.
Ændringsforslag 12 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 12.
Rådets holdning– ændringsretsakt
Council position – amending act
(7a) Kun nanomaterialer opført på en liste over godkendte nanomaterialer bør forekomme i fødevareemballage og ledsages af en grænse for migration til de fødevarer, der er indeholdt i emballagen .
(7a) Only nanomaterials entered in a list of approved substances should be present in food packaging, accompanied by a limit on migration into or onto the food products contained in such packaging.
Ændringsforslag 13 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 13.
(7b) Fødevarer fra klonede dyr og deres efterkommere bør dog undtages fra denne forordnings anvendelsesområde .
(7b) Foods derived from cloned animals and their descendants should, however, be excluded from the scope of this Regulation.
Der bør fastsættes regler for sådanne fødevarer i en særlig forordning vedtage t efter den almindelige lovgiv ningsprocedure , og de bør ikke henhøre under den fælles godkendelsesprocedure .
They should be dealt with in a specific regulation, adopted under the ordinary legislative procedure, and not be subject to the common authorisation procedure.
Kommissionen bør f orelægg e et lovgivningsmæssigt forslag med dette formål, inden nærværende forordning finder anvendelse.
Before the date of application of this Regulation, the Commission should put forward a corresponding legislative proposal.
Indtil en forordning om klonede dyr træder i kraft, bør der gælde et moratorium for markedsføring af fødevarer fremstillet af klonede dyr og deres efterkommere .
Pending the entry into force of a regulation on cloned animals, a moratorium should be imposed on the placing on the market of foods manufactured from cloned animals and their descendants .
Ændringsforslag 14 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 14.
(8) Der bør vedtages gennemførelsesbestemmelser for at fastsætte kriterier for at lette vurderingen af, om en fødevare anvendtes til konsum i nævneværdigt omfang i Unionen før den 15. maj 1997.
(8) Implementing measures should be adopted to provide for criteria to facilitate the assessment of whether a food was used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997.
Hvis en fødevare inden denne dato udelukkende blev anvendt som eller i et kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF, bør den kunne markedsføres i Unionen efter nævnte dato til samme anvendelsesformål, uden at den betragtes som en ny fødevare.
If, prior to that date , a food was used exclusively as, or in, a food supplement, as defined in Directive 2002/46/EC , it should be allowed to be placed on the market within the Union after that date for the same use without being considered a novel food.
En sådan anvendelse som eller i et kosttilskud bør dog ikke tages i betragtning ved vurderingen af, om fødevaren blev anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Unionen før den 15. maj 1997.
However, that use as, or in, a food supplement should not be taken into account for the assessment of whether the food was used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997.
Derfor bør anden anvendelse af den pågældende fødevare end som eller i et kosttilskud godkendes i henhold til denne forordning.
Therefore, uses of the food concerned other than in, or as , a food supplement should be authorised in accordance with this Regulation.
(8) Der bør vedtages gennemførelsesbestemmelser for at fastsætte yderligere kriterier for at lette vurderingen af, om en fødevare blev anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Unionen før den 15. maj 1997.
(8) Implementing measures should be adopted to provide for further criteria in order to facilitate the assessment of whether a food was used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997.
Hvis en fødevare inden denne dato udelukkende blev anvendt som eller i et kosttilskud som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud 1 , kan den markedsføres i Unionen efter nævnte dato til samme anvendelsesformål, uden at den betragtes som en ny fødevare.
If a food was used exclusively as, or in, a food supplement, as defined in Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements 1 , prior to that date , it can be placed on the market after that date for the same use without being considered as a novel food.
En sådan anvendelse som eller i et kosttilskud bør dog ikke tages i betragtning ved vurderingen af, om fødevaren blev anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Unionen før den 15. maj 1997.
However, that use as, or in, a food supplement should not be taken into account for the assessment of whether it was used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997.
Derfor skal anden anvendelse af den pågældende fødevare, dvs. anden anvendelse end som et kosttilskud, godkendes i henhold til denne forordning.
Therefore, other uses of the food concerned , namely other than food supplement uses , have to be authorised in accordance with this Regulation.
Ændringsforslag 15 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 15.
(9) Brugen af industrielt fremstillede nanomaterialer til fødevarefremstilling kan intensiveres med yderligere teknologisk udvikling.
(9) The use of engineered nanomaterials in food production might increase with the further development of technology.
For at sikre et højt niveau for beskyttelse af menneskers sundhed, fri bevægelighed for varer og retssikkerhed for fabrikanter er der brug for en ensartet definition af industrielt fremstillede nanomaterialer på internationalt plan.
In order to ensure a high level of protection of human health, free movement of goods and legal certainty for manufacturers, it is necessary to develop a uniform definition for engineered nanomaterial at international level.
Unionen bør bestræbe sig på at skabe enighed om en sådan definition i de relevante internationale fora.
The Union should endeavour to reach an agreement on a definition in appropriate international fora.
Hvis der skabes enighed herom, bør definitionen af nanomaterialer i denne forordning tilpasses i overensstemmelse hermed .
Should such an agreement be reached, the definition of engineered nanomaterial in this Regulation should be adapted accordingly
For at sikre et højt niveau for beskyttelse af menneskers sundhed, fri bevægelighed for varer og retssikkerhed for fabrikanter er der brug for en ensartet definition af industrielt fremstillede nanomaterialer.
In order to ensure a high level of protection of human health, it is necessary to develop a uniform definition for engineered nanomaterial s .
(10) Fødevarer fremstillet af fødevareingredienser, der ikke falder ind under denne forordnings anvendelsesområde , især fordi fødevarens ingredienser eller deres sammensætning eller mængde er ændret , bør ikke betragtes som en ny fødevare.
(10) Food products produced from food ingredients that do not fall within the scope of this Regulation , in particular by changing the ingredients of the food, their composition or amount, should not be considered as novel food.
Ændringer af en fødevareingrediens, f.eks. selektive ekstrakter eller anvendelse af andre dele af en plante, der hidtil ikke har været anvendt til konsum i Unionen, bør fortsat omfattes af denne forordnings anvendelsesområde .
However, modifications of a food ingredient, e.g. selective extracts or the use of other parts of a plant, that have so far not been used for human consumption within the Union, should still fall within the scope of this Regulation .
(10) Fødevarer med ny produktformel fremstillet af eksisterende fødevareingredienser, der er tilgængelige på Unionens marked , især fødevarer , hvis nye produktformel ændrer fødevarens sammensætning eller mængden af de pågældende fødevareingredienser, bør ikke betragtes som en ny fødevare.
(10) Reformulated food products produced from existing food ingredients available on the market within the Union , in particular those reformulated by changing the composition or amounts of those food ingredients , should not be considered as novel food.
Betragtning 8 i Kommissionens dokument.
Recital 8 from Commission document.
(13) Fødevarer, der er bestemt til teknologiske formål, eller som er genetisk modificerede, bør ikke være omfattet af denne forordnings anvendelsesområde.
(13) Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation.
Genetisk modificerede fødevarer , som er omfattet af forordning (EF) nr. 1829/2003, fødevarer, der udelukkende anvendes som tilsætningsstoffer, og som er omfattet af forordning (EF) nr. 1333/2008, aromaer, som er omfattet af forordning (EF) nr. 1334/2008, enzymer , som er omfattet af forordning (EF) nr. 1332/2008, og ekstraktionsmidler, som er omfattet af direktiv 2009/32/EF, bør derfor ikke være omfattet af denne forordning .
Therefore, genetically modified food falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 , food used solely as additives falling within the scope of Regulation (EC) No 1333/2008 , flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No 1334/2008, enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No 1332/2008 and extraction solvents falling within the scope of Directive 2009/32/EC should not be covered by this Regulation.
(13) Fødevarer, der er bestemt til teknologiske formål, eller som er genetisk modificerede, bør ikke være omfattet af denne forordnings anvendelsesområde, i det omfang disse fødevarer er omfattet af andre EU-bestemmelser om sikkerhedsevaluering og godkendelse.
(13) Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation as long as these foods are co v ered by a safety evaluation and approval according to other Union legisl a tion .
Nærværende forordnings anvendelsesområde bør derfor ikke omfatte fødevarer, der udelukkende anvendes som tilsætningsstoffer, og som er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer 1 , aromaer, som er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 af 16. december 2008 om aromaer og visse fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer 2 , ekstraktionsmidler, som er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/32/EF af 2 3. april 2009 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om ekstraktionsmidler anvendt ved fremstilling af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser (omarbejdet) 3 , enzymer, som er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1332/2008 af 16. december 2008 om fødevareenzymer 4 og genetisk modificerede fødevarer, som er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer 5 .
Therefore, food used solely as additives falling within the scope of Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives 1 , flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods 2 , extraction solvents falling within the scope of Directive 2009/32/EC of the European Parliament and of the Council of 23 April 2009 on the approximation of the laws of the Member States on extraction solvents used in the production of foodstuffs and food ingredients (recast) 3 , enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No 1332/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food enzymes 4 and genetically modified food falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed 5 should be excluded from the scope of this Regulation.
1 EUT L 354 af 31.12.2008, s. 16.
1 OJ L 354, 31.12.2008, p.
Ændringsforslag 17 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 17.
(15) Nye fødevarer bortset fra vitaminer og mineraler, som er bestemt til særlig ernæring, til berigelse af fødevarer eller til anvendelse som kosttilskud, bør vurderes i overensstemmelse med denne forordning .
(15) Novel foods, other than vitamins and minerals, intended for particular nutritional uses, for food fortification or as food supplements, should be assessed in conformity with this Regulation .
De bør ligeledes fortsat være omfattet af bestemmelserne i direktiv 2002/46/EF, i forordning (EF) nr. 1925/2006, i direktiv 2009/39/EF og i de særdirektiver, der er omhandlet i direktiv 2009/39/EF og i bilag I hertil.
They should also remain subject to the rules provided for in Directive 2002/46/EC, in Regulation (EC) No 1925/2006, in Directive 2009/39/EC , and in the specific Directives referred to in Directive 2009/39/EC and in Annex I thereto .
(15) Nye fødevarer bortset fra vitaminer og mineraler, som er bestemt til særlig ernæring, til berigelse af fødevarer eller til anvendelse som kosttilskud, bør vurderes i overensstemmelse med de sikkerhedskriterier og krav, der gælder for alle nye fødevarer .
(15) Novel foods, other than vitamins and minerals, intended for particular nutritional uses, for food fortification or as food supplements, should be assessed in conformity with the safety criteria and requirements applicable to all novel foods .
Samtidig bør de fortsat være omfattet af bestemmelserne i direktiv 2009/39/EF og i de særdirektiver, der er omhandlet i artikel 4, stk. 1, og i bilag I hertil , samt direktiv 2002/46/EF og forordning (EF) nr. 1925/2006 .
At the same time they should remain subject to the rules provided for in Directive 2009/39/EC and in the specific Directives referred to in Article 4(1) thereof and Annex I there to , in Directive 2002/46/EC and in Regulation (EC) No 1925/2006 .
Betragtning 12 i Kommissionens dokument.
Recital 12 from the Commission document..
(16) Vurderingen af, om en fødevare har været anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Unionen før den 15. maj 1997, bør baseres på oplysninger indsendt af ledere af fødevarevirksomheder og, hvor det er hensigtsmæssigt, understøttes af andre oplysninger, der findes i medlemsstaterne.
(16) The determination of whether a food was used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997, should be based on information submitted by food business operators and, where appropriate, supported by other information available in the Member States.
Når der ikke er tilgængelige oplysninger om konsum før den 15. maj 1997, eller når disse oplysninger er utilstrækkelige, bør der indføres en enkel og gennemsigtig procedure for indhentning af sådanne oplysninger med inddragelse af Kommissionen, medlemsstaterne og eventuelle berørte parter .
When there is no or insufficient information available on human consumption before 15 May 1997 , a simple and transparent procedure, involving the Commission, the Member States and any parties concerned, should be established for collecting that information .
(16) Kommissionen bør indføre en enkel og gennemsigtig procedure med henblik på situationer, hvor den ikke har oplysninger om konsum før den 15. maj 1997.
(16) The Commission should establish a simple and transparent procedure for cases in which it does not have information on human consumption before 15 May 1997 .
Medlemsstaterne bør inddrages i denne procedure .
The Member States should be involved in this procedure .
Proceduren bør vedtag es senest ...* .
The procedure should be adopted no later than ... * .
* Seks måneder efter denne forordning s ikrafttræden.
*Six months after the entry into force of this Regulation
Ændringsforslag 18 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 18.
(17) Nye fødevarer bør kun markedsføres i Unionen, hvis de er sikre og ikke vildleder forbrugeren.
(17) Novel foods should be placed on the market within the Union only if they are safe and do not mislead the consumer.
Hvis en ny fødevare er bestemt til at erstatte en anden fødevare, bør den ikke afvige fra den pågældende fødevare på en måde, der er ernæringsmæssigt ufordelagtig for forbrugeren.
In addition, where the novel food is intended to replace another food, it should not differ from that food in a way that would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Bedømmelsen af deres sikkerhed skal baseres på forsigtighedsprincippet, som fastsat i artikel 7 i forordning (EF) nr. 178/2002.
The assessment of their safety should be based on the precautionary principle as laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002.
Desuden bør de ikke afvige fra den fødevare , de skal erstatte, på nog en måde, der er ernæringsmæssigt ufordelagtig for forbrugeren.
In addition, they should not differ from the food that they are to replace in any way that would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Ændringsforslag 19 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 19.
Rådets holdning ‑ ændringsretsakt
Council position – amending act
(19a) Etiske og miljømæssige aspekter skal tages i betragtning som en del af risikostyringen under godkendelsesproceduren.
(19a) Ethical and environmental aspects must be considered as part of the risk management during the authorisation procedure.
Disse aspekter bør vurderes af henholdsvis Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi og Det Europæiske Miljøagentur.
These aspects should be assessed by the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the European Environment Agency respectively.
Dette ændringsforslag genskaber delvis ændringsforslag 23 fra Parlamentets førstebehandling.
This amendment re-establishes partially the EP first reading amendment 23.
(20) Der foreligger ikke i øjeblikket tilstrækkelige oplysninger om risikoen ved industrielt fremstillede nanomaterialer.
(20) At present, there is inadequate information on the risks associated with engineered nanomaterials .
For at muliggøre en bedre vurdering af deres sikkerhed, bør Kommissionen i samarbejde med autoriteten udarbejde afprøvningsmetoder, som tager højde for industrielt fremstillede nanomaterialers specifikke egenskaber.
In order to better assess their safety the Commission, in cooperation with the Authority, should develop test methodologies which take into account specific characteristics of engineered nanomaterials.
(20) De testmetoder, der er til rådighed i øjeblikket, er ikke tilstrækkelige til at vurdere risikoen ved industrielt fremstillede nanomaterialer.
(20) Test methods currently available are not adequate for assessing the risks associated with nanomaterials .
Der bør snarest muligt udvikles forsøgsmetoder uden brug af dyr til at test e nanomaterialer.
Non-animal test methods for testing nanomaterials should be developed as a matter of urgency.