natgillin/translations-raw huggingface dataset:
– der henviser til betænkning fra Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed og udtalelser fra Udvalget om det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse og Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter ( A6–0512/2008 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinions of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection and the Committee on Agriculture and Rural Development ( A6‑0512/2008 ),
(1) Den frie bevægelighed for sikre og sunde fødevarer er et afgørende aspekt af det indre marked og bidrager i høj grad til beskyttelsen af borgernes sundhed og velvære og af deres sociale og økonomiske interesser.
(1) The free movement of safe and wholesome food is an essential aspect of the internal market and contributes significantly to the health and well-being of citizens, as well as to their social and economic interests.
Forskelle mellem medlemsstaternes love og administrative bestemmelser vedrørende sikkerhedsvurdering og godkendelse af nye fødevarer kan hindre den frie bevægelighed, hvorved der skabes illoyale konkurrencevilkår.
Differences between national laws, regulations and administrative provisions concerning the safety assessment and authorisation of novel foods may hinder their free movement, thereby creating unfair competition conditions.
(1) Ved gennemførelsen af fællesska bspolitikken og under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Euro pæiske Fællesskab bør der sikres et højt niveau for beskyttelse af menneskers sundhed og forbrugerbeskyttelse og samtidi g et højt niveau for dyrevelfærd og miljøbeskyttelse.
(1) In implementing Community policy and having regard to the Treaty establishing the European Community, a high level of protection of human health and consumer protection should be guaranteed and also a high level of animal welfare and environmental protection.
Forsigtighedsprincippet som fastlagt i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28 . januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautorite t og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed 1 bør også til enhver tid finde anvendelse .
At all times, moreover, the precautionary principle as laid down in Regulation (E C ) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety 1 , should be applied.
Vægten bør ligge på fødevaresikkerhed og forbrugerbeskyttelse.
The emphasis should be on food safety and consumer protection.
Endvidere bør der tages hensyn til beskyttelsen af dyrenes sundhed og miljøet.
Account should also be taken of protection of animal health and the environment.
Endelig er forsigtighedsprincippet af største vigtighed.
Lastly, the precautionary principle is of the utmost importance.
(2) Der bør ved gennemførelsen af Fællesskabets politik sikres et højt niveau for beskyttelse af menneskers sundhed.
(2) A high level of human health protection should be assured in the pursuit of Community policies.
(2) Der bør ved gennemførelsen af Fællesskabets politik sikres et højt niveau for beskyttelse af menneskers sundhed , og det bør prioriteres højere end det indre markeds funktion .
(2) A high level of human health protection should be assured in the pursuit of Community policies and should be given priority over the functioning of the internal market .
Beskyttelse af menneskers sundhed bør prioriteres højt i forbindelse med godkendelse af nye fødevarer.
The human health protection should be considered as a priority in the authorisation of novel food.
(2a) I henhold til artikel 13 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde skal Unionen og medlemsstaterne ved fastlæggelsen og gennemførelsen af Fællesskabets politikker tage fuldt hensyn til v elfærden hos dyr som følende væsener.
( 2a ) Article 13 of the Treaty on European Union clarifies that the Union and the Member States shall pay full regard to the welfare requirements of animals when formulating and implementing policies , since animals are sentient beings.
(2b) De standarder, der er defineret i EU-lovgivningen, skal anvendes på alle fødevarer, herunder fødevarer importeret fra tredjelande, der bringes i omsætning på fællesskabsmarkedet.
(2 b ) The standards defined in EU legislation must be applied to all food placed on the Community market, including food imported from third countries.
Det bør gentages, at Fællesskabets standarder også gælder importerede fødevarer.
It should be re-iterated that the Community standards also apply to imported food.
(2 c ) Europa-Parlamentet opfordrede i sin beslutning af 3. september 2008 om kloning af dyr til fødevarer Kommissionen til at fremsætte forslag om at forbyde følgende til fødevareformål: i) kloning af dyr, ii) opdræt af klonede dyr eller disses afkom, iii) omsætning af kød eller mejeriprodukter stammende fra klonede dyr eller disses afkom og iv) import af klonede dyr, disses afkom, sæd eller embryoer fra klonede dyr eller disses afkom og kød eller mejeriprodukter stammende fra klonede dyr eller disses afkom.
( 2 c ) The European Parliament called on the Commission, in its resolution of 3 September 2008 on the cloning of animals for food supply , to submit proposals prohibiting for food supply purposes (i) the cloning of animals, (ii) the farming of cloned animals or their offspring, (iii) the placing on the market of meat or dairy products derived from cloned animals or their offspring and (iv) the importing of cloned animals, their offspring, semen and embryos from cloned animals or their offspring, and meat or dairy products derived from cloned animals or their offspring.
(2 d ) Den Videnskabelige Komité for Nye og Nyligt Identificerede Sundhedsrisici (VKNNPS) konkluderede i sin udtalelse vedtaget den 28.-29. september 2005, at der er "store mangler i den viden, som er nødvendig for risikovurdering, bl.a. med hensyn til nanopartike l karakterisering, påvisning og måling af nanopartikler, dosis-respons-forholdet, nanopartiklers skæbne og persistens i mennesker og i miljøet samt alle de toksikologiske og miljøtoksikologiske aspekter i relation til nanopartikler".
( 2 d ) The Commission's Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR) adopted on 28-29 September 2005 an opinion which concluded that there are ‘major gaps in the knowledge necessary for risk assessment.
VKNNPS konkluderede endvidere, at "de eksisterende toksikologiske og økotoksikologiske metoder måske ikke er tilstrækkelige til at dække alle de spørgsmål, der rejser sig i forbindelse med nanopartikler".
These include nanoparticle characterisation, the detection and measurement of nanoparticles, the dose-response, fate, and persistence of nanoparticles in humans and in the environment, and all aspects of toxicology and environmental toxicology related to nanoparticles’; furthermore draws attention to the conclusion of SCENIHR that ‘existing toxicological and eco - toxicological methods may not be sufficient to address all of the issues arising in relation to nanoparticles’;
(4) For at sikre en glidende overgang fra forordning (EF) nr. 258/97 bør kriteriet for, hvornår en fødevare kan betragtes som en ny fødevare, fortsat være, at den ikke må have været anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Fællesskabet før anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 258/97, dvs. den 15. maj 1997.
(4) In order to ensure continuity with Regulation (EC) No 258/97, the absence of a use for human consumption to a significant degree within the Community before the date of application of Regulation (EC) No 258/97, namely 15 May 1997, should be kept as criteria for a food to be considered as novel.
Ved anvendelse inden for Fællesskabet forstås anvendelse i medle msstaterne, uanset tidspunktet for deres tiltrædelse af Den Europæiske Union.
A use within the Community refers to a use in the Member States, irrespective of the date of their accession to the European Union.
Dette ændringsforslag præciserer omfanget af denne forordnings virkninger for det indre marked og fremmer dermed retssikkerheden for de involverede parter, navnlig i medlemsstaterne i Central- og Østeuropa.
This amendment clarifies the extent of the regulation’s impact on the internal market and so increases legal certainty for the those concerned, particularly in the Member States in Central and Eastern Europe.
Forslag til forordning - ændringsretsakt
Proposal for a regulation - amending act
(5) Den eksisterende definition af nye fødevarer bør præciseres og opdateres ved at erstat­te de nuværende kategorier med en henvisning til den generelle definition af fødevarer i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed.
(5) The existing definition of novel food should be clarified and updated by replacing the existing categories, with a reference to the general definition of food in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety.
(5) Den eksisterende definition af nye fødevarer bør præciseres med en uddybelse af kriterierne for nyskabelse og opdateres ved at erstat­te de nuværende kategorier med en henvisning til den generelle definition af fødevarer i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed.
(5) The existing definition of novel food should be clarified, with an explanation of the criteria for novelty, and updated by replacing the existing categories, with a reference to the general definition of food in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety.
Med henblik på at tydeliggøre lovgivningen bør der være en form for uddybelse af kriterierne for nyskabelse af en fødevare i selve teksten eller i betragtningerne.
In order to make the legislation clear, there should be some explanation of the criteria for novelty of a food in the text itself or in the recitals.
(5a) Levnedsmidler, der har en ny eller bevidst ændret primær molekylestruktur, levnedsmidler, der består af eller er isoleret fra mikroorganismer, svampe eller alger, nye stammer af mikroorganismer uden langvarig sikker anvendelse samt koncentrater af stoffer, som forekommer naturligt i planter, betragtes som nye fødevarer i henhold til definitionen i denne forordning.
( 5a ) Foods with a new or intentionally modified primary molecular structure, foods consisting of, or isolated from, micro-organisms, fungi or algae, new strains of micro-organism with no history of safe use as well as concentrates of substances that naturally occur in plants are considered as novel under the definition of this Regulation.
I dette ændringsforslag præcisere s det, hvilke produktkategorier der altid er omfattet af definitionen af nye fødevarer.
The amendment clarifies which product categories are in all circumstances covered by the definition of novel food.
Denne ikke - udtømmende liste over fødevarekategorier bidrager således til retssikkerheden af definitionen af nye fødevarer, der ajourføres ved denne forordning.
This non-exhaustive list of food categories thus contributes to legal certainty of the definition of novel food as updated by this Regulation.
1 EFT L 221 af 8.8.1998, s .
1 OJ L 221 , 8.8.1998, p.
Omfattende videnskabelig forskning og udtalelsen fra den europæiske gruppe om etik viser, at kloning fører til alvorlige sundheds- og velfærdsmæssige problemer for både de klonede dyr og deres surrogatmødre.
A wide range of scientific research and the Opinion of the European Group on Ethics show that cloning leads to serious health and welfare problems for both the cloned animals and their surrogate mothers.
Klonede fostre er ofte større end normalt; dette fører til vanskelige fødsler og for mange nedkomster ved kejsersnit.
Cloned foetuses are often larger than normal; this leads to difficult births and to many deliveries being by caesarean section.
Mange kloner dør under svangerskabet eller i de første uger efter fødslen som følge af immundefekter, hjertesvigt, åndedrætsproblemer og nyreabnormiteter.
Many clones die during pregnancy or in the early weeks of life from immune deficiencies, cardiovascular failure, respiratory problems and kidney abnormalities.
Dyresundhedsmæssige og dyrevelfærdsmæssige problemer på grund af kloning betyder, at denne proces er uforenelig med punkt 20 i bilaget til Rådets direktiv 98/58/EF.
The animal health and welfare problems caused by cloning mean that this process is incompatible with paragraph 20 of the Annex to Council Directive 98/58/EC.
(6 b ) De forsøgsmetoder, der er tilgængelige i dag, er ikke tilstrækkelige til at vurdere de risici, der er forbundet med nanomaterialer.
(6b) Test methods currently available are not adequate for assessing the risks associated with nanomaterials.
Det er tvingende nødvendigt at udvikle nanospecifikke forsøgsmetoder uden brug af dyr.
Nano-specific non-animal test methods should be developed as a matter of urgency .
Nanomaterialer bør vurderes på grundlag af nanospecifikke forsøgsmetoder uden brug af dyr.
Nanomaterials should be assessed on the basis of nano-specific non-animal tests.
For at beskytte menneskers sundhed og forebygge dyreforsøg bør de forbydes, indtil der er blevet udviklet nanospecifikke forsøgsmetoder uden brug af dyr, på grundlag af hvilke der kan foretages en tilstrækkelig sikkerhedsvurdering af nanomaterialer i fødevarer.
Until nano-specific non-animal tests are available for an adequate safety assessment of nanomaterials in foods, their use should be prohibited in order to protect human health and to prevent animal testing.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets Videnskabelige Komité konkluderede i sin udtalelse 1 af 15. juli 2008, at "sundheden og velfærden hos et betydeligt antal klonede dyr var negativt påvirket, ofte i alvorlig grad og med dødelig udgang".
Whereas the Scientific Committee of the European Food Safety Authority concluded in its Opinion 1 of 15 July 2008 that ‘ the health and welfare of a significant proportion of clones … have been found to be adversely affected, often severely and with a fatal outcome’’.
1 EFSA Journal (2008) 767, s. 1-49.
1 The EFSA Journal (2008) 767, 1-49
Udtalelserne fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi viser, at kloning fører til alvorlige sundheds- og velfærdsproblemer for klonede dyr og deres rugemødre.
The Opinions of the European Food Safety Authority and the European Group of Ethics in Science and New Technologies show that cloning leads to serious health and welfare problems for cloned animals and their surrogate dams.
(6 d ) Nanomaterialer i fødevareemballage bør opføres på en liste over godkendte nanomaterialer og ledsages af en grænse for migration til de fødevarer, der er indeholdt i emballagen.
(6d) Nanomaterials present in food packaging should be entered on a list of approved nanomaterials, accompanied by a limit on migration into or onto the food products contained in such packaging.
Emballage, der består af nanomaterialer, og som kommer i kontakt med fødevarer, skal godkendes.
Packaging composed of nanomaterials which are in contact with foods should be subject to authorisation.
Betragtning 6 e (ny)
Recital 6 e (new)
(6 e ) Fødevarer fra klonede dyr og deres afkom bør dog undtages fra denne forordnings anvendelsesområde.
(6e) F oods derived from cloned animals and their offspring should , however, be excluded from the scope of this Regulation.
Der bør fastsættes regler for sådanne fødevarer i en særlig forordning, som vedtages efter den fælles beslutningsprocedure , og de bør ikke henhøre under den fælles procedure.
They should be dealt with in a specific regulation, adopted under the codecision procedure, and not be subject to the common procedure.
Kommissionen bør fremsætte et lovgivningsforslag i dette øjemed, inden nærværende forordning træder i kraft.
Pending the entry into force of this Regulation, the Commission should put forward a corresponding legislative proposal.
Indtil en forordning om klonede dyr træder i kraft, bør der gælde et moratorium for markedsføring af fødevarer fremstillet af klonede dyr og deres afkom.
Pending the entry into force of a regulation on cloned animals, a moratorium should be imposed on the placing on the market of foods manufactured from cloned animals and their offspring.
(7) Om fornødent bør der vedtages gennemførelsesbestemmelser for at fastsætte kriterier med henblik på at lette vurderingen af, om en fødevare har været anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Fællesskabet før den 15. maj 1997.
(7) If necessary , implementing measures should be adopted to provide for criteria in order to facilitate the assessment of whether a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Hvis en fødevare inden nævnte dato udelukkende har været anvendt som eller i et kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF, kan den markedsføres efter nævnte dato til samme anvendelsesformål, uden at den betragtes som en ny fødevare.
If a food has been used exclusively as or in a food supplement, as defined in Directive 2002/46/EC, prior that date, it can be placed on the market after that date for the same use without being considered as a novel food.
En sådan anvendelse som eller i et kosttilskud bør dog ikke tages i betragtning ved vurderingen af, om en fødevare har været anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Fællesskabet før den 15. maj 1997.
However, that use as or in a food supplement should not be taken into account for the assessment whether it has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Derfor skal anden anvendelse af den pågældende fødevare, dvs. anden anvendelse end som kosttilskud, godkendes i henhold til denne forordning.
Therefore, other uses of the food concerned, e.g. other than food supplement uses, have to be authorised in accordance with this Regulation.
(7) Der bør vedtages gennemførelsesbestemmelser for at fastsætte yderligere kriterier med henblik på at lette vurderingen af, om en fødevare har været anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Fællesskabet før den 15. maj 1997.
(7) I mplementing measures should be adopted to provide for further criteria in order to facilitate the assessment of whether a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Det er nødvendigt at vedtage gennemførelsesforanstaltninger for at uddybe kriterierne for nyskabelse.
It is necessary that implementing measures be adopted in order to further describe the criteria for novelty.
Ordet "yderligere" bør tilføjes, da ændringsforslagene til betragtning 6 allerede indeholder en række uddybende foranstaltninger.
The word further should be added as some explanation is already given with the amendments to Recital 6.
(8a) Bestemmelserne i direktiv 2001/83/EF om udarbejdelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler 1 bør finde anvendelse, når et produkt under hensyntagen til alle dets karakteristika kan omfattes af definitionen af et "lægemiddel" samt definitionen af et produkt, som er dækket af anden fællesskabslovgivning.
(8a) The provisions of Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use 1 should apply where, taking into account all its characteristics, a product may fall within the definition of ‘medicinal product’ and within the definition of a product covered by other Community legislation.
I denne henseende kan en medlemsstat, hvis den i henhold til direktiv 2001/83/EF fastslår, at et stof er et lægemiddel, begrænse et sådant produkts markedsføring i henhold til fællesskabslovgivningen.
In this respect, a Member State may, if it establishes in accordance with Directive 2001/83/EC that a substance is a medicinal product, restrict the placing on the market of such product in accordance with Community law.
1 EFT L 311 af 28.11.2001, s.67.
1 OJ L 311, 28.11.2001, p.67.
Da der opstår mange gråzoner, når det drejer sig om nye fødevarer, er det vigtigt at understrege dette generelle princip i betragtningen.
As many borderline issues arise when dealing with novel foods, it is important to stress this general principle in the recital.
Denne betragtning sikrer større klarhed for industrien og forbrugerne med hensyn til den måde, hvorpå det indre marked fungerer i forbindelse med produkter i gråzonen (lægemidler/fødevarer).
This provides more clarity for industry and consumers about the functioning of the market in relation to borderline products (medicine/food).
(10) Fødevarer, der er bestemt til teknologiske formål, eller som er genetisk modificerede, bør falde uden for denne forordnings anvendelsesområde.
(10) Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation.
Nærværende forordnings anvendelsesområde bør derfor ikke omfatte fødevarer, der udelukkende anvendes som tilsætningsstoffer, og som er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. XX/XXX af […], aromaer, som er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. XX/XXX af […], ekstraktionsmidler, som er omfattet af Rådets direktiv 88/344/EØF af 13. juni 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om ekstraktionsmidler anvendt ved fremstilling af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, enzymer, som er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. XX/XXX af […], og genetisk modificerede fødevarer, som er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.
Therefore, food used solely as additives falling within the scope of Regulation (EC) No XX/XXX of the European Parliament and of the Council of [..], flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No XX/XXX of the European Parliament and of the Council of [..], extraction solvents falling within the scope of Council Directive 88/344/EEC of 13 June 1988 on the approximation of the laws of the Member States on extraction solvents used in the production of foodstuffs and food ingredients, enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No XX/XXX of the European Parliament and of the Council of [..] and genetically modified food falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed should be excluded from the scope of this Regulation.
(10) Fødevarer, der er bestemt til teknologiske formål, eller som er genetisk modificerede, bør falde uden for denne forordnings anvendelsesområde , i det omfang disse fødevarer er omfattet af andre fællesskabsbestemmelser om sikkerhedsevaluering og godkendelse .
(10) Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation as long as these foods are covered by a safety evaluation and approval according to other Community legislations .
Det er nødvendigt at præcisere, at alle nye fødevarer og fødevareingredienser bør være omfattet af en enkelt risikovurdering i henhold til fællesskabslovgivning.
It is necessary to clarify that all new food and food ingredients should be covered by a single risk assessment according to Community legislation.