natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Anvendelse af F1-kolonier (avlet i fangenskab og ikke indfanget i naturen) er tilladt medmindre og indtil anvendelsen af F2-kolonier (dyr, der nedstammer fra ikke-menneskelige primater, der er avlet i fangenskab) til forsøg kan garanteres i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, tredje afsnit.
The use of F1 colonies (captive bred animals not caught wild) is permitted, unless and until the use of F2 colonies ( the offspring of non-primates which have been bred in captivity ) for experimental purposes has been established in accordance with the third subparagraph of Article 10(1).
Udviklingslande vil sandsynligvis ikke i nær fremtid være i stand til at udvikle disse strategier med henblik på at gå over til F2-dyr.
Third-world countries hardly will be able to develop these strategies to move to F2 animals within a short period of time.
Hver ikke-menneskelig primat skal have en individuel journal, der følger den hele livet igennem.
Each non-human primate shall have an individual history file , which follows the animal throughout its life.
Hver ikke-menneskelig primat, kat og hund skal have en individuel journal, der følger den hele livet igennem.
Each non-human primate , cat and dog shall have an individual history file which shall follow the animal throughout its life.
Medlemsstaterne skal sikre, at denne bestemmelse er tilstrækkelig og hensigtsmæssig.
The Member States must ensure the adequacy and consistency of this Directive.
Europa-Kommissionen synes at forstå vigtigheden af at opbevare oplysninger om ikke-menneskelige primater, katte og hunde (og anerkender dermed, at anvendelsen af netop disse arter er kontroversiel), men det står ikke klart, hvorfor forpligtelsen til at føre individuelle journaler kun gælder for ikke-menneskelige primater.
While the European Commission seems to understand the importance of keeping information on non-human primates, cats and dogs (and therefore recognises the controversy on the use of those particular species), it is not clear why the obligation to keep individual history files only applies to non-human primates.
Dette er helt sikkert afgørende for forskningens formål ud over velfærdsspørgsmålet.
This is surely essential for the purposes of the research, quite apart from welfare considerations.
Det bør mindst udvides til at omfatte katte og hunde (hvis det antages, at sådanne forsøg får mulighed for at fortsætte indtil videre).
This should be at least extended to cats and dogs (assuming that such procedures are allowed to continue for the time being).
For at fremme standardiserede og hensigtsmæssige bestemmelser vedrørende håndtering af journalerne bør medlemsstaterne inddrages.
For the promotion of a standardised and adequate rule of files management, the Member States should be involved.
Den etiske vurdering skal foretages på en gennemskuelig måde efter høring af uafhængige parter.
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner , by integrating the opinion of independent parties .
Den etiske vurdering skal foretages på en gennemskuelig måde.
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner.
Fortrolige oplysninger skal beskyttes.
Confidential information must be protected.
Denne ide er i strid med alle markedsfunktionerne og vil føre til, at industrien flytter til lande uden for EU.
This idea is contrary to all functions of the market and would lead to a movement of industry to non-European countries.
Artikel 40 – stk. 1 – indledning
Article 40 – paragraph 1 – introductory paragraph
Det ikke-tekniske projektresumé skal med undtagelse af fortrolige oplysninger indeholde følgende:
Subject to safeguarding confidential information, the non-technical project summary shall provide the following:
Det ikke-tekniske projektresumé skal med undtagelse af fortrolige oplysninger samt virksomheds- og personalerelaterede oplysninger indeholde følgende:
Subject to safeguarding confidential information, company and personnel details, the non-technical project summary shall provide the following:
Det er nødvendigt at sikre tilstrækkelig anonymitet, og at oplysninger indsamles på nationalt niveau for at forhindre, at projekter kan spores tilbage til selskaber på regionalt niveau.
It is necessary to secure adequate anonymity and that information is collected at national level to avoid projects being tracked back to companies at regional level.
b) godtgørelse af, at principperne om erstatning, begrænsning og forfining er overholdt
(b) a demonstration that the principles of replacement, reduction and refinement have been considered .
Projektgodkendelser tildeles for en periode på højst tre år .
Project authorisations shall be granted for a period not exceeding four years .
Projektgodkendelser tildeles for en periode på højst fem år .
Project authorisations shall be granted for a period not exceeding five years .
Mindre burokrati.
Bureaucracy dismantling.
Medlemsstaterne kan tillade, at flere lovmæssige forsøgsprojekter godkendes samlet, hvis disse projekter kræves i loven.
Member States may allow the authorisation of multiple regulatory testing projects when those projects are required by law.
For lovmæssige forsøg anvendes generiske afprøvningsplaner, som normalt fastsættes i henhold til den internationale harmoniseringskonferences retningslinjer.
For regulatory testing generic protocols are used and are usually determined under ICH guidelines.
Disse retningslinjer fastsætter sammen med regionale retningslinjer de undersøgelser, der er påkrævede, og der er ikke store muligheder for at ændre dem.
These together with regional guidelines determine the studies required and there is little scope to modify them.
De bør kun skulle godkendes en gang.
They should only require approval once.
En fornyelse en projektgodkendelse kræver en ny positiv etisk vurdering.
Renewal of a project authorisation shall be subject to a further favourable ethical evaluation.
Der er risiko for, at mindre ændringer, der ikke vil have nogen indvirkning på velfærdet, vil udgøre et flertal af de krævede godkendelser.
There is the risk that minor amendments that have no welfare impact will become the majority of the approvals required.
Ændringer, der ikke ændrer ved klassificeringerne af belastningsgraden bør behandles under en underretningsprocedure og ikke en godkendelsesprocedure.
Amendments that do not change the severity classification should be handled under a notification, not approval procedure.
Europæisk Videncenter for Validering af Alternative Metoder
European Centre of Excellence for Alternative Methods
Senest [et år efter direktivets ikrafttræden ] opretter Kommissionen et Europæisk Videncenter for Validering af Alternative Metoder for at lette udviklingen og anvendelsen af alternativer til dyreforsøg.
The Commission shall, by [one year after entry into force of this Directive], establish a European Centre of Excellence for Alternative Methods to facilitate the development and use of alternatives to animal procedures.
Det Europæiske Videncenter for Validering af Alternative Metoder skal koordinere og fremme udviklingen og anvendelsen af alternativer til dyreforsøg, herunder anvendt og grundlæggende biomedicinsk forskning og veterinær forskning samt lovmæssige forsøg, idet centret får til opgave at udføre følgende funktioner:
The European Centre of Excellence for Alternative Methods shall co-ordinate and promote the development and use of alternatives to animal procedures including applied and basic biomedical research and veterinary research and regulatory testing by performing the following functions:
a) at koordinere forskning, der gennemføres for at fremme udviklingen af alternativer til dyreforsøg af de nationale referencelaboratorier for alternative metoder, der er beskrevet i artikel 46
(a) coordinate research undertaken to facilitate the development of alternatives to animal procedures by the National reference laboratories for alternative methods described in Article 46;
b) at udføre forskning for at fremme udviklingen af alternativer til dyreforsøg
(b) conduct research to facilitate the development of alternatives to animal procedures;
c) at bestille forskning inden for områder, hvor der er sandsynlighed for at finde frem til oplysninger, som vil fremme erstatning, begrænsning og forfining i forhold til dyreforsøg
(c) commission research in fields likely to yield information that will facilitate the replacement, reduction or refinement of animal procedures;
d) efter høring af relevante interessegrupper at udforme og gennemføre strategier for erstatning, begrænsning og forfining af dyreforsøg
(d) in consultation with relevant stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal procedures;
e) at stille de tilgængelige oplysninger om alternativer til dyreforsøg til rådighed gennem regelmæssig rapportering til offentligheden, interessegrupper og medlemsstaternes myndigheder
(e) make available information on alternatives to animal procedures through regular reporting to the public, to stakeholders and to Member State authorities;
f) at stille databaser til rådighed for at fremme udveksling af relevante oplysninger, herunder oplysninger om tilgængelige alternative metoder og oplysninger, som forskerne frivilligt bidrager med, og som ellers ikke ville være blevet offentliggjort, men som kan forhindre gentagelse af mislykkede dyreforsøg
(f) provide databases to facilitate the exchange of relevant information including information on available alternative methods and information contributed voluntarily by researchers which would otherwise remain unpublished, but which could prevent duplication of unsuccessful animal studies.
Det Europæiske Videncenter for Validering af Alternative Metoder skal ved at øge kapaciteten og kompetencerne i det nuværende Europæiske Center for Validering af Alternative Metoder (ECVAM) arbejde frem mod at opfylde målet om fuldstændig erstatning af dyreforsøg, der bruges til lovmæssige formål, og skal have til opgave at udføre følgende funktioner:
The European Centre of Excellence for Alternative Methods shall, by increasing the capacity and competencies of the existing European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) work towards the goal of full replacement of animal tests used for regulatory purposes and shall fulfill the following functions:
a) at koordinere prævaliderings- og valideringsundersøgelser, der udføres af de nationale referencelaboratorier for alternative metoder i overensstemmelse med artikel 46 i dette direktiv
(a) coordinate pre-validation and validation studies undertaken by the National reference laboratories for alternative methods in accordance with Article 46 of this Directive;
b) at gennemføre validerings- og prævalideringsundersøgelser, når det er nødvendigt
(b) conduct validation and pre-validation studies where appropriate;
c) efter høring af de relevante regulerende myndigheder og interessegrupper at udforme og gennemføre strategier for erstatning, begrænsning og forfining af dyreforsøg, der anvendes til fastsættelse af regler
(c) in consultation with relevant regulatory bodies and stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal tests used for regulatory purposes;
d) at fremme den videnskabelige tilslutning til og lovfæstelsen af alternativer til dyreforsøg, der anvendes til fastsættelse af regler
(d) facilitate the scientific endorsement and regulatory acceptance of alternatives to animal tests used for regulatory purposes;
e) at underrette de relevante regulerende myndigheder, når prævaliderings- og valideringsundersøgelser iværksættes, og når alternative forsøgsmetoder opnår videnskabelig tilslutning og lovfæstes, og gøre disse oplysninger tilgængelige for offentligheden og de berørte interessegrupper gennem dedikerede websteder.
(e) inform relevant regulatory authorities when pre-validation and validation studies begin, and when alternative test methods achieve scientific endorsement and regulatory acceptance, and make this information available to the public and stakeholders through dedicated websites.
Forskellige dele af fællesskabslovgivningen kræver dyreforsøg.
Various pieces of Community legislation require animal testing.
Med henblik på effektivt at kunne gennemføre principperne om erstatning, begrænsning og forfining af dyreforsøg generelt bør der oprettes både et EU-center og nationale centre for alternative metoder for at yde en koordineret og strategisk fokuseret indsats.
To effectively implement the 3R principles across the board, both EU and national centres for alternative methods should be established to provide coordinated and strategically focused efforts.
Kommissionen kan tilpasse bilag II-VII til den tekniske og videnskabelige udvikling.
The Commission may adapt Annexes II to VII to technical and scientific progress.
Kommissionen kan tilpasse bilag I-VII til den tekniske og videnskabelige udvikling.
The Commission may adapt Annexes I to VII to technical and scientific progress.
Listen over hvirvelløse dyr, herunder larveformer, der ernærer sig selv, bør også revideres for at tage højde for den tekniske og videnskabelige udvikling.
The list of invertebrate animals, including independently feeding larval forms should be equally revised according to technical and scientific progress.
Artikel 52 – stk. 1
Article 52 – paragraph 1
Senest [seven years after transposition date] og herefter hvert femte år udarbejder Kommissionen på grundlag af de oplysninger, medlemsstaterne har meddelt i henhold til artikel 50, stk. 1, en rapport om gennemførelsen af dette direktiv og forelægger den for Europa-Parlamentet og Rådet.
By [ seven years after transposition date] and every five years thereafter , the Commission shall, based on the information received from the Member States under Article 49(1), submit to the European Parliament and the Council a report on the implementation of this Directive.
Senest [ tre år efter direktivets ikrafttræden ] og herefter hvert tredje år udarbejder Kommissionen på grundlag af de oplysninger, medlemsstaterne har meddelt i henhold til artikel 50, stk. 1, en rapport om gennemførelsen af dette direktiv og forelægger den for Europa-Parlamentet og Rådet.
By [ three years after the transposition date] and every three years thereafter, the Commission shall, based on the information received from the Member States under Article 49(1), submit to the European Parliament and the Council a report on the implementation of this Directive.
Hyppigere statusrapporter til Parlamentet og Rådet vil gøre det muligt at gennemføre dette direktiv bedre i medlemsstaterne.
More frequent progress reports to the Parliament and Council will allow for better implementation of this directive in the Member States.
Artikel 52 – stk. 2
Article 52 – paragraph 2
Senest [ seven years after transposition date] og herefter hvert tredje år udarbejder Kommissionen på grundlag af de statistiske oplysninger, medlemsstaterne har meddelt i henhold til artikel 49, stk. 2, en kortfattet rapport om gennemførelsen og forelægger den for Europa-Parlamentet og Rådet.
By [ seven years after transposition date] and every three years thereafter the Commission shall, based on the statistical information submitted by Member States under Article 49(2), submit to the European Parliament and the Council a summary report on that information.
Senest [ et år efter direktivets ikrafttræden] og herefter hvert år udarbejder Kommissionen på grundlag af de statistiske oplysninger, medlemsstaterne har meddelt i henhold til artikel 49, stk. 2, en kortfattet rapport om gennemførelsen og forelægger den for Europa-Parlamentet og Rådet.
By [ one year after transposition date] and annually thereafter, the Commission shall, based on the statistical information submitted by Member States under Article 49(2), submit to the European Parliament and the Council a summary report on that information.
Bilag III – tabel
Annex III - table
Hvidøret silkeabe (Callithrix jacchus)
Marmoset (Callithrix jacchus)
[anvendelsesdato, der henvises til i andet afsnit i første stykke i gennemførelsesartiklen]
[date of application referred to in the second subparagraph of the first paragraph of the Article on transposition]
Java-makak (Macaca fascicularis)
Cynomolgus monkey (Macaca fascicularis)
[7 år efter direktivets gennemførelse]
[7 years after transposition of Directive]
Rhesusabe (Macace mulatta)
Rhesus monkey (Macace mulatta)
Andre arter af ikke-menneskelige primater
Other species of non-human primates
[10 år efter direktivets gennemførelse]
[10 years after transposition of Directive]
[datoen fastsættes på grundlag af resultaterne af gennemførlighedsundersøgelsen omhandlet i artikel 10]
[date to be determined depending on the results of the feasibility study requested in Article 10]
Dette bilag udgår.
Annex deleted
Bilag V kunne medføre, at der i fremtiden ville blive anvendt forældede metoder til at aflive af forsøgsdyr.
Annex V could lead to the appliance of out-dated methods for the killing of experimental animals in the future.
Det bør erstattes med retningslinjer, der nemt kan ajourføres.
It should be replaced by guidelines which can be easily updated.
Formålet med Kommissionens forslag er at fastlægge et nyt direktiv til revision af direktiv 86/609/EØF.
The objective of the Commission proposal is to lay down a new Directive revising Directive 86/609/EEC.
Det nye direktivforslag er et stort skridt på vejen mod at gennemføre 3R-principperne (erstatning, begrænsning og forfining af dyreforsøg) og mindske lidelserne for de dyr, der bruges til forsøg.
The new draft directive is a long step forward in implementing the 3Rs principles (replacement, reduction and refinement and of animals in experiments) and relieving suffering of the animals used in experimentation.
En dag vil det lykkes for forskersamfundet at udvikle alternative metoder til erstatning af dyreforsøg, men den tid er endnu ikke kommet.
One day the scientific community will succeed in developing alternative methods for animal experiments, but the time has not come yet.
Dyreforsøg og navnlig brugen af ikke-menneskelige primater er et følsomt og kontroversielt emne på grund af en øget bevidsthed om dyrevelfærd blandt borgerne.
Animal testing and especially the use in research of non-human primates (NHP) is a sensitive and controversial topic owing to an increasing awareness of animal welfare among the citizens.
Mange dyreværns-ngo'er har gode argumenter mod dyreforsøg: Det er dyrplageri, det er dårlig videnskabelig praksis, det siger ikke med sikkerhed noget om virkningen hos mennesker, omkostningerne overstiger fordelene, og dyrene har en iboende ret til ikke at blive brugt til forsøg.
Many animal rights NGOs use good arguments against animal testing: it is cruel, it is poor scientific practice, it cannot reliably predict the effects in humans, the costs outweigh the benefits and animals have an intrinsic right not to be used for experimentation.
Som et udtryk for disse synspunkter opfordrede Europa-Parlamentet i en skriftlig erklæring af marts 2007 til at revidere direktiv 809/609/EF "som en anledning til at: a) gøre det til højeste prioritet at få standset brugen af menneskeaber og aber, der er indfanget i naturen, til videnskabelige eksperimenter, og b) udfærdige en tidsplan for udskiftningen af brugen af alle former for primater i videnskabelige eksperimenter med alternativer".
Reflecting such views, the European Parliament in a Written Declaration of March 2007 urged the revision of Directive 809/609/EC "as an opportunity to: a) make ending the use of apes and wild-caught monkeys in scientific experiments an urgent priority, and b) establish a timetable for replacing the use of all primates in scientific experiments with alternatives".
Ordføreren underskrev også denne erklæring.
The draftsman also signed this declaration.
Direktivforslaget indeholder et forbud mod at bruge store aber til forsøg, og i EU stammer den sidste brug af chimpanser fra 1999.
In the draft directive there is a ban on the use of Great Apes in experiments, and in the EU the last use of chimpanzees derives from the year 1999.
Dette udgør således ikke et problem.
Therefore, this is not a problem.
Problemet er imidlertid, at der er et behov for at bruge mindre ikke-menneskelige primater, fordi de mere end nogen andre arter har anatomiske, fysiologiske og immunologiske systemer, der ligner menneskets (om end de ikke er identiske), og de er modtagelige over for sygdomme, som måske ikke findes hos andre arter.
The problem however, is that there is a need to use smaller NHPs because, compared to humans, they have more similar (although not identical) anatomical, physiological and immunological systems than any other species and they are susceptible to diseases that may not be present in other species.
Derfor er brugen af primater fortsat uundgåelig på flere væsentlige forskningsområder inden for menneskelig velfærd.
Therefore, the use of primates remains unavoidable in several essential research areas for the welfare of humans.
I grundforskningen og den anvendte forskning bruges dyreforsøg bl.a. til at finde frem til helbredelsesmuligheder eller lindring inden for følgende områder: aids, type 2-diabetes, tuberkulose, malaria, slagtilfælde, kræft, hepatitis, SARS, neurodegenerative sygdomme (Parkinsons, Alzheimers), multipel sklerose, polio, fertilitetsforskning, hæmoragisk denguefeber og stofmisbrug.
In basic and applied research, animal testing is used, for instance in finding cure or relief in the following areas: AIDS, type 2 diabetes, tuberculosis, malaria, stroke, cancer, hepatitis, SARS, neuro-degenerative diseases (Parkinson, Alzheimer), multiple sclerosis, poliomyelitis, fertility research, dengue haemorrhagic fever and drug abuse.
Et forbud mod brugen af ikke-menneskelige primater til forsøg vil medføre en betydelig reduktion i omfanget af den biomedicinske forskning i Europa på bekostning af sundhed og velfærd for mennesker og dyr.
To ban NHP testing in these fields will result in a significant reduction in the amount of biomedical research undertaken in Europe to the detriment of human and animal health and welfare.
I nær fremtid er det ikke muligt at udfærdige en tidsplan for udskiftning af ikke-menneskelige primater med alternativer.
In the near future, it is not possible to establish a time table for replacing NHPs with alternatives.
Den seneste videnskabelige viden om alternativer er formuleret i SCHER-rapporten "The need for non-human primates in biomedical research, production and testing of products and devices" (Behovet for ikke-menneskelige primater i biomedicinsk forskning, produktion og afprøvning af produkter og udstyr).
The latest scientific knowledge about alternatives is expressed in the SCHER report "The need for non-human primates in biomedical research, production and testing of products and devices".
SCHER yder videnskabelig rådgivning til Kommissionen.
SCHER provides the Commission with scientific advice.
I den akademiske verden er man af stort set samme opfattelse.
The same opinion is largely shared by Academia.
Det er således måske ikke rigtigt, når der i ovenstående citerede erklæring fra Parlamentet står, at "avanceret teknologi og avancerede teknikker nu kan tilbyde alternative metoder, der viser sig at være mere effektive og troværdige end eksperimenter med primater".
Thus, the above cited Parliament declaration may not be correct when stating that "advanced technology and techniques provide alternative methods that are proving to be more efficient and reliable than primate experiments".
I de tilfælde, hvor det ikke er muligt at undgå dyreforsøg, er det væsentligt at sikre, at de dyr, der stadig bruges i forskningen, kan få den bedste beskyttelse og velfærd, og at forsøgene er stramt reguleret.
Whenever it is not possible to avoid animal experiments, it is essential to ensure that animals still used in research can have the highest protection and welfare and that experiments be tightly regulated.
Ordføreren er helt enig i direktivets formål og omfang.
The draftsman agrees fully with the purpose and the scope of the Directive.