natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alle ansøgninger, hvorom der er sendt en første vurderingsrapport til Kommissionen, bør viderebehandles i overensstemmelse med den procedure, der er fastlagt i forordning (EF) nr. 258/97.
All applications for which an initial assessment report has already been forwarded to the Commission should continue according to the procedure defined in 258/97/ec.
Relevante overgangsforanstaltninger vedrørende anvendelsen af stk. 1, der har til formål at ændre ikke-væsentlige be ­ stem ­ melser i denne forordning, bl.a. ved at supplere den, vedtages efter forskrifts ­ proceduren med kontrol i artikel 14, stk. 3.
Any appropriate transitional measures for the application of paragraph 1, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Den anvendes fra seks måneder efter offentliggørelsen af denne forordning [dato].
It shall apply from six months after the date of publication of this Regulation [date].
Den anvendes fra tolv måneder efter offentliggørelsen af denne forordning [dato].
It shall apply from 12 months after the date of publication of this Regulation [date].
Det er nødvendigt at udsætte forordningens anvendelse fra 6 til 12 måneder for at Kommissionen kan vedtage præcise gennemførelsesbestemmelser for de enkelte artikler og for at skabe en passende tidsramme for medlemsstaterne og virksomhederne i denne sektor til bedre forberedelse..
Extending the validity of the regulation from six to 12 months is needed to enable the Commission to adopt implementing rules for individual articles, and provides appropriate time for improving preparations by the Member States and operators in this sector.
om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om nye fødevarer og om ændring af forordning (EF) nr. XXX/XXXX [fælles procedure]
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on novel foods and amending regulation (EC) No XXX/XXXX [common procedure]
Kommissionens forslag ændrer forordning (EF) nr. 258/97 om nye levnedsmidler med henblik på at forenkle og centralisere proceduren for godkendelse af nye fødevarer og for at bringe dem i omsætning.
The Commission proposal amends Regulation (EC) No 258/97 on novel foods with a view to simplifying and centralising the procedure for authorising novel foods and placing them on the market.
Kommissionen har til hensigt at definere forordningens anvendelsesområde mere præcist ved at udelukke de kategorier af fødevarer, der allerede er omfattet af specifik lovgivning.
The Commission intends to define the scope of the Regulation more accurately by excluding categories of foods in respect of which specific legislation already exists.
Således vil genetisk modificerede organismer, fødevaretilsætningsstoffer, aromaer, ekstraktionsmidler, enzymer, vitaminer og mineraler blive undtaget fra forordningen.
Hence genetically modified organisms, food additives, flavourings, extraction solvents, enzymes, vitamins and minerals will be excluded from the Regulation.
Alle ansøgninger om godkendelse vil skulle indgives til Kommissionen og derefter henvises til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, der skal gennemføre sikkerhedskontroller.
All applications for authorisation will have to be submitted to the Commission and then assigned to the European Food Safety Authority, which will have to carry out safety checks.
Nye fødevarer må ikke udgøre nogen sundhedsrisiko, de må ikke vildlede forbrugerne, og hvis de anvendes som erstatning for en anden fødevare, må de heller ikke udgøre en ernæringsmæssig forringelse.
Novel foods must not pose any risk to health, they must not mislead consumers and if they are used as a replacement food they must not compromise nutrition.
Efter at have konsulteret Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet vil Kommissionen – ved hjælp af udvalgsproceduren – beslutte, om det nye produkt skal optages på listen over nye fødevarer, og om ekstra mærkning er påkrævet.
Once the EFSA has been consulted the Commission - by means of the committee procedure - will decide whether the new product is to be placed on the register of novel foods and whether special extra labelling will be required.
Hvad angår traditionelle fødevarer fra tredjelande, har Kommissionen til hensigt at forenkle godkendelsen af dem og at vurdere deres sikkerhed på grundlag af erfaringerne med sikker anvendelse af dem i oprindelseslandet.
In the case of traditional foods from third countries, the Commission intends to simplify the authorisation thereof and to assess their safety on the basis of the experience of safe use in the country of origin.
Ordføreren er enig i, at der er behov for at forenkle godkendelsesproceduren, navnlig fordi Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet er den rette til at foretage en videnskabelig vurdering af fødevarers sikkerhedsniveau.
The rapporteur agrees with the need to simplify the authorisation procedure, especially since the EFSA is the right body to assess the safety level of foods scientifically.
Selv om Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet er i stand til at give alle former for videnskabelige garantier for fødevaresikkerhed, anser vi det for positivt, at Europa-Parlamentet bevarer sin vetoret for således at sikre, at de demokratisk valgte repræsentanter i de mest følsomme og kontroversielle sager bevarer deres legitime ret til at udøve kontrol (lovgivning med kontrol-procedure).
Although the EFSA is able to provide a full range of scientific guarantees concerning food safety, we should welcome the fact that the European Parliament will retain the power of veto, so as to ensure that in the most sensitive and controversial cases the democratically elected representatives will retain their legitimate power of oversight (regulation-with-oversight procedure).
Derudover opfordrer ordføreren til, at Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi høres i alle sager, hvori der er et etisk problem vedrørende anvendelse af nye fødevareteknologier og omsætning af nye fødevarer.
In addition, the rapporteur is calling for the European Group on Ethics in Science and New Technologies to be consulted in any case involving an ethical problem concerning the use of new food technologies and the placing of novel foods on the market.
Med hensyn til traditionelle fødevarer fra tredjelande skal perioden med sikker anvendelse defineres præcist, for at man kan sikre, at det er fuldstændigt sikkert at anvende produktet, og derfor foreslår ordføreren en periode på 50 år i stedet for det generelle udtryk "en generation".
As regards traditional foods from a third country, the period of safe use must be precisely defined in order to censure that the product is perfectly safe to use, for which reason the rapporteur is proposing a 50-year period instead of the general expression 'one generation'.
Endelig fastholder ordføreren, at fødevaresikkerhed og forbrugernes sundhed skal have absolut førsteprioritet i alle faser af proceduren til godkendelse af nye fødevarer, og at de er vigtigere end kommercielle interesser og beskyttelse af intellektuelle ejendomsrettigheder, herunder især videnskabelige data til påvisning af, at et produkt er sikkert.
Lastly, the rapporteur maintains that the absolute priority at all stages of the procedure for authorising novel foods must be food safety and the health of consumers, which take priority over commercial interests and the protection of intellectual-property rights, in particular scientific data demonstrating that a product is safe.
I fuld overensstemmelse med forsigtighedsprincippet bør EU give borgerne et komplet sæt sikkerhedsforanstaltninger vedrørende sundhed samt kvalitet og gennemsigtighed i forbindelse med fødevarer.
In full accordance with the precautionary principle, the EU should provide its citizens with a full range of safeguards concerning health and the quality and transparency of foods.
(2a) De standarder, der er defineret i EU-lovgivningen, skal anvendes på alle fødevarer, herunder fødevarer importeret fra tredjelande, der bringes i omsætning på fællesskabsmarkedet.
(2a) The standards defined in EU legislation must be applied to all food placed on the Community market, including food imported from third countries.
Med henblik på at tydeliggøre lovgivningen bør der være en form for uddybning af kriterierne for nyskabelse af en fødevare i selve teksten eller i betragtningen.
In order to make the legislation clear, there should be some explanation of the criteria for novelty of a food in the text itself or in the recitals.
(6) Det bør endvidere præciseres, at en fødevare bør betragtes som en ny fødevare, når der anvendes en produktionsteknologi, der ikke har været anvendt før.
(6) It should also be clarified that a food should be considered as novel when it is applied a production technology, which was not previously used.
Navnlig bør denne forordning omfatte nye teknologier inden for avl og fødevarefremstillings­processer, som har betydning for fødevaren og dermed kan have betydning for fødevare­sikkerheden.
In particular, emerging technologies in breeding and food production processes, which have an impact on food and thus might have an impact on food safety, should be covered by this Regulation.
Nye fødevarer bør derfor omfatte fødevarer, der er af vegetabilsk og animalsk oprindelse, og som er fremstillet ved ikke-traditionelle avlsmetoder, og fødevarer, der er modificeret ved nye fremstillingsprocesser, f.eks. nanoteknologi og nanovidenskab, som kan have en indvirkning på fødevaren .
Novel food should therefore include foods derived from plants and animals, produced by non-traditional breeding techniques, and foods modified by new production processes, such as nanotechnology and nanoscience which might have an impact on food.
Fødevarer fremstillet på grundlag af nye plantesorter eller dyreracer frembragt ved traditionelle avlsmetoder bør ikke betragtes som nye fødevarer.
Food derived from new plant varieties, or animal breeds produced by traditional breeding techniques, should not be considered as novel foods.
(6) Denne forordnings anvendelsesområde bør dække alle fødevarer, som ikke i væsentlig grad har været anvendt til konsum i Fællesskabet inden den 15. maj 1997.
(6) The scope of this Regulation should encompass all food which was not used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Kriterierne for nyskabelse med hensyn til fødevarer bør omfatte anvendelse af nye arter af organismer som f.eks. planter, dyr, mikroorganismer, svampe og alger samt a nvendelse af nye dele af eksisterende organismer og stoffer med ny molekylær struktur.
The criteria for novelty in relation to food should include use of new species of organisms such as plants, animals, micro-organisms, fungi or algae, and use of new parts of existing organisms and substances with a new molecular structure .
E ksisterende fødevare r bør betragtes som ny e , hvis de er blevet ændret på en sådan måde, at de re s kemiske sammensætning, molekylære struktur, partikelstørrelse eller andre elementer er ændret således, at det sandsynligvis har betydning for fødevaresikkerheden.
Existing food should be considered novel if it has been modified in a way that changes its chemical composition, molecular structure, particle size or other elements in a way that is likely to have an impact on food safety.
Det bør endvidere præciseres, at en fødevare bør betragtes som en ny fødevare, når der anvendes en produktionsteknologi, der ikke har været anvendt før.
It should also be clarified that a food should be considered as novel when it is applied a production technology, which was not previously used.
Nye fødevarer bør derfor omfatte fødevarer, der er af vegetabilsk og animalsk oprindelse, og som er fremstillet ved ikke-traditionelle avlsmetoder, og fødevarer, der er modificeret ved nye fremstillingsprocesser, f.eks. nanoteknologi og nanovidenskab, som kan have en indvirkning på fødevaresikkerheden .
Novel food should therefore include foods derived from plants and animals, produced by non-traditional breeding techniques, and foods modified by new production processes, such as nanotechnology and nanoscience which might have an impact on food safety .
Fødevarer fremstillet på grundlag af nye plantesorter eller dyreracer frembragt ved traditionelle avlsmetoder bør ikke betragtes som nye fødevarer
Food derived from new plant varieties, or animal breeds produced by traditional breeding techniques, should not be considered as novel foods
Med henblik på at tydeliggøre lovgivningen bør der være en form for uddybning af kriterierne for nyskabelse af en fødevare, fortrinsvis i selve teksten eller i betragtningen.
In order to make the legislation clear, there should be some explanation of the criteria for novelty of a food preferably in the text itself or in the recitals.
Den foreslåede tekst har til formål at beskrive, hvordan lovgivningen for nye fødevarer fungerer på nuværende tidspunkt.
The proposed text aims at describing the way the novel food legislation is working at present.
Ordet "sikkerhed" mangler i andensidste sætning.
The word “safety” is missing in the second last sentence.
(6a) Fødevarer fra klonede dyr og deres afkom bør dog undtages fra denne forordnings anvendelsesområde.
(6a) Food produced from cloned animals and their offspring should, however, be excluded from the scope of this Regulation.
De bør reguleres af en særforordning på grundlag af den fælles beslutningsprocedure i stedet for den " fælles procedure ".
It should be governed by a specific regulation to be enacted through the co-decision procedure instead of through the "common procedure".
Kommissionen bør frem sætte et lovgivningsforslag med dette formål , inden nærværende forordning træder i kraft.
The Commission should present a legislative proposal to this effect before the date of application of this Regulation.
I lyset af konklusioner ne fra Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi og bestemmelserne i Rådets direktiv 98/58/EF af 20. juli 1998 om beskyttelse af dyr, der holdes til landbrugsformål 1 , bør fødevarer fra klonede dyr eller deres afkom ikke markedsføres i Fællesskabet før ikrafttrædelsen af en særforordning vedrørende disse produkter .
In the light of the opinion of the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the provisions of Council Directive 98/58/EC of 20 July 1998 concerning the protection of animals kept for farming purposes, food produced from cloned animals and their offspring 1 should not be placed on the market before the entry into force of the specific regulation governing these products.
Beslutningen om at godkende eller afvise fødevarer fra klonede dyr og deres afkom kræver en tilbundsgående overvejelse af samtlige fødevaresikkerhedskriterier og etiske kriterier og mulige følger for dyrs velfærd.
The decision about whether or not to authorise food from cloned animals and their offspring needs in depth consideration of all food safety criteria as well as ethical criteria and potential impacts on animal welfare.
Det bør derfor ikke overlades til komitologiproceduren, men underkastes en lovgivningsmæssig beslutning med anvendelse af den fælles beslutningsprocedure.
It should therefore not be left to the comitology procedure, but be governed by a legislative decision under application of the co-decision procedure.
Indtil sær forordning en træder i kraft, bør der indføres et moratorium for markedsføringen af sådanne fødevarer .
A moratorium should be put in place for such food, until the specific legislation has entered into force.
(6b) Kloning af dyr er uforenelig med punkt 20 og 21 i bilaget til Rådets direktiv 98/58/EF.
(6b) The cloning of animals is incompatible with paragraphs 20 and 21 of the Annex to Directive 98/58/EC.
Punkt 20 forbyder naturlig eller kunstig avl eller avlsmetoder, der påfører eller kan påføre de berørte dyr lidelse eller skade.
Paragraph 20 prohibits natural or artificial breeding or breeding procedures which cause or are likely to cause suffering or injury to any of the animals concerned.
Punkt 21 forbyder, at der holdes dyr til landbrugsformål, hvis det ikke ud fra dyrets genotype eller fænotype med rimelighed kan forventes, at det kan ske uden at skade dyrets sundhed eller velfærd.
Paragraph 21 prohibits the keeping of animals for farming purposes unless it can reasonably be expected that, on the basis of their genotype or phenotype, they can be kept without a detrimental effect on their health or welfare.
De sundheds- og velfærdsproblemer, som dyr oplever som følge af kloning, betyder, at denne proces er uforenelig med visse bestemmelser i Rådets direktiv 98/58/EF.
The animal health and welfare problems caused by cloning mean that this process is incompatible with certain provisions of Council Directive 98/58/EC.
(6 c ) Kendskabet til de sundhedsmæssige virkninger af fødevarer, der er fremstillet via nanoteknik, og som dermed indeholder nanopartikler, er indtil videre beskedent.
(6c) Little is known at present about the health implications of foods containing nanoparticles manufactured by means of nanotechnological procedures.
I henhold til forsigtighedsprincippet bør anvendelsen af nanopartikler i forbindelse med fremstilling af fødevarer derfor udsættes, indtil der foreligger videnskabelige resultater af virkningerne af denne anvendelse.
In keeping with the precautionary principle, the use of nanoparticles in the manufacturing of foods should be suspended until scientific findings concerning the implications of their use are available.
(7) Om fornødent bør der vedtages gennemførelsesbestemmelser for at fastsætte kriterier med henblik på at lette vurderingen af, om en fødevare har været anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Fællesskabet før den 15. maj 1997.
(7) If necessary, implementing measures should be adopted to provide for criteria in order to facilitate the assessment of whether a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
(7) Der bør vedtages gennemførelsesbestemmelser for at fastsætte yderligere kriterier med henblik på at lette vurderingen af, om en fødevare har været anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Fællesskabet før den 15. maj 1997.
(7) Implementing measures should be adopted to provide for further criteria in order to facilitate the assessment of whether a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Det er nødvendigt at vedtage gennemførelsesforanstaltninger for yderligere at beskrive kriterierne for nyskabelse.
It is necessary that implementing measures are adopted in order to further describe the criteria for novelty.
Ordet yderligere bør tilføjes, da der allerede er givet en vis forklaring med ændringsforslagene til betragtning 6.
The word further should be added as some explanation is already given with the amendments to recital 6.
(8a) Bestemmelserne i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om udarbejdelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler 1 bør finde anvendelse, når et produkt under hensyntagen til alle dets karakteristika kan omfattes af definitionen af "lægemiddel" samt definitionen af et produkt, som er dækket af anden fællesskabslovgivning.
(8a) The provisions of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use 1 should apply where a product, taking into account all its characteristics, may fall within the definition of "medicinal product" and within the definition of a product covered by other Community legislation.
I denne henseende kan en medlemsstat, hvis den i henhold til direktiv 2001/83/EF fastslår, at et stof er et lægemiddel, begrænse et sådant produkts markedsføring i henhold til fællesskabslovgivningen.
In this respect, a Member State may, if it establishes in accordance with Directive 2001/83/EC that a substance is a medicinal product, restrict the placing on the market of such a product in accordance with Community law.
Denne betragtning sikrer større klarhed for industrien og forbrugerne for så vidt angår den måde, hvorpå det indre marked fungerer, i forbindelse med produkter i gråzonen (lægemidler/fødevarer).
This provides more clarity for industry and consumers about the functioning of the market in relation to borderline products (medicine/food).
I visse tilfælde kan det være nødvendigt at kræve supplerende mærkningsoplysninger, navnlig vedrørende beskrivelsen af fødevaren, dens oprindelse eller dens anvendelsesbetingelser , som kan indeholde oplysninger om etiske overvejelser .
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source or its conditions of use and which may includeinformation relating to ethical considerations .
Kriterierne for supplerende mærkningsoplysninger bør også omfatte etiske overvejelser som f.eks. kloning.
The criteria for additional labelling should also include ethical considerations such as cloning.
Det bør således være muligt at kræve mærkning af fødevarer fremstillet af klonede dyr.
Thus, it should be possible to require labelling of foods produced from cloned animals.
(21a) Indførelsen af et europæisk kvalitetsmærke vi l l e gøre det muligt for forbrugerne at identificere produkter, som er fremstillet i overensstemmelse med EU’s stringente miljø-, dyrevelfærds - og fødevaresikkerhedsstandarder og vil le i tillæg til denne forordning udgøre en anden vigtig del af EU’s generelle politik om at oplyse borgerne om produkternes karakteristika og de vilkår, de er fremstillet under.
(21a) The introduction of a European quality label would allow consumers to identify products that are produced in accordance with the European Union´s strict environmental, animal-welfare and food-safety standards and would form another essential part, in addition to this Regulation, of the European Union´s general policy of informing its citizens about the characteristics of products and the circumstances in which they were produced.
(24) Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi, som er nedsat ved Kommissionens afgørelse af 16. december 1997, kan høres , når det er relevant, med henblik på at få råd om de etiske aspekter i forbindelse med omsætningen af nye fødevarer.
(24) The European Group on Ethics in Science and New Technologies established by Commission Decision of 16 December 1997 may be consulted, where appropriate , with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the placing on the market of novel foods.
(24) Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi, som er nedsat ved Kommissionens afgørelse af 16. december 1997, bør høres med henblik på at få råd om de etiske aspekter i forbindelse med anvendelse af ny teknologi og omsætningen af nye fødevarer
(24) The European Group on Ethics in Science and New Technologies established by Commission Decision of 16 December 1997 should be consulted, with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the use of new technologies and the placing on the market of novel foods.
Artikel 2 ‑ stk. 2 ‑ litra b a (nyt)
Article 2 ‑ paragraph 2 ‑ point b a (new)
ba) fødevarer fra klonede dyr eller deres afkom.
( ba ) food produced from cloned animals or their offspring .
Kommissionen fremsætter senest den 31. december 2009 et specifikt lovgivningsforslag med dette formål.
The Commission shall present a specific legislative proposal for such food before 31 December 2009.
Beslutningen om at bringe fødevarer fra klonede dyr eller deres afkom i omsætning bør ikke overlades til en komitologiprocedure, men bør træffes i en specifik forordning fra Europa-Parlamentet og Rådet på grundlag af den fælles beslutningsprocedure.
The decision about placing on the market of foods produced from cloned animals or their offspring should not be left to a comitology decision, but should be taken in a specific Regulation of the European Parliament and the Council, based on the co-decision procedure.