natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dog skal godkendelsesindehaveren give hver medlemsstat meddelelse, inden det biocidholdige produkt bringes i omsætning på denne medlemsstats område, og mærke produktet på den pågældende medlemsstats officielle sprog, medmindre andet fastsættes af denne.
However, the authorisation holder shall notify each Member State before placing the biocidal product on the market within the territory of that Member State and shall use the official language or languages of that Member State in the product's labelling, unless that Member State provides otherwise.
Et biocidholdigt produkt, der er godkendt efter artikel 25, kan gøres tilgængeligt på markedet i alle medlemsstater uden krav om gensidig anerkendelse.
A biocidal product authorised in accordance with Article 25 may be placed on the market in all Member States without the need for mutual recognition.
Dog skal godkendelsesindehaveren give hver medlemsstat meddelelse, 30 dage inden det biocidholdige produkt bringes i omsætning på denne medlemsstats område, og mærke produktet på den pågældende medlemsstats officielle sprog, medmindre andet fastsættes af denne.
However, the authorisation holder shall notify each Member State 30 days before placing the biocidal product on the market within the territory of that Member State and shall use the official language or languages of that Member State in the product's labelling, unless that Member State provides otherwise.
Da formålet med den forenklede godkendelsesprocedure er at sikre, at visse produkter med lavere risici for miljøet og menneskers sundhed kan bringes i omsætning hurtigt, er tidsfristen for meddelelsen tilstrækkelig kort til ikke at forlænge de øvrige procedurer unødvendigt.
As the objective of the simplified authorisation procedure is to ensure that certain products presenting lower risks to the environment and human health can be put quickly on the market, the deadline for the notification is sufficiently short in order not to prolong unnecessarily the related procedures.
Samtidig giver den medlemsstaten nok tid til at gribe til handling om nødvendigt.
At the same time, it gives Member States enough time to act if necessary.
Kommissionen kan vedtage gennemførelsesretsakter vedrørende yderligere præcisering af de procedurer der skal følges i forbindelse med en ændring af bilag I. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 81, stk. 3.
The Commission may adopt implementing acts further specifying the procedures to be followed with respect to an amendment of Annex I. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Den forenklede procedure, som Rådet har indført, er ikke specifik nok for så vidt angår procedurerne for indførelse af nye stoffer i bilag I. Navnlig er ECHA's rolle i forløbet uklar.
The simplified procedure introduced by Council is not sufficiently specific regarding the procedures for introducing new substances into Annex I. In particular the role of ECHA in the process is unclear.
Disse proceduremæssige forhold kunne blive afklaret ved hjælp af gennemførelsesforanstaltninger, som det fremgår af ændringsforslaget.
These procedural arrangements could be addressed through implementing measures as foreseen in the amendment.
Hvis den kompetente modtagelsesmyndighed træffer afgørelse om godkendelse, fører den følgende oplysninger ind i registret over biocidholdige produkter:
Where the receiving competent authority decides to grant an authorisation it shall enter the following information in the Register for Biocidal Products:
a) resuméet af det eller de biocidholdige produkters egenskaber som omhandlet i artikel 21, stk. 2
(a) the summary of biocidal product characteristics referred to in Article 21(2);
b) den endelige vurderingsrapport
(b) the final assessment report;
c) eventuelle vilkår eller betingelser, der gælder for tilgængeliggørelsen på markedet eller anvendelsen af det biocidholdige produkt.
(c) any terms or conditions imposed on the making available on the market or use of the biocidal product.
Hvis den kompetente modtagende myndighed træffer afgørelse om ikke at meddele godkendelse, fører den den endelige vurderingsrapport ind i registret over biocidholdige produkter.
Where the receiving competent authority decides not to grant an authorisation it shall enter the final assessment report in the Register for Biocidal Products.
Under alle omstændigheder giver den ansøgeren meddelelse om sin afgørelse og fremsender en elektronisk kopi af den endelige vurderingsrapport.
In either case, it shall notify the applicant of its decision together with an electronic copy of the final assessment report.
Af artikel 70 som ændret af Rådet fremgår det nu klart, at registret over biocidholdige produkter er det eneste middel til udveksling af oplysninger vedrørende ansøgninger, og derudover indeholder den oplysninger om, hvad der bør indføres i registret og hvornår.
Article 70, as modified by the Council, now makes clear that the Biocidal Products Register is the exclusive means of exchanging information regarding applications and provides indications as to what should be uploaded into the Register and when.
Artikel 30 – stk. 3 – litra a
Article 30 – paragraph 3 – point a
a) en liste over alle relevante data, der er fremkommet siden den oprindelige godkendelse eller, alt efter omstændighederne, den forrige fornyelse, samt
(a) a list of all relevant data that it has generated since the initial authorisation or, as appropriate, previous renewal; and
a) med forbehold af artikel 20, stk. 1, alle relevante data, der kræves i artikel 19, der er fremkommet siden den oprindelige godkendelse eller, alt efter omstændighederne, den forrige fornyelse, eller en dataadgangstilladelse til disse data samt
(a) without prejudice to Article 20(1), all relevant data required under Article 19 that has been generated since the initial authorisation or, as appropriate, previous renewal , or a letter of access to such data ; and
Henvisninger til artikel 19 og 20 gør teksten mere præcis.
References made to Article 19 and 20 make the text more precise.
For at opnå databeskyttelse kræves det, at de pågældende data rent faktisk er indgivet.
In order to obtain data protection, it is required that the data is actually submitted.
Muligheden for at indsende en dataadgangstilladelse bør inkluderes i denne bestemmelse for tilfælde, hvor dataejeren er forskellig fra ansøgeren, der ønsker at søge om fornyet godkendelse.
The possibility to submit a letter of access should be included in this provision for cases when the data owner is different from the applicant wishing to seek a renewal.
Artikel 30 – stk. 4 – afsnit 1
Article 30 – paragraph 4 – subparagraph 1
Den modtagende kompetente myndighed oplyser ansøgeren om de gebyrer, der skal erlægges i henhold til artikel 79 og afviser en ansøgning, hvis ansøgeren ikke har betalt gebyrerne inden for 30 dage.
The receiving competent authority shall inform the applicant of the fees payable under Article 79 and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Den modtagende kompetente myndighed oplyser ansøgeren om de gebyrer, der skal erlægges i henhold til artikel 79, stk. 2, og afviser en ansøgning, hvis ansøgeren ikke har betalt gebyrerne inden for 30 dage.
The receiving competent authority shall inform the applicant of the fees payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Ved modtagelsen af de gebyrer, der skal erlægges i henhold til artikel 79 , accepterer den modtagende kompetente myndighed ansøgningen og giver ansøgeren meddelelse herom med angivelse af datoen for accepten.
Upon receipt of the fees payable under Article 79 , the receiving competent authority shall accept the application and inform the applicant accordingly, indicating the date of the acceptance.
Ved modtagelsen af de gebyrer, der skal erlægges i henhold til artikel 79, stk. 2 , accepterer den modtagende kompetente myndighed ansøgningen og giver ansøgeren meddelelse herom med angivelse af datoen for accepten.
Upon receipt of the fees payable under Article 79(2) , the receiving competent authority shall accept the application and inform the applicant accordingly, indicating the date of the acceptance.
Så snart den modtagende kompetente myndighed har truffet afgørelse om en eventuel fornyelse af den nationale godkendelse, ajourfører den de i artikel 29, stk. 4, anførte oplysninger i registret over biocidholdige produkter.
As soon as the receiving competent authority has taken a decision on whether to grant a renewal of a national authorisation, it shall update the information referred to in Article 29(4) in the Register for Biocidal Products.
Den giver ansøgeren meddelelse om sin afgørelse og fremsender en elektronisk kopi af den endelige vurderingsrapport.
It shall notify the applicant of its decision together with an electronic copy of the final assessment report.
De kompetente myndigheder i de berørte medlemsstater oplyser ansøgeren om de gebyrer, der skal erlægges i henhold til artikel 79 og afviser en ansøgning, hvis ansøgeren ikke har betalt gebyrerne inden for 30 dage .
The competent authorities of the Member States concerned shall inform the applicant of the fees payable under Article 79 and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days .
De giver ansøgeren og de øvrige kompetente myndigheder meddelelse herom.
They shall inform the applicant and the other competent authorities accordingly.
Ved modtagelsen af de gebyrer, der skal erlægges i henhold til artikel 79 , accepterer den kompetente myndighed i de berørte medlemsstater ansøgningen og giver ansøgeren meddelelse herom med angivelse af datoen for accepten.
Upon receipt of the fees payable under Article 79, the competent authority of the Member States concerned shall accept the application and inform the applicant indicating the date of acceptance.
De kompetente myndigheder i de berørte medlemsstater oplyser ansøgeren om de gebyrer, der skal erlægges i henhold til artikel 79, stk. 2, og afviser en ansøgning, hvis ansøgeren ikke har betalt gebyrerne inden for 60 dage .
The competent authorities of the Member States concerned shall inform the applicant of the fees payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 60 days .
Ved modtagelsen af de gebyrer, der skal erlægges i henhold til artikel 79, stk. 2 , accepterer den kompetente myndighed i de berørte medlemsstater ansøgningen og giver ansøgeren meddelelse herom med angivelse af datoen for accepten.
Upon receipt of the fees payable under Article 79(2), the competent authority of the Member States concerned shall accept the application and inform the applicant indicating the date of acceptance.
Teksten bør indeholde en henvisning til artikel 79, stk. 2, som er den korrekte henvisning vedrørende gebyrer, der erlægges til medlemsstaterne.
The text should include a reference to Article 79(2), which is the correct reference for fees paid to Member States.
Senest 90 dage efter valideringen af ansøgningen og med forbehold af artikel 34, 35 og 36 godkender de berørte medlemsstater resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber og indfører deres godkendelse i registret over biocidholdige produkter.
Within 90 days of validating the application, and subject to Articles 34, 35 and 36, the Member States concerned shall agree on the summary of biocidal product characteristics and shall record their agreement in the Register for Biocidal Products.
Senest 90 dage efter valideringen af ansøgningen og med forbehold af artikel 34, 35 og 36 godkender de berørte medlemsstater resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber , som er knyttet til den nationale godkendelse, der er udstedt af referencemedlemsstaten, og indfører deres godkendelse i registret over biocidholdige produkter.
Within 90 days of validating the application, and subject to Articles 34,35 and 36, the Member States concerned shall agree on the summary of biocidal product characteristics included in the national authorisation granted by the reference Member State and shall record their agreement in the Register for Biocidal Products.
Hvis der ikke opnås enighed inden for den frist på 90 dage, der er anført i andet afsnit, kan hver medlemsstat, der er indforstået med det biocidholdige produkts egenskaber som omhandlet i første afsnit registrere sit samtykke i registret over biocidholdige produkter og godkende produktet i overensstemmelse med det resumé af det biocidholdige produkts egenskaber, som den pågældende medlemsstat er indforstået med, dog med forbehold af artikel 34, 35 og 36.
Without prejudice to Articles 34, 35, and 36, if agreement is not reached within the 90 day period referred to in the second subparagraph, each Member State which agrees to the biocidal product characteristics referred to in the first subparagraph may register its agreement in the Register of Biocidal Products and authorise the product in conformity with the summary of biocidal product characteristics to which it agreed.
Sammenhæng mellem forordning (EF) nr. 1107/2009 og nærværende forordning er afgørende.
Consistency between Regulation 1107/2009 and this one is essential.
I betragtning af at bestemmelserne om zonegodkendelse i forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler udelukker muligheden for, at én medlemsstat forsinker godkendelsesproceduren i de øvrige medlemsstater, skal det samme princip gælde i biocidforordningen, så snart ordførerens udkast til optagelse er afsluttet.
Given that the provisions on zonal authorisation in Regulation 1107/2009 on PPP exclude the possibility for one Member State to delay the authorisation procedure in the other Member States once the Draft Inclusion by the Rapporteur has been finalised, the same principle should apply within the Biocides Regulation.
Dette vil gøre det muligt at undgå unødvendige forsinkelser, der kunne bringe fordelene ved den gensidige anerkendelsesproces i fare.
This will allow avoiding unnecessary delays which could jeopardise the benefits of the mutual recognition process.
Proceduren afsluttes, når alle de berørte medlemsstater har godkendt resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber og indført deres godkendelse i registret over biocidholdige produkter.
The procedure shall be closed after all the Member States concerned have agreed on the summary of biocidal product characteristics and recorded their agreement in the Register for Biocidal Products.
Proceduren i stk. 2 afsluttes, når alle de berørte medlemsstater har godkendt resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber , som er knyttet til den nationale godkendelse, der er udstedt af referencemedlemsstaten, samt vilkårene og betingelserne for godkendelsen og indført deres godkendelse i registret over biocidholdige produkter.
The procedure referred to in paragraph 2 shall be closed after all the Member States concerned have agreed on the summary of biocidal product characteristics included in the national authorisation granted by the reference Member State together with the terms and conditions of the authorisation, and recorded their agreement in the Register for Biocidal Products.
Sammenhæng mellem forordning nr. 1107/2009 og nærværende forordning er afgørende.
Consistency between Regulation 1107/2009 and this one is essential.
Senest 30 dage efter procedurens afslutning godkender hver af de berørte medlemsstater det biocidholdige produkt i overensstemmelse med det godkendte resumé af det biocidholdige produkts egenskaber.
Within 30 days of closure of the procedure, each of the Member States concerned shall authorise the biocidal product in conformity with the agreed summary of biocidal product characteristics.
Senest 30 dage efter afslutningen af den i stk. 3 omhandlede procedure godkender de berørte medlemsstater det biocidholdige produkt i overensstemmelse med det godkendte resumé af det biocidholdige produkts egenskaber.
Within 30 days of closure of the procedure referred to in paragraph 3 , Member States concerned shall authorise the biocidal product in conformity with the agreed summary of biocidal product characteristics.
Artikel 33 – stk. 2 – litra c a (nyt)
Article 33 – paragraph 2 – point c a (new)
ca) de foreslåede vilkår og betingelser for den i artikel 21, stk. 1, omhandlede godkendelse udfærdiget på engelsk.
(ca) the proposed terms and conditions of the authorisation referred to in Article 21(1) in English.
Eftersom vilkårene og betingelserne for godkendelsen udgør en vigtig del af godkendelsen, skal ansøgeren foreslå og indføje disse i ansøgningen.
Since the terms and conditions of authorisation constitute an important part of the authorisation, it should be proposed and added to the application by the applicant.
Artikel 33 – stk. 5 a (nyt)
Article 33 – paragraph 5 a (new)
Hvis der ikke opnås enighed inden for den frist på 90 dage, der er anført i stk. 5, kan hver medlemsstat, der er indforstået med det biocidholdige produkts egenskaber som omhandlet i stk. 4 registrere sit samtykke og godkende produktet i overensstemmelse med det resumé af det biocidholdige produkts egenskaber, som den pågældende medlemsstat er indforstået med, dog med forbehold af artikel 34, 35 og 36.
Without prejudice to Articles 34, 35, and 36, if agreement is not reached within the 90 day period referred to in paragraph 5 each Member State which agrees to the summary biocidal product characteristics referred to in paragraph 4 may register its agreement and authorise the product in conformity with the summary of biocidal product characteristics to which it agreed.
Proceduren afsluttes, når alle de berørte medlemsstater har godkendt resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber og indført deres godkendelse i registret over biocidholdige produkter.
The procedure shall be closed after all the Member States concerned have agreed the summary of biocidal product characteristics and recorded their agreement in the Register for Biocidal Products.
Proceduren afsluttes, når alle de berørte medlemsstater har godkendt resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber samt vilkårene og betingelserne for godkendelsen og indført deres godkendelse i registret over biocidholdige produkter.
The procedure shall be closed after all the Member States concerned have agreed the summary of biocidal product characteristics together with the terms and conditions of the authorisation, and recorded their agreement in the Register for Biocidal Products.
Samme godkendelsesnummer anvendes i alle de berørte medlemsstater.
A single authorisation number shall be used in all the Member States concerned.
Artikel 33 – stk. 7
Article 33 – paragraph 7
Senest 30 dage efter procedurens afslutning godkender referencemedlemsstaten og hver berørt medlemsstat det biocidholdige produkt i overensstemmelse med det godkendte resumé af det biocidholdige produkts egenskaber.
Within 30 days of closure of the procedure, the reference Member State and each of the Member States concerned shall authorise the biocidal product in conformity with the agreed summary of biocidal product characteristics.
Senest 30 dage efter procedurens afslutning godkender hver af de resterende berørte medlemsstater det biocidholdige produkt i overensstemmelse med det godkendte resumé af det biocidholdige produkts egenskaber.
Within 30 days of closure of the procedure, each of the remaining Member States concerned shall authorise the biocidal product in conformity with the agreed summary of biocidal product characteristics.
Artikel 36 – stk. 1 og 2
Article 36 – paragraphs 1 and 2
Uanset artikel 31, stk. 2, kan enhver af de berørte medlemsstater foreslå , at godkendelsen ikke meddeles, eller at vilkår og betingelser for den godkendelse, der skal meddeles, ændres, forudsat at en sådan foranstaltning kan begrundes i hensynet til:
By way of derogation from Article 31(2), any of the Member States concerned may propose to refuse to grant an authorisation or to adjust the terms and conditions of the authorisation to be granted, provided that such a measure can be justified on grounds of:
Uanset artikel 31, stk. 2, kan enhver af de berørte medlemsstater afvise , at godkendelsen meddeles, eller tilpasse vilkårene og betingelserne for den godkendelse, der skal meddeles, forudsat at en sådan foranstaltning kan begrundes i hensynet til:
By way of derogation from Article 31(2), any of the Member States concerned may refuse to grant an authorisation or adjust the terms and conditions of the authorisation to be granted, provided that such a measure can be justified on grounds of:
a) beskyttelse af miljøet
(a) the protection of the environment;
b) den offentlige orden eller sikkerhed
(b) public policy or public security;
c) beskyttelse af menneskers og dyrs liv og sundhed , beskyttelse af planter
(c) the protection of health and life of humans, animals or plants;
c) beskyttelse af menneskers , især sårbare befolkningsgruppers, liv og sundhed samt beskyttelse af dyr og planter
(c) the protection of health and life of humans, particularly of vulnerable groups, or of animals or plants;
d) beskyttelse af nationale skatte af kunstnerisk, historisk eller arkæologisk værdi eller
(d) the protection of national treasures possessing artistic, historic or archaeological value; or
e) at målorganismen ikke forekommer i skadelige mængder.
(e) the target organisms not being present in harmful quantities.
e) at målorganismen ikke forekommer i skadelige mængder
(e) the target organisms not being present in harmful quantities.
ea) gennemførelse af anden EU-lovgivning, især direktiv 98/83/EF.
(ea) implementation of other Union legislation, and in particular Directive 98/83/EC.
Enhver af de berørte medlemsstater kan i henhold til første afsnit særligt foreslå, at godkendelsen ikke meddeles, eller at vilkår og betingelser ændres, hvis det biocidholdige produkt, der skal meddeles godkendelse for indeholder et aktivstof, der er omfattet af artikel 5, stk. 2, eller artikel 10, stk. 1.
Any of the Member States concerned may, in particular, propose in accordance with the first subparagraph to refuse to grant an authorisation or to adjust the terms and conditions of the authorisation to be granted for a biocidal product containing an active substance to which Article 5(2) or 10(1) applies.
Enhver af de berørte medlemsstater kan i henhold til første afsnit særligt afvise, at godkendelsen meddeles, eller tilpasse vilkårene og betingelserne, hvis det biocidholdige produkt, der skal meddeles godkendelse for indeholder et aktivstof, der er omfattet af artikel 5, stk. 2, eller artikel 10, stk. 1.
Any of the Member States concerned may, in particular, in accordance with the first subparagraph , refuse to grant an authorisation or adjust the terms and conditions of the authorisation to be granted for a biocidal product containing an active substance to which Article 5(2) or 10(1) applies.
Den berørte medlemsstat redegør i detaljer over for ansøgeren for, hvorfor den ønsker en undtagelse i henhold til stk. 1 og søger at nå til enighed med ansøgeren om den påtænkte undtagelse.
The Member State concerned shall communicate to the applicant a detailed statement of the grounds for seeking a derogation pursuant to paragraph 1 and shall seek to reach an agreement with the applicant on the proposed derogation.
Hvis den berørte medlemsstat ikke inden 60 dage efter denne redegørelse er nået til enighed med ansøgeren eller ikke har modtaget noget svar fra ansøgeren, giver den Kommissionen meddelelse herom.
If the Member State concerned is unable to reach agreement with the applicant or receives no reply from the applicant within 60 days of that communication it shall inform the Commission.
I så fald
In that case, the Commission:
Hvis den berørte medlemsstat ikke inden 60 dage efter denne redegørelse er nået til enighed med ansøgeren eller ikke har modtaget noget svar fra ansøgeren, giver den straks de andre medlemsstater og Kommissionen meddelelse om enhver afgørelse i denne henseende og begrundelsen herfor.
If the Member State concerned is unable to reach agreement with the applicant or receives no reply from the applicant within 60 days of that communication it shall without delay inform other Member States and the Commission of any decision taken in this respect and its justification .