natgillin/translations-raw huggingface dataset:
c c ) Udtalelsen fra Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi om, hvorvidt der er etiske indsigelser , medtages i vurderingen.
(c c) t he opinion of the European Gro u p on Ethics in Science and New Technologies , concerning the extent to which there are ethi c al objections , shall be taken into account in the assessment .
Det er vigtigt, at også etiske aspekter vejer med i betingelserne for optagelse på fællesskabslisten.
It is important also to take account of ethical aspects as part of the conditions for inclusion in the Community list.
Artikel 6 – litra c d –c f (nye)
Article 6 – points c d - c f (new)
c d ) En ny fødevare, der kan have negative følger for særlige befolkningsgrupper, vil kun blive godkendt, hvis der er blevet gennemført særlige foranstaltninger til forebyggelse af disse negative følger.
(c d ) a novel food that may have any adverse effects on particular groups of the population will be authorised only where specific measures preventing such adverse effects have been implemented;
c e ) Hvis det er påkrævet af hensyn til sikker anvendelse, vil der blive fastsat en øvre grænse for indtag else af en ny fødevare alene eller som en del af en anden fødevare eller fødevarekategori.
(c e ) maximum intake levels of a novel food as such or as part of another foodstuff or categories of foodstuffs will be laid down , where safe use so requires ;
c f ) De kumulative virkninger af nye fødevarer, der an vendes i forskellige fødevarer eller fødevarekategorier, er blevet vurderet.
(c f ) cumulative effects of novel foods that are used in different foodstuffs or categories of foodstuffs have been assessed;
Der bør lægges mere vægt på de eventuelle risici forbundet med anvendelsen af nye fødevarer, navnlig i forhold til sårbare befolkningsgrupper.
More attention should be paid to possible risks of the use of novel foods, in particular in relation to vulnerable groups of the population.
Det er nødvendigt at fastsætte yderligere betingelser for optagelse af en ny fødevare på fællesskabslisten for at forebygge uventede ulemper som følge af anvendelsen af en ny fødevare.
A broader set of conditions for inclusion of novel foods in the Community list is needed to prevent that unexpected drawbacks appear from the use of a novel food .
Fødevarer, der har været genstand for fremstillingsprocesser, hvor særlige risikovurde ringsmetoder er påkrævet (f.eks. fødevarer fremstillet ved anvendelse af nanoteknologi), må ikke optages på fællesskabslisten, før disse særlige metoder er blevet godkendt til anvendelse, og en tilstrækkelig sikkerhedsvurdering på grundlag af disse metoder har vist, at anvendelsen af de pågældende fødevarer er sikker.
Foods to which production processes have been applied that require specific risk assessment methods (e.g. foods produced using nanotechnologies) may not be included in the Community list until such specific methods have been approved for use, and an adequate safety assessment on the basis of these methods has shown that the use of the respective foods is safe.
Disse metoder må ikke indebære anvendelse af hvirveldyr.
These methods must not entail the use of vertebrate animals.
For at beskytte menneskers sundhed og forebygge dyreforsøg bør nanomaterialer i fødevarer forbydes, indtil der er blevet udviklet nanospecifikke forsøgsmetoder uden brug af dyr, på grundlag af hvilke der kan foretages en tilstrækkelig sikkerhedsvurdering af disse materialer i fødevarer.
Until nano-specific non-animal tests are available for an adequate safety assessment of nanomaterials in foods, their use should be prohibited in order to protect human health and to prevent animal testing .
Artikel 6 – stk. 1 b (nyt)
Article 6 – paragraph 1 b (new)
En ny fødevare må kun optages på fællesskabslisten, når der foreligger en udtalelse fra den kompetente myndighed om, at fødevaren er sundhedsmæssigt risikofri.
A novel food may be included in the Community list only if the competent authority has submitted an opinion establishing that the food is not harmful to health.
Fødevarer fra klon ede dyr eller deres afkom opføres ikke på fællesskabslisten.
Foods from cloned animals or their descendants shall not be placed on the Community list.
Bes lutningen om, hvorvidt fødevarer fra klonede dyr og deres afkom skal markedsføres eller ej, må ikke overlades til komitologiproceduren, men skal reguleres ved en specifik forordning fra Europa-Parlamentet og Rådet i henhold til den fælles beslutningsprocedure .
The decision as to whether or not to place foods from cloned animals and their descendants on the market must not be left to the commitology procedure but should be taken by means of a specific regulation of the European Parliament and of the Council under codecision.
Artikel 6 – stk. 1 c (nyt)
Article 6 – paragraph 1 c (new)
I tvivlstilfælde, f.eks. hvis der er utilstrækkelig videnskabelig sikkerhed eller manglende oplysninger, finder forsigtighedsprincippet anvendelse, og den pågældende fødevare bør ikke optages på fællesskabslisten.
In the event of doubt, due, for example, to insufficient scientific certainty or lack of data, the precautionary principle shall be applied and the food in question should not be included in the Community list.
Fællesskabslisten opdateres efter proceduren i forordning (EF) nr. [fælles procedure].
The Community list shall be updated in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [common procedure].
Fællesskabslisten opdateres efter proceduren i forordning (EF) nr. [fælles procedure] , og Kommissionen offentliggør den på en særlig side på sin hjemmeside på Internettet .
The Community list shall be updated in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [common procedure] and the Commission shall publish it on a dedicated page of its website .
Fællesskabslisten over nye fødevarer bør være tilgængelig på Internettet på samme måde som listen over fødevarer fra tredjelande.
Similarly, the list of foods from third countries and the list of new Community foods should be made available on the Internet.
a) en specifikation af fødevaren
(a) a specification of the food;
b) fødevarens påtænkte anvendelse
(b) the intended use of the food;
c) betingelser for anvendelse
(c) the conditions of use;
d) dato for den nye fødevares optagelse på fællesskabslisten og dato for modtagelse af ansøgningen
(d) the date of entry of the novel food in the Community list and the date of receipt of the application;
e) ansøgerens navn og adresse
(e) the name and address of the applicant;
f) dato og resultater af den seneste inspektion i henhold til overvågningskravene i artikel 11.
(f) the date and results of the last inspection according to the monitoring requirements laid down in Article 11.
Det er vigtigt at stille krav om disse oplysninger i forbindelse med ALLE nye fødevarer (ikke kun de fødevarer, der henvises til i artikel 7, stk. 3, afsnit 1, som foreslået af Kommissionen!) for at sikre gennemsigtighed.
It is important to require these information from ALL novel foods (not only the ones referred to in Article 7- paragraph 3- first subparagraph; as proposed by the Commission!) in order to enable transparency.
Alle nye fødevarer skal overvåges efter markedsføringen.
P ost-marketing monitoring shall be required for all novel foods.
Alle godkendte nye fødevarer overvåges efter fem år, og når der fremkommer yderligere videnskabelig dokumentation.
All novel foods which have been allowed onto the market shall be reviewed after 5 years and when more scientific evidence becomes available.
I forbindelse med overvågningen bør der være særlig fokus på befolkningsgrupper med det højeste kostindtag.
In the monitoring, special attention should be paid to the categories of the population with the highest dietary intakes.
Med henblik på at få kendskab til negative følger af anvendelsen af en ny fødevare bør der stilles krav om overvågning af alle nye fødevarer fem år efter deres indførelse på det europæiske marked.
In order to be informed about adverse effects from the use of a novel food, a post -market monitoring should be required for all novel foods, once 5 years after their introduction onto the European market.
Artikel 7 - stk. 2 b (nyt)
Article 7 - paragraph 2 a (new)
I de i artikel 2, stk. 2 , litra a ), nævnte tilfælde finder den fælles procedure anvendelse uanset stoffets tidligere anvendelse eller godkendelse, når der til fremstilling en er anvendt en almindelig produktionsmetode.
In the cases referred to in Article 2(2 ), point ( a) the common procedure shall be employed irrespective of the previous use or authorisation of the substance to which a standard production process was applied.
En fødevarebestanddel eller et tilsætningsstof, som er fremstillet i henhold til en ikke tidligere anvendt produktionsteknologi, f.eks. nanoteknologi og nanovidenskab, hører ind under forordningen om nye fødevarer.
A food ingredient or additive manufactured using a production technology which has not previously been employed, such as nanotechnology and nanoscience, should be covered by the regulation on novel foods.
Disse stoffer kan udvise helt nye egenskaber.
These substances may have completely new properties.
Af hensyn til den forebyggende forbrugerbeskyttelse er der derfor behov for en selvstændig vurdering, som er uafhængig af den tidligere normale anvendelse af stoffet eller dets godkendelse.
On precautionary consumer protection grounds, a separate assessment is needed which takes no account of the previous standard use of the substance or of its authorisation.
Artikel 7 – stk. 2 c (nyt)
Article 7 – paragraph 2 b (new)
Såfremt en ny fødevare indeholder et stof, der kan indebære en risiko for menneskers sundhed ved et for højt indtag, fastsættes der i forbindelse med godken delsen til anvendelse en øvre grænse for visse fødevarer eller fødevarekategorier.
Where a novel food contains a substance which may pose a risk to human health in the event of excessive consum ption , it shall require approval for use with in maximum limits in certain foods or food categories.
Såfremt en ny fødevare er et stof, der indebærer en risiko ved et for højt indtag, bør der i forbindelse med godkendelsen til anvendelse fastsættes en øvre grænse for visse fødevarer eller fødevarekategorier for at forebygge risikoen for overdosering, og forbrugerne bør informeres herom gennem en klar mærkning.
In case a novel food is a substance with a risk linked with consuming too much of it, it should get approval for use with maximum level in certain foods or food categories in order to prevent the risk of over-dosing and consumers should be informed of this through clear labels.
Artikel 7 – stk. 2 d – afsnit 1 (nyt)
Article 7 – paragraph 2 c – subparagraph 1 (new)
Nye fødevarer er omfattet af de generelle mærkningsbestemmelser i direktiv 2000/13/EF.
Novel f oods are subject to the general labelling requirements laid down in Directive 2000/13/EC.
Der kan fastsættes særlige supplerende krav om mærkning for særlige nye fødevarer, navnlig vedrørende beskrivelsen af fødevaren, dens oprindelse eller dens anvendelsesbetingelser.
Additional specific labelling requirements may be laid down for specific novel foods, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use.
Mærkningskravene anføres i så fald i fællesskabslisten.
Where this is the case, the labelling requirement shall be mentioned in the Community list.
Artikel 7 – stk. 2 d – afsnit 2 (nyt)
Article 7 – paragraph 2 c – subparagraph 2 (new)
Produkter frembragt ved hjælp af nanoteknologi mærkes med betegnelsen "frembragt ved hjælp af nanoteknologi".
Products produced with the aid of nanotechnologies must be labelled with the words ‘produced with the aid of nanotechnologies’;
Forbrugerne vil gerne vide, om en fødevare er blevet fremstillet ved hjælp af nanoteknologi.
Consumers might like to know whether a food has been produced by the use of nanotechnologies.
Artikel 7 – stk. 2 d – afsnit 3 (nyt)
Article 7 – paragraph 2 c – subparagraph 3 (new)
Produkter fremstillet af dyr fodret med genetis k modificerede foderstoffer mærkes med betegnelsen "fremstillet af dyr fodret med genetisk modificerede foderstoffer".
Products produced from animals fed with genetically modified feeding stuffs must be labelled with the words ‘produced from animals fed with genetically modified feeding stuffs’;
Forbrugerne vil gerne vide, om en fødevare er blevet fremstillet af dyr fodret med genetisk modificerede foderstoffer.
Consumers might like to know whether a food has been produced by the use of genetically modified feed.
Uanset artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. [fælles procedure] træffes der beslutning om opdatering af fællesskabslisten med andre nye fødevarer end traditionelle fødevarer fra tredjelande efter forskriftsproceduren i artikel 14, stk. 2, i nærværende forordning i tilfælde, hvor nyligt udviklet videnskabelig dokumentation og/eller data omfattet af ejendomsrettigheder er beskyttet i henhold til artikel 12.
By way of derogation from the third paragraph of Article 7 of Regulation (EC) No [common procedure], the updating of the Community list with a novel food, other than traditional food from third countries, shall be decided in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 14(2) in cases where newly developed scientific evidence and proprietary data are protected in accordance with Article 12.
Der træffes beslutning om opdatering af fællesskabslisten efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 14, stk. 3.
The updating of the Community list shall be decided in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Mærkning af nye fødevarer og nye fødevareingredienser
Labelling of novel foods and novel food ingredients
Med forbehold af bestemmelserne og kra vene i direktiv 2000/13/EF skal alle specifikke oplysninger om nye fødevare r angives og fremgå af mærkningen for at sikre passende forbrugeroplysning:
Without prejudice to the provisions and requirements of Directive No 2000/13/EC, all specific data on novel foods shall be indicated and labelled to ensure proper consumer information:
a ) nye f ødevarer, der markedsføres, forsynes med en tydelig, præcis, let læselig og fo rståelig mærkning, der angiver , at der er tale om en ny fødevare ,
( a ) all new foods placed on the market shall be sold with clearly distinctive, precise and easily legible labelling indicating that they are novel foods;
b ) nye fødevarers karakteristika eller egenskaber, såsom deres sammensætning, næringsværdi og tilsigtede anvendelse, skal fremgå klart, tydeligt og let læseligt og forståeligt på produktets emballage ,
( b ) all the characteristics or properties of novel foods such as their composition, nutritional value and proper use, should appear clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on their packaging;
c ) tilstedeværelsen af et nyt fødevaremateriale eller en ny fødevareingrediens, der erstatter et materiale eller en ingrediens i en fødevare, uanset om denne fødevare erstattes af en ny fødevare, skal fremgå klart, præcist og let læseligt og forståeligt af mærkningen.
( c ) the presence of a novel food or novel ingredient replacing a material or ingredient in a food, whether or not the food is replaced by a novel food, must be stated clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on the labelling.
Hvis en ny fødev are indeholder et stof, der kan udgøre en stor risiko for menneskers sundhed ved et for højt indtag, oplyses forbrugeren herom ved hjælp af en klar, præcis og let læselig og forståelig mærkning på produktets emballage.
Where a novel food contains a substance which may pose a high risk to human health in the event of excessive consumption, the consumer must be informed of this by means of clear, precise and easily legible labelling on the packaging of the food.
Som en hvilken som helst anden fødevare, der markedsføres i Europa, skal en ny fødevare mærkes i henhold til bestemmelserne i direktiv 2000/13/EF, som er under revision, men også i henhold til de specifikke bestemmelser i denne artikel under hensyntagen til de nye fødevarers eller nye fødevareingrediensers særlige egenskaber.
Like any other foodstuff placed on the European market, a novel food must be labelled in accordance with the provisions of Directive No 2000/13/EC, currently under review, but also in accordance with the specific provisions of this article, taking account of the specific qualities of novel foods and novel food ingredients.
Meddelelsen ledsages af dokumentation for langvarig sikker anvendelse som fødevare i det pågældende tredjeland.
The notification shall be accompanied by documented data demonstrating the history of safe food use in the third country.
Meddelelsen ledsages af dokumentation for langvarig sikker anvendelse som fødevare i et hvilket som helst tredjeland.
The notification shall be accompanied by documented data demonstrating the history of safe food use in any third country.
På grund af manglende statistik er det afgørende at tage hensyn til dokumentation for langvarig sikker anvendelse af en fødevare i et hvilket som helst tredjeland.
Due to the lack of statistics, it is important to consider data demonstrating the history of safe food use coming from any third country.
Kommissionen fremsender straks meddelelsen sammen med den dokumentation for langvarig sikker anvendelse, der er omhandlet i stk. 1, til medlemsstaterne og autoriteten.
The Commission shall forward the notification including the demonstration of history of safe food use referred to in paragraph 1 without delay to the Member States and the Authority.
Kommissionen fremsender straks meddelelsen sammen med den dokumentation for langvarig sikker anvendelse, der er omhandlet i stk. 1, til medlemsstaterne og autoriteten og gør de n offentligt tilgængelig på sit websted .
The Commission shall forward the notification including the demonstration of history of safe food use referred to in paragraph 1 without delay to the Member States and the Authority and make it publicly available on its website.
Formålet med bestemmelsen er at sikre aktører og forbrugere stor gennemsigtighed.
Provision in order to provide high transparency for stakeholders and consumers.
Artikel 8 – stk. 3 – afsnit 2
Article 8 – paragraph 3 – subparagraph 2
I så fald må fødevaren ikke markedsføres i Fællesskabet, og artikel 5, 6 og 7 finder anvendelse.
In that case, the food shall not be placed on the market in the Community and Articles 5 to 7 shall apply.
Meddelelsen omhandlet i stk. 1 betragtes som en ansøgning som omhandlet i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. XX/XXX [fælles procedure].
The notification as referred to in paragraph 1 shall be considered as an application referred to in Article 3(1) of the Regulation XX/XXX [common procedure].
Ansøgeren kan som alternativ vælge at tilbagekalde meddelelsen.
Alternatively, the applicant may choose to withdraw the notification.
Kravene til de data, som fremlægges til støtte for en ansøgning, er mere omfattende end den dokumentation, der kræves i en meddelelse for at dokumentere langvarig sikker anvendelse i henhold til artikel 8.
In comparison to the evidence required to demonstrate history of safe use for a notification under Article 8, the data requirement to support an application would be considerably more extensive.
Derfor er det passende, at ansøgeren har mulighed for at trække sig tilbage fra proceduren, frem for at meddelelsen automatisk betragtes som en fuld ansøgning
Consequently it is appropriate that the applicant should have the option to withdraw from the process rather than have the notification automatically convert to a full application.
Artikel 8 – stk. 3 – afsnit 3
Article 8 – paragraph 3 – subparagraph 3
Kommissionen underretter den pågældende fødevarevirksomhedsleder herom senest 5 måneder efter meddelelsesdatoen, jf. stk. 1.
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly within five months from the date of the notification in accordance with paragraph 1.
Kommissionen underretter uden unødig forsinkelse og på en påviselig måde den pågældende fødevarevirksomhedsleder herom senest 5 måneder efter meddelelsesdatoen, jf. stk. 1.
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly without undue delay and in a demonstrable manner within no more than five months from the date of the notification in accordance with paragraph 1.
Med henblik på at fremme retssikkerheden underretter Kommissionen uden unødig forsinkelse og på en påviselig måde ansøgeren (fødevarevirksomhedslederen) om de indsigelser, som er blevet fremsat.
To increase legal certainty applicants (the food business operators) should be informed by the Commission without undue delay and in a demonstrable manner of objections raised in response to the notification.
Artikel 8 – stk. 5
Article 8 – paragraph 5
Kommissionen offentliggør en liste over traditionelle fødevarer fra tredjelande, der kan markedsføres i Fællesskabet, jf. stk. 4, på en særskilt side på Kommissionens websted.
The Commission shall publish a list of traditional foods from third countries that may be placed on the market in the Community in accordance with paragraph 4 on a dedicated page of the Commission's website.
Denne side er tilgængelig fra og forbundet med den i a rtikel 5, andet punktum, omhandlede side vedrørende fællesskabslisten over nye fødevarer .
This page shall be accessible from and linked to the page on the Community list on novel foods referred to in Article 5 (1) .
Artikel 8 – stk. 6
Article 8 – paragraph 6
Gennemførelsesbestemmelser vedrørende anvendelsen af denne artikel, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning, bl.a. ved at supplere den, kan vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 14, stk. 3.
Detailed rules for the implementation of this Article, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Indtil artikel 8 finde r anvendelse, vedtages gennemførelsesbestemmelser vedrørende anvendelsen af denne artikel, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning, bl.a. ved at supplere den, efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 14, stk. 3.
Before the date of application of Article 8, detailed rules for the implementation of this Article, designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Med henblik på at fremme retssikkerheden for sektorens virksomheder skal Kommissionen forpligtes til at fastsætte klare kriterier for, hvornår traditionelle fødevarer fra tredjelande kan bringes i omsætning på det indre marked.
To increase legal certainty for business operators active in this sector the Commission will need to lay down clear criteria on which to assess whether food has been used for human consumption to a significant degree within the Community.
Hvor det er relevant, stiller Kommissionen i tæt samarbejde med autoriteten behørig teknisk vejledning og hjælpemidler til rådighed for at bistå ledere af fødevarevirksomheder, navnlig små og mellemstore virksomheder, med at udfærdige og indgive ansøgninger i henhold til denne forordning.
The Commission shall, where appropriate, in close cooperation with the Authority, make available technical guidance and tools to assist food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting applications under this Regulation.