natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den kompetente myndighed kan inddrage projektgodkendelsen, hvis projektet ikke udføres i overensstemmelse med projektgodkendelsen.
The competent authority may withdraw the project authorisation where the project is not carried out in accordance with the project authorisation.
Den kompetente myndighed kan inddrage projektgodkendelsen, hvis projektet ikke udføres i overensstemmelse med projektgodkendelsen og kan bevirke en forringelse af dyrevelfærdsstandarder .
The competent authority may withdraw the project authorisation where the project is not carried out in accordance with the project authorisation and may cause a deterioration in animal welfare standards .
Medlemsstaterne sikrer, at beslutninger om tildeling af godkendelse træffes og meddeles brugervirksomheden senest 30 dage efter, at ansøgningen er indgivet.
Member States shall ensure that the decision to grant an authorisation is taken and communicated to the user establishment at the latest within 30 days from the submission of the application.
Træffer medlemsstaten ikke beslutning inden for denne frist, antages godkendelsen at være tildelt , forudsat at det pågældende projekt kun omfatter forsøg klassificeret som "ikke eller let belastende" og der ikke anvendes ikke-menneskelige primater .
Should the Member State fail to take a decision within that period, the authorisation shall be deemed to have been granted , where the project concerned involves only procedures classified as "up to mild" and non-human primates are not used .
En sådan antagelse kan ikke gøres gældende i andre tilfælde.
In all other cases, no such presumption shall apply .
Medlemsstaterne sikrer, at beslutninger om tildeling af godkendelse træffes og meddeles brugervirksomheden senest 60 dage efter, at ansøgningen er indgivet.
Member States shall ensure that the decision to grant an authorisation is taken and communicated to the user establishment at the latest within 60 days from the submission of the application.
Træffer medlemsstaten ikke beslutning inden for denne frist, antages godkendelsen at være tildelt.
Should the Member State fail to take a decision within that period, the authorisation shall be deemed to have been granted.
Bestemmelserne om fristen for de kompetente myndigheders tildeling af godkendelser er uklare.
The time limit for authorisations to be granted by the competent authorities is unclear.
Der fastsættes en øvre tidsgrænse for, hvornår myndighederne senest skal træffe en beslutning.
A maximum limit for the authority to reach a decision is stipulated.
En forsinket beslutning fører dog kun i undtagelsestilfælde til en automatisk godkendelse.
Delayed decisions will give rise to constructive authorisation only in exceptional cases.
I de øvrige tilfælde kan forsøget dog ikke påbegyndes, og der opstår uforudsigelige ventetider.
In other cases, testing cannot begin and indeterminate delays are caused.
Artikel 43 – stk. 2
Article 43 – paragraph 2
Uanset bestemmelsen i stk. 1 skal beslutninger om tildeling af godkendelse, hvis der foreligger særlige omstændigheder, og projektet er usædvanligt, tværfagligt og innovativt, træffes og meddeles brugervirksomheden senest 60 dage efter, at ansøgningen er indgivet.
Notwithstanding paragraph 1, in exceptional circumstances and where the project is non-routine, multi-disciplinary and innovative, the decision to grant an authorisation shall be taken and communicated to the user establishment within 60 days from the submission of the application.
Der skal gælde en øvre tidsgrænse for alle ansøgninger om dyreforsøg for at sikre en hurtig, gennemskuelig og fair procedure.
There must be a maximum time limit applicable to all applications for animal experiments in order to ensure that the procedure is fast, transparent and fair.
Fristen skal forlænges til 60 dage, således at der er tilstrækkelig tid til at træffe beslutning også om komplekse ansøgninger.
The time limit should be increased to 60 days in order to ensure there is sufficient time for decisions to be made even in the case of complex applications.
Artikel 44 – stk. 1
Article 44 – paragraph 1
Medlemsstaterne skal godtage data, som kræves i henhold til loven, og som hidfører fra forsøg, der er anerkendt i Fællesskabets lovgivning og udført i en anden medlemsstat, medmindre yderligere forsøg er påkrævet for at beskytte den offentlige sundhed og sikkerhed eller miljøet .
Each Member State shall accept data that are required by law and generated by procedures recognised by Community legislation from another Member State, unless further procedures need to be carried out regarding that data for the protection of public health, safety or the environment .
Medlemsstaterne skal godtage data fra en anden medlemsstat , som hidrører fra forsøg¸ der er anerkendt i , eller som finder sted i henhold til, Fællesskabets lovgivning.
Each Member State shall accept from another Member State data that are generated by procedures recognised by , or which take place under , Community legislation.
Medmindre der er tale om lovmæssige forsøg, skal medlemsstaterne sørge for udveksling af de data, der hidrører fra forsøgene, for så vidt de ikke er fortrolige.
Outside the area of testing required by law, subject to safeguarding confidential information, the Member States shall ensure the sharing of data generated by procedures.
Artikel 44 – stk. 2 a (nyt)
Article 44 – paragraph 2a (new)
Medlemsstaterne sørger for udveksling af de data, der hidrører fra forsøgene, for så vidt de ikke er fortrolige, herunder data fra de forsøg, der har fundet sted i Den Europæiske Union forud for direktivets ikrafttræden.
Subject to the safeguarding of confidential information, Member States shall ensure the sharing of data generated by procedures, including those which have taken place in the European Union prior to the coming into force of the Directive .
En person, der søger at basere sig på data, der tilhører en anden, skal, når det er nødvendigt, bidrage til at dække sådanne datas faktiske omkostninger.
A person seeking to rely on data owned by another shall where appropriate contribute towards the intr i nsic cost of such data .
Artikel 44 – stk. 2 b (nyt)
Article 44 – paragraph 2b (new)
Før en person, som har til hensigt at udføre et forsøg, ansøger om godkendelse, skal denne person træffe alle rimelige foranstaltninger til at finde ud af, om der allerede eksisterer data af relevans for det foreslåede projekt, og i givet fald skaffe sig adgang til dem (bl.a. ved at bidrage til at dække de dermed forbundne omkostninger), og medlemsstaterne skal ligeledes kontrollere, om der findes sådanne data , inden godkendelsen.
Before applying for a project authorisation, a person intending to carry out a procedure must take all reasonable steps to ascertain whether data relevant to the proposed project already exists and, if so , to access such data (including contributing towards the cost thereof ), and Member States shall similarly verify whether such data exists before granting an authorisation.
Artikel 44 – stk. 2 c (nyt)
Article 44 – paragraph 2c (new)
Medlemsstaterne godkender ikke et forsøg, når en person ikke har truffet rimelige foranstaltninger for at overholde stk. 2b .
Member States shall not authorise a procedure where a person has not taken reasonable steps to comply with paragraph 2b .
Artikel 44 – stk. 2 d (nyt)
Article 44 – paragraph 2d (new)
Hvis de relevante data kan fremskaffes på en rimelig måde, skal medlemsstaterne kun godkende et projekt, hvor dette er nødvendigt for at beskytte offentligheden.
Where relevant data is reasonably available, Member States shall only grant authorisation for a project where this is necessary for the protection of the public .
Kommissionen og medlemsstaterne skal fremme udviklingen og valideringen af alternative tilgange, som kan give lige så eller mere omfattende oplysninger som dem, der opnås ved forsøg med dyr, men som ikke indebærer anvendelse af dyr eller indebærer anvendelse af færre dyr, og som medfører mindre smertefulde fremgangsmåder; de træffer alle øvrige foranstaltninger, som de anser for velegnede til at fremme forskningen på dette område.
The Commission and Member States shall contribute to the development and validation of alternative approaches that could provide the same or higher level of information as that obtained in procedures using animals but that do not involve the use of animals or use fewer animals or that entail less painful procedures and shall take such other steps as they consider appropriate to encourage research in this field.
Kommissionen og medlemsstaterne skal ved hjælp af økonomiske og andre midler fremme udviklingen og¸ hvor det er relevant, den videnskabelige validering af alternative tilgange, som har til formål at give lige så omfattende oplysninger som dem, der opnås ved forsøg med dyr, men som ikke indebærer anvendelse af dyr eller indebærer anvendelse af færre dyr, og som medfører mindre smertefulde fremgangsmåder; de træffer alle øvrige foranstaltninger, som de anser for velegnede til at fremme forskningen på dette område.
The Commission and Member States shall contribute financially and otherwise to the development and , where appropriate, the scientific validation of alternative approaches intended to provide a comparable level of information as that obtained in procedures using animals but that do not involve the use of animals or use fewer animals or that entail less painful procedures and shall take such other steps as they consider appropriate to encourage research in this field.
Det er hensigtsmæssigt at etablere store veterinære biobanker for at støtte principperne om erstatning, begrænsning og forfining og anvende overskydende væv, der er udtaget som led i kliniske forsøg.
It is appropriate to establish large - scale veterinary biobanks to support the principles of replacement, reduction and refinement using surplus tissue taken as part of clinical procedures.
Artikel 45a (ny)
Article 45a (new)
Europæisk Center for Validering af Alternative Metoder
European Centre for the V alidation of Alternative Methods
Ansvarsområdet for Europæisk Center for Validering af Alternative Metoder udvides til at omfatte koordinering og fremme af udvikling og anvendelse af alternativer til dyreforsøg, herunder anvendt og grundlæggende biomedicinsk forskning og veterinær forskning samt lovmæssige forsøg, således at centret får til opgave at varetage følgende funktioner:
The remit of the European Centre for the Validation of Alternative Methods shall be extended so that it includes the co-ordination and promotion of the development and use of alternatives to animal procedures including applied and basic biomedical research and veterinary research and regulatory testing by performing the following functions:
a) at koordinere forskning, der gennemføres for at fremme udviklingen af alternativer til dyreforsøg af de nationale referencelaboratorier for alternative metoder, der er beskrevet i artikel 46
a) coordinate research undertaken to facilitate the development of alternatives to animal procedures by the National Centres for Alternative Methods described in Article 46;
b) at udføre forskning for at fremme udviklingen af alternativer til dyreforsøg
b) conduct research to facilitate the development of alternatives to animal procedures;
c) at bestille forskning inden for områder, hvor der er sandsynlighed for at finde frem til oplysninger, som vil fremme erstatning, begrænsning og forfining i forhold til dyreforsøg
c) commission research in fields likely to yield information that will facilitate the replacement, reduction or refinement of animal procedures;
d) efter høring af relevante interessegrupper at udforme og gennemføre strategier for erstatning, begrænsning og forfining af dyreforsøg
d) in consultation with relevant stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal procedures;
e) at stille de tilgængelige oplysninger om alternativer til dyreforsøg til rådighed gennem regelmæssig rapportering til offentligheden, interessegrupper og medlemsstaternes myndigheder
e) make available information on alternatives to animal procedures through regular reporting to the public, to stakeholders and to Member State authorities;
f) at stille databaser til rådighed for at fremme udveksling af relevante oplysninger, herunder oplysninger om tilgængelige alternative metoder og oplysninger, som forskerne frivilligt bidrager med, og som ellers ikke ville være blevet offentliggjort, men som kan forhindre gentagelse af mislykkede dyreforsøg
f) provide databases to facilitate the exchange of relevant information including information on available alternative methods and information contributed voluntarily by researchers which would otherwise remain unpublished, but which could prevent duplication of unsuccessful animal studies ;
g) at koordinere prævaliderings- og valideringsundersøgelser, der udføres af de nationale referencelaboratorier for alternative metoder i overensstemmelse med artikel 46 i dette direktiv
(g) coordinate pre-validation and validation studies undertaken by the National Centres for Alternative Methods in accordance with Article 46 of this Directive;
h) at gennemføre validerings- og prævalideringsundersøgelser, når det er nødvendigt
(h) conduct validation and pre-validation studies where appropriate;
i) efter høring af de relevante regulerende myndigheder og interessegrupper at udforme og gennemføre strategier for erstatning, begrænsning og forfining af dyreforsøg, der anvendes til fastsættelse af regler
(i) in consultation with relevant regulatory bodies and stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal tests used for regulatory purposes;
j) at fremme den videnskabelige tilslutning til og lovfæstelsen af alternativer til dyreforsøg, der anvendes til fastsættelse af regler
(j) facilitate the scientific endorsement and regulatory acceptance of alternatives to animal tests used for regulatory purposes;
k) at underrette de relevante regulerende myndigheder, når prævaliderings- og valideringsundersøgelser iværksættes, og når alternative forsøgsmetoder opnår videnskabelig tilslutning og lovfæstes, og gøre disse oplysninger tilgængelige for offentligheden og de berørte interessegrupper gennem dedikerede websteder.
(k) inform relevant regulatory authorities when pre-validation and validation studies begin, and when alternative test methods achieve scientific endorsement and regulatory acceptance, and make this information available to the public and stakeholders through dedicated websites.
Hver medlemsstat udpeger senest [ one year after entry into force of this Directive ] et nationalt referencelaboratorium for validering af alternative metoder, der kan erstatte, begrænse og forfine anvendelsen af dyr .
Each Member State shall, by [one year after entry into force of this Directive], designate a national reference laboratory for the validation of alternative methods replacing, reducing and refining the use of animals.
Hver medlemsstat udpeger senest [ et år efter dette direktivs ikrafttrædelse ] et center, der skal være ansvarligt for støtte til udvikling, validering og fremme af alternativer til dyreforsøg, der udføres i reguleringsøjemed, samt faciliteter for udvikling og fremme af alternativer til dyreforsøg, der udføres i andet øjemed , såsom grundforskning og anvendt forskning på det biomedicinske og veterinære område.
Each Member State shall, by [one year after entry into force of this Directive], nominate a centre responsible for supporting the development, validation and promotion of alternatives to animal tests used for regulatory purposes, and facilities to develop and promote the use of alternatives to animal procedures undertaken for other purposes, such as basic and applied biomedical and veterinary research.
Artikel 46 – stk. 4 – litra a
Article 46 – paragraph 4 – point a
a) samarbejde med Kommissionen på deres kompetenceområde
(a) cooperate with the Commission in their area of competence;
a) samarbejde med Kommissionen på deres kompetenceområde og udføre opgaver, der sigter på at fremme strategier for erstatning a f dyreforsøg
(a) cooperate with the Commission in their area of competence and perform tasks to advance strategies for replac ing animal procedures;
Artikel 46 – stk. 4 – litra b
Article 46 – paragraph 4 – point b
b) deltage i prævalidering og validering af alternative metoder i samråd med Kommissionen
(b) participate in pre-validation and validation of alternative methods under the co-ordination of the Commission;
b) deltage i prævalidering og validering af alternative metoder , i relevant omfang i samråd med Kommissionen
(b) participate in pre-validation and validation of alternative methods , where appropriate, under the co-ordination of the Commission;
Artikel 46 – stk. 4 – litra d
Article 46 – paragraph 4 – point d
d) yde videnskabelig og teknisk bistand til medlemsstaternes relevante myndigheder med henblik på anerkendelse og iværksættelse af alternative metoder
(d) provide scientific and technical assistance to the relevant authorities of the Member States for the acceptance and implementation of alternative methods;
d) yde videnskabelig og teknisk bistand til de relevante myndigheder og til brugervirksomheder i og mellem medlemsstaterne med henblik på anerkendelse og iværksættelse af alternative metoder
(d) provide scientific and technical assistance to the relevant authorities and to user establishments , within and between the Member States , for the acceptance and implementation of alternative methods;
Artikel 4 – stk. 4 – litra e
Article 46 – paragraph 4 – point e
e) instruere de personer, der er nævnt i artikel 21 , stk.1, i brugen af alternative metoder.
(e) provide training on the use of alternative methods to persons referred to in Article 20(1).
e) instruere de personer, der er nævnt i artikel 20 , stk.1, og, om nødvendigt, brugervirksomheder i brugen af alternative metoder.
(e) provide training on the use of alternative methods to persons referred to in Article 20(1) and , if required, to user establishment s .
Artikel 46 – stk. 4 – litra e a (nyt)
Article 46 – paragraph 4 – point e a (new)
ea) videreformidle udviklingen vedrørende alternative metoder og underrette offentligheden om positive og negative udfald.
ea) communicate developments on alternative methods and inform the public of positive and negative outcomes .
Artikel 49 – stk. 2 – afsnit 1
Article 49 – paragraph 2 – subparagraph 1
Medlemsstaterne indsamler og offentliggør hvert år statistiske oplysninger om anvendelsen af dyr til forsøg, herunder oplysninger om forsøgenes konkrete belastningsgrad og oprindelsen og arten af de ikke-menneskelige primater, der er anvendt til forsøg.
Member States shall collect and make publicly available , on an annual basis, statistical information on the use of animals in procedures, including information on the actual severity of the procedures and on the origin and species of non-human primates used in procedures.
Medlemsstaterne indsamler årligt statistiske oplysninger om anvendelsen af dyr til forsøg, herunder oplysninger om forsøgenes konkrete belastningsgrad og oprindelsen og arten af de ikke-menneskelige primater, der er anvendt til forsøg.
Member States shall collect, on an annual basis, statistical information on the use of animals in procedures, including information on the actual severity of the procedures and on the origin and species of non-human primates used in procedures.
Artikel 49 – stk. 2 – afsnit 2
Article 49 – paragraph 2 – subparagraph 2
Medlemsstaterne fremsender disse statistiske oplysninger til Kommissionen senest [ three years from transposition date ] og herefter hvert år.
Member States shall submit that statistical information to the Commission by [three years from transposition date] and every year thereafter.
Medlemsstaterne offentliggør og fremsender disse statistiske oplysninger til Kommissionen senest [ tre år efter gennemførelsesdatoen ] og herefter med intervaller på højst to år.
Member States shall make that statistical information publicly available and submit it to the Commission by [three years from transposition date] and thereafter at intervals not exceeding two years .
Kommissionen tager dette direktiv op til revision senest [ 10 years after the date of entry into force ] under hensyntagen til de fremskridt, der er sket inden for udviklingen af alternative metoder, som ikke indebærer anvendelse af dyr, og navnlig af ikke-menneskelige primater, og foreslår eventuelle ændringer hertil.
The Commission shall review this Directive by [ 10 years after the date of entry into force] taking into account advancement in development of alternative methods not entailing the use of animals, and in particular of non-human primates, and propose any amendments, where appropriate.
Kommissionen tager dette direktiv op til revision senest [ fem år efter ikrafttrædelsesdatoen ] under hensyntagen til de fremskridt, der er sket inden for udviklingen af alternative metoder, som ikke indebærer anvendelse af dyr, og navnlig af ikke-menneskelige primater, og foreslår eventuelle ændringer hertil.
The Commission shall review this Directive by [ 5 years after the date of entry into force] taking into account advancement in development of alternative methods not entailing the use of animals, and in particular of non-human primates, and propose any amendments, where appropriate.
Direktivet bør revideres på et tidligere tidspunkt på grund af tempoet i den videnskabelige udvikling og den voksende forståelse for dyrs evne til at lide.
Considering the pace of scientific development and increasing understanding of the ability of animals to suffer mean that the directive should be reviewed sooner.
Artikel 53 a (ny)
Article 53 a (new)
Tematisk gennemgang
Thematic review
To år efter dette direktivs ikrafttrædelse og derefter hvert andet år foretager Kommissionen i samråd med medlemsstaterne og andre relevante interessegrupper en tematisk gennemgang af anvendelsen af dyr til forsøg.
The Commission shall, in consultation with Member States and any relevant stakeholders, conduct a thematic review of the use of animals in procedures every two years commencing two years after the entry into force of this Directive.
Gennemgangen skal omfatte en vurdering af virkningerne af den nye viden, der høstes på områderne teknologi, videnskab og dyrevelfærd, og fastsættelse af mål for implementering af validerede alternative metoder.
The review shall examine the impact of developments in technological, scientific and animal welfare knowledge, and set targets for the implementation of validated replacement methods.
En revision, der foretages ti år efter direktivets ikrafttrædelse, vil ikke kunne holde trit med den teknologiske og videnskabelige udvikling.
A review which takes place ten years after entry into force of the Directive would be unable to keep pace with the technological and scientific progress.
Der foreslås derfor en tematisk gennemgang udført med jævne mellemrum for at give mulighed for en mere fokuseret tilgang til anvendelsen af dyr til specifikke forsknings- og forsøgsformål.
Consequently a series of thematic, regular reviews is proposed to allow a more focussed approach to the use of animals in specific areas of research and testing.
Bilag I – overskrift
Annex I - Title
Hvirvelløse dyr, der henvises til i artikel 2, stk. 2
Invertebrate Species referred to in Article 2 (2)
Hvirvelløse ordener , der henvises til i artikel 2, stk. 2
Invertebrate Orders referred to in Article 2 (2)
Bilag I – linje 1
Annex I – line 1
Det vil have enorme bureaukratiske konsekvenser for antallet af forsøgsdyr, der indberettes, at medtage rundmunde, uden at det vil gavne dyrevelfærden.
Including cyclostomes will have a huge bureaucratic impact and impact on reported numbers of experimental animals, with no benefit for animal welfare.
Bilag I
Annexe I
Tibenede krebsdyr
Decapod crustaceans
Tibenede krebsdyr af infraordenerne Brachyura og Astacidea
Decapod crustaceans of the infraorders Brachyura and Astacidea
Hvis direktivet skal omfatte hvirvelløse dyr, skal bilag I opdateres, således at det bedre afspejler den videnskabelige opfattelse.
If invertebrates are indeed to be included within the scope of the Directive, Annex I needs to be updated in order to better reflect scientific opinion.