natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Drikkevandsdirektivet bør fortsat være hovedretsakten for biocidholdige produkter, der anvendes til behandling af drikkevand.
DWD should remain the main legislation for biocidal products used for drinking water treatment.
I henhold til dette direktivs artikel 7 og 10 godkendes og tillades biocidholdige produkter, der er beregnet til desinfektion af vand, og som bringes i omsætning eller genereres in situ, på nationalt niveau.
Under Articles 7 and 10 of that Directive, biocidal products intended for water disinfection that are put on the market or generated in situ are approved and authorised at national level.
For at undgå dobbeltarbejde bør desinfektionsmidler til drikkevand, der er in situ-genererede og allerede er blevet godkendt af de nationale sundhedsmyndigheder, ikke skulle underkastes den godkendelsesprocedure, der kræves i medfør af denne nye forordning.
To avoid any duplication, drinking water disinfectants generated in situ already authorised by national Health Authorities should not be subject to the authorisation procedure required under this new Regulation.
Artikel 2 – stk. 2 – litra j b (nyt)
Article 2 – paragraph 2 – point j b (new)
jb) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer 1 .
( j b ) Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food 1 .
Materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, herunder biocidholdige produkter forbundet med sådanne materialer, er allerede omfattet af forordning (EF) nr. 1935/2004.
Materials and articles intended to come into contact with food, including any biocidal products linked to such materials, are already covered by Regulation (EC) No 1935/2004.
For at undgå dobbeltvurderinger og dobbelt lovgivning og for at garantere retssikkerhed med hensyn til samspillet mellem de to vurderingssystemer bør materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer være udelukket fra forordningens anvendelsesområde.
In order to avoid duplication of assessment and legislation, and to avoid legal uncertainty concerning the interaction of two assessment systems, materials and articles intended to come into contact with food should be excluded from the scope of the regulation.
Med forordning (EF) nr. 1935/2004 garanteres et tilstrækkeligt sikkerhedsniveau, og hvis der er behov for ændringer af reglerne vedrørende materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, bør sådanne ændringer gennemføres ved hjælp af en revision af forordning (EF) nr. 1935/2004 og ikke ved at udvide anvendelsesområdet for denne forordning om biocidholdige produkter.
Regulation (EC) No 1935/2004 guarantees a sufficient level of safety and, where there is a need to amend the rules governing materials and articles intended to come into contact with food, such amendments should be made by means of a revision of Regulation (EC) No 1935/2004, and not by extending the scope of this regulation on biocidal products.
Kommissionen tillægges beføjelser til på anmodning af en medlemsstat at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 82 vedrørende præcisering af, hvorvidt et bestemt produkt eller en bestemt produktgruppe er et biocidholdigt produkt, en behandlet artikel eller ingen af delene.
The Commission shall be empowered to adopt, at the request of a Member State, delegated acts in accordance with Article 82 specifying whether a specific product or group of products is a biocidal product or a treated article or neither.
Spørgsmålet om, hvorvidt forordningens anvendelsesområde skal udvides til også at omfatte yderligere specifikke produkter eller en produktgruppe er en generel foranstaltning, der har til formål at supplere basisretsakten, og derfor bør det være genstand for delegerede retsakter snarere end gennemførelsesretsakter.
The question of whether to extend the scope of the Regulation to cover additional specific products or a group of products is a measure of general application designed to supplement the basic act, and should therefore be subject to delegated, rather than implementing acts.
Dertil kommer, at det er mere hensigtsmæssigt at anbringe en bestemmelse om forordningens anvendelsesområde i forordningens artikel 2 (end i artikel 3).
In addition, a provision concerning the scope of the Regulation more appropriately belongs in Article 2 (rather than 3) of the Regulation.
Det gælder om at sikre en effektiv bekæmpelse af dyresygdomme, hvis der foreligger et sådant sygdomsudbrud eller mistanke herom, og derfor er det absolut nødvendigt at have adgang til stoffer, der kan anvendes til at bekæmpe det pågældende patogen, som i visse tilfælde også kan udgøre en fare for mennesker, hurtigt og i tilstrækkelige mængder.
To secure effective animal disease control in the event of an outbreak or suspected outbreak of an animal disease it is crucial to have substances to combat the pathogen, which may in some cases also be dangerous to humans, available quickly and in sufficient quantities.
Kriseplanlægningsdokumenter indeholder lister over stoffer, der særlig egner sig til dette formål, som f.eks. læsket kalk, natriumhydroxid, formaldehyd og diverse organiske syrer, som har vist deres værd i mange årtier ved bekæmpelsen af dyresygdomme.
Crisis planning documents list substances particularly suited to this purpose, such as caustic lime, sodium hydroxide, formaldehyde and various organic acids, which have proved their value over many decades in combating animal diseases.
a) "biocidholdigt produkt": ethvert stof, blanding eller enhver artikel, som, i den form, hvori de leveres til brugeren, består af, indeholder eller genererer et eller flere aktivstoffer, som primært er bestemt til at kunne ødelægge, afskrække, uskadeliggøre, hindre virkningen af eller bekæmpe virkningen af skadegørere på anden vis end ved ren fysisk eller mekanisk påvirkning
(a) ‘biocidal product’ means any substance, mixture or article, in the form in which it is supplied to the user, consisting of, containing or generating one or more active substances, with the primary intention of destroying, deterring, rendering harmless, preventing the action of, or otherwise exerting a controlling effect on, any harmful organism by any means other than mere physical or mechanical action;
a) "biocidholdigt produkt": ethvert stof, blanding eller enhver artikel, som, i den form, hvori de leveres til brugeren, består af, indeholder eller genererer et eller flere aktivstoffer, som er bestemt til at kunne ødelægge, afskrække, uskadeliggøre, hindre virkningen af eller bekæmpe virkningen af skadegørere på anden vis end ved ren fysisk eller mekanisk påvirkning .
(a) ‘biocidal product’ means any substance, mixture or article, in the form in which it is supplied to the user, consisting of, containing or generating one or more active substances, with the intention of destroying, deterring, rendering harmless, preventing the action of, or otherwise exerting a controlling effect on, any harmful organism by any means other than mere physical or mechanical action;
En behandlet artikel, der har en primær biocidfunktion, betragtes som et biocidholdigt produkt
A treated article that has a primary biocidal function shall be considered a biocidal product.
Artikel 3 – stk. 1 – litra f – afsnit 2 – led 1
Article 3 – paragraph 1 – point f – subparagraph 2 – indent 1
– et stof, der er klassificeret som farligt i henhold til direktiv 67/548/EØF, og som er til stede i det biocidholdige produkt i en koncentration, der medfører, at produktet betragtes som farligt i henhold til artikel 5, 6 og 7 i direktiv 1999/45/EF, eller
– a substance classified as dangerous according to Directive 67/548/EEC, and present in the biocidal product at a concentration leading the product to be regarded as dangerous within the meaning of Articles 5, 6 and 7 of Directive 1999/45/EC, or
– et stof, der er klassificeret som farligt eller opfylder kriterierne for klassificering som farligt i henhold til direktiv 67/548/EØF, og som er til stede i det biocidholdige produkt i en koncentration, der medfører, at produktet betragtes som farligt i henhold til artikel 5,6 og 7 i direktiv 1999/45/EF, eller
– a substance classified as dangerous or meeting the criteria to be classified as dangerous according to Directive 67/548/EEC, and present in the biocidal product at a concentration leading the product to be regarded as dangerous within the meaning of Articles 5, 6 and 7 of Directive 1999/45/EC, or
(Genindsættelse af Kommissionens tekst)
(Reinstatement of the Commission text.)
Når der ikke foregår en harmoniseret klassificering, må virksomhederne selv klassificere deres stoffer.
Where there is no harmonised classification, companies have to classify their substances themselves.
Derfor er det vigtigt også at henvise til stoffer, der "opfylder kriterierne for klassificering" og ikke blot til den egentlige klassificering.
It is therefore important to also refer to "meeting the criteria for classification", and not just to the actual classification.
Dette er den gængse fremgangsmåde, som Kommissionen også fulgte i sit forslag.
This is the standard approach and had also been followed by the Commission in its proposal.
Artikel 3 – stk. 1 – litra f – afsnit 2 – led 2
Article 3 – paragraph 1 – point f – subparagraph 2 – indent 2
– et stof, der er klassificeret som farligt i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008, og som er til stede i det biocidholdige produkt i en koncentration, der medfører, at produktet betragtes som farligt i nævnte forordnings forstand
– a substance classified as hazardous according to Regulation (EC) No 1272/2008, and present in the biocidal product at a concentration leading the product to be regarded as hazardous within the meaning of that Regulation;
– et stof, der er klassificeret som farligt eller opfylder kriterierne for klassificering som farligt i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008, og som er til stede i det biocidholdige produkt i en koncentration, der medfører, at produktet betragtes som farligt i nævnte forordnings forstand
– a substance classified as hazardous or meeting the criteria for classification as hazardous according to Regulation (EC) No 1272/2008, and present in the biocidal product at a concentration leading the product to be regarded as hazardous within the meaning of that Regulation;
Artikel 3 – stk. 1 – litra f – afsnit 2 – led 2 a (nyt)
Article 3 – paragraph 1 – point f - subparagraph 2 – indent 2 a (new)
– et stof, der opfylder kriterierne for at blive klassificeret som en persistent organisk miljøgift i henhold til forordning (EF) nr. 850/2004, eller som opfylder kriterierne for at blive klassificeret som persistent, bioakkumulerende og giftigt eller meget persistent og meget bioakkumulerende i henhold til bilag XIII i forordning (EF) nr. 1907/2006
- a substance which fulfils the criteria for being a POP under Regulation (EC) No 850/2004, or which fulfils the criteria for being persistent, bio-accumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bio-accumulative (vPvB) in accordance with Annex XIII of Regulation (EC) No 1907/2006;
(Genindsættelse af ændringsforslag 99 fra førstebehandlingen)
(Reinstatement of amendment 99 from first reading.)
Ikke-aktivstoffer, der er persistente organiske miljøgifte, persistente, bioakkumulerende og toksiske (PBT) eller meget persistente og meget bioakkumulerende (vPvB), bør betragtes som problematiske stoffer.
Non-active substances that are a POP, PBT or vPvB should be considered a substance of concern.
Artikel 3 – stk. 1 – litra m
Article 3 – paragraph 1 – point m
m) "national godkendelse": en administrativ handling, hvorved en medlemsstats kompetente myndighed tillader, at et biocidholdigt produkt gøres tilgængeligt på markedet og anvendes på medlemsstatens område eller en del heraf
(m) "national authorisation" means an administrative act by which the competent authority of a Member State authorises the making available on the market and the use of a biocidal product in its territory or in a part thereof;
m) "national godkendelse": en administrativ handling, hvorved en medlemsstats kompetente myndighed tillader, at et biocidholdigt produkt eller en familie af biocidholdige produkter gøres tilgængeligt /tilgængelig på markedet og anvendes på medlemsstatens område eller en del heraf
(m) "national authorisation" means an administrative act by which the competent authority of a Member State authorises the making available on the market and the use of a biocidal product or a biocidal product family in its territory or in a part thereof;
Det bør præciseres, at en national godkendelse kan gives for både et enkelt biocidholdigt produkt og en familie af biocidholdige produkter.
It should be made clear that a national authorisation can be granted both for an individual biocidal product and for a biocidal product family.
p) "godkendelsesindehaver": den person, der er ansvarlig for at gøre det biocidholdige produkt tilgængeligt på markedet i en bestemt medlemsstat eller i Unionen, og som er nævnt i godkendelsen .
(p) "authorisation holder" means the person responsible for the making available on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Union and specified in the authorisation .
Hvis den person, der er ansvarlig for at bringe det biocidholdige produkt i omsætning, ikke er etableret i Unionen, er godkendelsesindehaveren en person, der er etableret i Unionen, som den person, der er ansvarlig for at bringe det biocidholdige produkt i omsætning, skriftligt har udpeget er udpeget som godkendelsesindehaver, og som skriftligt har accepteret denne udpegning
If the person responsible for the placing on the market of the biocidal product is not established within the Union, the authorisation holder shall be a person established within the Union that the person responsible for placing on the market has designated by written mandate as the authorisation holder and who has accepted that designation in writing ;
p) "godkendelsesindehaver": den person, der er etableret i Unionen, og som er ansvarlig for at bringe det biocidholdige produkt i omsætning i en bestemt medlemsstat eller i Unionen, og som er nævnt i godkendelsen
(p) "authorisation holder" means the person established within the Union who is responsible for the placing on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Union and specified in the authorisation;
Den nye definition, som indføres af Rådet, er unødvendigt kompliceret.
The new definition introduced by the Council is unnecessarily complicated.
Dette ændringsforslag er af teknisk karakter og indfører ikke nogen væsentlige ændringer i teksten.
This amendment is of a technical nature and does not introduce substantive changes to the text.
Formålet hermed er at skabe bedre konsistens (både i teksten og i forhold til andre retsakter), undgå gentagelser eller gøre teksten klarere eller forenkle den.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation) to avoid repetition, or to clarify or simplify the text.
s) "familie af biocidholdige produkter": en gruppe biocidholdige produkter med ensartede anvendelser, hvis aktivstoffer har de samme specifikationer og med specificerede variationer i deres sammensætning, som ikke har en negativ indvirkning på produkternes risikoniveau eller i væsentligt omfang nedsætter produkternes effektivitet
(s) "biocidal product family" means a group of biocidal products having similar uses, the active substances of which have the same specifications, and presenting specified variations in their composition which do not adversely affect the level of risk or significantly reduce the efficacy of the products;
s) "familie af biocidholdige produkter": en gruppe biocidholdige produkter med ensartede anvendelser, hvis aktivstoffer har de samme specifikationer og med specificerede variationer i deres sammensætning sammenholdt med et biocidholdigt referenceprodukt , der tilhører denne gruppe og indeholder de samme aktivstoffer med de samme specifikationer, forudsat at sådanne tilladte specificerede variationer ikke har en negativ indvirkning på produkternes risikoniveau eller i væsentligt omfang nedsætter produkternes effektivitet
(s) "biocidal product family" means a group of biocidal products having similar uses, the active substances of which have the same specifications, and presenting specified variations in their composition as compared to a reference biocidal product belonging to that group which contains the same active substances of the same specifications, provided that such permitted specified variations do not adversely affect the level of risk or significantly reduce the efficacy of the products;
Artikel 3 – stk. 1 – litra v
Article 3 – paragraph 1 – point v
v) "materialer bestemt til at komme i berøring med fødevarer": ethvert materiale eller enhver artikel, som nævnt i artikel 1, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer
(v) "food contact materials" means any material or article as referred to in Article 1(2) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food ;
Definitionen på” materialer bestemt til at komme i berøring med fødevarer” er ikke nødvendig, da disse materialer ikke vil blive betragtet som behandlede artikler.
The definition of "food contact materials" is not necessary as food contact materials will be regarded as treated articles.
Artikel 3 – stk. 1 – litra aa
Article 3 – paragraph 1 – point aa
aa) "nanomateriale": nanomateriale som defineret i Kommissionens henstilling 20../…/EF af … … … om definitionen af nanomaterialer
(aa) ‘ nanomaterial ’ means nanomaterial as defined in Commission Recommendation 20../…/EC of … … … concerning the definition of nanomaterials ;
aa) "nanomateriale": bevidst fremstillet materiale, der har en eller flere dimensioner i størrelsesordenen 100 nm eller derunder eller består af separate funktionelle dele enten indeni eller på overfladen, hvoraf mange har en eller flere dimensioner i størrelsesordenen 100 nm eller derunder, herunder strukturer, agglomerater eller aggregater, der kan være større end 100 nm, men som bevarer egenskaber, der er karakteristiske for nanostørrelser.
(aa) " nanomaterial " means any intentionally produced material that has one or more dimensions of the order of 100 nm or less or is composed of discrete functional parts, either internally or at the surface, many of which have one or more dimensions of the order of 100 nm or less, including structures, agglomerates or aggregates, which may have a size above the order of 100 nm but retain properties that are characteristic of the nanoscale.
Egenskaber, der er karakteristiske for nanostørrelser omfatter:
Properties that are characteristic of the nanoscale include:
ii) specifikke fysisk-kemiske egenskaber, der adskiller sig fra egenskaberne hos samme materiale i ikke-nanoform.
(ii) specific physico-chemical properties that are different from those of the non-nanoform of the same material.
Senest seks måneder efter vedtagelsen af henstilling 20../…/EF af … … … om definitionen af nanomaterialer forelægger Kommissionen et forslag til retsakt for at ændre denne forordning med henblik på at medtage definitionen i denne forordning.
No later than six months after the adoption of Recommendation 20../…/EC of … … concerning the definition of nanomaterials , the Commission shall make a legislative proposal to amend th is R e gulation to include that definition in this Regulation.
(Delvis genfremsættelse af ændringsforslag 34 fra førstebehandlingen.)
(Partial reinstatement of amendment 34 of first reading.)
Definitionen af nanomaterialer er et centralt element i forordningen og skal derfor vedtages af lovgiveren.
The definition of nanomaterials is an essential element of the regulation and thus needs to be adopted by the legislator.
Definitionen har været et yderst kontroversielt emne under drøftelserne i Kommissionen, og der hersker usikkerhed om udfaldet.
The discussions over the definition have been highly controversial within the Commission and the outcome is unclear.
Det vil således være uhensigtsmæssigt at give Kommissionen "carte blanche" til at nå frem til en definition.
It is thus inappropriate to give the Commission a "carte blanche" for whatever definition they come up with.
Artikel 3 – stk. 1 – litra ad
Article 3 – paragraph 1 – point ad
ad) "større ændring": en ændring af en eksisterende godkendelse, som hverken er en administrativ ændring eller en mindre ændring
(ad) ‘major change’ means an amendment of an existing authorisation which is neither an administrative change nor a minor change ;
ad) "større ændring": en ændring af en eksisterende godkendelse, som kræver en fuldstændig eller betydelig omvurdering af risikovurderingen for det biocidholdige produkt eller familien af biocidholdige produkter
(ad) ‘major change’ means an amendment of an existing authorisation requiring a full or substantial re-evaluation of the risk assessment of the biocidal product or biocidal product family ;
Rådets tekst er upræcis; det er vigtigt at definere "større ændring" mere præcist.
The Council text is inexact, it is important to define "major change" more precisely.
Artikel 3 – stk. 1 – litra ad a (nyt)
Article 3 – paragraph 1 – point ad a (new)
ada) ”erhvervsmæssig bruger”: enhver fysisk eller juridisk person, der anvender biocidholdige produkter i forbindelse med sine erhvervsmæssige aktiviteter
(ada) ‘professional user’ means any natural or legal person who/which uses biocidal products in the framework of his/its professional activity;
Genindsættelse af holdning ved førstebehandling.
Reinstatement of first reading position.
Kommissionen kan på anmodning af en medlemsstat ved hjælp af gennemførelsesretsakter træffe afgørelse om, hvorvidt et specifikt produkt eller en specifik produktgruppe er et biocidholdigt produkt, en behandlet genstand eller ingen af delene.
The Commission may, at the request of a Member State , decide, by means of implementing acts, whether a specific product or group of products is a biocidal product or a treated article or neither.
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 81, stk. 3.
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Se ændringsforslag til artikel 2, stk. 2a (nyt).
See amendment to Article 2(2a)(new).
Bestemmelsen om anvendelsesområdet bør være i artikel 2 snarere end i artikel 3 i forordningen.
The provision on scope should be contained in Article 2, rather than 3 of the Regulation.
Dertil kommer, at foranstaltninger af denne art bør være omfattet af delegerede retsakter snarere end gennemførelsesretsakter.
And in addition, measures of this kind should be subject to delegated rather than implementing acts.
Et aktivstof godkendes for en begyndelsesperiode på højst ti år, hvis mindst ét biocidholdigt produkt, der indeholder det pågældende aktivstof, kan forventes at opfylde kriterierne i artikel 18, stk. 1, litra b), under hensyntagen til faktorerne i artikel 18, stk. 2 og 5.
An active substance shall be approved for an initial period not exceeding 10 years if at least one biocidal product containing that active substance may be expected to meet the criteria laid down in point (b) of Article 18(1) taking into account the factors set out in Article 18(2) and (5).
Et aktivstof optages i bilag -I for en begyndelsesperiode på højst ti år, hvis mindst ét biocidholdigt produkt, der indeholder det pågældende aktivstof, opfylder betingelserne i artikel 18, stk. 1, litra b), under hensyntagen til faktorerne i artikel 18, stk. 2 og 5.
An active substance shall be included in Annex -I for an initial period not exceeding 10 years if at least one biocidal product containing that active substance fulfils the conditions laid down in point (b) of Article 18(1) taking into account the factors set out in Article 18(2) and (5).