natgillin/translations-raw huggingface dataset:
e) brugsanvisning og dosering, angivet i metriske enheder eller på en anden måde, der er klar og forståelig for brugeren , for hver af de anvendelsesformer, som godkendelsen dækker
(e) directions for use and the dose rate, expressed in metric units or in a nother manner which is meaningful and comprehensible to the user , for each use provided for under the terms of the authorisation;
Doseringen skal angives på en klar og forståelig måde for brugeren.
The dose must be expressed in a manner which is meaningful and comprehensible to the user.
Navnlig for ikke-erhvervsmæssige brugere er dosering i metriske enheder undertiden vanskelig at forstå for brugerne.
Particularly in the case of non-professional users, a dose in metric units is sometimes hard for users to understand.
Dosering i metriske enheder skal om nødvendigt skrives på et tydeligt og forståeligt sprog, som passer til forbrugeren.
The dose in metric units should be translated into terms which are significant, comprehensible and appropriate for the consumer if necessary.
Artikel 58 – stk. 2 – litra g
Article 58 – paragraph 2 – point g
g) såfremt der er vedlagt en brochure, sætningen "Læs først vedlagte brugsanvisning";
(g) if accompanied by a leaflet, the sentence "Read attached instructions before use";
g) såfremt der er vedlagt en brochure, sætningen "Læs først vedlagte brugsanvisning" og i givet fald advarsler for udsatte grupper
(g) if accompanied by a leaflet, the sentence "Read attached instructions before use" and , where applicable , warnings for vulnerable groups ;
Bedre retningslinjer på mærkningen af biocidholdige produkter til udsatte grupper bør indføres.
Better guidance on the labels of biocidal products for vulnerable groups should be provided
Medlemsstaterne kan kræve, at biocidholdige produkter, der markedsføres på deres område, mærkes på det eller de nationale sprog.
Member States may require that biocidal products placed on the market of their territories are labelled in their national language or languages.
Etiketterne på biocidholdige produkter, der markedsføres på medlemsstaternes område, mærkes på det eller de nationale sprog i det land, hvor produktet markedsføres .
Biocidal products placed on the market of the territories of the Member States shall be labelled in the national language or languages of the country where they are marketed.
Forbrugerne såvel som myndighedernes kontrollanter skal have adgang til oplysningerne på deres modersmål.
Both consumers and those acting on behalf of supervisory authorities must be able to gain access to the information in their mother tongue.
Artikel 59 – afsnit 1 a (nyt)
Article 59 – paragraph 1 a (new)
Sikkerhedsdatabladene skal indeholde følgende oplysninger:
Safety data sheets shall contain the following information:
a) vigtige produktkategorier, hvis aktivstof er optaget i bilag I
(a) important categories of product whose active substance has been included in Annex I;
b) navnet på mindst én medlemsstat, hvor det biocidholdige produkt er godkendt
(b) the name of at least one Member State where the biocidal product has been authorised;
c) godkendelsesnummeret for selve det biocidholdige produkt eller for det biocidholdige produkt, der er til stede i en behandlet genstand eller et behandlet materiale.
(c) the authorisation number of the biocidal product as such or present in a treated article or material.
I overensstemmelse med de oplysninger, der kræves med hensyn til fabrikanter af aktivstoffer, bør også de sikkerhedsdatablade, der ledsager de biocidholdige produkter, indeholde disse oplysninger for at gøre det lettere for kontrolmyndighederne og de kompetente myndigheder at kontrollere oprindelsen af de stoffer, der anvendes i markedsførte produkter.
Consistently with the information requested concerning manufacturers of active substances, safety data sheets accompanying biocidal products too should contain such information to help the supervisory authorities and competent authorities to check the origin of the substances in products placed on the market.
Artikel 60 – stk. 5
Article 60 – paragraph 5
Kommissionen kan i henhold til den i artikel 72, stk. 2, omhandlede procedure vedtage detaljerede regler for, hvilke typer oplysninger der skal indføres i EF-registret over biocidholdige produkter og de hertil knyttede procedurer.
The Commission may adopt detailed rules on the types of information to be entered in the Community Register for Biocidal Products and the procedures related to it , in accordance with the procedure referred to in Article 72(2) .
Med henblik på at sikre et velfungerende EU-register over biocidholdige produkter kan Kommissionen ved hjælp af delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 71a og på de betingelser, der er fastsat i artikel 71b og artikel 71c, vedtage detaljerede regler for, hvilke typer oplysninger der skal indføres i registret over biocidholdige produkter og de hertil knyttede procedurer.
In order to ensure the proper functioning of the Union Register for Biocidal Products, the Commission may adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, detailed rules on the types of information to be entered in the Register and the procedures related to it.
Et velfungerende EF-register over biocidholdige produkter i hele EU kræver, at der ved hjælp af delegerede retsakter etableres detaljerede foranstaltninger, der vedrører EF-registrets drift.
The proper functioning of the Community Register for Biocidal Products throughout the EU requires that detailed measure related to the running of the Register are established by delegated acts.
Artikel 61 a (ny)
Article 61 a (new)
Artikel 61a
Article 61a
Medlemsstaterne sørger for, at alle erhvervsmæssige brugere og alle distributører og rådgivere har adgang til passende oplysninger om fordele og risici ved biocider og om sikker anvendelse af dem.
Member States shall ensure that all professional users, distributors and advisers have access to appropriate information on the benefits , risks and safe use of biocidal products.
Kommissionen offentliggør på internettet en liste over alle aktivstoffer, der er tilgængelige i det indre marked.
The Commission shall make available on the internet a list of all active substances available within the internal market.
De ansvarlige for markedsføringen af biocidholdige produkter offentliggør på internettet en liste over disse produkter.
The persons responsible for the placing on the market of biocidal products shall make available on the internet a list of such products.
Dette websted skal bidrage til at øge gennemsigtigheden for forbrugerne og fremme en let og hurtig indsamling af data om disse produkters egenskaber og betingelserne for anvendelse af dem.
This website shall serve to increase transparency for consumers and to facilitate an easy and fast collection of data on the properties and conditions of use of these products.
Adgangen til de ovenfor omtalte websteder skal ikke underkastes nogen begrænsninger eller betingelser, og deres indhold skal holdes ajour.
Access to the aforementioned websites shall not be subject to any restriction or condition and their content shall be kept up to date.
De relevante websted-adresser skal anføres på mærkningen af biocidholdige produkter på en synlig måde.
The relevant website addresses shall be indicated on the labelling of the biocidal products in a visible manner.
Hermed bidrages der til, at erhvervsmæssige brugere og forbrugere orienteres om produkternes sikre anvendelse, om tolerable alternativer og ubetænkelige biocidholdige produkter.
This will help to inform professional users and consumers about the safe use of products and about compatible alternatives and harmless biocidal products.
Artikel 66 – stk. 2 – litra d
Article 66 – paragraph 2 – point d
d) rådgivning og assistance til ansøgere vedrørende optagelse af et aktivstof i bilag I eller om EF-godkendelse
(d) providing advice and assistance to applicants for the inclusion of an active substance in Annex I or for a Community authorisation;
d) rådgivning og assistance til ansøgere og i særdeleshed til SMV'er vedrørende optagelse af et aktivstof i bilag I eller om EU-godkendelse
(d) providing advice and assistance to applicants , and in particular to SMEs , for the inclusion of an active substance in Annex I or for a Union authorisation;
Det bør bemærkes, at SMV'er oftere vil være i en situation, hvor de anmoder om at få assistance til deres ansøgninger, og Kommissionen, agenturet og medlemsstaterne bør, så vidt det er muligt, yde en sådan assistance.
It should be noted that SMEs will more often be in a position to require assistance with their applications and this should be provided whenever possible by Commission, Agency and Member States.
Artikel 66 – stk. 2 – litra i a (ny)
Article 66 – paragraph 2 – point i a (new)
ia) stille vejledning og hjælpemidler til rådighed i anvendelsesfasen, især:
(ia) providing guidance and tools for the use phase, particularly:
- foranstaltninger for integreret skadedyrskontrol af nærmere angivne skadedyr,
- measures for integrated pest management, for specified vermin,
- overvågning af anvendelsen af det biocidholdige produkt,
- monitoring biocidal product use ,
- bedste praksis for anvendelse af biocidholdige produkter for at begrænse sådanne produkter til et nødvendigt minimum,
- best practice of biocidal product use to limit use of such products to the minimum necessary dose,
- skadedyrskontrol i følsomme områder såsom skoler, arbejdspladser, børnehaver, offentlige områder, søer, kanaler, flodbredder, geriatriske plejecentre,
- pest management in sensitive areas like schools, workplaces, kindergartens, public spaces, lake, canal and river sides, geriatric care centres,
- teknisk udstyr til anvendelse af biocidholdige produkter og tilsyn heraf.
- technical equipment for biocidal product application and its inspection.
a) der fastsættes et nedsat gebyr for små og mellemstore virksomheder som defineret i forordning 2003/361/EF om definitionen af mikrovirksomheder, små og mellemstore virksomheder
a) a reduced fee shall be set for small and medium-sized enterprises within the meaning of Recommendation 2003/361/EC concerning the definition of micro, small and medium-sized enterprises;
a) der fastsættes et nedsat gebyr for små og mellemstore virksomheder som defineret i forordning 2003/361/EF om definitionen af mikrovirksomheder, små og mellemstore virksomheder; dette berører på ingen måde den relevante kompetente myndigheds ansvar for at gennemføre en omhyggelig vurdering i henhold til denne forordning
a) a reduced fee shall be set for small and medium-sized enterprises within the meaning of Recommendation 2003/361/EC concerning the definition of micro, small and medium-sized enterprises; this shall have no bearing on the responsibility of the relevant competent authority to carry out a careful assessment in accordance with the provisions of this Regulation;
Gebyrer bør stå i forhold til det påkrævede arbejde, der er blevet udført på en rimelig og effektiv måde.
Fees should reflect the work required and the fact that it has been performed in an appropriate and efficient manner.
Derfor er et årligt gebyr uden begrundelse ikke acceptabelt, og der bør kun forlanges gebyrer, når det virkelig er nødvendigt.
An annual fee is therefore not acceptable without a justification, and fees should only be charged when they are genuinely necessary.
Artikel 70 – stk. 2 – litra b a (ny)
Article 70 – paragraph 2 – point b a (new)
ba) når der ansøges om godkendelse, tager afgiftsstrukturen i betragtning, om det pågældende produkt opfylder kriterierne for et lavrisikoprodukt
(ba) the fee structure shall take into account whether the product submitted for authorisation complies with the criteria for a low-risk product;
Afgiftsstrukturen kan gøre det muligt at fremme produktionen af produkter med lav risiko.
The fee structure may make it possible to provide incentives for production of low-risk products.
Artikel 70 – stk. 2 – litra d
Article 70 – paragraph 2 – point d
d) et årligt gebyr erlægges af personer, der markedsfører biocidholdige produkter, og
(d) an annual fee shall be paid by persons placing biocidal products on the market; and
Gebyrer bør stå i forhold til det påkrævede arbejde, der er blevet udført på en rimelig og effektiv måde.
Fees should be related to the required work which has been performed in an appropriate and efficient manner.
Artikel 71 a (ny)
Article 71 a (new)
Artikel 71 a
Article 71a
Beføjelserne til at vedtage de delegerede retsakter i henhold til artikel 6, stk. 4, artikel 8, stk. 5, artikel 12, stk. 5, artikel 13, stk. 1, artikel 14, artikel 19, stk. 3, artikel 21, stk. 5, artikel 42, artikel 46, stk. 4, artikel 60, stk. 5, artikel 70, stk. 1, artikel 73 og artikel 77, stk. 1, gives Kommissionen for en periode på fem år efter dette direktivs ikrafttrædelse.
The power to adopt the delegated acts referred to in Articles 6(4), 8(5), 12(5), 13(1), 14, 19(3), 21(5), 42, 46(4), 60(5), 70(1), 73 and 77(1) shall be conferred on the Commission for a period of 5 years following the entry into force of this Directive.
Kommissionen aflægger rapport vedrørende de delegerede beføjelser senest seks måneder inden udgangen af femårsperioden.
The Commission shall make a report in respect of the delegated powers at the latest 6 months before the end of the 5 year period.
Overdragelsen af beføjelser forlænges automatisk for perioder af identisk varighed, medmindre Europa-Parlamentet og Rådet ophæver den i henhold til artikel 71 b.
The delegation of powers shall be automatically extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament and the Council revokes it in accordance with Article 71b.
Så snart Kommissionen vedtager en delegeret retsakt, skal den samtidig underrette Europa-Parlamentet og Rådet.
As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council .
Kommissionens beføjelse til at vedtage delegerede retsakter er underlagt bestemmelserne i artikel 71 b og 71 c.
The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 71b and 71c.
I henhold til bestemmelserne i artikel 290 i TEUF skal detaljerede bestemmelser om delegeringen af beføjelser fastsættes i forordningen.
Pursuant to Article 290 TFEU, detailed provisions on the delegation of powers have to be set out in the Regulation.
Artikel 71 b (ny)
Article 71 b (new)
Artikel 71 b
Article 71b
Delegeringen af beføjelser i henhold til artikel 6, stk. 4, artikel 8, stk. 5, artikel 12, stk. 5, artikel 13, stk. 1, artikel 14, artikel 19, stk. 3, artikel 21, stk. 5, artikel 42, artikel 46, stk. 4, artikel 60, stk. 5, artikel 70, stk. 1, artikel 73, og artikel 77, stk. 1 kan til enhver tid ophæves af Europa-Parlamentet eller Rådet .
The delegation of powers referred to in Articles 6(4), 8(5), 12(5), 13(1), 14, 19(3), 21(5), 42, 46(4), 60(5), 70(1), 73 and 77(1) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Beslutningen om ophævelse bringer delegeringen af de i beslutningen anførte beføjelser til ophør.
The decision of revocation shall put an end to the delegation of the powers specified in that decision.
Den træder i kraft med umiddelbar virkning eller på en senere dato, som anføres i beslutningen.
It shall take effect immediately or at a later date specified therein.
Artikel 71 c (ny)
Article 71 c (new)
Artikel 71 c
Article 71c
Europa-Parlamentet eller Rådet kan gøre indsigelse mod en delegeret retsakt inden for en frist på tre måneder regnet fra datoen for underretningen.
The European Parliament or the Council may object to a delegated act within a period of three months from the date of notification.
Fristen kan forlænges med en måned på foranledning af Europa-Parlamentet eller Rådet.
At the initiative of the European Parliament or the Council this period shall be extended by one month.
Hvis hverken Europa-Parlamentet eller Rådet ved udløbet af denne periode har gjort indsigelse over for den delegerede retsakt, offentliggøres den i Den Europæiske Unions Tidende, og træder i kraft på den deri anførte dato.
If, on expiry of that period, neither the European Parliament nor the Council has objected to the delegated act , it shall be published in the Official Journal of the European Union and shall enter into force on the date stated therein.
I henhold til bestemmelserne i artikel 290 i TEUF skal detaljerede bestemmelser om delegeringen af beføjelser fastsættes i forordningen.
Pursuant to Article 290 TFEU , detailed provisions on the delegation of powers have to be set out in the Regulation.
Artikel 72 – stk. 5
Article 72 – paragraph 5
Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5a, stk. 1, 2, 4 og 6, og artikel 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.
Where reference is made to this paragraph, Article 5a (1), (2), (4) and (6), and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
På grund af overensstemmelse mellem komitologiordningen og det nye system af delegerede retsakter i henhold til artikel 290 i TEUF gælder forskriftsproceduren med kontrol ikke for gennemførelsen af forordningen.
Due to the alignment of the comitology regime to the new system of delegated acts pursuant to Article 290 TFEU, the regulatory procedure with scrutiny will not apply for the implementation of the Regulation.
Kommissionen kan tilpasse bilagene til den videnskabelige og tekniske udvikling.
The Commission may adapt the Annexes to scientific and technical progress.
For at tage hensyn til den tekniske udvikling tilpasser Kommissionen ved hjælp af delegerede retsakter i henhold til artikel 71 a og underlagt bestemmelserne i artikel 71 b og artikel 71 c bilagene til den videnskabelige og tekniske udvikling.
In order to take account of technical progress, the Commission shall , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, adapt the Annexes to scientific and technical progress.
Artikel 73 – stk. 2
Article 73 – paragraph 2
Disse foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning, vedtages efter den i artikel 72, stk. 4, omhandlede forskriftsprocedure med kontrol.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 72(4).
Artikel 75 a (ny)
Article 75 a (new)
Artikel 75 a
Article 75a
Nationale helpdeske i medlemsstaterne
National helpdesks in Member States
Medlemsstaterne etablerer nationale helpdeske, der skal yde rådgivning til ansøgere og i særdeleshed til SMV'er og til andre interesserede om deres ansvar og pligter i henhold til denne forordning.
Member States shall establish national helpdesks to provide advice to applicants, in particular to SMEs, and any other interested parties on their respective responsibilities and obligations under this Regulation .
Disse helpdeske skal udgøre et supplement til den assistance, som agenturet yder i henhold til artikel 66, stk. 2, litra d).
These shall be in addition to any assistance provided by the Agency under Article 66(2)(d).
Hvis en medlemsstat baseret på nye data har berettiget grund til at mene, at et biocidholdigt produkt, selv om kravene i denne forordning er opfyldt, udgør en alvorlig risiko for menneskers eller dyrs sundhed eller miljøet, kan den træffe passende foreløbige foranstaltninger.
Where, based on new evidence, a Member State has justifiable grounds to consider that a biocidal product, although satisfying the requirements of this Regulation, constitutes a serious risk to human or animal health or to the environment, it may take appropriate provisional measures.
Medlemsstaten giver omgående Kommissionen og de øvrige medlemsstater meddelelse herom, idet den begrunder sin afgørelse med henvisning til de nye data.
The Member State shall without delay inform the Commission and the other Member States thereof and give reasons for its decision based on the new evidence.
Hvis en medlemsstat på basis af nye data har berettiget grund til at mene, at et biocidholdigt produkt, selv om kravene i denne forordning er opfyldt, udgør en alvorlig umiddelbar risiko eller en risiko på længere sigt for menneskers , navnlig børns, eller dyrs sundhed eller miljøet, især for udsatte grupper, og for, at kvalitetsstandarderne i direktiv 2000/60/EF ikke kan opfyldes, kan den træffe passende foreløbige foranstaltninger.
Where, on the basis of new evidence, a Member State has justifiable grounds to consider that a biocidal product, although satisfying the requirements of this Regulation, constitutes a serious immediate or long-term risk to human health, in particular as regards children, or animal health or to the environment, particularly to vulnerable groups , or to achieving the quality standards of Directive 2000/60/EC , it may take appropriate provisional measures.
Medlemsstaten giver omgående Kommissionen og de øvrige medlemsstater meddelelse herom, idet den begrunder sin afgørelse med henvisning til de nye data.
The Member State shall without delay inform the Commission and the other Member States thereof and give reasons for its decision.
Det bør betones, at børn har en lavere tolerancetærskel over for skadelige produkter end voksne, som man i forslaget til forordning ønsker at basere parametrene for tolerabel skadelighed på.
It would seem appropriate to highlight the fact that children are more vulnerable to harmful products than adults, on whom the proposal for a regulation is basing tolerance criteria.
Artikel 76 – stk. 2
Article 76 – paragraph 2
Kommissionen skal efter den i artikel 72, stk. 3, omhandlede procedure enten godkende de foreløbige foranstaltninger i en periode, der er nærmere angivet i afgørelsen, eller kræve, at medlemsstaten ophæver den foreløbige foranstaltning.
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 72(3), either authorise the provisional measure for a time period defined in the decision or require the Member State to revoke the provisional measure.
I henhold til den nyligt vedtagne EU-traktats artikel 193 kan medlemsstaterne opretholde eller indføre strengere beskyttelsesforanstaltninger til forbedring af miljøkvaliteten og beskyttelsen af menneskers sundhed.
According to Article 193 of the newly adopted EU-Treaty member states can maintain or introduce more stringent protective measures for the improvement of the quality of the environment and the protection of human health.
Artikel 77 – stk. 1 – afsnit 1
Article 77 – paragraph 1 – subparagraph 1
Kommissionen fortsætter arbejdsprogrammet for systematisk undersøgelse af alle eksisterende aktivstoffer, der blev påbegyndt i henhold til artikel 16, stk. 2, i direktiv 98/8/EF, og færdiggør det inden 14. maj 2014.
The Commission shall carry on with the work programme for the systematic examination of all existing active substances commenced in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC and achieve it by 14 May 2014.
Kommissionen kan vedtage gennemførelsesbestemmelser med henblik på at gennemføre arbejdsprogrammet og præcisere de rettigheder og forpligtelser, der gælder for de kompetente myndigheder og deltagerne i programmet.
The Commission may adopt implementing rules to carry out the work programme and to specify the related rights and obligations of the competent authorities and the participants in the programme .
Disse foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning ved at supplere den, vedtages efter den i artikel 72, stk. 4, omhandlede forskriftsprocedure med kontrol.
Those measures , designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 72(4) .