natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Endvidere vurderes forfalskede lægemidlers indgangssteder til markedet såvel som faren ved håndkøbslægemidler (OTC-lægemidler).
Furthermore, the market entry points of falsified medicinal products as well as the dangers of ‘over-the-counter’ medicinal products (OTCs) shall be evaluated.
Med rapporten følger eventuelt lovgivningsforslag.
Where appropriate, the report shall be accompanied by legislative proposals.
Om nødvendigt foreslås lovgivning, hvormed det tilsigtes at inddrage OTC-lægemidler under dette direktivs anvendelsesområde."
If necessary, it shall propose legislation designed to include OTCs in the scope of this Directive."
Forbrugerne skal have mulighed for sikkert at købe lægemidler via internettet og i håndkøb.
Consumers should have the possibility to safely purchase medicinal products via the internet and 'over-the-counter'.
Desuden indgives der kun få data vedrørende spørgsmålet om, hvor og hvornår forfalskede lægemidler højst sandsynlig kommer ind i den lovlige distributionskæde.
Furthermore, little data is given regarding the question where and when falsified medicinal products are most likely to enter the legal distribution chain.
Artikel 2 – stk. 1 – afsnit 3 – litra -a (nyt)
Article 2 – paragraph 1 – subparagraph 3 – point -a (new)
-a) de bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktivs artikel 1, nr. 9), for så vidt det vedrører artikel 54a, stk. 5, samt artikel 54a, stk. 2, og artikel 54a, stk. 3, i den udstrækning, der henvises til dem i artikel 54a, stk. 5, i direktiv 2001/83/EF som ændret ved nærværende direktiv, fra den [datoen 6 måneder efter offentliggørelsen af dette direktiv indsættes];
(-a) the provisions necessary to comply with Article 1(9) of this Directive in so far as it relates to Article 54a(5) and with Articles 54a(2) and 54a(3) to the extent they are referred to in Article 54a(5) of Directive 2001/83/EC as amended by this Directive from [insert date 6 months after publication of this Directive];
Da forfalskede lægemidler udgør en stigende risiko for patienterne, er der et akut behov for, at der indføres midlertidige foranstaltninger til styrkelse af patientsikkerheden, inden direktivet træder i kraft.
Given the growing risks to patients from counterfeit medicines, the introduction of interim measures to strengthen patient safety before entry into force are urgently required.
Blandt disse midlertidige foranstaltninger bør der bl.a. være krav om, at indehavere af fremstillingstilladelser (herunder de ansvarlige for omemballering), som fjerner eller tildækker synlige sikkerhedsforanstaltninger, der anvendes frivilligt af den oprindelige fremstiller, skal erstatte dem med tilsvarende synlige sikkerhedsforanstaltninger, og om, at de skal holdes fuldt ansvarlige i tilfælde af, at forfalskninger kommer ind i forsyningskæden som følge af deres handlinger.
Interim measures should require inter alia that manufacturing authorization holders, (including repackagers) who remove or cover up overt safety features applied on a voluntary basis by the originator, replace them with equivalent overt safety features, and be held strictly liable in the case of counterfeits entering the supply chain as a result of their actions.
Artikel 2 – stk. 1 – afsnit 3 – litra b
Article 2 – paragraph 1 – subparagraph 3 – point b
b) de bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme artikel 1, nr. 6) , 8) og 9) , fra den [den konkrete dato 48 måneder efter offentliggørelsen indsættes].
(b) the provisions necessary to comply with Article 1(6 ), (8) and (9) from [insert concrete date 48 months after publication].
b) de bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme artikel 1, nr. 6) og 8) , fra den [den konkrete dato 48 måneder efter offentliggørelsen indsættes].
(b) the provisions necessary to comply with Article 1(6) and (8) from [insert concrete date 48 months after publication].
Artikel 2 – stk. 1 – afsnit 3 – litra b a (nyt)
Article 2 – paragraph 1 – subparagraph 3 – point b a (new)
ba) de bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktivs artikel 1, nr. 9), for så vidt det ikke vedrører artikel 54a, stk. 5, samt artikel 54a, stk. 2, og artikel 54a, stk. 3, i den udstrækning, der henvises til dem i artikel 54a, stk. 5, i direktiv 2001/83/EF som ændret ved nærværende direktiv, fra den [datoen 48 måneder efter offentliggørelsen af dette direktiv indsættes].
(ba) the provisions necessary to comply with Article 1(9) of this Directive except in so far as it relates to Article 54a(5) and with Articles 54a(2) and 54a(3) to the extent they are referred to in Article 54a(5) of Directive 2001/83/EC as amended by this Directive from [insert date 48 months after publication of this Directive].
om Rådets førstebehandlingsholdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastsættelse af krav til virksomheder, der bringer træ og træprodukter i omsætning
on the Council position at first reading for adopting a regulation of the European Parliament and of the Council laying down the obligations of operators who place timber and timber products on the market
Informationsblokken til ethvert ændringsforslag, der angår en eksisterende retsakt, som udkastet til retsakt har til formål at ændre, indeholder en tredje og en fjerde linje, hvori det anføres, hvilken eksisterende retsakt og hvilken bestemmelse heri der berøres.
The heading for any amendment to an existing act that the draft act seeks to amend includes a third line identifying the existing act and a fourth line identifying the provision in that act that Parliament wishes to amend.
– der henviser til Rådets førstebehandlingsholdning (05885/4/2010 – C7‑0053/2010 ),
– having regard to the Council position at first reading (05885/4/2010 – C7‑0053/2010 ),
– der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 175, stk. 1, på grundlag af hvilke Kommissionen har forelagt forslaget ( C6-0373/2008 ),
– having regard to Article 251(2) and Article 175(1) of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6-0373/2008 ),
– der henviser til Kommissionens meddelelse til Europa-Parlamentet og Rådet om følgerne af Lissabontraktatens ikrafttræden for de igangværende interinstitutionelle beslutningsprocedurer ( KOM(2009)0665 ),
– having regard to the Commission Communication to the European Parliament and the Council entitled "Consequences of the entry into force of the Treaty of Lisbon for ongoing interinstitutional decision-making procedures" ( COM(2009)0665 ),
– der henviser til artikel 294, stk. 7, og artikel 192, stk.1, i traktaten om den Europæiske Unions funktionsmåde,
– having regard to Article 294(7) and Article 192(1) of the Treaty on the Functioning of the European Union,
Vedtagne tekster af 22.4.2009, P7_TA(2009)0225 . ,
Texts adopted, 22.4.2009, P6_TA(2009)0225 . ,
– der henviser til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg
– having regard to the opinion of the Economic and Social Committee
– der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed ( A7‑0149/2010 ),
– having regard to the recommendation for second reading of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A7‑0149/2010 ),
Betragtning 11 a (ny)
Recital 1 a (new)
(1a) Skovmiljøet er en del af menneskehedens fælles arv, der skal beskyttes, bevares og om muligt genoprettes med det endelige mål at bevare biologisk mangfoldighed og økosystemfunktioner, beskytte klimasystemet og sikre oprindelige folks og skovafhængige samfunds rettigheder.
(1a) The forest environment is a common heritage of humankind that must be protected, preserved and, where practicable, restored with the ultimate aim of maintaining biodiversity and ecosystem functions, protecting the climate system, and safeguarding the rights of indigenous peoples and forest-dependent communities.
Genfremsættelse fra EP's førstebehandling.
Restoring EP first reading.
I multilaterale miljøaftaler såsom biodiversitetskonventionen og De Forenede Nationers rammekonvention om klimaændringer omtales biodiversiteten og klimaet som en del af menneskehedens fælles arv.
In multilateral environmental agreements, such as the Convention on Biological Diversity and the United Nations Framework Convention on Climate Change, biodiversity and climate are referred to as common heritages of human kind.
Dette indebærer et særligt ansvar for at værne herom i international ret.
In international law, this establishes a special responsibility to provide for their protection.
(1b) Skovbrug er ofte en hovedindtægtskilde for mange mennesker i skovrige udviklingslande.
( 1 b) Forestry is often one of the primary sources of income in forest-rich developing countries for many people.
Det er derfor vigtigt at fremme en mere bæredygtig udvikling af skovbruget i disse lande.
It is therefore important to promote a more sustainable development of forestry in those countries.
Ændringsforslag 5 fra EP's førstebehandling.
EP first reading amendment 5.
(2) På grund af den voksende efterspørgsel efter træ og træprodukter på verdensplan kombineret med de institutionelle og forvaltningsmæssige svagheder inden for skovsektoren i en række træproducerende lande er ulovlig skovhugst og den hertil knyttede handel blevet et stadig større problem.
(2) Due to the growing demand for timber and timber products worldwide in combination with the institutional and governance deficiencies that are present in the forest sector in a number of timber-producing countries illegal logging and the associated trade have become matters of ever greater concern.
(2) På grund af de institutionelle og forvaltningsmæssige svagheder inden for skovsektoren i en række træproducerende lande er ulovlig skovhugst og den hertil knyttede handel blevet et stadig større problem.
(2) Due to the institutional and governance deficiencies that are present in the forest sector in a number of timber-producing countries illegal logging and the associated trade have become matters of ever greater concern.
Forvaltning er et vigtigt spørgsmål i relation til ulovlig skovhugst, der allerede er anerkendt som en sådan.
Governance is a major issue related to illegal logging already recognised as such.
(2a) Bæredygtigt produceret træ binder drivhusgasser og er et af de mest miljøvenlige materialer, der findes.
(2a) Timber produced in a sustainable way binds greenhouse gases and is one of the most environmentally friendly materials that exists.
I lyset af den stigende efterspørgsel på verdensplan bør den bæredygtige produktion af træ fremmes, både inden for og uden for EU.
In view of the growing demand worldwide, sustainable production of timber should be encouraged, both within and outside the Union .
(3) Ulovlig skovhugst er et omfattende problem, der giver anledning til stor bekymring på internationalt plan.
(3) Illegal logging is a pervasive problem of major international concern.
Den udgør en alvorlig trussel mod skovene, idet den bidrager til afskovningen, der er ansvarlig for omkring 20 % af CO2-emissionerne, truer den biologiske mangfoldighed og underminerer bæredygtig skovforvaltning og -udvikling, herunder den økonomiske levedygtighed for virksomheder, der handler i overensstemmelse med gældende lovgivning.
It poses a significant threat to forests as it contributes to the process of deforestation, which is responsible for about 20 % of CO 2 emissions, threatens biodiversity, and undermines sustainable forest management and development including the commercial viability of operators acting in accordance with applicable legislation.
Desuden har den samfundsmæssige, politiske og økonomiske konsekvenser.
In addition, it also has social, political and economic implications.
Den udgør en alvorlig trussel mod skovene, idet den bidrager til afskovningen og skovforringelsen , der er ansvarlig for omkring 20 % af CO2-emissionerne på globalt plan , truer den biologiske mangfoldighed og underminerer bæredygtig skovforvaltning og -udvikling, herunder den økonomiske levedygtighed for virksomheder, der handler i overensstemmelse med gældende lovgivning.
It poses a significant threat to forests as it contributes to the process of deforestation and forest degradation , which is responsible for about 20 % of global CO 2 emissions, threatens biodiversity, and undermines sustainable forest management and development including the commercial viability of operators acting in accordance with applicable legislation .
Den bidrager endvidere til ørken- og steppedannelsen, forøger jordbundserosionen og forværrer ekstreme vejrfænomener og oversvømmelser.
It also contributes to desertification and steppe-formation processes, increasing soil erosion and exacerbating extreme weather events and flooding .
Desuden har den samfundsmæssige, politiske og økonomiske konsekvenser, som ofte undergraver fremskridtene i opnåelsen af god forvaltningspraksis og er en trussel mod lokale skovafhængige samfund og oprindelige folks rettigheder .
In addition, it also has social, political and economic implications , often undermining progress towards good governance goals, and threatens local forest-dependent communities and the rights of indigenous peoples.
En effektiv bekæmpelse af problemet med ulovlig skovhugst inden for rammerne af denne forordning forventes at yde et væsentligt og omkostningseffektivt bidrag til EU's strategier for modvirkning af klimaændringer og bør ses som et supplement til EU's indsats og engagement i forbindelse med De Forenede Nationers rammekonvention om klimaændringer.
Effective tackling of the problem of illegal logging in the context of this Regulation is expected to contribute significantly to the EU's climate change mitigation strategies in a cost-effective manner and should be seen as complementary to EU action and commitment in the context of the United Nations Framework Convention on Climate Change.
Ændringsforslag 7 fra EP's førstebehandling.
EP first reading amendment 7.
(3a) Ulovlig skovhugst underminerer bæredygtig skovforvaltning og -udvikling, herunder den økonomiske levedygtighed for virksomheder, der handler i overensstemmelse med gældende lovgivning.
(3a) Illegal logging undermines sustainable forest management and development including the commercial viability of operators acting in accordance with applicable legislation.
Desuden har den vidtrækkende sociale, politiske og økonomiske konsekvenser, herunder i form af sin tilknytning til væbnede konflikter rundt om i verden.
In addition, it has far-reaching social, political and economic implications, including links with armed conflicts around the world.
Derfor er det nødvendigt at øge bevidstheden om dette vigtige problem hos EU's medlemsstater, deres relevante nationale myndigheder samt i offentligheden.
Therefore it is necessary to raise the awareness of the Member States and their relevant national authorities as well as of the general public in relation to this important matter.
Ulovlig skovhugst undergraver den fair konkurrence i EU og resten af verden.
Illegal logging undermines fair competition in the EU and around the world.
Undersøgelser viser, at borgerne lægger vægt på spørgsmålet om lovligheden af det træ (og de træprodukter), der sælges på markedet.
Surveys show that citizens are concerned about the legality of the timber (products) on the market.
At gøre de relevante aktører mere bevidste om den presserende karakter af problemet med ulovligt fældet træ skal være en integreret del af denne forordning.
Making the relevant actors more aware of the acuteness of the problem of illegally logged timber should be an integral part of this regulation.
Desuden er problemet meget omfattende og ofte forbundet med væbnede konflikter.
Also, the problem is of a pervasive nature and is often linked to armed conflict.
Dette er af særlig relevans for udviklingen og accepten af lovgivningen.
This is of particular relevance to the emergence of the legislation and its acceptance.
(3b) I Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1600/2002/EFaf 22. juli 2002 om fastlæggelse af Fællesskabets sjette miljøhandlingsprogram 1 anføres som en prioriteret aktivitet undersøgelse af muligheden for at træffe aktive foranstaltninger til forebyggelse og bekæmpelse af handel med ulovligt fældet træ og videreførelse af Unionens og medlemsstaternes aktive deltagelse i gennemførelsen af globale og regionale resolutioner og aftaler om skovrelaterede spørgsmål.
(3 b ) Decision No 1600/2002/EC of the European Parliament and of the Council of 22 July 2002 laying down the Sixth Community Environment Action Programme 1 has identified as a priority activity the examination of the possibility of taking active measures to prevent and combat trade in illegally harvested wood and the continuation of the active participation of the Union and of Member States in the implementation of global and regional resolutions and agreements on forest-related issues.
Ændringsforslag 9 fra Parlamentets førstebehandling.
Amendment 9 from Parliament’s first reading.
(3c) Traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF) kræver, at miljøbeskyttelseskrav integreres i udformningen og gennemførelsen af Unionens politikker og aktioner, bl.a. med hensyn til handel og især med henblik på at fremme en bæredygtig udvikling.
(3 c ) The Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) requires that environmental protection requirements be integrated into the definition and implementation of Union policies and activities, including with respect to trade, and in particular with a view to promoting sustainable development.
(3d) Formålet med denne forordning er at forhindre handel med ulovligt fældet træ og træprodukter fremstillet heraf i EU for derved at bidrage til at stoppe afskovningen, skovnedbrydningen og tabet af biodiversitet samt at fremme den bæredygtige økonomiske vækst og respekten for oprindelige folkeslag og lokalsamfund.
(3 d ) The aim of this Regulation is to prevent the trade in illegally harvested timber and timber products in the Union, thereby contributing to stopping deforestation and forest degradation as well as halting biodiversity loss while promoting sustainable development and respect for indigenous and local peoples .
Ændringsforslag 8 fra EP's førstebehandling.
EP first reading amendment 8.
(3e) Omsætning eller tilgængeliggørelse på markedet af ulovligt fældet træ og træprodukter fremstillet heraf bør forbydes.
(3 e ) The placing or the making available on the market of illegally harvested timber or timber products should be prohibited.
Med henblik på at lette overholdelsen bør det kræves, at virksomheder, der for første gang bringer træ og træprodukter i omsætning, udviser fornøden omhu via et system af foranstaltninger og procedurer (due diligence-ordning), og at de efterfølgende virksomheder i forsyningskæden afgiver grundlæggende oplysninger.
I n order to facilitate compliance, operators who place timber or timber products on the market for the first time should be required to exercise due diligence through a system of measures and procedures (due diligence system), and subsequent operators in the supply chain should be required to provide basic information.
Kompromisændringsforslag 1, der kombinerer elementer fra ændringsforslag 8, 91 og 114.
Compromise Amendment 1 combines elements from amendments 8, 91 and 114.
Der er to argumenter for at kombinere disse ændringsforslag i en enkelt betragtning: for det første bliver det herved muligt at tydeliggøre due diligence-forpligtelserne og forbuddet og placere dem på ét sted og i en logisk rækkefølge; for det andet gøres det med ordene "med henblik på at lette overholdelsen" klart, at due diligence-kravene og forbuddet udgør komplementære, omend særskilte, elementer i forordningen.
The reason for combining these amendments into a single recital are two-fold; firstly, it allows the obligations of due diligence and the prohibition to be clearly stated, in one place and in a logical order; in addition, it brings together due diligence and the prohibition with the phrase 'to facilitate compliance', which accurately embodies the relationship between these two complementary, but separate, components of the regulation.
(4) Kommissionens meddelelse til Europa-Parlamentet og Rådet af 21. maj 2003 "Retshåndhævelse, god forvaltningspraksis og handel på skovbrugsområdet (FLEGT) - forslag til EU-handlingsplan" indeholdt forslag til en række foranstaltninger til støtte for de internationale bestræbelser på at løse problemet med ulovlig skovhugst og den hertil knyttede handel.
(4) The Communication of the Commission to the European Parliament and to the Council of 21 May 2003 entitled "Forest Law Enforcement, Governance and Trade (FLEGT): Proposal for an EU Action Plan" proposed a package of measures to support international efforts to tackle the problem of illegal logging and associated trade.
(4) Kommissionens meddelelse til Europa-Parlamentet og Rådet af 21. maj 2003 "Retshåndhævelse, god forvaltningspraksis og handel på skovbrugsområdet (FLEGT) - forslag til EU-handlingsplan" indeholdt forslag til en række foranstaltninger til støtte for de internationale bestræbelser på at løse problemet med ulovlig skovhugst og den hertil knyttede handel samt til støtte for den bredere målsætning om bæredygtig skovforvaltning .
(4) The Communication of the Commission to the European Parliament and to the Council of 21 May 2003 entitled "Forest Law Enforcement, Governance and Trade (FLEGT): Proposal for an EU Action Plan" proposed a package of measures to support international efforts to tackle the problem of illegal logging and associated trade and to contribute to the wider objective of sustainable forest management .
Ændringsforslag 10 fra EP's førstebehandling.
EP first reading amendment 10.
(7) I betragtning af problemets omfang og akutte karakter er det nødvendigt aktivt at støtte bekæmpelsen af ulovlig skovhugst og den tilknyttede handel, at styrke initiativet vedrørende frivillige partnerskabsaftaler og at forbedre synergien mellem politikker, der har til formål at bevare skove, og politikker, der har til formål at opnå et højt miljøbeskyttelsesniveau, herunder bekæmpelse af klimaændringer og tab af biologisk mangfoldighed.
(7) Given the major scale and urgency of the problem, it is necessary to actively support the fight against illegal logging and related trade, to complement and strengthen the VPA initiative and to improve synergies between policies aimed at the conservation of forests and the achievement of a high level of environmental protection, including combating climate change and biodiversity loss.
(7) I betragtning af problemets omfang og akutte karakter er det nødvendigt aktivt at støtte bekæmpelsen af ulovlig skovhugst og den tilknyttede handel, at styrke initiativet vedrørende frivillige partnerskabsaftaler, at skabe ensartede spilleregler for alle virksomheder og at forbedre synergien mellem politikker, der har til formål at bevare skove, og politikker, der har til formål at opnå et højt miljøbeskyttelsesniveau, herunder bekæmpelse af klimaændringer og tab af biologisk mangfoldighed.
(7) Given the major scale and urgency of the problem, it is necessary to actively support the fight against illegal logging and related trade, to complement and strengthen the VPA initiative, to create a level playing field for all operators and to improve synergies between policies aimed at the conservation of forests and the achievement of a high level of environmental protection, including combating climate change and biodiversity loss.
Ved at angive klare forpligtelser og ved at sikre, at alle virksomheder overholder dem, vil denne forordning kunne lukke smuthuller og forhindre, at aktører kan profitere på at handle med ulovligt fældet træ.
By stating clear obligations and by ensuring that all operators are in compliance with them, this regulation will close loopholes and prevent actors from profiting from trading with illegally logged timber.
(8a) Kommissionen har via gennemførelsen af FLEGT-handlingsplanen opnået en betydelig ekspertise, som bør inddrages med sigte på at opfylde målene i denne forordning.
(8a) The Commission, through the implementation of the FLEGT Action Plan, has acquired significant expertise which should be taken into account for the achievement of the objectives of this Regulation.