natgillin/translations-raw huggingface dataset:
UDTALELSE fra Retsudvalget .....................................................................................62
OPINION of the Committee on Legal Affairs ......................................................61
– der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet ( KOM(2008)0818 ),
– having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2008)0818 ),
– der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 152, stk. 4, litra a), på grundlag af hvilke Kommissionen har forelagt forslaget ( C7‑0480/2008 ),
– having regard to Article 251(2) and Article 152(4)(a) of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6‑0480/2008 ),
– der henviser til artikel 294, stk. 3, og artikel 168, stk. 4, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
– having regard to Article 294(3) and Article 168(4) of the Treaty on the Functioning of the EU,
– der henviser til betænkning fra Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed og udtalelse fra Retsudvalget ( A7–0106/2009 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinion of the Committee on Legal Affairs ( A7‑0106/2009 ),
3. pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet, Kommissionen og de nationale parlamenter.
Instructs its President to forward its position to the Council and the Commission and to the national parliaments.
(1) I de sidste 50 år er organtransplantation blevet et almindeligt indgreb over hele verden til uhyre stor gavn for hundredtusinder af patienter.
(1) Over the past 50 years organ transplantation has become an established worldwide practice, bringing immense benefits to hundreds of thousands of patients.
Anvendelsen af menneskelige organer til transplantation er steget støt i de seneste to årtier.
The use of human organs for transplantation has steadily increased during the last two decades.
Organtransplantation er nu den mest omkostningseffektive behandling ved nyresvigt, mens det er den eneste behandling ved f.eks. lever-, lunge- eller hjertesvigt.
Organ transplantation is now the most cost-effective treatment for end-stage renal failure, while for end-stage failure of organs such as the liver, lung and heart it is the only available treatment.
Organtransplantation er nu den behandling , som giver det bedste forhold mellem fordele og risici ved bugspytkirtel- og nyresvigt, mens det er den eneste behandling ved f.eks. lever-, lunge- , tarm- eller hjertesvigt.
Organ transplantation is now the treatment with the best risk/benefit ratio for end-stage renal and pancreatic failure, while for end-stage failure of organs such as the liver, lung , intestines and heart it is the only available treatment.
Når der opgives en fortegnelse over mulige organtransplantationer på det nuværende stade i lægevidenskaben, bør fortegnelsen være så udtømmende som muligt.
If the organ transplantations which are feasible according to the state of the art are to be listed, it is important to ensure that the list is as exhaustive as possible.
(2) Transplantation af organer er imidlertid forbundet med risici.
(2) Risks however are associated with the use of organs in transplantation.
Menneskelige organer anvendes i vidt omfang til behandlingsformål, og det er derfor nødvendigt, at de har en sådan kvalitet og er så sikre, at eventuelle risici for overførsel af sygdomme er begrænset til et minimum.
The extensive therapeutic use of human organs for transplantation demands that their quality and safety should be such as to minimise any risks associated with the transmission of diseases.
Velorganiserede nationale transplantationssystemer og anvendelse af den bedste tilgængelige ekspertise, teknologi og innovative medicinske behandling kan reducere de risici, der er forbundet med transplanterede organer i patienter, væsentligt.
Well-organi s ed national transplant systems and use of the best available expertise, technology and innovative medical treatment can significantly reduce the associated risks of transplanted organs for patients.
Immunologiske problemer efter transplantation er ikke det bedste eksempel på direktivets potentielle fordele.
Immunological problems after transplantation are not the best example of the potential benefits of the Directive
(4) Hvert år udveksles der organer medlemsstaterne imellem.
(4) Every year organs are exchanged between Member States.
Udvekslingen af organer er et vigtigt redskab til at øge antallet af organer, der stilles til rådighed, og til at sikre et bedre donor/recipient-match og derigennem forbedre kvaliteten af transplantation.
The exchange of organs is an important way of expanding the pool of organs available and ensuring a better match between donor and recipient and therefore improving the quality of the transplant.
Dette er af særlig stor betydning for en optimal behandling af særlige patientgrupper såsom patienter med behov for akut behandling, patienter med hypersensitivitet eller pædiatriske patienter.
This is particularly important for the optimum treatment of specific patients such as patients requiring urgent treatments, hypersensitised patients or paediatric patients.
Det bør være muligt at flytte organer, der stilles til rådighed, på tværs af grænserne uden unødvendige problemer og forsinkelser.
Available organs should be able to cross borders without unnecessary problems and delays.
Udvekslingen af organer er et vigtigt redskab til at sikre et bedre donor/recipient-match og derigennem forbedre kvaliteten af transplantation.
The exchange of organs is an important way of ensuring a better match between donor and recipient and therefore improving the quality of the transplant.
Den vigtigste begrundelse for at oprette europæiske instanser for udveksling af organer, som f.eks. Scandiatransplant og Eurotransplant, er at sikre et bedre donor/recipient-match.
Matching donors and recipients is the prime reason for setting up European organ exchange organisations such as Scandinavtransplant or Eurotransplant.
Selv den mest effektive paneuropæiske udvekslingsmodel har ikke til formål at øge antallet af organer, der stilles til rådighed.
This model of pan-European exchanges, effective though it may be, does not have the aim of expanding the pool of available organs.
Dette ville kræve indførelse af nye strategier såvel på nationalt plan som på fællesskabsplan.
In order to do so, new strategies need to be adopted both nationally and at Community level.
(6) Der er således behov for fælles kvalitets- og sikkerhedsstandarder for udtagning, transport og anvendelse af menneskelige organer på fællesskabsplan.
(6) There is therefore a need for common quality and safety standards for the procurement, transport and use of human organs at Community level.
Sådanne standarder ville lette udvekslingen af organer til gavn for tusinder af patienter i Europa, som hvert år får behov for denne type behandling.
These standards would facilitate exchanges of organs to the benefit of thousands of European patients in need of this type of therapy each year.
Fællesskabslovgivningen bør sikre, at menneskelige organer opfylder acceptable kvalitets- og sikkerhedsstandarder.
Community legislation should ensure that human organs comply with acceptable standards of quality and safety.
Standarderne vil således bidrage til at sikre, at borgerne kan have tillid til, at menneskelige organer, der er udtaget i en anden medlemsstat, er omfattet af de samme grundlæggende kvalitets- og sikkerhedsgarantier som organer, der er udtaget i deres eget land.
Therefore such standards will help to reassure the public that human organs procured in another Member State nonetheless carry the same basic quality and safety guarantees as those obtained in their own country.
(6) Der er således under overholdelse af nærhedsprincippet, jf. artikel 168, stk. 7, TEUF , behov for fælles kvalitets- og sikkerhedsstandarder for udtagning, transport og anvendelse af menneskelige organer på fællesskabsplan.
(6) There is therefore a need , while duly respecting the subsidiarity principle pursuant to Article 168(7) TFEU, for common quality and safety standards for the procurement, transport and use of human organs at Community level.
Fællesskabslovgivningen bør sikre, at menneskelige organer opfylder anerkendte kvalitets- og sikkerhedsstandarder.
Community legislation should ensure that human organs comply with recognised standards of quality and safety.
(6a) I overensstemmelse med artikel 168, stk. 7, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde berører de foranstaltninger, der er vedtaget efter artiklens stk. 4, litra a), ikke nationale bestemmelser om medicinsk anvendelse af organer.
(6a) In accordance with Article 168(7) TFEU , the measures adopted under paragraph 4(a) of that Article do not affect national provisions on the medical use of organs.
Derfor er selve den kirurgiske transplantation ikke omfattet af dette direktiv.
Therefore the surgical act of transplantation itself does not fall within the scope of this Directive.
Dette program bør gennemføres og finde anvendelse i alle kædens led fra donation til transplantation eller anden disponering, ligesom det bør omfatte personale og organisation, lokaler, udstyr, materialer, dokumentation og registerføring, som kæden omfatter.
This programme should be implemented and maintained throughout the entire chain from donation to transplantation or disposal, and should cover the personnel and organisation, premises, equipment, materials, documentation and record-keeping involved.
Det nationale kvalitetsprogram bør omfatte audit, i det omfang det er nødvendigt.
The national quality programme should include auditing where necessary.
Medlemsstaterne bør kunne delegere ansvaret for dele af programmet til europæiske organudvekslingsorganisationer ved skriftlige aftaler.
Member States should be able to delegate, through written agreements, the responsibility for parts of this programme to European organ exchange organisations.
(10) En forudgående evaluering af potentielle donorer er afgørende i forbindelse med organtransplantation.
(10) Pre-transplant evaluation of potential donors is an essential part of organ transplantation.
Under evalueringen skal der indsamles nok oplysninger til, at transplantationscentret kan foretage en grundig analyse af risici og fordele.
This evaluation must provide enough information for the transplant centre to undertake a proper risk-benefit analysis.
Risici og karakteristika ved organet skal kortlægges og dokumenteres, så det bliver muligt at allokere organet til en egnet modtager.
The risks and characteristics of the organ must be identified and documented to allow allocation to a suitable recipient.
Der bør indsamles oplysninger, der sikrer, at organet og donor er fuldt beskrevet.
Information should be collected for complete characterisation of the organ and the donor.
Der bør indsamles oplysninger om klinisk historie, lægeundersøgelser og supplerende undersøgelser , der sikrer, at organet og donor er fuldt beskrevet.
Information from clinical history, physical examination and complementary tests should be collected for complete characterisation of the organ and the donor.
For at få en nøjagtig, pålidelig og objektiv medicinsk for historie bør lægeholdet interviewe den levende donor eller den døde donors pårørende.
In order t o obtain an accurate, reliable and objective medical history, the medical team should interview the living donor or the relatives of the deceased donor.
Det er vigtigt, fordi tidspresset i forbindelse med nekrodonation begrænser muligheden for at udelukke potentielt alvorlige smitsomme sygdomme.
This is essential since the time constraints of the process of deceased donation reduce the ability to rule out potentially serious transmissible diseases.
Under interviewene bør holdet oplyse de interviewede behørigt om risiciene ved og følgerne af donation og transplantation for at gøre dem opmærksom på, hvor vigtigt det er, at lægeholdet får alle relevante oplysninger.
During the interviews, the team should properly inform the interviewees of the risks and consequences of donation and transplantation so as to make them aware of the importance of providing the medical team with all relevant information.
Det skal understreges, at en korrekt medicinsk forhistorie er afgørende for at sikre transplantationsorganers kvalitet og sikkerhed.
The importance of obtaining an appropriate medical history should be stressed as an essential point for ensuring the quality and safety of organs for transplantation.
Derfor skal det fremgå, at det er vigtigt, at donorer/pårørende informeres behørigt, så de forstår de potentielle risici for recipienten.
For that purpose the concept of properly informing donors/relatives to make them understand the potential risks for the recipient should be included.
(14) Personale, der er direkte beskæftiget med donation, udtagning, testning, præservering, transport og transplantation af menneskelige organer, skal have de nødvendige kvalifikationer og den relevante uddannelse .
(14) Personnel directly involved in the donation, procurement, testing, preservation, transport and transplantation of human organs should be suitable qualified and trained.
(14) Personale, der er direkte beskæftiget med donation, testning, karakterisering, udtagning, præservering, transport og transplantation af menneskelige organer, skal have de nødvendige kvalifikationer og den relevante kompetence .
(14) Personnel directly involved in the donation, testing, characterisation, procurement, preservation, transport and transplantation of human organs should be suitably qualified and competent.
Det bør præciseres, at disse krav kun gælder for sundhedspersonale, der deltager i processen.
It should be clarified that these requirements apply only to healthcare personnel involved in the process.
Hvis disse krav stilles til andet personale, kan det føre til, at organer går tabt.
Asking for such strict requirements for other personnel might lead to a necessary loss of organs.
Det foreslås, at skridtene anføres i en rækkefølge, der svarer til klinisk praksis og direktivets artikel 2.
The steps are suggested to be ordered according to clinical practice and to be consistent with article 2 of the Directive.
Den nye ordlyd afspejler situationen i EU's medlemsstater bedre og præciserer, at det ikke er tanken at øge den administrative byrde.
The new wording better captures the EU MS realities and clarifies that it is not intended to increase the administrative burden
(16) Dette direktiv bør overholde de grundlæggende rettigheder og følge de principper, der anerkendes ved bl.a. Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder.
(16) This Directive should respect the fundamental rights and observe the principles recognised in particular by the Charter of Fundamental Rights of the European Union.
I tråd med charteret og for i det nødvendige omfang at tage hensyn til konventionen om menneskerettigheder og biomedicin bør programmer for organtransplantation bygge på principperne om frivillig og vederlagsfri donation, donors altruisme og solidaritet mellem donor og recipient, samtidig med at den døde donors og recipientens/recipienternes anonymitet beskyttes .
In line with that charter and to take account of, as appropriate the Convention on human rights and biomedicine , organ transplantation programmes should be founded on the principles of voluntary and unpaid donation, altruism of the donor and solidarity between donor and recipient while ensuring anonymity of the deceased donor and the recipient(s).
(16) For at sikre transplantationsorganers kvalitet og sikkerhed bør programmer for organtransplantation bygge på principperne om frivillig og vederlagsfri donation.
(16) In order to ensure the quality and safety of organs for transplantation, organ transplantation programmes should be founded on the principles of voluntary and unpaid donation.
Dette er meget vigtigt, fordi en tilsidesættelse af disse principper kan være forbundet med uacceptable risici og dårlige resultater for recipienter og levende donorer.
This is an essential aspect, since the violation of these principles might be associated with unacceptable risks and poor outcomes for recipients and living donors.
Nå r donation ikke er frivillig eller giver anledning til økonomisk vinding, kan kvaliteten af donationsprocessen ikke sikres fuldt ud, fordi forbedring af livskvalitet eller redning af et menneskes liv ikke er hovedmålet eller det eneste mål.
When donation is not voluntary or provides for financial gain, the quality of the process of donation cannot be fully guaranteed, since improving the quality of life or saving the life of a person is not the main or sole objective to be achieved.
Selv om processen foregår i overensstemmelse med relevante kvalitetsstandarder, er den kliniske historie, som enten den potentielle levende donor eller de pårørende til den potentielle døde donor har oplyst om, muligvis ikke præcis nok med hensyn til de lidelser eller sygdomme, der kan overføres fra donorer til recipienter, når donorer søger at opnå økonomisk vinding eller udsættes for en eller anden form for tvang.
Even if the process is developed in accordance with appropriate quality standards, the clinical history obtained either from the potential living donor or the relatives of the potential deceased donor might not be accurate enough in terms of those conditions or diseases which are potentially transmissible from donors to recipients when donors are seeking financial gain or are subjected to any kind of coercion.
Dette ville give potentielle recipienter et sikkerhedsproblem, da holdet ville have begrænsede muligheder for at foretage en ordentlig risikoanalyse.
This would result in a safety problem for potential recipients since the team would have a limited capability for performing an appropriate risk analysis.
Dette direktiv bør overholde de grundlæggende rettigheder og følge de principper, der anerkendes ved bl.a. Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder.
This Directive should respect the fundamental rights and observe the principles recognised in particular by the Charter of Fundamental Rights of the European Union .
I tråd med charteret og for i det nødvendige omfang at tage hensyn til konventionen om menneskerettigheder og biomedicin bør programmer for organtransplantation bygge på principperne om frivillig og vederlagsfri donation, donors altruisme og solidaritet mellem donor og recipient og samtidig være underlagt strenge fortrolighedskrav og sikkerhedsforanstaltninger med henblik på at beskytte donorernes og recipienternes personoplysninger .
In line with that charter and to take account of, as appropriate the Convention on human rights and biomedicine , organ transplantation programmes should be founded on the principles of voluntary and unpaid donation, altruism of the donor and solidarity between donor and recipient while ensuring that strict confidentiality rules and security measures are in place for the protection of the donors' and the recipients' personal data.
Begreberne "sporbarhed" og "identificerbarhed" hænger snævert sammen: hvis det er muligt direkte eller indirekte at spore indehaverne af biologisk materiale, kan disse indehavere betragtes som identificerbare.
The concepts of 'traceability' and 'identifiability' are strongly connected to each other: whenever traceability of the holders of the biological materials is possible, either in a direct or indirect way, these holders can be considered as identifiable.
Ud fra et databeskyttelsesperspektiv kan sporbarhed og oplysningers anonymitet derimod ikke forekomme samtidig, da de er hinandens modsætninger.
From a data protection perspective, traceability and anonymity of data cannot appear at the same time since they are opposite to each other.
(16 a) Den kompetente myndighed bør rådføre sig med den nationale databeskyttelsesmyndighed vedrørende udformning af regler for overførsel af organoplysninger til og fra tredjelande.
(1 6 a) The competent authority should consult with the national Data Protection Authority in relation to developing a framework for the transfer to and from third countries of data concerning organs.
De særlige regler for videregivelse af personoplysninger til tredjelande, der er omhandlet i artikel 25 og 26 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/46/EF af 24. oktober 1995 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger 1 , bør finde anvendelse.
The specific regime for the transfer of personal data to third countries as laid down in Articles 25 and 26 of Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data 1 should apply .
Der er fastlagt særlige regler for videregivelse af personoplysninger til tredjelande i artikel 25 og 26 i direktiv 95/46/EF.
A specific regime for transfer of personal data to third countries is laid down in Articles 25 and 26 of Directive 95/46/EC.
Artikel 21 eller betragtning 15 i forslaget kunne derfor indeholde en passus om, at den kompetente myndighed skal rådføre sig med den nationale databeskyttelsesmyndighed med henblik på at få udformet de nødvendige retningslinjer for en sikker, men også hurtig og effektiv overførsel af organoplysninger til og fra tredjelande.
Article 21 or the relevant Recital 15 of the proposal could state that the competent authority will consult with the national Data Protection Authority in order to develop the necessary framework for secure, but also fast and efficient transfer of organs' data to and from the third countries.
(16b) Recipientens (-ernes) identitet bør principielt ikke videregives til donor eller dennes familie og omvendt, dog med forbehold af gældende lovgivning i medlemsstaterne, som på særlige betingelser kan give mulighed for, at disse oplysninger stilles til rådighed for donor eller donorers familier og organrecipienter med begge parters samtykke.
(16b) As a general principle, the identity of the recipient(s) should not be disclosed to the donor or the donor's family or vice versa, without prejudice to legislation in force in Member States which , under specific conditions , might allow such information to be made available to donor or donors' families and organ recipients with the consent of both parties.
Opretholdelsen af anonymitet mellem donor og recipient, som nævnes i betragtning 16 i det oprindelige forslag, bør snarere indgå i en ny, særskilt betragtning.
The maintenance of anonymity between donor and recipient initially placed in recital 16 of the original proposal is better to be explained in a new specific recital.
Dermed vil det blive præciseret, at anonymitetsprincippet ikke vedrører en databeskyttelsesprocedure, da en sådan ville være i strid med princippet om sporbarhed.
This would clarify that this principle of anonymity is not referred to a procedure to ensure data protection, since this last one would be in contradiction with the traceability.
(16c ) Bekæmpelsen af ulovlig handel med organer bør ikke udelukkende være Unionens ansvar .
(16c) Combating organ trafficking should not remain the responsibility of the Union alone.
Medlemsstaterne bør også træffe foranstaltninger i denne henseende, herunder ved at reducere efterspørgslen, promovere organdonation mere effektivt, vedtage konsekvent lovgivning vedrørende levende donorer, sikre gennemskueligheden af nationale registre og ventelister, fastslå lægestandens retlige ansvar for sporing af uregelmæssigheder og udveksling af oplysninger.
Member States should also take measures to that end, including reducing demand, promoting organ donation more effectively, maintaining strict legislation with regard to live donors, guaranteeing transparency of national registers and waiting lists, establishing the legal responsibility of the medical profession for tracking irregularities, and sharing information.