natgillin/translations-raw huggingface dataset:
fa) for de anvendelsesformål, der er specificeret i aktivstoffets dossier, eksisterer der allerede et alternativt godkendt biocidholdigt produkt eller en ikke-kemisk kontrol- eller forebyggelsesmetode, som udgør en betydeligt lavere risiko for menneskers eller dyrs sundhed eller miljøet.
( fa) for the uses specified in the dossier of the active substance, an alternative authorised biocidal product or a non-chemical control or prevention method already exists which presents significantly lower risk for human or animal health or the environment .
Agenturet skal ved udarbejdelsen af en udtalelse om optagelse eller fornyet optagelse af et aktivstof i bilag I undersøge, om aktivstoffet opfylder et eller flere af kriterierne i stk. 1 og nævne dette i sin udtalelse.
When preparing an opinion on the inclusion or renewal of the inclusion of an active substance in Annex I, the Agency shall examine whether the active substance fulfils any of the criteria listed in paragraph 1 and address the matter in its opinion.
Agenturet skal ved udarbejdelsen af en udtalelse om optagelse eller fornyet optagelse af et aktivstof i bilag I undersøge, om aktivstoffet opfylder et eller flere af kriterierne i stk. 1 , og om eksponeringen er utilstrækkeligt kontrolleret med hensyn til stoffets iboende farer, og nævne dette i sin udtalelse.
When preparing an opinion on the inclusion or renewal of the inclusion of an active substance in Annex I, the Agency shall examine whether the active substance fulfils any of the criteria listed in paragraph 1 and whether exposure is not adequately controlled, bearing in mind the intrinsic hazards of the substance, and shall address the matter in its opinion.
Uanset artikel 10, stk. 3, må optagelsen i bilag I af et aktivstof, der betragtes som substitutionsrelevant, ikke fornyes i en periode på over ti år .
By way of derogation from Article 10(3), the inclusion of an active substance in Annex I that is considered as a candidate for substitution shall be renewed for a period not exceeding ten years.
Uanset artikel 4, stk. 1, og artikel 10, stk. 3, må optagelsen i bilag I af et aktivstof, der betragtes som substitutionsrelevant, ikke bevilges eller fornyes i en periode på over syv år .
By way of derogation from Article 4(1) and Article 10(3), the inclusion of an active substance in Annex I that is considered as a candidate for substitution shall be granted or renewed for a period not exceeding seven years.
Optagelsesperioden for substitutionsrelevante stoffer bør være den samme som i forordningen om plantebeskyttelsesmidler.
The inclusion period for substances that are candidates for substitution should be the same as in the PPP regulation.
Kommissionen fornyer optagelsen af et aktivstof i bilag I, hvis aktivstoffet fortsat opfylder de i artikel 4 omhandlede krav.
The Commission shall renew the inclusion of an active substance in Annex I if the active substance still complies with the requirements referred to in Article 4.
Kommissionen fornyer optagelsen af et aktivstof i bilag I, hvis aktivstoffet fortsat opfylder de i artikel 4 og 5 omhandlede krav.
The Commission shall renew the inclusion of an active substance in Annex I if the active substance still complies with the requirements referred to in Articles 4 and 5 .
Medmindre andet specificeres i afgørelsen om fornyet optagelse af et aktivstof i bilag I, er fornyelsen tidsubegrænset .
Unless otherwise specified in the decision to renew the inclusion of an active substance in Annex I, the renewal shall be for an unlimited period of time .
Medmindre det specificeres mere præcist i afgørelsen om fornyet optagelse af et aktivstof i bilag I, kan fornyelsen fornyes i en periode på højst 10 år .
Unless more strictly specified in the decision to renew the inclusion of an active substance in Annex I, the renewal may be renewed for a period not exceeding 10 years .
Tidsubegrænsede godkendelser af nye aktivstoffer vil begrænse incitamentet til at foretage ny forskning og fremskaffe nye videnskabelige data.
Indefinite authorisations of new active substances will limit the incentive to conduct new research and provide new scientific data.
I tråd med det nuværende direktiv om biocider og med lovgivningen om plantebeskyttelsesmidler er det nødvendigt med en regelmæssig revision af aktivstofferne.
In line with the current directive on biocides as well as the pesticides/plant protection legislation, there is a need for review of the active substances on a regular basis.
Artikel 11 – stk. 4
Article 11 – paragraph 4 - subparagraph 1
Ved modtagelse af agenturets udtalelse træffer Kommissionen afgørelse om ansøgningen om optagelse af aktivstoffet i bilag I. Denne afgørelse, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning ved at supplere den, vedtages efter den i artikel 72, stk. 4, omhandlede forskriftsprocedure med kontrol.
At the end of the period referred to in paragraph 3 or on receipt of the opinion of the Agency, the Commission shall adopt a decision concerning a renewal of the inclusion of the active substance in Annex I. That decision, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 72(4).
Ved modtagelse af agenturets udtalelse træffer Kommissionen ved hjælp af delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 71a og på de betingelserne, der er fastsat i artikel 71b og 71c, afgørelse om ansøgningen om optagelse af aktivstoffet i bilag I for at holde listen over godkendte aktivstoffer opdateret .
In order to keep the list of authorised active substances updated, at the end of the period referred to in paragraph 3 or on receipt of the opinion of the Agency, the Commission shall adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, a decision concerning a renewal of the inclusion of the active substance in Annex I.
For at skabe overensstemmelse mellem komitologiordningen og det nye system af delegerede retsakter i henhold til artikel 290 i TEUF.
To align the comitology regime to the new system of delegated acts in accordance with Article 290 TFEU
Artikel 13 – stk. 1 – afsnit 1
Article 13 - paragraph 1 - subparagraph 1
Kommissionen kan til enhver tid foretage en ny vurdering af optagelsen af et aktivstof i bilag I, når der er nærliggende grund til at antage, at de i artikel 4 omhandlede krav ikke længere opfyldes.
The Commission may review the inclusion of an active substance in Annex I at any time where there are serious indications that the requirements referred to in Article 4 are no longer complied with.
Hvis disse antagelser bekræftes, træffer Kommissionen afgørelse om at ændre eller ophæve optagelsen af aktivstoffet i bilag I.
Where those indications are confirmed, the Commission shall adopt a decision amending the inclusion of an active substance in Annex I or removing it from that Annex.
Kommissionen kan til enhver tid , for at holde listen over godkendte aktivstoffer opdateret , foretage en ny vurdering af optagelsen af et aktivstof i bilag I, når der er grund til at antage, at nogle af kravene i artikel 4 og 5 ikke længere opfyldes.
In order to keep the list of authorised active substances updated, the Commission may review the inclusion of an active substance in Annex I at any time where there are indications that any of the requirements in Article s 4 and 5 are no longer complied with.
Den tager også optagelsen af et aktivstof i bilag I op til fornyet vurdering, hvis der er tegn på, at målene i artikel 4, stk. 1, litra a), nr. iv), artikel 4, stk. 1, litra b), nr. 1), og artikel 7, stk. 2 og 3, i direktiv 2000/60/EF ikke vil blive opfyldt.
It shall review inclusion also in cases where there are indications that the objectives of Article 4(1)(a)(iv) , Article 4(1) (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may not be achieved.
Hvis disse antagelser bekræftes, træffer Kommissionen ved hjælp af delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 71a og på de betingelser, der er fastsat i artikel 71b og 71c, afgørelse om at ændre eller ophæve optagelsen af aktivstoffet i bilag I.
Where those indications are confirmed, the Commission shall adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, a decision amending the inclusion of an active substance in Annex I or removing it from that Annex.
For at skabe overensstemmelse mellem komitologiordningen og det nye system af delegerede retsakter i artikel 290 i TEUF.
Reference to the Water Framework Directive.
Denne afgørelse, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning, vedtages efter den i artikel 72, stk. 4, omhandlede forskriftsprocedure med kontrol.
That decision, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 72(4).
I særlig hastende tilfælde kan Kommissionen anvende den i artikel 72, stk. 5, omhandlede hasteprocedure.
On imperative grounds of urgency, the Commission may have recourse to the urgency procedure referred to in Article 72(5).
Kommissionen kan høre agenturet om ethvert spørgsmål af videnskabelig eller teknisk art i forbindelse med en fornyet vurdering af optagelsen af et aktivstof i bilag I. Senest ni måneder efter at have modtaget en anmodning herom udarbejder agenturet en udtalelse, som det fremlægger for Kommissionen.
The Commission may consult the Agency on any questions of a scientific or technical nature related to the review of inclusion of an active substance in Annex I. The Agency shall, within nine months from the request, prepare an opinion and submit it to the Commission.
Kommissionen kan høre agenturet om ethvert spørgsmål af videnskabelig eller teknisk art i forbindelse med en fornyet vurdering af optagelsen af et aktivstof i bilag I. Senest seks måneder efter at have modtaget en anmodning herom udarbejder agenturet en udtalelse, som det fremlægger for Kommissionen.
The Commission may consult the Agency on any questions of a scientific or technical nature related to the review of inclusion of an active substance in Annex I. The Agency shall, within six months from the request, prepare an opinion and submit it to the Commission.
Ændringsforslaget har til formål at skabe konsistens, da agenturet alle andre steder i forslaget har en frist på seks måneder til at udarbejde en udtalelse efter at have modtaget en anmodning fra Kommissionen.
Amendment for sake of consistency since everywhere else in the proposal the limit for issuing an opinion by the Agency at the request of the Commission is six months.
Detaljerede procedurer for fornyelse og revision
Detailed procedures for renewal and review
Kommissionen kan vedtage detaljerede foranstaltninger til gennemførelse af artikel 10-13, der præciserer procedurerne for fornyelse og fornyet vurdering af en optagelse af et aktivstof i bilag I .
The Commission may adopt detailed measures for the implementation of Articles 10 to 13 of this Regulation specifying the procedures related to the renewal and review of an inclusion of an active substance in Annex I.
For at sikre fornyelses- og revisionsprocedurernes gnidningsløse funktion kan Kommissionen vedtage yderligere detaljerede foranstaltninger ved hjælp af delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 71a og på de betingelser, der er fastsat i artikel 71b og 71c .
In order to ensure the smooth functioning of the renewal and review procedures, the Commission may adopt further detailed measures by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c.
Disse foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning ved at supplere den, vedtages efter den i artikel 72, stk. 4, omhandlede forskriftsprocedure med kontrol.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 72(4).
Ansøgninger om godkendelse foretages af eller på vegne af den person, der skal være ansvarlig for at markedsføre det biocidholdige produkt i en bestemt medlemsstat eller Fællesskabet.
Application for authorisation shall be made by, or on behalf of, the person who shall be responsible for the placing on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Community .
Ansøgninger om godkendelse foretages af eller på vegne af den person, der er godkendelsesindehaver.
Application for authorisation shall be made by, or on behalf of, the person who will be the holder of the authorisation.
Denne person kan være, men er ikke nødvendigvis den person, der skal være ansvarlig for at markedsføre det biocidholdige produkt i en bestemt medlemsstat eller Fællesskabet.
The person may be, but is not necessarily, the person responsible for the placing on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Union .
Den person, der er ansvarlig for markedsføringen af et godkendt produkt, er ikke altid godkendelsesindehaveren.
The person responsible for placing an authorised product on the market is not always the holder of the authorisation.
Industrien har behov for denne fleksibilitet i sin distributionskæde.
The industry needs this flexibility in the supply chain.
I teksten bør der ligeledes udtrykkeligt stå, at hvis ansøgeren ønsker at opnå godkendelse af en rammeformulering, skal der indgives en fælles ansøgning, som dækker alle de produkter, der er taget højde for i rammeformuleringen.
The regulation should make it clear that, where the applicant wishes to obtain authorisation for a frame formulation, he must submit a single application for authorisation to cover all products to be included in the formulation.
Artikel 15 – stk. 2 – afsnit 2
Article 15 - paragraph 2 - subparagraph 2
Ansøgninger om national godkendelse i en medlemsstat indgives til den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat (i det følgende benævnt "den kompetente modtagelsesmyndighed").
Application for national authorisation in a Member State shall be submitted to the competent authority of that Member State (hereinafter referred to as 'the receiving competent authority').
Ansøgninger om EF-godkendelse indgives til agenturet.
Application for Community authorisation shall be submitted to the Agency.
Ansøgninger om godkendelse indgives til agenturet.
Application for authorisation shall be submitted to the Agency.
Når en ansøger indgiver en ansøgning om national godkendelse, skal den pågældende efter aftale med den medlemsstat, på hvis område den nationale godkendelse vil komme til at gælde, i selve ansøgningen anføre navnet på den kompetente vurderingsmyndighed som fastsat i artikel 22.
When an applicant submits an application for national authorisation, that applicant shall, with the agreement of the Member State concerned on whose territory the national authorisation would be applicable, identify the evaluating competent authority in the application itself, as laid down in Article 22.
(Bemærk: Denne ændring vedrører hele teksten.
( Note: This amendment applies throughout the text.
Hvis den vedtages, erstattes "den kompetente modtagelsesmyndighed" med "agenturet" eller "den kompetente vurderingsmyndighed" alt efter omstændighederne i hele teksten.)
If adopted, reference to "receiving competent authority" is to be replaced by reference to "Agency" or "evaluating competent authority", as appropriate, throughout the text.)
Det Europæiske Kemikalieagentur skal foretage den første validering af alle ansøgninger.
The ECHA should conduct the initial validation of all applications .
Artikel 15 – stk. 2 – afsnit 3 a (nyt)
Article 15 – paragraph 2 – subparagraph 3 a (new)
Ansøgeren kan indgive en samlet ansøgning om godkendelse for en gruppe produkter, der ønskes godkendt under en rammeformulering.
A single application for authorisation may be made by the applicant for a group of products intended to be authorised under a frame formulation.
Industrien har brug for denne fleksibilitet i forsyningskæden.
The industry needs this flexibility in the supply chain.
Det bør udtrykkeligt specificeres i teksten, at ønsker ansøgeren en godkendelse for en rammeformulering, skal der indgives en samlet ansøgning for alle de produkter, der ønskes godkendt under rammeformuleringen.
The text should explicitly specify that in case the applicant would like to have an authorisation granted for a frame formulation, then one single application is to be made to cover all products intended to be part of the frame.
På nuværende tidspunkt indeholder teksten ikke en sådan præcisering.
Such a clarification does not currently appear in the text.
Artikel 15 – stk. 5 – afsnit 2 a (nyt)
Article 15 – paragraph 5 –subparagraph 2 a (new)
Angreb med skadelige organismer skal undgås med passende forebyggende foranstaltninger, der gør det muligt at fordrive dem eller holde dem på afstand.
Infestation with harmful organisms shall be avoided by suitable measures of deterrence to banish or repel these organisms.
Desuden skal der træffes andre forsigtighedsforanstaltninger, f.eks. korrekt opbevaring af varer, overholdelse af hygiejnestandarder og øjeblikkelig bortskaffelse af affald.
In addition, other precautionary steps have to be taken, such as proper warehousing of goods, compliance with hygiene standards and immediate disposal of waste.
Der skal kun tages yderligere skridt, hvis disse foranstaltninger ikke har nogen effekt.
Only if these measures show no effect shall further steps be taken.
Biocidholdige produkter, som udgør en lav risiko for mennesker, dyr og miljøet, skal altid foretrækkes frem for andre.
Biocidal products that pose low risks for humans, animals and the environment sh all always be used in preference to others.
Biocidholdige produkter, der er beregnet på at skade, dræbe eller ødelægge dyr, som kan føle smerte og ubehag, må kun anvendes som sidste udvej.
Biocidal products that are intended to harm, kill or destroy animals that are capable of experiencing pain and distress sh all only be applied as a last resort.
Artikel 15 bør suppleres med et nyt stk. 1, hvor man medtager bestemmelser om bæredygtig brug af biocider.
Article 15 should be extended by a new Paragraph 1 to include regulations on the sustainable use of biocides.
Artikel 15 – stk. 5 – afsnit 2 b (nyt)
Article 15 – paragraph 5 – subparagraph 2 b (new)
Der skal fastlægges og gennemføres obligatoriske foranstaltninger med et rammedirektiv for Unionens indsats med henblik på at opnå bæredygtig erhvervsmæssig brug af biocidholdige produkter, herunder indførelsen af nationale handlingsplaner, integreret skadedyrskontrol, risikoreduktionsforanstaltninger og fremme af alternativer.
Mandatory measures shall be established and implemented with a f ramework d irective for Union action in order to achieve the sustainable professional use of biocid al products including the introduction of National Action Plans, integrated pest management, risk reduction measures and the promotion of alternatives.
Kommissionen forelægger Europa-Parlamentet og Rådet et forslag senest den … *
By ... * , the Commission shall submit a proposal to the European Parliament and the Council.
* Datoen to år efter denne forordnings vedtagelse indsættes.
* Please insert date two years after adoption of this Regulation.
Artikel 16 – stk. 1 – litra b – litra iii
Article 16 – paragraph 1 – point b – point iii
iii) det har ikke i sig selv eller som følge af restkoncentrationer nogen direkte eller indirekte uacceptabel indvirkning på mennesker eller dyr
(iii) it has no unacceptable effects itself or as a result of its residues, directly or indirectly , on human or animal health;
iii) det har ikke i sig selv eller som følge af restkoncentrationer nogen øjeblikkelig eller forsinket skadelig indvirkning på grundvandet eller menneskers, herunder sårbare gruppers, sundhed eller dyrs sundhed, hverken direkte eller via drikkevandet (idet der tages højde for stoffer, der fremkommer ved behandling af vand), fødevarer, foder eller luften eller konsekvenser for arbejdspladser eller via andre indirekte virkninger, idet kendte kumulative og synergistiske virkninger tages i betragtning, såfremt der foreligger videnskabelige metoder, der er godkendt af agenturet, til vurdering af sådanne virkninger
(iii) it has no immediate or delayed harmful effect on groundwater or on human health itself or as a result of its residues, including that of vulnerable groups , or animal health , directly or through drinking water (taking into account substances resulting from water treatment), food, feed or air, or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account known cumulative and synergistic effects where the scientific methods accepted by the Agency to assess such effects are available ;
Det er uacceptabelt at tale om "uacceptabel" indvirkning, når det drejer sig om menneskers sundhed.
It is unacceptable to speak of "unacceptable" effects when speaking about human health.
I forbindelse med godkendelsen af plantebeskyttelsesmidler blev termen "uacceptabel" kun anvendt i forbindelse med indvirkninger på miljøet.
In the context of the authorisation of plant protection products, the term "unacceptable" was only used in the context of environmental effects.
Ordlyden fra forordningen om plantebeskyttelsesmidler bør anvendes her, ikke mindst fordi den medtager kumulative og synergistiske virkninger .
The wording from the PPP regulation should be used here, all the more that it also includes cumulative and synergistic effects.
Artikel 16 – stk. 1 – litra b – litra iv – led 2
Article 16 – paragraph 1 – point b –point iv – indent 2
- kontamination af overfladevand (herunder vand i flodmundinger og havvand), grundvand og drikkevand, luft og jord
- contamination of surface waters (including estuarial and seawater), groundwater and drinking water, air and soil;
- kontamination af overfladevand (herunder vand i flodmundinger og havvand), grundvand og drikkevand, luft og jord , under inddragelse af steder langt fra anvendelsesstedet som følge af transport i miljøet over store afstande
- contamination of surface waters (including estuarial and seawater), groundwater and drinking water, air and soil , taking into account locations distant from its use following long-range environmental transportation ;
Skaber overensstemmelse med den ordlyd, der anvendes i forordningen om plantebeskyttelsesmidler.
To be in line with the wording adopted for PPP.
c) de i de biocidholdige produkter indeholdte aktivstoffers art , mængde og tekniske ækvivalens samt i givet fald urenheder og ikke-aktivstoffer af toksikologisk eller økotoksikologisk betydning samt restkoncentrationer af toksikologisk eller miljømæssig betydning, som hidrører fra anvendelser, der godkendes, lader sig bestemme efter de relevante bestemmelser i bilag II og III
(c) the nature , the quantity and the technical equivalence of active substances in the biocidal product and, where appropriate, any toxicologically or ecotoxicologically significant impurities and non-active substances, and its residues of toxicological or environmental significance, which result from uses to be authorised, can be determined according to the relevant requirements in Annexes II and III;
c) de i de biocidholdige produkter indeholdte aktivstoffers kemiske identitet, mængde og tekniske ækvivalens samt i givet fald urenheder og ikke-aktivstoffer af toksikologisk eller økotoksikologisk betydning samt metabolitter og restkoncentrationer af toksikologisk eller miljømæssig betydning, som hidrører fra anvendelser, der godkendes, bør bestemmes efter de relevante bestemmelser i bilag II og III
(c) the chemical identity , the quantity and the technical equivalence of active substances in the biocidal product and, where appropriate, any toxicologically or ecotoxicologically significant impurities and non-active substances, and its metabolites and residues of toxicological or environmental significance, which result from uses to be authorised, should be determined according to the relevant requirements in Annexes II and III;
Ordet "art" er ikke defineret tilstrækkelig klart.
The word ‘nature’ is not defined clearly enough.