natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(37) Det kræver samarbejde mellem udbydere, brugere og myndigheder i forskellige medlemsstater på nationalt, regionalt eller lokalt plan at skabe sikre og effektive ydelser af høj kvalitet på tværs af grænserne.
(37) Cooperation is required between providers, purchasers and regulators of different Member States at national, regional or local level in order to ensure safe, high quality and efficient care across borders.
Dette gælder særlig for samarbejde i grænseregioner, hvor grænseoverskridende sundheds ydelser kan være den mest effektive måde at tilrettelægge sundhedsydelser for lokalbefolkningen på, men hvor sådanne grænseoverskridende ydelser kun kan leveres på vedvarende basis, hvis der finder et samarbejde sted mellem forskellige medlemsstaters sundhedssystemer.
This is particularly the case for cooperation in border regions, where cross-border provision of healthcare may be the most efficient way of organising healthcare for the local populations, but where achieving such cross-border provision on a sustained basis requires cooperation between the health systems of different Member States.
Et sådant samarbejde kan omfatte fælles planlægning, gensidig anerkendelse eller tilpasning af procedurer og standarder, interoperabilitet mellem de nationale ikt-systemer, praktiske mekanismer til at sikre kontinuitet i behandlingen eller lettelse i praksis af sundhedsprofessionelles levering af grænseoverskridende sundhedsydelser på midlertidig eller permanent basis.
Such cooperation may concern joint planning, mutual recognition or adaptation of procedures or standards, interoperability of respective national information and communication technology systems, practical mechanisms to ensure continuity of care or practical facilitating of cross-border provision of healthcare by health professionals on a temporary or occasional basis.
(39) Hvis lægemidler er godkendt i patientens medlemsstat i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, og der er blevet udskrevet recept på dem i en anden medlemsstat til en bestemt patient, bør sådanne recepter i princippet kunne anerkendes lægeligt og anvendes i patientens egen medlemsstat.
(39) Where medicinal products are authorised within the patient's Member State in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use and have been prescribed in another Member State for an individual named patient, it should be in principle possible for such prescriptions to be medically recognised and used in the patient's own Member State.
Fjernelsen af lovgivningsmæssige og administrative hindringer for denne anerkendelse berører ikke behovet for, at patientens behandlende læge eller farmaceut i hvert enkelt tilfælde godkender recepten behørigt, hvis dette er nødvendigt af hensyn til beskyttelsen af menneskers sundhed og er nødvendigt og står i rimeligt forhold til dette mål.
The removal of regulatory and administrative barriers to such recognition is without prejudice to the need for appropriate agreement of the patients' treating physician or pharmacist in every individual case, if this is warranted by protection of human health and is necessary and proportionate to that objective.
Uanset en sådan lægelig anerkendelse kan forsikringsmedlemsstaten træffe afgørelse om at lade sådanne lægemidler være omfattet af de ydelser, der dækkes af den socialsikringsordning, som patienten er forsikret i.
Such medical recognition should also be without prejudice to the decision of the Member State of affiliation regarding the inclusion of such medicinal products within the benefits covered by the social security system of affiliation.
Det vil være lettere at gennemføre princippet om anerkendelse, hvis der vedtages de nødvendige foranstaltninger til at varetage patientens sikkerhed og til at forebygge misbrug eller fejlanvendelse af lægemidler.
The implementation of the principle of recognition will be facilitated by the adoption of measures necessary for safeguarding the safety of a patient, and avoiding the misuse or confusion of medicinal products.
(39) Hvis lægemidler er godkendt i patientens medlemsstat i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, herunder fremtidig lovgivning om forfalskede lægemidler (direktiv XXXX/XX/EF) og lægemiddelovervågning (direktiv ZZZZ/ZZ/EF, og der er blevet udskrevet recept på dem i en anden medlemsstat til en bestemt patient, bør sådanne recepter i princippet kunne anerkendes lægeligt eller på apoteker og anvendes i patientens egen medlemsstat.
(39) Where medicinal products are authorised within the patient's Member State in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use, including the future legislation on falsified medicinal products (Directive XXXX/XX/EC) and pharmacovigilance (Directive ZZZZ/ZZ/EC), and have been prescribed in another Member State for an individual named patient, it should be in principle possible for such prescriptions to be recognised medically or in pharmacies and used in the patient's own Member State.
Betragtning 41 a (ny)
Recital 41 a (new)
(41a) Interoperabiliteten mellem elektroniske sundhedsydelser (e-sundhed) bør sikres under overholdelse af sådanne nationale bestemmelser om levering af sundhedsydelser, som er vedtaget for at beskytte patienterne, herunder nationale bestemmelser om internetapoteker, navnlig nationale forbud mod postordresalg af receptpligtige lægemidler i overensstemmelse med EF-Domstolens retspraksis og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/7/EF af 20. maj 2007 om forbrugerbeskyttelse i forbindelse med aftaler vedrørende fjernsalg 1 .
(41a) The interoperability of e-health solutions should be achieved whilst respecting national regulations on the provision of health services adopted in order to protect the patient, including legislation on internet pharmacies, in particular national bans on mail order of prescription-only medicinal products in accordance with the case-law of the European Court of Justice and Directive 97/7/EC of the European Parliament and of the Council of 20 May 2007 on the protection of consumers in respect of distance contracts 1 .
I overensstemmelse med EF-Domstolens retspraksis (dom af 11. december 2003 i sag C-322/01, Deutscher Apotherkerverband) og artikel 14 i fjernsalgsdirektivet (97/7/EF) bør det understreges, at der i nærværende direktiv ikke røres ved, at det er lovligt at indføre forbud mod postordresalg af receptpligtige lægemidler på grund af de dermed forbundne særlige farer for den offentlige sundhed.
In line with the case-law of the European Court of Justice (judgment of 11 December 2003, C-322/01, Deutscher Apothekerverband) and Article 14 of the Distance Selling Directive (97/7/EC), it should be made clear that this directive does not affect the permissibility of bans on mail order of prescription-only medicinal products on the grounds of dangers to public health.
(43) Den konstante udvikling inden for lægevidenskab og sundhedsteknologi indebærer både muligheder og udfordringer for medlemsstaternes sundhedssystemer.
(43) The constant progress of medical science and health technologies presents both opportunities and challenges to the health systems of the Member States.
Samarbejde om evaluering af nye sundhedsteknologier kan gavne medlemsstaterne, fordi der opnås stordriftsfordele og dobbeltarbejde undgås, og et sådant samarbejde giver desuden et bedre erfaringsgrundlag for optimal anvendelse af nye teknologier, så der opnås sikre og effektive sundhedsydelser af høj kvalitet.
Cooperation in the evaluation of new health technologies can support Member States through economies of scale and avoiding duplication of effort, and provide a better basis of evidence for optimal use of new technologies to ensure safe, high-quality and efficient healthcare.
Dette vil også være til fordel for det indre marked, fordi innovationer inden for lægevidenskab og sundhedsteknologi dermed spredes hurtigst muligt og i videst muligt omfang.
This will also contribute to the internal market by maximising the speed and scale of diffusion of innovations in medical science and health technologies.
Et sådant samarbejde kræver vedvarende strukturer, der involverer alle medlemsstaternes relevante myndigheder, og disse bør bygge på eksisterende pilotprojekter.
Such cooperation requires sustained structures involving all the relevant authorities of all the Member States, building on existing pilot projects.
Evaluering af sundhedsteknologier såvel som mulig begrænsning af adgangen til nye teknologier som følge af visse beslutninger truffet af administrative organer rejser dog en række grundlæggende samfundsspørgsmål, som kræver deltagelse af en stor gruppe aktører såvel som udarbejdelse af en model for bæredygtig forvaltning.
However, the assessment of health technologies and the possible restriction of access to new technologies by certain decisions by administrative bodies raise a number of fundamental social issues which require contributions from a wide range of stakeholders and the establishment of a viable governance model.
Derfor bør ethvert samarbejde inddrage ikke blot de kompetente myndigheder i alle medlemsstaterne, men også alle de berørte parter, inklusive sundhedsprofessionelle, patientrepræsentanter og repræsentanter for industrien.
Accordingly any cooperation should involve not only the competent authorities of all the Member States but also all the stakeholders concerned, including health professionals and representatives of patients and industry.
Derudover bør dette samarbejde bygge på bæredygtige principper for god forvaltning såsom gennemsigtighed, åbenhed, objektivitet og upartiskhed i procedurerne.
Moreover, this cooperation should be based on viable principles of good governance such as transparency, openness, objectivity and the impartiality of procedures.
Udveksling af information mellem organer, der evaluerer sundhedsteknologi, forudsætter og kræver gennemførelse af principper for god praksis (f.eks. god forvaltning, gennemsigtighed og inddragelse af de berørte parter) i de evalueringer, medlemsstaterne foretager.
Exchanges of information between health technology assessment bodies presuppose and require the application of good practice principles (for example good governance, transparency and participation by stakeholders) in the assessments performed by Member States.
Evalueringerne af sundhedsteknologier skal således opfylde åbenheds- og objektivitetskriterier og baseres på dialog og inddragelse af de berørte parter, inklusive patienter og repræsentanter for industrien.
Health technology assessments must therefore meet criteria regarding openness and objectivity and be based on dialogue and the involvement of stakeholders, including patients and representatives of industry.
(45) Kommissionen bør navnlig tillægges beføjelser til at træffe følgende foranstaltninger: en liste over behandlinger, der uden at kræve indlæggelse skal være omfattet af de samme bestemmelser som hospitalsbehandling, ledsageforanstaltninger, hvorved bestemte kategorier af lægemidler eller stoffer udelukkes fra at være omfattet af den anerkendelse af recepter fra andre medlemsstater, som dette direktiv giver mulighed for; en liste over særlige kriterier og betingelser, som europæiske netværk af referencecentre skal opfylde; proceduren for etablering af europæiske netværk af referencecentre.
(45) In particular, power should be conferred on the Commission to adopt the following measures: a list of treatments, other than those requiring overnight accommodation, to be subject to the same regime as hospital care; accompanying measures to exclude specific categories of medicinal products or substances from the recognition of prescriptions issued in another Member State provided for in this Directive; a list of specific criteria and conditions that European reference networks must fulfil; the procedure for establishing European reference networks.
Da der er tale om generelle foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i dette direktiv eller at supplere det med nye ikke-væsentlige bestemmelser, bør foranstaltningerne vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 5a i afgørelse 1999/468/EF;
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Directive, or to supplement this Directive by the addition of new non-essential elements, they should be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Dette ændringsforslag svarer til samme forfatters ændringsforslag til artikel 8 og 15.
This amendment corresponds to the amendment by the same author to Article 8 and Article 15.
(46a) Forsikringsmedlemsstaten og behandlingsmedlemsstaten bør i et forudgående bilateralt samarbejde og i samråd med patienten sikre, at der stilles passende efterbehandling og støtte til rådighed i den ene af disse medlemsstat er efter den godkendte lægebehandling, og at der stilles klare oplysninger om efterbehandlingsmuligheder og omkostninger til rådighed for patienterne.
(46a) The Member State of affiliation and the Member State of treatment should by prior bilateral cooperation and in consultation with the patient ensure that appropriate aftercare and support is made available in either Member State following the authorised medical treatment and that clear information is available to patients about aftercare options and costs.
Med henblik herpå bør medlemsstaterne træffe foranstaltninger for at sikre, at:
To do this, Member States should adopt measures to ensure that:
a) de nødvendige oplysninger om sundhedsydelser og sociale ydelser overføres under fornøden hensyntagen til patientoplysningernes fortrolige karakter
(a) the necessary medical and social care data is transferred with due regard to patient confidentiality; and
b) professionelle inden for sundheds- og socialplejen i begge lande kan henvende sig til hinanden for at sikre den kvalitetsmæssigt bedste behandling og efterbehandling (herunder social støtte) for patienten.
(b) medical and social care professionals in both countries are able to consult each other to ensure the highest quality treatment and aftercare (including social support) for the patient.
(46b) Ved at fremme patienternes frie bevægelighed inden for EU vil dette direktiv utvivlsomt skabe konkurrence mellem sundhedstjenesteydere.
(46 b ) By facilitating the freedom of movement for patients within the European Union, this Directive is likely to lead to competition between healthcare providers.
En sådan konkurrence vil givetvis medvirke til at forbedre kvaliteten af sundhedsydelser for alle og fremme etableringen af ekspertisecentre.
Such competition is likely to contribute to an increase in the quality of the healthcare, for all and to the establishment of centres of excellence.
Hvis direktivet får denne indvirkning, vil dette være et positivt bidrag til sundhedssystemerne i medlemsstaterne, men direktivets indvirkning skal overvåges nøje.
When the Directive has this as an outcome it would have a positive contribution to the healthcare systems in the Member States, but careful monitoring is needed to check the results of the Directive.
Med dette direktiv fastlægges en generel ramme for levering af sikre og effektive grænseoverskridende sundhedsydelser af høj kvalitet.
This Directive establishes a general framework for the provision of safe, high quality and efficient cross-border healthcare.
Dette direktiv fastlægge r regler for adgang til sikre sundhedsydelser af høj kvalitet i en anden medlemsstat og etablere r mekanismer for samarbejde mellem medlemsstaterne om sundhedsydelser under fuld hensyntagen til de nationale beføjelser til at tilrettelægge og levere sundhedsydelser .
This Directive lays down rules for access to safe and high-quality healthcare in another Member State and establishes cooperation mechanisms on healthcare between Member States, whilst full y respect ing national competencies in the organisation and deliver y of healthcare.
Ved anvendelsen af dette direktiv tager medlemsstaterne hensyn til principperne om adgang til sundhedsydelser af god kvalitet og lighed.
In the application of this Directive, Member States shall take into account the principles of good quality care and equity.
Dette direktiv finder anvendelse på levering af sundhedsydelser, uanset hvordan de tilrettelægges, finder sted og finansieres, og om det sker i offentligt eller privat regi.
This Directive shall apply to provision of healthcare regardless of how it is organised, delivered and financed or whether it is public or private.
Dette direktiv finder anvendelse på levering af grænseoverskridende sundhedsydelser, uanset hvordan de tilrettelægges, finder sted og finansieres, og om det sker i offentligt eller privat regi.
This Directive shall apply to provision of cross-border healthcare regardless of how it is organised, delivered and financed or whether it is public or private.
Det berører ikke den eksisterende ramme for koordinering af de sociale sikringsordninger som fastlagt i forordning (EØF) nr. 1408/71 og dennes efterfølger, forordning (EF) nr. 883/2004.
It shall be without prejudice to the existing framework on the coordination of social security systems as laid down in Regulation (EEC) No 1408/71 and its successor Regulation (EC) No 883/2004 .
Dette direktiv finder ikke anvendelse på sundheds ydelser med hoved sigte på langtidspleje , herunder ydelser , der strækker sig over en længere periode og har til formål at hjælpe personer , der har brug for hjælp til at klare rutinemæssige, dagligdags opgaver .
This Directive shall not apply to health services whose main focus is in the field of long-term care, including services provided over an extended period of time whose purpose is to support people in need of assistance in carrying out routine, everyday tasks.
Dette direktiv finder heller ikke anvendelse på organtransplantation.
This Directive shall also not apply to organ transplantation.
Artikel 3 – stk. 1 – litra -a a og -a b (nye)
Article 3 - paragraph 1 - points - a a and - a b (new)
-aa) direktiv 2005/36/EF om anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer
(-aa) Directive 2005/36/EC on the recognition of professional qualifications;
-ab) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/31/EF af 8. juni 2000 om visse retlige aspekter af informationssamfundstjenester, navnlig elektronisk handel, i det indre marked
(-ab) Directive 2000/31/EC of the European Parliament and of the Council of 8 June 2000 on certain legal aspects of information society services, in particular electronic commerce, in the Internal Market;
Artikel 3 – stk. 1 – litra g a (nyt)
Article 3 - paragraph 1 - point g a (new)
ga) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/98/EF af 27. januar 2003 om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved tapning, testning, behandling, opbevaring og distribution af humant blod og blodkomponenter og om ændring af direktiv 2001/83/EF
(ga ) Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC;
Artikel 3 – stk. 1 – litra g b (nyt)
Article 3 - paragraph 1 - point g b (new)
(gb) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF af 31. marts 2004 om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved donation, udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler
(gb) Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells;
Artikel 3 – stk. 1 – litra g c (nyt)
Article 3 - paragraph 1 - point g c (new)
gc) direktiv 92/49/EØF om samordning af love og administrative bestemmelser vedrørende direkte forsikringsvirksomhed bortset fra livsforsikring, for så vidt angår de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen
(gc) Directive 92/49/EEC on the coordination of laws, regulations and administrative provisions relating to direct insurance other than life assurance, as regards the implementing powers conferred on the Commission;
Hvis betingelserne for, at der skal gives tilladelse til at tage til en anden medlemsstat for at få den fornødne behandling i henhold til artikel 22 i forordning (EØF) nr. 1408/71, er opfyldt, anvendes bestemmelserne i den nævnte forordning, og bestemmelserne i artikel 6, 7, 8 og 9 i dette direktiv finder ikke anvendelse.
When the circumstances under which an authorisation to go to another Member State in order to receive appropriate treatment under Article 22 of Regulation (EC) No 1408/71 must be granted are met, the provisions of that Regulation shall apply and the provisions of Articles 6, 7, 8 and 9 of this Directive shall not apply.
Hvis en forsikret ønsker at gøre brug af sundhedsydelser i en anden medlemsstat under andre betingelser, anvendes derimod artikel 6, 7, 8 og 9 i dette direktiv, og artikel 22 i Rådets forordning (EØF) nr. 1408/71 finder ikke anvendelse.
Conversely, when an insured person seeks healthcare in another Member State in other circumstances, Articles 6, 7, 8 and 9 of this Directive apply and Article 22 of Council Regulation (EC) No 1408/71 shall not apply.
Hvis betingelserne for at give tilladelse i artikel 22, stk. 2, i forordning (EØF) nr. 1408/71 er opfyldt, skal tilladelsen dog gives og ydelserne leveres i overensstemmelse med den nævnte forordning.
However, whenever the conditions for granting an authorisation set out in Article 22(2) of Regulation (EC) No 1408/71 are fulfilled, the authorisation shall be accorded and the benefits provided in accordance with that Regulation .
I så fald finder artikel 6, 7, 8 og 9 i dette direktiv ikke anvendelse .
In that case Articles 6, 7, 8 and 9 of this Directive shall not apply.
Hvis en forsikret ønsker at gøre brug af sundhedsydelser i en anden medlemsstat under andre betingelser, herunder når betingelserne for at give tilladelse i henhold til forordning (EØF) nr. 1408/71 og, fra dennes anvendelsesdato, forordning (EF) nr. 883/2004 er opfyldt, men tilladelsen ikke gives, anvendes derimod artikel 6, 7, 8 og 9 i dette direktiv, og artikel 22 i Rådets forordning (EØF) nr. 1408/71 finder ikke anvendelse.
Conversely, when an insured person seeks healthcare in another Member State in other circumstances, including when the conditions for granting an authorisation under Regulation (EEC) No 1408/71 and, from its date of application, Regulation (EC) No 883/2004 are fulfilled but the authorisation is not granted, Articles 6, 7, 8 and 9 of this Directive shall apply and Article 22 of Council Regulation (EC) No 1408/71 shall not apply.
Hvis bestemmelserne i dette direktiv er i konflikt med en bestemmelse i en anden fællesskabsretsakt om specifikke aspekter af sundhedsydelser, har bestemmelsen i den anden fællesskabsretsakt forrang og finder anvendelse på de pågældende specifikke situationer.
If the provisions of this Directive conflict with a provision of another Community act governing specific aspects of healthcare, the provision of the other Community act shall prevail and shall apply to those specific situations concerned.
a) direktiv 2005/36/EF om anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer
(a) Directive 2005/36/EC on the recognition of professional qualifications;
b) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/31/EF af 8. juni 2000 om visse retlige aspekter af informationssamfundstjenester, navnlig elektronisk handel, i det indre marked.
(b) Directive 2000/31/EC of the European Parliament and of the Council of 8 June 2000 on certain legal aspects of information society services, in particular electronic commerce, in the Internal Market.
Artikel 4 – litra a
Article 4 – point a