natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(2) Det skønnes, at mellem 8 % og 12 % af de patienter, der indlægges på EU's hospitaler, udsættes for utilsigtede hændelser i forbindelse med deres behandling , hvilket svarer til mellem 6,7 og 15 mio. patienter , og at over 37 mio. patienter, der modtage r primære sundhedsydelser, udsættes for utilsigtede hændelser .
(2) It is estimated that in EU Member States between 8% and 12% of patients admitted to hospitals suffer from adverse events whilst receiving healthcare ; the numbers affected range from 6.7 million to 15 million hospital in-patients, along with more than 37 million primary care patients .
Det er vigtigt at præcisere og være bevidst om omfanget af dette problem og dets konsekvenser for folkesundheden.
It is important to spell out, and understand the scale of, the problem and its public health implications.
(2a) Det skønnes, at infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet gennemsnitligt rammer én patient ud af tyve, hvilket svarer til 4,1 mio. patienter i EU om året, og at ca. 37 000 dødsfald om året skyldes følgevirkningerne af en sådan infektion .
(2a) It is estimated that, on average, healthcare-associated infections (HCAIs) occur in one patient in twenty, that is to say, 4.1 million patients a year in the EU, and that about 37 000 deaths are caused every year by the after-effects of such infections.
Det er vigtigt at understrege, at infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet er blandt de hyppigste og mest alvorlige årsager til skader.
Healthcare-associated infections (HCAIs) are among the most frequent and destructive causes of unintended harm.
(3) Dårlig patientsikkerhed udgør både et alvorligt folkesundhedsproblem og en stor økonomisk belastning af de begrænsede sundhedsressourcer.
(3) Poor patient safety represents both a severe public health problem and a high economic burden on limited health resources.
En stor del af de utilsigtede hændelser kan forebygges både i hospitalssektoren og i den primære sundhedssektor, idet de fleste af dem kan tilskrives systemiske faktorer.
A large proportion of adverse events are preventable, both in the hospital sector and in primary care, with systemic factors appearing to account for a majority of them.
En stor del af de utilsigtede hændelser , herunder sådanne, som skyldes fejldiagnose og/eller fejlbehandling, kan forebygges både i hospitalssektoren og i den primære sundhedssektor, idet de fleste af dem kan tilskrives begrænsede finansielle midler samt systemiske faktorer
A large proportion of adverse events , including those resulting from misdiagnosis and/or inapprop ria te treatment, are preventable, both in the hospital sector and in primary care, with limited financial resources and systemic factors appearing to account for a majority of them.
Systemiske faktorer hhv. organisatoriske ændringer forbedres ikke uden konstant stigende udgifter til sundhedssektoren.
Unless there is a steady increase in resources for the health system, systemic factors and organisational solutions will not change anything.
(6a) Det vurderes, at infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet er utilsigtede hændelser, der let kan undgås.
(6a) Among the adverse events associated with healthcare, HCAIs are easily avoidable.
Det er nødvendigt, at medlemsstaterne indfører redskaber, der skal nedbringe det antal personer i E U , der årligt udsættes for utilsigtede hændelser, med 20 %.
Member States need to provide the means enabling the number of persons a year in the European Union affected by adverse events to be reduced by 20%.
Europa-Kommissionens undersøgelser bekræfter, at det er muligt at nedbringe de årlige utilsigtede hændelser med 20 %, da midlerne til bekæmpelse af infektioner er lette at håndtere og hurtigt kan iværksættes.
Commission studies show that a 20% reduction in adverse events would be achievable, since infection control methods are well practised and quick to implement.
Infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet forårsager hvert år omkring 37 000 dødsfald.
Healthcare-associated infections cause about 37 000 deaths every year.
Det er således vigtigt at fastsætte et mål for nedbringelsen, som medlemsstaterne skal nå inden 2015.
That being the case, a reduction target should be set for Member States, which should be called upon to meet it by 2015.
(7) Undersøgelser viser, at EU's medlemsstater befinder sig på forskellige niveauer, når det gælder udvikling og gennemførelse af effektive og omfattende strategier for patientsikkerhed.
(7) Evidence suggests that EU Member States are at different levels in the development and implementation of effective and comprehensive patient safety strategies.
Hensigten med dette initiativ er derfor at skabe en ramme, der skal fremme politikudviklingen og den fremtidige indsats i og mellem medlemsstaterne med henblik på at løse de centrale problemer på patientsikkerhedsområdet, som EU står over for.
Therefore, this initiative intends to create a framework to stimulate policy development and future action in and between Member States to address the key patient safety issues confronting the EU.
Hensigten med dette initiativ er derfor at skabe en ramme, der skal fremme politikudviklingen og den fremtidige indsats i og mellem medlemsstaterne , især styrke ansvaret for folkesundheden hos organer og institutioner på sundhedsområdet, med henblik på at løse de centrale problemer på patientsikkerhedsområdet, som EU står over for.
Therefore, this initiative intends to create a framework to stimulate policy development and future action in and between Member States to address the key patient safety issues confronting the EU , above all the responsibility of healthcare establishments and institutions for people's health .
Der må dog i henhold til EF-traktatens artikel 152 ikke gribes ind i medlemsstaternes ansvarsområde.
In accordance with Article 152 of the EC Treaty, however, there must be no encroachment upon Member States' competences.
Ansvaret for patienternes sundhed bør fremhæves.
Support is given to avoiding the duplication of work.
(8) Patienterne skal oplyses og myndiggøres ved at blive involveret dem i patientsikkerhedsprocessen; de bør oplyses om sikkerhedsniveauer og om, hvordan de finder tilgængelig og forståelig information om klage- og erstatningsmuligheder.
(8) Patients should be informed and empowered by involving them in the patient safety process; they should be informed of levels of safety and on how they can find accessible and comprehensible information on complaints and redress systems.
(8) Patienterne skal oplyses og myndiggøres ved at blive involveret i patientsikkerhedsprocessen; de bør oplyses om sikkerhedsniveauer og om, hvordan de finder tilgængelig og forståelig information om klage- og erstatningsmuligheder.
(8) Patients should be informed and empowered by involving them in the patient safety process; they should be informed of levels of safety and on how they can find accessible and comprehensible information on complaints and redress systems.
Kompensationen art og den procedure, der skal følges for at opnå kompensation, hører dog under den enkelte medlemsstats ansvarsområde.
The individual Member State sh ould , however, be competent for the type and method of compensation.
Det er vigtigt, at borgerne efter fejl begået af sundhedsvæsenet får ordentlig kompensation for de skader, dette har pådraget dem.
It is important that members of the public who have suffered as a result of healthcare failures receive sufficient compensation.
For tilfælde, hvor mere end en EU-medlemsstat er indblandet, afgøres det retlige ansvar i henhold til forordningen om lovvalgsregler for kontraktlige forpligtelser (Rom I og II).
The Rome I and Rome II Regulations already determine the applicable law for cross-border cases within the EU.
Der må ikke gribes ind i medlemsstaternes kompetence på området.
There must be no encroachment upon Member States' competences.
(10) Der bør indsamles sammenlignelige og aggregerede data på fællesskabsplan med henblik på indførelse af effektive og gennemsigtige patientsikkerhedsprogrammer, -strukturer og –politikker, og bedste praksis bør udbredes i medlemsstaterne.
(10) Comparable and aggregate data should be collected at Community level to establish efficient and transparent patient safety programmes, structures and policies, and best practices should be disseminated among the Member States.
For at lette den gensidige læring , skal der gennem samarbejde mellem medlemsstaterne og Europa-Kommissionen udvikles en fælles terminologi for patientsikkerhed og fælles indikatorer, idet der tages hensyn til de relevante internationale organisationers arbejde.
To facilitate mutual learning, a common terminology for patient safety and common indicators need to be developed through cooperation between Member States and the European Commission, taking into account the work of relevant international organisations.
Disse data må kun anvendes til at sikre patientsikkerheden i forbindelse med bekæmpelse af behandlingsrelaterede infektioner.
These data should only be used for the purposes of patient safety with respect to the control of HCAIs.
For at lette den gensidige læring skal der gennem samarbejde mellem medlemsstaterne og Europa-Kommissionen udvikles en fælles terminologi for patientsikkerhed og fælles indikatorer, idet der tages hensyn til de relevante internationale organisationers arbejde.
To facilitate mutual learning, a common terminology for patient safety and common indicators need to be developed through cooperation between Member States and the European Commission, taking into account the work of relevant international organisations.
Reglerne for databeskyttelse skal strengt overholdes ved anvendelsen af disse data.
Data protection rules must be followed when collecting these data.
Misbrug skal forhindres.
There should be no misuse.
(11) Informations- og kommunikationsteknologiværktøjer, bl.a. elektroniske journaler eller e-recepter, kan medvirke til at forbedre patientsikkerheden, f. eks. ved systematisk at screene for potentielle lægemiddelinteraktioner eller lægemiddelallergier.
(11) Information and communication technology tools, such as electronic health records or e-prescriptions, can contribute to improve patient safety, for instance by systematically screening for potential medicinal product interactions or allergies.
(11) Informations- og kommunikationsteknologiværktøjer, bl.a. elektroniske journaler eller e-recepter, kan medvirke til at forbedre patientsikkerheden, f. eks. ved systematisk at screene for potentielle lægemiddelinteraktioner eller lægemiddelallergier , hvilket fremgår af Kommissionens henstilling 2008/594/EF af 2. juli 2008 om grænseoverskridende interoperabilitet mellem elektroniske patientjournalsystemer 1 .
(11) Information and communication technology tools, such as electronic health records or e-prescriptions, can contribute to improving patient safety, for instance by systematically screening for potential medicinal product interactions or allergies , as has been recognised in Commission Recommendation 2008/594/EC of 2 July 2008 on cross-border interoperability of electronic health record systems 1 .
1 EUT L 190 af 18.7.2008, s. 37.
1 OJ L 190, 18.7.2008, p.
(12a) Ældre mennesker er mere sårbare over for smitsomme sygdomme under hospitalsophold, og der bør derfor forskes i denne særlige gruppes behov og tages skridt til at imødekomme deres behov med henblik på at fremme deres helbredelse og tilbagevenden til en ordentlig sundhedstilstand.
(12a) Older people are more likely to succumb to infectious diseases whilst in hospital; therefore their needs as a specific group should be researched and steps taken to meet the m so as to promote their rehabilitation and return to good health.
Ældre menneskers immunsystem er ofte svagere, og de har derfor større tendens end yngre mennesker til at pådrage sig smitsomme sygdomme, mens de er på hospitalet.
Older people are likely to have weaker immune systems and are more likely than younger people to pick up infectious diseases if they have hospital care.
Der bør forskes i deres ganske særlige behov, for ældre patienter bør ikke modtage en dårligere sundhedsmæssig behandling end andre borgere, og målet må være at helbrede alle borgere.
Research should be conducted into their unique needs because older patients should not receive a lower standard of healthcare than other citizens, and the aim should be to rehabilitate all citizens.
(15) De foreliggende data om infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet er ikke tilstrækkelige til, at overvågningsnettene kan foretage fornuftige sammenligninger mellem institutionerne, og til at man kan overvåge epidemiologien af de patogener, der er erhvervet i sundhedsvæsenet, og evaluere og fastlægge retningslinjer for politikker vedrørende forebyggelse og bekæmpelse af infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet.
(15) Insufficient data on healthcare associated infections are available to allow meaningful comparisons between institutions by surveillance networks, to monitor the epidemiology of healthcare associated pathogens and to evaluate and guide policies on the prevention and control of healthcare associated infections.
Derfor bør man oprette eller udbygge overvågningssystemer på sundhedsinstitutionsplan og på regionalt og nationalt plan.
Therefore, surveillance systems should be established or strengthened at the level of healthcare institutions and at regional and national level.
En forbedring af indsamlingen af oplysninger på regionalt, nationalt og europæisk plan bør give mulighed for at lettere at kunne fastlægge den direkte sammenhæng mellem kvaliteten af de indførte politikker, systemer og strukturer inden for patientsikkerhed og de resultater, der opnås på området.
Better information gathering at regional, national and European level should make it possible to determine more easily what direct correlations exist between the quality of the patient safety policies, systems and arrangements laid down and the results achieved in that field.
Det er nødvendigt at forbedre overvågningssystemerne med henblik på at råde over mere detaljerede oplysninger om infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet og med henblik på at kunne fastlægge sammenhængen mellem de indførte politikker, systemer og strukturer og de opnåede resultater.
Surveillance systems need to be improved in order to obtain more complete data on HCAIs and determine what correlations exist between the policies, systems, and arrangements laid down and the results achieved.
Det vil gøre det muligt at forbedre den behandling, som patienterne modtager, og nedbringe antallet af infektioner på hospitalerne.
This will help to raise the standard of patient care and reduce hospital-acquired infections.
(15a) Medlemsstaterne skal kunne nedbringe antallet af personer, der udsættes for infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet.
(15a) Member States have to be in a position to reduce the number of persons affected by HCAIs.
Blandt de forskellige mulige redskaber er et vigtigt redskab ansættelsen af et større antal sygeplejersker, der er specialiserede i infektionskontrol.
As regards the possible means to that end, it is essential to recruit more nurses specialising in infection control.
Ifølge Europa-Kommissionens undersøgelser er det nødvendigt at ansætte ca. 8 700 sygeplejersker, der er specialiserede i infektionskontrol, med henblik på at sikre en hurtig og effektiv nedbringelse af antallet af infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet.
Commission studies show that approximately 8700 nurses specialising in infection control need to be recruited if healthcare-associated infections are to be reduced rapidly and effectively.
Det optimale forhold er én sygeplejerske, der er specialiseret i infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet, til 250 hospitalssenge.
The optimum ratio is one specialist HCAI nurse for every 250 hospital beds.
(15 b ) Medlemsstaterne og deres sundhedsinstitutioner bør overveje at tilknytte personale til på klinisk niveau at støtte specialsygeplejersker på skadestuer og i andre lokale fælles sundhedsfaciliteter;
(15b) Furthermore, Member States and their healthcare institutions should consider the use of link staff to support specialist nurses at clinical level in acute and community facilities.
For at forbedre patientsikkerhedsstandarderne er der behov for mere sundhedspersonale med speciale i infektionskontrol.
An increased number of healthcare professionals specialising in infection control is needed to improve patient safety standards.
Det nøjagtige antal ansatte afhænger dog af, hvilken type behandling der foretages på hospitalet, så måltallene bør fastsattes på lokalt og nationalt plan.
However, the specific number of staff required will depend on the type of treatment being carried out at the hospital and so targets should be set at the local and national level.
(16a) Kommissionen bør fremsætte forslag til at hindre omsætningen af forfalskede lægemidler og de skader, som patienter og sundhedspersonale kan blive påført ved stik med kanyle.
(16a) The Commission should bring forward proposals to prevent the circulation of counterfeit drugs and harm to patients and health workers from needlestick injuries.
Del I - kapitel I a (nyt) - overskrift
Part I – Chapter I a (new) – title
MÅL FOR NEDBRINGELSE
REDUCTION TARGETS
Del I - kapitel I a (nyt) - punkt 1
Part I – Chapter I a (new) – point 1
1) Medlemsstaterne bør indføre redskaber til at nedbringe det årlige antal personer i nden for E U , der udsættes for utilsigtede hændelser i forbindelse med behandling, med 20 %, hvilket svarer til målet om at nedbringe disse hændelser med 900 000 tilfælde om året frem til 2015.
(1) Member States should provide the means necessary to bring about a 20% reduction in the number of persons in the European Union affected annually by adverse events resulting from healthcare, the target thus being to reduce such events by 900 000 cases a year by 2015.
Europa-Kommissionens undersøgelser bekræfter, at det er muligt at nedbringe det årlige antal utilsigtede hændelser med 900 000 tilfælde, da midlerne til bekæmpelse af infektioner er lette at håndtere og hurtigt kan iværksættes.
Commission studies show that adverse events could be reduced by 900 000 cases a year, since infection control methods are well practised and quick to implement.
Infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet forårsager omkring 37 000 dødsfald om året.
Healthcare-associated infections cause some 37 000 deaths a year.
Det er således vigtigt at angive et mål for nedbringelsen, som medlemsstaterne skal nå inden 2015.
It is therefore important to set a reduction target for Member States to meet by 2015.
Del I – kapitel II – punkt 1 – litra a
Part I – Chapter II – point 1 – subparagraph a
a) udpege den eller de ansvarlige myndigheder for patientsikkerhed på deres område
(a) Designating the competent authority or authorities responsible for patient safety on their territory;
a) udpege den eller de på de forskellige niveauer inden for den statslige og kommunale forvaltning ansvarlige myndigheder for patientsikkerhed på deres område og føre tilsyn med samt koordinere foranstaltningerne til forbedring af folkesundheden
(a) Designating the competent authorities at the various levels of state and local government administration responsible for patient safety and supervision and coordination of measures to improve public health on their territory;
I mange medlemsstater finder der ingen organer - sådan som der gør i Polen - hvor foranstaltningerne på sundhedsområdet koordineres regionalt.
Bodies responsible for coordinating public health measures at regional level do not exist in all the Member States (e.g. Poland).
Del I – kapitel II – punkt 1 – litra c
Part I – Chapter II – point 1 – point c
c) støtte udviklingen af sikrere systemer, processer og værktøjer, herunder anvendelse af informations- og kommunikationsteknologi.
(c) Supporting the development of safer systems, processes and tools, including the use of information and communication technology.
c) støtte udviklingen af sikrere systemer, processer og værktøjer, der er lette at anvende, herunder anvendelse af informations- og kommunikationsteknologi.
(c) Supporting the development of safer , user-friendly systems, processes and tools, including the use of information and communication technology.
Ved udviklingen af systemer, processer og værktøjer skal der tages hensyn til brugernes krav og kapacitet.
The development of systems, processes, and tools should allow for the needs and abilities of their users.
Del I – kapitel II – punkt 2 – litra b a (nyt)
Part I – Chapter II – point 2 – subparagraph b a (new)
ba) oplyse patienterne om behandlingsrisici og indføre retslige procedurer, der kan gøre det nemmere på grund af sundhedsmæssige skader at gøre fordringer gældende over for medicinalfirmaerne.
(ba) Informing patients about treatment risks and introducing legal mechanisms to facilitate the lodging of claims for damage to health, including against pharmaceutical companies.
Del I – kapitel II – punkt 3 – litra a
Part I – Chapter II – point 3 – subparagraph a
a) giver relevante oplysninger om omfanget og typer af samt årsager til fejl, utilsigtede hændelser og nærfejl
(a) Provide adequate information on the extent, types and causes of errors, adverse events and near misses;
a) giver relevante oplysninger om omfanget og typer af samt årsager til fejl, utilsigtede hændelser og nærfejl , samt hvilke personer der er ansvarlige herfor
(a) Provide adequate information on the extent, types and causes of errors, adverse events and near misses and identify those responsible ;
Patienten må vide, hvem der er ansvarlig for hvad.
Patients must know exactly who is responsible for what.
Del I – kapitel II – punkt 3 – litra b a (nyt)
Part I – Chapter II – point 3 – subparagraph b a (new)
ba) gøre det muligt på fortrolig måde at udveksle oplysninger mellem sundhedsmyndighederne i forskellige medlemsstater om sundhedspersonale, der er blevet fundet skyldige i uagtsomhed eller uregelmæssigheder.
(ba) Provide for confidential sharing of information between health authorities in different Member States on health professionals who have been found guilty of negligence or malpractice.
Del I – kapitel II – punkt 4 – litra b a (nyt)
Part I – Chapter II – point 4 – subparagraph b a (new)
ba) tilbyde hensigtsmæssig uddannelse og oplæring af alle sundhedsarbejdere i en korrekt brug af medicinsk teknologi i overensstemmelse med de i brugsanvisningen anførte funktioner og specifikationer, således at sundhedsfarer og bivirkninger kan forebygges, herunder sådanne, som opstår ved genbrug af udstyr.
(ba) Providing adequate education and training for all healthcare workers s o that they use medical technology approp ria tely in accordance with the function and specifications outlined in the instruction manuals in order to prevent health risks and adverse effects, including those arising from unintended reuse of devices.
Sundhedspersonalet skal besidde den bedst mulige viden om funktionen af de produkter, de anvender i behandlingerne.
Healthcare workers need to have the best possible knowledge about the proper functioning and use of the products they use in treatments.
Kun med denne viden er de i stand til at minimere den risiko for patienterne og dem selv, som opstår ved en forkert anvendelse af medicinsk udstyr, f.eks. ved at genbruge udstyr, som er udformet og fremstillet med henblik på kun at blive brugt en gang til kun en patient.
Only this knowledge enables them to minimise the risks for patients and themselves which could arise from wrong application of medical devices, for example by reusing devices which are designed and manufactured for one use on one patient only.
Del I – kapitel II – punkt 5 – litra c
Part I – Chapter II – point 5 – subparagraph c
c) indsamle og udveksle sammenlignelige data og oplysninger om typer og antal af patientsikkerhedsresultater på EU-plan for at lette den gensidige læring og fastsætte prioriterede områder.
(c) To gather and share comparable data and information on patient safety outcomes in terms of type and number at EU level to facilitate mutual learning and inform priority setting.
Omfanget af og midlerne til dataindsamlingen samt anvendelsen af dataene skal tilpasses den forventede nyttevirkning.
The scale and cost of the data collection, and use of the data collected, should not be disproportionate to the expected benefits.