natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kommissionen bør derfor kun lade de sundhedsteknologivurderingsmyndigheder, som kan leve op til disse standarder, deltage.
The Commission should therefore only admit health technology assessment authorities which meet these standards.
Artikel 17 – stk. 2 – litra a a, a b og a c (nye)
Article 17 – paragraph 2 – point a a, b and c (new)
aa) at finde en bæredygtig balance mellem målsætningerne for adgang til lægemidler, belønning for forskning og forvaltning af sundhedsbudgetter;
(aa) to find sustainable ways to balance the objectives of access to medicines, reward for innovation and management of healthcare budgets;
ab) at udvikle gennemsigtige, objektive, rummelige og aktuelle procedurer og metoder, som kan afbalancere alle målsætningerne;
(ab) develop transparent, objective, inclusive and timely procedures and methodologies which are balancing all objectives;
ac) at sikre fuld deltagelse af alle relevante samfundsmæssige grupper, navnlig patienter, det lægevidenskabelig samfund, forskere og industrien;
(ac) ensure full participation of all relevant societal groups, in particular patients, medical community, research and industry;
b) at fremme levering af objektive, pålidelige, aktuelle, gennemsigtige og formidlelige oplysninger om effektiviteten på kort og længere sigt af sundhedsteknologier og deres mulige bivirkninger og indvirkninger på samfundet og at muliggøre en effektiv udveksling af disse oplysninger mellem de nationale myndigheder eller organer.
(b) to support provision of objective, reliable, timely, transparent and transferable information on the short- and long-term effectiveness of health technologies and on their possible side-effects and impacts on society, and enable an effective exchange of this information between national authorities or bodies.
Denne artikel indeholder bestemmelser om samarbejde mellem de organer, som er ansvarlige for vurderinger af teknologifølgevirkningerne i sundhedssektoren.
This article provides for cooperation among the bodies responsible for technology impact assessments in the healthcare sector.
Disse organer er i besiddelse af oplysninger om ikke kun teknologiernes effektivitet, men også om de mulige bivirkninger og de ændringer, de kan medføre i samfundet.
These bodies possess information not only on the effectiveness of technologies but also on their possible side-effects and the changes they may bring about in society.
Derfor bør der foregå en udveksling af oplysninger om disse emner.
An exchange of information on these issues should therefore also take place.
Medlemsstaterne udpeger de myndigheder eller organer, der deltager i netværket som omhandlet i stk. 1 , og meddeler Kommissionen disse myndigheders eller organers navne og kontaktoplysninger .
Member States shall designate the authorities or bodies participating in the network as referred to in paragraph 1 and communicate to the Commission names and contact details of those authorities or bodies.
Medlemsstaterne udpeger de myndigheder eller organer, der deltager i netværket som omhandlet i stk. 1.
Member States shall designate the authorities or bodies participating in the network as referred to in paragraph 1.
Kommissionen bør kun lade de myndigheder, der kan leve op til principperne for gode styreformer, deltage i netværket .
The Commission shall only allow authorities to join the network which fulfil the principles of good governance.
Kommissionen vedtager efter proceduren i artikel 19, stk. 2, de nødvendige foranstaltninger til etablering og forvaltning af dette netværk og til fastlæggelse af arten og typen af data, der skal udveksles.
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 19(2), adopt the necessary measures for the establishment and the management of this network and specifying the nature and type of the information to be exchanged.
Kommissionen vedtager efter proceduren i artikel 19, stk. 2, de nødvendige foranstaltninger til etablering og forvaltning af dette netværk i overensstemmelse med ovenstående målsætninger og til fastlæggelse af arten og typen af data, der skal udveksles.
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 19(2), adopt the necessary measures for the establishment and the management of this network according to the above objectives and specifying the nature and type of the information to be exchanged.
Samarbejdet om sundhedsteknologivurderingerne bør fremme gennemsigtige, objektive, rummelige og rettidige procedurer.
Cooperation on health technology assessments should be to foster transparent, objective, inclusive and timely procedures.
De indsamler sådanne data som led i deres generelle system til indsamling af sundhedsdata i overensstemmelse med deres nationale lovgivning og fællesskabslovgivningen om udarbejdelse af statistikker og om beskyttelse af persondata og navnlig artikel 8, stk. 4, i direktiv 96/46/EF .
They shall collect such data as part of their general systems for collecting healthcare data, in accordance with national and Community law for the production of statistics and on the protection of personal data , and specifically Article 8(4) of Directive 95/46/EC .
I artikel 8, stk. 4, i direktiv 95/46 fastlægges specifikke krav for efterfølgende brug af sundhedsdata.
Article 8(4) of Directive 95/46 lays down specific requirements relating to subsequent use of health data.
Medlemsstaterne indsender de i stk. 1 omhandlede data til Kommissionen mindst en gang om året , undtagen de data, der allerede indsamles i henhold til direktiv 2005/36/EF.
Member States shall transmit the data referred to in paragraph 1 to the Commission at least annually , except for data that are already collected pursuant to Directive 2005/36/EC.
Medlemsstaterne indsender om nødvendigt de i stk. 1 omhandlede data til Kommissionen, undtagen de data, der allerede indsamles i henhold til direktiv 2005/36/EF.
Member States shall, if necessary, transmit the data referred to in paragraph 1 to the Commission, except for data that are already collected pursuant to Directive 2005/36/EC.
Forinden skal det nøje vurderes, hvorvidt disse overførsler er nødvendige for de legitime formål.
An assessment of the necessity of these transfers for legitimate purposes will be duly specified in advance.
Indsendelsen af data til Kommissionen skal bero på en nødvendighedsvurdering frem for at foregå pr. definition hvert år .
The obligation to transmit data to the Commission should be subject to an assessment of necessity rather than by definition on an annual basis.
Hvis gennemførelsesforanstaltningerne angår behandling af persondata, skal Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse høres.
Where implementing measures relate to the processing of personal data the European Data Protection Supervisor shall be consulted.
Som anbefalet i udtalelsen fra Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse er det vigtigt, at Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse høres angående disse spørgsmål.
As recommended in the EDPS opinion, it is important the EDPS is consulted on these matters.
Kommissionen udarbejder inden fem år efter den i artikel 22, stk. 1, nævnte dato en rapport om gennemførelsen af dette direktiv og forelægger den for Europa-Parlamentet og Rådet.
The Commission shall within five years after the date referred to in Article 22(1) draw up a report on the operation of this Directive and submit it to the European Parliament and to the Council.
I rapporten lægges særlig vægt på følgerne af anvendelsen af dette direktiv for mobiliteten blandt patienterne og alle aktører i medlemsstaternes sundhedssystemer.
That report shall pay particular attention to the effects of the application of this Directive on the mobility of patients and of all the actors in the Member States’ health systems.
Kommissionen fremsætter om nødvendigt forslag til lovændringer i rapporten.
If necessary, the Commission shall include with the report proposals for amending the legislation.
Med henblik herpå, og uden at det berører artikel 22, meddeler medlemsstaterne Kommissionen enhver foranstaltning, de har truffet, ændret eller opretholdt med henblik på gennemførelse af procedurerne i artikel 8 og 9 .
To that end and without prejudice to Article 22, the Member States shall communicate to the Commission any measure they have introduced, modified or maintained with a view to implement the procedures laid down in Articles 8 and 9.
Med henblik herpå, og uden at det berører artikel 22, meddeler medlemsstaterne Kommissionen enhver foranstaltning, de anvender til gennemførelse direktivet .
To that end and without prejudice to Article 22, the Member States shall communicate to the Commission any measure they are applying to implement the Directive.
Den rådgivende ordfører udtrykker tilfredshed med Kommissionens forslag til direktiv om patientrettigheder i forbindelse med grænseoverskridende sundhedsydelser, da forslaget sigter mod at opnå større gennemsigtighed og retssikkerhed for patienterne.
The rapporteur welcomes the Commission's proposal for a directive on the application of patients' rights in cross-border healthcare, as the proposal seeks to increase transparency and legal certainty for patients.
Det stadigt større kvalitetsudbud på medicinske behandlingssteder og den bedre patientinformation vil sandsynligvis medføre en øget patientmobilitet.
The growing quality of the services available at medical treatment institutions and better patient information suggest that patient mobility will increase.
De fordele, som en indbyrdes bedre kontakt mellem behandlingsinstitutionerne i Europa kan betyde sundhedspolitisk, bør udbygges.
The advantages which can be derived for health policy from better-networked treatment institutions in Europe should be pursued with greater intensity.
Samtidig skal det sikres, at direktivforslaget hverken medfører ensidige omkostningsbyrder for medlemsstaterne, eller at det nationale sundhedssystem eller det nationale udbud af sundhedsydelser bliver forringet, hvis patienter efterspørger sundhedsydelser i uforholdsmæssigt stort omfang.
At the same time, it must be ensured that the proposal for a directive neither results in one-sided imposition of costs on Member States nor damages health care or the health services available within a country if disproportionate numbers of patients seek health services.
Sundhedsydelser er undtaget fra tjenesteydelsesdirektivets anvendelsesområde, fordi disse tjenesteydelser udgør et højere gode og bør anerkendes ved selvstændige lovbestemmelser på europæisk plan.
Health services were excluded from the scope of the Services Directive because these services are of overriding importance and should be recognised by separate European legislation.
På denne baggrund har Europa-Parlamentet i en initiativbetænkning fra maj 2008 opfordret Kommissionen til at stille forslag om en ny europæisk lovgivningsmæssig ramme for de grænseoverskridende sundhedsydelser.
This being so, the European Parliament called on the Commission in an own-initiative report in May 2008 to propose a new European regulatory framework for cross-border health care.
Inden for rammerne af den sociale velfærdspakke offentliggjorde Kommissionen i juli 2008 det foreliggende direktivforslag, som navnlig har til formål at kodificere EF-Domstolens retspraksis i forbindelse med grænseoverskridende sundhedsydelser.
In July 2008, as part of the social package, the Commission published the proposal for a directive now under consideration, which is intended particularly to codify the case law of the Court of Justice of the EU concerning cross-border health care.
Den rådgivende ordfører støtter Kommissionens forslag om at lette patienternes mobilitet på tværs af grænserne og at præcisere patienternes rettigheder i den sekundære lovgivning.
The rapporteur supports the Commission's proposal to facilitate cross-border patient mobility and to clarify patients' rights by means of secondary legislation.
Patienterne skal i det mindste kunne udnytte alle synergier på det medicinske område.
It ought to be possible at least to make full use of all synergies available in the field of medicine.
Til dette formål skal der træffes økonomiske, forsikringstekniske og organisatoriske foranstaltninger - f.eks. vedrørende medlemsstaternes senge- og finansieringskapacitet.
This requires economic, insurance-related and organisational measures, for example relating to Member States' bed capacity and financial capacity.
For at der ikke som følge af strømme af patienter fra andre medlemsstater skal opstå flaskehalse på sundhedsområdet for medlemsstaternes egne befolkninger, skal der tages hensyn til medlemsstaternes kapacitet og økonomiske muligheder, når patienterne gives adgang til europæiske sundhedsinstitutioner.
To avoid capacity problems in providing services to a Member State's own population on account of the numbers of patients coming from other Member States, patients should be afforded access to European establishments with due consideration for the capacities of each Member State and its financial resources.
I henhold til artikel 35 i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder og artikel 152, stk. 1, i EF-traktaten skal medlemsstaterne sikre et højt sundhedsbeskyttelsesniveau.
Pursuant to Article 35 of the Charter of Fundamental Rights of the European Union and Article 152(1) of the EC Treaty, Member States must ensure a high level of health protection.
I øjeblikket varierer udbuddet af sundhedsydelser kraftigt fra medlemsstat til medlemsstat.
At present the health services on offer vary substantially between Member States.
Dette udbud skal videreudvikles og bevares på et kvalitetsmæssigt højt niveau.
This situation should be further developed and preserved with high standards of quality.
Sundhed som højere gode skal støttes ved hjælp af aftalepolitik, kvalitetssikring og ombudsmandsregler.
Health is an overriding concern and should be supported by treaty policy, quality assurance and ombudsman's rules.
Muligheden for grænseoverskridende sundhedsydelser må hverken få de enkelte medlemsstater til at standse udbygningen af deres egne sundhedsinstitutioner eller at give incitamenter til at søge behandling i udlandet.
The possibility of cross-border health care must not encourage individual Member States to cease to develop their health institutions, nor should it provide an incentive for them to promote treatment abroad.
Den rådgivende ordfører går ind for, at medlemsstaterne får mulighed for at indføre krav om forhåndsgodkendelse af udgiftsgodtgørelsen, hvis den økonomiske balance i sundhedssystemet og/eller en medlemsstats kapacitet med hensyn til hospitalsydelser kommer under alvorligt pres.
The rapporteur endorses the approach of allowing Member States, if the financial balance of their health system and/or a Member State's capacity to provide hospital services is seriously undermined, to introduce a requirement to obtain prior authorisation of reimbursements of costs.
I denne forbindelse henledes opmærksomheden på, at medlemsstaterne skal have mulighed for at debitere de sundhedssystemer, som patienterne kommer fra, for de faktiske samlede udgifter til sundhedsydelsen.
In this context it is important to point out that Member States must have the option of charging the full cost of a service to the systems from which patients come.
Hospitalsbehandlinger finansieres i visse medlemsstater dels gennem bidrag til sociale sikringsordninger og dels af skattemidler.
In some Member States, hospital treatment is funded partly from social insurance contributions and partly from tax revenue.
Indskrænkede man sig derfor til kun at lade de udefra kommende patienter betale den sociale sikringsordnings tariffer, ville de medlemsstater, hvis utilstrækkelige udbud får patienterne til at søge behandling i en anden medlemsstat, i så fald opnå en uretmæssig finansiel aflastning betalt af skatteborgerne i behandlingslandet.
If patients from abroad were charged only the social insurance rate, those Member States whose inadequate capacity may provide the inducement for patients to seek treatment in another Member State would derive an unjustified financial advantage from tax-payers in the country of treatment.
Formålet med dette direktiv skal være at præcisere patienternes rettigheder og ikke at harmonisere sundhedsvæsenets organisation.
The aim of this directive should be to clarify patients' rights and not to harmonise the organisation of health care.
Dette henhører under medlemsstaternes enekompetence.
This is a matter for which Member States bear sole responsibility.
De indtager en særlig plads blandt tjenesteydelserne af almen interesse, eftersom deres vigtigste formål er at garantere patientsikkerheden og beskytte folkesundheden.
They enjoy a special status among services of general interest on account of their priority objectives of ensuring patient safety and protecting public health.
Selv om der med dette direktiv er blevet stillet forslag om et særskilt regelsæt for sundhedsydelserne, der er undtaget fra tjenesteydelsesdirektivet, behandles sundhedstemaet på samme måde, som det tidligere har været hensigten i forbindelse med tjenesteydelsesdirektivet.
Although the directive under consideration creates a separate set of rules for health services, which were excluded from the Services Directive, the subject of health is treated in a manner similar to that which it was intended to adopt previously under the Services Directive.
Det skal sikres, at sundhedsydelserne har et højere gode til formål end andre tjenesteydelser.
It must be made clear that health services are an overriding concern, taking precedence over other services.
(15) Det fremgår af forskningsresultater, at der kan opstå fysiske skader i forbindelse med sundhedsydelser i omkring 10 % af tilfældene.
(15) Research suggests that physical harm arises from healthcare in around 10% of cases.
(24) Patienten bør dog ikke have økonomisk fordel af, at sundhedsydelserne udføres i en anden medlemsstat, og kun de faktiske udgifter til de modtagne sundhedsydelser bør derfor godtgøres.
(24) The patient should, in any event, not derive a financial advantage from the healthcare provided in another Member State and the assumption of costs should be therefore limited only to actual costs of healthcare received.
Forsikringsmedlemsstaten bør endvidere godtgøre andre beslægtede udgifter, f.eks. udgifter til terapeutisk behandling.
The Member State of affiliation should also reimburse other related costs, such as costs of therapeutic treatment.
Dette direktiv finder anvendelse på grænseoverskridende levering af sundhedsydelser, uanset hvordan de tilrettelægges, finder sted og finansieres, og om det sker i offentligt eller privat regi.
This Directive shall apply to cross-border provision of healthcare regardless of how it is organised, delivered and financed or whether it is public or private.
Dette direktiv finder anvendelse på lovpligtige, private og kombinerede sygesikringsordninger.
This Directive shall apply to statutory, private and combined sickness insurance schemes.
Formuleringen "grænseoverskridende" skal indsættes, da bestemmelsen ellers vil være inkompatibel med EF-traktatens artikel 152 (Fællesskabets supplerende indgriben).
'Cross-border' should be inserted, because otherwise the provision will be incompatible with Article 152 of the EC Treaty (complementary action by the Community).
f) forordningerne om koordinering af socialsikringsordningerne, særlig artikel 19, 20, 22 og 25 i Rådets forordning (EØF) nr. 1408/71 af 14. juni 1971 om anvendelse af de sociale sikringsordninger på arbejdstagere, selvstændige erhvervsdrivende og deres familiemedlemmer, der flytter inden for Fællesskabet, og artikel 17, 18, 19, 20, 27 og 28 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 883/2004 af 29. april 2004 om koordinering af de sociale sikringsordninger
(f) Regulations on coordination of social security schemes, in particular Articles 19, 20, 22 and 25 of Regulation (EC) No 1408/71 of the Council of 14 June 1971 on the application of social security schemes to employed persons and their families moving within the Community and Articles 17, 18, 19, 20, 27 and 28 of Council Regulation (EC) No 883/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the coordination of social security systems.
Artikel 3 – stk. 1 – litra g a (nyt)
Article 3 – paragraph 1 – point g a (new)
ga) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/83/EF af 5. november 2002 om livsforsikring 1
(ga) Directive 2002/83/EC of the European Parliament and of the Council of 5 November 2002 concerning life assurance 1 :
Artikel 3 – stk. 1 – litra g b (nyt)
Article 3 – paragraph 1 – point g b (new)
gb) Rådets første direktiv 73/239/EØF af 24. juli 1973 om samordning af de administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om adgang til udøvelse af direkte forsikringsvirksomhed bortset fra livsforsikring 1
(gb) First Council Directive 73/239/EEC of 24 July 1973 on the coordination of laws, regulations and administrative provisions relating to the taking-up and pursuit of the business of direct insurance other than life assurance 1 ;
1 EFT L 228, 16.8.1973, s. 3.
1 OJ L 228, 16.8.1973, p.
Artikel 3 – stk. 1 – litra g c (nyt)
Article 3 – paragraph 1 – point g c (new)
gc) Rådets direktiv 92/49/EØF af 18. juni 1992 om samordning af love og administrative bestemmelser vedrørende direkte forsikringsvirksomhed bortset fra livsforsikring (tredje skadesforsikringsdirektiv) 1
(gc) Council Directive 92/49/EEC of 18 June 1992 on the coordination of laws, regulations and administrative provisions relating to direct insurance other than life assurance (third non-life insurance Directive) 1 .
Indtil ikrafttrædelsesdatoen for forordning (EF) nr. 883/2004 og såfremt betingelserne for, at der skal gives tilladelse til at tage til en anden medlemsstat for at få den fornødne behandling i henhold til artikel 22 i forordning (EØF) nr. 1408/71, er opfyldt, anvendes bestemmelserne i den nævnte forordning, og bestemmelserne i artikel 6, 7, 8 og 9 i dette direktiv finder ikke anvendelse.
Until the date of entry into force of Regulation (EC) No 883/2004, when the circumstances under which an authorisation to go to another Member State in order to receive appropriate treatment under Article 22 of Regulation (EC) No 1408/71 must be granted are met, the provisions of that Regulation shall apply and the provisions of Articles 6, 7, 8 and 9 of this Directive shall not apply.
Med den sætning, der her foreslås slettet, indføres et "opt-in" fra forordning (EØF) nr. 1408/71 i det foreliggende direktiv; konsekvenserne heraf og mulighederne for i praksis at administrere dette er uklare, og det er ikke hensigtsmæssigt at underminere forordning nr. 1408.
The sentence which is to be deleted establishes an 'opt-in' from Regulation No 1408/71/EC to this directive: the consequences and administrative practicality of this are unclear, and it is undesirable to undermine Regulation No 1408.
Fra ikrafttrædelsesdatoen for forordning (EF) nr. 883/2004
From the date of entry into force of Regulation (EC) No 883/2004,
og såfremt betingelserne for, at der skal gives tilladelse til at tage til en anden medlemsstat for at få den fornødne behandling i henhold til artikel 20 i forordning (EØF) nr. 883/2004, er opfyldt, anvendes bestemmelserne i den nævnte forordning, og bestemmelserne i artikel 6, 7, 8 og 9 i dette direktiv finder ikke anvendelse.
when the circumstances under which an authorisation to go to another Member State in order to receive appropriate treatment under Article 20 of Regulation (EC) No 883/2004 must be granted are met, the provisions of that Regulation shall apply and the provisions of Articles 6, 7, 8 and 9 of this Directive shall not apply.
Hvis en forsikret ønsker at gøre brug af sundhedsydelser i en anden medlemsstat under andre betingelser, anvendes derimod artikel 6, 7, 8 og 9 i dette direktiv, og artikel 20 i Rådets forordning (EØF) nr. 883/2004 finder ikke anvendelse.
Conversely, when an insured person seeks healthcare in another Member State in other circumstances, Articles 6, 7, 8 and 9 of this Directive apply and Article 20 of Council Regulation (EC) No 883/2004 shall not apply.