natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Artikel 26 - stk. 1 - afsnit 1
Article 26 - paragraph 1 - subparagraph 1
Såfremt anvendelsen af stoffer i kosmetiske midler udgør en eventuel risiko for menneskers sundhed og nødvendiggør en indsats i hele Fællesskabet, kan Kommissionen efter høring af VKF ændre bilag II-VI i overensstemmelse hermed.
Where there is a potential risk to human health, arising from the use of substances in cosmetic products, which needs to be addressed on a Community-wide basis, the Commission may, after consultation of the SCCP, amend Annexes II to VI accordingly.
Såfremt anvendelsen af stoffer i kosmetiske midler udgør en eventuel risiko for menneskers sundhed eller for miljøet og nødvendiggør en indsats i hele Fællesskabet, kan Kommissionen efter høring af VKF og om nødvendigt Den Videnskabelige Komité for Sundheds- og Miljørisici (SCHER) ændre bilag II-VI i overensstemmelse hermed.
Where there is a potential risk to human health or to the environment , arising from the use of substances in cosmetic products, which needs to be addressed on a Community-wide basis, the Commission may, after consultation of the SCCP and if necessary the Scientific Committee on Health and Environmental Risks ( SCHER ) , amend Annexes II to VI accordingly.
Der har været flere eksempler på, at stoffer anvendt i kosmetik- og hygiejneprodukter er blevet identificeret som udgørende en miljømæssig risiko.
There have been a number of examples where substances used in cosmetic and hygienic products have been identified as having environmental risks.
Hvis sådanne risici ikke håndteres ordentligt i anden lovgivning, bør der være mulighed for at føje de pågældende stoffer til denne forordnings bilag II.
In case such risks are not properly dealt with in other pieces of legislation, there should be a possibility to add such substances to Annex II of this Regulation.
Befolkningen forventer, at kosmetik- og hygiejneprodukter er sikre, også for miljøet, og kosmetikforordningen bør derfor indeholde dette instrument, der kan anvendes i særlige tilfælde.
The general public expect cosmetic and hygienic products to be safe also for the environment, and the cosmetics regulation should therefore contain this instrument, to be used in exceptional case.
SCHER er den videnskabelige komité til vurdering af miljørelaterede bekymringer.
SCHER is the scientific committee for the assessment of environmental concerns.
Artikel 26 – stk. 1 – afsnit 2 a (nyt)
Article 26 – paragraph 1 – subparagraph 2 a (new)
Såfremt det ved en vurdering foretaget i henhold til REACH-forordningen konstateres, at anvendelsen af stoffer i kosmetiske midler udgør en uacceptabel risiko for miljøet, som nødvendiggør en indsats i hele Fællesskabet, kan Kommissionen efter høring af SCHER ændre bilag II-VI i overensstemmelse hermed.
Where there is an unacceptable risk to the environment assessed under REACH, which aris es from the use of substances in cosmetic products, and which needs to be addressed on a Community-wide basis, the Commission may, after consultation of the (SCHER), amend Annexes II to VI accordingly .
De stoffer, der anvendes i kosmetiske midler og hygiejneprodukter, kan udgøre risici for miljøet.
Substances used in cosmetic and hygienic products may present environmental risks.
Den indvirkning, som kosmetiske midler og bestanddelene heri har på miljøet, vurderes af Det Europæiske Kemikalieagentur og er omfattet af bestemmelserne i REACH-forordningen.
The impact of cosmetic products and their ingredients on the environment is assessed by the EChA and regulated by the REACH Regulation.
For så vidt angår usædvanlige tilfælde, hvor risiciene for miljøet ikke allerede har været genstand for en behørig vurdering i henhold til gældende EU-lovgivning, bør der forefindes en mekanisme for en SCHER-risikovurdering og for en passende risikostyring fra Kommissionens side i henhold til bilag II-VI i forordningen om kosmetiske midler.
In exceptional cases where the environmental risks have not already been properly assessed under existing EU legislation, a mechanism should exist for risk assessment by SCHER and for appropriate risk management by the European Commission under annexes II to VI of the Cosmetics Regulation.
Kommissionen udarbejder og opdaterer et glossar med fælles betegnelser for bestanddele.
The Commission shall compile and update a glossary of common ingredient names.
Glossaret er ikke en liste over stoffer, som er godkendt til brug i kosmetiske midler.
That glossary shall not constitute a list of the substances authorised for use in cosmetic products.
Kommissionen udarbejder og opdaterer et glossar med fælles betegnelser for bestanddele , navnlig på grundlag af den internationale nomenklatur for kosmetiske bestanddele (INCI).
The Commission shall compile and update a glossary of common ingredient names on the basis of, in particular, the International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI) .
Den fælles betegnelse for en given bestanddel anvendes til mærkning af kosmetiske midler, der er bringes i omsætning, senest tolv måneder efter offentliggørelse af glossaret i Den Europæiske Unions Tidende.
The common ingredient name shall be applied for the purpose of labelling cosmetic products placed on the market at the latest twelve months after publication of the glossary in the Official Journal of the European Union .
Den fælles betegnelse for en given bestanddel anvendes til mærkning af kosmetiske midler, der bringes i omsætning, senest to år efter offentliggørelse af glossaret i Den Europæiske Unions Tidende.
The common ingredient name shall be applied for the purpose of labelling cosmetic products placed on the market at the latest two years after publication of the glossary in the Official Journal of the European Union .
Finder en medlemsstat eller Kommissionen, at en harmoniseret standard ikke fuldt ud opfylder de krav, som er fastsat i de relevante bestemmelser i denne forordning, forelægger Kommissionen eller den pågældende medlemsstat sagen for det udvalg, der er nedsat ved artikel 5 i direktiv 98/34/EF, med angivelse af argumenterne herfor.
When a Member State or the Commission considers that a harmonised standard does not entirely satisfy the requirements set out in the relevant provisions of this Regulation, the Commission or the Member State concerned shall bring the matter before the Committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC, giving its arguments.
Finder en medlemsstat eller Kommissionen, at en harmoniseret standard ikke fuldt ud opfylder de krav, som er fastsat i de relevante bestemmelser i denne forordning, eller at en innovation i højere grad ville opfylde kravene i de relevante bestemmelser i denne forordning og ville gøre det muligt at nå et højere niveau for beskyttelse af den menneskelige sundhed, forelægger Kommissionen eller den pågældende medlemsstat sagen for det udvalg, der er nedsat ved artikel 5 i direktiv 98/34/EF, med angivelse af argumenterne herfor.
When a Member State or the Commission considers that a harmonised standard does not entirely satisfy the requirements set out in the relevant provisions of this Regulation or that an innovation would better satisfy the requirements set out in the relevant provisions of this Regulation and would enable a higher level of protection of human health to be achieved , the Commission or the Member State concerned shall bring the matter before the Committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC, giving its arguments.
Mål nr. 3 i begrundelsen for omarbejdningen er at garantere, at kosmetiske midler, som bringes i omsætning i EU, er sikre set i lyset af innovationen inden for denne sektor.
Objective 3, as set out in the Explanatory Memorandum, is to ensure that cosmetic products placed on the EU market are safe in the light of innovation in this sector.
Det forekommer rimeligt at give en medlemsstat eller Kommissionen mulighed for at anmode det ved artikel 5 i direktiv 98/34/EF nedsatte udvalg om at tage en harmoniseret standard op til nyvurdering, hvis den mener, at en innovation ville sikre mere effektiv overholdelse af de relevante bestemmelser i denne forordning, navnlig bestemmelserne om beskyttelse af den menneskelige sundhed.
A Member State or the Commission should be entitled to approach the committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC, with a view to the revision of a harmonised standard where it considers that an innovation would ensure more effective compliance with the relevant provisions of the regulation, in particular those on human health protection.
Bilag I – del A – punkt 1
Annex I – part A – point 1
Beskrivelse af midlets kvalitative og kvantitative formel, herunder stoffernes kemiske identitet (inkl. kemiske navn, INCI-betegnelse, CAS-, EINECS- og ELINCS-numre) og deres tilsigtede anvendelse.
Description of the qualitative and quantitative composition of the product, including chemical identity of the substances (incl. chemical name, INCI, CAS, EINECS/ELINCS) and their intended function.
For så vidt angår eteriske olier, parfumerende forbindelser og parfumer begrænses disse oplysninger til forbindelsens navn og kodenummer samt leverandørens identitet.
In the case of essential oils, perfume compositions and perfumes, description of the name and code number of the composition and the identity of the supplier.
Midlets kvalitative og kvantitative formel, herunder stoffernes kemiske identitet (inkl. kemiske navn, INCI-betegnelse, CAS-, EINECS- og ELINCS-numre) og deres tilsigtede anvendelse.
The qualitative and quantitative composition of the product, including chemical identity of the substances (incl. chemical name, INCI, CAS, EINECS/ELINCS) and their intended function.
Ordet "beskrivelse" er nyt og meget uklart.
The term ‘description’ is new and very unclear.
Det anvendes ikke i denne forbindelse i det nugældende direktiv.
It does not exist in this context in the current directive.
Det, der er brug for, er de faktiske oplysninger, ikke en "beskrivelse" af dem.
What is needed is the actual information, not a ‘description’ of it.
Bilag I – del A – punkt 2 – afsnit 1 og 2
Annex I – part A – point 2 – subparagraph 1 and 2
Beskrivelse af stoffernes, råmaterialets og det kosmetiske middels fysiske og kemiske egenskaber.
Description of the physical and chemical characteristics of the substances, the raw-material as well as the cosmetic product.
Stoffernes, råmaterialets og det kosmetiske middels fysiske og kemiske egenskaber.
The physical and chemical characteristics of the substances, the raw-material as well as the cosmetic product.
Beskrivelse af det kosmetiske middels stabilitet under rimeligt forudseelige oplagringsforhold.
Description of the stability of the cosmetics product under reasonably foreseeable storage conditions.
Det kosmetiske middels stabilitet under rimeligt forudseelige oplagringsforhold.
The stability of the cosmetics product under reasonably foreseeable storage conditions.
Bilag I – del A – punkt 3 – afsnit 1
Annex I – part A – point 3 – subparagraph 1
Beskrivelse af råmaterialets og det kosmetiske middels mikrobiologiske specifikationer.
Description of the microbiological specifications of the raw material and the cosmetic product.
Opmærksomheden rettes særlig mod kosmetiske midler, som anvendes omkring øjnene, på slimhinder i almindelighed og på beskadiget hud samt i forbindelse med børn under 3 år, ældre og personer med nedsat immunrespons.
Particular attention shall be paid to cosmetics used around the eyes, on mucous membranes in general, on damaged skin, on children under three years of age, on elderly people and persons showing compromised immune responses.
Råmaterialets og det kosmetiske middels mikrobiologiske specifikationer.
The microbiological specifications of the raw material and the cosmetic product.
Bilag I – del A – punkt 4 – afsnit 1
Annex I – part A – point 4 – subparagraph 1
Beskrivelse af stoffernes og råmaterialets renhed.
Description of purity of the substances and raw material.
Stoffernes og råmaterialets renhed.
The purity of the substances and raw material.
Bilag I – del A – punkt 4 – afsnit 3
Annex I – part A – point 4 – subparagraph 3
Beskrivelse af emballeringsmaterialets relevante egenskaber, navnlig renhed og stabilitet.
Description of the relevant characteristics of packaging material, in particular purity and stability.
Emballeringsmaterialets relevante egenskaber, navnlig renhed og stabilitet.
The relevant characteristics of packaging material, in particular purity and stability.
Bilag I – del A – punkt 5
Annex I – part A – point 5
Beskrivelse af den normale og rimeligt forudseelige brug af midlet.
Description of the normal and reasonably foreseeable use of the product.
Begrundelsen skal navnlig have belæg i advarsler og andre forklaringer på midlets mærkning.
The reasoning shall be justified in particular in the light of warnings and other explanations in the product labelling.
Den normale og rimeligt forudseelige brug af midlet.
The normal and reasonably foreseeable use of the product.
Bilag I – del A – punkt 6 – indledning
Annex I – part A – point 6 – introduction
Beskrivelse af eksponeringen for det kosmetiske middel under hensyntagen til resultaterne under punkt 5 set i forhold til:
Description of exposure to cosmetic product taking into consideration the findings under Section 5 in relation to
Data vedrørende og vurdering af eksponeringen for det kosmetiske middel under hensyntagen til resultaterne under punkt 5 set i forhold til:
Data on and assessment of the exposure to cosmetic product taking into consideration the findings under Section 5 in relation to
Det, der er brug for, er dataene og en vurdering af oplysningerne, ikke en "beskrivelse" af dem.
What is needed is the data and an assessment of the information, not a ‘description’ of it.
Bilag I – del A – punkt 7
Annex I – part A – point 7
Beskrivelse af eksponeringen for de stoffer, der er indeholdt i det kosmetiske middel, for så vidt angår de relevante toksikologiske endpoints, under hensyntagen til informationerne i punkt 6.
Description of the exposure to the substances contained in the cosmetic product for the relevant toxicological endpoints taking into account the information under Section 6.
Data vedrørende og vurdering af eksponeringen for de stoffer, der er indeholdt i det kosmetiske middel, for så vidt angår de relevante toksikologiske endpoints, under hensyntagen til informationerne i punkt 6.
Data on and assessment of the exposure to the substances contained in the cosmetic product for the relevant toxicological endpoints taking into account the information under Section 6.
Bilag I – del A – punkt 8 – afsnit 1
Annex I – part A – point 8 – subparagraph 1
Med forbehold af artikel 14, beskrivelse af profilerne for alle relevante toksikologiske endpoints.
Without prejudice to Article 14, description of the toxicological profile of all relevant toxicological endpoints.
Der fokuseres navnlig på evaluering af lokal toksicitet (hud- og øjenirritation), hudoverfølsomhed og i tilfælde af UV-absorption fotoinduceret toksicitet.
A particular focus on local toxicity evaluation (skin and eye irritation), skin sensitisation, and in the case of UV absorption photo-induced toxicity shall be made.
Med forbehold af artikel 14, en vurdering af profilerne for alle relevante toksikologiske endpoints.
Without prejudice to Article 14, an assessment of the toxicological profile of all relevant toxicological endpoints.
Det, der er brug for, er en vurdering af oplysningerne, ikke en "beskrivelse" af dem.
What is needed is an assessment of the information, not a ‘description’ of it.
Bilag I – del A – punkt 9
Annex I – part A – point 9
Beskrivelse af uønskede virkninger og alvorlige uønskede virkninger af det kosmetiske middel eller, hvis det er relevant, andre kosmetiske midler.
Description of the undesirable effects and serious undesirable effects to the cosmetic product or, where relevant, other cosmetic products.
Beskrivelsen omfatter statistiske data.
This includes statistical data.
Fuldstændige data vedrørende uønskede virkninger og alvorlige uønskede virkninger af det kosmetiske middel eller, hvis det er relevant, andre kosmetiske midler.
Complete data on the undesirable effects and serious undesirable effects to the cosmetic product or, where relevant, other cosmetic products.
Dette omfatter statistiske data.
This includes statistical data.
Det, der er brug for, er fuldstændige data vedrørende disse virkninger, ikke en "beskrivelse" af dem.
What is needed is complete data for this information, not a ‘description’ of it.
Bilag I – del A – punkt 10
Annex I – part A – point 10
Andre relevante informationer, f.eks. beskrivelse af eksisterende undersøgelser af frivillige forsøgspersoner.
Other relevant information, e.g. description of existing studies from human volunteers.
Andre relevante informationer, f.eks. eksisterende undersøgelser af frivillige forsøgspersoner.
Other relevant information, e.g. existing studies from human volunteers.
Det, der er brug for, er oplysningerne som sådanne, ikke en "beskrivelse" af dem.
What is needed is the information as such, not a ‘description’ of it.
Andre relevante informationer, f.eks. beskrivelse af eksisterende undersøgelser af frivillige forsøgspersoner eller behørigt bekræftede og underbyggede resultater af risikovurderinger foretaget på andre relevante områder .
Other relevant information, e.g. description of existing studies from human volunteers or the duly confirmed and substantiated findings of risk assessments carried out in other relevant areas .
Det bør være muligt at anvende eksisterende data fra risikovurderinger foretaget på andre områder, når sådanne data er relevante for vurderingen af sikkerheden ved det pågældende kosmetiske middel.
It should be possible to use existing data from risk assessments carried out in other areas, where such data are of relevance in assessing the safety of the product in question.
Bilag I – del B – punkt 3 – afsnit 3
Annex I – part B – point 3 – subpoint 3
Eventuelle interaktioner mellem de stoffer, der er indeholdt i det kosmetiske middel, vurderes.
Possible interactions of the substances contained in the cosmetic product shall be assessed.
Hvis der ikke forventes sådanne interaktioner, begrundes det behørigt.
If such interaction is not expected, this shall be duly justified .
Det er umuligt at undersøge og behørigt begrunde en ikke-eksisterende virkning!
It is impossible to verify and duly justify a non-existent effect !
Som led i sin strategi til forenkling af de lovgivningsmæssige rammer har Kommissionen besluttet at omarbejde Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler.
As a part of its strategy for simplifying the regulatory environment, the Commission has decided to recast the Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws relating to cosmetic products.
Direktivet, som har været ændret 55 gange siden dets vedtagelse i 1976, er blevet tungt og forældet og sikrer ikke længere den nødvendige retssikkerhed på et område, der udvikler sig hurtigt.
The directive, which has been subject to 55 amendments since its adoption in 1976, has become cumbersome and outdated, and does no longer provide the necessary legal certainty in a rapidly developing field.
Kommissionens formål med omarbejdningen er at fjerne retlig usikkerhed og uoverensstemmelser ved at indføre en række definitioner og gennemførelsesforanstaltninger.
With the recast, the Commission aims remove legal uncertainties and inconsistencies by introducing a set of definitions and implementation measures.
For at undgå en uensartet gennemførelse i national lovgivning har Kommissionen ændret retsaktens retlige form fra et direktiv til en forordning.
To avoid divergences in national transposition, the Commission has changed the legal form of the act from a directive into a regulation.
Et andet hovedformål er at øge kosmetiske midlers sikkerhed.
Another main objective is to increase the safety of cosmetic products.
Eftersom det nuværende kosmetikdirektiv ikke indeholder entydige krav til en sikkerhedsvurdering, indfører Kommissionen nu ”minimumsstandarder” herfor.
Since the current Cosmetics Directive does not contain clear requirements for a safety assessment, the Commission now introduces "minimum standards" for it.
Ordføreren støtter stærkt dette mål og ønsker endvidere at styrke sikkerhedsaspektet for at sikre alle forbrugeres beskyttelse og sundhed.
The rapporteur strongly supports this goal and further wants to strengthen the safety aspect to ensure the protection and health of all consumers.
Betænkningen fokuserer i alt på fire aspekter:
In total the report focuses on four aspects:
Vurdering af kosmetiske midlers sikkerhed
Safety assessment of cosmetic products
Ifølge artikel 7 skal den ansvarlige udarbejde en sikkerhedsvurdering med alle relevante informationer, før et kosmetisk middel bringes i omsætning.
According to Article 7, the responsible person has to produce a safety assessment with all the relevant information prior to placing a cosmetic product on the market.
Forordningens bilag I beskriver de relevante oplysninger, der skal medtages i sikkerhedsvurderingen.
Annex I of the Regulation describes the relevant information that has to be included in the safety assessment.
Det er vigtigt, at alle ansvarlige personer har en klar forståelse af de fulde forpligtelser og krav, som fremgår af dette bilag.
It is important that all responsible persons have a clear understanding of the full obligations and requirements stemming from this Annex.
Derfor anmoder ordføreren Kommissionen om i tæt samarbejde med alle interessenter at vedtage passende retningslinjer, der hjælper de ansvarlige med at udarbejde sikkerhedsvurderingerne og rapporten om sikkerheden af deres produkter.
Therefore, the rapporteur asks the Commission in close cooperation with all stakeholders to adopt guidance that helps the responsible persons to produce the safety assessments and the product safety report of their products.
For at sikre forbrugernes sikkerhed og at producenterne overholder kravene til sikkerhedsrapporten i artikel 7 og i bilag I må der indføres klare kontrolinstrumenter.
To ensure the safety for the consumers as well as the compliance of the producers with the requirements for the safety report set up in Article 7 as well as Annex I, clear control instruments have to be introduced.
Ordføreren anmoder derfor medlemsstaterne om at udføre passende kontroller og underrette Kommissionen i tilfælde af manglende overholdelse.
The rapporteur therefore asks the Member States to perform adequate controls and in case of non-compliance to report back to the Commission.
Anvendelse af nanomaterialer i kosmetiske midler
The use of nanomaterials in cosmetic products
Nanomaterialer indgår allerede i dag i mange produkter på markedet.
Already today nanomaterials are part of many products on the market.
I 2006 vurderede Kommissionen, at andelen af kosmetiske midler med nanopartikler var på ca. 5 %.
In 2006 the Commission estimated the amount of cosmetic products containing nanoparticles of about 5 %.
Der findes en lang række definitioner af, hvad der kan kaldes et nanomateriale, som for det meste refererer til stoffets størrelse.
There is a wide range of definitions what is to be called a nanomaterial which mostly refer to the size of the substance.
For at undgå retlig usikkerhed er det vigtigt at præcisere, hvad der menes med nanomateriale.
To avoid legal uncertainty it is important to make sure what is meant by nanomaterial.
Ordføreren indfører derfor en definition i denne forordning, der er baseret på en definition, som Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer (VKF) udarbejdede i december 2007.
Therefore, the rapporteur introduces a definition to this regulation which is based on a definition developed by the Scientific Committee on Consumer Products (SCCP) in December 2007.
Nanomaterialer er på grund af deres lille størrelse i besiddelse af særlige egenskaber.
Because of their small size nanomaterials contain special characteristics.
Disse egenskaber kan være meget positive, men der kan samtidig også være nye risici.
These characteristics can be very positive but, at the same time there can be new risks, too.