natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(17) Artikel 8 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/46/EF af 24. oktober 1995 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger forbyder principielt behandling af oplysninger om helbredsforhold.
(17) Article 8 of Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data 13 prohibits in principle the processing of data concerning health.
Der er dog fastsat enkelte undtagelser fra dette forbud.
Limited exemptions to this prohibition principle are laid down.
I direktiv 95/46/EF bestemmes det endvidere, at den registeransvarlige skal iværksætte de fornødne tekniske og organisatoriske foranstaltninger til at beskytte personoplysninger mod hændelig eller ulovlig tilintetgørelse eller mod hændeligt tab, mod forringelse, ubeføjet udbredelse eller ikke-autoriseret adgang samt mod enhver anden form for ulovlig behandling.
Directive 95/46/EC also requires the controller to implement appropriate technical and organisational measures to protect personal data against accidental or unlawful destruction or accidental loss, alteration, unauthorised disclosure or access and against all other unlawful forms of processing.
Der er dog fastsat enkelte undtagelser fra dette forbud.
Limited exemptions to this prohibition are laid down.
I overensstemmelse med direktivet skal der være indført strenge fortrolighedskrav og sikkerhedsforanstaltninger med henblik på at beskytte donorernes og recipienternes personoplysninger.
In line with that Directive, strict confidentiality rules and security measures should be in place for the protection of donors’ and recipients’ personal data.
Desuden kan den kompetente myndighed rådføre sig med den nationale databeskyttelsesmyndighed vedrørende udformning af regler for overførsel af organoplysninger til og fra tredjelande.
Moreover, the competent authority may also consult the national Data Protection Authority in relation to developing a framework for the transfer to and from third countries of data concerning organs.
Der skal være indført fortrolighedskrav og sikkerhedsforanstaltninger med henblik på at beskytte donorernes og recipienternes personoplysninger.
Confidentiality rules and security measures should be taken for the protection of the donors' and recipients' personal data.
Henvisningen foreslås medtaget i denne betragtning, hvor forpligtelsen til at opfylde kravene i direktiv 95/46/EF er tydeligt fastslået.
We make the reference under this recital which establishes clearly the obligation to comply with the requirements stated in Directive 95/46/EC.
(19) Medlemsstaternes kompetente myndigheder bør spille en central rolle i arbejdet med at sikre organers kvalitet og sikkerhed i hele kæden fra donation til transplantation.
(19) The competent authorities of the Member States should have a key role to play in ensuring the quality and safety of organs during the entire chain from donation to transplantation.
Som Europarådet understreger det i anbefalingen fra Ministerkomitéen til medlemsstaterne vedrørende baggrunden for en national transplantationsorganisation (NTO) samt dennes funktioner og ansvarsområder, er det at foretrække at operere med én enkelt, officielt anerkendt nonprofitinstans med overordnet ansvar for donation, allokering, sporbarhed og placering af ansvar.
As emphasised by the Recommendation of the Committee of Ministers to Member States on the background, functions and responsibilities of a National Transplant Organisation (NTO) of the Council of Europe , it is preferable to have a single body which is officially recognised and non-profit making with overall responsibility for donation, allocation, traceability and accountability.
Afhængigt af især kompetencefordelingen i de enkelte medlemsstater vil lokale, regionale og/eller internationale instanser dog kunne samarbejde om at koordinere donation, allokering og/eller transplantation, forudsat at de eksisterende rammer sikrer en klar ansvarsfordeling, samarbejde og effektivitet.
However, depending especially on the repartition of competences within the Member States, a combination of local, regional, national and/or international bodies may work together to co-ordinate donation, allocation and/or transplantation, provided that the framework in place ensures accountability, co-operation and efficiency
(19) Medlemsstaternes kompetente myndigheder bør spille en central rolle i arbejdet med at sikre organers kvalitet og sikkerhed i hele kæden fra donation til transplantation samt under hele rekonvalescensen på grundlag af bedste medicinske praksis inden for behandling efter transplantation .
(19) The competent authorities of the Member States should have a key role to play in ensuring the quality and safety of organs during the entire chain from donation to transplantation and throughout the patient’s recovery , based on best medical practice in post-transplantation treatment .
Som Europarådet understreger det i anbefalingen fra Ministerkomitéen til medlemsstaterne vedrørende baggrunden for en national transplantationsorganisation (NTO) samt dennes funktioner og ansvarsområder, er det at foretrække at operere med én enkelt, officielt anerkendt nonprofitinstans med overordnet ansvar for donation, allokering, sporbarhed og placering af ansvar.
As emphasised by the Recommendation of the Committee of Ministers to Member States on the background, functions and responsibilities of a National Transplant Organisation (NTO) of the Council of Europe15, it is preferable to have a single body which is officially recognised and non-profit making with overall responsibility for donation, allocation, traceability and accountability.
Transplantationsprocessen slutter ikke, når patienten har fået indopereret organet.
The transplant process does not end when the patient has received an organ in the transplant operation.
Også den efterfølgende rekonvalescensperiode og behandling til forebyggelse af afstødning er af afgørende betydning for det transplanterede organs chancer for at overleve i patienten.
The recovery period, and treatment with anti-rejection therapies, are also imperative to the success, or not, of a transplanted organ for the patient.
Dette forhold bør ikke negligeres, da det spiller en afgørende rolle for, om operationen er vellykket, og om patienten i sidste ende får mulighed for at få et bedre helbred.
This fact should not be neglected as it is a vital part of whether the patient has undergone a successful transplant and is ultimately able to improve their health.
(21) Gennemførelsesforanstaltningerne til dette direktiv bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen.
(21) The measures needed to implement this Directive should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission.
I alle de tilfælde, hvor de i artikel 25 omhandlede gennemførelsesforanstaltninger vedrører databeskyttelse og -sikkerhed, bør alle relevante interessenter høres, herunder Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse.
With regard to Article 25, in all cases of implementing measures affecting data protection and security, all relevant stakeholders should be consulted, including the European Data Protection Supervisor .
Lovgiveren bør sikre, at alle relevante interessenter, herunder Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse, høres i alle de tilfælde, hvor de i artikel 25 omhandlede gennemførelsesforanstaltninger vedrører databeskyttelse og -sikkerhed.
The legislator should ensure that, with regard to Article 25, in all cases where implementing measures affecting data protection and security are considered, all relevant stakeholders are consulted, including the EDPS.
(22) Kommissionen bør navnlig have beføjelse til, hvor organer skal udveksles mellem medlemsstater, at fastsætte procedurerne for formidling til transplantationscentrene af oplysningerne om organernes karakteristika, de procedurer, der er nødvendige for at sikre organernes sporbarhed, herunder mærkningskrav, samt procedurerne for indberetning af alvorlige uønskede hændelser eller bivirkninger.
(22) In particular, power should be conferred on the Commission to lay down, where the organs concerned are to be exchanged between Member States, the procedures for the transmission to transplantation centres of the information on the characteristics of the organs, the procedures needed to ensure the traceability of the organs, including labelling requirements, and the procedures for the reporting of serious adverse events or reactions.
Da der er tale om generelle foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i dette direktiv eller supplere dette direktiv med nye ikke-væsentlige bestemmelser, skal foranstaltningerne vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 5a i afgørelse 1999/468/EF.
Since these measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Directive, or to supplement this Directive with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
(22) Med henblik på at opfylde dette direktivs formål bør Kommissionen have beføjelse til, hvor organer skal udveksles mellem medlemsstater og i overensstemmelse med artikel 290 TEUF , at vedtage delegerede retsakter vedrørende procedurerne for formidling til transplantationscentrene af oplysningerne om donorens og organernes karakteristika, de procedurer, der er nødvendige for at sikre organernes sporbarhed, herunder mærkningskrav, samt procedurerne for indberetning af alvorlige uønskede hændelser eller bivirkninger.
(22) In order to achieve the objectives of this Directive, the Commission should be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 290 TFEU concerning, where the organs concerned are to be exchanged between Member States, the procedures for the transmission to transplantation centres of the information on the characteristics of the donor and the organs, the procedures needed to ensure the traceability of the organs, including labelling requirements, and the procedures for the reporting of serious adverse events or reactions.
Dette direktiv er ikke til hinder for, at medlemsstater ne opretholder eller indfører strengere beskyttelsesforanstaltninger under forudsætning af, at de er i overensstemmelse med traktatens bestemmelser.
This Directive shall not prevent Member State s from maintaining or introducing more stringent protective measures, provided that they comply with the provisions of the Treaty .
a) "autorisation": godkendelse, akkreditering, udpegelse eller udstedelse af licens, afhængigt af hvilke begreber der anvendes i den enkelte medlemsstat
(a) ‘authorisation‘ means authorisation , accreditation, designation or licensing, depending of the concepts used in each Member State;
a) "autorisation": akkreditering, godkendelse, udstedelse af licens eller certificering , afhængigt af hvilken reguleringsform der anvendes i den enkelte medlemsstat
(a) ‘authorisation‘ means accreditation, authorisation, licensing or certification , depending on the regulatory approaches used in each Member State;
Den nye formulering er tilpasset begrebsdefinitionerne i vævsdirektiv 2004/23/EF, og der tages højde for de forskellige nationale reguleringsformer.
The new wording is based on the concepts in the Tissues Directive 2004/23/EC and covers the various national regulatory approaches.
aa) "kompetent myndighed": en offentlig eller privat myndighed, organisation elle r institution , der arbejder på et nonprofitgrundlag og er ansvarlig for gennemførelsen af dette direktivs bestemmelser
aa) ' competent authority ' means a non-profit authority, body, organisation or institution, whether public or private, that is responsible for implementing the provisions of this Directive.
c) "donor": enhver menneskelig kilde, levende eller død, til organer
(c) ' donor' means every human source of organs, whether living or deceased;
c) "donor": en person, der donerer et eller flere organer , uanset om donationen finder sted, mens personen lever, eller efter at vedkommende er død
(c) 'donor' means a person who donates one or several organs, irrespective of whether the donation occur s during that person's lifetime or after death;
Det er vigtigt at præcisere, at det afgørende er tidspunktet for donationen og ikke, om donoren endnu lever på rekonvalescenstidspunktet.
It is fundamental to clarify that what is essential is the moment of the donation and not whether at the moment of recovery the donor passed away or not.
En levende donor dør muligvis efter organdonation, men det gør ikke vedkommende til en død donor.
A living donor might die after organ donation but this does not make him a deceased donor
d) "donation": donation af menneskelige organer til transplantation
(d) ‘donation’ means donating human organs for transplantation ;
d) "donation": afgivelse af menneskelige organer til anvendelse på mennesker
(d) ‘donation’ means the provision of human organs intended for human applications ;
Med den foreslåede formulering defineres begrebet "donation", uden at der på ny gøres brug af dette ord.
The proposed wording defines the term ‘donation’ without repetition.
e) "donorkarakterisering": indsamling af de relevante oplysninger om donors karakteristika, der er nødvendige for at kunne foretage en grundig risikovurdering med henblik på at minimere risiciene for recipienten og sikre en optimal allokering af organer
(e) " donor characterisation " means the collection of the relevant information on the characteristics of the donor needed to undertake a proper risk assessment in order to minimise the risks for the recipient and to optimise organ allocation ;
e) "donorkarakterisering": indsamling af de relevante oplysninger om donors karakteristika, der er nødvendige for at vurdere dennes donoregnethed, for at kunne foretage en grundig risikovurdering og minimere risiciene for recipienten og for at sikre en effektiv allokering af organer
(e) ‘ donor characterisation ’ means the collection of the relevant information on the characteristics of the donor needed to evaluate his or her suitability, to undertake a proper risk assessment and minimise the risks for the recipient , and to ensure effective organ allocation;
I denne nye ordlyd forklares formålene med donorkarakterisering bedre.
This new wording better reflects the purposes of the donor characterization.
f) "europæisk organudvekslingsorganisation": en offentlig eller privat nonprofitorganisation, der først og fremmest beskæftiger sig med udveksling af organer på tværs af grænserne; medlemmerne af en sådan organisation er for størstepartens vedkommende EU-medlemsstater
(f) " European organ exchange organisation " means a non-profit organisation, whether public or private, dedicated especially to cross-border organ exchange; the countries members of such an organisation are in their majority Member States of the Community;
f) "europæisk organudvekslingsorganisation": en offentlig eller privat nonprofitorganisation, der beskæftiger sig med udveksling af organer på nationalt plan eller på tværs af grænserne; medlemmerne af en sådan organisation er for størstepartens vedkommende EU-medlemsstater
(f) ' European organ exchange organisation ' means a non-profit organisation, whether public or private, dedicated to national or cross-border organ exchange; the countries members of such an organisation are in their majority Member States of the Community;
Alle europæiske organudvekslingsorganisationer forvalter udvekslingen af organer inden for deres medlemsstaters område og landene imellem.
All European Organ Exchange Organisations manage exchanges of organs within the territory of their MS and between countries.
g) "organ": en differentieret og vital del af det menneskelige legeme, som udgøres af forskellige væv, der opretholder dets struktur, vaskularisation og evne til at udvikle fysiologiske funktioner med en høj grad af autonomi
(g) "organ" means a differentiated and vital part of the human body, formed by different tissues, that maintains its structure, vascularisation, and capacity to develop physiological functions with an important level of autonomy;
g) "organ": både en differentieret og vital del af det menneskelige legeme, som udgøres af forskellige væv, der opretholder dets struktur, vaskularisation og evne til at udvikle fysiologiske funktioner med en høj grad af autonomi ; en del af et organ indgår også i denne definition, hvis den er beregnet til at blive anvendt til samme formål som hele organet i det menneskelige legeme, idet kravene om struktur og vaskularisation stadig gælder dele af organer
(g) "organ" means both a differentiated and vital part of the human body, formed by different tissues, that maintains its structure, vascularisation, and capacity to develop physiological functions with an important level of autonomy ; a part of an organ is also considered to fall within the scope of this definition if its function is to be used for the same purpose as the entire organ in the human body , maintaining the requirements of structure and vascularisation ;
h) "organkarakterisering": indsamling af de relevante oplysninger om organets karakteristika, der er nødvendige for at kunne foretage en grundig risikovurdering med henblik på at minimere risiciene for recipienten og sikre en optimal allokering af organer
(h) " organ characterisation " means the collection of the relevant information on the characteristics of the organ needed to undertake a proper risk assessment in order to minimise the risks for the recipient and to optimise organ allocation;
h) "organkarakterisering": indsamling af de relevante oplysninger om organets karakteristika, der er nødvendige for at vurdere dets egnethed, for at kunne foretage en grundig risikovurdering og minimere risiciene for recipienten og for at sikre en effektiv allokering af organer
(h) ' organ characterisation ' means the collection of the relevant information on the characteristics of the organ needed to evaluate its suitability, to undertake a proper risk assessment and minimise the risks for the recipient , and to ensure effective organ allocation;
I denne nye ordlyd forklares formålene med organkarakterisering bedre.
This new wording better reflects the purposes of the organ characterization
i) "udtagning": en proces, hvorved de donerede organer tilvejebringes
(i) ‘procurement’ means a process by which the donated organs become available;
i) "udtagning": en koordineret proces, hvorved de donerede organer tilvejebringes
(i) ‘procurement’ means a coordinated process by which the donated organs become available
Det er nødvendigt, at udtagelsesprocessen koordineres på passende vis.
The process of procurement must be appropriately coordinated.
ia) "tilvejebringelse": bearbejdning, håndtering, præservering, emballering og transport af menneskelige organer
ia)'making available' means the preparation, manipulation, preservation, packaging and transport of human organs;
I forhold til vævsdirektiv 2004/23/EF er det påfaldende, at man heri definerede begreberne udtagning, behandling og præservering, mens det kun er udtagning og præservering, der defineres i det foreliggende direktivforslag.
While the Tissues Directive 2004/23/EG defines the terms 'procurement', 'processing' and 'preservation', the proposal for a Directive under review only defines the terms 'procurement' and 'preservation'.
På den måde defineres ikke mellemtrin som bearbejdning, håndtering, emballering og transport af menneskelige organer, hvorfor der så heller ikke opstilles regler herfor.
This means that essential intermediary stages such as preparation, manipulation, packaging and transport of human organs are not defined and are therefore left unregulated.
Artikel 3 – litra j
Article 3 –point j
10. "udtagningssted": en sundhedsinstitution, et hospitalshold eller en hospitalsenhed eller en anden instans , der af den kompetente myndighed er autoriseret til at beskæftige sig med udtagning af menneskelige organer
(j) "procurement organisation" means a health care establishment, a team or a unit of a hospital or another body which is authorised by the competent authority to undertakes procurement of human organs;
10. "udtagningssted": en offentlig eller privat nonprofitinstans , organisation eller institution , der især beskæftiger sig med den koordinerede proces at udtage og tilvejebringe menneskelige organer
(j) "procurement organisation" means a public or private non-profit making body , organisation or institution engaged particularly in the coordinated process of procuring and making available human organs;
Ved afgrænsningen af direktivets regelindhold er det absolut påkrævet at overholde nærhedsprincippet, jf. artikel 168, stk. 7, TEUF (tidligere artikel 152, stk. 5, i EF-traktaten).
In defining the regulatory content of the Directive, it is essential to take into account the principle of subsidiarity in accordance with Article 168(7) TFEU (formerly Article 152(5) TEC).
Dette tages der i øjeblikket ganske vist hensyn til i betragtning 19.
Admittedly, recital (19) partly does so.
Svarende hertil skal definitionerne i direktivforslagets artikel 3 tilpasses.
The definitions of Article 3 of the proposal for a Directive must be brought into line with this approach.
Der skal således tages højde for ændringer, der er en følge heraf, f.eks. i artikel 18.
Other provisions, for instance Article 18, will have to be changed accordingly.
Artikel 3 – litra k
Article 3 – point k
k) "præservering": anvendelse af kemiske agenser, ændringer i det omgivende miljø eller andre midler under behandlingen med henblik på at forhindre eller forsinke den biologiske eller fysiske forringelse af menneskelige organer fra udtagning til transplantation
(k) ‘preservation’ means the use of chemical agents, alterations in environmental conditions or other means during processing to prevent or retard biological or physical deterioration of human organs from the procurement until the transplantation;
k) "præservering": anvendelse af kemiske agenser, ændringer i det omgivende miljø eller andre midler under tilvejebringelsen med henblik på at forhindre eller forsinke den biologiske eller fysiske forringelse af menneskelige organer fra udtagning til transplantation
(k) ‘preservation’ means the use of chemical agents, alterations in environmental conditions or other means , while making available human organs , to prevent or retard the biological or physical deterioration thereof from the procurement until the transplantation;
Denne ændring er en følge af den indføjede definition på tilvejebringelse (jf. ændringsforslaget vedrørende artikel 3, litra i).
This amendment brings the text into line with the added definition of 'making available' (see Amendment to Article 3(i)).
m) "alvorlig uønsket hændelse": enhver utilsigtet tildragelse i et hvilket som helst led i kæden fra donation til transplantation , der kan resultere i overførsel af overførbare sygdomme , død eller en livstruende eller invaliderende tilstand eller uarbejdsdygtighed hos patienterne, eller som udløser eller forlænger hospitalsophold eller sygdom
(m) ‘serious adverse event’ means any unexpected occurrence associated with any stage of the chain from donation to transplantation that might lead to the transmission of a communicable disease, to death or life-threatening , disabling, or incapacitating conditions for patients or which results in, or prolongs, hospitalisation or morbidity;