natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(22) Hvis traditionelle fødevarer fra tredjelande er optaget på listen over traditionelle fødevarer fra tredjelande, bør de kunne markedsføres i Unionen på de betingelser, under hvilke den langvarige sikre anvendelse som fødevare er blevet påvist.
(22) If traditional foods from third countries are included in the list of traditional foods from third countries, they should be allowed to be placed on the market within the Union , under conditions that correspond to those for which the history of safe food use has been demonstrated.
Når det drejer sig om sikkerhedsvurdering og styring af traditionelle fødevarer fra tredjelande, bør deres langvarige sikre anvendelse som fødevare i deres oprindelsestredjeland tages i betragtning.
As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, their history of safe food use in their country of origin should be taken into account.
Langvarig sikker anvendelse som fødevare bør ikke omfatte anvendelse som non-food eller anvendelse, der ikke er forbundet med normal kost.
The history of safe food use should not include non-food uses or uses not related to normal diets.
(22) Når det drejer sig om sikkerhedsvurdering og styring af traditionelle fødevarer fra tredjelande, bør gældende EU-bestemmelser tages i betragtning.
(22) As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, the EU rules in force should be taken into account.
Hvis medlemsstater ne og/eller autoriteten ikke har præsenteret videnskabeligt dokumenterede, begrundede sikkerhedsindsigelser, for eksempel oplysninger om skadelige sundhedsvirkninger, vil det være tilladt at markedsføre fødevaren inden for Unionen efter at have oplyst om hensigten om at gøre det, forudsat der ikke er etiske indvendinger.
If Member States and/or the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it will be permissible to place the food on the market within the Union after notification of the intention to do so, provided that there are no ethical objections.
Ændringsforslag 28 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 28.
(24) Optagelse af en ny fødevare på EU-listen over nye fødevarer eller på listen over traditionelle fødevarer fra tredjelande bør ikke tilsidesætte muligheden for at evaluere virkningerne af det samlede forbrug af et stof, der tilsættes til eller anvendes til fremstilling af den pågældende fødevare, eller af et sammenligneligt produkt i henhold til forordning (EF) nr. 1925/2006.
(24) The inclusion of a novel food in the Union list of novel foods or in the list of traditional foods from third countries should be without prejudice to the possibility of evaluating the effects of the overall consumption of a substance which is added to, or used for the manufacture of that food, or of a comparable product in accordance with Regulation (EC) No 1925/2006.
(24) Optagelse af en ny fødevare på EU-listen over nye fødevarer bør ikke tilsidesætte muligheden for at evaluere virkningerne af det samlede forbrug af et stof, der tilsættes til eller anvendes til fremstilling af den pågældende fødevare, eller af et sammenligneligt produkt i henhold til artikel 8 i forordning (EF) nr. 1925/2006.
(24) The inclusion of a novel food in the Union list of novel foods should be without prejudice to the possibility of evaluating the effects of the overall consumption of a substance which is added to, or used for the manufacture of that food, or of a comparable product in accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006.
Betragtning 19 i Kommissionens dokument.
Recital 19 from the Commission document.
(25) For at stimulere forskning og udvikling inden for fødevareindustrien, og dermed innovation, bør nyligt udviklet videnskabelig dokumentation og data omfattet af ejendomsrettigheder, som er fremlagt til støtte for en ansøgning om optagelse af en ny fødevare på EU-listen under særlige omstændigheder beskyttes.
(25) Under specific circumstances, in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, the newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Union list should be protected .
Disse data og oplysninger bør i et begrænset tidsrum ikke anvendes til fordel for en efterfølgende ansøger, medmindre den forudgående ansøger har givet sit samtykke.
That data and information should not be used to the benefit of a subsequent applicant, during a limited period of time, without the agreement of the prior applicant.
Beskyttelsen af videnskabelige data fremlagt af en ansøger bør ikke hindre andre ansøgere i at anmode om optagelse på EU-listen over nye fødevarer på grundlag af deres egne videnskabelige data.
The protection of scientific data provided by one applicant should not prevent other applicants from seeking the inclusion in the Union list of novel foods on the basis of their own scientific data.
(25) For at stimulere forskning og udvikling inden for fødevareindustrien, og dermed innovation, er det under særlige omstændigheder rimeligt at beskytte innovatorers investeringer i indsamling af oplysninger og data stillet til rådighed til støtte for en ansøgning i henhold til denne forordning.
(25) Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, it is appropriate to protect the investment made by innovators in gathering the information and data provided in support of an application under this Regulation.
Nyligt udviklet videnskabelig dokumentation og data omfattet af ejendomsrettigheder, som er fremlagt til støtte for en ansøgning om optagelse af en ny fødevare på EU-listen bør under særlige omstændigheder i et begrænset tidsrum ikke anvendes til fordel for en anden ansøger, medmindre den første ansøger har givet sit samtykke.
The newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Union list should not be used to the benefit of another applicant during a limited period of time, without the agreement of the first applicant.
Desuden skal beskyttelse af videnskabelige data ikke forhindre gennemsigtighed og adgang til oplysninger om data, der bruges i sikkerhedsvurderingen af nye fødevarer.
In addition, the protection of scientific data should not prevent transparency and access to information relating to the data used in the safety assessment of novel foods.
Intellektuelle ejendomsrettigheder skal ikke desto mindre respekteres.
Intellectual property rights should, nevertheless, be respected.
Ændringsforslag 25 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 25.
(26) Nye fødevarer er omfattet af de generelle mærkningsbestemmelser i direktiv 2000/13/EF og om nødvendigt af de krav om næringsdeklaration, der er fastsat i direktiv 90/496/EØF .
(26) Novel foods are subject to the general labelling requirements laid down in Directive 2000/13/EC and, where necessary, to the nutritional labelling requirements laid down in Directive 90/496/EEC .
I visse tilfælde kan det være nødvendigt at kræve supplerende mærkningsoplysninger, navnlig vedrørende beskrivelsen af fødevaren, dens oprindelse eller dens anvendelsesbetingelser.
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source or its conditions of use.
Optages en ny fødevare på EU-listen eller på listen over traditionelle fødevarer fra tredjelande kan der derfor fastsættes særlige anvendelsesbetingelser eller mærkningskrav, der bl.a. kan vedrøre specifikke karakteristika eller fødevareegenskaber som sammensætning, næringsværdi eller næringsmæssige virkninger og fødevarens påtænkte anvendelse, eller etiske hensyn eller konsekvenser for bestemte befolkningsgruppers helbred.
Therefore, when a novel food is included in the Union list or in the list of traditional foods from third countries, specific conditions of use or labelling obligations may be imposed, which might, inter alia, relate to any specific characteristic or food property, such as composition, nutritional value or nutritional effects and intended use of the food, or to ethical considerations or implications for the health of specific groups of the population.
(26) Nye fødevarer er omfattet af de generelle mærkningsbestemmelser i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF af 20. marts 2000 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og præsentationsmåder for levnedsmidler samt om reklame for sådanne levnedsmidler 1 .
(26) Novel foods are subject to the general labelling requirements laid down in Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to labelling, presentation and advertising of foodstuffs 1 .
Optagelsen af en ny fødevare på EU-listen kan derfor være underlagt særlige betingelser for brug eller mærkningsforpligtelser .
Therefore, the inclusion of a novel food in the Union list may be subject to specific conditions of use or labelling obligations .
Betragtning 21 i Kommissionens dokument.
Recital 21 from the Commission document.
(27) Ved forordning (EF) nr. 1924/2006 er medlemsstaternes bestemmelser om ernærings- og sundhedsanprisninger blevet harmoniseret.
(27) Regulation (EC) No 1924/2006 harmonises the provisions in the Member States which relate to nutrition and health claims.
(27) Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer 1 er medlemsstaternes bestemmelser om ernærings- og sundhedsanprisning blevet harmoniseret.
(27) Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods 2 harmonises the provisions in the Member States which relate to nutrition and health claims.
Såfremt en ansøger ønsker, at en ny fødevare skal bære en sundhedsanprisning, som i henhold til artikel 17 eller 18 i forordning (EF) nr. 1924/2006 kræver godkendelse, og både ansøgningen om godkendelse som ny fødevare og ansøgningen om godkendelse af sundhedsanprisningen omfatter ansøgning om beskyttelse af beskyttede data, bør databeskyttelsesperioden efter anmodning fra ansøgeren begynde samtidig og have samme løbetid.
Where an applicant wishes a novel food to carry a health claim that needs to be authorised in accordance with Article 17 or 18 of Regulation (EC) No 1924/2006 and the novel food and health claim applications both include requests for the protection of proprietary data, the periods of data protection should start together and run concurrently, where the applicant so requests.
Ændringsforslag 27 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 27.
(28) Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi kan høres , når det er relevant, med henblik på at få råd om de etiske aspekter i forbindelse med markedsføringen i Unionen af nye fødevarer.
(28) The European Group on Ethics in Science and New Technologies may be consulted, where appropriate , with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the placing on the market within the Union of novel foods.
(28) Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi (EGE) bør høres i konkrete sager med henblik på at få råd om de etiske aspekter i forbindelse med brugen af ny teknologi og markedsføringen af nye fødevarer.
(28) The European Group on Ethics in Science and New Technologies (EGE) should be consulted in specific cases with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the use of new technologies and the placing on the market of novel foods.
Ændringsforslag 29 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 29.
(29) Nye fødevarer, der er blevet markedsført i Unionen i henhold til forordning (EF) nr. 258/97, bør fortsat markedsføres.
(29) Novel foods placed on the market within the Union under Regulation (EC) No 258/97 should continue to be placed on the market.
Nye fødevarer, der er godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 258/97, bør optages på EU-listen over nye fødevarer, der oprettes ved nærværende forordning.
Novel foods authorised in accordance with Regulation (EC) No 258/97 should be included in the Union list of novel foods established by this Regulation.
Endvidere bør ansøgninger, der er indgivet i henhold til forordning (EF) nr. 258/97 inden den dato, fra hvilken nærværende forordning finder anvendelse, overgå til at være ansøgninger i henhold til nærværende forordning, såfremt den første vurderingsrapport som omhandlet i forordning (EF) nr. 258/97 endnu ikke er blevet fremsendt til Kommissionen, samt når der i henhold til nævnte forordning kræves en yderligere vurderingsrapport.
In addition, applications submitted under Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation should be transformed into an application under this Regulation where the initial assessment report provided for under Regulation (EC) No 258/97 has not yet been forwarded to the Commission, as well as in all cases where an additional assessment report is required in accordance with that Regulation.
Andre udestående ansøgninger, som inden den dato, fra hvilken nærværende forordning finder anvendelse, er indgivet i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 258/97, bør behandles i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 258/97.
Other pending requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation should be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97.
Endvidere bør ansøgninger, der er indgivet i henhold til forordning (EF) nr. 258/97, hvor den første vurderingsrapport som omhandlet i artikel 6, stk. 3, i nævnte forordning endnu ikke er blevet fremsendt til Kommissionen, og hvor der kræves en yderligere vurderingsrapport i henhold til artikel 6, stk. 3 og 4, i nævnte forordning inden den dato, fra hvilken nærværende forordning finder anvendelse, skal betragtes som ansøgninger i henhold til denne forordning .
In addition, applications submitted under Regulation (EC) No 258/97, in relation to which the initial assessment report provided for under Article 6(3) of that Regulation has not yet been forwarded to the Commission and in relation to which an additional assessment report is required in accordance with Article 6(3) or 6(4) of that Regulation before the date of application of this Regulation, should be considered as an application under this Regulation.
Når autoriteten og medlemsstaterne skal tage stilling, bør resultatet af den første vurderingsrapport tages i betragtning.
When required to give an opinion, the Authority and the Member States should take into account the outcome of the initial assessment.
Andre ansøgninger, som inden den dato, fra hvilken nærværende forordning finder anvendelse, er indgivet i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 258/97, bør behandles i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 258/97.
Other requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation should be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97 .
Ændringsforslag 89 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 89.
(30) Ved forordning (EF) nr. 882/2004 er der fastsat generelle regler for den offentlige kontrol med, om fødevarelovgivningen overholdes.
(30) Regulation (EC) No 882/2004 lays down general rules for the performance of official controls to verify compliance with food law.
For at håndhæve overholdelsen af nærværende forordning bør medlemsstaterne anmodes om at foretage offentlig kontrol i henhold til den nævnte forordning.
The Member States should be requested to carry out official controls in accordance with that Regulation, in order to enforce compliance with this Regulation.
(30) Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes, er der fastsat generelle regler for den offentlige kontrol med, om fødevarelovgivningen overholdes.
(30) Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules lays down general rules for the performance of official controls to verify compliance with food law.
For at håndhæve overholdelsen af nærværende forordning skal medlemsstaterne derfor foretage offentlig kontrol i henhold til forordning (EF) nr. 882/2004 .
Therefore, Member States are to carry out official controls in accordance with Regulation (EC) No 882/2004 , in order to enforce compliance with this Regulation.
Betragtning 30 i Kommissionens dokument.
Recital 30 from the Commission document.
(34) De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af denne forordning bør vedtages i overensstemmelse med artikel 5 og 7 i Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen.
(34) The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Articles 5 and 7 of Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission 1 .
(35) Kommissionen bør navnlig tillægges beføjelser til at præcisere visse definitioner for at sikre en harmoniseret gennemførelse af disse bestemmelser i medlemsstaterne på grundlag af relevante kriterier, herunder definitionen af "industrielt fremstillet nanomateriale", under hensyntagen til den tekniske og videnskabelige udvikling og ikke-traditionelle avlsmetoder, der omfatter teknikker til ukønnet formering af genetisk identiske dyr, som ikke er anvendt til fødevareproduktion i Unionen før den 15. maj 1997.
(35) In particular, the Commission should be empowered to clarify certain definitions in order to ensure a harmonised implementation of these provisions by the Member States on the basis of relevant criteria, including the definition of "engineered nanomaterial", taking into account the technical and scientific developments, and the non-traditional animal breeding technique that includes techniques used for asexual reproduction of genetically identical animals not used for food production within the Union before 15 May 1997.
Desuden bør Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage passende overgangsforanstaltninger og til at opdatere listen over traditionelle fødevarer fra tredjelande og EU-listen.
Furthermore, the Commission should be empowered to adopt any appropriate transitional measures and to update the list of traditional foods from third countries and the Union list.
(36) Derudover bør Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 290 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde vedrørende kriterierne for, hvornår fødevarer kan anses for at have været anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Unionen før den 15. maj 1997.
(36) In addition, the Commission should be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union in respect of the criteria according to which foods may be considered as having been used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997.
Det er særlig vigtigt, at Kommissionen hører eksperter i den forberedende fase i overensstemmelse med det tilsagn, den har givet i meddelelsen af 9. december 2009 om anvendelse af artikel 290 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde .
It is of particular importance that the Commission consult experts in the preparatory phase in accordance with the commitment of the Commission undertaken in the Communication of 9 December 2009 on the implementation of Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union.
(36) Kommissionen bør tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 290 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde vedrørende kriterierne for, hvornår fødevarer kan anses for at have været anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Unionen før den 15. maj 1997, vedrørende bestemmelse af, hvorvidt en fødevaretype er omfattet af denne forordning, vedrørende justering og tilpasning af definitionen på "industrielt fremstillede nanomaterialer" til de tekniske og videnskabelige fremskridt og i overensstemmelse med de definitioner, der efterfølgende vedtages på internationalt plan, vedrørende bestemmelser om fremgangsmåden i sager, hvor Kommissionen ikke har nogen oplysninger om anvendelsen af en fødevare til konsum før den 15. maj 1997, samt vedrørende bestemmelserne om anvendelse af artikel 4, stk. 1, og artikel 11, og opdatering af EU-listen .
(36) The Commission should be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union in respect of the criteria according to which foods may be considered as having been used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997, in respect of the determination of whether a type of food falls within the scope of this Regulation, the adjustment and adaptation of the definition of "engineered nanomaterial" to technical and scientific progress and in line with definitions subsequently agreed at international level, rules on how to proceed in cases in which the Commission has no information about use of a food for human consumption before 15 May 1997, as well as in respect of rules for the application of Article 4(1) and Article 11 and the update of the Union list.
Det er særlig vigtigt, at Kommissionen gennemfører relevante høringer i forbindelse med sit forberedende arbejde, herunder også på ekspertniveau .
It is of particular importance that the Commission carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level.
Ændringsforslag 30 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 30.
a) fødevarer, når og for så vidt de anvendes som:
(a) foods when and in so far as they are used as:
a) fødevarer, når og for så vidt de anvendes som:
(a) foods when and insofar as they are used as:
i) fødevaretilsætningsstoffer, der er omfattet af forordning (EF) nr. 1333/2008
(i) food additives falling within the scope of Regulation (EC) No 1333/2008;
ii) fødevarearomaer, der er omfattet af forordning (EF) nr. 1334/2008
(ii) food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No 1334/2008;
iv) fødevareenzymer, der er omfattet af forordning (EF) nr. 1332/2008
(iv) food enzymes falling within scope of Regulation (EC) No 1332/2008;
b) fødevarer, der er omfattet af forordning (EF) nr. 1829/2003.
(b) foods falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003;
Ændringsforslag 91 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 91.
Artikel 2 – stk. 2 – litra b a (ny)
Article 2 - paragraph 2 - point b a (new)
ba) fødevarer, der stammer fra klonede dyr og deres efterkommere .
(ba) foods derived from cloned animals and their descendants.
Inden ... * skal Kommissionen fore lægge et lovforslag om forbud mod markedsføring i Fællesskabet af fødevarer fremstillet af klonede dyr og deres efterkommere .
Before ... * , the Commission shall present a legislative proposal to prohibit the placing on the market in the Community of foods derived from cloned animals and their descendants.
Forslaget skal sendes til Europa-Parlamentet og Rådet.
The proposal shall be forwarded to the European Parliament and the Council.
* Seks måneder efter datoen for denne forordnings ikrafttræde n .
* Six months after the date of entry i t fo force of this Regulation.