natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ændringsforslag 70 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 70.
Artikel 13 – litra a
Article 13 - point a
a) vurdere om fødevaren er lige så sikker som fødevarer fra en sammenlignelig fødevarekategori, der allerede findes på markedet i Unionen, eller lige så sikker som den fødevare, som den nye fødevare skal erstatte
(a) consider whether the food is as safe as food from a comparable food category already existing on the market within the Union or as safe as the food that the novel food is intended to replace;
a) vurdere om den nye fødevare , uanse t om den skal erstatte en fødevare, der allerede findes på markedet, eller ej, udgør en risiko for skadelig eller giftig ind virkning på menneskers sundhed, mens der også tages hensyn til implikationerne af eventuelle nye egenskaber
(a) consider whether the new food , irrespective of whether or not it is intended to replace a food already existing on the market , poses any risk of harmful or toxic effects to human health , while also taking into account the implications of any new characteristics;
Ændringsforslag 71 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 71.
Artikel 13 – litra b
Article 13 - point b
b) tage hensyn til langvarig sikker anvendelse som fødevare.
(b) take into account the history of safe food use.
b) tage hensyn til langvarig sikker anvendelse som fødevare, når det gælder traditionelle fødevarer fra et tredjeland.
(b) take into account for traditional food from a third country, the history of safe food use.
Artikel 10b fra Kommissionens dokument.
Article 10b from the Commission document.
Artikel 13 – stk. 1 a (nyt)
Article 13 - paragraph 1a (new)
I tilfælde af etiske indvendinger skal Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologis (EGE) holdning efterspørges foruden sikkerhedsvurderingen.
In the event of ethical objections, an opinion shall be sought, over and above the safety assessment, from the E u ropean Group on Ethics in Science and New Techn o logies (EGE).
Ændringsforslag 74 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 74.
Artikel 14 – titel og stk. 1
Article 14 - title and paragraph 1
Særlige forpligtelser for fødevarevirksomhedsledere
Special obligations on food business operators
Forpligtelser for fødevarevirksomhedsledere
Obligations on the food business operators
Af hensyn til fødevaresikkerheden og på grundlag af en udtalelse fra autoriteten kan Kommissionen pålægge et krav om overvågning efter markedsføringen.
The Commission may, for food safety reasons and following the opinion of the Authority, impose a requirement for post-market monitoring.
Af hensyn til fødevaresikkerheden og på grundlag af en udtalelse fra autoriteten skal Kommissionen pålægge et krav om overvågning efter markedsføringen.
The Commission shall impose for food safety reasons and following the opinion of the Authority, a requirement for post-market monitoring.
Denne overvågning foretages fem år efter datoen for en ny fødevares optagelse på EU-listen.
This monitoring shall take place five years after the date of inclusion of a novel food in the Union list .
Ændringsforslag 75 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 75.
Overvågningskravene finder også anvendelse på allerede markedsførte nye fødevarer, herunder dem, der er blevet godkendt efter den forenklede procedure fastsat i artikel 5 i forordning (EF) nr. 258/97.
The monitoring requirements shall also apply to novel foods already on the market, including those approved under the simplified procedure ('notification') laid down in Article 5 of Regulation (EC) No 258/97.
Artikel 14 – stk. 1 b (nyt)
Article 14 - paragraph 1 b (new)
Artikel 14 – stk. 2 – indledning
Article 14 - paragraph 2 - introductory part
Producenten skal omgående underrette Kommissionen om:
The producer shall forthwith inform the Commission of:
Producenten og ledere af fødevarevirksomheder eller myndighed en skal omgående underrette Kommissionen om:
The producer and food business operator or the authority shall forthwith inform the Commission of:
Artikel 14 – stk. 2 – afsnit 1 a (nyt)
Article 14 - paragraph 2 - subparagraph 1 a (new)
Alle fødevarevirksomhedsledere skal underrette Kommissionen og den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor virksomheden drives, om et hvert helbredsmæssigt problem, som de har fået kendskab til fra forbrugere eller forbrugerorganisationer.
All food business operators shall notify the Commission and the competent authorities of the Member State in which they operate of any health problem of which they have been informed by consumers or consumer protection organisations.
Artikel 14 – stk. 2 – afsnit 1 b (nyt)
Article 14 - paragraph 2 - subparagraph 1 b (new)
Medlemsstatens kompetente myndighed rapporterer til Kommissionen senest tre måneder efter afslutningen af en inspektion.
The Member State 's competent authority shall report to the Commission within three months of the completion of an inspection.
Kommissionen aflægger rapport til Europa-Parlamentet og Rådet senest et år efter udløbet af den femårige periode omhandlet i stk. 1.
The Commission shall submit a report to the European Parliament and the Council no later than a year after the expiry of the five-year period referred to in paragraph 1.
Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi
European Group on Ethics in Science and New Technologies
Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik og Ny Teknologi
European Group on Ethics and New Technologies
Kommissionen kan på eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat høre Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi for at få en udtalelse fra den om etiske spørgsmål i relation til videnskab og ny teknologi af stor etisk betydning.
The Commission, on its own initiative or at the request of a Member State, may consult the European Group on Ethics in Science and New Technologies , with a view to obtaining its opinion on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance.
Kommissionen kan , hvor det er relevant , på eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat høre Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik og Ny Teknologi for at få en udtalelse fra den om etiske spørgsmål i relation til videnskab og ny teknologi af stor etisk betydning.
Where appropriate, the Commission may, on its own initiative or at the request of a Member State, consult the European Group on Ethics and new Technologies, with a view to obtaining its opinion on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance.
Kommissionen sørger for, at denne udtalelse gøres offentligt tilgængelig.
The Commission shall make this opinion available to the public.
Kommissionen sørger for, at Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik og Ny Teknologis udtalelse gøres offentligt tilgængelig.
The Commission shall make that opinion of the Eur o pean Group on Ethics and new Technol o gies available to the public.
Ændringsforslag 76 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 76.
Godkendelsesprocedure i tilfælde af databeskyttelse
Authorisation procedure in cases of data protection
Efter anmodning fra ansøgeren og underbygget ved relevante og verificerbare oplysninger i ansøgningsdossieret må nyligt udviklet videnskabelig dokumentation og/ eller videnskabelige data til støtte for ansøgningen ikke anvendes til fordel for en anden ansøgning i fem år efter den nye fødevares optagelse på EU-listen uden den forudgående ansøgers samtykke.
On request by the applicant, supported by appropriate and verifiable information included in the application dossier, newly developed scientific evidence and /or scientific data supporting the application may not be used for the benefit of another application during a period of five years from the date of the inclusion of the novel food in the Union list without the agreement of the prior applicant.
Denne beskyttelse tildeles, hvor:
This protection shall be granted where:
Efter anmodning fra ansøgeren og underbygget ved relevante og verificerbare oplysninger i ansøgningsdossieret må nyligt udviklet videnskabelig dokumentation og beskyttede videnskabelige data til støtte for ansøgningen ikke anvendes til fordel for en anden ansøgning i fem år efter den nye fødevares optagelse på EU-listen med mindre den efterfølgende ansøger har givet sit samtykke til den fore gående ansøger om, at sådan data og information må anvendes, og hvor:
At the request of the applicant, supported by appropriate and verifiable information included in the application dossier, newly developed scientific evidence and proprietary scientific data provided to support the applications may not be used for the benefit of another application for a period of five years from the date of the inclusion of the novel food in the Union list unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, and where:
Ændringsforslag 77 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 77.
Artikel 16 – stk. 1 – litra a
Article 16 - paragraph 1 - point a
Artikel 16 – stk. 1 – litra b
Article 16 - paragraph 1 - point b
b) den foregående ansøger havde eneret på at kunne henvise til de videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder på det tidspunkt, hvor den første ansøgning blev indgivet, og
(b) the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary scientific data at the time the first application was made; and
b) den foregående ansøger havde eneret på at kunne henvise til data omfattet af ejendomsrettigheder på det tidspunkt, hvor den fore gående ansøgning blev indgivet, og
(b) the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
Artikel 16 – stk. 1 – litra c
Article 16 - paragraph 1 - point c
c) den nye fødevare ikke ville være blevet godkendt, såfremt den foregående ansøger ikke havde indsendt de videnskabelige data, som var omfattet af ejendomsrettigheder.
(c) the novel food could not have been authorised without the submission of the proprietary scientific data by the prior applicant.
c) den nye fødevare ikke ville være blevet godkendt, såfremt den foregående ansøger ikke havde indsendt data, som var omfattet af ejendomsrettigheder.
(c) the novel food could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Artikel 16 – stk. 1 a (nyt)
Article 16 - paragraph 1 a (new)
Data, der hidrører fra forskningsprojekter, som finansieres fuldt ud eller delvis af EU og/eller offentlige institutioner, og risikoundersøgelser eller data vedrørende risikoundersøgelser, f.eks. fodringsforsøg, offentliggøres sammen med ansøgningen og er frit tilgængelig e for brug af andre ansøgere.
Data from research projects partly or completely paid by the Union and/or public institutions and risk studies or data related to risk studies, like feeding studies, shall be published together with the application and shall be freely available for use by other applicants.
Artikel 16 – stk. 1 b (nyt)
Article 16 - paragraph 1 b (new)
For at undgå gentagelser af undersøgelser, hvori der indgår hvirveldyr, tillades henvisninger fra en efterfølgende ansøger til undersøgelser om hvirveldyr og andre undersøgelser, der kan forh indre dyreforsøg.
In order to avoid the repetition of studies involving vertebrates, reference by a subsequent applicant to studies on vertebrates and other studies that may prevent animal testing shall be allowed.
Ejeren af diss e data kan kræve passen de kompensation for anvendelse heraf .
The owner of the data may claim adequate compensation for the use of the data.
Ændringsforslag 87 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 87.
Artikel 16 – stk. 3
Article 16 - paragraph 3
Uanset artikel 7, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1331/2008 træffes der afgørelse om opdatering af EU-listen med andre nye fødevarer end traditionelle fødevarer fra tredjelande efter forskriftsproceduren i artikel 19, stk. 2, i nærværende forordning i tilfælde, hvor videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder er beskyttet i henhold til denne artikel.
By way of derogation from Article 7(5) of Regulation (EC) No 1331/2008, the updating of the Union list with a novel food, other than traditional food from third countries, shall be decided in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2) of this Regulation in cases where proprietary scientific data are protected in accordance with this Article.
I så tilfælde indrømmes godkendelsen for den periode, der er omhandlet i stk. 1 i denne artikel.
In this case, the authorisation shall be granted for the period specified in paragraph 1 of this Article.
Artikel 16 – stk. 4
Article 16 - paragraph 4
I tilfælde som omhandlet i denne artikels stk. 3 omfatter oplysningerne om en ny fødevare på EU-listen som supplement til de oplysninger, der er omhandlet i artikel 9, stk. 2, i denne forordning følgende:
In the cases referred to in paragraph 3 of this Article, the entry of a novel food in the Union list shall indicate, in addition to the information referred to in Article 9(2) of this Regulation:
a) datoen for den nye fødevares opførelse på EU-listen
(a) the date of entry of the novel food in the Union list;
b) det forhold, at oplysningerne bygger på nyligt udviklet videnskabelig dokumentation omfattet af ejendomsrettigheder og/eller på videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til denne artikel
(b) the fact that the entry is based on proprietary newly developed scientific evidence and/or proprietary scientific data protected in accordance with this Article;
d) det forhold, at den nye fødevare er godkendt til markedsføring i Unionen, men kun af den i litra c) omhandlede ansøger, medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt fødevaren uden henvisning til de videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder, der er betegnet som sådanne af den forudgående ansøger.
(d) the fact that the novel food is authorised for placing on the market within the Union only by the applicant specified in point (c), unless a subsequent applicant obtains authorisation for the food without reference to the proprietary scientific data designated as such by the prior applicant.
Artikel 16 – stk. 5
Article 16 - paragraph 5
Inden udløbet af det tidsrum, der er omhandlet i denne artikels stk. 1, opdaterer Kommissionen EU-listen efter forskriftsproceduren i artikel 19, stk. 2, således at de særlige oplysninger, der er omhandlet i stk. 4 i denne artikel, ikke længere fremgår, forudsat at den godkendte fødevare fortsat opfylder betingelserne i denne forordning.
Before the expiry of the period referred to in paragraph 1 of this Article, the Commission shall update the Union list in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2) so that, provided that the authorised food still meets the conditions laid down in this Regulation, the specific indications referred to in paragraph 4 of this Article are no longer included.
Uden at det berører godkendelsen af en ny fødevare i henhold til artikel 7 og 14 i forordning (EF) nr. 1331/2008 eller godkendelsen af en sundhedsanprisning i henhold til artikel 17, 18 og 25 i forordning (EF) nr. 1924/2006, skal data omhandlende godkendelsen og offentliggørelsen af godkendelsen i Den Europæiske Unions Tidende være identiske, og databeskyttelsesperioden have samme løbetid, såfremt det tilstræbes at opnå godkendelse af en ny fødevare og en sundhedsanprisning vedrørende denne fødevare, og såfremt databeskyttelse er berettiget i henhold til de to forordninger og kræves af ansøgeren.
Notwithstanding the authorisation of a novel food pursuant to Articles 7 and 14 of Regulation (EC) No 1331/2008 or authorisation of a health claim pursuant to Articles 17, 18 and 25 of Regulation (EC) No 1924/2006, the data concerning the authorisation and the publication of the authorisation in the Official Journal of the European Union shall be identical and the data protection periods shall run concurrently where authorisation is sought for a novel food and for a health claim relating to that food, and where data protection pursuant to the provisions of both Regulations is warranted and requested by the applicant.
Ændringsforslag 80 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 80.
Kommissionen sørger for, at følgende gøres offentligt tilgængeligt:
The Commission shall make available to the public:
a) EU-listen som omhandlet i artikel 7, stk. 1, og listen over traditionelle fødevarer fra tredjelande som omhandlet i artikel 7, stk. 2, på en særskil t side på Kommissionens websted
(a) the Union list referred to in Article 7(1) and the list of traditional foods from third countries referred to in Article 7(2), on a single dedicated page of the Commission website;
b) resuméerne af de ansøgninger, der er indgivet i henhold til denne foro rdning
(b) the summaries of the applications submitted under this Regulation;
c) resultaterne af de høringer, der er omhandlet i artikel 4, stk. 3.
(c) the findings of the consultations referred to in Article 4(3).
Kommissionen kan vedtage gennemførelsesbestemmelserne vedrørende denne artikel, herunder ordninger for offentliggørelse af resultatet af de høringer, der er omhandlet i stk. 1, litra c), i denne artikel, efter forskriftsproceduren i artikel 19, stk. 2.
The Commission may adopt the implementing measures for this Article, including arrangements for making public the outcome of the consultations under point (c) of the first paragraph of this Article, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
Artikel 17 a
Article 17 a
For at håndhæve overholdelsen af denne forordning vil offentlig kontrol foregå i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 882/2004.
In order to enforce compliance with this Regulation, official controls are to be carried out in accordance with Regulation (EC) No 882/2004.
Ændringsforslag 81 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 81.
Medlemsstaterne fastsætter regler for, hvilke sanktioner der skal anvendes ved overtrædelse af denne forordnings bestemmelser og træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de gennemføres.
Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Medlemsstaterne giver Kommissionen meddelelse om disse regler senest …* , og underretter den hurtigst muligt om alle senere ændringer.
Member States shall notify those provisions to the Commission by … and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Medlemsstaterne fastsætter regler for, hvilke sanktioner der skal anvendes ved overtrædelse af denne forordnings bestemmelser og træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de gennemføres.
The Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provision of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Medlemsstaterne giver Kommissionen meddelelse om disse regler senest …* , og underretter den hurtigst muligt om alle senere ændringer.
The Member States shall notify those provisions to the Commission by ... * and shall, without delay, notify it of any subsequent amendment affecting them.
* 12 måneder efter denne forordnings ikrafttræden.
* 12 months from the entry into force of this Regulation
Ændringsforslag 82 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 82.
Hvis en medlemsstat som følge af nye oplysninger eller en fornyet vurdering af de foreliggende oplysninger har begrundet formodning om, at anvendelsen af e n fødevare eller en fødevare ingrediens, der opfylder forordningens krav, udgør en sundhedsrisiko eller en risiko for miljøet, kan medlemsstaten midlertidigt begrænse eller suspendere handelen med og anvendelsen af de n pågældende fødevare eller den pågældende fødevare ingrediens på sit område.
Where a Member State, as a result of new information or a reassessment of existing information, has detailed grounds for considering that the use of a food or a food ingredient complying with this Regulation endangers human health or the environment, that Member State may either temporarily restrict or suspend the trade in and use of the food or food ingredient in question in its territory.
Den underretter øjeblikkeligt de øvrige medlemsstater og Kommissionen herom og begrunder sin beslutning.
It shall immediately inform the other Member States and the Commission thereof, giving the grounds for its decision.
Den medlemsstat, der tog beslutningen omhandlet i stk.1, kan lade den gælde, indtil disse foranstaltninger er trådt i kraft.
The Member State which took the decision referred to in paragraph 1 may maintain it until those measures have entered into force.
Ændringsforslag 83 fra Parlamentets førstebehandling.
EP first reading amendment 83.
Kommissionen bistås af Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed nedsat ved artikel 58 i forordning (EF) nr. 178/2002.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, set up by Article 58 of Regulation (EC) No 178/2002.
Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgør else 1999/468/EF, jf. den nes artikel 8.
Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF, fastsættes til tre måneder.
The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be set at three months.
Der er ikke behov for bestemmelser om udvalgsproceduren, idet alle udvalgsprocedurer er blevet justeret til proceduren med delegerede retsakter.
No need for comitology committee provisions since all comitology procedures have been aligned to delegated act procedures.
Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage de i artikel 20 omhandlede delegerede retsakter for en periode på fem år efter denne forordnings ikrafttræden.
The power to adopt the delegated acts referred to in Article 20 shall be conferred on the Commission for a period of five years following the entry into force of this Regulation.
Kommissionen aflægger en rapport om de delegerede beføjelser senest seks måneder inden udløbet af perioden på fem år.
The Commission shall make a report in respect of the delegated powers at the latest six months before the end of the five-year period.
Delegationen af beføjelser forlænges automatisk for perioder af samme varighed, medmindre Europa-Parlamentet eller Rådet tilbagekalder delegationen i henhold til artikel 22.
The delegation of power shall be automatically extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council revokes it in accordance with Article 22.
Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter tillægges Kommissionen på de i artikel 22 og 23 anførte betingelser.
The power to adopt delegated acts are conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 22 and 23.
Den i artikel 20 omhandlede delegation af beføjelser kan når som helst tilbagekaldes af Europa-Parlamentet eller Rådet.
The delegation of power referred to in Article 20 may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Den i artikel 2, stk. 2, litra b), artikel 3, stk. 3, artikel 4, stk. 3 og 4, artikel 9, stk. 1, artikel 11, stk. 6 og artikel 20 omhandlede delegation af beføjelser kan når som helst tilbagekaldes af Europa-Parlamentet eller Rådet.
The delegation of power referred to in Articles 2(2b), 3(3), 4(3), 4(4), 9(1), 11(6) and 20 may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.