natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ansøgninger om national godkendelse, som omfatter en gensidig anerkendelsesprocedure, kan sendes til den kompetente myndighed på engelsk, herunder de dokumenter, der er omhandlet i artikel 18, stk. 1.
Applications for a national authorisation which involve a mutual recognition procedure may be submitted to the competent authority in English, including the documents referred to in Article 18(1) .
En mulighed for at kræve oversættelse til mere end et officielt sprog (i de tilfælde, hvor der i en bestemt medlemsstat er mere end ét) kan medføre en unødvendig økonomisk og administrativ byrde for ansøgeren.
The possibility of requiring translations in more than one official language (in cases where there are more than 1 in a given Member State) could place an unnecessary financial and administrative burden on the applicant.
Den kompetente modtagelsesmyndighed godkender det pågældende biocidholdige produkt på samme betingelser som den kompetente referencemyndighed.
The receiving competent authority shall authorise the biocidal product concerned under the same conditions as the reference competent authority.
Den kompetente modtagelsesmyndighed godkender det pågældende biocidholdige produkt på samme betingelser som den kompetente referencemyndighed , medmindre specifikke nationale forhold berettiger en fravigelse i henhold til artikel 29 .
The receiving competent authority shall authorise the biocidal product concerned under the same conditions as the reference competent authority , unless specific national circumstances justify a deviation according to A rticle 29 .
Der anvendes et fælles godkendelsesnummer i alle de berørte medlemsstater.
A single authorisation number shall be used in all the Member States involved.
Med henblik på en forenkling er det hensigtsmæssigt at tildele et fælles godkendelsesnummer i alle medlemsstaterne, såfremt der er tale om et produkt, som har været igennem en procedure for gensidig anerkendelse.
To simplify matters, a single authorisation number should be assigned in all Member States in the case of products for which a mutual recognition procedure has been followed.
Artikel 25 - stk. 5 a (nyt)
Article 25 – paragraph 5 a (new)
Kommissionen vedtager ved hjælp af delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 71a og på de betingelser, der er fastsat i artikel 71b og 71c, foranstaltninger til præcisering af kriterierne og procedurerne for tildeling af det fælles godkendelsesnummer, der er omtalt i stk. 5.
The Commission shall adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, measures specifying the criteria and procedures for assigning the single authorisation number referred to in paragraph 5 of this Article.
Artikel 27 – stk. 1 – afsnit 2
Article 27 – paragraph 1 – subparagraph 2
Kommissionen træffer afgørelse om, hvorvidt de årsager, som den kompetente myndighed henviser til, berettiger et afslag på anerkendelse eller en begrænsning af den nationale godkendelse i henhold til den i artikel 72, stk. 3, omhandlede procedure.
The Commission shall adopt a decision on whether the grounds set out by the competent authority justify refusal to recognise, or restriction of, the national authorisation in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
Kommissionen træffer e fter at have hørt ansøgeren afgørelse om, hvorvidt de årsager, som den kompetente myndighed henviser til, berettiger et afslag på anerkendelse eller en begrænsning af den nationale godkendelse i henhold til den i artikel 72, stk. 3, omhandlede procedure.
The Commission shall , after consultation with the applicant, adopt a decision on whether the grounds set out by the competent authority justify refusal to recognise, or restriction of, the national authorisation in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
Kommissionen udarbejder et forslag til afgørelse senest tre måneder efter at have modtaget meddelelsen.
Within three months of receiving the notification, the Commission shall make a proposal for a decision.
Såfremt Kommissionen anmoder agenturet om en udtalelse i henhold til den i artikel 30 omhandlede procedure, suspenderes fristen på tre måneder, indtil agenturet har afgivet udtalelse.
Should the Commission ask the Agency for an opinion under the procedure set out in Article 30, the three-month period shall be suspended until the Agency has forwarded its opinion.
Det er nødvendigt, at der i forordningens tekst er fastlagt en frist, som tvister mellem medlemsstaterne skal løses inden for.
The regulation should set out the time period for the resolution of disputes between Member States.
Tre måneder er en passende frist til at give Kommissionen mulighed for at udarbejde et forslag til afgørelse om en afvisning af anerkendelsen eller en begrænsning af godkendelsen.
A period of three months is thought to be adequate to enable the Commission to draw up a proposal for a decision to refuse to recognise or to restrict the authorisation.
Artikel 28 – stk. 8 - afsnit 1 a (nyt)
Article 28 – paragraph 8 - subparagraphs 1 a (new)
Samme godkendelsesnummer anvendes i alle de berørte medlemsstater.
A single authorisation number shall be used in all the Member States involved.
For at opnå en større forenkling er det nødvendigt, at der er et fælles godkendelsesnummer i alle medlemsstaterne, såfremt der er tale om et produkt, der bliver genstand for gensidige anerkendelsesprocedurer.
To simplify matters, a single authorisation number should be assigned in all Member States in the case of products for which a mutual recognition procedure has been followed.
Kommissionen vedtager ved hjælp af delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 71a og på de betingelser, der er fastsat i artikel 71b og 71c, delegerede retsakter til præcisering af kriterierne og procedurerne for tildelingen af det fælles godkendelsesnummer, der er omtalt i afsnit 1a.
The Commission shall adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, delegated actsspecifying the criteria and procedures for assigning the single authorisation number referred to in subparagraph 1a .
Kommissionen træffer afgørelse om, hvorvidt de årsager, som den kompetente myndighed henviser til, berettiger et afslag på at anerkende eller en begrænsning af den nationale godkendelse i henhold til den i artikel 72, stk. 3, omhandlede procedure.
The Commission shall adopt a decision on whether the grounds set out by the competent authority justify refusal to recognise, or restriction of, the national authorisation in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
Kommissionen træffer efter at have hørt ansøgeren afgørelse om, hvorvidt de årsager, som den kompetente myndighed henviser til, berettiger et afslag på at anerkende eller en begrænsning af den nationale godkendelse i henhold til den i artikel 72, stk. 3, omhandlede procedure.
The Commission shall , following consultation of the applicant, adopt a decision on whether the grounds set out by the competent authority justify refusal to recognise, or restriction of, the national authorisation in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
Artikel 28 – stk. 9 – afsnit 3
Article 28 – paragraph 9 – subparagraph 3
Hvis Kommissionens afgørelse afviser de årsager, der lægges til grund for at afslå eller for at begrænse den nationale godkendelse, skal den kompetente myndighed, der foreslog at afslå at anerkende godkendelsen eller at begrænse godkendelsen , omgående godkende det pågældende biocidholdige produkt i overensstemmelse med den nationale godkendelse , der blev meddelt af den kompetente referencemyndighed .
If the Commission decision dismisses the grounds presented for refusing or restricting the national authorisation the competent authority that proposed to refuse to recognise the authorisation, or to restrict the authorisation, shall without delay authorise the biocidal product concerned in accordance with the national authorisation issued by the reference competent authority .
Hvis Kommissionens afgørelse bekræfter de årsager, der lægges til grund for at afvise eller begrænse den efterfølgende godkendelse, skal den kompetente myndighed, der oprindeligt har godkendt det biocidholdige produkt , omgående ændre sin nationale godkendelse for at bringe den i overensstemmelse med denne afgørelse .
If the Commission decision confirms the grounds presented for refusing or restricting the subsequent authorisation, the competent authority that had previously authorised the biocidal product shall without delay review its national authorisation to comply with that decision .
Hvis Kommissionens afgørelse bekræfter den oprindelige nationale godkendelse, skal den kompetente myndighed, der foreslog at afvise at anerkende en national godkendelse eller at anerkende en national godkendelse på visse betingelser, omgående godkende det pågældende biocidholdige produkt i overensstemmelse med den oprindelige godkendelse.
If the Commission decision confirms the initial national authorisation, the competent authority that proposed to refuse to recognise a national authorisation, or to recognise the national authorisation subject to certain conditions, shall without delay authorise the biocidal product concerned in accordance with the initial authorisation.
Den nuværende ordlyd angår kun den mulighed, hvor Kommissionen afviser årsagerne til et afslag, men ikke den situation, hvor Kommissionen er enig i årsagerne til afvisning, således som det korrekt fremgår af artikel 27, stk. 2 - den samme ordlyd er også blevet anvendt her.
This current wording only presents the option whereby the Commission dismisses the grounds for refusal but not the case where the Commission agrees with these, as is correctly presented in paragraph 2 of Article 27 - same wording has been applied here as well.
Artikel 29 – stk. 1 – afsnit 1 - indledning
Article 29 – paragraph 1 – subparagraph 1 - introductory part
Den kompetente myndighed, der har modtaget en ansøgning om gensidig anerkendelse i henhold til artikel 25 eller 28 kan, senest to måneder efter modtagelse af ansøgningen, foreslå over for ansøgeren, at visse betingelser i artikel 58, stk. 2, litra e), f), h), j) og l) , i tilladelsen tilpasses lokale forhold, således at betingelserne for meddelelse af en godkendelse som fastsat i artikel 16 opfyldes, og den skal give Kommissionen meddelelse herom, hvis den på sit område kan konstatere, at en af følgende betingelser er opfyldt:
The competent authority that has received an application for mutual recognition in accordance with Articles 25 or 28 may, within two months from the receipt of the application, propose to the applicant that certain conditions referred to in points (e), (f), (h), (j) and (l) of Article 58(2) in the authorisation be adjusted to local circumstances, so that conditions for issue of an authorisation laid down in Article 16 are satisfied, and shall inform the Commission thereof, if it establishes that, in its territory, one of the following conditions is met:
Den kompetente myndighed, der har modtaget en ansøgning om gensidig anerkendelse i henhold til artikel 25 eller 28 kan, senest to måneder efter modtagelse af ansøgningen, foreslå over for ansøgeren, at visse betingelser i artikel 58, stk. 2, litra d), e), f), h), j), k) og l) , i tilladelsen tilpasses lokale forhold, således at betingelserne for meddelelse af en godkendelse som fastsat i artikel 16 opfyldes, og den skal give Kommissionen meddelelse herom, hvis den på sit område kan konstatere, at en af følgende betingelser er opfyldt:
The competent authority that has received an application for mutual recognition in accordance with Articles 25 or 28 may, within two months from the receipt of the application, propose to the applicant that certain conditions referred to in points ( d) , ( e), (f), (h), (j) , (k) and (l) of Article 58(2) in the authorisation be adjusted to local circumstances, so that conditions for issue of an authorisation laid down in Article 16 are satisfied, and shall inform the Commission thereof, if it establishes that, in its territory, one of the following conditions is met:
I tråd med forordningen om plantebeskyttelsesmidler bør medlemsstaterne også have lov til at tilpasse brugen af biocider (artikel 58, stk. 2, litra d) og brugerkategorier (artikel 58, stk. 2, litra k).
In line with the PPP regulation, Member States should also be allowed to adjust the uses of the biocides (Article 58(2)(d)) and the categories of users (Article 58(2)(k)).
Artikel 29 – stk. 1 – afsnit 1 – litra c
Article 29 – paragraph 1 – subparagraph 1 – point c
c) de relevante anvendelsesforhold, særlig klima eller målarternes yngleperiode, er væsentligt forskellige fra forholdene i den medlemsstat, hvor det biocidholdige produkt oprindeligt blev vurderet, eller i den medlemsstat, hvor den oprindelige nationale godkendelse blev meddelt , og en uændret national godkendelse derfor kan indebære en uacceptabel risiko for mennesker eller miljø .
(c) the relevant circumstances of use, in particular the climate or the breeding period of the target species, differ significantly from those in the Member State where the initial evaluation was carried out or the Member State where the initial national authorisation was issued, and an unchanged national authorisation may therefore present unacceptable risks to humans or to the environment .
c) de relevante anvendelsesforhold, særlig klima eller målarternes yngleperiode, er væsentligt forskellige fra forholdene i den medlemsstat, hvor det biocidholdige produkt oprindeligt blev vurderet, eller i den medlemsstat, hvor den oprindelige nationale godkendelse blev meddelt.
(c) the relevant circumstances of use, in particular the climate or the breeding period of the target species, differ significantly from those in the Member State where the initial evaluation was carried out or the Member State where the initial national authorisation was issued.
Medlemsstaterne bør have mulighed for at foretage en tilpasning til lokale forhold, når klimaet eller yngleperioden er væsentligt anderledes.
Member States should be allowed to adjust to local circumstances whenever the climate or the breeding period differs significantly.
Dette er endda en strengere bestemmelse end i forordningen om plantebeskyttelsesmidler, som gør det muligt at foretage nationale tilpasninger uden nogen betingelser (se artikel 36, stk. 3, i forordningen om plantebeskyttelsesmidler).
This is even more strict than the PPP regulation, which allows for national adjustments without any conditions (see Article 36(3) of the PPP regulation).
Artikel 29 – stk. 1 – afsnit 1 – litra c a (ny)
Article 29 – paragraph 1 – subparagraph 1 – point c a (new)
ca) en uændret national godkendelse kan have skadelige indvirkninger på menneskers sundhed eller uacceptable indvirkninger på miljøet.
( ca) an unchanged national authorisation may present harmful effects on human health or unacceptable effects on the environment.
I forordningen om plantebeskyttelsesmidler er der ingen betingelser for godkendelsernes tilpasning til lokale forhold.
In the PPP regulation, there are no conditions for the adjustment of authorisations to local circumstances.
Derfor bør det være muligt for medlemsstaterne at foretage generelle tilpasninger, såfremt de er af den opfattelse, at en uændret national godkendelse kan have skadelige indvirkninger på menneskers sundhed eller uacceptable indvirkninger på miljøet.
As such, it should be possible for Member States to adjust in general in case they consider that an unchanged national authorisation would present harmful effects on human health or unacceptable effects on the environment.
I kraft af EU-retten kan der pålægges passende vilkår med hensyn til efterlevelsen af de i artikel 15 omhandlede forskrifter samt andre risikobegrænsende foranstaltninger som følge af særlige forhold ved brugen.
Subject to Union law, appropriate conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 15 and other risk - mitigation measures deriving from specific conditions of use.
Supplerende risikobegrænsende foranstaltninger for menneske og miljø med hensyn til anvendelsen af biocider på grundlag af særlige forhold i medlemsstaten.
Additional measures to reduce the risk to humans and the environment with regard to the use of biocides, in the light of specific circumstances in a Member State.
Kommissionen træffer afgørelse om de foreslåede tilpasninger til lokale forhold af betingelserne i den nationale godkendelse efter den i artikel 72, stk. 3, omhandlede procedure.
The Commission shall adopt a decision on the proposed adjustment of the conditions of the national authorisation to local circumstances in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
Den kompetente myndighed i den berørte medlemsstat vedtager omgående alle passende foranstaltninger for at efterkomme denne afgørelse.
The competent authority of the concerned Member State shall without delay adopt all appropriate measures to comply with that decision.
Kommissionen træffer efter af have hørt ansøgeren afgørelse om de foreslåede tilpasninger til lokale forhold af betingelserne i den nationale godkendelse efter den i artikel 72, stk. 3, omhandlede procedure.
The Commission shall , after consultation with the applicant, adopt a decision on the proposed adjustment of the conditions of the national authorisation to local circumstances in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
Artikel 29 – stk. 2 a (nyt)
Article 29 – paragraph 2 a (new)
Tre måneder er en passende frist til at give Kommissionen mulighed for at udarbejde et forslag til afgørelse, som skal retfærdiggøre anerkendelsen eller den manglende anerkendelse af godkendelserne.
Three months is an adequate period of time for the Commission to make a proposal for a decision setting out the grounds for recognising or not recognising authorisations.
Artikel 31 – titel
Article 31 – title
Undtagelser vedrørende visse produkttyper
Derogation regarding certain product-types
Undtagelser vedrørende visse aktivstoffer eller produkttyper
Derogation regarding certain active substances or product-types
(Skal ses sammen med ændringsforslaget til artikel 31)
((Linked to the amendment of Article 31.) )
Medlemsstaterne bør have lov til at afvise gensidig anerkendelse af stoffer, som falder ind under udelukkelseskriterierne, og stoffer, som er substitutionsrelevante.
Member States should be allowed to refuse mutual recognition for substances that fall under the exclusion criteria and for substances that are candidates for substitution.
Medlemsstaternes kompetente myndigheder kan uanset artikel 25 og 28 give afslag på gensidig anerkendelse af nationale godkendelser, der er meddelt for produkttype 15, 17 og 23 i bilag V, når et sådant afslag er begrundet i hensynet til beskyttelse af mennesker, dyr og miljøet , beskyttelse af nationale skatte af kunstnerisk, historisk eller arkæologisk værdi eller beskyttelse af industriel og kommerciel ejendomsret.
By way of derogation from Articles 25 and 28 , competent authorities of Member States may refuse mutual recognition of national authorisations granted for product types 15, 17 and 23 of Annex V provided that such a refusal can be justified on grounds of the protection of health of humans, animals or plants, the protection of national treasures possessing artistic, historic or archaeological value, or the protection of industrial and commercial property.
Medlemsstaternes kompetente myndigheder giver omgående hinanden og Kommissionen meddelelse om enhver afgørelse i denne henseende og angiver årsagerne hertil.
Competent authorities of Member States shall without delay inform each other and the Commission of any decision taken in this respect and shall indicate the reasons thereof.
Medlemsstaternes kompetente myndigheder kan uanset artikel 25-29 give afslag på gensidig anerkendelse af nationale godkendelser, der er meddelt for aktivstoffer omhandlet i artikel 5 og 9 og for produkttype 15, 17 og 23 i bilag V, når et sådant afslag er begrundet i hensynet til beskyttelse af mennesker, navnlig sårbare grupper, beskyttelse af dyrs sundhed og miljøbeskyttelse , beskyttelse af nationale skatte af kunstnerisk, historisk eller arkæologisk værdi eller beskyttelse af industriel og kommerciel ejendomsret.
By way of derogation from Articles 25 - 29 , competent authorities of Member States may refuse mutual recognition of national authorisations granted for active substances referred to in Article s 5 and 9 and for product types 15, 17 and 23 of Annex V provided that such a refusal can be justified on grounds of the protection of health of humans, particularly of vulnerable groups, the protection of the health of animals or plants, the protection of environment , national treasures possessing artistic, historic or archaeological value, or the protection of industrial and commercial property.
Artikel 33 – stk. 1
Article 33 – paragraph 1
Der kan meddeles EF-godkendelse til følgende kategorier af biocidholdige produkter :
The Community authorisation may be granted to the following categories of biocidal products:
Der kan meddeles EU-godkendelse til alle kategorier af biocidholdige produkter .
The Union authorisation may be granted to any category of biocidal products.
(a) biocidholdige produkter indeholdende et eller flere nye aktivstoffer
(a) biocidal products containing one or more new active substances;
(b) biocidholdige lavrisikoprodukter.
(b) low-risk biocidal products.
En centraliseret godkendelsesordning har klare fordele for det indre markeds funktion, idet den vil sikre ensartede vurderinger og en harmoniseret gennemførelse af kravene i alle medlemsstater og fremme bedste praksis og samme forbrugerbeskyttelse i hele Europa.
A centralised authorisation system has clear benefits for the functioning of the internal market by ensuring consistent assessments and a harmonised implementation of the requirements in all Member States , driving best practices and same standards of consumer protection across Europe .
Fællesskabets godkendelsesprocedure bør derfor udvides til alle produktkategorier i stedet for blot et lille mindretal af produkterne (biocidholdige lavrisikoprodukter og produkter med nye aktivstoffer).
The Community authorisation procedure should therefore extend to all product categories instead of only a small minority of products (low risk biocidal products and products with new active substances).
Artikel 33 – stk. 1 a (nyt)
Article 33 – paragraph 1a (new)
Der kan ikke meddeles EU-godkendelse til biocidholdige produkter, der indeholder aktivstoffer, som henhører under artikel 5 eller artikel 9.
A Union authorisation may not be granted for biocidal products that contain active substances that fall under Article s 5 or 9.
Disse foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning ved at supplere den, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 72, stk. 4.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted according to the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 72(4).
EF-godkendelsen bør kunne meddeles for alle produkttyper, dvs. også for produkter, som udelukkende indeholder eksisterende aktivstoffer.
It should be possible to obtain the Community authorisation for all types of product, i.e. including products that contain only existing active substances.
For det første reduceres den administrative byrde for såvel ansøgeren som medlemsstaterne betydeligt.
On the one hand, administrative expenditure by both applicants and Member States would be substantially reduced.
For det andet ville en sådan udvidelse ikke overbelaste systemet, eftersom optagelsen af aktivstoffer i bilag I er koblet sammen med vurderingsprogrammet.
On the other, extending the system in this way would not overburden it because the inclusion of active substances in Annex I is linked to the review programme.
Biocidholdige produkter med tilsvarende anvendelsesbetingelser
Biocidal products with similar conditions of use