natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patienter, som står over for unødig forsinkelse, bør ikke kræve forhåndstilladelse.
Patients facing undue delay should not require prior authorisation.
Det samme er gældende for patienter, som ikke kan få adgang til behandlinger, som ikke er tilgængelige i deres forsikringsmedlemsstat.
This is the same for patients who can not access treatments due to their unavailability in their Member State of affiliation.
Dette skal dog ikke fortolkes således, at det fremmer ydelse og finansiering af behandlinger, som der specifikt er givet forbud mod i henhold til forsikringsmedlemsstatens lovgivning.
However, this should not be construed as facilitating the provision and funding of treatments which are specifically proscribed under the law of the Member State of affiliation.
Artikel 8 – stk. 5 a (nyt)
Article 8 – paragraph 5 b – (new)
Patienter, som er på venteliste til medicinsk behandling i deres hjemland og har brug for omgående behandling, er ikke underlagt krav om forhåndstilladelse.
Patients who are on a waiting list for medical treatment in their home country and are in urgent need of care shall not be subject to prior authorisation.
Patienter, som er på venteliste til medicinsk behandling i deres hjemland og har brug for omgående behandling, bør have mulighed for at søge rettidig behandling i en anden medlemsstat uden at være underlagt et krav om forhåndstilladelse.
Patients who are on a waiting list in their home country and are in urgent need of care should be empowered to seek timely treatment in another Member State without being subject to prior authorisation.
De bør ligeledes have anerkendt deres ret til, at den ofte dyre behandling betales fuldt ud og direkte af oprindelseslandet til behandlingslandet (uden at skulle betale forud).
They also should be recognised the right for their care, often expensive, to be fully paid directly by the country of origin to the country of provision of care (without having to pay up-front).
Artikel 8 – stk. 5 a (nyt)
Article 8 – paragraph 5 c – (new)
Patienter med sjældne sygdomme er ikke underlagt krav om forhåndstilladelse.
Patients with rare diseases shall not be subject to prior authorisation.
I tilfælde af global mangel på viden og ekspertise på nationalt plan bør patienter, der lider af sjældne sygdomme, både diagnosticerede og ikkediagnosticerede, have ret til at vælge, hvor de vil købe sundhedspleje uden forhåndstilladelse.
In a context of global scarcity of knowledge and expertise at national level, patients affected by rare diseases, both diagnosed and undiagnosed, should be recognised the right to choose where to purchase healthcare, without prior authorisation.
De bør ligeledes have anerkendt deres ret til at, at den ofte dyre behandling betales fuldt ud og direkte af oprindelseslandet til behandlingslandet (uden at skulle betale forud), selv om og særligt hvis den nødvendige behandling ikke findes i deres forsikringsland, da dette ofte er grunden til, at de må rejse til udlandet.
They should also be recognised the right for their care, often expensive, to be fully paid directly by the country of origin to the country of provision of care (without having to pay up-front), even and especially when the care they need does not exist in their country of affiliation, as this is often the reason for which they need to go abroad.
Tilladelsesordninger skal bygge på kriterier, der regulerer udøvelsen af de kompetente myndigheders skønsbeføjelse, så denne ikke udøves vilkårligt eller misbruges.
Authorisation schemes shall be based on criteria which preclude the competent authorities from exercising their power of assessment in an arbitrary or discretionary manner.
Hvor der er givet forhåndstilladelse søger forsikringsmedlemsstaten om godtgørelse for eventuelle yderligere omkostninger, der skal betales direkte fra køberen til sundhedstjenesteyderen.
Where prior authorisation has been granted, the Member State of affiliation shall seek reimbursement for any further cost to be provided directly from the purchaser to the provider.
Medlemsstaterne bør fremme direkte betaling af medgående omkostninger mellem forsikringsselskabet i forsikringsmedlemsstaten til sundhedstjenesteyderen i behandlingsmedlemsstaten.
Member States should facilitate the direct payment of costs incurred between the insurer in the Member State of affiliation to the service provider in the Member State of treatment.
Dette bør være tilfældet, så patienter ikke pålægges forudbetaling af omkostninger, som kan udgøre en hindring for adgang til behandling.
This should be the case so that patients will not have to be burdened with upfront costs which might serve as a barrier to access to treatment.
En europæisk ombudsmand behandler patientklager vedrørende forhåndstilladelser, behandlingskvalitet og betalinger.
There will be a European Ombudsman who will treat patient complaints as regards prior authorisation, the quality of treatment and payments.
Patienter bør have ret til at komme til orde på EU-plan, når de har klager til vigtige spørgsmål, såsom forhåndstilladelser, behandlingskvalitet og betalinger.
Patients should be entitled to have their voices heard at EU level when they have complaints about important issues such as prior authorisation, the quality of treatment and payments.
Artikel 9 – stk. 5 b (nyt)
Article 9 – paragraph 5 b (new)
Kommissionen skal senest to år efter dette direktivs ikrafttrædelse foretage en feasibility-undersøgelse af oprettelsen af et clearinginstitut, der skal lette godtgørelsen af udgifter i henhold til dette direktiv på tværs af grænser, sundhedssystemer og valutaområder, og skal rapportere tilbage til Europa-Parlamentet og Rådet og eventuelt fremsætte et lovgivningsforslag.
The Commission shall conduct a feasibility study into the establishment of a clearing house to facilitate the reimbursement of costs under this Directive across borders, healthcare systems and currency zones within two years of the entry into force of this Directive and shall report back to the European Parliament and the Council and, if appropriate, present a legislative proposal.
Medlemsstaterne bør lette godtgørelsen af udgifter mellem medlemsstaterne på en sådan måde, at det bliver muligt at foretage en så objektiv og upartisk måling af omkostninger som muligt.
Member States should facilitate the reimbursement of costs between Member States in a manner that would allow as objective and impartial cost measurement as possible.
Dette kunne udgøre en del af en effektiv løsning for opfyldelsen af dette mål.
This could form part of an efficient solution for achieving this objective.
Patientorganisationer bør deltage i samarbejdet med de kompetente nationale myndigheder om at levere og formidle oplysninger til patienter.
Patients' organisations should be involved in cooperating with competent national authorities in the process of providing and disseminating information to patients.
Patientorganisationer er en værdifuld støtte for de nationale kompetente myndigheder, der beskæftiger sig med direkte levering og formidling af oplysninger til patienter.
Patients organisations are a valuable resource in supporting national competent authorities involved in the process of providing and disseminating information directly to patients.
Patienterne kan på grundlag af rådgivningscenterets oplysninger beslutte, hvilken behandling de foretrækker.
On the basis of the information the counselling centre provides, patients decide which treatment they prefer.
Disse nationale kontaktpunkter bør oprettes på effektiv og gennemsigtig vis.
These national contact points should be established in an efficient and transparent way.
Oplysningerne om deres eksistens bør formidles til medlemsstaterne på behørig vis, således at patienterne har let adgang til oplysningerne.
The information about their existence should be appropriately disseminated across Member States, so that patients have an easy access to the information.
De nationale kontaktpunkter for grænseoverskridende sundhedsydelser kan også indgå i eksisterende informationscentre i medlemsstaterne.
The national contact points for cross-border health care may also be incorporated into existing information centres in the Member States.
Det nationale kontaktpunkt i forsikringsmedlemsstaten skal i nært samarbejde med andre kompetente nationale myndigheder og med de nationale kontaktpunkter i andre medlemsstater, særlig i behandlingsmedlemsstaten, og med Kommissionen:
The national contact point in the Member State of affiliation shall, in close cooperation with other competent national authorities, and with national contact points in other Member States, in particular in the Member State of treatment, and with the Commission:
Det nationale kontaktpunkt i forsikringsmedlemsstaten skal i nært samarbejde med andre kompetente nationale myndigheder , dog uafhængigt af disse , og med de nationale kontaktpunkter i andre medlemsstater, særlig i behandlingsmedlemsstaten, med patientorganisationer og med Kommissionen:
The national contact point in the Member State of affiliation shall, in close cooperation with other competent national authorities , yet independently of same , and with national contact points in other Member States, in particular in the Member State of treatment with patients’ organisations and with the Commission:
Det er afgørende at sikre en funktionel uafhængighed mellem nationale kontaktpunkter og andre kompetente nationale myndigheder, såsom de nationale sundhedsvæsener, da disse kan have en interesse i at operere kontaktpunkterne efter deres egne snarere end patienternes prioriteter.
It is imperative to establish functional independence between the national contact points and other competent national authorities, such as national health services, as there may be an incentive for the latter to operate the former subject to its own, rather than patients', prerogatives.
Artikel 12 – stk. 2 – litra a
Article 12 – paragraph 2 – point (a)
a) stille oplysninger til rådighed for patienterne, særlig om deres rettigheder i forbindelse med grænseoverskridende sundhedsydelser, kvalitets- og sikkerhedsgarantier, beskyttelse af personoplysninger, sundhedstjenesteyders offentlige eller private status, godtgørelsesprocedurer og satser, klageprocedurer og erstatningsmuligheder i forbindelse med sundhedsydelser udført i en anden medlemsstat og om de gældende betingelser
(a) provide and disseminate information to patients in particular on their rights related to cross-border healthcare and the guarantees of quality and safety, protection of personal data, the public or private status of the care provider, the reimbursement procedure and rates, procedures for complaints and means of redress available for healthcare provided in another Member State, and on the terms and conditions applicable;
d) fremme etableringen af en international udenretslig tvistbilæggelsesordning i samarbejde med ombudsmanden i forbindelse med grænseoverskridende sundhedsydelser.
(d) facilitate the development of international out-of-court settlement scheme, in cooperation with the Ombudsman, for disputes arising from cross-border healthcare;
Ombudsmanden er en uafhængig myndighed, der opererer i hver medlemsstat, og som fortrinsvist undersøger offentlige forvaltningsmyndigheders individuelle administrative praksis eller mangler eller praktiske foranstaltninger, der overtræder fysiske og juridiske personers rettigheder eller skader deres legitime interesser.
The Ombudsman is an independent authority operating in every Member State, who principally investigates individual administrative practices or omissions or material actions by public service bodies which infringe the rights or prejudice the legitimate interests of natural or legal persons.
Ombudsmanden vil i dette specifikke tilfælde kunne bidrage til en bilæggelse af tvister.
In this specific instance, the Ombudsman could help towards the settlement of disputes.
Artikel 12 – stk. 2 – litra e a (ny)
Article 12 – paragraph 2 – point e a (new)
ea) primære sundhedstjenesteydere skal oplyse patienterne om de nationale kontaktpunkters tilgængelighed og funktion i deres forsikringsmedlemsstat.
(ea) Primary care providers shall inform patients of the availability and function of the national contact points in their Member State of affiliation.
Primære sundhedstjenesteydere, såsom familielæger/praktiserende læger, er i de fleste tilfælde det første kontaktpunkt mellem en patient og sundhedssektoren.
Primary care providers, such as family doctors/general practitioners, are in most cases the first point of contact between patient and health service.
Derfor bør de primære sundhedstjenesteydere gøre patienter opmærksomme på deres ret til grænseoverskridende sundhedsydelser og forpligtes til at henvise patienterne til nationale kontaktpunkter, så de kan få flest mulige oplysninger om deres behandlingsmuligheder.
Therefore, in order to make patients aware of their rights to cross-border healthcare, primary care providers should be obliged to point patients in the direction of national contact points to give them the fullest information possible on their treatment options.
Artikel 13 - stk. 2 a, 2 b og 2 c (nye)
Article 13 - paragraphs 2a, 2b and 2c (new)
Medlemsstaterne sikrer samarbejdet mellem deres forskellige kompetente myndigheder for at garantere pålideligheden af de oplysninger, der stilles til patienternes rådighed i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 10.
Member States shall ensure that their various competent authorities cooperate in order to guarantee that the information made available to patients in accordance with the provisions of Article 10 is reliable.
Medlemsstaterne samarbejder med henblik på at sikre lægelig opfølgning og/eller behandling af eventuelle komplikationer som følge af sundhedsydelser i udlandet.
Member States shall cooperate to ensure the medical follow-up and/or treatment of any complications resulting from healthcare provided abroad.
Behandlingsmedlemsstaten garanterer forsikringsmedlemsstaten, som er ansvarlig for godtgørelsen af denne opfølgning og/eller denne behandling, klagemuligheder i tilfælde af skade og sikrer adgang til patientjournalen.
The Member State of treatment shall ensure that the Member State of affiliation responsible for providing that follow-up and or treatment has the possibility of redress in the event of harm and shall provide access to the medical file.
Der oprettes et EU-register over de professionelle praktiserende læger, som er blevet slettet fra lægeregistret, over for hvem der er fastsat restriktioner eller er rejst en disciplinærsag af de relevante myndigheder i en hvilken som helst EU-medlemsstat.
There shall be an EU register of professional medical practitioners who have been struck off the medical register or are subject to restrictions or disciplinary procedures by the relevant authorities of any Member State in the EU.
Samarbejdspligten bør finde anvendelse på de nye bestemmelser i artikel 5 og 10.
The duty to cooperate should apply to the new provisions of Articles 5 and 10.
Artikel 14 – stk. 1 – indledning
Article 14 – paragraph 1 – introductory part
Hvis et lægemiddel er godkendt på deres område i henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF, skal medlemsstaterne sikre, at recepter udstedt på det pågældende lægemiddel af en autoriseret person i en anden medlemsstat til en bestemt patient kan anvendes på deres område, og at der ikke er hindringer for anerkendelsen af individuelle recepter, medmindre disse:
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory in accordance with Article 6(1) of Directive 2001/83/EC, Member States shall ensure that prescriptions issued for that medicinal product by an authorised person in another Member State for a named patient can be used in their territory and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless they:
Artikel 14 – stk. 1 – litra b
Article 14 – paragraph 1 – point b
b) eller er baseret på legitim og berettiget tvivl om den pågældende recepts ægthed eller indhold.
(b) are based on legitimate and justified doubts about the authenticity or content of an individual prescription.
b) eller er baseret på legitim og berettiget tvivl om den pågældende recepts ægthed eller indhold eller om den receptudskrivende persons beføjelse til at udskrive recepter .
(b) are based on legitimate and justified doubts about the authenticity or content of an individual prescription or about the prescribing party's right to issue the prescription .
Artikel 14 – stk. 2 – indledning
Article 14 – paragraph 2 – introductory part
For at lette gennemførelsen af stk. 1 vedtager Kommissionen:
For facilitating the implementation of paragraph 1, the Commission shall adopt :
For at lette gennemførelsen af stk. 1 foreslår Kommissionen:
For facilitating the implementation of paragraph 1, the Commission shall suggest :
De nævnte foranstaltninger vil nødvendigvis påvirke de sundhedsprofessionelles arbejde og beskyttelsen af folkesundheden.
The listed measures are bound to have an effect on the activities of healthcare professionals and the protection of public health.
Medlemsstaterne bør have mulighed for at bevare deres kompetence på disse områder.
Member States should be allowed to retain their competence in these fields.
a) foranstaltninger, der gør det muligt for en farmaceut eller anden sundhedsprofessionel at kontrollere, om recepten er ægte, og om den i en anden medlemsstat er udstedt af en autoriseret person, ved at udvikle en fællesskabsmodel for recepter og ved at fremme interoperabiliteten af e-recepter .
(a) measures enabling a pharmacist or other health professional to verify the authenticity of the prescription and whether the prescription was issued in another Member State by an authorised person through developing a Community prescription template, and supporting interoperability of ePrescriptions.
Databeskyttelsesforanstaltninger tages i betragtning og indføres i den indledende fase af denne udviklingsproces.
Data protection safeguards will be taken into account and incorporated from the initial stage of this development process;
Som anbefalet i udtalelsen fra Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse er dette vigtigt for at sikre et højt databeskyttelsesniveau.
As recommended in the EDPS opinion, this is important in order to have a high level of data protection
Artikel 14 – stk. 2 – litra b a (ny)
Article 14 – paragraph 2 – point b a (new)
ba) foranstaltninger til fremme af kontakten mellem den, der udskriver recepten, og den, der udleverer lægemidlet, med henblik på at få afklaret tvivlsspørgsmål om ordinationen;
(ba) measures to facilitate contact between the prescribing party and the dispensing party with a view to resolving uncertainties about prescription;
En EU-ordning til anerkendelse af recepter bør tillade direkte kontakt mellem læger og farmaceuter.
A system of European prescriptions recognition should permit direct contact between doctors and pharmacists.
Denne direkte kontakt er en væsentlig forudsætning for løsningen af de usikkerheder, der er forbundet med behandling med lægemidler, og er allerede gældende praksis i medlemsstaterne.
Such direct contact is an essential precondition for the resolution of uncertainties concerning treatment with medicines, and is already current practice in the Member States.
Artikel 14 gælder også for recepter på levering af medicinsk udstyr, som er godkendt i overensstemmelse med den pågældende medlemsstats lovgivning.
Article 14 shall also apply to prescriptions for the supply of medical devices authorised in accordance with the laws of the Member State concerned .
Artikel 15 – stk. 3 – indledning og litra a indledning
Article 15 – paragraph 3 – introductory part and point a
Kommissionen vedtager :
The Commission shall adopt:
Kommissionen foreslår :
The Commission shall adopt:
a) en liste over specifikke kriterier og betingelser, som de europæiske netværk af referencecentre skal opfylde, herunder en liste over de mere sjældne sygdomsområder, som der bør tages hensyn til, og betingelser og kriterier vedrørende sundhedstjenesteydere, der ønsker at blive medlemmer af de europæiske netværk af referencecentre, særlig med henblik på at sikre, at de europæiske netværk af referencecentre:
(a) a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil, including a list of rarer disease areas needing to be taken into account and the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
Artikel 15 – stk. 3 – litra b a (ny)
Article 15 – paragraph 3 – point b a (new)
ba) foranstaltninger til sikring af, at de europæiske netværk af referencecentre er prismæssigt overkommelige og har en fordelagtig geografisk beliggenhed.
(ba) measures to ensure the financial affordability and geographical accessibility of European reference networks.
Hvis leveringen af visse specialiserede behandlinger skal organiseres på EU-niveau, kræves der garantier for, at de forbliver tilgængelige.
If the provision of certain specialised care is to be organised at European level, guarantees must be provided that it remains accessible.
Sundhedsprofessionelle, der leverer telemedicinske sundhedsydelser i EU, registreres hos sundhedsmyndighederne i den medlemsstat, hvorfra den telemedicinske behandling leveres.
Telemedicine practitioners who provide healthcare for patients in the EU shall be registered with the medical regulator of the Member State from where the telemedicine treatment is provided.
Sundhedsmyndighederne i EU's medlemsstater skal regulere alle læger, som leverer sundhedstjenester til patienter i deres medlemsstater, uanset hvor den sundhedsprofessionelle tilbyder denne behandling.
Medical regulators in EU Member States must regulate all doctors who provide healthcare for patients in their Member States, irrespective of where the practitioner is providing such treatment.
Samarbejde om forvaltning af sundhedsteknologi
Cooperation on management of health technologies
Det foreslåede netværk skal fungere i overensstemmelse med principperne for gode styreformer, som fastlagt i Kommissionens hvidbog om nye styreformer (2001), navnlig i forhold til åbenhed, ansvarlighed, effektivitet og sammenhæng.
The proposed network must be operated according to good governance principles, as established in the Commission’s White Paper on European Governance (2001), particularly with regard to openness, accountability, effectiveness and coherence.
Samarbejdet om sundhedsteknologivurderinger bør fremme gennemskuelige, objektive, åbne og rettidige procedurer.
Cooperation on health technology assessments should be to foster transparent, objective, inclusive and timely procedures.
Kommissionen bør derfor kun lade sundhedsteknologivurderingsmyndigheder, som kan leve op til disse standarder, deltage.
The Commission should therefore only admit health technology assessment authorities which meet these standards.
Dette ændringsforslag skal ses i sammenhæng med et ændringsforslag til punkt 43.
This amendment goes with an amendment to Recital 43.
Artikel 17 – stk. 1 a (nyt)
Article 17 – paragraph 1 a (new)
Kommissionen skal i samråd med Europa-Parlamentet etablere en operationel ramme for netværket, som skal baseres på principperne for gode styreformer, herunder gennemsigtighed, objektivitet, retfærdighed foruden en bred og fuldstændig deltagelse af interessenter fra alle relevante samfundsmæssige grupper, heriblandt sundhedspersonale, patienter, forskere og industrien.
The European Commission shall, in consultation with the European Parliament, set up an operational framework for the network which is based on the principles of good governance including transparency, objectiveness, fairness of procedures, and broad and full stakeholder participation of all relevant societal groups including healthcare professionals, patients, researchers and industry.
Samarbejdet om sundhedsteknologivurderingerne bør fremme gennemsigtige, objektive, rummelige og aktuelle procedurer.
Cooperation on health technology assessments should be to foster transparent, objective, inclusive and timely procedures.